natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommonly reported side effects (may affect up to 1 in 100 people): abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, blurred vision, drowsiness, intolerance to light, itchy eyes, facial pain, chest discomfort, difficult breathing, lung infection, nasal discomfort, pneumonia, wheezing, low blood pressure, enlarged liver, painful menstruation, itchy anal area (pinworms or ascarids), blistering rash (shingles), decreased sensitivity to touch, muscle twitching, pain in skin, paleness, peeling of skin, redness, swelling.
Reacţii adverse raportate mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - comportament anormal, tulburări emoţionale, frică, coşmaruri, - sângerări ale membranei mucoase care acoperă suprafaţa interioară a pleoapelor, vedere înceţoşată, somnolenţă, intoleranţă la lumină, mâncărime la nivelul ochilor, durere facială, gingii inflamate, - disconfort toracic, dificultăţi de respiraţie, infecţii pulmonare, disconfort nazal, pneumonie,
Sucrose
Convulsii
Sexual dysfunction (not specified)* General disorders and administration site conditions Very common:
Hepatotoxicitate (incluzând fatală)* Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente:
Pigmentation disorder, dermatitis atopic, skin exfoliation Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Tulburări de pigmentare, dermatită atopică, exfolierea tegumentului
peginterferon alfa-2b (1.5 µg/kg/ week)
Rebetol (800 mg pe zi) + peginterferon alfa-2b (1,5 µg/kg şi săptămână)
Visual disturbance, blurred vision, conjunctivitis, eye irritation, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder, dry eye
Tulburări de vedere, vedere înceţoşată, conjunctivită, iritaţie oculară, durere oculară, tulburări de vedere, tulburări ale glandei lacrimale, uscăciune oculară
Rebetol must not be used alone.
Nu utilizaţi Rebetol
No pharmacokinetic interactions were noted between Rebetol and interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Într-un studiu farmacocinetic în care s-au administrat doze multiple, nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice între Rebetol şi interferon alfa-2b.
Genotype 1, 4 17 % (21/125) 6 % (8/129) 0.006 38 % (12/32) 7 % (2/27) 0.007 Genotype 2, 3 44 % (35/80) 43 % (33/76) 0.88 53 % (10/19) 47 % (7/15) 0.730
Doza administrată (Dimineaţa/Seara) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Capsule contents
Conţinutul capsulelor
Bipolar disporder*
Anemie aplastică*
Hypotension
Fertilitatea
Plasma HCV-RNA is measured with a research-based quantitative polymerase chain reaction assay by a central laboratory *Intent to treat population includes 7 patients for whom at least 12 weeks of prior therapy could not be confirmed.
Concentraţia plasmatică a ARN-VHC este măsurată cu ajutorul unui test cantitativ bazat pe cercetare, a reacţiei de polimerizare în lanţ (PCR), într-un laborator central.
Cardiac ischaemia*
Ischemie cardiacă*
Cutaneous sarcoidosis
Sarcoidoză cutanată
Skin laceration
Laceraţii cutanate
Ear and labyrinth disorders Common:
Tulburări ale auzului şi de echilibru Frecvente:
10 vials
10 fiole
Content (concentration)
Ambalajul primar Conţinut (concentraţie)
80 mg/mL Concentrate for solution for infusion
80 mg / ml
Significance level at α=0.05.
Nivel de semnificaţie la α=0,05.
Aloxi should be injected over 30 seconds.
Aloxi trebuie injectat în decurs de 30 secunde.
It is unlikely that you will forget to take this medicine.
Este puţin probabil că veţi uita să luaţi acest medicament.
Excipient(s):
Excipient(ţi):
Aloxi is indicated in adults for:
Aloxi este indicat la adulţi pentru:
In particular, tell them if you are taking the following medicines:
În special, spuneți-le dacă luați următoarele medicamente:
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să folosească acest medicament.
Date of latest renewal: 23 March 2010
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 martie 2010
No Nausea (Likert Scale)
Fără greaţă (Scala Likert)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2005
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 martie 2005
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Currently available data are described in section 5.1 and section 5.2, but no recommendation on posology can be made.
Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Complete Response was not formally evaluated for the repeat cycle application.
Răspunsul complet nu a fost evaluat în mod oficial pentru administrarea unor cicluri repetate.
This medicinal product should be administered by a healthcare professional under appropriate medical supervision.
Acest medicament trebuie administrat de către personal medical sub supraveghere medicală adecvată.
Each vial contains one dose.
Fiecare flacon conţine o doză.
• you have a blocked bowel or have had repeated constipation in the past
• aveţi un blocaj intestinal sau ați avut constipaţie repetată în trecut
The overall safety was maintained during all cycles.
Siguranţa generală s-a menţinut pe parcursul tuturor ciclurilor de tratament.
The following common or uncommon adverse reactions were reported for palonosetron, none were reported at a frequency of >1%.
Următoarele reacţii adverse frecvente sau mai puţin frecvente au fost raportate pentru palonosetron, dar niciuna nu a fost raportată la o frecvenţă > 1%.
There are no apparent differences in volume of distribution when expressed as L/kg.
Nu există diferenţe aparente în ceea priveşte volumul de distribuţie exprimat în l/kg.
The AUC was 30 % higher in cancer patients than in healthy subjects.
ASC a fost cu 30 % mai mare la pacienţii cu cancer decât la subiecţii sănătoşi.
If you are allergic to peanut or soya, do not take this medicine.
Dacă aveţi alergie la arahide sau soia, nu luați acest medicament.
In adults, different dose levels are indicated in column title.
La adulţi, valorile diferite ale dozelor sunt indicate în titlul coloanei.
However, in general the antiemetic effect for the 0-24 hour interval was similar throughout the consecutively repeated cycles and the overall safety was maintained during all cycles.
Cu toate acestea, efectul antiemetic general pentru intervalul 0 - 24 ore a fost similar pe parcursul ciclurilor repetate consecutive şi siguranţa generală s-a menţinut pe parcursul tuturor ciclurilor de tratament.
Aloxi is normally given by a doctor or nurse.
În mod normal, Aloxi este administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Children and young people (aged 1 month to 17 years)
Adolescenţi şi copii (cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 17 ani)
• The doctor will work out the right dose based on bodyweight.
• Medicul va stabili doza corectă în funcţie de greutatea corporală.
Atrioventricular block first degree, atrioventricular block second degree
Bloc atrioventricular de gradul întâi, bloc atrioventricular de gradul al doilea
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented below in order of decreasing seriousness.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
• you are allergic to palonosetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• dacă sunteţi alergic la palonosetron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Chi-square test.
c Testul chi-pătrat.
The total body clearance (L/h/kg) in patients 12 to 17 years old was similar to that in healthy adults.
Clearance-ul total al organismului (l/h şi kg) la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani a fost similar celui de la adulţii sănătoşi.
• high levels of sugar in the blood or sugar in the urine
• concentraţie crescută de zahăr în sânge sau zahăr în urină
Palonosetron at the recommended dose is widely distributed in the body with a volume of distribution of approximately 6.9 to 7.9 l/kg.
Palonosetronul, administrat în doza recomandată, este larg distribuit în organism, având un volum de distribuţie de aproximativ 6,9 - 7,9 l/kg.
It works by blocking the action of a chemical called serotonin, which can cause you to feel sick or to vomit.
Acesta funcționează prin blocarea acţiunii unei substanţe chimice numită serotonină, care poate provoca senzație de rău sau vărsături.
The safety and efficacy of Aloxi in children have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Aloxi la copii nu au fost stabilite.
• This medicine can be taken with or without food.
• Acest medicament se poate administra cu sau fără alimente
• difficulty passing water (urinating)
• dificultate la eliminarea apei (urinare)
Significance levels at alpha 0.0167 (adjusted for multiple comparisons).
Nivele de semnificaţie la α=0,0167 (ajustate pentru comparaţii multiple).
• you have an imbalance of certain minerals in your blood which has not been treated - such as potassium and magnesium.
• prezentaţi dezechilibre care nu au fost tratate ale anumitor minerale în sânge, cum sunt potasiul şi magneziul.
• feeling happier than usual or feeling anxious
• senzație de fericire mai mare decât în mod normal sau senzaţie de anxietate
Patients were randomised to either dexamethasone or placebo in addition to their assigned treatment.
Pacienţii au fost randomizaţi la dexametazonă sau la placebo, pe lângă tratamentul repartizat.
However, if you think you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away.
Cu toate acestea, în cazul în care credeţi că aţi uitat să vă luaţi doza, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor.
Nu încetați să luați acest medicament înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
As there are no data concerning palonosetron excretion in breast milk, breast-feeding should be discontinued during therapy.
Deoarece nu există date referitoare la excreţia palonosetronului în laptele matern, alăptarea trebuie întreruptă în timpul terapiei.
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people • Burning, pain or redness at the injection site
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane • senzație de arsură, durere sau înroșire la locul injecției.
What Aloxi is and what it is used for
Ce este Aloxi şi pentru ce se utilizează
Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised.
Se recomandă monitorizarea adecvată a pacienţilor în vederea detectării simptomelor asemănătoare sindromului serotoninergic.
The safety and efficacy of Aloxi in children aged less than 1 month have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Aloxi la copii cu vârsta sub 1 lună nu au fost stabilite.
Aloxi contains sorbitol and may contain traces of soya This medicine contains 7 mg sorbitol (a type of sugar) in each capsule.
Aloxi conţine sorbitol și poate conține urme de soia Acest medicament conține sorbitol 7 mg (un tip de zahăr) în fiecare capsulă.
Therefore, patients with known hypersensitivity to peanut or soya, should be monitored closely for signs of an allergic reaction.
Prin urmare, pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la arahide sau soia trebuie monitorizaţi atent pentru evidenţierea semnelor de reacţie alergică.
• change in the colour of the vein and veins becoming larger
• schimbarea culorii venelor şi/sau venele devin mai mari
• constipation, diarrhoea.
• constipaţie, diaree.
Pharmacokinetic information is provided in section 5.2.
Informaţiile farmacocinetice sunt oferite la pct. 5.2.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale.
(see section 5.1).
(vezi pct. 5.1).
• high levels of certain liver enzymes
• concentraţii crescute ale anumitor enzime ale ficatului
• you have had heart problems or heart problems run in your family, such as changes in your heart beat (‘QT prolongation')
• ați avut probleme de inimă sau aveţi probleme de inimă în familie, de exemplu modificări ale ritmului inimii („prelungirea intervalului QT”)
• You will normally take the capsule about 60 minutes before the start of your chemotherapy.
• În mod normal, veţi lua capsula cu aproximativ 60 de minute înainte de începerea chimioterapiei.
N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
10 µg/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
Please see section 4.2 for information on paediatric use.
Vă rugăm să citiţi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi.
Very rare ARs°
RA foarte rare°
The amount of unchanged palonosetron excreted in the urine represented approximately 40 % of the administered dose.
Cantitatea palonosetronului excretat în urină sub formă nemodificată a reprezentat aproximativ 40 % din doza administrată.
• It is given as an injection into a vein.
• Aceasta este administrată sub formă de injecţie într-o venă.
While this study demonstrated that paediatric patients require a higher palonosetron dose than adults to prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting, the safety profile is consistent with the established profile in adults (see section 4.8).
Deşi acest studiu a demonstrat că la copii şi adolescenţi este necesară o doză de palonosetron mai mare decât cea de la adulţi pentru a preveni greţurile şi vărsăturile induse de chimioterapie, profilul de siguranţă este compatibil cu profilul stabilit la adulţi (vezi pct. 4.8).
Following oral administration, palonosetron is well absorbed with its absolute bioavailability reaching 97 %.
Palonosetronul este bine absorbit după administrarea orală, atingând o biodisponibilitate absolută de 97 %.
Injection site reaction*
Reacţii la nivelul locului de injectare*
Aloxi should be used only before chemotherapy administration.
Aloxi trebuie utilizat numai înaintea administrării chimioterapiei.
Palonosetron is not mutagenic.
Palonosetronul nu este mutagen.
Aloxi can be taken with or without food.
Aloxi poate fi administrat cu sau fără alimente.
The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since Aloxi is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use.
Mecanismele care stau la baza acestor efecte nu sunt pe deplin înţelese, dar datorită dozelor mari utilizate şi deoarece Aloxi este destinat administrării în doze unice la om, aceste descoperiri nu sunt considerate relevante pentru utilizarea clinică.
However, as for other 5-HT3 antagonists, caution should be exercised in the use of palonosetron in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval.
Cu toate acestea, ca şi în cazul altor antagonişti ai 5-HT3, se recomandă utilizarea cu precauţie a palonosetronului la pacienţi care prezintă sau care sunt predispuşi să prezinte prelungirea intervalului QT.
Results for the studies on moderately emetogenic chemotherapy and for the study on highly emetogenic chemotherapy are summarised in the following tables.
Rezultatele studiilor efectuate în cazul chimioterapiei moderat emetogene şi cele ale studiilor efectuate în cazul chimioterapiei înalt emetogene sunt rezumate în tabelele următoare.
Upon opening of the vial, use immediately and discard any unused solution.
După deschiderea flaconului, utilizaţi imediat şi aruncaţi orice cantitate de soluţie neutilizată.
Prevention of Post Operative Nausea and Vomiting (PONV):
Prevenirea greţurilor şi vărsăturilor postoperatorii (PONV):
• The maximum dose is 1500 micrograms.
• Doza maximă este de 1500 micrograme.
As shown in Table 1, oral Aloxi capsules 500 micrograms demonstrated non-inferiority to the active comparator during the 0 to 24 hour and 0 to 120 hour time intervals; however, for the 24 to 120 hour time period, non-inferiority was not shown.
După cum se arată în tabelul 1, capsulele orale de Aloxi 500 micrograme au demonstrat non inferioritate faţă de comparatorul activ în intervalele de la 0 la 24 ore şi de la 0 la 120 ore; cu toate acestea nu s-a demonstrat non-inferioritatea pentru perioada de 24 până la 120 ore.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains sorbitol.
LISTA EXCIPIENŢILOR De asemenea, conţine sorbitol.
98.3 % CIb
IC 98,3 %b
In the clinical studies the following adverse reactions (ARs) were observed as possibly or probably related to Aloxi.
În studii clinice s-au observat următoarele reacţii adverse (RA) ca fiind posibil sau probabil asociate administrării de Aloxi.
Aloxi contains sodium
Aloxi conţine sodiu
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 soft capsule.
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 capsulă moale
• decrease or loss of appetite
• diminuarea sau pierderea poftei de mâncare
Cough, dyspnoea, epistaxis
Tuse, dispnee, epistaxis
Single use only
Intravenoasă Numai pentru utilizare unică
They are supplied in polyamide/aluminium/PVC blisters containing one or five capsules.
Ele sunt disponibile în blistere de poliamidă/aluminiu/PVC care conţin una sau cinci capsule.
Metoclopramide
Metoclopramida
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă.
d Vss is reported for paediatric cancer patients, whereas Vz is reported for adult cancer patients.
Pentru pacienţii copii şi adolescenţi cu cancer este raportat Vss, în timp ce pentru pacienţii adulţi cu cancer este raportat Vz.
Capsule shell: Gelatin
Învelişul capsulei: Gelatină
Medicines that can affect your heart beat
Medicamente care pot afecta ritmul inimii
Very rare (<1/10,000) adverse reactions were reported post-marketing.
Reacţii adverse foarte rare (<1/10000) au fost raportate după introducerea medicamentului pe piaţă.
You may feel dizzy or tired after taking this medicine.
Este posibil să aveți o senzație de ameţeală sau oboseală după ce luați acest medicament.
• abnormal heart rate or lack of blood flow to the heart
• frecvenţă a inimii anormală sau lipsa fluxului sanguin la inimă
Median half-life was 29.5 hours in overall age groups and ranged from about 20 to 30 hours across age groups after administration of 20 µg/kg.
Timpul de înjumătăţire median a fost de 29,5 ore la toate grupele de vârstă şi a fost cuprins între 20 şi 30 ore la toate grupele de vârstă, după administrarea dozei de 20 µg/kg.
Approximately 62 % of palonosetron is bound to plasma proteins.
Palonosetronul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 62 %.
Severe renal impairment reduces renal clearance, however total body clearance in these patients is similar to healthy subjects.
Insuficienţa renală severă determină diminuarea clearance-ului renal, dar, cu toate acestea, clearance-ul total al acestor pacienţi este similar cu cel al voluntarilor sănătoşi.
The majority of patients in the study were women (73 %), white (69 %), and naïve to previous chemotherapy (59 %).
Majoritatea pacienţilor incluşi în studiu erau femei (73 %), albi (69 %) şi nu primiseră anterior chimioterapie
• a medicine for feeling or being sick (nausea and vomiting) called domperidone.
• un medicament pentru senzația sau starea de rău (greață și vărsături), numit domperidonă.
• impaired vision or eye irritation
• afectarea vederii sau iritaţie oculară
Capsule content:
Aloxi capsule moi:
See your doctor straight away if you notice any signs of an allergic reaction.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi orice semne de reacţie alergică.
• high levels of the pigment ‘bilirubin' (a marker of liver problems) in the blood
• valori crescute ale pigmentului „bilirubină” (un marker privind probleme cu ficatul) în sânge
Available in packs of 1 vial containing 5 ml of solution.
Disponibil în cutii cu 1 flacon care conţine 5 ml de soluţie.
Aloxi contains sorbitol.
Aloxi conţine sorbitol.
Table 1: Proportion of patientsa responding by treatment group and phase
Tabelul 1: Procentul pacienţilora care au răspuns în funcţie de grupul de tratament şi fază
What Aloxi looks like and contents of the pack
Cum arată Aloxi şi conţinutul ambalajului
97.5 % CI b
IC 97,5 %b
Constipation, nausea
Constipaţie, greaţă
Elderly population
Populaţia vârstnică
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETNG AUTHORISATION
ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
• abdominal (stomach) pain
• durere abdominală (de stomac)
• abnormal electrical impulses in the heart
• impulsuri electrice anormale ale inimii
Dexamethasone was administered prophylactically before chemotherapy in 67 % of patients.
S-a administrat profilactic dexametazonă înainte de chimioterapie la 67 % dintre pacienţi.
Complete Response (No Emesis and No Rescue Medication)
Răspuns complet (fără emeză şi fără medicaţie cu acţiune rapidă)
• The recommended dose is one capsule (500 micrograms).
• Doza recomandată este de o capsulă (500 micrograme).
Motion sickness, tinnitus
Rău de mişcare, tinnitus
Each capsule contains 7 mg sorbitol.
Fiecare capsulă conţine sorbitol 7 mg.
However, clinical pharmacokinetic parameters are not significantly different between poor and extensive metabolisers of CYP2D6 substrates.
Cu toate acestea, parametrii clinici farmacocinetici nu diferă în mod semnificativ între cei care metabolizează slab sau intens substraturile CYP2D6.
4 years.
<2 ani
The objective was to evaluate the ECG effects of IV administered palonosetron at single doses of 0.25, 0.75 or 2.25 mg in 221 healthy subjects.
Obiectivul a constat în evaluarea efectelor ECG în cazul administrării i.v. a palonosetronului, în doze unice de 0,25, 0,75 sau 2,25 mg, la 221 subiecţi sănătoşi.
Dialysis studies have not been performed, however, due to the large volume of distribution, dialysis is unlikely to be an effective treatment for Aloxi overdose.
Cu toate că nu s-au efectuat studii în condiţii de dializă, datorită volumului mare de distribuţie este puţin probabil ca dializa să fie o metodă eficace de tratament a supradozajului cu Aloxi.
Purified water
Glicerină Apă purificată
If you decide not to take Aloxi (or other similar medicines), it is likely your chemotherapy will cause you to feel sick or be sick (nausea and vomiting).
Dacă decideţi să nu luaţi Aloxi (sau alte medicamente similare), este probabil ca tratamentul dumneavoastră chimioterapic să vă provoace senzație sau stare de rău (greaţă şi vărsături).
• You will be given the medicine about 30 minutes before the start of chemotherapy.
• Acest medicament vă va fi administrat cu aproximativ 30 de minute înainte de începerea chimioterapiei.
Aloxi capsules may also contain a trace of lecithin derived from soya.
Capsulele de Aloxi pot conţine de asemenea urme de lecitină derivată din soia.
In post marketing very rare cases (<1/10,000) of hypersensitivity reactions occurred with palonosetron solution for injection for intravenous use.
În perioada după introducerea medicamentului pe piaţă au apărut cazuri foarte rare (<1/10000) de reacţii de hipersensibilitate la soluţia injectabilă de palonosetron pentru administrare intravenoasă.
Elimination Following administration of a single oral 750 micrograms dose of [14C]-palonosetron to six healthy subjects, 85 % to 93 % of the total radioactivity was excreted in urine, and 5 % to 8 % was eliminated in feces.
Eliminare După administrarea unei doze unice orale de 750 micrograme de [14C]-palonosetron la şase subiecţi sănătoşi, 85 % până la 93 % din radioactivitatea totală a fost excretată în urină şi 5 % până la 8 % s-a eliminat prin materii fecale.
The antiemetic activity was observed during 0-24 hours, 24-120 hours and 0-120 hours.
Activitatea antiemetică s-a observat în intervalele 0-24 ore, 24-120 ore şi 0-120 ore.
Glycerol Monocaprylocaproate (type I) Polyglycerol oleate
Glicerol monocaprilcaproat (tip I) Poliglicerol oleat