natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At day 49, the last sampling point, levels in kidney and liver were above the MRLs in all samples, with some values being more than 2x MRL in kidney and more than 3x MRL in liver.
În ziua 49, ultimul punct de prelevare mostre, nivelurile depășeau în continuare LMR în toate mostrele de ficat și rinichi, înregistrând unele valori de peste 2 ori LMR pentru rinichi și de peste 3 ori pentru ficat.
No reliable withdrawal period can be established from these data.
Nu se poate stabili o perioadă de așteptare sigură pornind de la aceste date.
F. For all other products listed in Annex I for which the recommended total doses do not exceed 24 mg gentamicin base per kg bw for cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw for pigs
Pentru toate celelalte medicamente listate în anexa I în cazul cărora dozele totale recomandate nu depășesc 24 mg gentamicină bază per kg corp la bovine și 50 mg gentamicină bază per kg corp la porcine
A study is available concerning the product Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro).
Este disponibil un studiu care vizează produsul Aagent 50 mg/ml soluție injectabilă (deținătorul autorizației de comercializare: Fatro).
For those products mentioned in the above paragraph that have maximum recommended doses that exceed those used in the residue studies, the worst case withdrawal period derived directly from residue data, i.e. 146 days, should be applied provided the total dose as per the SPC recommendations does not exceed the total dose administered in the study that yielded this withdrawal period (i.e. 50 mg gentamicin base per kg bw).
În cazul medicamentelor menționate în paragraful de mai sus care au doze maxime recomandate care le depășesc pe cele utilizate în cadrul studiilor reziduale aferente, trebuie aplicată cea mai lungă perioadă de așteptare rezultată direct din datele reziduale, adică 146 de zile, cu condiția ca doza totală, conform recomandărilor din rezumatul caracteristicilor produsului să nu depășească doza totală administrată în cadrul studiului care a condus la această perioadă de așteptare (adică 50 mg de gentamicină bază per kg corp).
For those products mentioned in the above paragraph that have maximum recommended doses that exceed those used in the corresponding residue studies, the worst case withdrawal period derived directly from residue data, i.e. 192 days, should be applied provided the total dose as per the SPC recommendations does not exceed the total dose administered in the study that yielded this withdrawal period (i.e. 24 mg gentamicin base per kg bw).
În cazul medicamentelor menționate în paragraful de mai sus care au doze maxime recomandate care le depășesc pe cele utilizate în cadrul studiilor reziduale aferente, trebuie aplicată cea mai lungă perioadă de așteptare rezultată direct din datele reziduale, adică 192 zile, cu condiția ca doza totală conform recomandărilor din rezumatul caracteristicilor produsului să nu depășească doza totală administrată în cadrul studiului care a condus la această perioadă de așteptare (adică 24 mg de gentamicină bază per kg corp).
A further GLP study concerning both cattle and pigs was conducted with Gentamicin 40 mg/ml solution for injection (MAH: Vetprom), using an enzyme-linked immunoassay as the analytical method.
Un studiu BPL suplimentar care vizează atât bovinele, cât și porcinele, a fost efectuat cu Gentamicină 40 mg/ml soluție injectabilă (deținătorul autorizației de comercializare: Vetprom), utilizând ca metodă analitică o imunoanaliză enzimatică.
No control injection site surrounding sample was analysed.
Nu a fost analizată nicio mostră de control din vecinătatea zonei de injectare.
GENTAMICIN KRKA 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke
GENTAMICIN KRKA 80 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, pse in mačke soluție injectabilă Bovine, porcine, câini, pisici i.m.
IM, SC, slow IV
i.m., s.c., i.v. lentă
C. For Gentavall 5 mg/ml listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Mevet S.A.U.)
Pentru Gentavall 5 mg/ml, listat în anexa I (Deținătorul autorizației de comercializare: Mevet S.A.U.)
A GLP study concerning both cattle and pigs was conducted with Gentamicin 40 mg/ml solution for injection (MAH: Vetprom), using an enzyme-linked immunoassay as the analytical method.
Un studiu BPL care vizează atât bovinele, cât și porcinele, a fost efectuat cu Gentamicină soluție injectabilă 40 mg/ml (deținătorul autorizației de comercializare: Vetprom), utilizând ca metodă analitică o imunoanaliză enzimatică.
The residue measured, gentamicin, was not the marker residue, and the LLOQ of the HPLC-MS/MS method was equal to the MRL for muscle and fat.
Reziduurile măsurate (gentamicina) nu au reprezentat markerul rezidual, iar limita inferioară de cuantificare (LLOQ) a metodei HPLC-MS/MS a fost egală cu LMR pentru mușchi și țesut adipos.
Groups of 4 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw every 12 hours for 3 days, and slaughtered at days 80, 100, 130, and 170 after the last administration.
Au fost tratate grupuri formate din 4 animale cu o doză de 4 mg/kg corp la fiecare 12 ore, timp de 3 zile și sacrificate în zilele 80, 100, 130 și 170 de la ultima administrare.
Groups of 5 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw once a day for 3 days, and slaughtered at days 30, 40, 50 and 60 after the last administration.
Au fost tratate grupuri formate din 5 animale cu o doză de 4 mg/kg corp o dată pe zi timp de 3 zile și sacrificate în zilele 30, 40, 50 și 60 de la ultima administrare.
D. For Gentaveto-5 (50 mg/ml) listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: V.M.D.
Pentru Gentaveto-5 (50 mg/ml), listat în anexa I (Deținătorul autorizației de comercializare:
A GLP-compliant study in calves was submitted concerning the product Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro).
A fost înaintat un studiu compatibil BPL efectuat pe viței care vizează produsul Aagent 50 mg/ml soluție injectabilă (deținătorul autorizației de comercializare: Fatro).
1, it was not possible for Belgium to confirm that the withdrawal periods of 95 days for cattle and 60 days for pigs are safe.
În urma utilizării datelor disponibile din cadrul EPMAR (LMREP) CVMP pentru gentamicină (EMEA/MRL/803/01) nu a fost posibil ca Belgia să confirme dacă perioadele de așteptare de 95 de zile în cazul bovinelor, respectiv 60 de zile în cazul porcinelor sunt sigure.
Animal species Route of administration
Speciile de animale
Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose of gentamicin, as recommended in the product information, does not exceed 24 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used:
Acolo unde bovinele și/sau porcinele au fost deja aprobate ca specii țintă și, în condițiile în care doza totală maximă de gentamicină, conform recomandării din informațiile referitoare la produs, nu depășește 24 mg gentamicină bază per kg corp la bovine și 50 mg gentamicină bază per kg corp la porcine, trebuie utilizată exprimarea de mai jos, cu referire la specia relevantă:
Groups of 4 animals were treated at a dose of 2 mg/kg bw every 12 hours for 3 days, and slaughtered at days 76, 90, 104, and 126 after the last administration.
Grupurile formate din 4 animale au fost tratate cu o doză de 2 mg/kg corp, la 12 ore, timp de 3 zile și sacrificate în zilele 76, 90, 104 și 126 de la ultima administrare.
However in view of shortcomings in the study a reliable withdrawal period cannot be derived from this study.
În concluzie, din cauza deficiențelor sale, în urma acestui studiu nu se poate stabili o perioadă de așteptare sigură.
Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used:
Acolo unde bovinele și/sau porcinele au fost deja aprobate ca specii țintă și, în condițiile în care doza totală maximă de gentamicină, conform recomandării din informațiile referitoare la produs, nu depășește 12 mg gentamicină bază per kg corp la bovine și 50 mg gentamicină bază per kg corp la porcine, trebuie utilizată exprimarea de mai jos, cu referire la specia relevantă:
A. For Aagent 50 mg/ml listed in Annex I (Marketing Authorisation Holder: Fatro S.p.A.)
Pentru Aagent 50 mg/ml, listat în anexa I (Deținătorul autorizației de comercializare: Fatro S.p.A.)
GENTA-kel 05, solução injectável para bovinos, suínos, cães, gatos
GENTA-kel 05, solução injectável para bovinos, suínos, cães, gatos soluție injectabilă Bovine, porcine, câini, pisici i.m., s.c. (numai la câini)
IM, IV: Meat and offal: 103 days.
i.m., i.v.: Carne și organe: 103 zile.
Cattle, pigs, dogs cattle, pigs: IM dogs: IM or SC
soluție injectabilă Bovine, porcine, câini bovine, porcine: i.m. câini: i.m. sau s.c.
The study is not GLP-compliant.
Studiul este incompatibil BPL.
Residue depletion in cattle meat and offal
Determinarea epuizării emisiei reziduale la carnea și organele de vită
IM, IV: Meat and offal: 139 days.
i.m., i.v.: Carne și organe: 139 de zile.
Cattle, pigs, horses declared as not intended for slaughter for human consumption, dogs, cats
soluție injectabilă Bovine, porcine, cabaline declarate ca nefiind destinate sacrificării în vederea obținerii de produse alimentare pentru consumul uman, câini, pisici i.m., i.v., s.c.
Kidney, liver, fat, muscle and injection site (with no surrounding sample) were analysed using a validated LC-MS/MS method; however the results for fat are not available.
Au fost analizate rinichii, ficatul, țesutul adipos și zona injectată (fără a preleva mostră din zona adiacentă), prin utilizarea unei metode LC-MS/MS; cu toate acestea, rezultatele privind țesutul adipos nu sunt disponibile.
IM
E.
Overall, a withdrawal period cannot be derived from this study.
În concluzie, în urma acestui studiu nu se poate stabili o perioadă de așteptare.
Finally, a repeated course of treatment within a certain timescale is highly likely to lead to accumulation of gentamicin residues in liver, kidneys, and potentially injection sites of treated animals, and therefore it should be made clear in product information that any repeated course of treatment during the withdrawal period must be avoided.
În final, este foarte probabil ca un plan de tratament repetat într-o anumită perioadă de timp să ducă la acumularea de reziduuri de gentamicină în ficat, rinichi și posibil în zonele de injectare ale animalelor
GENTA 100 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms
GENTA 100 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms soluție injectabilă Bovine, viței, porcine i.m.
Kidney, liver, muscle, fat and the injection site were analysed.
Au fost analizate rinichii, ficatul, mușchii și zona injectată.
Kidney, liver, skin+fat and injection sites were analysed for residue depletion, using a validated LC-MS/MS method.
Au fost analizate rinichii, ficatul, țesutul tegumentar+adipos și zona de injectare în vederea determinării epuizării emisiei reziduale, prin utilizarea unei metode LC-MS/MS validate.
The study concerns animals weighing 23 to 27 kg. Groups of only 3 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw every 12 hours for 4.5 days (9 injections), and slaughtered at days 15 and 60 after the last administration.
Au fost tratate grupuri formate din numai 3 animale cu o doză de 4 mg/kg corp la fiecare 12 ore timp de 4,5 zile (9 injecții) și sacrificate în zilele 15 și 60 de la ultima administrare.
Calves and piglets in the first month of life, horses declared as not intended for slaughter for human consumption
Aagent 50 mg/ml injekčný roztok soluție injectabilă Viței și purcei în prima lună de viață, cabaline declarate ca nefiind destinate sacrificării în vederea obținerii de produse alimentare pentru consumul uman i.m., s.c., i.v. lentă
CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf microbiologic și nu a fost prelevată o mostră de control din zona adiacentă injectării (pe de altă parte, au fost analizate două zone de injectare în cazul fiecărui animal, una de pe fiecare latură).
IM, IV: Meat and offal: 192 days.
i.m., i.v.: Carne și organe: 192 de zile.
Using the data available in the CVMP EPMAR for gentamicin (EMEA/MRL/803/01)
Studiul rezidual în cazul laptelui descrie EPMAR CVMP gentamicină (EMA/CVMP/619817/2015)
Calves, piglets (in the 1
soluție injectabilă Viței, purcei (în prima lună de viață)
IM, IV: Meat and offal: 228 days.
i.m., i.v.: Carne și organe: 228 de zile.
Cattle (calves up to 250 kg), pigs (suckling pigs), horses not intended for human consumption, dogs, cats
soluție injectabilă Bovine (viței cu greutatea de până la 250 kg), porcine (purcei alăptați), cabaline declarate ca nefiind destinate sacrificării în vederea obținerii de produse alimentare pentru consumul uman, câini, pisici i.m., i.v. lentă
IM, IV: Meat and offal: 214 days.
i.m., i.v.: Carne și organe: 214 de zile.
Kidney, liver, fat, muscle, injection site (with no control surrounding sample) were analysed for residue depletion, using an LC-MS/MS method.
Au fost analizate rinichii, ficatul, țesutul adipos, mușchii și zona injectată (fără mostră de control din zona adiacentă) în vederea determinării epuizării emisiei reziduale, prin utilizarea unei metode LC-MS/MS.
Cattle (calves), pigs (piglets), birds (chicks, turkeys), dogs, cats
GENTAVET solução injectavel soluție injectabilă Bovine (viței), porcine (purcei), păsări (găini, curcani), câini, pisici i.m., i.v. lentă
Calves:
Purcei:
Germany Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Germania Bela-Pharm GmbH & Co.
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and pigs, the wording below should be used:
Acolo unde doza totală maximă, conform recomandării din informațiile referitoare la produs, nu depășește 12 mg gentamicină bază per kg corp la bovine și porcine, trebuie utilizată exprimarea de mai jos:
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 5 mg gentamicin base per animal in pigs, the wording below should be used:
Acolo unde doza totală maximă, conform recomandării din informațiile referitoare la produs, nu depășește 5 mg gentamicină bază per animal la porcine, trebuie utilizată exprimarea de mai jos:
IM, slow IV
i.m., i.v. lentă
Kidney, liver, and the injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
Au fost analizați rinichii, ficatul și zona injectată (centru și țesut adiacent), prin utilizarea unei metode HPLC/MS-MS validate.
Therefore, no reliable withdrawal period can be established from these data.
În consecință, pornind de la aceste date nu se poate stabili o perioadă de așteptare sigură.
Kidney, liver, skin+fat, muscle, and injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
Au fost analizate rinichii, ficatul, țesutul tegumentar+adipos, mușchii și zona de injectare (centru și adiacent), utilizând o metodă HPLC/MS-MS validată.
40 mg/ml 30 mg/ml 200 mg/ml
40 mg/ml 30 mg/ml 200 mg/ml soluție injectabilă Bovine, porcine i.m.
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses
soluție injectabilă Bovine (viței cu greutatea de până la 250 kg), cabaline care nu sunt destinate obținerii de produse alimentare i.m., i.v. lentă
Cattle, dogs, cats IM, SC, slow IV
soluție injectabilă Bovine, câini, pisici i.m., s.c., i.v. lentă
Kidney, liver, and the injection site were analysed.
Au fost analizate rinichii, ficatul și zona injectată.
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below should be used:
Acolo unde doza totală maximă, conform recomandării din informațiile referitoare la produs, nu depășește 50 mg gentamicină bază per kg corp la porcine, trebuie utilizată exprimarea de mai jos:
Residue depletion in pig meat and offal
Determinarea epuizării emisiei reziduale la carnea și organele de porc
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood producing horses, dogs, cats
soluție injectabilă Bovine (viței cu greutatea de până la 250 kg), cabaline care nu sunt destinate obținerii de produse alimentare, câini, pisici i.m., i.v. lentă
Kidney, liver, fat, muscle, and injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method.
Au fost analizate rinichii, ficatul, țesutul adipos, mușchii și zona injectată (centru și zona adiacentă) prin utilizarea unei metode HPLC/MS-MS validate.
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, is up to 80 mg gentamicin base per kg bw in cattle, the wording below should be used:
Acolo unde doza totală maximă, conform recomandării din informațiile referitoare la produs, nu depășește 80 mg gentamicină bază per kg corp la bovine, trebuie utilizată exprimarea de mai jos:
CVMP EPMAR for gentamicin (EMEA/MRL/803/01)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500014350.pdf statistical method as per CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)
CVMP EPMAR for gentamicin (EMEA/MRL/803/01)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500014350.pdf tratate grupuri formate din 5 animale cu o doză de 4 mg/kg corp o dată pe zi timp de 3 zile și sacrificate în zilele 30, 40, 50, 60, 70, 80 și 90 de la ultima administrare.
No surrounding control injection site was sampled.
Nu au fost prelevate mostre de control din țesutul adiacent zonei de injectare.
GENTAVET solução injectavel
soluție injectabilă Bovine i.m.
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses, dogs
soluție injectabilă Bovine (viței cu greutatea de până la 250 kg), cabaline care nu sunt destinate obținerii de produse alimentare, câini i.m., i.v. lentă
Cattle, calves, pigs, piglets, weaners, horses, foals, dogs, cats
Gentacin, injekcinis tirpalas soluție injectabilă Bovine, viței, porcine, purcei, purcei înțărcați, cabaline, mânji, câini, pisici i.m., i.v., s.c.
GENTA-KEL 50 000 IU/ml injekční roztok
gentamicină 50000 UI/ml soluție injectabilă Viței, purcei i.m.
Cattle, dogs, cats IM, IV, SC
Gentafromm soluție injectabilă Bovine, câini, pisici i.m., i.v., s.c.
For products with a strength exceeding 50 mg gentamicin per ml: In pigs do not administer more than 50 mg gentamicin per injection site.
În cazul medicamentelor cu o concentrație de peste 50 mg gentamicină per ml:
Cattle, pigs, horses, dogs, cats
soluție injectabilă Bovine, porcine, cabaline, câini, pisici i.m., s.c.
FORTICINE SOLUTION gentamicin 40000 UI/ml
FORTICINE SOLUTION gentamicină 40000 UI/ml soluție injectabilă Viței i.m., i.v.
Cattle, pigs, dogs IM, SC, slow IV
soluție injectabilă Bovine, porcine, cabaline, câini, pisici s.c., i.m., i.v. lentă
Cattle, pigs, horses
soluție injectabilă Bovine, porcine, cabaline i.m.
Cattle, pigs, dogs, cats, pet birds
soluție injectabilă Bovine, porcine, câini, pisici, păsări de companie i.m., i.v., s.c.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 139 days.
Carne și organe: 139 de zile.
In the milk residue study described in the CVMP EPMAR for gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015) five lactating cows were treated with repeated intramuscular doses of 4 mg gentamicin/kg bw/day for 3 days.
4, cinci vaci în lactație au fost tratate cu doze intramusculare repetate a 4 mg gentamicină/kg corp/zi, timp de 3 zile.
Genta-Kel 5% gentamicin 50 mg/ml
Genta-Kel 5% gentamicină 50 mg/ml soluție injectabilă Bovine (viței)
Genta
rotunjit
GENTAMICIN 5% Gentamicin Provet 50mg/ml
GENTAMICIN 5% Gentamicin Provet 50mg/ml soluție injectabilă Viței, purcei, câini, pisici i.m.
Cattle, calves, pigs, piglets, horses, dogs, cats
soluție injectabilă Bovine, porcine, cabaline, câini, pisici i.m., i.v., s.c.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 228 days.
Carne și organe: 228 de zile.
Genta-ject 10% gentamicin 100 mg/ml
Genta-ject 10% gentamicină 100 mg/ml soluție injectabilă Viței cu vârsta de maxim 13 săptămâni i.m.
This medicine is the same as Aprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Acest medicament este echivalentul lui Aprovel, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Previously known as Irbesartan Winthrop.
Cunoscut anterior sub denumirea de Irbesartan Winthrop.
The full EPAR for Irbesartan Zentiva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Irbesartan Zentiva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The name of the medicine was changed to Irbesartan Zentiva on 6 February 2012.
Denumirea medicamentului a fost schimbată în Irbesartan Zentiva la 6 februarie 2012.
It is available as tablets (75, 150 and 300 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate (75, 150 şi 300 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Winthrop on 19 January 2007.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Winthrop, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2007.
Its use in combination with hydrochlorothiazide was also examined in 1,736 patients.
Utilizarea sa în asociere cu hidroclorotiazida a fost examinată, de asemenea, la 1 736 de pacienţi.
Irbesartan Zentiva was used for two years or more.
Irbesartan Zentiva a fost administrat timp de doi ani sau mai mult.
There was a 23% relative risk reduction compared with amlodipine.
S-a înregistrat o reducere a riscului relativ cu 23% faţă de amlodipină.
The main benefit was on the effect on blood creatinine levels.
Principalul beneficiu terapeutic a constat în efectul asupra nivelurilor de creatinină din sânge.
The company that makes Aprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Zentiva.
Compania care produce Aprovel a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Irbesartan Zentiva.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan Zentiva.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Irbesartan Zentiva.
EPAR summary for the public irbesartan
Rezumat EPAR destinat publicului irbesartan
When used with hydrochlorothiazide, the effects of the two medicines were additive.
La folosirea sa în asociere cu hidroclorotiazida, efectele celor două medicamente au fost cumulative.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Dacă tensiunea arterială nu este suficient controlată, doza poate fi mărită la 300 mg/zi sau se pot adăuga la tratament alte medicamente pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazida.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan Zentiva.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Irbesartan Zentiva.
The usual recommended dose of Irbesartan Zentiva is 150 mg once a day.
Doza uzuală recomandată de Irbesartan Zentiva este de 150 mg o dată pe zi.
For more information about treatment with Irbesartan Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Irbesartan Zentiva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.