natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Posaconazole SP treatment should be started by a doctor who has experience in the management of fungal infections or of treating patients at high risk of invasive fungal infections.
Tratamentul cu Posaconazole SP trebuie să fie iniţiat de către un medic cu experienţă în managementul infecţiilor micotice sau în tratarea pacienţilor cu risc ridicat de infecţii micotice invazive.
The study included 107 patients with aspergillosis, 18 patients with fusariosis, 11 with chromoblastomycosis or mycotema, and 16 with coccidioidomycosis.
Studiul a inclus 107 pacienţi cu aspergiloză, 18 pacienţi cu fusarioză, 11 cu cromoblastomicoză sau micotem şi 16 cu coccidioidomicoză.
The Committee decided that Posaconazole SP's benefits are greater than its risks for treatment of invasive aspergillosis, fusariosis, coccidioidomycosis, chromoblastomycosis and mycetoma in patients who cannot tolerate other antifungal drugs or have not improved after at least 7 days of treatment.
Comitetul a decis că beneficiile Posaconazole SP sunt mai importante decât riscurile sale în tratamentul aspergilozei, fusariozei, coccidioidomicozei, cromoblastomicozei şi micetomului invaziv(e) la pacienţii care nu pot tolera alte medicamente antimicotice sau care nu au resimţit nici o ameliorare după cel puţin 7 zile de tratament.
For the full list of all side effects reported with Posaconazole SP, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în legătură cu Posaconazole SP, a se consulta prospectul din pachet.
• Pimozide (used for treating mental illness),
• Pimozide (utilizat pentru tratarea afecţiunilor psihice),
In invasive aspergillosis, a successful response at the end of treatment was seen in 42% of the patients taking Posaconazole SP, compared with 26% of the comparison group.
În aspergiloza invazivă, un răspuns pozitiv la finalul tratamentului a fost observat la 42% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Posaconazole SP, faţă de 26% din grupul de comparaţie.
Posaconazole SP also successfully treated 11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis, 9 of 11 patients with chromoblastomycosis or mycetoma, and 11 of 16 patients with coccidioidomycosis.
Posaconazole SP a tratat de asemenea, cu succes, 11 din 24 de pacienţi cu fusarioză dovedită sau probabilă, 9 din 11 pacienţi suferind de cromoblastomicoză sau micetom şi 11 din 16 pacienţi cu coccidioidomicoză.
Posaconazole SP should not be used in patients who are taking any of the following drugs:
Posaconazole SP nu trebuie să fie utilizat la pacienţii cărora li se administrează oricare dintre următoarele medicamente:
For candidiasis, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Pentru candidoză, Posaconazole SP este administrat sub forma a 200 mg (5 ml) în prima zi, urmat de 100 mg (2,5 ml) o dată pe zi, pe perioada următoarelor 13 zile.
Posaconazole SP is an antifungal medicine.
Posaconazole SP este un medicament antimicotic.
In the prevention of invasive fungal infections, the effectiveness of Posaconazole SP has been studied in 600 stem cell transplant patients with fluconazole as a comparator and 602 patients with blood or bone marrow cancer, comparing it to fluconazole or itraconazole.
În prevenirea infecţiilor micotice invazive, eficienţa Posaconazole SP a fost studiată la 600 de pacienţi care au suferit un transplant de celule stem cu fluconazol ca medicament comparator şi la 602 pacienţi cu cancer al sângelui sau la nivelul măduvei spinării, comparându-l cu fluconazol sau itraconazol.
Posaconazole SP is given with a meal or nutritional supplement.
Posaconazole SP este administrat în timpul mesei sau cu un supliment nutritiv.
In the treatment of fungal infections except candidiasis, Posaconazole SP is given at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who cannot tolerate a meal.
În tratamentul infecţiilor micotice, cu excepţia candidozei, Posaconazole SP este administrat în doză de 400 mg (10 ml) de două ori pe zi sau 200 mg (5 ml) de patru ori pe zi, la pacienţii care nu pot tolera hrana.
• invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus),
• aspergiloză invazivă (un tip de infecţie micotică datorată Aspergillus),
It also decided that Posaconazole SP's effectiveness had been shown as first-line therapy in oropharyngeal candidiasis and in the prophylaxis of invasive fungal infections in patients receiving chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS), and haematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease.
Acesta a decis, de asemenea, că eficienţa Posaconazole SP a fost demonstrată ca terapie de primă linie în candidoza bucofaringiană şi în profilaxia infecţiilor micotice invazive la pacienţii care sunt trataţi cu chimioterapie pentru leucemie mielocitară acută (AML) sau sindroame mielodisplastice (MDS) şi primitorilor de transplant de celule stem hematopoietice (HSCT) care urmează un tratament imunosupresiv cu doză ridicată pentru boala omologă („transplant contra gazdei”).
• Cisapride (used for stomach problems),
• Cisapride (utilizat pentru probleme gastrice),
Posaconazole SP was studied in 238 patients with invasive fungal infections that did not respond to standard antifungal treatment.
Posaconazole SP a fost studiat la 238 pacienţi cu infecţii micotice invazive, care nu au răspuns la tratamentul antimicotic standard.
In the prevention of invasive fungal infections, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) three times a day.
În prevenirea infecţiilor micotice invazive, Posaconazole SP este administrat sub forma a 200 mg (5 ml) de trei ori pe zi.
• Ergotamine or dihydroergotamine (used to treat migraine),
• Ergotamine sau dihydroergotamine (utilizate pentru a trata migrenele),
Posaconazole SP is also used to treat patients with oropharyngeal candidiasis or ‘thrush', a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
Posaconazole SP este, de asemenea, utilizat pentru a trata pacienţii care suferă de candidoză bucofaringiană sau ‘stomatită candidozică', o infecţie micotică a cavităţii bucale şi gâtului datorată Candidei.
• coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
• coccidioidomicoză (infecţie micotică a plămânilor cauzată de inspirarea de spori).
Posaconazole SP has also been studied in 350 HIV-infected patients with oropharyngeal candidiasis, where its effectiveness was compared with that of fluconazole.
Posaconazole SP a fost, de asemenea, studiat la 350 pacienţi infectaţi cu HIV care prezentau candidoză bucofaringiană, caz în care eficienţa sa a fost comparată cu cea a fluconazolului.
• Quinidine (used for irregular heart beat),
• Chinidină (utilizat pentru ritm cardiac neregulat),
What benefit has Posaconazole SP shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Posaconazole SP în timpul studiilor?
The medicine was more effective than fluconazole or itraconazole in cancer patients, with 2% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 8% in the comparator group.
Medicamentul a fost mai eficient decât fluconazolul sau itraconazolul la pacienţii care sufereau de cancer, 2% dintre pacienţii din grupul Posaconazole SP manifestând apariţia unei infecţii, faţă de 8% în grupul de comparaţie.
In the prevention studies, Posaconazole SP was as effective as fluconazole in stem cell transplant patients, with 5% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 9% in the comparator group.
În studiile profilactice, Posaconazole SP a fost la fel de eficient ca fluconazolul la pacienţii cu transplant de celule stem, 5% dintre pacienţii din grupul Posaconazole SP manifestând apariţia unei infecţii, faţă de 9% în grupul de comparaţie.
What is the risk associated with Posaconazole SP?
Care este riscul asociat cu Posaconazole SP?
They recommended that Posaconazole SP be given marketing authorisation.
Ei au recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Posaconazole SP.
The full EPAR for Posaconazole SP is available here.
EPAR-ul integral pentru Posaconazole este disponibil here.
Why has Posaconazole SP been approved?
De ce a fost aprobat Posaconazole SP?
How has Posaconazole SP been studied?
Cum a fost studiat Posaconazole SP?
What is Posaconazole SP?
Ce este Posaconazole SP?
What is Posaconazole SP used for?
Pentru ce este utilizat Posaconazole SP?
How does Posaconazole SP work?
Cum funcţionează Posaconazole SP?
How is Posaconazole SP used?
Cum se utilizează Posaconazole SP?
Page 2/2©EMEA 2007
Pagina 2/2©EMEA 2007
Immunity against infection is usually established after around three days and lasts for up to a year.
Imunitatea împotriva infecţiei se instalează de obicei după aproximativ trei zile şi durează o perioadă de până la un an.
This summary was last updated on 25 September 2007.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 25 septembrie 2007.
The marketing authorisation was renewed on 25 September 2007.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 25 septembrie 2007.
In animals that show more severe signs, treatment with an antibiotic may be necessary.
La animalele la care apar semne mai severe poate fi necesar tratamentul antibiotic.
Nobivac Bb is a vaccine.
Nobivac Bb este un vaccin.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Vaccinurile acţionează prin „învăţarea” sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR summary for the public
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOBIVAC BB Rezumat EPAR destinat publicului
The vaccine may be administered by veterinarians only.
Doar medicii veterinari pot administra vaccinul.
Other information about Nobivac Bb:
Alte informaţii despre Nobivac Bb:
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes a special type of antibodies against them.
După ce pisica este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte bacteria drept „străină” şi produce un tip special de anticorpi împotriva acesteia.
In case of accidental administration to people seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or label to the doctor.
În cazul administrării accidentale la oameni, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Cats are vaccinated by giving a 0.2-ml dose into one nostril.
Pisicile sunt vaccinate prin administrarea unei doze de 0,2 ml într-una din nări.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Bb exceed the risks of its use.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că beneficiile utilizării Nobivac Bb depăşesc riscurile.
Occasional side effects include sneezing, coughing and a mild and temporary discharge from the eyes or nose.
Efectele secundare care apar ocazional includ strănut, tuse şi scurgeri nazale şi oculare reduse şi tranzitorii.
Although the risk for people with weak immune systems becoming infected with B. bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats which are in close contact with such people are not vaccinated with Nobivac Bb, since they can shed the bacteria intermittently for up to a year after vaccination.
Deşi riscul ca oamenii cu deficienţe ale sistemului imunitar să se infecteze cu B. bronchiseptica este extrem de redus, se recomandă totuşi ca pisicile care se află în strâns contact cu aceste persoane să nu fie vaccinate cu Nobivac Bb, deoarece pot elimina intermitent bacteria pentru o perioadă de până la un an de la vaccinare.
The effectiveness of Nobivac Bb was investigated in three main studies involving cats of various breeds.
Eficacitatea vaccinului Nobivac Bb a fost evaluată în trei studii principale care au implicat pisici de diferite rase.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Bb to Intervet International B.V. on 10 September 2002.
Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nobivac Bb, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 10 septembrie 2002.
In the future, the immune system will be able to produce these antibodies more quickly when it is again exposed to the bacteria.
În viitor, când sistemul imunitar este expus din nou bacteriei, acesta va fi capabil să producă aceşti anticorpi mult mai rapid.
This makes it suitable for use in a vaccine.
Acest lucru permite ca această tulpină să poată fi utilizată pentru vaccin.
The main studies showed that Nobivac Bb was effective in reducing the symptoms caused by B. bronchiseptica.
Studiile principale au demonstrat că Nobivac Bb a fost eficace în ceea ce priveşte reducerea simptomelor cauzate de B. bronchiseptica.
The live bacterium strain included in Nobivac Bb differs from other types of B. bronchiseptica because it is missing certain molecules and is therefore less likely to cause disease.
Tulpina vie a bacteriei conţinută de Nobivac Bb este diferită de alte tulpini de B. bronchiseptica, deoarece îi lipsesc anumite molecule, fiind în acest fel mai puţin probabil să producă boala.
What benefit has Nobivac Bb shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Nobivac Bb în timpul studiilor?
Vaccines against B. bronchiseptica that are administered through the nose are also used in dogs.
De asemenea, vaccinurile împotriva B. bronchiseptica cu administrare intranazală se folosesc şi la câini.
What is the risk associated with Nobivac Bb?
Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Bb?
Why has Nobivac Bb been approved?
De ce a fost aprobat Nobivac Bb?
Nobivac Bb was the first live B. bronchiseptica vaccine licensed for use in cats.
Nobivac Bb a fost primul vaccin viu care conţine B. bronchiseptica autorizat pentru utilizarea la pisici.
Nobivac Bb is a dry substance and solvent that are made up into a suspension, which is given via the nose.
Nobivac Bb se prezintă sub formă de substanţă uscată şi solvent din care se prepară o suspensie administrată pe cale nazală.
Nobivac Bb is used to vaccinate cats aged one month or older against the disease (a flu-like illness) caused by the bacterium B. bronchiseptica.
Nobivac Bb se foloseşte pentru vaccinarea pisicilor cu vârsta de peste o lună împotriva bolii care este produsă de bacteria numită B. Bronchiseptica (o afecţiune de tip gripal).
Nobivac Bb is a vaccine that contains a live bacterium Bordetella bronchiseptica strain B-C2.
Nobivac Bb este un vaccin viu care conţine tulpina B-C2 a bacteriei Bordetella bronchiseptica.
How has Nobivac Bb been studied?
Cum a fost studiat Nobivac Bb?
The cats were vaccinated with Nobivac Bb before being challenged by being exposed to wild-type B. bronchiseptica.
Pisicile au fost vaccinate cu Nobivac Bb înainte de a fi expuse la tulpina sălbatică a bacteriei B. bronchiseptica.
What is Nobivac Bb?
Ce este Nobivac Bb?
Nobivac Bb contains a type of live B. bronchiseptica called strain B-C2.
Nobivac Bb conţine o tulpină vie a bacteriei B. bronchiseptica denumită tulpina B-C2.
What is Nobivac Bb used for?
Pentru ce se utilizează Nobivac Bb?
How does Nobivac Bb work?
Cum acţionează Nobivac Bb?
This summary was last updated in December 2006.
Acest rezumat a fost actualizat ultima oară în luna decembrie a anului 2006.
This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Prezentul document este un rezumat al Raportului European Public de Evaluare.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (REPE)
Other information about Gonazon:
Alte informaţii despre Gonazon:
Operators should wash their hands after use of the product.
Operatorii trebuie să se spele pe mâini după utilizarea produsului.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Prezentul document nu poate înlocui o discuţie purtată direct cu medicul dumneavoastră veterinar.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al acestui REPE.
The recommended dose is 32 μg/kg bodyweight.
Doza recomandată este de 32 μg/kg greutate corporală.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Scopul acestuia este de a explica modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar (CPMUV) pe baza documentaţiei furnizate a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Gonazon implants were authorised by an extension application, granted by the European Commission in January 2007.
Implanturile de Gonazon au fost autorizate printr-o solicitare de prelungire aprobată de Comisia Europeană în luna ianuarie a ianuarie 2007.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii cu privire la starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, vă rugăm să vă contactaţi medicul veterinar.
This optimises organisation of the fish farm.
Acest lucru optimizează organizarea fermelor
Information on the prescription status of this product may be found on the labelling.
Informaţiile cu privire la modul de prescriere a acestui produs pot fi găsite pe etichetă.
In most cases, an effect was induced within 6-11 days of treatment, and ovulation was generally advanced by 2-3 weeks.
În cele mai multe cazuri, efectul s-a produs în 6-11 zile de tratament, iar ovulaţia a fost în general devansată cu 2-3 săptămâni.
The implant may be administered to bitches from the age of four months (blocking reproductive function for an average of 12 months) to 6 years (blocking reproductive function for an average of 11 months).
Implantul poate fi administrat la căţele de la vârsta de patru luni (blocând funcţia reproductivă pentru o perioadă medie de 12 luni) până la vârsta de 6 ani (blocând funcţia reproductivă pentru o perioadă medie de 11 luni).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Gonazon to Intervet International BV on 22 July 2003.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de comercializare valabilă în Uniunea Europeană pentru Gonazon societăţii Intervet International B.V. la data de 22 iulie 2003.
Data on the return to oestrus, ovulatory oestrus and subsequent fertility once treatment has ended (i.e. once the implant had been removed) were limited, especially for repeated treatment.
Datele privind revenirea la estru, ovulaţie şi fertilitatea ulterioară după terminarea tratamentului (adică odată ce implantul a fost scos) au fost limitate, în special pentru tratamentul repetat.
The package leaflet or the label should be shown to the doctor.
Prospectul din pachet sau eticheta trebuie prezentate medicului.
What benefit has Gonazon shown during the studies?
Ce beneficii a dovedit Gonazon pe durata studiilor?
Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution or handling the implant and avoid self injection.
Operatorii trebuie să poarte mănuşi atunci când amestecă soluţia concentrată sau manipulează implantul şi trebuie să evite auto-injectarea.
Bitches treated with Gonazon generally failed to display heat during the study compared to bitches who did not receive the treatment.
Căţelele tratate cu Gonazon nu au intrat în general în călduri pe durata studiului în comparaţie cu căţelele care nu au beneficiat de tratament.
Gonazon is authorised as a concentrate that is made into a solution for injection for salmonid fish and also as an implant for dogs.
Gonazon este autorizat ca un concentrat livrat sub formă de soluţie injectabilă pentru peştii speciilor de salmonide şi de asemenea ca un implant pentru câini.
The CVMP recommended that Gonazon should be given a marketing authorisation.
CPMUV a recomandat ca Gonazon să primească autorizaţia de comercializare.
In case of accidental contact with either the skin or the eyes, rinse thoroughly with water.
În caz de contact accidental cu pielea sau cu ochii, clătiţi cu apă din abundenţă.
Gonazon contains the active substance azagly-nafarelin.
Gonazon conţine substanţa activă azagly-nafarelină.
Gonazon implant is rectangular in shape, off white, with dimensions of 14x3x1 mm.
Implantul Gonazon are o formă dreptunghiulară, alb închis, cu dimensiunile de 14 x 3 x 1 mm.
If the concentrated solution or the diluted solution is spilled onto the skin or into the eyes, or the implant is accidentally self-injected, medical advice should be sought immediately.
În cazul în care soluţia concentrată sau cea diluată se varsă pe piele sau în ochi sau în cazul în care implantul este auto-injectat accidental trebuie apelat imediat la un consult medical.
In some cases this can be caused by use of Gonazon too early in the spawning season.
În unele cazuri, acest lucru poate fi cauzat de folosirea prea timpurie a Gonazon în timpul sezonului de depunere a icrelor.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau care vine în
Gonazon is injected subcutaneously, in the region of the umbilicus.
Gonazon se injectează subcutanat, în regiunea ombilicală.
Good efficacy has been demonstrated for the prevention of heat and ovulation in adult bitches aged up to 7 years during the one or two years of treatment.
S-a demonstrat o bună eficienţă pentru prevenirea intrării în călduri şi a ovulaţiei la căţelele adulte cu vârsta de până la 7 ani pe durata tratamentului de un an sau de doi ani.
Following anaesthesia, the fish are injected intraperitoneally (into the area that contains the abdominal organs) along the central line, 1/2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
După anestezie, peştele este injectat intraperitoneal (în zona care conţine organele abdominale) de-a lungul liniei centrale, la ½ până la 1 lungime de aripioară înaintea bazei aripioarei pelviene.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion
Dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii în baza recomandărilor CPMUV, vă rugăm să citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (de asemenea parte a REPE).
GnRH controls reproduction in fish by increasing the secretion of the gonadotrophins controlling egg production.
GnRH controlează reproducerea la peşti prin creşterea secreţiei de gonadotrofine care controlează producţia de icre.
In fish, the injection of Gonazon may be associated with a reduction in fecundity (ability to breed), egg quality and survival to the eyed-egg stage.
La peşti, injectarea cu Gonazon poate fi asociată cu o reducere a fecundităţii (capacitatea de a se reproduce), a calităţii ovulelor şi a supravieţuirii până la stadiul de icre.
In bitches, the results of two field studies with Gonazon implants were provided, one investigating a single administration, another one the repeated application over a second year.
La căţele, au fost furnizate rezultatele a două studii de teren cu implanturi Gonazon, un studiu care a investigat administrarea unică şi altul care a investigat administrarea repetată în al doilea an.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Gonazon are greater than any risks for the induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar (CPMUV) a fost de acord că beneficiile Gonazon sunt mai mari decât orice risc în ceea ce priveşte inducerea şi sincronizarea ovulaţiei pentru producţia de icre şi puiet.
In dogs, administration of higher doses of GnRH agonists over a period of time desensitises the pituitary gland with the result that release of gonadotrophins is suppressed, leading to a suppression of reproductive function.
La câini, administrarea de doze mai mari de agonişti GnRH pentru o perioadă de timp desensibilizează glanda hipofiză, cu rezultatul că eliberarea de gonadotrofine este suprimată, ducând la o suprimare a funcţiei reproductive.
How has Gonazon been studied?
Cum a fost studiat Gonazon?