natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întai autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Shake well before administration and intermittently during the process of vaccination.
Agitaţi bine înainte de administrare și intermitent în timpul vaccinării.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Each dose (2 ml) contains:
Fiecare doză (2 ml) conţine:
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18months.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
PARTICULARITĂŢII FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Upon shaking, the black deposit disappears and the emulsion becomes homogenous again.
După agitare, depozitul negru dispare şi emulsia devine iar omogenă.
Date of first authorization: 06/11/2015.
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2015.
In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
This resolves spontaneously within 48 hours without treatment.
Aceasta se rezolvă spontan în 48 de ore fără tratament.
During Storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases.
În timpul depozitării, un ușor depozit negru, poate apare şi emulsia se poate separa în două faze distincte.
This resolved spontaneously within 24 hours without treatment.
Aceasta s-a rezolvat spontan în 24 de ore fără tratament.
Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site, which may be associated with local heat, redness and pain at palpation, are very common and may last for up to 2 days (based on laboratory safety studies).
Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură la locul injectării care pot fi asociate cu căldură locală, roșeață și durere la palpare sunt foarte frecvente şi pot persista până la 2 zile (pe baza studiilor de siguranță din laborator).
ATCvet code: QI09AL
Codul veterinar ATC: QI09AL.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
White homogenous emulsion.
Emulsie alba omogenă.
125 doses
125 doze
Pigs (for fattening).
Porci (pentru îngrăşat).
Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Poloxamer 401
Incompatibilities: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Nu trebuie amestecat cu oricare alt vaccin sau produs imunologic.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
MENŢIUNEA “NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs.
Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri inactivate virale şi bacteriene, pentru porci.
Local tissue reaction in the form of swelling (below 2 cm in diameter) at the injection site was commonly observed and resolved within 2 days.
Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură (sub 2 cm diametru) la locul injectării au fost frecvent întâlnite şi s-au rezolvat în 2 zile.
In a laboratory study, a post-mortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis.
Într-un studiu de laborator, la examenul post-mortem al locului de injectare, efectuat la 4 săptămâni după administrarea unei singure doze de vaccin, s-a evidenţiat un răspuns inflamatoriu moderat ce s-a evidenţiat printr-o uşoară fibrozare şi lipsa necrozei.
10 x 25 doses 10 x 50 doses 4 x 125 doses
10 x 25 doze 10 x 50 doze 4 x 125 doze
The area of local tissue reactions is in general below 2 cm in diameter.
Diametrul zonei reacţiei locale este în general până la 2 cm.
No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars.
Nu sunt informaţii disponibile legate de siguranţa utilizării acestui vaccin la vierii de reproducţie.
A transient increase in body temperature (on average 0.8°C) was observed 4 hours after administration of a 2-fold overdose.
O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (o medie de 0,8°C) s-a observat, în general, după 4 ore de la administrarea a unei doze duble.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile care să ateste eficacitatea produsului atunci când este utilizat concomitent cu oricare alt produs medicinal veterinar.
It is intended to stimulate active immunity against PCV2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Acesta este destinat stimulării imunităţii active împotriva PCV2 şi Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur uncommonly after vaccination, resulting in transient clinical signs such as vomiting, diarrhea or depression.
După vaccinare, mai puțin frecvent, pot apărea reacţii moderate, de tip hipersensibilitate care au ca rezultat semne clinice cum ar fi voma, diaree sau depresia.
The vaccine also contains inactivated Mycoplasma hyopneumoniae.
De asemenea vaccinul conţine şi Mycoplasma hyopneumoniae inactivată.
Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3
Mycoplasma hyopneumoniae, inactivată, tulpina P-5722-3
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
MENŢIUNEA “A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR”
Duration of immunity: 23 weeks after vaccination.
Durata imunităţii: 23 săptămâni post vaccinare.
In individual pigs the temperature increase compared to pre-treatment may commonly exceed 2°C.
La unele animale, în comparaţie cu temperatura pretratament, se observă creşterea temperaturii, în mod obișnuit, cu peste 2°C.
0.2 mg *Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine.
* Potenţă Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potenţă in vitro) comparând două vaccinuri de referinţă.
0.4% (v/v) 0.2% (v/v) 0.032% (v/v)
0,032% (v/v)
1.5 - 3.8 RP*
1,5 - 3,8 PR*
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Utilizare în perioada de gestaţiei, lactaţiei
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare intramusculară.
Onset of immunity: from 3 weeks after vaccination.
Instalarea imunității: de la 3 săptămâni post vaccinare.
A transient increase in body temperature (on average 1 °C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Foarte frecvent se poate observa o creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1°C), în general, în primele 24 de ore după vaccinare.
High density polyethylene vials of 50 ml, of 100 ml and of 250 ml (25, 50 and 125 doses), with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Flacoane din polietilenă de înaltă densitate, de 50 ml, de 100 ml şi de 250 ml (25, 50 şi 125 doze), cu dop din elastomer clorobutil, sigilate cu capsă din aluminiu.
EU/2/15/190/001-006.
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/15/190/001-006
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A PRODUCĂTORULUI RESPOSABIL CU ELIBERAREA SERIEI, DACĂ ESTE
Thiomersal Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80 Monobasic potassium phosphate anhydrous Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium Water for injections
Clorură de potasiu Fosfat disodic anhidru Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat
EXP {month/year} Once broached use immediately.
EXP {lună/an} După desigilare: a se utiliza imediat.
Vaccination schedule: One injection from 3 weeks of age.
O injecţie începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Once broached use immediately.
După desigilare: a se utiliza imediat.
For active immunization of pigs from the age of 3 weeks against Mycoplasma hyopneumoniae to reduce lung lesions caused by infection with M. hyopneumoniae.
Pentru imunizarea activă a porcilor de la vârsta de 3 săptămâni împotriva Mycoplasma hyopneumoniae, pentru reducerea leziunilor pulmonare cauzate de M. hyopneumoniae.
For active immunisation of pigs from 3 weeks of age against Porcine Circovirus type 2 (PCV2) to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and fecal shedding caused by infection with PCV2.
Pentru imunizarea activă a porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva Circovirusului Porcin tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi în ţesuturile limfoide şi eliminarea de virus în materiile fecale, cauzate de infecţia cu PCV2.
Pigs (for fattening)
SPECII ŢINTĂ Porci (pentru îngrăşat)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (125 doses)
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane PEÎD (125 doze)
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ATENŢIONARE SPECIALĂ, DUPĂ CAZ
PACKAGE LEAFLET: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsion for injection for pigs
PROSPECT: Suvaxyn Circo+MH RTU, emulsie injectabilă pentru porci
25 doses 50 doses
25 doze 50 doze
Suvaxyn Circo+MH RTU emulsion for injection for pigs
Suvaxyn Circo+MH RTU, emulsie injectabilă pentru porci
Do not use during pregnancy and lactation.
Nu se utilizează pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Intramuscular use Read the package leaflet before use.
ATENŢIONARE SPECIALĂ, DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
EU/2/15/190/003
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/190/003
Cardboard box of 10 vials of 50 ml (25 doses) or 100 ml (50 doses).
Cutii din carton cu 10 flacoane de 50 ml (25 doze) sau 100 ml (50 doze).
Cardboard box of 4 vials of 250 ml (125 doses).
Cutii din carton cu 4 flacoane de 250 ml (125 doze).
Disposal: read the package leaflet.
SAU A DEŞEURILOR , DUPĂ CAZ Eliminarea: citiți prospectul produsului.
Emulsion for injection.
FORMĂ FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă.
Emulsion for injection
FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă
Cardboard box of 1 vial of 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) or 250 ml (125 doses).
Cutii din carton cu un flacon de 50 ml (25 doze), 100 ml (50 doze) sau 250 ml (125 doze).
The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric Porcine Circovirus type 1 containing the Porcine Circovirus type 2 ORF2 protein and inactivated Mycoplasma hyopneumoniae.
Vaccinul conține circovirus porcin tip 1 chimeric recombinat inactivat conținând proteina ORF2 de circovirus porcin tip 2 şi Mycoplasma hyopneumoniae inactivată.
Do not use in breeding boars.
Nu se va utiliza la vierii de reproducţie.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE Fiecare doză (2 ml) conţine:
Single intramuscular injection in the neck behind the ear of one dose (2 ml) to pigs from 3 weeks of age.
Administraţi o doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni, la nivelul gâtului, în spatele urechii.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Numele și adresa producătorului substanței biologic active Zoetis WHC 2 LLC
The vaccine contains an inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Vaccinul conține circovirus porcin tip 1 chimeric recombinat inactivat conținând proteina ORF2 de circovirus porcin tip 2.
Fertility:
Reproducţie:
It is important to tell your doctor:
Este important să spuneți medicului dumneavoastră:
This will help you to remember to take it.
Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să îl luați.
However, try to take it at the same time each day.
Cu toate acestea, încercați să îl luați la aceeași oră în fiecare zi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 May 2014
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 mai 2014
This effect was observed after 24 weeks and maintained for 76 weeks.
Acest efect a fost observat după 24 săptămâni și s-a menținut timp de 76 săptămâni.
• about what you can do to prevent dehydration
• cu privire la ce puteți face pentru a preveni deshidratarea.
Then take your next dose at the usual time.
În continuare luați doza următoare la ora obișnuită.
• You can take the tablet at any time of the day.
• Puteți să luați comprimatul în orice moment al zilei.
What Jardiance is and what it is used for
Ce este Jardiance și pentru ce se utilizează
• Periodic Safety Update Reports
• Rapoarte periodice actualizate privind siguranța
• Do not take a double dose of Jardiance to make up for a forgotten dose.
• Nu luați o doză dublă de Jardiance pentru a compensa doza uitată.
The PRAC considered the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for the products listed in Annex A;
• PRAC a analizat procedura în temeiul articolului 20 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, pentru medicamentele enumerate în anexa A;
The PRAC therefore considered that the risk may constitute a possible class effect;
• prin urmare, PRAC a considerat că riscul poate reprezenta un posibil efect de clasă;
• if you are 85 years old or older as you should not start taking Jardiance.
• dacă aveți vârsta de 85 ani sau peste, nu trebuie să începeți să luați Jardiance.
Systemic exposure of each metabolite was less than 10% of total drug-related material.
Expunerea sistemică a fiecărui metabolit a fost sub 10% din substanța totală legată de medicament.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Jardiance during pregnancy.
Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Jardiance în timpul sarcinii.
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
• Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentrația corectă pentru dumneavoastră.
• if you are being sick, have diarrhoea or fever, or if you are not able to eat or drink.
• dacă vă simțiți rău, aveți diaree sau febră sau nu puteți să mâncați sau să beți.
Do not use Jardiance if you are pregnant.
Nu utilizați Jardiance dacă sunteți gravidă.
• if you have serious kidney problems - your doctor may ask you to take a different medicine.
• dacă aveți probleme grave de rinichi - este posibil ca medicul să vă ceară să luați un alt medicament.
Jardiance is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Nu se recomandă utilizarea Jardiance la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu au fost efectuate studii la acești pacienți.
• if you are taking a medicine used to remove water from the body (diuretic).
• dacă luați un medicament utilizat pentru eliminarea apei din organism (diuretic).
Annex IV Scientific conclusions
ANEXA IV Concluzii științifice
These conditions can cause dehydration.
Aceste afecțiuni vă pot provoca deshidratare.
What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Ceea ce trebuie făcut în cazul în care uitați să luați un comprimat depinde de timpul rămas până la următoarea doză.
The safety and efficacy of empagliflozin in children and adolescents has not yet been established.
Siguranța și eficacitatea administrării empagliflozin la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite.
Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Nu modificați doza decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceți acest lucru.
• if you have “type 1 diabetes”.
• dacă aveți „diabet zaharat de tip 1”.
Do not take Jardiance: - if you are allergic to empagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nu luați Jardiance: - dacă sunteți alergic la empagliflozin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
If you note an increase in such symptoms, you should also contact your doctor.
Dacă observați o intensificare a acestor simptome, trebuie, de asemenea, să vă adresați medicului dumneavoastră.
No dose adjustment is recommended based on age.
Nu se recomandă ajustarea dozei în funcție de vârstă.
What you need to know before you take Jardiance
Ce trebuie să știți înainte să luați Jardiance
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de zaharuri, contactați-vă medicul înainte de a lua acest medicament.
Macrogol (400) Iron oxide yellow (E172)
Macrogol (400) Oxid galben de fer (E172)
- Prior to initiation of any concomitant medicinal product that may have a negative impact on renal function.
- Înainte de începerea tratamentului concomitent cu orice medicament care poate avea impact negativ asupra funcției renale.
Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy while taking Jardiance.
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau instrumente dacă vă simțiți amețit în timp ce luați Jardiance.
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Jardiance.
Concentrațiile de zahăr din sângele dumneavoastră pot să crească dacă încetați să luați Jardiance.
• You can take the tablet with or without food
• Puteți să luați comprimatul cu sau fără alimente.
Do not stop taking Jardiance without first consulting your doctor.
Nu încetați să luați Jardiance înainte de a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
The tablets can be taken with or without food, swallowed whole with water.
Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente, înghițite întregi cu apă.
• If it is 12 hours or more until your next dose, take Jardiance as soon as you remember.
• Dacă sunt cel puțin 12 ore până la următoarea doză, luați Jardiance imediat ce vă aduceți aminte.
However, animal studies have shown adverse effects on postnatal development (see section 5.3).
Cu toate acestea, studiile la animale au indicat reacții adverse asupra dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving and using machines, in particular when Jardiance is used in combination with a sulphonylurea and/or insulin.
Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule și folosesc utilaje, în special atunci când Jardiance este utilizat în asociere cu o sulfoniluree și/sau insulină.
Five studies had treatment durations of 24 weeks; extensions of those and other studies had patients exposed to empagliflozin for up to 102 weeks.
În cadrul a cinci studii, durata de tratament a fost de 24 de săptămâni; extensiile acestora și ale altor studii au determinat o expunere a pacienților la empagliflozin de până la 102 săptămâni.
The maximum daily dose is 25 mg (see below and section 4.4).
Doza zilnică maximă este de 25 mg (vezi mai jos și pct. 4.4).
What Jardiance contains - The active substance is empagliflozin.
Ce conține Jardiance Substanța activă este empagliflozin.
Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care sunt spitalizați în vederea efectuării unor intervenții chirurgicale majore sau care au afecțiuni acute severe.
The frequency of reported nocturia was similar for placebo and empagliflozin (<1%).
Frecvența cazurilor de nicturie raportate a fost similară pentru placebo și empagliflozin (<1%).
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, see leaflet for further information.
LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
The efficacy for preventing cardiovascular mortality has not been conclusively established in users of DPP-4 inhibitors or in Black patients because the representation of these groups in the EMPA-REG OUTCOME study was limited.
Eficacitatea în profilaxia mortalității de etiologie cardiovasculară nu a fost stabilită concludent la utilizatorii de inhibitori ai DPP-4 sau la pacienții de rasă neagră, întrucât reprezentarea acestor grupuri în studiul EMPA-REG OUTCOME a fost limitată.
• Your doctor may limit your dose to 10 mg once a day if you have a kidney problem.
• Este posibil ca medicul să limiteze doza dumneavoastră la 10 mg o dată pe zi, dacă aveți probleme cu rinichii.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), or very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1.000 și < 1/100); rare (≥ 1/10.000 și <1/1.000) sau foarte rare (<1/10.000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The genital tract infections were mild or moderate in intensity.
Infecțiile tractului genital au fost ușoare sau moderate ca intensitate.
An urge to pass urine or more frequent urination may be due to the way Jardiance works, but they can also be signs of urinary tract infection.
Urgența de a urina sau urinarea mai frecventă se poate datora mecanismului de acțiune al Jardiance, dar acestea pot fi și semne de infecție a căilor urinare.
The most frequently reported adverse reaction was hypoglycaemia when used with sulphonylurea or insulin (see description of selected adverse reactions).
Reacția adversă raportată cel mai frecvent a fost hipoglicemia, atunci când se asociază cu sulfoniluree sau insulină (vezi descrierea reacțiilor adverse selectate).
The tablet is 11.1 mm long and has a width of 5.6 mm.
Comprimatul are lungimea de 11,1 mm și lățimea de 5,6 mm.
Jardiance contains lactose
Jardiance conține lactoză
• Swallow the tablet whole with water
• Înghițiți comprimatul întreg, cu apă.
Jardiance contains lactose (milk sugar).
Jardiance conține lactoză (zahărul din lapte).