natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two hundred and fifteen HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 125) and HBeAg positive (GS-US-1740103, n = 90) patients initially randomised to double-blind adefovir dipivoxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Două sute cincisprezece pacienţi cu Ag HBe negativ (GS-US-174-0102, n = 125) şi cu Ag HBe pozitiv (GS-US-174-0103, n = 90), randomizaţi de la început pentru tratamentul cu adefovir dipivoxil, administrat dublu orb, care apoi au trecut la tratamentul cu tenofovir disoproxil, administrat deschis,
Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63%
Atazanavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63%
The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.4).
Nu se recomandă utilizarea de tenofovir disoproxil la pacienţii pediatrici cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.4).
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29%
ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29%
How to store Tenofovir disoproxil Zentiva
Cum se păstrează Tenofovir disoproxil Zentiva
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Uncommon:
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
Management
Mod de administrare
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
o Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis în următoarele 336 săptămâni.
+ Atazanavir/Ritonavir (300 mg q.d./100 mg q.d.)
Atazanavir/Ritonavir (300 mg o dată pe zi /100 mg o dată pe zi) +
GS-3310072: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42%
GS-3310072: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42%
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48%
ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48%
b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
b Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis în următoarele 48 săptămâni.
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Siguranța tenofovir disoproxil la utilizarea împreună cu sofosbuvir/velpatasvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu ritonavir sau cobicistat) nu a fost stabilită.
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Siguranța tenofovir disoproxil la utilizarea împreună cu sofosbuvir/velpatasvir/voxilapr evir și un potențator farmacocinetic (de exemplu ritonavir sau cobicistat) nu a fost stabilită.
Response to treatment with tenofovir disoproxil was comparable in nucleoside-experienced (n = 51) and nucleoside-naïve (n = 375) patients and in patients with normal ALT (n = 21) and abnormal ALT (n = 405) at baseline when studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103 were combined.
Când studiile GS-US-174-0102 şi GS-US-174-0103 au fost combinate, răspunsul la tratamentul cu tenofovir disoproxil a fost comparabil la pacienţii trataţi (n = 51) şi netrataţi (n = 375) anterior cu nucleozide şi la pacienţi cu valori normale (n = 21) şi anormale (n = 405) ale ALT la momentul iniţial.
• pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the pancreas, • damage to kidney tubule cells.
• dureri de burtă (la nivelul abdomenului), determinate de inflamaţia pancreasului,
Co-administration and risk of renal toxicity
Conduita terapeutică la nivel renal
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125
Trecere de la 10 mg adefovir dipivoxil la 245 mg tenofovir disoproxil n = 125
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Siguranța tenofovir disoproxil la utilizarea cu ledipasvir/sofosbuvir și un potențator farmacocinetic (de exemplu, ritonavir sau cobicistat) nu a fost studiată.
If bone abnormalities are suspected or detected then appropriate consultation should be obtained.
În cazul în care sunt suspectate sau detectate tulburări osoase, pacientul trebuie consultat de către un medic specialist.
asthenia
MEDICAMENTULUI
Hepatitis C virus antiviral agents
Activitatea antivirală HIV in vitro:
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section
Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together.
În cazul administrării concomitente de medicamente care conţin tenofovir disoproxil şi didanozină, a fost observată, rar, apariţia inflamaţiei pancreasului şi a acidozei lactice (exces de acid lactic în sânge), care a determinat uneori deces.
+ Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Efavirenz/Emtricitabină/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg o dată pe zi)
e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label.
e Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis, în următoarele 96 săptămâni.
• feeling bloated,
• senzaţie de balonare,
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90
Trecere de la 10 mg adefovir dipivoxil la 245 mg tenofovir disoproxil n = 90
g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
g Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis, în următoarele 144 săptămâni.
Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Velpatasvir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil .
f tratament cu adefovir dipivoxil, administrat dublu orb în primele 48 săptămâni, urmat de tratament cu tenofovir disoproxil, administrat deschis, în următoarele 96 săptămâni.
Whole body BMD at least 6% decreaseb
Scădere de cel puțin 6% a DMO la nivelul întregului corpb n/a n/a
c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil .
c Tratament cu adefovir dipivoxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de tratament cu tenofovir disoproxil, administrat deschis, în următoarele 48 săptămâni.
p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
p Tratament cu adefovir dipivoxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de tratament cu tenofovir disoproxil, administrat deschis, în următoarele 336 săptămâni.
The following side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Următoarele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):
The following side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people):
Următoarele reacţii adverse sunt foarte frecvente (acestea pot afecta cel puţin 10 din 100 pacienţi):
AUC: ↔ Cmax: ↑ 47%
ASC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
+ Darunavir/Ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.)
Darunavir/Ritonavir (800 mg o dată pe zi /100 mg o dată pe zi) +
Whole body mean (SD) BMD Z-scorea Whole body mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea
DMO la nivelul întregului corp Modificarea medie (DS) a scorului Za al
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg o dată pe zi ) + Dolutegravir (50 mg o dată pe zi) +
Sofosbuvir: AUC: ↓ 27%
Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmax: ↓ 19%
What Tenofovir disoproxil Zentiva contains
Ce conţine Tenofovir disoproxil Zentiva
• adolescents aged 12 to less than 18 years who have already been treated with other HIV
• adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi sub 18 ani, care au fost deja trataţi cu alte medicamente pentru infecţia cu HIV, care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariţiei rezistenţei sau care au determinat reacţii adverse.
+ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Emtricitabină/Rilpivirină/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg o dată pe zi)
An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Whole body mean (SD) BMD Z-scorea
Valoarea medie a scorului Z (DS) al DMO la nivelul întregului corpa
Patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B: No new adverse reactions to tenofovir disoproxil were identified from a randomised, double-blind study (GS-US-174-0121) in which 280 lamivudineresistant patients received treatment with tenofovir disoproxil (n = 141) or emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 139) for 240 weeks.
În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat (GS-US-174-0121), în care la 280 pacienţi cu rezistenţă la lamivudină s-a administrat tratament cu tenofovir disoproxil (n = 141) sau emtricitabină/tenofovir disoproxil (n = 139) timp de 240 săptămâni, nu au fost identificate reacţii adverse noi la tenofovir disoproxil.
l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
l Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis în următoarele 240 săptămâni.
Dolutegravir AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Dolutegravir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
i Tratament cu adefovir dipivoxil, administrat dublu orb în primele 48 săptămâni, urmat de tratament cu tenofovir disoproxil, administrat deschis, în următoarele 144 săptămâni.
m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
m Tratament cu adefovir dipivoxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de tratament cu tenofovir disoproxil, administrat deschis, în următoarele 240 săptămâni.
Adult patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including haemodialysis patients There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil in patients with impaired renal function.
Pacienţi adulţi cu clearance-ul creatininei < 50 ml/min, inclusiv pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă
n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
n Tratament cu adefovir dipivoxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de tratament cu de tenofovir disoproxil, administrat deschis, în următoarele 240 săptămâni.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir care rezultă din administrarea în asociere a tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir și darunavir/ritonavir pot crește reacțiile adverse aferente cu tenofovir disoproxil, inclusiv afecţiunile renale.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Concentraţiile plasmatice crescute de tenofovir care rezultă din administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir și atazanavir/ritonavir pot crește reacțiile adverse aferente tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
+ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg o dată pe zi)
c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
c Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis în următoarele 192 săptămâni.
HBsAg loss/ seroconversion
Dispariţia/sero conversia Ag HBs
Cmax: ↓ 37%
ASC: ↓ 27% Cmax: ↓ 37%
k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
d Tratament cu adefovir dipivoxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de tratament cu tenofovir disoproxil, administrat deschis, în următoarele 192 săptămâni.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir care rezultă din administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir și lopinavir/ritonavir pot potența reacțiile adverse asociate tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
m 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
m Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu-orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis în următoarele 240 săptămâni.
This is because the active substance in this medicine passes into human breast milk.
• Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Tenofovir disoproxil Zentiva, deoarece substanţa activă din acest medicament trece în laptele matern.
A consistent response to treatment with tenofovir disoproxil 245 mg was seen regardless of baseline HIV-1 RNA and CD4 count.
Indiferent de valorile iniţiale ale ARN HIV-1 şi de numărul de celule CD4, tratamentul cu 245 mg tenofovir disoproxil a determinat, în mod constant, apariţia unui răspuns terapeutic.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir care rezultă din administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir și darunavir/ritonavir pot potența reacțiile adverse asociate tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
The following side effects are common (may affect up to 1 in 10 people):
Următoarele reacţii adverse sunt frecvente ( acestea pot afecta până la 10 din 100 pacienţi):
AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Tenofovir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir care rezultă din administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir și atazanavir/ritonavir pot potența reacțiile adverse asociate tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
i 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label, j 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
j Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis, în următoarele 192 săptămâni.
*p-value versus adefovir dipivoxil < 0.05, a Complete response defined as HBV DNA levels < 400 copies/ml and Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis, b Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis, c Median change from baseline HBV DNA merely reflects the difference between baseline HBV DNA and the limit of detection (LOD) of the assay, d The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN at baseline.
a Răspunsul complet definit ca valori ale ADN VHB < 400 copii/ml şi îmbunătăţirea scorului Knodell pentru leziunile de necro-inflamaţie cu cel puţin 2 puncte fără agravarea scorului Knodell pentru leziunile de fibroză.
n (%)a
(1 subiect) 0%
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Concentrațiile plasmatice crescute de tenofovir care rezultă din administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilapr evir și darunavir/ritonavir pot potența reacțiile adverse asociate tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
h 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
h Tratament cu adefovir dipivoxil, administrat dublu orb în primele 48 săptămâni, urmat de tratament cu tenofovir disoproxil, administrat deschis, în următoarele 144 săptămâni.
Lumbar spine BMD at least 4% decrease
Scădere de cel puțin 4% a DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebraleb
h 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
h Tratament cu tenofovir disoproxil, administrat dublu orb în primele 48 săptămâni, urmat de administrare de tip deschis, în următoarele 144 săptămâni.
The experience in children is limited.
Experiența la copii este limitată.
There is no evidence that such an interaction would be harmful.
Nu există dovezi că o astfel de interacțiune ar fi dăunătoare.
These symptoms generally develop in a rapid fashion.
Aceste simptome se dezvoltă în general într-o manieră rapidă.
You can use:
Puteți utiliza:
Apply a plaster if needed.
Aplicați un plasture dacă este necesar.
It is important to tell your doctor if you:
Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă:
• Any part appears cracked or broken.
• Orice parte pare să fie crăpată sau spartă.
The relevance of these findings for humans is not known.
Relevanța pentru om a acestor constatări nu este cunoscută.
In case of doubt DO NOT open this pack and take another pack instead.
În caz de dubii, NU deschideți acest ambalaj și luați un alt ambalaj în schimb.
For single use only.
Exclusiv de unică folosință.
You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul de dezvoltare a cancerelor sângelui.
These could be signs of a severe allergic reaction.
Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Ca și în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există un potențial de imunogenitate.
Always use Grasustek exactly as your doctor has told you.
Utilizați întotdeauna Grasustek exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Grasustek has not been tested in pregnant women.
Grasustek nu a fost testat la femeile gravide.
The entire dose has to be administered to trigger the guard.
Întreaga doză trebuie administrată pentru a se declanșa garda.
Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să vă autoinjectați.
• think you may be pregnant or
• credeți că ați putea fi gravidă sau
Wash your hands thoroughly with soap and water.
Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
This should be considered when interpreting bone-imaging results.
Acest lucru trebuie luat în considerare în interpretarea rezultatelor imagistice osoase.
Tell your doctor if you experience those symptoms.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați aceste simptome.
Your white blood cell count may become high for a short period of time.
Numărul dumneavoastră de celule albe sanguine poate deveni crescut pentru un timp scurt.
• some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
• unele modificări care pot avea loc la nivelul sângelui dumneavoastră, dar acestea vor fi detectate de analizele de sânge periodice.
Medicines should be disposed of in accordance with local requirements.
Medicamentele trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Healthcare professionals only The trade name of the medicine should be clearly recorded in the patient file.
Doar pentru profesioniștii din domeniul sănătății Denumirea comercială a medicamentului trebuie înregistrată clar în fișa pacientului.
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Nu încercați să vă autoinjectați dacă nu ați fost instruit.
• The medicine is cloudy or there are particles in it.
• Medicamentul este tulbure sau există particule în el.
This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly)
Acestea pot fi semne ale unei probleme a splinei dumneavoastră (splenomegalie)
What Grasustek is and what it is used for
Ce este Grasustek și pentru ce se utilizează
Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Nu încercați să încălziți seringa utilizând o sursă de căldură precum apa caldă sau cuptorul cu microunde.
• breathing problems.
• probleme de respirație.
If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days.
Dacă apare o reacție alergică gravă, trebuie administrată terapia corespunzătoare, cu urmărirea atentă a pacientului pe parcursul mai multor zile.
• nausea and headaches.
• greață și dureri de cap.
Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Anticorpii de legare apar așa cum este de așteptat în cazul tuturor produselor biologice; cu toate acestea, la momentul actual, aceștia nu au fost asociați cu activitate neutralizantă.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, particularly with sodium chloride solutions.
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în special cu soluții de clorură de sodiu.
Grasustek is a biosimilar medicinal product.
Grasustek este un medicament biosimilar.
INSERT the needle into skin.
INTRODUCEȚI acul în piele.
Median time to recovery from severe neutropenia was estimated as 22 days in both treatment groups.
Timpul median de recuperare după neutropenia severă a fost estimat la 22 zile în ambele grupuri de tratament.
Grasustek is for use in adults aged 18 and over.
Grasustek este destinat utilizării la adulți cu vârsta de 18 ani și peste.
Long term outcome was not studied (see section 4.4).
Rezultatul pe termen lung nu a fost studiat (vezi pct. 4.4).
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli.
Pegfilgrastim este o proteină produsă prin biotehnologie în bacteria denumită E. coli.
If you experience a loss of response or failure to maintain a response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why, including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Dacă prezentați o pierdere a răspunsului sau incapacitatea de a menține un răspuns prin tratamentul cu pegfilgrastim, medicul dumneavoastră va investiga motivele, inclusiv dacă ați dezvoltat anticorpi care neutralizează activitatea pegfilgrastimului.
Syringe after administration (Guard is released and covers the needle)
Seringa după administrare (Garda este eliberată și acoperă acul)
For further instructions on how to inject yourself with Grasustek, please read the section at the end of this leaflet.
Pentru mai multe instrucțiuni privind cum să vă autoinjectați Grasustek, vă rugăm să citiți punctul de la finalul acestui prospect.
• Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection).
• Partea exterioară a brațului (doar dacă altcineva vă administrează injecția).
What you need to know before you use Grasustek
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Grasustek
• It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor or healthcare provider.
• Este important să nu încercați să vă autoinjectați decât dacă ați fost instruit de medicul dumneavoastră sau de furnizorul de îngrijiri medicale.
Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factors; ATC Code: L03AA13.
Grupa farmacoterapeutică: imunostimulatoare, factori de stimulare a coloniilor; codul ATC: L03AA13.