natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mixtard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Mixtard InnoLet este un stilou injector preumplut realizat pentru a fi utilizat împreună cu acele de unică folosință NovoFine sau NovoTwist cu lungime de maximum 8 mm.
EU/1/02/231/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/231/036 5 cutii a 1 flacon x 10 ml
Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Mixtard InnoLet este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
Pack sizes of 1 or 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Mărime ambalaj de 1 sau 5 flacoane a câte 10 ml sau ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 flacon a 10 ml.
Do not refrigerate or freeze Keep the pen cap on in order to protect from light
A nu se păstra la frigider sau la congelator A se păstra stiloul acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină
Discard the needle and syringe after each injection
A se arunca acul şi seringa după fiecare injectare
Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Mixtard Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Mixtard FlexPen este indicat doar pentru injecții administrate sub piele.
Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Mixtard 30 FlexPen 100 unităţi internaţionale/ml suspensie injectabilă în stilou injector preumplut.
Mixtard 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Mixtard 30 InnoLet 100 unităţi internaţionale/ml suspensie injectabilă în stilou injector preumplut.
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine while pregnant or breastfeeding.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Mixtard 30 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Mixtard 30 40 unități internaționale/ml suspensie injectabilă în flacon.
Do not refrigerate or freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light
nu se păstra la frigider sau la congelator A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină
Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
Preparing your Mixtard 30 FlexPen
Pregătirea Mixtard 30 FlexPen
Always carry glucose tablets or high sugar snacks with you, just in case.
Ca măsură de precauție să aveţi întotdeauna la dumneavoastră tablete de glucoză sau dulciuri concentrate.
How to store Mixtard
Cum se păstrează Mixtard
EU/1/02/231/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/013 10 cartridges of 3 ml
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/231/011 1 cartuş a 3 ml EU/1/02/231/012 5 cartuşe a 3 ml EU/1/02/231/013 10 cartuşe a 3 ml
Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Mixtard 30 Penfill 100 unităţi internaţionale/ml suspensie injectabilă în cartuş.
Contents of the pack and other information What Mixtard 30 contains
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Mixtard 30 - Substanţa activă este insulina umană.
EU/1/02/231/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/035 10 pens of 3 ml
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/231/033 1 stilou injector preumplut a 3 ml EU/1/02/231/034 5 stilouri injectoare preumplute a 3 ml EU/1/02/231/035 10 stilouri injectoare preumplute a 3 ml
Repeat until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Repetaţi mişcarea până când lichidul devine uniform alb și opalescent.
InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Ca măsură de precauţie, să aveţi întotdeauna un dispozitiv de administrare a insulinei de rezervă pentru cazul în care InnoLet-ul dumneavoastră este pierdut sau defect.
EU/1/02/231/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/032 10 pens of 3 ml
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/231/030 1 stilou injector a 3 ml EU/1/02/231/031 5 stilouri injectoare a 3 ml EU/1/02/231/032 10 stilouri injectoare a 3 ml
Mixtard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard is essentially ‘sodium-free'.
Mixtard conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic Mixtard „nu conţine sodiu”.
Mixtard 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 50 is essentially ‘sodiumfree'.
Mixtard 50 conține sodiu (23 mg) mai puțin de 1 mmol pe doză adică practic Mixtard 50 „nu conține sodiu”.
Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial.
Mixtard 30 100 unităţi internaţionale/ml suspensie injectabilă în flacon.
EU/1/02/231/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartridges of 3 ml
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/231/014 1 cartuș a 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartușe a 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartușe a 3 ml
1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 50/50 (equivalent to 3.5 mg).
1 ml suspensie conţine insulină umană* solubilă/insulină umană* izofan (NPH) 100 unități internaționale în raport de 50/50 (echivalent la 3,5 mg).
Mixtard 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 30 is essentially ‘sodiumfree'.
Mixtard 30 conține sodiu (23 mg) mai puțin de 1 mmol pe doză adică practic Mixtard 30 „nu conține sodiu”.
1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 40/60 (equivalent to 3.5 mg).
1 ml suspensie conţine insulină umană*solubilă/insulină umană* izofan (NPH) 100 unități internaționale în raport de 40/60 (echivalent la 3,5 mg).
EU/1/02/231/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartridges of 3 ml
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/231/017 1 cartuș a 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartușe a 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartușe a 3 ml
Mixtard 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 40 is essentially ‘sodiumfree'.
Mixtard 40 conține sodiu (23 mg) mai puțin de 1 mmol pe doză adică practic Mixtard 40 „nu conține sodiu”.
Do not freeze During use: Store below 25°C.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.A
Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 40 UI/ml (unități internaționale/ml) suspensie injectabilă în flacon Insulină umană
1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 30/70 (equivalent to 3.5 mg).
1 ml suspensie conţine insulină umană*solubilă/insulină umană* izofan (NPH) 100 unități internaționale în raport de 30/70 (echivalent la 3,5 mg).
Always keep the vial in the outer carton when you are not using it, in order to protect from light.
Păstraţi flaconul în ambalajul original atunci când nu îl utilizați, pentru a fi protejat de lumină.
EU/1/02/231/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/002 5 vials of 10 ml
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/231/001 1 flacon a 10 ml EU/1/02/231/002 5 flacoane a 10 ml
EU/1/02/231/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/004 5 vials of 10 ml
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/231/003 1 flacon a 10 ml EU/1/02/231/004 5 flacoane a 10 ml
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 FlexPen 100 UI/ml (unități internaționale/ml) suspensie injectabilă în stilou injector preumplut Insulină umană
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 50 Penfill 100 UI/ml (unităţi internaţionale/ml) suspensie injectabilă în cartuş Insulină umană
Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 100 UI/ml (unităţi internaţionale/ml) suspensie injectabilă în flacon Insulină umană
Mixtard 30 vial (100 international units/ml)
Mixtard 30 100 UI/ml
Take off the pen cap.
Scoateţi capacul stiloului injector preumplut.
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 Penfill 100 UI/ml (unităţi internaţionale/ml) suspensie injectabilă în cartuş Insulină umană
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 40 Penfill 100 UI/ml (unităţi internaţionale/ml) suspensie injectabilă în cartuş Insulină umană
Suspension for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
1 flacon a 10 ml 5 flacoane a 10 ml
Administration with FlexPen
Mixtard 30 FlexPen Administrare cu FlexPen
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Mixtard 30 InnoLet 100 UI/ml (unități internaționale/ml) suspensie injectabilă în stilou injector preumplut Insulină umană
Attaching the needle
Ataşarea acului
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the cartridge label and carton after ‘EXP'.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cartuşului şi pe cutie, după „EXP‟.
If any of these apply, do not use Mixtard.
Nu utilizaţi Mixtard
Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it, in order to protect from light.
Păstraţi cartuşul în ambalajul original atunci când nu îl utilizați pentru a fi protejat de lumină.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 stilou injector preumplut conține 3 ml echivalent la 300 UI.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it, in order to protect from light.
Păstraţi stiloul InnoLet acoperit cu capacul în ambalajul original atunci când nu îl utilizați pentru a fi protejat de lumină.
Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 50 Penfill 100 unități internaționale/ml suspensie injectabilă în cartuş.
Mixtard 40 Penfill
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Mixtard 40 Penfill
Mixtard 50 Penfill
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Mixtard 50 Penfill
Mixtard 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 40 Penfill 100 unități internaționale/ml suspensie injectabilă în cartuş.
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mixtard 30 FlexPen 100 UI/ml Suspensie injectabilă în stilou injector preumplut Insulină umană
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 InnoLet 100 UI/ml Suspensie injectabilă Insulină umană s.c.
► Needles and Mixtard InnoLet must not be shared.
► Nu împrumutați acele şi Mixtard InnoLet altei persoane.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta şi pe cutie, după EXP.
Ebixa should be given once a day at the same time every day.
Ebixa trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
The full EPAR for Ebixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Ebixa este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ebixa on 15 May 2002.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ebixa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 mai 2002.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ebixa.
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ebixa.
Other information about Ebixa
Alte informaţii despre Ebixa
Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease.
Ebixa a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor bolii Alzheimer.
The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Ebixa should be reassessed on a regular basis.
Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de 3 luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Ebixa trebuie reevaluate periodic.
For more information about treatment with Ebixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ebixa, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Ebixa was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Ebixa a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 24 până la 28 de săptămâni.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ebixa.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ebixa.
Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Ebixa nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
For the full list of all side effects reported with Ebixa, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ebixa, consultaţi prospectul.
The CHMP decided that Ebixa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Ebixa sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease.
Cu toate acestea, atunci când aceste rezultate au fost comparate cu rezultatele celor trei studii suplimentare, s-a constatat că efectele Ebixa au fost mai reduse la pacienţii cu boală uşoară.
The first study involved 252 patients with moderately severe to severe disease, while the other two involved a total of 873 patients with mild to moderate disease.
Primul studiu a implicat 252 de pacienţi cu boală moderat-severă până la severă, în timp ce celelalte două au implicat în total 873 de pacienţi cu boală uşoară spre moderată.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea de către pacient a Ebixa.
The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache and drug hypersensitivity (allergy to the medicine).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ebixa (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt somnolenţă (toropeală), ameţeli, hipertensiune (tensiune arterială crescută), dispnee (respiraţie îngreunată), constipaţie, dureri de cap şi hipersensibilitate (alergie la medicament).
What benefit has Ebixa shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Ebixa pe parcursul studiilor?
To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Pentru a preveni efectele secundare, doza de Ebixa este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Ebixa se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu boala Alzheimer moderată până la severă.
The active substance in Ebixa, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Substanţa activă din Ebixa, clorhidratul de memantină, este un medicament împotriva demenţei.
Ebixa is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation.
Ebixa este, de asemenea, disponibil sub formă de soluţie orală, care se distribuie împreună cu o pompă care eliberează la fiecare activare 5 mg de clorhidrat de memantină.
What is the risk associated with Ebixa?
Care sunt riscurile asociate cu Ebixa?
Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Ebixa a fost studiat în cadrul a trei studii principale care au implicat în total 1 125 de pacienţi cu boala Alzheimer, dintre care unii pacienţi primiseră anterior alte medicamente pentru această boală.
Ebixa is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride.
Ebixa este un medicament care conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Ebixa was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Ebixa a fost studiat, de asemenea, în trei studii suplimentare care au implicat în total 1 186 de pacienţi cu boală uşoară până la severă.
In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Ebixa had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
În studiul pentru boala moderat-severă până la severă, după 28 de săptămâni, pacienţii care au primit Ebixa au prezentat mai puţine simptome decât cei care au primit placebo, după cum au arătat atât scorurile globale, cât şi cele funcţionale.
What is Ebixa?
Ce este Ebixa?
In the two studies of mild to moderate disease, patients on Ebixa had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
În cele două studii pentru boala uşoară până la moderată, după 24 de săptămâni, pacienţii care au primit Ebixa au prezentat simptome mai puţin severe, după cum au arătat scorurile globale şi cognitive.
Why has Ebixa been approved?
De ce a fost aprobat Ebixa?
How has Ebixa been studied?
Cum a fost studiat Ebixa?
What is Ebixa used for?
Pentru ce se utilizează Ebixa?
How is Ebixa used?
Cum se utilizează Ebixa?
How does Ebixa work?
Cum acţionează Ebixa?
This summary was last updated in 02-2017.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2017.
On average, patients in the study were followed up for 3.1 years.
În medie, pacienții din studiu au fost urmăriți timp de până la 3,1 ani.
Empagliflozin has been authorised in the EU under the trade name Jardiance since 2014.
Empagliflozinul este autorizat în UE sub denumirea comercială de Jardiance din 2014.
The full EPAR and risk management plan summary for Synjardy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Synjardy sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Synjardy on 27 May 2015.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Synjardy, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 mai 2015.
Doses are adjusted as necessary.
Dozele se ajustează în funcție de necesități.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synjardy.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Synjardy.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Synjardy?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Synjardy?
Other information about Synjardy
Alte informații despre Synjardy
What is Synjardy and what is it used for?
Ce este Synjardy și pentru ce se utilizează?
Some of these were continuations of the main studies that suggested the benefits of the combination continued with longer therapy.
Unele dintre ele reprezentau continuări ale studiilor principale și au indicat că beneficiile combinației au continuat să se mențină printr-un tratament mai lung.
Synjardy empagliflozin / metformin
Synjardy empagliflozin / metformină
Supportive evidence was provided from several further studies.
Mai multe studii suplimentare au furnizat dovezi de susținere.
It is not intended to provide practical advice on how to use Synjardy.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Synjardy.
• in patients who are already taking metformin and empagliflozin as separate tablets.
• la pacienții care iau deja metformină și empagliflozin sub formă de comprimate separate.
It contains the active substances empagliflozin and metformin.
Conține substanțele active empagliflozin și metformină.
Similar benefits were seen in the studies regardless of the other diabetes medicines being taken.
În studii au fost observate beneficii similare indiferent de ce alte medicamente antidiabetice s-au administrat.
Synjardy is used:
Synjardy se utilizează:
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Synjardy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Synjardy sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Synjardy must not be used in patients with:
Synjardy este contraindicat la pacienții cu:
What are the risks associated with Synjardy?
Care sunt riscurile asociate cu Synjardy?
• metabolic acidosis (when the body produces more acid than it gets rid of) or diabetic pre-coma (dangerous complications of diabetes);
• acidoză metabolică (când organismul produce mai mult acid decât elimină) sau precomă diabetică (complicații periculoase ale diabetului);
The main measure of effectiveness was the reduction in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Principala măsură a eficacității a fost reducerea concentrației în sânge a unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) după 24 de săptămâni de tratament.
Overall, the additional reduction was 0.58 percentage points with a combination providing 5 mg of empagliflozin twice daily, and 0.62 percentage points with the 12.5 mg dose, and these reductions were considered clinically relevant.
În general, reducerea suplimentară a fost de 0,58 puncte procentuale cu o combinație care furniza 5 mg de empagliflozin de două ori pe zi și de 0,62 puncte procentuale cu doza de 12,5 mg, iar aceste reduceri au fost considerate relevante clinic.
The main measure of effectiveness was the occurrence of one of three major cardiovascular events: stroke, heart attack or death caused by cardiovascular disease.
Principala măsură a eficacității a fost manifestarea unuia dintre următoarele trei mari evenimente cardiovasculare: accident vascular cerebral, atac de cord sau deces cauzat de boală cardiovasculară.
Why is Synjardy approved?
De ce a fost aprobat Synjardy?
Among these, in patients who were also taking metformin (the other active substance in Synjardy), the three major cardiovascular events occurred in 9.9% (344 out of 3,459) of patients receiving empagliflozin and in 10.9% (189 out of 1,734) of patients receiving placebo.
Printre aceștia, la pacienții care primeau și metformină (cealaltă substanță activă din Synjardy), cele trei mari evenimente cardiovasculare s-au manifestat la 9,9% (344 din 3 459) din pacienții care primeau empagliflozin și la 10,9% (189 din 1 734) din cei care primeau placebo.