natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients titrating selexipag to an individually tolerated dose (200 micrograms twice daily increments up to 800 micrograms twice daily; N = 33) achieved a statistically significant mean reduction in pulmonary vascular resistance of 30.3% (95% confidence interval [CI]: −44.7%, −12.2%; p = 0.0045) and an increase in cardiac index (mean treatment effect) of 0.48 L/min/m2 (95% CI: 0.13, 0.83) compared to placebo (N = 10).
N = 33) au obținut o scădere medie semnificativă statistic a rezistenței vasculare pulmonare de 30,3% (Interval de încredere [IÎ] 95%: −44,7%, −12,2%; p = 0,0045) și o creștere a indicelui cardiac (efectul terapeutic mediu) de 0,48 l/min/m2 (IÎ 95%: 0,13, 0,83) în comparație cu placebo (N = 10).
Symptomatic endpoints
Criterii finale în categoria simptomelor
Thyroid function tests
Testele funcției tiroidiene
Page 8
Pagina 8
Jaw pain* Myalgia* Arthralgia* Pain in extremity*
Dureri la nivelul maxilarului* Mialgie* Artralgie* Durere la nivelul extremităților*
During titration, you may experience side effects such as headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), jaw pain, muscle pain, leg pain, joint pain, or reddening of the face (see section 4).
În timpul creșterii treptate a dozelor este posibil să aveți reacții adverse cum sunt dureri de cap, diaree, senzație de rău (greață), stare de rău (vărsături), dureri la nivelul maxilarului, dureri musculare, dureri ale încheieturilor sau înroșirea feței (vezi pct. 4).
If the therapy over time is less tolerated at a given dose, symptomatic treatment and/or a dose reduction to the next lower dose should be considered.
În cazul în care toleranța la tratamentul cu o anumită doză scade cu timpul, trebuie avut(e) în vedere tratamentul simptomatic și/sau o scădere a dozei până la doza imediat inferioară.
Page 30
Pagina 30
The effect of selexipag on progression of PAH was demonstrated in a multi-centre, long-term (maximum duration of exposure approximately 4.2 years), double-blind, placebo-controlled, parallel-group, event-driven Phase 3 study in 1,156 patients with symptomatic (WHO FC I-IV) PAH.
de lungă durată (durata maximă de expunere de aproximativ 4,2 ani), dublu-orb, cu grupuri paralele placebo controlat, determinat de evenimente, la 1156 de pacienți cu HTAP simptomatică (CF OMS
Revert to twice daily dosing frequency of Uptravi when co-administration of moderate CYP2C8 inhibitor is stopped (see section 4.5).
Se va reveni la frecvența de administrare a Uptravi de două ori pe zi atunci când administrarea concomitentă a inhibitorului moderat al CYP2C8 este oprită (vezi pct. 4.5).
The first pack of tablets you receive will contain the light-yellow 200 microgram tablets.
Prima cutie cu comprimate pe care o veți primi va conține comprimate de culoare galben deschisă,
Page 35
Pagina 35
Page 38
Pagina 38
If you have any side effects, talk to your doctor.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Increase in heart rate
Creșterea frecvenței cardiace
(a) % of patients with an event at 36 months = 100 × (1 - Kaplan-Meier estimate); hazard ratio estimated using Cox's proportional hazard model; unstratified one-sided log-rank p-value (b) % of patients with an event as part of the primary endpoint up to EOT + 7 days; hazard ratio estimated using Aalen Johansen method; 2-sided p-value using Gray's test (c) Includes ‘Need for lung transplantation or atrial septostomy' (1 patient on selexipag and 2 on placebo) (d) % of patients with an event up to EOT + 7 days or up to study closure; hazard ratio estimated using Cox's proportional hazard model; unstratified one-sided log-rank p-value
(b) % dintre pacienții cu un eveniment ca parte a criteriului final principal până la ST + 7 zile; raportul de risc estimat folosind metoda Aalen Johansen; valoare p bilaterală folosind testul lui Gray (c) include „Nevoia de transplant pulmonar sau septostomie atrială” (1 pacient cu selexipag și 2 cu placebo)
Selexipag is an inhibitor of platelet aggregation in vitro.
Anticoagulante sau inhibitori ai agregării plachetare Selexipagul este un inhibitor al agregării plachetare in vitro.
Dosing frequency of Uptravi should be reverted to twice daily when co-administration of moderate CYP2C8 inhibitor is stopped (see section 4.2).
Trebuie să se revină la frecvența de administrare a Uptravi de două ori pe zi atunci când administrarea concomitentă a inhibitorului moderat al CYP2C8 este oprită (vezi pct. 4.2).
The observed effect of selexipag versus placebo on the primary endpoint was consistent across individualised maintenance dose as shown by the hazard ratio for the three pre-defined categories (0.60 for 200-400 micrograms twice daily, 0.53 for 600-1,000 micrograms twice daily, and 0.64 for 1,200-1,600 micrograms twice daily), which was consistent with the overall treatment effect (0.60).
Efectul observat al selexipagului comparativ cu placebo asupra criteriului final principal a fost omogen la toți pacienții cu doză de întreținere individalizată, după cum arată raportul de risc pentru trei categorii predefinite (0,60 pentru 200-400 micrograme de două ori pe zi și 0,64 pentru
Page 39
Pagina 39
Women of childbearing potential should practise effective contraception while taking selexipag.
Femei aflate la vârstă fertilă Femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu selexipag.
During dose titration some adverse reactions, reflecting the mode of action of Uptravi (such as headache, diarrhoea, nausea and vomiting, jaw pain, myalgia, pain in extremity, arthralgia, and flushing), may occur.
În timpul modificării dozei pot să apară unele reacții adverse care reflectă modul de acțiune a Uptravi (de exemplu cefalee, diaree, greață și vărsături, dureri la nivelul maxilarului, mialgie, durere la nivelul extremităților, artralgie și bufeuri).
Page 5
Pagina 5
Women of childbearing potential Women of childbearing potential should practise effective contraception while taking selexipag.
Femei aflate la vârstă fetrtilă Femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu selexipag.
Other medicines and Uptravi
Uptravi împreună cu alte medicamente
How to take Uptravi
Cum să luați Uptravi
Page 16
Pagina 16
The mean age was 48.1 years (range 18-80 years of age), with the majority of subjects being
Vârsta medie a fost de 48,1ani (interval de vârstă 18-80 ani), majoritatea subiecților fiind de rasă caucaziană (65,0%) și de sex feminin (79,8%).
Pulmonary haemodynamics
Hemodinamica pulmonară
Page 24
Pagina 24
Page 15
Pagina 15
Page 27
Pagina 27
• Periodic Safety Update Reports
• Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință şi frecvenţe de transmitere la nivelul
Page 2
Pagina 2
The first intake of Uptravi should be in the evening.
Prima doză de Uptravi trebuie administrată seara.
Page 20
Pagina 20
Page 9
Pagina 9
Sinus tachycardia
Tahicardie sinusală
Page 23
Pagina 23
Page 40
Pagina 40
Page 25
Pagina 25
Page 17
Pagina 17
Page 11
Pagina 11
Page 36
Pagina 36
Page 31
Pagina 31
Page 12
Pagina 12
Do not stop taking Uptravi unless your doctor tells you to.
Nu încetați să luați Uptravi decât la solicitarea medicului dumneavoastră.
Disease progression b n (%)
Progresia bolii b n (%) i.v./s.c.
Page 28
Pagina 28
Page 18
Pagina 18
Treatment with selexipag 200-1,600 micrograms twice daily resulted in a 40% reduction (hazard ratio [HR] 0.60; 99% CI: 0.46, 0.78; one-sided log-rank p value < 0.0001) of the occurrence of morbidity or mortality events up to 7 days after last dose compared to placebo (Figure 1).
IÎ 99%: 0,46, 0,78; valoare p log-rank unilateral < 0,0001) a apariției evenimentelor de morbiditate sau mortalitate cu până la 7 zile după ultima doză, în comparație cu placebo (figura 1).
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
• Healthcare professional A4 laminated titration guide;
• Scrisoare de intenție către profesionistul din domeniul sănătății • Ghid pentru creșterea treptată a dozelor destinat profesionistului din domeniul sănătății, în format A4 laminat;
Page 29
Pagina 29
How should you step up your dose?
Cum să vă măriți doza?
iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), carnauba wax.
oxid roșu de fier (E172), ceară de carnauba.
Page 37
Pagina 37
Page 33
Pagina 33
Page 22
Pagina 22
Page 7
Pagina 7
Page 19
Pagina 19
Headache*
Diaree*
Diarrhoea* Vomiting * Nausea*
Vărsături* Greață*
Page 4
Pagina 4
Page 13
Pagina 13
Page 14
Pagina 14
Page 10
Pagina 10
Page 32
Pagina 32
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Anaemia (low red blood cell levels) - Hyperthyroidism (overactive thyroid gland) - Decreased appetite - Weight loss - Hypotension (low blood pressure) - Stomach pain - Pain - Changes in some blood test results including those measuring blood cell counts or your thyroid function - Rashes, including hives, may cause a burning or stinging sensation and skin redness
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - Anemie (valori scăzute ale globulelor roșii din sânge) - Hipertiroidism (glandă tiroidă hiperactivă) - Apetit scăzut pentru alimente - Scădere în greutate - Hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută)
Page 3
Pagina 3
Page 34
Pagina 34
- If you have any side effects, talk to your doctor or nurse.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Please see section Maintenance dose below for more information.
Pentru mai multe informații consultați pct. Doza de întreținere de mai jos.
A Phase 2 double-blind, placebo-controlled clinical study assessed haemodynamic variables after 17 weeks of treatment in patients with PAH WHO FC II-III and concomitantly receiving ERAs and/or PDE-5 inhibitors.
17 săptămâni de tratament la pacienți cu HTAP CF OMS II-III și tratați concomitent cu ERA și/sau inhibitori PDE-5.
Page 6
Pagina 6
Uptravi 800 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag.
Uptravi 800 micrograme comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține selexipag 800 micrograme.
Page 21
Pagina 21
Do not stop taking Uptravi unless your doctor or nurse tells you to.
Dacă încetați să luați Uptravi Nu încetați să luați Uptravi decât la solicitarea medicului dumneavoastră sau a asistentei medicale.
Page 26
Pagina 26
• Headache • Diarrhoea • Nausea • Vomiting • Jaw pain • Muscle pain • Leg pain • Joint pain • Facial redness
• Dureri la nivelul maxilarului • Dureri musculare • Durere la picior • Durere la încheieturi • Înroșirea feței
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171),
propilen glicol, dioxid de titan (E171),
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), carnauba wax and iron oxides (see below).
Hipromeloză, propilenglicol, dioxid de titan (E171), ceară de carnauba și oxizi de fier (vezi mai jos).
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Afecţiuni musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
When you move to your maintenance dose.............14
Dacă încetați să luați Uptravi Jurnalul pentru creșterea treptată a dozelor........18
Elimination of selexipag is predominantly via metabolism with a mean terminal half-life of 0.8-2.5 h. The active metabolite has a half-life of 6.2-13.5 h. The total body clearance of selexipag is 17.9 L/h.
Eliminarea selexipagului se face predominant prin metabolizare, cu un timp de înjumătățire mediu de 0,8-2,5 ore.
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain iron oxide black, iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Uptravi 1600 micrograme comprimate filmate conțin oxid negru de fier, oxid roșu de fier și oxid galben de fier (E172).
Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag
Fiecare comprimat filmat conține selexipag 200 micrograme.
In a Phase 3 placebo-controlled study in patients with PAH, mean absolute changes in haemoglobin at regular visits compared to baseline ranged from −0.34 to −0.02 g/dL in the selexipag group compared to −0.05 to 0.25 g/dL in the placebo group.
−0,02 g/dl în grupul cu selexipag față de −0,05 până la 0,25 g/dl în grupul cu placebo.
Uptravi 800 microgram film-coated tablets: Round, green, film-coated tablets with “8” marked on one side.
Uptravi 800 micrograme comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, de culoare verde, având inscripționat textul „8” pe una dintre fețe.
Anaemia Haemoglobin decreased
Scăderea valorilor hemoglobinei
Round, light-violet, film-coated tablets with “6” debossed on one side.
Comprimate filmate rotunde, de culoare violet deschis, având inscripționat textul „6” pe una dintre fețe.
Uptravi 200 microgram Uptravi 400 microgram Uptravi 600 microgram Uptravi 800 microgram Uptravi 1,000 microgram Uptravi 1,200 microgram Uptravi 1,400 microgram Uptravi 1,600 microgram
Uptravi 400 micrograme Uptravi 600 micrograme Uptravi 800 micrograme Uptravi 1000 micrograme Uptravi 1200 micrograme Uptravi 1400 micrograme Uptravi 1600 micrograme
Death up to EOT + 7 daysd n (%)
+ 7 ziled n (%)
Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets Cartons of 60 film-coated tablets.
Uptravi 400 micrograme, 600 micrograme, 800 micrograme, 1000 micrograme, 1200 micrograme, 1400 micrograme și 1600 micrograme comprimate filmate
Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag
Fiecare comprimat filmat conține selexipag 200 micrograme Fiecare comprimat filmat conține selexipag 400 micrograme Fiecare comprimat filmat conține selexipag 600 micrograme Fiecare comprimat filmat conține selexipag 800 micrograme Fiecare comprimat filmat conține selexipag 1000 micrograme Fiecare comprimat filmat conține selexipag 1200 micrograme Fiecare comprimat filmat conține selexipag 1400 micrograme Fiecare comprimat filmat conține selexipag 1600 micrograme
In the presence of 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily, a strong OATP (OATP1B1 and OATP1B3) and P-gp inhibitor, exposure to selexipag increased approximately 2-fold, whereas the exposure to the active metabolite of selexipag did not change.
(OATP1B1 și OATP1B3) și al P-gp, expunerea la selexipag a crescut de aproximativ 2 ori, în timp ce expunerea la metabolitul activ al selexipagului a rămas neschimbată.
PAH-specific therapies
Terapii specifice pentru HTAP
Uptravi 400 microgram film-coated tablets: Round, red, film-coated tablets with “4” marked on one side.
Uptravi 400 micrograme comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, de culoare roșie, având inscripționat textul „4” pe una dintre fețe.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets selexipag
Uptravi 200 micrograme comprimate filmate selexipag
Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Uptravi 200 micrograme comprimate filmate conțin oxid galben de fier (E172).
Uptravi 800 microgram film-coated tablet
Uptravi 800 micrograme comprimate filmate
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets: Round, brown, film-coated tablets with “16” marked on one side.
Uptravi 1600 micrograme comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, de culoare maro, având inscripționat textul „16” pe una dintre fețe.
Stepping down
HTAP.
Uptravi 800 microgram film-coated tablets.
Uptravi 800 micrograme comprimate filmate.
Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain iron oxide red (E172).
Uptravi 400 micrograme comprimate filmate conțin oxid roșu de fier (E172).
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablet
Uptravi 1200 micrograme comprimate filmate
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1200 micrograme comprimate filmate.
Your doctor may step you down to a lower dose.
Medicul dumneavoastră var putea spune să scădeți doza.
Uptravi 600 microgram film-coated tablets.
Uptravi 600 micrograme comprimate filmate.
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Uptravi 1400 micrograme comprimate filmate conțin oxid galben de fier (E172).
Uptravi 400 microgram film-coated tablet
Uptravi 400 micrograme comprimate filmate
Talk to your PAH doctor or nurse if you are taking any of the following medicines: - Gemfibrozil (medicine used to lower the level of fats [lipids] in the blood) - Clopidogrel (medicine used to inhibit blood clots in coronary artery disease) - Deferasirox (medicine used to remove iron from the blood stream) - Teriflunomide (medicine used to treat relapsing-remitting multiple sclerosis) - Carbamazepine (medicine used to treat some forms of epilepsy, nerve pain or to help control serious mood disorders when some other medicines do not work) - Phenytoin (medicine used to treat epilepsy) - Valproic acid (medicine used to treat epilepsy) - Probenecid (medicine used to treat gout) - Fluconazole, rifampicin or rifapentine (antibiotics used to treat infections)
- Gemfibrozil (medicament folosit pentru a scădea valorile grăsimilor [lipidelor] din sânge) - Clopidogrel (medicament folosit pentru inhibarea formării de cheaguri de sânge în caz de boală arterială coronariană) - Deferasirox (medicament folosit pentru eliminarea fierului din circulația sângelui)
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablet
Uptravi 1000 micrograme comprimate filmate
Uptravi 600 microgram film-coated tablet
Uptravi 600 micrograme comprimate filmate
Rash Urticaria Erythema
Bufeuri Artralgie
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag.
Fiecare comprimat filmat conține selexipag 1200 micrograme.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - TITRATION PACK
AMBALAJ SECUNDAR - PACHET PENTRU CREŞTERE TREPTATĂ A DOZELOR
More subjects reported adverse events after administration in the fasted than in the fed state.
Numărul subiecților care au raportat reacții adverse a fost mai mare printre cei care au luat medicamentul fără alimente, față de cei care consumaseră alimente.
Uptravi 400 microgram film-coated tablets.
Uptravi 400 micrograme comprimate filmate.
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” debossed on one side.
Uptravi 1400micrograme comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, de culoare galben închis, având inscripționat textul „14” pe una dintre fețe.
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1000 micrograme comprimate filmate.
Uptravi 200 microgram film-coated tablet
Uptravi 200 micrograme comprimate filmate
• Cover letter to the healthcare professional;
• Ghid pentru creșterea treptată a dozelor destinat pacientului;
Uptravi 200 microgram film-coated tablets.
Uptravi 200 micrograme comprimate filmate.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Uptravi 400 microgram film-coated tablets Uptravi 600 microgram film-coated tablets Uptravi 800 microgram film-coated tablets Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets
Uptravi 200 micrograme comprimate filmate Uptravi 400 micrograme comprimate filmate Uptravi 600 micrograme comprimate filmate Uptravi 800 micrograme comprimate filmate Uptravi 1000 micrograme comprimate filmate Uptravi 1200 micrograme comprimate filmate Uptravi 1400 micrograme comprimate filmate Uptravi 1600 micrograme comprimate filmate selexipag
doctor or nurse regularly during titration.
Nu uitați să vorbiți cu regularitate cu medicul dumneavoastră pentru HTAP sau cu asistenta medicală în timpul creșterii treptate a dozelor.
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172), carnauba wax.
propilen glicol, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), oxid negru de fier (E172),
In the presence of 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily, a strong CYP3A4 inhibitor, exposure to selexipag increased approximately 2-fold, whereas the exposure to the active metabolite of selexipag did not change.
Inhibitorii și inductorii CYP3A4 În prezența a 400/100 mg lopinavir/ritonavir de două ori pe zi, un inhibitor puternic al CYP3A4,
Uptravi 200 microgram tablets Uptravi 400 microgram tablets Uptravi 600 microgram tablets Uptravi 800 microgram tablets Uptravi 1,000 microgram tablets Uptravi 1,200 microgram tablets Uptravi 1,400 microgram tablets Uptravi 1,600 microgram tablets selexipag
Uptravi 200 micrograme comprimate Uptravi 400 micrograme comprimate Uptravi 600 micrograme comprimate Uptravi 800 micrograme comprimate Uptravi 1000 micrograme comprimate Uptravi 1200 micrograme comprimate Uptravi 1400 micrograme comprimate Uptravi 1600 micrograme comprimate selexipag
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablet
Uptravi 1400micrograme comprimate filmate
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1400micrograme comprimate filmate.
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablet
Uptravi 1600micrograme comprimate filmate
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets.
Uptravi 1600micrograme comprimate filmate.
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag.
Fiecare comprimat filmat conține selexipag 1000 micrograme.
Uptravi 400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag.
Fiecare comprimat filmat conține selexipag 400 micrograme.
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
propilen glicol, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172),
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Uptravi 1000 micrograme comprimate filmate conțin oxid roșu de fier și oxid galben de fier
Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow and iron oxide black (E172).
Uptravi 800 micrograme comprimate filmate conțin oxid galben de fier și oxid negru de fier
Pharmacological effects associated with titration and maintenance treatment
Fenitoină (medicament folosit pentru tratamentul epilepsiei)
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag.
Fiecare comprimat filmat conține selexipag 1600micrograme.
What are the steps?
...........................................6 Care sunt pașii?
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), carnauba wax.
propilen glicol, dioxid de titan (E171), oxid negru de fier (E172),
Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide black (E172).
Uptravi 600 micrograme comprimate filmate conțin oxid roșu de fier și oxid negru de fier
Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain 200 micrograms of selexipag Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain 400 micrograms of selexipag Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain 600 micrograms of selexipag Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain 800 micrograms of selexipag Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain 1,000 micrograms of selexipag Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain 1,200 micrograms of selexipag Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain 1,400 micrograms of selexipag Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain 1,600 micrograms of selexipag
Uptravi 1000 micrograme comprimate filmate conțin selexipag 1000 micrograme Uptravi 1200 micrograme comprimate filmate conțin selexipag 1200 micrograme Uptravi 1400 micrograme comprimate filmate conțin selexipag 1400 micrograme Uptravi 1600 micrograme comprimate filmate conțin selexipag 1600 micrograme
Pain in jaw Myalgia
Cefalee Diaree
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Round, orange, film-coated tablets with “10” debossed on one side.
Uptravi 1000 micrograme comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, de culoare portocalie,