natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fatal myelosuppression has been reported following etoposide administration.
Mielosupresia letală a fost raportată în urma administrării de etopozidă.
Leucopenia and severe leucopenia (less than 1,000 cells/mm 91% and 3 to 17%, respectively, for etoposide.
Leucopenia și leucopenia severă (mai puțin de 1000 celule/mm3) au fost observate la 60 până la 91% și respectiv 3 până la 17% în cazul etopozidei.
Prior or concurrent use of other drugs with similar myelosuppressant action as etoposide may be expected to have additive or synergetic effects (see section 4.4).
Este de așteptat ca administrarea anterioară sau concomitentă a altor medicamente cu acțiune mielosupresivă similară etopozidei să aibă efecte aditive sau sinergice (vezi pct. 4.4).
The doses after the initial dose should be adjusted if neutrophil count is below 500 cells/mm for more than 5 days.
Dozele care urmează după doza inițială trebuie ajustate în cazul în care numărul neutrofilelor este mai mic de 500 celule/mm3 timp de peste 5 zile.
In addition the dose should be adjusted in case of occurrence of fever, infections, or at a thrombocyte count below 25,000 cells/mm3, which is not caused by the disease.
În plus, doza trebuie ajustată în cazul apariției febrei, infecțiilor, sau în cazul în care numărul trombocitelor este mai mic de 25000 celule/mm3, fenomen care nu este cauzat de boală.
Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs (see section 4.4).
Sindromul de liză tumorală (uneori letal) a fost raportat după utilizarea etopozidei în asociere cu alte medicamente chimioterapice (vezi pct. 4.4).
- if you are being treated with cisplatin (a medicine used to treat cancer).
- dacă sunteți tratat(ă) cu cisplatină (un medicament folosit în tratamentul cancerului).
[To be completed nationally]
[A se completa la nivel național]
Physicians should be aware of the possible occurrence of an anaphylactic reaction with VEPESID and associated names, manifested by chills, pyrexia, tachycardia, bronchospasm, dyspnoea and hypotension, which can be fatal.
Medicii trebuie să fie pregătiți pentru eventualitatea apariției unei reacții anafilactice în cazul VEPESID și denumirilor asociate, manifestată prin frisoane, pirexie, tahicardie, bronhospasm, dispnee și hipotensiune arterială, care pot fi letale.
Anaphylactic reactions manifested by chills, fever, tachycardia, bronchospasm, dyspnoea, and hypotension which can be fatal can occur with the initial dose of etoposide.
Reacțiile de tip anafilactic, caracterizate prin frisoane, febră, tahicardie, bronhospasm, dispnee şi hipotensiune arterială, care pot fi letale, pot apărea odată cu administrarea dozei inițiale de etopozidă.
Etoposide is excreted in human milk.
Etopozida este excretată în laptele matern.
The following adverse reactions were reported from VEPESID and associated names clinical studies and post-marketing experience.
Următoarele reacții adverse au fost raportate în urma studiilor clinice și experienței după punerea pe piață a VEPESID și denumirile asociate.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR
- if you are taking any anthracyclines (a group of medicines used to treat cancer).
- dacă luați orice antracicline (un grup de medicamente pentru tratamentul cancerului).
There is the potential for serious adverse reactions in nursing infants from VEPESID and associated names.
Există potențialul apariției unor reacții adverse grave la sugari, cauzate de VEPESID și denumirile asociate.
Safety and effectiveness of VEPESID and associated names in paediatric patients has not been systematically studied.
Siguranța și eficacitatea administrării de VEPESID și denumirile asociate la copii și adolescenţi nu au fost studiate în mod sistematic.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 6 months after treatment.
Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul și timp de până la 6 luni după încetarea tratamentului.
• high blood pressure • sore lips, mouth or throat ulcers
• buze dureroase, ulcerații la nivelul gurii și al gâtului
• increased liver enzymes
• număr crescut al enzimelor ficatului
Glycerol (85 per cent) (E422) Gelatin (E441)
Glicerol (85%) (E422)
There are no or limited amount of data from the use of etoposide in pregnant women.
Datele privind utilizarea de etopozidă la femeile gravide sunt limitate sau inexistente.
VEPESID and associated names capsules should only be administered and monitored under the supervision of a qualified physician experienced in the use of anti-neoplastic medicinal products (see section 4.4).
VEPESID și denumirile asociate trebuie administrat și monitorizat exclusiv sub supravegherea unui medic calificat cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice (vezi pct. 4.4).
Reproductive toxicity
Toxicitate reproductivă
Total body clearance and the terminal elimination half-life are independent of dose over a range 100 to 600 mg/m2.
Valorile clearance-ului total și timpul de înjumătățire de eliminare final sunt independente de doza care variază între 100 și 600 mg/m2.
- The other ingredients are: citric acid, anhydrous (E330), glycerol (85 per cent) (E422), macrogol 400 (E1521) and water.
- Celelalte componente sunt: acid citric, anhidru (E330), glicerol (85%) (E422), macrogol 400 (E1521) și apă.
Gastrointestinal disorders very common abdominal pain, anorexia, constipation,
Dureri abdominale, anorexie, constipație,
Effects of other drugs on the pharmacokinetics of etoposide
Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii etopozidei
Etoposide has been shown to cause metaphasearrest in chick fibroblasts.
Sa demonstrat că etopozida determină oprirea în metafază a fibroblaștilor de pui.
Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraceptive is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment (see section 4.4).
Având în vedere potențialul mutagen al etopozidei, contracepția eficace este necesară atât la pacienții bărbați, cât și la paciente în timpul tratamentului și până la 6 luni după încetarea acestuia (vezi pct. 4.4).
Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs.
Sindromul de liză tumorală (uneori letal) a fost raportat după utilizarea etopozidei în asociere cu alte medicamente chimioterapice.
VEPESID and associated names should only be administered and monitored under the supervision of a qualified physician experienced in the use of anti-neoplastic medicinal products.
VEPESID și denumirile asociate trebuie administrat și monitorizat exclusiv sub supravegherea unui medic calificat cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice.
In the paragraphs below the incidences of adverse events, given as the mean percent, are derived from studies that utilized single agent VEPESID and associated names therapy.
În paragrafele de mai jos, incidența reacțiilor adverse, exprimată în procente medii, este obținută din studiile care au utilizat VEPESID și denumirile asociate în monoterapie.
The dose multiple (based on mg/m2 doses) for these findings at the no-observed adverse-effect-level in the preclinical studies were ≥ approximately
Dozele repetate (pe baza dozelor de mg/m2) asociate acestor descoperiri la nivelul reacțiilor adverse neobservate în studiile preclinice a fost ≥ de aproximativ 0,05 ori comparativ cu doza clinică cea mai mare.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Doses subsequent to initial dose should be adjusted if neutrophil count less than 500 cells/mm occurs for more than 5 days or is associated with fever or infection, if platelet count less than 25,000 cells/mm occurs, if any grade 3 or 4 toxicity develops or if renal clearance is less than 50 ml/min.
Dozele ulterioare dozei inițiale trebuie ajustate dacă numărul neutrofilelor este mai mic de 500 celule/mm3 timp de mai mult de 5 zile sau dacă este asociat febrei sau infecției, dacă numărul trombocitelor este mai mic decât 25000 celule/mm3, dacă se dezvoltă orice toxicitate de grad 3 sau 4 sau dacă clearance-ul renal este mai mic de 50 ml/minut.
Other side effects experienced with VEPESID and associated names that are;
Alte reacții adverse manifestate cu VEPESID și denumirile asociate, care sunt;
In children, elevated SGPT levels are associated with reduced drug total body clearance.
La copii şi adolescenţi, concentrații crescute ale SGPT s-au asociat cu scăderea clearance-ului total al medicamentului.
An inverse relationship between plasma albumin levels and etoposide renal clearance is found in children.
La copii şi adolescenţi are loc o relație inversă între nivelurile albuminei plasmatice și clearance-ul renal al etopozidei.
• damage to the liver (hepatotoxicity) Common side effects (affecting between 1 in 10 and 1 in 100 people)
• afectarea ficatului (hepatotoxicitate) Reacții adverse frecvente (care afectează între 1 la 10 și 1 la 100 persoane)
Syncope, face oedema, swelling face, tongue oedema and swelling tongue can also occur with etoposide.
Sincopa, edemul facial, tumefierea feței, edemul pe limbă și umflarea limbii pot apărea, de asemenea, în asociere cu etopozida.
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel național]
Tabulated summary of adverse reactions
Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse
The mean renal clearance of etoposide is 7 to 10 mL/min/m2 or about 35% of the total body clearance over a dose range of 80 to 600 mg/m2.
Clearance-ul renal mediu al etopozidei este cuprins între 7 și 10 ml/minut/m2 sau aproximativ 35% din clearance-ul total la un interval de doză de 80 până la 600 mg/m2.
[See Annex I - To be completed nationally]
[Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]
At decreased creatinine clearance of 15 to 50 mL/min a dose reduction by 25% is recommended.
Se recomandă o reducere a dozei cu 25% în cazul unui nivel al clearanceului creatininei de 15 până la 50 ml/minut.
Etoposide shows low penetration into the CSF.
În LCR, etopozida indică o penetrație scăzută.
An alternative dosing of 50 mg/m body surface area taken each day for 2 to 3 weeks is sometimes used.
Uneori se utilizează o doză alternativă de 50 mg/m2 din aria suprafeței corporale, administrate zilnic timp de 2 până la 3 săptămâni.
Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraception is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment.
Având în vedere potențialul mutagen al etopozidei, contracepția eficace este necesară atât la pacienții bărbați, cât și la paciente în timpul tratamentului și până la 6 luni după încetarea acestuia.
Contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate (see leaflet for further information).
Conține parahidroxibenzoat de etil sodic și parahidroxibenzoat de propil sodic (vezi prospectul pentru informații suplimentare).
Hepatobiliary disorders very common hepatotoxicity not known alanine aminotransferase increased, alkaline phosphatase increased, aspartate amino transferase increased, bilirubin increased
Nivel crescut al alaninaminotransferazei, nivel crescut al fosfatazei alcaline, nivel crescut al aspartataminotransferazei, nivel crescut al bilirubinei
The capsule shell contain gelatin (E441), glycerol (85 per cent) (E422), red iron oxide (E172), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) and titanium dioxide (E171).
Învelișul capsulei conține gelatină (E441), glicerol (85%) (E422), oxid roşu de fer (E172), parahidroxibenzoat de etil sodic (E215), parahidroxibenzoat de propil sodic (E217) și dioxid de titan (E171).
Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Parahidroxibenzoat de etil sodic (E215) Parahidroxibenzoat de propil sodic (E217) Dioxid de titan (E171) Oxid roșu de fer (E172)
VEPESID and associated names capsules contain sodium propyl parahydroxybenzoate and sodium ethyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Capsulele de VEPESID și denumirile asociate conțin parahidroxibenzoat de propil sodic și parahidroxibenzoat de etil sodic, care poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
The predominant macromolecular effect of etoposide seems to be the rupture of the double strand by an interaction with DNA
Efectul macromolecular predominant al etopozidei pare a fi modificarea desfacerii ADN printr-o interacțiune cu ADN-topoizomeraza II sau prin formarea de radicali liberi.
Citric acid, anhydrous (E330) Macrogol 400 (E1521) Glycerol (85 per cent) (E422) Water, purified
Acid citric anhidru (E330) Macrogol 400 (E1521) Glicerol (85%) (E422) Apă purificată
The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks in combination with other drugs approved for use in the disease to be treated.
Doza obișnuită de VEPESID și denumirile asociate administrată oral este între 100 și 200 mg/m2şi zi în zilele 1 până la 5 sau 200 mg/m2/zi în zilele 1, 3 și 5 la fiecare 3 până la 4 săptămâni în asociere cu alte medicamente aprobate pentru utilizarea pentru boala aflată în curs de tratament.
• temporary blindness
• orbire temporară
nausea and vomiting common diarrhoea, mucositis (including stomatitis and esophagitis)
Diaree, mucozită (inclusiv stomatită și esofagită)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 50 mg etoposide
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține etopozidă 50 mg Fiecare capsulă conține etopozidă 100 mg
Cardiac disorders common arrythmia, myocardial infarction
Aritmie, infarct miocardic
Concomitant cisplatin therapy is associated with reduced total body clearance of etoposide.
Administrarea concomitentă a cisplatinei este asociată cu scăderea clearance-ului total din organism al etopozidei.
OTHER Cytotoxic.
Citotoxic.
Nervous system disorders common dizziness uncommon neuropathy peripheral rare cortical blindness transient, neurotoxicities (e.g., somnolence and fatigue), optic neuritis, seizure**
Cecitate corticală tranzitorie, neurotoxicitate (de exemplu, somnolență și oboseală), nevrită optică, convulsii**
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
TEXTUL PENTRU ETICHETA DE PE CUTIA EXTERIOARĂ ȘI DE PE FLACON
The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Doza obișnuită de VEPESID și denumirile asociate administrată pe cale orală este între 100 și 200 mg/m2/zi în zilele 1 până la 5 sau 200 mg/m2/zi în zilele 1, 3 și 5, la fiecare 3 până la 4 săptămâni.
Patients should not begin a new cycle of treatment with VEPESID and associated names if the neutrophil count is less than 1,500 cells/mm or the platelet count is less than 100,000 cells/mm unless caused by malignant disease.
Pacienții nu trebuie să înceapă o nouă serie de tratament cu VEPESID și denumirile asociate dacă numărul neutrofilelor este mai mic de 1500 celule/mm3 sau dacă numărul trombocitelor este mai mic de 100000 celule/mm3, cu excepția cazului în care acestea sunt cauzate de o boală malignă.
56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the administered dose at 120 hours.
După administrarea intravenoasă de 14C de etopozidă (100 - 124 mg/m2), recuperarea medie a radioactivității în urină a fost de 56% (45% din doză a fost excretată ca etopozidă), iar recuperarea fecală a radioactivității a fost de 44% din doza administrată la 120 de ore.
Combination therapy
Terapia combinată
Chronic toxicity
Toxicitate cronică
The usual dose is 100 to 200 mg/m2 body surface area, daily for 5 days in a row or 200 mg/m2 body surface area on days 1, 3
Doza obișnuită este între 100 și 200 mg/m2 din aria suprafeței corporale, zilnic, timp de 5 zile consecutive sau 200 mg/m din aria suprafeței corporale în zilele 1, 3 și 5.
Do not take VEPESID and associated names
Nu luați VEPESID și denumirile asociate
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister strip 50mg and 100mg
Folie blister 50 mg și 100 mg
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
[A se completa la nivel național] MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastrăă sau farmacistului.
Each 100 mg capsule, soft contains:
Fiecare capsulă de 100 mg moale conține:
Each 50 mg capsule, soft contains:
Fiecare capsulă de 50 mg moale conține:
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your Doctor or Pharmacist.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumnevoastră sau farmacistului.
6.1 List of excipients
6.1 Lista excipienților Conținutul capsulei
• acute leukaemia
• leucemie acută
Low serum albumin is associated with increased exposure to etoposide.
Concentrație mică de albumină serică Concentrația mică de albumină serică este asociată expunerii crescute la etopozidă.
Haematological parameters should be measured and dose adjustments in subsequent cycles considered based on haematological toxicity and clinical effect in moderate and severe renal impaired patients.
În cazul pacienților cu insuficiență renală moderată și severă, trebuie măsurați parametri hematologici și trebuie să se ia în considerare ajustarea dozelor în curele ulterioare în funcție de toxicitatea hematologică și efectul clinic.
Nadirs tend to occur earlier with intravenous administration compared to oral
Limita inferioară apare de obicei mai devreme în cazul administrării intravenoase comparativ cu cea orală.
If you have reduced liver or kidney function, your doctor may also want you to take regular blood tests to monitor these levels.
să dorească să efectuați și analize de sânge periodice pentru a vă monitoriza aceste niveluri.
• convulsions (seizure)
• convulsii (crize)
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Leucemie acută nespecificat (inclusiv chisturi și polipi)
VEPESID and associated names contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate
VEPESID și denumirile asociate conține parahidroxibenzoat de etil sodic și parahidroxibenzoat de propil sodic
rare dysgeusia, dysphagia
Disgeuzie, disfagie
Prior use of cisplatin may also result in a decrease of etoposide total body clearance in children.
La copii şi adolescenţi, administrarea anterioară de cisplatină poate, de asemenea, să determine scăderea clearance-ului total al etopozidei.
• difficulty breathing
• dificultăți de respirație
VEPESID capsules are opaque pink, soft gelatin capsules.
Cum arată VEPESID și conținutul ambalajului Capsulele de VEPESID sunt capsule moi din gelatină, de culoare roz opac.
• face and tongue swelling
• umflarea feței și a limbii
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis
Pneumonită interstițială, fibroză pulmonară
Haematological Toxicity
Toxicitate hematologică
The exact reason why you have been prescribed VEPESID and associated names capsules is best discussed with your doctor.
Este cel mai bine să discutați cu medicul dumneavoastră despre motivul exact pentru care vi s-a prescris VEPESID și denumirile asociate capsule.
Blood and lymphatic system disorders very common anaemia , leucopenia, myelosuppression*, neutropenia, thrombocytopenia
Anemie, leucopenie, mielosupresie*, neutropenie, trombocitopenie
VEPESID and associated names contains
VEPESID și denumirile asociate conține
• nausea and vomiting
• greață și vărsături
• sleepiness or tiredness
• febră • somnolență sau oboseală
Acute myeloid leukaemia
Leucemie mieloidă acută
How to take VEPESID and associated names
Cum să luați VEPESID și denumirile asociate
Reproductive system and breast disorders not known infertility
Tulburări ale aparatului genital și sânului cu frecvență necunoscută Infertilitate
VEPESID and associated names contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
VEPESID și denumirile asociate conține parahidroxibenzoat de etil sodic și parahidroxibenzoat de propil sodic.
• generally feeling unwell (malaise)
• stare generală de rău (senzație de rău)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VEPESID and associated names 50mg Soft Capsules VEPESID and associated names 100mg Soft Capsules [See Annex I - To be completed nationally] Etoposide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VEPESID şi denumirile asociate50 mg capsule moi VEPESID şi denumirile asociate100 mg capsule moi [Vezi Anexa I - A se completa la nivel național]
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel național]
• 0.93 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
• parahidroxibenzoat de etil sodic 0,93 mg (E215) și
Etoposide may cause adverse reactions that affect the ability to drive and use machines such as fatigue, somnolence,
Etopozida poate cauza reacții adverse care afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, cum ar fi oboseală, somnolență, greață, vărsături, cecitate corticală, reacții de hipersensibilitate cu hipotensiune arterială.
• feeling weak (asthenia)
• senzație de slăbiciune (astenie)
even if their signs of illness are the same as yours.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastrăă.
VEPESID and associated names should not be administered to patients with neutrophil counts less than 1,500 cell/mm3 or platelet counts less than 100,000cells/mm
VEPESID și denumirile asociate nu trebuie administrat pacienților dacă numărul neutrofilelor este mai mic de 1500 celule/mm3 sau dacă numărul trombocitelor este mai mic de 100000 celule/mm3, cu excepția cazului în care acestea sunt cauzate de o boală malignă.
• 0.61 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
• parahidroxibenzoat de propil sodic 0,61 mg (E217).
Neutropenia and thrombocytopenia
Neutropenia și trombocitopenia
Vascular disorders common hypertension not known haemorrhage
Hipertensiune arterială cu frecvență necunoscută Hemoragie
VEPESID and associated names (see Annex I) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex I) 100 mg capsule, soft
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VEPESID şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 50 mg capsule moi VEPESID şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg capsule moi
• 0.47 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
• parahidroxibenzoat de propil sodic 0,47 mg de (E217).
NN: {number}
{ZZ luna AAAA}
• 1.22 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
• parahidroxibenzoat de etil sodic 1,22 mg (E215) și
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of small-cell lung cancer in adults.
VEPESID și denumirile asociate este indicat în asociere cu alte medicamente chimioterapice aprobate pentru tratamentul cancerului pulmonar cu celule mici la adulți.
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults.
VEPESID și denumirile asociate este indicat în asociere cu alte medicamente chimioterapice aprobate pentru tratamentul cancerului ovarian non-epitelial la adulți.
In patients with moderate (CrCl =15 to 50 mL/min), or severe (CrCl <15ml/min) renal impairment undergoing haemodialysis, etoposide should be administered at a reduced dose (see section 4.2).
Funcția renală diminuată La pacienții cu insuficiență renală moderată (CrCl =15 până la 50 ml/minut)) sau severă (CrCl
Do not open any <bottle> <blister> in which there is evidence of capsule leakage.
Nu deschideți niciun <flacon> <blister> care prezintă dovada unei scurgeri a capsulei.
Dose of Etoposide
Doză de etopozidă