natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
Într-o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic, arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare), beneficiul observat a fost cel mai pronunțat (atingând semnificaţie statistică pentru p=0,003) la pacienţii înrolaţi pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare (în special la cei care au avut în antecedente şi un infarct miocardic) (RRR = 23,7 %;
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Numărul de pacienţi care au prezentat unul dintre evenimentele componente ale criteriului final principal al studiului [deces de cauză cardiovasculară (CV), infarct miocardic (IM) sau accident vascular cerebral] a fost de 582 (9,3%) în grupul tratat cu clopidogrel şi de 719 (11,4%) în grupul la care s-a administrat placebo, ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ (RRR) de 20% (IÎ 95%: 10% -28%, p=0,00009) în favoarea grupului tratat cu clopidogrel [(reducerea riscului relativ de
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de clorhidrat).
Pink, round and slightly convex film-coated tablets.
Comprimate filmate rotunde, de culoare roz, uşor convexe.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Oxid galben de fer (E172) Talc
Tel: +(34) 91 387 32 80
TEVA PHARMA, S.L.U. Tel: +(34) 91 387 32 80
Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors: clopidogrel should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa Clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei
• Tablet core: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000 and hydrogenated castor oil.
- Nucleu: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă (tip A),
Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Triacetin (E1518) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171)
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
OPA/Al/PVC-Al blisters containing 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets or perforated unit dose blister (OPA/Al/PVC-Al) containing 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in a carton.
Cutie cu blistere din OPA/Al/PVC-Al conţinând 28, 30, 50, 56, 84, 90 sau 100 comprimate filmate sau blistere (din OPA/Al/PVC-Al) perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare conţinând 28x1, 28x1
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
(vezi pct. 4.4), anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă,
EU/1/10/651/009 Cartons of 28x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters (calendar pack)
EU/1/10/651/009 Cutie din carton cu 28x1 comprimate filmate disponibile în blistere din
How to store Clopidogrel HCS
Cum se păstrează Clopidogrel HCS
EU/1/10/651/013 Cartons of 84x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
EU/1/10/651/013 Cutie din carton cu 84x1 comprimate filmate disponibile în blistere din
Plavix contains lactose
Dermatită buloasă
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 5 double-blind studies involving over 88,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
88000 de pacienţi: studiul CAPRIE, care a comparat clopidogrelul cu AAS şi studiile CURE,
The number of patients who reached the primary endpoint (time to first occurrence of stroke, MI, non-CNS systemic embolism or vascular death) was 832 (22.1%) in the group treated with clopidogrel + ASA and 924 (24.4%) in the placebo + ASA group (relative risk reduction of 11.1%; 95% CI of 2.4% to 19.1%; p=0.013), primarily due to a large reduction in the incidence of strokes.
Numărul de pacienţi care au atins criteriul final principal (timpul până la prima apariţie a accidentului vascular cerebral, IM, emboliei sistemice non-SNC sau decesului de cauză vasculară) a fost de 832 (22,1%) în grupul tratat cu clopidogrel + AAS şi 924 (24,4%) în grupul tratat cu placebo + AAS
Clopidogrel HCS is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Clopidogrel HCS este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate.
EU/1/10/651/012 Cartons of 56x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
EU/1/10/651/012 Cutie din carton cu 56x1 comprimate filmate disponibile în blistere din
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, antidiabetice (inclusiv insulina), antiepileptice şi inhibitori ai GP Ilb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
EU/1/10/651/014 Cartons of 90x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
EU/1/10/651/014 Cutie din carton cu 90x1 comprimate filmate disponibile în blistere din
Intracranial
Trombolitice
EU/1/10/651/011 Cartons of 50x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
EU/1/10/651/011 Cutie din carton cu 50x1 comprimate filmate disponibile în blistere din
Plavix 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de clorhidrat).
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with
(PEGA)), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice
EU/1/10/651/015 Cartons of 100x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
EU/1/10/651/015 Cutie din carton cu 100x1 comprimate filmate disponibile în blistere din
Do not take Clopidogrel HCS
Ce conţine Clopidogrel HCS
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin, or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach,
o ticlopidină sau un alt medicament antiagregant plachetar, o un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (inclusiv, dar fără a se limita la, fluoxetină sau fluvoxamină), medicamente utilizate de obicei pentru a trata depresia,
Sanofi-Synthelabo Limited,
Stevens Johnson, eritem polimorf,
Plavix is supplied in cardboard cartons containing: 7, 14, 28, 30, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters 50x1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Clopidogrel HCS este ambalat în cutii cu blistere conţinând 28, 30, 50, 56, 84, 90 sau 100 comprimate filmate sau cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare conţinând 28x1, 28x1
For the main results, see the table below.
Pentru rezultatele principale, vezi tabelul de mai jos.
NMS can cause death.
SNM poate cauza moartea.
Not all pack-sized may be marketed.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
These are diseases characterised by symptoms such as:
Acestea sunt afecţiuni care se caracterizează prin simptome precum:
Date of first authorisation: 20 February 2013 Date of latest renewal:
Data primei autorizări: 20 februarie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
• recreational (illegal) drugs
• droguri recreaţionale (ilegale)
• Introductory statement on the purpose of the educational material
• declaraţie introductivă privind scopul materialului educaţional
Instruct the patient to:
Instruiţi pacientul:
• are an older person with dementia (loss of memory and other mental abilities).
• sunteţi o persoană în vârstă cu demenţă (pierdere a memoriei şi a altor capacităţi mintale).
The device exterior may become warm during use.
Exteriorul dispozitivului se poate încălzi în cursul utilizării.
Such medicinal products may modify efficacy and safety of ADASUVE in an irregular manner.
Aceste medicamente pot modifica eficacitatea şi siguranţa ADASUVE în mod neregulat.
Tell your doctor if you are using or have recently used or might use any other medicines, including:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv:
Loxapine excretion occurs mainly in the first 24 hours.
Excreţia loxapinei se produce în principal în primele 24 de ore.
No significant inhibition was observed.
Nu s-a observat nicio inhibare semnificativă.
Typically, this will occur within 25 minutes of use.
De obicei, aceasta va apărea în decurs de 25 de minute de la utilizare.
No more than two doses should be administered.
Nu trebuie administrate mai mult de două doze.
Examination of population subsets (age, race, and gender) did not reveal any differential responsiveness on the basis of these subgroupings.
Examinarea subseturilor de populaţie (vârstă, rasă şi sex) nu a identificat nicio diferenţiere a răspunsurilor în funcţie de aceste subgrupuri.
Treatment N
Tratament N
Inclusion in Study 004-301 required a diagnosis of schizophrenia.
Includerea în studiul 004-301 a necesitat un diagnostic de schizofrenie.
The treatment of overdosage is essentially symptomatic and supportive.
Tratamentul supradozajului este în primul rând simptomatic şi de susţinere.
If you use more ADASUVE than you should
Dacă utilizaţi mai mult ADASUVE decât trebuie
The effects of the combination on sedation appeared to be additive.
Efectele administrării combinației asupra sedării par să fie aditive.
Therefore, the risk of metabolic interactions caused by an effect on an individual isoform is limited.
Prin urmare, riscul interacţiunilor metabolice cauzate de un efect asupra unei izoforme individuale este limitat.
This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale pentru păstrare.
What ADASUVE is and what it is used for 2.
Ce este ADASUVE şi pentru ce se utilizează 2.
Healthcare professionals should ensure the patient will use the inhaler properly.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să se asigure că pacientul va utiliza inhalatorul în mod corespunzător.
People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
Persoanele cu această afecţiune pot să se simtă, de asemenea, deprimate, vinovate, anxioase sau iritate.
In the event of accidental overdosage, signs and symptoms will depend on the number of units taken and individual patient tolerance.
În cazul supradozajului accidental, semnele şi simptomele vor depinde de numărul de unităţi luate şi de toleranţa individuală a pacientului.
PC: {number}
PC: {număr}
Do not use ADASUVE
Nu utilizaţi ADASUVE
• Mention of contra-indications and related warnings
• menţionarea contraindicaţiilor şi a avertismentelor aferente
No dosage adjustment is recommended based on smoking status.
Nu se recomandă ajustarea dozei în funcţie de statutul de fumător.
Higher doses of lorazepam have not been studied.
Nu au fost studiate doze mai mari de lorazepam.
Rescue medication was administered in respectively 32.6%, 11.1 % and 14.6 % of patients.
A fost administrată medicaţie de urgenţă la 32,6%, 11,1% şi, respectiv, 14,6 % dintre pacienţi.
Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Children and adolescents ADASUVE is not for use in children and adolescents under 18 years.
Copii şi adolescenţi ADASUVE nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
• if you are allergic to loxapine or amoxapine;
• dacă sunteţi alergic la loxapină sau amoxapină;
• medicines to treat Parkinson's disease
• medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, antipsychotics; ATC code: N05AH01
Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, antipsihotice; codul ATC: N05AH01
The adverse reactions listed below are categorized using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Reacţiile adverse enumerate mai jos sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi <1/100); rare (≥1/10 000 şi <1/1 000); foarte rare (<1/10 000).
Very common: sedation/somnolence
Foarte frecvente: sedare/somnolenţă
• Administration of a maximum of 2 doses
• administrarea a maxim 2 doze
• Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a set of symptoms that can occur if you are taking antipsychotic medicines, including ADASUVE.
• Sindromul neuroleptic malign (SNM) reprezintă o serie de simptome care pot apărea dacă luaţi medicamente antipsihotice, inclusiv ADASUVE.
The safety and efficacy of ADASUVE in patients older than 65 years of age have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea ADASUVE la pacienţii cu vârsta mai mare de 65 de ani nu au fost stabilite.
Hypersensitivity to the active substance, or to amoxapine.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la amoxapină.
What ADASUVE is and what it is used for
Ce este ADASUVE şi pentru ce se utilizează
The active substance is loxapine.
Substanţa activă este loxapina.
If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Dacă bebeluşul dumneavoastră manifestă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Intoxication or physical disease (delirium)
Intoxicaţie sau boală fizică (delir)
At therapeutic concentrations, however, it is not expected to inhibit P-gp-mediated transport of other medicinal products in a clinically significant manner.
Cu toate acestea, la concentraţii terapeutice, nu se preconizează inhibarea transportului mediat de P-gp al altor medicamente într-un mod semnificativ din punct de vedere clinic.
Study Patients
Studiu Pacienţi
Use within 15 minutes after removing the tab (or until the green light turns off) to prevent automatic deactivation of the inhaler.
Administraţi în decurs de 15 minute de la tragerea clapetei (sau până la stingerea indicatorului luminos verde) pentru a preveni dezactivarea automată a inhalatorului.
Similar changes, e.g., gynecomastia, are known in humans, but only after long-term administration of medicines causing hyperprolactinaemia.
Modificări similare, de exemplu, ginecomastie, sunt cunoscute la om, dar numai după administrarea pe termen lung a medicamentelor care induc hiperprolactinemia.
Additional measures include oxygen and intravenous fluids.
Printre măsurile suplimentare se numără oxigenul şi administrarea intravenoasă de fluide.
What you need to know before you use ADASUVE 3.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ADASUVE 3.
• worsening agitation or confusion, especially combined with fever or muscle stiffness (rare occurrence).
• agravare a stării de agitaţie sau de confuzie, în special în combinaţie cu febră sau rigiditate musculară (apariţie rară).
ADASUVE should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
ADASUVE se administrează în timpul sarcinii numai în cazul în care beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
• have or had glaucoma (increased pressure in the eye)
• aveţi sau aţi avut glaucom (creştere a presiunii în ochi)
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
• medicines to treat a breathing problem
• medicamente pentru tratamentul unei probleme de respiraţie
Becoming familiar with ADASUVE: The pictures below show the important features of ADASUVE.
Familiarizarea cu ADASUVE: Imaginile de mai jos prezintă caracteristicile importante ale ADASUVE.
Also talk to your doctor if you have any of the following side effects that could also happen with other forms of this medicine:
Adresaţi-vă, de asemenea, medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse care pot apărea şi cu alte forme ale acestui medicament:
It is known that in humans, long-term treatment with antipsychotics may lead to loss of libido and amenorrhoea.
Se cunoaşte faptul că tratamentul îndelungat cu antipsihotice la om poate duce la pierderea libidoului şi la amenoree.
The MAH shall ensure that, following discussion and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where ADASUVE is marketed, at launch and after launch, all healthcare professionals who are expected to use ADASUVE are provided with an information pack containing the following items:
DAPP se asigură că, în urma discuţiilor şi a acordului cu autorităţile naţionale competente din fiecare stat membru în care este comercializat ADASUVE, la lansare şi ulterior acesteia, tuturor profesioniştilor din domeniul sănătăţii care urmează să utilizeze ADASUVE li se furnizează un pachet de informaţii conţinând următoarele elemente:
Do not use ADASUVE after the expiry date which is stated on the product label.
Nu utilizaţi ADASUVE după data de expirare înscrisă pe eticheta medicamentului.
Once the pull-tab is removed, a green light turns on, indicating the product is ready for use (Note: the product must be used within 15 minutes of pulling the tab).
După tragerea clapetei, se va aprinde un indicator luminos verde care indică faptul că medicamentul este pregătit pentru utilizare (NOTĂ: medicamentul trebuie utilizat în decurs de 15 minute de la tragerea clapetei).
Rescue medication (intramuscular lorazepam) was given if medically required.
S-a administrat medicaţie de urgenţă (lorazepam intramuscular) dacă a fost necesar din punct de vedere medical.
Correct use of ADASUVE inhaler is important for administration of the full dose of loxapine.
Utilizarea corectă a inhalatorului pentru ADASUVE este importantă pentru administrarea dozei complete de loxapină.
You will use ADASUVE under the supervision of a doctor or nurse.
Veţi utiliza ADASUVE sub supravegherea unui medic sau a unei asistente medicale.
Consequently, monitoring of new-borns should be considered.
Prin urmare, trebuie avută în vedere monitorizarea nou-născuţilor.
08028- Barcelona España
08028- Barcelona Spania
The extent of the excretion of loxapine or its metabolites in human milk is not known.
Gradul de excreţie al loxapinei sau al metaboliţilor acesteia în laptele uman nu este cunoscut.
QT interval
Interval QT
Animal studies following oral administration suggest an initial preferential distribution in the lungs, brain, spleen, heart and kidney.
Studiile la animale după administrarea orală sugerează o distribuţie preferenţială iniţială în plămâni, creier, splină, inimă şi rinichi.
White device with a mouthpiece on one end and a pull-tab protruding from the other end.
Dispozitiv alb cu o piesă bucală la un capăt şi cu o clapetă care iese în afară la celălalt capăt.
In female rats, reproductive effects have been observed (see section 5.3).
La femelele de şobolan, s-au observat efecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
When needed, the product is removed from the pouch.
Când este necesar, medicamentul se scoate din pungă.
PEC Change
Modificare PEC
ADASUVE should only be administered in a hospital-setting under the supervision of a healthcare professional.
ADASUVE trebuie administrat numai în mediu spitalicesc, sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătăţii.
Patients had significant and long-standing psychiatric disease (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), based on years since diagnosis and previous hospitalizations.
Pacienţii prezentau boală psihiatrică importantă şi de lungă durată [Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Manual de diagnostic şi statistică a afecţiunilor mintale), ediţia a 4-a (DSM-IV)], pe baza anilor de la diagnosticare şi a spitalizărilor anterioare.
• Addtional risk minimisation measures
• Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
After the doctor or nurse has prepared ADASUVE for you to use, you will be asked to take the device in your hand, exhale and then put the mouthpiece in your mouth, inhale the medicine through the device and then hold your breath briefly.
După ce medicul sau asistenta medicală a preparat ADASUVE pentru utilizare, vi se va cere să luaţi dispozitivul în mână, să expiraţi şi apoi să puneţi piesa bucală în gură, să inhalaţi medicamentul prin dispozitiv şi apoi să vă ţineţi respiraţia pentru scurt timp.
When it occurred, it was typically reported within 25 minutes after dosing.
Când a apărut, acesta a fost raportat de obicei în decurs de 25 de minute după administrarea dozei.
Do not use ADASUVE if you notice an open or torn pouch or any signs of physical damage to the medicine.
Nu utilizaţi ADASUVE dacă observaţi că punga este deschisă sau ruptă sau dacă observaţi semne de deteriorare fizică a medicamentului.
The safety and efficacy of ADASUVE in children (less than 18 years of age) have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea ADASUVE la copii (cu vârsta mai mică de 18 ani) nu au fost stabilite.