natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms provided significantly greater protection against allergen-induced bronchial hyper-reactivity compared with monotherapies FF and vilanterol as assessed on Day 22 by methacholine challenge.
Doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme a oferit o protecţie semnificativ mai mare împotriva hiper-reactivităţii bronşice induse de alergen, în comparaţie cu monoterapia cu FF şi vilanterol, aşa cum s-a stabilit în Ziua 22 prin provocarea cu metacolină.
Co-administration increased mean vilanterol AUC(0-t) and Cmax 65% and 22%, respectively.
Administrarea concomitentă a determinat o creştere a mediei ASC(0-t) şi Cmax a vilanterolului cu 65% şi respectiv 22%.
There were no effects on development in rats at exposures approximately 3-times greater than those at the maximum recommended human dose, based on AUC.
Nu au existat efecte asupra dezvoltării la şobolani la expuneri de aproximativ 3 ori mai mari faţă de doza maximă recomandată la om, pe baza ASC.
If you are breast-feeding, check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Revinty Ellipta.
While you're using Revinty Ellipta
În timp ce utilizaţi Revinty Ellipta
Your Revinty Ellipta inhaler carton contains
Cutia dumneavoastră cu inhalatorul Revinty Ellipta conţine
If patients are inadequately controlled on Revinty Ellipta 92/22 micrograms, the dose can be increased to 184/22 micrograms, which may provide additional improvement in asthma control.
Dacă pacienţii nu obţin un control adecvat cu Revinty Ellipta 92/22 micrograme, doza poate fi crescută până la 184/22 micrograme,
Revinty Ellipta is for inhalation use.
Revinty Ellipta este destinat utilizării prin inhalare.
Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups of COPD symptoms.
S-a demonstrat că Revinty Ellipta reduce exacerbările simptomelor BPOC.
No comparative studies versus salmeterol/FP or versus other ICS/LABA combinations have been conducted to appropriately compare the effects on asthma exacerbations.
Nu au mai fost efectuate alte studii comparative versus salmeterol/FP sau versus alte combinaţii CSI/BADLA pentru a compara efectele asupra exacerbărilor din astmul bronşic.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Revinty Ellipta in one or more subsets of the paediatric population in asthma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Revinty Ellipta la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în astmul bronşic (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
If you forget to use Revinty Ellipta Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Clinically significant drug interactions mediated by fluticasone furoate/vilanterol at clinical doses are considered unlikely due to the low plasma concentrations achieved after inhaled dosing.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Interacţiunile medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic mediate de combinaţia furoat de fluticazonă/vilanterol administrată în doze terapeutice sunt considerate puţin probabile, datorită concentraţiilor plasmatice reduse atinse după administrarea inhalatorie.
BIAL, Portela & Ca. SA. Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
SA Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Two different strengths of Revinty Ellipta are available: fluticasone furoate 92 micrograms/vilanterol 22 micrograms and fluticasone furoate 184 micrograms/vilanterol 22 micrograms.
Sunt disponibile două concentraţii diferite de Revinty Ellipta: furoat de fluticazonă 92 micrograme/vilanterol 22 micrograme şi furoat de fluticazonă 184 micrograme/vilanterol 22 micrograme.
However, fluticasone furoate/vilanterol should be used with caution in patients with severe cardiovascular disease or heart rhythm abnormalities, thyrotoxicosis, uncorrected hypokalaemia or patients predisposed to low levels of serum potassium.
Cu toate acestea,combinaţia furoat de fluticazonă/vilanterol trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare severe sau cu tulburări ale ritmului bătăilor inimii, tireotoxicoză, valori reduse ale potasiului în sânge netratate sau la pacienţii cu predispoziţie la valori reduse ale potasiului în sânge.
- For the 184/22 dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 184 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
-Pentru doza de 184/22mcg doză: fiecare inhalare asigură o doză (doza care este eliberată prin piesa bucală) de 184 micrograme de furoat de fluticazonă şi de 22 micrograme de vilanterol (sub formă de trifenatat).
Cardiovascular effects, such as cardiac arrhythmias e.g. supraventricular tachycardia and extrasystoles may be seen with sympathomimetic medicinal products including Revinty Ellipta.
În cazul medicamentelor simpatomimetice, inclusiv Revinty Ellipta, se pot observa reacţii cardiovasculare, cum sunt aritmii cardiace, ca de exemplu tahicardie supraventriculară şi extrasistole.
Multipack of 3 x 30 dose Inhalers.
Ambalaj multiplu de 3 inhalatoare x 30 doze
HZA106829 was 24 weeks in duration and evaluated the efficacy of fluticasone furoate/vilanterol 184/22 micrograms [n=197] and FF 184 micrograms [n=194]) both administered once daily compared with FP 500 micrograms twice daily [n=195].
Studiul HZA106829 a avut o durată de 24 săptămâni şi a evaluat eficacitatea tratamentului cu Revinty Ellipta de 184/22 micrograme [n = 197] şi FF de 184 micrograme [n = 194]), ambele administrate o singură dată pe zi, comparativ cu propionatul de fluticazonă (FP) 500 micrograme administrat de două ori pe zi [n = 195].
In an integrated analysis of 11 studies in asthma (7,034 patients), the incidence of pneumonia per 1000 patient years was 18.4 for FF/VI 184/22 versus 9.6 for FF/VI 92/22 and 8.0 in the placebo group.
Într-o analiză integrată a rezultatelor din 11 studii efectuate la pacienţi cu astm bronşic (7034 pacienţi) incidenţa pneumoniei la 1000 de pacienţi/an a fost de 18,4 pentru doza de FF/VI 184 micrograme/22
How to use Revinty Ellipta
Cum să utilizaţi Revinty Ellipta
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Revinty Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Copii şi adolescenţi Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Revinty Ellipta la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în BPOC (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Adjusted mean treatment increases from baseline in weighted mean 0-24 hours FEV1 of 341 mL (fluticasone furoate/vilanterol) and 377 mL (salmeterol/FP) demonstrated an overall improvement in lung function over 24 hours for both treatments.
Creşterile mediei ajustate în urma tratamentului faţă de valoarea iniţială a mediei ponderate a VEMS într o perioadă de 0-24 ore cu 341 ml (furoat de fluticazonă/vilanterol) şi cu 377 ml (salmeterol/FP) au demonstrat o îmbunatăţire generală a funcţiei pulmonare în decurs de 24 de ore, pentru ambele tratamente.
All patients were required to have a smoking history of at least 10 pack years; a post-salbutamol FEV1/FVC ratio less than or equal to 0.70; post-salbutamol FEV1 less than or equal to 70% predicted and have a Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea score 2 (scale 0-4) at screening.
Toţi pacienţii trebuiau să aibă un istoric de fumător de cel puţin 10 pachete-an, un raport al VEMS /CVF după administrarea de salbutamol mai mic sau egal cu 0,70;
In the asthma clinical development program a total of 7,034
În programul de dezvoltare clinică pentru controlul astmului bronşic, un total de
Patients were randomized to receive fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms, FF 92 micrograms, vilanterol 22 micrograms or placebo once daily for 21 days followed by challenge with allergen 1 hour after the final dose.
92 micrograme, vilanterol 22 micrograme sau placebo o dată pe zi, timp de 21 zile, după care a urmat o provocare cu alergen la o oră după ultima doză.
Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road,
Glaxo Operations UK Ltd. (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road,
0.19 in the FF 92 micrograms group (approximately 1 in every 5 years) and 0.14 in the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms group (approximately 1 in every 7 years).
Rata exacerbărilor severe ale astmului bronşic pe pacient pe an a fost de 0,19 în grupul tratat cu doza de FF 92 micrograme (aproximativ 1 la fiecare 5 ani) şi de 0,14 în grupul tratat cu furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme (aproximativ 1 la fiecare 7 ani).
Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Revinty Ellipta 92 micrograme/22 micrograme pulbere unidoză de inhalat Revinty Ellipta 184 micrograme/22 micrograme pulbere unidoză de inhalat
Fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms increased adjusted mean weighted mean FEV1 over 0-4 hours by 148 ml compared to FF alone (95% CI: 112, 184 mL, p< 0.001).
Doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme a crescut rata medie ponderată ajustată a VEMS în decurs de 0-4 ore cu 148 ml, în comparaţie cu monoterapia cu FF (IÎ 95%: 112, 184 m, p <0,001).
There is no relevant use of Revinty Ellipta in the paediatric population for the indication of COPD.
Copii şi adolescenţi Nu există o utilizare relevantă a Revinty Ellipta la copii şi adolescenţi pentru indicaţia de BPOC.
6.1 List of excipients
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Lactoză monohidrat
*, ** See below ‘Description of selected adverse reactions' *Pneumonia (see section 4.4)
*, ** A se vedea mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate
• tremor • anxiety
• anxietate
In an integrated analysis of the two replicate one year studies in moderate to severe COPD (mean predicted post-bronchodilator screening FEV1 of 45%, standard deviation (SD) 13%) with an exacerbation in the preceding year (n = 3255), the number of pneumonia events per 1000 patient years was 97.9 with FF/VI
În cadrul unei analize integrate a două studii repetate cu durata de un an, efectuate la pacienţi cu BPOC moderată până la severă (valoarea medie estimată a VEMS1 la screening după administrarea bronhodilatatorului a fost de 45%, deviaţie standard (DS) 13%) care au prezentat o exacerbare în anul anterior (n = 3255), numărul de cazuri de pneumonie la 1000 de pacienţi/an a fost de 97,9 la administrarea dozei de FF/VI 184 micrograme /22 micrograme, de 85,7 la doza de FF/VI 92 micrograme /22 micrograme şi de 42,3 în cadrul grupului tratat cu doza de VI 22 micrograme.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:
What Revinty Ellipta contains - The active substances are fluticasone furoate and vilanterol.
-Substanţele active sunt furoat de fluticazonă şi vilanterol.
Other medicines and Revinty Ellipta
Revinty Ellipta împreună cu alte medicamente
How to store Revinty Ellipta
Cum se păstrează Revinty Ellipta
OTHER
persoane)
You do not need to prepare Revinty Ellipta in any special way, not even the first time you use it.
Prima dată când utilizaţi Revinty Ellipta nu trebuie să pregătiţi inhalatorul Revinty Ellipta în vreun mod special.
What Revinty Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta device itself is a light grey inhaler with a yellow mouthpiece cover and a dose counter.
Dispozitivul Ellipta este un inhalator de culoare gri deschis cu un capac de culoare galbenă pentru piesa bucală şi un dispozitiv de numărare a dozelor.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revinty Ellipta 92 micrograme/22 micrograme pulbere unidoză de inhalat furoat de fluticazonă/vilanterol
Uncommon side effects This may affect up to 1 in 100 people:
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
Pneumonia (infection of the lung) (common side effect, may affect up to 1 in 10 people) Tell your doctor if you have any of the following while taking Revinty Ellipta - they could be symptoms of a lung infection:
Pneumonie (infecţie la nivelul plămânilor) (reacţie adversă frecventă, poate afecta până la 1 din 10
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Revinty Ellipta 92 micrograme/22 micrograme pulbere unidoză de inhalat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Revinty Ellipta 184 micrograme/22 micrograme pulbere unidoză de inhalat
A starting dose of one inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
La adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste, care necesită o doză mică sau medie de corticosteroizi cu administrare inhalatorie în asociere cu un beta2 agonist cu durată lungă de acţiune, trebuie utilizată o doză iniţială de o inhalare de Revinty Ellipta de 92/22 micrograme o dată pe zi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol
Revinty Ellipta 184 micrograme/22 micrograme pulbere de inhalat furoat de fluticazonă /vilanterol
Mortality risk with fluticasone furoate/vilanterol was not significantly different compared with placebo (HR 0.88; 95% CI: 0.74 to 1.04; p=0.137), fluticasone furoate (HR 0.96; 95% CI: 0.81 to 1.15; p=0.681) or vilanterol (HR 0.91; 95% CI: 0.77 to 1.09; p=0.299).
IÎ 95%: 0,74 până la 1.04; p=0,137), furoat de fluticazonă (RR 0,96;
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road,
Glaxo Operations UK Limited (trading as GlaxoWellcome Operations),
- For the 92/22mcg dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
-Pentru doza de 92/22mcg doză: fiecare inhalare asigură o doză (doza care este eliberată prin piesa bucală)
However, the study involved a small number of patients and additional data are required.
Cu toate acestea, studiul a implicat un număr mic de pacienți, fiind necesare date suplimentare.
The recommended dose is 350 mg once every 3 weeks.
Doza recomandată este de 350 mg o dată la 3 săptămâni.
Further information on Libtayo can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
Informații suplimentare cu privire la Libtayo sunt disponibile pe site-ul Agenției: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
Libtayo has been given ‘conditional authorisation'.
Libtayo a primit „autorizare condiționată”.
Treatment can continue for as long as the disease remains stable and the patient does not experience unacceptable side effects.
Tratamentul poate continua cât timp boala rămâne stabilă și pacientul nu are reacții adverse inacceptabile.
As for the medicine's safety, its side effects are manageable and similar to those seen in other cancer treatments of this type.
În ceea ce privește siguranța medicamentului, reacțiile sale adverse sunt gestionabile și asemănătoare cu cele observate în alte tratamente împotriva cancerului de acest tip.
The European Medicines Agency therefore decided that Libtayo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Libtayo sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
It is used in patients who cannot have surgery or treatment with radiation to cure their disease.
Este utilizat la pacienți care nu pot fi operați sau nu pot face tratament cu radiații pentru vindecării bolii.
The company will also investigate whether the medicine works differently depending on the levels of PD-L1 produced by the cancer cells.
De asemenea, compania va investiga dacă medicamentul acționează în mod diferit, în funcție de nivelurile de PD-L1 produse de celulele canceroase.
Why is Libtayo authorised in the EU?
De ce a fost autorizat Libtayo în UE?
In a main study involving a total of 193 patients, the cancer shrank in around 39% of patients with metastatic disease who received 350 mg Libtayo every 3 weeks for around one year.
Într-un studiu principal care a cuprins în total 193 de pacienți, cancerul s-a redus la aproximativ 39 % din pacienții cu boală metastazată care au primit 350 mg Libtayo o dată la 3 săptămâni, timp de aproximativ un an.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Libtayo?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Libtayo?
Treatment with Libtayo must be started and supervised by a doctor experienced in treating cancer.
Tratamentul cu Libtayo trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul cancerului.
Side effects reported with Libtayo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Reacțiile adverse raportate la Libtayo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
As for all medicines, data on the use of Libtayo are continuously monitored.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Libtayo sunt monitorizate continuu.
Since Libtayo has been given conditional authorisation, the company that markets Libtayo will provide data from an ongoing study on the effectiveness and safety of the medicine for cutaneous squamous cell carcinoma.
Având în vedere că Libtayo a primit autorizație condiționată, compania care comercializează Libtayo va furniza date dintr-un studiu în desfășurare cu privire la eficacitatea și siguranța medicamentului pentru carcinomul cutanat cu celule scuamoase.
What are the risks associated with Libtayo?
Care sunt riscurile asociate cu Libtayo?
Other information about Libtayo
Alte informații despre Libtayo
Libtayo is associated with side effects related to the activity of the immune system, which can be serious, although most side effects go away with appropriate treatment or on stopping Libtayo.
Libtayo este asociat cu reacții adverse legate de activitatea sistemului imunitar, care pot fi grave, deși majoritatea lor dispar prin tratament adecvat sau după oprirea Libtayo.
For the full list of side effects and restrictions with Libtayo, see the package leaflet.
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Libtayo, citiți prospectul.
Among patients with locally advanced disease who received Libtayo every 2 weeks (at a dose of 3 mg/kg bodyweight) for around 2 years, 44% of patients showed shrinkage of their cancer.
În cazul pacienților cu boală avansată la nivel local și care au primit Libtayo o dată la 2 săptămâni (la o doză de 3 mg/kg greutate corporală) timp de aproximativ 2 ani, 44 % din pacienți au înregistrat o reducere a cancerului.
The company that markets Libtayo will provide a guide and an alert card for patients with information on the signs and symptoms of immune-related side effects of the medicine, as well as instructions on contacting their doctor if they experience symptoms.
Compania care comercializează Libtyo va furniza un ghid și un card de avertizare pentru pacienți, cu informații privind semnele și simptomele reacțiilor adverse legate de imunitate ale medicamentului, precum și instrucțiuni de contactare a medicului lor dacă au simptome.
Libtayo contains the active substance cemiplimab.
Libtayo conține substanța activă cemiplimab.
For more information about using Libtayo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Libtayo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Libtayo is given as an infusion (drip) into a vein lasting 30 minutes.
Libtayo se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare în venă) timp de 30 de minute.
The doctor may need to delay doses if certain side effects occur, or stop treatment altogether if side effects are severe.
Este posibil ca medicul să fie nevoit să amâne administrarea dozelor dacă apar anumite reacții adverse sau să oprească complet tratamentul dacă reacțiile adverse sunt grave.
What is Libtayo and what is it used for?
Ce este Libtayo și pentru ce se utilizează?
Libtayo is a cancer medicine used on its own to treat adults with a type of skin cancer called cutaneous squamous cell carcinoma when the cancer is locally advanced (has spread nearby) or metastatic (has spread to other parts of the body).
Libtayo este un medicament împotriva cancerului care este utilizat în monoterapie pentru a trata adulții cu un tip de cancer de piele numit carcinom cutanat cu celule scuamoase când cancerul este local avansat (s-a răspândit în apropiere) sau metastazat (s-a răspândit la alte părți ale corpului).
The most common immune-related effects (which may affect up to 1 in 10 people) were hypothyroidism (an underactive thyroid gland with tiredness, weight gain, and skin and hair changes), pneumonitis (inflammation in the lungs causing shortness of breath and cough), skin reactions, hyperthyroidism (an overactive thyroid gland which can cause hyperactivity, sweating, weight loss and thirst) and hepatitis (inflammation of the liver).
Cele mai frecvente reacții legate de imunitate (care pot afecta până la 1 persoană din 10) au fost hipotiroidism (activitate scăzută a glandei tiroide, cu oboseală, creștere în greutate și modificări ale pielii și părului), pneumonie (inflamație în plămâni, care provoacă îngreunarea respirației și tuse), reacții pe piele, hipertiroidism (activitate crescută a glandei tiroide care poate cauza hiperactivitate, transpirație, scădere în greutate și sete) și hepatită (inflamarea ficatului).
By attaching to the receptor, cemiplimab prevents PD-L1 and PD-L2 from switching off the T cells, thereby increasing the ability of the immune system to kill cancer cells.
Legându-se de acest receptor, cemiplimabul împiedică proteinele PD-L1 și PD-L2 să oprească activitatea celulelor T, mărind astfel capacitatea sistemului imunitar de a omorî celulele canceroase.
Libtayo is effective at treating cutaneous squamous cell carcinoma, a cancer with few treatment options once it has spread.
Libtayo este eficace în tratarea carcinomului cutanat cu celule scuamoase, un cancer cu puține opțiuni de tratament odată ce s-a răspândit.
What information is still awaited for Libtayo?
Ce informații se așteaptă în continuare despre Libtayo?
An overview of Libtayo and why it is authorised in the EU
O prezentare generală a Libtayo și de ce este autorizat acest medicament în UE
Libtayo is effective at treating cutaneous squamous cell carcinoma in many patients.
Libtayo este eficace în tratamentul carcinomului cutanat cu celule scuamoase la numeroși pacienți.
Severe reactions, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (life-threatening reactions with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals) have been reported with Libtayo.
Au fost raportate reacții grave asociate cu Libtayo, și anume sindromul Stevens - Johnson și necroliză epidermică toxică (reacții care pun viața în pericol, cu simptome asemănătoare celor de gripă și erupții dureroase care afectează pielea, gura, ochii și organele genitale).
What benefits of Libtayo have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Libtayo pe parcursul studiilor?
How is Libtayo used?
Cum se utilizează Libtayo?