natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Immunological responses to the CDV, CAV and CPV components of the vaccine may be delayed due to maternally derived antibody interference.
Răspunsul imunologic la componentele CDV, CAV și CPV ale vaccinului ar putea fi întârziat din cauza interferențelor cu anticorpi maternali derivați.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Aseptically reconstitute the lyophilisate with the solvent.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se reconstituie aseptic liofilizatul cu solventul.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Solve nt: Water for injections (Aqua ad iniectabilia)
Apă pentru preparate injectabile (Aqua ad iniectabilia)
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Perioada de valabilitate a produsului după reconstituire conform indicațiilor: utilizați imediat.
50 x 1 dose
50 x 1 doză
The duration of immunity against CAV-2 was not established by challenge.
Durata imunităţii împotriva CAV-2, nu a fost stabilită prin infecţia de control.
PACKAGE SIZE 25 x 1 dose
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 25 x 1 doză
Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
Deși eficacitatea componentei rabice a fost demonstrată după administrarea de la 12 săptămâni, în caz de necesitate, este la latitudinea medicului veterinar, câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni pot fi vaccinați cu Versican Plus DHPPi amestecat cu Versiguard Rabies deoarece siguranța acestei asocieri a fost demonstrată la câinii cu vârsta de 6 săptămâni.
The live attenuated virus vaccine strains CAV-2, CPiV and CPV-2b may be shed by vaccinated dogs following vaccination, shedding of CPV has been shown for up to 10 days.
Tulpinile vaccinale vii atenuate de virus CAV-2, CPiV și CPV-2b pot fi transmise de câini vaccinați în urma vaccinării, eliminarea CPV a fost demonstrată până la 10 zile.
Shake well and immediately inject the entire contents (1 ml) of the reconstituted product.
Se agită şi se injectează imediat întreg conţinutul (1 ml) de produs reconstituit.
Once mixed, the contents of the vial should appear a pink/red or yellowish colour with a slight opalescence.
Odată amestecate, conținutul flaconului trebuie să aibă aspect de culoare roz/roșie sau gălbuie cu o ușoară opalescență.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against diseases caused by canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus Types 1 and 2, and canine parainfluenza virus.
Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de virusul bolii Carré, parvovirusul canin, adenovirusul canin tip 1 și 2, virusul parainfluenței canine.
Dosage and route of administration:
Doză şi cale de administrare:
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product other than those mentioned above.
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția celor menționate mai sus.
The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
Conținutul unui singur flacon de Versican Plus DHPPi trebuie reconstituit împreună cu conținutul unui singur flacon de Versiguard Rabies ( în locul solventului).
At least three years following the primary vaccination course for canine distemper virus, canine adenovirus type 1, canine adenovirus type 2 and canine parvovirus.
Cel puţin trei ani de la prima vaccinare pentru virus distemper canin, adenovirus canin de tip 1, adenovirus canin de tip 2 și parvovirus canin.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Gestaţie și lactaţie:
No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la secțiunea 4.6 care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
First dose: Versican Plus DHPPi from 8-9 weeks of age.
Versican Plus DHPPi de la vârsta de 8-9 săptămâni.
Manufacturer responsible for batch release:
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Do not mix with any veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția celor menționate la secțiunea
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product other than Versiguard Rabies and Versican Plus L4.
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar altele decât Versiguard Rabies și Versican Plus L4.
The efficacy of the rabies fraction is proven after a single dose from 12 weeks of age in laboratory studies.
Eficacitatea fracției pentru rabie este demonstrată, în studiile de laborator, după administrarea unei doze unice de la vârsta de 12 săptămâni.
Second dose: Versican Plus DHPPi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
Versican Plus DHPPi împreună cu Versiguard Rabies 3- 4 săptămâni mai târziu, dar nu înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Aseptically reconstitute the lyophilisate with the solvent.
Se reconstituie aseptic liofilizatul cu solventul.
Lyophilisate: spongy matter of white colour.
Liofilizat: masă spongioasă de culoare albă.
Plastic box containing 25 vials (1 dose) of lyophilisate and 25 vials (1 ml) of solvent.
Cutii din plastic conținând 25 flacoane (1 doză) de liofilizat și 25 flacoane (1 ml) de solvent.
Use immediately after reconstitution.
După reconstituire trebuie utilizat imediat.
Marketing authorisation holder:
Deținătorul autorizației de comercializare:
Lyophilisate: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Trometamol Acid edetic Sucroză
Plastic box containing 50 vials (1 dose) of lyophilisate and 50 vials (1 ml) of solvent.
Cutii din plastic conținând 50 flacoane (1 doză) de liofilizat și 50 flacoane (1 ml) de solvent.
VIAL (1 DOSE LYOPHILISATE)
FLACON (1 DOZĂ LIOFILIZAT)
Reconstituted vaccine: whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Vaccin reconstituit: culoare alb-gălbuie cu o ușoară opalescență.
Special warnings for each target species:
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă:
− to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
- prevenirea semnelor clinice, leucopeniei şi excreției virale cauzate de parvovirusul canin și - prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine.
Pregnancy and lactation:
Gestaţie și lactaţie:
No other adverse effects other than those mentioned under “Adverse reactions” have been observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la secțiunea 6 (Reacții adverse) care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Type I glass vial containing 1 dose of lyophilisate closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
1 doză de liofilizat se prezintă în flacoane din sticlă tip I închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi capse de aluminiu.
Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Odată amestecate, conținutul flaconului trebuie să aibă aspect de culoare alb-gălbuie cu o ușoară opalescență.
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Canine adenovirus Type 2
Adenovirus canin, tip 2
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 1 ml contains:
Fiecare doză de 1 ml conține:
Solvent: Water for injections
Apă pentru preparate injectabile
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi lyophilisate for dogs
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus DHPPi, liofilizat, pentru câini
Type I glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
1 ml de solvent se prezintă în flacoane din sticlă tip I închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
Canine parvovirus Type 2b
Parvovirus canin, tip 2b
Pack sizes:
Mărimea ambalajelor:
− 3 weeks after the first vaccination for CDV, CAV, CPV, and
- 3 săptămâni după prima vaccinare, pentru CDV, CAV, CPV și - 3 săptămâni de la finalizarea schemei de vaccinare primare pentru CPiV.
Canine adenovirus Type 2, strain CAV-2 Bio 13
Adenovirus canin, tip 2, tulpina CAV-2 Bio 13
Canine distemper virus, strain CDV Bio 11/A
Virusul maladiei Carré, tulpina CDV Bio 11/A
Canine parvovirus Type 2b, strain CPV-2b Bio 12/B
Parvovirus canin, tip 2b, tulpina CPV-2b Bio 12/B
EXP {month/year} Once reconstituted, use immediately.
Produsul reconstituit trebuie utilizat imediat.
Canine parainfluenza Type 2 virus
Virusul parainfluenței canine, tip 2
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Versican Plus DHPPi, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus DHPPi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Două doze de Versican Plus DHPPi la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 6 săptămâni.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
MOD DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Bioveta, a.s.,
PACKAGE LEAFLET: Versican Plus DHPPi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Versican Plus DHPPi, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini
If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus DHPPi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus DHPPi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Dacă este necesară protecție împotriva Leptospira, cățeii pot fi vaccinați cu două doze de Versican Plus DHPPi amestecat cu Versican Plus L4 la interval de 3-4 săptămâni, începând cu vârsta de 6 săptămâni.
TCID50
Dextran 70
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
Produse imunologice pentru câini, vaccinuri virale vii.
SPECIAL WARNING(S)
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15 10
At least one year following the primary vaccination course for canine parainfluenza virus.
Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare, pentru CPiV.
CLINICAL PARTICULARS
Virusul maladiei Carré
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus DHPPi solvent for dogs
Versican Plus DHPPi solvent, pentru câini.
STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Incubate for 10 minutes in this condition.
Se incubează timp de 10 minute în aceste condiţii.
Continue until a solid residue remains.
Se continuă până când rămâne un reziduu solid.
The MAM should be prepared fresh daily.
MAM trebuie preparat proaspăt în fiecare zi.
Please read this leaflet carefully.
Vă rugăm să citiţi acest prospect cu atenţie.
This leaflet was last approved in
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în
Repeat administration must be avoided.
Administrarea repetată trebuie evitată.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Appropriate treatment and equipment should be readily available.
Tratamentul şi echipamentul corespunzător trebuie să fie imediat disponibili.
All were uncommon (0.1%-1%) in occurrence.
Toate aceste reacţii au fost rare (0.1%-1%).
Do not use if the solution is not clear or if it contains visible particulate matter.
A nu se utiliza dacă soluţia nu este limpede sau dacă prezintă particule vizibile.
The product label includes the appropriate storage conditions and the expiry date for the product.
Eticheta produsului conţine condiţiile de păstrare corespunzătoare şi data de expirare pentru produs.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
- If you have any further questions, ask your doctor.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
The ammonium acetate solution can be used for up to one month.
Soluţia de acetat de amoniu poate fi utilizată timp de o lună.
It tells you about your medicine.
Conţine informaţii despre medicamentul dumneavoastră.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product
Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul
There is only limited data available regarding interactions with other products.
Există date limitate cu privire la interacţiunile cu alte produse.
Swirl gently for 10 seconds in order to ensure complete dissolution of the powder.
Se agită uşor timp de 10 secunde pentru a asigura dizolvarea completă a pulberii.
Do not use NeoSpect after the expiry date which is stated on the label.
Nu utilizaţi NeoSpect după data de expirare înscrisă pe etichetă.
This scan will show exactly the distribution of the radioactivity within the body.
Această scanare va demonstra distribuţia exactă a radioactivităţii în interiorul corpului.
Toxic effects observed in the animal studies were not considered to be relevant in clinical use in humans.
Efectele toxice observate în studiile la animale nu s-au considerat a fi relevante pentru utilizarea clinică la om.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the local competent official organisations.
Recepţionarea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestui produs sunt supuse reglementărilor şi autorizaţiilor specifice eliberate de organizaţiile competente oficiale locale.
Label the solution with a one month expiration date.
Se etichetează soluţia cu data de expirare de o lună.
Estimated absorbed radiation dose Target Organ mGy/MBq
Doza estimativă de radiaţii absorbite Organul ţintă mGy/MBq
Do not allow the spots to dry.
Nu se lasă picăturile să se usuce.
(The saturated sodium chloride solution can be reused.
(Soluţia saturată de clorură de sodiu poate fi reutilizată.
For a full list of excipients, see section 6.1
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Orice femeie care nu a avut ultima menstruaţie trebuie considerată gravidă până la proba contrarie.
The peptide itself has a lower affinity for these receptors.
Peptidul propriu-zis are o afinitate redusă pentru aceşti receptori.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA
Sticker label to be applied after reconstitution:
Etichetă adezivă de aplicat după reconstituire:
Instructions for reconstitution, handling and disposal are given in section 12.
Instrucţiunile privind reconstituirea, manipularea şi eliminarea sunt prevăzute la pct. 12.
White powder for solution for injection.
Pulbere albă pentru soluţie injectabilă.
Count each strip section in a dose calibrator and interpret the results as follows:
Se calculează fiecare secţiune a benzii cu un calibrator de doză şi se interpretează rezultatele în modul următor:
Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radioactivity, NeoSpect will always be used in a hospital or a similar setting.
Deoarece există legi stricte cu privire la utilizarea, manipularea şi eliminarea produselor radioactive, NeoSpect va fi utilizat întotdeauna într-un spital sau în structuri similare.
Unlabelled NeoSpect should not be administered directly to the patient.
NeoSpect nemarcat nu trebuie administrat direct la pacient.
Most of the adverse reactions reported were transient and of mild intensity.
Multe din reacţiile adverse raportate au fost tranzitorii şi de intensitate redusă.
Studies have not been conducted to evaluate carcinogenic potential or effects on fertility.
Nu s-au efectuat studii privind evaluarea potenţialului carcinogen sau efectele asupra fertilităţii.
In view of the false negative rate of FNA (5-8% false negative rate reported), thoracotomy is considered to be the gold standard.
Având în vedere valorile fals negative ale FNA (valori fals negative raportate de 5-8 %), toracotomia este considerată un standard de aur.
Trained hospital staff will ensure the correct storage of NeoSpect.
Personalul medical calificat va asigura păstrarea corectă a NeoSpect.
The vial contains no bacteriostatic preservative.
Flaconul nu conţine conservanţi bacteriostatici.
The scanning may take place 2-4 hours after injection of NeoSpect.
Realizarea imaginilor poate avea loc la 2-4 ore de la injectarea de NeoSpect.
What NeoSpect looks like and contents of the pack
Cum arată NeoSpect şi conţinutul ambalajului
In the same prevalence range the positive predictive value was in the range 52-72%.
În acelaşi interval de frecvenţă, valoarea predictivă pozitivă a fost de 52-72%.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTĂ(E) ANTENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Patients with a negative FNA should be followed up clinically as some FNA biopsies may give false negative results.
Pacienţii cu FNA negativ trebuie monitorizaţi clinic deoarece unele biopsii FNA pot să dea rezultate fals negative.
Your doctor will then take a picture (scan) of your lungs using a special camera.
Doctorul va obţine o imagine (scanare) a plămânilor dumneavoastră prin utilizarea unui aparat de fotografiat special.
The use of NeoSpect does involve exposure to small amounts of radioactivity, however your doctor will always consider the possible risks and benefits when considering the use of this product.
Utilizarea NeoSpect implică expunerea la cantităţi mici de radiaţii, de aceea medicul dumneavoastră va ţine seama întotdeauna de posibilele riscuri şi beneficii când va evalua utilizarea acestui produs.
You should tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant, or if you are breast
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă există posibilitatea să fiţi însărcinată sau dacă alăptaţi.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE,
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the foetus.
Procedurile cu radionuclizi efectuate la femeile însărcinate implică şi doze de radiaţie asupra fătului.
The radioactive amount of the diluted generator eluate must not exceed 1.8 GBq when it is added to the vial.
Cantitatea de radioactivitate a eluatului de la generatorul diluat nu trebuie să depăşească 1.8 GBq când se adaugă la flacon.
Because the substance contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras, and a picture, known as a scan, can be taken.
Deoarece substanţa conţine o cantitate mică de radioactivitate, prezenţa sa poate fi detectată din afara corpului, cu ajutorul unor aparate de fotografiat speciale care pot obţine o imagine numită scanare.
For this product, the effective dose resulting from an administered activity of 555-740 MBq is typically 8.88-11.84 mSv for a 70 kg individual.
Pentru acest produs, doza efectivă care rezultă din activitatea administrată de 555-740 MBq este în mod caracteristic de 8.88-11.84 mSv, la o persoană de 70 kg.
Dose calculations were performed using the standard MIRD method (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc. Nucl.
Calcularea dozelor s-a realizat prin utilizarea metodei standard MIRD (MIRD Pamphlet Nr. 1 rev., Soc.
For each patient, exposure to ionising radiation must be justifiable on the basis of the likely benefit.
Pentru fiecare pacient, expunerea la radiaţii ionizante trebuie să fie justificată de beneficiul potenţial
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate de către utilizator astfel încât să satisfacă atât criteriile de siguranţă pentru radioactivitate cât şi cerinţele privind calitatea farmaceutică.
If overdose is suspected, symptomatic treatment will be administered.
Supradozaj Dacă se suspectează supradozajul, trebuie administrat tratament simptomatic.
The majority of the radioactivity excreted in urine is in parent form.
Cea mai mare parte a radioactivităţii excretată în urină este sub formă nemodificată.
Familiarity with the practice and technique of resuscitation and treatment of anaphylaxis is essential.
Sunt esenţiale cunoştinţele despre practica şi tehnica de reanimare şi despre tratamentul anafilaxiei.
Treatment of an overdose should be directed towards the support of vital functions.
Tratamentul în caz de supradozaj trebuie să urmărească menţinerea funcţiilor vitale.
Re-administration: Clinical data reflecting safety and efficacy of multiple injections are only available in 13 patients.
Datele clinice despre siguranţa şi eficacitatea injecţiilor multiple sunt disponibile numai pentru 13 pacienţi.
No dose adjustment is required.
Nu este necesară ajustarea dozelor.