natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Statistical analysis was therefore limited to a 4 week treatment phase which, based on international guidelines, is appropriate to assess therapeutic efficacy of NSAIDs in OA.
Din această cauză analizele statistice au fost limitate la o fază de 4 săptămâni de tratament care, conform ghidurilor internaţionale, este adecvată pentru a evalua eficacitatea medicamentelor AINS în OA.
Increased toxicity may result.
Poate apărea creşterea toxicităţii.
Of the total number of patients 57.8% (7,046/12,192) received lornoxicam (see Table below).
57,8% din numărul total de pacienţi (7 046/12 192) au primit lornoxicam (a se vedea tabelul de mai jos).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
There are insufficient data to exclude such a risk for lornoxicam.
Datele existente sunt insuficiente pentru a exclude un asemenea risc pentru lornoxicam.
Listed below are undesirable effects which generally occurred in more than 0.05% of the 6.417 patients treated in clinical phase II, III and IV trials.
Se enumără mai jos reacţiile adverse care au apărut în general la peste 0,05% din cei 6.417 pacienţi trataţi în cadrul studiilor clinice de faze II, III şi IV.
Incidence by dose was: 17.0% (8mg), 27.0% (12mg) and 22.7% (16mg).
Incidenţa în funcţie de doză a fost: 17,0% (8 mg), 27,0% (12 mg) şi 22,7% (16 mg).
The absolute bioavailability of lornoxicam is 90-100 %.
Biodisponibilitatea absolută a lornoxicamului este de 90-100%.
Always take Xefo exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Xefo exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
A comparison of significance levels in the original data and in meta-analysis 2 was not performed and is missing in the response.
O comparaţie a nivelelor de importanţă între datele originale şi metaanaliza 2 nu a fost efectuată şi lipseşte în răspuns.
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Rezumatele privind caracteristicile produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiei de comercializare au fost evaluate pe baza documentaţiei înaintate şi a dezbaterilor ştiinţifice ale Comitetului,
4 of 7 studies investigated the efficacy in third molar surgery pain (and three of these studies were already included in meta-analysis
4 din 7 studii au evaluat eficacitatea asupra durerii legate de chirurgia molarului trei (iar trei din aceste studii au fost incluse deja în metaanaliza
Always take Xefo Rapid exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Xefo Rapid exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Reactions relating to other System organs (SOCs) occurred in less than 1% of the patients.
Reacţiile adverse legate de alte sisteme şi organe au apărut la mai puţin de 1% din pacienţi.
4.2 Posology and method of administration For all patients the appropriate dosing regimen should be based upon individual response to treatment.
4.2 Doze şi mod de administrare Pentru toţi pacienţii, dozarea adecvată trebuie să se bazeze pe răspunsul individual la tratament.
The absolute bioavailability (calculated on AUC) after IM administration is 97 %
Biodisponibilitatea absolută (calculată pe ASC) după administrarea i.m. este de 97 %.
The absorption of lornoxicam (calculated on AUC) can be reduced up to 20 %.
Absorbţia lornoxicamului (calculată pe ASC) poate fi redusă cu până la 20%.
Xefo may interfere with other medicines.
Xefo poate interfera cu alte medicamente.
A total of 21% of the patients had at least one ADR.
Un total de 21% din pacienţi au avut cel puţin o reacţie adversă.
Overall discussion on RA With respect to RA, the following can be summarised:
Discuţii generale privind AR În ceea ce priveşte AR se pot rezuma următoarele:
Adverse events
Evenimente adverse
Precaution is advised in elderly postoperative patients.
Se recomandă precauţie la pacienţii vârstnici postoperator.
The frequency of death per patient year for lornoxicam was 0.007; the corresponding number for active comparator treatment was almost three times as high (0.020).
Pentru lornoxicam frecvenţa deceselor pe an a fost de 0,007; valoarea corespunzătoare pentru tratamentul comparator a fost de aproape trei ori mai mare (0,020).
Effects on ability to drive and use machines - Section 4.7
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje - Secţiunea 4.7
Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spain
Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spania
After preparation of the solution, the needle should be changed.
După prepararea soluţiei, acul trebuie schimbat.
Opaque PVC/Aluminium.
Opac, din PVC/Aluminiu.
The duration of blinded treatment was 4 weeks for studies CT18 and CT80 and 12 weeks for CT33 and CT63.
Durata tratamentului orb a fost de 4 săptămâni pentru studiile CT18 şi CT80 şi de 12 săptămâni pentru CT33 şi CT63.
After preparation of the solution, change the needle.
După prepararea soluţiei, schimbaţi acul.
You must not take Xefo during the last three months of your pregnancy.
Nu trebuie să luaţi Xefo în ultimele trei luni de sarcină.
Treatment with lornoxicam should be discontinued if renal function deteriorates during treatment.
Tratamentul cu lornoxicam trebuie întrerupt în cazul în care funcţia renală se deteriorează în timpul tratamentului.
Rare: Hepatic function abnormal.
Rar: Funcţie hepatică anormală.
The hydroxylated metabolite exhibits no pharmacological activity.
Metabolitul hidroxilat nu prezintă activitate farmacologică.
Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, United Kingdom
Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Marea Britanie
Another three cases were caused by cardiovascular events and occurred in patients with rheumatological disorders participating in long-term studies.
Alte trei cazuri au fost cauzate de evenimente cardiovasculare şi au apărut la pacienţi cu afecţiuni reumatologice care participau la studii de lungă durată.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking the medicinal product
Dacă medicul v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, contactaţi medicul înainte de a lua acest medicament.
The third died from myocardial infarction.
Cel de al treilea pacient a decedat din cauza infarctului miocardic.
Due to the divergent national decisions taken by the Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product, Nycomed Danmark ApS notified the EMEA of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Product Information (SPCs, PLs and labellings) for the above-mentioned product and thus to harmonise the Product Information (SPCs, PLs and labellings) and Quality documentation across the EU
Datorită deciziilor naţionale divergente luate de statele membre în ceea ce priveşte autorizaţia produsului mai sus menţionat, compania Nycomed Danmark ApS a notificat EMEA despre o sesizare oficială în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, pentru a rezolva divergenţele dintre informaţiile naţionale autorizate despre produs (RCP, prospecte şi etichete) în ceea ce priveşte produsul mai sus menţionat, armonizând astfel informaţiile despre produs (RCP, prospecte şi etichete) şi documentaţia de calitate în UE.
Apart from reduced clearance, there is no significant change in the kinetic profile of lornoxicam in elderly patients.
În afară de un clearance redus, nu există modificări semnificative în profilul cinetic al lornoxicam la pacienţii vârstnici.
IM/oral
IM/orală
Approximately 20% of patients treated with lornoxicam can be expected to experience adverse reactions.
La aproximativ 20% din pacienţii trataţi cu lornoxicam se preconizează apariţia reacţiilor adverse.
In study CT02 there was no significant difference in TOTPAR between groups in the ITT population, but between placebo and active treatment in the PP-population.
În studiul CT02 nu a existat nicio diferenţă majoră în ceea ce priveşte efectul asupra TOTPAR între grupurile din populaţia ITT, dar a existat între placebo şi tratamentul activ în populaţia PP.
Due to differences in study designs and dosage regimens, only 4 of these studies (CT18, CT33, CT63, CT80) were selected for a retrospective comprehensive evaluation.
Datorită diferenţelor între design-ul studiilor şi regimurile de dozare, doar 4 din aceste studii (CT18, CT33, CT63, CT80) au fost selectate pentru o evaluare retrospectivă completă.
The plasma protein binding of lornoxicam is 99 % and not concentration dependent.
Afinitatea lornoxicamului la proteinele din plasmă este de 99% şi nu depinde de concentraţie.
A meta-analysis consisting of three parts was performed to assess the overall analgesic effect of lornoxicam.
A fost realizată o metaanaliză alcătuită din trei părţi pentru a evalua efectul analgezic general al lornoxicamului.
Rare: Confusion, nervousness, agitation.
Rar: Confuzie, nervozitate, agitaţie.
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Xefo and associated names (see Annex I).
CHMP a recomandat modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de comercializare pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Xefo şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
In addition the following wording has been included as agreed by the PhVWP in October 2005 and January 2007:
În plus, următoarea formulare a fost inclusă ca fiind acceptată de PhVWP în octombrie 2005 şi ianuarie 2007:
For further instructions on handling of the product before administration, see section 6.1.
Pentru mai multe instrucţiuni privind manipularea produsului înainte de administrare, vezi pct. 6.1.
Renal function must therefore be monitored closely in patients receiving combination therapy.
Ca urmare, funcţia renală trebuie monitorizată îndeaproape la pacienţii care se află sub terapie combinată.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.
On the other hand the parameter IMP (general impression) analysed in meta-analysis 3 is a week efficacy parameter, which can only be considered as supportive to the TOTPAR analysis and the judgement on efficacy has to be based mainly on meta-analysis 1 and 2.
Pe de altă parte, parametrul IMP (efectul general) analizat în metaanaliza 3 este un parametru slab al eficacităţii şi care poate fi considerat doar auxiliar analizei TOTPAR, iar evaluarea eficacităţii trebuie să se bazeze în principal pe metaanalizele 1 şi 2.
From clinical trial data there is no evidence of accumulation of lornoxicam after repeated administrations, when given according to recommended dosage.
Din datele de studiu clinic, nu există nicio evidenţă a acumulării de lornoxicam după administrări repetate, când este administrat conform dozării recomandate.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF XEFO AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS XEFO ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (vezi Anexa I)
Lornoxicam is absorbed rapidly and almost completely from the gastrointestinal tract.
Lornoxicam este absorbit rapid şi aproape complet din tractul gastrointestinal.
Based on principles, only administering activated charcoal immediately after the intake of lornoxicam can lead to diminished absorption of the preparation.
Pe baza principiilor, numai administrarea de cărbune activ imediat după lornoxicam poate duce la diminuarea absorbţiei medicamentului.
The posology agreed for acute pain is:
Pentru durerea acută posologia acceptată este:
Therapeutic indication - osteoarthritis (OA)
Indicaţie terapeutică - osteoartrita (OA)
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Film:
Croscarmeloza sodică Stearat de magneziu Film:
The reason for exclusion of study CT32 is not clear (it was included in meta-analysis 2; single doses were applied post surgery).
Motivul excluderii studiului CT32 nu este clar (a fost inclus în metaanaliza 2; postoperator au fost administrate doze unice).
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction - Section 4.5
Interacţiunea cu alte produse medicamentoase şi alte forme de interacţiune - Secţiunea 4.5
Study CTX 87 was excluded since single doses of 4-20 mg LNX were administered i.m.
Studiul CTX 87 a fost exclus deoarece dozele unice de 4-20 mg de LNX au fost administrate i.m.
For this reason a new metaanalysis 3 with the p.o. data alone will not add much to the discussion.
Din acest motiv o nouă metaanaliză 3 doar cu date despre administrarea p.o. nu aduce informaţii suplimentare.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
ANEXA I LISTA NUMELOR, FORMELOR FARMACEUTICE, DOZELOR MEDICAMENTULUI, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Unless compatibility is proven, Xefo 4 mg/ml solution for injection should always be administered separately.
Cu excepţia compatibilităţii dovedite, Xefo 4 mg/ml soluţie injectabilă trebuie întotdeauna administrat separat.
The analgesic properties of lornoxicam have been demonstrated successfully in several clinical trials during development of the drug.
Proprietăţile analgezice ale lornoxicamului au fost demonstrate cu succes în mai multe studii clinice, în timpul dezvoltării medicamentului.
Whole body
Întregul organism
Clinical monitoring at regular intervals is recommended.
Este recomandată monitorizarea clinică la intervale regulate.
Shelf life after reconstitution: 24 hours at 21°C (±2 °C)
Perioada de valabilitate după reconstituire: 24 ore la 21°C (± 2°C)
In addition, to reaching an agreement on the main quality part of the SPC (shelf-life, storage conditions), the CHMP also took the opportunity to harmonise the Quality documentation concerning a number of minor issues related to the Drug Substance and Finished Product manufacturing and control.
De asemenea, pentru a ajunge la o înţelegere asupra părţii principale referitoare la calitate din RCP (durata de depozitare, condiţii de păstrare), CHMP a armonizat şi documentaţia de calitate referitoare la un număr de probleme minore legate de substanţa medicamentoasă şi de controlul şi comercializarea produsului final.
• Safety issues
• Probleme de siguranţă
Lornoxicam has shown compatibility with 0.9% NaCl, 5% dextrose (glucose) and Ringer's solution.
Lornoxicam prezintă compatibilitate cu 0,9% NaCl, 5% dextroză (glucoză) şi soluţie Ringer.
Powder: Mannitol, Trometamol, Disodium edetate
Pulbere: Manitol, Trometamol, Edetat disodic
The clinical development program for the effect of lornoxicam against pain consisted of 27 studies.
Programul de cercetare clinică pentru efectul lornoxicam asupra durerii a cuprins 27 de studii.
Therapeutic indication - pain
Indicaţia terapeutică - durerea
Eight patients died after lornoxicam treatment and three patients after treatment with comparators, and no case was reported after parenteral lornoxicam.
Opt pacienţi au murit în urma tratamentului cu lornoxicam, trei pacienţi în urma tratamentului cu medicamente comparatoare, iar în urma tratamentului parenteral cu lornoxicam nu a fost raportat niciun deces.
In addition, increased incidences of various malformations, including cardiovascular, have been reported in animals given a prostaglandin synthesis inhibitor during the organogenetic period.
În plus, s-au raportat incidenţe crescute ale unor malformaţii diverse, inclusiv cardiovasculare, la animale cărora li s-a administrat un inhibitor de sinteză de prostaglandine, în perioada organogenetică.
mg dose in study CT01).
(doza de 8 mg din studiul CT01).
The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 21 °C (±2°C).
În stare utilizabilă, s-a demonstrat stabilitatea chimică şi fizică pentru o perioadă de 24 ore la 21°C (± 2°C).
There are no adequate data from the use of lornoxicam in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea lornoxicamului la femeile gravide.
Any risk is more likely with high doses and prolonged treatment.
Orice risc se măreşte ca urmare a dozelor mari sau a tratamentului prelungit.
The tablets should be taken before meals.
Comprimatele trebuie luate înainte de mese.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile pe animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
METHOD OF ADMINISTRATION The powder must be dissolved in the accompanying solvent before use.
MOD DE ADMINISTRARE Pulberea trebuie dizolvată în solventul însoţitor, înainte de utilizare.
Uncommon: Increase in liver function tests, SGPT (ALT) or SGOT (AST).
Mai puţin frecvent: Creşteri în testele funcţiei hepatice, SGPT (ALT) sau SGOT (AST).
Patients with a history of GI toxicity, particularly when elderly, should report any unusual abdominal symptoms (especially GI bleeding) particularly in the initial stages of treatment.
Pacienţii cu istoric de toxicitate GI, mai ales vârstnicii, trebuie sa raporteze orice simptom abdominal neobişnuit (în special sângerarea GI) mai ales în stadiile iniţiale ale tratamentului.
Overall discussion on the meta-analyses
Discuţii generale asupra metaanalizelor
Recommended dose: 8 mg intravenous or intramuscular.
Doza recomandată: 8 mg intravenos sau intramuscular.
The Table below shows the percentages of patients with ADRs in order of incidence by system organ classification (SOC, WHO), lornoxicam dose and indication.
Tabelul de mai jos arată procentul pacienţilor cu reacţii adverse (RA) în ordinea incidenţei per clasificare a sistemelor de organe (SOC, WHO), doza de lornoxicam şi indicaţii.
6.1 List of excipients Core:
6.1 Lista excipienţilor Nucleu:
Taking Xefo Rapid with food and drink
Utilizarea Xefo Rapid cu alimente şi băuturi
Data from 103 clinical studies were included in the SDB including 57 double-blind studies, 4 singleblind studies and 50 open studies of which 8 were follow-up to randomised studies.
SDB cuprinde informaţii din 103 studii clinice, inclusiv 57 studii de tip dublu-orb, 4 studii de tip simplu-orb şi 50 de studii deschise din care 8 au urmat unor studii randomizate.
No special dosage modification is required for elderly patients above age 65 unless renal or hepatic function is impaired.
Nu este necesară o dozare specială pentru pacienţii în vârstă de peste 65 ani, cu excepţia cazului în care funcţia renală sau hepatică este alterată.
Maximum plasma concentrations are achieved after approximately 30 minutes.
Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după aproximativ 30 de minute.
Instruction for use and handling
Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea
Study CT85 used only a single oral dose of 8 mg LNX p.o.
Studiul CT85 a folosit doar o singură doză orală de 8 mg de LNX.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare referitoare la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Sweden
Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Suedia
Studies included in meta-analyses Parameters used
Tabel 4 Studii incluse în metaanalize Parametrii utilizaţi
The aim of the overall analysis (meta-analysis) was to compare the efficacy of different dosages of lornoxicam with comparator drugs or placebo, in a cohort of RA patients.
Scopul analizei generale (metaanalizei) a fost compararea eficacităţii dozelor diferite de lornoxicam cu medicamente comparatoare sau cu placebo, la un grup de pacienţi cu AR.
The recent PhVWP core information regarding cardiovascular safety of NSAIDs (January 2007) has also been taken into account.
Au fost luate de asemenea în considerare informaţiile esenţiale recente ale PhVWP cu privire la siguranţa cardiovasculară a AINS (ianuarie
In addition, the use of the endpoint overall impression, which was used as a secondary endpoint in all studies in meta-analysis 3 can not convincingly support the MAH approach for a general indication for pain relief.
În plus, utilizarea ca obiectiv a efectului general , care a fost folosit ca obiectiv secundar în toate studiile din metaanaliza 3, nu susţine în mod convingător abordarea DAC pentru o indicaţie generală pentru înlăturarea durerii.
Due to its short half-life, lornoxicam is rapidly excreted.
Datorită timpului scurt de înjumătăţire, lornoxicamul este excretat rapid.
After IM injection, maximum plasma concentrations are achieved after approximately 0.4 hours.
După injectarea i.m., concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după aproximativ 0,4 ore.
In the literature, incidences of SADRs for NSAIDs vary between 0.3% and 4.7% indicating that the risk of developing SADRs with lornoxicam is similar to that of other NSAIDs.
În literatura de specialitate, incidenţa SADR la AINS variază între 0,3% şi 4,7% ceea ce arată că riscul de apariţie al SADR în urma tratamentului cu lornoxicam este similar cu al altor AINS.
Thus meta-analysis 3 does not essentially contribute to the MAH's claim for an unrestricted use of lornoxicam in the treatment of pain.
metaanaliza 3 nu contribuie în mod esenţial la cerinţa DAC pentru utilizarea fără restricţii a lornoxicamului în tratamentul durerii.
Compatibilities
Compatibilităţi
It is intended for treatment of acute mild to moderate pain when oral administration is inappropriate
Este destinat tratamentului durerii uşoare sau moderate acute atunci când administrarea orală este improprie.
Xefo Rapid may interfere with other medicines.
Xefo Rapid poate interfera cu alte medicamente.
Lornoxicam has no effect on vital signs (e.g. body temperature, respiratory rate, heart rate, blood pressure, ECG, spirometry).
Lornoxicamul nu are efect asupra semnelor vitale (de ex. temperatura corpului, frecvenţa respiratorie, ritmul cardiac, presiunea arterială, ECG, spirometrie).
6.5 Nature and contents of container Aluminium/Aluminium blister.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister aluminiu/aluminiu.
Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Germany
Nycomed Pharma GmbH, Edisonstrasse 16, 85716 Unterschleissheim, Germania
Three of the lornoxicam patients participated in a study investigating the efficacy of lornoxicam in pain due to bone metastases in prostate cancer, which was the cause of death for two.
Cei trei pacienţi trataţi cu lornoxicam participau la un studiu care evalua eficacitatea lornoxicamului în tratamentul durerii datorate metastazelor osoase din cancerul de prostată, care a fost cauza decesului pentru doi dintre ei.
Provides 4 mg lornoxicam per ml when reconstituted as recommended.
Asigură 4 mg lornoxicam pe ml când este reconstituit conform indicaţiilor.
Treatment of osteoarthritis has been approved by 14/16 Member States (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Tratamentul osteoartritei a fost aprobat de 14/16 state membre (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Infections and infestations Rare: Pharyngitis.
Infecţii şi infestări Rar: Faringită.
As for all NSAIDs, gastro-intestinal (GI) events were the most frequent (14%) followed by central nervous system (CNS), Peripheral nervous system (PNS), Psychiatric (Psych) (6%), Other (2%), Whole body (2%) and Skin (1%).
Pentru toate medicamentele AINS, reacţiile adverse gastrointestinale (GI) au fost cele mai frecvente (14%), urmate de reacţiile adverse de la nivelul sistemului nervos central (SNC), al sistemului nervos periferic (SNP), reacţii adverse psihice (psi) (6%), alte reacţii adverse (2%), ale întregului organism (2%) şi tegumentare (1%).