natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 2: Event-free survival (EFS) and overall survival (OS) rates [95% confidence interval] in patients without evidence of disease at baseline (complete response to initial treatment)
Tabelul 2: Ratele de supraviețuire fără evenimente (SFE) și supraviețuire generală (SG) [95% interval de încredere] la pacienții fără semne de boală la momentul inițial (răspuns complet la tratamentul inițial)
Gabapentin
Gabapentină
In animals, dedicated fertility studies have not been conducted, but no adverse effects on reproductive organs were observed in toxicity studies performed in Guinea pig and cynomolgous monkey.
Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea la animale; cu toate acestea, în studiile efectuate la cobai și la maimuțe cynomolgous nu s-au observat reacții adverse asupra organelor de reproducere.
Qarziba is a clear, colourless liquid, provided in a clear glass vial with a rubber stopper and aluminium seal.
Qarziba este un lichid limpede, incolor, furnizat într-un flacon din sticlă transparent.
Study 1 N=29
Studiul 1 N = 29
Interrupt infusion and administer supportive measures, Resume at 50% rate if ADR resolves or improves to Grade 1 - 2
Se întrerupe perfuzia și se administrează tratament de suport Se reia cu un ritm redus la 50% dacă reacția adversă dispare sau se ameliorează până la gradul 1-2
• grade 3 or 4 anaphylaxis
• anafilaxie de gradul 3 sau 4
ophthalmoplegia, papilloedema, accommodation disorder, blurred vision, photophobia
oftalmoplegie, papiloedem, tulburare de acomodare, vedere încețoșată, fotofobie
Interrupt infusion and administer supportive measures, Resume infusion at 50% rate if ADR resolves or improves to Grade 1 - 2, After resolution, increase to original rate
Se întrerupe perfuzia și se administrează tratament de suport Se reia perfuzia cu un ritm redus la 50%, dacă reacția adversă dispare sau se ameliorează până la gradul 1-2 După rezolvare, se mărește până la ritmul inițial
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Qarziba and for 6 months after the last dose.
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Qarziba și timp de 6 luni după administrarea ultimei doze.
Other intravenously co-administered agents should be delivered via a separate infusion line.
Pentru alte medicamente administrate intravenos concomitent trebuie utilizată o linie de perfuzare separată.
Vascular disorders hypotension, capillary leak syndrome hypertension hypovolaemic shock, veno-occlusive disease
Tulburări vasculare hipotensiune arterială, sindrom de scurgere capilară hipertensiune arterială șoc hipovolemic, boala veno-ocluzivă
Study 2 N=25
Studiul 2 N = 25
Haematologic toxicities
Toxicități hematologice
Study 2 N=19
Studiul 2 N = 19
You might notice the following when you first receive Qarziba and during the course of treatment:
La prima administrare a Qarziba și pe parcursul tratamentului veți fi informat în legătură cu următoarele:
Table 3: Event-free survival (EFS) and overall survival (OS) rates [95% confidence interval] in patients with evidence of disease at baseline (no complete response to initial treatment)
Tabelul 3: Ratele de supraviețuire fără evenimente (SFE) și supraviețuire generală (SG) [95% interval de încredere] la pacienții cu semne de boală la momentul inițial (fără răspuns complet la tratamentul inițial)
Metabolism and nutrition disorders fluid retention decreased appetite, hypoalbuminaemia, hyponatraemia, hypokalaemia, hypophosphataemia, hypomagnesaemia, hypocalcaemia, dehydration
Tulburări metabolice și de nutriție retenție de lichid apetit alimentar redus, hipoalbuminemie, hiponatremie, hipokaliemie, hipofosfatemie, hipomagnezemie, hipocalcemie, deshidratare
Renal and urinary disorders oliguria, urinary retention, hyperphosphaturia, haematuria, proteinuria renal failure
Tulburări renale și urinare oligurie, retenție urinară, hiperfosfaturie, hematurie, proteinurie insuficiență renală
• pain Pain is one of the most common side effects of Qarziba.
Durerea este una dintre cele mai frecvente reacții adverse la Qarziba.
Eye disorders may occur as dinutuximab beta binds to optic nerve cells.
Pot apărea tulburări oculare, deoarece dinutuximabul beta se leagă de celulele nervului optic.
Efficacy without IL-2 N=104
Aspecte privind eficacitatea fără IL-2 N = 104
Investigations increased weight , increased transaminases, increased gamma glutamyltransferase, increased blood bilirubin increased blood creatinine decreased weight, decreased glomerular filtration rate, hypertriglyceridaemia, prolonged activated partial thromboplastin time, prolonged prothrombin time, prolonged thrombin time
Investigații creștere în greutate, valori serice crescute ale transaminazelor, creștere a concentrației plasmatice a gama glutamiltransferazei mărită, bilirubinemie crescută, creatininemie crescută scădere în greutate, rată de filtrare glomerulară redusă, hipertrigliceridemie, timp de tromboplastină parțială activat prelungit, timp de protrombină prelungit, timp de trombină prelungit *include durere abdominală, durere la nivelul extremităților, durere musculoscheletală, durere toracică, artralgie
Cardiac disorders tachycardia cardiac failure, left ventricular dysfunction, pericardial effusion
Tulburări cardiace tahicardie insuficiență cardiacă, disfuncție ventriculară stângă, efuziune pericardică
• pain in the stomach, throat, chest, face, hands, feet, legs, arms, back, neck, joint, or muscles
• durere la nivelul stomacului, gâtului, pieptului, feței, palmelor, labelor picioarelor, brațelor,
reaction to light
transpirație excesivă, reacție la lumină
Rapid drop in blood pressure, light-headedness and breathing difficulties are further signs.
Alte semne sunt scăderea rapidă a tensiunii arteriale, amețelile și dificultățile la respirație.
Gastrointestinal disorders vomiting , diarrhoea, constipation, stomatitis nausea, lip oedema, ascites, abdominal distension, ileus, dry lips enterocolitis
Tulburări gastrointestinale vărsături, diaree, constipație, stomatită greață, edem al buzelor, ascită, distensie abdominală, ocluzie intestinală, buze uscate enterocolită
• problems with your nerves You may notice numbness, tingling or burning in your hands, feet, legs or arms, reduced sensation or weakness with movement.
Este posibil să observați amorțeală, furnicături sau senzația de arsură la nivelul mâinilor, labei piciorului, picioarelor sau brațelor, sensibilitate redusă sau slăbiciune în timpul efectuării unor mișcări.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders hypoxia, cough bronchospasm , dyspnoea, respiratory failure, lung infiltration, pulmonary oedema, pleural effusion, tachypnoea, laryngospasm
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale hipoxie, tuse bronhospasm, dispnee, insuficiență respiratorie, infiltrat pulmonar, edem pulmonar, efuziune pleurală, tahipnee, laringospasm
Immune system disorders hypersensitivity , cytokine release syndrome anaphylactic reaction serum sickness
Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate, sindrom de eliberare a citokinelor reacții anafilactice boala serului
Occurrence of haematologic toxicities has been reported with Qarziba, such as erythropenia, thrombocytopenia or neutropenia.
A fost raportată apariția unor toxicități hematologice, cum sunt eritropenia, trombocitopenia sau neutropenia, asociate cu administrarea de Qarziba.
Hepatobiliary disorders hepatocellular injury
Tulburări hepatobiliare leziuni la nivel hepatocelular
• injection-site reactions, skin problems such as reddening, dry skin, eczema, excessive sweating,
• reacții la locul de injectare, probleme ale pielii cum sunt înroșire, piele uscată, eczeme,
• low blood pressure, increased heartbeat
• tensiune arterială mică, puls accelerat
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus , rash, urticaria dermatitis (including exfoliative) , erythema, dry skin, hyperhidrosis, petechiae, photosensitivity reaction
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat prurit, erupție cutanată tranzitorie, urticarie dermatită (inclusiv exfoliativă), eritem, xerodermie, hiperhidroză, peteșii, reacție de fotosensibilitate
Efficacy without IL-2 N=73
Aspecte privind eficacitatea fără IL-2 N = 73
• fits
• tuse
How to use Qarziba
Cum să utilizați Qarziba
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Qarziba 4,5 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion dinutuximab beta
Qarziba 4,5 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă dinutuximab beta
Qarziba should be diluted aseptically to the patient-specific concentration/dose with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion, containing 1% human albumin (e.g. 5 mL of human albumin 20% per 100 mL sodium chloride solution).
Qarziba trebuie diluat în mod aseptic în concentrația/doză specifică pacientului cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) cu conținut de albumină umană 1% (de exemplu 5 ml de albumină umană 20% per 100 ml soluție de clorură de sodiu).
First 5-day treatment should start 7 days prior to first dinutuximab beta infusion.
Primele 5 zile de tratament cu IL-2 trebuie să înceapă cu 7 zile înainte de prima perfuzie cu dinutuximab beta.
• a brain disorder characterised by headache, confusion, seizures and loss of vision (posterior reversible encephalopathy syndrome)
• o afecțiune a creierului caracterizată prin dureri de cap, confuzie, spasme și pierdere a vederii
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 mL of concentrate contains 4.5 mg dinutuximab beta.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml de concentrat conține dinutuximab beta 4,5 mg.
What Qarziba is and what it is used for What you need to know before you use Qarziba How to use Qarziba
Ce este Qarziba și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Qarziba Cum se utilizează Qarziba Reacții adverse posibile Cum se păstrează Qarziba Conținutul ambalajului și alte informații
A population pharmacokinetic modelling approach was used to investigate the influence of covariates.
Efectele unor covariabile diferite au fost evaluate într-o analiză de farmacocinetică populațională.
Each vial contains 20 mg dinutuximab beta in 4.5 mL.
Fiecare flacon conține dinutuximab beta 20 mg în 4,5 ml.
Administration of the infusion
Administrarea perfuziei
Refractory patients
Grupe speciale de pacienți
Table 1: Event-free survival (EFS) and overall survival (OS) rates in relapsed and refractory patients
Tabelul 1: Ratele de supraviețuire fără evenimente (SFE) și de supraviețuire generală (SG) la pacienții cu neuroblastom recurent și neuroblastom rezistent
Interrupt infusion, After resolution, resume infusion at 50% rate
După rezolvare, se reia perfuzia cu un ritm redus la 50%
Talk to your doctor before you receive Qarziba if you are of childbearing age.
Dacă sunteți la vârsta fertilă, adresați-vă medicului înainte de a vi se administra Qarziba.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 mL of concentrate contains 4.5 mg dinutuximab beta.
DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml de concentrat conține dinutuximab beta 4,5 mg.
Each 4.5 mL vial contains 20 mg dinutuximab beta.
Fiecare flacon a 4,5 ml conține dinutuximab beta 20 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Qarziba 4.5 mg/mL concentrate for solution for infusion dinutuximab beta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Qarziba 4,5 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă dinutuximab beta
• fever, chills
• febră, frisoane
1 mL concentrate contains 4.5 mg dinutuximab beta.
1 ml de concentrat conține dinutuximab beta 4,5 mg.
Interrupt infusion immediately and treat appropriately (see section 4.4), Resume treatment for subsequent courses
Reacție de hipersensibilitate de exemplu bronhospasm, angioedem Se întrerupe perfuzia imediat și se tratează corespunzător (vezi pct. 4.4)
Relapsed and refractory patients
Pacienții cu neuroblastom recurent/rezistent
General disorders and administration site conditions pyrexia, chills, pain*, peripheral oedema, face oedema injection site reaction
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare febră cu valori mari, frisoane, durere*, edem periferic, edem facial reacție la locul de injectare
• allergic reactions or other infusion-related reactions Tell your doctor or nurse if you have any kind of reaction during or after the infusion, such as: fever, shivering and/or low blood pressure difficulties in breathing skin rash, hives You will receive appropriate treatment to prevent these reactions and be closely monitored for these symptoms during infusion of Qarziba.
• reacții alergice și alte reacții asociate cu perfuzia Adresați-vă medicului sau asistentei dacă aveți orice fel de reacție în timpul sau după perfuzie, cum ar fi:
Blood and lymphatic system disorders anaemia,leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia lymphopenia disseminated intravascular coagulation, eosinophilia
Tulburări hematologice și limfatice anemie, leucopenie, neutropenie, trombocitopenie limfopenie coagulare intravasculară diseminată, eozinofilie
Interrupt infusion and administer supportive measures, After resolution, resume infusion at original rate
Reacție de hipersensibilitate de exemplu hipotensiune arterială Se întrerupe perfuzia și se administrează tratament de suport După rezolvare, se revine la ritmul de perfuzie inițial
EFS OS
SFE SG
Unopened vial
Flacon sigilat
Eye disorders mydriasis, pupillotonia, eye oedema (eyelid, periorbital)
Tulburări oculare midriază, pupilotonie, edem la nivel ocular (pleoapă, periorbital)
• For repeated daily infusions, the daily dose is 20 mg/m2 and the calculated dose should be diluted in 100 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) containing 1% human albumin.
• Pentru perfuziile repetate zilnice, doza zilnică este de 20 mg/m2 și doza calculată trebuie diluată în
per course.
Oricare
The information pack should contain the following:
Pachetul informativ trebuie să conţină următoarele:
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY MEMBER STATES
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE PUSE ÎN APLICARE DE STATELE MEMBRE
The MAH, in agreement with the competent authorities in the Member States, shall implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to provide educational material on the correct prescription of Esbriet.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP), în acord cu autorităţile competente din statele membre, pune în aplicare, înainte de lansare, un program educaţional adresat medicilor, al cărui scop este să ofere materiale educaţionale privind prescrierea corectă a Esbriet.
• Patients are advised to avoid or reduce exposure to direct sunlight (including sunlamps).
• Pacienţii sunt sfătuiţi să evite sau să reducă expunerea la lumina directă a soarelui (inclusiv la lămpi solare).
• Patients should be informed that Esbriet is known to be associated with photosensitivity reactions and that preventative measures have to be taken.
• Pacienţii trebuie informaţi că Esbriet este cunoscut a fi asociat cu reacţii de fotosensibilitate şi că trebuie luate măsuri preventive.
The safety checklist about Esbriet should contain the following key elements related to liver function and photosensitivity:
Lista de verificare pentru utilizarea în siguranţă a Esbriet trebuie să conţină următoarele elemente esenţiale referitoare la funcţia hepatică şi la fotosensibilitate:
• Any other clinically significant ADRs based on the judgment of the prescriber
• Orice alte RAM clinic semnificative pe baza opiniei medicului care prescrie medicamentul
• Esbriet is contraindicated in patients with severe hepatic impairment or end stage liver disease.
• Esbriet este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă sau boală hepatică în stadiu terminal.
• Patients should be instructed to use a sunblock daily, to wear clothing that protects against sun exposure, and to avoid other medications known to cause photosensitivity.
• Pacienţii trebuie instruiţi să utilizeze zilnic o cremă de protecţie solară, să poarte îmbrăcăminte care să îi protejeze împotriva expunerii la soare şi să evite orice medicaţii cunoscute că determină fotosensibilitate.
• Photosensitivity reactions and skin rashes
• Reacţii de fotosensibilitate şi erupţii cutanate
• Close monitoring is required of any patients who develop liver enzyme elevation with appropriate dose adjustment or discontinuation.
• Este necesară monitorizarea atentă a oricărui pacient la care apar creşteri ale valorilor enzimelor hepatice, cu o ajustare adecvată a dozei sau întreruperea tratamentului.
• Product information (SPC)
• Informaţii despre produs (RCP)
• Physician information (safety checklists)
• Informaţii pentru medic (liste de verificare pentru utilizarea în siguranţă)
• Abnormal liver function tests
• Rezultate anormale ale analizelor funcţiei hepatice
• Elevations of serum transaminases can occur during treatment with Esbriet.
• În timpul tratamentului cu Esbriet se pot produce creşteri ale valorilor transaminazelor serice.
• Patient information (PIL)
• Informaţii pentru pacient (prospect)
• There is a need to monitor liver function tests prior to initiation of treatment with Esbriet and at regular intervals thereafter.
• Este necesară monitorizarea analizelor funcţiei hepatice înainte de iniţierea tratamentului cu
Packaging Content (concentration)
Ambalaj Conţinut (concentraţie
Do not use after {Month/Year}.
A nu se folosi după data de {Luna/An}
Do not lubricate.
A nu se lubrifia.
Following these catalytic reactions it reappears in the form of CO2 and H2O.
După aceste reacţii catalitice el reapare în formă de CO2 si H2O.
Cylinders must be kept vertical.
Cilindrii trebuie ţinuţi în poziţie verticală.
Dogs, cats and horses.
Câini, pisici şi cai.
PHARMACEUTICAL FORM Inhalation gas.
FORMA FARMACEUTICĂ Gaz inhalator.
Not applicable.
Inaplicabile.
Oxygen is an essential element for living organisms.
Oxigenul este un element vital pentru organismele vii.
If you have been working in an oxygen-enriched atmosphere avoid smoking, open flames or other sources of ignition for at least 15 minutes.
Daca aţi lucrat într-o atmosferă bogată în oxigen evitaţi fumatul, focul deschis sau orice altă sursă de aprindere pentru o durată de cel puţin 15 min.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Keep away from naked flames.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ A se ţine departe de foc deschis.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 100 % oxygen.
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE 100 % Oxigen.
Incompatibilities
Incompatibilitaţi
TARGET SPECIES Dogs, cats and horses.
SPECII ŢINTĂ Câini, pisici şi cai.
It is involved in cellular metabolism and catabolism and permits production of energy in the form of adenosine triphosphate (ATP).
El este antrenat în metabolismul celular şi în catabolism şi permite producerea de energie sub forma Adenozinului Trifosfat (ATP).
Pharmacotherapeutic group: Medical Gases, ATCvet code: QV03AN01.
Grupa farmacoterapeutică: Gaze Medicale, codul veterinar ATC: QV03AN01.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Information to appear on a durable plastic label appended directly to the cylinder body.
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Informaţiile care apar pe o etichetă de plastic rezistentă aplicată direct pe corpul cilindrului.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
Adverse effects can occur if mammals are exposed to excessive levels of oxygen for long periods of time or if high levels of oxygen are administered under hyperbaric conditions.
Efecte adverse pot apărea dacă mamiferul este expus la o cantitate excesivă de oxigen pentru perioade îndelungate de timp sau dacă cantităţi ridicate de oxigen sunt administrate în condiţii hiperbarice.
The oxygen concentration can be reduced to 50 % by including 50 % nitrogen or approximately 60 % medical air.
Concentraţia de oxigen poate fi redusă la 50 % prin introducerea unei cantităţi de 50% nitrogen sau aproximativ 60% aer medicinal.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/067/001
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/067/001
The variation of the partial pressure of oxygen in the blood affects the cardiovascular system, the respiratory system, cellular metabolism, and the central nervous system.
Variaţia presiunii parţiale a oxigenului din sânge afectează sistemul cadiovascular, sistemul respirator, metabolismul celular şi sistemul nervos central.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé has no known incompatibilities with other products likely to be administered concomitantly
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nu are incompatibilitaţi cunoscute cu alte produse care pot fi administrate concomitent.
It is present in the plasma in the solution and is transported by erythrocytes in the form of oxyhaemoglobin.
El este prezent în plasma în formă de soluţie şi este trasportat de eritrocite în formă de oxihemoglobină.
The precise fresh gas flow rate required by an animal during anaesthesia and recovery should be determined by a suitably experienced veterinarian, taking into consideration the bodyweight and health status of the animal and the anaesthetic equipment and agents being used.
Rata precisă a scurgerii gazului proaspăt necesitată de un animal în timpul anesteziei şi al recuperării trebuie determinate de un medic veterinar cu experienţă în domeniu, luând în considerare greutatea corporală şi starea de sănătate a animalului, echipamentul anestetic şi agenţii care se vor folosi.
Cylinders should be protected from falling, from being hit, from sources of heat or ignition, from temperatures of more than 50 °C and from combustible materials.
Cilindrii trebuie protejaţi de căzături, lovituri, de surse de aprindere sau căldură, de temperaturi mai mari de 50 °C şi de materiale combustibile.
Due to the high partial pressure of oxygen inhaled by animals during the administration of the veterinary medicinal product, oxygen toxicity may be seen in animals after extended periods of use.
Datorita presiunii parţiale crescute de oxigen inhalată de animale în timpul administrarii produsului medicinal veterinar, intoxicarea cu oxigen poate fi observat în dupa perioade extinse de folosire.
None.
Nici una.
The first signs of oxygen toxicity include dyspnoea and cyanosis, but should only be suspected after at least 12 hours of 100 % oxygen administration or 18 hours of 80 % oxygen administration under normobaric conditions.
Primele semne de intoxicaţie cu oxigen includ dispneea şi cianoza dar ar trebui sa fie suspectate după cel puţin 12 ore de administrare de oxigen 100 % sau 18 ore de oxigen 80% în condiţii de presiune normală.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare.
Cylinders should be stored in a locked, clean and ventilated area reserved for the storage of medical gases, protected from weather and with no inflammable materials.
Cilindrii trebuie depozitaţi într-o cameră inchisă, curată şi ventilată, rezervată pentru depozitarea de gaze medicale, protejată de condiţiile din exterior şi lipsită de materiale inflamabile.
6.5 Nature and composition of immediate packaging 15 l and 50 l metal cylinders with pressure control valves (body and nozzle painted in white).
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cilindrii de 15 l si 50 l cu valve de control al presiunii (corpul şi ajutajul vopsite în alb).