natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Elaprase, idursulfase, is a copy of the human enzyme iduronate-2-sulfatase.
Substanța activă din Elaprase, idursulfaza, este o copie a enzimei umane iduronat-2-sulfatază.
Elaprase is used to treat patients with Hunter syndrome.
Elaprase se utilizează pentru tratarea adulților cu sindrom Hunter.
Patients who tolerate the infusions well for several months in a clinic may be able to start having them at home. Home infusions should be supervised by a doctor or nurse.
Pacienții care tolerează bine perfuziile câteva luni într-o clinică, pot începe administrarea lor la domiciliu.
What is Elaprase?
Ce este Elaprase?
Why has Elaprase been approved?
De ce a fost aprobat Elaprase?
It replaces the enzyme that is missing or defective in patients with Hunter syndrome.
Idursulfaza înlocuiește enzima lipsă sau deficitară la pacienții cu sindrom Hunter.
Elaprase must not be used in people who have had a severe or life-threatening allergic (anaphylactic) reaction to idursulfase or any of the other ingredients if their allergy is not controllable.
Elaprase este contraindicat la persoane care au avut în trecut o reacție alergică (anafilactică) severă sau potențial mortală la idursulfază sau la oricare dintre celelalte ingrediente dacă alergia nu este ținută sub control.
However, as long as the patient does not develop infusion reactions (rash, itching, fever, headache, high blood pressure or flushing), the duration of the infusion can be gradually reduced to one hour.
Dacă pacientul nu manifestă reacții asociate cu perfuzia (erupții pe piele, mâncărime, febră, dureri de cap, tensiune arterială mare sau înroșirea feței), durata perfuziei poate fi redusă treptat la o oră.
Severe allergic reactions have occurred in some patients taking Elaprase.
La unii pacienți tratați cu Elaprase au apărut reacții alergice severe.
Other side effects seen in more than 1 patient in 10 are wheezing, dyspnoea (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), diarrhoea, vomiting, swelling at the site of infusion and chest pain.
Alte reacții adverse observate la mai mult de 1 pacient din 10 sunt: respirație șuierătoare, dispnee (respirație dificilă), dureri abdominale (dureri de stomac), greață, dispepsie (arsuri la stomac), diaree, vărsături, umflături la locul perfuzării și dureri în piept.
The most common side effects with Elaprase are related to the infusion, including skin reactions (rash or itching), fever, headache, high blood pressure and flushing.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Elaprase sunt legate de perfuzare, incluzând reacții pe piele (erupții pe piele sau mâncărime), febră, dureri de cap, tensiune arterială mare și înroșirea feței.
How has Elaprase been studied?
Cum a fost studiat Elaprase?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elaprase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Elaprase, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
What is Elaprase used for?
Pentru ce se utilizează Elaprase?
How is Elaprase used?
Cum se utilizează Elaprase?
How does Elaprase work?
Cum acționează Elaprase?
These measures should help to protect the environment.
Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), dacă este necesar
Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
După administrarea unei doze duble (4 ml), nu au fost observate alte reacţii adverse în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Sodium chloride solution (0.9 %)
Soluţie de clorură de sodiu (0,9%)
Each dose of 2 ml contains:
Fiecare doză de 2 ml conţine:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germany
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
7 days after primary vaccination
Instalarea imunităţii: 7 zile după prima vaccinare
Generally, maternallyderived antibodies induced by vaccination last for approx. 5-8 weeks after birth.
În general, anticorpii specifici materni induşi prin vaccinare durează timp de aproximativ 5-8 săptămâni după naştere.
Primary vaccination: see above
Prima vaccinare: vezi paragraful de mai sus
Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
În caz de auto-injectare accidentală este de aşteptat apariţia unei reacţii adverse minore la locul injecţiei.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
In the latter case piglets should be vaccinated after the age of 96 days.
În acest ultim caz, purceii trebuie vaccinaţi la vârsta de 96 de zile.
Zero days
Zero zile.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a se proteja de lumină.
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate )
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi luată de la caz la caz.
EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
După deschidere, se va utiliza în cel mult 10 ore.
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
În cazuri foarte rare, după vaccinare se poate observa o creştere temporară a temperaturii rectale (“foarte rare” corespunde unei frecvențe a reacțiilor adverse de mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate ).
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
Target species
SPECII ŢINTĂ
Withdrawal period: zero days
TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
It induces neutralizing and haemagglutination inhibiting antibodies against each of the three subtypes.
Vaccinul induce anticorpii neutralizanţi şi hemaglutino-inhibanţi împotriva fiecăruia din cele trei subtipuri.
Keep out of the sight and reach of children.
A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Maternally-derived immunity in the piglets interacts with antibody induction.
Imunitatea primită de purcei de la mamă interacţionează cu inducerea de anticorpi.
In particular cases of multiple contacts of the sows with antigens (field infections + vaccination) the antibodies transmitted to the piglets may last until week 12 of life.
În cazurile particulare de contacte multiple ale scroafelor cu antigenii (focare de infecţii + vaccinare) anticorpii transmişi purceilor pot dura până la vârsta de 12 săptămâni.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Incompatibilities
Incompatibilitati:
Duration of immunity: 4 months in pigs vaccinated between the age of 56 and 96 days and 6 months in pigs vaccinated for the first time at 96 days and above.
Durata imunităţii: 4 luni la porcii vaccinaţi în intervalul de vârstă de 56 şi 96 de zile şi 6 luni la porcii vaccinaţi pentru prima dată la vârsta de 96 de zile sau mai mare
Indication for use, specifying the target species
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Package sizes:
Dimensiunile ambalajului:
A booster is possible at each stage of pregnancy and lactation.
Rapelul poate fi făcut în fiecare etapă de gestaţie sau lactaţie.
PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE
INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA SAU VEDEREA COPIILOR” A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor.
Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Tulpini inactivate ale virusului de gripă porcină de tip A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Strains of inactivated Influenza A virus/swine/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Tulpini inactivate ale virusului de gripă porcină de tip A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton de 20 ml, 50 ml, 100 ml
Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal : DD/MM/YYYY
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14.01.2010
On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination.
În cazuri foarte rare, după vaccinare se poate observa o creştere uşoară temporară a temperaturii rectale.
Incompatibilities: Do not mix with any other medicinal product.
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal.
Clear, yellowish orange to pink colored suspension for injection.
Suspensie injectabilă clară de culoare galben portocaliu până la roz.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu e cazul.
Strains of inactivated Influenza A virus/swine (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Tulpini inactivate ale virusului de gripă porcină de tip A (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Active immunisation of pigs from the age of 56 days onwards including pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection.
Imunizarea activă a porcilor începând cu vârsta de 56 de zile inclusiv a scroafelor gestante, împotriva gripei porcine cauzată de subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2 pentru reducerea semnelor clinice şi a încărcăturii virale pulmonare de după infecţie.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
A transient slight swelling may occur on very rare occasions after vaccination at the site of injection, regressing within 2 days.
După vaccinare pot apărea, în cazuri foarte rare, umflături locale temporare la locul injectării, care dispar în 2 zile.
GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine.
GMNU = Media Geometrică a Unităţilor Neutralizante induse la cobai după a doua imunizare cu 0,5 ml de vaccin.
DD/MM/YYYY
ZZ/LL/AAAA
Gripovac 3 Suspension for injection for pigs
Gripovac 3 Soluţie injectabilă pentru porci
Gilts and sows:
Scroafe şi scrofiţe:
Active immunisation of pregnant sows after finished primary immunisation by administration of a single dose 14 days prior to farrowing to develop high colostral immunity which provides clinical protection of piglets for at least 33 days after birth.
Imunizarea activă a scroafelor gestante după prima vaccinare, care constă în administrarea unei singure doze cu 14 zile înainte de fătare, pentru creşterea imunităţii conferită de anticorpii din colostrum care protejează purceluşii timp de cel puţin 33 de zile după naştere.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
or - Between the age of 56 and 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 4 months.
În intervalul de vârsta 56 -96 de zile, cu o pauză de 3 săptămâni între injecţii, pentru a obţine o durată a imunităţii de peste 4 luni.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă flaconului și a cutiei după EXP.
Store in a refrigerator.
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider.
List of excipients
6.1 Lista excipienţilor
The vaccine stimulates an active immunity against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva gripei porcine de tip A cauzată de subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2.
Amounts to be administered and administration route
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Use during pregnancy,lactation or lay
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
When vaccination is performed 14 days prior to farrowing with one dose (2 ml), it provides maternally-derived immunity to the piglets which protects them from clinical signs of influenza at least until day 33 after birth.
Atunci când vaccinarea se face cu 14 zile înainte de fătare, cu 1 doză (2 ml), se asigură anticorpi specifici materni care protejează purceii împotriva semnelor clinice ale gripei cel puţin până la vârsta de 33 de zile.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinals product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
When a single dose of the vaccine is administered 14 days prior to farrowing as a booster to previously vaccinated sows, the vaccine stimulates active immunity in order to provide maternally-derived immunity to the progeny against Swine Influenza A virus subtypes H1N1, H3N2 and H1N2.
Atunci când o singură doză de vaccin este administrată cu 14 zile înainte de fătare, ca rapel la o scroafă vaccinată anterior, vaccinul stimulează imunitatea activă în scopul de a transmite de la mamă la făt imunitatea împotriva gripei porcine de tip A, subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2.
PHARMACEUTICAL FORM
PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE
100 ml (50 doses)
100 ml (50 doze)
IM Read the package leaflet before use.
i.m. Citiţi prospectul înainte de utilizare.
WITHDRAWAL PERIOD
DATA EXPIRĂRII
Bromobutyl rubber stoppers
Închiderea: dopuri din cauciuc bromobutil
Special precautions for use
4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Disposal: read package leaflet
Eliminare: Citiţi prospectul.
Intramuscular use.
Administrare intramusculară
Gripovac 3 suspension for injection for pigs
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Gripovac 3 suspensie injectabilă pentru porci
For animal treatment only.To be supplied only on veterinary prescription.
Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Special warnings for the target species
4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
CONTRAINDICATIONS
4.3 Contraindicaţii
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Pregnancy and lactation: The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Acest vaccin poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 20 ml (10 doze),
PET vials: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Flacoane tip PET: flacoane incolore de 20 ml din polietilen tereftalat (PET) flacoane incolore de 50 ml din PET
EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/09/102/003
Cardboard box with 1 glass or PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Cutie de carton cu 1 flacon de sticlă sau tip PET de 10 doze (20ml), 25 de doze (50ml) sau 50 de doze (100 ml) cu dop de cauciuc şi capac plat.
Primary vaccination: 2 injections of one dose (2 ml) - From the age of 96 days, with an interval of 3 weeks between injections to achieve duration of immunity over 6 months.
Începând cu ceea de a 96-a zi de viaţă, cu un interval de 3 săptămâni între injecţii, pentru a obţine o durată a imunităţii de peste 6 luni
20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses)
50 ml (25 doze)
Veterinary medicinal product subject to prescription
Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețeta veterinară.
Immunologicals, Inactivated viral vaccines
Grupa farmacoterapeutică: Imunologice, Vaccinuri virale inactivate Codul veterinar ATC: QI09AA03
CLINICAL PARTICULARS 4.1.
4.1 Specii ţintă
Cardboard box with 1 glass vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Cutie de carton cu 1 flacon de sticlă de 10 doze (20 ml), 25 de doze (50 ml) sau 50 de doze (100 ml) cu dop de cauciuc şi capac plat.
Cardboard box with 1 PET vial of 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) or 50 doses (100 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Cutie de carton cu 1 flacon tip PET de 10 doze (20 ml), 25 de doze (50 ml) sau 50 de doze (100 ml) cu dop de cauciuc şi capac plat.
Glass vials: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
flacoane de 100 ml, sticlă de tip II
B. PACKAGE LEAFLET
Sigiliu: capac plat
IM
Sau
For intramuscular use.
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară.
Marketing authorisation holder: MERIAL
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare MERIAL
PACKAGE LEAFLET FOR:
PROSPECT pentru
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of 20 ml and 50 ml
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses)
50 ml (25 de doze)
This summary was last updated in 12-2011.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2011.
They may also block the multiplication of viruses.
De asemenea, aceştia pot bloca înmulţirea viruşilor.
These contain between 1 and 50 million international units (IU) per millilitre.
Acestea conţin între 1 şi 50 de milioane unităţi internaţionale (UI) per mililitru.
Doctors should take this risk into account when deciding whether to treat a patient before adulthood.
Medicii trebuie să ia în considerare acest risc atunci când decid dacă să trateze un pacient înainte de vârsta adultă.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IntronA on 9 March 2000.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru IntronA, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 martie 2000.
The full EPAR for IntronA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru IntronA este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The exact way that they work in cancer and viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system works).
Modul exact în care acţionează aceştia în cazul cancerului şi al bolilor virale nu este pe deplin înţeles, dar se crede că acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de funcţionare a sistemului imunitar).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for IntronA.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru IntronA.
Other information about IntronA
Alte informaţii despre IntronA
Because IntronA is linked to side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
Întrucât IntronA este asociat cu efecte secundare precum depresie, pacienţii trebuie urmăriţi îndeaproape în timpul tratamentului.