natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of filgrastim-mobilised PBPCs has been shown to reduce the depth and duration of thrombocytopenia following myelosuppressive or myeloablative chemotherapy.
S-a demonstrat că utilizarea CPSP mobilizate de către filgrastim reduce gravitatea şi durata trombocitopeniei datorate chimioterapiei mielosupresive sau mieloablative.
cells/kg recipient bodyweight.
+/kg corp (GC) primitor.
Tabulated summary of adverse reactions
Lista sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Daily dosing with filgrastim should continue until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Dozajul zilnic de filgrastim trebuie continuat până când s-a depăşit numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse, iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul de valori normale.
Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 g) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ml (20%) human albumin solution added.
La un volum final de injectare de 20 ml, dozele totale de filgrastim mai mici de 30 MU (300 μg) trebuie administrate cu 0,2 ml soluţie de albumină serică umană 200 mg/ml (20%), adăugată.
• sudden life-threatening allergic reaction (anaphylactic reaction)
• reacţie alergică subită cu potenţial letal (reacţie anafilactică)
Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive chemotherapy.
Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia datorate chimioterapiei mielosupresive.
In most cases, aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF (see section 4.8).
În majoritatea cazurilor, aortita a fost diagnosticată prin CT și sa vindecat după întreruperea administrării de G-CSF.
Transient cytogenetic abnormalities have been observed in normal donors following G-CSF use.
La donatorii sănătoşi, s-au observat anomalii citogenice tranzitorii în urma folosirii G-CSF.
• abnormal x-rays of the lungs (lung infiltration)
• radiografie pulmonară anormală (infiltrare pulmonară)
• redness of the skin (erythema)
• roşeaţă a pielii (eritem)
The recommended dose of filgrastim is 0.5 MU (5 µg)/kg/day.
Doza recomandată de filgrastim este de 0,5 MU/kg/zi (5 g/kg/zi).
Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Precauţii speciale în caz de anemie falciformă şi siclemie
The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MU (10 µg)/kg/day.
Doza iniţială recomandată de filgrastim este de 1,0 MU/kg/zi (10 g/kg/zi).
For infusions filgrastim should be diluted in 20 ml of 5% glucose solution (see section 6.6).
Pentru perfuzii, filgrastim trebuie diluat cu 20 ml soluţie de glucoză 5% (vezi pct. 6.6).
• bone density decreased
• scăderea densităţii osoase
Pre-filled syringe (type I glass), with injection needle (stainless steel) with a needle guard, containing 0.5 ml solution for injection/infusion
Seringă preumplută (sticlă de tip I) prevăzută cu ac pentru injectare (din oţel inoxidabil) şi cu apărătoare pentru ac, care conţine 0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă.
International Retrospective Study b 2110
Studiu retrospectiv internaţional
The dosage recommendations in paediatric patients are the same as those in adults receiving myelosuppressive cytotoxic chemotherapy.
Recomandările privind dozajul la copii şi adolescenţi sunt similare celor de la adulţii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă.
Complete blood cell counts with differential and platelet counts, and an evaluation of bone marrow morphology and karyotype should be performed prior to treatment.
Înaintea tratamentului trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară şi numărătoarea trombocitelor şi o evaluare a morfologiei măduvei osoase şi a cariotipului.
Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture have been reported in patients and normal donors following administration of filgrastim.
După administrarea de filgrastim la donatorii sănătoşi şi la pacienţi s-au raportat cazuri în general asimptomatice de splenomegalie şi cazuri de ruptură splenică.
Discontinue filgrastim
Întreruperea tratamentului cu filgrastim
Hepatomegaly Blood alkaline phosphatase increased
Hepatomegalie Fosfataza alcalină sangvină crescută
Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
După administrarea de filgrastim au fost raportate cazuri de splenomegalie şi de ruptură splenică.
• inflammation of the lung (bronchitis)
• inflamaţia plămânilor (bronşită)
Pulmonary adverse effects, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
După administrarea G-CSF, s-au raportat reacţii adverse pulmonare, în special boală pulmonară interstiţială.
Musculoskeletal pain c
Durere musculoscheletică
The pre-filled syringe has an UltraSafe Needle Guard attached in order to protect from needle stick injury.
Seringa preumplută are ataşată o apărătoare de siguranţă pentru ac, pentru a proteja împotriva rănilor pe care le poate provoca acul prin înţepare.
• upper respiratory tract infection
• infecţia căilor respiratorii superioare
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with filgrastim.
La pacienţii trataţi cu filgrastim s-au raportat reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactice, care au apărut în cursul tratamentului iniţial sau ulterior.
For PBPC mobilisation in normal donors, filgrastim should be administered at 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 4 to 5 consecutive days.
În cazul mobilizării CPSP la donatorii sănătoşi, doza de filgrastim administrată este 1,0 MU (10 g)/kg/zi, timp de 4-5 zile consecutive.
Needle guard is attached to the pre-filled syringe in order to protect from needle stick injury.
Apărătoarea pentru ac este ataşată seringii preumplute, pentru a proteja împotriva rănilor pe care le poate provoca acul prin înţepare.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Decreased appetite e
Apetit alimentar scăzut
There is insufficient data to further evaluate filgrastim use in paediatric subjects.
Nu există date suficiente pentru a evalua suplimentar administrarea de filgrastim la copii şi adolescenţi.
Pulmonary adverse effects
Reacţii adverse pulmonare
- If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 µg) per ml is not recommended at any time.
Nu se recomandă niciodată diluarea la o concentraţie finală mai mică de 0,2 MU (2 μg) pe ml.
Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
La pacienţii cu hipersensibilitate semnificativă clinic se întrerupe permanent tratamentul cu filgrastim.
Kidney injury has been seen in patients who received filgrastim.
Lezarea renală a fost observată la pacienţii care au utilizat filgrastim.
• Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 48 million units (MU), 480 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.96 mg/ml).
• Nivestim 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă: fiecare seringa preumplută conţine 48 milioane unităţi (MU), 480 μg de filgrastim în 0,5 ml (echivalent cu 0,96 mg/ml).
Injection site reaction
Reacţie la nivelul locului de injectare
Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 µg) should be given with 0.2 ml of 20% human albumin solution Ph. Eur.
La un volum final de injectare de 20 ml, dozele totale de filgrastim mai mici de 30 MU (300 μg) trebuie administrate cu 0,2 ml din soluţia de albumină serică umană Ph.
Bone density decreased
Scăderea densităţii osoase
Vomiting a,e
Vărsături a,e
Upper respiratory tract infection
Infecţii ale căilor respiratorii superioare Infecţii de tract urinar
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
• sângerare din plămâni (hemoragie pulmonară)
- if you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
- aveţi dureri de burtă în partea superioară stângă (a abdomenului), durere sub cutia toracică pe partea stângă sau dureri în umărul stâng (acestea pot fi simptome ale splinei mărite (splenomegalie) sau posibil ale unei rupturi de splină).
• low blood pressure (hypotension)
• tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială)
Established cytotoxic chemotherapy
Chimioterapia citotoxică stabilită
GvHD
Cefalee
Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
Aortita a fost raportată la subiecți sănătoși și la pacienți diagnosticați cu cancer după administrarea GCSF.
• Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 12 million units (MU), 120 g of filgrastim in 0.2 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
• Nivestim 12 MU/0,2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă: fiecare seringă preumplută conţine 12 milioane unitaţi (MU), 120 μg de filgrastim în 0,2 ml (echivalent cu 0,6 mg/ml).
Physicians should use caution when prescribing filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Medicii trebuie să fie precauți când prescriu filgrastim la pacienţi cu anemie falciformă sau cu anomalii falciforme ale eritrocitelor.
Hypersensitivity Drug hypersensitivity a
Hipersensibilitate Hipersensibilitate la medicament Boala grefă contra gazdă
Hypertension Hypotension
Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială
The recommended dose of filgrastim for PBPC mobilisation when used alone is 1.0 MU (10 µg)/kg/day for 5 to 7 consecutive days.
În cazul mobilizării CPSP, doza recomandată de filgrastim, când este utilizat în monoterapie, este de 1,0 MU/kg/zi (10 g/kg/zi), timp de 5 - 7 zile consecutive.
• Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion: each pre-filled syringe contains 30 million units (MU), 300 g of filgrastim in 0.5 ml (corresponding to 0.6 mg/ml).
• Nivestim 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă: fiecare seringa preumplută conţine 30 milioane unităţi (MU), 300 μg de filgrastim în 0,5 ml (echivalent cu 0,6 mg/ml).
1 pre-filled syringe with 0.2 ml.
1 seringă preumplută de 0,2 ml.
How to store Nivestim
Cum se păstrează Nivestim
Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
La pacienţii cărora li s-au administrat doze mari de chimioterapie urmată de transplant s-au raportat ocazional tulburări vasculare, inclusiv cazuri de boală veno-ocluzivă şi tulburări ale volumului de lichide.
Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 96 million units [MU] (960 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Nivestim 48 MU/ 0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Fiecare ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă conţine filgrastim* 96 milioane unităţi [MU] (960 micrograme [g]).
Sickle cell anaemia with crisis
Ruptură splenică Siclemie cu criză siclemică
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1).
La pacienţii cărora li s-a administrat G-CSF după transplant alogen de măduvă osoasă s-au raportat cazuri de BGcG şi de decese (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Neutrophil count
Număr absolut de neutrofile
See package leaflet for direction for use of the needle safe device.
A se vedea prospectul pentru instrucţiuni de utilizare a apărătorii de siguranţă pentru ac.
9/L or greater have been observed in less than 5% of cancer patients receiving filgrastim at doses above 0.3 MU/kg/day (3 µg/kg/day).
La mai puţin de 5% dintre pacienţii cu cancer cărora li s-a administrat filgrastim în doze mai mari de 0,3 MU/kg/zi (3 g/kg/zi) s-au observat valori ale numărului leucocitelor egale sau mai mari de 100 x 9/l.
Use of UltraSafe Passive Needle Guard for Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion and Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Utilizarea unei apărători de siguranţă pasive pentru ac pentru Nivestim 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă si pentru Nivestim 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion
Nivestim 12 MU/0,2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Dysuria Haematuria
Durere toracică Durere
• increase in white blood cells (leucocytosis)
• creşterea globulelor albe (leucocitoză)
Nivestim 48 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Nivestim 48 MU/ 0,5 ml injectabil/perfuzabil filgrastim
It can also be given as a daily slow injection into the vein (known as an intravenous infusion).
Poate de asemenea să fie administrat prin injectare zilnică lentă în venă
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml).
Fiecare seringă preumplută conţine filgrastim 48 milioane unităţi (MU) (480 micrograme [g]) în 0,5 ml (0,96 mg/ml).
Remove the protective cap from the injection needle.
Îndepărtaţi capacul de protecţie al acului.
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Nivestim 12 MU/0,2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Fiecare ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă conţine filgrastim* 60 milioane unităţi [MU] (600 micrograme [g]).
35% of donors (see section 4.4).
(vezi pct. 4.4).
Each pre-filled syringe contains 48 million units (MU) (480 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.96 mg/ml)
Fiecare seringă preumplută conţine filgrastim 48 milioane unitaţi (MU) (480 μg) în 0,5 ml (0,96 mg/ml).
9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10
În urma administrării de filgrastim, la 41% din donatori s-a observat leucocitoză (leucocite > 50 x 9/l) şi trombocitopenie tranzitorie (trombocite < 100 x 10 9/l), iar la 35% din donatori s-a observat leucofereză.
TRM
Alăptarea
Uncommon (≥ 1/1,000 to
Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100)
Nivestim 12 MU/0.2 ml injection/infusion filgrastim
Nivestim 12 MU/ 0,2 ml injectabil/perfuzabil filgrastim
Hypersensitivity-type reactions including anaphylaxis, rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension occurring on initial or subsequent treatment have been reported in clinical studies and in post-marketing experience.
La pacienţii cărora li s-a administrat filgrastim s-au raportat în studii clinice şi după punerea pe piaţă reacţii de hipersensibilizare, inclusiv anafilaxie, erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, angioedem, dispnee şi hipotensiune arterială, care au apărut în cazul tratamentului iniţial sau al tratamentelor ulterioare.
Chronic GvHD
BGcG cronică
Congenital, idiopathic or cyclic neutropenia: Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Neutropenie congenitală, idiopatică sau ciclică:
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Each ml of solution for injection or infusion contains 60 million units [MU] (600 micrograms [µg]) of filgrastim*.
Nivestim 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Fiecare ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă conţine filgrastim* 60 milioane unităţi [MU] (600 micrograme [g]).
Nivestim 30 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Nivestim 30 MU/ 0,5 ml injectabil/perfuzabil filgrastim
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Nivestim 12 MU/0,2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Nivestim 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Nivestim 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Thrombocytopenia Anaemia e
Trombocitopenie Anemie
• high blood pressure (hypertension)
• tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială)
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Nivestim 12 MU/ 0,2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Nivestim 30 MU/ 0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă Nivestim 48 MU/ 0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă filgrastim
5 pre-filled syringes with 0.2 ml 8 pre-filled syringes with 0.2 ml 10 pre-filled syringes with 0.2 ml.
8 seringi preumplute de 0,2 ml.
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml).
Fiecare seringă preumplută conţine filgrastim 12 milioane unităţi (MU) (120 micrograme [g]) în 0,2 ml (0,6 mg/ml).
Place the syringe into the sharps container.
13. Aruncaţi seringa într-un recipient pentru obiecte ascuţite.
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml).
Fiecare seringă preumplută conţine filgrastim 30 milioane unităţi (MU) (300 micrograme [g]) în 0,5 ml (0,6 mg/ml).
Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Nivestim 48 MU/ 0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă filgrastim
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion, Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Nivestim 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă, Nivestim 48 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Marketing Authorisation Holder
Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţa
Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml)
Fiecare seringă preumplută conţine filgrastim 30 milioane unitaţi (MU) (300 μg) în 0,5 ml (0,6 mg/ml).
Mucosal inflammation a
Durere orofaringiană a,e
Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 g) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml)
Fiecare seringă preumplută conţine filgrastim 12 milioane unitaţi (MU) (120 μg) în 0,2 ml (0,6 mg/ml).
Paediatric SCN patients
Grupe speciale de pacienţi
Special precautions in SCN patients
Precauţii speciale la pacienţii cu NCS
Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim.
La copiii şi adolescenţii cu neutropenie cronică severă, cărora li se administrează tratament cu filgrastim, au fost raportate cazuri de scădere a densităţii osoase şi osteoporoză.
- If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Dacă manifestaţi vreuna dintre reacţiile adverse spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion filgrastim
Nivestim 12 MU/ 0,2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă filgrastim
Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Nivestim 30 MU/0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă filgrastim
• decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
• scăderea valorilor plachetelor sanguine care scade capacitatea sângelui de a se coagula
Prior exposure to cytotoxic agents
Expunere anterioară la medicamente citotoxice
Cutaneous vasculitis has been reported in patients treated with filgrastim.
La pacienţii trataţi cu filgrastim a fost raportată vasculita cutanată.
Rash maculopapular
Erupţie cutanată maculo-papulară
1 pre-filled syringe with 0.5 ml 5 pre-filled syringes with 0.5 ml 8 pre-filled syringes with 0.5 ml 10 pre-filled syringes with 0.5 ml
5 seringi preumplute de 0,5 ml.
• coughing up blood (haemoptysis)
• tuse cu sânge (hemoptizie)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/09/2013
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19/09/2013
There is no antidote available.
Nu există niciun antidot.
Do not use in dogs under 14 weeks of age.
Nu se utilizează pentru câini sub vârsta de 14 săptămâni.
Each tablet contains:
Fiecare comprimat conţine:
UNITED KINGDOM
REGATUL UNIT
Accurate dosing is not possible in dogs weighing less than 3.9 kg.
Dozarea corectă nu este posibilă în cazul câinilor care cântăresc mai puţin de 3,9 kg.
Method of administration:
Metodă de administrare:
Bioavailability was shown to be high.
S-a demonstrat că biodisponibilitatea este ridicată.
The duration of efficacy may be reduced if the dose is administered on an empty stomach.
Durata eficacităţii poate scădea dacă doza se administrează pe stomacul gol.
Children must not come into contact with the veterinary medicinal product.
Copiii nu trebuie să intre în contact cu produsul medicinal veterinar.
Accidental ingestion may cause adverse reactions.
Ingestia accidentală poate provoca reacţii adverse.
Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity.
Prin urmare, tratamentul concomitent cu alte substraturi P-gp ar putea duce la toxicitate sporită.
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Prin urmare, acest produs trebuie utilizat pe baza evaluării fiecărui caz individual şi a informaţiilor epidemiologice locale cu privire la susceptibilitatea prezentă a speciilor ţintă pentru a limita posibilitatea unei selecţii viitoare a rezistenţei.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please, inform your veterinary surgeon.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded.
Regimul de dozare recomandat trebuie urmat, dar nu depăşit.
Vomiting is most likely caused by a local effect on the small intestine.
Cel mai probabil, voma este provocată de un efect local asupra intestinului subţire.
Body weight (kg) of dog
Greutatea corporală (kg) a câinelui
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following the frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Rezistenţa paraziţilor la oricare clasă specifică de antihelmintice poate apărea după utilizarea frecventă, repetată a unui antihelmintic din acea clasă.
At this time, the systemic exposure (AUC) in juveniles was comparable to adults.
La momentul respectiv, expunerea sistemică (ASC) la animalele tinere a fost comparabilă cu cea de la animalele adulte.
The safety of this product in avermectin sensitive dogs/dogs with an MDR-1 mutation has not been sufficiently demonstrated.
Siguranţa acestui produs la câinii sensibili la avermectine/la câinii cu o mutaţie MDR-1 nu a fost demonstrată suficient.
Spinosad starts killing fleas 30 minutes after administration; 100% of fleas are dead/moribund within 4 hours post-treatment.
Spinosad începe să omoare puricii după 30 de minute de la administrare; 100% dintre purici sunt morţi/muribunzi în decurs de 4 ore de la tratament.
The product can be administered as part of a seasonal prevention strategy when fleas and mosquitoes or snails/slugs are present.
Produsul poate fi administrat ca parte a unei strategii de prevenţie sezonieră, atunci când sunt prezenţi puricii şi ţânţarii sau melcii/limacşii.
ATCvet code: QP54AB51 (milbemycin combinations).
Codul veterinar ATC: QP54AB51 (combinaţii de milbemicin).
The veterinary medicinal product must be administered 1 month before the expected appearance of mosquitoes.
Produsul medicinal veterinar trebuie administrat cu 1 lună înaintea apariţiei preconizate a ţânţarilor.
In case of a massive flea infestation, and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly.
În cazul unei infestări masive cu purici şi la începutul măsurilor de control, aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat şi apoi aspirate în mod regulat.
Trough concentrations of spinosad doubled monthly up to month 5.
Concentraţiile minime de spinosad s-au dublat lunar până în luna 5.
A single treatment is effective for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Un singur tratament este eficace pentru tratarea nematodelor gastrointestinale.