natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most important serious adverse reactions observed with pancreatic enzyme medicinal products are anaphylactic reactions (see section 4.4) and fibrosing colonopathy (see section 4.4).
Cele mai importante reacţii adverse grave observate la tratamentul cu medicamente care conţin enzime pancreatice sunt reacţiile anafilactice (vezi pct. 4.4) şi colonopatia fibrozantă (vezi pct. 4.4).
6.6 Special precautions for disposal and other handling Use in paediatric population
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Utilizare la copii şi adolescenţi
Cystic fibrosis patients
Pacienţii cu fibroză chistică
Talk to your doctor or pharmacist before taking Enzepi if you have ever had gout, kidney disease, or high uric acid levels in your blood (hyperuricaemia) or in urine (hyperuricosuria), if you have abnormal blood glucose levels.
Înainte să luaţi Enzepi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi avut vreodată gută, boli ale rinichilor sau valori crescute ale acidului uric din sânge (hiperuricemie) sau din urină (hiperuricozurie), dacă aveţi valori anormale ale glucozei din sânge (ale glicemiei).
High doses of pancreatic enzyme products have been associated with hyperuricosuria and hyperuricaemia, and should be used with caution in patients with a history of gout, renal impairment or hyperuricaemia (see section 4.4).
Administrarea de doze mari de medicamente care conţin enzime pancreatice a fost asociată cu hiperuricozurie şi hiperuricemie, şi trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu antecedente de gută, insuficienţă renală sau hiperuricemie (vezi pct. 4.4).
Gastro-resistant granules are thoroughly mixed with chyme when the capsule dissolves in the stomach, without inactivating the acid-sensitive enzymes.
Atunci când capsula se dizolvă în stomac, granulele gastrorezistente se amestecă bine cu chimul gastric, fără a inactiva enzimele sensibile la acid.
Keep the bottle tightly closed and the desiccant in the bottle in order to protect from moisture.
A se păstra flaconul bine închis şi desicantul în flacon, pentru a fi protejat de umiditate.
Patients were transitioned to Enzepi from their usual PEP (pancreatic enzyme product) treatment.
Pacienţii au trecut de la tratamentul anterior cu medicamentul obişnuit cu enzime pancreatice (MEP) la terapia cu Enzepi.
If this occurs, call for urgent medical attention straightaway.
solicitaţi imediat asistenţă medicală de urgență.
If you have severe stomach pain, trouble passing stools (constipation), nausea or vomiting, tell your doctor straightaway.
Dacă aveţi dureri severe de stomac, probleme de tranzit intestinal sau de defecare (constipaţie), greaţă sau vărsături, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.
Care should be taken to ensure that Enzepi is not crushed or chewed or retained in the mouth, to avoid irritation of the oral mucosa.
Este necesară atenţie pentru a se asigura faptul că granulele nu sunt sfărâmate sau mestecate şi că nu rămâne nicio cantitate de Enzepi în gură, pentru a evita iritaţia mucoasei bucale.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
o Printing ink: shellac, propylene glycol, indigotine (E132).
o Cerneala de inscripţionare: shellac, propilenglicol, indigotină (E132).
Do not mix the Enzepi granules with water, milk, breast-milk, formula feeds, flavoured milk or hot food.
Nu amestecaţi granulele de Enzepi cu apă, lapte, lapte matern, formule pentru copii, lapte cu diverse arome sau alimente calde.
Paediatric population aged 4 years or older and adults (including elderly) For children aged 4 years or older, adolescents and adults the recommended starting dose is 500 lipase units/kg of body weight per meal.
Copii cu vârsta de 4 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi (inclusiv vârstnici) Pentru copiii cu vârsta de 4 ani sau peste, adolescenţi şi adulţi, doza iniţială recomandată este de 500 unităţi de lipază/kg greutate corporală la o masă.
Crushing, chewing or holding the Enzepi capsules in your or your child's mouth may cause irritation in your or your child's mouth or change the way Enzepi works in your or your child's body.
În cazul în care capsulele de Enzepi sunt sfărâmate, mestecate sau ţinute în gură, acest lucru poate cauza iritaţii la nivelul gurii sau poate modifica modul în care acţionează Enzepi în organismul dumneavoastră sau al copilului.
In patients at risk of abnormal blood glucose levels glycaemic control may be affected by administration of pancreatic enzyme replacement therapy (see section 4.4).
La pacienţii cu risc de valori anormale ale glicemiei, controlul glicemic poate fi afectat de administrarea terapiei de substituţie cu enzime pancreatice (vezi pct. 4.4).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): abnormal/discoloured faeces (stools) or frequent bowel movements shortness of breath indigestion swelling, pain, soreness or irritation in the mouth tiredness or general feeling of being unwell (malaise) changes (increase or decrease) in blood glucose levels changes (increase or decrease) in body weight decreased appetite high uric acid level in the urine (hyperuricosuria) high uric acid level in the blood (hyperuricemia).
materii fecale (scaun) anormale/de culoare neobişnuită sau defecare frecventă scurtare a respiraţiei indigestie umflare, durere acută, durere difuză sau iritaţie la nivelul gurii oboseală sau stare generală de rău modificare a (creştere sau scădere) valorilor glucozei din sânge modificare a (creştere sau scădere) greutăţii corporale scădere a poftei de mâncare valori mari ale acidului uric din urină (hiperuricozurie)
The recommended starting dose for infants below 1 year of age is 5,000 lipase units per 120 ml of formula milk or breast-milk.
Doza iniţială recomandată pentru copiii cu vârsta sub 1 an este de 5 000 de unităţi de lipază, la 120 ml de formulă sau lapte.
The primary efficacy endpoint was the mean difference in the coefficient of fat absorption (CFA-72h) between Enzepi and placebo treatment.
Criteriul final principal de evaluare a eficacităţii a fost diferenţa medie a coeficientului de absorbţie a lipidelor (CAL-72 ore) între grupul de tratament cu Enzepi şi grupul la care s-a administrat placebo.
Driving and using machines Enzepi does not affect your ability to drive or use tools or machines.
Enzepi nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi unelte şi utilaje.
Consideration should be given to blood glucose monitoring in patients at risk of abnormal blood glucose levels as glycaemic control may be affected by administration of pancreatic enzyme replacement therapy (see section 4.8).
Trebuie să se ia în considerare monitorizarea glicemiei la pacienţii cu risc de valori anormale ale glicemiei, deoarece controlul glicemic poate fi afectat de administrarea terapiei de substituţie cu enzime pancreatice (vezi pct. 4.8).
Enzepi should not be crushed or chewed or mixed in foods having a pH greater than 5.
Capsulele Enzepi nu trebuie sfărâmate sau mestecate sau iar conţinutul capsulelor nu trebuie amestecat cu alimente cu pH mai mare de 5.
Additionally for Enzepi 40,000 units gastro-resistant granules Indigotine (E132)
Suplimentar pentru Enzepi 40000 unităţi granule gastrorezistente Indigotină (E132)
Infants (below 1 year of age)
Sugari (cu vârsta sub 1 an)
Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules
Enzepi 5000 unităţi capsule gastrorezistente Enzepi 10000 unităţi capsule gastrorezistente Enzepi 25000 unităţi capsule gastrorezistente Enzepi 40000 unităţi capsule gastrorezistente
Triethyl citrate
Talc Citrat de trietil
Capsule content (gastro-resistant granules) Croscarmellose sodium Hydrogenated castor oil Colloidal anhydrous silica Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Ulei de ricin hidrogenat Dioxid de siliciu coloidal anhidru Celuloză microcristalină Stearat de magneziu
not less than 270 units*
minimum 270 de unităţi*
The most important serious side effects seen with other pancreatic enzyme replacement medicines are ‘anaphylactic shock' and fibrosing colonopathy.
Cele mai importante reacţii adverse grave observate la administrarea altor medicamente care înlocuiesc enzimele pancreatice sunt şocul anafilactic şi colonopatia fibrozantă.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONȚINUTUL
Hypromellose phthalate Talc
Ftalat de hipromeloză
20 gastro-resistant hard capsules 50 gastro-resistant hard capsules 100 gastro-resistant hard capsules 200 gastro-resistant hard capsules
20 de capsule gastrorezistente 50 de capsule gastrorezistente 100 de capsule gastrorezistente 200 de capsule gastrorezistente
The recommended starting dose for children between 1 and 4 years of age is 1,000 lipase units per kg of body weight with each meal.
Doza iniţială recomandată pentru copiii cu vârsta între 1 an şi 4 ani este de 1 000 de unităţi de lipază pe kg de greutate corporală, la fiecare masă.
Abdominal pain upper Dyspepsia
Durere la nivelul etajului abdominal superior Dispepsie
Do not mix with water, milk, breast-milk, formula, flavoured milk or hot food.
A nu se amesteca conţinutul capsulelor cu apă, lapte, lapte matern, formule pentru copii, lapte cu diverse arome sau alimente calde.
not less than 130 units*
minimum 130 de unităţi*
It is only in the duodenum, which has a different environment with a pH value greater than 5, that these digestive enzymes are released from the granules.
Aceste enzime digestive sunt eliberate din granule abia în duoden, care are un mediu diferit, cu o valoare a pH-ului mai mare de 5.
If you notice any of the following seek urgent medical attention straightaway: itching, hives or rash swollen eyes, lips, hands or feet feeling lightheaded or faint trouble breathing or swallowing dizziness, collapse or unconsciousness.
mâncărime, urticarie sau erupţie pe piele umflare a ochilor, buzelor, mâinilor sau picioarelor senzaţie de confuzie sau leşin dificultăţi la respiraţie sau înghiţire ameţeală, sincopă sau pierdere a conştienţei.
not less than 3,200 units*
minimum 3 200 de unităţi*
Care should be taken to ensure that Enzepi is not retained in the mouth.
Este necesară atenţie pentru a se asigura faptul că nu rămâne nicio cantitate de Enzepi în gură.
Additionally for Enzepi 25,000 units gastro-resistant granules Yellow iron oxide (E172)
Suplimentar pentru Enzepi 25000 unităţi granule gastrorezistente Oxid galben de fer (E172)
Skin and subcutaneous tissue disorders
Afecţiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
o Capsule shell :
o Capsula
Additionally for Enzepi 10,000 units gastro-resistant granules Yellow iron oxide (E172)
Suplimentar pentru Enzepi 10000 unităţi granule gastrorezistente Oxid galben de fer (E172)
Gastro-resistant hard capsule.
Capsulă gastrorezistentă.
not less than 410 units*
minimum 410 de unităţi*
not less than 650 units*
minimum 650 de unităţi*
28 days, followed by a cross-over to the alternate treatment for a second 28 day period.
Pe durata primei perioade de tratament, pacienţilor li s-au administrat fie Enzepi, fie medicamentul comparator, timp de 28 de zile, după care s-a realizat încrucişarea şi s-a trecut la tratamentul alternativ, pentru o a doua perioadă de 28 de zile.
Fatigue Malaise
Oboseală Stare generală de rău
not less than 1,600 units*
minimum 1 600 de unităţi*
40,000 Ph. Eur.
40000 de unităţi Ph.
not less than 4,800 units*
minimum 4 800 de unităţi*
- proteolytic activity:
- activitate proteolitică:
not less than 3,200 Ph. Eur.
minimum 3200 de unităţi Ph.
Propylene glycol Indigotine (E132)
Propilenglicol Indigotină (E132)
Fibrosing colonopathy** Lip swelling and swollen tongue*
Edem al buzelor şi limbii*
For infants below 1 year of age, give Enzepi just before each feed of formula or breast-milk.
Pentru sugarii cu vârsta sub 1 an, administraţi Enzepi imediat înainte de fiecare masă (formulă sau alăptare).
25,000 units*,
25000 de unități*,
40,000 units*,
40000 de unități*,
25,000 units*
25 000de unităţi*
Children (over 4 years of age), adolescents and adults (including elderly) The recommended starting dose for children over 4 years of age, adolescents (12 to 18 years) and adults is 500 lipase units per kg of body weight per meal.
Doza iniţială recomandată pentru copiii cu vârsta de peste 4 ani, adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani) şi adulţi este de 500 de unităţi de lipază pe kg de greutate corporală, la o masă.
not less than 7,800 units*
minimum 7 800de unităţi*
40,000 units*
40 000 de unităţi*
Mouth irritation
Iritaţii la nivelul gurii
- amylolytic activity:
- activitate amilolitică:
Enzepi is supplied in plastic (HDPE) bottles with desiccant sachets, closed with a lined polypropylene childresistant closure and a peel-off sealing liner.
Enzepi este ambalat în flacoane din plastic (PEÎD) prevăzute cu plicuri de desicant, închise cu capac din polipropilenă, cu filet şi dublură, cu sistem de închidere securizat pentru copii, prevăzute cu sigiliu detaşabil.
Capsule shell Hypromellose Carrageenan (E407) Potassium chloride Titanium dioxide (E171) Carnauba wax Purified water
Carageenan (E407) Clorură de potasiu Dioxid de titan (E171) Ceară carnauba Apă purificată
5,000 units*,
5000 de unități*,
5,000 units*
5 000de unităţi*
How to store Enzepi
Cum se păstrează Enzepi
10,000 units*,
10000 de unități*,
INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 25,000
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Enzepi 25000
25,000 Ph. Eur.
25000 de unităţi Ph.
The maximum recommended total dose is 2,500 lipase units/kg of body weight per meal (or 10,000 lipase units/kg of body weight per day), or 4,000 lipase units/g fat ingested per day.
(sau 10000 unităţi de lipază/kg greutate corporală pe zi), sau de 4000 unităţi de lipază/g lipide ingerate pe zi.
10,000 units*
10 000 de unităţi*
not less than 650 Ph. Eur.
minimum 650 de unităţi Ph.
Paediatric population between 1 and less than 4 years of age For children between 1 and less than 4 years of age the recommended starting dose is 1,000 lipase units/kg of body weight per meal.
Pentru copiii cu vârsta între 1 an şi sub 4 ani, doza iniţială recomandată este de 1000 de unităţi de lipază/kg greutate corporală, la o masă.
Paediatric population below 1 year of age
Copii cu vârsta sub 1 an
INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 40,000
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Enzepi 40000
Strictures of the ileo-caecum and large bowel (fibrosing colonopathy) have been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatin preparations.
La pacienţii cu fibroză chistică care luau preparate cu pancreatină în doze mari au fost raportate stricturi la nivel ileo-cecal şi la nivelul colonului (colonopatie fibrozantă).
not less than 410 Ph. Eur.
minimum 410 de unităţi Ph.
Rash erythematous Pruritus
Edem facial Urticarie
Constipation Abdominal distension Flatulence
disconfort abdominal sau balonare flatulenţă diaree durere de cap.
not less than 270 Ph. Eur.
minimum 270 de unităţi Ph.
HDPE bottle containing desiccant sachets, closed with a lined polypropylene childresistant closure and a peel-off sealing liner.
Flacon din PEÎD, cu plicuri cu desicant, cu capac din polipropilenă, cu filet şi dublură, cu sistem de închidere securizat pentru copii, prevăzut cu sigiliu detaşabil.
Your doctor will adjust your dose which will depend on: the severity of your illness, how much fat is in your stools, your diet, your weight.
Medicul dumneavoastră vă va modifica doza, care va depinde de:
A rare bowel condition called ‘fibrosing colonopathy', where the intestine is narrowed, has been reported in patients with cystic fibrosis taking high doses of pancreatic enzymes.
La pacienţii cu fibroză chistică care iau cu enzime pancreatice în doze mari a fost raportată o boală rară a intestinului, denumită colonopatie fibrozantă, care produce îngustarea intestinului.
10,000 Ph. Eur.
10000 de unităţi Ph.
INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 10,000
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Enzepi 10000
lipolytic activity:
activitate lipolitică:
Each patient's CFA-72h during placebo treatment was used as their no-treatment CFA-72h value.
CAL-72 ore a fost determinat prin colectarea materiilor fecalelor pe durata a 72 de ore, în timpul ambelor perioade de tratament, cu măsurarea atât a lipidelor excretate, cât şi a celor ingerate.CAL-72 ore al fiecărui pacient pe durata administrării placebo a fost utilizat ca valoare a CAL-72 ore în absenţa oricărui tratament.
not less than 130 Ph. Eur.
minimum 130 de unităţi Ph.
5,000 Ph. Eur.
5000 de unităţi Ph.
INFORMATION IN BRAILLE Enzepi 5,000
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Enzepi 5 000
Blood glucose decreased Blood glucose increased Weight decreased Weight increased
Scădere a glicemiei Creştere a glicemiei
One capsule contains 83.7 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
O capsulă conține pulbere pancreatică de origine porcină 83,7 mg, incluzând următoarele activități enzimatice:
units amylolytic activity:
activitate amilolitică:
* Ph. Eur.
*unităţi Ph.
Do not store Enzepi that has been sprinkled on food.
Nu păstraţi cantitatea de amestec de Enzepi cu alimente rămasă.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One capsule contains 83.7 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities: lipolytic activity:
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE) O capsulă conţine pulbere pancreatică de origine porcină 83,7 mg, incluzând următoarele activităţi enzimatice activitate lipolitică:
not less than 1,600 Ph. Eur.
minimum 1600 de unităţi Ph.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One capsule contains 334.9 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities: lipolytic activity:
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE) O capsulă conţine pulbere pancreatică de origine porcină 334,9 mg, incluzând următoarele activităţi enzimatice activitate lipolitică:
One capsule contains 209.3 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
O capsulă conține pulbere pancreatică de origine porcină 209,3 mg, incluzând următoarele activități enzimatice:
Abnormal blood glucose levels
Valori anormale ale glicemiei
not less than 4,800 Ph. Eur.
minimum 4800 de unităţi Ph.
Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules
Enzepi 25000 unităţi capsule gastrorezistente
Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules
Enzepi 10000 unităţi capsule gastrorezistente
Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules
Enzepi 40000 unităţi capsule gastrorezistente
One capsule contains 334.9 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
O capsulă conține pulbere pancreatică de origine porcină 334,9 mg, incluzând următoarele activități enzimatice:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING BOTTLE LABEL - 5,000 unit strength
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI - Concentraţie de 5000 unităţi
The Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsule has a green opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 25' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Capsula gastrorezistentă de Enzepi 25 000 unităţi are capac verde opac şi corp alb opac inscripţionat cu „Enzepi 25”, şi conţine granule gastrorezistente de culoare brun deschis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 25,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enzepi 25000 unităţi capsule gastrorezistente Pulbere pancreatică
One capsule contains 39.8 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities:
O capsulă conține pulbere pancreatică de origine porcină 39,8 mg, incluzând următoarele activități enzimatice:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - 25,000 unit strength
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - Concentraţie de 25000 unități
Enzepi 5,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water.
Enzepi 5 000 unităţi: hipromeloză, carageenan (E407), clorură de potasiu, dioxid de titan (E171), ceară carnauba, apă.
not less than 7,800 Ph. Eur.
minimum 7800 de unităţi Ph.
The Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsule has a blue opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 40' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Capsula gastrorezistentă de Enzepi 40 000 unităţi are capac albastru opac şi corp alb opac inscripţionat cu „Enzepi 40”, şi conţine granule gastrorezistente de culoare brun deschis.
Hard capsule with a blue opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 40” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Capsulă cu capac albastru opac şi corp alb opac, inscripţionată cu “Enzepi 40”, care conţine granule gastrorezistente de culoare brun deschis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 40,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enzepi 40000 unităţi capsule gastrorezistente Pulbere pancreatică
Hard capsule with a green opaque cap and a white opaque body, printed with “Enzepi 25” and containing light-brown gastro-resistant granules.
Capsulă cu capac verde opac şi corp alb opac, inscripţionată cu “Enzepi 25”, care conţine granule gastrorezistente de culoare brun deschis.
units proteolytic activity:
activitate proteolitică:
If you or your child have trouble swallowing Enzepi capsules, open carefully the capsules and sprinkle the contents (granules) on a small amount of acidic food such as fruit puree (apple/ pear), yoghurt, or juice (orange/pineapple/apple).
(granulele) pe o cantitate mică dintr-un aliment acid, de exemplu piure de fructe (măr/pară), iaurt sau suc de fructe (portocală/ananas/măr).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE LABEL - 40,000 unit strength
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI - Concentraţie de 40 000 unităţi
Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsules
Enzepi 5 000 unităţi capsule gastrorezistente
The Enzepi 5,000 units gastro-resistant hard capsule has a white opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 5' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Capsula gastrorezistentă de Enzepi 5 000 unităţi are capac alb opac şi corp alb opac inscripţionat cu „Enzepi 5” şi conţine granule gastrorezistente de culoare brun deschis.
Enzepi 25,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, yellow iron oxide (E172), indigotine E132.
Enzepi 25 000 unităţi: hipromeloză, carageenan (E407), clorură de potasiu, dioxid de titan (E171), ceară carnauba, apă, oxid galben de fer (E172), indigotină (E132).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One capsule contains 209.3 mg of pancreas powder of porcine origin including the following enzymatic activities: lipolytic activity:
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE) O capsulă conţine pulbere pancreatică de origine porcină 209,3 mg, incluzând următoarele activităţi enzimatice:
Enzepi 10,000 units: hypromellose, carrageenan (E407), potassium chloride, titanium dioxide E171, carnauba wax, water, yellow iron oxide (E172).
Enzepi 10 000 unităţi: hipromeloză, carageenan (E407), clorură de potasiu, dioxid de titan (E171), ceară carnauba, apă, oxid galben de fer (E172).
The Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsule has a yellow opaque cap and a white opaque body with ‘Enzepi 10' printed on it and contains light-brown gastro-resistant granules.
Capsula gastrorezistentă de Enzepi 10 000 unităţi are capac galben opac şi corp alb opac inscripţionat cu „Enzepi 10”, şi conţine granule gastrorezistente de culoare brun deschis.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Enzepi 10,000 units gastro-resistant hard capsules Pancreas powder
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enzepi 10000 unităţi capsule gastrorezistente Pulbere pancreatică
EU/1/16/1113/005 20 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/006 50 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/007 100 gastro-resistant hard capsules EU/1/16/1113/008 200 gastro-resistant hard capsules
EU/1/16/1113/005 20 de capsulegastrorezistente EU/1/16/1113/006 50 de capsulegastrorezistente EU/1/16/1113/007 100 de capsulegastrorezistente EU/1/16/1113/008 200 de capsulegastrorezistente