natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no evidence to date for an increased incidence of adverse events in patients with hepatic disorders.
Până în prezent, nu există dovezi privind incidenţa crescută a evenimentelor adverse la pacienţii cu tulburări hepatice.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of granisetron during pregnancy.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea granisetron în timpul sarcinii.
Like all medicines, Kytril can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Kytril poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul
Granisetron is extensively distributed, with a mean volume of distribution of approximately 3 l/kg.
Granisetron se distribuie în proporţie mare, cu un volum de distribuţie mediu de aproximativ 3 l/kg.
• abnormal involuntary movements, such as shaking, muscle rigidity and muscle contractions.
• mişcări involuntare anormale, cum sunt tremurături, rigiditate musculară şi contracţii musculare.
Other side effects that may be experienced while taking this medicine are: Very common: affects more than 1 user in 10
Alte reacţii adverse care pot să apară în timpul tratamentului cu acest medicament sunt: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
The effect of the injection may be improved by the use of medicines called adrenocortical steroids.
Efectul soluţiei injectabile poate fi îmbunătăţit prin utilizarea medicamentelor numite corticosteroizi.
Important information about some of the ingredients of Kytril
Informaţii importante privind unele componente ale Kytril
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
This data helps to clarify the molecular mechanisms by which some of the ECG changes (particularly QT and QRS prolongation) associated with this class of agents occur.
Aceste date ajută la clarificarea mecanismelor moleculare prin care apar unele modificări ale ECG (în special prelungirea intervalelor QT şi QRS) asociate cu această clasă de medicamente.
A fourfold increase in the initial prophylactic dose of granisetron made no difference in terms of either the proportion of patient responding to treatment or in the duration of symptoms control.
O creştere de patru ori a dozei profilactice iniţiale de granisetron nu a produs nicio diferenţă în ceea ce priveşte atât proporţia de pacienţi care au răspuns la tratament, cât şi durata controlului simptomelor.
The vomiting centre is located in the brainstem medullary structures.
Centrul vomei este localizat în structurile medulare ale trunchiului cerebral.
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
A study in cloned human cardiac ion channels has shown that granisetron has the potential to affect cardiac repolarisation via blockade of HERG potassium channels.
Un studiu pe canale ionice cardiace umane clonate a arătat că granisetron poate afecta repolarizarea cardiacă prin blocarea canalelor de potasiu HERG.
In rats, granisetron had no harmful effects on reproductive performance or fertility.
La şobolani, granisetron nu a produs niciun efect nociv asupra capacităţii de reproducere sau fertilităţii.
There are no special precautions required for its use in either elderly patients or those patients with renal or hepatic impairment.
Nu sunt necesare precauţii speciale privind utilizarea la pacienţii vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Preclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity.
Datele preclinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi genotoxicitatea.
The solution for injection is a clear, colourless liquid.
Soluţia injectabilă este un lichid limpede, incolor.
There is limited amount of data from the use of granisetron in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea granisetron la gravide sunt limitate.
This structure lacks an effective blood-brain barrier, and will detect emetic agents in both the systemic circulation and the cerebrospinal fluid.
Acestei structuri îi lipseşte o barieră hematoencefalică eficace şi va detecta agenţi emetici atât în circulaţia sistemică, cât şi în lichidul cefalorahidian.
Granisetron has been shown to block both sodium and potassium channels, which potentially affects both depolarization and repolarization through prolongation of PR, QRS, and QT intervals.
S-a demonstrat că granisetron poate bloca atât canalele de sodiu cât şi pe cele de potasiu, putând afecta atât depolarizarea cât şi repolarizarea prin prelungirea intervalelor PR, QRS şi QT.
The injection will be given to you by a doctor or nurse.
Soluţia injectabilă vă va fi administrată de către un medic sau o asistentă medicală.
On the basis of its kinetics, whilst no dosage adjustment is necessary, granisetron should be used with a certain amount of caution in this patient group (see section 5.2).
Având în vedere cinetica sa, deşi nu este necesară ajustarea dozei, granisetron trebuie utilizat cu un anumit grad de precauţie la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
The other ingredients are sodium chloride, water for injections, citric acid monohydrate, hydrochloric acid and sodium hydroxide for pH (acidity) adjustment.
Celelalte componente sunt clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid citric monohidrat, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului (acidităţii).
Extrapyramidal Reactions
Reacţii extrapiramidale
These tablets are not recommended in children.
Aceste comprimate nu sunt recomandate la copii.
No specific interaction studies have been conducted in anaesthetised patients.
Nu au fost efectuate studii specifice privind interacţiunile la pacienţii anesteziaţi.
Elevated hepatic transaminases*
Valori crescute ale transaminazelor hepatice*
Mean plasma half-life in patients by the oral and intravenous route is approximately 9 hours, with a wide inter-subject variability.
Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică după administrarea orală şi intravenoasă este de aproximativ 9 ore, cu o mare variabilitate interindividuală.
It is clear from the extensive dose-finding programme that the antiemetic efficacy is not unequivocally correlated with either administered doses or plasma concentrations of granisetron.
Este evident din programul extensiv de stabilire a dozei că eficacitatea antiemetică nu se corelează în mod neechivoc cu dozele administrate şi nici cu concentraţia plasmatică a granisetron.
In studies in healthy subjects, no evidence of any interaction has been indicated between granisetron and benzodiazepines (lorazepam), neuroleptics (haloperidol) or anti-ulcer medicinal products (cimetidine).
Studiile efectuate la subiecţi sănătoşi nu au evidenţiat nicio interacţiune între granisetron şi benzodiazepine (lorazepam), neuroleptice (haloperidol) sau medicamente antiulceroase (cimetidină).
Other side effects that may be experienced while taking this medicine are:
Alte reacţii adverse care pot să apară în timpul tratamentului cu acest medicament sunt:
The safety and efficacy of granisetron tablets in children have not yet been established.
Siguranţa şi eficacitatea granisetron comprimate la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite.
• a medicine called ketoconazole used in the treatment of fungal infections
• un medicament numit ketoconazol, utilizat în tratamentul infecţiilor fungice
Keep container in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Although antiemetic properties have been observed for 7-OH-granisetron and indazoline N-desmethyl granisetron, it is unlikely that these contribute significantly to the pharmacological activity of granisetron in man.
Deşi au fost observate proprietăţi antiemetice pentru 7-OH-granisetron şi indazolin N-demetil granisetron, este puţin probabil ca aceştia să contribuie semnificativ la activitatea farmacologică a granisetron la om.
In patients with pre-existing arrhythmias or cardiac conduction disorders this might lead to clinical consequences.
La pacienţii cu aritmii cardiace preexistente s tulburări de conducere cardiacă, acestea pot avea consecinţe clinice.
Kytril can be given as an injection into the veins (intravenous).
Kytril poate fi administrat sub forma unei injecţii într-o venă (intravenos).
Post-operative nausea and vomiting (PONV)
Greaţa şi vărsăturile postoperatorii (PONV)
• changes in the heartbeat (rhythm) and changes seen on ECG readings (electrical recordings of the heart)
• modificări ale ritmului de bătaie a inimii (ritmului cardiac) şi modificări ale ECG (înregistrări electrice ale inimii)
• the antibiotic erythromycin used to treat bacterial infections.
• antibioticul eritromicină, utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene.
Pharmacokinetics of the oral administration is linear up to 2.5-fold of the recommended dose in adults.
Farmacocinetica după administrarea orală este liniară până la de 2,5 ori doza recomandată la adulţi.
• have heart problems, are being treated for cancer with a medicine that is known to damage your heart or have problems with levels of salts, such as potassium, sodium or calcium, in your body (electrolyte abnormalities)
• aveţi probleme cu inima, sunteţi tratat pentru cancer cu un medicament despre care se cunoaşte că afectează inima sau aveţi probleme cu nivelurile sărurilor din sânge, cum sunt potasiul, sodiul şi calciul (tulburări electrolitice)
Because the injection will be given to you by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Deoarece soluţie injectabilă vă va fi administrată de către medic sau o asistentă medicală, este puţin probabil să vi se administreze mai mult decât trebuie.
Clearance is predominantly by hepatic metabolism.
Eliminarea se realizează predominant prin metabolizare hepatică.
In vitro studies have shown that the cytochrome P450 sub-family 3A4 (involved in the metabolism of some of the main narcotic agents) is not modified by granisetron.
Studiile in vitro au arătat că subfamilia 3A4 a citocromului P450 (implicată în metabolizarea unora dintre cele mai importante narcotice) nu este modificată de granisetron.
This additional dose should not be administered until at least 10 minutes after the initial infusion.
Această doză suplimentară trebuie administrată după cel puţin 10 minute de la administrarea iniţială.
The first dose of Kytril should be administered within 1 hour before the start of therapy.
Prima doză de Kytril trebuie administrată cu 1 oră înainte de iniţierea terapiei.
• if you are allergic (hypersensitive) to granisetron or any of the other ingredients of Kytril (listed in Section 6: Further information).
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la granisetron sau la oricare dintre celelalte componente ale Kytril (enumerate la punctul 6.
Urinary excretion of unchanged granisetron averages 12% of dose while that of metabolites amounts to about 47% of dose.
Excreţia urinară a granisetron nemodificat este de aproximativ 12% din doza administrată, iar cea a metaboliţilor de aproximativ 47% din doza administrată.
Radioligand binding studies have demonstrated that granisetron has negligible affinity for other receptor types including 5-HT and dopamine D2 binding sites.
Studiile de legare de radioligand au demonstrat că granisetron are afinitate neglijabilă pentru alte tipuri de receptori, incluzând 5-HT şi situsurile de legare D2 pentru dopamină.
4.4 Special warnings and precautions for use As granisetron may reduce lower bowel motility, patients with signs of sub-acute intestinal obstruction should be monitored following its administration.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Deoarece granisetron poate reduce motilitatea intestinală, pacienţii cu semne de ocluzie intestinală subacută trebuie supravegheaţi după administrarea medicamentului.
The maximum dose to be administered over 24 hours should not exceed 9 mg.
Doza maximă ce poate fi administrată în decurs de 24 ore nu trebuie să depăşească 9 mg.
Serotonin is the main neurotransmitter responsible for emesis after chemo- or radio-therapy.
Serotonina este principalul neurotransmiţător responsabil pentru emeza de după chimio- sau radioterapie.
The chemoreceptor trigger zones are located at the caudal end of the fourth ventricle (area postrema).
Sistemul reticular activator ascendent este localizat la capătul caudal al ventriculului IV (area postrema).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30ºC.
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
even if their symptoms are the same as yours.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
Total control of postoperative nausea and vomiting during the first 2 hours after surgery was observed in most patients.
La majoritatea pacienţilor a fost observat un control total al stării de greaţă şi vărsăturilor postoperatorii în primele 2 ore după intervenţia chirurgicală.
This belongs to a group of medicines called ‘5-HT3 receptor antagonists' or ‘anti-emetics'.
Acesta aparţine unui grup de medicamente numit „antagonişti ai receptorilor 5-HT3” sau „antiemetice”.
Children will be given a maximum of 2 doses a day, at least 10 minutes apart.
Copiilor şi adolescenţilor li se vor administramaximum 2 doze pe zi, respectând un interval de cel puţin 10 minute între cele două doze.
The remainder is excreted in faeces as metabolites.
Restul se elimină în materiile fecale sub formă de metaboliţi.
The solution for injection is for use in adults and children from 2 years old.
Soluţia injectabilă se utilizează la adulţi şi la copii şi adolesenţi începând cu vârsta de 2 ani.
In children, after single intravenous doses, pharmacokinetics are similar to those in adults when appropriate parameters (volume of distribution, total plasma clearance) are normalized for body weight.
La copii şi adolescenţi, după administrarea intravenoasă de doze unice, profilul farmacocinetic este similar celui observat la adulţi, când parametrii corespunzători (volumul de distribuţie, clearance-ul plasmatic total) sunt normalizaţi în funcţie de greutatea corporală.
The dose will usually be either one or two 1 mg tablets or one 2 mg tablet once a day, but your doctor may decide to increase your dose to upto nine 1 mg tablets a day.
Doza este, de regulă, unul sau două comprimate de 1 mg sau un comprimat de 2 mg, o dată pe zi, însă medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza până la nouă comprimate de 1 mg pe zi.
The symptoms of overdose include mild headaches.
Simptomele supradozajului includ dureri de cap uşoare.
• phenobarbital, a medicine used to treat epilepsy
• fenobarbital, medicament utilizat în tratamentul epilepsiei
The tablets should not be used after the expiry date which is stated on the {container [TO be completed nationally] } and carton after EXP.
Comprimatele nu trebuie utilizate după data de expirare înscrisă pe {recipient [A se completa la nivel naţional]} şi cutie după EXP.
It depends on your age, weight, and whether you are being given the medicine to prevent, or treat, nausea and vomiting.
Aceasta depinde de vârstă, greutate şi dacă vi se administrează medicamentul pentru prevenirea sau tratamentul stării de greaţă şi vărsăturilor.
Although ketaconazole was shown to inhibit the ring oxidation of granisetron in vitro, this action is not considered clinically relevant.
Deşi s-a demonstrat că ketoconazolul inhibă oxidarea ciclului aromatic al granisetron in vitro, această acţiune nu este considerată relevantă clinic.
Treatment (acute nausea)
Tratament (stare de greaţă acută)
Following exposure to radiation or catotoxic substances, serotonin (5-HT) is released from enterochromaffine cells in the small intestinal mucosa, which are adjacent to the vagal afferent neurons on which 5-HT3 receptors are located.
După expunerea la radiaţii sau la medicamente citotoxice, serotonina (5-HT) este eliberată din celulele enterocromafine în mucoasa intestinului subţire, care este adiacentă neuronilor aferenţi vagali la nivelul cărora sunt localizaţi receptorii 5-HT3.
Chemo- and radiotherapy-induced nausea and vomiting (CINV and RINV) Prevention (acute and delayed nausea)
Greaţa şi vărsăturile induse de chimioterapie şi radioterapie (CINV şi RINV) Prevenire (stare de greaţă acută şi întârziată)
Granisetron is metabolized primarily in the liver by oxidation followed by conjugation.
Granisetron este metabolizat în principal la nivel hepatic prin oxidare urmată de conjugare.
The injections will be diluted and be given before radio- or chemotherapy and will take 5 minutes.
Injecţiile vor fi diluate şi administrate înaintea radio sau chimioterapiei şi injectarea va dura 5 minute.
Also some other medicines can affect the way this injection works.
De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează această soluţie injectabilă.
In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking the following medicines:
În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente:
The solution for injection should not be use after the expiry date which is stated on the carton and/or ampoule after EXP.
Soluţia injectabilă nu trebuie utilizată după data de expirare înscrisă pe cutie şi/sau fiolă după EXP.
Children should not take these tablets.
Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze aceste comprimate.
Interaction with neurotropic and other active substances through its activity on P 450-cytochrome has been reported (see section 4.5).
A fost raportată interacţiunea cu neurotropice şi alte substanţe active prin intermediul activităţii sale asupra citocromului P450 (vezi pct. 4.5).
Children will be given Kytril by injections into the vein as described above with the dose depending on the child's weight.
Kytril va fi administrat la copii şi adolescenţi prin injectare într-o venă, aşa cum a fost descris mai sus, în doză ce depinde de greutatea copilului.
The most frequently reported adverse reactions for Kytril are headache and constipation, which may be transient.
Cele mai frecvent raportate reacţii adverse la Kytril sunt cefaleea şi constipaţia, care pot fi tranzitorii.
• diarrhoea.
• diaree.
The released serotonin activates vagal neurons via the 5-HT3 receptors which lead ultimately to a severe emetic response mediated via the chemoreceptor trigger zone within the area postrema.
Serotonina eliberată activează neuronii vagali prin intermediul receptorilor 5-HT3, conducând în cele din urmă la un răspuns emetic sever mediat prin intermediul sistemului reticular activator ascendent din area postrema.
Neurological mechanisms, serotonin-mediated nausea and vomiting
Mecanisme neurologice, greaţa şi vărsăturile mediate de serotonină
Also some other medicines can affect the way these tablets work.
De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează aceste comprimate.
WHAT KYTRIL IS AND WHAT IT IS USED FOR Kytril contains a medicine called granisetron.
CE ESTE KYTRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kytril conţine un medicament numit granisetron.
Granisetron is a potent anti-emetic and highly selective antagonist of 5-hydroxytryptamine (5-HT3) receptors.
Granisetron este un antiemetic puternic şi un antagonist cu selectivitate înaltă pentru receptorii 5-hidroxitriptaminei (5-HT3).
The major compounds are 7-OH-granisetron and its sulphate and glycuronide conjugates.
Compuşii majori rezultaţi sunt 7-OH-granisetron şi conjugaţii sulfaţi şi glucuronici ai acestuia.
Hypersensitivity reactions e.g. anaphylaxis, urticaria
Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu anafilaxie, urticarie
In the case of overdose with the injection, symptomatic treatment should be given.
În cazul supradozajului cu soluţia injectabilă, trebuie instituit tratamentul simptomatic.
In patients with hepatic impairment due to neoplasic liver involvement, total plasma clearance of an intravenous dose was approximately halved compared to patients without hepatic involvement.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică secundară afectării hepatice de cauză neoplazică, clearance-ul plasmatic total după administrarea unei doze intravenoase a fost de aproximativ două ori mai mic comparativ cu cel al pacienţilor fără afectare hepatică.
What Kytril is and what it is used for Before you take Kytril How to take Kytril.
Ce este Kytril şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Kytril Cum să luaţi Kytril
1 mg twice a day or 2 mg once a day for up to one week following radiotherapy or chemotherapy.
1 mg de două ori pe zi sau 2 mg o dată pe zi timp de până la o săptămână după radioterapie sau chimioterapie.
If you take more Kytril than you should
Dacă aţi luat mai mult Kytril decât trebuie
What Kytril contains
Ce conţine Kytril
• are taking other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines.
• luaţi alte medicamente „antagonişti ai receptorilor 5-HT3”.
Very common: affects more than 1 user in 10
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10
There is insufficient clinical evidence to recommend administration of these tablets to children.
Dovezile clinice sunt insuficiente pentru a recomanda administrarea acestor comprimate la copii şi adolescenţi.
Elderly and renal impairment
Pacienţi vârstnici şi cu insuficienţă renală
The 5-HT3 receptors are located in three sites: vagal nerve terminals in the gastrointestinal tract and chemoreceptor trigger zones located in the area postrema and the nucleus tractus solidarius of the vomiting center in the brainstem.
Receptorii 5-HT3 sunt localizaţi în trei zone: terminaţiile nervului vag de la nivelul tractului gastrointestinal şi sistemul reticular activator ascendent, localizate în area postrema şi nucleus tractus solidarius ale centrului vomei din trunchiul cerebral.
In vitro liver microsomal studies show that granisetron's major route of metabolism is inhibited by ketoconazole, suggestive of metabolism mediated by the cytochrome P-450 3A subfamily (see section 4.5).
Studiile in vitro utilizând microzomi hepatici au arătat că principala cale de metabolizare a granisetron este inhibată de ketoconazol, sugerând o metabolizare mediată de subfamilia 3A a citocromului P450 (vezi pct. 4.5).
Dexamethasone has been used concomitantly at doses up to 20 mg once a day orally.
Dexametazona a fost utilizată concomitent în doze de până la 20 mg o dată pe zi, administrate pe cale orală.
6.2 Incompatibilities [To be completed nationally]
6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional]
In patients with severe renal failure, data indicate that pharmacokinetic parameters after a single intravenous dose are generally similar to those in normal subjects.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă, datele arată că parametrii farmacocinetici după administrarea intravenoasă în doză unică sunt, în general, similari celor obţinuţi la subiecţii sănătoşi.
You should not take these tablets if you are pregnant, trying to get pregnant or are breast-feeding, unless your doctor has told you to.
Nu utilizaţi aceste comprimate dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi, cu excepţia cazului în care v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Pharmacological properties of granisetron
Proprietăţi farmacologice ale granisetron