natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 o f the SPC, exactly as the CVMP recommendation and Veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which are however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations Veterinary medicinal products that do not contain the prudent use warnings in of section 4 of the SPC Veterinary medicinal products for which no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and for which no assessment of the existing SPC warnings was therefore possible Total The (fluoro)quinolone SPC warnings were satisfactory for 318 products, and therefore no further action needs to be taken for these products.
Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările corecte privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, exact ca şi recomandarea CVMP, şi produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, acestea nereprezentând însă exact textul recomandat de CVMP, dar transmiţând aceleaşi mesaje cheie Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP Produse medicamentoase de uz veterinar care nu conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP Produse medicamentoase de uz veterinar pentru care nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi pentru care nu a fost deci posibilă evaluarea atenţionărilor existente din RCP Total Atenţionările din RCP referitoare la (fluoro)quinolone au fost satisfăcătoare pentru 318 produse şi, prin urmare, nu este necesar să se întreprindă acţiuni suplimentare pentru aceste produse.
Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Modificări de inclus în secţiunile relevante ale prospectului
Romania Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
România Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º
Suspension for injection
Suspensie pentru injecţie
3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Concentrate for oral solution
Concentrat pentru soluţie orală
228.4 mg/ml (equivalent to 180 mg/ml Danofloxacin)
228,4 mg/ml (echivalent cu 180 mg/ml danofloxacină)
Germany Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Germania Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Fish
Peşti
Intramuscular (cattle and pig), intravenous (cattle)
Administrare intramusculară (bovine şi porci), intravenoasă (bovine)
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Salmonids
Salmonide
The Committee also noted that not all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU have been included in the scope of the referral as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received on time to allow the inclusion of these products in the referral procedure.
Comitetul a remarcat, de asemenea, că nu toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE au fost incluse în domeniul de aplicare al procedurii de sesizare, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare.
Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg equivalent to danofloxacin 25 mg
Danofloxacină mesilat per ml: danofloxacină mesilat 31,73 mg echivalent cu danofloxacină 25 mg
In addition the Committee notes that the list of products in Annex I does not include all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU, as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received in time to include these products in the current referral.
În plus, Comitetul menţionează că lista de produse din anexa I nu include toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare actuală.
Gastroenteral solution
Soluţie gastroenterală
REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Romania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
România Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Romania Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
România Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G.
Enrofloxacin Colistin sulphate Vitamin C
Enrofloxacină Sulfat de colistină Vitamina C
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet
Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Germany Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Germania Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
• precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 163 products which however do not adequately reflect the CVMP recommendations;
• fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 163 de produse, care nu reflectă însă în mod adecvat recomandările CVMP;
Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Pfizer Trading Polska Sp.
Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Water soluble granules
Granule solubile în apă
Quinolone products1 (e.g. flumequine, oxolinic acid)
Produse care conţin quinolonă1 (de exemplu, flumechină, acid oxolinic)
Kiszkowska 9
z o.o. ul. Kiszkowska 9
Animal species Route(s) of administration
Calea (căile) de administrare
Oral powder
Pulbere orală
T. Skretting A/S P.O.
Norvegia T. Skretting A/S P.O. Box 319
Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
România Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Rabbits
Iepuri
Cattle Exotic animals
Bovine Animale exotice
100 mg/ml enrofloxacin 109 IU colistin sulphate
100 mg/ml enrofloxacină 109 UI sulfat de colistină
Bayer B.V.
Bayer N.V.
Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
România Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Hungary Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Bayer Hungária Kft.
Veterinary medicinal products that contain prudent use warnings in section 4 of the SPC but which do not adequately reflect the CVMP recommendations; Group 3.
Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP;
Birds
Păsări
Flumequine Durden Flumequine
Flumequine Durden Flumechină
On 15 February 2007 the CVMP adopted a “Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health” (EMEA/SAGAM/184651/2005) concluding that the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens and that there was a need for risk management interventions.
EMEA/SAGAM/184651/2005), concluzionând că utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente şi că sunt necesare intervenţii de management al riscului.
Enrofloxacin No information available
Enrofloxacină Nu sunt disponibile informaţii
Amoxicillin Flumequine amoxicillin 22,5g/100g flumequine15g/ 100g
Amoxicilină Flumechină amoxicilină 22,5 g/100 g flumechină 15 g/100 g
Danofloxacin mesilate
Danofloxacină mesilat
Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacin 50 mg
Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacină 50 mg
Biowet Puławy Sp. z o.o.
Biowet Puławy Sp.
• adequate precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for foodproducing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 318 products concerned by this referral;
• fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 318 produse vizate de această procedură de sesizare;
Danofloxacin 31.73 mg/ml (equivalent to
Danofloxacină 31,73 mg/ml (echivalent cu
Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
România CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Subcutaneous intravenous
Administrare subcutanată intravenoasă
Lambs, Kids, Piglets, Rabbits, Dogs
Miei, Iezi, Purcei, Iepuri, Câini
Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1
Drinkmix flumequine Flumequine
Drinkmix flumequine Flumechină
1MUI/g Colistin sulphate 200mg/g oxolinic acid
1 MUI/g sulfat de colistină 200 mg/g acid oxolinic
Germany Pfizer GmbH Linkstr.
Germania Pfizer GmbH Linkstr. 10
• no precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics of 83 products concerned by this referral;
• nu au fost incluse fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 83 de produse vizate de această procedură de sesizare;
Flumesyva Oral paste Flumequine
Flumesyva Oral paste Flumechină
Fluyesyva Inyectable Flumequine
Fluyesyva Inyectable Flumechină
Colistine sulphate 12 g Oxolinic acid 100g
Sulfat de colistină 12 g Acid oxolinic 100 g
Flumequine
Flumechină
Romania Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
România Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
11.5 g/100 g Oral powder
11,5 g/100 g Pulbere orală
Oxolinic acid, sodium salt
Acid oxolinic, sare de sodiu
Following a focus group meeting of the CVMP with Interested Parties and Member States, the CVMP adopted a Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006) detailing the precautionary phrases to be included in the Summary of the Product Characteristics, as follows:
În urma unei reuniuni de tip grup tematic a CVMP cu părţile interesate şi statele membre, CVMP a adoptat documentul „Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance” („Document de reflecţie privind utilizarea fluoroquinolonelor la animalele destinate producţiei de alimente - Precauţii pentru utilizare în RCP referitoare la orientările legate de utilizarea cu prudenţă”;
50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml colistin sulphate
50 mg/ml enrofloxacină 500 000 UI/ml sulfat de colistină
Broilers, Turkeys, Cattle
Pui de carne, curcani, bovine
Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
100 g/1000 g Oral powder
100 g/1000 g Pulbere orală
Enrofloxacin 0.10 g
Enrofloxacină 0,10 g
Soluble powder
Pulbere solubilă
Amoxicillin trihydrate Flumequine
Amoxicilină trihidrat Flumechină
Hungary Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Portugalia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Lithuania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Regatul Unit Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Enrofloxacin Colistin sulphate
Enrofloxacină Sulfat de colistină
Birds Fish
Păsări Peşti
ICC-O-Flu 50% Flumequine
ICC-O-Flu 50% Flumechină
25.82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine
Amoxicilină Flumechină la 100 g: 25,82 g amoxicilină trihidrat 15 g flumechină
Danofloxacin 180 mg
Danofloxacină 180 mg
Flumix 50% super WO Flumequine
Flumix 50% super WO Flumechină
Cattle Birds
Bovine Păsări
Poultry
Găini
Hungary S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Portugalia S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Marbocyl 2 % Marbofloxacin 2%
Marbocyl 2 % Marbofloxacină 2%
Fish (trout)
Peşti (păstrăvi)
Flumesyva Premezcla Flumequine
Flumesyva Premezcla Flumechină
Oral liquid
Lichid oral
Colistin sulphate Oxolinic acid
Sulfat de colistină Acid oxolinic
Amendment to the summary of product characteristics and package leaflet
Modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Premix for medicated feedingstuffs
Premix pentru furaje tratate medicamentos
Marbocyl 10% Marbofloxacin per ml: marbofloxacin
Marbocyl 10% Marbofloxacină per ml: marbofloxacină
Enrofloxacin Bromhexine
Enrofloxacină Bromhexin
Biofaktor Sp. z o.o.
Biofaktor Sp.
Calves, Lambs, Kids, Foals, Pigs
Viţei, Miei, Iezi, Mânji, Porci
Romania Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
România Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen
Inoxyl Solution Buvable Oxolinic acid 50 mg
Inoxyl Solution Buvable Acid oxolinic
Baytril oral solution Enrofloxacin 5 mg/ml
Baytril oral solution Enrofloxacină 5 mg/ml
Enrofloxacin 10% Enrofloxacin 10%
Enrofloxacin 10% Enrofloxacină 10% Soluţie orală
Flumix Poudre A 3 % Flumequine
Flumix Poudre A 3 % Flumechină
Romania Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
România Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Danofloxacin 25 mg
Danofloxacină 25 mg
Veterinary medicinal products containing all the correct prudent use warnings in section 4 of the SPC (Special precautions for use), exactly as the CVMP recommendation and veterinary medicinal products containing all the prudent use warnings in section 4 of the SPC, which is however not exactly the text recommended by the CVMP, but conveys the same key messages; Group 2.
şi recomandarea CVMP, şi produse medicamentoase de uz veterinar care conţin toate atenţionările privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, acestea nereprezentând însă exact textul recomandat de CVMP, dar transmiţând aceleaşi mesaje cheie;
Animal Health Division Energieweg 1
Ţările de Jos Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Advocid 2,5 % Danofloxacin 25 mg/ml
Advocid 2.5 % Danofloxacină 25 mg/ml
Cattle Sheep Chickens Hens
Bovine Ovine Pui
Romania Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
România Vétoquinol Biowet Sp.
Flumexil 1.5% Flumequine
Flumexil 1.5% Flumechină
Czysta 4
z o.o. ul. Czysta 4
Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1
Flumiquil Poudre A 3 % Flumequine
Flumiquil Poudre A 3 % Flumechină
Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Subcutaneous or intraveneous or intramuscular
Administrare subcutanată sau intravenoasă sau intramusculară
Oral paste
Pastă orală
Granules for oral solution
Granule pentru soluţie orală
Flumesyva Liquid 20% Flumequine
Flumesyva Liquid 20% Flumechină
Flumequine Amoxicillin trihydrate
Flumechină Amoxicilină trihidrat
DOX-AL Italia S.p.A.
DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6
Hungary Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Ltd. Szállás u. 5.
Solution for injection Cattle (calves) Pigs
Soluţie injectabilă Bovine (viţei) Porci
ADVOCIN 2,5% Danofloxacin 25 mg/ml
ADVOCIN 2,5% Danofloxacină 25 mg/ml
Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Vétoquinol Biowet Sp.
Inoxyl Poudre Orale Oxolinic acid 100 mg
Inoxyl Poudre Orale Acid oxolinic
BAYTRIL 2,5% Sol. Orale
BAYTRIL 2.5% Sol.
Enrofloxacin 200 g/1000 ml
Enrofloxacină 200 g/1000 ml
Cattle (calves) Pigs
Bovine (viţei) Porci
1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Lanflox 2,5% Enrofloxacin 25 mg/ml
Lanflox 2,5% Enrofloxacină 25 mg/ml
Romania Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
România Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Difloxacin hydrochloride
Difloxacină clorhidrat
105b 06406 Bernburg
Germania Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg
Cattle Ovine Pigs Dogs
Bovine Ovine Porci Câini
Danofloxacin 180 mg/ml
Danofloxacină 180 mg/ml
VetPharma Animal Health S.L.
VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23
Romania Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Ltd. Jordan Na`ur 11710
Exotic pet animals
Animale de companie exotice
Solution for injection Pigs Rabbits
Soluţie injectabilă Porci Iepuri
Baytril Injection 5% Enrofloxacin 5 g/100 ml
Baytril Injection 5% Enrofloxacină 5 g/100 ml
Pre-ruminant Cattle
Bovine prerumegătoare
Intramuscular, intravenous, intramuscular
Administrare intramusculară, intravenoasă, intramusculară
Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Portugalia Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
FLUMISOL 36% Flumequine
Flumisol 36 % Flumechină
• for 132 the products identified by the Member States no or insufficient information was made available to the CVMP by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or national authorities and therefore no conclusion on the availability or assessment the adequacy of precautionary phrases in the Summary of the Product Characteristics was possible; the Committee recommends the variation of the terms of the marketing authorisations of products containing quinolones including fluoroquinolones intended for food producing species as referred in Annex I in order to amend the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflets in those cases where there are not in line with the CVMP Reflection Paper (EMEA/CVMP/416168/2006).
Comitetul recomandă modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, destinate speciilor destinate producţiei de alimente menţionate în anexa I pentru a aduce modificări Rezumatelor caracteristicilor produsului şi prospectelor, în cazurile în care acestea nu sunt în concordanţă cu documentul de reflecţie al CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Rabbits Poultry
Iepuri Pui
Cattle Pigs
Bovine Porci
Danofloxacin 25 mg/ml
Danofloxacină 25 mg/ml
Pharmagal, s.r.o.
Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5
Pigeons
Porumbei
Flumiquil 50 % powder Flumequine
Flumiquil 50 % powder Flumechină
Enrofloxacin 200 mg
Enrofloxacină 200 mg
Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Portugalia Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Marbofloxacin 20 mg/ml
Marbofloxacină 20 mg/ml
Quinocol Oral Solution Enrofloxacin Colistin sulphate
Quinocol Oral Solution Enrofloxacină Sulfat de colistină
Quinocol oral solution Enrofloxacin Colistin sulphate
Quinocol oral solution Enrofloxacină Sulfat de colistină
Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacin 100 mg/ml
Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacină 100 mg/ml
Marbofloxacin 20 mg
Marbofloxacină 20 mg
Intramuscular
Administrare intramusculară
Recommendations for prudent use “Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.” “Whenever possible, quinolones should only be used based on susceptibility testing.” “Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the quinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other (fluoro)quinolones due to the potential for cross resistance.”
„Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la quinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte (fluoro)quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată.
Flumequine 10% pulvis Flumequine
Flumequine 10% pulvis Flumechină
Chickens Cattle
Pui Bovine
Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL
Portugalia Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Baytril 2,5 % Injection Enrofloxacin 25 mg/ml
Baytril 2,5 % Injection Enrofloxacină 25 mg/ml
Flumequinorom 10% Flumequine
Flumequinorom 10% Flumechină
Alsir 10% Solucion Oral Enrofloxacin 100 mg/ml
Alsir 10% Solucion Oral Enrofloxacină 100 mg/ml
Subcutaneous,
Administrare subcutanată,
Pigs Fish
Porci Peşti
Intravenous, subcutaneous
Administrare intravenoasă, subcutanată
Poultry Rabbits
Pui Iepuri
Rabbits Fur animals
Specii de animale
HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacin 50 mg/ml
HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacină 50 mg/ml
Romania Dopharma Research BV Zalmweg 24
România Dopharma Research BV Zalmweg 24
Enrofloxarom Forte Enrofloxacin 50 mg/tablet
Enrofloxarom Forte Enrofloxacină 50 mg/ comprimat
Marbofloxacin 100 mg
Marbofloxacină 100 mg
Marbofloxacin 50 mg
Marbofloxacină 50 mg
Cattle Pigs Dogs Cats
Bovine Porci Câini Pisici
Enrofloxacin 100 g/1000 ml
Enrofloxacină 100 g/1000 ml
Marbofloxacin 100 mg/ml
Marbofloxacină 100 mg/ml
Flumequine 10% WSP Flumequine
Flumequine 10% WSP Flumechină
VETAFLUMINA 5% Flumequine
VETAFLUMINA 5% Flumechină
Cattle Pigs Poultry
Bovine Porci Găini
Young poultry (chickens and turkeys)
Păsări de curte tinere (pui şi curcani)
Enrofloxacina Premix Enrofloxacin 50 mg/g
Enrofloxacina Premix Enrofloxacină 50 mg/g
Intramuscular, intravenous
Administrare intramusculară, intravenoasă
Solution for injection Pigs Dogs
Soluţie injectabilă Porci Câini
FLUMEXIL 5% Flumequine
FLUMEXIL 5% Flumechină
Poultry Pigs Sheep Cattle Fish
Peşti Porci Viţei Ovine Caprine
Intravenous, intramuscular
Administrare intravenoasă, intramusculară
Flumechina 50% Flumequine
Flumechina 50% Flumechină
Cattle Lambs Kids Piglets Poultry Rabbits
Păsări de curte (pui şi curcani) Porumbei Iepuri
Enrocoli oral solution Enrofloxacin Colistin sulphate
Enrocoli oral solution Enrofloxacină Sulfat de colistină
Enrofloxacin 5 g/100 g
Enrofloxacină 5 g/100 g
Roxacin Inyectable Enrofloxacin 100 mg/ml
Roxacin Inyectable Enrofloxacină 100 mg/ml
Grounds for amendment of the summary of product characeristics and package leaflet
Motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Hungary Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Portugalia Laboratorios Karizoo, S.A. Polg.
Poultry Turkeys
Curcani Găini
Flumequine 50% WSP Flumequine
Flumequine 50 % WSP Flumechină
Solution for injection Cats Dogs
Soluţie injectabilă Pisici Câini
Baytril 10 % injection Enrofloxacin 100 mg/ml
Baytril 10 % injection Enrofloxacină 100 mg/ml
Germany Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Germania Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Subcutaneous, intravenous
Administrare subcutanată, intravenoasă
VETAFLUMINA 50% Flumequine
VETAFLUMINA 50% Flumechină
Denmark Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Danemarca Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Enrokarizoo 10% Enrofloxacin 10 g/100 ml
Enrokarizoo 10% Enrofloxacină 10 g/100 ml
Intramuscular, intravenous, subcutaneous
Administrare intramusculară, intravenoasă, subcutanată
Arciucha 2
Grupa 2.
Baytril 5 % injection Enrofloxacin 50 mg/ml
Baytril 5 % injection Enrofloxacină 50 mg/ml
Pigs Dogs Cats
Porci Câini Pisici
Marbofloxacin 2%
Marbofloxacină 2%
4.5 Special precautions for use i) Special precautions for use in animals
4.5 Precauţii speciale pentru utilizare i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale Recomandări privind utilizarea cu prudenţă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele.
Marbocyl 2 % injection Marbofloxacin 20 mg/ml
Marbocyl 2 % injection Marbofloxacină 20 mg/ml
ENTERFLUME 50 % Flumequine
ENTERFLUME 50% Flumechină
ENTERFLUME 50% Flumequine
ENTERFLUME 50 % Flumechină
Marbocyl 2 % Marbofloxacin 20 mg
Marbocyl 2 % Marbofloxacină 20 mg
Kids
Miei
Broilers Rabbits
Caprine Iepuri
Syvaquinol 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Syvaquinol 10% Enrofloxacină 100 mg/ml
Enrofloxacin 100 g/l
Enrofloxacină 100 g/l
Enrofloxacin 2.5 g/100 ml
Enrofloxacină 2,5 g/100 ml