natgillin/translations-raw huggingface dataset:
25 kg patient is initiated at 0.012 mL/kg = 0.3 mL of Myalepta solution to inject
0,012 ml/kg = 0,3 ml de Myalepta soluție injectabilă
• Each vial contains 5.8 milligrams of metreleptin.
• Fiecare flacon conține 5,8 miligrame de metreleptină.
• muscle pain (‘myalgia')
• dureri musculare („mialgie”) • dureri articulare
- Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
- Semnele și/sau simptomele care indică pancreatita necesită o evaluare clinică adecvată.
The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for the 48 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 2.6 mg for males and 5.2 mg for females during the first year of treatment, and 3.7 mg for males and 6.5 mg for females over the entire study period.
Doza zilnică medie ponderată (adică doza medie luând în considerare durata tratamentului cu doze diferite) pentru cei 48 pacienți cu greutatea corporală inițială de peste 40 kg a fost de 2,6 mg pentru pacienții de sex masculin și 5,2 mg pentru pacienții de sex feminin în primul an de tratament și de 3,7 mg pentru pacienții de sex masculin și 6,5 mg pentru pacienții de sex feminin pe întreaga perioadă a studiului.
27) Gently use your thumb to push the plunger all the way down.
27) Apăsați ușor pistonul cu degetul mare, până la capăt.
• If there is less than 1.1 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 1.1 mL in the syringe.
• Dacă în seringă se află mai puțin de 1,1 ml apă pentru preparate injectabile, extrageți o cantitate mai mare de apă pentru preparate injectabile în seringă și repetați pașii 6 și 7 până când aveți în seringă 1,1 ml.
• Each 0.05 mL is shown as a medium size line.
• Fiecare 0,05 ml este marcat printr-o linie de dimensiuni medii.
With the needle still in the ampoule, pull the plunger up carefully.
Cu acul încă în fiolă, trageți pistonul cu grijă.
• a faster than normal heart rate
• bătăi ale inimii mai rapide decât în mod normal • tuse
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Type I glass vial (5 mL) with a bromobutyl rubber stopper and an aluminium seal/white plastic flip-off cap.
Myalepta 11,3 mg pulbere pentru soluție injectabilă Flacon din sticlă de tip I (5 ml) cu dop din cauciuc bromobutilic și un sigiliu din aluminiu/capac fără filet detașabil din plastic de culoare albă.
• a glass vial (with rubber stopper)
• sau într-un flacon din sticlă (cu dop din cauciuc)
Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
Semnele și/sau simptomele care sugerează pancreatită necesită o evaluare clinică adecvată.
Abdominal pain upper, Diarrhoea, Pancreatitis, Vomiting
Durere la nivelul abdomenului superior, diaree,
To remove the water for injection, break open the ampoule.
Pentru a extrage apa pentru preparate injectabile, rupeți fiola.
*Global post marketing experience
*Experiență globală ulterioară punerii medicamentului pe piață
Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of treatment.
Pot fi necesare reduceri masive ale dozelor de insulină, de 50% sau mai mult față de dozele inițiale, în primele 2 săptămâni de tratament.
11) Remove the plastic cap from the vial of Myalepta powder.
11) Scoateți capacul fără filet din plastic de pe flaconul de pulbere de Myalepta.
Reading the syringe
Citirea valorilor seringii
The Applicant should conduct this integrated analysis according to an agreed protocol including samples from all available historical samples from previous studies (NIH991265/20010769, FHA 101, NASH4 and obesity studies) with patients with GL/PL and samples obtained from patients that will be included in the efficacy and safety study in PL patients, the paediatric investigational plan (PIP) study and the patients registry.
(NIH991265/20010769, FHA 101, NASH4 și studii privind obezitatea) la pacienții cu GL/PL și mostre obținute de la pacienții care vor fi incluși în studiul privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu PL, studiul privind planul de investigații pediatrice (PIP) și registrul de pacienți.
• Each 1 U is shown as a smaller line between the big lines.
• Fiecare 1 U este marcată printr-o linie mai mică între liniile mari.
Acute pancreatitis associated with discontinuation of metreleptin In clinical studies, 6 patients (4 with generalised LD and 2 with partial LD), experienced treatment-emergent pancreatitis.
În studiile clinice, 6 pacienți (4 cu LD generalizată și 2 cu LD parțială) au prezentat pancreatită asociată tratamentului.
• Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin.
• Fiecare flacon conține 11,3 miligrame de metreleptină.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, amino acids and derivatives, ATC code: A16AA07
Grupa farmacoterapeutică: alte produse pentru tractul digestiv și metabolism, aminoacizi și derivate,
What Myalepta is used for
Pentru ce se utilizează Myalepta
One serious and severe infection of appendicitis was temporally associated with blocking activity against metreleptin in a patient with partial LD who was not in the subgroup of partial LD patients.
O infecție gravă și severă de apendicită a fost asociată temporal cu activitatea de blocare a metreleptinei la un pacient cu
• You must check for air pockets or air bubbles in your 1 mL syringe.
• Trebuie să verificați dacă nu există pungi de aer sau bule de aer în seringa dumneavoastră de 1 ml.
In a supportive trial in LD patients, the median Tmax was 4 hours (range: 2 to 6 hours; N = 5) following single-dose administration of metreleptin.
În cadrul unui studiu de susținere efectuat la pacienți cu LD, Tmax median a fost de 4 ore (interval: 2-6 ore;
20) Check for air pockets and air bubbles.
20) Verificați dacă nu există pungi de aer și bule de aer.
• If there is less than 2.2 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 2.2 mL in the syringe.
• Dacă în seringă se află mai puțin de 2,2 ml apă pentru preparate injectabile, extrageți o cantitate mai mare de apă pentru preparate injectabile în seringă și repetați pașii 6 și 7 până când aveți în seringă 2,2 ml.
• You must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe.
• Trebuie să verificați dacă nu există pungi de aer sau bule de aer în seringa dumneavoastră de 3 ml.
o If your dose is 1.5 mg or less, you will use a 0.3 mL syringe.
o Dacă doza dumneavoastră este de 1,5 mg sau mai mică, veți utiliza o seringă de 0,3 ml.
• If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe.
• Dacă în seringă se află mai puțin de 0,6 ml apă pentru preparate injectabile, extrageți o cantitate mai mare de apă pentru preparate injectabile în seringă și repetați pașii 6 și 7 până când aveți în seringă 0,6 ml.
4) Take the 1 mL syringe out of the plastic wrapper.
4) Scoateți seringa de 1 ml din ambalajul din plastic.
For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily
Pentru doze de: >5 mg-10 mg/>1,0 ml volum - zilnic
TGs for the generalised LD group were noted in all age groups with larger mean changes observed in the older age group (-42.9%) compared to the younger age groups (-10.5% and -14.1%).
42,9%), comparativ cu grupele de vârstă mai mică (-10,5% și -14,1%).
Using the 2.5 mL syringe
Utilizarea seringii de 2,5 ml
For males and females ≤ 40 kg once daily dose
Pentru pacienți de sex masculin și feminin ≤40 kg doză administrată o dată pe zi
Plastic ampoule of water for injection
Fiola din plastic de apă pentru preparate injectabile
Abrupt interruption and/or non-compliance with metreleptin dosing was suspected to have contributed to the occurrence of pancreatitis in 2 patients.
S-a suspectat că, la 2 pacienți, la apariția pancreatitei au contribuit întreruperea bruscă și/sau lipsa complianței la administrarea de metreleptină.
Table 2 Dose calculation Weight and gender Starting dose calculation
Tabelul 2 Calcularea dozei
30 gauge 13 mm needle
Calibrul 30 Ac de 13 mm
o Neutralising antibodies may develop on Myalepta therapy.
o În cursul tratamentului cu Myalepta se pot dezvolta anticorpi neutralizanți.
Actual amount of solution*
Doza de Myalepta Volumul efectiv de soluție*
17) Insert the needle through the centre of the rubber bung, all the way into the vial containing the dissolved Myalepta solution.
17) Introduceți complet acul în flaconul care conține soluția de Myalepta dizolvată, prin centrul dopului din cauciuc.
4) Take the 3 mL syringe out of the plastic wrapper.
4) Scoateți seringa de 3 ml din ambalajul din plastic.
Table 8 Primary outcome results in an open-label, single-arm study (NIH 991265/20010769) in evaluable patients with generalised LD treated with metreleptin at 12 months Parameter n
Tabelul 8 Rezultatele principale în cadrul unui studiu în regim deschis, cu un singur grup de tratament (NIH 991265/20010769) efectuat la pacienți evaluabili cu LD generalizată tratați cu metreleptină la 12 luni
‘Unit' measurement volume in 0.3 mL
Volumul injectabil măsurat în „unități” pentru seringa de 0,3 ml
Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia Decreased appetite Diabetes mellitus, Hyperphagia, Insulin resistance
Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemie Scădere a apetitului alimentar
31 gauge 8 mm needle
Calibrul 31 Ac de 8 mm
• Keeping the bottom of the ampoule still, gently twist the top of the ampoule until it is removed.
• Ținând partea inferioară a fiolei nemișcată, răsuciți ușor partea superioară a fiolei până când se desprinde.
How to use Myalepta
Cum să utilizați Myalepta
Weight (kg) x 0.02 mg/kg = amount of dose adjustment in mg
Greutatea (kg) x 0,02 mg/kg = cantitatea cu care se ajustează doza, exprimată în mg Exemplu:
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Each vial contains 11.3 mg of metreleptin*.
Myalepta 11,3 mg pulbere pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține metreleptină* 11,3 mg.
• chest infection
• infecție respiratorie
This unused water for injection should be disposed of in your sharps container.
Această apă pentru preparate injectabile neutilizată trebuie aruncată în recipientul pentru colectarea deșeurilor tăietoare înțepătoare.
Attach the needle to the 3 mL syringe.
Atașați acul la seringa de 3 ml.
o Serious and severe infections secondary to the appearance of NAb may occur.
o Pot apărea infecții grave și severe, pe lângă apariția anticorpilor neutralizanți.
• Healthcare professionals training material
• Materialul de instruire pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
Attach the needle to the syringe.
Atașați acul la seringă.
Using the 1 mL syringe
Utilizarea seringii de 1 ml
• Remove the syringe from the plastic ampoule.
• Scoateți seringa din fiola din plastic.
- Guidance in the educational materials on: The size of syringes and needles to prescribe Prescribing the dose in both mg and ml and, where a 0.3 mL U100 insulin syringe is used, informing patients on the dose in "units" on the syringe to inject The prescribing of ampoule/vial sizes volumes of water for injection in appropriate volumes to reduce the risk of re-use Pharmacists will be guided in the educational materials on the ancillary items that need to be dispensed to patients including appropriate sized reconstitution and administration syringes and needles, appropriate sized vials/ampoules of water for injection, alcohol swabs and a sharps bin plus how to access Aegerion reconstitution and administration kits containing all of the above items except the water for injection and sharps bin.
- Recomandări în cadrul materialelor educaționale privind: Dimensiunea seringilor și a acelor ce trebuie prescrise Prescrierea dozei atât în mg cât și în ml și, în cazul utilizării unei seringi de insulină U100 0,3 ml, informarea pacienților privind doza în „unitățiˮ de pe seringa pentru injecție Prescrierea de volume de apă pentru preparate injectabile de dimensiunea fiolelor/flacoanelor pentru a reduce riscul de reutilizare.
The Guide/training material for healthcare professionals shall contain the following key elements: o Reminders on key prescribing information content, including indicated population, posology, warnings and precautions, and other safety- related information which is key to safe use of the product.
Ghidul/materialul de instruire pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente cheie: o Avertizări privind informațiile esențiale de prescriere, inclusiv populația vizată, dozele,
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 3 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Înainte de a deschide fiola de apă pentru preparate injectabile, pregătiți seringa de 3 ml, atașându-i acul.
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Each vial contains 5.8 mg of metreleptin*.
Myalepta 5,8 mg pulbere pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține metreleptină* 5,8 mg.
When discontinuing Myalepta in patients with risk factors for pancreatitis (e.g. history of pancreatitis, severe hypertriglyceridaemia), tapering of the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low-fat diet. During tapering, monitor triglyceride levels and consider initiating or adjusting the dose of lipid-lowering medicinal products as needed.
Oprirea tratamentului la pacienții cu risc de pancreatită La oprirea administrării Myalepta la pacienții cu factori de risc pentru pancreatită (de exemplu antecedente de pancreatită, hipertrigliceridemie severă), se recomandă reducerea treptată a dozei, de-a lungul unei perioade de două săptămâni, în asociere cu un regim alimentar hipolipidic.
Attach the needle to the 1 mL syringe.
Atașați acul la seringa de 1 ml.
• Healthcare professionals educational material
• Material educațional pentru profesioniștii din domeniul sănătăţii
Using the 0.3 mL syringe
Utilizarea seringii de 0,3 ml
• Each 0.01 mL is shown as a smaller line.
• Fiecare 0,01 ml este marcat printr-o linie mai mică.
• Each vial contains 3 milligrams of metreleptin.
• Fiecare flacon conține 3 miligrame de metreleptină.
• Always keep the sharps disposal container out of reach of children.
• Nu lăsați niciodată recipientul pentru colectarea deșeurilor tăietoare-înțepătoare la îndemâna copiilor.
Myalepta has minor influence on the ability to drive and use machines due to fatigue and dizziness.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Myalepta are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, din cauza oboselii și vertijului.
• feeling out of breath
• senzație de lipsă de aer
- The benefits and risks of Myalepta should be carefully considered in patients with acquired LD and/or those with significant haematologic abnormalities (including leukopenia, neutropenia, bone marrow abnormalities, lymphoma and/or lymphadenopathy).
- Beneficiile și riscurile Myalepta trebuie evaluate cu atenție la pacienții cu LD dobândită și/sau la cei cu anomalii hematologice semnificative (incluzând leucopenie,
For doses of: ≤ 1.5 mg /≤ 0.3 mL volume daily
Pentru doze de: ≤1,5 mg/≤0,3 ml volum - zilnic
o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur.
o Poate apărea hipoglicemie în cazul utilizării concomitente de insulină și alte antidiabetice.
• Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe.
• Trageți pistonul până la linia de 1,1 ml pentru a trage aer în seringă.
Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%.
La 45 pacienți cu LD generalizată care aveau valoarea HbA1c inițială 7% sau peste și date disponibile în Luna 12, valoarea HbA1c medie (AS) la momentul inițial a fost 9,6% (1,63), iar scăderea medie a valorii HbA1c în Luna 12 a fost de 2,8%.
• Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines.
• Fiecare 0,1 ml este marcat printr-o linie mai mică între liniile mari.
Weight (kg) x 0.06 mg/kg = Individual patient daily starting dose in mg Weight (kg) x 0.012 mL/kg = Individual patient daily starting volume to inject in mL
Greutatea (kg) x 0,012 ml/kg = volumul inițial zilnic injectabil individual al pacientului, exprimat în ml
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru o singură utilizare.
5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
5) Extrageți 2,2 ml apă pentru preparate injectabile în seringa de 3 ml.
• One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
• O seringă de 1 ml cu ac de calibrul 21, 40 mm pentru dizolvarea pulberii
Your doctor will monitor you for side effects.
Medicul dumneavoastră vă va ține sub observație pentru a depista eventualele reacții adverse.
o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur:
o Poate apărea hipoglicemia în cazul utilizării concomitente de insulină și alte antidiabetice:
• One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
• O seringă de 3 ml cu ac de calibrul 21, 40 mm pentru dizolvarea pulberii
5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe.
5) Extrageți 0,6 ml apă pentru preparate injectabile în seringa de 1 ml.
• Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe.
• Trageți pistonul până la linia de 0,6 ml pentru a trage aer în seringă.
Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%.
La 15 pacienți din subgrupa cu LD parțială care aveau valoarea TG inițială 5,65 mmol/l sau peste și date disponibile în Luna 12, valoarea medie (AS) a trigliceridelor la momentul inițial a fost 27,6 mmol/l (32,88), iar scăderea procentuală medie a valorii TG în Luna 12 a fost de 53,7%.
Step B: Filling the 1 mL syringe with 0.6 mL of water for injections
Pasul B: Umplerea seringii de 1 ml cu 0,6 ml apă pentru preparate injectabile
For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily
Pentru doze de: >1,5 mg-5 mg/0,3-1,0 ml volum - zilnic
• Each 0.1 mL is shown as a number with a big line.
• Fiecare 0,1 ml este marcat printr-un număr cu o linie mare.
Closely monitor blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment.
Este necesară monitorizarea atentă a glicemiei la pacienții care urmează concomitent tratament cu insulină, în special la cei care utilizează doze mari, sau cu secretagoge de insulină și tratament asociat.
Step B: Filling the 3 mL syringe with 2.2 mL of water for injections
Pasul B: Umplerea seringii de 3 ml cu 2,2 ml apă pentru preparate injectabile
Menorrhagia
urticarie
• Keeping the bottom of the ampoule still, snap the tip off.
• Ținând partea inferioară a fiolei nemișcată, detașați vârful.
Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other anti-diabetics
Hipoglicemie în caz de utilizare concomitentă de insulină și alte antidiabetice
Step B: Filling the 3 mL syringe with 1.1 mL of water for injections
Pasul B: Umplerea seringii de 3 ml cu 1,1 ml apă pentru preparate injectabile
Before opening the water for injection ampoule, prepare the 1 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Înainte de a deschide fiola de apă pentru preparate injectabile, pregătiți seringa de 1 ml, atașându-i acul.
● back of the upper arm
• coapsă • partea din spate a brațului
Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%.
La 24 pacienți cu LD generalizată care aveau valoarea TG inițială 5,65 mmol/l sau peste și date disponibile în Luna 12, valoarea TG medie (AS) la momentul inițial a fost 31,7 mmol/l (33,68), iar scăderea procentuală medie a valorii trigliceridelor în Luna 12 a fost de 72%.
5) Withdraw 1.1 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
5) Extrageți 1,1 ml apă pentru preparate injectabile în seringa de 3 ml.
Study NIH 991265/20010769 was conducted over 14 years, with the primary efficacy assessments being made in both generalised LD and partial LD patients after 12 months of treatment.
● Modificarea procentuală față de momentul inițial a valorii serice a TG în condiții de repaus alimentar în Luna 12 Studiul NIH 991265/20010769 s-a desfășurat de-a lungul unei perioade de 14 ani, evaluările principale de eficacitate având loc atât la pacienții cu LD generalizată, cât și la cei cu LD parțială, după 12 luni de tratament.
Table 4 Required administration syringe per Myalepta dose Syringe
Tabelul 4 Seringa de administrare necesară pentru fiecare doză de Myalepta
For females > 40 kg once daily dose
Pentru pacienți de sex feminin >40 kg doză administrată o dată pe zi
Do not over-tighten the needle.
Nu strângeți prea tare acul.
Table 1 Metreleptin recommended dose Baseline weight
Tabelul 1 Doza recomandată de metreleptină
• Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe.
• Trageți pistonul până la linia de 2,2 ml pentru a trage aer în seringă.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Myalepta if:
Înainte să utilizați Myalepta, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
18) With the needle in the vial, turn the vial and syringe upside down.
18) Cu acul în flacon, întoarceți flaconul și seringa cu capul în jos.
The individual patient dose = 0.9 mg. A dose increment of 0.02 mg/kg increases the daily dose to 0.08 mg/kg = 1.2 mg. Total daily volume to be injected is total dose in mg/5, in this case it is 1.2 mg/5 = 0.24 mL which equals 24 units on the 0.3 mL insulin syringe.
Volumul injectabil zilnic total este doza totală exprimată în mg/5, în acest caz este 1,2 mg/5 = 0,24 ml, ceea este echivalent cu 24 unități la o seringă de insulină de 0,3 ml.
• Patients/carers educational material
• Material educațional pentru pacienți/ persoane care au grijă de pacienți
Myalepta 3 mg powder for solution for injection Each vial contains 3 mg of metreleptin*.
Myalepta 3 mg pulbere pentru soluție injectabilă Fiecare flacon conține metreleptină* 3 mg.
• high blood sugar levels
• conecentrație crescută a zahărului în sânge
Do not use the solution if discoloured or cloudy, or if particulate matter remains.
A nu se utiliza soluția dacă prezintă modificări de culoare, este tulbure sau dacă rămân particule.
21 gauge 40 mm needle
Calibrul 21 Ac de 40 mm
There are additional education training information and videos to help you understand how to use Myalepta correctly.
Pentru a vă ajuta să înțelegeți cum să utilizați corect Myalepta, există materiale educaționale suplimentare și materiale video.
0.300 mL 0.30 mL *Note: Initial and dose increments should be rounded down to the nearest 0.01 mL
Doza inițială și creșterile incrementale ale dozelor trebuie rotunjite descendent până la cea mai apropiată fracție de 0,01 ml
• Insert the 3 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
• Introduceți acul seringii de 3 ml în flacon, prin sigiliul de cauciuc.
9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
9) Cu 1,1 ml apă pentru preparate injectabile în seringă, scoateți seringa din flacon sau din fiolă.
• A dose card on which the doctor can write for the patient the dose in mg, ml (and where appropriate units from a 0.3 ml U100 insulin syringe).
• Un jurnal de medicație, în care medicul îi poate scrie pacientului doza în mg, ml (și, după caz,
Change from Baseline at Month 12
Parametru n Momentul inițial Modificare față de momentul inițial în Luna 12
A total of 148 patients with generalised and partial LD received metreleptin during clinical studies.
În timpul studiilor clinice metreleptina a fost administrată la un număr total de 148 pacienți cu LD generalizată și parțială.