natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trumenba can be given concomitantly with any of the following vaccines: Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, Acellular Pertussis, and Inactivated Poliovirus Vaccine (TdaP-IPV), Quadrivalent Human Papillomavirus vaccine (HPV4), Meningococcal Serogroups A, C, Y, W conjugate vaccine (MenACWY) and Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed (Tdap).
Trumenba poate fi administrat concomitent cu oricare dintre următoarele vaccinuri: vaccinul cu anatoxină tetanică, anatoxină difterică redusă, antipertussis acelular și antipoliomielitic inactivat (TdaP-IPV), vaccinul antipapilomavirus uman tetravalent (HPV4), vaccinul antimeningococic conjugat pentru serogrupurile A, C, Y, W (MenACWY) și vaccinul cu anatoxină tetanică, anatoxină difterică redusă și antipertussis acelular adsorbit (Tdap).
The immunogenicity of Trumenba following 2 or 3 vaccinations was evaluated in individuals 11 to 18 years of age in Europe (Study B1971012) and following 3 vaccinations in individuals 10 to 25 years of age globally (Studies B1971009 and B1971016).
Imunogenitatea Trumenba după 2 sau 3 vaccinări a fost evaluată la persoane cu vârsta de 11 până la 18 ani, în Europa (Studiul B1971012) și după 3 vaccinări la persoane cu vârsta de 10 până la 25 de ani, la nivel global (Studiile B1971009 și B1971016).
Study B1971016 was a Phase 3, randomised, placebo-controlled, observer-blinded, multicentre trial in which subjects 18 to 25 years of age were assigned to 2 groups in a 3:1 ratio (Group 1:Group 2).
Studiul B1971016 a fost un studiu multicentric de fază 3 randomizat, controlat cu placebo, cu observator orb, în care subiecții cu vârsta de 18 până la 25 de ani au fost repartizați în două grupuri într-un raport de 3:1 (Grupul 1: Grupul 2).
The Meningococcal Antigen Surface Expression (MEASURE) assay was developed to relate the level of fHbp surface expression to killing of meningococcal serogroup B strains in serum bactericidal assays with human complement (hSBAs).
Testul de exprimare a antigenului meningococic de suprafață (MEASURE) a fost dezvoltat pentru a corela nivelul de exprimare pe suprafață a fHbp cu distrugerea tulpinilor meningococice de serogrup B în testele bactericide serice cu complement uman (hSBA).
Vaccine efficacy has been inferred by demonstrating the induction of serum bactericidal antibody responses to 4 meningococcal serogroup B test strains (see the Immunogenicity section).
Eficacitatea vaccinului a fost dedusă prin demonstrarea inducerii răspunsului de anticorpi serici bactericizi la 4 tulpini meningococice de serogrup B testate (vezi pct. Imunogenitate).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Study B1971009 (10-18 years of age)
Studiul B1971009 (vârsta 10-18 ani)
Dose 1
Doza 2
Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed)
Vaccin meningococic pentru serogrupul B (recombinant, adsorbit)
Trumenba suspension for injection Meningococcal B vaccine IM
Trumenba suspensie injectabilă Vaccin meningococic B i.m.
GMT (95% CI)
N MGT (IÎ 95%)
When given concomitantly with other vaccines Trumenba must be administered at a separate injection site.
Atunci când se administrează concomitent cu alte vaccinuri, Trumenba trebuie administrat în locuri de injectare diferite.
Tel: + 420 283 004 111
s r.o. Tel: + 420 283 004 111
The presence of a minor infection, such as a cold, should not require postponement of the vaccination,
Prezența unei infecții minore, cum este o răceală, nu trebuie să determine amânarea vaccinării, dar adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastră.
PMB2001 (A56) PMB2948 (B24) PMB2707 (B44)
PMB80 (A22) PMB2001 (A56) PMB2948 (B24) PMB2707 (B44)
Marketing Authorisation Holder: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Nervous system disorders Very Common: Headache
Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
Trumenba suspension for injection in pre-filled syringe
Trumenba suspensie injectabilă în seringă preumplută
Bactericidal antibodies act in concert with human complement to kill meningococci.
Anticorpii bactericizi acționează împreună cu complementul uman pentru a distruge meningococii.
Study B1971016 (18-25 years of age)
Studiul B1971016 (vârsta 18-25 de ani)
When given at the same time with other vaccines Trumenba must be given at separate injection sites.
Atunci când se administrează în același timp cu alte vaccinuri, Trumenba trebuie administrat în locuri de injectare diferite.
General disorders and administration site conditions Very Common: Chills; fatigue; redness (erythema), swelling (induration) and pain at injection site Common:
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente: Frisoane, fatigabilitate, înroșire (eritem), tumefiere (indurație) și durere la locul de injectare
1 Month after booster Dose
1 lună după administrarea dozei de rapel
During storage, a white deposit and clear supernatant may be observed in the pre-filled syringe containing the suspension.
În timpul depozitării, în seringa preumplută care conține suspensia se pot observa un depozit alb și un supernatant limpede.
Note: The lower limit of quantitation is an hSBA titre = 1:16 for PMB80 (A22) and 1:8 for PMB2001 (A56), PMB2948 (B24), and PMB2707 (B44).
Abrevieri: hSBA = testul bactericid seric cu complement uman; fHbp = proteina de legare a factorului H. Notă: limita inferioară de cuantificare este un titru hSBA = 1:16 pentru PMB80 (A22) și 1:8 pentru PMB2001 (A56), PMB2948 (B24) și PMB2707 (B44).
Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily B
Neisseria meningitidis serogrup B subfamilia fHbp B
See section 5.1 for information on the immune response against specific serogroup B strains.
Pentru informații privind răspunsul imun împotriva tulpinilor de serogrup B specifice, vezi pct. 5.1.
Trumenba suspension for injection in pre-filled syringe Meningococcal group B vaccine (recombinant, adsorbed)
Trumenba suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin meningococic pentru serogrupul B (recombinant, adsorbit)
Composite response (A response for all 4 hSBA strains combined) Before
Răspuns combinat (un răspuns pentru toate cele 4 tulpini hSBA combinate) Înainte de Doza
Trumenba must not be mixed with any other vaccines in the same syringe.
Trumenba nu trebuie amestecat cu niciun alt vaccin în aceeași seringă.
Trumenba should not be mixed with other vaccines in the same syringe.
Trumenba nu trebuie amestecat cu alte vaccinuri în aceeași seringă.
(0 and 6 Months)
(0 și 6 luni)
Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine.
În cazul unui eveniment anafilactic ulterior administrării vaccinului, tratamentul și supravegherea medicală adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile prompt.
Composite response (A response for all 4 hSBA strains combined) 1 Month after last primary Dose
Răspuns combinat (un răspuns pentru toate cele 4 tulpini hSBA combinate) 1 lună după administrarea ultimei doze din schema de vaccinare primară
A booster dose should be considered following either dosing regimen for individuals at continued risk of invasive meningococcal disease (see section 5.1).
La persoanele cu risc persistent pentru boală meningococică, trebuie luată în considerare administrarea unei doze de rapel după oricare dintre schemele de vaccinare (vezi pct. 5.1).
The hSBA responses observed after the third dose in Group 1 are presented in Tables 3 and 4.
Răspunsurile hSBA observate după a treia doză în Grupul 1 sunt prezentate în Tabelele 3 și 4.
Group 2 received saline at months 0, 2, and 6.
Grupului 2 i s-a administrat ser fiziologic în lunile 0, 2 și 6.
Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily A
Neisseria meningitidis serogrup B subfamilia fHbp A
The hSBA responses observed after the second or third dose for Groups 1, 2, and 3 are presented in Tables 1 and 2.
Răspunsurile hSBA observate după a doua sau a treia doză pentru Grupurile 1,2 și 3 sunt prezentate în Tabelele 1 și 2.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very Common: Muscle pain (myalgia); joint pain (arthralgia)
Durere musculară (mialgie), durere articulară (artralgie)
Other medicines and Trumenba
Trumenba împreună cu alte medicamente
How Trumenba is given
Cum se păstrează Trumenba
The hSBA responses observed after the third dose in Groups 1 and 2 are presented in Tables 3 and 4.
Răspunsurile hSBA observate după a treia doză în Grupurile 1 și 2 sunt prezentate în Tabelele 3 și 4.
Pack sizes of 1, 5, and 10 pre-filled syringes, with or without needle.
Cutii cu 1, 5 și 10 seringi preumplute, cu sau fără ac.
The vaccine should be visually inspected for particulate matter and discoloration prior to administration.
Înainte de administrare vaccinul trebuie inspectat vizual pentru observarea particulelor în suspensie și a modificărilor de culoare.
Do not mix Trumenba with other vaccines or medicinal products in the same syringe.
A nu se amesteca Trumenba în aceeași seringă cu alte vaccinuri sau medicamente.
≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%)
Creștere de ≥ 4 ori a titrului hSBA (%)
(0, 1, and 6 Months)
(0, 1 și 6 luni)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Table 6: Persistence of Immune and Booster Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered a Primary Series of Trumenba on a 0-, 1-, 6-Month-; 0-, 2-, 6-Month- and 0-, 6-Month Schedule and a Booster 4 Years After Primary Series (Study B1971033) Primary Study B1971012 Vaccine Group (as Randomised) Group 1
Tabelul 6: Persistența răspunsului imun și de tip rapel la persoanele cu vârsta de 11 până la 18 ani cărora li s-a administrat o serie de vaccinare primară cu Trumenba după o schemă 0, 1, 6 luni; 0, 2, 6 luni și 0, 6 luni și după administrarea unei doze de rapel la 4 ani după schema primară de vaccinare (Studiul B1971033)
(0, 2, and 6 Months)
(0, 2 și 6 luni)
48 Months after last primary Dose
48 luni după administrarea ultimei doze din schema de vaccinare primară
Table 7: Persistence of Immune and Booster Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered a Primary Series of Trumenba on a 0-, 1-, 6-Month-; 0-, 2-, 6-Month- and 0-, 6-Month Schedule and a Booster 4 Years After Primary Series (Study B1971033) Primary Study B1971012 Vaccine Group (as Randomised) Group 1
Tabelul 7: Persistența răspunsului imun și de tip rapel la persoanele cu vârsta de 11 până la 18 ani cărora li s-a administrat o serie de vaccinare primară cu Trumenba după o schemă 0, 1, 6 luni; 0, 2, 6 luni și 0, 6 luni și după administrarea unei doze de rapel la 4 ani după schema primară de vaccinare (Studiul B1971033)
Table 1: Immune Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered Trumenba After Various 2- and 3-Dose Schedules (Study B1971012) Group 1
Tabelul 1: Răspunsurile imune la persoanele cu vârsta de 11 până la 18 ani cărora li s-a administrat Trumenba după diferite scheme de vaccinare cu 2 și 3 doze (Studiul B1971012)
Table 2: Immune Responses Among Individuals 11 to 18 Years of Age Administered Trumenba After Various 2- and 3-Dose Schedules (Study B1971012) Group 1
Tabelul 2: Răspunsurile imune la persoanele cu vârsta de 11 până la 18 ani cărora li s-a administrat Trumenba după diferite scheme de vaccinare cu 2 și 3 doze (Studiul B1971012)
Abbreviations: GMT=geometric mean titre; hSBA=serum bactericidal assay using human complement; fHBP=factor H binding protein.
Abrevieri: MGT = media geometrică a titrurilor; hSBA = testul bactericid seric cu complement uman; fHbp = proteina de legare a factorului H.
Abbreviations: hSBA=serum bactericidal assay using human complement; fHbp=factor H binding protein.
Abrevieri: hSBA = testul bactericid seric cu complement uman, fHbp = proteina de legare a factorului H.
This process is measured in vitro with serum bactericidal assay using human complement (hSBA) for meningococcal serogroup B. An hSBA titre of greater than or equal 1:4 is assumed to be protective against meningococcal disease.
Acest proces este măsurat in vitro cu testul bactericid seric folosind complement uman (hSBA) pentru meningococul de serogrup B.
A 4-fold increase in hSBA titre for each of the 4 primary meningococcal serogroup B test strains was defined as follows: (1) For subjects with a baseline hSBA titre < 1:4, a 4-fold response was defined as an hSBA titre ≥ 1:16.
(1) Pentru subiecţii cu un titru hSBA la momentul iniţial < 1:4, o creştere de 4 ori a răspunsului a fost definită ca un titru hSBA ≥ 1:16.
12 Months after last primary Dose
12 luni după administrarea ultimei doze din schema de vaccinare primară
hSBA GMT 1 Month after last primary Dose 12 Months after last primary Dose 48 Months after last primary Dose 1 Month after booster Dose
MGT hSBA 1 lună după administrarea ultimei doze din schema de vaccinare primară 12 luni după administrarea ultimei doze din schema de vaccinare primară 48 luni după administrarea ultimei doze din schema de vaccinare primară 1 lună după administrarea dozei de rapel
Group 3 (0, 1, and 6 Months) (0, 2, and 6 Months) (0 and 6 Months) N % (95% CI)
(0 și 6 luni) N % (IÎ 95%) N % (IÎ 95%) N % (IÎ 95%)
hSBA GMT Dose 2 344
MGT hSBA Doza 2
Booster dose
Doza de rapel
Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age 1 Month Following the Third Dose of Trumenba or Control Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and B1971016)
Răspunsurile imune la persoanele cu vârsta de 10 până la 25 de ani la 1 lună după administrarea celei de a treia doze de Trumenba sau de control administrată după o schemă 0, 2, 6 luni (Studiul B1971009 și B1971016)
Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age 1 Month Following the Third Dose of Trumenba or Control Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and Study B1971016)
Răspunsurile imune la persoanele cu vârsta de 10 până la 25 de ani, la 1 lună după administrarea celei de a treia doze de Trumenba sau de control administrată după o schemă 0, 2, 6 luni (Studiul B1971009 și Studiul B1971016)
Your doctor may still recommend that you receive Trumenba if you are at risk of meningococcal disease.
Totuși, dacă aveți risc de infecție meningococică, medicul dumneavoastră poate recomanda administrarea Trumenba.
Immune Responses Among Individuals 10 to 25 Years of Age Against 10 Additional Strains 1 Month Following the Third Dose of Trumenba Given on a 0-, 2-, 6-Month Schedule (Study B1971009 and Study B1971016) Study B1971009
Răspunsurile imune la persoanele cu vârsta de 10 până la 25 de ani comparativ cu 10 tulpini suplimentare, la 1 lună după adminstrarea celei de a treia doze de Trumenba administrată după o schemă 0, 2, 6 luni (Studiul B1971009 și Studiul B1971016)
Neisseria meningitidis serogroup B fHbp subfamily A and B
Neisseria meningitidis serogrupul B fHbp subfamilia A şi B fiecare câte 60 micrograme
1 Month after last primary Dose 12 Months after last primary Dose 48 Months after last primary Dose 1 Month after booster Dose
1 lună după administrarea ultimei doze din schema de vaccinare primară 12 luni după administrarea ultimei doze din schema de vaccinare primară 48 luni după administrarea ultimei doze din schema de vaccinare primară 1 lună după administrarea dozei de rapel
% hSBA ≥ 1:16 Dose 2 351
% hSBA ≥ 1:16 Doza 2
Outer Carton Pack of 1, 5 or 10 pre-filled syringes; with or without needles
Cutii cu 1, 5 și 10 seringi preumplute, cu sau fără ace.
≥ 4-Fold rise in hSBA titre (%) Dose 2 343
Creștere de ≥ 4 ori a titrului hSBA (%) Doza 2
% hSBA ≥ 1:8 Dose 2 344
% hSBA ≥ 1:8 Doza 2
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before vaccination with Trumenba.
Înainte de vaccinarea cu Trumenba, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
OTHER
Vărsături
(0, 1, and 6 Months) (0, 2, and 6 Months)
Grupul 2 (0, 2 și 6 luni);
Other paediatric population
Alte grupuri de copii și adolescenți
• Taste changes, such as an unpleasant taste in the mouth.
• Modificări ale gustului, cum ar fi un gust neplăcut în gură.
Contact your doctor immediately if:
Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă:
Excipient(s) with known effect:
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Breathe in through your mouth as deeply and as hard as you can.
Inspiraţi pe gură cât de profund şi tare puteţi.
Breathe out gently (as far as is comfortable).
Respiraţi uşor (în măsura în care este confortabil).
However, an initial small but transient reduction in growth (approximately 1 cm) has been observed.
Cu toate acestea, a fost observată o reducere iniţială de mică amploare, dar tranzitorie, a creşterii (de aproximativ 1 cm).
The difference is considered not to have an impact on clinical safety.
Diferenţa nu este considerată a avea vreun impact asupra siguranţei terapeutice.
Your inhaler is now ready for use.
Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de utilizare.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:
You may notice a taste when you take your inhalation.
Puteţi simţi un gust atunci când efectuaţi inhalaţia.
These tend to be mild and usually disappear within a few days of treatment.
Acestea tind să fie uşoare şi dispar în mod obişnuit în decurs de câteva zile de tratament.
This generally occurs within the first year of treatment.
Acest fenomen apare în mod obişnuit în decursul primului an de tratament.
The resulting plasma concentrations were not determined.
Concentraţiile plasmatice nu au fost determinate.
Contact your doctor immediately as you may need to have your treatment changed.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat pentru că puteţi avea nevoie de o schimbare a tratamentului.
Your medicine is actively metered.
Medicamentul dumneavoastră este măsurat în mod activ.
After opening the foil wrap: 6 months.
După deschiderea ambalajului protector: 6 luni.
There are no adequate data from use of formoterol in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea formoterolului la femeile gravide.
• Depression.
• Depresie.
If you are to take a second inhalation, repeat steps 1 to 7.
Dacă v-a fost prescrisă mai mult de o inhalare, repetaţi paşii 1-7.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1,000, < 1/100), rare (≥1/10,000, < 1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi < 1/100), rare (≥1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
The mechanisms of action of the two substances respectively are discussed below.
Mecanismele de acţiune ale celor două substanţe sunt prezentate mai jos, pentru fiecare în parte.
Do not bite the mouthpiece.
Nu muşcaţi piesa bucală.
If this is not possible the time interval between administrations of the interacting medicinal products should be as long as possible.
Dacă acest lucru nu este posibil, intervalul de timp dintre administrările medicamentelor care interacţionează trebuie prelungit pe cât posibil.
There are no special dosing requirements for elderly patients.
Nu există cerinţe speciale cu privire la doze pentru pacienţii vârstnici.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
Take care not to block the air vents.
Aveţi grijă să nu blocaţi orificiile de aerisire.
When the numbers become red in the window, you should consult your doctor and obtain a new inhaler.
Când numerele din fereastră devin roşii, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră şi să procuraţi un inhalator nou.
If it is nearly time for your next dose just take your next dose at the usual time.
Dacă este aproape ora pentru următoarea doză, nu trebuie decât să luaţi următoarea doză la ora obişnuită.
This should be considered not only when treatment with combination medicinal products is initiated but also when the maintenance dose is adjusted.
Acest aspect trebuie luat în considerare nu numai la iniţierea tratamentului cu medicamente care conţin combinaţii, ci şi în cazul ajustării dozelor de întreţinere.
Specific treatment should be initiated for these conditions.
În aceste cazuri trebuie iniţiat un tratament specific.
Elderly patients (≥65 years old)
Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥65 de ani)
Hold your breath for 10 seconds or as long as you comfortably can.
Ţineţi-vă respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru dumneavoastră.
However, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Totuşi, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
• Changes in behaviour, especially in children.
• Tulburări de comportament, în special la copii şi adolescenţi.
Caution with special diseases
Precauţii în cazul bolilor speciale
• Budesonide belongs to a group of medicines called ‘corticosteroids' also known as ‘steroids'.
• Budesonida aparţine unui grup de medicamente denumite „corticosteroizi”, cunoscute şi sub denumirea de „steroizi”.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or on the label of your inhaler after EXP.
• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe eticheta inhalatorului, după EXP.
• For inhalations remaining from 20 downwards to ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' the numbers are displayed in red on a white background.
• Pentru inhalările rămase cu valoare sub 20, la „8”, „6”, „4”, „2”, numerele sunt afişate cu roşu pe un fond alb.
As such, the patients should be advised to read the patient information leaflet carefully and follow the instructions for use as detailed in the leaflet.
Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să citească cu atenţie prospectul cu informaţiile pentru pacient şi să urmeze instrucţiunile de utilizare aşa cum sunt prezentate în prospect.
This is less likely to occur if you rinse your mouth out with water after using your medicine.
Aceasta e puţin probabil să apară dacă vă clătiţi gura cu apă după ce utilizaţi medicamentul.
The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
• Feeling restless, nervous, agitated, anxious or angry.
• Stare de nelinişte, nervozitate, agitaţie, anxietate sau furie.
This will help to open the airways and help you to breathe more easily.
Acesta va ajuta la deschiderea căilor respiratorii şi vă va ajuta să respiraţi mult mai uşor.
Recommended doses:
Doza recomandată:
In rats, small amounts of formoterol have been detected in maternal milk.
La şobolan, au fost detectate cantităţi mici de formoterol în laptele matern.
However, at therapeutic doses no effects on the suckling child are anticipated.
Cu toate acestea, la doze terapeutice, nu se anticipează niciun efect asupra copiilor alăptaţi la sân.
No data on fertility are available.
Nu există date disponibile privind fertilitatea.
Patients with renal or hepatic impairment
Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
If your symptoms are well controlled, your doctor may ask you to take your medicine once a day.
Dacă simptomele dumneavoastră sunt bine controlate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda utilizarea medicamentului, o dată pe zi.
These signs could mean that your asthma is not being properly controlled and you may need different or additional treatment immediately.
Aceste semne pot însemna că astmul bronşic nu este controlat corespunzător şi probabil aveţi nevoie imediat de un alt tratament sau de un tratament suplimentar.