natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EDSS progression (confirmed increase in EDSS of at least one point compared to baseline) was lower in the immediate treatment group (Table 3, significant effect after 3 years, no significant effect after 5 years).
Progresia EDSS (creștere confirmată a EDSS de cel puțin un punct comparativ cu momentul inițial) a fost mai mică în grupul cu tratament imediat
For each titration step use the complete amount of solvent for reconstitution of the Betaferon powder, then draw up the required dose into the syringe.
utilizați cantitatea completă de solvent pentru reconstituirea pulberii de Betaferon, apoi aspirați cantitatea necesară în seringă.
Your doctor also needs to know the following whilst you are using Betaferon:
De asemenea, în timp ce utilizați Betaferon, medicul dumneavoastră trebuie să știe următoarele:
Be sure that the orange tip cap is firmly attached to the solvent syringe!
Asigurați-vă că la seringa cu solvent este atașat ferm capacul de culoare portocalie al vârfului seringii!
No individual sale of single packs.
Ambalajele unice nu se vând separat.
Maximum serum levels of about 40 IU/ml were found 1-8 hours after subcutaneous injection of 500 microgram (16.0 million IU) interferon beta-1b.
Au fost observate concentrații serice maxime de aproximativ 40 UI/ml la 1-8 ore după injectarea subcutanată a 500 micrograme (16,0 milioane UI) de interferon beta-1b.
− Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
În timpul tratamentului pot apărea cheaguri de sânge în vasele sanguine mici.
When starting treatment with Betaferon, it is tolerated best by gradually increasing the dose, i.e. starting with just 0.25 ml of the medication and then increasing, after every 3rd injection, first to 0.5 ml, then to 0.75 ml and then finally to the full dose (1 ml) of Betaferon.
începând cu doze de numai 0,25 ml de medicament și apoi crescând, după fiecare a treia injecție, mai întâi la 0,50 ml, apoi la 0,75 ml și în final la doza completă (1 ml) de Betaferon.
Slowly push the plunger of the syringe in all the way to transfer all of the solvent into the vial.
Împingeți încet pistonul seringii până la capăt pentru a transfera tot solventul în flacon.
16 - Next, hold the blue vial adapter with the attached vial and remove it from the syringe by twisting it and then pulling it down, away from the syringe.
16 - În continuare, mențineți adaptorul de culoare albastră pentru flacon împreună cu flaconul și scoateți-l din montajul seringii, răsucindu-l spre dumneavoastră și retrăgându-l din seringă.
'Warnings and precautions' and follow the instructions in Part II ‘Rotating injection sites' and Part III (Betaferon Medication Record) of the Annex 'Self-injection procedure'.
Vezi pct. 2 „Atenționări și precauții” și respectați instrucțiunile din Partea a II-a “Schimbarea locurilor de injectare” și Partea a III-a din anexa „Procedura de auto-administrare”.
At the beginning of treatment side effects are common but in general they become less with further treatment.
La începutul tratamentului, reacțiile adverse sunt frecvente, dar în general se diminuează cu continuarea tratamentului.
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products.
Au fost raportate cazuri de hipertensiune arterială pulmonară (HAP) asociate cu administrarea de medicamente care conțin interferon beta.
Confusional state
Stare confuzională
To easily increase the dosage during the first 12 injections, you may be given a special titration pack, containing four differently coloured packs with specially marked syringes and with detailed instructions on the separate introductory leaflet for titration pack.
Pentru a crește cu ușurință dozajul în timpul primelor 12 injecții, este posibil să vi se dea un pachet special de inițiere a tratamentului, care conține patru ambalaje colorate diferit, cu seringi marcate special și cu instrucțiuni detaliate în prospectul introductiv separat pentru ambalajul de titrare.
Drug-induced lupus erythematosus
Lupus eritematos indus de medicamente
If you experience any break in the skin, which may be associated with swelling or fluid leaking out from the injection site:
Dacă aveți leziuni la nivelul pielii, care pot fi asociate cu edem sau scurgeri de lichid la nivelul locului de administrare:
- Take out the required content for one injection - Attach vial adapter to the vial - Connect the syringe to the vial adapter - Push syringe plunger to transfer all the solvent into the vial - Turn the syringe assembly over and draw up the prescribed amount of the solution - Remove vial from syringe - you are now ready to inject.
- Scoateți conținutul necesar pentru o injecție - Atașați la flacon adaptorul pentru flacon - Conectați seringa la adaptorul pentru flacon - Împingeți pistonul seringii pentru a transfera solventul în flacon - Întoarceți invers montajul seringii și extrageți cantitatea de soluție prescrisă
Year 2 results Placebo-controlled phase
Faza controlată cu placebo
If you have a Betaferon titration pack you will find 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing:
Dacă aveți un pachet pentru inițierea tratamentului cu Betaferon, veți găsi 4 ambalaje triple colorate diferit și numerotate, fiecare conținând:
• small amounts of mannitol, a naturally occurring sugar and human albumin, a protein.
Componentele inactive din Betaferon includ • cantități mici de manitol (un zahăr natural) și albumină umană (o proteină).
1 frequencies based on pooled clinical trials (very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000, very rare < 1/10,000).
<1/10, mai puțin frecvente între ≥1/1000 și <1/100, rare între ≥1/10000 și <1/1000, foarte rare <1/10000).
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de care bidimensional care conține identificatorul unic.
Annex: SELF-INJECTION PROCEDURE
Anexă: PROCEDURA DE AUTO-ADMINISTRARE
17 - Dispose of the vial and any unused portion of the solution in the disposal unit
17 - Aruncați flaconul și porțiunea neutilizată de soluție în cutia pentru reziduuri.
ROTATION SCHEDULE:
SCHEMĂ DE SCHIMBARE:
Risk reduction Hazard ratio with 95% confidence interval log-rank test
Reducerea riscului Risc relativ,cu interval de încredere testul log-rank
Patients with mild disease and those unable to walk were not studied.
Nu au fost incluși în studiu pacienții cu forme ușoare de boală sau cei care nu puteau să se deplaseze.
Single Event suggestive of Multiple Sclerosis (BENEFIT) #
Eveniment unic sugestiv pentru scleroza multiplă
Pulmonary arterial hypertension4
Hipertensiune arterială pulmonară4
Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Au fost raportate cazuri de microangiopatie trombotică, manifestată sub formă de purpură trombotică trombocitopenică (PTT) sau sindrom hemolitic uremic (SHU), incluzând cazuri letale, asociate cu utilizarea medicamentelor conținând interferon beta.
Only hold the blue plastic adapter when removing.
Când îl îndepărtați, mențineți doar adaptorul de plastic de culoare albastră.
− if you feel noticeably more sad or hopeless than before the treatment with Betaferon, or if you develop thoughts of suicide.
- Dacă vă simțiți mult mai trist(ă) sau fără speranță decât înaintea tratamentului cu Betaferon sau dacă apar idei suicidare.
Gamma-glutamyltransferase increased, Hepatitis
Creșterea gama glutamiltransferazei,
51368 Leverkusen Germany
Bayer AG 51368 Leverkusen Germania
Every other day (once every two days), 1.0 ml of the prepared Betaferon solution (see Annex ‘Selfinjection procedure' in the second part of this leaflet) injected under the skin (subcutaneously).
O dată la două zile (o dată la fiecare a doua zi), 1,0 ml din soluția de Betaferon preparată (vezi anexa
Blood bilirubin increased
Creșterea bilirubinemiei
It contains syringes with 0.25, 0.5, 0.75 and 1.0 ml markings.
Acesta conține seringi cu reper la 0,25; 0,5; 0,75 și 1,0 ml.
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Evenimentele au fost raportate în diferite momente de timp ale tratamentului și pot să apară după mai mulți ani de tratament cu interferon beta.
Secondary progressive multiple sclerosis: In some cases people with relapsing-remitting MS find that their symptoms increase and they progress to another form of MS called secondary progressive MS. With this, people find themselves becoming increasingly impaired, whether or not they have relapses.
În unele cazuri, persoanele cu SM recurent-remisivă constată că simptomele lor se înmulțesc și progresează spre o altă formă de SM, numită SM secundar progresivă.
As for other beta interferons, severe hepatic injury, including cases of hepatic failure, has been reported rarely in patients treated with Betaferon.
Ca și în cazul altor interferoni beta, la pacienții tratați cu Betaferon, au fost raportate rareori leziuni hepatice severe, inclusiv cazuri de insuficiență hepatică.
This is often associated with an increase of certain blood fats (triglycerides).
Aceasta este asociată frecvent cu creșterea concentrației anumitor grăsimi în sânge
Injection site reactions usually become less frequent over time.
De obicei, frecvența de apariție a reacțiilor la nivelul locului de administrare scade de obicei cu timpul.
Use the blue triple pack 4 containing 3 syringes with a 0.25; 0.5; 0.75 and 1.0-ml marking, for treatment days 19, 21 and 23.
Utilizați ambalajul triplu nr. 4, de culoare albastră, care conține 3 seringi cu reper la 0,25; 0,5; 0,75 și 1,0 ml, pentru zilele de tratament 19, 21 și 23.
Betaferon can also be administered with an auto-injector.
Vă rugăm să rețineți: Betaferon se poate administra și cu un auto-injector.
Early clinical features include thrombocytopenia, new onset hypertension, fever, central nervous system symptoms (e.g. confusion, paresis) and impaired renal function.
Manifestările clinice precoce includ trombocitopenie, apariția de novo a hipertensiunii arteriale, febră, simptome care implică sistemul nervos central (de exemplu confuzie, pareză) și afectarea funcției renale.
62.5 microgram
62,5 micrograme
One controlled clinical trial with Betaferon in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis and able to walk unaided (baseline EDSS 0 to 5.5) was performed.
A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Betaferon la pacienți cu scleroză multiplă recurentă remisivă care se pot deplasa fără ajutor (scor EDSS la momentul inițial între 0 și 5,5).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Recombinant interferon beta-1b* 250 microgram (8.0 million IU) per ml when reconstituted.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Interferon beta-1b recombinant* 250 micrograme (8,0 milioane UI) pe ml după reconstituire.
What Betaferon is used for
Pentru ce se utilizează Betaferon
This last triple pack should be used for treatment days 19, 21 and 23.
Acest ultim ambalaj trebuie utilizat pentru zilele de tratament 19, 21 și 23.
Preparing the injection
Prepararea injecției
Remove them by gently tapping the syringe and pushing the plunger to the respective marking on the syringe.
Eliminați-le lovind ușor seringa cu degetul și împingând pistonul până la reperul respectiv de pe seringă.
Hepatic injury (including hepatitis), Hepatic failure2
(inclusiv hepatite), Insuficiență hepatică2
► Uncommon (may affect up to 1 in 100 users):
 Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
The incidence of injection site reactions may be reduced by the use of an autoinjector.
Incidența reacțiilor de la nivelul locului de injectare poate fi redusă prin utilizarea unui auto-injector.
How to use Betaferon
Cum să utilizați Betaferon
If too much solution enters the vial along with the air bubbles, get back into the horizontal position (see pict.
Dacă pătrunde prea mult din soluție împreună cu bulele de aer, retrageți ușor până la poziția orizontală (vezi imaginea 13) și împingeți puțin pistonul înapoi, pentru a retrage soluția din flacon înapoi în seringă.
To reduce side effects at the start of treatment, your doctor should start you on a low dose of Betaferon and increase it gradually (see section 3.
Pentru a reduce reacțiile adverse la începutul tratamentului, medicul dumneavoastră trebuie să înceapă cu o doză mică de Betaferon, pe care să o crească treptat (vezi pct. 3 „Cum să utilizați Betaferon”).
− During treatment with Betaferon, kidney problems that may reduce your kidney function, including scarring (glomerulosclerosis), may occur.
Pe durata tratamentului cu Betaferon, pot apărea probleme ale rinichilor, care pot reduce funcția renală, incluzând leziuni ale țesutului renal (glomeruloscleroză).
RR-MS, SP-MS and single clinical event suggestive of MS Betaferon was effective in all multiple sclerosis studies to reduce disease activity (acute inflammation in the central nervous system and permanent tissue alterations) as measured by magnetic resonance imaging (MRI).
Betaferon a fost eficient în toate studiile cu scleroză multiplă în ceea ce privește scăderea activității bolii (inflamație acută la nivelul sistemului nervos central și modificări tisulare permanente) măsurată prin rezonanță magnetică nucleară (RMN).
Sterile white to off-white powder.
Pulbere sterilă albă până la alb-gălbui.
Contents of the pack and other information
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Betaferon
Leave the wipe on top of the vial.
Lăsați apoi tamponul pe dopul flaconului.
4th dosage step (1.0 ml) for treatment days 19, 21, 23
A patra etapă de dozaj (1,0 ml) pentru zilele de tratament 19, 21, 23
This second triple pack should be used for treatment days 7, 9 and 11.
Acest al doilea ambalaj trebuie utilizat pentru zilele de tratament 7, 9 și 11.
Suicide attempt (see also section 4.4), Emotional lability
Tentativă de suicid (vezi și pct. 4.4),
Inspect the reconstituted product visually before use.
Examinați vizual soluția preparată înainte de utilizare.
7 - Remove the blister pack from the vial adapter, holding the blister edges.
7 - Scoateți ambalajul blister de pe adaptorul pentru flacon,
10 - Hold the syringe assembly at the bottom of the vial.
10 - Apucați montajul seringii la partea inferioară a flaconului.
0.25 ml for first three injections (at day 1, 3 and 5 of therapy).
0,25 ml pentru primele trei injecții (în zilele de tratament 1, 3 și 5).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE SINGLE PACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTIPACKS OR MULTI-MONTH PACKS (WITHOUT BLUE BOX)
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON AMBALAJ UNIC CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL AMBALAJULUI MULTIPLU SAU AMBALAJELOR PENTRU MAI MULTE LUNI (FĂRĂ BLUE BOX)
Patients and investigators remained blinded to the initial treatment allocation.
Alocarea tratamentului inițial a rămas în continuare necunoscută atât pentru pacienți cât și pentru investigatori.
1.0 ml * The titration period may be adjusted, if any significant adverse reaction occurs.
* Perioada de ajustare a dozei poate fi modificată, în cazul apariției oricăror reacții adverse semnificative.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TITRATION PACK WITH 4x1 TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PRE-FILLED SYRINGES), FOR FIRST 12 INJECTIONS/TREATMENT DAYS (INCLUDING BLUE BOX)
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PACHET PENTRU INIȚIEREA TRATAMENTULUI CU 4x1 AMBALAJ TRIPLU (3 FLACOANE/3 SERINGI PREUMPLUTE), PENTRU PRIMELE 12 INJECȚII/ZILE DE
Chills Λ * °
Frisoane Λ * °
This first triple pack should be used for treatment days 1, 3 and 5.
Acest prim ambalaj triplu trebuie utilizat pentru zilele de tratament 1, 3 și 5.
No benefit, attributable to immediate Betaferon treatment, in quality of life (as measured by FAMS - Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Din punct de vedere al calității vieții (conform FAMS - Evaluarea Funcțională a SM: Index al Rezultatelor Tratamentului), nu s-au observat beneficii care să poată fi atribuite tratamentului imediat cu Betaferon.
− If you have loss of appetite, fatigue, feeling sick (nausea), repeated vomiting, especially if you notice widespread itching, yellowing of the skin or of the whites of the eyes, or easy bruising.
- Dacă aveți scăderea poftei de mâncare, oboseală, senzație de rău (greață), vărsături repetate, în special dacă observați mâncărime extinsă, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, sau învinețire rapidă.
HR = 0.76 [0.52, 1.11]
RR = 0,76 [0,52; 1,11] p=0,177
19, 21, 23 et seq.
19, 21, 23 și zilele următoare 250 micrograme
• 3 vial adapters with a pre-attached needle
• 3 adaptoare pentru flacon cu un ac preatașat
Pack sizes
Mărimile ambalajului
− if you have loss of appetite, fatigue, feeling sick , repeated vomiting, especially if you notice widespread itching, yellowing of the skin or of the whites of the eyes, or easy bruising.
- dacă aveți scăderea poftei de mâncare, oboseală, senzație de rău, vărsături repetate, în special dacă observați mâncărime extinsă, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, sau învinețire rapidă.
General disorders and administration site conditions Injection site reaction (various kinds) Λ * ° §
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare (Diferite) reacții la locul injectării Λ * ° § Necroză la locul injectării* ° Simptome pseudogripale & Λ * °
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Bayer AG
The treatment with Betaferon should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
4.2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Betaferon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli.
Symptoms include redness, swelling, change in the skin colour, inflammation, pain and hypersensitivity.
Simptomele includ: înroșire, umflătură, modificări de culoare ale pielii, inflamație, durere și hipersensibilitate.
Use red triple pack No. 2 for treatment days 7, 9 and 11
Utilizați ambalajul triplu nr. 2, de culoare roșie, pentru zilele de tratament 7, 9 și 11
Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or lightheadedness.
Simptomele pot include tendința crescută de apariție a vânătăilor, sângerare, febră, slăbiciune extremă, durere de cap, amețeală sau stare de confuzie.
Cardiomyopathy2
Cardiomiopatie2
Please refer to the rotation schedule at the end of this Annex to learn how to choose an injection site.
Vă rugăm să consultați graficul de schimbare a locului injecției, prezentat la sfârșitul acestei anexe,
RelapsingRemitting Multiple Sclerosis
Scleroză multiplă recurentă remisivă
The following adverse event listing is based on reports from clinical trials (Table 1, adverse events and laboratory abnormalities) and from the post-marketing surveillance (Table 2, frequencies - where known- based on pooled clinical trials (very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000, very rare < 1/10,000)) of Betaferon use.
2, frecvențe - acolo unde se cunosc - bazate pe studiile clinice efectuate pe eșantioane (foarte frecvente ≥1/10, frecvente ≥1/100 și <1/10, mai puțin frecvente ≥1/1000 și <1/100, rare ≥1/10000 și <1/1000, foarte rare <1/10000)) a utilizării Betaferon.
However, the in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Totuși, stabilitatea în timpul folosirii a fost demonstrată pentru 3 ore la 2-8 °C.
Time to McDonald MS Kaplan-Meier
Timpul până la SM McDonald Estimări Kaplan
PART III: BETAFERON MEDICATION RECORD
PARTEA III: BETAFERON FIȘA DE MEDICAȚIE Instrucțiuni pentru notarea locurilor și datelor injecțiilor
Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta.
Evenimentele au fost raportate la intervale de timp diferite, inclusiv după câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferon beta.
Each single pack contains:
Fiecare ambalaj individual conține.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Human albumin, mannitol
Albumină umană, manitol.
This third triple pack should be used for treatment days 13, 15 and 17.
Acest al treilea ambalaj trebuie utilizat pentru zilele de tratament 13, 15 și 17.
− Be consistent - use Betaferon as described in section 3.
Fiți consecvent - utilizați Betaferon așa cum este descris la pct. 3 din prospect “Cum să utilizați Betaferon” din prima parte a acestui prospect.
0.75 ml for the injections at day 13, 15 and 17 of therapy.
0,75 ml pentru injecțiile din ziua 13, 15, 17 de tratament.
Use yellow triple pack No. 1 for treatment days 1, 3 and 5
Utilizați ambalajul triplu nr. 1, de culoare galbenă, pentru zilele de tratament 1, 3 și 5
Rare ( ≥ 1/10,000 to
(între ≥1/10000
Betaferon contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial.
Betaferon conține 300 micrograme (9,6 milioane UI) de interferon beta-1b recombinant pe flacon.
Triple pack 3
Ambalajul triplu nr. 3
14 - After drawing up the solution turn the syringe assembly so that the needle is pointing up.
14 - După extragerea soluției, întoarceți montajul seringii cu acul în sus.
Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Germany
Fabricantul Bayer AG Müllerstraße 178
3-month pack comprising 45 (3x15) single packs, each containing: 3-month pack comprising 42 (3x14) single packs, each containing: 2-month pack comprising 28 (2x14) single packs, each containing: I.
Ambalaj pentru 3 luni a câte 42 (3x14) ambalaje unice, fiecare conținând: Ambalaj pentru 2 luni a câte 28 (2x14) ambalaje unice, fiecare conținând:
Triple pack 4
Ambalajul triplu nr. 4
PART I: STEP BY STEP INSTRUCTIONS
INSTRUCȚIUNI PAS CU PAS
You will find in the Betaferon titration pack 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing:
În pachetul pentru inițierea tratamentului cu Betaferon, veți găsi 4 ambalaje triple colorate și numerotate diferit, fiecare conținând:
Müllerstraße 178 13353 Berlin Germany
13353 Berlin Germania
− in the solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): sodium chloride, water for injection.
─ în solvent (soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml (0,54 % m/v)): clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
In addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with multiple sclerosis, complete blood and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistries, including liver function tests (e.g. AST (SGOT), ALT (SGPT) and γ-GT), are recommended prior to initiation and at regular intervals following introduction of Betaferon therapy, and then periodically thereafter in the absence of clinical symptoms.
Pe lângă analizele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu scleroză multiplă, se recomandă efectuarea unei hemograme complete și a formulei leucocitare, numărului de trombocite și analizelor biochimice sanguine, inclusiv teste ale funcției hepatice (de exemplu AST
4.1 Therapeutic indications
DATE CLINICE 4.1 Indicații terapeutice Betaferon este indicat în tratamentul
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon beta products.
În timpul tratamentului cu interferon beta, au fost raportate cazuri de sindrom nefrotic pe fondul a diferite nefropatii preexistente, incluzând glomeruloscleroza focală și segmentară (GSFS) varianta colapsată, boala cu modificări minime (BMM), glomerulonefrita membranoproliferativă (GNMP) și glomerulopatie membranoasă (GNM).
- the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia) - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 ‘Warnings and precautions' - suicide attempt - mood swings - convulsion
- pot apărea creșteri ale concentrațiilor anumitor grăsimi din sânge (trigliceride) (vor apărea la analizele de sânge), vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”