natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The other ingredients are: versetamide, calcium hydroxide, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid, water for injections.
• Celelalte componente sunt: versetamidă, hidroxid de calciu, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Inspect the syringe for signs of leakage.
Inspectaţi seringa pentru a observa dacă există semne de pierderi de soluţie.
Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid for pH adjustment Water for injections
Hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Excipient(s) with known effect: 20 ml of the solution contain 28.75 mg sodium.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: 20 ml soluţie conţin sodiu 28,75 mg.
30 ml of the solution contain 43.13 mg sodium.
30 ml soluţie conţin sodiu 43,13 mg.
Treatment should be symptomatic and immediate access to necessary medicinal products and emergency equipment should be available should a serious event occur.
Tratamentul trebuie să fie simptomatic şi în cazul în care apare o reacţie adversă gravă, accesul imediat la medicamentele necesare şi la echipamentul de urgenţă trebuie să fie disponibile.
Non-clinical data did not reveal special hazards for humans based on conventional studies of reproductive toxicity.
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Calcium chloride dihydrate
Clorură de calciu dihidrat
As with any paramagnetic contrast agent, enhancement of MRI with gadoversetamide may impair the visualization of existing lesions.
Ca în cazul altor substanţe de contrast paramagnetice, îmbunătăţirea contrastului IRM prin gadoversetamidă poate afecta vizualizarea leziunilor existente.
When Optimark was used in children aged 2 or older they had similar side effects as in adults.
Când Optimark a fost utilizat la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani sau peste, aceştia au prezentat aceleaşi reacţii adverse ca şi adulţii.
General Disorders and Administration Site Conditions
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
It provides contrast enhancement and facilitates visualization and helps with characterization of focal lesions and abnormal structures in the CNS and liver in adult patients and in children of two years and older with known or highly suspected pathology.
Acesta determină îmbunătăţirea contrastului şi facilitează vizualizarea şi caracterizarea leziunilor focale şi structurilor anormale de la nivelul SNC şi ficatului, la pacienţii adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de doi ani şi peste, cu patologie diagnosticată sau suspiciune crescută de afectare patologică.
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Caution should be exercised in elderly patients (see section 4.4).
Este necesară prudenţă la pacienţii vârstnici (vezi pct. 4.4).
What Optimark contains
Ce conţine Optimark
The enhancement of brain tumours using a gadolinium (or iodine) containing contrast agent depends on the disruption of the blood brain barrier (BBB).
Mărirea contrastului tumorilor cerebrale prin utilizarea substanţelor de contrast conţinând gadolinium (sau iod) depinde de integritatea barierei hematoencefalice (BHE).
The injection is then flushed through with a saline injection to make sure none is left in the needle or tube used for the injection.
Injectarea este urmată de administrarea de soluţie salină fiziologică, cu rol de spălare, pentru a se asigura faptul că nu a rămas nimic în ac sau în tubul utilizat pentru injectare.
After screwing the push rod into the syringe piston, it is important to turn the push rod an additional ½ turn so that the grey piston rotates freely.
După înşurubarea tijei în pistonul seringii, este important să se răsucească tija încă o jumătate de rotaţie, astfel încât pistonul de culoare gri să se rotească în mod liber.
Gadoversetamide does not affect other methods of measuring serum calcium, such as the arsenazo III colorimetric method, atomic absorption spectroscopy, and inductively coupled plasma mass spectroscopy.
Gadoversetamida nu afectează ale metode de măsurare a calciului seric, de exemplu metoda colorimetrică arsenazo III, spectroscopia de absorbţie atomică şi spectroscopia de masă cu plasmă cuplată inductiv.
You must not be given Optimark if
Nu trebuie să vi se administreze Optimark dacă:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Guerbet, 15, rue des Vanesses, 93420 Villepinte, France
Guerbet, 15, rue des Vanesses, 93420 Villepinte, Franța
No formal interaction studies have been performed.
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile.
Optimark is contraindicated in these patients (see section 4.3).
Optimark este contraindicat la acești pacienți (vezi pct. 4.3).
Salivary hypersecretion,, Abdominal pain, Constipation, Dry mouth
Hipersecreţie salivară, durere abdominală, constipaţie, xerostomie
Allergoid and other idiosyncratic reactions also may occur with gadoversetamide, which could become manifest in form of cardiovascular, respiratory and skin reactions.
Reacţiile de tip alergic (alergoide) şi alte reacţii idiosincrazice pot apare de asemenea în cazul utilizării gadoversetamidei şi se pot manifesta sub forma reacţiilor cardiovasculare, respiratorii şi cutanate.
Optimark has been shown to cause interference in the measurement of serum calcium using the orthocresolphthalein complexone (OCP) colorimetric method.
Optimark a provocat interferenţe în măsurarea calciului seric prin utilizarea metodei colorimetrice OCP (complexon orto-crezolftaleină).
Before the examination, care must be taken that patients are sufficiently hydrated.
Este necesară o atenţie deosebită pentru asigurarea hidratării corespunzătoare a pacienţilor înaintea examinării.
The agent should be administered as a bolus peripheral intravenous injection.
Medicamentul trebuie administrat sub formă de injecţie intravenoasă periferică în bolus.
ALT increased, Urine analysis abnormal, Urine electrolytes abnormal, albumin in urine, CPK Increased, Haemoglobin
Concentraţii serice crescute ale ALAT, valori anormale ale analizelor de urină, valori anormale ale electroliţilor urinari, albuminurie, concentraţii serice crescute ale CPK, hemoglobină scăzută
Neonates and infants
Nou-născuţi şi sugari
Chest discomfort, Chest pain, Feeling cold (including peripheral coldness), Administration site reactions
senzaţie de frig (inclusiv senzaţie de răceală la nivelul extremităţilor), reacţii la nivelul locului de administrare
Lesion conspicuity of hypo- and hypervascular lesions may be reduced if imaging is delayed more than 3 minutes due to the diffusion of the contrast agent into the interstitial spaces of both the liver parenchyma and lesion (e.g. metastasis) making the lesion isointense with the normal liver parenchyma.
Vizualizarea leziunilor hipo- şi hipervasculare poate fi redusă dacă imaginea este întârziată mai mult de 3 minute, datorită difuziunii substanţei de contrast în spaţiul interstiţial, atât la nivelul paremchimului hepatic, cât şi la nivelul leziunii (de exemplu metastază), provocând obţinerea unor imagini a căror intensitate la nivelul leziunii este egală cu cea a parenchimului hepatic normal.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Subject to medical prescription.
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Nausea, Diarrhoea
Greaţă, diaree
Excipients: versetamide, calcium hydroxide, calcium chloride dihydrate, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid, water for injections.
Excipienţi: versetamidă, hidroxid de calciu, clorură de calciu dihidrat, hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Most of the adverse reactions were of mild to moderate intensity and transient in nature.
Cele mai multe reacţii adverse au fost de intensitate uşoară până la moderată şi de tip tranzitor.
Mean volume of distribution at the 100 micromol/kg dose in non-renally impaired patients (including both normal subjects and patients with CNS or liver pathology) was 158.7 ± 29.0 to 214.3 (range 116.4 to 295.0) ml/kg.
La doza de 100 micromol/kg, volumul mediu de distribuţie la pacienţii fără tulburări ale funcţiei renale (incluzând atât subiecţi sănătoşi, cât şi pacienţi cu patologie SNC sau hepatică) a fost de 158,7 ± 29,0 până la 214,3 (cu variaţii între 116,4 şi 295,0) ml/kg.
Most of the side effects observed after the use of Optimark were of mild to moderate intensity and transient in nature.
Cele mai multe reacţii adverse observate după utilizarea Optimark au fost de intensitate uşoară până la moderată şi de tip tranzitoriu.
• to other gadolinium contrast agents.
• la alte substanţe de contrast care conţin gadolinium
Therefore, Optimark must not be used in patients who have had or are undergoing liver transplantation and in neonates.
În consecinţă Optimark nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi la pacienţii care au fost supuşi sau urmează să fie supuşi unui transplant de ficat, precum şi la nou-născuţi.
Do not use the solution if it is discoloured or particulate matter is present.
Nu utilizaţi soluţia dacă aceasta prezintă modificări de culoare sau conţine particule solide.
Hypoaesthesia, Paraesthesia, Parosmia
Ameţeli, Hipoestezie, parestezie, parosmie
Gadoversetamide has been shown to cause interference in the measurement of serum calcium using the ortho-cresolphthalein complexone (OCP) colorimetric method.
Gadoversetamida a provocat interferenţe în măsurarea calciului seric prin utilizarea metodei colorimetrice OCP (complexon orto-crezolftaleină).
The elimination half life at the 100 micromol/kg dose ranges from 1.49 ± 0.15 h in healthy volunteers to 2.11 ± 0.62 h in non-renally impaired patients (including normal subjects and patients with CNS or liver pathology).
La doza de 100 micromol/kg, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare variază de la 1,49 ± 0,15 ore la voluntarii sănătoşi, la 2,11 ± 0,62 ore la pacienţii fără tulburări ale funcţiei renale (incluzând atât subiecţi sănătoşi, cât şi pacienţi cu patologie SNC sau hepatică).
Palpitations, AV block first Tachycardia, Arrhythmia
Palpitaţii, bloc AV de gradul I, extrasistole, tahicardie, aritmie
decreased appetite, feeling anxious, sleep disorder, drowsy feeling, burning sensation, a sensation of movement or spinning, ringing in the ears, eyelid redness, eye pain, vision blurred, bloodshot eyes, awareness of the heartbeat, irregular heartbeats, extra heartbeats, low blood pressure, shortness of breath, hoarseness, runny nose, throat constriction, mouth watering, abdominal pain, constipation, dry mouth, hives, cold sweat, redness, higher blood level of a substance (creatinine) usually eliminated by the kidneys, blood in urine, face swollen, weakness and similar symptoms like fatigue and general feeling of being unwell, fever, swelling in limbs, chill, pain, cold feeling in extremities, liver enzyme increased, urine analysis abnormal, mineral values in urine increased, protein in urine, heart and muscle enzyme increased, decreased haemoglobin, feeling confused and disoriented, shaking, convulsion, pink eye, fast heart beat, high blood pressure, tightening of the airways, swollen throat or voice box, raw throat, cough, itchy nose, sneezing, sweating
scădere a poftei de mâncare, senzaţie de nelinişte, tulburări de somn, senzaţie de somnolenţă, senzaţie de arsură la nivelul pielii, senzaţie de deplasare sau învârtire, ţiuituri în urechi, înroşirea pleoapelor, durere la nivelul ochilor, vedere înceţoşată, ochi injectaţi, conştientizarea bătăilor inimii, bătăi neregulate ale inimii, extrasistole (bătăi în plus faţă de ritmul normal al bătăilor inimii), scăderea tensiunii arteriale, scurtare a respiraţiei, răguşeală, rinoree (curgerea nasului), constricţie la nivelul gâtului, creşterea cantităţii de salivă, durere abdominală, constipaţie, senzaţie de uscăciune la nivelul gurii, urticarie, transpiraţii reci, înroşire a pielii, concentraţii crescute în sânge ale unei substanţe (creatinină) care în mod normal este eliminată prin rinichi, sânge în urină, umflarea feţei, slăbiciune şi simptome similare cum sunt oboseală şi stare generală de rău, febră, umflare a membrelor, frisoane, durere, senzaţie de frig la nivelul extremităţilor, proteine în urină, creştere a concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice, valori anormale ale analizelor urinii, creştere a concentraţiilor substanţelor minerale în urină, creştere a concentraţiei enzimelor cardiace şi musculare în sânge, valoare scăzută a hemoglobinei, senzaţie de confuzie şi dezorientare, tremurături, convulsii, ochi înroşiţi, puls crescut, tensiune arterială mare, constricţie a căilor respiratorii, gât sau laringe umflat, inflamaţie a gâtului, tuse, mâncărimi la nivelul nasului, strănut, transpiraţii în exces
June 2018
Raportul final al studiului: Iunie 2018
• in patients with severe renal impairment (GFR <30ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury,
• la pacienţi cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73m²) și/sau leziune renală acută,
NSF is a disease involving thickening of the skin and connective tissues.
FSN este o afecţiune care implică îngroşarea pielii şi ţesutului conjunctiv.
Urticaria, Cold sweat, Erythema, Hyperhidrosis
Urticarie,transpiraţii reci, eritem, hiperhidroză Edem periorbital
Optimark is supplied in pre-filled syringes made of polypropylene.
Optimark este furnizat în seringi preumplute din polipropilenă.
Ambulant patients while driving vehicles or operating machinery should take into account that acute dizziness may uncommonly (≥1/1,000 to <1/100) occur (see section 4.8).
Pacienţii trataţi în ambulator trebuie să ţină cont de faptul că ameţelile acute pot apărea mai puţin frecvent (≥1/1000 şi <1/100) în timp ce conduc vehicule sau folosesc utilaje (vezi pct. 4.8).
Pre-filled syringes:
Seringi preumplute:
Optimark is contraindicated in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.3).
Optimark este contraindicat la nou-născuţii cu vârsta sub 4 săptămâni (vezi pct. 4.3).
The most common adverse reactions were dysgeusia, feeling hot, headache and dizziness.
Cele mai frecvente reacţii adverse au fost disgeuzie, senzaţie de căldură, cefalee şi ameţeli.
Uncommon (≥1/1,000
Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi
Optimark is contraindicated in neonates up to 4 weeks of age.
Optimark este contraindicat la nou-născuţii cu vârsta sub 4 săptămâni.
Optimark should not be used in children below the age of two years.
Optimark nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub doi ani.
More than one dose should not be used during a scan.
Pe parcursul unei explorări imagistice, nu trebuie să se utilizeze mai mult de o doză.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose of up to 17 ml, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Acest medicament conţine sodiu <1 mmol (23 mg) per doza de până la 17 ml, adică practic „nu conţine sodiu”.
The vials are fitted with bromobutyl rubber closures, aluminium cap seals, and plastic flip caps.
Flacoanele sunt prevăzute cu dopuri din cauciuc bromobutilic, sigilate cu capse de siguranţă din aluminiu şi capse din plastic.
Headache, Dysgeusia
Cefalee, disgeuzie
In patients suffering from epilepsy or brain lesions the likelihood of convulsions during the examination may be increased.
Posibilitatea apariţiei convulsiilor în timpul examinării poate fi crescută la pacienţii cu epilepsie sau leziuni cerebrale.
For single use only.
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Pentru utilizare unică.
Calcium hydroxide
Hidroxid de calciu
Renal and Urinary Disorders
Tulburări renale şi ale căilor urinare
Clear, colourless to pale yellow solution.
Soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie.
Optimark should only be used after careful risk/benefit evaluation in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73 m2) at a dose not exceeding 100 micromol/kg body weight.
Optimark trebuie utilizat numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (RFG 30-59 ml/min şi 1,73 m²) la doze care să nu depăşească 100 micromol/kg.
headache, strange taste in the mouth, feeling hot
durere de cap, senzaţie de gust neobişnuit, senzaţie de căldură
However, these were not evident from clinical trials with Optimark.
Cu toate acestea, studiile clinice cu Optimark nu au evidenţiat asemenea reacţii.
Patients with impaired renal function
Pacienți cu insuficiență renală
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI
allergic/hypersensitivity reaction, dizziness, tingling sensation, numbness, reduced sense of smell, skin red and warm, nasal congestion, sore throat, nausea, diarrhoea, itching, rash, chest discomfort, chest pain, feeling cold including cold feeling in extremities, administration site reactions, changes in blood calcium levels
reacţii alergice sau de hipersensibilitate, ameţeli, senzaţie de furnicături, amorţeală, scăderea simţului mirosului, piele roşie şi fierbinte, congestie nazală, durere în gât, greaţă, diaree, mâncărimi, erupţii pe piele, senzaţie de disconfort în piept, dureri în piept, senzaţie de frig inclusiv senzaţie de răceală la nivelul extremităţilor, reacţii la nivelul locului de administrare, concentraţii anormale ale calciului în sânge
Optimark must not be administered with an autoinjector to children of 2 to 11 years (see section 4.4).
La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 11 ani, Optimark nu trebuie administrat prin intermediul unui injectomat (vezi pct. 4.4).
Nasal congestion, Throat irritation
Congestie nazală, senzaţie de iritaţie faringiană
Some of these lesions may be seen on unenhanced, non-contrast MRI.
Unele dintre aceste leziuni pot fi vizualizate prin IRM fără mărirea contrastului prin administrarea de medii de contrast.
How to store Optimark
Cum se păstrează Optimark
Nephrogenic systemic fibrosis (NSF)
Fibroză sistemică nefrogenă
• you suffer from allergies (e.g. medicinal products, seafood, hay fever, hives) or asthma
• aveţi alergii (de exemplu: alergii la medicamente sau fructe de mare, febra fânului, urticarie)
Optimark can be removed by haemodialysis.
Optimark se poate elimina prin hemodializă.
Fertility, pregnancy and lactation
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
In patients with baseline renal impairment, acute kidney injury requiring dialysis has occurred with the use of Optimark.
La pacienții cu insuficiență renală la momentul inițial a apărut afectare renală acută, care a necesitat dializă, în cazul utilizării Optimark.
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
(≥1/10000 şi <1/1000)
10 ml vials and 15 ml vials contain less than 1 mmol sodium; i.e. they are essentially ‘sodium free‘.
Flacoanele a 10 ml şi 15 ml conţin sodiu <1 mmol, adică practic „nu conţin sodiu”.
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Renal and hepatic impairment
Insuficienţă renală şi insuficienţă hepatică
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site http://www.ema.europa.eu.
Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
20 ml of the solution contain 28.75 mg sodium.
20 ml soluţie conţin sodiu 28,75 mg.
Optimark is supplied in vials, fitted with bromobutyl rubber closures and aluminium cap seals.
Optimark este furnizat în flacoane, prevăzute cu dopuri din cauciuc brombutilic şi capse de siguranţă din aluminiu.
When corrected for body weight, the total body clearance of gadoversetamide is greater in the 2 to 11 year age group (143 ± 27.9 ml/h/kg) than that observed in the 12 to 18 year age group (117 ± 26.1
Când este corectat în funcţie de greutatea corporală, clearance-ul total al gadoversetamidei este mai mare la grupa de vârstă cuprinsă între 2 şi 11 ani (143 ± 27,9 ml/h şi kg) decât cel observat la grupa de vârstă cuprinsă între 12 şi 18 ani (117 ± 26,1 ml/h şi kg) şi la cele două grupe de adulţi (82,1 ± 16,8 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 şi 64 ani şi respectiv 56,5 ± 9,7 ml/h şi kg la grupa de vârstă ≥
Talk to your doctor before Optimark is used, if:
Înainte de a vi se administra Optimark, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
Blood creatinine increased, Haematuria
Concentraţii serice crescute ale creatininei, hematurie
Prior to using the syringe, twist off grey tip cap and discard.
Înainte de utilizarea seringii, răsuciţi capacul de culoare gri şi înlăturaţi-l.
Chills, Pain, Face oedema, Asthenic conditions including asthenia, fatigue, and malaise, Fever, Oedema peripheral,
Frisoane, durere, edem facial, afecţiuni astenice, inclusiv astenie, fatigabilitate şi stare generală de rău, febră, edeme periferice, senzaţii anormale
Limited data with other gadolinium contrast agents suggests that for the exclusion of additional cranial metastases in a patient with a known solitary resectable metastasis, an MR exam with the injection of the dose of 300 micromol/kg body weight of Optimark may lead to higher diagnostic confidence.
Date limitate cu alte substanţe de contrast care conţin gadoliniu sugerează faptul că, pentru excluderea altor metastaze cerebrale la un pacient cu metastază solitară rezecabilă diagnosticată, examenul de RM prin injectarea Optimark în doză de 300 micromol/kg, poate determina mărirea siguranţei diagnostice.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30ml/min/1.73 m²) and/or acute kidney injury.
Au existat raportări privind fibroza sistemică nefrogenă (FSN), asociată cu utilizarea Optimark şi a unor substanţe de contrast care conţin gadolinium, la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută sau cronică (rata filtrării glomerulare (RFG) <30 ml/min şi 1,73 m²) și/sau leziune renală acută.
The most common side effects were a strange taste in the mouth, feeling hot, headache and dizziness.
Cele mai frecvente reacţii adverse au fost: senzaţie de gust neobişnuit, senzaţie de căldură, durere de cap şi ameţeli.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10000 persoane):
Especially in patients with serious heart diseases (e.g. severe heart failure, coronary artery disease) cardiovascular reactions may deteriorate.
Reacţiile cardiovasculare pot declanşa decompensări în special la pacienţii cu afecţiuni cardiace grave (de exemplu insuficienţă cardiacă severă, boală coronoariană).
Pruritus, Rash
Tinitus, vertij
Syringe tip cap and piston are made of bromobutyl rubber.
Capacul fără filet al seringii şi pistonul sunt din cauciuc bromobutilic.
Repeat dose
Administrarea de doze repetate
Hypotension, Hypertension
Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială
Rhinorrhoea, Throat tightness, Laryngeal/pharyngeal oedema, Pharyngitis, Rhinitis, Sneezing
Dispnee, disfonie, rinoree, senzaţie de constricţie faringiană, bronhospasm, tuse, edem laringian/faringian, faringită, rinită,
swelling around the eyes, abnormal ECG heart tracing, fainting, vomiting
umflături în jurul ochilor, modificări ale înregistrărilor inimii la ECG, leşin, vărsături
Pre-filled syringe Solution for injection in pre-filled syringe.
Soluţie injectabilă în seringă preumplută.
• if you are a patient who is about to have or has had a liver transplant as use of Optimark in patients with these conditions has been associated with a disease called nephrogenic systemic fibrosis (NSF).
Optimark la pacienţii aflaţi în aceste situaţii a fost asociată cu o boală numită fibroză sistemică nefrogenă (FSN).
Discard syringe and unused portion of the solution after use.
După utilizare, a se înlătura seringa şi orice cantitate de soluţie neutilizată.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in vial 15 ml
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă în flacon