natgillin/translations-raw huggingface dataset:
darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi + ROB N=296
Lovastatin, simvastatin and lomitapide to lower cholesterol levels
Lovastatină, simvastatină şi lomitapidă
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) Maybe you will require a different dose of Darunavir Krka which cannot be administered with these 400 or 800 milligram tablets.
Poate aveți nevoie de o doză diferită de Darunavir Krka, care nu poate fi administrată cu comprimatele de 400 sau 800 mg.
One ritonavira dose is between 15 and 30 kilograms 600 milligram
O doză de Darunavir Krka O doză de ritonavir a este între 15 şi 30 kilograme
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
HIV-1 RNA < 50 copii/ml Modificări procentuale faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+
HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
ARN HIV-1 < 50 copii/ml Modificări medii faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+b
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Krka 800 mg comprimate filmate darunavir
Domperidone to treat nausea and vomiting
Tratament pentru greață și vărsături
Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Cu frecvenţă necunoscută erupţii cutanate tranzitorii (inclusiv erupţie maculară, maculopapulară, eritematoasă, erupţie cutanată tranzitorie pruriginoasă, erupţie cutanată tranzitorie generalizată şi dermatită alergică)
Perphenazine,risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions).
Fentanil, oxicodonă, tramadol (pentru tratarea durerii).
ART-experienced adult patients
Pacienţi adulţi trataţi anterior cu TAR
Simvastatin
Propafenonă
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
Darunavir administrat împreună cu o doză mică de ritonavir poate fi utilizat concomitent cu atazanavir fără ajustări ale dozei.
Boceprevir (hepatitis C infection)
Tratamentul infecției cu virusul hepatitei C
Concomitant administration of boosted darunavir with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
Este contraindicată administrarea concomitentă de darunavir potenţat și dabigatran sau ticagrelor (vezi pct.
Darunavir KrKa 600 mg film coated tablets must not be chewed or crushed.
Comprimatele filmate de Darunavir Krka nu trebuie mestecate sau zdrobite.
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Indinavir: comparaţie între indinavir/ritonavir 800/100 mg de două ori pe zi faţă de indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg de două ori pe zi Darunavir: comparaţie între darunavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi faţă de darunavir/ritonavir 400/100 mg în asociere cu indinavir 800 mg de două ori pe zi.
Felodipine
Alăptarea
Darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Se aşteaptă ca darunavir potenţat să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antiaritmice.
Darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Se aşteaptă ca darunavir potenţat să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antipsihotice.
(CYP3A and/or P-gp inhibition).
(inhibarea CYP3A şi/sau a P-gp).
Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V)
* MAR-DRV: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V şi L89V
General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Rare astenie, fatigabilitate febră, durere toracică, edeme periferice, stare generală de rău, senzaţie de căldură, iritabilitate, durere frisoane, senzaţii anormale, xeroză
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonaviras appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
De aceea, înainte de iniţierea tratamentului cu darunavir, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir sau pentru cobicistat, după caz.
UROLOGICAL DRUGS Fesoterodine Solifenacin
MEDICAMENTE UROLOGICE Fesoterodină
Boosted darunavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Darunavir potenţat poate fi uilizată împreună cu aceste INRT, fără a fi necesară ajustarea dozei.
Darunavir should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Dacă apar simptome sau semne de reacţii cutanate severe, trebuie întrerupt imediat tratamentul cu darunavir.
ANTIDEPRESSANTS Paroxetine
Disopiramidă Flecainidă
With baseline CD4+ cell count <
Număr iniţial de celule CD4+ < 200
Boosted darunavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Darunavir potențat și dolutegravir se pot utiliza fără ajustări ale dozei.
Warfarin concentrations may be affected when co-administered with darunavir with low dose ritonavir.
Trebuie monitorizată tolerabilitatea pacienţilor la bosentan când se administrează concomitent cu darunavir împreună cu o doză mică de ritonavir.
Posology
Cisapridă
Outcomes darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Rezultate darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi + ROB N=294
Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir poate fi uilizat împreună cu aceste INRT, fără a fi necesară ajustarea dozei.
median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Modificarea numărului mediu de celule CD4+ faţă de valoarea iniţială (x 10
Carbamazepine, clonazepam(to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection, zoldipem (sedative agents)
- Buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam când este utilizat ca injecţie, zoldipem (medicament sedativ) - Perfenazină , risperidonă, tioridazină (pentru tratamentul afecţiunilor psihice).
For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 400 mg and 800 mg tablets.
Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Darunavir Krka 400 mg şi 800 mg comprimate.
How to take Darunavir Krka
Cum să luaţi Darunavir Krka
Eye disorders uncommon conjunctival hyperaemia, dry eye rare visual disturbance
Rare hiperemie conjunctivală, xeroftalmie tulburări ale vederii Tulburări acustice şi vestibulare Mai puţin frecvente vertij
-The other ingredients arecellulose, microcrystalline;crospovidone, hydroxypropylcellulose;
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină; dioxid de siliciu coloidal anhidru) și stearat de magneziu în nucleul comprimatului și alcool polivinilic,
b fold change in EC50 “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
Numărul de mutaţii din lista de mutaţii asociate cu un răspuns diminuat la darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L sau M,T74P, L76V, 184V sau L89V) factor de multiplicare al CE50 „Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF” sunt pacienţii care nu au utilizat ENF sau care au utilizat ENF, dar nu pentru prima dată „Pacienţii care utilizează pentru prima dată ENF” sunt pacienţii care nu au utilizat anterior ENF
Indinavir 800 mg twice daily indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11% Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily
Indinavir 800 mg de două ori pe zi indinavir ASC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax↔ #darunavir ASC ↑ 24%
Take Darunavir Krka always together with ritonavir.
Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi întotdeauna Darunavir Krka cu ritonavir.
daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Darunavir: comparaţie între darunavir/ ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi faţă de darunavir/ritonavir 400/100 mg în asociere cu saquinavir 1000 mg de două ori pe zi.
The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă a de rifampicinnă şi darunavir potenţat este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Co-administration of domperidone with boosted darunavir is contraindicated.
O creştere a expunerii sistemice la darunavir a fost observată
Amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine to treat certain heart disorders e.g. abnormal heart beat
Amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină, ranolazină
(CYP3A and/or P-gp inhibition)
(inhibarea CYP3A şi/sau a P-gp)
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: 600 milligram Darunavir Krka (1 tablet containing 600 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Doza este fie: - 600 miligrame Darunavir Krka (1 comprimat de Darunavir Krka 600 mg) asociat cu ritonavir 100 miligrame de două ori pe zi,
Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Krka 400 mg comprimate filmate darunavir
Hydroxypropylcellulose
Hidroxipropilceluloză
It is not recommended to coadminister darunavir with low dose ritonavir and simeprevir.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de darunavir potenţat şi simeprevir.
Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety)
- Rifabutină (contra infecţiilor bacteriene) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicamente pentru disfuncţia erectilă sau pentru tensiunea arterială mare de la nivelul circulaţiei pulmonare) - Amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, paroxetină, sertralină, trazodonă
Edoxaban
Rifabutină
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Ca alternativă, se poate lua în considerare darunavir administrat împreună cu ritonavir în doză mică.
For dosage recommendations in children see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 600 mg tablets.The dose of cobicistat to be used with darunavir has not been established in this patient population.
Doza de cobicistat care trebuie utilizată împreună cu darunavir nu a fost stabilită pentru această categorie de pacienţi.
IMMUNOSUPPRESSANTS
Tulburări cardiace
Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Modificare faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+ (x 10
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 January 2017
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 09 ianuarie 2017
Children and adolescents This medicine is not indicated for use by children and adolescents under the age of 18.
Copii şi adolescenţi Acest medicament nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Riscul asupra copilului alăptat nu poate fi exclus.
Some medicines may be affected by Talmanco or they may affect how well Talmanco will work.
Unele medicamente pot fi afectate de Talmanco sau ele pot influenţa cât de bine va acţiona Talmanco.
Povidone (K-25)
Povidonă (K-25)
2 Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
Majoritatea pacienţilor la care s-a raportat apariţia acestor evenimente au avut factori de risc cardiovascular pre-existenţi.
Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH.
Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat numai de către un medic cu experienţă în tratamentul HAP.
There are limited data from the use of tadalafil in pregnant women.
Există date limitate privind utilizarea tadalafilului la femeile gravide.
If you take more Talmanco than you should
Dacă luaţi mai mult Talmanco decât trebuie
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Severe hypotension (< 90/50 mm Hg).
Hipotensiune arterială severă (< 90/50 mm Hg).
What Talmanco is and what it is used for 2.
Ce este Talmanco şi pentru ce se utilizează 2.
6 Headache was the most commonly reported adverse reaction.
Cefaleea a fost reacţia adversă raportată cel mai frecvent.
Significant improvement (p < 0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration.
Îmbunătăţiri semnificative (p < 0,01) ale 6MWD au fost demonstrate în săptămâna 12 când li s-a cerut pacienţilor să administreze cu întârziere medicamentul de studiu pentru ca aceasta să determine scăderea concentraţiei substanţei active.
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Estimarea frecvenţei: foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi  1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000 şi 1 /100), rare (≥1 /10000 şi  1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor existente).
EXPIRY DATE EXP:
DATA DE EXPIRARE EXP:
Manufacturers
Producători
Do not take Talmanco: if you are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nu luaţi Talmanco dacă: sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi punctul 6).
Do not take this medicine when pregnant, unless it is strictly necessary and you have discussed this with your doctor.
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât dacă este strict necesar şi după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Partial, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes and serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat.
Scăderea sau pierderea parţială, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la ambii ochi şi reacţie alergică severă care provoacă umflarea feţei sau gâtului.
The majority of patients had a World Health Organization (WHO) Functional Class III (65.2%) or II (32.1%).
Majoritatea pacienţilor a avut, conform Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS), clasa funcţională OMS III (65,2%) sau OMS II (32,1%).
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus tadalafil may be taken with or without food.
Viteza şi gradul de absorbţie ale tadalafilului nu sunt influenţate de alimente, astfel că tadalafilul poate fi administrat cu sau fără alimente.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of tadalafil during pregnancy.
Ca o măsură de precauţie, este de preferat ca utilizarea tadalafilului în timpul sarcinii să fie evitată.
The overall frequency of discontinuation due to adverse events was low (tadalafil 11%, placebo 16%).
Frecvenţa totală a întreruperii tratamentului datorită evenimentelor adverse a fost scăzută (tadalafil 11%, placebo 16%).
More than half (53.3%) of the patients in the study were receiving concomitant bosentan therapy.
Mai mult de jumătate (53,5%) dintre pacienţii studiului au primit tratament asociat cu bosentan.
Therefore, the combination of tadalafil and doxazosin is not recommended.
Prin urmare, asocierea tadalafilului cu doxazosin nu este recomandată.
Talmanco is a treatment for pulmonary arterial hypertension in adults.
Talmanco este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare la adulţi.
Two subsequent clinical studies suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men (see sections 5.1 and 5.3).
Două studii clinice realizate ulterior sugerează că acest efect este puţin probabil la om, deşi la unii bărbaţi a fost observată scăderea concentraţiei spermei (vezi pct. 5.1 şi 5.3).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking this medicine.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) priapism, o erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea acestui medicament.
Warnings and precautions
Atenţionări şi precauţii.
If you have taken or are planning to take Talmanco, avoid excessive drinking (over 5 units of alcohol), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Dacă aţi luat sau aveţi în plan să luaţi Talmanco, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (mai mult de 5 unităţi de alcool etilic), deoarece poate creşte riscul de apariţie al ameţelilor atunci când vă ridicaţi în picioare din poziţia şezândă.
Patients should be informed not to take tadalafil with these medicinal products.
Pacienţii trebuie informaţi să nu utileze tadalafil împreună cu aceste medicamente.
INFORMATION IN BRAILLE Talmanco 20 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Talmanco 20 mg
Elderly Dose adjustments are not required in elderly patients.
Vârstnici Nu sunt necesare modificări ale dozelor la pacienţii vârstnici.
If you or anyone else takes more tablets than they should, tell your doctor or go to a hospital immediately, taking the medicine or pack with you.
Dacă dumneavoastră sau oricine altcineva ia mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră sau duceţi-vă imediat la spital, luând medicamentul sau cutia acestuia cu dumneavoastră.
The mean age of all patients was 54 years (range 14 to 90 years) with the majority of patients being Caucasian (80.5%) and female (78.3%).
Vârsta medie a tuturor pacienţilor a fost de 54 ani (interval 14 până la 90 ani), majoritatea pacienţilor fiind de origine caucaziană (80,5%) şi de sex feminin (78,3%).
Absolute bioavailability of tadalafil following oral dosing has not been determined.
Biodisponibilitatea absolută a tadalafilului după administrarea orală nu a fost determinată.
Stevens-Johnson Syndrome, Exfoliative dermatitis
Sindrom StevensJohnson, Dermatită exfoliativă
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE 2D Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic.
If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours you should contact a doctor immediately.
Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie să mergeţi imediat la medic
If you stop taking Talmanco Do not stop taking your tablets, unless advised otherwise by your doctor.
Dacă încetaţi să luaţi Talmanco Nu încetaţi să luaţi comprimatele, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să faceţi aşa.
Other side effects have been reported:
Alte reacţii adverse au fost raportate:
Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, contact your doctor immediately.
Deși nu se știe dacă acest eveniment este legat direct de tadalafil, dacă observați reducerea sau pierderea subită a auzului, luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă acestuia înainte de a lua acest medicament.
Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE08.
Grupa farmacoterapeutică: Urologice, medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile, cod ATC: G04BE08.
Tadalafil should not be used during breast-feeding.
Tadalafilul nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
The following groups of patients with cardiovascular disease were not included in PAH clinical studies:
Următoarele grupe de pacienţi cu boală cardiovasculară nu au fost incluse în studiile clinice pentru HAP:
Tadalafil has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Tadalafilul are o influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
If you forget to take Talmanco
Dacă uitaţi să luaţi Talmanco
(including haemorrhagic events)
(incluzând evenimente hemoragice),
Tadalafil is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration (Cmax) is achieved at a median time of 4 hours after dosing.
Tadalafilul se absoarbe uşor după administrare orală, iar media concentraţiilor plasmatice maxime observate (Cmax) se realizează la un timp mediu de 4 ore după administrare.
if you are taking any form of nitrates such as amyl nitrite, used in the treatment of chest pain.
luaţi orice formă de nitraţi, cum este nitritul de amil, folosiţi în tratamentul durerilor în piept.
What you need to know before you take Talmanco 3.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Talmanco 3.
Patients were randomised to one of five treatment groups (tadalafil 2.5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, or placebo).
Pacienţii au fost randomizaţi într-unul din cele cinci grupuri de tratament (tadalafil 2,5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg sau placebo).
28 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets
28 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate 56 comprimate filmate 56 x 1 comprimate filmate
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Microcrsytalline cellulose (PH 101) Croscarmellose sodium
Celuloză microcristalină (PH 101) Croscarmeloză sodică
These events were not seen in clinical studies for pulmonary arterial hypertension and therefore frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Acest reacţii adverse nu au fost întâlnite pe parcursul studiilor clinice pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare şi, ca urmare, frecvenţa lor este necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) sudden loss of vision.
Rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane) pierdere bruscă a vederii.
Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), Retinal vascular occlusion, Visual field defect
Neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN), Ocluzie vasculară retiniană, Defect de câmp vizual
Each film-coated tablet contains 237.9 mg lactose (234.5 mg as anhydrous and 3.4 mg as monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine 237,9 mg de lactoză (234,5 mg sub formă anhidră şi 3,4 mg sub formă de monohidrat).
Decreased or sudden hearing loss
Reducerea sau pierderea subită a auzului
Method of administration Talmanco is for oral use.
Mod de administrare Talmanco se administrează oral.
What you need to know before you take Talmanco
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Talmanco
Do not breast-feed while taking these tablets as it is not known if the medicine passes into human breast milk.
Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi deoarece nu se cunoaşte dacă medicamentul ajunge în lapte.