natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Convulsions were reported very commonly in the newlydiagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Convulsiile au fost raportate foarte frecvent la pacienţii cu glioblastom multiform nou diagnosticat cărora li s-a administrat monoterapie, iar erupţiile cutanate au fost raportate foarte frecvent la pacienţii cu glioblastom multiform nou diagnosticat la care s-a administrat TMZ concomitent cu RT şi, de asemenea, ca monoterapie, şi frecvent la pacienţii cu gliom recurent.
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Reducerea dozei de TMZ sau întreruperea administrării pe durata fazei de monoterapie Toxicitate
• pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, blocked nose, a cold or the flu
• pneumonie, inflamaţie a sinusurilor, bronşită, nas înfundat, răceală sau gripă
Temozolomide Accord should be administered in the fasting state.
Temozolomidă Accord trebuie să fie administrată în condiţii de repaus alimentar.
Patients should be advised to keep capsules out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu lase capsulele la vederea şi îndmâna copiilor, acestea trebuind păstrate de preferinţă într-un dulap încuiat.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 hard capsules
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 capsule
Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35% (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162.
Rata de răspuns bazată pe aprecierea ulterioară centralizată a fost de 35% (13 CR şi 43 PR) în populaţia cu intenţie de tratament (ITT) n=162.
• feeling and/or being sick
• greaţă şi/sau vărsături
Investigations Common:
Investigaţii diagnostice Frecvente:
Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma:
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de şi peste 3 ani cu glioame maligne recurente sau progresive:
If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose.
În cazul deteriorării unei capsule, evitaţi contactul pulberii din interiorul acesteia cu pielea, ochii sau nasul.
Endocrine disorders* Uncommon:
Tulburări endocrine* Mai puţin frecvente:
• weakness, swollen face, shivering, change in your sense of taste, tooth disorder
• stare de slăbiciune, umflare a feţei, frisoane, modificări ale gustului, tulburare la nivelul dinţilor
TMZ has minor influence on the ability to drive and use machines due to fatigue and somnolence (see section 4.8).
TMZ are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje datorită stării de oboseală şi somnolenţă prezente (vezi pct. 4.8).
Abdominal distension, faecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Distensie abdominală, incontinenţă de materii fecale, tulburări gastro-intestinale (NOS), gastro-enterită, hemoroizi
Table 4 provides treatment-emergent adverse reactions in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Tabelul 4 prezintă reacţiile adverse raportate la pacienţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat pe durata tratamentului, în timpul fazei concomitente şi fazei de monoterapie.
The dose should be reduced or administration discontinued according to Table 3.
Doza de TMZ trebuie redusă sau se întrerupe administrarea conform Tabelului
• bleeding within the brain, high blood pressure, blood clot in the lung, swelling
• sângerări la nivelul creierului, tensiune arterială mare, cheaguri în vasele de sânge de la nivelul plămânului, umflare
OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor, a se păstra de preferinţă într-un dulap încuiat.
Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema General disorders and administration site conditions Very common:
Eritem polimorf, eritrodermie, urticarie, exantem Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
• low potassium level in the blood, weight gain
• valori mici de potasiu din sânge, creştere în greutate
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte rare:
HBV
VHB
• bleeding, fluid retention, swollen legs, blood clots
• sângerare, retenţie de lichid, umflare a picioarelor, cheaguri în vasele de sânge
Muscle weakness, arthralgia Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Hipotonie musculară, artralgie Hipotonie musculară, artralgie, durere musculo-scheletică, mialgie
Abnormal blood values, headache, feeling or being sick, constipation, loss of appetite, tiredness
Valori anormale ale testelor de sânge, durere de cap, greaţă şi/sau vărsături, constipaţie, pierdere a poftei de mâncare, oboseală.
Patients should be advised to keep capsules out of thesight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu lase capsulele la vederea şi îndemâna copiilor, acestea trebuind păstrate de preferinţă într-un dulap încuiat.
• skin irritation or redness, dry skin, itching
• iritaţii sau înroşirea pielii, piele uscată, mâncărime
In a study of 288 subjects with newly diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3 % of female vs 0% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1% of female vs 0% of male subjects in the first cycle of therapy.
Într-un studiu care a inclus 288 subiecţi nou diagnosticaţi cu glioblastom multiform, neutropenia de Grad 4 s-a înregistrat la 3% dintre subiecţii de sex feminin comparativ cu 0% dintre cei de sex masculin, iar trombocitopenia de Grad 4 s-a înregistrat la 1% dintre subiecţii de sex feminin, comparativ cu 0% dintre cei de sex masculin în cazul primului ciclu de tratament.
Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported.
Au fost raportate cazuri frecvente de creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice.
printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172) and potassium hydroxide.
Shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E172) şi hidroxid de potasiu.
The addition of concomitant TMZ to RT, followed by TMZ monotherapy in the treatment of patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme demonstrated a statistically significant improvement in overall survival (OS) compared with RT alone (Figure 1).
Asocierea TMZ la RT, urmată de TMZ în monoterapie la pacienţii cu glioblastom multiform nou diagnosticat a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă statistic a supravieţuirii globale (SG) comparativ cu RT singură (Figura 1).
Psychiatric disorders Common:
Tulburări psihice Frecvente:
prolonged pancytopenia, aplastic anaemia† Neoplasm benign, malignant and unspecified Very rare:
Neoplasm benign, malign sau nespecific Foarte rare:
Sleepiness, dizziness, tingling sensation, diarrhoea, stomach pain, indigestion, rash, itching, hair loss, weight loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste, shortness of breath
Somnolenţă, ameţeli, senzaţie de furnicături, diaree, durere la nivelul stomacului, indigestie, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, cădere a părului, scădere în greutate, febră, stare de slăbiciune, frisoane, stare generală de rău, durere, modificare a gustului, scurtare a respiraţiei.
• infections, wound infection, sore throat, fungal infections in the mouth, cold sores
• infecţii, infectarea plăgilor, durere în gât, infecţii fungice la nivelul gurii, herpes simplu
This is because Temozolomide Accord could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
- dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru se datorează faptului că Temozolomidă Accord poate determina ca hepatita B să devină din nou activă, în unele cazuri putând fi letală.
Micturition frequency, urinary incontinence
Polakiurie, incontinenţă urinară Incontinenţă urinară
Agitation, apathy, behaviour disorder, depression, hallucination
Mai puţin frecvente: Agitaţie, apatie, tulburări comportamentale, depresie, halucinaţii
• muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains
• slăbiciune musculară, dureri articulare, dureri musculare
How to take Temozolomide Accord
Cum să luaţi Temozolomidă Accord
Baseline liver function tests should be performed prior to treatment initiation.
Înainte de începerea tratamentului trebuie efectuate teste de bază ale funcţiei hepatice.
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
- numărul absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 109/l - numărul de trombocite ≥ 100 x 109/l - toxicitate non-hematologică conform criteriilor de toxicitate comune (CTC) ≤ Grad 1
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Renal and urinary disorders Common:
Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente:
CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Toxicitate non-hematologică conform CTC (exceptând alopecie, greaţă şi vărsături)
You may be given other medicines to take before and/or after temozolomide to avoid or control vomiting.
Pentru a evita sau controla vărsăturile, este posibil să vi se administreze alte medicamente pe care le veţi lua înainte şi/sau după administrarea de temozolomidă.
• infection of the middle ear, pain or discomfort in the ears from loud noises, earache, deafness,
• infecţii ale urechii medii, durere sau disconfort în urechi determinate de zgomote puternice, durere la nivelul urechii, surditate, senzaţia că totul din jur se învârte
The hard capsules are dispensed in sachet containing 1 capsule.
Capsulele sunt ambalate în plicuri a câte o capsulă.
Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42 day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Pacienţii care au primit TMZ concomitent cu RT într-un studiu pilot pentru regimul prelungit de 42 de zile au prezentat un risc specific de apariţie a pneumoniei cu Pneumocystis jirovecii (PPC).
• fits, change in mental status or alertness, sleepiness, difficulty with your balance, dizziness,
• convulsii, modificări ale statusului mintal sau a stării de alertă, somnolenţă, tulburări de echilibru,
Diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
Diaree, durere abdominală, dispepsie
Table 1.TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie şi TMZ
Propylene glycol Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
Propilenglicol Oxid negru de fer (E172) Hidroxid de potasiu
• bloated stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids (piles)
• umflare a stomacului, dificultate de controlare a scaunului, hemoroizi
Discontinue TMZ
Întrerupere definitivă a TMZ
• abnormal or blurred vision, double-vision
• tulburări de vedere sau vedere înceţoşată, vedere dublă
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Într-un set de date provenite de la 400 subiecţi cu recurenţă de gliom, neutropenia de Grad 4 s-a înregistrat la 8% în rândul subiecţilor de sex feminin, comparativ cu 4% în rândul celor de sex masculin, iar trombocitopenia de Grad 4 s-a înregistrat la 8% dintre subiecţii de sex feminin, comparativ cu 3% dintre cei de sex masculin în cazul primului ciclu de tratament.
• sores or ulcers in the mouth, diarrhoea, stomach pain, heartburn, difficulty swallowing, dry mouth
• răni sau ulcere la nivelul gurii, diaree, durere la nivelul stomacului, senzaţie de arsură în capul pieptului, dificultate la înghiţire, uscare a gurii
Somnolence, dizziness, paresthesia Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Somnolenţă, ameţeli, parestezie Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
Pregnancy,breast-feeding and fertility
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Infections and infestations* Uncommon:
Infecții și infestări* Mai puţin frecvente:
Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting*
Reacţii adverse raportate în timpul tratamentului cu temozolomidă, după punerea pe piaţă
Printing ink
Cerneală de inscripţionare
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Hemipareză, afazie, tulburări de echilibru, somnolenţă, confuzie, ameţeli, tulburări de memorie, tulburări de concentrare, disfazie, tulburări neurologice (NOS), neuropatie, neuropatie periferică, parestezie, tulburări de vorbire, tremor
- children 3 years and older and adult patients with specific forms of brain tumour (e.g. glioblastoma multiforme or anaplastic.
2. la copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste şi la pacienţi adulţi cu anumite forme de tumori cerebrale (de exemplu, glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic) care au recidivat sau au progresat după terapia standard.
confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, tingling sensation, “pins and needles”, difficulty speaking or understanding language, shaking, stroke.
ameţeli, confuzie, uitare, dificultate de concentrare, senzaţie de furnicături, senzaţie de înţepături şi amorţeli, dificultate de a vorbi sau de a înţelege limbajul, tremurături, accident vascular cerebral
Each hardcapsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 131,4 mg.
Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
Stomatită, diaree, dureri abdominale, dispepsie, disfagie
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Mai puţin frecvente: Status epilepticus, tulburări extrapiramidale, hemipareză, ataxie, tulburări de cogniţie, disfazie, tulburări de mers, hiperestezie, hipoestezie, tulburări neurologice (NOS), neuropatie periferică
Tell your doctor immediately if this occurs.
În cazul apariţiei acestora, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
If you have not been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 200 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Dacă nu aţi fost tratat anterior cu medicamente chimioterapice, prima doză de temozolomidă pe care o veţi lua va fi de 200 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele cinci zile („zilele de administrare”), după care vor urma 23 de zile în care nu veţi lua temozolomidă.
Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8).
La pacienţii trataţi cu TMZ a fost raportată afectarea funcţiei hepatice, inclusiv insuficienţă hepatică letală (vezi pct. 4.8).
Hepatic enzymes increased,
Concentraţii plasmatice crescute ale enzimelor hepatice
The safety and efficacy of TMZ in children under the age of 3 years have not beenestablished.
Siguranţa şi eficacitatea utilizării TMZ la copii cu vârsta sub 3 ani nu au fost încă stabilite.
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 20mg
Temozolomidă 20 mg
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
Store in the original bottle in order to protect from moisture.
A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de umiditate.
Newly diagnosed glioblastoma multiforme
Glioblastom multiform nou diagnosticat
Treatment-emergent reactions during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly diagnosed glioblastoma multiforme
Tabelul 4: Reacţii adverse apărute pe durata tratamentului în timpul fazei concomitente de monoterapie la pacienţii cu glioblastom multimorf nou diagnosticat
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente:
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 5mg
Temozolomidă 5 mg
The following side effects may occur if you are a newly diagnosed patient taking Temozolomide Accord for a specific brain tumour (glioblastoma multiforme) in combination treatment with radiotherapy and then later taking temozolomide on its own.
Dacă sunteţi un pacient recent diagnosticat care ia Temozolomidă Accord în asociere cu radioterapie, pentru o anumită formă de tumoră cerebrală (glioblastom multiform), după care continuaţi numai cu temozolomidă, pot apărea reacţiile adverse enumerate mai jos.
If you have been treated before with chemotherapy, you will take your first dose of temozolomide at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) followed by 23 days without temozolomide.
Dacă aţi fost tratat anterior cu medicamente chimioterapice, prima doză de temozolomidă pe care o veţi lua va fi de 150 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele cinci zile („zilele de administrare”), după care vor urma 23 de zile în care nu veţi lua temozolomidă.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Foarte rare: (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
The following side effects may occur if you are taking only temozolomide (patients treated for brain tumours that have come back or that have spread)
Dacă luaţi numai temozolomidă (pacienţi trataţi pentru tumori cerebrale recidivante sau progresive), pot apărea următoarele reacţiile adverse.
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 250mg
Temozolomidă 250 mg
non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia, nausea and vomiting), absolute neutrophil count (ANC) is ≥ 1.5 x 109/l, and the thrombocyte count is ≥ 100 x 109/l.
La începutul Ciclului 2, doza este crescută la 200 mg/m2 dacă toxicitatea non-hematologică conform CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greaţă şi vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 109/l şi număr de trombocite ≥ 100 x 109/l.
TMZ has minor influences on the ability to drive and use machines due to fatigue and somnolence (see section 4.8).
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje TMZ are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje datorită stării de oboseală şi somnolenţă prezente (vezi pct. 4.8).
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 100mg
Temozolomidă 100 mg
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme:
Pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat:
Clinical trial experience
Date clinice
Temozolomide Accord 140 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Temozolomidă Accord 140 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), indigo carmin (E 132), apă.
Each strength has a different colour cap.
Culoarea capsulei diferită la fiecare concentraţie.
Metabolism and nutrition disorders Very common
Tulburări metabolice şi de nutriţie
Not known
Necunoscută:
Temozolomide Accord 180 mg hard capsules temozolomide
Temozolomidă Accord 180 mg capsule Temozolomidă
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Dioxid de titan (E171) Oxid roşu de fer (E172)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 250 mg hard capsules.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temozolomidă Accord 250 mg capsule.
Batch
Plic
Temozolomide Accord 250 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Temozolomidă Accord 250 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), apă.
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic reactions were observed in 14% of the patients who received TMZ.
La 14% din pacienţii cărora li s-a administrat TMZ s-au observat valori anormale ale numărului de trombocite, de Grad 3 sau 4, inclusiv evenimente trombocitopenice.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SACHET CARTON
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU PLICURI
SACHET LABEL
ETICHETĂ DE FLACON
Each capsule is approximately 21 mm in length.
Fiecare capsulă are o dimensiune de aproximativ 21 mm.
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules temozolomide
Temozolomidă Accord 5 mg capsule Temozolomidă
You will take your new dose of temozolomide capsules initially at 150 mg/m² once daily for the first five days (“dosing days”) of each cycle, followed by 23 days without temozolomide; this adds up to a 28 day treatment cycle.
Veţi începe cu o nouă doză de temozolomidă, de 150 mg/m2, administrată o dată pe zi, în primele cinci zile ale fiecărui ciclu de tratament („zilele de administrare”), urmate de 23 de zile de pauză.
Each capsule is approximately 11 mm in length.
Fiecare capsulă are o dimensiune de aproximativ 11 mm.
Temozolomide Accord 5 mg hard capsules: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132), water.
Temozolomidă Accord 5 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), indigo carmin (E 132), apă.
Each capsule is approximately 15 mm in length.
Fiecare capsulă are o dimensiune de aproximativ 15 mm.
Each hard capsule contains 250 mg of temozolomide.
Fiecare capsulă conţine 250 mg de temozolomidă.
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 180mg
Temozolomidă 180 mg
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis hepatic injury, hepatic failure†
Hiperbilirubinemie, colestază, hepatită leziuni hepatice, insuficienţă hepatică† Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 20 mg hard capsules.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temozolomidă Accord 20 mg capsule.
Temozolomide Accord 20 mg hard capsules temozolomide
Temozolomidă Accord 20 mg capsule Temozolomidă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 5 mg hard capsules.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temozolomidă Accord 5 mg capsule.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 140 mg hard capsules.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temozolomidă Accord 140 mg capsule.
INFORMATION IN BRAILLE Temozolomide 140mg
Temozolomidă 140 mg
Each hard capsule contains 140 mg of temozolomide.
Fiecare capsulă conţine 140 mg de temozolomidă.
• allergic reaction, fever, radiation injury, facial swelling, pain, changes in sense of taste
• reacţie alergică, febră, leziuni determinate de radiaţii, umflare a feţei, durere, modificare a gustului
Each hard capsule contains 20 mg of temozolomide.
Fiecare capsulă conţine 20 mg de temozolomidă.
Temozolomide Accord 250 mg hard capsules temozolomide
Temozolomidă Accord 250 mg capsule Temozolomidă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Temozolomide Accord 180 mg hard capsules.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Temozolomidă Accord 180 mg capsule.
• partial loss of vision, dry or painful eyes
• uscare a ochilor sau durere la nivelul ochilor
Temozolomide Accord 250 mg hard capsules have a white body, a white cap, and are imprinted ‘TMZ' on cap and ‘250' on body with black ink.
Capsulele de Temozolomidă Accord 250 mg au un corp de culoare albă, un capac de culoare albă şi sunt inscripţionate cu textul „TMZ” pe capac şi textul „250” pe corp cu cerneală neagră.
Each capsule is approximately 19 mm in length.
Fiecare capsulă are o dimensiune de aproximativ 19 mm.
Temozolomide Accord 140 mg hard capsules temozolomide
Temozolomidă Accord 140 mg capsule Temozolomidă
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
Blood and lymphatic system disorders Very rare:
Tulburări hematologice şi limfatice Foarte rare:
TMZ interruptiona
Întrerupere temporară a TMZa
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine temozolomidă 5 mg.