natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Psychiatric disorders common anxiety, insomnia, sleep disorders uncommon confusional state, disorientation, nightmares,
Tulburări psihice frecvente anxietate, insomnie, tulburări de somn mai puţin frecvente stare confuzională, dezorientare, coşmaruri, nervozitate, vise anormale
The recommended dose of INTELENCE is two tablets twice a day.
Doza recomandată de INTELENCE este de două comprimate de două ori pe zi.
Most often, rash was mild to moderate, of macular/papular type, and occurred in the second week of therapy.
În majoritatea cazurilor, erupţiile cutanate tranzitorii au fost uşoare spre moderate, de tip maculopapular şi au apărut în a doua săptămână de tratament.
In the Phase III trials DUET-1 and DUET-2, mutations that developed most commonly in patients with virologic failure to the etravirine containing regimen were V108I, V179F, V179I, Y181C and Y181I, which usually emerged in a background of multiple other NNRTI resistance-associated mutations (RAMs).
În studiile clinice de fază III DUET-1 şi DUET-2, mutaţiile care au apărut cel mai frecvent la pacienţii cu eşec virologic la regimurile de tratament care includeau etravirină au fost V108I, V179F, V179I, Y181C şi Y181I, ce au apărut, de regulă, pe fundalul altor mutaţii multiple asociate cu rezistenţa (MAR) la INNRT.
The most frequent side effects of INTELENCE are rash, diarrhoea, nausea, and headache (see section ‘4.
Cele mai frecvente reacţii adverse ale INTELENCE sunt erupţii trecătoare pe piele, diaree, greaţă şi dureri de cap (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”).
The median baseline plasma HIV-1 RNA was 3.9 log10 copies/ml, and the median baseline CD4 cell count was 385 x 10
Valorile plasmatice mediane iniţiale ale ARN HIV-1 erau de 3,9 log10 copii/ml, iar valoarea iniţială mediană a numărului de celule CD4 era de 385 x 10
No significant effect on didanosine and etravirine PK parameters is seen.
Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai etravirinei şi didanozinei.
Change from baseline in CD4 cell count (x 10
Modificare faţă de valoarea iniţială a numărului de celule CD4 (x 10
Paediatric population (6 years to less than 18 years of age) The recommended dose of etravirine for paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 16 kg) is based on body weight (see table below).
Copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani) Doza recomandată de etravirină pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani şi cu o greutate minimă de 16 kg) este în funcţie de greutatea corporală (vezi tabelul de mai jos).
Placebo arms N = 569
Braţe cu placebo N = 569
Furthermore, the presence of this mutation alone did not affect the response in the etravirine arm. Additional data is required to conclude on the influence of K103N when associated with other NNRTIs mutations.
Sunt necesare date suplimentare pentru a putea trage concluzii referitoare la influenţa K103N când se asociază alte mutaţii INNRT.
The bottle contains 2 little pouches (desiccants) to keep the tablets dry.
Flaconul conţine 2 pliculeţe (desicanţi) pentru a păstra comprimatele uscate.
The population pharmacokinetic estimates for etravirine AUC12h and C0h are summarised in the table below.
Estimările farmacocineticii populaţionale pentru ASC12 ore şi C0 ore ale etravirinei sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos.
Cmax ↑ 1.76 (1.60-1.94) etravirine
Cmax  1,76 (1,60-1,94) etravirină
EXP Do not use after 6 weeks of first opening the bottle.
EXP A nu se utiliza după 6 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Etravirine exhibits activity against wild type HIV-1 in T-cell lines and primary cells with median EC50 values ranging from 0.9 to 5.5 nM. Etravirine demonstrates activity against HIV-1 group M (subtypes A, B, C, D, E, F, and G) and HIV-1 group O primary isolates with EC50 values ranging from 0.3 to 1.7 nM and from 11.5 to 21.7 nM, respectively.
Etravirina a demonstrat activitate împotriva izolatelor primare de HIV-1 grup M (subtipurile A, B, C, D, E, F şi G) şi HIV-1 grup O, cu valori ale CE50 cuprinse între 0,3 şi 1,7 nM, respectiv între 11,5 şi 21,7 nM.
General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon sluggishness
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare frecvente fatigabilitate mai puţin frecvente apatie
If you vomit less than 4 hours after taking INTELENCE, take another dose following a meal.
Dacă prezentaţi vărsături în decurs de 4 ore de la administrarea INTELENCE, luaţi o altă doză, după masă.
Co-administration of etravirine with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat may decrease plasma concentrations of the PI and/or cobicistat, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance.
Administrarea concomitentă de etravirină şi atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat poate conduce la scăderea concentraţiilor plasmatice ale IP şi/sau ale cobicistat, ceea ce poate conduce la pierderea efectului terapeutic şi la dezvoltarea rezistenţei la medicament.
Paediatric population (6 years to less than 18 years of age)
Copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani)
Saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily saquinavir
Saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi saquinavir
Viral load < 400 copies/ml at week 24, n (%)
Încărcătura virală < 400 copii/ml în săptămâna 24, n (%)
If you are taking any of these, ask your doctor for advice.
Dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Your doctor will have to check your blood - fluconazole, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole (medicines to treat fungal infections) - clarithromycin, rifabutin (antibiotics) - artemether/lumefantrine (a medicine to treat malaria) - diazepam (medicines to treat trouble with sleeping and/or anxiety) - dexamethasone (a corticosteroid used in a variety of conditions such as inflammation and allergic reactions) - boceprevir (a medicine to treat hepatitis C infection) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (cholesterol-lowering medicines) - cyclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosuppressants - medicines used to dampen down your immune system) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicines to treat erectile dysfunction and/or pulmonary arterial hypertension) - clopidogrel (a medicine to prevent blood clots).
- fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice) - claritromicină, rifabutină (antibiotice) - artemeter/lumefantrină (un medicament pentru tratamentul malariei) - diazepam (medicament pentru tratamentul tulburărilor de somn şi/sau anxietăţii) - dexametazonă (un corticosteroid utilizat într-o varietate de situaţii clinice, cum sunt inflamaţii sau reacţii alergice) - boceprevir (medicament pentru tratamentul hepatitei infecţioase de tip C) - atorvastatină, fluvastatină, lovastatină, rosuvastatină, simvastatină (medicamente care scad concentraţiile de colesterol din sânge) - ciclosporină, sirolimus, tacrolimus (imunosupresoare - medicamente utilizate pentru a vă slăbi sistemul imunitar) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile şi/sau al hipertensiunii arteriale pulmonare) - clopidogrel (un medicament care previne formarea cheagurilor de sânge).
Haemorrhagic cardiomyopathy was only observed in male mice and was considered to be secondary to severe coagulopathy mediated via the vitamin K pathway.
Cardiomiopatia hemoragică a fost observată numai la şoarecii masculi şi a fost considerată secundară coagulopatiei severe mediată pe calea vitaminei K. La şobolan, organele ţintă identificate au fost ficatul, tiroida şi sistemul hemostatic.
EXP Do not use after 8 weeks of first opening the bottle.
EXP A nu se utiliza după 8 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
20 mg once daily paroxetine
20 mg o dată pe zi paroxetină
A decreased virologic response to etravirine was observed in patients with viral strains harbouring 3 or more among the following mutations V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, and G190A/S (see section 5.1).
Un răspuns virologic scăzut la etravirină a fost observat la pacienţii cu tulpini virale ce conţineau 3 sau mai multe dintre următoarele mutaţii V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V şi G190A/S (vezi pct. 5.1).
C0h (ng/ml)
C0 ore (ng/ml)
If a patient vomits more than 4 hours after taking the medicine, the patient does not need to take another dose until the next regularly scheduled time.
Dacă un pacient prezintă vărsături după mai mult de 4 ore de la administrarea medicamentului, nu este necesar ca pacientul să ia o altă doză până la următoarea doză programată.
It is not recommended to co-administer INTELENCE with nelfinavir.
Nu se recomandă administrarea concomitentă a INTELENCE cu nelfinavir.
- If you are unable to swallow the INTELENCE tablet(s) whole, you may do the following: place the tablet(s) in 5 ml (1 teaspoon) of water, or at least enough liquid to cover the medicine, stir well until the water looks milky, if desired, add more water or alternatively orange juice or milk (do not place the tablets directly in orange juice or milk), drink it immediately, rinse the glass several times with water, orange juice, or milk and completely swallow the rinse each time to make sure you take the entire dose.
- Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele de INTELENCE întregi, puteţi proceda în modul următor: - dizolvaţi comprimatul(ele) în 5 ml (1 linguriţă) de apă sau într-o cantitate suficientă de lichid care să acopere medicamentul, - agitaţi bine până când aspectul apei devine lăptos, - dacă doriţi, puteţi adăuga mai multă apă sau la alegere suc de portocale sau lapte (nu dizolvaţi comprimatele direct în suc de portocale sau lapte), - beţi conţinutul imediat, - clătiţi paharul de mai multe ori cu apă, suc de portocale sau lapte şi înghiţiţi lichidul rezultat după fiecare clătire, pentru a fi siguri că aţi luat întreaga doză.
No significant effect on tenofovir and etravirine PK parameters is seen.
Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai tenofovirului şi etravirinei.
Gastrointestinal very common diarrhoea, nausea disorders common gastrooesophageal reflux disease, vomiting, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, gastritis, constipation, dry mouth, stomatitis, lipase increased, blood amylase increased uncommon pancreatitis, haematemesis, retching Hepatobiliary disorders common increased alanine aminotransferase (ALT), increased aspartate aminotransferase (AST) uncommon hepatitis, hepatic steatosis, cytolytic hepatitis, hepatomegaly
Tulburări gastrointestinale foarte frecvente diaree, greaţă frecvente boală de reflux gastroesofagian, vărsături, durere abdominală, distensie abdominală, flatulenţă, gastrită, constipaţie, xerostomie, stomatită, valori crescute ale lipazei, valori crescute ale amilazei sanguine mai puţin frecvente pancreatită, hematemeză, eructaţii Tulburări hepatobiliare frecvente valori crescute ale alanin aminotransferazei (ALT), valori crescute ale aspartat aminotransferazei (AST) mai puţin frecvente hepatită, steatoză hepatică, hepatită citolitică, hepatomegalie
The plastic bottle comes with a child resistant cap and should be opened as follows: Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Flaconul din plastic este prevăzut cu un sistem de închidere securizat pentru copii şi trebuie deschis după cum urmează:
The combination of oestrogen- and/or progesterone-based contraceptives and INTELENCE can be used without dose adjustment.
Asocierea de contraceptive pe bază de estrogeni şi/sau de progesteron şi INTELENCE poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
INTELENCE has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) and is therefore not recommended (see sections 4.2 and 4.4).
INTELENCE nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh) şi, ca urmare, nu este recomandat (vezi pct. 4.2 şi
Baseline genotype or phenotype and virologic outcome analyses In DUET-1 and DUET-2, the presence at baseline of 3 or more of the following mutations: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A and G190S, (etravirine RAMs) was associated with a decreased virologic response to etravirine (see table 5).
Genotipul sau fenotipul iniţial şi analiza rezultatelor virologice În DUET-1 şi DUET-2, prezenţa la momentul iniţial a 3 sau mai multe din următoarele mutaţii: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A şi G190S (MAR la etravirină) a fost asociată cu un răspuns virologic scăzut la etravirină (vezi tabelul 5).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common exertional dyspnoea uncommon bronchospasm
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale frecvente dispnee de efort mai puţin frecvente bronhospasm
If you vomit more than 4 hours after taking INTELENCE, then you do not need to take another dose until your regularly scheduled dose.
Dacă prezentaţi vărsături după mai mult de 4 ore de la administrarea INTELENCE, nu este necesar să mai luaţi o altă doză până la următoarea doză programată.
Do not use after 6 weeks of first opening the bottle.
Nu folosiţi după 6 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Viral load < 50 copies/ml at week 24, n (%)
Încărcătura virală < 50 copii/ml în săptămâna 24, n (%)
The bottle contains 3 little pouches (desiccants) to keep the tablets dry.
Flaconul conţine 3 pliculeţe (desicanţi) pentru a păstra comprimatele uscate.
TMC125-C213 6 to < 12 years ETR N = 41
TMC125-C213 de la 6 la < 12 ani ETR N=41
Nederland Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
Co-administration of etravirine and medicinal products that inhibit CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may decrease the clearance of etravirine and may result in increased plasma concentrations of etravirine.
Administrarea concomitentă a etravirinei şi a medicamentelor care inhibă CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2C19 poate să scadă clearance-ul etravirinei şi pot determina concentraţii plasmatice crescute de etravirină.
After administration of a radiolabeled
După administrarea unei doze de etravirină marcată radioactiv cu
40 mg once daily etravirine
40 mg o dată pe zi etravirină
If a patient misses a dose by more than 6 hours of the time it is usually taken, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Dacă pacientul omite o doză şi realizează acest lucru după mai mult de 6 ore faţă de ora la care lua în mod obişnuit doza, pacientul trebuie să nu ia doza omisă şi să urmeze schema de administrare obişnuită.
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily darunavir
Darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi darunavir
- The other ingredients are hypromellose, silicified microcrystalline cellulose, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, croscarmellose sodium and magnesium stearate.
- Celelalte componente sunt hipromeloză, celuloză microcristalină silicifiată, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Excipient with known effect Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), and is essentially sodium-free.
Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conține sodiu‟.
150 mg twice daily etravirine
150 mg de două ori pe zi etravirină
Rash was mostly self-limiting and generally resolved within 1 week on continued therapy.
Erupţiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent autolimitante şi, în general, s-au remis în decurs de 1 săptămână de tratament continuu.
Co-administration of etravirine with daclatasvir may decrease daclatasvir concentrations.
Administrarea concomitentă de etravirină şi daclatasvir poate scădea concentraţiile daclatasvir.
INTELENCE can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
INTELENCE poate fi administrat concomitent cu inhibitorii pompei de protoni, fără ajustări ale dozei.
Etravirine arms N = 549
Braţe de tratament cu etravirină N = 549
Do not use after 8 weeks of first opening the bottle.
Nu utilizaţi după 8 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg once daily + 400/100 mg twice daily dolutegravir AUC ↓ 0.29 (0.26-0.34) Cmin ↓ 0.12 (0.09-0.16) Cmax ↓ 0.48 (0.43-0.54) etravirine
Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg o dată pe zi + 400/100 mg de două ori pe zi dolutegravir ASC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirină
Medicinal products that induce CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may increase the clearance of etravirine, resulting in lowered plasma concentrations of etravirine.
Medicamentele care au rol inductor asupra CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2C19 pot creşte clearance-ul etravirinei, având ca rezultat concentraţii plasmatice scăzute ale etravirinei.
Tipranavir/ritonavir 500/200 mg twice daily tipranavir
Tipranavir/ritonavir 500/200 mg de două ori pe zi tipranavir
AUC ↑ 1.41 (1.22-1.62) Cmin ND
ASC  1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
The trial population included PI-naïve, NNRTI-experienced patients with evidence of NNRTI resistance.
Populaţia inclusă în studiu a cuprins pacienţi netrataţi anterior cu IP şi pacienţi trataţi cu INNRT cu dovezi de rezistenţă la INNRT.
System Organ Class (SOC)
Clasificare pe aparate, sisteme şi organe (ASO)
INTELENCE can be co-administered with paroxetine without dose adjustments.
INTELENCE poate fi administrat concomitent cu paroxetină fără ajustări ale dozei.
ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin
ANTIMICOBACTERIENE Rifampicină
Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine
Cmax  0,91 (0,58-1,42) etravirină
INTELENCE and these antifungals can be used without dose adjustments.
INTELENCE şi aceste antifungice pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
During HIV therapy there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose.
În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Rifampicin and rifapentine are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Se anticipează ca rifampicina şi rifapentina să scadă concentraţia plasmatică a etravirinei.
Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg twice daily amprenavir
Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg de două ori pe zi amprenavir
Lovastatin, rosuvastatin and simvastatin are CYP3A4 substrates and co-administration with etravirine may result in lower plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
Lovastatina, rosuvastatina şi simvastatina sunt substraturi pentru CYP3A4 şi administrarea concomitentă cu etravirină poate determina concentraţii plasmatice mai mici ale inhibitorului de HMG Co-A reductază.
Voriconazole 200 mg twice daily voriconazole AUC ↑ 1.14 (0.88-1.47) Cmin ↑ 1.23 (0.87-1.75) Cmax ↓ 0.95 (0.75-1.21) etravirine
Voriconazol 200 mg de două ori pe zi voriconazol ASC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirină
Co-administration with medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 or CYP2C19, or transported by P-glycoprotein, may result in increased plasma concentrations of such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect or alter their adverse events profile.
Etravirina este, de asemenea, un inhibitor slab al glicoproteinei P. Administrarea concomitentă cu medicamente metabolizate în principal de CYP2C9 sau CYP2C19 sau care sunt transportate de către glicoproteina P poate determina concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente, ceea ce poate creşte sau prelungi efectul lor terapeutic sau poate afecta profilul evenimentelor adverse ale acestora.
The recommended dose of INTELENCE is one tablet twice a day.
Doza recomandată de INTELENCE este de un comprimat de două ori pe zi.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - decreased number of white blood cells; - symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever); - abnormal dreams, confusion, disorientation, nervousness, nightmares; - drowsiness, trembling, fainting, seizures, disturbance in attention; - dizziness, sluggishness; - angina, irregular heart rhythm; - difficulty breathing; - retching, inflammation of the pancreas, vomiting blood; - liver problems such as hepatitis, enlarged liver; - excessive sweating, swelling of the face and/or throat; - swelling of breasts in men.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - număr scăzut de celule albe; - simptome de infecţie (de exemplu, mărire a ganglionilor limfatici şi febră); - vise anormale, confuzie, dezorientare, nervozitate, coşmaruri; - somnolenţă neobişnuită, tremurături, leşin, convulsii, tulburări de atenţie; - ameţeli, apatie; - angină pectorală, ritm neregulat al bătăilor inimii; - dificultăţi la respiraţie; - râgâit, inflamaţie a pancreasului, vărsături cu sânge; - probleme cu ficatul, precum hepatită, ficat mărit; - transpiraţii excesive, umflare a feţei şi/sau a gâtului; - umflare a sânilor la bărbaţi.
Cmax ↑ 1.04 (0.84-1.30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1.27 (1.19-1.36) Cmin ND
Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatină ASC  1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
(Hypericum perforatum)
PREPARATE PE BAZĂ DE PLANTE MEDICINALE Sunătoare (Hypericum perforatum)
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium free'.
INTELENCE conţine sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conține sodiu‟.
Hypromellose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate Lactose monohydrate
Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Lactoză monohidrat
Fluvastatin, and rosuvastatin are metabolised by CYP2C9 and co-administration with etravirine may result in higher plasma concentrations of the HMG Co-A reductase inhibitor.
Fluvastatina şi rosuvastatina sunt metabolizate pe calea CYP2C9 şi administrarea concomitentă cu etravirină poate determina concentraţii plasmatice mai mari ale inhibitorului de HMG Co-A reductază.
Tablet White to off-white, oval tablet debossed with “T125” on one side and “100” on the other side.
Comprimat de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu „T125” pe una dintre feţe și „100” pe cealaltă.
Concomitant use of etravirine with efavirenz or nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentration of etravirine and loss of therapeutic effect of etravirine.
Utilizarea concomitentă de etravirină cu efavirenz sau nevirapină poate determina o scădere semnificativă a concentraţiilor plasmatice de etravirină şi pierderea efectului terapeutic al etravirinei.
Rash was mostly self-limiting and generally resolved within 1 to 2 weeks on continued therapy.
Erupţiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent autolimitante şi, în general, s-au remis în decurs de 1-2 săptămâni de tratament continuu.
Cmax ↓ 0.55 (0.40-0.75) N-desmethyl-sildenafil AUC ↓ 0.59 (0.52-0.68) Cmin ND
Cmax  0,55 (0,40-0,75) N-demetil-sildenafil ASC  0,59 (0,52-0,68) Cmin ND
It is not recommended to co-administer INTELENCE with indinavir.
Nu se recomandă administrarea concomitentă a INTELENCE cu indinavir.
AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) Cmin ND
ASC  1,18 (0,90-1,56) Cmin ND
Carbazamepine, phenobarbital and phenytoin are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
Se anticipează ca fenobarbitalul, carbamazepina şi fenitoina să scadă concentraţia plasmatică de etravirină.
Concomitant use of etravirine with rilpivirine may cause a decrease in the plasma concentration of rilpivirine and loss of therapeutic effect of rilpivirine.
Utilizarea concomitentă de etravirină cu rilpivirină poate determina o scădere a concentraţiilor plasmatice de rilpivirină şi pierderea efectului terapeutic al rilpivirinei.
AUC ↓ 0.86 (0.76-0.97) Cmin ND
ASC  0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Concomitant use of etravirine with simeprevir may decrease plasma concentrations of simeprevir.
Utilizarea concomitentă de etravirină şi simeprevir poate scădea concentraţiile plasmatice ale simprevir.
AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) Cmin ND
ASC  0,99 (0,79-1,25) Cmin ND