natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Seroconversion rates against homologous A/turkey/Turkey/1/2005 ranged from 37.50% to 43.10% in healthy adults, and from 19.18% to 26.47% in adults with immunosuppressive or underlying medical conditions, respectively; seroconversion rates ranged from 21.43% to 30.65% in healthy elderly subjects, and from 24.49% to 27.86% in elderly subjects with immunosuppressive or underlying medical conditions.
A/turkey/Turkey/1/2005 au fost cuprinse între 37,50% și 43,10% la adulți sănătoși și, respectiv, între 19,18% și 26,47% la adulți cu afecțiuni imunosupresoare sau cu afecțiuni medicale subiacente; ratele de seroconversie au fost cuprinse între 21,43% și 30,65% la subiecți vârstnici sănătoși și între 24,49% și 27,86% la subiecți vârstnici cu afecțiuni imunosupresoare sau cu afecțiuni medicale subiacente.
Toddlers (6-<36 months)
Copii mici (6 - <36 luni)
Seroconversion rate (95%CI)°
Rata de seroconversie (IÎ 95%)°
Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted).
Vaccin gripal zoonotic (H5N1) (antigen de suprafaţă, inactivat, cu adjuvant).
MN results for the three clinical studies in the Table above revealed a seroprotection rate and seroconversion rate against A/turkey/Turkey/2005 ranging from 10% (2-27) to 39% (32-46) and 10% (2-27) to 36% (29-43) respectively.
°° RMG ale IH Rezultatele la testul MN pentru cele 3 studii clinice din tabelul de mai sus au indicat o rată de seroprotecţie şi o rată de seroconversie pentru A/turkey/Turkey/2005 între 10% (2-27) și 39% (32-46)
Any
În
Zoonotic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Vaccin gripal zoonotic (H5N1) (antigen de suprafaţă, inactivat, cu adjuvant)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL FOR SYRINGE
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE
• Brusing of the skin at the injection site
• Întărire a pielii la locul de injectare
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE
1.175 milligrams per 0.5 ml sorbitan trioleate
1,175 miligrame per doză de 0,5 ml sorbitan trioleat 1,175 miligrame per doză de 0,5 ml
MicroNeutralisation (MN) results against homologous A/Vietnam/1194/2004) indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from 67% (60-74) to 85% (78-90) and 65% (58-72) to 83% (77-89), respectively.
Rezultatele la testul de microneutralizare (MN) pentru tulpina omologă A/Vietnam/1194/2004 au indicat o rată de seroprotecţie şi o rată de seroconversie între 67% (60-74) şi 85% (78-90) şi respectiv între 65% (58-72) şi 83% (77-89).
In Study V87P11, MN results against homologous A/turkey/Turkey/1/2005 indicate a seroprotection and seroconversion rate of 68% (59-75) and 81% (74-87), respectively.
În studiul V87P11, rezultatele la testul MN pentru tulpina omologă A/turkey/Turkey/1/2005 au indicat o rată de seroprotecţie de 68% (59-75) şi o rată de seroconversie de 81% (74-87).
The safety profile across clinical studies using AFLUNOV containing either the A/turkey/Turkey/1/2005 or the A/Vietnam/1194/2004 strain is comparable.
Profilul de siguranță rezultat în decursul studiilor clinice în care a fost administrat AFLUNOV, conținând fie tulpina A/turkey/Turkey/1/2005,
Elderly (61-84 years)a
Vârstnici (61-84 ani)a
assays) and reduced seroprotection rates in adults and elderly (≥ 61 years old) subjects with underlying medical or immunosuppressive conditions, suggest that AFLUNOV may not elicit the same level of protection against A/H5N1 strain as compared to healthy adults (see section 4.4).
Atât în studiul V87_25, cât și în studiul V87_26, titrurile de anticorpi mai scăzute (măsurate cu testele IH, SRH și MN) și ratele de seroprotecție reduse la subiecți adulți și vârstnici (cu vârsta ≥61 ani) cu afecțiuni imunosupresoare sau cu afecțiuni medicale subiacente, sugerează că este posibil ca AFLUNOV să nu determine același nivel de protecție împotriva tulpinii A/H5N1 ca în cazul adulților sănătoși (vezi pct. 4.4).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul:
Nausea, aching joints, diarrhoea and loss of appetite were reported very commonly in this population.
În rândul acestei populații s-au raportat frecvent greață, dureri ale articulațiilor, diaree și pierdere a poftei de mâncare.
The following adverse events were reported from post-marketing surveillance with Focetria (an H1N1 pandemic vaccine similar to AFLUNOV) which contains the same amount of adjuvant MF59C.1 as AFLUNOV, approved for use in children 6 months of age and above, adults and the elderly:
AFLUNOV), care conține aceeași cantitate de adjuvant MF59C.1 ca și AFLUNOV, autorizat pentru administrare la copii și adolescenți, începând cu vârsta de 6 luni și peste, la adulți şi persoane în vârstă:
Adults (18-59 years)a
(18- 59 ani)a
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=197
Studiul V87P13 21 zile după a 2-a doză N=197
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken proteins, ovalbumin, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide) of this vaccine.
Antecedente de reacţie de tip anafilactic (adică reacţie care poate pune viaţa în pericol) la oricare dintre componente sau la urme reziduale (ou şi proteine de pui, ovalbumină, kanamicină, sulfat de neomicină, formaldehidă şi bromură de cetiltrimetilamoniu) conţinute în acest vaccin.
“Possible side effects” may affect the ability to drive or use machines.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unele dintre reacţiile menţionate la pct. 4 „Reacţii adverse posibile” pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Clinical trials with AFLUNOV have been conducted with either the former A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (clade 1) or the current A/turkey/Turkey/1/2005 (H5NI) vaccine strain (clade 2.2.1).
Studiile clinice cu AFLUNOV au fost efectuate fie cu tulpina precedentă, A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (varianta 1), fie cu tulpina actuală, A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)
% SP (95% CI) Day 43 GMR Day 43 to Day 1 % SC (95% CI)Day 43
RMG (IÎ 95%) între Ziua 43 şi Ziua 1 % SC (IÎ 95%) Ziua 43
Cross-reactive immune response elicited by A/Vietnam/1194/2004 against A/turkey/Turkey/1/2005 and A/Indonesia/5/2005
Date privind reactivitatea încrucişată la adulţi Răspunsul imunitar încrucişat determinat de A/Vietnam/1194/2004 împotriva virusurilor gripale A/turkey/Turkey/1/2005 şi A/Indonesia/5/2005
Study V87P3 21 days after 2nd dose N=30
Studiul V87P3 21 zile după a 2-a doză N=30
- Active Substance: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain:
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Antigene de suprafaţă ale virusului gripal (hemaglutinină şi neuraminidază)* din tulpina:
There is no information on administration of AFLUNOV with noninfluenza vaccines.
Nu există informaţii referitoare la administrarea de AFLUNOV în acelaşi timp cu alte vaccinuri, în afară de cele gripale.
In a clinical trial evaluating 4 different vaccination schedules in 240 subjects 18 to 60 years of age, where the second dose occurred either 1, 2, 3 or 6 weeks after the first AFLUNOV
Într-un studiu clinic de evaluare a 4 scheme de vaccinare diferite la 240 subiecţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 60 ani, în care cea de-a doua doză a fost administrată la 1, 2, 3 sau 6 săptămâni de la prima doză de AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004), la toate grupurile schemelor de vaccinare s-au atins niveluri ridicate de anticorpi, evaluate prin rezultatele la analiza SRH, după 3 săptămâni de la a 2-a vaccinare.
Elderly (61-79 years)a
Vârstnici (61-79 ani)a
• Neurological disorders such as encephalomyelitis (inflammation of the central nervous system),
• Tulburări neurologice, cum sunt encefalomielita (inflamaţie a sistemului nervos central) şi un tip de paralizie cunoscută sub denumirea de sindrom Guillain-Barré
Adults (20- 60 years)a
(20- 60 ani)a
Adults (19- 60 years)a
(19- 60 ani)a
HI Seroprotection rate (95%CI)°
Rata de seroprotecţie (IÎ 95%)°
What AFLUNOV is and what it is used for What you need to know before you receive AFLUNOV How AFLUNOV is given
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra AFLUNOV
Potassium chloride (E508), Potassium dihydrogen phosphate (E340), Disodium phosphate dihydrate (E339), Magnesium chloride hexahydrate (E511), Calcium chloride dihydrate (E509), Sodium citrate (E311), Citric acid (E330),
Clorură de magneziu hexahidrat (E511) Clorură de calciu dihidrat (E509)
AFLUNOV may be co-administered with non-adjuvanted seasonal influenza vaccines, and immunisation should be carried out on separate limbs.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune AFLUNOV poate fi administrat concomitent cu vaccinuri gripale sezoniere fără adjuvant, iar injecţiile trebuie administrate în membre diferite.
• Convulsions
• Transpirație
• Fatigue.
• Oboseală
Elderly (61-91 years)a
Vârstnici (61-91 ani)a
The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 measured by SRH assays were as follows:
Rata de seroprotecţie*, rata de seroconversie** şi factorul de seroconversie*** pentru anticorpul anti-HA la H5N1 A/Vietnam/1194/2004, măsurate prin analiza SRH (single radial haemolysishemoliza radială unică) au fost următoarele:
** Seroconversion was defined as an SRH area ≥25 mm2 for subjects who were seronegative at baseline (Day 1 SRH area ≤4 mm2) or a significant (at least 50%) increase in SRH area for subjects who were seropositive at baseline (Day 1 SRH area >4 mm2) *** GMRs of SRH
* Seroprotecție: arie SRH ≥25 mm2 ** Seroconversia a fost definită ca o arie SRH ≥25 mm2 pentru subiecții care au fost seronegativi la momentul inițial (arie SRH în ziua 1 ≤4 mm2) sau ca o creștere semnificativă (de cel puțin 50%) în zona SRH pentru subiecții care au fost seropozitivi la momentul inițial (arie SRH în ziua 1 >4 mm2)
The seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 and to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 in the adults measured by SRH assay was as follows:
Rata de seroprotecţie*, rata de seroconversie** şi factorul de seroconversie*** pentru anticorpul anti-HA la H5N1 A/Vietnam/1194/2004 şi la H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 la adulţi, măsurate prin analiza SRH (single radial haemolysis - hemoliza radială unică) au fost următoarele:
Baseline Serostatus
ETICHETĂ PENTRU SERINGĂ
Study V87P1 Elderly booster after 2nd dose
Studiul V87P1 Vârstnici rapel după a 2-a doză
* measured by SRH assay seroprotection: SRH area ≥25 mm2, seroconversion: SRH area ≥25 mm2 for subjects with a baseline SRH area ≤4 mm2 or a minimum 50% increase in SRH area for subjects with >4 mm2.
a intervalul de vârstă efectiv al populației înrolate * măsurate prin analiza SRH seroprotecție: aria SRH ≥25 mm2, seroconversie: aria SRH ≥25 mm2,pentru subiecții cu o arie SRH ≤4 mm2 la momentul inițial, sau o creștere de cel puțin
Study V87P2 Adults booster after 2nd dose
V87P2 Adulţi rapel după a 2-a doză
Seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibodies to H5N1 A/ Indonesia/5/2005 and A/Vietnam/1194/2004 after the 2nd dose in adults (18-60 years) and elderly (> 61years), measured by SRH and HI assays were as follows: Anti-HA antibody
Rata de seroprotecţie*, rata de seroconversie** şi factorul de seroconversie*** pentru anticorpii anti-HA la H5N1 A/Indonesia/5/2005 şi la A/Vietnam/1194/2004 după administrarea celei de-a doua doze la adulţi (18 - 60 ani) şi vârstnici (≥61 ani), măsurate prin analiza SRH (single radial haemolysis - hemoliza radială unică) şi prin testul de Inhibare a hemaglutinării (IH), au fost următoarele:
Immune response to vaccination assessed by MN assay is similar to SRH results.
Răspunsul imunitar la vaccinare, evaluat prin testul MN,
AFLUNOV suspension for injection in pre-filled syringe.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AFLUNOV suspensie injectabilă în seringă preumplută.
Study V87P1 Adults booster after 2nd dose
V87P1 Adulţi rapel după a 2-a doză
Muscoskeletal, connective tissue and bone disorders Muscular weakness, pain in extremities.
Reacţii cutanate generalizate incluzând prurit, urticarie sau erupţie cutanată nespecifică; angioedem Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Slăbiciune musculară, dureri la nivelul extremităţilor Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Adolescents (9-<18 years)
(9 - <18 ani)
Pregnancy
Adulți
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1.000):
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
Seroprotection rate*, seroconversion rate** and the seroconversion factor*** for anti-HA antibodies to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 after the 2nd dose in adults 18-60 years of age, measured by SRH and HI assays were as follows:
Rata de seroprotecţie*, rata de seroconversie** şi factorul de seroconversie*** pentru anticorpii anti-HA la H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 după administrarea celei de-a doua doze la adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 60 ani, măsurate prin analiza SRH (single radial haemolysis - hemoliza radială unică) şi prin testul de Inhibare a hemaglutinării (IH), au fost următoarele:
Geometric mean area*, seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 measured by SRH assays 21 days after the 2nd dose were as follows:
Aria medie geometrică*, rata de seroprotecție*, rata de seroconversie* și factorul de seroconversie** pentru anticorpul anti-HA împotriva virusului H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005, măsurate prin analize
Geometric Mean Area (95%CI)* Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)**
(IÎ 95%)* Rata de seroconversie (IÎ 95%)* Factorul de seroconversie (IÎ 95%)**
Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)** Seroconversion factor (95%CI)***
Rata de seroconversie (IÎ 95%)** Factorul de seroconversie (IÎ 95%)***
• Vomiting
• furnicături
Anti-HA antibody Study V87P12 21 days after 2nd dose N=60
Studiul V87P12 21 zile după a 2-a doză N=60
Anaphylaxis
Transpirație
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
AFLUNOV împreună cu alte medicamente
Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)** Seroconversion factor (95%CI)*** a Ages 62-88 years; b Ages 61-68 years; c Ages 61-89 years * Seroprotection: SRH area ≥ 25 mm2
Rata de seroconversie (IÎ 95%)° Factorul de seroconversie (IÎ 95%)°° 2,3 (1,67-3,16) 1,98 (1,22-3,21) 1,92 (1,64-2,25)
** Seroconversion was defined as an SRH area ≥25 mm2 for subjects who were seronegative at baseline (Day 1 SRH area ≤4 mm2) or a significant (at least 50%) increase in SRH area for subjects who were seropositive at baseline (Day 1 SRH area >4 mm2) *** geometric mean ratios (GMRs) of SRH
* Seroprotecție: zona SRH ≥25 mm2 ** Seroconversia a fost definită ca o arie SRH ≥25 mm2 pentru subiecții care au fost seronegativi la momentul inițial (arie SRH în ziua 1 ≤4 mm2) sau ca o creștere semnificativă (de cel puțin 50%)
The incidence of AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) adverse reactions has been evaluated in one clinical trial (V87P6) in children (6 months to 17 years old).
Incidenţa reacţiilor adverse la AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) a fost evaluată într-un studiu clinic
• Shivering
• convulsii
• Nausea
• Frisoane
Available data in paediatric population
Date disponibile la copii şi adolescenţi
Contents of the pack and other information
Cum se administrează AFLUNOV Reacţii adverse posibile Cum se păstrează AFLUNOV Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Injection site swelling, Injection site pain, Injection site induration, Injection site redness, Fatigue
Tumefiere la nivelul locului de injectare, durere la nivelul locului de injectare,
A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms haemagglutinin
Tulpină similară virusului A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) (varianta 2.2.1)
Blood and lymphatic system disorders Lymphadenopathy.
Tulburări hematologice şi limfatice
A phase II clinical trial (V87P1) was conducted with AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) in 312 healthy adults.
S-a efectuat un studiu clinic de fază II (V87P1) cu vaccinul AFLUNOV
This indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-like strain (see sections 4.4 and 5.1).
Această indicaţie se bazează pe date de imunogenitate de la subiecți sănătoşi cu vârsta începând de la 18 ani, obţinute în urma administrării a două doze de vaccin care conţin tulpina similară virusului
Sodium chloride
Rata de seroprotecție
MN results against homologous A/Vietnam/1194/2004 indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from 57% (50-64) to 79% (68-87) and 55% (48-62) to 58% (47-69), respectively.
*** RMG ale SRH Rezultatele la testul MN pentru tulpina omologă A/Vietnam/1194/2004 au indicat o rată de seroprotecţie şi o rată de seroconversie între 57% (50-64) și 79% (68-87) şi respectiv între 55%
Study V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005 21 days after 2nd dose N=182
Studiul V87P11 A/turkey/Turkey/1/2005
Up to 50% (n=33) of the elderly subjects aged 62 to 88 years immunised with AFLUNOV in trial V87P1 were seroprotected at six months.
(N=33) dintre subiecţii vârstnici cu vârsta între 62 și 88 ani la care s-a efectuat imunizarea cu
5 April 2016 EMA/108531/2016
5 aprilie 2016 EMA/108531/2016
Castor oil medicines should only be used in adults, and should not be taken for longer than one week without medical supervision.
Medicamentele din ulei de ricin trebuie utilizate numai la adulți și nu trebuie administrate mai mult de o săptămână fără supraveghere medicală.
They should not be used during pregnancy and breastfeeding.
Ele nu trebuie utilizate în timpul sarcinii și al alăptării.
This means that the oil is extracted from the seeds by crushing and pressing them without heating.
Aceasta înseamnă că uleiul se extrage din semințe prin sfărâmarea și presarea lor fără încălzire.
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Aceasta înseamnă că există date bibliografice, acoperind o perioadă de cel puțin 10 ani în UE, care furnizează dovezi științifice privind eficacitatea și siguranța acestor medicamente, atunci când sunt utilizate în acest mod.
This increases the water content of stools, making them softer and easier to pass.
Acest lucru mărește cantitatea de apă a scaunelor, făcându-le mai moi și mai ușor de eliminat.
These include nausea, vomiting abdominal (belly) pain and severe diarrhoea.
Acestea includ greață, vărsături, dureri abdominale (de burtă) și diaree severă.
Information on the use and licensing of castor oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din ulei de ricin în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Castor oil preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Preparatele din ulei de ricin se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Castor oil EMA/108531/2016
Ulei de ricin EMA/108531/2016
Castor oil is the common name for the oil obtained from the seeds of the plant Ricinus communis L. The HMPC conclusions only cover castor oil preparations which are obtained by ‘cold expression' of the seeds.
Ulei de ricin este denumirea comună pentru uleiul obținut din semințele plantei Ricinus communis L. Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din ulei de ricin care se obțin prin „presarea la rece” a semințelor.
The HMPC conclusions on the use of these castor oil medicines as laxatives are based on their ‘wellestablished use'.
Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din ulei de ricin ca laxative se bazează pe „utilizarea bine stabilită” a acestora.
Side effects have been reported with castor oil.
Au fost raportate efecte secundare asociate cu uleiul de ricin.
Any applications for the licensing of medicines containing castor oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Cererile de autorizare pentru medicamentele din ulei de ricin trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
In addition, castor oil stimulates movement in the intestines which will help to pass the stools.
În plus, uleiul de ricin stimulează mișcarea la nivelul intestinelor, ceea ce ajută la eliminarea scaunelor.
Other information about castor oil medicines
Alte informații despre medicamentele din ulei de ricin
In its assessment, the HMPC considered two clinical studies which showed a laxative effect for castor oil medicines in constipated patients.
În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere două studii clinice, conform cărora există un efect laxativ la administrarea medicamentelor din ulei de ricin în cazul pacienților care suferă de constipație.
Castor oil medicines should not be taken in case of obstruction or narrowing of the gut, atony (loss of normal movement in the gut muscle), appendicitis (inflammation of the appendix, a small organ connected to the bowel), inflammatory diseases of the colon (the lower part of the bowel), unexplained abdominal pain and severe dehydration.
Medicamentele din ulei de ricin nu trebuie administrate în caz de ocluzie sau îngustare intestinală, atonie (diminuarea tonusului muscular normal la nivelul intestinelor), apendicită (inflamarea apendicelui, un mic organ legat de intestin), boli inflamatorii ale colonului (partea inferioară a intestinului), durere inexplicabilă la nivelul abdomenului și deshidratare severă.
Detailed instructions on how to take castor oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din ulei de ricin și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
The HMPC concluded that these castor oil preparations can be used for short term as laxatives for occasional constipation.
HMPC a concluzionat că aceste preparate din ulei de ricin se pot utiliza ca laxative pentru constipație ocazională pe termen scurt.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of castor oil.
Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale uleiului de ricin.
In one of the studies the effects of castor oil capsules were similar to those of senna capsules (another herbal preparation commonly used to treat constipation).
Unul dintre studii a demonstrat că efectele capsulelor din ulei de ricin sunt similare cu cele ale capsulelor din siminichie (un alt preparat din plante utilizat de obicei pentru tratarea constipației).
How does castor oil work as a medicine?
Cum acționează uleiul de ricin ca medicament?
How are castor oil medicines approved in the EU?
Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ulei de ricin?
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing castor oil.
Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din ulei de ricin.
What is castor oil?
Ce este uleiul de ricin?