natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When Poulvac E. coli is given to a chicken or turkey, the animal's immune system recognises the parts of the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Când Poulvac E. coli se administrează la puii de găină sau la curci, sistemul imunitar al păsărilor recunoaște părțile bacteriei din compoziția vaccinului ca fiind „străine” și produce anticorpi împotriva acesteia.
Poulvac E. coli is a vaccine that is used in chickens and turkeys for active immunisation against an infection caused by Escherichia coli serotype O78 called colibacillosis.
Poulvac E. coli este un vaccin care se utilizează pentru imunizarea activă a puilor de găină și a curcilor împotriva unei infecții provocate de Escherichia coli, serotip O78, numită colibaciloză.
The vaccine strain can be detected in tissues (liver and heart) for up to six days after vaccination in chickens or in tissues (air sacs) for up to four days after vaccination in turkeys.
Tulpina vaccinală poate fi detectată în țesuturi (ficat și inimă) până la șase zile după vaccinare la puii de găină sau în țesuturi (saci alveolari) până la patru zile după vaccinare la curci.
The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is recommended during administration.
În timpul administrării, se recomandă utilizarea de către operator a ochelarilor de protecție, a mănușilor de protecție și a măștii pentru nas și gură.
In chickens it is given as a single dose either by coarse spray vaccination from one day of age or by adding to drinking water from five days of age.
La pui, se administrează ca doză unică fie prin vaccinarea cu aerosoli cu particulă mare a puilor de găină de la vârsta de o zi, fie prin adăugarea la apa de băut a puilor de găină de la vârsta de cinci zile.
Laboratory studies showed that the vaccine is safe and that protection against colibacillosis lesions starts two weeks after vaccination in chickens and three weeks after vaccination in turkeys.
Studiile de laborator au demonstrat că vaccinul poate fi utilizat în siguranță și că protecția împotriva leziunilor caracteristice colibacilozei se instalează la două săptămâni după vaccinare la puii de găină și la trei săptămâni după vaccinare la curci.
In the future, if the animals are exposed to the bacteria, the immune system will be able to make antibodies more quickly.
Sistemul imunitar va fi capabil ulterior să producă anticorpi mai rapid, dacă animalele vor fi expuse la bacterii.
For more information about treatment with Poulvac E. coli, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Poulvac E. coli, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
What is Poulvac E. coli and what is it used for?
Ce este Poulvac E. coli și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Poulvac E. coli?
Care sunt riscurile asociate cu Poulvac E. coli?
For practical information about using Poulvac E. coli animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Poulvac E. coli, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
In turkeys it is given by coarse spray vaccination from one day of age with a second dose three weeks later.
La curci, se administrează de la vârsta de o zi prin vaccinarea cu aerosoli cu particulă mare, cu o a doua doză trei săptămâni mai târziu.
What benefits of Poulvac E. coli have been shown in the studies?
Ce beneficii a prezentat Poulvac E. coli pe parcursul studiilor?
Poulvac E. coli avian colibacillosis vaccine (live)
Poulvac E. coli vaccinul împotriva colibacilozei aviare (viu)
Why is Poulvac E. coli approved?
De ce a fost aprobat Poulvac E. coli?
How does Poulvac E. coli work?
Cum acționează Poulvac E. coli?
How is Poulvac E. coli used?
Pentru ce se utilizează Poulvac E. coli?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/16/1139/001 OCALIVA
Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Meropenem has been authorised in the EU since the 1990s.
Meropenemul este autorizat în UE din anii 1990.
Further information on Vabomere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Mai multe informații despre Vabomere se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
It is given every 8 hours and the duration of treatment depends on the type of infection and its severity.
Medicamentul se administrează o dată la 8 ore, iar durata tratamentului depinde de tipul și de gravitatea infecției.
Other information about Vabomere
Alte informații despre Vabomere
As for all medicines, data on the use of Vabomere are continuously monitored.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Vabomere sunt monitorizate continuu.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vabomere?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vabomere?
It can also be used for infections caused by Gram-negative bacteria when other treatments might not work.
De asemenea, poate fi utilizat pentru infecțiile cauzate de bacteriile gram-negative atunci când alte tratamente ar putea eșua.
Vabomere can only be obtained with a prescription.
Vabomere se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Why is Vabomere authorised in the EU?
De ce este Vabomere autorizat în UE?
Side effects reported with Vabomere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Reacțiile adverse raportate la Vabomere sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
The Agency decided that Vabomere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Agenția a hotărât că beneficiile Vabomere sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
What is Vabomere and what is it used for?
Ce este Vabomere și pentru ce se utilizează?
For more information about using Vabomere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Vabomere, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vabomere is an antibiotic used in adults to treat the following infections, including when they have spread into the blood (bacteraemia):
Vabomere este un antibiotic utilizat la adulți pentru tratarea următoarelor infecții, inclusiv atunci când s-au răspândit în sânge (bacteriemie):
What are the risks associated with Vabomere?
Care sunt riscurile asociate cu Vabomere?
It works by interfering with the activity of certain proteins that bacteria need to build their cell walls.
Acesta acționează interferând cu activitatea anumitor proteine de care au nevoie bacteriile pentru a-și construi pereții celulari.
Tests for bacteria in the urine found that 67% (128 out of 192) of patients treated with Vabomere were cured, compared with 58% (105 out of 182) of patients treated with piperacillin and tazobactam.
Testele pentru bacteriile din urină au arătat că 67 % (128 din 192) din pacienții tratați cu Vabomere au fost vindecați, față de 58 % (105 din 182) din pacienții tratați cu piperacilină și tazobactam.
Vabomere was found effective at treating infections in two studies.
Eficacitatea Vabomere în tratarea infecțiilor a fost demonstrată în două studii.
However, the Agency recognised that Vabomere cannot deal with all types of bacteria resistant to meropenem.
Cu toate acestea, agenția a recunoscut că Vabomere nu poate fi utilizat pentru toate tipurile de bacterii rezistente la meropenem.
The active substances in Vabomere, meropenem and vaborbactam, work in different ways.
Substanțele active din Vabomere, meropenemul și vaborbactamul, acționează în moduri diferite.
By blocking the action of these enzymes, vaborbactam allows meropenem to act against bacteria that would otherwise be resistant to it.
Blocând activitatea acestor enzime, vaborbactamul permite meropenemului să acționeze împotriva bacteriilor care altfel ar prezenta rezistență la acesta.
Vabomere is given by infusion (drip) into a vein over 3 hours.
Vabomere se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă) cu durata de 3 ore.
This action weakens the bacterial cell walls which can then collapse, ultimately causing the bacteria to die.
Această acțiune slăbește pereții celulari bacterieni, care pot fi apoi distruși, ducând în cele din urmă la moartea bacteriilor.
Fewer patients treated with Vabomere (14%) died within 4 weeks compared with those receiving best available antibiotic treatment (26%).
În decurs de 4 săptămâni au murit mai puțini pacienți tratați cu Vabomere (14 %) decât pacienți care au primit cel mai bun tratament cu antibiotice disponibil (26 %).
Vabomere was compared with the doctor's choice of the best available antibiotic treatment.
Vabomere a fost comparat cu cel mai bun tratament cu antibiotice disponibil ales de medic.
The European Medicines Agency noted that there were limited options for treating infections with bacteria that carry beta-lactamases.
Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că au existat opțiuni limitate pentru tratarea infecțiilor cauzate de bacterii cu beta-lactamaze.
Vabomere contains the active substances meropenem and vaborbactam.
Vabomere conține substanțele active meropenem și vaborbactam.
What benefits of Vabomere have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Vabomere pe parcursul studiilor?
• complicated (difficult-to-treat) infections of the urinary tract, including kidneys;
• infecții complicate (dificil de tratat) ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor;
An overview of Vabomere and why it is authorised in the EU
Prezentare generală a Vabomere și de ce este autorizat acest medicament în UE
No special concerns about side effects have been raised by the addition of vaborbactam to meropenem.
Nu au fost exprimate motive de îngrijorare deosebite privind reacțiile adverse în cazul adăugării vaborbactamului la meropenem.
• complicated abdominal infections of the tissues and organs in the belly (intra-abdominal infections);
• infecții complicate ale țesuturilor și organelor din abdomen (infecții intraabdominale);
Of those treated with Vabomere, overall 60% (21 out of 35) of patients were cured, compared with 32% (6 out of 19) of patients receiving best available antibiotic treatment.
Au fost vindecați în total 60 % (21 din 35) din pacienții tratați cu Vabomere, față de 32 % (6 din 19) din pacienții care au primit cel mai bun tratament cu antibiotice disponibil.
• lung infections caught in hospital (hospital-acquired pneumonia), including ventilator-associated pneumonia (pneumonia caught from a ventilator, which is a machine that helps a patient to breathe).
• infecții ale plămânilor contractate în spital (pneumonie dobândită în spital), inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice (pneumonie contractată de la un aparat de respirație artificială care ajută pacientul să respire).
Vaborbactam allows meropenem to work in many such infections by blocking certain beta-lactamases.
Vaborbactamul permite meropenemului să acționeze în numeroase astfel de infecții prin blocarea anumitor beta-lactamaze.
How is Vabomere used?
Cum se utilizează Vabomere?
The second study involved patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), complicated intra-abdominal infections, lung infections caught in hospital and bacteraemia.
Al doilea studiu a cuprins pacienți cu infecții complicate ale tractului urinar (inclusiv infecții ale rinichilor), infecții intraabdominale complicate, infecții ale plămânilor contractate în spital și bacteriemie.
The most common side effects with Vabomere (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, inflammation of the vein around the infusion site and nausea (feeling sick).
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vabomere (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, diaree, inflamație a venei din zona perfuziei și greață.
Vaborbactam is a beta-lactamase inhibitor, which means that it blocks the action of bacterial enzymes called beta-lactamases.
Vaborbactamul este un inhibitor al beta-lactamazei, ceea ce înseamnă că blochează activitatea enzimelor bacteriene numite beta-lactamaze.
Vabomere must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any carbapenem antibiotic or in patients who have had a severe allergic reaction to the broader class of beta-lactam antibiotics (such as penicillins and cephalosporins).
Vabomere este contraindicat la pacienții hipersensibili (alergici) la orice antibiotic din clasa carbapenemelor sau la pacienții care au avut o reacție alergică severă la antibiotice din clasa mai largă a beta-lactaminelor (cum sunt penicilinele și cefalosporinele).
The first study, involving patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), compared Vabomere with a combination of piperacillin (another beta-lactam antibiotic) and tazobactam (a beta-lactamase inhibitor).
Primul studiu, care a cuprins pacienți cu infecții complicate ale tractului urinar (inclusiv infecții ale rinichilor), a comparat Vabomere cu o combinație de piperacilină (un alt antibiotic beta-lactaminic) și tazobactam (un inhibitor al beta-lactamazei).
For the full list of side effects of Vabomere, see the package leaflet.
Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Vabomere, citiți prospectul.
Meropenem belongs to the carbapenem class of antibiotics, which belongs to the wider group of antibiotics known as beta-lactams.
Meropenemul face parte din clasa de antibiotice numită carbapeneme, care aparține clasei mai largi de antibiotice numite beta-lactamine.
These enzymes break down beta-lactam antibiotics such as meropenem and stop them from working.
Aceste enzime descompun antibioticele din clasa betalactaminelor, cum este meropenemul, și împiedică acțiunea lor.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vabomere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vabomere, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How does Vabomere work?
Cum acționează Vabomere?
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 April 2014
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 Aprilie 2014
• Swallow the tablet whole with at least a half glass of water.
• Înghiţiţi comprimatul întreg cu cel puţin o jumătate de pahar cu apă.
Metformin may act via three mechanisms:
Metformin poate acţiona prin trei mecanisme:
Component of a multipack, can not be sold separately.
Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
• Try to take it at the same times each day.
• Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
See section 3, “Taking this medicine”.
Vezi pct. 3, „Cum să luaţi acest medicament”.
What Vokanamet is and what it is used for
Ce este Vokanamet şi pentru ce se utilizează
Elderly (≥ 65 years old)
Vârstnici (vârsta ≥ 65 de ani)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
• if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time)
• dacă consumaţi alcool în exces (fie în fiecare zi sau ocazional)
A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Nu se poate exclude un risc pentru nou-născut/sugar.
Erythema, Pruritis, Urticaria
Eritem, prurit, urticarie
In both cases, treatment with Vokanamet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
În ambele cazuri, tratamentul cu Vokanamet poate fi reluat după ce starea pacientului s-a stabilizat.
Children and adolescents Vokanamet is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Copii şi adolescenţi Vokanamet nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
What you need to know before you take Vokanamet
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vokanamet
The effect of being homozygote (UGT1A9*3/*3, frequency < 0.1%) is probably more marked, but has not been investigated.
Efectul caracterului homozigot (UGT1A9*3/*3, frecvenţa < 0,1%) este probabil mai marcat, însă nu a fost investigat.
Tablets are to be swallowed whole.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
• if you have a severe infection
• dacă aveţi o infecţie severă
After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete.
În urma administrării pe cale orală, absorbția metformin este saturabilă și incompletă.
Active controlled studies
Studii controlate activ
For the list of excipients, see section 6.1.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Symptoms of lactic acidosis include:
Simptomele de acidoză lactică includ:
Frequency categories are based on information available from the metformin Summary of Product Characteristics.
Categoriile de frecvenţă au la bază informaţiile disponibile din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru metformin.
If you take more Vokanamet than you should
Dacă luaţi mai mult Vokanamet decât trebuie
After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
După o doză orală, fracția neabsorbită recuperată în materiile fecale a fost între 20-30 %.
The doctor may decide to temporarily or permanently stop the treatment with Vokanamet.
Medicul poate decide să oprească temporar sau permanent tratamentul cu Vokanamet.
• if you have a diabetic pre-coma
• dacă aveţi comă pre-diabetică
It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia.
Nu stimulează secreţia de insulină şi prin urmare nu determină hipoglicemie.
The effect of Vokanamet on fertility in humans has not been studied.
Nu a fost studiat efectul Vokanamet asupra fertilităţii la om.
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you have any of the signs above.
Medicul dumneavoastră vă va spune cum să trataţi concentrația mică de zahăr în sânge şi ce să faceţi dacă aveţi oricare din semnele de mai sus.
Do not use Vokanamet if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Nu utilizaţi Vokanamet dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere.
Combinations requiring precautions for use
Asocieri care necesită precauții la utilizare
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar without Vokanamet as soon as you know that you are pregnant.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metoda cea mai bună de a vă controla glicemia fără Vokanamet imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă.
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Pacientul trebuie informat și trebuie efectuată mai frecvent monitorizarea glucozei sanguine, mai ales la iniţierea tratamentului cu astfel de medicamente.
The mean Vd ranged between 63- 276 litres.
Vd mediu variază între 63-276 litri.
A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
O cantitate limitată de date privind utilizarea metfomin la gravide nu indică creşterea riscului de malformaţii congenitale.
It is important that you follow your doctor's instructions carefully.
Este important să urmaţi cu atenţie instrucţiunile primite de la medicul dumneavoastră.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
După o doză orală, timpul terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare aparent este de aproximativ 6,5 ore.
If you need to have major surgery you must stop taking Vokanamet during and for some time after the procedure.
Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Vokanamet în timpul acesteia și un timp după procedură.
Your doctor may prescribe Vokanamet together with another glucose-lowering medicine.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Vokanamet împreună cu alt medicament care scade glucoza.
The safety and efficacy of Vokanamet in children under 18 years of age have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Vokanamet la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
The starting dose is at most half of the maximum dose.
Doza de inițiere este de cel mult jumătate din doza maximă.
For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
Pentru detalii suplimentare, se recomandă să vă adresaţi producătorului specific al testului pentru 1,5-AG.
The observed pharmacokinetic and pharmacodynamic responses were consistent with those found in adult subjects.
Răspunsurile farmacocinetice și farmacodinamice observate au fost consistente cu cele constatate la pacienții adulți.
Multiple dose study: Data are restricted to one study.
Datele sunt limitate la un singur studiu.
You should notify your doctor immediately if you notice any wounds or discolouration, or if you experience any tenderness or pain in your feet.
Trebuie să îl anunțați imediat pe medicul dumneavoastră dacă observați orice rană sau modificare de culoare, sau dacă simţiţi orice sensibilitate sau durere la nivelul picioarelor.
As the dose is individually titrated based on glycaemic control, this is of limited clinical relevance.
Deoarece doza este stabilită individual pe baza controlului glicemic, această constatare are o relevanță clinică limitată.
• if you are allergic to canagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• Dacă sunteţi alergic la canagliflozin, metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
If necessary, the dose of glucose-lowering medicinal products should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Dacă este necesar, trebuie ajustată doza de medicamente care scad glicemia pe parcursul tratamentului cu celălalt medicament și la întreruperea acestuia.
Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Analiza rezultatelor la pacienţii supraponderali trataţi cu metformin după eşecul tratamentului doar prin dietă a indicat:
As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
Întrucât nu s-a identificat mecanismul care stă la baza acestei creșteri, nu se cunosc nici factorii de risc, în afară de factorii generali de risc pentru amputare.
• common: a metallic taste (taste disturbance)
• frecvente: gust metalic (dereglări ale gustului)
Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin.
Alimentele scad gradul absorbţiei și întârzie ușor absorbția metformin.
If interrupted, consideration should be given to more frequent glucose monitoring.
Dacă se întrerupe tratamentul, trebuie luată în considerare o monitorizare mai frecventă a glicemiei.
• The dose of Vokanamet is one tablet twice a day.
• Doza de Vokanamet este de un comprimat de două ori pe zi.
Your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
În timpul tratamentului cu Vokanamet, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează
ATC code: A10BD16.
Codul ATC: A10BD16
No studies in lactating animals have been conducted with the combined active substances of Vokanamet.
Nu s-au efectuat studii la animale care alăptează cu substanţele active combinate din Vokanamet.