natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A clinical study involving 60 adults with productive cough treated either with a thyme preparation or bromhexine, an established treatment for productive coughs.
Un studiu clinic la care au participat 60 de adulți cu tuse productivă, tratați fie cu un preparat din iarbă de cimbru, fie cu bromhexină, un tratament standard pentru tusea productivă.
Further information on the risks associated with these thyme medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din iarbă de cimbru, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of thyme medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din iarbă de cimbru, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of thyme.
Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale ierbii de cimbru.
The HMPC conclusions only cover thyme preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the leaves and flowers, by expressing the juice of the leaves and flowers or as dry, liquid and soft extracts.
Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din iarbă de cimbru care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) frunzelor și a florilor, prin extragerea sucului din frunze și flori sau sub formă de extracte uscate, fluide și moi.
Herbal medicines containing these thyme preparations are usually available as herbal tea to be drunk or in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din iarbă de cimbru sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante pentru băut sau sub forme lichide sau solide pentru administrare pe cale orală.
Thyme is the common name for the leaves and flowers of the plants Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L.
Iarbă de cimbru este denumirea comună pentru frunzele și florile plantelor Thymus vulgaris L. sau Thymus zygis L.
What are the risks associated with thyme medicines?
Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de cimbru?
The HMPC conclusions on the use of these thyme medicines for productive coughs are based on their ‘traditional use'.
Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din iarbă de cimbru pentru tusea productivă se bazează pe „utilizarea tradițională” a acestora.
Thyme medicines must not be used in patients who are allergic to thyme or to other plants of the Lamiaceae (Labiatae) family.
Medicamentele din iarbă de cimbru sunt contraindicate la pacienții alergici la iarba de cimbru sau la alte plante din familia Lamiaceae (Labiatae).
What evidence supports the use of thyme medicines?
Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru?
For practical information about using thyme medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
For more information about treatment with thyme medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din iarbă de cimbru, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Therefore, the HMPC conclusions on the use of these thyme medicines are based on their longstanding use.
Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
If symptoms last longer than one week or worsen during the use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical dacă simptomele durează mai mult de o săptămână sau se agravează în timpul utilizării medicamentului.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Dacă nu se utilizează imediat, durata şi condiţiile de păstrare din timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Children and Teenagers This medicine must not be given to children or teenagers.
Copii şi adolescenţi Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenţi.
It is unlikely that you will not be given the medicine as it has been prescribed.
Este puţin probabil să nu vi se administreze medicamentul aşa cum v-a fost prescris.
Always ask if you are not sure why you are getting a dose of medicine.
Întrebaţi întotdeauna dacă nu sunteţi sigur de ce vi se administrează o doză de medicament.
Ask your nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Întrebaţi asistenta medicală sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Given the bioequivalence of the parenteral and oral forms, the same dosage can be used.
Datorită bioechivalenţei dintre formele parenterală şi orală, se pot utiliza aceleaşi doze.
See section 6.2 for incompatibilities.
Vezi pct. 6.2 pentru incompatibilităţi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după „EXP”.
Your doctor and nurse will monitor your progress, and check the medicine you are given.
Medicul dumneavoastră şi asistenta vor supraveghea evoluţia dumneavoastră şi vor verifica medicamentul care vă este administrat.
Frequencies in this table are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvenţele din acest tabel sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
If it is stopped too soon, your condition may get worse or the bacteria may become resistant to the medicine.
Dacă administrarea este oprită prea devreme, starea dumneavoastră se poate agrava sau bacteria poate deveni rezistentă la medicament.
• The length of your treatment will depend on how serious your infection is
• Durata tratamentului va depinde de cât de gravă este infecţia dumneavoastră.
From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat.
Only clear solutions without particles should be used.
Trebuie utilizate numai soluţiile limpezi, fără particule.
• You are 60 years of age or older
• Aveţi vârsta de 60 de ani sau peste.
Do not have this medicine and tell your doctor if:
Nu utilizaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Adults and the elderly
Adulţi şi vârstnici
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use as directed by your doctor.
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A se utiliza conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
• Attacks of porphyria in people who already have porphyria (a very rare metabolic disease)
• Crize de porfirie la persoanele care au deja porfirie (o boală metabolică foarte rară)
You are more likely to have serious problems with your blood when taking this medicine
Sunteţi mai predispus la apariţia unor probleme grave de sânge atunci când utilizaţi acest medicament.
The time to switch from intravenous to oral treatment depends on the clinical situation but is normally 2 to 4 days.
Momentul trecerii de la tratamentul cu administrare intravenoasă la tratamentul cu administrare orală depinde de starea clinică, dar în mod normal este după 2 până la 4 zile.
It is presented in glass bottle.
Este disponibil în flacoane din sticlă.
The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in patients aged over 60 years, inpatients receiving daily doses of 1000 mg and in patients using corticosteroids.
Riscul de tendinită şi ruptură de tendon este crescut la pacienţii cu vârsta peste 60 de ani, la pacienţii trataţi cu doze zilnice de 1000 mg şi la pacienţii care utilizează corticosteroizi.
Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear, greenish-yellow solution and/or has particles in it.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede, nu are culoare galben-verzuie şi/sau are particule.
2.5% glucose in Ringer solution.
- glucoză 2,5% în soluţie Ringer.
This medicinal product must not be mixed with heparin or alkaline solutions (e.g. sodium bicarbonate).
Acest medicament nu trebuie amestecat cu heparină sau soluţii alcaline (de exemplu bicarbonat de sodiu).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: [To be completed nationally] Date of last renewal: [To be completed nationally]
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: [A se completa la nivel naţional] Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: [A se completa la nivel naţional]
• You are pregnant, might become pregnant, or think you may be pregnant
• Sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
• Pain and inflammation in your tendons or ligaments which could lead to rupture.
• Durere şi inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptură.
Clear greenish-yellow isotonic solution with pH of 4.3 to 5.3 and osmolarity of 282 - 322 mOsm/litre.
Soluţie limpede, de culoare galbenă spre verde, izotonă, cu pH cuprins între 4,3 şi 5,3 şi osmolaritatea de 282 - 322 mOsmol/litru.
Tavanic solution for infusion is compatible with the following solutions for infusion: 0.9% sodium chloride solution.
Tavanic soluţie perfuzabilă este compatibil cu următoarele soluţii perfuzabile: - soluţie de clorură de sodiu 0,9%.
The active substance is levofloxacin.
Substanţa activă este levofloxacina.
• Tavanic solution for infusion is a medicine for use in hospitals
• Tavanic soluţie perfuzabilă este un medicament care se utilizează în spitale
In rare cases, as a consequence of a profound drop in blood pressure, circulatory collapse may occur.
În cazuri rare, ca o consecinţă a unei scăderi marcate a tensiunii arteriale, poate apărea colaps circulator.
For incompatibilities see section 6.2 and compatibility with other infusion solutions see section 6.6.
Pentru incompatibilităţi vezi pct. 6.2, iar pentru compatibilitatea cu alte soluţii perfuzabile vezi pct. 6.6.
• The dose will depend on the type of infection you have and where the infection is in your body
• Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul dumneavoastră
• Your doctor will decide on how much Tavanic you should have
• Medicul dumneavoastră va decide cât Tavanic trebuie să vi se administreze
Tavanic solution for infusion can be used to treat infections of the:
Tavanic soluţie perfuzabilă poate fi utilizat pentru a trata infecţii ale:
In some special situations, Tavanic solution for infusion may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
În anumite situaţii speciale, Tavanic soluţie perfuzabilă poate fi utilizat pentru a scădea probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost expus la bacteria care provoacă antraxul.
• in patients hypersensitive to levofloxacin or any other quinolone and any of the excipients listed in section 6.1,
• la pacienţi cu hipersensibilitate la levofloxacină sau la orice altă chinolonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are having Tavanic.
Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat efectuarea unui test de urină, spuneţi-i că utilizaţi Tavanic.
Mixture with other solutions for infusion:
Amestecul cu alte soluţii perfuzabile:
• Lungs, in people with pneumonia
• Plămânilor, la persoanele cu pneumonie
Once the infusion bottle has been opened (rubber stopper perforated) the solution should be used immediately (within 3 hours) in order to prevent any bacterial contamination.
După deschiderea flaconului cu soluţie perfuzabilă (perforarea dopului din cauciuc), soluţia trebuie utilizată imediat (în decurs de 3 ore), pentru a preveni orice fel de contaminare bacteriană.
The injection will be into one of your veins and be given over a period of time (this is called an intravenous infusion)
Perfuzia se va face într-una dintre vene şi se va administra pe o anumită durată de timp (aceasta se numeşte perfuzie intravenoasă)
Combination solutions for parenteral nutrition (amino acids, glucose, electrolytes).
- soluţii combinate pentru nutriţie parenterală (aminoacizi, glucoză, electroliţi).
It must only be used if the solution is clear, greenish-yellow solution, practically free from particles.
Trebuie utilizată numai dacă soluţia este limpede, de culoare galben-verzuie, practic fără particule.
The following dose recommendations can be given for Tavanic: Dosage in patients with normal renal function (creatinine clearance > 50 ml/min) Indication
Pentru Tavanic, pot fi făcute următoarele recomandări privind doza: Doze pentru pacienţi cu funcţie renală normală (clearance-ul creatininei >50 ml/min) Indicaţie
No protection from light is required during the infusion.
În cursul perfuziei nu este necesară protejarea de lumină.
Urine tests for opiates
Teste de urină pentru depistarea opioizilor
Do not have this medicine if any of the above applies to you.
Nu utilizaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus.
It is known for ofloxacin that during infusion tachycardia and a temporary decrease in blood pressure may develop.
Pentru ofloxacină este cunoscut faptul că în timpul perfuziei se pot instala tahicardie şi o scădere temporară a tensiunii arteriale.
This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following name: Tavanic
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
However, if you do think you have missed a dose, tell your doctor or nurse.
Cu toate acestea, dacă credeţi că a fost omisă o doză, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Stop having Tavanic and tell a doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Opriţi administrarea Tavanic şi adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Levofloxacin solution for infusion must not be used:
Levofloxacina soluţie perfuzabilă nu trebuie utilizată:
Interference with laboratory test
Influenţarea rezultatelor testelor de laborator
If your blood pressure drops noticeably while you are being given the infusion, it will be stopped straight away.
Dacă tensiunea arterială scade considerabil în timp ce vă este administrată perfuzia, aceasta va fi imediat oprită.
No adjustment of dose is required in the elderly, other than that imposed by consideration of renal function (see section 4.4 “Tendinitis and tendon rupture” and “QT interval prolongation”).
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici, cu excepţia cazului în care trebuie luată în considerare funcţia renală (vezi pct. 4.4 „Tendinită şi ruptură de tendon” şi „Prelungirea intervalului QT”).
What Tavanic solution for infusion looks like and contents of the pack Tavanic solution for infusion is a clear solution, greenish-yellow, without particles.
Cum arată Tavanic soluţie perfuzabilă şi conţinutul ambalajului Tavanic soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, de culoare galben spre verde, fără particule.
5% glucose injection.
- soluţie injectabilă de glucoză 5%.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, deoarece Tavanic poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
• You are allergic to levofloxacin, any other quinolone antibiotic such as moxifloxacin, ciprofloxacin or ofloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
• Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina, ciprofloxacina sau ofloxacina, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
• It will be given to you by a doctor or nurse as an injection.
• Vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală sub formă de perfuzie.
• Persistent headache with or without blurred vision (benign intracranial hypertension)
• Dureri de cap persistente, cu sau fără afectare a vederii (hipertensiune intracraniană benignă).
How much Tavanic solution for infusion is given If you are not sure why you are being given Tavanic or have any questions about how much Tavanic is being given to you, speak to your doctor, nurse or pharmacist.
Cât vi se administrează din Tavanic soluţie perfuzabilă Dacă nu sunteţi sigur de ce vi se administrează Tavanic sau aveţi orice întrebări referitoare la cât Tavanic vă este administrat, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistului.
• Increase in the level of some liver enzymes in your blood
• Creştere a valorilor unor enzime ale ficatului în sânge
Tavanic solution for infusion should be used immediately (within 3 hours) after perforation of the rubber stopper in order to prevent any bacterial contamination.
Tavanic soluţie perfuzabilă trebuie utilizat imediat (în decurs de 3 ore) după perforarea dopului din cauciuc, pentru a evita orice fel de contaminare bacteriană.
Tavanic solution for infusion is only intended for slow intravenous infusion; it is administered once or twice daily.
Tavanic soluţie perfuzabilă trebuie administrat numai în perfuzie intravenoasă lentă; se administrează o dată sau de două ori pe zi.
If you miss a dose of Tavanic solution for infusion Your doctor or nurse will have instructions on when to give you this medicine.
Dacă se omite administrarea unei doze de Tavanic soluţie perfuzabilă Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor avea instrucţiuni referitoare la când să vă administreze acest medicament.
Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12 Levofloxacin is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin.
Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, fluorochinolone, codul ATC: J01MA12 Levofloxacina este un medicament antibacterian de sinteză din clasa fluorochinolonelor şi este enantiomerul S (-) al substanţei active racemice, ofloxacina.
Penetration into tissues and body fluids:
Pătrunderea în ţesuturile şi fluidele organismului
According to toxicity studies in animals or clinical pharmacology studies performed with supra-therapeutic doses, the most important signs to be expected following acute overdose of Tavanic solution for infusion are central nervous system symptoms such as confusion, dizziness, impairment of consciousness, and convulsive seizures, increases in QT interval.
Conform studiilor cu privire la toxicitate efectuate la animale sau studiilor de farmacologie clinică efectuate cu doze mai mari decât cele terapeutice, cele mai importante semne care sunt de aşteptat după supradozajul acut cu Tavanic soluţie perfuzabilă sunt cele de la nivelul sistemului nervos central, cum sunt confuzia, ameţelile, afectarea stării de conştienţă şi crizele convulsive, prelungirea intervalului QT.
Anaerobic bacteria Bacteroides fragilis
Bacterii anaerobe Bacteroides fragilis
1 Treatment duration includes intravenous plus oral treatment.
1 Durata tratamentului include tratamentul cu administrare intravenoasă plus tratamentul cu administrare orală.
• Inhalation Anthrax: postexposure prophylaxis and curative treatment (see section 4.4).
• Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ (vezi pct. 4.4).
If you have more Tavanic solution for infusion than you should It is unlikely that your doctor or nurse will give you too much medicine.
Dacă vi se administreză mai mult Tavanic soluţie perfuzabilă decât trebuie Este puţin probabil ca medicul dumneavoastră sau asistenta medicală să vă administreze prea mult medicament.
a Anaphylactic and anaphylactoid reactions may sometimes occur even after the first dose.
a Reacţiile anafilactice şi anafilactoide pot apărea, uneori, chiar şi după prima doză.
• You are using corticosteroids, sometimes called steroids (see section ”Other medicines and
• Utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi (vezi punctul „Tavanic împreună cu alte medicamente”)
• Blood tests may show unusual results due to liver (bilirubin increased) or kidney (creatinine increased) problems
• Testele de sânge pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (creşterea bilirubinei)
- uncorrected electrolyte imbalance (e.g. hypokalemia, hypomagnesemia) - cardiac disease (e.g. heart failure, myocardial infarction, bradycardia).
- dezechilibre electrolitice necorectate (de exemplu hipokaliemie, hipomagneziemie) - afecţiuni cardiace (de exemplu insuficienţă cardiacă, infarct miocardic, bradicardie).
EXP Should be used within 3 hours after perforation of the rubber stopper
EXP A se utiliza în decurs de 3 ore după perforarea dopului din cauciuc.
Tavanic solution for infusion contains sodium
Tavanic soluţie perfuzabilă conţine sodiu
Tavanic solution for infusion is available in two presentations: 250 mg in a 50 ml glass bottle and 500 mg in a 100 ml glass bottle.
Tavanic soluţie perfuzabilă este disponibil în două forme de prezentare: 250 mg în flacon din sticlă a 50 ml şi 500 mg în flacon din sticlă a 100 ml.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Shelf life after perforation of the rubber stopper: immediate use (see section 6.6).
Perioada de valabilitate după perforarea dopului din cauciuc: a se utiliza imediat (vezi pct. 6.6).
Tavanic solution for infusion is administered by slow intravenous infusion once or twice daily.
Tavanic soluţie perfuzabilă se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, o dată sau de două ori pe zi.
This medicine contains181 mg of sodium per 250 mg dose.
Acest medicament conţine sodiu 181 mg într-o doză de 250 mg.