natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One study involved 220 dogs and the second involved 299 dogs.
Un studiu a cuprins 220 de câini, iar al doilea a cuprins 299 de câini.
Hands should be washed after handling the tablets.
Mâinile trebuie spălate după manipularea comprimatelor.
Treatment should be started at a dose of 0.4 - 0.6 mg per kilogram bodyweight twice a day for up to two weeks.
Tratamentul trebuie iniţiat la o doză de 0,4-0,6 mg per kilogram greutate corporală de două ori pe zi, pe o perioadă de maximum două săptămâni.
In both, Apoquel was compared with placebo.
În ambele, Apoquel a fost comparat cu placebo.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Apoquel on 12/09/2013.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Apoquel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12.09.2013.
Apoquel is a veterinary medicine that contains the active substance oclaticinib.
Apoquel este un medicament de uz veterinar care conţine substanţa activă oclaticinib.
Apoquel tablets are available in three different strengths (3.5 mg, 5.4 mg and 16 mg) to cover a range of dog weights.
Apoquel comprimate este disponibil în trei concentraţii diferite (3,5 mg, 5,4 mg şi 16 mg) pentru a acoperi o gamă de câini cu greutăţi diferite.
The measure of effectiveness in the studies was based on the assessment by the dog owner of the severity of the pruritus and improvements in the dog's behaviour using a standard scale.
Indicatorul eficacităţii în aceste studii s-a bazat pe evaluarea de către proprietarul câinelui a severităţii pruritului şi a ameliorărilor în comportamentul câinelui, utilizând o scală standard.
The active substance in Apoquel, oclacitinib, is an immunomodulator (a medicine that changes the activity of the immune system) that works by blocking the action of enzymes known as Janus kinases.
Substanţa activă din Apoquel, oclaticinibul, este un imunomodulator (un medicament care modifică activitatea sistemului imunitar) care acţionează blocând acţiunea enzimelor numite kinaze Janus.
In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
În caz de ingestie accidentală, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie să-i fie prezentată medicului.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Apoquel exceed the risks for the approved indications and recommended that Apoquel be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Apoquel depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs.
The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
What benefit has Apoquel shown during the studies?
Ce beneficii a demonstrat Apoquel pe parcursul studiilor?
The atopic dermatitis indication was also investigated in two field studies.
De asemenea, indicaţia dermatită atopică a fost investigată în două studii de teren.
For a full list of all side-effects reported with Apoquel, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Apoquel, consultaţi prospectul.
It is also used in dogs to treat atopic dermatitis.
De asemenea, se utilizează la câini pentru tratamentul dermatitei atopice.
By blocking the enzymes, Apoquel reduces the inflammation and itchiness associated with the disease.
Prin blocarea acestor enzime, Apoquel reduce inflamaţia şi mâncărimea asociate cu această boală.
What is the risk associated with Apoquel?
Care sunt riscurile asociate cu Apoquel?
Studies in atopic dermatitis also used assessment of skin lesions on a score known as the canine atopic dermatitis extent and severity index (CADESI).
Studiile privind dermatita atopică au utilizat, de asemenea, evaluarea leziunilor pielii pe o scară cunoscută sub numele de indice al extinderii şi severităţii dermatitei atopice canine (canine atopic dermatitis extent and severity index - CADESI).
The most common side effects were diarrhoea, vomiting and loss of appetite in decreasing order of frequency.
Cele mai frecvente efecte secundare, în ordinea descrescătoare a frecvenţei, au fost diareea, vărsăturile şi pierderea poftei de mâncare.
These enzymes play an important role in the processes of inflammation and itchiness including those involved in allergic dermatitis and atopic dermatitis in dogs.
Aceste enzime joacă un rol important în procesul de inflamare şi producere a mâncărimii, inclusiv în procesele implicate în dermatita alergică şi în dermatita atopică la câini.
In one, Apoquel was compared with prednisolone (an immunosuppressant) in 220 dogs, and in the other Apoquel was compared with placebo (dummy treatment) in 436 dogs.
Într-un studiu, Apoquel a fost comparat cu prednisolonul (un imunosupresiv) la 220 de câini, iar în celălalt, Apoquel a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 436 de câini.
In the pruritus study comparing Apoquel with prednisolone, both medicines were shown to be effective, with a successful response seen in 68% of dogs treated with Apoquel, and 76% of those treated with prednisolone.
În studiul privind pruritul care a comparat Apoquel cu prednisolonul, ambele medicamente s-au dovedit a fi eficace, observându-se un răspuns pozitiv la 68 % din câinii trataţi cu Apoquel şi la 76 % din cei trataţi cu prednisolon.
The action of Apoquel in pruritus associated with allergic dermatitis was studied in two field studies.
Acţiunea Apoquel în pruritul asociat cu dermatita alergică a fost studiată în două studii de teren.
For atopic dermatitis the treatment success rate for Apoquel-treated dogs in the first study was 66% compared with 4% in placebo-treated dogs using pruritus assessment; the results for CADESI scores were 49% and 4% respectively.
Pentru dermatita atopică, rata de succes a tratamentului pentru câinii trataţi cu Apoquel în primul studiu a fost de 66 %, în comparaţie cu 4% la câinii trataţi cu placebo, utilizându-se evaluarea pruritului; rezultatele la scorurile CADESI au fost de 49 % şi respectiv 4 %.
What is Apoquel?
Ce este Apoquel?
Apoquel is used in dogs to treat pruritus (itching) associated with allergic dermatitis (inflammation of the skin).
Apoquel se utilizează la câini pentru tratamentul pruritului (mâncărimii) asociat cu dermatita alergică (inflamaţie a pielii).
Why has Apoquel been approved?
De ce a fost aprobat Apoquel?
When compared with placebo, the success rate was 67% for Apoquel-treated dogs and 29% for placebo-treated dogs.
Când a fost comparat cu placebo, rata de succes a fost de 67 % pentru câinii trataţi cu Apoquel şi de 29 % pentru câinii trataţi cu placebo.
For the appropriate strength of tablets and number of tablets to be given, see the dosage table in the package leaflet.
Pentru a se administra comprimatele cu concentraţia adecvată şi numărul de comprimate adecvat, consultaţi tabelul de dozaj din prospect.
How has Apoquel been studied?
Cum a fost studiat Apoquel?
What is Apoquel used for?
Pentru ce se utilizează Apoquel?
Apoquel should not be given to dogs less than one year of age or weighing less than 3 kg. Apoquel should not be given to dogs with signs of immune suppression or progressive cancer as Apoquel has not been studied in such cases.
Apoquel nu se administrează la câinii cu semne de imunosupresie sau cu semne de cancer progresiv, întrucât Apoquel nu a fost studiat în astfel de cazuri.
How does Apoquel work?
Cum acționează Apoquel?
• if you are pregnant
dacă sunteţi gravidă
A single injection is enough.
O singură injecţie este suficientă.
Harmful for those suffering from alcoholism.
Este dăunător pentru cei cu alcoolism.
• Periodic Safety Update Reports
• Rapoarte de siguranţă actualizate periodic
It will be passed out of the body in a few days without need for you to take special precautions.
Aceasta va fi eliminată din organism în câteva zile fără ca dumneavoastră să fiţi nevoit să luaţi măsuri speciale.
It is important that you take the tablets or liquid as the doctor tells you.
Este important să luaţi tabletele sau lichidul aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Changes in this area of the brain occur in:
Modificările acestei zone a creierului apar în:
I) which remains in your body will naturally lose its radioactivity.
I) care vă rămâne în organism îşi va pierde radioactivitatea în mod natural.
There is no experience in types of tremor other than essential tremor.
Nu există experienţă cu alte tipuri de tremor decât tremorul esenţial.
I) is excreted in human milk.
I) se excretă în laptele uman.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Iodine-123 has a physical half-life of 13.2 hours.
Iodul-123 are un timp fizic de înjumătăţire de 13,2 ore.
I) are listed in the Table below.
I), sunt prezentate mai jos.
DaTSCAN will always be used in a hospital or a similar place.
DaTSCAN va fi întotdeauna utilizat într-un spital sau o instituţie similară.
It is used only to identify illness.
Este utilizat numai pentru a identifica o boală.
Target Organ
Organ ţintă
They should tell you anything you need to do for the safe use of this medicine.
Aceştia trebuie să vă spună tot ce trebuie să ştiţi în scopul utilizării în condiţii de siguranţă a acestui medicament.
• You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
 Va fi necesar să continuaţi în acelaşi mod timp de 3 zile, până când radioactivitatea nu mai este prezentă în corpul dumneavoastră.
This can give the doctor valuable information about how that organ is working.
Aceasta poate furniza medicului informaţii importante despre modul în care funcţionează organul respectiv.
Ioflupane is a cocaine analogue.
Ioflupanul este un analog de cocaină.
Prior to administration appropriate resuscitation equipment should be available.
Înainte de începerea administrării trebuie să se asigure disponibilitatea echipamentului adecvat pentru resuscitare.
This scan will show exactly where the radioactivity is inside the organ and the body.
Această imagine scanată arată exact unde este radioactivitatea în interiorul organului şi în organism.
Do not exceed 185 MBq and do not use when the activity is below 110 MBq.
A nu se depăşi valoarea de 185 MBq şi a nu se utiliza atunci când activitatea scade sub 110 MBq.
Clear colourless solution.
Soluţie limpede incoloră
Angular sampling should preferably be not less than 120 views over 360 degrees.
Este de preferat ca rata de eşantionare angulară să nu fie mai mică de 120 imagini la 360 grade.
Each dose contains up to 197 mg alcohol.
Fiecare doză conţine cel mult 197 mg alcool.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to these small amounts of radiation.
Medicul dvs. şi medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic al acestei proceduri efectuate cu medicamentul radiofarmaceutic depăşeşte riscul expunerii la aceste cantități mici de radiaţii.
Hospital staff will ensure that the product is stored and thrown away correctly and not used after the expiry date stated on the label.
Personalul spitalului se va asigura că produsul este păstrat şi aruncat în mod corect şi că nu este utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă la nivelul Uniunii Europene (lista EURD), prezentate în Articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Your nuclear medicine doctor will decide the dose that is best for you.
Medicul de medicină nucleară va decide doza cea mai bună pentru dumneavoastră.
It belongs to a group of medicines called “radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity.
El aparţine unui grup de medicamente denumite „radiofarmaceutice", care au un nivel mic de radioactivitate.
This exposure is less than in some types of X-ray investigation.
Această expunere este mai mică decât cea practicată în unele tipuri de investigaţii cu raze X.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations.
Primirea, păstrarea, utilizarea, transportul şi eliminarea sa sunt supuse reglementărilor şi licenţelor corespunzătoare din partea organizaţiilor locale oficiale competente.
The amount of radioactivity in the body from DaTSCAN is very small.
Cantitatea de radioactivitate din organism rezultată din DaTSCAN este foarte mică.
A scan will give your doctor information about any changes in this area of your brain.
Imaginea scanată furnizează medicului dumneavoastră informaţii despre orice modificare apărută în această zonă a creierului.
If administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 3 days and substituted by formula feeding.
Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea trebuie întreruptă timp de 3 zile şi înlocuită cu formule de lapte.
When DaTSCAN is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
Atunci când este utilizat DaTSCAN, sunteţi expus unor cantităţi mici de radioactivitate.
DaTSCAN should be used without dilution.
DaTSCAN trebuie utilizat fără diluare.
Do not use DaTSCAN if you are pregnant or think you may possibly be pregnant.
Nu folosiţi DaTSCAN dacă sunteţi gravidă sau credeţi că este posibil să fiţi gravidă.
DaTSCAN contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
DaTSCAN conţine alcool (etanol) 5 % în procente de volum.
You will need to be careful with the water (urine) that you pass - your doctor will tell you what to do.
Va fi necesar să fiţi atent când urinaţi - medicul dumneavoastră vă va spune ce anume trebuie să faceţi.
If hypersensitivity reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and, if necessary, intravenous treatment initiated.
Dacă apar reacţii de hipersensibilitate administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat şi, dacă este necesar, trebuie să se iniţieze un tratament intravenos.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi, menţionaţi la pct. 6.1.
There are strict laws on the use, handling and disposal of radioactivity.
Există o legislaţie strictă care reglementează utilizarea, manipularea şi eliminarea materialelor radioactive.
5612 AP, Eindhoven The Netherlands
5612 AP, Eindhoven Olanda
For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15cm).
Pentru colimatoarele de înaltă rezoluţie, raza de rotaţie trebuie să fie constantă şi setată la o valoare cât mai mică posibil (de obicei, 11-15 cm).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon, după EXP.
Normal images are characterised by two symmetrical crescent-shaped areas of equal intensity.
Imaginile normale se caracterizează prin două arii simetrice semilunare de intensitate egală.
Some medicines may reduce the quality of the picture obtained.
Unele medicamente pot influenţa calitatea imaginilor obţinute.
Abnormal images are either asymmetric or symmetric with unequal intensity and/or loss of crescent.
Imaginile anormale sunt fie asimetrice, fie simetrice, dar cu intensitate inegală şi/sau pierderea formei semilunare.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
De asemenea, puteți raporta direct reacțiile adverse prin intermediul sistemului național de raportare presentat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
poate fi utilizat ca un marker substitutiv pentru a examina integritatea neuronilor dopaminergici nigrostriatali.
I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
I), care este folosit pentru a facilita observarea (diagnosticul) unor tulburări la nivelul creierului.
• Because it contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras.
Deoarece conţine o cantitate mică de radioactivitate, el poate fi detectat din afara organismului cu ajutorul unor camere speciale.
Date of first authorisation: 27 July 2000 Date of latest renewal: 28 July 2010
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 iulie 2010
Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceutical central nervous system, ATC code: V09AB03.
Grupa farmacoterapeutică: radiofarmaceutic de uz diagnostic, pentru sistemul nervos central, Codul ATC: V09A B 03.
Bq/mmol) at reference time.
Bq/mmol) la data şi ora calibrării.
Resuscitative medicinal products and equipment (e.g. endotracheal tube and ventilator) have to be readily available.
Medicamentele şi echipamentele necesare pentru manevrele de resuscitare (de exemplu tub şi ventilator endotraheal) trebuie să fie imediat disponibile.
Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvenţele de apariţie ale reacţiilor adverse sunt definite în modul următor: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
To minimise the potential for pain at the injection site during administration, a slow intravenous injection (not less than 15 to 20 seconds) via an arm vein is recommended.
Pentru a minimiza potenţialul de apariţie a durerii la locul de injectare în timpul administrării, se recomandă injectarea intravenoasă lentă (nu mai puţin de 15 - 20 secunde) într-o venă a braţului.
Ioflupane binds to the dopamine transporter.
Ioflupanul se leagă de transportatorul de dopamină.
This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Este dăunător pentru cei care suferă de alcoolism şi trebuie luat în considerare în cazul femeilor gravide sau care alăptează, copiilor şi grupurilor cu risc ridicat cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau cu epilepsie.
Tell your nuclear medicine doctor if you think you might be pregnant.
Spuneţi medicului de medicină nucleară în cazul în care credeţi că este posibil să fiţi gravidă.
Ioflupane also binds to the serotonin transporter on 5-HT neurons but with lower (approximately 10-fold) binding affinity.
Ioflupanul se leagă, de asemenea, de transportorul de serotonină din neuronii 5-HT, dar cu o afinitate mai mică (de aproximativ 10 ori).
The above data are valid in normal pharmacokinetic behaviour.
Datele prezentate mai sus sunt valabile în condiţiile unei evoluţii farmacocinetice normale.
Children and adolescents DaTSCAN is not recommended for children aged 0 to 18 years
Copii şi adolescenţi DaTSCAN nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârste cuprinse între 0 şi 18 ani.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
IDENTIFICATOR UNIC- DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Do not freeze.
 A nu se congela.
Some medicines or substances can affect the way that DaTSCAN works.
Unele medicamente sau substanţe pot influenţa modul în care funcţionează DaTSCAN.
The safety and efficacy of DaTSCAN in children aged 0 to 18 years has not been established.
Siguranţa şi eficacitatea utilizării DaTSCAN la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu a fost încă stabilită.
Any woman who has missed a period should be assumed pregnant until proven otherwise.
Orice femeie care a înregistrat absenţa unei menstre trebuie considerată însărcinată până la proba contrarie.
If you are given more DaTSCAN than you should Since DaTSCAN is given by a doctor under controlled conditions, it is unlikely that you will get an overdose.
Dacă vi se dă mai mult decât trebuie din DaTSCAN Deoarece DaTSCAN vă este dat de către un medic în condiţii strict controlate, este puţin probabil să primiţi o supradoză.
Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of DaTSCAN.
Pacienţii trebuie să urmeze un tratament adecvat de blocare a activităţii tiroidei înainte de administrarea injecţiei, pentru a reduce la minim absorbţia tiroidiană a iodului radioactiv, de exemplu prin administrarea a aproximativ 120 mg iodură de potasiu pe cale orală cu 1-4 ore înainte de injectarea DaTSCAN.
After use, all materials associated with the preparation and administration of radiopharmaceuticals, including any unused product and its container, should be decontaminated or treated as radioactive waste and disposed of in accordance with the conditions specified by the local competent authority.
După utilizare, toate materialele asociate cu prepararea şi administrarea radiofarmaceuticelor, inclusiv produsul neutilizat şi ambalajul acestuia, trebuie decontaminate sau tratate ca deşeu radioactiv şi eliminate în conformitate cu condiţiile specificate de către autorităţile locale competente.
The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter).
Valorile sunt calculate presupunând o golire a vezicii urinare la intervale de 4,8 ore şi o blocare tiroidiană adecvată (Iodul-123 este un cunoscut emiţător de electroni Auger).
Clinical categorisation into the respective dementia group was based on a standardised and comprehensive clinical and neuropsychiatric evaluation.
Includerea, pe criterii clinice, în respectivul grup cu demenţă s-a bazat pe o evaluare standardizată şi cuprinzătoare, clinică şi neuropsihică.
Your nuclear medicine doctor will suggest that you drink plenty of fluids to help the body get rid of the medicine.
Medicul de medicină nucleară vă va sfătui să beţi multe lichide pentru a ajuta organismul să elimine medicamentul.
Absorbed radiation dose Gy/MBq
Doza de radiaţii absorbită Gy/MBq
This radiopharmaceutical may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Acest radiofarmaceutic poate fi primit, utilizat şi administrat numai de către persoane autorizate, în condiţii clinice desemnate.
The following information is intended for the specialist only:
Informaţiile de mai jos sunt destinate numai medicului specialist:
GE Medical Systems Polska Sp. z o.o.
GE Medical Systems Polska Sp.
Care should be taken to avoid contamination from the radioactivity eliminated by the patient using such methods.
Trebuie luate măsuri de precauţie pentru a evita contaminarea de la radioactivitatea eliminată de pacient prin aceste metode.
This is about the same as 5 ml beer, or 2 ml wine.
Aceasta reprezintă echivalentul aproximativ a 5 ml de bere sau 2 ml de vin.
• When a radiopharmaceutical is injected, it collects in a specific organ or area of the body for a short time.
Când un radiofarmaceutic este injectat, acesta se concentrează într-un anumit organ sau într-o anumită zonă a corpului pentru scurt timp.
Česká republika M.G.P.
Česká republika M.G.P. spol.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
IDENTIFICATOR UNIC-COD DE BARE 2D