natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown solution for injection (solution for injection).
Enbrel 25 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Enbrel este furnizat sub formă seringă preumplută conţinând o soluţie injectabilă limpede, incoloră până la de culoare galben deschis sau maro deschis (soluţie injectabilă).
CARTON TEXT - EU/1/99/126/022 (For paediatric use)
TEXTUL DE PE CUTIE - EU/1/99/126/022 (Pentru uz pediatric)
CNS demyelinating events suggestive of multiple sclerosis or localised demyelinating conditions, such as optic neuritis and transverse myelitis (see section 4.4), peripheral demyelinat ing event s, including GuillainBarré syndrome, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, demyelinating polyneuropat hy, and multifocal motor neuropathy (see section 4.4), seizure
Reacţii de demielinizare ale SNC care sugerează scleroza multiplă sau stări de demielinizare locală cum sunt nevrita optică şi mielita transversă (vezi pct. 4.4), evenimente demielinizante periferice, inclusiv sindromul Guillain-Barré, polineuropatie cronică inflamatorie demielinizantă polineuropatie demielinizantă şi neuropatie motorie multifocală (vezi pct. 4.4), convulsie
Enbrel may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Enbrel poate fi păstrat în afara frigiderului, la temperaturi de până la maximum 25C pentru o singură perioadă de până la patru săptămâni; după care, el nu trebuie păstrat din nou la frigider.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
Enbrel 50 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Seringă din sticlă transparentă (sticlă de tip I) cu ac din oţel inoxidabil, capac din cauciuc pentru ac şi piston din plastic.
---------------Study 4-----------
----------------Studiul 4--------
Detailed instructions on how to prepare and inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
Instrucţiuni detaliate asupra modului de preparare şi injectare a Enbrel sunt furnizate la punctul 7, „Instrucţiuni pentru prepararea şi administrarea injecţiei cu Enbrel”.
• Inflammatory bowel disease (IBD): There have been cases of IBD in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) treated with Enbrel.
Au existat cazuri de BII la pacienţi cu artrită juvenilă idiopatică (AJI) trataţi cu Enbrel.
Among patients with ankylosing spondylitis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
În rândul pacienţilor cu spondilită anchilozantă aflaţi pe tratament cu Enbrel, răspunsurile clinice au fost evidente la momentul primei vizite (2 săptămâni) şi s-au menţinut pe durata celor 6 luni de tratament.
Enbrel 25 mg injection etanercept
Enbrel 25 mg injecţie etanercept
CARTON TEXT - EU/1/99/126/003-005
TEXTUL DE PE CUTIE - EU/1/99/126/003-005
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
Enbrel 25 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Seringă din sticlă transparentă (sticlă de tip I) cu ac din oţel inoxidabil, capac din cauciuc pentru ac şi piston din plastic.
Contents of the pack and other information Using the MYCLIC pre-filled pen to inject Enbrel (See overleaf)
Utilizarea stiloului injector (pen) preumplut MYCLIC pentru injectarea Enbrel (vezi verso)
Talk to your doctor before taking Enbrel.
Înainte să luaţi Enbrel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months.
Au fost administrate doze s.c. de 10 mg sau 25 mg de Enbrel sau placebo, de două ori pe săptămână timp de 6 luni consecutive.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the MYCLIC prefilled pen after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie şi pe stiloul injector (pen) preumplut MYCLIC, după „EXP”.
Detailed instructions on how to inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
Instrucţiuni detaliate asupra modului de injectare a Enbrel sunt furnizate la punctul 7, „Instrucţiuni pentru prepararea şi administrarea injecţiei cu Enbrel”.
Enbrel may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Enbrel poate fi păstrat la temperaturi de până la maximum 25C pentru o singură perioadă de până la patru săptămâni; după care, el nu trebuie păstrat din nou la frigider.
• Hepatitis B: Tell your doctor if you or the child have or have ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before you or the child begin treatment with Enbrel.
• Hepatită B: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi sau aţi avut vreodată hepatită B.
For psoriasis in patients from the age of 6 years, the usual dose is 0.8 mg of Enbrel per kg bodyweight (up to a maximum of 50 mg), and should be given once weekly.
Pentru psoriazisul la pacienţi cu vârste egale sau mai mari de 6 ani, doza uzuală este de 0,8 mg de Enbrel pe kg de greutate corporală (până la maximum 50 mg) şi trebuie administrată o dată pe săptămână.
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/l vs. 2.6 mg/l, Cmin of 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, and partial AUC of 297 mgh/l vs. 316 mgh/l for 50 mg Enbrel once weekly (n=21) vs. 25 mg Enbrel twice weekly (n=16), respectively.
La starea de echilibru, la pacienţii cu PR trataţi, profilele concentraţiei plasmatice medii au fost Cmax de 2,4 mg/l vs. 2,6 mg/l, Cmin de 1,2 mg/l vs. 1,4 mg/l, şi ASC parţială de 297 mgh/l vs.
Do not rub the injection site.
Nu FRECAŢI locul injecţiei.
2 pre-filled syringes 2 alcohol swabs
2 seringi preumplute 2 tampoane cu alcool medicinal
A 50 mg strength of Enbrel is available for doses of 50 mg.
Pentru dozele de 50 mg este disponibilă o concentraţie de 50 mg de Enbrel.
Enbrel was considered to be non-genotoxic from a battery of in vitro and in vivo studies.
Conform unui set de studii in vitro şi in vivo, Enbrel este considerat non-genotoxic.
Cartons contain 4 vials of Enbrel with 8 alcohol swabs.
Cutiile conţin 4 flacoane de Enbrel şi 8 tampoane cu alcool medicinal.
solution for injection in pre-filled syringe
Soluţie injectabilă în seringă preumplută
• Wipe the site where Enbrel is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
• Ştergeţi locul în care urmează să fie injectat Enbrel cu un tampon cu alcool medicinal, printr-o mişcare circulară.
After you have withdrawn the Enbrel from the vial, you may have some air in the syringe.
După ce aţi extras întreaga cantitate de Enbrel din flacon, este posibil să rămână o cantitate oarecare de aer în seringă.
Wipe the site where Enbrel is to be injected with the alcohol swab, using a circular motion.
Ştergeţi locul în care urmează să fie injectat Enbrel cu tamponul cu alcool medicinal, printr-o mişcare circulară.
T oxic epidermal necrolysis
Necroliză epidermic ă toxică
A 25 mg strength of Enbrel is available for doses of 25 mg.
Pentru dozele de 25 mg este disponibilă o concentraţie de 25 mg de Enbrel.
24 MYCLIC pre-filled pens 24 alcohol swabs
24 stilouri injectoare (pen) preumplute MYCLIC 24 tampoane cu alcool medicinal
8 MYCLIC pre-filled pens 8 alcohol swabs
8 stilouri injectoare (pen) preumplute MYCLIC 8 tampoane cu alcool medicinal
Administration of Enbrel should be discontinued if a patient develops a serious infection.
În cazul în care pacientul dezvoltă o infecţie gravă, administrarea Enbrel trebuie să fie oprită.
CARTON TEXT - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg Pre-filled Syringe)
TEXTUL DE PE CUTIE - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (Seringă preumplută pentru 25 mg)
You have been prescribed a 50 mg strength of Enbrel.
Vi s-a prescris Enbrel în concentraţie de 50 mg.
Powder: Mannitol, sucrose and trometamol.
Celelalte componente ale Enbrel sunt: Pulbere: manitol, zahăr şi trometamol.
2.6 mg/l, Cmin of 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, and partial AUC of 297 mgh/l vs. 316 mgh/l for 50 mg Enbrel once weekly (n=21) vs. 25 mg Enbrel twice weekly (n=16), respectively.
316 mgh/l pentru 50 mg Enbrel administrat o dată pe săptămână (n=21) vs. 25 mg Enbrel administrat de două ori pe săptămână (n=16), respectiv.
You have been prescribed a 25 mg strength of Enbrel.
Vi s-a prescris Enbrel în concentraţie de 25 mg.
CARTON TEXT - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
TEXTUL DE PE CUTIE - EU/1/99/126/016-018 (Seringă preumplută pentru 50 mg)
Enbrel +
Enbrel a
Methotrexate
Alăptarea
Enbrel 25 mg powder for solution for injection
Enbrel 25 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
For polyarthritis or extended oligoarthritis in patients from the age of 2 years, or enthesitis-related arthritis or psoriatic arthritis in patients from the age of 12 years, the usual dose is 0.4 mg of Enbrel per kg bodyweight (up to a maximum of 25 mg) given twice weekly, or 0.8 mg of Enbrel per kg of bodyweight (up to a maximum of 50 mg) given once weekly.
Doza uzuală pentru poliartrită sau oligoartrită extinsă, la pacienţi începând cu vârsta de 2 ani, artrită asociată entezitei sau artrită psoriazică la pacienţi începând cu vârsta de 12 ani, este de 0,4 mg Enbrel pe kg de greutate corporală (până la maximum 25 mg) administrată de două ori pe săptămână sau 0,8 mg Enbrel pe kg (până la maximum 50 mg) administrată o dată pe săptămână.
• Hepatitis C: Tell your doctor if the child has hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.
• Hepatită C: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul are hepatită de tip C.
EU/1/99/126/016 2 pre-filled syringes EU/1/99/126/017 4 pre-filled syringes EU/1/99/126/018 12 pre-filled syringes
EU/1/99/126/016 2 seringi preumplute EU/1/99/126/017 4 seringi preumplute EU/1/99/126/018 12 seringi preumplute
Gather the items that you will need for your injection, and place them on the chosen surface: a. One MYCLIC pre-filled pen and one alcohol swab (take these from the carton of pens you keep in your refrigerator).
un stilou injector (pen) preumplut MYCLIC şi un tampon cu alcool medicinal (luaţi aceste materiale din cutia cu stilouri injectoare (pen) din frigider).
Cartons contain 4, 8 or 24 vials of Enbrel with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Seringile sunt din sticlă de tip I. Cutiile conţin 4, 8 sau 24 flacoane de Enbrel, cu 4, 8 sau 24 seringi preumplute cu solvent, 4, 8 sau 24 ace, 4, 8 sau 24 adaptoare pentru flacon şi 8, 16 sau 48 de tampoane cu alcool medicinal.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Enbrel 25 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Enbrel 50 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen
Enbrel 25 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Enbrel 50 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Other medicines and Enbrel
Enbrel împreună cu alte medicamente
Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs Methotrexate vs Enbrel in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration (12 Month Results)
Enbrel în asociere cu Metotrexat la pacienţi cu PR cu vechime între 6 luni şi 20 de ani (rezultatele la 12 luni)
• Hepatitis B: Tell your doctor if the child has or has ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before the child begins treatment with Enbrel.
• Hepatită B: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are sau a avut vreodată hepatită B.
EU/1/99/126/013 4 pre-filled syringes EU/1/99/126/014 8 pre-filled syringes EU/1/99/126/015 24 pre-filled syringes EU/1/99/126/026 12 pre-filled syringes
EU/1/99/126/013 4 seringi preumplute EU/1/99/126/014 8 seringi preumplute EU/1/99/126/015 24 seringi preumplute EU/1/99/126/026 12 seringi preumplute
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); worsening of congestive heart failure; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); inflammation of the blood vessels affecting multiple organs; elevated liver blood tests (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of elevated liver blood tests is common); abdominal cramps and pain, diarrhoea, weight loss or blood in the stool (signs of bowel problems).
Infecţii grave (incluzând pneumonia, infecţiile profunde ale pielii, infecţii ale încheieturilor, infectarea sângelui şi infecţii cu diverse localizări); agravarea insuficienţei cardiace congestive, scăderea numărului de celule sanguine roşii, scăderea numărului de celule sanguine albe, scăderea numărului de neutrofile (un tip de celule albe sanguine), scăderea numărului de plachete sanguine; cancer de piele (cu excepţia melanomului); tumefierea localizată a pielii (edem angioneurotic); papule (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care provoacă adeseori o senzaţie de mâncărime); inflamaţie oculară; psoriazis (nou sau agravat); inflamaţia vaselor de sânge care afectează mai multe organe; valori crescute la testele ficatului (la pacienţii cărora li se administrează concomitent tratament cu metotrexat, proporţia valorilor crescute la testele ficatului este frecventă); crampe şi dureri la nivelul abdomenului, diaree, scădere în greutate sau sânge în scaun (semne de probleme ale intestinului).
Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel were administered SC twice a week for up to 24 months.
Au fost administrate doze s.c. de 10 mg sau 25 mg de Enbrel, de două ori pe săptămână timp de cel mult 24 de luni.
Histiocytosis haematophagic (macrophage activation syndrome)†
Histiocitoză hemofagocita ră (sindrom de activare macrofagică)
Setting up for an injection
Pregătirea pentru injectare
• Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.
• Hepatită C: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul aveţi hepatită de tip C.
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection
Enbrel 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
CARTON TEXT - EU/1/99/126/023-025 (25 mg Pre-filled Pen)
TEXTUL DE PE CUTIE - EU/1/99/126/023-025 (Stilou injector (pen) preumplut pentru 25 mg)
Each vial of Enbrel contains 10 mg etanercept.
Fiecare flacon de Enbrel conţine etanercept 10 mg.
CARTON TEXT - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Pre-filled Pen)
TEXTUL DE PE CUTIE - EU/1/99/126/019-021 (Stilou injector (pen) preumplut pentru 50 mg)
NN:
c:
Cartons contain 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes of Enbrel and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Cutiile conţin 4, 8, 12 sau 24 de seringi preumplute de Enbrel şi 4, 8, 12 sau 24 de tampoane cu alcool medicinal.
Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel were administered subcutaneously (SC) twice a week for up to 24 months.
Au fost administrate doze subcutanate (s.c.) de 10 mg sau 25 mg de Enbrel, de două ori pe săptămână timp de cel mult 24 de luni.
Each pack contains 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Fiecare cutie conţine 4, 8, 12 sau 24 seringi preumplute şi 4, 8, 12 sau 24 de tampoane cu alcool medicinal.
Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled pens of Enbrel with 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Cutiile conţin 4, 8 sau 24 stilouri injectoare (pen) preumplute de Enbrel cu 4, 8 sau 24 de tampoane cu alcool medicinal.
EU/1/99/126/003 4 vials EU/1/99/126/004 8 vials EU/1/99/126/005 24 vials
EU/1/99/126/003 4 flacoane EU/1/99/126/004 8 flacoane EU/1/99/126/005 24 flacoane
Choosing an injection site h. Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution i.
Pregătirea locului de injectare şi injectarea soluţiei de Enbrel i.
Pancytopenia*
parazitară)*
If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
Dacă dumneavoastră sau copilul prezentaţi reacţii alergice precum constricţie toracică, respiraţie şuierătoare, ameţeală sau erupţii pe piele, nu mai injectaţi Enbrel şi contactaţi-vă imediat medicul.
Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use
Enbrel 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă de uz pediatric
28b a: p<0.001, Enbrel vs. placebo b: p = 0.002, Enbrel vs. placebo
ASAS 70: 2 săptămâni 3 luni 6 luni a: p<0,001, Enbrel vs. placebo b: p = 0,002, Enbrel vs. placebo
If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
În cazul în care copilul prezintă reacţii alergice precum constricţie toracică, respiraţie şuierătoare, ameţeală sau erupţii pe piele, nu mai injectaţi Enbrel şi contactaţi-vă imediat medicul.
Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled pens of Enbrel with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Cutiile conţin 2, 4 sau 12 stilouri injectoare (pen) preumplute de Enbrel cu 2, 4 sau 12 de tampoane cu alcool medicinal.
The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein.
Soluţia trebuie să fie limpede sau uşor opalescentă, incoloră până la de culoare galben deschis sau maro deschis şi poate să conţină particule mici de proteine, translucide sau de culoare albă.
Each pack contains 2, 4 or 12 pre-filled syringes and 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Fiecare cutie conţine 2, 4 sau 12 seringi preumplute şi 2, 4 sau 12 tampoane cu alcool medicinal.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/023
Enbrel 25 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/99/126/023
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 11).
Apoi împingeţi pistonul pentru a injecta toată soluţia într-un ritm lent, constant (vezi diagrama 11).
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/013
Enbrel 25 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/99/126/013
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Enbrel 25 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine etanercept 25 mg.
25 mg Enbrel administered twice weekly is the recommended dose.
Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Enbrel 50 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine etanercept 50 mg.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/99/126/016
Enbrel 50 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută EU/1/99/126/016
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution h. Disposing of supplies a.
Pregătirea locului de injectare şi injectarea soluţiei de Enbrel h.
Each vial of Enbrel 25 mg contains 25 mg of etanercept.
Fiecare flacon de Enbrel 25 mg conţine etanercept 25 mg.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/019
Enbrel 50 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/99/126/019
Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs. Methotrexate in Patients with RA of <3 Years Duration
Progresia radiografică: Comparaţia Enbrel vs.
Adding water for injections e.
Adăugarea de apă pentru preparate injectabile e.
Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Enbrel 25 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine etanercept 25 mg.
Each pack contains 4, 8 or 24 pens and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Fiecare cutie conţine 4, 8 sau 24 stilouri injectoare (pen) preumplute şi 4, 8 sau 24 de tampoane cu alcool medicinal.
Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Enbrel 50 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine etanercept 50 mg.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED PEN - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Pre-filled Pen)
TEXTUL DE PE ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN) PREUMPLUTEU/1/99/126/019-021 (Stilou injector (pen) preumplut pentru 50 mg)
---------------Study 3-----------
--------------Studiul 3--------
Each pre-filled pen of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut de Enbrel conţine etanercept 25 mg.
Enbrel 25 mg powder for solution for injection Etanercept
Enbrel 25 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Etanercept
Enbrel should be discarded if not used within four weeks after removal from the refrigerator.
Dacă nu este utilizat în decurs de patru săptămâni de la scoaterea din frigider, Enbrel trebuie eliminat.
Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
Măsura principală a eficacităţii (ASAS 20) a fost o îmbunătăţire de 20% la cel puţin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă (ASAS) (evaluarea globală a pacientului, durerea de spate, BASFI şi inflamaţia), împreună cu absenţa deteriorării pe domeniul rămas.
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection Etanercept
Enbrel 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă etanercept
Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
Enbrel 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Etanercept
Each pre-filled pen of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut de Enbrel conţine etanercept 50 mg.
Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use Etanercept
Enbrel 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, de uz pediatric etanercept
Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
Enbrel 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, de uz pediatric Etanercept
28b a: p <0.001, Enbrel vs.
ASAS 70: 2 săptămâni 3 luni 6 luni a: p<0,001, Enbrel vs.
Each MYCLIC pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Fiecare stilou injector (pen) MYCLIC conţine etanercept 25 mg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT - EU/1/99/126/002
TEXTUL DE PE ETICHETA FLACONULUI - EU/1/99/126/002
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED PEN - EU/1/99/126/023-025 (25 mg Pre-filled Pen)
TEXTUL DE PE ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN) PREUMPLUTEU/1/99/126/023-025 (Stilou injector (pen) preumplut pentru 25 mg)
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Fiecare seringă preumplută de Enbrel conţine etanercept 50 mg.
Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22
Psoriazisul în plăci, la copii şi adolescenţi (la pacienţi cu vârste peste 6 ani)
Placing the needle on the syringe g.
Ataşarea acului la seringă g.
Placing the needle on the syringe
Ataşarea acului la seringă
Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 25 mg pre-filled syringe of Enbrel.
25 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Stilou injector (pen) preumplut (MYCLIC) care conţine o seringă preumplută cu 25 mg Enbrel.
Each pre-filled syringe of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Fiecare seringă preumplută de Enbrel conţine etanercept 25 mg.