natgillin/translations-raw huggingface dataset:
General disorders and administration site conditions
Tulburări generale și la nivelul locului de
Trastuzumab and anthracyclines should not be given concurrently in combination in the MBC setting.
Trastuzumabul și antraciclinele nu trebuie administrate concomitent, în asociere, pentru tratamentul CMM.
Ontruzant is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive metastatic breast cancer (MBC):
Ontruzant este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar metastazat (CMM),
One 40 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film containing 420 mg of trastuzumab
Un flacon cu capacitatea de 40 ml din sticlă transparentă de tip I cu dop din cauciuc butilic laminat cu film de fluoro-rășină conținând trastuzumab 420 mg.
White to pale yellow lyophilised powder.
Pulbere liofilizată de culoare albă până la galben-pal.
Primary efficacy analysis DFS hazard ratios (95% CI) p-value p<0.0001
Riscuri relative SFSB (IÎ 95%) Valoarea p p < 0,0001
Ontruzant is given every 3 weeks for early breast cancer, metastatic breast cancer and metastatic gastric cancer.
În cancerul de sân incipient, cancerul de sân cu metastaze și cancerul gastric cu metastaze, Ontruzant se administrează la interval de 3 săptămâni.
No. patients with event p=0.0275
Nr. pacienți cu evenimente p = 0,0275
• dyspepsia (heartburn)
• dispnee (pirozis)
Tumour cell cluster with a faint⁄barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Grup de celule tumorale cu o reactivitate membranoasă slabă/foarte puțin perceptibilă indiferent de procentul de celule tumorale colorate
Other medicines and Ontruzant
Ontruzant împreună cu alte medicamente
Tumour cell cluster with a strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Grup de celule tumorale cu o reactivitate membranară bazolaterală sau laterală, complet intensă, indiferent de procentajul de celule tumorale colorate
L-histidine hydrochloride monohydrate L-histidine α,α-trehalose dihydrate polysorbate 20
L-histidină α,α-trehaloză dihidrat polisorbat 20
Ontruzant is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive early breast cancer (EBC).
Ontruzant este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar incipient (CMI),
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară Foarte frecvente Acnee
The recommended maintenance dose of Ontruzant at three-weekly intervals is 6 mg/kg body weight, beginning three weeks after the loading dose.
Doza de întreținere de Ontruzant recomandată la intervale de trei săptămâni este de 6 mg/kg greutate corporală, începând la trei săptămâni după administrarea dozei de încărcare.
Each 150 mg vial of Ontruzant is reconstituted with 7.2 mL of sterile water for injection (not supplied).
Fiecare flacon de Ontruzant de 150 mg se reconstituie cu 7,2 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile (solventul nu este furnizat).
Causing excessive foaming during reconstitution or shaking the reconstituted Ontruzant may result in problems with the amount of Ontruzant that can be withdrawn from the vial.
Dacă la reconstituire sau la agitare se formează o cantitate excesivă de spumă, pot să apară probleme în ceea ce privește cantitatea de
Reactions include chills, fever, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen saturation, respiratory distress, rash, nausea, vomiting and headache (see section 4.4).
Reacțiile includ frisoane, febră, dispnee, hipotensiune arterială, respirație șuierătoare, bronhospasm, tahicardie, scădere a saturației în oxigen, detresă respiratorie, erupție cutanată tranzitorie, greață, vărsături și cefalee (vezi pct. 4.4).
Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer
Tabelul 3 Sistemul de cuantificare recomandat pentru evaluarea gradului de colorație IHC în cancerul gastric Scor Specimen chirurgical - grad de colorație
Each 420 mg vial of Ontruzant is reconstituted with 20 mL of sterile water for injection (not supplied).
Fiecare flacon de Ontruzant de 420 mg se reconstituie cu 20 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile (solventul nu este furnizat).
Table 4 Efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies Parameter
Tabelul 4 Rezultatele privind eficacitatea din studiile cu utilizare în monoterapie și în terapie asociată
- capecitabine - 1000 mg/m2 orally twice daily for 14 days every 3 weeks for 6 cycles (evening of day 1 to morning of day 15 of each cycle)
Chimioterapia a fost administrată după cum urmează: - capecitabină - 1000 mg/m2 administrată oral de două ori pe zi, timp de 14 zile, la interval de 3 săptămâni pentru 6 cicluri terapeutice (seara în ziua 1 până dimineața în ziua 15 a fiecărui ciclu terapeutic)
+Respiratory failure
+Insuficiență respiratorie
• based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight: Volume (mL) =
• în funcție de doza de încărcare de trastuzumab 8 mg/kg greutate corporală sau de dozele următoare de trastuzumab 6 mg/kg greutate corporală o dată la 3 săptămâni:
Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Ontruzant 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Table 8 Final overall survival analysis from the joint analysis of trials NSABP B-31 and NCCTG N9831
Tabelul 8 Analiza finală a supraviețuirii generale din analiza comună a studiilor NSABP B-31 și
Table 14 Population predicted cycle 1 PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous infusion dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Tabelul 14 Valorile parametrilor de expunere prezise conform farmacocineticii populaționale pentru ciclul 1 de tratament (mediana se află între percentilele 5 și 95) pentru administrarea schemelor de tratament cu trastuzumab prin perfuzie intravenoasă la pacienți cu CMM, CMI și CGA
Very common side effects of Ontruzant (may affect more than 1 in 10 people):
Reacții adverse foarte frecvente la Ontruzant (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Serious IRRs to trastuzumab infusion including dyspnoea, hypotension, wheezing, hypertension, bronchospasm, supraventricular tachyarrhythmia, reduced oxygen saturation, anaphylaxis, respiratory distress, urticaria and angioedema have been reported (see section 4.8).
hipotensiune arterială, respirație șuierătoare, hipertensiune arterială, bronhospasm, tahiaritmie supraventriculară, reducerea saturației în oxigen, anafilaxie, detresă respiratorie, urticarie și angioedem (vezi pct. 4.8).
If LVEF has not improved, or declined further, or symptomatic CHF has developed, discontinuation of trastuzumab should be strongly considered, unless the benefits for the individual patient are deemed to outweigh the risks.
Dacă FEVS nu s-a îmbunătățit, sau a continuat să scadă, sau dacă a fost dezvoltată ICC simptomatică, trebuie avută serios în vedere întreruperea definitivă a trastuzumabului,
Each 420 mg vial of Ontruzant is reconstituted with 20 mL of water for injections (not supplied).
Fiecare flacon de Ontruzant 420 mg se reconstituie cu 20 ml apă pentru preparate injectabile (solventul nu este furnizat).
Rare side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 1000 people):
Reacții adverse rare la Ontruzant (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane):
Signs and symptoms of cardiac dysfunction such as dyspnoea, orthopnoea, increased cough, pulmonary oedema, S3 gallop, or reduced ventricular ejection fraction, have been observed in patients treated with trastuzumab (see section 4.4).
La pacienții cărora li s-a administrat trastuzumab, au fost observate semne și simptome ale disfuncției cardiace precum dispnee, ortopnee, tuse crescândă, edem pulmonar, galop Z3 sau fracție de ejecție ventriculară scăzută (vezi pct. 4.4).
Each 150 mg vial of Ontruzant is reconstituted with 7.2 mL of water for injections (not supplied).
Fiecare flacon de Ontruzant 150 mg se reconstituie cu 7,2 ml apă pentru preparate injectabile (solventul nu este furnizat).
Time to disease progression, median months
Supraviețuirea fără progresia bolii, valoarea mediană în luni Timpul până la progresia bolii, valoarea mediană în luni Rata de răspuns generală, %
Comparison of PK results from two Phase II studies (BO15935 and M77004) and one Phase III study (H0648g) in which patients were treated concomitantly with trastuzumab and paclitaxel and two Phase II studies in which trastuzumab was administered as monotherapy (W016229 and MO16982), in women with HER2-positive MBC indicates that individual and mean trastuzumab trough serum concentrations varied within and across studies but there was no clear effect of the concomitant administration of paclitaxel on the pharmacokinetics of trastuzumab.
Compararea rezultatelor farmacocinetice din două studii clinice de fază II (BO15935 și M77004) și un studiu clinic de fază III (H0648g), în care pacienții au fost tratați concomitent cu trastuzumab și paclitaxel, și două studii clinice de fază II în care trastuzumabul a fost administrat ca monoterapie
+Pleural effusion
+Efuziune pleurală
Three-weekly dosing in metastatic breast cancer The efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table 5:
Rezultatele privind eficacitatea din studiile cu utilizarea în monoterapie non-comparativă și în terapie asociată sunt prezentate în Tabelul 5:
AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; DCarbH = docetaxel, carboplatin and trastuzumab; CI = confidence interval
urmate de docetaxel plus trastuzumab; IÎ = interval de încredere
Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Ontruzant 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Early breast cancer in the HERA trial was limited to operable, primary, invasive adenocarcinoma of the breast, with axillary nodes positive or axillary nodes negative if tumours at least 1 cm in diameter.
operabil, cu sau fără afectarea ganglionilor limfatici axilari dacă tumorile aveau diametrul de cel puțin 1 cm.
- intravenous push doxorubicin, at 60 mg/m2, given every 3 weeks for 4 cycles.
- injecţie intravenoasă rapidă cu doxorubicină, 60 mg/m2, la interval de 3 săptămâni timp de 4
The exploratory analyses of covariates with information in only a subset of patients suggested that patients with greater shed HER2-ECD level had faster nonlinear clearance (lower Km) (P<0.001).
Analizele exploratorii ale covariabilelor au sugerat că pacienții cu o valoare mai mare a HER2-ECD
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ontruzant 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ontruzant 420 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trastuzumab
Death (OS event): No. patients with event p=0.014**
Nr. pacienți cu evenimente p = 0,014**
Trastuzumab washout period was assessed following q1w or q3w intravenous administration using the population PK model.
Perioada de eliminare a trastuzumabului a fost evaluată după administrarea intravenoasă săptămânală sau la trei săptămâni, folosind modelul de farmacocinetică populațională.
The efficacy results from the BO16348 trial following 12 months* and 8 years** median follow-up are summarized in Table 6:
12 luni* și de 8 ani**, sunt rezumate în Tabelul 6: Tabelul 6 Rezultatele privind eficacitatea din studiul BO16348
Hazard ratio versus observation
Riscul relativ comparativ cu brațul observațional
• infection of lungs
• infecție la nivelul plămânilor • tulburări pulmonare
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ontruzant 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ontruzant 150 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trastuzumab
- intravenous 5-fluorouracil - 800 mg/m2/day as a continuous intravenous infusion over 5 days, given every 3 weeks for 6 cycles (days 1 to 5 of each cycle) Either of which was administered with: - cisplatin - 80 mg/m2 every 3 weeks for 6 cycles on day 1 of each cycle.
- 5-fluorouracil administrat intravenos - 800 mg/m2 și zi sub formă de perfuzie intravenoasă continuă, timp de 5 zile, la interval de 3 săptămâni pentru 6 cicluri terapeutice (zilele 1 până la 5 ale fiecărui ciclu).
This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Se obțin 7,4 ml de soluție pentru o doză unică, care conține aproximativ trastuzumab 21 mg/ml.
By comparison of simulated serum trastuzumab concentrations after trastuzumab monotherapy (4 mg/kg loading/2 mg/kg q1w intravenous infusion) and observed serum concentrations in Japanese women with HER2-positive MBC (study JP16003) no evidence of a PK effect of concurrent administration of docetaxel on the pharmacokinetics of trastuzumab was found.
Prin compararea concentrațiilor plasmatice de trastuzumab obținute prin simulare după administrarea trastuzumabului în monoterapie (4 mg/kg i.v. ca doză de încărcare/2 mg/kg perfuzie intravenoasă la interval de 1 săptămână) și a concentrațiilor plasmatice observate la femeile japoneze cu CMM HER2
As a three-weekly regimen the recommended initial loading dose of Ontruzant is 8 mg/kg body weight.
Schema terapeutică săptămânală și la trei săptămâni În schema terapeutică la trei săptămâni, doza inițială de încărcare de Ontruzant recomandată este de 8 mg/kg greutate corporală.
This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Se obțin 21 ml de soluție pentru o doză unică, care conține aproximativ trastuzumab 21 mg/ml.
In the BCIRG 006 study for the primary endpoint, DFS, the hazard ratio translates into an absolute benefit, in terms of 3-year disease-free survival rate estimates of 5.8 percentage points (86.7% versus 80.9%) in favour of the AC→DH (trastuzumab) arm and 4.6 percentage points (85.5% versus 80.9% ) in favour of the DCarbH (trastuzumab) arm compared to AC→D.
obiectivat ca beneficiu absolut pentru rata de supraviețuire fără semne de boală la 3 ani, a fost de 5,8 puncte procentuale (86,7% comparativ cu 80,9%) în favoarea brațului cu AC→DH (trastuzumab)
Neutralizing anti-trastuzumab antibodies were detected in post-baseline samples in 2 of 30 patients in the trastuzumab intravenous arm.
la 2 din 30 pacienți cărora li s-a administrat în braţul de tratament trastuzumab pentru administrare intravenoasă.
Overall response rate,%
Rata de răspuns
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Table 11 Post-hoc exploratory analysis results from the joint analysis NSABP B-31/NCCTG N9831* and BCIRG006 clinical studies combining DFS events and symptomatic cardiac events AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 and NCCTG N9831)*
NSABP B-31/NCCTG N9831* și BCIRG006, care combină evenimentele SFSB și evenimentele cardiace simptomatice
MBC EBC Table 15 Population predicted steady state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous infusion dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients tumour type N Cmin,ss* Regimen Primary (µg/mL)
Tabelul 15 Valorile parametrilor de expunere prezise conform farmacocineticii populaționale la starea de echilibru (mediana se află între percentilele 5 și 95) pentru administrarea schemelor de tratament cu trastuzumab prin perfuzie intravenoasă la pacienți cu CMM, CMI și CGA
AC→PH (N=2031)
(n = 2031)
- intravenous paclitaxel - 80 mg/m2 as a continuous intravenous infusion, given every week for 12 weeks.
Paclitaxel în asociere cu trastuzumab a fost administrat după cum urmează: - paclitaxel administrat intravenos - 80 mg/m2 sub formă de perfuzie intravenoasă continuă, la interval de o săptămână, timp de 12 săptămâni sau
Weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity in ≥10% of tumour cells
La ≥ 10% dintre celulele tumorale o reactivitate membranară bazolaterală sau laterală, slabă până la moderată complet
Regimen
ADMINISTRARE
Severe anaphylactic reactions requiring immediate additional intervention can occur usually during either the first or second infusion of trastuzumab (see section 4.4) and have been associated with a fatal outcome.
În timpul administrării primei sau celei de-a doua perfuzii cu trastuzumab au apărut reacții anafilactice severe care au necesitat o intervenție suplimentară imediată și au fost asociate cu deces
AC→D = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel; AC→DH = doxorubicin plus cyclophosphamide, followed by docetaxel plus trastuzumab; CI = confidence interval Table 10 Overview of efficacy analyses BCIRG 006 AC→D versus DCarbH
AC→D = doxorubicină plus ciclofosfamidă, urmate de docetaxel;
Overall survival (death) - No. patients with event - No. patients without event
Supraviețuirea globală (decesul) - Nr. pacienți cu evenimente - Nr. pacienți fără evenimente 1653 (97,6%) Valoarea p comparativ cu brațul observațional
Treatment with AC→PH resulted in a statistically significant improvement in OS compared with AC→P (stratified HR=0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value <0.0001).
IÎ 95% [0,55, 0,74]; valoarea p log-rank < 0,0001).
Uncommon side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 100 people):
Reacții adverse mai puțin frecvente la Ontruzant (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Therefore you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Ontruzant if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
De aceea, dacă începeți un tratament cu oricare alt medicament nou în primele 7 luni după întreruperea terapiei cu Ontruzant, trebuie să vă anunțați medicul, farmacistul sau asistenta medicală că ați utilizat Ontruzant.
What Ontruzant is and what it is used for What you need to know before you are given Ontruzant How Ontruzant is given
Ce este Ontruzant și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ontruzant Cum se administrează Ontruzant Reacții adverse posibile
Common side effects of Ontruzant (may affect up to 1 in 10 people):
Reacții adverse frecvente la Ontruzant (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Death (OS event) No. patients with event p=0.0182
Nr. pacienți cu evenimente p = 0,0182
More patients treated with trastuzumab and paclitaxel progressed in the central nervous system than those treated with paclitaxel alone (12.6% versus 6.5%; p=0.377).
Mai mulți pacienți tratați cu trastuzumab și paclitaxel au prezentat progresia bolii la nivelul sistemului nervos central, comparativ cu cei tratați numai cu paclitaxel
Patients are eligible for trastuzumab treatment if they show strong HER2 overexpression as described by a 3+ score by IHC or a positive FISH or CISH result.
exprimată printr-un scor IHC3+ sau rezultat pozitiv la testarea FISH sau CISH.
Tumour cell cluster with a weak to moderate complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
Grup de celule tumorale cu o reactivitate membranară bazolaterală sau laterală, slabă până la moderată complet,
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare În timpul reconstituirii, Ontruzant trebuie manipulat cu atenție.
DCarbH (vs. AC→D) (BCIRG 006)
AC→P) (NSABP B-31 și NCCTG
1Swelling face
1Edem facial
- intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle) which was followed by: - carboplatin - at target AUC=6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over 30-60 minutes repeated every 3 weeks for a total of six cycles
- docetaxel administrat intravenos - 75 mg/m2 sub formă de perfuzie intravenoasă în decurs de 1 oră, la interval de 3 săptămâni timp de 6 cicluri terapeutice (ziua 2 a ciclului 1, apoi ziua 1 a fiecărui ciclu următor).
The final OS results from the joint analysis of studies NSABP B-31 and NCCTG N9831 are summarized in Table 8 below:
Rezultatele finale ale SG din analiza comună a studiilor NSABP B-31 și NCCTG N9831
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
6.4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2C - 8C).
Median duration of response (months) (95%CI)
Perioada de urmărire pe termen lung** Riscuri relative (IÎ 95%)
Disease-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus observation Hazard ratio versus observation Recurrence-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus observation
Supraviețuirea fără recurență - Nr. pacienți cu evenimente - Nr. pacienți fără evenimente 1485 (87,7%) Valoarea p comparativ cu brațul observațional
• nausea
• transpirație
1Muscle tightness
+Șoc anafilactic
The efficacy results from Study MO16432 are summarized in Table 12.
• cicluri suplimentare de trastuzumab adjuvant (pentru a completa 1 an de tratament) Rezultatele privind eficacitatea din studiul MO16432 sunt prezentate în Tabelul 12.
Onychoclasis
Amețeală
Paediatric population There is no relevant use of Ontruzant in the paediatric population.
Copii și adolescenți Ontruzant nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți.
It may harm them.
Le poate face rău.
30 June 2020
30 iunie 2020
• if you smoke.
• dacă fumaţi.
• if you gave birth less than a few weeks ago
• dacă ați născut cu mai puțin de câteva săptămâni înainte
Your risk is higher:
Riscul dumneavoastră este mai crescut:
About 2 out of 10,000 women
Aproximativ 2 din 10000 femei
Date of first authorisation: 27 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
Data primei autorizări: 27 Iulie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 aprilie 2016
Therefore you should follow the rules given below.
De aceea, trebuie să respectaţi regulile prezentate mai jos.
Sometimes loss of vision can occur almost immediately.
Uneori, pierderea vederii poate apărea aproape imediat.
There were no abnormal results.
Nu au existat rezultate anormale.
The absolute bioavailability is about 1 %.
Biodisponibilitatea absolută este de 1%.
Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați vreunul dintre următoarele semne sau simptome.
Zoely will work immediately.
Zoely va începe să acţioneze imediat.
Women should be advised not to smoke if they wish to use a CHC.
Femeile trebuie sfătuite să nu fumeze dacă doresc să utilizeze un CHC.
The clinical relevance of this result is unknown.
Relevanţa clinică a acestui rezultat nu este cunoscută.
When should you contact your doctor?
Când trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră?
Particularly important to consider if other risk factors also present.
Este deosebit de important de luat în considerare dacă sunt prezenți și alți factori de risc.
Reduced efficacy
Eficacitate redusă
Particularly above 35 years
În special vârsta peste 35 ani
Keep taking Zoely as usual.
Continuaţi să luaţi Zoely ca de obicei.
Contact your doctor if you have unusual severe abdominal pain.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri abdominale severe neobişnuite.
Combined hormonal contraceptives (CHCs) must not be used in the following conditions.
Contraceptivele hormonale combinate (CHC) nu trebuie utilizate în următoarele condiții.
These may include curettage.
Acestea pot include chiuretajul.
Therefore, the evaluation of any irregular bleeding is only meaningful after an adaptation interval of about 3 cycles.
Ca urmare, evaluarea oricăror sângerări neregulate are sens doar după un interval de adaptare de aproximativ 3 cicluri.
Contraceptive protection is not reduced.
Nu se reduce protecţia contraceptivă.
Hepatitis C
Hepatita C
1 will develop a VTE in one year.
1 va apărea TEV în decurs de un an.
This means that you will always start a new blister on the same day of the week, and also that you have your period on roughly the same days each month.
Acest lucru înseamnă că veţi începe întotdeauna un nou blister în aceeaşi zi a săptămânii şi că ciclurile menstruale vor începe în aproximativ aceleaşi zile în fiecare lună.
Estradiol is rapidly cleared from the circulation.
Estradiolul este rapid eliminat din circulaţie.
This allows you to check whether you took your daily tablet.
Acest lucru vă va permite să verificaţi dacă aţi luat comprimatul în fiecare zi.