natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‡ Clinical significance is unknown † Reported in growth hormone deficient children treated with somatropin, but the incidence appears to be similar to that in children without growth hormone deficiency.
‡ Nu se cunoaște semnificația clinică †Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of 1.3 mg powder
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu 1,3 mg pulbere 1 flacon cu 1 ml solvent
With a cleansing swab, disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent.
Cu un tampon de curăţare dezinfectaţi membranele de cauciuc, atât cea a flaconului cu pulbere, cât şi a cartuşului cu solvent.
Pack sizes of 1, 5 or 10.
Mărimile ambalajelor de 1,5 sau 10.
Pack size of 1.
Mărimea ambalajului de 1.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
- The contents must be clear and colourless.
- Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor
† Reported in growth hormone deficient children treated with somatropin, but the incidence appears to be similar to that in children without growth hormone deficiency.
†Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
Long-term treatment and improvement of body composition of children with growth disturbance due to Prader-Willi syndrome System Organ
Tratament pe termen lung și îmbunătăţirea compoziţiei corporale la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Prader-Willi Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
After reconstitution, one cartridge contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU) per ml.
După reconstituire, fiecare cartuş conţine 5 mg somatropină (corespunzător la 15 UI) per ml.
Children with Prader-Willi syndrome
Copii cu sindrom Prader-Willi
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
Growth hormone deficient adult patients
Pacienţi adulţi cu deficit de hormon de creştere
• If you have Turner syndrome.
• Copii cu sindromul Turner.
Children with chronic renal (kidney) insufficiency
Copii cu insuficienţă renală (a rinichilor) cronică
Excipient(s) with known effect: One ml contains 9 mg benzyl alcohol.
Un ml conţine 9 mg alcool benzilic.
The daily maintenance dose seldom exceeds 1.0 mg per day.
Doza zilnică de întreţinere depășește rar 1,0 mg pe zi.
Rarely, an inflammation of the pancreas has been reported in patients treated with growth hormone.
La pacienții tratați cu hormon de creștere s-a raportat rar o inflamație a pancreasului.
Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: water for injections
Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenfosfat monosodic dihidrat Solvent: apă pentru preparate injectabile
1 cartridge for SurePal 15 5 cartridges for SurePal 15 10 cartridges for SurePal 15
1 cartuş pentru SurePal 15 5 cartuşe pentru SurePal 15 10 cartuşe pentru SurePal 15
The content must be clear and colourless.
Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor.
The maintenance dose rarely exceeds 1.0 mg per day.
Doza de întreţinere depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.
How to inject Omnitrope
Cum se injectează Omnitrope
It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection.
Trebuie administrat numai cu Omnitrope Pen L, un dispozitiv pentru injectare care a fost creat în mod specific pentru a fi utilizat cu Omnitrope 5 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection 2 years.
Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 2 ani.
1 cartridge for SurePal 10 5 cartridges for SurePal 10 10 cartridges for SurePal 10
1 cartuş pentru SurePal 10 5 cartuşe pentru SurePal 10 10 cartuşe pentru SurePal 10
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 6.7 mg of somatropin* (corresponding to 20 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin* (30 IU).
Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Fiecare ml de soluţie conţine 6,7 mg somatropină* (corespunzător la 20 UI) Un cartuş conţine 1,5 ml, corespunzător la 10 mg somatropină* (30 UI).
It has to be administered using sterile, disposable pen needles.
Se administrează folosind ace pentru stilou injector (pen) sterile, de unică folosinţă.
This condition is reversed by somatropin.
Această situaţie este reversibilă când se administrează somatropină.
- Take the vial with the powder and push the needle through the rubber membrane of the vial.
- Luaţi flaconul cu pulbere şi perforaţi membrana de cauciuc a flaconului cu acul.
Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include:
Reacțiile adverse foarte frecvente (este probabil să apară la mai mult de 1 din 10 pacienți) includ:
After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin (corresponding to 4 IU) per ml.
După reconstituire, un flacon conţine somatropină 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) per ml.
One cartridge contains 15 mg (corresponding to 45 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Un cartuş conţine 15 mg (corespunzător la 45 UI) somatropină în 1,5 ml.
Growth disturbance in chronic renal insufficiency A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day (1.4 mg/m2 body surface area per day) is recommended.
Tulburări de creştere în insuficienţa renală cronică Se recomandă o doză de 0,045 - 0,050 mg/kg şi zi (1,4 mg/m2 suprafaţă corporală şi zi).
Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) include:
Reacţiile adverse rare (este probabil să apară la mai puțin de 1 din 1000 pacienți) includ:
- Eliminate any air bubbles.
- Eliminaţi orice bulă de aer.
In case of severe or recurrent headache, visual problems, nausea and/or vomiting, a fundoscopy for papilloedema is recommended.
Se recomandă oftalmoscopie pentru evidenţierea edemului papilar în caz de cefalee severă sau recurentă, probleme vizuale, greaţă şi/sau vărsături.
The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
Doza de menținere depășește rareori 0,5 mg pe zi.
• Numbness/tingling
• Amorțeală/furnicături
Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: benzyl alcohol, water for injections
Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent: alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile Conţine alcool benzilic.
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 10 mg of somatropin* (corresponding to 30 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin* (45 IU).
Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Fiecare ml de soluţie conţine 10 mg somatropină* (corespunzător la 30 UI) Un cartuş conţine 1,5 ml, corespunzător la 15 mg somatropină* (45 UI).
Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease have been reported in children treated with GH.
La copiii tratați cu GH s-au raportat epifizioliza capului femural și boala Legg-Calvé-Perthes.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml este destinat pentru administrări multiple.
INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 5 mg/ml
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Omnitrope 5 mg/ml
• If you have chronic renal (kidney) insufficiency.
• Copii cu insuficienţă renală (a rinichilor) cronică.
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope powder and solvent for solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax values of 71 ± 24 µg/l (mean ± SD) and median tmax value of 4 hours (range 2-8 hours), respectively.
La adulţii sănătoşi, administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax de 71 ± 24 μg/l (valoarea medie ± DS) respectiv valoarea mediană a tmax 4 ore (cu intervale de 2 - 8 ore).
Use with oral oestrogen therapy
Administrare cu estrogen pe cale orală
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 3.3 mg of somatropin* (corresponding to 10 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin* (15 IU).
Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Fiecare ml de soluţie conţine 3,3 mg somatropină* (corespunzător la 10 UI) Un cartuş, conţine 1,5 ml corespunzător la 5 mg somatropină* (15 UI).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections) Subcutaneous use.
Solvent pentru Omnitrope (apă pentru preparate injectabile) Subcutanată.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă
It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection.
Trebuie administrat numai cu Omnitrope Pen L, un dispozitiv pentru injecție special pentru administrarea soluţiei injectabile reconstituite de Omnitrope 5 mg/ml.
0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
0,045-0,050 mg/kg pe zi sau 1,4 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 10 only.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă este numai pentru utilizare în SurePal 10.
INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 1.3 mg/ml
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Omnitrope 1,3 mg/ml
Growth disturbance in short children/adolescents born small for gestational age (SGA) A dose of 0.035 mg/kg body weight per day (1 mg/m2 body surface area per day) is usually recommended until final height is reached (see section 5.1).
De regulă este recomandată o doză de 0,035 mg/kg şi zi (1 mg/m2 suprafaţă corporală şi zi) până se atinge înălţimea finală (vezi pct. 5.1).
One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin (30 IU).
Un cartuş conţine 1,5 ml corespunzător la 10 mg somatropină (30 UI).
0.025-0.035 mg/kg body weight per day or 0.7-1.0 mg/m2 body surface area per day.
0,025-0,035 mg/kg pe zi sau 0,7-1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Omnitrope 5 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omnitrope 1,3 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Somatropină
Omnitrope 10 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 10 is intended for multiple use.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml în cartuş pentru SurePal 10 este destinat pentru administrări multiple.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Omnitrope 5 mg/1,5 ml este destinat pentru administrări multiple.
• Joint pain
• Dureri ale articulațiilor
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection:
Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă:
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat manitol poloxamer 188 alcool benzilic apă pentru preparate injectabile
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 15 only.
Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă este numai pentru utilizare în SurePal 15.
Omnitrope 15 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 15 is intended for multiple use.
Omnitrope 15 mg/1,5 ml în cartuş pentru SurePal 15 este destinat pentru administrări multiple.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omnitrope 5 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Somatropină
Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Pulbere: glicină hidrogen fosfat disodic heptahidrat hidrogen fosfat monosodic dihidrat
0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day.
0,035 mg/kg pe zi sau 1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Injecting Omnitrope - With a cleansing swab, disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Injectarea Omnitrope - Dezinfectaţi membrana de cauciuc a cartuşului cu un tampon dezinfectant.
Myalgia* Musculoskel etal stiffness*
Mialgie* Rigiditate musculoscheletică*
Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Omnitrope 1,3 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 5 only.
Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă este numai pentru utilizare în SurePal 5.
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate sodium chloride poloxamer 188 phenol water for injections
Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat clorură de sodiu poloxamer 188 fenol apă pentru preparate injectabile
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă este o soluţie sterilă, gata preparată pentru utilizare în vederea injectării subcutanate, conţinută într-un cartuş din sticlă.
Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, mannitol, poloxamer 188, benzyl alcohol, water for injections.
Alte componente: hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenofosfat monosodic dihidrat, manitol, poloxamer 188, alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile.
5 cartridges for SurePal 5 10 cartridges for SurePal 5
1 cartuş pentru SurePal 5 5 cartuşe pentru SurePal 5 10 cartuşe pentru SurePal 5
One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin (15 IU).
Un cartuş conţine 1,5 ml corespunzător la 5 mg somatropină (15 IU).
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă este o soluţie sterilă, gata preparată pentru utilizare în vederea injectării subcutanate, conţinută într-un cartuş din sticlă.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă este o soluţie sterilă, gata preparată pentru utilizare în vederea injectării subcutanate, conţinută într-un cartuş din sticlă.
Do not share your needles.
Nu împrumutaţi acele dumneavoastră.
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) include:
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (este probabil să apară la mai puțin de 1 din 100 pacienți) includ:
The treatment should be discontinued at renal transplantation.
În cazul transplantului renal, tratamentul trebuie întrerupt.
Omnitrope 5 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 5 is intended for multiple use.
Omnitrope 5 mg/1,5 ml în cartuş pentru SurePal 5 este destinat pentru administrări multiple.
Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, poloxamer 188, phenol, water for injections.
Alte componente: hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenofosfat monosodic dihidrat, clorură de sodiu, poloxamer 188, fenol, apă pentru preparate injectabile.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into the Omnitrope Pen following the instructions for use provided with the pen.
Introduceţi cartuşul în Omnitrope Pen urmând instrucţiunile de utilizare furnizate cu stiloul injector (pen).
One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin (45 IU).
Un cartuş conţine 1,5 ml corespunzător la 15 mg somatropină (45 UI).
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate glycine poloxamer 188 phenol water for injections
Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat glicină poloxamer 188 fenol apă pentru preparate injectabile
- The other ingredients are: disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
- Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat manitol poloxamer 188 alcool benzilic apă pentru preparate injectabile
Push the needle fitted to the syringe through the rubber membrane.
Perforaţi membrana de cauciuc cu acul fixat la seringă.
Children with Turner syndrome: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Copii cu insuficienţă renală (a rinichilor) cronică: 0,045-0,050 mg/kg pe zi sau 1,4 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptyhydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Pulbere: glicină hidrogenofosfat disodic heptahidrat dihidrogenofosfat monosodic dihidrat
Investigations
Indicaţii
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 72 ± 28 µg/l and 4.0 ± 2.0 hours, respectively.
La adulţii sănătoşi, administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax şi tmax de 72 ± 28 μg/l şi respectiv 4,0 ± 2,0 ore.
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection
Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 74 ± 22 µg/l and 3.9 ± 1.2 hours, respectively.
La adulţii sănătoşi, administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax şi tmax de 74 ± 22 μg/l, respectiv 3,9 ± 1,2 ore.
Bone metabolism
Metabolismul osos
- The other ingredients are: disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate sodium chloride poloxamer 188 phenol water for injections
- Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat clorură de sodiu poloxamer 188 fenol apă pentru preparate injectabile
What Omnitrope 10 mg/1.5 ml contains
Ce conţine Omnitrope 10 mg/1,5 ml
After reconstitution, one vial contains 5 mg somatropin* (corresponding to 15 IU) per ml.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, un flacon conţine 5 mg somatropină* (corespunzător la 15 UI) per ml.
INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 15 mg/1.5 ml
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Omnitrope 15 mg/1,5 ml
A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 52 ± 19 µg/l and 3.7 ± 1.2 hours, respectively.
La adulţii sănătoşi, administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax şi tmax de 52 ± 19 μg/l, respectiv 3,7 ± 1,2 ore.
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin* (corresponding to 4 IU) per ml.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, un flacon conţine 1,3 mg somatropină* (corespunzător la 4 UI) per ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Somatropin
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Somatropină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection Somatropin
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Somatropină
Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycine, poloxamer 188, phenol, water for injections.
Alte componente: hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenofosfat monosodic dihidrat, glicină, poloxamer 188, fenol, apă pentru preparate injectabile.
Talk to your doctor before using Omnitrope.
Înainte să utilizaţi Omnitrope, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
What Omnitrope 15 mg/1.5 ml contains
Ce conţine Omnitrope 15 mg/1,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 10 mg/1.5 ml
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Omnitrope 10 mg/1,5 ml
- The other ingredients are: disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate glycine poloxamer 188 phenol water for injections
- Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat glicină poloxamer 188 fenol apă pentru preparate injectabile
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include:
Reacţiile adverse frecvente (este probabil să apară la mai puțin de 1 din 10 pacienți) includ:
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă
Dose recommendations in paediatric patients
Doze recomandate la copii şi adolescenţi
What Omnitrope 5 mg/1.5 ml contains
Ce conţine Omnitrope 5 mg/1,5 ml
INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 5 mg/1.5 ml
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Omnitrope 5 mg/1,5 ml
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/007
Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă EU/1/06/332/007
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Somatropin
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Somatropină
Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/016
Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă EU/1/06/332/016
and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm) for subcutaneous injection (not supplied in the pack).
Instrucţiuni de utilizare furnizate cu SurePal) - un ac pentru stilou injector (pen) pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj).
Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency System Organ
Terapie de substituţie la adulţi cu deficit de hormon de creştere Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/010
Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă EU/1/06/332/010
It should only be administered with the Omnitrope Pen 5, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection.
Trebuie administrat numai cu Omnitrope Pen 5, un dispozitiv injectabil special pentru administrarea Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/332/013
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/332/013
Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă
It should only be administered with SurePal 15, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection.
Trebuie administrat numai cu SurePal 15, un dispozitiv injectabil special pentru administrarea Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/332/016
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/332/016
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/332/010
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/332/010
A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day is recommended.
În general, este recomandată o doză de 0,035 mg/kg şi zi sau 1,0 mg/m suprafaţă corporală şi zi.