natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The required amount of the ampoule contents should be added, via a sterile, low-protein binding, non-fibre 5 μm filter, to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Cantitatea necesară din conţinutul fiolei trebuie adăugată printr-un filtru steril, cu legare slabă de proteine, nefibros de 5 μm în 100 ml de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 5%.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
Males and females of childbearing capacity should use effective contraceptive measures during treatment and for 6 months following MabCampath therapy (see section 5.3).
Bărbaţii şi femeile aflaţi în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului şi până la 6 luni după terapia cu MabCampath (vezi pct. 5.3).
In the randomized controlled trial in first line patients (Study 4), patients in the MabCampath arm were tested weekly for CMV using a PCR (polymerase chain reaction) assay from initiation through completion of therapy, and every 2 weeks for the first 2 months following therapy.
În cadrul unui studiu randomizat şi controlat la pacienţi cu terapie de primă linie (Studiul 4), pacienţii din braţul de tratament cu MabCampath au făcut săptămânal testul CMV prin metoda PCR (reacţie în lanţ a polimerazei), de la începutul şi până la încheierea tratamentului, şi ulterior la intervale de 2 săptămâni în primele 2 luni după tratament.
Hypokalaemia Diabetes mellitus aggravated
Hipokaliemie Agravarea diabetului zaharat
4.2 Posology and method of administration MabCampath should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of
MabCampath trebuie administrat sub supravegherea unui medic specializat în tratamentul cancerului.
Immune system disorders: Serious and sometimes fatal autoimmune phenomena including autoimmune haemolytic anaemia, autoimmune thrombocytopenia, aplastic anaemia, Guillain Barré syndrome and its chronic form, chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy have been reported.
Tulburări ale sistemului imunitar: au fost raportate fenomene autoimune grave şi uneori letale, inclusiv anemie hemolitică autoimună, trombocitopenie autoimună, anemie aplastică, sindromul Guillain Barré şi formele sale cronice, poliradiculoneuropatie demielinizantă cronică inflamatorie.
Patients should be premedicated with oral or intravenous steroids, an appropriate antihistamine and analgesic 30-60 minutes prior to each MabCampath infusion during dose escalation and as clinically indicated thereafter (see section 4.4).
Pacienţilor trebuie să li se administreze premedicaţie cu corticosteroizi pe cale orală sau intravenoasă, un antihistaminic şi un analgezic adecvate cu 30-60 de minute înainte de fiecare perfuzie cu MabCampath, în timpul creşterii dozei şi apoi in funcţie de necesitatea clinică (vezi pct. 4.4).
The use of latex gloves and safety glasses is recommended to avoid exposure in case of breakage of the vial or other accidental spillage.
Este recomandată folosirea mănuşilor din latex şi a ochelarilor de protecţie pentru evitarea expunerii în cazul spargerii fiolei sau a altor scurgeri accidentale.
Serious side effects, including difficulty in breathing, inflammation of the lungs, extreme shortness of breath, fainting, heart attack, low red blood cell and low blood platelet levels, infections, bleeding in the brain (intracranial haemorrhage) have occurred with fatal outcome.
Reacţii adverse grave, incluzând dificultate în respiraţie, inflamaţia plămânilor, scurtare extremă a respiraţiei, leşin, infarct miocardic, număr mic al celulelor roşii din sânge şi al trombocitelor din sânge, infecţii, sângerări la nivelul creierului (hemoragie intracraniană), cu sfârşit fatal.
Premedications
Premedicaţii
Infections and infestations: Serious and sometimes fatal viral (e.g. adenovirus, parainfluenza, hepatitis B, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)), bacterial (including tuberculosis and atypical mycobacterioses, nocardiosis), protozoan (e.g. toxoplasma gondii), and fungal (e.g. rhinocerebral mucormycosis) infections, including those due to reactivation of latent infections have occurred during post-marketing surveillance.
Infecţii virale grave şi uneori letale (de exemplu cu adenovirus, parainfluenza, hepatită B, leucoencefalopatie multifocală progresivă (PML)), infecţii bacteriene (inclusiv tuberculoza şi infecţii cu micobacterii atipice, nocardioză), protozoarice (de exemplu: toxoplasma gondii) şi infecţii micotice (de exemplu mucormicoză rinocerebrală), inclusiv cele datorate reactivării infecţiilor latente, au survenit în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
You should
Nu este cazul
Staphylococcal bacteraemia Tuberculosis Bronchopneumonia Herpes ophthalmicus Beta haemolytic streptococcal infection Candidiasis Genital candidiasis Urinary tract infection Cystitis
Bronhopneumonie Herpes ofthalmic Infecţie cu streptococul beta hemolitic Candidoză
Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted product.
EXP A se citi prospectul pentru informaţii despre perioada de valabilitate a soluţiei reconstituite.
• fever, shivering/chills, sweating, nausea (feeling sick), vomiting, low blood pressure, low white/red blood cell levels, infections including pneumonia and blood poisoning, irritation and/or blistering of the mouth region, low blood platelet levels, tiredness, rash, itching, red raised lesions on the skin, shortness of breath, headache, diarrhoea and loss of appetite.
• febră, tremurături/frisoane, transpiraţii, greaţă (stare de rău), vărsături, tensiune arterială scăzută, număr mic de celule albe/roşii din sânge, infecţii inclusiv pneumonie şi septicemie, iritare şi/sau formare de băşici în cavitatea bucală, număr mic al trombocitelor din sânge, oboseală, erupţii pe piele, mâncărime, leziuni roşietice pe piele, dificultate în respiraţie, dureri de cap, diaree şi
Agranulocytosis Lymphopenia Lymphadenopathy Epistaxis
Agranulocitoză Limfopenie Limfadenopatie Epistaxis
The use of latex gloves and safety glasses is recommended to avoid exposure in case of breakage of the ampoule or other accidental spillage.
Este recomandată folosirea mănuşilor din latex şi a ochelarilor de protecţie pentru a evita expunerea în cazul spargerii flaconului sau a altor scurgeri accidentale.
Chlorambucil n=148
Verificare independentă a ratei şi duratei răspunsului Clorambucil n=148
Very common side effects (seen in at least 1 in every 10 patients treated in clinical trials):
Reacţii adverse foarte frecvente (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi în studiile clinice):
• weight loss, dehydration, thirst, swelling of the lower legs, temperature change sensation, low
• scădere în greutate, deshidratare, sete, umflarea membrelor inferioare, senzaţie de modificare a temperaturii, valori scăzute ale calciului şi sodiului în sânge
Lymphocyte depletion was rapidly reversible after cessation of dosing.
Diminuarea numărului de limfocite a fost inversată rapid după întreruperea administrării.
Cytomegalovirus viraemia Cytomegalovirus infection
Viremie cu citomegalovirus Infecţie cu citomegalovirus
Resume MabCampath at 10 mg upon return to baseline value(s).
Tratamentul cu MabCampath se reia cu 10 mg după revenirea la valoarea(ile) iniţială(e).
Fatigue Asthenia
Oboseală Astenie
Resume MabCampath at 30 mg upon return to baseline value(s).
Tratamentul cu MabCampath se reia cu 30 mg după revenirea la valoarea(ile) iniţială(e).
Urinary tract infection Sinusitis
Candidoză genitală Infecţii ale tractului urinar
• fluid in the lungs, difficulty breathing, harsh sound when breathing, runny nose, abnormal findings in the lungs, lymph gland disorders
• lichid în plămâni, dificultate în respiraţie, zgomot straniu al respiraţiei, nas care curge, rezultate anormale la examinarea plămânilor, tulburări la nivelul ganglionilor limfatici
Ongoing clinical assessment should be performed for symptomatic CMV infection during MabCampath treatment and for at least 2 months
Investigaţii clinice permanente trebuie efectuate în caz de infecţie simptomatică cu CMV în timpul tratamentului cu MabCampath şi cel puţin 2 luni după încheierea tratamentului.
Lymphocytopenia was the most common treatment-related effect in this species.
La aceste specii, cel mai frecvent efect al tratamentului a fost limfocitopenia.
Common side effects (affects 1 to 10 patients in every 100 patients treated in clinical trials):
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi la fiecare 100 pacienţi trataţi în studiile clinice):
Chest pain Influenza-like symptoms
• simptome asemănătoare gripei
• have other side effects, most often blood disorders from taking MabCampath.
• aveţi şi alte reacţii adverse, cel mai frecvent tulburări ale sângelui în urma tratamentului cu
• inflammation, irritation and/or tightness of the lungs, throat and/or sinuses, too little oxygen reaching the body organs, coughing, coughing up of blood
• inflamaţie, iritaţie pulmonară şi/sau senzaţie de constricţie a plămânilor, a gâtului şi/sau sinusurilor, slabă oxigenare a organelor corpului, tuse, tuse cu eliminare de sânge
One ml contains 10 mg of alemtuzumab.
Un ml conţine alemtuzumab 10 mg.
Hypersensitivity
Reacţie anafilactică Hipersensibilitate
Cytogenetic analyses in first line B-CLL patients:
Analize citogenetice la pacienţii cu LLC-B trataţi prin terapie de primă linie:
*If the delay between dosing is  7 days, initiate therapy at MabCampath 3 mg and escalate to 10 mg
*)Dacă distanţa dintre doze este  7 zile, se iniţiază tratamentul cu 3 mg MabCampath şi se creşte gradat doza la 10 mg, apoi la 30 mg conform tolerabilităţii.
However, it is recommended that MabCampath should not be given within 3 weeks of
Totuşi, se recomandă ca MabCampath să nu fie administrat timp de 3 săptămâni după alte chimioterapeutice.
Febrile neutropenia Neutropenia Leukopenia Thrombocytopenia Anaemia
Neutropenie febrilă Neutropenie Leucopenie Trombocitopenie Anemie
Resume MabCampath at 30 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Tratamentul cu MabCampath se reia cu 30 mg când NAN ≥ 500/μl şi numărul trombocitelor ≥ 50000/μl.
Malaise
Nervozitate
CMV infection during treatment with MabCampath had no measurable impact on progression free survival (PFS).
Prezenţa testului PCR CMV pozitiv asimptomatic sau a testului PCR simtpomatic pozitiv pentru infecţia cu CMV pe durata tratamentului cu MabCampath nu a avut in impact cuantificabil asupra intervalului de supravieţuire fără progresia bolii (FPP).
Resume MabCampath at 10 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Tratamentul cu MabCampath se reia cu 10 mg când NAN ≥ 500/μl şi numărul trombocitelor ≥ 50000/μl.
Additional reactions include nausea, urticaria, vomiting, fatigue, dyspnoea, headache, pruritus, diarrhoea and bronchospasm.
Alte reacţii includ greaţă, urticarie, vărsături, senzaţie de oboseală extremă, dispnee, cefalee, prurit, diaree şi bronhospasm.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Cardiac arrest Myocardial infarction Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Bradycardia Abnormal ECG
Infarct miocardic Fibrilaţie atrială Tahicardie supraventriculară Aritmie
It is recommended that patients be premedicated with oral or intravenous steroids 30 - 60 minutes prior to each MabCampath infusion during dose escalation and as clinically indicated.
Se recomandă ca pacienţii să primească premedicaţie cu steroizi pe cale orală sau intravenoasă cu 3060 minute înainte de fiecare administrare MabCampath, în timpul măririi dozei şi conform recomandărilor clinice.
• heart disorders (heart stopping, heart attack, heart congestion, irregular heart rate) • blood disorders (abnormal clotting, decreased protein, low potassium levels)
• tulburări cardiace (stop cardiac, infarct miocardic, congestie cardiacă, creştere anormală a frecvenţei cardiace)
Males and females of childbearing potential should use effective contraceptive measures during treatment and for 6 months following MabCampath therapy (see sections 4.6 and 5.3).
Bărbaţii şi femeile aflaţi în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului şi până la 6 luni după terapia cu MabCampath (vezi pct. 5.3).
Uncommon side effects (affects 1 to 10 patients in every 1,000 patients treated in clinical trials):
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi la fiecare 1000 de pacienţi trataţi în studiile clinice):
Each vial contains 30 mg of alemtuzumab.
Fiecare fiolă conţine alemtuzumab 30 mg.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE FLACON
Clear Type I glass ampoule, containing 3 ml of concentrate.
Fiolă din sticlă incoloră tip I conţinând 3 ml concentrat Mărimea ambalajului: cutie cu 3 fiole.
Palpitation Tachycardia
Artralgie Mialgie
MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
MabCampath 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Alemtuzumab
MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
MabCampath 30 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Alemtuzumab
Pneumocystis jiroveci infection
Infecţie cu cytomegalovirus Infecţii cu Pneumocystis jiroveci
• pins and needles or burning sensation of the skin
• senzaţie de înţepături sau de arsură la nivelul pielii
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Skin and subcutaneous
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
During that time the solution may be stored
Acest prospect a fost aprobat în
Antibiotics and antivirals should be administered routinely to all patients throughout and following
Antibioticele şi antiviralele trebuie administrate de rutină tuturor pacienţilor pe parcursul tratamentului şi după aceea (vezi pct. 4.4).
Human IgG is known to cross the placental barrier; MabCampath may cross the placental barrier as well and thus potentially cause foetal B and T cell lymphocyte depletion.
Se ştie că IgG umană traversează bariera fetoplacentară;
Acute infusion reactions including fever, chills, nausea, vomiting, hypotension, fatigue, rash, urticaria, dyspnoea, headache, pruritus and diarrhoea have been reported.
Au fost raportate reacţii acute legate de perfuzare, incluzând: febră, frisoane, greaţă, vărsături, hipotensiune arterială, oboseală, erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, dispnee, cefalee, prurit şi diaree.
Pulmonary oedema Peripheral oedema Periorbital oedema Mucosal ulceration Infusion site bruising Infusion site dermatitis Infusion site pain
Edem pulmonar Edem periferic Edem periorbitar Ulceraţii ale mucoaselor Echimoze la locul perfuziei Dermatită la locul perfuziei Durere la locul perfuziei
Vertigo Dizziness Tremor Paresthesia Hypoesthesia Hyperkinesia Taste loss
Parestezie Hipoestezie Hiperkinezie Pierderea gustului
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Abdominal pain Dyspepsia Constipation Flatulence
Greaţă Diaree gastro-intestinală Stomatită ulceroasă Stomatită Durere abdominală Dispepsie Constipaţie Flatulenţă
If particulate matter is present or the solution is coloured, then the vial should not be used.
Dacă sunt prezente particule în suspensie sau dacă soluţia este colorată, atunci flaconul nu trebuie utilizat.
Temperature change sensation
Febră Senzaţie de frig
Mucositis
Hipoxie
Leg pain Hypertonia
Dureri la nivelul picioarelor Hipertonie
Transient hypotension has occurred in patients receiving MabCampath.
La pacienţii cărora li s-a administrat MabCampath a apărut hipotensiune arterială tranzitorie.
please tell your doctor or pharmacist.
Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
One ml contains 30 mg of alemtuzumab.
Un ml conţine alemtuzumab 30 mg.
Upper respiratory tract infection
Pneumonită Infecţii fungice respirator superior
Anxiety Syncope Dizziness Tremor Paraesthesia Hypoesthesia Headache
Sincopă Ameţeli Tremor Parestezie Hipoestezie Cefalee
The vial contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Conţinutul fiolei trebuie inspectat înainte de administrare, pentru a nu prezenta particule în suspensie şi modificări de culoare.
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom Genzyme Ireland Limited., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Marea Britanie
Assessment and ongoing monitoring of cardiac function (e.g. echocardiography, heart rate and body weight) should be considered in patients previously treated with potentially cardiotoxic agents.
La pacienţii trataţi anterior cu agenţi cu potenţial cardiotoxic trebuie luată în considerare evaluarea şi monitorizarea continuă a funcţiei cardiace (de exemplu: ecocardiografie, ritm cardiac şi greutate corporală).
Body tinea
Surzenie Tinitus
incontinence
incontinenţă urinară
Treatment consists of discontinuation of MabCampath
Tratamentul constă în întreruperea administrării MabCampath şi terapie de susţinere.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabCampath 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
If particulate matter is present or the concentrate is coloured, then the vial should not be used.
Dacă există particule în suspensie sau concentratul este colorat, fiola nu trebuie folosită.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabCampath 30 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Discontinue MabCampath therapy.
Încetarea tratamentului cu MabCampath.
Hypoxia Pleural effusion Dysphonia Rhinorrhoea
Revărsat pleural Disfonie Rinoree
Nasopharyngitis Rhinitis
Urticarie Rash
SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Myalgia Musculoskeletal pain
Spasme musculare
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 30 mg/ ml
System organ class
Regim final de dozaj
• abscess, skin redness or allergic skin reaction, blistering of the skin • confusion, anxiety, depression, sleeplessness
• abcese, erupţii sau reacţii alergice la nivelul pielii, vezicule la nivelul pielii
Mucosal inflammation Infusion site erythema Localised oedema Infusion site oedema Malaise
Inflamarea mucoaselor Eritem la locul perfuziei Edem localizat Edem la locul perfuziei Stare generală de rău
Hypertension
Hiperhidroză
Pharyngitis Infection
Grupa farmacoterapeutică:
• high blood pressure, fast or slow heart rate, feeling your heart racing, blood vessel spasm • becoming red in the face, bruising of the skin
• hipertensiune arterială, frecvenţă cardiacă crescută sau scăzută, senzaţie de galop al inimii, spasm
Sepsis
Vertij
The ampoule contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Conţinutul flaconului trebuie verificat înainte de administrare pentru a nu prezenta particule în suspensie şi modificări de culoare.
Orthostatic hypotension Hot flush
Hipotensiune ortostatică Bufeuri
Vertigo
EXP
Aplasia bone marrow Disseminated intravascular coagulation Haemolytic anaemia, Decreased haptoglobin Bone marrow depression
Anemie hemolitică, scăderea valorii haptoglobinei Depresie medulară Epistaxis
Endophthalmitis Deafness Tinnitus
Dermatomicoză Rinofaringită Rinită
Epistaxis
Anxietate
6.6 Special precautions for disposal and other handling The ampoule contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Înainte de administrare, conţinutul flaconului trebuie inspectat pentru vizualizarea eventualelor particule în suspensie şi a modificărilor de culoare.
België/Belgique/Belgien/ Luxemburg/ Luxembourg Genzyme Belgium N.V., Tél/Tel: + 32 2 714 17 11
Genzyme A/S, (Danmark/Tanska/Danmörk), Tlf/Puh./Sími: + 45 32712600
Lactation
• parestezie
The presence of asymptomatic positive PCR for CMV or symptomatic PCR positive
Prezenţa testului PCR CMV pozitiv asimptomatic sau a testului PCR simptomatic pozitiv pentru infecţia cu CMV pe durata tratamentului cu MabCampath nu a avut un impact cuantificabil asupra perioadei de supravieţuire fără progresia bolii (FPP).
Each ampoule contains 30 mg of alemtuzumab.
Un ml conţine alemtuzumab 30 mg Fiecare flacon conţine alemtuzumab 30 mg
Bronchitis
Cianoză
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabCampath 30 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Alemtuzumab
Content Package size
Conținut Dimensiune ambalaj
Immediate packaging
Ambalaj
Tmax is between 3 and 8 hours.
Tmax este cuprins între 3 şi 8 ore.
Continue to take Marixino as long as it is of benefit to you.
Continuaţi să luaţi Marixino atât timp cât aceasta vă face bine.
Date of first authorisation: 29 April 2013 Date of latest renewal: 18 January 2018
Data primei autorizări: 29 aprilie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 ianuarie 2018
Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100 %.
Memantina are o biodisponibilitate absolută de aproximativ 100 %.
In the event of overdose, treatment should be symptomatic.
În caz de supradozaj, tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Children and adolescents Marixino is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Copii şi adolescenţi Marixino nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
To benefit from your medicine you should take it regularly every day at the same time of the day.
Pentru ca medicamentul să fie benefic trebuie să îl luaţi cu regularitate zi de zi, în acelaşi moment al zilei.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Medicinal product subject to restricted prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare şi suicid.
Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours.
Memantina este eliminată monoexponenţial, cu un T½ terminal cuprins între 60 şi 100 ore.
In the prospectively defined primary analysis statistical significance was not reached at the primary efficacy endpoint at week 24.
Într-o analiză primară definită prospectivă, nu a fost atinsă semnificaţia statistică a criteriului final principal de eficacitate în săptămâna 24.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's dementia.
Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul demenţei Alzheimer.
What Marixino is and what it is used for
Ce este Marixino şi pentru ce se utilizează
Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 'Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient.
Unii factori care pot creşte pH-ul urinar (vezi pct. 5.2 ,,Eliminarea”) pot face necesară monitorizarea atentă a pacientului.
Marixino with food and drink
Marixino împreună cu alimente şi băuturi
It belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Aceasta aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
If you forget to take Marixino - If you find you have forgotten to take your dose of Marixino, wait and take your next dose at the usual time.
Dacă uitaţi să luaţi Marixino - Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Marixino, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.