natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Impact of Feraccru on absorption of other medicinal products Oral iron is known to reduce the absorption of penicillamine, bisphosphonates, ciprofloxacin, entacapone, levodopa, levofloxacin, levothyroxine (thyroxine) moxifloxacin, mycophenolate, norfloxacin and ofloxacin.
Efectul Feraccru asupra absorbției altor medicamente Se cunoaște faptul că fierul administrat pe cale orală reduce absorbția penicilaminei, bifosfonaților, ciprofloxacinei, entacaponei, levodopei, levofloxacinei, levotiroxinei (tiroxinei), moxifloxacinei, micofenolatului, norfloxacinei și ofloxacinei.
Each capsule contains 91.5 mg of lactose, 0.5 mg of Allura Red AC (E129) and 0.3 mg Sunset Yellow FCF (E110).
Fiecare capsulă conține 91,5 mg de lactoză, 0,5 mg de roșu Allura AC (E129) și 0,3 mg galben amurg FCF (E110).
83 % of the patients with CD had a CDAI-score <150 and 17 % a CDAI-score >150-220.
83 % din pacienții cu BC au avut un scor CDAI (indexul de activitate al bolii Crohn) ≤ 150, iar 17 % au avut un scor CDAI > 150-220.
Symptoms of iron overdose
Simptomele supradozajului cu fier
• Flatulence (wind)
• flatulență (gaze)
• Penicillamine (used to bind metals).
• penicilamină (utilizată pentru legarea metalelor);
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Feraccru during pregnancy.
Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Feraccru în timpul sarcinii.
Concomitant use of chloramphenicol with iron should be avoided as chloramphenicol delays plasma iron clearance, incorporation of iron into red blood cells and interferes with erythropoiesis.
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a cloramfenicolului cu fierul, întrucât cloramfenicolul întârzie clearance-ul fierului plasmatic și încorporarea fierului în hematii și interferează cu eritropoieza.
If you forget to take your Feraccru
Dacă uitați să luați Feraccru
Shock can result from hypovolaemia or direct cardiotoxicity.
Ca urmare a hipovolemiei sau a cardiotoxicității directe, se poate instala starea de șoc.
Definitive animal studies are not available for maltol with respect to reproductive toxicity.
Nu sunt disponibile studii finale la animale cu privire la efectele toxice ale maltolului asupra funcției de reproducere.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Driving and using machines Feraccru is unlikely to have any effect on the ability to drive and use machines.
Este puțin probabil ca Feraccru să aibă vreun efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Small intestinal bacterial overgrowth
Proliferarea excesivă a bacteriilor în intestinul subțire Vărsături
Taking too much Feraccru can make the person feel sick or be sick and cause bellyache and diarrhoea.
Persoanele care iau prea mult Feraccru pot avea grețuri sau vărsături și dureri de burtă și diaree.
Following completion of the 12-week placebo-controlled phase of the studies, all subjects were switched to Feraccru 30 mg twice daily open-label treatment for a further 52 weeks.
După încheierea fazei de 12 săptămâni controlate cu placebo, toți subiecții au fost trecuți pe Feraccru 30 mg de două ori pe zi în faza deschisă a tratamentului, pentru încă 52 de săptămâni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Feraccru 30 mg hard capsules
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Feraccru 30 mg capsule
Concomitant use of iron with methyldopa should be avoided as oral iron may antagonise the hypotensive effect of methyldopa.
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a fierului cu metildopa, întrucât fierul administrat pe cale orală poate antagoniza efectul hipotensiv al metildopa.
• Constipation
• constipație
An increase of ≥2 g/dL change in Hb at Week 12 was achieved in 62 % and 51 % of the ulcerative colitis and Crohn's Disease subgroups, respectively.
În modificarea Hb s-a obținut o creștere ≥2 g/dl în săptămâna 12 la 62 % din subgrupul cu colită ulcerativă și, respectiv, la 51 % din subgrupul cu boala Crohn.
Ferritin continued to rise over long-term treatment with Feraccru (mean 68.9 μg/L [SD 96.24] at 64 weeks, a mean overall improvement of 60.3 μg/L).
Concentrațiile plasmatice ale feritinei au continuat să crească pe parcursul tratamentului de lungă durată cu Ferracru (medie 68,9 μg/l [AS 96,24]) la 64 de săptămâni, cu o îmbunătățire medie generală de 60,3 μg/l.
An increase of ≥1 g/dL change in Hb at Week 12 was achieved in 90 % and 69 % of the ulcerative colitis (N=29) and Crohn's Disease (N=35) subgroups, respectively.
În modificarea Hb s-a obținut o creștere ≥1 g/dl în săptămâna 12 la 90 % din subgrupul cu colită ulcerativă (N=29) și, respectiv, la 69 % din subgrupul cu boala Crohn (N=35).
These effects were not observable in a second study in dogs receiving up to 300 mg/kg/day.
Aceste efecte nu au fost observabile într-un al doilea studiu în care câinilor li s-au administrat până la 300 mg maltol/kg/zi.
UNCOMMON (≥ 1/1000 to < 1/100)
MAI PUȚIN FRECVENTE (≥1/1000 și <1/100)
This medicinal product also contains Allura Red AC (E129) and Sunset Yellow FCF (E110): these may cause allergic reactions.
Acest medicament conține, de asemenea, roșu Allura AC (E129) și galben amurg FCF (E110), care pot cauza reacții alergice.
Maximum maltol and maltol glucuronide concentrations were reached approximately 1 hour after oral administration of Feraccru.
Concentrațiile maxime de maltol și maltol glucuronidă s-au atins la aproximativ 1 oră după administrarea orală a Feraccru.
Joint stiffness Pain in extremity
Rigiditate articulară Dureri la nivelul extremităților
Too much iron is dangerous in young children and can be life-threatening.
La copii și adolescenți prea mult fier este periculos și le poate pune viața în pericol.
Iron deficiency was also shown to be corrected by increase in ferritin levels in both studies.
În ambele studii a fost evidențiată, de asemenea, o corecție a deficitului de fier prin creșterea concentrațiilor plasmatice de feritină.
• Gelatin
• Gelatină
Ferric maltol is not systemically available.
Maltolul feric nu este disponibil sistemic.
Evidence of hepatocellular necrosis appears at this stage with jaundice, bleeding, hypoglycaemia, encephalopathy and positive anion gap metabolic acidosis.
În acest stadiu apar dovezi de necroză hepatocelulară asociate cu icter, hemoragie, hipoglicemie, encefalopatie și acidoză metabolică cu gaură anionică mare.
There are no data on the effect of ferric maltol on human fertility.
Nu există date despre efectul maltolului feric asupra fertilității la om.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines.
Feraccru împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați orice alte medicamente.
Serum samples were assayed for iron parameters.
Au fost testate probe de ser pentru determinarea parametrilor fierului.
Haemosiderin was observed in Kupffer cells of dogs administered 250 mg/kg/day maltol.
Hemosiderina a fost observată în celulele Kupffer la câinii cărora li s-au administrat 250 mg maltol/kg/zi.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Norgine B.V.
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Norgine B.V.
- If you have any illness causing iron overload or a disturbance in how your body uses iron.
(enumerate la pct. 6); - dacă aveți o boală care cauzează supraîncărcare cu fier sau o tulburare a modului în care organismul dumneavoastră utilizează fierul; - dacă ați făcut mai multe transfuzii de sânge.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Feraccru 30 mg hard capsules Iron (as ferric maltol) STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 30 mg iron (as ferric maltol).
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Feraccru 30 mg capsule Fier (sub formă de maltol feric) DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conține 30 mg de fier (sub formă de maltol feric).
Mean ferritin (μg/L) levels in subjects taking feraccru improved steadily from baseline (mean 8.6 μg/L [SD 6.77]) to Week 12 (mean 26.0 μg/L [SD 30.57]), a mean overall improvement of 17.4 μg/L.
Concentrațiile plasmatice medii de feritină (μg/l) la subiecții cărora li s-a administrat Ferracru s-au îmbunătățit în mod constant de la momentul inițial (medie 8,6 μg/l [AS 6,77]) la Săptămâna 12 (medie 26,0 μg/l [AS 30,57]), cu o îmbunătățire medie generală de 17,4 μg/l.
Peak transferrin saturation (TSAT) and total serum iron values were reached 1.5 to 3 hours after oral administration of Feraccru.
Saturația maximă a transferinei (TSAT) și valorile maxime ale fierului seric total s-au obținut la 1,5-3 ore după administrarea orală a Feraccru.
Capsule contents: Lactose monohydrate Sodium laurilsulfate Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Lactoză monohidrat Laurilsulfat de sodiu Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă (tip A)
• Diarrhoea
• diaree
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 30 mg iron (as ferric maltol).
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține 30 mg de fier (sub formă de maltol feric).
• Discomfort or bloating in the stomach
• disconfort abdominal sau balonare
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Deposition of iron in the reticulo-endothelial system, liver and spleen was recorded in dogs administered 250 mg/kg/day ferric maltol.
Au fost înregistrate depuneri de fier în sistemul reticuloendotelial, ficat și splină la câinii cărora li s-au administrat 250 mg/kg/zi maltol feric.
• Allura Red AC (E129) (see section 2)
• Roșu Allura AC (E129) (vezi pct. 2)
Proportion of subjects that achieved ≥1 g/dL change in Hb at Week
Proporția de subiecți care au obținut o modificare a Hb ≥1 g/dl în săptămâna
What Feraccru contains The active substance is 30 mg of iron as ferric maltol.
Ce conține Feraccru Substanța activă este fierul, 30 mg, sub formă de maltol feric.
Proportion of subjects that achieved ≥2 g/dL change in Hb at Week
Proporția de subiecți care au obținut o modificare a Hb ≥2 g/dl în săptămâna
Concomitant use of iron with dimercaprol should be avoided as the combination of dimercaprol and iron is nephrotoxic.
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a fierului cu dimercaprol, întrucât administrarea concomitentă a dimercaprolului cu fierul este nefrotoxică.
Sunset Yellow (E110) and Allura Red (E129): may cause allergic reactions.
Galben amurg (E110) și roșu Allura (E129) pot cauza reacții alergice.
Maximum maltol and maltol glucuronide concentrations were reached 1 to 1.5 hours after oral administration of Feraccru.
Concentrațiile maxime de maltol și maltol glucuronidă sau atins la 1-1,5 ore după administrarea orală a Feraccru.
• Sunset Yellow FCF (E110) (see section 2)
• Galben amurg FCF (E110) (vezi pct. 2)
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, Sunset Yellow (E110) and Allura Red (E129).
LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză, galben amurg (E110) și roșu Allura (E129).
No reproductive and developmental toxicity or carcinogenicity studies have been conducted with ferric maltol.
Nu s-au efectuat studii privind toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării sau privind cancerigenitatea cu maltol feric.
Feraccru capsules contain lactose, Sunset Yellow FCF (E110) and Allura Red AC (E129).
Capsulele de Feraccru conțin lactoză, galben amurg FCF (E110) și roșu Allura AC (E129).
Hb change (g/dL) from Baseline* at Week 8
Modificarea Hb (g/dl) față de valoarea inițială* în săptămâna 8
Hb change (g/dL) from Baseline* at Week 4
Modificarea Hb (g/dl) față de valoarea inițială* în săptămâna 4
No effect is expected from an oral iron product.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu se așteaptă efecte de la un produs cu fier administrat oral.
Feraccru contains iron (as ferric maltol).
Feraccru conține fier (sub formă de maltol feric).
HDPE bottles with a child-proof polypropylene push-lock.
Flacoane PEID prevăzute cu sistem de siguranță pentru copii, din polipropilenă, cu blocare prin apăsare.
How to take Feraccru
Cum să luați Feraccru
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Marketing Authorisation Holder Norgine B.V.
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Norgine B.V.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No drug interaction studies have been performed with Feraccru.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile Feraccru cu alte medicamente.
The median time since last dose of OFP was 22 months in the experimental group and 17 months in the placebo arm. 52 % of the patients in AEGIS 1 and 33 % in AEGIS 2 had a disease flare in the previous 6 months.
Timpul median de la ultima doză de MFO a fost de 22 de luni în grupul experimental și de 17 luni în brațul cu placebo.
• Discoloured faeces
• materii fecale decolorate
IBD Studies
Studii privind BII
Paediatric Studies
Investigații diagnostice
SYSTEM ORGAN CLASS COMMON (≥ 1/100 to < 1/10)
FRECVENTE (≥1/100 și <1/10)
• Stomach pain
• dureri de burtă
1083 HP Amsterdam Netherlands
Antonio Vivaldistraat 150 1083 HP Amsterdam Olanda
Blood thyroid stimulating hormone increased Gamma-glutamyltransferase increased
Valori sangvine crescute ale fosfatazei alcaline Valori sangvine crescute ale hormonului de stimulare tiroidiană
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Discoloured faeces Nausea
Materii fecale decolorate
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Package leaflet: Information for the patient Feraccru 30 mg hard capsules Iron (as ferric maltol)
Feraccru 30 mg capsule Fier (sub formă de maltol feric)
Vomiting
Flatulență
Faeces discolouration was observed in patients treated with ferric maltol in clinical trials.
La pacienții tratați cu maltol feric în cadrul studiilor clinice, s-a observat decolorarea materiilor fecale.
See package leaflet for further information.
Pentru informații suplimentare, vezi prospectul.
Management
ORGANE
The starting dose depends on the patient's body weight.
Doza inițială depinde de greutatea corporală a pacientului.
The full EPAR for Sialanar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Sialanar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Sialanar
Alte informații despre Sialanar
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sialanar.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sialanar.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sialanar?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sialanar?
What are the risks associated with Sialanar?
Care sunt riscurile asociate cu Sialanar?
Sialanar is available as a solution to be taken by mouth three times a day, one hour before or two hours after meals.
Sialanar este disponibil sub formă de soluție pentru administrare orală de trei ori pe zi, cu o oră înainte de masă sau la două ore după masă.
These receptors trigger the production of saliva when activated by nerves from the brain.
Acești receptori declanșează producția de salivă atunci când sunt activați de nervii din creier.
Why is Sialanar approved?
De ce a fost aprobat Sialanar?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that benefits of Sialanar outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Sialanar sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață în UE.
It is not intended to provide practical advice on how to use Sialanar.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sialanar.
What is Sialanar and what is it used for?
Ce este Sialanar și pentru ce se utilizează?
With regard to its risks, the side effects that occur with glycopyrronium bromide can be managed by adequately monitoring patients and adjusting the dose.
Referitor la riscurile acesteia, reacțiile adverse care apar în asociere cu bromura de glicopironiu pot fi gestionate prin monitorizarea adecvată a pacienților și prin ajustarea dozei.
The dose is then adjusted according to how the patient responds to the medicine and its side effects.
Ulterior, doza se ajustează în funcție de răspunsul pacientului la medicament și de reacțiile adverse la acesta.
To help prescribers and carers use the medicine as safely as possible, the company that markets Sialanar will provide them with educational material containing information on how to use the medicine properly and manage its side effects.
Pentru a ajuta medicii care prescriu medicamentul și îngrijitorii să utilizeze medicamentul în cel mai sigur mod posibil, compania care comercializează Sialanar le va furniza materiale educaționale care conțin informații privind utilizarea adecvată a medicamentului și gestionarea reacțiilor adverse asociate.
Sialanar should be prescribed by a doctor with experience in treating children with nervous system conditions and it can only be obtained with a prescription.
Sialanar trebuie prescris de un medic cu experiență în tratarea copiilor cu afecțiuni ale sistemului nervos și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
The active substance in Sialanar, glycopyrronium bromide, blocks receptors in the salivary glands known as muscarinic receptors.
Substanța activă din Sialanar, bromura de glicopironiu, blochează receptorii de la nivelul glandelor salivare cunoscuți sub denumirea de receptori muscarinici.
By blocking the receptors, the medicine is expected to help reduce the amount of saliva produced by the glands and so reduce drooling.
Se consideră că, prin blocarea receptorilor, medicamentul reduce cantitatea de salivă produsă de glande, reducând astfel salivația.
For more information about treatment with Sialanar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Sialanar, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The most common side effects with Sialanar (which may affect more than 1 in 10 people) are irritability, flushing, blocked nose, reduced secretions in the airways, dry mouth, constipation, diarrhoea, vomiting and inability to completely empty the bladder (urinary retention).
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Sialanar (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt iritabilitate, înroșirea feței, înfundarea nasului, reducerea secrețiilor la nivelul căilor respiratorii, uscarea gurii, constipație, diaree, vărsături și incapacitatea de a goli complet vezica urinară (retenție urinară).
Glycopyrronium bromide is well established in the EU as a treatment for drooling, and published studies show that it is effective in treating severe drooling in children and adolescents with nervous system conditions which can affect their quality of life.
Bromura de glicopironiu are o utilizare bine stabilită în UE ca tratament pentru hipersalivație, iar studiile publicate demonstrează că este eficace în tratarea hipersalivației severe la copii și adolescenți cu afecțiuni ale sistemului nervos care le pot afecta calitatea vieții.
It must also not be used in patients who are pregnant or are taking potassium chloride tablets or capsules or medicines which have anticholinergic effect.
De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacientele gravide și la pacienții care iau comprimate sau capsule de clorură de potasiu sau medicamente cu efect anticolinergic.
This study focused on the average final drooling scores after 8 weeks of treatment, which were 1.9 in patients on glycopyrronium bromide and 6.3 in patients on placebo.
Studiul a urmărit scorurile medii finale ale hipersalivației după 8 săptămâni de tratament, care au fost de 1,9 la pacienții tratați cu bromură de glicopironiu și de 6,3 la pacienții tratați cu placebo.
It contains the active substance glycopyrronium bromide.
Medicamentul conține substanța activă bromură de glicopironiu.
What benefits of Sialanar have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Sialanar pe parcursul studiilor?
The second study involved 27 children and adolescents with severe drooling who took either glycopyrronium bromide or placebo for 8 weeks and then had their treatment switched for another 8 weeks.
Al doilea studiu a cuprins 27 de copii și adolescenți cu hipersalivație severă, cărora li s-a administrat fie bromură de glicopironiu, fie placebo timp de 8 săptămâni, iar apoi tratamentul li s-a inversat pe parcursul altor 8 săptămâni.
For practical information about using Sialanar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Sialanar, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Two published studies showed that glycopyrronium bromide was effective at reducing drooling in children and adolescents with nervous system conditions, using a standard rating scale known as mTDS (where a score of 1 means no drooling and a score of 9 means profuse drooling).
Două studii publicate au arătat că bromura de glicopironiu a fost eficace în reducerea hipersalivației la copiii și adolescenții cu afecțiuni ale sistemului nervos, folosind o scală standard de evaluare cunoscută ca mTDS (în care scorul 1 înseamnă lipsa hipersalivației, iar scorul 9 înseamnă hipersalivație puternică).
Sialanar is a medicine for treating severe drooling of saliva in children and adolescents (aged 3 years and above) with conditions affecting the nervous system, such as cerebral palsy, epilepsy and neurodegenerative diseases.
Sialanar este un medicament pentru tratarea hipersalivației severe la copiii și adolescenții (începând cu vârsta de 3 ani) cu probleme medicale care le afectează sistemul nervos, cum sunt paralizia cerebrală, epilepsia și bolile neurodegenerative.
Sialanar must not be used in patients with glaucoma (an eye condition), urinary retention, severe kidney impairment or a history of certain intestinal conditions or myasthenia gravis (a condition affecting muscles).
Sialanar este contraindicat la pacienții cu glaucom (o afecțiune a ochilor), retenție urinară, insuficiență renală severă sau antecedente de anumite afecțiuni intestinale sau miastenia gravis (o boală care afectează mușchii).
Sialanar glycopyrronium bromide
Sialanar bromură de glicopironiu
For the full list of restrictions with Sialanar, see the package leaflet.
Pentru lista completă a restricțiilor asociate cu Sialanar, citiți prospectul.
In one of the studies in 38 children and adolescents with severe drooling, around 74% of those taking glycopyrronium bromide after 8 weeks had their scores reduced by 3 points or more compared with 18% of those taking placebo (a dummy treatment).
Unul dintre studii, realizat pe 38 de copii și adolescenți cu hipersalivație severă, a arătat că după 8 săptămâni scorurile s-au redus cu 3 puncte sau mai mult la aproximativ 74 % dintre cei cărora li s-a administrat bromură de glicopironiu, comparativ cu 18 % dintre cei cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv).
For the full list of all side effects reported with Sialanar, see the package leaflet.
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate în asociere cu Sialanar, citiți prospectul.
How is Sialanar used?
Cum se utilizează Sialanar?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sialanar have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Sialanar, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.