natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Actraphane dose and timing of administration may be necessary.
În cazul înlocuirii altor insuline, cu acțiune intermediară sau îndelungată, poate fi necesară ajustarea dozei și momentul administrării de Actraphane.
If you do not follow the instructions carefully, you may get too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Dacă nu urmaţi cu atenţie instrucţiunile, vă puteţi administra prea puţină sau prea multă insulină care să ducă la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.
• Other medicines for the treatment of diabetes
• Alte medicamente antidiabetice
You cannot select a dose larger than the number of units left in the cartridge.
Nu puteţi selecta o doză mai mare decât numărul de unităţi de insulină rămase în cartuş.
If you do not check the flow, you may get too little insulin or no insulin at all.
Dacă nu verificaţi curgerea, puteţi înjecta prea puţină insulină sau deloc.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25°C) for up to 6 weeks.
Medicamentul îl puteţi lua cu dumneavoastră şi păstra la temperatura camerei (temperaturi sub 25°C) timp de maximum 6 săptămâni.
Combination of Actraphane with pioglitazone
Asocierea Actraphane cu pioglitazona
After you have resuspended the insulin, complete all the following steps of injection without delay.
După ce aţi omogenizat insulina, efectuaţi imediat toate etapele injectării.
If you do not prime InnoLet, you may get too little insulin or no insulin at all.
Dacă nu pregătiți InnoLet, este posibil să injectați prea puțină insulină sau deloc.
Actraphane is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Actraphane se administrează prin injectare sub piele (subcutanată).
Read carefully the Instructions on how to use Actraphane 30 FlexPen included in this package leaflet.
Citiţi cu atenţie Instrucţiunile despre cum să utilizați Actraphane 30 FlexPen incluse în acest prospect.
Disposable needle (example)
Ac de unică folosinţă (exemplu)
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului, în special în cazul diabetului zaharat de tip 1, poate duce la hiperglicemie şi cetoacidoză diabetică.
Check that the dose selector is set at 0.
Verificaţi dacă selectorul dozei se află la poziţia 0.
If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Dacă totuşi, picătura de insulină nu apare, stiloul injector este defect şi trebuie folosit un stilou injector nou.
Always use the dose selector and the pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Utilizaţi întotdeauna selectorul de doză şi indicatorul pentru a vedea câte unităţi aţi selectat înainte de injectarea insulinei.
Check the name and coloured label of your InnoLet to make sure that it contains the correct type of insulin.
Verificaţi denumirea şi culoarea etichetei InnoLet-ului dumneavoastră pentru a vă asigura că acesta conţine tipul corect de insulină.
Read carefully the Instructions on how to use Actraphane 30 InnoLet included in this package leaflet.
Citiţi cu atenţie Instrucţiunile despre cum să utilizați Actraphane 30 InnoLet incluse în acest prospect.
• Always prime InnoLet before you inject.
• Pregătiți întotdeauna InnoLet înainte de injectare.
Always check if there is enough insulin left (at least 12 units) in the cartridge to allow even resuspension.
Verificaţi întotdeauna dacă este suficientă insulină în cartuş (cel puţin 12 unităţi) pentru a permite resuspendarea.
Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
Luaţi masa sau o gustare ce conține carbohidrați în interval de 30 minute de la administrarea injecției pentru a evita scăderea nivelului de zahăr în sânge.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
După recăpătarea conştienţei, pentru a preveni recăderile, este recomandată administrarea orală de carbohidraţi.
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentrating, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Acestea pot să includă transpiraţii reci, tegumente palide şi reci, fatigabilitate, nervozitate sau tremor, anxietate, senzaţie de oboseală sau slăbiciune neobişnuită, confuzie, dificultăţi de concentrare, somnolenţă, senzaţie exagerată de foame, tulburări de vedere, cefalee, greaţă şi palpitaţii.
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
• Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiei)
Pull the needle out of the vial.
Scoateţi acul din flacon.
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 6 weeks.
Medicamentul îl puteţi lua cu dumneavoastră şi păstra la temperatura camerei (temperaturi sub 30°C) timp de maximum 6 săptămâni.
Glass ball
Bilă de sticlă
Premixed insulin medicinal products are usually given once or twice daily when a rapid initial effect together with a more prolonged effect is desired.
De obicei, când se doreşte un efect iniţial rapid împreună cu un efect mult mai lung, preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi.
• Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
• Mișcați stiloul injector în sus și în jos între pozițiile A și B astfel încât să permiteți mișcarea bilei din interior de la un capăt la celălalt al cartușului (figura 1A) de cel puțin 20 de ori.
This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Astfel asiguraţi administrarea corectă şi reduceţi posibilitatea pătrunderii sângelui în ac sau în rezervorul de insulină.
► If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed.
► Dacă cartuşul sau dispozitivul care îl conţine a fost scăpat pe jos, deteriorat sau sfărâmat.
• Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture 3).
• Injectaţi doza prin apăsarea butonului de injectare până la capăt (figura 3).
Pioglitazone (tablets used for the treatment of type 2 diabetes) Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Pioglitazona (comprimate utilizate pentru tratamentul diabetului tip 2) Unii pacienţi, care au de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi afecţiuni ale inimii sau accident vascular cerebral anterior, care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină, au manifestat insuficienţă cardiacă.
• Salicylates (used to relieve pain and lower fever)
• Salicilaţi (utilizaţi în tratamentul durerii şi al febrei)
Do not refrigerate or freeze.
A nu se păstra la frigider sau la congelator.
How to use Actraphane Dose and when to take your insulin
Dozele şi când să utilizați insulina
Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Verificaţi denumirea si culoarea etichetei stiloului dumneavoastră injector pentru a vă asigura că acesta conţine tipul corect de insulină.
Priming to expel air prior to each injection
Pregătirea pentru scoaterea aerului înainte de fiecare injectare
• Always use a new needle for each injection.
• Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecţie.
Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Atât hipoglicemia, cât şi hiperglicemia care apar în condiţii de control inadecvat al terapiei diabetului zaharat cresc riscurile de malformaţii congenitale şi deces intrauterin.
Actraphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Actraphane este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat.
► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Actraphane without the needle attached.
► După fiecare injectare, asiguraţi-vă că îndepărtaţi şi aruncaţi acul şi păstraţi Actraphane fără ac ataşat.
This may lead to too high blood sugar level.
Aceasta poate duce la o concentrație prea mare de zahăr în sânge.
Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Protamine sulfate
Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Sulfat de protamină
Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), blocante beta-adrenergice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), salicilaţi, steroizi anabolizanţi şi sulfonamide.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Informaţi medicul cât mai curând posibil dacă se manifestă vreunul din semnele de insuficienţă cardiacă precum dificultate neaşteptată a respiraţiei sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
There is no restriction on treatment with Actraphane during breast-feeding.
În timpul alăptării nu există restricţii privind tratamentul cu Actraphane.
Paediatric population Actraphane can be used in children and adolescents.
Copii şi adolescenţi Actraphane poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
Setting the dose • Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
• Verificaţi întotdeauna ca butonul de injectare să fie complet apăsat iar selectorul dozei să fie fixat la 0.
This could lead to very high blood sugar (severe hyperglycaemia) and ketoacidosis.
Această situaţie poate determina o concentraţie foarte mare a zahărului în sânge (hiperglicemie severă) şi cetoacidoză.
It is a biphasic formulation containing both fast-acting and long-acting insulin.
Este o formulare bifazică şi conţine insulină cu acţiune rapidă şi insulină cu acţiune prelungită.
Inject the dose by pressing the push-button all the way in until 0 lines up with the pointer.
Injectaţi doza prin apăsarea butonului de injectare până la capăt până când poziţia 0 ajunge în dreptul indicatorului.
• Always make sure that you have resuspended the insulin prior to each injection.
• Asiguraţi-vă întotdeauna că aţi omogenizat insulina înaintea fiecărei injecţii.
Actraphane 30 InnoLet/Actraphane 30 FlexPen During use or when carried as a spare: Store below 30°C.
Actraphane 30 InnoLet/Actraphane 30 FlexPen În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
- If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
- Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6 sau ZF, atunci fabricantul este Novo Nordisk A/S,
Now turn over for information on how to use your InnoLet.
Întoarceţi pagina pentru informaţiile privind utilizarea InnoLet.
Always make sure that you have resuspended the insulin prior to each injection.
Asiguraţi-vă întotdeauna că aţi omogenizat insulina înaintea fiecărei injecţii.
Do not use the pen if the resuspended insulin does not look uniformly white and cloudy.
Nu utilizaţi stiloul injector dacă insulina omogenizată nu are aspect uniform alb şi opalescent.
The best places to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms.
Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: faţa anterioară a burţii (abdomen), fesele, partea anterioară a coapselor sau partea superioară a braţelor.
If not, talk to your doctor.
Dacă nu dispar, adresaţi-vă medicului.
Injecting the insulin
Injectarea insulinei
• Put the pen cap back on your InnoLet to protect the insulin from light.
• Acoperiţi InnoLet-ul dumneavoastră cu capacul pentru a proteja insulina de lumină.
- The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulfate and water for injections.
- Celelalte componente sunt clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, sulfat de protamină şi apă pentru preparate injectabile.
• Beta-blockers (used to treat high blood pressure)
• Beta-blocante (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari)
Summary of serious and very common side effects
Rezumatul reacţiilor adverse grave şi foarte frecvente
• The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy.
• Mişcarea trebuie repetată întotdeauna până când lichidul devine uniform alb şi opalescent.
► If you have such low blood sugar that it makes you pass out, if you have had the need for an injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk to a doctor.
► Dacă aţi avut un episod de hipoglicemie încât v-aţi pierdut conştienţa, dacă aţi avut nevoie de o injecţie cu glucagon sau aveţi frecvent episoade de scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, informaţi medicul.
Always remove and discard the needle after each injection and store your InnoLet without the needle attached.
Întotdeauna detaşaţi şi îndepărtaţi şi aruncaţi acul după fiecare injectare şi păstraţi InnoLet-ul fără ac ataşat.
The most frequently reported adverse reaction is hypoglycaemia.
Hipoglicemia este cel mai frecvent raportată reacţie adversă.
• Remove the paper tab from a new disposable needle.
• Înlăturaţi folia protectoare din hârtie de pe un ac nou de unică folosinţă.
Swollen joints: When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
La începerea tratamentului cu insulină, reţinerea apei în organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulaţii.
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
În timpul utilizării sau când este păstrat ca rezervă: Medicamentul poate fi păstrat maximum 6 săptămâni.
• Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi în tratamentul unor afecţiuni la inimă sau a tensiunii arteriale mari)
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds.
► După injectare, menţineţi acul sub piele cel puţin 6 secunde.
Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
De aceea, se recomandă intensificarea controlului glicemiei şi monitorizarea a pacientelor cu diabet zaharat atât în timpul sarcinii, cât şi în perioada de concepţie.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA INTERIOARĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (FLACON - fără chenar albastru)
Continuous rotation of the injection site within a given area reduces the risk of developing these reactions.
Schimbarea continuă a locurilor de injectare în cadrul unei regiuni reduce riscul de apariţie a acestor reacţii.
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres France
Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franţa.
► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
Ţinând acul îndreptat în sus, apăsaţi butonul de injectare până la capăt.
Actraphane vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Actraphane flacoane se utilizează împreună cu seringile de insulină, cu scală de unităţi corespunzătoare.
Dispose of it carefully.
Aruncaţi acul cu atenţie.
Very rare side effects
Reacţii adverse foarte rare
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of insulin you are going to inject.
2 Trageţi în seringă un volum de aer egal cu doza de insulină care trebuie injectată.
Actraphane 30 vial, Penfill and FlexPen:
Actraphane 30 flacon, Penfill şi FlexPen:
Your FlexPen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen.
FlexPen-ul dumneavoastră este un stilou injector preumplut de insulină cu selector de doză.
Always use a new needle for each injection.
Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injectare.
Keep out of the sight and reach of children
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor
Always carry glucose tablets or high sugar snacks with you, just in case.
Să aveţi întotdeauna la dumneavoastră tablete de glucoză sau dulciuri concentrate.
Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Asiguraţi-vă întotdeauna că o picătură de insulină apare în vârful acului înainte de injectare.
Patients transferred to Actraphane from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
La pacienţii la care s-a înlocuit un alt tip de insulină cu Actraphane poate fi necesară creşterea numărului de administrări zilnice sau o modificare a dozelor faţă de cea utilizată cu insulinele anterioare.
• Exercise more than usual.
• Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei.
Blood glucose monitoring is recommended to achieve optimal glycaemic control.
Pentru un control glicemic optim se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei.
Resuspension of Actraphane
Omogenizarea Actraphane
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Acestea includ: urinări frecvente; senzaţie de sete; pierderea poftei de mâncare; senzaţie de rău (greaţă sau vărsături); ameţeli sau oboseală; piele uscată, înroṣită; uscăciunea gurii şi respiraţie cu miros de fructe (acetonă).
Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions*
Mai puţin frecvente - Urticarie, erupţie cutanată tranzitorie Foarte rare - Reacţii anafilactice*
► If the resuspended insulin does not appear uniformly white and cloudy.
► Dacă insulina omogenizată nu este uniform albă și opalescentă.
After resuspending, complete all of the following stages of injection without delay.
După omogenizare, efectuaţi imediat celelalte etape ale injecției.
You should always measure your blood sugar regularly.
Se recomandă determinarea cu regularitate a concentraţiei zahărului din sânge.
Transfer from other insulin medicinal products
Trecerea de la alte medicamente pe bază de insuline
Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Medicamentele cel mai des utilizate, care vă pot influenţa tratamentul cu insulină, sunt enumerate mai jos.
If you take too much insulin your blood sugar gets too low (hypoglycaemia).
Dacă utilizați prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră scade prea mult, (hipoglicemie).
This will make sure you get the full dose.
Aceasta va asigura o administrare corectă şi integrală a dozei.
Never try to put the inner needle cap back on the needle.
Nu încercaţi niciodată să introduceţi acul în capacul interior al acului.
• Oral contraceptives (birth control pills)
• Contraceptive orale (medicamente pentru prevenirea sarcinii)
During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se utiliza în decurs de 6 săptămâni
After resuspension, the liquid should appear uniformly white and cloudy.
După omogenizare, lichidul trebuie să fie uniform alb şi opalescent.
• Thyroid hormone (used to treat thyroid gland disorders)
• Hormoni tiroidieni (utilizaţi în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide)
Only use the resuspension if uniformly white and cloudy For use by one person only
A se utiliza suspensia omogenizată numai dacă este uniform albă şi opalescentă A se utiliza de către o singură persoană
How to inject Actraphane
Cum să injectaţi Actraphane
Removing the needle • Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture 4).
• Puneţi înapoi capacul mare exterior al acului şi deşurubaţi acul (figura 4).
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Proiectat pentru a fi utilizat împreună cu acele de unică folosință NovoFine și NovoTwist cu lungime de până la 8 mm
Always check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow resuspension.
Verificaţi întotdeauna dacă au mai rămas cel puţin 12 unităţi de insulină în cartuş pentru a putea permite omogenizarea.
- The active substance is human insulin.
Ce conţine Actraphane 30 - Substanţa activă este insulina umană.
Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take:
Concentraţia zahărului din sânge poate crește (hiperglicemie) dacă utilizaţi:
Effects from diabetes High blood sugar (hyperglycaemia)
Concentraţia crescută a zahărului din sânge (hiperglicemia)
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching.
Ca în orice tratament cu insulină, pot apărea reacţii la locul de injectare, care includ durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, edem şi prurit.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK (VIAL - with blue box)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (FLACON - cu chenar albastru)
Continuous rotation of the injection site within the particular injection area reduces the risk of developing these reactions.
Schimbarea continuă prin rotaţie a locurilor de injectare în cadrul aceleiaşi regiuni anatomice reduce riscul de apariţie a acestor reacţii.
Do not use this medicinal product if you notice that the resuspended liquid is not uniformly white and cloudy.
A nu se utiliza medicamentul dacă observați că lichidul nu este uniform alb şi opalescent după omogenizare.
The patient should be advised to discard the needle after each injection.
Pacientul trebuie instruit să arunce acele după fiecare injectare.
If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
Dacă aţi selectat şi injectat o doză greşită, concentraţia de zahăr din sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Each ml contains 40 IU of human insulin.
Fiecare ml conține insulină umană 40 UI.
During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Low blood sugar may occur if you:
Concentraţia scăzută a zahărului din sânge poate să apară dacă:
With each injection, change the injection site within the particular area of skin that you use.
La fiecare administrare schimbaţi locul injectării în cadrul regiunii anatomice respective.
Suspension for injection 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie injectabilă stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 10 x 3 ml
If you forget to take your insulin your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Dacă uitați să utilizaţi insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră creşte prea mult (hiperglicemie).
► In insulin infusion pumps.
► În pompe de perfuzie a insulinei.
Actraphane Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Actraphane Penfill este realizat pentru a fi utilizat cu sistemele Novo Nordisk de eliberare a insulinei şi cu acele NovoFine or NovoTwist.
How to handle Actraphane 30 InnoLet
Cum se utilizează Actraphane 30 InnoLet