natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant use of Diane 35 and its generics with another hormonal contraceptive will expose women to a higher dose of oestrogen and increase the risk of thromboembolism.
Utilizarea concomitentă a Diane 35 şi a genericelor sale cu alte contraceptive hormonale vor expune femeile la o doză mai mare de estrogen şi vor creşte riscul de tromboembolie.
These medicines should be used solely in the treatment of moderate to severe acne related to androgen sensitivity and/or hirsutism (excessive unwanted growth of hair in women) in women of reproductive age.
Aceste medicamente trebuie utilizate exclusiv pentru tratamentul acneei moderate până la severe asociate sensibilităţii la androgeni şi/sau al hirsutismului (creştere excesivă şi nedorită a părului la femei) la femeile aflate la vârsta fertilă.
• Doctors should review patients on Diane 35 and generics in line with these recommendations at their next scheduled appointment.
• La următoarea vizită programată, medicii trebuie să reevalueze pacientele aflate în tratament cu Diane 35 şi genericele acestuia în conformitate cu aceste recomandări.
• In terms of effectiveness, the available data support the use of Diane 35 and its generics in the treatment of moderate to severe acne related to androgen sensitivity and/or hirsutism, in women of reproductive age.
• Din punct de vedere al eficacităţii, datele disponibile susţin utilizarea Diane 35 şi a genericelor sale în tratamentul acneei moderate până la severe asociate cu sensibilitatea la androgeni şi/sau al hirsutismului, la femeile aflate la vârsta fertilă.
Diane 35 and its generics act also as hormonal contraceptives and stopping them means that you will have to use another form of contraception to prevent unwanted pregnancies.
Diane 35 şi genericele sale acţionează şi ca medicamente contraceptive hormonale, iar încetarea luării acestora înseamnă că va trebui să folosiţi o altă formă de contracepţie pentru a preveni sarcinile nedorite.
Since Diane 35 and its generics act as hormonal contraceptives, women should not take these medicines in combination with other hormonal contraceptives.
Deoarece Diane 35 şi genericele sale acţionează ca medicamente contraceptive hormonale, femeile nu trebuie să ia aceste medicamente în combinaţie cu alte contraceptive hormonale.
• Since Diane 35 and its generics act also as hormonal contraceptives, they should not be used in combination with other hormonal contraceptives.
• Deoarece Diane 35 şi genericele sale acţionează şi ca medicamente contraceptive hormonale, acestea nu trebuie utilizate în combinaţie cu alte contraceptive hormonale.
• Diane 35 and its generics should only be used to treat moderate to severe acne (related to sensitivity to hormones called androgens) and/or hirsutism in women of child-bearing age.
• Diane 35 şi genericele sale trebuie utilizate numai pentru tratamentul acneei moderate până la severe (asociată sensibilităţii la hormonii numiţi androgeni) şi/sau al hirsutismului la femeile aflate la vârsta fertilă.
• Diane 35 and its generics should only be used for the treatment of moderate to severe acne related to androgen-sensitivity (with or without seborrhoea) and/or hirsutism, in women of reproductive age.
• Diane 35 şi genericele sale trebuie utilizate numai pentru tratamentul acneei moderate până la severe asociate sensibilităţii la androgeni (cu sau fără seboree) şi/sau al hirsutismului la femeile aflate la vârsta fertilă.
Once the European Commission has adopted its decision, all EU Member States where Diane 35 and its generics are authorised must follow it and ensure that all agreed risk minimisation measures, including changes to the information to prescribers and patients, are implemented.
Totuşi, decizia ulterioară a Comisiei Europene de menţinere a autorizaţiei de introducere pe piaţă în asociere cu măsurile de reducere la minimum a riscurilor, inclusiv cu modificările informaţiilor pentru medicii care prescriu medicamentele şi pentru paciente, urmează a fi pusă în aplicare în toate statele membre ale UE.
Protect from light.
A se proteja de lumină.
This resolves without any treatment.
Acestea dispar fără niciun tratament.
10 x 1 dose 50 x 1 dose
10x 1 doză 50 x 1 doză
Date of last renewal: 06/06/2014.
Data ultimei reînnoiri : 06/06/2014.
After the second injection, and subsequent administrations, this reaction is markedly reduced.
După a doua injecţie şi apoi la administrările următoare, această reacţie este redusă mult.
Anaphylactic reactions have been reported in very rare cases.
Au fost raportate reacții anafilactice în cazuri foarte rare.
Date of first authorisation: 25/06/2009.
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 25/06/2009.
It has been demonstrated that this spread did not cause adverse reactions on non-vaccinated cats.
S-a demonstrat că această răspândire nu produce reacţii adverse la pisicile nevaccinate.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Nu utilizați acest produs medicinal veterinat după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Vaccinate healthy animals only.
Vaccinați doar animalele sănătoase.
Lot {number}
Lot{număr}
The use is not recommended during lactation.
Nu este recomandată folosirea în timpul lactaţiei.
Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C).
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Dacă observaţi orice reacţie adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Therefore, a test for presence of FeLV before vaccination is recommended.
De aceea, se recomandă un test pentru prezenţa FeLV înainte de vaccinare.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
ATCvet code: QI06AH07.
Codul veterinar ATC: QI06AH07.
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Atenţionări speciale pentru fiecare specie țintă: Vaccinați doar animalele sănătoase.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Interacţiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacţiune:
In case of anaphylactic shock, appropriate symptomatic treatment should be administered.
În caz de şoc anafilactic se va administra tratament simptomatic adecvat.
This local reaction could be a swelling, an oedema or a nodule and resolves spontaneously within from 3 to 4 weeks at the most.
Această reacție locală poate fi o inflamație, un edem sau un nodul și dispare spontan în cel mult 3 până la 4 săptămâni.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Massachusetts 01702, USA
Massachusets 01702,
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi):
A moderate and transient local reaction (<2 cm) is commonly observed after the first injection.
S-a observat frecvent o reacţie locală (<2 cm) moderată şi trecătoare după prima injecție.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Suspension:
Suspensie:
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR”
In such cases where maternally derived antibodies are expected, a third injection may be appropriate from 15 weeks of age.
În aceste cazuri, când se suspectează prezenţa anticorpilor maternali, poate fi potrivită efectuarea unei a treia injecţii la vârsta de 15 săptămâni.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
Subcutaneous use (under the skin).
Administrare subcutanată (sub piele).
Febrile limping syndrome reactions may occur very rarely in kittens, as reported in the literature after the use of any vaccine containing a Feline Calicivirus component.
Reacții febrile ca în sindromul șchiopătatului pot să apară foarte rar la pisicuțe, așa cum s-a raportat în literatură după utilizarea oricărui vaccin care conține o componentă de calcivirus felin.
Adjuvants: 3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al
Adjuvanţi: 3 % hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al
De-worming at least 10 days prior to vaccination is recommended.
Se recomandă deparazitarea internă cu cel puţin 10 zile înainte de vaccinare.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
* Cell culture infectious dose 50%.
* doză infectantă pe cultură celulară 50% Excipienţi:
Puławska 314
z o.o. ul. Puławska 314
Pain at palpation, sneezing or conjunctivitis may be noted in rare cases.
S-a observat durere la palpare, strănut sau conjunctivite, în cazuri rare.
Primary vaccination: - first injection in kittens from 8 weeks of age - second injection 3 or 4 weeks later.
Vaccinarea primară: - prima injecţie la pisicuţe începând cu vârsta de 8 săptămâni - a doua injecţie după 3 - 4 săptămâni.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
EXP {lună/an} După reconstituire, a se utiliza imediat.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
In this case, since annual revaccination is required for calicivirus, rhinotracheitis virus and panleucopenia virus components, a single dose of FELIGEN RCP can be used annually.
În acest caz, deoarece revaccinarea este necesară pentru componentele calicivirus, virusul rinotraheitei și virusul paneleucopeniei, anual se poate utiliza o doză unică de FELIGEN RCP.
For the leukaemia component, protection against persistent viraemia is observed in 73% of cats 3 weeks after their first vaccine injection.
Pentru componenta lecucemică, protecția împotriva viremiei persistente se observă la 73% dintre pisici la 3 săptămâni de la prima vaccinare.
The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed.
Pot fi observate frecvent, de asemenea, semnele trecătoare după vaccinare, cum ar fi: hipertermie (care durează 1 - 4 zile), apatie și tulburări digestive.
The vaccine contains the purified p45 FeLV-envelope antigen, obtained by genetic recombination of the E. coli strain.
Vaccinul conţine antigen de suprafață p-45 FeLV purificat, obţinut prin recombinarea genetică a tulpinei de E. coli.
Lyophilisate: White color.
Liofilizat: culoare albă
Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose of suspension, shake gently and administer immediately.
Se reconstituie doza de liofilizat cu o doză de suspensie, se agită uşor şi se administrează imediat.
Administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
After the primary vaccination course, the duration of immunity lasts for one year for all components.
După vaccinarea primară, durata imunității este de 1 an pentru toate componentele.
Per dose of 1 ml:
Pentru o doză de 1 ml:
Store and transport refrigerated.
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Felidae, live and inactivated viral vaccines for cats.
Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru Felidae, vaccinuri virale vii și inactivate pentru pisici.
Gelatin
Gelatină
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR”
Incompatibilities:
Incompatibilităţi
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
Maternally derived antibodies, especially those against feline panleucopenia virus, can negatively influence the immune response to vaccination.
Anticorpii maternali, mai ales cei împotriva virusului panleucopeniei feline, pot influenţa negativ răspunsul imun la vaccinare.
- feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- leucemiei feline pentru a preveni viremia persistentă şi semnele clinice ale bolii aferente.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
1 dose
1 doză
The vaccine can be used as a booster for kittens or cats previously vaccinated with FELIGEN RCP and LEUCOGEN separately.
Vaccinul poate fi folosit la re-vaccinare pentru pisicuțe sau pisici vaccinate anterior cu FELIGEN RCP şi separat LEUCOGEN.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate )
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Perioada de valabilitate după reconstituire, conform indicaţiilor: a se utiliza imediat.
Excipient: Buffered isotonic solution to
Excipient: Soluţie tampon izotonică până la
Re-vaccinations:
Revaccinarea:
Disodium phosphate anhydrous
Fosfat disodic anhidru
The onset of immunity has been demonstrated from: - 3 weeks after the primary vaccination for the panleucopenia and leukaemia components - 4 weeks after the primary vaccination for the calicivirus and rhinotracheitis virus components.
Instalarea imunităţii a fost demonstrată de la: - 3 săptămâni de la vaccinarea primară pentru componentele panleucopeniei şi leucemiei - 4 săptămâni de la vaccinarea primară pentru virusul rinotraheitei şi calicivirus.
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (10 doze de liofilizat şi 2 doze de suspensie) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
The antigenic suspension is adjuvanted with an aluminium hydroxide gel and with a purified extract of Quillaja saponaria.
Suspensia antigenică mai conţine ca adjuvanţi hidroxid de aluminiu gel şi extract purificat de Quillaja saponaria.
No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (10 doze de liofilizat şi 2 doze de suspensie) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
Purified extract of Quillaja saponaria
Extract purificat de Quillaja saponaria:
Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years for the leukaemia component.
După prima revaccinare la un an de la vaccinarea primară, vaccinările ulterioare pot fi efectuate la intervale de 3 ani pentru componenta leucemică.
Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după reconstituire: a se folosi imediat.
Lyophilisate and suspension for suspension for injection.
Liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă
PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
PL : Polska VIRBAC Sp.
Excipient: Stabilizing buffer containing gelatin to 1.3 ml before freeze-drying
Tampon stabilizator care conţine gelatină până la 1,3 ml înainte de liofilizare
Suspension for LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, for cats
Suspensie pentru Leucofeligen FeLV/RCP, pentru pisici
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Potassium hydroxide Lactose monohydrate Glutamic acid
Hidroxid de potasiu Lactoză monohidrat Acid glutamic
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ETICHETARE ŞI PROSPECT
Disposal: read package leaflet.
Eliminare: citiţi prospectul produsului
Do not use in pregnant cats.
Nu se va administra la pisici gestante.
Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Clorură de sodiu Fosfat disodic anhidru Dihidrogenfosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Vaccin împotriva rinotraheitei feline virale, a calicivirozei feline, a panleucopeniei feline şi a leucemiei feline.
4.4 Special warnings for each target species
Nu există 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Active substance:
Substanță activă:
Visual aspect:
Aspect:
Only feline leukaemia virus (FeLV) negative cats should be vaccinated.
Se vor vaccina doar pisicile fără virusul leucemiei feline (FeLV).
The feline calicivirus and feline panleucopenia virus vaccine strains can spread.
Tulpinile vaccinale ale virusurilor calicivirozei feline şi panleucopeniei feline se pot răspândi.
Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated for the leukaemia component.
După prima revaccinare de la un an de la vaccinarea primară, a fost demonstrată o durată a imunității de 3 ani.
Live attenuated feline panleucopenia virus (strain LR 72)
Virusul panleucopeniei feline viu atenuat (tulpina LR 72)
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate) 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Live attenuated feline calicivirus (strain F9)
Calicivirus felin viu atenuat (tulpina F9)
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyophilisate for cats
LEUCOFELIGEN Fel V/RCP, liofilizat pentru pisici
LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
LEUCOFELIGEN Fel V/RCP Liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă pentru pisici
Plastic or cardboard box of 50 lyophilisate vials and 50 suspension vials.
Cutie de plastic sau de carton cu 50 flacoane de liofilizat şi 50 flacoane cu suspensie.
- feline calicivirosis to reduce clinical signs, - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs,
Pentru imunizarea activă a pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva: - calicivirozei feline pentru a reduce semnele clinice, - rinotraheitei virale feline pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală, - panleucopeniei feline pentru a preveni panleucopenia și a reduce semnele clinice,
- feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs, - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva: - calicivirozei feline pentru a reduce semnele clinice, - rinotraheitei virale feline pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală, - panleucopeniei feline pentru a preveni panleucopenia şi a reduce semnele clinice, - leucemiei feline pentru a preveni viremia persistentă şi semnele clinice ale bolii aferente.
Plastic or cardboard box of 10 lyophilisate vials and 10 suspension vials.
Cutie de plastic sau de carton cu 10 flacoane de liofilizat şi 10 flacoane cu suspensie.
Live attenuated feline viral rhinotracheitis virus (strain F2)
Virusul rinotraheitei virale feline viu atenuat (tulpina F2)
Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Water for injections
Dihidrogenfosfat de potasiu Fosfat dipotasic
PACKAGE LEAFLET: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
PROSPECT LEUCOFELIGEN Fel V/RCP liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă pentru pisici
Suspension: Opalescent liquid.
Lichid opalescent
A type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid vaccine, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Suspensie: Flacon de sticlă de tip I cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu, care conţine o doză (1 ml) de vaccin lichid cu adjuvant.
Box of 10 or 50 lyophilisate vials and 10 or 50 suspension vials
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 10 sau 50 de flacoane de liofilizat şi 10 sau 50 de flacoane de suspensie
A type I glass vial containing one dose of freeze-dried attenuated live viral components with a butyl elastomer stopper.
Flacon de sticlă tip I cu capac de butil-elastomer., care conţine o doză de componente virale vii atenuate liofilizate,