natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In single dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased.
În studiile efectuate la voluntari s ănătoşi, cu doze unice de până la ile adverse au fost similare cu cele observate la doze mai mici, dar inciden ţa şi severitatea lor a
There are no data on the interaction of sildenafil and non-specific phosphodiesterase inhibitors such as theophylline or dipyridamole.
Nu sunt disponibile date privind interacţiunile medicamentoase dintre sildenafil şi inhibitorii nespecifici de fosfodiesteraze cum sunt teofilina sau dipiridamolul.
This metabolite has a phosphodiesterase selectivity profile similar to sildenafil and an in vitro potency for PDE5 approximately 50% that of the parent drug.
Acest metabolit are un profil de selectivitate pentru fosfodiesteraz ă similar cu al sildenafilului şi o potenţă de inhibare a PDE5 in vitro de aproximativ 50% din cea al medicamentului netransformat.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii
Hypersensitivity
Hipersensibilitat e
Reporting of suspected adverse reactions
Raportarea reac ţiilor adverse suspectate
Use in adults
Administrare la adulţi
Pregnancy, breast-feeding and fertility Sildenafil Actavis is not indicated for use by women.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Sildenafil Actavis nu este indicat pentru utilizare la femei.
Concomitant use with other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction
Utilizarea concomitent cu alți inhibitori ai PDE5 sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
The corresponding additional reduction in supine diastolic blood pressure was 7 mmHg.
Scăderea suplimentară a tensiunii arteriale diastolice corespunzătoare a fost de 7 mmHg.
PDE5 inhibitors, such as Sildenafil Actavis have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Inhibitorii de PDE5, cum este Sildenafil Actavis, s-au dovedit a ări efectul hipotensor al acestui medicament.
Contains lactose monohydrate.
Con ţine lactoză monohidrat.
Sudden cardiac death,*
Moarte cardiacă subită
Grapefruit juice is a weak inhibitor of CYP3A4 gut wall metabolism and may give rise to modest increases in plasma levels of sildenafil.
Sucul de grepfrut este un inhibitor slab al CYP3A4 implicat în metabolismul de la nivelul peretelui intestinal şi poate determina creşteri modeste ale concentraţiei plasmatice de sildenafil.
If Sildenafil Actavis is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Dacă Sildenafil Actavis se administrează cu alimente, debutul acţiunii poate fi mai lent comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar (vezi punctul 5.2).
There is no safety information on the administration of sildenafil to patients with bleeding disorders or active peptic ulceration.
Nu există nicio informaţie privind siguranţa administrării sildenafilului la pacienţii cu tulburări hemoragice sau ulcer gastroduodenal activ.
If Sildenafil Actavis does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Dac ă Sildenafil Actavis nu v ă ajută să obţineţi e sau dac ă erecţia ob ţinută nu persist ă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie s ă informaţi medicu
Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Consumul de b v ă poate afecta temporar capacitatea de a ob ţine o erecţie.
Sildenafil Actavis is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Sildenafil Actavis este contraindicat la pacienţii la care s-a instalat pierderea vederii la un ochi din cauza neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice, (NOAIN) indiferent dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori ai PDE5 (vezi punctul 4.4).
Certain patients have experienced these symptoms when taking sildenafil with alpha-blockers.
Unii pacien ţi au avut aceste manifestări când au luat şi timp cu medicamente alfa-blocante.
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Raportarea reac ţiilor adverse suspectate d ă autorizarea medicamentulu permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Stevens-Johnson Syndrome (SJS),*
Sindrom StevensJohnson (SSJ) Necroliză epidermică toxică (NET)
Due to age-differences in plasma protein binding, the corresponding increase in free sildenafil plasma concentration was approximately
Datorit ă diferen ţelor legate de vârstă în ceea ce priveşte legarea de proteinele plasmatice, cre şterea corespunz concentra ţiilor plasmatice de sildenafil liber a fost de aproximativ 40%.
Sildenafil (100 mg) did not affect the steady state pharmacokinetics of the HIV protease inhibitors, saquinavir and ritonavir, both of which are CYP3A4 substrates.
La starea de echilibru, sildenafilul (100 mg) nu a influenţat farmacocinetica inhibitorilor proteazei HIV, saquinavir şi ritonavir, ambele fiind substraturi ale CYP3A4.
The Sildenafil Actavis tablet contains lactose monohydrate.
Sildenafil Actavis conţine lactoză monohidrat.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranţă Cerin țele pentru depunerea rapoartelor periodice ac ța pentru acest m sunt specificate în lista de date de referin ţă şi frecvenţe de men ţionată la articolul 107c european al medicamentelor.
No relevant adverse effects were found in reproduction studies in rats and rabbits following oral administration of sildenafil.
În studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere efectuate la şobolani şi iepuri, după administrarea orală de sildenafil nu au fost evidenţiate reacţii adverse semnificative.
To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Sildenafil Actavis.
Pentru beneficia la maxim de efectele medicamentului, v ă sfătuim să nu consum folosirea Sildenafil Actavis.
Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia, Atrial fibrillation, Unstable angina
*, Infarct miocardic, Aritmie ventriculară Fibrilaţie atrială, Angină instabilă
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care con ține identificatorul unic.
Co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.5).
Nu se recomandă administrarea concomitentă a sildenafilului cu ritonavir (vezi punctul 4.5).
The safety and efficacy of combinations of sildenafil with other PDE5 inhibitors, or other pulmonary arterial hypertension (PAH) treatments containing sildenafil (REVATIO), or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii sildenafilului cu alți inhibitori ai PDE5, cu alte tratamente pentru hipertensiune arterială pulmonară (HAP) care includ sildenafil (REVATIO), sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
These additional blood pressure reductions were of a similar magnitude to those seen when sildenafil was administered alone to healthy volunteers (see section 5.1).
Aceste scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale au fost similare cu cele observate în cazul administrării de sildenafil în monoterapie la voluntari sănătoşi (vezi punctul 5.1).
Common (³ 1/100 and
Frecvente (³ 1/100 şi
In fixed dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg) compared to 25% on placebo.
În studiile efectuate cu doz ă fixă, procent ţilor care au rapo tratamentului au fost de 62% (la doza de 25 mg), 74% (la doza de 50 mg) şi 82% (la doza de 100 mg) comparativ cu 25% la placebo.
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50>150 µM).
Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4 (CI50> 150 μM) ale citocromului P450.
In these study populations, mean additional reductions of supine blood pressure of 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, and 8/4 mmHg, and mean additional reductions of standing blood pressure of 6/6 mmHg, 11/4 mmHg, and 4/5 mmHg, respectively, were observed.
La aceste categorii de pacienţi au fost observate scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în clinostatism de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg şi, respectiv, 8/4 mmHg şi scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în ortostatism de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg şi, respectiv, 4/5 mmHg.
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Sildenafil Actavis, before driving or operating machinery.
Deoarece în studiile clinice cu sildenafil, au fost raportate ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la reacţiile care pot să apară după administrarea Sildenafil Actavis, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
In normal healthy male volunteers, there was no evidence of an effect of azithromycin (500 mg daily for 3 days) on the AUC, Cmax, tmax, elimination rate constant, or subsequent half-life of sildenafil or its principal circulating metabolite.
La voluntarii sănătoşi de sex masculin nu s-a înregistrat niciun efect al azitromicinei (la doza de 500 mg pe zi, timp de 3 zile) asupra ASC, Cmax, Tmax, constantei vitezei de eliminare sau timpului consecutiv de înjumătăţire plasmatică al sildenafilului sau al principalilor metaboliţi circulanţi.
The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased 126% and 73% respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Valorile medii ale ASC şi C max ale metabolitului N-demetilat au crescut cu 126%, şi respectiv cu 73%, comparativ cu voluntarii de aceea şi vârstă, dar fără afectare renală.
Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect,
Hemoragie retiniană, Retinopatie aterosclerotică, Afecţiuni retiniene, Glaucom, Defecte de câmp vizual,
Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect of concomitant treatment on sildenafil pharmacokinetics when grouped as CYP2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin, phenytoin), CYP2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants), thiazide and related diuretics, loop and potassium sparing diuretics, angiotensin converting enzyme inhibitors, calcium channel blockers, beta-adrenoreceptor antagonists or inducers of CYP450 metabolism (such as rifampicin, barbiturates).
Deşi nu au fost realizate studii specifice de interacţiune cu toate medicamentele, studiile de farmacocinetică populaţionale au demonstrat că farmacocinetica sildenafilului nu a fost influenţată de administrarea concomitentă de inhibitori ai CYP2C9 (cum sunt tolbutamida, warfarina, fenitoina), inhibitori ai CYP2D6 (cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei, antidepresivele triciclice), tiazide şi diuretice înrudite, diuretice de ansă sau diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, blocanţi ai canalelor de calciu, antagonişti ai receptorilor beta-adrenergici sau inductori ai metabolizării CYP450 (cum sunt rifampicina, barbituricele).
Patients with increased susceptibility to vasodilators include those with left ventricular outflow obstruction (e.g., aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy), or those with the rare syndrome of multiple system atrophy manifesting as severely impaired autonomic control of blood pressure.
Pacienţii cu sensibilitate crescută la vasodilatatoare sunt cei cu obstacol în calea de ejecţie a ventriculului stâng (de exemplu stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă) sau cei cu sindrom rar de atrofie sistemică multiplă, manifestat prin afectare severă a controlului autonom al tensiunii arteriale.
General disorders and administration site conditions
Tulbur ări generale şi la nivelul locului de administrare
Paediatric population Sildenafil Actavis is not indicated for individuals below 18 years of age.
Copii şi adolescenţi Sildenafil Actavis nu este indicat la persoane cu vârsta sub 18 ani.
Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islanda
When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29%.
În cazul administr ării sildenafilului concomitent cu alimentele, viteza de absorb ţie este redus ă, cu o întârziere medie a Tmax de 60 minute şi o reducere medie
From post-marketing experience cases of unstable angina (a heart condition) and sudden death have been reported rarely.
În cadrul experienței de dup ă punerea pe piață, au fost raportate rar cazu ă instabilă (o afec ţiune a inimii) și moarte subit ă.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 December 2009
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Rare (³ 1/10000 and
Rare (³ 1/10000 şi <1/1000)
In particular, sildenafil has greater than 4,000-fold selectivity for PDE5 over PDE3, the cAMP-specific phosphodiesterase isoform involved in the control of cardiac contractility.
În particular, sildenafilul are o selectivitate de 4000 ori mai mare pentru PDE5 decât pentru PDE3, care este izoforma fosfodiesterazei specifice pentru AMPc implicat ă în reglarea contr cardiace.
If you are not certain, ask your doctor or pharmacist.
Dac ă nu sunteţi sigur, -vă medicului dumneavoastr ă sau farmacistului.
What Sildenafil Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Sildenafil Actavis How to take Sildenafil Actavis Possible side effects
Ce este Sildenafil Actavis şi pentru ce se utilizează Ce trebuie s ă ştiţi î nainte s ă luaţi Sildenafil Actavis
If you take more Sildenafil Actavis than you should You may experience an increase in side effects and their severity.
Dacă luaţi mai mult Sildenafil Actavis decât trebuie Pute ţi prezenta o creştere a sev cresc eficacitatea.
The physiological mechanism responsible for erection of the penis involves the release of nitric oxide (NO) in the corpus cavernosum during sexual stimulation.
Mecanismul fiziologic responsabil pentru erec ţia penisului implică corpii caverno şi în timpul stimulării sexuale.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing sildenafil in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
Agen ţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obliga ţia de depunere a r studiilor efectuate cu medicamentul de referin ţă conţinând sildena copii şi adolescen ţi , pentru tratamentul disfunc ţiei erectile.
This is most likely to occur within 4 hours post sildenafil dosing.
Acest lucru este mai posibil să apară în primele 4 ore de la administrarea dozei de sildenafil.
The side effects reported in association with the use of sildenafil are usually mild to moderate and of a short duration.
Reac ţii le adverse raportate, asociate utiliz sunt în general de intensitate şoară până la moderată şi au o durată scurtă.
Initiation of sildenafil at a dose of 25 mg should be considered (see section 4.2).
Trebuie avută în vedere iniţierea tratamentului cu sildenafil cu o doză de 25 mg (vezi punctul 4.2).
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Acestea includ orice reac ţii adverse nemenţiona reac ţiile adverse direct prin intermediul ţional de raportare, descris în Anexa V.
Cases of visual defects have been reported spontaneously in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Au fost raportate în mod spontan cazuri de tulburări de vedere ,în legătură cu administrarea sildenafilului şi a altor inhibitori ai PDE5 (vezi pct. 4.8).
The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Valoarea medie a biodisponibilit ăţii absolute dup ă administrare oral ă este de 41% (între 25
The most commonly reported adverse reactions in clinical studies among sildenafil treated patients were headache, flushing, dyspepsia, nasal congestion, dizziness, nausea, hot flush, visual disturbance, cyanopsia and vision blurred.
Cel mai frecvent raportate reacţii adverse în studiile clinice la pacienţii trataţi cu sildenafil au fost cefaleea, hiperemia facială, dispepsia, congestia nazală, ameţeala, greața, bufeurile, tulburările vizuale, cianopsia și şi vederea în ceață.
Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) a 25 mg dose should be considered.
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 mL/min) clearance-ul sildenafilului este scăzut, trebuie luată în considerare o doză de 25 mg.
Sildenafil metabolism is principally mediated by the cytochrome P450 (CYP) isoforms 3A4 (major route) and 2C9 (minor route).
Metabolizarea sildenafilului este mediată în principal de citocromul P450 (CYP) prin intermediul izoenzimelor 3A4 (calea principală) şi 2C9 (calea secundară).
The mean steady state volume of distribution (Vd) for sildenafil is 105 l, indicating distribution into the tissues.
Distribu ţie Volumul mediu de distribu ţie la starea de echilibru (Vd) pentru sildenafil este de 105 l, indicând distribu ţesuturilor.
Sildenafil Actavis should not be given to individuals under the age of 18.
Copii şi adolescenţi Sildenafil Actavis nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Diplopia, Visual acuity reduced,
Diplopie, Reducerea acuităţii vizuale, Miopie,
Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islanda
Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Informaţii speciale pentru pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului Trebuie s ă vă informaţi medicul dacă suferiţi de afecţiun dumneavoastr ă vă poate stabili o doză mai mică.
This drug is used to treat pulmonary arterial hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs) and chronic thromboembolic pulmonary hypertension (i.e., high blood pressure in the lungs secondary to blood clots).
Acest pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul pl ămânilor) și a pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul pl ămânilor secundar cheagurilor de sânge).
- If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Dac ă aţi avut recent un acc arterială sc ăzută - Dac ereditare rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
Caution is advised when sildenafil is administered to patients taking an alpha-blocker, as the co-administration may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals (see section 4.5).
Se recomandă prudenţă atunci când se administrează sildenafil la pacienţi aflaţi în tratament cu blocante alfa-adrenergice, deoarece la unii pacienţi susceptibili administrarea concomitentă poate determina hipotensiune arterială simptomatică (vezi punctul 4.5).
Lacrimation disorders***, Eye pain, Photophobia, Photopsia, Ocular hyperaemia, Visual brightness, Conjunctivitis
Tulburări de lacrimație***, Dureri oculare, Fotofobie, Fotopsie, Hiperemie oculară, Luminozitate vizuală, Conjunctivită
Sildenafil Actavis contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Ce este Sildenafil Actavis şi pentru ce se utilizează Sildenafil Actavis con ţine substanţa activă sildenafil, care unui grup de medicamente denumit inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Swallow the tablet whole with a glass of water.
Înghiţiţi comprimatul în întreg
- Seizures or fits - this occurs rarely
- Crize sau convulsii - se manifestă rar.
Although no increased incidence of adverse events was observed in these patients, when sildenafil is administered concomitantly with CYP3A4 inhibitors, a starting dose of 25 mg should be considered.
Deşi nu s-a observat o creştere a incidenţei evenimentelor adverse la aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare utilizarea unei doze iniţiale de 25 mg atunci când sildenafil se administrează concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4.
Keep out of the sight and reach of children.
A nu se l vederea şi îndemâna copiilor.
The N-desmethyl metabolite is further metabolised, with a terminal half-life of approximately 4 h.
Metabolitul N-demetilat este metabolizat ulterior, cu un timp de înjum ătăţire plasmatic ă prin eliminare de aproximativ 4
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased 79% and 200% respectively.
ASC şi ale Cmax pentru metabolitul N-demetilat au fost semnificativ crescute, cu 79%, respectiv cu
It works by helping to relax the blood vessels in your penis, allowing blood to flow into your penis when you get sexually excited.
Acesta ac ţionează prin relax nivelul penisului, favorizând circula ţia sângelui în penis atunci când exist ă un stimul sexual.
Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reac ţii adverse, cu toat persoanele.
What you need to know before you take Sildenafil Actavis Do not take Sildenafil Actavis - If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sildenafil Actavis Nu luaţi Sildenafil Actavis - Dac ă sunteţi alergic la sildenafi
Myalgia, Pain in extremity
Mialgie, Dureri ale extremit ăţilo
Consistent with its known effects on the nitric oxide/cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
În concordanţă cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid nitric/guanozin monofosfat ciclic (GMPc) (vezi punctul 5.1), s-a demonstrat că acesta potenţează efectele hipotensoare ale nitraţilor şi, de aceea, este contraindicată administrarea concomitentă a sildenafilului cu donori de oxid nitric (cum este nitritul de amil) sau cu orice formă de nitraţi.
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa-blocante înainte de a iniţia tratamentul cu sildenafil.
In a study of healthy male volunteers, co-administration of the endothelin antagonist, bosentan, (an inducer of CYP3A4 [moderate], CYP2C9 and possibly of CYP2C19) at steady state (125 mg twice a day) with sildenafil at steady state (80 mg three times a day) resulted in 62.6% and 55.4% decrease in sildenafil AUC and Cmax, respectively.
Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi de sex masculin, administrarea concomitentă a antagonistului de endotelină, bosentan (inductor al CYP3A4[moderat], CYP2C9 şi posibil al CYP2C19), la starea de echilibru (125 mg de două ori pe zi) şi sildenafil la starea de echilibru (80 mg de 3 ori pe zi) a determinat scăderi de 62,6% şi 55,4% ale ASC şi respectiv Cmax pentru sildenafil.