natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The doses selected for episodic treatment and suppression of recurrent genital herpes in the immunocompetent patient were determined in replicate, multiple-dose, placebo-controlled trials.
Dozele selectate pentru tratamentul episodic şi supresia herpesului genital recurent la pacienţii imunocompetenţi au fost stabilite în studii duplicat, cu doze multiple, controlate prin placebo.
Patients with herpes zoster infection
Pacienţi infectaţi cu herpes zoster
A dose ranging study (024) found that both 125mg and 250mg bid regimens were significantly better than placebo.
Un studiu cu doză variabilă (024) a constatat că ambele regimuri, de 125 mg şi 250 mg BID, au fost semnificativ superioare faţă de placebo.
Study 098 was a multicentre randomised, double-blind, double-dummy study, comparing famciclovir 500mg tid with aciclovir 800mg 5 times daily.
Studiul 098 a fost un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, cu dublă mascare a medicaţiei, care a comparat famciclovir 500 mg TID cu aciclovir 800 mg de 5 ori pe zi.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Patients who met eligibility criteria were randomly assigned to receive either famciclovir (125mg tid, 250mg bid, or 250mg tid.)
Pacienţii care au întrunit criteriile de eligibilitate au fost repartizaţi aleatoriu pentru a primi fie famciclovir (125 mg TID, 250 mg BID sau 250 mg TID), fie placebo timp de 52 de săptămâni.
- Genital herpes.
- herpesul genital.
What Famvir contains
Ce conţine Famvir
The study was a randomised, aciclovir-controlled, double-blind, double-dummy multicentre study of famciclovir vs. aciclovir in clinic-initiated episodic treatment of recurrent mucocutaneous herpes simplex virus infections in HIV-infected patients.
Acesta a fost un studiu multicentric, randomizat, controlat prin aciclovir, dublu-orb, cu dublă mascare a medicaţiei, care a comparat famciclovir cu aciclovir în tratamentul episodic iniţiat la clinică al infecţiilor muco-cutanate recurente cu virusul herpes simplex la pacienţi infectaţi cu HIV.
In virus-infected cells the viral thymidine kinase (TK) phosphorylates penciclovir to a monophosphate form that, in turn, is converted to penciclovir triphosphate by cellular kinases.
În celulele infectate cu virus, timidinkinaza virală (TK) fosforilează penciclovirul sub formă de monofosfat care, la rândul său, este convertit în trifosfat de către kinazele celulare.
Study 024 was a randomised, double-blind, placebo-controlled trial which looked at time to first recurrence.
Studiul 024 a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat prin placebo care a investigat timpul până la prima recidivă.
Reproductive toxicity
Toxicitate generală
Immunocompetent patients with uncomplicated herpes zoster were enrolled in both studies.
În ambele studii au fost înscrişi pacienţi imunocompetenţi cu herpes zoster necomplicat.
Package leaflet The package leaflet was updated to reflect the SPC harmonisation.
Prospectul a fost actualizat pentru a reflecta armonizarea RCP-urilor.
HOW TO TAKE FAMVIR
CUM SĂ LUAŢI FAMVIR
GENITAL HERPES, FIRST AND RECURRENT EPISODES IN IMMUNOCOMPETENT ADULTS AND RECURRENT EPISODES IN IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
HERPES GENITAL, PRIMUL EPISOD ŞI EPISOADE RECURENTE LA ADULŢI IMUNOCOMPETENŢI ŞI EPISOADE RECURENTE LA ADULŢI IMUNOCOMPROMIŞI
- If you have problems with your body's immune system.
- dacă aveţi probleme imunitare.
Headache and nausea have been reported in clinical studies.
În studiile clinice au fost raportate cefaleea şi greaţa.
Prevent passing genital herpes to others
Nu transmiteţi herpes genital altor persoane.
Secondary endpoints included time to loss of each vesicles, ulcers and crusts; duration of viral shedding; time to loss of acute pain; and duration of post-herpetic neuralgia (PHN).
HIV: virusul imunodeficienţei umane timpul până la dispariţia fiecăreia din vezicule, ulceraţii şi cruste, durata eliminării virale, timpul până la dispariţia durerii acute şi durata nevralgiei post-herpetice (NPH).
If you are breast-feeding, tell your doctor.
Dacă alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră.
Conversion of famciclovir to the active metabolite penciclovir may be impaired in these patients resulting in lower penciclovir plasma concentrations, and thus possibly a decrease of efficacy of famciclovir.
Conversia famciclovirului în metabolitul activ penciclovir poate fi afectată la aceşti pacienţi, conducând la concentraţii plasmatice mai mici de penciclovir şi, posibil, la scăderea eficacităţii famciclovirului.
Episodic treatment of recurrent genital herpes: 125 mg twice daily for five days.
Tratamentul episodic al herpesului genital recurent: 125 mg de două ori pe zi timp de cinci zile.
• [To be completed nationally]
• [A se completa la nivel naţional]
Since 4 h haemodialysis resulted in up to 75% reduction in plasma penciclovir concentrations, famciclovir should be administered immediately following dialysis.
Pacienţi cu insuficienţă renală supuşi hemodializei Deoarece în decurs de 4 ore de la hemodializă concentraţia plasmatică a penciclovirului se reduce cu până la 75%, famciclovir trebuie administrat imediat după dializă.
Section 5.1: Pharmacodynamic properties
Secţiunea 5.1: Proprietăţi farmacodinamice
The CHMP agreed that the indication treatment of ophthalmic zoster in immunocompetent patients was supported by the available data.
CHMP a fost de acord că indicaţia „tratamentul zosterului oftalmic la pacienţi imunocompetenţi” este confirmată de datele disponibile.
Famvir and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Famvir and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Famvir and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Famvir şi numele asociate (vezi Anexa I) 125 mg comprimate filmate Famvir şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg comprimate filmate Famvir şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg comprimate filmate [vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Use for zoster treatment
Utilizarea pentru tratamentul herpes zoster
Bioavailability of penciclovir after oral administration of famciclovir was 77%.
După administrarea orală de famciclovir, biodisponibilitatea penciclovirului a fost de 77%.
No dose adjustment is recommended for patients with mild and moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată (vezi pct. 4.2 şi pct. 4.4).
Conversion of famciclovir to its active metabolite penciclovir may be impaired in these patients resulting in lower penciclovir plasma concentrations, and thus a decrease of efficacy of famciclovir may occur.
Conversia famciclovirului în metabolitul său activ, penciclovir, poate fi afectată la aceşti pacienţi, conducând la concentraţii plasmatice mai mici de penciclovir, astfel putând apărea o reducere a eficacităţii famciclovirului.
Genital herpes in immunocompetent adults - first episode of genital herpes 250 mg three times daily for 5 days ≥ 40
Herpes genital la adulţi imunocompetenţi - primul episod de herpes genital 250 mg de trei ori pe zi timp de 5 zile
Section 5.2: Pharmacokinetic properties
Secţiunea 5.2: Proprietăţi farmacocinetice
Famciclovir is the oral prodrug of the antivirally active compound penciclovir.
Famciclovirul este un promedicament cu administrare orală al compusului activ antiviral, penciclovir.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablets [To be completed nationally]
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimate filmate [A se completa la nivel naţional]
Characteristics in special populations
Caracteristici la grupe speciale de pacienţi
A break down of the discussions held per indication is shown below.
În continuare este prezentată o analiză detaliată a discuţiilor avute pentru fiecare indicaţie.
Famvir and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Famvir and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Famvir and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets
Famvir şi numele asociate (vezi Anexa I) 125 mg comprimate filmate Famvir şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg comprimate filmate Famvir şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg comprimate filmate
IMMUNOCOMPROMISED ADULTS EPISODIC TREATMENT OF RECURRENT HERPES
ADULŢI IMUNOCOMPROMIŞI TRATAMENTUL EPISODIC AL HERPESULUI RECURENT
Study 008 was a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
Studiul 008 a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat prin placebo.
Use in patients with renal impairment In patients with impaired renal function dose adjustment is necessary (see sections 4.2 and 4.9).
Utilizarea la pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 4.2. şi 4.9).
Transmission of genital herpes
Transmiterea herpesului genital
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Use in patients with hepatic impairment
Utilizarea la pacienţi cu insuficienţă hepatică
EPISODIC TREATMENT OF RECURRENT HERPES AND SUPPRESSION OF RECURRENT HERPESNo inconsistencies were observed with regards to episodic treatment across MSs therefore 125mg twice bid for five days was considered as the acceptable posology for this indication.
Nu s-au observat neconcordanţe în ceea ce priveşte tratamentul episodic între statele membre, prin urmare, o doză de 125 mg de două ori pe zi timp de cinci zile a fost considerată drept o posologie acceptabilă pentru această indicaţie.
First episode of genital herpes: 250 mg three times daily for five days.
Episodul iniţial al herpesului genital: 250 mg de trei ori pe zi timp de cinci zile.
SUPPRESSION OF RECURRENT HERPES
SUPPRESIA HERPESULUI RECURENT
Recurrent genital herpes in immunocompromised adults Episodic treatment of recurrent genital herpes: 500 mg twice daily for seven days.
Herpes genital recurent la adulţii imunocompromişi Tratamentul episodic al infectărilor recurente cu herpes genital: 500 mg de două ori pe zi timp de şapte zile.
Novartis Pharma S.A.S.
Novartis Farma S.p.A.
Genital herpes in immunocompetent adults
Herpes genital la adulţii imunocompetenţi
Dose adjustment is necessary in patients with renal impairment (see section 4.2).
Este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2).
If you have a reduced immune system, the recommended dose is - one tablet of 500 mg three times a day, for ten days.
Dacă aveţi un sistem imunitar slăbit, doza recomandată este de - un comprimat de 500 mg, de trei ori pe zi, timp de zece zile.
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet [To be completed nationally]
FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat [A se completa la nivel naţional]
If you have a normal immune system, the recommended dose is - one tablet of 500 mg, three times a day, for seven days
Dacă aveţi un sistem imunitar normal, doza recomandată este de - un comprimat de 500 mg, de trei ori pe zi, timp de şapte zile
Dose recommendations for adult patients with renal impairment are provided in Table 1.
În tabelul 1 sunt furnizate recomandări privind dozarea pentru pacienţii adulţi cu insuficienţă renală.
− the treatment of herpes zoster and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see section
− tratamentul herpesului zoster şi zosterului oftalmic la adulţi imunocompetenţi (a se vedea secţiunea 4.4)
Do not take Famvir - If you are allergic (hypersensitive) to famciclovir, to any of the other ingredients of Famvir listed in section 6, or to penciclovir (the active metabolite of famciclovir and an ingredient of some other medicines).
Nu luaţi Famvir - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale
Famciclovir is the oral prodrug of penciclovir.
Famciclovirul este un promedicament al penciclovirului cu administrare orală.
Clinical studies have not been conducted in HSV-infected patients immunocompromised for other causes than HIV-infection (see section 5.1).
− supresia herpesului genital recurent la adulţi imunocompetenţi şi imunocompromişi Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţi imunocompromişi infectaţi cu HIV pentru alte cauze decât infecţia cu HIV (vezi pct. 5.1).
To treat further outbreaks, the recommended dose is: - one tablet of 125 mg twice a day, for five days.
Pentru tratarea episoadelor ulterioare, doza recomandată este de: - un comprimat de 125 mg, de două ori pe zi, timp de cinci zile.
HOW TO STORE FAMVIR
CUM SE PĂSTREAZĂ FAMVIR
Film-coated tablets [To be completed nationally]
Comprimate filmate [A se completa la nivel naţional]
125 mg twice daily for 5 days
125 mg de două ori pe zi timp de 5 zile
Study 086 was a randomised, double-blind, double-dummy, active-controlled multicentre study.
Studiul 086 a fost un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, cu dublă mascare a medicaţiei, controlat prin substanţă activă.
HERPES ZOSTER HERPES ZOSTER IN IMMUNOCOMPETENT ADULTS
HERPES ZOSTER HERPES ZOSTER LA ADULŢI IMUNOCOMPETENŢI
To prevent future outbreaks, the dose is - one tablet of 500 mg twice a day.
Pentru a preveni episoade viitoare, doza este de - un comprimat de 500 mg, de două ori pe zi.
− the treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent adults
− tratamentul primului episod şi episoadelor recurente de herpes genital la adulţi imunocompetenţi
To treat the current outbreak, the recommended dose is: - one tablet of 500 mg twice a day, for seven days.
Pentru tratarea episodului curent, doza recomandată este de: - un comprimat de 500 mg, de două ori pe zi, timp de şapte zile.
Suppression of recurrent genital herpes in immunocompromised adults 500 mg twice daily.
Supresia infectării recurente cu herpes genital la adulţii imunocompromişi 500 mg de două ori pe zi.
Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Novartis (Hellas) S.A.C.I. 12th Km National Road No.
To prevent future outbreaks, the recommended dose is: - one tablet of 250 mg twice a day.
Pentru a evita episoade viitoare, doza recomandată este de: - un comprimat de 250 mg, de două ori pe zi.
Study 007 was a randomised, double-blind, double-dummy, active-controlled study.
Studiul 007 a fost un studiu randomizat, dublu-orb, cu dublă mascare a medicaţiei, controlat prin substanţă activă.
− the treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompromised adults
− tratamentul episoadelor recurente de herpes genital la adulţi imunocompromişi
Do not drive or use machines if you have any of these symptoms while taking Famvir.
Famvir poate provoca ameţeli, somnolenţă sau confuzie.Nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome în timpul tratamentului cu Famvir.
Suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent adults 250 mg twice daily.
Suprimarea herpesului genital recurent la adulţii imunocompetenţi 250 mg de două ori pe zi.
Herpes zoster in immunocompromised adults 500 mg three times daily for 10 days
Herpes zoster la adulţi imunocompromişi 500 mg de trei ori pe zi timp de 10 zile
Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis
250 mg după fiecare dializă
Herpes zoster in immunocompetent adults 500 mg three times daily for seven days.
Herpes zoster la adulţi imunocompetenţi 500 mg de trei ori pe zi timp de 7 zile
For the first outbreak, the recommended dose is: - one tablet of 250 mg three times a day, for five days.
La debut, doza recomandată este de: - un comprimat de 250 mg, de trei ori pe zi, timp de cinci zile.
Haemodialysis patients 125 mg following each dialysis
125 mg după fiecare dializă
is effective and safe in suppressing recurrent HSV outbreaks in HIV-infected patients.
Pe scurt, famciclovir 500 mg BID este eficace şi prezintă siguranţă în suprimarea erupţiilor recurente de VHS la pacienţii infectaţi cu HIV.
HERPES ZOSTER IN IMMUNOCOMPETENT AND IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
HERPES ZOSTER LA ADULŢI IMUNOCOMPETENŢI ŞI IMUNOCOMPROMIŞI
250 mg three times daily for 5 days
250 mg de trei ori pe zi timp de 5 zile
500 mg twice daily for 7 days
500 mg de două ori pe zi timp de 7 zile
OPHTALMIC ZOSTER IN IMMUNOCOMPETENT ADULTS
ZOSTER OFTALMIC LA ADULŢI IMUNOCOMPETENŢI
• Severe blistering of the skin or mucous membranes of the lips, eyes, mouth, nasal passages or genitals (these could be signs of a serious allergic skin reaction, for frequency see below).
• Vezicule severe pe piele sau mucoasele buzelor, ochilor, gurii, nasului sau organelor genitale
500 mg twice daily
500 mg de două ori zi
500 mg once daily for 7 days 250 mg once daily for 7 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 7 days
500 mg o dată pe zi timp de 7 zile 250 mg o dată pe zi timp de 7 zile
500 mg once daily for 10 days 250 mg once daily for 10 days Haemodialysis patients 250 mg following each dialysis during 10 days
500 mg o dată pe zi timp de 10 zile 250 mg o dată pe zi timp de 10 zile
Genital herpes in immunocompetent adultsepisodic treatment of recurrent genital herpes
Herpes genital la adulţi imunocompetenţi - tratamentul episodic al herpesului genital recurent
HERPES ZOSTER IN IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
HERPES ZOSTER LA ADULŢI IMUNOCOMPROMIŞI
500 mg three times daily for 10 days
500 mg de trei ori pe zi timp de 10 zile
500 mg three times daily for 7 days
500 mg de trei ori pe zi timp de 7 zile
Section 4.8: Undesirable effects
Secţiunea 4.8:
− the suppression of recurrent genital herpes in immunocompetent and immunocompromised adults
− supresia herpesului genital recurent la adulţi imunocompetenţi şi imunocompromişi
500 mg once daily
500 mg o dată pe zi 250 mg o dată pe zi
SUPPRESSION OF RECURRENT GENITAL HERPES IN IMMUNOCOMPETENT AND IMMUNOCOMPROMISED ADULTS
SUPRESIA HERPESULUI GENITAL RECURENT LA ADULŢI IMUNOCOMPETENŢI ŞI IMUNOCOMPROMIŞI
125 mg twice daily
125 mg de două ori pe zi 125 mg o dată pe zi
- If you have kidney problems (or have had them before).
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Famvir - dacă aveţi probleme cu rinichii (sau aţi avut înainte).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
Plasma concentration-time curves of penciclovir are similar following single and repeat (t.i.d.
Curbele de concentraţie plasmatică-timp pentru penciclovir sunt similare după o singură doză şi după doze repetate (de 2 sau de 3 ori pe zi), indicând că nu există acumulare de penciclovir la administrarea de doze repetate de famciclovir.
Some of them might be serious
Unele dintre acestea pot fi grave.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 8 January 2018
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 8 Ianuarie 2018
This was sustained throughout the treatment period.
Acest efect s-a menţinut pe întreaga perioadă de tratament.
In most cases these are mild reactions but some serious reactions can happen.
În cele mai multe cazuri, acestea sunt reacţii uşoare, dar pot apărea unele reacţii grave.
· It is important to continue your treatment for as long as you and your doctor decide that it is helping you.
• Este important să vă continuaţi tratamentul atât timp cât dumneavoastră şi medicul dumneavoastră decideţi că acesta vă ajută.
· you have cancer or if you have had cancer in the past.
• aveţi cancer sau aţi avut cancer în trecut.
This will allow quick identification of new safety information.
Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranță.
In rare cases, some of these infections were fatal.
În cazuri rare, unele dintre aceste infecţii au fost letale.
What is Multiple Sclerosis
Ce este scleroza multiplă
This can take from six months to two and a half years, or up to several years in rare cases.
Acest lucru poate dura de la şase luni până la doi ani şi jumătate sau, în cazuri rare, până la câţiva ani.
* All patients in this analysis had a minimum of 120 weeks of follow-up.
* Toți pacienţii din această analiză au fost urmăriţi timp de minim 120 săptămâni.
Exploratory result based on complete ITT population.
Rezultat exploratoriu bazat pe populaţia ITT completă.
The primary analysis is based on all events accrued.
Analiza primară se bazează pe toate evenimentele acumulate.
Antibodies work by attaching to specific targets in your body.
Anticorpii acţionează prin ataşarea lor de ţinte specifice din organismul dumneavoastră.
· Periodic safety update reports
● Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
It is a type of protein called a ‘monoclonal antibody'.
Acesta este un tip de proteină numită „anticorp monoclonal”.
Read the SmPC for additional information.
Citiţi RCP-ul pentru informaţii suplimentare.
A risk to neonates and infants cannot be excluded.
Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi și sugari.
Age 18-55 years, EDSS of 3.0 to 6.5
Vârsta 18-55 ani, EDSS de 3,0 până la 6,5
Do not wait until your next planned infusion.
Nu aşteptaţi până la următoarea perfuzie planificată.
There is a limited amount of data from the use of Ocrevus in pregnant women.
Există date limitate privind utilizarea Ocrevus la femeile gravide.
Adults over 55 years old and elderly population
Adulţi cu vârsta peste 55 de ani şi pacienţi vârstnici
Children and adolescents
Copii și adolescenţi
The number of serious infections was too low to draw definitive conclusions.
Numărul de pacienţi cu infecţii grave a fost prea redus pentru a permite formularea unor concluzii definitive.
Log-rank test
Testul Log-rank
Demographic and baseline characteristics were well balanced across the two treatment groups.
Caracteristicile demografice şi cele iniţiale au fost echilibrate între cele două grupuri de tratament.
Hepatitis B reactivation
Reactivare a hepatitei B
No increase was observed in PPMS.
În SMPP nu a fost observată nicio creştere.
Contraception for women
Contracepţia pentru femei
· Do not use Ocrevus if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
• Nu utilizaţi Ocrevus dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care aţi discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră.
· Ocrevus may contain fine translucent and/or reflective particles associated with enhanced opalescence.
• Ocrevus pot conţine particule fine translucide şi/sau reflectorizante asociate cu opalescenţă crescută.
· Risk Management Plan (RMP)
● Planul de management al riscului (PMR)
Animal studies (embryo-foetal toxicity) do not indicate teratogenic effects.
Studiile la animale (toxicitate embrio-fetală) nu evidenţiază efecte teratogene.
It is recommended that the product is used immediately after dilution.
Se recomandă ca soluţia rezultată să fie utilizată imediat după diluare.
There have been no studies performed with other routes of administration.
Nu au fost efectuate studii utilizând o altă cale de administrare.
In addition, innate immunity and total T-cell numbers are not affected.
În plus, imunitatea înnăscută şi numărul total de limfocite T nu sunt afectate.
A hypersensitivity reaction could also occur (acute allergic reaction to medicinal product).
De asemenea, poate apărea o reacţie de hipersensibilitate (reacţie alergică acută la medicament).
If an infusion of Ocrevus is missed, it should be administered as soon as possible; do not wait until the next planned dose.
În cazul în care se omite o perfuzie de Ocrevus, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil; nu se aşteaptă până la următoarea doză planificată.
Infusion 2 (2 weeks later)
Perfuzia 2 (2 săptămâni mai târziu)
Disease history at screening
Istoricul bolii la momentul screening-ului
Disposal of unused/expired medicines
Eliminarea medicamentelor neutilizate sau expirate
You must not be given Ocrevus:
Nu trebuie să vi se administreze Ocrevus:
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
În scopul îmbunătăţirii trasabilităţii medicamentelor biologice, denumirea comercială şi seria de fabricaţie a medicamentului administrat trebuie înregistrate clar.
Ocrevus contains sodium
Ocrevus conţine sodiu
Non-confirmatory p-value; hierarchical testing procedure terminated before reaching endpoint.
Valoare p fără putere de confirmare; procedura de testare ierarhică încheiată înainte de atingerea criteriului de evaluare.