natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fipronil is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole family.
Fipronil este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei fenil-pirazol.
Elimination of fleas within 24 hours.
Elimină puricii în 24 de ore de la aplicare.
If eye irritation persists or if side effects are noted, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Dacă iritaţiile oculare persistă sau apar efecte adverse, solicitaţi sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Tapeworm infestation may reoccur unless control of intermediate hosts such as fleas, mice etc. is undertaken.
Infestaţia cu viermi plaţi poate recidiva dacă nu se realizează controlul gazdelor intermediare cum ar fi puricii, şoareci etc.
Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Glicerol formal Edetat disodiu (E385) Galat de propil (E310) Acid tiodipropionic Dimetil Isosorbide Butilhidroxitoluene (E321)
Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
A se utiliza numai în conformitate cu evaluarea risc/beneficiu a medicului veterinar.
Do not use in sick (e.g. systemic diseases, fever) or convalescent animals.
Nu se utilizează pentru animale bolnave (ex. boli sistemice, febră) sau în convalescenţă.
Praziquantel has a moderate tissue distribution, and about 64-84% of praziquantel is bound to plasma proteins.
Praziquantel se distribuie moderat la nivelul ţesuturilor şi în proporţie de aproximativ 64-84% se leagă de proteinele plasmatice.
In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable environmental product and then vacuumed regularly.
În cazul infestațiilor majore, înaintea aplicării tratamentului, aceste zone trebuie tratate cu un produs adecvat și aspirate în mod regulat.
In case of accidental eye exposure, flush the eyes thoroughly with water as the product can cause slight mucous membrane and eye irritation.
În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi temeinic cu apă deoarece produsul poate cauza iritaţii oculare uşoare.
The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
Activitatea ovicidă a (S)-methoprene la nivelul corpului animalului gazdă are loc fie prin penetrarea directă a cojii ouălor proaspăt depuse, fie prin absorbţie prin cuticula puricilor adulţi.
No data on the effect of bathing/shampooing on the efficacy of the veterinary medicinal product in cats is available.
Nu există date disponibile, cu privire la efectul îmbăierii/şamponării asupra eficienţei produsului, la pisici.
However, brief contact of the animal with water on one or two occasions within the month following application is unlikely to significantly reduce its efficacy.
Cu toate acestea, contactul animalului cu apa pentru scurt timp o dată sau de două ori pe lună, după aplicarea produsului este puţin probabil să reducă în mod semnificativ eficacitatea produsului.
In certain individual cats, Notoedres cati infestation may be severe or complicated by bacterial infections.
În anumite cazuri individuale, infestația cu Notoedres cati poate fi severă sau complicată de apariția infecțiilor bacteriene.
Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides, avermectins, eprinomectin in combinations.
Grupa farmacoterapeutică: produse antiparazitare, insecticide, avermectine, combinații cu eprinomectină.
Volume of unit dose (ml)
Volumul unităţii dozate(ml)
This results in severe damage to the parasite integument, contraction and paralysis, disruption of metabolism and finally leads to the death and expulsion of the parasite.
Acest lucru duce la deteriorarea severă a tegumentului parazitului, contracţii şi paralizie, întreruperea metabolismului şi în final duce la moartea şi detaşarea parazitului.
Cestodes - Treatment of infestations with tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis,
- Tratamentul infestaţiilor cu viermi plaţi (cestode) (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis,
However, as a precaution, it is not recommended to bath animals within 2 days after treatment.
Cu toate acestea ca precauţie, nu se recomandă îmbăierea animalului timp de 2 zile după tratament.
It is important to apply the veterinary medicinal product to a skin area where the cat cannot lick it off: on the neck, in between shoulders.
Este foarte important ca aplicarea produsului medicinal veterinar să se facă pe piele într-o zonă în care animalul nu poate să lingă produsul, în zona posterioară a gâtului, între umeri.
Opened applicators should be disposed of immediately.
Alicatoarele deschise trebuie eliminate ca deşeuri imediat.
In vitro metabolism assays and in vivo studies have demonstrated that there are no pharmacodynamic or pharmacokinetic interactions between fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Testele in vitro de metabolism şi studiile in vivo au demonstrat ca nu există nicio interacţiune farmacodinamică şi farmacocinetică între fipronil, (S)-methoprene, eprinomectină şi praziquantel.
Oral uptake by dogs, specifically by Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds should thus be avoided.
Ingerarea de către câini, în special de rase ca Collie, Câini ciobăneşti englezi şi rase mixte sau înrudite cu acestea trebuie astfel evitată.
The rationale for prescription should be tailored to the individual needs of the cat, based on clinical assessment, the animal's lifestyle and on the local epidemiological situation (including zoonotic risks, where relevant) in order to address exclusively situations of mixed infestations/risk of infestation.
Indicaţia în utilizare trebuie adaptată în funcţie de nevoile pisicii determinate de evaluarea clinică, modul de viaţă al animalului şi situaţia epidemiologică locală (inclusiv riscurile zoonotice acolo unde este cazul) astfel încât să fie utilizat exclusiv în situaţiile de infestaţie sau risc de infestaţie mixtă.
People with a known hypersensitivity to fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin or praziquantel or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fipronil, (S) methoprene, eprinomectină sau praziquantel sau la oricare dintre excipienţi nu trebuie să manipuleze acest produs medicinal veterinar.
After a single topical application of the veterinary medicinal product, the actives were detected at various regions of the cat's body, including the caudal region, within the first days of application, indicating distribution/movement from the site of application (between the head and shoulder blades) across the body of the animal.
După o singură aplicare topică a produsului, substanţele active au fost detectate în zone variate ale corpului pisicii, inclusiv în regiunea caudală încă din prima zi de după aplicare, indicând distribuţia de la locul aplicării (între cap şi omoplaţi) pe tot corpul animalului.
Laboratory studies with the individual ingredients in rats and rabbits have not produced teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Studiile de laborator pentru fiecare substanţă activă efectuate pe şobolani şi iepuri nu au demonstrat efecte teratogene, feto-toxice, materno-toxice.
Unit dose syringe-shaped applicators (clear siliconised cyclic olefin copolymer (COC)) containing 0.3 ml or 0.9 ml of product, closed with a polymer cap and placed in individual plastic blisters.
Unitate de dozare ca aplicator sub formă de seringă (ciclo olefin copolimer siliconizat transparent (COC)) conţinând 0,3 ml sau 0,9 ml de produs, închisă cu dop de polimer şi ambalat în blistere individuale de plastic.
Some dog breeds may present increased susceptibility to macrocyclic lactones, potentially leading to signs of neurotoxicity.
Anumite rase de câini pot avea o susceptibilitate crescută la lactonele macrociclice, care pot produce efecte neurotoxice.
Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Pisicile care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară sau cele care au călătorit în astfel de zone, pot fi infestate cu dirofilarii adulte.
It has also been confirmed in healthy adult cats treated 3 times at two-week intervals with up to 5 times the recommended doses.
S-a demonstrat de asemenea siguranţa în utilizare la pisici adulte sănătoase tratate de 3 ori la intervale de 2 săptămâni cu o doză de până la 5 ori doza recomandată.
The recommended minimum doses are 10 mg/kg bodyweight for fipronil, 12 mg/kg for (S)-methoprene, 0.5 mg/kg for eprinomectin and 10 mg/kg for praziquantel.
Dozele minime recomandate sunt 10 mg/kg greutate corporală pentru fipronil, 12 mg/kg pentru (S)-methoprene, 0,5 mg/kg pentru eprinomectină şi 10 mg/kg pentru praziquantel.
In the absence of risk of co-infestation, the use of a narrow spectrum parasiticide should be considered as a first line therapy.
În absenţa riscului de contaminare concomitentă, se recomandă ca primă soluţie de tratament un paraziticid cu spectru de acţiune restrâns.
Select the appropriate applicator size for the weight of the cat.
Alegeţi aplicatorul potrivit în funcţie de greutatea pisicii.
Its metabolism is limited, and it is mainly excreted unchanged in the faeces.
Metabolismul ei este limitat şi se elimină mai ales nemodificată, prin fecale.
Ectoparasites - Treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides felis).
Ectoparaziţi - Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis).
This leads to an increase in the permeability of the cell membrane to chloride ions with hyperpolarisation of the nerve or muscle cell, resulting in paralysis and death of the parasite.
Aceasta duce la o creştere a permeabilităţii membranei celulare faţă de ionii de clor cu hiperpolarizarea celulelor nervoase sau musculare rezultând paralizia şi moartea parazitului.
Pregnancy and lactation:
Gestaţia şi lactaţia:
Cats infected with adult heartworms tolerated up to 3 times the maximum exposure dose (i.e. up to 9 times the recommended dose), every 4 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
Pisicile infectate cu adulţi de dirofilaria au tolerat până la de 3 ori doza maxim admisă (ex. de până la 9 ori doza recomandată), 3 tratamente la intervale de 4 săptămâni, fără niciun efect advers.
In long hair breeds, special attention should be paid to apply the product onto the skin, and not on the hair to ensure optimal efficacy.
La rasele cu blana lungă, trebuie acordată atenţie sporită aplicării produsului direct pe piele şi nu pe blană pentru a asigura o eficacitate optimă.
One treatment prevents further infestations for at least one month.
Un tratament oferă protecţie împotriva unei noi infestaţii timp de cel puţin o lună.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNIT
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Brief contact of the animal with water within the month following application is unlikely to reduce the efficacy of the product.
Contactul animalului cu apa pentru scurt timp o dată pe lună, după aplicarea produsului este puţin probabil să reducă în mod semnificativ eficienţa produsului.
It is therefore recommended that all cats 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infestation before being treated with the product for heartworm prevention.
De aceea, se recomandă ca toate pisicile cu vârsta de 6 luni sau peste 6 luni, care trăiesc în zone endemice de dirofilarioză cardiovasculară, să fie testate pentru a vedea dacă sunt infestate cu dirofilarii adulte înainte de aplicarea produsului profilactic.
The product is not for use in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Produsul nu se utilizează la pui de pisică cu greutatea mai mică de 0,6 kg și/sau vârsta mai mică de 7 săptămâni.
One treatment prevents further infestations for up to 3 weeks.
Un tratament oferă protecţie împotriva unei noi infestaţii timp de până la 3 săptămâni.
Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Fipronil şi metabolitul acestuia, fipronil sulfona acţionează la nivelul canalelor ionice de clor activate de liganzi, în special cele activate de neurotransmiţătorul acid gamma amino butiric (GABA), precum şi prin desensibilizarea (D) şi nedesensibilizarea (N) canalelor ionice activate de glutamat (Glu, canalele ionice de clor unice activate de liganzii nevertebratelor), blocând astfel transferul pre- şi post-sinaptic al ionilor de clor prin membrana celulară.
The safety of the veterinary medicinal product has not been tested at intervals of less than 2 weeks or in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost testată pentru intervale mai mici de 2 săptămâni sau la pui de pisică cu greutatea sub 0,6 kg şi/sau vârsta de 7 săptămâni.
Avoid animals licking each other following treatment.
A se asigura că animalele nu se ling unul pe celălalt după tratament.
- Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) for one month.
- Prevenirea dirofilariozei cardiace (larve de Dirofilaria immitis) timp de o lună.
Remove the applicator from the package and hold it upright.
Scoateţi aplicatorul din ambalaj şi ţineti-l cu vârful în sus.
After treatment, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
După tratament, căpuşele sunt în general omorâte în 48 de ore de la infestaţie fără să realizeze activitatea hematofagă.
Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adult), Joyeuxiella fuhrmanni (adult)).
Echinococcus multilocularis,Joyeuxiella pasqualei (adulți) și Joyeuxiella fuhrmanni (adulți)).
Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) should start within 1 month after the first expected exposure to mosquitoes.
Pentru prevenirea dirofilariozei cardiovasculare (larve Dirofilaria immitis), produsul se va aplica începând cu 1 lună înainte de prima expunere la ţânţari.
Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and affects membrane permeability in cestodes, influencing divalent cation fluxes, particularly calcium ion homeostasis, which is thought to contribute to the rapid muscle contraction and vacuolisation.
Praziquantel este asimilat rapid de către paraziţi şi afectează permeabilitatea membranei cestodelor influenţând fluxurile de cationi bivalenţi, în mod special homeostazia ionilor de calciu, care este responsabilă pentru contracţia musculară rapidă şi vacuolizare.
EU/2/13/157/001 0.3 ml EU/2/13/157/002 3 x 0.3 ml EU/2/13/157/003 4 x 0.3 ml EU/2/13/157/008 15 x 0.3 ml EU/2/13/157/004 0.9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0.9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0.9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0.9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0.9 ml
EU/2/13/157/005 3 x 0.9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0.9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0.9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0.9 ml
After treatment with BROADLINE, ticks will generally be killed within 48 hours after infestation without having a blood meal.
După tratamentul cu BROADLINE, căpuşele sunt în general omorâte în 48 de ore de la infestaţie fără să realizeze activitatea hematofagă.
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarians.
Astfel, rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos central al insectelor şi acarienilor, urmată de moartea acestora.
The veterinary medicinal product is a spot-on solution for topical use containing the insecticidal and acaricidal active ingredients fipronil (adulticide) and (S)-methoprene (ovicidal and larvicidal), combined with the endectocide eprinomectin and the cestocide praziquantel to complete the broad spectrum with activity against gastrointestinal nematodes, lungworms and tapeworms, and vesical worms.
Acest produs medicinal veterinar este o soluţie insecticidă şi acaricidă de uz topic, care conţine ingredientele active fipronil (adulticid) şi (S)-methoprene (ovicid şi larvicid) în combinaţie cu endectocidul, eprinomectina şi cestocidul praziquantel care completează spectrul larg cu acţiune împotriva nematodelor gastrointestinale, viermilor pulmonari şi plaţi şi viermilor vezicii urinare.
- Treatment and prevention of infestations by ticks (Ixodes ricinus).
Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu căpuşe (Ixodes ricinus).
When applying the veterinary medicinal product, special attention should be paid in long hair breeds in order to ensure that it is applied directly to the skin and not on the hair, as this could lead to a lower bioavailability of the active substances and thus, to a reduced efficacy.
La aplicarea produsului, atenţie deosebită trebuie acordată raselor cu blana lungă astfel încât să se asigure aplicarea produsului direct pe piele şi nu pe blană, în caz contrar produsul va avea o biodisponibilitate redusă şi astfel o eficacitate redusă.
Although the product may be safely administered to cats infected with adult heartworms, no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Cu toate că produsul poate fi administrat pisicilor infectate cu dirofilarii adulte, nu a fost stabilit niciun efect terapeutic împotriva dirofilariilor adulte Dirofilaria immitis.
Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line, then pull the lid away.
Folosiţi foarfeca pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate, după care trageţi de folie.
Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Butilhidroxitoluen (E321) 1 mg/ml.
The use of the veterinary medicinal product should exclusively be based on the confirmed mixed infestations or significant risk of such mixed infestation with ectoparasites and nematodes (including for heartworm disease prevention) and where concurrent treatment against cestodes is indicated.
Produsul trebuie utilizat numai dacă infestaţia mixtă este confirmată sau dacă există riscul de infestaţie mixtă cu ectoparaziţi şi nematode (inclusiv pentru prevenirea dirofilariozei) şi când este indicat un tratament concomitent împotriva cestodelor.
Store the applicator in the blister package in order to protect from light.
A se păstra aplicatorul în ambalajul blister pentru a se feri de lumină.
Excipient: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Excipient: Butilhidroxitoluen (E321) 1 mg/ml.
Praziquantel is a synthetic isoquinoline-pyrazine derivative with activity against tapeworms.
Praziquantel este un derivat sintetic din pirazino - isochinolină care are acţiune împotriva viermilor plaţi.
Fipronil is mainly excreted in the faeces as unchanged drug.
Fipronil se excretă în principal în fecale sub formă nemodificată.
- Treatment of infestations with vesical worms (Capillaria plica).
- Tratamentul infestaţiilor cu viermii vezicii urinare (Capillaria plica).
Part the hair on the midline of the neck, between the base of the skull and the shoulder blades until the skin is visible.
Faceţi cărare prin blană în zona mediană a gâtului, între baza craniului şi omoplaţi astfel încât să fie vizibilă pielea.
Oral ingestion of the veterinary medicinal product resulted in common to uncommon vomiting, hypersalivation and/or in transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation in safety studies.
În cadrul studiilor de siguranță, ingerarea produsului medicinal veterinar a cauzat, mai puțin frecvent vomă, hipersalivație și/sau simptome neurologice trecătoare cum sunt ataxia, dezorientarea, apatia sau dilatarea pupilei.
Praziquantel undergoes hepatic metabolism followed by renal excretion.
Praziquantel este metabolizat în ficat după care este excretat la nivel renal.
ANNEX I
ANEXA III
- Treatment of notoedric mange (Notoedres cati).
- Tratamentul râiei notoedrice (Notoedres cati)
Compounds of the class bind selectively and with high affinity to glutamate-gated chloride ion channels which occur in invertebrate nerve or muscle cells.
Compuşii acestei clase se leagă selectiv şi cu o afinitate ridicată de canalele ionilor de clor care se găsesc în celulele musculare şi nervoase.
All stages of fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Puricii în oricare din stadiile lor de dezvoltare, pot infesta coșul unei pisici, așternutul acesteia și zonele ei obișnuite de odihnă, așa cum sunt covoarele și mobilierul moale.
Pull back the plunger slightly, twist and pull off the cap.
Trageţi pistonul înapoi încet, rotiţi şi scoateţi capacul.
This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
Acest compus imită acţiunea hormonului juvenil, afectând dezvoltarea puricilor aflaţi în stadii imature, ducând în final la moartea acestora.
Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section 4.5).
În cazul ingerării accidentale a produsului medicinal veterinar pot apărea tulburări ale tractului digestiv și/sau neurologice (vezi secțiunea 4.5).
Unused applicators must be stored in the intact blister package.
Aplicatoarele nefolosite trebuie depozitate în ambalajul intact al blisterului.
For cats with, or at risk from mixed infestations by cestodes, nematodes and ectoparasites.
Pentru pisici infestate sau în pericol de a fi infestate concomitent cu cestode, nematode şi ectoparaziţi.
infestation may nevertheless harbour a high proportion of juvenile worms, which are not susceptible to the product; therefore a post-treatment follow-up is recommended in case of such infestations.
Unele pisici aflate în perioada patentă a infestației cu Joyeuxiella spp., pot totuși să aibe în proporții ridicate forme tinere de paraziți care nu răspund la acest produs; de aceea se recomandă monitorizarea post tratament în cazul acestor infestații.
However there may be attachment of single ticks and transmission of infectious diseases cannot thus be completely excluded if conditions are unfavourable.
Cu toate acestea, este posibil ca unele căpuşe să rămână pe animal şi din acest motiv, nu poate fi exclusă complet transmiterea unor boli infecţioase.
Spot-on application only.
Exclusiv pentru aplicare spot-on.
Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section ‘Special precautions for use in animals' under SPECIAL WARNINGS).
În cazul ingerării accidentale a produsului medicinal veterinar pot apărea tulburări ale tractului digestiv și/sau neurologice (vezi secțiunea, Precautii speciale pentru utilizare la animale din capitolul
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs MERIAL
As a precaution, it is not recommended to bathe animals within 2 days after topical treatment.
Ca măsură de precauţie, se recomandă ca animalul să nu fie îmbăiat timp de 2 zile după aplicarea produsului.
Handling of treated animals should be limited until the application site is dry.
A se evita manipularea animalului până nu se usucă locul în care a fost aplicat produsul.
Box, pack sizes of 1, 3, 4, 6 or 15 applicators
CUTIE DE CARTON, dimensiunea ambalajului 1, 3, 4, 6 sau 15 aplicatoare.
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
31000 Toulouse
Transient salivation and/or vomiting could also be observed, both in kittens and adult cats, in isolated cases.
De asemenea, în cazuri izolate pot apărea la puii de pisică şi pisici adulte salivaţie trecătoare şi/sau vomă.
Transitory blindness or impaired vision have been observed in very rare cases based on post marketing safety experience.
În cadrul supravegherii post-comercializare a siguranței în utilizare, au fost observate cazuri foarte rare de pierdere temporară a vederii sau tulburări de vedere tranzitorii.
External use only.
Aplicare spot-on Numai pentru uz extern
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse FRANCE
FR-31000 Toulouse