natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Infection caused by bacteria (cellulitis), cold sores (oral herpes)
• Infecție produsă de bacterii (celulită), herpes (leziuni herpetice la nivelul gurii)
o the storage time in the syringe at ambient temperature up to 25°C cannot exceed 2 hours for 106 (1 million) PFU/mL and 4 hours for 108 (100 million) PFU/mL (see table 1).
o timpul de păstrare în seringă la temperatura ambientală de până la 25°C nu trebuie să depăşească 2 ore pentru 106 (1 milion) unități formatoare de plăci (PFU)/ml și 4 ore pentru 108 (100 milioane) unități formatoare de plăci (PFU)/ml (vezi tabel 1).
There were no impacts to male or female reproductive tissues following treatment of adult mice at doses up to 4 x 108 PFU/kg (60-fold higher, on a PFU/kg basis, compared to the maximum clinical dose).
Nu au existat efecte asupra țesuturilor organelor genitale la masculi sau femele în urma tratamentului efectuat la șoareci adulți cu doze de până la 4 x 108 PFU/kg (de 60 de ori mai mare comparativ cu doza maximă recomandată în clinică, pe baza raportului PFU/kg).
5.7% (n = 8) (95% CI: 1.9%, 9.5%) (0.7% CR, 5% PR)
5,7% (n = 8) (IÎ 95%: 1,9%; 9,5%) (0,7% RC, 5% RP)
HR: 0.79; (95% CI: 0.62, 1.00) p = 0.051
(IÎ 95%: 0,62; 1,00) p = 0,051
(100 million) PFU/mL
(100 milioane) PFU/ml
Nervous system disorders Very common Headache Common
Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Cefalee Frecvente
How Imlygic is given
Cum se utilizează Imlygic
Talimogene laherparepvec was injected into various xenograft tumours at doses up to 2 x 108 PFU/kg (30-fold over the highest proposed clinical dose) in immunodeficient mice (nude and SCID).
Talimogen laherparepvec a fost injectat în diverse xenogrefe tumorale la doze de până la 2 x 108 PFU/kg (de 30 de ori mai mari decât cea mai mare doză recomandată în clinică) la șoarece cu imunodeficiențe (șoareci athimici și cu imunodeficiență severă combinată).
Kaplan-Meier Percent Alive
Proporţie de supravieţuitori conform metodei Kaplan Meier
Viral activity was measured in samples that were positive for talimogene laherparepvec DNA from the injection site, occlusive dressings, oral mucosa, anogenital area, and suspected herpetic lesions.
Activitatea virală a fost măsurată în probele care au avut rezultat pozitiv în ceea ce privește ADN-ul de talimogen laherparepvec de la nivelul locului de injectare, al pansamentelor ocluzive, mucoasei bucale, zonei anogenitale și leziunilor herpetice suspectate.
Immune system disorders Common
Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente
Treatment visit
Vizita pentru administrarea tratamentului
• Flu-like illness, fever (pyrexia), chills, fatigue, pain
• Boală asemănătoare gripei, febră (febră cu valori mari), frisoane, oboseală, durere
Injection administration for subcutaneous lesions
Administrarea injecției pentru leziuni subcutanate
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Months
Luni
1.07, (95% CI: 0.75,
1,07, (IÎ 95%: 0,75;
Imlygic may harm your unborn baby.
Imlygic poate afecta fătul.
Maximum cumulative storage time (storage time in vial plus storage time in syringe) for thawed Imlygic
Timpul cumulat maxim de păstrare (timpul de păstrare în flacon plus timpul de păstrare în seringă) pentru Imlygic decongelat
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Amgen Europe B.V.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Amgen Europe B.V.
Mutagenicity
Mutagenicitate
Injection site
Locul de injectare
Exterior of the occlusive dressing Oral mucosa
Partea exterioară a pansamentului ocluziv Mucoasa bucală
Signs and symptoms of infection include pain, redness, warmth, swelling, discharge or a sore (ulcer), fever, and chills.
Semnele și simptomele de infecție includ durere, roșeață, căldură, umflare, secreție sau o rană (ulceraţie), febră și frisoane.Vindecarea locului injectării poate dura mai mult decât în mod normal.
• Blood clot within a deep vein (deep vein thrombosis), high blood pressure (hypertension),
• Cheaguri de sânge în venele profunde (tromboză venoasă profundă), valori crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arterială), înroșirea feței (hiperemie facială)
≤ 0.5 cm up to 0.1 mL
≤ 0,5 cm până la 0,1 ml
Women of childbearing potential should be advised to use an effective method of contraception to prevent pregnancy during treatment with Imlygic.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să utilizeze măsuri contraceptive eficace pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului cu Imlygic.
• Eye infection caused by herpes (keratitis herpetic)
• Infecție la nivelul ochilor produsă de herpes (cheratită herpetică)
Each vial contains 1 extractable mL of solution at a nominal concentration of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU)/mL or 1 x 108 (100 million) PFU/mL.
Fiecare flacon conține 1 ml care poate fi extras de soluție injectabilă la o concentrație nominală de 1 x 106 (1 milion) unități formatoare de plăci (PFU)/ml sau 1 x 108 (100 milioane) PFU/ml.
Table 7.
Tabelul 7.
Figure 5.
Figura 5.
HIV/AIDS, blood or bone marrow cancer, or if you are taking steroids or other medicines that suppress your immune system.
Spuneți personalului medical care vă îngrijește dacă aveți sau ați avut un sistem imunitar slăbit, dacă aveți HIV/SIDA, cancer de sânge sau al măduvei osoase sau dacă luați corticosteroizi sau alte medicamente care vă slăbesc sistemul imunitar.
Cardiac disorders Common
Tulburări cardiace Frecvente
The vial cap is colour coded: 106 PFU/mL is light green and 108 PFU/mL is royal blue.
Capacul flaconului este codificat prin culoare: concentrația 106 PFU/ml are capac de culoare verde deschis și concentrația 108 PFU/ml are capac de culoare albastru regal.
• The injection site may be treated with a topical anaesthetic agent.
• La nivelul locului de injectare trebuie aplicat un anestezic topic.
Obstructive airway disorder has been reported following Imlygic treatment.
După tratamentul cu Imlygic s-au raportat tulburări obstructive ale căilor respiratorii.
Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Amgen Europe B.V. Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Olanda
Life-threatening herpes infection may occur in patients with weakened immune systems.
La pacienții cu sistemul imunitar slăbit pot să apară infecții cu herpes care pun viața în pericol.
Figure 2.
Figura 2.
Follow the instructions below to prepare and administer Imlygic to patients:
Pentru prepararea și administrarea Imlygic se vor respecta instrucțiunile de mai jos:
Plasmacytoma at injection site
Plasmocitom la locul de injectare
Women who are able to become pregnant should use effective contraception to avoid pregnancy during treatment with Imlygic.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri eficiente de contracepție pentru a evita apariția unei sarcini în cursul tratamentului cu Imlygic.
Plasmacytoma has been reported in proximity to the injection site after administration of Imlygic.
După administrarea Imlygic s-a raportat apariția plasmocitomului în vecinătatea locului de injectare.
• Keep injection sites covered with airtight and watertight dressings at all times.
• Păstrați întotdeauna locurile de injectare acoperite cu pansamente care să nu permită intrarea aerului sau a apei.
The vial cap is colour coded: 106 (1 million) PFU/mL is light green and 108 (100 million) PFU/mL is royal blue.
Capacul flaconului este codificat prin culoare: pentru concentrația de 106 (1 milion) PFU/ml capacul este de culoare verde deschis și pentru concentrația de 108 (100 milioane) PFU/ml capacul este de culoare albastru regal.
General disorders and administration site conditions Very common Influenza like illness*, Pyrexia, Chills, Fatigue, Pain, Injection site reactions§
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Boală asemănătoare gripei*, febră cu valori mari, frisoane, fatigabilitate, durere,
Impaired healing at the injection site
Vindecare tardivă la locul de injectare
• Cancerous white blood cells at or near the injection site (plasmacytoma).
• Prezența de celule albe canceroase din sânge la locul de injectare sau în apropierea acestuia
Figure 4.
Figura 4.
• Compressed airways (obstructive airways disorder)
• Îngustarea căilor respiratorii (tulburări obstructive ale căilor respiratorii)
The risks and benefits of treatment should be considered before administering Imlygic to these patients.
Înainte de administrarea Imlygic, la acești pacienți se vor lua în considerare riscurile și beneficiile tratamentului cu acest medicament.
In clinical studies, immune-mediated events including as glomerulonephritis, vasculitis, pneumonitis, worsening psoriasis, and vitiligo have been reported in patients treated with Imlygic.
În studiile clinice, la pacienții tratați cu Imlygic s-au raportat evenimente mediate imun, incluzând glomerulonefrită, vasculită, pneumonie, agravare a psoriazisului și vitiligo.
0.57, (95% CI: 0.40,
0,57, (IÎ 95%: 0,40;
Multiple insertion points may be used if a lesion is larger than the radial reach of the needle.
În cazul în care o leziune este mai mare decât raza de acțiune a acului, pot fi utilizate puncte de inserţie multiple.
The safety and efficacy of Imlygic in paediatric patients has not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Imlygic la copii şi adolescenți nu au fost încă stabilite.
Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Semi-translucent to opaque liquid following thaw from its frozen state.
Imlygic 108 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă Lichid semi-transparent până la opac după decongelare din faza de înghețare.
Figure 6.
Figura 6.
Infection and delayed healing at Imlygic injection site
Infecții și vindecare întârziată la locul de injectare a Imlygic Imlygic poate provoca infecții la locul de injectare.
Injection administration for cutaneous lesions
Administrarea injecției pentru leziuni cutanate
Figure 3.
Figura 3.
Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection
Imlygic 106 unități formatoare de plăci (PFU - plaque forming units)/ml soluție injectabilă Imlygic 108 unități formatoare de plăci (PFU - plaque forming units)/ml soluție injectabilă
Necrosis or ulceration of tumour tissue may occur following Imlygic treatment.
După tratamentul cu Imlygic pot să apară necroză sau ulcerații ale țesutului tumoral.
> 2.5 cm to 5 cm up to 2 mL
> 2,5 cm până la 5 cm până la 2 ml
It is supplied as a 1 mL preservative free solution in a single -use vial (cyclic olefin polymer plastic resin) with stopper (chlorobutyl elastomer) and seal (aluminium) with flip-off cap (polypropylene).
Este disponibil într-un flacon de unică utilizare (rășină din plastic de tip polimer cicloolefinic) cu dop (elastomer clorobutilic) și sigiliu (aluminiu) prevăzut cu o capsă (polipropilenă) care conține 1 ml soluție fără conservant.
• or are planning to have a baby.
• intenţionaţi să rămâneţi gravidă
> 0.5 cm to 1.5 cm up to 0.5 mL
> 0,5 cm până la 1,5 cm până la 0,5 ml
Subcutaneous lesions
Leziuni subcutanate
• Thaw Imlygic vial(s) at room temperature.
• Se dezgheață flaconul/flacoanele de Imlygic la temperatura camerei.
Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU)/mL
Imlygic 106 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă Fiecare flacon conține 1 ml volum eliberat Imlygic cu o concentrație nominală de 1 x 106 (1 milion) unități formatoare de plăci (PFU)/ml
Median 18.9 (95% CI: 16.0, 23.7) months
Mediana 18,9 (IÎ 95%: 16,0; 23,7) luni RR: 0,79;
The initial recommended dose is up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 106 (1 million) PFU/mL.
Doza inițială recomandată este de până la 4 ml Imlygic în concentrație de 106 (1 milion) PFU/ml.
> 1.5 cm to 2.5 cm up to 1 mL
> 1,5 cm până la 2,5 cm până la 1 ml
The initial recommended dose is up to a maximum of 4 mL of Imlygic at a concentration of 106 (1 million) PFU/mL.
Doza inițială recomandată este de maximum 4 ml Imlygic în concentrație de 106 (1 milion) PFU/ml.
The active ingredient of Imlygic is talimogene laherparepvec.
Medicamentul Imlygic conține substanța activă denumită talimogen laherparepvec.
Tabulated list of adverse reactions
Rezumatul reacţiilor adverse sub formă de tabel
Difficulty breathing
Dificultăți la repirație
Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Clear to semi-translucent liquid following thaw from its frozen state.
Imlygic 106 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă Lichid limpede până la semi-transparent după decongelare din faza de înghețare.
The risks and benefits of Imlygic should be considered before initiating treatment in patients who have underlying autoimmune disease or before continuing treatment in patients who develop immunemediated events.
Înainte de inițierea tratamentului la pacienții cu boli autoimune preexistente sau înainte de a continua tratamentul la pacienții care dezvoltă evenimente mediate imun se vor lua în considerare riscurile şi beneficiile Imlygic.
Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU)/mL.
Imlygic 108 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă Fiecare flacon conține 1 ml volum eliberat Imlygic cu o concentrație nominală de 1 x 108 (100 milioane) unități formatoare de plăci (PFU)/ml.
Package leaflet: Information for the patient Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Prospect: Informaţii pentru pacient Imlygic 106 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă Imlygic 108 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă talimogen laherparepvec
Maximum storage time for thawed Imlygic in syringe
Timpul maxim de păstrare pentru Imlygic decongelat în seringă
Vascular disorders Common
Tahicardie Tulburări vasculare Frecvente
Plasmacytoma
Plasmocitom
HR: 0.46; (95% CI: 0.35, 0.60)
(IÎ 95%: 0,35; 0,60)
Gently swirl.
Leziuni ganglionare
Subsequent doses will be up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 108 (100 million) PFU/mL.
Dozele ulterioare administrate vor fi de până la 4 ml Imlygic în concentrație de 108 (100 milioane) PFU/ml.
Patients may experience increase in size of existing lesion(s) or the appearance of a new lesion prior to achieving a response.
Înainte de obținerea unui răspuns la tratament, leziunea existentă poate creşte/leziunile existente pot creşte în dimensiuni sau pot să apară leziuni noi.
Obstructive airway disorder
Tulburări obstructive ale căilor respiratorii
Infection caused by bacteria (cellulitis) at the injection site has been commonly seen in patients receiving Imlygic.
La pacienții tratați cu Imlygic s-a observat frecvent apariția la locul injectării a infecției produse de bacterii (celulită).
Incision site infection
Infecție la locul inciziei
Cellulitis at the injection site
Celulită la locul de injectare
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conține conţine talimogen laherparepvec 1 ml a 1 x 106 (1 milion) unități formatoare de plăci (PFU)/ml.
• Tumour pain, infected tumour
• Durere la nivelul tumorii, infectare a tumorii
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Imlygic 106 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă talimogen laherparepvec
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Patients should be advised to use a latex condom during sexual contact to prevent possible transmission of Imlygic.
Pentru a preveni eventuala transmitere a Imlygic, pacienții trebuie sfătuiți să utilizeze un prezervativ din latex în timpul contactului sexual.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Imlygic 108 unități formatoare de plăci (PFU)/ml soluție injectabilă talimogen laherparepvec
The risks and benefits of Imlygic should be considered before continuing treatment if persistent infection or delayed healing develops.
În cazul în care se observă o infecție persistentă sau vindecare tardivă, se vor lua în considerare riscurile și beneficiile Imlygic, înainte de a continua tratamentul.
to 26-gauge needle is recommended.
Se recomandă utilizarea unui ac cu mărimea de 22G - 26G.
How Imlygic is stored
Cum se păstrează Imlygic
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conține conţine talimogen laherparepvec 1 ml a 1 x 108 (100 milioane) unități formatoare de plăci (PFU)/ml.
Injection administration for nodal lesions
Administrarea injecției pentru leziuni ganglionare
Tachycardia
Otalgie
Other medicines and Imlygic
Imlygic împreună cu alte medicamente
(listed in section 6).
(vezi pct. 6.3).
The risks and benefits of Imlygic should be considered in patients with multiple myeloma or in whom plasmacytoma develops during treatment.
La pacienții cu mielom multiplu sau la cei la care apare plasmocitomul în timpul tratamentului trebuie să se ia în considerare riscurile și beneficiile Imlygic.
Due date
A doua vizită
106 (1 million) PFU/mL 108 (100 million) PFU/mL
106 (1 milion) PFU/ml
Cellulitis
Celulită
Very common Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea Common
Tulburări obstructive ale căilor respiratorii Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Vărsături, diaree, constipație, greață Frecvente
Pre-injection
Anterior injectării
Very commonly, flu-like illnesses, fevers and chills have been seen in patients treated with Imlygic.
La pacienții tratați cu Imlygic s-a observat apariția foarte frecventă a simptomelor asemănătoare gripei, a febrei și frisoanelor.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 108 PFU/mL injection talimogene laherparepvec
Imlygic 108 PFU/ml injectabil talimogen laherparepvec Administrare intralezională
Keratitis herpetic Ear and labyrinth disorders Common
Keratită herpetică Tulburări acustice şi vestibulare Frecvente
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 106 PFU/mL injection talimogene laherparepvec
Imlygic 106 PFU/ml injectabil talimogen laherparepvec Administrare intralezională
2.1% (n = 3) (95% CI: 0.0, 4.5) Odds ratio 8.9; (95% CI: 2.7, 29.2) P < 0.0001
2,1% (n = 3) (IÎ 95%: 0,0; 4,5) Raportul probabilităţilor 8,9;
• Cough
• Tuse
After thawing
După decongelare
Recommended dosing schedule for Imlygic
Decongelarea flacoanelor de Imlygic
• Generally feeling unwell
• Stare generală de rău
Unopened vial
Leziuni cutanate
Talk to your healthcare professional before being given Imlygic.
Înainte să utilizaţi Imlygic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
*Monensin 32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium).
*Monensină 32,4 g (echivalentul a 35,2 g monensină sodică).
Strength Pharmaceutical form
Formă farmaceutică
Withdrawal period intraruminal device
Perioadă de aşteptare dispozitiv intraruminal
Target species
Specii ţintă Cale de administrare
Invented name
Denumire atribuită
Packaging Content
Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
EU Number
Număr EU
Doc.
Ref. doc.
Ref.: EMEA/442332/2009 EMEA/H/C/552
EMEA/265890/2009 EMEA/H/C/552
This summary was last updated in 08-2009.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2009.
Ariclaim can be taken with or without food.
Ariclaim poate fi luat cu sau fără alimente.
Ariclaim duloxetine
Ariclaim duloxetină
Other information about Ariclaim:
Alte informaţii despre Ariclaim :
The marketing authorisation holder is Eli Lilly Nederland BV.
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este societatea Eli Lilly Nederland B.V.
If the treatment is effective, it should then be evaluated at least every three months.
Dacă tratamentul este eficace, trebuie evaluat apoi cel puţin o dată la trei luni.
It is available as gastroresistant capsules (white and blue: 30 mg; green and blue: 60 mg).
Este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (alb cu albastru: 30 mg; albastru cu verde: 60 mg).
The response to treatment should be assessed two months after starting treatment.
Reacţia la tratament trebuie evaluată la două luni de la începerea tratamentului.
The marketing authorisation was renewed on 11 August 2009.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 11 august 2009.
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Aceasta împiedică distrugerea substanţei active de către acidul din stomac.
Three different doses of Ariclaim were compared with placebo.
Trei doze diferite de Ariclaim au fost comparate cu placebo.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries.
Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea intensităţii durerii în fiecare săptămână, astfel cum a fost înregistrată de pacienţi pe o scară de 11 puncte în însemnări zilnice.
Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Majoritatea acestora au fost uşoare sau moderate, fiind semnalate în fazele timpurii ale tratamentului şi atenuânduse pe măsură ce tratamentul a continuat.
Ariclaim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
Ariclaim a fost studiat în două studii care au durat 12 săptămâni pe 809 adulţi diabetici care avuseseră dureri în fiecare zi timp de cel puţin şase luni.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Ariclaim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
În ambele studii, reducerea durerii a fost observată încă din prima săptămână de tratament şi de-a lungul celor 12 săptămâni, scorul durerii pacienţilor care au luat Ariclaim fiind cu 1,17 şi 1,45 puncte mai mic decât cel al pacienţilor trataţi cu placebo.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ariclaim on 11 August 2004.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ariclaim, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 august 2004.
The full EPAR for Ariclaim is available here.
EPAR-ul complet pentru Ariclaim este disponibil aici.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ariclaim's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Ariclaim sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul durerii neuropatice periferice diabetice la adulţi.
The recommended dose of Ariclaim is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Doza recomandată de Ariclaim este de 60 mg o dată pe zi, însă pentru unii pacienţi poate fi necesară o doză mai mare, de 120 mg pe zi.
Ariclaim is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Ariclaim este un medicament care conţine substanţa activă duloxetină.
‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
„Gastrorezistent” înseamnă că substanţa conţinută de aceste capsule trece prin stomac fără a fi asimilată până când ajunge în intestin.
For the full list of all side effects reported with Ariclaim, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ariclaim, a se consulta prospectul.