natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the liver, 18 % of the injected activity is taken up 5 min after injection.
La nivelul ficatului, 18 % din substanţa radioactivă injectată este absorbită la 5 minute de la injectare.
Absorbed dose per unit activity administered (mGy/MBq)
Doza absorbită pe unitatea de substanţă radioactivă administrată (mGy/MBq)
The chelating efficacy is greatest immediately or within one hour of exposure when the radionuclide is circulating in or available to tissue fluids and plasma.
Eficacitatea chelării este maximă imediat sau timp de o oră de la expunere când radionuclidul circulă în lichidele interstiţiale şi plasmă sau este accesibil acestora.
Pharmacotherapeutic group: Other therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10X.
Alte radiofarmaceutice terapeutice, cod ATC: V10X
The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended therapeutic result.
Substanţa radioactivă trebuie administrată astfel încât doza de radiaţie rezultată să fie cît mai mică posibil luând în considerare necesitatea de a obţine efectul terapeutic dorit.
The two main organs where Yttrium (90Y) chloride distributes are the liver and bones.
Cele două organe principale în care se distribuie clorura de ytriu(90Y) sunt ficatul şi oasele.
These chelating agents suppress yttrium radiotoxicity by an exchange between the calcium ion and the yttrium due to their capacity of forming water soluble complexes with the chelating ligands (DTPA, EDTA).
Aceşti chelaţi suprimă efectul radiotoxic al ytriului printr-un schimb între ionul de calciu şi ytriu, datorită capacităţii lor de a forma complexe hidrosolubile cu liganţi (DTPA, EDTA).
Pack size: 1 vial Not all presentations may be marketed.
Este posibil ca nu toate formele de prezentare să fie comercializate.
The volume is 0.02-3 ml.
Volumul este de 0,02-3 ml.
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of likely clinical benefit.
Expunerea la radiaţii ionizante trebuie justificată pentru fiecare pacient în funcţie de beneficiul clinic probabil.
Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Expunerea la radiaţii ionizante este asociată cu inducerea cancerului şi cu un potenţial de apariţie a malformaţiilor ereditare.
The volume is 0.02-5 ml.
Volumul este de 0,02-5 ml.
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
What Yttriga looks like and contents of the pack
Cum arată Yttriga şi conţinutul ambalajului
1 g of the chelating agents should be administered by slow intravenous injection over 3 - 4 minutes or by infusion (1 g in 100 - 250 ml of dextrose, or normal saline).
1 g de chelaţi trebuie administrat prin injectare intravenoasă lentă în timp de 3 - 4 minute sau prin perfuzie (1 g în 100 - 250 ml de dextroză sau soluţie salină izotonă).
Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
Prin urmare, trebuie luate precauţii de protecţie împotriva radiaţiilor, conform reglementărilor naţionale.
Yttriga is a radioactive medicine used in combination with another medicine which targets specific body cells.
Yttriga este un medicament radioactiv, utilizat în asociere cu un alt medicament ce are ca ţintă anumite celule din organism.
Only syringe needles (for example, non-metallic) with proven resistance to dilute acid should be used to minimise trace metal impurity levels.
Se vor utiliza doar ace de seringă (de exemplu care nu sunt din metal) cu rezistenţă demonstrată la acizi diluaţi, pentru a reduce la minim cantitatea de impurităţi metalice.
Vol.: {Z} ml
{Z} ml
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
ATENŢIONARE SPECIALǍ PRIVIND FAPTUL CǍ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PǍSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Yttrium (90Y) is a beta pure emitter.
Ytriul (90Y) este un emiţător pur de radiaţii beta.
Colourless clear sterile solution.
Soluţie sterilă incoloră, transparentă.
Radiolabelling of medicinal products, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates, with Yttrium (90Y) chloride is very sensitive to the presence of trace metal impurities.
Radiomarcarea medicamentelor cum sunt anticorpii monoclonali, peptidele sau alte substraturi, cu clorură de ytriu(90Y) este foarte sensibilă la prezenţa impurităţilor metalice.
Specific activity at calibration: (Y) GBq/vial
Activitatea specifică la calibrare: (Y) GBq/flacon
It is important that all glassware, syringe needles etc, used for the preparation of the radiolabelled medicinal product are thoroughly cleaned to ensure freedom from such trace metal impurities.
Este important ca toate obiectele din sticlă, acele de seringă etc., utilizate la prepararea medicamentului radiomarcat să fie curăţate foarte bine pentru a nu prezenta impurităţi metalice.
Usual precautions regarding sterility and radioactivity should be respected.
Trebuie respectate măsurile de precauţie uzuale privind condiţiile sterile şi radioactivitatea.
Yttriga is intended for in vitro labelling of medicinal products which are subsequently administered by the approved route.
Yttriga este destinat marcării in vitro a medicamentelor care sunt administrate ulterior pe calea de administrare aprobată.
Hydrochloric acid (0.04 M)
Acid clorhidric (0,04 M)
- The other ingredient is hydrochloric acid (0.04 M).
- Celălalt component este acidul clorhidric (0,04 M).
Your doctor will not administer Yttriga directly.
CUM SǍ UTILIZAŢI YTTRIGA Medicul dumneavoastră nu va administra Yttriga direct.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Further information on the preparation of the product is given in section 12.
Informaţii suplimentare privind modul de preparare al medicamentului sunt date la pct. 12.
The vial should never be opened and must be kept inside its lead shielding.
Flaconul nu trebuie deschis şi trebuie păstrat în ambalajul de plumb.
In the rat, following intravenous administration, Yttrium (90Y) chloride is rapidly cleared from the blood.
La şobolani, după administrare intravenoasă, clorura de ytriu (90Y) este eliminată rapid din sânge.
No interactions of Yttrium (90Y) chloride with other medicines are known as no clinical studies are available.
Nu este cunoscută nicio interacţiune a clorurii de ytriu (90Y) cu alte medicamente, deoarece nu s-au efectuat studii clinice.
Therefore, in case of an inadvertent administration of Yttriga, the radiotoxicity for the patient must be reduced by immediate (i. e. within 1 hour) administration of preparations containing chelators like CaDTPA or Ca-EDTA in order to increase the elimination of the radionuclide from the body.
De aceea, în cazul administrării inadecvate de Yttriga, efectul radiotoxic pentru pacient trebuie redus imediat (în decurs de o oră) prin administrarea de preparate care conţin chelaţi cum sunt Ca-DTPA sau
METHOD OF ADMINISTRATION For in vitro radiolabelling.
MODUL DE ADMINISTRARE Pentru radiomarcare in vitro.
METHOD OF ADMINISTRATION in vitro labelling
MOD DE ADMINISTRARE marcare in vitro
For further information regarding the treatment and possible effects caused by the radiolabelled medicinal product, please refer to the package leaflet of the medicinal product used as combination partner.
Pentru informaţii suplimentare privind tratamentul şi reacţiile adverse posibile determinate de medicamentul radiomarcat, vă rugăm să citiţi prospectul medicamentului utilizat ca partener de asociere.
Stomach
Stomac
Do not use Yttriga:
ÎNAINTE SǍ UTILIZAŢI YTTRIGA Nu utilizaţi Yttriga:
To be used only for the radiolabelling of carrier molecules, which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.
4.1 Indicaţii terapeutice A se utiliza numai pentru radiomarcarea moleculelor purtătoare, care au fost dezvoltate şi autorizate special pentru radiomarcarea cu acest radionuclid.
Yttrium (90Y) chloride is produced by decay of its radioactive precursor Strontium (90Sr).
Clorura de ytriu (90Y) se formează în urma descompunerii stronţiului, precursorul său radioactiv (90Sr).
The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Yttrium (90Y) to the radiation dose following the administration of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Yttriga.
Tabelul de dozimetrie de mai jos este prezentat cu scopul evaluării contribuţiei pe care o are ytriul (90Y) neconjugat la doza de radiaţii, după administrarea medicamentului marcat cu ytriu (90Y) sau după injectarea intravenoasă accidentală de Yttriga.
5.1 Pharmacodynamic properties
PROPRIETǍŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
The contents of the vial of Yttriga is not to be administered directly to the patient but must be used for the radiolabelling of carrier molecules, such as monoclonal antibodies, peptides or other substrates.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Conţinutul flacoanelor de Yttriga nu se administrează direct pacienţilor, ci se utilizează pentru radiomarcarea moleculelor purtătoare cum sunt anticorpii monoclonali, peptidele sau alte substraturi.
- if you are allergic (hypersensitive) to Yttrium (90Y) chloride or any of the other ingredients of
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorura de ytriu (90Y) sau la oricare dintre celelalte componente ale Yttriga.
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS Before use, packaging and radioactivity should be checked.
Înainte de utilizare, trebuie verificate ambalajul şi radioactivitatea.
The toxicity of the free Yttrium (90Y) due to in-vivo release from the labelled biomolecule in the body during therapy could be reduced by post-administration of chelating agents.
Toxicitatea ytriului (90Y) liber eliberat in vivo de biomoleculele marcate în timpul terapiei poate fi redusă prin administrarea ulterioară de chelaţi.
Yttriga is intended for radiolabelling of medicinal products to treat specific diseases, which are subsequently administered by approved route.
Yttriga este destinat radiomarcării medicamentelor pentru tratamentul anumitor boli, medicamente care urmează să fie administrate pe calea de administrare aprobată.
Pregnancy Yttrium (90Y)-labelled medicinal products are contraindicated in established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.3).
Sarcina Medicamentele marcate cu ytriu (90Y) sunt contraindicate în cazurile de sarcină cunoscută sau suspectată, sau dacă posibilitatea existenţei unei sarcini nu este exclusă (vezi pct. 4.3).
The product should be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single use needle and syringe after disinfecting the stopper.
Produsul trebuie scos în condiţii aseptice, prin dop, cu ac şi seringă sterile, de unică folosinţă, după dezinfectarea prealabilă a dopului.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Yttrium (90Y)-labelled medicinal products will be specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje după tratamentul cu medicamente marcate cu ytriu (90Y), sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Colourless type I glass vial of 3 ml with a V-shapped bottom or a colourless type I glass vial of 10 ml with a flat bottom with a silicon stopper, closed with an aluminium seal.
Flacoane din sticlă incoloră de tip I a 3 ml, cu baza în formă de V sau flacoane din sticlă incoloră de tip I a 10 ml cu baza plată, cu dop de cauciuc siliconic sigilat cu aluminiu.
Take special care with Yttriga - Yttriga is a radioactive medicine and is only used in combination with another medicinal product.
- Yttriga este un medicament radioactiv şi este utilizat numai în asociere cu un alt medicament.
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢǍ
It is not intended for direct use in patients.
Nu este destinat administrării directe la pacienţi.
The presence of free Yttrium (90Y) chloride in the body after an inadvertent administration of Yttriga will lead to increased bone marrow toxicity and haematopoietic stern cell damage.
Prezenţa clorurii de ytriu (90Y) liberă în organism în urma administrării inadecvate de Yttriga determină o toxicitate medulară marcată cu afectarea severă a celulelor hematopoetice.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND MANUFACTURER
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINǍTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢǍ ŞI
Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Informaţii privind dozimetria radiaţiilor pentru fiecare medicament, în urma administrării preparatului radiomarcat, sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul respectivului medicament care trebuie radiomarcat.
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢǍ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Vol.: {Z} ml
CONŢINUTUL PE MASǍ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZǍ
Cal.: {DD/MM/YYYY} (12h CET)
{ZZ/LL/AAAA} (12h CET)
Act.: (Y) GBq/vial
Act.: (Y) GBq/ flacon Cal.
The vial may contain high pressure due to radiolysis.
Datorită radiolizei, flaconul poate fi sub presiune înaltă.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
CLASIFICARE GENERALǍ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă.
Store in accordance with local regulations for radioactive substances.
A se păstra conform reglementărilor locale privind substanţele radioactive.
Liver uptake decreases then to 8.4 % 24 hours after injection.
La 24 de ore de la injectare, absorbţia la nivelul ficatului scade apoi la 8,4 %.
Do not administer Yttriga directly to the patient.
A nu se administra Yttriga direct pacienţilor.
The quantity of Yttriga required for radiolabelling and the quantity of Yttrium (90Y)-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use.
Cantitatea de Yttriga necesară pentru radiomarcare şi cantitatea de medicament marcat cu ytriu (90Y) administrat în consecinţă, vor depinde de medicamentul radiomarcat şi utilizarea acestuia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Yttrium (90Y) chloride
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Clorură de ytriu (90Y)
5 years (17 kg)
5 ani (17 kg)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml sterile solution contains 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) on the reference date and time (corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium [90Y]) (as Yttrium [90Y] chloride).
COMPOZIŢIA CALITATIVǍ ŞI CANTITATIVǍ 1 ml soluţie sterilă conţine 0,1-300 GBq ytriu (90Y) la data şi ora de referinţă (corespunzând la 0,00515 micrograme de ytriu [90Y]) (sub formă de clorură de ytriu [90Y]).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
CONDIŢII SPECIALE DE PǍSTRARE
EXPIRY DATE EXP (12h CET) BATCH NUMBER
DATA DE EXPIRARE EXP (12h CET)
Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct use in patients.
Precursor radiofarmaceutic - Nu este destinat pentru administrarea directă la pacienţi 4.2 Doze şi mod de administrare
15 years (50 kg)
15 ani (50 kg)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Radiopharmaceutical precursor, solution.
FORMA FARMACEUTICǍ ŞI CONŢINUTUL Precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Storage should be in accordance with local regulations for radioactive substances.
Păstrarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările locale privind substanţele radioactive.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/322/001 (3 ml V-shaped vial) EU/1/05/322/002 (10 ml flat bottom vial)
EU/1/05/322/001 (flacon de 3 ml, cu baza în formă de V)
Such information will be supplied in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Informaţii în această privinţă sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Possible adverse reactions following the intravenous administration of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal product prepared by radiolabelling with Yttriga, will be dependent on the specific medicinal product being used.
Reacţiile adverse care pot apărea în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu ytriu (90Y), preparat prin radiomarcare cu Yttriga, depind de medicamentul în cauză.
EXP {MM/YYYY} (12h CET)
DATA DE EXPIRARE EXP {LL/AAAA} (12h CET)
HOW TO STORE YTTRIGA
CUM SE PǍSTREAZǍ YTTRIGA
10 years (30 kg)
10 ani (30 kg)
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTǍ(E) ATENŢIONARE(ǍRI) SPECIALǍ(E), DACǍ SUNT NECESARǍ(E)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SǍ APARǍ PE UNITǍŢILE DE AMBALAJ
7.90 E-02 1.18 E-01 2.76 E-01 3.95 E-01 7.90 E-01 2.37 E+00 Skeletal muscle 6.12 E-04 9.17 E-04 2.14 E-03 3.06 E-03 6.12 E-03 1.83 E-02 Skin
7,90 E-02 1,18 E-01 2,76 E-01 3,95 E-01 7,90 E-01 2,37 E+00 Muşchi scheletici 6,12 E-04 9,17 E-04 2,14 E-03 3,06 E-03 6,12 E-03 1,83 E-02 Piele
1 year (10 kg)
1 an (10 kg)
Kidneys
Alăptarea
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Yttriga solution
DENUMIREA COMERCIALǍ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CǍILE) DE
Yttriga is contraindicated in the following cases: - Hypersensitivity to Yttrium (90Y) chloride or to any of the excipients
- hipersensibilitate la clorura de ytriu (90Y) sau la oricare dintre excipienţi
The theoretical specific activity is 20 GBq/microgram of Yttrium (90Y) (see section 6.5).
GBq/micrograme de ytriu (90Y) (vezi pct. 6.5).
Ileum
Ileon
Each 10ml vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
Fiecare flacon de 10 ml conţine 0,1-300 GBq, corespunzând la 0,005-15 micrograme de ytriu (90Y), la data şi ora de referinţă.
The following preparations must be available in medical institutions, which use Yttriga for labelling of carrier molecules for therapeutic purposes: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Următoarele preparate trebuie să fie disponibile în instituţiile medicale care folosesc Yttriga pentru marcarea moleculelor purtătoare în scopuri terapeutice:
Each 3ml vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
Fiecare flacon de 3 ml conţine 0,1-300 GBq, corespunzând la 0,005-15 micrograme de ytriu (90Y), la data şi ora de referinţă.
For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Pentru informaţii suplimentare, citiţi prospectul medicamentului respectiv care trebuie radiomarcat.
Radiopharmaceutical precursor, solution.
Precursor radiofarmaceutic, soluţie.
The radiation dose received by the various organs following intravenous administration of an Yttrium (90
Doza de radiaţii absorbită de diferitele organe în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu ytriu (90Y) depinde de medicamentul radiomarcat.
Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal concerning fertility is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Informaţii suplimentare privind utilizarea medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) în ceea ce priveşte fertilitatea sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul care trebuie radiomarcat.
The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Proprietăţile farmacodinamice ale medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) preparate prin radiomarcare cu Yttriga, înainte de administrare, vor depinde de natura medicamentului care trebuie radiomarcat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
DENUMIREA COMERCIALǍ A MEDICAMENTULUI Yttriga precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Storage should be in accordance with national regulation on radioactive material.
Păstrarea trebuie efectuată conform reglementărilor naţionale pentru substanţele radioactive.
Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Vezi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul respectivului medicament care trebuie radiomarcat.
PHARMACEUTICAL FORM Radiopharmaceutical precursor, solution.
FORMA FARMACEUTICǍ Precursor radiofarmaceutic, soluţie.
4.20 E-02 6.29 E-02 1.47 E-01 2.10 E-01 4.19 E-01 1.26 E+00 Bone marrow 2.58 E+00 3.88 E+00 9.05 E+00 1.29 E+01 2.58 E+01 7.75 E+01 Brain
4,20 E-02 6,29 E-02 1,47 E-01 2,10 E-01 4,19 E-01 1,26 E+00 Măduva osoasă 2,58 E+00 3,88 E+00 9,05 E+00 1,29 E+01 2,58 E+01 7,75 E+01 Creier
Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
Yttriga precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
INFORMAŢII CARE TREBUIE SǍ APARǍ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
For information concerning special warnings and special precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Pentru informaţii privind atenţionări speciale şi precauţii speciale la utilizarea medicamentelor marcate cu ytriu (90Y), vezi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
BEFORE YOU USE YTTRIGA
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Yttriga
Yttriga is administered after being combined with another medicine by your doctor under strictly controlled conditions.
Dacă Yttriga este administrat incorect Yttriga este administrat, după ce este asociat cu un alt medicament, de către medicul dumneavoastră,
NOT INTENDED FOR DIRECT ADMINISTRATION TO PATIENTS
A NU SE ADMINISTRA DIRECT PACIENŢILOR
For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Pentru informaţii privind interacţiunile asociate utilizării de medicamente marcate cu ytriu (90Y), vezi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal products in pregnancy and breast-feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Informaţii suplimentare privind utilizarea medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) în timpul sarcinii şi alăptării sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul care trebuie radiomarcat.
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI