natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pregabalin safety profile observed in three paediatric studies in patients with partial seizures with or without secondary generalization (12-week efficacy and safety study in patients with partial onset seizures, n=295; (pharmacokinetic and tolerability study, n=65; and 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies of patients with epilepsy.
Profilul de siguranţă al pregabalinului observat în trei studii la copii şi adolescenţi la pacienţi cu convulsii parţiale cu sau fără generalizare secundară (un studiu cu privire la siguranţă şi eficacitate, cu durata de 12 săptămâni, la pacienţi cu convulsii cu debut parţial, n=295; un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, n=65; şi un studiu de continuare cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, n=54) a fost similar cu cel observat în studiile la adulţi, la pacienţi cu epilepsie.
Pregabalin is rapidly absorbed when administered in the fasted state, with peak plasma concentrations occurring within 1 hour following both single and multiple dose administration.
Pregabalinul se absoarbe rapid atunci când se administrează pe nemâncate, cu atingerea concentraţiei plasmatice maxime într-o oră după administrarea atât a unei doze unice, cât şi a dozelor multiple.
Fertility studies in male rats have shown adverse reproductive and developmental effects.
Studiile de fertilitate la şobolani masculi au evidenţiat efecte adverse asupra reproducerii şi dezvoltării.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
IDENTIFICATORUL UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Should you experience any of these reactions, you should contact your physician immediately.
Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii, trebuie să contactaţi imediat medicul.
In preclinical studies, pregabalin has been shown to cross the blood brain barrier in mice, rats, and monkeys.
În studiile preclinice, s-a demonstrat că pregabalinul traversează bariera hematoencefalică la şoarece, şobolan şi maimuţă.
BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose
BID = divizată în două prize * Doza totală de pregabalin (mg/zi) trebuie divizată în funcţie de regimul de administrare, exprimat în mg/doză
• Jaundice (yellowing of the skin and eyes).
• Icter (îngălbenire a pielii şi ochilor)
Adverse effects on fertility in male and female rats were only observed at exposures sufficiently in excess of therapeutic exposure.
Reacţiile adverse asupra fertilităţii la şobolani masculi şi femele au fost observate numai la expuneri suficient mai mari faţă de expunerile terapeutice.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIA TERMOSUDATĂ
Withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Întreruperea tratamentului concomitent cu medicamente antiepileptice Nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice administrate concomitent atunci când s-a realizat controlul convulsiilor cu pregabalin, şi care să susţină monoterapia cu pregabalin.
Foetal toxicity in rats and rabbits occurred only at exposures sufficiently above human exposure.
Toxicitatea fetală la şobolan şi iepure a apărut doar la expuneri cu mult peste expunerea la om.
• Feeling drunk, abnormal style of walking
• Senzaţie de beţie, mers anormal.
Visual field changes were detected in 12.4% of pregabalin-treated, and 11.7% of placebo-treated patients.
Modificările de câmp vizual au fost detectate la 12,4% din pacienţii trataţi cu pregabalin şi 11,7% din pacienţii care au primit placebo.
Pregabalin Mylan Pharma may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Pregabalin Mylan Pharma poate avea o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cases of misuse, abuse and dependence have been reported.
Administrare incorectă, potenţial de abuz sau dependenţă Au fost raportate cazuri de administrare incorectă, abuz şi dependenţă.
Pregabalin dose adjustment based on renal function
Ajustarea dozării pregabalinului pe baza funcţiei renale
The incidence of adverse reactions in general, CNS adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury (see section
Incidenţa reacţiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul SNC şi în special a somnolenţei a fost crescută în tratamentul durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării (vezi pct. 4.4).
Interactions and the elderly
Interacţiuni la pacienţi vârstnici
Renal failure
Insuficienţă renală
Diabetic patients
Pacienţi cu diabet zaharat
• Blurred vision, double vision
• Vedere înceţoşată, vedere dublă.
• Loss of appetite, weight loss, low blood sugar, high blood sugar
• Scăderea poftei de mâncare, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în sânge, concentraţie mare a zahărului în sânge.
In the 12-week placebo-controlled study, paediatric patients were assigned to pregabalin 2.5 mg/kg/day (maximum, 150 mg/day), pregabalin 10 mg/kg/day (maximum, 600 mg/day), or placebo.
În studiul cu durata de 12 săptămâni, controlat cu placebo, au fost incluși copii şi adolescenţi la care a fost administrat pregabalin 2,5 mg/kg şi zi (maxim 150 mg/zi), pregabalin 10 mg/kg şi zi (maxim 600 mg/zi), sau placebo.
Starting dose (mg/day)
Doza de iniţiere (mg/zi)
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Mylan Pharma.
Vă sfătuim să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pregabalin Mylan Pharma.
Pregabalin Mylan Pharma may be taken with or without food.
Pregabalin Mylan Pharma poate fi administrat cu sau fără alimente.
Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 Table 1).
Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienţi cu funcţie renală compromisă din cauza vârstei (vezi pct. 4.2 Tabelul 1).
• There have been reports of heart failure in some patients when taking Pregabalin Mylan Pharma; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
• Au existat raportări de insuficienţǎ cardiacǎ la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan Pharma; în cele mai multe cazuri au fost pacienţi în vârstă cu afecţiuni cardiace.
• Interrupted menstrual periods
• Cicluri menstruale întrerupte.
You should not drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until you know whether this medicine affects your ability to perform these activities.
Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje complexe, nici nu vă implicaţi în alte activităţi potenţial periculoase fără să ştiţi cum reacţionaţi la acest medicament.
Pregabalin undergoes negligible metabolism in humans.
La om, pregabalinul suferă o metabolizare neglijabilă.
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Generics Pharma Hellas EPE Tel: + 30 210 993 6410
There have been post-marketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin.
După punerea pe piaţă, au existat raportǎri de insuficienţǎ cardiacǎ congestivǎ la anumiţi pacienţi cărora li s-a administrat pregabalin.
No specific pharmacodynamic interaction studies were conducted in elderly volunteers.
La voluntarii vârstnici nu s-au efectuat studii privind interacţiunile farmacodinamice specifice.
If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
Dacă aveţi vreodată asemenea gânduri, adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră.
Euphoric mood, confusion, irritability, disorientation, insomnia, libido decreased
Stare de euforie, confuzie, iritabilitate, dezorientare, insomnie, libido scăzut
Nervous system disorders Very common Common
Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan S.A.S
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Mylan S.A.S
Two-year carcinogenicity studies with pregabalin were conducted in rats and mice.
La şobolan şi la şoarece s-au efectuat studii de carcinogenitate cu pregabalin, cu durata de 2 ani.
• Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased,
• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge si hepatice (creatininfosfochinaza sanguină crescută, alaninaminotransferaza crescută, aspartataminotransferaza crescută, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale creatininei sanguine, scăderi ale potasiului sanguin).
Dose regimen
Regimul de dozare
Tachycardia, atrioventricular block first degree, sinus bradycardia, congestive heart failure
Tahicardie, bloc atrioventricular de gradul I, bradicardie sinusală, insuficienţǎ cardiacǎ congestivǎ
Funduscopic changes were observed in 1.7% of pregabalin-treated and 2.1% of placebo-treated patients.
Modificările fundoscopice au fost observate la 1,7% dintre pacienţii care au primit pregabalin şi 2,1% dintre pacienţii care au primit placebo.
Shellac
Şelac
Since pregabalin does not undergo significant metabolism and is excreted predominantly as unchanged drug in the urine, impaired liver function would not be expected to significantly alter pregabalin plasma concentrations.
Deoarece pregabalinul nu suferă o metabolizare semnificativă la om şi se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat, se poate afirma că insuficienţa hepatică nu afectează semnificativ concentraţiile plasmatice ale pregabalinului.
Vision blurred, diplopia
Vedere înceţoşată, diplopie
Epilepsy
Epilepsie
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Mylan Pharma is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Tulburare anxioasă generalizată: Pregabalin Mylan Pharma este ultilizat pentru tratarea tulburării anxioase generalizate (TAG).
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
• Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
• Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, cum ar fi pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.
Erectile dysfunction
Disfuncţie erectilă
Pregabalin Mylan Pharma is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Pregabalin Mylan Pharma este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
Generalised Anxiety Disorder
Tulburare anxioasă generalizată
• Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness,
• Modificarea simţului mirosului, vedere oscilantă, alterarea percepţiei vizuale a profunzimii,
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.
Because renal elimination is the major elimination pathway, dose reduction in patients with renal impairment and dose supplementation following haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1).
Deoarece eliminarea renală este calea majoră de eliminare, la pacienţii cu insuficienţă renală este necesară reducerea dozelor, iar după efectuarea şedinţelor de hemodializă sunt necesare doze suplimentare (vezi pct. 4.2 Tabel 1).
Pregabalin Mylan Pharma is for oral use only.
Pregabalin Mylan Pharma este numai pentru administrare orală.
Pregabalin Mylan Pharma may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
Pregabalin Mylan Pharma poate determina ameţeală şi somnolenţă şi, de aceea, poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
• Decrease in white blood cell count
• Număr scăzut de globule albe în sânge.
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin, withdrawal symptoms have been observed in some patients.
După întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin, la unii pacienţi s-au observat simptome de întrerupere.
Pregabalin has been studied in 1 controlled clinical trial of 56 week duration with BID dosing.
Pregabalinul a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durată de 56 de săptămâni cu un regim de administrare BID.
• Oxycodone - (used as a pain-killer)
• Oxicodonă - (folosită pentru tratarea durerii)
• There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking Pregabalin Mylan Pharma when they have other conditions.
• Au existat raportări de reducere a funcţiei cerebrale (encefalopatie) la anumiţi pacienţi care au luat Pregabalin Mylan Pharma şi sufereau de alte afecţiuni.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Vertigo, problems with balance, fall
• Vertij, tulburări de echilibru, căzături.
Pregabalin pharmacokinetics are linear over the recommended daily dose range.
Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată.
Salomone Pharma Ltd. Tel: + 356 21 22 01 74
Malta V.J. Salomone Pharma Tel: + 356 21 22 01 74
The pregabalin clinical programme involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebo controlled trials.
Într-un program clinic în care au fost incluşi peste 8900 pacienţi cu expunere la pregabalin, dintre care peste 5600 au fost implicaţi în studii dublu-orb controlate cu placebo, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeală şi somnolenţă.
Pregabalin Mylan Pharma is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Pregabalin Mylan Pharma este indicat ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
• Muscle twitching, joint swelling, muscle stiffness, pain including muscle pain, neck pain
• Spasme musculare, umflarea articulaţiilor, rigiditate musculară, durere incluzând durere musculară, durere la nivelul gâtului.
White blood cell count decreased * Alanine aminotransferase increased (ALT) and aspartate aminotransferase increased (AST).
* Creştere a valorilor serice ale alaninaminotransferazei (ALT) şi aspartataminotransferazei.
Do not take Pregabalin Mylan Pharma: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dacă sunteţi alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Pregabalin Mylan Pharma should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Pregabalin Mylan Pharma nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră.
Pregabalin Mylan Pharma may be taken with oral contraceptives.
Pregabalin Mylan Pharma poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
When pregabalin and opioids will be used in combination, measures to prevent constipation may be considered (especially in female patients and elderly).
Pot fi luate în considerare măsuri de prevenire a constipaţiei (în mod special la femei şi pacienţi vârstnici), atunci când pregabalin şi opioidele sunt folosite în combinaţie.
Additional reactions reported from post-marketing experience are included in italics in the list below.
În lista de mai jos, cu caractere italice, sunt incluse reacţii adverse adiţionale raportate după punerea pe piaţă.
HDPE bottle pack containing 200 hard capsules.
Flacoane din PEȊD conţinând 200 de capsule.
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical trials of 12 week duration with either BID or TID dosing.
S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, fie BID fie TID.
What you need to know before you take Pregabalin Mylan Pharma 3.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Mylan Pharma 3.
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day given as two or three divided doses.
Tratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi administrată fracţionat în două sau trei prize.
After stopping long and short-term Pregabalin Mylan Pharma treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pregabalin Mylan Pharma, puteţi prezenta anumite reacţii adverse.
For twice a day take Pregabalin Mylan Pharma once in the morning and once in the evening,
Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin Mylan Pharma o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
• Weight gain
• Creştere în greutate.
Pregabalin Mylan Pharma may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
Pregabalin Mylan Pharma poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare (a atenţiei).
GAD can also cause restlessness or feeling keyed up or on edge, being easily fatigued (tired), having difficulty concentrating or mind going blank, feeling irritable, having muscle tension or sleep disturbance.
De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 100 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 150 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 200 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 225 mg capsule Pregabalin Mylan Pharma 300 mg capsule Pregabalin
• Allergic reactions (which may include difficulty breathing, inflammation of the eyes
• Reacţii alergice (care pot include , dificultate în respiraţie, inflamaţia ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin înroşirea pielii, apariţia de vezicule pe piele,
What Pregabalin Mylan Pharma is and what it is used for Pregabalin Mylan Pharma contains the active substance pregabalin which belongs to a group of medicines used to treat epilepsy and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Pregabalin Mylan Pharma conţine substanţa activă pregabalin, care aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi
In controlled trials, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
În cadrul studiilor clinice controlate, la o proporţie mai mare de pacienţi care au primit pregabalin decât la pacienţii care au primit placebo a fost raportată vedere înceţoşată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului.
Dizziness, somnolence, headache
Ameţeală, somnolenţă, cefalee
Disinhibition
Dezinhibiţie
Epilepsy: Pregabalin Mylan Pharma is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Pregabalin Mylan Pharma este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Capsules content Hydroxylpropylcellulose Maize starch Talc
Conţinutul capsulei: Hidroxipropilceluloză Amidon de porumb Talc
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACON
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attacks, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation
• Schimbări de personalitate, stare de nelinişte, depresie, agitaţie, instabilitate emoţională, dificultăţi în găsirea cuvintelor, halucinaţii, vise anormale, atac de panică, apatie, agresivitate, stare de exaltare, afectare mentală, dificultăţi în gândire, creştere a interesului sexual, probleme ale funcţiei sexuale incluzând incapacitatea de atingere a unui orgasm, ejaculare întârziată.
Elevated liver enzymes Jaundice
Valori mari ale enzimelor hepatice*
Do not stop taking Pregabalin Mylan Pharma unless your doctor tells you to.
Dacă încetaţi să luaţi Pregabalin Mylan Pharma Nu întrerupeţi administrarea Pregabalin Mylan Pharma decât dacă medicul vă spune să o faceţi.
• Difficulty breathing, dry nose, nasal congestion
• Dificultăţi în respiraţie, nas uscat, înfundarea nasului.
Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, elevated mood, aggression, mood swings, depersonalisation, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy
Halucinaţii, atac de panică, nelinişte, agitaţie, depresie, comportament depresiv, stare de exaltare, agresivitate, labilitate emoţională, depersonalizare, găsirea cu dificultate a cuvintelor, vise anormale, libido crescut, anorgasmie, apatie
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Ataxia, coordination abnormal, tremor, dysarthria, amnesia, memory impairment, disturbance in attention, paraesthesia, hypoaesthesia, sedation, balance disorder, lethargy
Ataxie, tulburări de coordonare, tremor, dizartrie, amnezie, tulburări de atenţie, parestezii, hipoestezii, sedare, tulburări de echilibru, letargie
Convulsion, parosmia, hypokinesia, dysgraphia
Convulsii, parosmie, hipochinezie, disgrafie
Discontinuation of pregabalin
Întreruperea tratamentului cu pregabalin
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan Pharma.
• Au existat raportări de insuficienţă renală la câţiva pacienţi care au luat Pregabalin Mylan Pharma.
Pregabalin Adverse Drug Reactions System Organ Class
Reacţiile adverse la medicamentul pregabalin
Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 Table 1).
La pacienţii cu afectarea funcţiei renale sau hemodializaţi este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 4.2 Tabelul 1).
Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder, hyporeflexia, hyperaesthesia, burning sensation, ageusia, malaise
Sincopă, stupor, mioclonii, pierderea conştienţei, hiperactivitate psihomotorie, dischinezie, ameţeală ortostatică (posturală), tremor intenţional, nistagmus, tulburări cognitive, afectare mentală, tulburări de vorbire, hiporeflexie, hiperestezie, senzaţie de arsură, ageuzie, stare generală de rău