natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use of BTVPUR containing serotypes 1, 2, 4 and 8 must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, deţină, vândă, elibereze şi să utilizeze BTVPUR care conține serotipurile 1, 2, 4 și 8 trebuie mai întâi să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu.
Date of first authorisation: 17/12/2010 Date of last renewal: 08/09/2015
Data reînnoirii autorizației: 08/09/2015
Sheep and cattle
Ovine şi bovine
(**)Strain-specific pass levels
(**) Nivelul specific fiecărei tulpini
Haemolytic units
unităţi hemolitice
Detailed information of this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
(**) Antigen content (VP2 protein) by immuno-assay
(**) Cantitatea de antigen (proteina VP2) determinată prin test imunologic
Saponin
Saponina
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
a RCP-ului sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri.
Special warnings for each target species:
Precauţii speciale pentru fiecare specie țintă:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Shake gently immediately before use.
Agitaţi uşor înainte de utilizare.
Active substances *:
Substanţe active*:
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest Franţa
For viral culture, inactivation and concentration steps only: MERIAL
Numai pentru etapele de inactivare și concentrare a culturii virale:
Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATC vet code QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
Grupa farmacoterapeutică: vaccin împotriva bolii limbii albastre, codul veterinar ATC: QI04AA02 (pentru ovine) şi QI02AA08 (pentru bovine).
Suspension for injection Appearance: homogeneous milky white .
Suspensie injectabilăAspect: omogen de culoare alb lăptos.
1 ml dose*:
Doză de 1 ml*:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Adjuvants:
Adjuvanți:
The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Siguranţa şi eficacitatea vaccinului nu a fost stabilită la masculii de reproducţie.
The vaccine contains inactivated Bluetongue Virus with aluminium hydroxide and saponin adjuvants.
Vaccinul conţine virusul inactivat al bolii limbii albastre cu hidroxid de aluminiu şi saponina ca adjuvanţi.
100 doses (100 ml)
100 de doze (100 ml)
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţeta veterinară.
A confirmatory final potency test by seroneutralisation in rats is conducted when a batch is released.
La eliberarea lotului se efectuează un test de potență prin seroneutralizare pe șobolani, pentru confirmarea finală a potenței.
Withdrawal period: zero days
Timp de aşteptare: zero zile
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
La această categorie de animale vaccinul ar trebui utilizat doar în funcţie de raportul beneficiu /risc evaluat de către medicul veterinar şi/sau Autorităţile Competente nationale în materie de politică de vaccinare curentă împotriva Virusului Bolii Limbii Albastre.
Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Aluminium hydroxide Saponin
Silicon antispumă Soluţie tampon pe bază de fosfat Soluţie tampon pe bază de glicină Hidroxid de aluminiu Saponina
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
It induces an active and specific immunity against Bluetongue Virus in the vaccinated animal.
Induce o imunitate activă şi specifică împotriva bolii limbii albastre la animalele vaccinate.
Keep out of the sight and reach of children.
A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
Active substance*:
Substanțe active*:
10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml)
10 doze (10 ml) 50 de doze (50 ml)
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
6.2 Incompatibilităţi majore A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C) A nu se congela.
*below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission.
*sub limita de detecţie a metodei RT-PCR la 3.68 log10 copii ARN/ml, indicând transmiterea non infecţioasă a virusului.
FRANCE
Franța
*below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission
*sub limita de detecţie a metodei validate RT-PCR de 3.68 log10 copii ARN/ml, indicând transmiterea non infecţioasă a virusului
- Second injection: after 3-4 weeks.
luni la animalele tinere născute din oi imune) - A doua injecţie: după 3-4 săptămâni
EXP {month/year} Once broached, use immediately.
EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza imediat
For a monovalent vaccine containing an inactivated Bluetongue Virus serotypes 2 or 4, or for a bivalent vaccine containing both serotypes 2 and 4 together, one injection is sufficient.
În cazul vaccinului monovalent care conține virusul inactivat al bolii limbii albastre serotipurile 2 sau 4 sau în cazul vaccinului bivalent care conține atât serotipul 2 cât și 4 este suficientă o singură injecție.
Bottle of 10 and 50 ml
Flacon de 10 şi 50 ml
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17/12/2010
Appearance: homogeneous milky white.
Aspect: omogen de culoare alb lăptos.
Onset of immunity has been demonstrated 3 weeks (or 5 weeks in sheep for BTV2) after the primary vaccination course for BTV-1, BTV-2 (cattle), BTV-4 and BTV-8 serotypes.
S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 3 săptămâni (sau 5 săptămâni la ovine pentru BTV2) de la prima vaccinare pentru serotipurile BTV-1, BTV-2 (la bovine), BTV-4 și BTV-8.
Onset of immunity has been demonstrated 3 weeks (or 5 weeks in sheep for BTV2) after the primary vaccination course for BTV1, BTV2 (cattle), BTV-4 and BTV-8 serotypes.
S-a demonstrat că imunitatea se instalează la 3 săptămâni (sau la 5 săptămâni la ovine pentru BTV2) de la prima vaccinare pentru serotipurile BTV1, BTV2 (bovine), BTV4 și BTV 8.
BTVPUR suspension for injection for sheep and cattle.
BTVPUR suspensie injectabilă pentru ovine şi bovine.
10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 10 x 50 doses (10 x 50 ml) 100 doses (100 ml) 10 x 100 doses (10 x100 ml)
10 doze (10 ml) 50 doze (50 ml) 10 x 50 doze (10x 50 ml) 100 de doze (100 ml) 10 x 100 de doze (10 x 100 ml)
Bottle of 100 ml
Flacon de 100 ml
Shelf life of monovalent or bivalent formulation with Bluetongue Virus serotypes 2 (100 ml, 50 ml and 10 ml bottles) and/or 4 (10 ml bottles): 18 months.
Perioada de valabilitate a prezentării monovalente sau bivalente cu serotip 2 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 100 ml, de 50 ml și de 10 ml) și/sau 4 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 10 ml): 18 luni
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 1 bottle of 10 ml,
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 1 flacon a 10 ml
BTVPUR suspension for injection for sheep and cattle
BTVPUR suspensie injectabilă pentru ovine şi bovine
Very rare and transient apathy can be observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
Foarte rar,după administrarea unei doze duble de vaccin, s-a observat o stare de apatie trecătoare.
Shelf life of monovalent or bivalent formulation with Bluetongue Virus serotypes 1, 8 (100 ml, 50 ml and 10 ml bottles) and/or 4 (100 ml and 50 ml bottles): 2 years.
Perioada de valabilitate a prezentării monovalente sau bivalente cu serotip 1, 8 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 100 ml, de 50 ml și de 10 ml) și/sau 4 al virusului Bolii Limbii Albastre (flacon de 100 ml și de 50 ml): 2 ani
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
PACKAGE LEAFLET: BTVPUR suspension for injection for sheep and cattle
PROSPECT BTVPUR suspensie pentru injecţie pentru ovine şi bovine
Active immunisation of cattle to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 and/or 8, and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotypes 1, 4 and/or 8 (combination of maximum 2 serotypes).
Imunizarea activă a bovinelor pentru prevenirea viremiei* cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile 1,2,4 şi/sau 8 şi reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile 1,4 şi/sau 8 (combinație de maximum 2 serotipuri).
Active immunisation of sheep to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by Bluetongue Virus Serotypes 1, 2, 4 and/or 8 (combination of maximum 2 serotypes).
Imunizarea activă a ovinelor pentru prevenirea viremiei* şi reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile 1, 2, 4 şi/sau 8 (combinație de maxim 2 serotipuri).
In very rare cases it has been observed a small local swelling at the injection site (at most 32 cm² in cattle and 24 cm² in sheep) which becomes residual 35 days later (≤ 1 cm In very rare cases a transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 ºC, may occur within 24 hours after vaccination.
24 cm la ovine) care se retrage în cel mult 35 de zile (≤ 1 cm În cazuri foarte rare o creștere temporară a temperaturii corpului dar nu cu mai mult de o medie de 1.1°C.
Inactivated BTV1 ..................................................................................................... ≥ 1.9 log10 pixels Inactivated BTV2 ................................................................................................... ≥ 1.82 log10 pixels Inactivated BTV4 ................................................................................................... ≥ 1.86 log10 pixels Inactivated BTV8 ................................................................................................... ≥ 2.12 log10 pixels (*) maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes.
≥ 1.9 log10 pixeli BTV2 inactivat .........................................................................................................
Box of 1 bottle of 100 ml,
Cutie cu 1 flacon a 100 ml,
Box of 1 bottle of 50 ml,
Cutie cu 1 flacon a 50 ml,
In cattle: - First injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune cattle).
La bovine - Prima injecţie: începând cu vârsta de 1 lună la animalele fără imunitate (sau de la 2.5 luni de vârstă la animalele tinere născute din vaci imune) - A doua injecţie: după 3-4 săptămâni
Inactivated Bluetongue Virus ......................................... strain specific pass level (log10 pixels) ** * maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes
Virusul inactivat al bolii limbii albastre ≥ nivelul specific fiecărei tulpini (log10 pixeli)** * maximum două serotipuri diferite ale virusului inactivat al bolii limbii albastre
Box of 10 bottles of 100 ml
Cutie cu 10 flacoane a 100 ml
For purification and bottling steps only: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Active immunisation of sheep to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotypes 1, 2, 4 and/or 8 (combination of maximum 2 serotypes).
Imunizarea activă a ovinelor pentru prevenirea viremiei* şi reducerea semnelor clinice cauzate de virusul bolii limbii albastre serotipurile 1,2,4 şi/sau 8 (combinație de maximum 2 serotipuri).
Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml)
Cutie cu 1 flacon a 10 doze (1 x 10 ml) Cutie cu 1 flacon a 50 de doze (1 x 50 ml) Cutie cu 10 flacoane a 50 de doze (10 x 50 ml) Cutie cu 1 flacon a 100 de doze (1 x 100 ml) Cutie cu 10 flacoane a 100 de doze (10 x 100 ml)
Box of 10 bottles of 50 ml,
Cutie cu 10 flacoane a 50 ml,
Special precautions for use in animals: Not applicable.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml)
Flacon de 10 ml din sticlă tip I cu închidere butil elastomer Cutie cu 1 flacon a 10 doze (1 x 10 ml)
2.12 log10 pixels/mL
2.12 log10 pixeli/mL
In sheep: - First injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune sheep).
La ovine - Prima injecţie: începând cu vârsta de 1 lună la animalele fără imunitate (sau de la vârsta de 2.5
6.2 Major incompatibilities
Incompatibilităţi:
CONTRAINDICATIONS
CONTRAINDICAŢII Nu există
1.82 log10 pixels/mL
1.82 log10 pixeli/mL
Marketing authorisation holder: MERIAL
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
1.9 log10 pixels/mL
1.9 log10 pixeli/mL
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Aplicaţi procedurile aseptice obişnuite.
1.86 log10 pixels/mL
1.86 log10 pixeli/mL
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Numele inventatConcentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
EU Number
Numărul procedurii EMEA
This medicine has been prescribed for you.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
• Adults and elderly
• Adulţi şi vârstnici
Clopidogrel has been evaluated for safety for 1 year or more.
Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată timp de 1 an sau mai mult.
Do not take a double dose to make up for the forgotten individual doses.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimisation activities have been identified.
Cererea se bazează pe un medicament de referinţă pentru care nu s-au identificat probleme legate de siguranţă care să necesite activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscului.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/549/001-007
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/549/001-007
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în modulul 1.8.1 al autorizării de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte a şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
This leaflet was last approved in.
Acest prospect a fost aprobat în
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
83714 Miesbach Germany
83714 Miesbach Germania
Contact your doctor immediately if you experience: fever, signs of infection or extreme tiredness.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar: febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
• Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică).
In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.
In plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge şi urină.
• Your doctor may order blood tests.
• Medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge.
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Acino Pharma;
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel Acino Pharma;
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with clopidogrel.
Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu clopidogrel.
Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
Analiza mortalităţii globale, ca şi criteriu secundar, nu a demonstrat o diferenţă semnificativă între clopidogrel (5,8 %) şi AAS (6,0 %).
Children and adolescents Clopidogrel Acino Pharma is not intended for use in children or adolescents.
Copii şi adolescenţi Clopidogrel Acino Pharma nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding,especially during the first weeks of treatment and/or after invasive cardiac procedures or surgery.
Pacienţii trebuie urmăriţi atent pentru orice semne de sângerare, inclusiv hemoragii oculte, mai ales în prima săptămână de tratament şi/sau după proceduri invazive cardiologice sau intervenţii chirurgicale.
If you take more Clopidogrel Acino Pharma than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Dacă luaţi mai mult Clopidogrel Acino Pharma decât trebuie Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%.
CAPRIE: la pacienţii trataţi fie cu clopidogrel, fie cu AAS, frecvenţa globală a sângerărilor a fost de 9,3 %.
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC04.
Taking Clopidogrel Acino Pharma with food and drink Clopidogrel Acino Pharma may be taken with or without food.
Utilizarea Clopidogrel Acino Pharma împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel Acino Pharma poate fi luat cu sau fără alimente.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Acino Pharma or vice versa.
Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Acino Pharma sau invers.
Always take Clopidogrel Acino Pharma exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Clopidogrel Acino Pharma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
As no clinical data on exposure to clopidogrel during pregnancy are available, it is preferable not to use clopidogrel during pregnancy as a precautionary measure.
Deoarece nu sunt disponibile date clinice despre expunerea la clopidogrel în timpul sarcinii, ca măsură de precauţie, este de preferat să nu se utilizeze clopidogrel în timpul sarcinii.
Due to the irreversible binding, platelets exposed are affected for the remainder of their lifespan (approximately 7 - 10 days) and recovery of normal platelet function occurs at a rate consistent with platelet turnover.
Datorită legării ireversibile, funcţionalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viaţă (aproximativ 7-10 zile), iar refacerea unei funcţii trombocitare normale corespunde duratei turnoverului trombocitar.
Excipients: each film-coatedtablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
Excipienţi: fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin hidrogenat 3,80 mg.
The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE study are discussed below.
Reacţiile adverse semnificative clinic observate în studiul CAPRIE sunt prezentate în continuare.
Because the active metabolite is formed by CYP450 enzymes, some of which are polymorphic or subject to inhibition by other medicinal products, not all patients will have adequate platelet inhibition.
Deoarece metabolitul activ este format pe calea enzimelor CYP450, dintre care unele prezintă polimorfism sau sunt inhibate de către alte medicamente, nu toţi pacienţii vor avea un nivel al inhibării plachetare adecvat.
Do not use Clopidogrel Acino Pharma after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Nu utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Like all medicines, Clopidogrel Acino Pharma can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Clopidogrel Acino Pharma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Do not use Clopidogrel Acino Pharma if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Nu utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a blisterului sau comprimatelor filmate.
The most common side effect reported with clopidogrel is bleeding.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru clopidogrel sunt sângerările.
They are supplied in cardboard cartons containing 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 tablets in aluminium blisters.
Ele sunt ambalate în cutii din carton care conţin 14, 28, 30, 50, 84, 90 sau 100 de comprimate în blistere din aluminiu.
The usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Acino Pharma per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Acino Pharma a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.