natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Amlodipină/Valsartan/Hidroclorotiazidă
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide
Amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
• visual disturbances
• tulburări ale vederii
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
Very rare** Not known
Foarte rare**
• decrease of potassium in the blood
• scăderea concentraţiei de potasiu din sânge
This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Dafiro HCT.
Dafiro HCT împreună cu alimente, băuturi şi alcool Grepfrut-ul şi sucul de grepfrut nu trebuie consumate de persoanele cărora li s-a prescris Dafiro HCT deoarece grepfrut-ul şi sucul de grepfrut pot determina o creştere a nivelurilor substanţei active, amlodipină, din sânge, ceea ce poate cauza o creştere imprevizibilă a efectului Dafiro HCT de reducere a tensiunii arteriale.
Valsartan Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
Diuretice care reţin potasiu, suplimente cu potasiu, substituente minerale pentru regim hiposodat care conţin potasiu sau alte medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică a potasiului
5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Proprietăţi farmacocinetice Liniaritate
• severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
• boală cutanată severă care conduce la apariţia erupţiei trecătoare pe pielie, piele de culoare roşie, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră (eritem multiform)
• severely decreased urine output
• volum de urină scăzut sever
• increased muscle tension
• tonus muscular crescut
• disorder in passing urine
• tulburări la urinare
What Dafiro HCT contains
Ce conţine Dafiro HCT
• medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, amphotericin or penicillin G;
• medicamente care pot scădea concentraţia de sodiu din sânge, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele; medicamente care pot scădea concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt diureticele (comprimate pentru eliminarea apei), corticosteroizii, laxativele, amfotericina sau penicilina G; medicamente pentru creşterea tensiunii arteriale, cum sunt adrenalină sau noradrenalină;
if you have experienced a heart attack.
dacă aţi avut un infarct miocardic.
• severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) or other allergic reactions
• reacţii severe la nivelul pielii, inclusiv erupţie intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroşire a pielii pe întreg corpul, mâncărimi intense, apariţie de vezicule, cojire şi umflare a pielii,
If you have accidentally taken too many Dafiro HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Dacă utilizaţi mai mult Dafiro HCT decât trebuie Dacă, din greşeală, aţi luat prea multe comprimate de Dafiro HCT, contactaţi imediat un medic.
Dafiro HCT individual component
Componentă individuală a Dafiro HCT
• low level of potassium in the blood
• concentraţie scăzută de potasiu din sânge
What Dafiro HCT looks like and contents of the pack Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Cum arată Dafiro HCT şi conţinutul ambalajului Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate sunt albe, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VCL” pe cealaltă.
How to take Dafiro HCT
Cum să utilizaţi Dafiro HCT
The mode of action of thiazides is through inhibition of the Na
Modul de acţiune al tiazidelor este prin inhibarea mecanismului simport de transport al grupelor ionice, Na
Upon co-administration of known inducers of the CYP3A4, the plasma concentration of amlodipine may vary.
Concentrația plasmatică a amlodipinei poate varia în eventualitatea administrării concomitente a inductorilor cunoscuți ai CYP3A4.
• altered bowel habits
• modificarea obiceiurilor intestinale
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate
Not known Rare
Cu frecvență necunoscută
• anxiety
• anxietate
Uncommon Very rare
Foarte rare Mai puţin frecvente
• yellowing of the skin (jaundice)
• colorare în galben a pielii (icter)
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Foarte frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10 pacienţi):
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100 pacienţi):
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate sunt galbene, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VEL” pe cealaltă.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate sunt galbene pal, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VDL” pe cealaltă.
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate sunt galben-maronii, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VFL” pe cealaltă.
• increase of lipids in the blood
• creştere a valorilor grăsimilor din sânge
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiaziadă
Rhinitis
Ameţeală
• ankle swelling (oedema)
• umflare la nivelul gleznelor (edem)
Dafiro 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate Substanţele active din Dafiro HCT sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină), valsartanul şi hidroclorotiazida.
• dizziness
• disgeuzie
Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 320 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
If you think you may be allergic, do not take Dafiro HCT and talk to your doctor.
Dacă dumneavoastră credeţi că este posibil să fiţi alergic, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
• itchy skin
• înroşirea pielii
• skin discolouration
• tulburări ale ficatului
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Dysgeusia
Glicozuria
• abdominal pain
• dureri la nivelul abdomenului
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă (tip A); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză (tip substituție 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fier (E172).
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate sunt galben-maronii, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VHL” pe cealaltă.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiaziadă
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Substanţele active din Dafiro HCT sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină), valsartanul şi hidroclorotiazida.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Substanţele active din Dafiro HCT sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină), valsartanul şi hidroclorotiazida.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate Substanţele active din Dafiro HCT sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină), valsartanul şi hidroclorotiazida.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiaziadă
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Dafiro HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate Substanţele active din Dafiro HCT sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină), valsartanul şi hidroclorotiazida.
Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171).
Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă (tip A); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză (tip substituție 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, dioxid de titan (E171).
Each film-coated tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiaziadă
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiaziadă
Agranulocytosis, bone marrow failure
Agranulocitoză, afectarea măduvei osoase
Each film-coated tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă (tip A); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză (tip substituție 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, oxid galben de fier (E172).
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)), macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă (tip A); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză (tip substituție 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172).
Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
• heart attack
• durere de cap
• kidney disorders
• tulburări ale rinichilor
• anticonvulsant medicines and mood-stabilising medicines used to treat epilepsy and bipolar disorder (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone);
• alte medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate, inclusiv metildopa; rifampicină (folosită, de exemplu, pentru tratarea tuberculozei), eritromicină, claritromicină (antibiotice); sunătoare; dantrolen (perfuzie pentru anomalii severe ale temperaturii corpului); vitamina D şi săruri de calciu.
Common Uncommon Orthostatic hypotension Uncommon
Hipotensiune arterială ortostatică
• medicines that may increase blood sugar levels (beta blockers, diazoxide);
• medicamente sau substanţe care cresc concentraţia de potasiu din sânge.
Dafiro HCT with food, drink and alcohol
Dafiro HCT împreună cu alte medicamente
Hypoesthesia
Hipoestezie
Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Informații suplimentare sunt disponibile în rezumatul planului de management al riscurilor,
It is given once every three weeks as an infusion lasting 10 minutes.
Medicamentul se administrează o dată la trei săptămâni sub formă de perfuzie timp de 10 minute.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Lilly has been shown to be comparable to Alimta.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pemetrexed Lilly este comparabil cu Alimta.
The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă și trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei.
The conversion of pemetrexed into its active form occurs more readily in cancer cells than in normal cells, leading to higher levels of the active form of the medicine and a longer duration of action in cancer cells.
Transformarea pemetrexedului în forma sa activă se produce mai ușor în celulele canceroase decât în celulele normale, ceea ce face ca medicamentul să aibă niveluri mai ridicate ale formei active și o durată mai mare de acțiune în celulele canceroase.
This means that Pemetrexed Lilly is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Aceasta înseamnă că Pemetrexed Lilly este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Alimta.
A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed Lilly is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pemetrexed Lilly să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Lilly.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pemetrexed Lilly.
What is Pemetrexed Lilly and what is it used for?
Ce este Pemetrexed Lilly și pentru ce se utilizează?
As a result, the active form of pemetrexed slows down the formation of DNA and RNA and prevents the cells from dividing and multiplying.
Drept rezultat, forma activă a pemetrexedului încetinește formarea de ADN și ARN și împiedică diviziunea și înmulțirea celulară.
Treatment should be delayed or stopped, or the dose reduced, in patients whose blood counts are abnormal or who have certain other side effects.
Tratamentul trebuie amânat sau oprit sau doza trebuie redusă la pacienții la care hemoleucograma are valori anormale sau care prezintă alte efecte secundare specifice.
Pemetrexed Lilly is a ‘generic medicine'.
Pemetrexed Lilly este un „medicament generic”.
Because Pemetrexed Lilly is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Întrucât Pemetrexed Lilly este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Lilly?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pemetrexed Lilly?
Pemetrexed Lilly is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Pemetrexed Lilly este un medicament împotriva cancerului care se utilizează pentru tratamentul a două tipuri de cancer pulmonar:
For practical information about using Pemetrexed Lilly, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Pemetrexed Lilly, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed Lilly, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pemetrexed Lilly, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
The Committee recommended that Pemetrexed Lilly be approved for use in the EU.
Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pemetrexed Lilly în UE.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Lilly.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pemetrexed Lilly.
The company provided data from the published literature on pemetrexed.
Compania a prezentat date despre pemetrexed din literatura de specialitate publicată.
No additional studies were needed as Pemetrexed Lilly is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Nu au fost necesare studii suplimentare, întrucât Pemetrexed Lilly este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Alimta.
• malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery;
• mezoteliom pleural malign (un tip de cancer al foițelor pleurale care este cauzat, de obicei, de expunerea la azbest), caz în care se utilizează în asociere cu cisplatina la pacienții care nu au fost tratați anterior cu chimioterapie și al căror cancer nu poate fi îndepărtat chirurgical;
What are the benefits and risks of Pemetrexed Lilly?
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pemetrexed Lilly?
Other information about Pemetrexed Lilly
Alte informații despre Pemetrexed Lilly
Pemetrexed Lilly contains the active substance pemetrexed.
Pemetrexed Lilly conține substanța activă pemetrexed.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Lilly.
Pentru reducerea efectelor secundare, pe durata tratamentului cu Pemetrexed Lilly pacienții trebuie să ia un corticosteroid (un tip de medicament care reduce inflamația) și acid folic (un tip de vitamină) și să facă injecții cu vitamina B12.
The active substance in Pemetrexed Lilly, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Substanța activă din Pemetrexed Lilly, pemetrexedul, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) care aparține clasei de „antimetaboliți”.
• advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
• „cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici” în stadiu avansat care nu afectează celulele „scuamoase”, caz în care se utilizează fie în asociere cu cisplatina la pacienții netratați anterior, fie în monoterapie la pacienții care au primit anterior tratament împotriva cancerului.
The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pemetrexed Lilly sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pemetrexed Lilly, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
When Pemetrexed Lilly is given with cisplatin, an ‘antiemetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
De asemenea, atunci când Pemetrexed Lilly se administrează în asociere cu cisplatină, înainte sau după doza de cisplatină trebuie să se administreze un medicament „antiemetic” (pentru prevenirea vărsăturilor) și lichide (pentru prevenirea deshidratării).
Pemetrexed Lilly is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Pemetrexed Lilly este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Why is Pemetrexed Lilly approved?
De ce a fost aprobat Pemetrexed Lilly?
How has Pemetrexed Lilly been studied?
Cum a fost studiat Pemetrexed Lilly?
How is Pemetrexed Lilly used?
Cum se utilizează Pemetrexed Lilly?
How does Pemetrexed Lilly work?
Cum acționează Pemetrexed Lilly?
Patients are advised of the following:
Pacienţii primesc următoarele recomandări:
Diacerein-containing medicines are taken by mouth and are currently authorised in the following EU Member States: Austria, Czech Republic, France, Greece, Italy, Portugal, Slovakia and Spain.
Medicamentele care conţin diacereină se administrează pe cale orală şi sunt autorizate în prezent în următoarele state membre ale UE: Austria, Republica Cehă, Franţa, Grecia, Italia, Portugalia, Slovacia şi Spania.
4 September 2014 EMA/544268/2014
4 septembrie 2014 EMA/544268/2014
The review of diacerein-containing medicines was initiated on 29 November 2012 at the request of the French medicines agency under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Evaluarea medicamentelor care conţin diacereină a fost iniţiată la 29 noiembrie 2012, la cererea agenţiei franceze de reglementare în domeniul medicamentelor, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
• Due to the risks associated with severe diarrhoea:
• Din cauza riscurilor asociate cu diareea severă:
The recommendations are based on a review of available data on the efficacy and safety of diacerein.
Aceste recomandări se bazează pe o evaluare a datelor disponibile privind eficacitatea şi siguranţa diacereinei.