natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Limited data are available on the development of resistance to atazanavir boosted with cobicistat.
Sunt disponibile date limitate privind dezvoltarea rezistenței la atazanavir potenţat cu cobicistat.
Amlodipine Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Amlodipină Felodipină Nicardipină Nifedipină Verapamil
Tenofovir DF may decrease the AUC and Cmin of atazanavir.
Tenofovir DF poate determina reducerea ASC și a Cmin ale atazanavir.
The overall safety profile of EVOTAZ is based on available data from clinical trials conducted with atazanavir, atazanavir boosted with either cobicistat or ritonavir, and post-marketing data.
Profilul general de siguranță al EVOTAZ se bazează pe datele disponibile din studiile clinice cu atazanavir, atazanavir potenţat cu cobicistat sau cu ritonavir și pe datele obținute după punerea pe piață.
Cobicistat reversibly inhibits MATE1, and concentrations of metformin may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Cobicistat inhibă reversibil MATE1, iar concentrațiile de metformină pot fi crescute în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
An increase of > 3 x ULN in alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase was recorded in 12.8% of subjects in the cobicistat-boosted group and 9.0% in the ritonavir-boosted group.
A fost înregistrată o creștere de > 3 x LSVN a valorilor alanin aminotransferazei sau a aspartat aminotransferazei la 12,8% dintre subiecții din grupul de tratament potenţat cu cobicistat și la 9,0% dintre cei din grupul de tratament potenţat cu ritonavir.
No teratogenic effects were observed in rats and rabbit developmental toxicity studies.
Nu au fost observate efecte teratogene în studiile de toxicitate asupra dezvoltării efectuate la șobolan și iepure.
Maraviroc is not expected to have an impact on concentrations of atazanavir and cobicistat.
Nu este de așteptat ca maraviroc să aibă un impact asupra concentrațiilor de atazanavir și cobicistat.
Atazanavir, an active component of EVOTAZ, has been detected in human milk.
Atazanavir, substanța activă din EVOTAZ, a fost detectată în laptele uman.
Atazanavir has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
Atazanavir a fost studiat la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală severă (n = 20), inclusiv la pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă, la doze repetate de 400 mg o dată pe zi.
Atazanavir and cobicistat are metabolised by the hepatic system.
Atazanavir și cobicistat sunt metabolizate de sistemul hepatic.
Regular monitoring of the renal function of patients should be maintained throughout the treatment duration (see section 4.4)
Monitorizarea periodică a funcției renale a pacienților trebuie menținută pe toată durata tratamentului (vezi pct. 4.4)
The median baseline CD4+ cell count was 352 cells/mm3 (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Valoarea mediană a numărului iniţial de celule CD4+ (interval: 1-1455) a fost de 352 celule/mm3 și 16,9% dintre subiecți au avut numărul de celule CD4+
The recommendations given for concomitant use of atazanavir and other medicinal products may, therefore, differ depending on whether atazanavir is boosted with ritonavir or cobicistat.
Prin urmare, recomandările cu privire la utilizarea concomitentă de atazanavir și alte medicamente pot fi diferite în funcție de utilizarea ritonavir sau cobicistat ca potenţator al atazanavir.
In the group receiving atazanavir 300 mg co-administered with ritonavir 100 mg, evaluable genotypic data was available for all 19 virologic failures (5%, 19/348).
În grupul tratat cu atazanavir 300 mg administrat concomitent cu ritonavir 100 mg, au fost disponibile rezultate genotipice de rezistenţă evaluabile pentru toate cele 19 cazuri de eșec virusologic (5%, 19/348) .
EVOTAZ must not be used in combination with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index.
EVOTAZ nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care reprezintă substraturi pentru CYP3A4 și care au un indice terapeutic mic.
Co-administration with EVOTAZ has the potential to produce serious and/or life-threatening bleeding due to increased exposure to warfarin and has not been studied.
Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate produce hemoragii grave și/sau care pun viața în pericol din cauza creșterii expunerii la warfarină și nu a fost studiată.
The antiretroviral effect of EVOTAZ is due to the atazanavir component.
Efectul antiretroviral al EVOTAZ este determinat de componenta atazanavir.
In treatment-naïve HIV-1 infected patients
La pacienții infectați cu HIV-1 netratați anterior
Use of other antiplatelets not affected by CYP inhibition or induction (e.g. prasugrel) is recommended (see section 4.3).
Este recomandată utilizarea altor antiagregante plachetare care nu sunt influențate de inhibarea sau inducerea CYP (de exemplu, prasugrel) (vezi pct. 4.3).
Atazanavir is an azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Atazanavir este un inhibitor azapeptid al proteazei (IP) HIV-1.
Of these 692 patients, 613 (300 atazanavir with cobicistat and 313 atazanavir with ritonavir) and 496 (250 atazanavir with cobicistat and 246 atazanavir with ritonavir) received at least 48 and 144 weeks of treatment, respectively.
Dintre acești 692 pacienți, 613 (300 pacienți din grupul de tratament cu atazanavir și cobicistat și 313 din grupul de tratament cu atazanavir și ritonavir) și 496 (250 pacienți din grupul de tratament cu atazanavir și cobicistat și 246 din grupul de tratament cu atazanavir și ritonavir) au fost trataţit timp de cel puțin 48 și, respectiv, 144 săptămâni.
The recommendations shown in Table 1 are based on either drug interaction trials of unboosted atazanavir, atazanavir boosted with ritonavir, cobicistat or predicted interactions due to the expected magnitude of the interaction and potential for serious adverse reactions or loss of therapeutic effect of EVOTAZ.
Recomandările din Tabelul 1 sunt bazate pe studiile privind interacțiunile medicamentoase cu atazanavir nepotenţat, atazanavir potenţat cu ritonavir, cobicistat sau pe interacțiunile preconizate în funcție de gradul anticipat al interacțiunii și de riscul apariţiei reacțiilor adverse grave sau pierderea efectului terapeutic al EVOTAZ.
Co- administration of EVOTAZ and ticagrelor may increase concentrations of the anticoagulant.
Administrarea concomitentă de EVOTAZ și ticagrelor poate crește concentrațiile de anticoagulant.
Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
ASC pentru telaprevir ↔ Cmax pentru telaprevir ↔ Cmin pentru telaprevir ↔
Particular caution should be used when prescribing PDE5-inhibitors (sildenafil, tadalafil, vardenafil, or avanafil) for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving EVOTAZ.
La pacienţii care utilizează EVOTAZ, se recomandă precauţie deosebită atunci când li se prescriu inhibitori ai PDE5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil sau avanafil) pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
EVOTAZ is to be taken orally with food (see section 5.2).
EVOTAZ trebuie administrat pe cale orală cu alimente (vezi pct. 5.2).
Subjects with significant liver function test abnormalities generally had abnormal baseline transaminases (AST or ALT), underlying chronic or acute hepatitis B or C co-infection, concomitant hepatotoxic medications (e.g., isoniazid), or a medical history of alcoholism or alcohol abuse.
În general subiecții cu anomalii semnificative testelor funcției hepatice au avut transaminazelor inițiale anormale (AST sau ALT), care stau la baza coinfecției cronice sau acute cu virus hepatitic B sau C, medicației hepatotoxice concomitente (de exemplu: izoniazidă), sau istoricului medical de alcoolism sau abuz de alcool.
Protease inhibitors: EVOTAZ in combination with other protease inhibitors is not recommended because co-administration may not provide adequate protease inhibitor exposure.
Nu este recomandată administrarea EVOTAZ în asociere cu alți inhibitori de protează deoarece este posibil ca administrarea concomitentă să nu ofere o expunere adecvată la inhibitorul de protează.
Low levels of metabolites are observed in urine and faeces and do not contribute to the CYP3A inhibitory activity of cobicistat.
Sunt observate concentraţii scăzute de metaboliți în urină și în materiile fecale care nu contribuie la activitatea inhibitorie a cobicistat asupra activității CYP3A.
Effects of co-administration of EVOTAZ on progestin and estrogen are unknown.
Nu se cunosc efectele administrării concomitente de EVOTAZ asupra progestogen și a estrogenilor.
Cmax and AUCs after a high fat meal decreased 36% and 25% in comparison to a light meal, respectively; however, the 24-hour atazanavir concentration was similar when EVOTAZ was given with a light meal and a high fat meal.
După o masă bogată în grăsimi Cmax și ASC au scăzut cu 36% în comparație cu o scădere de 25% a celor două valori, după o masa ușoară; cu toate acestea concentrația de atazanavir dupa 24 de ore a fost similară cu cea de EVOTAZ când a fost administrat cu o masă ușoară și o masa bogată în grăsimi.
Steady-state cobicistat Cmax, AUCtau and Ctau (mean ± SD) values were 1.5 ± 0.5 μg/ml, 11.1 ± 4.5 μg•hr/ml and 0.05 ± 0.07 μg/ml, respectively (n=22).
Valorile Cmax, ASCtau și Ctau (valoare medie ± DS) pentru cobicistat la starea de echilibru au fost de 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•oră/ml și, respectiv, 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
In an ex vivo rabbit pharmacology study, isolated hearts were exposed to atazanavir, cobicistat, or atazanavir and cobicistat in combination.
Într-un studiu farmacologic ex vivo la iepure, cordurile izolate au fost expuse la atazanavir, cobicistat sau la asocierea dintre atazanavir și cobicistat.
Atazanavir has been shown in vivo not to induce its own metabolism, nor to increase the biotransformation of some medicinal products metabolised by CYP3A4.
In vivo, s-a demonstrat că atazanavir nu își induce propria metabolizare și nici nu stimulează metabolizarea unor medicamente metabolizate de către CYP3A4.
Immune system disorders uncommon hypersensitivity
Tulburări ale sistemului imunitar mai puțin frecvente hipersensibilitate
Buprenorphine/naloxone in combination with cobicistat
Buprenorfină/naloxonă în asociere cu cobicistat
A study of the pharmacokinetics of cobicistat was performed in non-HIV-1 infected subjects with severe renal impairment (estimated creatinine clearance below 30 ml/min).
A fost efectuat un studiu de farmacocinetică privind cobicistat la subiecți neinfectați cu HIV-1 şi cu insuficiență renală severă (clearance-ul estimat al creatininei sub 30 ml/minut).
Inhibition of CYP3A-mediated metabolism by cobicistat enhances the systemic exposure of CYP3A substrates, such as atazanavir, where bioavailability is limited and half-life is shortened by CYP3A-dependent metabolism.
Inhibarea metabolizării mediate de CYP3A de către cobicistat crește expunerea sistemică la medicamentele care sunt substraturi ale CYP3A, cum este atazanavir, deoarece biodisponibilitatea este limitată și timpul de înjumătățire este scurtat din cauza metabolismului dependent de CYP3A.
Co-administration of EVOTAZ in patients receiving medicinal products that are substrates of the transporters P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 and OATP1B3 may result in increased plasma concentrations of the co-administered medicinal products (see section 4.4).
Administrarea concomitentă a EVOTAZ la pacienții tratați cu medicamente care reprezintă substraturi pentru transportorii gp-P, BCRP, MATE1, OATP1B1 și OATP1B3 poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent (vezi pct. 4.4).
Co-administration with EVOTAZ may cause a large increase in the concentration of these benzodiazepines.
Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina o creştere importantă a concentraţiei acestor benzodiazepine.
Since atazanavir and cobicistat are extensively metabolised by the liver and highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of this medicinal product.
Deoarece atazanavir și cobicistat sunt metabolizate preponderent la nivel hepatic și se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil ca dializa să fie eficace pentru eliminarea semnificativă a acestui medicament.
Table 3: Virologic outcome of randomised treatment of study GS-US-216-0114 at weeks 48a and 144b
Tabelul 3: Rezultatele privind răspunsul virusologic în săptămânile 48a şi 144b de tratament randomizat din studiul GS-US-216-0114
c Includes subjects who had ≥50 copies/ml in the week 48 or 144 windows, subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy, subjects who discontinued for reasons other than an adverse event, death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥50 copies/ml.
b Intervalul de evaluare corespunzător săptămânii 144 este cuprins între zilele 967 și 1050 (inclusiv) c Include subiecții care au avut ≥50 copii/ml în intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144, subiecții care au întrerupt precoce tratamentul din cauza absenței sau pierderii eficacității, subiecții care au întrerupt tratamentul din alte motive decât apariția unui eveniment advers, deces sau absența sau pierderea eficacității și care la momentul întreruperii tratamentului aveau o încărcătură virală ≥50 copii/ml.
Patients with chronic hepatitis B or hepatitis C virus co-infection:
Pacienţi cu hepatită cronică coinfectați cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C:
Co-administration of EVOTAZ and hormonal contraceptives should be avoided.
Se recomandă evitarea administrării concomitente de EVOTAZ și contraceptive hormonale.
In the pre- and postnatal development assessment in rats, atazanavir produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
În evaluarea în perioadele pre- şi postnatală la şobolan, atazanavir determină reducerea tranzitorie a greutăţii corporale la pui, la doze toxice pentru mamă.
The co-administration of EVOTAZ with stavudine is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu stavudină nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la stavudină.
Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)
Inhibitori nucleozidici/nucleotidici ai reverstranscriptazei (INRT)
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant polypropylene closure.
Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu un sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă.
There are limited data from the use of EVOTAZ in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea EVOTAZ la femeile gravide sunt limitate.
Atazanavir with ritonavirf (n = 348)
Atazanavir și ritonavirf (n = 348)
Pink, oval, biconvex, film-coated tablet of approximate dimensions of 19 mm x 10.4 mm, debossed with "3641" on one side and plain on the other side.
Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare roz, cu dimensiuni de aproximativ 19 mm x 10,4 mm, inscripționat cu "3641" pe una dintre fețe și neted pe cealaltă față.
ERECTILE DYSFUNCTION
DISFUNCȚIA ERECTILĂ
Increased plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 and/or UGT1A1 are expected when co-administered with EVOTAZ.
Sunt anticipate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 și/sau UGT1A1 în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
The mechanism of interaction between atazanavir/ritonavir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is inhibition of OATP1B, Pgp, and CYP3A.
Mecanismul de interacțiune dintre atazanavir/ritonavir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir este inhibarea OATP1B, gp-P și a CYP3A.
Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Pravastatină Fluvastatină Pitavastatină
No clinically relevant differences in cobicistat pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
Nu au fost observate diferențe semnificative clinic privind proprietățile farmacocinetice ale cobicistat între subiecții cu insuficiență hepatică moderată și subiecții sănătoși.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions (see section 4.8).
Pacienţii cu hepatită cronică B sau C şi care efectuează terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut pentru apariţia reacţiilor adverse hepatice severe, care pot determina chiar deces (vezi pct. 4.8).
TEL: +385 1 2078-508
s r.o. TEL: +385 1 2078-508
When compared to their single-agent profiles all findings could be attributed to either atazanavir or cobicistat.
În comparație cu profilurile în monoterapie, toate rezultatele au putut fi atribuite administrării fie de atazanavir, fie de cobicistat.
Co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterol-associated adverse events.
Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina concentraţii crescute de salmeterol şi creşterea reacţiilor adverse asociate salmeterolului.
Atazanavir is a weak to moderate inhibitor of CYP2C8.
Atazanavir este un inhibitor slab până la moderat al CYP2C8.
No dose adjustment of cobicistat is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei de cobicistat la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată.
When co-administering with EVOTAZ, titrate the digoxin dose and monitor digoxin concentrations.
În cazul administrării concomitente cu EVOTAZ, se recomandă titrarea dozei de digoxină și monitorizarea concentrațiilor digoxinei.
There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance to atazanavir (see section 4.3).
Există riscul pierderii efectului terapeutic şi dezvoltarea rezistenţei la atazanavir (vezi pct. 4.3).
Moderate to severe hepatic impairment.
Insuficiență hepatică moderată până la severă.
Do not take EVOTAZ: if you are allergic to atazanavir, cobicistat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you have moderate to severe liver problems if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and EVOTAZ
Nu luați EVOTAZ: dacă sunteți alergic la atazanavir, cobicistat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Viruses were known to be susceptible to atazanavir, emtricitabine and tenofovir DF at baseline.
La momentul inițial, tulpinile virale erau cunoscute ca fiind susceptibile la atazanavir, emtricitabină și tenofovir DF.
Co-administration with EVOTAZ has the potential to produce serious and/or life-threatening adverse reactions.
Administrarea concomitentă de EVOTAZ poate determina reacții adverse grave și/sau care pot pune viața în pericol.
Concomitant administration of EVOTAZ with ticagrelor is contraindicated.
Este contraindicată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu ticagrelor.
ANTIDIABETICS Metformin
ANTIDIABETICE Metformină
Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12hr ↑95%
ASC pentru raltegravir ↑72% Cmax pentru raltegravir ↑53% C12 ore pentru raltegravir ↑95%
Caution is warranted.
Se impune precauție.
Efavirenz decreases atazanavir concentrations and is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Efavirenz determină scăderea concentrațiilor de atazanavir și se anticipează că va reduce concentrațiile plasmatice de cobicistat.
A decrease in the dose of neuroleptics metabolized by CYP3A or CYP2D6 may be required when co-administered with EVOTAZ.
Poate fi necesară o reducere a dozei de neuroleptice metabolizate pe calea CYP3A sau a CYP2D6 în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
The effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of atazanavir given with cobicistat have not been studied.
Efectele insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii atazanavir asociat cu cobicistat nu au fost studiate.
For medicinal products metabolised by CYP3A these higher plasma concentrations may potentially lead to severe, life-threatening or fatal events (see sections 4.3 and 4.5).
În cazul medicamentelor metabolizate de către CYP3A, aceste concentrații plasmatice crescute pot duce la evenimente severe, care pun viața în pericol sau letale (vezi pct. 4.3 și 4.5).
As atazanavir and cobicistat are highly bound to plasma proteins, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Deoarece atazanavir și cobicistat se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puțin probabil ca hemodializa sau dializa peritoneală să permită eliminarea în mod semnificativ a acestora (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Didanosine should be taken in the fasted state 2 hours after EVOTAZ taken with food.
Didanozina trebuie administrată în condiţii de repaus alimentar, la 2 ore după administrarea EVOTAZ cu alimente.
This may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir (see section 4.4).
Aceasta poate duce la pierderea efectului terapeutic al EVOTAZ și la dezvoltarea rezistenței la atazanavir (vezi pct. 4.4).
Psychiatric disorders common insomnia, abnormal dreams uncommon depression, sleep disorder, disorientation, anxiety
Tulburări psihice frecvente insomnie, vise neobișnuite mai puțin frecvente depresie, tulburări ale somnului, dezorientare, anxietate
Concentrations of ethinyl estradiol and norethindrone are increased when a combined oral contraceptive containing those agents is co-administered with atazanavir.
Concentrațiile de etinil estradiol și noretindronă sunt crescute în cazul administrării unui contraceptiv oral combinat care conține aceste medicamente concomitent cu atazanavir.
Co-administration with EVOTAZ can increase plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP2D6 (see sections 4.3 and 4.5).
Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate crește concentrațiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate pe calea CYP2D6 (vezi pct. 4.3 și 4.5).
In a nonclinical fertility and early embryonic development study in rats, atazanavir altered oestrus cycling with no effects on mating or fertility (see section 5.3).
Într-un studiu non-clinic privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară timpurie la şobolan, atazanavir a modificat estrul, fără a avea efecte asupra împerecherii sau a fertilității (vezi pct. 5.3).
Clinical monitoring of therapeutic effect and adverse events is recommended when these medicinal products are co-administered with EVOTAZ.
Este recomandată monitorizarea clinică a efectului terapeutic și a evenimentelor adverse în cazul administrării acestor medicamente concomitent cu EVOTAZ.
Administration of a single dose of EVOTAZ with a high fat meal (1,038 kcal, 59 g fat, 37 g protein) resulted in a 14% reduction in atazanavir Cmax with no change in atazanavir AUC or cobicistat exposures (Cmax, AUC) relative to the fasting state.
Administrarea unei doze unice de EVOTAZ cu o masă bogată în lipide (1038 kcal, 59 g de lipide, 37 g de proteine) a determinat o reducere cu 14% a Cmax pentru atazanavir fără modificarea ASC pentru atazanavir sau a expunerii la cobicistat (Cmax, ASC) în comparație cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.
Caution should be used with medicinal products known to induce PR prolongations.
Utilizarea medicamentelor cunoscute că determină prelungirea intervalului PR trebuie făcută cu precauţie.
In 2 controlled clinical studies for combination therapy with other antiretroviral medicinal products 1,806 adult patients receiving atazanavir 400 mg once daily (1,151 patients, 52 weeks median duration and 152 weeks maximum duration) or atazanavir 300 mg boosted with ritonavir 100 mg once daily (655 patients, 96 weeks median duration and 108 weeks maximum duration), the most frequently reported adverse reactions were nausea, diarrhoea and jaundice.
În 2 studii clinice controlate privind terapia combinată cu alte medicamente antiretrovirale, 1806 pacienți adulți tratați cu atazanavir 400 mg o dată pe zi (1151 pacienți, durată mediană de 52 săptămâni și durată maximă de 152 săptămâni) sau cu atazanavir 300 mg potenţat cu ritonavir 100 mg o dată pe zi (655 pacienți, durată mediană de 96 săptămâni și durată maximă de 108 săptămâni), reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost greață, diaree și icter.