natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Also contact your doctor immediately: - if your rash worsens, OR - if you develop other symptoms with a rash such as:
De asemenea, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: - dacă erupţia se agravează, SAU
5.3 Preclinical safety data
Date privind eficacitatea pe termen lung
(HIV RNA < 50 copies/ml, CD4 count ≥ 300 cells/mm
3), fie au avut un control stabil al virusului HIV (ARN-HIV < 50 copii/ml, valoarea CD4 ≥ 300 celule/mm
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended.
Este necesară prudenţă şi se recomandă monitorizarea clinică.
Patients who had undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12 received 24 weeks of peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment, and patients who did not have undetectable HCV RNA (target not detected) at week 4 and week 12 received 48 weeks of peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment.
Pacienţilor care au avut ARN-VHC (virus nedetectat) nedetectabil la săptămânile 4 şi 12 li s-a administrat un tratament cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină timp de 24 de săptămâni, iar pacienţilor care nu au avut ARN-VHC (virus nedetectat) nedetectabil la săptămânile 4 şi 12 li s-a administrat un tratament cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină timp de 48 de săptămâni.
HCV RNA< 25 IU/ml in the week 12 follow-up window
ARN VHC< 25 UI/ml perioada de monitorizare de 12 săptămâni.
to decrease blood pressure (calcium channel blockers) to treat HIV infections (CCR5 antagonist)
Pentru tratamentul infecţiilor HIV (antagonist CCR5)
Refer to the respective Summary of Product Characteristics of peginterferon alfa and ribavirin for guidelines on dose modifications, interruptions, discontinuations or resumption of those medicinal
A se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător medicamentelor peginterferon alfa şi ribavirină pentru recomandări privind modificarea dozelor, întreruperea, oprirea sau reiniţierea administrării acestor medicamente (vezi pct. 4.4).
Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks with an additional 36 weeks of peginterferon alfa and ribavirin alone for a total treatment duration of 48 weeks.
Tratamentul cu INCIVO trebuie inițiat în asociere cu peginterferon alfa și ribavirină și trebuie administrat timp de 12 săptămâni, cu o perioadă suplimentară de 36 săptămâni de tratament doar cu peginterferon alfa și ribavirină pentru o durată totală a tratamentului de 48 de săptămâni.
Treatment-naive patients or prior relapsers who were non-cirrhotic and achieved extended rapid virologic response (eRVR) received 12 weeks of treatment with INCIVO plus peginterferon alfa-2a and ribavirin followed by 12 weeks of treatment with peginterferon alfa-2a and ribavirin (total treatment duration of 24 weeks).
Pacienţii netrataţi anterior sau pacienţii cu recădere la tratamentul anterior, fără ciroză şi care au obţinut răspuns virusologic rapid şi extins (eRVR) au primit timp de 12 săptămâni tratament asociat cu INCIVO plus peginterferon alfa-2a şi ribavirină, urmat de 12 săptămâni de tratament cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină (durata totală a tratamentului fiind de 24 de săptămâni).
No fibrosis, minimal fibrosis, or portal fibrosis
Absenţa fibrozei, fibroză minimă sau fibroză portală
Other includes patients with detectable HCV RNA at their actual end of treatment but who did not meet the definition of on-treatment virologic failure, and patients with a missing HCV RNA assessment during planned follow-up.
Altele includ pacienţii cu ARN-VHC detectabil la încheierea reală a tratamentului, dar care nu corespundeau definiției de eşec virusologic în cursul tratamentului şi pacienţi fără evaluarea ARN VHC în perioada de urmărire planificată.
There are no clinical data on the use of INCIVO in patients on haemodialysis.
Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea INCIVO la pacienţii care efectuează şedinţe de
Steady-state exposure to telaprevir was 46% lower in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B, score 7-9) compared to healthy subjects.
Expunerea la telaprevir la starea de echilibru a fost cu 46% mai mică la subiecţii cu insuficienţă hepatică moderată (clasa B conform clasificării
INCIVO
Ciroză
(e.g., CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATPs) regulated by the same nuclear receptors, the potential clinical impact is unknown.
Potenţialul impact clinic este încă necunoscut pentru alte enzime şi transportori (de exemplu, CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATP) modulaţi de către aceeaşi receptori nucleari.
alprazolam*
rilpivirină*
If your doctor stops INCIVO because of side effects or because your treatment is not working,
Dacă medicul dumneavoastră vă opreşte tratamentul cu INCIVO din cauza reacţiilor adverse sau din cauză că tratamentul nu dă rezultate, nu trebuie să reîncepeţi tratamentul cu INCIVO.
All patients received 12 weeks of treatment with INCIVO in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin.
Tuturor pacienţilor li s-a administrat, timp de 12 săptămâni, tratament cu INCIVO asociat cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină.
- if you have a wide-spread rash with peeling skin which may be accompanied by fever, flu-like symptoms, painful skin blisters, and blisters in the mouth, eyes, and/or genitals.
- dacă apar şi alte simptome asociate erupţiei trecătoare pe piele, precum: febră oboseală umflarea feţei umflarea ganglionilor limfatici, SAU - dacă aveţi o erupţie pe piele extinsă pe o suprafaţă mare, însoţită de descuamarea pielii, care poate fi însoţită de febră, simptome asemănătoare gripei, veziculele dureroase pe piele, şi vezicule la nivelul gurii, ochilor şi/sau organelor genitale.
Relapse was defined as having detectable plasma HCV RNA from planned end of treatment onwards after previous HCV RNA < 25 IU/ml at planned end of HCV treatment, and not achieving SVR12.
Recăderea a fost definită ca valori plasmatice detectabile ale ARN-VHC în perioada de după încheierea planificată a tratamentului după valori anterioare ale ARN-VHC < 25 UI/ml la încheierea planificată a tratamentului pentru VHC şi fără atingerea RVS12.
- INCIVO 750 mg every 8 hours with peginterferon alfa-2b 1.5 g/kg/week and ribavirin
- INCIVO 750 mg la interval de 8 ore în asociere cu peginterferon alfa-2b 1,5 g/kg şi săptămână
It is not recommended to co-administer darunavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Nu se recomandă administrarea concomitentă de darunavir/ritonavir şi telaprevir (vezi pct. 4.4).
IMMUNOSUPPRESSANTS
Tulburări oculare
- who have previously been treated with interferon alfa (pegylated or non-pegylated) alone or in combination with ribavirin, including relapsers, partial responders and null responders (see
- care au fost trataţi anterior cu interferon alfa (pegilat sau nepegilat) în monoterapie sau în asociere cu ribavirină, inclusiv pacienţii cu recădere, pacienţii cu răspuns terapeutic parţial sau pacienţii care nu au răspuns la tratament (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
- swollen veins in the rectum or anus (haemorrhoids), pain in the anus or rectum;
- inflamaţia venelor de la nivelul rectului sau orificiului anal (hemoroizi), durere la nivelul
AUC 0.96 (0.84-1.10) Cmax 0.80 (0.69-0.93) Cmin 1.06 (0.87-1.30)
Cmax 0,80 (0,69-0,93) Cmin 1,06 (0,87-1,30)
QT interval prolongation and Torsade de Pointes have been reported with clarithromycin and erythromycin.
La administrarea de claritromicină şi eritromicină s-au raportat prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor.
Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for severe skin reactions associated with
A se consulta, de asemenea, Rezumatul caracteristicilor produsului pentru peginterferon alfa şi ribavirină, pentru informaţii privind reacţiile cutanate severe asociate cu aceste medicamente.
Patients receiving tacrolimus N = 50
Pacienți tratați cu tacrolimus N = 50 % (n/N)
Treatment Outcome Treatment-Naïve Patients N = 64 % (n/N)
Pacienţi cu eşec la tratamentul anterior N = 69 % (n/N)
The primary objective of the study was to assess the antiviral efficacy of INCIVO, peginterferon alfa-2a, and ribavirin in HCV/HIV-1 co-infected patients as measured by SVR12.
Obiectivul principal al studiului a fost de a evalua eficacitatea antivirală a regimului de tratament ce include INCIVO, peginterferon alfa-2a şi ribavirină la pacienţi cu co-infecţie cu VHC/HIV-1,
abacavir, efavirenz, tenofovir disoproxil to treat HIV infections (reverse transcriptase inhibitors) to lower cholesterol levels (HMG CoA reductase inhibitors) all types of hormonal contraceptives (‘the pill') hormonal contraceptives hormone replacement therapy to lower your immune system (immunosuppressants), medicines used in some rheumatic diseases or to avoid problems with organ transplants to improve breathing for asthma (inhaled beta agonists) to treat type II diabetes (blood glucose lowering medicine) for the treatment of opioid (narcotic) dependence to treat erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension (PDE-5 inhibitors)
contraceptive hormonale medicamente pe bază de estrogeni terapie de substituţie hormonală ciclosporină, sirolimus, tacrolimus pentru inhibarea sistemului imunitar (imunosupresoare), medicamente utilizate în unele afecţiuni reumatismale sau pentru a evita respingerea organului transplantat pentru ameliorarea respiraţiei în caz de astm bronşic (beta agonişti administraţi pe cale inhalatorie)
Treatment-naive patients and prior relapsers who did not achieve eRVR, prior partial responders, prior null responders, and all cirrhotic patients received 12 weeks of treatment with INCIVO plus peginterferon alfa-2a and ribavirin followed by 36 weeks of treatment with peginterferon alfa-2a and ribavirin (total treatment duration of 48 weeks).
Pacienţii netrataţi anterior, pacienţii cu recădere la tratamentul anterior care nu au obţinut eRVR, pacienţii cu răspuns parţial şi cei fără răspuns la tratamentul anterior şi toţi pacienţii cu ciroză au primit timp de 12 săptămâni tratament cu INCIVO plus peginterferon alfa-2a şi ribavirină urmat de 36 de săptămâni de tratament asociat cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină (durata totală a tratamentului fiind de 48 de săptămâni).
These are recommended baseline values for initiation of INCIVO combination treatment: - Haemoglobin: ≥ 12 g/dl (females); ≥ 13 g/dl (males)
Acestea sunt valorile iniţiale recomandate pentru iniţierea tratamentului asociat cu INCIVO: - hemoglobină: ≥ 12 g/dl (femei); ≥ 13 g/dl (bărbaţi) - numărul de trombocite ≥ 90000/mm - numărul absolut de neutrofile ≥ 1500/mm - controlul adecvat al funcţiei glandei tiroide (TSH) - clearance-ul calculat al creatininei ≥ 50 ml/min - potasiu ≥ 3,5 mmol/l - albumină > 3,3 g/dl
versus 750 mg every 8 hours (q8h) were 1.08 (1.02; 1.13) for AUC24,ss, 0.878 (0.827; 0.930) for Ctrough,ss, and 1.18 (1.12;1.24) for Cmax,ss.
Bazat pe modelul populaţional de farmacocinetică a telaprevir la expunerea la starea de echilibru, Media geometrică a procentelor celor mai mici pătrate (IÎ 90%) la 1125 mg de două ori pe zi comparativ cu 750 mg la interval de 8 ore a fost de 1,08 (1,02; 1,13) pentru ASC24,ss, 0,878 (0,827; 0,930) pentru Ctrough,ss, şi 1,18 (1,12;1,24)
All patients
Pacienţi cu ciroză
- Patients with detectable HCV RNA at either weeks 4 or 12 receive an additional 36 weeks of peginterferon alfa and ribavirin alone for a total treatment duration of 48 weeks.
- Pacienţilor cu valori detectabile ale ARN-VHC la săptămâna 4 sau săptămâna 12 de tratament, li se administrează un tratament suplimentar de 36 de săptămâni cu peginterferon alfa şi ribavirină, pentru o durată totală a tratamentului de 48 de săptămâni.
an herbal product to relieve anxiety to lower cholesterol levels (HMG CoA reductase inhibitors)
fluvastatină, pitavastatină, pravastatină, rosuvastatină pentru scăderea cantităţii de colesterol (inhibitori ai reductazei HMG CoA)
Please check with your doctor and follow
Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră şi să respectaţi durata recomandată a tratamentului.
Manufacturer Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen,
Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele,
RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 10.8% had bridging fibrosis; none had cirrhosis; 38.9% had HCV genotype 1a; 58.3% had HCV genotype 1b; 2.8% had HCV genotype 1d; 21.6% had IL28B genotype CC; 54.1% had IL28B genotype CT; 24.3% had IL28B genotype TT; 28.4% (n = 21) were HCV treatment- naïve; 71.6% (n = 53) were treatment-experienced [14.9% (n = 11) were prior relapsers; 40.5% (n = 30) were prior non-responders; 16.2% (n = 12) could not be classified]; median time since liver transplantation was 2.5 years (range: 0.6 to 9.5 years); 67.6% (n = 50) received tacrolimus; 32.4% (n = 24) received cyclosporine A.
Cei 74 pacienți incluși în studiu aveau o vârstă mediană de 56 ani (interval: 43-68 ani); 91,9% dintre pacienți au fost de sex masculin; 24,3% au avut un indice de masă corporală ≥ 30 kg/m2; 1,4% au fost de culoare; 95,9% au avut valori iniţiale ale ARN-VHC ≥ 800000 UI/ml; 10,8% au avut fibroză în punți; niciunul nu a avut ciroză; 38,9% au avut VHC genotipul 1a; 58,3% au avut VHC genotipul 1b; 2,8% au avut VHC genotipul 1d; 21,6% au avut IL28B genotipul CC; 54,1% au avut IL28B genotipul CT; 24,3% au avut IL28B genotipul TT; 28,4% (n = 21) netrataţi anterior pentru VHC; 71,6% (n = 53) au fost tratați anterior pentru VHC [14,9% (n = 11) au avut recădere la tratamentul anterior; 40,5% (n = 30) au fost fără răspuns la tratamentul anterior; 16,2% (n = 12) nu au putut fi clasificați]; durata mediană de timp de la transplantul hepatic a fost de 2,5 ani (interval: 0,6-9,5 ani); la 67,6% (n = 50) s-a administrat tacrolimus; la 32,4% (n = 24) s-a administrat ciclosporină A.
The 162 enrolled patients had a median age of 46 years (range: 20 to 67 years); 78.4% of the patients were male; 6.8% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 4.3% were Black; 1.9% were Asian; 87.0% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 17.3% had bridging fibrosis; 13.0% had cirrhosis; 65.6% had HCV genotype 1a; 33.8% had HCV genotype 1b; 39.5% (n = 64) were HCV treatment-naïve; 17.9% (n = 29) were prior relapsers; 11.1% (n = 18) were prior partial responders; 31.5% (n = 51) were prior null responders.
Cei 162 de pacienţi înrolaţi au avut o medie de vârstă de 46 de ani (interval: între 20 şi 67 de ani); 78,4% dintre pacienţi au fost bărbaţi; 6,8% au avut un indice de masă corporală ≥ 30 kg/m2; 4,3% au fost de culoare; 1,9% au fost asiatici; 87,0% au avut valori iniţiale ale ARN-VHC ≥ 800000 UI/ml; 17,3% au avut fibroză în punţi; 13,0% au avut ciroză; 65,6% au avut VHC genotipul 1a; 33,8% au avut VHC genotipul 1b; 39,5% (n = 64) netrataţi anterior pentru VHC; 17,9% (n = 29) au avut recădere la tratamentul anterior; 11,1% (n = 18) au avut răspuns parţial la tratamentul anterior; 31,5% (n = 51) au fost fără răspuns la tartamentul anterior.
Severe rash: Extent of rash > 50% of body surface area or associated with vesicles,
Erupţii cutanate tranzitorii severe: erupţie cutanată tranzitorie extinsă pe > 50% din suprafaţa corpului sau asociată cu vezicule, bule, ulceraţii, altele decât sindromul Stevens
Relapse was defined as having HCV RNA ≥ 25 IU/ml during the follow-up period after previous HCV RNA < 25 IU/ml at planned end of treatment and not achieving SVR12.
Recăderea a fost definită ca valori ARN-VHC ≥ 25 UI/ml în timpul perioadei de urmărire după valori anterioare ale ARN-VHC < 25 UI/ml la încheierea planificată a tratamentului şi fără atingerea RVS12.
Eye disorders uncommon retinopathy
Mai puţin frecvente Retinopatie
HCV RNA > 1,000 IU/ml at week 12 of treatment
ARN-VHC > 1000 UI/ml la săptămâna 12 de tratament Finalizarea tratamentului cu INCIVO Întrerupere definitivă
QT interval prolongation and Torsade de Pointes have been reported with voriconazole and posaconazole.
La administrarea de voriconazol şi posaconazol au fost raportate prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor.
Baseline liver fibrosis No fibrosis or minimal fibrosis
Fibroza hepatică la momentul iniţial Fără fibroză sau cu fibroză minimală
QT interval prolongation has been reported with ketoconazole (see section 4.4).
La administrarea de ketoconazol s-a raportat prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.4).
Insufficient virologic response
Eşec virusologic în
INCIVO in combination with peginterferon and ribavirin is not recommended in patients with platelets < 90,000/mm
Tratamentul cu INCIVO în asociere cu peginterferon şi ribavirină nu este recomandat la pacienţii cu
Patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 and 12
Pacienţii cu ARN-VHC (virus nedetectat) nedetectabil la săptămânile 4 şi 12
Pregnancy precautions for men and women
Îndepărtarea capacului securizat pentru copii
QT interval prolongation and Torsade de Pointes have been reported with methadone (see section 4.4).
La administrarea de metadonă s-a raportat prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4).
See table 1 for Guidelines for Discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin Treatment.
A se consulta Tabelul 1 pentru Recomandări privind întreruperea tratamentului cu INCIVO, peginterferon alfa şi ribavirină.
It is not recommended to co-administer lopinavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Nu se recomandă administrarea concomitentă de lopinavir/ritonavir şi telaprevir (vezi pct. 4.4).
See also the package leaflets for peginterferon alfa and ribavirin.
A se vedea şi prospectele pentru peginterferon alfa şi ribavirină.
Study 110 was a phase II randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted in patients with chronic genotype 1 HCV/HIV co-infection who were treatment-naïve for hepatitis C. Patients were either not on antiretroviral therapy (CD4 count ≥ 500 cells/mm
Studiul 110 a fost studiu de fază II, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, care a inclus pacienţi cu infecţie cronică cu VHC genotip 1 asociat cu infecţie HIV, netrataţi anterior pentru hepatita C.
Table 16: Treatment outcome in adult patients with genotype 1 HCV infection and HIV-1 co-infection in Study HPC3008)
Tabelul 16: Rezultatul tratamentului la pacienţi adulţi cu infecţie cu VHC genotipul 1 şi infecţie concomitentă cu HIV-1, în Studiul HPC3008) Pacienţi trataţi anterior, în funcţie de subgroup Pacienţi cu recădere la tratamentul anterior N = 29 % (n/N)
Table 1: Guidelines for discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin treatment
Tabelul 1: Recomandări privind întreruperea tratamentului cu INCIVO, peginterferon alfa
Gastrointestinal disorders very common nausea, diarrhoea, vomiting, haemorrhoids, proctalgia common anal pruritus, rectal haemorrhage, anal fissure uncommon proctitis, pancreatitis
Foarte frecvente Greaţă, diaree, vărsături, hemoroizi, proctalgie
Co-administration of domperidone with INCIVO should be avoided (see section 4.4).
Trebuie evitată administrarea concomitentă de domperidonă şi INCIVO (vezi pct. 4.4).
alfentanil, fentanyl to treat pain (analgesics) or used during surgery to induce sleep digoxin, intravenous lidocaine to treat certain heart disorders such as abnormal heart beat (antiarrhythmics)
Medicamentul (denumirea substanţei active) Indicaţia medicamentului pentru tratamentul anumitor tulburări ale inimii, precum ritm neregulat de bătaie a inimii (antiaritmice) pentru tratamentul durerii (analgezice) sau folosite la operaţii pentru inducerea somnului digoxină, lidocaină administrată intravenos pentru tratamentul anumitor tulburări ale inimii, precum ritm anormal de bătaie a inimii (antiaritmice)
Table 15 shows the response rates for the T12/PR48 and the Pbo/PR48 arms.
Tabelul 15 prezintă ratele de răspuns observate în braţele de tratament T12/PR48 şi Pbo/PR.
Co-administration of atorvastatin and telaprevir is contraindicated (see section 4.3).
Este contraindicată adminstrarea concomitentă de atorvastatină şi telaprevir (vezi pct. 4.3)
with food.
Comprimat filmat.
Table 6: SVR rates for patient subgroups: Study C211 T12(b.i.d.
Tabelul 8: Ratele RVS pentru subgrupele de pacienţi: Studiul 108 T12/PR
Other includes patients with detectable HCV RNA at the planned end of treatment but who did not have viral breakthrough, and patients with a missing SVR assessment during planned follow-up.
Altele includ pacienţii cu ARN-VHC detectabil la finalul planificat al tratamentului, fără creşterea viremiei şi pacienţi fără evaluarea RVS în perioada de urmărire planificată.
Pbo/PR48: placebo for 16 weeks in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Pbo/PR48: placebo timp de 16 săptămâni în asociere cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină timp de 48 de săptămâni
Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for further information.
Pentru informaţii suplimentare a se consulta, de asemenea, Rezumatul caracteristicilor produsului pentru peginterferon alfa şi ribavirină.
rifampicin to treat some infections like tuberculosis (antimycobacterial)
pentru tratamentul anumitor tulburări ale inimii, precum ritmul neregulat de bătaie a inimii (antiaritmice) pentru tratamentul simptomelor alergiei (antihistaminice) pentru tratamentul unor infecţii precum tuberculoza (antimicobacteriene)
INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin was evaluated in 74 HCV-1 infected, post-liver transplant patients without cirrhosis receiving either tacrolimus or cyclosporine A. At the initiation of INCIVO treatment, doses of co-administered tacrolimus or cyclosporine A need to be markedly reduced, including a prolongation in the dosing interval for tacrolimus, in order to maintain therapeutic plasma concentrations of the immunosuppressant.
Tratamentul cu INCIVO în asociere cu peginterferon alfa și ribavirină a fost evaluat la 74 pacienți cu infecție VHC-1 post transplant hepatic, fără ciroză cărora li se administra tratament fie cu tacrolimus, fie cu ciclosporină A.
Patients with undetectable HCV RNA ( target not detected) at weeks 4 and 12 were randomised at week 20 to receive either 24 weeks or 48 weeks of peginterferon alfa-2a and ribavirin treatment.
Pacienţii cu ARN-VHC (virus nedetectat) nedetectabil la săptămânile 4 şi 12 au fost repartizaţi randomizat la săptămâna 20 să li se administreze tratament cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină timp de 24 de săptămâni sau 48 de săptămâni.
Patients in these studies, 108, 111 and C216, had compensated liver disease, detectable HCV RNA, and liver histopathology consistent with chronic hepatitis C. Unless otherwise indicated, INCIVO was administered at a dosage of 750 mg every 8 hours (q8h); the peginterferon alfa-2a dose was 180 µg/week, and the ribavirin dose was 1,000 mg/day (patients weighing < 75 kg) or 1,200 mg/day (patients weighing ≥ 75 kg).
Cu excepţia cazurilor în care a fost altfel indicat, INCIVO a fost administrat în doze de 750 mg la interval de 8 ore; doza de peginterferon alfa-2a a fost de 180 µg/săptămână şi doza de ribavirină a fost de 1000 mg/zi (pentru pacienţi cu greutate corporală < 75 kg) sau de 1200 mg/zi (pentru pacienţi cu greutate corporală ≥ 75 kg).
Please consult sections 4.4 and 5.1 regarding the selection of peginterferon alfa-2a or -2b.
Vă rugăm să citiţi pct. 4.4 şi 5.1 pentru informaţii referitoare la alegerea între peginterferon alfa-2a sau 2b. Pentru instrucţiuni specifice referitoare la dozele de peginterferon alfa şi ribavirină, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
HORMONAL CONTRACEPTIVES/OESTROGEN ethinylestradiol* norethindrone*
fosamprenavir/ritonavir*
Very common side effects (affects more than 1 in 10 people):
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane): - număr redus de globule roşii din sânge (anemie);
See also the Summary of Product
A se vedea, de asemenea, Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ribavirină.
In the C211 Phase 3 clinical trial, there was no difference in the type of emerging variants between patients receiving telaprevir 1,125 mg twice daily (b.i.d.)
În studiul clinic de fază III, C211, nu a fost nicio diferenţă între tipul tulpinilor noi la pacienţii cărora li s-a administrat telaprevir 1125 mg de două ori pe zi comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat telaprevir 750 mg la interval de 8 ore.
Medicinal products by therapeutic areas
MEDICAMENTE UTILIZATE ÎN TRATAMENTUL GUTEI colchicină