natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Losartan slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes
Losartan întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2.
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Lithuania UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lituania
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] [For referral procedures]
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel naţional]
Coronary heart disease and cerebrovascular disease As with any antihypertensive agents, excessive blood pressure decrease in patients with ischaemic cardiovascular and cerebrovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Ca în cazul oricărui medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică şi boală vasculară cerebrală poate duce la infarct miocardic acut sau accident vascular cerebral.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
În timpul administrării concomitente a litiului cu inhibitori ai ECA au fost raportate creşteri reversibile ale concentraţiilor serice ale litiului şi toxicitate.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets.
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 100 comprimate filmate.
HDPE bottles of 100 or 300 tablets.
Flacoane din PEÎD a 100 sau 300 comprimate.
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2).
De asemenea, losartanul nu este recomandat la copii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2).
Uncommon: asthenia, fatigue, oedema
Mai puţin frecvente: astenie, fatigabilitate, edem
Renal and urinary disorders: not known: urinary tract infections
Frecvenţă necunoscută: infecţii ale tractului urinar
Use in pediatric patients with renal function impairment Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30ml/ min/ 1.73 m2as no data are available (see section 4.2).
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală Losartanul nu este recomandat la copii cu rata de filtrare glomerulară < 30 ml/ min / 1,73 m2 deoarece nu sunt disponibile date (vezi şi pct. 4.2).
Nervous system disorders: common: dizziness
Tulburări ale sistemului nervos: Frecvente: ameţeli
Cozaar may be administered with other antihypertensive agents (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Cozaar poate fi administrat în asociere cu alte medicamente antihipertensive (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală) precum şi în asociere cu insulină sau medicamente antidiabetice orale utilizate în mod frecvent (de exemplu sulfonilureice, glitazone şi inhibitori de glucozidază).
6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
in patients with high blood pressure and a thickening of the left ventricle, COZAAR has been shown to decrease the risk of stroke (“LIFE indication”).
• la pacienţii cu hipertensiune arterială şi îngroşare a ventriculului stâng, s-a demonstrat că tratamentul cu Cozaar reduce riscul de accident vascular cerebral.
White, teardrop-shaped film-coated tablets marked 960 on one side and plain on the other.
Comprimate filmate de culoare albă, formă de lacrimă, inscripţionate cu 960 pe o parte şi netede pe cealaltă parte.
The usual starting and maintenance dose is 50 mg once daily for most patients.
Pentru majoritatea pacienţilor doza iniţială uzuală şi de întreţinere este de 50 mg o dată pe zi.
Renal disorders:
Tulburări renale:
Therefore, losartan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Prin urmare, losartanul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
The following adverse events occurred more often in patients receiving losartan than placebo: Blood and lymphatic system disorders: not known: anaemia
Următoarele reacţii adverse au apărut mai des la pacienţii trataţi cu losartan decât la cei care au primit placebo:
• migraine,
• migrenă,
• itching (pruritus),
• mâncărime (prurit),
happening in less than 1 in 10,000 patients not known
întâlnite la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Characteristics in Patients
Grupe speciale de pacienţi
In some patients the dose may later be increased to 100 mg losartan (two tablets Cozaar 50 mg) once daily
La unii pacienţi doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate de Cozaar 50 mg) administrate o dată pe zi.
-Reduction in risk of cardiovascular morbidity and mortality in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy” (“LIFE indication”)”
- Reducerea riscului de morbiditate cardiovasculară în cazul pacienţilor hipertensivi cu diagnosticul de hipertrofie ventriculară stângă.
Common: dizziness, vertigo Uncommon: somnolence, headache, sleep disorders
Mai puţin frecvente: somnolenţă, cefalee, tulburări de somn
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg and 50 mg (titration package blister)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Cozaar 12,5 mg şi 50 mg (blister pentru ajustarea dozei)
• muscle and joint pain,
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those treated with diuretics in high doses, in patients with liver impairment, or in patients over the age of 75 years.
La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice în doze mari, pacienţi cu insuficienţă hepatică sau pacienţi cu vârsta peste 75 ani, medicul vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul tratamentului.
Compared to patients with normal renal function, the AUC for Losartan is about 2-times higher in haemodialysis dialysis patients.
Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) a losartanului este de aproximativ 2 ori mai mare la pacienţii hemodializaţi comparativ cu pacienţii cu funcţia renală normală.
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 7 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
21 comprimate filmate a 12,5 mg losartan potasic şi 7 comprimate filmate a 50 mg losartan potasic.
In a clinical study conducted in type 2 diabetic patients with nephropathy, the incidence of hyperkalemia was higher in the group treated with Cozaar as compared to the placebo group (see section 4.8, 'Hypertension and type 2 diabetes with renal disease - Investigations' and ‘Post-marketing experience - Investigations' Therefore, the plasma concentrations of potassium as well as creatinine clearance values should be closely monitored, especially patients with heart failure and a Creatinine Clearance between 30-50 ml/ min should be closely monitored.
Într-un studiu clinic efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi nefropatie, incidenţa hiperkaliemiei a fost mai mare în grupul tratat cu Cozaar comparativ cu grupul care a primit placebo (vezi pct. 4.8, „Hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2 asociate cu afectare renală - Investigaţii diagnostice” şi „Experienţa după punerea pe piaţă - Investigaţii diagnostice”).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 sau 280 comprimate.
Take special care with Cozaar
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cozaar
Patients with Heart Failure Treatment usually starts with 12.5 mg losartan (one tablet Cozaar 12.5 mg) once a day.
Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg losartan (un comprimat de Cozaar 12,5 mg) o dată pe zi.
The efficacy and safety are well established for the indication “treatment of essential hypertension”.
Eficienţa şi siguranţa tratamentului sunt stabilite pentru indicaţia „Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii a căror presiune arterială nu este ţinută sub control de monoterapia cu hidroclorotiazidă sau losartan”.
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
Each Cozaar 100 mg tablet contains 51.0 mg lactose monohydrate.
Fiecare comprimat Cozaar 100 mg conţine lactoză 51,0 mg.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 sau 500 comprimate.
Cardiac disorder: Uncommon: palpitations, angina pectoris
Mai puţin frecvente: palpitaţii, angină pectorală
White, oval film-coated tablets marked 952 on one side and scored on the other.
Comprimate filmate de culoare albă, formă ovală, inscripţionate cu 952 pe o parte şi cu linie mediană pe cealaltă parte.
751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of a blood lowering pressure.
Obiectivul studiului a fost să demonstreze efectul nefroprotector al losartanului potasic, pe lângă beneficiul de scădere a tensiunii arteriale.
Heart Failure
Insuficienţă cardiacă
Ear and labyrinth disorders: common: vertigo
Tulburări acustice şi vestibulare: Frecvente: vertij
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 14 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
21 comprimate filmate a 12,5 mg losartan potasic şi 14 comprimate filmate a 50 mg losartan potasic.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets.
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 100 comprimate.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each Cozaar 12.5 mg film-coated mg tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat Cozaar 12,5 mg conţine losartan potasic 12,5 mg.
Immune system disorders: rare: hypersensitivity: anaphylactic reactions, angiooedema including swelling of the larynx and glottis causing airway obstruction and/or swelling of the face, lips, pharynx, and/or tongue; in some of these patients angiooedema had been reported in the past in connection with the administration of other medicines, including ACE inhibitors; vasculitis, including Henoch-Schonlein purpura.
Rare: hipersensibilitate: reacţii anafilactice, edem angioneurotic inclusiv edem al laringelui şi glotei determinând obstrucţia căilor aeriene şi/sau edem al feţei, buzelor, faringelui şi/sau limbii.
Treatment with losartan resulted in a 13.0% risk reduction (p=0.021, 95 % confidence interval 0.77-0.98) compared with atenolol for patients reaching the primary composite endpoint.
La pacienţii care au atins criteriul principal final de evaluare compus, tratamentul cu losartan a determinat reducerea riscului cu 13% (p=0,021, interval de încredere 95% 0,77-0,98) comparativ cu atenololul.
Pregnancy and Lactation should be contraindicated and the appropriate wording included in sections 4.3, 4.4 and 4.6 of the SPC, and the relevant sections of the Package Leaflet.
Tratamentul nu ar trebui administrat în perioada de sarcină şi alăptare, iar prevederile secţiunilor 4.3, 4.4 şi 4.6 din rezumatul caracteristicilor produsului, precum şi secţiunile relevante din prospect trebuie modificate în consecinţă.
Use in patients with renal impairment and haemodialysis patients: No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients.
La pacienţii cu insuficienţă renală şi la pacienţii hemodializaţi nu este necesară ajustarea dozei iniţiale.
N/A
z o.o.
Cardiac disorders: not known: syncope, palpitations
Frecvenţă necunoscută: sincopă, palpitaţii
Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day.
Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (un comprimat de Cozaar 50 mg) o dată pe zi.
Ireland Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU
Marea Britanie Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4).
De asemenea, losartanul nu este recomandat la copii cu insuficienţă hepatică (vezi şi pct. 4.4).
• dizziness,
• ameţeală,
Cozaar 12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 tablets.
Cozaar 12,5 mg - ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC şi folie de aluminiu în mărimi de 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 sau 500 comprimate.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF COZAAR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
Blister pentru Cozaar 12,5 mg comprimate filmate Blister pentru Cozaar 50 mg comprimate filmate
Each Cozaar 12.5 mg Tablet contains 12.5 mg of losartan (as potassium salt).
Fiecare comprimat Cozaar 12,5 mg conţine losartan 12,5 mg (sub formă de sare de potasiu).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Trifold
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Portofel
The CHMP considered that the following contra-indications needed to be included in the SPC for Cozaar in all MSs: Pregnancy and lactation; Severely reduced liver function; Angina pectoris; Myocardial infraction; Cerebrovascular disease; Renal artery stenosis; Kidney transplant patients.
CHMP consideră că următoarele contraindicaţii ar trebui incluse în rezumatul caracteristicilor produsului pentru toate statele membre: disfuncţie renală severă; tulburări electrolitice, cum ar fi hiponatremia, hipopotasemia, hipercalcelmia, hiperuricemia; sarcina şi alăptarea; deficienţa de lactoză
Renal Function Impairment
Insuficienţă renală
Other substances inducing hypotension like tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofene, amifostine: Concomitant use with these drugs that lower blood pressure, as main or side-effect, may increase the risk of hypotension.
Utilizarea concomitentă cu aceste medicamente care scad tensiunea arterială, ca efect principal sau secundar, poate creşte riscul de hipotensiune arterială.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cozaar 12,5 mg comprimate filmate Cozaar 50 mg comprimate filmate
Each Cozaar 100 mg tablet contains 100 mg of losartan potassium.
Fiecare comprimat Cozaar 100 mg conţine losartan potasic 100 mg.
Hypertension Studies
Investigaţii diagnostice
A lower dose should be considered for patients with a history of hepatic impairment.
În cazul pacienţilor cu antecedente de insuficienţă hepatică trebuie luată în considerare administrarea unei doze mai mici.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: not known: cough
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Losartan
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cozaar 12,5 mg comprimate filmate Losartan
Each Cozaar 12.5 mg tablet contains 12.5 mg of losartan potassium.
Fiecare comprimat Cozaar 12,5 mg conţine losartan potasic 12,5 mg.
Hypertension
Metabolizarea
• nausea,
• greaţă,
Gastrointestinal disorders: not known: diarrhoea
Frecvenţă necunoscută: diaree
The Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax (E903), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) aluminum lake.
De asemenea, Cozaar 12,5 mg comprimate poate conţine ceară Carnauba (E903), dioxid de titan (E171), lac de aluminiu indigo carmin (E132).
The dose should generally be titrated at weekly intervals (i.e. 12.5 mg daily, 25 mg daily, 50 mg daily) to the usual maintenance dose of 50 mg once daily, as tolerated by the patient.
În general, doza trebuie crescută la intervale săptămânale (de exemplu 12,5 mg zilnic, 25 mg zilnic,
Contra-indications (SPC section 4.3)
Alăptarea (vezi pct. 4.6)
Nervous system disorders: uncommon: dizziness, headache rare: paraesthesia
Mai puţin frecvente: ameţeli, cefalee Rare: parestezii
Muscoskeletal and connective tissue disorders:
Tulburări hematologice şi limfatice:
Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 25 mg of losartan potassium.
Cozaar este furnizat sub formă de comprimate filmate fără linie mediană care conţin 25 mg losartan potasic.
Each Cozaar 25 mg Tablet contains 25 mg of losartan (as potassium salt).
Fiecare comprimat Cozaar 25 mg conţine losartan 25 mg (sub formă de sare de potasiu).
• cough,
• cefalee,
Each Cozaar 50 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate.
Fiecare comprimat Cozaar 50 mg conţine lactoză 25,5 mg.
Special warnings and precautions for use (SPC section 4.4) The CHMP considered that the following warnings needed to be included in the SPC for Cozaar in all MSs: Hypersensitivity; Angioedema; Surgery; Anaesthesia; Haemodialysis; Kidney transplant; Black patients; Obstructive valvular disease.
CHMP consideră că următoarele avertizări ar trebui incluse în rezumatul caracteristicilor produsului în toate statele membre: hemodializă; pacienţi de culoare; boală valvulară obstructivă; intervenţii chirurgicale/anestezie.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 25 mg
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Cozaar 25 mg
The CHMP considered that the data from these trials may not be sufficient to demonstrate the claimed benefit.
- CHMP a concluzionat, de asemenea, că datele nu confirmă prevederile acestor indicaţii, şi, prin urmare, ele ar trebui eliminate din autorizaţia de introducere pe piaţă:
Each Cozaar 12,5 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate.
Fiecare comprimat Cozaar 12,5 mg conţine lactoză 25,5 mg.
Cardiac disorders: rare: syncope, artrial fibrillation, cerebrovascular accident Vascular disorders: uncommon: hypotension, including orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea
Tulburări cardiace: Rare: sincopă, fibrilaţie atrială, accident vascular cerebral
Film-coated tablets
Filmtabletten
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine losartan potasic 12,5 mg.
Cozaar is supplied as scored film-coated tablets containing 50 mg of losartan potassium.
Cozaar este furnizat sub formă de comprimate filmate cu linie mediană care conţin 50 mg losartan potasic.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine losartan potasic 100 mg.
Each Cozaar 25 mg tablet contains 25 mg of losartan potassium.
Fiecare comprimat Cozaar 25 mg conţine losartan potasic 25 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 25 mg film-coated tablets Losartan
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cozaar 25 mg comprimate filmate Losartan
Each Cozaar 100 mg Tablet contains 91 100 mg of losartan (as potassium salt).
Fiecare comprimat Cozaar 100 mg conţine losartan 100 mg (sub formă de sare de potasiu).
Each Cozaar 50 mg Tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt).
Fiecare comprimat Cozaar 50 mg conţine losartan 50 mg (sub formă de sare de potasiu).
Each Cozaar 50 mg film-coated mg tablet contains 50 mg losartan potassium.
Fiecare comprimat filmat Cozaar 50 mg conţine losartan potasic 50 mg.
• liver function abnormalities,
• anomalii ale funcţiei hepatice,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 100 mg film-coated tablets Losartan
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cozaar 100 mg comprimate filmate Losartan
Nervous system disorders: not known: migraine
Frecvenţă necunoscută: migrenă
Each Cozaar 25 mg tablet contains12.75 mg lactose monohydrate.
Fiecare comprimat Cozaar 25 mg conţine lactoză 12,75 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg losartan potassium.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine losartan potasic 25 mg.
Use of losartan in children and adolescents
Hipertensiunea arterială la copii şi adolescenţi
Vascular disorders: not known: orthostatic hypotension
Frecvenţă necunoscută: hipotensiune arterială ortostatică Tulburări gastro-intestinale:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Eticheta de flacon pentru flaconul PEÎD al Cozaar 12,5 mg
What Cozaar looks like and contents of the pack Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 12.5 mg of losartan potassium.
Cozaar este furnizat sub formă de comprimate filmate fără linie mediană care conţin 12,5 mg losartan potasic.
• hives (urticaria),
• erupţie cutanată (urticarie),
Pregnancy and breast-feeding
Boală coronariană şi boală cerebrovasculară
not known: myalgia, arthralgia
Frecvente: ameţeli, vertij
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 50 mg film-coated tablets Losartan
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cozaar 50 mg comprimate filmate Losartan
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine losartan potasic 50 mg.
Pediatric Hypertension
Hipertensiune arterială
Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: back pain
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Frecvenţă necunoscută: mialgii, artralgii
HDPE bottles of 100 tablets.
Flacoane din PEÎD a 100 comprimate.
Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 100 mg of losartan potassium.
Cozaar este furnizat sub formă de comprimate filmate cu linie mediană care conţin 100 mg losartan potasic.
Each Cozaar 50 mg tablet contains 50 mg of losartan potassium.
Fiecare comprimat Cozaar 50 mg conţine losartan potasic 50 mg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Eticheta de flacon pentru flaconul PEÎD al Cozaar 50 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Eticheta de flacon pentru flaconul PEÎD al Cozaar 100 mg
Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135
Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
The Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
De asemenea, Cozaar 100 mg comprimate pot conţine ceară Carnauba (E903), dioxid de titan (E171).
Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Cozaar 100 mg - ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC şi folie de aluminiu în mărimi de 7 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 sau 280 comprimate.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be implemented nationally]
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Cozaar 50 mg - ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC şi folie de aluminiu în mărimi de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 sau 500 comprimate.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg blister
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru blistere Cozaar 100 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg blister
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru blistere Cozaar 12,5 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 50 mg blister
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru blistere Cozaar 50 mg
Heart failure
Insuficienţă cardiacă:
Pharmacokinetics in paediatric patients
Studii clinice la pacienţi cu hipertensiune arterială
The Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
De asemenea, Cozaar 25 mg comprimate poate conţine ceară Carnauba (E903), dioxid de titan (E171).