natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gender, presence or absence of liver metastasis at baseline, Karnofsky Performance Status, total bilirubin, serum albumin, ASAT and ALAT had no statistically significant effect on the pharmacokinetics of 5'-DFUR, 5-FU and FBAL.
S-a constatat că, farmacocinetica 5'-DFUR, 5-FU și FBAL nu este influențată semnificativ statistic de către sex, prezența sau absența metastazelor hepatice la inițierea tratamentului, indicele de performanță Karnofsky, bilirubina totală,
Hydronephrosis, Urinary incontinence, Haematuria, Nocturia, Blood creatinine increased
Hematurie, Nicturie, Creșterea creatininei sanguine
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include:
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane), includ:
Combination therapy with capecitabine and docetaxel in locally advanced or metastatic breast cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of capecitabine in combination with docetaxel for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline.
Date dintr-un studiu controlat de fază III multicentric, randomizat susțin utilizarea capecitabinei în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților cu cancer mamar localizat avansat sau metastazat după eșecul chimioterapiei citotoxice, incluzând o antraciclină.
Modified XELIRI+ bevacizumab (ITT: N= 120)
XELIRI modificat + bevacizumab
Neurotoxicity, Tremor, Neuralgia,
Neurotoxicitate, Tremor, Nevralgie, Reacție de hipersensibilitate, Hipoestezie
Hypocalcaemia,
Diabet, Hipokalemie,
Oval biconvex light peach film-coated tablets with inscription “C” on one side and “500” on the other side.
Comprimate filmate de culoarea piersicii, pală, de forma alungită, biconvexă, inscripționate cu „C” pe o față și cu „500” pe cealaltă față.
Angina unstable, Angina pectoris, Myocardial ischaemia, Atrial fibrillation, Arrhythmia, Tachycardia, Sinus tachycardia, Palpitations
Angină instabilă, Angină pectorală, Ischemie miocardică, Fibrilație atrială,
Petechiae,
Diaree,
Table 4 lists ADRs associated with the use of capecitabine monotherapy based on a pooled analysis of safety data from three major studies including over 1900 patients (studies M66001, SO14695, and SO14796).
Tabelul 4 enumeră RA asociate cu administrarea capecitabinei în monoterapie pe baza analizei globale a datelor de siguranță din trei studii clinice majore care au inclus peste 1900 pacienți (studiile
Lacrimation increased Visual disorders, Dry eye, Eye pain, Visual impairment, Vision blurred
Xeroftalmie, Durere la nivelul ochilor, Tulburări ale vedereii, Vedere încețoșată
Oval biconvex light peach film-coated tablets with inscription “C” on one side and “150” on the other side.
Comprimate filmate de culoarea piersicii, pală, de forma alungită, biconvexă, inscripționate cu „C” pe o față și cu „150” pe cealaltă față.
- Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
- Capecitabine Teva 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține capecitabină 500 mg.
Colon, colorectal and advanced gastric cancer: meta-analysis A meta-analysis of six clinical trials (studies SO14695, SO14796, M66001, NO16966, NO16967, M17032) supports capecitabine replacing 5-FU in mono- and combination treatment in gastrointestinal cancer.
O meta-analiză efectuată pentru șase studii clinice (studiile SO14695, SO14796, M66001, NO16966,
Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia
Singultus, Durere faringo laringiană, Disfonie
• fever, swelling in the limbs, feeling ill
• febră, inflamația membrelor, senzație generală de rău
blood in the urine, increase in blood creatinine (sign of kidney dysfunction)
• acumulare de lichid în rinichi, creșterea frecvenței de urinare în timpul nopții, incontinență urinară, sânge în urină, creșterea nivelului de creatinină în sânge (semn al disfuncției renale) • sângerări vaginale neobișnuite
Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Capecitabine Teva 500 mg comprimate filmate capecitabină
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15.6 mg lactose.
Excipient cu efect cunoscut Capecitabine Teva 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține lactoză 15,6 mg.
Hyperglycaemia
Hipertrigliceridemie
For Arm B, the XELIRI regimen used capecitabine 1000 mg/m2 twice daily for 14 days +irinotecan 250 mg/m2 on day 1.
Pentru Brațul B, schema terapeutică XELIRI a utilizat capecitabină 1000 mg/m de două ori pe zi,
• bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth
• sângerare la nivelul intestinului, constipație, durere în partea superioară a abdomenului,
Febrile neutropenia, Pancytopenia, Granulocytopenia, Thrombocytopeni a, Leukopenia, Haemolytic anaemia,
Pancitopenie, Granulocitopenie, Trombocitopenie, Leucopenie, Anemie hemolitică, Creșterea
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Capecitabine Teva is indicated for the treatment of: - for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes' stage C) colon cancer (see section 5.1).
- pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon stadiul III (Stadiul Duke C) după intervenția chirurgicală (vezi pct. 5.1).
Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Capecitabine Teva 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține capecitabină 500 mg.
Stomatitis, Abdominal pain
Discomfort abdominal
Common side-effects (may affect up to 1 in 10 people) include:
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ:
Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth
Constipație, Durere la nivelul abdomenului superior, Dispepsie, Flatulență,
If you stop taking Capecitabine Teva
Dacă luați mai mult Capecitabine Teva decât trebuie
Leucovorin 200 mg/m2 intravenous 2 hr
200 mg/m administrat intravenos în 2 ore
Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Capecitabine Teva 150 mg comprimate filmate capecitabină
Oxaliplatin 130 mg/m2 intravenous 2 hr
130 mg/m administrat intravenos în 2 ore
However, the on-treatment PFS analysis did not confirm the results of the general PFS and OS analysis: the hazard ratio of XELOX versus FOLFOX-4 was 1.24 with 97.5% CI 1.07-1.44.
Cu toate aceastea, analiza SFP în timpul tratamentului nu a confirmat rezultatele analizei privind SFP generală și SG: rata de risc pentru XELOX comparativ cu FOLFOX-4
- Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
- Capecitabine Teva 150 mg comprimate filmate
Pain in jaw , Muscle spasms, Trismus, Muscular weakness
Durere la nivelul articulațiilor, Spasme musculare, Trismus,
Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Alopecie, Eritem Xerodermie, Prurit Hiperpigmentare cutanată, Erupție cutanată maculară,
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 film-coated tablets
60 comprimate filmate
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 19630330
Tel: +353 19630330
Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Monoterapia cu capecitabină după eșecul chimioterapiei care conține taxani, antracicline și pentru cei la care terapia cu antracicline nu este indicată Datele din două studii multicentrice de fază II susțin utilizarea monoterapiei cu capecitabină pentru tratamentul pacienților, după eșecul terapiei cu taxani și antracicline sau pentru cei la care terapia cu antracicline nu este indicată.
Herpes viral infection, Nasopharyngitis, Lower respiratory tract infection
Herpes zoster, Infecții ale tractului urinar,
Diabetes, Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglycerida emia
Hipokalemie, Hiponatremie, Hipomagnezemie, Hipocalcemie, Hiperglicemie
Thrombophlebitis Deep vein thrombosis,
Tromboză venoasă profundă,
- ECF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
(60 mg/m sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de două ore, în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni) și 5-FU (200 mg/m administrată zilnic în perfuzie intravenoasă continuă, printr-o linie centrală).
Diarrhoea, Vomiting, Nausea,
Vărsături, Greață, Stomatită,
Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people) include:
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) includ:
The elimination half-life (t1/2 in hours) of capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU and FBAL were 0.85, 1.11, 0.66, 0.76 and 3.23 respectively.
DFUR, 5-FU și FBAL au fost de 4,67; 3,05; 12,1; 0,95, respectiv de 5,46.
- EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m daily given by continuous infusion via a central line).
(130 mg/m sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de două ore, în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni) și 5-FU(200 mg/m administrat zilnic în perfuzie intravenoasă continuă, printr-o linie centrală).
• nerve pain
• durere la nivelul nervilor
Oedema, Chills,
Aritmie, Tahicardie,
- ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
(60 mg/m sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de două ore, în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni) și capecitabină (625 mg/m 2, de două ori pe zi, administrată continuu).
In the allrandomised population, capecitabine was shown to be superior to 5-FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739-0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705-0.971; p = 0.0203).
IÎ 95% 0,739 - 0,976; p=0,0212), precum și pentru supraviețuirea generală (rata de risc 0,828;
A total of 156 patients were randomised to treatment with 5-FU (800 mg/m2 per day, continuous infusion on days 1 to 5 every 3 weeks) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion on day 1, every 3 weeks).
perfuzie continuă, în zilele 1 până la 5, la fiecare 3 săptămâni) și cisplatină (80 mg/m sub formă de perfuzie cu durata de 2 ore, în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni).
fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess
Infecții fungice, Infecții, Abces dentar
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Capecitabine Teva 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține capecitabină 150 mg.
Myalgia, Arthralgia, Pain in extremity
Mialgie, Artralgie,
Capecitabine is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min [Cockcroft and Gault] at baseline).
Insuficiență renală Capecitabina este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub
In the primary analysis for DFS in the ITT population, XELOX was shown to be significantly superior to 5-FU/LV (HR=0.80, 95% CI=[0.69; 0.93]; p=0.0045).
În urma analizei primare a DFS (supraviețuirea fără semne de boală) în populația tip ITT, s-a demonstrat că XELOX este semnificativ superior față de 5-FU/LV (RR=0,80;
Oesophagitis, Abdominal discomfort, Gastrooesophagea l reflux disease, Colitis, Blood in stool
Discomfort abdominal, Tulburare de reflux gastro-esofagian,
Biotransformation
Tromboflebită
Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Peteșii, Hipotensiune arterială, Bufeuri, Răcirea extremităților
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666
Tel: +371 67323666
When capecitabine was used in combination with other medicinal products, elderly patients (≥65 years) experienced more grade 3 and grade 4 adverse drug reactions, including those leading to discontinuation, compared to younger patients.
au prezentat mai multe reacții adverse de grad 3 și grad 4, inclusiv acele reacții adverse care duc la întreruperea tratamentului, comparativ cu pacienții mai tineri.
- EOX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
(130 mg/m sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de două ore, în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni) și capecitabină (625 mg/m 2, de două ori pe zi, administrată continuu).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Capecitabine Teva 150 mg comprimate filmate Capecitabine Teva 500 mg comprimate filmate capecitabină
Insomnia, Depression
Febră, Slăbiciune,
Number of 150 mg tablets and/or 500 mg
Doza per administrare (mg) 150 mg 500 mg
What Capecitabine Teva looks like and contents of the pack
Cum să luați Capecitabine Teva Reacții adverse posibile Cum se păstrează Capecitabine Teva Conținutul ambalajului și alte informații
Interferon alpha
Bufeuri, Flebită
Parameter: Progression-free Survival PPP ITT Parameter: Overall Survival PPP ITT *PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population
*PPP=populație per-protocol;
Sleep disorder, Anxiety
Tulburări de somn,
Teva B.V.
z o.o.
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Teva B.V. Swensweg 5
2 years
(zile)
In this treatment subgroup comparison, XELOX plus bevacizumab was similar compared to FOLFOX-4 plus bevacizumab in terms of progression-free survival (hazard ratio 1.01; 97.5% CI 0.84-1.22).
Această comparație desfășurată în subgrupul de tratament, a arătat că asocierea XELOX plus bevacizumab a fost similară cu asocierea FOLFOX-4
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Toxicitate hematologică
• liver failure
• insuficiență hepatică
Encephalopathy
Trombocitopenie
This summary was last updated in 02-2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02.2008.
The marketing authorisation was renewed on 10 February 2002 and on 10 February 2007.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 10 februarie 2002 şi 10 februarie 2007.
The additional studies showed that the presence of antibodies was maintained for at least four years.
Studiile suplimentare au demonstrat că prezenţa anticorpilor s-a menţinut o perioadă de cel puţin patru ani.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate, pentru a comunica recomandările sale în ceea ce priveşte utilizarea medicamentului.
The only difference between the two vaccines is the amount of vaccine in each vial or syringe.
Singura diferenţă dintre cele două vaccinuri este cantitatea de vaccin conţinută în fiecare fiolă sau seringă.
This means that the viruses and surface antigens are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Aceasta înseamnă că virusurile şi antigenii de suprafaţă se fixează pe compuşii de aluminiu pentru a stimula un răspuns mai bun.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reţetă.
It is used in infants, children and adolescents aged between one and 15 years who are not already immune to these two diseases and who are at risk of contracting both of them.
Este utilizat la sugarii, copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între unu şi 15 ani care nu sunt încă imuni la aceste două boli şi care prezintă un risc de infectare cu ambele virusuri.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC EPAR summary for the public
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Rezumat EPAR destinat publicului
The surface antigens of the hepatitis B virus are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Antigenii de suprafaţă ai virusului hepatitei B sunt produşi printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant”: aceştia sunt produşi de o levură care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea acestor proteine.
Two studies were carried out in a total of 180 children and adolescents, all of whom received Twinrix Paediatric.
Au fost realizate două studii care au implicat în total 180 de copii şi adolescenţi, toţi primind Twinrix Paediatric.
The studies showed that Twinrix Paediatric produced an immune response that was at least as good as that seen during studies of Twinrix Adult.
Studiile au demonstrat că Twinrix Paediatric a produs un răspuns imun care a fost cel puţin la fel de bun ca şi cel observat în studiile asupra Twinrix Adult.
All children had satisfactory antibody levels to hepatitis A by two months, and almost 100% had protective levels of antibodies to hepatitis B by six months (just before the third vaccine dose).
Toţi copiii au prezentat niveluri satisfăcătoare de anticorpi împotriva hepatitei A după două luni şi aproape 100% din copii au prezentat niveluri protectoare de anticorpi împotriva hepatitei B după şase luni (chiar înainte de a treia doză de vaccin).
Twinrix Paediatric is identical to the vaccine Twinrix Adult, which has been available in the European Union (EU) since 1996.
Twinrix Paediatric este identic cu vaccinul Twinrix Adult care este disponibil în Uniunea Europeană (UE) din anul 1996.
It should be given by injection into the muscle of the upper arm or the thigh.
Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară în partea superioară a braţului sau în coapsă.
The most common side effect with Twinrix Paediatric (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) is pain and redness at the injection site.
Cele mai frecvente efecte secundare în urma administrării Twinrix Paediatric (întâlnite la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt durerea şi înroşirea la locul de injectare.
The recommended vaccination schedule for Twinrix Paediatric is three doses with a gap of one month between the first two doses and a gap of five months between the second and third.
Schema de vaccinare recomandată pentru Twinrix Paediatric cuprinde trei doze, administrate la un interval de o lună între primele două doze şi de cinci luni între a doua şi a treia doză.
In the future, the immune system will be able to make antibodies more quickly when it is exposed to the viruses.
În viitor, când sistemul imunitar este expus din nou virusurilor, va fi capabil să producă anticorpi mai rapid.
Twinrix Paediatric should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients or to neomycin (an antibiotic).
Twinrix Paediatric nu trebuie utilizat la pacienţii care pot fi hipersensibili (alergici) la oricare din substanţele active, la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la neomicină (un antibiotic).
Levels of antibodies to both hepatitis A and B increased after the third dose of the vaccine.
Nivelurile de anticorpi atât împotriva hepatitei A, cât şi împotriva hepatitei B au crescut după cea de-a treia doză de vaccin.
Because Twinrix Paediatric and Twinrix Adult contain identical ingredients, some of the data used to support the use of Twinrix Adult were used to support the use of Twinrix Paediatric.
Deoarece Twinrix Paediatric şi Twinrix Adult conţin aceleaşi ingrediente, pentru susţinerea utilizării Twinrix Paediatric au fost folosite unele date folosite pentru susţinerea utilizării Twinrix Adult.
It is recommended that individuals who receive the first dose should complete all three doses of Twinrix Paediatric.
Pentru cei care primesc prima doză, se recomandă efectuarea completă a celor trei doze de Twinrix Paediatric.
Other information about Twinrix Paediatric:
Alte informaţii despre Twinrix Paediatric:
The active substances in Twinrix Paediatric and Twinrix Adult have been available in the EU for a number of years in separate vaccines: Havrix Adult for protection against hepatitis A and Engerix-B for protection against hepatitis B.
Substanţele active conţinute de Twinrix Paediatric şi Twinrix Adult sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulţi ani sub formă de vaccinuri separate: Havrix Adult pentru protejarea împotriva hepatitei A şi Engerix-B pentru protejarea împotriva hepatitei B.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. for Twinrix Paediatric on 10 February 1997.
Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Twinrix Paediatric, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 10 februarie 1997.
Twinrix Paediatric is a vaccine.
Twinrix Paediatric este un vaccin.
Twinrix Paediatric is a vaccine, which is available as a suspension for injection.
Twinrix Paediatric este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Twinrix Paediatric is used to protect against hepatitis A and hepatitis B infection (diseases that affect the liver).
Twinrix Paediatric este utilizat pentru protejarea împotriva infectării cu virusul hepatitic A şi hepatitic B (boli care afectează ficatul).
For the full list of all side effects reported with Twinrix Paediatric, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Twinrix Paediatric, a se consulta prospectul.
Twinrix Paediatric contains small amounts of inactivated hepatitis A viruses and the ‘surface antigen' (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Twinrix Paediatric conţine cantităţi mici de virusuri inactivate de hepatită A şi din „antigenul de suprafaţă” al virusului hepatitei B (proteine aflate la suprafaţa virusului).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Twinrix Paediatric's benefits are greater than its risks for use in non-immune infants, children and adolescents from one year up to and including 15 years who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Twinrix Paediatric sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte utilizarea acestuia la sugarii, copiii şi adolescenţii în vârstă de până la 15 ani inclusiv care sunt neimunizaţi şi care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A şi virusul hepatitic B. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Twinrix Paediatric.
What benefit has Twinrix Paediatric shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Twinrix Paediatric în timpul studiilor?
It should also not be used in people who have had an allergic reaction after being given hepatitis A or hepatitis B vaccines.
De asemenea, nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacţie alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B. Vaccinarea cu Twinrix Paediatric trebuie amânată la pacienţii cu febră înaltă brusc instalată.
The full EPAR for Twinrix Paediatric can be found here.
EPAR-ul complet pentru Twinrix Paediatric este disponibil aici.
What is the risk associated with Twinrix Paediatric?
Care sunt riscurile asociate cu Twinrix Paediatric?
It is available in a 0.5 ml vial and in a 0.5 ml prefilled syringe.
Conţine ca substanţe active virusuri inactivate (omorâte) de hepatită A şi componente ale virusului hepatitei B. Este disponibil sub formă de fiolă de 0,5 ml şi sub formă de seringă preumplută de 0,5 ml.
A booster dose of Twinrix Paediatric, or of a separate hepatitis A or B vaccine may be given, according to official recommendations.
Conform recomandărilor oficiale, se poate administra o doză de rapel de Twinrix Paediatric sau de vaccin separat împotriva hepatitei A sau B.
Why has Twinrix Paediatric been approved?
De ce a fost aprobat Twinrix Paediatric?