natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Keep the cap on the pen in order to protect from light.
A se păstra stiloul injector (pen-ul) acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină.
Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
Cmax a griseofulvinei a crescut cu 37%, iar tmax mediu nu s-a modificat.
Hepatobiliary disorders
Tulburări hepatobiliare
Liraglutide lowered ethinyloestradiol and levonorgestrel Cmax by 12 and 13%, respectively, following administration of a single dose of an oral contraceptive product.
După administrarea unei doze unice a unui contraceptiv oral, liraglutid a redus Cmax de etinilestradiol şi levonorgestrel cu 12% şi respectiv 13%, iar Tmax a fost întârziat cu 1,5 h pentru ambele substanţe.
• Tiredness
• Ameţeli
Injection site reactions
Reacţii adverse la nivelul locului de injectare
Serious side effects
Reacţii adverse grave
Non-cardiovascular death
Deces de cauză necardiovasculară
Victoza can be administered with needles up to a length of 8 mm and as thin as 32G.
Victoza poate fi administrat folosind ace cu o lungime de cel mult 8 mm şi un calibru minim de 32G. Stiloul injector (pen-ul) este realizat pentru a fi utilizat cu ace de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist.
Liraglutide
Hipoglicemia
Investigations
Investigaţii diagnostice
Package leaflet: Information for the user Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Victoza 6 mg/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide
Un stilou injector (pen) preumplut conţine liraglutid 18 mg
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
Un stilou injector (pen) preumplut conţine liraglutid 18 mg.
B. PACKAGE LEAFLET
• Controlul glicemiei
ss
B.
Cholelithiasis and cholecystitis
Litiaza biliară şi colecistita
Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Cmax a paracetamolului a scăzut cu 31%, iar tmax mediu a fost întârziat cu până la 15 min.
Atorvastatin
Atorvastatina
Mean weight change from baseline (kg)
Modificarea greutăţii corporale medii faţă de valoarea iniţială (kg)
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Victoza 6 mg/ml injection Liraglutide
Victoza 6 mg/ml soluţie injectabilă
Batch
MICI
1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine liraglutid* 6 mg.
Primary endpoint - MACE Components of MACE:
Componentă a EACM:
Caring for your pen
Pregătirea stiloului
No episodes of severe hypoglycaemia were observed in the trial with liraglutide used as monotherapy.
În studiul în care a fost utilizat liraglutid ca monoterapie, nu s-au observat episoade hipoglicemice severe.
MedDRA system organ classes
Baza de date MedDRA pe aparate sisteme şi organe
Malaise
Alăptarea
Nausea Diarrhoea
Greață Diaree
Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No adjustment of digoxin dose is required based on these results.
tmax mediu al digoxinei fost întârziat de la 1 h la 1,5 h.
Subcutaneous use
Administrare subcutanată
• Dizziness
• Epuizare
What Victoza is and what it is used for What you need to know before you use Victoza How to use Victoza
Cum să utilizaţi Victoza Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Victoza
Monotherapy
Cefalee
Other medicines and Victoza
Victoza împreună cu alte medicamente
In a double-blind study comparing the efficacy and safety of Victoza 1.8 mg versus placebo as add-on to metformin ± insulin in adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes, Victoza was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.06, [-1.65, 0.46]).
cu diabet zaharat de tip 2, Victoza a fost superior tratamentului cu placebo scăzând HbA1c după 26 de săptămâni (-1,06, [-1,65; 0,46]).
Self-measured FPG
Liraglutid Administrare subcutanată
This summary was last updated in 03-2012.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2012.
The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Capecitabine Accord este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Treatment is continued for six months after colon surgery.
Tratamentul trebuie continuat timp de şase luni după intervenţia chirurgicală.
Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Comprimatele de Capecitabine Accord trebuie înghiţite cu apă într-un interval de 30 de minute după masă.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Accord on 20 April 2012.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Capecitabine Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 aprilie 2012.
As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
Prin urmare, împiedică dezvoltarea celulelor canceroase şi, în cele din urmă, le distruge.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but available at a new strength in addition to existing strengths.
Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referinţă”, care conţine aceeaşi substanţă activă, dar este disponibil şi la o concentraţie suplimentară faţă de concentraţiile existente.
Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Informaţiile complete sunt disponibile în rezumatul caracteristicilor produsului (care face, de asemenea, parte din EPAR).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Accord.
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Capecitabine Accord.
For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
La alte tipuri de cancer, tratamentul trebuie oprit dacă se observă progresia bolii sau dacă pacientul nu poate tolera tratamentul.
Other information about Capecitabine Accord
Alte informaţii despre Capecitabine Accord
Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Pirimidina este o componentă a materialului genetic al celulelor (ADN şi ARN).
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
For more information about treatment with Capecitabine Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Capecitabine Accord, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
What are the benefits and risks of Capecitabine Accord?
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Capecitabine Accord?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Accord.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Capecitabine Accord.
Because Capecitabine Accord is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Întrucât Capecitabine Accord este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Dozele trebuie adaptate la pacienţii cu boală hepatică sau renală şi la pacienţii care prezintă anumite efecte secundare.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Capecitabine Accord are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Xeloda.
Capecitabine Accord is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Capecitabine Accord se administrează de două ori pe zi, în doze între 625 şi 1250 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
5-FU is an analogue of pyrimidine.
5-FU este un produs analog al pirimidinei.
The doctor will calculate the number of 150, 300 and 500 mg tablets the patient needs to take.
Medicul va calcula numărul de comprimate de 150, 300 şi 500 mg pe care pacientul trebuie să le ia.
EPAR summary for the public capecitabine
Rezumat EPAR destinat publicului capecitabină
Therefore, the CHMP's view was that, as for Xeloda, the benefit outweighs the identified risk.
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul medicamentului Xeloda, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
În organism, 5-FU înlocuieşte pirimidina şi interacţionează cu enzimele implicate în producerea unui ADN nou.
The company provided data from studies to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
Compania a prezentat date obţinute din studii efectuate pentru a demonstra că produsul este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Xeloda.
Capecitabine Accord is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Capecitabine Accord este un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
Capecitabine Accord should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Capecitabine Accord trebuie prescris numai de un medic specialist cu experienţă în utilizarea medicamentelor anticanceroase.
Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Capecitabina este un „precursor” care se transformă în organism în 5-fluorouracil (5-FU), dar mai multe transformări au loc la nivelul celulelor tumorale decât al ţesuturilor normale.
Capecitabine Accord is a ‘hybrid generic medicine'.
Capecitabine Accord este un „medicament generic hibrid”.
The Committee recommended that Capecitabine Accord be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Capecitabine Accord.
• advanced gastric (stomach) cancer.
• cancerului gastric (de stomac) avansat.
• locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
• cancerului de sân local avansat sau metastazat (cancer de sân care a început să se extindă şi la alte părţi ale corpului).
While the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tables, Capecitabine Accord is also available as 300 mg tablets.
Medicamentul de referinţă, Xeloda, este disponibil sub formă de comprimate de 150 şi 500 mg, iar Capecitabine Accord este disponibil şi sub formă de comprimate de 300 mg.
It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Medicamentul se administrează sub formă de comprimate, în timp ce, în mod normal, 5-FU trebuie administrat prin injecţie.
• metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
• cancerului colorectal metastazat (cancerul intestinului gros, care s-a extins şi la alte părţi ale corpului).
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Capecitabine Accord se utilizează în asociere sau nu cu alte medicamente anticanceroase la pacienţii care au fost operaţi pentru cancer de colon în „stadiul III” sau în „stadiul Dukes C”;
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
De asemenea, se poate folosi singur după eşecul tratamentului cu antracicline şi taxani (un alt tip de medicament anticanceros) sau la pacienţii la care tratamentul repetat cu antracicline nu este indicat.
Capecitabine Accord is used with or without other anticancer medicines;
Capecitabine Accord se utilizează în asociere sau nu cu alte medicamente anticanceroase;
The active substance in Capecitabine Accord, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Substanţa activă din Capecitabine Accord, capecitabina, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) din clasa „antimetaboliţilor”.
Capecitabine Accord is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Capecitabine Accord se utilizează în asociere cu docetaxel (un alt medicament anticanceros) după ce tratamentul cu antracicline (un alt tip de medicament anticanceros) nu a dat rezultate.
• colon (large bowel) cancer.
• cancerului de colon (intestin gros).
Capecitabine Accord is an anticancer medicine.
Capecitabine Accord este un medicament anticanceros.
Capecitabine Accord is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Capecitabine Accord se utilizează în asociere sau nu cu alte medicamente anticanceroase, care includ un medicament anticanceros ce conţine platină, precum cisplatina;
Why has Capecitabine Accord been approved?
De ce a fost aprobat Capecitabine Accord?
What is Capecitabine Accord?
Ce este Capecitabine Accord?
What is Capecitabine Accord used for?
Pentru ce se utilizează Capecitabine Accord?
How has Capecitabine Accord been studied?
Cum a fost studiat Capecitabine Accord?
How does Capecitabine Accord work?
Cum acţionează Capecitabine Accord?
How is Capecitabine Accord used?
Cum se utilizează Capecitabine Accord?
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT IN THE MEMBER STATES
CALEADE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE
Norway
NO - Norvegia
United Kingdom
UK - Marea Britanie
Iceland
IS - Islanda
Slovak Republic
SK - Republica Slovacia
Netherlands
NL - Olanda
Ireland
IE - Irlanda
Poland
PL - Polonia
Portugal
PT - Portugalia
Cyprus
CY - Cipru
Czech Republic
Cehă
Romania
RO - România
Sweden
SE - Suedia
Denmark
DK - Danemarca
Germany
DE - Germania
Finland
FI - Finlanda
France
FR - Franţa
140 (2 x 70) tablets (multipack)
140 (2x70) comprimate (ambalaj colectiv)
Strength
Ambalajul
MA (EU) number (Invented) name
Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Pack size
Mărimea ambalajului
In particular, its activity has been demonstrated against the following microorganism:
În mod special, activitatea sa a fost demonstrată împotriva următoarelor microorganisme:
Wash hands after use.
Spălaţi-vă pe mâini după utilizare.
In very rare cases, a decrease in water intake has been observed.
În cazuri foarte rare, a fost observată o scădere a consumului de apă.
Not all pack sizes may be marketed.
Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje să fie comercializate.
Do not eat, drink or smoke when handling this product.
Nu mâncaţi, nu beţi şi nu fumaţi în timpul manipulării acestui produs.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
4.8 Interacţiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacţiune Nu se cunosc.
Based on the data presented, the following self-life periods are considered acceptable:
Pe baza datelor prezentate, sunt considerate acceptabile următoarele perioade de valabilitate:
The referral relates to the divergent national decisions taken by Member States, raised by Germany.
Trimiterea se referă la deciziile naţionale divergente adoptate de statele membre, sesizate de Germania.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Protect from direct sunlight.
A se proteja de lumina solară directă.
Contains disodium edetate; do not inject
Conţine edetat disodic; a nu se injecta
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided.
Ocazional, reacţiile alergice la aceste substanţe pot fi severe şi, prin urmare, trebuie evitat contactul direct.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Supradozaj (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Pigs, chickens and turkeys: Water consumption should be monitored in order to guarantee adequate dosing.
Porci, pui de găină şi curcani: consumul de apă trebuie monitorizat, pentru a putea fi garantat dozajul adecvat.
35396 Gießen Germany
35396 Gießen Germania
1000 Brussel
1000 Bruxelles
Route of administration
Calea de administrare
- Tilmicosin may induce irritation.
- Tilmicosin poate produce iritaţie.
Personal protective equipment should be worn.
Trebuie purtate echipamente de protecţie personală.
- Do not handle the product if you are allergic to ingredients in the product.
Nu manipulaţi medicamentul dacă sunteţi alergic la ingredientele acestuia.
4.1 Target species/ 4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: In some Member States the product is indicated for turkeys and in others not.
4.1 Specii ţintă/4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă: în unele state membre, produsul este indicat pentru curcani, iar în altele, nu.
The other marketing authorisations were approved via national procedures.
Celelalte autorizaţii de introducere pe piaţă au fost aprobate prin proceduri naţionale.
1030 Vienna
1030 Viena
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, dacă este cazul
LABELLING
ETICHETAREA
Eight marketing Authorisations were approved via the Mutual Recognition Procedure using Italy as the Reference Member State.
Opt autorizaţii de introducere pe piaţă au fost aprobate prin procedura de recunoaştere reciprocă având Italia ca stat membru de referinţă.
Manure from treated animals should not be deposited on the same field in successive years.
Gunoiul provenit de la animalele tratate nu trebuie depozitat pe acelaşi teren în mai mulţi ani succesivi.
Scientific evidence suggests that macrolides act synergistically with the host immune system.
Dovezile ştiinţifice sugerează faptul că macrolidele acţionează în mod sinergic cu sistemul imunitar al gazdei.
Swelling of the face, lips and eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Umflarea feţei, buzelor şi ochilor sau respiraţia dificilă reprezintă simptome mai severe şi necesită asistenţă medicală de urgenţă.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C.
It has bacteriostatic action but at high concentrations it may be bactericidal.
Are acţiune bacteriostatică, dar, la concentraţii mari, poate fi bactericid.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR A se completa la nivel naţional
Pulmotil AC 250 mg/ml concentrate for oral solution is currently registered in 18 European Member States.
Pulmotil AC 250 mg/ml concentrat pentru soluţie orală este în prezent înregistrat în 18 state membre europene.
The CVMP can accept the indication and posology in all species as these are in accordance with those used in the experimental and field studies.
CVMP poate accepta indicaţia şi posologia la toate speciile, deoarece acestea sunt în acord cu cele utilizate în studiile experimentale şi de teren.
Therapeutically effective concentrations of tilmicosin were measured up to 60 hours after treatment.
Concentraţiile de tilmicosin eficiente din punct de vedere terapeutic au fost măsurate pe o perioadă de până la 60 de ore după tratament.
Severely ill individuals tend to drink less and may need simultaneous treatment, preferably by parenteral medication.
Animalele grav bolnave au tendinţa de a bea mai puţin şi ar putea avea nevoie de un tratament concomitent, preferabil administrat pe cale parenterală.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Franţa
ATC vet code: QJ01FA91
Codul veterinar ATC: QJ01FA91
Once opened, use within 3 months Once reconstituted, use within 24 hours
După deschidere, se va utiliza în decurs de 3 luni După reconstituire, se va utiliza în decurs de 24 de ore.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
For oral use only.
Numai pentru utilizare orală.
The use of the product should be based on susceptibility tests.
Utilizarea medicamentului trebuie să se facă în funcţie de rezultatele testelor de sensibilitate.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet on reverse of the label before use.
MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul de pe partea din spate a etichetei înainte de utilizare.
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to tilmicosin and may decrease the effectiveness of treatment with tilmicosin-related substances.
Utilizarea necorespunzătoare a produsului poate creşte prevalenţa bacteriilor rezistente la tilmicosin şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu substanţe înrudite cu tilmicosinul.
In order to obtain a correct dosage the concentration of tilmicosin should be adjusted accordingly.
Pentru a obţine o dozare corectă, concentraţia de tilmicosin trebuie ajustată corespunzător.
Medicated drinking water or milk replacer should be prepared fresh every 24 hours.
Apa de băut sau înlocuitorul de lapte tratat medicamentos trebuie preparate proaspete la fiecare 24 de ore.
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
La utilizarea produsului trebuie avute în vedere politicile oficiale, naţionale şi regionale privind măsurile antimicrobiene.
- To avoid exposure during preparation of the medicated drinking water, wear overalls, safety glasses, and impervious gloves.
- Pentru a evita expunerea în cursul preparării apei de băut medicamentate, purtaţi salopete, ochelari de protecţie şi mănuşi impermeabile.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
PACKAGE SIZE 240 ml
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 240 ml
The main section of disharmony of the existing SPCs (non exhaustive) are:
Principalele secţiuni în care apar dezacorduri între Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) existente (neexhaustiv) sunt:
The safety of tilmicosin has not been established in animals used for breeding purposes.
Siguranţa tilmicosinului nu a fost stabilită la animalele utilizate pentru prăsilă.