natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Peak concentrations of raloxifene are reduced with co-administration with ampicillin.
Concentraţiile maxime ale raloxifenului se reduc la administrarea concomitentă cu ampicilină.
Compared with placebo-treated patients the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was modestly increased in Optruma patients (clinical trials for the prevention of osteoporosis, 2 to 8 years postmenopausal, 24.3 % Optruma and 18.2 % placebo; clinical trials for the treatment of osteoporosis, mean age 66, 10.6 % for Optruma and 7.1 % placebo).
În comparaţie cu pacientele cărora li s-a administrat placebo, apariţia vasodilataţiei (bufeurilor) a fost modest crescută la pacientele tratate cu Optruma (studiile clinice pentru prevenirea osteoporozei, 2 până la 8 ani postmenopauză, 24,3% Optruma şi 18,2% placebo; studiile clinice pentru tratamentul osteoporozei, vârsta medie 66 ani, 10,6% pentru Optruma şi 7,1% placebo).
In the RUTH study overall clinical fractures were collected as a secondary endpoint.
În studiul RUTH, drept criteriu secundar final de evaluare, s-a sumat numărul total de fracturi clinice.
In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with Optruma.
În cazuri rare în cursul tratamentului cu Optruma pot să crească concentraţiile sanguine ale enzimelor hepatice.
Optruma should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Optruma nu trebuie utilizată la pacientele cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V*.
In a study of postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased risk for coronary events, raloxifene did not affect the incidence of myocardial infarction, hospitalized acute coronary syndrome, overall mortality, including overall cardiovascular mortality, or stroke, compared to placebo.
Într-un studiu la femei în postmenopauză cu boală coronariană cunoscută sau cu risc crescut de evenimente coronariene, faţă de placebo, raloxifenul nu a afectat incidenţa infarctului miocardic, a sindromului coronarian acut ce necesită spitalizare, a mortalităţii generale, incluzând mortalitatea generală de cauză cardiovasculară sau accident vascular cerebral.
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Olanda
Bottles contain 100 tablets.
Flacoanele conţin 100 de comprimate.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are:
Reacţiile adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) sunt:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER BOX FILM COATED TABLETS:
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU COMPRIMATE FILMATE ÎN BLISTERE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 5 August 1998
Optruma reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47
Optruma a redus incidenţa fracturilor clinice la nivel vertebral cu 35% faţă de placebo (RR 0,65, IÎ 0,47 0,89).
How to take Optruma
Cum să luaţi Optruma
After 3 years of treatment, at least a 5 mm increase in endometrial thickness, assessed with transvaginal ultrasound, was observed in 1.9 % of the 211 women treated with raloxifene 60 mg/day compared to 1.8 % of the 219 women who received placebo.
După 3 ani de tratament, la 1,9% din 211 femei tratate cu raloxifen 60 mg/zi s-a observat prin TVU o creştere cu cel puţin 5 mm a grosimii endometrului, în comparaţie cu aceeaşi creştere la 1,8% din cele 219 femei care au primit placebo.
Optruma has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Optruma nu a avut efect asupra cancerelor mamare cu RE negativ.
In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Optruma treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively.
Într-un studiu la 7705 femei în postmenopauză, cu vârsta medie de 66 de ani şi cu osteoporoză sau osteoporoză cu o fractură existentă, tratamentul cu Optruma timp de 3 ani a redus incidenţa fracturilor vertebrale cu 47% (RR 0,53, IÎ 0,35, 0,79; p < 0,001) şi, respectiv, cu 31% (RR 0,69, IÎ 0,56, 0,86; p < 0,001).
In a 21-month carcinogenicity study in mice, there was an increased incidence of testicular interstitial cell tumours and prostatic adenomas and adenocarcinomas in males given 41 or 210 mg/kg, and prostatic leiomyoblastoma in males given 210 mg/kg.
Într-un studiu de de carcinogenitate la şoareci, cu durata 21 de luni, a existat o incidenţă crescută a tumorilor testiculare cu celule interstiţiale şi a adenoamelor şi adenocarcinoamelor prostatice la masculii cărora li s-au administrat 41 sau 210 mg/kg şi a leiomioblastoamelor la masculii cu 210 mg/kg.
In the RUTH study, peripheral oedema occurred in 14.1 % of the raloxifene-treated patients and 11.7 % of the placebo-treated patients, which was statistically significant.
În studiul RUTH, edemele periferice au apărut la 14,1% dintre pacientele tratate cu raloxifen şi 11,7% dintre pacientele cărora li s-a administrat placebo, ceea ce a fost semnificativ statistic.
If you wish you may take a glass of water with it. Do not break or crush the tablet before taking it. A broken or crushed tablet may taste bad and there is a possibility that you will receive an incorrect dose.
Un comprimat rupt sau strivit poate avea un gust rău şi există posibilitatea să primiţi o doză incorectă.
Optruma treatment for 4 years reduced the incidence of vertebral fractures by 46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) and 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) in patients with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture respectively.
Tratamentul cu Optruma timp de 4 ani a redus frecvenţa fracturilor vertebrale cu 46% (RR 0,54, IÎ 0,38, 0,75) şi, respectiv, cu 32% (RR 0,68, IÎ 0,56, 0,83) la pacientele cu osteoporoză sau cu osteoporoză cu o fractură vertebrală existentă.
This was peripheral oedema, which occurred in the prevention population at an incidence of 3.1 % for Optruma and 1.9 % for placebo; and in the treatment population occurred at an incidence of 7.1 % for Optruma and 6.1 % for placebo.
Ea a fost reprezentată de edemele periferice, care au apărut la populaţia studiilor de prevenire cu frecvenţa de 3,1% pentru Optruma şi de 1,9% pentru placebo, iar în populaţia studiilor de tratament cu frecvenţa de 7,1% pentru Optruma şi de 6,1% pentru placebo.
In rats retardation of foetal development, wavy ribs and kidney cavitation occurred (≥ 1 mg/kg).
La şobolani au survenit retardarea dezvoltării fetale, coaste ondulate şi cavitaţie renală (≥1 mg/kg).
Optruma has no or negligible effects on driving or using machines.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Optruma nu are efecte sau are efecte neglijabile asupra conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
The relative risk of venous thromboembolic events observed during raloxifene treatment was 1.60 (CI 0.95, 2.71) when compared to placebo, and was 1.0 (CI 0.3, 6.2) when compared to oestrogen or hormonal replacement therapy.
Riscul relativ al evenimentelor tromboembolice venoase observate în cursul tratamentului cu raloxifen a fost 1,60 (IÎ 0,95; 2,71) în comparaţie cu placebo şi 1,0 (IÎ 0,3; 6,2) în comparaţie cu estrogenii sau cu tratamentul hormonal de substituţie.
How Optruma works
Cum acţionează Optruma
Optruma is indicated for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Optruma este indicată în tratamentul şi prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză.
In a study (RUTH) of postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased risk for coronary events, an additional adverse reaction of cholelithiasis occurred in 3.3 % of patients treated with raloxifene and 2.6 % of patients treated with placebo.
Într-un studiu (RUTH) la femei în postmenopauză cu boală coronariană documentată sau cu risc crescut de evenimente coronariene, a apărut suplimentar o reacţie adversă de litiază biliară la 3,3% dintre pacientele tratate cu raloxifen şi la 2,6% dintre pacientele cărora li s-a administrat placebo.
In vitro, raloxifene did not interact with the binding of warfarin, phenytoin, or tamoxifen.
In vitro, raloxifenul nu a interacţionat cu legarea warfarinei, fenitoinei sau tamoxifenului de proteinele plasmatice.
<2D barcode carrying the unique identifier included.>
IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional cu identificatorul unic inclus.
Active or past history of venous thromboembolic events (VTE), including deep vein thrombosis, pulmonary embolism and retinal vein thrombosis.
Evenimente de tip tromboembolism venos (TEV) activ sau în antecedente, incluzând tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară şi tromboză venoasă retiniană.
In a study of 10,101 postmenopausal women with documented coronary heart disease or at increased risk for coronary events (RUTH), the occurrence of vasodilatation (hot flushes) was 7.8 % in the raloxifene-treated patients and 4.7 % in the placebo-treated patients.
Într-un studiu ce a inclus 10101 femei în postmenopauză cu boală coronariană documentată sau cu risc crescut de evenimente coronariene (RUTH), incidenţa vasodilataţiei (bufeuri) a fost de 7,8% în grupul de paciente tratate cu raloxifen şi de 4,7% în grupul placebo.
Raloxifene modestly increases hormone-binding globulin concentrations, including sex steroid binding globulins (SHBG), thyroxine binding globulin (TBG), and corticosteroid binding globulin
Raloxifenul creşte modest concentraţiile globulinelor care leagă hormoni, inclusiv ale globulinelor care leagă steroizii sexuali (SHBG), ale globulinei care leagă tiroxina (TBG) şi ale globulinei care leagă glucocorticoizii (CBG), cu creşteri corespunzătoare ale concentraţiilor totale ale hormonilor.
Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Optruma treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
În cursul celor 4 ani ai studiului clinic de tratament al osteoporozei (implicând 7705 paciente), în comparaţie cu placebo, tratamentul cu Optruma a redus riscul de cancer mamar total cu 62% (RR 0,38; IÎ 0,21, 0,69), riscul de cancer mamar invaziv cu 71% (RR 0,29, IÎ 0,13, 0,58) şi riscul de cancer mamar invaziv pozitiv pentru receptorul de estrogen (RE) cu 79% (RR 0,21, IÎ 0,07, 0,50).
Tablet core:
Nucleul:
Optruma is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
Optruma este utilizată pentru tratarea şi prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză.
• If you have active uterine cancer, as there is insufficient experience of Optruma use in women with this disease.
• Dacă aveţi cancer uterin activ, pentru că nu există suficiente date cu privire la utilizarea
Hepatic impairment: Optruma should not be used in patients with hepatic impairment (see section 4.3 and 4.4).
Optruma nu va fi utilizată la pacientele cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
The incidence of stroke mortality was 2.2 per 1,000 women per year for raloxifene versus 1.5 per 1,000 women per year for placebo (see section 4.4).
Incidenţa mortalităţii prin accident vascular cerebral a fost de 2,2 la 1000 femei pe an pentru raloxifen faţă de 1,5 la 1000 femei pe an pentru placebo (vezi pct. 4.4).
iii) Calcium kinetics.
iii) Cinetica calciului.
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) are:
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) sunt:
There was no difference between Optruma and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
Nu au existat diferenţe între femeile tratate cu Optruma şi cu placebo în privinţa frecvenţei sângerărilor vaginale (mici sângerări) sau scurgerilor vaginale.
In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7 % of 581 Optruma treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients.
În cadrul populaţiei din studiile clinice pentru prevenirea osteoporozei, întreruperea tratamentului din cauza unei reacţii adverse a apărut la 10,7% din 581 paciente tratate cu Optruma şi la 11,1% din 584 paciente placebo.
The risk-benefit balance should be considered in patients at risk of venous thromboembolic events of any aetiology.
La pacientele cu risc pentru evenimente tromboembolice venoase de orice etiologie trebuie luat în considerare rapotrul riscbeneficiu.
In the RUTH study, leg cramps were observed in 12.1 % of raloxifene-treated patients and 8.3 % of placebo-treated patients.
În studiul RUTH, crampele membrelor inferioare au fost observate la 12,1% dintre pacientele tratate cu raloxifen şi la 8,3% dintre pacientele cărora li s-a administrat placebo.
The incidence of stroke mortality was 2.2 per 1000 women per year for raloxifene versus 1.5 per 1000 women per year for placebo (see section 4.8).
Incidenţa mortalităţii prin accident vascular cerebral a fost de 2,2 la 1000 femei pe an pentru raloxifen faţă de 1,5 la 1000 femei pe an pentru placebo (vezi pct. 4.8).
In a 2-year carcinogenicity study in rats, an increase in ovarian tumors of granulosa/theca cell origin was observed in high-dose females (279 mg/kg/day).
Într-un studiu de carcinogenitate la şobolani, cu durata de 2 ani, la femelele tratate cu doză mare (279 mg/kg şi zi), s-a observat o creştere a tumorilor ovariene cu origine în celulele granuloase/tecale.
Gastrointestinal disorders
Tulburări gastrointestinale Foarte frecvente:
• Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset
• Simptome gastrointestinale cum sunt greaţă, vărsături, durere abdominală şi neplăcere a stomacului (dispepsie)
b. Tabulated summary of adverse reactions
b.Listă tabelară a reacţiilor adverse
d) Effects on breast tissue
d) Efectele asupra ţesutului mamar
Very common: Vasodilation (hot flushes) Uncommon: Venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, superficial vein thrombophlebitis, Arterial thromboembolic reactions a
Evenimente tromboembolice venoase, incluzând tomboză venoasă profundă, embolie pulmonară, tromboză venoasă retiniană, tromboflebită venoasă superficială, reacţii tromboembolice arteriale a
Serum total bilirubin, gamma-glutamyl transferase, alkaline phosphatase, ALT and AST should be closely monitored during treatment if elevated values are observed.
Dacă se observă valori mari în timpul tratamentului, vor trebui atent monitorizate bilirubina serică totală, gama-glutamil transferaza, fosfataza alcalină, ALAT şi ASAT.
Other medicines and Optruma
Optruma împreună cu alte medicamente
• If you have severe kidney problems.
• Dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Package leaflet: Information for the user Optruma 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Prospect: Informaţii pentru utilizator Optruma 60 mg comprimate filmate clorhidrat de raloxifen
Optruma mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
După menopauză, Optruma imită unele din efectele utile ale estrogenului.
In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 Optruma treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
În cadrul populaţiei din studiile clinice pentru tratamentul osteoporozei, întreruperea tratamentului din cauza oricărui eveniment advers a apărut la 12,8% din 2557 paciente tratate cu Optruma şi la 11,1% din 2576 paciente placebo.
Must not be used in women with child bearing potential (see section 4.6).
Medicamentul nu trebuie folosit la femeile de vârstă fertilă (vezi pct. 4.6).
Also includes lactose See leaflet for further information
A se vedea prospectul pentru mai multe informaţii
OPTRUMA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
OPTRUMA 60 mg comprimate filmate clorhidrat de raloxifen
• Leg cramps
• Crampe ale picioarelor
A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Optruma treated patients compared to placebo.
La pacientele tratate cu Optruma s-a observat un risc relativ de 1,60 (CI 0,95; 2,71), în comparaţie cu placebo.
Ink:
Cerneala:
• Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis)
• Risc crescut de cheaguri de sânge la nivelul ochilor (tromboză venoasă retiniană)
Tablet coating:
Învelişul comprimatului:
Slightly decreased (6-10 %) platelet counts have been reported during raloxifene treatment in placebocontrolled clinical trials of raloxifene in osteoporosis.
În studiile clinice controlate cu placebo privind tratamentul cu raloxifen al osteoporozei, în cursul tratamentului cu raloxifen s-a raportat scăderea uşoară (6-10%) a numărului de trombocite.
Raloxifene does not affect the steady-state AUC of digoxin.
Raloxifenul nu afectează ASC la starea de echilibru a digoxinei.
Each tablet contains 60 mg of raloxifene hydrochloride, which is equivalent to 56 mg raloxifene.
Fiecare comprimat de Optruma conţine 60 mg de clorhidrat de raloxifen, care este echivalent cu 56 mg de raloxifen.
• Increased risk of blood clots in the legs (deep vein thrombosis)
• Risc crescut de cheaguri de sânge la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă)
Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone
Lactoză anhidră Lactoză monohidrat Crospovidonă Stearat de magneziu
• If you are being treated or have been treated for blood clots in the legs (deep vein thrombosis),
• Dacă sunteţi sau aţi fost tratată pentru cheaguri de sânge la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă), la nivelul plămânilor (embolie pulmonară) sau la nivelul ochilor (tromboză venoasă retiniană).
Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia
Simptome gastrointestinale a cum sunt greaţă, vărsături, durere abdominală,
• Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness
• Simptome uşoare ale sânului, cum sunt durere, mărire şi sensibilitate a sânilor.
Common: Headache, including migraine a
Tulburări ale sistemului nervos Frecvente: Cefalee, inclusiv migrenă a
Pharmacotherapeutic group: Selective Oestrogen Receptor Modulator, ATC code: G03XC01.
Grupa farmacoterapeutică: Modulator Selectiv al Receptorilor Estrogenici (MSRE).
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente:
Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene
Fiecare comprimat filmat conţine 60 mg clorhidrat de raloxifen, echivalent cu 56 mg raloxifen
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER (ALL BLISTER PACKS):
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Optruma 60 mg film coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optruma 60 mg comprimate filmate
However, there was an increase in death due to stroke in women assigned to raloxifene.
Totuşi, în rândul femeilor tratate cu raloxifen, a existat o creştere a mortalităţii datorită accidentelor vasculare cerebrale.
How to store Optruma
Cum se păstrează Optruma
Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 60 mg clorhidrat de raloxifen, echivalent cu 56 mg raloxifen bază liberă.
Unexplained uterine bleeding.
Hemoragiile uterine de etiologie neprecizată.
There is no relevant use of Optruma in the paediatric population.
Nu există nicio utilizare relevantă a Optruma la copii şi adolescenţi.
Common: Rash a
Trombocitopenie a
Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Laboratórios Vitória S.A.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente:
• Gallstones
• Calculi biliari
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Magnesium stearate
Edeme periferice
Medicinal product subject to medical prescription
Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Blood and lymphatic system disorders
Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente:
Reproductive system and breast disorders
Accidente vasculare cerebrale fatale Tulburări vasculare
Paediatric population:
Insuficienţa hepatică:
Raloxifene may cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Dacă este administrat la femeia gravidă, raloxifenul poate afecta fătul.
Contents of the pack and other information What Optruma contains
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Optruma - Substanţa activă este clorhidratul de raloxifen.
Talk to your doctor or pharmacist before you take Optruma.
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Optruma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Optruma must not be taken by women of child bearing potential.
Optruma nu trebuie administrată femeilor aflate în perioadă fertilă.
This will take 15-30 minutes.
Aceasta va dura 15-30 minute.
These can be taken from you or from a donor.
Acestea pot fi recoltate de la dumneavoastră sau de la un donator.
These will be monitored by your doctor.
Acestea vor fi monitorizate de medicul dumneavoastră.
It is therefore difficult to recommend an optimum method.
În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
These symptoms generally develop in a rapid fashion.
Aceste simptome se dezvoltă în general într-un mod rapid.
The significance of these changes is unknown.
Nu se cunoaşte importanţa acestor modificări.
30 months.
30 luni
The subcutaneous route is preferred in most cases.
Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor.
Date of first authorisation: 08 June 2010 Date of latest renewal: 27 May 2015
Data primei autorizări: 08 Iunie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 mai 2015
If you are a stem cell donor, you must be aged between 16 and 60 years.
Dacă sunteţi un donator de celule stem, trebuie să aveţi vârsta între 16 şi 60 de ani.
European Retrospective Study (2004)
Studiu retrospectiv european (2004)
Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful.
Cu toate că această interacţiune nu a fost studiată în mod specific, nu există dovezi cu privire la faptul că asemenea interacţiune ar fi dăunătoare.
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
La sfârşitul acestei perioade, produsul nu ar trebui să fie pus înapoi în frigider şi ar trebui să fie eliminat.
The usual dose varies depending on your illness and weight.
Doza obişnuită variază în funcţie de boala şi greutatea dumneavoastră.
You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră despre riscurile dumneavoastră de a dezvolta cancere de sânge şi ce testări trebuie făcute.
Wash your hands thoroughly with soap and water.
4. Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
• The active substance is filgrastim.
• Substanţa activă este filgrastim.
The syringe is now ready for use.
Seringa este acum pregătită pentru utilizare.
This medicine may cause dizziness.
Acest medicament poate provoca ameţeală.
However, you should not attempt this unless you have been properly trained first by your healthcare provider.
Cu toate acestea, nu trebuie să încercaţi acest lucru dacă nu aţi fost mai întâi instruit corespunzător de către furnizorul dumneavoastră de servicii de sănătate.
cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
+ semnifică faptul că efectuarea unei comparaţii directe între studii diferite este dificilă.
To give yourself a subcutaneous injection you will need the following items:
Pentru a vă face o injecţie subcutanată veţi avea nevoie de următoarele materiale: