natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effect of two dose levels of anagrelide (0.5 mg and 2.5 mg single doses) on the heart rate and QTc interval was evaluated in a double-blind, randomised, placebo- and active-controlled, cross-over study in healthy adult men and women.
În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, placebo- şi activ-controlat, de tip încrucişat, la care au participat adulţi sănătoşi de sex masculin şi feminin, au fost evaluate efectele a două doze diferite de anagrelidă (doze unice de 0,5 mg şi 2,5 mg) asupra frecvenţei cardiace şi intervalului QTc.
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.3 and 4.4).
Potenţialele riscuri şi beneficii ale tratamentului cu anagrelidă la pacienţii cu insuficienţă a hepatică uşoară trebuie evaluate înainte de începerea tratamentului (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Talk to your doctor before taking Anagrelide Mylan:
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Anagrelidă Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see section 4.3).
Potenţialele riscuri şi beneficii ale tratamentului cu anagrelidă la pacienţii cu insuficienţă renală trebuie evaluate înainte de începerea tratamentului (vezi pct. 4.3).
Microcrystalline cellulose
Artralgie Mialgie
Flu-like syndrome Pain
Sindrom pseudogripal
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/17/1256/001
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1256/001
Uncommon: Heart failure (signs include shortness of breath, chest pain, swelling of the legs due to fluid build-up), severe problem with the rate or rhythm of the heart beat (ventricular tachycardia, supraventricular tachycardia or atrial fibrillation), inflammation of the pancreas which causes severe abdominal and back pain (pancreatitis), vomiting blood or passing bloody or black stools, severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising, bleeding or infections (pancytopenia), increased pressure in the lung arteries (signs include shortness of breath, swelling in legs or ankles and lips and skin can turn bluish colour).
Insuficienţă cardiacă (semnele includ scurtarea respiraţiei, dureri în piept, umflarea picioarelor din cauza acumulării de lichid), probleme severe cu frecvenţa sau ritmul bătăilor inimii (tahicardie ventriculară, tahicardie supraventriculară sau fibrilaţie atrială), inflamaţia pancreasului, ceea ce cauzează dureri abdominale şi de spate severe (pancreatită), vărsături cu sânge sau scaune cu sânge sau de culoare neagră, reducerea severă a numărului de celule sanguine, ceea ce poate cauza slăbiciune, învineţire, sângerare sau infecţii (pancitopenie), presiune crescută a sângelui în arterele pulmonare (semnele includ dificultăţi la respiraţie şi colorarea în albastru a buzelor şi pielii).
Anagrelide Mylan contains lactose.
Anagrelidă Mylan conţine lactoză.
Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Hypertension Syncope
Tahicardie ventriculară Insuficienţă cardiacă congestivă Fibrilaţie atrială Tahicardie supraventriculară Aritmie
Colitis Gastritis Gingival bleeding
Gastrită Gingivoragii
What Anagrelide Mylan contains
Ce conţine Anagrelidă Mylan
Myocardial infarction Cardiomyopathy Cardiomegaly Pericardial effusion
Infarct miocardic Cardiomiopatie Cardiomegalie Revărsat pericardic Angină pectorală Hipotensiune arterială posturală Vasodilataţie
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people Dizziness, tiredness, rapid heart beat, irregular or strong heartbeat (palpitations), feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, wind, being sick (vomiting), reduction in red blood cell count (anaemia), fluid retention or rash.
Reacţii adverse frecvente: pot afecta cel mult 1 din 10 persoane Ameţeli, oboseală, bătăi ale inimii rapide, neregulate sau puternice (palpitaţii), senzaţie de rău (greaţă), diaree, dureri de stomac, gaze, stare de rău (vărsături), scăderea numărului celulelor roşii (anemie), retenţie de lichid sau erupţie pe piele.
Anagrelide Mylan contains lactose
Anagrelidă Mylan conţine lactoză
Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis Anorexia Dyspepsia Constipation Gastrointestinal disorder
Dispepsie Constipaţie Tulburări gastrointestinale
Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people Bleeding gums, weight gain, severe chest pain (angina pectoris), heart muscle disease, (signs include fatigue, chest pain and palpitations), enlarged heart, accumulation of fluid around the heart, loss of coordination, difficulty in speaking, dry skin, migraine, visual disturbances or double vision, ringing in the ears, dizziness on standing up (especially when getting up from a sitting or lying position), increased need to pass water at night, pain, ‘flu-like' symptoms, sleepiness, widening of blood vessels, inflammation of the large bowel (signs include: diarrhoea, usually with blood and mucus, stomach pain, fever), inflammation of the stomach (signs include: pain, nausea, vomiting), area of abnormal density in the lung, increased creatinine level in blood tests, which may be a sign of kidney problems.
Reacţii adverse rare: pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane Sângerarea gingiilor, creştere în greutate, dureri în piept severe (angină pectorală), afecţiuni ale muşchiului inimii (semnele includ oboseală extremă, dureri în piept şi palpitaţii), mărire a inimii, acumulare de lichid în jurul inimii, pierdere a coordonării, dificultăţi de vorbire, piele uscată, migrene, tulburări de vedere sau vedere dublă, zgomot în urechi, ameţeli la ridicarea în picioare (în special la ridicarea de pe scaun sau din poziţie orizontală), nevoie crescută de a urina noaptea, dureri, simptome asemănătoare cu cele ale gripei, somnolenţă, lărgirea vaselor de sânge, inflamaţie a intestinului gros (semnele includ: diaree, de obicei cu sânge şi mucus, dureri de stomac, febră), inflamaţie a stomacului (semnele includ: durere, greaţă, vărsături), o zonă cu densitate anormală în plămân, creştere a concentrației de creatinină la analizele de sânge, ceea ce poate fi un semn de probleme cu rinichii.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare capsulă conţine anagrelidă monohidrat, echivalent cu anagrelidă 0,5 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare capsulă conţine anagrelidă monohidrat, echivalent cu anagrelidă 1 mg.
4.7 Effects on ability to drive and use machines In clinical development, dizziness was commonly reported.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1256/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1256/001
Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 0.5 mg anagrelide.
Fiecare capsulă conţine anagrelidă monohidrat, echivalent cu anagrelidă 0,5 mg.
Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide
Anagrelidă Mylan 1 mg capsule anagrelidă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules anagrelide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Anagrelidă Mylan 1 mg capsule anagrelidă
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1256/002
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1256/002
Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules
Anagrelidă Mylan 1 mg capsule
At the NOEL dose (3 mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 14, 2 and 2-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2 mg/day.
ASC pentru anagrelidă şi metaboliţii BCH24426 şi RL603 au fost de 14, 2 şi, respectiv, 2 ori mai mari decât ASC la oamenii cărora li s-a administrat o doză orală de anagrelidă de 2 mg/zi.
Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules anagrelide
Anagrelidă Mylan 0,5 mg capsule anagrelidă
Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules
Anagrelidă Mylan 0,5 mg capsule
Pancytopenia Thrombocytopenia Haemorrhage Ecchymosis
Pancitopenie Trombocitopenie Hemoragie Echimoze
Alopecia
Cefalee
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Anagrelide Mylan 0.5 mg hard capsules anagrelide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Anagrelidă Mylan 0,5 mg capsule anagrelidă
Common Uncommon
Mai puţin frecvente Rare
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.2 and 4.3).
La pacienţii cu insuficienţă renală, înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluate riscurile potenţiale şi beneficiile terapiei cu anagrelidă (vezi pct. pct. 4.2 şi 4.3).
Each capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
Fiecare capsulă conţine anagrelidă monohidrat, echivalent cu anagrelidă 1 mg.
Carton only: PC:
PC:
Each hard capsule contains anagrelide hydrochloride monohydrate equivalent to 1 mg anagrelide.
Fiecare capsulă conţine anagrelidă monohidrat echivalent cu anagrelidă 1 mg.
What Anagrelide Mylan looks like and contents of the pack Anagrelide Mylan 1 mg hard capsules have a grey body and cap.
Capsulele de Anagrelidă Mylan 1 mg au corp şi capac de culoare gri.
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, irregular heart beat, fainting, chills or fever, indigestion, loss of appetite, constipation, bruising, bleeding, swelling (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, decreased or loss of feeling or sensation such as numbness, especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles',
Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta cel mult 1 din 100 persoane O stare de slăbiciune sau de rău, tensiune arterială mare, bătăi ale inimii neregulate, leşin, frisoane sau febră, indigestie, pierderea poftei de mâncare, constipaţie, învineţire, sângerare, umflături (edem), pierdere în greutate, dureri musculare, articulaţii dureroase, dureri de spate, scăderea sau pierderea senzaţiei sau sensibilităţii, cum ar fi amorţeli, în special la nivelul pielii, senzaţii sau stări anormale, cum ar fi furnicături şi înţepături, insomnie, depresie, confuzie, nervozitate, gură uscată, pierderi de memorie, senzaţie de lipsă de aer, sângerări nazale, infecţii pulmonare grave însoţite de febră, scurtarea respiraţiei, tuse, flegmă; pierderea părului, senzaţie de mâncărime sau modificări de culoare ale pielii, impotenţă, dureri în piept, scăderea trombocitelor sanguine, ceea ce creşte riscul de sângerare sau învineţire (trombocitopenie), acumulare de lichid în jurul plămânilor sau o creştere a valorilor enzimelor hepatice.
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluate potenţialele riscuri şi beneficii ale terapiei cu anagrelidă.
Nausea Flatulence
Tulburări oculare
Lactose monohydrate Croscarmellose sodium
Lactoză monohidrat Croscarmeloză sodică Povidonă (K29/32) Celuloză microcristalină Stearat de magneziu
before.
Teva?
Therefore, the CHMP's view was that, as for CoAprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca în cazul CoAprovel, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
For more information on generic medicines, see the questionand-answer document here.
Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
The full EPAR for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is available as tablets (150 mg or 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; and 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Este disponibil sub formă de comprimate (150 mg sau 300 mg irbesartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă).
This means that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called CoAprovel.
Aceasta înseamnă că Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit CoAprovel.
Irbesartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartan este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea în organism a unui hormon, numit angiotensină II.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to CoAprovel.
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu CoAprovel.
For more information about treatment with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Hidroclorotiazida este un diuretic, adică un alt tip de tratament pentru hipertensiune.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva on 26 November 2009.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 26 noiembrie 2009.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a ‘generic medicine'.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva este un „medicament generic”.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Aceasta acționează prin creșterea frecvenței urinărilor, reducând cantitatea de lichid din sânge, ceea ce duce la scăderea tensiunii arteriale.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Asocierea celor două substanțe active are efect cumulativ, scăzând tensiunea arterială mai mult decât fiecare medicament administrat în monoterapie.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Având în vedere că Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Nu se recomandă administrarea de doze zilnice mai mari de 300 mg de irbesartan și 25 mg de hidroclorotiazidă.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva se utilizează la adulții care au hipertensiune esențială (tensiune arterială ridicată), care nu este ținută sub control în mod adecvat doar cu ajutorul irbesartanului sau hidroclorotiazidei, administrate individual.
Because Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, CoAprovel.
Având în vedere că Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, CoAprovel.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva may be added to other treatments for hypertension.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva se poate adăuga la alte tratamente pentru hipertensiune.
What are the benefits and risks of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan and hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan și hidroclorotiazidă
Other information about Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Alte informații despre Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva este un medicament care conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.
The dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking
Doza de Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva depinde de doza de irbesartan sau hidroclorotiazidă administrată anterior pacientului.
What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Ce este Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Why has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been approved?
De ce a fost aprobat Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
The Committee recommended that Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
How has Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva been studied?
Cum a fost studiat Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
How is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used?
Cum se utilizează Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is taken by mouth.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Teva se administrează pe cale orală.
What is Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva used for?
Pentru ce se utilizează Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
How does Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva work?
Cum acționează Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
In many of these cases, no adverse events were reported.
În multe dintre aceste cazuri, nu au fost raportate evenimente adverse.
Add the rest of the water.
Adăugaţi restul de apă.
If you need to do it yourself, follow the steps below:
Dacă aveţi nevoie să îl preparaţi singur, urmaţi paşii de mai jos:
The usual doses are shown below.
Dozele obişnuite sunt prezentate mai jos.
Children (aged 2 to 18 years)
Copii (cu vârstă între 2 - 18 ani)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 February 1996
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Februarie 1996
Allow it to dry in the air before using it again.
Lăsaţio să se usuce la aer înainte de a o utiliza din nou.
If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember.
Oricând aţi uitat să luaţi medicamentul dumneavoastră, luaţi-l imediat ce vă amintiţi.
Date of latest renewal: 13 March 2006
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 Martie 2006
Your doctor will do regular blood tests to check for any changes in:
Medicul dumneavoastră vă va face în mod regulat analize ale sângelui pentru a verifica orice modificări ale:
There are limited safety and efficacy data in children below the age of 2 years.
Există date limitate privind eficacitatea şi siguranţa administrării la copii cu vârsta sub 2 ani.
You may get general side effects affecting your body as a whole.
Puteţi prezenta reacţii adverse generale care afectează corpul dumneavoastră ca întreg.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
Cellcept is usually given by a doctor or nurse in hospital.
CellCept este administrat de obicei de către un medic sau o asistentă medicală în spital.
If you are planning to have a child, talk to your doctor about the potential risks and alternative therapies.
Dacă intenţionaţi să aveţi un copil, discutaţi cu medicul dumneavoastră cu privire la riscurile potenţiale și terapiile alternative.
Effects of hepatic disease on this process probably depend on the particular disease.
Efectele bolilor hepatice asupra acestui proces depind probabil de tipul de boală.
Also do this if someone else accidentally takes your medicine.
De asemenea, faceţi aceasta dacă altcineva ia din greşeală medicamentul dumneavoastră.
Your baby may be affected by one or more of these.
Copilul dumneavoastră poate prezenta una sau mai multe dintre aceste malformaţii.
In addition, there have been isolated reports of the following malformations:
În plus, au existat raportări izolate privind următoarele malformaţii:
Your treatment will then continue at the normal times.
După aceea, tratamentul dumneavoastră va continua la intervalele normale.
Risk management plan (RMP)
Planul de Management al Riscului (PMR)
Always take CellCept exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna CellCept exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Preparation of suspension
Prepararea suspensiei
Turn the whole thing upside down (bottle and dispenser - see picture below).
Răsturnaţi întregul ansamblu (flacon şi seringă - vezi imaginea de mai jos).
Try not to inhale the dry powder.
Încercaţi să nu inhalaţi pulberea uscată.
Step 2 a.
Etapa 2 a.
Turn the whole thing back round the right way.
Întoarceţi întregul ansamblu înapoi în poziţia iniţială.
Your doctor will have to advise you on which vaccines you can have.
Medicul dumneavoastră va trebui să vă sfătuiască referitor la ce vaccinuri vă pot fi administrate.
CellCept reduces your body's defences.
CellCept reduce apărarea organismului dumneavoastră.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
The amount you take depends on the type of transplant you have had.
Doza pe care o luaţi depinde de tipul de transplant pe care l-aţi făcut.
They will follow the instructions under Section 7 “Making up the medicine”.
Aceştia vor urmări instrucţiunile de la punctul 7 “Prepararea medicamentului”.
Prescribers should refer to national guidelines for influenza vaccination.
Medicii trebuie să respecte ghidurile naţionale de vaccinare împotriva gripei.
The educational materials shall contain the following key elements:
Materialele educaţionale trebuie să conţină următoarele elemente-cheie:
You will have the medicine for at least 4 days.
• Vi se va administra medicamentul timp de cel puţin 4 zile.
If you need to do it yourself, see Section 7 “Making up the medicine”
Dacă aveţi nevoie să îl preparaţi singur, vedeţi punctul 7 “Prepararea medicamentului”.
The bottle adapter should stay in the bottle.
Adaptorul flaconului trebuie să rămână în flacon.