natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pregnancy from the Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET) cycles of ENGAGE and PURSUE
Sarcina din ciclurile cu transfer de embrioni congelați și dezghețați (FTET) în ENGAGE și PURSUE
Common (may affect up to 1 in 10 women) - Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) - Pelvic pain - Feeling sick (nausea) - Headache - Pelvic discomfort - Breast tenderness - Tiredness (fatigue)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 femei) - sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO) - durere la nivelul pelvisului - stare de rău (greaţă) - durere de cap - disconfort la nivelul pelvisului - sensibilitate la nivelul sânului - oboseală (fatigabilitate)
Pituitary suppression with a GnRH antagonist (ganirelix acetate injection at a daily dose of 0.25 mg) was used in each of the three clinical trials.
În fiecare dintre cele trei studii a fost utilizată supresia hipofizară cu un antagonist GnRH (acetat de ganirelix administrat injectabil în doză zilnică de 0,25 mg).
Uncommon ( may affect up to 1 in 100 women) - Twisting of an ovary (ovarian torsion) - Liver enzyme increases - Miscarriage - Pain after oocyte retrieval - Procedural pain - Releasing an egg too early (premature ovulation) - Abdominal distension - Vomiting - Diarrhoea - Constipation - Back pain - Breast pain - Bruising or pain at the injection site - Irritability - Mood swings - Dizziness - Hot flush
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 femei) - răsucirea unui ovar (torsiune ovariană) - creșterea enzimelor ficatului - avort spontan - durere după recuperarea ovocitelor - durere datorată procedurii - eliberarea unui ovocit prea devreme (ovulație prematură) - distensie abdominală - vărsături - diaree - constipație - durere de spate
Ovarian torsion, adnexa uteri pain, premature ovulation, breast pain
Torsiune ovariană, durere la nivelul anexelor uterului, ovulație prematură, durere la nivelul sânului
Each syringe contains 0.5 mL solution.
Fiecare seringă conține 0,5 ml soluție.
What Elonva is and what it is used for What you need to know before you use Elonva How to use Elonva
Ce găsiți în acest prospect Ce este Elonva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Elonva Cum să utilizaţi Elonva Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Elonva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Olanda
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per injection, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Elonva conține sodiu Acest medicament conţine sodiu sub 1 mmol (23 mg) pe injecţie, adică practic „nu conţine sodiu”.
Elonva is used in women having infertility treatment like in vitro fertilisation (IVF).
Elonva este utilizat la femeile cărora li se administrează tratament de infertilitate, cum este fertilizarea in vitro (FIV).
Elonva is used to help achieve pregnancy in women having infertility treatment, such as in vitro fertilisation (IVF).
Elonva este utilizat pentru a ajuta la inducerea sarcinii la femeile cărora li se administrează tratament de infertilitate, cum este fertilizarea in vitro (FIV).
The primary efficacy endpoint was vital pregnancy rate.
Obiectivul final principal de eficacitate a fost rata de sarcină viabilă.
Store in a refrigerator (2ºC-8°C).
A se păstra la frigider(2ºC-8°C).
In the PURSUE study, non-inferiority was demonstrated in vital pregnancy rate between Elonva and recFSH, with vital pregnancy rate defined as the percentage of subjects with at least one foetus with heart activity assessed 5 to 6 weeks after embryo transfer.
În studiul PURSUE non-inferioritatea între Elonva și FSHr a fost demonstrată în rata sarcinilor viabile, definită ca procentul subiecților cu cel puțin un făt cu activitate cardiacă evaluată la 5 până la 6 săptămâni după transferul embrionar.
Components of the Elonva syringe with needle
Componentele seringii de Elonva cu ac
In the ENGAGE study, non-inferiority was demonstrated in ongoing pregnancy rates between Elonva and recFSH, with ongoing pregnancy rate defined as presence of at least one foetus with heart activity assessed at least 10 weeks after embryo transfer.
În studiul ENGAGE non-inferioritatea între Elonva și FSHr a fost demonstrată în rata sarcinilor în evoluție, definită ca prezența a cel puțin unui făt cu activitate cardiacă evaluată la cel puțin 10 săptămâni după transferul embrionar.
In rare instances, venous or arterial thromboembolism may occur in association with OHSS.
În rare ocazii, poate surveni, în asociere cu SHSO, tromboembolismul venos sau arterial.
OHSS, pelvic pain, pelvic discomfort, breast tenderness
SHSO, durere pelvină, disconfort pelvin, sensibilitate la nivelul sânului
There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who have had infertility treatment.
Tumori ovariene și alte tumori ale sistemului de reproducere Au fost raportate cazuri de tumori ovariene și alte tumori ale sistemului de reproducere la femei care au fost tratate pentru infertilitate.
What Elonva looks like and contents of the pack Elonva is a clear and colourless aqueous solution for injection (injection) in a pre-filled syringe with an automatic safety system, which prevents needle stick injuries after use.
Elonva este o soluţie injectabilă apoasă clară și incoloră disponibilă într-o seringă preumplută cu un sistem automat de siguranţă, care previne înţeparea cu acul folosit după utilizare.
Table 3: Pregnancy Results from the FTET cycles of ENGAGE and PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Tabel 3: Rezultatele sarcinilor din ciclurile FTET în ENGAGE și PURSUE Populaţie în intenție de tratament (ITT)
1) postdose.
1) după administrarea dozei.
There is no relevant use of Elonva within the approved indication in the paediatric population.
Elonva nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi pentru indicaţia aprobată.
o Polycystic ovarian syndrome (PCOS).
o Sindromul ovarelor polichistice (SOP).
Other medicines and Elonva
Elonva împreună cu alte medicamente
PURSUE (35-42 years of age) (body weight greater than or equal to 50 kg)
PURSUE (vârsta cuprinsă între 35-42 ani) (greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kg)
Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO)
- A single 150-microgram dose is recommended in women: who weigh more than 60 kilograms, regardless of age.
- O singură doză de 150 micrograme este recomandată la femei: - cu greutatea corporală de 60 kilograme, indiferent de vârstă - cu greutatea corporală de 50 kilograme sau mai mult și cu vârsta mai mare de 36 ani.
Multiple pregnancy
Sarcină multiplă
In the ENSURE study, 396 healthy normal ovulatory women, aged 18 to 36 years with a body weight less than or equal to 60 kg, were treated for one cycle with 100 micrograms of Elonva and pituitary suppression with a GnRH antagonist as part of an ART program.
În studiul ENSURE, 396 femei sănătoase cu ovulație normală, cu vârsta cuprinsă între 18 și 36 ani, cu o greutate corporală mai mică sau egală cu 60 kg, au fost tratate pentru un ciclu cu 100 micrograme Elonva și pentru supresia hipofizară cu un antagonist GnRH ca parte a unui program de TRA.
Table 2: Pregnancy Results from the Fresh Cycles of ENGAGE and PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Tabel 2: Rezultatele sarcinilor din ciclurile noi în ENGAGE și PURSUE Populație în intenție de tratament (IDT)
How Elonva is given
Cum se păstrează Elonva
In the PURSUE study, 1,390 healthy normal ovulatory women, aged 35 to 42 years with a body weight greater than or equal to 50 kg, were treated for one cycle with 150 micrograms of Elonva and pituitary suppression with a GnRH antagonist as part of an ART program.
În studiul PURSUE, 1390 femei sănătoase cu ovulație normală, cu vârsta cuprinsă între 35 și 42 ani, cu o greutate corporală mai mare sau egală cu 50 kg, au fost tratate pentru un ciclu cu 150 micrograme Elonva și pentru supresia hipofizară cu un antagonist GnRH ca parte a unui program de TRA.
Box 20 5340 BH Oss The Netherlands
Kloosterstraat 6 5349 AB Oss P.O. Box 20 5340 BH Oss Olanda
o A history of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS).
o Antecedente de sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO).
ENGAGE (18-36 years of age) (body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
ENGAGE (vârsta cuprinsă între18-36 ani) (greutate corporală mai mare de 60 kg și mai mică sau egală cu 90 kg)
ENSURE (18-36 years of age) (body weight less than or equal to 60 kg)
ENSURE (vârsta cuprinsă între18-36 ani) (greutate corporală mai mică sau egală cu 60 kg)
In the ENGAGE Study, 1,506 healthy normal ovulatory women, aged 18 to 36 years with a body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg, were treated for one cycle with 150 micrograms of Elonva and pituitary suppression with a GnRH antagonist as part of an ART program.
În studiul ENGAGE, 1506 femei sănătoase cu ovulație normală, cu vârsta cuprinsă între 18 și 36 ani, cu o greutate corporală mai mare de 60 kg și mai mică sau egală cu 90 kg, au fost tratate pentru un ciclu cu 150 micrograme Elonva și pentru supresia hipofizară cu un antagonist GnRH ca parte a unui program de TRA.
Each pre-filled syringe contains 0.5 mL solution for injection.
Fiecare seringă preumplută conţine 0,5 ml soluţie injectabilă.
- Hold the syringe with the grey cap pointing upwards - Tap the syringe gently with your finger to help air bubbles rise to the top.
 Ţineţi seringa în poziţie verticală cu capacul protector gri în sus  Loviţi seringa uşor cu degetul pentru a determina ascensionarea bulelor de aer.
Additional injections of Elonva should not be given within the same treatment cycle.
Nu trebuie administrate injecţii suplimentare de Elonva în decursul aceluiaşi ciclu de tratament (vezi și pct. 4.2).
- Keep the syringe pointing upwards - Remove the needle shield straight up and discard it - BE CAREFUL with the needle.
 Păstraţi seringa în poziţie verticală, orientată în sus  Scoateţi teaca acului trăgând în sus şi îndepărtaţi-o  FIŢI ATENTĂ cu acul.
Pregnancy complications
Complicaţiile sarcinii
DD month YYYY
ZZ lună AAAA
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Each Elonva 150 micrograms solution for injection pre-filled syringe contains 150 micrograms in 0.5 millilitre (mL) solution for injection.
Fiecare seringă preumplută Elonva 150 micrograme soluţie injectabilă conţine 150 micrograme în 0,5 mililitri (ml) soluţie injectabilă.
Elonva 100 micrograms solution for injection Elonva 150 micrograms solution for injection
Elonva 100 micrograme soluţie injectabilă Elonva 150 micrograme soluţie injectabilă
Each Elonva 100 micrograms solution for injection pre-filled syringe contains 100 micrograms in 0.5 millilitre (mL) solution for injection.
Fiecare seringă preumplută Elonva 100 micrograme soluţie injectabilă conţine 100 micrograme în 0,5 mililitri (ml) soluţie injectabilă.
- Keep the syringe pointing upwards - Screw the needle shield (containing the needle) clockwise onto the syringe.
• Păstraţi seringa în poziţie verticală orientată în sus  Înşurubaţi teaca acului (conţinând acul) la seringă în sensul acelor de ceasornic.
Elonva 150 µg recFSH 300 IU
Elonva 150 mcg
Elonva 100 micrograms solution for injection Elonva 150 micrograms solution for injection corifollitropin alfa
Elonva 100 micrograme soluţie injectabilă Elonva 150 micrograme soluţie injectabilă corifollitropină alfa
Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of corifollitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
Fiecare seringă preumplută conţine corifollitropină alfa 150 micrograme, în 0,5 ml soluţie injectabilă.
Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of corifollitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
Fiecare seringă preumplută conţine corifollitropină alfa 100 micrograme în 0,5 ml soluţie injectabilă.
Sucrose
Bufeuri
Elonva 150 micrograms solution for injection corifollitropin alfa
Elonva 150 micrograme soluţie injectabilă corifollitropină alfa
Elonva 100 micrograms solution for injection corifollitropin alfa
Elonva 100 micrograme soluţie injectabilă corifollitropină alfa
Vital pregnancy rate Ongoing pregnancy rate
Rata sarcinilor în evoluție Rata nașterilor*
N=694 N=696 Live birth rate* 35.6% 34.4% 1.3 [-3.5, 6.1] 21.3% 23.4% -2.3 [-6.5,
Sarcini în evoluție 9 38 23,7 9 31 29,0 8 23 34,8 6 14 42,9 Nașteri de feți vii n = număr de subiecți legat de eveniment;
(body weight greater than 60 kg and less than or equal to 90 kg)
(vârsta cuprinsă între18-36 ani) (greutate corporală mai mare de 60 kg și mai mică sau egală cu 90 kg)
Back pain
Durere lombară
OUTER CARTON
Sarcină ectopică
- Keep the syringe pointing upwards - Unscrew the syringe cap counter-clockwise.
 Păstraţi seringa în poziţie verticală, orientată în sus  Deşurubaţi capacul protector al seringii în sens invers acelor de ceasornic.
Immediate Packaging Pack size calendar blister (PVC/PE/PVdC/alu)
Administrare orală blister tip calendar (PVC/PE/PVdC/Al)
calendar blister (OPA/alu/PVC/alu)
Administrare orală blister tip calendar (OPA/Al/PVC/Al)
Pack size powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Pulbere: flacon (sticlă) Solvent: flacon (sticlă)
5 vials + 5 cartridges
5 flacoane+ 5 cartuşe
1 vial + 1 vial
1 flacon+ 1 flacon
MA (EU) number (Invented) name
Numărul UE Numele Concentraţia Forma farmaceutică
1 vial + 1 cartridge
1 flacon+ 1 cartuş
Immediate Packaging Content (concentration)
Conţinutul
This summary was last updated on 31.01.2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 01/2008.
The person who gives the vaccine should be careful to avoid accidental self injection.
Persoana care injectează vaccinul ar trebui să fie atentă pentru a evita autoinjectarea accidentală.
• The results of the safety studies indicated that the product is safe for chickens.
• Rezultatele studiilor de siguranţă au indicat că produsul poate fi utilizat în siguranţă pentru găini.
Because of the current epidemiological situation of avian influenza and the consequent threat to both human and animal health the committee recommended the granting of a Marketing Authorisation.
Datorită situaţiei epidemiologice actuale privind gripa aviară şi, în consecinţă, a ameninţării pe care o reprezintă aceasta atât pentru sănătatea omului, cât şi a animalelor, Comitetul a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă.
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N6 are still ongoing and will be assessed.
Vaccinul a fost evaluat în contextul unei situaţii de urgenţă, ceea ce înseamnă că există studii suplimentare pentru Nobilis H5N6 în curs de derulare şi care vor fi evaluate.
This vaccine has some of the same ingredients but different antigens (viruses), two of which are produced using the same process to that used for the avian influenza antigen of Nobilis Influenza.
Unele dintre componentele acestui vaccin sunt identice, dar conţin antigeni (virusuri) diferiţi (diferite), dintre care doi sunt produşi utilizând acelaşi procedeu ca cel utilizat pentru antigenul gripei aviare al Nobilis Influenza.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary use concluded that the vaccine has been shown to be effective in preventing clinical disease in poultry and could be a useful tool in controlling an outbreak of avian influenza infection.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar a hotărât că a fost dovedită eficacitatea vaccinului în reducerea bolii clinice la păsări şi ar putea fi un instrument util în controlarea izbucnirii unei infecţii cu gripă aviară.
The vaccine reduces the signs of flu and the excretion (shedding) of the virus by the infected birds.
Vaccinul reduce semnele de gripă şi excreţia (năpârlirea) virusului de către păsările infectate.
When it is given to chickens, the birds' immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Când este administrat găinilor, sistemul imunitar al păsărilor (mecanismul natural de apărare al acestora) produce anticorpi (un tip special de proteină) care luptă cu boala.
The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N6.
Compania a realizat studii de laborator de siguranţă utilizând un vaccin foarte asemănător cu Nobilis Influenza H5N6.
This strain has been chosen because it protects birds against virulent H5N1 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
A fost aleasă această tulpină pentru că protejează păsările împotriva tulpinilor circulante H5 virulente (protecţie încrucişată), permiţând în acelaşi timp separarea păsărilor vaccinate de cele infectate.
The virus used for the vaccine carries the H5 (haemagglutinin 5) and N6 (neuramidase 6) antigens.
Virusul folosit pentru vaccin conţine antigenii H5 (hemaglutinină 5) şi N6 (neuramidază 6).
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N6 component.
Păsările vaccinate pot fi identificate prin diferenţiere de păsările infectate printr-un test de diagnostic pentru anticorpi împotriva componentei N6.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N6 to Intervet International BV on 31.01.2008.
Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Gonazon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31.01.2008.
• If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N6 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
• Dacă virusul circulant de gripă aviară are o componentă N diferită de componenta N6 a vaccinului, se poate diferenţia între păsările vaccinate şi cele infectate folosindu-se un test de diagnosticare pentru a se găsi anticorpii de neuraminidază.
• The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens.
• S-a dovedit că vaccinul reduce simptomele clinice şi mortalitatea şi reduce răspândirea virusului la găinile infectate.
Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N6 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Nobilis Influenza H5N6 este un vaccin care conţine un virus inactivat al gripei aviare H5N6 (calificativul inactivat se referă la faptul că virusul a fost eliminat şi că nu mai poate provoca boala).
Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
Nobilis Influenza H5N6 este un vaccin folosit la găini pentru a le proteja împotriva gripei aviare.
They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N6.
A fost testată, de asemenea, siguranţa a trei loturi de producţie standard de Nobilis Influenza H5N6.
Nobilis Influenza H5N6 is a vaccine.
Nobilis Influenza H5N6 este un vaccin.
Other information about Nobilis Influenza H5N6:
Alte informaţii despre Nobilis Influenza H5N6:
What benefit has Nobilis Influenza H5N6 shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Nobilis Influenza H5N6 în timpul studiilor?
Nobilis Influenza H5N6 has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Nobilis Influenza H5N6 a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale”, ceea ce înseamnă că nu a fost încă posibilă obţinerea tuturor informaţiilor despre produs.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H5N6 Rezumat EPAR destinat publicului
Why has Nobilis Influenza H5N6 been approved?
De ce a fost aprobat Nobilis Influenza H5N6?
What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N6?
Care este riscul asociat Nobilis Influenza H5N6?
What is Nobilis Influenza H5N6?
Ce este Nobilis Influenza H5N6?
How has Nobilis Influenza H5N6 been studied?
Cum a fost studiat Nobilis Influenza H5N6?
How does Nobilis Influenza H5N6 work?
Cum acţionează Nobilis Influenza H5N6?
What is Nobilis Influenza H5N6 used for?
Pentru ce se utilizează Nobilis Influenza H5N6?
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 May 2015
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 27 mai 2015
• about what you can do to prevent dehydration;
• cu privire la ce puteți face pentru a preveni deshidratarea.
Metformin may act via 3 mechanisms:
Metformina poate acționa prin 3 mecanisme:
It is unknown whether this constitutes a class effect.
Nu se cunoaște dacă acesta este un efect de clasă.
This medicine can also help prevent heart disease.
De asemenea, acest medicament poate contribui la prevenirea bolilor de inimă.
Do not take a double dose of this medicine.
Nu luați o doză dublă din acest medicament.
The adverse reactions are listed by absolute frequency.
Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de frecvența absolută.
However, a double dose should not be taken on the same time.
Cu toate acestea, nu trebuie administrată o doză dublă în același timp.
Do not take Synjardy if you are pregnant.
Nu luați Synjardy dacă sunteți gravidă.
The safety and efficacy of Synjardy in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
Siguranța și eficacitatea Synjardy la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost stabilite.
• Swallow the tablet whole with water.
• Înghițiți comprimatul întreg, cu apă.
Copovidone (K-value nominally 28)
Copovidonă (valoare K nominală 28)
However, animal studies have shown adverse effects on postnatal development.
Cu toate acestea, studiile la animale au indicat reacții adverse asupra dezvoltării postnatale.
Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
Dieta și exercițiul fizic pot ajuta organismul dumneavoastră să utilizeze zahărul din sânge mai bine.
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Cel mai probabil, globulele roșii reprezintă un compartiment de distribuție secundar.
What Synjardy is and what it is used for 2.
Ce este Synjardy și pentru ce se utilizează 2.
The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63 - 276 l.
Volumul de distribuție mediu (Vd) este cuprins între 63 și 276 l.
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Medicul dumneavoastră vă va spune care este tratamentul pentru valorile scăzute de zahăr în sânge și ce trebuie să faceți dacă prezentați oricare dintre semnele de mai sus.
This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu au fost efectuate studii la acești pacienți.
The clinical relevance of these decreases is unknown.
Nu se cunoaște relevanța clinică a acestor scăderi.
Heart failure requiring hospitalization
Insuficiență cardiacă ce necesită spitalizare
If you are already taking both medicines separately, your doctor will start treatment with tablets of Synjardy that will supply the same amount of both.
Dacă luați deja cele două medicamente în mod separat, medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu comprimate de Synjardy care vor furniza aceeași cantitate din ambele medicamente.
Empagliflozin is not genotoxic.
Empagliflozin nu este genotoxic.
• if you are 85 years old or older as you should not start taking Synjardy;
• dacă aveți vârsta de 85 ani sau peste, nu trebuie să începeți să luați Synjardy.
After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete.
După administrarea pe cale orală, absorbția metforminei este saturabilă și incompletă.
The following statements reflect the information available on the individual active substances.
Următoarele afirmații reflectă informațiile disponibile referitoare la fiecare substanță activă în parte.
No metabolites have been identified in humans.
Nu au fost identificați metaboliți la om.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după „EXP”.