natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Board decided to clarify this point in the rules of procedure, stating that in situations where there is absence of obvious consensus, the Chair will ask members whether they wish to vote following the closure of a debate.
Consiliul a decis să clarifice acest aspect în cadrul regulamentului de procedură, precizând că, în situa iile în care nu există un consens evident, pre edintele îi va întreba pe membri dacă doresc să voteze după încheierea dezbaterii.
The policy was seen as another good example of how joint activities between the national agencies and the EMA contribute to bringing to the market products whose development could otherwise be discontinued.
Politica a fost considerată încă un exemplu bun de modalitate în care activită ile comune ale agen iilor na ionale i EMA pot contribui la introducerea pe pia ă a unor produse a căror dezvoltare ar putea fi întreruptă în caz contrar.
The Agency is on track to implement agreed objectives.
Agen ia este în curs de aplicare a obiectivelor convenite.
The Acting Executive Director stressed the need to increase the use of virtual meeting technologies.
Directorul executiv interimar a subliniat necesitatea de a spori gradul de utilizare a tehnologiilor folosite pentru desfă urarea reuniunilor virtuale.
Those experts who work with the EMA but have not yet updated their declaration of interests in line with the new policy were reminded that they will not receive documents and/or invitations to the October meetings of scientific committees unless a signed declaration of interests is received.
Acelor exper i care lucrează cu EMA, dar care nu i-au actualizat încă declara ia de interese în conformitate cu noua politică li s-a reamintit că nu vor primi documente i/sau invita ii la reuniunile sau comitetele tiin ifice din luna octombrie în cazul în care nu se prime te o declara ie de interese semnată.
The Board was informed that OLAF will visit the Agency as part of its investigation into the Agency's role in the medicinal product ‘Mediator'.
Consiliul a fost informat cu privire la faptul că OLAF va vizita agen ia ca parte a anchetei sale privind rolul agen iei în ceea ce prive te medicamentul „Mediator”.
• Falsified medicines directive (the date of implementation is January 2013; the three areas of activity for implementing measures are the implementation of the safety feature, control of import of active pharmaceutical ingredients and preparing a logo for online pharmacies).
• Directiva privind medicamentele falsificate (data punerii în aplicare este luna ianuarie 2013; cele trei domenii de activitate pentru măsurile de aplicare sunt punerea în practică a caracteristicii de siguran ă, controlul importului de ingrediente farmaceutice active i crearea unui logo pentru farmaciile online).
EMA mid-year report 2011 from the Acting Executive Director (January - June 2011)
Raportul semestrial al EMA pe 2011 prezentat de directorul executiv interimar (ianuarie - iunie 2011)
The Agency is implementing the so-called OpEx programme that aims, amongt other objectives, to further increase efficiency of processes through their redesign.
Agen ia se află în plin proces de punere în aplicare a a a-numitului program OpEx care vizează, printre alte obiective, sporirea eficien ei proceselor prin reproiectarea acestora.
List of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14 September 2011
Lista procedurilor scrise din perioada 17 mai 2011 - 14 septembrie 2011
Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Membrii au fost ruga i să declare orice interese specifice care ar putea influen a negativ independen a acestora în ceea ce prive te punctele de pe ordinea de zi.
7bis EU telematics projects report
7bis Raport UE privind proiectele în domeniul telematicii
The parties involved recognise that the area of conflicts of interests is complex, and requires managing a variety of scenarios as well as public perception of ‘factual' and ‘perceived' conflicts of interests.
Păr ile implicate recunosc faptul că domeniul conflictelor de interese este unul complex i că presupune gestionarea unei game variate de scenarii, precum i a percep iei publice a conflictelor de interese „efective” i „percepute”.
The Management Board will review in greater detail ongoing activities in the area of transparency at the next meeting.
Consiliul de administra ie va examina în detaliu activită ile aflate în curs de desfă urare în domeniul transparen ei în cadrul următoarei reuniuni.
Experts who need to contribute only during a part of a meeting should be given the possibility to participate through audio-visual means.
Exper ii a căror interven ie este necesară doar într-o anumită parte a unei reuniuni ar trebui să beneficieze de posibilitatea de a participa prin intermediul mijloacelor audiovizuale.
The Management Board noted the oral report by the Chair on the progress made following the last meeting.
Consiliul de administra ie a luat la cuno tin ă raportul prezentat oral de către pre edinte cu privire la progresele înregistrate după ultima reuniune.
A highlight for the first half of the year is the significant increase in activities in the wake of the Mediator case in France.
Un punct important pentru prima jumătate a anului este cre terea semnificativă a activită ilor ca urmare a cazului Mediator din Fran a.
The Committee on Environment, Public Health and Food Safety gave a positive opinion after the hearing of Mr Rasi on 13 July 2011, following which the Conference of Presidents of the European Parliament took the decision on 7 September 2011 to endorse the nomination of Mr Rasi for the position of Executive Director of the Agency.
Comisia pentru mediu, sănătate publică i siguran ă alimentară a dat un aviz pozitiv după audierea domnului Rasi la data de 13 iulie 2011, iar ca urmare Conferin a pre edin ilor din Parlamentul European a luat decizia de a sus ine propunerea de numire a domnului Rasi în func ia de director executiv al agen iei, la 7 septembrie
It must be noted that the majority of experts who have not submitted their declaration of interests are not involved in EMA activities.
Trebuie remarcat faptul că majoritatea exper ilor care nu i-au depus declara ia de interese nu sunt implica i în activită i ale EMA.
Held in London on 6 October 2011
Londra, 6 octombrie 2011
The group will aim to clarify any concerns raised by the management boards of the two bodies and the needs and expectations of national competent authorities.
Grupul va avea ca scop să clarifice orice problemă ridicată de către consiliile de administra ie ale celor două organisme, precum i nevoile i a teptările autorită ilor na ionale competente.
• leave;
• concediul;
[EMA/MB/650168/2011] The agenda was adopted.
[EMA/MB/650168/2011] Ordinea de zi a fost adoptată.
Members noted the report from the Chair about significant differences as to how responsibilities for substances of human origin are allocated at the level of Member States.
Membrii au luat la cuno tin ă raportul prezentat de pre edinte cu privire la diferen ele semnificative în ceea ce prive te modul în care responsabilită ile pentru substan ele de origine umană sunt alocate la nivelul statelor membre.
• The Commission is preparing an impact assessment for the revision of the legislation on clinical trials (the aim is to prepare a proposal in the third quarter of 2012).
• Comisia pregăte te o evaluare a impactului pentru revizuirea legisla iei privind studiile clinice (scopul este de a pregăti o propunere în al treilea trimestru din 2012).
Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Apologies from Norway
Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Au fost prezentate scuzele de rigoare din partea Norvegiei
• A proposal on health security to better protect citizens against serious cross-border threats to public health (the European Commission expects the adoption of the proposal in July 2012).
• O propunere privind securitatea sanitară pentru a-i proteja mai bine pe cetă eni împotriva amenin ărilor transfrontaliere grave la adresa sănătă ii publice (Comisia Europeană preconizează că propunerea va fi adoptată în iulie 2012).
The objectives of the meeting were to address strategic issues requiring HMA orientation, with particular focus on challenging aspects impacting on the NCAs; and to raise awareness on specific areas.
Obiectivele reuniunii au fost abordarea problemelor strategice care necesită îndrumări din partea HMA, cu un accent special asupra aspectelor dificile cu impact asupra autorită ilor na ionale competente (ANC), i sensibilizarea cu privire la anumite domenii specifice.
The policy for experts was implemented on 29 September 2011, with declarations of experts published on 30 September.
Politica pentru exper i a fost pusă în aplicare la 29 septembrie 2011, declara iile exper ilor fiind publicate la 30 septembrie.
Jytte Lyngvig, the chair of the group, informed the Board that the work takes place in the areas of negotiated procedures, centralised oversight of tendering and use of exceptions.
Jytte Lyngvig, pre edintele grupului, a informat Consiliul cu privire la faptul că se lucrează în domeniul procedurilor negociate, al controlului centralizat al atribuirii de contracte i al aplicării excep iilor.
• eHealth (legal basis to establish a voluntary network of Member States which can adopt guidelines; work is taking place in areas of patient registries, interoperability of national systems).
• eHealth (baza legală pentru a înfiin a o re ea voluntară a statelor membre care pot adopta orientări; activitatea vizează registrele de pacien i, interoperabilitatea sistemelor na ionale).
The Agency hosted visits of many interested parties, including the French Senate, The French National Assembly and the IGAS inspectorate, and responded to enquires of committees conducting investigations into the circumstances surrounding the product, as well as to enquiries from the media.
Agen ia a găzduit vizite ale multor păr i interesate, inclusiv Senatul francez, Adunarea Na ională franceză i Inspectoratul IGAS, i a răspuns la întrebări în cadrul anchetelor conduse de comisiile care efectuează investiga ii privind circumstan ele din jurul produsului, precumi la întrebări venite din partea presei.
With regard to the request to open the group to a larger number of representatives from Member States, the European Commission confirmed that the steering group should remain small, representing the three settings EMA, ECDC and NCAs for tissues and cells, considering also that this group is doing the preparatory work.
În ceea ce prive te solicitarea de a deschide grupul către un număr mai mare de reprezentan i ai statelor membre, Comisia Europeană a confirmat faptul că grupul de coordonare trebuie să rămână restrâns, reprezentând cele trei organisme EMA, ECDC i ANC-uri pentru esuturi i celule, având în vedere că acest grup se ocupă i de lucrările pregătitoare.
The delegation visited the Agency in June 2011 to discuss the operations of the Agency and the environment impacting on the work of the Agency.
Delegaia a vizitat agenia în iunie 2011 pentru a purta discuii cu privire la operaiunile ageniei i la impactul mediului asupra activităii ageniei.
The Board was informed that the European Court of Auditors is conducting an audit on systems and policies for managing conflicts of interest in several EU agencies.
Consiliul a primit informa ii potrivit cărora Curtea de Conturi Europeană efectuează un audit privind sistemele i politicile de gestionare a conflictelor de interese în mai multe agen ii ale UE.
• The review of the legislation on veterinary medicinal products (the proposal will be made as a package with the legislation on medicated feed; the timeline for the proposal is to be set).
• Revizuirea legisla iei privind medicamentele de uz veterinar (propunerea va fi făcută împreună cu legisla ia privind furajele medicamentate; calendarul propunerii urmează să fie stabilit).
With regard to herbal products, the Board raised the issue that genotoxicity data remain inaccessible to the HMPC, which impedes the work of the Committee.
În ceea ce prive te produsele pe bază de plante, Consiliul a ridicat problema inaccesibilită ii datelor privind genotoxicitatea pentru HMPC, fapt ce împiedică activitatea comisiei.
• The next stage of the Benchmarking of European Medicines Agencies initiative.
• Următoarea etapă a Analizei comparative a ini iativei agen iilor europene pentru medicamente.
• parental and family leave.
• concediul pentru cre terea copilului i concediul din motive familiale.
A parallel project is ongoing to organise the work of staff.
Un proiect paralel de organizare a activită ii personalului este în curs de desfă urare.
Following the appointment, Guido Rasi joined the meeting of the Management Board.
În urma numirii, Guido Rasi s-a alăturat reuniunii Consiliului de administra ie.
Members of the group are: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq and Vincenzo Salvatore.
Membrii grupului sunt: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq i Vincenzo Salvatore.
These savings are needed for the implementation of pharmacovigilance legislation and to finance the move to the new premises.
Aceste economii sunt necesare pentru punerea în aplicare a legisla iei privind farmacovigilen a i pentru a finan a mutarea la noul sediu.
The Agency is reviewing working parties in order to further streamline their activities and participation.
Agen ia analizează grupurile de lucru cu scopul de a eficientiza în continuare activită ile i participarea acestora.
Fourth report on progress of the interaction with patients
Al patrulea raport privind progresul înregistrat în ceea ce prive te interac iunea cu pacien ii
EudraVigilance status report for veterinary medicinal products
Raportul de situa ie EudraVigilance pentru medicamente de uz veterinar
It was agreed that the website information on this topic would be made more specific to explicitly confirm that any experts who have not submitted a valid, signed declaration will not be involved in any EMA activities.
S-a convenit că informa iile publicate pe site-ul internet cu privire acest subiect vor fi exprimate într-o manieră mult mai specifică pentru a confirma în mod explicit faptul că exper ii care nu au depus o declara ie semnată valabilă nu vor fi implica i în activită ile EMA.
Review of meeting practices
Revizuirea practicilor privind desfă urarea reuniunilor
Members discussed that for the majority of experts who had direct interests, it was not an issue to discontinue those interests.
Membrii au purtat discu ii cu privire la faptul că, pentru majoritatea exper ilor care aveau interese directe, întreruperea acestor interese nu a fost o problemă.
The group aims to provide its recommendations for the December Management Board meeting.
Grupul î i propune să ofere recomandări în cadrul reuniunii din decembrie a Consiliului de administra ie.
3bis Appointment of Guido Rasi as Executive Director
3bis Numirea lui Guido Rasi în calitate de director executiv
With regard to initiatives in the field of transparency, it was reiterated that the Agency will aim to implement a policy for proactive release of milestone documents emanating from the opinion-making process.
În ceea ce prive te ini iativele în domeniul transparen ei, a fost reiterat faptul că agen ia va urmări să pună în aplicare o politică pentru publicarea proactivă de documente de referin ă rezultate din procesul de avizare.
The Chair informed the Board that he had reviewed declarations of interests of Board members and alternates and will send a number of letters to clarify certain issues.
Pre edintele a informat Consiliul că a analizat declara iile de interese ale membrilor Consiliului de administra ie i ale membrilor suplean i i că va trimite o serie de scrisori pentru a clarifica anumite aspecte.
• Thursday, 13 December.
• Joi 13 decembrie.
In cases where discussions are controversial, meeting minutes shall provide further details of the discussion and shall record dissenting opinions.
În cazurile în care există discu ii în contradictoriu, procesul-verbal al reuniunii trebuie să furnizeze detalii suplimentare despre discu ie i să consemneze opiniile divergente.
First update on the implementation of conflicts of interests policy for experts and staff
Prima actualizare privind punerea în aplicare a politicii de gestionare a conflictelor de interese pentru exper i i personal
An exercise to define commercially confidential information is ongoing, in cooperation with the HMA.
Un exerci iu ce are ca scop definirea informa iilor confiden iale din punct de vedere comercial este în curs de desfă urare, în colaborare cu efii agen iilor pentru medicamente (HMA).
More video-conferencing will be held during the Olympic period.
În perioada de desfă urare a Jocurilor Olimpice vor avea loc cu precădere videoconferin e.
• part-time working scheme;
• forma de angajare cu frac iune de normă;
This is the last meeting of the Board for Andreas Pott in his capacity as the Acting Executive Director of the Agency.
Aceasta este ultima reuniune a Consiliului cu Andreas Pott în calitate de director executiv interimar al agen iei.
• HMA work in the area of support to innovation (health technology assessment, discussions on medical devices and the impact of the recast of the related legislation).
• Activitate HMA în zona de sprijin pentru inovare (evaluarea tehnologiei medicale, discu ii privind dispozitivele medicale i impactul reformării legisla iei aferente).
The Board thanked him for the excellent results achieved during his time in this role, and fruitful cooperation with the Board, national competent authorities and the European Commission, and wished him well in continuing in his position as Head of the Administration Unit.
Consiliul i-a mul umit pentru rezultatele excelente ob inute în perioada în care a ocupat această func ie, precum i pentru cooperarea fructuoasă cu Consiliul, autorită ile na ionale competente i Comisia Europeană, i i-a urat succes în continuare în func ia de ef al unită ii Administra ie.
Reinstatement of the Accounting officer
Repunerea în func ie a contabilului
[EMA/MB/751210/2011] The Management Board appointed Sir Kent Woods as a member of the Management Board Telematics Committee following the departure of Pat O'Mahony from the committee earlier this year.
[EMA/MB/751210/2011] Consiliul de administra ie l-a numit pe Sir Kent Woods drept membru al Comitetului pentru telematică al Consiliului de administra ie în urma plecării lui Pat O'Mahony din comitet la începutul acestui an.
The Management Board topic coordinators Xavier De Cuyper (Belgium), Walter Schwerdtfeger (Germany) and Lisette Tiddens (Vice-chair) are revising the conflicts of interests policy applicable to the Board.
Coordonatorii tematici ai Consiliului de administra ie Xavier De Cuyper (Belgia), Walter Schwerdtfeger (Germania) i Lisette Tiddens (vicepre edinte) sunt în plin proces de revizuire a politicii privind conflictele de interese aplicabile Consiliului.
European Medicines Agency
Agen ia Europeană pentru Medicamente
• Amendments of the fee regulation to include fees foreseen in the pharmacovigilance legislation (a European Commission proposal is expected later in 2012.
• Modificări ale regulamentului privind taxele în sensul includerii taxelor prevăzute de legisla ia privind farmacovigilen a (o propunere a Comisiei Europene este a teptată la un moment ulterior în 2012.
The Management Board noted the presentation summarising the discussions on the implementation of the pharmacovigilance legislation which were held during the meeting of the Heads of Medicines Agencies on 5 October 2011.
Consiliul de administra ie a luat la cuno tin ă prezentarea care sintetizează discu iile referitoare la punerea în aplicare a legisla iei privind farmacovigilen a, care au avut loc în cadrul reuniunii efilor agen iilor pentru medicamente (HMA) de la 5 octombrie 2011.
Highlights from the Acting Executive Director
Puncte principale prezentate de directorul executiv interimar
The Board thanked the topic coordinators (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó and Lisette Tiddens) for their role in preparing this document.
Consiliul le-a mul umit coordonatorilor săi (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó i Lisette Tiddens) pentru contribu iile pe care le-au avut la pregătirea acestui document.
[EMA/MB/746083/2011] The Management Board discussed whether to review the decision-making process in cases where there is evidence of a lack of consensus.
[EMA/MB/746083/2011] Consiliul de administra ie a analizat oportunitatea revizuirii procesului decizional în cazurile în care există dovezi referitoare la lipsa de consens.
• Establishment and functioning of health technology assessment bodies and arrangements to grant financial support to HTA activities.
• Înfiin area i func ionarea unor organisme de evaluare a tehnologiilor medicale (HTA) i a unor modalită i de acordare de sprijin financiar pentru activită ile HTA.
Two representatives of the Board, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens, were appointed to the steering group set up by the European Commission to provide support to the implementation of arrangements in the area of traceability of tissues and cells.
Doi reprezentan i ai Consiliului, Walter Schwerdtfeger i Lisette Tiddens, au fost numi i în cadrul grupului de coordonare înfiin at de Comisia Europeană pentru a acorda asisten ă în ceea ce prive te punerea în aplicare a acordurilor în domeniul trasabilită ii esuturilor i celulelor.
• [EMA/MB/714970/2011] Outcome of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14
• [EMA/MB/714970/2011] Rezultatul procedurilor scrise din perioada 17 mai 2011 - 14 septembrie
The report concludes that there was a significant increase in the interactions between the Agency and patients' and consumers' organisations.
Raportul concluzionează că a existat o cre tere semnificativă în ceea ce prive te interac iunile dintre agen ie i organiza iile pacien ilor i ale consumatorilor.
The Management Board noted the update on a number of items, including the following.
Consiliul de administra ie a luat notă de actualizarea mai multor puncte, printre care:
• [EMA/MB/730141/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
• [EMA/MB/730141/2011] Rezumatul transferului de fonduri din bugetul pe 2011.
The Management Board noted the presentation on the implementation of the policies on conflicts of interests for experts and for staff.
Consiliul de administra ie a luat la cuno tin ă prezentarea privind punerea în aplicare a politicilor referitoare la gestionarea conflictelor de interese pentru exper i i pentru personal.
[EMA/MB/729369/2011] The Management Board reinstated Gerard O'Malley as the Agency's accounting officer, effective 6 October 2011, following his return from long-term absence.
[EMA/MB/729369/2011] Consiliul de administra ie l-a repus în func ie pe Gerard O'Malley în calitate de contabil al agen iei, cu începere din 6 octombrie 2011, în urma întoarcerii sale după o absen ă de lungă durată.
• European networks of reference for rare diseases (setting the criteria to identify networks, their financing, functioning).
• Re elele europene de referin ă pentru bolile rare (stabilirea criteriilor de identificare a re elelor, finan are, func ionare).
• Thursday, 7 June;
• Joi 7 iunie;
• Written procedure for adoption of the Agency's Final Accounts for the financial year 2010, adopted on 28 June 2011.
• Procedură scrisă pentru adoptarea Conturilor finale ale agen iei pentru exerci iul financiar 2010, adoptată la 28 iunie 2011.
Minutes from the 72nd meeting, held on 8-9 June 2011
Procesul-verbal al celei de-a 72-a reuniunidin 8-9 iunie
The Board provided final comments about the Agency's role in the area of clinical trials and in responding to European health threats.
Consiliul a făcut câteva observa ii finale cu privire la rolul agen iei în domeniul studiilor clinice i despre cum poate răspunde la amenin ările la adresa sănătă ii europene.
The group will aim to propose a draft for discussion at the December 2011 meeting.
Grupul are drept scop propunerea unui proiect de discu ie pentru reuniunea din decembrie 2011.