natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Saxagliptin (n=250) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to titration to a higher dose of glibenclamide (n=264).
Saxagliptin (n=250) a determinat îmbunătățiri semnificative ale HbA1c, GRPși GPP în comparație cu glibenclamida în doze crescute treptat (n=264).
Saxagliptin add-on combination therapy with metformin and sulphonylurea A total of 257 patients with type 2 diabetes participated in a 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin (5 mg once daily) in combination with metformin plus sulphonylurea (SU) in patients with inadequate glycemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10%).
Saxagliptin adjuvant la terapia cu metformin și sulfoniluree Un total de 257 pacienți cu diabet de tip 2 au participat la un studiu randomizat, dublu orb, placebocontrolat, cu durată de 24 săptămâni cu scopul de a evalua eficacitatea și siguranța saxagliptin (5 mg o dată pe zi) în asociere cu combinația metformin cu sulfoniluree (SU) la pacienți cu control glicemic inadecvat (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10%).
Onglyza 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Onglyza 5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține 5 mg saxagliptin (sub formă de clorhidrat).
The incidence of adjudicated pancreatitis events was 0.3% in both Onglyza-treated patients and placebo-treated patients in the intent-to-treat population.
Incidența evenimentelor atribuite pancreatitei a fost de 0,3% atât în cazul pacienților tratați cu Onglyza, cât și la pacienții tratați cu placebo, la populația care a luat cel puțin o doză din medicația de studiu.
From a baseline mean absolute lymphocyte count of approximately 2,200 cells/μl, a mean decrease of approximately 100 cells/μl relative to placebo was observed in the placebo-controlled-pooled analysis.
Într-o analiză cumulată placebo-controlată, a fost observată o scădere medie de aproximativ 100 celule/µl în comparație cu placebo, față de o valoare medie la momentul inițial de aproximativ 2200 celule/µl a numărului absolut de limfocite.
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Onglyza 2,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține 2,5 mg saxagliptin (sub formă de clorhidrat).
A total of 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with, saxagliptin were randomised in 6 double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
Un total de 4148 pacienți cu diabet zaharat de tip 2, dintre care 3021 pacienți tratați cu saxagliptin au fost randomizați în șase studii clinice de eficacitate și siguranță, desfășurate în regim controlat și dublu-orb, în scopul evaluării efectelor saxagliptin asupra controlului glicemic.
Mean HbA1c change is the difference between the saxagliptin+metformin and metformin alone groups (p<0.0001).
Modificarea medie a HbA1c este diferența dintre grupurile tratate cu saxagliptin+metformin și metformin în monoterapie (p<0,0001).
They have “5” printed on one side and “4215” printed on the other side, in blue ink.
Pe o față au inscripționat “2.5”, iar pe cealaltă “4214”, cu cerneală albastră.
Saxagliptin add-on to dapagliflozin plus metformin therapy A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients with type 2 diabetes mellitus compared saxagliptin 5 mg with placebo as add-on therapy in individuals with HbA1c 7-10.5% treated with dapagliflozin (a SGLT2-inhibtor) and metformin.
Saxagliptin asociat la tratamentul cu dapagliflozin și metformin Un studiu clinic randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cu durata de 24 de săptămâni la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 a comparat saxagliptin 5 mg și placebo ca terapie de asociere la pacienți cu HbA1c 7-10,5% în tratament cu dapagliflozin (inhibitor SGLT2) și metformin.
Saxagliptin (n=183) provided significant improvements in HbA1c, FPG, and PPG compared to placebo (n=180).
Saxagliptin (n=183) a determinat îmbunătățiri semnificative ale HbA1c, GRP și GPP în comparație cu placebo (n=180).
Each film-coated tablet contains 2.5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Fiecare comprimat filmat conține 2,5 mg saxagliptin (sub formă de clorhidrat).
These may be used to control fits (seizures) or chronic pain.
Acestea pot fi utilizate pentru controlul convulsiilor
One component of the secondary composite endpoint, hospitalisation for heart failure, occurred at a greater rate in the saxagliptin group (3.5%) compared with the placebo group (2.8%), with nominal statistical significance favouring placebo [HR = 1.27; (95% CI 1.07, 1.51); P = 0.007].
O componentă a criteriului de evaluare secundar compus, spitalizarea pentru insuficiență cardiacă, a apărut în procent mai mare în grupul tratat cu saxagliptin (3,5%) comparativ cu grupul placebo (2,8%), cu semnificație statistică nominală în favoarea placebo [RR = 1,27;
Each film-coated tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Fiecare comprimat filmat conține 5 mg saxagliptin (sub formă de clorhidrat).
BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
BLISTERE (PERFORATE/NEPERFORATE) pentru Onglyza 5 mg
Mean change
Modificare medie
Saxagliptin add-on to metformin compared with sitagliptin add-on to metformin An 18-week study was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin 5 mg in combination with metformin (403 patients), compared with sitagliptin 100 mg in combination with metformin (398 patients) in 801 patients with inadequate glycaemic control on metformin alone.
Un studiu de 18 săptămâni, a fost efectuat cu scopul de a evalua eficacitatea și siguranța saxagliptin 5 mg în asociere cu metformin (403 pacienți), comparativ cu sitagliptin 100 mg în asociere cu metformin (398 pacienți), la 801 pacienți cu un control glicemic inadecvat în cazul administrării metformin ca monoterapie.
Pack sizes of 14, 28, and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Mărimi de ambalaj cu 14, 28, și 98 comprimate filmate în blistere neperforate tip calendar.
The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=82) compared to TZD plus placebo (n=53) was -0.9% at Week 76.
Modificarea HbA1c cu saxagliptin 5 mg (n=82) comparativ cu TZD plus placebo (n=53) a fost de -0,9% la săptămâna 76.
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Onglyza 5 mg film-coated tablets
Onglyza 2,5 mg comprimate filmate Onglyza 5 mg comprimate filmate
Reproductive system and breast disorders
Tulburări ale aparatului genital și sânului Disfuncție erectilă
Nervous system disorders Dizziness
Tulburări ale sistemului nervos
Dyslipidaemia
Vărsături
Therefore, a lower dose of sulphonylurea or insulin may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with Onglyza.
Din acest motiv, la administrarea acestora în asociere cu Onglyza, poate fi necesară reducerea dozelor de sulfonilureice sau de insulină, în scopul diminuării riscului de hipoglicemie.
The HbA1c change for saxagliptin 5 mg plus metformin (n=31) compared to placebo plus metformin (n=15) was -0.8% at Week 102.
Modificarea HbA1c cu saxagliptin 5 mg în asociere cu metformin (n=31), comparativ cu placebo (n=15) plus metformin a fost de - 0,8% la săptămâna 102.
ADD-ON/COMBINATION STUDIES
STUDII CU TERAPIE ADJUVANTĂ ASOCIATĂ
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Dacă manifestați orice reacțiiadverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Saxagliptin add-on to metformin therapy
Saxagliptin adjuvant la terapia cu metformin
Saxagliptin monotherapy
Saxaglitpin în monoterapie
Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin and a sulphonylurea:
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul administrării terapiei asociate cu Onglyza, metformin și o sulfoniluree:
Skin and subcutaneous tissue disorders
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată tranzitorie
Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin:
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul administrării terapiei asociate cu Onglyza și metformin:
• Common (may affect 1 to 10 users in 100): infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), inflamed nose or throat (nasopharyngitis) (signs of this may include a cold or a sore throat), headache, muscle pain (myalgia), vomiting, inflammation of the stomach (gastritis), stomach ache and indigestion (dyspepsia).
• Frecvente (pot afecta între 1 și 10 utilizatori din 100): infecții la nivelul părții superioare a pieptului sau plămânilor, infecții ale căilor urinare, inflamație a stomacului sau a intestinului, provocată de obicei de o infecție (gastroenterită), infecție a sinusurilor cu dureri și presiune în spatele obrajilor și ochilor (sinuzită), inflamație a nasului și gâtului (nazofaringită) (semnele acesteia pot include guturai sau dureri în gât, dureri de cap, dureri de mușchi (mialgie), vărsături, inflamație a stomacului (gastrită), durere de stomac și indigestie (dispepsie).
An add-on placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with glibenclamide in patients with inadequate glycaemic control at enrollment (HbA1c 7.5-10%) on a sub-maximal dose of glibenclamide alone.
S-a realizat un studiu placebo-controlat, cu durata de 24 săptămâni, cu scopul de a evalua eficacitatea și siguranța tratamentului cu saxagliptin în asociere cu o glibenclamidă, la pacienții cu control glicemic inadecvat la înrolarea în studiu (HbA1c 7,5- 10%), în condițiile monoterapiei cu o doză submaximală de glibenclamidă.
Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated blisters.
Mărimi de ambalaj cu 14, 28, 56, și 98 comprimate filmate în blistere neperforate.
No appreciable accumulation of either saxagliptin or its major metabolite was observed with repeated once-daily dosing at any dose level.
În cazul administrării repetate a unei doze unice pe zi, la niciun nivel de dozaj nu au fost observate fenomene apreciabile de acumulare pentru saxagliptin sau metabolitul major al acestuia.
Saxagliptin add-on to thiazolidinedione therapy
Saxagliptin adjuvant la terapia cu tiazolidindione
The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=56) compared to uptitrated glibenclamide plus placebo (n=27) was -0.7% at Week 76.
Modificarea HbA1c cu saxagliptin 5 mg (n=56) comparativ cu creșterea dozei de glibenclamidă plus placebo (n=27) a fost de - 0,7% la săptămâna 76.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Onglyza:
Înainte să luați Onglyza, adresați-vămediculuidumneavoastrăsau farmacistului:
Improvements in HbA1c and PPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Îmbunătățirea concentrațiilor de HbA1c și GPP după tratamentul cu saxagliptin 5 mg s-a menținut până la săptămâna 76.
A placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with a thiazolidinedione (TZD) in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10.5%) on TZD alone.
S-a realizat un studiu placebo-controlat , cu durata de 24 săptămâni, cu scopul de a evalua eficacitatea și siguranța saxagliptin în asociere cu o tiazolidindionă (TZD) la pacienții cu control glicemic inadecvat (HbA1c 7-10,5%) sub monoterapie cu TZD.
CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets
BLISTERE TIP CALENDAR (NEPERFORATE) pentru Onglyza 2,5 mg comprimate
CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
BLISTERE TIP CALENDAR (NEPERFORATE) pentru Onglyza 5 mg
Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Mărimi de ambalaj cu 14, 28, 56, și 98 comprimate filmate în blistere neperforate tip calendar.
Other medicines and Onglyza
Onglyza împreună cu alte medicamente
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Onglyza 2,5 mg comprimate filmate
Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a thiazolidinedione:
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul administrării terapiei asociate cu Onglyza și o tiazolidindionă:
• Study CV181040: add-on to SU (n=250)
• Studiul CV181040: adjuvant la SU
• Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, vomiting, stomach ache and swelling of the hands, ankles or feet (peripheral oedema).
• Frecvente: infecții la nivelul părții superioare a pieptului sau plămânilor, infecții ale căilor urinare, inflamație a stomacului sau a intestinului, provocată de obicei de o infecție (gastroenterită), infecție a sinusurilor cu dureri și presiune în spatele obrajilor și ochilor (sinuzită), dureri de cap, vărsături, durere de stomac și umflări ale mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edem periferic).
• Common: infection of the upper chest or lungs, infection of the urinary tract, inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis), infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes (sinusitis), headache, stomach ache and vomiting.
• Frecvente: infecții la nivelul părții superioare a pieptului sau plămânilor, infecții ale căilor urinare, inflamație a stomacului sau a intestinului, provocată de obicei de o infecție (gastroenterită), infecție a sinusurilor cu dureri și presiune în spatele obrajilor și ochilor (sinuzită), dureri de cap, durere de stomac și vărsături.
Onglyza 5 mg film-coated tablets
Onglyza 5 mg comprimate filmate
Improvements in HbA1c, PPG and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Îmbunătățirea concentrațiilor de HbA1c, GPP și GRP după tratament cu saxagliptin 5 mg s-a menținut până la săptămâna 76.
An add-on to metformin placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone.
S-a realizat un studiu placebo-controlat cu durata de 24 săptămâni, cu scopul de a evalua eficacitatea și siguranța saxagliptin în asociere cu metformin, la pacienți cu control glicemic inadecvat (HbA1c ≥ 7 -10%) sub monoterapie cu metformin.
• Study CV181014: add-on to metformin (n=186)
• Studiul CV181014: adjuvant la metformin
Talk to your doctor before you take Onglyza if you are pregnant or plan to become pregnant.
Nu luați Onglyza dacă alăptați sau sau intenționați să alăptați.
Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a sulphonylurea:
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul administrării terapiei asociate cu Onglyza și o sulfoniluree:
In randomised, controlled, double-blind clinical trials (including developmental and postmarketing experience), over 17,000 patients with type 2 diabetes have been treated with Onglyza.
Mai mult de 17000 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 au fost tratați cu Onglyza în studii clinice randomizate, controlate, dublu-orb (incluzând experiența de dezvoltare și de după punerea pe piață).
Two double-blind, placebo-controlled studies of 24-week duration were conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin monotherapy in patients with type 2 diabetes.
Pentru evaluarea eficacității și siguranței monoterapiei cu saxagliptin la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 au fost realizate două studii placebo-controlate, dublu-orb, cu durata de 24 săptămâni.
Improvements in HbA1c, PPG and FPG following initial therapy with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 76.
Îmbunătățirea concentrațiilor de HbA1c, GPP și GRP după tratamentul inițial cu saxagliptin 5 mg în asociere cu metformin s-a menținut până la săptămâna 76.
OUTER CARTON Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
CUTIE Onglyza 2,5 mg comprimate filmate
OUTER CARTON Onglyza 5 mg film-coated tablets
CUTIE Onglyza 5 mg comprimate filmate
Onglyza 5 mg tablets saxagliptin
Onglyza 5 mg comprimate saxagliptin
Saxagliptin as add-on to metformin plus a sulphonylurea
Saxagliptin în asociere cu metformin și o sulfoniluree
Onglyza 2.5 mg tablets saxagliptin
Onglyza 2,5 mg comprimate saxagliptin
You should call your doctor if you experience the following side effect: • Severe joint pain.
Trebuie să vă adresați medicul dacă experimentați următoarele reacții adverse:
In randomised, controlled, double-blind clinical trials (including developmental and postmarketing experience), over 17,000 patients with type 2 diabetes have been treated with saxagliptin.
Mai mult de 17000 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 au fost tratați cu saxagliptin în studii clinice randomizate, controlate, dublu-orb (incluzând experiența de dezvoltare și după punerea pe piață).
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Saxagliptin
Onglyza 2,5 mg comprimate filmate saxagliptin
Primary composite endpoint: MACE Secondary composite endpoint: MACE plus All-cause mortality
Criteriu de evaluare primar compus:
Adverse reactions were identified through postmarketing surveillance.
Reacțiile adverse au fost identificate prin supravegherea de după punerea pe piață Vezi pct 4.3 și 4.4
Onglyza 5 mg film-coated tablets Saxagliptin
Onglyza 5 mg comprimate filmate saxagliptin
Onglyza 5 mg film-coated tablets saxagliptin
Onglyza 5 mg comprimate filmate Saxagliptin
Headache
Liniaritate
Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Polyvinyl alcohol Macrogol 3350
Onglyza 2,5 mg comprimate filmate Alcool polivinilic
1/1 M
1/1 P
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
• Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
• Improve your physical function.
• Îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice.
It is not known whether this finding was due to effects on the males and/or the females.
Nu se cunoaște dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor și/sau femelelor.
Operations or dental procedures
Operații sau proceduri dentare
Approximately 50% of patients were in functional Class III.
Aproximativ 50% dintre pacienți au aparținut Clasei funcționale III.
Adults (≥ 18 years)
Adulți (cu vârsta ≥ 18 ani)
Nearly 50% of reported deaths have been associated with infection.
Aproape 50% dintre decesele raportate, au fost asociate cu infecții.
This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie, în funcție de recomandările locale.
Avoid prolonged or vigorous agitation.
Evitați agitarea prelungită sau energică.
Some of these patients have been under 50 years of age.
Unii dintre acești pacienți aveau vârsta sub 50 de ani.
In this situation, do not return to refrigerated storage again.
În această situație, nu păstrați din nou la frigider.
Week 26 All randomised patients
Săptămâna 26 Toți pacienții randomizați
It is used in adults for the following inflammatory diseases:
Este utilizat la adulți pentru următoarele afecțiuni inflamatorii:
The median CDAI score was 180.
median a fost 180.
The potential contribution of exposure to inflixumab and/or the severity of the underlying disease in these outcomes remains unclear.
Contribuția potențială a expunerii la infliximab și/sau severitatea bolii subiacente în aceste rezultate rămâne neclară.
The solution may develop a few fine translucent particles, as infliximab is a protein.
În soluție pot apărea câteva particule fine translucide, deoarece infliximab este o proteină.
Foaming of the solution on reconstitution is not unusual.
Spumarea soluției reconstituite nu este neobișnuită.
In ASPIRE, more than 90% of patients had at least two evaluable X-rays.
În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienți au avut cel puțin două radiografii evaluabile.
The interval between the last maintenance dose and the first reinduction dose ranged from 35-231 days.
Intervalul de timp între ultima doză de întreținere și prima doză de re-inducție a fost de 35-231 de zile.
Side effects may occur a long time after your last dose.
Reacțiile adverse pot apărea mult timp după ultima dumneavoastră doză.
However some patients may experience serious side effects and may require treatment.
Totuși, unii pacienți pot avea reacții adverse grave și pot necesita tratament.
Every 6 to 8 weeks depending on your disease
La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcție de afecțiune
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after “EXP”.
• Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP”.
• You are allergic to infliximab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• dacă sunteți alergic la infliximab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Allow the reconstituted solution to stand for 5 minutes.
Lăsați soluția reconstituită în repaus timp de 5 minute.
The majority (67%) of these patients did not require any dose titration.
Majoritatea acestor pacienți (67%) nu au necesitat nicio creștere a dozei.
• You have heart failure that is moderate or severe.
• dacă aveți insuficiență cardiacă care este moderată sau severă.
Patients were followed up to 26 weeks.
Pacienții au fost urmăriți timp de până la 26 săptămâni.
Depression, insomnia.
Depresie, insomnie.
• Abnormal values of a blood protein called ‘complement factor' which is part of the immune system.
• Valori anormale ale unei proteine din sânge numită „factor de complement” care face parte din sistemul imunitar
• Reduce the signs and symptoms of your disease,
• Diminuarea semnelor și a simptomelor bolii dumneavoastră,
Date of first authorisation: 26/05/2016
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26/05/2016
Therefore, conventional preclinical safety data with infliximab are limited.
De aceea, datele preclinice de siguranță convenționale privind infliximab sunt limitate.
These infections are caused by specific types of fungi that can affect the lungs or other parts of your body.
Aceste infecții sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părți ale corpului.
These children must be 6 years of age or older.
Acești copii și adolescenți trebuie să aibă vârsta de 6 ani sau peste.
The effects observed at 54 weeks were maintained through 102 weeks.
Efectele observate în săptămâna 54 s-au menținut pe perioada a 102 săptămâni.
Patients who have inflammatory diseases already take medicines to treat their problem.
Pacienții care au boli inflamatorii iau deja mai multe medicamente pentru tratarea problemei lor.
Show this card to any doctor involved in your treatment.
Prezentați acest card oricărui medic care vă tratează.
Allergic respiratory symptom.
Simptome alergice respiratorii.
Dosing continued for all patients through week 46.
Dozarea a continuat pentru toți pacienții până la săptămâna 46.
For women taking infliximab including those over 60 years of age, your doctor may recommend regular screening for cervical cancer.
Pentru femeile care utilizează infliximab, inclusiv cele cu vârsta peste 60 ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda examinarea periodică pentru cancer cervicală.
• Your doctor or nurse will prepare the medicine for infusion.
• Medicul sau asistenta medicală va pregăti medicamentul pentru perfuzie.
If latent tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted.
Dacă se suspectează tuberculoză latentă, trebuie consultat un medic cu experiență în tratarea tuberculozei.
Efficacy was similar in the subgroup of patients that were exposed to previous systemic therapies compared to the overall study population.
Eficacitatea a fost similară în subgrupul de pacienți care au utilizat anterior tratamente sistemice comparativ cu populația de studiu totală.
Long-term studies have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of infliximab.
Nu au fost efectuate studii pe termen lung de evaluare a potențialului carcinogen al infliximabului.