natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nespo also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
Nespo conţine de asemenea, fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic, clorură de sodiu, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
Nespo is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Nespo este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienţei renale cronice la adulţi sau la copii.
Patients with solid tumours (e.g., lung, breast, colon, ovarian cancers) and lymphoid malignancies (e.g., lymphoma, multiple myeloma) were enrolled in the clinical studies.
În studii clinice au fost înrolaţi pacienţii cu tumori solide (de exemplu cancere ale plămânului, sânului, colonului, ovarului) şi cancere limfoide (de exemplu limfoame, mieloame multiple).
Adverse Drug Reaction
Reacţie adversă
Dialysis patients converting from once weekly to once every other week dosing with Nespo should initially receive a dose equivalent to twice the previous once weekly dose.
Pacienţii dializaţi convertiţi de la o doză de Nespo pe săptămână la o doză la două săptămâni trebuie să primească iniţial o doză echivalentă cu dublul dozei anterioare din regimul săptămânal unic.
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided.
O creştere a hemoglobinemiei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) într-o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
Nespo SureClick Pre-filled pen - Read package leaflet before use Preferred site is front of the thigh
Nespo Stilou injector (pen) preumplut SureClick- Citiţi prospectul înainte de utilizare Întindeţi pielea la locurile alternative de injectare
D Do keep enough downward pressure to fully retract the yellow safety guard and to keep the red D Do hold the pre-filled pen at a right angle (90º) to the injection site.
D Menţineţi suficientă presiune descendentă pentru a retrage complet dispozitivul galben de siguranţă şi pentru a meţine butonul roşu deblocat.
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Dacă aveţi întrebări despre modul cum să administraţi injecţia, vă rugăm să cereţi ajutorul medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Common (seen in more than 1 in 100 people)
Frecvente (observate la mai mult de 1 din 100 de persoane)
Very Common (seen in more than 10 in 100 people)
Foarte frecvente (observate la mai mult de 10 din 100 de persoane)
Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Producătorul Amgen Europe B.V. Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Olanda
For patients ≥ 11 years of age, the initial dose by subcutaneous or intravenous administration is 0.45 µg/kg body weight, as a single injection once weekly.
Pentru pacienţii ≥ 11 ani, doza iniţială administrată subcutanat sau intravenos este de 0,45 µg/kg, în administrare unică, o dată pe săptămână.
Do not administer more than one dose per syringe.
A nu se administra de mai multe ori dintr-o singura seringa.
1 single use pre-filled syringe 4 single use pre-filled syringes
1 seringă preumplută de unică folosinţă 4 seringi preumplute de unică folosinţă
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Keep the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
A se ţine pen-ul preumplut în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
If the bone marrow is consistent with PRCA, testing for anti-erythropoietin antibodies should be performed.
Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roşii (PRCA), se recomandă dozarea anticorpilor anti-eritropoietină.
In isolated cases, neutralising anti-erythropoietin antibody mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with Nespo therapy have been reported predominantly in patients with CRF treated subcutaneously.
În cazuri izolate, a fost raportată aplazia pură a liniei roşii (APLR) mediată de anticorpi neutralizanţi anti-eritropoietină, asociată tratamentului cu Nespo la pacienţii cu ICR care au fost trataţi subcutanat.
Injecting Nespo using the pre-filled pen
Injectarea Nespo folosind pen-ul preumplut
The initial every other week dose of Nespo (μg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 200.
Doza iniţială pentru administrarea Nespo la două săptămâni (µg/2 săptămâni) poate fi determinată prin împărţirea dozei totale cumulate de r-HuEPO administrate într-o perioadă de 2 săptămâni la 200.
In clinical studies, an increased risk of death, serious cardiovascular events, and vascular access thrombosis was observed when erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
În studiile clinice s-au observat un risc crescut de deces, evenimente cardiovasculare grave şi tromboza căilor de acces vascular la administrarea de agenţi de stimulare a eritropoiezei la valori ţintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
The syringes may be presented in either blistered (1- & 4-pack) or non-blistered packaging (1-pack only).
Seringile pot fi ambalate fie în blistere (cutie cu 1 sau 4 seringi), fie fără blistere (cutie cu 1 seringă).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA
Allow the prefilled syringe to reach room temperature before injecting.
A se lăsa seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat.
Oedema
Dompé
In patients with solid tumours or lymphoproliferative malignancies, if the haemoglobin value exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dosage adaptation described in section 4.2 should be closely respected, in order to minimise the potential risk of thromboembolic events.
La pacienţii cu tumori solide sau boli limfoproliferative maligne, dacă valorile hemoglobinei depăşesc 12 g/dl (7,5 mmol/l),adaptarea dozelor descrisă la pct. 4.2. trebuie strict respectată pentru a minimaliza potenţialul risc de evenimente tromboembolice.
Press the pre-filled pen onto the skin to unlock the safety guard.
Apăsaţi pen-ul preumplut pe piele pentru a debloca dispozitivul de
The syringes are provided either with (1-& 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
Seringile sunt disponibile fie ambalate în blistere (cutie cu 1 sau 4 seringi) fie fără ambalare în blistere (cutie cu o seringă).
Nespo is supplied ready for use in a pre-filled syringe.
Nespo se furnizează gata de utilizare, în seringi preumplute.
Allow the prefilled pen to reach room temperature before injecting.
A se lăsa pen-ul preumplut să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat.
Chronic renal failure patients
Pacienţi cu insuficienţă renală cronică
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PENTRU STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
The initial weekly or once every other week pediatric dose of Nespo (µg/week) can be determined by dividing the total weekly dose of r-HuEPO (IU/week) by 240.
La copii şi adolescenţi, doza iniţială de Nespo săptămânală sau o dată la două săptămâni (µg/săptămână) poate fi determinată împărţind doza săptămânală totală de r-HuEPO (UI/săptămână) la 240.
IV/SC 1 ml
i.v./s.c. 1 ml
Do not use it if the date has passed the
Nu o utilizaţi dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate pe etichetă.
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate determina reacţii alergice.
∅ Do not move the pre-filled pen during the injection.
Nu mişcaţi pen-ul preumplut în timpul injecţiei.
If the increase in haemoglobin is inadequate (less than 1 g/dl (0.6 mmol/l) in four weeks) increase the dose by approximately 25%.
Dacă creşterea hemoglobinei nu este adecvată (mai puţin de 1 g/dl (0,6 mmol/l) în patru săptămâni), se creşte doza cu aproximativ 25%.
When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Dacă seringa a fost scoasă din frigider şi lăsată la temperatura camerei pentru aproximativ 30 minute înainte de injectare, ea trebuie administrată în cel mult 7 zile sau aruncată.
Preclinical safety data
Baza de date MedDRA
Preparing for an Nespo injection?
Pregătirea pentru injectarea Nespo
Any medicinal product remaining in the vial should be disposed of.
Orice cantitate de medicament rămasă trebuie aruncată.
If the inspection window is not yellow, you must contact your doctor, nurse or pharmacist.
D Verificaţi fereastra de verificare pentru a avea confirmarea că a devenit galbenă . ! Dacă aceasta un e galbenă, contactaţi-vă medicul, asistenta medicală sau farmacistul.
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Capacul acului de la pen-ul preumplut conţine cauciuc natural uscat (un derivat de latex).
This has been predominantly reported in patients with CRF treated subcutaneously.
Aceasta a fost raportată predominant la pacienţii cu insuficienţă renală cronică (ICR) cărora li s-a administrat subcutanat.
• Allergic reactions, including anaphylactic reaction, angioedema, skin rash and urticaria.
• Reacţii alergice, incluzând reacţii anafilactice, edem angioneurotic, erupţii cutanate tranzitoriişi
Convulsions have been reported in patients receiving Nespo.
Au fost raportate convulsii la pacienţii cărora li s-a administrat Nespo.
The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Capacul acului de la pen-ul preumplut conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate determina reacţii alergice.
Additionally, do not leave the pre-filled pen
În plus, nu expuneţi direct la lumina solară pen
Allow the vial to reach room temperature before injecting.
A se lăsa flaconul să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat.
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and paediatric patients.
Tratamentul anemiei simptomatice din insuficienţa renală cronică (IRC) la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi.
EU/1/01/184/013 1 Pack Blister EU/1/01/184/- 014 4 Pack Blister EU/1/01/184/039 1 Pack Unblistered
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/013 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/1/01/184/014 cutie cu 4 seringi preumplute în blister EU/1/01/184/039 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister
Pull off the grey needle cap
(1) Îndepărtaţi capacul gri al acului
If the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), a dose reduction should be considered.
Dacă hemoglobina depăşeşte 12g/dl (7,5 mmol/l), trebuie luată în considerare micşorarea dozei.
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat de latex).
There have been reports of serious allergic reactions including anaphylactic reaction, angioedema, dyspnoea, skin rash and urticaria associated with darbepoetin alfa.
Au fost raportate reacţii alergice grave la darbepoetină alfa, inclusiv reacţii anafilactice, angioedeme, dispnee, erupţii cutanate, urticarie.
Nespo is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
Nespo este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi cu cancer de tipul neoplaziilor non-mieloide cărora li se administrează chimioterapie.
Rotate injection site:
Alternaţi locul de injectare:
This study supports 500 μg once every three weeks being comparable to once weekly administration with respect to the incidence of subjects receiving at least one red blood cell transfusion from week 5 to the end of treatment phase.
In ceea ce priveşte incidenţa subiecţilor cărora li se administrează cel puţin o transfuzie cu eritrocite din săptămâna a cincea până la sfârşitul schemei de tratament, acest studiu vine să susţină că administrarea dozei de 500 µg o dată la trei săptămâni este comparabilă cu administrarea o dată pe săptămână.
Therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/dl (7.5 mmol/l) or below.
Tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt temporar dacă nivelurile hemoglobinei depăşesc 13 g/dl (8,1 mmol/l) Tratmentul trebuie reluat cu doze cu aproximativ 25% mai mici decât doza anterioară după ce nivelurile hemoglobinei scad la 12 g/dl (7,5 mmol/l) sau mai jos.
IV/SC 0.65 ml
i.v./s.c. 0,65 ml
Keep in the original package in order to protect from light.
A se păstra în ambalajul original, protejat de lumină.
Marketing Authorisation Holder: Dompé Biotec S.p.A.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Dompé Biotec S.p.A.
To avoid bending the needle, gently pull the cover from the needle without twisting as shown in pictures 1 and 2.
Pentru a evita îndoirea acului, trageţi uşurel capacul de la ac fără a-l
Nespo should be administered by the subcutaneous route to patients with anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l)) in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Nespo trebuie administrat subcutanat la pacienţii cu anemie (de ex. concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l) pentru a creşte hemoglobina nu mai mult de 12 g/dl (7,5 mmol/l.
1 single use vial 4 single use vials
1 flacon de unică folosinţă 4 flacoane de unică folosinţă
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 500 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
• If you have symptoms which include unusual tiredness and a lack of energy this could mean you have pure red cell aplasia (PRCA), which has been reported in patients.
• Dacă prezentaţi simptome printre care se numără oboseala neobişnuită şi lipsa de energie,
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 150 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 25 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (25 µg/ml).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine darbepoetina alfa 25 micrograme în 1 ml (25 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 15 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,375 ml (40 µg/ml)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (60 µg/ml).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine darbepoetină alfa 60 micrograme în 1 ml (60 µg/ml).
Hypertension
• Urticarie
Nespo (SureClick) is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens (not all pack sizes may be marketed).
Nespo (SureClick) este disponibil în cutii cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Nespo 300 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 300 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
INSTRUCTIONS FOR INJECTING WITH THE NESPO PRE-FILLED SYRINGE
Instrucţiuni pentru injectarea cu o seringă preumplută cu Nespo
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 ml (40 µg/ml).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 15 micrograme în 0,375 ml (40 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (40 µg/ml).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine darbepoetină alfa 40 micrograme în 1 ml (40 µg/ml).
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 130 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50%.
Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) în 4 săptămâni, doza trebuie scăzută cu 25 - 50%.
Nespo is supplied in vials.
Nespo se furnizează gata de utilizare, în flacoane.
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
A se ţine flaconul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial darbepoetin alfa Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă în flacon Nespo 25 micrograme soluţie injectabilă în flacon Nespo 40 micrograme soluţie injectabilă în flacon Nespo 60 micrograme soluţie injectabilă în flacon darbepoetină alfa
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 60 µg Nespo solution for injection in 1 ml (60 µg/ml).
Cutii cu 1 sau 4 flacoane din sticlă transparentă cu dopuri din cauciuc cu 60 µg Nespo soluţie injectabilă în 1 ml (60 µg/ml).
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 40 µg Nespo solution for injection in 1 ml (40 µg/ml).
Cutii cu 1 sau 4 flacoane din sticlă transparentă cu dopuri din cauciuc cu 40 µg Nespo soluţie injectabilă în 1 ml (40 µg/ml).
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 25 µg Nespo solution for injection in 1 ml (25 µg/ml).
Cutii cu 1 sau 4 flacoane din sticlă transparentă cu dopuri din cauciuc cu 25 µg Nespo soluţie injectabilă în 1 ml (25 µg/ml).
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%, depending on the rate of increase.
Dacă creşterea valorii hemoglobinei este mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) în 4 săptămâni, reduceţi doza cu aproximativ 25%, în funcţie de rata creşterii.
Nespo 60 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 60 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
IV/SC 0.4 ml
i.v./s.c. 0,4 ml
• Pain around the area injected
• Durere la locul administrării
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (15 µg/ml).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine darbepoetină alfa 15 micrograme în 1 ml (15 µg/ml).
Package containing one or four clear glass vial(s) with rubber stopper(s) of 15 µg Nespo solution for injection in 1 ml (15 µg/ml).
Cutii cu 1 sau 4 flacoane din sticlă transparentă cu dopuri din cauciuc cu 15 µg Nespo soluţie injectabilă în 1 ml (15 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml).
Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 500 µg Nespo soluţie injectabilă în 1 ml (500 µg/ml)
Nespo 80 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 80 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 10 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută.
Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 30 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 15 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
Nespo 150 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 150 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 50 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 10 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 130 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
Nespo 20 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 20 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 15 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,375 ml (40 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ml).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml (500 µg/ml).
IV/SC 0.6 ml
i.v./s.c. 0,6 ml
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.25 mmol/l) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Dacă creşterea hemoglobinei este mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) în patru săptămâni se reduce doza cu aproximativ 25%.
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
Nespo 150 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
EU/1/01/184/029 1 Pack EU/1/01/184/030 4 pack
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/029 cutie cu 1 flacon EU/1/01/184/030 cutie cu 4 flacoane
Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă în flacon Darbepoetină alfa
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 7 days or disposed of.
Odată ce o seringa preumplută a fost scoasă de la frigider şi a ajuns la temperatura camerei (până la 25°C) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile, fie aruncată.
Package containing one or four pre-filled pens of a 10 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (25 µg/ml).
Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 10 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,4 ml (25 µg/ml).
Nespo 150 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 150 µg soluţie injectabilă Darbepoetin alfa i.v./s.c.
Nespo 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 60 micrograme soluţie injectabilă în flacon Darbepoetină alfa
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa
Nespo 40 µg, soluţie injectabilă Darbepoetină alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ml).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 10 micrograme în 0,4 ml (25 micrograme/ml).
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 500 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
IV/SC 0.5 ml
i.v./s.c. 0,5 ml
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 500 µg Nespo solution for injection in 1 ml (500 µg/ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 500 µg Nespo soluţie injectabilă în 1 ml (500 µg/ml).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 130 micrograme în 0,65 ml (200 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled pens of a 20 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (40 µg/ml).
Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 20 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,5 ml (40 µg/ml)
Rash/Erythema
Erupţii cutanate tranzitorii/eriteme
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 10 micrograme în 0,4 ml (25 µg/ml).
Instructions for alternate injection sites
INSTRUCŢIUNI PENTRU INJECTAREA CU NESPO
Package containing one or four pre-filled pens of a 130 µg Nespo solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ml).
Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 130 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,65 ml (200 µg/ml)
Nespo 500 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 500 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
Nespo 500 µg injection Darbepoetin alfa SC
Nespo 500 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.