natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Ameliorarea anxietăţii acute şi a fricii asociate zgomotelor la câini.
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product.
Purtaţi mănuşi impermeabile de unică folosinţă atunci când manipulaţi produsul medicinal veterinar.
When administered via the oral mucosa, enhanced bioavailability is observed as a result of absorption in the oral cavity and the avoidance of first-pass metabolism in the liver.
La administrarea prin mucoasa orală, se observă o biodisponibilitate îmbunătăţită ca urmare a absorbţiei în cavitatea bucală şi a evitării metabolismului la nivelul primului pasaj hepatic.
N-methylation, N-glucuronidation and oxidation in the imidazole ring have also been observed.
S-au observat şi Nmetilarea, N-glucuronidarea şi oxidarea în inelul de imidazol.
In case the gel is swallowed the dog can be given another dose if necessary 2 hours after the previous dose.
În cazul în care gelul este înghiţit, câinelui i se poate administra o nouă doză, dacă acest lucru este necesar, după 2 ore de la doza anterioară.
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
FORMA FARMACEUTICĂ Gel oromucozal.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară.
Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel.
SETAŢI DOZA ŞI BLOCAŢI Poziţionaţi inelul de oprire astfel încât partea cea mai apropiată de cilindru să fie în linie cu marcajul de gradare (linia neagră), iar numărul necesar de puncte să apară între inelul de oprire şi cilindru.
Multipacks of 5, 10 and 20 oral syringes are intended to be supplied only to veterinarians.
Ambalajele multiple de 5, 10 şi 20 de seringi pentru administrare orală sunt destinate exclusiv livrării către medicii veterinari.
Recap the oral syringe and return it to the outer package as the product is sensitive to light.
INTRODUCEŢI SERINGA ÎNAPOI ÎN AMBALAJ Puneţi capacul înapoi pe seringa pentru administrare orală şi reintroduceţi-o în ambalajul exterior deoarece produsul este sensibil la lumină.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot
When studied in rats, the distribution of dexmedetomidine into rat tissues was rapid and wide with concentrations higher than in plasma for many tissues.
Studiile desfăşurate pe şobolani au arătat o distribuire rapidă şi răspândită a dexmedetomidinei la nivelul ţesuturilor, cu concentraţii mai mari decât în plasmă în cazul multor ţesuturi.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Replace cap after use.
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE După utilizare puneţi la loc capacul.
In addition to anxiolytic effect, dexmedetomidine has other well-known dose dependent pharmacological effects such as lowering of heart rate and rectal temperature, and peripheral vasoconstriction.
Pe lângă efectul anxiolitic, dexmedetomidina are şi alte efecte farmacologice binecunoscute în funcţie de doza administrată, precum scăderea ritmului cardiac şi a temperaturii rectale şi vasoconstricţia periferică.
Oral bioavailability of dexmedetomidine is poor due to extensive first-pass metabolism.
Biodisponibilitatea orală a dexmedetomidinei este mică din cauza metabolismului extins la nivelul primului pasaj hepatic.
Feeding and giving the dog treats within 15 minutes after administration of the gel should therefore be avoided.
Prin urmare, hrănirea şi oferirea de recompense câinilor în primele 15 minute după administrarea gelului trebuie evitate.
If symptoms occur, seek the advice of a physician.
Dacă apar simptome, consultaţi medicul.
In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress.
La rozătoare, agoniştii la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2 reduc sintetizarea NA, DA, 5-HT şi a precursorului 5-HT, 5-HTP (5-hidroxitriptofan), la nivelul cortexului frontal, hipocampului, striatului şi hipotalamusului şi, în consecinţă, reduc comportamentul şi semnalizarea motorie asociate suferinţei.
If the dose for the dog is more than 6 dots (1.5 ml), half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Dacă doza pentru câine depăşeşte 6 puncte (1,5 ml), jumătate din doză trebuie administrată la nivelul mucoasei orale dintr-o parte a gurii câinelui şi cealaltă jumătate de doză în cealaltă parte.
Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a seringii pentru administrare orală: 4 săptămâni.
Metabolites are excreted mainly in the urine with a minor fraction found in the faeces.
Metaboliţii sunt excretaţi îndeosebi prin urină, o mică măsură fiind determinată în fecale.
Advice to physicians:
Recomandare pentru medici:
If the dose for the dog is more than 6 dots, half of the dose should be administered to the oral mucosa on one side of the dog's mouth and the other half of the dose onto the other side.
Dacă doza pentru câine depăşeşte 6 puncte, jumătate din doză trebuie administrată la nivelul mucoasei orale dintr-o parte a gurii câinelui şi cealaltă jumătate de doză în cealaltă parte.
The specific alpha-2 adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans but only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Antagonistul adrenoceptor alfa-2, atipamezol, care este aprobat pentru a fi utilizat la animale, a fost utilizat la oameni, dar numai experimental pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.
INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru ameliorarea anxietăţii acute şi a fricii asociate zgomotelor la câini.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 pre-filled syringes)
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 şi 20 x 1 seringă preumplută)
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum.
Sileo este administrat pe mucoasa orală dintre obrazul şi gingia câinelui.
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon.
Utilizarea altor substanţe cu efect depresor asupra sistemului nervos central este probabil să potenţeze efectele dexmedetomidinei şi, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozei de către chirurgul veterinar.
The following dosing table provides the dose volume (in dots) to be administered for the corresponding bodyweight.
Următorul tabel de dozare indică volumul dozei (exprimat în puncte) care urmează a fi administrată pentru greutatea corporală corespunzătoare.
In case of skin contact wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes.
În cazul contactului cu pielea, spălaţi pielea expusă imediat după expunere cu apă din abundenţă şi îndepărtaţi articolele de îmbrăcăminte contaminate.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001-005 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/06/2015
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/06/2015
Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia.
Dozele de gel Sileo mai mari decât cele recomandate pot, de asemenea, induce o serie de alte efecte mediate de receptorii adrenergici alfa-2, care includ midriază, depresie a funcţiilor motorie şi secretorie a tractului gastrointestinal, blocuri AV temporare, diureză şi hiperglicemie.
Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties.
Dexmedetomidina, ca agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2, modifică nivelurile de NA, serotonină (5-HT) şi dopamină (DA) din hipocamp şi cortexul frontal, indicând faptul că aceşti compuşi afectează de asemenea şi regiunile creierului implicate în crearea şi menţinerea anxietăţilor complexe.
Sileo contains dexmedetomidine (as the hydrochloride salt) as the active substance.
Sileo conţine dexmedetomidină ca substanţă activă (sub formă de sare clorhidrat).
Push to break yellow seal.
Apăsaţi pentru a rupe sigiliul galben.
Keep the oral syringe in the carton in order to protect from light.
A se păstra seringa pentru administrare orală în cutie pentru a se proteja de lumină.
Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence.
Alte reacţii adverse observate în mod frecvent în cadrul studiilor clinice au fost efectele de sedare, emeză şi incontinenţă urinară.
Therefore feeding the dog or giving it treats within 15 minutes after administration of the gel should be avoided.
Prin urmare, hrănirea sau oferirea de recompense câinelui în primele 15 minute după administrarea gelului trebuie evitate.
OTHER INFORMATION INSTRUCTIONS FOR DOSING THE GEL:
ALTE INFORMAŢII INSTRUCŢIUNI PENTRU ADMINISTRAREA DOZELOR DE GEL:
Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal.
Dexmedetomidina este un agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2 puternic şi selectiv care inhibă eliberarea de noradrenalină (NA) din neuronii noradrenergici, blochează reflexul de tresărire şi astfel blochează excitarea.
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use for child safety and also in order to protect from light.
După fiecare utilizare introduceţi imediat înapoi seringa pentru administrare orală în cutia exterioară, pentru siguranţa copiilor şi pentru protejarea împotriva luminii.
Do not drive as sedation and changes in blood pressure may occur.
Nu conduceţi deoarece pot apărea efecte de sedare şi se pot produce modificări la nivelul tensiunii arteriale.
The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it).
Seringa pentru administrare orală este prevăzută cu un piston, un inel de dozare şi un capac pentru capăt (pentru etanşare).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe)
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/181/001 (1 x seringă de 3 ml pentru administrare orală)
In case of accidental ingestion or prolonged mucosal contact, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În cazul ingerării accidentale sau al contactului mucozal prelungit, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one).
Dimensiuni ambalaj: ambalaj unic cu 1 seringă pentru administrare orală şi ambalaje multiple de 3 (3 ambalaje de câte o seringă), 5 (5 ambalaje de câte o seringă), 10 (10 ambalaje de câte o seringă) şi 20 (20 ambalaje de câte o seringă).
Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger.
Ţineţi seringa pentru administrare orală astfel încât să vedeţi marcajele sub formă de puncte pe pistonul seringii.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Oral syringe
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Tabelul de dozare indică numărul de puncte corespunzător dozei care urmează a fi administrată în funcţie de greutatea corporală a câinelui.
MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger.
DEPLASAŢI INELUL Deplasaţi inelul de oprire înspre capătul opus al pistonului.
Pre-filled 3 ml HDPE oral syringes with graduations from 0.25 ml (1 dot) to 3 ml (12 dots).
Seringi pentru administrare orală de 3 ml, din HDPE, preumplute, cu gradări de la 0,25 ml (1 punct) la 3 ml (12 puncte).
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel
FORMA FARMACEUTICĂ Gel oromucozal
On the inner part of the carton: When closing, make sure that the pictures of the dogs are aligned and that the carton is closed properly.
La închidere, asiguraţi-vă că imaginile cu câini sunt aliniate şi că cutia este închisă în mod corespunzător.
DOSE SELECTION AND DOSING:
Alegerea şi administrarea dozei:
Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis.
Reacţiile adverse mai puţin frecvente raportate în cadrul studiilor clinice au fost anxietatea, edemul periorbital, somnolenţă şi semne de gastroenterită.
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist).
Efectele dexmedetomidinei pot fi eliminate utilizând un antidot specific, atipamezol (antagonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2).
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe.
Purtaţi mănuşi impermeabile de unică folosinţă atunci când manipulaţi produsul medicinal veterinar şi seringa pentru administrare orală.
Uncommon reactions: - distress - swelling around the eyes - drowsiness - loose stools.
Reacţii adverse rare: - suferinţă - inflamare în jurul ochilor - somnolenţă - scaune moi.
Place the oral syringe tip between the dog's cheek and gum and press the plunger until the ring-stop causes the plunger to stop.
ADMINISTRAŢI DOZA LA NIVELUL OBRAZULUI Plasaţi vârful seringii pentru administrare orală între obrazul şi gingia câinelui şi apăsaţi pistonul până când inelul de oprire provoacă blocarea pistonului.
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe).
Dimensiuni ambalaj: ambalaj unic cu 1 seringă pentru administrare orală şi ambalaje multiple de 3 (3 pachete de câte o seringă pentru administrare orală).
In case of skin contact wash the skin immediately with large amounts of water and remove contaminated clothes.
În cazul contactului cu pielea, spălaţi imediat pielea cu apă din abundenţă şi îndepărtaţi articolele de îmbrăcăminte contaminate.
Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Dexmedetomidina, ingredientul activ al Sileo este un agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (1 pre-filled syringe)
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (1 seringă preumplută)
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Common reactions: - paleness of the mucous membranes at the application site - tiredness (sedation) - vomiting - uncontrolled urination.
Reacţii adverse frecvente: - paloarea membranelor mucoase la nivelul locului de aplicare - oboseală (sedare) - vărsături - urinare necontrolată.
If the oromucosal gel is swallowed it will become less effective.
Dacă gelul oromucozal este înghiţit, eficacitatea acestuia se va diminua.
Keep the package out of sight and reach of children at all times.
Nu lăsaţi niciodată pachetul la îndemâna sau la vederea copiilor.
PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x seringă de 3 ml pentru administrare orală
Shelf life after first opening the immediate packaging (removal of the cap): 4 weeks.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar (scoaterea capacului): 4 săptămâni.
SPECIAL WARNING(S)
ATENŢIONARE SPECIALĂ (ATENŢIONĂRI SPECIALE)
NOT SWALLOWED
A NU SE ÎNGHIŢI
3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes
3 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 5 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 10 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 20 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală
Push yellow seal and pull open
Apăsaţi sigiliul galben şi trageţi pentru a deschide.
Hold the plunger with your left hand and unlock the green ring-stop by turning it towards you until it is able to slide freely.
Ţineţi pistonul cu mâna dumneavoastră stângă şi deblocaţi inelul de oprire verde răsucindu-l spre dumneavoastră până când acesta poate glisa în mod liber.
Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective.
Dacă gelul oromucozal este înghiţit, acesta îşi va pierde eficacitatea.
The Sileo oral syringe delivers the product in small increments (0.25 ml).
Seringa pentru administrare orală Sileo administrează produsul în trepte mici (0,25 ml).
(for 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 multipacks only)
(numai pentru ambalajele care conţin mai multe pachete de 5 x 1, 10 x 1 şi 20 x 1)
Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Simptomele după absorbţie pot cuprinde efecte clinice, inclusiv sedare în funcţie de doză, depresie respiratorie, bradicardie, hipotensiune, uscăciune a gurii şi hiperglicemie.
Each increment is shown as one dot on the plunger.
Fiecare treaptă este indicată pe piston sub forma unui punct.
Note the cap is very tight (pull, do not twist).
Capacul este fixat foarte strâns (trageţi, nu răsuciţi).
Instructions for dosing the gel:
Instrucţiuni pentru administrarea dozelor de gel:
The Sileo oral syringe is capable of delivering the product in 0.25 ml increments.
Seringa pentru administrare orală Sileo poate administra produsul în trepte de 0,25 ml.
New oral syringe set up before first dosing:
Pregătirea unei seringi noi pentru administrare orală înainte de administrarea primei doze:
Replace cap after use.
După utilizare puneţi la loc capacul.
If the gel is swallowed, it may not be effective.
Dacă gelul este înghiţit, este posibil ca acesta să îşi piardă eficacitatea.
Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine).
Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg (echivalentul a 0,09 mg de dexmedetomidină).
Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel.
După administrarea unor doze de gel Sileo, mai mari decât cele recomandate se poate produce o scădere a ritmului cardiac.
Disposal: read package leaflet.
Eliminarea: citiţi prospectul produsului
FI-02200 Espoo FINLAND Tel.: +358 10 4261
FI-02200 Espoo FINLANDA Tel.: +358 10 4261
Translucent, green gel.
Gel transparent, verde.
Advice to the physician:
Recomandare pentru medic:
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oromucosal use.
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare oromucozală.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
Sileo este un gel oromucozal transparent, verde, care conţine 0,1 mg/ml clorhidrat de dexmedetomidină (substanţă activă), echivalentul a 0,09 mg/ml dexmedetomidină.
Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Brilliant blue (E133) Tartrazine (E102)
Albastru briliant (E133) Tartrazină (E102)
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare oromucozală.
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
Orion Pharma Poland Sp.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines.
Informaţi chirurgul dvs. veterinar în cazul în care câinelui dvs. i se administrează alte medicamente.
Text on the seals: Push
Text pe sigilii:
Pull the cap strongly while holding the barrel.
TRAGEŢI CAPACUL (ETANŞ) Trageţi capacul cu putere în timp ce ţineţi de cilindru.
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use.
După fiecare utilizare introduceţi imediat înapoi seringa pentru administrare orală în cutia exterioară.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel dexmedetomidine HCl
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Gel oromucozal Sileo 0,1 mg/ml dexmedetomidină HCl
Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you.
Ţineţi pistonul cu mâna dvs. dreaptă şi deblocaţi inelul de oprire răsucindu-l înspre dvs.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg/ml
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Sileo 0,1 mg/ml gel oromucozal pentru câini
Lock the ring-stop by turning it away from you.
Blocaţi inelul de oprire răsucindu-l înspre exterior.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oromucosal use.
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare oromucozală.
WEAR GLOVES
PURTAŢI MĂNUŞI
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Utilizarea altor substanţe cu efect depresor asupra sistemului nervos central este probabil să potenţeze efectele dexmedetomidinei şi, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozei.
NEW ORAL SYRINGE SET UP BEFORE FIRST DOSING: 1.
PREGĂTIREA UNEI SERINGI NOI PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ ÎNAINTE DE ADMINISTRAREA PRIMEI DOZE:
HOLD PLUNGER
Apăsaţi Trageţi
Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine.
După expunerea sistemică la dexmedetomidină este posibil să apară contracţii uterine sau scăderea tensiunii arteriale la făt.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Gel oromucozal Sileo 0,1 mg/ml pentru câini Clorhidrat de dexmedetomidină
Remove and discard gloves.
Scoateţivă mănuşile şi aruncaţi-le la gunoi.
WITHDRAWAL PERIOD
3. DEBLOCAREA
EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks.
După deschidere se va utiliza în primele 4 săptămâni.
PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
PROSPECT PENTRU Gel oromucozal Sileo 0,1 mg/ml pentru câini
Save the cap for replacement.
Păstraţi capacul pentru a-l pune la loc.
EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit pentru implant Câini
Target Species
Specii Ţintă
1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
1 flacon + 1 flacon + 2 matrice sterile + 3 seringi + 3 ace
Strength Pharmaceutical Form
Formă Farmaceutica
Dogs Peri-osseous use
Utilizare periosoasă
Packaging Content (Concentration)
Ambalaj Conţinut
Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Metformina este disponibilă în UE din anii '50.