natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to Thorinane Stop taking the vitamin-K antagonist.
- Schimbarea tratamentului de la medicamente care subţiază sângele, denumite antagonişti ai vitaminei K (de exemplu warfarina) la Thorinane
1) Wash your hands and the area that you will inject with soap and water.
Instrucțiuni privind modul de auto-injectare cu Thorinane 1) Spălați cu apă și săpun mâinile și zona în care urmează să efectuați injecția.
Enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) once a day SC n (%)
Enoxaparină sodică 2000 UI (20 mg) o dată pe zi s.c. n (%)
Haemodialysis
Hemoragii
• Uncommon: Hepatocellular liver injury *
• Mai puţin frecvente: leziuni hepatocelulare*
Prophylaxis of venous thromboembolic disease in moderate and high risk surgical patients Individual thromboembolic risk for patients can be estimated using validated risk stratification model.
Riscul tromboembolic individual poate fi estimat utilizând un model validat de stratificare a riscului.
• Skin necrosis / cutaneous vasculitis
• Necroză cutanată/vasculită cutanată
The oral absorption of enoxaparin sodium is unlikely.
Este improbabil ca enoxaparina să se absoarbă oral.
Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either SC enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
Într-un studiu multicentric mare, 3171 pacienţi înrolaţi în faza acută a anginei pectorale instabile sau a infarctului miocardic fără undă Q au fost randomizaţi pentru a li se administra în asociere cu acidul acetilsalicilic (100 mg până la 325 mg o dată pe zi), fie enoxaparină sodică 100 UI/kg (1 mg/kg) administrată s.c. la interval de 12 ore, fie heparină nefracţionată administrată i.v., ajustând doza în funcţie de aPTT.
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1.0 mL water for injections.
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 10000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 100 mg) în apă pentru preparate injectabile 1,0 ml.
Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Thorinane 8000 UI (80 mg)/0,8 ml
The safety and efficacy of enoxaparin sodium in paediatric population have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea enoxaparinei sodice la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
Each pre-filled syringe of 0.2 mL contains 2,000 IU (20 mg) of enoxaparin sodium.
Fiecare seringă preumplută de 0,2 ml conține enoxaparină sodică 2000 UI (20 mg).
One pre-filled syringe (1 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium
O seringă preumplută (1 ml) conţine enoxaparină sodică 10000 UI (100 mg).
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 8,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 80 mg) in 0.8 mL water for injections.
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 8000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 80 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,8 ml.
One pre-filled syringe (0.2 mL) contains 2,000 IU (20 mg) enoxaparin sodium
O seringă preumplută (0,2 ml) conţine enoxaparină sodică 2000 UI (20 mg).
SC injection.
Injecţie subcutanată
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 4,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 40 mg) in 0.4 mL water for injections.
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 4000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 40 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,4 ml.
Extracorporeal use (in the dialysis circuit).
Administrare intravenoasă, subcutanată Utilizare extracorporală (în circuitul de dializă)
Thorinane 10,000 IU (100 mg)/1.0 mL solution for injection
Thorinane 10000 UI (100 mg)/1,0 ml soluţie injectabilă Enoxaparină
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 2,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 20 mg) in 0.2 mL water for injections.
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 2000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 20 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,2 ml.
Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Thorinane 2000 UI (20 mg)/0,2 ml
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
One pre-filled syringe (0.6 mL) contains 6,000 IU (60 mg) enoxaparin sodium
O seringă preumplută (0,6 ml) conţine enoxaparină sodică 6000 UI (60 mg).
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 6,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 60 mg) in 0.6 mL water for injections.
Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 6000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 60 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,6 ml.
One pre-filled syringe (0.4 mL) contains 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium
O seringă preumplută (0,4 ml) conţine enoxaparină sodică 4000 UI (40 mg).
Posology
Indicaţie
Each pre-filled syringe of 0.8 mL contains 8,000 IU (80 mg) of enoxaparin sodium.
Fiecare seringă preumplută de 0,8 ml conține enoxaparină sodică 8000 UI (80 mg).
Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection
Thorinane 8000 UI (80 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă Enoxaparină
Each pre-filled syringe of 0.6 mL contains 6,000 IU (60 mg) of enoxaparin sodium.
Fiecare seringă preumplută de 0,6 ml conține enoxaparină sodică 6000 UI (60 mg).
Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection
Thorinane 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă Enoxaparină
Each pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 IU (40 mg) of enoxaparin sodium.
Fiecare seringă preumplută de 0,4 ml conține enoxaparină sodică 4000 UI (40 mg).
No IV initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
Fără bolus i.v. iniţial, 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, s.c., şi ulterior 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, s.c., la interval de 24 ore Ajustările recomandate pentru doze nu se aplică indicaţiei în hemodializă.
One pre-filled syringe (0.8 mL) contains 8,000 IU (80 mg) enoxaparin sodium
O seringă preumplută (0,8 ml) conţine enoxaparină sodică 8000 UI (80 mg).
Thorinane 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection
Thorinane 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă Enoxaparină
Thrombocytopen ia
Trombocitopen ie
• High platelet counts in the blood.
• Număr crescut de trombocite în sânge.
In treatment of DVT with or without PE, patients receiving enoxaparin sodium were treated with either a 100 IU/kg (1 mg/kg) SC
În tratamentul TVP, cu sau fără EP, pacienţii cărora li se administra enoxaparină sodică au fost trataţi fie cu o doză de 100 UI/kg (1 mg/kg) administrată subcutanat la interval de 12 ore, fie cu o doză de 150 UI/kg (1,5 mg/kg), administrată subcutanat o dată pe zi.
Thorinane 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection enoxaparin sodium
Thorinane 10000 UI (100 mg)/1 ml soluţie injectabilă enoxaparină sodică
Stopping blood clots forming in your blood in the following situations: Operation or periods of limited mobility due to an illness
Împiedicarea formării cheagurilor de sânge în sângele dumneavoastră, în următoarele situaţii:
Each pre-filled syringe of 1.0 mL contains 10,000 IU (100 mg) of enoxaparin sodium.
Fiecare seringă preumplută de 1 ml conține enoxaparină sodică 10000 UI (100 mg).
Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection
Thorinane 2000 UI (20 mg)/0,2 ml soluţie injectabilă Enoxaparină
Thorinane 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL injection enoxaparin sodium
Thorinane 8000 UI (80 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă enoxaparină sodică
0.2 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
Soluție de 0,2 ml în cilindru de seringă din sticlă neutră, transparentă, incoloră, de tip I, cu ac fixat și capac pentru ac închis cu dop din cauciuc clorbutilic și piston din polipropilenă, de culoare albastră.
Thorinane 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL injection enoxaparin sodium
Thorinane 6000 UI (60 mg)/0,6 ml soluţie injectabilă enoxaparină sodică
If the last SC administration was given more than 8 hours before balloon inflation, an IV bolus of 30 IU/kg (0.3 mg/kg) enoxaparin sodium should be administered.
Dacă ultima administrare s.c. a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea balonaşului, trebuie administrat un bolus i.v. a
Thorinane 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection enoxaparin sodium
Thorinane 2000 UI (20 mg)/0,2 ml soluţie injectabilă enoxaparină sodică
1.0 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
1,0 ml soluție într-un cilindru de seringă din sticlă neutră, transparentă, incoloră, gradată, de tip I cu ac fixat și capac pentru ac închis cu dop din cauciuc clorobutilic și piston din polipropilenă, de culoare neagră.
Thorinane 4,000 IU (40 mg) /0.4 mL injection enoxaparin sodium
Thorinane 4000 UI (40 mg)/0,4 ml soluţie injectabilă enoxaparină sodică
• Mechanical prosthetic heart valves
• Proteze valvulare cardiace
0.4 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
Soluție de 0,4 ml în cilindru de seringă din sticlă neutră, transparentă, incoloră, de tip I, cu ac fixat și capac pentru ac închis cu dop din cauciuc clorbutilic și piston din polipropilenă, de culoare galbenă.
• Percutaneous coronary revascularization procedures
• Sindromul coronarian acut:
Breast-feeding
retroperitoneal
Paediatric population The safety and efficacy of enoxaparin sodium in paediatric population have not been established.
Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea enoxaparinei sodice la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite.
0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
Soluție de 0,8 ml în cilindru de seringă din sticlă neutră, transparentă, incoloră, de tip I, gradată, cu ac fixat și capac pentru ac închis cu dop din cauciuc clorbutilic și piston din polipropilenă, de culoare roşie.
0.6 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
0,6 ml soluție într-un cilindru de seringă din sticlă neutră, transparentă, incoloră, gradată, de tip I cu ac fixat și capac pentru ac închis cu dop din cauciuc clorobutilic și piston din polipropilenă, de culoare neagră.
An infusion of 0.5 mg protamine per 100 IU (1 mg) of enoxaparin sodium may be administered if enoxaparin sodium was administered greater than 8 hours previous to the protamine administration, or if it has been determined that a second dose of protamine is required.
Dacă enoxaparina sodică a fost administrată cu mai mult de 8 ore înainte de administrarea de protamină sau dacă s-a stabilit necesitatea unei a doua doze de protamină, poate fi administrată o perfuzie cu 0,5 mg protamină la 100 UI (1 mg) enoxaparină sodică.
- Changing from treatment with direct oral anticoagulant to Thorinane Stop taking direct oral anticoagulant.
Opriţi administrarea anticoagulantului oral cu acţiune directă.
What Thorinane looks like and contents of the pack 1.0 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
Soluție de 1,0 ml în cilindru de seringă din sticlă neutră, transparentă, incoloră, de tip I, gradată, cu ac fixat și capac pentru ac închis cu dop din cauciuc clorbutilic și piston din polipropilenă, de culoare neagră.
Thrombocytopenia and thrombocytosis
Trombocitopenie şi trombocitoză
31 March every year
31 martie, în fiecare an
It is recommended that administration is started as soon as possible.
Se recomandă ca administrarea să înceapă cât mai curând posibil.
111 20 Stockholm Sweden
111 20 Stockholm Suedia
The results are presented in Table 2.
Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2.
Date of first authorisation: 08 January 2007 Date of latest renewal: 09 September 2016
Data primei autorizări: 8 ianuarie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 09 septembrie 2016
The solution should not be shaken.
Soluția nu trebuie să fie agitată.
Reductions were evident by week 18 and were maintained to week 53.
Reducerile au fost evidente până în săptămâna a 18-a şi s-au menţinut până în săptămâna 53.
From a microbiological safety point of view, the diluted product should be used immediately.
Din punct de vedere al siguranţei microbiologice, produsul diluat trebuie folosit imediat.
For single use only.
Exclusiv pentru unică folosinţă.
The current medical standards for emergency treatment are to be observed.
Trebuie respectate standardele în vigoare privind tratamentul de urgenţă.
There is no clinical experience in patients over 65 years of age.
Nu există experienţă clinică la pacienţii cu vârsta peste 65 ani.
You may need to stay in hospital.
Este posibil să aveţi nevoie de spitalizare.
Age (years)
Vârsta (ani)
One patient was unclassified / unclassifiable.
Un pacient nu a fost clasificat/a fost neclasificabil.
This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
Acest medicament a fost autorizat în „condiţii excepţionale”.
Adverse reaction (preferred term)
Reacţii adverse (termen preferat)
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
Dacă nu este folosit imediat, perioada de păstrare şi condiţiile de păstrare dinaintea folosirii reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C.
These data will be re-evaluated annually and outcomes reported and discussed within the Annual Reassessments.
Aceste date vor fi reevaluate anual, iar rezultatele raportate şi discutate în cadrul reevaluărilor anuale.
Store in a refrigerator Do not freeze
A se păstra la frigider A nu se congela
Most of the time you can still be given this medicine even if these symptoms occur.
În cele mai multe cazuri vi se poate administra în continuare acest medicament chiar dacă apar aceste simptome.
Once diluted, the solution should be mixed gently, but not shaken.
Odată diluată, soluţia trebuie amestecată uşor, însă nu agitată.
The occurrence of an adverse reaction in a single patient is defined as common in view of the number of patients treated.
Apariţia unei reacţii adverse la un singur pacient este definită ca frecventă, dat fiind numărul de pacienţi trataţi.
Frequency is given as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) or uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Incidenţa este indicată ca fiind foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/10 până la <1/10) sau mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Related reactions in the placebo group were similar in nature and severity to those in the treated group.
Reacţiile asociate apărute la grupul placebo au fost similare ca natură şi severitate cu cele apărute la grupul cu tratament.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
It was not possible, however, to accurately predict individual clinical outcome based on antibody response or genotype.
Cu toate acestea, nu a fost posibil să se prevadă cu acurateţe rezultatele clinice individuale pe baza răspunsului la anticorpi sau a genotipului.
Speak with your healthcare professional if you are not sure.
Discutați cu profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătății, dacă nu sunteți sigur.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of idursulfase during pregnancy.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea idursulfazei în timpul sarcinii.
Institution of positive-airway pressure may be necessary in some cases.
În unele cazuri poate fi necesară instituirea unei presiuni respiratorii pozitive.
Idursulfase has a molecular weight of approximately 76 kD.
Idursulfaza are o greutate moleculară de aproximativ 76 kD.
Care must be taken to ensure the sterility of the prepared solutions since Elaprase does not contain any preservative or bacteriostatic agent; aseptic technique must be observed.
Trebuie precauţie specială pentru a asigura sterilitatea soluţiilor preparate, deoarece Elaprase nu conţine nici un conservant sau agent bacteriostatic; a se respecta tehnicile aseptice.
Store in a refrigerator (2C - 8C)
A se păstra la frigider (2C - 8C)
Adverse reactions only reported during the post marketing period are also included in the table with a frequency “not known” (cannot be estimated from the available data).
Reacţiile adverse raportate numai pe perioada de după punerea pe piaţă sunt incluse, de asemenea, în tabel în cadrul grupei de frecvenţă „necunoscută” (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Management of patients must be decided on an individual basis (see section 4.8).
Managementul pacienţilor trebuie decis în mod individual (vezi pct. 4.8).
The recommended dosage in children and adolescents is the same as in adults.
Doza recomandată la copii şi adolescenţi este aceeaşi ca la adulţi.
205 Alewife Brook Parkway Cambridge, MA 02138 USA
205 Alewife Brook Parkway Cambridge, MA 02138 SUA
Enzyme replacement therapy is usually administered as a long-term treatment.
De obicei, terapia de înlocuire enzimatică se administrează pe termen lung.
What Elaprase is and what it is used for
Ce este Elaprase şi pentru ce se utilizează
Do not use this medicine if you notice that there is discolouration or presence of foreign particles.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi o decolorare sau prezenţa de particulele străine.
Over time the number of these infusion-associated reactions decreases.
Cu timpul, numărul acestor reacţii asociate cu perfuzia se reduce.
Table 1: Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in patients treated with Elaprase.
Tabelul 1: Reacții adverse din studiile clinice și din experiența de după punerea pe piață la pacienții tratați cu Elaprase.
P-value (compared with placebo)
Valoarea P (comparată cu placebo)
The infusion will normally last for 1 to 3 hours and will be given every week.
Perfuzia durează în mod normal între 1 şi 3 ore şi se administrează săptămânal.
Specific Obligation 1 - Hunter Outcome Survey (HOS): available data and updates will be provided within Annual Reassessments.
Obligaţie specifică 1- Studiul Hunter privind Rezultatele (HOS): datele disponibile şi actualizările vor fi furnizate în cadrul reevaluărilor anuale.
Patients were classified into the following groups: missense (13), complete deletion/large rearrangement (8), and frameshift/ splice site mutations (5).
Pacienţii au fost clasificaţi în următoarele grupuri: mutaţii cu sens greşit (13), ştergere completă/rearanjare masivă (8) şi mutaţii tip “frameshift/splice site” (5).
The overall neutralizing antibody rate was 26/107 patients (24%).
Rata totală a anticorpilor de neutralizare fost de 26/107 pacienţi (24%).
• Swollen tongue, indigestion
• Umflarea limbii, indigestie
The chemical and physical stability of the diluted solution has been demonstrated for 8 hours at 25°C.
Stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei diluate a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore la 25°C.
300 Shire Way Lexington MA 02421 USA
300 Shire Way Lexington, MA 02421 SUA
Composite (6MWT and %FVC)
Compus (6TMJ şi %CVF)
This endpoint differed significantly from placebo for patients treated weekly (p=0.0049).
Acest obiectiv a fost semnificativ diferit la placebo comparativ cu pacienţii trataţi săptămânal (p=0,0049).
You may be given additional medicines such as antihistamines and corticosteroids to treat or help prevent allergic-type reactions.
Este posibil să vi se prescrie medicamente suplimentare, cum ar fi antihistaminice sau corticosteroizi, pentru a trata sau preveni reacţiile de tip alergic.
If you use more Elaprase than you should
Dacă utilizați mai mult Elaprase decât trebuie
• Infusion-related reaction (see section entitled “Warnings and precautions”)
• Reacţii la locul de administrare a perfuziei (vezi pct. “Atenţionări şi precauţii”)
Of these 6 (40%) had normalised LVM by the end of the study.
La 6 dintre aceştia (40%), MVS s-a normalizat până la încheierea studiului.
The longer-term effects of antibody development on clinical outcomes have not been established.
Efectele pe termen lung ale dezvoltării de anticorpi asupra rezultatelor clinice nu au fost stabilite.
No clinical data exist demonstrating a benefit on the neurological manifestations of the disorder.
Nu sunt disponibile date clinice care să demonstreze îmbunătăţirea manifestărilor neurologice ale acestor afecţiuni.
Calculate the total dose to be administered and number of Elaprase vials needed.
Calculaţi doza totală care urmează a fi administrată şi numărul de flacoane de Elaprase necesare.
Urine GAG levels were normalized below the upper limit of normal (defined as 126.6 µg GAG/mg creatinine) in 50% of the patients receiving weekly treatment.
Valorile GAG din urină s-au normalizat sub limita superioară a intervalului normal (definit ca 126,6 µg GAG/mg creatinină) la 50% dintre pacienţii la care s-a administrat tratament săptămânal.
Specific Obligation 4 - To submit data regarding immunogenicity after reexposure to idursulfase within Annual Reassessments.
Obligaţie specifică 4- Prezentarea datelor privind imunogenicitatea după reexpunerea la idursulfază, în cadrul reevaluărilor anuale.
Elaprase is indicated for the long-term treatment of patients with Hunter syndrome (Mucopolysaccharidosis II, MPS II).
Elaprase este indicat în tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu sindrom Hunter (mucopolizaharidoza tip 2, MPS II).
There is no known interaction of this medicine with other medicines.
Nu se cunoaşte nici o interacţiune a acestui medicament cu alte medicamente.
What Elaprase looks like and contents of the pack
Cum arată Elaprase şi conţinutul ambalajului
• Dizziness, tremor
• Ameţeală, tremor
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products - enzymes, ATC code: A16AB09.
Alte produse pentru tractul digestiv şi metabolism - enzime, codul ATC: A16AB09.
This medicine contains 11.1 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each vial.
Acest medicament conține 11,1 mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare flacon.
Idursulfase is produced in a human cell line by genetic engineering technology (it involves the introduction of genetic information into human cells in the lab, which will then produce the desired product).
Idursulfaza este produsă într-o linie de celule umane prin tehnică de inginerie genetică (implică introducerea de informaţii genetice în celule umane în laborator, care ulterior vor sintetiza produsul dorit).
In individual cases, socalled ‘neutralising antibodies' may develop, which may diminish activity of Elaprase and your response to treatment.
În cazuri individuale se dezvoltă așa-numiții „anticorpi de neutralizareˮ, care pot scădea activitatea Elaprase și răspunsul dumneavoastră la tratament.
What you need to know before you use Elaprase
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Elaprase
Upon internalization by cells, it is localized within cellular lysosomes, thereby limiting distribution of the protein.
Atunci când este internalizat de celule, se localizează în lizozomii celulari, limitând astfel distribuţia proteinei.
Instructions for use, handling and disposal
Instrucţiuni de folosire, manipulare şi eliminare