natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Dacă medicul dumneavoastră v-a comunicat faptul că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a lua acest medicament.
The benefits and risks of administering patiromer should be carefully evaluated in patients with current or history of severe gastrointestinal disorders, before and during treatment.
Beneficiile şi riscurile administrării de patiromer trebuie evaluate cu atenţie la pacienţii cu tulburări gastro-intestinale severe înainte şi în timpul tratamentului.
The majority of the adverse reactions (ARs) reported from trials were gastrointestinal disorders, with the most frequently reported ARs being constipation (6.2%), diarrhoea (3%), abdominal pain (2.9%), flatulence (1.8%) and hypomagnesaemia (5.3%).
Majoritatea reacţiilor adverse (RA) raportate din studii au fost tulburările gastro-intestinale, cele mai frecvente RA raportate fiind constipaţie (6,2%), diaree (3%), dureri abdominale (2,9%), flatulenţă (1,8%) şi hipomagneziemie (5,3%).
Daily urinary calcium excretion increased from baseline by 53 mg/day.
Excreţia urinară zilnică de calciu a crescut, de la valoarea iniţială, cu 53 mg pe zi.
Increases in serum potassium may occur as early as 2 days after the last patiromer dose.
Creşteri ale potasiului seric pot apărea chiar și după 2 zile de la administrarea ultimei doze de patiromer.
Other liquids should be avoided as they may contain high amounts of potassium.
Trebuie evitate alte lichide, deoarece acestea pot conţine cantităţi mari de potasiu.
Veltassa contains sorbitol.
Veltassa conţine sorbitol.
Other liquids cannot be used as they may contain high amounts of potassium.
Nu pot fi folosite alte lichide, deoarece acestea pot conţine cantităţi mari de potasiu.
The daily dose may be increased or decreased by 8.4 g as necessary to reach the desired target range, up to a maximum dose of 25.2 g daily.
Pentru a ajunge la intervalul-ţintă dorit, doza zilnică poate fi mărită sau micşorată cu câte 8,4 g, după cum este necesar, până la o doză maximă de 25,2 g pe zi.
Decreases in serum potassium with patiromer treatment were maintained over 1 year of chronic treatment as shown in Figure 1, with a low incidence of hypokalaemia (2.3%) and the majority of subjects reaching (97.7%) and maintaining target serum potassium levels (overall during maintenance period, serum potassium was within the target range for approximately 80% of the time).
Scăderile valorilor potasiului seric în urma tratamentului cu patiromer s-au menţinut timp de 1 an de tratament cronic, aşa cum este arătat în Figura 1, cu o incidenţă scăzută a hipokaliemiei (2,3%), iar majoritatea subiecţilor au atins (97,7%) şi au menţinut valorile-ţintă de potasiu seric (în general, pe parcursul perioadei de menţinere, valoarea potasiului seric a fost în intervalul-ţintă pe aproximativ 80% din timp).
Mean decreases in serum magnesium were 0.17 mg/dL (0.070 mmol/L) or less.
Scăderile medii ale magneziului seric au fost de 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) sau mai mici.
In clinical studies, serum magnesium values <1.4 mg/dL (0.58 mmol/L) occurred in 9% of patients treated with patiromer.
În cadrul studiilor clinice, valori serice ale magneziului <1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) au apărut la 9% dintre pacienţii trataţi cu patiromer.
In vitro studies have shown potential interaction of patiromer with quinidine.
Studiile in vitro au demonstrat potenţialul de interacţiune dintre patiromer şi chinidină.
When discontinuing patiromer, serum potassium levels may rise, especially if RAAS inhibitor treatment is continued.
La întreruperea terapiei cu Veltassa, potasemia poate creşte, în special dacă este continuat tratamentul cu inhibitori ai SRAA.
Mix Veltassa with water and stir until it is thoroughly mixed, as follows:
Amestecaţi Veltassa cu apă şi agitaţi până când se amestecă bine, după cum urmează:
If you miss more than one dose, contact your doctor.
Dacă aţi uitat să luaţi mai multe doze, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
• ciprofloxacin: a medicine to treat bacterial infections
• ciprofloxacină: un medicament pentru tratarea infecţiilor bacteriene
Patiromer has the potential to bind some oral co administered medicinal products, which could decrease their gastrointestinal absorption.
Patiromerul are potenţialul de a se lega de unele medicamente administrate concomitent pe cale orală, fapt care poate reduce absorbţia gastro-intestinală a acestora.
Take all medicines taken by mouth at least 3 hours before or after you take Veltassa, unless your doctor or pharmacist gives you different advice.
Luaţi toate medicamentele administrate oral cu cel puţin 3 ore înainte de sau după ce luaţi Veltassa, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră sau farmacistul vă sfătuieşte altfel.
In healthy adult subjects, patiromer caused a dose dependent increase in faecal potassium excretion, and a corresponding decrease in urinary potassium excretion with no change in serum potassium.
La subiecţii adulţi sănătoşi, patiromerul a cauzat o creştere dependentă de doză a excreţiei potasiului în materiile fecale şi o scădere corespunzătoare a excreţiei urinare de potasiu, fără nicio modificare a potasemiei.
8.4 g, 16.8 g or 25.2 g of patiromer, as powder in sachets made of five layers: polyethylene, aluminium, polyethylene, polyester and paper.
8,4 g, 16,8 g sau 25,2 g de patiromer, sub formă de pulbere în plicuri cu cinci straturi: polietilenă, aluminiu, polietilenă, poliester şi hârtie.
powder for oral suspension 30 sachets
pulbere pentru suspensie orală 30 plicuri
Since excessive doses of Veltassa may result in hypokalaemia, serum potassium levels should be monitored.
Deoarece dozele de Veltassa mai mari decât cele recomandate pot cauza hipokaliemie, trebuie monitorizate valorile potasiului seric.
In Part B, serum potassium in patients on placebo increased significantly relative to patients who remained on patiromer (p<0.001).
În Partea B, potasemia a crescut în mod semnificativ la pacienţii la care s-a administrat placebo, faţă de pacienţii care au rămas în grupul de tratament cu patiromer (p < 0,001).
Patiromer works by binding potassium in the gastrointestinal tract and thus the serum concentration is not relevant for its efficacy.
Patiromerul acționează prin legarea potasiului în tractul gastro-intestinal şi, astfel, concentraţia serică nu este relevantă pentru eficacitatea sa.
The mixture should be taken within 1 hour of initial suspension.
Amestecul trebuie administrat în interval de 1 oră de la prepararea suspensiei iniţiale.
The recommended starting dose is 8.4 g patiromer once daily.
Doza iniţială recomandată este de 8,4 g de patiromer, o dată pe zi.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS powder for oral suspension
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL pulbere pentru suspensie orală
Animal studies showed no effects on reproductive function or fertility (see section 5.3).
Studiile la animale nu au arătat niciun efect asupra funcţiei de reproducere sau asupra fertilităţii (vezi pct.
However, there was no interaction when patiromer and these medicinal products were taken 3 hours apart.
Cu toate acestea, nu a existat nicio interacţiune atunci când aceste medicamente au fost administrate la un interval de 3 ore față de administrarea patiromerului.
This prevents potassium from entering your bloodstream and lowers potassium levels in your blood back to normal.
Acest lucru împiedică intrarea potasiului în sistemul circulator şi scade valoarea potasiului în sânge înapoi la normal.
Stop taking Veltassa and talk to your doctor or pharmacist immediately.
Nu mai luaţi Veltassa şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex France
100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Franţa
Adverse reactions are listed below by system organ class and by frequency.
Toate reacţiile adverse sunt prezentate mai jos clasificate în funcție de clasa de aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă.
In vitro studies have shown no potential interaction of patiromer with the following active substances: allopurinol, amoxicillin, apixaban, acetylsalicylic acid, atorvastatin, cephalexin, digoxin, glipizide, lisinopril, phenytoin, riboflavin, rivaroxaban, spironolactone and valsartan.
Studiile in vitro nu au demonstrat un potenţial de interacţiune între patiromer şi următoarele substanţe active: alopurinol, amoxicilină, apixaban, acid acetilsalicilic, atorvastatină, cefalexină, digoxină, glipizidă, lisinopril, fenitoină, riboflavină, rivaroxaban, spironolactonă şi valsartan.
Concomitant administration of patiromer showed reduced bioavailability of ciprofloxacin, levothyroxine and metformin.
Administrarea concomitentă de patiromer a arătat o biodisponibilitate redusă a ciprofloxacinei, levotiroxinei şi metforminei.
The effect of treatment with patiromer for up to 52 weeks was evaluated in an open label study of 304 hyperkalaemic patients with CKD and type 2 diabetes mellitus on stable doses of a RAAS inhibitor.
Efectul tratamentului cu patiromer timp de până la 52 de săptămâni a fost evaluat într-un studiu deschis, efectuat la 304 pacienţi cu hiperkaliemie și boală renală cronică şi diabet zaharat de tip 2 care utilizau doze stabile dintr-un inhibitor de SRAA.
Hypomagnesaemia was mild to moderate, with no patient developing a serum magnesium level <1 mg/dL (0.4 mmol/L).
Hipomagneziemia a fost uşoară până la moderată, la niciun pacient nu au apărut valori ale magneziului seric <1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Patiromer is a non-absorbed, cation exchange polymer that contains a calcium-sorbitol complex as a counterion.
Patiromerul este un polimer neabsorbit cu schimb cationic, care conţine un complex de calciu-sorbitol drept contra-ion.
Patiromer is excreted after approximately 24 to 48 hours, based on average gastrointestinal transit time.
Patiromer este excretat după aproximativ 24-48 de ore, în funcție de timpul mediu de tranzit gastro-intestinal.
If you forget to take Veltassa
Dacă uitaţi să luaţi Veltassa
25.2 g of patiromer, administered once daily for 6 days, resulted in a mean increase in faecal potassium excretion of 1283 mg/day, and a mean decrease in urinary potassium excretion of 1438 mg/day.
Administrarea unei doze de 25,2 g de patiromer, o dată pe zi, timp de 6 zile, a cauzat o creştere medie a excreţiei potasiului în materiile fecale de 1283 mg pe zi şi o scădere medie a excreţiei urinare de potasiu de 1438 mg pe zi.
Overall, in the phase 2 and 3 clinical studies, 99.4% of patients were receiving RAAS inhibitor therapy at baseline, 81.2% had CKD with eGFR <60 mL/min/1.73 m2, 72.8% had diabetes mellitus and 48.7% had heart failure.
În general, în studiile clinice de faze 2 și 3, 99,4% dintre pacienţi au utilizat terapie cu inhibitor de SRAA la momentul iniţial, 81,2% au avut BRC cu eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8% au avut diabet zaharat şi 48,7% au avut insuficienţă cardiacă.
Can be stored below 25°C for up to 6 months.
Poate fi păstrat la temperaturi sub 25°C timp de până la 6 luni.
The potential of patiromer to enable concomitant RAAS inhibitor treatment was also assessed in part B. Fifty two percent (52%) of subjects receiving placebo discontinued RAAS inhibitor treatment because of recurrent hyperkalaemia compared with 5% of subjects treated with patiromer.
De asemenea, în Partea B, a fost evaluat potenţialul medicamentului Veltassa de a permite un tratament concomitent cu inhibitori de SRAA: 52% dintre subiecţii la care s-a administrat placebo au întrerupt tratamentul cu inhibitori de SRAA din cauza hiperkaliemiei recurente, comparativ cu 5% dintre subiecţii trataţi cu patiromer.
The powder for oral suspension is off white to light brown, with occasional white particles.
Pulberea pentru suspensie orală este de culoare aproape albă până la maronie, eventual cu particule albe.
Take Veltassa at least 3 hours before or after other medicines taken by mouth unless your doctor or pharmacist gives you different advice.
Luaţi Veltassa cu cel puţin 3 ore înainte de sau după ce luaţi alte medicamente administrate oral, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră sau farmacistul vă sfătuieşte altfel.
Once you have received Veltassa, it can be stored below 25°C for up to 6 months.
După ce aţi utilizat Veltassa, acesta poate fi păstrat la temperaturi sub 25°C timp de până la 6 luni.
• levothyroxine: a medicine to treat thyroid hormone deficiency
• levotiroxină: un medicament pentru tratarea deficitului de hormon tiroidian
Binding of potassium reduces the concentration of free potassium in the gastrointestinal lumen, resulting in a reduction of serum potassium levels.
Legarea potasiului reduce concentraţia de potasiu liber în lumenul gastrointestinal, având ca rezultat o reducere a valorilor potasiului seric.
The dose was titrated, as needed, based on the serum potassium level, assessed starting on Day 3 and then at weekly visits to the end of the 4 week treatment period, with the aim of maintaining serum potassium in the target range (3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L).
Doza a fost stabilită treptat, după cum a fost necesar, în funcţie de valorile potasiului seric, evaluate începând cu Ziua 3 şi apoi la vizitele săptămânale până la sfârşitul perioadei de tratament de 4 săptămâni, în scopul menţinerii potasemiei în intervalul-ţintă (între 3,8 mEq/l şi <5,1 mEq/l).
• Add about 40 mL (3 tablespoons) of additional water and stir thoroughly.
• Mai adăugaţi circa 40 ml (3 linguri) de apă şi amestecaţi bine.
Patients may store Veltassa below 25°C for up to 6 months.
Pacienţii pot păstra Veltassa la temperaturi sub 25°C timp de până la 6 luni.
Concomitant administration of patiromer did however not affect the bioavailability as measured by the area under the curve (AUC) of amlodipine, cinacalcet, clopidogrel, furosemide, lithium, metoprolol, trimethoprim, verapamil and warfarin.
Totuşi, administrarea concomitentă de Veltassa nu a influențat biodisponibilitatea măsurată prin aria de sub curba concentrației în funcție de timp (ASC) pentru amlodipină, cinacalcet, clopidogrel, furosemid, litiu, metoprolol, trimetoprim, verapamil şi warfarină.
Low Magnesium
Carenţă de magneziu
The sorbitol content is approximately 4 g (10.4 kcal) per 8.4 g of patiromer.
Conţinutul de sorbitol este de aproximativ 4 g (10,4 kcal) per doza de 8,4 g de patiromer.
There is limited data on the use of Veltassa in patients on dialysis.
Există date limitate privind utilizarea medicamentului Veltassa la pacienţi care efectuează ședințe de dializă.
Patiromer has been studied only in a limited number of patients with estimated glomerular filtration rate (eGFR) <15 mL/min/1.73 m² and patients receiving dialysis treatment.
Pacienţi cu boală renală în stadiu terminal (BRST) Medicamentul patiromer a fost studiat numai la un număr limitat de pacienţi cu rata de filtrare glomerulară estimată (eGFR) <15 ml/min/1,73 m² şi la pacienţi care efectuează ședințe de dializă.
What Veltassa is and what it is used for What you need to know before you take Veltassa How to take Veltassa
Ce este Veltassa şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Veltassa Cum să luaţi Veltassa Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Veltassa Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Number of Subjects: Lower K+ Stratum:
Grup cu valoare a K+ scăzută:
There were also fewer patients in the patiromer group with serum potassium values >5.5 mEq/L (7.3% vs. 24.5%; p=0.027) and more patients on spironolactone 50 mg/day (90.9% versus 73.5%, p=0.022).
De asemenea, au existat mai puţini pacienţi din grupul tratat cu patiromer cu valori ale potasiului seric >5,5 mEq/l (7,3% faţă de 24,5%, p = 0,027) şi mai mulţi pacienţi care au fost tratați cu doza de spironolactonă 50 mg pe zi (90,9% față de 73,5%, p = 0,022).
Use Veltassa during pregnancy and breast feeding only if your doctor considers it necessary.
Utilizaţi Veltassa în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră indică faptul că acest lucru este necesar.
The mean age of patients was 64 years (54% aged 65 and over, 17% aged 75 and over), 58% of patients were men, and 98% were Caucasian.
Vârsta medie a pacienţilor a fost de 64 de ani (54% cu vârsta de 65 ani şi peste, 17% cu vârsta de 75 de ani şi peste), 58% dintre pacienţi au fost bărbaţi şi 98% au fost de rasă caucaziană.
Of the 105 patients who were randomised and received study treatment (patiromer 56; placebo 49), mean age was 68.3 years, 60.6% were men, 97.1% were Caucasian, and mean eGFR was 81.3 mL/min.
La cei 105 pacienţi care au fost randomizaţi şi au utilizat tratamentul de studiu (patiromer: 56; placebo: 49), vârsta medie a fost de 68,3 ani, 60,6% au fost bărbaţi, 97,1% au fost de rasă caucaziană şi RFGe medie a fost de 81,3 ml/min.
Patiromer is excreted approximately 24 to 48 hours after intake, based on average gastrointestinal transit time.
Patiromerul este excretat după aproximativ 24-48 de ore de la ingestie, în funcție de timpul mediu de tranzit gastro-intestinal.
INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 25.2 G
INFORMAŢII ÎN BRAILLE VELTASSA 25,2 G
How to take Veltassa
Cum să luaţi Veltassa
Mean (95% Cl) Serum Potassium (mEq/L)
Medie (95% IÎ) potasiu seric (mEq/l)
5.1 to <5.5 mEq/L (n=90)
Între 5,1 mEq/l şi <5,5 mEq/l (n=90)
Severe hyperkalaemia
Hiperkaliemie severă
The active substance is patiromer (as patiromer sorbitex calcium).
Substanţa activă este patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu).
• abdominal pain
• diaree • dureri abdominale
The mean age of patients was 66 years (59.9% aged 65 and over, 19.7% aged 75 and over), 63% of patients were men, and all were Caucasian.
Vârsta medie a pacienţilor a fost de 66 de ani (59,9% cu vârsta de 65 ani şi peste, 19,7% cu vârsta de 75 de ani şi peste), 63% dintre pacienţi au fost bărbaţi şi toţi au fost de rasă caucaziană.
• maximum dose: 25.2 g patiromer (the content of one 25.2 g sachet) once daily
• doză maximă: 25,2 g de patiromer (conţinutul unui plic de 25,2 g) o dată pe zi
Patients on dialysis
Pacienţi dializați
For either storage condition, Veltassa should not be used after the expiry date printed on the sachet.
Veltassa nu trebuie utilizat după data de expirare imprimată pe plic, pentru oricare din condiţiile de păstrare de mai sus.
Other medicines and Veltassa
Veltassa împreună cu alte medicamente
Mean baseline serum potassium values were 4.71 mEq/L for patiromer and 4.68 mEq/L for placebo.
Valorile medii inițiale ale potasiului seric au fost de 4,71 mEq/l în grupul de tratament cu patiromer și de 4,68 mEq/l în grupul la care s-a administrat placebo.
What Veltassa contains
Ce conţine Veltassa
Veltassa contains calcium as part of the counterion complex.
Veltassa conţine calciu ca parte a complexului contra-ion.
Patients with a history of bowel obstruction or major gastrointestinal surgery, severe gastrointestinal disorders, or swallowing disorders were not included in the clinical studies.
În studiile clinice nu au fost incluşi pacienţi cu antecedente de obstrucţie intestinală sau intervenţii chirurgicale gastro-intestinale majore, cu tulburări gastro-intestinale severe sau cu tulburări de deglutiţie.
The Part B primary endpoint was the change in serum potassium from Part B baseline to the earliest visit at which the patient's serum potassium was first outside of the range of 3.8 to <5.5 mEq/L or to Part B Week 4 if the patient's serum potassium remained in the range.
Criteriul principal de evaluare al Părţii B a fost modificarea valorii potasiului seric de la valoarea iniţială din Partea B până la prima vizită la care valoarea potasemiei pacientului a fost pentru prima oară în afara intervalului cuprins între 3,8 mEq/l şi <5,5 mEq/l sau în săptămâna 4, dacă valoarea potasemiei pacientului a rămas în interval.
Patiromer increases faecal potassium excretion through binding of potassium in the lumen of the gastrointestinal tract.
Patiromerul creşte excreţia potasiului în materiile fecale prin legarea potasiului la nivelul lumenului tractului gastro-intestinal.
For the Part A secondary outcome, 76% (95% CI: 70%, 81%) of patients had a serum potassium in the target range of 3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L at Part A Week 4.
În ceea ce privește criteriul secundar de evaluare al studiului, 76% (IÎ 95%: 70%, 81%) dintre pacienţi au avut valori ale potasiului seric în intervalul-ţintă cuprins între 3,8 mEq/l şi <5,1 mEq/l în Săptămâna 4, în Partea A a studiului.
• starting dose: 8.4 g patiromer (the content of one 8.4 g sachet) once daily
• doză iniţială: 8,4 g de patiromer (conţinutul unui plic de 8,4 g) o dată pe zi
• Veltassa 25.2 g powder for oral suspension: each sachet contains 25.2 g of patiromer.
• Veltassa 25,2 g pulbere pentru suspensie orală: fiecare plic conţine 25,2 g de patiromer.
INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 8.4 G
INFORMAŢII ÎN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Higher K+ Stratum:
Grup cu valoare a l K+ crescută:
Discontinuing patiromer
Întreruperea terapiei cu patiromer
INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 16.8 G
INFORMAŢII ÎN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Off white to light brown powder, with occasional white particles.
Pulbere de culoare aproape albă până la maronie deschisă, eventual cu particule albe.
More placebo patients (91% [95% CI: 83%, 99%]) developed a serum potassium ≥5.1 mEq/L at any time during Part B than patiromer patients (43% [95% CI: 30%, 56%]), p<0.001.
La mai mulţi pacienţi la care s-a administrat placebo (91% [IÎ 95%: 83%, 99%]) s-a înregistrat apariția unei potasemii ≥5,1 mEq/l în orice moment pe parcursul Părţii B a studiului, comparativ cu pacienţii din grupul de tratament cu patiromer (43% [IÎ 95%: 30%, 56%]), p < 0,001.
Veltassa contains sorbitol as part of the counterion complex.
Veltassa conţine sorbitol ca parte a complexului contra-ion.
• severe stomach or bowel problems
• probleme severe la nivelul stomacului sau intestinului
Each sachet contains 8.4 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) Each sachet contains 16.8 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) Each sachet contains 25.2 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Fiecare plic conţine 8,4 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu) Fiecare plic conţine 16,8 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu) Fiecare plic conţine 25,2 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
• problems swallowing
• probleme la înghiţire
• metformin: a medicine to treat diabetes
• metformină: un medicament pentru tratarea diabetului zaharat
• quinidine: a medicine to treat irregular heart rhythm.
• chinidină: un medicament pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii
PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral suspension.
Pulbere pentru suspensie orală.
Mean serum potassium levels and change in serum potassium from Part A Baseline to Part A Week 4 is shown in Table 1.
Pentru Partea A a studiului, valorile medii ale potasiului seric şi modificarea valorilor de potasiu seric de la valorile iniţiale până în săptămâna 4 sunt prezentate în Tabelul 1.
In Part B, 107 patients with a Part A baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L and whose serum potassium was in the target range (3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L) at Part A Week 4 and still receiving RAAS inhibitor treatment were randomised to continue patiromer or to receive placebo for 8 weeks to evaluate the effect of withdrawing patiromer on serum potassium.
În Partea B a studiului, 107 pacienţi cu valori iniţiale ale potasiului seric în Partea A cuprinse între 5,5 mEq/l şi <6,5 mEq/l şi cu valori ale potasiului seric în intervalul-ţintă (între 3,8 mEq/l şi <5,1 mEq/l) în săptămâna 4 a Parții A a studiului, şi care au utilizat în continuare tratament cu inhibitori de SRAA au fost randomizaţi pentru a continua terapia cu patiromer sau a li se administra placebo timp de 8 săptămâni, pentru evaluarea efectului retragerii patiromerului asupra potasemiei.
• Veltassa 16.8 g powder for oral suspension: each sachet contains 16.8 g of patiromer.
• Veltassa 16,8 g pulbere pentru suspensie orală: fiecare plic conţine 16,8 g de patiromer.
Apple juice or cranberry juice can be used instead of water to prepare the mixture.
Pentru prepararea amestecului se poate folosi, în loc de apă, suc de mere sau suc de merişoare.
Uncommon, may affect up to 1 in 100 people: nausea vomiting
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):