natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Heart or circulation: fast or uneven heart-beat; high or low blood pressure Blood: drop in the number of blood platelets - the signs may include bleeding or bruising more easily than usual; high sugar (glucose) levels in the blood; high triglycerides levels in the blood; high uric acid levels in the blood; a combination of low platelet, red and white blood cell counts (pancytopenia); a severe drop of neutrophil count (agranulocytosis)
Sânge: scăderea numărului de trombocite - simptomele pot include sângerări sau vânătăi produse mai uşor decât în mod normal; concentraţii crescute de zahăr (glucoză) în sânge; concentraţii crescute de trigliceride în sânge; concentraţii crescute de acid uric în sânge; o combinaţie de număr scăzut de plachete sanguine, globule roşii şi globule albe (pancitopenie); o scădere severă a numărului de neutrofile (agranulocitoză)
o The duration of the tritherapy after the first 4 weeks of bitherapy should not be less than 32 weeks.
(Pentru toţi pacienţii a se consulta regulile de întrerupere din Tabelul 1.) o Durata tratamentului cu trei medicamente după cele 4 săptămâni de tratament cu două medicamente nu trebuie să fie mai mică de 32 săptămâni.
The safety and efficacy of Victrelis alone or in combination with peginterferon alfa and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C genotype 1 infection in liver or other organ transplant recipients have not been studied (see section 4.5).
Siguranţa şi eficacitatea Victrelis, administrat în monoterapie sau în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină în tratamentul hepatitelor cronice virale tip C, genotipul 1, la pacienţii cu transplant hepatic sau de alte organe, nu au fost studiate (vezi pct. 4.5).
Refer to Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alfa for additional information.
A se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină şi peginterferon alfa pentru
Reminder: Please also read the “Do not use” section of the Package Leaflets for peginterferon alfa and ribavirin before you start taking Victrelis.
Vă rugăm să citiţi de asemenea punctul „Nu utilizaţi” din prospectele medicamentelor peginterferon alfa şi ribavirină înainte de a utiliza Victrelis.
Victrelis-PR48* SVR, % (n/N)
RVS VictrelisPR48* , % (n/N)
Patients who failed previous therapy: prior null responders, partial responders and relapsers to
Pacienţi care nu au răspuns la tratamentul anterior: respondenţi nuli anterior, parţial respondenţi anterior şi recidivanţi anterior la tratamentul cu interferon şi ribavirină
Dysuria, nocturia Renal impairment
Disurie, nicturie
Musculoskeletal chest pain*, arthritis, bone pain, joint swelling, musculoskeletal pain
Dureri musculo-scheletice la nivelul toracelui*, artrită, dureri osoase, tumefierea articulaţiilor, dureri musculoscheletice
• birth control medicines - drospirenone
• contraceptive orale - drospirenonă
Dizziness*, headache*
Tuse*, dispnee*
Reminder: Please also read the “Possible side effects” in the Package Leaflets for peginterferon alfa and ribavirin before you start taking Victrelis.
Vă rugăm să citiţi punctul „Reacţii adverse posibile” din prospectele medicamentelor peginterferon alfa şi ribavirină, înainte de a începe utilizarea de Victrelis.
In C/C patients receiving tritherapy 89% in treatment naive were HCV-RNA undetectable by TW 8 and eligible for shorter duration of therapy as compared to 52% in treatment naïve non C/C.
Dintre pacienţii C/C la care s-a administrat tratament cu trei medicamente, 89% la care nu s-a administrat tratament anterior au avut ARN-VHC nedetectabil până la ST 8 şi au fost acceptaţi pentru tratament de
Ketoconazole* (ketoconazole 400 mg two times daily +
(ketoconazol 400 mg de două ori pe
As compared to the combination of boceprevir with peginterferon alfa-2b and ribavirin, the combination of boceprevir with peginterferon alfa-2a and ribavirin was associated with a higher rate of neutropenia (including grade 4 neutropenia) and a higher rate of infections.
Asocierea de boceprevir cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină a fost asociată cu o rată mai mare a neutropeniei (incluzând neutropenia gradul 4) şi o rată mai mare de infecţii, în comparaţie cu asocierea de boceprevir cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
Chest discomfort*, chest pain*, malaise*, feeling of body temperature change, mucosal dryness, pain Feeling abnormal, impaired healing, non-cardiac chest
Disconfort la nivelul toracelui*, dureri la nivelul toracelui*, stare generală de rău*, senzaţie de schimbare a temperaturii corpului, uscare a mucoaselor, durere Stare de disconfort, vindecare întârziată a plăgilor, dureri la nivelul toracelui fără etiologie cardiacă
Table 8 Sustained Virologic Response (SVR), End of Treatment (EOT) and Relapse in patients who had failed previous therapy (early and late responders)
Răspunsul virusologic susţinut (RVS), finalizarea tratamentului (FT) şi recidivele la pacienţii care nu au răspuns la tratamentul anterior (timpuriu şi tardiv respondenţi)
Abdominal pain lower*, gastritis*, pancreatitis*, anal pruritus, colitis, dysphagia, faeces discoloured, frequent bowl movements, gingival bleeding, gingival pain, gingivitis, glossitis, lip dry, odynophagia, proctalgia, rectal haemorrhage, salivary hypersecretion, sensitivity of teeth, tongue discolouration, tongue ulceration Pancreatic insufficiency
Dureri la nivelul etajului inferior al abdomenului *, gastrită*, pancreatită*, prurit anal, colită, disfagie, decolorarea materiilor fecale, accelerarea peristaltismului intestinal, gingivoragii, dureri gingivale, gingivită, glosită, buze uscate, odinofagie, proctalgie, hemoragie rectală, hipersecreţie salivară, sensibilitate dentară, decolorarea limbii, ulceraţii la nivelul limbii Insuficienţă pancreatică
The safety and efficacy of Victrelis alone or in combination with peginterferon alfa and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C genotypes other than genotype 1 have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Victrelis, administrat în monoterapie sau în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină în tratamentul hepatitelor cronice cu genotipuri ale virusului hepatitic C altele decât genotipul 1, nu au fost stabilite.
Complete blood counts (with white blood cell differential counts) should be obtained at pretreatment, and at Treatment Weeks 2, 4, 8, and 12, and should be monitored closely at other time points, as
Hemoleucograma completă (cu formula leucocitară) trebuie efectuată înainte de iniţierea tratamentului şi în săptămânile de tratament 2, 4, 8, 12 şi trebuie monitorizată atent în alte momente de timp, în
Rilpivirine* (rilpivirine 25 mg every 24 hours + Victrelis 800 mg three times daily)
(rilpivirină 25 mg la fiecare 24 ore + Victrelis 800 mg de trei ori pe zi)
Table 5 Sustained Virologic Response (SVR), End of Treatment (EOT), and Relapse in previously untreated patients (early and late responders)
Răspunsul virusologic susţinut (RVS), finalizarea tratamentului (FT) şi recidivele la pacienţii la care nu s-a administrat anterior tratament (timpuriu şi tardiv respondenţi)
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte frecvente:
Retinal ischaemia*, retinopathy*, abnormal sensation in eye, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, eye pain, eye pruritus, eye swelling, eyelid oedema, lacrimation increased, ocular hyperaemia, photophobia
Ischemie retiniană*, retinopatie*, senzaţii anormale la nivelul ochilor, hemoragii conjunctivale, conjunctivită, dureri la nivel ocular, prurit ocular, edem la nivel ocular, edem palpebral, hiperlacrimaţie, hiperemie conjunctivală,
This should be discussed
Se recomandă evaluarea şi
Deafness*, ear discomfort, hearing impaired
Cofoză*, disconfort auricular, hipoacuzie
Eyes or ears: pink eye; eye pain; deafness; trouble hearing; swelling around the eyelid; increased tearing; fluid draining from the ear or eye; abnormal feeling around the eye, red patch on the white of the eye; yellowing of the white part of the eyes or of the skin Mouth, nose or throat: hoarseness, dry throat or lips; painful or bleeding gums; sensitive tooth or toothache; tongue swollen, discoloured, or has sores; blistering by the tongue; severe pain when swallowing; chest pain close to the lungs; chest pain worsens when taking a deep breath; uncontrolled salivating; overactive thyroid gland Skin and hair: hives; open sore; intolerance to heat; markedly red face; pale face; yellow skin; rash due to sunlight; wound not healing normally Feet or hands or legs or arms: sensation of pain, numbness, tingling or prickling; blood clot in a vein; feeling cold in an arm or leg; painful inflammation of the joints most commonly in the foot (gout)
Gură, nas sau gât: răguşeală, gât sau buze uscate; durere sau sângerare la nivelul gingiilor; dinţi sensibili sau durere de dinţi; limba umflată, cu modificări de culoare sau cu răni; băşici pe limbă; durere severă la înghiţire; dureri în piept în zona plămânilor; durere în piept care se înrăutăţeşte la respiraţia adâncă; salivare necontrolată; activitate crescută a glandei tiroide Piele şi păr: urticarie; răni deschise; intoleranţă la căldură; faţă foarte roşie; faţă palidă; pielea de culoare galbenă; erupţii la nivelul pielii determinate de soare; rană care nu se vindecă normal Mâini sau picioare: senzaţie de durere, amorţeală, furnicături sau înţepături; cheaguri de sânge la nivelul unei vene, senzaţie de frig într-un braţ sau picior; inflamaţie dureroasă a încheieturilor în special la nivelul picioarelor (gută)
Gastroenteritis*, pneumonia*, staphylococcal infection*, candidiasis, ear infection, fungal skin infection, nasopharyngitis, onychomycosis, pharyngitis, respiratory tract infection, rhinitis, skin infection, urinary tract
Bronşită*, celulită*, herpes simplex, gripă, infecţii fungice la nivelul cavităţii bucale, sinuzită Gastroenterită*, pneumonie*, infecţie cu stafilococ*, candidoză, infecţii otice, infecţii fungice cutanate, rinofaringită, onicomicoză, faringită, infecţii ale căilor respiratorii, rinită, infecţie cutanată, infecţie la nivelul
Erectile dysfunction Amenorrhoea, menorrhagia, metrorrhagia
Amenoree, menoragie, metroragie
Previous Partial Responder = subject who failed to achieve SVR after at least 12 weeks of previous treatment with peginterferon alfa and ribavirin, but demonstrated a ≥ 2 log10 reduction in HCV-RNA by Week 12 and had detectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT).
Parţial respondent anterior = pacient care nu a ajuns la RVS după cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior cu peginterferon alfa şi ribavirină, dar a prezentat o reducere a ARN-VHC până la săptămâna 12 de ≥ 2 log10 şi a avut ARN-VHC detectabil la finalizarea tratamentului (FT).
Patients without cirrhosis who are previously untreated or who have failed previous therapy The following dosing recommendations differ for some subgroups from the dosing studied in the Phase 3 trials (see section 5.1).
Următoarele recomandări privind dozajul diferă la unele subgrupuri faţă de dozajul care a fost studiat în studiile clinice de fază 3 (vezi pct. 5.1).
• The Patient Information Leaflet
Păstrare de către pacient
o Subjects with undetectable HCV-RNA at TW 8 (early responders) and who also had undetectable HCV-RNA through TW 24 discontinued therapy and entered o Subjects with detectable HCV-RNA at TW 8 or any subsequent treatment week but subsequently undetectable at TW 24 (late responders) were changed in a blinded fashion to placebo at the TW 28 visit and continued therapy with peginterferon alfa-2b + ribavirin for an additional 20 weeks, for a total treatment
o Subiecţii cu ARN-VHC detectabil la ST 8 sau în oricare altă săptămână consecutivă de tratament, dar nedetectabil la ST 24 (tardiv respondenţi), au fost trecuţi pe placebo într-un design mascat la vizita ST 28 şi au continuat tratamentul cu peginterferon alfa-2b + ribavirină pentru încă 20 săptămâni, cu o durată totală a tratamentului de 48 săptămâni.
%(n/N) * The Intent-to-Treat (ITT) population consisted of all subjects (N=168) who received at least one dose of any study medicine (peginterferon alfa-2b, ribavirin, or Victrelis).
* Populaţia cu intenţie de tratament (ITT) a fost formată din toţi subiecţii (N=168) cărora li s-a administrat cel puţin o doză din oricare medicament din studiu (peginterferon alfa-2b, ribavirină sau Victrelis).
boceprevir AUC ↓ 45% boceprevir Cmax ↓ 50% boceprevir Cmin ↓ 57%
boceprevir ASC ↓ 32% boceprevir Cmax ↓ 25% boceprevir Cmin ↓ 35%
Relapser: subject who failed to achieve SVR after at least 12 weeks of previous treatment with peginterferon alfa-2b and ribavirin, but had undetectable HCV-RNA at the end of treatment.
Recidivant: pacient care nu a ajuns la RVS după cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, dar a avut ARN-VHC nedetectabil la finalizarea tratamentului.
Complete blood counts (with white blood cell differential counts) should be obtained at pretreatment, and at Treatment Weeks 2, 4, 8, 12 and should be monitored closely at other time points, as clinically appropriate.
Hemoleucograma completă (cu formula leucocitară) trebuie efectuată înainte de iniţierea tratamentului şi în săptămânile de tratament 2, 4, 8, 12 şi trebuie monitorizată atent în alte momente de timp, în funcţie de starea clinică.
**Relapse rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable
** Rata de recidivă a reprezentat proporţia de subiecţi cu ARN-VHC nedetectabil la finalizarea tratamentului (FT) şi ARN-VHC detectabil la sfârşitul perioadei de urmărire (SPU), dintre subiecţii cu valoare nedetectabilă la FT şi care au avut date disponibile la SPU.
If the patient has hepatitis C virus ribonucleic acid (HCV-RNA) results greater than or equal to 1,000 IU/mL at TW 8; then discontinue three-medicine regimen.
Se va întrerupe administrarea schemei cu cele trei medicamente, dacă pacientul prezintă concentraţii de acid ribonucleic al virusului hepatitic C (ARN-VHC) mai mari sau egale cu 1000 UI/ml la ST 8.
Previous Relapser = subject who failed to achieve SVR after at least 12 weeks of previous treatment with peginterferon alfa and ribavirin, but had undetectable HCV-RNA at the end of treatment.
Recidivant anterior = pacient care nu a ajuns la RVS după cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior cu peginterferon alfa şi ribavirină, dar a avut ARN-VHC nedetectabil la finalizarea
Victrelis must not be administered in the absence of peginterferon alfa and ribavirin.
Victrelis nu trebuie administrat decât în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină.
3 mg daily + ethinyl estradiol 0.02 mg daily + Victrelis 800 mg three times daily)
(drospirenonă 3 mg zilnic + etinilestradiol 0,02 mg zilnic + Victrelis
RESPOND-2 (P05101) was a randomized, parallel-group, double-blinded study comparing two therapeutic regimens of Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based ribavirin (600 1,400 mg BID) orally divided twice daily] compared to PR alone in adult subjects with chronic hepatitis C HCV genotype 1 infection with demonstrated interferon responsiveness (as defined historically by a decrease in HCV-RNA viral load ≥ 2 log10 by Week 12 or undetectable HCV-RNA at end of prior treatment with a subsequent detectable HCV-RNA in plasma) and who failed prior treatment with peginterferon alfa and ribavirin.
RESPOND-2 (P05101) a fost un studiu randomizat, în grupuri paralele, dublu orb comparând două scheme terapeutice :Victrelis 800 mg administrat per os de trei ori pe zi în combinaţie cu PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/săptămână subcutanat şi ribavirină în funcţie de greutate (600 - 1400 mg de două ori pe zi, per os] cu PR fără asocieri, la subiecţii adulţi cu hepatită cronică virală tip C VHC, genotip 1, cu responsivitate la interferon demonstrată (definită din antecedente prin scăderea încărcăturii virale ARN-VHC ≥ 2 log10 până la săptămâna 12 sau cu ARN-VHC nedetectabil la finalul tratamentului anterior şi cu ARN-VHC detectabil ulterior în plasmă), al căror tratament anterior cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină a eşuat.
PROVIDE (P05514) was an open-label, single-arm study of Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based ribavirin (600 1,400 mg BID) orally divided twice daily] in adult subjects with chronic hepatitis C (HCV) genotype 1 infection who did not achieve SVR while in the PR control arms of previous Phase 2 and 3 studies of combination therapy with Victrelis.
PROVIDE (P05514) a fost un studiu deschis cu braţ unic pentru Victrelis 800 mg administrat per os de trei ori pe zi în asociere cu PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/săptămână subcutanat şi ribavirină în funcţie de greutate (600 1400 mg de două ori pe zi), per os împărţit în două doze zilnice] la subiecţii adulţi cu hepatită cronică virală tip C (VHC), genotip 1 care nu au atins RVS în timp ce se aflau în braţele de control PR ale studiilor anterioare de fază 2 şi 3 ale tratamentului combinat cu Victrelis.
lopinavir AUC ↓ 34% lopinavir Cmax ↓ 30% lopinavir Cmin ↓ 43%
etravirină ASC ↓ 23% etravirină Cmax ↓ 24% etravirină Cmin ↓ 29%
The Full Analysis Set (FAS) consisted of all randomized subjects (N=403) who received at least one dose of any study medicine (peginterferon alfa-2b, ribavirin, or Victrelis).
Setul complet de analiză (SCA) s-a aplicat tuturor subiecţilor randomizaţi (N=403) la care s-a administrat cel puţin o doză din oricare dintre medicamentele din studiu (peginterferon alfa-2b, ribavirină sau Victrelis).
† in previously untreated subjects with HIV co-infection
Pacienţi infectaţi concomitent cu HIV
The Summary of Product Characteristics of peginterferon alfa and ribavirin (PR) must be consulted prior to initiation of
Înainte de iniţierea tratamentului cu Victrelis, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului medicamentelor peginterferon alfa şi ribavirină (PR).
Table 6 Sustained Virologic Response (SVR)*, End of Treatment (EOT) and HCV Relapse Rates
Tabel 6 Răspunsul virusologic susţinut (RVS)*, finalizarea tratamentului (FT) şi ratele de recidivă VHC † la subiecţii infectaţi concomitent cu HIV la care nu s-a administrat anterior tratament
Victrelis
Shellac
P05411 was a phase II randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based dosing with ribavirin (600-1,400 mg/day orally)] to PR alone in subjects co-infected with HIV and HCV genotype 1 who were previously untreated for chronic HCV infection.
P05411 a fost un studiu randomizat de fază II, dublu orb, controlat placebo, comparând Victrelis 800 mg administrat per os de trei ori pe zi în combinaţie cu PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/săptămână subcutanat şi doză de ribavirină în funcţie de greutate (600-1400 mg/zi, per os)] cu PR fără asocieri, la subiecţi infectaţi concomitent cu HIV şi VHC genotipul 1, la care nu s-a administrat anterior tratament pentru infecţia cronică cu VHC.
Relapse rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable at EOT and not missing EOF data.
Rata de recidivă a reprezentat proporţia de subiecţi cu ARN-VHC nedetectabil la finalizarea tratamentului (FT) şi ARN-VHC detectabil la sfârşitul perioadei de urmărire (SPU), dintre subiecţii cu valoare nedetectabilă la FT şi care au avut date disponibile la SPU.
Papilloedema
Trombocite
• medicine used to decrease blood pressure - calcium channel blockers (e.g., amlodipine,
• medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale - blocante ale canalelor de calciu (de exemplu amlodipină, diltiazem, felodipină, nicardipină, nifedipină, nisoldipină, verapamil)
Description of selected adverse reactions
Rezumatul reacţiilor adverse sub formă de tabel
Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin is not recommended in patients who
Victrelis în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină nu este recomandat la pacienţii care prezintă la momentul iniţial număr de trombocite < 100000/mm
SPRINT-2 (P05216) was a randomized, double blinded, placebo-controlled study comparing two therapeutic regimens of Victrelis 800 mg orally three times daily in combination with PR [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg/week subcutaneously and weight-based dosing with ribavirin (6001,400 mg/day orally divided twice daily)] to PR alone in adult subjects who had chronic hepatitis C HCV genotype 1 infection with detectable levels of HCV-RNA and were not previously treated with interferon alfa therapy.
SPRINT-2 (P05216) a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo care a comparat două scheme terapeutice cu Victrelis 800 mg per os, de trei ori pe zi, asociat cu PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/săptămână subcutanat şi doze de ribavirină calculate în funcţie de greutate (600-1400 mg/zi per os de două ori pe zi)], faţă de PR fără asocieri, la subiecţi adulţi cu hepatită cronică virală de tip C VHC genotip 1 cu ARN-VHC detectabil şi care nu mai fuseseră trataţi cu interferon alfa.
EOT % (n/N)
RVS § % (n/N) FT % (n/N)
Sexual: missing menstrual period; heavy or prolonged menstrual period; uterine bleeding (i.e., prolonged >7 days or excessive bleeding at irregular or more frequent than normal intervals, bleeding occurring in menopausal women at least 6 months to 1 year after cessation of cycles) Mental illness: anger; hostile attitude or behaviour; threatening behaviour; substance abuse problems, abnormal behaviour; feeling of confusion; thoughts of suicide; sudden intense fear or apprehension; feeling you are being persecuted; difficulty solving problems Muscles: pain in your bones; local or widespread pain
Boli psihice: furie; atitudine sau comportament ostil; comportament ameninţător; probleme cu abuzul de substanţe; comportament anormal; senzaţie de confuzie; idei de sinucidere; frică bruscă intensă sau panică; idei de persecuţie; dificultate în rezolvarea problemelor Musculare: dureri la nivelul oaselor; dureri locale sau generalizate
Indeed, serum progesterone, luteinizing hormone (LH) and follicle-stimulating hormone (FSH) levels indicated that ovulation was suppressed during coadministration of norethindrone 1 mg/ethinyl estradiol 0.035 mg with Victrelis (see section 4.6).
Într-adevăr, concentraţiile plasmatice de progesteron, hormon luteinizant (LH) şi hormon foliculostimulant (FSH) au indicat că ovulaţia a fost suprimată în timpul administrării concomitente de noretindronă
5.1 Pharmacodynamic properties
Date de interacţiuni farmacocinetice
HCV Relapse Rate was the proportion of subjects with undetectable HCV-RNA at End of Treatment (EOT) and detectable HCV-RNA at End of Follow-up (EOF) among subjects who were undetectable
Rata de recidivă VHC a reprezentat proporţia de subiecţi cu ARN-VHC nedetectabil la finalizarea tratamentului (FT) şi ARN-VHC detectabil la sfârşitul perioadei de urmărire (SPU), dintre subiecţii cu valoare nedetectabilă la FT şi care au avut date disponibile la SPU.
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Merck Sharp & Dohme Ltd
The safety and efficacy of Victrelis alone or in combination with peginterferon alfa and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C genotype 1 infection in patients co-infected with hepatitis B virus
Siguranţa şi eficacitatea Victrelis, administrat în monoterapie sau în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină în tratamentul hepatitelor cronice virale tip C, genotipul 1, la pacienţii co-infectaţi cu virusul hepatitic B (VHB) şi VHC, nu au fost studiate.
%, (n/N) EOT %, (n/N) Relapse
RVS %, (n/N) FT %, (n/N) Recidivă %, (n/N)
Bronchitis*, cellulitis*, herpes simplex, influenza, oral fungal infection, sinusitis
Astenie*, frisoane, fatigabilitate*, febră*, simptome pseudo-gripale
No dose adjustment of omeprazole or Victrelis is recommended.
Nu este recomandată ajustarea dozei de omeprazol sau de Victrelis.