natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The proposed, harmonised text more accurately reflects the current data and knowledge on Seroquel and Seroquel XR.
Textul propus şi armonizat reflectă cu mai multă exactitate datele şi cunoştinţele actuale privind Seroquel şi Seroquel XR.
The CHMP had the opportunity to provide comments namely, the CHMP requested the MAH to remove information regarding fatal dose as this is not in line with the SmPC guideline.
CHMP a avut ocazia să îşi prezinte comentariile, şi anume faptul că CHMP a solicitat deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă să elimine informaţiile referitoare la doza letală, deoarece acestea nu sunt aliniate cu ghidul referitor la RCP.
The wording approved by the variation as follows: “Cardiomyopathy and myocarditis have been reported in clinical trials and during the post-marketing experience, however, a causal relationship to quetiapine has not been established.
„Cardiomiopatia şi miocardita au fost raportate în studii clinice şi în timpul experienţei ulterioare punerii pe piaţă, dar, cu toate acestea, nu a fost stabilită nicio legătură cauzală asociată cu quetiapina.
Seroquel (quetiapine) and Seroquel XR (quetiapine prolonged released formulation) are used for the treatment of schizophrenia and bipolar disorder, being Seroquel XR also used as an add-on treatment in major depression.
Seroquel (quetiapină) şi Seroquel XR (forma farmaceutică a quetiapinei cu eliberare prelungită) se utilizează în tratamentul schizofreniei şi al tulburărilor bipolare, Seroquel XR fiind utilizat, de asemenea, ca adjuvant în tratamentul depresiei majore.
Section 5.2 - Pharmacokinetic properties
Punctul 5.2 - Proprietăţi farmacocinetice
The wording under review was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure.
Formularea aflată în curs de revizuire a fost furnizată în cadrul răspunsurilor deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă la lista de întrebări a CHMP în cadrul procedurii de armonizare în conformitate cu articolul 30.
However, the CHMP requested this warning to be further strengthened with regards the need to manage patients with intestinal obstruction / ileus with close monitoring and urgent care to be added.
Cu toate acestea, CHMP a solicitat ca această atenţionare să fie evidenţiată mai mult în ceea ce priveşte necesitatea de gestionare terapeutică la pacienţii cu obstrucţie intestinală/ileus prin adăugarea faptului că aceştia trebuie supravegheaţi îndeaproape şi trebuie acordate îngrijiri medicale în caz de urgenţă.
Therefore, the agreed harmonised text is “for the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment”.
Prin urmare, textul armonizat aprobat este „pentru prevenirea recurenţei episoadelor maniacale sau depresive la pacienţii cu tulburări bipolare care au răspuns anterior la tratamentul cu quetiapină”.
o for the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder
o pentru tratamentul episoadelor depresive majore în tulburarea bipolară
Three MSs had the following wording: “For the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder, in patients whose manic, mixed or depressive episode has responded to quetiapine treatment”, while twenty other MSs had the current MRP-approved SmPC, without the word “mixed”.
„Pentru prevenirea recurenţei la pacienţii cu tulburări bipolare, la pacienţii al căror episod maniacal, mixt sau depresiv a răspuns la tratamentul cu quetiapină”, în timp ce alte douăzeci de state membre au avut RCP-ul actual aprobat prin intermediul PRR, fără cuvântul „mixt”.
After a comparison of current section 4.5 Seroquel and Seroquel XR SmPCs approved nationally versus the most recent MRP-approved Seroquel and Seroquel XR SmPC, only few divergences were noted.
În urma unei comparaţii dintre RCP-urile actuale pentru Seroquel şi Seroquel XR aprobate la nivel naţional şi RCP-urile cele mai recente aprobate prin intermediul PRR pentru Seroquel şi Seroquel XR în ceea ce priveşte punctul 4.5, au fost observate doar câteva divergenţe.
In addition, the MAH reviewed data concerning this risk and confirmed no fatal cases of agranulocytosis in the clinical trial data set.
În plus, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a analizat datele privind acest risc şi a confirmat că setul de date dintr-un studiu clinic nu a prezentat niciun caz de deces datorat agranulocitozei.
• treatment of bipolar disorder o for the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder
• tratamentul tulburării bipolare o pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe în tulburarea bipolară
The fact that quetiapine has not been studied on human fertility is now harmonised under this subheading.
În acest subtitlu este armonizat în prezent faptul că nu au fost studiate efectele quetiapinei asupra fertilităţii la om.
o for the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment.
o pentru prevenirea recurenţei episoadelor maniacale sau depresive la pacienţii cu tulburări bipolare care au răspuns anterior la tratamentul cu quetiapină.
In four MSs the wording “moderate to severe” was missing in the therapeutic indication.
Formularea „moderate până la severe” din RCP-urile aprobate în patru state membre nu a fost menţionată în indicaţia terapeutică.
The final agreed wording is part of the harmonised SmPCs for Seroquel and for Seroquel XR.
Formularea finală aprobată face parte din RCP-urile armonizate pentru Seroquel şi pentru Seroquel XR.
The CHMP supported the MAH decision that the harmonised wording for this indication would be aligned with the MRPapproved SmPC text i.e. separating the indications “Schizophrenia” and “Manic episodes in bipolar disorder”.
CHMP a susţinut deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă în decizia sa potrivit căreia formularea armonizată pentru această indicaţie să fie aliniată cu textul din RCP-ul aprobat prin intermediul PRR, adică indicaţiile în tratamentul „schizofreniei” şi al „episoadelor maniacale în tulburarea bipolară” să fie separate.
Severe neutropenia and agranulocytosis
Neutropenie severă şi agranulocitoză
This section was updated in format of the adverse reactions listed according to the QRD template.
Acest punct a fost actualizat în formatul conceput pentru prezentarea listei reacţiilor adverse în conformitate cu modelul RCD.
Divergent information was identified in one MS namely with regards to hepatic impairment and paediatric population.
Au fost identificate informaţii divergente în RCP-ul dintr-un stat membru, anume informaţiile referitoare la insuficienţa hepatică şi la copii şi adolescenţi.
Due to the combination of the MRP/DCP and national granted MAs some divergent information has been identified in the product information (PI) for Seroquel and Seroquel XR.
Din cauza combinaţiei de autorizări prin intermediul PRR/PDC şi a acordării autorizaţiilor de introducere pe piaţă la nivel naţional, au fost identificate unele divergenţe dintre informaţiile referitoare la produs (IP) pentru Seroquel şi Seroquel XR.
All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards to preclinical safety data.
Toate statele membre prezintă aceleaşi formulări sau formulări similare în RCP-urile pentru Seroquel şi Seroquel XR referitoare la datele privind siguranţa.
It was agreed that the harmonised wording related to section 4.5 is the already approved Seroquel and Seroquel XR MRP SmPC.
S-a convenit ca formularea armonizată referitoare la punctul 4.5 să fie cea din RCP-ul deja aprobat pentru Seroquel şi Seroquel XR prin intermediul PRR.
Therefore, the following wording was added “Patients with intestinal obstruction / ileus should be managed with close monitoring and urgent care”.
„Pacienţii cu obstrucţie intestinală/ileus trebuie să fie gestionaţi terapeutic prin supraveghere atentă şi prin acordarea de îngrijiri medicale prompte”.
All divergences have been identified and it was agreed that the harmonised text would be aligned with the wording of the MRP SmPC for Seroquel and Seroquel XR.
Au fost identificate toate divergenţele şi a fost convenită alinierea textului armonizat cu formularea RCP-ului pentru Seroquel şi Seroquel XR aprobate prin intermediul PRR.
Please see SmPC for Seroquel and Seroquel XR in Annex III.
Vă rugăm să consultaţi RCP-ul pentru Seroquel şi Seroquel XR din Anexa III.
Please see Product Information for Seroquel and for Seroquel XR and associated names in Annex III.
Vă rugăm să consultaţi Informaţiile referitoare la produs pentru Seroquel şi pentru Seroquel XR şi denumirile asociate din Anexa III.
The information in this section was mainly consistent in the SmPC across the MSs.
Informaţiile de la acest punct au fost în mare parte concordante în RCP la nivelul tuturor statelor membre.
The CHMP addressed a list of questions to the MAH, pointing out the sections of the products SmPC where divergences existed.
CHMP a formulat o listă de întrebări pentru deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP), semnalizând punctele divergente din Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP).
At the start of this procedure, the wording on section 4.9 was under evaluation in an MRP type II variation.
În momentul iniţierii acestei proceduri, formularea privind punctul 4.9 era în curs de evaluare a unei modificări de tip II prin intermediul PRR.
At the start of this procedure, the wording on section 4.6 was under evaluation in an MRP type II variation.
În momentul iniţierii acestei proceduri, formularea privind punctul 4.6 era în curs de evaluare a unei modificări de tip II prin intermediul PRR.
The information in this section was mainly consistent in the SmPC of Seroquel and Seroquel XR across all MSs.
Informaţiile de la acest punct au fost în mare parte concordante în RCP-ul pentru Seroquel şi Seroquel XR la nivelul tuturor statelor membre.
The MAH proposed the harmonised text as per MRP SmPC which reflects the current knowledge and data on Seroquel and Seroquel XR.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a propus textul armonizat în conformitate cu RCP-ul aprobat prin intermediul PRR, care reflectă experienţa şi datele actuale privind Seroquel şi Seroquel XR.
At the start of this procedure, the wording on this section was under evaluation in an MRP type II variation.
În momentul iniţierii acestei proceduri, formularea privind acest punct era în curs de evaluare a unei modificări de tip II prin intermediul PRR.
Other warnings of this section i.e. Extrapyramidal symptoms, Tardive Dyskinesia, Seizures, Interactions, Weight, Hyperglycaemia, Elderly patients with dementia-related psychosis and Dysphagia were also harmonised for minor divergences identified among the SmPC approved in the several MSs.
De asemenea, au fost armonizate şi alte atenţionări de la acest punct, care prezentau divergenţe minore identificate în RCP-urile aprobate la nivel naţional în mai multe state membre, adică Simptomele extrapiramidale, Dischinezie tardivă, Convulsii, Interacţiuni, Greutate, Hiperglicemie, Pacienţi vârstnici cu psihoză în cadrul demenţei şi Disfagie.
Seroquel XR wording was disharmonised by one MS in which the following text: “Treatment of Schizophrenia, including preventing relapse in stable schizophrenic patients who have been maintained on Seroquel XR” was omitted in comparison with the MRP SmPC.
„Tratamentul schizofreniei, inclusiv prevenirea recidivelor la pacienţii schizofrenici stabili care au fost menţinuţi pe tratamentul cu Seroquel XR”.
List of the invented name(s), pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
IS - Iceland Pfizer APS Lautrupvang 8
IS - Islanda Pfizer APS Lautrupvang 8
FR - France NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
FR - Franţa NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
PL - Poland Industria Farmaceutica Serono S.p. A
PL - Polonia Industria Farmaceutica Serono S.p. A
ES - Spain LILLY, S.A. Avda.
ES - Spania LILLY, S.A. Avda.
ES - Spain FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
ES - Spania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
IS - Iceland Novo Nordisk AS Novo Allé
IS - Islanda Novo Nordisk AS Novo Allé
EL - Greece Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
EL - Grecia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
ES - Spain MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
ES - Spania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
FR - France PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
FR - Franţa PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
EL - Greece NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
EL - Grecia NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Ferring Läkemedel AB Box 4041
SE - Suedia Ferring Läkemedel AB Box 4041
IT - Italy ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
IT - Italia ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
FR - France MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
FR - Franţa MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
IS - Islanda Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
IT - Italy BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
IT - Italia BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
LV - Letonia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
NL - Olanda Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
FR - France LILLY France 13, rue Pagès
FR - Franţa LILLY France 13, rue Pagès
FR - France FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
FR - Franţa FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
ES - Spain PFIZER, S.A.Avda.
ES - Spania PFIZER, S.A.Avda.
Eli Lilly Sweden AB Box 721
SE - Suedia Eli Lilly Sweden AB Box 721
IT - Italy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
IT - Italia FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
EL - Greece FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
EL - Grecia FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
FR - France SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
FR - Franţa SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
NL - Olanda Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
EL - Greece FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
EL - Grecia FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
8mg (24 NE) /1,5ml parenterală
IE - Ireland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
IE - Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
LV - Letonia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
RORomania
RORomânia
IS - Iceland Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
IS - Islanda Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
LTLithuania
LTLituania
CZ - Czech Republic
CZRepublica Cehă
ES - Spain NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
ES - Spania NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
3991 RA HOUTEN Nederland
3991 RA HOUTEN
IT - Italy NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
IT - Italia NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
EL - Greece Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
EL - Grecia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Eli Lilly ČR, s.r.o. Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Novo Nordisk A/S Novo Allé
SE - Suedia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
NL - Olanda Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze powder and solvent for solution for injection in a prefilled pen
Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
sc
CZ
Subcutaneous Intramuscular
Subcutanată Intramusculară
NLNetherlands
Nederland
IE - Ireland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
IE - Irlanda Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Saizen 8mg ClickEasy 8mg powder for solution for injection
Saizen 8mg ClickEasy 8mg pulbere pentru soluţie injectabilă
IE - Ireland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
IE - Irlanda Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
6mg /Cartridge Powder and solvent for solution for injection s.c.
6mg /Cartridge Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă s.c.
Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în seringă preumplută
E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
SE - Suedia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Injektionslösung in einem Fertigpen solution for injection, in pre-filled pen
Injektionslösung in einem Fertigpen soluţie injectabilă, în stilou injector preumplut
IE - Ireland Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
IE - Irlanda Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Subcutanous use, intramuscular use
Subcutanată, intramusculară
Zomacton 4mg injection 4mg powder for solution for injection
Zomacton 4mg injection 4mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Saizen click easy powder and solution for injection injection
Saizen click easy pulbere şi soluţie injectabilă injectabilă
powder for solution for injection
pulbere pentru soluţie injectabilă
5,83mg/ml 5,8 mg/ml
5,83mg/ml 5,8 mg/ml s.c.
Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
IT - Italia Pfizer Italia S.r.l. Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Humatrope powder for injection subcutaneous & intramuscular
Humatrope pulbere pentru soluţie injectabilă subcutanată & intramusculară
PL - Poland Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
PL - Polonia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
191 90 Sollentuna Sweden
SE - Suedia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Powder and solvent for solution
Pulbere şi solvent pentru
Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
LV - Latvia Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
LV - Letonia Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
PL - Poland Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
PL - Polonia Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
Genotropin powder and solution for injection
Genotropin pulbere şi soluţie injectabilă
Solution for injection s.c.
Pulbere pentru soluţie injectabilă s.c.
36 IU (12 mg) powder and solvent for solution for injection
36 IU (12 mg) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Merck Serono S.p.A. Via Casilina 125 00176 Roma Italy
Humatrope 6mg For Injection powder for injection intramuscular and subcutaneous use
Humatrope 6mg For Injection pulbere pentru soluţie injectabilă intramusculară şi subcutanată
IE - Ireland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark
IE - Irlanda Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark
Humatrope powder and solution for injection injection
Humatrope pulbere şi soluţie injectabilă injectabilă
powder for injection intramuscular and subcutaneous use
pulbere pentru soluţie injectabilă intramusculară şi subcutanată
16 UI (5,3 mg) powder and solvent for solution for injection
16 UI (5,3 mg) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
CY - Cyprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK
CY - Cipru NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK
10/1,5 mg/ml Pre-filled pen
10/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
5/1,5 mg/ml Pre-filled pen
5/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
15/1,5 mg/ml Pre-filled pen
15/1,5 mg/ml Pre-filled pen s.c.
16 IU (5.3 mg) powder and solvent for solution for injection
16 IU (5.3 mg) pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Solution for injection, pre-filled pen
Soluţie injectabilă, stilou injector preumplut
Solution for injection, prefilled pen s.c.
Soluţie injectabilă, stilou injector preumplut s.c.
Zomacton powder and solution for injection injection
Zomacton pulbere şi soluţie injectabilă injectabilă
MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Humatrope 24mg For Injection powder for injection subcutaneous use
Humatrope 24mg For Injection pulbere pentru soluţie injectabilă
Solution for injection, Cartridge s.c.
Soluţie injectabilă în cartus s.c.
Powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în seringă preumplută
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen solution for injection, in pre-filled pen
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen soluţie injectabilă, în stilou injector preumplut
15MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION
15MG/1.5ML Soluţie injectabilă
Genotonorm Miniquick 1,5mg powder for solution for injection
Genotonorm Miniquick 1,5mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Humatrope 12mg For Injection powder for injection subcutaneous use
Humatrope 12mg For Injection pulbere pentru soluţie injectabilă
5 mg/ 1,5 mg Solution for injection in pre-filled pen
5 mg/ 1,5 mg Soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
ET - Estonia Merck Serono S.p.A.
ET - Estonia Merck Serono S.p.A. Via Casilina 125
10MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION
10MG/1.5ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
NONorway
NONorvegia
IT - Italy Merck Serono S.p.A.
IT - Italia Merck Serono S.p.A. Via Casilina, 125
Genotonorm Miniquick 0,2mg powder for solution for injection
Genotonorm Miniquick 0,2mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Powder and Solvent for Solution for Injection in cartridge
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în cartuş
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen solution for injection, in pre-filled pen
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen soluţie injectabilă, în stilou injector preumplut
10MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION IN A PREFILLED PEN
10MG/1.5ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR PREUMPLUT
6, 12, 24 mg Powder and solvent for solution for injection (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
6, 12, 24 mg Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă s.c.
solution for injection in pre-filled syringe
Soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen solution for injection Subcutanous injection
Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen soluţie injectabilă stilou injector preumplut
Solution for injection, in pre-filled pen
Soluţie injectabilă, în stilou injector preumplut
15MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION IN A PREFILLED PEN
15MG/1.5ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR PREUMPLUT
Zomacton powder and solvens for solution for injection, prefilled syringe
Zomacton pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în seringă preumplută
Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen solution for injection Subcutanous injection
Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen soluţie injectabilă stilou injector preumplut
10 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled pen
10 mg/1.5 mL Soluţie injectabilă, stilou injector preumplut
Norditropin NordiFlex 5 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen solution for injection Subcutanous injection
Norditropin NordiFlex 5 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
Subcutaneous
Subcutanta