natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this study, 425 patients aged 16 to 70 years with uncontrolled partial-onset seizures taking stable doses of 1 or 2 marketed antiepileptic medicinal products were randomized to be converted to lacosamide monotherapy (either 400mg/day or 300mg/day in a 3:1 ratio).
În acest studiu, 425 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 16 și 70 de ani, cu crize convulsive parțiale necontrolate ce luau doze stabile de 1 sau 2 medicamente antiepileptice, existente pe piaţă, au fost randomizaţi pentru a fi convertiţi la monoterapie cu lacosamid (fie 400 mg/zi, fie 300 mg/zi la un raport de 3: 1).
Rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus), blurred vision; A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
Mișcări rapide și incontrolabile ale ochilor (nistagmus), vedere neclară;
Tablet core: Microcrystalline cellulose, hydroxy propyl cellulose-L, hydroxy propyl cellulose (low substituted), silica colloidal anhydrous, crospovidone and magnesium stearate.
Nucleul comprimatului: Celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză-L, hidroxipropilcelulozǎ (slab substituitǎ), dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă și stearat de magneziu.
Being sick (vomiting), dry mouth, constipation, indigestion, excessive gas in the stomach or bowel, diarrhoea;
Stare de rău (vărsături), uscăciune a gurii, constipaţie, indigestie, gaze excesive în stomac sau în intestin, diaree;
NN:
NN: {număr}
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 168 film-coated tablets 14 x 1 film-coated tablet 56 x 1 film-coated tablet
14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 168 comprimate filmate 14 x 1 comprimat filmate 56 x 1 comprimat filmate
The most frequently reported adverse reactions (≥10 %) with lacosamide treatment were dizziness, headache, nausea and diplopia.
Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent (≥10%) în cazul administrării lacosamid au fost ameţeli, cefalee, greaţă şi diplopie.
Elevations of ALT to ≥ 3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Lacosamide patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
Creşteri ale ALT ≥ 3x LSN au apărut la 0,7% (7/935) pacienţi care au primit Lacosamide şi 0% (0/356) pacienţi care au primit placebo.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Lacosamide should be used with caution in patients treated with medicinal products known to be associated with PR prolongation (including sodium channel blocking antiepileptic medicinal products) and in patients treated with class I antiarrhythmics.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Lacosamid trebuie administrat cu precauţie la pacienţii trataţi cu medicamente cunoscute a se asocia cu creşterea intervalului PR (incluzând medicamente antiepileptice blocante ale canalelor de sodiu) şi la pacienţii trataţi cu antiaritmice.
This will be until you reach a maintenance dose between 100 mg and 300 mg twice a day.
Aceasta va dura până când veţi ajunge la o doză de întreţinere cuprinsă între 100 mg şi 300 mg de două ori pe zi.
If you are taking Lacosamide Accord and you are experiencing symptoms of abnormal heartbeat (such as slow, rapid or irregular heartbeat, palpitations, shortness of breath, feeling lightheaded, fainting), seek medical advice immediately (see section 4).
Dacă luați Lacosamide Accord și manifestați simptome de bătăi anormale ale inimii (cum sunt bătăile lente, rapide sau neregulate ale inimii, palpitațiile, lipsa de aer, senzația de amețeală, leșinul), solicitați imediat asistență medicală (vezi pct. 4).
The safety and efficacy of lacosamide in paediatric patients with epilepsy syndromes in which focal and generalised seizures may coexist have not been determined.
Siguranța și eficiența lacosamidului la copiii și adolescenții cu sindroame de epilepsie în care pot coexista crize focale și generalizate încă nu au fost stabilite.
Lacosamide should be used with caution in patients treated with medicinal products known to be associated with PR prolongation (including sodium channel blocking antiepileptic medicinal products) and in patients treated with antiarrhythmics.
Lacosamid trebuie administrat cu precauţie la pacienţii trataţi cu medicamente cunoscute a se asocia cu creşterea intervalului PR (incluzând medicamente antiepileptice blocante ale canalelor de sodiu) şi la pacienţii trataţi cu antiaritmice.
• Lacosamide Accord is used in adolescents and children aged 4 years and older weighing 50 kg or more and in adults.
• Lacosamide Accord este utilizat la adolescenți și copii cu vârsta de 4 ani şi peste, cu greutatea de 50 kg sau mai mult, și la adulți.
The oral bioavailability of lacosamide tablets is approximately 100 %.
Biodisponibilitatea după administrare orală a comprimatelor de lacosamid este de aproximativ 100%.
When you take Lacosamide Accord with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide Accord is 50 mg twice a day.
Când luați Lacosamide Accord cu alte medicamente antiepileptice Doza de început obişnuită pentru Lacosamide Accord este de 50 mg de două ori pe zi.
Blister label - week 4
Blister - săptămâna 4
If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Lacosamide Accord treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Dacă aveți o greutate de 50 kg sau mai mult, medicul dumneavoastră poate decide începerea tratamentului cu Lacosamide Accord cu o doză unică de încărcare de 200 mg.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
Acest produs medical nu necesitǎ condiţii speciale de pǎstrare.
Blood tests may show increased levels of liver enzymes and a type of white blood cell (eosinophilia); A widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30 % of the body surface (toxic epidermal necrolysis);
• O erupție generalizată cu vezicule și descuamarea pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă care cauzează descuamarea pielii pe mai mult de 30% din suprafața corpului (necroliză epidermică toxică);
The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg, the package marked ‘Week 2' contains 14 tablets of 100 mg,
Pachetul de începere a tratamentului conţine 56 comprimate filmate în 4 cutii: pachetul marcat „Săptămâna 1” conţine 14 comprimate de 50 mg,
Lacosamide Accord contains lacosamide.
Lacosamide Accord conține lacosamid.
This will be until you reach a maintenance dose between 100 mg and 200 mg twice a day.
Aceasta va dura până când veţi ajunge la o doză de întreţinere cuprinsă între 100 mg şi 200 mg de două ori pe zi.
Lacosamide Accord contains soya lecithin.
Lacosamide Accord conține lecitină din soia.
Lacosamide Accord is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partialonset seizures with or without secondary generalisation in adolescents and children from 4 years of age weighing 50 kg or more and in adults with epilepsy.
Lacosamide Accord este indicat ca monoterapie şi terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţii adolescenţi și copii de la 4 ani, cu greutatea de 50 kg sau mai mult, și la adulți cu epilepsie.
Subjects must have achieved the minimum target dose for their body weight category for the final 3 days of the titration period to be eligible for entry into the 10-week maintenance period.
Pentru a fi eligibili la intrarea în perioada de menţinere de 10 săptămâni, subiecţii trebuiau să fi atins doza ţintă minimă pentru categoria lor de greutate corporală, în ultimele 3 zile din perioada de stabilire treptată a dozelor .
50 mg: Each film-coated tablet contains 0.105 mg of lecithin (soya) 100 mg: Each film-coated tablet contains 0.210 mg of lecithin (soya) 150 mg: Each film-coated tablet contains 0.315 mg of lecithin (soya) 200 mg: Each film-coated tablet contains 0.420 mg of lecithin (soya) For the full list of excipients, see section 6.1.
50 mg: Fiecare comprimat filmat conține lecitină (soia) 0,105 mg. 100 mg: Fiecare comprimat filmat conține lecitină (soia) 0,210 mg. 150 mg: Fiecare comprimat filmat conține lecitină (soia) 0,315 mg. 200 mg:
Known second- or third-degree atrioventricular (AV) block.
Bloc atrio-ventricular (AV) cunoscut de gradul doi sau trei.
Packs of 14 x 1 or 56 x 1 tablet in perforated unit dose blisters Not all pack sizes may be marketed.
Cutii cu 14 x 1 sau 56 x 1 comprimat în blistere pentru eliberarea unei unități dozate
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials in adjunctive therapy in 1,308 patients with partial-onset seizures, a total of 61.9 % of patients randomized to lacosamide and 35.2 % of patients randomized to placebo reported at least 1 adverse reaction.
Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu placebo în terapia adjuvantă, efectuate la 1308 pacienţi cu crize convulsive parţiale, un total de 61,9% din pacienţii randomizaţi la lacosamid şi 35,2% din pacienţii randomizaţi la placebo, au raportat cel puţin o reacţie adversă.
The usual starting dose of Lacosamide Accord is 50 mg twice a day.
Doza de început obişnuită pentru Lacosamide Accord este de 50 mg de două ori pe zi.
Liver function test abnormal (2)
Valori anormale ale testelor hepatice(2)
During the second week, the patient takes Lacosamide Accord 100 mg tablets twice a day.
În cea de-a doua săptămână, pacientul ia Lacosamide Accord 100 mg comprimate de două ori pe zi.
Also, it is not known whether Lacosamide Accord passes into the breast milk.
De asemenea, nu se cunoaște dacă Lacosamide Accord ajunge în laptele matern.
Lacosamide Accord may make you dizzy -this could increase the risk of accidental injury or a fall.
Lacosamide Accord vă poate provoca ameţeli, aceasta ar putea creşte riscul de lovituri accidentale sau cădere.
• fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat , coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
• convulsii (crize), probleme cu ritmul inimii precum un ritm al inimii lent, rapid sau neregulat, comă sau o scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii și transpirație.
In vitro data show that CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 are capable of catalysing the formation of the Odesmethyl metabolite.
Datele obţinute in vitro arată că CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4 pot cataliza formarea metabolitului O-desmetil.
• Sore throat (pharyngitis);
• Durere în gât (faringită);
No dose adjustment is necessary in mildly and moderately renally impaired adult and paediatric patients (CLCR > 30 ml/min).
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii adulți, copii și adolescenți cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (ClCR > 30 ml/minut).
if you have a certain type of heart beat problem called second- or third-degree AV block.
• dacǎ aveţi un anumit tip de problemă a ritmului inimii denumită bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei.
In adolescents and adults weighing 50 kg or more, a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
La adolescenții și adulții cu greutatea de 50 kg sau mai mult, poate fi avută în vedere doza de încărcare de 200 mg, dar creşterea treptată a dozei (> 200 mg pe zi) trebuie efectuată cu precauție.
Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment, a reduction of 25 % of the maximum dose should be applied.
Pe baza datelor despre adulți, la copiii și adolescenţii cu o greutate mai mică de 50 kg cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, trebuie aplicată o reducere de 25 % din doza maximă.
On the first day of treatment the patient starts with Lacosamide Accord 50 mg tablets twice a day.
În prima zi de tratament, pacientul începe cu Lacosamide Accord 50 mg comprimate de două ori pe zi.
A maximum dose of 300 mg/day is recommended for paediatric patients weighing 50 kg or more and for adult patients with mild to moderate hepatic impairment.
Se recomandă o doză maximă de 300 mg /zi la pacienţii copiii și adolescenții cu greutatea de 50 kg sau mai mult și pentru pacienții adulți cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you take Lacosamide Accord on its own
Adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult şi adulţi Când luați doar Lacosamide Accord
Decreased feeling or sensitivity, difficulty in articulating words, disturbance in attention Noise in the ear such as buzzing, ringing or whistling Irritability, trouble sleeping, depression;
Senzaţie de zgomote în ureche, cum ar fi bâzâit, ţiuit sau şuierat Iritabilitate, dificultate la adormire, depresie;
Blood tests may show abnormal liver function, liver injury;
Testele de sânge pot indica funcție hepatică anormală, leziuni hepatice;
TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIŢIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară
08039 Barcelona, Spain
08040 Barcelona, Spania sau
• dizziness;
• ameţeli;
The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
În următorul tabel sunt prezentate pe scurt dozele recomandate pentru adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și pentru adulți.
• If you have missed a dose beyond the first 6 hours of the scheduled dose, do not take the missed tablet anymore.
• Dacă ați uitat o doză după 6 ore de la doza programată, nu mai luați comprimatul uitat.
Lacosamide is less than 15 % bound to plasma proteins.
Lacosamid se leagă de proteinele plasmatice în procent de sub 15%.
LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Spain or
Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Spania sau
If you forget to take Lacosamide Accord
Dacă uitaţi să luaţi Lacosamide Accord
• a herbal medicine used to treat mild anxiety and depression called St.John's wort
• medicament din plante folosit pentru a trata anxietatea și depresia denumit sunătoare
• a herbal medicine used to treat mild anxiety and depression called St.John's wort.
• un medicament din plante folosit pentru a trata anxietatea și depresia denumit sunătoare.
Lacosamide protected against seizures in a broad range of animal models of partial and primary generalised seizures and delayed kindling development.
În studiile efectuate la modele animale, lacosamid protejează împotriva apariţiei crizelor convulsive parţiale şi a crizelor convulsive generalizate primare şi întârzie dezvoltarea crizei prin stimulare electrică.
In children weighing less than 40 kg, a maximum dose of up to 12 mg/kg/day is recommended.
La copiii cu greutatea mai mică de 40 kg, se recomandă o doză maximă de 12 mg/kg/zi.
Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 50 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 100 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 150 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide Accord 200 mg
Fiecare ambalaj de 56 comprimate filmate pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni conţine: 14 comprimate filmate de Lacosamide Accord 50 mg 14 comprimate filmate de Lacosamide Accord 100 mg 14 comprimate filmate de Lacosamide Accord 150 mg 14 comprimate filmate de Lacosamide Accord 200 mg
A maximum dose of 250 mg/day is recommended for paediatric patients weighing 50 kg or more and for adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease.
Se recomandă o doză maximă de 250 mg/zi la copiii și adolescenții cu greutatea de 50 kg sau mai mult și pentru pacienții adulți cu insuficienţă renală severă (ClCR ≤ 30 ml/minut) sau cu insuficienţă renală în stadiu terminal.
• feeling sick (nausea) or being sick (vomiting);
• senzație de rău ( greaţă) sau stare de rău (vomă);
If you stop taking Lacosamide Accord
Dacă încetaţi să luaţi Lacosamide Accord
However, subgroup analysis in clinical trials did not identify an increased magnitude of PR prolongation in patients with concomitant administration of carbamazepine or lamotrigine.
Cu toate acestea, analiza de subgrup din studiile clinice efectuate la pacienţii la care se administrează concomitent carbamazepină sau lamotrigină, nu a identificat o creştere semnificativă a alungirii intervalului PR.
Sleepiness, tiredness, or weakness (asthenia);
Somnolență, oboseală sau slăbiciune (astenie);
In children weighing from 40 to under 50 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended.
La copiii cu greutatea cuprinsă între 40 kg și 50 kg, se recomandă o doză maximă de 10 mg/kg/zi.
Microcrystalline cellulose Hydroxy propyl cellulose-L Hydroxy propyl cellulose (low substituted) Silica, colloidal, anhydrous Crospovidone
Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză-L Hidroxipropilceluloză (slab substituită) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Accord
• medicines used to treat bacterial infections called clarithromycin or rifampicin;
• medicamente folosite pentru a trata infecțiile bacteriene denumite claritromicină sau rifampicină;
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
La adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și la pacienții adulți cu insuficiență renală ușoară sau moderată, poate fi luată în considerație o doză de încărcare de 200 mg, dar creşterea treptată a dozei (> 200 mg pe zi) trebuie efectuată cu precauție.
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
La adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult sau la pacienți adulți cu insuficiență renală severă (CLCR ≤30 ml/ minut) sau la pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal se recomandă o doză maximă de 250 mg/zi, iar creşterea treptată a dozei trebuie efectuată cu precauție.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lacosamide Accord 50 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conține lacosamid 50 mg.
Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults Monotherapy
Adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și adulți Monoterapie
Stevens-Johnson syndrome(1) Toxic epidermal necrolysis(1)
Sindrom StevensJohnson (SSJ)(1)
the package marked ‘Week 3' contains 14 tablets of 150 mg, the package marked ‘Week 4' contains 14 tablets of 200 mg .
pachetul marcat „Săptămâna 4” conţine 14 comprimate de 200 mg.
What Lacosamide Accord is used for
Pentru ce se utilizează Lacosamide Accord
When you take Lacosamide Accord with other antiepileptic medicines Start of the treatment (the first 4 weeks)
Când luați Lacosamide Accord cu alte medicamente antiepileptice:
What Lacosamide Accord contains The active substance is lacosamide.
Substanţa activă este lacosamid.
OTHER Week 1
ALTE INFORMAŢII Săptămâna 1
How to take Lacosamide Accord
Cum să luaţi Lacosamide Accord
The following table summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
În următorul tabel sunt prezentate pe scurt dozele recomandate în monoterapia la copiii și adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg.
One tablet of Lacosamide Accord 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Un comprimat de Lacosamide Accord 200 mg conţine lacosamid 200 mg.
Seek advice immediately from your doctor if you get pregnant or are planning to become pregnant.
Informați-vă imediat de la medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă; acesta va decide dacă puteţi să luaţi sau nu Lacosamide Accord.
Blood tests may show a severe decrease in a specific class of white blood cells (agranulocytosis); A serious skin reaction which may include a high temperature and other flu-like symptoms, a rash on the face, extended rash, swollen glands (enlarged lymph nodes).
• O reacție pe piele gravă care poate include temperatură ridicată şi alte simptome asemănătoare gripei, o erupție pe față, erupții pe piele extinse, glande inflamate,ganglioni limfatici măriți).
Adolescents and children weighing 50 kg or more
Adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult
Lacosamide Accord 100 mg are dark yellow, oval, approximately 13.0 x 6.0 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “100” on other side.
Lacosamide Accord 100 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galben închis, ovale, cu dimensiuni aproximative 13,0 x 6,0 mm, marcate cu „L” pe o față și cu „100” pe cealaltă față.
Pink, oval, approximately 10.3 x 4.8 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “50” on other side.
Comprimate filmate de culoare roz, ovale, cu dimensiuni aproximative 10,3 x 4,8 mm, marcate cu „L” pe o față și cu „50” pe cealaltă față.
One tablet of Lacosamide Accord 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Un comprimat de Lacosamide Accord 50 mg conţine lacosamid 50 mg.
Blue, oval, approximately 16.4 x 7.6 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “200” on other side.
Comprimate filmate de culoare albastră, ovale, dimensiuni aproximative 16,4 x 7,6 mm, marcate cu „L” pe o față și cu „200” pe cealaltă față.
What Lacosamide Accord is
Ce este Lacosamide Accord
150 mg (1 tablet Lacosamide Accord 150 mg)
150 mg (1 comprimat Lacosamide Accord 150 mg)
200 mg (1 tablet Lacosamide Accord 200 mg)
200 mg (1 comprimat Lacosamide Accord 200 mg)
One tablet of Lacosamide Accord 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Un comprimat de Lacosamide Accord 100 mg conţine lacosamid 100 mg.
One tablet of Lacosamide Accord 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Un comprimat de Lacosamide Accord 150 mg conţine lacosamid 150 mg.
50 mg (1 tablet Lacosamide Accord 50 mg)
50 mg (1 comprimat Lacosamide Accord 50 mg)
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTUL (FARICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
OTHER Week 4
ALTE INFORMAŢII Săptămâna 4
100 mg (1 tablet Lacosamide Accord 100 mg)
100 mg (1 comprimat Lacosamide Accord 100 mg)
Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide yellow (E172)
Dioxid de titan (E171) Lecitină (soia) Oxid roșu de fer (E172)
Lacosamide Accord 200 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/013-016
Lacosamide Accord 200 mg comprimate filmate EU/1/17/1230/013-016
OTHER Week 2
ALTE INFORMAŢII Săptămâna 2
Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172)
Dioxid de titan (E171) Lecitină (soia) Oxid roșu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Lacosamide Accord 100 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/005-008
Lacosamide Accord 100 mg comprimate filmate EU/1/17/1230/005-008
Lacosamide Accord 50 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/001-004
Lacosamide Accord 50 mg comprimate filmate EU/1/17/1230/001-004
Lacosamide Accord 150 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/009-012
Lacosamide Accord 150 mg comprimate filmate EU/1/17/1230/009-012
Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Lacosamide Accord 150 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conține lacosamid 150 mg.
Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Lacosamide Accord 200 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conține lacosamid 200 mg.
Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Fiecare comprimat filmat conţine lacosamid 200 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets lacosamide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lacosamide Accord 100 mg comprimate filmate lacosamid
Salmon, oval, approximately 15.0 x 6.9 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “150” on other side.
Comprimate filmate de culoare roz-portocaliu, ovale, cu dimensiuni aproximative 15,0 x 6,9 mm, marcate cu „L” pe o față și cu „150” pe cealaltă față.