natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common (22.2 %), ≥ 15 % was common (4.2 %) and ≥ 25 % was uncommon (0.8 %).
În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 47 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (22,2%), creşterea în greutate ≥ 15% a fost frecventă (4,2%) iar creşterea în greutate ≥ 25% a fost mai puţin frecventă (0,8%).
Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
1 Creşterea semnificativă în greutate a fost observată indiferent de valorile iniţiale ale Indicilor de masă corporală (IMC).
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Maize starch
Nucleul comprimatului Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Amidon de porumb Stearat de magneziu
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 126.34 mg lactose.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 126,34 mg.
What Olanzapine Apotex looks like and contents of the pack
Cum arată Olanzapină Apotex şi conţinutul ambalajului
2 Mean increases in fasting lipid values (total cholesterol, LDL cholesterol, and triglycerides) were greater in patients without evidence of lipid dysregulation at baseline.
2 Creşterile medii ale concentraţiilor plasmatice lipidelor în condiţii de repaus alimentar (colesterol total, colesterol LDL şi trigliceride) au fost mai mari la pacienţii ce nu au prezentat modificări iniţiale ale lipidelor.
Olanzapine Apotex film-coated tablets are for oral use.
Olanzapină Apotex comprimate filmate sunt pentru administrare orală.
Do not take Olanzapine Apotex
Nu luaţi Olanzapină Apotex
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 189.50 mg lactose.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 189,50 mg.
Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo controlled clinical trials (see section 4.8).
În studiile clinice controlate placebo s-au observat alterări nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienţilor trataţi cu olanzapină (vezi pct. 4.8).
It will quickly dissolve with your saliva and can be swallowed.
Se va dizolva rapid în salivă şi poate fi înghiţit.
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
13 În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 22 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (40,6%), creşterea ≥ 15% faţă de masa corporală iniţială a fost frecventă (7,1%), iar creşterea ≥ 25% a fost frecventă (2,5%).
Olanzapine Apotex orodispersible tablets are for oral use.
Olanzapină Apotex comprimate orodispersabile sunt pentru administrare orală.
Olanzapine Apotex contains lactose
Olanzapină Apotex conţine lactoză
Vascular disorders Orthostatic hypotension
Tulburări vasculare Hipotensiune arterială ortostatică10
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele), declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenţei cardiace, creştere a sensibilităţii la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierderea memoriei sau uitare, incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina, cădere a părului, absenţa menstruaţiei sau scădere a numărului perioadelor menstruale şi modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este secreţia anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ modificări ale numărului unor celule din sânge, ale cantităţii de grăsimi din circulaţie şi la începutul tratamentului, creştere temporara a enzimelor din ficat, creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină, creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinază din sânge, senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte, tremor, mişcări neobişnuite (dischinezii), constipaţie, uscare a gurii, erupţie trecătoare pe piele, pierdere a forţei, oboseală extremă, retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor, tulburări sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 252.70 mg lactose.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 252,70 mg.
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 63.17 mg lactose.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 63,17 mg.
Olanzapine Apotex film-coated tablets contain lactose.
Comprimatele filmate de Olanzapină Apotex conţin lactoză.
Mannitol (E421)
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Manitol (E421)
In female versus male subjects, the mean elimination half-life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
La subiecţii de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung (36,7 ore comparativ cu 32,3 ore) şi clearance-ul a fost mai mic (18,9 l/oră comparativ cu 27,3 l/oră).
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Systemic Symptoms (DRESS)
Reacție la medicament însoțită de eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)
28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets
56 comprimate orodispersabile
• Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Apotex.
• La pacienţii care iau Olanzapină Apotex a fost observată creşterea în greutate.
Renal Impairment
Insuficienţa renală
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported 11
majoritatea cazurilor în care s-a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariţia convulsiilor11
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Apotex.
• La pacienţii care iau Olanzapină Apotex au fost observate valori crescute ale zahărului din sânge şi ale lipidelor (trigliceride şi colesterol).
Only take other medicines while you are on Olanzapine Apotex if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Apotex is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Dacă luaţi Olanzapină Apotex în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
5 Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 2,26 mmol/l).
Microcrystalline cellulose
Celuloză microcristalină Carmeloză de calciu Sucraloză
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Modificările glicemiei iniţiale de la valori la limită (≥ 5,56 - > 7 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 7 mmol/l) au fost foarte frecvente.
6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 orodispersible tablets per carton Not all pack sizes may be marketed.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blistere de aluminiu/aluminiu în cutii conţinând 28 comprimate filmate per cutie.
• Each Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
• Fiecare comprimat filmat de Olanzapină Apotex 7,5 mg conţine olanzapină 7,5 mg.
Increased alkaline phosphatase High creatine phosphokinase11
Creşterea valorilor creatin fosfokinazei11
• Olanzapine Apotex 7.5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
• Olanzapină Apotex 7,5 mg sunt comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare albă, inscripţionate cu „APO” pe una din părţi şi cu „OLA” pe „7.5” pe cealaltă parte.
How to take Olanzapine Apotex
Cum să luaţi Olanzapină Apotex
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Apotex Europe B.V.
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Apotex Europe B.V.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 5,17 mmol/l) au fost foarte frecvente.
• Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are available in blister packs of 28 and 56 tablets.
• Comprimatele orodispersabile de Olanzapină Apotex 20 mg sunt disponibile în blistere care conţin 28 şi 56 comprimate.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/013-014
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/635/013-014
Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)
Hepatită (incluzând forme prin afectare hepatocelulară, prin colestază sau prin mecanism
Ventricular
Convulsii
• Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 and 56 tablets.
• Comprimatele filmate de Olanzapină Apotex 7,5 mg sunt disponibile în blistere care conţin 28 şi 56 comprimate.
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females
Galactoree la femei
• Each Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
• Fiecare comprimat orodispersabil de Olanzapină Apotex 20 mg conţine olanzapină 20 mg.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Apotex Nederland B.V.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 5,17 mmol/l - < 6,2 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 6,2 mmol/l) au fost frecvente.
Marketing Authorisation Holder Apotex Europe B.V.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Apotex Europe B.V.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină Apotex 7,5 mg comprimate filmate
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/004-005
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/635/004-005
• Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
• Comprimatele orodispersabile de Olanzapină Apotex 15 mg sunt disponibile în blistere care conţin 28 comprimate.
Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3 Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 5,17 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 6,2 mmol/l).
What Olanzapine Apotex contains
Ce conţine Olanzapină Apotex
Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Adolescenţi (vârsta între 13 şi 17 ani):
• Each Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
• Fiecare comprimat filmat de Olanzapină Apotex 2,5 mg conţine olanzapină 2,5 mg.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/012
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/635/012
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 film-coated tablets per carton.
Blistere de aluminiu/aluminiu în cutii conţinând 28, 56 şi 98 comprimate filmate per cutie.
• Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
• Comprimatele filmate de Olanzapină Apotex 2,5 mg sunt disponibile în blistere care conţin 28 comprimate.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine olanzapină 20 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine olanzapină 2,5 mg.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/635/001
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 7,5 mg.
• Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
• Olanzapină Apotex 20 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate de culoare galbenă, rotunde, plate, cu margine radială, inscripţionate cu „APO” pe una din părţi şi cu „OL” pe „20” pe cealaltă parte.
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 and 56 film-coated tablets per carton.
Blistere de aluminiu/aluminiu în cutii conţinând 28 şi 56 comprimate filmate per cutie.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 20 mg.
White, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare albă, inscripţionate cu „APO” pe una din părţi şi cu „OLA” pe „2.5” pe cealaltă parte.
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Each Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
• Fiecare comprimat orodispersabil de Olanzapină Apotex 15 mg conţine olanzapină 15 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Apotex 7,5 mg comprimate filmate
• Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 , 56
• Comprimatele orodispersabile de Olanzapină Apotex 5 mg şi 10 mg sunt disponibile în blistere care conţin 28, 56 şi 98 comprimate.
• Olanzapine Apotex 10 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
• Olanzapină Apotex 10 mg sunt comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare albă, inscripţionate cu „APO” pe una din părţi şi cu „OLA” pe „10” pe cealaltă parte
Discontinuation symptoms
Convulsii în Sindrom
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare albă, inscripţionate cu „APO” pe una din părţi şi cu „OLA” pe „7.5” pe cealaltă parte.
• Olanzapine Apotex 5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
• Olanzapină Apotex 5 mg sunt comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare albă, inscripţionate cu „APO” pe una din părţi şi cu „OLA” pe „5” pe cealaltă parte.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină Apotex 10 mg comprimate filmate
High uric acid
Creşterea acidului
Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 film-coated tablets per carton.
Benzi cu blistere din aluminiu/aluminiu în cutii conţinând 28 comprimate orodispersabile per cutie.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 2,5 mg.
• Each Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
• Fiecare comprimat orodispersabil de Olanzapină Apotex 10 mg conţine olanzapină 10 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine olanzapină 15 mg.
• Each Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
• Fiecare comprimat filmat de Olanzapină Apotex 10 mg conţine olanzapină 10 mg.
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Sindrom de întrerupere la nou-născut (vezi pct. 4.6)
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină Apotex 20 mg comprimate orodispersabile
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 10 mg.
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Comprimate de culoare galbenă, rotunde, plate, cu margine radială, inscripţionate cu „APO” pe una din părţi şi cu „OL” pe „20” pe cealaltă parte.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine olanzapină 10 mg.
• Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg film- coated tablets are available in blister packs of 28, 56
• Comprimatele filmate de Olanzapină Apotex 5 mg şi 10 mg sunt disponibile în blistere care conţin 28, 56 şi 98 comprimate.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine olanzapină 5 mg.
Common: Elevated cholesterol levels Nervous system disorders
Tulburări ale sistemului nervos Somnolenţă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Apotex 2,5 mg comprimate filmate
Hydroxypropylcellulose
Comprimat orodispersabil
• Each Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
• Fiecare comprimat filmat de Olanzapină Apotex 5 mg conţine olanzapină 5 mg.
Urinary hesitation11
Ameţeli Acatizie6
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablet
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină Apotex 5 mg comprimate filmate
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 5 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 15 mg.
• Each Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
• Fiecare comprimat orodispersabil de Olanzapină Apotex 5 mg conţine olanzapină 5 mg.
Sucralose
Metabolizare
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină Apotex 10 mg comprimate orodispersabile
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Apotex 10 mg comprimate filmate
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină Apotex 15 mg comprimate orodispersabile
Pancreatitis
Pancreatită11
• Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
• Olanzapină Apotex 10 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate de culoare galbenă, rotunde, plate, cu margine radială, inscripţionate cu „APO” pe una din părţi şi cu „OL” pe „10” pe cealaltă parte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Apotex 20 mg comprimate orodispersabile
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 10 mg.
White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare albă, inscripţionate cu „APO” pe una din părţi şi cu „OLA” pe „10” pe cealaltă parte.
Thrombocytopenia11
Disartrie Balbism11
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină Apotex 5 mg comprimate orodispersabile
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Apotex 10 mg comprimate orodispersabile
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets olanzapine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Apotex 2,5 mg comprimate filmate olanzapină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Apotex 5 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Apotex 15 mg comprimate orodispersabile
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets olanzapine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Apotex 20 mg comprimate orodispersabile olanzapină
Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side.
Comprimate de culoare galbenă, rotunde, plate, cu margine radială, inscripţionate cu „APO” pe una din părţi şi cu „OL” pe „15” pe cealaltă parte.
• Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
• Olanzapină Apotex 5 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate de culoare galbenă, rotunde, plate, cu margine radială, inscripţionate cu „APO” pe una din părţi şi cu „OL” pe „5” pe cealaltă parte.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Apotex 5 mg comprimate orodispersabile
• Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘15' on the other side
• Olanzapină Apotex 15 mg comprimate orodispersabile sunt comprimate de culoare galbenă, rotunde, plate, cu margine radială, inscripţionate cu „APO” pe una din părţi şi cu „OL” pe „15” pe cealaltă parte.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 5 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets olanzapine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Apotex 10 mg comprimate orodispersabile olanzapină