natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Talk to your doctor or pharmacist before using Trydonis:
Înainte să utilizați Trydonis, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trydonis significantly improved 2-hour post dose FEV1 by 117 mL after 26 weeks of treatment and by 103 mL after 52 weeks of treatment (p < 0.001).
Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Trydonis a îmbunătățit semnificativ VEF1 la 2 ore post-doză cu 117 ml după 26 săptămâni de tratament și cu
Package leaflet: Information for the user Trydonis 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Trydonis 87 micrograme/5 micrograme/9 micrograme soluție de inhalat presurizată dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol dihidrat/glicopironiu
Rash1, urticaria1, pruritus, hyperhidrosis1
Diaree1, xerostomie, disfagie1, greață, dispepsie1,
Trydonis is a pressurised inhalation, solution.
Cum arată Trydonis și conținutul ambalajului Trydonis este o soluție de inhalat presurizată.
TRISTAR was a 26-week active-controlled open label study comparing Trydonis with an extemporary combination made of a fixed combination of fluticasone/vilanterol 92/22 micrograms inhalation powder, one inhalation once daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (1,157 randomised patients).
care a comparat Trydonis cu o combinație extemporanee reprezentată de o combinație fixă de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme pulbere de inhalat, o inhalare o dată pe zi, plus tiotropiu
Compared with tiotropium, Trydonis improved pre-dose FEV1 by 51 mL after 26 weeks of treatment and by 61 mL after 52 weeks of treatment.
26 săptămâni de tratament și cu 61 ml după 52 săptămâni de tratament.
Other information about Matever
Alte informaţii despre Matever
The full EPAR for Matever can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Matever este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Matever.
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Matever.
Matever is a ‘generic medicine'.
Matever este un „medicament generic”.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Matever on 03 October 2011.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Matever, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 03 octombrie 2011.
What are the benefits and risks of Matever?
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Matever?
This means that Matever is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Aceasta înseamnă că Matever este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Keppra.
For more information about treatment with Matever, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Matever, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Matever.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Matever.
This helps Matever to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Aceasta permite Matever să stabilizeze activitatea electrică a creierului şi să prevină crizele.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, mirosului sau văzului, amorţeli sau o stare bruscă de panică.
It is available as tablets (250 mg, 500 mg, 750 mg and 1000 mg) and as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml).
Este disponibil sub formă de comprimate (250 mg, 500 mg, 750 mg şi 1 000 mg) şi concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă, 100 mg/ml).
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Matever has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Matever are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Keppra.
Matever can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Matever se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
Because Matever is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Întrucât Matever este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Matever is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Matever este un medicament care conţine substanţa activă levetiracetam.
The active substance in Matever, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Substanţa activă din Matever, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Matever can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Matever se poate utiliza în monoterapie la pacienţi începând cu vârsta de 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată, pentru tratamentul crizelor (atacurilor) convulsive parţiale cu sau fără generalizare secundară.
The Committee recommended that Matever be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Matever.
Matever tablets are swallowed with liquid.
Comprimatele de Matever se înghit cu lichide.
Because Matever is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Dat fiind că Matever este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Keppra.
Matever can be given as an infusion using the same doses at the same frequency when using the tablets or the oral solution is not possible.
Matever poate fi administrat ca perfuzie, în aceleaşi doze şi cu aceeaşi frecvenţă, în cazul în care administrarea sub formă de comprimate sau soluţie orală este imposibilă.
Why has Matever been approved?
De ce a fost aprobat Matever?
The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1500 mg twice a day.
Doza poate fi mărită în continuare, la intervale de două săptămâni, în funcţie de răspunsul pacientului, până la doza maximă de 1 500 mg, de două ori pe zi.
What is Matever?
Ce este Matever?
When Matever is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
În cazul în care Matever se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.
The daily dose can be increased up to 1500 mg twice a day.
Doza zilnică poate fi mărită până la 1 500 mg, de două ori pe zi.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Keppra, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
How has Matever been studied?
Cum a fost studiat Matever?
When Matever is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
În cazul în care Matever se utilizează în monoterapie, doza iniţială este de 250 mg de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
What is Matever used for?
Pentru ce se utilizează Matever?
How is Matever used?
Cum se utilizează Matever?
How does Matever work?
Cum acţionează Matever?
This summary was last updated on 16 April 2009.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 16 aprilie 2009.
The withdrawal period is zero days.
Timpul de aşteptare este de zero zile.
Other information about Netvax:
Alte informaţii despre Netvax:
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a dus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (mineral oil) to stimulate a better response.
Vaccinul conţine, de asemenea, un „adjuvant” (ulei mineral) pentru stimularea unui răspuns mai favorabil.
If pain persists for more than 12 hours after examination, seek medical advice again.
Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Informaţiile cu privire la eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Care este perioada de timp care trebuie să treacă până la sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii pentru consum uman (timpul de aşteptare)?
Netvax is a vaccine.
Netvax este un vaccin.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NETVAX EPAR summary for the public
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NETVAX Rezumat EPAR destinat publicului
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Care sunt precauţiile pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Vaccinurile acţionează „învăţând” sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva bolilor.
The vaccine protected the chicks during the early period of life, when they are at greatest risk of the disease.
Vaccinul a protejat puii în perioada iniţială de viaţă, când sunt expuşi celui mai mare risc de boală.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Netvax to Intervet International B.V. on 16 April 2009.
Comisia Europeană a acordat societăţii Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Netvax, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 aprilie 2009.
The vaccination schedule consists of two doses: the first dose is given at 10 to 14 weeks of age, and then a second dose is given four to 10 weeks after the first.
Programul de vaccinare constă în două doze: prima doză este administrată la vârsta de 10 până la 14 săptămâni, după care, ce-a de-a doua doză se administrează la patru până la 10 săptămâni după prima.
The hen can continue to pass on immunity to her chicks for almost a year after the end of vaccination.
Găina poate continua să transmită imunitatea puilor ei timp de aproximativ un an după vaccinare.
Swelling after the first vaccination normally resolves within 30 days, and may last at least 35 days following the second vaccination.
Inflamaţia după prima vaccinare se rezolvă în decurs de 30 de zile, iar după cea de-a doua administrare poate persista cel puţin 35 de zile.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Raportul beneficii-riscuri poate fi consultat în modului 6 al prezentului EPAR.
This second dose should be given at least six weeks before the hen will start to lay eggs.
Cea de-a doua doză trebuie administrată cu cel puţin şase săptămâni înainte ca găina să înceapă să facă ouă.
The antibodies are transferred from the chicken to the chicks via the eggs.
Anticorpii sunt transferaţi de la găină la pui prin ouă.
What benefit has Netvax shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Netvax în timpul studiilor?
The vaccine was well tolerated by the chickens, with no effect on the production of eggs or chicks.
Vaccinul a fost bine tolerat de găini, fără a avea efect asupra producţiei de ouă sau pui.
Vaccination causes swelling at the site of injection.
Vaccinul cauzează inflamaţii la locul injecţiei.
The studies compared chickens vaccinated with Netvax with birds that did not receive the vaccine.
Studiile au comparat găinile vaccinate cu Netvax cu păsările care nu au fost vaccinate.
Accidental injection of Netvax can cause severe pain and swelling, particularly if it is accidentally injected into a joint or finger.
Injectarea accidentală cu Netvax provoacă dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face accidental în articulaţie sau în deget.
The effectiveness of Netvax has been studied in several trials under laboratory and field conditions in chickens and their chicks.
Eficacitatea Netvax a fost studiată în mai multe studii în condiţii de laborator şi de teren pe găini şi puii lor.
The studies showed that the vaccine is effective in stimulating the production of antibodies in chickens and in their eggs.
Studiile au arătat că vaccinul este eficace în stimularea producţiei de anticorpi la găini şi în ouăle acestora.
Netvax is used to reduce the number of deaths, and the incidence and severity of the disease.
Netvax se utilizează pentru scăderea mortalităţii, precum şi a incidenţei şi severităţii bolii.
What is Netvax?
Ce este Netvax?
Netvax is given by injection into the breast muscle.
Netvax se administrează prin injecţie intramusculară în muşchiul pieptului.
What is the risk associated with Netvax?
Care sunt riscurile asociate cu Netvax?
The main measure of effectiveness was the production of protective antibodies against C. perfringens type A in the chickens' blood and in their eggs.
Principalul indicator al eficacităţii a fost producţia de anticorpi protectori împotriva C. perfringens tip A în sângele găinilor şi în ouăle lor.
If accidental injection happens, seek prompt medical advice and show the package leaflet to the doctor.
În cazul unei injectări accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului.
Birds with the disease fail to thrive.
Păsările cu această boală nu ajung la maturitate.
Netvax is a vaccine that contains a toxoid (a weakened toxin) from the bacterium Clostridium perfringens (C. perfringens) type A. The vaccine is an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Netvax este un vaccin care conţine un toxoid (o toxină atenuată) din bacteria Clostridium perfringens (C. perfringens) tip A. Vaccinul este o emulsie (amestec de lichide pe bază de ulei şi apă) injectabilă.
The studies also looked at death rates in the chicks hatched by vaccinated hens, and at the incidence and the severity of lesions caused by necrotic enteritis in the gut after the chicks were deliberately infected with the bacterium at three weeks of age.
Studiile au analizat, de asemenea, rata mortalităţii la puii eclozaţi ai găinilor vaccinate şi incidenţa şi severitatea leziunilor cauzate de enterita necrotică în intestin după ce puii au fost infectaţi intenţionat cu bacteria la vârsta de trei săptămâni.
Why has Netvax been approved?
De ce a fost aprobat Netvax ?
Netvax contains one type of the toxoid from C. perfringens called the alpha toxoid.
Netvax conţine un tip de toxoid din C. perfringens numit toxoid alfa.
These antibodies help the chicks to fight necrotic enteritis caused by C. perfringens type A if they are exposed to the bacterium after they have hatched.
Aceşti anticorpi ajută puii să combată enterita necrotică provocată de C. perfringens tip A dacă sunt expuşi la bacterie după ecloziune.
How has Netvax been studied?
Cum a fost studiat Netvax?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Netvax exceed the risks for the active immunisation of chickens, to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period, to reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by C. perfringens type A-induced necrotic enteritis.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Netvax sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea activă a găinilor pentru a transmite puilor imunitatea pasivă împotriva enteritei necrotice, în perioada de ouat, pentru reducerea mortalităţii şi incidenţei şi severităţii leziunilor cauzate de enterita necrotică indusă de C.
Necrotising enteritis is a disease that causes damage to the gut.
Enterita necrotică este o boală care cauzează leziuni intestinale.
What is Netvax used for?
Pentru ce se utilizează Netvax?
In chicks hatched from vaccinated hens, the vaccine reduced the number of deaths, and the incidence and the severity of lesions caused by necrotic enteritis.
La puii eclozaţi ai găinilor vaccinate, vaccinul a redus rata mortalităţii şi incidenţa şi severitatea leziunilor cauzate de enterita necrotică.
The CVMP recommended that Netvax should be given a marketing authorisation.
perfringens tip A. CVMP a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Netvax.
Netvax is used to vaccinate chickens against necrotic enteritis caused by C. perfringens type A, so that they pass their immunity against the disease on to their chicks.
Netvax se utilizează pentru vaccinarea găinilor împotriva enteritei necrotice cauzate de C. perfringens tip A, astfel încât acestea să transmită puilor imunitatea lor împotriva bolii.
Netvax contains small amounts of a toxoid from C. perfringens type A. When it is given to a chicken, its immune system recognises the toxoid as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Când este administrat găinilor, sistemul imunitar recunoaşte toxoidul ca „străin” şi dezvoltă anticorpi împotriva lui.
How does Netvax work?
Cum acţionează Netvax?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tecfidera on 30 January 2014.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tecfidera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 ianuarie 2014.
Other information about Tecfidera
Alte informaţii despre Tecfidera
The dose is 120 mg twice a day for the first seven days, after which it is increased to 240 mg twice a day.
Doza este de 120 mg de două ori pe zi pe parcursul primelor şapte zile, după care este mărită la 240 mg de două ori pe zi.
A risk management plan has been developed to ensure that Tecfidera is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tecfidera să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
In addition, a number of studies with Tecfidera are planned or underway to provide further long-term safety data and to monitor the medicine.
În plus, sunt planificate sau sunt în curs de derulare o serie de studii cu Tecfidera pentru a furniza date suplimentare de siguranţă pe termen lung şi pentru a monitoriza medicamentul.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tecfidera?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Tecfidera?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tecfidera.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tecfidera.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Tecfidera's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Tecfidera sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
These side effects tend to start early during treatment, usually in the first month, and may continue intermittently throughout treatment.
Aceste efecte secundare au tendinţa să debuteze într-un stadiu incipient al tratamentului, în general în prima lună, şi pot continua să apară intermitent pe parcursul tratamentului.
Tecfidera is available as oral capsules (120 and 240 mg) to be taken with food.
Tecfidera este disponibil sub formă de capsule pentru administrare orală (120 şi 240 mg) care trebuie luate împreună cu alimente.
The full EPAR for Tecfidera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Tecfidera sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Tecfidera and what is it used for?
Ce este Tecfidera şi pentru ce se utilizează?
Tecfidera is a medicine that contains the active substance dimethyl fumarate.
Tecfidera este un medicament care conţine substanţa activă dimethyl fumarate.
The number of relapses per patient per year for glatiramer acetate was 0.3.
Numărul recurenţelor per pacient per an după administrarea de glatiramer acetat a fost de 0,3.
What are the risks associated with Tecfidera?
Care sunt riscurile asociate cu Tecfidera?
In a second main study involving 1,417 patients, patients were given Tecfidera, placebo or another medicine, glatiramer acetate.
În cadrul unui al doilea studiu principal, care a implicat 1 417 pacienţi, pacienţii au primit Tecfidera, placebo sau un alt medicament, glatiramer acetat.
It is not intended to provide practical advice on how to use Tecfidera.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tecfidera.
The active substance, dimethyl fumarate, is thought to work by activating a protein called ‘Nrf2' that regulates certain ‘antioxidant' genes involved in protecting cells from damage.
Se crede că substanţa activă, dimethyl fumarate, acţionează prin activarea unei proteine numite „Nrf2” care reglează anumite gene „antioxidante” implicate în protejarea împotriva deteriorării celulare.
Tecfidera can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating MS.
Tecfidera se poate obţine numai pe bază de reţetă şi tratamentul trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea SM.
Why is Tecfidera approved?
De ce a fost aprobat Tecfidera?
For the full list of all side effects reported with Tecfidera, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Tecfidera, consultaţi prospectul.
It is used to treat multiple sclerosis (MS), a disease in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Acesta se utilizează în tratamentul sclerozei multiple (SM), o boală în care inflamaţia distruge învelişul protector din jurul nervilor.
In MS, the body's immune system malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain and spinal cord), causing the inflammation that damages the nerve sheaths.
În SM, sistemul imunitar al organismului funcţionează defectuos şi atacă părţi ale sistemului nervos central (creierul şi măduva spinării), producând inflamaţii care deteriorează învelişul nervilor.