natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended Hefiya dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Doza recomandată de Hefiya la pacienții adulți cu hidradenită supurativă (HS) este inițial de 160 mg în Ziua 1 (administrată sub formă de patru injecții a 40 mg într-o zi sau sub formă de două injecții a 40 mg pe zi, două zile consecutive), urmată de 80 mg două săptămâni mai târziu în Ziua 15 (administrată sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi).
Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Spondilită anchilozantă și spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
După 16 săptămâni, pacienții care nu au avut un răspuns adecvat la utilizarea Hefiya 40 mg la două săptămâni pot beneficia de o creștere a dozei la 40 mg săptămânal sau 80 mg la două săptămâni.
• erythema multiforme (inflammatory skin rash);
• eritem polimorf (erupție cutanată inflamatorie);
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Figure E: clean your injection site
Figura E: curățarea locului pentru injecție
Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reevaluată atent în cazul unui pacient care nu răspunde la tratament în cursul acestei perioade.
Paediatric ulcerative colitis
Colita ulcerativă
• hearing loss, buzzing;
• pierderea auzului, zgomote în urechi;
PsA study I
Studiul APs I
Blood and the lymphatic system disorders*
Tulburări hematologice și limfatice*
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
În timpul perioadei de inițiere a tratamentului, la pacienții cu colită ulcerativă, o doză de încărcare adalimumab 160 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 80 mg în săptămâna 2 a determinat concentrații plasmatice minime ale adalimumab de aproximativ 12 µg/ml.
Figure 1: Kaplan-Meier Curves summarizing time to flare in study nr-axSpA II
Figura 1: Curbele Kaplan-Meier sumarizând timpul până la reactivarea bolii în
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Doza uzuală pentru adulții cu uveită non-infecțioasă este o doză inițială de 80 mg (sub formă de două injecții de 40 mg), urmată de 40 mg administrată o dată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială.
The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Doza inițială obișnuită pentru boala Crohn este de 80 mg (sub formă de două injecții de 40 mg într-o zi) inițial, urmată apoi de 40 mg la două săptămâni, începând cu două săptămâni mai târziu.
Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully considered in a patient not responding within this time period.
Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie atent evaluată la pacienții care nu răspund la tratament în această perioadă.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE
• fungal infections;
• infecții ale articulațiilor;
Headache
răni
Enthesitis-related arthritis
Artrită asociată entezitei
a time to treatment failure at or after week 6 in study UV I
IRa valoare p b timpul până la apariția eșecului la tratament în săptămâna 6 sau după, în studiul UV I analiză primară (ITT)
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Atunci când este utilizat în monoterapie, unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Hefiya 40 mg la două săptămâni, pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40 mg, o dată pe săptămână, sau 80 mg la două săptămâni.
Plaque psoriasis in adults and children
Psoriazis în plăci la adulți și copii
Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Hefiya.
După administrarea de Hefiya poate să apară senzația că se învârte casa (vertij) și tulburări de vedere.
The safety and efficacy of adalimumab was assessed in a randomized, double-masked, controlled study of 90 paediatric patients from 2 to < 18 years of age with active JIA-associated non-infectious anterior uveitis who were refractory to at least 12 weeks of methotrexate treatment.
la 90 pacienți copii și adolescenți cu vârsta de la 2 până la < 18 ani cu AJI asociată cu uveită anterioară noninfecțioasă care nu au răspuns la tratamentul cu metotrexat timp de cel puțin 12 săptămâni.
BASDAIb 50 week 2 week 12 week 24 ***,** statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at weeks 2, 12 and 24
***,** semnificativ statistic la p <0,001, <0,01 pentru toate comparațiile între adalimumab și placebo în săptămânile 2,12 și 24.
Table 14 efficacy response in placebo-controlled study nr-axSpA I
Tabelul 14 rezultate privind eficacitatea în Studiul I nr-axSpA placebo-controlat dublu-orb răspuns în săptămâna 12
Impaired healing
Tulburări ale vindecării
• low blood potassium.
• scăderea valorii potasiului în sânge.
Figure E: choose your injection site
Figura E: alegerea locului pentru injecție
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years for this indication.
Pentru această indicație, nu există date relevante privind utilizarea adalimumab la copii cu vârsta mai mică de 4 ani.
It is recommended that the benefit and risk of continued long-term treatment should be evaluated on a yearly basis (see section 5.1).
Se recomandă ca beneficiul și riscul continuării tratamentului pe termen lung să fie evaluate anual
Hefiya is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS but with objective signs of inflammation by elevated CRP and / or MRI, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs.
Spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante Hefiya este indicat în tratamentul adulților cu spondiloartrită axială severă fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante dar cu semne obiective de inflamație manifestate prin valori crescute ale PCR
2 immunosuppressant therapy could only be discontinued at or after week 26
2 tratamentul cu medicamente imunosupresante a putut fi întrerupt numai în sau după săptămâna 26, numai la recomandarea investigatorului dacă pacientul a întrunit criteriile de răspuns clinic.
Idiopathic thrombocytopaenic purpura
Purpură trombocitopenică idiopatică
• cough;
• tuse;
• Once removed, throw away the cap. Do not try to re-attach the cap.
• După ce l-ați scos, aruncați capacul.
The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Doza uzuală inițială este de 80 mg (sub formă de două injecții de 40 mg într-o zi) inițial, urmată de 40 mg două săptămâni mai târziu.
A total of 233 PASI 75 responders at week 16 and week 33 received continuous adalimumab therapy for 52 weeks in Psoriasis Study I, and continued adalimumab in the open-label extension trial.
și în săptămâna 33 au urmat tratament neîntrerupt cu adalimumab timp de 52 săptămâni și au continuat tratamentul cu adalimumab într-un studiu de tip extins, deschis.
Hospitalisation rates
creșterea bilirubinei serice
The usual Hefiya dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
La pacienții adulți cu colită ulcerativă doza obișnuită de Hefiya este 160 mg (sub formă de patru injecții de 40 mg într-o zi sau de două injecții de 40 mg pe zi, două zile consecutiv) inițial, apoi 80 mg (sub formă de două injecții de 40 mg) două săptămâni mai târziu și după aceea 40 mg la două săptămâni.
The safety and efficacy of adalimumab were assessed in adult patients with non-infectious intermediate, posterior, and panuveitis, excluding patients with isolated anterior uveitis, in two randomised, double-masked, placebo-controlled studies (UV I and II).
În două studii randomizate, dublu-orb, placebo controlate (UV I și II) au fost evaluate siguranța și eficacitatea adalimumab la pacienți adulți cu panuveită posterioară, intermediară, non-infecțioasă, excluzându-se pacienții cu uveită anterioară izolată.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Mai puțin frecvente (pot să apară la până la 1 persoană din 100)
• low blood measurements for white blood cells;
• scăderea numărului de celule albe în sânge;
Respiratory tract infections (including lower and upper respiratory tract infection, pneumonia, sinusitis, pharyngitis, nasopharyngitis and pneumonia herpes viral)
pneumonie, sinuzită, faringită, rinofaringită și pneumonie cu virusul herpetic)
• low blood measurements for phosphate;
• scăderea valorii fosforului în sânge;
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Europene pentru Medicamente, http://www.ema.europa.eu Mecanism de acțiune
Some patients who experience decrease in their response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hefiya every week or 80 mg every other week.
Unii pacienți care au avut un răspuns redus la tratamentul cu Hefiya 40 mg la două săptămâni pot beneficia de o creștere a dozei de Hefiya la 40 mg săptămânal sau 80 mg la două săptămâni.
• rash;
• roșeață;
Hefiya is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.
Hefiya este indicat în tratamentul artritei asociată entezitei la pacienți cu vârsta de 6 ani și peste, care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convențional sau care au intoleranță la acest tratament
Keep the pre-filled syringe / pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra seringa preumplută sau penul preumplut în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină.
Figure 2: Kaplan-Meier curves summarizing time to treatment failure on or after week 6 (study UV I) or week 2 (study UV II)
6 sau după (studiul UV IA) sau în săptămâna 2 sau după (studiul UV II)
The recommended dose of Hefiya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Doza de Hefiya inițială recomandată pentru pacienții adulți cu uveită este de 80 mg, urmată de o doză de 40 mg administrată o dată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială.
Method of administration
Mod de administrare
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
CUTIE CU AMBALAJ MULTIPLU (INCLUSIV CHENAR ALBASTRU)
Autoimmune processes
Reacții autoimune
ACR 20 week 12 week 24 ACR 50 week 12 week 24 ACR 70 week 12 week 24
ACR 20 săptămâna 52 62,6% 54,4%
Thirty-three (18 %) patients were treated concomitantly with disease modifying anti-rheumatic drugs, and 146 (79 %) patients with NSAIDs at baseline.
33 pacienți (18%) au fost tratați concomitent cu medicație antireumatică modificatoare de boală și 146
Do not shake.
A nu se agita.
• anxiety;
• anxietate;
(see section 4.4).
(Tabelul 15).
Hefiya is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Hefiya este indicat în tratamentul artritei psoriazice la adulți.
One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Un pen preumplut a 0,8 ml conține adalimumab 40 mg
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab given every other week as a single dose.
Doza obișnuită pentru adulți cu poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă, spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante și pentru pacienții cu artrită psoriazică este de 40 mg adalimumab, administrată la două săptămâni, sub forma unei doze unice.
In the open-label extension of RA study V, the mean change from baseline at Year 10 in the modified Total Sharp Score was 10.8, 9.2 and 3.9 in patients originally randomised to methotrexate monotherapy, adalimumab monotherapy and adalimumab / methotrexate combination therapy, respectively.
În extensia deschisă a studiului PR V, la pacienții randomizați inițial pentru metotrexat în monoterapie, pentru adalimumab în monoterapie și respectiv pentru tratament concomitent cu adalimumab/metotrexat, modificarea medie a Scorului Sharp Total modificat la nivelul anului al 10
Adalimumab, 40 mg every other week, was studied in patients with moderately to severely active psoriatic arthritis in two placebo-controlled studies, PsA studies I and II.
În două studii clinice placebo-controlate, studiile APs I și II, efectuate la pacienți cu artrită psoriazică activă forma moderată până la severă, s-a studiat administrarea a 40 mg adalimumab la fiecare două săptămâni.
Hefiya is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Hefiya se utilizează pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți.
Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Hefiya is 40 mg every other week.
Copii și adolescenți cu uveită cronică non-infecțioasă cu vârsta de la 2 ani Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani cu greutatea mai mică de 30 kg Doza uzuală de adalimumab este de 20 mg la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 µg / ml during the induction period.
La pacienții cu boala Crohn, se ating concentrații plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 5,5 µg/ml în timpul perioadei de inițiere la doza de încărcare adalimumab 80 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 40 mg în săptămâna 2.
N failure median time to HRa CI 95 % p Value b treatment
IRa IC 95% pentru
Each 0.8 ml single-dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Fiecare seringă preumplută cu doză unică de 0,8 ml conține adalimumab 40 mg.
Figure G: pull the needle cap off
Figura G: îndepărtarea capacului acului
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 80 mg în săptămâna 2, se ating concentrații plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 12 µg/ml în timpul perioadei de inițiere.
Very common
Mai puțin frecvente
In RA study V with early rheumatoid arthritis patients who were methotrexate naïve, combination therapy with adalimumab and methotrexate led to faster and significantly greater ACR responses than methotrexate monotherapy and adalimumab monotherapy at week 52 and responses were sustained at week 104 (see table 8).
În studiul PR V, în săptămâna 52, la pacienții cu poliartrită reumatoidă precoce, netratați anterior cu metotrexat, tratamentul concomitent cu adalimumab și metotrexat a dus la atingerea unui răspuns ACR
Pancreatitis, dysphagia, face oedema
disfagie, edem facial
• joint infections;
• infecții micotice;
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Artrită juvenilă idiopatică Artrită juvenilă idiopatică, forma poliarticulară
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopenia (e.g. thrombocytopenia, leukopenia) have been reported with adalimumab.
În cazul folosirii adalimumab au fost raportate reacții adverse la nivelul sistemului hematologic, inclusiv citopenie semnificativă clinic (de exemplu trombocitopenie, leucopenie).
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Pentru copiii cu vârsta mai mică de 12 ani, utilizarea adalimumab nu este relevantă pentru această indicație.
• chest pain;
• edem (umflare) al feței;
efficacy outcomes double blind 32 weeks adalimumab / MTX (N =38)
săptămâni adalimumab/MTX (N = 38)
Hefiya is administered by subcutaneous injection.
Hefiya se administrează subcutanat.
Do not shake
A nu se agita
• stroke;
• mâncărime;
EU/1/18/1287/001 1 pre-filled syringe EU/1/18/1287/002 2 pre-filled syringes
EU/1/18/1287/002 2 seringi preumplute
In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160 / 80 mg or 80 / 40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40 / 20 mg eow) or Low Dose (20 / 10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
La pacienții copii și adolescenți cu boală Crohn moderată până la severă, doza de inducție de tip deschis de adalimumab a fost de 160/80 mg sau 80/40 mg în săptămânile 0 și respectiv 2, în funcție de greutatea corporală cu limita de 40 kg.
For patients who dose-escalated from eow to weekly regimen, the mean (± SD) serum concentrations of adalimumab at week 52 were 15.3 ± 11.4 μg / ml (40 / 20 mg, weekly) and 6.7 ± 3.5 μg / ml (20 / 10 mg, weekly).
15,3 ± 11,4 µg/ml (40/20 mg, săptămânal) și de 6,7 ± 3,5 µg/ml (20/10 mg, săptămânal).
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra penul preumplut în ambalajul extern pentru a fi protejat de lumină.
• high blood sugar;
• creșterea concentrației zahărului în sânge;
• increased sweating;
• transpirații abundente;
The recommended dose of Hefiya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Doza de Hefiya recomandată la pacienții copii și adolescenți cu uveită cu vârsta începând de la 2 ani se stabilește în funcție de greutatea pacientului (tabelul 5).
Possible side effects
Reacții adverse posibile
Each syringe contains 40 mg/0.8 ml of Hefiya.
Fiecare seringă conține 40 mg/0,8 ml de
Adipic acid
Clorură de sodiu
• high blood measurements for white blood cells;
• creșterea numărului de celule albe în sânge;
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 4 to 17 years and enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 6.1 % of adalimumab-treated patients and 1.3 % of control-treated patients.
În studiile controlate de Fază 3 cu adalimumab efectuate la pacienți cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară cu vârsta de la 4 ani la 17 ani și la pacienți cu artrită asociată entezitei cu vârsta de la 6
In study UC-I, 390 TNF-antagonist naïve patients were randomised to receive either placebo at weeks 0 and 2, 160 mg adalimumab at week 0 followed by 80 mg at week 2, or 80 mg adalimumab at week 0 followed by 40 mg at week 2.
În studiul UC-I, 390 pacienții randomizați care nu au utilizat anterior tratament cu antagoniști TNF, li s-a administrat fie placebo în săptămânile 0 și 2, o doză adalimumab 160 mg în săptămâna 0 urmată de
Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra penurile preumplute în ambalajul extern pentru a fi protejate de lumină.
clinical remission clinical response (CR-100) patients in steroid-free remission for > = 90 daysa * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a of those receiving corticosteroids at baseline
*p < 0,05 pentru adalimumab versus perechilor de comparație placebo ** p < 0,001 pentru adalimumab versus perechilor de comparație placebo a pentru aceia care au utilizat inițial corticosteroizi
Visual impairment, conjunctivitis, blepharitis, eye swelling
Tulburări de vedere, conjunctivită, blefarită,
In controlled trials of adalimumab (initial doses of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2, followed by 40 mg every week starting at week 4), in patients with hidradenitis suppurativa with a control period duration ranging from 12 to 16 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.3 % of adalimumabtreated patients and 0.6 % of control-treated patients.
2, urmate de 40 mg o dată la două săptămâni din săptămâna 4), la pacienți cu hidradenită supurativă cu o durată a perioadei de control variind între 12 și 16 săptămâni, creșterea ALT ≥ 3 x LSN s-a întâlnit la
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Doza uzuală pentru adulții cu uveită non-infecțioasă este o doză inițială de 80 mg (sub formă de două injecții de 40 mg într-o zi), urmată de 40 mg administrată o dată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială.
The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447).
Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar
6.8 (4.4, 10.5) per 1,000 patient years among 5,291 adalimumab-treated patients versus a rate of 6.3 (3.4, 11.8) per 1,000 patient years among 3,444 control patients (median duration of treatment was 4.0 months for adalimumab and 3.8 months for control-treated patients).
Pe parcursul etapelor controlate din studiile pivot la adulți cu adalimumab la pacienții cu artrită reumatoidă activă moderată până la severă, cu spondilită anchilozantă, spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante, artrită psoriazică, psoriazis, hidradenită supurativă, boală Crohn, colită ulcerativă și uveită cu o durată de cel puțin 12 săptămâni, s-au observat afecțiunile maligne altele decât limfomul și cancerul cutanat de tip non-melanom în proporție de 6,8 (4,4-10,5) per 1000 ani pacienți dintre 5291 pacienți tratați cu adalimumab (interval de siguranță 95%), versus o proporție de 6,3 (3,4-11,8) per 1000 ani pacienți dintre 3444 pacienți din grupul control (durata mediană de tratament a fost de 4,0 luni pentru adalimumab și 3,8 luni pentru pacienții grupului control).
Table 26 paediatric CD study PCDAI clinical remission and response standard dose 40 / 20 mg eow N = 93
Tabelul 26 studiul BC la copii remisie clinică și răspuns IABC
Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Hefiya 40 mg soluție injectabilă în pen preumplut
EU/1/18/1287/002
EU/1/18/1287/001 EU/1/18/1287/002 EU/1/18/1287/003
Rash (including exfoliative rash)
Foarte frecvente Erupție cutanată (inclusiv erupție cutanată exfoliativă)
• gastrointestinal bleeding;
• sângerări gastro-intestinale;
Each 0.8 ml single-dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Fiecare pen preumplut cu doză unică de 0,8 ml conține adalimumab 40 mg.
Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hefiya 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută adalimumab
week 26
săptămâna 12 săptămâna 24
Hefiya can also be given alone.
Hefiya poate fi de asemenea administrat în monoterapie.