natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In line with the referred above, for heart failure patients treated with candesartan, hyperkalaemia may occur.
În concordanţă cu cele menţionate mai sus, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă trataţi cu candesartan, se poate produce hiperkaliemie.
Candesartan is not removed by haemodialysis.
Candesartanul nu este eliminat prin hemodializă.
Via Elio Vittorini, 129
Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
Hypertension indication
Indicaţia de hipertensiune
The antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors results in dose related increases in plasma renin levels, angiotensin I and angiotensin II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Antagonismul receptorilor angiotensinei II (AT1) în relaţie cu dozajul, rezultă din concentraţiile plasmatice de renină, concentraţiile angiotensinei I şi angiotensinei II şi din scăderea concentraţiei plasmatice de aldosteron.
Atacand is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Atacand nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta grav copilul dacă este utilizat în această etapă
The combination of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic (e.g. spironolactone) and Atacand is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Asocierea unui inhibitor al ECA cu un diuretic care economiseşte potasiul (de exemplu, spironolactona) şi cu Atacand nu este recomandată şi trebuie să fie luată în considerată doar după o evaluare atentă a potenţialelor beneficii şi riscuri.
Treatment of Heart Failure
Tratamentul insuficienţei cardiace
However, the CHMP/PhVWP report on the use of ACE inhibitors and Angiotensin II Receptor Antagonists (ARBs) during the 1st trimester of pregnancy (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007)
Cu toate acestea, raportul CHMP/PhVWP privind utilizarea inhibitorilor ECA şi antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (BRA) în timpul primului trimestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indică faptul că o contraindicaţie în primul trimestru de sarcină nu este justificată; utilizarea AIIRA în primul trimestru de sarcină nu este recomandată.
• severe itching of the skin (with raised lumps)
• mâncărime severă a pielii (cu băşici).
The SPC in one MS mentioned the addition of a calcium channel blocker (CCB) as an additional alternative strategy.
În majoritatea statelor membre, a fost aprobat un regim de dozare de până la o doză maximă de 32 mg. RCP-ul dintr-un stat membru a menţionat adăugarea unui blocant al canalelor de calciu (BCC) ca strategie alternativă suplimentară.
Section 4.6 Pregnancy and Lactation
Secţiunea 4.6 Sarcina şi alăptarea
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Dacă expunerea la ARAII a avut loc în al doilea trimestru de sarcină, se recomandă monitorizarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului.
Atacand contains candesartan cilexetil, an angiotensin receptor blocker (ARB), indicated for the treatment of essential hypertension in adults and of adult patients with heart failure and impaired left ventricle systolic function (left ventricular ejection fraction  40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE inhibitors) or when ACE inhibitors are not tolerated.
Atacand conţine candesartan cilexetil, un blocant al receptorilor de angiotensină (BRA), indicat pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale la adulţi şi al pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi funcţie sistolică a ventriculului stâng deficitară (fracţie de ejecţie ventriculară stângă  40%) ca terapie adjuvantă la inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi.
Non-Perforated foil, Perforated foil
Folie neperforată, folie perforată
Patients with hepatic impairment
Pacienţii cu insuficienţă hepatică
Concomitant use of Atacand with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium in hypertensive patients.
Utilizarea concomitentă de Atacand şi diuretice care economisesc potasiul, suplimente conţinând potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu sau alte medicamente care pot creşte concentraţiile de potasiu (de exemplu, heparină) poate duce la creşterea concentraţiei serice de potasiu la pacienţi hipertensivi.
During dose titration of Atacand, monitoring of serum creatinine and potassium is recommended.
În timpul creşterii dozei de Atacand, se recomandă monitorizarea concentraţiilor serice de creatinină şi potasiu.
Very rare Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
Foarte rare Afectare renală, inclusiv insuficienţă renală la pacienţii susceptibili (vezi pct. 4.4).
Concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products (e.g. heparin) may increase potassium levels.
Utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiul, de suplimente conţinând potasiu, de substituenţi de sare care conţin potasiu sau de alte medicamente (de exemplu, heparină) pot determina creşterea concentraţiilor de potasiu.
• Water tablets (diuretics).
• comprimate utilizate pentru eliminarea apei (diuretice);
This placebo controlled, double-blind study programme in chronic heart failure (CHF) patients with NYHA functional class II to IV consisted of three separate studies: CHARM-Alternative (n=2,028) in patients with LVEF  40% not treated with an ACE inhibitor because of intolerance (mainly due to cough, 72%), CHARM-Added (n=2,548) in patients with LVEF  40% and treated with an ACE inhibitor, and CHARM-Preserved (n=3,023) in patients with LVEF > 40%.
CHARM-Alternative (nr=2028) la pacienţi cu FEVS ≤ 40% netrataţi cu un inhibitor al ECA din cauza intoleranţei (în principal din cauza tusei, 72%), CHARM-Added (nr=2548) la pacienţii cu FEVS ≤ 40% şi trataţi cu un inhibitor al ECA şi CHARM-Preserved (nr=3023) la pacienţi cu FEVS > 40%.
When Atacand is used in hypertensive patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
Când se utilizează Atacand la pacienţii hipertensivi cu insuficienţă renală, este recomandată monitorizarea periodică a concentraţiilor serice de potasiu şi creatinină.
Therapy should be adjusted according to blood pressure response.
Tratamentul trebuie ajustat în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
Both the mortality and morbidity (CHF hospitalisation) components of these composite endpoints contributed to the favourable effects of candesartan.
Ambele componente ale acestui criteriu final de evaluare mixt, mortalitatea şi morbiditatea (spitalizarea ICC), au contribuit la efectele favorabile ale candesartanului.
The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Utilizarea ARAII în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
However, in patients with renal impairment, periodic monitoring of serum potassium and creatinine levels is recommended.
Cu toate acestea, la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor serice de potasiu şi de creatinină.
Common Renal impairment, including renal failure in susceptible patients (see section 4.4)
Frecvente Afectare renală, inclusiv insuficienţă renală la pacienţii susceptibili (vezi pct. 4.4).
• Other medicines to help lower your blood pressure, including beta-blockers, diazoxide and ACE
• alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, incluzând beta-blocantele, diazoxidul şi inhibitorii ECA, cum este enalaprilul, captoprilul, lisinoprilul sau ramiprilul;
Foetotoxicity has been observed in late pregnancy (see section 4.6).
S-a observat fetotoxicitate în stadiile tardive ale sarcinii (vezi pct. 4.6).
Treatment of Hypertension
Tratamentul hipertensiunii arteriale
• Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated (see section 5.1).
• Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi deteriorare a funcţiei ventriculului stâng (fracţie de ejecţie a ventriculului stâng ≤ 40%) ca tratament adjuvant la terapia cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi (vezi pct. 5.1).
The recommended initial dose and usual maintenance dose of Atacand is 8 mg once daily.
Doza iniţială recomandată şi doza de întreţinere uzuală de Atacand este de 8 mg, o dată pe zi.
• The usual dose of Atacand is 8 mg once a day.
• Doza uzuală de Atacand este de 8 mg, o dată pe zi.
Treatment of adult patients with heart failure and impaired left ventricular systolic function (left ventricular ejection fraction ≤ 40%) as add-on therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated.
Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi funcţie sistolică a ventriculului stâng deficitară (fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤40%) ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA sau când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi.
The dose should be titrated according to response.
Doza trebuie ajustată conform răspunsului terapeutic.
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate (see section 4.4).
În consecinţă, trebuie realizată monitorizarea îndeaproape a concentraţilor serice ale potasiului (vezi pct. 4.4).
Heart Failure
Insuficienţa cardiacă
The CHMP thus considered that although candesartan can be administered with other heart failure treatment (including ACE inhibitors, beta-blockers, diuretics and digitalis or a combination thereof), the association of an ACE inhibitor, a potassium-sparing diuretic and candesartan is not recommended.
CHMP a considerat astfel că, deşi candesartan poate fi administrat împreună cu alt tratament pentru insuficienţă cardiacă (inclusiv inhibitori ECA, betablocante, diuretice şi digitalice sau o combinaţie a acestora),
Blopress 16 mg
Blopress 16 mg 16 mg
Very rare Hyperkalaemia, hyponatraemia
Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte rare Hiperkaliemie, hiponatremie Tulburări ale sistemului nervos
In CHARM-Preserved, no statistically significant reduction was achieved in the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation, HR 0.89 (95%CI: 0.77 to 1.03, p=0.118).
În CHARM-Preserved, nu s-a obţinut nicio reducere semnificativă statistic în ceea ce priveşte criteriul final de evaluare mixt format din mortalitate cardiovasculară sau prima spitalizare pentru tratamentul ICC, RR 0,89 (IÎ 95%: 0,77-1,03, p=0,118).
Blopress 32 mg
Blopress 32 mg 32 mg
Atacand 32 mg
Atacand 32 mg 32 mg
Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Atacand 2, tabletten 2 mg
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Takeda Pharma Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35
Hypotension
Hemodializă
Very rare Angioedema, rash, urticaria, pruritus
Foarte rare Angioedem, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie, prurit
Amias 32 mg
Amias 32 mg 32 mg
Very rare Back pain, arthralgia, myalgia
Foarte rare Dorsalgie, artralgie, mialgie
Atacand 16 mg
Atacand 16 mg 16 mg
Blopress 2 mg
Blopress 2 mg 2 mg
Amias 16 mg
Amias 16 mg 16 mg
Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Atacand 4, tabletten 4 mg
• Low blood pressure.
• Tensiune arterială mică.
• The usual starting dose of Atacand is 4 mg once a day.
• Doza iniţială uzuală de Atacand este de 4 mg, o dată pe zi.
Very rare Leukopenia, neutropenia and agranulocytosis
Foarte rare Leucopenie, neutropenie şi agranulocitoză
Atacand 4 mg
Atacand 4 mg 4 mg
The usual recommended initial dose of Atacand is 4 mg once daily.
Doza iniţială recomandată uzuală de Atacand este de 4 mg o dată pe zi.
In CHARM-Alternative, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, hazard ratio (HR) 0.77 (95%CI: 0.67 to 0.89, p< 0.001).
În studiul CHARM-Alternative, criteriul final de evaluare mixt format din mortalitatea cardiovasculară sau prima spitalizare pentru ICC a fost semnificativ redus în cazul candesartanului comparativ cu placebo, riscul relativ (RR) 0,77 (IÎ 95%: 0,67-0,89, p<0,001).
Heart failure indication
Indicaţia de insuficienţă cardiacă
Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Atacand 8, tabletten 8 mg
There is no effect on ACE and no potentiation of bradykinin or substance P. In controlled clinical trials comparing candesartan with ACE inhibitors, the incidence of cough was lower in patients receiving candesartan cilexetil.
În studiile clinice controlate care compară candesartanul cu inhibitorii ECA, incidenţa tusei a fost mai mică la pacienţii cărora li s-a administra candesartan cilexetil.
In CHARM-Added, the composite endpoint of cardiovascular mortality or first CHF hospitalisation was significantly reduced with candesartan in comparison with placebo, HR 0.85 (95%CI: 0.75 to 0.96, p=0.011).
În studiul CHARM-Added, criteriul final de evaluare mixt format din mortalitate cardiovasculară sau din prima spitalizare pentru ICC a fost redus semnificativ în cazul candesartanului comparativ cu placebo, RR 0,85 (IÎ 95%: 0,75-0,96, p = 0,011).
Blopress 8 mg
Blopress 8 mg 8 mg
Blopress 4 mg
Blopress 4 mg 4 mg
Therefore, Atacand should be carefully titrated with thorough monitoring of blood pressure in patients on haemodialysis.
Ca urmare, la pacienţii cărora li se efectuează hemodializă, doza de Atacand trebuie crescută cu atenţie cu monitorizarea îndeaproape a tensiunii arteriale.
Common Dizziness/vertigo, headache
Frecvente Ameţeli/vertij, cefalee
Patients with intravascular volume depletion
Pacienţi cu hipovolemie intravasculară
The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.87 (95%CI: 0.78 to 0.98, p=0.021).
Criteriul final de evaluare mixt format din mortalitatea de toate cauzele sau prima spitalizare pentru ICC a fost, de asemenea, redus semnificativ în cazul candesartanului, RR 0,87 (IÎ 95%: 0,78-0,98, p=0,021).
The composite endpoint of all-cause mortality or first CHF hospitalisation was also significantly reduced with candesartan, HR 0.80 (95%CI: 0.70 to 0.92, p=0.001).
Criteriul final de evaluare mixt format din mortalitatea de toate cauzele sau prima spitalizare pentru ICC a fost, de asemenea, semnificativ redus în cazul candesartanului, RR 0,80 (IÎ 95%: 0,70-0,92, p=0,001).
Very rare Hyponatraemia
Frecvente Hipotensiune arterială
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţii adverse neprezentate în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Anaesthesia and surgery
Anestezia şi intervenţiile chirurgicale
Atacand 8 mg
Atacand 8 mg 8 mg
Of candesartan patients 36.6% (95%CI: 33.7 to 39.7) and of placebo patients 42.7% (95%CI: 39.6 to 45.8) experienced this endpoint, absolute difference 6.0% (95%CI: 10.3 to 1.8).
Dintre pacienţii cu candesartan 36,6% (ÎI 95%: 33,7-39,7) şi dintre pacienţii cu placebo 42,7% (IÎ 95%: 39,6-45,8) au întrunit acest criteriul, diferenţa absolută fiind de 6,0% (IÎ 95%: 10,3-1,8).
Of candesartan patients 33.0% (95%CI: 30.1 to 36.0) and of placebo patients 40.0% (95%CI: 37.0 to 43.1) experienced this endpoint, absolute difference 7.0% (95%CI: 11.2 to 2.8).
Dintre pacienţii cu candesartan 33,0% (IÎ 95%: 30,1-36,0), şi dintre pacienţii cu placebo 40,0% (IÎ 95%: 37,0-43,1) au întrunit acest criteriu final de evaluare, diferenţa absolută fiind 7,0% (IÎ 95%: 11,2-2,8).
Pregnancy and lactation
Sarcina şi alăptarea
Of candesartan patients 42.2% (95%CI: 39.5 to 45.0) and of placebo patients 46.1% (95%CI: 43.4 to 48.9) experienced this endpoint, absolute difference 3.9% (95%CI: 7.8 to 0.1).
Dintre pacienţii cu candesartan 42,2% (IÎ 95%: 39,5-45,0) şi dintre pacienţii cu placebo 46,1% (IÎ 95%: 43,4-48,9) au întrunit acest criteriu final de evaluare, diferenţa absolută fiind de 3,9% (IÎ 95%: 7,8-0,1).
Of candesartan patients 37.9% (95%CI: 35.2 to 40.6) and of placebo patients 42.3% (95%CI: 39.6 to 45.1) experienced this endpoint, absolute difference 4.4% (95%CI: 8.2 to 0.6).
Dintre pacienţii cu candesartan 37,9% (IÎ 95%: 35,2-40,6) şi dintre pacienţii cu placebo 42,3% (IÎ 95%: 39,6-45,1) au întrunit acest criteriu final de evaluare, diferenţa absolută fiind de 4,4% (IÎ 95%: 8,2-0,6).
Posology in hypertension
Doze în hipertensiune
If this is severe you may notice tiredness, weakness, irregular heart beat or pins and needles.
Dacă este severă puteţi observa oboseală, slăbiciune,
Atacand 8 mg comprimidos 8mg
Atacand 8 mg 8mg
Paediatric Population
Tulburări hepatobiliare
Posology in Heart Failure
Doze în insuficienţa cardiacă
Common Hypotension
Hipotensiune arterială
This summary was last updated in 10-2016
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2016.
It should be dissolved fully in water, juice, milk, formula or food immediately before being taken.
Trebuie dizolvat complet în apă, suc, lapte, formulă de lapte praf sau mâncare imediat înainte de administrare.
This is usually achieved within a month.
Acest lucru se întâmplă în general după o lună de tratament.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystadane on 15 February 2007.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Cystadane, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 februarie 2007.
The aim of the treatment is to keep blood levels of homocysteine below 15 micromoles or as low as possible.
Scopul tratamentului este menținerea concentrației în sânge a homocisteinei sub 15 micromoli sau cât mai mic posibil.
This causes a wide range of symptoms, including impaired vision, weak bones and circulatory problems.
Aceasta cauzează o mare varietate de simptome, printre care tulburări de vedere, fragilitate a oaselor și probleme circulatorii.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadane.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cystadane.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadane?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cystadane?
Most patients were also taking vitamins B6 or B12, or folate.
Cei mai mulți pacienți au primit, de asemenea, vitamina B6, B12 sau folat.
Because the number of patients with homocystinuria is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadane was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2001.
Din cauza numărului mic de pacienți cu homocistinurie, boala este considerată „rară”, iar Cystadane a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 9 iulie 2001.
The Committee noted that Cystadane is not a substitute for other treatments.
Comitetul a luat notă de faptul că Cystadane nu este un înlocuitor al altor tratamente.
Other information about Cystadane
Alte informații despre Cystadane
This helps to improve the symptoms of the disease.
Acest lucru ajută la atenuarea simptomelor afecțiunii.
The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease.
Informațiile din aceste studii au fost comparate cu rapoarte publicate despre evoluția pacienților netratați care au această boală.
This was associated with an improvement in symptoms affecting the cardiovascular system (heart and blood vessels) as well as an improvement in developmental problems in around three quarters of the patients taking Cystadane.
Acest lucru a fost asociat cu o îmbunătățire a simptomatologiei cardiovasculare (inimă și vase de sânge), precum și cu o îmbunătățire a problemelor de dezvoltare la aproximativ trei sferturi din pacienții care au luat Cystadane.
Cystadane is supplied with 3 measuring spoons to measure 100 mg, 150 mg and 1 g of the powder.
Cystadane este distribuit împreună cu trei linguri de măsurare pentru 100 mg, 150 mg și 1 g de pulbere.
The dose can be adjusted depending on the response to treatment (monitored by measuring the level of homocysteine in the blood).
Doza se poate ajusta în funcție de răspunsul la tratament (monitorizat prin măsurarea concentrației de homocisteină din sânge).
The medicine was effective in patients with all three types of homocystinuria.
Medicamentul a fost eficace în toate cele trei tipuri de homocistinurie.
It is used with other treatments, such as vitamin B6 (pyridoxine), vitamin B12 (cobalamin), folate and a special diet.
Se utilizează împreună cu alte tratamente, precum vitamina B6 (piridoxina), vitamina B12 (cobalamina), folatul și un regim alimentar special.
For 140 patients, information was also provided on their symptoms, the dose and duration of treatment, and other medicines being taken.
Pentru 140 de pacienți au fost puse la dispoziție și informații despre simptome, doza și durata tratamentului și despre alte medicamente administrate.
The standard dose of Cystadane is 100 mg per kilogram of body weight a day, divided into two equal doses.
Doza standard de Cystadane este de 100 mg pe kilogram de greutate corporală în fiecare zi, administrată în două doze egale.
In particular, the company will monitor cases of cerebral oedema, which was seen in a small number of patients during the testing of the medicine.
Compania va monitoriza în special cazurile de edem cerebral, semnalate la un număr mic de pacienți în perioada de testare a medicamentului.
The company presented information on Cystadane from the scientific literature.
Compania a prezentat informații despre Cystadane din literatura științifică.
Betaine is a natural substance that is extracted from sugar beet.
Betaina este o substanță naturală extrasă din trestie de zahăr.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Cystadane este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The company that makes Cystadane will set up a register of patients taking the medicine to monitor its safety.
Compania care produce Cystadane va realiza un registru al pacienților care primesc acest medicament pentru a-i monitoriza siguranța.
What are the risks associated with Cystadane?
Care sunt riscurile asociate cu Cystadane?
What is Cystadane and what is it used for?
Ce este Cystadane și pentru ce se utilizează?
The full EPAR for Cystadane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Cystadane este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, although there were few systematic studies of Cystadane, the medicine is useful when added to existing treatments for homocystinuria, such as vitamin supplementation and using a special diet.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că, deși există puține studii sistematice pentru Cystadane, medicamentul este folositor în homocistinurie, atunci când este adăugat la alte tratamente deja existente, cum sunt suplimentul vitaminic și un regim alimentar special.
Treatment with Cystadane should be supervised by a doctor who has experience in the treatment of patients with homocystinuria.
Tratamentul cu Cystadane trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu homocistinurie.