natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you stop having Targocid Do not stop having this medicine without first talking to your doctor, pharmacist or nurse.
Nu încetaţi să utilizaţi Targocid înainte de a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Anaphylactic shock (see section 4.4)
Şoc anafilactic (vezi pct. 4.4)
In blister fluids, synovial fluid and peritoneal fluid the tissue/serum ratios ranged from 0.5 to 1.
În lichidul din vezicule, lichidul sinovial şi lichidul peritoneal, raportul concentraţiilor din ţesut/plasmă variază între 0,5 şi 1.
• Week two: 20 mg/L in every other dialysis bag
• A doua săptămână: 20 mg/l în fiecare a doua pungă de dializă
• Starting dose (for the first three doses): 10 mg for every kilogram of body weight, given every
• Doza de încărcare (pentru primele trei doze): 10 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului,
Teicoplanin is not distributed in red cells.
Teicoplanina nu se distribuie în eritrocite.
Tests
Analize
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Mai puţin frevente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
(e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present teicoplanin treatment should be discontinued immediately.
În cazul apariţiei simptomelor sau semnelor de SSJ sau NET (de exemplu erupţie cutanată progresivă, deseori însoţită de vezicule sau leziuni ale mucoaselor), tratamentul cu teicoplanină trebuie întrerupt imediat.
• Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial.
Injectaţi lent în flaconul cu pulbere întregul conţinut al solventului furnizat.
One single dose of 6-10 mg/kg body weight administered intravenously once a day.
Se administrează intravenos o doză unică de 6-10 mg/kg corp, o dată pe zi.
Powder for solution for injection/infusion or oral solution: spongy ivory coloured homogeneous mass Solvent: clear, colourless liquid.
Pulberea pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţia orală: masă omogenă, spongioasă, de culoarea fildeşului
After a loading dose of 6 mg/kg administered intravenously every 12 hours for 3 to 5 administrations, Cmax values range from 60 to 70 mg/L and Ctrough are usually above 10 mg/L.
După o doză de încărcare de 6 mg/kg, administrată intravenos la interval de 12 ore, pentru 3 până la 5 administrări, valorile Cmax sunt cuprinse între 60 şi 70 mg/l, iar valorile Cmin sunt, de obicei, peste 10 mg/l.
After an intravenous loading dose of 12 mg/kg administered every 12 hours for 3 administrations, mean values of Cmax and Ctrough are estimated to be around 100 mg/L and 20 mg/L, respectively.
După o doză de încărcare de 12 mg/kg administrată intravenos la interval de 12 ore, pentru 3 administrări, se estimează că valorile medii ale Cmax şi Cmin sunt de aproximativ 100 mg/l şi, respectiv, 20 mg/l.
• hospital acquired pneumonia,
• pneumonie nosocomială,
• Week one: 20 mg/L in each dialysis bag
• Prima săptămână: 20 mg/l în fiecare pungă de dializă
• Week three: 20 mg/L in the overnight dialysis bag.
• A treia săptămână: 20 mg/l în punga de dializă din timpul nopţii.
0.18% sodium chloride and 4% glucose solution 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution Peritoneal dialysis solution containing 1.36% or 3.86% glucose solution.
Targocid poate fi administrat în următoarele soluţii perfuzabile: soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie Ringer soluţie Ringer-lactat soluţie injectabilă de glucoză 5% soluţie injectabilă de glucoză 10% soluţie de clorură de sodiu 0,18% şi glucoză 4% soluţie de clorură de sodiu 0,45% şi glucoză 5% soluţie de dializă peritoneală, conţinând soluţie de glucoză 1,36% sau 3,86%.
After a maintenance dose of 12 mg/kg once daily Ctrough values range from 18 to 30 mg/L.
După o doză de întreţinere de 12 mg/kg, administrată o dată pe zi, valorile Cmin sunt cuprinse între 18 şi 30 mg/l.
After a maintenance dose of 6 mg/kg administered once daily Cmax and Ctrough values are approximately 70 mg/L and 15 mg/L, respectively.
După o doză de întreţinere de 6 mg/kg, administrată o dată pe zi, valorile Cmax şi Cmin sunt de aproximativ 70 mg/l şi, respectiv, 15 mg/l.
For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution - 1 powder vial - 5x1 powder vials - 10x1 powder vials - 25x1 powder vials
Pentru Targocid pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală - 1 flacon cu pulbere - 5x1 flacoane cu pulbere - 10x1 flacoane cu pulbere - 25x1 flacoane cu pulbere
• cisplatin - a medicine that treats malignant tumors which may cause hearing problems and/or kidney problems
• cisplatină - un medicament care tratează tumori maligne şi care poate provoca probleme cu auzul şi/sau probleme cu rinichii
5x1 powder vials
- 5x1 flacoane cu pulbere
teicoplanin Intramuscular, intravenous or oral uses
teicoplanină Administrare intramusculară, intravenoasă sau orală
Each vial contains either 100 mg, 200 mg or 400 mg teicoplanin.
Fiecare flacon conţine teicoplanină, fie 100 mg, fie 200 mg, fie 400 mg.
Powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Powder for solution for injection/infusion or oral solution
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
IE IE
DI DI
• amphotericin B - a medicine that treats fungal infections which may cause hearing problems and/or kidney problems
• amfotericină B - un medicament care tratează infecţiile fungice şi care poate provoca probleme cu auzul şi/sau probleme cu rinichii
The primary literature, standard volumes and treatment recommendations assume sensitivity b Collective term for a heterogeneous group of streptococcus species.
b Termen colectiv pentru un grup eterogen de specii de streptococ.
• Starting dose (on the first day): 16 mg for every kilogram of body weight, as an infusion through a drip into a vein.
• Doza de încărcare (în prima zi): 16 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului, sub forma unei perfuzii, prin picurare într-o venă.
Do not use Targocid if: • you are allergic to teicoplanin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• sunteţi alergic la teicoplanină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Targocid is an antibiotic.
Ce este Targocid şi pentru ce se utilizează Targocid este un antibiotic.
Diarrhoea, vomiting, nausea
Diaree, vărsături, greaţă
What you need to know before you are given Targocid
Ce este Targocid şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Targocid Cum să utilizaţi Targocid
Serious, life-threatening hypersensitivity reactions, sometimes fatal, have been reported with teicoplanin (e.g. anaphylactic shock).
La administrarea teicoplaninei, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate grave, care au pus viaţa în pericol, uneori fiind letale (de exemplu şoc anafilactic).
400 mg intravenous or intramuscular (this equates to approximately 6 mg/kg body weight) every 12 hours for 3 administrations
400 mg intravenos sau intramuscular (echivalent cu aproximativ 6 mg/kg corp) la
Rash, erythema, pruritus
Erupţie cutanată, eritem, prurit
Shelf life of diluted medicinal product:
Perioada de valabilitate după diluarea medicamentului:
• 10% dextrose injection
• soluţie injectabilă de glucoză 10%
Blood creatinine increased
Creştere a valorilor cretininemiei
What you need to know before you are given Targocid 3.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Targocid Nu utilizaţi Targocid dacă:
• Maintenance dose: 6 to 10 mg for every kilogram of body weight, given once a day, by injection into a vein.
• Doza de întreţinere: 6 mg până la 10 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului, administrată o dată pe zi, sub forma unei injecţii într-o venă.
Only the infusion should be given in babies from birth to the age of 2 months.
La copii mici, de la naştere şi până la vârsta de 2 luni, trebuie administrat numai în perfuzie.
Intramuscular, intravenous or oral uses
Administrare intramusculară, intravenoasă sau orală
The starting dose is 6 mg for every kilogram of body weight, as a single injection into a vein, followed by:
Peritonită la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă peritoneală Doza de încărcare este de 6 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului, sub forma unei injecţii unice într-o venă, urmată de:
• 5% dextrose injection
• soluţie injectabilă de glucoză 5%
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder [See Annex I - To be completed nationally]
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
The freeze-dried medicinal product is packaged in:
Ambalajul primar: Pulberea liofilizată este ambalată în:
• Starting dose (for the first three to five doses): 800 mg (this equates to 12 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle
• Doza de încărcare (pentru primele trei până la cinci doze): 800 mg (este echivalent cu 12 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului), administrată la interval de 12 ore, prin injecţie într-o venă sau în muşchi
• bone and joint infections,
• infecţii ale oaselor şi articulaţiilor,
• complicated skin and soft tissue infections,
• infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi,
Each vial contains 400 mg teicoplanin equivalent to not less than 400,000 IU.
Fiecare flacon conţine teicoplanină 400 mg, echivalent cu cel puţin 400000 UI.
• Maintenance dose: 400 mg (this equates to 6 mg for every kilogram of body weight), given once a day, by injection into a vein or muscle
• Doza de întreţinere: 400 mg (este echivalent cu 6 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului), administrată o dată pe zi, prin injecţie într-o venă sau în muşchi
Each vial contains 200 mg teicoplanin equivalent to not less than 200,000 IU.
Fiecare flacon conţine teicoplanină 200 mg, echivalent cu cel puţin 200000 UI.
After reconstitution, the solution will contain 100 mg teicoplanin in 1.5 mL.
După reconstituire, soluţia va conţine teicoplanină 100 mg în 1,5 ml.
Viridans group streptococci b
Streptococi din grupul viridans b
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
Toxic epidermal necrolysis,
Necroliză epidermică toxică, sindrom
One single dose of 8 mg/kg body weight administered intravenously by infusion once a day.
Se administrează în perfuzie intravenoasă o doză unică de 8 mg/kg corp, o dată pe zi.
For Targocid, powder and solvent for solution for injection/ infusion or oral solution What Targocid contains
Pentru Targocid pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Ce conţine Targocid
• For most Gram-positive infections, teicoplanin trough levels of at least 10 mg/L when measured by
• Pentru cele mai multe infecţii cu bacterii Gram-pozitiv, valori ale concentraţiei plasmatice minime de teicoplanină de cel puţin 10 mg/l, atunci când sunt determinate prin cromatografie de lichide de înaltă performanţă (High Performance Liquid Chromatography HPLC), sau de cel puţin 15 mg/l, atunci când sunt determinate prin metoda imunochimică cu detecţie prin fluorescenţă polarizată (Fluorescence Polarization Immunoassay FPIA).
Measured by FPIA
1 Determinată prin metoda FPIA
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
• you have a decrease in platelet count (thrombocytopenia)
• aveţi un număr mic de plachete (trombocitopenie)
For Targocid, powder for solution for injection/infusion or oral solution What Targocid contains
Pentru Targocid pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Ce conţine Targocid
Streptococcus dysgalactiae subsp.
Streptococcus dysgalactiae subspecia equisimilis a
Anaphylactic reaction (anaphylaxis) (see section 4.4)
Reacţie anafilactică (anafilaxie) (vezi pct. 4.4)
- Complicated skin and soft tissue infections
- Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Each vial contains 100 mg teicoplanin equivalent to not less than 100,000 IU.
Fiecare flacon conţine teicoplanină 100 mg, echivalent cu cel puţin 100000 UI.
Tell your doctor if you are breast-feeding, before being given this medicine.
Înainte să vi se administreze acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Phlebitis
Convulsii
Pain, pyrexia
Ameţeală, cefalee
• Starting dose (for the first three doses): 400 mg (this equates to 6 mg for every kilogram of body weight), given every 12 hours, by injection into a vein or muscle
• Doza de încărcare (pentru primele trei doze): 400 mg (este echivalent cu 6 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului), administrată la interval de 12 ore, prin injecţie într-o venă sau în muşchi
Susceptibility testing breakpoints
Valori critice la testarea sensibilităţii
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Superinfection
Suprainfecţii
How Targocid is given
Cum se păstrează Targocid
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 400 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Loading dose regimen
Schema de tratament de încărcare
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Targocid and associated names [See Annex I - To be completed nationally]
Solvent pentru Targocid şi denumirile asociate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 400 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution 1 powder vial and 1 solvent ampoule 5 powder vials and 5 solvent ampoules 10 powder vials and 10 solvent ampoules 25 powder vials and 25 solvent ampoules
1 flacon cu pulbere şi 1 fiolă cu solvent 5 flacoane cu pulbere şi 5 fiole cu solvent 10 flacoane cu pulbere şi 10 fiole cu solvent 25 flacoane cu pulbere şi 25 fiole cu solvent
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid if:
Înainte să vi se administreze Targocid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
After reconstitution, the solution will contain 200 mg teicoplanin in 3 mL.
După reconstituire, soluţia va conţine teicoplanină 200 mg în 3 ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
CUTIE PENTRU 100 mg, 200 mg şi 400 mg / pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
- Bone and joint infections
- Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Coagulase-negative staphylococci a
Stafilococi coagulazo-negativ a
One single dose of 16 mg/kg body weight, administered intravenously by infusion on the first day.
În prima zi, se administrează în perfuzie intravenoasă o doză unică de 16 mg/kg corp.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 100 mg, 200 mg and 400 mg / powder for solution for injection/infusion or oral solution
CUTIE PENTRU 100 mg, 200 mg şi 400 mg / pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
Thrombocytopenia has been reported with teicoplanin.
La administrarea teicoplaninei s-a raportat trombocitopenie.
After reconstitution, the solutions will contain 400 mg teicoplanin in 3.0 mL.
După reconstituire, soluţiile vor conţine teicoplanină 400 mg în 3,0 ml.
For this, the solution is taken by mouth.
Pentru această infecţie, soluţia se administrează oral.
1 powder vial with 1 solvent ampoule 5x1 powder vials with 5x1 solvent ampoules 10x1 powder vials with 10x1 solvent ampoules 25x1 powder vials with 25x1 solvent ampoules.
Mărimi de ambalaj: - 1 flacon cu pulbere şi 1 fiolă cu solvent - 5x1 flacoane cu pulbere şi 5x1 fiole cu solvent - 10x1 flacoane cu pulbere şi 10x1 fiole cu solvent
After reconstitution, the solution will contain 400 mg teicoplanin in 3 mL.
După reconstituire, soluţia va conţine teicoplanină 400 mg în 3 ml.
Streptococci in the viridans group a b Anaerobic Gram-positive bacteria Clostridium difficile a
Bacterii Gram-pozitiv anaerobe Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
How to store Targocid
Cum se administrează Targocid
• peritonitis associated with continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD), • bacteraemia that occurs in association with any of the indications listed above.
- inimii - denumite uneori „endocardite” - peretelui abdominal - peritonită - sângelui, provocate de oricare dintre afecţiunile enumerate mai sus
- Complicated urinary tract infections
- Infecţii complicate ale tractului urinar interval de 12 ore, pentru
Uncommon (≥1/1,000 to
Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
Infection caused by ‘Clostridium difficile' bacteria The recommended dose is 100 to 200 mg by mouth, twice a day for 7 to 14 days.
• Doza de întreţinere: 800 mg (este echivalent cu 12 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului), administrată o dată pe zi, prin injecţie într-o venă sau în muşchi Infecţie provocată de bacteria „Clostridium difficile” Doza recomandată este de 100 mg până la 200 mg, administrată oral, de două ori pe zi, timp de 7 până la 14 zile.
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 22 mL for 400 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium green overseal.
• flacon din sticlă incoloră de tip I, cu volum util de 22 ml pentru 400 mg, închis cu dop din cauciuc bromobutilic şi capac flip-off din plastic, prevăzut cu un sigiliu din aluminiu, de culoare verde.
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 8 mL for 100 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium red overseal.
• flacon din sticlă incoloră de tip I, cu volum util de 8 ml pentru 100 mg, închis cu dop din cauciuc bromobutilic şi capac flip-off din plastic, prevăzut cu un sigiliu din aluminiu, de culoare roşie.
Injection site abcess, chills (rigors)
Abces la locul injecţiei, frisoane (contractură musculară)
Type I, colourless glass vial of useful volume of 8 mL for 100 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium red overseal.
Flacon din sticlă incoloră de tip I, cu volum util de 8 ml pentru 100 mg, închis cu dop din cauciuc bromobutilic şi capac flip-off din plastic, prevăzut cu un sigiliu din aluminiu, de culoare roşie.
• in a Type I, colourless glass vial of useful volume of 10 mL for 200 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium yellow overseal.
• flacon din sticlă incoloră de tip I, cu volum util de 10 ml pentru 200 mg, închis cu dop din cauciuc bromobutilic şi capac flip-off din plastic, prevăzut cu un sigiliu din aluminiu, de culoare galbenă.
Type I, colourless glass vial of useful volume of 22 mL for 400 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium green overseal.
Flacon din sticlă incoloră de tip I, cu volum util de 22 ml pentru 400 mg, închis cu dop din cauciuc bromobutilic şi capac flip-off din plastic, prevăzut cu un sigiliu din aluminiu, de culoare verde.
• Renal impairment:
Grupe speciale de pacienţi • Insuficienţă renală:
Type I, colourless glass vial of useful volume of 10 mL for 200 mg closed with bromobutyl rubber stopper and plastic flip-off top aluminium yellow overseal.
Flacon din sticlă incoloră de tip I, cu volum util de 10 ml pentru 200 mg, închis cu dop din cauciuc bromobutilic şi capac flip-off din plastic, prevăzut cu un sigiliu din aluminiu, de culoare galbenă.
Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 400 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
Targocid and associated names (see Annex I) 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
Targocid and associated names (see Annex I) 200 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
Targocid and associated names (see Annex I) 100 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral solution
Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
• Rash, erythema, pruritus
• erupţie trecătoare pe piele, înroşire, mâncărime
25 powder vials
- 25x1 flacoane cu pulbere
solvent ampoule for reconstitution Volume containing nominal teicoplanin dose (extracted by 5 mL syringe and 23 G needle)
Volumul care conţine doza nominală de teicoplanină (extrasă cu o seringă a 5 ml, prevăzută cu un ac de calibru 23G) Soluţia reconstituită poate fi injectată direct sau, alternativ, diluată suplimentar sau poate fi administrată oral.
• Maintenance dose: 8 mg for every kilogram of body weight, given once a day, as an infusion through a drip into a vein.
• Doza de întreţinere: 8 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului, administrată o dată pe zi,
BATCH NUMBER
• număr mic de plachete
3 (3 x 1) cartridges + 3 (3 x 1) automated minidosers (multipack)
3 (3 x 1) cartușe + 3 (3 x 1) minidozatoare automate (multiplu)
1 cartridge + 1 automated minidoser
1 cartuș + 1 mini-dozator automat
6 (3 x 2) pre-filled pens (multipack)
6 (3x2) penuri preumplute (multiplu)
EMA Number
Numărul procedurii EMA
1 pre-filled pen
1 pen preumplut
Pre-filled syringe (glass)
Subcutanată Seringă preumplută (sticlă)
*** International units.
*** Unități internaționale.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014.
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31/07/2014.
Such reactions may evolve to a more severe condition which may be life-threatening.
Astfel de reacții pot evolua într-o stare mai severă, care poate pune viața în pericol.