natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Interaction with didanosine: Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended as it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5).
Interacţiunea cu didanozina:Administrarea concomitentă de Atripla şi didanozină nu este recomandată, deoarece conduce la o creştere de 40-60%a expunerii sistemice la didanozină care poate spori riscul de reacţii adverse asociate cu didanozina (vezi punctul 4.5).Rar, au fost raportate pancreatită şi acidoză lactică, uneori letale.
In repeated-dose toxicity studies, biliary hyperplasia was observed in cynomolgus monkeys given efavirenz for ≥ 1 year at a dose resulting in mean AUC values approximately 2-fold greater than those in humans given the recommended dose.
Efavirenz:Studiilede farmacologie non-clinică privind evaluarea siguranţei, efectuatecu efavirenz nu au evidenţiat niciun risc special la om.În studii privind toxicitatea după doze repetate, a fost observată hiperplazie biliară la maimuţele cynomolgus cărora le-a fost administrat efavirenz timp de ≥ 1 an, cu o doză care conduce la valori medii ale ASC de aproximativ două ori mai mari decât cele înregistrate la om în cazul dozei recomandate.
Methadone/Emtricitabine
Metadonă/Emtricitabină
Maraviroc/Emtricitabine
Maraviroc/Emtricitabină
Posaconazole/Emtricitabine
Posaconazol/Emtricitabină
Elbasvir/grazoprevir: Co-administration of Atripla with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir (see section 4.3 and Table 1).
Administrarea concomitentă de Atripla și elbasvir/grazoprevir este contraindicată deoarece poate duce la neutralizarea răspunsului virusologic la elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 1).
Atripla was administered on an empty stomach (see section 4.2).
Atripla a fost administrat în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 4.2).
Diltiazem/Emtricitabine
Diltiazem/Emtricitabină
- Medicines used to treat malaria: Atovaquone/proguanil or artemether/lumefantrine.
Atovaquonă/proguanil sau artemeter/lumefantrină.
AUC: ↓ 40% (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
ASC: ↓ 40% (↓ 26 până la ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 până la ↑ 12)
- if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other Medicines and Atripla”): - astemizole or terfenadine (used to treat hay fever or other allergies) - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - elbasvir/grazoprevir (used to treat hepatitis C) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraines and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep)
- dacă sunteţi în tratament cu oricare dintre următoarele medicamente (vezi și „Atripla împreună cu alte medicamente”): astemizol sau terfenadină (utilizate pentru a trata febra fânului sau alte alergii) bepridil (utilizat pentru a trata afecţiuni ale inimii) cisapridă (utilizată pentru a trata senzaţia de arsură în capul pieptului) elbasvir/grazoprevir (utilizate pentru tratamentul hepatitei C) alcaloizi deergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) (utilizate pentru a trata migrenele şi dureri de cap cu caracter pulsatil) midazolam sau triazolam (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi) pimozidă, imipramină, amitriptilină sau clomipramină(utilizată pentru a trata unele tulburări mentale) sunătoare (Hypericum perforatum) (un produsdin plante utilizat pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii) voriconazol (utilizat pentru a trata infecţiile fungice) flecainidă, metroprolol (utilizat pentru a trata ritmul cardiac neregulat) anumite antibiotice (macrolide, fluorochinolone, imidazol) medicamente antifungice cu triazol anumite medicamente antimalarice metadonă (utilizat pentru a trata dependența de opioizi)
Atripla, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
- Diltiazem sau medicamente similare (numite blocante ale canalelor de calciu):Când începeţi să luaţi Atripla, poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de blocante ale canalelor de calciu.
Skin reactions
Reacţii cutanate
AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Cmax: ↑ 38% (↑ 14 până la ↑ 67)
Atripla (see earlier in section 2, Do not take Atripla).
Nu luaţi Atripla dacă aveţi o afecţiune hepatică severă (vezi anterior la punctul 2, Nu luaţi Atripla).
The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in patients with hepatic impairment.
Proprietăţile farmacocinetice ale Atripla nu au fost studiate la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Co-administration of saquinavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Administrarea asociată de saquinavir/ritonavir şi Atripla nu este recomandată.
CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Blocante ale canalelor de calciu Diltiazem/Efavirenz (240 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea, vomiting, nausea
Foarte frecvente diaree, greaţă diaree, vărsături, greaţă
Emtricitabine displayed antiviral activity against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G. Tenofovir displayed antiviral activity against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O. Both emtricitabine and tenofovir showed strain specific activity against HIV-2 and antiviral activity against HBV.
Emtricitabina a prezentat activitate antivirală împotriva speciilor A, B, C, D, E, F, şi G ale HIV-1.
Didanosine/Efavirenz
Didanozină/Efavirenz
In most patients rash resolved with continuing therapy with efavirenz within one month.
La majoritatea pacienţilor, ele au cedat în decurs de o lună în condiţiile continuării tratamentului.
AUC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92)
ASC: ↓ 71% (↓ 67 până la↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 până la↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 până la↓ 92)
Itraconazole/Emtricitabine
Itraconazol/Emtricitabină
2D barcode carrying the unique identifier included.
IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.[numai pe ambalajul secundar]
Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Acid valproic /Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg o dată pe zi)
Voriconazole/Emtricitabine
Voriconazol/Emtricitabină
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with Atripla.
Nu sunt disponibile date suficiente pentru a face recomandări privind dozajul saquinavir/ritonavir în asociere cu Atripla.
AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51)
ASC: ↓ 4% (↓ 0 până la ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 până la ↓ 51)
Uncommon hypercholesterolaemia3
Mai puţin frecvente hipercolesterolemie3
AUC: ↓ 69% (↓ 62 to ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79)
ASC: ↓ 69% (↓ 62 până la ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 până la ↓ 79)
- Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir,
- Medicamente utilizate pentru a trata infecţia cu virusul hepatitei C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
- Medicines used to prevent organ transplant rejection (also called immunosuppressants),
- Medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organelor transplantate (denumite şi imunosupresoare), precum ciclosporina, sirolimus sau tacrolimus.
Prior NNRTI-based regimen (N=104)
Schemă de tratament anterior pe bază de INNRT (N = 104)
The use of Atripla in children and adolescents has not been studied.
- Atripla nu este indicat la copiişi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.Utilizarea Atripla la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
Findings in repeated-dose toxicity studies in rats, dogs and monkeys at exposure levels greater than or equal to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use include renal and bone toxicity and a decrease in serum phosphate concentration.
Tenofovir disoproxilul:Studiilede farmacologie non-clinică privind evaluarea siguranţei, efectuate asupra tenofovir disopoxilului nu au evidenţiat niciun risc special la om.Constatările în urma studiilor privind toxicitatea după doze repetate la şobolani, câini şi maimuţe, la niveluri de expunere mai mari sau egale cu nivelurile de expunere clinicăşi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, includtoxicitatea renală şi la nivelul oaselor, precum şi o scădere a concentraţiei plasmatice de fosfat.
Atripla should not be co-administered with products containing efavirenz unless needed for dose adjustment e.g. with rifampicin (see section 4.2).
Atripla nu trebuie administratîn asociere cu medicamente care conţin efavirenz decât în măsura în care este necesar pentru ajustarea dozei, de exemplu, cu rifampicină (vezi pct. 4.2).
Uncommon rhabdomyolysis2, muscular weakness2
Mai puţin frecvente rabdomioliză2, slăbiciune musculară2
AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58)
ASC: ↓ 58% (↓ 39 până la ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 până la ↓ 58)
Simeprevir/Efavirenz (150 mg q.d./600 mg q.d.)
Simeprevir/Efavirenz (150 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
ASC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
AUC: ↓ 35% (↓ 13 to ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 to ↓ 23)
ASC: ↓ 35% (↓ 13 până la ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 până la ↓ 23)
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35)
ASC: ↓ 39% (↓ 30 până la ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 până la ↓ 35)
Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Tacrolimus/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (0,1 mg/kg o dată pe zi/200 mg/245 mg o dată pe zi)
False-positive urine cannabinoid test results have been reported with some screening assays in uninfected and HIV infected subjects receiving efavirenz.
La unele analize de detectare efectuate la subiecţii neinfectaţi şi la subiecţii infectaţi cu HIV la care s-a administrat efavirenz s-au obţinut rezultate fals pozitive la testul de urină pentru detectarea canabinoizilor.
However, it was negative in an in vivo mouse bone marrow micronucleus assay.
Cu toate acestea, s-au înregistrat rezultate negativein vivoîntr-un testal micronucleelor pentru măduva osoasă la şoareci.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with Atripla.
Nu sunt disponibile date suficiente pentru a face recomandări privind dozajul lopinavir/ritonavir în asociere cu Atripla.
Co-administration of Atripla with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
Administrarea asociată de Atripla şi sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir nu este recomandată(vezi pct.
The rash associated with the efavirenz component usually resolves with continued therapy.
Erupţiile cutanate asociate cu administrarea componentei efavirenz au dispărut de regulă fără întreruperea tratamentului.
DMPA/Emtricitabine
DMPA/Emtricitabină
Fluoxetine/Emtricitabine
Fluoxetină/Emtricitabină
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
MEDICAMENTE HIPOLIPEMIANTE Inhibitori de HMG-CoA reductază Atorvastatină/Efavirenz (10 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Methadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Metadonă/Tenofovir disopoxil (40-110 mg o dată pe zi/245 mg o dată pe zi)
AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
ASC: ↑ 81% (↑ 68 până la ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 până la ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 până la
Your doctor may need to consider giving you a different anticonvulsant.
S-ar putea ca medicul dumneavoastră să considere necesară administrarea unui alt medicament anticonvulsivant.
Atripla and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Atripla şi acidul valproic pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozei.
Indinavir/Tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Indinavir/tenofovir disoproxil (800 mg la fiecare 8 ore/245 mg o dată pe zi)
Atripla and fosamprenavir/ritonavir can be co-administered without dose adjustment.
Atripla şi fosamprenavir/ritonavir pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozei.
AUC: ↔ Cmax: ↔
ASC: ↔ Cmax: ↔
AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Artemeter ASC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg o dată pe zi/245 mg o dată pe zi)
Please refer to the Summary of Product Characteristics for the individual components for additional information regarding in vivo resistance with these medicinal products.
Pentru informaţii suplimentare referitoare la rezistenţa in vivo cu aceste medicamente vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru componentele sale individuale.
Atripla and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Atripla şi raltegravir pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozei.
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor dintre dozele de emtricitabină şi tenofovir disoproxil, care nu poate fi obţinută utilizând comprimatul combinat (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, spuneţi medicului dumneavoastră.
Carbamazepine/Emtricitabine
Carbamazepină/Emtricitabină
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI) Sertralină/Efavirenz (50 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine
Saquinavir/ritonavir/Emtricitabină
AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
ASC: ↓ 75% (↓ 62 până la ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 până la ↓ 61)
Sertraline/Emtricitabine
Sertralină/Emtricitabină
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
ASC: ↓ 34% (↓ 21 până la ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 până la ↓ 26)
Boceprevir/Efavirenz (800 mg q8h/600 mg q.d.)
Boceprevir/Efavirenz (800 mg la fiecare 8 ore/600 mg o dată pe zi)
Valproic acid/Tenofovir disoproxil
Acid valproic /Tenofovir disoproxil
AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75)
ASC: ↓ 69% (↓ 55 până la ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 până la ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 până la ↓ 75)
AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Lumefantrină ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor între dozele de emtricitabină şi tenofovir disoproxil, care nu poate fi obţinută utilizând comprimatul combinat (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Metadonă/Efavirenz (35-100 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
AUC: ↓ 27% (↓ 20 to ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 to ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44)
ASC: ↓ 27% (↓ 20 până la ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 până la ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 până la ↓ 44)
The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
Următoarele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):
Ritonavir/Emtricitabine
Ritonavir/Emtricitabină
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Efavirenz is an NNRTI of HIV-1.
Efavirenz este un INNRT al HIV-1.
AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10)
ASC: ↓ 25% (↓ 42 până la ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 până la ↑ 5) Cmin:↓ 26% (↓ 46 până la ↑ 10)
Atripla can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash.
Tratamentul cu Atripla poate fi reluat dacă a fost întrerupt din cauzaerupţiilor cutanate.
Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă necesită ajustarea dozelor de emtricitabină şi tenofovir disoproxil, care nu poate fi obţinută utilizând comprimatul combinat (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Fiecare comprimat filmat conţine efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg şi tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de fumarat).
AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60)
ASC: ↓ 37% (↓ 14 până la ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 până la ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 până la ↓ 60)
Artemether/Lumefantrine/Tenofovir disoproxil
Artemeter/lumefantrină/tenofovir disoproxil
Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies.
În studiile clinice, la pacienţii care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacţii adverse simptome incluzând, dar nelimitându-se la: ameţeli, insomnie, somnolenţă, tulburări ale stării de concentrare şi vise anormale.
Inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported rarely when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together.
În cazul administrării concomitente de medicamente care conţin tenofovir disoproxil şi didanozină, a fost observată, rar, apariţia unei inflamaţii a pancreasului şi a acidozei lactice (exces de acid lactic în sânge), care a determinat uneori decesul.
Each Atripla film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Fiecare comprimat filmat de Atripla conţine efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg şi tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de fumarat).
A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1,000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg q.d.
O reducere similară a expunerilor la indinavir a fost observată atunci când indinavir 1000 mg q8h a fost administrat cu efavirenz 600 mg o dată pe zi (inducţia CYP3A4) Pentru administrarea asociată a efavirenzului cu o doză mică de ritonavir în combinaţie cu un inhibitor de protează, vezi punctul de mai jos despre ritonavir.
- triazole antifungal agents - certain antimalarial agents
− anumite medicamente antimalarice,
AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26)
ASC: ↓ 43% (↓ 34 până la ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 până la ↓ 26)
AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58)
ASC: ↓ 39% (↓ 27 până la ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 până la ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 până la ↓ 58)
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46)
ASC: ↑ 21% (↑ 10 până la ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 până la ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 până la ↑ 46) (inhibarea metabolismului oxidativ mediat de CYP)
Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
Norgestimat/Etinilestradiol/ Emtricitabină
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56)
ASC: ↓ 38% (↓ 28 până la ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 până la ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 până la ↓ 56)
Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Voriconazol/Tenofovir disoproxil
Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Indinavir/Emtricitabină (800 mg la fiecare 8 ore/200 mg o dată pe zi)
Values for Test and Reference are mean (% coefficient of variation).
Valorile pentru Test şi Referinţă sunt medii (% coeficient de variaţie) GMR: raport de medii geometrice prin metoda celor mai mici pătrate, IÎ=interval de încredere
Dose adjustments of diltiazem when coadministered with Atripla should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Ajustarea dozei de diltiazem în cazul administrării concomitente cu Atripla trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru diltiazem).
Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1)
Cmin: ↓ 12% (↓ 24 până la ↑ 1) (inducţia CYP3A4)
Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg de două ori pe zi/245 mg o dată pe zi)
AUC: ↓ 50%
ASC: ↓ 54%
België/Belgique/Belgien
België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA.
AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 to ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90)
Levonorgestrel (metabolit activ): ASC: ↓ 83% (↓ 79 până la ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 până la ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 până la ↓ 90) (inducţie a metabolizării)
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină/Efavirenz (400 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Paroxetine/Emtricitabine
Paroxetină/Emtricitabină
Atripla should be administered with caution to patients with mild hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Atripla trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (vezi pct.
Posaconazole/Tenofovir disoproxil
Posaconazol/Tenofovir disoproxil
The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal impairment.
Farmacocinetica efavirenzului nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă renală.
Atripla and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.
Atripla şi fluoxetina pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
which may be allergic reactions
Frecvente reacţii alergice
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Uncommon hepatitis acute
Mai puţin frecvente hepatită acută
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ritonavir is not recommended.
Administrarea concomitentă de efavirenz şi atazanavir/ritonavir nu este recomandată.
Co-administration of atazanavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Administrarea asociată de atazanavir/ritonavir şi Atripla nu este recomandată.
• blurred vision
• vedere înceţoşată
AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Voriconazol: ASC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
Itraconazole/Tenofovir disoproxil
Itraconazol/Tenofovir disoproxil
Most frequent side effects
Cele mai frecvente reacţii adverse
Barrier contraception should always be used in combination with other methods of contraception (for example, oral or other hormonal contraceptives, see section 4.5) while on therapy with Atripla.
În timpul tratamentului cu Atripla contracepţia de tip barieră trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive (de exemplu, contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale, a se vedeapct.
Common pruritus vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)1
Frecvente prurit erupţii cutanate veziculobuloase, erupţii cutanate cu pustule, erupţii maculopapulare, erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie, modificarea pigmentării pielii (hiperpigmentaţie)1
Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Nu au existat interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic atunci când tenofovir disoproxilul a fost administrat concomitent cu saquinavir potenţat de ritonavir.
Lopinavir/ritonavir/Emtricitabine
Lopinavir/ritonavir/Emtricitabină
Rosuvastatin/Emtricitabine
Rosuvastatină/Emtricitabină
Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔
Cmax: ↑ 11% (↑ 6 până la ↑ 16) Cmin: ↔ (inducţia CYP3A4)
Darunavir/ritonavir/Emtricitabine
Darunavir/ritonavir/Emtricitabină
Blood and lymphatic system disorders: Common neutropenia
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
How to store Atripla
Cum se păstrează Atripla
Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Este posibil să fie necesare ajustări ale dozei de pravastatină atunci când este administrată concomitent cu Atripla (a se vedea Rezumatul caracteristicilor produsului pentru pravastatină).
Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
ASC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (inhibiţie CYP3A4)