natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CoAprovel 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone;
CoAprovel 150 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu hidroclorotiazidă sau cu irbesartan 150 mg, în monoterapie.
abnormal urination
micţiune anormală
Each film-coated tablet contains 89.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 89,5 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
CoAprovel 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by CoAprovel 150 mg/12.5 mg.
 CoAprovel 300 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu CoAprovel 150 mg/12,5 mg.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Pregelatinised starch Silicon dioxide Magnesium stearate Red and yellow ferric oxides
Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Amidon pregelatinizat Dioxid de siliciu Stearat de magneziu Oxizi roşu şi galben de fer
Each film-coated tablet contains 53.3 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 53,3 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
How to store CoAprovel
Cum se păstrează CoAprovel
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically forcetitrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
150 mg şi crescute treptat dozele sistematic în mod forţat (înaintea obţinerii răspunsului la doze mai mici) după o săptămână, la irbesartan/hidroclorotiazidă 300 mg/25 mg sau respectiv irbesartan 300 mg.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides (E172).
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal hidratat, amidon de porumb pregelatinizat, oxid roşu şi galben de fer (E172).
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Red and yellow ferric oxides (E172)
Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Oxid roşu şi galben de fer (E172)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CoAprovel 300 mg/25 mg comprimate filmate
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la alte substanţe derivate de sulfonamidă (hidroclorotiazida este o substanţă derivată de sulfonamidă)
Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat de CoAprovel 300 mg/25 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours France
Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
Uncommon: Not known:
Cu frecvență necunoscută:
Each tablet contains 26.65 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Fiecare comprimat conţine lactoză 26,65 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
diarrhoea
Metabolizare
Each tablet contains 65.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Fiecare comprimat conţine lactoză 65,8 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
(It is also better to avoid CoAprovel in early pregnancy - see pregnancy section) if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor dacă aveţi o eliminare redusă de urină dacă medicul dumneavoastră stabileşte că aveţi concentraţii persistent crescute ale calciului din sânge sau concentraţii persistent scăzute ale potasiului din sânge dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 25 mg
Fiecare comprimat conţine: irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Efficacy and safety of CoAprovel as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicentre, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Într-un studiu cu durata de 8 săptămâni, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat activ, s-a studiat eficacitatea şi siguranţa CoAprovel ca şi terapie iniţială pentru hipertensiunea arterială severă (definită prin valoarea tensiunii arteriale diastolice > 110 mmHg).
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: the administration of a non-steroidal anti-inflammatory drug may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients; Pressor amines (e.g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Antiinflamatoare nesteroidiene: la unii pacienţi, administrarea unui antiinflamator nesteroidian poate reduce efectele diuretic, natriuretic şi antihipertensiv ale diureticelor tiazidice;
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Polska sanofi-aventis Sp.
CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/25 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Fiecare comprimat conţine: irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/6.9 mm Hg in patients with mild-to-moderate hypertension.
La pacienţii cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată, administrarea zilnică, în priză unică, de 150 mg irbesartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă a permis o scădere medie comparativ cu placebo de 12,9/6,9 mmHg a tensiunii arteriale sistolice/diastolice înaintea dozei următoare (după 24 ore de la administrare).
CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Comprimatele filmate de CoAprovel 300 mg/25 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CoAprovel 300 mg/12,5 mg comprimate filmate
CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Comprimatele filmate de CoAprovel 150 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Fiecare comprimat conţine: irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
EU/1/98/086/008 - 14 tablets EU/1/98/086/004 - 28 tablets EU/1/98/086/005 - 56 tablets EU/1/98/086/010 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/006 - 98 tablets
EU/1/98/086/008 - 14 comprimate EU/1/98/086/004 - 28 comprimate EU/1/98/086/005 - 56 comprimate EU/1/98/086/010 - 56 x 1 comprimate EU/1/98/086/006 - 98 comprimate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CoAprovel 150 mg/12,5 mg comprimate
CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Comprimatele de CoAprovel 150 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
Uncommon:
Mai puţin frecvente:
Sun
Vi
Cartons of 56 x 1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Cutie cu 56 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din PVC/PVDC/Aluminiu.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Cum arată CoAprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de CoAprovel 300 mg/25 mg sunt roz, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2788 inscripţionat pe cealaltă faţă.
CoAprovel 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by CoAprovel 300 mg/12.5 mg.
CoAprovel 300 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu CoAprovel 150 mg/12,5 mg.
vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness
vertij, parestezii, stare confuzivă, nelinişte
CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 150 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Comprimatele filmate de CoAprovel 300 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
Each film-coated tablet of CoAprovel 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat de CoAprovel 150 mg/12,5 mg conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
EU/1/98/086/007 - 14 tablets EU/1/98/086/001 - 28 tablets EU/1/98/086/002 - 56 tablets EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/003 - 98 tablets
EU/1/98/086/007 - 14 comprimate EU/1/98/086/001 - 28 comprimate EU/1/98/086/002 - 56 comprimate EU/1/98/086/009 - 56 x 1 comprimate EU/1/98/086/003 - 98 comprimate
Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/ Aluminiu.
Pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Roz, biconvex, oval, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2788 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/ Aluminiu.
CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Comprimatele de CoAprovel 300 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat de CoAprovel 300 mg/12,5 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 56 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Prospect: Informaţii pentru utilizator CoAprovel 300 mg/25 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
EU/1/98/086/023 - 14 tablets EU/1/98/086/024 - 28 tablets EU/1/98/086/031 - 30 tablets EU/1/98/086/025 - 56 tablets EU/1/98/086/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/026 - 84 tablets EU/1/98/086/034 - 90 tablets EU/1/98/086/027 - 98 tablets
EU/1/98/086/023 - 14 comprimate EU/1/98/086/024 - 28 comprimate EU/1/98/086/031 - 30 comprimate EU/1/98/086/025 - 56 comprimate EU/1/98/086/028 - 56 x 1 comprimate EU/1/98/086/026 - 84 comprimate EU/1/98/086/034 - 90 comprimate EU/1/98/086/027 - 98 comprimate
Each tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat de CoAprovel 300 mg/12,5 mg conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Each tablet of CoAprovel 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat de CoAprovel 150 mg/12,5 mg conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CoAprovel 300 mg/12,5 mg comprimate
CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
EU/1/98/086/011 - 14 tablets EU/1/98/086/012 - 28 tablets EU/1/98/086/029 - 30 tablets EU/1/98/086/013 - 56 tablets EU/1/98/086/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/021 - 84 tablets EU/1/98/086/032 - 90 tablets EU/1/98/086/015 - 98 tablets
EU/1/98/086/011 - 14 comprimate EU/1/98/086/012 - 28 comprimate EU/1/98/086/029 - 30 comprimate EU/1/98/086/013 - 56 comprimate EU/1/98/086/014 - 56 x 1 comprimate EU/1/98/086/021 - 84 comprimate EU/1/98/086/032 - 90 comprimate EU/1/98/086/015 - 98 comprimate
EU/1/98/086/016 - 14 tablets EU/1/98/086/017 - 28 tablets EU/1/98/086/030 - 30 tablets EU/1/98/086/018 - 56 tablets EU/1/98/086/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/022 - 84 tablets EU/1/98/086/033 - 90 tablets EU/1/98/086/020 - 98 tablets
EU/1/98/086/016 - 14 comprimate EU/1/98/086/017 - 28 comprimate EU/1/98/086/030 - 30 comprimate EU/1/98/086/018 - 56 comprimate EU/1/98/086/019 - 56 x 1 comprimate EU/1/98/086/022 - 84 comprimate EU/1/98/086/033 - 90 comprimate EU/1/98/086/020 - 98 comprimate
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Culoarea piersicii, biconvex, oval, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2876 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Cartons of 56 x 1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Cutie cu 56 x 1 comprimate în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate din PVC/PVDC/Aluminiu.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Cum arată CoAprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de CoAprovel 150 mg/12,5 mg sunt culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2875 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 56 comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Cum arată CoAprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele de CoAprovel 150 mg/12,5 mg sunt de culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2775 inscripţionat pe cealaltă faţă.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Cum arată CoAprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de CoAprovel 300 mg/12,5 mg sunt culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2876 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 28 comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Prospect: Informaţii pentru utilizator CoAprovel 150 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Culoarea piersicii, biconvex, oval, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2875 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Cartons of 98 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 98 comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Cum arată CoAprovel şi conţinutul ambalajului Comprimatele de CoAprovel 300 mg/12,5 mg sunt de culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2776 inscripţionat pe cealaltă faţă.
CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 14 comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
De culoarea piersicii, biconvex, oval, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2776 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Prospect: Informaţii pentru utilizator CoAprovel 300 mg/12,5 mg comprimate filmate irbesartan/hidroclorotiazidă
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine irbesartan 300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine irbesartan 150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Thu
Sb
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Prospect: Informaţii pentru utilizator CoAprovel 150 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
dizziness
Alăptarea
CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 150 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
De culoarea piersicii, biconvex, oval, având o inimă gravată pe o faţă şi numărul 2775 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Prospect: Informaţii pentru utilizator CoAprovel 300 mg/12,5 mg comprimate irbesartan/hidroclorotiazidă
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 38,5 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Breast-feeding
cefalee
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o. Tel: +385 1 600 34 00
Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Cutie cu 98 comprimate în blistere din PVC/PVDC/Aluminiu.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): skin and lip cancer (nonmelanoma skin cancer).
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
37100 Tours - France
F-75008 Paris - Franţa
CoAprovel 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; CoAprovel 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by CoAprovel 150 mg/12.5 mg.
Când este adecvat din punct de vedere clinic, poate fi luată în considerare trecerea directă de la monoterapie la combinaţiile fixe  CoAprovel 150 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu hidroclorotiazidă sau cu irbesartan 150 mg, în monoterapie.
Due date
Data de finalizare
Treatment is given for 5 to 14 days.
Tratamentul se face timp de 5 până la 14 zile.
The main measure of effectiveness in both studies was whether the infection was cured.
În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost vindecarea infecției.
Further information on Quofenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Informații suplimentare cu privire la Quofenix sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
It contains the active substance delafloxacin.
Conține substanța activă delafloxacină.
As a result, the bacteria cannot multiply and die.
Prin urmare, celulele nu se pot înmulți și, în cele din urmă, mor.
As for all medicines, data on the use of Quofenix are continuously monitored.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Quofenix sunt monitorizate continuu.
The European Medicines Agency decided that Quofenix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Quofenix sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Quofenix must not be used in children or adolescents under 18 years of age.
Quofenix este contraindicat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
After starting with a drip, the doctor may decide to switch to a tablet by mouth once every 12 hours.
După ce se începe cu perfuzia, doctorul poate hotărî trecerea la comprimate cu administrare orală, o dată la 12 ore.
Since Quofenix's safety profile was similar to that of other fluoroquinolones, it was considered that, as for other fluoroquinolones, it should be authorised for use only when other antibiotics are not suitable.
Deoarece profilul de siguranță al Quofenix era similar cu cel al altor fluorochinolone, s-a considerat că, la fel ca alte fluorochinolone, trebuie autorizat pentru utilizare numai pentru cazul în care alte antibiotice nu sunt adecvate.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Quofenix?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Quofenix?
For more information about using Quofenix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Quofenix, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Other information about Quofenix
Alte informații despre Quofenix
Quofenix can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics.
Quofenix se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar medicii care îl prescriu trebuie să ia în considerare ghidurile oficiale de utilizare a antibioticelor.
Why is Quofenix authorised in the EU?
De ce a fost Quofenix autorizat în UE?
Side effects reported with Quofenix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Reacțiile adverse raportate pentru Quofenix sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
The active substance in Quofenix, delafloxacin, belongs to a group of antibiotics called fluoroquinolones.
Substanța activă din Quofenix, delafloxacina, face parte din clasa de antibiotice numite fluorochinolone.