natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinal disorders very common diarrhoea common vomiting, nausea, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence uncommon pancreatitis acute, pancreatic enzymes increased
Tulburări gastro-intestinale foarte frecvente diaree frecvente vărsături, greață, durere abdominală, distensie abdominală, dispepsie, flatulență mai puțin frecvente pancreatită acută, creștere a valorilor serice ale enzimelor pancreatice
The most frequent (> 5%) adverse reactions reported in treatment-naïve patients in the Phase 2 (GSUS-299-0102) and Phase 3 Study (AMBER, TMC114FD2HTX3001, Week 96 analysis) were diarrhoea (22.6%), headache (13.1%), rash (12.7%), nausea (9.7%), fatigue (8.0%), and abdominal pain (5.8%).
Cele mai frecvente reacții adverse (>5%) raportate la pacienţii netrataţi anterior incluşi în studiul de fază 2 (GS-US-299-0102) şi în studiul de fază 3 (AMBER, TMC114FD2HTX3001, analiză la 96 de săptămâni) au fost diaree (22,6%), cefalee (13,1%), erupţie cutanată tranzitorie (12,7%), greaţă (9,7%), fatigabilitate (8,0%) şi durere abdominală (5,8%).
- Buprenorphine/naloxone, methadone (medicines to treat opioid dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (medicines to treat cancer) - Prednisone (corticosteroid) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (to treat hepatitis C virus infection).
- Buprenorfină/naloxonă, metadonă (medicamente pentru a trata dependența de opiacee) - Salmeterol (medicament pentru a trata astmul bronșic) - Artemeter/lumefantrină (o combinație de medicamente pentru tratamentul malariei) - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastină, vincristină (medicamente pentru tratamentul cancerului) - Prednison (corticosteroid) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (pentru disfuncția erectilă sau pentru tratamentul unei afecțiuni cardio-pulmonare numită hipertensiune arterială pulmonară) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir, boceprevir (pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C) - Fentanil, oxicodonă, tramadol (pentru tratamentul durerii).
Co-administration of Symtuza with oxcarbazepine is not recommended.
Nu este recomandată administrarea concomitentă a Symtuza cu oxcarbazepină.
(CYP3A inhibition) Co-administration of ciclosporin is expected to increase plasma concentrations of tenofovir alafenamide.
(inhibarea CYP3A) Se așteaptă ca administrarea concomitentă a ciclosporinei să crească concentrațiile plasmatice ale tenofovir alafenamidei.
The recommended dose for adults and adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 40 kg is one tablet each day with food.
Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, care au o greutate corporală de cel puțin 40 kg este de un comprimat o dată pe zi în timpul mesei.
A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with Symtuza has not been established.
Nu a fost stabilită o doză sigură și eficientă de sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare atunci când acest medicament este administrat concomitent cu Symtuza.
ANTACIDS Aluminium/magnesium hydroxide
Hidroxid de aluminiu/magneziu Carbonat de calciu
Symtuza has not been investigated in patients with hepatic impairment.
Symtuza nu a fost investigat la pacienții cu insuficiență hepatică.
During HIV therapy there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose.
În timpul tratamentului pentru infecţia cu HIV poate surveni o creștere a greutății corporale și a nivelului de lipide din sânge, precum și a glicemiei.
Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase the exposure to glecaprevir and pibrentasvir.
Pe baza considerentelor teoretice, DRV/COBI este posibil să crească expunerea la glecaprevir şi pibrentasvir.
In the Phase 2/3 trials in treatment-naïve patients, 12.7% (59/465) of patients receiving Symtuza experienced rash (most of which were grade 1), 1.5% (7/465) of patients discontinued treatment due to rash, of whom one for rash and hypersensitivity.
În studiile clinice de fază 2/3 la pacienţi netrataţi anterior, 12,7% (59/465) dintre pacienţii trataţi cu Symtuza au prezentat erupţii cutanate tranzitorii (dintre care majoritatea au fost de gradul 1), 1,5% (7/465) dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza erupţiilor cutanate tranzitorii, dintre care un pacient pentru erupţie cutanată tranzitorie şi hipersensibilitate.
People taking Symtuza may develop a skin rash.
Persoanele care iau Symtuza pot prezenta o erupție trecătoare pe piele.
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and cobicistat, resulting in lowered plasma concentrations of darunavir and cobicistat (e.g. efavirenz, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, rifampicin, rifapentine, rifabutin, St. John's wort) (see section 4.3 and interaction table below).
Este de așteptat ca medicamentele care induc activitatea CYP3A să crească clearance-ul darunavir și cobicistat, ducând la scăderea concentrațiilor plasmatice de darunavir și cobicistat (de exemplu efavirenz, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, rifampicină, rifapentină, rifabutină, sunătoare) (vezi pct.4.3 și tabelul de interacțiuni de mai jos).
Week 48 and 96 Virologic Outcomes in EMERALD Trial Week 48
Tabelul 6: Răspunsuri virusologice în săptămânile 48 și 96 în cadrul studiului EMERALD Săptămâna 48
The recommended dose regimen in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 40 kg, is one tablet taken once daily with food.
Schema terapeutică recomandată la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani şi peste, care au o greutate corporală de cel puțin 40 kg, este de un comprimat administrat o dată pe zi în timpul mesei.
IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin
IMUNOSUPRESOARE Ciclosporină Sirolimus
0.3 (95% CI: -0.7; 1.2)
0,3 (IÎ 95%: -0,7; 1,2)
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV-1 infection.
Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecției cu HIV
Consult the Summary of Product Characteristics for darunavir for further details.
Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir pentru mai multe informații.
Symtuza should not be used in paediatric patients below 3 years of age because of safety concerns (see sections 4.4 and 5.3).
Symtuza nu trebuie utilizat la pacienții copii cu vârsta sub 3 ani din motive de siguranță (vezi pct. 4.4 și 5.3).
There were insufficient pharmacokinetic data in the clinical trials to determine the effect of hepatitis B and/or C virus infection on the pharmacokinetics of darunavir,cobicistat, emtricitabine, or tenofovir alafenamide (refer to sections 4.4 and 4.8).
Infecția concomitentă cu virusul hepatitic B și/sau virusul hepatitic C Au existat date farmacocinetice insuficiente în studiile clinice pentru a determina efectul infecției cu virusul hepatitic B și/sau C asupra farmacocineticii darunavir, cobicistat, emtricitabină sau tenofovir alafenamidă (vezi pct. 4.4 și 4.8).
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection (unusual infections due to a weakened immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after HIV treatment is started, including Symtuza.
În cazul unora dintre pacienții cu infecție HIV avansată (SIDA) și cu antecedente de infecții oportuniste (infecții neobișnuite cauzate de slăbirea sistemului imunitar), la scurt timp după inițierea tratamentului pentru HIV, inclusiv cu Symtuza, pot să apară semne și simptome de inflamație cauzate de infecțiile anterioare.
Symtuza should not be used in paediatric patients below 3 years of age (see sections 4.2 and 5.3).
Symtuza nu trebuie utilizat la pacienții copii cu vârsta sub 3 ani (vezi pct. 4.2 și 5.3).
Musculoskeletal abnormalities
Anomalii musculoscheletice
Third trimester of pregnancy N = 6
Al treilea trimestru de sarcină (n=6)
You should also not take Symtuza with medicines that contain tenofovir disoproxil (e.g. as fumarate, phosphate, or succinate), lamivudine or adefovir dipivoxil, or medicines that require boosting with ritonavir or cobicistat.
De asemenea, nu trebuie să luaţi Symtuza împreună cu medicamente care conțin tenofovir disoproxil, (de exemplu, sub formă de fumarat, fosfat sau succinat), lamivudină sau adefovir dipivoxil, sau medicamente care necesită potențare cu ritonavir sau cobicistat.
In the Phase 3 trial in suppressed treatment-experienced patients (EMERALD Study TMC114IFD3013), 5.1% (39/763) of patients receiving Symtuza experienced rash (most of which were grade 1), none discontinued treatment due to rash.
În studiul de fază 3 la pacienţi trataţi anterior şi care prezintă supresie virusologică (studiul EMERALD TMC114IFD3013), 5,1% (39/763) dintre pacienţii cărora li s-a administrat Symtuza au prezentat erupţie cutanată tranzitorie (dintre care majoritatea au fost de gradul 1), niciunul nu a întrerupt tratamentul din cauza erupţiei cutanate tranzitorii.
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg film-coated tablets
Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate filmate
Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, anorexia, hypercholesterolaemia, low density lipoprotein increased, hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia, dyslipidaemia uncommon hyperglycaemia
Tulburări metabolice și de nutriție frecvente diabet zaharat, anorexie, hipercolesterolemie, creştere a valorilor serice ale lipoproteinelor cu densitate joasă, hipertrigliceridemie, hiperlipidemie, dislipidemie mai puțin frecvente hiperglicemie
At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 456 cells/mm
La momentul inițial, ARN HIV-1 a fost de 4,7 log10 copii/ml, numărul median al limfocitelor CD4+ a fost de 456 de celule/mm
What Symtuza is and what it is used for What you need to know before you take Symtuza How to take Symtuza
Ce găsiți în acest prospect Ce este Symtuza și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Symtuza Cum să luați Symtuza Reacții adverse posibile Cum se păstrează Symtuza Conținutul ambalajului și alte informații
The mean baseline plasma HIV-1 RNA and the median baseline CD4+ cell count were 4.48 log10 copies/mL (SD = 0.61) and 453 x 10
Valoarea plasmatică medie la momentul inițial a ARN HIV-1 și numărul median inițial de celule CD4+ a fost de 4,48 log10 copii/ml (DS = 0,61) şi, respectiv, 453 x 10
Based on theoretical considerations co-administration of DRV/COBI with dabigatran or ticagrelor may increase concentrations of the anticoagulant.
Pe baza considerentelor teoretice se estimează că administrarea concomitentă a DRV/COBI cu dabigatran sau ticagrelor poate crește concentrația anticoagulantului.
Included subjects who had HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL in the Week 48/96 window; subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy per investigator's assessment; subjects who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL.
A inclus subiecţi care au avut ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml în fereastra din săptămâna 48/96; subiecţi care au întrerupt precoce tratamentul din cauza lipsei sau a pierderii eficacităţii conform evaluării investigatorului; subiecţi care au întrerupt tratamentul din alte motive decât evenimente adverse (EA), deces sau lipsa sau pierderea eficacităţii tratamentului şi care aveau la momentul întreruperii ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml.
Emtricitabine displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.007 to 0.075 μM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.007 to 1.5 μM).
În culturi de celule, emtricitabina a prezentat activitate antivirală împotriva subtipurilor A, B, C, D, E, F, și G ale HIV-1 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 şi 0,075 μM) și a demonstrat activitate specifică de tulpină împotriva HIV-2 (valori ale CE50 cuprinse între 0,007 şi 1,5 μM).
Week 48 window: Day 295 - Day 378; Week 96 window: Day 631 - Day 714
Ziua 295 - Ziua 378;
Hepatobiliary disorders common hepatic enzyme increased uncommon acute hepatitis a, cytolytic hepatitis
Tulburări hepato-biliare frecvente creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice mai puțin frecvente hepatită acută a, hepatită citolitică
Second trimester of pregnancy N = 7
Al doilea trimestru de sarcină (n=7)
Baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL > 100,000 copies/mL
Încărcătură virală la momentul iniţial ≤ 100000 copii/ml > 100000 copii/ml
2 consecutive HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL, or in case of discontinuation or at Week 48/96 for any reason, (single) HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL as of baseline (included)
2 valori consecutive de ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml sau în cazul întreruperii sau în săptămâna 48/96 indiferent de motiv, (un singur) ARN HIV-1 ≥ 50 copii/ml de la momentul iniţial (inclusiv) Interval de încredere 95% Clopper-Pearson bidirecțional cu testul Exact
What Symtuza looks like and contents of the pack Yellow to yellowish-brown capsule shaped film-coated tablet, mentioning “8121” on one side and “JG” on the other side.
Comprimate filmate de culoare galbenă până la gălbui-maronie, sub formă de capsulă, inscripționate cu „8121” pe o față și cu „JG” pe cealaltă față.
The tablet core contains croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose and colloidal silicon dioxide.
Nucleul comprimatului conține croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, celuloză microcristalină și dioxid de siliciu coloidal.
Patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
Pacienți cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
The combination of lurasidone, pimozide, quetiapine or sertindole and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Este contraindicată administrarea concomitentă de lurasidonă, pimozidă, quetiapină sau sertindol și Symtuza (vezi pct. 4.3).
Caution should be exercised when combining one of these anti-neoplastic agents with Symtuza.
Este necesară precauție la administrarea concomitentă a unuia dintre aceste medicamente antineoplazice cu Symtuza.
Cobicistat is a mechanism-based inhibitor of cytochrome P450 of the CYP3A subfamily.
Cobicistat este un inhibitor al mecanismului enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450.
FDA Snapshot Outcome HIV-1 RNA < 50 copies/mL Virologic Failure
Rezultat cu analiza FDA gen instantaneu ARN HIV-1 < 50 copii/ml Eşec virusologic
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
În plus față de infecțiile oportuniste, de asemenea, pot să apară tulburări autoimune (afecțiuni care apar atunci când sistemul imunitar atacă țesuturi sănătoase din organism) după începerea tratamentului infecției cu HIV.
Patients had no history of virologic failure on darunavir-based regimens, and if historical genotypes were available, absence of darunavir RAMs.
Pacienţii nu au avut antecedente de eşec virusologic sub tratament pe bază de darunavir şi, în cazul în care au fost disponibile datele privind genotipurile anterioare, nu au prezentat mutaţii care asociază rezistență la darunavir.
Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with clonazepam.
Se recomandă monitorizarea clinică atunci când Symtuza este administrat concomitent cu clonazepam.
Simeprevir may increase darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Simeprevir poate crește concentrațiile plasmatice ale darunavir și/sau cobicistat.
The concomitant use of Symtuza with alfusozin is contraindicated (see section 4.3).
Utilizarea concomitentă a Symtuza cu alfusozin este contraindicată (vezi pct. 4.3).
CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Amlodipine
BLOCANȚI AI CANALELOR DE CALCIU Amlodipină
- Rifabutin (against bacterial infections) - Tadalafil, sildenafil, vardenafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (psychiatric medicines) - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (for dampening down your immune system) as the therapeutic effect or side effects of these medicines might be increased.
- Tadalafil, sildenafil, vardenafil (pentru disfuncția erectilă sau pentru tratamentul unei afecțiuni cardio-pulmonare numită hipertensiune arterială pulmonară) - Amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, paroxetină, sertralină, trazodonă (pentru tratamentul depresiei și anxietății) - Perfenazină, risperidonă, tioridazină (medicamente folosite în psihiatrie) - Ciclosporină, everolimus, tacrolimus, sirolimus (pentru suprimarea sistemului imunitar), deoarece efectul terapeutic sau reacțiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute.
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
În cazul pacienților cu infecție HIV, cu imunodeficit sever la momentul iniţierii TARC, poate să apară o reacție inflamatorie în cadrul infecțiilor asimptomatice sau reziduale cu microorganisme oportuniste.
Among 1,968 treatment-experienced patients receiving darunavir co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis.
Printre cei 1968 de pacienți trataţi anterior la care s-a administrat darunavir concomitent cu ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, 236 de pacienți au prezentat infecție concomitentă cu virusul hepatitic B sau hepatitic C.
DRV/COBI is expected to increase alfusozin concentrations (CYP3A4 inhibition)
Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrația alfusozinei (inhibarea CYP3A4)
The antiviral activity of tenofovir alafenamide against laboratory and clinical isolates of HIV-1 subtype B was assessed in lymphoblastoid cell lines, PBMCs, primary monocyte/macrophage cells and CD4+-T lymphocytes.
Activitatea antivirală a tenofovir alafenamidei împotriva tulpinilor de laborator și a izolatelor clinice de HIV-1, subtipul B, a fost evaluată pe linii celulare limfoblastoide, pe celule mononucleare umane din sângele periferic, pe monocite/macrofage primare și pe limfocite T CD4+.
Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase the plasma concentrations of fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, lovastatin and simvastatin.
Pe baza considerentelor teoretice se așteaptă ca DRV/COBI să crească concentrațiile plasmatice de fluvastatină, pitavastatină, pravastatină, lovastatină şi simvastatină.
Ranitidine
Ranitidină
Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with corticosteroids.
Se recomandă monitorizarea clinică atunci când se administrează concomitent Symtuza și corticosteroizi.
common pruritus, urticaria uncommon angioedema rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms a, Stevens-Johnson syndrome not known toxic epidermal necrolysis a, acute generalised exanthematous pustulosis
frecvente prurit, urticarie mai puţin frecvente angioedem rare reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice a, sindrom Stevens-Johnson frecvenţă necunoscută necroliză epidermică toxică a, pustuloză exantematoasă generalizată acută Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv frecvente artralgie, mialgie mai puțin frecvente osteonecroză
Based on theoretical considerations boceprevir may decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations and adversely affect the intracellular activation and clinical antiviral efficacy of tenofovir alafenamide.
Pe baza considerentelor teoretice este posibil ca boceprevir să scadă concentrațiile plasmatice ale darunavir și/sau cobicistat și să aibă efecte adverse asupra activării intracelulare și asupra eficacității antivirale clinice a tenofovir alafenamidei.
If a patient vomits more than 1 hour after taking the medicine, the patient does not need to take another dose of Symtuza until the next regularly scheduled time.
Dacă pacientul prezintă vărsături la mai mult de o oră de la administrarea medicamentului, nu este necesară o altă doză de Symtuza până la următoarea doză programată.
- Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (to lower cholesterol levels).
- Atorvastatină, fluvastatină, pitavastatină, pravastatină, rosuvastatină (pentru a reduce concentrațiile colesterolului din sânge).
Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir (as ethanolate), 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine, and 10 mg of tenofovir alafenamide (as fumarate).
Fiecare comprimat filmat conține darunavir 800 mg (sub formă de etanolat), cobicistat 150 mg, emtricitabină 200 mg și tenofovir alafenamidă 10 mg (sub formă de fumarat).
Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with Symtuza.
Dexametazona sistemică trebuie utilizată cu precauție atunci când este administrată concomitent cu Symtuza.
Concomitant use of salmeterol and Symtuza is not recommended.
Nu este recomandată administrarea concomitentă a salmeterol și Symtuza.
Naloxegol to treat opioid induced constipation
Naloxegol tratament pentru constipația indusă de opioide
Limited information is available in this population, and, therefore, Symtuza should be used with caution in patients above 65 years of age (see sections 4.4 and 5.2).
Deoarece la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate, Symtuza trebuie utilizat cu precauție la această categorie de pacienți (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Week 48 D/C + F/TDF
D/C + F/TDF
Cobicistat is not expected to induce CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, or P-gp (MDR1).
Nu se estimează că cobicistat induce CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, sau P-gp (MDR1).
Race Black Non-black Previous ARV Failure
Eşec ARV anterior
Non-clinical data on darunavir reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Datele non-clinice cu privire la darunavir nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, potențialul carcinogenic.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Symtuza.
Atenționări și precauții Înainte să luați Symtuza adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
If you vomit within 1 hour of taking the medicine, another dose of Symtuza should be taken with food as soon as possible.
Dacă prezentați vărsături în mai puțin de o oră după ce ați luat medicamentul, trebuie să luați o altă doză de Symtuza, cu alimente, cât mai rapid posibil.
Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat foarte frecvente erupție cutanată tranzitorie (inclusiv erupție cutanată maculară, maculopapulară, papulară, eritematoasă, erupție pruriginoasă, erupție generalizată și dermatită alergică)
(CYP3A induction)
(inducția CYP3A)
Concomitant administration of Symtuza with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
Este contraindicată administrarea concomitentă a Symtuza cu dabigatran sau ticagrelor (vezi pct. 4.3).