natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The first injection of Rilonacept Regeneron should be given under the supervision of a trained healthcare professional.
Prima injecţie cu Rilonacept Regeneron trebuie administrată sub supravegherea personalului medical instruit.
The solvent is water for injections.
Solventul este apă pentru preparate injectabile.
Instructions for administration
Instrucţiuni de administrare
4 vials of powder for solution for injection 4 vials of solvent
4 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă 4 flacoane cu solvent
Neutropenia was observed commonly in patients with rheumatoid arthritis (not an approved use) who were administered Rilonacept Regeneron subcutaneously in clinical studies.
Neutropenia a fost observată în mod frecvent la pacienţi cu artrită reumatoidă (indicaţie neaprobată) cărora li s-a administrat Rilonacept Regeneron în cadrul studiilor clinice.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
• când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţii de reducere la minimum a riscului
Using aseptic technique, Rilonacept Regeneron powder should be reconstituted with 2.3 ml solvent (water for injections) prior to administration.
Utilizând o tehnică aseptică, pulberea de Rilonacept Regeneron trebuie reconstituită cu 2,3 ml de solvent (apă pentru preparate injectabile) înainte de administrare.
Live vaccines should not be given concurrently with Rilonacept Regeneron (see section 4.5).
Vaccinurile vii nu trebuie administrate în mod concomitent cu Rilonacept Regeneron (vezi pct. 4.5).
Rilonacept Regeneron is injected under the skin (subcutaneously).
Rilonacept Regeneron se injectează sub piele (subcutanat).
• Patient Alert Card
• Card de averizare pentru pacient
Tap the syringe until the air bubbles rise to the top of the syringe.
Loviţi încet seringa pentru ca bulele de aer să urce către partea de sus a seringii.
Antibodies directed against the receptor domains of rilonacept were detected by an ELISA assay in 35% of patients (19 out of 55) treated for at least 6 weeks in the clinical study.
În cadrul unui studiu clinic au fost detectaţi, cu ajutorul unui test ELISA, anticorpi împotriva situsurilor de legare ale receptorilor pentru rilonacept la 35% dintre pacienţii (19 din 55) trataţi timp de cel puţin 6 săptămâni.
You should not become pregnant and must use birth control while using Rilonacept Regeneron and for at least six weeks after your last dose.
Nu trebuie sa rămâneţi gravidă şi trebuie să utilizaţi metode de contracepţie pe durata tratamentului cu Rilonacept Regeneron şi timp de cel puțin şase săptămâni după ultima doză de Rilonacept Regeneron.
• Increased blood pressure
Creşterea tensiunii arteriale
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING POWDER VIAL LABEL
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI CU PULBERE
• 1 vial of sterile water (solvent)
• 1 flacon cu apă sterilă (solvent)
The efficacy was not evaluated in patients without a confirmed NLRP3 gene mutation.
Eficacitatea nu a fost evaluată la pacienţii care nu prezentau o mutaţie confirmată a genei NLRP3.
With the other hand, take the syringe with the sterile water (solvent) and slowly insert the needle straight down through the centre of the rubber stopper of the Rilonacept Regeneron powder vial.
2. Cu cealaltă mână, luaţi seringa ce conţine apa sterilă (solventul) şi introduceţi acul încet drept în jos, prin centrul dopului de cauciuc al flaconului cue pulbere de Rilonacept Regeneron.
• Allergic reaction
Reacţie alergică
Fatigue common
Fatigabilitate frecvente
In patients with CAPS, the most common and consistently reported adverse event associated with treatment was injection-site reaction (ISR).
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare La pacienţii cu CAPS, reacţia adversă raportată cel mai frecvent şi mai consistent în asociere cu tratamentul a fost reacţia la locul de injectare (RLI).
Do not inject Rilonacept Regeneron more frequently than once weekly.
Rilonacept Regeneron nu trebuie administrat mai frecvent de o dată pe săptămână.
• Do not inject into skin that is tender, red, or hard.
• Nu faceţi injecţia într-o zonă în care pielea este sensibilă, înroşită sau întărită.
Keep the tip of the needle in the liquid and slowly pull back on the plunger to the mark on the syringe that matches the amount of medicine prescribed by your doctor (see Figure 11).
Menţineţi vârful acului în lichid şi retrageţi pistonul seringii până la semnul care indică volumul de medicament pe care vi l-a prescris medicul dumneavoastră (vezi Figura 11).
If you have questions, contact your doctor, nurse, or pharmacist.
Dacă aveți întrebări, adrersaţi-va medicului dumneavostră,, asistentei medicale sau farmacistului.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
The vial should be discarded after withdrawal of the solution.
După retragerea soluţiei, flaconul trebuie eliminat.
The reconstituted solution is viscous, clear and colourless to pale yellow.
Soluţia reconstituită este vâscoasă, limpede şi incoloră până la galben pal.
Diagnosis
Investigaţii diagnostice
Mean levels of C reactive protein (CRP) were significantly decreased versus baseline for the rilonacepttreated patients, while there was no change for those on placebo.
Valorile medii ale proteinei C reactivă (CRP) au scăzut semnificativ faţă de momentul iniţial la pacienţii trataţi cu rilonacept, în timp ce la cei trataţi cu placebo nu s-a constatat nicio modificare.
The solution is viscous, clear and colourless to pale yellow.
Soluţia este vâscoasă, limpede şi incoloră până la galben pal.
Because Rilonacept Regeneron dampens an inflammatory response, vigilance in excluding underlying infection in unwell patients is required.
Deoarece Rilonacept Regeneron atenuează răspunsul inflamator, în cazul pacienţilor cu stare generală alterată este necesară o atitudine vigilentă, pentru a exclude o eventuală infecţie subiacentă.
- Rilonacept Regeneron is provided as a powder for solution for injection in a glass vial.
Rilonacept Regeneron se prezintă sub formă de pulbere pentru soluţie injectabilă în flacon din sticlă.
Sites for subcutaneous injection, such as the abdomen, thigh, or upper arm, should be rotated.
Locurile de injectare subcutanată, cum sunt abdomenul, coapsele sau partea superioară a braţului, trebuie folosite prin rotaţie.
Table 1: Rilonacept Regeneron dose volume (after reconstitution) by body weight for paediatric patients, aged 12-17 years
Tabelul 1: Volumul de dozaj pentru Rilonacept Regeneron (după reconstituire) în funcţie de greutatea corporală, la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Rilonacept Regeneron is intended for subcutaneous use.
Rilonacept Regeneron este destinat utilizării subcutante.
Hold the vial in one hand and the syringe in the other hand and carefully turn the vial upside down so that the needle is pointing straight up.
Ţinând flaconul cu o mână şi seringa cu mâna cealaltă, răsturnaţi cu grijă flaconul astfel încât acul să fie îndreptat vertical în sus.
No dose adjustment is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment, or end stage renal disease.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă, sau la cei cu boală renală în stadiu terminal.
In Part B, mean symptom scores increased more in patients withdrawn to placebo compared to patients who remained on rilonacept.
În secţiunea B, valorile medii ale scorurilor simptomelor au crescut mai mult în cazul pacienţilor retraşi trataţi cu placebo decât în cazul celor care au rămas în tratament cu rilonacept.
It is not meant to go into any muscle, vein, or artery.
Această injecţie nu trebuie să ajungă în muşchi, vene sau artere.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 220 mg of rilonacept.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon cu pulbere conţine rilonacept 220 mg.
• 3 alcohol wipes
• 3 tampoane îmbibate cu alcool
• Alcohol wipes
• tampoane cu alcool
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUMEN OR BY UNIT
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml
Age group (range)
Grupa de vârstă (interval)
Using aseptic technique, the recommended dose volume, up to 2 ml (160 mg) of the solution, should be withdrawn with a new 27 gauge, ½-inch injection needle attached to a new 3 ml syringe for subcutaneous injection.
Utilizând o tehnică aseptică, volumul de dozare recomandat de cel mult 2 ml (160 mg) trebuie retras utilizând un ac de injecţie nou, de mărimea 27 G, 13 mm, ataşat la o seringă nouă de 3 ml pentru injecţii subcutanate.
In both cases your doctor will calculate the corresponding volume to inject.
va calcula volumul corespunzător ce trebuie injectat.
Remove the needle, discard the syringe and needle.
Scoateţi acul, după care eliminaţi acul şi seringa.
An assessment of efficacy with respect to age group and diagnosis was obtained by comparing KSS at the end of the 24 week open label extension with KSS at baseline using time averaged daily mean scores.
Comparând scorurile simptomelor-cheie (SSC) la finalul extensiei de studiu desfăşurate în regim deschis cu durata de 24 de săptămâni cu SSC la momentul iniţial, utilizând scorurile zilnice medii ponderate în timp, a fost obţinută o evaluare a eficacităţii detaliată din punct de vedere al grupelor de vârstă şi diagnosticului.
OTHER Water for injections.
ALTE INFORMAŢII Apă pentru preparate injectabile.
Solvent vial
ETICHETA SOLVENTULUI
Figure 12
Figura 12
If someone else is giving you the injection, the upper arms may also be used for injection (see Figure 12): (Do not inject within a 5-cm area around the navel.)
Dacă altcineva vă face injecţia, se pot utiliza ca zone de injectare şi părţile superioare ale braţelor (vezi Figura 12):
Keep the vial on a flat surface and slowly insert the needle straight down through the stopper.
Ţineţi flaconul pe o suprafaţă plană şi introduceţi acul încet vertical în jos, prin dop.
What Rilonacept Regeneron looks like and contents of the pack
Cum arată Rilonacept Regeneron şi conţinutul ambalajului
Table 3: Mean Symptom Scores in Adults (age 18 and older)
Tabelul 3: Valorile medii ale scorurilor simptomelor la adulţi (cu vârsta peste 18 ani) Secţiunea A Placebo (n=24)
Upon initiation of Rilonacept Regeneron, in patients being treated with these types of medicinal products, therapeutic monitoring of the effect or plasma levels should be performed and the individual dose of the medicinal product may need to be adjusted as needed.
La iniţierea tratamentului cu Rilonacept Regeneron la pacienţii trataţi cu medicamente de acest tip trebuie efectuată monitorizarea efectului sau a concentraţiilor plasmatice.
AUC (day mg/l)
ASC (zi mg/l)
What you need to know before you use Rilonacept Regeneron
2.Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Rilonacept Regeneron
General guidelines when giving a Rilonacept Regeneron injection:
Instrucțiuni generale la administrarea unei injecții cu Rilonacept Regeneron:
STEP 1: Setting up for an injection
PASUL 1: Pregătirea pentru injecţie
- If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
If you forget to use Rilonacept Regeneron
Dacă uitaţi să utilizaţi Rilonacept Regeneron
20 ml clear type I glass vial with rubber stopper and lacquered flip-off aluminium seal containing 220 mg rilonacept.
Flacon din sticlă transparentă de tip I a 20 ml, prevăzut cu dop de cauciuc şi capac detaşabil din aluminiu lăcuit, conţinând 220 mg de rilonacept.
The ISRs included erythema, swelling, pruritus, and bruising.
RLI au inclus eritem, tumefiere, prurit şi echimoze.
Attach the needle securely to the syringe without removing the needle cover.
Atașați acul, prinzându-l bine de seringă fără a îndepărta capacul.
An increased incidence of serious infections has been associated with administration of another IL-1 inhibitor, in combination with a TNF inhibitor.
Administrarea unui alt inhibitor de IL-1 în asociere cu un inhibitor de TNF a fost asociată cu o incidenţă crescută a infecţiilor grave.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Regeneron UK Limited
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Regeneron UK Limited 40 Bank Street
Do not try to recap the needle.
Nu încercați să reacoperiţi acul.
Remove the syringe and needle from the stopper and throw away the syringe attached to the needle and sterile water (solvent) vial in the puncture-resistant container.
Scoateţi seringa şi acul din dop, apoi eliminaţi seringa având acul atașat şi flaconul cu apă sterilă (solvent) punându-le în containerul impenetrabil.
Hold the barrel of the syringe with one hand and twist the 27-gauge needle onto the tip of the syringe with the other hand until it fits snugly (see Figure 4).
Ţineţi cu o mână corpul seringii şi cu cealaltă mână introduceţi prin răsucire acul cu mărimea 27 G în vârful seringii până când se fixează stabil (vezi Figura 5).
Table 1: Rilonacept Regeneron dose volume (after reconstitution) by body weight for paediatric patients aged 12-17 years
Tabelul 1: Volumul de dozaj pentru Rilonacept Regeneron (după reconstituire) în funcţie de greutatea corporală, la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani Intervalul de greutate corporală (kg)
- fever lasting longer than 3 days, or any other symptoms possibly related to an infection, such as prolonged cough, prolonged headache or localised redness, warmth or swelling of your skin.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului cu Rilonacept Regeneron prezentaţi simptome ale unei infecţii, cum sunt febra care durează mai mult de 3 zile sau orice alte simptome posibil legate de o infecţie cum sunt tusea prelungită, durerea de cap prelungită sau înroşirea, încălzirea sau tumefierea localizată a pielii.
Neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.5 x 109/l) has been observed commonly with another medicinal product that inhibits IL-1 used in a patient population (rheumatoid arthritis) other than CAPS.
9/l) a fost observată în mod frecvent în cazul unui alt medicament care inhibă IL-1, utilizat la o populaţie de pacienţi (cu artrită reumatoidă) alta decât cea cu CAPS.
Further PK steady state exposure data (AUC, Cmax, Cmin during steady state) especially for paediatric subjects is required.
Se solicită furnizarea de date farmacocinetice suplimentare cu privire la starea de echilibru (ASC, Cmax, Cmin la starea de echilibru), în special la copii şi adolescenţi.
Blood and lymphatic system disorder
Tulburări hematologice şi limfatice
Very common side effects (affects 1 or more users in 10)
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează 1 sau mai mulți utilizatori din 10) Reacţii la locul de injectare.
The 2.3 ml of solvent should be withdrawn from the solvent vial attached directly to a 3 ml syringe and then injected into the powder vial for reconstitution using the 27 gauge, ½-inch needle (to obtain a final reconstitution volume of 2.75 ml).
Cantitatea de 2,3 ml de solvent trebuie retrasă din flaconul cu solvent prin ataşarea directă a acestuia la o seringă de 3 ml, apoi injectată în flaconul de pulbere, pentru reconstituire, utilizând acul cu mărimea 27 G, 13 mm (pentru a obţine un volum reconstituit final de 2,75 ml).
Point the syringe and needle straight upward.
Îndreptați seringa și acul în sus.
Push the syringe plunger down all the way so that the sterile water (solvent) in the syringe flows into the vial (see Figure 7).
Împingeți pistonul seringii până la capăt în jos astfel ca apa sterilă (solventul) din seringă să curgă în flacon (vezi Figura 7)
• 4 vials of Rilonacept Regeneron powder
• 4 flacoane de Rilonacept Regeneron pulbere
• Skin, eye, or ear infection
Infecţie a pielii, ochilor sau urechilor Oboseală (epuizare)
Each vial of powder contains 220 mg rilonacept.
Fiecare flacon cu pulbere conţine rilonacept 220 mg.
Uncommon side effects (affects 1 to up to 10 users in 1,000)
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează între 1 și 10 utilizatori din 1000) Meningită
Do not try to put the needle cover back on the needle.
Nu încercaţi să puneţi capacul acului inapoi.
Open the wrapper that contains a syringe by pulling apart the tabs.
Deschideţi ambalajul care conţine o seringă trăgând în lateral aripioarele.
Attach the exposed top of the sterile water vial to the top of a syringe by twisting the syringe onto the vial of sterile water (solvent) (see Figure 2).
3. Ataşaţi partea de sus a flaconului cu apă sterilă, acum expusă, la vârful seringii prin răsucirea seringii în flaconul de apă sterilă (solvent) (vezi Figura 3).
• 8 sterile, 3-ml disposable syringes
• 8 seringi sterile de unică folosință a 3 ml
Reported ISRs were generally mild to moderate in severity.
Cazurile de RLI (reacţii la locul de injecţie) raportate au fost, în general, uşoare până la moderate.
Ask your doctor any questions that you have about rotating injection sites.
Pentru orice nelămuriri privind rotirea locurilor de injectare, întrebaţi medicul dumneavoastră.
Antibodies directed against the receptor domains of rilonacept were detected by an ELISA assay in patients with CAPS after treatment with Rilonacept Regeneron in clinical studies.
În cadrul studiilor clinice efectuate la pacienţi cu CAPS trataţi cu Rilonacept Regeneron au fost detectaţi, cu ajutorul unui test ELISA, anticorpi împotriva situsurilor de legare ale receptorilor pentru rilonacept.
Also contains: glycine, arginine hydrochloride, histidine, histidine hydrochloride monohydrate polyethylene glycol 3350, sucrose, and water for injections.
Conţine de asemenea: glicină, clorhidrat de arginină, histidină, clorhidrat de histidină monohidrat, polietilenglicol 3350, zahăr şi apă pentru preparate injectabile.
Hepatic impairment Rilonacept Regeneron has not been studied in patients with hepatic impairment.
Insuficienţa hepatică Utilizarea Rilonacept Regeneron la pacienţii cu insuficienţă hepatică nu a fost studiată.
While holding the syringe at eye level, slowly pull the syringe plunger back to the 2.5-ml line so that the sterile water (solvent) moves from the vial into the syringe (see Figure 3).
Tifon Container impenetrabil înapoi până la linia de 2,5 ml astfel încât apa sterilă (solventul) să se deplaseze din flacon în seringă (vezi Figura 3).
Histidine hydrochloride monohydrate Polyethylene glycol 3350
Clorhidrat de histidină monohidrat Polietilenglicol 3350
• 2 sterile, 3-ml disposable syringes
• 2 seringi sterile de unică folosinţă a 3 ml,
It is recommended that neutrophil counts be assessed prior to initiating treatment, after 1 to 2 months, and periodically thereafter while receiving Rilonacept Regeneron.
Se recomandă să se determine numărul neutrofilelor înainte de începerea tratamentului, la 1 - 2 luni după începere şi,
During the initial placebo-controlled portion of the pivotal trial, mean values increased for haemoglobin and decreased for neutrophils and platelets in the patients treated with Rilonacept Regeneron.
În cursul secţiunii iniţiale a studiului pivot controlat placebo, la pacienţii trataţi cu Rilonacept Regeneron valorile medii ale hemoglobinei au crescut iar numărul neutrofilelor şi trombocitelor a scăzut.
• A puncture-resistant container for disposal of used needles, syringes, and vials
• un recipient rezistent la perforare pentru aruncarea acelor, seringilor și flacoanelor
Treatment should be initiated with a loading dose of 4.4 mg/kg, up to a maximum of 320 mg. Dosing should be continued with a once-weekly injection of 2.2 mg/kg, up to a maximum of 160 mg (see Table 1).
Tratamentul va fi continuat cu administrarea unei injecţii săptămânale de 2,2 mg/kg, fără a se depăşi doza maximă de 160 mg (vezi tabelul 1).
• 1 vial of Rilonacept Regeneron powder
• 1 flacon cu Rilonacept Regeneron pulbere
Open the wrapper that contains a 27-gauge needle by pulling apart the tabs.
2. Deschideţi ambalajul care conţine un ac cu mărimea 27 G, trăgând în lateral aripioarele.
Adolescents who entered in OLE
Adolescenţii care au intrat în studiu în extensia cu regim deschis
Throw away the vials, used syringes and needles in the punctureresistant container.
Eliminaţi flacoanele, seringile şi acele utilizate punându-le în containerul impenetrabil.
- The other ingredients in the powder are glycine, arginine hydrochloride, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polyethylene glycol 3350 and sucrose.
Celelalte componente ale pulberii sunt glicină, clorhidrat de arginină, histidină, clorhidrat de histidină monohidrat, polietilenglicol 3350 şi zahăr.
Bronchitis; gastroenteritis; viral infections; skin, eye and ear infections; pneumonia Bacterial meningitis
Infecţia tractului respirator superior; sinuzită foarte frecvente Bronşită; gastroenterită; infecţii virale; infecţii cutanate, oculare şi otice; pneumonie frecvente
Injections should never be made at sites that are bruised, red, tender, or hard.
Injecţiile nu trebuie administrate în niciun caz în zone care prezintă echimoze, eritem, sensibilitate sau induraţie.
The concomitant use of Rilonacept Regeneron with other IL-1 inhibitors is not recommended (see section
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a Rilonacept Regeneron cu alţi inhibitori de IL-1 (vezi pct. 4.5).
Keep Rilonacept Regeneron away from light.
Feriţi Rilonacept Regeneron de lumină.
This may lead to symptoms such as fever, headache, fatigue, skin rash, or painful joints and muscles.
La pacienţii cu CAPS, organismul produce IL-1 beta în cantităţi excesive, ceea ce poate determină simptome cum sunt febra, durerea de cap, oboseala, erupţiile pe piele sau durerile în articulaţii şi muşchi.
Package leaflet: Information for the user Rilonacept Regeneron 80 mg/ml powder and solvent for solution for injection rilonacept
Prospect: Informații pentru utilizator Rilonacept Regeneron 80 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă rilonacept
4 vials of powder containing 220 mg rilonacept 4 vials of 5 ml solvent
4 flacoane cu pulbere conţinând rilonacept 220 mg 4 flacoane a 5 ml de solvent 8 seringi de unică folosinţă a 3 ml 8 ace de unică folosinţă de mărimea 27 G, 13 mm
The MAH is requested to perform a PK study in children.
DAPP trebuie să efectueze un studiu de farmacocinetică la copii şi adolescenţi.
Common side effects (affects 1 to up to 10 users in 100)
Reacţii adverse frecvente (afectează între 1 și 10 utilizatori din 100) Infecţie virală
Adults (including the elderly)
Copii (cu vârsta sub)
How to inject Rilonacept Regeneron
Cum să injectaţi Rilonacept Regeneron
• 8 sterile, disposable needles (27-gauge, ½-inch)
• 8 ace sterile de unică folosință (dimensiune 27 G, 13 mm)
With PSUR
Odată cu RPAS
• Upper respiratory infection
Infecţii ale căilor respiratorii superioare Infecţie a sinusurilor Durere de cap
Set the vial aside.
Scoateți direct capacul acului.
STEP 3: Filling a syringe with sterile water for injection (solvent) Snap off the plastic tab on the top of the vial containing sterile water for injection (solvent).
PASUL 3: Umplerea seringii cu apă sterilă pentru preparate injectabile (solvent) 1.
The average trough levels of rilonacept were approximately 24 µg/ml at steady state following weekly subcutaneous doses of 160 mg for up to 48 weeks in patients with CAPS.
În urma administrării subcutanate a unei doze săptămânale de 160 mg timp de cel mult 48 de săptămâni, la pacienţi cu CAPS, media concentraţiilor plasmatice minime ale rilonacept la starea de echilibru au fost de aproximativ 24 µg/ml.
Open a wrapper containing a new, sterile, disposable needle.
Desfaceți un ambalaj care conține un nou ac steril de unică folosință.
STEP 4: Dissolving Rilonacept Regeneron powder with the sterile water for injection (solvent) With one hand, hold the Rilonacept Regeneron powder vial on a firm surface.
Figura 6 PASUL 4: Dizolvarea pulberii de Rilonacept Regeneron cu apă sterilă preparate injectabile (solvent) 1.
220 mg rilonacept METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
How to use Rilonacept Regeneron
Cum să utilizaţi Rilonacept Regeneron