natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since the ascending limb of the loop of Henle is impermeable to water, the inhibition of Na and Cl movement from the lumen to the interstitial space increases the concentration of ions in the lumen and produces a hypertonic medullary interstitium.
Deoarece porțiunea ascendentă a ansei Henle este impermeabila la apă, inhibarea simportului (inhibarea transferului Na + -Cl- din lumen în spațiul interstițial) crește concentrațiile de ioni în lumen și produce un interstițiu medular hipertonic.
Feeding significantly increased torasemide AUC0-∞ by 37% and slightly delayed Tmax, but in fasted and fed conditions the maximal concentrations (Cmax) are approximately the same (2015 µg/L vs 2221 µg/L, respectively).
Hrănirea a crescut în mod semnificativ AUC0-∞ cu 37% și a întârziat ușor Tmax, dar în condiții de repaus alimentar și hrănire, concentrațiile maxime (Cmax) sunt aproximativ aceleași (2015μg/L față de 2221μg/L).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
> 11.5 to 15
>11.5 pâna la 15
No pharmacokinetic interactions have been reported following co-administration of torasemide with digoxin; however hypokalaemia can enhance digoxin-induced arrhythmias.
Nu au fost raportate interacțiuni farmacocinetice consecutiv administrării concomitente a torasemidei cu digoxina; totuși hipopotasiemia poate intensifica aritmiile digitalic-induse.
Transient dose response alterations in the adrenal glands, consisting of minimal to moderate reactive hypertrophy/hyperplasia, presumably related to high production of aldosterone, were observed in the dogs treated with up to 5 times the highest therapeutic recommended dose.
Modificările tranzitorii ale dozei la nivelul glandelor suprarenale, constând în hipertrofie reactivă / hiperplazie minimă până la moderată, probabil legate de producția crescută de aldosteron, au fost observate la câinii tratați cu până la 5 ori mai mare decât doza recomandată terapeutic.
The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section "Dosage for each species, route(s) and method of administration").
Doza inițială/de întreținere poate fi crescută atunci când edemul pulmonar devine mai sever, cum este cazul în care ajunge în stadiul de edem alveolar (vezi și secțiunea „Posologie pentru fiecare specie, cale (căi) de administrare şi mod de administrare”).
Torasemide can reduce the renal excretion of salicylates, leading to an increased risk of toxicity.
Torasemida poate reduce excreția renală de salicilați ducând la creșterea riscului de toxicitate.
The following clinical signs were observed commonly: episodic gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea, dehydration, polyuria, polydipsia, urinary incontinence, anorexia, weight loss and lethargy.
Frecvent s-au observat următoarele semne clinice: simptome gastrointestinale pasagere cum ar fi voma și diareea, deshidratare, poliurie, polidipsie, incontinență urinară, anorexie, scăderea în greutate și letargie.
Transferring treatment from an alternative loop diuretic to this veterinary medicinal product has not been evaluated and such a change should only be implemented based on a benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Deoarece în cadrul acestui studiu nu a fost evaluată înlocuirea unui diuretic de ansă alternativ cu acest produs medicinal veterinar, o astfel de modificare ar trebui pusă în aplicare numai pe baza unei evaluări raportului beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
After administration to healthy dogs of 3 times and 5 times the maximum dose for 5 consecutive days followed by 177 daily administrations of 3 times and 5 times the highest therapeutic recommended dose for maintenance, histopathological changes in the kidneys (interstitial inflammation, dilatation of renal tubules and subscapular cysts) were noted in addition to the effects observed after the administration of the recommended dose (see section 4.6).
După administrarea la câini sănătoși de 3 ori și de 5 ori doza maximă timp de 5 zile consecutive, urmată de 177 administrări zilnice de 3 ori și de 5 ori doza cea mai mare recomandată pentru întreținere, modificări histopatologice la nivelul rinichilor (inflamație interstițială, dilatarea tubulilor renale și chisturi subcapsulare), au fost reținute în plus față de efectele observate după administrarea dozei recomandate (vezi secțiunea 4.6).
All strengths are available in pack sizes of 30 or 90 tablets.
Toate concentrațiile sunt disponibile în următoarele dimensiuni de ambalaj: Cutii cu 30 sau 90 comprimate.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Each chewable tablet contains: 1 mg of torasemide
Fiecare comprimat conține: 1 mg torasemidă
For treatment of clinical signs related to congestive heart failure in dogs, including pulmonary oedema.
Pentru tratamentul semnelor clinice, incluzând edemul pulmonar, asociate insuficienţei cardiace congestive la câini.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (30 tablets)
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (30 comprimate)
> 15 to 23
>15 pâna la 23
The safety and efficacy of the product has not been assessed for dogs weighing less than 2.5 kg. For these animals use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Siguranța și eficacitatea produsului nu a fost evaluată pentru câinii cântărind mai puțin de 2.5 kg.
Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30) Pork liver powder flavour Compressible sugar Crospovidone (type B) Magnesium stearate
Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă (K30) Aromă pudră de ficat de porc
Torasemide belongs to the pyridine-3-sulfonylurea class of loop diuretics, also called high-ceiling diuretics.
Torasemida este un diuretic de ansă ce aparține clasei piridină-3-sulfoniluree, numită și diuretice cu acțiune intensă.
In a clinical field study, renal insufficiency, an increase in renal blood parameters, haemoconcentration and alterations in electrolyte levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium, calcium) were very commonly observed.
Într-un studiu clinic, s-au observat foarte frecvent insuficiență renală, o creștere a parametrilor sanguni renali, hemoconcentrație și modificarea nivelurilor de electroliți (clorură, sodiu, potasiu, fosfor, magneziu, calciu).
(0.26 to 0.40 mg/kg/day)
Doza temporară mărită (0.26 până la 0.40 mg/kg/zi)
Renal function (measurement of blood urea and creatinine as well as urine protein: creatinine (UPC) ratio), hydration status and serum electrolytes status should be monitored prior to and during treatment at very regular intervals according to the benefit-risk assessment performed by the responsible veterinarian (see sections 4.3 and 4.6 of the SPC).
Funcția renală (măsurarea valorilor ureei și creatininei din sânge, precum și a raportului dintre proteinele urinare : creatinină (UPC)), starea de hidratare și starea electroliților serici, trebuie monitorizați înainte și în timpul tratamentului la intervale foarte regulate, în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil (vezi pct. 4.3 și 4.6 din RCP).
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Co-administration of loop diuretics and NSAIDs can result in a decreased natriuretic response.
Administrarea simultană cu diuretice de ansă sau AINS poate duce la scăderea răspunsului natriuretic.
> 23 to 30
>23 pâna la 30
> 30 to 40
>30 pâna la 40
The initial/maintenance dose may be temporarily increased when pulmonary oedema becomes more severe, i.e. reaching alveolar oedema state (see section 4.9).
4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Doza inițială/de întreținere poate fi crescută atunci când edemul pulmonar devine mai sever, cum este cazul în care ajunge în stadiul de edem alveolar (vezi și secțiunea 4.9).
Other effects consistent with the pharmacological activity of torasemide were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose, i.e. dry mucosa of the oral cavity, reversible increases in glucose and aldosterone serum concentrations, decrease in urine specific gravity and increase in urine pH.
Alte efecte asociate cu activitatea farmacologică a torasemidei au fost observate în studiile preclinice la câinii sănătoși la doza recomandată, cum ar fi uscarea mucoasei cavității bucale, creșteri reversibile ale concentrațiilor serice ale glucozei și aldosteronului, scăderea densității urinei și creșterea pH-ului urinei.
+-2Cl cotransporter localised in the luminal membrane (urine side) and blocks the active reabsorption of sodium and chloride.
Locul primar de acțiune al torasemidei este porțiunea groasă ascendenta a ansei Henle, unde interacționează cu cotransporterul Na+ - K+ - 2Cl- localizat în membrana luminală (partea cu urina) și blochează reabsorbția activă de sodiu și clorură.
Each blister contains 10 tablets and is packed in a cardboard box.
Cutie de carton cu blistere care conțin fiecare câte 10 comprimate.
Pharmacotherapeutic group: Cardiovascular system, high-ceiling diuretics, plain sulfonamides ATC vet code: QC03CA04
Grupa farmacoterapeutică: sistemul cardiovascular, diuretice de ansă cu acţiune intensă, sulfonamide simple.
Other effects consistent with the pharmacological activity of torasemide were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose, i.e. dry mucosa of the oral cavity, reversible increases in glucose and aldosterone serum concentrations, decrease in urine specific gravity and increase in urine pH were observed in pre-clinical studies in healthy dogs at the recommended dose.
Alte efecte asociate cu activitatea farmacologică a torasemidei au fost observate în studiile preclinice la câinii sănătoși la doza recomandată, cum ar fi usacrea mucoasei cavității bucale, creșteri reversibile ale concentrațiilor serice ale glucozei și aldosteronului, scăderea densității urinei și creșterea pH-ului urinei.
30 chewable tablets 90 chewable tablets
90 comprimate masticabile
Chewable tablet.
Comprimat masticabil.
1 mg of torasemide
1 mg torasemidă
2 mg of torasemide
2 mg torasemidă
4 mg of torasemide
4 mg torasemidă
PACKAGE LEAFLET Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg)
PROSPECT Isemid 1 mg comprimate masticabile pentru câini (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg comprimate masticabile pentru câini (>11.5-23 kg) Isemid 4 mg comprimate masticabile pentru câini (>23-60 kg)
Isemid 1 mg chewable tablets for dogs (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg chewable tablets for dogs (> 11.5-23 kg) Isemid 4 mg chewable tablets for dogs (> 23-60 kg) torasemide
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Isemid 1 mg comprimate masticabile pentru câini (2.5-11.5 kg) Isemid 2 mg comprimate masticabile pentru câini (>11.5-23 kg) Isemid 4 mg comprimate masticabile pentru câini (>23-60 kg) torasemidă
torasemide
PROSPECT
Isemid 1 mg chewable tablets Isemid 2 mg chewable tablets Isemid 4 mg chewable tablets torasemide
Isemid 4 mg comprimate masticabile torasemidă
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Number and strength of Isemid tablets to be administered Initial/Maintenance dose
Numărul și concentrația comprimatelor de Isemid de administrat Doza inițială/de întreținere (0.13 până la 0.25 mg/kg/zi)
Pack sizes of 30 or 90 tablets.
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 30 comprimate masticabile
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs
This is always done by a pharmacist or a nurse and not by yourself.
Acest lucru se realizează întotdeauna de către un farmacist sau o asistentă medicală, nu de către dumneavoastră.
Children and adolescents (< 18 years)
Copii şi adolescenţi (< 18 ani)
The changes will completely resolve within a few weeks.
Aceste schimbări dispar complet în decurs de câteva săptămâni.
Unopened bottle 3 years.
Flaconul nedeschis 3 ani
Follow-up time was 28 days.
Timpul de urmărire a fost de 28 de zile.
The pharmacist or nurse will calculate the exact dose you need and the amount of the solution (in ml) you have to drink.
Farmacistul sau asistenta medicală vă calculează doza exactă de care aveţi nevoie și cantitatea de soluție (în ml) pe care trebuie să o beți.
Five minutes after administration, the baseline values had been reached again.
La cinci minute după administrare, s-au atins din nou valorile de bază.
• in case of known or suspected pregnancy.
• în caz de sarcină cunoscută sau presupusă.
It was stated that the patient had been exposed to more light than permitted for the trial.
S-a consemnat că pacientul a fost expus la mai multă lumină decât era permis pentru studiu.
The safety and efficacy of Gliolan in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established.
Siguranţa şi eficacitatea Gliolan la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Long-term in vivo carcinogenicity studies have not been conducted.
Nu au fost realizate studii pe termen lung in vivo asupra carcinogenităţii.
Gliolan with food and drink
Gliolan împreună cu alimente şi băuturi
The cardiovascular effects seen are considered to be related to the intravenous route of administration.
Se consideră că efectele cardiovasculare înregistrate sunt legate de calea de administrare intravenoasă.
A slight increase in saluresis cannot be excluded.
Nu este exclusă o uşoară creştere a saluriei.
The training course will take place at qualified training centres using qualified trainers.
Cursul de pregătire va avea loc în centre de instruire calificate şi vor fi susţinute de instructori calificaţi.
No significant increase in overall survival has been observed in this trial; however, it was not powered to detect such a difference.
În acest studiu nu s-a observat nicio creştere semnificativă ratei de supravieţuire, însă prin acesta nu s-a urmărit depistarea unei astfel de diferenţe.
• If you have a heart disease or had heart disease in the past, you should tell your doctor.
• Dacă aveţi o boală de inimă sau aţi avut o boală de inimă în trecut, trebuie să spuneţi acest lucru medicului dumneavoastră.
Side effects are divided into the following two categories:
Reacţiile adverse se împart în următoarele două categorii:
Therefore this medicine is not recommended in this age group.
Prin urmare, acest medicament nu este recomandat acestui grup de vârstă.
What Gliolan is and what it is used for
Ce este Gliolan şi pentru ce se utilizează
The difference was statistically significant using the chi-square test (p=0.015).
Diferenţa a fost statistic semnificativă conform testului chi-pătrat (p = 0,015).
Within 24 hours after having taken Gliolan, avoid any other medicines that may harm the liver.
În decurs de 24 de ore după ce aţi luat Gliolan, evitaţi orice alte medicamente care pot afecta ficatul.
After surgery the patient also displayed facial erythema.
După operaţie pacientul a prezentat, de asemenea, eritem facial.
Patients should not be exposed to any photosensitizing agent up to 2 weeks after administration of Gliolan.
Pacienţii nu trebuie expuşi la nici un agent fotosensibilizator pe o perioadă de până la 2 săptămâni după administrarea de Gliolan.
• if you are allergic to 5-ALA or porphyrins.
• dacă sunteţi alergic la 5-ALA sau la porfirine.
Tell your doctor immediately if you experience any complaints.
Spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi orice neplăceri.
If you have forgotten to take this medicine during this time period, it is not advisable to take it just before start of anaesthesia.
Dacă aţi uitat să luaţi acest medicament în această perioadă, nu este indicat să îl luaţi chiar înainte de începerea anesteziei.
Gliolan is for single use only and any content remaining after first use must be discarded.
Gliolan este exclusiv de unică folosinţă şi orice conţinut rămas după prima utilizare trebuie să fie eliminat.
• Pregnancy (see sections 4.6 and 5.3).
• Sarcină (vezi pct. 4.6 şi 5.3)
5-ALA accumulates preferably in tumour cells where it is transformed into another similar substance.
5-ALA se acumulează preferenţial în celulele tumorale, unde este transformat într-o altă substanţă similară.
If you take more Gliolan than you should
Dacă luaţi mai mult Gliolan decât trebuie
PPIX plasma levels rapidly decline during the subsequent 20 hours and are not detectable anymore 48 hours after administration.
Concentraţiile plasmatice de PPIX scad rapid în decursul următoarelor 20 de ore şi nu mai sunt de loc detectabile după 48 ore de la administrare.
There is no experience with Gliolan in children and adolescents.
Nu există experienţă cu privire la utilizarea Gliolan la copii şi adolescenţi.
Tissue surrounding the tumour and normal brain may also be affected.
Pot fi afectate, de asemenea, ţesutul care înconjoară tumora şi creierul normal.
In this case, anaesthesia and surgery must be postponed for at least 2 hours, if possible.
În acest caz, anestezia şi intervenţia chirurgicală trebuie amânată pentru cel puţin 2 ore, dacă acest lucru este posibil.
It is not known whether this medicine enters breast milk.
Nu se cunoaşte dacă acest medicament ajunge în laptele uman.
However, considering the therapeutic indication, a single oral treatment with 5-ALA might not be related to any serious potential carcinogenic risk.
Totuşi, luând în considerare indicaţia terapeutică, este posibil ca administrarea unică orală de 5-ALA să nu fie corelată cu un potenţial risc carcinogen grav.
Single use bottle - discard any content remaining after first use.
Flacon de unică folosinţă - a se îndepărta orice conţinut rămas după prima utilizare.
Gliolan is provided in a glass bottle and presented in packs of 1, 2 and 10 bottles.
Gliolan este furnizat într-un flacon de sticlă şi prezentat în cutii cu 1, 2 şi 10 flacoane.
Use of 5-ALA under conditions other than the ones used in the clinical trials entail an undetermined risk.
Utilizarea 5-ALA în alte condiţii decât cele din cadrul studiilor clinice implică un risc nedeterminat.
You should not drink or eat for at least 6 hours before anaesthesia.
Nu trebuie să beţi sau să mâncaţi cu cel puţin 6 ore înainte de începerea anesteziei.
An adverse drug reaction of mild nausea was reported in 1 out of 21 volunteers.
S-a raportat o reacţie adversă de greaţă uşoară la 1 din cei 21 de voluntari.
Respiratory insufficiency and erythema completely resolved.
Insuficienţa respiratorie şi eritemul au fost complet rezolvate.
Follow-up time comprised at least 180 days after administration.
Timpul de urmărire după administrare a fost de cel puţin 180 de zile.
In this case, this medicine should be used with caution because your blood pressure may be decreased.
În acest caz, acest medicament trebuie utilizat cu prudenţă, întrucât tensiunea dumneavoastră arterială poate să scadă.
Contrast-enhancing tumour was resected in 64 % of patients in the experimental group compared to 38 % in the controlgroup (p<0.0001).
Tumora cu contrast crescut a fost rezecată la 64 % dintre pacienţii din grupul experimental, în comparaţie cu 38 % dintre pacienţii din grupul de control (p < 0,0001).
Pack sizes: 1, 2 and 10 bottles.
Mărimi ambalaj: 1, 2 şi 10 flacoane.
Therefore, Gliolan should not be used during pregnancy.
De aceea, Gliolan nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Fertility There are no data available regarding the influence of 5-ALA on fertility.
Fertilitatea Nu sunt disponibile date cu privire la influenţa 5-ALA asupra fertilităţii.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
• Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
You should not take any such products up to 2 weeks after you have taken Gliolan.
Nu trebuie să luaţi nici un astfel de medicament timp de până la 2 săptămâni după ce aţi folosit Gliolan.
Therefore, this medicine should be used with caution in such patients.
De aceea, acest medicament trebuie utilizat cu atenţie la astfel de pacienţi.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
One case of severe sunburn lasting for 5 days has been reported in a patient after having taken this medicine and a hypericin extract.
S-a raportat un caz de arsuri solare severe care au durat 5 zile la un pacient, după ce a luat acest medicament şi un extract de hipericin.
− A training course for neurosurgeons which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the medicinal product.
− Un curs de pregătire pentru neurochirurgi, având drept scop reducerea la minimum a riscului şi utilizarea eficace a medicamentului.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, particularly medicines that may cause skin problems when the skin comes under strong light (for example some types of medicines called antibiotics), but also medicines obtained without prescription (for example hypericin or Saint John's wort extracts).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, în special medicamente care pot produce probleme ale pielii atunci când aceasta este expusă la lumină puternică (de exemplu unele tipuri de medicamente denumite antibiotice), dar şi medicamente obţinute fără prescripţie medicală (de exemplu hipericin sau extract de sunătoare).
The majority of genotoxicity studies performed in the dark do not reveal a genotoxic potential of 5-ALA.
Majoritatea studiilor asupra genotoxicităţii efectuate în condiţii de întuneric nu au relevat vreun potenţial genotoxic al 5-ALA.
• Hypersensitivity to the active substance or porphyrins.
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau porfirine
This medicine is a powder that must be first mixed with drinking water before use.
Acest medicament este o pulbere pentru soluţie care trebuie mai întâi amestecată cu apă potabilă.
This medicinal product shows good solubility in aqueous solutions.
Acest medicament prezintă o bună solubilitate în soluţii apoase.
Usually you will not experience any symptoms when these changes occur.
De obicei, apariţia acestor schimbări nu este însoţită de nici un fel de simptome.