natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The level of efficacy attained may vary depending on the degree of antigenic homology between the vaccine strain and circulating field strains.
Nivelul de eficacitate atins poate varia depinzând de gradul de omologie dintre tulpina vaccinală şi tulpina virală circulantă pe teren.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Întrebaţi medicul dumneavoastră veterinar pentru informaţii privind modul de eliminare a resturilor de produs nefolosite.
If used in other avian species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of birds prior to mass vaccination.
Dacă este folosit la alte specii de păsări care sunt supuse riscului infectării, administrarea se va face cu precauţie, fiind recomandat să se testeze vaccinul pe un număr mic de păsări înainte de aplicarea lui în masă.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
A transient diffuse swelling may very commonly occur at the vaccination site, which persists for about 14 days.
Foarte frecvent poate apărea o inflamaţie difuză tranzitorie la locul vaccinării, care poate persista aproximativ 14 zile.
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Sorbitane mono-oleate Glycine
Sorbitan mono-oleat
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare si producător pentru eliberarea seriei: Intervet International B.V.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H5N2 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobilis Influenza H5N2 trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
One dose of 0.5 ml contains:
O doză de 0.5 ml conţine:
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Nu exsită informaţii disponibile referitoare la vaccinarea în prezenţa anticorpilor maternali.
CONTRAINDICATIONS Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
CONTRAINDICAŢII Nu se administrează intramuscular la puii mai mici de 2 săptămâni.
Store and transport refrigerated (2°C to 8°C).
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C to 8°C).
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Antigen complet al virusului influenţei aviare inactivat, subtipul H5N2 (tulpina A/duck/Potsdam/1402/86), care induce un titru IH de ≥6.0 log2 testat conform testului de potenţă.
Shake well before use.
Se va agita energic inainte de utilizare.
The vaccine stimulates active immunity against avian influenza virus type A, subtype H5.
Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva virusului Influenţei Aviare tipul A, subtipul H5.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Immunisation of progeny from vaccinated birds should therefore be delayed until such antibodies have declined.
Imunizarea puilor proveniţi din părinţi vaccinaţi se va amâna până când scade titrul anticorpilor maternali.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: PET vials: 2 years.
Perioada de valabilitate a liofilizatului asa cum este ambalat pentru vanzare: Flacoanele PET: 2 an
RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable For animal treatment only.
PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz Numai pentru uz veterinar.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Inainte de utilizare se va aduce vaccinul la temperatura camerei de 15°C - 25°C.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15 °C - 25 °C.
Inainte de utilizare se va aduce vaccinul la temperatura camerei de 15°C - 25°C.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use within 8 hours.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului imediat: se va folosi în 8 ore.
Future laying hens and breeders: administer a second 0.5 ml dose 4-6 weeks after the first vaccination.
Viitoare găini ouătoare şi de reproducţie: se administreaza o a doua doza de 0,5 ml la 4 - 6 săptămâni după prima vaccinare.
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- foarte frecvent (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvent (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Do not administer intramuscularly in chickens less than 2 weeks old.
Nu se administrează intramuscular la puii mai mici de 2 săptămâni.
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Este necesară intervenţia chirurgicală IMEDIATĂ, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use (0.25 to 0.5 ml, depending on the age).
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Injectabil intramuscular sau subcutanat ( 0,25 până la 0,5 ml în funcţie de vârstă).
Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 0.5 ml contains:
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE O doză de 0.5 ml conţine:
To the physician:
Pentru medic:
For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
Imunizarea activă a puilor de găină împotriva influenţei aviare tipul A, subtipul H5.
Use sterile syringes and needles.
Se vor folosi ace şi seringi sterile.
BATCH NUMBER Lot {number}
NUMĂRUL SERIEI <Lot> {număr}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE DE AMBALAJ
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous.
TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare - Zero zile ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Auto-injectarea accidentală este periculoasă
TARGET SPECIES Chickens
SPECII ŢINTĂ Puii de găină
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 250 ml
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Special precautions for use in animals
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
PACKAGE SIZE 250 ml
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 250 ml
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
Cardboard box with 250 or 500 ml hydrolytical type II glass or polyethylene terephthalate (PET) bottles.
Cutie de carton cu flacoane de 250 ml sau 500 ml din sticlă hidrolitică de tip II sau din polietilenă tereftalat (PET).
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Pentru administrare subcutanată sau intramusculară.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
În cazul unei injectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
ATC-vet code: QI01AA23.
Vaccin viral inactivat, virusul influentei aviare Codul veterinar ATC: QI01AA23
EXP {month/year} Once broached, use within 8 hours.
După desigilare se vor folosi în termen de 8 ore.
WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
4.5 Special precautions for use
4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Liquid light paraffin 234.8 mg
Parafină uşoară lichidă 234.8 mg
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose of 0.5 ml contains:
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) O doză de 0.5 ml conţine:
Chickens.
Puii de găină
PACKAGE LEAFLET FOR
PROSPECT PENTRU:
White homogeneous emulsion.
FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă Emulsie omogena de culoare alba
EXPIRY DATE
DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Pack sizes: Cardboard box with 250 or 500 ml multidose glass bottle.
Cutie de carton cu flacon multidoză din sticlă de 250 sau 500 ml.
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly.
De la 8-14 zile de viaţă: 0.25 ml subcutanat De la 14 zile la vârsta de 6 săptămâni: 0.25 sau 0.5 ml subcutanat sau intramuscular 6 săptămâni şi peste această vârstă: 0.5 ml subcutanat sau intramuscular
Liquid light paraffin: 234.8 mg.
Parafină uşoară lichidă 234.8 mg.
Cardboard box with 250 or 500 ml multidose PET bottle.
Cutie de carton cu flacon multidoză din PET de 250 sau 500 ml.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobilis Influenza H5N2 emulsie injectabilă
From 14 days to 6 weeks old: administer 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
De la 8-14 zile de viaţă: se administreaza 0.25 ml subcutanat De la 14 zile la vârsta de 6 săptămâni: se administreaza 0.25 sau 0.5 ml subcutanat sau intramuscular 6 săptămâni şi peste această vârstă: se administreaza 0.5 ml subcutanat sau intramuscular.
Liquid light paraffin Polysorbate 80
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Parafină lichidă uşoară Polisorbat 80
Lay The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Siguranta produsului medicinal veterinar nu a fost stabilita în timpul perioadei de ouat.
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Nobilis Influenza H5N2 emulsie injectabilă pentru pui de gaina
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
SPECIAL WARNINGS
ATENŢIONĂRI SPECIALE
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular or subcutaneous use.
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Utilizare intramusculara sau subcutanata Citiţi prospectul înainte de utilizare.
4.8 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment)
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
at least 17 weeks.
cel puţin 17 săptămâni.
2621 North Belt Highway,
2621 North Belt Highway, St.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Pentru lista completa a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
• Vaccinate only pigs as from 3 weeks of age.
• Se vaccinează numai porcii începând cu vârsta de 3 săptămâni.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
b) boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriul respectiv.
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Avoid introduction of contamination during use.
A se evita contaminarea în cursul utilizării.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
În conformitate cu prevederile art. 71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislaţiei naţionale proprii, să interzică fabricarea, importul, deţinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinale veterinare imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune:
Pre-sterilised transfer needles (CE certified) are commonly available via medical equipment suppliers.
Acele de transfer presterilizate (certificate CE) sunt disponibile în mod obişnuit, de la furnizorii de echipamente medicale.
During vaccination the uniformity of the coloured mixture should be monitored and maintained by continuous agitation.
Pe durata vaccinării, uniformitatea amestecului colorat trebuie monitorizată şi menţinută prin agitare continuă.
Use the entire vaccine mixture immediately after mixing.
Utilizaţi integral amestecul de vaccin imediat după amestecare.
Shake well before use.
A se agita bine înainte de utilizare.
Missouri, 64506-2002
Joseph, Missouri, 64506-2002 S.U.A.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu excepţia produsului menţionat mai sus.
On very rare occasions anaphylactic reactions may occur and should be treated symptomatically.
În ocazii foarte rare pot apărea reacţii anafilactice, pentru care se impune tratament simptomatic.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai intai autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case-by-case basis.
Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Proteină de circovirus porcin tip 2 ORF2
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidot):
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Any unused mixture or waste material should be disposed according to the instructions given in section 6.6.
Orice amestec neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu instrucţiunile indicate la secţiunea 6.6.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri virale inactivate pentru porci Codul veterinar ATC: QI09AA07
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to porcine circovirus type 2.
Vaccinul este destinat să stimuleze dezvoltarea unui răspuns imun activ la circovirusul porcin tip 2.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR”
• Use the same volumes of Ingelvac CircoFLEX and Ingelvac MycoFLEX.
• Utilizaţi aceleaşi volume de Ingelvac CircoFLEX şi Ingelvac MycoFLEX.
INDICATIONS
INDICAŢII
Avoid multiple broaching.
Evitaţi perforarea multiplă a flaconului.
Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Ingelvac CircoFLEX, suspensie injectabilă pentru porci
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Incompatibilities
Incompatibilităţi:
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia Ingelvac MycoFLEX de la Boehringer Ingelheim (neindicat pentru utilizare la scroafe gestante sau aflate în perioada de lactaţie).
When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following equipment should be used:
Atunci când se intenţionează amestecarea cu Ingelvac MycoFLEX, trebuie utilizate următoarele echipamente:
Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Fiecare flacon este închis cu un dop din clorbutil şi cu sigiliu de aluminiu lăcuit.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipienţii (inclusiv adjuvanţii) enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare