natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, pregnancy should be excluded before initiation of treatment and women of childbearing potential should use effective contraception.
Prin urmare, sarcina trebuie exclusă înainte de inițierea tratamentului și femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
• Inspect visually for particulate matter and discolouration.
• Examinați vizual pentru a verifica dacă nu există particule vizibile sau modificări de culoare.
• Common (≥ 1/100 to < 1/10) • Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100)
• Mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100)
Tell your doctor or nurse straight away if you get any signs of an infusion-related reaction.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă prezentați vreun semn al unei reacții asociate perfuziei.
In the placebo-controlled study, 62 (41.9%) patients treated with Onpattro were ≥ 65 years of age and
În cadrul studiului controlat cu placebo, 62 (41,9%) pacienți tratați cu Onpattro aveau vârsta ≥ 65 ani, iar 9 (6,1%) pacienți aveau vârsta ≥ 75 ani.
IRRs have been observed in patients treated with Onpattro.
La pacienții tratați cu Onpattro s-au observat RAP.
What Onpattro is and what it is used for What you need to know before you are given Onpattro How Onpattro is given
Ce este Onpattro și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Onpattro Cum se administrează Onpattro Reacții adverse posibile
• Onpattro must be administered through a free-flowing venous access line.
• Onpattro trebuie administrat numai printr-o linie venoasă de acces cu debit neobstrucționat.
Population pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses indicated no impact of mild or moderate renal impairment (eGFR ≥ 30 to < 90 mL/min/1.73m2) on patisiran exposure or TTR reduction compared to subjects with normal renal function.
Insuficiență renală Analizele de farmacocinetică și farmacodinamică populațională nu au indicat niciun impact al insuficienței renale ușoare sau moderate (RFGe ≥ 30 până la < 90 ml/minut/1,73m2) asupra expunerii la patisiran sau reducerii TTR în comparație cu subiecții cu funcție renală normală.
Therefore, pregnancy should be excluded before initiating Onpattro and women of childbearing potential should practise effective contraception.
Prin urmare, trebuie exclusă sarcina înainte de a iniția Onpattro, iar femeile aflate la vârsta fertilă să utilizeze metode contraceptive eficace.
Population pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses indicated no impact of mild hepatic impairment (bilirubin ≤ 1 x ULN and AST > 1 x ULN, or bilirubin > 1.0 to 1.5 x ULN and any AST) on patisiran exposure or TTR reduction compared to patients with normal hepatic function.
Insuficiență hepatică Analizele de farmacocinetică și farmacodinamică populațională nu au indicat niciun impact al insuficienței hepatice ușoare (bilirubina ≤ 1 x LSN și AST > 1 x LSN, sau bilirubina > 1,0 până la 1,5 x LSN și orice valoare a AST) asupra expunerii la patisiran sau reducerii TTR în comparație cu pacienții cu funcție hepatică normală.
• Onpattro must be administered through a secure and free-flowing venous access line.
• Onpattro trebuie administrat printr-o linie venoasă de acces bine fixată, cu debit neobstrucționat.
Intravenous administration of Onpattro led to increases in serum liver markers (ALT, AST, ALP, and/or total bilirubin) and histopathology findings in the liver (hepatocellular/single cell necrosis, inflammation, pigment deposition, and/or monocytic infiltration) at doses > 100 micrograms per kg every 4 weeks and > 1.0 mg/kg every 3 weeks in rats and monkeys, respectively.
ALP și/sau bilirubina totală) și ale parametrilor de histopatologie la nivelul ficatului (necroză hepatocelulară/de celulă unică, inflamație, depunerea de pigment și/sau infiltrare monocitară) la doze > 100 micrograme per kg o dată la 4 săptămâni și > 1,0 mg/kg o dată la 3 săptămâni, la șobolan și respectiv la maimuță.
• Shortness of breath (dyspnoea)
• Senzație de lipsă de aer (dispnee)
How much Onpattro is given
Ce cantitate de Onpattro se administrează
• Stomach pain
• Durere de stomac
• Chest discomfort or chest pain
• Disconfort la nivelul pieptului sau dureri în piept
• Intravenous H2 blocker (ranitidine 50 mg, or equivalent)
• Blocant intravenos al H2 (ranitidină 50 mg sau echivalent)
Bronchitis
Bronșită
• Feeling dizzy or faint (vertigo)
• Senzație de amețeală sau leșin (vertij)
The estimated DLin-MC3-DMA mean ± SD steady-state CLss was 2.1 ± 0.8 mL/h/kg.
Valoarea medie estimată ± AS a CLse pentru DLin-MC3-DMA la starea de echilibru a fost de 2,1 ± 0,8 ml/h/kg.
Each mL contains 2 mg patisiran.
Fiecare ml conține patisiran 2 mg.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament,
Patisiran and the lipid components exhibit linear and time-independent pharmacokinetics with chronic dosing at the dose regimen of 300 micrograms per kg every 3 weeks.
Patisiranul și componentele lipidice prezintă o farmacocinetică liniară și independentă de timp la administrarea pe termen lung a dozelor conform schemei de administrare de 300 micrograme per kg o dată la 3 săptămâni.
In the double-blind placebo-controlled study, 18.9% of Onpattro-treated patients experienced IRRs, compared to 9.1% of placebo-treated patients.
În cadrul studiului în regim orb, controlat cu placebo, 18,9% dintre pacienții tratați cu Onpattro au manifestat RAP, în comparație cu 9,1% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
The diluted solution for infusion should be prepared by a healthcare professional using aseptic technique as follows:
Soluția perfuzabilă diluată trebuie preparată de un profesionist din domeniul sănătății,
Treatment with Onpattro reduces serum TTR levels, which results in reduced levels of retinol binding protein and vitamin A in the serum.
Tratamentul cu Onpattro determină scăderea valorilor serice ale TTR, care duce la scăderea valorilor proteinei de legare a retinolului și ale vitaminei A în ser.
The estimated patisiran mean ± SD steady-state peak concentration (Cmax), trough concentration (Ctrough), and area under the curve (AUCτ) were 7.15 ± 2.14 µg/mL, 0.021 ± 0.044 µg/mL, and 184 ± 159 µg·h/mL, respectively.
Valoarea medie ± AS estimată a concentrației maxime de patisiran la starea de echilibru (Cmax), concentrației la nivelul de dinaintea administrării (Cpre-doză) și aria de sub curbă (ASCτ) au fost de 7,15 ± 2,14 µg/ml, 0,021 ± 0,044 µg/ml și respectiv 184 ± 159 µg·oră/ml.
Alnylam Netherlands B.V. Strawinskylaan 3051
Alnylam Netherlands B.V. Strawinskylaan 3051 1077 ZX Amsterdam Olanda
• A dedicated line with an infusion set containing a 1.2 micron PES in-line infusion filter must be used.
• Trebuie utilizată o linie dedicată, cu un set de perfuzie care include un filtru de perfuzie încorporat din PES de 1,2 microni.
aAll endpoints analysed using the mixed-effect model repeated measures (MMRM) method.
COMPASS 31, Scorul compus aferent simptomelor sistemului autonom 31 (scorul simptomelor raportat de pacient) aToate criteriile finale analizate utilizând metoda determinărilor repetate a modelului cu efecte mixte (MMRM).
• A dedicated line with an infusion set containing a 1.2 micron polyethersulfone (PES) in-line infusion filter must be used.
• Trebuie utilizată o linie dedicată, cu un set de perfuzie care include un filtru de perfuzie încorporat din polietersulfonă (PES) de 1,2 microni.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Each vial contains patisiran sodium equivalent to 10 mg patisiran formulated as lipid nanoparticles.
Fiecare flacon conține patisiran sodic echivalent cu patisiran 10 mg sub formă de nanoparticule lipidice.
4.7 Effects on ability to drive and use machines On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profiles, Onpattro is considered to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Pe baza profilurilor de farmacodinamică și farmacocinetică, se consideră că Onpattro nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
The active substance in Onpattro is patisiran.
Ce este Onpattro și pentru ce se utilizează Substanța activă din Onpattro este patisiranul.
Referral for ophthalmological assessment is recommended if patients develop ocular symptoms suggestive of vitamin A deficiency, including reduced night vision or night blindness, persistent dry eyes, eye inflammation, corneal inflammation or ulceration, corneal thickening or corneal perforation.
Pacienților cărora li se administrează Onpattro trebuie să li se administreze suplimentare orală cu aproximativ 2500 UI vitamina A pe zi pentru a reduce riscul potențial de toxicitate oculară datorat deficienței de vitamina A. Se recomandă trimiterea pentru evaluare oftalmologică dacă pacienții dezvoltă simptome oculare care sugerează o deficiență de vitamina A, inclusiv reducerea vederii nocturne sau cecitate nocturnă, uscăciune oculară persistentă, inflamație a ochilor, inflamație sau ulcerație corneană, îngroșare a corneei sau perforație corneană.
Tell your doctor or nurse if you notice any of the side effects listed above.
Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observați vreuna dintre reacțiile adverse menționate mai sus.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onpattro 2 mg/mL concentrate for solution for infusion.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onpattro 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Onpattro 2 mg/mL concentrate for solution for infusion patisiran
Onpattro 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă patisiran
The estimated PEG2000-C-DMG mean ± SD steady-state Cmax, Ctrough and AUCτ were 4.22 ± 1.22 µg/mL, 0.0236 ± 0.0093 µg/mL, and 145 ± 64.7 µg·h/mL, respectively.
Valorile medii ± AS estimate ale Cmax, Cpre-doză și ASCτpentru PEG2000-C-DMG la starea de echilibru au fost de 4,22 ± 1,22 µg/ml, 0,0236 ± 0,0093 µg/ml, și respectiv 145 ± 64,7 µg·h/ml.
The estimated DLin-MC3-DMA mean ± SD steady-state Cmax, Ctrough and AUCτ were 40.2 ± 11.5 µg/mL, 1.75 ± 0.698 µg/mL, and 1403 ± 105 µg·h/mL, respectively.
Valorile medii ± AS estimate ale Cmax, Cpre-doză și ASCτpentru DLin-MC3-DMA la starea de echilibru au fost de 40,2 ± 11,5 µg/ml, 1,75 ± 0,698 µg/ml, și respectiv 1403 ± 105 µg·h/ml.
• Feeling sick (nausea)
• Senzație de rău (greață)
• Intravenous H1 blocker (diphenhydramine 50 mg, or equivalent)
• Blocant intravenos al H1 (difenhidramină 50 mg sau echivalent)
(≥ 75%) levels using a rat specific surrogate to patisiran, no effects were found on male or female fertility, embryo-foetal development, or pre-/post-natal development.
La șobolan, chiar dacă s-au înregistrat scăderi parentale ale valorilor serice de TTR (≥ 90%), tirotoxină (≥ 66%) și vitamina A (≥ 75%) în urma utilizării unui surogat al patisiran specific șobolanilor, nu s-au observat efecte asupra fertilității masculine sau feminine, asupra dezvoltării embrio-fetale, sau asupra dezvoltării pre-/post-natale.
How Onpattro is given
Cum se păstrează Onpattro
Change from Baseline at 18 months, LS Mean (SEM)
Modificarea față de momentul inițial la 18 luni, media CMP (SEM)
Onpattro Placebo
(Onpattroplacebo)
Vitamin A supplementation should be discontinued during the first trimester, unless the pregnant woman has clinical signs of vitamin A deficiency.
Suplimentarea vitaminei A trebuie întreruptă în primul trimestru, cu excepția situației în care femeia gravidă prezintă semne de deficiență de vitamina A. Dacă sunt prezente astfel de semne, suplimentarea vitaminei A nu trebuie să depășească 2500 UI pe zi.
• Pain in the joints (arthralgia)
• Durere la nivelul articulațiilor (artralgie)
The infusion sets and lines must be free of di(2ethylhexyl)phthalate (DEHP).
Seturile și liniile de perfuzie trebuie să nu conțină di(2-etilhexil)ftalat (DEHP).
At the dose regimen of 300 micrograms per kg every 3 weeks, the mean ± SD steady-state volume of distribution (Vss) of patisiran, DLin-MC3-DMA and PEG2000-C-DMG was 0.26 ± 0.20 L/kg, 0.47 ± 0.24 L/kg and 0.13 ± 0.05 L/kg, respectively.
În cazul schemei privind dozele, de 300 micrograme per kg o dată la 3 săptămâni, valoarea medie ± AS a volumului de distribuție la starea de echilibru (Vse) al patisiranului, DLin-MC3-DMA și PEG2000-C-DMG a fost de 0,26 ± 0,20 l/kg,
Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects:
Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observați vreuna dintre următoarele reacții adverse:
• How the infusion is given;
• modul de administrare a perfuziei;
The key secondary endpoint was the change from baseline to 18 months in Norfolk Quality of LifeDiabetic Neuropathy (QoL-DN) total score.
a scorului total Norfolk privind calitatea vieții cu neuropatie diabetică (QoL-DN).
• Chills
• Frisoane
• Each mL contains patisiran sodium equivalent to 2 mg patisiran.
• Fiecare ml conține patisiran sodic echivalent cu patisiran 2 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onpattro 2 mg/mL concentrate for solution for infusion patisiran
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onpattro 2 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă patisiran
The patient should receive at least 3 consecutive IV infusions of Onpattro without experiencing IRRs before each reduction in corticosteroid premedication.
Înainte de fiecare reducere a dozei de premedicație cu corticosteroid, pacientului trebuie să i se administreze cel puțin 3 perfuzii i.v. consecutive cu Onpattro și să nu fie prezente RAP.
• If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Use infusion bags that are free of di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP).
Utilizați pungi de perfuzie care nu conțin di(2-etilhexil)ftalat (DEHP).
• Swelling of the face
• Umflarea feței
Primary mNIS+7b
Placebo N=77 Onpattro Placebo mNIS+7b
Serum vitamin A levels should not be used to guide vitamin A supplementation during treatment with Onpattro (see section 4.5).
Deciziile cu privire la suplimentarea vitaminei A în timpul tratamentului cu Onpattro nu trebuie să se bazeze pe valorile serice de vitamina A (vezi pct. 4.5).
The infusion sets must be free of di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP).
Seturile de perfuzie utilizate trebuie să nu conțin di(2-etilhexil)ftalat (DEHP).
• Each 5 mL vial contains patisiran sodium equivalent to 10 mg patisiran.
• Fiecare flacon de 5 ml conține patisiran sodic echivalent cu patisiran 10 mg sub formă de nanoparticule lipidice.
Other medicines and Onpattro
Onpattro împreună cu alte medicamente
Rhinitis
Eritem
Endpointa
Rinită
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Acest medicament este numai pentru o singură utilizare.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL contains patisiran sodium equivalent to 2 mg patisiran.
Fiecare ml conține patisiran sodic echivalent cu patisiran 2 mg.
Sinusitis
Sinuzită
SD, standard deviation; LS mean, least squares mean; SEM, standard error of the mean; CI, confidence interval, NIS-W, NIS-weakness (motor strength); R-ODS, Rasch-Built Overall Disability (patient reported ability to perform activities of daily living); 10-metre walk test (gait speed); mBMI, modified body mass index (nutritional status); COMPASS 31, Composite Autonomic Symptom Score 31 (patient reported symptom score)
R-ODS, Scala Rasch-Built a dizabilității generale (capacitatea raportată de pacient de a efectua activitățile traiului zilnic); testul de mers pe o distanță de 10 metri (viteza mersului);
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 10 mg/5 mL
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă
Your doctor will discuss this with you.
Medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Do not wait until the next planned cycle.
Nu se aşteaptă până la ciclul următor planificat.
Preparation should be:
Prepararea trebuie:
They are usually temporary.
Acestea sunt, în general, temporare.
You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future.
Puteți dori, de asemenea, să notați aceste detalii în cazul în care vi se solicită această informație în viitor.
• inability to sleep (insomnia)
• incapacitatea de a adormi (insomnie)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 May 2018
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 mai 2018
Specific percentages for these are not available.
Nu sunt disponibile procente specifice.
Determine the volume of the solution required:
Determinarea volumului de soluţie necesar se face:
Use of other reconstitution solvents should be avoided.
Trebuie evitată utilizarea altor solvenţi de reconstituire.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Therefore your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
De aceea, medicul dumneavoastră poate decide să continue verificarea funcţiilor inimii, chiar şi după ce aţi terminat tratamentul.
The clinical relevance of these antibodies is not known.
Relevanţa clinică a acestor anticorpi nu este cunoscută.
• The active substance is trastuzumab.
• Substanţa activă este trastuzumab.
Pre-medication may be used to reduce risk of occurrence of these events.
Premedicaţia poate fi utilizată pentru a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente.
Doses up to this level were well tolerated.
Dozele până la această concentrație au fost bine tolerate.
• you have ever had any other treatment for cancer.
• vi s-au administrat vreodată alte tratamente pentru cancer.
Care must be taken to ensure the sterility of prepared solutions.
Trebuie avută grijă să se asigure sterilitatea soluțiilor preparate.
Sometimes, symptoms may improve and then get worse later.
Uneori simptomele se pot ameliora şi se agravează mai târziu.
Trastuzumab is not genotoxic.
Trastuzumab nu este genotoxic.
TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
TTP = timpul până la progresia bolii;''ne'' -indică faptul că nu s-a putut estima sau nu a fost atins încă.
Children and adolescents KANJINTI is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Copii şi adolescenţi KANJINTI nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Do not stop using this medicine without talking to your doctor first.
Nu încetaţi să utilizaţi acest medicament fără a discuta, în prealabil, cu medicul dumneavoastră.
Official recommendations on HER2 testing may also apply.
De asemenea, se aplică recomandările oficiale pentru testarea HER2.
Regardless of the regimen used, most symptomatic cardiac events occurred within the first 18 months.
Indiferent de schema terapeutică utilizată, majoritatea evenimentelor cardiace simptomatice au apărut în primele 18 luni.
Other side effects that have been reported (frequency cannot be estimated from the available data):
Alte reacţii adverse (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Before starting the treatment your doctor will determine the amount of HER2 in your tumour.
Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră va determina cantitatea de HER2 de la nivelul tumorii dumneavoastră.
Allow the vial to stand undisturbed for approximately 5 minutes.
Flaconul trebuie lăsat nemişcat timp de aproximativ 5 minute.
These events have occasionally been fatal.
Aceste evenimente au fost ocazional letale.
This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned under section 6.6.
Acest medicament nu se amestecă sau diluează cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomisation to the date of death from any cause.
Criteriul de evaluare primar a fost supravieţuirea generală care a fost definită ca durata de timp de la data randomizării până la data decesului din orice cauză.
The number of infusions you receive will depend on how you respond to the treatment.
Numărul de perfuzii care vi se administrează va depinde de modul cum răspundeţi la tratament.
Final concentration
Concentrația finală
Study BO15935
Studiul clinic BO15935
It is not known whether trastuzumab can affect reproductive capacity.
Nu se cunoaşte dacă trastuzumab poate afecta capacitatea de reproducere.
The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite was unclear.
Bioactivitatea D7D şi impactul clinic al creşterii concentraţiei acestui metabolit nu au fost clare.
Due to non-linear elimination, total clearance increased with decreasing concentration.
Din cauza eliminării non-lineare, clearance-ul total a crescut o dată cu scăderea concentraţiei.
There is no fertility data available.
Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.
Do not use KANJINTI if:
Nu utilizaţi KANJINTI dacă:
• you suffer from breathlessness, especially if you are currently using a taxane.
• aveţi senzaţie de lipsă de aer, în special dacă vi se administrează în prezent un taxan.
All the terms included are based on the highest percentage seen in pivotal clinical trials.
Toţi termenii incluşi au la bază cel mai mare procent observat în studiile clinice pivot.
If anthracyclines are used, the patient's cardiac function should be monitored carefully.
Dacă sunt utilizate antraciclinele, funcţia cardiacă a pacientului trebuie monitorizată cu atenţie.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Docetaxel was administered as follows:
Docetaxel a fost administrat după cum urmează:
This helps your medicine work as well as it can.
Aceasta ajută ca medicamentul să îşi poată face efectul cât mai bine.
Your doctor will monitor your heart regularly during and after treatment but you should tell your doctor immediately if you notice any of the above symptoms.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza inima în mod regulat în timpul şi după tratament, dar trebuie să-i spuneţi imediat dacă observaţi oricare dintre simptomele de mai sus.
In addition, terms reported in the post marketing setting are included in Table 1.
În plus, termenii raportați în perioada ulterioară punerii pe piaţă sunt incluși în Tabelul 1.
Monoclonal antibodies attach to specific proteins or antigens.
Anticorpii monoclonali se ataşează de proteine specifice sau antigene.
The majority of these events occur during or within 2.5 hours of the start of the first infusion.
Majoritatea acestor evenimente apar în timpul sau într-o perioadă de până la 2,5 ore de la începutul primei perfuzii.
If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose.
Dacă pierdeți o programare, adresați-vă medicului dumneavoastră când să vă programați pentru următoarea doză.
The majority of the deaths were due to events related to the underlying cancer.
Majoritatea cazurilor de deces au fost cauzate de evenimentele legate de afecţiunile asociate cancerului.
Warnings and precautions Your doctor will closely supervise your therapy.
Atenţionări şi precauţii Medicul dumneavoastră va supraveghea îndeaproape tratamentul dumneavoastră.
Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur.
Pacienţii trebuie avertizaţi asupra posibilităţii unui asemenea debut tardiv şi trebuie să fie instruiţi să se adreseze medicului dacă apar aceste simptome.
Overexpression of HER2 is observed in 20%-30% of primary breast cancers.
Exprimarea în exces a HER2 este observată în 20-30% din cazurile de cancere mamare primare.
Therefore, these patients should not be treated with KANJINTI (see section 4.3).
Prin urmare, aceşti pacienţi nu trebuie trataţi cu KANJINTI (vezi pct. 4.3).
Patients were treated with trastuzumab until progression of disease.
Pacienţii au fost trataţi cu trastuzumab până la progresia bolii.
The dose of KANJINTI depends on your body weight.
Doza de KANJINTI depinde de greutatea dumneavoastră corporală.