natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall treatment duration without consultation of a doctor is limited to 4 weeks; if no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Dacă nu se obţine ameliorarea simptomelor în 2 săptămâni de tratament continuu, pacientul trebuie instruit să se adreseze unui medic.
Relief of typical GORD symptoms
Ameliorarea simptomelor tipice ale BRGE
Pan 20, Ran 150 bid weeks
Pan 20, Ran 150 bid săptămâni
It is extensively metabolised in the liver.
Pantoprazolul este metabolizat aproape exclusiv în ficat.
344 Pantoprazole was superior to ranitidine in the relief of GORD symptoms
344 Pantoprazolul a fost superior în comparaţie cu ranitidina în ameliorarea simptomelor BRGE
Nycomed GmbH, D-78467 Konstanz
Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Germania
Relief of GORD-related symptoms after 14 and 28 days
Ameliorarea simptomelor asociate BRGE după 14 şi 28 de zile
• Manufacture
A. ETICHETAREA
In this study the efficacy of 20 mg pantoprazole was compared to 10 mg omeprazole at day 28 in patients with reflux oesophagitis.
În acest studiu, eficacitatea pantoprazolului 20 mg a fost comparată cu cea a omeprazolului 10 mg în cea de-a 28-a zi la pacienţii cu esofagită de reflux.
This study compared the efficacy of omeprazole 10 mg versus pantoprazole 20 mg at day 28 in patients without oesophagitis established by endoscopy.
Studiul a comparat eficacitatea omeprazolului 10 mg în raport cu pantoprazolul 20 mg în ziua a 28-a la pacienţi fără esofagită determinată prin endoscopie.
Pantoprazole was significantly more effective than ranitidine
Pantoprazolul a fost în mod semnificativ mai eficace decât ranitidina
n
B.
Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 28
Ameliorarea arsurilor gastrice în faza 0/I a BRGE în ziua 28
“Short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.”
Tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
This study compared the efficacy of 20 mg pantoprazole once daily with 150 mg twice daily ranitidine in healing of oesophagitis and freedom from GORD symptoms after treatment.
Acest studiu a comparat eficacitatea administrării unei doze de pantoprazol 20 mg o dată pe zi cu cea a administrării unei doze de 150 mg de ranitidină de două ori pe zi în vindecarea esofagitei şi eliminarea simptomelor BRGE după tratament.
There are potential interactions with anticoagulants and with drugs, which bioavailability is pH dependent such as atanazavir.
CONTROLOC Control poate reduce absorbţia substanţelor active a căror biodisponibilitate este dependentă de pH-ul gastric (de exemplu ketoconazol).
Leading symptom relief after 2 weeks of treatment
Ameliorarea simptomelor principale după 2 săptămâni de tratament
Pantoprazole was superior to ranitidine
Pantoprazolul a fost superior în comparaţie cu ranitidina
2.5 Pharmacovigilance
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Relief of heartburn in GORD Stage 0/I at day 14
Ameliorarea arsurilor gastrice în faza 0/I a BRGE în ziua 14
The CHMP noted that in the majority of the studies patients were included based on endoscopic examination rather than symptoms alone.
În aceste studii, diagnosticul BRGE s-a bazat pe evaluarea endoscopică, cu excepţia unui studiu în care includerea pacienţilor s-a bazat doar pe simptomatologie.
Diarrhoea Headache Nausea / Vomiting Abdominal distension and bloating Abdominal pain and discomfort Constipation Dizziness Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT) Rash / Exanthema / Eruption Pruritus Sleep disorders Dry mouth Asthenia, fatigue and malaise Hyperlipidaemias and lipid increases Disturbances in vision / Blurred vision Hypersensitivity (incl.
- Reacţii adverse mai puţin frecvente: dureri de cap; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă; constipaţie; gură uscată; colică şi disconfort; erupţii trecătoare pe piele sau urticarie; mâncărime; senzaţie de slăbiciune, oboseală sau stare generală de rău; tulburări de somn; creşterea enzimelor hepatice la testele de sânge.
2.7 Data exclusivity
5.3 Date preclinice de siguranţă
The gastro-resistant coating consists of methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer 1:1; triethyl citrate is added as a plasticizer.
Copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil (1:1) Laurilsulfat de sodiu
Relief of GORD symptoms after 2 weeks of treatment
Ameliorarea simptomelor BRGE după 2 săptămâni de tratament
These studies showed that pantoprazole 20mg was superior to placebo and histamine2-receptor antagonist in the complete relief from heartburn and was non-inferior to other proton pump inhibitors.
Pantoprazolul s-a dovedit în mod constant a fi superior faţă de placebo şi antagonişti ai receptorilor histaminergici (ARH2) şi nu inferior faţă de alte IPP.
Published studies showed noninferiority of pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Studiile publicate au arătat că pantoprazolul nu este inferior altor PPIs (studiile VMG305 şi M3
Adverse drug reaction
4.8 Reacţii adverse
Relief of key symptoms in GORD after 28 days
Ameliorarea simptomelor esenţiale ale BRGE după 28 de zile
Enrolment
Alăptarea
The application concerns the supply as non-prescription medicine.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală.
Relief of key symptoms in GORD after 14 days
Ameliorarea simptomelor esenţiale ale BRGE după 14 zile
ASSESSMENT REPORT FOR CONTROLOC Control
CUM SĂ LUAŢI CONTROLOC CONTROL
The excipients used in the formulation of the finished product are well known excipients used for preparation of tablets such as sodium carbonate, mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate (present in tablet core), hypromellose, povidone K25, titanium dioxide, yellow iron oxide, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium laurilsulfate, polysorbate 80, triethyl citrate (present in film-coating, including enteric coating and undercoating), shellac, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, soya lecithin, titanium dioxide and antifoam DC 1510 (present in printing ink).
Film: hipromeloză, povidonă, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), propilenglicol, copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, laurilsulfat de sodiu, polisorbat 80, trietilcitrat
The chosen reference product is:
- Celelalte componente sunt:
GCP
EXP
• Clinical studies in special populations
Grupuri speciale de pacienţi
The absolute bioavailability of pantoprazole in healthy subjects is 77% and does not change at multiple dosing.
Biodisponibilitatea absolută obţinută din comprimat a fost identificată ca fiind de aproximativ 77 %.
Concomitant intake of food has no influence on the bioavailability of pantoprazole.
Ingestia concomitentă de alimente nu are influenţă asupra biodisponibilităţii (ASC sau Cmax), însă creşte variabilitatea timpului de decalare (tlag).
CONTROLOC Control is presented in form of gastro-resistant tablets containing pantoprazole as an active substance.
Ce conţine CONTROLOC Control - Substanţa activă este pantoprazolul.
Pharmacokinetics
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
symptoms after 7 and 28 days of
Ameliorarea simptomelor BRGE după 7 şi 28 de zile de tratament
2 weeks
săptămân i
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (equivalent of 22.6 mg of pantoprazole sodium sesquihydrate).
Fiecare comprimat conţine 20 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
2.4 Clinical aspects
4.1 Indicaţii terapeutice
Relief of GORD symptoms, Time to heartburn relief
Ameliorarea simptomelor BRGE, Intervalul până la ameliorarea
Time to freedom from key GORD symptoms
Intervalul până la dispariţia simptomelor esenţiale ale BRGE
• Adverse events
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Pharmacodynamics
Hiponatremie
Superiority of Pan (1)
Dioxid de titan (E171)
Tablets are packed in Alu/Alu blisters without cardboard reinforcement or Alu/Alu blisters with cardboard reinforcement (blister wallet).
CONTROLOC Control este disponibil în blistere din Al/Al cu sau fără suport de carton.
2 weeks 521 Both PPIs were comparably effective; pantoprazole was noninferior to omeprazole, nonsignificant primary endpoint
521 Ambii PPI au avut o eficacitate comparabilă; pantoprazolul
The main serum metabolite is formed by demethylation at the 4-position of the pyridine ring, followed by conjugation with sulphate.
Principalul metabolit existent atât în ser cât şi în urină este desmetilpantoprazolul, care este conjugat cu sulfat.
WA300
Povidonă K90
• User consultation
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Actual use studies showed that around 80% of patients are able to self-select non-prescription medication for reflux-symptoms correctly.
Este posibil ca aproximativ 5% dintre pacienţi să manifeste reacţii adverse la medicament (RAM).
Pantozol 20 mg gastro-resistant tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CONTROLOC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
In these studies between 57 and 78% of patients reported relief from heartburn at day 7 and 73-83% at day 14.
În aceste studii, procentul pacienţilor care au prezentat ameliorarea completă a pirozisului după 7 zile a variat între 54,0% şi 80,6% în grupul tratat cu pantoprazol.
The patient information leaflet includes adequate advice that patients should consult a doctor if alarming symptoms are present or if symptoms are not improving within 2 weeks of treatment.
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 săptămâni.
In-process controls performed during the synthesis are suitable to control the reaction progress.
Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi CONTROLOC Control cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
Endoscopic healing of GORD Stage I after 8 weeks of treatment
Vindecarea endoscopică a fazei I a BRGE după 8 săptămâni de tratament
The effect increases with dose and over time and reaches steady state after a few days.
Luaţi următoarea doză în mod normal, în ziua următoare şi la ora obişnuită.
It has been proven that the drug substance can be reproducibly manufactured.
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
Relief of heartburn in GORD Stage 0
Ameliorarea arsurilor gastrice în faza 0 a BRGE
Normal oesophagus on endoscopy History of reflux symptoms (heartburn, acid eructation, pain on swallowing)
Valori serice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze, γ-GT)
Endoscopic healing of GORD Stage I after 4 weeks of treatment
Vindecarea endoscopică a fazei I a BRGE după 4 săptămâni de tratament
Relief of heartburn in GORD Stage I after 1 and 2 weeks of treatment
Ameliorarea arsurilor gastrice în faza I a BRGE după 1 şi 2
Published studies showed noninferiority of treatment were similarly effective pantoprazole compared to other PPIs (Study VMG305 and M3
Studiile publicate au arătat că pantoprazolul nu este inferior în comparaţie cu alţi PPI (studiile VMG305 şi M3
Clinical studies in elderly patients and in patients with liver or kidney disease did not identify any concerns.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici sau la cei cu afectare a funcţiei renale sau hepatice.
It usually occurs after large meals or after eating spicy foods, citrus products, fats, chocolates or drinking alcohol.
Printre acestea se pot număra: ciocolata, menta verde, menta piperată, alimentele grase şi cele prăjite, alimentele acide, alimentele condimentate, citricele şi sucurile de fructe, roşiile.
Pan 20, 40 4 weeks
Pan 20, 40
It inhibits basal and stimulated acid secretion in animals and man via the covalent binding H+/K+ ATP-ase, also known as the “gastric proton pump” located in the secretory membrane of the parietal cell.
Pantoprazolul este convertit la forma sa activă, o sulfenamidă ciclică, în mediul acid din celulele parietale unde inhibă enzima H+, K+-ATP-ază, adică în etapa finală de producere a acidului clorhidric la nivelul stomacului.
Pantoprazole: Ranitidine:
Artralgii; mialgii
These included diarrhoea, abdominal pain, headache, nausea, chest pain and rash.
Diaree; greaţă / vărsături; distensie abdominală şi balonare; constipaţie; xerostomie; durere şi disconfort abdominal
No further information on the contraindicated symptoms or the consequences of the treatment is available.
Investigaţiile au indicat lipsa semnelor de afectare a fertilităţii sau a efectelor teratogene.
Patients with new symptoms will be referred to a doctor.
Pacienţii trebuie instruiţi să se adreseze unui medic dacă:
2.2 Quality aspects
4.3 Contraindicaţii
Blinding (masking)
Cefalee; ameţeală
Discussion on chemical, pharmaceutical and biological aspects
Utilizarea CONTROLOC Control cu alimente şi băuturi
Randomisation
Trietilcitrat
1.2 Steps taken for the assessment of the product
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
The initial application was submitted by Nycomed GmbH (EMEA/H/C/1013).
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Nycomed GmbH
In terms of the acid regurgitation between 53 and 78% of subjects had freedom from symptoms at day 7 and between 73 and 80% at day 14.
După 7 zile, procentul pacienţilor la care s-a obţinut încetarea completă a regurgitării acide a variat între 61,5% şi 84,4%, după 14 zile între 67,7% şi 90,4%, iar după 28 de zile între 75,2% şi
There are no direct safety issues that preclude pantoprazole being available as a non-prescription medicine.
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.
The most frequent adverse events (≥5%) included diarrhoea, headache, and nausea.
- Alte reacţii adverse grave (cu frecvenţă necunoscută): îngălbenirea pielii şi a ochilor (ca urmare a leziunilor hepatice severe) sau probleme renale cum ar fi urinarea dureroasă şi durere lombară inferioară cu febră.
Clinical trial data did not indicate any specific safety issue in this patient population and the oral prescriptiononly product is approved for adolescent patients.
Datele preclinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice convenţionale privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
2.6 Legal Status
6.2 Incompatibilităţi
The most frequently reported serious adverse events with pantoprazole in clinical trials were surgery, chest pain, injury and abdominal pain.
Reacţii adverse la pantoprazol în studiile clinice şi în experienţa după punerea pe piaţă Frecvenţă Clasă de aparate, sisteme şi organe
The majority of patients with reflux symptoms can be controlled at the self-care level or a primary care level.
La majoritatea pacienţilor, remisia simptomelor pirozisului şi refluxului acid sunt obţinute în 1 săptămână.
Risks
Sarcina
The applicant applied for the following indication: “Treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation)”.
CONTROLOC Control este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Pantoprazole-containing products are currently licensed throughout the European community for the treatment of conditions such as gastro-oesophageal reflux disease, Zollinger-Ellison syndrome, acid reflux disease, dyspepsia and duodenal or gastric ulcers.
Cu toate acestea, nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic în testele specifice cu carbamazepină, cafeină, diazepam, diclofenac, digoxină, etanol, glibenclamidă, metoprolol, naproxen, nifedipină, fenitoină, piroxicam, teofilină şi contraceptive orale conţinând levonorgestrel şi etinil estradiol.
Number of patients with this adverse drug reaction
Grupuri speciale de pacienţi Insuficienţă renală
1.1 Submission of the dossier
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Table 6 Overview of the design of the supportive studies Study ID Design
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR SUPORT DE CARTON
• Patient exposure
Metabolizare şi excreţie
• Pharmaceutical Development
FORMA FARMACEUTICĂ
Outcomes/endpoints
Tulburări de vedere / vedere înceţoşată
Pantoprazole has been given a Marketing Authorisation in the following countries:
Pentru pantoprazol au fost raportate următoarele reacţii adverse.
The co-administration with atazanavir is contra-indicated in the SPC and the Package Leaflet.
Administrarea concomitentă cu atazanavir (vezi pct. 4.5).
Non-prescription medicines for relief from heartburn include antacids, alginates, histamine2-receptor antagonist and proton pump inhibitors (PPIs).
Nu luaţi CONTROLOC Control cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid produsă în stomac, cum ar fi un alt inhibitor de pompă protonică (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau un antagonist al receptorilor H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).
Results of 17 randomized controlled clinical studies (i.e. two pivotal and 15 supportive studies), in which pantoprazole 20mg was investigated with regard to relief of reflux symptoms as a primary or secondary endpoint, have been presented.
Într-o analiză retrospectivă a 17 studii efectuate la 5960 de pacienţi cu boală de reflux gastro-esofagian (BRGE) care au fost trataţi cu 20 mg pantoprazol în monoterapie, simptomele asociate cu refluxul acid, de exemplu pirozis şi regurgitarea acidă, au fost evaluate în conformitate cu metodologia standardizată.
Although spontaneous abortions and premature births did not occur with higher frequency, because animal studies have shown reproductive toxicity (signs of slight fetotoxicity were observed at doses above 5 mg/kg), patients are advised not to use pantoprazole during pregnancy.
Totuşi, conform studiilor realizate până în prezent, formarea de precursori carcinoizi (hiperplazie atipică) sau carcinoizi gastrici constataţi în experimentele la animale (vezi pct. 5.3) nu a fost observată la om.
The drug substance is incompatible with all conventional gastro-resistant coating polymers, which are acidic.
Aciditatea gastrică redusă, indiferent de etiologie - inclusiv datorită inhibitorilor pompei protonicecreşte numărul de bacterii gastrice prezente în mod normal în tractul gastro-intestinal.
The applicant has reviewed the available literature data on the pharmacokinetic profile of pantoprazole.
Studiile la animale au arătat excreţia pantoprazolului în lapte.
EMEA/CHMP scientific advice with relevance for this particular development has not been obtained by the applicant.
Creşterile uşoare ale ASC şi Cmax la voluntarii vârstnici în comparaţie cu subiecţii tineri nu au fost relevante din punct de vedere clinic.
The approved indication is:
În acest prospect găsiţi:
The secondary outcome was to assess the effects of pantoprazole and ranitidine in the following variables: - absence of heartburn during the 3 days prior to the second visit (after 28 days ±3 days of treatment) - safety and tolerability - influence of H.pylori status on efficacy - symptomatic improvement after 2 and 4 weeks of treatment, judged by a symptom score
Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă: - aţi fost tratat pentru arsuri în capul pieptului sau indigestie în mod continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni - aveţi vârsta peste 55 de ani şi luaţi zilnic tratament pentru indigestie eliberat fără prescripţie medicală - aveţi vârsta peste 55 de ani şi prezentaţi simptome noi sau modificate recent - aţi avut ulcer gastric sau aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului - aveţi probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor) - vă prezentaţi în mod regulat la medic pentru simptome sau afecţiuni grave - urmează să fiţi supuşi unei endoscopii sau unui test respirator denumit test cu C-uree.
Statistical methods
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
It is acknowledged that a patient's first contact with a healthcare professional for GORD symptoms is typically during a visit of the pharmacy.
Pacienţii cu simptome de indigestie sau pirozis recurente pe termen lung trebuie să se prezinte la medic pentru consultaţii la intervale regulate.
Table 5 Relief rate of acid eructation in study BGI022
Grupa farmacoterapeutică: inhibitori ai pompei protonice, codul ATC: A02BC02
Pantozol 40 mg gastro-resistant tablets
Comprimat gastro-rezistent
anaphylactic reaction and anaphylactic shock) Depression (and all aggravations) Urticaria Weight changes Arthralgia Myalgia Bilirubin increased Oedema peripheral Body temperature increased Angioedema Leukopenia very rare
- Reacţii adverse rare: tulburări de vedere cum ar fi vederea înceţoşată; durere la nivelul articulaţiilor; dureri musculare; modificări de masă corporală; temperatură a corpului crescută; umflarea extremităţilor; reacţii alergice; depresie; valori crescute ale bilirubinei şi lipidelor în sânge (observate la testele de sânge).
The manufacturing process of pantoprazole sodium sesquihydrate is a four step synthesis.
Hidrogenocarbonat de sodiu, anhidru Manitol (E421)
Recommendation
DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Reflux of gastric acid into the oesophagus is mediated by different mechanisms such as transient lower oesophageal sphincter relaxations or reduced pressure, impaired oesophageal clearance and hiatus hernia.
Tratamentul cu medicamente care reduc aciditatea conduce la un risc uşor crescut de infecţii gastro-intestinale, cum sunt cele cu Salmonella, Campylobacter sau C. difficile.
formulations of pantoprazole have equipotent effect on intragastric pH.
Pantoprazolul este metabolizat în ficat prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450.
No obvious difference in therapeutic response was observed in H. pylori negative vs positive patients.
Deoarece doza terapeutică la om este mică, nu sunt de aşteptat reacţii adverse asupra glandelor tiroide.
Regurgitation is defined as the perception of flow of refluxed gastric content into the mouth or hypopharynx.
Apariţia acestor neoplasme este asociată cu modificările induse de pantoprazol asupra descompunerii tiroxinei în ficatul de şobolan.
The multiple level of significance was set to 5%, and an appropriate sample size was chosen to achieve a power of 90%.
Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,15 l/kg, iar legarea de proteinele serice este de aproximativ 98%.
Table 6 provides an overview of these studies.
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Relief of GORD
Stearat de calciu
Treatment of children is not intended in the present application in the non-prescription setting.
CUM SE PĂSTREAZĂ CONTROLOC CONTROL A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Clinical safety
DATE CLINICE
UK005
Povidonă K25
Given that there are no direct safety issues that preclude pantoprazole being available as a non-prescription medicine this supply classification is considered of benefit to the patients.
Deoarece pantoprazolul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, nu este uşor dializabil.
Risk Management Plan
Mecanism de acţiune
The safety profile of pantoprazole is established and allows the assessment according to the applicable criteria for non-prescription medicines.
DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.
Based on the review of data on quality, safety and efficacy the benefits of CONTROLOC Control outweigh the risks for the short-term treatment of reflux symptoms under the classification as medicinal product not subject to medical prescription.
Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi de arsură în capul pieptului după numai o zi de tratament cu CONTROLOC Control, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.
VMG309, UK005, VMG305, M3-320
PPI (studiile VMG305 şi M3
The drug substance specification includes tests for identification (IR and sodium), appearance of solution, optical rotation, water content (Karl Fisher), heavy metals, related substances (HPLC), assay (titration), particle size (laser diffraction) and residual solvents (GC).
Totuşi, puteţi lua CONTROLOC Control cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.
In the step 2 this intermediate is subsequently converted by oxidation to 5-(difluoromethoxy)-2{[(RS)-(3,4-dimethoxypyridin-2-yl)methyl]sulfin-yl}-1H-benz[d]imidazole (free acid).
Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Lecitină din soia Dioxid de titan (E171) Antispumant DC 1510
Follow-up
INFORMAŢII SUPLIMENTARE