natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Open the cover when ready to take a dose.
Pacientul va deschide capacul când este pregatit să utilizeze o doză de medicament.
How to use Trelegy Ellipta
Cum să utilizaţi Trelegy Ellipta
In FULFIL, the proportion of patients who were CAT responders (defined as 2 units below baseline or lower) at week 24, was significantly higher (p<0.001) for patients treated with Trelegy Ellipta compared with BUD/FOR (53% vs. 45%; OR 1.44; 95% CI: 1.19, 1.75).
În studiul FULFIL, proporţia pacienţilor cu răspuns CAT (definit printr-o scădere cu 2 unităţi sau mai mult sub valoarea iniţială) la săptămâna 24 a fost semnificativ mai mare (p<0,001) în cazul pacienţilor trataţi cu Trelegy Ellipta comparativ cu BUD/FOR (53% faţă de 45%;
What Trelegy Ellipta is
Ce este Trelegy Ellipta
Your inhaler is now empty.
Inhalatorul este acum gata pentru utilizare.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trelegy Ellipta 92 micrograms/55 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Trelegy Ellipta 92 micrograme/55 micrograme/22 micrograme pulbere de inhalat unidoză
Fluticasone furoate has a low association with red blood cells.
Furoatul de fluticazonă se leagă în proporţie redusă de hematii.
In vitro studies showed that umeclidinium is primarily metabolised by cytochrome P450 2D6 (CYP2D6) and is a substrate for the P-gp transporter.
Studiile in vitro au arătat că umeclidinium este metabolizat în principal de către citocromul P450 2D6
1 inhaler of 14 doses
1 inhalator cu 14 doze 1 inhalator cu 30 doze
BATCH NUMBER Lot
GSK Logo
In IMPACT, Trelegy Ellipta prolonged the time to first moderate/severe exacerbation and significantly decreased (p<0.001) the risk of a moderate/severe exacerbation, as measured by time to first exacerbation, compared with both FF/VI (14.8%; 95% CI: 9.3, 19.9) and UMEC/VI (16.0%; 95% CI: 9.4, 22.1).
În cadrul studiului IMPACT, Trelegy Ellipta a prelungit intervalul de timp până la prima exacerbare moderată/severă şi a redus semnificativ (p<0,001) riscul de exacerbare moderată/severă, măsurat în funcţie de timpul până la prima exacerbare, comparativ atât cu FF/VI (14,8%;
Table 2 - Lung function endpoint in IMPACT
Criteriul de evaluare privind funcţia pulmonară în studiul IMPACT
Wait to open the cover until you are ready to take your dose.
Deschideţi capacul doar atunci când sunteţi pregătit(ă) să vă luaţi doza.
What Trelegy Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta inhaler consists of a light grey plastic body, a beige coloured mouthpiece cover and a dose counter.
Inhalatorul Ellipta este alcătuit dintr-un corp din plastic de culoare gri deschis, un capac de culoare bej pentru piesa bucală şi un dispozitiv de numărare a dozelor.
If you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using your Trelegy Ellipta inhaler:
Dacă imediat după utilizarea inhalatorului dumneavoastră Trelegy Ellipta aveţi senzaţie bruscă de apăsare în piept, tuse, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi de respiraţie:
This leaflet
• vedere înceţoşată
In IMPACT, the proportion of responders was also significantly higher (p<0.001) for Trelegy Ellipta (36%) compared with FF/VI (29%; OR 1.36; 95% CI: 1.19, 1.55) and UMEC/VI (30%; OR 1.33; 95% CI: 1.13, 1.57).
OR 1,36; IÎ 95%:1,19, 1,55) şi cu UMEC/VI (30%;
How to store Trelegy Ellipta
Cum se păstrează Trelegy Ellipta
Each delivered dose contains 92 micrograms of fluticasone furoate, 55 micrograms of umeclidinium (equivalent to 65 micrograms umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Fiecare doză administrată conţine furoat de fluticazonă 92 micrograme, umeclidinium 55 micrograme (echivalent cu bromură de umeclidinium 65 micrograme) şi vilanterol (sub formă de trifenatat de vilanterol)
3) Inhale your medicine
3) Inhalarea medicamentului
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
Hyperglycaemia
Artralgie Lombalgie
In IMPACT, Trelegy Ellipta statistically significantly reduced the mean number of nighttime awakenings due to COPD compared with FF/VI (-0.05; 95% CI: -0.08, -0.01; p=0.005) and with UMEC/VI (-0.10; 95% CI: -0.14, -0.05; p<0.001) at weeks 49 to 52.
IÎ 95%: -0,08, -0,01; p=0,005) şi cu UMEC/VI (-0,10;
Lung Function
Funcţia pulmonară
Study 200812 was a 24-week, non-inferiority study (N=1,055) that compared Trelegy Ellipta (92/55/22 micrograms) with FF/VI (92/22 micrograms) + UMEC (55 micrograms), co-administered once daily as a multi-inhaler therapy in patients with a history of moderate or severe exacerbations within the prior 12 months.
Studiul 200812 a fost un studiu de evaluare a non-inferiorităţii cu durata de 24 de săptămâni (N=1055) care a comparat Trelegy Ellipta (92/55/22 micrograme) cu FF/VI (92/22 micrograme) + UMEC (55 micrograme),
Treatment with Trelegy Ellipta significantly reduced the annual rate of severe exacerbations by 34% compared with UMEC/VI (95% CI: 22, 44; p<0.001).
Trelegy Ellipta a redus semnificativ rata anuală a exacerbărilor severe cu 34% comparativ cu UMEC/VI
tiotropium, indacaterol.
umeclidinium sau vilanterol.
FF/VI
z o.o.
Trelegy vs.
Trelegy vs FE/VI
Gastrointestinal disorders
Tulburări gastro-intestinale Constipaţie
• headache
• răguşeală
The “Discard by” date should be written on the inhaler label and carton in the space provided.
Spaţiul alocat pe eticheta şi cartonul inhalatorului pentru „A se folosi până la” trebuie completat cu data corespunzătoare.
Symptom Relief
Ameliorarea simptomelor
System Organ Class
Clasificarea pe aparate, sisteme si organe
Pharyngitis
Rinofaringită
Nasopharyngitis Candidiasis of mouth and throat Urinary tract infection
Candidoză orofaringiană Infecţie la nivelul tractului urinar
Don't use more than your doctor tells you to use.
Nu luaţi o doză mai mare decât cea recomandată de medicul dumneavoastră.
A higher percentage of patients receiving Trelegy Ellipta responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score in FULFIL at week 24 compared with BUD/FOR (50% and 41% respectively), odds ratios of response vs. non-response (OR) (1.41; 95% CI: 1.16, 1.70) and in IMPACT at week 52 compared with FF/VI and UMEC/VI (42%, 34% and 34% respectively), OR vs. FF/VI (1.41; 95% CI:1.29, 1.55) and OR vs. UMEC/VI (1.41; 95% CI: 1.26, 1.57); all treatment comparisons were statistically significant (p<0.001).
O proporţie mai mare a pacienţilor trataţi cu Trelegy Ellipta a răspuns la tratament printr-o îmbunătăţire semnificativă clinic a scorului total SGRQ la săptămâna 24, comparativ cu BUD/FOR (50% şi, respectiv, 41%), a raportului propabilităţilor (odds ratio, OR) răspunsului faţă de absenţa răspunsului (1,41;
See ‘Step-by-step instructions' in this leaflet for full information.
Cum să utilizaţi inhalatorul Pentru mai multe informaţii, citiţi „Instrucţiuni de utilizare” din acest prospect.
Write the date that the inhaler should be discarded on the label and carton in the space provided.
A se nota pe etichetă şi cutie, în spaţiul corespunzător, data la care inhalatorul trebuie aruncat.
How to use the inhaler
ETICHETA INHALATORULUI
Cough Oropharyngeal pain
Pulbere de inhalat unidoză
“Click”
(P-gp).
Pneumonia (infection of the lung) in COPD patients (common side effect) Tell your doctor if you have any of the following while using Trelegy Ellipta - these could be symptoms of a lung infection:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele în timp ce utilizaţi Trelegy Ellipta
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Inhalation powder, pre-dispensed.
Pulbere de inhalat unidoză.
• hoarseness
Cefalee
June 2019
iunie 2019
Your doctor will perform:
Medicul dumneavoastră va efectua:
b Measured in peripheral blood.
b Măsurat în sângele periferic.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 1 July 2013
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 1 iulie 2013
Iclusig blocks this signal, thereby stopping the production of these cells.
Iclusig blochează acest semnal, oprind astfel producerea acestor celule.
Make sure you take Iclusig daily for as long as it is prescribed.
Aveţi grijă să luaţi Iclusig zilnic, atâta timp cât v-a fost prescris.
Other possible side effects that may occur with the following frequencies are:
Alte reacţii adverse posibile care pot apărea cu următoarele frecvenţe sunt:
Vascular occlusive events occurred in 44 of these 132 patients.
Evenimentele de ocluzie vasculară s-au produs la 44 din aceşti 132 de pacienţi.
An updated RMP shall be submitted by 24 November 2014.
Un PMR actualizat trebuie depus până la 24 noiembrie 2014.
Do not stop taking Iclusig without your doctor's permission.
Nu încetaţi să luaţi Iclusig fără acordul medicului dumneavoastră.
Resistant or Intolerant
Rezistenţă sau intoleranţă
Your doctor may evaluate your response to the treatment at regular intervals.
Medicul dumneavoastră poate evalua răspunsul dumneavoastră la tratament la intervale regulate.
Efficacy results are summarized in Table 6, Table 7, and Table 8.
Rezultatele privind eficacitatea sunt rezumate în Tabelul 6, Tabelul 7 şi Tabelul 8.
The trial is ongoing.
Studiul este în desfăşurare.
• inability to develop or maintain an erection
• incapacitatea de a obţine sau a menține o erecție
Iclusig is available as:
Iclusig este disponibil sub formă de:
What Iclusig is and what it is used for
Ce este Iclusig şi pentru ce se utilizează
In each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme with the National Competent Authority.
În fiecare stat membru, deținătorul autorizației de punere pe piață stabilește formatul și conținutul programului educaţional, inclusiv mijloace de comunicare, modalități de distribuție, precum și orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea națională competentă.
There are no adequate data from the use of Iclusig in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea Iclusig la femeile gravide.
Talk to your doctor immediately if this occurs.
Discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră dacă are loc acest lucru.
Treatment should be continued as long as the patient does not show evidence of disease progression or unacceptable toxicity.
Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât pacientul nu prezintă semne de progresie a bolii sau efecte toxice inacceptabile.
Inform your doctor immediately if pancreas inflammation occurs.
Informați-vă imediat medicul dacă apare inflamația pancreasului.
Pancreatitis Recommended modifications for pancreatic adverse reactions are summarized in Table 2.
Pancreatită Modificările recomandate pentru reacţiile adverse la nivel pancreatic sunt rezumate în Tabelul 2.
• Available data on the relationship between dose and risk of vascular occlusive events.
• Date disponibile cu privire la relația dintre doză și riscul de evenimente de ocluzie vasculară.
An alternative or additional method of contraception should be used.
Se va utiliza o metodă contraceptivă alternativă sau suplimentară.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului după EXP.
The frequency of pancreatitis is greater in the first 2 months of use.
Frecvenţa pancreatitei este mai mare în primele 2 luni de administrare.
93055 Regensburg, Germany
93055 Regensburg, Germania
A proportion of patients did not undergo any dose reduction, based on an individual benefit-risk assessment.
O parte dintre pacienți nu au urmat nicio reducere a dozei, pe baza unei evaluări beneficiu-risc individuale.
• Importance of assessing the risks before starting treatment with ponatinib.
• Importanța evaluării riscurilor înainte de începerea tratamentului cu ponatinib.
What Iclusig is and what it is used for What you need to know before you take Iclusig How to take Iclusig
Ce este Iclusig şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Iclusig Cum să luaţi Iclusig
If abnormal results from blood tests are received, a doctor should be contacted immediately.
Dacă se primesc rezultate neobișnuite la testele de sânge, se impune contactarea imediată a unui medic.
Key elements of the Healthcare Professional Brochure:
Elementele-cheie ale Broşurii profesionistului din domeniul sănătăţii:
Patients should be monitored for response according to standard clinical guidelines.
Pacienții trebuie monitorizați pentru răspuns în conformitate cu recomandările clinice standard.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Available pharmacodynamic and toxicological data cannot exclude potential excretion in human milk.
Datele farmacodinamice şi toxicologice disponibile nu pot exclude eliminarea posibilă în laptele uman.
Your doctor may want to take additional precautions.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să ia măsuri de precauţie suplimentare.
Compared to patients < 65 years, older patients are more likely to experience adverse reactions.
În comparaţie cu pacienţii cu vârsta < 65 ani, pacienţii mai vârstnici sunt mai predispuşi să prezinte reacţii adverse.
What you need to know before you take Iclusig
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Iclusig
Do not give this medicine to children under 18 years because no data are available in children.
Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există date disponibile la copii şi adolescenţi.
If you take more Iclusig than you should
Dacă luaţi mai mult Iclusig decât trebuie
It is unknown whether ponatinib affects the effectiveness of systemic hormonal contraceptives.
Nu se cunoaşte dacă ponatinibul afectează eficacitatea contraceptivelor hormonale sistemice.
The safety and efficacy of Iclusig in patients less than 18 years of age have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Iclusig la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Take your next dose at your regular time.
Luaţi doza următoare la momentul obişnuit.
Some patients experienced more than 1 type of event.
Unii pacienți au prezentat mai mult de 1 tip de eveniment.
Total safety population N=449
Populaţia totală în condiţii de siguranţă N=449
Iclusig should be used during pregnancy only when clearly necessary.
Iclusig trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în cazul în care este absolut necesar.
Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Number of Patients
Numărul pacienţilor
• Instructions on management of adverse events based on monitoring and dose modifications or treatment withdrawal.
• Instrucțiuni privind abordarea reacţiilor adverse, bazate pe monitorizare şi modificări ale dozei sau retragerii tratamentului.
At the time of reporting, all ongoing patients had a minimum follow-up of 27 months.
În momentul raportării, toţi pacienţii care continuau studiul aveau o durată minimă de urmărire de 27 de luni.
See sections 4.2 Assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4.4 Situations where an alternative treatment may be considered.
Vezi pct. 4.2 Evaluarea status-ului cardiovascular înainte de începerea tratamentului și 4.4 Situațiile în care poate fi avut în vedere un tratament alternativ.
• evaluations of your heart function and the condition of your arteries and veins
• Evaluări ale funcţionării inimii şi stării arterelor şi venelor dumneavoastră
Patients with severe or very severe hypertriglyceridemia should be appropriately managed to reduce the risk of pancreatitis.
Tratamentul pacienţilor cu hipertrigliceridemie severă sau foarte severă trebuie efectuat în mod adecvat, pentru a reduce riscul de pancreatită.
Afterwards it is performed monthly or as indicated by the doctor.
După aceea, se va efectua lunar sau conform indicaţiilor medicului.
In these patients, alternative treatment options should also be considered before starting treatment with ponatinib.
La aceşti pacienţi trebuie avute în vedere şi opţiuni terapeutice alternative înainte de începerea tratamentului cu ponatinib.
- gamma-glutamyltransferase
- gamma-glutamiltransferază
Periodic safety update reports
• Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
In the case of severe adverse reactions, treatment should be withheld.
În cazul reacțiilor adverse severe, tratamentul trebuie întrerupt.
(< 1.5 x IULN)
(< 1,5 x LSSVN)
The educational programme is aimed at providing information that helps identify patients eligible for therapy, understand how ponatinib should be used safely, the risks for patients and the important adverse reactions for which monitoring and dose adjustment are recommended.
Programul educațional are drept scop furnizarea de informații care să ajute la identificarea pacienţilor eligibili pentru tratament, înţelegerea modului în care ponatinibul trebuie utilizat în condiții de siguranță, a riscurilor pentru pacienți și a reacțiilor adverse importante pentru care se recomandă monitorizarea și ajustarea dozelor.
• insomnia
• insomnie
However, a thorough QT study has not been performed; therefore a clinically significant effect on QT cannot be excluded.
Cu toate acestea, nu s-a efectuat un studiu complet privind intervalul QT şi prin urmare nu se poate exclude un efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra intervalului QT.
If dose reduction is undertaken, close monitoring of response is recommended.
În cazul în care se efectuează reducerea dozei, este recomandată monitorizarea atentă a răspunsului.
Swallow the tablets whole, with a glass of water.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă.
• a severe side effect occurs, not affecting the blood
• apare o reacţie adversă severă, care nu afectează sângele
Safety
Siguranța
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to milk sugar (lactose) contact your doctor before taking this medicine.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la zahărul din lapte (lactoză), adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament.
In addition, results from logistic regression analyses of data from patients in the phase 1 trial, suggest a relationship between systemic exposure (AUC) and occurrence of arterial thrombotic events.
În plus, rezultatele analizelor de regresie logistică a datelor de la pacienţii din studiul de faza 1 sugerează existenţa unei relaţii între expunerea sistemică (ASC) și apariția evenimentelor trombotice arteriale.
Ponatinib did not exhibit genotoxic properties when evaluated in the standard in vitro and in vivo systems.
Ponatinibul nu a demonstrat proprietăţi genotoxice atunci când a fost evaluat în sisteme standard in vitro şi in vivo.
Symptoms are severe pain in the stomach and back.
Simptomele sunt dureri severe la nivelul stomacului și spatelui
The effects were shown to be reversible after withdrawal of the treatment.
Efectele s-au dovedit a fi reversibile la întreruperea tratamentului.
The following medicines can affect or be affected by Iclusig:
Următoarele medicamente pot influenţa efectul Iclusig sau pot fi influenţate de către Iclusig:
Transporter substrates
Substraturi transportoare
• decreased appetite
• scăderea apetitului
Single doses of 165 mg and an estimated 540 mg in two patients did not result in any clinically significant adverse reactions.
Dozele unice de 165 mg şi o doză estimată de 540 mg la doi pacienţi nu au provocat reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic.
Dose interruption or reduction may be required.
Poate fi necesară întreruperea sau reducerea dozei.
Iclusig may be administered with or without food.
Iclusig poate fi administrat cu sau fără alimente.
The clinical relevance of this finding is unknown.
Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestor observaţii.
Your doctor may reduce your dose or tell you to temporarily stop taking Iclusig if:
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza sau să vă spună să opriţi temporar administrarea Iclusig dacă:
Only use Iclusig during pregnancy if your doctor tells you it is absolutely necessary, as potential risks exist for the unborn child.
Utilizaţi Iclusig în timpul sarcinii numai dacă medicul vă spune că acest lucru este absolut necesar, deoarece sunt posibile riscuri pentru făt.
Hypertension may contribute to risk of arterial thrombotic events.
Hipertensiunea arterială poate contribui la riscul de apariţie a evenimentelor trombotice arteriale.
Of the 449 patients in the clinical study of Iclusig, 155 (35%) were ≥ 65 years of age.
Dintre cei 449 pacienţi care au participat la studiul clinic cu Iclusig, 155 (35%) aveau vârsta ≥ 65 ani.
• metabolic disorders caused by the break-down products of dying cancer cells
• tulburări metabolice provocate de produşi de degradare a celulelor canceroase distruse
Some patients experienced more than one type of event.
Unii pacienți au prezentat mai mult de un tip de eveniment.
Frequency categories are very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Categoriile de frecvenţă sunt: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Close clinical surveillance is recommended when ponatinib is administered with these medicinal products.
Se recomandă supravegherea clinică îndeaproape atunci când ponatinibul se administrează împreună cu aceste medicamente.
Most of these events occurred at the dose at which the patient achieved MCyR; fewer events occurred after dose reduction.
Cele mai multe dintre aceste evenimente s-au produs la doza la care pacientul a obținut un RCiM; după reducerea dozei s-au produs mai puține evenimente.
*Reported using National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0.
* Raportate prin utilizarea criteriilor terminologice comune pentru reacţiile adverse ale Institutului Naţional de Cancer (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) versiunea 4.0
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use are described below.
Reacţiile adverse neobservate în studiile clinice, dar semnalate la animale la nivele de expunere similare cu cele clinice şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, sunt descrise mai jos.
In the event of an overdose of Iclusig, the patient should be observed and appropriate supportive treatment given.
În caz de supradozaj cu Iclusig, pacientul trebuie monitorizat şi trebuie să i se administreze un tratament de susţinere adecvat.
Cardiovascular status should continue to be monitored and medical and supportive therapy for conditions that contribute to cardiovascular risk should be optimised during treatment with ponatinib.
Status-ul cardiovascular trebuie monitorizat în continuare, iar tratamentul medical şi de susţinere pentru afecţiunile care contribuie la riscul cardiovascular trebuie optimizat în timpul tratamentului cu ponatinib.