natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypotension may be more common in patients receiving Micardis to prevent cardiovascular problems.
Hipotensiunea poate fi mai frecventă la pacienţii care iau Micardis pentru prevenirea problemelor cardiovasculare.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică efectul hormonului, permiţând dilatarea vaselor de sânge.
What benefit has Micardis shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Micardis pe parcursul studiilor?
What is the risk associated with Micardis?
Care sunt riscurile asociate cu Micardis?
Micardis was compared with ramipril (another medicine to prevent cardiovascular problems), and with the combination of both medicines.
Micardis a fost comparat cu ramipril (un alt medicament utilizat pentru prevenirea problemelor cardiovasculare) şi cu combinaţia celor două medicamente.
For the full list of all side effects reported with Micardis, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Micardis, consultaţi prospectul.
In the treatment of essential hypertension, Micardis was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
În tratamentul hipertensiunii esenţiale, Micardis a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice şi a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune.
Micardis is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Micardis se utilizează în tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi.
It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease, a stroke or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Medicamentul se utilizează la pacienţii care au avut în trecut probleme cauzate de cheaguri de sânge (de exemplu boală cardiacă, accident vascular cerebral sau boală arterială) sau care suferă de diabet de tip 2 care a produs leziuni la nivelul unui organ (precum ochii, inima sau rinichii).
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: upper respiratory tract infection (colds) including inflammation of the throat and sinuses, urinary tract infection (infection of the structures that carry urine) including bladder infection, anaemia (low red blood cell counts), hyperkalaemia (high blood potassium levels), depression, insomnia (difficulty sleeping), syncope (fainting), vertigo (a spinning sensation), bradycardia (slow heart rate), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), cough, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), vomiting, hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), rash, myalgia (muscle pain), back pain, muscle spasms, renal impairment (reduced kidney function) including sudden kidney failure, chest pain, asthenia (weakness) and increased blood levels of creatinine (a marker of muscle breakdown).
(creşterea nivelului de potasiu în sânge), depresie, insomnie, sincopă (leşin), vertij (senzaţie de ameţeală), bradicardie (încetinirea bătăilor inimii), hipotensiune (tensiune arterială scăzută), dispnee (respiraţie dificilă), tuse, dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (arsuri gastrice), flatulenţă (gaze), vărsături, hiperhidroză (transpiraţie excesivă), prurit (mâncărime), erupţii cutanate, mialgie (dureri musculare), dureri de spate, spasme musculare, alterarea funcţiei renale (insuficienţă renală), inclusiv insuficienţă renală acută, dureri în piept, astenie (slăbiciune) şi niveluri crescute de creatinină în sânge (un marker al descompunerii la nivel muscular).
Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu trebuie să primească doze mai mari de 40 mg pe zi.
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of patients who died or were admitted to hospital, or who had a heart attack or stroke.
Principala măsură a eficacităţii a fost reducerea numărului pacienţilor care au decedat, care au fost spitalizaţi sau care au suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral.
For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Micardis is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using 20 mg once a day.
Pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale, doza obişnuită recomandată de Micardis este de 40 mg o dată pe zi, dar este posibil ca unii pacienţi să obţină rezultate bune cu o doză de 20 mg o dată pe zi.
Micardis is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Micardis se utilizează, de asemenea, pentru prevenirea problemelor cardiovasculare (probleme cu inima şi vasele de sânge), precum atacurile de cord sau accidentele vasculare cerebrale.
For the treatment of essential hypertension, Micardis has been studied in 2,647 patients who took Micardis either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale, Micardis a fost studiat pe 2 647 de pacienţi care au luat Micardis fie în monoterapie, fie în combinaţie cu hidroclorotiazidă.
Why has Micardis been approved?
De ce a fost aprobat Micardis?
What is Micardis?
Ce este Micardis?
For the prevention of cardiovascular problems, 80 mg Micardis once a day has been studied in one main study involving almost 26,000 patients aged 55 years or over who had heart or artery disease, had had a stroke, or had diabetes and were at high risk of cardiovascular problems.
Pentru prevenirea problemelor cardiovasculare, Micardis 80 mg administrat o dată pe zi a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a inclus aproape 26 000 de pacienţi în vârstă de 55 de ani şi peste care suferiseră de boli de inimă sau de boli arteriale, avuseseră un accident vascular cerebral sau diabet şi la care riscul de apariţie a problemelor cardiovasculare era mare.
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Micardis, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
La începutul tratamentului cu Micardis, medicul trebuie să supravegheze îndeaproape tensiunea arterială a pacientului şi poate decide să ajusteze medicaţia prescrisă pacientului pentru scăderea tensiunii arteriale.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Aceasta permite scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, de exemplu un atac de cord sau un accident vascular cerebral.
Patients with severely reduced kidney function should receive a lower starting dose of 20 mg once a day.
Pacienţii cu insuficienţă renală severă trebuie să primească o doză iniţială mai mică de 20 mg o dată pe zi.
How has Micardis been studied?
Cum a fost studiat Micardis?
In the prevention of cardiovascular problems, Micardis had a similar effect to ramipril, with around 17% of patients dying, being admitted to hospital because of cardiovascular problems, or having a heart attack or stroke.
În prevenirea problemelor cardiovasculare, Micardis a avut efecte similare cu cele a ramiprilului, procentul pacienţilor care au decedat, care au fost spitalizaţi din cauza problemelor cardiovasculare sau care au suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral situându-se în jurul a 17%.
Micardis must not be used in women who are more than three months pregnant.
Nu trebuie administrat femeilor gravide după a treia lună de sarcină.
What is Micardis used for?
Pentru ce se utilizează Micardis?
Micardis must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Administrarea Micardis este contraindicată la persoanele care au afecţiuni hepatice sau biliare severe.
How does Micardis work?
Cum acţionează Micardis?
How is Micardis used?
Cum se utilizează Micardis?
This summary was last updated in 07-2013.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2013.
It is available as capsules (50 and 150 mg).
Este disponibil sub formă de capsule (50 şi 150 mg).
The body is able to remove this salt from the cells.
Organismul este capabil să elimine această sare din celule.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cystagon on 23 June 1997.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cystagon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 iunie 1997.
The maximum dose should never exceed 1.95 g per m2 per day.
Doza maximă nu trebuie să depăşească niciodată 1,95g/m2 pe zi.
The full EPAR for Cystagon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Cystagon este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
These studies included children and newly recruited patients in whom two different doses were tested.
Aceste studii au inclus copii şi pacienţi nou recrutaţi la care s-au testat două doze diferite.
Cystagon mercaptamine
Cystagon mercaptamină
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystagon.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cystagon.
Starting doses should be one quarter to one sixth of the final expected doses.
Dozele iniţiale trebuie să fie de un sfert până la o şesime din dozele finale preconizate.
Other information about Cystagon
Alte informaţii despre Cystagon
Cystagon has been investigated in three main studies including 234 patients over a 12-year period.
Cystagon a fost evaluat în trei studii clinice principale care au implicat 234 de pacienţi pe o perioadă de 12 ani.
Cystine levels in white blood cells should be monitored and used to adjust the dose.
Nivelurile de cistină din globulele albe trebuie monitorizate şi utilizate în scopul ajustării dozei.
The starting dose should be increased gradually over 4 to 6 weeks.
crescută treptat pe parcursul a 4 până la 6 săptămâni.
It should also not be used in women who are breastfeeding, or who are pregnant (particularly during the first three months) unless it is clearly necessary.
De asemenea, Cystagon nu se administrează femeilor care alăptează sau femeilor care sunt însărcinate (în special în timpul primelor trei luni de sarcină) decât dacă această administrare este în mod clar necesară.
The amount of cystine in the organs is therefore reduced, and this limits the damage to these organs.
Astfel, se reduce cantitatea de cistină din organe, ceea ce limitează deteriorarea lor.
Because the disease is very serious, it was not possible for ethical reasons to compare Cystagon directly to placebo (a dummy treatment).
Deoarece boala este deosebit de severă, nu a fost posibil, din motive etice, să se compare în mod direct Cystagon cu placebo (un preparat inactiv).
The studies looked at the kidney function, the survival and the growth rate of the patients.
Studiile au evaluat funcţia renală, ratele de supravieţuire şi de creştere ale pacienţilor.
The three studies showed that Cystagon delays kidney problems and the need for dialysis or renal transplantation, when treatment is started at an early age.
Cele trei studii au demonstrat faptul că Cystagon întârzie apariţia problemelor renale şi necesitatea dializei au a transplantului renal atunci când tratamentul este iniţiat la vârste timpurii.
It also improves survival and growth rate in the children treated.
De asemenea, medicamentul îmbunătăţeşte ratele de supravieţuire şi de creştere ale copiilor care urmează acest tratament.
For patients over the age of 12 and over 50 kg in weight, the recommended daily dose is 2 g divided into 4 doses.
Pentru pacienţii cu vârste de peste 12 ani şi care cântăresc mai mult de 50 kg, doza zilnică recomandată este de 2 g, fiind împărţită în 4 doze.
For more information about treatment with Cystagon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Cystagon, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cystagon.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Cystagon.
For the full list of all side effects reported with Cystagon, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Cystagon, consultaţi prospectul.
The most common side effects with Cystagon (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, vomiting, nausea (feeling sick), diarrhoea, lethargy (lack of energy) and pyrexia (fever).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cystagon (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt lipsa poftei de mâncare, vărsături, greaţă, diaree, letargie (lipsă de energie) şi pirexie (febră).
The CHMP decided that Cystagon's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Cystagon sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Cystinosis is a rare, fatal disease, and Cystagon is considered a useful medicine for this disease.
Cistinoza este o boală fatală rară, iar Cystagon este considerat un medicament util pentru tratarea acesteia.
For children up to the age of 12 years, the recommended daily dose is calculated according to body surface area (which is calculated from the patient's height and weight), as 1.30 g per m2 divided into 4 doses.
Pentru copiii cu vârste sub 12 ani, doza zilnică recomandată se calculează în funcţie de suprafaţa corporală (care se calculează pornind de la înălţimea şi greutatea pacientului) şi este de 1,30 g/m2, fiind împărţită în 4 doze.
Cystagon treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of cystinosis.
Tratamentul cu Cystagon trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în tratamentul cistinozei.
The comparison was done instead with a group of patients who had been treated with a dummy treatment as part of another, unrelated trial.
În schimb, comparaţia a fost efectuată cu un grup de pacienţi care fuseseră trataţi cu un preparat inactiv în cadrul unui alt studiu, fără legătură cu Cystagon.
What benefit has Cystagon shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Cystagon pe parcursul studiilor?
Cystagon must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to cysteamine or any of the other ingredients, or to another medicine called penicillamine.
Cystagon este contraindicat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la cisteamină sau la oricare dintre celelalte ingrediente, sau la alt medicament numit penicilamină.
What is the risk associated with Cystagon?
Care sunt riscurile asociate cu Cystagon?
Cystinosis is a rare inherited disease in which excess amounts of cystine, an amino acid naturally found in the body, build up within cells, especially in the kidneys and the eyes, damaging them.
Cistinoza este o boală ereditară rară caracterizată prin acumularea unor cantităţi excesive de cistină (un aminoacid care se găseşte în mod natural în organism) în celule, în special la nivelul rinichilor şi ochilor, ceea ce conduce la deteriorarea lor.
Cystagon is a medicine containing the active substance mercaptamine (also known as cysteamine).
Cystagon este un medicament care conţine substanţa activă mercaptamină (cunoscută, de asemenea, sub denumirea de cisteamină).
The active substance in Cystagon, mercaptamine, reacts with cystine to form another amino acid, called cysteine, and a compound called a cysteine-cysteamine salt.
Substanţa activă din Cystagon, mercaptamina, intră în reacţie cu cistina pentru a forma un alt aminoacid numit cisteină şi un compus numit sare de cisteină-cisteamină.
What is Cystagon?
Ce este Cystagon?
Why has Cystagon been approved?
De ce a fost aprobat Cystagon?
Cystagon is used in patients who have nephropathic (kidney) cystinosis.
Cystagon se utilizează la pacienţii care suferă de cistinoză nefropatică (renală).
How has Cystagon been studied?
Cum a fost studiat Cystagon?
What is Cystagon used for?
Pentru ce se utilizează Cystagon?
How does Cystagon work?
Cum acţionează Cystagon?
How is Cystagon used?
Cum se utilizează Cystagon?
In such cases, the Western Blot method is negative.
În aceste cazuri, metoda Western Blot este negativă.
CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Czech Republic
CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Republica Cehă
All subjects
Toţi subiecţii
• you have a severe infection with a high temperature (over 38 °C).
• aveţi o infecţie severă cu temperatură crescută (peste 38 °C).
21 Days After
21 de zile după
If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Dacă acesta este cazul dumneavoastră, atunci vaccinarea va fi în mod normal amânată până când vă veţi simţi mai bine.
• The correct way to prepare the vaccine prior to administration.
• Modul corect de pregătire a vaccinului înainte de administrare.
No case of overdose has been reported.
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
7.5 micrograms**
7,5 micrograme**
Preferred MedDRA Term
Termen preferat MedDRA
Day 181
Ziua 181
The frequency of these adverse reactions is not known.
Frecvenţa apariţiei acestor reacţii adverse nu este cunoscută.
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature.
Totuşi, s-a demonstrat stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării timp de 3 ore la temperatura camerei.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
In the first few weeks after vaccination with Celvapan the results of these tests may not be correct.
În primele săptămâni de la vaccinarea cu Celvapan este posibil ca rezultatele acestor teste să nu fie corecte.
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Day 361
Ziua 361
Results from Vaccine Effectiveness Study in Jersey
Rezultatele studiului de eficienţă a vaccinului în Jersey
After first opening, the product should be used immediately.
După ce a fost deschis prima dată, produsul trebuie utilizat imediat.
• If a specific notification system has been put in place, how to report adverse
• În cazul în care a fost implementat un sistem specific de notificare, modul de
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
• you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor.
• aveţi probleme cu sistemul imunitar, deoarece, în acest caz, răspunsul la vaccin poate fi slab.
• you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
• dacă efectuaţi un test de sânge pentru a se depista dovezi de infecţie cu anumite virusuri.
Ask your pharmacist what to do with medicines you no longer use.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
What Celvapan is and what it is used for 2.
Ce este Celvapan şi pentru ce se utilizează 2.
They may also happen with Celvapan.
Acestea pot să apară şi la Celvapan.
6.5 Nature and contents of the container
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Do not use Celvapan after the expiry date which is stated on the carton.
Nu utilizaţi Celvapan după data de expirare înscrisă pe cutie.
In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently been given any other vaccine.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale (asistentului medical) dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau dacă vi s-a administrat recent orice alt vaccin.
Dispose of in accordance with local requirements.
A se elimina în conformitate cu reglementările locale.
Tell the doctor requesting these tests that you have recently been given Celvapan.
Spuneţi medicului care vă recomandă efectuarea acestor teste că vi s-a administrat recent Celvapan.
The vaccine should be allowed to reach room temperature before use.
Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare.
For further information, see sections 4.8 and 5.1.
Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 4.8 şi 5.1.
Shake before use.
A se agita înainte de utilizare.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not inject intravascularly.
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A nu se injecta intravascular.
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant treatment.
Răspunsul imunitar poate fi diminuat dacă pacientul este supus unui tratament imunosupresiv.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Vasculitis with transient renal involvement.
Vasculită cu implicare renală tranzitorie.
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală (asistentul medical) vă vor administra vaccinul conform recomandărilor oficiale.
2nd Dose
A doua doză
This is because the vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Acest lucru este necesar deoarece este posibil ca vaccinarea să nu fie recomandată sau să fie necesară
Trivalent seasonal influenza vaccines
Vaccinuri antigripale sezoniere trivalente
It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
Trebuie menţionat că reacţiile adverse care apar s-ar putea intensifica.
This leaflet was last revised in {month/YYYY}
Acest prospect a fost revizuit în {luna/AAAA}
The vaccine will be injected into a muscle (usually in the upper arm).
Vaccinul va fi administrat într-un muşchi (de obicei în regiunea superioară a braţului).
The safety of Celvapan in pregnancy and lactation has been assessed in a limited number of pregnant
Siguranţa utilizării Celvapan în timpul sarcinii şi alăptării a fost evaluată la un număr redus de gravide.
What Celvapan is and what it is used for
Ce este Celvapan şi pentru ce se utilizează
Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy.
Aceste reacţii au apărut atât la pacienţii cu alergii multiple în antecedente, cât şi la pacienţii fără alergii cunoscute.
Immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection.
Vaccinarea va fi amânată la pacienţii cu afecţiuni febrile severe sau infecţii acute.