natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kaplan-Meier estimates
Meier principal de evaluare
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Stabilitatea după reconstituire a fost demonstrată pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2-8 °C.
24% versus delayed Betaferon
24% comparativ cu Betaferon administrat tardiv
After finishing with the yellow pack, start using the red triple pack which is clearly marked with a "2" on the top right hand side of the box.
După terminarea ambalajului de culoare galbenă, începeți să utilizați ambalajul triplu de culoare roșie, marcat în mod clar cu un “2” în partea superioară dreaptă a cutiei.
See ‘Warnings and precautions' in section 2 for more information and what to do, if you experience an injection site reaction.
Pentru mai multe informații și ce puteți face dacă aveți reacții la nivelul locului de injectare, vezi „Atenționări și precauții” la pct. 2.
HR = 0.60 [0.39, 0.92]
RR = 0,60 [0,39; 0,92] p = 0,022
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection
Betaferon 250 micrograme/ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Weight increased, Weight decreased
Creștere în greutate,
Bayer Austria Ges.
Bayer Austria Ges. m. b. H.
HR = 0.63 [0.48, 0.83]
RR = 0,63 [0,48; 0,83] p = 0,0027
1 vial with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
1 flacon cu pulbere: 300 micrograme (9,6 milioane UI) pe flacon.
Urticaria, Pruritus, Alopecia
- depresie, anxietate
HR = 0.59 [0.42, 0.83]
RR = 0,59 [0,42; 0,83] p = 0,0011
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE (SOLVENT)
ETICHETA DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ (SOLVENT)
To minimise the risk of injection site necrosis patients should be advised to:
Pentru a reduce la minim riscul de necroză la nivelul locului de injectare, pacientul trebuie sfătuit să: - utilizeze o tehnică aseptică de efectuare a injecției - schimbe locurile de injectare în cazul fiecărei doze.
Laboratory findings suggestive of TMA include decreased platelet counts, increased serum lactate dehydrogenase (LDH) due to haemolysis and schistocytes (erythrocyte fragmentation) on a blood film.
(LDH) din cauza hemolizei și prezența schistocitelor (fragmente eritrocitare) pe un frotiu de sânge.
i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two AEs from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Λ Asociere semnificativă cu tratamentul cu Betaferon la pacienții cu un prim eveniment sugestiv de SM, p<0,05 *Asociere semnificativă cu tratamentul cu Betaferon pentru SMRR, p<0,05 ° Asociere semnificativă cu tratamentul cu Betaferon pentru SMSP, p<0,05 § (Diferite) reacții la locul injectării includ toate evenimentele adverse care apar la nivelul locului de injectare, adică următorii termeni: hemoragie la locul injectării, hipersensibilitate la locul injectării, inflamație la nivelul locului de injectare, tumefacție la locul injectării, necroză la locul injectării, durere la locul injectării, reacție la locul injectării, edem la locul injectării și atrofie la locul injectării & “Complex de simptome pseudogripale” semnifică sindrom gripal și / sau o combinație de cel puțin două EA dintre febră, frisoane, mialgie, stare de rău, hipersudorație.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Betaferon
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Titration pack comprising 4 triple packs, each containing:
Pachet pentru inițierea tratamentului cuprinde 4 ambalaje triple, fiecare conținând: I.
After finishing with the red pack, start using the green triple pack which is clearly marked with a "3" on the top right hand side of the box
După terminarea ambalajului de culoare roșie, începeți să utilizați ambalajul triplu de culoare verde, marcat în mod clar cu un “3” în partea superioară dreaptă a cutiei.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF THE TITRATION PACK (WITHOUT BLUE BOX)
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE AMBALAJ TRIPLU (3 FLACOANE/3 SERINGI PREUMPLUTE), CA AMBALAJ
Aspartate aminotransferase increased (SGOT > 5 times baseline) × Λ * °
valoarea inițială) x Λ Creșterea aspartat aminotransferazei
Year 5 results Open-label follow-up
Rezultatele din cel deal cincilea an
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Upper respiratory infection
Hipertensiune ° Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Betaferon injections given every other day do not lead to serum level increases, and the pharmacokinetics does not seem to change during therapy.
iar farmacocinetica nu pare să se modifice în timpul tratamentului.
Part of a pack containing 14 single packs in a 3-month pack of 3x14 single packs.
Parte a unui ambalaj care conține 14 ambalaje unice într-un ambalaj pentru 3 luni, a câte 3 x 14 ambalaje unice.
► Very common (may affect more than 1 in 10 users):
frecvențele - când se cunosc - provin din studiile clinice)  Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori): - dureri la nivelul articulațiilor (artralgie)  Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):
AREA 1
PARTEA I:
• 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v))
• 3 seringi preumplute cu solvent pentru pulbere de Betaferon (soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml (0,54% m/v))
Rotation Cycle 2: Lower right section of each area
Ciclul de schimbare 1: Partea stângă superioară a fiecărei zone Ciclul de schimbare 2: Partea dreaptă inferioară a fiecărei zone Ciclul de schimbare 3: Partea stângă mediană a fiecărei zone Ciclul de schimbare 4: Partea dreaptă superioară a fiecărei zone Ciclul de schimbare 5: Partea stângă inferioară a fiecărei zone Ciclul de schimbare 6: Partea dreaptă mediană a fiecărei zone
Part of a multipack containing 15 single packs.
Parte a unui ambalaj multiplu care conține 15 ambalaje unice.
41% versus delayed Betaferon
41% comparativ cu Betaferon administrat tardiv
3 Vials with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
3 flacoane cu pulbere: 300 micrograme (9,6 mil.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF VIAL (BETAFERON)
MICI ETICHETA DE FLACON (BETAFERON)
For details on storage conditions, see section 5.
- Pentru detalii privind condițiile de păstrare, vezi pct. 5: „Cum se păstrează Betaferon” din prima parte a acestui prospect.
− 1 pre-filled syringe of solvent for Betaferon (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)),
- 1 seringă preumplută cu solvent pentru Betaferon [soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml (0,54%
− 1 vial adapter with a pre-attached needle,
m/v)], - 1 adaptor pentru flacon cu un ac preatașat,
7- Discard the syringe in the disposal unit.
7- Aruncați seringa în cutia pentru reziduuri.
40% versus delayed Betaferon
40% comparativ cu Betaferon administrat tardiv
Thrombocytopenia Thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome3
Trombocitopenie Microangiopatie trombotică, incluzând purpură trombotică trombocitopenică
Multipack comprising 15 single packs, each containing: Multipack comprising 5 single packs, each containing: Multipack comprising 14 single packs, each containing: Multipack comprising 12 single packs, each containing:
Ambalaj multiplu a câte 15 ambalaje unice, fiecare conținând:
Secondary Progressive Multiple Sclerosis (North American Study)
(Studiul Nord American)
Use green triple pack No. 3 for treatment days 13, 15 and 17 Use blue triple pack No. 4 for treatment days 19, 21 and 23
Utilizați ambalajul triplu nr. 4, de culoare albastră, pentru zilele de tratament 19, 21 și 23
Then draw up solution as far as the 1.0 ml mark on the syringe: 1.0 ml for the injections at day 19, 21 and 23 of therapy.
1,0 ml pentru injecțiile în zilele de tratament 19, 21 și 23).
Absolute neutrophil count decreased (<1,500/mm³) × Λ * °
(<1.500/mm3) x Λ * ° Scăderea numărului de leucocite
SIA Bayer
UAB Bayer
Hypertension °
Afectare hepatică
Talk to your doctor, pharmacist or nurse for further information.
Pentru informații suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
These may be reduced by the use of an auto-injector device.
Incidența reacțiilor la nivelul locului de injectare poate fi redusă prin utilizarea unui dispozitiv autoinjector.
No primary endpoint
Fără criteriu final
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
Deținătorul autorizației de punere pe piață Bayer AG
Reconstitution:
Important:
Anorexia2
Hipertrigliceridemie Anorexie 2
Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia°
Tulburări hematologice și limfatice Scăderea numărului de limfocite
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
ANEXA II A. FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTULRESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Betaferon is for use in patients
Experiența cu Betaferon la pacienții cu SM
How Betaferon works
Cum acționează Betaferon
This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Această doză este echivalentă cu 250 micrograme (8,0 milioane UI) de interferon beta
Year 3 results Open-label follow-up
Rezultatele din cel deal doilea an
The active substance is interferon beta-1b, 250 microgram per millilitre when reconstituted.
Substanța activă este interferon beta-1b; după reconstituire, un mililitru de soluție conține
► Rare (may affect up to 1 in 1,000 users):
 Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori): - reacții alergice grave (reacții anafilactice)
10 - 15 cm from groin
8 până la 12 mm sub piele).
(0.54% w/v))
(<1.500/mm3)x Λ°
Abdominal pain °
Labilitate emoțională
‘How to use Betaferon').
Betaferon”).
- painful joints (arthralgia)
reacțiile anafilactice și urticaria).
− 3-month pack with 3x14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
- ambalaj pentru 3 luni, cu 3 x 14 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu solvent, 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau
Sweating *
(BENEFIT) #
- the number of red cells in the blood may fall (anaemia) - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism) - weight increase or decrease - confusion - abnormally rapid heartbeat (tachycardia) - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - swollen and usually itchy patches of skin or mucous membranes (urticaria) - itching (pruritus) - loss of scalp hair (alopecia) - menstrual disorders (menorrhagia)
- confuzie - bătăi anormal de rapide ale inimii (tahicardie) - pot apărea creșteri ale concentrațiilor din sânge ale unui pigment galben roșcat (bilirubina), care este produs de către ficatul dumneavoastră (vor apărea la analizele de sânge)
− multipacks comprising 12 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
- ambalaj multiplu cu 12 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, o seringă preumplută cu solvent, un adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau
Separate Annex: INTRODUCTORY LEAFLET FOR TITRATION PACK
PROSPECT INTRODUCTIV AL PACHETULUI PENTRU INIȚIEREA
− multipacks comprising 14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
- ambalaj multiplu cu 14 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, o seringă preumplută cu solvent, un adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau
− 3-month pack with 3x15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Ambalaj pentru 3 luni, cu 3 x 15 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu solvent, 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau
− multipacks comprising 15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
- ambalaj multiplu cu 15 ambalaje unice, fiecare conținând 1 flacon cu pulbere, o seringă preumplută cu solvent, un adaptor pentru flacon prevăzut cu ac, 2 tampoane cu alcool sau
− 1 Betaferon vial (with powder for solution for injection),
► Verificarea conținutului ambalajului În ambalajul de Betaferon veți găsi: - 1 flacon de Betaferon (cu pulbere pentru soluție injectabilă),
Uncommon (≥ 1/1,000 to
și <1/1000)1
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Betaferon 250 microgram/ml, powder for solution for injection interferon beta-1b Subcutaneous use
Betaferon 250 micrograme/ml pulbere pentru soluție injectabilă interferon beta-1b
Sinusitis
Convulsii
Convulsion
Depresie
Other medicines and Betaferon
Sarcina și alăptarea
• 6 alcohol wipes for skin and vial cleaning
• 6 tampoane cu alcool pentru curățirea pielii și flaconului În plus, veți mai avea nevoie de o cutie specială pentru eliminarea seringilor și acelor folosite.
1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml
Solvent de reconstituire pentru Betaferon 1,2 ml soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml
Myasthenia
Menoragie
White blood cell count decreased (<3,000/mm³) × Λ * °
- scădere a numărului de globule roșii din sânge (anemie)
Flu-like symptoms & Λ *°
(<3.000/mm3) x Λ * °
Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT> 5 times baseline) × Λ * °
Creșterea alanin aminotransferazei
This summary was last updated in 07-2007.
Acest rezumat a fost actualizat ultima oară în 07-2007.
If there is no response to treatment after two to three days, doctors should re-evaluate the patient and consider alternative treatments.
În cazul în care după două până la trei zile nu se constată niciun răspuns la tratament, medicii trebuie să reevalueze pacientul şi să aibă în vedere tratamente alternative.
It is applied onto the affected area as a thin layer twice a day for five days.
Se aplică pe zona afectată în strat subţire, de două ori pe zi, timp de cinci zile.
Two studies were carried out in patients with impetigo.
Două dintre studii s-au efectuat la pacienţi cu impetigo.
It works by blocking the bacteria's ribosomes (the parts of the cells where proteins are produced), inhibiting the growth of the bacteria.
Funcţionează prin blocarea ribozomilor bacterieni (părţile celulelor unde se produc proteinele), inhibând creşterea bacteriilor.
In all five studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients whose infections had cleared up after the end of treatment.
În toate cele cinci studii, principala unitate de măsură a eficacităţii a fost procentul de pacienţi ale căror infecţii s-au vindecat după încheierea tratamentului.
The effects of Altargo were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele unguentului Altargo au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
How has Altargo been studied?
Cum a fost studiat Altargo?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Altargo's benefits are greater than its risks for the short term treatment of the following superficial skin infections:
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Altargo sunt mai mari decât riscurile în tratamentul de scurtă durată al următoarelor infecţii cutanate superficiale:
It is derived from a compound produced by certain types of fungus.
Este derivatul unui compus produs de anumite tipuri de ciuperci.
What is the risk associated with Altargo?
Care sunt riscurile asociate cu Altargo?
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a
Altargo can be used in patients from the age of nine months, but in patients under 18 years of age, the area to be treated should not be more than 2% of the body's surface.
Altargo poate fi administrat pacienţilor începând de la vârsta de nouă luni, dar la pacienţii cu vârsta sub 18 ani, zona care urmează a fi tratată nu trebuie să depăşească 2% din suprafaţa corporală.
Altargo is an antibiotic medicine.
Altargo este un antibiotic.
Altargo has been studied in five main studies involving over 3,000 patients aged from 9 months upwards.
Altargo a fost studiat în cadrul a cinci studii principale care au inclus peste 3 000 de pacienţi cu vârste începând de la 9 luni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Altargo to Glaxo Group Ltd on 24 May 2007.
Comisia Europeană a acordat societăţii Glaxo Group Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Altargo valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la data de 24 mai 2007.
It is used for short-term treatment of superficial skin infections.
El este utilizat în tratamentul de scurtă durată al infecţiilor cutanate superficiale.
What benefit has Altargo shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Altargo în timpul studiilor?
However, it may be used to treat infections caused by other types of Staphylococcus aureus.
Totuşi, el poate fi folosit pentru tratarea infecţiilor determinate de alte tipuri de Staphylococcus aureus.
The full list of bacteria against which Altargo is active can be found in the Summary of Product
Lista completă a bacteriilor împotriva cărora Altargo este activ poate fi găsită în Rezumatul caracteristicilor produsului.
The data presented were insufficient to support the use of Altargo in the treatment of infected
Datele prezentate au fost insuficiente pentru a susţine utilizarea Altargo în tratamentul dermatitelor
It can be used to treat impetigo (a skin infection causing crusting scabs), and small infected lacerations (cuts), abrasions (grazes) and wounds that have been sutured (stitched).
Poate fi folosit pentru a trata impetigo (o infecţie a pielii care determină apariţia unor cruste), precum şi mici laceraţii (tăieturi), escoriaţii (zgârieturi) şi plăgi suturate (cusute) - infectate.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ALTARGO EPAR summary for the public
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) ALTARGO
For the treatment of infected skin wounds, Altargo and cefalexin had similar response rates: when the results of both skin wound studies were taken together, around 90% of both groups of patients responded to treatment.
Pentru tratamentul plăgilor cutanate infectate, Altargo şi cefalexina au avut rate de răspuns similare: când s-au comparat rezultatele celor două studii privind plăgile cutanate, aproximativ 90% din ambele grupuri de pacienţi au răspuns la tratament.
The active substance in Altargo, retapamulin, is an antibiotic belonging to the ‘pleuromutilin' class.
Substanţa activă conţinută de Altargo, retapamulin, este un antibiotic ce aparţine clasei „pleuromutilin”.
The treated area can be covered with a sterile bandage or gauze dressing.
Zona tratată poate fi acoperită cu un bandaj sau cu o compresă de tifon, sterile.
Altargo was at least as effective as fusidic acid, with 314 (99.1%) of 317 and 141 (94.0%) of 150 patients, respectively, responding to treatment.
Altargo s-a dovedit a fi cel puţin la fel de eficace ca acidul fusidic, 314 (99,1%) din 317, respectiv, 141 (94,0%) din 150 de pacienţi răspunzând la tratament.
The Committee recommended that Altargo be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Altargo.
The most common side effect with Altargo (seen in between 1 and 10 patients in 100) is irritation at the site of application.
Cea mai frecventă reacţie secundară a unguentului Altargo (prezentă la 1 până la 10 pacienţi din 100) este iritaţia la locul de aplicare.
Altargo is an ointment that contains the active substance retapamulin.
Altargo este un unguent ce conţine substanţa activă retapamulin.
• infected small lacerations, abrasions or sutured wounds.
• mici laceraţii, escoriaţii sau plăgi suturate infectate.
However, these two studies found that Altargo was not sufficiently effective in the treatment of abscesses (cavities containing pus) or of infections known or likely to be caused by MRSA.
Totuşi, aceste două studii au demonstrat că Altargo nu a fost suficient de eficace în tratamentul abceselor (cavităţi cu puroi) sau al infecţiilor a căror cauză fusese sau este
The full EPAR for Altargo can be found here.
EPAR-ul complet pentru Altargo este disponibil aici.
In patients with impetigo, Altargo was more effective than placebo, with 119 (85.6%) of the 139 patients using Altargo and 37 (52.1%) of the 71 using placebo responding to treatment.
La pacienţii cu impetigo, Altargo s-a dovedit mai eficace decât placebo, 119 (85,6%) din cei 139 de pacienţi care au folosit Altargo şi 37 (52,1%) din cei 71 de pacienţi care au folosit placebo răspunzând la tratament.
Altargo should not be used to treat infections known or thought likely to be due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA), as it may not work against this type of infection.
Altargo nu trebuie utilizat pentru a trata infecţii a căror cauză este sau se presupune a fi Staphylococcus aureus meticilino-rezistent (SAMR), deoarece este posibil ca Altargo să nu aibă efect împotriva acestui tip de infecţie.
Altargo should only be used on the skin.
Altargo trebuie utilizat doar pentru aplicaţii cutanate.
For the full list of all side effects reported with Altargo, see the Package
Pentru lista completă a tuturor reacţiilor adverse raportate în cazul tratamentului cu Altargo, a se vedea prospectul.
Altargo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to retapamulin or any of the
Altargo nu trebuie administrat pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la retapamulin sau la oricare din celelalte ingrediente.
The first compared the effects of five days' treatment with Altargo to those of placebo (a dummy treatment) in 213 patients, and the second compared Altargo to fusidic acid (another antibiotic ointment) in 519 patients.
Primul a comparat efectele obţinute după cinci zile de tratament cu Altargo cu efectele tratamentului cu placebo (un preparat inactiv) la 213 pacienţi, iar cel de-al doilea a comparat Altargo cu acidul fusidic (alt antibiotic sub formă de unguent) la un număr de 519 pacienţi.
compared the effects of five days' treatment with Altargo to those of cefalexin (an oral antibiotic medicine): two studies were carried out in a total of 1,918 patients with infected skin wounds, and the final study was carried out in 545 patients with infected dermatitis (skin inflammation).
Celelalte trei studii au comparat efectele obţinute după cinci zile de tratament cu Altargo cu efectele tratamentului cu cefalexina (un antibiotic oral): două studii s-au efectuat pe un total de 1 918 pacienţi cu plăgi cutanate infectate, iar ultimul studiu s-a efectuat pe 545 de pacienţi cu dermatită infecţioasă (inflamaţie a pielii).
Prescribers should consider official guidance on the
Cei care prescriu Altargo trebuie să aibă în vedere recomandările oficiale cu privire la utilizarea agenţilor antibacterieni.
Toceranib
Tocenarib
This summary was last updated in 06.2013.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06.2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Palladia on 23.09.2009.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Palladia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23.09.2009.