natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While there is limited information available on patients with a history of asthma or COPD, there have been reports of exacerbation of asthma, dyspnoea and COPD, as well as reports of asthma, in post marketing experience.
Chiar dacă există informaţii limitate referitoare la pacienţii cu astm bronşic sau boală pulmonară obstructivă cronică, au fost înregistrate raportări de exacerbare a astmului bronşic, dispneei şi a bolii pulmonare obstructive cronice, precum şi raportări de astm bronşic în timpul experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Opened (2):
Deschis la (2):
Opened (3):
Deschis la (3):
BOTTLE
FLACON
In clinical studies, LUMIGAN was used concomitantly with a number of different ophthalmic beta-blocking agents without evidence of interactions.
În cadrul studiilor clinice, LUMIGAN a fost utilizat concomitent cu diferite medicamente beta-blocante oftalmice fără dovezi ale unor interacţiuni.
LUMIGAN has not been tested in children under the age of 18 and therefore LUMIGAN should not be used by patients under 18 years.
LUMIGAN nu a fost testat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani şi, prin urmare, LUMIGAN nu trebuie utilizat de către pacienţii cu vârsta sub 18 ani.
To avoid contamination, do not let the open-end of the single-dose container touch your eye or anything else.
Pentru a evita contaminarea, nu atingeţi ochiul sau orice altceva cu capătul deschis al recipientului unidoză.
Bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution contains the preservative benzalkonium chloride, which may be absorbed by soft contact lenses.
Bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie conţine conservantul clorură de benzalconiu, care poate fi absorbit de lentilele de contact moi.
Once the pouch is opened, the single dose containers should be used within 30 days.
După deschiderea pungii protectoare recipientele unidoză trebuie folosite în decurs de 30 de zile.
• Worsening of vision
• Înrăutăţire a vederii
LUMIGAN 0.1 mg/ml contains the preservative benzalkonium chloride (200 ppm), which may be absorbed by soft contact lenses.
LUMIGAN 0,1 mg/ml conţine conservantul clorură de benzalconiu (200 ppm), care poate fi absorbit de lentilele de contact moi.
At 12 months, the incidence of iris hyperpigmentation with bimatoprost 0.1 mg/ml eye drops, solution was 0.5%.
După 12 luni, incidenţa hiperpigmentării irisului cu bimatoprost 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie a fost de 0,5%.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Numele şi adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
uncommon hair growth abnormal not known skin discoloration (periocular)
mai puţin frecvente creştere anormală a părului cu frecvenţă necunoscută decolorarea pielii (perioculară)
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose also achieved equivalent IOP lowering efficacy with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) in average eye IOP at each follow-up timepoint at weeks 2, 6 and 12.
De asemenea, LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză a atins o eficacitate a scăderii presiunii intraoculare echivalentă cu cea a LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză), la o presiune intraoculară medie, la fiecare vizită din săptămânile 2, 6 şi 12.
• Irritation, when drop is put in the eye
• Iritaţie la aplicarea picăturii în ochi
• Swelling of the surface of the eye
• Umflare a suprafeţei ochiului
During a 12-month pivotal study in adults with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, the mean diurnal IOP values measured at any visit over the 12-month study period differed by no more than 1.1 mmHg throughout the day and were never greater than 17.7 mmHg.
În cadrul unui studiu pivotal la adulţi cu LUMIGAN 0,1 mg/ml picături oftalmice cu durata de 12 luni, valorile diurne medii ale presiunii intraoculare (PIO) măsurate de-a lungul perioadei de studiu de 12 luni au diferit cu maxim 1,1 mmHg pe parcursul unei zile şi nu au depăşit niciodată 17,7 mmHg.
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză poate determina închiderea la culoare şi creşterea genelor dumneavoastră şi de asemenea închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei.
LUMIGAN has not been tested in children under the age of 18 and therefore should not be used by patients under 18 years.
LUMIGAN nu a fost testat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani şi, prin urmare, nu trebuie utilizat de către pacienţii cu vârsta sub 18 ani.
At 3 months, the incidence of iris hyperpigmentation with bimatoprost 0.3 mg/mL single dose was 0.3%.
După 3 luni, incidenţa hiperpigmentării irisului în cazul utilizării bimatoprost 0,3 mg/ml unidoză a fost de 0,3%.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data) adverse reactions are presented according to System Organ Class in Table 1 in order of decreased seriousness within each frequency grouping.
Reacţiile adverse sunt prezentate în Tabelul 1 în ordinea descrescătoare a gravităţii în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi <1/100); rare (≥1/10 000 şi <1/1 000); foarte rare (<1/10 000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
• Hair growth around the eye
• Creştere a părului în jurul ochiului
General disorders and administration site conditions common instillation site irritation
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare mai puţin frecvente iritaţie a zonei instilate
• Weakness
• Slăbiciune
LUMIGAN 0.3 mg/ml is contraindicated in patients who have had a suspected previous adverse reaction to benzalkonium chloride that has led to discontinuation.
LUMIGAN 0,3 mg/ml este contraindicat la pacienţii la care s-a suspectat anterior o reacţie adversă la clorura de benzalconiu, care a condus la întreruperea tratamentului.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Table 3
Tabelul 3
These may affect 1 to 9 users in 100 Affecting the eye
Acestea pot afecta între 1 şi 9 utilizatori din 100 Afectarea ochiului
Bimatoprost did not impair fertility in rats up to doses of 0.6 mg/kg/day (at least 103-times the intended human exposure).
Bimatoprost nu a afectat fertilitatea la şobolani până la doze de 0,6 mg/kg şi zi (cel puţin de 103-ori mai mari decât expunerea anticipată la om).
In a 3 month clinical study, approximately 29% of patients treated with LUMIGAN 0.3 mg/mL singledose experienced adverse reactions.
În cadrul unui studiu clinic cu durata de 3 luni, aproximativ 29% dintre pacienţii trataţi cu LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză au prezentat reacţii adverse.
If LUMIGAN 0.3 mg/mL singledose is accidentally ingested, the following information may be useful: In short term oral (by gavage) mouse and rat studies, doses up to 100 mg/kg/day of bimatoprost did not produce any toxicity.
Dacă LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză este ingerat accidental, următoarele informaţii pot fi utile: în studii pe termen scurt efectuate la şobolan şi şoarece, la administrarea pe cale orală (gavaj) de bimatoprost în doze de până la 100 mg/kg şi zi nu s-a produs niciun fel de toxicitate.
LUMIGAN eye drops are used to reduce high pressure in the eye.
Picăturile oftalmice LUMIGAN sunt utilizate pentru a reduce presiunea mare din interiorul ochiului.
Immune system disorders not known
Tulburări ale sistemului imunitar cu frecvenţă necunoscută
LUMIGAN 0.1 mg/ml is contraindicated in patients who have had a suspected previous adverse reaction to benzalkonium chloride that has led to discontinuation.
LUMIGAN 0,1 mg/ml este contraindicat la pacienţii la care s-a suspectat anterior o reacţie adversă la clorura de benzalconiu, care a condus la întreruperea tratamentului.
LUMIGAN has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure glaucoma, congenital glaucoma or narrow-angle glaucoma.
LUMIGAN nu a fost studiat la pacienţii cu afecţiuni oculare inflamatorii, glaucom neovascular, inflamator, cu unghi închis, glaucom congenital sau glaucom cu unghi îngust.
In clinical studies, bimatoprost 0.3 mg/ml, eye drops, solution was used concomitantly with a number of different ophthalmic beta-blocking agents without evidence of interactions.
În cadrul studiilor clinice, bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie a fost utilizat concomitent cu diferite medicamente beta-blocante oftalmice fără dovezi ale unor interacţiuni.
If you stop using LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose should be used every day to work properly.
Dacă încetaţi să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză trebuie utilizat în fiecare zi pentru a avea o acţiune adecvată.
Investigations common liver function test abnormal
Investigaţii diagnostice frecvente valori anormale ale testelor funcţiei hepatice
Benzalkonium chloride
Clorură de benzalconiu
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the single-dose container and the carton after the expiry date (EXP):.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe recipientul unidoză şi pe cutie după EXP:.
Gastrointestinal disorders uncommon nausea
Tulburări gastrointestinale puţin frecvente greaţă
Table 1
Tabelul 1
PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
These may affect 1 to 9 users in 1000
Acestea pot afecta între 1 şi 9 utilizatori din 1 000
This dose is at least 22 times higher than an accidental dose of the entire content of a pack of LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose (30 x 0.4 mL single-dose containers; 12 mL) in a 10 kg child.
Această doză determină o expunere de cel puţin 22 de ori mai mare decât cea obţinută ca urmare a ingerării accidentale a conţinutului unui pachet întreg de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză (30 x 0,4 ml recipiente unidoză; 12 ml) de către un copil cu greutatea de 10 kg.
In addition to the side effects for LUMIGAN 0.1 mg/ml, the following side effects have been seen with another medicine containing a higher strength of bimatoprost (0.3 mg/ml):
În plus faţă de reacţiile adverse ale LUMIGAN 0,1 mg/ml, următoarele reacţii adverse au fost observate la utilizarea altui medicament care conţine o concentraţie mai mare de bimatoprost (0,3 mg/ml):
Discard four weeks after first opening.
A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere.
In a 6-month clinical study with LUMIGAN 0.3 mg/ml, versus latanoprost, a statistically superior reduction in morning mean IOP (ranging from -7.6 to -8.2 mmHg for bimatoprost versus -6.0 to -7.2 mmHg for latanoprost) was observed at all visits throughout the study.
În cadrul unui studiu clinic cu LUMIGAN 0,3 mg/ml cu durata de 6 luni, comparativ cu latanoprost, s-a observat o reducere superioară din punct de vedere statistic a PIO medii de dimineaţă (variind între -7,6 şi -8,2 mmHg pentru bimatoprost faţă de -6,0 - -7,2 mmHg pentru latanoprost) la toate vizitele din timpul studiului.
This dose expressed as mg/m2 is at least 210 times higher than the accidental dose of one bottle of LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution in a 10 kg child.
Această doză exprimată ca mg/m este de cel puţin 210 ori mai mare decât ingerarea accidentală a unei doze dintrun flacon de LUMIGAN 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie, la un copil de 10 kg.
In rat peri/postnatal studies, maternal toxicity caused reduced gestation time, foetal death, and decreased pup body weights at 0.3 mg/kg/day (at least 41-times the intended human exposure).
În studiile peri/postnatale la şobolani, toxicitatea maternă a determinat o reducerea a duratei de gestaţie, deces fetal şi greutate scăzută a puilor la 0,3 mg/kg şi zi (de minim 41-de ori mai mare decât expunerea anticipată la om).
In a 12-month Phase III clinical study approximately 38 % of patients treated with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution experienced adverse reactions.
În cadrul unui studiu clinic de fază III, după 12 luni s-a constat că aproximativ 38% dintre pacienţii trataţi cu LUMIGAN 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie au prezentat reacţii adverse.
This dose expressed as mg/m2 is at least 70-times higher than the accidental dose of one bottle of LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution in a 10 kg child.
Această doză exprimată ca mg/m este de cel puţin 70-de ori mai mare decât ingerarea accidentală a unei doze dintr-un flacon de LUMIGAN 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, la un copil de 10 kg.
- If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
In a 6-month clinical study with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation), versus latanoprost, a statistically superior reduction in morning mean IOP (ranging from -7.6 to -8.2 mmHg for bimatoprost versus -6.0 to -7.2 mmHg for latanoprost) was observed at all visits throughout the study.
În cadrul unui studiu clinic cu LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză), cu durata de 6 luni, comparativ cu latanoprost, s-a observat o reducere superioară din punct de vedere statistic a PIO medii de dimineaţă (variind între -7,6 şi -8,2 mmHg pentru bimatoprost faţă de -6,0 - -7,2 mmHg pentru latanoprost) la toate vizitele din timpul studiului.
These may affect 1 to 9 users in 100
Acestea pot afecta între 1 şi 9 utilizatori din 100
Less than 9% of patients discontinued due to any adverse event in the first year with the incidence of additional patient discontinuations being 3% at both 2 and 3 years.
Mai puţin de 9% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul datorită oricărui eveniment advers în primul an, cu incidenţa întreruperilor la alţi pacienţi situându-se la 3% atât după 2, cât şi după 3 ani.
Carton containing 5 single-dose containers,
Cutie care conţine 5 recipiente unidoză,
Discard the opened single-dose container immediately after use.
A se arunca recipientul unidoză deschis imediat după utilizare.
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose achieved non-inferior IOP-lowering efficacy to LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) for worse eye IOP change from baseline in patients with glaucoma or ocular hypertension.
LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză a atins o eficacitate a scăderii presiunii intraoculare care nu este inferioară celei a LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză) în ceea ce priveşte cea mai marcată modificare a presiunii intraoculare faţă de momentul iniţial, la pacienţii cu glaucom sau hipertensiune oculară.
In clinical studies, LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) was used concomitantly with a number of different ophthalmic beta-blocking agents without evidence of interactions.
În cadrul studiilor clinice, LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză) a fost utilizat concomitent cu diferite medicamente beta-blocante oftalmice fără dovezi ale unor interacţiuni.
In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/ml.
În cadrul studiilor clinice, peste 1 800 de pacienţi au fost trataţi cu LUMIGAN 0,3 mg/ml.
In addition to the adverse reactions seen with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose, Table 3 lists additional adverse reactions that were seen with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation).
În plus faţă de reacţiile adverse observate cu LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză, în Tabelul 3 sunt prezentate reacţii adverse suplimentare care au fost observate în cazul utilizării LUMIGAN 0,3 mg/ml (forma farmaceutică multidoză).
In addition to the side effects for LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose, the following side effects have been seen with the preserved multi-dose formulation of LUMIGAN 0.3 mg/mL and may occur in patients taking LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose:
În plus faţă de reacţiile adverse la LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză, următoarele reacţii adverse au fost observate la utilizarea LUMIGAN 0,3 mg/ml forma farmaceutică multidoză care conţine conservanţi şi care pot apărea la pacienţii care utilizează LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză:
OUTER CARTON CONTAINING 90 SINGLE-DOSE CONTAINERS
CUTIE CU 90 DE RECIPIENTE UNIDOZĂ
• Swelling of the see-through layer which covers the surface of the eye
• Umflare a stratului transparent care acoperă suprafaţa ochiului
Do not use LUMIGAN 0.3 mg/ml: - if you are allergic to bimatoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Nu utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml: - dacă sunteţi alergic la bimatoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in up to 44 % in the first year with the incidence of new reports decreasing to 13 % at 2 years and 12 % at 3 years
• hiperemie conjunctivală (în special minimă spre uşoară şi considerată a avea un caracter neinflamator) la până la 44% în primul an cu incidenţa noilor raportări scăzând la 13% după 2 ani şi 12% după 3 ani
• Slight redness (up to 44% of people)
• Înroşire uşoară (până la 44% din persoane)
LUMIGAN may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
LUMIGAN poate determina închiderea la culoare şi creşterea genelor dumneavoastră şi, de asemenea, închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei.
LUMIGAN 0.3 mg/ml contains benzalkonium chloride Do not use the drops when you are wearing your lenses.
LUMIGAN 0,3mg/ml conține clorură de benzalconiu Nu utilizaţi picăturile când purtaţi lentile de contact.
• Inflamed eyelids
• Pleoape inflamate
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
• Slight redness (up to 24% of people)
• Înroşire uşoară (până la 24% din persoane)
10 single-dose containers
10 recipiente unidoză.
Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Skin and subcutaneous tissue disorders common skin hyperpigmentation, hypertrichosis uncommon dry skin, eyelid margin crusting, pruritus not known skin discoloration (periocular)
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente hiperpigmentare cutanată, hipertricoză mai puţin frecvente xerodermie, cruste la nivelul marginii pleoapei, prurit cu frecvenţă necunoscută decolorarea pielii (perioculară)
Do not use LUMIGAN 0.1 mg/ml: - if you are allergic to bimatoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Nu utilizaţi LUMIGAN 0,1 mg/ml: - dacă sunteţi alergic la bimatoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
One ml of solution contains 0.05 mg benzalkonium chloride.
Un ml soluţie conţine 0,05 mg clorură de benzalconiu.
Less than 9 % of patients discontinued due to any adverse event in the first year with the incidence of additional patient discontinuations being 3 % at both 2 and 3 years.
Mai puţin de 9% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment advers în primul an, incidenţa întreruperilor la alţi pacienţi situându-se la 3% atât după 2, cât şi după 3 ani.
4 weeks after first opening.
4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Limited experience is available with the use of LUMIGAN in patients with open-angle glaucoma with pseudoexfoliative and pigmentary glaucoma, and chronic angle-closure glaucoma with patent iridotomy.
Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte utilizarea LUMIGAN la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis pseudoexfoliativ şi pigmentar şi cu glaucom cronic cu unghi închis cu iridotomie prezentă.
LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose should only be applied to the eye
LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză trebuie administrat numai în ochi.
• Retinal bleeding
• Hemoragie retiniană
SINGLE-DOSE CONTAINER
RECIPIENT UNIDOZĂ
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders not known asthma, asthma exacerbation, COPD exacerbation and dyspnoea
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale cu frecvenţă necunoscută astm bronşic, exacerbare a astmului bronşic, exacerbare a bolii pulmonare obstructive cronice şi dispneei
Limited experience is available in patients with open-angle glaucoma with pseudoexfoliative and pigmentary glaucoma, and chronic angle-closure glaucoma with patent iridotomy.
Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte pacienţii cu glaucom cu unghi deschis pseudoexfoliativ şi pigmentar şi cu glaucom cronic cu unghi închis cu iridotomie prezentă.
• Skin redness around the eye
• Înroşire a pielii din jurul ochiului
LUMIGAN 0.1 mg/ml contains benzalkonium chloride Do not use the drops when you are wearing your lenses.
LUMIGAN 0,1 mg/ml conține clorură de benzalconiu Nu utilizaţi picăturile când purtaţi lentile de contact.
• Swelling of the see-through layer that covers the eye
• Umflare a stratului transparent care acoperă ochiul
The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul studiilor clinice cu LUMIGAN 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluţie, sau în perioada de după punerea pe piaţă.
After twice daily dosing of LUMIGAN 0.3 mg/mL, the mean AUC0-24hr value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
În urma administrării de două ori pe zi a LUMIGAN 0,3 mg/ml, valoarea medie a ASC0-24hr de 0,0634 ng•oră/ml bimatoprost la subiecţii vârstnici (cu vârsta de 65 de ani sau mai mult) a fost semnificativ mai mare faţă de 0,0218 ng•oră/ml la adulţii tineri sănătoşi.
If you use more LUMIGAN 0.1 mg/ml than you should If you use more LUMIGAN than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Dacă utilizaţi mai mult LUMIGAN 0,1 mg/ml decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din LUMIGAN, este improbabil să vă provoace vătămări grave.
Clear, single-dose Low Density Polyethylene (LDPE) containers with a twist-off tab.
Recipiente unidoză din polietilenă de joasă densitate (PEJD), transparente, cu un capăt detaşabil prin răsucire.
One ml of solution contains 0.2 mg benzalkonium chloride.
Un ml soluţie conţine 0,2 mg clorură de benzalconiu.
In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution had no adverse effect on liver function over 24 months.
La pacienţii cu antecedente de boală hepatică uşoară sau valori anormale ale concentraţilor serice ale ALT (alanin aminotransferază), AST (aspartat aminotransferază) şi/sau bilirubină la momentul iniţial, bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie nu a avut efecte adverse asupra funcţiei hepatice de-a lungul a 24 de luni.
At 12 months, the incidence with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution was 1.5% (see section 4.8 Table 2) and did not increase following 3 years treatment.
După 12 luni, incidenţa cu bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie, a fost de 1,5% (vezi pct. 4.8 Tabelul 2) şi nu a crescut după 3 ani de tratament.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Edemul macular chistoid a fost raportat mai puţin frecvent (≥1/1 000 şi <1/100) în urma tratamentului cu bimatoprost 0,3 mg/ml picături oftalmice, soluţie.
After once daily ocular administration of one drop of LUMIGAN 0.3 mg/mL to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
În urma administrării oculare o dată pe zi a unei picături de LUMIGAN 0,3 mg/ml în ambii ochi timp de două săptămâni, concentraţiile sanguine au atins maximul în interval de 10 minute după dozare şi au scăzut sub limita inferioară de detectare (0,025 ng/ml) în decurs de 1,5 ore de la dozare.