natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
A se ține recipientul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Non-small cell lung cancer (human serum albumin-paclitaxel nanoparticles administered in combination with carboplatin)
Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană administrate în asociere cu carboplatină)
The usual dose for non-small cell lung cancer is 100 mg/m2 of body surface area given over a 30 minute period.
Doza uzuală pentru cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici este de 100 mg/m2 de suprafață corporală administrată într-un interval de timp de 30 minute.
However, chemical and physical in use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C-8°C in the original carton, and protected from bright light.
Cu toate acestea, s-a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 24 ore, la 2 °C-8 °C, păstrată în ambalajul original și protejată de lumină intensă.
In this phase III randomized, controlled, open-label trial, adverse reactions resulting in death within 30 days of the last dose of study drug were reported for 4% of patients receiving human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with gemcitabine and for 4% of patients receiving gemcitabine monotherapy.
În acest studiu de fază III randomizat, controlat, deschis, reacțiile adverse care au dus la deces în interval de 30 zile de la administrarea ultimei doze de medicament al studiului au fost raportate la 4%
• Decreased liver function, increased size of liver
• Reacție alergică • Reducerea funcției hepatice, mărirea ficatului
Platelet count (cells/mm3)
Număr de trombocite (celule/mm3)
Albumin (human) Sodium caprylate N-acetyl-DL-tryptophan Sodium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide
Acid clorhidric Hidroxid de sodiu
Stability of reconstituted dispersion in the vial
Stabilitatea dispersiei reconstituite în flacon
• Pain in the breast
• Durere la sân
Stability of the reconstituted dispersion in the infusion bag
Stabilitatea dispersiei reconstituite în punga de perfuzie
Day 15: If Day 8 doses were withheld:
Dacă dozele din ziua 8 au fost întrerupte:
Common: Stomatitis, intestinal obstruction, colitis, dry mouth
Frecvente: Stomatită, obstrucție intestinală, colită, xerostomie
• Pain at site of tumour, death of the tumour
• Durere la locul tumorii, dispariție a tumorii
Of the 514 patients with non-small cell lung cancer in the randomized study who received human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with carboplatin, 31% were 65 years or older and 3.5% were 75 years or older.
Dintre cei 514 pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici cărora li s-au administrat nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în asociere cu carboplatină în cadrul studiului randomizat, 31% aveau vârsta de 65 ani și peste și 3,5% aveau vârsta de 75 ani și peste.
Of the 229 patients in the randomized study who received human serum albumin-paclitaxel nanoparticles monotherapy for breast cancer, 13% were at least 65 years of age and < 2% were 75 years and older.
Dintre cei 229 pacienți cărora li s-a administrat monoterapie cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană pentru cancerul de sân, în cadrul unui studiu randomizat, 13% aveau vârsta de cel puțin 65 ani și < 2% aveau vârsta de 75 ani și peste.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8 °C when the vial is in the original carton, and protected from bright light.
S-a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 24 ore, la 2 °-8 °C, când flaconul este păstrat în ambalajul original și protejat de lumină intensă.
• Decreased phosphorus in the blood, fluid retention, low albumin in the blood, increased thirst, decreased calcium in the blood, decreased sugar in the blood, decreased sodium in the blood
• Scăderea cantității de fosfor din sânge, reținere de lichid, scăderea cantității de albumină din sânge, sete intensă, scăderea cantității de calciu din sânge, scăderea glicemiei, scăderea cantității de sodiu din sânge
Uncommon: Productive cough, exertional dyspnoea, sinus congestion, decreased breath sounds, pleural effusion, allergic rhinitis, hoarseness, nasal congestion, nasal dryness, wheezing, pulmonary emboli, pulmonary thromboembolism
Tuse productivă, dispnee la efort, congestie a sinusurilor, diminuarea zgomotelor respiratorii, efuziune pleurală, rinită alergică, răgușeală, congestie nazală, uscăciune nazală, wheezing, embolie pulmonară, tromboembolie pulmonară
A pharmacokinetic study was conducted with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles and carboplatin in non-small cell lung cancer patients.
S-a efectuat un studiu farmacocinetic privind nanoparticulele de paclitaxel - albumină serică umană și carboplatina în indicația de cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici.
Very common: Diarrhoea, vomiting, nausea, constipation Common: Stomatitis, dyspepsia, abdominal pain, dysphagia
Foarte frecvente: Diaree, vărsături, greață, constipație Frecvente: Stomatită, dispepsie, durere abdominală, disfagie
≥ 500 but < 1000 OR ≥ 50,000 but < 75,000
≥ 500 dar < 1000 SAU ≥ 50000 dar < 75000
Common: Decreased weight, increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, decreased haematocrit, decreased red blood cell count, increased body temperature, increased gammaglutamyltransferase, increased blood alkaline phosphatase
Greutate corporală scăzută, creșterea valorilor alanin aminotransferazei, creșterea valorilor aspartat aminotransferazei, scăderea hematocritului, scăderea numărului de hematii, creșterea temperaturii corporale, creșterea valorilor gama-glutamiltransferazei, creșterea valorilor sanguine ale fosfatazei alcaline
No patients treated with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles and carboplatin experienced Grade 4 peripheral neuropathy.
Niciun pacient tratat cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană și carboplatină nu a manifestat neuropatie periferică de Gradul 4.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, plant alkaloids and other natural products, taxanes, ATC Code: L01CD01
taxani, codul ATC: L01CD01
Central nervous system metastases
Metastaze la nivelul sistemului nervos central
Very common: Anorexia Common: Dehydration, decreased appetite, hypokalaemia
Anorexie Frecvente: Deshidratare, reducerea apetitului alimentar, hipopotasemie
Table 3: Dose modifications for other adverse drug reactions in patients with pancreatic adenocarcinoma Adverse Drug Reaction (ADR)
NAN=număr absolut de neutrofile; LEU=leucocite Tabelul 3: Modificări ale dozelor pentru alte reacții adverse la medicament la pacienții cu adenocarcinom pancreatic
1st dose level reduction 2nd dose level reduction If additional dose reduction required
Dacă este necesară reducerea suplimentară a nivelului de dozare
Pregnancy breast-feeding and fertility
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Solvent-based paclitaxel(200 mg/m2 every 3 weeks)+ carboplatin (N=531)
Paclitaxel pe bază de solvent (200 mg/m2 o dată la 3 săptămâni) + carboplatină
Reduce doses 1 dose level
Prima reducere a nivelului de dozare
Uncommon: Nail bed tenderness, urticaria, skin pain, photosensitivity reaction, pigmentation disorder, pruritic rash, skin disorder, hyperhidrosis, onychomadesis, erythematous rash, generalised rash, dermatitis, night sweats, maculo-papular rash, vitiligo, hypotrichosis, nail discomfort, generalized pruritus, macular rash, papular rash, skin lesion, swollen face
Sensibilitate la baza unghiilor, urticarie, durere cutanată, reacție de fotosensibilitate, tulburări de pigmentație, erupție cutanată pruriginoasă, afecțiuni cutanate, hiperhidroză, onicomadeză, erupție cutanată eritematoasă, erupție cutanată generalizată, dermatită, transpirație nocturnă, erupție cutanată maculo-papulară, vitiligo, hipotricoză, jenă la nivelul unghiilor, prurit generalizat, erupție cutanată maculară, erupție cutanată papulară, leziuni cutanate, inflamația feței
Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis
Foarte frecvente: Greață, diaree, vărsături, constipație, stomatită
Table 4: Dose reductions for haematologic toxicities in patients with non-small cell lung cancer Haematologic Toxicity
Tabelul 4: Reduceri ale dozelor pentru toxicități hematologice la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici
• Redness or swelling at the site where the needle entered the body
• Scădere sau creștere a tensiunii arteriale • Înroșire sau inflamare a locului unde a fost introdus acul în corp
• Reduction in the number of platelets in the blood
• Reducerea numărului de trombocite din sânge
Uncommon: Increased blood pressure, increased weight, increased blood lactate dehydrogenase, increased blood creatinine, increased blood glucose, increased blood phosphorus, decreased blood potassium, increased bilirubin
Mai puțin frecvente: Hipertensiune arterială, greutate corporală crescută, creșterea valorilor sanguine ale lactat dehidrogenazei, creșterea creatininemiei, creșterea glicemiei, creșterea valorilor sanguine ale fosforului, scăderea potasemiei, creșterea bilirubinei
30 minutes on Days 1, 8 and 15 of each 21-day cycle.
30 minute, imediat după terminarea administrării Pazenir în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui interval de
Febrile neutropenia occurred in four patients on human serum albuminpaclitaxel nanoparticles.
Neutropenia febrilă a apărut la patru pacienți tratați cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană.
There was a statistically significant improvement in PFS for patients treated with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/gemcitabine versus gemcitabine alone, with 1.8 months increase in median PFS.
A existat o ameliorare semnificativă statistic a SFPB la pacienții tratați cu nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană/gemcitabină, comparativ cu monoterapia cu gemcitabină, cu o creștere a SFPB
Uncommon: Chest discomfort, abnormal gait, swelling, injection site reaction
Mai puțin frecvente: Disconfort toracic, mers anormal, inflamație, reacție la locul injectării
Of the 421 patients with pancreatic adenocarcinoma in the randomized study who received human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with gemcitabine, 41% were 65 years and older and 10% were 75 years and older.
Dintre cei 421 pacienți cu adenocarcinom pancreatic cărora li s-au administrat nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în asociere cu gemcitabină în cadrul unui studiu randomizat, 41% aveau vârsta de 65 ani și peste și 10% aveau vârsta de 75 ani și peste.
75th Percentile Overall
75-a percentilă (luni)
Reduce 1 dose level and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 2 dose levels from Day 1 doses
Se reduc dozele cu 1 nivel de dozare și se continuă cu factori de creștere leucocitari SAU Se reduc dozele cu 2 niveluri de dozare de la dozele din ziua 1
Arthralgia occurred in 32% of patients on human serum albumin-paclitaxel nanoparticles and was severe in 6% of cases.
Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv Artralgia a apărut la 32% dintre pacienții tratați cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană și a fost severă în 6% din cazuri.
There was no difference in ORR between the treatment arms in patients with non-squamous histology (N=602, 26% vs 25%, p=0.808).
Nu a existat nicio diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește RSG la pacienții cu histologie nescuamoasă (N = 602,
The usual dose for breast cancer is 260 mg/m of body surface area given over a 30 minute period.
Doza uzuală pentru cancerul de sân este de 260 mg/m2 de suprafață corporală administrată într-un interval de timp de 30 minute.
• Increased weight, increased lactate dehydrogenase in the blood, decreased kidney function, increased blood sugar, increased phosphorus in the blood
• Creșterea greutății corporale, creșterea cantității de lactat dehidrogenază din sânge, insuficiență renală, creșterea glicemiei, creșterea cantității de fosfor din sânge
*Median progression free survival [95% CI] (weeks) > 1st-line therapy
* Valoarea mediană a supraviețuirii fără progresia bolii [IÎ 95%] (săptămâni) > Tratament de primă intenție
Table 6: Adverse reactions reported with human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesmonotherapy at any dose in clinical studies
Tabelul 6: Reacții adverse raportate în timpul monoterapiei cu nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană în orice doză, în studiile clinice
Pazenir dose (mg/m2)
Doza de Pazenir (mg/m2)
Pronounced hair loss ≥50% is expected for the majority of patients who experience alopecia.
La majoritatea pacienților care prezintă alopecie, este de așteptat o cădere pronunțată a părului (≥ 50%).
However chemical and physical in use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C-8°C, protected from light followed by 4 hours at 15°C-25°C.
S-a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 24 ore, la temperaturi de 2 °-8 °C, protejată de lumină, urmat de 4 ore la temperaturi de 15 °-25 °C.
CI = confidence interval, HRA+G/G = hazard ratio of Paclitaxel human serum albumin-paclitaxel nanoparticles+gemcitabine/gemcitabine, pA+G/pG=response rate ratio of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles+gemcitabine/gemcitabine a stratified Cox proportional hazard model b stratified log-rank test, stratified by geographic region (North America versus others), KPS (70 to 80 versus 90 to 100), and presence of liver metastasis (yes versus no).
+gemcitabină/gemcitabină a modelul de risc proporțional Cox stratificat b test log-rank stratificat, stratificat în funcție de regiunea geografică (America de Nord față de celelalte regiuni), SPK (70-80
Uncommon: Eye irritation, eye pain, abnormal vision, reduced visual acuity, conjunctivitis, visual disturbance, eye pruritus, keratitis
Iritație oculară, dureri oculare, anomalii de vedere, reducerea acuității vizuale, conjunctivită, tulburări ale vederii, prurit ocular, cheratită
Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Dispnee toracice și mediastinale
Pazenir Dose
Ce este Pazenir
Uncommon1: Hypersensitivity Rare: Severe hypersensitivity
Rare: Hipersensibilitate severă
Treat with Day 8 dose level and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 8 doses
Se administrează tratament cu aceleași niveluri de dozare ca în ziua 8 și se continuă cu factori de creștere leucocitari SAU Se reduc dozele cu 1 nivel de dozare de la dozele din ziua 8
• Swelling of mucosal and soft tissues
• Inflamare a mucoaselor și a țesuturilor moi
The very common side effects may affect more than 1 in 10 people:
Reacțiile adverse foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
The rare side effects may affect up to 1 in 1,000 people:
Reacțiile adverse rare pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane:
Pneumonitis has been reported at a rate of 4% with the use of human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesin combination with gemcitabine.
Pneumonita a fost raportată la 4% dintre pacienți atunci când nanoparticulele de paclitaxel - albumină serică umană se administrează în asociere cu gemcitabină.
Each vial contains 100 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.
Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg legat de albumină sub formă de nanoparticule.
Progression-free Survival
Supraviețuirea fără progresia bolii
• Itching, dry skin, nail disorder
• Mâncărime, uscăciune a pielii, afecțiuni ale unghiilor
Using a sterile syringe, 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion should slowly be injected into a vial of Pazenir over a minimum of 1 minute.
Folosind o seringă sterilă, trebuie injectați încet 20 ml de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%)
Very common: Peripheral neuropathy1, dysgeusia, headache, dizziness Uncommon: VIIth nerve paralysis
Neuropatie periferică1, disgeuzie, cefalee, amețeli Mai puțin frecvente: paralizie a nervului cranian VII
Uncommon: Hypophosphataemia, fluid retention, hypoalbuminaemia, polydipsia, hyperglycaemia, hypocalcaemia, hypoglycaemia, hyponatraemia
polidipsie, hiperglicemie, hipocalcemie, hipoglicemie, hiponatremie
Dose of carboplatin (AUC mg•min/mL)1
(ASC mg•min/ml)1
No patients treated with human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesin combination with gemcitabine had Grade 4 peripheral neuropathy.
Niciunul dintre pacienții tratați cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în asociere cu gemcitabină nu a prezentat neuropatie periferică de Gradul 4.
Table 7: Adverse reactions reported with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with gemcitabine (N=421)
Tabelul 7: Reacțiile adverse raportate în cazul administrării de nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană în asociere cu gemcitabină (N=421)
The very rare side effects may affect up to 1 in 10,000 people:
Reacțiile adverse foarte rare pot afecta cel mult 1 din 10000 persoane:
Uncommon: Chest wall pain, muscular weakness, neck pain, groin pain, muscle spasms, musculoskeletal pain, flank pain, limb discomfort, muscle weakness
Durere la nivelul peretelui toracic, slăbiciune musculară, durere cervicală, dureri inghinale, spasme musculare, dureri musculo-scheletice, durere în flanc, disconfort la nivelul membrelor,
The following are the most common and important incidences of adverse reactions related to 421 patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas who were treated with 125 mg/m2 human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesin combination with gemcitabine at a dose of 1000 mg/m2
Următoarele reprezintă reacțiile adverse cele mai frecvente și mai importante, raportate la 421 pacienți cu adenocarcinom pancreatic metastatic, cărora li s-a administrat tratament cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană 125 mg/m2 în asociere cu gemcitabină în doză de 1000 mg/m2 în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui interval de 28 zile în cadrul unui studiu clinic de fază III.
HRA+G/G (95%Cl)
IRA/T (IÎ 95%)
Uncommon: Dysuria, pollakiuria, haematuria, nocturia, polyuria, urinary incontinence
Mai puțin frecvente: Disurie, polakiurie, hematurie, nicturie, poliurie,
Table 9: Adverse reactions reported with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with carboplatin (N = 514)
Tabelul 9: Reacțiile adverse raportate în cazul administrării de nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană în asociere cu carboplatină (N = 514) Infecții și infestări
[Teva invented name]+Gemcitabine Gemcitabine arms treatment was administered until disease progression or development of an unacceptable toxicity.
În ambele grupuri de studiu, tratamentul a fost administrat până la progresia bolii sau până la manifestarea unei toxicități inacceptabile.
OR
ȘI
• Pain in the muscles
• Dureri musculare
• Abdominal pain
• Durere abdominală • Sângerări nazale
Common: Insomnia, depression, anxiety Uncommon: Restlessness
Frecvente: Insomnie, depresie, anxietate
Very common: Neutropenia, anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, lymphopenia, bone marrow suppression
Foarte frecvente: Neutropenie, anemie, leucopenie, trombocitopenie,
• if you are breast-feeding;
• dacă alăptați;
The paclitaxel exposure (AUC) increased linearly from 2653 to 16736 ng.hr/ml following dosing from 80 to 300 mg/m2.
la 16736 ng.oră/ml în urma administrării de doze cuprinse între 80 și 300 mg/m2.
• Pain in back, bone pain
• Nas înfundat • Dureri de spate, dureri ale oaselor
Do not substitute for or with other paclitaxel formulations.
A nu se utiliza în locul sau substitui cu alte forme farmaceutice ale paclitaxelului.
Common: Hypotension, hypertension
Frecvemte: Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială
Very common: Peripheral neuropathy2 Common: Dysgeusia, headache, dizziness
Neuropatie periferică2 Frecvente: Disgeuzie, cefalee, amețeală
Day 8 ≥ 500 but < 1000 OR ≥ 50,000 but < 75,000
Ziua 8 ≥ 500 dar < 1000 SAU ≥ 50000 dar < 75000 Se reduc dozele cu 1 nivel de dozare < 500 SAU < 50000
Survival Rate % (95% CI) at
% (IÎ 95%) la 1 an
Patients received a median treatment duration of 3.9 months in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/gemcitabine arm and 2.8 months in the gemcitabine arm. 32% of patients in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/gemcitabine arm compared with 15% of patients in the gemcitabine arm received 6 or more months of treatment.
32% dintre pacienții din grupul cu administrare de nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană/gemcitabină, comparativ cu 15% dintre pacienții din grupul cu administrare de gemcitabină au urmat tratamentul timp de 6 luni sau peste.
Hepatobiliary disorders
Hepatomegalie
Table 9 lists adverse reactions associated with the administration of human serum albuminpaclitaxel nanoparticles in combination with carboplatin.
Lista reacțiilor adverse prezentată sub formă de tabel Tabelul 9 enumeră reacțiile adverse asociate cu administrarea de nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană în asociere cu carboplatină.
Survival, months (95% CI)
*Supraviețuire [IÎ 95%] (săptămâni)
Unopened vials: Keep the container in the outer carton until use in order to protect from light.
CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra recipientul în cutie până la utilizare, pentru a fi protejat de lumină.
Confirmed complete or partial overall reponse, n 95% Cl (%)
Rata de răspuns global (evaluare independentă) Răspuns global complet sau parțial confirmat, n (%) IÎ 95% (%) pA/pT (IÎ 95,1%) Valoare pa
Non-small cell lung cancer The recommended dose of Pazenir is 100 mg/m2 administered as an intravenous infusion over
Doza recomandată de gemcitabină, administrată în asociere, este de 1000 mg/m2 administrată intravenos în decurs de
MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities; SMQ = Standardized MedDRA Query (a grouping of several MedDRA preferred terms to capture a medical concept).
MedDRA = Dicționar medical pentru activități de reglementare SMQ = interogare standard MedDRA;
In a repeat dose study with 12 patients receiving human serum albumin-paclitaxel nanoparticles administered intravenously at 260 mg/m2, intrapatient variability in AUC was 19% (range = 3.21%37.70%).
Într-un studiu cu doze repetate la 12 pacienți cărora li s-au administrat nanoparticule de paclitaxel albumină serică umană pe cale intravenoasă în doză de 260 mg/m2, variabilitatea între pacienți privind
Bone marrow suppression (primarily neutropenia) occurs frequently with human serum albuminpaclitaxel nanoparticles.
Nanoparticulele de paclitaxel - albumină serică umană determină frecvent supresia măduvei osoase (în principal neutropenie).
The other ingredient is human albumin (containing sodium, sodium caprylate and N-acetyl DL tryptophanate), see section 2 “Pazenir contains sodium”.
Cealaltă componentă este albumina umană (ce conține sodiu, caprilat de sodiu și N-acetil DL
Uncommon: Dysphagia, flatulence, glossodynia, dry mouth, gingival pain, loose stools, oesophagitis, lower abdominal pain, mouth ulceration, oral pain, rectal haemorrhage
Mai puțin frecvente: Disfagie, flatulență, glosodinie, xerostomie, dureri gingivale, scaune moi, esofagită, dureri în etajul abdominal inferior, ulcerații bucale, dureri bucale, hemoragie rectală Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente:
Uncommon: Contusion Rare: Radiation recall phenomenon, radiation pneumonitis
Fenomenul de inflamație acută la timp îndelungat după radioterapie, pneumonită de iradiere
Lung cancer
Cancer pulmonar
2031GA Haarlem
2031GA Haarlem Olanda
Beginning immediately after the end of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles administration, carboplatin at a dose of AUC = 6 mg•min/mL was administered intravenously on Day 1 only of each 21-day cycle.
Începând imediat după terminarea administrării de nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană, carboplatina a fost administrată intravenos, la o
Hepatobiliary disorders Common: Cholangitis
Tulburări hepatobiliare Frecvente: Colangită
Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, abdominal pain, abdominal pain upper
Foarte frecvente: Greață, diaree, vărsături, constipație, durere abdominală,
Common: Pain in extremity, bone pain, back pain, muscle cramps, limb pain
Durere la nivelul extremităților, dureri ale oaselor, dureri de spate, crampe musculare, dureri la nivelul membrelor
Occurrenc e
4.4 și