natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FLUENZ has demonstrated superiority in 3 active-controlled studies with injectable influenza vaccine.
FLUENZ a demonstrat superioritate faţă de vaccinul gripal injectabil în 3 studii controlate cu un comparator activ.
In an active-controlled clinical study (MI-CP111), an increased rate of hospitalisations (for any cause) through 180 days after final vaccination dose was observed in infants and toddlers 6-11 months of age (6.1% FLUENZ versus 2.6% injectable influenza vaccine).
Într-un studiu clinic controlat cu un comparator activ (MI-CP111), la sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 luni a fost observată o frecvenţă crescută a spitalizărilor (determinate de orice cauză), într-un interval de 180 zile de la administrarea ultimei doze de vaccin (6,1% în cazul FLUENZ, comparativ cu 2,6% în cazul vaccinului gripal injectabil).
If influenza antiviral agents and FLUENZ are administered concomitantly, revaccination should be considered when appropriate.
În cazul administrării concomitente de medicamente antivirale pentru gripă şi FLUENZ, trebuie evaluată necesitatea revaccinării.
Children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy because of the association of Reye's syndrome with salicylates and wild-type influenza infection.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani cărora li se administrează tratament cu salicilaţi, datorită asocierii sindromului Reye cu administrarea de salicilaţi în cursul infecţiei cu tulpini de virus gripal de tip „sălbatic”.
FLUENZ is supplied as a 0.2 ml suspension in a single-use nasal applicator (Type 1 glass), with nozzle (polypropylene with polyethylene transfer valve), nozzle tip-protector cap (synthetic rubber), plunger rod, plunger-stopper (butyl rubber), and a dose-divider clip.
FLUENZ este disponibil sub formă de suspensie, în cantitate de 0,2 ml, într-un aplicator nazal (sticlă tip I) de unică folosinţă, prevăzut cu un vârf aplicator (polipropilenă cu supapă de transfer din polietilenă), capac fără filet pentru protecţia vârfului aplicator (cauciuc sintetic), piston, dop al pistonului (cauciuc butilic) şi un dispozitiv de divizare a dozei.
MedImmune, LLC Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen Netherlands
MedImmune, LLC Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Olanda
Fluenz must only be used as a nasal spray.
Fluenz trebuie utilizat numai sub formă de spray nazal.
Depress the plunger With a single motion, depress plunger as rapidly as possible until the dose-divider clip prevents you from going further.
Apăsaţi pistonul Apăsaţi pistonul printr-o singură mişcare, cât mai rapid posibil, până ce deplasarea acestuia este oprită de dispozitivul de divizare a dozei.
Tell your doctor, nurse or pharmacist if the person being vaccinated is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Fluenz împreună cu alte medicamente şi alte vaccinuri Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă persoana căreia i se administrează vaccinul ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente.
Table 1 FLUENZ Efficacy in Placebo Controlled Paediatric Studies
Tabel 1 Eficacitatea FLUENZ în studii controlate cu placebo efectuate la copii şi adolescenţi
Other possible side effects of Fluenz
Alte reacţii adverse posibile la Fluenz
2013/2014 season
FLUENZ Vaccin gripal Sezonul 2013/2014
Do not administer FLUENZ to infants and toddlers younger than 12 months.
FLUENZ nu trebuie administrat la sugari şi copii cu vârsta sub 12 luni.
Spray in other nostril Place the tip just inside the other nostril and with a single motion, depress plunger as rapidly as possible to deliver remaining vaccine.
Administraţi spray-ul în cealaltă nară Introduceţi vârful în interiorul celeilalte nări şi apăsaţi pistonul dintr-o singură mişcare, cât mai rapid posibil, pentru a administra restul de vaccin.
fewer cases than injectable
mai puţine cazuri, comparativ cu vaccinul injectabil
FLUENZ demonstrated 64.4% (1.4, 88.8) fewer cases than injectable influenza vaccine in 476 infants and toddlers 6-23 months of age and 48.2% (12.7, 70.0) fewer cases in 1,579 children 24-71 months of age.
d FLUENZ a redus cu 64,4% (1,4; 88,8) numărul de cazuri, comparativ cu vaccinul gripal injectabil, la 476 de sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 de luni şi cu 48,2% (12,7; 70,0) numărul de cazuri, la 1579 de copii cu vârsta cuprinsă între 24 şi 71 de luni.
Pack size of 10.
Ambalaje de 10 aplicatoare.
In the same study, an increased rate of wheezing through 42 days was observed in infants and toddlers 6-23 months of age (5.9% FLUENZ versus 3.8% injectable influenza vaccine).
În acelaşi studiu, la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 de luni a fost observată o frecvenţă crescută a wheezing-ului, într-un interval de 42 de zile (5,9% în cazul FLUENZ, comparativ cu 3,8% în cazul vaccinului gripal injectabil).
Marketing Authorisation Holder: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Netherlands, (Tel) +31 24 371 7310
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Olanda, (Tel) +31 24 371 7310
This vaccine complies with the WHO (World Health Organisation) recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Acest vaccin respectă recomandările OMS (Organizaţia Mondială a Sănătăţii) (pentru emisfera nordică) şi decizia UE pentru sezonul 2013/2014.
However, based upon the potential for influenza antiviral agents to reduce the effectiveness of FLUENZ, it is recommended not to administer the vaccine until 48 hours after the cessation of influenza antiviral therapy.
Nu a fost evaluată utilizarea concomitentă a FLUENZ cu medicamente antivirale active împotriva virusurilor gripale A şi/sau B. Cu toate acestea, având în vedere potenţialul medicamentelor antivirale pentru gripă de a reduce eficacitatea FLUENZ, se recomandă să nu se administreze vaccinul decât după un interval de 48 ore de la întreruperea tratamentului antiviral pentru gripă.
D153-P501 Asia/Oceania 12 to 35 M 2,764
D153-P501 Asia/ Oceania între 12 şi 35 L 2764
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Administrare
FLUENZ demonstrated 55.7% (39.9, 67.6) fewer cases than injectable influenza vaccine in 3,659 infants and toddlers 6-23 months of age and 54.4% (41.8, 64.5) fewer cases in 4,166 children 24-59 months of age.
FLUENZ a redus cu 55,7% (39,9; 67,6) numărul de cazuri, comparativ cu vaccinul gripal injectabil, la 3659 de sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 de luni şi cu 54,4% (41,8; 64,5) numărul de cazuri, la 4166 de copii cu vârsta cuprinsă între 24 şi 59 de luni.
FLUENZ should not be used in infants and toddlers below 24 months of age because of safety concerns (see section 4.4).
FLUENZ nu trebuie utilizat la sugari şi copii cu vârsta sub 24 de luni, din cauza îngrijorărilor legate de siguranţă (vezi pct. 4.4).
Do not use salicylates in children and adolescents younger than 18 years of age for 4 weeks after vaccination unless medically indicated as Reye's syndrome has been reported following the use of salicylates during wild-type influenza infection.
Timp de 4 săptămâni după vaccinare, nu trebuie administraţi salicilaţi copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, cu excepţia cazului în care este indicat din punct de vedere medical, deoarece a fost observată apariţia sindromului Reye în cazul utilizării salicilaţilor în cursul infecţiei cu tulpini de virus gripal de tip „sălbatic”.
This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Acest vaccin respectă recomandările OMS (pentru emisfera nordică) şi decizia UE pentru sezonul 2013/2014.
• FLUENZ is administered as a divided dose in both nostrils.
• FLUENZ se administrează sub formă de doză divizată în fiecare nară.
Improved Efficacy (95% CI)
Eficacitate îmbunătăţită (IÎ 95%)
Peak incidence of vaccine virus recovery occurred 2-3 days post-vaccination in clinical studies.
În studiile clinice, rata maximă de excreţie a virusului vaccinal a fost observată după 2-3 zile de la vaccinare.
D153-P514 Europe 6 to 71 M 2,085 2002-2003
D153-P514 Europa între 6 şi 71 L 2085 2002-2003
Dibasic potassium phosphate Monobasic potassium phosphate Gelatin (porcine, Type A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Water for injections
Fosfat de potasiu dibazic Fosfat de potasiu monobazic Gelatină (porcină, de tip A) Clorhidrat de arginină Glutamat monosodic monohidrat Apă pentru preparate injectabile
Do not administer FLUENZ to children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy (see section 4.3).
FLUENZ nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani cărora li se administrează tratament cu salicilaţi (vezi pct. 4.3).
Position the applicator With the patient in an upright position, place the tip just inside the nostril to ensure Fluenz is delivered into the nose.
Poziţionaţi aplicatorul În timp ce pacientul se află în poziţie verticală, introduceţi vârful în interiorul nării pentru a asigura administrarea intranazală a FLUENZ.
• DO NOT USE WITH A NEEDLE.
• A nu se utiliza cu un ac de seringă.
There have been occasional reports of administration of twice the recommended dose of FLUENZ in the post-marketing setting.
După punerea pe piaţă a vaccinului, a fost ocazional observată administrarea unei doze duble de FLUENZ, comparativ cu cea recomandată.
USA 15 to 71 M 1,259
între 15 şi 71 L 1259
Fluenz must not be injected.
FLUENZ NU TREBUIE INJECTAT.
Very rare (may affect up to 1 in 1,000,000 people):
Foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000000):
Fluenz will be given as a spray in each nostril.
Fluenz se administrează sub formă de spray în fiecare nară.
Efficacy (95% CI)
Eficacitate (IÎ 95%)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FLUENZ nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal) 2013/2014 season
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FLUENZ spray nazal, suspensie Vaccin gripal (viu atenuat, administrat pe cale nazală) Sezonul 2013/2014
e The primary circulating strain was antigenically dissimilar from the H3N2 strain represented in the vaccine; efficacy against the mismatched A/H3N2 strain was 85.9% (95% CI: 75.3, 91.9).
eficacitatea faţă de tulpina neconcordantă A/H3N2 a fost de 85,9% (IÎ 95%: 75,3; 91,9).
In a clinical study, an increase in hospitalisations was observed in infants and toddlers younger than 12 months after vaccination (see section 4.8).
Într-un studiu clinic, după vaccinare a fost observată creşterea numărului de spitalizări la sugari şi copii cu vârsta sub 12 luni (vezi pct. 4.8).
11 to 24 M 1,150 2002-2003 78.4%
Europa, Asia/ Oceania, America Latină între 11 şi 24 L 1150 2002-2003 78,4%
Efficacy (95% CI)b Matched strains
Eficacitate (IÎ 95%)b Tulpini concordante
Table 2 FLUENZ Relative Efficacy in Active-controlled Paediatric Studies with Injectable
Tabel 2 Eficacitatea relativă a FLUENZ faţă de vaccinul gripal injectabil, în studiile controlate cu un comparator activ, efectuate la copii şi adolescenţi
Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Tulpină de tip A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 (A/California/7/2009, MEDI 228029)
FLUENZ is not indicated for use in infants and toddlers younger than 24 months (see section 4.4).
Utilizarea de FLUENZ nu este indicată la sugari şi copii cu vârsta sub 24 de luni (vezi pct. 4.4).
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Fluenz is for nasal use only.
Instrucţiuni pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
In a clinical study, an increased rate of wheezing was observed in infants and toddlers 12-23 months of age after vaccination (see section 4.8).
Într-un studiu clinic, după vaccinare a fost observată o frecvenţă crescută a wheezing-ului la sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 23 de luni (vezi pct. 4.8).
fewer cases than injectable c fewer cases than injectable
mai puţine cazuri, comparativ cu vaccinul injectabil mai puţine cazuri,
The rate of wheezing was not increased in FLUENZ recipients 24 months and older.
Frecvenţa de apariţie a wheezing-ului nu a fost crescută la subiecţii cu vârsta de 24 de luni şi peste, cărora li s-a administrat FLUENZ.
The other ingredients are sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate and water for injections.
Celelalte componente sunt: sucroză, fosfat de potasiu dibazic, fosfat de potasiu monobazic, gelatină (porcină, de tip A), clorhidrat de arginină, glutamat monosodic monohidrat şi apă pentru preparate injectabile.
Contains also: sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, water for injections.
Conţine, de asemenea: sucroză, fosfat de potasiu dibazic, fosfat de potasiu monobazic, gelatină (porcină, de tip A), clorhidrat de arginină, glutamat monosodic monohidrat, apă pentru preparate injectabile.
The rate of hospitalisations was not increased in FLUENZ recipients 12 months and older.
Rata spitalizărilor nu a fost crescută în cazul subiecţilor cu vârsta de 12 luni şi peste, cărora li s-a administrat FLUENZ.
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Very common: Nasal congestion/rhinorrhoea Uncommon: Epistaxis
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte frecvente: congestie nazală/rinoree.
The suspension is colourless to pale yellow, clear to opalescent.
FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, suspensie Suspensia este incoloră până la galben pal, limpede până la opalescentă.
METHOD OF ADMINISTRATION For nasal use only.
MODUL DE ADMINISTRARE Numai pentru utilizare pe cale nazală.
• muscle aches
Tulpini concordante
Fluenz nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal)
FLUENZ spray nazal, suspensie Vaccin gripal (viu atenuat, administrat pe cale nazală)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Administration
Regiune
FLUENZ IS FOR NASAL USE ONLY.
FLUENZ SE UTILIZEAZĂ NUMAI PE CALE NAZALĂ.
D153-P513 Asia/ Oceania
D153-P513 Asia/ Oceania între 6 şi 35 L 2107
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK SIZE OF 5 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS
AMBALAJ CU 5 APLICATOARE NAZALE DE UNICĂ FOLOSINŢĂ
remove the dose-divider clip from plunger.
Îndepărtaţi dispozitivul de divizare a dozei Pentru administrarea în cealaltă nară, prindeţi dispozitivul de divizare a dozei şi îndepărtaţi-l de piston.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-USE NASAL APPLICATOR
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
6545 CG Nijmegen Netherlands (Tel) +31 24 371 7310
MedImmune, LLC Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Olanda (Tel) +31 24 371 7310
Breastfeeding
Alăptarea
Strength
Potenţă
EU number Invented name
Număr UE Nume brevetat
Packaging Content Package size Withdrawal period
Conţinut Mărimea ambalajului
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI PENTRU A FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI PENTRU A FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Duration of treatment will be dependent on the response observed.
Durata tratamentului depinde de răspunsul observat.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)*
Each tablet contains:
Fiecare tabletă conţine:
Wash hands after use of the product.
A se spăla mâinile după utilizarea produsului.
Tablets can be administered with or without food.
Tabletele pot fi administrate cu sau fără hrană.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune
These reactions are generally of a transitory nature and are reversible when the treatment is stopped.
Aceste reacţii sunt în general de natură temporară şi reversibile atunci când se opreşte tratamentul.
60 tablets
60 tablete
Do not use after the expiry date stated on the label.
A nu se utiliza după data expirării declarată pe etichetă.
Firocoxib is approximately 96 % bound to plasma proteins.
Firocoxib se leagă în procent de 96 % de proteinele plasmatice.
Mode of action:
Modul de acţiune:
10 tablets 30 tablets 60 tablets 180 tablets
10 tablete 30 tablete 60 tablete 180 tablete
*The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: Rare (affects 1 to 10 animals in 10,000)
*Frecvenţa de apariţie a efectelor adverse este definită de următoarea convenţie: Rare (afectează 1 până la 10 animale din 10,000) Foarte rare (afectează mai puţin de 1 animal din 10,000)
As with other NSAIDs, serious adverse effects can occur and, in very rare cases, may be fatal.
Ca în orice tratament cu AINS, pot exista efecte adverse serioase şi în cazuri foarte rare pot fi fatale.
If clinical signs of overdosing are observed, discontinue treatment.
În cazul în care se observă simptomele de supradozare, se va opri tratamentul.
Osteoarthritis:
Osteoartrite:
Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Oxizi de fier (E172) Caramel (E150d)
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Perioada fără tratament trebuie totuşi stabilită şi în funcţie de proprietăţile farmacocinetice ale produsului utilizat anterior.
Overdose studies were not conducted in animals over 14 months of age.
Studiile în ceea ce priveşte depăşirea dozei recomandate nu au fost făcute pe animale cu o vârstă mai mare de 14 luni.
Do not use in animals less than 10 weeks of age or less than 3 kg body weight.
Nu se utilizează la animale cu vârsta mai mică de 10 săptămâni sau cu o greutate mai mică de 3 kg.
Do not exceed the recommended dose.
A nu se depăşi doza recomandată.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII {NATURĂ/TIP}
Date of first authorisation: 13/09/2004 Date of last renewal: 29/05/2009
Data ultimei reînnoiri: 29.05.2009
The chewable tablets (57 mg or 227 mg) are available in the following pack sizes:
Tabletele masticabile (57 mg sau 227 mg) sunt disponibile în următoarele prezentări:
Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with firocoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Utilizarea concomitentă cu alte substanţe active care se leagă în procent ridicat de proteine poate duce la o competiţie între acestea şi firocoxib ducând astfel la efecte toxice.
Appropriate laboratory testing is recommended prior to treatment in order to detect subclinical (asymptomatic) renal or hepatic disorders that may predispose to adverse effects.
Se recomandă teste de laborator adecvate, înainte de a începe tratamentul, pentru a detecta afecţiuni subclinice (asimptomatice) renale sau hepatice care pot predispune la apariţia efectelor adverse.
Previcox Chewable tablets are scored to facilitate accurate dosing and contain caramel and smoke flavours to facilitate administration to dogs.
Previcox tablete masticabile sunt marcate astfel încât să faciliteze dozarea corectă şi conţin caramel şi arome pentru a facilita administrarea la câini.
It is possible that a proportion of such cases had sub-clinical renal or hepatic disease prior to the commencement of therapy.
Există posibilitatea ca o parte din aceste cazuri să fi avut probleme clinice renale sau hepatice înainte de începerea tratamentului.
As field studies were limited to 90 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Deoarece studiile se opresc la 90 de zile, tratamentul pe o durată mai lungă trebuie făcut cu precauţie şi monitorizat regulat sub supervizarea medicului veterinar.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal bleeding, blood dyscrasia or haemorrhagic disorders.
Nu se utilizează la animale care suferă de hemoragie gastrointestinală, discrazie sanguină sau tulburări hemoragice.
- 1 cardboard box containing 10 tablets in one blister - 1 cardboard box containing 30 tablets in three blisters - 1 cardboard box containing 180 tablets in eighteen blisters - 1 cardboard box containing 60 tablets in one bottle
- 1 cutie de carton care conţine 10 tablete.pe un blister - 1 cutie de carton care conţine 30 de tablete pe 3 blistere - 1 cutie de carton care conţine 180 de tablete pe 18 blistere - 1 cutie de carton care conţine 60 de tablete în flacon
Following multiple oral administrations, the steady state is reached by the third daily dose.
Consecutiv administrărilor multiple, pe cale orală, echilibrul concentraţiei plasmatice este atins după a treia doză zilnică.
Rarely, nervous system disorders have been reported in treated dogs.
În cazuri rare au fost raportate tulburări ale sistemului nervos, la câinii trataţi.
ATCvet code: QM01AH90.
Codul veterinar ATC: QM01AH90
Coxibs therefore display analgesic, anti-inflammatory and antipyretic properties.
De aceea coxibii au proprietăţi analgezice, antiinflamatorii şi antipiretice.
The peak concentration (Cmax) is 0.52 (± 0.22) µg/ml (equivalent to approximately 1.5 µM), area under the curve (AUC 0-24) is 4.63 (±1.91) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 36.9 (± 20.4) percent.
Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,52 (± 0,22) μg/ml (echivalentul a aproximativ 1,5 μM), aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC 0-24) este 4,63 (± 1,91) μg xhr/ml şi biodisponibilitatea orală este în procent de 36,9 (± 20,4).Timpul de înjumătăţire (t1/2) este de 7,59 (± 1,53) ore.
Elimination is principally in the bile and gastrointestinal tract.
Se elimină în principal la nivelul bilei şi a tractului gastrointestinal
Firocoxib is metabolised predominantly by dealkylation and glucuronidation in the liver.
Firocoxib este metabolizat mai ales prin dezalchilare şi glucuronidare, la nivelul ficatului.
COX-2 is also thought to be involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
De asemenea, COX-2 este considerată a fi implicată în ovulaţie, nidaţie şi închiderea canalului arterial şi în funcţiile sistemului nervos central (inducerea febrei, percepţia durerii şi funcţiile cognitive).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Concomitant treatment with molecules displaying action on renal flow, e.g. diuretics or Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Tratamentul concomitent cu molecule cu acţiune renală, ex. diuretice sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IEC) trebuie să fie monitorizat clinic.
For oral use as per table below.
Administrare pe cale orală conform tabelului de mai jos:
Store in the original package.
A se depozita în ambalajul original.
Relief of post-operative pain:
Ameliorarea durerilor post operatorii:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
In order to protect from moisture, store in the original package.
Pentru a se feri de umezeală se va păstra în ambalajul original.