natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects e.g. of adrenaline.
Preparatele oftalmologice beta-blocante pot bloca efectele sistemice ale beta-agoniştilor, de exemplu ale adrenalinei.
• Low blood pressure, high blood pressure, swelling or coldness of your hands, feet and extremities, caused by constriction of your blood vessels
• Tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, mâini, picioare şi extremităţi umflate sau reci, cauzate de îngustarea vaselor de sânge
On the basis of the scientific conclusions for bimatoprost / timolol the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing bimatoprost / timolol is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Pe baza concluziilor științifice pentru bimatoprost/timolol, CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin bimatoprost/timolol este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) recomandă ca termenii autorizației/autorizațiilor de punere pe piață să fie modificați.
Epidemiological studies have not revealed malformative effects but have shown a risk for intra uterine growth retardation when beta-blockers are administered by the oral route.
Studiile epidemiologice nu au evidenţiat niciun efect teratogen, dar au pus în evidenţă un risc de întârziere a creşterii intrauterine când beta-blocantele se administrează pe cale orală.
If you forget to use GANFORT
Dacă uitaţi să utilizaţi GANFORT
What GANFORT single-dose is and what it is used for
Ce este GANFORT unidoză şi pentru ce se utilizează
• Fainting; stroke; decreased blood flow to the brain; worsening of myasthenia gravis (increased muscle weakness); tingling sensation
• Leşin; accident vascular cerebral; scăderea fluxului sanguin către creier; agravarea miasteniei gravis (slăbirea accentuată a musculaturii); senzaţie de furnicături
The IOP-lowering effect of GANFORT is non-inferior to that achieved by adjunctive therapy of bimatoprost (once daily) and timolol (twice daily).
Efectul GANFORT de scădere a TIO nu este inferior celui obţinut în urma terapiei cu bimatoprost ca adjuvant (o dată pe zi) şi timolol (de două ori pe zi).
Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate
Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Acid citric monohidrat
After 12 months of treatment with bimatoprost eye drops alone, the incidence was 1.5% and did not increase following 3 years of treatment.
După 12 luni de tratament cu bimatoprost sub formă de picături oftalmice, în monoterapie, incidenţa a fost de 1,5% şi nu a crescut în următorii 3 ani de tratament.
GANFORT single-dose eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
Picăturile oftalmice GANFORT unidoză sunt utilizate pentru tratamentul tensiunii crescute din interiorul ochiului la adulţi, inclusiv la vârstnici.
Immune system disorders systemic allergic reactions including anaphylaxis1
Tulburări ale sistemului imunitar reacţii alergice sistemice, inclusiv anafilaxie
If GANFORT single-dose is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
În cazul administrării de GANFORT unidoză până în momentul naşterii, nou-născuţii trebuie monitorizaţi atent în primele zile de viaţă.
GANFORT should not be used by breast-feeding women.
GANFORT nu trebuie utilizat de femeile care alăptează.
GANFORT medicinal product
Medicamentul GANFORT
It is known that ophthalmic beta-blockers (like e.g. timolol) in some cases can cause systemic side effects.
Se știe că beta-blocantele oftalmologice (cum este, de exemplu, timololul) pot provoca, în unele cazuri, reacții adverse sistemice.
Symptoms of systemic timolol overdose include: bradycardia, hypotension, bronchospasm, headache, dizziness, shortness of breath, and cardiac arrest.
Simptomele supradozajului sistemic cu timolol includ: bradicardie, hipotensiune arterială, bronhospasm, cefalee, ameţeli, dispnee şi stop cardiac.
Timolol is partially metabolised by the liver with timolol and its metabolites excreted by the kidney.
Timololul este parţial metabolizat la nivel hepatic, fiind excretat renal împreună cu metaboliţii săi.
No adequate clinical data in exposed pregnancies are available.
Nu sunt disponibile date clinice adecvate privind expunerea la medicament în timpul sarcinii.
Common blepharal pigmentation2, hirsutism2, skin hyperpigmentation (periocular).
Frecvente pigmentare palpebrală hirsutism2, hiperpigmentare a pielii (perioculară)
Like all medicines, GANFORT single-dose can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, GANFORT unidoză poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reduction of intraocular pressure (IOP) in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
Reducerea tensiunii intraoculare (TIO) la pacienţii adulţi cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune oculară care nu răspund suficient la beta-blocante sau la analogi de prostaglandină cu administrare topică.
After ocular administration of a 0.5% eye drops solution in humans undergoing cataract surgery, peak timolol concentration was 898 ng/ml in the aqueous humour at one hour post-dose.
După administrarea oftalmică de timolol sub formă de picături oftalmice, soluţie 0,5% la persoanele supuse unei intervenţii chirurgicale pentru cataractă, concentraţia maximă de timolol a fost de 898 ng/ml în umoarea apoasă după o oră de la administrarea dozei.
GANFORT should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
GANFORT unidoză nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
Due to the negative effect on conduction time, beta-blockers should only be given with caution to patients with first degree heart block.
Din cauza efectului dromotrop negativ, beta-blocantele trebuie administrate cu precauţie la pacienţii cu bloc cardiac de gradul întâi.
If you use GANFORT single-dose with another eye medicine, leave at least 5 minutes between putting in GANFORT single-dose and the other medicine.
Dacă utilizaţi GANFORT unidoză concomitent cu alt medicament oftalmic, lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între administrarea GANFORT unidoză şi a celuilalt medicament.
GANFORT single-dose has negligible influence on the ability to drive and use machines.
GANFORT unidoză are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Animal studies have shown reproductive toxicity at high maternotoxic doses (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la doze maternotoxice mari (vezi pct.
GANFORT may cause blurred vision in some patients.
GANFORT poate produce tulburări de vedere la unii pacienţi.
The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Incidenţa reacţiilor adverse sistemice în urma administrării topice oftalmice este mai scăzută decât în cazul administrării sistemice.
Choroidal detachment has been reported with administration of aqueous suppressant therapy (e.g. timolol, acetazolamide) after filtration procedures.
Dezlipirea coroidei a fost raportată odată cu administrarea tratamentului de diminuare a umorii apoase (de exemplu timolol, acetazolamidă) în urma procedurilor de filtrare.
Existing literature data for GANFORT (multi-dose formulation) suggest that evening dosing may be more effective in IOP lowering than morning dosing.
Informaţiile din literatura existentă privind GANFORT (formulare multidoză) sugerează faptul că administrarea dozei seara poate fi mai eficientă în scăderea TIO decât administrarea dozei dimineaţa.
Fertility There are no data on the effects of GANFORT single-dose on human fertility.
Fertilitatea Nu există date privind efectele GANFORT unidoză asupra fertilităţii la om.
Based on a 12-week study of GANFORT single-dose administered once daily, the most commonly reported adverse reaction with GANFORT single-dose was conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in approximately 21% of patients and led to discontinuation in 1.4% of patients.
Pe baza unui studiu cu durata de 12 săptămâni cu GANFORT unidoză administrat o dată pe zi, reacţia adversă cel mai frecvent raportată cu GANFORT unidoză, la aproximativ 21% dintre pacienţi, a fost hiperemia conjunctivală (în general minimă spre uşoară şi considerată a avea un caracter neinflamator), necesitând întreruperea tratamentului la 1,4% dintre pacienţi.
Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block, not controlled with pace-maker.
▪ Bradicardie sinusală, sindrom de sinus bolnav, bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei, în absenţa unui stimulator cardiac.
Carton containing 30 or 90 single-dose containers in three or nine aluminium foil pouches respectively.
Cutie care conține 30 sau 90 de recipiente unidoză în trei sau respectiv nouă folii protectoare din aluminiu.
Beta-adrenergic blocking medicinal products should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycemia or to patients with labile diabetes as beta-blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycemia.
Medicamentele blocante beta-adrenergice trebuie administrate cu precauţie la pacienţii predispuşi la episoade spontane de hipoglicemie sau la pacienţii cu diabet zaharat instabil, deoarece beta-blocantele pot masca semnele şi simptomele hipoglicemiei acute.
5 How to store GANFORT Contents of the pack and other information
5 Cum se păstrează GANFORT Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
GANFORT works by reducing the production of liquid and also increasing the amount of liquid that is drained.
GANFORT acţionează prin reducerea producerii de lichid şi prin creşterea cantităţii eliminate.
Bimatoprost penetrates the human cornea and sclera well in vitro.
In vitro, bimatoprostul traversează cu uşurinţă corneea şi sclera umană.
The majority of adverse reactions reported in clinical studies using GANFORT were ocular, mild in severity and none were serious.
Majoritatea reacţiilor adverse raportate în studiile clinice cu GANFORT au fost oculare, uşoare ca severitate şi niciuna nu a fost gravă.
GANFORT has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
Nu s-a studiat utilizarea GANFORT la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
1adverse reactions only observed with Ganfort single-dose formulation 2adverse reactions only observed with Ganfort multi-dose formulation
Oboseală reacții adverse observate doar la administrarea GANFORT formulare unidoză 2reacții adverse observate doar la administrarea GANFORT formulare multidoză
Do not stop using GANFORT single-dose without speaking to your doctor.
Nu încetaţi să utilizaţi GANFORT unidoză fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
The majority of adverse reactions reported with GANFORT single-dose were ocular, mild in severity and none were serious.
Majoritatea reacţiilor adverse raportate cu GANFORT unidoză au fost oculare, uşoare ca severitate şi niciuna nu a fost gravă.
Based on 12-month clinical data, the most commonly reported adverse reaction was conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in approximately 26% of patients and led to discontinuation in 1.5% of patients.
Pe baza datelor colectate timp de 12 luni, reacţia adversă cel mai frecvent raportată, la aproximativ 26% dintre pacienţi, a fost hiperemia conjunctivală (în general minimă spre uşoară şi considerată a avea un caracter neinflamator), necesitând întreruperea tratamentului la 1,5% dintre pacienţi.
Opened (3)
Deschis la (3)
How to use GANFORT
Cum să utilizaţi GANFORT
Opened (2)
Deschis la (2)
Opened (1)
Deschis la (1)
Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, and periorbital skin hyperpigmentation since these have been observed during treatment with GANFORT single-dose.
Înaintea iniţierii tratamentului, pacienţii trebuie informaţi despre posibilitatea creşterii genelor şi a hiperpigmentării pielii în zona periorbitală, deoarece acestea s-au observat în timpul tratamentului cu GANFORT unidoză.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmological, beta-blocking agents - ATC code: S01ED51.
Grupa farmacoterapeutică: preparate oftalmologice, beta-blocante, codul ATC: S01ED51.
There are no known adverse reactions of ocular timolol on liver function.
Nu se cunosc reacţii adverse ale timololului administrat oftalmic asupra funcţiei hepatice.
Nervous system disorders
Tulburări ale sistemului nervos sincopă
• Decreased sensation of your eye surface; double vision; drooping eyelid; separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye; inflammation of the surface of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), inflammation within the eye, increased blinking
• Reducerea sensibilităţii suprafeţei ochiului; vedere dublă; căderea pleoapei; dezlipirea unei membrane în interiorul ochiului după o intervenţie chirurgicală pentru reducerea tensiunii din interiorul ochiului; inflamaţia suprafeţei ochiului, sângerare în spatele ochiului (hemoragie retiniană), inflamaţie în interiorul ochiului, clipit des
Affecting other parts of the body difficulty breathing / wheezing, symptoms of allergic reaction (swelling, redness of the eye and rash of the skin), changes in your taste sensation, slowing of heart rate, difficulty sleeping, nightmare, asthma, hair loss, tiredness.
Afectarea altor părţi ale corpului dificultăţi la respiraţie/respiraţie şuierătoare, simptome de reacţie alergică (umflare, roşeaţă a ochiului şi erupţie la nivelul pielii), alterarea simţului gustativ, bătăi lente ale inimii, tulburări ale somnului, coşmaruri, astm, cădere a părului, oboseală.
When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids for 2 minutes, the systemic absorption is reduced.
Absorbţia sistemică se reduce prin utilizarea ocluziei nazolacrimale sau prin închiderea pleoapelor timp de 2 minute.
Corneal diseases
Afecţiuni ale corneei
If you use GANFORT with another eye medicine, leave at least 5 minutes between putting in GANFORT and the other medicine.
Dacă utilizaţi GANFORT concomitent cu alt medicament oftalmic, lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între administrarea GANFORT şi a celuilalt medicament.
GANFORT single-dose may cause blurred vision in some patients.
GANFORT unidoză poate produce tulburări de vedere la unii pacienţi.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmological,- beta-blocking agents - ATC code: S01ED51
Grupa farmacoterapeutică: preparate oftalmologice, beta-blocante, codul ATC: S01ED51
Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta-blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
În urma utilizării concomitente a beta-blocantelor oftalmice şi a adrenalinei (epinefrină), ocazional, a fost raportată midriază.
Existing literature data for GANFORT suggest that evening dosing may be more effective in IOP lowering than morning dosing.
Informaţiile din literatura existentă privind GANFORT sugerează faptul că administrarea dozei seara poate fi mai eficientă în scăderea TIO decât administrarea dozei dimineaţa.
GANFORT single-dose should not be used by breast-feeding women.
GANFORT unidoză nu trebuie utilizat de femeile care alăptează.
Table 1 presents the adverse reactions that have been reported during clinical studies with all GANFORT formulations (multi-dose and single-dose) (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice cu toate formulările GANFORT (multidoză și unidoză) (în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii) sau în perioada de după punerea pe piaţă.
GANFORT single-dose works by reducing the production of liquid and also increasing the amount of liquid that is drained.
GANFORT unidoză acţionează prin reducerea producerii de lichid şi prin creşterea cantităţii eliminate.
• Red scaly patches on skin; skin rash
• Pete roşii acoperite de cruste la nivelul pielii; erupţii cutanate tranzitorii
GANFORT should not be used in children and teenagers under 18.
Copii şi adolescenţi GANFORT nu trebuie folosit la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Plasma bimatoprost and timolol concentrations were determined in a crossover study comparing the monotherapy treatments to GANFORT treatment in healthy subjects.
Concentraţiile plasmatice de bimatoprost şi timolol au fost determinate într-un studiu încrucişat la subiecţi sănătoşi care a comparat administrarea acestora în monoterapie cu tratamentul cu GANFORT.
Clear, single-dose low density polyethylene (LDPE) containers with a twist-off tab.
Recipiente unidoză din polietilenă de joasă densitate (LDPE) transparente, cu un capăt detaşabil prin răsucire.
As with any topical ocular treatment, if transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machines.
Similar oricărui tratament oftalmic topic, dacă prezintă tulburări temporare de vedere în momentul instilării, înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, pacientul trebuie să aştepte până când vederea redevine clară.
Eye drops, solution, in single-dose container.
FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie, în recipient unidoză.
Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, darkening of the eyelid or periocular skin and increased brown iris pigmentation since these have been observed during treatment with bimatoprost and GANFORT.
Înaintea iniţierii tratamentului, pacienţii trebuie informaţi despre posibilitatea creşterii genelor, închiderii la culoare a pielii pleoapelor sau a pielii perioculare şi hiperpigmentării spre brun a irisului, deoarece acestea s-au observat în timpul tratamentului cu bimatoprost şi GANFORT.
As with any ocular treatment, if transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machines.
Similar oricărui tratament oftalmic, dacă prezintă tulburări temporare de vedere în momentul instilării, înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, pacientul trebuie să aştepte până când vederea redevine clară.
Additional side effects have been seen in patients using eye drops containing timolol or bimatoprost and so may possibly be seen with GANFORT.
Reacţii adverse suplimentare s-au observat la pacienţii care utilizează picături conţinând timolol sau bimatoprost şi, ca urmare, este posibil să apară şi după administrarea GANFORT.
GANFORT single-dose has a rapid onset of action.
GANFORT unidoză are debut rapid de acţiune.
All single-dose containers should be kept in the pouch and discarded after 10 days from the first opening of the pouch.
Toate recipientele unidoză trebuie păstrate în folia protectoare și aruncate după 10 zile de la prima deschidere.
GANFORT contains Benzalkonium chloride
GANFORT conţine clorură de benzalconiu
Affecting other parts of the body runny nose, dizziness, headache.
Afectarea altor părţi ale corpului secreţii nazale în exces, ameţeli, durere de cap.
The adverse reactions reported in clinical studies using GANFORT were limited to those earlier reported for either of the single active substances bimatoprost and timolol.
Reacţiile adverse raportate în studiile clinice cu GANFORT s-au limitat la cele raportate anterior referitoare la fiecare dintre substanţele active, bimatoprost şi timolol, administrate individual.
GANFORT should be used with caution, in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
GANFORT trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni pulmonare obstructive cronice uşoare/moderate şi numai dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial.
GANFORT consists of two active substances: bimatoprost and timolol.
GANFORT conţine două substanţe active: bimatoprost şi timolol.
All containers should be kept in the pouch and carton to protect from light and moisture and discarded 10 days after first opening the pouch.
Toate recipientele trebuie păstrate în folia protectoare și în cutie pentru a fi protejate de lumină și umiditate și aruncate după 10 zile de la prima deschidere a foliei.
GANFORT single-dose is a colourless to slightly yellow solution supplied in single-dose plastic containers, each containing 0.4 ml of solution.
Cum arată GANFORT unidoză şi conţinutul ambalajului GANFORT unidoză este o soluţie incoloră până la galben deschis disponibilă în recipiente unidoză din plastic, a câte 0,4 ml soluţie.
Your doctor will prescribe you GANFORT single-dose when other eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues have not worked sufficiently on their own.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie GANFORT unidoză în cazul în care alte picături oftalmice conţinând beta-blocante sau analogi de prostaglandină nu au acţionat suficient atunci când au fost administrate separat.
If you use more GANFORT than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Dacă utilizaţi mai mult GANFORT decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult GANFORT decât trebuie, este puţin probabil să vă provoace leziuni grave.
GANFORT single-dose can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
GANFORT unidoză împreună cu alte medicamente GANFORT unidoză poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente pe care le utilizaţi, inclusiv alte picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului.
Table 1 presents the adverse reactions that were reported during clinical studies of both GANFORT single-dose and Ganfort multi-dose formulations (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice atât cu GANFORT formulare unidoză, cât și cu GANFORT formulare multidoză (în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii) sau în perioada de după punerea pe piaţă.
If you use more GANFORT single-dose than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Dacă utilizaţi mai mult GANFORT unidoză decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult GANFORT unidoză decât trebuie, este puţin probabil să vă provoace leziuni grave.
Your doctor will prescribe you GANFORT when other eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues have not worked sufficiently on their own.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie GANFORT în cazul în care alte picături oftalmice conţinând beta-blocante sau analogi de prostaglandină nu au acţionat suficient atunci când au fost administrate separat.
What GANFORT is and what it is used for What you need to know before you use GANFORT How to use GANFORT
Ce este GANFORT şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GANFORT 3 Cum să utilizaţi GANFORT Reacţii adverse posibile
Plasma bimatoprost and timolol concentrations were determined in a crossover study comparing the monotherapy treatments to GANFORT (multi-dose formulation) treatment in healthy subjects.
Concentraţiile plasmatice de bimatoprost şi timolol au fost determinate într-un studiu încrucişat la subiecţi sănătoşi care a comparat administrarea acestora în monoterapie cu tratamentul cu GANFORT (formulare multidoză).
A topical overdose with GANFORT single-dose is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Supradozajul în urma administrării topice de GANFORT unidoză este puţin probabil să se producă sau să fie asociat cu efecte toxice.
If you're worried, talk to a doctor or pharmacist.
Dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul sau cu farmacistul.
GANFORT single-dose consists of two active substances: bimatoprost and timolol.
GANFORT unidoză conţine două substanţe active: bimatoprost şi timolol.