natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Cmax: ↑ 11% (↑ 3 la ↑ 19) (inducţia CYP3A4) Erupţii cutanate tranzitorii au fost prezente la 46% din voluntarii neinfectaţi trataţi cu efavirenz şi claritromicină.
Rosuvastatin/Efavirenz
Rosuvastatină/Efavirenz
Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Administrarea concomitentă a velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir cu efavirenz nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Antifungals
Antifungice
Artemether/lumefantrine/ Efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600mg once daily)
Artemeter/lumefantrină/ Efavirenz (20/120 mg comprimat, 6 doze a câte 4 comprimate fiecare, timp de 3 zile/600 mg o dată pe zi)
Dose adjustment of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Pot fi necesare ajustări ale dozelor de simvastatină (consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru simvastatină).
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm and the median increase in CD4+ percentage was 6%.
Creșterea medie de la intrarea în studiu a numărului CD4+ la 48 de săptămâni a fost de 215 celule/mm3, iar creșterea medie a procentului de CD4+ a fost de 6%.
Other special populations
Alte grupuri speciale de pacienţi
Itraconazole/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg once daily)
Itraconazol/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg o dată pe zi)
Dose adjustment of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Pot fi necesare ajustări ale dozelor de pravastatină (consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru pravastatină).
Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Cmax: ↑ 50% (↑ 20 până la ↑ 80) (inducţia CYP2B6)
Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (CYP3A4 induction).
ASC: ↔*/** (↓ 10 la ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 la ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 la ↑ 49) (inducţia CYP3A4).
Examples of soft foods are applesauce, grape jelly, yogurt,
Exemplele de alimente moi sunt sosul de mere,
SUSTIVA 200 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
SUSTIVA 200 mg capsule tari poate fi administrat la copii cu vârsta de 3 luni sau mai mari şi cu o greutate corporală de cel puţin 3,5 kg care sunt capabili să înghită capsulele.
SUSTIVA 50 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
SUSTIVA 50 mg capsule poate fi administrat la copii cu vârsta de 3 luni sau mai mari şi cu o greutate corporală de cel puţin 3,5 kg care sunt capabili să înghită capsulele.
NOREPINEPHRINE AND DOPAMINE REUPTAKE INHIBITOR Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
Inhibitori ai recaptării norepinefrinei şi dopaminei Bupropionă/Efavirenz [150 mg doză unică (eliberare susţinută)/600 mg o dată pe zi]
Hold the capsule with the cap facing up and pull the cap away from the body of the capsule.
Este recomandat să ţineţi capsula cu capacul în sus şi să o desfaceţi trăgând de capac.
Printing ink: Cochineal carminic acid (E120), Indigo carmine (E132), Titanium dioxide (E171)
Acid carminic cochineal (E120), Indigo carmin (E132), Dioxid de titan (E171).
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 128 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 5%.
Creșterea medie de la intrarea în studiu a numărului CD4+ la 48 de săptămâni a fost de 128 celule/mm3, iar creșterea medie a procentului de CD4+ a fost de 5%.
bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) midazolam or triazolam (used to help you sleep) pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) elbasvir or grazoprevir (used to treat hepatitis C) St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) triazole antifungal agents certain antimalarial treatments methadone (used to treat opiate addiction)
dacă sunteţi în tratament cu oricare dintre următoarele medicamente (vezi de asemenea „Sustiva împreună cu alte medicamente”): astemizol sau terfenadină (utilizate în tratamentul simptomelor alergiei) bepridil (utilizat în tratamentul bolii de inimă) cisapridă (utilizată în tratamentul arsurilor în capul pieptului) alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) (utilizate în tratamentul migrenei şi al durerii de cap pulsante (de tip cluster)) midazolam sau triazolam (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi) pimozidă, imipramină, amitriprilină sau clomipramină (utilizată în tratamentul anumitor tulburări mentale) elbasvir sau grazoprevir (utilizate în tratamentul hepatitei C) sunătoare (Hypericum perforatum) (remediu din plante medicinaleutilizat pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii) flecainidă, metoprolol (utilizate pentru a trata bătăile neregulate ale inimii) anumite antibiotice (macrolide, fluorochinolone, derivați de imidazol) medicamente antifungice cu structură triazolică anumite tratamente cu medicamente antimalarice metadonă (utilizată pentru a trata dependența de produse obținute din opiu)
Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1% of patients treated with efavirenz.
La mai puţin de 1 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz s-au raportat erupţii cutanate tranzitorii în formă gravă însoţite de vezicule, descuamare umedă sau ulceraţii.
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 238 cells/mm3 and the median increase in
Creșterea medie de la intrarea în studiu a numărului CD4+ la 48 de săptămâni a fost de 238 celule/mm
Co-administration with elbasvir (EBR) and grazoprevir (GZR) due to the potential for significant decreases in plasma concentrations of EBR and GZR (see section 4.5).
Elbasvir și grazoprevir nu trebuie utilizate concomitent cu efavirenz, din cauza potențialului de apariție a unor scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir (vezi pct. 4.5).
SUSTIVA 100 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
SUSTIVA 100 mg capsule tari poate fi administrat la copii cu vârsta de 3 luni sau mai mari şi cu o greutate corporală de cel puţin 3,5 kg care sunt capabili să înghită capsulele.
rare delusion ‡, neurosis ‡, completed suicide‡,*
rare delir‡‡, nevroză‡‡, suicid‡‡*
Efavirenz can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash.
Tratamentul cu efavirenz poate fi reluat dacă a fost întrerupt datorită erupţiilor cutanate tranzitorii.
Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg o dată pe zi)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablet efavirenz
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 600 mg comprimate filmate efavirenz
Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended.
Administrarea concomitentă a glecaprevir/pibrentasvir cu efavirenz nu este recomandată.
Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported adverse reactions in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8).
În studiile clinice, la pacienţii care primesc efavirenz 600 mg zilnic au fost raportate frecvent ca reacţii adverse simptome incluzând, dar nelimitându-se la: ameţeli, insomnie, somnolenţă, tulburări ale stării de concentrare şi vise anormale (vezi pct. 4.8).
No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Fără interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic.
Yellow iron oxide (E172)
Oxid galben de fer (E172) Ceară Carnauba.
SUSTIVA may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of SUSTIVA in your blood.
Medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor fungice (antifungice): voriconazol: SUSTIVA vă poate scădea concentraţia de voriconazol din sânge şi voriconazolul vă poate creşte concentraţia de SUSTIVA din sânge.
Mild-to-moderate rash has been reported in clinical studies with efavirenz and usually resolves with continued therapy.
În studii clinice cu efavirenz s-au raportat erupţii cutanate tranzitorii, de intensitate uşoară până la moderată, care de regulă au dispărut fără întreruperea tratamentului.
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină/Efavirenz (400 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Opening the capsule and taking the contents with a small amount of food may be considered for children who cannot swallow the hard capsule.
În cazul copiilor care nu pot înghiţi capsula tare, poate fi luată în considerare deschiderea capsulei şi administrarea conţinutului cu o cantitate mică de alimente.
ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
ANTIHISTAMINICE Cetirizină/Efavirenz (10 mg doză unică/600 mg o dată pe zi)
SUSTIVA 50 mg hard capsules
SUSTIVA 50 mg capsule
Study PACTG 382 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with nelfinavir and an NRTI in antiretroviral-naive and NRTI-experienced paediatric patients.
Studiul PACTG 382 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității antivirale a SUSTIVA în combinație cu nelfinavir și un INRT (inhibitor de reverstranscriptază) la pacienții pediatrici care nu au fost expuși tratamentului antiretroviral și expuși la tratamentul cu INRT.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine: efavirenz 600 mg.
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/200 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg o dată pe zi/200 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi; toate administrate cu alimente)
Each SUSTIVA film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
Fiecare comprimat filmat conţine 600 mg efavirenz ca substanţă activă.
Each hard capsule contains 114.0 mg of lactose (as monohydrate).
Fiecare capsulă conţine lactoză 114 mg (sub formă de monohidrat).
one 200 mg capsule
o capsulă de 200 mg
Resistant virus emerges rapidly when efavirenz is administered as monotherapy.
Atunci când efavirenz este administrat în monoterapie rezistenţa virală se dezvoltă rapid.
Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg o dată pe zi)
No clinically significant pharmacokinetic interaction
Nicio interacţiune farmacocinetică semnificativă clinic
SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
SUSTIVA 50 mg capsule efavirenz
Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended.
Administrarea concomitentă a sofosbuvir/velpatasvir cu efavirenz nu este recomandată.
Add another small amount (approximately 2 teaspoons) of the food to the empty mixing container, stirring to make sure there is no drug residue remaining in the container, and have the child eat the full amount again.
Adăugaţi în recipientul gol în care s-a efectuat amestecul încă o cantitate mică (aproximativ 2 linguriţe) de alimente şi amestecaţi pentru a îngloba eventualele resturi de medicament; administraţi apoi copilului şi acest amestec.
SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
SUSTIVA 100 mg capsule efavirenz
Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
ASC: ↓ 40% (↓ 26 la ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 la ↑ 12)
At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 5.88 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 1144 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 25%.
La intrarea în studiu, ARN HIV1 plasmatic mediu a fost de 5,88 log10 copii/ml, media numărului de celule CD4+ a fost de 1144 celule/mm
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 100 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE SUSTIVA 100 mg
Capsule core: Sodium laurilsulfate, Lactose monohydrate, Magnesium stearate, Sodium starch glycolate
Laurilsulfat de sodiu, Lactoză monohidrat, Stearat de magneziu, Amidonoglicolat de sodiu.
Based on the concentration-QTc relationship, the mean QTc prolongation and its upper bound 90% confidence interval are 8.7 ms and 11.3 ms in subjects with CYP2B6*6/*6 genotype following the administration of 600 mg daily dose for 14 days (see section 4.5).
La pacienții cu genotip CYP2B6*6/*6, pe baza relației concentrație-QTc, după administrarea unei doze de 600 mg zilnic timp de 14 zile, valoarea medie a prelungirii intervalului QTc și limita superioară de 90% a intervalului de încredere sunt 8,7 ms și 11,3 ms (vezi pct. 4.5).
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
Claritromicină/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg o dată pe zi)
Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromin (active metabolite): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67)
Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 la ↓ 25) Norelgestromin (metabolit activ):
Dose adjustment of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Pot fi necesare ajustări ale dozelor de atorvastatină (consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru atorvastatină).
*compared to 200 mg twice daily alone ** compared to 600 mg once daily alone (competitive inhibition of oxidative metabolism)
ASC: ↑ 17% (↑ 6 la ↑ 29) ** Cmax: ↔** *comparativ cu administrarea a 200 mg de două ori pe zi în monoterapie **comparativ cu administrarea a 600 mg o dată pe zi în monoterapie (inhibarea competitivă a metabolismului oxidativ)
Fluoxetine/Efavirenz
Fluoxetină/Efavirenz
Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
Acid valproic/Efavirenz (250 mg de două ori pe zi/600 mg o dată pe zi)
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
The child should not be given any additional food for 2 hours.
Timp de 2 ore după administrarea medicamentului, copilul nu trebuie să mai primească alte alimente.
Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction)
ASC: ↓ 36% (↓ 32 la ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 la ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 la ↓ 53) (scăderea concentraţiilor de carbamazepină: inducţia CYP3A4; scăderea concentraţiilor de efavirenz: inducţia CYP3A4 şi CYP2B6)
SUSTIVA can reduce the amount of statins in your blood.
SUSTIVA vă poate scădea concentraţia de statine din sânge.
Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-toisoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT. Three of the efavirenz treatment failure isolates tested remained sensitive to efavirenz in cell culture and were also sensitive to nevirapine and delavirdine.
Cinci dintre aceste tulpini rezistente la INNRT au prezentat substituţia K103N sau substituţia valinei cu izoleucina în poziţia 108 (V1081) a RT.
ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
Lorazepam/Efavirenz (2 mg doză unică/600 mg o dată pe zi)
bone problems.
afecţiuni ale oaselor.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 200 mg
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine: efavirenz 200 mg
Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg twice daily*/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg de două ori pe zi*/100 mg de două ori pe zi/600 mg o dată pe zi)
Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Administrarea concomitentă a sofosbuvir/velpatasvir cu efavirenz nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
Voriconazol/Efavirenz (400 mg de două ori pe zi/300 mg o dată pe zi)
Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Fiecare capsulă de SUSTIVA conţine 50 mg efavirenz ca substanţă activă.
Injection:
Simvastatină:
Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
Ritonavir/Efavirenz (500 mg de două ori pe zi/600 mg o dată pe zi)
Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction.
ASC: ↓ 83 % (↓ 79 la ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 la ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 la ↓ 90) (inducţia metabolismului) Efavirenz: nicio interacţiune semnificativă clinic.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 50 mg capsule efavirenz
three 100 mg capsules + one 50 mg capsule
trei capsule de 100 mg + o capsulă de 50 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 100 mg capsule efavirenz
SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
SUSTIVA 200 mg capsule efavirenz
Each hard capsule contains 200 mg of efavirenz.
Fiecare capsulă conţine efavirenz 200 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUSTIVA 200 mg capsule efavirenz
a NC = F, noncompleter = failure.
IDV + NRTIs aNC = F, pacienţi eliminaţi din studiu/noncompleter = eşec/failure.
Tablet core
Nucleul capsulei:
Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
Fluconazol/Efavirenz (200 mg o dată pe zi/400 mg o dată pe zi)
Since decreased concentrations of artemether, dihydroartemisinin, or lumefantrine may result in a decrease of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz and artemether/lumefantrine tablets are coadministered.
Se recomandă precauţie atunci când efavirenz se administrează în asociere cu artemeter/lumefantrină comprimate, deoarece scăderea concentraţiilor de artemeter, dihidroartemisinină sau lumefantrină poate avea ca rezultat scăderea eficacităţii antimalarice.
Each hard capsule contains 50 mg of efavirenz.
Fiecare capsulă conţine efavirenz 50 mg.
Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Fiecare capsulă de SUSTIVA conţine 200 mg efavirenz ca substanţă activă.
Implant: Etonogestrel/Efavirenz Decreased exposure of etonogestrel may be expected (CYP3A4 induction).
Este de aşteptat o expunere scăzută a etonogestrelului (inducţie CYP3A4).
Each hard capsule contains 100 mg of efavirenz.
Fiecare capsulă conţine efavirenz 100 mg.
Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
Telaprevir/Efavirenz (1125 mg q8h/600 mg o dată pe zi)
Cochineal carminic acid (E120)
Acid carminic cochineal (E120) Indigo carmine (E132)
one 200 mg capsule + one 50 mg capsule
o capsulă de 200 mg + o capsulă de 50 mg
SUSTIVA 100 mg hard capsules
SUSTIVA 100 mg capsule
Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Administrarea concomitentă a glecaprevir/pibrentasvir cu efavirenz nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole:
ASC: ↓ 39% (↓ 21 la ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 la ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 la ↓ 58) (scăderea concentraţiilor de itraconazol: inducţia CYP3A4) Hidroxi-itraconazol:
The dose of lopinavir/ritonavir tablets should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with efavirenz 600 mg once daily.
Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz 600 mg o dată pe zi, doza de lopinavir/ritonavir comprimate trebuie crescută la 500/125 mg de două ori pe zi.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 50 mg.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine: efavirenz 50 mg
Each SUSTIVA hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz.
Fiecare capsulă de SUSTIVA conţine 100 mg efavirenz ca substanţă activă.
Dose adjustment of buprenorphine or efavirenz may not be necessary when coadministered.
La administrarea în asociere, este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei de buprenorfină sau efavirenz.
SUSTIVA 200 mg hard capsules
SUSTIVA 200 mg capsule
posaconazole.
Posaconazol:
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg de două ori pe zi/100 mg de două ori pe zi/600 mg o dată pe zi)
Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily)
Azitromicină/Efavirenz (600 mg doză unică/400 mg o dată pe zi)
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
ASC: ↑ 34% (↑ 18 la ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 la ↑ 69) Efavirenz:
Concomitant use of St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
Nu se recomandă utilizarea concomitentă de sunătoare (vezi pct. 4.3).
one 100 mg capsule + one 50 mg capsule
o capsulă de 100 mg + o capsulă de 50 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 100 mg.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine: efavirenz 100 mg
Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) *
ASC: ↓ 7% (↓ 23 la ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 la ↑ 53) * Efavirenz:
Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ -)
Inhibitor al transferului catenar al integrazei Raltegravir/Efavirenz (400 mg doză unică/ - )
Voriconazole/Efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
Voriconazol/Efavirenz (200 mg de două ori pe zi/400 mg o dată pe zi)
Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg de două ori pe zi/100 mg de două ori pe zi/600 mg o dată pe zi)
When your SUSTIVA supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Când SUSTIVA este pe terminate, prezentaţi-vă la medicul dumneavoastră sau la farmacist pentru o nouă prescripţie.
Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) b Efavirenz:
↑ 86) b Cmin seara: ↑ 24% (↑ 3 la ↑ 50) b
Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Simvastatină/Efavirenz (40 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Paroxetine/Efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily)
Paroxetină/Efavirenz (20 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
one 100 mg capsule
o capsulă de 100 mg
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Inhibitori non-nucleozidici de reverstranscriptază.
AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18)
ASC dimineaţa: ↑ 18% (↑ 6 la
Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily)
Antimicobacteriene Rifabutină/Efavirenz (300 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of efavirenz.
La copii, poate fi luată în considerare eventualitatea profilaxiei cu antihistaminice adecvate înaintea începerii tratamentului cu efavirenz.
Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
ASC: ↓ 75% (↓ 62 până la ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 până la ↓ 61)
Pravastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
Pravastatină/Efavirenz (40 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87)
ASC: ↓ 64 % (↓ 62 la ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 la ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 la ↓ 85) Levonorgestrel (metabolit activ):
AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
ASC: ↔ 19%*
Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
ASC: ↓ 37% (↓ 17 la ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 la ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 la ↓ 52) Efavirenz:
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41)
ASC: ↓ 34% (↓ 21 la ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 la ↓ 26)
Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔
ASC seara: ↔ Cmax dimineaţa: ↑ 24% (↑ 12 la
Co-administration of simeprevir with efavirenz is not recommended.
Administrarea în asociere a simeprevir cu efavirenz nu este recomandată.
Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65)
ASC: ↓ 43% (↓ 7 până la ↓ 65) Cmax: ↔
Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) b
ASC: ↑ 21% (↑ 10 la ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 la ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 la ↑ 46) b
The combination was generally well tolerated.
Această asociere trebuie utilizată cu precauţie.
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet
Comprimat filmat