natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of skin or eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
În caz de contact cu pielea sau cu ochii, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă.
Use of the medicine may result in mild and short-lived itching at the application site.
Utilizarea medicamentului poate avea ca efect mâncărimi ușoare și de scurtă durată la locul de aplicare.
This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Acest volum mic de lichid se absoarbe prin piele și acționează asupra întregului corp al animalului.
In order to be exposed to selamectin and sarolaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat's blood.
Pentru a fi expuși la selamectină și la sarolaner, puricii și căpușele trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele pisicii.
The strength and number of pipettes used depends on the weight of the cat being treated.
Concentrația și numărul de pipete utilizate depind de greutatea corporală a pisicii tratate.
This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of the parasites.
Acest lucru determină o activitate necontrolată a sistemului nervos și paralizia și moartea paraziților.
Because ticks must start feeding on the cat in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases that they may carry cannot be excluded.
Întrucât căpușele trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele pisicii pentru ca medicamentul să le poată omorî, nu se poate exclude riscul de transmitere a eventualelor boli pe care le poartă acești paraziți.
Used pipettes of the medicine must be disposed of immediately.
Pipetele utilizate pentru administrarea medicamentului trebuie aruncate imediat.
Sarolaner is effective against ticks and fleas.
Sarolanerul este eficace împotriva căpușelor și a puricilor.
Hands should be washed after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
După utilizare, mâinile trebuie spălate, iar orice produs care intră în contact cu pielea trebuie îndepărtat imediat cu apă și săpun.
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites)
De asemenea, medicamentul poate fi utilizat ca parte a tratamentului pentru dermatita alergică provocată de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice);
Why is Felisecto Plus authorised in the EU?
De ce este Felisecto Plus autorizat în UE?
Felisecto Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type).
Felisecto Plus omoară puricii și unele căpușe în 24 de ore și continuă să acționeze timp de 5 săptămâni împotriva puricilor și timp de 4-5 săptămâni împotriva căpușelor (în funcție de specie).
Felisecto Plus is harmful after swallowing.
Felisecto Plus este nociv după înghițire.
The company that makes Stronghold Plus has agreed that its scientific data can be used for Felisecto Plus (‘informed consent').
Compania care produce Stronghold Plus a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Felisecto Plus („consimțământ în cunoștință de cauză”).
People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Felisecto Plus with caution.
Persoanele cu piele sensibilă sau care sunt hipersensibile (alergice) la selamectină sau la sarolaner trebuie să manipuleze Felisecto Plus cu precauție.
Felisecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites.
Felisecto Plus trebuie utilizat numai atunci când este necesară tratarea infestării cu căpușe și cu unul sau mai mulți dintre paraziții de mai sus.
The effectiveness of Felisecto Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas.
Eficacitatea Felisecto Plus a fost investigată într-un studiu de teren la pisici infestate cu purici în mod natural.
Felisecto Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription.
Felisecto Plus este disponibil sub formă de soluție spot-on în trei concentrații diferite și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Sarolaner blocks the normal movement of charged chloride particles in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Sarolanerul blochează deplasarea normală a particulelor de clorură cu sarcină electrică către și din celulele nervoase, în special cele asociate cu acidul gamma-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit mesaje între nervi (neurotransmițători).
A second field study was conducted in cats naturally infested with ticks.
Al doilea studiu de teren a fost efectuat la pisici infestate în mod natural cu căpușe.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Selamectina activează anumite proteine speciale, numite „canale de clorură” aflate pe suprafața celulelor nervoase și a celulelor musculare ale parazitului, permițând particulelor de clorură cu sarcină electrică să pătrundă în celulele nervoase și să le deregleze activitatea electrică normală.
Other information about Felisecto Plus
Alte informații despre Felisecto Plus
Felisecto Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Felisecto Plus este foarte inflamabil și trebuie ferit de căldură, scântei, orice fel de flacără deschisă sau alte surse de aprindere.
Felisecto Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner.
Felisecto Plus conține două substanțe active: selamectină și sarolaner.
Felisecto Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age).
Felisecto Plus este contraindicat la pisicile care suferă de alte boli sau care sunt slăbite și subponderale (pentru vârsta lor).
Felisecto Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that can enter and infect the body.
Felisecto Plus este un medicament utilizat pentru tratarea infestărilor mixte cu căpușe și alți paraziți care se pot găsi pe pielea sau în blana pisicilor, cum sunt purici, acarienii râiei auriculare și păduchi și/sau viermi care pot pătrunde în organism și-l pot infecta.
The most common side effects with Felisecto Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Felisecto Plus (care pot afecta cel mult 1 pisică din 100) sunt alopecie (căderea părului) ușoară până la moderată la locul de aplicare, eritem (înroșirea pielii) și salivație.
For more information about using Felisecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Pentru mai multe informații despre utilizarea Felisecto Plus, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
What is Felisecto Plus and what is it used for?
Ce este Felisecto Plus și pentru ce se utilizează?
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades.
Conținutul pipetei se aplică prin apăsarea acesteia direct pe piele, după ce se face o cărare în blana de la baza gâtului pisicii, în fața omoplaților.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Felisecto Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Felisecto Plus au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Felisecto Plus contains selamectin and sarolaner, which are antiparasitic medicines.
Felisecto Plus conține selamectină și saroliner, care sunt medicamente antiparazitare.
What are the risks associated with Felisecto Plus?
Care sunt riscurile asociate cu Felisecto Plus?
A laboratory study with cats infested with biting lice showed selamectin to eliminate biting lice for 42 days after treatment compared to placebo treated cats.
Un studiu de laborator efectuat la pisici infestate cu păduchi hematofagi a demonstrat că selamectina a eliminat păduchii hematofagi timp de 42 de zile de la administrarea tratamentului, în comparație cu pisicile tratate cu placebo.
Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil.
Pisicile au fost tratate lunar, timp de 3 luni, cu Felisecto Plus sau cu alt medicament care conține fipronil.
• to treat and prevent flea infestations.
• tratarea și prevenirea infestărilor cu purici.
Cats were treated with Felisecto Plus monthly for 3 months or another similar antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin.
Pisicile au fost tratate lunar, timp de 3 luni, cu Felisecto Plus sau cu alt medicament antiparazitar asemănător, care conține imidacloprid și moxidectină.
Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%.
Felisecto Plus s-a dovedit la fel de eficace ca celălalt medicament, reducând numărul de căpușe cu peste 90 %.
Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Felisecto Plus to have more than 94% effectiveness.
Două studii de laborator efectuate la pisici cu viermi intestinali au demonstrat că Felisecto Plus are o eficacitate de peste 94 %.
A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Felisecto Plus to be effective for the prevention of heartworm disease.
Un studiu de laborator efectuat la pisici infectate artificial cu dirofilaria a demonstrat că Felisecto Plus este eficace în prevenirea dirofilariozei cardiace.
An overview of Felisecto Plus and why it is authorised in the EU
Prezentare generală a Felisecto Plus și a motivelor autorizării sale în UE
Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworm larvae, roundworms and hookworms.
Selamectina este eficace împotriva puricilor, a acarienilor râiei auriculare, a păduchilor hematofagi, a larvelor de dirofilaria, a viermilor rotunzi și a viermilor cârlig.
Felisecto Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%.
Felisecto Plus s-a dovedit la fel de eficace ca celălalt medicament, reducând numărul de purici cu peste 95 %.
Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Felisecto Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment.
Două studii de laborator efectuate la pisici infestate artificial cu acarieni ai râiei auriculare au demonstrat că Felisecto Plus a redus numărul acestor acarieni cu peste 90 % după 30 de zile de la administrarea unei singure doze.
What benefits of Felisecto Plus have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Felisecto Plus pe parcursul studiilor?
How is Felisecto Plus used?
Cum se utilizează Felisecto Plus?
How does Felisecto Plus work?
Cum acționează Felisecto Plus?
• to treat adult roundworms and adult hookworms in the gut
• tratarea infestărilor cu viermi intestinali adulți rotunzi și cu viermi intestinali adulți cu cârlig;
• to prevent heartworm disease
• prevenirea dirofilariozei cardiace.
• to treat tick infestations
• tratarea infestărilor cu căpușe;
The defect has been corrected in the new system.
Acest defect a fost corectat în noul sistem.
It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
Aceasta este o substanță bine cunoscută, care se utilizează de mulți ani pentru controlul durerii.
Ionsys can be used up to six times in one hour, but for no more than 80 doses within a 24-hour period.
Ionsys poate fi utilizat de până la șase ori în decurs de o oră, dar nu pentru mai mult de 80 de doze pe parcursul unei perioade de 24 de ore.
Ionsys can only be used in hospital.
Ionsys poate fi utilizat numai în spital.
All the studies described above were carried out with a different delivery device, which was recalled from the market in 2008 because of a defect in the design of the system.
Toate studiile descrise mai sus au fost realizate cu un dispozitiv de administrare diferit, care a fost rechemat de pe piață în 2008 din cauza unui defect de proiectare a sistemului.
The full EPAR and risk management plan summary for Ionsys can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Ionsys sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ionsys.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ionsys.
These studies showed that Ionsys is as at least as effective as morphine at controlling pain.
Aceste studii au demonstrat că Ionsys este cel puțin la fel de eficace ca morfina în controlul durerii.
The proportion of patients who stopped treatment because their pain was not controlled was lower in patients treated with Ionsys (and ranged between 8% and 27%) than in those treated with placebo (where it ranged between 40 and 57%).
Proporția pacienților care au renunțat la tratament din cauza lipsei controlului durerii a fost mai mică la pacienții tratați cu Ionsys (și s-a încadrat între 8 % și 27 %) decât la cei tratați cu placebo (unde aceasta s-a încadrat între 40 % și 57 %).
A risk management plan has been developed to ensure that Ionsys is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ionsys să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Other information about Ionsys
Alte informații despre Ionsys
The system will stop working 24 hours after the first dose or after 80 doses have been delivered, whichever comes first.
Sistemul va înceta să funcționeze după 24 de ore de la prima doză sau după ce au fost eliberate 80 de doze, în funcție de care situație apare prima.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ionsys' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Ionsys sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ionsys?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ionsys?
In three of the studies, Ionsys was compared with placebo (a dummy system).
În trei dintre aceste studii, Ionsys a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
The safety profile is acceptable and is similar to morphine given by injection into a vein.
Profilul de siguranță este acceptabil și asemănător celui al morfinei administrate prin injecție intravenoasă.
A doctor or a nurse applies the transdermal system to the patient's skin on the chest or upper arm.
Un medic sau o asistentă medicală aplică sistemul transdermic pe pielea de pe pieptul sau de pe umărul pacientului.
The most common side effects with Ionsys (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting and erythema (redness) at the application site.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ionsys (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață (senzație de rău), vărsături și eritem (înroșire) la locul de aplicare.
Ionsys must be removed by a doctor or nurse and before the patient leaves the hospital.
Ionsys trebuie îndepărtat de un medic sau de o asistentă medicală înainte ca pacientul să părăsească spitalul.
In addition, the company that market Ionsys will provide all healthcare professionals expected to use Ionsys educational material with information on the adequate use of the product.
În plus, compania care comercializează Ionsys va oferi personalului medical care se preconizează că va utiliza Ionsys materiale educaționale cu informații privind utilizarea corespunzătoare a produsului.
Treatment should be given under the guidance of a doctor experienced in the use of opioids such as fentanyl.
Tratamentul trebuie administrat sub îndrumarea unui medic cu experiență în utilizarea opioidelor precum fentanilul.
The other four studies compared Ionsys with morphine given by injection into a vein, and looked at the number of patients who judged their pain relief as ‘good' or ‘excellent'.
Celelalte patru studii au comparat Ionsys cu morfina administrată prin injecție intravenoasă și a urmărit numărul de pacienți care au considerat că ameliorarea durerii a fost „bună” sau „excelentă”.
These are usually mild to moderate in severity.
În mod obișnuit, acestea sunt ușoare sau moderate ca gravitate.
When in pain, the patient uses a button on the Ionsys system to start the delivery of a dose of fentanyl (40 micrograms).
Când are dureri, pacientul folosește butonul de pe sistemul Ionsys pentru a porni eliberarea unei doze de fentanil (40 micrograme).
It is not intended to provide practical advice on how to use Ionsys.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ionsys.
Ionsys has been shown to be effective at controlling pain after an operation in seven main studies involving a total of around 3,300 patients.
Ionsys s-a dovedit a fi eficace în controlul durerii după o intervenție chirurgicală în cadrul a șapte studii principale care au cuprins un total de aproximativ 3 300 de pacienți.
What is Ionsys and what is it used for?
Ce este Ionsys și pentru ce se utilizează?
The most serious side effects are hypotension (low blood pressure) and apnoea (pauses in breathing) and patients should be closely monitored for these.
Cele mai grave efecte secundare sunt hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută) și apnee (întreruperi ale respirației), iar pacienții trebuie monitorizați îndeaproape în vederea detectării apariției acestora.
For the full list of all side effects reported with Ionsys, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ionsys, consultați prospectul.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ionsys, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Ionsys, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
What are the risks associated with Ionsys?
Care sunt riscurile asociate cu Ionsys?
The CHMP considered Ionsys to be effective at managing pain after an operation and the fact that is not given by injection could be of benefit to patients.
CHMP a considerat Ionsys ca fiind eficace în controlul durerii după o intervenție chirurgicală, iar faptul că nu se administrează injectabil ar putea fi benefic pentru pacienți.
Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to control pain.
Odată ajuns în fluxul sangvin, fentanilul acționează asupra receptorilor de la nivelul creierului și măduvei spinării pentru a controla durerea.
Ionsys must not be used in patients with severe respiratory depression (breathing problems) or with a rare condition called cystic fibrosis.
Ionsys este contraindicat la pacienții cu deprimare respiratorie severă (probleme de respirație) sau cu o afecțiune rară numită fibroză chistică.
Due to the potential of abuse with fentanyl, the doctor should evaluate whether the patient has a history of drug abuse before giving Ionsys and if so follow the patient closely.
Din cauza potențialului de abuz asociat cu fentanilul, înainte de administrarea Ionsys medicul trebuie să evalueze dacă pacientul are antecedente de consum de droguri, iar în acest caz trebuie să urmărească pacientul îndeaproape.
For more information about treatment with Ionsys, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ionsys, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Ionsys is a transdermal system used to control moderate to severe pain after an operation in adults who are in hospital.
Ionsys este un sistem transdermic utilizat pentru controlul durerii de intensitate moderată până la severă după o intervenție chirurgicală la adulții spitalizați.
Why is Ionsys approved?
De ce a fost aprobat Ionsys?
When the patient activates Ionsys, a dose of fentanyl moves through the skin into the bloodstream.
Când pacientul activează Ionsys, o doză de fentanil trece prin piele în fluxul sangvin.
For practical information about using Ionsys, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Ionsys, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Ionsys contains the active substance fentanyl, which is a strong opioid painkiller.
Ionsys conține substanța activă fentanil, care este un analgezic opioid puternic.
It contains the active substance fentanyl.
Conține substanța activă fentanil.
What benefits of Ionsys have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Ionsys pe parcursul studiilor?
Ionsys transdermal system delivers the active substance, fentanyl, through the skin.
Sistemul transdermic Ionsys eliberează substanța activă, fentanilul, prin piele.
For further information see the package leaflet.
Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
How is Ionsys used?
Cum se utilizează Ionsys?
How does Ionsys work?
Cum acționează Ionsys?
2015 Strovolos Cyprus
2015 Strovolos Cipru
1325 Lysaker Norway
1325 Lysaker Norvegia
HU-1045 Budapest Hungary
HU-1045 Budapest Ungaria
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
ANEXA I LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE (UE/AEE)
811 05 Bratislava Slovakia
811 05 Bratislava Slovacia
85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG United Kingdom
85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Marea Britanie
LT-09310 Vilnius Lithuania
LT-09310 Vilnius Lituania
powder and solvent for solution for infusion/injection
pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danemarca
2710-693 Sintra Portugal
2710-693 Sintra Portugalia
1099-036 Lisboa Portugal
1099-036 Lisboa Portugalia
C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Denmark
C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danemarca
Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
ME194AH United Kingdom
ME194AH Marea Britanie
92936 Paris la Défense Cedex France
92936 Paris la Défense Cedex Franţa
92213 SAINT-CLOUD France
92213 SAINT-CLOUD Franţa
Kallithea 17674, Athens Greece
Kallithea 17674, Athens Grecia
FI-00351 Helsinki Finland
FI-00351 Helsinki Finlanda
4879 AC Etten-Leur The Netherlands
4879 AC Etten-Leur Olanda
DK-2970 Hørsholm Denmark
DK-2970 Hørsholm Danemarca
3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette France
3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Franţa
Herts, EN6 1TL United Kingdom
Herts, EN6 1TL Marea Britanie
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franţa