natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Tratamentul cu pioglitazonă trebuie oprit în cazul în care se manifestă o deteriorare a simptomelor cardiace.
Use in special patient groups
Utilizarea la grupe speciale de pacienţi
You will hear clicks as the dose selector returns to 0.
Veţi auzi clicuri pe măsură ce selectorul de doză revine la zero.
Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
Injectarea subcutanată în coapsă asigură o absorbţie mai lentă şi mai puţin variabilă față de alte locuri de injectare.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Protaphane.
În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării Protaphane.
• Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
• Asiguraţi-vă că nu blocaţi selectorul de doză în timpul injectării, deoarece selectorului de doză trebuie să i se permită să revină la zero când apăsaţi butonul de injectare.
The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension.
Cartușul conține o bilă de sticlă care facilitează omogenizarea.
It might lead to cross-infection.
Ar putea conduce la transmiterea infecţiilor.
Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Ţineţi butonul de injectare complet apăsat și lăsați acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde.
If you only use one type of insulin
Dacă utilizați un singur tip de insulină
This process is influenced by several factors (e.g. insulin dose, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes).
Acest proces este influenţat de mai mulţi factori (de exemplu, doza de insulină, calea şi locul administrării, grosimea stratului adipos subcutanat, tipul diabetului zaharat).
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Acestea pot include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
However, the Protaphane dose may need to be adjusted.
Totuşi, poate fi necesară o ajustare a dozei de
Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Menţineţi butonul de injectare complet apăsat până când acul a fost retras din piele.
If you suspect that the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Dacă suspectaţi că a fost deteriorat cartuşul, trebuie să îl returnaţi furnizorului.
Do not use it if any damage is seen or if the rubber plunger has been drawn above the white label band at the bottom of the cartridge.
Nu îl utilizaţi dacă se observă deteriorări sau pistonul din cauciuc a fost deplasat deasupra benzii albe de la partea inferioară a cartuşului.
Repeat this movement at least 10 times before each injection.
Repetaţi această mişcare de cel puţin 10 ori înaintea fiecărei injectări.
What Protaphane looks like and contents of the pack
Cum arată Protaphane şi conţinutul ambalajului
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
De aceea, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t1/2) este o măsură a absorbţiei mai mult decât a eliminării per se a insulinei din plasmă (în sânge insulina are un t1/2 de câteva minute).
Beta-blockers (used to treat high blood pressure) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise low blood sugar.
Beta-blocantele (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare pentru recunoaşterea concentraţiei scăzute a zahărului în sânge.
If you do not treat it, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Dacă nu sunteţi tratat pentru această stare, ea poate duce la comă diabetică şi, în final, la deces.
Dose selector
Selector de doză
Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: Medicamentul poate fi păstrat maximum 6 săptămâni.
After removing Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
După ce flaconul, cartuşul sau stiloul injector preumplut de Protaphane este scos din frigider, este recomandat să lăsaţi flaconul, cartuşul sau stiloul injector preumplut de Protaphane să ajungă la temperatura camerei înainte de a omogeniza insulina, conform instrucţiunilor pentru prima utilizare.
This makes sure that the insulin flows.
Aceasta vă asigură că insulina curge.
• Sulfonamides (used to treat infections).
• Sulfonamide (utilizate în tratamentul infecţiilor)
What you need to know before you use Protaphane Do not use Protaphane
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Protaphane
Protaphane is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Protaphane se administrează subcutanat prin injectare în coapsă, în peretele abdominal, regiunea fesieră sau deltoidiană.
Contents of the pack and other information What Protaphane contains
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Protaphane
Resuspending is easier when the insulin has reached room temperature.
Omogenizarea este mai uşoară când insulina a ajuns la temperatura camerei.
Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Pacienţii la care controlul glicemiei este îmbunătăţit substanţial, de exemplu, prin tratament intensiv cu insulină, pot constata o schimbare a simptomelor obişnuite de avertizare a hipoglicemiei şi, ca urmare, trebuie sfătuiţi în acest sens.
Residual scale
Scală reziduală
If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
Dacă nu apare nicio picătură de insulină, nu veţi injecta deloc insulină chiar dacă selectorul de doză se poate mişca.
Before opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
If there are less than 12 units left, use a new InnoLet.
Dacă sunt mai puţin de 12 unităţi, folosiţi un stilou InnoLet nou.
Protaphane contains sodium
Protaphane conţine sodiu
This will make sure you get the full dose.
Aceasta va asigura o administrare integrală a dozei.
Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Când începeţi tratamentul cu insulină pentru prima dată, vă poate afecta vederea, dar tulburarea este, de obicei, temporară.
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Verificaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistentei medicale dacă nu sunteţi sigur.
If they do not disappear, or if they spread throughout your body, talk to your doctor immediately.
În cazul în care nu dispar sau se răspândesc pe alte părţi ale corpului, adresaţivă medicului dumneavoastră.
If the dose selector stops before it returns to 0, the full dose has not been delivered, which may result in too high blood sugar level.
Dacă selectorul de doză se opreşte înainte de a ajunge la 0, nu s-a administrat integral doza ceea ce poate duce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.
See your pen manual for further instructions.
Citiţi manualul stiloului injector pentru mai multe instrucţiuni.
In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
În studiile clinice, frecvenţa hipoglicemiei variază în funcţie de grupul de pacienţi, doze şi nivelul de control glicemic.
Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
Altfel, lichidul se poate scurge prin ac, ceea ce duce la o dozare incorectă.
• Forget to inject your insulin or stop taking insulin.
• Aţi omis să vă administraţi insulina sau aţi oprit administrarea insulinei.
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control, please see Description of selected adverse reactions below.
Frecvenţa cu care apare hipoglicemia variază în funcţie de grupul de pacienţi, doze şi nivelul de control glicemic, vezi mai jos Descrierea reacțiilor adverse selectate.
Protaphane can be used in elderly patients.
Protaphane poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
The suspension is cloudy, white and aqueous.
Suspensia este opalescentă, albă şi apoasă.
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
În diabetul zaharat de tip 1, evenimente hiperglicemice netratate duc eventual, la cetoacidoză diabetică, care este potenţial letală.
For every following injection, move the pen up and down between the two positions at least 10 times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Înainte de fiecare injectare, mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos, între cele două poziţii cel puţin 10 ori, până când lichidul devine uniform alb şi opalescent.
This is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Aceasta se numeşte neuropatie acută dureroasă care, de obicei, este tranzitorie.
If you notice your skin pitting or thickening at the injection site, tell your doctor or nurse.
Dacă observaţi adâncituri sau îngroşări ale pielii dumneavoastră la locul de injectare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Protaphane FlexPen.
Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în Instrucţiunile despre cum să utilizați Protaphane FlexPen.
Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes.
Insulina are un timp de înjumătăţire plasmatică de câteva minute.
Always ensure you use the correct pen before you inject your insulin.
Asiguraţi-vă că utilizaţi stiloul injector corect înainte de a injecta insulina.
Before using Protaphane
Înainte de a utiliza Protaphane
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
În aceste circumstanţe, recomandarea privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor trebuie avută în vedere.
• Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
• Setaţi numărul de unităţi necesare rotind selectorul de doză în sensul acelor de ceasornic (figura 2).
► Always carry a spare Penfill cartridge in case the one in use is lost or damaged.
► Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră, ca rezervă, un cartuş Penfill pentru cazul în care cel utilizat este pierdut sau deteriorat.
Insulin suspensions are not to be used in insulin infusion pumps.
Suspensiile de insulină nu trebuie utilizate în pompele de perfuzie de insulină
How to use Protaphane Dose and when to take your insulin
Dozele şi când să utilizaţi insulina
Protaphane is presented as a suspension for injection.
Protaphane se prezintă ca o suspensie injectabilă.
SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franţa.
Protaphane is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Protaphane este indicat pentru reducerea concentrației de zahăr din sânge la pacienții cu diabet zaharat (diabet).
Pioglitazone (tablets used for the treatment of type 2 diabetes) Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Pioglitazona (comprimate utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2) Unii pacienţi, care au de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi afecţiuni ale inimii sau accident vascular cerebral anterior, care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină, au manifestat insuficienţă cardiacă.
• Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1C) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
• Ţineţi InnoLet-ul dumneavoastră cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor cartuşul cu degetul, de câteva ori, (figura 1C) pentru a fi siguri că orice bulă de aer se va colecta în partea superioară a cartuşului.
Protaphane will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Protaphane va începe să vă scadă concentrația zahărului din sânge aproximativ la 1½ ore de la administrare şi efectul va dura aproximativ 24 ore.
Be careful not to bend or damage the needle before use.
Fiţi atent să nu îndoiţi sau deterioraţi acul înainte de utilizare.
Serious allergic reaction to Protaphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Reacţia alergică gravă la Protaphane sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumită reacţie alergică sistemică) este o reacţie adversă foarte rară, dar care poate pune viața în pericol.
Very rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare - Neuropatie periferică (neuropatie dureroasă) Tulburări oculare
Prior to each injection small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Înainte de fiecare injectare, în timpul utilizării obişnuite, în rezervor se pot aduna mici cantităţi de aer.
• Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
• Mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos între poziţiile A şi B şi înapoi astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt al cartuşului la celălalt(vezi figura 1A), de cel puţin 20 ori.
Protaphane with alcohol
Protaphane împreună cu alcool etilic
If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Dacă medicul dumneavoastră v-a trecut de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă, atunci s-ar putea ca doza de insulină să fie ajustată de către medic.
In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the human insulin dose adjusted on an individual basis.
La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi doza de insulină umană ajustată în funcţie de necesităţile individuale.
Combination of Protaphane with pioglitazone
Asocierea Protaphane cu pioglitazona
Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
Răsuciţi selectorul dozei pentru a selecta numărul de unităţi pe care doriţi să-l injectaţi.
Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
InnoLet-ul dumneavoastră este un stilou injector preumplut simplu, compact, cu care se administrează de la 1 la 50 unităţi, în trepte de câte 1 unitate.
Glucose must be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Dacă pacientul nu răspunde la glucagon în decurs de 10-15 minute, trebuie administrată glucoză intravenos.
Protaphane can be used during pregnancy.
Protaphane poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Move the pen up and down twenty times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Mişcaţi stiloul injector de douăzeci de ori între cele două poziţii astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt la celălalt al cartuşului .
• Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to 0.
• Ţinând acul îndreptat în sus, apăsaţi butonul de injectare şi selectorul dozei revine la 0.
Read carefully the Instructions on how to use Protaphane InnoLet included in this package leaflet.
Citiţi cu atenţie instrucţiunile despre cum să utilizați Protaphane InnoLet incluse în acest prospect.
Protaphane may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Protaphane se utilizează singur sau în combinaţie cu insuline cu acţiune rapidă.
• Growth hormone (medicine for stimulation of skeletal and somatic growth and pronounced influence on the body's metabolic processes)
• Hormon de creştere (medicamente care stimulează creşterea oaselor și a mușchilor, cu influenţă semnificativă asupra proceselor metabolice din organism)
Protaphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Protaphane este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat.
Protaphane is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Protaphane se administrează prin injectare sub piele (subcutanată).
The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Acul trebui ţinut sub piele cel puţin 6 secunde pentru a fi siguri că întreaga doză este injectată.
Summary of serious and very common side effects
Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente
Protaphane vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
Protaphane flacon (100 unități internaționale/ml), Penfill şi FlexPen:
Always check if there is enough insulin left (at least 12 units) in the cartridge to allow even resuspension.
Verificaţi de fiecare dată dacă a rămas destulă insulină în cartuş (cel puţin 12 unităţi) pentru a permite omogenizarea.
Lead the needle into the big outer needle cap without touching it.
Introduceţi vârful acului în capacul mare exterior al acului fără să îl atingeţi.
Patients transferred to Protaphane from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
La pacienţii la care s-a înlocuit un alt tip de insulină cu Protaphane poate fi necesară creşterea numărului de administrări zilnice sau o modificare a dozei faţă de cea utilizată cu insulinele anterioare.
The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulty in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life threatening.
Apariţia reacţiilor de hipersensibilitate generalizată (incluzând erupţie cutanată tranzitorie generalizată, prurit, transpiraţii, tulburări gastro-intestinale, angioedem, dificultăţi la respiraţie, palpitaţii şi hipotensiune arterială) este foarte rară, dar poate pune viaţa în pericol.
Disposable needle (example)
Aace de unică folosinţă (exemplu)
Protaphane can be used in children and adolescents.
Protaphane poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
During use or when carried as a spare: Store below 30°C.
În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Denmark Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Protaphane flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml) Flacon (sticlă tip I) închis cu un disc (cauciuc bromobutilic /poliizoprenic) şi cu un capac protector din plastic care conține 10 ml suspensie injectabilă.
This reduces the risk of contamination, infection, leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing.
Acest lucru reduce riscul de contaminare,infecţie, scurgere de insulină, blocare a acelor şi dozare incorectă.
Protaphane vial (100 international units/ml) 1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 international units.
Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml) 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 1000 unităţi internaţionale.
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting, insulin (human).
Insulină (umană) şi analogi cu acţiune intermediară, injectabile.
In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the insulin dose adjusted on an individual basis.
La vârstnici, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de insulină ajustate în funcţie de necesitățile individuale.
Suspension for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
Suspensie injectabilă cartuș 1 x 3 ml cartușe 5 x 3 ml cartușe 10 x 3 ml
Read carefully the Instructions on how to use Protaphane FlexPen included in this package leaflet.
Citiţi cu atenţie instrucţiunile despre cum să utilizați Protaphane FlexPen incluse în acest prospect.
- If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
- Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6 sau ZF, atunci fabricantul este Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca
Blood glucose monitoring is recommended to achieve optimal glycaemic control.
Pentru un control glicemic optim se recomandă monitorizarea glicemiei.
- If the second and third characters are T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
- Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt T6, atunci fabricantul este Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franţa.
If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Dacă, totuşi, picătura de insulină nu apare, stiloul injector este defect şi trebuie folosit un stilou injector nou.
See Summary of serious and very common side effects in section 4.
Vezi Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4.
Transfer from other insulin medicinal products
Trecerea de la administrarea altor medicamente pe bază de insulină
► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Protaphane without the needle attached.
► După fiecare injecţie asiguraţi-vă că aţi detaşat şi îndepărtat acul şi păstraţi Protaphane fără a avea acul ataşat.
Suspension for injection.
FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă.
There is no restriction on treatment with Protaphane during breast-feeding.
În timpul alăptării nu există restricţii privind tratamentul cu Protaphane.
Inject the air into the vial containing Protaphane and pull out the needle.
Injectaţi aerul în flaconul de Protaphane şi scoateţi acul din flacon.
► Protaphane Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
► Cartuşele Protaphane Penfill sunt destinate utilizării cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Withdraw the needle from the skin then release the pressure on the push-button.
Retrageți acul apoi eliberați butonul de injectare.
Setting the dose • Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
• Verificaţi întotdeauna ca butonul de injectare să fie complet apăsat iar selectorul de doză să fie setat la 0.
If there is not enough insulin left, use a new one.
Dacă a rămas prea puţină insulină în cartuş, folosiţi un cartuş nou.
Always remove and discard the needle after each injection and store your InnoLet without the needle attached.
Întotdeauna detaşaţi şi îndepărtaţi acul după fiecare injectare şi păstraţi InnoLet-ul fără ac ataşat.
Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Verificaţi denumirea şi culoarea etichetei stiloului dumneavoastră injector pentru a vă asigura că acesta conţine tipul corect de insulină.
Suspension for injection 1 x 3 ml pre-filled pen 5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens
Suspensie injectabilă stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 10 x 3 ml
How to handle Protaphane FlexPen
Cum se utilizează Protaphane FlexPen
Protaphane is a human insulin with gradual onset and long duration of action.
Protaphane este o insulină umană cu debut gradual şi cu durată lungă de acţiune.
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Protaphane.
Trageţi în seringă un volum de aer egal cu doza de Protaphane.