natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Kaletra oral solution contains up to 0.3 g of glycerol per dose.
Soluţia orală Kaletra conţine până la 0,3 g glicerol pe doză.
For children unable to swallow tablets, please refer to the Kaletra oral solution Summary of Product Characteristics.
Pentru copiii care nu pot înghiţi comprimate, vă rugăm citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Kaletra soluţie orală.
Among 13 subjects with viral failure in the lopinavir/ritonavir group with resistance data available no resistance to lopinavir/ritonavir was found.
S-a constatat că dintre cei 13 subiecți din grupul lopinavir/ritonavir cu eșec virologic pentru care au fost disponibile date privind rezistența, la niciunul nu s-a obsevat rezistență la lopinavir/ritonavir.
• abnormal closure of one of the valves (tricuspid valve in your heart);
• închidere incompletă a unei valve (valva tricuspidă a inimii dumneavoastră);
Kaletra does not inhibit CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 or CYP1A2 at clinically relevant concentrations (see section 4.3).
Kaletra nu inhibă CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 sau CYP1A2 la concentraţii relevante clinic (vezi pct. 4.3).
At steady state, lopinavir is approximately 98 − 99% bound to serum proteins.
La starea de echilibru, lopinavirul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 98-99%.
Dosage recommendation for paediatric patients aged from 14 days to 6 months
Recomandări privind doza la pacienții copii cu vârsta între 14 zile și 6 luni
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Aceasta include orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.
• inflammation of the liver including increased liver enzymes;
• inflamaţie a ficatului, inclusiv creştere a enzimelor hepatice;
Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and Kaletra is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de glecaprevir/pibrentasvir și Kaletra din cauza riscului crescut de creștere a ALT asociată cu creșterea expunerii la glecaprevir.
• Symptoms of dizziness, lightheadedness, fainting or sensation of abnormal heartbeats.
• Simptome de ameţeală, stare de confuzie, leşin sau senzaţie de bătăi cardiace anormale.
CYP3A4 inhibitors increase the exposure of lomitapide, with strong inhibitors increasing exposure approximately 27-fold.
Inhibitorii CYP3A4 cresc expunerea la lomitapidă, inhibitorii puternici crescând expunerea de aproximativ 27 de ori.
Alcohol and propylene glycol are potentially harmful for those suffering from liver disease, kidney disease, alcoholism, epilepsy, brain injury or disease, as well as for pregnant women and children.
Alcoolul etilic şi propilenglicolul sunt potenţial dăunători pentru cei cu boli de ficat, boli de rinichi, alcoolism, epilepsie, traumatisme cerebrale sau boli cerebrale, ca şi pentru gravide şi copii.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Numele şi adresa fabricantului(ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Kaletra pharmacokinetics have not been studied in patients with renal insufficiency; however, since the renal clearance of lopinavir is negligible, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Farmacocinetica Kaletra nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă renală; cu toate acestea, deoarece clearance-ul renal al lopinavirului este neglijabil, la pacienţii cu insuficienţă renală nu se anticipează o scădere a clearance-ului total.
• Risk Management Plan (RMP)
MEDICAMENTULUI • Planul de Management al Riscului (PMR)
Particular caution should be used when prescribing Kaletra in patients taking digoxin as the acute inhibitory effect of ritonavir on P-gp is expected to significantly increase digoxin levels.
Este necesară prudenţă deosebită atunci când se prescrie Kaletra pacienţilor trataţi cu digoxină, deoarece efectul inhibitor acut al ritonavirului asupra Pgp se aşteaptă să crească semnificativ concentraţiile plasmatice ale digoxinei.
PR interval prolongation
Prelungirea intervalului PR
Vasodilating agents Bosentan
Medicamente vasodilatatoare Bosentan
• avanafil or vardenafil (used to treat erectile dysfunction);
• avanafil sau vardenafil (utilizat pentru tratamentul disfuncţiilor erectile);
The efficacy data favouring the twice-daily regimen are reinforced by a differential in pharmacokinetic parameters significantly favouring the twice-daily regimen (see section 5.2).
Datele de eficacitate care favorizează tratamentul de două ori pe zi sunt întărite de parametri farmacocinetici distinctivi care favorizează semnificativ tratamentul de două ori pe zi (vezi pct. 5.2).
This effect may be due to induction of bupropion metabolism.
Acest efect poate fi ca urmare a inducţiei metabolismului bupropionei.
Use in children
Utilizare la copii
If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated,
Dacă este indicat tratamentul cu un inhibitor de HMG-CoA reductază,
Talk to your doctor or pharmacist before taking Kaletra.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Kaletra.
After each dose of Kaletra separate the plunger and the syringe.
După fiecare doză de Kaletra, separaţi pistonul de seringă.
The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Administrarea concomitentă trebuie făcută cu precauţie şi trebuie luată în considerare utilizarea unei doze mai mici de trazodonă.
Besides propylene glycol as described above, Kaletra oral solution contains alcohol (42% v/v) which is potentially harmful for those suffering from liver disease, alcoholism, epilepsy, brain injury or disease as well as for pregnant women and children.
Pe lângă propilenglicol, menţionat mai sus, soluţia orală Kaletra conţine alcool etilic (42% v/v), care este potenţial dăunător celor cu boli hepatice, alcoolism, epilepsie, traumatisme cranio-cerebrale sau afecţiuni cerebrale, cât şi la gravide şi copii.
Outcomes at Week 24: Study P1030 Age: ≥ 14 days and < 6 weeks (N=10)
Rezultate în Săptămâna 24: Studiul P1030 Vârsta: ≥ 14 zile și
• anti-tuberculosis medicine (bedaquiline, delamanid);
• medicament pentru tratamentul tuberculozei (bedaquilină, delamanid);
• abnormally high level of bilirubin (a pigment produced from the breakdown of red blood cells)
• valori anormal de crescute ale bilirubinei (un pigment produs prin distrugerea globulelor roşii din sânge) în sânge;
Astemizole, terfenadine
Astemizol, terfenadină
96 week arm (N=13)
Brațul săptămâna 96 (N=13)
• inflammation of the first section of the small intestine just after the stomach, wound or ulcer in the digestive tract, bleeding from the intestinal tract or rectum;
• inflamaţie a primei porţiuni a intestinului subţire imediat după stomac, leziuni sau ulcer la nivelul tractului digestiv, sângerări din tractul intestinal sau rect;
Use in children of 2 years of age and above
Utilizarea la copii cu vârsta de 2 ani şi peste
However, if the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with lopinavir/ritonavir must be done with caution.
Cu toate acestea, dacă beneficiul tratamentului depăşeşte riscul, administrarea concomitentă de bedaquilină cu lopinavir/ritonavir trebuie să se facă cu precauţie.
(combinations of mechanisms including CYP3A inhibition)
(combinații de mecanisme inclusiv inhibarea CYP3A)
Lamotrigine and Valproate
Lamotrigină şi valproat
3rd Trimester n = 23
Trimestrul 3 n = 23
• HIV-1 integrase inhibitor (e.g. raltegravir);
• inhibitori de integrază HIV-1 (de exemplu raltegravir);
In addition, virologic response was observed in 91% (21/23), 71% (15/21) and 33% (2/6) patients with 0 − 5, 6 − 7, and 8 − 10 mutations of the above mutations in HIV protease associated with reduced in vitro susceptibility to lopinavir.
În plus, răspunsul viral a fost observat la 91% (21/23), 71% (15/21) şi 33% (2/6) dintre pacienţii cu 0-5, 6-7 şi 8-10 mutaţii ale proteazei HIV asociate cu reducerea sensibilităţii in vitro la lopinavir.
Kaletra oral solution is contraindicated in children below the age of 14 days, pregnant women, patients with hepatic or renal failure and patients treated with disulfiram or metronidazole due to the potential risk of toxicity from the excipient propylene glycol (see section 4.4).
Kaletra soluţie orală este contraindicat la copii cu vârsta mai mică de 14 zile, la gravide, la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală şi la pacienţii trataţi cu disulfiram sau metronidazol din cauza riscului potenţial de toxicitate provocat de excipientul propilenglicol (vezi pct. 4.4).
Other medicines and Kaletra);
Alte medicamente şi Kaletra);
Uncommon Weight increased, increased appetite
Creştere ponderală, creştere a apetitului alimentar
Place the dosing syringe in your child's mouth towards the cheek and gently push the plunger down to release the medicine.
6. Puneți seringa pentru dozare în gura copilului dumneavoastră spre obraz și împingeți ușor pistonul în jos pentru a elibera medicamentul.
• decreased ability of the body to handle sugar including diabetes mellitus, weight loss;
• scădere a capacităţii organismului de a controla concentraţia zahărului în sânge, inclusiv diabet zaharat, scădere în greutate;
No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 ms from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 ms.
Niciun subiect nu a avut o prelungire a intervalului QTcF ≥60 ms faţă de valoarea iniţială sau o depăşire a intervalului QTcF cu relevanţă clinică, de 500 ms.
• Nausea, vomiting, abdominal pain as large increases in the amount of triglycerides (fats in the blood) have been considered a risk factor for pancreatitis (inflammation of the pancreas) and these symptoms may suggest this condition.
• Greaţă, vărsături, dureri abdominale precum şi creşterea trigliceridelor (grăsimi în sânge) sunt considerate factori de risc pentru pancreatită (inflamaţia pancreasului) şi aceste simptome pot sugera această boală.
Genotypic correlates of reduced phenotypic susceptibility to lopinavir in viruses selected by other protease inhibitors.
Corelaţii genotipice ale sensibilităţii fenotipice reduse la lopinavir la virusurile selectate de alţi inhibitori de protează.
Kaletra oral solution is available for patients who cannot take tablets.
Este disponibil Kaletra soluţie orală pentru pacienţii care nu pot înghiţi comprimate.
Along with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), in some studies, Kaletra was used in combination with efavirenz or nevirapine.
În ceea ce priveşte inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT), în unele studii, Kaletra a fost utilizat în asociere cu efavirenz sau nevirapină.
A more pronounced effect on DM-6705 exposure may be observed during prolonged coadministration with lopinavir/ritonavir.
Un efect mai crescut la expunerea la DM-6705 poate fi observat în timpul administrării concomitente cu lopinavir/ritonavir.
For volumes greater than 2 ml.
Pentru volume mai mari de 2 ml.
Pregnancy and postpartum
Sarcina şi postpartum
Sustained virological response to Kaletra (in combination with nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors) has been also observed in a small Phase II study (M97-720) through 360 weeks of treatment.
De asemenea, răspunsul virologic susţinut la Kaletra (în asociere cu inhibitorii nucleozidici/nucleotidici de revers transcriptază) a fost observat în cadrul unui studiu de mică amploare de fază II (M97-720) timp de 360 săptămâni de tratament.
Lopinavir/ritonavir was administered twice daily at 16/4 mg/kg for subjects 2 months to < 6 months, 12/3 mg/kg for subjects ≥ 6 months and < 15 kg, 10/2.5 mg/kg for subjects ≥ 6 months and ≥ 15 kg to < 40 kg, or 400/100 mg for subjects ≥ 40 kg.
Lopinavir/ritonavir a fost administrat de două ori pe zi în doză de 16/4 mg/kg pentru subiecții cu vârsta de 2 luni până la < 6 luni, 12/3 mg/kg pentru subiecții ≥ 6 luni și < 15 kg, 10/2,5 mg/kg pentru subiecții ≥ 6 luni și ≥ 15 kg până la < 40 kg, sau 400/100 mg pentru subiecții ≥ 40 kg.
A 14C-lopinavir study in humans showed that 89% of the plasma radioactivity after a single 400/100 mg Kaletra dose was due to parent active substance.
Un studiu cu lopinavir 14C efectuat la om a arătat că 89% din radioactivitatea plasmatică după administrarea unei doze unice de 400/100 mg Kaletra s-a datorat substanţei active.
• The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
• La adult doza uzuală este de 400 mg/100 mg de două ori pe zi, adică la intervale de 12 ore, în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Strong CYP3A4 inhibitors such as protease inhibitors may increase bedaquiline exposure which could potentially increase the risk of bedaquiline-related adverse reactions.
Inhibitorii puternici ai CYP3A4, aşa cum sunt inhibitorii de protează, pot să crească expunerea la bedaquilină ceea ce ar putea să crească riscul reacţiilor adverse ale bedaquilinei.
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral (TARC).
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Foarte frecvente: pot să afecteze mai mult de 1 persoană din 10 • diaree;
It may be difficult to tell which side effects have been caused by Kaletra and which may occur due to other medicines you take at the same time or by the complications of the HIV infection.
Poate fi dificil să deosebiţi reacţiile adverse provocate de Kaletra de cele ale altor medicamente luate concomitent sau de cele determinate de complicaţii ale infecţiei cu HIV.
Serum cholesterol was elevated in rodents but not dogs, while triglycerides were elevated only in mice.
Colesterolul plasmatic a fost crescut la rozătoare, dar nu la câine, trigliceridele au fost crescute numai la şoarece.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Frecvente: pot să afecteze până la 1 persoană din 10
This medicinal product contains up to 0.8 g of fructose per dose when taken according to the dosage recommendations.
Acest medicament conţine până la 0,8 g fructoză pe doză, atunci când se administrează în dozele recomandate.
Anaemia, leucopenia, neutropenia, lymphadenopathy
Anemie, leucopenie, neutropenie, limfadenopatie
Therefore, combination of bedaquiline with lopinavir/ritonavir should be avoided.
Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a bedaquilinei cu lopinavir/ritonavir.
Paediatric dosing guidelines for the dose 230/57.5 mg/m2 > 6 months to < 18 years
Recomandări de dozare la copii pentru doza de 230/57,5 mg/m2 > 6 luni până la < 18 ani
At least 13 lopinavir oxidative metabolites have been identified in man.
La om, s-au identificat cel puţin 13 metaboliţi ai lopinavirului produşi prin oxidare.
• lower respiratory tract infection;
• infecţii ale căilor respiratorii inferioare;
• If you realise you have taken more Kaletra than you were supposed to, contact your doctor right away.
• Dacă v-aţi dat seama că aţi luat mai mult decât trebuie Kaletra, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Oral Solution - Bottle label
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Soluţia orală - Etichetă de flacon
The induced QRS interval prolongation from 6 ms to 9.5 ms with high dose lopinavir/ritonavir (800/200 mg twice daily) contributes to QT prolongation.
Prelungirea intervalului QRS de la 6 ms la 9,5 ms indusă de doza mare de lopinavir/ritonavir (800/200 mg de două ori pe zi) contribuie la prelungirea QT.
Mild renal tubular degeneration was confined to mice exposed with at least twice the recommended human exposure; the kidney was unaffected in rats and dogs.
La şoarece a fost evidenţiată o degenerare tubulară renală uşoară la o expunere de cel puţin două ori mai mare decât cea realizată terapeutic la om; rinichiul nu a fost afectat la şobolan şi câine.
Pregnant or breast-feeding mothers should not take Kaletra oral solution unless specifically directed by the doctor.
Gravidele sau femeile care alăptează nu trebuie să utilizeze Kaletra soluţie orală decât la recomandarea strictă a medicului.
In vitro experiments with human hepatic microsomes indicate that lopinavir primarily undergoes oxidative metabolism.
Studii in vitro cu microzomi hepatici umani arată că lopinavirul este metabolizat în principal prin oxidare.
Each 1 ml of Kaletra oral solution contains 356.3 mg of alcohol and 152.7 mg of propylene glycol.
Fiecare 1 ml de Kaletra soluţie orală conţine 356,3 mg de alcool etilic şi 152,7 mg de propilenglicol.
Tell your doctor if you or your child have/had
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi/aţi avut sau copilul dumneavoastră are/a avut
Antibiotic
Antibiotice
However, such a dose adjustment might be associated with ALT/AST elevations and with increase in gastrointestinal disorders.
Cu toate acestea, această ajustare a dozei poate fi asociată cu o creştere a ALT/AST şi cu o creştere a tulburărilor gastrointestinale.
Headache (including migraine), neuropathy (including peripheral neuropathy), dizziness, insomnia
Cefalee (inclusiv migrenă), neuropatie (inclusiv neuropatie periferică), ameţeli, insomnie
Hepatitis including AST, ALT and GGT increases
Hepatită inclusiv creşteri ale AST, ALT şi
• vertigo (spinning feeling);
• vertij (senzaţie de învârtire);
The safety and efficacy of Kaletra has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Kaletra la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe subiacente.
Unsuitable in hereditary fructose intolerance.
Nu se recomandă în intoleranţa ereditară la fructoză.
Contraindicated when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) only.
Contraindicat numai atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP).
All interaction studies, when otherwise not stated, were performed using Kaletra capsules, which gives an approximately 20% lower exposure of lopinavir than the 200/50 mg tablets.
Toate studiile privind interacţiunile, atunci când nu s-a declarat altfel, s-au efectuat folosind Kaletra capsule care determină o expunere la lopinavir mai mică cu 20% decât Kaletra 200/50 mg,
Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
Paediatric dosing guidelines 2 weeks to 6 months
Recomandări privind doza pediatrică 2 săptămâni până la 6 luni
Careful monitoring of adverse effects (notably respiratory depression but also sedation) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with Kaletra.
Se recomandă monitorizarea atentă a reacţiilor adverse (în special a deprimării respiratorii, dar, şi a sedării) atunci când fentanil se administrează concomitent cu Kaletra.
Pancreatitis should be considered if clinical symptoms (nausea, vomiting, abdominal pain) or abnormalities in laboratory values (such as increased serum lipase or amylase values) suggestive of pancreatitis should occur.
Pancreatita trebuie luată în considerare dacă apar simptome clinice (greaţă, vărsături, dureri abdominale) sau modificări ale valorilor testelor de laborator (cum sunt valori crescute ale lipazei sau amilazei plasmatice), care sugerează pancreatita.
2D barcode carrying the unique identifier included.
Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic
Both treatment arms included zidovudine 180 mg/m2 every 12 hours and lamivudine 4 mg/kg every 12 hours.
Ambele brațe de tratament au inclus zidovudină 180 mg/m2 la 12 ore și lamivudină 4 mg/kg la 12 ore.
Kaletra should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Kaletra trebuie prescris de către medici cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
• you are allergic to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra (see section 6); • you have severe liver problems.
• sunteţi alergic la lopinavir, ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale Kaletra (vezi pct. 6);
While rosuvastatin is poorly metabolised by CYP3A4, an increase of its plasma concentrations was observed.
Deşi rosuvastatina este metabolizată în proporţie mică de CYP3A4, s-a observat o creştere a concentraţiilor plasmatice a acesteia.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Kaletra is required.
Se recomandă scăderea dozei sau întreruperea tratamentului cu colchicină la pacienții cu funcția renală sau hepatică normală dacă este necesar tratamentul cu Kaletra.
Patients were administered emtricitabine 200 mg once daily and tenofovir DF 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil).
Pacienţilor li s-a administrat emtricitabină 200 mg o dată pe zi şi tenofovir DF 300 mg o dată pe zi (echivalent a 245 mg tenofovir disoproxil).
If this co-administration is judged unavoidable, refer to the abemaciclib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Dacă această administrare concomitentă este considerată inevitabilă, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului pentru abemaciclib pentru recomandări privind ajustarea dozei.
• Thirst, frequent urination, blurred vision or weight loss as this may indicate raised sugar levels in the blood.
• Sete, urinare frecventă, vedere înceţoşată sau scădere în greutate deoarece acestea pot indica creşterea valorilor zahărului în sânge.
• Kaletra should always be taken twice every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
• Kaletra trebuie administrat întotdeauna de două ori pe zi, în fiecare zi pentru a permite controlul infecţiei cu HIV, indiferent de cât de bine vă simţiţi.
• Kaletra must not be taken once daily with efavirenz, nevirapine, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
• Nu trebuie să se utilizeze Kaletra o dată pe zi concomitent cu efavirenz, nevirapină, carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină.
• Kaletra should always be taken every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
• Kaletra trebuie administrat întotdeauna în fiecare zi pentru a permite controlul infecţiei cu HIV, indiferent de cât de bine vă simţiţi.
Abacavir, Zidovudine
Abacavir, zidovudină
When co-administered with Kaletra, sildenafil doses must not exceed 25 mg in 48 hours and tadalafil doses must not exceed 10 mg every 72 hours
Atunci când se administrează concomitent cu Kaletra, dozele de sildenafil nu trebuie să depăşească 25 mg în 48 ore, iar dozele de tadalafil nu trebuie să depăşească 10 mg la interval de
• abnormal dreams;
• vise anormale;
Sixty-one patients completed the study (35 patients received the recommended 400/100 mg twice daily dose throughout the study).
Șaizeci și unul pacienţi au terminat studiul (35 pacienţi au primit doza recomandată de 400/100 mg de două ori pe zi pe tot parcursul studiului).
Kaletra contains sodium as saccharin sodium, sodium chloride and sodium citrate, which may be harmful to people on a low sodium diet.
Kaletra conţine zaharină sodică, clorură de sodiu şi citrat de sodiu, care pot fi dăunătoare pacienţilor care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Pull up the plunger until the correct dose amount is shown on the plunger.
Trageți pistonul până când pe piston se vede cantitatea corectă a dozei.
Virologic failure* *Defined as confirmed plasma HIV-1 RNA level > 400 copies/ml at 24 weeks or viral rebound > 4000 copies/ml after Week 24.
*Definit ca valoare confirmată a ARN HIV-1 plasmatic > 400 copii/ml la 24 săptămâni sau recădere virologică > 4000 copii/ml după Săptămâna 24.
For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5.
Pentru precauţii privind administrarea parenterală a midazolam, vezi pct. 4.5.