natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/05/313/001 - 009
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/05/313/001 - 009
After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose the mean half-life of the distribution phase (t1/2) was 0.48 ± 0.11 hours and the volume of distribution at steady state was 148 ± 16 ml/kg, roughly equivalent to that of extracellular fluid.
După administrarea intravenoasă a unei doze de 0,03 mmol/kg, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică al fazei de distribuţie (t1/2α) a fost de 0,48 ± 0,11 ore iar volumul de distribuţie la starea de echilibru a fost de 148 ± 16 ml/kg, aproximativ egal cu cel al lichidului extracelular.
Continuing breast feeding or discontinuing Ablavar for a period of 24 hours after administration, should be at the discretion of the doctor and lactating mother.
Continuarea alăptării sau întreruperea administrării Ablavar pentru o perioadă de 24 de ore după administrare trebuie să rămână la latitudinea medicului şi a mamei care alăptează.
Indigestion
Indigestie
Hyperkalemia Hypokalemia Hypernatremia Appetite decreased
Hiperkalemie Hipokalemie Hipernatremie Scăderea apetitului alimentar
In a clinical trial it was shown that gadofosveset can effectively be removed from the body by dialysis using high flux filters.
În cadrul unui studiu clinic, s-a arătat că gadofosveset poate fi eliminat eficient din organism prin dializă cu filtre cu flux înalt.
Relaxivity in plasma was measured to be 33.4 to 45.7 mM-1s-1 over the dose range of up to
Relaxivitatea măsurată în plasmă a fost de 33,4 până la 45,7 mM-1s-1, pentru un interval de dozaj de pînă la 0,05 mmol/kg la
• breathing difficulties and/or heart/ pulse-rate/ blood pressure disturbances which may lead to consciousness disorders respiratory reactions, and /or cardiovascular manifestations
• dificultăţi de respiraţie şi/sau tulburări la nivelul inimii, ale frecvenţei pulsului sau ale tensiunii arteriale, care pot să conducă la afectarea stării de conştienţă reacţii respiratorii şi/sau manifestări cardiovasculare care pot să evolueze spre şoc).
Gadofosveset can be removed from the body by hemodialysis.
Pacienţii hemodializaţi Gadofosveset poate fi înlăturat din organism prin hemodializă.
The peel-off tracking label included on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Eticheta detaşabilă pentru evidenţă inclusă alături de flacoane trebuie lipită pe fişa pacientului pentru a permite înregistrarea corectă a substanţei de contrast pe bază de gadolinium utilizate.
The table below reports adverse reactions by MedDRA system organ classes (MedDRA SOCs).
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe (MedDRA ASO).
If you get these effects you should not drive or use machines
Dacă prezentaţi aceste reacţii nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Vials are not intended for the withdrawal of multiple doses.
Flacoanele nu sunt destinate pentru doze multiple.
After intravenous administration of 0.03 mmol/kg dose renal clearance (5.51 ± 0.85 ml/h/kg) and total clearance (6.57 ± 0.97 ml/h/kg) were similar, and mean terminal elimination half-life was 18.5 ± 3.0 hours.
După administrarea intravenoasă a unei doze de 0,03 mmol/kg, clearanceul renal (5,51 ± 0,85 ml/h/kg) şi clearance-ul total (6,57 ± 0,97 ml/h/kg) au fost asemănătoare, iar timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 18,5 ± 3,0 ore.
You will be asked to lie down on the MRI scanning bed.
Vi se va cere să vă întindeţi pe patul pentru examenul IRM.
If you have any further questions on the use of this medicine, please consult your doctor, the radiologist or MRI-centre personnel.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, specialistului radiolog sau personalului de la centrul IRM.
The possibility of a reaction, including serious, life-threatening, fatal, anaphylactoid, or cardiovascular reactions, or other idiosyncratic reactions should always be considered especially in those patients with a known clinical hypersensitivity, previous reaction of contrast media, a history of asthma, or other allergic disorders.
Trebuie întotdeauna avută în vedere posibilitatea apariţiei unor reacţii grave care pot pune viaţa în pericol, sau chiar cu evoluţie letală, reacţii anafilactoide, reacţii cardiovasculare, sau alte tipuri de reacţii idiosincrazice, mai ales la pacienţii cu antecedente clinice de hipersensibilitate, reacţii precedente la medii de contrast, antecedente de astm bronşic sau alte afecţiuni alergice.
High resolution MRA scans of vascular structures are obtained up to one hour after administration of the medicinal product.
Timp de cel mult o oră după administrarea medicamentului, se pot obţine scanări IRM de înaltă rezoluţie ale structurilor vasculare.
- The other ingredients are fosveset, sodium hydroxide, hydrochloric acid, and water for injections.
Celelalte componente sunt fosveset, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.
It is therefore advisable to use a flexible indwelling cannula for intravenous contrast medium administration.
De aceea, pentru administrarea pe cale intravenoasă a mediilor de contrast, se recomandă utilizarea unei canule flexibile permanente.
This medicinal product is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Acest medicament este furnizat gata pentru utilizare, sub formă de soluţie apoasă limpede, incoloră pînă la slab gălbuie.
Read the package leaflet before use.
MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Dynamic imaging begins immediately upon injection.
Obţinerea secvenţială, în dinamică a imaginilor, începe imediat după injectare.
No studies on the effects on the ability to drive and use machine have been performed.
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Prior to administration of Ablavar, it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Înainte de administrarea Ablavar, se recomandă ca toţi pacienţii să fie examinaţi pentru depistarea unei eventuale disfuncţii renale, prin efectuarea unor analize de laborator.
Prior to administration of Ablavar it is recommended that all patients are screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests.
Înainte de administrarea Ablavar se recomandă ca toţi pacienţii să fie examinaţi pentru depistarea unei eventuale disfuncţii renale, prin efectuarea unor analize de laborator.
Take special care with Ablavar
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ablavar
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau veţi începe alăptarea.
Important information about some of the ingredients of Ablavar This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Informaţii importante privind unele componente ale Ablavar Acest medicament conţine 6,3 mmol sodiu (sau 145 mg) per doză.
Stomach pain
Dureri de stomac
Rare ( 1/10,000 to  1/1,000)
Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000)
As there is a possibility that NSF may occur with Ablavar, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Deoarece există posibilitatea apariţiei FSN când se administrează Ablavar, utilizarea sa trebuie evitată, prin urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută şi la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic, cu excepţia cazului în care informaţiile în scop diagnostic sunt esenţiale şi nu pot fi obţinute prin intermediul IRM fără îmbunătăţire cu substanţe de contrast.
This medicinal product should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector (MR injector) over a period of time up to 30 seconds followed by a 2530 ml normal saline flush.
Acest medicament trebuie administrat sub forma unei singure injecţii intravenoase în bolus, manual sau prin intermediul unui injector pentru rezonanţă magnetică (injector RM), cu durata de maxim 30 de secunde, urmată de o spălare cu 25-30 ml de soluţie salină fiziologică.
It has been shown in published studies that MRA in the presence of metallic stents causes artefacts.
În studiile publicate s-a arătat că în prezenţa de stenturi metalice, imagistica prin rezonanţă magnetică (IRM) determină apariţia de artefacte.
Pyrexia
Pirexie,
Intravenous use and diagnostic use only.
Administrare intravenoasă şi numai pentru uz diagnostic.
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, UK
TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Marea Britanie
At clinical doses, no effects on the infant are anticipated due to the small amount excreted in milk and poor absorption from the gut.
În doze clinice nu se anticipează reacţii la sugar datorită faptului că în laptele matern se excretă o cantitate mică, iar absorbţia la nivelul tractului gastrointestinal este redusă.
What Ablavar contains - The active substance is gadofosveset.
Substanţa activă este gadofosveset.
Impairment of taste
Afectarea simţului gustului
If you have any questions or are not sure about something, ask the doctor or MRI-centre personnel.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare sau nelămuriri, adresaţi-vă medicului sau personalului medical al centrului IRM.
Ablavar is supplied ready to use as a clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Ablavar este furnizat gata pentru utilizare, sub formă de soluţie apoasă, limpede, incoloră până la slab gălbuie.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The peel-off tracking label included with the vials should have the dose recorded on it and be stuck onto patient record
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARE Doza trebuie înregistrată pe eticheta detaşabilă pentru evidenţă inclusă alături de flacoane, care trebuie lipită pe fişa pacientului
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR< 30 ml/min /1.73 m2).
Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă (FSN) asociată cu utilizarea unor substanţe de contrast care conţin gadolinium, la pacienţii cu insuficienţă renală severă acută sau cronică (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m2).
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Bayer Schering Pharma AG
Lower abdominal pain
Durere în zona inferioară a abdomenului
Decreased feeling or sensitivity of the lips Increased production of saliva Anal itching
Sensibilitate redusă la nivelul buzelor Creşterea producţiei de salivă
Uncommon ( 1/1,000 to  1/100)
Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100)
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
Pain in the throat
Dureri în gât
Uncommonly, dizziness or vision problems may occur with this medicine.
Mai puţin frecvent, pot apărea ameţeli sau tulburări de vedere la utilizarea acestui medicament.
Posology Adults: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg)
Doze Adulţi: 0,12 ml/kg (echivalent cu 0,03 mmol/kg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 10 ML
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Tingling or numbness of the hands or feet Change of taste in mouth Burning sensation
Furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor sau picioarelor Modificări ale gustului
Problems with the electrical rhythm of the heart (long QT) High blood pressure
Probleme cu ritmul electric al inimii (interval QT prelungit) Tensiune arterială crescută
Urge to pass urine
Nevoia imperioasă de a urina
Most of the side effects (80%) occurred within 2 hours.
Cele mai multe dintre reacţiile adverse (80%) au apărut în primele 2 ore.
Ablavar should be administered as a single intravenous bolus injection, manually, or by magnetic resonance injector over a period of time up to 30 seconds followed by a 25-30 ml normal saline flush.
MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Ablavar trebuie administrat sub forma unei singure injecţii intravenoase în bolus, manual sau prin intermediul unui injector pentru rezonanţă magnetică, cu durata de maxim 30 de secunde, urmată de o spălare cu 25-30 ml de soluţie salină fiziologică.
Passing urine frequently
Urinare frecventă
Due to the possibility of severe hypersensitivity reactions after intravenous contrast administration, preparedness for institution of emergency measures is necessary, e.g., appropriate medicinal products, an endotracheal tube, and a respirator should be at hand.
Datorită posibilităţii apariţiei unor reacţii severe de hipersensibilitate după administrarea intravenoasă a mediilor de contrast, trebuie să fie imediat disponibile medicamente specifice şi echipamente precum sonda de intubaţie endotraheală sau ventilatorul de oxigen, pentru a se putea institui imediat măsurile necesare în caz de urgenţă.
Contrast media should not be used in case of severe discolouration, the occurrence of particulate matter, or defective container.
Mediul de contrast nu trebuie utilizat în cazul în care prezintă modificări semnificative ale culorii, particule vizibile sau defecte ale ambalajului.
Excipient This medicinal product contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Excipient Acest medicament conţine 6,3 mmol (sau 145 mg) sodiu per doză.
The dose is: 0.12 ml/kg body weight (equivalent to 0.03 mmol/kg of body weight).
Doza este de: 0,12 ml/kg (echivalent la 0,03 mmol/kg).
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, UK
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Marea Britanie
Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
În cazul altor substanţe de contrast care conţin gadolinium s-au raportat cazuri de fibroză sistemică nefrogenă (FSN) (vezi pct. 4.4).
This medicine contains 6.3 mmol sodium (or 145 mg) per dose.
Acest medicament conţine 6,3 mmol (sau 145 mg) sodiu per doză.
Use of Ablavar should be avoided in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced magnetic resonance imaging (MRI) (see section 4.4).
şi 1,73 m2), precum şi la pacienţii aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic, cu excepţia cazului în care informaţiile în scop diagnostic sunt esenţiale şi nu pot fi obţinute prin intermediul imagisticii prin rezonanţă magnetică (IRM) fără amplificare cu substanţe de contrast (vezi pct. 4.4).
Slow heart beat
Bătăi rare ale inimii
Inflammation of the skin
Erupţii pe piele
Genital burning sensation
Senzaţie de arsură genitală
Fluid escaping from injection site into the surrounding tissue Injection site bleeding
Scurgerea de lichid de la locul de injectare în ţesutul din jur Sângerare la locul de injectare
You will need special medical attention if allergy-like reactions occur.
• Dacă apar reacţii de tip alergic, veţi avea nevoie de o supraveghere medicală deosebită.
Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection Gadofosveset
Ablavar 0,25 mmol/ml soluţie injectabilă Gadofosveset
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ţine flaconul cu soluţie injectabilă în cutie pentru a fi protejat de lumină
Muscle tightness Sensation of heaviness
Contractură musculară Senzaţie de greutate
Clear, colourless to pale yellow liquid.
Lichid limpede, incolor până la slab gălbui.
Hyperglycaemia Electrolyte imbalance (incl.
Hiperglicemie, Dezechilibru electrolitic (inclusiv hipocalcemie)
10 ml solution contains 2.27 g, 15 ml solution contains 3.41g and 20 ml solution contains 4.54 g
10 ml soluţie conţin 2,27 g gadofosveset trisodic într-un flacon, 15 ml soluţie conţin 3,41 g gadofosveset trisodic într-un flacon şi 20 ml soluţie conţin 4,54 g gadofosveset trisodic într-un flacon.
Pharyngolaryngeal pain Abdominal discomfort
Durere abdominală, Durere faringolaringiană Disconfort abdominal,
Stomach discomfort
Disconfort gastric
Your doctor will treat you should overdose occur.
Acesta vă va trata în cazul apariţiei supradozajului.
Feeling abnormal
Senzaţii anormale
Feeling hot
Senzaţie de cald
Vascular stents
Stenturi vasculare
Cardiac flutter Myocardial ischaemia Bradycardia
Flutter cardiac Ischemie miocardică Bradicardie Fibrilaţie atrială Palpitaţii
Low or high potassium levels in the blood
Concentraţii scăzute sau crescute de potasiu în sânge Concentraţii crescute de sodiu în sânge.
Bayer Schering Pharma AG D - 13342 Berlin Germany
D - 13342 Berlin
Anaphylactoid reaction Hypotension Arteriosclerosis
Reacţie anafilactoidă, Hipotensiune arterială, Ateroscleroză
1 ml contains 227 mg gadofosveset equivalent to 244 mg/ml (0.25 mmol/millilitre) gadofosveset trisodium.
1 ml conţine 227 mg gadofosveset echivalent cu 244 mg/ml (0,25 mmol/mililitru)gadofosveset trisodic.
Injection site inflammation
Inflamaţie la locul de injectare
Allergy-like reaction
Reacţii de tip alergic
Keep the injection vial in its outer carton in order to protect from light.
A se ţine flaconul cu soluţie injectabilă în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Anxiety Confusion
Tulburări oculare
Hallucination Abnormal dreams
Halucinaţii Vise neobişnuite
Salivary hypersecretion Dyspepsia
Hipersecreţie lacrimală
After withdrawal of the solution from the vial, it should be used immediately.
Soluţia trebuie utilizată imediat ce a fost extrasă din flacon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ablavar 0,25 mmol/ml soluţie injectabilă
- If you have further questions, please ask the doctor giving you Ablavar (the radiologist) or the hospital/MRI-centre personnel - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare, adresaţi-vă medicului care vă administrează Ablavar (specialistul radiolog) sau personalului medical din spital/din centrul IRM.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ablavar 0.25 mmol/ml solution for intravenous use
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ablavar 0,25 mmol/ml soluţie injectabilă pentru administrare intravenoasă
Discard any unused medium after each investigation.
După fiecare investigaţie, a se elimina orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată.
Imaging time points
Obţinerea imaginilor
Each vial of 10 ml solution contains 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27g gadofosveset.
Fiecare flacon a 10 ml soluţie conţine 2,44 g (2,50 mmol) gadofosveset trisodic echivalent cu 2,27 g gadofosveset.
Genital itching
Dureri inghinale
Each vial of 10 ml solution contains a total of 2.44 g (2.50 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 2.27 g of gadofosveset
Fiecare flacon a 10 ml soluţie conţine în total 2,44 g (2,50 mmol) gadofosveset trisodic echivalent cu 2,27 g gadofosveset.
Each vial of 15 ml solution contains 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41 g of gadofosveset.
Fiecare flacon a 15 ml soluţie conţine 3,66 g (3,75 mmol) gadofosveset trisodic echivalent cu 3,41 g gadofosveset.
Feeling anxious
Senzaţie de teamă
Each vial of 15 ml solution contains a total of 3.66 g (3.75 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 3.41g of gadofosveset.
Fiecare flacon a 15 ml soluţie conţine în total 3,66 g (3,75 mmol) gadofosveset trisodic echivalent cu 3,41 g gadofosveset.
1 ml Ablavar solution contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg of gadofosveset.
1 ml Ablavar soluţie conţine 244 mg (0,25 mmol) gadofosveset trisodic echivalent cu 227 mg gadofosveset.
Abnormal eye sensation
Senzaţie oculară anormală
1, 5, or 10 vials  15 ml (in 20-ml glass vial)
1, 5 sau 10 flacoane × 10 ml (în flacoane din sticlă a 10 ml) 1, 5 sau 10 flacoane × 15 ml (în flacoane din sticlă a 20 ml) 1, 5 sau 10 flacoane × 20 ml (în flacoane din sticlă a 20 ml)
Atrioventricular block first Electrocardiogram QT
Bloc atrioventricular de Interval QT prelungit pe
Abnormal sensation in eye Asthenopia
Senzaţie oculară anormală Astenopie
Each vial of 20 ml solution contains 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54 g of gadofosveset.
Fiecare flacon a 20 ml soluţie conţine 4,88 g (5,00 mmol) gadofosveset trisodic echivalent cu 4,54 g gadofosveset.
Each vial of 20 ml solution contains a total of 4.88 g (5.00 mmol) of gadofosveset trisodium equivalent to 4.54g of gadofosveset.
Fiecare flacon a 20 ml soluţie conţine în total 4,88 g (5,00 mmol) gadofosveset trisodic echivalent cu 4,54 g gadofosveset.
1 ml Ablavar solution for injection contains 244 mg (0.25 mmol) gadofosveset trisodium equivalent to 227 mg gadofosveset..
1 ml Ablavar soluţie injectabilă conţine 244 mg (0,25 mmol) gadofosveset trisodic echivalent cu 227 mg gadofosveset.
Sweatiness
Otodinie
Injection site pain, Injection site erythema, Injection site
Durere la locul injectării, Eritem la locul injectării, Senzaţie de frig la locul
Rash
Gaze
Chest pain
Durere pelvină
EXP
RPAS-uri
Phantom limb pain
Durerea membrului fantomă
Injection site coldness Reddening of skin at the injection site Blood in the urine
Dureri la locul de injectare Senzaţie de frig la locul de injectare Roşeaţă la locul de injectare Prezenţa de sânge în urină Prezenţa de proteine în urină Prezenţa de glucoză în urină Concentraţii crescute ale glucozei în sânge Concentraţii scăzute de calciu în sânge Cantitate anormală de săruri în organism.
Vomiting
Transpiraţie
Animal studies have shown reproductive toxicity at repeated high doses (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la administrarea de doze crescute repetate (vezi pct. 5.3.) Ablavar nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care starea clinică a femeii necesită utilizarea medicamentului.
EU/1/05/313/008 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-5 vials
EU/1/05/313/008 Ablavar-0,25 mmol/ml-Soluţie injectabilă- Administrare intravenoasă -Flacon (sticlă)-20 ml-5 fiole
EU/1/05/313/001 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10 ml-1 vial
EU/1/05/313/001 Ablavar-0,25 mmol/ml-Soluţie injectabilă-Administrare intravenoasă-Flacon (sticlă)-10 ml-1 fiolă
EU/1/05/313/009 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-10 vials
EU/1/05/313/009 Ablavar-0,25 mmol/ml-Soluţie injectabilă- Administrare intravenoasă -Flacon (sticlă)-20 ml-10 fiole
Hypersensitivity warning
Atenţionare în cazurile de hipersensibilitate
EU/1/05/313/007 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-20ml-1 vial
EU/1/05/313/007 Ablavar-0,25 mmol/ml-Soluţie injectabilă- Administrare intravenoasă -Flacon (sticlă)-20 ml-1 fiolă
EU/1/05/313/004 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-1 vial
EU/1/05/313/004 Ablavar-0,25 mmol/ml-Soluţie injectabilă- Administrare intravenoasă -Flacon (sticlă)-15 ml-1 fiolă
EU/1/05/313/005 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-5 vials
EU/1/05/313/005 Ablavar-0,25 mmol/ml-Soluţie injectabilă- Administrare intravenoasă -Flacon (sticlă)-15 ml-5 fiole
Attempting to vomit
Senzaţie de vomă
Shivering
Rinofaringită
EU/1/05/313/006 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-10 vials
EU/1/05/313/006 Ablavar-0,25 mmol/ml-Soluţie injectabilă- Administrare intravenoasă -Flacon (sticlă)-15 ml-10 fiole
Groin pain
Înroşirea pielii
EU/1/05/313/002 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-5 vials
EU/1/05/313/002 Ablavar-0,25 mmol/ml-Soluţie injectabilă- Administrare intravenoasă -Flacon (sticlă)-10 ml-5 fiole
Sweating increased
Transpiraţie excesivă