natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hyponatraemia
Hiponatremia
The 60 mg capsules have an opaque blue cap and opaque yellow body, imprinted in white ink with ‘MYLAN' over ‘DL 60' on both the cap and the body.
Capsulele de 60 mg au capac opac albastru şi corp opac galben şi sunt inscripţionate cu cerneală albă cu ‘MYLAN' şi dedesubt ‘DL 60' pe capac şi corp.
Hard gastro-resistant capsules
Capsule gastrorezistente
Breast feeding
Creşterea colesterolemie
Opaque blue cap and opaque yellow body approximately 21.7 mm, imprinted in white ink with ‘MYLAN' over ‘DL 60' on both the cap and the body.
Capsule cu capac albastru opac şi corp galben opac de aproximativ 21,7 mm, inscripţionate cu cerneală albă cu ‘MYLAN' şi dedesubt ‘DL 60' pe capac şi corp.
Do not eat the desiccant.
Nu ingeraţi deshidratantul.
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranţei doze mai mari de 60 mg o dată pe zi, până la doza maximă de 120 mg pe zi.
Mydriasis Visual impairment
Tulburări oculare Vedere neclară Midriază Afectarea vederii
Opaque blue cap and opaque white body approximately 15.9 mm, imprinted in gold ink with ‘MYLAN' over ‘DL 30' on both the cap and the body.
Capsule cu capac albastru opac şi corp alb opac de aproximativ 15,9 mm, inscripţionate cu cerneală aurie cu ‘MYLAN' şi dedesubt ‘DL 30' pe capac şi corp.
The 30 mg capsules have an opaque blue cap and opaque white body, imprinted in gold ink with ‘MYLAN' over ‘DL 30' on both the cap and the body.
Capsulele de 30 mg au capac opac albastru şi corp opac alb şi sunt inscripţionate cu cerneală aurie cu ‘MYLAN' şi dedesubt ‘DL 30' pe capac şi corp.
Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Fiecare capsulă conţine 60 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Fiecare capsulă conţine 30 mg de duloxetină (sub formă de clorhidrat).
Stevens-Johnson Syndrome Angio-neurotic oedema
Sindrom StevensJohnson
Psychiatric disorders Insomnia
Tulburări psihice Insomnie Agitaţie
Akathisia/psychomotor restlessness
Acatizia/neliniştea psihomotorie
How to store Duloxetine Mylan
Cum se păstrează Duloxetină Mylan
Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Duloxetină Mylan 30 mg capsule gastrorezistente duloxetină
Tel: +386 1 23 63 180
Mylan Healthcare Tel: + 386 1 23 63 180
PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1 and 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Cutii cu blistere perforate unidoză din PVC/PE/PVdC/Aluminiu conţinând 7 x 1 și 28 x 1 capsule gastrorezistente.
Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Duloxetină Mylan 60 mg capsule gastrorezistente duloxetină
Chills
Şelac
Syncope Hypertension Orthostatic hypotension Peripheral coldness
Hipotensiune arterială ortostatică Răcire a extremităţilor
Treatment of major depressive disorder.
4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul tulburării depresive majore.
BLISTER CARTON FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
BLISTER PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 30 MG
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 14, 28, 84, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
Blistere din PVC/PCTFE/ Aluminiu sau OPA/Aluminiu/PVC - Aluminiu conţinând 14, 28, 84, 98 şi multi-pachete cu 98 (2 pachete cu 49) capsule gastrorezistente.
30 mg capsules EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038 EU/1/15/1010/041 EU/1/15/1010/042 EU/1/15/1010/043 EU/1/15/1010/044 EU/1/15/1010/045 EU/1/15/1010/046 EU/1/15/1010/047 EU/1/15/1010/048
30 mg capsule EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038 EU/1/15/1010/041 EU/1/15/1010/042 EU/1/15/1010/043 EU/1/15/1010/044 EU/1/15/1010/045 EU/1/15/1010/046 EU/1/15/1010/047 EU/1/15/1010/048
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1, 30 x 1 and 100 x 1 hard gastro resistant capsules PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Blistere din PVC/PCTFE/ Aluminiu sau OPA/Aluminiu/PVC - Aluminiu perforate unidoză conţinând 28 x 1, 30 x 1 sau 100 x 1 capsule gastrorezistente.
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
Blistere din PVC/PCTFE/Aluminiu sau OPA/Aluminiu/PVC - Aluminiu conţinând 7, 14, 28, 98 şi multi-pachete cu 98 (2 pachete cu 49) capsule gastrorezistente.
BLISTER INNER CARTON FOR MULTIPACK FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITHOUT BLUE BOX
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA INTERIOARĂ PENTRU MULTI-PACHETE PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 30 MG, FĂRĂ CHENAR ALBASTRU
Blood pressure increase Flushing
Tulburări vasculare Creşterea tensiunii arteriale
28 x 1 hard gastro-resistant capsules 30 x 1 hard gastro-resistant capsules 100 x 1 hard gastro-resistant capsules
14 capsule gastrorezistente 28 capsule gastrorezistente 49 capsule gastrorezistente 84 capsule gastrorezistente 98 capsule gastrorezistente 28 x 1 capsule gastrorezistente 30 x 1 capsule gastrorezistente 100 x 1 capsule gastrorezistente
PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
Cutii cu blistere din PVC/PE/PVdC/Aluminiu conţinând 7, 14, 28, 49, 98 și ambalaje multiple conținând 98 (2 cutii cu 49) capsule gastrorezistente.
BLISTER INNER CARTON FOR MULTIPACK FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITHOUT BLUE BOX
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA INTERIOARĂ PENTRU MULTI-PACHETE PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 60 MG, FARA CHENAR ALBASTRU
PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
Cutii cu blistere din PVC/PE/PVdC/Aluminiu conţinând 14, 28, 49, 98 și ambalaje multiple conținând 98 (2 cutii cu 49) capsule gastrorezistente.
BLISTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
BLISTER PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 60 MG
BLISTER OUTER CARTON FOR MULTIPACK FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITH BLUE BOX
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ PENTRU MULTI-PACHETE PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 60 MG, CU CHENAR ALBASTRU
BLISTER OUTER CARTON FOR MULTIPACK FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITH BLUE BOX
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ PENTRU MULTI-PACHETE PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 30 MG, CU CHENAR ALBASTRU
Hypo-thyroidism
Hipotiroidie
Hepatic failure Jaundice
Insuficienţă hepatică Icter
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 30 mg capsule
You should swallow your capsule whole with a drink of water.
Duloxetină Mylan este pentru administrare orală.Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă cu apă.
Agitation
Sunătoarea
Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine (as hydrochloride)
Prospect: Informații pentru utilizator Duloxetină Mylan 30 mg capsule gastrorezistente Duloxetină Mylan 60 mg capsule gastrorezistente duloxetină (sub formă de clorhidrat)
Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children.
Conform unui studiu efectuat la 6 paciente în perioada de lactaţie, care nu îşi alăptau copiii, duloxetina se elimină foarte puţin în laptele uman.
EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053 EU/1/15/1010/054
60 mg capsule EU/1/15/1010/011 EU/1/15/1010/012 EU/1/15/1010/013 EU/1/15/1010/014 EU/1/15/1010/015 EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050
Duloxetine showed comparable efficacy results to venlafaxine in terms of improvements on the HAM-A total score.
Din punctul de vedere al ameliorărilor scorului total pe scala HAM-A, Duloxetină Mylan a demonstrat rate de eficacitate comparabile cu venlafaxina.
Myoclonus Akathisia Nervousness Disturbance in attention
Nervozitate Tulburări ale atenţiei Disgeuzie
Palpitations
Hepatită
Crospovidone
Mioclonii
Capsule content
Congestie facială
• liver failure, yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice)
• hipersudoraţie, erupţii cutanate (cu mâncărime)
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holders in the member states
Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia, calea de administrare a medicamentului, solicitanţii și deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Pharmaceuticals Limited
Mercury Pharmaceuticals Limited
Belgium Magenta Pharma Consulting
Magenta Pharma Consulting
Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
ASTELLAS PHARMA, S.A. Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie
ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
1 mg/ml (5ml)
1 mg/ml (5ml) Soluţie injectabilă
Intravenous use
Soluţie perfuzabilă
The European Commission issued a decision on 30 September 2010.
Comisia Europeană a emis o decizie la 30 septembrie 2010 .
Further treatment can be given under medical supervision.
Se poate administra tratament suplimentar sub supraveghere medicală.
The company that markets these medicines is Leo Pharmaceutical Products.
Societatea care comercializează aceste medicamente este Leo Pharmaceutical Products.
Jens Ersbøll (Denmark)
Jens Ersbøll (Danemarca)
What is Daivobet?
Ce este Daivobet?
Daivobet ointment was authorised in some Member States through a mutual recognition procedure and in others through national procedures.
Daivobet unguent a fost autorizat în unele state membre prin intermediul unei proceduri de recunoaştere reciprocă, iar în altele prin proceduri naţionale.
Daivobet gel was authorised via a decentralised procedure.
Daivobet gel a fost autorizat prin intermediul unei proceduri descentralizate.
The recommended treatment period for the ointment is four weeks.
Perioada recomandată de tratament pentru unguent este de patru săptămâni.
Daivobet is also available in the EU under the trade name Dovobet.
Daivobet este disponibil în UE şi sub denumirea comercială Dovobet.
Daivobet should be applied once a day on the affected areas of the skin.
Daivobet trebuie aplicat o dată pe zi pe zonele afectate ale pielii.
It must also not be used in patients with abnormal levels of calcium in their blood.
De asemenea, nu trebuie utilizat la pacienţi cu niveluri anormale de calciu în sânge.
Because of this, there are some differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
Din această cauză, există unele diferenţe între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP), etichetarea şi prospectele din ţările în care sunt comercializate medicamentele.
It is available as a gel and ointment and is used topically (applied on the skin).
Acesta este disponibil sub formă de gel şi unguent şi are o utilizare topică (se aplică pe piele).
Why was Daivobet reviewed?
De ce a fost evaluat Daivobet?
No more than 15 g of the gel or ointment should be used in one day.
Într-o zi nu trebuie să se utilizeze mai mult de 15 g de gel sau unguent.
The European Medicines Agency has completed a review of Daivobet.
Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Daivobet.
For the full list, see the harmonised SmPC.
Pentru lista completă a contraindicaţiilor, a se vedea RCP-ul armonizat.
Daivobet contains two active substances: calcipotriol and betamethasone.
Daivobet conţine două substanţe active: calcipotriol şi betametazonă.
Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g) EMA/CHMP/466386/2010
Întrebări şi răspunsuri privind Daivobet şi denumirile asociate (calcipotriol/betametazonă gel şi unguent, 50 micrograme/0,5 mg per g) EMA/CHMP/466386/2010
On 10 March 2010, Leo Pharmaceutical Products referred Daivobet to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for the product in the EU.
La 10 martie 2010, Leo Pharmaceutical Products a sesizat CHMP cu privire la Daivobet pentru a armoniza autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru acest produs în Uniunea Europeană.
The Committee also harmonised a list of contra-indications related to skin conditions, including viral lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections and skin problems caused by tuberculosis or syphilis.
Comitetul a armonizat, de asemenea, o listă de contraindicaţii asociate cu afecţiuni cutanate, incluzând leziuni virale ale pielii, infecţii cutanate fungice sau bacteriene, infecţii parazitare şi probleme ale pielii cauzate de tuberculoză sau sifilis.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Pe baza datelor prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCPurile, etichetarea şi prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g)
Întrebări şi răspunsuri privind Daivobet şi denumirile asociate (calcipotriol/betametazonă gel şi unguent, 50 micrograme/0,5 mg per g)
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Daivobet in the European Union (EU).
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că este necesară armonizarea informaţiilor de prescriere pentru Daivobet în Uniunea Europeană (UE).
Daivobet should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or to any other ingredient.
Daivobet nu trebuie administrat pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
Calcipotriol, a substance derived from vitamin D, acts through receptors in the skin to prevent the multiplication of cells that cause the scaly patches in psoriasis.
Calcipotriol, o substanţă derivată din vitamina D, acţionează prin intermediul receptorilor de la nivelul pielii pentru a preveni înmulţirea celulelor care cauzează petele scuamoase din psoriazis.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings, pregnancy and lactation and undesirable effects.
De asemenea, comitetul a armonizat şi alte secţiuni ale RCP-ului, incluzând secţiunile privind atenţionările speciale, sarcina şi alăptarea şi reacţiile adverse.
For the gel, the recommended treatment period is four weeks for scalp psoriasis and eight weeks for non-scalp psoriasis.
Pentru gel, perioada recomandată de tratament este de patru săptămâni pentru psoriazisul scalpului şi de opt săptămâni pentru psoriazisul de la nivelul altor zone.
The CHMP agreed that Daivobet ointment is to be used for the treatment of adults with plaque psoriasis where it is possible to use a topical medicine.
CHMP a fost de acord că Daivobet unguent se va utiliza pentru tratamentul adulţilor cu psoriazis în plăci la care este posibilă utilizarea unui medicament topic.
22 July 2010
22 iulie 2010
Daivobet must not be used in patients who have some types of psoriasis that is red and flaking off or filled with pus.
Daivobet nu trebuie utilizat la pacienţii cu unele tipuri de psoriazis cu plăci de culoare roşie şi care se descuamează sau sunt umplute cu puroi.
Betamethasone is an anti-inflammatory medicine that helps to reduce the inflammation and itching that occur with psoriasis.
Betametazona este un medicament antiinflamator care ajută la reducerea inflamaţiei şi a mâncărimilor asociate cu psoriazisul.
30 September 2010
30 septembrie 2010
Daivobet is used to treat adults with psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Daivobet se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu psoriazis (o boală care cauzează apariţia de pete roşii şi scuamoase pe piele).
Daivobet gel is for the treatment of psoriasis on the scalp or mild to moderate plaque psoriasis on other parts of the body.
Daivobet gel este destinat pentru tratamentul psoriazisului de la nivelul scalpului sau al formelor uşoare până la moderate de psoriazis în plăci de pe alte părţi ale corpului.
20 April 2010
20 aprilie 2010
Company responses provided on: 16 June 2010 Opinion date:
Răspunsurile societăţii prezentate la:
Do not take two doses in one day.
Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.
Drink it straight away.
Beţi imediat lichidul.
• Periodic Safety update Reports
• Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
This leaflet was last revised in {month XXXX}.
Acest prospect a fost revizuit în {luna XXX}
• If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
• Dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy.
În cazul anumitor băuturi, amestecul poate să îşi schimbe culoarea şi să devină tulbure.
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
• Spuneţi medicului dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de formare de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.
Fertility Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Fertilitatea Nu sunt cunoscute efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3 pentru date preclinice).
See package leaflet for further information.
A se citi prospectul pentru mai multe informaţii.
Manic episode:
Episoade maniacale:
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Informaţia privind siguranţa administrării de lungă durată este limitată, în primul rând, la date necontrolate din studiu clinic deschis.
If this has happened to you, tell your doctor.
Dacă vi s-a întâmplat aşa ceva, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Alternatively, it may be dispersed in a full glass of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) immediately before administration.
Alternativ, acesta poate fi dispersat într-un pahar plin cu apă sau altă băutură adecvată (suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea) imediat înaintea administrării.
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Nu există informaţii controlate referitoare la menţinerea efectului sau la siguranţa în administrare de lungă durată (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Your doctor will tell you how many Olanzapine Apotex tablets to take and how long you should continue to take them.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapină Apotex să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
• If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1).
Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, trebuie luat imediat după deschiderea blisterului.
In clinical studies, the average olanzapine exposure was approximately 27% higher in adolescents.
În studiile clinice, expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27% mai mare la adolescenţi.
You can also place the tablet in a full glass or cup of water, orange juice, apple juice, milk or or coffee and stir.
Puteţi pune de asemenea comprimatul într-un pahar sau o ceaşcă pline cu apă, suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea şi amestecaţi.
• unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue;
• Mişcări neobişnuite (o reacţie adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 persoane) în special la nivelul feţei sau limbii
Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary.
Dacă este necesar, luaţi în considerare adresarea către un dietician sau ajutor în vederea unui regim alimentar.
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Nu manipulaţi comprimatele cu mâini umede deoarece comprimatele se pot sfârâma.
Urinary incontinence, urinary retention
Incontinenţă urinară, retenţie urinară
Very rare side effects include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Reacțiile adverse foarte rare includ reacții alergice grave, cum este Reacția la medicament însoțită de eozinofilie și simptome sistemice (DRESS).
Adults Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Adulţi Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei.
Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Nu se recomandă utilizarea olanzapinei la copii şi adolescenţi sub 18 ani din cauza lipsei informaţiilor referitoare la siguranţă şi eficacitate.
Children and adolescents Olanzapine Apotex is not for patients who are under 18 years.
Copii şi adolescenţi Olanzapină Apotex nu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
Olanzapina se poate administra indiferent de orarul meselor, deoarece absorbţia nu este afectată de alimente.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Apotex and regularly during treatment.
Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize pentru verificarea valorilor zahărului din sânge şi ale anumitor lipide înainte de a începe să utilizaţi Olanzapină Apotex şi apoi cu regularitate în timpul tratamentului.
Clinically significant weight gain (≥ 7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Creşterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic (≥ 7%) pare să apară mai frecvent în rândul adolescenţilor faţă de adulţii ce au avut expuneri comparabile.