natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrallyacting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
S-a demonstrat că profilul reacţiilor adverse în cazul în care se administrează sildenafil la pacienţii care sunt în tratament cu un antihipertensiv aparţinând uneia din următoarele clase - diuretice, blocanţi beta-adrenergici, IEC, antagonişti ai angiotensinei II, antihipertensive cu acţiune vasodilatatoare periferică sau centrală, blocanţi ai neuronilor adrenergici, blocanţi ai canalelor de calciu, blocanţi ai receptorilor alfa-adrenergici - este similar cu profilul reacţiilor adverse al pacienţilor la care s-a administrat placebo.
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile: Comprimate albe sau aproape albe, rotunde, uşor biconvexe, posibil cu puncte mai inchise la culoare.
Each orodispersible tablet contains 0.375 mg aspartame (E951) and 0.00875 mg sorbitol (E420).
Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile Fiecare comprimat orodispersabil conţine aspartam (E951) 0,375 mg şi sorbitol (E420) 0,00875 mg.
Vizarsin 100 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “100” on one side.
Vizarsin 100 mg comprimate filmate: Comprimate albe, oblongi, marcate cu “100” pe una dintre feţe.
Vizarsin 25 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “25” on one side.
Vizarsin 25 mg comprimate filmate: Comprimate albe, oblongi, marcate cu “25” pe una dintre feţe.
microcrystalline cellulose (E460), anhydrous calcium hydrogen phosphate, croscarmellose sodium, hypromellose (E464), magnesium stearate (E572).
- Celelalte componente sunt: Nucleu: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, croscarmeloză, sodică, hipromeloză (E464), stearat de magneziu (E572).
Vizarsin can cause dizziness and can affect vision.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Vizarsin poate produce ameţeli sau tulburări de vedere.
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile: Comprimate albe sau aproape albe, rotunde, uşor biconvexe, posibil cu puncte mai inchise la culoare.
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Vizarsin 100 mg comprimate orodispersabile: Comprimate albe sau aproape albe, rotunde, uşor biconvexe, posibil cu puncte mai inchise la culoare.
Vizarsin 50 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “50” on one side.
Vizarsin 50 mg comprimate filmate: Comprimate albe, oblongi, marcate cu “50” pe una dintre feţe.
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/023
Vizarsin 100 mg comprimate orodispersabile 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/023
Vizarsin 100 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/009
Vizarsin 100 mg comprimate filmate 1 comprimat filmat: EU/1/09/551/009
Elderly:
Vârstnici
Each orodispersible tablet contains 25 mg sildenafil.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine sildenafil 25 mg.
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/018
You may find that Vizarsin takes longer to work if you take it with a heavy meal.
Dacă utilizaţi Vizarsin în timpul unei mese bogate, veţi constata că acţionează mai lent.
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/023
1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/023
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets
Vizarsin 100 mg comprimate orodispersabile
Each orodispersible tablet contains 100 mg sildenafil.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine sildenafil 100 mg.
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/018
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets
Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile
(“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
este nitritul de amil deoarece această asociere poate determina o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013
Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/013
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg sildenafil.
Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil citrat echivalent cu sildenafil 25 mg.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
Vizarsin 50 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
Vizarsin 50 mg comprimate filmate 1 comprimat filmat: EU/1/09/551/005
Vizarsin 25 mg film-coated tablets 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
Vizarsin 25 mg comprimate filmate 1 comprimat filmat: EU/1/09/551/001
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg sildenafil.
Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil citrat echivalent cu sildenafil 100 mg.
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets
Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg sildenafil.
Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil citrat echivalent cu sildenafil 50 mg.
Each orodispersible tablet contains 50 mg sildenafil.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine sildenafil 50 mg.
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets Sildenafil
Vizarsin 100 mg comprimate orodispersabile Sildenafil
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Sildenafil
Vizarsin 25 mg comprimate orodispersabile Sildenafil
Vizarsin 100 mg film-coated tablets Sildenafil
Vizarsin 100 mg comprimate filmate Sildenafil
Vizarsin 25 mg film-coated tablets Sildenafil
Vizarsin 25 mg comprimate filmate Sildenafil
Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper,
Boală de reflux gastro-esofagian, Vărsături,
Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
KRKA Belgium, SA Tel: +32 (0) 487 50 73 62 (BE)
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/009
1 comprimat filmat: EU/1/09/551/009
Blister (peel open perforated unit dose blister, Oriented Polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet, in a carton.
Blister din Poliamidă orientată/Aluminiu/PVC//PET/Aluminiu cu unităţi dozate perforate: cutie cu 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 sau 24 x 1 comprimat orodispersabil.
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
1 comprimat filmat: EU/1/09/551/005
Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Vizarsin este disponibil în blister din PVC/Al în cutie cu 1 comprimat orodispersabil şi blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, din PVC/Al în cutii cu 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 sau 24 x 1 comprimate orodispersabile.
Tear Peel
Cefalee Ameţeală
Uncommon ( 1/1000 and
Mai puţin frecvente ( 1/1000 şi <1/100)
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
1 comprimat filmat: EU/1/09/551/001
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Sildenafil
Vizarsin 50 mg comprimate orodispersabile Sildenafil
Blister (perforated unit dose blister, PVC-foil/Alu-foil): 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet, in a carton.
Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, din PVC/Al: cutie cu 4 x 1, 8 x 1 sau 12 x 1 comprimat filmat.
Vizarsin 50 mg film-coated tablets Sildenafil
Vizarsin 50 mg comprimate filmate Sildenafil
Blister (peel open perforated unit dose blister, Oriented Polyamide/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet, in a carton.
Blister din Poliamidă orientată/Aluminiu/PVC//PET/Aluminiu cu unităţi dozate perforate: cutie cu 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 sau 12 x 1 comprimat orodispersabil.
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/010 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/011 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/012
4 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/010 8 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/011 12 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/012
Tip the tablet out onto your hand.
Lasaţi comprimatul să cadă în palmă.
Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Vizarsin este disponibil în blister din PVC/Al în cutie cu 1 comprimat orodispersabil şi blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate, din PVC/Al în cutii cu 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 sau 12 x 1 comprimate orodispersabile.
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/024 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/025 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/026 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/027 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/029
2 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/024 4 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/025 8 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/026 12 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/027 24 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/029
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/006 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/007 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/008
4 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/006 8 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/007 12 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/008
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/019 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/020 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/021 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/022 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/028
2 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/019 4 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/020 8 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/021 12 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/022 24 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/028
Vizarsin 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.9 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 1,9 mg, sub formă de monohidrat.
1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013 2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/013 2 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/014 4 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/015 8 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/016 12 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/017
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/002 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/003 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/004
4 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/002 8 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/003 12 x 1 comprimate filmate: EU/1/09/551/004
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
2 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/014 4 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/015 8 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/016 12 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/551/017
An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
Simptomele includ respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie sau ameţeli, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor sau gâtului.
Hepatic impairment:
Hemoragie peniană,
Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Czech Republic TEVA Czech Industries s.r.o.
Republica Cehă TEVA Czech Industries s.r.o.
0.10 g / 0.80 g oral solution
0,10 g / 0,80 g soluţie orală
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Anexa I Lista numelor, a formei/formelor farmaceutice, a concentraţiei/concentraţiilor produsului farmaceutic/produselor farmaceutice, a căii/căilor de administrare şi a deţinătorului/deţinătorilor autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
powder for oral solution for single dose
pulbere pentru soluţie orală pentru doză unică
ERGODAVUR GOTAS 1 mg (monodose suchet)
ERGODAVUR GOTAS 1 mg (plic monodoză)
6MG/SINGLE DOSE
6 MG/DOZĂ UNICĂ
2.5 mg (1:1:1) prolonged-release capsule, soft
2,5 mg (1:1:1) capsule moi cu eliberare prelungită
ISKEDYL, solution injectable en ampoule solution for injection IV/IM
ISKEDYL, solution injectable en ampoule soluţie pentru injectare
ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 Greece
S.J.A. PHARM O.E. ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 Greece
3mg/cap capsules, soft
3 mg/capsulă capsule moi
Capsule hard
3 mg capsulă dură
This summary was last updated in November 2016.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2016.
This will help protect the pigs against the infection and reduce the risk of disease.
Acest lucru va ajuta la protejarea porcinelor împotriva infecției și va reduce riscul de boală.
The strains of bacteria in the vaccine have these proteins but do not produce the toxins that cause the disease.
Tulpinile bacteriilor din vaccin au aceste proteine, dar nu produc toxinele care cauzează boala.
The full EPAR for Coliprotec F4/F18 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Coliprotec F4/F18 este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The effectiveness of the vaccine was studied in four laboratory studies in pigs that looked chiefly at the incidence, severity and duration of diarrhoea as well as the presence of disease-causing E. coli in the animals' excrement.
Eficacitatea vaccinului a fost studiată în patru studii de laborator la porcine, care au urmărit în principal incidența, gravitatea și durata bolii diareice, precum și prezența în excrementele animalelor a bacteriilor E. coli care provoacă boala.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Coliprotec F4/F18's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Coliprotec F4/F18 sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Although E. coli bacteria are naturally found in the gut, some strains (known as enterotoxigenic strains) produce toxins that cause diarrhoea and can result in dehydration, weight loss and occasionally death of the animal.
Deși bacteriile E. coli se găsesc în mod natural în intestin, anumite tulpini (numite tulpini enterotoxigene) produc toxine care cauzează diaree și pot avea ca rezultat deshidratarea, scăderea în greutate și ocazional moartea animalului.
In the future, if the animals are exposed to disease-causing bacteria with the F4 or F18 proteins, the immune system will be able to respond more quickly.
În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacterii care cauzează boala și care au proteina F4 sau F18, sistemul imunitar va avea capacitatea de a reacționa mai rapid.
The withdrawal period for meat from pigs treated with Coliprotec F4/F18 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Perioada de așteptare pentru carnea de la porcii tratați cu Coliprotec F4/F18 este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
This is more likely to occur at weaning time when the piglet no longer receives protecting antibodies through the sow's milk.
Este mai probabil ca aceste situații să apară la momentul înțărcării, când purceii nu mai primesc din laptele scroafei anticorpi care să îi protejeze.
The vaccine reduced the number of pigs with moderate to severe diarrhoea compared to non-vaccinated pigs.
Numărul porcilor cu diaree moderată până la severă s-a redus în urma vaccinării, în comparație cu porcii nevaccinați.
Two studies showed the vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and two studies showed protection lasts for 21 days after vaccination.
Două studii au demonstrat că vaccinul începe să fie eficace la 7 zile după vaccinare, iar celelalte două au demonstrat că protecția durează timp de 21 de zile după vaccinare.
The vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and protection lasts for 21 days after vaccination.
Vaccinul începe să fie eficace la 7 zile după vaccinare, iar protecția durează timp de 21 de zile după vaccinare.
Two studies used the F4 strain while the other two used the F18 strain.
În două studii s-a folosit tulpina F4, iar în celelalte două s-a folosit tulpina F18.
When Coliprotec F4/F18 is given to pigs, the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Atunci când Coliprotec F4/F18 se administrează la porcine, sistemul imunitar al animalelor recunoaște bacteriile ca fiind „străine” și produce anticorpi împotriva lor.
Coliprotec F4/F18 contains two strains of live E. coli bacteria (O8:K87 and O141:K94) which do not produce toxins that cause disease.
Coliprotec F4/F18 conține două tulpini vii de bacterii E. coli (O8:K87 și O141:K94), care nu produc toxine cauzatoare de boală.
In case of spillage onto skin, the affected area should be rinsed with water and medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
În caz de vărsare pe piele, zona afectată trebuie clătită cu apă și trebuie solicitat imediat sfatul medicului, cu prezentarea prospectului sau a etichetei.
The types of E. coli associated with post-weaning diarrhoea often produce proteins called F4 and F18 on their outer coat that allows them to attach to the cells of the gut.
Tipurile de E. coli asociate cu diareea post-înțărcare produc deseori pe învelișul exterior proteinele numite F4 și F18, care le permit să se atașeze de celulele din intestin.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Coliprotec F4/F18 on 9 January 2017.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Coliprotec F4/F18, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/01/2017.
Pigs aged 17 - 18 days were vaccinated with Coliprotec F4/F18 and then artificially infected with E. coli strains.
Porcinele cu vârsta de 17-18 zile au fost vaccinate cu Coliprotec F4/F18 și apoi au fost infectate artificial cu tulpini de E. coli.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Coliprotec F4/F18.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Coliprotec F4/F18.
E. coli O8:K87 / O141:K94 vaccine (live)
vaccin (tulpini vii) împotriva E. coli O8:K87 / O141:K94
Coliprotec F4/F18 is a vaccine used to protect pigs from 18 days of age against post-weaning diarrhoea caused by E. coli.
Coliprotec F4/F18 este un vaccin utilizat pentru protejarea porcinelor, începând cu vârsta de 18 zile, împotriva diareii severe post-înțărcare cauzate de E. coli.
Coliprotec F4/F18 is a vaccine.
Coliprotec F4/F18 este un vaccin.
Coliprotec F4/F18 is available as a lyophilisate (a freeze-dried pellet) which is made up into a suspension with water to be given by mouth.
Coliprotec F4/F18 este disponibil sub formă de liofilizat (pelete liofilizate) din care se prepară o suspensie cu apă pentru administrare pe cale bucală.
In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați-i prospectul sau eticheta produsului.
For practical information about using Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Coliprotec F4/F18, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
For more information about treatment with Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Coliprotec F4/F18, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
There are currently no known side effects associated with Coliprotec F4/F18.
În prezent nu se cunosc efecte secundare asociate cu Coliprotec F4/F18.
Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the vaccine.
Persoanele care manipulează vaccinul trebuie să poarte echipament individual de protecție constând în mănuși de protecție de unică folosință și ochelari de protecție.
It is not intended to provide practical advice on how to use Coliprotec F4/F18.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Coliprotec F4/F18.
What is Coliprotec F4/F18 and what is it used for?
Ce este Coliprotec F4/F18 și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Coliprotec F4/F18?
Care sunt riscurile asociate cu Coliprotec F4/F18?
Coliprotec F4/F18 is given by mouth to pigs as a single dose either as a drench or by addition to the drinking water.
Coliprotec F4/F18 se administrează la porcine pe cale bucală, în doză unică, prin breuvaj sau în apa de băut.
What benefits of Coliprotec F4/F18 have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Coliprotec F4/F18 pe parcursul studiilor?
Why is Coliprotec F4/F18 approved?
De ce a fost aprobat Coliprotec F4/F18?
Other information about Coliprotec F4/F18?
Alte informații despre Coliprotec F4/F18
How does Coliprotec F4/F18 work?
Cum acționează Coliprotec F4/F18?
How is Coliprotec F4/F18 used?
Cum se utilizează Coliprotec F4/F18?
Other information about Vosevi
Alte informații despre Vosevi
The recommended dose is one tablet taken once a day with food for 8 or 12 weeks.
Doza recomandată este de un comprimat luat o dată pe zi, împreună cu alimente, timp de 8 sau 12 săptămâni.
The full EPAR for Vosevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Vosevi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vosevi?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vosevi?
The clearance rates with Vosevi were typically above 95%.
Ratele de clearance cu Vosevi au fost, de obicei, de peste 95 %.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vosevi.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vosevi.
What are the risks associated with Vosevi?
Care sunt riscurile asociate cu Vosevi?
What is Vosevi and what is it used for?
Ce este Vosevi și pentru ce se utilizează?
The European Medicines Agency therefore decided that Vosevi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Vosevi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vosevi.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vosevi.
Regarding safety, Vosevi was well tolerated with no major safety concern emerging.
În ceea ce privește siguranța, Vosevi a fost bine tolerat, fără să apară motive majore de îngrijorare.
Sofosbuvir/velpatasvir has been authorised in the EU as Epclusa since July 2016.
Sofosbuvirul/velpatasvirul este autorizat în UE din iulie 2016, sub denumirea Epclusa.