natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No carcinogenicity, mutagenicity or impairment of fertility studies have been conducted with DepoCyte.
Nu s-au efectuat studii privind carcinogenitatea, mutagenitatea sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere în urma administrării de DepoCyte.
Transient elevations in CSF protein and white blood cells have been observed in patients following DepoCyte administration, and have also been noted after intrathecal treatment with methotrexate or cytarabine.
După administrarea de DepoCyte la pacienţi, au fost observate creşteri tranzitorii ale proteinelor şi leucocitelor în LCR; aceleaşi efecte au fost observate după tratamentul intratecal cu metotrexat sau citarabină.
Because the systemic exposure to free cytarabine following intrathecal treatment with DepoCyte was negligible, the risk of impaired fertility is likely to be low.
Deoarece expunerea sistemică la citarabina liberă după tratamentul intratecal cu DepoCyte a fost neglijabilă, se consideră că riscul de afectare a fertilităţii este probabil redus.
DepoCyte is a sustained-release formulation of cytarabine, designed for direct administration into the cerebrospinal fluid (CSF).
DepoCyte este un preparat de citarabină cu eliberare prelungită, utilizat pentru administrarea directă în lichidul cefalorahidian (LCR).
Renal and urinary disorders
Tulburări renale şi ale căilor urinare DepoCyte
DepoCyte is a sterile white to off-white-suspension.
DepoCyte este o suspensie sterilă de culoare albă sau aproape albă.
In the event of accidental contact with the mucous membranes, treat immediately by copious washing with water; medical attention should be sought.
În cazul contactului accidental cu mucoasele, zona trebuie spălată imediat cu cantităţi mari de apă; trebuie solicitată asistenţă medicală.
Common: cauda equina syndrome, convulsions, cranial nerve palsies, hypoesthesia, myelopathy, paresthesia, hemiplegia, numbness
Frecvente: sindromul cozii de cal, convulsii, paralizii ale nervilor cranieni, hipoestezie, mielopatie, parestezie, hemiplegie, amorţeală Frecvente: sindromul cozii de cal, convulsii, paralizii ale nervilor cranieni, hipoestezie, mielopatie, parestezie, hemiplegie, amorţeală
• Pain, numbness or tingling (feeling of sensation of pins and needles)
• Durere, amorţeală sau furnicături (senzaţie de înţepături)
Also contains: cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride, water for injections.
Conţine de asemenea: colesterol, trioleină, dioleoilfosfatidilcolină, dipalmitoilfosfatidilglicerol, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Each 5 ml vial contains 50 mg cytarabine.
Fiecare flacon a 5 ml conţine citarabină 50 mg.
Cholesterol Triolein Dioleoylphosphatidylcholine (DOPC) Dipalmitoylphosphatidylglycerol (DPPG) Sodium chloride Water for injections
Dioleoilfosfatidilcolină (DOPC) Dipalmitoilfosfatidilglicerol (DPPG) Clorură de sodiu
Mundipharma Comm VA.
Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm VA.
Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, United Kingdom.
Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Marea Britanie.
DepoCyte 50 mg suspension for injection
DepoCyte 50 mg, suspensie injectabilă
• Back pain
• Durere de spate
You will also be given dexamethasone, usually as tablets but possibly by intravenous injection for 5 days after you receive each DepoCyte dose to help reduce any side effects which might occur.
După fiecare doză de DepoCyte, vi se va administra timp de 5 zile şi dexametazonă, de obicei sub formă de comprimate dar posibil şi pe cale intravenoasă, pentru a reduce eventualele reacţii adverse care pot apare.
Consolidation therapy: 50 mg administered every 14 days for 3 doses (weeks 5, 7 and 9) followed by an additional dose of 50 mg at week 13.
Tratament de consolidare: 50 mg administrate la fiecare 14 zile, pentru 3 doze (săptămânile 5, 7 şi 9), urmate de o doză suplimentară de 50 mg în săptămâna 13.
DepoCyte administration
Administrarea DepoCyte
DepoCyte is a white to off-white-suspension for injection supplied in a glass vial.
DepoCyte este o suspensie injectabilă de culoare albă sau aproape albă, furnizată într-un flacon din sticlă.
DepoCyte 50 mg suspension for injection Cytarabine
DepoCyte 50 mg suspensie injectabilă Citarabină
Adverse reactions possibly reflecting neurotoxicity are listed in Table 2 by MedDRA body system organ class and by frequency: Very common (_≥1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); and Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Reacţiile adverse care pot să reflecte neurotoxicitatea sunt prezentate în Tabelul 2 în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
<2D barcode carrying the unique identifier included.>
IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP United Kingdom
Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Marea Britanie
Cytarabine was clastogenic to meiotic cells; a dose-dependent increase in sperm-head abnormalities and chromosomal aberrations occurred in mice given intraperitoneal (i.p.)
Citarabina a avut un efect clastogen asupra celulelor meiotice; la şoarecii la care s-a administrat citarabina intraperitoneal (i.p.) sau observat creşteri dependente de doză ale numărului de anomalii ale capului speramatozoizilor şi aberaţii cromozomiale.
For Phase 1-4 studies in patients with lymphomatous meningitis receiving either DepoCyte or cytarabine adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency (Very common (≥1/10); and Common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)) in Table 1 below.
În Tabelul 1 de mai jos sunt prezentate reacţiile adverse pentru studiile de fază 1 -4 la pacienţi cu meningită limfomatoasă cărora li s-a administrat fie DepoCyte, fie citarabină; reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă (foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
DepoCyte must not be administered by any other route of administration.
DepoCyte nu trebuie administrat pe nicio altă cale.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
DepoCyte (n = 929 cycles) Methotrexate (n = 258 cycles) Cytarabine (n = 99 cycles)
DepoCyte (n = 929 cicluri) Metotrexat(n = 258 cicluri) Citarabină (n = 99 cicluri)
Gastrointestinal disorders
Tulburări gastro-intestinale DepoCyte
Medicinal product subject to medical prescription.
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
White to off-white suspension.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă.
Very common: headache Common: convulsions, hydrocephalus acquired, CSF pleocytosis
Frecvente: convulsii, hidrocefalie dobândită, pleiocitoză LCR
Concomitant administration of DepoCyte with other antineoplastic agents administered by the intrathecal route has not been studied.
Nu s-au realizat studii privind administrarea concomitentă, pe cale intratecală, a DepoCyte împreună cu alţi agenţi antineoplazici.
Follow-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 3 doses (weeks 5, 7 and 9) followed by an additional dose at week 13.
Tratament de consolidare: un flacon de DepoCyte (50 mg) administrat la fiecare 14 zile, pentru 3 doze (săptămânile 5, 7 şi 9), urmate de o doză suplimentară în săptămâna 13.
Start-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 2 doses (weeks 1 and 3).
Tratament iniţial: un flacon de DepoCyte (50 mg) administrat la fiecare 14 zile, pentru 2 doze (săptămânile 1 şi 3).
Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency: Very common (_≥1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); and Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Maintenance therapy: 50 mg administered every 28 days for 4 doses (weeks 17, 21, 25 and 29).
Tratament de întreţinere: 50 mg administrate la fiecare 28 zile, pentru 4 doze (săptămânile 17, 21, 25 şi
Intrathecal treatment of lymphomatous meningitis.
4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul intratecal al meningitei limfomatoase.
Very common: diarrhoea, vomiting, nausea Very common: diarrhoea, vomiting, nausea
Foarte frecvente: diaree, vărsături, greaţă Foarte frecvente: diaree, vărsături, greaţă
• Headaches
• Dureri de cap
Maintenance treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 28 days for 4 doses (weeks 17, 21, 25 and 29).
Tratament de întreţinere: un flacon de DepoCyte (50 mg) administrat la fiecare 28 zile, pentru 4 doze (săptămânile 17, 21, 25 şi 29).
One 5 ml vial.
Un flacon a 5 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Slight to moderate inflammation of the meninges in the spinal cord and brain and/or astrocytic activation were observed in animals receiving intrathecal DepoCyte.
La animalele la care s-a administrat DepoCyte pe cale intratecală, s-a observat o inflamaţie meningeală de grad redus până la moderat, la nivel medular şi cerebral şi/sau activarea astrocitelor.
Psychiatric disorders
Tulburări psihice DepoCyte Citarabină
Package leaflet: Information for the user DepoCyte 50 mg suspension for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DepoCyte 50 mg, suspensie injectabilă
Common: deafness Common: deafness
Frecvente: hipoacuzie Frecvente: hipoacuzie
Severe neurological side effects have been reported with the use of DepoCyte.
În cazul administrări DepoCyte s-au raportat mai multe reacţii adverse neurologice.
• Fatigue
• Ameţeli
Blood and lymphatic system disorders
Tulburări hematologice şi limfatice DepoCyte
Very common: arachnoiditis, confusion, headache Very common: arachnoiditis, headache Common: confusion
Foarte frecvente: arahnoidită, confuzie, cefalee Foarte frecvente: arahnoidită, cefalee Frecvente: confuzie
Tel: + 43 (0) 1 523 25 05 office@mundipharma.at
Mundipharma Gesellschaft.m.b.H. Tel: + 43 (0) 1 523 25 05 office@mundipharma.at
Very common: vomiting, nausea Very common: vomiting, nausea Very common: vomiting, nausea
Foarte frecvente: vărsături, greaţă Foarte frecvente: vărsături, greaţă Foarte frecvente: vărsături, greaţă
Precautions for the handling and disposal of DepoCyte
Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare a DepoCyte
− if you are allergic to cytarabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in − if you have a meningeal infection.
Depocyte nu trebuie administrat − dacă sunteţi alergic la citarabină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
Uncommon: meningism Very common: headache Common: convulsions, hydrocephalus acquired, meningism
Frecvente: convulsii, hidrocefalie dobândită, meningism
Very common: headache Common: convulsions, meningism
Frecvente: convulsii, meningism
Cytarabine
Citarabină
Pregnancy
Intratecală
Common: back pain, neck pain, neck stiffness Common: back pain, neck pain Uncommon: neck stiffness Common: back pain, neck pain, neck stiffness
Frecvente: dorsalgie, durere cervicală Mai puţin frecvente: rigiditatea cefei Frecvente: dorsalgie, durere cervicală, rigiditatea cefei
Very common: pyrexia Common: pyrexia Very common: pyrexia *Cycle length was 2 weeks during which the patient received either 1 dose of DepoCyte or 4 doses of cytarabine or methotrexate.
*Durata ciclului a fost de 2 săptămâni, în timpul cărora pacientului i s-a administrat fie o doză de DepoCyte, fie 4 doze de citarabină sau metotrexat.
DepoCyte should not be given to pregnant women as it may harm an unborn child. Women of childbearing potential should use a reliable contraceptive method to avoid pregnancy whilst being treated with DepoCyte.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea DepoCyte nu trebuie administrat la femeile gravide pentru că medicamentul poate avea efect dăunător asupra fătului.
• Convulsion
• Convulsii
Other medicines and DepoCyte
DepoCyte împreună cu alte medicamente
A qualified and experienced doctor or physician in the treatment of cancer will inject DepoCyte in the spinal fluid or lumber sac.
DepoCyte va fi injectat în lichidul cefalorahidian sau în sacul lombar de către un medic calificat, cu experienţă în tratamentul cancerului.
Biotransformation
Trombocitopenie
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA DE EXPIRARE Data expirării
• if you have an active infection.
• dacă aveţi o infecţie activă.
• if you think you may need any vaccinations in the near future, including those needed to travel to other countries.
• în cazul în care credeţi că aţi putea avea nevoie să vi se efectueze vaccinări în viitorul apropiat, inclusiv cele necesare pentru a călători în alte ţări.
• not being able to sleep
• incapacitate de a dormi
There are no data for children < 7 months of age.
Nu există date pentru copiii cu vârsta < 7 luni.
BLINCYTO may not be suitable for you:
BLINCYTO ar putea să nu fie potrivit pentru dumneavoastră:
These supplies are also required, but not included in the package
Aceste materiale sunt de asemenea necesare, nefiind însă incluse în ambalaj
Number of subjects at Risk
Număr de subiecţi la risc
b MedDRA high level group terms (MedDRA version 18.1).
b Termeni stabiliţi de grupul la nivel înalt MedDRA (MedDRA versiunea 18.1).
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6.
Do not use if the solution is cloudy or has precipitated.
Nu utilizaţi soluţia dacă aceasta este tulbure sau s-a precipitat.
You may also be given medicines to reduce fever.
De asemenea, vi se pot da medicamente pentru ameliorarea febrei.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Some of these side effects may be serious.
Unele dintre aceste reacții adverse pot fi grave.
Currently available data in children are described in section 4.8 and 5.1.
Datele disponibile în prezent privind copiii sunt descrise la pct. 4.8 şi 5.1.
See table 6 for the efficacy results.
Vezi tabelul 6 pentru rezultatele privind eficacitatea.
Final interpretation of MRD results followed EuroMRD Consortium guidelines.
Interpretarea finală a rezultatelor MRD a urmat orientările EuroMRD Consortium.
Kaplan-Meier curve of overall survival
Curba Kaplan-Meier pentru supravieţuirea generală
The clinical significance of these imaging changes is unknown.
Nu se cunoaşte semnificația clinică a acestor modificări imagistice.
• Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
• Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
A censored subject is indicated by a Vertical Bar l.
Un subiect cenzurat este indicat printr-o bară verticală l.
• Periodic Safety Update Reports
• Rapoartele Periodice Actualizate Privind Siguranţa
Because the health-related quality of life results are based on a post-hoc sensitivity analysis, the results should be interpreted with caution.
Deoarece rezultatele privind calitatea vieții corelate stării sănătate se bazează pe o analiză de sensibilitate post hoc, rezultatele trebuie interpretate cu prudență.
Additionally, the side effects that happened more often in adolescents and children include:
În plus, reacţiile adverse care au apărut mai frecvent la adolescenţi și copii includ:
• allergic reaction
• reacţie alergică
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Health related quality of life
Calitatea vieţii corelate stării de sănătate
These changes reversed after cessation of treatment.
Aceste modificări au fost reversibile după întreruperea tratamentului.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
Your doctor will discuss with you if you can continue treatment at home after your initial hospital stay.
Medicul va discuta cu dumneavoastră dacă veţi putea continua tratamentul acasă după internarea iniţială în spital.
• Do not open the package.
• Nu deschideţi ambalajul de transport.
Additional information is provided in “Description of selected adverse reactions”.
a Informaţii suplimentare sunt furnizate în capitolul “Descrierea reacţiilor adverse selectate”.
Special instructions to support accurate preparation
Instrucţiuni speciale pentru asigurarea preparării corecte
Body surface area, gender and age
Suprafaţă corporală, sex şi vârstă
Your doctor will discuss with you how long your treatment will last.
Medicul va discuta cu dumneavoastră despre cât timp va dura tratamentul dumneavoastră.
High-dose steroid therapy may have contributed, in some cases, to the pancreatitis.
Terapia cu doze mari de steroizi poate să fi contribuit, în unele cazuri, la apariția pancreatitei.
Efficacy results from other key endpoints in the study are summarised in table 2.
Rezultatele privind eficacitatea cu privire la alte criterii finale esenţiale de evaluare urmărite în studiu sunt rezumate în tabelul 2.
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): Study 20150136: an observational study of blinatumomab safety and effectiveness, utilisation, and treatment practices*
Studiu de siguranţă non-intervenţional post-autorizare (SSPA): Studiul 20150136: un studiu observaţional privind siguranţa si eficacitatea blinatumomabului, utilizarea şi practicile de tratament*
If you are still suffering from active neurological problems or conditions, tell your doctor.
Dacă încă vă confruntaţi cu probleme neurologice active sau afecţiuni neurologice, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Do not use BLINCYTO: - if you are allergic to blinatumomab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nu utilizaţi BLINCYTO: - dacă sunteţi alergic(ă) la blinatumomab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• if the infusion pump stops unexpectedly.
• pompa de perfuzie se opreşte în mod neaşteptat.
IV after reconstitution and dilution
IV după reconstituire şi diluare
N = total number of patients in the specified subgroup.
N = număr total de pacienţi din subgrupul menţionat.
The type and frequency of adverse events were similar across different paediatric sub-groups (gender, age, geographic region).
Tipul şi frecvenţa evenimentelor adverse au fost similare la nivelul diferitelor sub-grupe de copii şi adolescenţi (sex, vârstă, regiune geografică).
Reconstituted solution:
Soluţie reconstituită:
Event terms that represent the same medical concept or condition were grouped together and reported as a single adverse reaction in the table above.
Termenii referitori la evenimente, care reprezintă acelaşi concept medical sau patologie, au fost grupaţi şi raportaţi ca reacţie adversă unică în tabelul de mai sus.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
A central laboratory subsequently confirmed MRD levels by PCR.
Un laborator central a confirmat ulterior nivelurile MRD prin PCR.
• increased levels of liver enzymes (ALT, AST, GGT)
• creşterea valorilor enzimelor hepatice (ALT, AST, GGT)
6.1 months
6,1 luni
Premedication and additional medication recommendations
Recomandări privind premedicaţia şi medicaţia suplimentară
From a microbiological point of view, unless the method of reconstituting precludes the risks of microbial contamination, the reconstituted solution should be diluted immediately.
Din punct de vedere microbiologic, cu excepţia cazului în care metoda de reconstituire elimină riscurile de contaminare microbiană, soluţia reconstituită trebuie diluată imediat.
Your treatment may also be interrupted depending on how you tolerate BLINCYTO.
De asemenea, tratamentul dumneavoastră poate fi întrerupt în funcţie de modul în care toleraţi BLINCYTO.
If you respond to this treatment, your doctor may decide to give you up to 3 additional cycles of treatment.
Dacă răspundeţi la acest tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze încă cel mult 3 cicluri suplimentare de tratament.
There is a possibility of a higher risk of neurologic events in this population.
Există o posibilitate cu risc mai mare de apariţie a evenimentelor neurologice la aceasta populaţie.
5 years (2°C - 8°C)
5 ani (2°C - 8°C)
If not diluted immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Dacă nu este diluată imediat, perioadele şi condiţiile de păstrare a soluţiei în uz reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
What BLINCYTO is and what it is used for
Ce este BLINCYTO şi pentru ce se utilizează
The median time to onset was 7.5 days.
Timpul median până la apariție a fost de 7,5 zile.
Recommended daily dose is by patient weight.
Doza zilnică recomandată este în funcţie de greutatea pacientului.
Based on its pharmacological properties, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Pe baza proprietăţilor sale farmacologice nu se poate exclude un risc pentru sugari.
There are no data from the use of blinatumomab in pregnant women.
Nu există date privind utilizarea blinatumomabului la femeile gravide.
Other instructions
Alte instrucţiuni
The infusion rate may be faster or slower depending on how often the bag is changed.
Viteza de perfuzare poate fi mai mare sau mai mică în funcţie de cât de des este schimbată punga.
Your doctor or nurse will monitor you for signs and symptoms of these reactions.
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va monitoriza pentru semne şi simptome ale acestor reacţii.
d. n1: number of patients who achieved MRD response and the respective remission status; n2: number of patients who achieved the respective remission status.
d. n1: numărul de pacienţi care au înregistrat răspuns MRD şi stadiul de remisie respectiv; n2: numărul de pacienţi care au înregistrat stadiul de remisie respectiv.
- Do not freeze.
- A nu se congela.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Dacă nu sunt utilizate imediat, perioadele şi condiţiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi de 2°C - 8°C, cu excepţia cazului în care diluarea s-a efectuat în condiţii aseptice validate şi controlate.
You should not use BLINCYTO during pregnancy, unless your doctor thinks that it is the best medicine for you.
Nu trebuie să utilizaţi BLINCYTO în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră consideră că este cel mai bun medicament pentru dumneavoastră.
Therefore, the potential benefit and risks associated with continued therapy in patients who do not show haematological and/or clinical improvement after 1 treatment cycle should be assessed by the treating physician.
Prin urmare, beneficiul şi riscurile potenţiale asociate cu continuarea terapiei la pacienţii care nu prezintă o îmbunătăţire hematologică şi/sau clinică după 1 ciclu de tratament trebui evaluate de medicul curant.