natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Riarify significantly improved 2-hour post dose FEV1 by 117 mL after 26 weeks of treatment and by 103 mL after 52 weeks of treatment (p < 0.001).
Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Riarify a îmbunătățit semnificativ VEF1 la 2 ore post-doză cu 117 ml după 26 săptămâni de tratament și cu 103 ml după 52 săptămâni de tratament (p < 0,001).
- when using the container providing 60 puffs
- când se utilizează flaconul care furnizează 60 pufuri
Non-cardioselective beta-blockers (including eye drops) should be avoided in patients taking inhaled formoterol.
La pacienții tratați cu formoterol cu administrare inhalatorie trebuie evitată utilizarea concomitentă a beta-blocantelor non-cardioselective (inclusiv a picăturilor oftalmice).
• inflammation and redness of the pharynx
• inflamație și înroșire a faringelui
Diarrhoea1, dry mouth, dysphagia1, nausea, dyspepsia1, burning sensation of the lips1, dental caries1, (aphthous) stomatitis
Diaree1, xerostomie, disfagie1, greață, dispepsie1, senzație de arsură la nivelul buzelor1, carii dentare1,
Hold your inhaler upright with the mouthpiece at the bottom Direct the mouthpiece away from yourself and firmly press the pressurised container to release one puff
Scoateți capacul fără filet cu rol de protecție de pe aplicatorul bucal Țineți inhalatorul în poziție verticală, cu aplicatorul bucal în partea de jos Îndreptați aplicatorul bucal în altă direcție față de dumneavoastră și apăsați ferm flaconul presurizat pentru a elibera un puf
1 pressurised container of 120 actuations.
1 flacon presurizat cu 120 doze.
- when using the container providing 120 puffs
- când se utilizează flaconul care furnizează 120 pufuri
• fungal infections of the chest
• infecții fungice la nivelul pieptului
Ethanol anhydrous Hydrochloric acid Norflurane (propellant)
Alcool (etanol) anhidru Acid clorhidric Norfluran (gaz comprimat)
• clouding of the lens of your eyes (cataract).
• opacifiere a cristalinului de la nivelul ochilor (cataractă).
Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Riarify improved pre-dose FEV1 by 81 mL after 26 weeks of treatment and by 63 mL after 52 weeks of treatment.
Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Riarify a îmbunătățit VEF1 pre-doză cu 81 ml după 26 săptămâni de tratament și cu 63 ml după 52 săptămâni de tratament.
Beclometasone dipropionate: pneumonia, oral fungal infections, lower respiratory tract infection fungal, dysphonia, throat irritation, hyperglycaemia, psychiatric disorders, cortisol decreased, blurred vision.
Dipropionatul de beclometazonă: pneumonie, infecții fungice bucale, infecții fungice ale căilor respiratorii inferioare, disfonie, iritație la nivelul gâtului, hiperglicemie, tulburări psihice, scădere a concentrațiilor de cortizol, vedere încețoșată.
• problems with how your adrenal glands work (adrenal suppression)
• probleme ale modului în care funcționează glandele suprarenale (supresie suprarenaliană) • scădere a densității minerale osoase (subțierea oaselor)
Compared with tiotropium, Riarify improved pre-dose FEV1 by 51 mL after 26 weeks of treatment and by 61 mL after 52 weeks of treatment.
Comparativ cu tiotropiul, Riarify a îmbunătățit VEF1 pre-doză cu 51 ml după 26 săptămâni de tratament și cu 61 ml după 52 săptămâni de tratament.
120 and 180 actuation pressurised container:
Flacon presurizat cu 120 și 180 doze:
• inflammation of the kidneys.
• inflamație a rinichilor
- when using the container providing 180 puffs
- când se utilizează flaconul care furnizează 180 pufuri
The mean elimination half-life of glycopyrronium in healthy volunteers was approximately 6 hours after i.v.
Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al glicopironiului la voluntari sănătoși a fost de aproximativ 6 ore după administrarea unei injecții i.v., iar după inhalare la pacienții cu BPOC, acesta a fost cuprins între 5 și 12 ore, la starea de echilibru.
• increase in the level of some constituents of your blood: glucose, C-reactive protein,
• creștere a valorilor anumitor componente din sânge: a glicemiei, a concentrației proteinei C reactive, a numărului de trombocite, a concentrațiilor insulinei,
Take care not to drop the inhaler as this may cause the counter to count down.
Aveți grijă să nu scăpați inhalatorul pe jos, deoarece acest lucru poate duce la scăderea numărului afișat de contor.
Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 23% (rate: 0.41 versus 0.53 events per patient/year; p = 0.005).
Comparativ cu o combinație fixă de dipropionat de beclometazonă și formoterol, Riarify a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 23% (rata: 0,41 față de 0,53 evenimente per pacient/an; p = 0,005).
Simulations performed with a pharmacokinetic model showed that even when covariates had extreme values (body weight less than 40 kg and concomitant glomerular filtration rate below 27 mL/min/1.73 m²), exposure to Riarify active substances remains in approximately a 2.5-fold range compared to the exposure in a typical patient with median covariate values.
Simulările efectuate cu utilizarea unui model de farmacocinetică au evidențiat faptul că, chiar și în cazul în care covariabilele au avut valori extreme (greutate corporală mai mică de 40 kg și rată de filtrare glomerulară concomitentă sub 27 ml/min și
You should get a replacement when the counter or indicator shows the number 20.
Când trebuie obținut un nou inhalator Trebuie să obțineți un nou inhalator atunci când contorul sau indicatorul arată numărul 20.
• fungal infections of the throat or of the food pipe (oesophagus)
• infecții fungice (la nivelul gâtului sau al esofagului)
Excipients: anhydrous ethanol, hydrochloric acid; propellant: norflurane.
Excipienți: alcool (etanol) anhidru, acid clorhidric; gaz comprimat: norfluran.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with anticholinergics incl.
Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru boli obstructive ale căilor respiratorii, adrenergice în asociere cu anticolinergice, inclusiv combinații triple cu corticosteroizi, codul ATC: R03AL09.
Dyspnoea1
Dispnee1
• reddening of the face
• înroșire a feței
An increase in the incidence of pneumonia, including pneumonia requiring hospitalisation, has been observed in patients with COPD receiving inhaled corticosteroids.
La pacienții cu BPOC cărora li se administrează corticosteroizi cu utilizare inhalatorie s-a observat o incidență crescută a pneumoniei, inclusiv a pneumoniei care necesită spitalizare.
Related to glycopyrronium
Asociate glicopironiului
• inflammation of the sinuses
• inflamație a sinusurilor
Pre-dose FEV1
VEF1 pre-doză
After dispensing, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 months at a temperature up to 25°C.
După eliberare, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 4 luni, la o temperatură de până la 25°C.
Bone density decreased1
Scădere a densității osoase1
Safety pharmacology
Studii farmacologice privind evaluarea siguranței
After dispensing, the medicinal product may be stored for a maximum of 2 months at a temperature up to 25°C.
După eliberare, medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 2 luni, la o temperatură de până la 25°C.
Riarify 87/5/9 micrograms pressurised inhalation beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium Inhalation use
Riarify 87/5/9 micrograme inhalant presurizat dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol dihidrat/glicopironiu
This incorporates a mouthpiece provided with a plastic protective cap, and either a dose counter (containers with 60 and 120 puffs) or a dose indicator (containers with 180 puffs).
Acesta include un aplicator bucal prevăzut cu un capac fără filet, cu rol de protecție, din plastic și fie un contor al dozelor (flacoane cu 60 și 120 pufuri),
• runny or stuffy nose and sneezing
• secreții nazale sau nas înfundat și strănut
Cleaning of the Riarify inhaler
Curățarea inhalatorului Riarify
Immediately after starting to breathe in, patients should firmly press down on the top of the pressurised container to release one puff.
pacienții trebuie să apese ferm pe partea de sus a flaconului presurizat, pentru a elibera un puf.
After dispensing, the inhaler may be stored at a temperature up to 25°C for a maximum of 2 months.
După eliberare, inhalatorul poate fi păstrat la o temperatură de până la 25°C, timp de maxim 2 luni.
1 pressurised container of 60 actuations.
1 flacon presurizat cu 60 doze.
Cough, productive cough1, throat irritation, epistaxis1
Tuse, tuse productivă1, iritație la nivelul gâtului,
Compared with a fixed combination of indacaterol and glycopyrronium, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 15% (rate: 0.50 versus 0.59 events per patient/year; p = 0.043).
Comparativ cu o combinație fixă de indacaterol și glicopironiu, Riarify a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 15% (rata: 0,50 față de 0,59 evenimente per pacient/an;
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM CONTAINER
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PLASTIC ACTUATOR
MICI MECANISM DE ACTIVARE DIN PLASTIC
Compared with tiotropium, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 20% (rate: 0.46 versus 0.57 events per patient/year; p = 0.003).
Comparativ cu tiotropiul, Riarify a redus rata exacerbărilor moderate/severe în decurs de 52 săptămâni cu 20% (rata: 0,46 față de 0,57 evenimente per pacient/an; p = 0,003).
Riarify 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Riarify 87 micrograme/5 micrograme/9 micrograme soluție de inhalat presurizată
IMPORTANT: steps 2 to 5 should not be performed too quickly: Patients should remove the protective cap from the mouthpiece and check that the mouthpiece is clean and free from dust and dirt or any other foreign objects.
Pacienții trebuie să îndepărteze capacul de protecție de pe piesa bucală și să verifice ca aplicatorul bucal să fie curat și să nu fie acoperit de praf și murdărie sau alte corpuri străine.
Blood pressure increased1, blood pressure decreased1
Creștere a tensiunii arteriale1, scădere a tensiunii arteriale1
• fungal infections of the vagina
• infecții fungice la nivelul vaginului • neliniște
Granulocytopenia1
Granulocitopenie1
Influenza1, oral fungal infection, oropharyngeal candidiasis, oesophageal candidiasis1, sinusitis1, rhinitis1, gastroenteritis1, vulvovaginal candidiasis1
Pneumonie (la pacienții cu BPOC), faringită, candidoză bucală, infecție la nivelul tractului urinar1, rinofaringită1 Frecvente Gripă1, infecție fungică bucală, candidoză orofaringiană, candidoză esofagiană1, sinuzită1, rinită1, gastroenterită1, candidoză vulvovaginală1
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Prior to dispensing:
Înainte de eliberare:
Glycopyrronium is a high-affinity, long-acting muscarinic receptor antagonist (anticholinergic) used for inhalation as bronchodilator treatment of COPD.
Glicopironiu Glicopironiul este un antagonist cu durată lungă de acțiune al receptorilor muscarinici (anticolinergic),
1 pressurised container of 180 actuations.
1 flacon presurizat cu 180 doze
• swallowing difficulties
• dificultăți la înghițire • greață
Priming the inhaler
Amorsarea inhalatorului
C-reactive protein increased1, platelet count increased1, free fatty acids increased1, blood insulin increased1, blood ketone body increased1, cortisol decreased1
Creștere a valorii proteinei C-reactive1, creștere a numărului de trombocite1, creștere a concentrațiilor plasmatice ale acizilor grași liberi1, creștere a insulinemiei1, creștere a concentrației plasmatice a corpilor cetonici1, scădere a concentrațiilor de cortizol1
Beclometasone dipropionate/beclometasone-17-monopropionate was considered responsible for reproductive toxicity effects in rats such as reduction of the conception rate, fertility index, early embryonic development parameters (implantation loss), delay in ossification and increased incidence of visceral variations; while tocolytic and anti-muscarinic effects, attributed to the beta2-adrenergic activity of formoterol and the anti-muscarinic activity of glycopyrronium, affected pregnant rats in the late phase of gestation and/or early phase of lactation, leading to loss of pups.
Dipropionatul de beclometazonă/17-monopropionatul de beclometazonă a fost considerat responsabil pentru efecte de toxicitate asupra funcției de reproducere, cum sunt reducerea ratei concepției, a indicelui de fertilitate, a parametrilor de dezvoltare embrionară timpurie (pierderea implantării),
In an inhalation study in telemetered dogs, the cardiovascular system was a major target system for acute effects of Riarify (increase in heart rate, decrease in blood pressure, ECG changes at higher doses), effects probably mainly related to the beta2-adrenergic activity of formoterol and the anti-muscarinic activity of glycopyrronium.
În cadrul unui studiu cu administrare inhalatorie efectuat la câini, la care s-au efectuat măsurători la distanță, sistemul cardiovascular a reprezentat sistemul principal țintă pentru efectele acute ale Riarify (creștere a frecvenței cardiace, scădere a tensiunii arteriale, modificări ale ECG la doze mai mari),
Inhalation use.
Administrare prin inhalare.
Fatigue1
Fatigabilitate1
60 actuation pressurised container:
Flacon presurizat cu 60 doze:
Possible side effects
Efectele sistemice posibile includ:
A total of 3,346 patients were treated with beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms at the target dose regimen (two inhalations twice daily) in multiple dose studies.
87 micrograme/5 micrograme/9 micrograme în total 3346 pacienți, cu schema terapeutică vizată de utilizare a dozelor (două inhalări, de două ori pe zi), în studii cu administrare de doze repetate.
Each metered dose (the dose leaving the valve) contains 100 micrograms of beclometasone dipropionate, 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 10 micrograms of glycopyrronium (as 12.5 micrograms of glycopyrronium bromide).
100 micrograme, fumarat de formoterol dihidrat 6 micrograme și glicopironiu 10 micrograme (sub formă de bromură de glicopironiu 12,5 micrograme).
• fall in the level of some constituents of your blood: of certain white blood cells called granulocytes, of potassium or of cortisol
• creștere a tensiunii arteriale • scădere a valorilor anumitorcomponente ale sângelui: reducere a numărului anumitor globule albe din sânge numite granulocite,
The pressurised container is inserted in a polypropylene inhaler which incorporates a mouthpiece and a dose counter (60 actuations or 120 actuations per pressurised container) or dose indicator (180 actuations per pressurised container) and is provided with a polypropylene mouthpiece cap.
120 doze per flacon presurizat) sau un indicator al dozelor (180 doze per flacon presurizat) și este furnizat cu un capac fără filet al aplicatorului bucal din polipropilenă.
Hyperaemia1, flushing1, hypertension
Hiperemie1, hiperemie facială1, hipertensiune arterială Mai puțin frecvente
• burning sensation of the lips
• senzație de arsură la nivelul buzelor
Each delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) contains 87 micrograms of beclometasone dipropionate, 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 9 micrograms of glycopyrronium (as 11 micrograms glycopyrronium bromide).
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare doză eliberată conține dipropionat de beclometazonă 87 micrograme, fumarat de formoterol dihidrat 5 micrograme și glicopironiu 9 micrograme.
• increased sweating
• transpirație în exces
Package leaflet: Information for the user Riarify 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Riarify 87 micrograme/5 micrograme/9 micrograme soluție de inhalat presurizată dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol dihidrat/glicopironiu
• tooth decay
• carii dentare
Hold the inhaler upright with the mouthpiece at the bottom and place the mouthpiece between your teeth without biting it. Then place your lips around the mouthpiece, with the tongue flat under it.
Țineți vertical inhalatorul, cu aplicatorul bucal în partea de jos și plasați aplicatorul bucal între dinți, fără a-l mușca.
• numbness
• amețeală
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Riarify 87/5/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Riarify 87/5/9 micrograme soluție de inhalat presurizată dipropionat de beclometazonă/fumarat de formoterol dihidrat/glicopironiu
• depression
• oboseală
Store at 25°C for a maximum of 2 months.
După eliberare: A se păstra la temperaturi de 25°C timp de maxim 2 luni.
TRISTAR was a 26-week active-controlled open label study comparing Riarify with an extemporary combination made of a fixed combination of fluticasone/vilanterol 92/22 micrograms inhalation powder, one inhalation once daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (1,157 randomised patients).
care a comparat Riarify cu o combinație extemporanee reprezentată de o combinație fixă de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme pulbere de inhalat, o inhalare o dată pe zi, plus tiotropiu
• skin rash, hives, skin itching
• erupție pe piele, urticarie, mâncărimi ale pielii
You should contact your doctor straightaway.
Trebuie să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră.
Talk to your doctor or pharmacist before using Riarify:
Înainte să utilizați Riarify, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Each metered dose (the dose leaving the valve) contains 100 micrograms of beclometasone dipropionate, 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 10 micrograms of glycopyrronium.
100 micrograme, fumarat de formoterol dihidrat 6 micrograme și glicopironiu 10 micrograme.
Riarify is a pressurised inhalation, solution.
Cum arată Riarify și conținutul ambalajului Riarify este o soluție de inhalat presurizată.
For inhalation use.
Mod de administrare Pentru administrare prin inhalare.
• dizziness
• amorțeală
• upset stomach
stomatită (aftoasă)
Tel: + 39 0221116948
Merqurio Pharma S.r.l. Tel: + 39 0221116948
After a glycopyrronium single i.v.
Comparativ cu o combinație fixă de indacaterol și glicopironiu,
Restlessness1
Otosalpingită1
Rash1, urticaria1, pruritus, hyperhidrosis1
Erupție cutanată tranzitorie1, urticarie1, prurit,
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/01/2018
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 09/01/2018
Duration of treatment will depend on the response observed to treatment.
Durata tratamentului va depinde de răspunsul observat la tratament.
One bottle per cardboard box.
Un flacon per cutie de carton.
The veterinary medicinal product is available in the following pack sizes:
Produsul medicinal veterinar este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
The tablet can be divided into equal halves.
Comprimatele pot fi divizate în jumătăți egale.
A clinical response to treatment is usually seen within 7 days.
În general, se observă un răspuns clinic la tratament în decurs de 7 zile.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains:
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține:
Approximately 70-80% of the administered dose is excreted within 48-72 h with the majority of the dose excreted unchanged.
Aproximativ 70-80% din doza administrată este excretată în interval de 48-72 ore, iar majoritatea dozei excretate rămâne neschimbată.
This difference in favour of Galliprant was statistically significant (p-value= 0.0008).
Această diferență în favoarea Galliprant a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,0008).
Grapiprant does not accumulate in the dog after repeated administration.
Grapiprantul nu se acumulează la câine în urma administrării repetate.
The pharmacological activity of the metabolites is not known.
Activitatea farmacologică a metaboliților nu este cunoscută.
The elimination half-life of grapiprant is approximately 4.6 to 5.67 hours.
Timpul de înjumătățire plasmatică a grapiprantului este cuprins între aproximativ 4,6 și 5,67 ore.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs under 9 months of age and in dogs weighing less than 3.6 kg.
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în cazul câinilor cu vârsta mai mică de 9 luni și cu greutate corporală mai mică de 3,6 kg.
Administer this veterinary medicinal product on an empty stomach (e.g. in the morning) and at least one hour before the next meal, once daily at a target dose of 2 mg per kg body weight.
Acest produs medicinal veterinar se administrează pe stomacul gol (de exemplu, dimineața) și cu cel puțin o oră înaintea mesei următoare, o dată pe zi, într-o doză țintă de 2 mg pe kg greutate corporală.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Dacă observați orice efecte secundare, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
100 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Pack sizes of 7 and 30 tablets per bottle.
Ambalaje a câte 7 și 30 de comprimate per flacon.
6.2 Major incompatibilities Not applicable.
6.2 Incompatibilități majore
The following number of tablets should be given once daily:
Se va administra următorul număr de comprimate o dată pe zi:
Wash hands after handling of the veterinary medicinal product.
Spălați-vă pe mâini după utilizarea produsului medicinal veterinar.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C.
CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Dogs.
4.1 Specii țintă Câini.
EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tablets, 35 ml bottle) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tablets, 35 ml bottle) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle)
EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 comprimate, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 comprimate, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 comprimate, flacon de 20 ml) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 comprimate, flacon de 35 ml) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 comprimate, flacon de 35 ml) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 comprimate, flacon de 60 ml)
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
MENȚIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
As field studies were limited to 28 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Dat fiind că studiile de teren au avut o durată limitată de 28 zile, un tratament pe termen mai lung trebuie evaluat cu atenție și se recomandă monitorizarea periodică de către medicul veterinar.
26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Dose range (mg/kg bw)
Interval de dozare (mg/kg g.c.)