natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT “Product name” (to be completed nationally) Intramammary suspension for lactating cattle
Numele produsului (a se completa national), suspensie intramamara pentru bovine
There is little evidence of a real increase in amoxycillin/clavulanic acid resistance among the mastitic E. coli isolated in a number of European countries.
Există puţine dovezi cu privire la o creştere reală a rezistenţei la amoxicilină/acid clavulanic în rândul bacteriilor mastitice
• Escherichia coli (including β-lactamase producing strains) A review of the susceptibility of the mastitis pathogens against amoxicillin-clavulanic acid indicates that the major bacterial causes of bovine mastitis continue to be susceptible to clavulanate potentiated amoxicillin.
O evaluare a susceptibilităţii agenţilor patogeni ai mastitei la combinaţia de amoxicilină-acid clavulanic indică faptul că principalele cauze bacteriene ale mastitei bovine continuă să fie susceptibile la amoxicilina potenţată de clavulanat.
Cattle Meat: 7 days Milk: 60 hours or 5 milking
Bovine Carne: 7 zile Lapte: 60 ore sau 5 mulsori
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR”
Milk: 80 hours.
Lapte : 84 de ore.
To be supplied only on veterinary prescription.
„Numai pentru uz veterinar”- se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Cattle Meat: 7 days Milk (cows milked twice daily): 60 hours (i.e. at the 5th milking) after the last treatment.
Bovine Carne: 7 zile Lapte (vacile mulse de 2 ori pe zi) : 60 de ore (exemplu la a 5a mulsoare) dupa ultimul tratament.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Swab teat end with appropriate disinfectant before treatment.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale Tamponati varful mamelonului cu un dezinfectant corespunzator inainte de tratament.
The product is intended for the treatment of bovine clinical mastitis in lactating cows, including cases of infections associated with the following pathogens:
Produsul este destinat pentru tratamentul mastitei clinice bovine la vacile aflate în perioada de lactaţie, incluzând cazuri de infecţii asociate cu următorii agenţi patogeni:
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele legislative în vigoare.
• the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data; the CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for this product remains positive subject to the recommended changes in the product information.
• CVMP a reexaminat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Cattle Meat : 4 days Milk : 108 hours
Bovine Carne: 4 zile Lapte 108 ore
Milk: 60 hours
Lapte 60 ore
Harmonisation of the posology
Armonizarea dozelor
Cattle Meat: 6 days Milk: 5 days
Bovine Carne: 6 zile Lapte: 5 zile
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT “Product name” (to be completed nationally
Numele produsului (a se completa national)-
Amoxicillin trihydrate equivalent to amoxicillin
Amoxicilină trihidrat, echivalent cu amoxicilină
Cattle Meat: 3 days Milk: 72 hours
Bovine Carne: 3 zile Lapte: 72 ore
The contents of one syringe should be infused into each affected quarter via the teat canal, immediately after milking, at 12 hour intervals for three consecutive milkings.
Conţinutul unei seringi trebuie perfuzat în fiecare sfert afectat prin canalul mamelonar, imediat după mulgere, la intervale de 12 ore timp de trei mulgeri consecutive.
Cattle Meat and offal: 14 days
Bovine Carne si organe: 14 zile
Cattle Edible tissues: 4 days Milk: 60 hours
Bovine Tesuturi moi: 4 zile Lapte: 60 ore
Cattle Meat: 7 days Milk: 84 hours (7 milkings)
Bovine Carne: 7 zile Lapte: 84 ore (7 mulsori)
Do not use in cases associated with Pseudomonas.
Nu este indicat pentru tratamentul afecţiunilor determinate de Pseudomonas
For use in clinical cases of mastitis including cases associated with infections with the following pathogens:
Pentru utilizarea în cazurile clinice de mastită, inclusiv în cazurile asociate cu infecţii ale următoriiloragenţi patogeni importanti:
Therefore overall treatment length must be at the veterinarian's discretion but should be long enough to ensure complete resolution of intramammary infection.” A longer duration of treatment would not impact the recommended withdrawal periods for meat and milk.
Prin urmare, durata totală a tratamentului trebuie lăsată la aprecierea veterinarului, dar trebuie să fie suficient de lungă pentru a asigura vindecarea completă a infecţiei intramamare.
• Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis);
• Streptococi (inclusiv S. agalactiae, S. dysgalactiae şi S. uberis);
Pale cream/buff coloured oily suspension.
Suspensie uleioasa de culoare crem pal.
• Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis)
• Streptococi (inclusiv S. agalactiae, S. dysgalactiae şi S. uberis)
Cattle Meat: 7 days Milk: 4 days
Bovine Carne: 7 zile Lapte: 4 zile
• Posology;
• doze;
Cattle Meat: 7 days Milk: 2 days
Bovine Carne: 7 zile Lapte: 2 zile
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis and Gram negative bacteria.
Synulox Lactating Cow a fost clinic şi bacteriologic non-inferior faţă de produsul comparator în ceea ce priveşte eficacitatea împotriva Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis şi a bacteriilor gramnegative.
Meat and offal: 7 days Milk: 84 hours
Carne si organe : 7 zile Lapte : 84 ore
In cases of infections caused by Staphylococcus aureus, a longer course of antibacterial therapy may be required.
In cazurile infectiilor cauzate de Staphyloccocus aureus, poate fi nevoie de o durata mai mare de tratament.
TARGET SPECIES Cattle (lactating cows)
Bovine (Vaci in lactatie)
Meat and offal: 7 days.
Carne si organe : 7 zile.
Cattle Meat and offal: 4 days, milk: 3 days
Bovine Carne si organe: 4 zile Lapte: 3 zile
Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis) Arcanobacteria (including A. pyogenes)
Staphylococci (inclusiv tulpinile producătoare de β-lactamaze) Streptococci (inclusiv S. agalactiae, S. dysgalactiae şi S. uberis) Arcanobacterium spp. (inclusiv A.pyogenes)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Withdrawal period:
Timp de asteptare :
• Staphylococci (including β-lactamase producing strains);
• Stafilococi (inclusiv tulpinile producătoare de β-lactamază);
• Escherichia coli (including β-lactamase producing strains).
• Escherichia coli (inclusiv tulpinile producătoare de β-lactamază).
Consequently the CVMP agreed on the following indications for the product: “For use in clinical cases of mastitis including cases associated with infections with the following pathogens: Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S.agalactiae, S.dysgalactiae and S.uberis) Escherichia coli (including -lactamase producing strains)” As it is generally recommended to treat clinical mastitis in the first instance with a narrow spectrum antimicrobial and where possible after bacteriological diagnosis, recommendations on prudent use were proposed to be included in the SPC.
„Pentru utilizare în cazuri clinice de mastită, inclusiv în cazuri asociate cu infecţii cu următorii agenţi patogeni: stafilococi (inclusiv tulpini producătoare de -lactamază) streptococi (inclusiv S.agalactiae, S.dysgalactiae şi S.uberis) Escherichia coli (inclusiv tulpini producătoare de -lactamază)”
• Staphylococci (including β-lactamase producing strains)
• Stafilococi (inclusiv tulpinile producătoare de β-lactamază)
Meat and offal: 7 days
Carne si organe :7 zile
Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S.agalactiae, S.dysgalactiae and S.uberis) Escherichia coli (including -lactamase producing strains)
Stafilococi (inclusiv tulpinile producătoare de beta-lactamaze) Streptococi (inclusiv S.agalactiae, S.dysgalactiae si S.uberis) Escherichia coli (inclusiv tulpinile producătoare de beta-lactamaze).
EXPIRY DATE EXP
< EXP {lună/an}>
Intramammary suspension for lactating cows
Suspensie intramamară pentru bovine
Escherichia coli (including -lactamase producing strains)
Escherichia coli (inclusiv tulpinile producătoare de β-lactamaze)
PHARMACEUTICAL FORM Intramammary suspension.
Administrare intramamara.
- 2nd injection: after 3-4 weeks.
- A doua injecţie: după 3-4 săptămâni.
• Revaccination Annual.
• Revaccinarea Anuală.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea unui program naţional pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Nivelul de eficacitate la alte specii poate fi diferit față de cel observat la ovine şi bovine.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statul Membru, în conformitate cu legislaţia naţională, interzice producţia, importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar imunologic, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Întreg conţinutul flaconului trebuie utilizat imediat după desigilare şi in timpul aceleiasi proceduri.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea si la îndemâna copiilor.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe cutie, după EXP.
Any person intending to import, sell, supply and/or use BTVPUR AlSap 8 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze BTVPUR AlSap 8 trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
The import, sale, supply and/or use of BTVPUR AlSap 8 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea BTVPUR AlSap 8 este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ United Kingdom
MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Marea Britanie
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
În caz că este utilizat la alte specii de rumegătoare domestice şi sălbatice care sunt considerate cu un risc de infecție, utilizarea la aceste specii trebuie făcută cu grijă şi se recomandă testarea vaccinului pe un număr mic de animale înainte de vaccinarea în masă.
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (at most 32 cm²) for a short period (at most 14 days).
După vaccinare poate apărea o umflătură mică la locul injectării (de aproape 32 cm²) pentru o perioadă scurtă de timp (cel mult 14 zile).
In cattle and sheep - 1st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young cattle and sheep born to immune animals).
La bovine şi ovine - prima injecţie: la vârsta de 1 lună la animalele fără imunitate (sau de la 2,5 luni de vârstă la bovinele şi ovinele tinere născute din animale imune).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml of vaccine contains:
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml vaccin conţine:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
a RCP-ului sunt substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri.
Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATCvet code: QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
Grupa farmacoterapeutică: vaccin împotriva bolii limbii albastre, codul veterinar ATC: QI04AA02 (ovine) şi QI02AA08 (bovine).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/094/001
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/09/094/001
The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after the primary vaccination course.
Durata imunităţi la bovine şi ovine este de 1 an după prima vaccinare.
Sheep and cattle
Ovine şi bovine.
Each dose of 1 ml of vaccine contains:
Fiecare doză de 1 ml vaccin conţine:
4.11 Withdrawal period Zero days.
4.11 Timp de aşteptare Zero zile.
Can be used during pregnancy and lactation in cows.
Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie la vaci.
MERIAL Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69342 LYON CEDEX 07
Merial Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69342 LYON CEDEX 07 France
Shelf life after first opening the immediate packaging: immediately after broaching.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: imediat după dechidere.
Avoid multiple vial broaching.
Evitaţi deschiderea mai multor flacoane.
TARGET SPECIES Sheep and cattle
SPECII ŢINTĂ Bovine şi ovine
The safety and the efficacy of the vaccine has not been established in breeding males.
Siguranţa şi eficienţa vaccinului nu a fost stabilită la masculii de reproducţie.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue virus (BTV).
La această categorie de animale vaccinul ar trebui utilizat doar în funcţie de raportul beneficiu /risc evaluat de către medicul veterinar şi/sau Autorităţile Competente nationale în materie de politică de vaccinare curentă împotriva virusului Bolii Limbii Albastre (BTV).
Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by Bluetongue virus serotype 8 (BTV 8).
Imunizarea activă a ovinelor şi bovinelor pentru prevenirea viremiei* şi reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotip 8 (BTV 8).
* (below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.14 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission)
* (sub limita de detecţie a metodei validate RT-PCR de 3,14 log10 copii ARN/ml, indicând transmiterea non infectioasa a virusului )”
*below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.14 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission
*sub limita de detecţie a metodei RT-PCR la 3,14 log10 copii ARN/ml, indicând transmiterea non infectioasa a virusului.
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (10-ml bottle): 18 months.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (flacon de 10 ml): 18 luni.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile.
A transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination.
La 24 de ore după vaccinare, temperatura corpului poate creşte temporar dar nu cu mai mult de o medie de 1,1 °C.
No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions' were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
După administrarea unei doze duble de vaccin, nu au fost observate alte efecte adverse în afara celor menţionate la secţiunea “reacţii adverse”.
Aluminium hydroxide .................................................................................................................... 2.7 mg Saponin ........................................................................................................................................ 30 HU** (**) Haemolytic units
2,7 mg Saponina ......................................................................................................................................
France
FRANȚA
WITHDRAWAL PERIOD Zero days.
TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (50-ml and 100-ml bottles): 2 years.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare (flacoane de 50 ml şi 100 ml): 2 ani
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double- dose of the vaccine.
După administrarea unei doze duble de vaccin, nu au fost observate alte efecte adverse în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
It induces an active and specific immunity against bluetongue virus serotype 8 in the vaccinated animal.
Induce o imunitate activă şi specifică împotriva bolii limbii albastre serotip 8, la animalele vaccinate.
The vaccine contains inactivated bluetongue virus serotype 8 with aluminium hydroxide and saponin adjuvants.
Vaccinul conţine serotipul 8 al virusului inactivat al bolii limbii albastre cu hidroxid de aluminiu şi saponina ca adjuvanţi.
SC. Read the package leaflet before use.
s.c. Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Bluetongue virus serotype 8 antigen ........................................................................... ≥ 2.1 log10 pixels* (*) Antigen content (VP2 protein) by immuno-assay Adjuvants:
≥ 2,1 log10 pixeli* (*) Cantitatea de antigen (proteina VP2) determinată prin test imunologic Adjuvanţi:
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each dose of 1 ml of vaccine contains: BTV8 antigen............................................... ≥ 2.1 log10 pixels* Aluminium hydroxide, Saponin, qs 1 dose (*) (*) see package leaflet
≥ 2,1 log10 pixeli* Hidroxid de aluminiu, Saponina, qs 1 doză (*) (*) vezi prospectul
1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
1 flacon de 10 doze (1 x 10 ml) 1 flacon de 50 doze (1 x 50 ml) 10 flacoane de 50 de doze (10 x 50 ml) 1 flacon de 100 de doze (1 x 100 ml) 10 flacoane de 100 de doze (10 x 100 ml)
Box of 1 bottle of 10 ml Box of 1 bottle of 50 ml, Box of 10 bottles of 50 ml, Box of 1 bottle of 100 ml, Box of 10 bottles of 100 ml
Cutie cu 1 flacon a 10 ml Cutie cu 1 flacon a 50 ml Cutie cu 10 flacoane a 50 ml Cutie cu 1 flacon a 100 ml Cutie cu 10 flacoane a 100 ml
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8.
Imunizarea activă a ovinelor şi bovinelor pentru prevenirea viremiei* şi reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotip 8.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each dose of 1 ml of vaccine contains Bluetongue virus serotype 8 antigen ................. ≥ 2.1 log10 pixels
Fiecare doză de 1 ml vaccin conţine antigen serotip 8 al virusului bolii limbii albastre ............
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BTVPUR AlSap 8 suspension for injection
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR BTVPUR AlSap 8 suspensie injectabilă
Aluminium hydroxide Purified saponin Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Water for injection
Hidroxid de aluminiu Saponină purificată
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BTVPUR AlSap 8, suspension for injection
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR BTVPUR AlSap 8, suspensie injectabilă.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) BTV 8 antigen ...................................................................................................... ≥ 2.1 log10 pixels/dose
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Antigen al BTV 8 ..................................................................................................
PACKAGE LEAFLET FOR: BTVPUR AlSap 8 suspension for injection
PROSPECT BTVPUR AlSap 8 suspensie pentru injecţie
Type I glass bottle of 10 ml with butyl elastomere closure.
Flacon de 10 ml din sticlă tip I cu închidere butil elastomer Cutie cu 1 flacon a 10 doze (1 x 10 ml).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
Actos pioglitazone
Actos pioglitazonă
EMA/330743/2016 EMEA/H/C/000285
EMA/330743/2016 EMA/566707/2015EMEA/H/C/000285
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Actos on 13 October 2000.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Actos, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 octombrie 2000.
Further studies also looked at long-term use of Actos.
Alte studii au examinat și utilizarea Actos pe termen lung.
The full EPAR for Actos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Actos este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
If Actos is used in combination with other diabetes medicines, other side effects may occur.
Dacă Actos se utilizează în asociere cu alte medicamente antidiabetice, pot apărea alte efecte secundare.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actos.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Actos.
Actos is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Actos este un medicament care conține substanța activă pioglitazonă.
Other information about Actos:
Alte informații despre Actos
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actos?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Actos?
This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed.
Această doză poate fi mărită după una sau două săptămâni până la 45 mg o dată pe zi, dacă este nevoie de o reglare mai riguroasă a glicemiei (zahărului din sânge).