natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
LOCF= Last observation carried forward (Ultima observaţie efectuată înainte de următoarea doză) ITT= Intention to treat (Intenţie de tratament)
The metabolism of pravastatinand fluvastatinis not dependent on CYP3A4, and interactions are not expected with nelfinavir.
Metabolizarea pravastatinei şi fluvastatinei nu este dependentă de CYP3A4 şi nu sunt de aşteptat să apară interacţiuni cu nelfinavir.
Plasma levels of certain HIV-1 protease inhibitors, which are metabolised predominantly by CYP3A4, can be increased by the co-administration of low-dose ritonavir, which is an inhibitor of this metabolism.
Concentraţiile plasmatice ale anumitor inhibitori ai proteazei HIV - 1, metabolizaţi în principal de CYP3A4, pot fi crescute prin administrarea în asociere de doze mici de ritonavir, care este un inhibitor al acestei căi de metabolizare.
Nelfinavir was found to be active against a broad range of laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 and the HIV-2 strain ROD.
S-a dovedit că nelfinavirul este activ împotriva unui spectru larg de tulpini de laborator şi izolate clinice ale tulpinilor ROD ale HIV - 1 şi HIV - 2.
• Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline or trazodone (for depression)
• fluoxetină, paroxetină, imipramină, amitriptilină sau trazodonă (pentru tratamentul depresiei)
This helps your body to get the full benefit from your
Aceasta vă va ajuta să obţineţi întregul beneficiu
Do not take Viracept and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Nu luaţi Viracept şi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
over 22 kg * Children with these weights will be given an uneven number of tablets during the day.
* La copiii cu aceste valori ale greutăţii corporale se va administra un număr inegal de comprimate în timpul zilei.
Therefore nelfinavir should not be co-administered with orally administered midazolam.
De aceea, nelfinavirul nu trebuie administrat concomitent cu midazolam oral.
• White 1 gram (1g) scoop.
• o linguriţă albă de 1 gram (1 g)
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
S-a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală şi utilizarea IP, şi între lipoatrofie şi inhibitorii analogi nucleozidici ai reverstranscriptazei (NRTI).
Herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking nelfinavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of nelfinavir (see section 4.5).
Nu trebuie utilizate preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) în timpul administrării nelfinavirului din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de reducere a efectelor clinice ale nelfinavir (vezi pct. 4.5).
• Triazolam or oral midazolam taken by mouth (for anxiety or to help you sleep)
• triazolam sau midazolam oral înghiţit (pentru tratamentul anxietăţii sau pentru a vă ajuta să dormiţi)
Combination antiretroviral therapy has been associated with metabolic abnormalities such asblood triglycerides increased, blood cholesterol increased, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactaemia.
Administrarea tratamentului antiretroviral combinat a fost însoţită de anomalii metabolice, cum ar fi creşterea trigliceridelor sanguine, creşterea colesterolului sanguin, rezistenţa la insulină, hiperglicemia şi hiperlactacidemia.
Co- administration with rifampicin is contra-indicated due to a reduction in exposure to nelfinavir.
Administrarea concomitentă cu rifampicină este contraindicată, din cauza reducerii expunerii la nelfinavir.
The oral powder contains: - microcrystalline cellulose - maltodextrin - dibasic potassium phosphate - crospovidone - hydroxypropyl methylcellulose - aspartame (E951) - sucrose palmitate - natural and artificial flavour
Pulberea orală conţine: - celuloză microcristalină - maltodextrină - fosfat dipotasic - crospovidonă - hipromeloză - aspartam (E951) - palmitat de zaharoză - aromatizanţi naturali şi artificiali.
Safety of combination not established; combination not recommended
Nu s-a stabilit profilul de siguranţă al administrării acestei asocieri; asociere nerecomandată
• When your child weighs 18 kg or more, you may provide the tablets either two or three times a day.
• Atunci când copilul dumneavoastră are o greutate de 18 kg sau mai mare, veţi putea administra comprimatele fie de două, fie de trei ori pe zi.
Overall, use of VIRACEPT in the paediatric population is associated with highly variable drug exposure.
Per total, utilizarea de VIRACEPT la copii şi adolescenţi se asociază cu o expunere cu o variabilitate mare la medicament.
There is no data available on nelfinavir excretion into human breast milk.
La om, nu sunt disponibile date referitoare la excreţia nelfinavirului în lapte.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump').
Acestea pot include pierderea ţesutului gras de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea ţesutului gras la nivelul abdomenului (burtă) şi a altor organe interne, mărirea sânilor şi depuneri de grăsime la nivelul cefei (‘ceafă de bizon').
Table 2: Incidences of Adverse Reactions and marked laboratory abnormalities from the phase
Tabel 2: Incidenţa reacţiilor adverse şi modificărilor marcate ale rezultatelor testelor de laborator din studiile clinice de fază II şi fază III.
In vivo: The overall incidence of the D30N mutation in the viral protease of assessable isolates (n=157) from patients receiving nelfinavir monotherapy or nelfinavir in combination with zidovudine and lamivudine or stavudine was 54.8 %.
Incidenţa totală a mutaţiei D30N la nivelul proteazei virale a izolatelor care au putut fi evaluate (n = 157) obţinute de la pacienţii care utilizează nelfinavir în monoterapie sau nelfinavir în asociere cu zidovudină şi lamivudină sau stavudină a fost 54,8%.
Pharmacokinetics in special populations:
Profilul farmacocinetic la grupe speciale de pacienţi:
How much to give each time (in grams)
Cantitatea dată la fiecare administrare (în grame)
- Contains potassium: 50.0 mg of dibasic potassium phosphate corresponding to 22.5 mg of See section 4.4
- Conţine potasiu: 50,0 mg potasiu fosfat dibazic corespunzător la 22,5 mg de potasiu per gram de
This helps your body to get the full benefit from your medicine.
Aceasta vă va ajuta să obţineţi întregul beneficiu din acest medicament.
Elderly: There are no data available in the elderly.
Nu există date disponibile referitoare la administrarea medicamentului la vârstnici.
How much to take
Cât Viracept să luaţi
Plasma levels of nelfinavir, which is metabolised predominantly by CYP2C19 and only partially by CYP3A4, are not greatly increased by co-administration with ritonavir, and therefore nelfinavir does not require co-administration with low-dose ritonavir .
Concentraţiile plasmatice de nelfinavir, care este metabolizat predominant de CYP2C19 şi doar parţial de CYP3A4, nu sunt crescute în mare măsură în urma administrării în asociere a ritonavirului şi, prin urmare, nelfinavir nu necesită administrarea concomitentă cu doze mici de ritonavir.
Sildenafil is contraindicated when coadministered with VIRACEPT (see contraindications).
Este contraindicată administrarea sildenafil în asociere cu VIRACEPT (vezi contraindicaţii).
Excipients: VIRACEPT oral powder contains aspartame (E951) as a sweetening agent.
VIRACEPT pulbere orală conţine ca îndulcitor aspartam (E 951).
Compared to control subjects with normal hepatic function, the AUC and Cmax of nelfinavir were not significantly different in subjects with mild impairment but were increased by 62% and 22%, respectively, in subjects with moderate hepatic impairment.
Comparativ cu pacienţii din grupul de control cu funcţie hepatică normală, ASC şi Cmax ale nelfinavir nu au fost semnificativ diferite la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară, dar au fost cu 62%, respectiv 22% mai crescute la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
If any of the above apply to you, or if you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before you take Viracept.
Dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte să luaţi Viracept.
Interactions of nelfinavir with selected agents that describe the impact of nelfinavir on the pharmacokinetics of the co-administered compound and the impact of other drugs on pharmacokinetics of nelfinavir are listed in Table 1.
Interacţiunile dintre nelfinavir cu medicamentele selectate care descriu impactul nelfinavir asupra farmacocineticii medicamentelor administrate în asociere şi impactul altor medicamente asupra nelfinavir sunt enumerate în Tabelul 1.
Administration of activated charcoal may also be used to aid removal of unabsorbed nelfinavir.
De asemenea, pentru a facilita îndepărtarea nelfinavirului neabsorbit se poate utiliza şi administrarea de cărbune activat.
The signs may include joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Semnele pot include rigiditate articulară, înţepături şi durere (în special a şoldului, genunchiului şi a umărului) şi dificultate la mişcare.
No dose adjustment for nelfinavir is recommended.
Nu se recomandă ajustarea dozei de nelfinavir.
Administration of VIRACEPT oral powder or tablets at a dose of approximately 25-30 mg/kg TID with food achieves steady-state plasma concentrations that are similar to those achieved in adult patients receiving 750 mg TID.
Administrarea de VIRACEPT pulbere orală sau comprimate, în doză de aproximativ 25 - 30 mg/kg de trei ori pe zi cu alimente determină obţinerea unor concentraţii plasmatice la starea de echilibru care sunt similare cu cele obţinute la adulţii cărora li se administrează 750 mg de trei ori pe zi.
The use of nelfinavir in patients with moderate hepatic impairment has not been studied.
Nu s-a studiat utilizarea nelfinavir la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Coadministration of nelfinavir with simvastatin or lovastatin may result in significant increases in simvastatin and lovastatin plasma concentrations and is contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă de nelfinavir cu simvastatină sau lovastatină poate determina creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de simvastatină şi lovastatină şi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
If you want to take the tablets instead please see the Package Leaflet for Viracept 250 mg tablets.
Dacă vreţi să luaţi comprimate în loc de pulbere, vă rugăm să vedeţi Prospectul pentru Viracept 250 mg comprimate.
Adverse Reactions
REACŢII ADVERSE POSIBILE
A second study evaluated the steady state pharmacokinetics of nelfinavir (1250 mg twice daily for 2 weeks) in adult HIV-seronegative subjects with mild (Child-Pugh A; n=6) or moderate (Child-Pugh B; n=6) hepatic impairment.
Un al doilea studiu a evaluat farmacocinetica nelfinavir la starea de echilibru (1250 mg de două ori pe zi timp de 2 săptămâni) la pacienţi adulţi HIV-seronegativi cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A; n=6) sau moderată (Child-Pugh B; n=6).
Methadone AUC may be decreased when co-administered with nelfinavir; therefore upward adjustment of methadone dose may be required during concomitant use with nelfinavir.
ASC a metadonei poate fi scăzută în cazul administrării concomitente cu nelfinavir; de aceea, poate fi necesară creşterea dozei de metadonă în timpul administrării concomitente cu nelfinavir.
AUC fold increase
Creşterea ASC
Caution should be used when administering VIRACEPT to patients with impaired renal or hepatic function.
Se recomandă administrarea cu precauţie a VIRACEPT la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
The prescriber should advise the caregiver to carefully monitor increases in weight of the child to ensure that the appropriate total daily dose is taken.
Medicul care prescrie medicamentul trebuie să sfătuiască persoana care are grijă de pacient să monitorizeze cu atenţie creşterile de greutate ale copilului, pentru a se asigura că este administrată doza zilnică totală adecvată.
Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): abdominal distension,
Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): meteorism abdominal.
Store in the original container.
A se păstra în ambalajul original.
Measure out a level scoop of powder by using the handle of the second scoop to scrape off the extra powder.
Măsuraţi o linguriţă rasă de pulbere utilizând mânerul celeilalte linguriţe pentru a îndepărta
After multiple dosing with 750 mg every 8 hours for 28 days (steady-state), peak plasma concentrations (Cmax) averaged 3-4 µg/ml and plasma concentrations prior to the next dose (trough) were 1-3 µg/ml.
După administrarea dozelor repetate de 750 mg la intervale de 8 ore timp de 28 zile (starea de echilibru), concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) au prezentat valori medii de 3-4 µg/ml iar concentraţiile plasmatice înaintea administrării următoarei doze (concentraţiile minime - Cmin) au fost de 1-3 µg/ml.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with anti-retroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Pacienţii cu hepatită cronică B şi C şi care sunt trataţi cu medicamente antiretrovirale prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice severe şi care pot pune în pericol viaţa şi pot necesita efectuarea de teste de sânge pentru controlul funcţiei hepatice.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ‘Logo'
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ‘Siglă'
Nelfinavir is primarily metabolised via the cytochrome P450 isoenzymes CYP3A4 and CYP2C19 (see section 5.2).
Nelfinavirul este metabolizat în primul rând de izoenzimele CYP3A4 şi CYP2C19 ale citocromului P450 (vezi pct. 5.2).
• Colchicine (for gout-flares or Mediterranean fever)
• colchicină (pentru tratamentul crizelor de gută sau febrei mediteraneene)
Patients older than 13 years: VIRACEPT 250 mg tablets are recommended for adults and older children (see Summary of Product Characteristics for VIRACEPT 250 mg tablets).
La adulţi şi copii mai mari este recomandat VIRACEPT 250 mg comprimate (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru VIRACEPT 250 mg comprimate).
The prescriber should advise the patient to use the handle of the second scoop to scrape off extra powder and obtain a level scoop.
Medicul care prescrie medicamentul trebuie să instruiască pacientul cum să utilizeze mânerul celei de-a doua linguriţe dozatoare pentru a îndepărta excesul de pulbere în plus şi a obţine o linguriţă dozatoare rasă.
• Store in the original container.
• A se păstra în ambalajul original.
Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with VIRACEPT is not recommended.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de tadalafil, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, cu VIRACEPT.
VIRACEPT 50 mg/g oral powder is provided in HDPE plastic bottles fitted with polypropylene child resistant closures with a polyethylene liner.
VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală este disponibil în flacoane din plastic PEÎD prevăzute cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii cu garnitură din polietilenă.
Excipients: - Contains sucrose palmitate: 10.0 mg per gram of oral powder.
- Conţine palmitat de zaharoză: 10,0 mg per gram de pulbere orală.
VIRACEPT is indicated in antiretroviral combination treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children of 3 years of age and older.
VIRACEPT este indicat în tratamentul antiretroviral asociat al adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de 3 ani şi peste, infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV - 1).
The recommended dose of VIRACEPT 50 mg/g oral powder is 1250 mg twice a day (BID) or 750 mg three times a day (TID), for patients unable to take tablets.
Doza recomandată de VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală este de 1250 mg de două ori pe zi (BID) sau 750 mg de trei ori pe zi (TID), pentru pacienţii care nu pot lua comprimate.
If you want to take the powder instead please see the Package Leaflet for Viracept 50 mg/g oral powder.
Dacă vreţi să luaţi pulbere în loc de comprimate, vă rugăm să vedeţi Prospectul pentru Viracept pulbere orală 50 mg/g.
The recommended dose of VIRACEPT film-coated tablets to be administered BID to children aged 3 to 13 years is as follows:
Doza recomandată de VIRACEPT comprimate filmate care trebuie administrată BID la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani este, după cum urmează:
Rare (affect less than 1 in 1000 people):
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1.000 pacienţi):
H1 Receptor Antagonists, 5-HT Agonists Terfenadine, astemizole, cisapride Nelfinavir increases terfenadine
Antagonişti ai receptorilor H1, agonişti 5-HT Terfenadină, astemizol, cisapridă Nelfinavirul determină creşterea
Renal Impairment: Since nelfinavir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by haemodiaylisis or peritoneal dialysis.
Insuficienţă renală: Deoarece nelfinavir este legat în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil că va fi semnificativ eliminat prin hemodializă sau dializă peritoneală.
• Rifampicin (for tuberculosis (TB))
• rifampicină (pentru tratamentul tuberculozei (TBC))
Combination of simvastatin or lovastatin and nelfinavir is contraindicated (see contraindication).
Asocierea de simvastatină sau lovastatină şi nelfinavir este contraindicată (vezi contraindicaţii).
Each bottle contains 144 grams of powder and is supplied with a 1 gram scoop (white) and a 5 gram scoop (blue).
Fiecare flacon conţine 144 grame pulbere şi este disponibil împreună cu o linguriţă dozatoare de 1 gram (albă) şi o linguriţă dozatoare de 5 grame (albastră).
You will either give the medicine to your child two or three times a day with a
Veţi administra medicamentul copilului dumneavoastră fie de două sau de trei ori pe zi, cu alimente.
Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): new onset diabetes mellitus, or exacerbation of existing diabetes mellitus.
Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): debut de novo al diabetului zaharat sau agravarea diabetului zaharat existent.
Saquinavir concentrations not measured
Concentraţiile de saquinavir nemăsurate
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains nelfinavir mesilate corresponding to 250 mg of nelfinavir.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine mesilat de nelfinavir corespunzător la nelfinavir 250 mg. Excipienţi:
Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): hepatitis, hepatic enzymes increased and jaundice when nelfinavir is used in combination with other antiretroviral agents.
Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): hepatită, creşterea enzimelor hepatice şi icter, atunci când nelfinavirul este utilizat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Pacienţii cu hepatită cronică B sau C şi trataţi cu terapie antiretrovirală asociată prezintă un risc crescut de apariţie a evenimentelor adverse hepatice severe şi care pot pune în pericol viaţa.
PDE-5 inhibitors for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) Tadalafil
Inhibitori ai PDE-5 pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) Tadalafil
Clinical pharmacodynamic data: treatment with nelfinavir alone or in combination with other antiretroviral agents has been documented to reduce viral load and increase CD4 cell counts in HIV-1 seropositive patients.
Date de farmacodinamie clinică: s-a dovedit că tratamentul cu nelfinavir în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale determină reducerea încărcăturii virale şi creşterea numărului de celule CD4 la pacienţii HIV - 1 seropozitivi.
The VIRACEPT suspension should be taken with a meal.
Suspensia VIRACEPT trebuie administrată împreună cu alimente.
Carcinogenicity: Two year oral carcinogenicity studies with nelfinavir mesilate were conducted in mice and rats.
S-au efectuat la şoareci şi şobolani studii de carcinogenitate în cazul administrării orale timp de doi ani.
Therefore you must keep taking appropriate precautions to avoid giving the virus to others when you are taking Viracept.
De aceea, atunci când luaţi Viracept trebuie să continuaţi să luaţi precauţii corespunzătoare pentru a evita transmiterea virusului altor persoane.
Nelfinavir may lead to decreased AUC of phenytoin; therefore phenytoin concentrations should be monitored during concomitant use with nelfinavir.
Nelfinavir poate duce la scăderea ASC a fenitoinei; de aceea, trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice de fenitoină în timpul administrării concomitente de nelfinavir.
In a study of 297 HIV-1 seropositive patients receiving zidovudine and lamivudine plus nelfinavir (2 different doses) or zidovudine and lamivudine alone, the mean baseline CD4 cell count was 288 cells/mm3 and the mean baseline plasma HIV RNA was 5.21 log10 copies/ml (160,394 copies/ml).
Într-un studiu în care au fost incluşi 297 pacienţi HIV - 1 seropozitivi trataţi cu zidovudină şi lamivudină în asociere cu nelfinavir (2 doze diferite) sau doar cu zidovudină şi lamivudină, valoarea medie iniţială a numărului celulelor CD4 a fost de 288 celule/mm3 iar valoarea medie iniţială a ARN HIV a fost de 5,21 log 10 copii/ml (160394 copii/ml).
At 48 weeks, approximately 75 % of the patients treated with nelfinavir 750 mg TID plus zidovudine and lamivudine remained below the level of detection of the assay (< 400 copies/ml); mean increase in CD4 cell counts was 198 cells/mm3 at 48 weeks in this group.
La 48 săptămâni, rezultatele obţinute la aproximativ 75% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi în asociere cu zidovudină şi lamivudină au rămas sub limita de detecţie a testului (< 400 copii/ml); în cadrul acestui grup, creşterea medie a numărului de celule CD4 pentru acest grup a fost de 198 celule/mm3 la 48 săptămâni.
• Once the tablet is dispersed, mix the cloudy bluish liquid thoroughly and take immediately.
• Odată ce comprimatul este dispersat, amestecaţi bine lichidul albăstrui, tulbure, şi consumaţi-l
Crospovidone,
Crospovidonă,
Vascular disorders: Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): increased spontaneous haemorrhage bleeding in patients with haemophilia.
Tulburări vasculare: Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): incidenţă crescută a sângerărilor spontane la pacienţii cu hemofilie.
Each bottle contains 144 grams of oral powder and is supplied with a 1 gram (white) and a 5 gram (blue) polypropylene scoop.
Fiecare flacon conţine 144 grame pulbere orală şi este disponibil împreună cu o linguriţă dozatoare din polipropilenă de 1 gram (albă) şi o linguriţă dozatoare din polipropilenă de 5 grame (albastră).
In patients, the nelfinavir AUC0-24 with 1250 mg BID administration was 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) and with 750 mg TID administration was 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
La pacienţi, ASC0 - 24 în cazul administrării dozei de 1250 mg de două ori pe zi a fost 52,8 + 15,7 µg•oră/ml (n = 10) iar în cazul administrării dozei de 750 mg de trei ori pe zi a fost 43,6 + 17,8 µg•oră/ml (n = 11).
The efficacy of the BID (twice daily) regimen has been evaluated versus the TID (three times daily) regimen primarily in patients naïve to PIs (see section 5.1).
Eficacitatea regimului de administrare BID (de două ori pe zi) a fost evaluată comparativ cu cea a regimului de administrare TID (de trei ori pe zi), în primul rând la pacienţii netrataţi anterior cu IP (vezi pct. 5.1).
Food increases nelfinavir exposure and decreases nelfinavir pharmacokinetic variability relative to the fasted state.
Efectul alimentelor asupra absorbţiei gastrointestinale Alimentele cresc expunerea la nelfinavir şi scad variabilitatea farmacocineticii nelfinavir comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar.