natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Concomitant use of entacapone and non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B)
Utilizarea concomitentă de entacaponă şi inhibitori neselectivi de monoamino-oxidază (MAOA şi MAO-B) (de exemplu fenelzină, tranilcipromină).
Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Orion in association with levodopa (see section 4.4).
Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv pot apărea la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Entacapone Orion în asociere cu levodopa (vezi pct. 4.4).
Patients who are hypersensitive to peanut or soya, should not use this medicinal product.
Dacă sunteți hipersensibil la alune sau soia, nu utilizați acest produs medicamentos.
- The other ingredients in the tablet core are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium,
- Celelalte componente din nucleu sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă şi stearat de magneziu.
What you need to know before you take Entacapone Orion
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Entacapone Orion
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/benserazide preparations slightly (5-10%) more than from standard levodopa/carbidopa preparations.
Entacapona creşte biodisponibilitatea levodopei din medicamentele standard conţinând levodopa/benserazidă, cu puţin mai mult (5-10%) decât din medicamentele standard levodopa/carbidopa.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • Heart attack.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): Infarct miocardic.
If you stop taking Entacapone Orion Do not stop taking Entacapone Orion unless your doctor tells you to.
Nu întrerupeţi administrarea Entacapone Orion decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Since the introduction into the market, isolated cases of NMS have been reported, especially following abrupt reduction or discontinuation of entacapone and other concomitant dopaminergic medicinal products.
De la punerea pe piaţă, sau raportat cazuri izolate de SNM, în special după reducerea bruscă a dozei sau întreruperea entacaponei şi a altor medicamente dopaminergice administrate concomitent.
Parkinsonism aggravated, dizziness, dystonia, hyperkinesia
Agravarea simptomelor parkinsoniene, ameţeală, distonie, hiperkinezie
Entacapone Orion aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Entacapone Orion ajută levodopa în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson.
Entacapone Orion taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Entacapone Orion utilizat împreună cu levodopa vă poate scădea tensiunea arterială, fapt care vă poate determina ameţeală sau slăbiciune.
They are packed in bottles.
Comprimatele filmate sunt ambalate în flacoane.
- A previous history of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
Sindrom neuroleptic malign (SNM) şi/sau rabdomioliză atraumatică în antecedente.
Usually side effects caused by Entacapone Orion are mild to moderate.
De obicei, reacţiile adverse determinate de Entacapone Orion sunt uşoare până la moderate.
Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with "COMT" engraved on one side.
Comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare portocalie-brună, inscripţionate pe una din feţe cu denumirea „COMT”.
Entacapone Orion is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Entacapone Orion se utilizează în asociere cu medicamente care conţin levodopa (fie medicamente levodopa/carbidopa fie medicamente levodopa/benserazidă).
• Excessive movements (hyperkinesias), worsening of symptoms of Parkinson´s disease,
• Mişcări excesive (hiperkinezie), agravarea simptomelor bolii Parkinson, crampe musculare prelungite (distonie);
- Phaeochromocytoma.
Feocromocitom.
CI95% 45 min, 1 h 56 min Study II: Proportion of daily On time (%) Entacapone (n=103) Placebo (n=102)
Proporţia de timp zilnic ON (%) Entacaponă (n=103) Placebo (n=102)
Daily ON time (Mean ±SD)
Tabelul 2: Timp zilnic ON (media ± DS)
Skin, hair, beard and nail discolourations
Colorarea pielii, părului, bărbii şi unghiilor necunoscută:
• heart or artery disease events (e.g. chest pain).
• simptome de boală de inimă sau de artere (de exemplu durere în piept).
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
DENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Entacapone Orion may make it harder for you to digest iron.
Entacapone Orion poate să scadă absorbţia fierului.
• being sick (vomiting), diarrhoea, abdominal pain, constipation, dry mouth;
• stare de rău (vărsături), diaree, dureri abdominale, constipaţie, uscăciunea gurii;
• if you experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid potentially excessive weight loss;
• dacă prezentaţi diaree, se recomandă monitorizarea greutăţii dumneavoastră pentru a evita posibila scădere excesivă în greutate;dacă prezentaţi dorinţa excesivă de a juca jocuri de noroc sau activitate sexuală excesivă;
• dizziness, tiredness, increased sweating, fall;
• ameţeli, oboseală, transpiraţie abundentă, leşin;
It is characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, agitation and confusion, coma, high body temperature, increased heart rate, and unstable blood pressure;
Se manifestă prin rigiditate, spasme ale muşchilor, tremurături, agitaţie, confuzie, comă, febră, bătăi rapide ale inimii şi tensiune arterială instabilă.
entacapone orion 200 mg [carton only]
Entacapone Orion 200 mg [numai pe cutie]
Entacapone Orion taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Entacapone Orion, administrat împreună cu levodopa, poate cauza somnolenţă şi uneori vă poate face să adormiţi dintr-odată.
30 tablets 60 tablets 100 tablets 175 tablets
30 comprimate 60 comprimate 100 comprimate 175 comprimate
• if you have ever suffered from a rare reaction to antipsychotic medicines called neuroleptic malignant syndrome (NMS).
• dacă aţi manifestat în trecut o reacţie rară la medicamentele antipsihotice, numită sindrom neuroleptic malign (SNM); vezi pct. 4 Reacţii adverse posibile pentru simptomele SNM“;
2D barcode carrying the unique identifier included [carton only]
Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
In addition, Entacapone Orion taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
În plus, Entacapone Orion utilizat împreună cu levodopa vă poate determina somnolenţă accentuată sau uneori vă poate declanşa episoade de somn brusc apărute.
Entacapone Orion contains soya lecithin.
Entacapone Orion conține lecitină din soia.
If you forget to take Entacapone Orion
Dacă uitaţi să utilizaţi Entacapone Orion
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Orion in association with levodopa.
Pacienţii şi persoanele lor însoţitoare trebuie să ştie că, la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice, cum este Entacapone Orion în asociere cu levodopa, pot apărea tulburări cu simptome de comportament legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv.
Each tablet contains 200 mg of entacapone.
Fiecare comprimat conţine 200 mg entacaponă.
Do not take Entacapone Orion
Nu utilizaţi Entacapone Orion:
apomorphine;
apomorfină;
Entacapone Orion contains soya lecithin
Entacapone Orion conține lecitină din soia
6.3 Shelf- life
6.3 Perioada de valabilitate
How to take Entacapone Orion
Cum să utilizaţi Entacapone Orion
• abnormal results in liver function test.
Erupţii trecătoare pe piele; rezultate anormale ale testelor funcţionale hepatice.
Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets entacapone
Entacapone Orion 200 mg comprimate filmate entacaponă
Talk to your doctor or pharmacist before taking Entacapone Orion:
Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Entacapone Orion, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Each tablet contains 200 mg of entacapone,
Fiecare comprimat conţine entacaponă 200 mg,
closures containing 30, 60, 100 or 175 tablets.
Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sisteme de închidere securizate, de culoare albă, din polipropilenă (PP), a 30, 60, 100 sau 175 comprimate.
Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets
Entacapone Orion 200 mg comprimate filmate
• Entacapone Orion taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day,
• Entacapone Orion administrat împreună cu levodopa poate determina rar somnolenţă excesivă în timpul zilei şi poate declanşa brusc a episoadelor de somn;
- The film-coating contains partly hydrolysed polyvinyl alcohol, talc, macrogol, soya lecithin,
- Filmul conţine alcool polivinilic parţial hidrolizat, talc, macrogol, lecitină din soia, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172) şi dioxid de titan (E171).
Tablet core:
Tulburări legate de controlul impulsurilor:
Adverse drug reactions*
Tabelul 1 * Reacţii adverse
Breast-feeding
Diskinezie
However, a longer dosing interval may be considered for patients who are receiving dialysis therapy.
Cu toate acestea, la pacienţii supuşi dializei, trebuie avută în vedere creşterea intervalului între administrări.
The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is 5 mg once a day.
Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) este de 5 mg o dată pe zi.
It is available as tablets (5 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate (5 mg).
The full EPAR for Desloratadine Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Desloratadine Actavis este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine Actavis.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Desloratadine Actavis.
This means that Desloratadine Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Aceasta înseamnă că Desloratadine Actavis este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Actavis on 13 January 2012.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Desloratadine Actavis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 ianuarie 2012.
For more information about treatment with Desloratadine Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Desloratadine Actavis, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Desloratadine Actavis are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine Actavis.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Desloratadine Actavis.
Other information about Desloratadine Actavis
Alte informaţii despre Desloratadine Actavis
What are the benefits and risks of Desloratadine Actavis?
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Desloratadine Actavis?
The active substance in Desloratadine Actavis, desloratadine, is an antihistamine.
Substanţa activă din Desloratadine Actavis, desloratadina, este un antihistaminic.
Because Desloratadine Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Întrucât Desloratadine Actavis este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Desloratadine Actavis is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Desloratadine Actavis se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu guturaiul de fân sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome ca mâncărime şi papule urticariene).
Desloratadine Actavis is a medicine containing the active substance desloratadine.
Desloratadine Actavis este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Because Desloratadine Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Dat fiind că Desloratadine Actavis este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aerius.
The Committee recommended that Desloratadine Actavis be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat eliberarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Desloratadine Actavis.
It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally
Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care cauzează simptome alergice.
Desloratadine Actavis is a ‘generic medicine'.
Desloratadină Actavis este un „medicament generic”.
Why has Desloratadine Actavis been approved?
De ce a fost aprobat Desloratadine Actavis?
What is Desloratadine Actavis?
Ce este Desloratadine Actavis?
How has Desloratadine Actavis been studied?
Cum a fost studiat Desloratadine Actavis?
What is Desloratadine Actavis used for?
Pentru ce se utilizează Desloratadine Actavis ?
How is Desloratadine Actavis used?
Cum se utilizează Desloratadine Actavis?
How does Desloratadine Actavis work?
Cum acţionează Desloratadine Actavis?
Hands and equipment should be disinfected after use.
Mâinile și echipamentul trebuie dezinfectate după utilizare.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac E. coli on 15 June 2012.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Poulvac E. coli, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 iunie 2012.
The full EPAR for Poulvac E. coli can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Poulvac E. coli este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Antibiotic treatment should not be given within one week before or after vaccination.
Nu trebuie administrat niciun tratament cu antibiotic cu o săptămână înainte sau după vaccinare.
In addition, a positive effect of the vaccine was shown on average daily weight gain, number of antibiotic treatment days and percentage of animals marketed compared to controls.
În plus, s-a demonstrat un efect pozitiv al vaccinului asupra creșterii medii zilnice în greutate, asupra numărului de zile de tratament cu antibiotic și asupra procentului de animale comercializate, în comparație cu loturile de control.
The bacterium is alive, but it has been weakened by removal of a gene (aroA) so that it does not cause disease, which makes it suitable for use in a vaccine.
Bacteria este vie, dar a fost atenuată prin îndepărtarea unei gene (aroA) astfel încât să nu provoace boala, ceea ce o face adecvată pentru utilizarea în compoziția vaccinului.
Animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment (treatment that reduces the activity of the immune system) should not be vaccinated.
Animalele aflate în tratament antibacterian sau imunosupresor (tratament care reduce activitatea sistemului imunitar) nu trebuie vaccinate.
Personnel involved in attending vaccinated animals should follow general hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated animals.
Personalul implicat în îngrijirea animalelor vaccinate trebuie să urmeze principiile generale de igienă și trebuie să aibă o grijă deosebită la manipularea nisipului de la animalele vaccinate.
It is also the time required after administration of a medicine before eggs may be used for human consumption.
Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca ouăle să poată fi utilizate pentru consum uman.
The withdrawal period for meat and eggs from chickens and turkeys treated with Poulvac E. coli is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Perioada de așteptare pentru carne și ouă de la puii de găină și de la curcile tratate cu Poulvac E. coli este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was administered after completion of the finishing or rearing period.
De aceea, este recomandat să se curețe și să se dezinfecteze adăposturile de păsări în care s-a administrat vaccinul, la sfârșitul perioadei de finisare sau de creștere.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Poulvac E. coli.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Poulvac E. coli.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Poulvac E. coli's benefits are greated that its risks and recommended that it be approved in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Poulvac E. coli sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The vaccine may spread to in-contact birds.
Vaccinul se poate răspândi la păsările care vin în contact cu păsările vaccinate.
The birds consume the vaccine when preening their feathers.
Păsările consumă vaccinul când își curăță penele cu ciocul.
Colibacillosis can cause injuries to the sac that surrounds the heart (pericarditis), the sac surrounding the liver (perihepatitis) and the ‘air sacs', the specialised bags within the bird's body where air is stored during breathing (airsacculitis), and can lead to death of the bird.
Colibaciloza poate provoca leziuni ale sacului care înconjoară inima (pericardită), ale sacului care înconjoară ficatul (perihepatită) și ale „sacilor alveolari”, săculețe specializate din organismul păsărilor în care este reținut aerul în timpul respirației (aerosaculită), și poate duce la moartea păsării.
Other information about Poulvac E. coli:
Alte informații despre Poulvac E. coli:
The vaccine, which is for use in broiler chickens (reared for meat), future layers or breeders (reared for egg production) and turkeys, helps reduce injuries and deaths caused by the infection.
Vaccinul, care se utilizează la puii de găină broiler (crescuți pentru carne), la viitoarele găini ouătoare sau la găini de reproducție (crescute pentru producția de ouă) și la curci, ajută la reducerea leziunilor și a mortalității provocate de infecție.
Poulvac E. coli is available as a freeze dried powder (lyophilisate) which can be made into a suspension.
Poulvac E. Coli este disponibil sub formă de pulbere uscată prin congelare (liofilizată) care poate fi transformată în suspensie.
When giving by coarse spray vaccination the reconstituted vaccine should be diluted and sprayed onto the birds so that each bird receives enough for one dose.
Când se administrează prin vaccinarea cu aerosoli cu particulă mare, vaccinul reconstituit trebuie diluat și pulverizat pe păsări astfel încât fiecare pasăre să primească destul cât pentru o doză.
It contains the live bacteria Escherichia coli, type O78, strain EC34195 with a gene (aroA) deleted.
Acesta conține bacterii vii de Escherichia coli, serotip O78, tulpina EC34195, fără gena aroA.
The field study with over 200,000 commercial broilers showed a significant reduction in colibacillosis lesions and deaths in vaccinated animals.
Studiul de teren pe aproximativ 200 000 de pui de găină broiler destinați comerțului a demonstrat o reducere semnificativă a leziunilor și a mortalității determinate de colibaciloză la animalele vaccinate.
The vaccine should not be used within six weeks before the start of the laying period or in birds in lay (currently producing eggs).
Vaccinul nu trebuie utilizat cu șase săptămâni înainte de instalarea perioadei de ouat sau la păsările ouătoare (care sunt în perioada de depunere a ouălor).
Poulvac E. coli, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Ca toate vaccinurile, Poulvac E. coli acționează „învățând” sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
It may also be present in faeces for up to five weeks post vaccination in chickens or seven days post vaccination in turkeys, and remain present in the environment until the end of the finishing (time to slaughter) or rearing period for chickens or for seven days for turkeys.
De asemenea, aceasta poate fi excretată prin fecale pe o perioadă de până la cinci săptămâni după vaccinare la puii de găină sau timp de șapte zile după vaccinare la curci și poate să rămână prezentă în mediu până la sfârșitul perioadei de finisare (sacrificare) sau de creștere la pui sau timp de șapte zile la curci.
Poulvac E. coli contains small amounts of the bacterium E. coli serotype O78.
Poulvac E. coli conține cantități mici de bacterie E. coli, serotip O78.
When adding Poulvac E. coli to drinking water a sufficient amount to supply one dose of reconstituted vaccine for every chicken should be added to as much water as is consumed by the chickens in three hours.
Când se adaugă Poulvac E. coli la apa de băut, trebuie să se adauge o cantitate suficientă pentru a furniza o doză de vaccin reconstituit pentru fiecare pui de găină la atâta apă cât consumă aceștia în trei ore.
The studies also demonstrated that the vaccine provides chickens with eight weeks protection against colibacillosis lesions and 12 weeks protection against mortality from colibacillosis with spray vaccination and 12 weeks protection against lesions and mortality with drinking water vaccination.
De asemenea, studiile au demonstrat că vaccinul poate asigura o protecție de 8 săptămâni împotriva leziunilor caracteristice colibacilozei și de 12 săptămâni împotriva mortalității determinate de colibaciloză prin vaccinarea cu aerosoli și o protecție de 12 săptămâni prin vaccinarea prin apa de băut împotriva leziunilor și mortalității.