natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What is Rocephin?
Ce este Rocephin?
Why was Rocephin reviewed?
De ce a fost evaluat Rocephin?
On 23 January 2014, the European Medicines Agency completed a review of Rocephin.
La 23 ianuarie 2014, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Rocephin.
Rocephin is a medicine that contains the active substance ceftriaxone.
Rocephin este un medicament care conţine substanţa activă ceftriaxonă.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Acest fapt a condus la divergențe între statele membre cu privire la modul în care medicamentul poate fi utilizat, astfel cum s-a observat în diferenţele dintre Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetările şi prospectele din ţările în care medicamentul este comercializat.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Rocephin in adults and children.
După ce a armonizat indicaţiile, CHMP a armonizat, de asemenea, recomandările privind modul de utilizare al Rocephin la adulţi şi la copii.
The CHMP concluded that Rocephin should be used to treat the following infections in adults and children, which were already approved in several but not all EU Member States:
CHMP a concluzionat că Rocephin trebuie utilizat la adulţi şi copii pentru tratarea următoarelor infecţii care erau deja aprobate în mai multe state membre ale UE, însă nu în toate:
It is also available in the EU under other trade names: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Rocephin este disponibil în UE şi sub alte denumiri comerciale: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including section 4.3 (contraindications), 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.6 (pregnancy and lactation).
CHMP a armonizat şi alte puncte din RCP, inclusiv pct. 4.3 (contraindicaţii), 4.4 (atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare) şi 4.6 (sarcina şi alăptarea).
In adults and children over 12 years of age, the recommended dose varies between 1 and 4 g of Rocephin once daily depending on the condition it is used to treat.
La adulţi şi la copiii cu vârsta mai mare de 12 ani, doza recomandată variază între 1 şi 4 g de Rocephin o dată pe zi, în funcţie de afecţiunea tratată.
Questions and answers on Rocephin and associated names (ceftriaxone, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, powder for solution for injection or infusion)
Întrebări şi răspunsuri privind Rocephin şi denumirile asociate (ceftriaxonă, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, pulbere pentru soluţie injectabilă sau pulbere pentru soluţie perfuzabilă)
Ceftriaxone belongs to the group ‘cephalosporins'; it works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Ceftriaxona aparţine clasei „cefalosporinelor”; aceasta acţionează legându-se de proteinele de pe suprafaţa bacteriilor.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Rocephin in the European Union (EU).
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Rocephin la nivelul Uniunii Europene (UE).
On 9 December 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Rocephin in the EU.
La 9 decembrie 2011, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune în vederea armonizării autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru Rocephin la nivelul UE.
• hospital- and community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught in or outside the hospital);
• pneumonie dobândită în spital şi în comunitate (infecţie a plămânilor dobândită în spital sau în afara acestuia);
Rocephin should preferably be given into a vein by injection over a period of 5 minutes or by infusion (drip) over at least 30 minutes, or else by deep intramuscular injection.
Este de preferat ca Rocephin să fie administrat în venă, prin injectare în decurs de 5 minute sau prin perfuzie (picurare) pe o perioadă de cel puţin 30 de minute sau prin injectare intramusculară profundă.
It may also be used to treat disseminated Lyme borreliosis (a bacterial infection spread to humans by infected ticks) in adults and children including neonates from 15 days of age.
De asemenea, acesta poate fi utilizat pentru tratarea boreliozei Lyme diseminate (o infecţie bacteriană transmisă la om de căpuşele infectate) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi începând cu vârsta de 15 zile.
In children below 12 years of age, the recommended dose of Rocephin depends on body weight and the condition it is used to treat.
La copiii cu vârsta mai mică de 12 ani, doza recomandată de Rocephin depinde de greutatea corporală şi de afecţiunea tratată.
Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections.
Rocephin poate fi utilizat pentru tratarea pacienţilor cu neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe din sânge) care prezintă şi febră suspectată a fi cauzată de infecţia bacteriană, a pacienţilor cu bacteriemie (când sunt detectate bacterii în sânge) suspectată a fi cauzată de oricare dintre infecţiile menţionate mai sus şi pentru prevenirea preoperatorie a infecţiilor la locul intervenţiilor chirurgicale.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Ţinând cont de datele prezentate şi de dezbaterea ştiinţifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile, etichetările şi prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
Rocephin may be used to treat acute exacerbations (flare-ups) of chronic obstructive pulmonary disease in adults.
Rocephin poate fi utilizat pentru tratarea exacerbărilor acute (episoade de acutizare) ale bronhopneumopatiei cronice obstructive la adulţi.
• intra-abdominal infections (infections within the abdomen);
• infecţii intraabdominale (infecţii în interiorul abdomenului);
The CHMP agreed that Rocephin should no longer be used to treat sinusitis (inflammation of the sinuses), pharyngitis (sore throat) and prostatitis (inflammation of the prostate, a gland of the male reproductive system) because not enough clinical data are available to support these indications.
CHMP a fost de acord că Rocephin nu mai trebuie utilizat pentru tratarea sinuzitei (inflamarea sinusurilor), a faringitei (dureri în gât) şi a prostatitei (inflamarea prostatei, o glandă a sistemului de reproducere masculin) deoarece nu sunt disponibile suficiente date clinice care să justifice aceste indicaţii.
• bacterial meningitis;
• meningită bacteriană;
It is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections including pneumonia (infection of the lungs) and meningitis (infection of the membranes around the brain and spine).
Aceasta este un antibiotic utilizat pentru tratarea unui număr mare de infecţii bacteriene, inclusiv a pneumoniei (infecţie a plămânilor) şi a meningitei (infecţia membranelor care învelesc creierul şi coloana vertebrală).
• bacterial endocarditis (an infection in the heart).
• endocardită bacteriană (o infecţie la nivelul inimii).
• the sexually transmitted infections gonorrhoea and syphilis;
• infecţiile cu transmitere sexuală gonoree şi sifilis;
• complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection);
• infecţii complicate ale tractului urinar, inclusiv pielonefrita (infecţie a rinichilor);
• acute otitis media (infection of the middle ear);
• otită medie acută (infecţie a urechii medii);
Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a identificat necesitatea armonizării Rocephin.
• complicated skin and soft tissue infections;
• infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi;
• infections of bones and joints;
• infecţii osoase şi articulare;
Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Ulterior se recomandă un interval maxim de 2 ani (vezi schema).
1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
1 doză 5 x 1 doză 10 x 1 doză.
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Merck Sharp &Dhome Animal Health,S.L.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Principiile active de origine biologică folosite pentru producerea imunităţii active nu fac obiectul Regulamentului (EC) 470/2009.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Dacă observaţi orice reacţii serioase sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Only healthy animals should be vaccinated.
Se vaccinează numai animalele sănătoase.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipienții (inclusiv adjuvanții) listați la secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 din anexa Regulamentului Comisiei (EU) Nr. 37/2010 indica lipsa cerințelor de LMR sau se consideră că nu intră sub incidența Regulamentului (EC) 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur.
În cazuri foarte rare poate apare reacție locală ce depășește 5 cm si este posibil să persiste mai mult de 2 zile.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Decizia de a utiliza acest vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie luată de la caz la caz.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
A doua doză de vaccin (V2) trebuie administrată după 4 săptămâni.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Active substances:
Substanţă activă:
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Produs medicinal veterinar supus prescripţiei.
Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Poate apare durere la locul injecţiei care în cazuri rare are ca rezultat un discomfort funcţional temporar (rigiditate).
Read package leaflet before use.
Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Revaccination
Revaccinare
Cholesterol
Colesterol
In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
În cazuri foarte rare apare febra uneori însoţită de letargie şi inapetenţă timp de 1 zi şi în circumstanţe excepţionale timp de până la 3 zile.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal la animale
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 08 July 2005 / 27 July 2010
08 Iulie 2005/27 iulie 2010
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
În cazul riscului crescut de infecţie sau a ingestiei insuficiente de colostru poate fi făcută o administrare iniţială suplimentară la vârsta de 4 luni urmată de programul de vaccinare complet (imunizarea primară la vârsta de 6 luni şi 4 săptămâni mai târziu)
Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination)
Imunizarea concomitentă activă şi pasivă (vaccinarea de necesitate)
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării simultane a acestui vaccin cu orice alt vaccin cu excepția produsului menționat mai sus.
• Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
• Vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 6 luni, a doua injecţie 4 săptămâni mai târziu
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Cutii de carton cu 10 flacoane de sticlă de 1 ml.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
50 AU
50 UA
62.5 micrograms For a full list of excipients, see section 6.1.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Administer one dose (1 ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule:
Se administrează o doză prin injecţie intramusculară (1ml), conform schemei următoare:
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 1 ml:
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Pentru o doză de 1 ml:
Vaccination schedule:
Program de vaccinare:
This will lead to a passive protection against tetanus for at least 21 days after concurrent administration.
Aceasta va conduce la o protecţie pasivă împotriva tetanosului de cel puţin 21 zile după administrarea concomitentă.
62.5 micrograms
62.5 micrograme
Allow the vaccine to reach room temperature before use.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Vaccinul se va aduce la temperatura camerei înainte de utilizare.
A third vaccination with Equilis Prequenza Te should be repeated at least four weeks later.
A treia vaccinare cu Equilis Prequenza Te trebuie repetată cu cel puţin 4 săptămâni mai târziu.
125 micrograms
125 micrograme
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
375 micrograms
375 micrograme
A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA), Toxine tetanice 40 Lf.
Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
Mânjii nu se vaccinează înaintea vârstei de 6 luni mai ales dacă iepele au fost revaccinate în ultimele 2 luni de gestaţie, datorită posibilei interferenţe cu anticorpii maternali.
Package size:
Dimensiunea ambalajelor:
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare intramusculară
Emil-von-Behring-Str. 76
GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.76
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Vaccinul poate fi administrat concomitent cu Tetanus Serum de la Intervet pentru tratamentul cailor cu răni, care nu au fost imunizaţi împotriva tetanosului.
Adjuvant Purified saponin
Adjuvanți Saponină purificată
This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months.
Această revaccinare are ca rezultat o durată a imunităţii pentru influenţa ecvină de cel puţin
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE PENTRU AUTORIZAȚIA DE
Phosphate buffer, traces of thiomersal, traces of formaldehyde
Tampon fosfat, Urme de tiomersal, Urme de formaldehidă 6.2 Incompatibilităţi
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8).
Există disponibile date despre siguranța si eficacitate care demonstrează ca acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu Tetanus serum de la Intervet (vezi secţiunea
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doză.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Numai pentru uz veterinar - se va elibera doar pe baza prescripţiei veterinare
The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/equine-2/South Africa/4/03 and A/equine-2/Newmarket-2/93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Utilizarea alternativă la interval de 12 luni a unui vaccin corespuzător contra influenţei ecvine care să conţină tulpinile A/equine -2/South Africa/4/03 si şi A/equine 2/Newmarket-2/93, se recomandă pentru menţinerea nivelelor de imunitate corespunzătoare pentru componenta influenţei ecvine (vezi schema).
It is recommended that a single booster dose should only be administered to horses that have already received a primary vaccination course using vaccines that contain the same types of equine influenza virus included in this vaccine.
Se recomandă o singura revaccinare la caii carea u fost deja vaccinați cu vaccinuri ce conțin aceleași tipuri de tulpini virale de influența ecvină ce sunt incluse și în acest vaccin.
In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
În acest caz prima doză vaccinală (V1) poate fi administrată concomitent cu doza profilactică de Tetanus Serum de la Intervet în puncte separate, folosind ace şi seringi separate.
4.1 Target species
4.1 Specii ţintă Cai.
Equine influenza virus strains:
Tulpini de virus al Influentei ecvine:
Influenza
Influenţa
Lot {number}
NUMĂRUL SERIEI Lot { nr.}
Type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Seringi din sticlă tip I preumplute, conţinând un piston cu capăt halogenobutilic şi închise cu dop halogenobutilic.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
(sa acopere toate prezentarile autorizate ale produsului) timp de 2 ani, urmat apoi de raportari anuale pentru urmatorii 2 ani dupa care de raportari la intervalo de trei ani.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la 4.6 cu excepţia unei stări de depresie în ziua vaccinării 4.11 Timp de aşteptare
The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
Prima revaccinare (a treia doză) împotriva influenţei ecvine se recomandă la 5 luni de la imunizarea primară.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.5 Natura şi conţinutul flaconului
Store at 2-8°C, protected from light.
A se păstra la 2 - 8 °C ferit de lumină.
Tetanus toxoid
Toxine tetanice
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
PHARMACEUTICAL FORM Clear opalescent suspension for injection
FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă clară opalescentă.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Prequenza Te.
4.3 Contraindications None
4.3 Contraindicaţii
The second revaccination is given 12 months after the first revaccination.
A doua revaccinare are loc la 12 luni de la prima revaccinare.
TARGET SPECIES Horses
SPECII ŢINTĂ
A primary vaccination course may be considered necessary in horses that have not been suitably primed.
Este considerată necesară vaccinarea primară la caii care un au fost imunizați corespunzator la vaccinarea primară.
Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
Cutii de carton cu 1, 5 sau 10 seringi preumplute prevăzute cu ace.
Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Utilizarea concomitentă a Equilis Prequenza Te şi Tetanus-Serum de la Intervet poate reduce imunitatea activă împotriva tetanosului comparativ cu caii vaccinaţi cu Equilis Prequenza Te în absenţa Serului cu anatoxină tetanică.
Horses
Cai.
Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ml guinea pig serum in the Ph.Eur.
1 Unități antigenice 2Echivalenți de floculare; corespund cu ≥30UI/ml ser de hamster la testul de potență din Ph.Eur.
Primary vaccination course
Vaccinarea primară
50 AU1
50 UA1
Store at 2-8 °C, protected from light.
A se păstra la 2°C- 8 °C ferit de lumină.
The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Prima revaccinare nu se realizează mai târziu de 17 luni de la imunizarea primară.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
To stimulate active immunity against Equine influenza and tetanus ATC-vet code: QI05AL01
Cod veterinar ATC: QI05AL01
Type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Flacon din sticlă tip I închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie şi ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
NL-5831 AN Boxmeer
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te suspension for injection for horses
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Prequenza Te, suspensie injectabilă pentru cai
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
42 months
12 luni.