natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 24 ore.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să se asigure ca sistemul de farmacovigilenta, asa cum este descris in Partea I a solicitarii pentru autorizatia de comercializare, este in vigoare si functioneaza inainte si pe intreaga perioada de plasare a produsului medicinal veterinar pe piata.
The pump should be depressed fully, ensuring no mist escapes from the mouth.
Pompa trebuie apăsată complet, asigurându-se că pulverizaţia nu se scurge din gură.
Ethyl alcohol Polycarbophil Boric acid Potassium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water, purified
Alcool etilic Policarbofil Acid boric Clorură de potasiu Acid clorhidric Hidroxid de sodiu Apă purificată
In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
În cazul de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Allow the pump to fully reflate before administering consecutive sprays.
Lăsaţi pompa să se umfle din nou complet înainte de a administra următoarele spray-uri.
Remove Cap
Scoateţi capacul
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Dacă produsul este utilizat în conformitate cu regimul de dozare recomandat, concentraţiile plasmatice ale meloxicamului la starea de echilibru sunt atinse în cea de-a doua zi de tratament.
Body weight range (kg)
Interval de greutate corporală (kg)
Immediately after administration of the spray use a moist paper towel or tissue to clean the tip of the pump.
Imediat după administrarea pulverizaţiei, utilizaţi un prosop de hârtie umed sau un şerveţel pentru a curăţa vârful pompei.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial.
A nu se utiliza produsul medicinal veterinar, după data expirării ce este marcată pe cutie şi pe flacon.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Meloxicamul este metabolizat cu producerea unui alcool, a unui derivat acid şi a mai multor metaboliţi polari.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction:
Interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare şi alte forme de interacţiune:
To prime the pump depress at least 10 times prior to first use or until a fine spray appears.
Pentru amorsarea pompei, apăsaţi de cel puţin 10 ori înainte de prima utilizare sau până când apare o pulverizaţie fină.
If RevitaCAM is not used for two days or more, re-prime with one or more sprays or until a fine spray appears.
Dacă RevitaCAM nu este utilizat timp de două sau mai multe zile, repetaţi amorsarea cu una sau mai multe pulverizaţii sau până când apare o pulverizaţie fină.
Shake gently before use.
A se agita uşor înainte de utilizare.
Maintenance dosage range meloxicam delivered (mg/kg)*
Intervalul dozei de întreţinere de meloxicam administrat (mg/kg)*
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni
For longer term treatment, once a clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of the product can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Pentru un tratament pe termen mai lung, după apariţia răspunsului clinic (după ≥ 4 zile), doza de medicament poate fi ajustată până la cea mai mică doză individuală eficace, reflectând variaţia de-a lungul timpului a severităţii durerii şi inflamaţiei asociate cu tulburările musculo-scheletice cronice.
EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml vial EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml vial EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml vial EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml vial EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml vial EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml vial
EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml flacon din sticlă EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml flacon din sticlă
Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Meloxicamul se găseşte în principal în plasmă şi este, de asemenea, un produs preponderent excretat prin bilă, în timp ce în urină se regăsesc numai urme din substanţa activă de bază.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând astfel efecte antiinflamatorii, analgezice, antiexudative şi antipiretice.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Tratamentul prealabil cu medicamente antiinflamatorii poate determina reacţii adverse suplimentare sau crescute, prin urmare este recomandabil ca tratamentul cu aceste produse medicinale veterinare să fie întrerupt timp de cel puţin 24 ore înaintea începerii tratamentului.
To administer RevitaCAM, the dog's top lip should be grasped and gently pulled away exposing the gums.
Pentru a administra RevitaCAM, partea de sus a buzei câinelui trebuie prinsă şi trasă uşor, expunând gingiile.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Alte AINS, diuretice, anticoagulante, antibiotice aminoglicozide şi substanţele cu un nivel ridicat de legare de proteine pot intra în competiţie pentru legarea de proteine şi ca urmare pot provoca efecte toxice.
* For the initial treatment of a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight, the above maintenance doses should be doubled.
* Pentru un tratament iniţial cu o doză unică de meloxicam de 0,2 mg/kg greutate corporală, dozele de întreţinere de mai sus trebuie dublate.
In case of pump failure, wipe nozzle and then re-prime the pump as described above.
În cazul în care pompa nu funcţionează, ştergeţi duza şi apoi repetaţi amorsarea pompei conform descrierii de mai sus.
The mist should be directed to the back and towards the gums and/or inner cheek, mucosal surfaces.
Pulverizaţia trebuie direcţionată spre partea posterioară şi către gingii şi/sau suprafeţele mucoase ale părții interioare a obrazului.
Active substance: Meloxicam 5 mg
Substanţă activă: Meloxicam 5 mg
Oromucosal spray Yellow colloidal dispersion
Spray bucofaringian Dispersie coloidală de culoare galbenă
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet Code:
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antiinflamatorii şi antireumatice nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC:
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Se va evita utilizarea la animale aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune arterială, deoarece aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală crescută.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Nu se utilizează pentru animale care prezintă tulburări gastrointestinale precum iritaţie şi hemoragie, insuficienţă hepatică, cardiacă sau renală şi tulburări hemoragice.
People with known hypersensitivity to Non Steriodal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Atenuarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
În măsură mai mică, medicamentul inhibă, de asemenea, agregarea trombocitară indusă de colagen.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Atenuarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice la câini.
Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, OLANDA
EXP {month/year} Shelf-life of opened vial: 6 months
EXP {lună/an} Perioada de valabilitate a flaconului deschis: 6 luni
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse (e) în timpul tratamentului una) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 de animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale la 1.000 de animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai mică de 10 animale la 10.000 de animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal la 10.000 de animale, inclusiv rapoarte izolate).
Excipients: Ethyl alcohol 150 mg
Alcool etilic 150 mg
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
În cazul în care nu apare nicio ameliorare clinică, tratamentul trebuie întrerupt după cel mult 10 zile.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Tratamentul iniţial cu meloxicam constă într-o doză unică de 0,2 mg/kg greutate corporală, în prima zi.
Prime pump by spraying into tissue
Amorsaţi pompa pulverizând într-un şerveţel
Read the package leaflet before use.
Administrare bucofaringiană Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: 6 luni.
Store the vial in an upright position.
Păstraţi flaconul în poziţie verticală.
Wipe pump with tissue to prevent clogging
Ştergeţi pompa cu un şerveţel pentru a preveni înfundarea
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Do not use in pregnant or lactating animals.
Nu se utilizează la animale gestante sau care alăptează.
Treatment should be continued once daily by application of the spray to the oral mucosa (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (see dosing table).
Tratamentul trebuie continuat prin aplicarea sprayului la nivel bucofaringian o dată pe zi (la intervale de 24 ore), cu o doză de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală (vezi tabelul de dozare).
Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIA
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Ocazional au fost raportate reacţii adverse tipice provocate de AINS, precum pierderea apetitului, vărsături, diaree, sânge ocult în materii fecale, stare de apatie şi insuficienţă renală.
Typical adverse drug reactions of Non Sterioidal Anit-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Ocazional au fost raportate reacţii adverse tipice provocate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), precum pierderea apetitului, vărsături, diaree, sânge ocult în materii fecale, stare de apatie şi insuficienţă renală.
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale la 1.000 de animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai mică de 10 animale la 10.000 de animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal la 10.000 de animale, inclusiv rapoarte izolate).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse (e) în timpul tratamentului una) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 de animale)
Use during pregnancy and lactation: See section "Contraindications".
Vezi secţiunea „Contraindicaţii”.
In some dogs sneezing, coughing/gagging or drooling may be observed immediately after treatment administration.
Imediat după administrarea tratamentului, la unii câini se pot observa strănut, tuse/accese de vomă sau salivaţie abundentă.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
EXP {month/year}> Shelf-life of opened vial: 6 months Once broached, use by …
Perioada de valabilitate a flaconului deschis: 6 luni După desigilare, se va utiliza până la…
RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs Meloxicam
RevitaCAM 5 mg/ml spray bucofaringian pentru câini Meloxicam
10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Care should be taken to select the correct size vial depending on the weight of the dog.
RevitaCAM se prezintă sub formă de: flacon din sticlă de 10 ml flacon din sticlă de 20 ml flacon din sticlă de 50 ml Trebuie acordată atenţie pentru selectarea flaconului de dimensiune corectă, în funcţie de greutatea corporală a câinelui.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Supradozare(simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Slovenija Zoetis Netherlands Holdings BV
RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs
RevitaCAM 5 mg/ml spray bucofaringian pentru câini
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Producător pentru eliberarea seriei:
Oromucosal Spray
Spray bucofaringian
PACKAGE LEAFLET FOR: RevitaCAM 5mg/ml oromucosal spray for Dogs
PROSPECT PENTRU RevitaCAM 5 mg/ml spray bucofaringian pentru câini
50 µl pump
Flacon din sticlă de 50 ml
Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0) 8 623 6440
Orion Pharma AS Animal Health Tlf: +47 4000 4190
10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Not all pack sizes may be marketed.
Flacon din sticlă de 10 ml Flacon din sticlă de 20 ml Flacon din sticlă de 50 ml
Sverige
Polska
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Numărul (UE) APP Nume (inventat)
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Nume inventat Concentraţie Formă farmaceutică
Package size
Conţinut
The swelling is expected to decrease within two days.
Umflătura se aşteaptă să se reducă în două zile.
It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Acesta conţine virusul întreg inactivat (omorât) a două tulpini de influenţă (gripă) ecvină („A/equine-2/South Africa/4/03” şi „A/equine-2/Newmarket/2/93”).
In very rare cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
În cazuri foarte rare, poate apărea febra timp de o zi, iar în circumstanţe excepţionale timp de trei zile.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza on 8 July 2005.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equilis Prequenza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iulie 2005.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
The withdrawal period for Equilis Prequenza for meat and milk is zero days.
Perioada de aşteptare pentru Equilis Prequenza pentru carne şi lapte este de zero zile.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these virus strains.
În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când este expus oricăreia dintre aceste tulpini de virus.
The effectiveness of the current formulation of the vaccine has been assessed in additional laboratory studies.
Eficacitatea formulei actuale a vaccinului a fost evaluată în studii suplimentare în condiţii de laborator.
These equine influenza viruses have been inactivated so that they can no longer cause disease.
Aceste virusuri de influenţă ecvină au fost inactivate pentru a nu mai putea cauza boala.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against diseases.
Vaccinurile acţionează prin „învăţarea” sistemului imunitar cum să se apere împotriva bolilor.
Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
Influenţa ecvină este o boală deosebit de contagioasă şi foarte răspândită la cai, dar care rareori este fatală.
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, i.e. which did not receive the vaccine.
De asemenea, studiile au comparat semnele clinice şi excreţia de virus ale unui grup de animale vaccinate cu cele ale unui grup de control, şi anume, care nu a luat vaccinul.
Other information about Equilis Prequenza:
Alte informaţii despre Equilis Prequenza:
Horses developed protection two weeks after primary vaccination.
Caii au dezvoltat protecţie la două săptămâni după vaccinarea primară.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Vaccinul conţine în plus un „adjuvant” pentru stimularea unui răspuns imun.
When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Când produsul este administrat cailor, sistemul imunitar recunoaşte virusul ca fiind „străin” şi produce anticorpi împotriva lui.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza exceed the risks for the approved indications and recommended that Equilis Prequenza be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equilis Prequenza depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
Virusurile incluse în formula actuală a Equilis Prequenza Te sunt crescute în celule de mamifere, spre deosebire de cele din formula iniţială care erau crescute în ouă de găini.
This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Aceasta trebuie urmată de o a treia vaccinare la 5 luni după vaccinarea primară, urmată apoi de revaccinări anuale.
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination.
Perioada de imunitate indusă a fost de cinci luni după vaccinarea primară şi 12 luni după prima revaccinare.
The antibodies will then help to protect against the disease caused by these strains of the equine influenza virus.
Anticorpii vor ajuta ulterior la protejarea împotriva bolii cauzate de aceste tulpini ale virusului influenţei ecvine.
The vaccine reduces the signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Vaccinul reduce semnele de influenţă ecvină şi excreţia (eliminarea) virusului după infectare.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Cailor trebuie să li se facă o vaccinare primară, care constă în două injecţii administrate la un interval de patru săptămâni.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or before the milk can be used for human consumption.
Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă înainte ca animalul să fie sacrificat, iar carnea sau laptele să fie destinată/destinat consumului uman.
Equilis Prequenza contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated.
Equilis Prequenza conţine virusul întreg inactivat al tulpinilor de influenţă împotriva căreia este indicat vaccinul.
The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Siguranţa formulei iniţiale a Equilis Prequenza a fost evaluată în mai multe studii în condiţii de laborator şi de teren, pe un număr mare de cai, începând de la vârsta de 2 luni.
Equilis Prequenza is a vaccine for use in horses.
Equilis Prequenza este un vaccin utilizat la cai.
Most of the studies used Equilis Prequenza Te, a vaccine which protects against tetanus as well as the strains of equine influenza included in Equilis Prequenza.
Majoritatea studiilor au utilizat Equilis Prequenza Te, un vaccin care protejează împotriva tetanosului, precum şi a tulpinilor de influenţă ecvină, inclusiv Equilis Prequenza.
The vaccine is available as a suspension for injection.
Vaccinul este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
The current formulation of Equine Prequenza has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
S-a demonstrat că formula actuală a Equilis Prequenza a dat rezultate similare celor din studiile iniţiale.
What benefit has Equilis Prequenza shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Equilis Prequenza pe parcursul studiilor?
What is the risk associated with Equilis Prequenza?
Care sunt riscurile asociate cu Equilis Prequenza?
The initial studies showed that Equilis Prequenza is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, in horses from 6 months of age.
Studiile au demonstrat că Equilis Prequenza este un vaccin eficace împotriva influenţei ecvine, prin reducerea semnelor clinice şi a excreţiei de virus după infectare, la cai începând de la vârsta de 6 luni.