natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions following administration of RotaTeq in clinical trials and adverse events reported post-marketing (in italics)
Reacţii adverse raportate după administrarea RotaTeq în studii clinice şi reacţii adverse raportate după punerea pe piaţă (cu caractere cursive)
Administration of RotaTeq should be postponed in infants suffering from acute severe febrile illness.
Administrarea RotaTeq trebuie amânată la sugarii cu boli febrile acute severe.
*RV-negative acute gastroenteritis controls
*Persoane din grupul de control care prezintă gastroenterită acută RV-negativă
The vaccine can be given without regard to food, liquid, or breast milk.
Vaccinul se poate administra cu orice fel de alimente, lichide sau cu lapte matern.
In 68,038 vaccinated infants (34,035 in the vaccine group) protective efficacy was measured as a reduction in the rate of hospitalisations and emergency department visits for RV gastroenteritis from 14 days after the third dose.
La 68038 sugari vaccinaţi (34035 subiecţi în grupul la care s-a administrat vaccinul), eficacitatea protecţiei s-a măsurat prin reducerea ratei spitalizării şi a vizitelor la departamentul de urgenţă pentru gastroenterită cu RV, începând cu 14 zile după cea de-a treia doză.
Co-administration of RotaTeq with a group C meningococcal conjugate vaccine (MenCC, the vaccine studied was a tetanus toxoid conjugate) at 3 and 5 months of age (and mostly at the same time as DTaP-IPV-Hib vaccine), followed by a third dose of RotaTeq at approximately 6 months of age, demonstrated that the immune responses to RotaTeq and MenCC were unaffected.
Administrarea concomitentă de RotaTeq cu un vaccin meningococic conjugat de grup C (MenCC, vaccinul studiat a fost un conjugat cu anatoxina tetanică), la vârsta de 3 şi 5 luni (şi, în general, în acelaşi timp cu vaccinul DTPa-VPI-Hib), urmat de administrarea unei a treia doze de RotaTeq la vârsta de aproximativ 6 luni, a demonstrat că răspunsurile imune la RotaTeq şi MenCC nu au fost afectate.
The administration of RotaTeq should be postponed in subjects suffering from acute diarrhoea or vomiting.
Administrarea RotaTeq trebuie amânată la subiecţii cu diaree acută sau vărsături.
In phase III studies between 92.5 % and 100 % of recipients of RotaTeq achieved a significant rise in serum anti-rotavirus IgA after a three-dose regimen.
În studiile de fază III, între 92,5% şi 100% din subiecţii la care s-a administrat RotaTeq au prezentat o creştere semnificativă a valorii anticorpilor IgA plasmatici anti-rotavirus după regimul de trei doze.
Serious adverse reactions were assessed in all participants (36,150 recipients of RotaTeq and 35,536 placebo recipients) of 3 clinical trials for up to 42 days after each dose.
Reacţiile adverse grave au fost evaluate la toţi participanţii (36150 subiecţi la care s-a administrat RotaTeq şi 35536 subiecţi la care s-a administrat placebo) din 3 studii clinice pentru o perioadă de până la 42 zile după fiecare doză.
RotaTeq oral solution Rotavirus vaccine, live
RotaTeq soluţie orală Vaccin rotavirus, viu
* human-bovine rotavirus reassortants (live), produced in Vero cells.
* rotavirus uman-bovin recombinant (viu), produs pe celule Vero.
RotaTeq does not protect against diarrhoea and vomiting due to causes other than rotavirus.
RotaTeq nu protejează împotriva diareei şi vărsăturilor datorate altor cauze decât rotavirusul.
In a combined post-hoc analysis of REST and another phase III study, the vaccine efficacy against G1, G2-, G3- and G4-serotype RVG cases (any severity) was 61.5 % [95 % CI: 14.2; 84.2] among infants who were >26 to ≤32 weeks of age at dose 3.
Într-o analiză combinată ulterioară a studiului REST şi în alt studiu de fază III, eficacitatea vaccinului împotriva cazurilor de gastroenterită cu RV (RVG) (de orice severitate) determinate de serotipurile G1-, G2-, G3- şi G4 a fost de 61,5% (IÎ 95%: 14,2; 84,2) în rândul copiilor cu vârsta >26 până la ≤32 săptămâni, după administrarea celei de-a treia doze.
Upper respiratory tract infection
Infecţii la nivelul căilor respiratorii superioare
RotaTeq may be given without regard to food, liquid, or breast milk.
RotaTeq se poate administra cu orice fel de alimente, lichide sau cu lapte matern.
No immunological correlate of protection has currently been identified for rotavirus vaccines.
Nu s-a stabilit până în prezent nicio corelaţie între răspunsul imun şi protecţie pentru vaccinurile împotriva rotavirusului.
Co-administration of RotaTeq with DTaP-IPV-HBV-Hib vaccine (Infanrix hexa) at approximately 2, 3, and 4 months of age demonstrated that the immune responses and the safety profiles of the co-administered vaccines were unaffected compared to separate administrations.
Administrarea concomitentă de RotaTeq cu vaccin DTPa-VPI-VHB-Hib (Infanrix hexa), la vârsta de aproximativ 2, 3 şi 4 luni, a demonstrat că răspunsurile imune şi profilurile de siguranţă ale vaccinurilor administrate concomitent nu au fost afectate comparativ cu administrările separate.
RotaTeq oral solution
RotaTeq soluţie orală
Severe* disease (G1-G4)
Boală severă* (G1-G4)
RotaTeq is intended for use in infants only.
RotaTeq este destinat utilizării numai la sugari.
In a clinical study, RotaTeq was administered to approximately 1,000 infants who were born at a gestational age of 25 to 36 weeks.
Într-un studiu clinic, RotaTeq a fost administrat la aproximativ 1000 sugari care au fost născuţi la o vârstă gestaţională cuprinsă între 25 şi 36 săptămâni.
Efficacy against genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8] rotavirus was based on fewer cases than for G1.
Eficacitatea împotriva genotipurilor G2P[4], G3P[8], G4P[8] şi G9P[8] de rotavirus s-a bazat pe un număr mai mic de cazuri decât cea împotriva G1.
In REST there were 403 healthcare encounters (20 in the vaccine group and 383 in the placebo group) associated with G1-G4 and G9 RV gastroenteritis in the per protocol population.
În studiul REST, la populaţia per-protocol, au fost înregistrate 403 consultaţii medicale (20 în grupul la care s-a administrat vaccinul şi 383 în grupul la care s-a administrat placebo) în urma apariţiei gastroenteritei cu RV G1-G4 şi G9.
Hospitalization and Emergency Department (ED) visits due to RVGE
Spitalizare şi vizite la departamentul de urgenţă (DU) determinate de GERV
The reduction in incidence of RV gastroenteritis caused by genotypes G1-G4 during the second rotavirus season after vaccination was 88.0 % [95 % CI 49.4, 98.7] for severe disease and 62.6 % [95 % CI 44.3, 75.4] for disease of any severity.
Reducerea incidenţei gastroenteritei cu RV produse de genotipurile G1-G4 în timpul celui de-al doilea sezon după vaccinare a fost de 88,0% (IÎ 95% 49,4, 98,7) pentru boala severă şi de 62,6% (IÎ 95% 44,3, 75,4) pentru boala cu orice grad de severitate.
• Rare (may affect up to 1 in 1000 infants): hives
• Rare (pot afecta până la 1 din 1000 sugari): urticarie
As with any vaccine, vaccination with RotaTeq may not result in complete protection in all recipients.
Ca oricare alt vaccin, vaccinarea cu RotaTeq nu poate asigura protecţia tuturor persoanelor la care se administrează vaccinul.
Clinical trials of efficacy against rotavirus gastroenteritis were performed in Europe, the United States, Latin America, and Asia.
În Europa, Statele Unite, America Latină şi Asia s-au efectuat studii clinice privind eficacitatea împotriva gastroenteritei produse de rotavirus.
Hospitalization and ED visits due to all cause gastroenteritis
Spitalizare şi vizite la DU determinate de gastroenterită de orice etiologie
RotaTeq does not protect against gastroenteritis due to other pathogens than rotavirus.
RotaTeq nu protejează împotriva gastroenteritei produse de alţi agenţi patogeni decât rotavirusul.
- has any disorder of the gastrointestinal system.
- prezintă orice fel de tulburare la nivelul tractului gastro-intestinal.
During these trials, the most common circulating rotavirus genotype was G1P[8], while rotavirus genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8] were identified less often.
În timpul acestor studii clinice, cel mai frecvent genotip circulant de rotavirus a fost G1P[8], în timp ce genotipurile de rotavirus G2P[4], G3P[8], G4P[8] şi G9P[8] au fost identificate mai rar.
Any severity (G1-G4)
Orice grad de severitate (G1-G4)
Do not dilute.
A nu se dilua vaccinul.
In a subset of infants from 3 placebo-controlled clinical trials (n=6,130 recipients of RotaTeq and 5,560 placebo recipients), RotaTeq was evaluated for all adverse events within 42 days of vaccination with or without concomitant use of other paediatric vaccines.
Într-un sublot de sugari din 3 studii clinice controlate placebo (n=6130 subiecţi la care s-a administrat RotaTeq şi 5560 subiecţi la care s-a administrat placebo), au fost evaluate toate evenimentele adverse ale RotaTeq timp de 42 zile de la vaccinare, cu sau fără utilizarea concomitentă a altor vaccinuri pediatrice.
Puncture the dispensing tip by screwing cap clockwise until it becomes tight.
Se perforează vârful de dozare înşurubând capacul în sensul acelor de ceasornic, până când este bine strâns.
Box 581, 2003 PC Haarlem
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, PO Box 581, 2003 PC Haarlem
- your child has diarrhoea or is vomiting.
- copilul prezintă diaree sau vărsături.
RotaTeq may be given to infants who were born prematurely provided that the period of gestation was at least 25 weeks.
RotaTeq poate fi administrat la sugari care au fost născuţi prematur, perioada de gestaţie fiind de cel puţin 25 săptămâni.
Immune system disorders
Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvenţă necunoscută
RotaTeq contains sucrose.
RotaTeq conţine zahăr.
See section 2.
Vezi pct. 2.
What you need to know before your child receives RotaTeq
Ce trebuie să ştiţi înainte de a administra RotaTeq copilului dumneavoastră
Based on pooled data from 3 clinical trials in which 6,130 infants received RotaTeq and 5,560 received placebo, the adverse reactions listed occurred with excess incidences in RotaTeq recipients compared to placebo recipients of between 0.2 % and 2.5 %.
Pe baza datelor din 3 studii clinice, în care la 6130 sugari s-a administrat RotaTeq şi la 5560 sugari s-a administrat placebo, reacţiile adverse enumerate au apărut cu o incidenţă mai mare la subiecţii la care s-a administrat RotaTeq, între 0,2% şi 2,5%, comparativ cu subiecţii la care sa administrat placebo.
If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
In REST, RotaTeq was administered to approximately 1,000 infants who were born at a gestational age of 25 to 36 weeks.
În studiul REST, RotaTeq a fost administrat la aproximativ 1000 sugari care au fost născuţi la o vârstă gestaţională cuprinsă între 25 şi 36 săptămâni.
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 LYON, France.
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 LYON, Franţa.
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Franţa
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very premature infants (born ≤28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
La administrarea primei serii de imunizare la sugari născuţi cu grad mare de prematuritate (născuţi la ≤ 28 săptămâni de gestaţie) şi, în special, la cei cu imaturitate respiratorie în antecedente trebuie luate în considerare riscul potenţial de apnee şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii pentru 48-72 ore.
What RotaTeq contains
Ce conţine RotaTeq
Strain-specific - G1P[8] - G2P[4] - G3P[8] - G12P[8]
Spitalizare şi vizite la DU determinate de GERV Specifice tipului de tulpină - G1P[8] - G2P[4] - G3P[8] - G12P[8]
Marketing Authorisation Holder: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Franţa.
Clear the fluid from the dispensing tip by holding tube vertically and tapping the twist-off cap.
Se îndepărtează lichidul din partea de administrare a tubului, prin menţinerea acestuia în poziţie verticală şi prin lovituri uşoare la nivelul capacului de răsucire.
RotaTeq SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE INJECTED.
SUB NICIO FORMĂ RotaTeq NU TREBUIE ADMINISTRAT PRIN INJECTARE.
How to use RotaTeq.
Cum să utilizaţi RotaTeq
In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastroenteritis due to rotavirus of genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8].
În studiile clinice, s-a demonstrat eficacitatea împotriva gastroenteritelor produse de genotipurile G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] şi G9P[8] de rotavirus.
Outpatients due to RVGE
Sezoane epidemice cu RV
RotaTeq may be given to infants who were born early provided that the pregnancy had lasted at least 25 weeks.
RotaTeq poate fi administrat la sugari care au fost născuţi prematur, sarcina având durata de cel puţin 25 săptămâni.
Store in a refrigerator Keep the dosing tube in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra tubul dozator în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Merck Sharp and Dohme BV
Merck Sharp and Dohme BV Adresa:
Adverse Reaction/Event
Reacţia adversă
33,140 vaccinated 26,167 unvaccinated Aged ≥7 months Received 3 doses
26167 persoane nevaccinate
No increased risk of Kawasaki disease was observed among infants receiving RotaTeq in a large postmarketing observational safety surveillance study (see section 5.1).
Într-un studiu observaţional, cu număr mare de subiecţi, de supraveghere a siguranţei după punerea pe piaţă a vaccinului, nu s-a observat un risc crescut de apariţie a bolii Kawasaki în rândul sugarilor cărora li s-a administrat RotaTeq (vezi pct. 5.1).
Therefore, RotaTeq can be given concomitantly with monovalent or combination infant vaccines containing one or more of the following antigens: DTaP, Hib, IPV or OPV, HBV, PCV and MenCC.
De aceea, RotaTeq poate fi administrat concomitent cu vaccinuri pentru sugari monovalente sau combinate, conţinând unul sau mai multe dintre următoarele antigene:
Very common Diarrhoea, vomiting
Foarte frecvente Diaree, vărsături Mai puţin frecvente
Other medicines and RotaTeq:
RotaTeq împreună cu alte medicamente:
Gastroenteritis with vaccine viral shedding in infants with Severe Combined Immunodeficiency Disease (SCID) has been reported post-marketing.
După punerea pe piaţă, la sugarii cu imunodeficienţă combinată severă (IDCS) au fost raportate cazuri de gastroenterită asociată virusului din compoziţia vaccinului.
Peak excretion occurred within 7 days of dosing.
Excreţia virusului în materiile fecale a atins o valoare maximă în 7 zile de la administrare.
Cases of gastroenteritis associated with vaccine virus have been reported post marketing in infants with severe combined immunodeficiency (SCID, see section 4.3).
După punerea pe piaţă, la sugarii cu imunodeficienţă combinată severă (IDCS, vezi pct. 4.3) au fost raportate cazuri de gastroenterită asociată virusului din compoziţia vaccinului.
rotavirus type* G4
rotavirus tipul* G4
rotavirus type* G1
rotavirus tipul* G1
RotaTeq IS FOR ORAL USE ONLY.
RotaTeq SE ADMINISTREAZĂ NUMAI PE CALE ORALĂ.
rotavirus type* G2
rotavirus tipul* G2
Intussusception
Invaginaţie
402 cases 2,559 controls* Aged <8 years Received 3 doses
Vârsta <8 ani S-au administrat 3 doze
rotavirus type* G3
rotavirus tipul* G3
Remove cap by turning it counterclockwise.
Se îndepărtează capacul rotindu-l în sens invers acelor de ceasornic.
 2.8 x 10 6 IU
 2,8 x 10
Uncommon Nasopharyngitis, otitis media
Rinofaringită, otită medie
 2.3 x 10 6 IU
 2,3 x 10
 2.0 x 10 6 IU
 2,0 x 10
not less than 2.8 x 10 6 IU
minimum 2,8 x 10
How to use RotaTeq
Cum se păstrează RotaTeq
not less than 2.3 x 10 6 IU
minimum 2,3 x 10
not less than 2.0 x 10 6 IU
minimum 2,0 x 10
not less than 2.2 x 10 6 IU
minimum 2,2 x 10
 2.2 x 10 6 IU
 2,2 x 10
Uncommon Haematochezia †, Abdominal pain upper
†, dureri la nivelul etajului abdominal superior
Weight loss was more pronounced in women than in men.
Scăderea în greutate a fost mai pronunțată la femei decât la bărbați.
The doctor should re-assess the need of continuing treatment once a year.
Anual, medicul trebuie să reevalueze necesitatea continuării tratamentului.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Saxenda on 23 March 2015.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Saxenda, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 martie 2015.
Further information on the long-term safety of liraglutide (particularly its effects on the heart and blood vessels) is expected from an ongoing study with Victoza.
Informații suplimentare privind siguranța pe termen lung a liraglutidei (în special efectele acesteia asupra inimii și vaselor de sânge) sunt așteptate dintr-un studiu în curs de desfășurare cu Victoza.
Saxenda liraglutide
Saxenda liraglutidă
Saxenda is injected once per day, preferably at the same time every day.
Saxenda se administrează prin injecție o dată pe zi, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.
Saxenda contains the active substance liraglutide.
Saxenda conține substanța activă liraglutidă.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Saxenda.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Saxenda.
The starting dose is 0.6 mg per day.
Doza inițială este de 0,6 mg pe zi.
The full EPAR and risk management plan summary for Saxenda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Saxenda sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Saxenda is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Saxenda să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Saxenda's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Saxenda sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
BMI is a measurement that indicates body weight relative to height.
IMC este o măsură care indică greutatea corporală în raport cu înălțimea.
Other information about Saxenda
Alte informații despre Saxenda
The dose is then increased each week by 0.6 mg to a maximum of 3.0 mg per day.
Doza se mărește apoi săptămânal cu 0,6 mg până la maximum 3,0 mg pe zi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Saxenda?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Saxenda?
The exact way that Saxenda works in weight loss is not fully understood, but it appears to act on the parts of the brain that regulate appetite, by attaching to GLP-1 receptors in brain cells and thereby increasing feelings of fullness and lowering feelings of hunger.
Modul exact în care acționează Saxenda în scăderea greutății nu este înțeles pe deplin, însă se pare că acționează asupra zonelor din creier care controlează pofta de mâncare, legându-se de receptorii GLP-1 din celulele cerebrale crescând astfel senzația de sațietate și reducând senzația de foame.
The active substance in Saxenda, liraglutide, is a ‘glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist' that is already authorised in the EU as Victoza at lower doses (up to 1.8 mg per day) for the treatment of type 2 diabetes.
Substanța activă din Saxenda, liraglutida, este un „agonist al receptorului peptidei umane 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1)” care este deja autorizat în Uniunea Europeană sub denumirea de Victoza, la doze mai mici (de până la 1,8 mg pe zi), pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Saxenda is a medicine used along with diet and exercise to help manage weight in adults:
Saxenda este un medicament care se utilizează împreună cu un regim alimentar și cu exerciții fizice pentru a ajuta la gestionarea greutății la adulții:
• who are overweight (have a BMI between 27 and 30) and have weight-related complications such as diabetes, abnormally high levels of fat in the blood, high blood pressure or obstructive sleep apnoea (frequent interruption of breathing during sleep).
• supraponderali (care au un IMC cuprins între 27 și 30) și care au complicații asociate greutății, cum ar fi diabet, valori anormale ale grăsimilor în sânge, tensiune arterială crescută sau apnee obstructivă în somn (întrerupere frecventă a respirației în timpul somnului).
The CHMP considered that Saxenda has a modest (particularly in men) but still clinically relevant effect on weight loss.
CHMP a considerat că Saxenda are un efect modest asupra scăderii în greutate (în special la bărbați) dar totuși relevant din punct de vedere clinic.
Saxenda is available as a solution for injection in pre-filled pens.
Saxenda este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri injectoare (pen) preumplute.
Patients in the studies were given the medicine as part of a weight loss programme involving counselling and advice on diet and exercise.
Pacienților din studii li s-a administrat medicamentul ca parte a unui program de scădere a greutății care a implicat consiliere și recomandări privind regimul alimentar și exercițiile fizice.
It is not intended to provide practical advice on how to use Saxenda.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Saxenda.
To limit these effects, when starting treatment the dose of Saxenda is slowly increased over 4 weeks.
Pentru limitarea acestor efecte, la începutul tratamentului doza de Saxenda este crescută încet pe parcursul a 4 săptămâni.
What is Saxenda and what is it used for?
Ce este Saxenda și pentru ce se utilizează?
When the figures for the main studies were re-analysed using a more conservative method that assumed that patients who did not complete the study (around 30%) would not have seen any improvement, similar but smaller weight reductions with Saxenda were noted.
La reanalizarea valorilor obținute pentru studiile principale folosind o metodă mai conservatoare, care a presupus că pacienții care nu au participat până la finalizarea studiului (aproximativ 30 %) nu au observat nicio îmbunătățire, au fost remarcate scăderi în greutate în asociere cu Saxenda asemănătoare, însă mai reduse.
• who are obese (have a body-mass index - BMI - of 30 or more);
• obezi (care au un indice al masei corporale - IMC - de 30 sau mai mare);
Patients treated with Saxenda had a continuous decrease in body weight during the first 40 weeks of treatment, after which the weight loss achieved was maintained.
Pacienții tratați cu Saxenda au prezentat o scădere continuă a greutății corporale în cursul primelor 40 de săptămâni de tratament, după care scăderea în obținută s-a menținut.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Saxenda, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Saxenda, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Looking at the results of the 5 studies together, Saxenda at a daily dose of 3 mg led to a 7.5% reduction in body weight, compared with a 2.3% reduction in patients taking placebo.
Examinând rezultatele celor 5 studii considerate împreună, Saxenda la o doză zilnică de 3 mg a dus la scădere a greutății corporale de 7,5 %, comparativ cu o scădere de 2,3 % la pacienții care au luat placebo.
What are the risks associated with Saxenda?
Care sunt riscurile asociate cu Saxenda?
The most common side effects with Saxenda (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea and constipation.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Saxenda (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greața (senzație de rău), vărsăturile, diareea și constipația.