natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Breast-feeding It is unknown whether lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted in breast milk.
Nu se cunoaște dacă oxodotreotida de lutețiu (177Lu) se excretă în laptele matern.
Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Lutathera 370 MBq/ml soluție perfuzabilă Oxodotreotidă de lutețiu (177Lu)
Staphylococcal infections Streptococcal bacteraemia
Bacteriemie cu streptococi
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
RADIOFARMACEUTICE
The vial is enclosed within a plastic sealed, lead shielded container.
Flaconul este închis într-un recipient din plumb sigilat cu plastic.
Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U.
Advanced Accelerator Applications Polska Sp.
Lutathera must not be used after the expiry date which is stated on the label after EXP. Store below 25 ºC.
Lutathera nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe cutie.
Administered agents
Substanțe administrate
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One mL contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at calibration time.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Un ml conține oxodotreotidă de lutețiu (177Lu) 370 MBq, la ora calibrării.
Thrombocytopenia2 Lymphopenia3
Trombocitopenie2 Limfopenie3
Two hundred thirty-one (231) patients have been randomized to receive either Lutathera (n=117) or octreotide LAR (n=114).
Două sute trei zeci și unu (231) de pacienți au fost randomizați pentru a li se administra fie Lutathera
How Lutathera is stored
Cum se păstrează Lutathera
This should be taken into consideration in patient on controlled sodium diet.
Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care urmează un regim hiposodat.
Abdominal cavity drainage Dialysis
Drenajul cavității abdominale Dializă
Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
Se va acorda o atenţie specială raportului beneficiu-risc la aceşti pacienţi, deoarece este posibilă o expunere crescută la radiaţii.
For information on the use in patients with hepatic impairment, see section 4.2.
Pentru informații privind utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică, vezi pct. 4.2.
Lysine
Lizina
8 Includes Arthralgia, Pain in extremity, Back pain, Bone pain, Flank pain, Musculoskeletal chest pain and Neck pain
Include hipertensiunea arterială și criza hipertensivă 8 Include artralgia, durerea la nivelul extremităților, dureri de spate, durere osoasă, durere la nivelul flancului,
METHOD OF ADMINISTRATION Single-dose vial.
MODUL DE ADMINISTRARE Flacon unidoză.
• Haematology (Haemoglobin [Hb], white blood count, platelet count)
• Hematologie [hemoglobină (Hb), număr de leucocite, număr de trombocite]
Based on the data collected during the Erasmus phase I/II and NETTER-1 phase III studies, lutetium (177Lu) oxodotreotide is primarily eliminated by renal excretion: about 60% of the medicinal product is eliminated in the urine within 24 hours, and about 65% within 48 hours following the administration.
Lu) este eliminată în primul rând prin excreție renală: aproximativ 60 % din medicament este eliminat în urină în 24 de ore și aproximativ 65 % în decurs de 48 de ore după administrare.
Bronchial Pancreatic Foregut** Midgut Hindgut
Pancreatic Intestin proximal ** Intestin mediu Intestin caudal
• Established or suspected pregnancy or when pregnancy has not been excluded (see section 4.6).
• Sarcină cunoscută sau suspectată sau când posibilitatea existenței unei sarcini nu este exclusă
Major surgery.
Operație majoră.
For information on the use in patients with renal impairment, see section 4.2.
Pentru informații privind utilizarea la pacienții cu insuficiență renală, vezi pct. 4.2.
This evidence confirms what has been previously observed in the Erasmus phase I/II study, in which HPLC analysis of a urine specimen collected 1 hour post administration of lutetium (177Lu) oxodotreotide from one patient receiving 1.85 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide indicated that the main portion (91%) was excreted unchanged.
HPLC a unui eșantion de urină colectată la 1 oră după administrarea de oxodotreotidă de lutețiu (177Lu) de la un pacient căruia i s-a administrat o doză de oxodotreotidă de lutețiu (177Lu) de 1,85 MBq a indicat faptul că fracțiunea principală (91 %) a fost excretată neschimbată.
Transchelation of lutetium from lutetium (175Lu) oxodotreotide into serum proteins has not been observed.
Nu a fost observată transchelația lutețiului din oxodotreotida de lutețiu (175Lu) la nivelul proteinelor plasmatice.
One mL of solution contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at the date and time of calibration.
Un ml de soluție conține oxodotreotidă de lutețiu (177Lu) 370 MBq, la data și ora calibrării.
What Lutathera contains - The active substance is lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conține Lutathera - Substanța activă este oxodotreotidă de lutețiu (177Lu).
Nausea, vomiting, fatigue, low platelet count (thrombocytopenia), low white blood cell count (lymphopenia), low red cell count (anaemia), decreased appetite, decreased all blood cell count (pancytopenia)
Greață, vărsături, oboseală, scădere a numărului de trombocite (trombocitopenie), scădere a numărului de leucocite (limfopenie), scădere a numărului de celule roșii (anemie), scădere a poftei de mâncare, scădere a numărului de celule din sânge (pancitopenie)
Antiemetic premedication should be administered 30 minutes before start of amino acid solution infusion.
Premedicația cu antiemetice trebuie administrată cu 30 de minute înainte de începerea perfuziei cu soluția de aminoacizi.
Hyperglycaemia Dehydration Hypomagnesaemia Hyponatremia
Hiperglicemie Deshidratare Hipomagneziemie Hiponatremie
Hepatic encephalopathy Paraesthesia Parosmia
Furnicături Encefalopatie hepatică
− One vial of Lutathera
− Un flacon de Lutathera
Premedication with antiemetics should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion.
Premedicația cu antiemetice trebuie injectată cu 30 de minute înainte de începerea perfuziei cu soluția de aminoacizi.
Nephrotoxicity Lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted by the kidney.
Oxodotreotida de lutețiu (177Lu) se excretă prin rinichi.
Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Tel: + 39 0125 561211
Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U. Tel: + 34 97 660 0126
2 Includes Thrombocytopenia and Platelet count decreased Includes Lymphopenia and Lymphocyte count decreased 4 Includes Anaemia and Haemoglobin decreased
Include limfopenia și numărul de limfocite scăzut 4 Include anemia și hemoglobina scăzută
There is no relevant use of Lutathera in the paediatric population in the indication of treatment of GEP-NETs (excluding neuroblastoma, neuroganglioblastoma, phaeochromocytoma).
Copii și adolescenți Nu există o utilizare relevantă a oxodotreotidei de lutețiu (177Lu) la copii și adolescenți în indicația tratamentului TNE-GEP (excluzând neuroblastomul, neuroganglioblastomul, feocromocitomul).
PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumour - cutoff date 24 July 2015 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=229)
Curbele SFP Kaplan Meier ale pacienților cu tumori carcinoide progresive de intestin mediu - data limită 24 iulie 2015 (studiul de fază III NETTER-1, FAS, N=229)
CR = Complete response; PR = Partial response; SD = Stable disease; ORR = Objective response (CR+PR); DoR = Duration of response * Includes Foregut, Midgut and Hindgut; **Foregut NETs other than bronchial and pancreatic
RC = răspuns complet; RP = răspuns parțial; BS = boală stabilă;
Gallbladder Wall Lower Large Intestine Wall Small Intestine Stomach Wall
Peretele porţiunii inferioare a intestinului gros
Lutathera with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection
Clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) soluție injectabilă
Refractory cytopenia with multilineage dysplasia (Myelodysplastic syndrome)
Citopenie refractară cu displazie multiliniară (sindromul mielodisplazic)
Oedema peripheral Administration site pain Chills
Edem periferic Durere la locul de administrare Frisoane
PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumourcut-off date 30 June 2016 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=231)
Curbele SFP Kaplan Meier ale pacienților cu tumori carcinoide progresive de intestin mediu - data limită 30 iunie 2016 - (studiul de fază III NETTER 1, FAS, N=231)
Italy
Franța
Hepatobiliary disorders
Leziuni hepatocelulare
Infusion rate (mL/h)
Viteză de perfuzare (ml/oră)
Specific warnings
Atenționări speciale
Pregnancy No studies on animal reproductive function have been conducted with lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Fertilitatea Nu au fost efectuate studii pe animale pentru a determina efectele oxodotreotidei de lutețiu (177Lu)
• Or hypoalbuminemia < 30 g/L with a decreased prothrombin ratio < 70%.
• bilirubinemie > de 3 ori limita superioară a valorilor normale • sau hipoalbuminemie < 30 g/l cu un raport scăzut de protrombină < 70 %.
Trash recommendations
Recomandări pentru gunoi
The pharmacokinetic profile of lutetium (177Lu) oxodotreotide in patients with severe hepatic impairment has not been studied,
Profilul farmacocinetic al oxodotreotidei de lutețiu (177Lu) la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu a fost studiat, prin urmare nu se recomandă tratamentul cu Lutathera la acești pacienți.
After administration of Lutathera
După administrarea Lutathera
The hazard ratio for Lutathera was 0.21 (95% CI: 0.14 - 0.33), indicating 79% reduction in the risk for a patient to progress or die under Lutathera compared to octreotide LAR.
Rata de risc pentru Lutathera a fost de 0,21 (IÎ 95 %: 0,14 - 0,33), indicând reducerea cu
Solution for infusion
Soluția de aminoacizi
PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 24 July 2015 (full analyses set (FAS), N=229)
SFP observate în studiul de fază III NETTER-1 la pacienții cu tumori carcinoide progresive de intestin mediu - data limită 24 iulie 2015 [set complet de analize (FAS), N = 229] Tratament
Secondary hypothyroidism Hypothyroidism Diabetes mellitus
Hipotiroidism Diabet zaharat
Low white blood cell count (leukopenia or neutropenia), muscle pain, temporal partial hair loss (alopecia), abdominal distension (feeling bloated), diarrhoea, dizziness, injection site reaction or swelling, disturbed taste, pain in the site of injection, headache, high or low blood pressure, peripheral oedema, abnormal results of renal blood test (increased creatinine), abdominal pain (general and upper), constipation, abnormal results of liver blood test, flushing and hot flushes, increased sugar level in the blood, fainting, renal failure (including acute injury), dehydration, heartburn (dyspepsia), blood in urine, abnormal results of urine test (presence of serum proteins), decrease in function of thyroid, shortness of breath, inflammation of stomach (gastritis), abnormally high amounts of bile pigment (bilirubin) in the blood (Hyperbilirubinemia), abnormal results of blood test (Hypomagnesaemia and hyponatraemia), influenza like illness, chills, bone marrow cancer (myelodysplastic syndrome), blood transfusion.
Dureri, dureri în abdomenul inferior, disconfort abdominal, dureri gastrointestinale, acumulare anormală de lichid în abdomen, obstrucție intestinală (în special ileonul), durere orofaringiană, inflamare a gurii și a buzelor, gură uscată, modificări ale mirosului, funcționare anormală a pancreasului, inflamare a acută a pancreasului, inflamare a colonului, sânge în scaun, materii fecale negre, anxietate, bătăi rapide și neregulate ale inimii, palpitații, disconfort la nivelul pieptului, conjunctivită, tulburări oculare, piele uscată, transpirație excesivă și abundentă, mâncărime generalizată, purpură trombocitopenică, umflare localizată sau la nivelul feței, senzație de înțepături, arsură, furnicături sau amorțeală, afectare a funcției creierului determinată de boala ficatului, rezultate anormale ale testelor de sânge (hipernatremie, hipofosfatemie, hipercalcemie, hipocalcemie,
Gastrointestinal tube insertion Stent placement Abscess drainage Bone marrow harvest Polypectomy
Inserarea unui tub gastrointestinal Montarea unui stent Drenarea abceselor
− One bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (500 mL)
− O pungă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) soluție injectabilă (500 ml) − Punga (pungile) cu soluția de aminoacizi
PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 30 June 2016 (full analyses set (FAS), N=231)
SFP observate în studiul de fază III NETTER-1 la pacienții cu tumori carcinoide progresive de intestin mediu - data limită 30 iunie 2016 [set complet de analize (FAS), N=231] Tratament
Median months (95%-CI)
SG Timp (luni) Median IÎ 95 % Median IÎ 95 %
- If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului specializat în medicină nucleară.
Haematochezia Abdominal discomfort Intestinal obstruction Colitis
Hematochezie Disconfort abdominal
Gastrointestinal pain Stomatitis
Dureri gastro-intestinale
The infusion of the amino acid solution should start 30 minutes prior to start of Lutathera infusion.
Perfuzia cu soluția de aminoacizi trebuie inițiată cu 30 de minute înainte de începerea perfuziei cu
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LEAD SHIELDING CONTAINER
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR RECIPIENT DE PROTECȚIE DIN PLUMB
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluție perfuzabilă.
Vasodilatation Peripheral coldness Pallor
Vasodilatație Senzație de rece la nivelul extremităților
Pancreatitis acute Rectal haemorrhage Melaena
Leziuni renale acute Hematurie
- Wash your underwear, pyjamas, sheets and any clothes that contain sweat, blood or urine separately from the laundry of other members of your household, using a standard washing cycle.
Elementele care nu pot fi aruncate în toaletă, cum ar fi tampoanele menstruale și bandajele, trebuie puse în pungi de plastic specifice pentru gunoi (conform recomandării de la pct. „Recomandări pentru gunoi” de mai jos); - spălați lenjeria de corp, pijamalele, cearceafurile și toate hainele care conțin transpirație, sânge sau urină separat de rufele altor membri ai gospodăriei dumneavoastră, utilizând un ciclu de spălare standard.
Feeling abnormal
Distensie abdominală
Renal impairment
Disconfort toracic
Overall, the results of the dosimetric analysis performed in the NETTER-1 phase III dosimetry substudy and in the Erasmus phase I/II study are in agreement and indicate that Lutathera dose regimen (4 administrations of 7,400 MBq) is safe.
NETTER-1 și în studiul de fază I/II Erasmus concordă și indică faptul că regimul de dozare pentru
If you get any side effects talk to your nuclear medicine doctor.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului specializat în medicină nucleară.
The volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection necessary to complete the infusion may vary.
(0,9 %) necesar pentru completarea perfuziei poate varia.
Refractory cytopenia with unilineage dysplasia Nephrogenic anaemia Bone marrow failure Thrombocytopenic purpura
Anemie nefrogenă Insuficiență medulară Purpură trombocitopenică
Blood potassium decreased Blood urea increased Glycosylated haemoglobin increased
Hemoglobină glicozilată crescută Hematocrit scăzut
BATCH NUMBER Batch:
Nr. flacon: {X}
Disposable waterproof gloves should be worn.
Trebuie purtate mănuși impermeabile de unică folosință.
You will be requested to drink a sufficient amount of water (1 glass every hour) necessary to urinate every hour on the day of infusion and the day after, and try to defecate every day, in order to eliminate the medicine from your body.
Vi se va cere să beți o cantitate suficientă de apă (1 pahar pe oră) necesară urinării la fiecare oră în ziua perfuziei și în ziua următoare și să încercați să aveți scaun în fiecare zi pentru a elimina medicamentul din corpul dumneavoastră.
11 Includes injection site reaction, injection site hypersensibility, injection site induration, injection site swelling * Gamma-glutamyltransferase increased **Alanine amino transferase *** Aspartate amino transferase **** Alkaline phosphatase
** Alanin aminotransferază *** Aspartat aminotransferază **** Fosfatază alcalină
Blood lactate dehydrogenase
Creștere a lactat dehidrogenazei din sânge
Leukocyturia
Leucociturie
Dyspnoea
Dispepsie
Uncommon increased
Uremie crescută
Octreotide LAR
Octreotidă EP
Organ
ADMINISTRARE
Osmolarity
Osmolaritate
Atrial fibrillation Palpitations Myocardial infarction Angina pectoris Cardiogenic shock
Angină pectorală Șoc cardiogen
Dry mouth
Intestinul subţire
Hypoglycaemia Hypernatremia Hypophosphatemia Tumor lysis syndrome Hypercalcaemia Hypocalcaemia Hypoalbuminaemia Metabolic acidosis
Hipocalcemie Hipernatremie Hipofosfatemie
Abdominal pain Constipation Abdominal pain upper Dyspepsia
Durere abdominală Constipație
Website: www.hpra.ie; E-mail: medsafety@hpra.ie
Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
What you need to know before Lutathera is used Lutathera must not be used - if you are allergic to lutetium (177
Lutathera nu trebuie folosit - dacă sunteţi alergic la oxodotreotidă de lutețiu (177Lu) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Pain
Timus
Posology
Compus
Hindgut
Anxietate
Uncommon disorders Cardiac disorders
Infarct miocardic
Flatulence
Flatulență Ascită
Vertigo
Volum
Lysine content
Conținut lizină
Arginine content
Conținut arginină
PFS and OS observed in the Erasmus phase I/II study in Dutch patients with GEP and bronchial NET - (FAS, N=360)
TNE GEP și bronșice - (FAS, N=360)
Abdominal distension Diarrhoea
Dureri în abdomenul superior
Pancreas
Letargie
Fatigue1
Oboseală1
Breasts
Ileus
oxodotreotide is rapidly cleared from the blood.
Studiile de biodistribuție arată că oxodotreotida de lutețiu (177Lu) este eliminată rapid din sânge.
Lethargy Syncope
Peretele stomacal
Mean
SERIEI
Secondary malignant neoplasms
Xerodermie Edem facial
Concomitant use of somatostatin analogues
Compresie la nivelul coloanei vertebrale
PFS = Progression free survival; OS = Overall survival * Includes Foregut, Midgut and Hindgut; **Foregut NETs other than bronchial and pancreatic
** TNE ale intestinului proximal, altele decât cele bronșice și pancreatice
Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră specializat în medicină nucleară.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥l/100 şi <l/10); mai puţin frecvente (≥l/1000 şi <l/100); rare (≥l/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<l/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups.
În stuciul COMMIT, frecvenţa globală a sângerărilor non-cerebrale majore sau cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Do not give this medicine to children (under 12 years of age) because it does not work.
Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament la copii (cu vârsta sub 12 ani) deoarece nu are acţiune terapeutică.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel HCS.
Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel HCS.
Acetylsalicylic acid (ASA)
Acid acetilsalicilic (AAS)
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HCS or vice versa.
Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel HCS sau invers.
Heparins were administered in more than 90% of the patients and the relative rate of bleeding between clopidogrel and placebo was not significantly affected by the concomitant heparin therapy.
Tratamentul cu heparină a fost administrat la peste 90 % dintre pacienţi şi riscul relativ de sângerare între clopidogrel şi placebo nu a fost influenţat semnificativ de tratamentul concomitent cu heparină.
In CURE, 823 (6.6%) patients received concomitant GPIIb/IIIa receptor antagonist therapy.
În CURE, 823 de pacienţi (6,6 %) au fost trataţi concomitent cu antagonişti ai receptorilor GP IIb/IIIa.
Due to the irreversible binding, platelets exposed are affected for the remainder of their lifespan (approximately 7-10 days) and recovery of normal platelet function occurs at a rate consistent with platelet turnover.
Datorită legării ireversibile, funcţionalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viaţă (aproximativ 7-10 zile), iar refacerea funcţiei trombocitare normale are loc cu o viteză corespunzătoare duratei turnover- ului trombocitar.
The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel HCS contains hydrogenated castor oil'):
- Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Clopidogrel HCS conţine ulei de ricin hidrogenat”):
This may cause stomach upset or diarrhoea.
Acesta poate provoca jenă gastrică sau diaree.
Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98% and 94% respectively).
In vitro, clopidogrelul şi principalul său metabolit (inactiv) circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (în proporţie de 98% şi respectiv 94%).
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
It also contains hydrogenated castor oil.
Conţine, de asemenea ulei de ricin hidrogenat.
The active thiol metabolite which has been isolated in vitro, binds rapidly and irreversibly to platelet receptors, thus inhibiting platelet aggregation.
Metabolitul tiolic activ, care a fost izolat in vitro, se leagă rapid şi ireversibil de receptorii plachetari, inhibând astfel agregarea plachetară.
For the 28x1 tablets pack size, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel HCS by referring to the calendar printed on the blister.
În cazul ambalajului tip calendar de 28x1 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat Clopidogrel HCS uitându-vă pe calendarul imprimat pe spatele blisterului.
What Clopidogrel HCS is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel HCS How to take Clopidogrel HCS Possible side effects
Ce este Clopidogrel HCS şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel HCS Cum să luaţi Clopidogrel HCS Reacţii adverse posibile
In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the lung or the joints has also been reported.
De asemenea, într-un număr mic de cazuri, au fost raportate sângerări la nivelul ochilor, în interiorul capului, plămânilor articulaţiilor.
Date of first authorisation: 28 October 2010 Date of latest renewal: 16 June 2015
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 Iunie 2015
This leaflet was last revised in <Month YYYY>.
Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}.
It is preferable not to take this product during pregnancy.
Este preferabil să nu luați acest medicament în cursul sarcinii.
You should take Clopidogrel HCS for as long as your doctor continues to prescribe it.
Trebuie să luaţi Clopidogrel HCS atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
• Your doctor may order blood tests.
- Medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea de analize de sânge.
The most common side effect reported with Clopidogrel HCS is bleeding.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Clopidogrel HCS sunt sângerările.