natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After reconstitution each ml contains 10 mg of voriconazole.
După reconstituire, fiecare ml conţine voriconazol 10 mg.
The majority of rashes were of mild to moderate severity.
Majoritatea erupţiilor cutanate au fost de intensitate uşoară sau moderată.
• Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness,
• Tulburări de vedere (modificări ale vederii incluzând vedere înceţoşată, modificarea percepţiei vizuale a culorilor, intoleranţă anormală la perceperea vizuală a luminii, daltonism, tulburare oculară, vedere cu halouri, orbire nocturnă, vedere oscilantă, vedere cu scântei, aură vizuală,
acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema
sindrom de detresă respiratorie acută, edem pulmonar
Oral voriconazole should be administered to these patients, unless an assessment of the risk benefit to the patient justifies the use of intravenous voriconazole.
La aceşti pacienţi se administrează voriconazol oral, cu excepţia situaţiei în care raportul dintre risc şi beneficiu terapeutic justifică folosirea voriconazolului intravenos.
If infused through a multiple-lumen catheter, TPN needs to be administered using a different port from the one used for Voriconazole Hikma.
În cazul perfuziei printr-un cateter cu lumen multiplu, perfuzia cu suplimente nutritive totale trebuie administrată printr-o intrare diferită de cea utilizată pentru Voriconazol Hikma.
Infusion-related reactions
Reacţii legate de perfuzie
• Disorder of blood clotting system
• Tulburări de coagulare a sângelui
Co-administration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg BID) should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mici de ritonavir (100 mg BID) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care evaluarea la pacient a raportului beneficiu/risc justifică administrarea de voriconazol.
When initiating voriconazole in patients already on tacrolimus, it is recommended that the tacrolimus dose be reduced to a third of the original dose and tacrolimus level carefully monitored.
La iniţierea terapiei cu voriconazol la pacienţii aflaţi deja în tratament cu tacrolimus, se recomandă reducerea dozei de tacrolimus la o treime din doza iniţială, precum şi monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice de tacrolimus.
Ciclosporin Cmax ↑ 13% Ciclosporin AUCτ ↑ 70%
Ciclosporin Cmax ↑ 13% Ciclosporin ASCτ ↑ 70%
The predicted total exposure in children following an oral maintenance dose of 9 mg/kg (maximum of 350 mg) twice daily was comparable to that in adults following 200 mg oral twice daily.
Expunerea totală anticipată la copii şi adolescenţi în urma administrării orale a dozei de întreţinere de 9 mg/kg (maximum 350 mg) de două ori pe zi a fost comparabilă cu cea obţinută la adulţi în urma administrării orale a 200 mg, de două ori pe zi.
Duration of treatment The duration of treatment with the intravenous formulation should be no longer than 6 months (see section
Durata tratamentului Durata tratamentului cu forma intravenoasă nu trebuie să fie mai mare de 6 luni (vezi pct. 5.3).
• Acute breathing difficulty, chest pain, swelling of the face (mouth, lips and around eyes), fluid accumulation in the lungs
• Dificultăţi de respiraţie acute, durere de piept, umflare a feţei (a gurii, buzelor şi în jurul ochilor),
• Cisapride (used for stomach problems)
• Cisapridă (utilizată pentru tratamentul problemelor de stomac)
Co-administration of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg once daily or higher is contraindicated, because efavirenz significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at thesedoses.
Administrarea concomitentă a dozelor standard de voriconazol cu doze de efavirenz de 400 mg o dată pe zi sau mai mari este contraindicată, deoarece la aceste doze efavirenz scade semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol la subiecţii sănătoşi.
• Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo
• Tulburări ale auzului, sunete în urechi, ameţeli
• Tell your doctor immediately if you develop o sunburn o severe skin rash or blisters o bone pain.
• Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia o arsurilor solare o erupţiilor trecătoare severe pe piele sau a băşicilor o durerii osoase.
Voriconazole Hikma contains sodium
Voriconazol Hikma conţine sodiu
If patient is unable to tolerate treatment at a higher dose reduce the oral dose by 50 mg steps to the 200 mg twice daily (or 100 mg twice daily for patients less than 40 kg) maintenance dose.
Dacă pacientul nu tolerează tratamentul la o doză mai mare, doza orală de întreţinere se reduce treptat cu câte 50 mg până la doza de 200 mg de două ori pe zi (sau 100 mg de două ori pe zi la pacienţii cu greutatea corporală mai mică de 40 kg).
Carbamazepine and long-acting barbiturates (e.g., phenobarbital, mephobarbital) [potent CYP450 inducers]
Carbamazepină şi medicamente barbiturice cu durată lungă de acţiune (de exemplu fenobarbital, mefobarbital) [inductori potenţi ai CYP450]
Macrolide antibiotics Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4 inhibitor] Azithromycin (500 mg QD)
Antibiotice macrolide Eritromicină (1 g BID) [inhibitor al CYP3A4] Azitromicină (500 mg QD)
In the clinical programme, no dosage adjustment was made on the basis of gender.
Programul clinic nu prevede nicio ajustare a dozei în funcţie de sex.
If a patient develops skeletal pain and radiologic findings compatible with periostitis VORICONAZOLE HIKMA discontinuation should be considered after multidisciplinary advice.
Dacă un pacient dezvoltă durere osoasă şi semne radiologice sugestive de periostită, trebuie luată în considerare oprirea tratamentului cu VORICONAZOL HIKMA, după consultul multidisciplinar.
Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) Co-administration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.5 and 4.3).
Ritonavir (inductor puternic al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4) Administrarea concomitentă de voriconazol şi doza mică de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care analizarea raportului beneficiu/risc justifică administrarea de voriconazol (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 200 mg of voriconazole.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine voriconazol 200 mg.
The safety of voriconazole was also investigated in 158 additional paediatric patients aged 2 to <12 years in compassionate use programs.
Siguranţa voriconazolului a fost, de asemenea, investigată suplimentar, la 158 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani, în cadrul unor programe de continuare a tratmentului dupa încheierea studiului clinic (compassionate use programmes).
- If you have any further questions, ask your doctor,pharmacist or nurse.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistente medicale.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress9
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale insuficienţă respiratorie9
• Benzodiazepines (e.g., midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)
• Benzodiazepine (de exemplu midazolam, triazolam) (utilizate pentru tratamentul insomniei severe şi stresului)
Voriconazole has been shown to be more selective for fungal cytochrome P-450 enzymes than for various mammalian cytochrome P-450 enzyme systems.
S-a dovedit că voriconazolul prezintă selectivitate mai mare pentru enzimele citocromului P 450 din fungi decât pentru diversele sisteme enzimatice ale citocromului P 450 de la mamifere.
Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa Warwickshire
Queensway, Royal Leamington Spa
When initiating voriconazole in patients already receiving omeprazole doses of 40 mg or above, it is recommended that the omeprazole dose be halved.
La iniţierea tratamentului cu voriconazol la pacienţii aflaţi deja în tratament cu omeprazol în doze de 40 mg sau mai mari, se recomandă reducerea la jumătate a dozelor de omeprazol.
Cardiac disorders arrhythmia supraventricular, tachycardia, bradycardia ventricular fibrillation, ventricular extrasystoles, ventricular tachycardia, electrocardiogram QT prolonged, supraventricular tachycardia torsades de pointes, atrioventricular block complete, bundle branch block, nodal rhythm
Tulburări cardiace aritmie supraventriculară, tahicardie, bradicardie fibrilaţie ventriculară, extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogra mă, tahicardie supraventriculară torsada vârfurilor, bloc atrioventricular complet, bloc de ramură, ritm nodal
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Immunosuppressants [CYP3A4 substrates] Sirolimus (2 mg single dose)
Imunodeprimante [substraturi ale CYP3A4] Sirolimus (2 mg doză unică)
including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans and Fusarium spp.
Eficacitatea clinică, definită ca răspuns parţial sau complet, a fost demonstrată pentru Aspergillus spp. incluzând A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., incluzând C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis şi C. tropicalis şi un număr limitat de C. dubliniensis, C. inconspicua şi C. guilliermondii, Scedosporium spp., incluzând S. apiospermum, S. prolificans şi Fusarium spp.
Cimetidine (400 mg BID) [non-specific CYP450 inhibitor and increases gastric pH]
Cimetidină (400 mg BID) [inhibitor nespecific al CYP450, care creşte pH-ul gastric]
• Blood cholesterol increased, blood urea increased
• Creştere a colesterolului din sânge, creştere a ureei din sânge
Co-administration with ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine), which are CYP3A4 substrates, since increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to ergotism (see section 4.5).
Administrarea concomitentă cu alcaloizi de ergot (ergotamină, dihidroergotamină), care sunt substraturi ale CYP3A4, deoarece creşterea concentraţiei plasmatice a acestor medicamente poate duce la ergotism (vezi pct. 4.5).
Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, glyburide) [CYP2C9 substrates]
Sulfonilureice (de exemplu tolbutamidă, glipizidă, gliburidă) [substraturi ale CYP2C9]
• Life threatening allergic reaction
• Reacţii alergice care pun în pericol viaţa
No dose adjustment of voriconazole is recommended.
Nu se recomandă ajustarea dozelor de voriconazol.
Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%) Solution for Injection Compound Sodium Lactate Intravenous Infusion 5% Glucose and Lactated Ringer's Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose Intravenous Infusion 5% Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion
Soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) Soluţie perfuzabilă compusă de lactat de sodiu Soluţie Ringer-lactat perfuzabilă şi glucoză 5% Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,45% şi glucoză 5% Soluţie perfuzabilă de glucoză 5% Glucoză 5% în soluţie perfuzabilă de clorură de potasiu 20 mEq Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,45% Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9% şi glucoză 5%
Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin
• Erupţii trecătoare pe piele, care pot duce la formarea unor vezicule şi descuamare a pielii caracterizată printr-o zonă plană, de culoare roşie pe piele, acoperită cu mici băşici confluente,
Voriconazole Cmax and AUCτ ↔
Voriconazol Cmax şi ASCτ ↔
Patients with severe hepatic impairment must be carefully monitored for drug toxicity (see section 4.8).
Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trebuie monitorizaţi atent pentru toxicitatea medicamentoasă (vezi pct.
Patients must avoid potentially hazardous tasks, such as driving or operating machinery while experiencing these symptoms.
În cazul apariţiei acestor manifestări, pacienţii trebuie să evite activităţile care implică un risc potenţial, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor .
Maintenance dose (after first 24 hours)
Doza de întreţinere (după primele 24 de ore)
Study endpoints
Criteriile finale ale studiului
• Treatment of serious fungal infections caused by Scedosporium spp.
• Tratamentul infecţiilor fungice grave produse de Scedosporium spp. şi Fusarium spp.
In vitro activity against the following pathogens has been shown, but the clinical significance is unknown: Curvularia spp.
Faţă de următorii agenţi patogeni a fost demonstrată o activitate in vitro, dar cu semnificaţie clinică necunoscută:
The placeboadjusted mean maximum increases in QTc from baseline after 800, 1200 and 1600 mg of voriconazole were 5.1, 4.8, and 8.2 msec, respectively and 7.0 msec for ketoconazole 800 mg. No subject in any group had an increase in QTc of ≥60 msec from baseline.
Creşterile medii ale valorilor maxime ale QTc faţă de valoarea de bază, ajustate în funcţie de placebo, după doze de voriconazol de 800 mg, 1200 mg şi 1600 mg, au fost de 5,1 msec, 4,8 msec şi 8,2 msec şi, respective, 7 msec, corespunzător dozei de ketoconazol de 800 mg.
Voriconazole was compared to itraconazole as primary prophylaxis in an open-label, comparative, multicenter study of adult and adolescent allogeneic HSCT recipients without prior proven or probable IFI.
Voriconazol a fost comparat cu itraconazol ca profilaxie primară într-un studiu deschis, comparativ, multicentric, efectuat la pacienţii adulţi şi adolescenţi cu transplant alogenic de celule stem hematopoietice fără IFI anterior dovedite sau probabile.
Preclinical data on the intravenous vehicle, SBECD indicated that the main effects were vacuolation of urinary tract epithelium and activation of macrophages in the liver and lungs in the repeated-dose toxicity studies.
Datele preclinice din studii de toxicitate cu doze repetate, privind vehiculul intravenos SBECD, arată că principalele efecte constau în vacuolizarea epiteliului tractului urinar şi activarea macrofagelor hepatice şi pulmonare.
• Sinus bradycardia
• Bradicardie sinusală
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
LIST OF EXCIPIENTS
LISTA EXCIPIENŢILOR Excipient:
Not studied clinically.
Nu au fost realizate studii clinice în acest sens.
Voriconazole Hikma must not be infused into the same line or cannula concomitantly with other intravenous products.
Voriconazol Hikma nu trebuie perfuzat prin aceeaşi linie sau canulă cu alte soluţii perfuzabile.
When Voriconazole Hikma treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
Dacă tratamentul cu Voriconazol Hikma este întrerupt la recomandarea medicului, nu ar trebui să prezentaţi niciun efect nedorit.
Immune system disorders hypersensitivity anaphylactoid reaction
Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate reacţii anafilactoide
Voriconazole Hikma must not be diluted with 4.2% Sodium Bicarbonate Infusion.
Voriconazol Hikma nu trebuie diluat cu soluţie perfuzabilă de bicarbonat de sodiu 4,2%.
In reproduction studies, voriconazole was shown to be teratogenic in rats and embryotoxic in rabbits at systemic exposures equal to those obtained in humans with therapeutic doses.
În cadrul studiilor privind evaluarea toxicităţii asupra funcţiei de reproducere, voriconazolul a demonstrat teratogenitate la şobolani şi embriotoxicitate la iepuri la expunere sistemică similară celei obţinute la om la doze terapeutice.
Co-administration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă de voriconazol şi sirolimus este contraindicată (vezi pct. 4.3).
In an independent published study, Sirolimus Cmax ↑ 6.6-fold Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11-fold
Într-un studiu independent, Sirolimus Cmax ↑ 6,6 ori Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11 ori
Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine and terfenadine [CYP3A4 substrates]
Astemizol, cisapridă, pimozidă, chinidină şi terfenadină [substraturi CYP3A4]
Ethinylestradiol Cmax ↑ 36% Ethinylestradiol AUCτ ↑ 61% Norethisterone Cmax ↑ 15% Norethisterone AUCτ ↑ 53% Voriconazole Cmax ↑ 14% Voriconazole AUCτ ↑ 46%
Etinilestradiol Cmax ↑ 36% Etinilestradiol ASCτ ↑ 61% Noretisteronă Cmax ↑ 15% Noretisteronă ASCτ ↑ 53% Voriconazol Cmax ↑ 14% Voriconazol ASCτ ↑ 46%
In an independent published study, Alfentanil AUC∞ ↑ 6-fold
Într-un studiu publicat independent, Alfentanil ASC∞ ↑ 6 ori
Metabolism and nutrition disorders oedema peripheral hypoglycaemia, hypokalaemia, hyponatraemia
Tulburări metabolice şi de nutriţie edem periferic hipoglicemie, hipokaliemie, hiponatremie
If you are already being treated with phenytoin, your blood concentration of phenytoin will need to be monitored during your treatment with Voriconazole Hikma and your dose may be adjusted.
Dacă urmaţi deja tratament cu fenitoină, în timpul tratamentului cu Voriconazol Hikma trebuie să vi se monitorizeze concentraţia de fenitoină din sânge, putând fi necesară ajustarea dozei.
Although not studied, carbamazepine and long-acting barbiturates are likely to significantly decrease plasma voriconazole concentrations.
Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, carbamazepina şi medicamentele barbiturice cu durată lungă de acţiune pot scădea semnificativ concentraţiile plasmatice ale voriconazol.
• serious fungal infections caused by Scedosporium sp. or Fusarium sp. (two different species of fungi).
• infecţii fungice grave provocate de Scedosporium sp. sau Fusarium sp.
Rifabutin (Potent CYP450 inducer)
Rifabutina (inductor al CYP450)
Prednisolone Cmax ↑ 11% Prednisolone AUC0-∞ ↑ 34%
Prednisolon Cmax ↑ 11% Prednisolon ASC0-∞ ↑ 34%
- Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
- Reaminteşte profesioniştilor din domeniul sănătăţii despre riscurile de fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică asociate cu administrarea de voriconazol.
• Efavirenz (used for treating HIV) in doses of 400 mg and above once daily
• Efavirenz (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV), în doze de 400 mg şi peste, o dată pe zi
Monitoring for voriconazole associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
Monitorizarea reacţiilor adverse asociate voriconazolului este reomandată dacă voriconazolul este adminitrat după fluconazol (vezi pct. 4.5).
• Astemizole (used for allergy)
• Astemizol (utilizat pentru tratamentul alergiilor)
Intravenous loading doses of 6 mg/kg IV twice daily on day 1 followed by 4 mg/kg intravenous dose twice daily and 300 mg oral tablets twice daily were evaluated in one adolescent pharmacokinetic study.
Doze de încărcare de 6 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi, în prima zi, urmate de doze de 4 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi şi de doze de 300 mg administrate oral de două ori pe zi sub formă de comprimate au fost evaluate în cadrul unui studiu farmacocinetic la adolescenţi.
The predicted total exposures in children following IV maintenance doses of 4 and 8 mg/kg twice daily were comparable to those in adults following 3 and 4 mg/kg IV twice daily, respectively.
Expunerile totale anticipate la copii şi adolescenţi în urma administrării i.v. a dozelor de încărcare de 4 şi 8 mg/kg de două ori pe zi au fost comparabile cu cele obţinute la adulţi în urma admministrării i.v. a 3, respectiv 4 mg/kg de două ori pe zi.
Methadone (32-100 mg QD) [CYP3A4 substrate]
Metadonă (32-100 mg QD) [substraturi ale CYP3A4]
Rare (may affect up to 1 in 1000 people)
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
Voriconazole may be coadministered with efavirenz if the voriconazole maintenance dose is increased to 400 mg BID and the efavirenz dose is decreased to 300 mg QD.
Voriconazol poate fi administrat concomitent cu efavirenz dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută la 400 mg BID şi doza de efavirenz este scăzută la 300 mg QD.
Co-administration with CYP3A4 substrates, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide or quinidine since increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see section 4.5).
Administrarea concomitentă cu substraturi ale CYP3A4, terfenadină, astemizol, cisapridă, pimozidă sau chinidină, deoarece creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc şi, rareori, la torsada vârfurilor (vezi pct. 4.5).
Co-administration with St John's Wort (see section 4.5).
Administrarea concomitentă cu sunătoare (vezi pct. 4.5).
Voriconazole Hikma contains the active substance voriconazole.
Voriconazol Hikma conţine substanţa activă voriconazol.
Multiple intravenous doses of 3, 4, 6, 7 and 8 mg/kg twice daily and multiple oral doses (using the powder for oral suspension) of 4 mg/kg, 6 mg/kg, and 200 mg twice daily were evaluated in 3 paediatric pharmacokinetic studies.
Doze repetate de 3, 4, 6, 7 şi 8 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi, precum şi doze repetate de 4 mg/kg, 6 mg/kg şi 200 mg administrate oral de două ori pe zi (utilizând pulberea pentru suspensie orală) au fost evaluate în cadrul a 3 studii farmacocinetice la copii şi adolescenţi.
In clinical trials, visual impairments (including blurred vision, photophobia, chloropsia, chromatopsia, colour blindness, cyanopsia, eye disorder, halo vision, night blindness, oscillopsia, photopsia, scintillating scotoma, visual acuity reduced, visual brightness, visual field defect, vitreous floaters, and xanthopsia) with voriconazole were very common.
În cadrul studiilor clinice, tulburările vizuale (incluzând vedere înceţoşată, fotofobie, cloropsie, cromatopsie, daltonism, cianopsie, tulburare oculară, vedere cu halouri, hemeralopie nocturnă, oscilopsie, fotopsie, scotom scintilant, reducerea acuităţii vizuale, strălucire vizuală, defect de câmp vizual, corpuri flotante în vitros şi xantopsie) legate de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente.
Rifabutin or phenytoin may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg intravenously twice daily, see sections 4.4 and 4.5.
Rifabutina sau fenitoina pot fi administrate concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută la 5 mg/kg de două ori pe zi intravenos, vezi pct. 4.4 şi 4.5.
loss of part of the usual field of vision, spots before the eyes)
reducerea acuităţii vizuale, strălucire vizuală, pierderea unei părţi din câmpul vizual obişnuit, pete înaintea ochilor)
There was evidence of attenuation with repeated doses of voriconazole.
Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol.
If you stop taking Voriconazole Hikma
Dacă încetaţi să luaţi Voriconazol Hikma