natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.57 log10 copies/mL, median
La intrarea în studiu, media ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,57 log10 copii/ml, media numărului de celule CD4+ a fost de 755 celule/mm
If you take more SUSTIVA than you should
Dacă luaţi SUSTIVA nu trebuie să alăptaţi.
Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Învelişul capsulei: Gelatină, Laurilsulfat de sodiu, Dioxid de titan (E171), Dioxid de siliciu (E 551).
Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Silicon dioxide (E551)
Învelişul capsulei: Gelatină, Laurilsulfat de sodiu, Oxid galben de fer (E172), Dioxid de siliciu (E 551).
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Învelişul capsulei conţine: gelatină, laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi dioxid de siliciu (E551).
Ethinyloestradiol: AUC: ↔
Etinilestradiol:
CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily)
Maraviroc/Efavirenz (100 mg de două ori pe zi /600 mg o dată pe zi)
Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Învelişul capsulei: Gelatină, Laurilsulfat de sodiu, Oxid galben de fer (E172), Dioxid de titan (E171), Dioxid de siliciu (E 551).
Integrase strand transfer inhibitor
ARN HIV plasmatic
Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
ASC: ↓ 26% (↓ 15 la ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 la ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 la ↓ 46) (inducţia CYP3A4 şi CYP2B6)
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21%
ASC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (inducţia UGT1A1)
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide.
Învelişul capsulei conţine: gelatină, laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fer (E172) şi dioxid de siliciu (E551).
Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33)
ASC: ↑ 20% (↑ 8 la ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 la ↑ 33) Combinaţia a fost în general bine tolerată.
Propylene glycol
TEXT BLISTER
Medicines used to treat convulsions/seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor/crizelor (anticonvulsivante): carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, SUSTIVA vă poate scădea sau creşte concentraţia de anticonvulsivant din sânge.
Vascular disorders uncommon flushing†
Tulburări vasculare mai puţin frecvente hiperemie cutanată tranzitorie
Voriconazole: AUC: ↓ 77%
ASC: ↓ 77%
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Învelişul capsulei conţine: gelatină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E171) şi dioxid de siliciu (E551).
AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
ASC: ↓ 25% (↓ 16 la ↓ 32)b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 la ↓ 26) Cmin: ↓ 50% (↓ 40 la ↓ 59)
Telaprevir (relative to 750 mg q8h): AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
ASC: ↓ 18% (↓ 8 la ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 la ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 la ↓ 34)% Efavirenz:
Hepatic events
Reacţii adverse hepatice
Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
ASC: ↓ 75% (↓ 59 la ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 la ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 la ↓ 75) N-monodemetil diltiazem: ASC: ↓ 37% (↓ 17 la ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 la ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 la ↓ 52) Efavirenz:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules SUSTIVA 100 mg hard capsules SUSTIVA 200 mg hard capsules
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 50 mg capsule
Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
ASC: ↓ 27% (↓ 20 la ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 la ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 la ↓ 44) Efavirenz:
Mean percent change in AUC, Cmax,
Efecte asupra concentraţiilor de medicament Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin cu intervale de încredere, dacă acestea sunt disponibilea
Efavirenz: AUC: ↔
Efavirenz Doza (mg)
CD4+ cell count was 755 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 30%.
La intrarea în studiu, media ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,57 log10 copii/ml, media numărului de celule CD4+ a fost de 755 celule/mm3, iar media procentuală a CD4+ a fost 30%.
Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Rifampicină/Efavirenz (600 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79)
ASC: ↓ 69% (↓ 62 la ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 la ↓ 79) Simvastatină acidă:
Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
ASC: ↓ 38% (↓ 28 la ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 la ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 la ↓ 56) Efavirenz:
In particular, tell your doctor if you have:
În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveți:
Tell your doctor immediately.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră imediat.
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration
Toţi ceilalţi pacienţi trebuie monitorizaţi timp de cel puţin 20 de minute după administrare.
There are five groups:
Sunt cinci grupe:
It may be self-administered if you have been fully trained by hospital staff.
Poate fi autoadministrat dacă aţi fost pregătit de personalul spitalului.
Use in children of more than 2 years old
Utilizarea la copii cu vârsta peste 2 ani
Frequencies have been evaluated according to the following convention:
Frecvenţele au fost evaluate în concordanţă cu următoarele convenţii:
The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction.
Tratamentul necesar depinde de natura și severitatea reacţiilor adverse.
These are used to treat conditions where the body's defence system against disease is not working properly.
Acestea sunt utilizate pentru a trata boli în care sistemul de apărare al organismului împotriva bolilor nu funcţionează corect.
The treatment effect should be evaluated after each cycle; if no treatment effect is seen after 6 months, the treatment should be discontinued.
Efectul tratamentului trebuie evaluat după fiecare ciclu; dacă nu se observă niciun efect al tratamentului după 6 luni, tratamentul trebuie oprit.
The treatment can be repeated if relapse occurs.
Tratamentul poate fi repetat dacă are loc o recidivă.
There were no other subjects with more than 1 infusion with adverse reactions in both groups.
Nu au existat alţi subiecţi cu mai mult de 1 perfuzie asociată cu reacţii adverse, în ambele grupuri.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
În caz de șoc, trebuie aplicat tratamentul medical standard pentru șoc.
Allergic reactions are rare.
Reacţiile alergice sunt rare.
Patients with pre-existing risk factors
Pacienţi cu factori de risc preexistenţi
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donors.
De regulă, este preparată dintr-o rezervă plasmatică acumulată de la nu mai puţin de 1000 donatori.
The following information is intended for healthcare professionals only (see section 3 for further information):
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii (vezi pct. 3 pentru informaţii suplimentare):
● general physical health deterioration
• deteriorare generală a stării de sănătate fizică
You must not be given a double dose to make up for a forgotten dose.
Nu trebuie să vi se administreze o doză dublă pentru a recupera doza uitată.
IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system.
IgG şi complexele IgG sunt separate în celulele sistemului reticuloendotelial.
Immunoglobulins are excreted into human milk.
Imunoglobulinele se excretă în laptele uman.
Effects on blood tests
Efecte asupra testelor de sânge
This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Aceasta este echivalentă cu 1,5% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Replacement therapy should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency.
Terapia de substituţie trebuie iniţiată şi monitorizată sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul imunodeficienţei.
Interference with serological testing
Interferare cu testele serologice
Effects of the product on the immune system of the newborn have not been studied.
Efectele medicamentului asupra sistemului imunitar al puiului nou-născut nu au fost studiate.
Tell your doctor or pharmacist immediately and follow his/her instructions.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului imediat şi urmaţi instrucţiunile sale.
Post-authorisation Safety Study
Studiu de siguranţă post-autorizare
The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects.
Mecanismul de acţiune în cazul altor indicaţii, în afară de terapia de substituţie, nu este complet elucidat, dar include efecte imunomodulatorii.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 August 2007
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 august 2007
This half-life may vary from patient to patient, in particular in primary immunodeficiency.
Aceast timp de înjumătăţire plasmatică poate varia de la pacient la pacient, în special în imunodeficienţa primară.
• Guillain Barré syndrome, where the immune system damages the nerves and hinders them from working properly.
• Sindromul Guillain Barré, în cadrul căruia sistemul imunitar lezează nervii şi îi împiedică să funcţioneze corect.
Flebogamma DIF should not be mixed with other medicines or intravenous solutions and it should be administered by a separate intravenous line.
Flebogamma DIF nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau soluţii intravenoase şi trebuie administrat printr-o linie intravenoasă separată.
- The other ingredients are sorbitol and water for injections (see section 2 for further information about ingredients).
- Celelalte componente sunt sorbitol şi apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 pentru informaţii suplimentare privind componentele).
Your doctor will consider your risk factors and take measures such as to decrease the rate of infusion or to stop the treatment.
Medicul dumneavoastră va lua în considerare factorii de risc şi va lua măsuri cum ar fi scăderea vitezei de perfuzare sau întreruperea tratamentului.
Frequency per patient
Frecvență per pacient
After administration of this product, an interval of 3 months should elapse before vaccination with live attenuated virus vaccines.
După administrarea acestui medicament, trebuie să treacă un interval de 3 luni înaintea vaccinării cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate.
You will be watched carefully until an hour after the infusion to detect potential side effects.
Veţi fi monitorizat cu atenţie timp de o oră după perfuzare, pentru a detecta posibilele reacţii adverse.
2 g/kg in one dose in association with acetylsalicylic acid
2 g/kg în doză unică în asociere cu acid acetilsalicilic
Date of latest renewal: 24 April 2017
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 aprilie 2017
Hypersensitivity reactions are rare.
Reacţiile de hipersensibilitate sunt rare.
• Effects on vaccines: Flebogamma DIF may reduce the effectiveness of certain types of vaccines (live attenuated virus vaccines).
 Efectele asupra vaccinurilor: Flebogamma DIF poate reduce eficacitatea unor anumite tipuri de vaccinuri (vaccinuri cu virusuri vii atenuate).
Human normal immunoglobulin is immediately and completely bioavailable in the recipient's circulation after intravenous administration.
Imunoglobulina umană normală este biodisponibilă imediat şi complet în circulaţia beneficiarului după administrare intravenoasă.
● photophobia (excessive sensitivity to light)
• fotofobie (sensibilitate excesivă la lumină)
- If you have fructose intolerance, a quite rare genetic condition where the enzyme for breaking down fructose is not produced.
- Dacă aveţi intoleranţă la fructoză, o afecţiune genetică destul de rară, în care enzima care descompune fructoza nu este produsă.
No negative effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Nu se anticipează efecte negative asupra nou-născuților/sugarilor.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, nor with any other IVIg products.
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente și cu niciun alt medicament care conține IgIV.
Cyanosis was reported in one child but not in adults.
Cianoza a fost raportată la un copil, dar nu şi la adulţi.
6.6 Special precautions for disposal and other handling The product should be brought to room or body temperature before use.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Medicamentul trebuie să fie adus la temperatura camerei sau a corpului înainte de utilizare.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance must not take this medicine.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
The dose recommendations are summarised in the following table: Indication
Dozele recomandate sunt rezumate în următorul tabel: Indicaţie
It is worth considering that these 2 subjects contributed to the higher frequency of infusions with reactions in this group.
Merită să se ia în considerare faptul că reacţiile adverse prezentate de aceşti doi subiecţi au contribuit la frecvenţa mai mare a perfuziilor asociate cu reacţii adverse în cadrul acestui grup.
- If you are allergic to human normal immunoglobulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- Dacă sunteţi alergic la imunoglobulina umană normală sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore should only be given with caution to pregnant women and breast-feeding mothers.
Siguranţa utilizării acestui medicament în timpul sarcinii nu a fost stabilită în studii clinice controlate şi, ca urmare, trebuie administrat cu prudenţă femeilor gravide şi celor care alăptează.
• careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded,
• selecţia atentă a donatorilor de sânge şi plasmă pentru a se asigura excluderea celor cu risc de transmitere a infecţiilor,
Patients exhibiting such signs and symptoms should receive a thorough neurological examination, including CSF studies, to rule out other causes of meningitis.
Pacienții care prezintă astfel de semne și simptome trebuie să efectueze un consult neurologic amănunțit, inclusiv analize ale LCR, pentru a se exclude alte cauze ale meningitei.
Patients should receive concomitant treatment with acetylsalicylic acid.
Pacienţilor trebuie să li se administreze tratament concomitent cu acid acetilsalicilic.
• Cases of temporary reduction in the number of the red cells in the blood (reversible haemolytic anaemia/haemolysis).
• Cazuri de reducere temporară a numărului de globule roşii din sânge (anemie hemolitică reversibilă/hemoliză).
Infusion rates during the initial infusions should be slow.
Vitezele de perfuzare în timpul primelor perfuzii trebuie să fie mici.
Certain side effects may occur more frequently:
Anumite reacţii adverse pot să apară mai frecvent:
Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or has deposits.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau prezintă depozite.
This typically occurs within hours or days after IVIg administration and resolves spontaneously within 7 to 14 days.
Acest efect se produce de obicei în interval de ore sau zile după administrarea IgIV și se remite spontan în decurs de 7 - 14 zile.
The product should be brought at room temperature (no more than 30 ºC) before use.
Medicamentul trebuie adus la temperatura camerei (nu mai mult de 30 ºC) înainte de utilizare.
Flebogamma DIF contains human normal immunoglobulin, highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood of donors).
Flebogamma DIF conţine imunoglobulină umană normală, o proteină înalt purificată extrasă din plasma umană (o parte din sângele donatorilor).
2.0 g/kg should be administered as a single dose.
Doza de 2,0 g/kg trebuie administrată ca doză unică.
LIST OF EXCIPIENTS D-sorbitol, water for injections.
LISTA EXCIPIENŢILOR D-sorbitol, apă pentru preparate injectabile.
• dermatitis contact
• dermatită de contact
Symptoms of TRALI typically develop during or within 6 hours of a transfusion, often within 1 - 2 hours.
Simptomele de APALT apar de obicei în timpul sau în interval de 6 ore de la transfuzie, deseori în interval de 1 - 2 ore.
Cyanosis (lack of oxygen in the blood) was reported in one child but not in adults.
Cianoza (lipsa oxigenului în sânge) a fost raportată în cazul unui copil, dar nu şi la adulţi.
Instructions for handling and disposal
Instrucţiuni pentru manipulare şi eliminare
If the treatment is effective long term treatment should be subject to the physicians discretion based upon the patient response and maintenance response.
Dacă tratamentul este eficace, tratamentul de lungă durată este la latitudinea medicului, pe baza răspunsului pacientului și a duratei răspunsului.
• the inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
• includerea în prelucrarea sângelui sau plasmei a unor etape care pot inactiva sau elimina virusurile.
This applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Aceast lucru este valabil pentru orice virus necunoscut sau apărut recent sau altor tipuri de infecţii.
Flebogamma DIF does not contain sucrose, maltose or glucose.
Flebogamma DIF nu conţine zahăr, maltoză sau glucoză.
Incompatibilities
Incompatibilităţi
Dose should be adjusted as necessary to achieve optimal protection against infections, an increase may be necessary in patients with persisting infection; a dose decrease can be considered when the patient remains infection free.
Doza trebuie ajustată conform necesităților, pentru a se obține protecția optimă împotriva infecțiilor: poate fi necesară o creștere a dozei la pacienții cu infecție persistentă; poate fi luată în considerare o reducere a dozei, odată ce infecția pacientului se remite complet.
• (rarely) transient cutaneous reactions (including cutaneous lupus erythematosus - frequency unknown)
• (rareori) cazuri de reacții cutanate tranzitorii (inclusiv lupus eritematos cutanat - cu frecvență necunoscută).
The dose that you will be given will depend on your illness and body weight and will be worked out by your doctor (please see section “Instructions for healthcare professionals” given at the end of this leaflet).
Doza care vă va fi administrată va depinde de afecţiunea pentru care sunteţi tratat şi greutatea dumneavoastră şi va fi stabilită de medic (vă rugăm să citiţi punctul “Instrucţiuni pentru personalul medical” de la sfârşitul acestui prospect).
Dizziness, Tremor
Amețeli, tremor
Bronchitis, Wheezing
Bronșită, wheezing
Platelets form an important part of the clotting process and a reduction in their numbers may cause unwanted bleeding and bruising.
Formarea trombocitelor, o parte importantă a procesului de coagulare şi reducerea numărului lor pot cauza sângerări şi vânătăi nedorite.
The absence of mortality in the non-clinical studies performed with Flebogamma DIF with doses up to 2500 mg/kg, and the lack of any confirmed relevant adverse sign affecting respiratory, circulatory and central nervous system of the treated animals support the safety of Flebogamma DIF.
Absenţa mortalităţii în studiile non-clinice efectuate cu doze de Flebogamma DIF de până la 2500 mg/kg şi lipsa oricărui efect nociv important confirmat care afectează aparatul respirator, circulator şi sistemul nervos central al animalelor tratate vin în sprijinul siguranţei Flebogamma DIF.
Fructose intolerance (see section 4.4).
Intoleranţă la fructoză (vezi pct. 4.4).
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Măsurile standard pentru prevenirea infecţiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecţia donatorilor, testarea individuală a donărilor şi a rezervelor de plasmă pentru identificarea markerilor specifici ai infecţiei şi includerea unor etape eficace în procesul tehnologic pentru inactivarea/eliminarea virusurilor.
After receiving Flebogamma DIF, the results of certain blood tests (serological tests) may be interfered for a certain time.
După administrarea Flebogamma DIF, rezultatele anumitor analize de sânge (teste serologice) pot fi modificate o perioadă de timp.
In case of inadvertent administration and suspicion of fructose intolerance the infusion has to be stopped immediately, normal glycaemia has to be re-established and organ function has to be stabilized by means of intensive care.
În caz de administrare accidentală şi suspiciune de intoleranţă la fructoză, perfuzia trebuie oprită imediat, valorile normale ale glicemiei trebuie restabilite şi funcţiile organelor trebuie stabilizate prin măsuri de terapie intensivă.
In case of measles, the period is up to 1 year.
În cazul vaccinului împotriva rujeolei, această perioadă este de până la 1 an.
The dose recommendations are summarised in the following table:
Dozele recomandate sunt rezumate în următorul tabel:
Maintenance dose:
Doză de întreținere:
There are two groups:
Sunt două grupe:
Assessment of vital signs in clinical trials of the paediatric population did not indicate any pattern of clinically relevant changes.
Evaluarea semnelor vitale în cadrul studiilor clinice privind populaţia de copii şi adolescenţi nu a indicat niciun tipar de modificări semnificative din punct de vedere clinic.
While reports of renal dysfunction and acute renal failure have been associated with the use of many of the licensed IVIg products containing various excipients such as sucrose, glucose and maltose, those containing sucrose as a stabiliser accounted for a disproportionate share of the total number.
Deşi raportările de disfuncţie renală şi insuficienţă renală acută au fost asociate cu utilizarea multora dintre medicamentele autorizate care conţin IgIV, care conţin diverşi excipienţi cum sunt zahăr, glucoză şi maltoză, acelea care conţin zahăr ca stabilizator au fost responsabile pentru un procent disproporţional din numărul total.
Pharmacotherapeutic group: immune sera and immunoglobulins: immunoglobulins, normal human, for intravascular administration, ATC code: J06BA02.
Grupa farmacoterapeutică: imunoseruri şi imunoglobuline: imunoglobulină umană normală pentru administrare intravasculară, codul ATC: J06BA02.
Human normal immunoglobulin contains the IgG antibodies present in the normal population.
Imunoglobulina umană normală conţine anticorpi IgG prezenţi în populaţia normală.
However, depending on the required dose, the patient may receive more than 1 vial.
Cu toate acestea, în funcție de doza necesară, pacientului i se poate administra mai mult de 1 flacon.
The syndrome usually begins within several hours to 2 days following IVIg treatment.
De obicei sindromul debutează în câteva ore până la 2 zile de la tratamentul cu IgIV.
Three to six months are required after the initiation of therapy for equilibration (steady-state IgG levels) to occur.
Sunt necesare trei până la şase luni după iniţierea tratamentului pentru a realiza un echilibru (concentrațiile de IgG la starea de echilibru).
The dosing and intervals may have to be adapted according to the individual course of the disease.
Poate fi necesară adaptarea dozelor și intervalelor de administrare în funcție de evoluția individuală a bolii.
Seek medical care with no delay if any of the following side effects happen during or after the infusion:
Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse apare în timpul sau după injectare:
• the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections,
• testarea fiecărei donări şi rezerve de plasmă pentru depistarea existenţei virusurilor/infecţiei,
Summary of the safety profile
Sumar al profilului de siguranţă