natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Receptor-bound insulin lowers blood glucose by facilitating cellular uptake of glucose into skeletal muscle and adipose tissue and by inhibiting the output of glucose from the liver.
Insulina legată de receptori scade glicemia prin facilitarea absorbției celulare a glucozei în mușchii scheletici și țesutul adipos și prin inhibarea eliberării de glucoză din ficat.
If you stop using your insulin this could lead to a very high blood sugar level (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis (a condition with too much acid in the blood which is potentially life-threatening).
Dacă încetați administrarea insulinei, acest lucru poate duce la o glicemie foarte mare (hiperglicemie severă) și la cetoacidoză (o afecțiune în care există prea mult acid în sânge care poate pune viața în pericol).
6 How much insulin is left?
6 Care este cantitatea de insulină rămasă
Instructions on how to use Fiasp FlexTouch
Instrucțiuni de utilizare Fiasp FlexTouch
Injection sites should be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Locurile de injectare trebuie schimbate în cadrul aceleiași regiuni anatomice pentru a reduce riscul de lipodistrofie.
• get medical help straight away
• să apeleze la serviciile de asistență medicală în cel mai scurt timp
This medicine is only suitable for injection under the skin (subcutaneous injection).
Acest medicament este indicat doar pentru injecții administrate sub piele (injecție subcutanată).
If you forget to use your insulin your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Dacă uitați să utilizați insulina, concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră poate creṣte prea mult (hiperglicemie).
Fiasp administered postmeal showed non-inferior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime (ETD: 0.13% [-0.01; 0.26]95% CI).
Fiasp administrat postprandial a prezentat un control glicemic non-inferior comparativ cu NovoRapid administrat prandial (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]IÎ 95%).
Multipack: 10 (2 packs of 5 x 3 mL) pre-filled pens
Ambalaj multiplu: 10 (2 ambalaje a 5 x 3 ml) stilouri injectoare preumplute
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
În cazul în care concentrația de zahăr din sânge este prea mică puteți să vă pierdeți conștiența.
If you stop using Fiasp
Dacă încetați să utilizați Fiasp
Pack sizes of 1 (with and without needles) pre-filled pen, 5 (without needles) pre-filled pens and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
Mărimi de ambalaj de 1 stilou injector preumplut (cu sau fără ace), 5 stilouri injectoare preumplute (fără ace) și ambalaj multiplu conținând 10 (2 ambalaje de câte 5) (fără ace) stilouri injectoare.
C Count slowly:
C Numărați rar:
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
4.1 Indicații terapeutice
Table 4 Results from 26 week basal-bolus clinical trial in patients with type 2 diabetes
Tabelul 4 Rezultatele unui studiu clinic cu durata de 26 de săptămâni cu tratament bazal/bolus la pacienții cu diabet zaharat de tip 2
Baseline  End of trial Adjusted change from baseline Estimated treatment difference
Valoarea iniţială  Sfârşitul Modificare față de valoarea inițială Diferență estimată de tratament
A drop of insulin should appear at the needle tip.
O picătură de insulină ar trebui să apară în vârful acului.
If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
Dacă selectați și injectați doza greṣită, concentraţia de zahăr din sânge poate creşte sau scădea prea mult.
(AUCGIR, 0-30 min ) was 51 mg/kg with Fiasp and 29 mg/kg with NovoRapid (Fiasp/NovoRapid ratio: 1.74 [1.47;2.10]95% CI).
Efectul de scădere a glicemiei în timpul primelor 30 de minute (ASCGIR ) a fost de 51 mg/kg cu Fiasp ṣi de 29 mg/kg cu NovoRapid (raportul Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95%IÎ).
Dose button
Buton de dozare
If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar level.
Dacă nu urmați cu atenție instrucțiunile de utilizare, vă puteţi administra prea puțină sau prea multă insulină, care să ducă la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau mică.
Before you use Fiasp for the first time, your doctor or nurse will show you how to use the pre-filled pen.
Înainte de a utiliza Fiasp pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor indica cum să utilizați stiloul injector preumplut.
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
Solicitați ajutorul unei persoane cu vederea bună care să fie instruită în utilizarea stiloului injector.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Numele și adresa fabricantului substanței biologic active Novo Nordisk A/S
Table 3 Results from 26 week basal-bolus clinical trial in patients with type 1 diabetes
Tabelul 3 Rezultatele unui studiu clinic cu durata de 26 săptămâni cu tratament bazal/bolus la pacienții cu diabet zaharat de tip 1
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the FlexTouch pre-filled pen.
Solicitați asistența unei persoane cu vedere bună și care este instruită în utilizarea stiloului injector preumplut FlexTouch.
Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 300 units of insulin.
Stiloul dumneavoastră injector este un instrument preumplut, cu dozare, care conține 300 unități de insulină.
Always use a new needle for each injection.
Folosiți întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție.
Disodium phosphate dihydrate Arginine hydrochloride Nicotinamide (vitamin B3) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Nicotinamidă (vitamina B3) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene, polyoxymethylene, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene.
Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Cartuș (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) și dop (halobutil/poliizopren) în stilou injector preumplut, multidoză, de unică folosință, confecționat din polipropilenă, polioximetilen, policarbonat și acrilonitril-butadien-stiren.
The daily dose should be based on your blood sugar level at mealtimes and bedtime from the previous day.
Doza zilnică trebuie stabilită pe baza valorii glicemiei în timpul meselor și la culcare din ziua anterioară.
What to do if you get high blood sugar
Ce trebuie să faceți dacă aveți glicemia mare
Fiasp is a mealtime insulin for subcutaneous administration up to 2 minutes before the start of the meal, with the option to administer up to 20 minutes after starting the meal (see section 5.1).
Fiasp este o insulină prandială pentru administrare subcutanată cu cel mult 2 minute înainte de începerea mesei, cu posibilitatea administrării în primele 20 de minute după începerea mesei (vezi pct.
The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk reusable insulin pens and NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist injection needles for subcutaneous injection only.
Administrarea cu un stilou injector reutilizabil de administrare a insulinei Cartușul (Penfill) este realizat pentru a fi utilizat cu stilourile injectoare Novo Nordisk reutilizabile de administrare a insulinei și cu acele pentru injecție NovoFine Plus, NovoFine sau NovoTwist doar pentru injectare subcutanată.
After first opening or if carried as a spare: You can carry your vial with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C-8°C) for up to 4 weeks (including time in a pump reservoir).
Puteți transporta flaconul cu dumneavoastră și păstra la temperatura camerei (sub 30°C) sau la frigider (2°C-8°C) timp de până la 4 săptămâni (inclusiv timpul într-un rezervor de pompă).
Never try to put the inner needle cap back on the needle.
Nu încercați niciodată să montați la loc capacul interior al acului.
Early insulin exposure and maximum concentration were comparable for the abdomen and upper arm regions, but lower for the thigh.
Expunerea inițială la insulină și concentrația maximă au fost comparabile pentru administrările la nivelul abdomenului și părții superioare a brațului, dar mai mică în cazul administrării la nivelul coapsei.
The pre-filled pen can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Stiloul injector preumplut poate administra o doză cuprinsă între 1și 80 unități în trepte de 1 unitate.
• feeling thirsty
• senzație de sete
Each pre-filled pen contains 3 mL of solution.
Fiecare stilou injector preumplut conține 3 ml de soluție.
Fiasp is recommended to be administered prior to the meal (0-2 minutes), with the flexibility to administer up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about the meal intake.
Fiasp se recomandă a fi administrat înainte de masă (0-2 minute), cu flexibilitatea administrării în primele 20 de minute după începerea mesei, în situațiile în care există o incertitudine în ceea ce privește aportul de alimente.
• if the pen is damaged or if it has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
• dacă stiloul injector este deteriorat sau dacă nu a fost păstrat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp”).
Fiasp mealtime showed a statistically significant improvement in 1- hour postmeal glucose increment mean over all three main meals compared to NovoRapid (measured by SMPG).
Fiasp administrat prandial a arătat o îmbunătățire semnificativă statistic în creșterea glicemiei medii la 1 oră postprandial pentru toate cele trei mese principale, comparativ cu NovoRapid (măsurată prin GPAD).
This medicine is only suitable for injection under the skin (subcutaneous injection) from a reusable pen.
Acest medicament este indicat doar pentru injecții administrate sub piele (injecție subcutanată) cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
4 Inject your dose
4 Injectați doza
• Hold the pen with the needle pointing up.
• Țineți stiloul injector cu acul îndreptat în sus.
Read the package leaflet before use Subcutaneous use
A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare subcutanată
Use in elderly patients (65 years or older)
Utilizarea la pacienții vârstnici (65 de ani sau peste) Acest medicament poate fi utilizat de către pacienții vârstnici.
Fiasp administered at mealtime showed superior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime with regards to change in HbA1c (ETD: -0.17% [-0.30; -0.03]95% CI).
Fiasp administrat prandial a prezentat un control glicemic superior comparativ cu NovoRapid administrat prandial, în ceea ce privește modificarea HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]IÎ 95%).
How to use Fiasp
Cum să utilizați Fiasp
Filling the pump
Umplerea pompei
• Needles must not be shared.
• Acele nu trebuie împărțite cu alte persoane.
Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Este posibil ca valoarea zahărului din sânge să scadă (hipoglicemie), dacă utilizați:
Median total bolus insulin dose at trial end was similar for mealtime Fiasp, postmeal Fiasp and mealtime NovoRapid (change from baseline to end of trial: mealtime Fiasp: 0.33→0.39 units/kg/day;
Doza totală mediană de insulină în bolus la sfârșitul studiului a fost similară pentru Fiasp prandial, Fiasp postprandial și NovoRapid prandial (modificarea de la momentul inițial până la sfârșitul studiului: Fiasp prandial: 0,33 → 0,39 unități/kg/zi;
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Este cunoscut faptul că unele medicamente interacționează cu metabolismul glucozei.
Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 2 x 5 pre-filled pens of 3 mL.
Mărimi de ambalaj de 1, 5 stilouri injectoare preumplute sau ambalaj multiplu cu 2 x 5 stilouri injectoare preumplute a 3 ml.
Allergic reactions such as generalised skin rash and facial swelling may occur.
Pot apărea reacțiile alergice cum sunt erupție generalizată pe piele ṣi umflare a feței.
Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing, which can lead to high or low blood sugar levels.
Manipularea brutală sau utilizarea greşită poate cauza administrarea unor doze incorecte care poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
• High blood sugar (hyperglycaemia) - If your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
• Concentrație mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) - Dacă concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mare, urmați instrucțiunile cu privire la concentrația mare de zahăr în sânge de la pct. 4 „Reacții adverse posibile”.
If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to high or low blood sugar levels.
În cazul în care divizați greṣit doza, veți injecta prea puțină sau prea multă insulină, ceea ce poate duce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
Other special populations
Alte grupe speciale de pacienți
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Very common Common Uncommon Not known
Cu frecvență necunoscută
Fiasp is a mealtime insulin with a fast-acting blood sugar lowering effect.
Fiasp este o insulină cu acțiune rapidă de scădere a concentrației de zahăr din sânge, care se administrează în timpul mesei.
EU/1/16/1160/001 1 pen of 3 mL EU/1/16/1160/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine Plus needles EU/1/16/1160/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/16/1160/004 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/16/1160/005 5 pens of 3 mL
EU/1/16/1160/001 1 stilou injector a 3 ml EU/1/16/1160/002 1 stilou injector a 3 ml ṣi 7ace NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 stilou injector a 3 ml ṣi 7 ace NovoFine EU/1/16/1160/004 1 stilou injector a 3 ml ṣi 7 ace NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 stilouri injectoare a 3 ml
• Never share your pen with other people.
• Nu împrumutați niciodată stiloul injector altor persoane.
If you use too much insulin your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 under ‘Low blood sugar'.
Dacă utilizați prea multă insulină, concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie), vezi recomandările „Concentrație mică de zahăr în sânge”la pct. 4.
phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
LISTA EXCIPIENȚILOR fenol, metacrezol, glicerol, acetat de zinc, fosfat disodic dihidrat, clorhidrat de arginină, nicotinamidă (vitamina B3), acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile
1 What Fiasp is and what it is used for 2 What you need to know before you use Fiasp 3 How to use Fiasp
Ce găsiți în acest prospect Ce este Fiasp și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fiasp Cum să utilizați Fiasp Reacții adverse posibile Cum se păstrează Fiasp Conținutul ambalajului și alte informații
• you find it hard to recognise low blood sugar.
• aveți dificultăți în a recunoaște o hipoglicemie.
If the vial is not in perfect condition when you get it,
Dacă flaconul nu se află în stare perfectă, atunci când îl primiți, returnați flaconul farmacistului.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Novo Nordisk A/S
Injection site reactions (including rash, redness, inflammation, pain and bruising) were reported in patients treated with Fiasp (1.3% vs. 1.0% in comparator).
Reacții adverse la nivelul locului de injectare/perfuzie Reacții adverse la nivelul locului de injectare (inclusiv urticarie, eritem, inflamație, durere și echimoze) au fost raportate la pacienții tratați cu Fiasp (1,3% față de 1,0% pentru comparator).
Each vial contains 10 mL solution.
Fiecare flacon conține 10 ml soluție.
7 Throw away the needle after each injection.
7 Aruncați acul după fiecare injecție.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Pump or infusion set malfunctions can lead to a fast onset of hyperglycaemia and ketosis.
Perfuzie continuă subcutanată de insulină (PCSI) Defecțiunile pompei sau ale setului de perfuzie pot duce la o declanșare rapidă a hiperglicemiei și cetozei.
Reaction at administration site: Local reactions at the place you inject yourself may occur.
Pot apare reacții locale, la nivelul locului în care faceți injecția.
How to inject Fiasp
Cum se injectează Fiasp
Dose for type 1 and type 2 diabetes
Doza pentru diabet zaharat de tip 1 și de tip 2
• Low blood sugar (hypoglycaemia) - If your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4 ‘Possible side effects'.
• Concentrație mică de zahăr în sânge (hipoglicemie) - Dacă concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mică, urmați instrucțiunile cu privire la concentrația mică de zahăr în sânge de la pct. 4 „Reacții adverse posibile”.
1 mL solution contains 100 units of insulin aspart.
1 ml de soluție conține insulină aspart 100 de unități.
Insulin aspart concentration baseline-adjusted (pmol/L)
Concentraţia de insulină aspart ajustată în funcție de inițial (pmol/l)
Table 1 Dose adjustment Mealtime or bedtime blood sugar
Tabelul 1 Ajustarea dozei Glicemia în timpul mesei sau la culcare
Patients with type 2 diabetes mellitus
Pacienți cu diabet zaharat de tip 2
Injection/infusion site reactions
Reacții adverse la nivelul locului de injectare/perfuzie
See symptoms and advice in section 4 under ‘High blood sugar'.
Vezi simptomele și recomandările de la „Concentrație mare de zahăr în sânge” la pct. 4.
Usual warning symptoms may disappear in patients with long-standing diabetes.
La pacienții cu diabet care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obișnuite de avertizare pot să dispară.
Dose adjustment mmol/L
Ajustarea dozei mmol/l mg/dl
• Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
• Apăsați și mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de doză revine la 0.
Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take:
Este posibil ca valoarea zahărului din sânge să crească (hiperglicemie), dacă utilizați:
NovoRapid + insulin glargine
NovoRapid + insulină glargin
Fiasp administered postmeal resulted in higher 1-hour postmeal glucose increment and comparable 2-hour postmeal glucose increment to NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Fiasp administrat postprandial s-a asociat cu creşteri mai mari ale glicemiei la 1 oră postprandial şi creşteri comparabile ale glicemiei la 2 ore postprandial faţă de NovoRapid administrat prandial (tabelul 3).
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Patients with type 1 diabetes mellitus
Pacienți cu diabet zaharat de tip 1
Solution for injection Multipack: 5 (5 packs of 1 x 10 mL) vials
Ambalaj multiplu: 5 (5 ambalaje de 1 x 10 ml) flacoane
Fiasp administered at mealtime provided significantly lower 1-hour and 2-hour postmeal glucose increment compared to NovoRapid administrated at mealtime.
Sub tratament cu Fiasp administrat prandial s-au înregistrat creşteri semnificativ mai mici ale glicemiei la 1 oră şi 2 ore postprandial în comparație cu NovoRapid administrat în timpul mesei.
Intravenous use
Administrare intravenoasă
High blood sugar may happen if you:
O concentrație mare a zahărului în sânge poate apărea dacă:
Dose adjustment for type 2 diabetes
Ajustarea dozei pentru diabet zaharat de tip 2
A drop of insulin may appear at the needle tip.
O picătură de insulină poate să apară la vârful acului.
Fiasp dose
Doza de Fiasp
• cold sweat
• transpirații reci
Pack sizes of 5 and 10 cartridges.
Mărimi de ambalaj cu 5 sau 10 cartușe.
Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în stilou injector preumplut Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon
Insulin scale Insulin window
Scala insulinei
Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 5 x (1 x 10 mL) vials.
Mărimi de ambalaj cu 1, 5 flacoane sau ambalaj multiplu conținând 5 x (1 x 10 ml) flacoane.
EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009
EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005
Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
Mențineți apăsat butonul de dozare până când contorul de doză arată 0.
Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Denmark
4400 Kalundborg
• Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
• Rotiți înapoi selectorul de dozare până când contorul de doză indică 0.
Fiasp + insulin glargine
Fiasp + insulină glargin
Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Cartridge (type 1 glass), with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Fiasp 100 unități/ml soluție injectabilă în cartuș Cartuș (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) și dop (halobutil/poliizopren) în cutie.
Children: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with the possibility to inject up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about how the child will eat.
Fiasp trebuie injectat chiar înainte (0-2 minute) de începerea mesei, cu posibilitatea de injectare în primele 20 de minute după începerea mesei, în situațiile în care există incertitudine cu privire la modul în care copilul va mânca.
Administration with a syringe
Administrarea cu seringa
Fiasp postmeal + insulin detemir
Fiasp postprandial + insulină detemir
If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Dacă utilizați un tip greṣit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate creṣte sau scădea prea mult.
Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes (type 1 diabetes, type 2 diabetes or gestational diabetes) are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Atât în timpul sarcinii cât și în perioada de concepție, se recomandă controlul intensificat al glicemiei și monitorizarea gravidelor cu diabet zaharat (diabet de tip 1, diabet de tip 2 sau diabet gestațional).
• if the cartridge has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
• dacă cartușul nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp”).
Low blood sugar may happen if you:
O concentrație mică de zahăr în sânge poate apărea dacă:
After first opening or if carried as a spare: You can carry your pre-filled pen (FlexTouch) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C-8°C) for up to 4 weeks.
Puteți transporta stiloul injector preumplut (FlexTouch) cu dumneavoastră și îl puteți păstra la temperatura camerei (la temperaturi sub 30°C) sau la frigider (2°C-8°C) timp de până la 4 săptămâni.
Changes under the skin where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Modificări sub piele la locul de injectare (lipodistrofie): Țesutul gras de sub piele se poate subția (lipoatrofie) sau îngroșa (lipohipertrofie).
• you experience rapid heartbeat or feeling dizzy.
• bătăile inimii devin mai frecvente sau vă simțiți amețit.
• if the vial has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Fiasp').
• dacă flaconul nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5 „Cum se păstrează Fiasp”).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI
Always dispose of the needle after each injection.
Întotdeauna aruncați acul după fiecare injecție.