natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skin discolouration (increased pigmentation): Skin discolouration, manifested by hyperpigmentation mainly on the palms and/or soles, was generally mild, asymptomatic and of little clinical significance.
Modificarea pigmentară tegumentară, manifestată prin hiperpigmentare, în special la nivelul palmelor şi/sau tălpilor, a fost în general uşoară, asimptomatică şi cu semnificaţie clinică redusă.
In addition to the adverse reactions reported in adults (see section 4.8, Tabulated summary of adverse reactions), the following adverse reactions were observed more frequently in paediatric patients: anaemia was common (9.5%) and skin discolouration (increased pigmentation) was very common (31.8%) in paediatric patients.
În plus faţă de reacţiile adverse raportate la adulţi (vezi pct. 4.8, Sumarul, sub formă de tabel, al reacţiilor adverse), la copii şi adolescenţi s-au observat mai frecvent următoarele reacţii adverse: anemia a fost frecventă (9,5%), iar modificarea pigmentară tegumentară (hiperpigmentare) a fost foarte frecventă (31,8%) la copii şi adolescenţi.
In patients with ESRD on haemodialysis, approximately 30% of the emtricitabine dose was recovered in dialysate over a 3 hour dialysis period which had been started within 1.5 hours of emtricitabine dosing (blood flow rate of 400 mL/min and dialysate flow rate of approximately 600 mL/min).
La pacienţii cu IRSF trataţi prin hemodializă, aproximativ 30% din doza de emtricitabină a fost regăsită în lichidul de dializă în decursul unei perioade de dializă de 3 ore, care a început într-un interval de 1,5 ore de la administrarea dozei de emtricitabină (debit sanguin de 400 ml/min şi debit al lichidului de dializă de aproximativ 600 ml/min).
Table 1: Dose interval guidelines for 200 mg hard capsules adjusted according to creatinine clearance
Tabelul 1: Recomandări privind intervalul dintre doze, pentru capsulele de 200 mg, ajustat în funcţie de clearance-ul creatininei
One 200 mg hard capsule every 96 hours
O capsulă de 200 mg la fiecare 96 ore
Adults: The recommended dose of Emtriva 10 mg/mL oral solution is 240 mg (24 mL) once daily.
Adulţi: Doza recomandată de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală este de 240 mg (24 ml) o dată pe zi.
No data are available on which to make a dose recommendation in paediatric patients with renal insufficiency.
Nu sunt disponibile date care să permită efectuarea unor recomandări privind regimul de dozaj la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Indigotine (E132) Titanium dioxide (E171)
Dioxid de titan (E171)
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance < 30 mL/min (see sections 4.2, 4.4 and
Ajustarea dozei sau a intervalului dintre doze se impune la toţi pacienţii cu un clearance al creatininei < 30 ml/min (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Recommended dose of Emtriva 10 mg/mL oral solution every 24 hours
Doza recomandată de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală la fiecare 24 ore
Emtriva is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adults and children aged 4 months and over.
Emtriva este indicată în asociere cu alte medicamente antiretrovirale în tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta de 4 luni şi peste, infectaţi cu virusul imunodeficienței umane - tip 1 (HIV-1).
Patients with renal insufficiency can also be managed by administration of Emtriva 200 mg hard capsules at modified dose intervals.
De asemenea, pacienţii cu insuficienţă renală pot urma şi tratamentul cu Emtriva 200 mg capsule, dacă se modifică intervalele dintre doze.
• Bone problems.
• Afecţiuni ale oaselor.
Antiviral activity in vitro: The 50% inhibitory concentration (IC50) value for emtricitabine against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was in the range of 0.0013 to 0.5 µmol/l.
Valorile concentraţiei inhibitorii 50% (CI50) pentru emtricitabină, asupra izolatelor de HIV-1 clinice şi de laborator, au fost cuprinse între 0,0013 şi 0,5 µmol/l.
Emtriva has not been studied in patients over the age of 65.
Emtriva nu a fost studiată la pacienţi cu vârsta peste 65 ani.
The methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Componentele parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de n-propil (E216) pot determina reacţii alergice (posibil de tip întârziat).
Emtriva should always be combined with other medicines to treat HIV infection.
Pentru tratamentul infecţiei cu HIV, Emtriva trebuie întotdeauna asociată cu alte medicamente.
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance < 30 mL/min (see section 4.4).
Ajustarea dozei sau a intervalului dintre doze este necesară la toţi pacienţii cu un clearance al creatininei < 30 ml/min (vezi pct. 4.4).
Emtriva 10 mg/mL oral solution may be taken with or without food.
Emtriva 10 mg/ml soluţie orală se poate administra cu sau fără alimente.
The mean AUC in 77 infants, children and adolescents receiving 6 mg/kg emtricitabine once daily as oral solution or 200 mg emtricitabine as hard capsules once daily was similar to the mean AUC of 10.0 µg·h/mL in 20 adults receiving 200 mg hard capsules once daily.
Valoarea medie a ASC, obţinută la 77 sugari, copii şi adolescenţi trataţi cu 6 mg emtricitabină/kg o dată pe zi, sub formă de soluţie orală, sau cu 200 mg emtricitabină o dată pe zi, sub formă de capsule, a fost similară cu valoarea medie a ASC, de 10,0 µg·h/ml, observată la 20 adulţi trataţi cu 200 mg capsule o dată pe zi.
Table 1 below provides daily doses of Emtriva 10 mg/mL oral solution according to the degree of renal insufficiency.
Tabelul 1 de mai jos prezintă dozele zilnice de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală în funcţie de gradul insuficienţei renale.
Viruses resistant to zidovudine, didanosine and NNRTIs retained their sensitivity to emtricitabine (IC50 = 0.002 µmol/l to 0.08 µmol/l).
Virusurile rezistente la zidovudină, didanozină şi INNRT şi-au menţinut sensibilitatea la emtricitabină (CI50 cuprinse între 0,002 µmol/l şi 0,08 µmol/l).
The blood levels obtained after taking one Emtriva 200 mg hard capsule are similar to those obtained after taking 24 mL of the oral solution.
După administrarea unei capsule de Emtriva de 200 mg, concentraţiile din sânge ale medicamentului sunt similare cu cele obţinute după administrarea a 24 ml de soluţie orală.
Patients with chronic hepatitis B or C infection treated with CART are at increased risk of experiencing severe, and potentially fatal, hepatic adverse events.
Pacienţii cu hepatită B sau C cronică ce urmează un TARC prezintă un risc crescut de apariţie a evenimentelor adverse severe la nivel hepatic, potenţial letale.
If the patient vomits within 1 hour of taking Emtriva, another dose should be taken.
Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de o oră de la administrarea Emtriva, trebuie să ia o altă doză.
This medicine also contains 480 mg propylene glycol per 24 mL (maximum single dose) which is equivalent to a maximum of 12 mg/kg/day.
Acest medicament conține de asemenea 480 mg propilenglicol per fiecare 24 ml (doza unică maximă),
Therefore, children who weigh at least 33 kg may take either one 200 mg hard capsule daily or the oral solution up to a maximum dose of 240 mg (24 mL), once daily.
De aceea, copiii cu greutate de cel puţin 33 kg pot lua fie o capsulă de 200 mg pe zi, fie soluţia orală, în doză maximă de 240 mg (24 ml), o dată pe zi.
Emtriva 10 mg/mL oral solution should be taken once daily, orally with or without food.
Soluţia orală de Emtriva 10 mg/ml trebuie administrată o dată pe zi, oral, cu sau fără alimente.
elevated serum aspartate aminotransferase (AST) and/or elevated serum ALT, hyperbilirubinaemia Skin and subcutaneous tissue disorders: Common:
valori crescute ale aspartat aminotransferazei serice (AST) şi/sau valori crescute ale ALT serice, hiperbilirubinemie Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Frecvente:
Paediatric population: The recommended dose of Emtriva for children aged 4 months and over and adolescents up to 18 years of age weighing at least 33 kg who are able to swallow hard capsules is one 200 mg hard capsule, taken orally, once daily.
Doza recomandată de Emtriva pentru copii cu vârsta de 4 luni şi peste şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani cu greutate de cel puţin 33 kg, care pot înghiţi capsule, este de o capsulă de 200 mg, administrată oral, o dată pe zi.
Emtriva hard capsules have a white opaque body with a light blue opaque cap. Each capsule is printed with “200 mg” on the cap and “GILEAD” and [Gilead logo] on the body in black ink.
Fiecare capsulă are inscripţionat cu cerneală neagră „200 mg” pe cap şi „GILEAD” şi [logo-ul Gilead] pe corp.
When tested for activity against laboratory strains of HBV, the IC50 value for emtricitabine was in the range of 0.01 to 0.04 µmol/l.
La testarea activităţii asupra tulpinilor de VHB de laborator, valorile CI50 pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,01 şi 0,04 µmol/l.
Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sodium hydroxide
Parahidroxibenzoat de n-propil (E216) Hidroxid de sodiu
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in patients treated with a reduced dose of emtricitabine (see sections 4.2 and 5.2).
De aceea, răspunsul clinic la tratament şi funcţia renală trebuie monitorizate cu atenţie la pacienţii trataţi cu doze reduse de emtricitabină (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
The following side effects are uncommon (these can affect up to 1 in every 100 patients):
Reacțiile adverse următoare sunt mai puțin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):
Emtriva 200 mg hard capsules may be taken with or without food.
Doze Capsulele de Emtriva 200 mg pot fi administrate cu sau fără alimente.
Table 1 below provides dose interval adjustment guidelines for the 200 mg hard capsules according to the degree of renal insufficiency.
Tabelul 1 de mai jos prezintă recomandări privind ajustarea intervalului dintre doze, pentru capsulele de 200 mg, în funcţie de gradul insuficienţei renale.
Amber-coloured polyethylene terephthalate (PET) bottle with a child-resistant closure.
Flacon din tereftalat de polietilenă (TPE) de culoarea ambrei, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Children aged 4 months and over, who weigh at least 33 kg may either take one 200 mg hard capsule daily or may take emtricitabine as the oral solution up to a maximum of 240 mg once daily.
Copiii cu vârsta de 4 luni şi peste, cu greutate de cel puţin 33 kg pot lua fie o capsulă de 200 mg zilnic, fie soluţia orală de emtricitabină, până la o doză maximă de 240 mg, o dată pe zi.
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in patients treated with emtricitabine at prolonged dosing intervals (see sections 4.2 and 5.2).
De aceea, răspunsul clinic la tratament şi funcţia renală trebuie monitorizate cu atenţie la pacienţii trataţi cu emtricitabină, în cazul în care dozele se administrează la intervale prelungite (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Method of administration Emtriva 200 mg hard capsules should be taken once daily, orally with or without food.
Mod de administrare Capsulele de Emtriva 200 mg trebuie administrate o dată pe zi, oral, cu sau fără alimente.
• pain
• dureri
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Emtricitabine is a synthetic nucleoside analogue of cytidine with activity that is specific to HIV-1, HIV-2 and HBV.
Emtricitabina este un analog nucleozidic sintetic al citidinei, cu activitate specifică asupra HIV-1, HIV-2 şi VHB.
Discontinuation of Emtriva therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Întreruperea tratamentului cu Emtriva la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi VHB poate fi asociată cu exacerbări acute severe ale hepatitei (vezi pct. 4.4).
hypertriglyceridaemia, hyperglycaemia
hipertrigliceridemie, hiperglicemie
Emtriva [outer packaging only]
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Emtriva [numai pe ambalajul secundar]
HIV/HBV co-infected patients: The adverse reaction profile in patients co-infected with HBV is similar to that observed in patients infected with HIV without co-infection with HBV.
Profilul reacţiilor adverse la pacienţii infectaţi concomitent cu VHB este similar cu cel observat la pacienţii infectaţi cu HIV, care nu sunt infectaţi concomitent cu VHB.
Emtriva 10 mg/mL oral solution Emtricitabine
Emtriva 10 mg/ml soluţie orală Emtricitabină
Immune system disorders: Common:
Tulburări ale sistemului imunitar: Frecvente:
One 200 mg hard capsule every 72 hours
O capsulă de 200 mg la fiecare 72 ore
One 200 mg hard capsule every 24 hours
O capsulă de 200 mg la fiecare 24 ore
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propylene glycol
Parahidroxibenzoat de metil (E218) Propilenglicol
In patients with advanced liver disease or cirrhosis, treatment discontinuation is not recommended since post-treatment exacerbations of hepatitis may lead to hepatic decompensation.
Nu se recomandă întreruperea tratamentului la pacienţii cu boală hepatică avansată sau ciroză, deoarece exacerbările hepatitei după oprirea tratamentului pot determina decompensare hepatică.
Gastrointestinal disorders: Very common:
Tulburări gastro-intestinale: Foarte frecvente:
Elderly patients are more likely to have decreased renal function; therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Emtriva.
Din cauza probabilităţii crescute ca funcţia renală să fie diminuată la pacienţii vârstnici, se impune precauţie în cazul administrării Emtriva la pacienţii vârstnici.
In addition to the adverse reactions experienced by adults, anaemia and skin discolouration occurred more frequently in clinical trials involving HIV infected paediatric patients (see section 4.8).
În plus faţă de reacţiile adverse apărute la adulţi, în studiile clinice la copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV, anemia şi modificări ale pigmentării tegumentelor au apărut mai frecvent (vezi pct. 4.8).
170 mL oral solution.
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 170 ml soluţie orală.
Psychiatric disorders: Common:
Tulburări psihice: Frecvente:
Each Emtriva hard capsule contains 200 mg of emtricitabine.
Fiecare capsulă de Emtriva conţine emtricitabină 200 mg.
If the patient vomits more than 1 hour after taking Emtriva they do not need to take another dose.
Dacă pacientul prezintă vărsături la mai mult de o oră de la administrarea Emtriva, nu este necesară administrarea unei doze suplimentare.
Recommended dose interval for 200 mg hard capsules
Intervalul recomandat dintre doze pentru capsulele de 200 mg
Emtriva treatment without talking to your doctor first.
• Nu încetaţi să luaţi Emtriva fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Emtriva 200 mg hard capsules Emtricitabine
Emtriva 200 mg capsule Emtricitabină
Due to this difference in bioavailability, 240 mg emtricitabine administered as the oral solution should provide similar plasma levels to those observed after administration of one 200 mg emtricitabine hard capsule.
Datorită acestei diferenţe de biodisponibilitate, administrarea de 240 mg emtricitabină sub formă de soluţie orală ar trebui să ducă la obţinerea unor concentraţii plasmatice similare celor observate după administrarea unei capsule de 200 mg emtricitabină.
Paediatric population: The recommended dose of Emtriva 10 mg/mL oral solution is 6 mg/kg up to a maximum of 240 mg (24 mL) once daily.
Doza recomandată de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală este de 6 mg/kg, până la o doză maximă de 240 mg (24 ml), o dată pe zi.
The recommended dose is: • Adults: one 200 mg hard capsule, each day with or without food.
• Adulţi: o capsulă de 200 mg în fiecare zi, luată cu sau fără alimente.
General disorders and administration site conditions: Common:
valori crescute ale creatinkinazei Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Frecvente:
There are no data regarding the efficacy and only very limited data regarding the safety of emtricitabine in infants below 4 months of age.
Nu sunt disponibile date privind eficacitatea emtricitabinei la sugarii cu vârsta sub 4 luni.
What Emtriva is and what it is used for Emtriva is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults, children and infants aged 4 months and over.
Emtriva este un tratament împotriva infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) la adulţi, copii şi sugari cu vârsta de 4 luni şi peste.
In virologically stable treatment-experienced adults, emtricitabine, in combination with an NRTI (either stavudine or zidovudine) and a protease inhibitor (PI) or an NNRTI was shown to be non-inferior to lamivudine with respect to the proportion of responders (< 400 copies/mL) through 48 weeks (77% emtricitabine, 82% lamivudine).
La adulţii la care tratamentul anterior a determinat stabilizarea din punct de vedere virusologic, emtricitabina, în asociere cu un INRT (stavudină sau zidovudină) şi un inhibitor de protează (IP) sau un INNRT, s-a dovedit a fi la fel de eficace ca şi lamivudina, în ceea ce priveşte procentul pacienţilor care au răspuns la tratament (< 400 copii/ml) în intervalul de 48 săptămâni (77% la emtricitabină, 82%
Emtriva 200 mg hard capsules
Emtriva 200 mg capsule
This is because the active substance in this medicine passes into human breast milk.
• Nu alăptaţi dacă luaţi Emtriva, deoarece substanţa activă din acest medicament trece în laptele matern.
If you are sick (vomit) If it's less than an hour since you took Emtriva, take another capsule.
Dacă a trecut mai puţin de o oră de când aţi luat Emtriva, luaţi o altă capsulă.
Elderly patients are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Emtriva (see section 4.2).
Din cauza probabilităţii crescute ca funcţia renală să fie diminuată la pacienţii vârstnici, se impune precauţie în cazul administrării Emtriva la pacienţii vârstnici (vezi pct. 4.2).
In virologically stable treatment-experienced adults, emtricitabine, in combination with an NRTI (either stavudine or zidovudine) and a PI or an NNRTI was shown to be non-inferior to lamivudine with respect to the proportion of responders (< 400 copies/mL) through 48 weeks (77% emtricitabine, 82% lamivudine).
La adulţii la care tratamentul anterior a determinat stabilizarea din punct de vedere virusologic, emtricitabina, în asociere cu un INRT (stavudină sau zidovudină) şi un IP sau un INNRT, s-a dovedit a fi la fel de eficace ca şi lamivudina, în ceea ce priveşte procentul pacienţilor care au răspuns la tratament (< 400 copii/ml) în intervalul de 48 săptămâni (77% la emtricitabină, 82% la lamivudină).
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
• erupţii pe piele (inclusiv pete roşii, însoţite uneori de vezicule şi umflarea pielii), care pot fi determinate de reacţii alergice, mâncărime, modificarea culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă
If Emtriva is discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
În cazul întreruperii tratamentului cu Emtriva, pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi virusul hepatitic B (VHB) trebuie monitorizaţi cu atenţie, pentru a detecta apariţia exacerbării hepatitei (vezi pct. 4.4).
Due to a difference in the bioavailability of emtricitabine between the hard capsule and oral solution presentations, 240 mg emtricitabine administered as the oral solution (24 mL) should provide similar plasma levels to those observed after administration of one 200 mg emtricitabine hard capsule (see section 5.2).
Datorită diferenţei de biodisponibilitate a emtricitabinei între cele două forme farmaceutice, capsule şi soluţie orală, administrarea a 240 mg emtricitabină sub formă de soluţie orală (24 ml) ar trebui să ducă la obţinerea unor concentraţii plasmatice similare celor observate după administrarea unei capsule de 200 mg emtricitabină (vezi pct. 5.2).
Tell your doctor about any of the following side effects: Most frequent side effects
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse:
Due to a difference in the bioavailability of emtricitabine between the hard capsule and oral solution presentations, 240 mg emtricitabine administered as the oral solution should provide similar plasma levels to those observed after administration of one 200 mg emtricitabine hard capsule (see section 5.2).
Datorită diferenţei de biodisponibilitate a emtricitabinei între cele două forme farmaceutice, capsule şi soluţie orală, administrarea a 240 mg emtricitabină sub formă de soluţie orală ar trebui să ducă la obţinerea unor concentraţii plasmatice similare celor observate după administrarea unei capsule de 200 mg emtricitabină (vezi pct. 5.2).
In addition to the adverse reactions reported in adults, anaemia (9.5%) and skin discolouration (31.8%) occurred more frequently in clinical trials involving HIV infected paediatric patients.
În plus faţă de reacţiile adverse raportate la adulţi, în studiile clinice la copii şi adolescenţi infectaţi cu HIV, anemia (9,5%) şi modificări ale pigmentării tegumentelor (31,8%) au apărut mai frecvent.
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999
Gilead Sciences Ltd. Tel: + 353 (0) 214 825 999
Each mL of Emtriva oral solution contains 10 mg of emtricitabine.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de Emtriva soluţie orală conţine emtricitabină 10 mg.
Capsule shell: gelatin, indigotine (E132), titanium dioxide (E171) Printing ink containing: black iron oxide (E172), shellac (E904)
Învelişul capsulei: gelatină, indigotină (E132), dioxid de titan (E171)
Blood and lymphatic system disorders: Common:
Tulburări hematologice şi limfatice: Frecvente:
Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment: In HIV infected patients co-infected with HBV, exacerbations of hepatitis may occur after discontinuation of treatment (see section 4.4).
După întreruperea tratamentului la pacienţii infectaţi cu HIV, infectaţi concomitent cu VHB, pot să apară exacerbări ale hepatitei (vezi pct. 4.4).
If you have difficulty in swallowing the capsules, tell your doctor.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi dificultăţi la înghiţirea capsulelor.
Each capsule has a white opaque body with a light blue opaque cap, of dimensions 19.4 mm x 6.9 mm. Each capsule is printed with “200 mg” on the cap and “GILEAD” and [Gilead logo] on the body in black ink.
Fiecare capsulă, cu dimensiunile de 19,4 mm x 6,9 mm, are un corp opac, alb şi un cap opac, albastru deschis.
Capsule contents Crospovidone
Învelişul capsulei
Other possible effects
Alte reacţii adverse posibile
This medicine contains 36 mg of sodium (main component of cooking/table salt) per 24 mL dose.This is equivalent to 1.8% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Acest medicament conţine 36 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/de masă) în fiecare doză de 24 ml.
Emtriva 200 mg hard capsules are only suitable for patients who weigh at least 33 kg. Emtriva oral solution is available for people who have difficulty in swallowing Emtriva hard capsules.
Emtriva 200 mg capsule este indicată doar la pacienţii cu greutate de cel puţin 33 kg.
Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Povidone (E1201)
Celuloză microcristalină (E460)
Emtriva 10 mg/mL oral solution
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emtriva 10 mg/ml soluţie orală
vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)1,2
erupţii veziculo-buloase, erupţii pustuloase, erupţii maculo-papulare, erupţii cutanate tranzitorii, prurit, urticarie, modificări ale pigmentării tegumentelor (hiperpigmentare)1,2 Mai puţin frecvente: angioedem3 Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Foarte frecvente:
Opened:
După deschidere:
anaemia2
cefalee
2 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients (see section 4.8, Paediatric population).
2 La copii şi adolescenţi trataţi cu emtricitabină (vezi pct. 4.8, Copii şi adolescenţi) a fost raportată frecvent anemia, iar modificările pigmentare tegumentare (hiperpigmentare) au fost foarte frecvente.