natgillin/translations-raw huggingface dataset:
General disorders and administration site conditions Common: Pyrexia, asthenia, injection site reaction (such as injection site erythema, urticaria, induration, pain, bruising, pruritus, irritation and paraesthesia), chest discomfort Rare: Impaired healing Injury, poisoning and procedural complications
Febră, astenie, reacţii la locul de injectare (de exemplu eritem la locul de injectare, urticarie, induraţie, durere, echimoze, prurit, iritaţie şi parestezii), disconfort la nivelul toracelui Rare:
The incidence of serious infections per 100 subject-years of follow-up in the controlled period of RA, PsA, AS, and nr-Axial SpA trials was 7.3; 95% CI: 4.6, 11.1 for the golimumab 100 mg group, 2.9; 95% CI: 1.2, 6.0 for the golimumab 50 mg group and 3.6; 95% CI: 1.5, 7.0 for the placebo group.
Incidenţa infecţiilor grave la 100 pacienţi-ani de urmărit în perioada controlată a studiilor pentru PR, APs, SA și SpAax-nr a fost de 7,3; IÎ 95%: 4,6, 11,1 la grupul tratat cu golimumab 100 mg, 2,9;
Simponi has minor influence on your ability to drive and use tools or machines.
Simponi are influenţă minoră asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi unelte şi utilaje.
• Kidney infection
• Infecții ale rinichilor
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, DAS28 responses were similar from week 104 through week 256.
În rândul pacienţilor rămași în studiu și tratați cu Simponi, răspunsurile SAB28 au fost similare din săptămâna 104 până în săptămâna 256.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab*.
Simponi 100 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută a 1 ml conţine golimumab* 100 mg.
In the controlled and uncontrolled periods of the pivotal trials with a median follow-up of up to 3 years, a greater incidence of demyelination was observed in patients receiving golimumab 100 mg compared with patients receiving golimumab 50 mg (see section 4.4).
În secţiunile controlate şi necontrolate din cadrul acestor studii clinice, cu o perioadă mediană de urmărire de până la 3 ani, s-a observat o incidenţă mai mare a limfoamelor la pacienţii la care s-a administrat golimumab 100 mg comparativ cu pacienţii la care s-a administrat golimumab 50 mg.
Injection site selection for caregivers (see figure 4)
Alegerea locului de injectare de către persoanele care vă îngrijesc (vezi Figura 4)
Autoimmune processes
Afecțiuni autoimune
Uncommon: Breast disorders, menstrual disorders
Afecţiuni ale sânului, tulburări menstruale
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score C-Reactive Protein (AT-Placebo, N = 90; AT-Simponi 50 mg, N = 88; OSI-Placebo, N = 71; OSI-Simponi 50 mg, N = 71) n reflects number of patients with baseline and week 16 MRI data SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0.0001 for Simponi vs placebo comparisons * p < 0.05 for Simponi vs placebo comparisons
SPARCC (Consorțiul pentru cercetarea spondilartritei din Canada) ** p < 0,0001 pentru comparări Simponi vs placebo * p < 0,05 pentru comparări Simponi vs placebo
Symptoms can include joint pain or a rash on cheeks or arms that is sensitive to the sun. sarcoidosis (rare).
Simptomele pot include durere articulară sau o erupţie trecătoare pe piele la nivelul obrajilor sau al braţelor care este sensibilă la soare.
In the controlled and uncontrolled portions of these trials with a median follow-up of up to 3 years, a greater incidence of lymphoma was observed in patients receiving golimumab 100 mg compared with patients receiving golimumab 50 mg. Lymphoma was diagnosed in 11 subjects (1 in the golimumab 50 mg treatment groups and 10 in the golimumab 100 mg treatment groups) with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.03 (0.00, 0.15) and 0.13 (0.06, 0.24) events for golimumab 50 mg and 100 mg respectively and 0.00 (0.00, 0.57) events for the placebo.
Limfomul a fost diagnosticat la 11 pacienţi (1 în grupul de tratament cu golimumab 50 mg şi 10 în grupul de tratament cu golimumab 100 mg) cu o incidenţă (IÎ 95%) la 100 pacienţi-ani de urmărire de 0,03 (0,00, 0,15) şi 0,13 (0,06, 0,24) evenimente pentru golimumab 50 mg şi respectiv 100 mg şi 0,00 (0,00, 0,57) evenimente pentru placebo.
• Infection of the joints or the tissue around them
• Infecţii ale articulaţiilor şi ale ţesuturilor înconjurătoare
Simponi 100 mg injection golimumab SC
Simponi 100 mg injecţie golimumab s.c.
• Chest discomfort
• Senzaţie de disconfort în piept
Simponi 50 mg administered once a month, on the same date each month, for children with a body weight of at least 40 kg. A 45 mg/0.45 mL pre-filled pen is available for administration to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis weighing less than 40 kg.
Simponi 50 mg s-a administrat o dată pe lună, la aceeaşi dată în fiecare lună, pentru copii cu o greutate corporală de cel puțin 40 kg.
Do not use the pre-filled pen if it is dropped without the cap on.
Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) preumplut dacă l-aţi scăpat fără să aibă capacul pus.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Artrita juvenilă idiopatică poliarticulară
Keep holding the pre-filled pen upright.
Țineți în continuare stiloul injector (pen-ul) preumplut în poziție verticală.
before you begin using Simponi.
înainte să vi se administreze Simponi.
In the controlled portions of the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in RA, PsA, AS, and ulcerative colitis (UC), the incidence of non-lymphoma malignancies (excluding non-melanoma skin cancer) was similar between the golimumab and the control groups.
În secţiunile controlate ale studiilor clinice de fază IIb şi III cu Simponi în PR, APs, SA şi colita ulcerativă (CU), incidenţa neoplaziilor altele în afară de limfom (cu excepţia neoplaziei cutanate alta decât melanomul) a fost similară în grupul tratat cu golimumab şi în cel de control.
Simponi 50 mg injection golimumab SC
Simponi 50 mg injecţie golimumab s.c.
How Simponi is given
Cum se păstrează Simponi
• Do not shake the pre-filled syringe at any time.
• Nu agitaţi niciodată seringa preumplută.
Caution should be exercised when considering TNF-blocking therapy for patients with a history of malignancy or when considering continuing treatment in patients who develop malignancy.
Atunci când este luată în considerare administrarea tratamentului cu blocante de TNF la pacienţi cu antecedente de neoplazii sau continuarea tratamentului la pacienţi la care au apărut neoplazii, sunt necesare precauţii speciale.
0.45 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
0,45 ml soluție într-o seringă preumplută (din sticlă de tip 1) cu un ac fixat (din oţel inoxidabil) şi cu un capac protector pentru ac (cauciuc care conţine latex) într-un stilou injector (pen) preumplut.
The 45 mg/0.45 mL pre-filled pen is for paediatric patients.
Stiloul injector (pen-ul) preumplut a 45 mg/0,45 ml este destinat pacienților copii și adolescenți.
Do not touch the plunger while you do this.
Nu atingeţi pistonul în timpul acestei operaţiuni.
The incidence per 100 subject-years of all serious infections was 4.1; 95% CI: 3.6, 4.5, in patients receiving golimumab 100 mg and 2.5; 95% CI: 2.0, 3.1, in patients receiving golimumab 50 mg.
IÎ 95%: 3,6, 4,5, la pacienţii la care s-a administrat golimumab 100 mg şi 2,5;
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg of golimumab*.
Simponi 50 mg soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Un stilou injector (pen) preumplut a 0,5 ml conţine golimumab* 50 mg.
Let the pre-filled pen sit at room temperature for at least 30 minutes out of reach of children.
Scoateți stiloul injector (pen-ul) preumplut din cutie Lăsați stiloul injector (pen-ul) preumplut la temperatura camerei pentru cel puțin 30 minute, dar nu la îndemâna copiilor.
Solution for injection in pre-filled pen (VarioJect) 1 pre-filled pen
Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (VarioJect) 1 stilou injector (pen) preumplut
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen Each 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab*.
Simponi 100 mg soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Fiecare stilou injector (pen) preumplut a 1 ml conţine golimumab* 100 mg.
• the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 100 mg, you will get one 100 mg pre-filled syringe o If your dose is 200 mg, you will get two 100 mg pre-filled syringes and you will need to give yourself two injections.
• numărul seringilor preumplute şi concetraţia acestora sunt corecte o Dacă doza dumneavoastră este 100 mg, veți primi o seringă preumplută de 100 mg o Dacă doza dumneavoastră este 200 mg, veți primi două seringi preumplute de 100 mg și va fi necesar să vă administrați două injecții.
Signs and symptoms Key results for the 50 mg dose at weeks 14 and 24 are shown in Table 6 and described below.
Rezultatele cheie pentru doza de 50 mg la săptămânile 14 şi 24 sunt prezentate în Tabelul 6 şi sunt descrise mai jos.
Signs and symptoms Key results for the 50 mg dose at weeks 14 and 24 are shown in table 4 and described below.
Rezultatele cheie pentru doza de 50 mg la săptămânile 14 şi 24 sunt prezentate în Tabelul 4 şi sunt descrise mai jos.
Lift the pre-filled pen away from the skin.
Ridicați stiloul injector (pen-ul) preumplut de pe piele.
EU/1/09/546/007 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/008 3 pre-filled syringes
EU/1/09/546/007 1 seringă preumplută EU/1/09/546/008 3 seringi preumplute
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab*.
Simponi 50 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută O seringă preumplută a 0,5 ml conţine golimumab* 50 mg.
ACR 50 Week 14 10% 35%*
ACR 50 Săptămâna 14 10% 35%* 7% 15% p = 0,021 NA
Tap air bubbles to top Hold the pre-filled pen upright with the blue cap pointing up.
Țineți stiloul injector (pen-ul) preumplut în poziție verticală, cu capacul albastru în sus.
In the controlled portions of the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in RA, PsA, AS, and UC, the incidence of non-lymphoma malignancies (excluding non-melanoma skin cancer) was similar between the golimumab and the control groups.
În secţiunile controlate ale studiilor clinice de fază IIb şi III cu Simponi în PR, APs, SA şi CU, incidenţa neoplaziilor altele în afară de limfom (cu excepţia neoplaziei cutanate alta decât melanomul) a fost similară în grupul tratat cu golimumab şi în cel de control.
EU/1/09/546/009 1 pre-filled pen
EU/1/09/546/009 1 stilou injector (pen) preumplut
Common: Dyspepsia, gastrointestinal and abdominal pain, nausea, gastrointestinal inflammatory disorders (such as gastritis and colitis), stomatitis Uncommon: Constipation, gastro-oesophageal reflux disease Hepatobiliary disorders
Astm bronşic şi simptome asociate (de exemplu wheezing şi hiperactivitate bronşică) Mai puţin frecvente: Boală pulmonară interstiţială Tulburări gastro-intestinale Frecvente: Dispepsie, dureri gastro-intestinale şi abdominale, greaţă, tulburări inflamatorii gastro-intestinale (cum sunt gastrită şi colită), stomatită Mai puţin frecvente: Constipaţie, boală de reflux gastroesofagian Tulburări hepatobiliare
• Abscess
• Abcese
What Simponi looks like and contents of the pack Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled pen, VarioJect.
Simponi este furnizat sub formă de soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă, VarioJect.
• Do not pull back on the plunger at any time.
• Nu trageţi niciodată înapoi de piston.
• the number of pre-filled pens and strength is correct o If your dose is 50 mg, you will get one 50 mg pre-filled pen o If your dose is 100 mg, you will get two 50 mg pre-filled pens and you will need to give yourself two injections.
• numărul pen-urilor preumplute şi concetraţia acestora sunt corecte o Dacă doza dumneavoastră este 50 mg, veți primi un pen preumplut de 50 mg. o Dacă doza dumneavoastră este 100 mg, veți primi două pen-uri preumplute de 50 mg și va fi necesar să vă administrați două injecții.
There were no patients age 45 and over in the non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-Axial SpA) study.
În studiul privind spondilartrita axială non-radiografică (SpAax-nr) nu au fost incluși pacienți cu vârsta de 45 ani și peste.
Bacterial (including sepsis and pneumonia), mycobacterial (including TB), invasive fungal and opportunistic infections, including fatalities, have been reported in patients receiving golimumab.
În cazul pacienţilor trataţi cu golimumabau fost raportate infecţii bacteriene (inclusiv sepsis şi pneumonie), micobacteriene (inclusiv TBC), fungice invazive şi oportuniste, inclusiv cazuri letale.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with golimumab.
Înainte de iniţierea tratamentului cu golimumab, pacienţii trebuie testaţi dacă au infecţie cu virusul hepatitic B (VHB).
• the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 50 mg, you will get one 50 mg pre-filled syringe o If your dose is 100 mg, you will get two 50 mg pre-filled syringes and you will need to give yourself two injections.
• numărul seringilor preumplute şi concetraţia acestora sunt corecte o Dacă doza dumneavoastră este 50 mg, veți primi o seringă preumplută de 50 mg. o Dacă doza dumneavoastră este 100 mg, veți primi două seringi preumplute de 50 mg și va fi necesar să vă administrați două injecții.
The pre-filled pen is to be used only one time.
Stiloul injector (pen-ul) preumplut este pentru utilizare unică.
• In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the 50 mg pre-filled pen or pre-filled syringe must be used to administer this dose) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Tratament de întreținere • La pacienții cu greutate corporală mai mică de 80 kg, 50 mg (pentru administrarea acestei doze trebuie utilizat conținutul a 1 stilou injector preumplut sau a 1 seringi preumplute de 50 mg) la 4 săptămâni după ultimul dumneavoastră tratament, apoi după fiecare 4 săptămâni.
• Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect it from light.
• A se ţine seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină.
Adult psoriatic arthritis
Artrita psoriazică la adulți
There have been reports of tuberculosis in patients receiving golimumab.
La pacienţii trataţi cu golimumab s-au raportat cazuri de tuberculoză.
Change from baseline JSN Score Baseline
Scor JSN
• Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light.
• A se ţine stiloul injector (pen-ul) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.
How much Simponi is given
Cât Simponi se administrează
Common: Dizziness, headache, paraesthesia Uncommon: Balance disorders Rare: Demyelinating disorders (central and peripheral), dysguesia
Afecţiuni demielinizante (centrale şi periferice), disgeuzie
EU/1/09/546/003 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/004 3 pre-filled syringes
EU/1/09/546/003 1 seringă preumplută EU/1/09/546/004 3 seringi preumplute
Endocrine disorders
Tulburări endocrine Mai puţin frecvente:
Solution for injection in pre-filled pen (Smartject) 1 pre-filled pen
Soluţie injectabilă în stilour injector (pen) preumplut (SmartJect) 1 stilou injector (pen) preumplut
Uncommon: Arrhythmia, ischemic coronary artery disorders Rare: Congestive heart failure (new onset or worsening)
Tulburări cardiace Mai puţin frecvente: Aritmie, tulburări ischemice ale arterelor coronare Rare:
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
UAB Merck Sharp & Dohme Tel.
Solution for injection in pre-filled pen (SmartJect) 1 pre-filled pen
Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (SmartJect) 1 stilou injector (pen) preumplut
• Do not use the pre-filled pen if it is dropped without the cap in place.
• Nu folosiţi pen-ul preumplut dacă l-aţi scăpat fără să aibă capacul pus.
* p < 0.05 for all comparisons; n reflects randomised patients; actual number of patients evaluable for each endpoint may vary by timepoint
N reflectă pacienţii randomizaţi; numărul real de pacienţi care au putut fi evaluaţi pentru fiecare criteriu final pot varia în funcţie de momentul de evaluare
One 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab.
Un stilou injector (pen) preumplut de 1 ml conţine golimumab 100 mg.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Simponi 50 mg soluţie injectabilă în stilou injector preumplut 0,5 ml soluție într-o seringă preumplută (din sticlă de tip 1) cu un ac fixat (din oţel inoxidabil) şi cu un capac protector pentru ac (cauciuc care conţine latex) într-un stilou injector (pen) preumplut.
• cancer of the lymph nodes (lymphoma) (rare).
• cancer la nivelul ganglionilor limfatici (limfom) (rare).
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
A se ţine seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light.
A se ţine stiloul injector (pen-ul) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Simponi 100 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută golimumab
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
Simponi 50 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut golimumab
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
A se ţine stiloul injector (pen-ul) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină
Thin Hidden Needle
Ac ascuns subțire
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Simponi 100 mg soluţie injectabilă în stilou injector preumplut 1 ml soluție într-o seringă preumplută (din sticlă de tip 1) cu un ac fixat (din oţel inoxidabil) şi cu un capac protector pentru ac (cauciuc care conţine latex) într-un stilou injector (pen) preumplut.
1 mL contains 100 mg golimumab.
O seringă preumplută de 1 ml conţine golimumab 100 mg.
Pregnancy
Neoplazii
One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg of golimumab.
Un stilou injector (pen) preumplut de 0,5 ml conţine golimumab 50 mg.
EU/1/09/546/002 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
EU/1/09/546/002 (3 cutii, fiecare conținând 1 stilou injector (pen) preumplut)
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
Simponi 100 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută 1 ml soluție într-o seringă preumplută (din sticlă de tip 1) cu un ac fixat (din oţel inoxidabil) şi cu un capac protector pentru ac (cauciuc care conţine latex).
What Simponi looks like and contents of the pack Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled pen.
Simponi este furnizat sub formă de soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
Simponi 100 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut golimumab
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Simponi 50 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută golimumab
One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab.
O seringă preumplută de 0,5 ml conţine golimumab 50 mg.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
Simponi 50 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută 0,5 ml soluție într-o seringă preumplută (din sticlă de tip 1) cu un ac fixat (din oţel inoxidabil) şi cu un capac protector pentru ac (cauciuc care conţine latex).
In the controlled period of pivotal trials, upper respiratory tract infection was the most common adverse reaction reported in 12.6% of golimumab-treated patients (incidence per 100 subject-years: 60.8; 95% CI: 55.0, 67.1) compared with 11.0% of control patients (incidence per 100 subject-years: 54.5; 95% CI: 46.1, 64.0).
În perioada controlată a studiilor pivot, infecţia căilor respiratorii superioare a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată la 12,6% dintre pacienţii trataţi cu golimumab (incidenţă la 100 de pacienţi-ani: 60,8;
There were no patients age 45 and over in the nr-Axial SpA study.
În studiul SpAax-nr nu au fost incluși pacienți cu vârsta de 45 ani și peste.
A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 2 weeks later.
O doză inițială de 200 mg (conținutul a 4 seringi preumplute) urmată de 100 mg (conținutul a 2 seringi preumplute) 2 săptămâni mai târziu.
A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 2 weeks later.
O doză inițială de 200 mg (conținutul a 4 stilouri injectoare preumplute) urmată de 100 mg (conținutul a 2 stilouri injectoare preumplute) 2 săptămâni mai târziu.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens), depending on how well Simponi works for you.
Medicul dumneavoastră poate decide să prescrie 100 mg (conținutul a 2 stilouri injectoare preumplute), în funcție de cât de bun este efectul Simponi pentru dumneavoastră.
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes), depending on how well Simponi works for you.
Medicul dumneavoastră poate decide să prescrie 100 mg (conținutul a 2 seringi preumplute), în funcție de cât de bun este efectul Simponi pentru dumneavoastră.
EU/1/09/546/006 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
EU/1/09/546/006 (3 cutii, fiecare conținând 1 stilou injector (pen) preumplut)
• Blood clots
• Cheaguri sanguine
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.
O doză inițială de 200 mg (conținutul a 2 stilouri injectoare preumplute) urmată de 100 mg (conținutul a 1 stilou injector preumplut) 2 săptămâni mai târziu.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Simponi 100 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Simponi 100 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Simponi 50 mg solution for injection golimumab
Simponi 50 mg soluţie injectabilă golimumab s.c.
Dose Selection Notch
Reper pentru fixarea dozei
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
• La pacienții cu greutate corporală de 80 kg sau mai mare, 100 mg (conținutul a 1 seringi preumplute) la 4 săptămâni după ultimul dumneavoastră tratament, apoi după fiecare 4 săptămâni.
EU/1/09/546/008 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
EU/1/09/546/008 (3 cutii, fiecare conținând 1 seringă preumplută)
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) depending on how well Simponi works for you.
Medicul dumneavoastră poate decide să prescrie 100 mg (conținutul a 1 seringă preumplută), în funcție de cât de bun este efectul Simponi pentru dumneavoastră.
Switching between biological DMARDs
Administrarea alternativă a medicamentelor biologice antireumatice modificatoare ale bolii (MARMB)
Simponi 100 mg solution for injection golimumab
Simponi 100 mg soluţie injectabilă golimumab s.c.
Rare: Lupus-like syndrome
Rare: Sindrom asemănător lupusului Tulburări renale şi ale căilor urinare
• In patients weighing 80 kg or more, 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
• La pacienții cu greutate corporală de 80 kg sau mai mare, 100 mg (conținutul a 2 seringi preumplute) la 4 săptămâni după ultimul dumneavoastră tratament, apoi după fiecare 4 săptămâni.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
Simponi 50 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Simponi 50 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută