natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• BD Micro-Fine Ultraneedles 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12.7, 8 or 5 mm length Pen needles from other manufacturers can be used according to their stated compatibility details.
• Ace BD Micro-Fine Ultra 29 până 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12,7, 8 sau 5 mm Acele pentru stilou provenite de la alți fabricanți pot fi utilizate conform detaliilor lor declarate privind compatibilitatea.
• Ypsomed mylifeClickfine 29 to 31 gauge (diameter 0.25 - 0.33 mm) and 12, 10, 8 or 6 mm length
• Ypsomed mylife Clickfine 29 până la 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12, 10, 8 sau 6
In clinical trials, 2.8% of teriparatide patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7% of placebo patients.
În studiile clinice, 2,8% din pacientele tratate cu teriparatid au prezentat concentraţii plasmatice ale acidului uric peste limita superioară a normalului, în comparaţie cu 0,7% dintre pacientele tratate cu placebo.
In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83% had received previous osteoporosis therapy) were treated with teriparatide for up to 24 months.
Într-un studiu deschis, 503 femei cu osteporoză severă aflate în post-menopauză şi o fractură de fragilitate în cursul ultimilor 3 ani (83% au primit anterior un tratament pentru osteporoză) au primit tratament cu teriparatid până la 24 luni.
Terrosa can be injected at meal times.
Terrosa poate fi injectat la ora mesei.
In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0%) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the teriparatide group (7.5%) (p=0.84).
În plus, 15 din 214 pacienţi din grupul tratat cu alendronat (7,0%) au înregistrat o fractură non-vertebrală faţă de 16 din 214 pacienţi din grupul tratat cu teriparatid (7,5%)
Broken needles can get stuck in the skin.
Acele rupte pot rămâne blocate în piele.
- Gently hold a fold of cleansed skin and insert the needle straight into the skin.
− Țineți cu blândețe un pliu al pielii curățate și introduceți acul direct în piele.
Use a new needle for every injection.
Utilizați un ac nou pentru fiecare injecție.
Use your Terrosa Pen only as prescribed by your doctor, in this instructions for use and the Terrosa package leaflet.
Folosiți Terrosa Pen numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră, a celor din aceste Instrucțiuni de utilizare și din Prospectul Terrosa.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Some patients may feel dizzy after injecting Terrosa.
Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli după injectarea Terrosa.
Each cartridge and pen should be used by only one patient.
Fiecare cartuș și stilou injector este destinat utilizării numai de către un singur pacient.
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA02
Grupa farmacoterapeutică: Homeostazie calcică, hormoni paratiroidieni şi analogi, codul ATC:
Note: There is no need to change the needle when using directly after the pen preparation.
Nu este necesară schimbarea acului atunci când îl folosi ți direct după pregătirea stiloului.
• if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes).
− dacă aveţi valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce înseamnă că suferiţi de boala Paget a oaselor (o boală cu modificări neobișnuite ale oaselor).
Terrosa is used to treat osteoporosis in adults.
Terrosa se utilizează pentru a trata osteoporoza la adulţi.
After each injection, the pen should be returned to the refrigerator.
După fiecare injecţie, stiloul injector trebuie pus din nou la frigider.
- Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucocorticoid-induced osteoporosis.
− Afecțiuni osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul şi boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi.
• nerve pain in the leg
• durere a nervilor la nivelul piciorului
The recommended dose is 20 micrograms (corresponding to 80 microliters) given once a day by injection under the skin (subcutaneous injection) in the thigh or abdomen.
Doza recomandată este 20 micrograme (corespunzător la 80 microlitri) o dată pe zi prin injecţie sub piele (injecţie subcutanată) la nivelul coapsei sau abdomenului.
*Teriparatide, rhPTH(1-34), produced in E. coli, using recombinant DNA technology, is identical to the 34-N-terminal amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
*Teriparatidul, rhPTH(1-34), produs în E. coli prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN, este identic cu secvenţa de 34 aminoacizi N-terminală a hormonului paratiroidian uman endogen.
Avoid placing the cartridge close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing.
Evitaţi păstrarea cartușului în apropierea congelatorului, ca să preveniţi congelarea.
You should inject Terrosa shortly after you take the pen with inserted cartridge out of the refrigerator.
Trebuie să injecta ți Terrosa la scurt timp după ce aţi scos stiloul injector cu cartușul inserat din frigider.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days within its shelf life at 2 °C to 8 °C.
Din punct de vedere microbiologic, după prima utilizare, produsul poate fi păstrat maxim 28 de zile în cadrul perioadei de valabilitate la 2ºC-8ºC.
Teriparatide may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
Teriparatidul poate să determine mici creşteri ale excreţiei urinare de calciu, dar studiile clinice nu au relevat o incidenţă a hipercalciuriei diferită faţă de cea de la pacienţii trataţi cu placebo.
There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 micrograms/kg.
Nu s-au observat efecte importante la femelele de şobolan sau şoarece gestante cărora li s-au administrat doze zilnice de 30 până la 1000 micrograme/kg teriparatid.
Terrosa contains sodium
Terrosa conține sodiu
Other common side effects (affecting up to 1 in 10 people) include feeling sick, headache and dizziness.
Alte reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ greață, dureri de cap şi ameţeli.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not remove the cartridge from the pen during the 28 days of use.
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Nu îndepărtați cartușul din stiloul injector pe parcursul celor 28 de zile de utilizare.
Post-treatment management: Following treatment with teriparatide, 1,262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
În urma tratamentului cu teriparatid, 1.262 femei în postmenopauză din studiul pivot s-au înrolat într-un studiu de urmărire post-tratament.
A: Remove the pen cap.
A: Îndepărtați capacul stiloului.
Each cartridge contains 2.4 mL of solution, enough for 28 doses.
Fiecare cartuș conţine 2,4 ml soluţie injectabilă, suficientă pentru 28 doze.
Make sure that the pen needle is attached correctly and sits firmly on the cartridge holder.
Asigurați-vă că acul stiloului este atașat corect și stă ferm pe suportul cartușului.
During dose dialling the pen provides an audible clicking sound and a noticeable resistance.
În timpul alegerii dozei, stiloul scoate un sunet sub formă de clic și opune o rezistență vizibilă.
If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Terrosa.
Dacă sunteţi o femeie de vârstă fertilă trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu Terrosa.
Non-vertebral fragility fractures c
Fracturi non-vertebrale de fragilitatec
At 36 months, analysis of spinal X-rays from 169 alendronate patients and 173 teriparatide patients showed that 13 patients in the alendronate group (7.7%) had experienced a new vertebral fracture compared with 3 patients in the teriparatide group (1.7%) (p=0.01).
La 36 luni, analiza radiografiilor de coloană vertebrală a 169 de pacienţi din grupul tratat cu alendronat şi a 173 de pacienţi din grupul tratat cu teriparatid a arătat că 13 pacienţi din grupul tratat cu alendronat (7,7%) au avut o nouă fractură vertebrală faţă de 3 pacienţi din grupul tratat cu teriparatid (1,7%) (p=0,01).
Co-administration of raloxifene or hormone replacement therapy with teriparatide did not alter the effects of teriparatide on serum or urine calcium or on clinical adverse events.
Administrarea concomitentă a raloxifenului sau a tratamentului hormonal de substituţie cu teriparatid nu a modificat efectele teriparatidului asupra concentraţiei plasmatice sau urinare a calciului sau asupra evenimentelor clinice adverse.
• Press the push button fully in.
• Apăsați complet butonul.
Terrosa must not be transferred to a syringe.
Terrosa nu trebuie transferat într-o seringă.
In patients with moderate renal impairment, teriparatide should be used with caution.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, teriparatidul trebuie utilizat cu precauţie.
Premenopausal women with glucocorticoid-induced osteoporosis should be considered at high risk for fracture if they have a prevalent fracture or a combination of risk factors that place them at high risk for fracture (e.g., low bone density [e.g., T-score ≤−2], sustained high dose glucocorticoid therapy [e.g., ≥7.5 mg/day for at least 6 months], high underlying disease activity, low sex steroid levels).
Femeile în pre-menopauză, cu osteoporoză indusă de tratamentul cu glucocorticoizi trebuie considerate ca având risc crescut de fractură dacă au o fractură pre-existentă sau au o combinaţie de factori de risc care le încadrează la risc crescut de fractură (de exemplu densitate minerală osoasă scăzută [de exemplu scorul T≤-2], tratament intensiv cu glucocorticoizi în doze mari [de exemplu ≥7,5 mg/zi pentru cel puţin 6 luni], boală de fond în puseu acut, concentraţii scăzute ale steroizilor sexuali).
Teriparatide increases serum uric acid concentrations.
Teriparatidul creşte concentraţiile plasmatice ale acidului uric.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
A se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
However, the hyperuricaemia did not result in an increase in gout, arthralgia, or urolithiasis.
Totuşi, hiperuricemia nu a determinat creşterea incidenţei gutei, artralgiilor sau litiazei renale.
Distributor: Gedeon Richter Plc.
Distribuitor: Gedeon Richter Plc.
No data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3).
Nu sunt disponibile date la pacienţii cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.3).
Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increased *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
creştere a concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline *Au fost raportate cazuri grave de crampe sau dureri dorsale în interval de minute de la injectare.
Teriparatide must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Teriparatidul nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Read both the package leaflet of Terrosa cartridge and the instructions for use of the Terrosa Pen before use.
A se citi atât prospectul cartușului Terrosa, cât și Instrucțiunile de utilizare ale Terrosa Pen înainte de utilizare.
The maximum total duration of treatment with teriparatide should be 24 months (see section 4.4).
Durata totală maximă a tratamentului cu teriparatid trebuie să fie de 24 luni (vezi pct.
Use a new needle for your injection on the following day.
Utilizați un ac nou pentru injecție în ziua următoare.
Discard the cartridge 28 days after the first use.
Aruncați cartușul după 28 de zile de la prima sa utilizare.
Answer
Răspuns
If still no medicine is expelled, do not use this pen; contact customer service.
Dacă tot nu iese medicament, nu utilizați acest stilou; contactați serviciul de relații cu clienții.
Hypercalcaemia greater than 2.76 mmol/L, hyperuricaemia
2,76 mmol/l, hiperuricemie
Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastrooesophageal reflux disease
Greaţă, vărsături, hernie hiatală, boală de reflux gastroesofagian
Storage and care of Terrosa Pen
Depozitarea și îngrijirea Terrosa Pen
Rarely, patients may suffer allergic reactions consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain.
Rareori, pacienţii pot prezenta reacţii alergice constând în senzație de lipsă de aer, umflare a feţei, erupţii trecătoare pe piele şi durere în piept.
During a median of 18 months following discontinuation of teriparatide, there was a 41% reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Timp de 18 luni în medie, după întreruperea teriparatidului, a existat o reducere de 41% (p=0,004) a numărului de paciente cu cel puţin o nouă fractură vertebrală, în comparaţie cu placebo.
Posology The recommended dose of Terrosa is 20 micrograms administered once daily.
Doza recomandată de Terrosa este de 20 micrograme administrate o dată pe zi.
Teriparatide has not been studied in patients with active urolithiasis.
Teriparatidul nu a fost studiat la pacienţii cu litiază renală activă.
• using cartridges other than Terrosa cartridges
• utilizarea altor cartușe decât Terrosa
The most common side effects are pain in limb (which may affect more than 1 in 10 people).
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt dureri la nivelul membrelor (care pot afecta mai mult de 1 din
New vertebral fracture (≥1) a
Fractură vertebrală nouă (≥1)a
Once-daily administration of teriparatide increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Administrarea teriparatidului în priză zilnică unică creşte apoziţia de os nou pe suprafeţele trabeculare şi corticale ale osului prin stimularea preferenţială a activităţii osteoblastice faţă de cea osteoclastică.
In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8% of women receiving teriparatide.
Într-un studiu clinic de mari proporţii, la 2,8% din femeile care au primit teriparatid au fost depistaţi anticorpi care au reacţionat încrucişat cu teriparatidul.
The pen and injection needles are not included with Terrosa.
Stiloul injector și acele pentru injecţie nu sunt incluse în Terrosa.
The dose knob inadvertently turned clockwise after completing the injection.
Butonul de dozare este rotit din neatenție în sensul acelor de ceasornic după terminarea injecției.
This will keep the remaining Terrosa sterile and prevent leaking from the pen.
Astfel, cantitatea de Terrosa rămasă se va menține sterilă și vor fi prevenite scurgerile din stilou.
Before the first use, insert the cartridge into the pen.
Înainte de prima utilizare, introduceți cartușul în stiloul injector.
- Unexplained elevations of alkaline phosphatase.
− Creşteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline.
The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4%, 1.2%, and 1.6% at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
Creşterea medie a DMO de la 18 la 24 de luni a fost de 1,4%, 1,2% şi de 1,6% la nivelul coloanei vertebrale lombare, şoldului şi respectiv a colului femural.
If you become pregnant while using Terrosa, Terrosa should be discontinued.
Dacă rămâneţi gravidă în timp ce utilizați Terrosa, acesta trebuie întrerupt.
Note: If the cartridge contains less than 80 microliters, the dose knob cannot be turned clockwise up to the arrow sign.
Dacă cartușul conține mai puțin de 80 microlitri, butonul de dozare nu poate fi rotit în sensul acelor de ceasornic până la semnul cu săgeată.
Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide.
Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 4 6 ore şi revin la valorile iniţiale la 16 24 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.
Terrosa should not be used in growing adults.
Terrosa nu trebuie utilizat la adulţi aflaţi în timpul perioadei de creştere.
- Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton.
− Radioterapie osoasă anterioară sau radioterapie prin implant.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS LID FOIL
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5% and 1%, respectively, compared with placebo.
După 12 luni, DMO a crescut la nivelul coloanei lombare şi şoldului cu 5%, respectiv 1%, în comparaţie cu placebo.
Do not remove the cartridge from the pen during the 28 days of use.
Nu îndepărtați cartușul din stiloul injector pe parcursul celor 28 de zile de utilizare.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially “sodium-free”.
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Terrosa to treat osteoporosis.
Stiloul reutilizabil cu doză fixă este conceput pentru administrarea u șoară a Terrosa pentru tratamentul osteoporozei.
Teriparatide increased BMD at the total hip (3.6%) compared with alendronate (2.2%) (p<0.01), as well as at the femoral neck (3.7%) compared with alendronate (2.1%) (p<0.05).
Teriparatidul a crescut DMO totală la nivelul şoldului (3,6%) faţă de alendronat (2,2%) (p<0,01), precum şi la nivelul colului femural (3,7%) faţă de alendronat (2,1%) (p<0,05).
Some drops of medicine must be expelled from the needle tip.
Câteva picături de medicament trebuie eliminate prin vârful acului.
Because teriparatide transiently increases serum calcium, teriparatide should be used with caution in patients taking digitalis.
Deoarece teriparatidul creşte tranzitoriu concentraţia plasmatică a calciului, acesta trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care fac tratament cu digitalice.
If you forget to use Terrosa
Dacă uitaţi să utilizați Terrosa
(≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), and rare (≥1/10,000 to
Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente ( ≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) și rare (≥1/10000 şi <1/1000).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă.
For those subjects who had baseline and follow-up spine radiographs, the incidence of new vertebral fractures was 28/516 (5.4%) in teriparatide- and 64/533 (12.0%) in risedronate-treated patients, relative risk (95% CI) = 0.44 (0.290.68), p<0.0001.
La pacienții care au avut radiografii făcute atât inițial și pe parcursul studiului, incidența de noi fracturi vertebrale a fost de 28/516 (5,4%) la pacienții tratați cu teriparatid și 64/533 (12,0%) la pacienții tratați cu risedronat, cu un risc relativ (IÎ 95%) = 0,44 (0,290,68), p<0,0001.
If you stop using Terrosa
Dacă încetaţi să utilizați Terrosa
The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Eficacitatea teriparatidului la bărbaţii şi femeile (N=428) care au primit tratament sistemic susţinut cu glucocorticoizi (echivalent cu 5 mg prednison sau mai mult, timp de cel puţin 3 luni) a fost demonstrată într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu un comparator (alendronat 10 mg/zi),
How to use Terrosa
Cum să utilizaţi Terrosa
The expected effects of overdose include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Efectele așteptate ale supradozajului includ greaţă, vărsături, ameţeli şi dureri de cap.
In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7%, 0.9%, and 0.4%, respectively.
La pacienţii trataţi cu teriparatid, DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare, şoldului şi colului femural a crescut suplimentar, de la 18 la 24 luni, cu 1,7%, 0,9 şi respectiv 0,4%.
Terrosa 20 micrograms/80 microliters solution for injection: 1 or 3 cartridge(s) packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Terrosa 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă: 1 sau 3 cartușe ambalate într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie.
It will also stop air going back into the cartridge and the needle from clogging.
De asemenea, va fi împiedicată intrarea aerului în cartu ș și înfundarea acului.
G: Priming
G: Încărcarea
Store it in the cartridge sleeve during the whole 28-day treatment period.
Depozitați-l în husa cartușului pe toată perioada de tratament de 28 de zile.
After the first use, the cartridge should not be removed from the pen during the 28 days of usage.
După prima utilizare cartu șul nu trebuie îndepărtat din stiloul injector pe parcursul celor 28 de zile de utilizare.
Insert a new Terrosa cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
Introduceți un cartuș Terrosa nou în suportul cartușului, mai întâi cu capacul de sertizare din metal al cartușului.
It should be administered exclusively with the Terrosa Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
Trebuie administrat exclusiv cu ajutorul sistemului de livrare a medicamentelor în multidoză Terrosa Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile care sunt enumerate în instrucțiuni, care sunt furnizate împreună cu stiloul injector (pen).
At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
La începutul studiului, nouă zeci la sută din paciente avuseseră una sau mai multe fracturi vertebrale, şi în medie, DMO vertebrală a fost de 0,82 g/cm2 (echivalentă cu un scor T = -2,6 DS).
If you have discomfort around the area of the injection such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding (which can occur in up to 1 in 10 people), this should clear up in a few days or weeks.
mâncărime, sângerări sau vânătăi uşoare (care pot afecta până la 1 din 10 persoane), acesta ar trebui să treacă în câteva zile sau săptămâni.
This is important, because some medicines (e.g. digoxin/digitalis, a medicine used to treat heart disease) may interact with teriparatide.
Acest lucru este important deoarece anumite medicamente (de exemplu digoxină/digitalice,
If pregnancy occurs, teriparatide should be discontinued.
Dacă rămân gravide, teriparatidul trebuie întrerupt.
Do not use the pen if the cartridge is cloudy, discoloured or contains particles.
Nu utilizați stiloul dacă cartușul este neclar, decolorat sau conține particule.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme*.
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Sunt disponibile informa ții detaliate pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
3 mL cartridge (siliconised Type I glass), with a plunger stopper (bromobutyl) and disc seal (aluminium and rubber liner seals), packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton.
Cartuş (sticlă tip I siliconată) a 3 ml, prevăzut cu un opritor pentru piston (bromobutil) și disc de sigilare (sigilii din aluminiu și căptușeală de cauciuc), ambalat într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie.
• a puncture-resistant sharps disposal container for used needles.
• un container de evacuare a obiectelor ascuțite rezistent la perforări, pentru acele folosite.