natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients/carers should be encouraged to seek medical advice if worrying psychological symptoms develop, especially if depressed mood or suicidal ideation is suspected.
Pacienții/îngrijitorii trebuie încurajați să solicite sfatul medicului dacă apar simptome psihice îngrijorătoare, în special dacă sunt suspectate stări depresive sau de ideație suicidară.
Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids, ATC code: H02AB02
Grupa farmacoterapeutică: Corticosteroizi de uz sistemic, glucocorticoizi, codul ATC: H02AB02
Exposed patients should be advised to seek medical attention without delay.
Pacienții expuși trebuie sfătuiți să solicite imediat asistență medicală.
At the end of dexamethasone treatment, the dose should be tapered in a stepwise fashion until a complete stop.
La sfârșitul tratamentului cu dexametazonă, doza trebuie micșorată progresiv până la oprirea completă.
Elimination The plasma half-life of dexamethasone is approximately 250 minutes.
Eliminare Timpul de înjumătățire plasmatic prin eliminare al dexametazonei este de aproximativ 250 de minute.
Patients should be informed of the signs and symptoms of pneumonia and be advised to seek medical attention in case of their appearance.
Pacienții trebuie informați cu privire la semnele și simptomele pneumoniei și trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală în cazul apariției acestora.
You must not breast-feed during treatment.
Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului.
If you stop taking this medicine too quickly, you may have low blood pressure.
Dacă încetați prea brusc să mai luați acest medicament, este posibil să vă scadă tensiunea arterială.
White, oblong (11 mm × 5.5 mm) tablet with a score-line on one face.
Comprimat alb, de formă alungită (11 mm × 5,5 mm) cu o linie mediană pe o față.
Treatment must be initiated and monitored under the supervision of physicians experienced in the management of multiple myeloma.
Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat sub supravegherea unor medici cu experiență în tratamentul mielomului multiplu.
Treatment with a high-dose corticosteroid may reduce your body's ability to fight infection.
Tratamentul cu o doză mare de corticosteroid poate reduce capacitatea organismului de a lupta împotriva infecțiilor.
Prolonged exposure was required to achieve maximum levels of apoptotic markers along with increased caspase-3 activation and DNA fragmentation.
Pentru a se atinge nivelurile maxime ale markerilor apoptotici a fost necesară expunerea prelungită împreună cu creșterea activării caspazei-3 și fragmentarea ADN.
− Increased need for diabetes medicine, salt imbalance, potassium loss due to low carbon dioxide levels (a condition called metabolic alkalosis);
− Creșterea nevoii de medicamente pentru tratarea diabetului zaharat, dezechilibru al sărurilor, pierdere de potasiu din cauza nivelurilor scăzute de dioxid de carbon (o afecțiune numită alcaloză metabolică);
If you are over 65 years old and/or frail, your doctor may prescribe a half tablet each time.
Dacă sunteți în vârstă de peste 65 de ani și/sau dacă sunteți slăbit, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o jumătate de comprimat în fiecare zi Nu luați mai mult sau mai puțin decât doza prescrisă.
Such infections can also be caused by microorganisms that rarely cause disease under normal circumstances (opportunistic infections).
Astfel de infecții se pot produce, de asemenea, din cauza microorganismelor care, în condiții obișnuite, rareori produc boli (infecții oportuniste).
Risks may be higher with high doses (see also section 4.5 for pharmacokinetic interactions that can increase the risk of adverse reactions), although dose levels do not allow prediction of the onset, type severity or duration of reactions.
Riscurile pot fi mai mari în asociere cu doze mari (vezi și pct. 4.5 pentru interacțiuni farmacocinetice care pot crește riscul de reacții adverse), deși concentrațiile dozelor nu permit anticiparea debutului, tipului, severității sau duratei reacțiilor.
At doses ≥ 500 mg per dose or < 3 g per day, precautions are required due to increased risk of haemorrhage, ulcerations and gastro-intestinal perforation.
La doze ≥ 500 mg per doză sau < 3 g pe zi, se impun precauții din cauza riscului crescut de hemoragie, ulcerații și perforație gastrointestinală.
The following combinations require precautions due to changes in dexamethasone pharmacokinetics:
Următoarele asocieri necesită precauții din cauza modificărilor în farmacocinetica dexametazonei:
Multiple myeloma is a progressive rare haematologic disease.
Mielomul multiplu este o afecțiune hematologică rară, progresivă.
Patients should be made aware of this risk and self-monitoring of blood and urine should be reinforced, especially during the initiation of treatment.
Pacienții trebuie informați cu privire la acest risc, iar automonitorizarea concentrației de glucoză din sânge și din urină trebuie intensificată, în special în timpul inițierii tratamentului.
Common: Weight decreased, weight increased.
Scăderea în greutate, creșterea în greutate.
Consequently, patients with known risk factors for thromboembolism (including prior thrombosis) should be closely monitored.
În consecință, pacienții cu factori de risc cunoscuți pentru tromboembolie (incluzând tromboză în antecedente) trebuie monitorizați cu atenție.
In case of active infectious disease, appropriate antiinfective treatment must be added to the treatment with Neofordex.
În cazul infecțiilor active, la tratamentul cu Neofordex trebuie adăugat tratament antiinfecțios adecvat.
The major part is hydrogenated or hydroxylated in humans, the major metabolites being hydroxy-6-dexamethasone and dihydro-20-dexamethasone.
La om, cea mai mare parte este hidrogenată sau hidroxilată, metaboliții principali fiind hidroxi-6-dexametazona și dihidro-20dexametazona.
Take one half tablet straightaway.
Luați imediat o jumătate de comprimat.
• With fluoroquinolones, due to possibly increased risk of tendonitis and, in exceptional cases, rupture of the affected tendon, particularly after long-term treatment.
• cu fluorochinolone, din cauza riscului posibil crescut de tendinită și, în cazuri excepționale, de ruptură a tendonului afectat, în special după tratamentul de lungă durată.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Pacienții cu tulburări ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
In males, fertility may be decreased through germ cell apoptosis and spermatogenic defects.
La masculi, este posibil ca fertilitatea să fie diminuată din cauza apoptozei celulelor germinale și a defectelor spermatogene.
− Inability of the body to respond normally to severe stress such as accidents, surgery or illness due to insufficient function of the adrenal glands, severe unusual headache with visual disturbances linked to the withdrawal of treatment, irregularity of menstrual cycles in women;
− Incapacitatea organismului de a răspunde normal la solicitări severe, cum ar fi accidente, intervenții chirurgicale sau boli datorate funcționării insuficiente a glandelor suprarenale, dureri de cap severe neobișnuite asociate cu tulburări de vedere în legătură cu întreruperea tratamentului, cicluri menstruale neregulate la femei;
Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Franța
Treatment with high-dose dexamethasone increases the risk of developing serious infections, in particular due to bacteria, yeasts and/or parasites.
Tratamentul cu dexametazonă în doză mare crește riscul de dezvoltare a infecțiilor grave, în special din cauza bacteriilor, levurilor și/sau paraziților.
Not known: Infection, sepsis.
Cu frecvență necunoscută: Infecţie, sepsis.
− Lack of body water (dehydration) with thirst or headache;
− Lipsa apei din organism (deshidratare), asociată cu sete și dureri de cap;
Neofordex should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with dexamethasone.
Neofordex nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu dexametazonă.
Smoking has no influence on dexamethasone pharmacokinetics.
Fumatul nu influențează farmacocinetica dexametazonei.
Talk to your doctor before taking Neofordex if you or a member of your immediate family have suffered, or currently suffer from severe depression or manic attacks.
Înainte să luați Neofordex adresați-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau un membru apropiat din familia dumneavoastră a avut sau are depresie severă sau atacuri maniacale.
Tablets may be broken in two equal halves using the score line to provide the 20 mg dose.
Comprimatele pot fi divizate în două jumătăți egale utilizând linia mediană pentru a obține doza de 20 mg.
If you notice any of these symptoms talk to a doctor straight away.
Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat unui medic.
In particular, the requirements of the pregnancy prevention programme for combination treatment with thalidomide or its analogues must be followed.
Trebuie urmate, în special, cerințele programului de prevenire a sarcinii pentru tratamentul combinat cu talidomidă sau cu analogii acesteia.
− Fever due to a lack of certain white blood cells, lack of all types of blood cells, diminished blood clotting, decreased magnesium or calcium levels in the blood;
− Febră din cauza lipsei anumitor globule albe, lipsei tuturor tipurilor de celule sangvine, diminuării coagulării sângelui, scăderii nivelurilor de magneziu și calciu din sânge;
Dexamethasone is similar to glucocorticoids which are naturally produced in the body.
Dexametazona este similară glucocorticoizilor, care sunt produși pe cale naturală în organism.
A minor part of administered dexamethasone is excreted unchanged by the kidney.
O mică parte din dexametazona administrată este excretată nemodificată prin rinichi.
Less common but serious adverse reactions include: pneumonia and other infections and psychiatric disorders (see section 4.4).
Reacțiile adverse mai puțin frecvente, însă grave, includ: pneumonie și alte infecții și tulburări psihice (vezi pct. 4.4).
This is particularly important if you notice signs of pneumonia: cough, fever, shortness of breath and chest pain.
Acest lucru este deosebit de important în cazul în care observați apariția semnelor de pneumonie: tuse, febră, scurtarea respirației și durere în piept.
Patients should be monitored for haematological adverse reactions, especially neutropenia.
Pacienții trebuie monitorizați în vederea depistării reacțiilor adverse hematologice, îndeosebi a neutropeniei.
Depending on the duration of treatment, calcium metabolism may be impaired.
În funcție de durata tratamentului, este posibil ca metabolismul calciului să fie afectat.
Halved tablets that are not taken immediately should be disposed of (see section 6.6).
Jumătățile de comprimat care nu sunt luate imediat trebuie aruncate (vezi pct. 6.6).
It can also affect the nitro blue tetrazolium (NBT) test for bacterial infections and cause false-negative results.
De asemenea, aceasta poate afecta testul cu nitro-albastru tetrazoliu pentru depistarea infecțiilor bacteriene și poate produce rezultate fals negative.
Water and sodium retention is common and can lead to hypertension.
Retenția hidrică și sodică este frecventă și poate duce la hipertensiune arterială.
The efficacy and safety of dexamethasone combination treatment in multiple myeloma has been confirmed in numerous clinical studies in newly diagnosed patients and in patients with relapsed or refractory disease.
Eficacitatea și siguranța tratamentului asociat cu dexametazonă în mielomul multiplu au fost confirmate în numeroase studii clinice la pacienți recent diagnosticați cu boală recidivantă sau refractară.
Particular care is needed when treating patients with glaucoma (or family history of glaucoma) as well as when treating patients with ocular herpes simplex, because of possible corneal perforation.
Se impune o atenție deosebită atunci când sunt tratați pacienți cu glaucom (sau cu antecedente familiale de glaucom), precum și atunci când sunt tratați pacienți cu herpes simplex ocular, din cauza riscului de perforație corneană.
− Increased blood sugar levels, constipation;
− Valori mari ale concentrației de zahăr din sânge, constipație;
Prescribing physicians should carefully evaluate which dose of dexamethasone to use, taking into account the condition and disease status of the patient.
Medicii care prescriu medicamentele trebuie să evalueze cu atenție doza de dexametazonă care va fi administrată, luând în considerare afecțiunea și starea bolii pacientului.
In controlled studies, combination treatment with dexamethasone consistently showed better outcomes in terms of survival and response than single-agent dexamethasone.
În studiile controlate, tratamentul asociat cu dexametazonă a demonstrat invariabil rezultate mai bune din punct de vedere al supraviețuirii și al răspunsului decât dexametazona în monoterapie.
Dexamethasone has been shown to induce multiple myeloma cell death (apoptosis) via a down-regulation of Nuclear Factor-κB activity and an activation of caspase-9 through second mitochondria-derived activator of caspase (Smac; an apoptosis promoting factor) release.
S-a demonstrat că dexametazona induce moartea celulelor mielomului multiplu (apoptoză) pe calea scăderii (down-regulation) acțiunii factorului nuclear κB și a activării caspazei-9 prin intermediul eliberării activatorului secundar al caspazelor derivat din mitocondrii (Smac; un factor promotor al apoptozei).
Glucocorticoid therapy may reduce the effect of anti-diabetic and antihypertensive treatment.
Terapia cu glucocorticoizi poate reduce efectul tratamentului antidiabetic și antihipertensiv.
No clinical efficacy and safety studies have been conducted using Neofordex in the treatment of multiple myeloma.
Nu s-au efectuat studii clinice privind eficacitatea și siguranța cu utilizarea Neofordex în tratamentul mielomului multiplu.
Neofordex is used to treat adult patients with multiple myeloma, a cancer of the blood affecting the white blood cells that produce antibodies.
Neofordex se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu mielom multiplu, o formă de leucemie care afectează celulele albe din sânge, care produc anticorpi.
These are common (may affect up to 1 in 10 people) and may include: - feeling depressed (including thinking about suicide) - feeling high (mania), very happy (euphoria) or moods that go up and down, - feeling anxious, having difficulty in concentrating and memory loss, - feeling, seeing or hearing things that do not exist or believing in things that are not real, having gloomy thoughts, changing how you act.
Acestea sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) și pot include: - senzație de depresie (inclusiv gânduri de sinucidere); - stare de bună dispoziție exagerată (manie), stare de fericire foarte mare (euforie) sau dispoziție variabilă; - stare de anxietate, dificultăți de concentrare sau pierderi de memorie; - simțiți, vedeți sau auziți lucruri care nu există sau credeți în lucruri care nu sunt reale, aveți gânduri sumbre, vă schimbați felul de a fi.
If you notice blurring or distorted vision that lasts for several days, please contact your doctor.
Dacă observați că vi se încețoșează vederea sau că vedeți distorsionat timp de mai multe zile, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Ciclosporin may also increase the intracellular uptake of dexamethasone.
De asemenea, ciclosporina poate crește captarea intracelulară a dexametazonei.
Pack size of 10 tablets.
Mărime a ambalajului de 10 comprimate.
Dexamethasone is a type of hormone called a glucocorticoid, sometimes called a corticoid or corticosteroid, with various actions including effects on white blood cells, which form part of the immune system (the body's natural defences).
Dexametazona este un tip de hormon denumit glucocorticoid, cunoscut uneori și sub numele de corticoid sau corticosteroid, care are acțiuni diferite, ce includ efecte asupra globulelor albe din sânge, care fac parte din sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului).
Certain viral diseases (varicella, measles) can be aggravated in patients receiving glucocorticoid treatment or who have received glucocorticoid treatment within the previous 3 months.
Anumite afecţiuni virale (varicela, rujeola) pot fi agravate la pacienții cărora li se administrează tratament cu glucocorticoizi sau cărora li s-a administrat tratament cu glucocorticoizi în ultimele 3 luni.
Post-natal development assessment of animals treated prenatally presented decreased glucose tolerance and insulin sensitivity, behavioural alterations and decrease in brain and body weight.
Evaluarea dezvoltării post-natale a animalelor tratate prenatal a indicat scăderea toleranței la glucoză și a sensibilității la insulină, modificări comportamentale și scăderea greutății creierului și a greutății corporale.
• With acetylsalicylic acid, at doses ≥ 1 g per dose or 3 g per day, due to an increased risk of bleeding.
• cu acid acetilsalicilic, la doze ≥ 1 g per doză sau 3 g pe zi, din cauza riscului crescut de hemoragie.
You must avoid getting pregnant during treatment with Neofordex.
Trebuie să evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Neofordex.
− Epileptic fits;
− Crize epileptice;
The usual posology of dexamethasone is 40 mg once per day of administration.
Doza obișnuită de dexametazonă este de 40 mg o dată în fiecare zi de administrare.
During treatment, a diet low in simple sugars and high in protein should be followed due to the hyperglycaemic effect of corticosteroids and their stimulation of protein catabolism with a negative nitrogen balance.
În timpul tratamentului, trebuie urmat un regim alimentar sărac în glucide simple și bogat în proteine, din cauza efectului hiperglicemic al corticosteroizilor și faptului că aceștia stimulează catabolismul proteic în asociere cu un bilanț negativ de azot.
Neofordex should not be used with live attenuated vaccines (see section 4.5).
Neofordex nu trebuie utilizat în asociere cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate (vezi pct. 4.5).
When thalidomide, lenalidomide or pomalidomide is used, particular attention to pregnancy testing and prevention requirements is needed.
Atunci când se utilizează talidomidă, lenalidomidă sau pomalidomidă, trebuie acordată o atenție deosebită testului de sarcină și prevenirii acesteia.
Do not drive, use any tools or machines or carry out any hazardous tasks if you experience side effects, such as confusion, hallucinations, dizziness, tiredness, sleepiness, fainting or blurred vision.
Nu conduceți vehicule, nu folosiți unelte și utilaje și nu efectuați activităţi periculoase dacă prezentați efecte secundare, cum sunt confuzie, halucinații, amețeală, epuizare, somnolență, leșin sau vedere încețoșată.
• Obligation to conduct post-authorisation measures N/A
• Obligații pentru îndeplinirea măsurilor postautorizare Nu este cazul.
The dose of insulin, oral anti-diabetics and anti-hypertensive medicinal products may have to be increased.
Este posibil să fie necesară o creștere a dozei de insulină, de medicamente antidiabetice orale și de medicamente antihipertensive.
Genotoxicity findings have been shown to be artefactual.
Datele privind genotoxicitatea s-au dovedit a fi influențate de factori externi.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Neofordex in all subsets of the paediatric population in multiple myeloma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Neofordex la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul mielomului multiplu (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Particular care is needed when treating patients with renal impairment, hypertension or congestive heart failure.
Se impune o atenție deosebită atunci când sunt tratați pacienți cu insuficiență renală, hipertensiune arterială sau insuficiență cardiacă congestivă.
Once the patient has been stabilised on the anticoagulation treatment and any complications of the thromboembolic event have been managed, the treatment with dexamethasone and thalidomide or its analogues may be restarted at the original dose dependent upon a benefit risk assessment.
După ce pacientul a fost stabilizat cu tratamentul anticoagulant și toate complicațiile asociate evenimentului tromboembolic au fost rezolvate, tratamentul cu dexametazonă și talidomidă sau analogii acesteia poate fi reînceput cu doza inițială, însă numai după efectuarea unei evaluări a riscurilor și beneficiilor.
It is characterized by excessive numbers of abnormal plasma cells in the bone marrow and overproduction of intact monoclonal immunoglobulin (IgG, IgA, IgD, or IgE) or Bence-Jones protein only (free immunoglobulin monoclonal κ and λ light chains).
Se caracterizează prin numărul excesiv de celule plasmatice anormale în măduva osoasă și prin producerea în exces a imunoglobulinelor monoclonale intacte (IgG, IgA, IgD sau IgE) sau numai a proteinei Bence-Jones (lanțuri ușoare libere κ și λ de imunoglobuline monoclonale).
Neofordex administration should follow instructions for dexamethasone administration when described in the Summary of Product Characteristics of the associated treatment(s).
Administrarea Neofordex trebuie să urmeze instrucțiunile pentru administrarea dexametazonei, atunci când acestea sunt descrise în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru tratamentul (tratamentele) asociat(e).
Studies in animals have shown reductions in female fertility (see Section 5.3).
Studiile la animale au evidențiat reducerea fertilității la femele (vezi pct. 5.3).
Glucocorticoids have only weak acute toxicity.
Glucocorticoizii au o toxicitate acută redusă.
What Neofordex is and what it is used for 2.
Ce este Neofordex și pentru ce se utilizează 2.
Potassium levels should be monitored during treatment.
În timpul tratamentului trebuie monitorizate nivelurile de potasiu.
However, antithrombotic prophylaxis with low-dose acetylsalicylic acid is possible.
Cu toate acestea, este posibilă profilaxia antitrombotică cu doze mici de acid acetilsalicilic.
• Oral anticoagulants, due to a possible impact of corticosteroids on the metabolism of the oral anticoagulant and on coagulation factors, as well as the haemorrhagic risk (mucosa of the digestive tract, vascular fragility) of dexamethasone therapy itself at high doses or treatment periods above 10 days.
• anticoagulante orale, din cauza unui posibil impact al corticosteroizilor asupra metabolizării anticoagulantelor orale și asupra factorilor de coagulare, precum și din cauza riscului hemoragic (mucoasa tractului digestiv, fragilitate vasculară) al terapiei cu dexametazonă la doze mari sau a perioadelor de tratament de peste 10 zile.
Before the start of treatment, any source of infection, especially tuberculosis, should be removed.
Orice sursă de infecție, în special de tuberculoză, trebuie eliminată înainte de inițierea tratamentului.
This can sometimes lead to infections caused by germs that rarely cause infection under normal circumstances (called opportunistic infections).
Uneori, acesta poate duce la infecții determinate de microorganismele care, în condiții obișnuite, rareori produc o boală (numite infecții oportuniste).
− if you are allergic to dexamethasone or one of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
− dacă sunteți alergic la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Parasite eradication must be successfully terminated before dexamethasone use (see section 4.4).
Eradicarea paraziților trebuie finalizată cu succes înainte de utilizarea dexametazonei (vezi pct. 4.4).
A haemoglobin concentration above 12 g/dl should lead to discontinuation of erythropoietic medicinal products.
O concentrație de hemoglobină peste 12 g/dl trebuie urmată de întreruperea administrării medicamentelor care stimulează eritropoieza.