natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Iclusig 15 mg film-coated tablets are approximately 6 mm in diameter with "A5" on one side.
Iclusig 15 mg comprimate filmate au diametrul de aproximativ 6 mm, inscripţionate cu „A5” pe una din feţe.
Arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 9.6%, 7.3%, and 6.9% of Iclusig-treated patients, respectively.
Reacţiile adverse de ocluzie arterială cardiovasculare, cerebrovasculare și vasculare periferice (frecvenţe rezultate în urma tratamentului) s-au produs la 9,6%, 7,3% şi respectiv 6,9% dintre pacienţii trataţi cu Iclusig.
Serious arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 6.7%, 5.6%, and 5.1% of Iclusig treated patients, respectively.
Reacţiile adverse grave de ocluzie arterială cardiovasculare, cerebrovasculare și vasculare periferice (frecvenţe rezultate în urma tratamentului) s-au produs la 6,7%, 5,6% şi respectiv 5,1% dintre pacienţii trataţi cu Iclusig.
Achieved MMR at 45 mg (N=63)
RMM obţinut la 45 mg (N=63)
AP-CML (N=85)
LMC-FA (N=85)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/839/003
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/839/003
Each film-coated tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 40 mg.
Caution should be exercised and a reduction of the starting dose of Iclusig to 30 mg should be considered with concurrent use of strong CYP3A inhibitors such as clarithromycin, indinavir, itraconazole,
Se impune prudenţă şi se recomandă luarea în considerare a reducerii dozei iniţiale de Iclusig până la 30 mg, la administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A, cum sunt claritromicină, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodonă, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicină, troleandomicină, voriconazol şi suc de grapefruit.
Do not swallow the desiccant canister.
A nu se înghiţi recipientul cu desicant.
Iclusig may result in elevation in ALT, AST, bilirubin, and alkaline phosphatase.
Iclusig poate determina creştere a concentraţiilor plasmatice ale ALAT, ASAT, bilirubinei şi fosfatazei alcaline.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 45 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iclusig 45 mg comprimate filmate
Substances that may decrease ponatinib serum concentrations
Substanţe care pot scădea concentraţiile plasmatice de ponatinib
Ponatinib at doses of 3, 10, and 30 mg/kg produced increases in urine output and electrolyte excretions and caused a decrease in gastric emptying in safety pharmacology studies in rats.
În cadrul unui studiu farmacologic privind evaluarea siguranţei efectuat la şobolani, ponatinibul în doze de 3 mg/kg, 10 mg/kg, şi 30 mg/kg a produs creşteri ale debitului urinar şi ale eliminărilor de electroliţi şi a provocat o scădere a timpului de evacuare gastrică.
Substances that may increase ponatinib serum concentrations
Substanţe care pot creşte concentraţiile plasmatice de ponatinib
(95% CI) Major Cytogenetic Responsec
(IÎ95%) Răspuns citogenetic majorc
Common pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, stomatitis, dyspepsia, abdominal distension, abdominal discomfort, dry mouth
Frecvente pancreatită, creştere a amilazemiei, boală de reflux gastroesofagian, stomatită, dispepsie, distensie abdominală, disconfort abdominal, xerostomie
Very common abdominal pain, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea, lipase increased
Foarte frecvente durere abdominală, diaree, vărsături, constipaţie, greaţă, creştere a concentraţiilor plasmatice ale lipazei
Women of childbearing age being treated with Iclusig should avoid becoming pregnant.
• Recomandări privind contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate la vârsta fertilă şi cărora li se administrează Iclusig nu trebuie să rămână gravide.
Handling:
Film:
Common blood bilirubin increased, blood alkaline phosphatase increased, gammaglutamyltransferase increased
Frecvente creştere a bilirubinemiei, creştere a concentraţiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline, gamma-glutamiltransferazei
• Breast-feeding Stop breast-feeding during treatment with Iclusig.
Opriţi alăptarea în timpul tratamentului cu Iclusig.
How to store Iclusig Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Common rash pruritic, exfoliative rash, erythema, alopecia, pruritis, skin exfoliation, night sweats, hyperhidrosis, petechia, ecchymosis, pain of skin, dermatitis exfoliative
Frecvente erupţie cutanată tranzitorie pruriginoasă, erupţie cutanată tranzitorie exfoliativă, eritem, alopecie, prurit, exfoliere cutanată, transpiraţii nocturne, hiperhidroză, peteşii, echimoze, durere cutanată, dermatită exfoliativă
White, biconvex, round film-coated tablet that is approximately 9 mm in diameter, with "AP4" debossed on one side.
Comprimat filmat biconvex, rotund, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 9 mm, inscripţionat cu „AP4” pe una din feţe.
• lethargy, migraine
• letargie, migrenă
Maintained MMR
RMM menţinut
Common dehydration, fluid retention, hypocalcaemia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypophosphataemia, hypertriglyceridaemia, hypokalaemia, weight decreased
Frecvente deshidratare, retenţie de lichide, hipocalcemie, hiperglicemie, hiperuricemie, hipofosfatemie, hipertrigliceridemie, hipopotasemie, scădere ponderală Mai puţin frecvente sindrom de liză tumorală
Very common dyspnoea, cough
Foarte frecvente dispnee, tuse
Ponatinib-related microscopic findings in the ovaries (increased follicular atresia) and testes (minimal germ cell degeneration) in animals treated with 5 mg/kg ponatinib were noted in repeat-dose toxicity studies in cynomolgus monkeys.
În cadrul unui studiu privind toxicitatea după doze repetate administrate la maimuţele cynomolgus s-au observat aspecte microscopice legate de ponatinib la nivelul ovarelor (atrezie foliculară crescută) şi testiculelor (degenerare minimă a celulelor germinale) la animale cărora li s-a administrat ponatinib 5 mg/kg.
R/I Cohort (N=65)
Cohortă R/I (N=65)
Age Median, years (range) Gender, n (%) Male Race, n (%) Asian Black/African American White Other ECOG Performance Status, n (%) ECOG=0 or 1 Disease History Median time from diagnosis to first dose, years (range) Resistant to Prior TKI Therapy*, n (%) Prior TKI therapy- number of regimens, n (%)
Valoarea mediană a intervalului de timp din momentul diagnosticului şi până la administrarea primei doze (interval) Rezistenţă la tratamentul anterior cu ITK*, n (%) Tratament anterior cu ITK - număr de regimuri terapeutice, n (%)
Iclusig 15 mg film-coated tablets Iclusig 45 mg film-coated tablets
Iclusig 15 mg comprimate filmate Iclusig 45 mg comprimate filmate ponatinib
• blood circulation problems (symptoms include: pain in the legs or arms, coldness of the extremities of the limbs)
• probleme cu circulația sângelui (simptomele includ: dureri la nivelul picioarelor sau brațelor,
Serious side effects (common: affects 1 to 10 users in 100):
Reacţii adverse grave (frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
- alkaline phosphatase
- fosfatază alcalină
White, biconvex, round film-coated tablet that is approximately 6 mm in diameter, with "A5" debossed on one side.
Comprimat filmat biconvex, rotund, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 6 mm, inscripţionat cu „A5” pe una din feţe.
Very common bone pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, back pain, muscle spasms
Foarte frecvente durere osoasă, artralgie, mialgie, durere la nivelul extremităţilor, durere lombară, spasme musculare
(95% CI) a Primary endpoint for AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL Cohorts was MaHR, which combines complete haematological responses and no evidence of leukaemia.
(IÎ95%) a Criteriul final principal pentru cohortele LMC-FA şi LMC-FB/LLA Ph+ a fost RHMa, care asociază răspunsul hematologic complet şi absenţa dovezilor de leucemie.
Common cerebrovascular accident, cerebral infarction, neuropathy peripheral, lethargy, migraine, hyperaesthesia, hypoaesthesia, paraesthesia, transient ischaemic attack
Frecvente accident vascular cerebral, infarct cerebral, neuropatie periferică, letargie, migrenă, hiperestezie, hipoestezie, parestezie, accident vascular ischemic tranzitor Mai puţin frecvente stenoză a arterei cerebrale
Uncommon gastric haemorrhage
Mai puţin frecvente gastroragie
• skin rash, itching, peeling of the skin, redness, bruising, skin pain, hair loss
• erupție pe piele, mâncărime, descuamarea pielii, roşeaţă, vânătăi, durere la nivelul pielii,
• stroke (symptoms include: difficulty to speak or move, sleepiness, migraine, abnormal sensations)
• accident vascular cerebral (simptomele includ: dificultatea de vorbire sau mişcare, somnolență,
In a study in rats, diffuse corneal edema with neutrophilic cell infiltration, and hyperplastic changes in the lenticular epithelium suggestive of a mild phototoxic reaction were observed in animals treated with 5 and 10 mg/kg ponatinib
În cadrul unui studiu efectuat la şobolani cărora li s-au administrat ponatinib 5 mg/kg şi 10 mg/kg s-au observat edem cornean difuz cu infiltraţie de neutrofile şi modificări hiperplazice la nivelul epiteliului lenticular, ceea ce sugerează o reacţie fototoxică uşoară.
R/I Cohort (N=38)
Cohortă R/I (N=38)
Liver function abnormality
Anomalii ale funcţiei hepatice
Treatment-emergent hypertension occurred in Iclusig-treated patients.
La pacienţii trataţi cu Iclusig, în urma tratamentului a apărut hipertensiunea arterială.
Skin changes in the form of crusts, hyperkeratosis, or erythema were observed in toxicity studies in cynomolgus monkeys.
În studiile privind toxicitatea efectuate la maimuţe cynomolgus s-au observat modificări cutanate sub formă de cruste, hipercheratoză sau eritem.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 15 mg of ponatinib (as hydrochloride).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ponatinib 15 mg (sub formă de clorhidrat).
- amylase
- amilază
Table 6 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant chronic phase CML patients Overall (N=267)
Tabelul 6 Eficacitatea Iclusig la pacienţii cu LMC în fază cronică, cu rezistenţă sau intoleranţă la tratament
Uncommon hepatotoxicity, jaundice
Mai puţin frecvente hepatotoxicitate, icter
Serious bleeding events and haemorrhage, including fatalities, occurred in Iclusig-treated patients.
La pacienţii trataţi cu Iclusig s-au produs evenimente de sângerare gravă şi hemoragie gravă, inclusiv decese.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 45 mg of ponatinib (as hydrochloride).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ponatinib 45 mg (sub formă de clorhidrat).
Uncommon retinal vein thrombosis, retinal vein occlusion, retinal artery occlusion, visual impairment
Mai puţin frecvente tromboză a venei retiniene, ocluzie a venei retiniene, ocluzia arterei retiniene, tulburări de vedere
• Withhold Iclusig and resume at 30 mg after recovery to ≤ Grade 1
• Se întrerupe tratamentul cu Iclusig şi se reia tratamentul cu doza de 30 mg după recuperare la ≤ Gradul 1
• heartburn caused by reflux of stomach juices, inflammation in the mouth, abdominal swelling or discomfort or indigestion, dry mouth
inflamație la nivelul gurii, umflare sau disconfort abdominal sau indigestie, senzaţie de uscăciune a gurii
Hepatobiliary disorders
Parametrii hematologici
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as hydrochloride).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine ponatinib 15 mg (sub formă de clorhidrat).
Dry flaky skin was observed in toxicity studies in rats.
În studiile privind toxicitatea efectuate la şobolan s-a observat piele uscată, descuamată.
• Withhold Iclusig and resume at 30 mg after recovery to < Grade 2 Recurrence at 30 mg:
• Se întrerupe tratamentul cu Iclusig şi se reia tratamentul cu doza de 30 mg după recuperare la < Gradul 2
T315I Cohort (N=64)
Cohortă T315I (N=64)
Leukopenia (WBC decreased)
Leucopenie (LEU scăzut)
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
• Withhold Iclusig and resume at 15 mg after recovery to ≤ Grade 1
• Se întrerupe tratamentul cu Iclusig şi se reia tratamentul cu doza de 15 mg după recuperare la ≤ Gradul 1
(95% CI) a Primary endpoint for CP-CML Cohorts was MCyR, which combines both complete (No detectable Ph+
(IÎ95%) a Criteriul final principal pentru Cohortele LMC-FC a fost RCiM, care combină atât răspunsurile citogenetice complete (celule Ph+ nedetectabile) cât şi parţiale (celule Ph+ între 1% şi 35%).
T315I Cohort (N=18)
Cohortă T315I (N=18)
• had a prior heart attack or stroke
• aţi avut vreodată atac de cord sau accident vascular cerebral
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as hydrochloride).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine ponatinib 45 mg (sub formă de clorhidrat).
Lot
Alta
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
T315I Cohort (N=22)
Cohortă T315I (N=22)
T315I Cohort (N=24)
Cohortă T315I (N=24)
• Withhold Iclusig and resume at 15 mg after recovery to < Grade 2 Recurrence at 15 mg:
• Se întrerupe tratamentul cu Iclusig şi se reia tratamentul cu doza de 15 mg după recuperare la < Gradul 2
Hyper-/hypoplastic changes of the chondrocytes in the physis were noted in repeat-dose toxicity studies in rats.
În cadrul studiilor privind toxicitatea după doze repetate efectuate la şobolani s-au observat modificări hiperplazice / hipoplazice ale condrocitelor la nivel epifizar.
A benefit -risk consideration should guide a decision to restart Iclusig therapy (see sections 4.2 and 4.8).
Decizia de a reîncepe tratamentul cu Iclusig trebuie luată ţinând cont de evaluarea raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.2 şi
Alkaline phosphatase increased
Creştere a concentraţiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline
Each 15 mg film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Fiecare comprimat filmat de 15 mg conţine ponatinib 15 mg sub formă de clorhidrat.
Each 45 mg film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Fiecare comprimat filmat de 45 mg conţine ponatinib 45 mg sub formă de clorhidrat.
Common peripheral arterial occlusive disease, peripheral ischaemia, peripheral artery stenosis, intermittent claudication, deep vein thrombosis, hot flush, flushing
Frecvente boală arterială periferică ocluzivă, ischemie periferică, stenoză arterială periferică, claudicaţie intermitentă, tromboză venoasă profundă, bufeuri, hiperemie facială Mai puţin frecvente circulaţie periferică slabă, infarct splenic, embolie venoasă, tromboză venoasă
Compared to healthy volunteers with normal liver function, no major differences in ponatinib PK were observed in patients with varying degrees of hepatic impairment.
Nu s-au observat diferențe majore în FC ponatinibului la pacienți care au prezentat diverse grade de insuficiență hepatică, comparativ cu voluntarii sănătoși cu funcție hepatică normală.
International Scale (IS) (ie, ≤0.1% BCR-ABLIS; patients must have the b2a2/b3a2 (p210) transcript), in peripheral blood measured by quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT PCR).
(p210)), în sângele periferic, măsurat prin reacţia cantitativă de polimerizare în lanţ a revers-trascriptazei (qRT PCR).
Common chills, influenza like illness, non-cardiac chest pain, mass, face oedema
Frecvente frisoane, sindrom pseudo-gripal, durere toracică non-cardiacă, nodul palpabil, edem facial
Potassium increased
Creştere a concentraţiilor plasmatice ale potasiului
ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Third occurrence:
• Se întrerupe tratamentul cu Iclusig şi se reia tratamentul cu doza de 30 mg după refacerea NAN ≥ 1,5 x 109/L şi trombocite ≥ 75 x 109/L A treia apariţie:
• a complete blood count This will be repeated every 2 weeks for the first 3 months after starting the therapy.
În primele 3 luni de la începerea tratamentului, aceasta va fi repetată la intervale de 2 săptămâni.
Common vision blurred, dry eye, periorbital oedema, eyelid oedema
Frecvente vedere înceţoşată, xeroftalmie, edem periorbitar, edem palpebral
ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Second occurrence:
• Se întrerupe tratamentul cu Iclusig şi se reia tratamentul cu doza iniţială de 45 mg după refacerea NAN ≥ 1,5 x 109/l şi trombocite ≥ 75 x 109/l A doua apariţie:
ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L
• Se întrerupe tratamentul cu Iclusig şi se reia tratamentul cu doza de 15 mg după refacerea NAN ≥ 1,5 x 109/l şi trombocite ≥ 75 x 109/l
Haematology
asimptomatic.
hypertension in the lungs
Scădere a concentraţiilor plasmatice ale potasiului
• blurred vision, dry eye
• vedere încețoșată, senzaţie de uscăciunea ochilor
This procedure should be repeated on each day of administration.
Această procedură trebuie repetată în fiecare zi de administrare.
Do not eat, drink or smoke while handling the product.
Nu mâncați, beți sau fumați când manipulați produsul.
This period of time must be long enough to allow all the birds to receive the required dose.
Această perioadă de timp trebuie sa fie suficient de lungă pentru a permite tuturor păsărilor să primească doza necesară.
Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites
Agenți antiparazitari/Agenți împotriva ectoparaziților
The bioavailability is high, with approximately 91% of the dose absorbed following oral administration.
Biodisponibilitatea este mare, cu aproximativ 91% a dozei absorbită în urma administrării orale.
If the product is spilled, remove any affected clothes.
Dacă produsul se varsă, îndepărtați hainele respective.
The active substance in Exzolt is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Substanta activa din Exolt este o substanta permisa asa cum este descrisa in tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
• For each day of treatment, medicated water must be freshly prepared.
• Pentru fiecare zi de tratament, apa medicamentată trebuie proaspăt preparată.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Nici o altă sursă de apă nu trebuie să fie disponibilă în perioada de tratament.
Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes.
Evitați contactul cu pielea, ochii și mucoasele.
Muscle Skin and fat in natural proportions Liver
Mușchi Piele și grăsime în proporții naturale Ficat
1 litre 4 litres
1 litru 4 litri
Date of first authorisation: 18/08/2017
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 18/08/2017
The complete course of treatment must be administered for a full therapeutic effect.
Trebuie administrată cura completă de tratament pentru efectul terapeutic întreg.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă după EXP.
This activity breaks the mite life cycle.
Această activitate întrerupe ciclul de viață al acarienilor.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu se cunosc.
Fluralaner is highly bound to protein.
Fluralaner este legat puternic de proteine.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Wash hands and contacted skin with soap and water after use of the product.
Spălați mâinile și pielea care a fost în contact cu apă și săpun după ce se utilizează produsul.
Eggs: zero days.
Ouă: zero zile.
After oral administration, fluralaner is absorbed rapidly from the medicated drinking water, reaching maximum plasma concentrations 36 hours after the first dose and 12 hours after the second dose.
După administrarea orală, fluralaner este absorbit rapid din apa de băut medicamentată, atingând concentrația plasmatică maximă la 36 de ore după doza maximă și la 12 ore după doza secundară.
If another course of treatment is indicated, the interval between two courses of treatment should be at least 3 months.
Dacă este indicată altă cură de tratament, intervalul dintre două cure de tratament trebuie să fie de cel puțin 3 luni.
In case of eye contact, immediately rinse thoroughly with water.
În cazul contactului cu ochii, clătiți imediat cu apă.
The apparent elimination half-life is approximately 5 days following oral administration.
S-a observat ca perioada de înjumătățire este de aproximativ 5 zile după administrarea orala.
• Check the water system to ensure it works properly and is free of leaks; also ensure that water is available to all nipple or bell drinkers.
• Se verifică sistemul de adăpare pentru a verifica dacă funcționează corespunzător și nu prezintă scurgeri; de asemenea se asigură ca apa este disponibilă la toate niplurile și adăpătorile tip clopot de băut.
To ensure administration of the correct dose, the body weight should be determined as accurately as possible and an accurate measuring device should be used for measuring the calculated volume of the product to be administered.
Pentru a se asigura administrarea dozei corecte, greutatea corporală trebuie determinată cat mai precis si se va utiliza un dispozitiv de dozare precis pentru măsurarea volumului calculat al produsului care urmează a fi administrat.
Fluralaner is widely distributed throughout the body, with the highest concentrations reported in the liver and skin/fat.
Fluralaner este distribuit pe scala largă in întreg organismul, cele mai mari concentrații fiind raportate în ficat și piele/grăsime.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
No significant metabolites are observed in chickens, and fluralaner is mainly eliminated via the hepatic route.
Nu au fost observați metaboliți semnificativi la pui și fluralaner este în principal eliminat pe cale hepatică.
The product can be used during lay.
Produsul se poate utiliza in perioada de ouat.
Always add product and water simultaneously in order to avoid foaming.
Se adaugă produsul și apa simultan pentru a se evita formarea de spumă.
Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Alfa-tocoferol (all-rac-α-tocoferol) Dietilen glicol monoetil eter Polisorbate 80
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Produs medicinal veterinar supus prescripției.
Determine the duration of time (between 4 and 24 hours) over which to administer the medicated water on the treatment day.
Se determina perioada de timp (între 4 și 24 ore) în care se administrează apa medicamentată în ziua tratamentului.
The treatment kills mites feeding on treated chickens and stops egg production from female mites for 15 days after the first administration of the product.
La puii tratați, tratamentul ucide acarienii care se hrănesc și oprește producția de ouă de acarieni de sex femel in 15 zile după prima administrare a produsului.