natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Foarte frecvente ( mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 animal dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
The mean residence time of the metabolites ranges from 9 to 14 hours and they are preferentially distributed to the gastro-intestinal tract, kidney, liver and adrenal glands.
Perioada medie de remanență a metaboliților variază de la 9 la 14 ore, aceștia fiind distribuiți preferențial la nivelul tractului gastro-intestinal, rinichi, ficat și glandele suprarenale.
Unlike in humans, an increased incidence of hyperkalaemia was not observed in clinical trials performed in dogs with this combination.
Spre deosebire de oameni, la câini nu s-a observat o creștere a incidenței hiperpotasemiei în cazul testelor clinice efectuate cu această combinație.
30 tablets 90 tablets
90 tablete
Pregnancy and lactation
Gestație și lactație
Benazepril hydrochloride is a prodrug hydrolysed in vivo into its active metabolite, benazeprilat.
Benazepril HCl este un precursor hidrolizat in vivo în metabolitul său activ, benazeprilat.
However, regular monitoring of renal function and serum potassium levels is recommended in dogs with renal impairment, as they may have an increased risk of hyperkalaemia during treatment with this product.
Totuși, se recomandă o monitorizare regulată a funcției renale și a nivelului potasiului seric în cazul câinilor care prezintă afecțiuni renale, deoarece aceștia prezintă un risc crescut pentru apariția hiperpotasemiei în perioada tratamentului cu acest produs.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Accidental ingestion, particularly by children, may lead to adverse events such as drowsiness, nausea and vomiting and diarrhoea, and skin rashes.
Ingestia accidentală, în special de către copii, poate conduce la reacții adverse cum ar fi somnolență, greață, vomă, diaree și iritații cutanate.
Pack sizes of 30 or 90 tablets.
Mărimea ambalajului de 30 sau 90 de comprimate.
For the treatment of congestive heart failure caused by chronic degenerative valvular disease in dogs (with diuretic support, as appropriate).
Pentru tratamentul insuficienței cardiace congestive cauzată de degenerescența valvulară cronică, la câini (cu suport diuretic, atunci când este necesar).
Special precautions for use in animals
Precauții speciale pentru utilizare la animale
4.11 Withdrawal period(s)
4.11 Timp(i) de așteptare
The association of spironolactone and benazepril is beneficial as both act on the renin-angiotensinaldosterone system (RAAS) but at different levels along the cascade.
Asocierea spironolactonei și a benazepril HCl este benefică, amândouă acționează asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) dar la nivele diferite.
4.5 Special precautions for use
4.5 Precauții speciale pentru utilizare
5.2 Pharmacokinetic particulars
5.2 Particularități farmacocinetice
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of angiotensin converting enzyme (ACE), thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II.
Benazeprilatul este un inhibitor foarte puternic și selectiv al enzimei de conversie a angiotensinei (ACE), astfel previne conversia angiotensinei I care este inactivă în angiotensina II activă.
EU/2/12/142/001(1 x 30 tablets, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tablets, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tablets, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tablets, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tablets, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tablets, 10 mg/80 mg)
EU/2/12/142/001 (1 x 30 comprimate, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 comprimate, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 comprimate, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 comprimate, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 comprimate, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 comprimate, 10 mg/80 mg)
A slight increase in aldosterone blood levels may be observed in animals on treatment.
La animalele aflate în tratament se pot observa niveluri ușor crescute de aldosteron în sânge.
The mean volumes of distribution of 7-α-thiomethyl-spironolactone and canrenone are approximately 153 litres and 177 litres respectively.
Volumele medii ale distribuției 7α-thiomethyl-spironolactona și canrenona, sunt aproximativ 152 litri și respectiv 177 litri.
Spironolactone decreases digoxin elimination and hence raises digoxin plasma concentration.
Spironolactona reduce eliminarea digoxinului și prin urmare determină creșterea concentrației plasmatice ale acestuia.
Do not administer in conjunction with Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) to dogs with renal insufficiency.
A nu se utiliza în combinație cu antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la câinii cu insuficiență renală.
Lot {number}
NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Ceva Santé Animale Z.I.
Ceva Santé Animale 10 av.
Benazeprilat is excreted via the biliary and the urinary route in dogs.
Benazeprilat este excretat la câini pe cale biliară și pe cale urinară.
Do not use during pregnancy and lactation (see section "Pregnancy and lactation ").
A nu se administra în perioade de gestație și lactație (vezi secțiunea „Gestație și lactație”).
In the kidney, spironolactone inhibits the aldosterone-induced sodium retention leading to increase in sodium, and subsequently water excretion, and potassium retention.
La nivelul rinichilor spironolactona inhibă retenția de sodiu indusă de aldosteron, ducând la eliminare de sodiu și ulterior la excreția apei, cu retenție de potasiu.
The systemic bioavailability of benazepril is incomplete due to incomplete absorption and first pass metabolism.
Biodisponibilitatea sistemică este incompletă datorită absorbției incomplete și primului pasaj hepatic.
People with known hypersensitivity to spironolactone or benazepril should avoid contact with the product.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la benazepril HCl sau spironolactonă trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Do not use in dogs suffering from hypoadrenocorticism, hyperkalaemia or hyponatraemia.
A nu se administra la câinii care suferă de hipoadenocorticism, hiperpotasemie sau hiponatremie.
Spironolactone is rapidly and completely metabolised by the liver into its active metabolites, 7αthiomethyl-spironolactone and canrenone, which are the primary metabolites in the dog.
Spironolactona este metabolizată rapid și complet de ficat în metaboliții săi activi, 7α-thiomethylspironolactona și canrenona, care sunt metaboliții primari din organismul câinilor.
Cardboard box of 1 bottle of 90 tablets
Cutie de carton cu 1 flacon de 90 de comprimate
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 30 comprimate
Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because ACE inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Femeile gravide trebuie cu mare grijă să evite ingestia accidentală deoarece s-a demonstrat că inhibitorii enzimei de conversie afectează fătul în timpul sarcinii la om.
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ANEXA III ETCHETARE ŞI PROSPECT
Repeated administration of benazepril leads to slight bioaccumulation of benazeprilat, steady state being achieved within few days.
Administrarea repetată de benazepril HCl duce la o ușoară bioacumulare de benazeprilat, starea de echilibru fiind atinsă în termen de câteva zile.
Benazepril and benazeprilat are rapidly distributed, mainly in liver and kidney.
Benazepril HCl și benazeprilatul sunt distribuite rapid, în principal în ficat și rinichi.
After oral administration of benazepril hydrochloride, peak levels of benazepril are attained rapidly and decline quickly as the drug is partially metabolized by liver enzymes to benazeprilat.
După administrarea orală de benazepril HCl, nivelurile maxime de bezapril HCl sunt atinse rapid și scad repede pe măsură ce este parțial metabolizat de enzimele hepatice în benazeprilat.
Benazepril, by preventing the formation of Angiotensin-II, inhibits the detrimental effects of vasoconstriction and stimulation of aldosterone release.
Benazepril HCl prin prevenirea formării angiotensinei II inhibă efectele negative ale vasoconstricție și stimularea eliberării de aldosteron.
Unchanged benazepril and hydrophilic metabolites account for the remainder.
Benazepril HCl nemodificat și metaboliți hidrofilici contează pentru restul.
The tablets are packed bottles of 30 tablets or 90 tablets, and each bottle is presented in an outer cardboard box.
Comprimatele sunt ambalate în flacoane cu 30 de comprimate sau 90 de comprimate, puse în cutie de carton.
Benazepril hydrochloride (HCl)
Benazepril hidrocloric (HCl) (benazeprilum HCl)
In experimental models in dogs, it was shown that long term therapy with an aldosterone antagonist prevents progressive left ventricle dysfunction and attenuates left ventricle remodelling in dogs with chronic heart failure.
Pe parcursul administrării experimentale la câini s-a demonstrat că terapia de lungă durată cu un antagonist de aldosteron previne disfuncția progresivă de ventricul stâng şi atenuează remodelarea ventricului stâng la câinii cu insuficiență cardiacă cronică.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni
The concomitant use of NSAIDs with this veterinary medicinal product may reduce its antihypertensive effect, its natriuretic effect and increase the level of serum potassium.
Administrarea concomitentă a acestui produs medicinal veterinar cu AINS poate reduce efectul antihipertensiv și natriuretic al acestuia precum și creșterea nivelului potasiului seric.
Due to the antiandrogenic effect of spironolactone, it is not recommended to administer the veterinary medicinal product to growing dogs.
Spironolactonă are un efect antiandrogenic și de aceea nu se recomandă administrarea produsului la câinii în creștere.
To be supplied only on veterinary prescription.
Se eliberează numai pe baza de reţetă veterinară.
Benazepril and benazeprilat are extensively bound to plasma proteins, and in tissues are found mainly in the liver and kidney.
Benazepril HCL și benazeprilatul sunt legate extensiv de proteinele plasmatice, iar în țesuturi sunt întâlnite în principal în ficat și rinichi.
There is no significant difference in the pharmacokinetics of benazeprilat when benazepril (as hydrochloride) is administered to fed or fasted dogs.
Nu există diferențe semnificative în farmacocinetica benazeprilatului atunci când benazepril HCl este administrat la câinii hrăniți normal sau cei aflați la dietă.
Spironolactone and its active metabolites (including 7-α-thiomethyl-spironolactone and canrenone) act as specific antagonists of aldosterone by binding competitively to mineralocorticoid receptors located in the kidneys, heart and blood vessels.
Spironolactona și metaboliții săi activi (incluzând 7α-thiomethyl-spironolactona și canrenona) acționează ca antagoniști specifici ai aldosteronului și își exercită efectele prin legarea competitivă de receptorul mineralocoticoid localizat la nivelul rinichilor, inimii și vaselor de sânge.
Do not use in dogs intended or used for breeding.
A nu se administra la animalele folosite la montă sau la cele care se intenționează să fie utilizate pentru montă.
INDICATION
INDICAŢII
The tablets contain beef flavouring to improve palatability, and in a field study conducted in dogs with chronic degenerative valvular disease the tablets were voluntarily and fully consumed 92% of the time when offered either with or without food.
Comprimatele conțin aromă de carne de vită pentru îmbunătățirea palatabilității, iar studiile clinice efectuate la câinii cu degenerescența valvulară cronică au demonstrat că în proporție de 92% comprimatele au fost consumate în totalitate și în mod voluntar, când au fost administrate cu/sau fără hrană.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Symptomatic treatment, e.g., fluid therapy, should also be provided.
Trebuie efectuat un tratament simptomatic, de ex. rehidratarea.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
As the therapeutic index for digoxin is very narrow, it is advisable to monitor closely dogs receiving both digoxin and a combination of benazepril hydrochloride and spironolactone.
Cum indicațiile terapeutice ale digoxinului sunt foarte limitate, se recomandă monitorizarea atentă a câinilor aflați sub tratament cu digoxin și cu combinaţia de benazepril hidrocloric și spironolactonă.
Special precautions for storage
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 1 bottle of 30 tablets
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton cu 1 flacon de 30 de comprimate
Clinical studies investigating the survival time demonstrated that the fixed combination increased the life expectancy in dogs with congestive heart failure with a 89% reduction in the relative risk of cardiac mortality assessed in dogs treated with spironolactone in combination with benazepril (hydrochloride) compared to dogs treated with benazepril (hydrochloride) alone (mortality was classified as death or euthanasia due to heart failure).
Studiile clinice care au investigat timpul de supraviețuire a demonstrat că o combinație fixă a crescut speranța de viață la câinii cu insuficiență cardiacă congestivă, cu o reducere de 89% a riscului relativ de mortalitate cardiacă evaluat la câinii tratați cu spironolactonă în combinație cu benazepril hidrocloric, comparativ cu câinii tratați cu benazepril hidrocloric singur (mortalitatea a fost clasificată ca moarte sau eutanasiere datorită insuficienței cardiace).
After multiple oral doses of 2 mg spironolactone per kg (with 0.25 mg benazepril hydrochloride per kg) for 7 consecutive days, no accumulation is observed.
După multiple doze orale de 2 mg spironolactonă /kg (cu 0.25 benazepril hidrocloric /kg) timp de 7 zile consecutive, nu s-au observat acumulări.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
4.1 Specii țintă
The tablets should be administered with food, either mixed with a small amount of food offered to the dog just prior to the main meal, or with the meal itself.
Comprimatele trebuie administrat cu hrană, chiar poate fi amestecat cu o cantitate redusă mâncare și dat înainte de masa principală sau în hrană.
As the therapeutic index for digoxin is very narrow, it is advisable to monitor closely dogs receiving both digoxin and a combination of benazepril (hydrochloride) and spironolactone.
Cum indicațiile terapeutice ale digoxinului sunt foarte limitate, se recomandă monitorizarea atentă a câinilor aflați sub tratament cu digoxin și cu combinația de benazepril (hidroclroric) HCl și spironolactonă.
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
de La Ballastière 33500 Libourne Franța
80 mg The tablets are brown coloured, palatable, oblong shaped with a score line and chewable.
Comprimatele sunt de culoare maron, palatabile, cu formă alungită și cu o linie mediană.
The resulting reduction in extracellular volume decreases the cardiac preload and left atrial pressure.
Efectele renale ale spironolactonei și ale metaboliților săi duce la o scădere a volumului extracelular și astfel la scăderea presarcinii și a presiunii atriale stângi.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor:
The tablets should be administered either mixed with a small amount of food offered to the dog just prior to the main meal, or with the meal itself.
Comprimatul trebuie administrat cu hrană chiar poate fi amestecat cu o cantitate redusă mâncare și dat înainte de masa principală sau în hrană.
Pharmacodynamic properties
Proprietăți farmacodinamice
After multiple oral doses of 0.25 mg benazepril hydrochloride per kg (with 2 mg spironolactone per kg) for 7 consecutive days, a peak benazeprilat concentration (Cmax of 52.4 ng/ml) is achieved with a Tmax of 1.4 h.
După multiple doze orale de 0.25 mg benazepril HCl /kg asociat cu 2 mg spironolactonă /kg timp de 7 zile consecutive, un maxim al concentrației benazepril HCl (Cmax de 52.4 ng/ml)este atins în Tmax de 1,4 ore.
At steady state, mean Cmax of 324 μg/l and 66 μg/l are achieved for the primary metabolites, 7-α-thiomethyl-spironolactone and canrenone, 2 and 4 hours post-dosing, respectively.
La nivelul mediu Cmax de 324µg/l și 66µg/l sunt atinse de către metaboliții primari, 7α-thiomethyl-spironolactona (TMS) și canrenona, după 2 și respectiv 4 ore post-administrare.
benazepril HCl 2.5 mg, spironolactone 20 mg benazepril HCl 5 mg, spironolactone 40 mg benazepril HCl 10 mg, spironolactone 80 mg
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE benazepril HCl 2.5 mg, spironolactone 20 mg benazepril HCl 5 mg, spironolactone 40 mg benazepril HCl 10 mg, spironolactone 80 mg
A dose related but moderate compensatory physiological hypertrophy of zona glomerulosa of the adrenal glands was also observed at doses of 3 times and greater of the recommended dose.
A fost observată de asemenea o hipertrofie fiziologică compensatorie, moderată, a zonei glomerulare a glandelor suprarenale, modificare doză-dependentă.
Kidney function and serum potassium levels should be evaluated before initiating the treatment with benazepril and spironolactone, especially in dogs which may suffer hypoadrenocorticism, hyperkalaemia or hyponatraemia.
Înainte de inițierea tratamentului cu benazepril HCl și spironolactonă, trebuie făcută o evaluare a funcționării rinichilor și a nivelului potasiului seric, mai ales la câinii în vârsta care pot suferi de hipoadrenocorticism, hiperpotasemie sau hiponatremie.
The concomitant administration of this veterinary medicinal product with other anti-hypertensive agents (e.g. calcium channel blockers, β-blockers or diuretics), anaesthetics or sedatives may potentially lead to additive hypotensive effects.
Administrarea concomitentă a acestui produs medicinal veterinar cu alți agenți anti-hipertensivi (de ex. blocante ale canalelor de calciu, beta-blocante sau diuretice), anestezice sau sedative poate duce la efecte hipotensive adiționale.
Cardalis chewable tablets should be administered to the dog once a day at a dosage of 0.25 mg/kg bodyweight (bw) benazepril hydrochloride (HCl) and 2 mg/kg bodyweight spironolactone, according to the following dosage table.
Cardalis comprimate masticabile trebuie administrat la câini o dată pe zi, la un dozaj de 0.25 mg benazepril hidrocloric (HCl) / kg greutate vie și 2 mg spironolactonă per kg greutate vie conform tabelului de mai jos.
After coadministration of spironolactone (2 mg/kg bw) and benazepril hydrochloride (0.25 mg/kg bw) the terminal plasma half-lives (t½) were 7 hours and 6 hours for canrenone and 7-α-thiomethylspironolactone respectively.
După administrarea concomitentă de spironolactonă (2 mg/kg) și benazepril hidrocloric (0,25 mg/kg) timpul plasmatic terminal de înjumătățire (t1/2) a fost de 7 ore pentru canrenonă și respectiv 6 ore pentru 7αthiomethyl-spironolactona.
Chewable tablet.
Comprimate masticabile.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot:
Do not use during pregnancy and lactation.Embryotoxic effects (foetal urinary tract malformation) were seen in trials of benazepril with laboratory animals (rats) at maternally non-toxic doses.
A nu se utiliza pe perioada gestației și lactației, deoarece pe parcursul studiilor cu benazepril (hidrocloric) la animalele de laborator (șobolan) s-au observat efecte embriotoxice (malformații ale tractului urinar fetal) la doze nontoxice maternale.
Do not use during pregnancy and lactation.Embryotoxic effects (foetal urinary tract malformation) were seen in trials of benazepril (as hydrochloride) with laboratory animals (rats) at maternally nontoxic doses.
A nu se utiliza pe perioada gestației și lactației, deoarece pe parcursul studiilor cu benazepril (sub formă de hidroclorid) la animalele de laborator (șobolan) s-au observat efecte embriotoxice (malformații ale tractului urinar fetal) la doze nontoxice maternale.
The bottles are fitted with childproof caps.
Flacoanele sunt prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii.
The concomitant administration of this veterinary medicinal product with other potassium-sparing treatments (such as ß-blockers, calcium channels blockers, angiotensin receptor blockers) may potentially lead to hyperkalaemia (see section 4.5).
Administrarea concomitentă a acestui produs medicinal veterinar cu alte medicamente care economisesc potasiul (blocanți ai receptorilor de angiotensină, β blocanții, blocanți ai canalelor de calciu) pot duce la hiperpotasemie (vezi secțiunea 4.5).
The plasma clearances of canrenone and 7-αthiomethyl-spironolactone are 1.5 l/h/kg bw and 0.9 l/h/kg bw respectively.
Clearence-ul plasmatic al 7α-thiomethylspironolactona 0,89±0,44 l/h/kg greutate vie și al canrenonei este 1,45±0,39 l/h/kg greutate vie.
There may be a dose related hypertrophy of the adrenal zona glomerulosa at high dose rates.In a field study conducted in dogs with chronic degenerative valvular disease 85.9% of dogs showed good compliance with treatment (≥ 90% of prescribed tablets successfully administered) over a three month period.
În studiile clinice efectuate la câinii cu degenerescență valvulară cronică 85,9% din câini au prezentat o complianță bună la tratament (≥ 90% din comprimatele prescrise au fost administrate cu succes) pe o perioadă de trei luni.
After co-administration of spironolactone (2 mg/kg bw) and benazepril hydrochloride (0.25 mg/kg bw) the terminal plasma half-life of benazeprilat (t½) was 18 hours.
După administrarea concomitentă de spironolactonă (2 mg/kg) și benazepril hidrocloric (0,25 mg/kg) timpul plasmatic terminal de înjumătățire (t1/2) a fost de 18 ore benazeprilat.
After administration of up to 10 times the recommended dose (2.5 mg/kg bw benazepril hydrochloride, 20 mg/kg bw spironolactone) to healthy dogs, dose dependant adverse effects were noted (see section 4.6).
După administrarea unei doze de 10 ori mai mare decât dozajul recomandat (2,5 mg/kg g.v. benazepril hidrocloric şi 20 mg/kg g.v.spironolactonă), la câinii sănătoși au fost semnalate efecte adverse doză dependente (vezi secțiunea 4.6).
None.
Nu sunt.
PACKAGE SIZE
Mărimea ambalajului:
Aldosterone promotes myocardial fibrosis, myocardial and vascular remodelling and endothelial dysfunction, although the precise mechanism of action is not yet clearly defined.
Deși mecanismul precis de acțiune nu este pe deplin clarificat, aldosteronul contribuie la fibroza miocardică, remodelarea vasculară și disfuncțiile endoteliale.
Reversible prostatic atrophy in entire male dogs treated with spironolactone was noted in a Target Animal Safety study at the recommended dose.
În studiul privind siguranța la speciile țintă, a fost observată o atrofie reversibilă a prostatei la câinii masculi tratați cu spironolactonă la dozele recomandate.