natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the 96 week analysis, the safety profile of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily in treatment-naïve subjects was similar to that seen with PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily in treatment-experienced subjects except for nausea which was observed more frequently in treatment-naïve subjects.
Analiza la 96 de săptămâni a profilul de siguranţă al PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în tratamentul subiecţilor netrataţi anterior a fost similar celui observat cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi la subiecţii trataţi anterior, cu excepţia stării de greaţă, care a fost observată mai frecvent la subiecţii netrataţi anterior.
The clinical trial data from ART-experienced patients (TITAN trial and the pooled analysis of the POWER 1, 2 and 3 and DUET 1 and 2 trials) showed that virologic response to PREZISTA co-administered with low dose ritonavir was decreased when 3 or more darunavir RAMs (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V and L89V) were present at baseline or when these mutations developed during treatment.
Datele din studiul clinic la pacienţii trataţi anterior cu TAR (studiul TITAN şi analiza cumulată a studiilor POWER 1, 2 şi 3 şi DUET 1 şi 2) au demonstrat că răspunsul virologic la PREZISTA administrată concomitent cu doze mici de ritonavir a fost scăzut când 3 sau mai multe MAR (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L sau M, T74P, L76V, I84V şi L89V) la darunavir au fost prezente iniţial sau atunci când acestea au apărut în cursul tratamentului.
In deciding to initiate treatment with PREZISTA co-administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents.
În luarea deciziei de a începe tratamentul cu PREZISTA administrată concomitent cu cobicistat sau cu o doză mică de ritonavir, trebuie avute în vedere istoricul tratamentului dat fiecărui pacient şi modelul mutaţiilor asociate cu medicamente diferite.
These may include yellowing of your skin or whites of your eyes, dark (tea coloured) urine, pale coloured stools (bowel movements), nausea, vomiting, loss of appetite, or pain, aching, or pain and discomfort on your right side below your ribs.
Acestea pot include îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului), scaune (materii fecale) de culoare deschisă, greaţă, vărsături, pierdere a poftei de mâncare sau durere sau durere şi disconfort în partea dreaptă, sub coaste.
Even if you feel better, do not stop taking PREZISTA and cobicistat or ritonavir without talking to your doctor.
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi PREZISTA şi cobicistat sau ritonavir fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with PREZISTA/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10-fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
Studiul clinic de interacţiune medicamentoasă a demonstrat o expunere zilnică sistemică comparabilă pentru rifabutină între un tratament numai cu 300 mg o dată pe zi şi un tratament cu 150 mg o dată la fiecare două zile în asociere cu PREZISTA/ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi), cu o creştere de aproape 10 ori a expunerii zilnice la meabolitul activ 25-O-dezacetilrifabutină.
The clinical relevance of this increase is unknown therefore, PREZISTA should be used with caution.
Semnificaţia clinică a acestei creşteri este necunoscută.
Exposure to these immunosuppressants will be increased when co-administered with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Expunerea la aceste imunosupresoare va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir.
rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
rifabutina Cmax darunavir ASC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
During the darunavir/ritonavir clinical development program (N=3,063), hepatitis was reported in 0.5% of patients receiving combination antiretroviral therapy with PREZISTA/ritonavir.
Pe parcursul programului de dezvoltare clinică a darunavir/ritonavir (N=3063) la 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapia antiretrovirală combinată cu PREZISTA/ritonavir a fost raportată hepatită.
PREZISTA 800 milligram tablets are intended for once daily use only.
PREZISTA 800 miligrame comprimate sunt recomandate numai utilizării o dată pe zi.
Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and boosted PREZISTA.
Pe baza diferitelor căi de eliminare a altor INRT, zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, care sunt excretate în principal pe cale renală, şi abacavirul, pentru care metabolizarea nu este mediată de către CYP450, nu sunt de anticipat niciun fel de interacţiuni pentru aceste substanţe active şi PREZISTA potenţat.
Clinical monitoring is recommended when co-administering PREZISTA with β-blockers.
Este recomandată monitorizare clinică atunci când PREZISTA se administrează concomitent cu β-blocante.
ODIN is a Phase III, randomised, open-label trial comparing PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily versus PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily in ART-experienced HIV-1 infected patients with screening genotype resistance testing showing no darunavir RAMs (i.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) and a screening HIV-1 RNA > 1,000 copies/ml.
ODIN este un studiu de fază III, randomizat, deschis care compară PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi faţă de PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi la pacienţii infectaţi cu HIV-1 s-a administrat anterior cu TAR, pacienţi la care testul screening al genotipului de rezistenţă darunavir fără MAR (de exemplu V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) şi un screening ARN HIV-1 > 1000 copii/ml.
PREZISTA 400 mg or 800 mg must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
PREZISTA 400 mg sau 800 mg trebuie întotdeauna să fie administrat oral cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică drept potenţator farmacocinetic şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.2).
600 milligram (6 milliliter)
600 miligrame (6 mililitri)
TITAN is a randomised, controlled, open-label Phase III trial comparing PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg twice daily) in ART-experienced, lopinavir naïve HIV-1 infected adult patients.
TITAN este un studiu clinic de fază III randomizat, deschis şi controlat, care compară PREZISTA administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) faţă de lopinavir/ritonavir (400/100 mg de două ori pe zi), la pacienţi adulţi la care s-a administrat anterior TAR, infectaţi cu HIV, dar netrataţi anterior cu lopinavir.
The recommended dose of PREZISTA with low dose ritonavir should not exceed the recommended adult dose (600/100 mg twice daily or 800/100 mg once daily).
Doza recomandată de PREZISTA în asociere cu o doză mică de ritonavir nu trebuie să depăşească doza recomandată pentru adulţi (600/100 mg de două ori pe zi sau 800/100 mg o dată pe zi).
Saquinavir 1,000 mg twice daily darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
1000 mg de două ori pe zi darunavir ASC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir ASC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
The evidence of efficacy of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily is based on the analyses of 192 week data from the randomised, controlled, open-label Phase III trial ARTEMIS in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected patients comparing PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily with lopinavir/ritonavir 800/200 mg per day (given as a twice-daily or as a once-daily regimen).
Evidenţa eficacităţii PREZISTA/ritonavir 800/100 mg administrată o dată pe zi are la bază analiza la 192 de săptămâni a studiului clinic randomizat, controlat, deschis, de fază III ARTEMIS la pacienţi cu infecţie HIV-1 şi netrataţi anterior cu medicamente antiretrovirale care a comparat PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir 800/200 mg pe zi (administrate de două ori pe zi sau o dată pe zi).
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with PREZISTA with low dose ritonavir.
Doza recomandată de emtricitabină/tenofovir alafenamidă este de 200/10 mg o dată pe zi atunci când este utilizată împreună cu PREZISTA cu doză mică de ritonavir.
See the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 100 mg/ml oral suspension, 75 mg, 150 mg, 300 mg or 600 mg tablets.
Vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru PREZISTA suspensie orală 100 mg/ml, comprimate 75 mg, 150 mg, 300 mg sau 600 mg.
Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these agents.
Concentraţiile acestor medicamente pot creşte în cazul administrării concomitente cu PREZISTA şi ritonavir în doză mică ceea ce conduce la un potenţial de creştere a evenimentelor adverse asociate de obicei cu aceste medicamente.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu.
Therefore, PREZISTA tablets should be taken with cobicistat or ritonavir and with food.
De aceea, comprimatele de PREZISTA trebuie administrate cu cobicistat sau cu ritonavir şi cu alimente.
Dark red oval shaped tablet of 20.0 mm, debossed with “800” on one side and “T” on the other side.
Comprimat roşu-închis, de formă ovală, de 20,0 mm, marcat cu “800” pe o parte şi cu “T” pe cealaltă parte.
Astemizole or terfenadine to treat allergy symptoms Triazolam and oral (taken by mouth) midazolam to help you sleep and/or relieve anxiety
Pentru ce se utilizează Triazolam şi midazolam oral (luat prin înghiţire) Să vă ajute să dormiţi şi/sau să îndepărteze anxietatea
240 film-coated tablets
240 comprimate filmate
Co-administration with PREZISTA co-administered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu PREZISTA administrat concomitent cu cobicistat (vezi pct. 4.4).
No adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with boosted PREZISTA.
Nu este necesară o ajustare a dozei de metadonă la începutul administrării concomitent cu PREZISTA potenţat.
- PREZISTA 75 milligram and 150 milligram tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension have been developed for use in children weighing less than 40 kilograms, but can also be used in some cases.
- PREZISTA 75 miligrame şi 150 miligrame comprimate şi 100 miligrame per mililitru suspensie orală au fost dezvoltate pentru utilizare la copii cu greutatea corporală sub 40 kilograme, dar pot fi, de asemenea, folosite la adulţi în unele cazuri.
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with boosted PREZISTA.
Doza recomandată de emtricitabină/tenofovir alafenamidă este de 200/10 mg o dată pe zi atunci când este utilizată împreună cu PREZISTA potenţat.
Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with boosted PREZISTA.
Lovastatina şi simvastatina, este de aşteptat să aibă concentraţii plasmatice semnificativ crescute când sunt administrate concomitent cu PREZISTA potenţat.
If efavirenz is to be used in combination with PREZISTA, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.5).
Dacă efavirenz se utilizează în asociere cu PREZISTA, trebuie utilizat regimul de dozaj PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.5).
Based on theoretical considerations PREZISTA co-administered with cobicistat is expected to increase metformin plasma concentrations.
Pe baza considerentelor teoretice, se aşteaptă ca PREZISTA administrat concomitent cu cobicistat să crească concentraţiile plasmatice ale metformin.
ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with PREZISTA/ritonavir.
ANTIBIOTICE Claritromicină 500 mg de două ori pe zi claritromicină ASC ↑ 57% claritromicină Cmin ↑ 174% claritromicină Cmax ↑ 26% darunavir ASC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Nu au fost detectabile concentraţiile metabolitului 14-OH-claritromicină când s-a asociat PREZISTA/ritonavir.
PREZISTA must be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
PREZISTA trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir şi alte medicamente anti-HIV.
Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
Pe baza diferitelor căi de eliminare a altor INRT, zidovudina, emtricitabina, stavudina, lamivudina, care sunt excretate în principal pe cale renală, şi abacavirul, pentru care metabolizarea nu este mediată de către CYP450, nu sunt de anticipat niciun fel de interacţiuni pentru aceste substanţe active şi PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir.
600 mg once daily efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz from CYP3A inhibition) (↓ darunavir from CYP3A induction)
600 mg o dată pe zi efavirenz ASC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir ASC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz datorită inhibării CYP3A) (↓ darunavir datorită inducţiei CYP3A)
- PREZISTA 75 milligram and 150 milligram tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension have been developed for use in children, but can also be used in adults in some cases.
- PREZISTA 75 miligrame şi 150 miligrame comprimate şi 100 miligrame pe mililitru suspensie orală au fost dezvoltate pentru utilizare la copii, dar pot fi de asemenea folosite la adulţi în unele cazuri.
The use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these anticoagulants is not recommended.
Nu este recomandată utilizarea PREZISTA concomitent cu o doză mică de ritonavir şi aceste anticoagulante.
Avanafil to treat erectile dysfunction
Tratamentul disfuncţiei erectile
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse este recomandată când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu PREZISTA, cu o doză mică de ritonavir.
Concomitant systemic use of clotrimazole and boosted PREZISTA may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol şi PREZISTA potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice de darunavir şi/sau clotrimazol.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
PREZISTA administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir se poate aştepta să crească concentraţiile plasmatice ale blocanţilor canalului de calciu.
If efavirenz is to be used in combination with PREZISTA, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Dacă efavirenz se utilizează în asociere cu PREZISTA, trebuie utilizată PREZISTA/ritonavir 600/100 mg.
- Take PREZISTA always together with 100 milligram of ritonavir.
- Luaţi întotdeauna PREZISTA cu 100 miligrame de ritonavir.
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot fi crescute în cazul administrării concomitente cu PREZISTA cu ritonavir în doză mică, ceea ce conduce la scăderea concentrațiilor serice ale cortizolului.
PREZISTA, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight (see section 4.2).
PREZISTA, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1) la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârsta peste 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 15 kg (vezi pct. 4.2).
Tell your doctor if you take: - Alfentanil (injectable strong and short-acting painkiller that is used for surgical procedures) - Digoxin (to treat certain heart disorders) - Clarithromycin (antibiotic) - Itraconazole, isavuconazole, fluconazole, posaconazole, clotrimazole (to treat fungal infections).
- Alfentanil (calmant injectabil puternic şi cu acţiune rapidă care este utilizat în intervenţiile chirurgicale) - Digoxină (pentru tratamentul unor boli de inimă) - Claritromicină (antibiotic) - Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice).
Removing the child resistant cap The plastic bottle comes with a child resistant cap and must be opened as follows: Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
Îndepărtarea capacului securizat pentru copii Flaconul din plastic este livrat cu un capac securizat pentru copii, care trebuie deschis după cum urmează:
The usual dose of PREZISTA is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) once daily.
Doza uzuală de PREZISTA este de 800 miligrame (2 comprimate care conţin 400 miligrame PREZISTA sau 1 comprimat care conţine 800 miligrame PREZISTA) o dată pe zi.
Provided in a 200 ml amber glass bottle with polypropylene child resistant closure and a 6 ml low density polyethylene (LDPE) oral dosing pipette with 0.2 ml gradations.
Este furnizată într-un flacon de sticlă de 200 ml, de culoarea chihlimbarului, cu un sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii, şi o pipetă din polietilenă de joasă densitate (LDPE) de 6 ml cu gradaţii de 0,2 ml.
Lovastatin and simvastatin are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with PREZISTAco-administered with low dose ritonavir.
Lovastatina şi simvastatina, este de aşteptat să aibă concentraţii plasmatice semnificativ crescute când sunt administrate concomitent cu PREZISTA, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.
300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Atazanavir 300 mg o dată pe zi atazanavir ASC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Put the oral dosing pipette back together after air drying and store with the PREZISTA bottle.
După ce s-a uscat, puneţi la loc pipeta pentru dozare orală şi păstraţi-o împreună cu flaconul de PREZISTA.
The PREZISTA 800 milligram tablet is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms.
Comprimatele de PREZISTA 800 miligrame nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cântărind mai puţin de 40 kilograme.
50 milligram (0.6 milliliter)
50 miligrame (0,6 mililitri)
OR - 800 milligram PREZISTA together with 150 milligram cobicistat or100 milligram ritonavir once daily.
SAU - 800 miligrame PREZISTA în asociere cu 150 miligrame cobicistat sau 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
Sunset yellow FCF (E110)
Galben sunset FCF (E110)
Boosted PREZISTA can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
PREZISTA potenţat poate fi administrată concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2 fără ajustări ale dozei.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with boosted PREZISTA.
Monitorizarea clinică a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse este recomandată când aceste medicamente sunt administrate concomitent cu PREZISTA potenţat.
DRESS, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeic dermatitis, skin lesion, xeroderma not known toxic epidermal necrolysis, acute generalised exanthematous pustulosis
DRESS, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, dermatită, dermatită seboreică, leziuni cutanate, xerodermie
PREZISTA 800 mg film-coated tablets EU/1/06/380/007 - 30 film-coated tablets EU/1/06/380/008 - 90 film-coated tablets (3 x 30)
PREZISTA 800 mg comprimate filmate EU/1/06/380/007 - 30 comprimate filmate EU/1/06/380/008 - 90 comprimate filmate (3 x 30)
≥ 15 kg to < 30 kg
≥ 15 kg şi < 30 kg
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking PREZISTA.
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi PREZISTA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with boosted PREZISTA is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică este contraindicată administrarea de colchicină cu PREZISTA potenţat (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, hypromellose.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu, hipromeloză.
PREZISTA must be taken in combination with a low dose of cobicistat or ritonavir and other anti-HIV medicines.
PREZISTA trebuie luată în asociere cu o doză mică de cobicistat sau ritonavir şi alte medicamente anti-HIV.
The PREZISTA 400 milligram tablet is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms.
Comprimatele de PREZISTA 400 miligrame nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cântărind mai puţin de 40 de kilograme.
• In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)*
• trataţi anterior cu TAR, fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV) şi care au
Medicinal products that affect darunavir exposure (ritonavir as pharmacoenhancer) Darunavir and ritonavir are metabolised by CYP3A.
Medicamente care influenţează expunerea la darunavir (ritonavir ca potenţator farmacocinetic) Darunavir şi ritonavir sunt metabolizate de către CYP3A.
60 milligram (0.8 milliliter)
60 miligrame (0,8 mililitri)
Boosted PREZISTA can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel blockers.
PREZISTA potenţat se poate aştepta să crească concentraţiile plasmatice ale blocantelor canalului de calciu.
800 milligram (8 milliliter)
800 miligrame (8 mililitri)
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required.
La pacienţii cu funcţie renală şi hepatică normală se recomandă o scădere a dozei de colchicină sau o întrerupere a tratamentului cu colchicină dacă este necesară administrarea concomitentă de PREZISTA cu o doză mică de ritonavir.