natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lacosamide UCB is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Lacosamide UCB este indicat ca monoterapie şi terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţii, adolescenții și copiii de la 4 ani cu epilepsie.
Contusion (1) Adverse reactions reported in post marketing experience.
Reacţii adverse raportate în experienţa de după punerea pe piaţă.
Week 3 Package marked "Week 3"
Săptămâna 3 Pachetul marcat „Săptămâna 3”
A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
• Senzaţia că „se învârt toate în jurul tău” (vertij), senzație de ebrietate;
1 ml Lacosamide UCB solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
1 ml Lacosamide UCB soluţie perfuzabilă conţine lacosamid 10 mg.
Eligible patients on a stable dose regimen of 1 to ≤ 3 antiepileptic medicinal products, who still experienced at least 2 partial onset-seizures during the 4 weeks prior to screening with seizure-free phase no longer than 21 days in the 8-week period prior to entry into the baseline period, were randomised to receive either placebo (n=172) or lacosamide (n=171).
Pacienţii eligibili tratați cu o schemă terapeutică cu doze stabile, conținând de la 1 la ≤ 3 medicamente antiepileptice, care au prezentat totuși cel puţin 2 crize convulsive parţiale în timpul perioadei de 4 săptămâni anterioare selecţiei, cu o fază fără crize convulsive nu mai mare de 21 de zile în perioada de 8 săptămâni anterior intrării în perioada de intrare în studiu, au fost randomizaţi pentru a li se administra fie placebo (n=172), fie lacosamid (n=171).
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Lacosamide UCB if: you have thoughts of harming or killing yourself.
Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Lacosamide UCB dacă:
• if you have a certain type of heart beat problem called second- or third-degree AV block.
• dacǎ aveți un anumit tip de problemă a ritmului inimii denumită bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei
The measuring cup is suitable for adults, adolescents and children weighing 50 kg and above.
• Măsura dozatoare este adecvată pentru adulți, adolescenți și copii cu greutatea de cel puțin 50 kg.
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
La copii și adolescenți cu greutatea de 50 kg sau mai mult sau la pacienții adulți cu insuficiență renală severă (CLCR ≤30 ml/minut) sau cu insuficiență renală în stadiu terminal, se recomandă o doză maximă de 250 mg/zi, iar creşterea treptată a dozei trebuie efectuată cu precauție.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 film-coated tablets.
56 comprimate filmate.
Using Lacosamide UCB
Folosirea Lacosamide UCB
The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
În următorul tabel se prezintă pe scurt dozele recomandate pentru adolescenții și copiii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și pentru adulți.
In adolescents and adults weighing 50 kg or more, a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
La adolescenții și adulții cu greutatea de 50 kg sau mai mult, poate fi avută în vedere doza de încărcare de 200 mg, dar creşterea suplimentară a dozei (> 200 mg pe zi) trebuie efectuată cu precauție.
Packs of 1x20 ml and 5x20 ml.
Cutii cu 1 flacon a 20 ml şi 5 flacoane a 20 ml.
(1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup (2) Dosage in adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
22.5 ml (225 mg) este de preferat ca copiii și adolescenții sub 50 kg să înceapă tratamentul cu Lacosamide UCB 10 mg/ml sirop (2) Dozarea la adolescenți cu greutatea de cel puțin 50 kg este aceeași ca în cazul adulților.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE Cutie intermediară
The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Doza de început obişnuită pentru Lacosamide UCB este de 50 mg de două ori pe zi.
Each vial of 20 ml solution for infusion contains 200 mg lacosamide.
Fiecare flacon de 20 ml soluţie perfuzabilă conţine lacosamid 200 mg.
pyrexia (13.0 %), convulsion (7.8 %), decreased appetite (5.9 %), pharyngitis (4.7 %), lethargy (2.7 %) and abnormal behaviour (1.7 %).
apetit scăzut, letargie și comportament anormal) la copii şi adolescenţi: rinofaringită (15,7%), vărsături (14,7%), somnolență (14,0%), amețeală (13,5%), pirexie (13,0%), convulsii (7,8%), apetit scăzut (5,9%), faringită (4,7%), letargie (2,7%) și comportament anormal (1,7%).
if you have a certain type of heart beat problem called second- or third-degree AV block.
• dacǎ aveţi un anumit tip de problemă a ritmului inimii denumită bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei
In children weighing less than 40 kg, a maximum dose of up to 12 mg/kg/day is recommended.
La copiii cu greutatea mai mică de 40 kg, se recomandă o doză maximă de până la 12 mg/kg/zi.
150 mg tablet: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Comprimatul de 150 mg: oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
Film-coated tablet
FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat
Packs of 14, 28, 56 and 168 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Cutii cu 14, 28, 56 şi 168 comprimate filmate în blistere din PVC-PVdC/folie de aluminiu.
The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing under 40 kg.
Doza maximă recomandată este de 6 mg (0,6 ml) pentru fiecare kg de greutate corporală, de două ori pe zi, pentru copiii cu greutatea mai mică de 40 kg.
0.5 ml/kg (5 mg/kg) Maximum recommended dose
0,5 ml/kg (5 mg/kg) Doza maximă recomandată
In paediatric patients weighing less than 50 kg with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) and in those with end-stage renal disease, a reduction of 25 % of the maximum dose is recommended.
La copiii și adolescenţii cu greutatea mai mică de 50 kg, cu insuficiență renală severă (CLCR ≤30 ml/minut) și la cei cu boala în stadiu terminal, se recomandă o reducere de 25 % din doza maximă.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lacosamide UCB 10 mg/ml sirop
The dose was based on dose-response and ranged from 400 to 1,200 mg/day for carbamazepine CR and from 200 to 600 mg/day for lacosamide.
Pacienții au fost randomizați cu carbamazepină CR sau cu lacosamid, sub formă de comprimate, într-un raport de 1: 1. Dozajul s-a bazat pe răspunsul la doză şi a variat de la 400 mg la 1200 mg/zi în cazul administrării de carbamazepină cu eliberare controlată, şi de la 200 mg la 600 mg/zi în cazul administrării de lacosamid.
One tablet of Lacosamide UCB 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Un comprimat de Lacosamide UCB 200 mg conţine lacosamid 200 mg.
Starting dose
Doza pentru inițierea tratamentului
Lacosamide protected against seizures in a broad range of animal models of partial and primary generalised seizures and delayed kindling development.
În studiile efectuate la modelele animale, lacosamid protejează împotriva apariţiei crizelor convulsive parţiale şi crizelor convulsive generalizate primare şi întârzie dezvoltarea crizei prin stimulare electrică.
Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Lacosamide UCB 10 mg/ml sirop lacosamid
What Lacosamide UCB is used for
Pentru ce se utilizează Lacosamide UCB
Children and adolescents below 50 kg The treatment initiation pack is not suitable for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Pachetul de inițiere a tratamentului nu este adecvat pentru copiii și adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg.
In children weighing from 40 to under 50 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended.
La copiii cu greutatea cuprinsă între 40 și 50 kg, se recomandă o doză maximă de 10 mg/kg/zi.
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Lacosamide UCB 100 mg comprimate filmate: oxid galben de fer (E172) Lacosamide UCB 150 mg comprimate filmate: oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172)
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets: indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
Lacosamide UCB 200 mg comprimate filmate: lac de aluminium indigo carmin (E132)
What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
• Lacosamide UCB 10 mg/ml sirop este un lichid uşor vâscos, clar, de la incolor la galben maroniu.
Not known: frequency cannot be estimated from available data Abnormal rapid heartbeat (ventricular tachyarrhythmia);
• Bătăi rapide anormale ale inimii (tahiaritmie ventriculară);
Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 400 mg (200 mg twice a day).
În funcţie de răspuns şi tolerabilitate, doza de întreţinere poate fi crescută în continuare cu câte 50 mg de două ori pe zi la intervale de o săptămână (100 mg/zi), până la o doză zilnică maximă recomandată de 400 mg (200 mg de două ori pe zi).
Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 300 mg twice a day (600 mg/day).
În funcţie de răspuns şi tolerabilitate, doza de întreţinere poate fi crescută în continuare cu câte 50 mg de două ori pe zi la intervale de o săptămână (100 mg/zi), până la o doză zilnică maximă recomandată de 300 mg de două ori pe zi (600 mg/zi).
Packs of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC perforated unit dose blisters sealed with an aluminium foil.
Cutii cu 14 x 1 și 56 x 1 comprimat filmat în blistere perforate din PVC-PVdC/folie de aluminiu pentru eliberarea unei unități dozate.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
The safety profile of lacosamide in placebo-controlled (see study details in section 5.1) and in openlabel studies (n=408) in adjunctive therapy in children from 4 years of age was consistent with the safety profile observed in adults although the frequency of some adverse reactions (somnolence, vomiting and convulsion) was increased and additional adverse reactions (nasopharyngitis, pyrexia, pharyngitis, decreased appetite, lethargy and abnormal behaviour) have been reported in paediatric patients: nasopharyngitis (15.7 %), vomiting (14.7 %), somnolence (14.0 %), dizziness (13.5 %),
Profilul de siguranță al lacosamid în studiile controlate cu placebo (vezi detaliile studiilor la pct. 5.1) şi în cele deschise (n=408) pentru terapia adjuvantă la copiii cu vârste mai mari de 4 ani a coincis cu profilul de siguranță observat la adulți deşi frecvenţa unor reacţii adverse (somnolență, vărsături și convulsii) a crescut şi au fost raportate reacţii adverse suplimentare (rinofaringită, pirexie, faringită, apetit scăzut, letargie și comportament anormal) la copii şi adolescenţi: rinofaringită (15,7%), vărsături (14,7%), somnolență (14,0%), amețeală (13,5%), pirexie (13,0%), convulsii (7,8%), apetit scăzut (5,9%), faringită (4,7%), letargie (2,7%) și comportament anormal (1,7%).
Carton of 168 film-coated tablets containing 3 Cartons of 56 film-coated tablets (with Blue box)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE Cutie cu 168 comprimate filmate conţinând 3 Cutii a câte 56 comprimate filmate (cu "Blue box")
Ventricular tachyarrhythmia (1)
Tahiaritmie ventriculară
Fainting;
• ameţeli;
Lacosamide UCB 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
• Lacosamide UCB 200 mg sunt comprimate filmate, de culoare albastră, ovale, de aproximativ 16,6 mm x 7,8 mm având inscripţionat pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘200'.
Blue, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 16.6 mm x 7.8 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Comprimate filmate de culoare albastră, oval, cu dimensiuni aproximative de 16,6 mm x 7,8 mm și având inscripţionate pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘200'.
200 mg (1 tablet Lacosamide UCB 200 mg)
200 mg (1 comprimat Lacosamide UCB 200 mg)
0.6 ml/kg (6 mg/kg) Maximum recommended dose
0.6 ml/kg (6 mg/kg) Doza maximă recomandată
What Lacosamide UCB is
Ce este Lacosamide UCB
If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Lacosamide UCB treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Dacă aveți o greutate de 50 kg sau mai mult, medicul dumneavoastră poate decide începerea tratamentului cu Lacosamide UCB cu o doză unică de încărcare de 200 mg.
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 200 mg
Lacosamide UCB 200 mg
One tablet of Lacosamide UCB 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Un comprimat de Lacosamide UCB 50 mg conţine lacosamid 50 mg.
Carton 14 tablets - week 1
Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 1
Aggression Agitation(1) Euphoric mood(1)
Stare de euforie(1)
Carmellose sodium Sorbitol liquid (crystallizing) (E420) Polyethylene glycol 4000
Sorbitol lichid (cristalizabil) (E420)
Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Tel.: + 36-(1) 391 0060
How to use Lacosamide UCB
Cum să utilizaţi Lacosamide UCB
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
Lacosamide UCB 50 mg comprimate filmate: oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), lac de aluminiu indigo carmin (E132)
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic medicinal products in several indications.
La pacienţii trataţi cu medicamente antiepileptice pentru diverse indicaţii s-au raportat ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
Lacosamide did not affect the pharmacokinetics of omeprazole (metabolised by CYP2C19 and CYP3A4, lacosamide given 300 mg twice a day).
Lacosamid nu a afectat farmacocinetica omeprazolului (300 mg lacosamid administrat de douǎ ori pe zi, metabolizat de cǎtre CYP2C19 şi CYP3A4).
Pinkish, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 10.4 mm x 4.9 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Comprimate filmate de culoare roz, oval, cu dimensiunile aproximative de 10,4 mm x 4,9 mm, și având inscripţionate pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘50'.
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
La copii și adolescenți cu greutatea de 50 kg sau mai mult și la pacienții adulți cu insuficiență renală ușoară sau moderată, poate fi luată în considerație o doză de încărcare de 200 mg, dar creşterea treptată a dozei (> 200 mg pe zi) trebuie efectuată cu precauție.
One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Un comprimat de Lacosamide UCB 100 mg conţine lacosamid 100 mg.
One tablet of Lacosamide UCB 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Un comprimat de Lacosamide UCB 150 mg conţine lacosamid 150 mg.
The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg,
Pachetul de începere a tratamentului conţine 56 comprimate filmate în 4 cutii:
Salmon, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 15.1 mm x 7.0 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Comprimate filmate de culoare somon, oval, cu dimensiunile aproximative de 15,1 mm x 7,0 mm, și având inscripţionate pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘150'.
Packs of 14, 28 and 56 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Cutii cu 14, 28 și 56 comprimate filmate în blistere din PVC-PVdC/folie de aluminiu.
Lacosamide UCB 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
• Lacosamide UCB 150 mg sunt comprimate filmate, de culoare somon, ovale, de aproximativ 15,1 mm x 7,0 mm având inscripţionat pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘150'.
The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Doza maximă recomandată este de 6 mg (0,6 ml) pentru fiecare kg de greutate corporală, de două ori pe zi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lacosamide UCB 10 mg/ml soluţie perfuzabilă
150 mg (1 tablet Lacosamide UCB 150 mg)
150 mg (1 comprimat Lacosamide UCB 150 mg)
Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Lacosamide UCB 10 mg/ml soluţie perfuzabilă lacosamid
100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
100 mg (1 comprimat Lacosamide UCB 100 mg)
The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Doza maximă recomandată este de 5 mg (0,5 ml) pentru fiecare kg de greutate corporală, de două ori pe zi, pentru fiecare kg de greutate corporală, de două ori pe zi.
0.4 ml/kg (4 mg/kg) Maximum recommended dose
0,4 ml/kg (4 mg/kg) Doza maximă recomandată
Atrioventricular block(1,2)
Bloc atrioventricular
Lacosamide UCB 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
• Lacosamide UCB 100 mg sunt comprimate filmate, de culoare galben închis, ovale, de aproximativ 13,2 mm x 6,1 mm având inscripţionat pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘100'.
What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
• Lacosamide UCB 50 mg sunt comprimate filmate, de culoare roz, ovale, de aproximativ 10,4 mm x 4,9 mm având inscripţionat pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘50'.
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Lacosamide UCB 200 mg comprimate filmate alcool polivinilic polietilenglicol 3350 talc dioxid de titan (E171) lac de aluminiu indigo carmin (E132)
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using Lacosamide UCB.
Dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a utiliza Lacosamide UCB.
Decreased feeling or sensitivity, difficulty in articulating words, disturbance in attention; Noise in the ear such as buzzing, ringing or whistling;
• Scăderea sensibilităţii pe piele, dificultăţi în articularea cuvintelor, tulburare de atenţie;
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you use Lacosamide UCB on its own
Adolescenții și copiii cu greutatea de 50 kg sau mai mult şi adulţi Când utilizați doar Lacosamide UCB:
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
Lacosamide UCB 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
Lacosamide UCB 50 mg
Dark yellow, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 13.2 mm x 6.1 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Comprimate filmate de culoare galben închis, oval, cu dimensiunile aproximative de 13,2 mm x 6,1 mm, și având inscripţionate pe o parte ‘SP' şi pe cealaltă parte ‘100'.
Convulsion(3)
Agresivitate Agitaţie(1)
If you have any questions, please go back to your doctor or pharmacist.
Dacă aveți întrebări, discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Carton 14 tablets - week 2
Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 2
50 mg (1 tablet Lacosamide UCB 50 mg)
50 mg (1 comprimat Lacosamide UCB 50 mg)
Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment, a reduction of 25 % of the maximum dose should be applied.
În baza datelor despre adulți, la adolescenții și copiii cu greutatea mai mică de 50 kg cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, trebuie aplicată o reducere de 25% din doza maximă.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Lacosamide UCB.
Dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua Lacosamide UCB.
Weight
Greaţă
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/19/1383/001
The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Doza maximă recomandată este de 4 mg (0,4 ml) pentru fiecare kg de greutate corporală, de două ori pe zi, pentru fiecare kg de greutate corporală, de două ori pe zi.
Gait disturbance Asthenia
Tulburare de atenţie
Carton 14 tablets - week 3
Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 3
How to take Lacosamide UCB
Cum să luaţi Lacosamide UCB
Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults only When you take Lacosamide UCB on its own
Adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult şi adulţi Când luați doar Lacosamide UCB:
If your doctor decides to stop your treatment with Lacosamide UCB, they will decrease the dose step by step.
Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească tratamentul cu Lacosamide UCB, acesta va reduce doza pas cu pas, pentru a preveni reapariţia epilepsiei dumneavoastră sau agravarea acesteia.
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 300 mg (30 ml) twice a day.
Aceasta va dura până când veţi ajunge la o doză de întreţinere cuprinsă între 100 mg şi 300 mg (30 ml) de două ori pe zi.
Feeling dizzy or sick (nausea);
• senzație de rău ( greaţă) sau stare de rău (vomă);
Such interactions have not been established in vivo but are possible based on in vitro data.
dar sunt posibile pe baza datelor obţinute in vitro.
(1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
este de preferat ca copiii și adolescenții sub 50 kg să înceapă tratamentul cu Lacosamide UCB 10 mg/ml sirop
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Lacosamide UCB 100 mg comprimate filmate alcool polivinilic polietilenglicol 3350 talc dioxid de titan (E171) oxid galben de fer (E172)
Lacosamide did not affect the AUC of midazolam (metabolised by CYP3A4, lacosamide given 200 mg twice a day), but Cmax of midazolam was slightly increased (30 %).
Lacosamid nu a afectat aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) a midazolam (200 mg lacosamid, administrat de douǎ ori pe zi, metabolizat de cǎtre CYP3A4), dar Cmax a midazolam a fost uşor crescută (30%).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/028
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/19/1383/028
Follow these steps each time you take Lacosamide UCB: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
• Puneți seringa pentru administrare orală în deschiderea adaptorului (figura 4).
What Lacosamide UCB contains
Ce conţine Lacosamide UCB
Carton 14 tablets - week 4
Cutie cu 14 comprimate - săptămâna 4
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Lacosamide UCB 150 mg comprimate filmate alcool polivinilic polietilenglicol 3350 talc dioxid de titan (E171) oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172)