natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction, as appropriate
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune, după caz
2 - What you need to know before you <take> <use> {product name} Other medicines and {product name} <Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> Warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
<Spuneți <medicului dumneavoastră><sau><farmacistului> dacă <luați><utilizați>, <ați luat><utilizat> recent sau s-ar putea să <luați><utilizați> orice alte medicamente.
Corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
Package leaflet of cobicistat containing products
Prospectul medicamentelor care conțin cobicistat
Cobicistat containing products: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateDrug interaction with corticosteroids leading to adrenal suppression (EPITT no 18647)
Medicamente care conțin cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, fumarat de tenofovir disoproxilInteracțiune medicamentoasă cu corticosteroizii, care duce la supresie suprarenaliană (EPITT nr. 18647)
The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid effects.
Administrarea concomitentă trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care beneficiul depășește riscul crescut de reacţii adverse induse de corticosteroizi, situații în care pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea efectelor corticosteroide sistemice.
Concomitant use of <product name> and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression
Utilizarea concomitentă a <denumirea medicamentului> cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale
N.B: For Evotaz, Section 4.4 warning should be maintained.
Rezumatul caracteristicilor produselor pentru medicamentele care conțin cobicistat N.B: Pentru Evotaz trebuie să fie menținut avertismentul de la pct. 4.4.
Warfarin and other vitamin K antagonists
Warfarina și alți antagoniști ai vitaminei K
Blood and lymphatic system disorders (frequency not known): Haemolytic anaemia
Tulburări hematologice și limfatice (cu frecvență necunoscută):
While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Deși nu sunt de așteptat modificări ale farmacocineticii warfarinei, este recomandată monitorizarea atentă a INR în cazul utilizării tuturor antagoniștilor vitaminei K, din cauza modificărilor funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
4.5. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon).
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Patients treated with vitamin K antagonists:
Pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K:
Frequency “rare”: Inability to completely empty the bladder
Incapacitatea de a goli complet vezica urinară
This is due to liver function changes during treatment with {product name}.
Este recomandată o monitorizare atentă a valorilor INR (International Normalised Ratio) din cauza faptului că pot să apară modificări ale funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism e.g.
Trebuie avută în vedere utilizarea altor corticosteroizi, care sunt mai puțin dependenți de metabolizarea prin intermediul CYP3A, de exemplu beclometazona administrată nazal sau inhalator, în special în cazul utilizării de lungă durată.
Interaction not studied Close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Este recomandată monitorizarea atentă a INR în cazul utilizării tuturor antagoniștilor vitaminei K, din cauza modificărilor funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
France/ Luxembourg/ Portugal/ Italy/ Sweden/ Finland/ Czech Republic/ Slovakia/ Hongary/ Bulgaria/ Romania/ Croatia/ Slovenia/ Republic of Cyprus/ Denmark/ Estonia/ Latvia/ Lithuania/ Malta:
Franța / Luxemburg / Portugalia / Italia / Suedia / Finlanda / Republica Cehă / Slovacia / Hongary / Bulgaria / România / Croația:
ATCvet code: QJ02AC02.
Cod ATCvet: QJ02AC02.
The different target species consume different types of food and exhibit differing metabolism.
Speciile ţintă diferite consumă diferite tipuri de hrană şi prezintă metabolisme diferite.
Do not use the medicine if you notice visible signs of deterioration.
Nu utilizaţi medicamentul dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni.
Ornamental birds, particularly:
Păsări de ornament, în special:
Do not use in birds intended for human consumption.
Nu administrati la păsările destinate consumului uman.
If clinical signs show that the product is not well tolerated, then the treatment should be stopped.
În cazul în care semnele clinice evidenţiază că produsul nu este bine tolerat, tratamentul trebuie oprit.
EXP {month/year} Once opened, use within 28 days.
EXP {lună/an} După deschidere, utilizaţi în decurs de 28 de zile.
Your veterinarian will decide the correct dose for your bird(s).
Medicul dumneavoastră veterinar va decide care este doza exactă pentru pasărea (păsările) dumneavoastră.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nu administrati în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Frequent and repeated use of antifungals from the same class may increase the risk of development of resistance to that class of antifungals.
Utilizarea frecventă şi repetată a antifungicelor din aceeaşi clasă poate creşte riscul de dezvoltare a rezistenţei la acea clasă de antifungice.
The best method of administration of the oral solution is directly into the bird's mouth.
Cea mai bună metodă de administrare a soluţiei orale este direct în cavitatea bucală a păsării.
Where there is more than one bird in the home/cage, all infected and treated birds should be separated from other birds.
În cazul în care în casă/colivie există mai multe păsări, toate păsările infectate şi tratate trebuie separate de celelalte păsări.
It also affects membrane-bound enzyme function and membrane permeability, and as this effect is irreversible it results in structural degeneration of the fungus.
De asemenea, afectează funcţionarea enzimelor legate de membrană şi permeabilitatea membranară şi, deoarece acest efect este ireversibil, are ca rezultat degenerarea structurală a fungilor.
Itraconazole elimination may be a saturable process.
Eliminarea itraconazolului poate fi un proces saturabil.
If the product has to be administered with the bird's food, it should then be offered immediately to the bird(s), and discarded within 1 hour if it has not been consumed by then.
Dacă produsul trebuie administrat în hrana păsării, aceasta trebuie oferită imediat păsării (păsărilor) şi aruncată după 1 oră în cazul în care nu a fost consumată.
Itraconazole is generally not well tolerated by African Grey Parrots and therefore the product should only be used with care in this species and if no alternative treatment is available and with the lowest recommended dose for the whole of the recommended treatment period.
În general, itraconazolul nu este bine tolerat de papagalii gri africani şi, prin urmare, produsul trebuie utilizat la această specie numai cu precauţie şi dacă nu este disponibil un tratament alternativ şi la doza minimă recomandată pentru întreaga durată de tratament recomandată.
Some resistant isolates have been identified from avian Aspergillus fumigatus.
Au fost identificate unele izolate rezistente din Aspergillus fumigatus aviar.
Some fungal infections of birds can be zoonotic diseases and infect humans.
Unele infecţii fungice ale păsărilor pot fi boli zoonotice şi pot infecta oamenii.
The minimum inhibitory concentrations of itraconazole for different Aspergillus isolates in birds in Europe varies between 0.25 and >16 g/ml.
Concentraţiile minime inhibitorii ale itraconazolului pentru diferite izolate de Aspergillus la păsări din Europa variază între 0,25 şi > 16 g/ml.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect sau dacă credeți că acest medicament nu a funcționat, vă rugăm să-l informați pe medicul veterinar.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water.
Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată.
Psittaciformes (only):
Psittaciformes (numai):
United Kingdom Petlife International Ltd.
Petlife International Ltd.
No information is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
Nu sunt disponibile informatii privind siguranţa şi eficacitatea acestui medicament de uz veterinar când este utilizat la speciile ţintă cu oricare alt medicament de uz veterinar.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a fi protejat de lumină.
Do not use this veterinary medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi pe cutie.
Also for the treatment of candidiasis.
Şi pentru tratamentul candidozei.
Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, and Anseriformes:
Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes şi Anseriformes:
Detailed information on this veterinary medicine is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates.
Datele privind concentraţiile minime inhibitorii pentru diferite izolate de Candida au fost limitate.
After dosing, the syringe should be washed with hot water and dried.
După administrare, seringa trebuie spălată cu apă caldă şi uscată.
Resistance to azole antifungals is most commonly exhibited by modification of the cyp51A gene which encodes for the target enzyme 14-alpha-sterol demethylase.
Rezistenţa la antifungice azolice se manifestă cel mai frecvent prin modificări ale genei cyp51A, care codifică enzima ţintă 14-alfa-sterol demetilaza.
Slowly and gently administer the oral solution into the mouth of the bird, allowing the bird to swallow it.
Administraţi soluţia orală încet şi cu grijă în cavitatea bucală a păsării, permiţându-i acesteia să o înghită.
In case of accidental contact with the eyes, rinse thoroughly with water.
În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi cu apă din abundenţă.
Ornamental birds
Păsări de ornament
Because of its long half-life, itraconazole does not reach steady state plasma levels for at least 6 days after the start of treatment.
Din cauza timpului de înjumătăţire plasmatică prelungit, itraconazolul nu atinge concentraţiile plasmatice ale stării de echilibru timp de cel puţin 6 zile după iniţierea tratamentului.
The prevalence of such acquired resistance may vary geographically and over time for specific species, and therefore local information on antifungal/azole resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Prevalenţa acestei rezistenţe dobândite poate varia geografic şi în timp pentru specii specifice şi, prin urmare, sunt de dorit informaţii de la nivel local privind rezistenţa la antifungice/azoli, în special atunci când se tratează infecţii severe.
The information below is indicative of the known interactions in humans, and in animals other than birds.
Informaţiile de mai jos indică interacţiunile cunoscute la om şi la alte animale în afară de păsări.
In case of accidental ingestion, rinse the mouth with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de ingestie accidentală, clătiţi gura cu apă şi solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
In cases where, 8 weeks after the start of treatment, clinical signs are still present, or endoscopy indicates a fungal presence remains, the whole 8 weeks course of treatment should be repeated (using the same dose regimen).
În cazurile în care, la 8 săptămâni de la iniţierea tratamentului, semnele clinice persistă sau endoscopia indică persistenţa infecţiei fungice, trebuie repetat întregul ciclu de tratament de 8 săptămâni (utilizând aceeaşi schemă de tratament).
In humans it is known that itraconazole can inhibit the metabolism of medicinal products that are substrates for cytochrome 3A isoenzymes, for example, chloramphenicol, ivermectin or methylprednisolone.
Se cunoaşte faptul că la om itraconazolul poate inhiba metabolismul medicamentelor care sunt substraturi pentru izoenzimele citocromului 3A, de exemplu, cloramfenicol, ivermectină sau metilprednisolon.
Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species, although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles.
Rezistenţa încrucişată între medicamentele care fac parte din clasa azolilor a fost observată la specia Candida, cu toate că rezistenţa la unul dintre membrii clasei nu conferă în mod necesar rezistenţă la alţi azoli.
A graduated polypropylene oral syringe is also included.
De asemenea, este inclusă o polipropilenă seringă gradată pentru utilizare orală.
Bottle (10 ml and 50 ml)
Flacon (10 ml şi 50 ml)
The information in the paragraph below is a summary of the known interactions between itraconazole and other medicinal products in humans, and in animals other than birds.
Informaţiile din alineatul de mai jos reprezintă un rezumat al interacţiunilor cunoscute dintre itraconazol şi alte medicamente la om şi la alte animale în afară de păsări.
To ensure the correct dose, and to avoid underdosing and overdosing, the bodyweight(s) of the bird(s) to be treated should be determined as accurately as possible.
Pentru a se asigura doza corectă şi pentru a se evita subdozarea sau supradozarea, greutatea (greutăţile) corporală (corporale) a (ale) păsării (păsărilor) care urmează a fi tratate trebuie determinată (determinate) cât mai exact cu putinţă.
Laboratory studies in rats have shown evidence of dose-related teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects at high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight administered daily for 10 days during their gestational period).
Studiile de laborator la şobolani au evidenţiat efecte teratogene, fetotoxice şi maternotoxice dependente de doză la doze mari (40 şi 160 mg/kg greutate corporala administrate zilnic timp de 10 zile în timpul perioadei gestaţionale a acestora).
Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Other Psittaciformes also appear less tolerant to itraconazole than other birds.
Alte Psittaciformes par a fi, de asemenea, puţin tolerante la itraconazol în comparaţie cu alte păsări.
Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Duggan Veterinary Supplies Ltd. Cruce Sfanta
The concomitant use of erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole.
Utilizarea concomitentă a eritromicinei poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a itraconazolului.
Using the oral syringe provided, place the syringe nozzle into the opening of the bottle and withdraw the necessary volume.
Utilizând seringa pentru administrare orală furnizată, puneţi vârful seringii în deschiderea flaconului şi extrageţi volumul necesar.
7255 LX Hengelo (Gld) THE NETHERLANDS.
7255 LX Hengelo (Gld) ŢĂRILE DE JOS.
Itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.
În general, itraconazolul prezintă o marjă de siguranță îngustă la păsări.
In birds, itraconazole plasma concentrations vary with the type of bird.
La păsări, concentraţiile plasmatice ale itraconazolului variază în funcţie de tipul de pasăre.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 1 000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate tratate).
Shelf life after first opening the bottle: 28 days.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 de zile.
Dose and treatment schedule:
Doză şi schemă de tratament: Aspergiloză:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI ZZ/LL/AAAA
Remove the screw cap on the bottle.
Deşurubaţi capacul cu filet de pe flacon.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
The concomitant use of the antibiotic erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole in the blood of the bird, which may result in increased adverse effects.
Utilizarea simultană a antibioticului eritromicină poate avea ca efect o creştere a concentraţiei plasmatice de itraconazol în sângele păsării, ceea ce poate determina agravarea efectelor adverse.
Itraconazole 10 mg/ml
Itraconazol 10 mg/ml
Therefore co-administration of this product with other veterinary medicinal products should be avoided.
Prin urmare, trebuie evitată administrarea concomitentă a acestui produs cu alte medicamente de uz veterinar.
Strigiformes (owls)
Strigiformes (bufniţe)
Laboratory studies in pregnant rats administered high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight daily for 10 days) have shown evidence of dose-related harmful effects to the pregnant rat and to the embryo/foetus.
Studiile de laborator la femele de şobolan gestante cărora li s-au administrat doze mari (40 şi 160 mg/kg greutate corporala zilnic timp de 10 zile) au evidenţiat efecte nocive dependente de doză asupra femelelor gestante şi a embrionului/fătului.
Although the relevance of this information for the target species is unknown, it would be prudent to avoid the concurrent use of such substances with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Cu toate că nu se cunoaşte relevanţa acestei informaţii pentru speciile ţintă, ar fi prudent să se evite utilizarea simultană a acestor substanţe cu produsul vizat, deoarece este posibil să apară o creştere şi/sau o prelungire a efectelor farmacologice ale acestora, inclusiv a efectelor secundare.
7255 LX Hengelo (Gld) THE NETHERLANDS
7255 LX Hengelo (Gld) ŢĂRILE DE JOS
However, if direct oral administration is not feasible (for example, for raptors) the medicinal product can be administered with the bird's food.
Totuşi, în cazul în care administrarea orală directă nu este fezabilă (de exemplu, în cazul păsărilor de pradă) medicamentul poate fi administrat cu hrana păsării (de exemplu, în cazul păsărilor de pradă se utilizează, în general, un pui la care a fost adăugat medicamentul).
Psittaciformes (specifically cockatoos and true parrots: parakeets; budgerigars) Falconiformes (falcons)
Psittaciformes (în mod specific cacadu şi papagalii tipici: peruşi; peruşi ondulaţi) Falconiformes (şoimi)
Although the relevance of this information for the target species (ornamental birds) is unknown, it is wise to avoid the use of such substances together with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Cu toate că nu se cunoaşte relevanţa acestei informaţii pentru speciile ţintă (păsări de ornament), se recomandă evitarea utilizării acestor substanţe în asociere cu produsul vizat, deoarece este posibil să apară o creştere şi/sau o prelungire a efectelor farmacologice ale acestora, inclusiv a efectelor secundare.
Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives.
Grupa farmacoterapeutică: antimicotice de uz sistemic, derivaţi de triazol.
An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated birds is also important.
De asemenea, este importantă o viteză adecvată de reîmprospătare a aerului în mediul păsărilor tratate.
One metabolite, hydroxyitraconazole, has the same antifungal activity as the parent drug.
Un metabolit, hidroxiitraconazolul, are aceeaşi activitate antifungică cu cea a medicamentului netransformat.
In accordance with good animal husbandry, the cleaning and disinfection of the infected birds' environment with an appropriate antifungal product is recommended.
În conformitate cu bunele practici în domeniul creşterii animalelor, se recomandă curăţarea şi dezinfectarea mediului în care trăiesc păsările infectate, cu un antifungic corespunzător.
Do not store above 25 C.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 C.
Cardboard box containing an amber glass (type III) bottle with a tamper-evident polypropylene screw cap and LDPE insert.
Cutie din carton care conţine un flacon din sticlă maro (de tip III) cu capac filetat de siguranţă din polipropilenă şi cu inserţie din PEJD.
In accordance with good animal husbandry, the cleaning and disinfection of the infected birds' environment with an appropriate antifungal product should be recommended.
În conformitate cu bunele practici în domeniul creşterii animalelor, trebuie recomandată curăţarea şi dezinfectarea mediului în care trăiesc păsările infectate, cu un antifungic corespunzător.
If suspected lesions (such as the occurrence of cutaneous nodules or erythematous papules, respiratory symptoms such as coughing and wheezing) occur in humans, consult a physician.
Dacă se suspectează apariţia leziunilor la om (cum ar fi apariţia de noduli cutanaţi sau papule eritematoase, simptome respiratorii, cum ar fi tuse sau stridor), consultaţi un medic.
Active substance: Itraconazole
Itraconazol
Description: Yellow to slightly amber, clear solution.
Descriere: Soluţie limpede, galbenă până la galben chihlimbar.