natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
În cazul în care se consideră necesară readministrarea de diuretice, se recomandă protejarea zonelor expuse la soare sau la razele artificiale de UVA.
All of these substances help to control high blood pressure.
Toate aceste substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute.
if you experience a decrease in vision or eye pain.
dacă prezentaţi o scădere a acuităţii vizuale sau durere oculară.
Effect of the interaction with other medicinal products
Efectul interacţiunii cu alte medicamente
Like all medicines, Imprida HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Imprida HCT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts.
Hidroclorotiazida se elimină în laptele matern uman în cantităţi mici.
The clinical translation of these pharmacokinetic variations may be more pronounced in the elderly.
Semnificaţia clinică a acestor variaţii ale farmacocineticii poate fi mai pronunţată la pacienţii vârstnici.
More than 95% of the absorbed dose is being excreted as unchanged compound in the urine.
Peste 95% din doza absorbită se elimină prin urină nemodificată.
Some of these substances could interact with the hydrochlorothiazide component of Imprida HCT (see interactions related to HCT).
Unele dintre aceste substanţe ar putea interacţiona cu componenta hidroclorotiazidă a Imprida HCT (vezi interacţiuni ale HCT).
The dose of Imprida HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching.
Doza de Imprida HCT trebuie să se bazeze pe dozele componentelor individuale ale combinaţiei la momentul schimbării tratamentului.
Oral use Read the package leaflet before use.
Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
However, it is important to take into account that Imprida HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Totuşi, este important să se ia în considerare faptul că Imprida HCT poate creşte efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive.
Imprida HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely.
Imprida HCT nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.
However, staggering the dosage of hydrochlorothiazide and resin such that hydrochlorothiazide is administered at least 4 hours before or 4-6 hours after the administration of resins would potentially minimise the interaction.
Cu toate acestea, oscilaţia dozei de hidroclorotiazidă şi a răşinii, astfel încât hidroclorotiazida să fie administrată cu minim 4 ore înainte sau 4-6 ore după administrarea răşinilor, ar putea scădea la minim interacţiunea.
Do not use Imprida HCT after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Nu utilizaţi Imprida HCT după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
WHAT IMPRIDA HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE IMPRIDA HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Despite the lack of experience with concomitant use of valsartan and lithium, this combination is not recommended.
În ciuda lipsei de experienţă în ceea ce priveşte utilizarea concomitentă de valsartan şi litiu, această asociere nu este recomandată.
This reduction in AUC is not, however, accompanied by a clinically significant reduction in the therapeutic effect, and valsartan can therefore be given either with or without food.
Cu toate acestea, scăderea ASC nu este însoţită de o diminuare semnificativă din punct de vedere clinic a efectului terapeutic, astfel valsartanul putând fi administrat cu sau fără alimente.
• spontaneous bleeding
• sângerare spontană
It acts selectively on the receptor subtype AT1, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Acesta acţionează selectiv asupra receptorilor de subtip AT1, care sunt responsabili pentru efectele cunoscute ale angiotensinei II.
• sad mood (depression)
• stare de tristeţe (depresie)
• inability to either stand or walk in a normal manner
• incapacitatea de a sta în picioare sau de a merge normal
Do not take Imprida HCT with grapefruit or grapefruit juice.
Nu luaţi Exforge HCT împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut.
Before switching to Imprida HCT patients should be controlled on stable doses of the monocomponents taken at the same time.
Înainte de a trece la tratamentul cu Imprida HCT, pacienţii trebuie controlaţi cu doze stabile de monocomponente luate în acelaşi timp.
Posology The recommended dose of Imprida HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning.
Posologie Doza recomandată de Imprida HCT este de o tabletă pe zi, care se va lua, de preferinţă, dimineaţa.
The amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide combination was not tested for genotoxicity or carcinogenicity as there was no evidence of any interaction between these substances, which have been on the market for a long time.
Combinaţia de amlodipină/valsartan/ hidroclorotiazidă nu a fost testată cu privire la genotoxicitate sau carcinogenicitate, neexistând dvezi ale interacţiunilor dintre aceste substanţe care sunt pe piaţă de mult timp.
Following intravenous administration, plasma clearance of valsartan is about 2 l/h and its renal clearance is 0.62 l/h (about 30% of total clearance).
În urma administrării intravenoase, clearence-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/oră, iar clearance-ul său renal este de 0,62 l/oră (aproximativ 30% din clearance-ul total).
Distribution: The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Distribuţie: Volumul de distribuţie al valsartanului la starea de echilibru, după administrarea intravenoasă, este de aproximativ 17 litri, indicând că valsartanul nu se distribuie în proporţie mare în ţesuturi.
Hypromellose Macrogol 4000
Macrogol 4000
Absorption: The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 hours).
Absorbţia hidroclorotiazidei, după o doză administrată oral, este rapidă (tmax aproximativ 2 ore).
Adverse reactions were generally mild and transient in nature and only infrequently required discontinuation of therapy.
Reacţiile adverse au fost, în general, uşoare şi temporare şi au necesitat rar întreruperea terapiei.
Concomitant use not recommended
Nu se recomandă utilizarea concomitentă
Administration of activated charcoal to healthy volunteers immediately or up to two hours after ingestion of amlodipine has been shown to significantly decrease amlodipine absorption.
S-a demonstrat că administrarea de cărbune activat la voluntarii sănătoşi imediat după sau până la două ore de la ingerarea amlodipinei reduce semnificativ absorbţia de amlodipină.
All changes were considered to be caused by the pharmacological action of valsartan which produces prolonged hypotension, particularly in marmosets.
Toate modificările au fost considerate a fi consecinţa acţiunii farmacologice a valsartanului, care produce hipotensiune arterială prelungită, mai ales la maimuţele marmoset.
Since the three components are equally well tolerated in younger and elderly patients, normal dose regimens are recommended (see section 4.2).
Cum cele trei componente sunt la fel de bine tolerate la pacienţii tineri şi vârstnici, se recomandă terapii cu doze normale (vezi pct. 4.2).
The renal clearance is composed of passive filtration and active secretion into the renal tubule.
Clearance-ul renal este compus din filtrare pasivă şi secreţie activă la nivelul tubilor renali.
Plasma concentrations correlate with effect in both young and elderly patients.
Concentraţiile plasmatice se corelează cu efectul atât la pacienţii tineri cât şi la cei vârstnici.
There is no data available regarding the effect of CYP3A4 inducers on amlodipine.
Nu există date disponibile cu privire la efectul inductorilor CYP3A4 asupra amlodipinei.
if you have high levels of cholesterol or triglycerides in your blood.
dacă aveţi concentraţii mari ale colesterolului sau trigliceridelor în sânge.
Thiazides may alter glucose tolerance.
Tiazidele pot modifica toleranţa la glucoză.
Very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data).
foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Amlodipine should be used with caution together with CYP3A4 inducers.
Amlodipina trebuie utilizată cu precauţie în cazul asocierii cu inductori CYP3A4.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicităţii după doze repetate, genotoxicităţii, carcinogenităţii.
Mean systemic AUC of valsartan is higher by 70% in the elderly than in the young, therefore caution is required when increasing the dosage.
ASC sistemică medie a valsartanului este cu 70% mai mare la vârstnici comparativ cu cei tineri, astfel fiind necesară prudenţă în momentul creşterii dozei.
Treatment can be continued once blood pressure has been stabilised.
Tratamentul poate fi continuat după stabilizarea tensiunii arteriale.
There is no change in the kinetics of hydrochlorothiazide on repeated dosing, and accumulation is minimal when dosed once daily.
Nu există nicio modificare a cineticii hidroclorotiazidei la modificarea dozei, iar acumularea este minimă când doza este administrată o dată pe zi.
Steady-state plasma levels are reached after continuous administration for 7-8 days.
Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru s-au atins după o administrare continuă timp de 7-8 zile.
Valsartan had no adverse effects on the reproductive performance of male or female rats at oral doses up to 200 mg/kg/day.
Valsartan nu a avut efecte adverse asupra funcţiei de reproducere la şobolani masculi sau femele, la care s-au administrat oral doze de până la 200 mg/kg şi zi.
Hypersensitivity to the active substances, to other sulphonamide derivatives, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients.
- Hipersensibilitatea la substanţele active, la alte derivate de sulfonamide, derivaţi ai dihidropiridinei sau la oricare dintre excipienţi.
Clinical monitoring and dose adjustment may thus be required.
Astfel, pot fi necesare monitorizarea clinică şi ajustarea dozelor.
Caution should be exercised in patients who have shown prior hypersensitivity to other angiotensin II receptor antagonists.
Se recomandă prudenţă la pacienţii care au prezentat anterior hipersensibilitate la alţi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.
if you suffer from a disease called systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
dacă suferiţi de o acţiune denumită lupus eritematos sistemic (denumită şi „lupus” sau „LES”).
Arrhythmias (including bradycardia, ventricular tachycardia, and atrial fibrillation)
Aritmii (inclusiv bradicardia, tahicardie ventriculară şi fibrilaţie atrială)
Serum levels of calcium should be periodically monitored during treatment with thiazides.
Concentraţiile plasmatice de calciu trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu tiazide.
Alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Sunt de preferat tratamente alternative cu profiluri de siguranţă mai bine determinate în timpul alăptării, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau a unui sugar născut prematur.
The use of Imprida HCT in children and adolescents under 18 years of age is not recommended.
Nu se recomandă utilizarea Imprida HCT de către copii şi adolescenţi sub 18 ani.
if you have severe kidney problems or if you are having dialysis.
dacă aveţi probleme renale grave sau dacă faceţi dializă.
This could result in sub-therapeutic effects of thiazide diuretics.
Aceasta poate conduce la efecte subterapeutice ale diureticelor tiazidice.
Hydrochlorothiazide also accumulates in erythrocytes at approximately 3 times the level in plasma.
De asemenea, hidroclorotiazida se acumulează în eritrocite, la valori, de aproximativ 3 ori faţă de valoarea plasmatică.
No information is available regarding the use of valsartan and/or amlodipine during breast-feeding.
Nu sunt disponibile informaţii cu privire la utilizarea valsartan şi/sau a amlodipinei în timpul alăptării.
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu ARAII este considerată esenţială, pacientele care planifică o sarcină trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii.
if you are taking medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
dacă luaţi medicamente sau substanţe care cresc concentraţia de potasiu din sânge.
if the level of calcium in your blood is too high despite treatment.
dacă concentraţia de calciu din sânge este prea mare în ciuda tratamentului.
For therapeutic doses of valsartan in humans, the hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not seem to have any relevance.
La dozele terapeutice de valsartan administrate la om, hipertrofia celulelor juxtaglomerulare renale nu pare a avea nicio relevanţă.
Pack sizes: 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 film-coated tablets.
Mărimile ambalajului: 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 280 comprimate filmate.
There is no experience on the use of Imprida HCT in pregnant women.
Nu există experienţă privind utilizarea Imprida HCT la femeile însărcinate.
Ten per cent of original amlodipine and 60% of amlodipine metabolites are excreted in urine.
Zece la sută din cantitatea de iniţială de amlodipină şi 60% din metaboliţii săi se excretă prin urină.
Limited data suggest that the systemic clearance of hydrochlorothiazide is reduced in both healthy and hypertensive elderly subjects compared to young healthy volunteers.
Date limitate sugerează că clearance-ul sistemic al hidroclorotiazidei este scăzut atât la utilizatorii vârstnici sănătoşi, cât şi la cei pacienţii hipertensivi, comparativ cu voluntari tineri sănătoşi.
No data are available on the use of Imprida HCT in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea Imprida HCT la pacienţii cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic.
if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
dacă aveţi diabet zaharat (concentraţii mari ale zahărului în sânge).
The effect of food on hydrochlorothiazide absorption, if any, has little clinical significance.
Efectul alimentelor asupra absorbţiei hidroclorotiazidei, dacă există, este mic şi are o semnificaţie clinică minimă.
It is recommended to limit the dose of simvastatin to 20 mg daily in patients on amlodipine.
Se recomandă limitarea dozei de simvastatină la 20 mg zilnic la pacienţii cărora li se administrează amlodipină.
if the level of potassium or sodium in your blood is too low despite treatment.
dacă concentraţia de potasiu sau de sodiu din sânge este prea mică în ciuda tratamentului.
A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure, provided that there is no contraindication to its use.
Un vasoconstrictor poate ajuta la restabilirea tonusului vascular şi a tensiunii arteriale cu condiţia ca utilizarea sa să nu fie contraindicată.
Increase of dose of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Poate fi necesară creşterea dozei de probenecid sau de sulfinpirazonă.
If ingestion is recent, induction of vomiting or gastric lavage may be considered.
Dacă ingerarea a avut loc recent se poate lua în considerare inducerea vărsăturilor sau spălăturile gastrice.
In the 8-week controlled clinical study, no significant new or unexpected adverse reactions were observed with triple therapy treatment compared to the known effects of the monotherapy or dual therapy components.
Într-un studiu clinic, controlat, de 8 săptămâni, nu au fost observate reacţii semnificative adverse, noi sau neaşteptate, în cazul triplei terapii, faţă de efectele cunoscute ale monoterapiei sau componentelor terapiei duale.
The hyponatraemic effect of diuretics may be intensified by concomitant administration of medicinal products such as antidepressants, antipsychotics, antiepileptics, etc.
Efectul hiponatremic al diureticelor poate fi intensificat de administrarea concomitentă a medicamentelor, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele etc.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
Hyponatraemia, accompanied by neurological symptoms (nausea, progressive disorientation, apathy) has been observed.
A fost observată hiponatremia, însoţită de simptome neurologice (greaţă, dezorientare progresivă, apatie).
The presence of valsartan in the triple combination attenuated the hypokalaemic effect of hydrochlorothiazide.
Prezenţa valsartanul în combinaţia triplă a atenuat efectul hipokaliemic al hidroclorotiazidei.
Thrombocytopenia, sometimes with purpura
Trombocitopenie, uneori cu purpură
(It is also better to avoid Imprida HCT in early pregnancy - see Pregnancy section).
(De asemenea, este de preferat să se evite Imprida HCT şi în primele luni de sarcină - vezi pct. Sarcina.)
If any of the above applies to you, do not take Imprida HCT and talk to your doctor.
Dacă vi se aplică oricare dintre cele prezentate mai sus, nu utilizaţi Imprida HCT şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi.
The triple combination therapy was statistically superior to each of the three dual combination treatments in reduction of diastolic and systolic blood pressures.
Tripla combinaţie terapeutică a fost statistic superioară fiecăreia dintre combinaţiile terapeutice duale pentru reducerea tensiunii arteriale diastolice şi sistolice.
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
Monitorizarea potasemiei trebuie avută în vedere dacă se consideră necesar.
Imprida HCT and older people (age 65 years and older) Imprida HCT can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults and in the same way as they have already taken the three substances called amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Imprida HCT şi utilizarea de către persoanele vârstnice (65 de ani şi peste) Imprida HCT poate fi utilizat de persoane de 65 de ani şi peste, la aceeaşi doză ca pentru ceilalţi adulţi şi în acelaşi mod în care au luat cele trei substanţe numite amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
• angioedema: swelling of face or lips or tongue, difficulty of breathing
• angioedem: umflarea feţei sau buzelor sau limbii, dificultăţi de respiraţie
Angiotensin II is produced by the body and makes the blood vessels tighten, thus increasing the blood pressure.
Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale.
Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to a week of treatment initiation.
Simptomele includ debutul acut al unei scăderi a acuităţii vizuale sau durere oculară şi, în mod tipic, au apărut într-un interval de câteva ore până la o săptămână de la iniţierea tratamentului.
Elimination: Valsartan is primarily eliminated in faeces (about 83% of dose) and urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug.
Valsartanul se elimină în principal prin fecale (aproximativ 83% din doză) şi urină (aproximativ 13% din doză), în principal sub formă nemetabolizată.
The rate and extent of absorption of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide from Imprida HCT are the same as when administered as individual dosage forms.
Rata şi măsura absorbţiei amlodipinei, valsartan şi hidroclorotiazidei din Imprida HCT sunt aceleaşi ca atunci când sunt administrate individual.
The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
Zona de acţiune a diureticelor tiazidice este, în principal, în tubul contort distal al nefronului.
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Dacă uitaţi să luaţi o doză din acest medicament, luaţi-l imediat ce vă amintiţi.
• low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
• număr mic de plachete în sânge (uneori cu sângerare sau învineţire sub piele)
Photosensitivity
Fotosensibilitate
If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time.
Dacă se apropie ora la care trebuie administrată doza următoare, luaţi tableta următoare la ora obişnuită.
However, amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide have been tested individually for genotoxicity and carcinogenicity with negative results.
Totuşi, amlodipina, valsartanul şi hidroclorotiazida au fost testate individual cu privire la genotoxicitate sau carcinogenicitate, cu rezultate negative.
Due to the risk of hypokalaemia, hydrochlorothiazide should be administered with caution when associated with medicinal products that could induce torsades de pointes, in particular Class Ia and Class III antiarrhythmics and
Din cauza riscului de apariţie a hipokaliemiei, hidroclorotiazida trebuie administrată cu precauţie când este asociată cu medicamente care ar putea induce torsada vârfurilor, mai ales antiaritmice clasa Ia şi clasa III şi
Intravenous calcium gluconate may be beneficial in reversing the effects of calcium channel blockade.
Gluconatul de calciu administrat intravenos poate fi util pentru inversarea efectelor blocării canalelor de calciu.
Clinical data are insufficient regarding the potential effect of amlodipine on fertility.
Datele clinice cu privire la efectul potenţial al amlodipinei asupra fertilităţii sunt insuficiente.
Co-administration of multiple doses of 10 mg amlodipine with 80 mg simvastatin resulted in a 77% increase in exposure to simvastatin compared to simvastatin alone.
Administrarea concomitentă de doze multiple de amlodipină 10 mg împreună cu simvastatină 80 mg a determinat o creştere cu 77% a expunerii la simvastatină comparativ cu administrarea de simvastatină în monoterapie.
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide are more likely in patients with allergy and asthma.
Reacţii de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă sunt mai probabile la pacienţii cu alergii şi astm bronşic.
Metformin should be used with caution because of the risk of lactic acidosis induced by possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Metformina trebuie utilizată cu prudenţă datorită riscului de acidoză lactică indusă de o posibilă insuficienţă renală funcţională legată de hidroclorotiazidă.
Alcohol, barbiturates or narcotics
Alcool etilic, barbiturice sau narcotice
Primary hyperaldosteronism
Hiperaldosteronism primar
Elderly (age 65 years or over)
Pacieţi vârstnici (vârsta de 65 ani şi peste)
Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai canalelor de calciu”.
Insomnia/sleep disturbances Uncommon Uncommon
Insomnie/tulburări de somn Mai puţin frecvente