natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
Trebuie administrată doza minimă care asigură controlul adecvat al simptomelor.
Aranesp can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating the types of anaemia mentioned above.
Aranesp se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul tipurilor de anemie menționate mai sus.
The company that markets Aranesp will provide educational packs for patients and healthcare professionals including information on how to self-inject the medicine, a training checklist and a demonstration device.
Compania care comercializează Aranesp va oferi pachete educaționale pentru pacienți și pentru personalul medical care cuprind informații cu privire la modul de autoinjectare a medicamentului, o listă de verificare pentru instruire și un dispozitiv de demonstrare.
Side effects reported with Aranesp are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Reacțiile adverse raportate la Aranesp sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
The dose and frequency of injection depend on why Aranesp is being used, and are adjusted, according to the patient's response, to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre).
Doza și frecvența injecției depind de scopul în care se utilizează Aranesp și sunt ajustate în funcție de răspunsul pacientului pentru a obține niveluri de hemoglobină care să rămână în intervalul recomandat (între 10 și 12 grame per decilitru).
Because of the slight changes to the structure, darbepoetin alfa remains in the body for longer than natural erythropoietin.
Datorită modificărilor ușoare aduse structurii sale, darbepoetina alfa rămâne în organism mai mult timp decât eritropoietina naturală.
Aranesp is a medicine used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms.
Aranesp este un medicament utilizat pentru tratarea anemiei (număr scăzut de globule roșii) care cauzează simptome.
Aranesp contains the active substance darbepoetin alfa.
Aranesp conține substanța activă darbepoetină alfa.
Aranesp has also been studied in 124 children with chronic renal failure to check that it is absorbed in the same way as in adults.
De asemenea, Aranesp a fost studiat la 124 de copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică pentru a verifica dacă este absorbit în același mod ca la adulți.
For more information about using Aranesp, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Aranesp, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What is Aranesp and what it is used for?
Ce este Aranesp și pentru ce se utilizează?
Aranesp has been shown to be effective in the treatment of chronic renal failure in four studies involving over 1,200 patients.
Eficacitatea Aranesp în tratarea insuficienței renale cronice a fost dovedită în patru studii care au cuprins peste 1 200 de pacienți.
In kidney failure patients, the most common side effects with Aranesp (which may affect more than 1 in 10 people) are hypersensitivity (allergy) and hypertension (high blood pressure) while in cancer patients the most common are hypersensitivity and oedema (fluid retention).
La pacienții cu insuficiență renală, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Aranesp (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt hipersensibilitate (alergie) și hipertensiune (tensiune arterială mare), iar la pacienții bolnavi de cancer, cele mai frecvente sunt hipersensibilitate și edeme (retenția de lichide).
The active substance in Aranesp, darbepoetin alfa works in exactly the same way as the natural hormone to stimulate the production of red blood cells in the bone marrow.
Substanța activă din Aranesp, darbepoetina alfa, acționează exact ca hormonul natural, stimulând producerea de globule roșii în măduva osoasă.
What are the risks associated with Aranesp?
Care sunt riscurile asociate cu Aranesp?
An overview of Aranesp and why it is authorised in the EU
O prezentare generală a Aranesp și de ce este autorizat acest medicament în UE
Aranesp was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels and at keeping these levels maintained, whether given as an injection into a vein or under the skin.
Aranesp a fost la fel de eficace ca eritropoietina umană recombinantă în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobină și menținerea acestor niveluri, indiferent dacă a fost administrat ca injecție intravenoasă sau ca injecție subcutanată.
Haemoglobin is the protein in red blood cells that carries oxygen around the body.
Hemoglobina este proteina din globulele roșii care transportă oxigenul în organism.
In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of a hormone called erythropoietin, or by the body not responding well enough to erythropoietin.
La pacienții tratați prin chimioterapie sau care au afecțiuni renale, cauza anemiei poate fi lipsa unui hormon numit eritropoietină sau un răspuns deficitar al organismului la eritropoietină.
structure to the natural hormone.
Structura sa este foarte puțin diferită de cea a hormonului natural.
What benefits of Aranesp have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Aranesp pe parcursul studiilor?
Aranesp is available in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Aranesp este disponibil într-un flacon, o seringă preumplută sau un stilou injector preumplut și în concentrații diferite.
How is Aranesp used?
Cum se utilizează Aranesp?
For patients with chronic renal failure, Aranesp can be injected into a vein or under the skin.
La pacienții cu insuficiență renală cronică, Aranesp poate fi administrat prin injecție intravenoasă (în venă) sau subcutanată (sub piele).
Aranesp must not be used in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Aranesp este contraindicat la pacienții la care tensiunea arterială mare nu este suficient controlată.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aranesp have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aranesp, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
It must be injected under the skin in patients receiving chemotherapy.
Aranesp trebuie administrat prin injecție subcutanată la pacienții tratați prin chimioterapie.
Aranesp can be injected by the patient or their carer if they have been trained.
Pacientul sau îngrijitorul său poate administra injecția cu Aranesp, cu condiția să fi fost instruit în acest scop.
This summary was last updated on 6 January 2012.
Prezentul rezumat a fost ultima oară actualizat în data de 6 Ianuarie 2012.
These usually disappear without treatment within 24 hours.
Acestea dispar de obicei fără tratament în mai puţin de 24 de ore.
ProMeris Duo metaflumizone and amitraz
ProMeris Duo metaflumizona si amitraz
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Animalelor tratate recent nu trebuie să le fie permis să doarmă în acelaşi pat cu stăpânii lor, în special cu copiii.
Do not smoke, eat or drink when applying ProMeris Duo.
A nu se mânca, bea sau fuma în timpul aplicării ProMeris Duo.
This medicine is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Acest medicament este creat special pentru câini şi nu trebuie utilizat la nicio altă specie de animale.
Protective gloves are recommended when handling the medicine.
Este recomandată folosirea mănuşilor de protecţie când se foloseşte medicamentul.
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI).
Amitraz este un inhibitor al oxidazei monoaminice (MOAI).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo on 19 December 2006.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru ProMeris Duo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19.12.2006.
ProMeris Duo is an ‘ectoparasiticide'.
ProMeris Duo este un „ectoparaziticid”.
It is recommended that the product is applied in the open air or in a well-ventilated room.
Se recomandă aplicarea produsului afară sau într-o încăpere bine aerisită.
As a precautionary measure, avoid direct contact with the treated dog and do not allow children to play with the treated dog until the application site is dry.
Ca măsură de precauţie, evitaţi contactul direct cu câinele tratat şi nu permiteţi copiilor să se joace cu câinele tratat până la uscarea locului de aplicare.
It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container that is already filled with the correct amount of ProMeris Duo needed to treat one dog.
Aceasta se administrează câinilor într-o pipetă preumplută spot-on, un mic recipient de plastic care este deja umplut cu cantitatea corectă de ProMeris Duo necesară pentru a trata un câine.
In rare cases, temporary irritation may occur at the site of application.
În cazuri rare, pot apărea iritaţii temporare la locul de aplicare.
Data were provided on pharmaceutical quality, the safety of the medicine in dogs and its safety in humans (people who come into contact with the medicine) and in the environment.
Au fost furnizate date privind calitatea farmaceutică, siguranţa medicamentului pentru câini şi siguranţa sa pentru oameni (persoanele care intră în contact cu medicamentul) şi mediu.
Demodicosis was usually cured within three to six months of treatment.
Demodecia a fost vindecată, de obicei, întrun interval de trei până la şase luni de tratament.
In very rare cases, temporary local hair loss may occur.
În cazuri foarte rare, poate avea loc o cădere temporară a părului.
ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
ProMeris Duo nu se utilizează la câini cu vârste mai mici de opt săptămâni, deoarece produsul nu a fost studiat suficient la aceste animale.
The medicine killed most fleas within 24 hours, most ticks within 48 hours and most lice within a week of treatment.
Medicamentul a omorât majoritatea puricilor în 24 ore, majoritatea căpuşelor în 48 ore şi majoritatea păduchilor într-o săptămână de tratament.
If a dog licks the application area, the dog might salivate considerably for a short period.
Dacă câinele linge locul de aplicare, este posibil să saliveze abundent pentru o perioadă scurtă de timp.
People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Persoanele care folosesc medicamente ce conţin MOAI, cum ar fi antidepresivele, trebuie să aibă în mod special grijă la folosirea ProMeris Duo.
Other information about ProMeris Duo:
Alte informaţii despre ProMeris Duo:
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis, an allergic reaction to flea bites.
Poate fi utilizat, de asemenea, ca parte a strategiei de tratament care vizează controlul dermatitei alergice produse de purici, o reacţie alergică la ciupiturile de purici.
What is the risk associated with ProMeris Duo?
Care este riscul asociat cu ProMeris Duo?
What benefit has ProMeris Duo shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat ProMeris Duo în timpul studiilor?
The most common side effects in dogs are sedation (sleepiness), lethargy (a lack of energy), reduced nervous system activity, hyperglycaemia (high blood sugar levels), bradycardia (slow heart rate), and slow, shallow breathing.
Cele mai frecvente efecte secundare observate la câine sunt sedarea (somnolenţa), letargia (lipsa de energie), activitatea redusă a sistemului nervos, hiperglicemia (nivel ridicat al zahărului în sânge), bradicardia (încetinirea bătăilor inimii) şi respiraţia lentă şi superficială.
Avoid touching the skin with the pipette's contents.
Evitaţi contactul pielii cu conţinutul pipetei.
ProMeris Duo should not enter surface water, as this may be harmful for fish and other aquatic organisms.
Nu trebuie permisă pătrunderea ProMeris Duo în apele de suprafaţă, deoarece poate fi dăunător pentru peşti şi alte organisme acvatice.
As for other products in this group, ProMeris Duo should not be used in sick dogs, dogs that have just recovered from an illness or dogs that are suffering from heat stress.
Asemenea altor produse din acest grup, ProMeris Duo nu trebuie utilizat la câinii bolnavi sau care tocmai şi-au revenit după boală sau la câinii care suferă de stres termic.
ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can irritate the airways in some people.
ProMeris Duo conţine componente care, în cazuri foarte rare, pot provoca la unele persoane iritarea căilor respiratorii.
The Committee recommended that ProMeris Duo be given a marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru ProMeris Duo.
The effectiveness of ProMeris Duo lasted for at least six weeks against fleas and for four weeks against ticks.
Eficacitatea ProMeris Duo a durat cel puţin şase săptămâni împotriva puricilor şi patru săptămâni împotriva căpuşelor.
ProMeris Duo is available in five different sizes for various weights of dog.
ProMeris Duo este disponibil în cinci doze diferite, pentru câini cu diverse greutăţi.
There may also be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Este posibilă, de asemenea, o modificare a aspectului blănii (aspect uleios şi încâlcirea sau zbârlirea blănii) la locul de aplicare.
ProMeris Duo is a clear, yellow-to-amber solution that contains metaflumizone and amitraz as active substances.
ProMeris Duo este o soluţie cu aspect clar, de culoare galbenă-arămie, care conţine metaflumizonă şi amitraz ca substanţe active.
The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the back of the head.
Conţinutul pipetei se aplică pe piele, după ce se dă la o parte cu mâna blana de pe ceafa câinelui.
Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
Câinii au fost trataţi cu ProMeris Duo sau cu o combinaţie de imidacloprid şi moxidectin (un alt medicament autorizat pentru această indicaţie în UE).
The effectiveness was measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
Măsura eficacităţii au fost semnele clinice şi numărul de paraziţi demodex găsiţi pe raclatul cutanat prelevat la fiecare patru săptămâni, timp de mai multe săptămâni în urma administrării lunare a tratamentului.
Both active substances in ProMeris Duo, metaflumizone and amitraz, interfere with the neural activity of the parasites and consequently lead to their death.
Ambele substanţe active din ProMeris Duo, metaflumizona şi amitrazul, intervin în activitatea nervoasă a paraziţilor şi, în consecinţă, determină moartea acestora.
A further study compared the effectiveness of ProMeris Duo with that of fipronil (another medicine for the treatment of lice).
Un studiu ulterior a comparat eficacitatea ProMeris Duo cu cea a fipronil (un alt medicament indicat pentru tratamentul păduchilor).
The effectiveness of ProMeris Duo against flea, lice and tick infestations and Demodex mites has been studied in a number of studies, including one study in dogs infested with fleas or ticks carried out at veterinary practices in Germany and France.
Eficacitatea ProMeris Duo împotriva infestărilor cu purici, păduchi, căpuşe şi paraziţi demodex a fost studiată într-o serie de studii, inclusiv un studiu pe câini infestaţi cu purici sau căpuşe realizat în cabinete veterinare din Germania şi Franţa.
This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘mange').
Aceasta înseamnă că medicamentul omoară paraziţii care trăiesc la suprafaţa sau în pielea sau blana animalelor, cum sunt puricii, căpuşele, păduchii şi paraziţii demodex (paraziţi care provoacă demodecie sau râie).
Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania.
Un alt studiu a fost realizat în cabinete veterinare din Italia şi Albania pe câini cu demodecie.
Why has ProMeris Duo been approved?
De ce a fost aprobat ProMeris Duo?
Wash the skin and rinse eyes with water, if accidental exposure occurs.
În caz de expunere accidentală, spălaţi pielea şi clătiţi ochii cu apă.
How has ProMeris Duo been studied?
Cum a fost studiat ProMeris Duo?
Dogs of various breeds, ages and weights were treated with ProMeris Duo or with other medicines authorised in the European Union (EU) for flea and tick infestation.
Câini de diferite rase, vârste şi greutăţi au fost trataţi cu ProMeris Duo sau cu alte medicamente autorizate în Uniunea Europeană (UE) pentru infestările cu purici şi căpuşe.
The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas on the dogs up to two months after application.
Măsura eficacităţii a fost numărul de căpuşe vii sau numărul de purici prezenţi la câini în timpul unei perioade de până la două luni de la aplicare.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile ProMeris Duo depăşesc riscurile în tratamentul şi profilaxia infestărilor cu purici şi căpuşe şi în tratamentul demodeciei şi infestărilor cu păduchi la câini.
The effectiveness was measured by looking at the number of lice on the dogs after treatment.
Măsura eficacităţii a fost numărul de păduchi prezenţi pe câini în urma tratamentului.
What is ProMeris Duo used for?
Pentru ce este utilizat ProMeris Duo?
The results of the studies showed that ProMeris Duo is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations, and in the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Rezultatele studiilor au indicat faptul că ProMeris Duo este eficace în tratamentul şi profilaxia infestărilor cu purici şi căpuşe şi în tratamentul demodeciei şi infestărilor cu păduchi la câini.
ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations.
ProMersi Duo este destinat câinilor cu vârsta de peste 8 săptămâni pentru tratamentul şi profilaxia infestărilor cu purici şi căpuşe şi pentru tratamentul demodeciei (cauzată de paraziţii demodex) şi al infestărilor cu păduchi.
What is ProMeris Duo?
Ce este ProMeris Duo?
How does ProMeris Duo work?
Cum funcţionează ProMeris Duo?
This summary was last updated in 05-2009.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2009.
Ref.: EMEA/280173/2009 EMEA/H/C/1016
EMEA/480125/2009 EMEA/H/C/1016
Other information about Iressa:
Alte informaţii despre Iressa:
It is available as brown tablets (250 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate de culoare maro (250 mg).
Both studies included patients with and without the EGFR mutation.
Ambele studii au inclus pacienţi cu şi fără mutaţia EGFR.
The tablet can be dispersed in water for patients who have difficulty swallowing.
Comprimatul poate fi dispersat în apă pentru pacienţii care au dificultăţi la înghiţire.
This means that it blocks specific enzymes known as tyrosine kinases.
Aceasta înseamnă că blochează anumite enzime specifice numite tirozin kinaze.
Iressa gefitinib EPAR summary for the public
Iressa gefitinib Rezumat EPAR destinat publicului
The main measure of effectiveness was survival (how long the patients lived).
Principalul indicator eficacităţii a fost supravieţuirea (durata de viaţă a pacienţilor).
The effects of Iressa were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Iressa au fost iniţial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
Treatment with Iressa should be started and supervised by a doctor who has experience with anticancer treatments.
Tratamentul cu Iressa trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în tratamentele împotriva cancerului.
In the first main study, Iressa was more effective at preventing the cancer from worsening than the combination.
În primul studiu principal, Iressa a fost mai eficace în prevenirea agravării cancerului decât combinaţia.
EGFR is involved in the growth and spread of cancer cells.
EGFR este implicat în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iressa to AstraZeneca AB on 24 June 2009.
Comisia Europeană a acordat AstraZeneca AB o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Iressa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 iunie 2009.
Among patients with the EGFR mutation, those who took Iressa lived for an average of nine and a half months without the disease getting worse, compared with about six months for those who took the combination therapy.
În rândul pacienţilor cu mutaţie EGFR, cei cărora li s-a administrat Iressa au trăit în medie nouă luni şi jumătate fără ca boala să se agraveze, în comparaţie cu aproximativ şase luni în cazul celor cărora li s-a administrat tratamentul combinat.
The Committee recommended that Iressa be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Iressa.
The main measure of effectiveness was how long the patients lived without the disease getting worse.
Principalul indicator al eficacităţii a fost durata de viaţă a pacienţilor fără ca boala să se agraveze.
For the full list of all side effects reported with Iressa, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Iressa, a se consulta prospectul.
It is used in patients whose cancer cells have a mutation in the genes that make a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR).
Este utilizat la pacienţii în cazul cărora celulele canceroase prezintă mutaţii ale genelor care produc o proteină numită receptor al factorului de creştere epidermal (EGFR).
What benefit has Iressa shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Iressa în timpul studiilor?
Iressa is a medicine that contains the active substance gefitinib.
Iressa este un medicament care conţine substanţa activă gefitinib.
By blocking EGFR, Iressa helps to slow down the growth and spread of the cancer.
Prin blocarea EGFR, Iressa contribuie la încetinirea dezvoltăriii şi răspândirii cancerului.
The most common side effects with Iressa (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), increased level of alanine aminotransferase (a liver enzyme) in the blood, skin reactions such as pustular rash, and asthenia (weakness).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Iressa (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt pierderea poftei de mâncare, diareea, vărsăturile, greaţa, stomatita (inflamarea mucoasei bucale), nivelul crescut de alanin-aminotransferază (o enzimă hepatică) în sânge, reacţii cutanate precum erupţii pustulare şi astenie (slăbiciune).
It must not be used in mothers who are breastfeeding.
Nu se administrează mamelor care alăptează.
The full EPAR for Iressa can be found here.
EPAR-ul complet pentru Iressa este disponibil aici.
The active substance in Iressa, gefitinib, is a protein tyrosine kinase inhibitor.
Substanţa activă din Iressa, gefitinib, este un inhibitor al tirozin kinazei proteice.
What is the risk associated with Iressa?
Care sunt riscurile asociate cu Iressa?