natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Half a tablet (500 mg) or two and a half tablets (100 mg)
O jumătate de comprimat (500 mg) sau două comprimate și jumătate (100 mg)
In the brain, microvacuolation due to intramyelinic oedema has been observed in white matter tracts of rat, mouse and dog at doses of 30-50 mg/kg/day.
La nivelul creierului s-a observat microvacuolizare, la doze de 30-50 mg/kg și zi, determinată de edemele intramielinice la nivelul tracturilor de materie albă la șobolan, șoarece și câine.
Visual disorders, which can affect the ability to cycle, climb or take part in hazardous activity, have occurred in some patients taking this medicine.
La unii pacienți care au luat acest medicament au apărut tulburări de vedere, care pot afecta capacitatea de a practica ciclismul, alpinismul sau de a participa la activități periculoase.
One soluble tablet of Kigabeq 100 mg contains 100 mg vigabatrin One soluble tablet of Kigabeq 500 mg contains 500 mg vigabatrin - The other ingredients are: crospovidone type B, mannitol, sodium stearyl fumarate
Un comprimat solubil de Kigabeq 100 mg conține vigabatrină 100 mg - Un comprimat solubil de Kigabeq 500 mg conține vigabatrină 500 mg
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) headache weight gain shaking (tremor ) swelling (oedema) dizziness sensation of numbness or tingling (pins and needles) reduced concentration and memory psychological problems including agitation, aggression, nervousness, irritability, depression, thought disturbance and feeling suspicious without reason (paranoia).
amețeli senzație de amorțeală sau mâncărime (furnicături și înțepături) scădere a concentrației și a memoriei probleme psihologice, inclusiv agitație, agresivitate, nervozitate, iritabilitate, depresie, tulburări de gândire și senzație de suspiciune fără motiv (paranoia).
Musculoskel etal and connective tissue disorders arthralgia
Tulburări musculo scheletice și ale țesutului conjunctiv artralgie
Rare reports of encephalopathic symptoms such as marked sedation, stupor and confusion in association with non-specific slow wave activity on electroencephalogram have been described soon after the initiation of vigabatrin treatment.
La scurt timp după inițierea tratamentului cu vigabatrină au fost raportate cazuri rare de simptome encefalopatice, cum ar fi sedare marcată, stupoare și confuzie, în asociere cu o activitate lentă nespecifică a undelor pe electroencefalogramă.
Kigabeq 500 mg is supplied in packs of 50 soluble tablets
Kigabeq 500 mg este furnizat în ambalaje a 50 de comprimate solubile.
Eye disorders visual field defect vision blurred, diplopia, nystagmus retinal disorder (such as peripheral retinal atrophy)
diplopie, nistagmus tulburări retiniene (cum ar fi atrofia retiniană periferică)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each soluble tablet contains 100 mg vigabatrin.
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat solubil conține vigabatrină 100 mg.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) excitation or restlessness tiredness and pronounced sleepiness joint pain
Alte reacții adverse includ: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) stare de excitație sau de neliniște oboseală și somnolență pronunțată dureri de articulații Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each soluble tablet contains 500 mg vigabatrin.
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat solubil conține vigabatrină 500 mg.
Starting dose of 40 mg/kg/day
40 mg/kg și zi
Each soluble tablet contains 500 mg vigabatrin.
Fiecare comprimat solubil conține vigabatrină 500 mg.
Each soluble tablet contains 100 mg vigabatrin.
Fiecare comprimat solubil conține vigabatrină 100 mg.
500 mg tablet size: 16.0 mm x 9.0 mm
Dimensiunea comprimatului de 500 mg: 16,0 mm x 9,0 mm Dimensiunea comprimatului de 100 mg: 9,4 mm x 5,3 mm
One tablet (500 mg) and one tablet (100 mg)
Un comprimat (500 mg) și un comprimat (100 mg)
Do not stop giving this medicine without talking to your child's doctor.
Dacă opriți administrarea Kigabeq copilului dumneavoastră Nu întrerupeți tratamentul cu acest medicament fără să îi spuneți medicului copilului dumneavoastră.
Other less frequently reported symptoms included vertigo, headache, psychosis, respiratory depression or apnoea, bradycardia, hypotension, agitation, irritability, confusion, abnormal behaviour, and speech disorder.
deprimare respiratorie sau apnee, bradicardie, hipotensiune arterială, agitație, iritabilitate, confuzie,
Psychiatric disorders
tulburări mentale
What Kigabeq looks like and contents of the pack Kigabeq are white oval scored soluble tablets.
- Celelalte componente sunt: crospovidonă tip B, manitol, stearil fumarat de sodiu Cum arată Kigabeq și conținutul ambalajului Kigabeq sunt comprimate solubile ovale de culoare albă cu o linie mediană.
Kigabeq is to be given by mouth and may be taken before or after meals.
Kigabeq trebuie administrat pe cale orală și poate fi administrat înainte sau după masă.
Kigabeq 100 mg soluble tablets EU/1/18/1302/001
EU/1/18/1302/001 100 de comprimate solubile - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 de comprimate solubile - 500 mg
Kigabeq 100 mg soluble tablets Kigabeq 500 mg soluble tablets
Kigabeq 100 mg comprimate solubile Kigabeq 500 mg comprimate solubile
A deterioration of VFD after the treatment is discontinued cannot be excluded.
Nu poate fi exclusă agravarea defectelor de câmp vizual după întreruperea tratamentului.
Two tablets (100 mg)
Două comprimate (100 mg)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 soluble tablets
50 de comprimate solubile
Syste m organ class
Greutate corporală
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 soluble tablets
100 de comprimate solubile
One tablet (500 mg)
Un comprimat (500 mg)
6.1 List of excipients
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Crospovidonă tip B
Starting dose of 50 mg/kg/day
50 mg/kg și zi
Four tablets (100 mg)
Patru comprimate (100 mg)
Kigabeq 500 mg soluble tablets
Kigabeq 500 mg comprimate solubile
Pregnancy and breast-feeding This medicine is not intended for use in women of child-bearing potential or in breast-feeding women.
Acest medicament nu este destinat utilizării la femeile aflate la vârsta fertilă sau la femeile care alăptează.
Kigabeq 100 mg soluble tablets
Kigabeq 100 mg comprimate solubile
What Kigabeq contains
Cum se păstrează Kigabeq
Fill a drinking glass with one or two teaspoons of water (approximately 5 or 10 ml), according to the age of the child. Add the prescribed number of Kigabeq tablets or tablet halves to the water.
Într-un pahar pentru băut, se toarnă una sau două lingurițe de apă (aproximativ 5 sau 10 ml), în funcție de vârsta copilului.
Number of tablets (strength) Evening
Număr de comprimate (concentrație)
Ös te rreich
amețeli,
One tablet (100 mg)
Un comprimat (100 mg)
Three tablets (100 mg)
Trei comprimate (100 mg)
Half a tablet (500 mg)
O jumătate de comprimat (500 mg)
Two and a half tablets (100 mg)
Două comprimate și jumătate (100 mg)
General disorders and fatigue oedema, irritability administratio n site conditions
Tulburări generale și oboseală edem,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 100 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 100 MG
CUTIE CU 1 FLACON DE 100 DE COMPRIMATE SOLUBILE DE KIGABEQ 100 MG
INFORMATION IN BRAILLE Kigabeq 100 mg
DE KIGABEQ 100 MG
Four and a half tablets (100 mg)
Patru comprimate și jumătate (100 mg)
Warnings and precautions
ETICHETARE ȘI PROSPECT
Blood and lymphatic system disorders anaemia
Tulburări hematologice și limfatice
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 50 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 500 MG
CUTIE CU 1 FLACON DE 50 DE COMPRIMATE SOLUBILE DE KIGABEQ 500 MG
Half a tablet (100 mg)
O jumătate de comprimat (100 mg)
CLINICAL PARTICULARS
semnificative din punct de vedere clinic.
Three and a half tablets (100 mg)
Trei comprimate și jumătate (100 mg)
One and a half tablets (500 mg)
Un comprimat și jumătate (500 mg)
1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening
1 comprimat de 500 mg și 1 comprimat de 100 mg dimineața 1 comprimat de 500 mg și 1 comprimat de 100 mg seara
1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet evening
1 comprimat de 500 mg și 1 comprimat de 100 mg dimineața 1 comprimat de 500 mg și 2 comprimate de 100 mg seara
Skin and subcutaneou s tissue disorders rash angioede ma, urticaria
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat erupție cutanată tranzitorie angioedem, urticarie
One tablet (500 mg) and two tablets (100 mg)
Un comprimat (500 mg) și două comprimate
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE CONTAINING 100 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 100 MG
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ PENTRU FLACONUL CARE CONȚINE 100 DE COMPRIMATE SOLUBILE
Paediatric population
dureri abdominale
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE CONTAINING 50 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 500 MG
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ PENTRU FLACONUL CARE CONȚINE 50 DE COMPRIMATE SOLUBILE DE
What you need to know before your child takes Kigabeq
Atenționări și precauții Discutați cu medicul copilului dumneavoastră înainte de a administra Kigabeq, în cazul în care copilul:
One and a half tablets (100 mg)
Un comprimat și jumătate (100 mg)
Kigabeq 100 mg soluble tablets For children aged 1 month to less than 7 years
Kigabeq este indicat la sugari și la copii cu vârste cuprinse între 1 lună și mai puțin de 7 ani pentru:
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
1 x 500 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening
1 comprimat de 500 mg și 1 comprimat de 100 mg seara
Breastfeeding
Metabolizare
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dificlir on 5 December 2011.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dificlir, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 decembrie 2011.
Other information about Dificlir
Alte informaţii despre Dificlir
The main measure of effectiveness was the number of patients that were cured after 10 days of treatment.
Principala măsură a eficacităţii s-a bazat pe numărul de pacienţi vindecaţi după 10 zile de tratament.
The recommended dose is one tablet twice a day (every 12 hours) for 10 days.
Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi (la 12 ore) timp de 10 zile.
The full EPAR for Dificlir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Dificlir este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is available as tablets (200 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate (200 mg).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dificlir.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Dificlir.
What benefit has Dificlir shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Dificlir pe parcursul studiilor?
The effects of Dificlir were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Dificlir au fost testate mai întâi pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
For more information about treatment with Dificlir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Dificlir, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
When looking at the results of the two studies, 92 % of patients on Dificlir were cured compared with 90% of patients on vancomycin.
Rezultatele celor două studii arată că 92 % din pacienţii trataţi cu Difliclir s-au vindecat, faţă de 90% din pacienţii trataţi cu vancomicină.
C. difficile are bacteria that are present naturally in the gut and do not cause any problems in healthy people.
C. dificile este o bacterie prezentă în mod natural în intestine, care nu cauzează probleme la oameni sănătoşi.
At this point, a person is said to be infected with C. difficile.
În acest caz se consideră că persoana este infectată cu C. difficile.
EPAR summary for the public fidaxomicin
Rezumat EPAR destinat publicului fidaxomicină
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dificlir.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Dificlir.
Dificlir must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to fidaxomicin or any of the other ingredients.
Dificlir este contraindicat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la fidaxomicină sau la oricare din celelalte ingrediente.
The active substance in Dificlir, fidaxomicin, is an antibiotic that belongs to the class of macrocylic antibiotics.
Substanţa activă din Dificlir, fidaxomicina, este un antibiotic din noua clasă a antibioticelor macrociclice.
However, some antibiotics that are used to treat infections can interfere with the balance of 'good' bacteria in the gut.
Unele antibiotice utilizate pentru tratarea infecţiilor poate afecta echilibrul bacteriilor intestinale „bune”.
The most common side effects with Dificlir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are nausea (feeling sick), vomiting and constipation.
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Dificlir (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt greaţă, vărsături şi constipaţie.
Why has Dificlir been approved?
De ce a fost aprobat Dificlir?
What is the risk associated with Dificlir?
Care sunt riscurile asociate Dificlir?
When this happens, C. difficile bacteria can multiply and produce toxins (poisons), which cause illness such as diarrhoea and fever.
În aceste situaţii, C. difficile se pot înmulţi şi produce toxine (otrăvuri) care cauzează diaree şi febră.
Dificlir is a medicine that contains the active substance fidaxomicin.
Dificlir este un medicament care conţine substanţa activă fidaxomicină.
When it is swallowed most of the active substance does not get absorbed into the blood stream but acts locally on C. difficile bacteria in the gut.
După înghiţire, cea mai mare parte a substanţei active nu se absoarbe în sânge, ci acţionează local asupra bacteriilor C. difficile din intestin.
For the full list of all side effects reported with Dificlir, see the package leaflet.
Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Dificlir, a se consulta prospectul.
The CHMP noted however, that there are uncertainties about the effects of Dificlir in certain groups of patients such as those with liver and kidney problems and recommended that further studies in this group should be carried out.
CHMP a reţinut însă că există anumite incertitudini cu privire la efectele Dificlir la anumite categorii de pacienţi, de exemplu cei cu probleme de rinichi sau de ficat şi a recomandat efectuarea de noi studii la această categorie.
What is Dificlir?
Ce este Dificlir?
Dificlir has been compared with vancomycin (another antibiotic for C. difficile infections) in two main studies involving a total of 1,147 adult patients with mild to moderately severe C. difficile infection.
Dificlir a fost comparat cu vancomicina (alt antibiotic pentru infecţii cu C. difficile) în două studii principale care au cuprins în total 1 147 de adulţi cu infecţii uşoare până la moderat severe cu C. difficile.
Dificlir is used to treat adults with infections of the gut caused by bacteria called Clostridium difficile.
Dificlir se utilizează pentru tratarea adulţilor cu infecţii cauzate de bacteria Clostridium difficile.
How has Dificlir been studied?
Cum a fost studiat Dificlir?
The CHMP considered that Dificlir was effective in curing C. difficile infections and was generally well tolerated with side effects that are similar to vancomycin.
CHMP a considerat că Dificlir a fost eficace în vindecarea infecţiilor cu C. difficile, este în general bine tolerat şi are efecte secundare similare cu cele ale vancomicinei.
Dificlir was at least as effective as vancomycin in curing C. difficile infection.
Dificlir a fost cel puţin la fel de eficace ca vancomicina în vindecarea de C. difficile.
The CHMP considered the severity of C. difficile infections and the drawbacks of current treatments and concluded that benefits of Dificlir are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Având în vedere gravitatea infecţiilor cu C. difficile şi inconvenientele tratamentelor actuale, CHMP a concluzionat că beneficiile Dificlir sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
polymerase, which is used to produce the RNA that the bacteria need to make proteins.
Acţionează prin blocarea enzimei bacteriene ARN-polimerază, cu ajutorul căreia se produce ARN-ul de care are nevoie bacteria pentru a produce proteine.
What is Dificlir used for?
Pentru ce se utilizează Dificlir?
This stops the C. difficile bacteria from growing and multiplying.
Aceasta împiedică creşterea şi înmulţirea C. difficile.
How is Dificlir used?
Cum se utilizează Dificlir?
How does Dificlir work?
Cum acţionează Dificlir?
6 February 2012
6 februarie 2012
Article 34 of Directive 2001/82/EC
1 Articolul 34 din Directiva 2001/82/CE
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 6 February 2012.
Avizul final a devenit decizie a Comisiei Europene la 6 februarie 2012.
The Committee adopted a positive opinion by majority on 10 November 2011.
Comitetul a emis un aviz favorabil în majoritate la 10 noiembrie 2011.
Oral explanations were given on 4 May 2011.
Au fost furnizate explicaţii verbale la 4 mai 2011.
The referral procedure started on 11 November 2009.
Procedura de sesizare a început la 11 noiembrie 2009.
The Committee appointed Dr Karolina Törneke as rapporteur and Dr Michael Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Comitetul a desemnat-o pe dr. Karolina Törneke în calitate de raportor şi pe dr. Michael Holzhauser-Alberti în calitate de coraportor.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 24 May 2010 and 6 January 2011.
Deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă au oferit explicaţii scrise la 24 mai 2010 şi la 6 ianuarie 2011.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended product information in Annex III.
Lista denumirilor produselor medicamentoase în cauză este prezentată în anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt prezentate în anexa II, iar informaţiile modificate referitoare la produs în anexa III.
An ad-hoc expert group meeting was held on 10 October 2011 and the marketing authorisation holders attended the meeting for an oral explanation.
O reuniune a grupului ad-hoc de experţi a avut loc la 10 octombrie 2011, iar deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă au luat parte la reuniune pentru a oferi o explicaţie verbală.
In line with the principles of referrals under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, on 16 September 2010 Sweden sent a revised referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC and extended the scope of the referral procedure to all Fortekor and associated names tablet strengths and formulations.
În conformitate cu principiile sesizărilor în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, la 16 septembrie 2010, Suedia a trimis o notificare de sesizare revizuită în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE şi a extins sfera de aplicare a procedurii de sesizare pentru toate concentraţiile şi formulele de comprimate Fortekor şi denumirile asociate.
The product is intended for the treatment of heart failure in dogs and/or the treatment of chronic kidney disease in cats and dogs, and the approved indications and target species varied between the Member States.
Produsul este destinat pentru tratamentul insuficienţei cardiace la câini şi/sau tratamentul afecţiunilor renale cronice la câini şi pisici, iar indicaţiile aprobate şi speciile ţintă au fost diferite în statele membre.
International non-proprietary name (inn): benazepril hydrochloride
Denumirea comună internaţională (INN): clorhidrat de benazepril
Fortekor and associated names is a veterinary medicinal product containing benazepril hydrochloride presented in 2.5 mg, 5 mg and 20 mg flavoured tablets and 5 mg and 20 mg film-coated tablets intended for use in dogs and cats.
Fortekor şi denumirile asociate reprezintă un produs medicamentos de uz veterinar care conţine clorhidrat de benazepril, prezentat sub formă de comprimate aromate de 2,5 mg, 5 mg şi 20 mg şi sub formă de comprimate filmate de 5 mg şi 20 mg, destinat utilizării la câini şi pisici.
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of angiotensin converting enzyme, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
Benazeprilatul este un inhibitor foarte puternic şi selectiv al enzimei de conversie a angiotensinei, împiedicând astfel conversia angiotensinei inactive I în angiotensină activă II şi reducând astfel, de asemenea, sinteza aldosteronului.
Benazepril hydrochloride is a prodrug hydrolysed in vivo to its active metabolite, benazeprilat.
Clorhidratul de benazepril este un precursor hidrolizat in vivo în metabolitul său activ, benazeprilat.
Due to the divergent decisions taken by Member States concerning the authorisation of Fortekor and associated names (5 mg benazepril hydrochloride film-coated tablet) and differences between the summary of product characteristics of the product as authorised in the Member States, the issue was referred on 16 October 2009 by Sweden to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC.
Din cauza deciziilor divergente adoptate de statele membre în ceea ce priveşte autorizarea Fortekor şi a denumirilor asociate (clorhidrat de benazepril sub formă de comprimate filmate de 5 mg), precum şi a diferenţelor din rezumatul caracteristicilor produsului, astfel cum a fost autorizat în statele membre, Suedia a sesizat CVMP în acest sens la 16 octombrie 2009 în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE.
Based on the assessment of the currently available data and further to a consultation with the ad-hoc expert group, the CVMP considered that the benefit-risk balance for Fortekor and associated names remains positive, except for the chronic kidney disease in dogs, subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the recommended product information.
Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi în urma unei consultări cu grupul ad-hoc de experţi, CVMP a considerat că raportul beneficiu-risc pentru Fortekor şi denumirile asociate rămâne pozitiv, cu excepţia afecţiunii renale cronice la câini, sub rezerva modificării autorizaţiilor de punere pe piaţă în conformitate cu informaţiile recomandate referitoare la produs.
holders' oral explanations to the Committee, the CVMP, at its May 2011 meeting, agreed that an ad-hoc expert group should be consulted regarding the scientific evidence base for angiotensin converting enzyme inhibitor in the treatment of chronic kidney disease in dogs.
În afară de explicaţiile verbale oferite comitetului de către deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă, la reuniunea sa din mai 2011, CVMP a convenit că trebuie consultat un grup ad-hoc de experţi în ceea ce priveşte fundamentarea cu dovezi ştiinţifice pentru inhibitorul enzimei de conversie a angiotensinei în tratamentul afecţiunilor renale cronice la câini.
The four remaining studies are summarised below.
Celelalte patru studii sunt rezumate în continuare.