natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Colitis, dry mouth, stomatitis, dysphagia, constipation, gastritis, gastrointestinal haemorrhage
Colită, xerostomie, stomatită, disfagie, constipaţie, gastrită, hemoragie gastrointestinală
Caprelsa is a treatment for adults and children aged 5 years and above with: Medullary thyroid cancer that cannot be removed by surgery or has spread to other parts of the body.
Cancer medular tiroidian care nu poate fi înlăturat prin intervenţie chirurgicală sau care s-a răspândit în alte părţi ale corpului.
• Severe diarrhoea.
• Diaree severă.
• Inflammation of the appendix (appendicitis).
• Inflamaţie a apendicelui (apendicită).
• Visual impairment.
• Afectare a vederii.
Biochemical response with vandetanib as compared to placebo as measured by CTN and CEA was also assessed as secondary endpoints.
De asemenea, un criteriu final secundar de evaluare a fost răspunsul biochimic în cazul tratamentului cu vandetanib în comparaţie cu administrarea placebo, acesta fiind determinat prin măsurarea valorilor TNC şi ACE.
• The dosing and monitoring guide for paediatric patients and patient's caregivers;
• Ghidul de administrare şi monitorizare pentru copii şi adolescenţi şi persoanele care îi îngrijesc;
Pharmacokinetic data from volunteers, suggests that no change in starting dose is required in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Datele farmacocinetice provenite de la voluntari nu sugerează necesitatea modificării dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, moderată sau severă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
• Blistering of skin (bullous dermatitis).
• Apariţie de vezicule pe piele (dermatită buloasă).
Vandetanib inhibits EGFR-dependent cell proliferation and cell survival in vitro.
In vitro, vandetanibul inhibă proliferarea şi supravieţuirea celulară dependente de RFCE.
• No change in starting dose is recommended in paediatric patients with mild renal impairment
• Nu este recomandată nicio modificare a dozei iniţiale la copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală uşoară.
There is a limited amount of data on the use of vandetanib during pregnancy.
Datele cu privire la utilizarea vandetanibului în timpul sarcinii sunt limitate.
• Heart rate and rhythm disorders.
• Tulburări ale frecvenţei şi ritmului bătăilor inimii.
Not reached (predicted 30.5 months)
30,5 luni)
- Keep this leaflet and the patient alert card. You may need to read it again.
- Păstraţi acest prospect şi cardul de alertă pentru pacient.
Hypertensive crisis, ischaemic cerebrovascular conditions
Hipertensiune arterială Criză hipertensivă, afecţiuni cerebrovasculare ischemice
Dosing for paediatric patients should be on the basis of BSA in mg/m2.
Doza la copii şi adolescenţi trebuie să se bazeze pe aria suprafeţei corporale şi este exprimată în mg/m2.
Visual impairment, halo vision, photopsia, glaucoma, conjunctivitis, dry eye, keratopathy
Tulburări de vedere, vedere cu halou, fotopsie, glaucom, conjunctivită, xeroftalmie, keratopatie
Summary of the safety profileThe most commonly reported adverse drug reactions have been diarrhoea, rash, nausea, hypertension, and headache.
Cele mai frecvent raportate reacţii adverse la medicament au fost diareea, erupţia cutanată tranzitorie, greaţa, hipertensiunea arterială şi cefaleea.
Patients / caregivers
Pacienţi / persoane care îi îngrijesc
Vandetanib treatment must not be started in patients whose ECG QTc interval is greater than 480 msec. Vandetanib should not be given to patients who have a history of Torsades de pointes.
Tratamentul cu vandetanib nu trebuie iniţiat la pacienţii al căror interval QTc pe ECG este mai mare de 480 msec.
DCRa
RCBa
Heart failure has been observed in patients who received vandetanib.
Insuficienţa cardiacă a fost observată la pacienţii trataţi cu vandetanib.
Ocular events such as blurred vision are common in patients who received vandetanib for MTC.
Evenimentele oculare, cum este vederea înceţoşată, sunt frecvente la pacienţii trataţi cu vandetanib pentru NMT.
Starting vandetanib dose was 100mg/m2/day for all patients except for one who started at 150mg/m2/day.
Doza iniţială de vandetanib a fost de 100 mg/m şi zi pentru toţi pacienţii,
PFS
SPF
• Before starting Caprelsa
• Înainte să începeţi să luaţi Caprelsa
• Severe high blood pressure.
• Tensiune arterială mare severă.
- if you are taking any of the following medicines: arsenic, cisapride (used to treat heartburn), erythromycin intravenous and moxifloxacin (used to treat infection), toremifene (used to treat breast cancer), mizolastine (used to treat allergies), Class IA and III antiarrhythmics (used to control heart rhythm).
- dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: arsenic, cisapridă (utilizată în tratamentul arsurilor în capul pieptului), eritromicină administrată intravenos şi moxifloxacină (utilizate pentru tratamentul infecţiei), toremifen (utilizat pentru tratamentul cancerului de sân),
Caprelsa 300 mg film-coated tablets
Caprelsa 300 mg comprimate filmate
Medicinal products known to prolong QTc interval Vandetanib has been shown to prolong the ECG QTc interval; Torsades de pointes have been uncommonly reported.
S-a demonstrat că vandetanibul prelungeşte intervalul QTc pe ECG; mai puţin frecvent s-au raportat cazuri de torsadă a vârfurilor.
RPLS is uncommon (affects less than 1 in 100 people).
SLPR apare mai puţin frecvent (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane).
Effects on reproduction in paediatric patients treated with vandetanib are not known.
Nu se cunosc efectele asupra funcţiei de reproducere la copii şi adolescenţi trataţi cu vandetanib.
Alanine aminotransferase elevations occur commonly in patients treated with vandetanib.
Creşteri ale concentraţiilor plasmatice de alanin-aminotransferază Creşteri ale concentraţiilor plasmatice de alanin-aminotransferază se observă frecvent la pacienţii trataţi cu vandetanib.
100 daily
100 zilnic
The pharmacokinetics of vandetanib at the 300 mg dose in MTC patients are characterised by a clearance of approximately 13.2 l/h.
Farmacocinetica vandetanibului administrat în doză de 300 mg la pacienţii cu NMT este caracterizată de un clearance de aproximativ 13,2 l/oră şi un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 19 zile.
PRES has also been observed in patients receiving vandetanib as monotherapy.
SEPR a fost observat, de asemenea, la pacienţii trataţi cu vandetanib în monoterapie.
Dose adjustments in adult patients with MTC
Ajustări ale dozei la pacienţi adulţi cu NMT
This syndrome should be considered in any patient presenting with seizures, headache, visual disturbances, confusion or altered mental function.
Acest sindrom trebuie luat în considerare la orice pacient care prezintă convulsii, cefalee, tulburări de vedere, confuzie şi status mintal modificat.
• Headache.
• Durere.
Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA United Kingdom
Macclesfield, Chesire SK10 2NA
Convulsion, clonus, brain oedema
Convulsii, clonus,
How to take Caprelsa
Cum să utilizaţi Caprelsa
• PRES should be considered in any patient presenting with seizures, headache, visual disturbances, confusion or altered mental function.
• SEPR trebuie luat în considerare la orice pacient care prezintă convulsii, cefalee, tulburări de vedere, confuzie sau alterare a funcţiei mintale.
(For vandetanib monitoring, see section 4.2 Posology and Method of administration and section 4.4 Special warnings and precautions for use).
(Pentru monitorizarea utilizării de vandetanib vezi pct. 4.2.
Caprelsa 300 mg tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of vandetanib.
Caprelsa 300 mg comprimate Fiecare comprimat filmat conţine vandetanib 300 mg.
Renal impairment in adult patients with MTC
Insuficienţă renală la pacienţii adulţi cu NMT
• Decreased levels of sodium in your blood.
• Scădere a concentraţiilor sodiului în sânge.
Package leaflet: Information for the patient Caprelsa 100 mg film-coated tablets Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
Prospect: Informaţii pentru pacient Caprelsa 100 mg comprimate filmate Caprelsa 300 mg comprimate filmate vandetanib
ECG QTc interval prolonged
Medicamente cunoscute a prelungi intervalul QTc
N Response rate ORb
N Rata de răspuns
Caprelsa 100 mg tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of vandetanib.
Caprelsa 100 mg comprimate Fiecare comprimat filmat conţine vandetanib 100 mg.
In the event of common terminology criteria for adverse events (CTCAE) grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval, dosing with vandetanib should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1 (see section 4.4).
În cazul apariţiei unui eveniment de gradul 3, conform Criteriilor de Terminologie Comună pentru Evenimente Adverse (CTCAE), sau de toxicitate mai mare sau a prelungirii intervalului QTc pe ECG, administrarea de vandetanib trebuie oprită, cel puţin temporar, şi reiniţiată cu o doză mai mică atunci când toxicitatea sa remis sau s-a ameliorat până la gradul 1 CTCAE (vezi pct. 4.4).
Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia
Dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături, dispepsie
Clinical efficacy in paediatric patients:
Eficacitate clinică la copii şi adolescenţi:
An increase in the frequency and severity of some adverse reactions, like rash, diarrhoea and hypertension was observed at multiple doses at and above 300 mg in healthy volunteer studies and in patients.
În studiile efectuate la voluntari sănătoşi şi pacienţi, în cazul administrării de doze repetate de 300 mg sau mai mari, a fost observată o creştere a frecvenţei şi severităţii unor reacţii adverse, cum sunt erupţia cutanată tranzitorie, diareea şi hipertensiunea arterială.
If another event of common terminology criteria for adverse events (CTCAE) grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval occurs, dosing with Caprelsa should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose (c in Table 1) when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1.
Dacă apar un alt eveniment advers de gradul 3 conform criteriilor terminologiei comune pentru evenimentele adverse (CTCAE), de toxicitate mai mare, sau prelungirea intervalului QTc pe ECG, administrarea Caprelsa trebuie oprită cel puţin temporar şi reluată cu doza redusă (c în Tabelul 1), atunci când toxicitatea s-a remis sau s-a ameliorat până la gradul 1 CTCAE.
Brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status.
IRM cerebral trebuie efectuat la orice pacient care prezintă convulsii, confuzie sau status mintal modificat.
• In the event of CTCAE grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval, dosing with vandetanib should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1.
• În cazul unui eveniment de gradul 3 CTCAE, de toxicitate mai mare sau de prelungire a intervalului QTc pe ECG, administrarea vandetanibului trebuie oprită, cel puţin temporar, şi reluată cu doza redusă, atunci când toxicitatea s-a remis sau s-a ameliorat până la gradul 1 CTCAE.
Renal impairment in paediatric patients with MTC There is no experience with the use of vandetanib in paediatric patients with renal impairment.
Insuficienţă renală la copii şi adolescenţi cu NMT Nu există experienţă privind utilizarea vandetanibului la copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală.
• Heart failure.
• Insuficienţă cardiacă.
• Painful urination.
• Urinare dureroasă.
• The Patient Leaflet;
• Prospectul cu informaţii pentru pacient;
QTc prolongation and Torsades de pointes
Prelungirea intervalului QTc şi torsada vârfurilor
N
E.
Uncommon (affects less than 1 in 100 people)
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF CAPRELSA 100 mg
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CAPRELSA 100 mg
• Clouding of the lens of the eye.
• Uscăciune a ochilor.
Asthenia, fatigue, pain, oedema
Astenie, fatigabilitate, durere, edem
• Bacterial skin infection.
• Infecţii bacteriene ale pielii.
The median PFS for patients randomised to vandetanib has not been reached; however, based on statistical modelling of data observed up to the 43rd percentile, the median PFS is predicted to be
SFP mediană pentru pacienţii randomizaţi în lotul de tratament cu vandetanib nu a fost atinsă; totuşi, pe baza modelării statistice a datelor observată până la a 43-a percentilă, SFP mediană este estimată a fi de 30,5 luni, cu un interval de încredere 95% 25,5 până la 36,5 luni.
What Caprelsa looks like and contents of the pack Caprelsa 100 mg is a white round film-coated tablet with “Z100” imprinted on one side.
Cum arată Caprelsa şi conţinutul ambalajului Caprelsa 100 mg este un comprimat filmat rotund, de culoare albă, marcat cu ‘Z100' pe una dintre feţe.
• Decreased levels of potassium in your blood.
• Scădere a concentraţiilor potasiului în sânge.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Caprelsa 100 mg comprimate filmate
Vandetanib 300 mg 73/231
N Mediana SPF RR IÎ 95% valoarea p Vandetanib 300 mg 73/231
Other medicines and Caprelsa
Caprelsa împreună cu alte medicamente
• Inflammation of the urinary bladder.
• Inflamaţie a vezicii urinare.
• Weakness (asthenia).
• Stare de slăbiciune (astenie).
• Inflammation of the lung tissue.
• Inflamaţie a ţesutului pulmonar.
• Feeling unsteady.
• Senzaţie de instabilitate.
Vandetanib was excreted into milk in rat and found in plasma of pups following dosing to lactating rats.
După administrarea la femelele de şobolan care alăptau, vandetanib a fost eliminat în lapte şi regăsit în plasma puilor.
• Increased levels of glucose in your blood.
• Creştere a concentraţiilor glucozei în sânge.
Patients with documented RET mutation (n=187)
(n=187)
b OR=Odds Ratio.
b RR=Riscul relativ estimat.
• Inflammation of the lining of the stomach (gastritis).
• Inflamare a mucoasei gastrice (gastrită).
Table 1: Dosing nomogram for Paediatric Patients with MTC BSA (m2)
Tabelul 1: nomograma administrării la copii şi adolescenţi cu NMT Aria suprafeţei corporale (m
• Drowsiness.
• Somnolenţă.
The Caprelsa 300 mg tablet is an oval-shaped, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z300' impressed on one side.
Comprimatul Caprelsa 300 mg este un comprimat filmat cu formă ovală, biconvex, de culoare albă, marcat cu ‘Z300' pe una dintre feţe.
• Fatigue.
• Oboseală.
Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25
Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Olanda
• Skin rash or acne.
• Erupţie trecătoare pe piele sau acnee.
• Decreased levels of calcium in your blood.
• Concentraţii scăzute de calciu în sânge.
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
The Caprelsa 100 mg tablet is a round, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z100' impressed on one side.
Comprimatul Caprelsa 100 mg este un comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă, marcat cu ‘Z100' pe una dintre feţe.
There is limited clinical experience with vandetanib in patients with unresectable locally advanced disease and without metastasis.
La pacienţii cu boală local avansată nerezecabilă şi fără metastaze, experienţa clinică cu vandetanib este limitată.
Each tablet contains 100 or 300 mg of vandetanib.
Fiecare comprimat conţine vandetanib 100 mg sau 300 mg.
Rash and other skin reactions including photosensitivity reactions and palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome have been observed in patients who have received vandetanib.
La pacienţii trataţi cu vandetanib, au fost observate erupţii cutanate tranzitorii şi alte reacţii cutanate, incluzând reacţiile de fotosensibilitate şi sindromul de eritrodisestezie palmo-plantară.
Dysuria, hematuria, renal failure, pollakiuria, micturition urgency
Proteinurie, nefrolitiază Disurie, hematurie, insuficienţă renală, polakiurie, micţiune imperioasă
• Gallstones (cholelithiasis).
• Calculi biliari (colelitiază).
An ECG, and levels of serum potassium, calcium and magnesium and thyroid stimulating hormone (TSH) should be obtained at baseline, at 1, 3, 6 and 12 weeks after starting treatment and every 3 months for at least a year thereafter.
La iniţierea tratamentului, la 1, 3, 6 şi 12 săptămâni după începerea tratamentului şi ulterior la interval de 3 luni, timp de cel puţin un an după aceea, trebuie efectuat un ECG şi trebuie determinate concentraţiile plasmatice de potasiu, calciu, magneziu şi hormon de stimulare a tiroidei (TSH).
• The educational material, including: o Information about the risks associated with CAPRELSA: - QTc prolongation and Torsades de pointes - Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES); - Teeth and bone development abnormalities in pediatric patients - Medication errors in the pediatric population o The Physicians' dosing and monitoring guide for paediatric patients;
- Prelungirea intervalului QTc şi torsada vârfurilor - Sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR) - Anomalii ale dezvoltării dentare şi osoase la copii şi adolescenţi - Erori de medicaţie la copii şi adolescenţi.
Caprelsa 100 mg tablets
Caprelsa 100 mg comprimate
Use in children
Copii şi adolescenţi
• Kidney failure.
• Insuficienţă renală.
Caprelsa 300 mg is a white oval-shaped film-coated tablet with “Z300” imprinted on one side.
Caprelsa 300 mg este un comprimat filmat cu formă ovală, biconvex, de culoare albă, marcat cu ‘Z300' pe una dintre feţe.
Very common (affects more than 1 in 10 people):
Alte reacţii adverse includ: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg film-coated tablets vandetanib
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Caprelsa 100 mg comprimate filmate vandetanib
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Numele şi adresa fabricantului responsabil cu eliberarea seriei AstraZeneca UK Ltd.
Headache, paraesthesia, dysaesthesia, dizziness
Cefalee, parestezie, dizestezie, ameţeli
• Tiredness.
• Tremurături.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Caprelsa 300 mg comprimate filmate vandetanib
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg tablets vandetanib
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Caprelsa 300 mg comprimate vandetanib
Not known
Nu a fost atins
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg tablets vandetanib
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Caprelsa 100 mg comprimate vandetanib
• Hole in your bowel.
• Gaură în intestin.
If you get side effects
Dacă prezentaţi reacţii adverse
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF CAPRELSA 300 mg
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
• The need to closely monitor teeth and bone abnormalities in the paediatric population;
• La copii şi adolescenţi, este necesară monitorizarea atentă pentru apariţia anomaliilor dentare şi osoase.
Marketing Authorisation Holder Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Genzyme Europe B.V.
HCPs
PDS
Caprelsa 300 mg tablets
CUTIE CAPRELSA 300 mg
• Upset stomach (dyspepsia).
• Inflamaţie la nivelul gurii (stomatită).
• Boil.
• Ameţeli.
• Fainting.
• Furuncul.
Dose adjustments in paediatric patients with MTC
Ajustări ale dozei la copii şi adolescenţi cu NMT
Medication errors in the paediatric population
Erori de medicaţie la copii şi adolescenţi
• Inflammation of the nasal passages.
• Inflamare a mucoasei nazale.
• Dizziness.
• Leşin.
• Increased levels of calcium in your blood.
• Creştere a concentraţiilor calciului în sânge.
Pyrexia
anurie
OVERALL SURVIVAL N Median OS HRc
N Supraviețuirea totală mediană
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg vandetanib.
Fiecare comprimat conţine vandetanib 100 mg.
Prolongation of ECG QTc interval(*) (**)
(n=79)*
Duration
Frecvente
An excessive increase, however, occurs only in isolated cases.
Cu toate acestea, creşteri excesive apar doar în cazuri izolate.
Some of this increase may be due to other risk factors.
Este posibil ca o parte a acestei creșteri să fie cauzată de alți factori de risc.
The following additional risks are considered relevant for long-term use:
Următoarele riscuri suplimentare sunt considerate relevante pentru utilizarea pe termen lung:
• They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
• Au vârsta peste 55 de ani şi prezintă simptome noi sau modificate recent.
You should not take it as a preventive measure.
Nu trebuie să îl utilizaţi ca măsură preventivă.
Date of first authorisation: 12 June 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
Data primei autorizări: 12 Iunie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 Februarie 2014
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Patients should be instructed to consult a doctor if:
Pacienţii trebuie instruiţi să se adreseze unui medic dacă:
Do not exceed this dose.
Nu depăşiţi această doză.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
On short-term use, in most cases they do not exceed the upper limit of normal.
În cazul utilizării de scurtă durată, în majoritatea cazurilor acestea nu depăşesc limita superioară a valorilor normale.
• They have any other serious disease affecting general well-being.
• Prezintă orice afecțiune gravă care le afectează starea generală de sănătate.
If you take PANTOLOC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Dacă luați PANTOLOC Control pentru perioade mai lungi, acest lucru poate prezenta riscuri suplimentare, cum sunt:
Remember to also mention any other ill-effects like pain in your joints.
Amintiţi-vă să spuneţi de asemenea orice alte efecte, cum ar fi durere în articulaţii.
The increase in gastrin is reversible.
Creşterea nivelului de gastrină este reversibilă.
Interference with Laboratory Tests
Interferențe cu testele de laborator
The effect is the same whether the active substance is given orally or intravenously.
Efectul este acelaşi indiferent dacă substanţa activă este administrată pe cale orală sau intravenoasă.
Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Este posibil ca aproximativ 5% dintre pacienţi să manifeste reacţii adverse la medicament.
Take your next, normal dose, the next day, at your usual time.
Luaţi următoarea doză în mod normal, în ziua următoare şi la ora obişnuită.
Take the tablet before a meal, at the same time every day.
Luaţi comprimatul înainte de masă, la aceeaşi oră în fiecare zi.
During long-term treatment, gastrin levels double in most cases.
În cazul tratamentului de lungă durată, nivelurile gastrinei se dublează în majoritatea cazurilor.
The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77%.
Biodisponibilitatea absolută obţinută din comprimat a fost identificată ca fiind de aproximativ 77%.
In these cases, malignancy should be excluded.
În aceste cazuri, trebuie exclusă existenţa unei afecţiuni maligne.
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longeruse.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
You should talk to your doctor if you have been using this product for more than 4 weeks.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă ați utilizat acest medicament mai mult de 4 săptămâni.
This medicine may not bring immediate relief.
Acest medicament poate să nu aducă ameliorare imediată.
There were no interactions with concomitantly administered antacids.
Nu au existat interacţiuni cu antiacide administrate concomitent.
There are no adequate data from the use of pantoprazole in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea pantoprazolului la femeile gravide.
This leaflet was last revised in { mm/yyyy}
Acest prospect a fost revizuit în { LL/AAAA}
Doses up to 240 mg administered intravenously over 2 minutes were well tolerated.
Dozele de până la 240 mg administrate intravenos într-o perioadă de 2 minute au fost bine tolerate.