natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The number of units are displayed in the dose window, always check this before your injection.
Numărul de unități apare în fereastra de doze; verificați întotdeauna doza înainte de administrarea injecției.
• frequent episodes of hypoglycaemia
• episoade frecvente de hipoglicemie
Other source of information
Alte surse de informații
• First wash your hands.
• Mai întâi, spălați-vă mâinile cu apă și săpun.
• If you think that your pen may be damaged, do not try to repair it, use a new one.
• Dacă dumneavoastră credeți că stiloul injector (pen-ul) pe care îl utilizați ar putea fi deteriorat, nu încercați să îl reparați, ci utilizați unul nou.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) +39.800.536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
• You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
• De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă intenționați să călătoriți în străinătate.
In some studies, reduction of nocturnal hypoglycaemia was associated with increased episodes of daytime hypoglycaemia.
În unele studii, reducerea hipoglicemiei nocturne a fost asociată cu creșterea episoadelor de hipoglicemie din timpul zilei.
The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 units markings).
Flaconul trebuie utilizat împreună cu o seringă corespunzătoare (marcaje de 100 unități).
• Every time you use a pre-filled pen you must use a new needle.
• De fiecare dată când utilizați un stilou injector (pen) preumplut, trebuie să folosiți un ac nou.
Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
Unele persoane prezintă roșeață, umflătură sau mâncărime în jurul zonei de injectare a insulinei.
It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Acest medicament acționează mai rapid decât insulina umană normală, deoarece molecula de insulină a fost ușor modificată.
- if you are allergic to insulin lispro or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- dacă sunteți alergic la insulina lispro sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
You can give from 1 to 80 units in a single injection.
Puteți să vă administrați între 1 și 80 unități într-o singură injecție.
The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
Doze Doza trebuie stabilită de către medic, în conformitate cu necesarul de insulină al pacientului.
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
În cazul utilizării acestei asocieri, pacienții trebuie observați pentru apariția semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă, creștere în greutate și edeme.
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Hipoglicemia poate să apară ca rezultat al unui exces al activității insulinice în raport cu aportul alimentar și cu consumul de energie.
Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
S-au efectuat studii clinice la copii (61 pacienți cu vârsta între 2 și 11 ani) și la copii și adolescenți (481 pacienți cu vârsta între 9 și 19 ani), care au comparat insulina lispro cu insulina umană solubilă.
• some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors),
• unele antidepresive (inhibitori ai monoaminooxidazei sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei),
• Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
• Asigurați-vă că folosiți rezervorul și cateterul corespunzătoare pentru pompa dumneavoastră.
• rash over the whole body
• erupție trecătoare pe întregul corp
* You will not see the plunger until you have injected a few doses.
* Veți putea vedea pistonul numai după ce ați administrat câteva doze.
The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Reprezentarea grafică de mai sus reflectă cantitatea relativă de glucoză în funcție de timp necesară pentru menținerea concentrațiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor glicemiei în stare de repaus alimentar și este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei.
A Choose a place to inject as shown in the picture
A Alegeți un loc de administrare a injecției, așa cum se vede în imagine
• Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject, before using your pen.
• Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală aspecte privind modul de administrare a injecției, înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul).
Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Nu schimbați insulina dumneavoastră decât dacă medicul vă spune să faceți acest lucru.
A Select 2 units by turning the dose selector until the dose pointer is at the 2 mark.
A Selectați 2 unități răsucind selectorul de doze până când indicatorul dozei ajunge la marcajul 2.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
• Dacă injecția vă este administrată de altă persoană sau dacă dumneavoastră îi administrați o injecție altei persoane, vor fi luate măsuri speciale de precauție la scoaterea și eliminarea acului.
Protect your pen from dust and dirt
Protejați stiloul injector (pen-ul) de praf și murdărie
• If you cannot select your full prescribed dose, use a new pen or inject the remaining units and use a new pen to complete your dose.
• Dacă nu puteți selecta în totalitate doza prescrisă, utilizați un stilou injector (pen) nou sau administrați unitățile rămase și utilizați un stilou injector (pen) nou pentru a completa doza dumneavoastră.
• Never use your pen after the expiration date.
• Nu utilizați niciodată stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) după data de expirare.
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
Debutul mai rapid al acțiunii în comparație cu insulina umană solubilă se menține indiferent de locul administrării injecției.
B Keep the needle straight and screw it onto the pen until fixed.
B Țineți acul drept și înșurubați-l pe stiloul injector (pen-ul) până când este fixat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
• This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
• Acest stilou injector nu este recomandat a fi folosit de către persoanele nevăzătoare sau cu deficiențe de văz, decât dacă beneficiază de ajutorul persoanelor instruite să folosească acest stilou injector.
The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
De asemenea, scăderea valorilor HbA1c este preconizată și în cazul altor tipuri de insulină, de exemplu insulină solubilă sau insulină izofan.
These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens (see section 4.2 and 6.6).
Aceste cartușe nu trebuie utilizate cu nici un alt stilou injector (pen) preumplut reutilizabil, deoarece acuratețea dozei a fost stabilită doar cu stilourile injectoare (pen-urile) specificate (vezi pct. 4.2 și 6.6).
The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
Profilul caracteristic al acțiunii după administrarea subcutanată este prezentat mai jos.
This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
De regulă, această reacție se remite în câteva zile până la câteva săptămâni.
C Check that the insulin is clear.
C Asigurați-vă că insulina este limpede.
• Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
• Nu scăpați stiloul injector (pen-ul) pe jos și nu îl loviți de suprafețe dure.
If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Dacă pacientul este comatos, glucagonul trebuie administrat intramuscular sau subcutanat.
If your blood sugar is low (mild hypoglycaemia), eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
Dacă glicemia este mică (hipoglicemie ușoară), mâncați tablete de glucoză, zahăr sau beți o băutură cu zahăr.
If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
Dacă vi se face mai rău și respirația dumneavoastră este superficială, iar pielea devine palidă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Pioglitazone should be discontinued, if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Tratamentul cu pioglitazonă trebuie întrerupt dacă apare orice agravare a simptomatologiei cardiace.
The medicinal product should not be mixed with insulins produced by other manufacturers or with animal insulin preparations.
Medicamentul nu trebuie amestecat cu insulinele produse de alți fabricanți sau cu insulinele de origine animală.
The number of units is shown in the dose window of the pen regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength or to another insulin lispro pre-filled pen with a different dose step.
Numărul de unități apare în fereastra de doze a stiloului injector, indiferent de concentrație, şi nu trebuie efectuată nicio conversie a dozei atunci când unui pacient i se schimbă tratamentul cu o nouă concentrație sau cu un alt stilou injector (pen) preumplut cu insulină lispro, care are o treaptă de dozare diferită.
Hypersensitivity to insulin lispro or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hipersensibilitate la insulina lispro sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică, practic „nu conține sodiu”.
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Este esențială menținerea unui control corespunzător al glicemiei la pacienta tratată cu insulină (diabet insulino-dependent sau de sarcină) pe toată durata sarcinii.
• Insulin lispro Sanofi is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
• Insulin lispro Sanofi este deja dizolvat în apă, ca urmare nu este nevoie să îl amestecați.
Only use needles that are compatible for use with Insulin lispro Sanofi (e.g. needles from BD, Ypsomed, Artsana or Owen Mumford).
Utilizați numai ace care sunt compatibile pentru utilizarea împreună cu Insulin lispro Sanofi (de exemplu ace fabricate de BD, Ypsomed, Artsana sau Owen Mumford).
Hyperglycaemia can be brought about by:
Hiperglicemia poate fi provocată de:
* produced in E.coli by recombinant DNA technology For the full list of excipients, see section 6.1.
* produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din E. coli Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct.
• If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to an Insulin lispro Sanofi product), you may have to use more or less than before.
• Dacă schimbați tipul de insulină pe care îl folosiți (de exemplu, de la insulina umană sau animală la Insulin lispro Sanofi), va trebui să utilizați doze mai mari sau mai mici decât înainte.
If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
Dacă sunt prezente bule de aer, se ține seringa drept în sus și se lovește ușor lateral, până când bulele se ridică la suprafață.
This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
Adeseori, toate acestea vă vor ajuta să depășiți o hipoglicemie ușoară sau un supradozaj minor al insulinei.
Sodium hydroxide or hydrochloric acid may have been used to adjust the acidity.
Este posibil să se fi folosit hidroxid de sodiu sau acid clorhidric pentru ajustarea acidității.
• acetyl salicylic acid,
• acid acetilsalicilic,
In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
În unele cazuri, această reacție poate fi corelată cu alți factori decât insulina, cum sunt substanțele iritante din dezinfectantele cutanate sau tehnica deficitară a administrării injecției.
Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
Fosfat disodic heptahidrat Oxid de zinc
Insulin name
Denumirea insulinei
B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
B Introduceți acul în piele, așa cum v-a explicat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
• Do not touch the injection button yet
• Nu atingeți deocamdată butonul de administrare a injecției.
If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little insulin.
Dacă nu respectați în întregime aceste instrucțiuni, este posibil să vă injectați fie o doză prea mare, fie o doză prea mică de insulină.
• Change the needle (see STEP 6 and STEP 2) then do a safety test (see STEP 3).
• Schimbați acul (a se vedea PASUL 6 și PASUL 2), apoi faceți un test de siguranță (a se vedea
Mild hypoglycaemic episodes will respond to oral administration of glucose or other sugar or saccharated products.
Episoadele hipoglicemice ușoare răspund la administrarea orală de glucoză sau alte produse din zahăr sau care conțin zahăr.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Capacitatea pacientului de a se concentra și de a reacționa poate fi influențată ca urmare a hipoglicemiei.
Preparing a dose
Pregătirea unei doze
Choose a site for injection.
Se alege un loc de administrare a injecției.
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Într-un studiu clinic dublu-orb, încrucișat, scăderea valorilor hemoglobinei glicozilate după 12 săptămâni de administrare a fost de 0,37 puncte procentuale în cazul administrării insulinei lispro comparativ cu 0,03 puncte procentuale pentru insulina solubilă (p = 0,004).
Special populations Renal impairment
Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală
After injection, the site of injection should not be massaged.
După administrarea injecției, locul de administrare nu trebuie masat.
The cartridges are to be used only with the pens: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Cartușele trebuie utilizate numai împreună cu stilouri injectoare (pen-uri): Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
It is recommended that the system is primed before starting the infusion to the patient.
Se recomandă ca sistemul să fie armat înainte de inițierea perfuziei.
For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/fasting glucose control.
În cazul insulinelor cu acțiune rapidă, orice pacient care utilizează și o insulină bazală trebuie să optimizeze dozele ambelor insuline pentru a obține îmbunătățirea controlului glicemiei pe parcursul întregii zile, în mod special controlul glicemiei nocturne/în stare de repaus alimentar.
For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of normal glucose homeostasis.
Pentru tratamentul adulților, adolescenților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei.
Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Corectarea hipoglicemiei de severitate moderată se poate realiza prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon, urmată de administrarea orală de glucide atunci când starea clinică a pacientului s-a ameliorat suficient.
Patients who fail to respond to glucagon must be given glucose solution intravenously.
Pacienților care nu răspund la glucagon trebuie să li se administreze soluție de glucoză intravenos.
Do not rub the area.
Nu se freacă zona respectivă.
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated, they can be very serious and cause headaches, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), loss of fluids (dehydration), unconsciousness, coma or even death (see Hypoglycaemia and Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis in section 4 “Possible Side Effects”).
Dacă hipoglicemia (scăderea zahărului din sânge) sau hiperglicemia (creșterea zahărului din sânge) nu sunt tratate, ele pot fi foarte grave și pot să producă dureri de cap, senzație de rău (greață), stare de rău (vărsături), pierdere de lichide (deshidratare), pierderea conștienței, comă și chiar deces (vezi Hipoglicemia și Hiperglicemia și cetoacidoza diabetică la pct. 4 „Reacții adverse posibile”).
Getting the SoloStar pre-filled pen ready to use (Please see user manual)
Pregătirea stiloului injector (pen-ului) SoloStar pentru utilizare (vă rugăm să citiți manualul de utilizare)
Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Capacitatea dumneavoastră de a vă concentra și de a reacționa poate să fie redusă dacă aveți hipoglicemie.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
La pacienții cu insuficiență hepatică, necesarul de insulină poate fi diminuat din cauza capacității reduse de gluconeogeneză și a metabolizării reduse a insulinei; în orice caz, la pacienții cu insuficiență hepatică cronică, o creștere a rezistenței la insulină poate avea drept consecință creșterea necesarului de insulină.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Pot fi necesare aport de glucide și supraveghere constante, deoarece este posibil ca hipoglicemia să recidiveze după o aparentă restabilire clinică.
• In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
• În cazul apariției unui episod hipoglicemic, perfuzia trebuie întreruptă până la rezolvarea episodului.
• thyroid hormone replacement therapy,
• terapie de substituție cu hormoni tiroidieni,
• To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
• Pentru a reduce riscul de înțepare accidentală, nu puneți niciodată la loc capacul interior al acului.
• Make sure you have the correct insulin.
• Asigurați-vă că aveți tipul de insulină corespunzător.
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Necesarul de insulină scade de obicei în primele trei luni de sarcină și crește în următoarele șase luni.
Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hiperglicemia (prea mult zahăr în sânge) înseamnă că organismul dumneavoastră nu mai are destulă insulină.
Never select a dose or press the injection button without a needle attached.
Nu selectați niciodată o doză și nu apăsați butonul de administrare a injecției dacă acul nu este atașat.
Insulins have no specific overdose definitions because serum glucose concentrations are a result of complex interactions between insulin levels, glucose availability and other metabolic processes.
Nu există definiții specifice ale supradozajului cu insulină, deoarece valoarea glicemiei este rezultatul unor interacțiuni complexe între nivelurile de insulină, disponibilitatea glucozei și alte procese metabolice.
Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease or medications such as beta-blockers.
Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau mai puțin pronunțate includ durata îndelungată de evoluție a diabetului zaharat, insulinoterapia intensificată, neuropatia diabetică sau medicamente precum beta-blocantele.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin-dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Utilizarea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului, în special la diabeticii insulinodependenți, pot conduce la hiperglicemie și la cetoacidoză diabetică, acestea fiind condiții patologice posibil letale.
D Keep the injection button held in and when you see "0" in the dose window, slowly count to This will make sure you get your full dose.
D Mențineți butonul de administrare a injecției apăsat, iar când vedeți „0” în fereastra dozei, numărați rar până la 10.
The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Acțiunea principală a insulinei lispro este reglarea metabolismului glucozei.
METHOD OF ADMINISTRATION Use specific pens.
MODUL DE ADMINISTRARE A se utiliza stilouri injectoare (pen-uri) specifice.
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/new-born.
Datele provenite de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/nou-născutului.
It is not for use in 1.5 ml pens.
Acesta nu trebuie utilizat în stilouri injectoare (pen-uri) de 1,5 ml.
The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
La copii, profilul farmacodinamic al insulinei lispro este similar cu cel întâlnit la adulți.
The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică.
Insulin lispro Sanofi can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Insulin lispro Sanofi poate fi administrat la adolescenți și copii (vezi pct. 5.1).
• The active substance is insulin lispro.
• Substanța activă este insulină lispro.
France sanofi-aventis France
Franța sanofi-aventis France
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Insulina lispro exercită o acțiune cu debut rapid (aproximativ 15 minute), permițând astfel administrarea mai aproape de momentul mesei (într-un interval cuprins de la zero până la 15 minute în raport cu ingestia alimentelor), comparativ cu insulina umană regular (cu 30 până la 45 minute înainte de masă).
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
De asemenea, studiile demonstrează că disocierea atașării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane.
You can select doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Puteți selecta dozele de la 1 la 80 de unități, în trepte de câte o unitate.
Use a new pen.
Folosiți un stilou injector (pen) nou.