natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effectiveness of Equilis Prequenza was initially studied in several trials under laboratory and field conditions.
Eficacitatea Equilis Prequenza a fost iniţial evaluată în mai multe studii clinice, în condiţii de laborator şi de teren.
Why has Equilis Prequenza been approved?
De ce a fost aprobat Equilis Prequenza?
Equilis Prequenza is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza.
Equilis Prequenza se utilizează pentru vaccinarea cailor începând de la vârsta de 6 luni împotriva influenţei ecvine.
Equine influenza vaccine
Vaccin împotriva influenţei ecvine
Pain at the injection site can occur rarely.
În cazuri rare, la locul injectării poate apărea durere.
The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
În ceea ce priveşte tetanosul, principalul indicator al eficacităţii a fost producerea de niveluri protectoare de anticorpi împotriva anatoxinei tetanice.
How has Equilis Prequenza been studied?
Cum a fost studiat Equilis Prequenza?
The vaccine is given as an injection into a muscle.
Vaccinul este administrat prin injecţie intramusculară.
A hard or soft swelling may occur at the injection site.
La locul injectării poate apărea o umflătură, care poate fi dură sau moale.
How does Equilis Prequenza work?
Cum acţionează Equilis Prequenza?
What is Equilis Prequenza?
Ce este Equilis Prequenza?
What is Equilis Prequenza used for?
Pentru ce se utilizează Equi lis Prequenza?
Although a possible effect in these conditions was observed, several shortcomings were identified.
Cu toate că s-a observat un posibil efect asupra acestor afecțiuni, au fost identificate mai multe deficiențe.
These combinations are not covered in this summary.
Aceste combinații nu fac obiectul prezentului rezumat.
5 April 2016 EMA/152385/2016
5 aprilie 2016 EMA/543486/2016
These include nausea and abdominal cramps.
Printre acestea se numără greața și crampele abdominale.
1 Dry extract (DER 3-7.4:1), extraction solvent: ethanol 40-70% (V/V).
1 Extract uscat (raportul medicament-extract 3-7,4:1), solvent de extracție: etanol 40-70% (v/v).
For dry extracts, the solvent is then evaporated off.
Pentru obținerea extractelor uscate, solventul este apoi evaporat.
Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian root medicines.
Pacienții cu răni deschise, probleme de piele, febră mare, infecții severe și probleme cardiace și circulatorii severe nu trebuie să facă baie cu medicamente din rădăcină de valeriană.
Valerian root medicines should be used only in adults and adolescents over the age 12 years.
Medicamentele din rădăcină de valeriană trebuie utilizate numai la adulți și la adolescenți cu vârsta de peste 12 ani.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical studies, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Aceasta înseamnă că, deși nu există suficiente dovezi din studii clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (din care cel puțin 15 ani în UE).
Results showed improvements in the time it takes to fall asleep and sleep quality.
Rezultatele au demonstrat scurtarea timpului necesar pentru a adormi și îmbunătățirea calității somnului.
Valerian root is the common name for the underground parts of the plant Valeriana officinalis L.
Rădăcină de valeriană este denumirea comună pentru părțile subterane ale plantei Valeriana officinalis L.
DER or drug extract ratio is the ratio between the amount of herbal substance used and the quantity of extract obtained.
Raportul medicamentextract este raportul dintre cantitatea de substanță vegetală utilizată și cantitatea de extract obținută.
Information on the use and licensing of valerian root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din rădăcină de valeriană în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
The way valerian root medicines work is not fully known, but from some experiments it is thought that effects on the brain leading to relaxation and sleepiness might play a role.
Modul în care acționează rădăcina de valeriană nu este pe deplin cunoscut, dar în urma experimentelor se presupune că efectele sale asupra creierului, care duc la relaxare și la somnolență, ar putea avea un rol în acest sens.
Side effects have been reported with valerian root.
Au fost raportate efecte secundare asociate cu rădăcina de valeriană.
Extracts are prepared using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol, methanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Extractele se prepară utilizând o tehnică de extragere a compușilor prin introducerea materialului vegetal într-un solvent (de exemplu etanol, metanol sau apă) în vederea dizolvării compușilor și a formării unui extract lichid.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing valerian root.
Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor care conțin rădăcină de valeriană.
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Aceasta înseamnă că există date bibliografice, care se referă la o perioadă de cel puțin 10 ani în UE și care furnizează dovezi științifice privind eficacitatea și siguranța acestor medicamente, atunci când sunt utilizate în acest mod.
Any applications for the licensing of medicines containing valerian root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Cererile de autorizare pentru medicamentele care conțin rădăcină de valeriană trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
When used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders, if symptoms persist or worsen after 2 weeks of continued use with the medicine, a doctor should be consulted.
La utilizarea pentru ameliorarea tensiunii nervoase ușoare și a tulburărilor de somn, trebuie consultat medicul dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc după 2 săptămâni de utilizare continuă a medicamentului.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of valerian root.
Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale rădăcinii de valeriană.
Detailed instructions on how to take valerian root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din rădăcină de valeriană și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Further information on the risks associated with valerian root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de valeriană, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Other information about valerian root medicines
Alte informații despre medicamentele din rădăcină de valeriană
In its assessment, the HMPC also considered clinical studies involving patients with mild symptoms of mental stress and insomnia (difficulty sleeping).
În evaluarea sa, HMPC a luat în considerare și studii clinice la care au participat pacienți cu simptome ușoare de stres psihic și de insomnie (dificultăți de somn).
Further information on the HMPC assessment of valerian root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din rădăcină de valeriană, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing valerian root.
Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE atunci când se evaluează cererile de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin rădăcină de valeriană.
The other herbal preparations of valerian root are available in solid or liquid form to be taken by mouth.
Celelalte preparate vegetale din rădăcină de valeriană sunt disponibile în formă solidă sau lichidă pentru administrare pe cale orală.
Therefore, the HMPC conclusions on these uses of valerian root medicines are based on their long-standing use.
Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din rădăcină de valeriană se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
How are valerian root medicines approved in the EU?
Cum se aprobă în UE medicamentele din rădăcină de valeriană?
The HMPC conclusions only cover valerian root preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the underground parts of the plant, by expressing the juice of the fresh root, and as dry or liquid extracts.
Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din rădăcină de valeriană care se obțin prin uscarea și triturarea (fărâmițarea) sau pisarea părților subterane ale plantei, prin presarea sucului din rădăcina proaspătă, precum și sub formă de extracte uscate sau lichide.
How does valerian root work as a medicine?
Cum acționează rădăcina de valeriană ca medicament?
Herbal medicines containing comminuted valerian root are usually available as herbal tea to be drunk or as bath additives.
Medicamentele din plante care conțin rădăcină de valeriană triturată sunt disponibile de obicei sub formă de ceai din plante pentru băut sau ca aditivi pentru baie.
What is valerian root?
Ce este rădăcina de valeriană?
The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, the other valerian root preparations described above can be used for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
De asemenea, HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, celelalte preparate din rădăcină de valeriană descrise mai sus se pot utiliza pentru ameliorarea simptomelor ușoare de stres psihic și pentru favorizarea somnului.
What are the risks associated with valerian root medicines?
Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din rădăcină de valeriană?
For more information about treatment with valerian root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamente din rădăcină de valeriană, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
For practical information about using valerian root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din rădăcină de valeriană, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
What evidence supports the use of valerian root medicines?
Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din rădăcină de valeriană?
Valerian root preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
În unele medicamente din plante, preparatele din rădăcină de valeriană se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale.
The HMPC considered that clinical studies with dry ethanol extracts support its use for relief of mild nervous tension and in sleep disorders.
HMPC a considerat că studiile clinice cu privire la extractele etanolice uscate susțin utilizarea lor pentru ameliorarea tensiunii nervoase ușoare și în tulburările de somn.
The HMPC conclusions on the use of other valerian medicines for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Concluziile HMPC referitoare la utilizarea altor medicamente din rădăcină de valeriană pentru ameliorarea simptomelor ușoare de stres psihic și pentru favorizarea somnului se bazează pe „utilizarea tradițională” a acestora.
The HMPC conclusions on the use of a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract for the relief of mild nervous tension and sleep disorders are based on their ‘well-established use'.
Concluziile HMPC privind utilizarea unui preparat specific din rădăcină de valeriană, obținut sub formă de extract etanolic uscat, pentru ameliorarea tensiunii nervoase ușoare și a tulburărilor de somn se bazează pe „utilizarea bine stabilită” a acestuia.
The HMPC concluded that a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract1 can be used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders.
HMPC a concluzionat că un preparat specific din rădăcină de valeriană, obținut sub formă de extract etanolic uscat1, se poate folosi pentru ameliorarea tensiunii nervoase ușoare și a tulburărilor de somn.
A doctor or healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist during treatment for mental stress and to aid sleep.
Dacă simptomele persistă pe durata tratamentului pentru stres psihic și pentru favorizarea somnului, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dynastat on 22 March 2002.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dynastat, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 martie 2002.
It was generally more effective than placebo and as effective as other painkillers.
În general, a fost mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca alte analgezice.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dynastat.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Dynastat.
The full EPAR for Dynastat can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Dynastat este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dynastat was also shown to reduce the need for morphine, but this reduction did not seem to be accompanied with a reduction in the side effects associated with morphine.
De asemenea, s-a demonstrat că Dynastat reduce nevoia de morfină, dar se pare că această reducere nu a fost însoţită de o reducere a efectelor secundare asociate cu morfina.
The shortest duration possible and the lowest effective dose of Dynastat should be used.
Trebuie utilizată cea mai scurtă durată de tratament posibilă şi cea mai mică doză eficace de Dynastat.
• a history of serious allergic reactions to medicines, especially skin reactions;
• antecedente de reacţii alergice grave la medicamente, în special reacţii cutanate;
Other information about Dynastat:
Alte informaţii despre Dynastat
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dynastat.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Dynastat.
For more information about treatment with Dynastat, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Dynastat, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
By reducing the production of prostaglandins, Dynastat helps to reduce the symptoms of inflammation, including pain.
Prin reducerea producţiei de prostaglandine, Dynastat ajută la reducerea simptomelor inflamaţiei, inclusiv a durerii.
The CHMP decided that Dynastat's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Dynastat sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing intravenous line (a thin tube running into a vein), or it can be given slowly and deeply into a muscle.
Injecţia poate fi făcută rapid şi direct în venă sau într-o linie intravenoasă deja montată (un tub subţire care intră în venă), ori poate fi făcută lent şi profund în muşchi.
What benefit has Dynastat shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Dynastat pe parcursul studiilor?
The main measures of effectiveness were changes in pain scores as rated by the patients.
Principalii indicatori ai eficacităţii au fost modificările scorurilor de durere conform evaluărilor efectuate de pacienţi.
It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Acesta blochează enzima COX-2, ceea ce duce la scăderea producţiei de prostaglandine, substanţe implicate în procesul inflamator.
For the full list of all side effects reported with Dynastat, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Dynastat, consultaţi prospectul.
Dynastat is given at a dose of 40 mg, followed by further doses of 20 or 40 mg as required every six to 12 hours, with a maximum dose of 80 mg a day.
Dynastat se administrează în doză de 40 mg, urmată de doze suplimentare de 20 sau 40 mg, în funcţie de necesităţi, la fiecare şase până la 12 ore, cu o doză maximă de 80 mg pe zi.
The most common side effect with Dynastat (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Dynastat (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este greaţa.
Dynastat is used in adults for the short-term treatment of pain after an operation.
Dynastat se utilizează la adulţi pentru tratamentul pe termen scurt al durerii după o operaţie.
Dynastat is a medicine that contains the active substance parecoxib.
Dynastat este un medicament care conţine substanţa activă parecoxib.
Dynastat must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to parecoxib or any of the other ingredients.
Dynastat este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la parecoxib sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
What is the risk associated with Dynastat?
Care sunt riscurile asociate cu Dynastat?
It is available as a powder to be made up into a solution for injection, in vials containing 20 or 40 mg of parecoxib, with or without a solvent.
Este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluţie injectabilă, în flacoane care conţin parecoxib 20 sau 40 mg, cu sau fără solvent.
In patients with severe kidney problems or who are likely to develop fluid retention, treatment should start with the lowest dose and the patient's kidneys should be monitored closely.
La pacienţii cu afecţiuni renale severe sau la care există posibilitatea apariţiei retenţiei de fluide, tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză, iar funcţia renală a pacientului trebuie atent monitorizată.
• allergic-type reactions such as bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles), cold-like symptoms, polyps in the nose, swelling of the face or hives after taking aspirin or NSAIDs, including other COX-2 inhibitors;
• reacţii de tip alergic, precum bronhospasmul (contracţia excesivă şi prelungită a muşchilor de la nivelul căilor respiratorii), simptome asemănătoare răcelii, polipi nazali, umflarea feţei sau erupţii cutanate după ce au luat aspirină sau AINS, inclusiv alţi inhibitori de COX-2;
Some of the studies also looked at the impact of giving Dynastat on the patient's use of morphine for additional pain relief after surgery.
Unele dintre studii au cercetat, de asemenea, impactul administrării Dynastat asupra utilizării morfinei de către pacienţi pentru ameliorarea suplimentară a durerii după intervenţia chirurgicală.
Dynastat can be given at the same time as opioid painkillers (medicines that are related to morphine).
Dynastat poate fi administrat concomitent cu analgezice opiacee (medicamente precum morfina).
This means that it is converted to valdecoxib in the body.
Acest lucru înseamnă că, în organism, parecoxibul este transformat în valdecoxib.
Dynastat has been studied in 2,582 adults who had undergone a variety of surgical procedures including dental, orthopaedic (bone), gynaecological or coronary (heart) bypass surgery.
Dynastat a fost studiat la 2 582 de adulţi care au suferit o varietate de proceduri chirurgicale, incluzând intervenţii chirurgicale stomatologice, ortopedice (la os), ginecologice sau de bypass coronarian (la inimă).
Dynastat was compared with placebo (a dummy treatment) as well as with other painkillers such as ketorolac, morphine, valdecoxib, ibuprofen and tramadol.
Dynastat a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), precum şi cu alte analgezice cum ar fi ketorolac, morfină, valdecoxib, ibuprofen şi tramadol.
As with other medicines in the same group as Dynastat, the risk of heart and blood vessel problems may increase with higher doses and longer durations of Dynastat treatment.
La fel ca în cazul altor medicamente din aceeaşi clasă cu Dynastat, riscul de afecţiuni cardiovasculare poate creşte odată cu administrarea medicamentului în doze mai mari şi pe termen mai lung.
Valdecoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors'.
Valdecoxibul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care aparţine clasei de medicamente numite „inhibitori de ciclooxigenază-2 (COX-2)”.
It must not be used after coronary bypass surgery.
Este contraindicată utilizarea medicamentului după intervenţia chirurgicală de bypass coronarian.
For elderly patients weighing less than 50 kg and for patients with moderate liver problems, treatment is with half the usual recommended dose of Dynastat, with a maximum daily dose of 40 mg. Dynastat must not be used in patients with severe liver problems.
În cazul pacienţilor vârstnici care cântăresc mai puţin de 50 kg şi în cazul pacienţilor cu afecţiuni hepatice moderate, tratamentul se face cu jumătate din doza uzuală recomandată de Dynastat, cu o doză zilnică maximă de 40 mg.
The active substance in Dynastat, parecoxib, is a ‘prodrug' of valdecoxib.
Substanţa activă din Dynastat, parecoxibul, este un „promedicament” al valdecoxibului.
Why has Dynastat been approved?
De ce a fost aprobat Dynastat?
What is Dynastat?
Ce este Dynastat?
Dynastat must not be used in patients with:
Dynastat este contraindicat la pacienţii care prezintă:
Dynastat was effective in relieving moderate to severe pain after an operation.
Dynastat a fost eficace în ameliorarea durerii moderate până la severă după operaţie.
• severe liver disease;
• boală hepatică severă;