natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥ 1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) ), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
It may be given with or without food.
Clopidogrel dura poate fi luat cu sau fără alimente.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 2 sau la pct. 6.1..
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), precum şi o serie de studii de cohortă publicate.
You should take Clopidogrel dura for as long as your doctor continues to prescribe it.
Trebuie să luaţi Clopidogrel dura atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups
COMMIT: frecvenţa globală a sângerărilor majore non-cerebrale şi cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Foarte rare (pot apărea la din 10 000 persoane):
If you take more Clopidogrel dura than you should:
Dacă luaţi mai mult Clopidogrel dura decât trebuie
• Adults and elderly
Copii şi adolescenţi
The usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel dura per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Doza uzuală este de un comprimat de 75 mg de Clopidogrel dura pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
The most common side effect reported is bleeding.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate sunt sângerările.
If you become pregnant while taking Clopidogrel dura, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel dura, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Clopidogrel dura contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Clopidogrel dura conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC code: B01AC04.
Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC-04.
The elimination half life of the main circulating (inactive) metabolite was 8 hours after single and repeated administration.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare pentru principalul metabolit (inactiv) circulant a fost de 8 ore, atât după administrarea unei doze unice, cât şi după administrări repetate.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Prospectul medicamentului trebuie să precizeze numele şi adresa fabricanţilor esponsabil pentru eliberarea lotului respectiv.
Clopidogrel dura is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Este puţin probabil ca Clopidogrel dura să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
In CURE, CLARITY and one of the cohort studies (Trenk), no increased event rate was observed based on metaboliser status.
În studiile clinice CURE, CLARITY şi unul dintre studiile clinice de cohortă (Trenk), nu a fost observată o rată crescută a evenimentelor în funcţie de statusul metabolizatorului.
If you forget to take a dose of Clopidogrel dura, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel dura, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
It also contains hydrogenated castor oil.
Conţine ulei de ricin hidrogenat.
Nervous system disorders
Tulburări ale sistemului nervos ameţeli
Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste of food.
Iicter; durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate; febră; dificultăţi de respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin); umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; inflamaţia mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului alimentelor.
What Clopidogrel dura contains
Ce conţine Clopidogrel dura
• if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
• dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu: - aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric) - aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie).
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel dura.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel dura.
Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgia)
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 Atenţionări şi precauţii”).
Common side effects(may affect up to 1 in 10 people) : Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn.
Frecvente (pot apărea la din 10 persoane): Diaree, durere abdominală, indigestie sau arsuri.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel dura.
În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel dura.
- fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression, - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy, - ticlopidine, other antiplatelet agent.
- fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru a trata depresia, - carbamazepină sau oxcarbazepină, medicamente utilizate pentru a trata anumite forme de epilepsie, - ticlopidină, alt medicament antiplachetar.
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
- semne de tulburări hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „ Atenţionări şi precauţii”).
What is in this leaflet
Ce găsiţi în acest prospect găsiţi:
- For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time
- Pentru mai mult de 12 ore: pacienţii trebuie să ia doza următoare la ora stabilită, iar
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Numele şi adresa fabricanţilor responsabil pentru eliberarea seriei
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Mai puţin frecvente (pot apărea la din 100 persoane):
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE
C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE
Children and adolescents Do not give this medicine to children because it does not work.
Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament la copii, deoarece nu are acţiune terapeutică Clopidogrel dura împreună cu alte medicamente
Do not take Clopidogrel dura • if you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6;
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking Clopidogrel 75 mg/day.
Doza de 0,2 mg/kg a realizat o inhibiţie medie procentuală de 49,3% (inhibarea agregării plachetare ADP-induse de 5 µmoli), care a fost comparabilă cu cea realizată la adulţi trataţi cu 75 mg clopidogrelul pe zi.
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
• De asemenea, trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută, de asemenea, ca purpură trombotică trombocitopenică sau PTT) care include febră şi vânătăi sub piele, ce pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi
Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*
Boala serului, reacţii Anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*
If you are breast-feeding or planning to breastfeed, talk to your doctor before taking this medicine.
Dacă alăptaţi sau plănuiţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavostră înainte de a lua acest medicament.
Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors: clopidogrel should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa: clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care sunt în tratament concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa (vezi pct. 4.4).
• if you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain;
• Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric, sau hemoragie cerebrală;
As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors.
Asemenea celorlalte antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu AAS, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori ai COX-2 .
Mylan B.V
Nederland Mylan B.V
Macrogol 3000 (Polyethyleneglycol)
Macrogol 3000
You have been prescribed Clopidogrel dura to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral
Vi s-a prescris Clopidogrel dura pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de
Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
• Copii şi adolescenţi Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, din cauza unor îngrijorări legate de eficacitate (vezi pct. 5.1).
Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
Cefalee, ulcer gastric, văsrsături, greaţă, constipaţie, gaze în exces în stomac sau intestine, erupţii cutanate tranzitorii, mâncărimi, ameţeli, senzaţie de furnicături şi amorţeli.
Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis, eosinophilic pneumonia
Hemoragie la nivelul tractului respirator (hemoptizie, hemoragie pulmonară), bronhospasm, pneumopatie interstiţială, pneumonie eozinofilică
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4
Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4 „REACŢII
Patients should be evaluated for history of hypersensitivity to thienopyridines (such as clopidogrel, ticlopidine, prasugrel) since cross-reactivity among thienopyridines has been reported (see section 4.8).
Reacţii încrucişate între tienopiridine Pacienţii trebuie evaluaţi pentru antecedente personale de hipersensibilitate la tienopiridine (cum sunt clopidogrelul, ticlopidina, prasugrelul), deoarece au fost raportate reacţii încrucişate între tienopiridine (vezi pct. 4.8).
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Clopidogrel is extensively metabolised by the liver.
Metabolizare Clopidogrelul este intens metabolizat în ficat.
While you are taking Clopidogrel dura:
În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel dura:
- If you have any side effects, including any side effects not listed in this leaflet, please talk to your doctor or pharmacist.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, inclusiv orice reacţie adversănemenţionată în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Clopidogrel dura 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel dura 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
Clopidogrel dura contains hydrogenated castor oil This may cause stomach upset and diarrhoea.
Clopidogrel dura conţine ulei de ricin hidrogenat.Acesta poate determina tulburări gastrice şi diaree.
If you stop taking Clopidogrel dura:
Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel dura
Clopidogrel dura 75 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel dura 75 mg
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Oxid roşu de fer (E172)
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus
Dermatită buloasă (necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens Johnson, eritem polimorf), angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), erupţii cutanate
Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
• Insuficienţă renală Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă renală este limitată (vezi pct. 4.4).
If you forget to take Clopidogrel dura:
Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel dura
Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă (tip A)
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ
Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4).
• Insuficienţă hepatică Experienţa terapeutică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, care pot avea diateză hemoragică, este limitată (vezi pct. 4.4).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel dura 75 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clopidogrel dura 75 mg comprimate filmate
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Mylan dura GmbH
Deutschland Mylan dura GmbH
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel dura If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germany
Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germania
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this medicine during pregnancy .
Este preferabil să nu luaţi acest medicament în cursul sarcinii.
• Renal impairment
Insuficienţă renală
C. AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Marketing Authorisation Holder Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germany
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Germania
What Clopidogrel dura looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Comprimate filmate sunt de culoare roz, rotunde şi uşor convexe.
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR =4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
La pacienţii înrolaţi în studio având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0%;
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel dura:
Atenţionări şi precauţii În cazul în care vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel dura:
- Tablet core: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000, hydrogenated castor oil (see section 2 ‘Clopidogrel Dura contains hydrogenated castor oil') - Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000.
macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat, - Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer
You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory
Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi - anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui, - un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru a trata afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor, - heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui, - omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru a trata
Monitoring for signs of hypersensitivity in patients with a known allergy to thienopyridines is advised.
Se recomandă supravegherea pacienţilor cu alergie cunoscută la tienopiridine, pentru apariţia semnelor de hipersensibilitate.Insuficienţă renală Sunt disponibile doar date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienţii cu insuficienţă renală.
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
• Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii
This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Acest prospect a fost revizuit în
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
* Informaţii referitoare la clopidogrel, cu frecvenţă „necunoscută”.
• Adults patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days),
• Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai recent de 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6 luni) sau arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
Deutschland Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6151 9512 0
Tel: + 49-(0) 6151 9512 0
Clopidogrel dura is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).
România
Greece
• Hepatic impairment
Tulburări hepatobiliare
Eye bleeding (conjunctival, ocular, retinal)
Hemoragie oftalmică (conjunctivală, intraoculară, retiniană)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Contact your doctor immediately if you experience: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
- febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist .
Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Portugalia Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), solicitantul (ţii), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
B-2340 Beers
B-2340 Beers Belgium
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta