natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For immediate release preparations The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily.
Pentru formulările cu eliberare imediată Doza unică recomandată este de 10 mg, repetată de până la trei ori pe zi.
How to take {Tradename}
Cum să luaţi {Denumirea medicamentului}
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration.
La această categorie de populaţie sunt adecvate pentru administrare alte forme farmaceutice/concentraţii.
Metoclopramide should be avoided at the end of pregnancy.
Metoclopramida trebuie evitată în ultimul trimestru al sarcinii.
The maximum recommended daily dose is 30 mg or 0.5mg/kg body weight.
Doza zilnică maximă recomandată este de 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporală.
To prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy (children aged 1-18 years)
Pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani)
For all routes of administration at the exception of prolonged release preparations
Pentru toate căile de administrare, cu excepţia medicamentelor cu eliberare prelungită Tulburări neurologice
The recommended dose is 30mg once daily.
Doza recomandată este de 30 mg, o dată pe zi.
There have been reports of serious cardiovascular undesirable effects including cases of circulatory collapse, severe bradycardia, cardiac arrest and QT prolongation following administration of metoclopramide by injection, particularly via the intravenous route (see section 4.8).
După administrarea de metoclopramidă prin injectare, în special pe cale intravenoasă, au fost raportate reacţii cardiovasculare grave, inclusiv cazuri de colaps circulator, bradicardie severă, infarct miocardic şi prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.8).
30mg strength The recommended dose is 30mg once daily.
30mg Doza recomandată este de 30 mg, o dată pe zi.
The recommended single dose is 15 mg, repeated up to twice daily.
Doza unică recomandată este de 15 mg, repetată de până la două ori pe zi.
Not known Cardiac arrest, occurring shortly after injectable use, and which can be subsequent to bradycardia (see section 4.4); Atrioventricular block,
Infarct miocardic, care apare la scurt timp după administrarea injectabilă şi care poate fi consecinţa bradicardiei (vezi pct. 4.4);
Oral route
Administrare orală
Metoclopramide can be taken with oral painkillers in case of migraine to help painkillers work more effectively.
În caz de migrenă, metoclopramida poate fi luată cu analgezice orale, pentru o funcţionare mai eficientă a analgezicelor.
Other medicines and {Tradename} For all routes of administration
{Denumirea medicamentului} împreună cu alte medicamente Pentru toate căile de administrare
Uncommon Hypersensitivity Not known Anaphylactic reaction (including anaphylactic shock particularly with intravenous formulation
Reacţii anafilactice (incluzând şoc anafilactic, în special după administrarea intravenoasă)
- you are allergic to metoclopramide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Pentru toate formulările dacă sunteţi alergic la metoclopramidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). prezentaţi sângerare, obstrucţie sau ulceraţie la nivelul stomacului sau intestinului.
The treatment should not exceed 5 days for prevention of delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
Tratamentul nu trebuie să depăşească 5 zile pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei.
Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV) 4.2 Posology and method of administration
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (CINV) - Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie (RINV) 4.2 Doze şi mod de administrare
For 15mg prolonged release oral formulations
Pentru formulările cu eliberare prelungită 15mg
Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) (paediatric patients aged 118 years)
Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (CINV) (copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani)
What Tradename is and what it is used for
Ce este {Denumirea medicamentului} şi pentru ce se utilizează {Denumirea medicamentului} este un antiemetic.
The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily.
Doza unică recomandată este de 10 mg, repetată de până la trei ori pe zi.
Management
Administrare parenterală
For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose {Tradename} is not suitable for use in children weighing less than 61 kg.
Pentru formulările care nu pot fi utilizate pentru a administra o doză de 5 mg {Denumirea medicamentului} nu este adecvat pentru administrare la copii cu greutate corporală sub 61 kg.
The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by intravenous route.
Doza recomandată este între 0,1 şi 0,15 mg/kg greutate corporală, repetată de până la trei ori pe zi, administrată pe cale intravenoasă.
For formulations which can be used to administer a 5mg dose {Tradename} is not suitable for use in children weighing less than 30 kg.
Pentru formulările care pot fi utilizate pentru a administra o doză de 5 mg {Denumirea medicamentului} nu este adecvat pentru administrare la copii cu greutate corporală sub 30 kg.
Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the SmPC depending on the strength of the formulations
Trebuie implementate în RCP informaţii suplimentare corespunzătoare cu privire la adaptarea dozelor, în funcţie de concentraţia formulării.
Do not take {Tradename} if: For all formulations
Nu luaţi {Denumirea medicamentului} dacă:
The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by oral route.
Doza recomandată este între 0,1 şi 0,15 mg/kg greutate corporală, repetată de până la trei ori pe zi, administrată pe cale orală.
Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the PIL depending on the formulations:
Trebuie implementate în prospect informaţii suplimentare corespunzătoare cu privire la adaptarea dozelor, în funcţie de concentraţia formulării:
A minimal interval of 24 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Trebuie respectat un interval minim de 24 de ore între două administrări, chiar şi în caz de vărsături sau respingere a dozei (vezi pct. 4.4).
Paediatric population {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option - Treatment of established post operative nausea and vomiting (PONV) as a second line option Oral route
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (CINV), ca antiemetic de linia a doua - Prevenirea greţei şi vărsăturilor postoperatorii deja instalate (PONV), ca antiemetic de linia a doua Administrare orală
Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the SmPC depending on the formulations for these specific populations:
La aceste grupe specifice de populaţie, trebuie implementate în RCP informaţii suplimentare corespunzătoare cu privire la adaptarea dozelor, în funcţie de concentraţia formulării:
{Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) if other treatment does not work or cannot be used to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy
Copii şi adolescenţi {Denumirea medicamentului} este indicat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani) pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei, numai dacă alt tratament nu dă rezultate.
A minimal interval of 12 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Trebuie respectat un interval minim de 12 ore între două administrări, chiar şi în caz de vărsături sau respingere a dozei (vezi pct. 4.4).
A minimal interval of 6 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Trebuie respectat un interval minim de 6 ore între două administrări, chiar şi în caz de vărsături sau respingere a dozei (vezi pct. 4.4).
For prolonged release preparations 15mg strength
Medicamente cu eliberare prelungită 15mg
Blood and lymphatic system disorders Not known Methaemoglobinaemia, which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency, particularly in neonates (see section 4.4)
care poate fi determinată de deficitul de NADH citocrom b5 reductază, în special la nou-născuţi (vezi pct. 4.4)
Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of post operative nausea and vomiting (PONV) - Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor postoperatorii (PONV) - Tratamentul simptomatic al greţei- şi vărsăturilor, inclusiv al greţei şi vărsăturilor induse de migrena acută - Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie (RINV).
Breastfeeding
Ginecomastie
The time interval of at least 6 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Intervalul de timp de cel puţin 6 ore specificat la pct. 4.2 trebuie respectat între administrările de metoclopramidă, chiar şi în caz de vărsături sau respingere a dozei, pentru a se evita supradozajul.
The time interval of at least 12 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Intervalul de timp de cel puţin 12 ore specificat la pct. 4.2 trebuie respectat între administrările de metoclopramidă, chiar şi în caz de vărsături sau respingere a dozei, pentru a se evita supradozajul.
The time interval of at least 24 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Intervalul de timp de cel puţin 24 de ore specificat la pct. 4.2 trebuie respectat între administrările de metoclopramidă, chiar şi în caz de vărsături sau respingere a dozei, pentru a se evita supradozajul.
You must wait at least 24 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Trebuie să aşteptaţi minim 24 de ore între administrările de metoclopramidă, chiar şi în caz de vărsături sau respingere a dozei, pentru a se evita supradozajul.
You must wait at least 6 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Trebuie să aşteptaţi minim 6 ore între administrările de metoclopramidă, chiar şi în caz de vărsături sau respingere a dozei, pentru a se evita supradozajul.
Contact your doctor or pharmacist straight away.
Dacă luaţi mai mult {Denumirea medicamentului} decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
Adulţi {Denumirea medicamentului} este utilizat la adulţi: - pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei - pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie
You must wait at least 12 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Trebuie să aşteptaţi minim 12 ore între administrările de metoclopramidă, chiar şi în caz de vărsături sau respingere a dozei, pentru a se evita supradozajul.
For formulations which can be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 30 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population
Pentru formulările care pot fi utilizate pentru a administra o doză de 5 mg Comprimatele/capsulele/granulele nu sunt adecvate pentru administrare la copii cu greutate corporală sub 30 kg.
Metoclopramide should be discontinued immediately in the event of extrapyramidal symptoms.
În cazul apariţiei simptomelor extrapiramidale, administrarea de metoclopramidă trebuie întreruptă imediat.
For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 61 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Pentru formulările care nu pot fi utilizate pentru a administra o doză de 5 mg Comprimatele/capsulele/granulele nu sunt adecvate pentru administrare la copii cu greutate corporală sub 61 kg.
For the 30 mg strengh prolonged release preparations
Medicamente cu eliberare prelungită 30 mg
- to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy - to treat nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine.
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (CINV) - Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie (RINV) - Tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţei şi vărsăturilor induse de migrena acută.
Pregnancy, breast-feeding For all routes of administration
Sarcina şi alăptarea Pentru toate căile de administrare
Systeme Organ Class
Aparate, sisteme şi organe
Sinus arrest particularly with intravenous formulation; Electrocardiogram QT prolonged; Torsade de Pointes;
Bloc atrio-ventricular, Bloc sinusal, în special după administrarea intravenoasă; prelungirea intervalului
Rectal route
Administrare rectală
Frequency Adverse reactions
Cu frecvenţă necunoscută
Gastrointestinal disorders
Parkinsonism, Acatizie
Further information on Arti-Cell Forte can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Mai multe informații despre Arti-Cell Forte se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The side effects were seen in the first week after use of the medicine.
Reacțiile adverse au fost observate în prima săptămână după utilizarea medicamentului.
improvement in lameness was considered relevant and positive effects lasted over a period of one year.
Îmbunătățirea șchiopătatului a fost considerată relevantă, iar efectele pozitive au durat un an.
Arti-Cell Forte received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2019.
Arti-Cell Forte a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29 martie
The European Medicines Agency decided that Arti-Cell Forte's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Arti-Cell Forte sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Other information about Arti-Cell Forte
Alte informații despre Arti-Cell Forte
The withdrawal period for meat from horses treated with Arti-Cell Forte is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Arti-Cell Forte este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Stem cells can develop into other types of cells.
Din celulele stem se pot dezvolta alte tipuri de celule.
All horses received intravenous ketoprofen, a medicine to relieve pain and inflammation, at the time of treatment.
Toți caii au primit ketoprofen intravenos, un medicament pentru calmarea durerii și a inflamației, în momentul tratamentului.
The stem cells have been prepared by being taken from blood from donor horses and grown in the laboratory to increase their numbers; they are treated so that they develop into cartilage cells which help to protect cartilage.
Celulele stem au fost pregătite prin prelevare din sânge de la cai donatori și crescute în laborator pentru a le mări numărul; sunt tratate în așa fel încât să se dezvolte în celule de cartilaj care ajută la protecția cartilajului.
Accidental self-injection can cause pain, local inflammatory reactions and swelling at the injection site which may last for several weeks and possibly cause fever.
Autoinjectarea accidentală poate cauza durere, reacții locale inflamatorii și umflături la locul injectării care pot dura câteva săptămâni și pot cauza, eventual, febră.
Liquid nitrogen containers should be handled by properly trained personnel only.
Recipientele cu azot lichid trebuie manipulate doar de personal instruit în mod corespunzător.
The handling of liquid nitrogen should take place in a wellventilated area.
Manipularea azotului lichid trebuie efectuată într-un spațiu bine ventilat.
It consists of two vials which are supplied frozen: one vial contains the active substance and a second vial contains equine allogeneic plasma (EAP) which is the liquid part of blood.
Constă în două flacoane care sunt furnizate congelate: un flacon conține substanța activă, iar al doilea flacon conține plasmă alogenă ecvină (PAM), care este partea lichidă a sângelui.
For more information about using Arti-Cell Forte, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Pentru mai multe informații despre utilizarea Arti-Cell Forte, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
What are the risks associated with Arti-Cell Forte?
Care sunt riscurile asociate cu Arti-Cell Forte?
Why is Arti-Cell Forte authorised in the EU?
De ce este Arti-Cell Forte autorizat în UE?
In a field study involving horses with a history of lameness lasting 2 to 6 months, 50 horses were treated with Arti-Cell Forte and 25 received a placebo (dummy injection) of saline in one fetlock joint.
Într-un studiu de teren efectuat pe cai cu antecedente de șchiopătat cu durata între 2 și 6 luni, 50 de cai au fost tratați cu Arti-Cell Forte, iar 25 de cai au primit un placebo (un preparat inactiv) de soluție salină într-o singură articulație.
Before withdrawing the vials from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Înainte de a extrage flacoanele din recipientul cu azot lichid trebuie purtat echipament de protecție constând din mănuși, mâneci lungi și o mască facială sau ochelari de protecție.
The stem cells in the active substance (mesenchymal stem cells) are treated so that they develop into cartilage cells.
Celulele stem din substanța activă (celulele stem mezenchimale) sunt tratate astfel încât să se transforme în celule de cartilaj.
What is Arti-Cell Forte and what is it used for?
Ce este Arti-Cell Forte și pentru ce se utilizează?
The most common side effects with Arti-Cell Forte (which may affect more than 1 in 10 horses) are mild increases in lameness, injection site reactions such as swelling and mild increases in temperature at the injection site.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Art-Cell Forte (care pot afecta mai mult de 1 cal din 10) sunt creșteri ușoare ale șchiopătatului, reacții la locul injectării, cum ar fi umflare și creșteri moderate ale temperaturii la locul injectării.
The vials containing equine mesenchymal stem cells and equine allogeneic plasma can be stored and transported either frozen or in liquid nitrogen containers.
Fiolele care conțin celule stem mezenchimale ecvine și plasmă alogenă ecvină pot fi depozitate și transportate fie în stare congelată, fie în recipiente cu azot lichid.
The medicine is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Arti-Cell Forte este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
In order to prepare the injection, the content of both vials, once thawed, are mixed and then injected only by a veterinarian directly into the affected joint.
Pentru a pregăti injecția, după decongelare, conținutul ambelor flacoane se amestecă și apoi se injectează în articulația afectată numai de un medic veterinar.
It contains stem cells which are obtained from equine blood.
Conține celule stem obținute din sânge ecvin.
Arti-Cell Forte is a veterinary medicine used to treat mild to moderate lameness linked to non-infective joint inflammation in horses.
Arti-Cell Forte este un medicament de uz veterinar utilizat în tratamentul șchiopătatului ușor până la moderat asociat cu inflamarea non-septică a articulațiilor la cai.
This product contains chondrogenic induced equine mesenchymal stem cells and EAP.
Acest produs conține celule stem mezenchimale ecvine induse condrogenic și plasmă alogenă ecvină (EAP).
What benefits of Arti-Cell Forte have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Arti-Cell Forte pe parcursul studiilor?
Six weeks after treatment 68% of the horses treated with Arti-Cell Forte had a lameness score reduction by 2 or 3 lameness grades compared to none of the horses in the control group.
După 6 săptămâni de la tratament, 68 % din caii tratați cu Arti-Cell Forte au avut o scădere de 2 sau 3 grade a scorului șchiopătatului în
The addition of the EAP to the stem cells after thawing and just before injection of the medicine increases the viability (ability to live) of the stem cells.
Adăugarea de plasmă alogenă ecvină la celulele stem după decongelare și chiar înainte de injectarea produsului mărește viabilitatea celulelor stem.
An overview of Arti-Cell Forte and why it is authorised in the EU
Prezentare generală a Arti-Cell Forte și a motivelor autorizării sale în UE
How does Arti-Cell Forte work?
Cum acționează Arti-Cell Forte?
How is Arti-Cell Forte used?
Cum se utilizează Arti-Cell Forte?
The proportion of patients who had at least a 75% reduction in symptoms after 16 weeks of treatment was 68% with Hyrimoz and 63% with Humira.
Proporția pacienților care au prezentat o reducere de cel puțin 75 % a simptomelor după 16 săptămâni de tratament a fost de 68 % cu Hyrimoz și de 63 % cu Humira.
Further information on Hyrimoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Informații suplimentare cu privire la Hyrimoz sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This means that Hyrimoz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Aceasta înseamnă că Hyrimoz este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință”), care este deja autorizat în UE.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hyrimoz?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Hyrimoz?
In addition Hyrimoz was as effective as Humira in a study involving 465 patients with moderate or severe plaque psoriasis.
În plus, Hyrimoz a fost la fel de eficace ca Humira într-un studiu care a implicat 465 de pacienți cu psoriazis plachetar moderat sau sever.
The reference medicine for Hyrimoz is Humira.
Medicamentul de referință pentru Hyrimoz este Humira.
As for all medicines, data on the use of Hyrimoz are continuously monitored.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Hyrimoz sunt monitorizate continuu.