natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Consistent with its known effects on the nitric oxide/cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).
În concordanţă cu efectele cunoscute ale sildenafilului asupra căii oxid nitric/guanozin monofosfat ciclic (GMPc) (vezi punctul 5.1), s-a demonstrat că acesta potenţează efectele hipotensoare ale nitraţilor şi, de aceea, este contraindicată administrarea concomitentă a sildenafilului cu donori de oxid nitric sau cu orice forme de nitraţi (vezi punctul 4.3).
After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/mL (CV 40%).
ţiei plasmatice totale maxime pentru sildenafil este de aproximativ 440 ng/mL (VC 40%).
What Sildenafil Actavis looks like and contents of the pack
Cum arată Sildenafil Actavis şi conţinutul ambalajului Comprimat filmat
At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
şi de peste 700 ori decât pentru PDE2, 3, 4, 7, 8, 9,
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dac ă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest ă medicului dumneavoastr ă, farmacistului sau asistentei medicale.
In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Informaţii suplimentare obţinute din studiile clinice În cadrul studiilor clinice, sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacien ţi cu vârsta cuprin
In order to minimise the potential of developing postural hypotension in patients receiving alpha-blocker treatment, patients should be stabilised on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale la pacienţii trataţi cu alfa-blocante, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfa-blocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil.
If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor.
Dacă ți riociguat sau n lucru, spune ți medicului dumneavoastră.
6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Nu este cazul.
A double-blind, placebo-controlled exercise stress trial evaluated 144 patients with erectile dysfunction and chronic stable angina who regularly received anti-anginal medicinal products (except nitrates).
Într-un studiu dublu-orb controlat cu placebo, au fost evalua ţi 144 pacien ţi cu disfuncţie erect angin ă cronică ă tratată regulat cu medicaţie antianginoasă nicio diferen clinic între grupul tratat cu sildenafil
3 years.
10 şi 11.
Concomitant use of riociguat with PDE5 inhibitors, including sildenafil, is contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă de riociguatului cu inhibitori ai PDE5, inclusiv sildenafil, este contraindicată (vezi pct.
You should not take Sildenafil Actavis if you do not have erectile dysfunction.
Nu lua ţi Sildenafil Actavis dacă nu aveţi nicio disfuncţie
Sildenafil Actavis 100 mg tablets Each tablet contains 249.52 mg lactose (as monohydrate).
Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine 249,52 mg lactoză (sub formă de monohidrat).
Sildenafil Actvis 25 mg, 50 mg and 100 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg și 100 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate sildenafil
Throat tightness, Nasal oedema, Nasal dryness
Senzaţie de constricţie în gât, Edem nazal, Uscăciune a mucoasei nazale
Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e.g. cirrhosis) a 25 mg dose should be considered.
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu ciroză) clearance-ul sildenafilului este scăzut, trebuie luată în considerare o doză de 25 mg.
In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (84%) and Cmax (47%) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment.
Insuficienţă hepatică La voluntarii cu ciroz ă hepatică uşoară până la moderată (Child şi B) clearance sildenafilului a sc ăzut, determinând cre şter i ale ASC (84%) şi C max (47%), comparativ cu voluntarii de aceea şi vârstă şi fără insuficienţă hepa farmacocinetica sildenafilului nu a fost studiat ă.
When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a moderate CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182% increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Atunci când sildenafilul a fost administrat în doza unică de 100 mg concomitent cu eritromicina (în doză de 500 mg de două ori pe zi, timp de 5 zile), un inhibitor moderat al CYP3A4, la starea de echilibru s-a înregistrat o creştere cu 182% a expunerii sistemice la sildenafil (ASC).
In volunteers with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance=30-80 mL/min), the pharmacokinetics of sildenafil were not altered after receiving a 50 mg single oral dose.
-ul creatininei = 30-80 mL/min), farmacocinetica sildenafilului nu a fost modificat ă.
Film-coat:
Film:
What Sildenafil Actavis contains - The active substance is sildenafil.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Sildenafil Actavis - Substan ţa activă este sildenafil.
Cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, a rare condition have been reported spontaneously and in an observational study in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Au fost raportate cazuri de neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică, o afecţiune rară, asociate utilizării de sildenafil şi alţi inhibitori ai PDE5 (vezi pct. 4.8), atât în mod spontan cât şi în cadrul unui studiu observaţional.
- Serious skin reactions - this occurs rarely Symptoms may include severe peeling and swelling of the skin, blistering of the mouth, genitals and around the eyes, fever.
Simptomele pot include exfoliere sever ă şi umflare la nivelul pielii, apari la nivelul organelor genitale şi în jurul ochilor, febră.
With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4) a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Administrare la pacienţi aflaţi în tratament cu alte medicamente Cu excepţia ritonavirului, situaţie în care administrarea concomitentă cu sildenafil nu este recomandată (vezi punctul 4.4), la pacienţii care utilizează concomitent inhibitori ai CYP3A4 (vezi punctul 4.5) trebuie luată în considerare administrarea unei doze iniţiale de 25 mg.
In a separate RigiScan study, sildenafil was still able to produce an erection in response to sexual stimulation 4-5 hours post-dose.
Într-un studiu separat în care s-a utilizat RigiScan, s-a observat c ă şi la 4-5 ore dup trarea de sildenafil s-a ob ţinut o erecţie ca la stimularea sexuală.
Sildenafil Actavis will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Actavis v ă ajută să obţin ţi o erecţie, numai în prezen ţa stimulării sexuale.
Tell your doctor if you are taking any of these medicines which are often given for relief of angina pectoris (or “chest pain”).
aceste medicamente care sunt de obicei recomandate pentru tratamentul anginei pectorale (“dureri în piept”).
How to take Sildenafil Actavis
Cum se păstrează Sildenafil Actavis
In a small size placebo-controlled study of patients with documented early age-related macular degeneration (n=9), sildenafil (single dose, 100 mg) demonstrated no significant changes in the visual tests conducted (visual acuity, Amsler grid, colour discrimination simulated traffic light, Humphrey perimeter and photostress).
Mecanismul postulat pentru aceast ă modificare în perceperea cu inhibarea PDE6 care este implicat ă în cascada de fot are nici un efect asupra acuit ăţii vizuale sau asupra sensibilit clinic controlat cu placebo la un num ăr mic de pacienţi cu dia macular ă precoce legată de vârstă (n=9), sildenafilul (d semnificative ale testelor vizuale (acuitatea vizual ă, grila Amsler, simularea lum discriminarea culorilor, perimetrul Humphrey şi fotostresul).
Sildenafil Actavis is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Sildenafil Actavis este un tratament destinat b adul ţi ărbaţilor cu disfunc ţie erectilă, cuno sub denumirea de impoten ţă.
If you get any side effects, talk to you doctor, pharmacist or nurse.
- Dacă manifesta ţi orice ţii adverse , adresa ţi -v ă medicului dumneavoastr ă, farmacistului sau asistentei medicale.
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets EU/1/09/595/011
Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate EU/1/09/595/011
The tablets are provided in blister packs containing 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Cutii cu blistere care con ţin 1, 2, 4, 8 , 12 sau 24 comprimate.
Penile haemorrhage, Priapism, Haematospermia, Erection increased
Hemoragie penian ă, Priapism, Hematospermie, Erec ţie
IS-220 Hafnarfjörður Iceland
IS-220 Hafnarfjörður
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Alte medicamente împreună cu Sildenafil Actavis Spune ţi medicului dumneavoastr ă sau farmacistului dacă luaţi sau s-ar putea s ă luaţi orice alte medicamente.
Sildenafil is cleared predominantly by the CYP3A4 (major route) and CYP2C9 (minor route) hepatic microsomal isoenzymes.
Sildenafilul este eliminat în principal prin intermediul izoenzimelor microzomale hepatice CYP3A4 (calea principal ă) şi CYP2C9 (calea secundară).
Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5, which is involved in the erection process.
Studiile efectuate in vitro au eviden ţiat că sildenafilul are sele implicat ă în procesul de erecţie fosfodiesteraze cunoscute.
Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets EU/1/09/595/001
Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate EU/1/09/595/001
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Nu l ăsaţi acest medicament la vederea şi
EU/1/09/595/011 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/012 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/013 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/014 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/015 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/018 [24 film-coated tablets]
EU/1/09/595/011 [1 comprimat filmat] EU/1/09/595/012 [2 comprimate filmate] EU/1/09/595/013 [4 comprimate filmate] EU/1/09/595/014 [8 comprimate filmate] EU/1/09/595/015 [12 comprimate filmate] EU/1/09/595/018 [24 comprimate filmate]
Cimetidine (800 mg), a cytochrome P450 inhibitor and non-specific CYP3A4 inhibitor, caused a 56% increase in plasma sildenafil concentrations when co-administered with sildenafil (50 mg) to healthy volunteers.
La voluntarii sănătoşi, cimetidina (800 mg), un inhibitor al citocromului P450 şi un inhibitor nespecific al CYP3A4, atunci când a fost administrată concomitent cu sildenafilul (50 mg) a determinat o creştere cu 56% a concentraţiei plasmatice de sildenafil.
After oral dosing of sildenafil AUC and Cmax increase in proportion with dose over the recommended dose range (25-100 mg).
Dup ă administrare ă, ASC şi C max ale sildenafilului cresc propor ţional cu doza în inte doze recomandat (25-100 mg).
Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as citrate).
Fiecare comprimat con ţine 25 mg sildenafil (sub form ă de citrat).
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), *
Neuropatie optică anterioară ischemică nonarteritică (NOAIN) Ocluzie vasculară retiniană
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets EU/1/09/595/006
Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate EU/1/09/595/006
Sildenafil Actavis 50 mg tablets Each tablet contains 124.76 mg lactose (as monohydrate).
Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine 124,76 mg lactoză (sub formă de monohidrat).
- If you have ever had loss of vision due to non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy
Dac din cauza neuropatiei optice anterioare ischemice,
Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Dup ă o doză orală administrat concentra ţiile plasmatice maxime sunt atinse în 30-120 minute (valoarea median ă 60
Somnolence, Hypoaesthesia
Cefalee Ameţeală Somnolenţă, Hipoestezie
In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60% rigidity (sufficient for sexual intercourse) was 25 minutes (range 12-37 minutes) on sildenafil.
În studiul în care s-a administrat sildenafil în condi ţii de repaus alimentar, pletismo median ă a timpului pentru ob ţinerea unei erec a fost de 25 minute (cu un interval de 12-37 minute).
- If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure.
- Dac ă luaţi medicamente ţi, deoarece această asociere poate periculoas ă a tensiunii arteriale.
Retinal vascular occlusion,*
Accident vascular cerebral,
Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/mL (38 nM).
ă în proporţie de 96% de pr plasmatice, rezult i plasmatice maxime pentru sildenafilul liber de 18 ng/mL
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Numele ilor responsabili pentru eliberarea seriei
Based on efficacy and tolerability, the dose may be increased step-wise to 50 mg up to 100 mg as necessary.
În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută treptat la 50 mg până la 100 mg sildenafil, după necesităţi.
Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper,
Boală de reflux gastroesofagian, Vărsături, Dureri în etajul abdominal superior, Xerostomie
Common (may affect up to 1 in 10 people): nausea, facial flushing, hot flush (symptoms include a sudden feeling of heat in your upper body), indigestion, colour tinge to vision, blurred vision, visual disturbance, stuffy nose and dizziness.
Frecvente (pot afecta pân ă la 1 din 10 persoane): grea ță, îmbujorarea fe ţei, bufeuri (simptomele includ senza ție bruscă de căldură în partea superioară a corpului) ţia de accentuare a culorilor, înce ţoşarea vederii ări vizuale, , înfundarea nasului şi ameţeli.
EU/1/09/595/001 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/002 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/003 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/004 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/005 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/016 [24 film-coated tablets]
EU/1/09/595/001 [1 comprimat filmat] EU/1/09/595/002 [2 comprimate filmate] EU/1/09/595/003 [4 comprimate filmate] EU/1/09/595/004 [8 comprimate filmate] EU/1/09/595/005 [12 comprimate filmate] EU/1/09/595/016 [24 comprimate filmate]
Sildenafil Actavis 25 mg tablets Each tablet contains 62.38 mg lactose (as monohydrate).
Sildenafil Actavis 25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine 62,38 mg lactoză (sub formă de monohidrat).
Sildenafil has no direct relaxant effect on isolated human corpus cavernosum but potently enhances the relaxant effect of NO on this tissue.
ac ţiunea sa periferică umani, dar cre şte puternic efectul relaxant al NO asupra acestui
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tulbur ări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
5.2 Pharmacokinetic properties
5.2 Proprietăţi farmacocinetice Absorb ţie
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25, 50 or 100 mg of sildenafil.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil, echivalent cu 25, 50 sau 100 mg sildenafil.
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafil, au fost raportate evenimente cardiovasculare severe, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitor, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
You should not take Sildenafil Actavis if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Sildenafil Actavis dac ă utilizaţi oricar de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil deoarece aceast ă asociere poate d periculoas ă a tensiunii arteriale.
EU/1/09/595/006 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/007 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/008 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/009 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/010 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/017 [24 film-coated tablets]
EU/1/09/595/006 [1 comprimat filmat] EU/1/09/595/007 [2 comprimate filmate] EU/1/09/595/008 [4 comprimate filmate] EU/1/09/595/009 [8 comprimate filmate] EU/1/09/595/010 [12 comprimate filmate] EU/1/09/595/017 [24 comprimate filmate]
Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Sildenafil Actavis 100 mg comprimate filmate Cutii cu blistere din PVC-PVDC/Aluminiu care con ţin 1, 2, 4, 8 , 12 sau 24 comprimate.
Prolonged erections and priapism have been reported with sildenafil in post-marketing experience.
În cadrul experienței de după punerea pe piață a sildenafilului, au fost raportate erecții prelungite și priapism.
Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Sildenafil Actavis 50 mg comprimate filmate Cutii cu blistere din PVC-PVDC/Aluminiu care con ţin 1, 2, 4, 8 , 12 sau 24 comprimate.
Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
La starea de echilibru, administrarea concomitentă de ritonavir (în doză de 500 mg de două ori pe zi), un inhibitor al proteazei HIV, care este şi un inhibitor puternic al citocromului P450, cu sildenafil (în doză unică de 100 mg), a determinat creşterea cu 300% (de 4-ori) a Cmax a sildenafilului şi cu 1000% (de 11-ori) a ASC (aria de sub curba concentraţiei în funcţie de timp) pentru sildenafil.
- The other ingredients are: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, povidone K29-32,
- Celelalte componente sunt: lactoz ă monohidrat, celuloză m croscarmeloz ă sodică, stearat de magneziu, hipromeloză,
Uncommon (³ 1/1000 and
Mai puţin frecvente (³ 1/1000 şi
Sildenafil showed no effect on cardiac output, and did not impair blood flow through the stenosed coronary arteries.
-a demonstrat c ă sildenafilul nu influen ţează debitul cardiac şi nici fluxul sang
There was no effect on sperm motility or morphology after single 100 mg oral doses of sildenafil in healthy volunteers (see section 5.1).
Administrarea unei doze orale unice de 100 mg sildenafil la voluntarii sănătoşi nu a avut niciun efect asupra motilităţii sau morfologiei spermatozoizilor (vezi pct. 5.1).
You should not use Sildenafil Actavis with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
Sildenafil Actavis împreun e tratamente administrate pe cale oral ă sau local pentru disfunc ţia erectilă.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Acestea includ orice posibile reac ţii adverse nemen
- If you have a severe heart or liver problem.
Dac ă aveţi o afecţiune severă
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dac ă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi ă medicului dumneavoastră asistentei medicale.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): fainting, stroke, heart attack, irregular heartbeat, temporary decreased blood flow to parts of the brain, feeling of tightening of the throat, numb mouth, bleeding at the back of the eye, double vision, reduced sharpness of vision, abnormal sensation in the eye, swelling of the eye or eyelid, small particles or spots in your vision, seeing halos around lights, dilation of the pupil of the eye, discolouration of the white of the eye, penile bleeding, presence of blood in semen, dry nose, swelling of the inside of the nose, feeling irritable and sudden decrease or loss of hearing.
ă a circulației sâng senza ție de strangulare, amorțeli la nivelul gurii, sângerări în acuitate vizual ă redusă, senzații an particule sau puncte mici, vederea unor halouri în jurul obiectelor luminoase, dilatarea pupilei, modific ări ale culorii albului o ări ale penisului, sân nasului, umflare a interiorului nasului, stare de iritabilitate, sc ăderea sau pierderea ă a auzului.
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
resulted in a 49.8% increase in bosentan AUC and a 42% increase in bosentan Cmax (125 mg b.i.d.
La voluntari sănătoşi de sex masculin, sildenafil la starea de echilibru (80 mg de trei ori pe zi) a determinat o creştere de 49,8% a ASC a bosentanului şi o creştere de 42% a Cmax a bosentanului (125 mg de două ori pe zi).
Tablet core:
ă metabolitul circulant principal.
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
La starea de echilibru, administrarea concomitentă de saquinavir (în doză de 1200 mg de trei ori pe zi), un alt inhibitor al proteazei HIV şi al izoenzimei CYP3A4, cu sildenafil (în doză unică de 100 mg) a determinat creşterea cu 140% a Cmax a sildenafilului şi cu 210% a ASC pentru sildenafil.
- Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse Get in a semi-sitting position and try to relax.
- Dureri în piept -se manifestă mai puţin frecvent Dac ă se manifestă în timpul sau după contactul sexual
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Actavis Logo
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Următoarel e categorii de pacien ţi nu au fost bine studiate sau au fo studiile clinice: pacien ţi cu intervenţii chirurgicale pelvine, trata insuficien ţă renală sau hepatică severă şi pacienţi c
The following patient groups were represented: elderly (19.9%), patients with hypertension (30.9%), diabetes mellitus (20.3%), ischaemic heart disease (5.8%), hyperlipidaemia (19.8%), spinal cord injury (0.6%), depression (5.2%), transurethral resection of the prostate (3.7%), radical prostatectomy (3.3%).
(30,9%), diabet zaharat (20,3%), boal ă cardiacă ischemică (5,8%),