natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Carton Bottle pack (1 bottle): 60 hard capsules Carton Bottle pack: (3 bottles): 3 x 60 hard capsules (3 bottles of 60 hard capsules) Label Bottle pack: 60 hard capsules
Ambalaj cutie flacon (1 flacon): 60 capsule Ambalaj cutie flacon: (3 flacoane): 3 x 60 capsule (3 flacoane cu 60 capsule) Etichetă ambalaj flacon: 60 capsule
Administration of REYATAZ and infant formula using an infant bottle is not recommended because the full dose may not be delivered.
Nu se recomandă administrarea REYATAZ în preparate pentru sugari cu ajutorul biberonului din cauza posibilităţii administrării unei doze incomplete.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT PENTRU CUTIE
HIV RNA <400 copies/ml, % a All patients
ARN HIV <400 copii/ml, %a Toţi pacienţii
Before use, tap the sachet.
2. Înainte de utilizare, bateți ușor plicul.
Norbuprenorphine AUC ↑105% Norbuprenorphine Cmax ↑61% Norbuprenorphine Cmin ↑101%
ASC pentru norbuprenorfină ↑105% Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină ↑101%
Co-administration of REYATAZ with triazolam or orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3), whereas caution should be used with coadministration of REYATAZ and parenteral midazolam.
Administrarea concomitentă de REYATAZ cu triazolam sau cu midazolam pe cale orală (vezi pct. 4.3)este contraindicată, iar administrarea concomitentă de REYATAZ cu midazolam parenteral se va face cu prudenţă.
TEL: +385 1 2078 508
s r.o. TEL: + 385 1 2078 508
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 50 mg oral powder
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 50 mg pulbere orală
The child is to drink the entire residual mixture.
Se dă copilului întreaga cantitate a amestecului rămas.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 All patients
Modificarea medie a numărului de celule CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3 Toţi pacienţii
Caution should be exercised when verapamil is coadministered with REYATAZ.
Este necesară precauţie atunci când verapamil se administrează concomitent cu REYATAZ.
ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
ASC pentru ritonavir ↓36% Cmax pentru ritonavir ↓27% Cmin pentru ritonavir ↓45%
Switching to REYATAZ capsules from REYATAZ oral powder is encouraged as soon as patients are able to consistently swallow capsules.
Trecerea la tratamentul cu REYATAZ sub formă de capsule de la REYATAZ pulbere orală este recomandată imediat ce pacienții sunt capabili să înghită în mod constant capsule.
Elbasvir concentrations were increased when co-administered with atazanavir/ritonavir.
Concentrațiile de elbasvir au fost crescute când au fost administrate concomitent cu atazanavir/ritonavir.
100 mgc aEach sachet contains 50 mg of REYATAZ bRitonavir oral solution cRitonavir oral solution or capsule/tablet
100 mgc aFiecare plic conţine 50 mg de REYATAZ bRitonavir soluţie orală.
For patients not taking tenofovir, if REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg and H2-receptor antagonists are coadministered, a dose equivalent to famotidine 20 mg twice daily should not be exceeded.
La pacienţii netrataţi cu tenofovir, dacă se administrează concomitent REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg şi antagonişti ai receptorilor H2, nu trebuie depăşită o doză echivalentă cu 20 mg famotidină de două ori pe zi.
50 to <100 cells/mm3
50 până la <100 celule/mm3
100 to <200 cells/mm3
100 până la <200 celule/mm3
common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndromea,b, angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndromea,b, vesiculobullous rash, eczema, vasodilatation
frecvente: erupţie cutanată tranzitorie; mai puţin frecvente: eritem polimorfa,b, erupţii cutanate toxicea,b, erupţii cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS)a,b, angioedema, urticarie, alopecie, prurit; rare: sindrom Stevens-Johnsona,b, erupţie cutanată veziculo-buloasă, eczemă, vasodilataţie
LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg twice daily) n=123
LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg de două ori pe zi) n=123
- in patients without a functional CYP2C19 allele, close clinical and laboratory monitoring of voriconazole-associated adverse events is recommended.
- la pacienţii fără alelă CYP2C19 funcţională, se recomandă monitorizare atentă clinică şi de laborator a evenimentelor adverse asociate administrării voriconazol.
Co-administration of REYATAZ/ritonavir with quetiapine is contraindicated as may increase quetiapine-related toxicity.
Administrarea concomitentă a quetiapinei cu REYATAZ /ritonavir este contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
If the co-administration of REYATAZ with an NNRTI is required, an increase in the dose of both REYATAZ and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Dacă este necesară administrarea REYATAZ în asociere cu un INNRT, poată fi luată în considerare creşterea dozei atât de REYATAZ cât şi de ritonavir, la 400 mg şi respectiv 200 mg, în asociere cu efavirenz, cu monitorizare clinică atentă.
Co-administration with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (see section 4.5).
Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.5).
Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
ASC pentru diltiazem ↑125% (↑109% Cmax pentru diltiazem ↑98% (↑78% Cmin pentru diltiazem ↑142% (↑114%
If it is almost time for your or your child's next dose, do not take or give the missed dose.
Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luaţi/administraţi doza omisă.
HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,f, g % (responder/evaluable) NA
ARN HIV <50 copii/ml pe baza substituţiilor IP iniţiale selectate,f, g % (pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabili)
Table 9: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg Pharmacokinetic Parameter 2nd Trimester (n=9)
Tabelul 9: Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru ai atazanavir administrat în asociere cu ritonavir la gravide infectate cu HIV, după ingestia de alimente atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg Parametrul farmacocinetic Al doilea trimestru (n=9)
Assessment of the pharmacokinetics, safety, tolerability, and virologic response of REYATAZ oral powder was based on data from two open-label, multicenter clinical trials.
Studii clinice cu REYATAZ pulbere orală la copii şi adolescenţi Evaluarea farmacocineticii, a siguranţei, tolerabilităţii şi răspunsului virusologic la tratamentul cu REYATAZ pulbere orală a avut la bază datele din două studii clinice multiceentrice, cu design deschis.
High doses of ketoconazole and itraconazole (>200 mg/day) are not recommended.
REYATAZ/ritonavir, dozele mari de ketoconazol şi itraconazol (> 200 mg/zi) nu sunt recomandate.
Excipient with known effect: 109.57 mg of lactose per capsule.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 109,57 mg pe capsulă.
QT prolongation: Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with REYATAZ have been observed in clinical studies.
Prelungirea intervalului QT: În studiile clinice în care s-a utilizat REYATAZ, s-au observat prelungiri asimptomatice, dependente de doză, ale intervalului PR.
HIV RNA <50 copies/ml, % a All patients
ARN HIV <50 copii/ml, %a Toţi pacienţii
For treatment-experienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 1441 cells/mm
În cazul celor trataţi anterior, valoarea medie a numărului de celule CD4 la momentul iniţial a fost de 1441 celule/mm
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with REYATAZ/ritonavir, high doses of ketoconazole and itraconazole (>200 mg/day) are not recommended.
REYATAZ/ritonavir, dozele mari de ketoconazol și itraconazol (>200mg/zi) nu sunt recomandate.
C: To mix the recommended number of REYATAZ oral powder sachets with food such as applesauce or yogurt in a small container: One tablespoon of food is used to mix the content of the sachets.
C: Pentru amestecarea numărului recomandat de plicuri cu REYATAZ pulbere orală cu alimente precum sos de mere sau iaurt într-un recipient de dimensiuni mic:
These data are presented in
Aceste date sunt prezentate în tabelul 8.
Co-administration of REYATAZ with voxilaprevir-containing regimens is not recommended.
Administrarea concomitentă a REYATAZ cu scheme terapeutice care conțin voxilaprevir nu este recomandată.
3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
3) şi valoarea medie iniţială a ARN HIV 1 plasmatic a fost 4,09 log10 copii/ml (interval: 3,28 - 5,00 log10 copii/ml).
uncommon: torsades de pointes a rare: QTc prolongation a, oedema, palpitation
rare: prelungirea intervalului QTc a, edeme, palpitaţii
Didanosine (with food) Didanosine AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosine Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Didanozină (cu alimente) ASC pentru didanozină ↓34% (↓41% Cmax pentru didanozină ↓38% (↓48% Cmin pentru didanozină ↑25% (↓8%
Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with REYATAZ/ritonavir.
Concentraţiile acestor antiaritmice pot fi crescute atunci când se administrează concomitent REYATAZ/ritonavir.
Data on withdrawal of ritonavir from atazanavir boosted regimen (see also section 4.4) Study 136 (INDUMA)
Datele cu privire la retragerea ritonavir din regimul terapeutic cu atazanavir activat (vezi, de asemenea, pct 4.4)
If you have been told by your doctor that your child has an intolerance to some sugars, contact your doctor before giving this medicinal product to your child.
Contactaţi medicul dumneavoastră înainte de a administra acest medicament copilului dumneavoastră, dacă medicul v-a spus că acesta are o intoleranţă la anumite zahararuri.
Diabetic population
Pacienţi cu diabet
No drug interaction study has been performed for the coadministration of REYATAZ with benzodiazepines.
Nu au fost efectuate studii de interacţiune medicamentoasă în cazul administrării concomitente de REYATAZ cu benzodiazepine.
ERECTILE DYSFUNCTION PDE5 Inhibitors
Inhibitori ai PDE5
Concentrations of atazanavir with or without ritonavir are expected to be increased in patients with moderately or severely impaired hepatic function (see sections 4.2, 4.3, and 4.4).
Concentraţiile de atazanavir administrat cu sau fără ritonavir sunt de aşteptat să crească la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
No drug interaction study has been performed for the co-administration of REYATAZ/ritonavir with benzodiazepines.
Nu au fost efectuate studii de interacţiune medicamentoasă în cazul administrării concomitente de REYATAZ/ritonavir cu benzodiazepine.
* When compared to REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
* Comparativ cu REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi seara, fără efavirenz.
80 mgb
80mg b
HIV RNA <50 copies/ml, %a at least 5 to < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to < 15 kg at least 15 to < 25 kg at least 25 to < 35 kg
ARN HIV <50 copii/ml, %a cel puțin 5 kg până la < 10 kg (REYATAZ 150 și 200 mg) cel puțin 10 kg până la < 15 kg cel puțin 15 kg până la < 25 kg cel puțin 25 kg până la < 35 kg
Kidney stones uncommonly happen in people taking REYATAZ.
Apariţia calculilor renali este mai puţin frecventă la persoanele care iau REYATAZ.
ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg once daily) n=120
ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg o dată pe zi) n=120
REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg once daily) n=440
REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=440
The safety and efficacy of REYATAZ has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Nu s-au stabilit profilurile de siguranţă şi eficacitate ale administrării REYATAZ la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative concomitente.
If the combination of REYATAZ with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Dacă administrarea concomitentă de REYATAZ cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată de neevitat, este recomandată o monitorizare clinică atentă în asociere cu o creştere a dozei de REYATAZ la 400 mg cu 100 mg ritonavir; nu trebuie depăşite dozele de inhibitori ai pompei de protoni comparabile cu o doză de omeprazol 20 mg.
Ethinyloestradiol AUC ↑48% (↑31% Ethinyloestradiol Cmax ↑15% (↓1% Ethinyloestradiol Cmin ↑91% (↑57%
ASC pentru etinilestradiol ↑48% Cmax pentru etinilestradiol ↑15% (↓1% Cmin pentru etinilestradiol ↑91% (↑57%
Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
ASC pentru pibrentasvir: ↑64% (↑48% Cmax pentru pibrentasvir: ↑29% (↑15% Cmin pentru pibrentasvir: ↑129%
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2blockers.
Mecanismul de interacţiune este reprezentat de reducerea solubilităţii atazanavir deoarece pH-ul intragastric este crescut de antagoniştii receptorilor H2.
REYATAZ with ritonavir should be used with caution in patients with mild hepatic impairment.
Administrarea asocierii dintre REYATAZ şi ritonavir trebuie efectuată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Co-administration of REYATAZ/ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
REYATAZ/ritonavir cu aceşti glucocorticoizi, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de apariţie a efectelor sistemice ale corticosteroizilor (vezi pct. 4.4).
Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations.
Metabolizarea simvastatinei şi a lovastatinei este dependentă de CYP3A4, iar asocierea cu REYATAZ/ritonavir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
HIV RNA <400 copies/ml, %a at least 5 to < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to < 15 kg at least 15 to < 25 kg at least 25 to < 35 kg
ARN HIV <400 copii/ml, %a cel puțin 5 kg până la < 10 kg (REYATAZ 150 și 200 mg) cel puțin 10 kg până la < 15 kg cel puțin 15 kg până la < 25 kg cel puțin 25 kg până la < 35 kg
Nevirapine AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapine Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapine Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
ASC pentru nevirapină ↑26% (↑17% Cmax pentru nevirapină ↑21% (↑11% Cmin pentru nevirapină ↑35% (↑25%
Co-administration of REYATAZ with ritonavir and proton pump inhibitors is not recommended.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de REYATAZ cu ritonavir și inhibitori ai pompei de protoni.
Co-administration of REYATAZ with ritonavir at doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
Nu s-a evaluat clinic administrarea asocierii dintre REYATAZ şi ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi.
e Number of patients evaluable.
d Interval de încredere e Numărul de pacienţi evaluabili.
REYATAZ oral powder, co-administered with low dose ritonavir, is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients at least 3 months of age and weighing at least 5 kg (see section 4.2).
REYATAZ pulbere orală, administrat concomitent cu ritonavir în doză mică, este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV-1) la copii şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct. 4.2).
Concomitant use of salmeterol and REYATAZ/ritonavir may result in increased cardiovascular adverse events associated with salmeterol.
Utilizarea concomitentă de salmeterol şi REYATAZ/ritonavir poate determina creşterea frecvenţei evenimentelor adverse cardiovasculare asociate cu salmeterol.
REYATAZ/ritonavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
REYATAZ/ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice de carbamazepină ca urmare a inhibării CYP3A4.
Polyester film/Aluminum/Polyethylene sealant film sachet.
Plic din folie de poliester/aluminiu/polietilenă izolantă.
Diltiazem 180 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Diltiazem 180 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Atazanavir AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56% Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
ASC pentru atazanavir: ↑250% Cmax pentru atazanavir: ↑120% (↑56% Cmin pentru atazanavir: ↑713% (↑359%
Co-administration with products containing St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Administrarea concomitentă cu medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) (vezi pct. 4.5).
Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazole Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
ASC pentru voriconazol ↓33% (↓42% Cmax pentru voriconazol ↓10% (↓22% Cmin pentru voriconazol ↓39% (↓49%
Ensure that all the infant formula, beverage or food that contains the medicine is taken.
Asigurați-vă că se administrează întreaga cantitate de preparat pentru sugari, lichid sau hrană solidă în care s-a încorporat medicamentul.
Buprenorphine AUC ↑67% Buprenorphine Cmax ↑37% Buprenorphine Cmin ↑69%
ASC pentru buprenorfină ↑67% Cmax pentru buprenorfină ↑37% Cmin pentru buprenorfină ↑69%
Simvastatin Lovastatin
Simvastatină Lovastatină
Co-administration of quetiapine with REYATAZ is contraindicated as REYATAZ may increase quetiapine-related toxicity.
Administrarea concomitentă a quetiapinei cu REYATAZ este contraindicată deoarece REYATAZ poate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
PDE5 inhibitors used for the treatment of erectile dysfunction: particular caution should be used when prescribing PDE5-inhibitors (sildenafil, tadalafil, or vardenafil) for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving REYATAZ with concomitant low-dose ritonavir.
Inhibitori ai PDE5 utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile: la pacienţii care utilizează REYATAZ concomitent cu ritonavir în doză mică se recomandă precauţie deosebită atunci când li se prescriu inhibitori ai PDE5 (sildenafil, tadalafil sau vardenafil) pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
For patients who are taking tenofovir disoproxil fumarate, if REYATAZ/ritonavir with both tenofovir disoproxil and an H2-receptor antagonist are coadministered,a dose increase of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
La pacienţii trataţi cu tenofovir disoproxil fumarat, dacă REYATAZ/ritonavir se administrează concomitent atât cu tenofovir disoproxil, cât şi cu un antagonist al receptorilor H2 se recomandă o creştere a dozei de REYATAZ la 400 mg cu 100 mg ritonavir.
Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ exposure cannot be ruled out.
Din cauza efectului inductor al carbamazepinei, reducerea expunerii la REYATAZ nu poate fi exclusă.
14-OH clarithromycin 14-OH clarithromycin AUC ↓70% 14-OH clarithromycin Cmax ↓72% 14-OH clarithromycin Cmin ↓62%
14-OH claritromicină ASC pentru 14-OH claritromicină Cmax pentru 14-OH claritromicină Cmin pentru 14-OH claritromicină
Patients with moderate to severe hepatic insufficiency (see sections 4.2 and 4.4).
Pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Excipient with known effect: 54.79 mg of lactose per capsule.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 54,79 mg pe capsulă.
Sildenafil, when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is contraindicated (see section 4.3).
Sildenafil este contraindicat atunci când se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
For patients who are taking tenofovir disoproxil fumarate, if REYATAZ/ritonavir with both tenofovir disoproxil fumarate and an H2-receptor antagonist are co-administered, a dose increase of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
La pacienţii trataţi cu fumarat de tenofovir disoproxil, dacă REYATAZ/ritonavir se administrează concomitent atât cu fumarat de tenofovir disoproxil, cât şi cu un antagonist al receptorilor H2 se recomandă o creştere a dozei de REYATAZ la 400 mg cu 100 mg ritonavir.
Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate Cmax ↑68% (↑51% Norgestimate Cmin ↑102% (↑77%
ASC pentru norgestimat ↑85% (↑67% Cmax pentru norgestimat ↑68% (↑51% Cmin pentru norgestimat ↑102% (↑77%
Co-administration of the PDE5 inhibitor sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only (see section 4.5).
Administrarea concomitentă cu inhibitorul PDE5 - sildenafil atunci când se utilizează numai pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) (vezi pct. 4.5).
Co-administration of REYATAZ with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate or norethindrone has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Utilizarea concomitentă a REYATAZ cu alte contraceptive hormonale sau contraceptive orale care conţin alţi progestogeni decât norgestimat sau noretindronă nu a fost studiată şi, ca urmare, trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Kidney stones have been reported in patients taking REYATAZ.
La pacienţii care iau REYATAZ s-a raportat formarea de pietre la rinichi.
How to take REYATAZ
Cum să luaţi REYATAZ
Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with REYATAZ may result in increased concentrations.
Metabolizarea simvastatinei şi a lovastatinei este dependentă de CYP3A4, iar asocierea cu REYATAZ poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Co-administration of REYATAZ/ritonavir with proton pump inhibitors is not recommended.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de REYATAZ/ritonavir și inhibitori ai pompei de protoni.
Each capsule of REYATAZ 300 mg contains 300 mg atazanavir.
Fiecare capsulă de REYATAZ 300 mg conţine atazanavir 300 mg.
HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,c % (responder/evaluabled) NA
ARN HIV <50 copii/ml pe baza substituţiilor IP iniţiale selectate,c % (pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabilid)
White ink containing: shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, propylene glycol and simethicone
Cerneala albă conţine: shellac, dioxid de titan (E171), hidroxid de amoniu, propilenglicol şi simeticonă 6.2 Incompatibilităţi
Carbamazepine should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
Carbamazepina trebuie utilizată cu precauţie în asociere cu REYATAZ/ritonavir.
ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPRESSANTS Antineoplastics
ANTINEOPLAZICE ŞI IMUNOSUPRESOARE Antineoplazice
common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa; rare: hepatosplenomegaly, cholecystitisa
frecvente: icter; mai puţin frecvente: hepatită, colelitiazăa, colestazăa; rare: hepatosplenomegalie, colecistităa
Phenylketonuria
Fenilcetonurie
Wait and take or give the next dose at its regular time.
Aşteptaţi şi luaţi/administraţi-i doza următoare la momentul programat.
Co-administration of REYATAZ with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3).
Administrarea concomitentă a REYATAZ cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3).