natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardiac failure (<1%) and decreased left ventricular ejection fraction have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
La pacienții cărora li s-a administrat lenvatinib au fost raportate insuficiență cardiacă (< 1%) și fracție scăzută de ejecție a ventriculului stâng (vezi pct. 4.8, Descrierea reacțiilor adverse selectate).
In the case of hepatotoxicity, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
În caz de hepatotoxicitate pot fi necesare ajustări ale dozei, întreruperea sau oprirea tratamentului (vezi pct. 4.2).
Patients with baseline hepatic impairment had a higher incidence of hypertension and PPE, and a higher incidence of Grade 3 or 4 hypertension, asthenia, fatigue, and hypocalcaemia compared with patients with normal hepatic function.
Pacienții cu afectare a funcției hepatice la momentul inițial au dezvoltat cu frecvență mai mare hipertensiune arterială și EPP; comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală, aceștia au prezentat cu frecvență mai mare hipertensiune arterială de gradul 3 sau 4, astenie, oboseală și hipocalcemie.
Radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer
Neoplasm tiroidian diferențiat refractar la iod radioactiv
LENVIMA 4 mg hard capsules: - Each hard capsule contains 4 mg of lenvatinib (as mesylate).
LENVIMA 4 mg capsule Fiecare capsulă conține lenvatinib 4 mg (sub formă de mesilat).
In the case of a gastrointestinal perforation or fistula, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
În caz de perforații sau fistule gastro-intestinale pot fi necesare ajustări ale dozei, întreruperea sau oprirea tratamentului (vezi pct. 4.2).
In the pivotal Phase 3 SELECT trial (see section 5.1), hypocalcaemia was reported in 12.6% of lenvatinib-treated patients vs. no cases in the placebo arm.
În cadrul studiului clinic pivot de fază 3 SELECT (vezi pct. 5.1), hipocalcemia a fost raportată la 12,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat lenvatinib și la niciunul dintre pacienții din grupul la care s-a administrat placebo.
Uncommon Not known
Frecvență necunoscută
4 mg (one 4 mg capsule) orally once daily
4 mg (o capsulă de 4 mg) administrată oral, o dată pe zi
In the Phase 3 REFLECT trial (see section 5.1), arterial thromboembolic events were reported in 2.3% of patients treated with lenvatinib.
În studiul clinic de fază 3 REFLECT (vezi pct. 5.1) s-au raportat evenimente trombembolice la 2,3% dintre pacienții tratați cu lenvatinib.
Renal failure and impairment
Insuficiența renală și afectarea funcțiilor renale
PRES, also known as RPLS, has been reported in patients treated with lenvatinib (<1%; see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
La pacienții cărora li s-a administrat lenvatinib a fost SEPR, cunoscut de asemenea ca SLPR (< 1%; vezi pct. 4., Descrierea reacțiilor adverse selectate).
Renal impairment or failure
Insuficiență sau afectarea funcției renale
In patients with signs or symptoms of PRES, dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
La pacienții cu semne și simptome de SEPR pot fi necesare ajustări ale dozei, întreruperea sau oprirea tratamentului (vezi pct. 4.2).
Screening for and subsequent treatment of oesophageal varices in patients with liver cirrhosis should be performed as per standard of care before starting treatment with lenvatinib
Înainte de începerea tratamentului cu lenvatinib trebuie să se realizeze teste de detectare a varicelor esofagiene la pacienții cu ciroză hepatică și să se administreze tratamente adecvate, în conformitate cu practica medicală standard.
• The 10 mg capsule is a yellow body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
• Capsula de 10 mg prezintă corp de culoare galbenă și capac de culoare roșu-gălbuie, cu lungime de aproximativ 14,3 mm, inscripționat cu cerneală de culoare neagră cu „Є” pe capac și cu „LENV 10 mg” pe corpul capsulei.
Leukopenia includes leukopenia and decreased white blood cell count Lymphopenia includes lymphopenia and lymphocyte count decreased.
Leucopenia include leucopenie și scăderea numărului de globule albe.
• The 4 mg capsule is a yellowish red body and yellowish red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
• Capsula de 4 mg prezintă corp și capac de culoare roșu-gălbuie, cu lungime de aproximativ 14,3 mm, inscripționat cu cerneală de culoare neagră cu „Є” pe capac și cu „LENV 4 mg” pe corpul capsulei.
Diarrhoea has been reported frequently in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
La pacienții tratați cu lenvatinib s-au raportat cazuri frecvente de diaree, de obicei apărute devreme în cursul tratamentului (vezi pct. 4.8, Descrierea reacțiilor adverse selectate).
Wound Healing Complications
Complicații la vindecarea plăgilor
Dose interruptions, adjustments, or discontinuation may be necessary (see section 4.2).
Pot fi necesare ajustări ale dozei, întreruperea sau oprirea tratamentului (vezi pct. 4.2).
Similar adverse reactions were observed in clinical trials in DTC and HCC.
În studiile clinice referitoare la pacienți cu CTD și CHC, reacțiile adverse observate au fost similare.
Class (MedDRA terminology*)
MedDRA*)
Chemotherapeutic agents
Medicamente chimioterapeutice
• stroke
• răgușeală
Temporary interruption of lenvatinib should be considered in patients undergoing major surgical procedures.
La pacienți la care urmează să se efectueze intervenții chirurgicale majore, trebuie luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului cu lenvatinib.
A yellow body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 10 mg” on the body.
Corp de culoare galbenă și capac de culoare roșie-gălbuie, cu lungime de aproximativ 14,3 mm, inscripționate cu cerneală de culoare neagră cu „Є” pe capac și cu „LENV 10 mg” pe corpul capsulei.
Lymphopeniaa
Limfopeniea
Haemorrhage terms that occurred in 5 or more subjects with HCC were: epistaxis, haematuria, gingival bleeding, haemoptysis, oesophageal varices haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, mouth haemorrhage, rectal haemorrhage and upper gastrointestinal haemorrhage.
Termenii referitori la hemoragie care au apărut la 5 sau mai mulți subiecți cu CHC au fost: epistaxis, hematurie, sângerări gingivale, hemoptizie, hemoragie la nivelul varicelor esofagiene, hemoragie hemoroidală, hemoragie bucală, hemoragie rectală și hemoragie la nivelul tractului gastrointestinal superior.
HCC
CHC
Renal impairment and renal failure have been reported in patients treated with lenvatinib (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
La pacienții cărora li s-a administrat lenvatinib au fost raportate afectarea funcțiilor renale și insuficiența renală (vezi pct. 4.8 Descrierea reacțiilor adverse selectate).
Proteinuria has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
La pacienții cărora li s-a administrat lenvatinib s-a raportat proteinurie, care apare de obicei în faza inițială a tratamentului (vezi pct. 4.8 Descrierea reacțiilor adverse selectate).
• swelling of the legs
• umflare la nivelul picioarelor
Diarrhoea (see section 4.4)
Diareea (vezi pct. 4.4)
≥60 kg BW 12 mg (three 4 mg capsules orally once daily)
12 mg (trei capsule de 4 mg administrate oral, o dată pe zi)
P-valueb
Valoarea pb
Hypertension has been reported in patients treated with lenvatinib, usually occurring early in the course of treatment (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
La pacienții cărora li s-a administrat tratament cu lenvatinib s-a raportat hipertensiune arterială, care a apărut de obicei în faza inițială a tratamentului (vezi pct. 4.8, Descrierea reacțiilor adverse selectate).
20 mg orally once daily Two 10mg capsules
20 mg pe cale orală, o dată pe zi
A yellowish-red body and yellowish-red cap, approximately 14.3 mm in length, marked in black ink with “Є” on the cap, and “LENV 4 mg” on the body.
Corp și capac de culoare roșie-gălbuie, cu lungime de aproximativ 14,3 mm, inscripționate cu cerneală de culoare neagră cu „Є” pe capac și cu „LENV 4 mg” pe corpul capsulei.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 4 mg hard capsules lenvatinib
LENVIMA 4 mg capsule lenvatinib
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION LENVIMA 4 mg hard capsules
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Lenvima 4 mg capsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LENVIMA 10 mg hard capsules lenvatinib
LENVIMA 10 mg capsule lenvatinib
Per independent radiology review retrospective analysis.
Rată de răspuns (răspuns complet sau parțial) g Conform analizei retrospective prin evaluare radiologică independentă.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Ltd
Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Blood Pressure (BP) level
Tensiunea arterială (TA)
Renal impairment
Afectarea funcțiilor renale
Increased blood bilirubin j, ‡ Hypoalbuminaemiaj
Tulburări hepatobiliare Bilirubinemie crescută j, ‡ Hipoalbuminemiej, ‡
Thrombocytopenia includes thrombocytopenia and decreased platelet count.
Trombocitopenia include trombocitopenie și scăderea numărului de trombocite.
• joint or muscle pain
Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv
Shellac
Cerneală de inscripționare Shellac
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul web al Agenţiei.
The standard dose of Clopidogrel Mylan is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Doza standard de Clopidogrel Mylan este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
This means that Clopidogrel Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Aceasta înseamnă că Clopidogrel Mylan este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
• patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
• pacienţi care au avut recent un infarct miocardic (criză de inimă).
Clopidogrel Mylan is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel Mylan se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
• pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu fluxul sanguin în artere).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Mylan are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Clopidogrel Mylan clopidogrel EPAR summary for the public
Clopidogrel Mylan clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
Other information about Clopidogrel Mylan:
Alte informaţii despre Clopidogrel Mylan:
Clopidogrel Mylan can be given to the following groups of patients:
Clopidogrel Mylan poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Mylan to Mylan S.A.S on 21 September 2009.
Comisia Europeană a acordat Mylan S.A.S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Mylan, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21 septembrie 2009.
Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Dat fiind că Clopidogrel Mylan este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
What are the benefit and risk of Clopidogrel Mylan?
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Mylan?
Clopidogrel Mylan can be started between seven days and six months after the stroke;
Tratamentul cu Clopidogrel Mylan poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni după atacul cerebral;
Clopidogrel Mylan is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Clopidogrel Mylan este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Because Clopidogrel Mylan is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Dat fiind că Clopidogrel Mylan este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
The Committee recommended that Clopidogrel Mylan be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Mylan.
The active substance in Clopidogrel Mylan, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Substanţa activă din Clopidogrel Mylan, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
The full EPAR for Clopidogrel Mylan can be found here.
EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Mylan este disponibil aici.
Clopidogrel Mylan is a ‘generic medicine'.
Clopidogrel Mylan este un „medicament generic”.
Clopidogrel Mylan can be started between a few days and 35 days after the attack;
Mylan poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criza de inimă;
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
• pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un atac cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului).
Why has Clopidogrel Mylan been approved?
De ce a fost aprobat Clopidogrel Mylan?
What is Clopidogrel Mylan?
Ce este Clopidogrel Mylan?
How has Clopidogrel Mylan been studied?
Cum a fost studiat Clopidogrel Mylan?
What is Clopidogrel Mylan used for?
Pentru ce se utilizează Clopidogrel Mylan?
How does Clopidogrel Mylan work?
Cum acţionează Clopidogrel Mylan?
How is Clopidogrel Mylan used?
Cum se utilizează Clopidogrel Mylan?
• improving your ability to perform daily activities.
• îmbunătățirea capacității dumneavoastră de a efectua activități zilnice.
There were no meaningful differences between doses.
Nu au fost diferențe semnificative între doze.
It may help you by:
.Vă poate ajuta prin:
• The injection can take up to 15 seconds.
• Administrarea injecției poate dura până la 15 secunde.
The patient alert card shall contain the following key messages:
Cardul de alertă pentru pacient trebuie să conțină următoarele mesaje cheie:
• You may see an air bubble, this is normal.
• Este posibil să observați o bulă de aer; acest lucru este normal.
There will be a second click.
Veți auzi un al doilea clic.
• you have ever had any type of cancer.
• ați avut orice tip de cancer.
You will also have the tests during your treatment.
De asemenea, veți efectua aceste analize și în timpul tratamentului pe care îl urmați.
Dose modification:
Modificarea dozei:
Age, gender, ethnicity and body weight
Vârstă, sex, etnie și greutate corporală
Look at the window.
Verificați fereastra.
Prepare all the equipment you will need on a clean, flat working surface.
Pregătiți tot echipamentul de care veți avea nevoie pe o suprafață de lucru curată, netedă.
Date of removal from the refrigerator: .../.../...
Data scoaterii din frigider: .../.../...
Date of first authorisation: 23 June 2017
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 iunie 2017
• If you do not hear the second click, you should still check to see if the window has turned fully yellow.
• Dacă nu auziți un al doilea clic, trebuie să verificați vizual dacă fereastra s-a colorat complet în galben.
• underlying conditions that may predispose them to infection;
• afecțiuni subiacente care îi pot predispune la infecție;
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos este definită cu ajutorul următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (<1/10000).
As there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used when treating the elderly.
Având în vedere că, în general, la populația vârstnică există o incidență mai mare a infecțiilor, trebuie procedat cu precauție la tratarea vârstnicilor.
• There will be a “click” when the injection starts.
• Veți auzi un „clic” în momentul în care începe administrarea injecției.
Look at the label.
Verificați eticheta.
• Your doctor may adjust the dose of your medicine based on results of blood tests.
• Este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de medicament pe baza rezultatelor analizelor de sânge.
• The window will start to turn yellow.
• Fereastra va începe să se coloreze în galben.
Interactions with CYP450 substrates
Interacțiuni cu substraturi pentru CYP450
Table 6: Efficacy results for MONARCH
Tabelul 6: Rezultate privind eficacitatea pentru studiul MONARCH
The detection of an immune response is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assays used and testing conditions.
Detectarea unui răspuns imunologic depinde în mare măsură de sensibilitatea și specificitatea analizelor utilizate și de condițiile de testare.
• if you are allergic to sarilumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• dacă sunteţi alergic la sarilumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Fatigue was assessed by the FACIT-Fatigue scale.
Fatigabilitatea a fost evaluată cu ajutorul Scalei FACIT-Fatigabilitate.
• if you have an active severe infection.
• dacă aveți o infecție activă severă
Less than 50
Sub 50
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
In addition to this leaflet, you will be given a patient alert card, which contains important safety information that you need before and during treatment with Kevzara.
Pe lângă acest prospect, vi se va oferi un card de alertă pentru pacient, care conține informații importante privind siguranța, de care aveți nevoie înainte și în timpul tratamentului cu Kevzara.
• HIV infection;
• infecție cu HIV;
Sarilumab was detected in the serum of neonates up to 1 month.
Sarilumab a fost detectat în serul nou-născuților până la 1 lună de viață.
INSTRUCTIONS ON USE 16.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZAREE 16.
Before you remove the needle, check that the syringe is empty.
Înainte să scoateţi acul, verificați dacă seringa este goală.
Levels were reduced to normal as early as 4 days after treatment initiation.
Nivelurile au scăzut la valori normale la doar 4 zile după inițierea tratamentului.
No cases of Hepatitis B reactivation were reported in the clinical studies; however patients who were at risk for reactivation were excluded.
Nu au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B în studii clinice, însă pacienţii care prezentau risc de reactivare au fost excluși.
Kevzara can be used alone or together with a medicine called methotrexate.
Kevzara poate fi utilizat singur sau împreună cu un medicament denumit metotrexat.
• The effects of Kevzara on an unborn baby are not known.
• Nu se cunosc efectele Kevzara asupra unui copil nenăscut.
If the window does not turn fully yellow, do not give yourself a second dose without speaking to your healthcare provider.
Dacă fereastra nu se colorează complet în galben, nu vă administrați o a doua doză fără să discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale.
General health status was assessed by the Short Form health survey (SF-36).
Starea generală de sănătate a fost determinată cu ajutorul unui sondaj asupra stării de sănătate în formă abreviată (SF-36).
If somebody else gives you the injection, you can also use the outer area of the upper arm.
Dacă o altă persoană vă administrează injecția, puteți utiliza și regiunea laterală (exterioară) a părții superioare a brațului.
These responses persisted through 3 years of therapy in an open-label extension study.
Aceste răspunsuri s-au menținut pe parcursul a 3 ani de terapie în cadrul unei extensii a studiului, desfășurată în regim deschis.
• Check the expiry date (EXP).
• Verificați data de expirare (EXP).
Simvastatin is a CYP3A4 and OATP1B1 substrate.
Simvastatina constituie un substrat pentru CYP3A4 și OATP1B1.
• you have recently had any vaccination or are going to have a vaccination.
• vi s-a administrat recent orice vaccin sau urmează să fiți vaccinat.
Patients with severe renal impairment were not studied.
Pacienţii cu insuficienţă renală severă nu au fost studiați.
No correlation was observed between ADA development and either loss of efficacy or adverse events.
Nu s-a constatat nicio corelație între apariția AAM și pierderea eficacității sau manifestarea evenimentelor adverse.
However, if you are feeling tired or unwell after you use Kevzara, you should not drive or use machines.
Cu toate acestea, dacă vă simțiți obosit sau nu vă simțiți bine după ce utilizați Kevzara, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
• Keep your hand away from the plunger.
• Țineți mâna la distanță de piston.
Lipid levels may be reduced in patients with chronic inflammation.
Nivelurile lipidemiei pot fi scăzute la pacienţii cu inflamație cronică.
If you use more Kevzara than you should
Dacă utilizaţi mai mult Kevzara decât trebuie
Monoclonal antibodies are not eliminated via renal or hepatic pathways.
Anticorpii monoclonali nu sunt eliminați pe cale renală sau hepatică.
Tell your doctor straight away if you think you have an infection (which may affect up to 1 in every 10 people).
Spuneți medicului dumneavoastră imediat dacă credeţi că aţi putea avea o infecţie (care poate apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane).
In MOBILITY and TARGET, physical function and disability were assessed by the Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
În studiile MOBILITY și TARGET, funcția fizică și dizabilitatea au fost evaluate cu ajutorul Chestionarului de evaluare a stării de sănătate - Indexul de dizabilitate (Health Assessment Questionnaire Disability Index, HAQ-DI).
The metabolic pathway of sarilumab has not been characterised.
Calea de metabolizare a sarilumab nu a fost caracterizată.
Of these, 2170 patients received Kevzara for at least 24 weeks, 1546 for at least 48 weeks, 1020 for at least 96 weeks, and 624 for at least 144 weeks.
Dintre aceștia, 2170 de pacienţi au fost tratați cu Kevzara timp de cel puțin 24 de săptămâni, 1546 timp de cel puțin 48 de săptămâni, 1020 timp de cel puțin 96 de săptămâni și 624 timp de cel puțin 144 de săptămâni.
• you have had viral hepatitis or other liver disease.
• ați avut hepatită virală sau altă boală hepatică.
Gastrointestinal perforation
Perforaţie gastrointestinală
What you need to know before you use Kevzara 3.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Kevzara 3.
It is a type of protein called a monoclonal antibody.
Este un tip de proteină denumită „anticorp monoclonal”.
Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1.
4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.