natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
Într-un studiu (n = 157) care a folosit o doză fixă de 6 mg pegfilgrastim, durata medie a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1,8 zile faţă de 1,6 zile în grupul tratat cu filgrastim (diferenţă 0,23 zile, IÎ 95% -0,15, 0,63).
“SNAP”
“POCNET”
Uncommon pulmonary adverse reactions including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Au fost raportate mai puţin frecvent reacţii adverse pulmonare, inclusiv pneumonie interstiţială, edem pulmonar, fibroză şi infiltrate pulmonare.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical trials.
În studiile clinice, nu au fost investigate specific posibilele interacţiuni cu alţi factori de creştere hematopoietici şi citokine.
• Mark the box of the description that represents your on-body injector after it has been used.
• Bifaţi varianta care descrie starea dispozitivului injector după utilizare.
For a more comfortable injection, leave the pre-filled syringe at room temperature for about 30 minutes before injecting.
Pentru administrarea mai confortabilă a injecţiei, lăsaţi seringa preumplută la temperatura camerei timp de aproximativ 30 de minute înainte de injectare.
Do not attempt to activate the pre-filled syringe prior to injection.
Nu încercaţi să activaţi seringa preumplută înainte de injectare.
Contact dermatitis and local skin reactions such as rash, pruritus, and urticaria have been reported with the use of the on-body injector, possibly indicating a hypersensitivity reaction to the adhesive.
Au fost raportate cazuri de dermatită de contact şi reacţii cutanate locale precum erupţie cutanată tranzitorie, prurit şi urticarie în asociere cu utilizarea dispozitivului injector ataşabil la nivelul corpului, care indică o posibilă reacţie de hipersensibilitate la adeziv.
2D barcode carrying the unique identifier included.
Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic.
Leukocytosis
Leucocitoză
Application site reactions (including events such as haemorrhage, pain, discomfort, bruise, and erythaema) have been reported with the use of the on-body injector.
Au fost raportate reacţii la locul aplicării (inclusiv evenimente precum hemoragie, durere, disconfort, echimoze şi eritem) în asociere cu utilizarea dispozitivului injector ataşabil la nivelul corpului.
• are planning to have a baby.
• intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
The pre-filled syringe for use with the on-body injector may be exposed at room temperature for no longer than 36 hours prior to filling the on-body injector.
Seringa preumplută care se utilizează cu dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului nu trebuie expusă la temperatura camerei mai mult de 36 de ore înainte de umplerea dispozitivului injector.
In a second study (n = 310), which used a weightadjusted dose (100 mcg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
În al doilea studiu (n = 310), care a folosit o doză ajustată după greutate (100 µg/kg), durata medie a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1,7 zile faţă de 1,8 zile în grupul tratat cu filgrastim (diferenţă 0,03 zile, IÎ 95% -0,36, 0,30).
The grey needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber, which is derived from latex.
Capacul gri al acului seringii preumplute conţine cauciuc uscat natural, care este un derivat de latex.
Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe.
Nu încercaţi să scoateţi dispozitivul de siguranţă transparent de protecţie a seringii preumplute de pe aceasta.
Pre-filled syringe (Type I glass), with a rubber stopper, stainless steel needle and needle cap with or without an automatic needle guard.
Seringă preumplută (din sticlă de tip I) cu un piston din cauciuc, ac din oţel inoxidabil şi cu un capac pentru ac cu sau fără protecţie automată a acului.
Do not use any Neulasta that is left in the syringe.
Nu trebuie să folosiţi soluţia de Neulasta rămasă în seringă.
Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight.
Nu lăsaţi seringa preumplută sub acţiunea directă a luminii solare.
The syringe for use with the on-body injector must either be used within 36 hours after it has reached room temperature (not above 30°C) or disposed of.
Seringa pentru utilizare cu dispozitivul injectorul atașabil la nivelul corpului trebuie să fie utilizată în decurs de 36 de ore după ce a atins temperatura camerei (nu mai mare de 30 °C), dacă au trecut mai mult de 36 de ore seringa trebuie aruncată.
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage).
• sângerare la nivelul plămânului (sângerare pulmonară).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 august 2002
Grab here
Apucaţi de aici
Step 3: Inject A Hold the pinch.
Etapa 3: Injectaţi A Ţineţi în continuare pielea între degete.
If you use more Neulasta than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Dacă aţi utilizat mai mult Neulasta decât era necesar, trebuie să contactaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Excipients: sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections.
Excipienţi: acetat de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 20, apă pentru preparate injectabile.
Each pre-filled syringe for manual administration contains 0.6 mL of solution for injection.
Fiecare seringă preumplută pentru administrare manuală conţine 0,6 ml soluţie injectabilă.
The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex) (see section 4.4).
Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului) (vezi pct. 4.4).
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Au fost raportate cazuri izolate de criză siclemică la pacienţii cu siclemie în formă heterozigotă sau cu siclemie (mai puţin frecvent la pacienţii cu siclemie) (vezi pct. 4.4).
Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75%) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70% and 33%, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
În plus, o incidenţă mai mare a neutropeniei febrile a fost observată la copiii mai mici cu vârste cuprinse între 0-5 ani (75%), comparativ cu copiii mai mari cu vârste cuprinse între 6-11 ani şi între 12-21 ani (70%, respectiv 33%) şi adulţi (vezi pct 4.8 şi 5.2).
A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92%) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80% and 67%) and adults.
A fost observată o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse grave (92%) la copiii mai mici cu vârste cuprinse între 0-5 ani în comparaţie cu copiii mai mari cu vârste cuprinse între 6-11 ani respectiv între 12-21 ani (80% şi 67%) şi adulţi.
Immune system disorders
Tulburări ale sistemului imun
Your doctor may monitor your condition more closely.
Doctorul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape această afecţiune.
Pulmonary adverse events
Evenimente adverse pulmonare
Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or ARDS, which may be fatal (see section 4.4).
Cazuri mai puţin frecvente s-au soldat cu insuficienţă respiratorie sau SDRA, care pot fi letale (vezi pct. 4.4).
Solution for injection in a pack size of one single use pre-filled syringe (0.64 mL) and one on-body injector (Onpro kit).
Soluţie injectabilă într-o cutie cu o seringă preumplută de unică folosinţă (0,64 ml) și un dispozitiv injector ataşabil la nivelul corpului (trusa Onpro).
In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 mcg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 10
Într-un studiu (n = 37), de fază II, multicentric, randomizat, deschis, la pacienţii copii şi adolescenţi cu sarcom cărora li s-au administrat 100 µg/kg pegfilgrastim după ciclul 1 de chimioterapie cu vincristină, doxorubicină şi ciclofosfamidă (VAdriaC/IE), a fost observată o durată mai mare (8,9 zile) a neutropeniei severe (neutrofile < 0,5 x 10
• application site reactions which may include redness, bleeding, bruising, pain and discomfort have been seen with the on-body injector.
• au fost observate reacţii la locul aplicării, printre care înroşire, sângerare, vânătăi, durere şi disconfort asociate cu utilizarea dispozitivului injector atașabil la nivelul corpului.
• if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch.
• prezentaţi o reacţie alergică, inclusiv slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi de respiraţie, umflarea feţei (anafilaxie), roșeaţă și înroșirea feţei, erupţii trecătoare pe piele și urticarie cu mâncărime.
Solution for injection (injection) with on-body injector (Onpro kit).
Soluţie injectabilă (injecţie) cu dispozitiv injector ataşabil la nivelul corpului (trusa Onpro).
Each pre-filled syringe for use with the on-body injector contains 0.64 mL of solution for injection.
Fiecare seringă preumplută destinată utilizării cu dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului conţine 0,64 ml de soluţie injectabilă.
If you notice a spot of blood at the injection site dab with a cotton ball or tissues.
Dacă observaţi o pată de sânge la locul injectării, ştergeţi cu un tampon sau un şerveţel.
If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately.
Dacă acesta emite o lumină roşie, contactaţi imediat cadrul medical responsabil de îngrijirea dumneavoastră.
• a pre-filled syringe with on-body injector for automatic administration.
• unei seringi preumplute şi a unui dispozitiv injector ataşabil la nivelul corpului pentru injectare automată.
Then LIFT the syringe off skin.
Apoi SCOATEŢI printr-o mişcare de ridicare seringa din piele.
Do not reapply it.
Nu reataşaţi dispozitivul.
Each pack contains 1 glass pre-filled syringe with an attached stainless steel needle and needle cap.
Fiecare cutie conţine o seringă preumplută din sticlă de tip I cu un ac din oţel inoxidabil atașat și capac pentru ac.
ANNEX IV
ANEXA IV
Do not touch the injection site before injecting.
Nu atingeţi locul de administrare a injecţiei înainte de injectare.
- The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
- Celelalte componente sunt acetat de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Reacţiile la locul injectării, inclusiv eritemul la locul injectării (mai puţin frecvent) şi durerea la locul injectării (frecvente) au apărut la iniţierea sau în timpul tratamentului cu pegfilgrastim.
Permanently discontinue pegfilgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
La pacienţii cu hipersensibilitate semnificativă clinic se întrerupe permanent tratamentul cu pegfilgrastim.
Fill indicator
Indicator al nivelului de umplere
Do not rub the injection site.
Nu frecaţi locul injecţiei.
Red flashing status light
Lumină de semnalizare roşie
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic.
See section 4.
Vezi punctul 4.
If the adhesive becomes noticeably wet (saturated) with fluid, or you see dripping, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Dacă adezivul se umezeşte în mod vizibil (saturat cu lichid) sau dacă observaţi picături care se preling, contactaţi imediat cadrul medical responsabil de îngrijirea dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză de substituţie.
Uncommon events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Au fost raportate, mai puţin frecvent evenimente adverse constând în vasculită cutanată la pacienţi trataţi cu pegfilgrastim.
Common cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] > 100 x 10
Au fost raportate cazuri frecvente de leucocitoză (număr de leucocite (LEU) > 100 x 10
The on-body injector delivers your Neulasta dose with an under-the-skin (subcutaneous) injection.
Dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului eliberează doza de Neulasta prin injectare sub piele (subcutanată).
On-body injector for Neulasta 6 mg solution for injection Patient instructions for use
Dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului pentru Neulasta 6 mg soluţie injectabilă Instrucţiuni de utilizare pentru pacient
9) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
9) la copiii mai mici cu vârste cuprinse între 0-5 ani, comparativ cu copiii mai mari cu vârste cuprinse între 6-11 ani şi între 12-21 ani (6 zile, respectiv, 3,7 zile) şi adulţi.
Call your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză de substituţie.
Instructions for injecting with the Neulasta pre-filled syringe
Informaţii privind injectarea cu seringile preumplute de Neulasta
Do not remove the cap from the syringe until you are ready to inject.
Nu scoateţi capacul de pe seringă până când nu sunteţi gata de injectare.
There is a small cannula which sits just under your skin.
Chiar sub piele este inserată o canulă de dimensiuni mici.
Marketing Authorisation Holder Amgen Europe B.V.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Amgen Europe B.V.
Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis
Sindrom de detresă respiratorie acută Reacţii adverse pulmonare (pneumonie interstiţială, edem pulmonar, fibroză şi infiltrate pulmonare) Hemoptizie
The on-body injector will flash a fast green light.
Pe parcursul acestei perioade, dispozitivul injector va emite rapid şi intermitent o lumină verde.
Contact your healthcare provider immediately if you experience persistent or worsening redness or tenderness at the application site, as this can be a sign of infection.
Contactaţi imediat medicul dacă prezentaţi înroșire sau sensibilitate persistentă sau sensibilitate care se accentuează la locul aplicării dispozitivului, deorece acesta poate fi un semn de infecţie.
The on-body injector uses acrylic adhesive and may result in an allergic reaction.
Dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului are în componenţă un adeziv acrilic și poate duce la apariţia unei reacţii alergice.
The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate determina reacţii alergice.
On-body injector becomes loose or falls off
Dispozitivul injector nu mai este fixat ferm sau cade
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
La pacienţii trataţi cu pegfilgrastim s-au raportat reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactice, care au apărut în cursul tratamentului iniţial sau ulterior.
• Do not put the cap back on used needles.
• Nu puneţi capacul la loc pe acele folosite.
• rash, itchy red raised bumps (contact dermatitis/local skin reactions) have been seen with the on-body injector.
• au fost observate erupţii trecătoare pe piele, umflături roşii însoţite de mâncărime (dermatită de contact/reacţii locale la nivelul pielii) asociate cu utilizarea dispozitivului injector atașabil la nivelul corpului.
• coughing up blood (haemoptysis).
• Expectoraţie cu sânge (hemoptizie).
Important: Do not grasp the on-body injector itself to try to pull it off of your body.
Nu apucaţi de dispoziv ca atare pentru a încerca să îl desprindeţi de corp.
Do not put the grey needle cap back on used pre-filled syringes.
Nu puneţi la loc capacul de culoare gri al acului pe seringile preumplute utilizate.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
Dacă aveţi întrebări despre modul cum trebuie să administraţi injecţia, vă rugăm să cereţi ajutorul medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Other warnings
Alte atenţionări
Do not grasp the grey needle cap.
Nu apucaţi de capacul de culoare gri al acului.
Slowly peel off the on-body injector.
Dezlipiţi încet dipozitivul injector de piele.
The on-body injector must be filled using the co-packed pre-filled syringe.
Dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului trebuie umplut folosindu-se seringa preumplută ambalată împreună cu acesta.
C.A.
z o.o.
For use with the on-body injector only.
Numai pentru utilizare cu dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului.
• redness at the site of injection.
• roşeaţă la locul de injectării.
See also section 2.
Vezi pct. 2.
BLISTER PACK FOR SYRINGE WITH AUTOMATIC NEEDLE GUARD
AMBALAJ TIP BLISTER PENTRU SERINGĂ CU DISPOZITIV DE PROTECŢIE A ACULUI
There is a risk of medication error, particularly a partial or missed dose of pegfilgrastim, in the event of a device failure or malfunction with the on-body injector.
În cazul defectării sau funcţionării inadecvate a dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului, există riscul unei erori de medicaţie, constând în special din administrarea parţială sau neadministrarea dozei de pegfilgrastim.
Guide to parts for on-body injector for Neulasta Green flashing status light
Prezentarea componentelor dispozitivului de injectare aplicabil la nivelul corpului pentru Neulasta Lumină de semnalizare verde
Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
Aortita a fost raportată la subiecţi sănătoși și la pacienţi diagnosticaţi cu cancer după administrarea GCSF.
If the on-body injector was placed on the back of your arm, a caregiver must be available to monitor its status.
Dacă dispozitivul de injectare pentru Neulasta v-a fost aplicat pe partea posterioară superioară a braţului, trebuie ca o persoană care vă îngrijeşte să monitorizeze starea dispozitivului.
• Contact your healthcare provider immediately if the on-body injector comes away from your skin at any time before your full dose has been delivered, do not reapply it.
• Contactaţi imediat cadrul medical responsabil de îngrijirea dumneavoastră dacă dipozitivul injector se dezlipeşte de piele oricând înainte ca doza completă să fie eliberată şi nu încercaţi să îl reataşaţi.
The on-body injector must only be used with the Neulasta pre-filled syringe co-packed in the carton.
Dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului trebuie utilizat numai cu seringa preumplută cu Neulasta inclusă în aceeaşi cutie.
The on-body injector will use sounds and lights to let you know its status.
Dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului vă va indica starea de funcţionare prin semnale sonore şi luminoase.
Non-cardiac chest pain
Durere toracică alta decât durerea cardiacă
B Grab the edge of the adhesive pad.
B Apucaţi plasturele adeziv de margine.
Transient elevations in LFTs for ALT or AST
Creşteri pasagere ale valorilor testelor funcţiei hepatice pentru ALT sau AST
Serious allergic reactions, including anaphylaxis can occur in patients receiving pegfilgrastim (uncommon) (see section 4.4).
La pacienţii care primesc pegfilgrastim pot apărea reacţii alergice grave, inclusiv anafilaxie (mai puţin frecvent)(vezi pct. 4.4).
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk (see section 4.8).
Pacienţii cu un istoric recent de infiltrate pulmonare sau pneumonie prezintă un risc crescut.
Injecting Neulasta yourself
Auto-injectarea Neulasta
Do not shake the pre-filled syringe.
Nu agitaţi seringa preumplută.
Important: If at any time you hear beeping, check the status light.
Ori de câte ori auziţi un semnal sonor, verificaţi beculeţul de stare.
Hold the syringe barrel and gently take the cap from the needle without twisting.
Apucaţi corpul seringii şi scoateţi încet capacul acului fără a răsuci.
The needle cap on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
Capacul de protecţie a acului seringii preumplute conţine un derivat de latex şi poate provoca reacţii alergice severe.
How to store Neulasta
Cum se păstrează Neulasta
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dacă aveţi întrebări ulterioare despre cum se utilizează acest medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Your platelet count may become low which might result in bruising.
Numărul de plachete sanguine poate scădea, ceea ce poate duce la apariţia de vânătăi.
Noticeably wet (saturated) adhesive
Adeziv vizibil umed (saturat)
Sodium acetate* Sorbitol (E420) Polysorbate 20
Sorbitol (E420)
After releasing the plunger, the pre-filled syringe safety guard will safely cover the injection needle.
După ce aţi luat degetul de pe piston, dispozitivul de protecţie a acului cu care este prevăzută seringa preumplută va acoperi acul.
If the on-body injector is not empty, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Dacă dispozitivul injector nu este gol, contactaţi imediat cadrul medical responsabil de îngriirea dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză de substituţie.
If the status light is solid green or it has switched off, it is ok.
Dacă becul de stare emite o lumină verde continuă sau s-a stins, administrarea a decurs normal.
Thrombocytopenia1 Leukocytosis
Trombocitopenie Leucocitoză1
Do not remove the on-body injector before the dose delivery is complete.
Nu detaşaţi dispozitivul injector înainte de administrarea dozei complete.
Pack size of one pre-filled syringe, in either blistered or non-blistered packaging.
Cutie cu o seringă preumplută fie ambalată într-un blister, fie neambalată în blister.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people):
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Aortitis
Aortită
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
If the status light is flashing green, it is ok.
Dacă becul de stare emite o lumină verde, dispozitivul funcţionează corect.
Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post-marketing setting with granulocytecolony stimulating factor use.
În condiţiile de utilizare a factorilor de stimulare a coloniilor granulocitare, în perioada de după punerea pe piaţă, s-au raportat cazuri de sindrom de permeabilitate capilară.
Remember, any time you see a status light flashing red, call your healthcare provider immediately, as you may need a replacement dose.
Reţineţi: ori de câte ori observaţi că becul de stare emite o lumină roşie intermitentă, contactaţi imediat medicul deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză de substituţie.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
Fiecare seringă preumplută conţine pegfilgrastim 6 mg în 0,6 ml soluţie.
Each pre-filled syringe contains 0.64 mL of solution that delivers 6 mg of pegfilgrastim (10 mg/mL) to be used with the on-body injector.
Fiecare seringă preumplută conţine 0,64 ml de soluţie care asigură o doză de 6 mg de pegfilgrastim (10 mg/ml) pentru administrare cu dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului.