natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
În timpul tratamentului cu interferoni alfa s-a raportat apariţia auto-anticorpilor şi a bolilor autoimune.
Viraferon is presented as a powder and solvent for solution for injection The white to cream coloured powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule with 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab.
Pulberea este de culoare alb până la crem şi este conţinută într-un flacon de 2 ml din sticlă, iar solventul este limpede şi incolor şi este conţinut într-o fiolă cu 2 ml din sticlă; 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
Ocular adverse events (see section 4.8) including retinal haemorrhages, cotton wool spots, and retinal artery or vein obstruction have been reported in rare instance after treatment with alpha interferons.
Rareori, după tratamentul cu interferoni alfa s-au raportat evenimente adverse oculare (vezi pct. 4.8), incluzând hemoragii retiniene, exsudate moi vătuite şi obstrucţie de arteră sau venă retiniană.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 60 MIU pen
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 60 MUI pen
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar
Be sure the tip of needle is in the Viraferon reconstituted solution.
Aveţi grijǎ ca vârful acului sǎ rǎmânǎ în soluţia reconstituitǎ de Viraferon.
Excipients: glycine, disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, and human albumin solution
Excipienţi: glicină, fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, şi soluţie de albumină umană
1 multiple dose vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 2 multiple dose vials
1 flacon multidoză, 6 seringi pentru injecţie, 6 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante 2 flacoane multidoză
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/006 1 vial of powder EU/1/99/128/007 6 vials of powder EU/1/99/128/008 10 vials of powder
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/128/006 1 flacon cu pulbere EU/1/99/128/007 6 flacoane cu pulbere EU/1/99/128/008 10 flacoane cu pulbere
Take the needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Luaţi acul şi fixaţi-l bine în vârful seringii.
Before you use Viraferon How to use Viraferon Possible side effects How to store Viraferon 6.
Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Viraferon 6.
Psychiatric and central nervous system (CNS): Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Viraferon therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up periodand in the follow-up period.
În cursul tratamentului cu Viraferon şi chiar după întreruperea tratamentului mai ales în perioada de urmărire de 6 luni, la unii pacienţi s-au observat efecte severe la nivelul SNC, în special depresie, ideaţie suicidală şi tentativă de suicid.
H-1123 Budapest Tel.: + 36 1 457-8500
Tel.: +36 1 457-8500
Take the long needle and place it firmly onto the tip of the syringe.
Luaţi acul lung şi fixaţil bine în vârful seringii.
Check that Viraferon, solution for injection, is clear and colourless in appearance prior to use.
Când sunteţi gata să vă administraţi injecţia, pregătiţi pen-ul după cum urmează: Verificaţi dacă Viraferon, soluţie injectabilă, are aspect limpede şi incolor înainte de utilizare.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/3 ml
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 18 milioane UI/3 ml
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU pen
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 18 MUI pen
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
Inflamaţie la locul injectării, reacţie la locul injectării, oboseală, frisoane, febră§ , simptome asemănătoare gripei§, indispoziţie, iritabilitate Dureri toracice, astenie, edem, durere la locul injectării
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 million IU/2.5 ml
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 25 milioane UI/2,5 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection, multidose pen
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 18 milioane UI soluţie injectabilă, pen multidoză
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 18 MIU solution
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 18 MUI soluţie
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 25 MIU solution
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 25 MUI soluţie
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 30 MIU pen
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 30 MUI pen
Volume (ml) Corresponding dose (million IU) using Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection
Doza corespunzătoare (milioane UI) pentru Viraferon 25 milioane UI/2,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 25 milioane UI/2,5 ml soluţie injectabilă
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 million IU/pen
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 60 milioane UI/pen
Pen barrel
Cilindrul penului
Combination therapy with ribavirin: Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Terapia asociată cu ribavirina: A se vedea şi RCP pentru ribavirină în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina, pacienţilor cu hepatită cronică C.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection, multidose pen
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 60 milioane UI soluţie injectabilă, pen multidoză
3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet).
3 ani şi peste şi adolescenţi - 3 milioane UI/m administrate subcutanat (sub piele) în asociere cu ribavirina (Vă rugăm să citiţi şi Prospectul pentru ribavirină).
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 10 MIU powder
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 10 MUI pulbere
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/004 1 vial of powder EU/1/99/128/005 6 vials of powder
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/128/004 1 flacon cu pulbere EU/1/99/128/005 6 flacoane cu pulbere
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 1 MIU powder
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 1 MUI pulbere
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
3 ml soluţie (corespunzător la 18 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen) cu 6 seringi pentru injecţie, 6 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante.
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Vezi RCP pentru ribavirină-reacţii adverse, în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina, la pacienţii cu hepatită cronică C.
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Mialgii, artralgii, dureri musculo-scheletice Rabdomioliză, miozită, crampe musculare, dureri de spate
Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
În studii care utilizează sisteme de culturi celulare animale şi umane, precum şi xenogrefe de tumori umane la animale, interferonul alfa-2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative.
Pack of 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of water for injections, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab Pack of 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of water for injections Not all pack sizes may be marketed.
Viraferon este disponibil în două mărimi de ambalaj: Cutie cu 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă, 1 fiolă cu apă pentru preparate injectabile, 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant Cutie cu 6 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi 6 fiole cu apă pentru preparate injectabile Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. Sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults.
Populaţia înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C uşoară spre moderată.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 10 MIU solution
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 10 MUI soluţie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 30 million IU solution for injection, multidose pen
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 30 milioane UI soluţie injectabilă, pen multidoză
Eye disorders Very common: Common:
Tulburări oculare Foarte frecvente: Frecvente:
2.5 ml of solution (corresponding to 25 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs.
2,5 ml soluţie (corespunzător la 25 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen) cu 6 seringi pentru injecţie, 6 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante.
The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white blood cells < 1,500/mm3, granulocytes < 1,000/mm3, thrombocytes < 100,000/mm3).
Doza administrată trebuie scăzută cu 50 % în cazul în care se semnalează apariţia unor tulburări hematologice (celule sanguine albe < 1500/mm
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/002 1 vial of powder EU/1/99/128/003 6 vials of powder
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/128/002 1 flacon cu pulbere EU/1/99/128/003 6 flacoane cu pulbere
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 5 MIU powder
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 5 MUI pulbere
Determine TSH levels if, during the course of Viraferon therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Dacă în timpul tratamentului cu Viraferon, pacienţii dezvoltă simptome care indică o posibilă disfuncţie tiroidiană, trebuie să se evalueze valorile TSH.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml solution for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 10 milioane UI/ml soluţie injectabilă
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 18 million IU/pen
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 18 milioane UI/pen
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 million IU/pen
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 milioane UI/pen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/0.5 ml solution for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 5 milioane UI/0,5 ml soluţie injectabilă
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
Stomatită ulcerativă, durere în hipocondrul drept, glosită, gingivită, constipaţie, scune moi Pancreatită, colită ischemică, colită ulcerativă, sângerări gingivale
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 3 million IU/0.5 ml solution for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 3 milioane UI/0,5 ml soluţie injectabilă
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 million IU/ml powder and solvent for solution for injection 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 milion UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant
EU/1/99/128/017 1 single dose vial
EU/1/99/128/017 1 flacon cu doză unică
EU/1/99/128/009 1 single dose vial
EU/1/99/128/009 1 flacon cu doză unică
With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Cu cealaltǎ mânǎ, ţineţi seringa în poziţia în care ţineţi creionul.
Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Curǎţaţi dopul de cauciuc al flaconului cu un tampon dezinfectant.
Remove the syringe from the wrapping.
Scoateţi capacul flaconului.
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 3 MIU solution
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 3 MUI soluţie
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un pen conţine interferon alfa-2b 18 milioane UI în 1,2 ml soluţie.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 18 million IU of interferon alfa-2b in 3 ml of solution.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un flacon conţine interferon alfa-2b 18 milioane UI în 3 ml soluţie.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjuntiv Foarte frecvente:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3 million IU/0.5 ml
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3 milioane UI/0,5 ml
if you have poor kidney or liver function.
dacă aveţi o afecţiune renală sau hepatică.
pain
strănut
Injection site pain Injection site necrosis, face oedema
Necroză la locul injectării, edem facial
Pack of 1 vial
Cutie cu 1 flacon
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 30 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un pen conţine interferon alfa-2b 30 milioane UI în 1,2 ml soluţie.
One cartridge contains 30 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 1.2 ml.
Un cartuş conţine interferon alfa-2b recombinant produs de E.coli prin tehnologia ADN recombinant 30 milioane UI în 1,2 ml.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/029 1 pen
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/128/029 1 pen
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pen contains 60 million IU of interferon alfa-2b in 1.2 ml of solution.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un pen conţine interferon alfa-2b 60 milioane UI în 1,2 ml soluţie.
Be sure the tip of needle is in the Viraferon solution.
Aveţi grijǎ ca vârful acului sǎ rǎmânǎ în soluţia de Viraferon.
Pack of 1 vial, 6 injection syringes, 6 injection needles and 12 cleansing swabs Pack of 2 vials
Cutie cu 1 flacon, 6 seringi pentru injecţie, 6 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante Cutie cu 2 flacoane
§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton
§, nevrită optică, obstrucţie de arteră sau venă retiniană edem papilar, scăderea acuităţii vizuale sau micşorarea câmpului vizual, imagine punctată§
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 25 million IU of interferon alfa-2b in 2.5 ml of solution.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un flacon conţine interferon alfa-2b 25 milioane UI în 2,5 ml soluţie.
1.2 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs
1,2 ml soluţie (corespunzător la 18 milioane UI) în pen alcătuit dintr-un cartuş (sticlă tip I) închis la unul din capete cu un capac (aluminiu) care conţine un manşon (cauciuc bromobutilic) şi la celălalt capăt de un piston (cauciuc bromobutilic) cu 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante Cutie cu 1, 2 sau 8 flacoane
3 ml of solution (corresponding to 18 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene).
3 ml soluţie (corespunzător la 18 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen).
HOW TO STORE VIRAFERON
CUM SE PĂSTREAZĂ VIRAFERON
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 5 MIU solution
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 5 MUI soluţie
EU/1/99/128/025 1 multiple dose vial
EU/1/99/128/025 1 flacon multidoză
Discontinuation of Viraferon should be considered in patients who develop new or worsening ophthalmological disorders.
La pacienţii la care apar afecţiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele pre-existente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului cu Viraferon.
The use of interferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see “Do not use Viraferon”) if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of sadness, dejection, etc.) while on treatment with Viraferon (see section 4).
Utilizarea interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu tulburări psihiatrice severe existente sau în antecedente este contraindicată (vezi “Nu utilizaţi Viraferon”)
Viraferon, 18 million IU/3 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă Interferon alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection interferon alfa-2b
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă interferon alfa-2b
EU/1/99/128/021 1 multiple dose vial
EU/1/99/128/021 1 flacon multidoză
INFORMATION IN BRAILLE Viraferon 3 MIU powder
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 3 MUI pulbere
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 million IU/0.5 ml
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 milioane UI/0,5 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/029
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/128/029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/032 1 pen
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/128/032 1 pen
Viraferon alone:
Solvent pentru Viraferon.
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 18 milioane UI soluţie injectabilă, pen multidoză Interferon alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 18 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 18 milioane UI soluţie injectabilă pen multidoză interferon alfa-2b
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 10 million IU of interferon alfa-2b in 1 ml of solution.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un flacon conţine interferon alfa-2b 10 milioane UI în 1 ml soluţie.
HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
CUM SǍ VǍ ADMINISTRAŢI SINGUR VIRAFERON
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 million IU/ml
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 milion UI/ml
Remove the protective cap from the Viraferon vial.
Îndepǎrtaţi învelişul de protecţie al acului.
EU/1/99/128/024 12 multiple dose vials
EU/1/99/128/024 12 flacoane multidoză
EU/1/99/128/013 1 single dose vial
EU/1/99/128/013 1 flacon cu doză unică
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon.
La pacientele tratate cu interferon leucocitar uman, s-au observat concentraţii plasmatice scăzute de estradiol şi progesteron.
Viraferon is presented as a solution for injection The clear and colourless solution is contained in a glass with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Soluţia limpede şi incoloră este conţinută într-un flacon de sticlă însoţită de 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 5 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un flacon conţine interferon alfa-2b 5 milioane UI în 0,5 ml soluţie.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E.coli by recombinant DNA technology, in 3 ml of solution.
Un flacon cu Viraferon soluţie injectabilă, flacon multidoză, conţine interferon alfa-2b recombinant produs de E.coli prin tehnologia ADN recombinant 18 milioane UI în 3 ml soluţie.
18 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
18 milioane UI soluţie injectabilă pen multidoză 1 pen, 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante 2 pen-uri, 24 ace pentru injecţie şi 24 tampoane dezinfectante 8 pen-uri, 96 ace pentru injecţie şi 96 tampoane dezinfectante
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks.
Pen-ul va elibera maxim 12 doze a 1,5 milioane UI pe o perioadă care să nu depăşească 4 săptămâni.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/128/035 1 pen
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/128/035 1 pen
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/128/032
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/128/032
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 3 million IU of interferon alfa-2b in 0.5 ml of solution.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un flacon conţine interferon alfa-2b 3 milioane UI în 0,5 ml soluţie.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 60 million IU solution for injection multidose pen interferon alfa-2b
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 60 milioane UI soluţie injectabilă pen multidoză interferon alfa-2b
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 10 million IU/ml solution for injection interferon alfa-2b
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 10 milioane UI/ml soluţie injectabilă interferon alfa-2b
The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 1 million IU/ml.
Substanţa activă este interferon alfa-2b recombinant, 1 milion UI/ml.
EU/1/99/128/036 2 pens
EU/1/99/128/036 2 pen-uri
1.2 ml of solution (corresponding to 60 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs
1,2 ml soluţie (corespunzător la 60 milioane UI) în pen alcătuit dintr-un cartuş (sticlă tip I) închis la unul din capete cu un capac (aluminiu) care conţine un manşon (cauciuc bromobutilic) şi la celălalt capăt de un piston (cauciuc bromobutilic) cu 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante Cutie cu 1, 2 sau 8 flacoane
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flipoff seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene)
1 ml soluţie (corespunzător la 10 milioane UI) în flacon (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic), sigiliu (aluminiu) şi capac (polipropilen).
60 million IU solution for injection multidose pen 1 pen, 12 injection needles and 12 cleansing swabs 2 pens, 24 injection needles and 24 cleansing swabs 8 pens, 96 injection needles and 96 cleansing swabs
60 milioane UI soluţie injectabilă pen multidoză 1 pen, 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante 2 pen-uri, 24 ace pentru injecţie şi 24 tampoane dezinfectante 8 pen-uri, 96 ace pentru injecţie şi 96 tampoane dezinfectante
1.2 ml of solution (corresponding to 30 MIU) in a pen made of a cartridge (type I glass) sealed at one end with an cap (aluminium) containing a liner (bromobutyl rubber) and at the other end by a plunger (bromobutyl rubber) with 12 injection needles and12 cleansing swabs
1,2 ml soluţie (corespunzător la 30 milioane UI) în pen alcătuit dintr-un cartuş (sticlă tip I) închis la unul din capete cu un capac (aluminiu) care conţine un manşon (cauciuc bromobutilic) şi la celălalt capăt de un piston (cauciuc bromobutilic) cu 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante Cutie cu 1, 2 sau 8 flacoane
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viraferon 5 million IU/ml powder and solvent for solution for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 5 milioane UI/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
EU/1/99/128/028 12 multiple dose vials
EU/1/99/128/028 12 flacoane multidoză
One ml contains 25 million IU of interferon alfa-2b.
Un ml conţine interferon alfa-2b 25 milioane UI.