natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aripiprazole should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (history of myocardial infarction or ischaemic heart disease, heart failure, or conduction abnormalities), cerebrovascular disease, conditions which would predispose patients to hypotension (dehydration, hypovolemia, and treatment with antihypertensive medicinal products) or hypertension, including accelerated or malignant.
La pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (antecedente de infarct miocardic sau boală cardiacă ischemică, insuficienţă cardiacă sau tulburări de conducere), afecţiuni cerebrovasculare, condiţii care predispun la hipotensiune arterială (deshidratări, hipovolemie şi tratament cu medicamente antihipertensive) sau hipertensiune arterială, inclusiv forma cu evoluţie accelerată sau malignă, aripiprazolul trebuie utilizat cu precauţie.
When concomitant administration of strong CYP3A4 or CYP2D6 inhibitors with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be reduced.
În cazul administrării concomitente de inhibitori puternici ai CYP3A4 sau CYP2D6 cu aripiprazol, doza de aripiprazol trebuie redusă.
Photosensitivity reaction Alopecia
Erupţii cutanate tranzitorii Reacţii de fotosensibilitate Alopecie
Hyperglycaemia Hyponatremia Anorexia
Hiponatremie Anorexie
Suicidality
Risc suicidar
• The other ingredients for 10, 30 mg are crystalline maltose, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, iron oxide red (E172) and magnesium stearate.
• Celelalte componente timp de 10, 30 mg sunt maltoza cristalină, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, croscarmeloză de sodiu, oxid de fier roșu (E 172) și stearat de magneziu.
The efficacy of aripiprazole in paediatric subjects with Tourette's syndrome (aripiprazole: n = 32, placebo: n = 29) was also evaluated over a flexible dose range of 2 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg, in a 10 week, randomised, double blind, placebo-controlled study conducted in SouthKorea.
Eficacitatea aripiprazolului la copii şi adolescenţi cu sindrom Tourette (aripiprazol: n = 32, placebo: n = 29) a fost, de asemenea, evaluată în cazul administrării unei doze flexibile, într-un interval cuprins între 2 mg/zi şi 20 mg/zi, cu o doză iniţială de 2 mg, în cadrul unui studiu cu durata de 10 săptămâni,
Aripiprazole doses ranging from 0.5 to 30 mg administered once a day to healthy subjects for 2 weeks produced a dose-dependent reduction in the binding of 11C-raclopride, a D2/D3 receptor ligand, to the caudate and putamen detected by positron emission tomography.
Doze de aripiprazol cuprinse între 0,5 şi 30 mg administrate o dată pe zi timp de 2 săptămâni la subiecţi sănătoşi a determinat o reducere dependentă de doză a legării de raclopridă marcată cu
In two 12-week, placebo- and active-controlled monotherapy trials in patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, with or without psychotic features, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo at week 3 and a maintenance of effect comparable to lithium or haloperidol at week 12.
În două studii controlate cu placebo şi controlate activ, în monoterapie, cu durata de 12 săptămâni, la pacienţi cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I, cu sau fără trăsături psihotice, aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară comparativ cu placebo în a treia săptămână şi o menţinere a efectului comparativ cu litiu sau haloperidolul în săptămâna a 12 a.
In paediatric clinical trials of aripiprazole akathisia and Parkinsonism were observed.
În studiile clinice cu aripiprazol efectuate la copii şi adolescenţi, au fost observate acatizia şi parkinsonismul.
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimate Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg comprimate Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimate Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimate aripiprazol
In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8 % for aripiprazole-treated patients and 15.1 % for olanzapine-treated patients.
Într-un alt studiu controlat pe termen lung, cu durata de 26 săptămâni, incidenţa SEP a fost de 14,8 % pentru pacienţii trataţi cu aripiprazol şi de 15,1 % pentru pacienţii trataţi cu olanzapină.
Upon discontinuation of strong CYP3A4 inducers, the dosage of aripiprazole should be reduced to the recommended dose.
După întreruperea administrării inductorilor puternici ai CYP3A4, doza de aripiprazole trebuie redusă la doza recomandată.
When concomitant administration of strong CYP3A4 inducers with aripiprazole occurs, the aripiprazole dose should be increased.
În cazul administrării concomitente de inductori puternici ai CYP3A4 cu aripiprazol, doza de aripiprazol trebuie crescută.
In clinical trials, rare cases of NMS were reported during treatment with aripiprazole.
În studiile clinice, în timpul tratamentului cu aripiprazol s-au raportat cazuri rare de SNM.
Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older: the recommended dose for aripiprazole is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Schizofrenia la adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste: doza recomandată de aripiprazol este de 10 mg/zi administrată după un regim terapeutic o dată pe zi, indiferent de orarul meselor.
• The other ingredients for 15 mg are crystalline maltose, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, iron oxide yellow (E172) and magnesium stearate.
• Celelalte componente timp de 15 mg sunt maltoza cristalină, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, croscarmeloză de sodiu, oxid de fier galben (E 172) și stearat de magneziu.
In two 3-week, flexible-dose, placebo-controlled monotherapy trials involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole demonstrated superior efficacy to placebo in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
În două studii controlate cu placebo, cu doză flexibilă, în monoterapie, cu durata de 3 săptămâni, care au inclus pacienţi cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I, aripiprazolul a demonstrat eficacitate superioară faţă de placebo prin reducerea simptomelor maniacale după 3 săptămâni.
In one 3-week, fixed-dose, placebo-controlled monotherapy trial involving patients with a manic or mixed episode of Bipolar I Disorder, aripiprazole failed to demonstrate superior efficacy to placebo.
Într-un studiu controlat cu placebo, în monoterapie, cu doză fixă, cu durata de 3 săptămâni care a inclus pacienţi cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I, aripiprazolul a eşuat în a demonstra eficacitate superioară faţă de placebo.
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19 % for aripiprazole-treated patients and 13.1 % for placebo-treated patients.
Într-un studiu controlat cu placebo pe termen lung, cu durata de 26 săptămâni, incidenţa SEP a fost de 19 % pentru pacienţii trataţi cu aripiprazol şi de 13,1 % pentru pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The frequency and type of adverse reactions in adolescents with Bipolar I Disorder were similar to those in adults except for the following reactions: very commonly (≥ 1/10) somnolence (23.0 %), extrapyramidal disorder (18.4 %), akathisia (16.0 %), and fatigue (11.8 %); and commonly (≥ 1/100,
Episoadele maniacale în tulburarea bipolară I la adolescenţi cu vârsta de 13 ani şi peste Frecvenţa şi tipul reacţiilor adverse la adolescenţi cu tulburare bipolară 1 au fost similare celor întâlnite la adulţi, cu excepţia următoarelor reacţii: foarte frecvent (≥ 1/10) somnolenţă (23,0 %), tulburări extrapiramidale (18,4 %), acatizie (16,0 %) şi fatigabilitate (11,8 %); şi frecvent (≥ 1/100 şi < 1/10) durere abdominală superioară, frecvenţă cardiacă crescută, greutate corporală crescută, apetit alimentar crescut, spasme musculare şi dischinezie.
Developmental toxicity, including dose-dependent delayed foetal ossification and possible teratogenic effects, were observed in rats at doses resulting in subtherapeutic exposures (based on AUC) and in rabbits at doses resulting in exposures 3 and 11 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended clinical dose.
La şobolan, la doze determinând expuneri subterapeutice (pe baza ASC) şi la iepure, la doze determinând expuneri de 3-11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată, s-a observat toxicitate asupra dezvoltării, incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză şi posibile efecte teratogene.
Headache Sedation Somnolence Dizziness
Somnolenţǎ Ameţeli
Leukopenia Neutropenia Thrombocytopenia
Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie
There is no effect of a high fat meal on the pharmacokinetics of aripiprazole.
Alimentele cu conţinut mare de lipide nu influenţează farmacocinetica aripiprazolului.
In two long term trials with adolescent (13-17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
În cadrul a două studii pe termen lung la pacienți adolescenți (13-17 ani) cu schizofrenie și tulburare bipolară tratați cu aripiprazol, incidența concentrațiilor mici de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) și băieți (< 2 ng/ml) a fost de 37,0 % și, respectiv, 59,4 %.
Excipient with known effect 168 mg of maltose per tablet
Excipient cu efect cunoscut 168 mg de maltoză pe comprimat
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Sindrom neonatal de sevraj (vezi pct.
In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6 % and 45.0 %, respectively.
La populaţia de adolescenţi (13-17 ani) cu schizofrenie expuşi la aripiprazol în doză de 5 până la 30 mg timp de maxim 72 de luni, incidenţa concentraţiilor mici de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) şi băieţi (< 2 ng/ml) a fost de 25,6 % şi, respectiv, 45.0 %.
Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch
Celuloză microcristalină
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets are pink, oval and biconvex of 17.1mm in length, 8.1 mm in width, engraved with ‘30' on one side.
Comprimate aripiprazol Mylan Pharma 30 mg sunt de culoare roz, ovale și biconvexe de 17.1mm lungime, 8,1mm în lățime, inscripționat cu "30" pe una dintre fețe.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on aripiprazole, dose reduction or discontinuation should be considered (see section 4.8).
Dacă la pacienţii trataţi cu aripiprazol apar semne şi simptome de dischinezie tardivă, trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării (vezi pct.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5 % and 48.3 %, respectively.
La populaţia globală de adolescenţi cu schizofrenie (13-17 ani) cu expunere de până la 2 ani, incidenţa concentraţiilor mici de prolactină serică la fete (< 3 ng/ml) şi băieţi (< 2 ng/ml) a fost de 29,5 % şi respectiv 48,3 %.
Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotics, including aripiprazole.
La pacienţii trataţi cu antipsihotice atipice, inclusiv cu aripiprazol, s-a raportat hiperglicemie, în unele cazuri marcată şi asociată cu cetoacidoză şi comă hiperosmolară sau deces.
Croscarmellose Sodium Magnesium stearate
Croscarmeloză sodică
Pink, oval and biconvex tablets of 17.1 mm in length, 8.1 mm in width, engraved with “30” on one side
Comprimate de culoare roz, ovale și biconvexe de 17.1 mm în lungime, în lățime 8,1 mm gravat c şi "30" pe o faţă.
Aripiprazole should be used with caution in patients with a family history of QT prolongation (see section 4.8).
La pacienţii cu istoric familial de QT prelungit, aripiprazolul trebuie utilizat cu precauţie (vezi pct. 4.8).
Excipient with known effect 56 mg of maltose per tablet
Excipient cu efect cunoscut 56 mg de maltoză pe comprimat
Hepatitis
Hemodializă
Excipient with known effect 28 mg of maltose per tablet
Excipient cu efect cunoscut 28 mg de maltoză pe comprimat
Insomnia Anxiety Restlessness
Insomnie Anxietate Nelinişte
Aripiprazole dose should be doubled when concomitant administration of aripiprazole occurs with carbamazepine.
În cazul administrării concomitente de aripiprazol cu carbamazepină, doza de aripiprazol trebuie dublată.
Grand mal convulsion Serotonin syndrome Speech disorder
Sindrom neuroleptic malign (SNM) Convulsii de tip grand mal Sindrom serotoninergic Tulburări de vorbire
Investigations
Acatizie
Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed aripiprazole.
În perioada post-autorizare, printre pacienţii trataţi cu aripiprazol, a fost raportată creşterea în greutate.
How to take Aripiprazole Mylan Pharma
Cum să luaţi Aripiprazole Mylan Pharma
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets are yellow, round and biconvex of 10.1 mm in diameter, engraved with ‘15' on one side.
Comprimate aripiprazol Mylan Pharma 15 mg sunt galbene, rotunde și biconvexe de 10.1mm în diametru, inscripționat cu "15" pe una dintre fețe.
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimate Fiecare comprimat conţine aripiprazol 30 mg.
Dysphagia
Distonie
Syncope
Diplopie
• if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazole Mylan Pharma Nu luaţi Aripiprazole Mylan Pharma dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Excipient with known effect 84 mg of maltose per tablet
Excipient cu efect cunoscut 84 mg de maltoză pe comprimat
Special population
Grupe speciale de pacienți
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimate
thoracic and mediastinal disorders
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Stiffness
Prolactină
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine aripiprazol 5 mg.
What Aripiprazole Mylan Pharma contains
Ce conţine Aripiprazole Mylan Pharma
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine aripiprazol 10 mg.
Weight decreased
Scădere în greutate Creştere în greutate
Consider dose reduction or stopping the medication if a patient develops such urges while taking aripiprazole (see section 4.8).
Dacă un pacient dezvoltă astfel de impulsuri pe durata administrării de aripiprazol, luați în considerare reducerea dozei sau oprirea administrării medicamentului (vezi pct. 4.8).
Peripheral oedema
Edeme periferice
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets Blue round and biconvex tablets of 6.1 mm in diameter, engraved with “5” on one side
Comprimate Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg sunt albastre, rotunde și biconvexe de 6.1mm in diametru, inscripționat cu "5" pe una dintre fețe.
Lipid parameters
Profil lipidic
• rapid heartbeat, agitation/aggressiveness, problems with speech.
Pacienții care au luat prea mult aripiprazol au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine aripiprazol 30 mg.
In clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
În studiile clinice, în timpul tratamentului cu aripiprazol s-au raportat cazuri mai puţin frecvente de convulsii.
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimate Fiecare comprimat conţine aripiprazol 15 mg.
In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0 % and 53.3 %, respectively.
La copiii şi adolescenţii (10-17 ani) cu tulburare bipolară cu durată de expunere de până la 30 săptămâni, incidenţa concentraţiilor serice scăzute de prolactină la fete (< 3 ng/ml) a fost de 28,0 % iar la băieţi (< 2 ng/ml) de 53,3 %.
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets are pink, round and biconvex of 8.1 mm in diameter, engraved with ‘10' on one side.
Comprimate aripiprazol Mylan Pharma 10 mg sunt de culoare roz, rotunde și biconvexe de 8,1mm în diametru, inscripționat cu "10" pe una dintre fețe.
Ferility
Fertilitatea
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg
EXPIRY DATE EXP
după EXP.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine aripiprazol 5 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine aripiprazol 10 mg.
Seizure
Alăptarea
Rhabdomyolysis Myalgia
Rabdomioliză Mialgii Rigiditate
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine aripiprazol 15 mg.
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets EU/1/15/1005/010
Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimate EU/1/15/1005/010
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablets aripiprazole
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg comprimate aripiprazol
How to store Aripiprazole Mylan Pharma
Cum se păstrează Aripiprazole Mylan Pharma
6.6 Special precautions for disposal
6.1 Lista excipienţilor
Risk factors that may predispose patients to severe complications include obesity and family history of diabetes.
Obezitatea şi antecedentele familiale de diabet zaharat, sunt unii dintre factorii de risc ce ar putea predispune pacienţii la complicaţii severe.
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets EU/1/15/1005/007
Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimate EU/1/15/1005/007
Hiccups
Convulsii
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets EU/1/15/1005/004
Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg comprimate EU/1/15/1005/004
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets EU/1/15/1005/001
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimate EU/1/15/1005/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablets aripiprazole
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg comprimate aripiprazol
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Aripiprazole Mylan Pharma
Ce este Aripiprazole Mylan Pharma şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazole Mylan Pharma Cum să luaţi Aripiprazole Mylan Pharma Reacţii adverse posibile
• certain medicines to treat HIV infection (such as efavirenz, nevirapine, and protease inhibitors e.g. indinavir, ritonavir)
anumite medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV (cum sunt efavirenz, nevirapină și inhibitori ai proteazei, de exemplu, indinavir, ritonavir) anticonvulsivante utilizate pentru tratamentul epilepsiei (cum sunt carbamazepină, fenitoină, fenobarbital) anumite antibiotice utilizate pentru tratarea tuberculozei (rifabutină, rifampicină)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablets aripiprazole
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg comprimate aripiprazol
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablets aripiprazole
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg comprimate aripiprazol
• antidepressants or herbal remedy used to treat depression and anxiety (such as fluoxetine,
medicamente pentru corectarea bătăilor inimii (cum sunt chinidină, amiodaronă, flecainidă) antidepresive sau remedii din plante utilizate în tratamentul depresiei și anxietății (cum sunt fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare) medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol)
Before treatment with Aripiprazole Mylan Pharma tell your doctor if you suffer from
Înainte să luaţi Aripiprazole Mylan Pharma comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră În timpul tratamentului cu aripiprazol, au fost raportate gânduri și comportamente suicidare.
Tardive dyskinesia
Dischinezie tardivă
There may be new information.
Este posibil să existe informaţii noi.
This is especially important if you use more than 1 type of insulin.
Acest lucru este deosebit de important dacă utilizaţi mai mult de 1 tip de insulină.
• Wash your hands with soap and water
• Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun
ATC Code: A10AE04.
Codul ATC: A10AE04.
The following graph shows the results from a study in patients:
Următorul grafic arată rezultatele unui studiu efectuat pe pacienţi:
The potency of this medicinal product is stated in units.
Potenţa acestui medicament este exprimată în unităţi.
Elderly population (≥65 years old)
Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
- Your needle may be blocked.
- Este posibil ca acul dumneavoastră să fie blocat.
What ABASAGLAR is and what it is used for
Ce este ABASAGLAR şi pentru ce se utilizează
ABASAGLAR with alcohol
ABASAGLAR împreună cu alcool
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Component of a multipack, can't be sold separately.
Face parte dintr-un ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Do not stop ABASAGLAR without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nu întrerupeţi tratamentul cu ABASAGLAR fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Small air bubbles are normal and will not affect your dose.
Bulele mici de aer sunt normale şi nu vă vor afecta doza.
You may give an infection to them or get an infection from them.
Le puteţi transmite o infecţie sau puteţi contracta o infecţie de la acestea.
End of observation period
Sfârşitul perioadei de observaţie
Do not use it after this time period.
A nu se utiliza după acest interval de timp.
It will not affect your dose.
Acest lucru nu vă va afecta doza.
Since ABASAGLAR is a solution, it does not require re-suspension before use.
Deoarece ABASAGLAR este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
You need one injection of ABASAGLAR every day, at the same time of the day.
Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu ABASAGLAR, în acelaşi moment al zilei.
Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Valori scăzute ale zahărului în sânge înseamnă că nu există suficient zahăr în sânge.
• Do not freeze ABASAGLAR.
• Nu congelaţi ABASAGLAR.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject ABASAGLAR.
Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi ABASAGLAR.
ABASAGLAR should be administered once daily at any time but at the same time each day.
ABASAGLAR trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS BEFORE USE
VĂ RUGĂM SĂ CITIŢI ACESTE INSTRUCŢIUNI ÎNAINTE DE UTILIZARE