natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although the underlying mechanism for the adverse events has not yet been determined, the benefitrisk balance of Closamectin Pour-On Solution and associated names was considered favourable subject to amendments to product information and implementation of additional risk mitigation and surveillance measures to provide annual ‘combined' PSURs, further investigate adverse events reported in future and provide ‘education, training and guidance' to end-users to improve understanding related to the risks of the products and the precautions for use.
Cu toate că mecanismul subiacent pentru evenimentele adverse nu a fost încă stabilit, raportul beneficiu-risc pentru Closamectin soluție pour-on și denumirile asociate a fost considerat ca fiind favorabil sub rezerva modificărilor în informaţiile referitoare la produs și a aplicării măsurilor suplimentare de reducere a riscurilor și de supraveghere pentru a prezenta RPAS-uri anuale „combinate”, investigarea în continuare a evenimentelor adverse raportate pe viitor și furnizarea de „educație, instruire și îndrumare” utilizatorilor finali pentru a îmbunătăți înțelegerea cu privire la riscurile produsului și precauțiile în utilizare.
In very rare cases (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports), neurological signs such as blindness, ataxia, and recumbency may occur after administration of the product.
În cazuri foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000, incluzând raportările izolate) după administrarea produsului pot apărea semne neurologice, cum ar fi orbire, ataxie și decubit.
The amendments to the product information were supported as these were considered to improve the information on adverse events, reinforce surveillance in herds where adverse events occur, in light of the pharmacovigilance experience to date, and introduce precautions for treatment of animals with low nutritional status.
Modificările la informațiile referitoare la produs au fost susținute întrucât s-a considerat că acestea îmbunătățesc informațiile privind evenimentele adverse, întăresc supravegherea la efectivele în care apar evenimente adverse, în conformitate cu experiența de farmacovigilență actuală, și introduc precauții pentru tratamentul animalelor cu o stare de nutriție necorespunzătoare.
The nature of the reported clinical signs was considered by ANMV to be indicative of the clinical signs associated with overdose toxicity of closantel.
ANMV a considerat că natura semnelor clinice raportate indică semne clinice asociate cu toxicitatea indusă de supradozajul cu closantel.
Strength Pharmaceutical form Animal species
Concentraţie Formă farmaceutică
The adverse events principally related to neurological signs (ataxia, recumbency, paresis/paralysis and blindness) and/or gastrointestinal disorders (diarrhoea, anorexia etc.) some of which had a fatal outcome.
Evenimentele adverse au fost asociate în principal cu semne neurologice (ataxie, decubit, pareză/paralizie și orbire) și/sau tulburări gastrointestinale (diaree, anorexie etc.), iar unele dintre acestea au avut o evoluție letală.
The principal risks associated with the product relate to the potential for adverse events involving neurological signs (ataxia, recumbency, paresis/paralysis and blindness) and/or gastrointestinal disorders (diarrhoea, anorexia etc.) in treated animals some of which have been fatal.
Riscurile principale asociate cu produsul au legătură cu potențialul de evenimente adverse care includ semne neurologice (ataxie, decubit, pareză/paralizie și orbire) și/sau tulburări gastrointestinale (diaree, anorexie etc.) la animalele tratate, iar unele dintre acestea au fost letale.
It was hypothesised that licking behaviour may contribute to the overexposure leading to closantel toxicity in some of the animals observed where the correct dose had been applied although this has not been confirmed definitively.
S-a emis ipoteza conform căreia este posibil ca, la unele dintre animalele observate cărora le-a fost aplicată doza corectă, comportamentul de lingere să contribuie la supraexpunerea care să ducă la toxicitatea closantelului, cu toate că acest lucru nu a fost confirmat definitiv.
Additionally the MAH proposed to implement a risk management plan comprising submission of annual ‘combined' PSUR reports for the products concerning Closamectin Pour-On Solution and associated names (as detailed in Annex I of the Opinion); detailed investigation of future pharmacovigilance reports which should include data collection from treated un-affected animals within the same herd (including farm history and herd health status, assessment of animal health and nutritional status involving biochemistry and micronutrient analysis; investigation of potential closantel toxicity (via blood plasma sampling and post-mortem examinations); and ‘education, training and guidance' for end-users to ensure that the risks of the products and the precautions for use are fully understood.
În plus, deținătorul autorizației de comercializare a propus aplicarea unui plan de management al riscurilor care cuprinde depunerea anuală a rapoartelor RPAS „combinate” pentru produsele care vizează Closamectin soluție pour-on și denumirile asociate (astfel cum sunt detaliate în anexa I la aviz); investigarea detaliată a viitoarelor rapoarte de farmacovigilență, care trebuie să includă date colectate de la animalele neafectate tratate din cadrul aceluiași efectiv (inclusiv istoricul fermei și starea de sănătate a efectivului, evaluarea sănătății animale și starea de nutriție, care să cuprindă analiza biochimică și a micronutrienților; investigarea toxicității potențiale a closantelului (prin intermediul prelevării probelor de plasmă sangvină și al examinărilor post-mortem); și „educare, instruire și îndrumare” pentru utilizatorii finali pentru a se garanta că riscurile produsului și precauțiile de utilizare sunt înțelese pe deplin.
The product is effective for use in cattle for the treatment of mixed trematode (fluke) and nematode or arthropod infestations due to roundworms, lungworms, eyeworms, warbles, mites and lice.
Produsul este eficace pentru utilizarea la bovine pentru tratamentul infestațiilor mixte cu trematode (gălbează) și nematode sau artropode provocate de viermi rotunzi, viermi pulmonari, viermi oculari, streche, căpușe și păduchi.
The products are effective for use in beef cattle for the treatment of mixed trematode (fluke) and nematode or arthropod infestations due to roundworms, lungworms, eyeworms, warbles, mites and lice.
Produsele sunt eficace pentru utilizarea la bovinele de carne pentru tratamentul infestațiilor mixte cu trematode (gălbează) și nematode sau artropode provocate de viermi rotunzi, viermi pulmonari, viermi oculari, streche, căpușe și păduchi.
The CVMP also considered a risk management plan proposed by the MAH detailing annual PSUR reporting for Closamectin Pour-On Solution and associated names, further detailed investigation of pharmacovigilance reports (including collection of data on treated un-affected animals within the same herd) and a proposal for ‘education, training and guidance' of end users to ensure that the risks of the products and the precautions for use are fully understood.
De asemenea, CVMP a analizat planul de management al riscurilor propus de deținătorul autorizației de comercializare prin care se detaliază raportarea anuală RPAS pentru Closamectin soluție pour-on și denumirile asociate, investigarea detaliată suplimentară a rapoartelor de farmacovigilență (inclusiv colectarea datelor privind animalele neafectate tratate din cadrul aceluiași efectiv) și o propunere pentru „educarea, instruirea și îndrumarea” utilizatorilor finali pentru a se garanta că riscurile produsului și precauțiile de utilizare sunt înțelese pe deplin.
Marketing authorisation holder
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Amendamente la rezumatul caracteristicilor produsului şi la prospect
Product name
Denumire atribuită
Closamectin 5mg/ml + 200mg/ml διάλυμα επίχυσης για Βοοειδή
Closamectin 5mg/ml + 200mg/ml διάλυμα
Germany Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland
Germania Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord
Denmark Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland
Danemarca Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord
Slovakia Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland
Slovacia Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord
Slovenia Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland
Slovenia Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord
Romania Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland
România Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord
Belgium Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Northern Ireland
Norbrook Laboratories Ltd Station Works, Newry, BT35 6JP Irlanda de Nord
The reactions may last longer.
Reacţiile pot dura mai mult.
Very rarely, a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Foarte rar, se poate manifesta o reacţie de hipersensibilitate care poate necesita tratament simptomatic adecvat.
Veterinary surgeons may wish to consider two vaccinations.
Medicii veterinari vor lua în considerare două vaccinări.
After inoculation, the virus expresses the protective protein, but does not replicate in the cat.
După inoculare, virusul exprimă proteina de protecţie, dar nu se replică în pisică.
The best time for a blood sample to be taken is around 28 days after vaccination.
Cel mai bun moment pentru recoltarea unei probe de sânge este în jurul celei de a 28 zi după vaccinare.
Overdose:
Supradozare:
Travel to countries requiring a rabies serology test: experience has shown that some vaccinated animals, while protected, may not show the 0.5 IU/ml antibody titre required by some countries.
Călătoria în ţări în care este obligatoriu testul serologic antirabic: experienţa ne demonstrează că unele animale, cu toate că sunt protejate, pot să nu aibe titru de anticorpi de 0.5 UI/ml, cerut de unele ţări.
Date of first authorisation: 18/02/2011 Date of last renewal: 02/12/2015
Data ultimei reînnoiri: 02/12/2015
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data de expirare marcată pe etichetă după “EXP”.
As a consequence, the vaccine stimulates active immunity against rabies virus in cats.
În consecinţă, vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva virusului rabic la pisici.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
Pharmacotherapeutic group: Other immunologicals for cats.
PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: alte imunologice pentru pisici.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with MERIAL non-adjuvanted vaccines containing various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components.
Sunt disponibile date privind siguranta şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinurile non-adjuvante MERIAL care conţin diverse combinaţii ale componentelor rinotraheitei feline virale, calicivirozei, panleucopeniei şi clamidiozei.
The vaccine strain vCP65 is a recombinant Canarypox virus expressing the glycoprotein G gene of rabies virus.
Tulpina de vaccin vCP65 este un virus Canarypox recombinat care exprimă gena glicoproteinei G a virusului rabic.
Disposal: Read package leaflet.
Eliminarea: Citiţi prospectul.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de intercțiuni:
Administer one dose of 1 ml according to the following vaccination scheme:
Se administrează o doză de 1 ml conform următoarei scheme de vaccinare:
Active immunisation of cats 12 weeks of age and older to prevent mortality due to rabies infection.
Imunizarea activă a pisicilor la vârsta de 12 săptămâni şi mai mari pentru prevenirea mortalităţii provocate de infecţiile rabice.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
ATC vet code:QI06AD08.
Codul veterinar ATC: QI06AD08
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Apply usual aseptic procedures.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se aplica procedurile aseptice obișnuite.
Mild local and/or systemic adverse reactions related to the injection itself may be observed transitorily.
Reacţii adverse locale uşoare şi/sau sistemice la injecţie pot fi observate temporar.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned above.
A nu se mixa cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia celor mai sus menționate.
EU/2/10/117/001 (10 vials) EU/2/10/117/002 (50 vials) EU/2/10/117/003 (2 vials)
EU/2/10/117/001 (10 flacoane) EU/2/10/117/002 (50 flacoane) EU/2/10/117/003 (2 flacoane)
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST
Efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered at least 14 days before or after the administration of MERIAL non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia.
Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu cel puțin 14 zile înainte sau după administrarea vaccinului non-adjuvant Merial împotriva leucemiei feline.
SPECIAL WARNING, IF NECESSARY
ATENŢIONARE SPECIALĂ, DUPĂ CAZ
Duration of immunity after revaccination: 3 years.
Durata imunităţii după revaccinare: 3 ani
A transient local reaction may very rarely occur (pain at palpation, limited swelling that may become nodular, heat at the injection site, and in some cases erythema), that usually disappears within 1 or 2 weeks at most.
Foarte rar, poate apărea o reacţie locală trecătoare (durere la palpare, umflătură limitată care poate deveni nodulară, temperatură ridicată la locul injectării şi în anumite cazuri eritem), care de obicei dispare în cel mult 1-2 săptămâni.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTEAND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată
In very rare cases, transient and slight apathy may occur, as well as mild anorexia or hyperthermia (above 39.5 °C), usually lasting 1 or 2 days.
În cazuri foarte rare, poate apărea o stare trecătoare de apatie uşoară şi de asemenea, poate apărea o uşoară anorexie sau hipertermie (peste 39.5 °C), care durează de obicei 1 sau 2 zile.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Numai pentru uz veterinar- se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de potasiu
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR” A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C).
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C) A se proteja de lumină.
For the full list of excipients, see section 6.1.
* Doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
10 x1 ml 50 x1 ml 2 x 1 ml
50 x 1 ml.
Most of these reactions were noted during the 2 days following the vaccine injection.
Cele mai multe reacţii de acest fel au fost observate în primele 2 zile după vaccinare.
Vaccine against rabies infection.
ALTE INFORMAŢII Vaccin împotriva infecţiei rabice.
No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of 10 doses.
După administrarea a 10 doze, nu au fost observate alte reacţii adverse în afara celor deja menţionate la secţiunea “Reacţii adverse”.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except those mentioned in section 4.8.
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar, cu excepţia celor menţionate în secţiunea
Primary vaccination: 1 injection from 12 weeks of age, Revaccination: 1 year after primary vaccination, then at intervals of up to 3 years.
Prima vaccinare: 1 injecţie la vârsta de 12 săptămâni Revaccinarea: 1 an după prima vaccinare, apoi la interval de 3 ani.
No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of 10 doses.
După administrarea a 10 doze, nu au fost observate alte reacţii adverse în afara celor deja menţionate la secţiunea 4.6.
Each dose of 1 ml contains:
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conţine:
Type I glass vial with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă de tip I cu închidere butil elastomer, sigilat cu capsă de aluminiu.
Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections
Dihidrogenofosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat
Purevax Rabies suspension for injection
Purevax Rabies suspensie injectabilă
EXP (month/year)
DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Duration of immunity after primary vaccination: 1 year.
Durata imunităţii după prima vaccinare: 1 an
Box of 2 or 10 or 50 vials of 1 dose.
Cutie cu 2 sau 10 sau 50 de flacoane de 1 doză.
Light pink to pale yellow homogeneous suspension
Suspensie omogenă de culoare roz deschis spre galben pal.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18/02/2011
1 ml contains: Rabies recombinant canarypox virus (vCP65) ................................................................. ≥ 106.8 FAID50
Virus Rabic canarypox recombinat (vCP65) .....................................................................
Pregnancy and lactation: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
FRANŢA Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Rabies recombinant canarypox virus (vCP65) ................................................................ ≥ 106.8 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50 %
Virusul Rabic canarypox recombinat (vCP65) ...................................................................
6.3 Shelf life
≥ 106.8 DITF50
For animal treatment only
Numai pentru uz veterinar.
Box of 50 vials of 1 dose.
Cutie cu 50 de flacoane de 1 doză.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producător>>:
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată.
Box of 2 vials of 1 dose.
Cutie cu 2 flacoane de 1 doză.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 10 vials of suspension for injection Box of 50 vials of suspension for injection Box of 2 vials of suspension for injection
Cutie cu 50 de flacoane de suspensie injectabilă.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE 1 ml conține:
Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
EXP (month/year) Once broached, use immediately.
După desigilare, se va utiliza imediat.
Subcutaneous Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap)
Dispozitiv pentru inoculare (ac hipodermic acoperit cu un capac de protectie).
EU number Invented name
Număr UE Denumire atribuită administrare
EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 microgram/ml
EU/2/03/040/001 Gonazon 1600mcg/ml Concentrat pentru intraperitoneală
1 vial concentrate
1 flacon de concentrat
1 pre-loaded injection device
Dispozitiv pentru inoculare
Not applicable
Nu este cazul.
1 vial solvent
1 flacon de solvent.
Concentrate: 2 ml Solvent: 100 ml
1 flacon de 100 ml solvent
Concentrate: vial (glass)
Flacon (concentratul, diluantul, steril gol)
Tmax is between 3 and 8 hours.
tmax, este cuprins între 3 şi 8 ore.
1, Hungary.
1, Ungaria.
• Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
• Plan de Management al Riscului (PMR) Nu este cazul.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2013
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 aprilie 2013
• Periodic Safety Update Reports
• Rapoarte periodice actualizate privind siguranta
Date of latest renewal: 08 January 2018
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 08 ianuarie 2018
• Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Due to the pharmacological effects and the mechanism of action of memantine the following interactions may occur:
Datorită efectelor farmacologice şi mecanismului de acţiune al Memantinai, pot să apară următoarele interacţiuni:
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2)
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Aceşti compuşi acţionează pe acelaşi sistem receptor ca memantina şi, de aceea, reacţiile adverse (mai ales cele privind sistemul nervos central) pot fi mai frecvente sau mai pronunţate (vezi, de asemenea, pct. 4.5).
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day.
Pentru ca medicamentul să fie benefic, trebuie să îl luaţi zi de zi, în acelaşi moment al zilei.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
It belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Aceasta aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.