natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml..
Biopoin 5000 UI/0,5 ml: o seringă preumplută conține epoetină teta 5000 unități internaționale (UI) (41,7 micrograme) în 0,5 ml soluție injectabilă, corespondentul a 10 000 unități internaționale (UI) (83,3 micrograme) pe ml..
4 pre-filled syringes containing 1 ml.
4 seringi preumplute conținând 1 ml.
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 IU (50 µg) epoetin theta per ml.
Biopoin 3000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută O seringă preumplută conține epoetină teta 3000 unități internaționale (UI) (25 μg) în 0,5 ml soluție injectabilă, corespondentul a epoetină teta 6000 UI (50 μg) pe ml.
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) per ml.
Biopoin 2000 UI/0,5 ml: o seringă preumplută conține epoetină teta 2000 unități internaționale (UI) (16,7 micrograme) în 0,5 ml soluție injectabilă, corespondentul a 4000 unități internaționale (UI) (33,3 micrograme) pe ml..
One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 IU (50 micrograms) epoetin theta per ml.
O seringă preumplută conține epoetină teta 3000 unități internaționale (UI) (25 micrograme) în 0,5 ml soluție injectabilă, corespondentul a epoetină teta 6000 UI (50 micrograme) pe ml.
Teva Italia S.r.l.
Epoetină teta s.c. i.v.
One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 IU (16.7 micrograms) epoetin theta per ml.
O seringă preumplută conține epoetină teta 1000 unități internaționale (UI) (8,3 micrograme) în 0,5 ml soluție injectabilă, corespondentul a epoetină teta 2000 UI(16,7 micrograme) pe ml.
Biopoin 10,000 IU/1 ml
Biopoin 10000 UI/1 ml
Biopoin 30,000 IU/1 ml
Biopoin 30000 UI/1 ml
Patients were randomised to continue their current treatment or to be converted to epoetin theta (same dose as epoetin beta) in order to maintain their haemoglobin levels.
Pacienții au fost randomizați pentru a continua tratamentul curent sau să li se schimbe tratamentul la epoetină teta
One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 IU (166.7 micrograms) epoetin theta per ml.
O seringă preumplută conține epoetină teta 20000 unități internaționale (UI) (166,7 μg) în 1 ml soluție injectabilă, corespondentul a epoetină teta 20000 UI (166,7 μg) pe ml.
Symptomatic anaemia in cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy
Anemie simptomatică la pacienții cu cancer suferind de boli maligne non-mieloide, aflați sub chimioterapie
The injections are given under the skin or into a vein.
Anemia cauzată de insuficiența renală cronică Injecțiile sunt administrate sub piele sau într-o venă.
Please speak with your doctor if you belong to one of these patient groups: - patients with liver problems, - patients with pathological changes in their red blood cells (homozygous sickle cell anaemia).
- pacienți cu schimbări patologice la nivelul globulelor roșii (anemia homozigotă cu celule în formă de seceră).
Tel: +39 02 89 17 98 1
Teva Italia S.r.l. Tel.: +39 02 891 798 1
One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 IU (33.3 micrograms) epoetin theta per ml.
O seringă preumplută conține epoetină teta 2000 unități internaționale (UI) (16,7 micrograme) în 0,5 ml soluție injectabilă, corespondentul a epoetină teta 4000 UI (33,3 micrograme) pe ml.
EU/1/09/565/017 1 pre-filled syringe EU/1/09/565/018 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/565/019 4 pre-filled syringes EU/1/09/565/020 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/021 6 pre-filled syringes EU/1/09/565/022 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/037 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/565/038 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/565/039 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/018 1 seringă preumplută, cu dispozitiv de siguranță EU/1/09/565/019 4 seringi preumplute EU/1/09/565/020 4 seringi preumplute, cu dispozitiv de siguranță EU/1/09/565/021 6 seringi preumplute EU/1/09/565/022 6 seringi preumplute, cu dispozitiv de siguranță
Tel: +386 1 58 90 390
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel.: +386 1 58 90 390
EU/1/09/565/023 1 pre-filled syringe EU/1/09/565/024 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/565/025 4 pre-filled syringes EU/1/09/565/026 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/027 6 pre-filled syringes EU/1/09/565/028 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/040 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/565/041 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/565/042 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/024 1 seringă preumplută, cu dispozitiv de siguranță EU/1/09/565/025 4 seringi preumplute EU/1/09/565/026 4 seringi preumplute, cu dispozitiv de siguranță EU/1/09/565/027 6 seringi preumplute EU/1/09/565/028 6 seringi preumplute, cu dispozitiv de siguranță
6 pre-filled syringes with safety device containing 1 ml.
6 seringi preumplute, cu dispozitiv de siguranță, conținând 1 ml.
1 pre-filled syringe containing 1 ml.
1 seringă preumplută conținând 1 ml.
4 pre-filled syringes with safety device containing 1 ml.
4 seringi preumplute, cu dispozitiv de siguranță, conținând 1 ml.
EU/1/09/565/011 1 pre-filled syringe EU/1/09/565/012 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/565/013 4 pre-filled syringes EU/1/09/565/014 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/015 6 pre-filled syringes EU/1/09/565/016 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/034 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/565/035 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/565/036 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/012 1 seringă preumplută, cu dispozitiv de siguranță EU/1/09/565/013 4 seringi preumplute EU/1/09/565/014 4 seringi preumplute, cu dispozitiv de siguranță EU/1/09/565/015 6 seringi preumplute EU/1/09/565/016 6 seringi preumplute, cu dispozitiv de siguranță
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml
Biopoin 4000 UI/0,5 ml
One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 micrograms) epoetin theta per ml.
O seringă preumplută conține epoetină teta 10000 unități internaționale (UI) (83,3 μg) în 1 ml soluție injectabilă, corespondentul a epoetină teta 10000 UI (83,3 μg) pe ml.
One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 micrograms) epoetin theta per ml.
O seringă preumplută conține epoetină teta 5000 unități internaționale (UI) (41,7 μg) în 0,5 ml soluție injectabilă, corespondentul a epoetină teta 10000 UI (83,3 μg) pe ml.
1 pre-filled syringe with safety device containing 1 ml.
1 seringă preumplută, cu dispozitiv de siguranță, conținând 1 ml.
Biopoin 20,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Biopoin 20000 UI/1 ml injecție
One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 micrograms) epoetin theta per ml.
O seringă preumplută conține epoetină teta 4000 unități internaționale (UI) (33,3 μg) în 0,5 ml soluție injectabilă, corespondentul a epoetină teta 8000 UI (66,7 μg) pe ml.
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml
Biopoin 1000 UI/0,5 ml
If, after 12 weeks of therapy, the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l), response is unlikely and treatment should be discontinued.
Dacă după 12 săptămâni de tratament valoarea hemoglobinei nu a crescut cu cel puțin 1 g/dl (0,62
Tel: +34 91 387 32 80
Teva Pharma, S.L.U. Tel.: +34 91 387 32 80
There are flaps at the end of the needle bag.
La capătul pungii în care se află acul se găsesc aripioare.
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml
Biopoin 3000 UI/0,5 ml
Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Biopoin 20000 UI/1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută
Vascular disorders
SERINGA PREUMPLUTĂ
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml
Biopoin 5000 UI/0,5 ml
EU/1/09/565/004 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/030 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/003 6 seringi preumplute EU/1/09/565/004 6 seringi preumplute, cu dispozitiv de siguranță EU/1/09/565/030 6 seringi preumplute, cu ac securizat
Box for the prescribed dose Subcutaneous or intravenous use
Subcutanată sau intravenoasă
Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Biopoin 10000 UI/1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Biopoin 5000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută
Biopoin 10,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Biopoin 10000 UI/1 ml injecție
Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Biopoin 30000 UI/1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută
EU/1/09/565/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/029 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/001 6 seringi preumplute EU/1/09/565/002 6 seringi preumplute, cu dispozitiv de siguranță EU/1/09/565/029 6 seringi preumplute, cu ac securizat
Tel: +421 2 57 26 79 11
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel.: +421 2 57 26 79 11
Symptomatic anaemia in cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy Effect on tumour growth
Anemie simptomatică la pacienți cu cancer suferind de boli maligne non-mieloide, aflați sub chimioterapie
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Biopoin 4000 UI/0,5 ml injecție
How to store Biopoin
Cum se păstrează Biopoin
How you should inject yourself
Cum trebuie să vă administrați injecția
Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 20000 UI/1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 1 ml soluție în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu capac fără filet (cauciuc brombutil), dop al pistonului (cauciuc clorobutil acoperit cu teflon) și ac pentru injecție (oțel inoxidabil) sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu teacă de siguranță (ac securizat), sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu dispozitiv de siguranță.
Biopoin 30,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Biopoin 30000 UI/1 ml injecție
EU/1/09/565/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/031 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/005 6 seringi preumplute EU/1/09/565/006 6 seringi preumplute, cu dispozitiv de siguranță EU/1/09/565/031 6 seringi preumplute, cu ac securizat
EU/1/09/565/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/032 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/007 6 seringi preumplute EU/1/09/565/008 6 seringi preumplute, cu dispozitiv de siguranță EU/1/09/565/032 6 seringi preumplute, cu ac securizat
EU/1/09/565/032
EU/1/09/565/007 EU/1/09/565/008 EU/1/09/565/032
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Biopoin 4000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută
One pre-filled syringe contains 30,000 international units (IU) (250 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 IU (250 micrograms) epoetin theta per ml.
(UI) (250 micrograme) în 1 ml soluție injectabilă, corespondentul a 30 000 unități internaționale (UI) (250 micrograme) pe ml.
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Biopoin 5000 UI/0,5 ml injecție
Biopoin 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 30000 UI/1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 1 ml soluție în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu capac fără filet (cauciuc brombutil), dop al pistonului (cauciuc clorobutil acoperit cu teflon) și ac pentru injecție (oțel inoxidabil) sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu teacă de siguranță (ac securizat), sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu dispozitiv de siguranță.
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Biopoin 1000 UI/0,5 ml injecție
EU/1/09/565/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/565/033 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/565/009 6 seringi preumplute EU/1/09/565/010 6 seringi preumplute, cu dispozitiv de siguranță EU/1/09/565/033 6 seringi preumplute, cu ac securizat
Biopoin 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 10000 UI/1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 1 ml soluție în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu capac fără filet (cauciuc brombutil), dop al pistonului (cauciuc clorobutil acoperit cu teflon) și ac pentru injecție (oțel inoxidabil) sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu teacă de siguranță (ac securizat), sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu dispozitiv de siguranță.
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Biopoin 3000 UI/0,5 ml injecție
Biopoin 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 5000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 0,5 ml soluție în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu capac fără filet (cauciuc brombutil), dop al pistonului (cauciuc clorobutil acoperit cu teflon) și ac pentru injecție (oțel inoxidabil) sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu teacă de siguranță (ac securizat), sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu dispozitiv de siguranță.
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Biopoin 2000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml
Biopoin 2000 UI/0,5 ml
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 4000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 0,5 ml soluție în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu capac fără filet (cauciuc brombutil), dop al pistonului (cauciuc clorobutil acoperit cu teflon) și ac pentru injecție (oțel inoxidabil) sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu teacă de siguranță (ac securizat), sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu dispozitiv de siguranță.
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Biopoin 1000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Biopoin 3000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută
Biopoin 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 3000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 0,5 ml soluție în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu capac fără filet (cauciuc brombutil), dop al pistonului (cauciuc clorobutil acoperit cu teflon) și ac pentru injecție (oțel inoxidabil) sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu teacă de siguranță (ac securizat), sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu dispozitiv de siguranță.
Biopoin 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 1000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 0,5 ml soluție în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu capac fără filet (cauciuc brombutil), dop al pistonului (cauciuc clorobutil acoperit cu teflon) și ac pentru injecție (oțel inoxidabil) sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu teacă de siguranță (ac securizat), sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu dispozitiv de siguranță.
6 pre-filled syringes with safety needle containing 1 ml.
6 seringi preumplute, cu ac securizat, conținând 1 ml.
Biopoin 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Biopoin 2000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 0,5 ml soluție în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu capac fără filet (cauciuc brombutil), dop al pistonului (cauciuc clorobutil acoperit cu teflon) și ac pentru injecție (oțel inoxidabil) sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu teacă de siguranță (ac securizat), sau ac pentru injecție (oțel inoxidabil) cu dispozitiv de siguranță.
Tel: +385 1 37 20 000
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel.: +385 1 37 20 000
4 pre-filled syringes with safety needle containing 1 ml.
4 seringi preumplute, cu ac securizat, conținând 1 ml.
Biopoin 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biopoin 20000 UI/1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Epoetină teta
Biopoin 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biopoin 4000 UI/0,5 ml soluție injectabilă în seringi preumplute Epoetină teta
This is expected and may last for a few months.
Acest lucru este de așteptat și poate dura câteva luni.
- This medicine has been prescribed for you only.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
The incidence for the 5-year period was 11%.
Incidența pentru perioada de 5 ani a fost de 11%.
• Tell your doctor immediately if you become pregnant.
• Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă.
Rai stage 0/I/II
Stadiul Rai 0/I/II
It also slows down the worsening of the cancer.
De asemenea, încetinește agravarea cancerului.
Recommended dose modifications are described below:
Modificările de doză recomandate sunt descrise mai jos:
Each pack contains one bottle.
Fiecare cutie conține un flacon.
Patients should be closely monitored.
Pacienții trebuie monitorizați cu atenție.
Some of these infections have been associated with hospitalisation and death.
Unele dintre aceste infecții au fost asociate cu spitalizare și deces.
Push tablet through from other side.
Împingeţi comprimatul din partea opusă.
Frequency (All grades)
Frecvența (toate gradele)
Lower level term (LLT) used for selection.
Pentru selecție a fost utilizat termenul de nivel inferior (LLT).
IMBRUVICA may make you bleed more easily.
IMBRUVICA vă poate face să sângerați mai ușor.
This means you should tell your doctor if you take other medicines that increase your risk of bleeding.
Acest lucru înseamnă că trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente care cresc riscul de sângerare.
48-month follow-up
Perioadă de urmărire de 48 de luni
Frequencies are rounded to the nearest integer.
Frecvențele sunt rotunjite la cel mai apropiat număr întreg.
The following adverse effects were seen in studies of 13-weeks duration in rats and dogs.
Următoarele reacții adverse au fost observate în studii cu durata de 13 săptămâni la șobolani și câini.
When you take a tablet, fill in the day of the week or the date in the space provided.
Când luaţi un comprimat, completaţi ziua din săptămână sau data în spaţiul furnizat.
No clinical data are available on this interaction.
Nu sunt disponibile date clinice privind această interacțiune.
The following side effects may happen with this medicine:
Următoarele reacții adverse pot apărea cu acest medicament:
The mechanism for the bleeding-related events is not fully understood.
Mecanismul evenimentelor asociate hemoragiei nu este pe deplin înțeles.
• The active substance is ibrutinib.
• Substanța activă este ibrutinib.
Pancreatic findings partially recovered during comparable reversal periods.
Constatările pancreatice au revenit parțial la normal în timpul unor perioade de recuperare comparabile.
Spontaneous reports from post-marketing experience.
Raportări spontane din experiența de după punerea pe piață.
The half-life of ibrutinib is 4 to 13 hours.
Timpul de înjumătățire al ibrutinib este de 4 până la 13 ore.
Your doctor may adjust your dose.
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
What IMBRUVICA is and what it is used for
Ce este IMBRUVICA și pentru ce se utilizează
Juvenile toxicity studies have not been conducted.
Nu au fost efectuate studii de toxicitate juvenilă.
Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Frecvență necunoscută (care nu poate fie estimată din datele disponibile)
p-value associated with response rate was <0.0001.
Valoarea p asociată cu rata răspunsului a fost <0,0001.
• severe infections throughout the body (sepsis)
• infecții severe în întregul organism (septicemie)
This is because it can increase the amount of IMBRUVICA in your blood.
Acest lucru se datorează faptului că acestea pot crește cantitatea de IMBRUVICA din sânge.
Hydration should be maintained and serum creatinine levels monitored periodically.
Trebuie asigurată hidratarea, iar valoarea creatininei serice trebuie monitorizată periodic.
It is currently unknown whether ibrutinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method.
În prezent nu se cunoaște dacă ibrutinib poate reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale și prin urmare femeile care utilizează metode contraceptive hormonale trebuie să adauge o metodă de barieră.
• if you are allergic to ibrutinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• dacă sunteți alergic la ibrutinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
The study enrolled 269 patients with CLL.
Studiul a inclus 269 pacienți cu LLC.
Apparent clearance (CL/F) is approximately 1,000 L/h.
Clearance-ul aparent (CL/F) este de aproximativ 1000 l/h.