natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended starting dose of Grastofil is 0.1 MU/kg/day (1 micrograms/kg/day) with titration up to a maximum of 0.4 MU/kg/day (4 micrograms/kg/day) until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 10
Doza recomandată de iniţiere a tratamentului cu Grastofil este de 0,1 MU/kg şi zi (1 microgram/kg şi zi) până la maxim 0,4 MU/kg şi zi (4 micrograme/kg şi zi) până la un număr normal este atins şi poate fi menţinut (NAN > 2,0 x 10
Type I glass pre-filled syringe with permanently attached stainless steel needle in the tip and 1/40 printed markings for graduations from 0.1 mL to 1 mL on the barrel.
Seringă preumplută din sticlă de tip I cu ac din oţel inoxidabil montat permanent în vârf şi diviziuni de 1/40 marcate pe rezervor, începând cu 0,1 ml, până la capacitatea de 1 ml.
Keep the pre-filled syringe in the carton in order to protect from light.
A se ține seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină.
• soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus
• inflamaţie şi umflare a mucoasei tractului digestiv, de la nivelul gurii până la nivelul anusului
Grastofil for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy Grastofil should be given by subcutaneous injection.
Grastofil pentru mobilizarea CPSP după chimioterapia mielosupresivă Grastofil trebuie administrat sub formă de injecție subcutanată.
The most serious adverse reactions that may occur during filgrastim treatment include: anaphylactic reaction, serious pulmonary adverse events (including interstitial pneumonia and ARDS), capillary leak syndrome, severe splenomegaly/splenic rupture, transformation to myelodysplastic syndrome or leukaemia in SCN patients, GvHD in patients receiving allogeneic bone marrow transfer or peripheral blood cell progenitor cell transplant and sickle cell crisis in patients with sickle cell disease.
Cele mai grave reacții adverse care pot apărea în timpul tratamentului cu filgrastim includ: reacție anafilactică, evenimente adverse pulmonare grave (incluzând pneumonie interstițială și SDRA), sindrom de extravazare capilară, splenomegalie severă/ruptură splenică, transformarea în sindrom mielodisplazic sau leucemie la pacienții cu NCS, BGcG la pacienții cărora li s-a efectuat transfer alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule progenitoare din sângele periferic, și crize de anemie falciformă la pacienții cu anemie falciformă.
Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Administrarea filgrastimului trebuie oprită definitiv la pacienții cu hipersensibilitate semnificativă din punct de vedere clinic.
The recommended dose of Grastofil for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy is 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day) from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Doza recomandată de Grastofil pentru mobilizarea CPSP după chimioterapia mielosupresivă este de 0,5 MU/kg şi zi (5 micrograme/kg şi zi), din prima zi după terminarea chimioterapiei, până când numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse a fost depăşit, iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal.
• you experience a cough, fever and difficulty breathing (dyspnoea) as this can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
• prezentaţi tuse, febră şi dificultăţi respiratorii (dispnee), deoarece acestea pot reprezenta semne ale sindromului de detresă respiratorie acută (SDRA).
In clinical studies, dosing with 30 MU/day (300 micrograms/day) on 1 - 7 days per week was required to maintain the ANC > 2.0 x 10
În studiile clinice, au fost necesare doze de 30 MU pe zi (300 micrograme/zi), timp de 1-7 zile pe săptămână, pentru a menţine NAN > 2,0 x 10
However, for a sustained therapeutic response, Grastofil therapy should not be discontinued before the expected nadir has passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Cu toate acestea, pentru un răspuns terapeutic susţinut, terapia cu Grastofil nu trebuie întreruptă înainte ca numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse să fie depăşit şi numărul de neutrofile să revină în intervalul normal.
Example: In a final injection volume of 20 mL, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 µg) should be given with 0.2 mL of 200 mg/mL (20%) human albumin solution added.
La un volum final de injectare de 20 ml, dozele totale de filgrastim mai mici de 30 MU (300 µg) trebuie administrate cu adăugarea a 0,2 ml de soluţie 200 mg/ml (20%) de albumină umană.
Rare (≥ 1/10,000 to <
Rare (≥ 1/10000 și <
• pain in your mouth and throat (oropharyngeal pain)
• durere la nivelul gurii și al gâtului (durere orofaringiană)
Reduce to 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day)
Reducere la 0,5 MU/kg şi zi (5 micrograme/kg şi zi)
How to use Grastofil
Cum să utilizaţi Grastofil
Physicians should use caution when prescribing filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Medicii trebuie să exercite precauție la prescrierea filgrastimului la pacienţi cu trăsătură siclemică sau anemie falciformă.
Grastofil and neutropenia (low number of a type of white blood cells) in patients with HIV infection
Grastofil şi neutropenia (număr redus al unui anumit tip de globule albe din sânge) la pacienţi cu infecţie cu HIV
• unusual hair loss or thinning (alopecia)
• cădere sau subţiere neobişnuită a părului (alopecie)
Then, if ANC remains > 1.0 x 10
În continuare, dacă NAN rămâne > 1 x 10
Special care should be taken when administering single or combination chemotherapeutic medicinal products which are known to cause severe thrombocytopenia.
Trebuie luate măsuri speciale de precauţie la administrarea în monoterapie sau în asociere a medicamentelor chimioterapice despre care se ştie că determină trombocitopenie severă.
Transformation to leukaemia or myelodysplastic syndrome Special care should be taken in the diagnosis of SCNs to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia and myeloid leukaemia.
Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată o atenţie deosebită diagnosticării neutropeniilor cronice severe (NCS), pentru a le diferenţia de alte tulburări hematopoietice, cum sunt anemia aplastică, mielodisplazia şi leucemia mieloidă.
If you are acting as a stem cell donor for another person, the usual dose is 1 million units (10 micrograms) per kilogram bodyweight each day.
Dacă sunteţi donator de celule stem pentru altă persoană, doza uzuală este de 1 milion unităţi (10 micrograme) pe kilogram de greutate corporală zilnic.
If required, Grastofil may be diluted in 5% glucose solution for injection/infusion.
Dacă este necesar, Grastofil poate fi diluat cu soluţie injectabilă/perfuzabilă de glucoză 5%.
Each pre-filled syringe contains 0.5 mL of solution.
Fiecare seringă preumplută conţine 0,5 ml de soluţie.
The safety and efficacy of Grastofil are similar in adults, children and adolescents receiving cytotoxic chemotherapy.
Siguranţa şi eficacitatea Grastofil sunt similare la adulţii, copiii și adolescenții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică.
• urinary tract infection
• infecție a tractului urinar
Grastofil may be administered as a daily subcutaneous injection or as a daily intravenous infusion diluted in 5% glucose solution given over 30 minutes (see section 6.6).
Grastofil poate fi administrat sub formă de injecţie zilnică subcutanată sau sub formă de perfuzie intravenoasă zilnică diluată cu soluţie de glucoză 5%, administrată în decurs de 30 minute (vezi pct. 6.6).
• The other ingredients are glacial acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80 and water for injections.
• Celelalte componente sunt acid acetic glacial, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Telephone +30/2106776550
Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα
Respiratory failure a
Insuficienţă respiratorie a
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
S-a raportat glomerulonefrită la pacienții cărora li se administrează filgrastim și pegfilgrastim.
Medicinal products such as melphalan, carmustine (BCNU) and carboplatin, when administered over prolonged periods prior to attempts at progenitor mobilisation, may reduce progenitor yield.
Medicamente cum sunt melfalanul, carmustina (BCNU) şi carboplatina pot scădea producţia de celule progenitoare când sunt administrate pe perioade prelungite, înaintea încercărilor de mobilizare a celulelor progenitoare.
9/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately.
9/L după atingerea numărului minim aşteptat la care nu apar reacţii adverse, administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat.
Premature discontinuation of Grastofil therapy, prior to the time of the expected neutrophil nadir, is not recommended.
Nu se recomandă întreruperea prematură a terapiei cu Grastofil înainte de momentul atingerii numărului minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse.
The most commonly reported adverse reactions are pyrexia, musculoskeletal pain (which includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain), anaemia, vomiting, and nausea.
Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt pirexia, durerea musculo-scheletică (care include durere osoasă, durere de spate, artralgie, mialgie, durere la nivelul membrelor, durere musculo-scheletică, durere musculo-scheletică toracică, durere de ceafă), anemie, vărsături și greață.
What Grastofil contains
Ce conţine Grastofil
What Grastofil is and what it is used for What you need to know before you use Grastofil How to use Grastofil
Ce este Grastofil şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Grastofil Cum să utilizaţi Grastofil Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Grastofil Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
The first dose of Grastofil should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Prima doză de Grastofil trebuie administrată la cel puțin 24 ore după chimioterapia citotoxică.
Grastofil should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution (see section 6.6).
Grastofil trebuie diluat în 20 ml de soluție de glucoză 5% (vezi pct. 6.6).
Data from clinical studies in paediatric patients indicate that the safety and efficacy of filgrastim are similar in both adults, children and adolescents receiving cytotoxic chemotherapy suggesting no agerelated differences in the pharmacokinetics of filgrastim.
Datele provenite din studiile clinice efectuate cu filgrastim la copii şi adolescenţi indică faptul că siguranţa şi eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulţii, cât şi la copiii și adolescenții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică, sugerând faptul că nu există diferenţe asociate vârstei în ceea ce priveşte farmacocinetica filgrastimului.
Your doctor will perform regular blood tests to determine the best time to collect the stem cells.
Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic teste de sânge pentru a determina cea mai bună perioadă de recoltare a celulelor stem.
Once the neutrophil nadir has been passed, the daily dose of Grastofil should be titrated against the neutrophil response as follows:
Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacţii adverse a fost depăşit, doza zilnică de Grastofil trebuie ajustată treptat, în funcţie de răspunsul neutrofilelor, după cum urmează:
• liver damage caused by blocking of the small veins within the liver (veno-occlusive disease)
• deteriorări ale ficatului provocate de blocarea vaselor mici de sânge din ficat (boală veno ocluzivă)
It is supplied in a pre-filled syringe marked with 1/40 printed markings from 0.1 mL to 1 mL on the syringe barrel, with an injection needle.
Este furnizat într-o seringă preumplută, marcată pe rezervor cu diviziuni de 1/40, începând cu 0,1 ml, până la capacitatea de 1 ml, cu un ac pentru injectare.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
Apotex Europe B.V.
Apotex Nederland B.V.
Grastofil for PBPC mobilisation when used alone Grastofil may be given as a 24 hour subcutaneous continuous infusion or subcutaneous injection.
Grastofil pentru mobilizarea CPSP, la utilizarea în monoterapie Grastofil poate fi utilizat sub formă de perfuzie subcutanată continuă cu durata de 24 de ore sau injecție subcutanată.
For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation
Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de CPSP alogene
Leukapheresis should not be performed in donors who are anticoagulated or who have known defects in haemostasis.
Leucafereza nu trebuie efectuată la donatorii cărora li s-a administrat tratament anticoagulant sau la cei cunoscuţi cu anomalii ale hemostazei.
Grastofil may be given as a 30 minute or 24 hour intravenous infusion or given by continuous 24 hour subcutaneous infusion.
Grastofil poate fi administrat sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 30 de minute sau 24 ore sau prin perfuzie subcutanată continuă cu durata de 24 ore.
Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program, were under 18 years of age.
Utilizarea la copii şi adolescenţi în cazuri de NCS şi cancer Şaizeci şi cinci de procente dintre pacienţii studiaţi în programul de studii pentru NCS aveau vârsta sub 18 ani.
(Chondrocalcinosis Pyrophosphate)
(Condrocalcinoză cu pirofosfat)
There is insufficient data to further evaluate filgrastim use in paediatric subjects.
Nu există date suficiente pentru a evalua suplimentar utilizarea filgrastimului la subiecții copii și adolescenți.
Long-term treatment with Grastofil is required for reduction in neutropenia.
Pentru neutropenie este necesar un tratament pe termen lung cu Grastofil.
• get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder (these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture of the spleen).
• prezentaţi dureri în partea superioară stângă a abdomenului, durere la nivelul coastelor în partea stângă sau durere la nivelul vârfului umărului stâng (acestea pot fi simptome ale splinei mărite (splenomegalie) sau, posibil, ale rupturii de splină).
• pain when passing urine (dysuria)
• durere la eliminarea urinei (disurie)
If the ANC decreases to < 1.0 x 10
Dacă NAN scade la < 1 x 10
Common (≥ 1/100 to <
Frecvente (≥ 1/100 și < 1/10)
Fluid volume disturbances
Tulburări ale volumului de lichide
Data from clinical studies in paediatric patients indicate that the safety and efficacy of filgrastim are similar in both adults, children and adolescents receiving cytotoxic chemotherapy.
Datele provenite din studiile clinice efectuate la copii şi adolescenţi indică faptul că siguranţa şi eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulţii, cât şi la copiii și adolescenții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică.
• you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
• prezentaţi dureri în partea superioară stângă a burţii (abdomenului), durere la nivelul coastelor în partea stângă sau durere la nivelul vârfului umărului, deoarece poate exista o problemă la nivelul splinei (mărirea splinei (splenomegalie) sau ruptura splinei);
• lack of absorption of oxygen in the lung (hypoxia)
• absenţa absorbţiei oxigenului la nivelul plămânilor (hipoxie)
Dilution to a final concentration less than 0.2 MU (2 µg) per mL is not recommended at any time.
Nu se recomandă sub nicio formă diluarea la o concentraţie finală mai mică de 0,2 MU (2 µg) pe ml.
• severe pain in the bones, chest, gut or joints (sickle anaemia with cell crisis)
• durere severă la nivelul oaselor, pieptului, intestinului sau al articulaţiilor (criză de anemie cu celule în formă de seceră)
Daily dosing with Grastofil should continue until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Dozajul zilnic cu Grastofil trebuie continuat până când s-a depăşit numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse, iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal.
• you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), skin rash, itchy rash (urticaria), swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat (angioedema) and shortness of breath (dyspnoea).
• aveţi o reacţie alergică, incluzând slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi de respiraţie, umflarea feţei (anafilaxie), erupţie trecătoare pe piele, erupţie însoţită de mâncărimi (urticarie), umflarea feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului (angioedem) şi scurtarea respiraţiei (dispnee).
For PBPC mobilisation in normal donors, Grastofil should be administered at 1.0 MU/kg/day (10 micrograms/kg/day) for 4 - 5 consecutive days.
Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali, Grastofil trebuie administrat în doză de 1,0 MU/kg și zi (10 micrograme/kg şi zi) timp de 4 - 5 zile consecutiv.
Grastofil should be given by subcutaneous injection.
Grastofil trebuie administrat sub formă de injecție subcutanată.
Mucosal inflammation a
Inflamaţie a mucoaselor a
cells/kg recipient bodyweight.
+/kg greutate corporală primitor.
These could be symptoms of a condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes the blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Ele pot indica prezenţa unei afecţiuni numite „sindrom de extravazare capilară”, care produce scurgerea sângelui prin vasele capilare în întregul organism, necesitând îngrijire medicală de urgenţă.
Your doctor will monitor your blood to determine the best time to collect the stem cells.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza parametrii sângelui pentru a determina cea mai bună perioadă de recoltare a celulelor stem.
9/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
9/l), în urma tratamentului cu filgrastim şi leucafereză, la 35%
Risk associated with increased doses of myelosuppressive medications Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Riscul asociat cu dozele crescute de medicații mielosupresive Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de administrarea de medicamente mielosupresive.
Congenital neutropenia: the recommended starting dose is 1.2 MU/kg/day (12 micrograms/kg/day) as a single dose or in divided doses.
Neutropenie congenitală: doza recomandată de iniţiere a tratamentului este de 1,2 MU/kg şi zi (12 micrograme/kg şi zi), în doză unică sau în doze divizate.
In order to determine a patient's trough or nadir ANC, it is recommended that blood samples are taken for ANC measurement immediately prior to any scheduled dosing with filgrastim.
Pentru a determina valoarea pre-doză a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacţii adverse pentru un pacient, se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim.
9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets are
9/L înaintea efectuării leucaferezei; în general, afereza nu trebuie efectuată dacă numărul trombocitelor este < 75 x 10
Grastofil and neutropenia (low number of a type of white blood cells) associated with chemotherapy
Grastofil şi neutropenia (număr redus al unui anumit tip de globule albe din sânge) asociată chimioterapiei
Idiopathic or cyclic neutropenia: the recommended starting dose is 0.5 MU/kg/day (5 micrograms/kg/day) as a single dose or in divided doses.
Neutropenie idiopatică sau ciclică: doza recomandată de iniţiere a tratamentului este de 0,5 MU/kg şi zi (5 micrograme/kg şi zi), în doză unică sau în doze divizate.
Grastofil 48 MU/0.5 mL
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Grastofil 48 MU/0,5 ml
• inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
• inflamatia vaselor de sânge din piele (vasculită cutanată)
Blood uric acid increased
Valori crescute ale acidului uric sanguin
What Grastofil is used for
Pentru ce se utilizează Grastofil
Risks associated with increased doses of chemotherapy Special caution should be used when treating patients with high dose chemotherapy because improved tumour outcome has not been demonstrated and intensified doses of chemotherapeutic medicinal products may lead to increased toxicities including cardiac, pulmonary, neurologic and dermatologic effects (please refer to the prescribing information of the specific chemotherapy medicinal products used).
Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapie Sunt necesare precauţii speciale în ceea ce priveşte tratamentul pacienţilor cu doze mari de chimioterapie, deoarece nu s-a demonstrat îmbunătăţirea evoluţiei tumorilor, iar dozele crescute de medicamente chimioterapice pot duce la toxicităţi crescute, incluzând efecte cardiace, pulmonare, neurologice şi dermatologice (vedeţi informaţiile privind prescrierea pentru medicamentele chimioterapice specifice utilizate).
• you have any of the following or a combination of the following side effects: o swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
• prezentaţi una sau mai multe dintre următoarele reacţii adverse: o umflare, ce poate fi asociată cu insuficienta eliminare a apei din organism, dificultăţi de respiraţie, abdomen umflat şi senzaţie de preaplin, precum şi senzaţie de oboseală.
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra seringa în cutie, pentru a fi protejată de lumină.
The usual starting dose is between 0.1 million units (1 micrograms) and 0.4 million units (4 micrograms) per kilogram bodyweight each day.
Doza obişnuită de început a tratamentului este cuprinsă între 0,1 milioane unităţi (1 microgram) şi 0,4 milioane unităţi (4 micrograme) pe kilogram de greutate corporală, zilnic.
If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million units (5 micrograms) to 1 million units (10 micrograms) per kilogram bodyweight each day.
Dacă donaţi celule stem pentru dumneavoastră, doza obişnuită este de 0,5 milioane unităţi (5 micrograme) până la 1 milion unităţi (10 micrograme) pe kg greutate corporală, zilnic.
Each syringe of 0.5 mL solution contains 48 MU (480 micrograms) of filgrastim (960 micrograms/mL).
Fiecare seringă de 0,5 ml soluție conţine 48 MU (480 micrograme) de filgrastim (960 micrograme/ml).
The first dose of Grastofil should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
Prima doză de Grastofil trebuie administrată la cel puţin 24 de ore după chimioterapia citotoxică şi la cel puţin 24 de ore de la infuzia de măduvă.
In randomised clinical studies, a subcutaneous dose of 230 micrograms/m2/day (4.0 to 8.4 micrograms/kg/day) was used.
În studiile clinice randomizate s-a utilizat o doză subcutanată de 230 micrograme/m şi zi (4,0 până la
Leukocytosis Leukocytosis (WBC > 50 x 10
Leucocitoză S-au observat leucocitoză (LEU > 50 x 10
• redness of the skin (erythema)
• înroșirea pielii (eritem)
• inflammation of the lungs (interstitial lung disease)
• inflamaţie a plămânilor (boală pulmonară interstiţială)
For infusions Grastofil should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution (see section 6.6).
Pentru perfuzii, Grastofil trebuie diluat în 20 ml de soluție de glucoză 5% (vezi pct. 6.6).
• are pregnant, or breast-feeding;
• sunteţi gravidă sau alăptați,
Glacial acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80, and water for injections.
Acid acetic glacial, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420), polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.