natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For dogs weighing less than 4 kg the use of Inflacam oral suspension for dogs is recommended.
Pentru câinii cu greutate corporală mai mică de 4 kg se recomandă utilizarea Inflacam suspensie orală pentru câini.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
To be administered mixed with food.
A se administra amestecat cu hrana.
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII
Cardboard box (100s)
Cutie cu carton (100s)
Metabolism
Metabolizarea
Number of chewable tablets mg/kg
Numărul de comprimate masticabile mg/kg
To obtain the best possible relieving effect post-surgery Inflacam should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Inflacam trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Meloxicam is predominantly found in plasma.
Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă.
The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs, although quantitatively there are differences.
Din punct de vedere calitativ, modul de metabolizare este similar cu cel de la şobolani, rasele mici de porcine, om, bovine şi porcine, în ciuda diferenţelor cantitative existente.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures:
Durere şi inflamaţie postoperatorie în urma procedurilor chirurgicale:
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
De asemenea, într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară indusă de colagen.
Apple flavour (containing butylated hydroxyanisole (E320)) Crospovidone
Aromă Apple (care conține hidroxianisol butilat (E320))
Each bottle is packed in a cardboard box with a 1 ml measuring syringe (barrel in polypropylene and plunger/piston in high density polyethylene).
Fiecare flacon este ambalat într-o cutie de carton cu seringă de măsurare de un mililitru (butoi din polipropilenă și piston / piston din polietilenă de joasă densitate).
The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
Volumul de distribuţie este de 0,3 l/kg în cazul câinilor şi 0,09 l/kg în cazul pisicilor.
This is equivalent to 1 ml of Inflacam per 25 kg body weight of horse.
Acest lucru este echivalent cu 1 ml Inflacam per 25 kg greutate corporală.
In-feed use.
Utilizare în furaje.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Astfel, pentru iniţierea tratamentului, în prima zi, va fi necesar un volum dublu faţă de cel al dozei de întreţinere.
Cardboard box (20s)
Cutie cu carton (20s)
Cattle (calves and young cattle) and pigs
SPECII ŢINTĂ Bovine (viţei şi tineret bovin) şi porcine
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy- metabolites and the oxalyl- metabolite.
Metaboliţii importanţi identificaţi la toate speciile au fost metaboliţii 5-hidroxilaţi şi 5-carboxilaţi, precum şi metabolitul oxalat.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
În caz de supradozaj, este de aşteptat ca reacţiile adverse, aşa cum sunt prezentate la pct. „Reacţii adverse”, să fie mai severe şi mai frecvente.
Avoid introduction of contamination during use.
A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul utilizarii.
Therapeutic classification
Terapeutice de clasificare
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the animal.
Fiecare comprimat masticabil poate fi fracţionat în părţi egale în scopul unei stabiliri precise a dozei, conform greutăţii corporale a animalului.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Toţi metaboliţii importanţi s-au dovedit a fi inactivi din punct de vedere farmacologic.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
La porcine, după administrarea intramusculară, timpul de înjumătaţire mediu al eliminării plasmatice este de aproximativ 2,5 ore.
Horses: See section "Contraindications".
Cabaline: Vezi secţiunea „Contraindicaţii”.
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce simptomatologia clinică la bovine.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
Au fost detectaţi cinci metaboliţi importanţi şi toţi s-au demonstrat a fi inactivi din punct de vedere farmacologic.
Each sachet contains one dose for a horse weighing between 500 and 600 kg and the dose must not be divided into smaller doses.
Fiecare plic conține o doză de cal o greutate cuprinsă între 500 și 600 kg și doza nu trebuie să fie împărțit în doze mai mici.
The volume of distribution is 0.12 l/kg.
Volumul de distribuţie este de 0,12 l/kg.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Trebuie avută o deosebită grijă la precizia dozării.
After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
După administrarea produsului medicinal veterinar, se va închide flaconul prin repunerea capacului în poziţie, se va spăla seringa dozatoare cu apă caldă şi se va lăsa să se usuce.
Do not use in pigs less than 2 days old.
Nu se utilizează la porcine cu vârsta mai mică de 2 zile.
Treatment of calves with Inflacam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Tratamentul viţeilor cu Inflacam cu 20 de minute înainte de ecornare reduce durerea postoperatorie.
In case the product is mixed with food, it should be added to a small quantity of food, prior to feeding.
În cazul în care produsul se administrează înglobat în hrană, el trebuie să fie adăugat la o cantitate mică de alimente, iar aceasta să se administreze înainte de hrănirea propriu-zisă.
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Dacă este necesar, o a doua doză de meloxicam poate fi administrată după 24 de ore.
Dogs: IV or SC. Cats: SC.
Câini: i.v. sau s.c. Pisici: s.c.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
La pisici nu trebuie utilizat nici un tratament oral de întreţinere cu meloxicam sau alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), întrucât nu a fost stabilit un dozaj de siguranţă pentru asemenea tratamente de întreţinere.
The volume of distribution is 0.3 l/kg.
Volumul de distribuţie este de 0,3 l/kg.
In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
La porcine, în bilă şi urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 7,7 de ore.
For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Inflacam, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Inflacam, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Inflacam.
De exemplu, un cal cu o greutate 400 kg va primi 16 ml de Inflacam, un cal cu o greutate de 500 kg voa primi 20 ml de
For Inflacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses and Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cats and dogs and Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs only:
Pentru Inflacam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline şi Inflacam 5 mg/ml, soluţie injectabilă numai pentru câini şi pisici şi Inflacam 5 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine şi porcine:
These side effects are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Aceste efecte secundare au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în combinaţie cu tratamentul antibiotic.
Single intramuscular injection before surgery.
Administrare unică i.m înainte de intervenţia chirurgicală.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment, but in very rare cases may be serious or fatal.
Aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale.
Reduction of post-operative pain:
Reducerea durerii post-operatorii:
ATCvet code: QM01AC06.
Codul veterinar ATC: QM01AC06.
Pregnancy and lactation:
Gestaţie şi lactaţie:
Pharmacologically active substance
Substanţa farmacologic activă
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example, at the time of induction of anaesthesia.
Reducerea durerii post-operatorii (pe o perioadă de 24 de ore): administrare unică intravenoasă sau subcutanată înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
La cabaline, eliminarea meloxicamului după injectarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 de ore.
A clinical response is normally seen within 7 days.
Răspunsul clinic apare, în mod normal, în decurs de 7 zile.
Other provisions
Alte prevederi
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritisagalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastitămetrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
A se administra fie amestecat cu o mică cantitate de alimente, înainte de hrănire, fie direct în cavitatea bucală.
For initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance dosage will be required.
Pentru iniţierea tratamentului, în prima zi va fi necesară o doză dublă faţă de cea necesară pentru întreţinere.
Clear, yellow solution.
Soluţie limpede, de culoare galbenă.
The active substance in Inflacam is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Inflacam este o substanţă permisă, inclusă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul
In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
În cazuri foarte rare, au fost raportate valori crescute ale enzimelor hepatice.
Pale yellow granules.
Granule galben pal.
15 ml HDPE bottle with a tamper resistant child proof closure or 42, 100 or 200 ml polyethylene terephthalate (PET) bottle with a tamper resistant child proof closure and two polypropylene measuring syringes: one for small dogs (up to 20 kg) and one for bigger dogs (up to 60 kg).
Flacon de 15 ml din polietilenă de înaltă densitate cu un mecanism de închidere de siguranţă pentru a nu putea fi deschis de copii sau flacon de tereftalat de polietilenă conţinând 42, 100 sau 200 ml, cu un mecanism securizat de închidere pentru a nu putea fi deschis de copii si doua seringi de măsurare din polipropilenă: una pentru câini de talie mică (până la 20 kg) și una pentru caini mai mari (de până la 60
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
De aceea, nu este recomandată utilizarea la această specie în perioada de gestaţie şi lactaţie.
To obtain adequate pain relief during surgery co-medication with an appropriate analgesic is needed.
Pentru a obţine un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul intervenţiei chirurgicale, este necesară administrarea concomitentă a unui analgezic corespunzător.
The syringe fits onto the bottle and has a 2 ml scale.
Seringa este adaptabilă la flacon şi are o scală gradată în 2 ml.
If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Dacă animalul este ţinut nemâncat în cursul administrării, concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute după aproximativ 3 ore.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul injecţiei, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Date of first authorisation: 09/12/2011 Date of last renewal: 09/11/2016
Data ultimei reînnoiri: 09/11/2016
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
A se administra pe cale orală, fie amestecat cu alimentele, fie direct în gură.
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Nu se utilizează la animale cu vârsta mai mică de 6 săptămâni, nici la pisici cu greutatea mai mică de 2 kg.
A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
În cadrul studiilor clinice a fost observată numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Cattle, pigs and horses
Bovine, porcine şi cabaline
Treatment of piglets with Inflacam before castration reduces post-operative pain.
Tratamentul cu Inflacam al purceilor înainte de castrare reduce durerea postoperatorie.
See section "Contraindications".
Vezi punctul „Contraindicaţii”.
Dosage for each species
DE ADMINISTRARE Posologie pentru fiecare specie
Cattle: SC or IV. Pigs: IM.
Bovine: s.c. sau i.v. Porcine: i.m.
15, 42, 100 or 200 ml bottle with two measuring syringes.
Flacon de 15, 42, 100 sau 200 ml cu două seringi de măsurare.
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
În cazuri foarte rare s-a raportat pierderea apetitului, letargie, durere abdominală şi colită.
In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Keep the vial in the outer carton.
A se păstra flaconul în cutia de carton.
Glucose monohydrate
Glucoza monohidrat
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary products used previously.
Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produselor veterinare utilizate anterior.
To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed.
Pentru calmarea durerii pe durata intervenţiei, este necesară administrarea concomitentă a unui anestezic/sedativ adecvat.
Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Răspunsul la tratamentul pe termen lung trebuie monitorizat la intervale regulate de către un medic veterinar.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Pe de altă parte, stabilirea perioadei de pauză trebuie să se facă luând în considerare proprietăţile farmacologice ale produsului utilizat anterior.
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat faptul că meloxicamul exercită un efect de inhibare a ciclooxigenazei-2 (COX-2) mai puternic decât asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1).
Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Meloxicam se absoarbe complet după administrarea orală, iar concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute după aproximativ 4,5 ore.
100 sachets
100 comprimate
Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
Meloxicam se absoarbe complet după administrarea orală, iar concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute după aproximativ 7,5 ore.
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Fiecare flacon este închis cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu.
Disodium hydrogen-phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
Hidrogen-fosfat disodic dodecahidrat Benzoat de sodiu
In animals at anaesthetic risk (e.g., aged animals), intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
La animalele care prezintă un risc anestezic (de exemplu, animalele în vârstă), trebuie luată în considerare administrarea intravenoasă sau subcutanată de lichide, cu scop terapeutic, pe durata anesteziei.
Excipient Sodium benzoate
Excipient Benzoat de sodiu
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary products.
Incompatibilităţi În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example, at the time of induction of anaesthesia.
Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţillor chirurgicale de ovarohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi: administrare unică subcutanată înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Tulburări musculo-scheletice: administrare unică subcutanată.
If required, a second administration can be given after 24 hours.
Dacă este necesar, o a doua doză poate fi administrată după
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i.e. 0.1 mg meloxicam/kg body weight).
Seringa este adaptabilă la picurătorul flaconului şi are o scală gradată în kg-greutate corporală ce corespunde dozei de întreţinere (adică 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală).
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
În cazul în care apar efecte secundare, trebuie oprit tratamentul şi cerut sfatul unui medic veterinar.
4.4 Special warnings for each target species.
4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consumul uman.
Pack size: 1 x 10 ml or 1 x 15 ml bottle with a measuring syringe.
ALTE INFORMAŢII Flacon de 1 x 10 ml sau 1 x 15 ml cu o seringă de măsurare.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea meloxicamului este completă, iar valoarea medie a concentraţiilor plasmatice maxime, de 0,73 μg/ml în cazul câinilor şi 1,1 μg/ml în cazul pisicilor, a fost atinsă in aproximativ 2,5 ore şi, respectiv, 1,5 ore de la administrare.
One sachet contains: 330 mg of meloxicam.
Fiecare plic conţine: 330 mg de meloxicam.
After initial treatment with Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Inflacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight (0.1 ml /kg).
După tratamentul iniţial cu Inflacam 5 mg/ml soluţie injectabilă pentru pisici, continuaţi tratamentul după 24 de ore cu Inflacam 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici, la o doză de 0,05 mg meloxicam/kg greutate corporală (0.1 ml /kg).
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar.
For the relief of post-operative pain following dehorning in calves.
Pentru calmarea durerii postoperatorii în urma ecornării viţeilor.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni
To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
A se administra fie încorporat în hrană, fie direct în cavitatea bucală, în doză de 0,6 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de cel mult 14 zile.
Once broached, use by…
După desigilare, se va utiliza până la …
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Do not use in dogs less than 6 weeks of age or less than 4 kg body weight.
Nu se utilizează la câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau pentru cei cu greutate corporală mai mică de 4 kg..