natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Skin rash with tender red nodules on the shins and legs
• Erupţii pe piele cu noduli roşii şi tari pe gambe şi picioare
Diabetes mellitus, hyperhomocysteinaemia, valvular heart disease and atrial fibrillation, dyslipoproteinaemia, systemic lupus erythematosus.
Diabetul zaharat, hiperhomocisteinemia, cardiopatia valvulară și fibrilația atrială, dislipoproteinemia și lupusul eritematos sistemic.
Each transdermal patch releases an average of 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 hours.
Fiecare plasture transdermic eliberează în medie 203 micrograme NGMN şi 33,9 micrograme EE pe 24 de ore.
• Undiagnosed abnormal genital bleeding
• Hemoragii genitale anormale nediagnosticate
When is the risk of developing a blood clot in a vein highest?
Când este cel mai crescut risc de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene?
• sudden unexplained breathlessness or rapid breathing;
• senzație bruscă de lipsă de aer sau respirație rapidă;
The active substances are released over 7 days with an average of 203 micrograms norelgestromin and 34 micrograms ethinyl estradiol being released each 24 hours.
Substanţele active sunt eliberate pe o perioadă de 7 zile, în medie 203 micrograme norelgestromin şi 34 micrograme etinilestradiol fiind eliberate la fiecare 24 ore.
What EVRA is and what it is used for What you need to know before you use EVRA How to use EVRA
Ce este EVRA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi EVRA Cum să utilizaţi EVRA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează EVRA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
• Swelling in the arms, hands, legs or feet.
• Umflături la nivelul braţelor, mâinilor, picioarelor sau tălpilor.
• sensation of squeezing or fullness in the chest, arm or below the breastbone;
• senzație de constricție sau de plenitudine la nivelul pieptului, brațului sau sub stern;
• Use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch.
• folosiţi un contraceptiv non-hormonal până în Ziua 8, când schimbaţi plasturele transdermic.
The outside of the backing layer is beige and heat-stamped “EVRA”.
Exteriorul stratului de bază este de culoare bej şi este inscripţionat termic „EVRA”.
• Inflammation of the gall bladder or colon
• Inflamare a vezicii biliare sau a colonului
• Problems where the patch has been on the skin such as skin rash with blisters or ulcers
• Probleme în zona unde a fost lipit plasturele pe piele, cum sunt erupţii pe piele cu pustule sau ulceraţii
• Do not put a new patch on the same area of skin as the old patch.
• Nu aplicaţi un nou plasture transdermic pe aceeaşi suprafaţă de piele utilizată pentru plasturele anterior.
Metabolism and nutrition disorders uncommon
Tulburări metabolice şi de nutriţie mai puţin frecvente
• if you need an operation, or you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots');
• dacă aveţi nevoie de o operație sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge");
• You have diabetes;
• aveţi diabet zaharat;
After an abortion or miscarriage that occurs before 20 weeks gestation, EVRA may be started immediately.
După o întrerupere de sarcină sau avort spontan înainte de săptămâna a 20-a de sarcină, tratamentul cu EVRA poate fi început imediat.
• severe pain in your stomach.
• durere severă la nivelul stomacului;
Hepatic lesion*
Leziuni hepatice*
• if you have a disease that may increase your risk of a clot in the arteries: severe diabetes with blood vessel damage very high blood pressure a very high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides) a condition known as hyperhomocysteinaemia
• dacă aveţi o afecțiune care poate determina creșterea riscului de apariţie a cheagurilor la nivelul arterelor: diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sânge dacă aveţi tensiune arterială foarte crescută dacă aveţi o concentraţie foarte mare de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride) o afecțiune cunoscută drept hiperhomocisteinemie
Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir, with or without ribavirin may increase the risk of ALT elevations (see sections 4.3 and 4.4).
Utilizarea concomitentă cu medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir, în asociere sau nu cu ribavirină poate amplifica riscul de creştere a valorilor serice ale ALAT (vezi pct. 4.3 și 4.4).
If subsequent EVRA transdermal patch change days are delayed
Dacă următoarele zile de înlocuire a plasturelui transdermic EVRA sunt amânate
Following abortion or miscarriage
După întrerupere de sarcină sau avort spontan
• Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE)
• Prezența sau riscul de tromboembolism arterial (TEA)
• if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots )';
• dacă aveţi nevoie de o operație sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi pct. „Cheaguri de sânge");
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Datele nonclinice, având la bază studii convenţionale de siguranţă farmacologică, de toxicitate după doze repetate, de genotoxicitate şi potenţial carcinogenic, nu au relevat un risc special pentru oameni.
Thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers.
Plasture transdermic subţire, de tip matrice, format din trei straturi.
General disorders and administration site conditions common
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare frecvente
Nervous system disorders very common
Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvent
The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use.
Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat (CHC) determină creșterea riscului de tromboembolism venos (TEV) comparativ cu cazul în care nu se administrează niciun astfel de contraceptiv.
• Wait until you get your menstrual period.
• Aşteptaţi până când apare sângerarea menstruală.
• Vaginal yeast infection, sometimes called thrush
• Infecţii vaginale cu ciuperci, cândva numite afte
• Put on the first patch of your new cycle as soon as you remember.
• Puneţi primul plasture transdermic al noului ciclu imediat ce vă aduceţi aminte.
• Firmly grasp a corner of the patch and gently take it from the foil sachet
• Prindeţi ferm un colţ al plasturelui transdermic şi scoateţi-l cu blândeţe din plic
• Mistakes in using your patches can also cause spotting and light bleeding.
• De asemenea, greşeli în utilizarea plasturelui transdermic pot cauza sângerări în cantitate foarte mică şi sângerări uşoare.
• Put it on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper back places where it won't be rubbed by tight clothing
• Aplicaţi-l pe fese, abdomen, partea de sus şi dinafară a braţului sau partea de sus a spatelui, locuri unde nu va fi frecat de hainele strânse pe corp
Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Simptomele de accident cerebrovascular pot include: - amorțire sau slăbiciune bruscă la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului; - apariția bruscă de probleme la mers, amețeală, pierderea echilibrului sau coordonării; - apariția bruscă de confuzie, probleme de vorbire sau înțelegere; - apariția bruscă de probleme de vedere la unul sau ambii ochi; - cefalee bruscă, severă sau prelungită, fără cauză cunoscută; - pierderea cunoştinţei sau leșin, cu sau fără convulsii.
• Press the patch down firmly until the edges stick well.
• Presaţi plasturele transdermic ferm, până când marginile se lipesc bine.
Obesity (body mass index over 30 kg/m²)
Obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m
In rare cases, benign liver tumours, and even more rarely, malignant liver tumours have been reported in users of COCs.
În rare cazuri la utilizatoarele de COC, au fost raportate tumori hepatice benigne, şi chiar mai rar, tumori hepatice maligne.
• if you have haemolytic uraemic syndrome (HUS - a disorder of blood clotting causing failure of the kidneys);
• dacă aveţi sindrom hemolitic uremic (SHU - o tulburare de coagulare a sângelui care provoacă insuficienţă renală);
• Do not use this medicine if you are breast-feeding or planning to breast-feed (see also section 2
• Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi sau intenţionaţi să vă alăptaţi copilul (vezi și pct. 2
The other ingredients are: backing layer: low-density pigmented polyethylene outer layer, polyester inner layer; middle layer: polyisobutylene/polybutene adhesive, crospovidone, non-woven polyester fabric, lauryl lactate; third layer: polyethylene terephthalate (PET) film, polydimethylsiloxane coating.
Celelalte componente sunt: stratul de bază: strat extern din polietilenă de joasă densitate, colorată, strat intern din poliester; stratul mijlociu: adeziv poliisobutilenă/polibutenă, crospovidonă, suport neţesut din poliester, lauril-lactat; al treilea strat: film de polietilentereftalat (PET), înveliş de polidimetilsiloxan.
Used transdermal patches should not be flushed down the toilet nor placed in liquid waste disposal systems.
Plasturii transdermici folosiţi nu trebuie aruncaţi în WC, nici plasaţi în sistemele de îndepărtare a apelor uzate sau menajere.
Mood, affect and anxiety disorders uncommon
Tulburări de dispoziţie, afective şi tulburare anxioasă mai puţin frecvente
Symptoms of ATE
Simptome de TEA
What EVRA contains The active substances are norelgestromin and ethinyl estradiol.
Substanţele active sunt norelgestromin şi etinilestradiol.
Sexually transmitted disease
Boli cu transmitere sexuală
The used transdermal patch should be placed within the open disposal label so that the sticky surface covers the shaded area on the sachet.
Plasturele transdermic folosit trebuie plasat în interiorul etichetei-container deschise, astfel încât suprafaţa sa adezivă să acopere zona închisă la culoare a pliculeţului.
How to start EVRA
Cum se începe tratamentul cu EVRA
At the end of your patch cycle (Week 4):
La sfârşitul ciclului cu plasture transdermic (Săptămâna 4):
During Week 4, you may pick a new Change Day and apply the first patch on that day.
În timpul săptămânii 4, puteţi să vă alegeţi o nouă „Zi de schimbare a plasturelui transdermic” şi să aplicaţi primul plasture transdermic în acea zi.
Using a combined hormonal contraceptive such as EVRA increases your risk of developing a blood clot compared with not using one.
Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este EVRA determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge, comparativ cu cazul în care nu utilizați niciun astfel de contraceptiv.
With all combined hormonal contraceptives, irregular blood loss (spotting or breakthrough bleeding) can occur, especially during the initial months of usage.
Pierderi neregulate de sânge (sângerări intercurente sau minime, spotting) pot apărea la toate contraceptivele hormonale combinate, în special în cursul primelor luni de utilizare.
• If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT).
• Dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, acesta poate cauza tromboză venoasă profundă (TVP).
Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries.
Extrem de rar s-a raportat apariţia trombozei la nivelul altor vase de sânge, de exemplu venele şi arterele hepatice, mezenterice, renale sau retiniene, la utilizatoarele de CHC.
If you need to place the patch on a new area on your body on a day other than your “Patch Change Day”
Dacă trebuie să plasaţi plasturele transdermic pe o nouă suprafaţă de piele în altă zi decât „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic”
The patch should be applied immediately upon removal from the protective sachet.
Plasturele transdermic trebuie aplicat imediat după scoaterea din plicul de protecţie.
3 transdermal patches 9 transdermal patches 18 transdermal patches
3 plasturi transdermici 9 plasturi transdermici 18 plasturi transdermici
• Start a new four week cycle immediately by putting on a new patch.
• Începeţi imediat un nou ciclu de patru săptămâni prin aplicarea unui nou plasture transdermic.
It is estimated that out of 10,000 women who use a low dose CHC that contains levonorgestrel, about 1 will develop a VTE in one year.
Se estimează că din 10000 femei care utilizează un CHC cu doză scăzută, care conține levonorgestrel, la aproximativ 61 va apărea TEV în decurs de un an.
- Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains etonorgestrel or norelgestromin such as EVRA between about 6 and 12 women will develop a blood clot in a year.
- Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține etonogestrel sau norelgestromin, cum este EVRA, la aproximativ 6 până la 12 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.
• Yellowing of the skin and whites of the eyes
• Îngălbenire a pielii şi a albului ochilor
Galactorrhoea Premenstrual syndrome Vulvovaginal dryness rare
Sindrom premenstrual Lubrefiere insuficientă vulvovaginală rare
- Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel, norethisterone, or norgestimate about 5-7 will develop a blood clot in a year.
- Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel, noretisteron sau norgestimat, la aproximativ 5-7 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.
Hypertension Obesity (body mass index over 30 kg/m
Hipertensiunea arterială Obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m
Put the patch on your skin.
Poziţionaţi plasturele transdermic pe piele.
• Acne, skin rash, skin itching or skin irritation
• Acnee, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimea pielii sau iritarea pielii
• Do not put the patch on skin that is red, irritated or cut.
• Nu aplicaţi plasturele transdermic pe piele înroşită, iritată sau lezată.
• Apply your first patch during the first 24 hours of your period
• Aplicaţi primul plasture transdermic în cursul primelor 24 ore ale perioadei menstruale
Symptoms of myocardial infarction (MI) can include: - pain, discomfort, pressure, heaviness, sensation of squeezing or fullness in the chest, arm, or below the breastbone; - discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm, stomach; - feeling of being full, having indigestion or choking; - sweating, nausea, vomiting or dizziness; - extreme weakness, anxiety, or shortness of breath; - rapid or irregular heartbeats.
Simptomele de infarct miocardic (IM) pot include: - durere, disconfort, presiune, greutate, senzație de constricție sau de plenitudine la nivelul pieptului, brațului sau sub stern; - senzație de disconfort care radiază spre spate, maxilar, gât, braț, stomac; - senzație de suprasațietate, indigestie sau sufocare; - transpirație, greață, vărsături sau amețeală; - slăbiciune extremă, anxietate sau lipsă de aer; - ritm cardiac rapid sau neregulat.
You should never go more than 7 days in a row without wearing a patch.
Nu trebuie niciodată să staţi mai mult de 7 zile fără aplicarea unui plasture transdermic.
In no case should there be more than 7 consecutive transdermal patch-free days.
În nici un caz nu trebuie să treacă mai mult de 7 zile consecutive fără plasture transdermic.
• Venous thromboembolism - current VTE (on anticoagulants) or history of (e.g. deep venous thrombosis [DVT] or pulmonary embolism [PE]);
• Tromboembolism venos - TEV prezent (tratat cu anticoagulante) sau în antecedente (de exemplu tromboză venoasă profundă [TVP] sau embolie pulmonară [EP]);
• chest pain, discomfort, pressure, heaviness;
• durere la nivelul pieptului, disconfort, presiune, greutate în piept;
The breast cancers diagnosed in ever-users tend to be less advanced clinically than the cancers diagnosed in never-users.
Neoplasmele mamare diagnosticate la femeile care au utilizat vreodată în cursul vieţii COC au tendinţa de a fi într-un stadiu clinic mai puţin avansat decât neoplasmele diagnosticate la femeile care nu au utilizat niciodată COC.
If Cycle 1 therapy starts after first day of the menstrual cycle, a non-hormonal contraceptive should be used concurrently for the first 7 consecutive days of the first treatment cycle only.
Dacă ciclul 1 de contracepţie începe după prima zi a ciclului menstrual, trebuie folosit concomitent un contraceptiv non-hormonal, în primele 7 zile consecutive ale primului ciclu de tratament.
• Known or suspected carcinoma of the breast
• Carcinom mamar suspectat sau diagnosticat
• You may only use one patch at a time.
• Puteţi utiliza un singur plasture transdermic o dată.
Store in the original container to protect from light and moisture.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
In case of any doubt, an additional barrier contraceptive method should be used by women on protease inhibitor or non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy.
În caz de incertitudine, femeile care urmează tratament cu un inhibitor de protează sau cu inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară de tip barieră.
• Presence or risk of venous thromboembolism (VTE)
• Prezența sau riscul de tromboembolism venos (TEV)
in a lung (i.e. PE)
la nivelul plămânului (adică EP)
Primary packaging material
Ambalaj primar
Medical tests
Analize medicale
Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.
Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o. CBC III, Karadžičova 12
Application site reactions (erythema, irritation, pruritus, rash)
Reacţie la locul de aplicare (eritem, iritaţie, prurit, erupţie cutanată tranzitorie)
In the middle of the cycle (Week Two/Day 8 or Week Three/Day 15) - for one or two days (up to 48 hours): The user should apply a new EVRA transdermal patch immediately.
În mijlocul ciclului (Săptămâna 2/Ziua 8 sau Săptămâna 3/Ziua 15) - pentru una sau două zile (până la 48 ore):
If any of the above conditions change while you are using EVRA, for example you start smoking, a close family member experiences a thrombosis for no known reason; or you gain a lot of weight, tell your doctor.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării EVRA, de exemplu dacă începeți să fumați, dacă apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată; sau dacă luați mult în greutate.
• rapid or irregular heartbeat;
• puls rapid sau neregulat;
• If the patch is put on after the first day of your period, use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch
• Dacă plasturele transdermic este aplicat după prima zi a menstruaţiei, utilizaţi un contraceptiv non-hormonal până în Ziua 8, când vă schimbaţi plasturele transdermic
Cancer, systemic lupus erythematosus, haemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis) and sickle cell disease.
Alte afecțiuni medicale asociate cu TEV Cancer, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, boală intestinală inflamatorie cronică (boală Crohn sau colită ulcerativă) și anemie falciformă.
EVRA is contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors for ATE that puts her at high risk of arterial thrombosis (see section 4.3).
EVRA este contraindicat dacă o femeie prezintă un factor de risc grav sau factori de risc multipli pentru TEA, care determină prezența unui risc crescut de tromboză arterială pentru aceasta (vezi pct. 4.3).
• St. John's wort (an herbal therapy used for depression)
• sunătoare (un remediu din plante utilizat în depresie).
There is now a new “Day 1” and a new “Change Day”.
Acum există o nouă „Ziua 1” şi o nouă „Zi de schimbare”.
• Feeling sick (nausea) and being sick (vomiting)
• Stare de rău (greaţă) şi senzaţie de rău (vărsături)
Whether this is also applies to the lower dosed combined hormonal contraceptives remains to be confirmed.
Rămâne de stabilit dacă acest lucru se aplică şi la contraceptivele hormonale combinate cu un conţinut în etinilestradiol mai mic.
• sweating, nausea, vomiting or dizziness;
• transpirație, greață, vărsături sau amețeală;
If intercourse has occurred during such an extended transdermal patch-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
Dacă a avut loc un raport sexual într-o astfel de perioadă prelungită fără plasture transdermic, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.
• You must put on a new patch as soon as you remember.
• Puneţi un nou plasture transdermic imediat ce vă amintiţi.
(TIA)
TEA).
Positive family history (arterial thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively early age e.g. below 50)
Prezenţa antecedentelor heredocolaterale (de exemplu tromboembolism arterial prezentă vreodată la un frate/o soră sau la vreunul dintre părinți, în special la o vârstă relativ tânără, de exemplu înainte de vârsta de 50 ani)
Non-CHC user (2 events) Levonorgestrel-containing CHC (5-7 events)
CHC care conțin levonorgestrel (5-7 evenimente)
If therapy starts after the first day of withdrawal bleeding, a non-hormonal contraceptive must be used concurrently for 7 days.
Dacă tratamentul începe după prima zi a sângerării de întrerupere, trebuie folosit concomitent un contraceptiv nonhormonal în următoarele 7 zile.
Positive family history (venous thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively early age)
Prezenţa de antecedente heredocolaterale (de exemplu tromboembolism venos prezent vreodată la un frate/o soră sau la vreunul dintre părinți, în special la o vârstă relativ tânără).
• You must start a new four week cycle as soon as you remember by putting on a new patch.
• Trebuie să începeţi imediat ce vă amintiţi un nou ciclu de patru săptămâni prin aplicarea unui nou plasture transdermic.
• Allergic reaction, hives
• Reacţie alergică, urticarie
Only one transdermal patch should be worn at a time.
Numai un singur plasture transdermic va fi purtat odată.
No additional contraceptive use is required.
Nu este necesară utilizarea unui contraceptiv adiţional.
The day the first transdermal patch is applied (Day 1/Start Day) determines the subsequent Change Days.
1/ziua de începere) determină Ziua de Schimbare ulterioară.
Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may associated with haemoptysis; - sharp chest pain; - severe light headedness or dizziness; - rapid or irregular heartbeat.
Simptomele de embolie pulmonară (EP) pot include: - debut brusc al senzației de lipsă de aer sau al unei respirații rapide; - tuse bruscă, care poate fi însoțită de hemoptizie; - durere toracică ascuțită; - vertij sever sau amețeală ; - ritm cardiac rapid sau neregulat.
• Bleeding from the vagina.
• Sângerări vaginale.
• Breast problems such as pain, enlargement or lumps in the breast
• Probleme la nivelul sânului precum durere, creşterea sânilor sau induraţii ale sânului
Arterial thromboembolism (Acute) myocardial infarction*†
Tromboembolism arterial Infarct miocardic (acut)*
What EVRA looks like and contents of the pack EVRA is a thin, beige, plastic transdermal patch stamped “EVRA”.
EVRA este un plasture transdermic subţire, de culoare bej, din material plastic, marcat “EVRA”.
• Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris);
• Tromboembolismul arterial - tromboembolism arterial prezent, antecedente de tromboembolism arterial (de exemplu, infarct miocardic) sau o afecțiune prodromală (de exemplu, angină pectorală);
No additional contraceptive is needed.
Nu este necesară contracepţie suplimentară.
• You have liver problems including yellowing of the skin and whites of the eye (jaundice);
• aveţi boli ale ficatului inclusiv îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter);