natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw.
Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din frunză și floare de păducel.
Diese Arzneimittel können ebenfalls zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und zur Schlafunterstützung angewendet werden.
Ele pot fi folosite și pentru ameliorarea simptomelor ușoare de stres psihic și pentru favorizarea somnului.
Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Weißdornblätter -mit Blüten enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din frunză și floare de păducel și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Weißdornblätter -mit Blüten enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din frunză și floare de păducel, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
300633 Timişoara Romania
300633 Timişoara
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 113º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Germania Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Annex IA: Products for which the marketing authorisations are recommended for maintenance Member State (in EEA)
Anexa IA: Produse pentru care se recomandă menținerea autorizațiilor de introducere pe piață Statul
Cipla Chanelle Generics Limited
Danemarca Cipla Chanelle Generics Limited
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
România Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca
Bendroflumethiazide Bendroflumetiazid Alternova
Bendroflumetiazidă Bendroflumetiazid Alternova
Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Portugalia Laboratórios BasiIndústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
ul.Ziębicka 40
z o.o. ul.Ziębicka 40
Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Danemarca Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive
Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
România Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Portugalia GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Germania Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
z o.o. ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
z o.o. ul. Postępu 21B 02-676 Warszawa Poland
Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Progefarm S.r.l. Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Bosentan monohydrate
Bosentan monohidrat
Panacea Biotec Germany GmbH
Germania Panacea Biotec Germany GmbH
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Fexofenadinhydrochlor id "Ivax"
Cefpodoxime proxetil
Cefpodoxim proxetil
Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Farmaprojects, S.A.U. Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Aflofarm Farmacja Polska Sp.
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Ranbaxy (Poland) Sp.
Bio-Profil Polska Sp. z o.o.
Bio-Profil Polska Sp.
Esomeprazole magnesium
Esomeprazol magneziu
Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Abbott Laboratories Poland Sp.
Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Portugalia Eurogenus Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hydrocortisone
Hidrocortizon
Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
PharmaS d.o.o. Radnička cesta 47 Zagreb 10000 Croatia
Stadapharm GmbH Stadastr.
Danemarca Stadapharm GmbH Stadastr.
Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Portugalia Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Valsartan/hydrochlorthiazid "Fair-Med"
Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med"
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Germed Farmacêutica, Lda.
Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
Sandoz Farmaceutica Lda.
Portugalia Sandoz Farmaceutica Lda.
Annex IB: Products for which the marketing authorisations are recommended for suspension Member State (in EEA)
Produse pentru care se recomandă suspendarea autorizațiilor de introducere pe piață Statul
Lek farmacevtska družba d.d.
Slovenia Lek farmacevtska družba d.d.
P.O.
z o.o.
Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º 2790-143 Carnaxide Portugal
Edificio Tejo, Rua Quinta do Pinheiro, 16 - 6º
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Portugalia Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,Lda.
Trimetazidine
Trimetazidină
Levodopa/carbidop a/entacapone
Levodopa/carbidopa /entacaponă
Czech Republic Ewopharma International s.r.o.,
România Ewopharma International s.r.o.,
Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest
România Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et.
Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Germania Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre,
Czech Republic Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
România Mylan SAS 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France
Esomeprazole Mylan
ESOMEPRAZOLO MYLAN
Valsartan/hydrochlorthiazid "Fair-Med" Coated tablets
Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med" Coated tablets
Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg
Apo-trimetazidin 35 mg
Metoclopramidemonohydro chloride Accord 10 mg, Tabletten
Metoclopramidemonoh ydrochloride Accord 10 mg, Tabletten
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Medicplast Polska Sp. z o.o ul.
Medicplast Polska Sp.
Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated Tablets
Phenoxymethylpenicilli n 250mg Film-coated Tablets
Metoclopramide hydrochloride metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Clorhidrat de metoclopramidă metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Germany betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Germania betapharm Arzneimittel GmbH
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
România Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Czech Republic Actavis Group PTC ehf.
Finlanda Actavis Group PTC ehf.
Escitalopram oxalate
Oxalat de escitalopram
Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Dipyridamole
Dipyridamol
Czech Republic Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest
Portugalia Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania
Rizatriptan benzoate
Benzoat de rizatriptan
Entacapone
Entacaponă
Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Germania Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Member State (in EEA)
Statul Membru SEE
Nebivolol Torrent 5 mg 5 mg
Nebivolol Torrent 5 mg
Irbesartanas/Hidrochlorotia zidas Torrent
Irbesartanas/Hidrochlo rotiazidas Torrent
ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o.
Tactica Pharmaceuticals sp.
ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Costanzafarma S.R.L.
Costanzafarma S.R.L. Via Taranto, 4
FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet
FEXOFENADINE MYLAN 180 Filmcoated Tablet
TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet
FEXOFENADINE MYLAN 120 Filmcoated Tablet
Alendronic acid alendronic acid 10mg Tablets
Acid alendronic alendronic acid 10mg Tablets
Prolongedrelease capsule
Capsulă cu eliberare prelungită
IRBESARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA WELDING 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
IRBESARTAN/HIDROC LOROTIAZIDA WELDING 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Alendronic acid alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Acid alendronic alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Donepezil Mylan 10 mg 10 mg
Donepezil Mylan 10 mg
160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Abbott Laboratories, s.r.o. Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Desloratadine/Genepharm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Desloratadine/Geneph arm 2,5 mg δισκία
Slovak Republic Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Slovenia Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Telmisartan/Hydrochlorothi azide 80mg/25mg Tablets
Telmisartan/Hydrochlo rothiazide 80mg/25mg Tablets
Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Accord Healthcare, S.L.U. Moll de Barcelona s/n.
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid 28108
Teva Pharma S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
France ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Franţa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Iceland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
S-Lab Sp. z o.o.
S-Lab Sp.
Alendronic acid Alendromono
Acid alendronic
Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Irbesartan Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Modified - release tablet
Comprimat cu eliberare modificată
Valsartan/Hydrochlorothiaz ide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Valsartan/Hydrochloro thiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Wałbrzyska 13
z o.o. ul. Wałbrzyska 13
Biofarm Sp. z o.o.
Biofarm Sp.
Levocetirizine
Levocetirizină
Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Portugalia Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
Telmisartan/ hydrochlorothiazide
Telmisartan/Hydrochlo rothiazide
Rizatriptan Mylan 5 mg 5 mg
Rizatriptan Mylan 5 mg
Tyvera 50mg Tablets
Tyvera 50mg Tablets 50 mg
Tyvera 100mg Tablets
Tyvera 100mg Tablets 100 mg
Donepezil Hydrochloride 5mg Orodispersible Tables
Hydrochloride 5mg Orodispersible Tables
Germed Pharma S.P.A.
SVUS Pharma a.s.
Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugalia Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Desloratadine/Genepharm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία
Czech Republic Biofarm Sp. z o.o.
Danemarca Biofarm Sp.
Czech Republic Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
România Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
VALSARTAN/HIDROCLORO TIAZIDA CODRAMOL 80/12.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
VALSARTAN/HIDROCL OROTIAZIDA CODRAMOL 80/12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
VALSARTAN/HIDROCLORO TIAZIDA CODRAMOL 160/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
VALSARTAN/HIDROCL OROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Adamed Sp. z o.o.
Adamed Sp.
Calea Torontalului km 6PITT
România STADA Hemofarm S.R.L. Calea Torontalului km 6PITT
150mg/12.5mg film-coated tablets mg/12,5 mg
150mg/12.5mg filmcoated tablets
Krucza 62
PO BOX 65
Alvogen IPCo S.ar.l.
Alvogen IPCo S.ar.l. Rue Heienhaff 5
Ebastine
Ebastină
Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Amlodipine 5mg Tablets 5 mg
Amlodipine 5mg Tablets
Venlafaxin Bluefish
Venlafaxine Bluefish XL
300mg/12.5mg film-coated tablets mg/12,5 mg
300mg/12.5mg filmcoated tablets
Cefpodoxima Alkaloid
Cefpodoxim Cefpodoxima Alkaloid 200 mg
Irbesartan HCT Fair-Med 300 mg/25 mg
Irbesartan Fair-Med 300 mg
Levetiracetam Levetiracetam 500mg filmcoated tablets
Levetiracetam Levetiracetam 500mg film-coated tablets
VALSARTAN/HIDROCLORO TIAZIDA CODRAMOL 320/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
VALSARTAN/HIDROCL OROTIAZIDA CODRAMOL 320/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
1000 mg Tablet
1000 mg Comprimat
Ciprofloxacine Fair-Med 250 mg, filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine FairMed 250 mg, filmomhulde tabletten
Metoclopramide hydrochloride
Clorhidrat de metoclopramidă
Escitalopram 5mg Filmcoated tablets
Escitalopram 5mg Film-coated tablets
Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6 64295 Darmstadt Germany
Germania Mylan dura GmBh Wittichstrasse 6
Desloratadine/Sieger
Desloratadine/Sieger 5 mg
Valsartan/Hydrochlorothiaz ide Fair-Med 320 mg/25 mg film-coated tablets
Valsartan/Hydrochloro thiazide Fair-Med 320 mg/25 mg film-coated tablets
Ciprofloxacine Fair-Med 500 mg, filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine FairMed 500 mg, filmomhulde tabletten
Slovak Republic Alkaloid - INT d.o.o.
Slovenia Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4
Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen
Germania Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
Desloratadina Labesfal OD 5 mg
Desloratadine Teva 5 mg
Levetiracetam Levetiracetam 750mg filmcoated tablets
Levetiracetam Levetiracetam 750mg film-coated tablets
Ciprofloxacine Fair-Med 750 mg, filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine FairMed 750 mg, filmomhulde tabletten
Lanobax 30 mg gastroresistant capsules, hard
Lanobax 30 mg gastro-resistant capsules, hard
Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Portugalia Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19
AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany
Germania AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33
Valsartan/hydrochl orothiazide
Irbesartan/Hydrochlor othiazide
Hydrochloorthiazide Torrent 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten mg/12,5 mg
Irbesartan Hydrochloorthiazide Torrent 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
US Pharmacia Sp. z o.o.
US Pharmacia Sp.
Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 1000 mg Filmtabletten
Levetiracetam LevetiracetamHormosan 1000 mg Filmtabletten
Irbesartan 300mg Filmcoated Tablets
Irbesartan 300mg Film-coated tablets
Irbesartan/Hydrochlorothia zide Fairmed 300mg/25mg film-coated tablets
Irbesartan/Hydrochlor othiazide Fairmed 300mg/25mg filmcoated tablets
Trimetazidine dihydrochloride
Diclorhidrat de trimetazidină
Valsartan/Hydrochlorothiaz ide Fair-Med 320 mg/12.5 mg film-coated tablets mg/12,5 mg
Valsartan/Hydrochloro thiazide Fair-Med 320 mg/12.5 mg filmcoated tablets
Levetiracetam Levetiracetam 250mg filmcoated tablets
Levetiracetam Levetiracetam 250mg film-coated tablets
Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten mg/12,5 mg
Irbesartan Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS
Escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 5 mg
Slavojova 579/9
GNR Czech s.r.o. Slavojova 579/9 128 00 Praha 2
Escitalopram Escitalopram Brown
Escitalopram Escitalopram Brown 5 mg
Ropinirole 0.25mg filmcoated tablets
Ropinirole 0.25mg film-coated tablets
Irbesartan 150mg Filmcoated Tablets
Irbesartan 150mg Film-coated Tablets
Irbesartan 150mg Filmcoated tablets
Irbesartan 150mg Film-coated tablets
Slovak Republic Alvogen IPCo S.àr.l.
România Alvogen IPCo S.ar.l. Rue Heienhaff 5
Escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS
Escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 10 mg
Ropinirole 0.25 mg Filmcoated Tablets
Ropinirole 0.25 mg Film-coated Tablets
Czech Republic Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Germania Bluefish Pharmaceuticals AB
Ropinirole 0.5 mg Filmcoated Tablets
Ropinirole 0.5 mg Film-coated Tablets
Escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg COMPRIMIDOS
Escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 20 mg
Irbesartan/Hydrochlorothia zid Heumann 150 mg/12.5 mg Filmtabletten mg/12,5 mg
Irbesartan/Hydrochlor othiazid Heumann 150 mg/12.5 mg Filmtabletten
Esomeprazole Mylan 20 mg Gastro-resistant Capsules, hard
Esomeprazole Mylan 20 mg Gastroresistant Capsules, hard
Ropinirole hydrochloride
Clorhidrat de ropinirol
Bankowa 4
z o.o. ul. Bankowa 4
Esomeprazole Mylan 40 mg Gastro-resistant Capsules, hard
Esomeprazole Mylan 40 mg Gastroresistant Capsules, hard
Clopidogrel hydrochloride
Clorhidrat de clopidogrel
Escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 15 mg COMPRIMIDOS
Escitalopram ESCITALOPRAM COMBIX 15 mg
Irbesartan/Hydrochlorothia zid Heumann 300 mg/12.5 mg Filmtabletten mg/12,5 mg
Irbesartan/Hydrochlor othiazid Heumann 300 mg/12.5 mg Filmtabletten
Fluconazol "Bluefish"
Fluconazol "Bluefish" 200 mg
Venlafaxine
Venlafaxină
Escitalopram Escitalopram-Micro Labs 5 mg Filmtabletten
Escitalopram Escitalopram-Micro Labs 5 mg
Levetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Levetiracetam Levetiracetam beta 1000 mg,
Irbesartan/Hydrochlorothia zide 150mg/12.5mg filmcoated tablets mg/12,5 mg
Irbesartan/Hydrochlor othiazide Fairmed 150mg/12.5mg filmcoated tablets
ul.
KG
Rizatriptan Mylan dura 10 mg Schmelztabletten
Rizatriptan Mylan dura 10 mg
Trimetazidine hydrochloride
Clorhidrat de trimetazidină
Amlodipine
Amlodipină
Czech Republic Alkaloid - INT d.o.o.
România Alkaloid - INT d.o.o. Šlandrova 4
Alendronic acid Alendronic Acid Accord 70 mg
Alendronic acid Accord 70 mg
Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam LevetiracetamHormosan 250 mg
Desloratadine
Dexametazonă
Rizatriptan Mylan dura 5 mg Schmelztabletten
Rizatriptan Mylan dura 5 mg
G.L.
z o.o ul.
Irbesartan HCT Fair-Med 150 mg/12,5 mg
Irbesartan Fair-Med 150 mg
Irbesartan/Hydrochlorothia zid Heumann 300 mg/25 mg Filmtabletten
Irbesartan/Hydrochlor othiazid Heumann 300 mg/25 mg
Mylcande tablet
Fenoximetilpenicilin ă
Irbesartan/Hydrochlorothia zide 300mg/12.5mg filmcoated tablets mg/12,5 mg
Irbesartan/Hydrochlor othiazide Fairmed 300mg/12.5mg filmcoated tablets
Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 500mg, comprimé pelliculé
Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA
Cefpodoxime
Desloratadină
Escitalopram Escitalopram-Micro Labs 10 mg Filmtabletten
Escitalopram Escitalopram-Micro Labs 10 mg
Escitalopram Escitalopram-Micro Labs 20 mg Filmtabletten
Escitalopram Escitalopram-Micro Labs 20 mg
Irbesartan/Hydrochlorothia zide Fairmed
IRBESARTAN/HIDROC LOROTIAZIDA WELDING 150
The full EPAR for Potactasol can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Potactasol este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What are the benefits and risks of Potactasol?
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Potactasol?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Potactasol.
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Potactasol.
This means that Potactasol is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Hycamtin.
Aceasta înseamnă că Potactasol este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Hycamtin.
Other information about Potactasol
Alte informații despre Potactasol
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Potactasol to on 06 January 2011.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Potactasol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 ianuarie 2011.
The dose of Potactasol to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
Doza de Potactasol care trebuie utilizată depinde de tipul de cancer care este tratat și de greutatea și înălțimea pacientului.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Potactasol.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Potactasol.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Potactasol has been shown to be comparable to Hycamtin.
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Potactasol este comparabil cu Hycamtin.
Treatment with Potactasol should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Tratamentul cu Potactasol trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei.
Doses of Potactasol may need to be adjusted or treatment delayed, depending on side effects.
Poate fi nevoie de ajustarea dozelor de Potactasol sau de amânarea tratamentului în funcție de efectele secundare.
For more information about treatment with Potactasol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Potactasol, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Hycamtin, the benefit outweighs the identified risk.
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Hycamtin, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Because Potactasol is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dat fiind că Potactasol este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Potactasol also affects non-cancer cells, which causes side effects.
Potactasol afectează și celulele necanceroase, ceea ce duce la apariția de efecte secundare.
For full details, see the summary of product characteristics, also part of the EPAR.
Pentru informații complete, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
• metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body).
• cancer ovarian metastazat (când cancerul s-a extins la alte părți ale organismului).
It is also used together with cisplatin (another cancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (the cancer has spread beyond the cervix).
Se utilizează și în asociere cu cisplatină (alt medicament împotriva cancerului) pentru tratarea femeilor care suferă de cancer de col uterin, în cazul în care acesta recidivează după radioterapie sau dacă boala se află într-un stadiu avansat (s-a extins dincolo de colul uterin).
For both ovarian and lung cancer, Potactasol is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
Pentru cancerul ovarian și cel pulmonar, Potactasol se administrează zilnic, timp de cinci zile, cu un interval de trei săptămâni între momentul începerii fiecărui ciclu de tratament.
It is used on its own to treat patients with:
Se utilizează în monoterapie pentru tratarea pacienților care suferă de următoarele afecțiuni:
Potactasol is a ‘generic medicine'.
Potactasol este un „medicament generic”.
It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie (picurare în venă).
The Committee recommended that Potactasol be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Potactasol.