natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a further dose increase is necessary the daily dose should be increased by 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) at weekly intervals up to a maximum dose of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Dacă doza trebuie mărită în continuare, doza zilnică trebuie crescută cu câte 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe săptămână, până la doza maximă de 3,3 mg bază (4,5 mg sare) pe zi.
If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Pramipexole Teva.
Dacă luaţi levodopa, se recomandă reducerea dozei de levodopa la începerea tratamentului cu
behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions1 (such as:
tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor şi manifestări compulsive1
• Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs)
• Dischinezie (de exemplu mişcări anormale, necontrolate ale membrelor)
Pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
Tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat, cu câte 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe zi, până când doza zilnică ajunge la 0,54 mg bază (0,75 mg sare).
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
toracice şi mediastinale dispnee sughiţuri
Eye disorders visual impairment including visual acuity reduced diplopia vision blurred
inclusiv acuitate vizuală redusă diplopie vedere înceţoşată
During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg once a day (equivalent to 0.088 mg daily):
În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg o dată pe zi (echivalentul unei doze de 0,088 mg pe zi).
Simply leave out that dose completely and then take your next dose at the right time.
Dacă este momentul pentru administrarea dozei următoare, nu mai luaţi doza uitată, ci pur şi simplu luaţi următoarea doză, la momentul obişnuit.
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germany
Ludwig-Merckle-Straße 3
White, round, flat face bevel edge tablet, 8.82 mm diameter, embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Comprimat alb, rotund, plat, cu margini teşite, cu diametrul de 8,82 mm, cu linie mediană pe o faţă şi marcat cu „ 8024” de o parte şi de alta a acesteia şi cu „ 93” pe cealaltă faţă.
Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
Sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei, incluzând apatie, anxietate, depresie, oboseală, transpiraţii şi durere
If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg twice a day.
Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată, doza uzuală la începerea tratamentului este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg de două ori pe zi.
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Augmentation refers to the earlier onset of symptoms in the evening (or even the afternoon), increase in symptoms, and spread of symptoms to involve other extremities.
Exacerbarea se referă la declanşarea simptomelor seara mai devreme (sau chiar după amiaza), la accentuarea simptomelor, şi la extinderea simptomelor spre alte extremităţi Nu s-a evaluat în studiile clinice controlate frecvenţa exacerbării după o administrare de mai lungă durată a pramipexol şi gestionarea corespunzătoare a acestor evenimente.
Pramipexole Teva is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
Pramipexol Teva nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea Pramipexol Teva la acest grup nu au fost stabilite.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Teva Pharmaceutical Works Co.
• Vomiting (being sick)
• Vărsături (stare de rău)
1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg three times a day OR
Pramipexole Teva 0,35 mg de trei ori pe zi SAU
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI
During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
În prima săptămână, dDoza uzuală este de un comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalent cu 0,264 mg pramipexol pe zi).
Axial dystonia including antecollis, camptocormia and pleurothotonus (Pisa Syndrome) has occasionally been reported in patients with Parkinson's disease following initiation or incremental dose increase of pramipexole.
În urma inițierii tratamentului cu pramipexol sau a creșterii treptate a dozei, la pacienții cu boala Parkinson s-a raportat ocazional distonie axială, inclusiv antecolis, camptocormie și pleurototonus (sindrom Pisa).
Psychiatric disorders insomnia abnormal dreams restlessness confusion hallucinations libido disorder delusion1 hyperphagia1 paranoia1 mania1 delirium1
Tulburări psihice insomnie vise neobişnuite nelinişte confuzie halucinaţii tulburări de libido idei delirante1 hiperfagie1
To discontinue treatment in patients with Parkinson's disease, pramipexole should be tapered off (see section 4.2).
Sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei Pentru a opri tratamentul la pacienţii cu boala Parkinson, doza de pramipexol trebuie redusă treptat (vezi pct. 4.2.).
• Pramipexole Teva 0.088 mg tablets are white, round tablets, embossed with "93" on one side and "P1" on the other side.
Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate sunt albe, rotunde, marcate cu „93” pe o faţă şi cu „P1” pe cealaltă faţă.
Co-administration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5).
Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente antipsihotice şi pramipexol (vezi pct.
How to store Pramipexole Teva
Cum se păstrează Pramipexol Teva
White to off-white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
Comprimat alb până la aproape alb, oval, biconvex, marcat pe o faţă cu 9 de o parte a liniei mediane şi cu 3 de partea cealaltă a liniei mediane şi cu „ 8023” pe cealaltă faţă.
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Cardiac disorders cardiac failure1
episoade maniacale1 delir1
White, round, flat face bevel edge tablet, 7.00 mm diameter, embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Comprimat alb, rotund, plat, cu margini teşite, cu diametrul de 7,00 mm, cu linie mediană pe o faţă şi marcat cu „P2” de o parte şi de alta a acesteia şi cu „93” pe cealaltă faţă.
BATCH NUMBER
Număr de comprimate
Rare: • Mania (agitation, feeling elated or over-excited)
• Episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare)
Colloidal silicon dioxide.
Stearat de magneziu Stearil fumarat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal.
Pramipexole is commonly associated with somnolence and has been associated uncommonly with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes (see also section 4.4).
Tratamentul cu pramipexol a fost asociat cu somnolenţă (8,6 %) şi, mai puţin frecvent, cu somnolenţă diurnă excesivă şi episoade de somn cu instalare bruscă (0,1 %).
Dyskinesia
Distonie
6.5 Nature and contents of container Aluminium/Aluminium Blister
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
• Tiredness (fatigue)
• Oboseală (surmenare)
• Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
• Dischinezii (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor).
Patients with kidney disease
Pacienţi cu afecţiune renală
• Pramipexole Teva 0.7 mg tablets are white, round, scored tablets embossed with "8024" over "8024" on the scored side and "93" on the other side.
Pramipexol Teva 0,7 mg comprimate sunt albe, rotunde, cu linie mediană pe o faţă şi marcate cu „8024” de o parte şi de alta a acesteia şi cu „93” pe cealaltă faţă.
• Pramipexole Teva 0.35 mg tablets are white, oval, biconvex tablets, engraved with 9 vertical scoreline 3 on the scored side, and 8023 on the other side.
Pramipexol Teva 0,35 mg comprimate sunt albe, ovale, biconvexe, marcate pe o faţă cu 9 de o parte a liniei mediane şi cu 3 de partea cealaltă a liniei mediane şi cu „ 8023” pe cealaltă faţă.
The mean change from baseline in the Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) and the Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) were the primary efficacy outcome measures.
Criteriile principale de evaluare a eficacităţii au fost modificarea medie faţă de valorile iniţiale ale scorului la Scala de Evaluare a Sindromului picioarelor fără repaus (SESPR) şi la Impresia clinică globală a ameliorării (ICGA).
Gastrointestinal nausea constipation disorders vomiting
Tulburări gastro intestinale greaţă constipaţie vărsături
Nervous system disorders headache dizziness somnolence sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
Tulburări ale sistemului nervos cefalee ameţeli somnolenţă somn cu instalare bruscă sincopă dischinezie amnezie1 hiperchinezie1
Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Pramipexole Teva.
În cazul administrării acestor medicamente concomitent cu pramipexol, trebuie avută în vedere reducerea dozei de
Marketing Authorisation Holder Teva B.V.
Pharmachemie B.V.
• Visual impairment
• Alterare a vederii
You should have regular eye examinations during treatment with Pramipexole Teva.
Trebuie să faceţi consultaţii oftalmologice regulate pe durata tratamentului cu
In advanced Parkinson's disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
În stadiile avansate ale bolii Parkinson, în timpul creşterii iniţiale a dozei de Pramipexol Teva administrat în asociere cu levodopa, poate apărea dischinezie.
• Pramipexole Teva 0.18 mg tablets are white round, scored tablets embossed with "P2" over "P2" on the scored side and "93" on the other side.
Pramipexol Teva 0,18 mg comprimate sunt albe, rotunde, cu linie mediană pe o faţă şi marcate cu „P2” de o parte şi de alta a acesteia şi cu „93” pe cealaltă faţă.
Skin and subcutaneous tissue disorders hypersensitivity pruritus rash
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat hipersensibilitate prurit erupţie cutanată tranzitorie
Psychiatric disorders insomnia hallucinations abnormal dreams confusion behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions compulsive shopping pathological gambling restlessness hypersexuality delusion libido disorder paranoia delirium binge eating1 hyperphagia1
oniomanie dependenţă patologică de jocuri de noroc nelinişte hipersexualitate idei delirante tulburări de libido paranoia delir mâncat compulsiv1
Restless Legs Syndrome
Sindromul picioarelor fără repaus
1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg three times a day OR
Pramipexole Teva 0,18 mg de trei ori pe zi SAU
(≥1/1,000 to
Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi
1 tablet Pramipexole Teva 0.35 mg
1 comprimat Pramipexol Teva 0,35 mg
The individual dose of pramipexole should be in the range of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) to a maximum of 3.3 mg of base (4.5 mg of salt) per day.
Doza zilnică trebuie să fie cuprinsă între 0,264 mg bază (0,375 mg sare) şi un maximum de 3,3 mg bază (4,5 mg sare).
In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg a day.
Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza uzuală la începerea tratamentului este de 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg pe zi.
• Dizziness
• Delir
• Abnormal dreams
• Vise neobişnuite
90 tablets
Comprimate 90 comprimate
Talk to your doctor before taking Pramipexole Teva.
Înainte să luaţi Pramipexol Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg three times a day
Pramipexole Teva 0,18 mg de trei ori pe zi
• Nausea (sickness)
• Greaţă (senzaţie de rău)
When prescribing Pramipexole Teva in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
La pacienţii cu boală Parkinson şi insuficienţă renală se recomandă reducerea dozei de Pramipexol Teva, aşa cum este prezentat la pct. 4.2.
1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
Număr de comprimate 1 comprimat de Pramipexol Teva 0,088 mg de trei ori pe zi
Pack sizes: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 and 100 tablets Polyethylene tablet container with CRC polypropylene cap.
Mărimi de ambalaj: 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 sau 100 comprimate.
Pramipexole Teva 0.18 mg
Pramipexol Teva 0,18 mg 17.
• Sleepiness
• Somnolenţă
There is no relevant use of Pramipexole Teva in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease.
Pramipexol Teva nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţia Boala
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Teva 0.7 mg 17.
Pramipexol Teva 0,7 mg 17.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate Pramipexol
3 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
3 comprimate Pramipexol Teva 0,18 mg
• Kidney disease.
• Afecţiune renală.
Pramipexole Teva 0.088 mg
Pramipexol Teva 0,088 mg 17.
2 tablets Pramipexole Teva 0.18 mg
2 comprimate Pramipexol Teva 0,18 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole
Pramipexol Teva 0,35 mg comprimate Pramipexol
Pramipexole Teva 0.35 mg
Pramipexol Teva 0,35 mg 17.
Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,088 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,125 mg.
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.35 mg Tablets
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - Pramipexol Teva 0,35 mg comprimate
2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
2 comprimate Pramipexol Teva 0,088 mg
Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Pramipexol Teva 0,7 mg comprimate
• Headache
• Ameţeli
4 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
4 comprimate Pramipexol Teva 0,088 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS Self-adhesive, paper label -Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.7 mg tablets Pramipexole
Pramipexol Teva 0,7 mg comprimate Pramipexol
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE Etichetă de flacon -Pramipexol Teva 0,7 mg comprimate
The Netherlands
Marea Britanie
6 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg
6 comprimate Pramipexol Teva 0,088 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS self-adhesive, paper label - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie - Pramipexol Teva 0,18 mg comprimate
Pramipexole Teva 0.35 mg tablets
Pramipexole Teva 0,35 mg comprimate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.18 mg tablets Pramipexole
Pramipexol Teva 0,18 mg comprimate Pramipexol
What Pramipexole Teva is and what it is used for
Ce este Pramipexol Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Teva
B. PACKAGE LEAFLET
1 comprimat de
Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,18 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg.
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets
Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate
Body System Very common
Sisteme şi organe
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see sections 4.4, 4.7 and 4.8).
Datorită posibilelor efecte aditive, se recomandă prudenţă în cazul în care pacienţii sunt trataţi cu alte medicamente sedative sau consumă băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu pramipexol.
• Delusion
• Sughiţuri
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 2,762 patients treated with pramipexole.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste manifestări; el va discuta modalităţile de gestionare sau de a reduce aceste simptome Pentru reacţiile adverse marcate cu * o estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă, deoarece aceste reacţii adverse nu au fost observate în studiile clinice, ce au inclus 2.762 pacienţi trataţi cu pramipexol.
Blister - Pramipexole Teva 0.7 mg tablets
Blister - Pramipexol Teva 0,7 mg comprimate DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Pramipexol Teva 0,18 mg comprimate
Each tablet contains 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,7 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat
2 tablets Pramipexole Teva 0.088 mg three times a day
0,088 mg de trei ori pe zi
Tablets
Doza
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister - Pramipexole Teva 0.088 mg Tablets NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.088 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
Blister - Pramipexol Teva 0,088 mg comprimate DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Teva 0.35 mg tablets Pramipexole NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V. EXPIRY DATE
Blister - Pramipexol Teva 0,35 mg comprimate DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Blister - Pramipexole Teva 0.18 mg tablets
Blister - Pramipexol Teva 0,18 mg comprimate DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
1 tablet Pramipexole Teva 0.18 mg
1 comprimat Pramipexol Teva 0,8 mg
1 tablet Pramipexole Teva 0.088 mg
Număr de comprimate 1 comprimat Pramipexol Teva 0,088 mg
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets EU/1/08/490/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/490/008
Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Fiecare comprimat conţine pramipexol 0,35 mg echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat
Take care if you are taking the following medicines:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele:
• Augmentation.
• Amplificarea simptomelor.
• If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
This is especially important
Acest lucru este important în special
- This medicine has been prescribed for you only.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastrăă.
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Numele și adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Always take steps to prevent exposure.
Luați întotdeauna măsuri pentru a preveni expunerea.
- if you have any infections.
- dacă aveți orice infecție.
Treatment is symptomatic.
Tratamentul este simptomatic.
The dose you receive will be specific to you, which the doctor will calculate.
Doza pe care o primiți va fi specifică pentru dumneavoastră., iar medicul o va calcula.
DO NOT take a double dose to make up for the forgotten dose.
NU luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE cu următoarele denumiri:
These may be signs of a severe allergic reaction.
Acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice severe.
Similar toxicities can be expected with oral formulation.
Toxicitate asemănătoare se poate preconiza în cazul formulării orale.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastrăă.
Most such adverse reactions are reversible if detected early.
Majoritatea acestor reacții adverse sunt reversibile în cazul în care sunt detectate timpuriu.
Interaction studies have only been performed in adults.
Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Informațiile cu privire la medicament pot fi actualizate ulterior de către autoritățile competente din statele membre, în colaborare cu statul membru de referință, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Close monitoring of INR is recommended.
Se recomandă monitorizarea atentă a valorilor INR.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Currently available data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
A specific antidote is not available.
Nu există un antidot specific.
75% of dose
75% din doză
The daily dose may sometimes be split to be taken morning and evening.
Doza zilnică poate fi uneori împărțită pentru administrare dimineața și seara.
Take the empty container and any remaining capsules with you.
Luați cu dumneavoastră recipientul gol și orice capsule rămase.
The doctor may sometimes prescribe a different dose particularly if you have kidney problems.
Uneori medicul poate prescrie o doză diferită, în special dacă aveți probleme cu rinichii.
It is also present in human plasma, presumably as the trans isomer.
Este, de asemenea, prezent în plasma umană, probabil sub formă de izomer trans.
- if you have low levels of a protein called albumin in your blood.
- dacă aveți niveluri scăzute ale unei proteine denumite albumină în sânge.
Excipients with known effect:
Excipienți cu efect cunoscut:
Microtubule assembly is not affected.
Ansamblul microtubular nu este afectat.
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Aceste informații cu privire la medicament sunt rezultatul procedurii de arbitraj căreia îi corespunde această decizie a Comisiei.
These may cause allergic reactions (possibly delayed).
Acestea pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).
In addition, men are advised to seek counselling on sperm preservation before starting treatment.
În plus, bărbaților li se recomandă să obțină consiliere privind păstrarea spermei înainte de începerea tratamentului.
Effective anti-cancer treatment can destroy cancer cells rapidly in large numbers.
Tratamentul eficace împotriva cancerului poate să distrugă celulele canceroase rapid și în număr mare.
100% of dose
100% din doză
Bone marrow recovery is usually complete by day 20, and no cumulative toxicity has been reported.
În mod normal, refacerea măduvei osoase este completă în a 20-a zi şi nu a fost raportată toxicitate cumulativă.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of [name of MS Agency link].
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al [linkul cu numele agenției MS].
• severe allergic reactions
• reacții alergice grave
In order to prevent this, your doctor will need to do regular blood tests to monitor the level of these substances during treatment with this medicine.
Pentru a preveni acest lucru, medicul dumneavoastră va trebui să efectueze analize de sânge periodice pentru a vă monitoriza nivelul acestor substanțe pe parcursul tratamentului cu acest medicament.