natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of RAS-driven malignancies have been seen with dabrafenib as monotherapy and in combination with trametinib.
Au fost raportate cazuri de tumori maligne induse de RAS în cazul tratamentului cu dabrafenib, administrat în monoterapie sau în asociere cu trametinib.
No dose modification of trametinib is required when taken in combination with dabrafenib following diagnosis of uveitis.
Nu este necesară modificarea dozei de trametinib când acesta este administrat în asociere cu dabrafenib după stabilirea diagnosticului de uveită.
Hazard Ratio (95% CI)
Rata de risc (95% CI)
• stomach pain
• Durere de stomac
No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of dabrafenib in paediatric patients.
Copii şi adolescenţi Nu au fost efectuate studii care să investigheze farmacocinetica dabrafenib la copii şi adolescenţi.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you get any of the signs and symptoms listed.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă manifestaţi oricare din simptomele de mai sus.
No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib for confirmed cases of RVO or RPED.
Nu este necesară modificarea dozei de dabrafenib când este administrat în asociere cu trametinib în cazuri confirmate de OVR sau DEPR.
Fever has been reported in clinical trials with dabrafenib as monotherapy and in combination with trametinib (see section 4.8).
A fost raportată febră în studiile clinice efectuate cu dabrafenib administrat în monoterapie și în asociere cu trametinib (vezi pct. 4.8).
• Inflammation of kidneys
• Inflamarea rinichilor
Overall survival estimate, % (95% CI)
Estimare supraviețuire generală, % (CI 95%)
No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib following diagnosis of RVO or RPED.
Nu este necesară modificarea dozei de dabrafenib când acesta este administrat în asociere cu trametinib după stabilirea diagnosticului de OVR sau DEPR.
Estimates of OS (months) Median (95% CI)
Estimări ale SG (luni) Mediană (CI 95%)
1st dose reduction
Prima reducere a dozei
The primary endpoint of the study was OS with a key secondary endpoint of PFS.
Obiectivul primar al studiului a fost ST, cu un obiectiv secundar major de supraviețuire fără progresia bolii (SFPB).
• some antibiotics, such as clarithromycin, doxycyline and telithromycin
• unele antibiotice, precum claritromicină, doxicilină şi telitromicină
Taking the combination of Tafinlar and trametinib may increase the risk of developing holes in the gut wall.
Orificiu la nivelul stomacului sau intestinului (perforație) Utilizarea Tafinlar împreună cu trametinib poate crește riscul apariției de perforații la nivelul peretelui intestinului.
Table 7 Efficacy results for Study MEK115306 (COMBI-d)
Tabelul 7 Rezultate privind eficacitatea pentru studiul MEK115306 (COMBI-d)
No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib.
Nu este necesară modificarea dozei de dabrafenib când acesta este administrat în asociere cu trametinib.
Overall intracranial response rate,% (95% CI)
Rata de răspuns intracranian global, % (95% CI)
Intracranial response rate, % (95 % CI)
Rata de răspuns intracranian, % (CI 95%)
Abbreviations: CI: confidence interval; DTIC: dacarbazine; HR: hazard ratio; NR: not reached a
Abrevieri: CI: interval de încredere;
Duration of intracranial response, median, months (95% CI) N=29 4.6 (2.8, NR)
Durata răspunsului intracranian, medie, luni (95% CI) N=29
OS analysis data cut-off: 13-Mar-2015)
Analiză SG (Centralizarea datelor: 13-Mar
• some medicines used for pain relief, such as fentanyl and methadone
• unele analgezice, cum sunt fentanil şi metadonă
Dabrafenib demonstrated suppression of a downstream pharmacodynamic biomarker (phosphorylated ERK) and inhibited cell growth of BRAF V600 mutant melanoma cell lines, in vitro and in animal models.
Studiile in vitro şi pe cobai au demonstrat că dabrafenib inhibă biomarkerul farmacodinamic din aval (teste de fosforilare a ERK) şi are un efect de antiproliferare celulară în linii celulare disponibile de melanom, care exprimă mutaţia BRAF V600.
Progression-free survival, median, months (95% CI)
Supravieţuire fără progresia bolii, medie, luni (95% CI)
(months) Median (95% CI)
(luni) Mediană (CI 95%)
tafinlar 50 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE tafinlar 50 mg
Renal failure due to pyrexia-associated pre-renal azotaemia or granulomatous nephritis was uncommon; however dabrafenib has not been studied in patients with renal insufficiency (defined as creatinine >1.5 x ULN).
Au fost înregistrate cazuri mai puţin frecvente de insuficienţă renală cu alte cauze decât cele caracteristice azotemiei prerenale asociate pirexiei (de exemplu, granulonefrita); totuşi, dabrafenib nu a fost administrat pacienţilor cu insuficienţă renală în faza de început a studiului clinic.
Non-cutaneous malignancy
• Papilom cutanat
Capsule content
FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă.
PFS
SFPB
nail disorders such as nail bed changes, nail pain, infection and swelling of the cuticles, skin rash with pus-filled blisters, cutaneous squamous cell carcinoma (a type of skin cancer),
• Efecte la nivelul pielii, inclusiv infectarea pielii (celulită), inflamarea foliculilor de păr de la nivelul pielii, tulburări la nivelul unghiilor, cum sunt modificări ale patului unghiilor, durere la nivelul unghiei, infectare și umflare a cuticulelor, erupții trecătoare pe piele cu vezicule cu puroi, carcinom celular cutanat scuamos (un tip de cancer de piele), papilom (un tip de tumoră a pielii care, de obicei, nu este malignă), excrescențe similare negilor, sensibilitate crescută a pielii la lumina solară (vezi și „Modificări la nivelul pielii” mai sus, la pct. 4)
Median PFS (months) (95% CI)
SFPB mediană (luni) (CI 95%)
• Inflammation of the mucosa
• Inflamația mucoaselor
Dabrafenib was not mutagenic or clastogenic using in vitro tests in bacteria and cultured mammalian cells, and an in vivo rodent micronucleus assay.
Testele in vitro efectuate la bacterii şi celule cultivate de mamifere şi un test al micronucleilor realizat in vivo la rozătoare au demonstrat că dabrafenib nu este mutagenic sau clastogenic.
tafinlar 75 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE tafinlar 75 mg
Chorioretinopathy Retinal detachment Periorbital oedema
Corioretinopatie Desprindere retiniană Edem periorbital
Median (months) (95% CI)
Mediană (luni) (CI 95%)
New primary melanomas have been reported in clinical trials with dabrafenib as monotherapy and in combination with trametinib in melanoma studies.
În studiile clinice cu dabrafenib, administrat în monoterapie sau în asociere cu trametinib, au fost raportate melanoame primare, nou apărute, în studiile privind melanomul.
Mucosal inflammation Face oedema
Inflamația mucoaselor Edem facial
Progression-free survival Median, months (95% CI)
Supravieţuire fără progresia bolii Valoare medie, luni (95% CI)
• after eating, you must wait at least 2 hours before taking Tafinlar.
• sau trebuie să aşteptaţi cel puţin 2 ore după masă înainte de a lua Tafinlar Luaţi Tafinlar dimineaţa şi seara, la o distanţă de 12 ore între doze.
Pregnancy, breast-feeding and fertility Tafinlar is not recommended during pregnancy.
Nu se recomandă utilizarea Tafinlar în timpul sarcinii.
Hypophosphataemia Hyperglycaemia
Hipofosfatemie Hiperglicemie
• Kidney failure
• Insuficiență renală
Hole in the stomach or intestine (perforation)
• durere de stomac (abdomen)
• Cohort D: patients with BRAFV600D/E/K/R mutant melanoma with symptomatic brain metastases, with or without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1 or 2.
• Cohorta D: pacienți cu melanom cu mutație BRAFV600D/E/K/R, cu metastaze cerebrale simptomatice, la care s-a administrat sau nu s-a administrat terapie locală anterioară, direcționată la nivel cerebral, și cu status ECOG de performanță de 0, 1 sau 2.
Panniculitis
Panarițiu
Rhabdomyolysis has been reported in patients taking dabrafenib in combination with trametinib (see section 4.8).
A fost raportată rabdomioliză la pacienții cărora li s-a administrat dabrafenib în asociere cu trametinib (vezi pct. 4.8).
When dabrafenib is given in combination with trametinib, the SmPC of trametinib must be consulted prior to intiation of combination treatment.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Când dabrafenib este administrat în asociere cu trametinib, trebuie citit RCP-ul trametinib înainte de începerea tratamentului.
• Cohort A: patients with BRAFV600E mutant melanoma with asymptomatic brain metastases without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1.
• Cohorta A: pacienți cu melanom cu mutație BRAFV600E, cu metastaze cerebrale asimptomatice, la care nu s-a administrat terapie locală anterioară, direcționată la nivel cerebral, și cu status ECOG de performanță de 0 sau 1.
Actinic keratosis Skin lesion Erythema Photosensitivity
Keratoză actinică Leziuni ale pielii Eritem
Overall response rate, % (95% CI)
Rata generală de răspuns, % (CI 95%)
Only subjects with BRAF V600E or V600K mutation positive tumours were eligible for study participation.
În acest studiu au fost incluşi exclusiv subiecţii cu tumori care prezentau mutaţiile BRAF V600E sau V600K.
Folliculitis
Rabdomioliză
• some calcium channel blockers, used to treat high blood pressure, such as diltiazem,
• anumite blocante ale canalelor de calciu, utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari, cum sunt diltiazem, felodipină, nicardipină, nifedipină sau verapamil
Each hard capsule contains dabrafenib mesilate equivalent to 50 mg or 75 mg of dabrafenib.
Fiecare capsulă conţine mesilat de dabrafenib, echivalentul a dabrafenib 50 mg sau 75 mg.
Muscle pain
Dureri musculare
• Skin effects including infection of the skin (cellulitis), inflammation of hair follicles in the skin,
• Efecte la nivelul pielii, inclusiv carcinom celular cutanat scuamos ( (un tip de cancer al pielii),
Melanoma
Frisoane
Skin fissures
• umflare a picioarelor
• Cohort C: patients with BRAFV600D/K/R mutant melanoma with asymptomatic brain metastases, with or without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1.
• Cohorta C: pacienți cu melanom cu mutație BRAFV600D/K/R, cu metastaze cerebrale asimptomatice, la care s-a administrat sau nu s-a administrat terapie locală anterioară, direcționată la nivel cerebral, și cu status ECOG de performanță de 0 sau 1.
Median PFS Months (95% CI)
SFB mediană Luni (CI 95%)
Hypotension Lymphoedema
Hipotensiune arterială Limfoedem
It may harm them,
Boală asemănătoare gripei
Each hard capsule contains dabrafenib mesilate equivalent to 50 mg of dabrafenib.
Fiecare capsulă conţine mesilat de dabrafenib, echivalentul a 50 mg de dabrafenib.
• antidepressant medicines such as nefazodone and the herbal medicine St John's wort
• medicamente antidepresive, cum sunt nefazodonă şi sunătoare (Hypericum perforatum)
• Cohort B: patients with BRAFV600E mutant melanoma with asymptomatic brain metastases with prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or1.
• Cohorta B: pacienți cu melanom cu mutație BRAFV600E, cu metastaze cerebrale asimptomatice, la care s-a administrat terapie locală anterioară, direcționată la nivel cerebral, și cu status ECOG de performanță de 0 sau 1.
Each hard capsule contains dabrafenib mesilate equivalent to 75 mg of dabrafenib.
Fiecare capsulă conţine mesilat de dabrafenib, echivalentul a 75 mg de dabrafenib.
Bradycardia
Mialgie
Caution should be exercised and additional International Normalised Ratio (INR) monitoring is recommended when dabrafenib is used concomitantly with warfarin and at discontinuation of dabrafenib (see section 4.5).
Atunci când dabrafenib este administrat concomitent cu warfarina şi la întreruperea tratamentului cu dabrafenib, este necesară precauţie şi trebuie avută în vedere monitorizarea INR (raportul normalizat internaţional) suplimentară (vezi pct. 4.5).
Cases of cuSCC (including keratoacanthoma) have been reported in patients treated with dabrafenib alone and in combination with trametinib (see section 4.8).
La pacienţii trataţi cu dabrafenib, în monoterapie sau în asociere cu trametinib, au fost raportate cazuri de cuSCC (inclusiv keratoacantom) (vezi pct. 4.8).
ORR
RTR
• coloured dots in your vision
• vedere cu puncte colorate
Adjusted hazard ratio (95% CI) p-value
Risc relativ ajustat (CI 95%) valoare p
Nausea Vomiting Diarrhoea
Infecţie respiratorie acută
Skin peeling.
Descuamarea pielii.
Cutaneous squamous cell carcinoma
Carcinom cutanat cu celule scuamoase
Neutropenia Anaemia
Insuficiență renală
Median OS Months (95% CI)
ST mediană Luni (CI 95%)
Study BRF113928
Cancer bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici Studiul BRF113928
New primary melanoma
Melanom primar, nou apărut
• medicines to treat seizures (epilepsy), such as phenytoin, phenobarbital, primidone, valproic acid or carbamazepine
• medicamente pentru convulsii (epilepsie), ca de exemplu fenitoină, fenobarbital, primidonă,
Median DoR Months (95% CI)
DR mediană Luni (CI 95%)
Proportion alive and relapse free
Procentaj de pacienți în viață și fără recidivă
Pyrexia Fatigue Chills Asthenia
Pirexie Oboseală Tremurături Astenie
Pancreatitis has been reported in dabrafenib monotherapy and in combination with trametinib.
În asociere cu dabrafenib, administrat în monoterapie și în asociere cu trametinib, au fost raportate cazuri de pancreatită.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours.
Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor par asemănătoare cu ale dumneavoastră.
• This medicine has been prescribed for you personally.
• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal.
In addition, an updated RMP should be submitted:
În plus, un PMR actualizat trebuie depus:
Excretion/Elimination
Excreţie/Eliminare
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
• Când se primeşte o nouă informaţie care ar putea avea impact asupra Specificaţiilor de siguranţă curente, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere a riscului
Always use Quixidar exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna Quixidar exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
(1) Isolated AEs have not been considered except if they were medically relevant.
(1) EA izolate nu au fost luate în considerare, cu excepţia cazului în care au fost semnificative din punct de vedere medical.
This will activate the automatic needle protection system (picture F).
Acest lucru va activa sistemul automat de protecţie (figura F).
Quixidar does not contain any animal products.
Quixidar nu conţine nici o componentă animală.
• Do not inject Quixidar into muscle.
• Nu injectaţi Quixidar în muşchi.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not freeze.
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se congela.
Over 4874 patients were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
Peste 4874 de pacienţi au participat la studii clinice controlate de fază II şi III.
If they do, you must not use Quixidar.
Dacă este valabilă, nu trebuie să utilizaţi Quixidar.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform reglementărilor CHMP referitoare la Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat de siguranţă (RPAS).
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the June 2006 version presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost descris în versiunea din iunie 2006 prezentată în Modulul 1.8.1. al cererii de autorizare de punere pe piaţă, este în vigoare şi este funcţional înaintea şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
• Do not freeze
• A nu se congela
EXPIRY DATE EXP {month/year}
DATA DE EXPIRARE EXP {lună/an }
WHAT QUIXIDAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE QUIXIDAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
• after the expiry date stated on the label and carton
• după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie
• if you are 75 years old or older.
• dacă aveţi peste 75 de ani.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Do not use Quixidar:
Nu utilizaţi Quixidar:
You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition.
Tratamentul cu Quixidar trebuie continuat cât timp v-a recomandat medicul dumneavoastră, deoarece Quixidar previne apariţia unor afecţiuni grave.
Children Quixidar has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
Copii Quixidar nu a fost testat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 17 ani.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• În cursul a 60 zile înainte de finalizarea unui eveniment important (farmacovigilenţă sau reducere a riscului)
Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Quixidar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Quixidar is used to:
Quixidar se foloseşte pentru:
• treat some types of heart attack and severe angina (pain caused by narrowing of the arteries in the heart).
• tratarea anumitor tipuri de infarct miocardic şi angină severă (durere cauzată de îngustarea arterelor din inimă).
Body weight - Plasma clearance of fondaparinux increases with body weight (9% increase per 10 kg).
Greutatea corporală - Clearance-ul plasmatic al fondaparinuxului creşte proporţional cu greutatea corporală (creştere de 9% la 10 kg)
Hold the body of the syringe firmly in one hand.
Ţineţi fix corpul seringii cu o mână.
If you inject too much Quixidar
Dacă injectaţi prea mult din Quixidar
• Keep out of the reach and sight of children
• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor
• Quixidar is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
• Quixidar se administrează prin injectare sub piele (subcutanată) într-un pliu de piele din regiunea inferioară a abdomenului.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISTION HOLDER
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
A total of 2192 patients were treated; for both groups, patients were treated for at least 5 days and up to 26 days (mean 7 days).
Au fost trataţi în total 2192 de pacienţi ; în ambele grupuri, pacienţii au fost trataţi timp de cel puţin 5 zile şi până la 26 de zile (în medie 7 zile).
Some other medicines may affect the way that Quixidar works or be affected by Quixidar.
Alte câteva medicamente pot afecta modul în care acţionează Quixidar sau pot fi afectate de Quixidar.
Patients with body weight <50 kg are at increased risk of bleeding.
Pacienţii cu greutate corporală <50 kg prezintă risc crescut de sângerare.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.emea.europa.eu
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture G).
Eliberaţi pistonul şi acul va fi retras automat din piele în manşonul de siguranţă, unde va fi blocat permanent (figura G).
Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A).
Alegeţi un loc la nivelul regiunii inferioare a abdomenului (burtă), la distanţă de cel puţin 5 centimetri de ombilic (figura A).
• if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fondaparinux sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Quixidar
What Quixidar is and what it is used for Before you use Quixidar How to use Quixidar Possible side effects
Ce este Quixidar şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Quixidar Cum să utilizaţi Quixidar Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Quixidar Informaţii suplimentare
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se obligă să realizeze studiile şi activităţile suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum s-a agreat în versiunea 1.2 a Planului de management al riscului (PMR) prezentat în Modulul 1.8.2. al cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice alte actualizări ale PMR acceptate de către CHMP.
Medicines and syringes should not be disposed of via wastewater or household waste.
Medicamentele şi seringile nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Inject ALL of the contents of the syringe by pressing down on the plunger as far as it goes.
Injectaţi TOT conţinutul seringii prin apăsarea pistonului cât de mult se poate.
Rare: non-protein-nitrogen (Npn) 2 increased
Rare: creşteri ale azotului neproteic (Anp)2
Quixidar contains a synthetic substance called fondaparinux sodium.
Quixidar conţine o substanţă de sinteză numită fondaparinux sodic.
If you have any further questions about how to use this product, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare despre cum să utilizaţi acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Solution for injection, 2 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 7 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 10 pre-filled syringes with an automatic safety system Solution for injection, 20 pre-filled syringes with an automatic safety system
Soluţie injectabilă, 2 seringi preumplute cu sistem automat de siguranţă Soluţie injectabilă, 7 seringi preumplute cu sistem automat de siguranţă Soluţie injectabilă, 10 seringi preumplute cu sistem automat de siguranţă Soluţie injectabilă, 20 seringi preumplute cu sistem automat de siguranţă
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous or intravenous use Read the package leaflet before use.
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată sau intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare.
Paediatric population - Fondaparinux is not recommended for use in children below 17 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Copii - Fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Rare: allergic reaction
Rare: reacţie alergică
Syringe AFTER USE
Seringa DUPĂ UTILIZARE
Dosing adjustment of fondaparinux is not necessary.
Nu este necesară ajustarea dozelor de fondaparinux.
• allergic reaction
• reacţii alergice
• increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood
• creşterea concentraţiei azotului neproteic în sânge.
If you are pregnant, think you might be, or if you are breast-feeding: → tell your doctor or pharmacist.
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi: → spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The mean treatment duration was 5.5 days in the fondaparinux group and 5.2 days in the enoxaparin group.
Durata medie a tratamentului a fost de 5,5 zile în grupul cu fondaparinux şi de 5,2 zile în grupul cu enoxaparină.
Undesirable effects in patients treated for VTE1
Reacţii adverse la pacienţii trataţi pentru TVP1