natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1.8- and 1.6-fold, respectively, and it cannot be excluded that the effect may be larger on a more sensitive CYP2D6 substrate.
Panobinostat a crescut Cmax şi ASC ale dextrometorfan (un substrat al CYP2D6) de 1, 8, respectiv 1,6 ori, şi nu se poate exclude faptul că efectul poate fi mai accentuat la un substrat CYP2D6 mai sensibil.
Bortezomib dose on recovery to ≤ grade 1
Doza de bortezomib la revenirea la ≤ gradul 1
o Patient information leaflet o A patient compliance card
Pachetul informațional pentru pacient trebuie să conțină: o Prospectul conținând informații pentru pacient o Un card de conformitate al pacientului
- medicines used to treat hypertension, such as metoprolol or nebivolol.
• medicamente utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială, cum sunt metoprolol sau nebivolol.
How long to take Farydak
Cât timp trebuie să luaţi Farydak
Grade 4 Platelets <25 x 109/l
Număr de trombocite gradul 4 <25 x 109/l
Progression-free survival Probability
Supravieţuirea fără progresia bolii Probabilitate (%)
Kaplan Meier medians PAN+BTZ+Dex: 12.48 months PBO+BTZ+Dex: 4.70 months
valoare p Logrank =0,0003 mediane Kaplan Meier PAN+BTZ+Dex: 12,48 luni PBO+BTZ+Dex: 4,70 luni
Platelet transfusions may be required, if clinically indicated (see section 4.4).
Pot fi necesare transfuzii cu trombocite, dacă acest lucru este clinic indicat (vezi pct. 4.4).
None
Oricare
• vomiting blood, black or bloody stools, passage of fresh blood through the anus, usually in or with stools (signs of gastrointestinal bleeding)
• vărsături cu sânge, scaune de culoare neagră sau cu sânge, sângerare la nivelul anusului, de obicei, în scaune sau împreună cu scaunele (semne ale unei sângerări gastro-intestinale)
Thyroid function tests
Teste ale funcţiei tiroidei
- medicines used to treat depression, such as nefazodone.
• medicamente utilizate pentru a trata depresia, cum sunt nefazodon.
After oral administration, panobinostat pharmacokinetics appear to be linear in the dose range 10-30 mg, but AUC increases less than proportionally with dose at higher doses.
După administrarea orală, farmacocinetica panobinostat pare să fie liniară în intervalul de dozare de 10- 30 mg.
Thyroid and pituitary function should be monitored by measuring hormone levels (e.g. free T4 and TSH) as clinically indicated (see section 4.2).
Funcțiile glandei tiroide și glandei hipofize trebuie monitorizate prin măsurarea valorilor hormonale (de exemplu T4 liber și TSH), conform indicațiilor clinice (vezi pct. 4.2).
Agents whose plasma exposure can be decreased by panobinostat
Substanţe a căror expunere plasmatică poate fi scăzută de panobinostat
What Farydak is and what it is used for What Farydak is
Ce este Farydak şi pentru ce se utilizează
In this subset of patients (N=147), the median duration of treatment was 4.5 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 4.8 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm.
În această subgrupă de pacienți (N=147), durata mediană de tratament a fost de 4,5 luni în braţul de tratament în cadrul căruia s-au administrat panobinostat + bortezomib + dexametazonă și 4,8 luni în braţul de tratament în cadrul căruia s-au administrat placebo + bortezomib + dexametazonă.
It is recommended to monitor patients over 65 years of age more frequently, especially for thrombocytopenia and gastrointestinal toxicity (see sections 4.4 and
Se recomandă monitorizarea mai frecventă a pacienţilor cu vârsta peste 65 ani, mai ales în cazurile de trombocitopenie şi toxicitate gastrointestinală (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
SGOT = serum glutamic oxaloacetic transaminase; AST = aspartate aminotransferase
SGOT = transaminază glutamică oxaloacetică;
PAN=panobinostat BTZ= bortezomib Dex = dexamethasone
PAN=panobinostat BTZ= bortezomib Dex = dexametazonă
QTcF >480 and <500 msec was recorded in 1.3% of patients and change from baseline of >60 msec was observed in 0.8% of patients.
QTcF >480 şi <500 msec a fost înregistrat la 1,3% dintre pacienţi.
- if you notice any signs of a liver problem.
• dacă observaţi orice semne ale unei probleme a ficatului.
Agents that are predicted to decrease panobinostat concentrations
Substanţe despre care se anticipează că scad concentraţiile de panobinostat
The median PFS (95% CI) was 12.5 months (7.26, 14.03) in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 4.7 months (3.71, 6.05) in the placebo + bortezomib + and dexamethasone arm [HR: 0.47 (0.31, 0.72)].
SFP mediană (IÎ 95%) a fost de 12,5 luni (7,26, 14,03) în braţul de tratament în cadrul căruia s-au administrat panobinostat + bortezomib + dexametazonă şi 4,7 luni (3,71, 6,05) în braţul de tratament în cadrul căruia s-au administrat placebo + bortezomib + dexametazonă [RR: 0,47 (0,31, 0,72)].
Agents that may increase panobinostat plasma concentrations
Substanţe care pot creşte concentraţiile plasmatice ale panobinostat
- medicines used to treat irregular heartbeat, such as amiodarone, disopyramide, procainamide,
• medicamente utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii, cum sunt amiodaronă, disopiramidă, procainamidă, chinidină, propafenon sau sotalol.
• severely decreased urine output, swelling of the legs (signs of a kidney problem)
• cantitate mult scăzută de urină, umflarea picioarelor (semne ale unei probleme a rinichilor)
Additionally, dose adjustment of bortezomib may be considered (see bortezomib SmPC and Table 3).
Suplimentar, poate fi avută în vedere ajustarea dozei de bortezomib (vezi RCP-ul bortezomib şi Tabelul 3).
- check how well your thyroid and pituitary gland are working (by measuring your blood levels of thyroid hormones).
• a se verifica funcţionarea glandelor tiroidiă şi hipofiză (prin măsurarea valorilor hormonilor tiroidieni în sânge).
Anti-emetic medicinal products with a known risk of QT prolongation such as dolasetron, granisetron, ondansetron and tropisetron should be used with caution (see section 4.5).
Medicamentele antiemetice, asociate cu un risc cunoscut de prelungire a intervalului QT, cum sunt dolasetron, granisetron, ondansetron şi tropisetron, trebuie utilizate cu precauţie (vezi pct. 4.5).
Hypertension, haematoma, orthostatic hypotension
Hipertensiune arterială, hematom, hipotensiune ortostatică
- if you have heart or heartbeat problems, such as irregular heartbeat or a condition called long
• dacă aveţi probleme cu inima sau cu bătăile inimii, cum sunt bătăi neregulate ale inimii sau o boală numită sindromul intervalului QT lung.
Treatment-emergent haematological toxicities included thrombocytopenia, anaemia, neutropenia and lymphopenia.
Toxicităţile hematologice derivate din tratament au inclus trombocitopenie, anemie, neutropenie şi limfopenie.
Pulmonary haemorrhage, haemoptysis
Hemoragie pulmonară, hemoptizie
The median duration of follow-up was 28.75 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 29.04 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm.
Durata mediană a urmăririi a fost de 28,75 luni în braţul în care s-au administrat panobinostat + bortezomib + dexametazonă şi 29,04 luni în braţul în care s-au administrat placebo + bortezomib +
• abdominal pain, diarrhoea, swelling or bloating of the abdomen (signs of inflamed stomach lining)
• durere abdominală, diaree, umflarea sau balonarea abdomenului (semne ale inflamaţiei mucoasei stomacale)
Description of selected adverse drug reactions
Descrierea anumitor reacții adverse
• feeling tired, itching, yellowing of the skin and whites of the eyes, nausea or vomiting, loss of appetite, pain on the right side of your stomach, dark or brown urine, bleeding or bruising more easily than normal (signs of a liver problem)
• oboseală, mâncărime, îngălbenirea pielii şi albului ochilor, greaţă sau vărsături, scăderea apetitului pentru alimente, durere în partea dreaptă a stomacului, urină închisă la culoare sau de culoare maronie, sângerare sau învineţire mai rapid decât este normal (semne ale unei probleme a ficatului)
Agents whose plasma concentrations may be increased by panobinostat
Substanţe ale căror concentraţii plasmatice pot fi crescute de panobinostat
How to take Farydak
Cum să luaţi Farydak
Reduce panobinostat dose to 10 mg in the first treatment cycle.
Se scade doza de panobinostat până la 10 mg în primul ciclu de tratament.
Figure 2 Kaplan-Meier plot of progression-free survival in patients with multiple myeloma who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent
Figura 2 Schemă Kaplan-Meier a supravieţuirii fără progresia bolii la pacienţii cu mielom multiplu, cărora li s-a administrat minimum două scheme de tratament anterior incluzând bortezomib şi o substanţă imunomodulatoare
Panobinostat is used in combination treatment, therefore the prescribing information of bortezomib and dexamethasone should be consulted prior to initiation of treatment with panobinostat.
Prin urmare, informaţiile privind prescrierea bortezomibului şi dexametazonei trebuie consultate înainte de iniţierea tratamentului cu panobinostat.
• rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin, mouth or gums (signs of a potentially severe viral infection)
• erupţii trecătoare la nivelul pielii, cu vezicule mici, umplute cu lichid, care apar pe pielea înroşită, la nivelul gurii sau gingiilor (semne ale unei infecţii virale posibil severe)
The median OS was 40.3 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 35.8 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm (Hazard ratio: 0.94 (95% CI: 0.78, 1.14)).
ST mediană a fost de 40,3 luni în brațul de tratament în care s-au administrat panobinostat + bortezomib + dexametazonă și 35,8 luni în brațul de tratament în care s-au administrat placebo + bortezomib + dexametazonă (Risc relativ: 0,94 (IÎ 95%: 0,78, 1,14)).
Instructions for dose interruptions and reductions for panobinostat are outlined in Table 5.
În Tabelul 5 sunt prezentate instrucţiuni pentru întreruperea administrării dozelor sau scăderea dozei de panobinostat.
• fever, chest pain, increased heart rate, decreased blood pressure, shortness of breath or rapid breathing (signs of blood poisoning, which is also known as sepsis)
• febră, durere în piept, frecvenţă cardiacă crescută, tensiune arterială crescută, respiraţie întretăiată sau accelerată (semne ale unei intoxicaţii a sângelui, cunoscută şi sub denumirea de sepsis)
No patient had an absolute QTcF >500 msec.
absolut >500 msec.
Titanium dioxide (E171) Brilliant blue FCF (E133) Iron oxide, yellow (E172)
Dioxid de titan (E 171) Albastru briliant FCF (E 133) Oxid de fer, galben (E 172)
Patients with moderate hepatic impairment should be started on panobinostat at a reduced dose of 10 mg during the first treatment cycle.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată trebuie iniţiat tratamentul cu panobinostat la o doză scăzută de 10 mg pe durata primului ciclu de tratament.
Shock haemorrhagic
Şoc hemoragic
o How to use the compliance card: this section provides a general overview on how to use the compliance card. o How to take medication according to the prescription: this section provides guidance on how to fill in the compliance card. o Recommendation to bring compliance card to each visit: this section reminds the patient to bring the compliance card to the HCP at each visit.
o Recomandarea de a aduce cardul de conformitate la fiecare vizită la medic: această secțiune amintește pacientului să aducă cardul de conformitate la medic, la fiecare vizită.
Adjustment of bortezomib dose should also be considered (see bortezomib SmPC and Table 6).
De asemenea, trebuie avută în vedere ajustarea dozei de bortezomib (vezi RCP-ul bortezomibului şi Tabelul 6).
For patients >75 years of age, depending on the patient's general condition and concomitant diseases, an adjustment of the starting doses or schedule of the components of the combination regimen may be considered (see section 4.2).
La pacienţii cu vârsta de peste 75 ani, poate fi avută în vedere ajustarea dozelor iniţiale ale componentelor schemei combinate (vezi pct. 4.2), în funcţie de starea generală a pacientului şi de bolile concomitente.
Liver function tests
Teste ale funcţiei hepatice
Very common Pancytopenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, neutropenia, lymphopenia
Foarte frecvente Pancitopenie, trombocitopenie, anemie, leucopenie, neutropenie, limfopenie
Very common Hypotension Common
Foarte frecvente Hipotensiune arterială Frecvente
Gastrointestinal disorders Very common Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia
Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Diaree, greaţă, vărsături, durere abdominală dispepsie
Progression-free survival Median, months [95% CI] Hazard ratio [95% CI]1
Mediană, luni [IÎ 95%]
• fast breathing, feeling dizzy
• respiraţie accelerată, senzaţie de ameţeală
Gastrointestinal haemorrhage, haematochezia, gastritis, cheilitis, abdominal distension, dry mouth, flatulence
Hemoragie gastro-intestinală, hematochezie, gastrită, cheilită, distensie abdominală, xerostomie, flatulenţă
A dose escalation from 15 mg to 20 mg may be considered based on patient tolerability.
Poate fi avută în vedere creşterea dozei de la 15 mg la 20 mg în funcţie de tolerabilitatea pacientului.
• oral thrush (yeast infection of the mouth)
• candidoză (infecţie a gurii cu o ciupercă)
Strong inducers may reduce the efficacy of panobinostat, therefore the concomitant use of strong CYP3A4 inducers including, but not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided (see section 4.5).
Inductorii potenţi pot reduce eficacitatea panobinostatului, prin urmare, trebuie evitată administrarea concomitentă a inductorilor potenţi ai CYP3A4, inclusiv şi nu numai carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifabutină, rifampicină şi sunătoare (Hypericum perforatum) (vezi pct. 4.5).
Consider dose escalation up to 20 mg in subsequent cycles based on patient tolerability.
Se are în vedere creşterea dozei până la 20 mg în cadrul ciclurilor ulterioare în funcţie de tolerabilitatea pacientului.
Table 8 Progression-free survival in patients who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulating agent
Tabelul 8 Supravieţuirea fără progresia bolii la pacienţii cărora li s-a administrat minimum două scheme de tratament anterior incluzând bortezomib şi o substanţă imunomodulatoare
Diarrhoea Grade 2 despite anti-diarrhoeal medicinal product
Gradul 2 în ciuda administrării unui medicament antidiareic
Patients with mild hepatic impairment should be started on panobinostat at a reduced dose of 15 mg during the first treatment cycle.
Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară trebuie să înceapă administrarea panobinostatului cu o doză scăzută de 15 mg în timpul primului ciclu de tratament.
Grade 4 despite anti-diarrhoeal medicinal product
Gradul 4 în ciuda administrării unui medicament antidiareic
Table 9 Response rates in patients with multiple myeloma who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent
Tabelul 9 Ratele de răspuns la pacienţii cu mielom multiplu, cărora li s-a administrat minimum două scheme de tratament anterior incluzând bortezomib şi o substanţă imunomodulatoare
Consider dose escalation up to 15 mg in subsequent cycles based on patient tolerability.
Se are în vedere creşterea dozei până la 15 mg în cadrul ciclurilor ulterioare în funcţie de tolerabilitatea pacientului.
Table 5 Recommended dose modifications for neutropenia Neutropenia grade on day of treatment
Tabelul 5 Modificări recomandate ale dozei în cazul apariţiei neutropeniei
- Each Farydak 20 mg hard capsule contains 20 mg panobinostat.
- Fiecare capsulă Farydak 20 mg conţine panobinostat 20 mg.
Very common Weight decreased Common
Foarte frecvente Scădere ponderală Frecvente
• new or worsening symptoms such as cough with or without mucus, fever, difficult or painful breathing, wheezing, pain in chest when breathing, shortness of breath or, difficulty breathing,
• simptome noi sau agravate, cum sunt tuse cu sau fără mucus, febră, dificultate la respiraţie sau respiraţie dureroasă, respiraţie şuierătoare, durere în piept la respiraţie, respiraţie întretăiată sau dificultate la respiraţie, durere sau senzaţie de arsură la urinare, senzaţie exagerată de urinare, sânge în urină (semne ale unei infecţii la nivelul plămânilor sau căilor urinare)
Platelet transfusions may be required as clinically indicated (see sections 4.2 and 4.8).
Pot fi necesare transfuzii cu trombocite conform indicaţiilor clinice (vezi pct. 4.2 şi
Gastrointestinal
Gastro-intestinale
Anti-emetic medicinal products with a known risk of QT prolongation such as dolasetron, granisetron, ondansetron and tropisetron should be used with caution (see section 4.4).
Trebuie utilizate cu precauţie medicamentele antiemetice cu un risc cunoscut de prelungire a intervalului QT, cum sunt dolasetron, granisetron, ondansetron şi tropisetron (vezi pct. 4.4).
- Each Farydak 15 mg hard capsule contains 15 mg panobinostat.
- Fiecare capsulă Farydak 15 mg conţine panobinostat 15 mg.
The baseline platelet count should be ≥100 x 109/l and the baseline absolute neutrophil count (ANC) ≥1.0 x 109/l.
Numărul iniţial de trombocite trebuie să fie ≥100 x 109/l, iar numărul absolut iniţial de neutrofile (NAN) ≥100 x 109/l.
Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection, pneumonia
Foarte frecvente Infecţie la nivelul căilor respiratorii superioare, pneumonie
Farydak 10 mg hard capsules Farydak 15 mg hard capsules Farydak 20 mg hard capsules
Farydak 10 mg capsule Farydak 15 mg capsule Farydak 20 mg capsule panobinostat
Colitis, haematemesis, gastrointestinal pain
Colită, hematemeză, durere gastro-intestinală
A dose escalation from 10 mg to 15 mg may be considered based on patient tolerability.
Poate fi avută în vedere o creştere a dozei de la 10 mg la 15 mg în funcţie de gradul de tolerabilitate al fiecărui pacient.
- Each Farydak 10 mg hard capsule contains 10 mg panobinostat.
- Fiecare capsulă Farydak 10 mg conţine panobinostat 10 mg.
- medicines used to treat cough, such as dextromethorphan.
• medicamente utilizate pentru tratarea tusei, cum este dextrometorfan.
Farydak bortezomib and dexamethasone N=73
Farydak bortezomib şi dexametazonă
OTHER
eritem
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Secura Bio Limited
• cracked, chapped lips
• buze crăpate
Placebo bortezomib and dexamethasone N=74
Placebo bortezomib şi dexametazonă
Other medicines and Farydak
Farydak împreună cu alte medicamente
Grade 3 despite anti-diarrhoeal medicinal product
Gradul 3 în ciuda administrării unui antidiareic
The platelet count should be ≥100 x 109/l and the absolute neutrophil count ≥1.0 x 109/l prior to initiation of treatment.
Înainte de iniţierea tratamentului, numărul iniţial de trombocite trebuie să fie ≥100 x 109/l, iar numărul absolut iniţial de neutrofile (NAN) ≥1,0 x 109/l.
Farydak 10 mg hard capsules Gelatin
Farydak 10 mg capsule Gelatină
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), brilliant blue FCF (E133), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, gelatină, dioxid de titan (E171), albastru briliant FCF (E133), oxid galben de fer (E172), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), lac Shellac.
Farydak 20 mg hard capsules
Farydak 20 mg capsule
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), lac Shellac.
Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 20 mg panobinostat.
Fiecare capsulă conţine panobinostat lactat anhidru, echivalentul a panobinostat 20 mg.
Capsule content
6 capsule
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, manitol, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), propilenglicol (E1520), lac Shellac.
Very common Cough, dyspnoea Common
Foarte frecvente Tuse, dispnee Frecvente
Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 10 mg panobinostat.
Fiecare capsulă conţine panobinostat lactat anhidru, echivalentul a panobinostat 10 mg.
Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 15 mg panobinostat.
Fiecare capsulă conţine panobinostat lactat anhidru, echivalentul a panobinostat 15 mg.
In patients who take concomitant medicinal products which are strong CYP3A and/or Pgp inhibitors, including, but not limited to, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir, saquinavir, telithromycin, posaconazole and nefazodone, the dose of panobinostat should be reduced (see section 4.2).
inclusiv şi nu numai ketoconazol, itraconazol, voriconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicină, posaconazol şi nefazodon, doza de panobinostat trebuie scăzută (vezi pct. 4.2).
Farydak 15 mg hard capsules
Farydak 15 mg capsule
Table 1 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8)
Tabelul 1 Schemă recomandată pentru administrarea Farydak împreună cu bortezomib şi dexametazonă (ciclurile 1-8)
• coughing up blood, oozing of bloody fluid from the nose (signs of bleeding in the lungs)
• tuse cu sânge, scurgeri nazale abundente de lichid cu sânge (semne ale sângerării la nivelul plămânilor)
In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - medicines used to treat infections, including fungal infections (such as ketoconazole,
• medicamente utilizate pentru a trata infecţiile, inclusiv infecţii fungice (cum sunt ketoconazol,
QT syndrome.
QT este recurentă.
• clicking, rattling or crackling noise made by the lungs when breathing
• sunete la nivelul nasului, produse de plămâni la respiraţie
Table 1 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8)
Tabelul 1 Schema de dozare recomandată a panobinostat în combinaţie cu bortezomib şi dexametazonă (ciclurile 1- 8)
Table 2 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16).
Tabelul 2 Schemă recomandată pentru administrarea Farydak împreună cu bortezomib şi dexametazonă (ciclurile 9- 16).
Farydak 10 mg hard capsules
Farydak 10 mg capsule
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, red (E172)
Dioxid de titan (E 171)
• stomach or abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting, black or bloody stools, constipation,
• durere la nivelul stomacului sau abdomenului, greaţă, diaree, vărsături, scaune de culoare neagră sau cu sânge, constipaţie, arsuri esofagiene, umflarea sau balonarea abdomenului (semne ale unei probleme gastro-intestinale)
Table 2 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16)
Tabelul 2 Schema de dozare recomandată a panobinostat în combinaţie cu bortezomib şi dexametazonă (ciclurile 9- 16)
EU/1/15/1023/001 6 capsules
EU/1/15/1023/006 24 capsule
Tell your doctor or pharmacist straight away during treatment with Farydak: - if you notice any signs of a gastrointestinal problem.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului în timpul tratamentului cu Farydak:
How to store Farydak
Cum se păstrează Farydak
- For men taking Farydak
• Pentru bărbaţii care iau Farydak
Grade 3
Gradul 3 Număr de trombocite