natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Dacă această situaţie este valavilă în cazul dumneavoastră, utilizaţi metode contraceptive adecvate pentru a evita posibilitatea apariţiei unei sarcini nedorite.
- if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- dacă sunteţi alergic la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Pacienţii incluşi în studiu au avut o vârstă medie de 62 ani; durata medie a bolii diabetice a fost 9,5 ani.
Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Trebuie să vă controlaţi greutatea la intervale regulate; informaţi medicul dumneavoastră dacă creşteţi în greutate.
This is similar to that seen in a sulphonylurea active comparator group.
Aceasta a fost similară cu cea observată în cadrul unui grup comparator activ cu sulfoniluree.
Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
Aproximativ jumătate dintre pacienţii incluşi în studiu au avut cel puţin două dintre criteriile de istoric cardiovascular necesare intrării în studiu.
The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Edemele au fost în general uşoare până la moderate şi de obicei nu au necesitat întreruperea tratamentului.
- if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
- dacă prezentaţi sânge în urină iar acest semn nu a fost investigat de medicul dumneavoastră.
The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea administrării pioglitazonei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Mulţi dintre aceşti pacienţi au raportat edeme periferice concomitente.
If ALT levels remain > 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Dacă valorile ALAT rămân > 3 ori limita superioară a normalului, tratamentul trebuie întrerupt.
Pioglitazone and all active metabolites are extensively bound to plasma protein (> 99%).
Pioglitazona şi toţi metaboliţii ei se leagă extensiv de proteinele plasmatice (> 99%).
The presence of microcrystals exacerbated the hyperplastic response but was not considered to be the primary cause of hyperplastic changes.
Prezenţa microcristalelor a crescut răspunsul hiperplazic dar nu a fost considerată ca fiind cauza principală a modificărilor hiperplazice.
Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6).
Pacientele trebuie să cunoască acest risc iar dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.6).
- if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
- dacă aveţi un tip special de boală diabetică a ochiului denumită edem macular (umflare la nivelul fundului de ochi).
If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away.
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, în special dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, adresaţi-vă medicului imediat.
Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany
Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Germania
Symptomatic and general supportive measures should be taken in case of overdose.
În caz de supradozaj trebuie instituite măsuri simptomatice şi suportive generale.
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Aceste constatări s-au observat la toate speciile, la concentraţii plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică.
What Pioglitazone Teva is and what it is used for
Ce este Pioglitazone Teva şi pentru ce se utilizează
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a stării cardiace.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
This study showed an increase in reports of heart failure, however this did not lead to an increase in mortality in this study.
Acest studiu a arătat o creştere a rapoartelor referitoare la insuficienţa cardiacă, totuşi aceasta nu a dus la o creştere a mortalităţii în acest studiu.
Repeated dosing does not result in accumulation of the compound or metabolites.
Administrarea repetată nu duce la acumularea compusului sau a metaboliţilor săi.
Total plasma concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution.
Concentraţia plasmatică totală a pioglitazonei este nemodificată, dar cu un volum de distribuţie mai mare.
If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor as soon as possible.
În cazul în care prezentaţi o reacţie alergică gravă, incluzând urticarie şi umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care poate provoca dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire, întrerupeţi utilizarea acestui medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Medicul vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu acest medicament.
The relevance of such a mechanism in humans is unclear and pioglitazone should not be used in pregnancy.
Relevanţa la om a unui astfel de mecanism este neclară iar pioglitazona nu trebuie utilizată în cursul sarcinii.
There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy.
Nu există date adecvate la om pentru a se determina siguranţa pioglitazonei în cursul sarcinii.
Following oral administration, pioglitazone is rapidly absorbed, and peak plasma concentrations of unchanged pioglitazone are usually achieved 2 hours after administration.
După administrarea orală pioglitazona este absorbită rapid iar concentraţiile plasmatice maxime ale pioglitazonei nemodificate se realizează de obicei la 2 ore după administrare.
2031GA Haarlem Netherlands
2031GA Haarlem Olanda
It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă şi edemul macular, dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariţiei edemelui macular dacă pacienţii raportează afectări ale acuităţii vizuale; trebuie avută în vedere recomandarea unui consult oftalmologic corespunzător.
General disorders and administration site conditions oedema5
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare edem5
Your blood sugar could fall below the normal level and can be increased by taking sugar.
Concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate să scadă sub valorile normale şi poate crescută prin consumul de zahăr.
No information is available from dialysed patients therefore pioglitazone should not be used in such patients.
Nu sunt disponibile informaţii referitoare la pacienţi dializaţi, în consecinţă pioglitazona nu trebuie utilizată la aceşti pacienţi.
HOMA analysis shows that pioglitazone improves beta cell function as well as increasing insulin sensitivity.
Analiza HOMA arată că pioglitazona îmbunătăţeşte funcţia celulelor beta, pe lângă creşterea sensibilităţii la insulină.
If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva is too weak, talk to your doctor.
Dacă aveţi impresia că efectul Pioglitazone Teva este prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
If you take more Pioglitazone Teva than you should
Dacă luaţi mai mult Pioglitazone Teva decât trebuie
Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Medicul dumneavoastră va ţine cont de aceasta la prescrierea tratamentului dumneavoastră pentru diabetul zaharat.
It is not known whether pioglitazone is secreted in human milk.
Nu se ştie dacă pioglitazona se excretă în laptele uman.
The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică a pioglitazonei nemodificate la om este 5 până la 6 ore iar pentru totalul metaboliţilor activi este 16 până la 23 ore.
This medicine will not affect your ability to drive or use machines but take care if you experience abnormal vision.
Acest medicament nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar trebuie să aveţi grijă în cazul în care prezentaţi tulburări de vedere.
In particular, patients have experienced the following serious side effects:
În mod deosebit, pacienţii au au prezentat următoarele reacţii adverse:
The rate of deterioration of HbA1c during the second year was less with pioglitazone than with gliclazide.
Rata deteriorării HbA1c în cel de-al doilea an a fost mai mică cu pioglitazonă decât cu gliclazidă.
These reactions include anaphylaxis, angioedema, and urticaria.
Aceste reacţii includ anafilaxie, angioedem şi urticarie.
In clinical studies, patients have taken pioglitazone at higher than the recommended highest dose of 45 mg daily.
În cadrul studiilor clinice, pacienţii au luat pioglitazonă în doză mai mare decât cea mai mare doză recomandată, de 45 mg/zi.
When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy.
Atunci când se iau în considerare activitatea, concentraţiile şi legarea de proteine, pioglitazona şi metabolitul M-III contribuie egal la eficacitate.
Pioglitazone or placebo was added to existing antidiabetic and cardiovascular therapy for up to 3.5 years.
Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicaţia antidiabetică şi cardiovasculară pentru până la 3,5 ani.
Almost half of the patients had a previous myocardial infarction and approximately 20% had had a stroke.
Aproape jumătate dintre pacienţi au avut în antecedente un infarct miocardic şi aproximativ 20% au avut un accident vascular cerebral.
Following oral administration of radiolabelled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
După administrarea orală la om a pioglitazonei marcate radioactiv, marcajul s-a regăsit în principal în fecale (55%) şi, în cantitate mai mică, în urină (45%).
Tablets should be swallowed with a glass of water.
Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă.
No increase in mortality from heart failure was observed.
Nu a fost observată o creştere a mortalităţii datorate insuficienţei cardiace.
Therefore, pioglitazone should not be administered to breast-feeding women.
În consecinţă, pioglitazona nu trebuie administrată la femeile care alăptează.
Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Studiile epidemiologice disponibile au demonstrat, de asemenea, existenţa unui risc uşor crescut de neoplasm de vezică urinară la pacienţi diabetici trataţi cu pioglitazonă, deși nu toate studiile au identificat un risc crescut semnificativ din punct de vedere statistic.
Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienţii de 65 ani sau mai mult şi la subiecţii tineri.
However, the incidences of oedema, weight gain and heart failure were increased.
Totuşi, incidenţa edemelor, a creşterii în greutate şi a insuficienţei cardiace au fost crescute.
The relevance to humans of the tumourigenic findings in the male rat cannot be excluded.
Relevanţa la om a acestor constatări efectuate la şobolanii masculi nu poate fi exclusă.
Approximately one third of patients were receiving insulin in combination with metformin and/or a sulphonylurea.
Aproximativ o treime din pacienţi urmau tratament cu insulină în asociere cu metformin şi/sau o sulfoniluree.
Signs and symptoms include blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate.
Semnele şi simptomele acestuia includ prezenţa sângelui în urină, durere la urinare sau necesitatea bruscă de a urina.
Pioglitazone has been shown to be present in the milk of lactating rats.
S-a demonstrat că pioglitazona este prezentă în laptele femelelor de şobolan.
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Dacă luaţi accidental prea multe comprimate sau dacă altcineva sau un copil ia medicamentul dumneavoastră, anunţaţi imediat medicul sau farmacistul.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Elimination
Eliminarea
Pioglitazone Teva helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Pioglitazone Teva vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge atunci când suferiţi de diabet zaharat tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
These effects were independent of pioglitazone's effects on glycaemia and were statistically significantly different to glibenclamide.
Aceste efecte au fost independente de efectele pioglitazonei asupra glicemiei şi au fost semnificativ diferite statistic de glibenclamidă.
Pioglitazone can cause fluid retention, which may exacerbate or precipitate heart failure.
Pioglitazona poate determina retenţie de hidrică, care poate exacerba sau precipita insuficienţa cardiacă.
When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e.g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Când sunt trataţi pacienţi care au cel puţin un factor de risc pentru dezvoltarea insuficienţei cardiace congestive (de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală arterială coronariană simptomatică sau vârstnicii), medicii trebuie să înceapă cu cea mai mică doză disponibilă şi să crească doza gradat.
If patients report hypoglycaemia, the dose of insulin should be decreased.
Dacă pacienţii raportează hipoglicemie, doza de insulină trebuie scăzută.
Pioglitazone effects may be mediated by a reduction of insulin resistance.
Efectele pioglitazonei pot fi mediate de reducerea rezistenţei la insulină.
Pioglitazone was devoid of genotoxic potential in a comprehensive battery of in vivo and in vitro genotoxicity assays.
Pioglitazona nu a avut potenţial genotoxic într-o baterie comprehensivă de teste in vivo şi in vitro de evaluare a genotoxicităţii.
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2-5%.
Ratele de apariţie a edemelor în grupurile de comparaţie (sulfoniluree, metformin) au fost de 2-5%.
In addition, increased fatty deposition and infiltration were observed.
Suplimentar, s-a observat creşterea depunerilor şi infiltrării de ţesut adipos.
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates).
Aproape toţi subiecţii (95%) urmau tratament cu medicamente cardiovasculare (beta-blocante, inhibitori ECA, antagonişti ai angiotensinei II, blocanţi ai canalelor de calciu, nitraţi, diuretice, acid acetilsalicilic, statine, fibraţi).
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure)
• Precauţii la utilizarea la vârstnici, având în vedere riscurile legate de vârstă (în special neoplasmul de vezică urinară, fracturile şi insuficienţa cardiacă).
In light of age- related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during treatment in the elderly.
Având în vedere riscurile specifice vârstei (în special neoplasmul de vezică urinară, fracturile şi insuficienţa cardiacă), raportul dintre beneficii şi riscuri trebuie evaluat cu atenţie atât înainte cât şi în timpul tratamentului la vârstnici.
not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - creştere a valorilor enzimelor ficatului - reacţii alergice
As a consequence of enhancing insulin action, pioglitazone treatment in patients with polycystic ovarian syndrome may result in resumption of ovulation.
Ca o consecinţă a accentuării efectului insulinei, tratamentul cu pioglitazonă al pacientelor cu sindrom ovarian polichistic poate determina reluarea ovulaţiei.
Combination use with insulin should be considered with caution in the elderly because of increased risk of serious heart failure.
Asocierea pioglitazonei cu insulină trebuie făcută cu precauţie la vârstnici din cauza riscului crescut de insuficienţă cardiacă gravă.
When Pioglitazone Teva is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Când Pioglitazone Teva se ia în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (cum ar fi insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), medicul vă va spune dacă este necesar să luaţi o doză mai mică din acestea.
Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Dat fiind că insulina şi pioglitazona se asociază ambele cu retenţie hidrică, administrarea lor concomitentă poate creşte riscul de edeme.
Pioglitazone appears to act via activation of specific nuclear receptors (peroxisome proliferator activated receptor gamma) leading to increased insulin sensitivity of liver, fat and skeletal muscle cells in animals.
Pioglitazona pare să acţioneze prin activarea unor receptori nucleari specifici (receptorul gama activat de proliferatorul peroxizomilor), ducând la creşterea sensibilităţii la insulină a celulelor hepatice, adipocitelor şi celulelor musculare striate la animale.
Pioglitazone undergoes extensive hepatic metabolism by hydroxylation of aliphatic methylene groups.
Pioglitazona suferă metabolizare hepatică extensivă prin hidroxilarea grupărilor metil alifatice.
At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
La doi ani, controlul glicemic (definit prin valori ale HbA1c < 8,0%) s-a menţinut la 69% dintre pacienţii trataţi cu pioglitazonă, în comparaţie cu 50% dintre cei trataţi cu gliclazidă.
It is an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (noninsulin dependent) diabetes mellitus in adults, when metformin is not suitable or has failed to work adequately.
Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent) la adulţi, atunci când metforminul nu este potrivit sau nu a acţionat corespunzător.
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence followed by decreasing seriousness.
În cadrul fiecărei categorii de aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a incidenţei, urmată de ordinea descrescătoare a gravităţii.
As a consequence of increased insulin sensitivity, patients receiving pioglitazone in dual or triple oral therapy with a sulphonylurea or in dual therapy with insulin may be at risk for dose-related hypoglycaemia, and a reduction in the dose of the sulphonylurea or insulin may be necessary.
Ca o consecinţă a sensibilităţii crescute la insulină, pacienţii cărora li se administrează pioglitazonă în dublă sau triplă asociere cu o sulfoniluree sau în dublă asociere cu insulină pot prezenta risc de hipogligemie dependentă de doză şi, o scădere a dozei de sulfoniluree sau insulină poate fi necesară.
Kaplan-Meier analysis showed shorter time to treatment failure in patients treated with gliclazide, compared with pioglitazone.
Analiza Kaplan-Meier a evidenţiat un timp mai scurt până la eşecul tratamentului la pacienţii trataţi cu gliclazidă în comparaţie cu pioglitazonă.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins; ATC code: A10BG03.
Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, medicamente hipoglicemiante, exclusiv insulină; cod ATC: A10BG03.
Glycaemic control should be monitored closely.
Trebuie urmărit îndeaproape controlul glicemiei.
Physicians should start treatment with the lowest available dose and increase the dose gradually, particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure).
Medicii trebuie să iniţieze tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă şi să crească doza treptat, în special în cazul în care pioglitazona este asociată cu insulină (vezi pct. 4.4, Retenţia hidrică şi insuficienţa cardiacă).
In combination with insulin, the current insulin dose can be continued upon initiation of pioglitazone therapy.
În asocierea cu insulină, doza curentă de insulină poate fi păstrată după iniţierea tratamentului cu pioglitazonă.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Spuneţi medicului cât mai curând posibil dacă aveţi semne de insuficienţă cardiacă cum sunt scurtarea neobişnuită a respiraţiei sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
- The active substance is pioglitazone.
Substanţa activă este pioglitazona.
Your doctor will tell you the dose to take.
Medicul vă va comunica doza care trebuie administrată.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Pioglitazone Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Environmental Risk Assessment (ERA): No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Evaluarea riscului asupra mediului (ERM): în urma utilizării clinice a pioglitazonei nu este anticipat niciun impact asupra mediului.
- if you have cysts on your ovaries (polycystic ovary syndrome).
- dacă aveţi chisturi ovariene (sindrom ovarelor polichistice).
- The other ingredients are mannitol, carmellose calcium, hydroxypropylcellulose and magnesium stearate.
- Celelalte componente sunt manitol, carmeloză calcică, hidroxipropilceluloză şi stearat de magneziu.