natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Haemoglobin and haematocrit: Small decreases in haemoglobin and haematocrit (mean decreases of approximately 0.05 mmol/l and 0.16 volume percent, respectively) were observed.
S-au observat mici scăderi ale valorilor hemoglobinei şi hematocritului (scăderi medii de aproximativ 0,05 mmol/l, respectiv, 0,16 procente de volum).
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate).
Fiecare comprimat filmat conţine aliskiren 150 mg (sub formă de hemifumarat).
Cases of angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have also been reported in post-marketing experience.
Au fost, de asemenea, raportate cazuri de angioedem sau simptome care sugerează existenţa unui angioedem (umflarea feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) în cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Co-administration of ketoconazole (200 mg) or verapamil (240 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
Administrarea concomitentă de ketoconazol (200 mg) sau verapamil (240 mg) cu aliskiren (300 mg) a condus la o creştere cu 76%, respectiv 97% a ASC a aliskiren.
The pharmacokinetics of aliskiren were evaluated in patients with end stage renal disease receiving haemodialysis.
Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienţi cu boală renală în stadiu terminal cărora li se efectuează şedinţe de hemodializă.
Packs containing 56 and 98 (2x49) tablets are perforated unit-dose blisters.
În cutiile conţinând 56 şi 98 (2x49) comprimate sunt blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
P-gp potent inhibitors
Inhibitori potenţi ai P-gp
What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Cum arată Sprimeo şi conţinutul ambalajului Sprimeo 300 mg comprimate filmate sunt comprimate ovale, biconvexe, de culoare roşu deschis, inscripţionate cu ‚IU' pe o faţă şi cu ‚NVR' pe cealaltă.
Sprimeo is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Sprimeo este disponibil în ambalaje care conţin 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 sau 280 comprimate.
As with other agents acting on the renin-angiotensin system, NSAIDs may reduce the antihypertensive effect of aliskiren.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, AINS pot reduce efectul antihipertensiv al aliskirenului.
- if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren.
- dacă aţi prezentat următoarele forme de angioedem (dificultăţi de respiraţie sau înghiţire sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii): angioedem la administrarea de aliskiren.
Packs containing 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Cutiile conţinând 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) sau 280 (20x14) comprimate sunt ambalaje colective.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la severă (vezi pct. 5.2).
Do not breast-feed if you are taking Sprimeo.
Nu alăptaţi dacă utilizaţi Sprimeo.
Film-coated tablet
Comprimat filmat
When administered with atorvastatin, steady-state Sprimeo AUC and Cmax increased by 50%.
În cazul administrării împreună cu atorvastatină, la starea de echilibru, ASC şi Cmax ale Sprimeo au crescut cu 50%.
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients): Skin rash (this may also be a sign of allergic reactions or angioedema - see “Rare” side effects below), kidney problems including acute renal failure (severely decreased urine output), swelling of hands, ankles or feet (peripheral oedema), severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever) , low blood pressure.
Erupţii trecătoare la nivelul pielii (acestea pot fi, de asemenea, un semn al reacţiilor alergice sau angioedemului - vezi reacţii adverse “Rare” de mai jos), tulburări renale, inclusiv insuficienţă renală acută (cantitate de urină sever redusă), umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edeme periferice), reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale - înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră), tensiune arterială redusă.
History of angioedema with aliskiren.
Antecedente de angioedem la administrarea de aliskiren.
microcrystalline cellulose, povidone, colloidal anhydrous silica, talc, titanium dioxide (E 171),
- Celelalte componente sunt crospovidonă, hipromeloză, stearat de magneziu, macrogol, celuloză microcristalină, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, dioxid de titan (E 171), oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172).
Therefore caution should be exercised when aliskiren is administered with moderate P-gp inhibitors such as ketoconazole or verapamil (see section
De aceea, se recomandă prudenţă atunci când aliskiren este administrat în asociere cu inhibitori moderaţi ai glicoproteinei P, cum este ketoconazolul sau verapamilul (vezi pct. 4.5).
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate
No adjustment of the initial dosage of Sprimeo is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de Sprimeo la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Co-administration of Sprimeo had no significant impact on atorvastatin, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
Administrarea concomitentă de Sprimeo nu a avut niciun impact semnificativ asupra farmacocineticii atorvastatinei, metforminului sau amlodipinei.
56 film-coated tablets (perforated unit-dose blister)
56 comprimate filmate (blister perforat pentru eliberarea unei
Packs containing 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Cutiile conţinând 98 (2x49) sau 280 (20x14) comprimate sunt ambalaje colective.
The recommended starting dose of aliskiren in elderly patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
Nu se observă nicio reducere suplimentară, semnificativă din punct de vedere clinic, a tensiunii arteriale în urma măririi dozei la 300 mg la majoritatea pacienţilor vârstnici.
Packs containing 84 (3x28), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Cutiile conţinând 84 (3x28), 98 (2x49) sau 280 (20x14) comprimate sunt ambalaje colective.
Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Sprimeo.
Astfel, inductorii P-gp (sunătoare, rifampicină) pot scădea biodisponibilitatea Sprimeo.
When administered with atorvastatin (80 mg), steady-state aliskiren (300 mg) AUC and Cmax increased by
În cazul administrării împreună cu atorvastatină (80 mg), la starea de echilibru, ASC şi Cmax ale aliskiren (300 mg) au crescut cu 50%.
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets
7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate
Acute renal failure, reversible upon discontinuation of treatment, has been reported in at-risk patients receiving aliskiren in post-marketing experience.
În cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă, s-a raportat insuficienţă renală acută, reversibilă în urma întreruperii tratamentului, la pacienţii aflaţi în situaţie de risc care sunt trataţi cu aliskiren.
an “angiotensin converting enzyme inhibitor” such as enalapril, lisinopril, ramipril etc.
- una dintre clasele următoare de medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate: un „inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei”, cum sunt enalapril, lisinopril, ramipril etc.
Sprimeo may be used alone or in combination with other antihypertensive agents with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 60 ml/min/1.73 m
Sprimeo poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antihipertensive, cu excepţia utilizării în asociere cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) sau cu blocanţi ai receptorilor angiotensinei II (BRA) la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (rată de filtrare glomerulară (RFG) < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
84 film-coated tablets
84 comprimate filmate
Angioedema and hypersensitivity reactions have occurred during treatment with aliskiren.
În timpul tratamentului cu aliskiren au apărut angioedemul şi reacţii de hipersensibilitate.
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets
7 comprimate filmate 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate
Packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Cutii conţinând 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 sau 280 comprimate.
Sprimeo 150 mg film-coated tablets Aliskiren
Sprimeo 150 mg comprimate filmate Aliskiren
Sprimeo 150 mg film-coated tablets
Sprimeo 150 mg comprimate filmate
90 film-coated tablets
90 comprimate filmate
Packs containing 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 or 280 tablets.
Cutii conţinând 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 sau 280 comprimate.
Light-red, biconvex, ovaloid tablet, imprinted “IU” on one side and “NVR” on the other side.
Comprimat oval, biconvex, de culoare roşu deschis, inscripţionat cu ‚IU' pe o faţă şi cu ‚NVR' pe cealaltă.
Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients): Allergic reactions (hypersensitivity) and angioedema (the symptoms of which can include difficulties in breathing or swallowing, rash, itching, hives or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue, dizziness), increased level of creatinine in the blood.
Reacţii alergice (hipersensibilitate) şi angioedem (simptome care includ dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, erupţii trecătoare la nivelul pielii, mâncărime, urticarie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli), valori crescute ale creatininei din sânge.
hereditary angioedema.
angieoedem ereditar.
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ CONŢINÂND BLISTERE DIN PCTFE/PVC
EU/1/07/407/007 84 film-coated tablets (3x28) EU/1/07/407/009 98 film-coated tablets (2x49) EU/1/07/407/010 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/07/407/007 84 comprimate filmate (3x28) EU/1/07/407/009 98 comprimate filmate (2x49) EU/1/07/407/010 280 comprimate filmate (20x14)
49 film-coated tablets
49 comprimate filmate
Sprimeo 300 mg film-coated tablets
Sprimeo 300 mg comprimate filmate
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU) CONŢINÂND BLISTERE DIN PCTFE/PVC
EU/1/07/407/017 84 film-coated tablets (3x28) EU/1/07/407/018 90 film-coated tablets (3x30) EU/1/07/407/019 98 film-coated tablets (2x49) EU/1/07/407/020 280 film-coated tablets (20x14)
EU/1/07/407/017 84 comprimate filmate (3x28) EU/1/07/407/018 90 comprimate filmate (3x30) EU/1/07/407/019 98 comprimate filmate (2x49) EU/1/07/407/020 280 comprimate filmate (20x14)
EU/1/07/407/011 7 film-coated tablets EU/1/07/407/012 14 film-coated tablets EU/1/07/407/013 28 film-coated tablets EU/1/07/407/014 30 film-coated tablets EU/1/07/407/015 50 film-coated tablets EU/1/07/407/016 56 film-coated tablets
EU/1/07/407/011 7 comprimate filmate EU/1/07/407/012 14 comprimate filmate EU/1/07/407/013 28 comprimate filmate EU/1/07/407/014 30 comprimate filmate EU/1/07/407/015 50 comprimate filmate EU/1/07/407/016 56 comprimate filmate
EU/1/07/407/001 7 film-coated tablets EU/1/07/407/002 14 film-coated tablets EU/1/07/407/003 28 film-coated tablets EU/1/07/407/004 30 film-coated tablets EU/1/07/407/005 50 film-coated tablets EU/1/07/407/006 56 film-coated tablets EU/1/07/407/008 90 film-coated tablets
EU/1/07/407/001 7 comprimate filmate EU/1/07/407/002 14 comprimate filmate EU/1/07/407/003 28 comprimate filmate EU/1/07/407/004 30 comprimate filmate EU/1/07/407/005 50 comprimate filmate EU/1/07/407/006 56 comprimate filmate EU/1/07/407/008 90 comprimate filmate
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PCTFE/PVC BLISTERS
CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE (INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU) CONŢINÂND BLISTERE DIN PCTFE/PVC
Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Sprimeo nu este recomandat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) < 30 ml/min şi 1,73 m2).
Rare: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Renal and urinary disorders Uncommon: General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common:
Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente:
Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 20 cutii, fiecare conţinând 14 comprimate.
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 2 cutii, fiecare conţinând 49 comprimate.
Sprimeo 300 mg film-coated tablets Aliskiren
Sprimeo 300 mg comprimate filmate Aliskiren
Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Ambalaj colectiv care conţine 20 cutii, fiecare conţinând 14 comprimate.
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 3 cutii, fiecare conţinând 28 comprimate.
Тел.
Orală.
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Administrarea concomitentă de aliskiren şi IECA sau BRA este contraindicată la pacienţi cu insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2).
Sodium and/or volume depleted patients
Pacienţi cu depleţie sodică şi/sau lichidiană
Haemoglobin decreased, haematocrit decreased
Concentraţie scăzută a hemoglobinei, valoare scăzută a hematocritului
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU) CONŢINÂND BLISTERE DIN PA/AL/PVC
The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1).
Administrarea concomitentă de aliskiren cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m
Sprimeo nu este recomandat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 3 cutii, fiecare conţinând 30 comprimate.
Nervous system disorders Common: Vascular disorders Uncommon: Gastrointestinal disorders Common: Immune system disorders Rare: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Diaree Tulburări ale sistemului imunitar Rare:
Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
Ambalaj colectiv care conţine 2 cutii, fiecare conţinând 49 comprimate.
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ CONŢINÂND BLISTERE DIN PA/AL/PVC
due to blood loss, severe prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului renină-angiotensină, este necesară prudenţă la administrarea de aliskiren în prezenţa afecţiunilor care predispun la disfuncţie renală, cum ar fi hipovolemie (de exemplu, datorită pierderii de sânge, diareii severe prelungite, vărsăturilor prelungite etc.), boală cardiacă, boală hepatică, diabet zaharat sau boală renală.
Light-pink, biconvex, round tablet, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Comprimat rotund, biconvex, de culoare roz deschis, inscripţionat cu ‚IL' pe o faţă şi cu ‚NVR' pe cealaltă.
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE (INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU) CONŢINÂND BLISTERE DIN PA/AL/PVC
Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
Ambalaj colectiv care conţine 3 cutii, fiecare conţinând 28 comprimate.
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Asocierea de aliskiren cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2) şi nu este recomandată la alţi pacienţi (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
What Sprimeo looks like and contents of the pack Sprimeo 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “IL” on one side and “NVR” on the other side.
Sprimeo 150 mg comprimate filmate sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis, inscripţionate cu ‚IL' pe o faţă şi cu ‚NVR' pe cealaltă.
Sprimeo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2).
Sprimeo nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m2).
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Utilizarea de aliskiren în asociere cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3).
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3,
Asocierea de aliskiren cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2) şi nu este recomandată la alţi pacienţi (vezi pct. 4.3,
Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
Ambalaj colectiv care conţine 3 cutii, fiecare conţinând 30 comprimate.
Hyperkalaemia
Hipertensiune arterială
Concomitant use of Sprimeo with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Administrarea concomitentă a Sprimeo cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3).
What Sprimeo contains - The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 300 mg. - The other ingredients are crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, macrogol,
Ce conţine Sprimeo - Substanţa activă este aliskiren (sub formă de hemifumarat) 300 mg.
What Sprimeo contains - The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 150 mg. - The other ingredients are crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, macrogol,
Ce conţine Sprimeo - Substanţa activă este aliskiren (sub formă de hemifumarat) 150 mg.
or an “angiotensin 2 receptor blocker” such as valsartan, telmisartan, irbesartan etc. - if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether Sprimeo is suitable for you and may wish to monitor you carefully.
- dacă aveţi funcţia renală afectată, medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie dacă Sprimeo este adecvat pentru dumneavoastră şi poate dori să vă urmărească cu atenţie.
Pharmaceutical Form Route of Administration
Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
MA (EU) number
Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Immediate Packaging
Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 16 December 2014
Data primei autorizări: 15 martie 2010 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 decembrie 2014
Death from any cause
Deces din alte cauze
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
(pancreatitis).
(pancreatită).
What Ristaben is and what it is used for
Ce este Ristaben şi pentru ce se utilizează
* All Patients Treated Population (an intention-to-treat analysis).
* toţi pacienţii din populaţia tratată (o analiză intenţie-de-tratament).
Based on a Cox model stratified by region.
Bazat pe modelul Cox stratificat în funcție de regiune.
You can take this medicine with or without food and drink.
Puteţi utiliza acest medicament cu sau fără alimente şi băuturi.
Do not take a double dose of this medicine.
Nu utilizaţi o doză dublă din acest medicament.
A double dose should not be taken on the same day.
Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeaşi zi.
Onset of these reactions occurred within the first 3 months after initiation of treatment, with some reports occurring after the first dose.
Debutul acestor reacţii a avut loc în primele 3 luni după iniţierea tratamentului, unele raportări înregistrându-se după prima doză.
Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Poland
Poznańska 12 05-850 Ożarów Mazowiecki Polonia
Your doctor may ask you to stop Ristaben.
Medicul dumneavoastră vă poate solicita să opriți administrarea Ristaben.
The absolute bioavailability of sitagliptin is approximately 87 %.
Biodisponibilitatea absolută a sitagliptin este de aproximativ 87 %.
- The active substance is sitagliptin.
Substanţa activă este sitagliptin.
Because of the high safety margins, these findings do not suggest a relevant risk for human reproduction.
Datorită limitelor mari de siguranţă, aceste rezultate nu sugerează existenţa unui risc relevant pentru reproducerea umană.
What you need to know before you take Ristaben
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ristaben
When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge.
STOP taking Ristaben and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
OPRIŢI administrarea Ristaben şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Do not take Ristaben - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nu utilizaţi Ristaben - dacă sunteţi alergic la sitagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
In particular, tell your doctor if you are taking digoxin (a medicine used to treat irregular heart beat and other heart problems).
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați digoxină (un medicament utilizat pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii și a altor afecțiuni ale inimii).
Children and adolescents below 18 years should not use this medicine.
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Opaque blisters (PVC/PE/PVDC and aluminum).
Blistere opace (PVC/PE/PVDC şi aluminiu).
There are no adequate data from the use of sitagliptin in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea sitagliptin la femeile gravide.
Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain.
Pacienţii trebuie informaţi despre simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă.
What is type 2 diabetes?
Ce este diabetul zaharat tip 2?