natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have advanced HIV infection (AIDS) and have an infection, you may develop symptoms of infection and inflammation or worsening of the symptoms of an existing infection once treatment with Vitekta is started.
După începerea tratamentului cu Vitekta, dacă infecţia dumneavoastră cu HIV este în stadiu avansat (SIDA) şi faceţi o altă infecţie, pot apărea simptome de infecţie şi inflamaţie; de asemenea, se poate observa înrăutăţirea simptomelor unei infecţii deja existente.
Elvitegravir has a relatively low genetic barrier to resistance.
Bariera genetică pentru apariţia rezistenţei la elvitegravir este relativ scăzută.
Co-administration of Vitekta with medicinal products that are strong inducers of CYP3A is contraindicated as the expected decrease in plasma concentrations of elvitegravir can lead to loss of therapeutic effect and possible development of resistance to elvitegravir (see section 4.3).
Administrarea concomitentă de Vitekta şi medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A este contraindicată, deoarece scăderea preconizată a concentraţiilor plasmatice de elvitegravir poate determina pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a rezistenţei la elvitegravir (vezi pct. 4.3).
If the patient vomits within 1 hour of taking Vitekta another tablet should be taken.
Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de 1 oră de la administrarea Vitekta, trebuie să ia un alt
Vitekta should not be used in combination with products containing elvitegravir or pharmacokinetic
Vitekta nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care conţin elvitegravir sau un potenţator farmacocinetic altul decât ritonavir.
Vitekta must be administered in combination with a ritonavir-boosted protease inhibitor.
Vitekta trebuie administrat în asociere cu un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir.
Elvitegravir did not show any carcinogenic potential in long-term oral carcinogenicity studies in mice and rats.
Studiile de carcinogenitate pe termen lung, efectuate cu elvitegravir administrat pe cale orală, nu au evidenţiat efecte carcinogene la şoareci şi şobolani.
-21.4% (-73.6% to 30.7%)
-21,4% (de la -73,6% la 30,7%)
Co-administration of Vitekta with medicinal products that are moderate inducers of CYP3A (including, but not limited to, efavirenz and bosentan) is not recommended as the expected decrease in plasma concentrations of elvitegravir can lead to loss of therapeutic effect and possible development of resistance to elvitegravir (see section 4.4).
Nu se recomandă administrarea concomitentă de Vitekta şi medicamente care sunt inductori moderaţi ai CYP3A (inclusiv efavirenzul şi bosentanul, dar fără a se limita la aceste medicamente), deoarece scăderea preconizată a concentraţiilor plasmatice de elvitegravir poate determina pierderea efectului terapeutic şi posibila apariţie a rezistenţei la elvitegravir (vezi pct. 4.4).
Excipient with known effect: Each tablet contains 10.9 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 10,9 mg.
Excipient with known effect: Each tablet contains 6.2 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 6,2 mg.
Patients with HIV and hepatitis B or C virus co-infection Patients with chronic hepatitis B or C treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Pacienţi cu HIV şi infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B sau C Pacienţii cu hepatită B sau C cronică ce urmează un tratament antiretroviral prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse severe la nivel hepatic, potenţial letale.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with tenofovir disoproxil fumarate or with emtricitabine.
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi fumarat de tenofovir disoproxil sau emtricitabină.
85 mg once daily atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily lopinavir 400 mg and ritonavir 100 mg twice daily
85 mg o dată pe zi atazanavir 300 mg şi ritonavir 100 mg o dată pe zi lopinavir 400 mg şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi
105/202 (52.0%) 112/207 (54.1%) -2.1% (-11.8% to 7.5%) -1.5% (-18.2% to 15.3%)
105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (de la -11,8% la 7,5%) -1,5% (de la -18,2% la 15,3%)
(may affect up to 1 in every 100 patients treated)
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi trataţi)
No dose adjustment of Vitekta is required for patients with renal impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă renală.
A study of the pharmacokinetics of boosted elvitegravir was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica elvitegravirului potenţat la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă hepatică moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Marketing Authorisation Holder Gilead Sciences International Limited Cambridge
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Gilead Sciences International Limited
In these combinations the dose is one 85 mg tablet each day, with food.
În aceste asocieri, doza este de un comprimat de 85 mg zilnic, administrat împreună cu alimente.
The steady-state mean Cmax, AUCtau, and Ctrough (mean ± SD) following multiple doses of elvitegravir plus a ritonavir-boosted protease inhibitor (150 mg elvitegravir with darunavir or fosamprenavir; 85 mg elvitegravir with atazanavir or lopinavir) in HIV-1 infected subjects were 1.4 ± 0.39 μg/mL, 18 ± 6.8 μg•h/mL, and 0.38 ± 0.22 μg/mL for elvitegravir, respectively.
Valorile medii ale Cmax, ASCtau, şi Cpre-doză (valoarea medie ± DS) pentru elvitegravir la starea de echilibru, după administrarea de doze multiple de elvitegravir plus un inhibitor de protează potenţat cu ritonavir (150 mg elvitegravir cu darunavir sau fosamprenavir; 85 mg elvitegravir cu atazanavir sau lopinavir), la subiecţi infectaţi cu HIV-1, au fost 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml şi, respectiv, 0,38 ± 0,22 µg/ml.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint
Pacienţii trebuie îndrumaţi să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii, redoare articulară sau dificultate la mişcare.
150 mg once daily darunavir 600 mg and ritonavir 100 mg twice daily fosamprenavir 700 mg and ritonavir 100 mg twice daily
150 mg o dată pe zi darunavir 600 mg şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi fosamprenavir 700 mg şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi
No dose adjustment of Vitekta is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
In these combinations the dose is one 150 mg tablet each day, with food.
În aceste asocieri, doza este de un comprimat de 150 mg zilnic, administrat împreună cu alimente.
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) (E1203)
Indigo carmin-lac de aluminiu (E132) Alcool polivinilic (parțial hidrolizat) (E1203)
Among subjects with a genotypic sensitivity score > 1, 57% and 56% had HIV-1 RNA < 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
Dintre pacienţii cu un scor privind sensibilitatea genotipică > 1, 57% şi 56% au avut o valoare a ARN HIV-1 < 50 copii/ml la săptămâna 48 în grupul de tratament cu elvitegravir şi, respectiv, cu raltegravir.
Vitekta 150 mg [Outer packaging only]
Vitekta 150 mg [Numai pe ambalajul secundar]
 If any of these applies to you, do not take Vitekta and tell your doctor immediately.
 Dacă oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi Vitekta şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
The efficacy of elvitegravir is primarily based on the analyses through 96 weeks from one randomised, double-blind, active-controlled study, study GS-US-183-0145, in treatment-experienced,
Eficacitatea elvitegravirului se bazează în principal pe analiza datelor obţinute în cursul a 96 săptămâni de tratament, provenite dintr-un studiu randomizat, în regim dublu-orb, controlat cu un comparator activ, studiul GS-US-183-0145, efectuat la pacienţi infectaţi cu HIV-1, trataţi anterior
Elvitegravir undergoes oxidative metabolism by CYP3A (major route), and glucuronidation via UGT1A1/3 enzymes (minor route).
Calea de metabolizare a elvitegravirului este oxidarea de către CYP3A (calea majoră) şi glucuronoconjugarea prin intermediul enzimelor UGT1A1/3 (calea minoră).
Among subjects with a genotypic sensitivity score of ≤ 1, 76% and 69% had HIV-1 RNA < 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
Dintre pacienţii cu un scor privind sensibilitatea genotipică ≤ 1, 76% şi 69% au avut o valoare a ARN HIV-1 < 50 copii/ml la săptămâna 48 în grupul de tratament cu elvitegravir şi, respectiv, cu raltegravir.
In study GS-US-183-0145, subgroup analyses by co-administered protease inhibitor showed similar rates of virologic success for elvitegravir and raltegravir within each protease inhibitor subgroup at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) (Table 6).
În studiul GS-US-183-0145, analiza datelor la subgrupe de pacienţi, definite în funcţie de inhibitorul de protează administrat concomitent, au indicat rate similare de succes virusologic pentru elvitegravir şi raltegravir în fiecare subgrup de inhibitor de protează la săptămânile 48 şi 96 (valoarea ARN HIV-1
Atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir have been shown to significantly increase the plasma concentrations of elvitegravir (see section 4.5).
S-a observat că atazanavirul/ritonavirul şi lopinavirul/ritonavirul determină creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de elvitegravir (vezi pct. 4.5).
Skin and subcutaneous tissue disorders: General disorders and administration site conditions:
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare:
Vitekta is indicated for use only when co-administered with
Utilizarea de Vitekta este indicată numai în cazul administrării concomitente de ritonavir
For use of the 85 mg tablet, please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 85 mg tablets.
Pentru utilizarea comprimatului de 85 mg, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Vitekta 85 mg comprimate.
Elvitegravir + background regimen n = 351
Elvitegravir + tratament de fond n = 351
A dose of 150 mg is recommended: If you are taking Vitekta with:
O doză de 150 mg este recomandată:
Green, pentagon-shaped, film-coated tablet of dimensions 8.9 mm x 8.7 mm, debossed with “GSI” on one side of the tablet and “85” on the other side of the tablet.
Comprimat filmat de formă pentagonală, de culoare verde, cu dimensiuni de 8,9 mm x 8,7 mm, marcat cu “GSI” pe una dintre feţe şi cu “85” pe cealaltă faţă.
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years
Nu există date disponibile care să permită efectuarea unor recomandări privind dozele la pacienţii în vârstă de peste 65 ani (vezi pct. 5.2).
Raltegravir + background regimen n = 351
Raltegravir + tratament de fond n = 351
This study was conducted using the fixed-dose combination tablet elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir
Acest studu a fost efectuat cu utilizarea comprimatului conţinând o asociere de doze fixe de elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
A dose of 85 mg is recommended: If you are taking Vitekta with:
O doză de 85 mg este recomandată:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 85 mg of elvitegravir.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 85 mg.
In an analysis of HIV-1 isolates from treatment-failure subjects in study GS-US-183-0145 through week 96, the development of one or more primary elvitegravir resistance-associated substitutions was observed in 23 of the 86 subjects with evaluable genotypic data from paired baseline and elvitegravir treatment-failure isolates (23/351 elvitegravir-treated subjects, 6.6%).
S-a efectuat of analiză a tulpinilor de HIV-1 izolate de la pacienţii care au prezentat eşec al tratamentului până în săptămâna 96 în studiul GS-US-183-0145; această analiză a indicat apariţia uneia sau a mai multor substituţii primare asociate cu rezistenţa la elvitegravir la 23 dintre cei 86 pacienţi pentru care au fost disponibile date genotipice pentru tulpinile izolate la iniţierea studiului şi tulpinile corespunzătoare izolate la momentul de eşec a tratamentului cu elvitegravir (23/351 pacienţi trataţi cu elvitegravir, 6,6%).
Green, triangle-shaped, film-coated tablet of dimensions 10.9 mm x 10.5 mm, debossed with “GSI” on one side of the tablet and “150” on the other side of the tablet.
Comprimat filmat de formă triunghiulară, de culoare verde, cu dimensiuni de 10,9 mm x 10,5 mm, marcat cu “GSI” pe una dintre feţe şi cu “150” pe cealaltă faţă.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ritonavir-boosted atazanavir plus telaprevir.
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi atazanavir potențat cu ritonavir, plus telaprevir.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 150 mg.
Pregnancy There are no or limited clinical data with elvitegravir in pregnant women.
Sarcina Datele clinice privind administrarea de elvitegravir la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Elvitegravir has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Elvitegravirul nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
The Summary of Product Characteristics for the co-administered ritonavir-boosted protease inhibitor
Trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru inhibitorul de protează, potenţat cu
Maraviroc:
Atazanavir:
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98 Norge
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin or pravastatin.
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi atorvastatină, fluvastatină, pitavastatină sau pravastatină.
Co-administration of Vitekta and rifabutin is not recommended.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de Vitekta şi rifabutină.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Accordingly, when used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once daily (see sections 4.2 and 4.4).
Ca urmare, la utilizarea în asociere cu atazanavir/ritonavir şi lopinavir/ritonavir, doza de Vitekta trebuie redusă de la 150 mg o dată pe zi la 85 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Elvitegravir is an HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Elvitegravirul este un inhibitor al transferului catenar mediat de integraza (ITCI) HIV-1.
No dose adjustment of Vitekta is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Do not stop your treatment
Nu întrerupeţi tratamentul fără să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, maraviroc exposure is significantly increased.
§Din cauza inhibării CYP3A de către ritonavir, expunerea la maraviroc este crescută în mod semnificativ.
Antifungals
ANTIACIDE
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with buprenorphine/naloxone.
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi buprenorfină/naloxonă.
Rosuvastatin: AUC: ↑ 38% Cmax: ↑ 89% Cmin: ↑ 43%
ASC: ↑ 38% Cmax: ↑ 89% Cmin: ↑ 43%
Vitekta film-coated tablets are green, triangle-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and “150” on the other side of the tablet.
Comprimatele filmate Vitekta sunt de formă triunghiulară, de culoare verde, marcate cu “GSI” pe una dintre feţe şi cu “150” pe cealaltă faţă.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for boosted
Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic, dependente de originea etnică, pentru elvitegravirul potenţat.
4.2 Posology and method of administration Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, 25-O-desacetyl-rifabutin exposure is increased.
Din cauza inhibării CYP3A de către ritonavir, expunerea la 25-O-dezacetil-rifabutină este crescută.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 85 mg
Consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Vitekta 85 mg comprimate.
Vitekta film-coated tablets are green, pentagon-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and “85” on the other side of the tablet.
Comprimatele filmate Vitekta sunt de formă pentagonală, de culoare verde, marcate cu “GSI” pe una dintre feţe şi cu “85” pe cealaltă faţă.
Resistance
rezistenţei.
Opportunistic infections
Caracteristicile iniţiale ale bolii
Each film-coated tablet contains 150 mg elvitegravir.
Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 150 mg.
Vitekta 85 mg film-coated tablets
Vitekta 85 mg comprimate filmate
Vitekta 150 mg film-coated tablets
Vitekta 150 mg comprimate filmate
No dose adjustment of Vitekta is required when co-administered with reduced dose of rifabutin.
Nu este necesară ajustarea dozei de Vitekta în cazul administrării concomitente de rifabutină în doză redusă.
If you are also taking other medicines:
Dacă omiteţi o doză:
Elvitegravir: AUC: ↑ 48% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 67%
ASC: ↑ 48% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 67%
When used in combination with atazanavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
La utilizarea în asociere cu atazanavir, doza de Vitekta trebuie să fie de 85 mg o dată pe zi.
Each film-coated tablet contains 85 mg of elvitegravir.
Fiecare comprimat filmat conţine elvitegravir 85 mg.
Elvitegravir: AUC: ↔
Elvitegravir: ASC: ↔*
Other medicines used in treating HIV infection: You should not take Vitekta with other medicines containing:
Nu trebuie să luaţi Vitekta cu alte medicamente care conţin:
Co-administration of Vitekta with moderate CYP3A inducers (including, but not limited to, efavirenz and bosentan) is not
Nu se recomandă administrarea concomitentă de Vitekta şi inductori moderaţi ai CYP3A (inclusiv efavirenzul şi bosentanul, dar fără a se limita la aceste medicamente) (vezi pct. 4.5).
Elvitegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Elvitegravir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Elvitegravir (125 mg once daily)
Elvitegravir (125 mg o dată pe zi)
When used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once daily (see section 4.2).
La utilizarea în asociere cu atazanavir/ritonavir şi lopinavir/ritonavir, doza de Vitekta trebuie redusă de la 150 mg o dată pe zi la 85 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.2).
The pharmacokinetics of elvitegravir in paediatric subjects have not been established.
Farmacocinetica elvitegravirului la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
The film-coated tablet should
Comprimatul filmat
When used in combination with lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
La utilizarea în asociere cu lopinavir/ritonavir, doza de Vitekta trebuie să fie de 85 mg o dată pe zi.
Vitekta 85 mg film-coated tablets Elvitegravir
Vitekta 85 mg comprimate filmate Elvitegravir
Baseline characteristics and treatment outcomes through 96 weeks for study GS-US-183-0145 are presented in Tables 4 and 5 respectively.
Pentru studiul GS-US-183-0145, caracteristicile iniţiale ale pacienţilor şi rezultatele după 96 săptămâni de tratament sunt prezentate în Tabelul 4 şi, respectiv, Tabelul 5.
 If you think that you may have any of these side effects, talk to your doctor.
 Dacă credeţi că este posibil să manifestaţi vreuna dintre aceste reacţii adverse, discutaţi cu
Table 5: Virologic outcome of randomised treatment of study GS-US-183-0145 at week 48 and week 96 (snapshot analysis)
a de tratament randomizat din studiul GS-US-183-0145 (analiza instantanee) Săptămâna 48
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for boosted
Nu s-au identificat diferenţe farmacocinetice relevante din punct de vedere clinic, dependente de sex, pentru elvitegravirul potenţat.
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, ketoconazole exposure is increased.
§Din cauza inhibării CYP3A de către ritonavir, expunerea la ketoconazol este crescută.
When used in combination with darunavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
La utilizarea în asociere cu darunavir, doza de Vitekta trebuie să fie de 150 mg o dată pe zi.
Although limited by the small number of female subjects in study GS-US-183-0145, subgroup analysis by gender showed that the rates of virologic success in female subjects at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) were numerically lower in the elvitegravir treatment arm than in the raltegravir treatment arm. Virologic success rates at week 48 for elvitegravir and raltegravir were 47.5% (28/59) and 62.7% (42/67) (difference: -12.3% [95% CI: -30.1% to 5.5%]), respectively, for female subjects, and 62.3% (182/292) and 56.3% (160/284) (difference: 5.3% [95% CI: -2.5% to 13.2%]), respectively, for male subjects.
Ratele de succes virusologic la săptămâna 48 pentru elvitegravir și raltegravir au fost de 47,5% (28/59) și respectiv 62,7% (42/67) (diferența: -12,3% [IÎ 95%: -30,1% până la 5,5%], pentru subiecții de sex femini și de 62,3% (182/292) și respectiv 56,3% (160/284) (diferența: 5,3% [IÎ 95%:-2,5% până la 13,2%]), pentru subiecții de sex masculin.
Virologic failure No virologic data at week 48 or week 96 window
Tabelul 5: Rezultatele privind răspunsul virusologic în săptămânile 48 şi 96
When used in combination with fosamprenavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
La utilizarea în asociere cu fosamprenavir, doza de Vitekta trebuie să fie de 150 mg o dată pe zi.
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with maraviroc.
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi maraviroc.
 If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
 Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicinal product by
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of lopinavir/ritonavir (see section 4.2).
Nu există date disponibile care să permită efectuarea unor recomandări privind dozele în cazul administrării concomitente cu alte doze de lopinavir/ritonavir (vezi pct. 4.2).
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ketoconazole.
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul administrării concomitente de Vitekta şi ketoconazol.
Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Elvitegravir (150 mg o dată pe zi) Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Talk to your doctor if you are taking: • rifabutin, used to treat bacterial infections including tuberculosis
• rifabutină, utilizată pentru tratamentul infecţiilor bacteriene, inclusiv tuberculoza
Vitekta 150 mg film-coated tablets Elvitegravir
Vitekta 150 mg comprimate filmate Elvitegravir
Signs of osteonecrosis are: - joint stiffness - joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) - difficulty with movement.
senzaţie de disconfort şi durere la nivelul articulaţiilor (în special la nivelul şoldului,
Other effects that may be seen during HIV treatment
Alte medicamente utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV: