natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When concurrently administered with ciclosporin, the dosage of the statins should be reduced and concomitant use of certain statins should be avoided according to their label recommendations.
Când sunt administrate în asociere cu ciclosporina, dozajul statinelor trebuie redus şi trebuie evitată utilizarea concomitentă a anumitor statine în conformitate cu recomandările din prospectul acestora.
The signs include pale skin, feeling tired, being breathless, having dark urine (this is a sign of the breakdown of red blood cells), bruising or bleeding with no obvious reasons, feeling confused, feeling disorientated, being less alert and having kidney problems.
Semnele includ îngălbenirea pielii, oboseală, respiraţie întretăiată, urină închisă la culoare (acesta este un semn al deteriorării globulelor roşii din sânge), învineţire sau sângerare fără motive evidente, confuzie, dezorientare, stare redusă de alertă şi probleme cu rinichii.
Amiodarone substantially increases the plasma ciclosporin concentration concurrently with an increase in serum creatinine.
Amiodarona creşte substanţial concentraţia plasmatică a ciclosporinei şi, în acelaşi timp, creşte valoarea creatininemiei.
• Brain problems with signs such as seizures, confusion, feeling disorientated, being less responsive, personality changes, feeling agitated, sleeplessness, changes to your sight, blindness, coma, paralysis of part or all of the body, stiff neck, loss of coordination with or without unusual speech or eye movements.
• Problemele legate de creier, cu semne cum sunt convulsii, confuzie, dezorientare, receptivitate redusă, modificări de personalitate, agitaţie, insomnie, modificări ale vederii, orbire, comă, paralizie a unei părţi a corpului sau a întregului corp, gât înţepenit, pierdere a coordonării, cu sau fără vorbire neobişnuită sau mişcări neobişnuite ale ochilor.
• Weight gain.
• Luare în greutate.
For maintenance treatment, doses have to be titrated individually to the lowest effective level, and should not exceed 5 mg/kg/day.
Pentru tratamentul de întreţinere, dozele trebuie adaptate individual până la nivelul minim eficace şi nu trebuie să depăşească 5 mg/kg şi zi.
Following oral administration of Sandimmun peak blood concentrations are reached within 1 to 6 hours.
După administrarea Sandimmun, concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse într-un interval de 1 până la 6 ore.
Do not take Sandimmun and tell your doctor if the above applies to you.
Nu luaţi Sandimmun şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Sandimmun treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
Tratamentul cu Sandimmun trebuie iniţiat de medici cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul dermatitei atopice.
Concomitant administration of dabigatran extexilate is not recommended due to the P-gp inhibitory activity of ciclosporin (see section 4.3).
Nu este recomandată administrarea concomitentă a dabigatran etexilatului din cauza activităţii inhibitorii a ciclosporinei asupra P-gp (vezi pct. 4.3).
Cases of acute nephrotoxicity reported disorders of ion homeostasis, such as hyperkalaemia, hypomagnesaemia, and hyperuricaemia.
Cazurile de nefrotoxicitate acută au raportat tulburări ale homeostazei ionice, cum sunt hiperkaliemia, hipomagneziemia şi hiperuricemia.
Table 1 Summary of exposure changes of commonly used statins with ciclosporin
Tabelul 1 Rezumat privind modificările expunerii la statinele utilizate în mod uzual cu ciclosporină
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion containing 50 mg ciclosporin per mL.
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţinând ciclosporină 50 mg per ml.
Push the tube unit with the white stopper firmly into the neck of the bottle.
Se împinge ferm tubul cu opritorul alb, în gâtul flaconului.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Before initiation of treatment a reliable baseline assessment of renal function should be established by at least two measurements of eGFR.
Înainte de începerea tratamentului, trebuie efectuată o evaluare iniţială corectă a funcţiei renale, prin minimum două măsurători ale eGFR.
Co-administration of ciclosporin and aliskiren is not recommended (see section 4.3).
Nu este recomandată administrarea concomitentă a ciclosporinei şi aliskirenului (vezi pct. 4.3).
• High level of uric acid or potassium in your blood, low levels of magnesium in your blood.
• Nivel crescut al acidului uric sau potasiului din sânge, niveluri reduse de magneziu în sângele dumneavoastră.
Do not use Sandimmum and tell your doctor if the above applies to you.
Nu luaţi Sandimmun şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă cele de mai sus vi se potrivesc.
The use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Trebuie evitată administrarea de vaccinuri vii (vezi pct. 4.5).
• Feeling numb or tingling.
• Senzaţie de amorţire sau furnicături.
• if you have an infection which is not under control with medication.
• dacă aveţi o infecţie care nu este controlată cu medicamente.
Other adverse drug reactions from post-marketing experience There have been solicited and spontaneous reports of hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin.
Alte reacţii adverse provenite din experienţa de punere pe piaţă Au existat raportări solicitate şi spontane de după punerea pe piaţă privind hepatotoxicitatea şi afectarea hepatică, inclusiv colestază, icter, hepatită şi insuficienţă hepatică, la pacienţii trataţi cu ciclosporină.
• Serious liver problems both with and without yellowing of the eyes or skin, nausea (feeling sick), loss of appetite, dark coloured urine, swelling of the face, feet, hands and/or the whole body.
• Probleme grave ale ficatului, cu sau fără îngălbenire a ochilor sau pielii, greaţă (senzaţie de rău), pierdere a poftei de mâncare, urină închisă la culoare, umflare a feţei, picioarelor, mâinilor şi/sau întregului corp.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral solution containing 100 mg ciclosporin per mL
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie orală conţinând ciclosporină 100 ml per ml.
Oral erythromycin, which is known to have the potential to increase the blood concentration of ciclosporin (see section 4.5), should be avoided.
Eritromicina administrată oral, care poate creşte absorbţia ciclosporinei în sânge (vezi pct. 4.5), trebuie evitată.
This dose should be maintained as the daily dose for 1 to 2 weeks post-operatively, being gradually reduced in accordance with blood levels according to local immunosuppressive protocols until a recommended maintenance dose of about 2 to 6 mg/kg given in 2 divided doses is reached.
Această doză trebuie menţinută zilnic, timp de 1-2 săptămâni postoperator, apoi va fi redusă treptat, în funcţie de concentraţia plasmatică, conform protocoalelor imunosupresoare locale, până la o doză de întreţinere de aproximativ 26 mg/kg, administrată în 2 prize.
Caution should be observed when co-administering ciclosporin with drugs that substantially increase or decrease ciclosporin plasma concentrations, through inhibition or induction of CYP3A4 and/or Pglycoprotein (see section 4.5).
Trebuie avută grijă la administrarea concomitentă a ciclosporinei cu medicamente care cresc sau scad substanţial concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei prin inhibarea sau inducerea CYP3A4 şi/sau Pglicoproteinei (vezi pct. 4.5).
Caution should be observed while co-administering ciclosporin with such drugs or concomitant use should be avoided (see section 4.5).
Trebuie avută grijă la adminstrarea concomitentă a ciclosporinei cu astfel de medicamente sau administrarea concomitentă trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Each mark on the syringe is 0.05
Fiecare gradaţie de pe seringă corespunde la 0,05 ml.
If any of the above applies to you before or during treatment with Sandimmun, tell your doctor straight away.
Dacă prezentaţi oricare dintre cele de mai sus în timpul tratamentului cu Sandimmun, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
• Destruction of red blood cells, involving kidney problems with symptoms such as swelling of the face, stomach, hands and/or feet, decreased urination, breathing difficulty, chest pain, fits,
• Distrugere a celulelor roşii din sânge, implicând probleme ale rinichilor, cu simptome cum sunt umflare a feţei, stomacului, mâinilor şi/sau picioarelor, urinare redusă, dificultăţi la respiraţie,
If you have an autoimmune disease, in which your body's immune response attacks your body's own cells, Sandimmun stops this immune reaction.
Dacă aveţi o afecţiune autoimună, în care organismul, printr-un răspuns imun, îşi atacă propriile celule, Sandimmun suprimă imunoreacţia.
In the event of increased lipids being found, restriction of dietary fat and, if appropriate, a dose reduction, should be considered.
Dacă nivelul lipidelor a crescut, se va reduce cantitatea de grăsimi din alimentaţie şi chiar doza de medicament, dacă este necesar.
Push down and pull up the plunger a few times.
Apăsaţi şi retrageţi pistonul de câteva ori - Astfel se elimină orice bule mari de aer.
What Sandimmun is
Ce este Sandimmun
Sandimmun can be given in combination with low-dose corticosteroids and/or non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) (see section 4.4).
Sandimmun poate fi administrat în asociere cu glucocorticoizi şi/sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) în doze mici (vezi pct. 4.4).
Once an ampoule is opened, the contents should be used immediately.
Odată ce fiola este deschisă, conţinutul trebuie utilizat imediat.
Active herpes simplex infections should be allowed to clear before treatment with Sandimmun is initiated, but are not necessarily a reason for treatment withdrawal if they occur during therapy unless infection is severe.
Infecţiile active cu herpes simplex trebuie eradicate înainte de iniţierea unui tratament cu Sandimmun, dar nu constituie însă un motiv pentru întreruperea lui decât în cazurile severe.
Experience with Sandimmun in children with atopic dermatitis is limited.
Experienţa cu Sandimmun la copii cu dermatită atopică este limitată.
Caution is recommended when co-administering ciclosporin with lercanidipine (see section 4.4).
Se recomandă atenţie la administrarea concomitentă a ciclosporinei împreună cu lercanidipină (vezi pct. 4.4).
Nicardipine, metoclopramide, oral contraceptives, methylprednisolone (high dose), allopurinol, cholic acid and derivatives, protease inhibitors, imatinib, colchicine, nefazodone.
Nicardipină, metoclopramidă, contraceptive orale, metilprednisolon (in doza mare), alopurinol, acid colic şi derivaţii săi, inhibitori de protează, imatinib, colchicină, nefazodonă.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE [Se va completa la nivel naţional.]
These reactions can consist of flushing of the face and upper thorax, and non-cardiogenic pulmonary oedema, with acute respiratory distress, dyspnoea, wheezing, blood pressure changes and tachycardia.
Aceste reacţii pot consta în eritem facial şi eritem la nivelul părţii superioare a toracelui şi edem pulmonar non-cardiogen, cu detresă respiratorie acută, dispnee, wheezing, oscilaţii ale tensiunii arteriale şi tahicardie.
EXPIRY DATE [To be completed nationally]
DATA DE EXPIRARE [Se va completa la nivel naţional.]
Use of Sandimmun in children for non-transplantation indications other than nephrotic syndrome cannot be recommended (see section 4.4).
Nu se recomandă utilizarea Sandimmun la copii în indicaţii non-transplant, altele decât sindrom nefrotic (vezi pct. 4.4).
Before initiation of treatment a reliable baseline level of renal function should be established by at least two measurements.
Înainte de începerea tratamentului, trebuie stabilit un nivel iniţial corect al funcţiei renale prin intermediul a minimum două măsurători.
One ml oral solution contains 100 mg ciclosporin.
Un ml soluţie orală conţine ciclosporină 100 mg.
Pink, oval soft gelatin capsules Corn yellow, oblong soft gelatin capsules Dusty rose, oblong soft gelatin capsules
Capsule de culoare roz, ovale, gelatinoase Capsule de culoare galben intens, alungite, gelatinoase Capsule de culoare roz deschis, mat, alungite, gelatinoase
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [Se va completa la nivel naţional.]
Insert the nozzle of the syringe into the white stopper.
Introduceţi vârful seringii în opritorul alb.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Patients receiving immunosuppressive therapies, including ciclosporin and ciclosporin containing regimens, are at increased risk of developing lymphomas or lymphoproliferative disorders and other malignancies, particularly of the skin.
Neoplazii benigne, maligne şi nespecificate (inclusiv chisturi şi polipi) Pacienţii cărora li se administrează terapii imunosupresoare, inclusiv ciclosporină şi regimuri care conţin ciclosporină, prezintă un risc ridicat de apariţie a limfoamelor, tulburărilor limfoproliferative şi altor tumori, mai ales ale pielii.
Once an ampoule has been opened, the contents should be used immediately.
Odată ce fiola a fost deschisă, conţinutul trebuie utilizat imediat.
• Symptoms of brain disorders including sudden fits, mental confusion, sleeplessness, disorientation, disturbance of vision, unconsciousness, sense of weakness in the limbs, impaired movements.
• Simptome ale unor tulburări cerebrale, inclusiv convulsii bruşte, confuzie mentală, insomnie, dezorientare, tulburări de vedere, inconştienţă, senzaţie de slăbiciune la nivelul membrelor, mişcări afectare.
Anaphylactoid reactions have been observed following intravenous administration (see section 4.4).
Au fost observate reacţii anafilactoide în urma administrării i.v. (vezi pct. 4.4).
Macrogolglycerol ricinoleate/polyethoxylated castor oil
Macrogolglicerol ricinoleat/ulei de ricin polietoxilat
Rifampicin induces ciclosporin intestinal and liver metabolism.
Rifampicina induce metabolizarea intestinală şi hepatică a ciclosporinei.
Sandimmun 50 mg soft capsules are corn yellow and oblong.
Sandimmun capsule 50 mg sunt de culoare galben intens şi alungite.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - Se va completa la nivel naţional.
What Sandimmun contains
Ce conţine Sandimmun
• if you develop high blood pressure.
• dacă prezentaţi tensiune arterială mare.
What you need to know before you take Sandimmun
Ce trebuie sa ştiţi înainte să utilizaţi Sandimmun
For the first 6 weeks of treatment the recommended dose is 3 mg/kg/day orally given in 2 divided doses.
În primele 6 săptămâni de tratament, doza recomandată este de 3 mg/kg zilnic, administrată oral, în 2 prize.
In psoriatic patients on ciclosporin, as in those on conventional immunosuppressive therapy, development of malignancies (in particular of the skin) has been reported.
La pacienţii cu psoriazis trataţi cu ciclosporină, ca şi la cei trataţi cu terapii imunosupresoare convenţionale, s-a observat apariţia de neoplazii (în special ale pielii).
Sandimmun contains castor oil Sandimmun contains castor oil, which may cause stomach discomfort and diarrhoea.
Sandimmun conţine ulei de ricin Sandimmun conţine ulei de ricin care poate cauza disconfort stomacal şi diaree.
In the 24-month rat study conducted at 0.5, 2, and 8 mg/kg/day, pancreatic islet cell adenomas significantly exceeded the control rate at the low dose level.
În cadrul unui studiu la şobolani, cu durata de 24 de luni, la doze de 0,5 mg/kg, 2 mg/kg şi 8 mg/kg şi zi, adenoamele celulelor insulare pancreatice au depăşit semnificativ rata de control la administrarea dozei scăzute.
There have been solicited and spontaneous reports of hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice, hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin.
Au existat raportări solicitate şi spontane de după punerea pe piaţă privind hepatotoxicitatea şi afectarea hepatică, inclusiv colestază, icter, hepatită şi insuficienţă hepatică, la pacienţii trataţi cu ciclosporină.
A dispenser set is also provided.
Este furnizat şi un dispozitiv de măsurare si administrare.
• The other ingredients are: ethanol anhydrous, macrogolglycerol ricinolate/polyethoxynolated castor oil.
• Celelalte componente sunt: etanol anhidru, macrogolglicerol ricinolat/ulei de ricin polietoxinolat.
Azitromycin increases ciclosporin levels by around 20%.
Azitromicina creşte concentraţiile ciclosporinei cu aproape 20%.
• The other ingredients are ethanol anhydrous, maize oil interesterified, maize oil refined.
• Celelalte componente sunt etanol anhidru, ulei de porumb interesterificat, ulei de porumb rafinat.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Sandimmun.
Sandimmun contains approximately 12.0 vol. % ethanol (alcohol), which corresponds to up to 500 mg per dose used in transplant patients.
Sandimmun conţine aproximativ 12,0% vol etanol (alcool), adică până la 500 mg per doză utilizată în indicaţiile de transplant, echivalentul a 15 ml de bere sau 5 ml de vin per doză.
If you have fructose intolerance, inform your doctor before taking this medicine, as it contains sorbitol.
Dacă aveţi intoleranţă la unele zaharuri, informaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml contains 100 mg ciclosporin
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml conţine ciclosporină 100 mg.
Pancreatitis
Pancreatită.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - Se va completa la nivel naţional.]
METHOD OF ADMINISTRATION [To be completed nationally]
MODUL DE ADMINISTRARE [Se va completa la nivel naţional.]
Experience with Sandimmun in pregnant women is limited.
Experienţa cu administrarea de Sandimmun la femeile însărcinate este limitată.
Combination with products containing Hypericum perforatum (St John´s Wort) (see section 4.5).
Administrarea în asociere cu produse care conţin Hypericum perforatum (sunătoare) (vezi pct. 4.5).
Sandimmun treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of psoriasis.
Tratamentul cu Sandimmun trebuie iniţiat de medici cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul psoriazisului.
Hyperglycaemia, anorexia, hyperuricaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia Nervous system disorders
Hiperglicemie, anorexie, hiperuricemie, hiperkalemie, hipomagneziemie.
Each ampoule of 5 ml contains 250 mg of ciclosporin.
Fiecare fiolă de 5 ml conţine 250 mg de ciclosporină.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Caution is also required when ciclosporin is co-administered with potassium-sparing drugs (e.g. potassiumsparing diuretics, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II receptor antagonists) or potassium-containing medicinal products as well as in patients on a potassium rich diet. Control of potassium levels in these situations is advisable.
De asemenea, este necesară precauţie când ciclosporina este administrată concomitent cu medicamente care economisesc potasiul (de exemplu, diuretice care economisesc potasiul, cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II), medicamente ce conţin potasiu, precum şi la pacienţii care au o dietă bogată în potasiu.
Ciclosporin is extensively metabolised by the liver.
Ciclosporina este metabolizată extensiv de ficat.
Barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin; nafcillin, intravenous sulfadimidine, probucol, orlistat, hypericum perforatum (St. John's wort), ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan.
Barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină, fenitoină; nafcilină, sulfamidină i.v., probucol, orlistat, hypericum perforatum (sunătoare), ticlopidină, sulfinpirazonă, terbinafină, bosentan.
Danazol has been reported to increase ciclosporin blood concentrations by approximately 50%.
S-a raportat că danazolul creşte concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei cu aproximativ 50%.
Additional precautions in atopic dermatitis
Precauţii suplimentare în dermatita atopică
The recommended dose range is 2.5 to 5 mg/kg/day given in 2 divided oral doses.
Doza recomandată este de 2,5-5 mg/kg şi zi, în 2 prize orale.
When Sandimmun is used in transplant patients, routine monitoring of ciclosporin blood levels is an important safety measure.
Monitorizarea concentraţiilor de ciclosporină (vezi pct. 4.2) La utilizarea Sandimmun la pacienţii cu transplant, monitorizarea de rutină a valorilor plasmatice ale ciclosporinei este măsură importantă de siguranţă.
Thrombocytopenia, anaemia
Trombocitopenie, anemie
Do not take Sandimmun with grapefruit or grapefruit juice.
Nu luaţi Sandimmun cu grapefruit sau suc de grapefruit, pentru că acesta poate influenţa efectele medicamentului Sandimmun.
• if you have high blood pressure (hypertension) which is not under control with medication.
• dacă aveţi tensiune arterială mare (hipertensiune) care nu este controlată cu medicaţie.
The ethanol content of the Sandimmun formulations should also be taken into account in pregnant women (see section 4.4).
Conţinutul de alcool al formulelor de Sandimmun trebuie luat în considerare şi la femeile gravide (vezi pct. 4.4).
Additional precautions in endogenous uveitis
Precauţii suplimentare în uveita endogenă
Menstrual disturbances, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common
Tulburări menstruale, ginecomastie.
• High blood pressure.
• Tensiune arterială mare.
Such diseases include eye problems which threaten your vision (endogenous uveitis, including Behçet's uveitis), severe cases of certain skin diseases (atopic dermatitis, or eczema and psoriasis), severe rheumatoid arthritis and a kidney disease called nephrotic syndrome.
Astfel de boli autoimune sunt boli oculare care afectează vederea (uveita intermediară sau posterioară şi uveita Behçet), cazuri severe de anumite boli de piele (dermatită atopică/eczemă şi psoriazis), artrita reumatoidă severă şi afecţiunea renală numită sindrom nefrotic.
• Fits (seizures).
• Episoade epileptice (convulsii).
• your blood lipids (fats).
• concentraţiile lipidelor din sângele dumneavoastră (grăsimi).
• The other ingredients are: o Capsule contents: ethanol anhydrous, maize oil interesterified, maize oil refined.
• Celelalte componente sunt: o Conţinutul capsulei: etanol anhidru, ulei de porumb interesterificat, ulei de porumb rafinat.
• Liver problems and damage with or without yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite and dark urine.
• Probleme cu ficatul sau deteriorare a acestuia, cu sau fără îngălbenirea ochilor şi pielii, greaţă, pierdere a apetitului alimentar şi urină închisă la culoare.
Hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice, hepatitis and liver failure with some fatal outcome (see section 4.4) Skin and subcutaneous tissue disorders Very common
Hepatotoxicitate şi afectare hepatică, inclusiv colestază, icter, hepatită şi insuficienţă hepatică, uneori, cu rezultat fatal (vezi pct. 4.4).
Ethanol: 25 mg/capsule.
Etanol: 25 mg/capsulă.
Each ampoule of 1 ml contains 50 mg of ciclosporin.
Fiecare fiolă de 1 ml conţine 50 mg de ciclosporină.
For volume less than 1 ml or equal to 1 ml, use the 1-ml syringe.
Pentru un volum mai mic sau egal cu 1 ml, se foloseşte seringa de 1 ml.
• if you have any liver problems.
• dacă aveţi orice probleme cu ficatul.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ampoule contains 50 mg/mL ciclosporin
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare fiolă conţine ciclosporină 50 ml/mg.
if you develop high blood pressure.
• dacă aveţi tensiune arterială mare.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Se va completa la nivel naţional.]
Ethanol: 50 mg/capsule.
Etanol: 50 mg/capsule.
How long Sandimmun will be used
Cât timp va fi utilizat Sandimmun
Lymphomas and other malignancies
Limfoame şi alte tulburări maligne