natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Flacon de polietilenă conţinând 5 ml, 10 ml sau 25 ml, cu un mecanism de închidere cu siguranţă, pentru a nu putea fi deschis de copii şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Tratamentul iniţial este reprezentat de o doză orală unică de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, în prima zi.
Alleviation of pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Ameliorarea durerii şi inflamaţiei în tulburările musculo-scheletale cronice la pisici.
The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
Suspensia poate fi administrată prin utilizarea seringii de măsurare furnizate în ambalaj.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la câini.
Oral use.
Administare orală.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
În cazul în care nu apare nici o îmbunătăţire clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 10 zile.
Balmes 202, 6a
Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6a
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, stare de apatie şi insuficienţă renală.
Modlinska 61
z o.o.ul. Modlinska 61
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de AINS, cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, stare de apatie şi insuficienţă renală.
Bottle of 10, 25 or 50 ml
Flacon de 10, 25 sau 50 ml
Bottle of 5, 10 or 25 ml
Flacon de 5, 10 sau 25 ml
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nu se utilizează pentru câini care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
In cats, Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
La pisici trebuie utilizat Meloxoral 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici.
Bottle of 10, 25, 50, 125 or 180 ml.
Flacon de 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml sau 180 ml.
Pharmacotherapeutic group: Musculo-skeletal system, antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids.
Produse antiinflamatorii şi antireumatice pentru sistemul musculo-scheletic, nesteroidiene
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Produlab Pharma B.V.
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Meloxoral 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici
Bottle of 125 or 180 ml
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 125 sau 180 ml
Dosage
Posologie
Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Meloxoral 1,5 mg/ml suspensie orală pentru câini meloxicam
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
PROSPECT PENTRU Meloxoral 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats Meloxicam
Meloxoral 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici meloxicam
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
PROSPECT Meloxoral 1,5 mg/ml suspensie orală pentru câini
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie din carton
Bottles of 5, 10 or 25 ml.
Flacoane de 5 ml, 10 ml sau 25 ml.
The material is absorbed by the body in around 8 weeks.
Materialul este absorbit de organism în aproximativ 8 săptămâni.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evarrest on 25 September 2013.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Evarrest, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 septembrie 2013.
Evarrest fibrinogen / thrombin
Evarrest fibrinogen / trombină
The full EPAR for Evarrest can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Evarrest este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Evarrest
Alte informaţii despre Evarrest
A risk management plan has been developed to ensure that Evarrest is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Evarrest să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
It must also not be used in patients with active infection or in contaminated areas.
De asemenea, este contraindicat la pacienţii cu infecţii active sau în zone contaminate.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evarrest.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evarrest.
However no more than two patches should be left in the patient as there has not been enough experience with larger quantities.
În corpul pacienţilor nu trebuie lăsaţi însă mai mult de doi plasturi, deoarece nu există suficientă experienţă privind utilizarea unor cantităţi mai mari.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evarrest?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Evarrest?
What is Evarrest and what is it used for?
Ce este Evarrest şi pentru ce se utilizează?
It is not intended to provide practical advice on how to use Evarrest.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Evarrest.
Evarrest must not be used to repair the walls of large blood vessels, must not be applied to the inside of blood vessels and must not be used in closed spaces (such as openings in bones).
Evarrest este contraindicat în repararea pereţilor vaselor mari de sânge, nu trebuie aplicat în interiorul vaselor de sânge şi este contraindicat să se utilizeze în spaţii închise (cum ar fi orificiile din oase).
It is made of absorbable material coated on one side with two active substances, fibrinogen and thrombin, and is available as 10.2 cm x 10.2 cm patches.
Este alcătuit dintr-un material absorbabil, acoperit pe o parte cu două substanţe active, fibrinogen şi trombină, şi este disponibil sub formă de plasturi de 10,2 cm x 10,2 cm.
What are the risks associated with Evarrest?
Care sunt riscurile asociate cu Evarrest?
The CHMP concluded that the benefits of Evarrest outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
CHMP a concluzionat că beneficiile Evarrest sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
For the full list of all side effects reported with Evarrest, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Evarrest, consultaţi prospectul.
Evarrest should therefore only be used when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Prin urmare, Evarrest trebuie utilizat numai atunci când metodele standard pentru controlarea hemoragiei nu sunt suficiente.
The active substances in Evarrest, fibrinogen and thrombin, are proteins extracted from the blood, which are involved in the natural clotting process.
Substanţele active din Evarrest, fibrinogenul şi trombina, sunt proteine extrase din sânge, care sunt implicate în procesul natural de coagulare.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Evarrest was shown to be effective when used to stop bleeding in surgery and the product could be a suitable alternative to other products and techniques.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a consemnat că eficacitatea Evarrest a fost demonstrată atunci când se utilizează pentru oprirea hemoragiei şi că produsul ar putea reprezenta o alternativă adecvată de substituire a altor produse şi tehnici.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evarrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Evarrest au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Evarrest should only be used by experienced surgeons who will judge the amount to use based on the size and location of the bleeding area.
Evarrest trebuie utilizat numai de către chirurgi cu experienţă care vor determina cantitatea care va fi utilizată în funcţie de dimensiunea şi amplasarea zonei hemoragice.
Two studies compared Evarrest with commonly used surgical techniques considered to be standard care.
Două studii au comparat Evarrest cu tehnicile chirurgicale utilizate frecvent, considerate tratament standard de îngrijire.
It should only be used in a single layer with an overlap of 1 to 2 cm on the surrounding non-bleeding tissue.
Trebuie utilizat doar într-un singur strat, cu o porţiune de 1 până la 2 cm suprapusă pe ţesutul nehemoragic adiacent.
Why is Evarrest approved?
De ce a fost aprobat Evarrest?
Evarrest is made of absorbable material that can be left in the patients after surgery.
Evarrest este alcătuit dintr-un material absorbabil care poate fi lăsat în corpul pacienţilor după operaţia chirurgicală.
For more information about treatment with Evarrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Evarrest, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
For practical information about using Evarrest, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informaţii practice privind utilizarea Evarrest, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
What benefits of Evarrest have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Evarrest pe parcursul studiilor?
When an Evarrest patch is applied to a bleeding area during surgery, the moisture causes the active substances to react together, leading to the rapid formation of clots.
Atunci când se aplică un plasture Evarrest pe o zonă hemoragică în timpul operaţiei chirurgicale, umiditatea produce reacţia dintre substanţele active, ducând la formarea rapidă de cheaguri.
Evarrest is a surgical product used in adults to help stop bleeding during surgery when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Evarrest este un produs chirurgical utilizat la adulţi pentru a ajuta la oprirea hemoragiei atunci când metodele standard pentru controlarea hemoragiei nu sunt suficiente.
Thrombin works by cutting fibrinogen up into smaller units called fibrin, which then stick together to form clots.
Trombina acţionează prin descompunerea fibrinogenului în unităţi mai mici, numite fibrine, care ulterior se lipesc una de alta, formând cheaguri de sânge.
One study compared Evarrest with another product, Surgicel, in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries.
Un studiu a comparat Evarrest cu alt produs, Surgicel, la pacienţii cărora le-au fost efectuate operaţii chirurgicale abdominale, toracice şi pelviene.
The clots enable the patch to stick more firmly to the tissue thereby helping to stop the bleeding.
Cheagurile permit fixarea mai fermă a plasturelui pe ţesut, ajutând astfel la oprirea hemoragiei.
98% of the patients in the Evarrest group (59 out of 60) had their bleeding stopped within 4 minutes (with no recurrence of bleeding during a 6-minute observation period) compared with 53% of patients in the Surgicel group (16 out of 30).
La 98% din pacienţii din grupul tratat cu Evarrest (59 din 60), hemoragia a fost oprită în 4 minute (fără recurenţa hemoragiei pe parcursul unei perioade de observaţie de 6 minute), în comparaţie cu 53% din pacienţii din grupul tratat cu Surgicel (16 din 30).
The complications seen in studies with Evarrest were generally related the surgical procedure and the underlying conditions although there were cases of re-bleeding from the sites where Evarrest patches were used.
Complicaţiile observate în studiile cu Evarrest au fost legate, în general, de procedura chirurgicală şi de patologia subiacentă, deşi au existat cazuri de hemoragii recurente la nivelul locurilor în care s-au utilizat plasturi Evarrest.
The complications that arise in patients being treated with Evarrest are generally related to the surgical procedure and the underlying conditions, and include post-surgery bleeding and increased fibrinogen levels in the blood.
În general, complicaţiile care apar la pacienţii trataţi cu Evarrest sunt legate de procedura chirurgicală şi de patologia subiacentă şi cuprind hemoragia postoperatorie şi creşterea concentraţiilor de fibrinogen din sânge.
Evarrest has been shown in studies to be effective in helping to stop bleeding during surgeries, with most patients having their bleeding stopped within 4 minutes.
Studiile au demonstrat că Evarrest este eficace prin contribuţia sa la oprirea hemoragiei în timpul operaţiilor chirurgicale, determinând oprirea hemoragiei la majoritatea pacienţilor în decurs de 4 minute.
In a study in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries, 84% of patients in the Evarrest group had their bleeding stopped within 4 minutes (50 out of 59) compared with 31% (10 out of 32) in the standard care group.
Într-un studiu efectuat pe pacienţii cărora le-au fost efectuate operaţii chirurgicale abdominale, toracice şi pelviene, la 84% din pacienţii din grupul tratat cu Evarrest hemoragia a fost oprită în 4 minute (50 din 59), în comparaţie cu 31% (10 din 32) din grupul supus tratamentului standard de îngrijire.
During surgery, the patches are cut to shape and size and used to seal off the bleeding area.
În timpul operaţiei chirurgicale, plasturii se taie pe măsura formei şi dimensiunii zonei hemoragice şi se utilizează pentru etanşarea ei.
How is Evarrest used?
Cum se utilizează Evarrest?
Similar results were seen in a study in patients undergoing liver surgery: 83% of patients in the Evarrest group (33 out of 40) had their bleeding stopped within 4 minutes compared with 30% of the standard care group (13 out of 44).
Într-un studiu pe pacienţi cărora le-au fost efectuate operaţii chirurgicale hepatice, au fost observate rezultate similare: la 83% din pacienţii din grupul tratat cu Evarrest (33 din 40), hemoragia a fost oprită în 4 minute, în comparaţie cu 30% din grupul supus tratamentului standard de îngrijire (13 din 44).
How does Evarrest work?
Cum acţionează Evarrest?
Packaging Content Package sizeWithdrawal period
Conţinut Dimensiune ambalaj
EU Number
Număr EU Denumire
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
În fiecare an, Agenţia Europeană pentru Medicamente va analiza orice informaţie nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Pixuvri on 10 May 2012.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă condiţionată pentru Pixuvri, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 mai 2012.
The side effects of the medicine were considered to be short term and manageable.
S-a considerat că efectele secundare ale medicamentului sunt de scurtă durată şi tratabile.
The full EPAR for Pixuvri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Pixuvri este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The main measure of effectiveness was the number patients who had a complete response to treatment.
Principalul mod în care s-a măsurat eficacitatea a fost prin intermediul numărului de pacienţi care au avut un răspuns complet la tratament.
EPAR summary for the public pixantrone
Rezumat EPAR destinat publicului pixantronă
Pixuvri has been given ‘conditional approval'.
Pixuvri a primit „aprobare condiţionată”.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pixuvri.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pixuvri.
In addition, patients treated with Pixuvri lived for longer without their disease getting worse.
În plus, pacienţii trataţi cu Pixuvri au trăit mai mult fără ca boala să se agraveze.
Pixuvri can be given for up to six cycles.
Pixuvri poate fi administrat pe o durată de până la şase cicluri.
The recommended dose is 50 mg/m2 given as an infusion into a vein over at least 60 minutes on days 1, 8 and 15 of a 28-day cycle.
Doza recomandată este de 50 mg/m2, administrată prin perfuzie intravenoasă, pe durata a cel puţin 60 de minute în zilele 1, 8 şi 15 din cadrul unui ciclu de 28 de zile.
The effects of Pixuvri were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Pixuvri au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
For the full list of all side effects reported with Pixuvri, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Pixuvri, vezi prospectul.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pixuvri.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pixuvri.
The dose of Pixuvri is based on the patient's body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Doza de Pixuvri se administrează în funcţie de suprafaţa corporală a pacientului (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
For more information about treatment with Pixuvri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pixuvri citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins.
Acţionează asupra ADNului celular, împiedicând celulele să producă mai multe copii de ADN şi proteine.
This means that the cancer cells in non-Hodgkin's B cell lymphoma cannot divide and eventually die.
Acest lucru înseamnă că celulele canceroase din limfomul non-Hodgkin cu celule B nu se pot divide şi, în cele din urmă, mor.
Pixuvri must be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines and who has access to facilities for monitoring the patient.
Pixuvri trebuie administrat de către un medic care are experienţă în utilizarea medicamentelor anticanceroase şi care are acces la dotările necesare pentru monitorizarea pacientului.
What is the risk associated with Pixuvri?
Care sunt riscurile asociate cu Pixuvri?
The CHMP concluded that the benefits of Pixuvri are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Pixuvri sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Other information about Pixuvri
Alte informaţii despre Pixuvri
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular its benefits in patients who have previously been treated with rituximab.
Aceasta înseamnă că sunt aşteptate dovezi suplimentare despre acest medicament, în mod deosebit despre beneficiile sale la pacien ii care au fost trata i anterior cu rituximab.
In patients who develop side effects or who have very low blood levels of neutrophils (a type of white blood cell that fights infection) and platelets (components that help the blood to clot), the dose may have to be reduced or treatment may have to be delayed.
La pacienţii care dezvoltă efecte secundare sau care prezintă valori foarte scăzute ale neutrofilelor (un tip de celule albe care luptă împotriva infecţiilor) şi ale trombocitelor (componente care ajută sângele să se coaguleze), este posibil să fie necesară reducerea dozei sau amânarea tratamentului.
The company that makes Pixuvri will carry out a study to further investigate the effects of using Pixuvri in patients who had received prior treatment with rituximab.
Compania care produce Pixuvri va realiza un studiu pentru a investiga în mod suplimentar efectele utilizării Pixuvri la pacienţii care au fost trata i anterior cu rituximab.
Pixuvri must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to pixantrone or any of the other ingredients.
Pixuvri este contraindicat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la pixantronă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
The most common side effects with Pixuvri (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia, leucopenia and lymphopenia (low levels of different types of white blood cells), thrombocytopenia (low levels of platelets in the blood), anaemia (low levels of red blood cells), nausea (feeling sick), vomiting, skin discolouration, hair loss, chromaturia (abnormal colouration of the urine) and asthenia (weakness).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Pixuvri (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt neutropenie, leucopenie şi limfopenie (valori joase ale diferitelor tipuri de celule albe din sânge), trombocitopenie (valori joase ale trombocitelor din sânge), anemie (valori joase ale celulelor roşii din sânge), greaţă, vărsături, decolorarea pielii, căderea părului, cromaturie (culoare anormală a urinei) şi astenie (slăbiciune).
Patients were given either six cycles of Pixuvri or another approved anticancer medicine chosen by their doctor.
Pacienţilor li s-au administrat fie şase cicluri de Pixuvri, fie un alt medicament antineoplazic aprobat, ales de medicul lor.
The active substance in Pixuvri, pixantrone, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anthracyclines'.
Substanţa activă din Pixuvri, pixantrona, este un medicament citotoxic (un medicament care ucide celulele care se divid, precum celulele canceroase), din clasa „antraciclinelor”.
Pixuvri is a medicine that contains the active substance pixantrone.
Pixuvri este un medicament care con ine substan a activă denumită pixantronă.
It must not be used in patients with severe liver problems and in patients whose bone marrow produces abnormally low levels of blood cells.
Este contraindicat la pacienţii cu probleme severe ale ficatului şi la pacienţii la care măduva osoasă produce anormal de puţin celule sangvine.
What benefit has Pixuvri shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Pixuvri pe parcursul studiilor?