natgillin/translations-raw huggingface dataset:
weeks for PIs, 281 weeks for NRTIs, and 85 weeks for NNRTIs.
Pentru pacienţii randomizaţi, timpul mediu de expunere anterioară la antiretrovirale a fost de 138 săptămâni pentru IP, 281 săptămâni pentru INRT şi 85 săptămâni pentru INNRT.
Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).
Administrarea concomitentă cu medicamente care sunt substraturi ale izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 şi care au un indice terapeutic mic (de exemplu quetiapină, lurasidonă, alfuzosin, astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil, triazolam, midazolam, administrate oral (pentru precauţii referitoare la administrarea parenterală a midazolamului, vezi pct.
Grazoprevir concentrations were greatly increased when coadministered with atazanavir/ritonavir.
Concentrațiile de grazoprevir au crescut considerabil atunci când au fost administrate concomitent cu atazanavir/ritonavir.
The content of the capsule is yellowish-white to yellow-white powder.
Conținutul capsulei: pulbere alb-gălbuie.
How to take Atazanavir Krka
Cum se păstrează Atazanavir Krka
200 mg hard capsules: 60 hard capsules: EU/1/19/1353/002
Atazanavir Krka 200 mg 60 capsule: EU/1/19/1353/002
The risk of myopathy including rhabdomyolysis may also be increased with atorvastatin, which is also metabolised by CYP3A4.
Riscul apariţiei miopatiei inclusiv al rabdomiolizei poate fi de asemenea crescut de atorvastatină, care este metabolizată pe calea
Atazanavir Krka should be discontinued if severe rash develops.
Tratamentul cu Atazanavir Krka trebuie întrerupt în cazul în care apar erupţii cutanate tranzitorii severe.
Lamotrigine should be used with caution in combination with atazanavir /ritonavir.
Lamotrigina trebuie administrată cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir.
(300 mg/ 100 mg once daily (n=120)
(300 mg/100 mg o dată pe zi) n=16
1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
(interval: 100-1157 celule/mm3) şi valoarea medie iniţială a ARN HIV- 1 plasmatic a fost 4,09 log10 copii/ml (interval: 3,28 - 5,00 log10 copii/ml).
Atazanavir Krka with food and drink
Atazanavir Krka împreună cu alimente şi băuturi
Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg twice daily) n=443
Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg de două ori pe zi)
Co-administration of atazanavir with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3).
Administrarea concomitentă a atazanavir cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3).
150 mg hard capsules: 60 hard capsules: EU/1/19/1353/001
Atazanavir Krka 150 mg 60 capsule: EU/1/19/1353/001
Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
ASC pentru ritonavir ↓11% (↓20% Cmax pentru ritonavir ↓11% (↓24% Cmin pentru ritonavir ↓19% (↓35%
Hard gelatine capsule, size no. 1.
Capsulă gelatinoasă de tip 1.
Hepatic impairment: Atazanavir is primarily hepatically metabolised and increased plasma concentrations were observed in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Atazanavir este metabolizat preponderent la nivel hepatic şi, de aceea, s-a observat creşterea concentraţiilor plasmatice la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct.
Atazanavir Krka contains lactose monohydrate
Atazanavir Krka conţine lactoză
Ritonavir 100 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily)
Ritonavir 100 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg o dată pe zi)
Integrase Inhibitors Raltegravir 400 mg twice daily (atazanavir/ritonavir)
Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (atazanavir/ritonavir)
Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin cmin ↑160%
ASC pentru claritromicină ↑94% Cmax pentru claritromicină ↑50% Cmin pentru claritromicină ↑160%
Norbuprenorphine AUC ↑105% Norbuprenorphine cmax ↑61% Norbuprenorphine cmin ↑101%
Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină
Atazanavir Krka may affect how well your kidneys work.
Atazanavir Krka poate afecta buna funcționare a rinichilor dumneavoastră.
Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Atazanavir Krka 150 mg capsule
Cmax ng/mL Geometric mean (CV%) AUC ng•h/mL Geometric mean (CV%)
(CV%) ASC ng•h/ml
Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem cmax ↑98% (↑78% Diltiazem cmin ↑142% (↑114%
ASC pentru diltiazem ↑125% Cmax pentru diltiazem ↑98% Cmin pentru diltiazem ↑142%
Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
(forma neconjugată) legate de inhibarea UDP-glucuronil transferazei (UGT) (vezi pct. 4.8).
Atazanavir Krka is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Atazanavir Krka este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Co-administration of atazanvir with voxilaprevircontaining regimens is not recommended.
Administrarea concomitentă a atazanavir cu scheme terapeutice care conțin voxilaprevir nu este recomandată.
Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions The recommended standard treatment is Atazanavir Krka boosted with ritonavir, ensuring optimal pharmacokinetic parameters and level of virologic suppression.
Tratamentul standard recomandat, asigurând atingerea parametrilor farmacocinetici optimi şi a unui nivel adecvat de supresie virusologică, este Atazanavir Krka activat cu ritonavir.
Hard gelatine capsule, size no. 0.
Capsulă gelatinoasă de tip 0.
Cholelithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Colelitiaza a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat atanazavir (vezi pct. 4.8).
Unboosted Atazanavir Krka must not be used in patients with severe hepatic impairment.
Atazanavir Krka neactivat nu trebuie să fie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Atazanavir AUC ↓30% (↓43% Atazanavir cmax ↓31% (↓42% Atazanavir cmin ↓31% (↓46%
ASC pentru atazanavir ↓30% Cmax pentru atazanavir ↓31% (↓42% Cmin pentru atazanavir ↓31% (↓46%
Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin cmax ↑149% (↑103% Rifabutin cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
ASC pentru rifabutină ↑48% Cmax pentru rifabutină ↑149% Cmin pentru rifabutină ↑40% (↑5%
Co-administration of salmeterol and Atazanavir Krka is not recommended (see section 4.5).
Administrarea concomitentă de salmeterol şi Atazanavir Krka nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
For treatmentexperienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm3 (range: 100 to
Pentru pacienţii copii şi adolescenţi trataţi anterior cu tratament antiretroviral, valoarea medie a numărului de celule CD4 la momentul iniţial a fost de 522 celule/mm3
Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
There is no specific antidote for overdose with Atazanavir Krka.
Nu există un antidot specific care poate fi utilizat în tratamentul supradozajului cu atazanavir.
* When compared to atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
300 mg şi ritonavir 100 mg fără nevirapină.
The choice of Atazanavir Krka in treatment experienced adult and paediatric patients should be based on individual viral resistance testing and the patient's treatment history (see sections 4.4 and 5.1).
Alegerea Atazanavir Krka în tratamentul pacienţilor adulţi, copii şi adolescenţi trataţi anterior, trebuie să se bazeze pe testarea individuală a rezistenţei virale şi pe antecedentele terapeutice ale pacientului
blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) - medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone,
- medicamente care scad tensiunea arterială, încetinesc frecvenţa cardiacă sau care corectează ritmul cardiac (amiodarona, diltiazem, lidocaina de uz sistemic, verapamil)
PHARMACEUTICAL FORM
FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă
You must not take Atazanavir Krka with certain medicines.
Atazanavir Krka împreună cu alte medicamente Nu trebuie să utilizaţi Atazanavir Krka cu anumite medicamente.
50 to <100 cells/mm3
<50 celule/mm3
H2-Receptor antagonists Without Tenofovir disoproxil In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
Pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza recomandată de 300/100 mg o dată pe zi
Co-administration of Atazanavir Krka with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Nu se recomandă administrarea Atazanavir Krka în asociere cu nevirapină sau efavirenz (vezi pct. 4.5).
Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with regimens containing atazanavir (see section 4.8).
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pacienţii trebuie informaţi că s-a raportat apariţia ameţelilor în timpul tratamentului cu scheme terapeutice care includ atazanavir (vezi pct. 4.8).
30 hard capsules: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) hard capsules: EU/1/19/1353/004
90 (3 x 30) capsule: EU/1/19/1353/004
No dosage adjustment is necessary if methadone is co
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul în care metadona este administrată concomitent cu atazanavir.
uncommon: torsades de pointes a rare: QTc prolongationa, oedema, palpitation
Tulburări cardiace mai puţin frecvente: torsada vârfurilor a; rare: prelungirea intervalului QTca, edeme, palpitaţii
Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section
Administrarea concomitentă de atazanavir și elbasvir/grazoprevir este contraindicată datorită unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și a unei creșteri potențiale asociate riscului creșterii ALT (vezi pct. 4.3).
Atazanavir Krka with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Asocierea dintre Atazanavir Krka şi ritonavir este contraindicată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir cmax ↓20% (↓32% Atazanavir cmin ↔1% (↓16% Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓23% (↓32% Atazanavir cmax ↓23% (↓33% Atazanavir cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔3% (↓14% Atazanavir cmax ↔2% (↓13% Atazanavir cmin ↓14% (↓32% ↑8%) With Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily
ASC pentru atazanavir ↓23% Cmax pentru atazanavir ↓23% Cmin pentru atazanavir ↓20% Voluntari sănătoşi trataţi cu atazanavir/ritonavir cu o doză crescută de 400/100 mg o dată pe zi Famotidină 40 mg de două ori pe zi
uncommon: hypertension
rare: miopatie
The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition.
Mecanismul acestei interacţiuni este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4.
Atazanavir Krka once daily dose ritonavir once daily dosea
Doza de Atazanavir Krka administrat o dată pe zi
Psychiatric disorders:
Inhibitori de protează:
The capsule cap is imprinted with white mark A300.
Capul capsulei este inscripţionat cu cerneală neagră A300.
Systemic lidocaine, Quinidine
Lidocaină administrată sistemic, Chinidină
Kidney stones have been reported in patients taking atazanavir.
La pacienţii care iau atazanavir s-a raportat formarea de pietre la rinichi.
Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole cmax ↓10% (↓22% Voriconazole cmin ↓39% (↓49%
ASC pentru voriconazol ↓33% Cmax pentru voriconazol ↓10% Cmin pentru voriconazol ↓39%
Atazanavir Krka with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Asocierea dintre Atazanavir Krka şi ritonavir nu trebuie utilizată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
HIV RNA <50 copies/ml, %f (responder/evaluable) All patients
ARN HIV <50 copii/ml pe baza substituţiilor IP iniţiale selectate,c % (pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabili d)
If atazanavir is co-administered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
Dacă atazanavir este administrat concomitent cu irinotecan,
Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate cmax ↑68% (↑51% Norgestimate cmin ↑102% (↑77%
ASC pentru norgestimat ↑85% Cmax pentru norgestimat ↑68% Cmin pentru norgestimat ↑102%
a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4
a Concentraţiile maxime de atazanavir şi ASC s-au dovedit a fi cu aproximativ 26-40% mai mari în timpul perioadei postpartum (4-12 săptămâni) decât cele observate retrospectiv la pacientele care nu sunt gravide infectate cu HIV.
↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Este de așteptat: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Capsule shell of Atazanavir Krka 200 mg hard capsules Body: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine
Atazanavir Krka 200 mg Corpul capsulei Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172)
For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
a Numărul iniţial mediu de celule CD4 a fost 337 celule/mm3 (interval: 14 - 1543 celule/mm3), iar concentraţia plasmatică iniţială medie a ARN HIV-1 a fost 4,4 log10 copii/ml (interval: 2,6 - 5,88 log10 copii/ml).
Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5inhibitor-associated adverse events.
Administrarea concomitentă cu atazanavir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului PDE5
Atazanavir Krka 300 mg hard capsules
Atazanavir Krka 300 mg capsule
100 to <200 cells/mm
<100 celule/mm
Paediatric patients (at least 3 months of age and weighing at least 5 kg):
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi mai puţin de 18 ani și care au o greutate corporală de minimum 15 kg)
- grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination and glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection)
- triazolam şi midazolam administrat pe cale orală (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi şi/sau să reducă anxietatea) - simvastatină şi lovastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge) - medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, și medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir (utilizate pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C)
Fluvastatin is partially metabolised by CYP2C9.
Fluvastatina este parţial metabolizată pe calea citocromului
HIV RNA <50 copies/ml, %
ARN HIV < 50 copii/ml, %
Nephrolithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Litiaza renală a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat atanazavir (vezi pct. 4.8).
Nevirapine AUC ↑26% (↑17% Nevirapine cmax ↑21% (↑11% Nevirapine cmin ↑35% (↑25%
ASC pentru nevirapină ↑26% Cmax pentru nevirapină ↑21% Cmin pentru nevirapină ↑35%
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
concentraţiile plasmatice ale midazolam sunt de aşteptat să fie semnificativ mai mari atunci când midazolam este administrat oral.
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
72% a ASC a atazanavir care duce la eşec virusologic şi dezvoltarea rezistenţei.
Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), black ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, titanium dioxide (E171), potassium hydroxide
Cap: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), gelatină și cerneală (șelac, dioxid de titan (E171) , hidroxid de potasiu)).
common: fatigue; uncommon: chest pain, malaise, pyrexia, asthenia; rare: gait disturbance aThese adverse reactions were identified through post-marketing surveillance, however, the frequencies were estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to atazanavir in randomised controlled and other available clinical trials (n = 2321).
mai puţin frecvente: durere toracică, stare generală de rău, febră, astenie; rare: tulburări de mers a Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă.
Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir cmin: ↑129% (↑95%
ASC pentru glecaprevir: ↑553% Cmax pentru glecaprevir: ↑306% Cmin pentru glecaprevir: ↑1330%
a Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was
a Numărul mediu iniţial de celule CD4 a fost de 214 celule/mm3 (interval 2 la 810 celule/mm3) şi ARN HIV-1 plasmatic iniţial mediu a fost 4,94 log10 copii/ml (interval 2,6 la 5,88 log10 copii/ml)
(400 mg/ 100 mg twice daily (n=123)
(400 mg/ 100 mg de două ori pe zi)
Alternative antiretroviral therapy to Atazanavir Krka may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Dacă icterul cutanat sau scleral crează disconfort pacientului, poate fi luată în considerare terapie antiretrovirală alternativă celei cu Atanazavir Krka.
Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Cap: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), gelatină și cerneală (șelac, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu)).
Atazanavir AUC ↓20% (↓35% Atazanavir cmax ↓19% (↓34% Atazanavir cmin ↓ 31 % (↓46 %
ASC pentru atazanavir ↓20% Cmax pentru atazanavir ↓19% Cmin pentru atazanavir ↓31 % (↓46
The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with Atazanavir Krka and ritonavir.
Înaintea iniţierii tratamentului cu Atazanavir Krka şi ritonavir trebuie citite informaţiile cuprinse în Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir.
Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving atazanavir should be evaluated for alternative aetiologies.
La pacienţii care au primit atanazavir, trebuie evaluate şi alte etiologii ale creşterii valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute ale bilirubinemiei.
However, Atazanavir Krka is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and
Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea Atazanavir Krka la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Atazanavir cmax ↓89% (↓94%
Cmax pentru atazanavir ↓89% Cmin pentru atazanavir ↓84%
, vesiculobullous rash, eczema,
, erupţie cutanată veziculo buloasă, eczemă, vasodilataţie
Total rifabutin and 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑119% (↑78%
ASC pentru rifabutină totală şi pentru 25-Odezacetil-rifabutină ↑119% (↑78%
Co-administration of Atazanavir Krka with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Administrarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/002
EU/1/19/1353/002
Sildenafil
Quetiapină
Hard gelatine capsule, size no. 00.
Capsulă gelatinoasă de tip 00.
Atazanavir cmin ↔12% (↓16%
ASC pentru ritonavir ↓12% (↓17%
Atazanavir cmax ↔9% (↓5%
Cmax pentru atazanavir ↔9% (↓5% Cmin pentru atazanavir ↔12%
For patients who are taking tenofovir disoproxil, if atazanavir/ritonavir with both tenofovir disoproxil and an H2receptor antagonist are coadministered, a dose increase of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir is recommended.
atazanavir/ritonavir se administrează concomitent atât cu fumarat de tenofovir disoproxil, cât şi cu un antagonist al receptorilor H2 se recomandă o creştere a dozei de atazanavir la
Studies conducted in HIV- infected patients
Studii efectuate la pacienţi infectaţi cu HIV
Co-administration of atazanvir with glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
Administrarea concomitentă a atazanavir cu glecaprevir/pibrentasvir este contraindicată deoarece potențial poate determina un risc mai mare de creștere a ALT ca urmare a unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir (vezi pct. 4.3).
flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension - angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) - alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) - muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles)
(vânturi), uscăciune a gurii, balonare - angioedem (umflare severă a pielii şi a altor ţesuturi, cel mai frecvent a buzelor sau ochilor) - alopecie (căderea sau subţierea neobişnuită a părului), prurit (mâncărime) - atrofie musculară (micşorare a muşchilor), artralgie (apariţia durerii în articulaţii), mialgie (durere musculară) - nefrită interstiţială (inflamaţie a rinichiului), hematurie (sânge în urină), proteinurie (exces de proteine în urină), polakiurie (creşterea numărului de urinări) - ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi) - durere în piept, maleză (stare generală de rău), febră - insomnie (tulburări de somn)
Efficacy Outcomes in Study 138a atazanavir /ritonavirb (300 mg/100 mg once daily) n=440
Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=440
Respiratory, thoracic and meadiastinal disorders uncommon: dyspnoea
Tulburări ale aparatului genital şi sânului mai puţin frecvente: ginecomastie
Serum concentrations of verapamil may be increased by atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Concentraţiile serice de verapamil pot fi crescute de atazanavir, ca urmare a inhibării activităţii
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: