natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
A fraction of difloxacin is eliminated by the urine.
O mică parte a difloxacinei se elimină prin urină.
Not permitted for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Nu este permisă utilizarea la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Nu se cunosc antidoturi specifice pentru difloxacină (sau alte chinolone); de aceea, în caz de supradozaj trebuie administrat tratament simptomatic.
The use of fluoroquinolones in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may cause seizures.
Utilizarea fluorochinolonelor în combinaţie cu medicamentele antiinflamatorii nesteroide (AINS) poate duce la atacuri de apoplexie.
Transient swelling at the injection site following administration may occur.
Locul injectat se poate tumefia temporar în urma administrării.
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotics.
Este recomandat să recurgeţi la fluorochinolone numai pentru tratamentul stărilor clinice care au răspuns slab, sau este de aşteptat să răspundă slab, la alte clase de antibiotice.
Turkeys only - for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Numai la curci - numai pentru tratarea infecţiilor provocate de Pasteurella multocida.
Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate
Amidon glicolat de sodiu Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal Sulfat lauril de sodiu Lactoză
Since no studies were performed in clinically lame birds, Dicural should not be used in birds with existing leg-weakness or in birds suffering from osteoporosis.
Întrucât nu s-au efectuat studii pe păsări care prezintă şchiopături clinice, Dicural nu trebuie utilizat la păsări cu probleme ale picioarelor sau la păsările care suferă de osteoporoză.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Soluţia orală de Dicural trebuie administrată zilnic prin intermediul apei de băut într-o concentraţie care să asigure un dozaj de 10 mg/kg de masă corporală.
Tissue to plasma ratios range from 2.5 (abdominal fat), 3.7 (muscle), 4.8 (lung) to 36.5 (liver).
Nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină au valori cuprinse între 2,5 (ţesut adipos abdominal), 3,7 (muşchi), 4,8 (plămâni) şi 36,5 (ficat).
Cattle: 50, 100 and 250 ml vials.
Flacoane de 50, 100 şi 250 ml.
Shelf-life after first opening the container: 1 month.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 1 lună.
Target animal safety studies in chickens and turkeys demonstrated that, when administered in drinking water at 30 mg/kg (chickens) or 22 mg/kg (turkeys) for three times the recommended duration (15 consecutive days), difloxacin hydrochloride appeared to be safe for the birds.
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) Studiile de siguranţă efectuate la pui de găină şi curci au demonstrat că, administrată în apa de băut la 30 mg/kg (pui de găină) sau 22 mg/kg (curci) pe o durată de trei ori mai mare decât cea recomandată (15 zile consecutive), hidroclorura de difloxacină nu pare să fie nocivă pentru păsări.
White HDPE bottles with a screw cap containing 250ml or 1litre of Dicural oral solution.
Flacoane albe din polietilenă cu densitate mare (HDPE), cu capac care se înşurubează, conţinând 250ml sau 1 litru de soluţie orală de Dicural.
• Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
• Piodermitelor superficiale provocate de Staphylococcus intermedius.
Tissue to plasma ratios range from 0.6 (abdominal fat), 2.4 (lung), 4.5 (muscle) to 14.1 (liver).
Nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină au valori cuprinse între 0,6 (ţesut adipos abdominal), 2,4 (plămâni), 4,5 (muşchi) şi 14,1 (ficat).
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată.
The majority of difloxacin is excreted via the faeces.
Cea mai mare parte a difloxacinei se elimină prin fecale.
The oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Administrarea pe cale orală a unei doze de difloxacină de până la 5 ori mai mare decât cea recomandată, timp de 30 de zile, nu a provocat nicio reacţie adversă.
The medicated drinking water should be prepared freshly each day.
Apa de băut care conţine substanţa medicamentoasă trebuie preparată proaspăt în fiecare zi.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
DATA LA CARE A FOST REVIZUIT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă
The parent compound difloxacin is the major component in the faeces and tissues.
Molecula mamă de difloxacină este compusul principal în fecale şi ţesuturi.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years 6.4 Special precautions for storage
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima utilizare a produsului: 28 de zile 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Este recomandat să recurgeţi la fluorochinolone numai pentru tratamentul stărilor clinice care au răspuns slab sau este de aşteptat să răspundă slab la alte clase de antibiotice.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release:
Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs:
In dogs the oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
La câini, administrarea pe cale orală a unei doze de difloxacină de până la 5 ori mai mare decât cea recomandată, timp de 30 de zile, nu a provocat nicio reacţie adversă.
Since no studies were performed in clinically lame birds, Dicural oral solution should not be used in birds with existing leg-weakness or in birds suffering from osteoporosis.
Întrucât nu s-au efectuat studii pe păsări care prezintă şchiopături clinice, Dicural nu trebuie utilizat la păsările cu probleme ale picioarelor sau la păsările care suferă de osteoporoză.
Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5
Hidroxid de potasiu3 Propilenglicol4
Do not use after the expiry date stated on the label after EXP
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după abrevierea EXP
After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.4 -1.9 g/ml are achieved in 3.1 hours post dosing.
În urma administrării subcutanate de difloxacină, se ating niveluri maxime ale concentraţiei plasmatice de 1,4-1,9 g/ml la 3,1 ore după administrare.
PHARMACEUTICAL FORM Coated tablets
FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate
Difloxacin acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Difloxacina acţionează în primul rând prin inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Dicural Coated Tablets should only be used based on susceptibility testing.
Comprimatele filmate de Dicural nu trebuie utilizate decât pe baza testelor de sensibilitate.
The recommended dose of difloxacin is 5 mg/kg bodyweight per day.
Doza recomandată de difloxacină este de 5 mg/kg masă corporală pe zi.
CARTON OF 10 TABLETS / 20 TABLETS / 100 TABLETS
CUTIE DE CARTON CU 10 COMPRIMATE / 20 COMPRIMATE / 100 COMPRIMATE
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase.
Ca şi în cazul altor chinolone, din cauza posibilelor reacţii adverse asupra cartilajelor articulare ale articulaţiilor implicate în susţinerea greutăţii corpului, difloxacina nu trebuie utilizată în perioadele de creştere rapidă.
For the 250ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
Pentru flaconul de 250ml există un instrument de măsurare separat, amplasat pe capac.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use.
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare orală.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
In turkeys: Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Soluţia orală de Dicural este indicată de asemenea pentru tratarea infecţiilor provocate de Pasteurella multocida.
Shelf-life after first use of the product: 28 days
Perioada de valabilitate după prima utilizare a produsului: 28 de zile
CARTON LABEL - 1 X 250 ML BOTTLE / 1 X 1000 ML BOTTLE / 6 X 1000 ML BOTTLE VIAL LABEL 250 ml bottle / 1000 ml bottle
ETICHETA CUTIEI DE CARTON - FLACON 1 x 250 ML / FLACON 1 x 1000 ML / FLACON 6 x 1000 ML
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Limited
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Pfizer Limited
Chickens and turkeys - for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
La pui de găină şi curci - pentru tratarea infecţiilor respiratorii cronice provocate de tulpini sensibile de Escherichia coli şi Mycoplasma gallisepticum.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
For the 250 ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
Pentru flaconul de 250 ml există un instrument de măsură separat amplasat pe capac.
Edetic acid3
Acid edetic
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION In cattle, the volume administered per injection site should not exceed 7 ml.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ La bovine, volumul administrat pe loc prin injectare nu trebuie să depăşească 7 ml.
Cattle: Meat and offal: 46 days
Carne şi organe: 46 de zile
Meat and offal (chicken and turkeys): 24 hours.
Carne şi organe (pui de găină şi curci): 24 de ore.
After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.7 g/ml are achieved at 6 hours post dosing.
În urma administrării subcutanate de difloxacină, se ating niveluri maxime ale concentraţiei plasmatice de 1,7 g/ml la 6 ore după administrare.
• Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp.
- Infecţii acute fără complicaţii ale tractului urinar, provocate Escherichia coli sau Staphylococcus spp.
In another study, dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Într-un alt studiu, câinii trataţi pe cale orală cu o doză de difloxacină de 10 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 10 zile, au prezentat ocazional reacţii adverse minore, precum decolorarea spre portocaliu/galben a fecalelor, vărsături şi hipersalivaţie.
Difloxacin hydrochloride can be bactericidal in activity and acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Hidroclorura de difloxacină poate exercita o activitate bactericidă şi acţionează în principal prin inhibarea ADN-girazei bacteriene.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Cattle - meat and offal 46 days
TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: Bovine - carne şi organe 46 de zile
[Not requested on the immediate label]
[Nu sunt necesare pe eticheta ambalajului primar.]
PACKAGE LEAFLET FOR Dicural coated tablets for dogs
PROSPECT PENTRU Dicural comprimate filmate pentru câini
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural oral solution
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Dicural soluţie orală
Marketing authorisation holder Pfizer Limited
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Pfizer Limited
Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ml in approximately 3 hours.
În urma administrării orale la câini a unei doze (un comprimat obişnuit ) de 5 mg/kg masă corporală, difloxacina a atins valoarea medie a concentraţiei plasmatice maxime de 1,8 µg/ml în circa 3 ore.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Substanţă activă:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle OUTER CARTON for 100 ml vial / 250 ml vial / VIAL LABEL 100 ml vial / 250 ml vial
Dicural 50 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine CUTIE DE CARTON pentru flacon de 100 ml / flacon de 250 ml /ETICHETA FLACONULUI Flacon 100 ml / Flacon 250 ml
In dogs: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of:
Soluţia injectabilă de Dicural 50 mg/ml este indicată pentru tratarea:
10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
nr. L 143 din data de 27.06.95 7 J.O. nr. L 143 din data de 26.06.95 8 J.O. nr. L 45 din data de 15.02.97 9 J.O. nr. L 143 din data de 26.06.95 10 J.O. nr. L 240 din data de 10.09.99
The recommended dose is 2.5 mg difloxacin/kg bodyweight/day for 3 days (that is, 5ml/100 kg bodyweight/day).
Doza recomandată este de 2,5 mg difloxacină/kg de masă corporală pe zi, timp de 3 zile (adică 5ml/100 kg masă corporală pe zi).
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride)
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Difloxacină (sub formă de hidroclorură)
Cattle: Cardboard box with one glass vial of 50ml, 100ml or 250 ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Cutie de carton cu un flacon din sticlă de 50ml, 100ml sau 250 ml cu dop de cauciuc şi capac de aluminiu.
Turkeys:
Curci:
The recommended dose is 2.5mg difloxacin/kg bodyweight/day for 3 days (i.e. 5ml/100 kg bodyweight/day).
Doza recomandată este de 2,5mg difloxacină/kg de masă corporală pe zi, timp de 3 zile (adică 5ml/100 kg masă corporală pe zi).
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” [Not required on the immediate label]
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR” [Nu este necesară pe eticheta de pe ambalajul primar.
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/kg bodyweight / day.
În cazul afecţiunilor respiratorii complicate, doza poate fi dublată până la 5 mg/kg de masă corporală pe zi.
If filled to the brim the measuring device provides 50 ml.
Umplut până sus, acesta are o capacitate de 50 ml.
Shelf-life after first use of the product: 28 days.
Perioada de valabilitate după prima utilizare a produsului: 28 de zile 11.
Lactose
Difloxacină
Dogs: Cardboard box with one glass vial of 50ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Cutie de carton cu un flacon din sticlă de 50ml cu dop de cauciuc şi capac de aluminiu.
Benzyl alcohol
Alcool benzilic
The use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is not recommended.
Nu se recomandă utilizarea difloxacinei la căţele gestante sau aflate în perioada de alăptare sau la masculi de reproducţie.
Following continuous oral dosing of Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 60 ng/ml.
În urma administrării continue a unei doze orale de soluţie orală de Dicural de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile consecutive, concentraţiile stabile medii de difloxacină în plasma sangvină sunt de circa 60 ng/ml.
Hydrochloric acid7
Acid clorhidric6
Difloxacin hydrochloride is bactericidal in activity and acts by inhibition of bacterial DNA gyrase.
Hidroclorura de difloxacină exercită o activitate bactericidă şi acţionează prin inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Dogs treated orally with difloxacin (as hydrochloride) at 10 times the recommended dose for 10 days occasionally showed mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Câinii trataţi pe cale orală cu o doză de difloxacină (sub formă de hidroclorură) de 10 ori mai mare decât doza recomandată timp de 10 zile au prezentat ocazional reacţii adverse minore, precum decolorarea spre portocaliu/galben a fecalelor, vărsături şi hipersalivaţie.
Therefore, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Prin urmare, nu trebuie administrată la rasele de câini de talie mică şi medie cu vârsta de până la 8 luni inclusiv, la rasele de talie mare cu vârsta de până la 1 an şi la rasele gigantice cu vârsta de până la 18 luni.
In dogs, the volume administered per injection site should not exceed 5 ml.
La câini, volumul administrat pe loc prin injectare nu trebuie să depăşească 5 ml.
Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ml.
În urma administrării continue a unei doze orale de soluţie orală de Dicural de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile consecutive, concentraţiile stabile medii de difloxacină în plasma sangvină sunt de circa 200 ng/ml.
In chickens and turkeys: Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Soluţia orală de Dicural este indicată pentru tratarea infecţiilor respiratorii cronice provocate de tulpini sensibile de Escherichia coli şi Mycoplasma gallisepticum.
Overdosage may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
Supradozajul poate provoca, de asemenea, edeme şi inflamaţii ale articulaţiilor genunchilor.
TARGET SPECIES Chickens (broilers and future breeders) and turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
Pui de găină (broileri şi de reproductie) şi curci (curci tinere de până la 2 kg masă corporală)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/004-015
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/004-015
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal periods - Meat and offal (chickens and turkeys): 24 hours.
Timp de aşteptare - Carne şi organe (pui de găină şi curci): 24 de ore.
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle)
SPECII ŢINTĂ Bovine (viţei şi juninci)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/016-018
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/016-018
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/001-003
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/001-003
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 100 mg/ml soluţie orală pentru pui de găină şi curci
Muscle Skin + fat Liver Kidney
Muşchi Piele + grasi mi Ficat Rinichi
Small
Mică
total water consumption of the house at the previous day (litres)
consumul total de apă în gospodărie din ziua precedentă (litri) Apa de băut care conţine substanţa medicamentoasă trebuie preparată proaspăt în fiecare zi.
Do not use after the expiry date stated on the vial after EXP.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după abrevierea EXP.
Muscle Fat Liver Kidney
Muşchi Grasimi Ficat Rinichi
Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs is available in the following presentations: Dogs: 50 ml vial.
Produsul Dicural 50 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi câini, este disponibil în următoarele prezentări:
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints, difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small-and medium breed dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Ca şi în cazul altor chinolone, din cauza posibilelor reacţii adverse asupra cartilajelor articulare ale articulaţiilor implicate în susţinerea greutăţii corpului, difloxacina nu trebuie utilizată în perioadele de creştere rapidă, cu alte cuvinte nu trebuie administrată la rasele de câini de talie mică şi medie cu vârsta de până la 8 luni inclusiv, la rasele de talie mare până la vârsta de 1 an şi la rasele gigantice până la vârsta de 18 luni
All food-producing species
Toate speciile destinate consumului uman
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and dogs
SPECII ŢINTĂ Bovine (viţei şi juninci) şi câini
WITHDRAWAL PERIOD
10. DATA EXPIRĂRII
The volume administered per injection site in cattle should not exceed 7 ml.
Volumul administrat într-un singur loc prin injectare la bovine nu trebuie să depăşească 7 ml.
Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Soluţia orală de Dicural trebuie administrată zilnic prin intermediul apei de băut într-o concentraţie care să asigure un dozaj de 10 mg/kg de masă corporală.
Difloxacin (as hydrochloride)
Difloxacină (sub formă de hidroclorură)
Coated tablets
Apă distilată
The volume administered per injection site in dogs should not exceed 5 ml.
Volumul administrat într-un singur loc prin injectare la câini nu trebuie să depăşească 5 ml.
PACKAGE LEAFLET FOR Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
Dicural 100 mg/ml soluţie orală pentru pui de găină şi curci
If filled to the brim the measuring device provides 50ml.
Umplut până sus are o capacitate de 50ml.
• Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp
• Infecţiilor acute fără complicaţii ale tractului urinar, provocate Escherichia coli sau
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la chinolone trebuie să evite orice contact cu produsul.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/016
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/016
PACKAGE SIZE 100 ml
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100ml - 250 ml
The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and non-replicating micro-organisms.
Fluorochinolonele îşi exercită efectul antibacterian împotriva microorganismelor atât în faza de latenţă cât şi în faza de replicare.