natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If a blood clot travels from the leg and lodges in the lung it can cause a pulmonary embolism.
• Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul piciorului și se blochează la nivelul plămânului, acesta poate cauza o embolie pulmonară.
Recurrence of cholestatic-related pruritus, which occurred during a previous pregnancy or previous use of sex steroids necessitates the discontinuation of combined hormonal contraceptives.
Recurenţa pruritului determinat de colestază, care a apărut în cursul unei sarcini anterioare, sau utilizării anterioare de steroizi sexuali necesită oprirea administrării de contraceptive hormonale combinate.
Contains 1 transdermal patch
Conţine 1 plasture transdermic
• On Day 15 (Week 3), take off the used patch • Put on another new one.
• În Ziua 15 (Săptămâna 3), îndepărtaţi plasturele transdermic folosit
• You had a skin rash with blisters during pregnancy (called ‘herpes gestationis');
• aţi avut o erupţie trecătoare pe piele cu vezicule în timpul sarcinii (numită „herpes gestational”);
• Breast, cervical or liver cancer
• Cancer de sân, cervical sau de ficat
However, if EVRA has not been taken according to these directions prior to the first missed withdrawal bleed or if two withdrawal bleeds are missed, pregnancy must be ruled out before EVRA use is continued.
Totuşi, dacă înainte de prima sângerarea de întrerupere absentă EVRA nu a fost aplicată conform acestor indicaţii sau dacă două sângerări de întrerupere sunt absente, trebuie exclusă sarcina înainte ca tratamentul cu EVRA să continue.
Venous thromboembolism Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare
Tromboembolism venos Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale rare
• if you have hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see also in section “Other medicines and EVRA”).
• dacă aveți hepatită C și luați medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir (vezi de asemenea pct. “Alte medicamente și EVRA”).
After miscarriage or abortion before 20 weeks of pregnancy
După pierderea sarcinii sau avort înainte de săptămâna 20 de sarcină
• You may start this medicine any day after stopping the progestogen-only pill or on the day of removal of an implant or when the next injection would be due.
• Puteţi începe tratamentul cu acest medicament în orice zi după întreruperea administrării comprimatului cu progesteron sau în ziua îndepărtării unui implant sau atunci când trebuie făcută următoarea injecţie.
To dispose of used patch: place used patch so that the sticky side covers the shaded area remove backing paper close adhesive label and seal discard with solid waste
Pentru îndepărtarea plasturilor transdermici folosiţi: plasaţi plasturii transdermici folosiţi astfel încât faţa aderentă să acopere zona marcată îndepărtaţi hârtia protectoare închideţi eticheta adezivă şi sigilaţi aruncaţi împreună cu deşeurile menajere solide
Erythema rare
Eritem rare
If you do not get your period within 5 days of taking the last contraceptive pill, check with your doctor before starting this medicine.
Dacă menstruaţia nu apare în decurs de 5 zile de la administrarea ultimului comprimat contraceptiv, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu acest medicament.
If concomitant medicinal product administration extends beyond the end of the three-week patch period, the next transdermal patch should be applied without the usual transdermal patch-free interval.
În cazul în care administrarea medicamentului concomitent se prelungește și după sfârșitul perioadei de utilizare de trei săptămâni a plasturelui transdermic, următorul plasture transdermic trebuie aplicat fără intervalul obișnuit de pauză.
The fourth week is transdermal patch-free starting on Day 22.
A patra săptămână este fără plasture transdermic şi începe din ziua 22-a ciclului.
Abdominal distension rare
Distensie abdominală rare
• Do not use tapes or wrapping to keep the patch in place.
• Nu utilizaţi benzi sau bandaje pentru a menţine plasturele la locul său.
Sachets are wrapped per three in a transparent perforated plastic film and packed in a cardboard carton.
Plicurile sunt împachetate câte trei într-o folie transparentă de plastic, perforată şi ambalate într-o cutie.
Everyday activities while using the patches
Activităţi zilnice în timpul utilizării plasturilor transdermici
After 6 consecutive weeks of transdermal patch wear, there should be a transdermal patch-free interval of 7 days.
După 6 săptămâni consecutive de folosire a plasturelui transdermic, trebuie să existe un interval fără plasture transdermic de 7 zile.
Anger*
Furie*
• If one or more days have elapsed since the start of your period, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
• Dacă au trecut una sau mai multe zile de la începerea sângerării menstruale, discutaţi cu medicul dumneavoastră despre utilizarea temporară a unui contraceptiv non-hormonal.
• lamotrigine used for epilepsy [This can increase the risk of fits (seizures)].
• medicamente care conţin ciclosporină • lamotrigină utilizată în epilepsie [Acest fapt poate creşte riscul atacurilor (convulsiilor)].
Following application of EVRA, norelgestromin and ethinyl estradiol levels in serum reach a plateau by approximately 48 hours.
După aplicarea EVRA, concentraţiile plasmatice de norelgestromin şi etinilestradiol ating un platou după aproximativ 48 ore.
Used patches still contain some active hormones.
Plasturii transdermici utilizaţi încă mai conţin cantităţi de hormoni activi.
The woman may switch any day from the progestogen-only pill (from an implant on the day of its removal, from an injectable when the next injection would be due), but a back-up barrier method of birth control must be used during the first 7 days.
Când se face trecerea de la o metodă contraceptivă care utilizează numai progestogeni Femeia poate înlocui administrarea comprimatului care conţine numai progestogen în orice zi (în cazul unui implant, în ziua îndepărtării acestuia; în cazul unei forme injectabile, în momentul în care ar fi trebuit administrată următoarea injecţie), dar trebuie folosită în plus o metodă contraceptivă de barieră pentru primele 7 zile.
• You have high blood pressure or your blood pressure gets higher;
• aveţi tensiune arterială mare sau tensiunea arterială este în creştere;
• Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see sections 4.4 and 4.5).
• Utilizarea concomitentă cu medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Ethinyl estradiol is also metabolised to various hydroxylated products and their glucuronide and sulfate conjugates.
Etinilestradiolul este de asemenea metabolizat la diferiţi compuşi hidroxilaţi şi la metaboliţi glucurono- şi sulfoconjugaţi.
• Sometimes patches can stick to the inside of the sachet - be careful not to accidentally remove the clear covering as you remove the patch
• Uneori plasturii transdermici se pot lipi de interiorul pliculuiaveţi grijă să nu îndepărtaţi accidental folia protectoare transparentă când scoateţi plasturele transdermic
In multiple-dose studies, serum concentrations and AUC for norelgestromin and EE were found to increase only slightly over time when compared to week 1 cycle 1.
În studiile după administrare de doze multiple, concentraţiile plasmatice şi ASC a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp pentru norelgestromin şi EE au înregistrat doar o creştere uşoară în timp, comparativ cu săptămâna 1 din ciclul 1.
Hypercholesterolaemia Fluid retention Increased appetite rare
Hipercolesterolemie Retenţie lichidiană Creşterea apetitului rare
If you switch from the progestogen-only pill, an implant or an injectable to EVRA
Dacă treceţi de la un comprimat contraceptiv, implant sau un contraceptiv injectabil care conţine numai progesteron la EVRA
If there is no withdrawal bleeding within 5 days of the last active (hormone containing) tablet, pregnancy must be ruled out prior to the start of treatment with EVRA.
Dacă în cinci zile de la ingerarea ultimului comprimat cu substanţă activă (cu conţinut hormonal) nu apare nici o sângerare de întrerupere, trebuie exclusă sarcina înainte de a începe tratamentul cu EVRA.
If you forget to change your patch
Dacă uitaţi să schimbaţi plasturele transdermic
Pulmonary (artery) thrombosis*† Pulmonary embolism†
Tromboză (arterială) pulmonară* Embolism pulmonar
- Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using combined hormonal contraceptives.
- Femeile cu hipertrigliceridemie sau cu antecedente heredo-colaterale de hipertrigliceridemie, pot fi expuse unui risc crescut de pancreatită atunci când utilizează contraceptive hormonale combinate.
See enclosed leaflet for disposal instructions.
A se citi prospectul pentru instrucţiuni privind înlăturarea deşeurilor.
• some antiretroviral medicines used to treat HIV/AIDS and Hepatitis C virus infections (so called protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors such asritonavir,
• anumite medicamente antiretrovirale utilizate în tratamentul HIV/SIDA și al infecțiilor cu virusul hepatitei C (așa numiţii inhibitori de protează și inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază, de exemplu ritonavir, nevirapină, efanvirez)
An increased risk of arterial and venous thrombotic and thrombo-embolic events, including myocardial infarction, stroke, transient ischemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been observed in women using CHCs, which are discussed in more detail in section 4.4.
S-a observat un risc crescut de evenimente trombotice și tromboembolice arteriale și venoase, inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii, tromboză venoasă și embolie pulmonară la femeile care utilizează CHC, prezentate mai detaliat la pct. 4.4.
• The first day after stopping the progestogen-only pill, removing the implant or when your next injection would be due, put on a patch.
• În prima zi după întreruperea utilizării comprimatului cu progesteron, îndepărtării implantului sau atunci când trebuie făcută următoarea injecţie, puneţi un plasture transdermic.
EVRA is not indicated during pregnancy (see section 4.6).
EVRA nu este indicat în cursul sarcinii (vezi pct. 4.6).
The transdermal patch should be pressed down firmly until the edges stick well.
Plasturele transdermic va fi presat ferm, până când marginile sale se lipesc bine.
About 6-12 out of 10,000 women
Aproximativ 6-12 din 10000 femei
You may start this medicine on Day 21 following the abortion or miscarriage, or on the first day of your next period, whichever comes first.
Puteţi începe să utilizaţi acest medicament fie în Ziua 21 după avort sau pierderea sarcinii, fie în prima zi a următorului ciclu menstrual, indiferent care dintre ele este prima.
During clinical trials with patients treated for hepatitis C virus infections (HCV) with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir with or without ribavirin, transaminase (ALT) elevations higher than 5 times the upper limit of normal (ULN) occurred significantly more frequent in women using ethinyl estradiol-containing medications such as combined hormonal contraceptives (CHCs) (see sections 4.3 and 4.5).
În timpul studiilor clinice efectuate la pacienți aflați în tratament pentru infecții cu virusul hepatitic C (VHC) cu medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir în asociere sau nu cu ribavirină, creșterea valorilor serice ale transaminazelor (ALAT) de 5 ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale (LSVN) s-a produs semnificativ mai frecvent la femei care utilizau medicamente conținând etinil estradiol, cum sunt contraceptivele hormonale combinate (CHCs) (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Current Cycle Next Cycle
Ciclul următor:
Dosage adjustment of the concomitant medicinal product may be necessary.
Poate fi necesară ajustarea dozei medicamentului administrat concomitent.
Lamotrigine: Combined hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentrations of lamotrigine when coadministered likely due to induction of lamotrigine glucuronidation.
S-a demonstrat că utilizarea contraceptivelor hormonale combinate duce la o reducere semnificativă a concentraţiilor plasmatice de lamotrigină în cazul administrării concomitente, probabil din cauza inducerii glucuronoconjugării lamotriginei.
• Vomiting or diarrhoea
• Vărsături sau diaree
EVRA acts through the mechanism of gonadotropin suppression by the estrogenic and progestational actions of ethinyl estradiol and norelgestromin.
EVRA acţionează printr-un mecanism de supresie a gonadotropinelor, exercitat de acţiunile estrogenică şi progestaţională ale etinilestradiolului şi norelgestrominului.
• Talk to your doctor, pharmacist or nurse.
• Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
• If you cannot get a patch back on, put on a new patch immediately.
• Dacă nu puteţi pune la loc un plasture transdermic, puneţi imediat un nou plasture.
The pharmacokinetic profiles of transdermal and oral combined hormonal contraceptives are different and caution should be exercised when making a direct comparison of these PK parameters.
Contraceptive transdermice faţă de contraceptive orale Profilul farmacocinetic al contraceptivelor hormonale combinate diferă pentru cele transdermice faţă de cele orale şi de aceea comparaţia directă a acestor parametri FC trebuie efectuată cu atenţie.
Every carton has 3, 9 or 18 EVRA transdermal patches in individual foil-lined sachets.
Fiecare cutie conţine 3, 9 sau 18 plasturi transdermici EVRA, fiecare în plic individual.
• You have gallbladder disease including gallstones or inflammation of the gallbladder;
• aveţi o boală a vezicii biliare inclusiv calculi biliari sau inflamaţie a vezicii biliare;
The user should apply the first transdermal patch of the new cycle as soon as remembered.
Femeia trebuie să aplice primul plasture transdermic al noului ciclu imediat ce îşi aduce aminte.
Supplemental adhesives or bandages should not be used to hold the EVRA transdermal patch in place.
Nu trebuie folosiţi adezivi suplimentari sau bandaje pentru a fixa plasturele transdermic EVRA.
- The following conditions have been reported to occur or deteriorate with both pregnancy and COC use, but the evidence of an association with COC use is inconclusive: Jaundice and/or pruritus related to cholestasis; gallbladder disease including cholecystitis and cholelithiasis; porphyria; systemic lupus erythematosus; haemolytic ureamic syndrome; Sydenham's chorea; herpes gestationis; otosclerosis-related hearing loss.
- S-a raportat apariţia sau deteriorarea următoarelor stări clinice atât în sarcină, cât şi la utilizarea de COC, dar datele privind o asociere cu utilizarea de COC sunt neconcludente: icter şi/sau prurit determinate de colestază; afecţiuni ale colecistului inclusiv colecistită şi colelitiază; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom uremic hemolitic; coree Sydenham; herpes gestaţional; otoscleroză cu pierderea auzului.
• You may start this medicine on the first day of your next period.
• Puteţi începe utilizarea acestui medicament în prima zi a sângerării menstruale.
Transdermal use Read the package leaflet before use.
Administrare transdermică A se citi prospectul înainte de utilizare.
• Brown spots or patches on the face
• Puncte sau pete maronii pe faţă
heart attack stroke mini-stroke or temporary stroke-like symptoms, known as a transient ischaemic attack
atac de cord atac cerebral mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac ischemic tranzitor (AIT)
Store in the original package in order to protect from light and moisture.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umezeală.
• upper body discomfort radiating to the back, jaw, throat,
• senzație de disconfort în partea de sus a corpului, care radiază spre spate, maxilar, gât, braț și stomac;
Do not flush used or unused patches down the toilet.
Plasturii transdermici folosiţi sau nefolosiţi nu se vor arunca la WC.
• Eczema, redness of the skin
• Eczemă, înroşirea pielii
A sachet is composed of four layers: a low-density polyethylene film (innermost layer), an aluminium foil, a low-density polyethylene film, and an outer layer of bleached paper.
Un plic este compus din patru straturi: un film de polietilenă de joasă densitate (stratul cel mai profund), o folie de aluminiu, un film de polietilenă de joasă densitate şi un strat extern de hârtie decolorată.
You may get irregular, little or no menstruation.
Este posibil să aveţi sângerări neregulate, în cantitate redusă sau să lipsească menstruaţia.
• swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by: - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; - change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or blue.
• umflare a unui picior sau de-a lungul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, în special când este însoțită de: durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, care este posibil să fie resimțită numai când stați în picioare sau la mers senzație crescută de căldură la nivelul piciorului afectat modificarea culorii pielii de pe picior, de exemplu aceasta devine palidă, roșie sau albastră
It has not been shown that a transdermal patch like EVRA is safer than a combined birth control pill taken by mouth.
Nu s-a demonstrat că un plasture transdermic, cum este EVRA, este mai sigur decât un contraceptiv combinat administrat oral.
• Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant);
• Predispoziție cunoscută, ereditară sau dobândită, pentru tromboembolism arterial, cum sunt hiperhomocisteinemia sau anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipinici, anticoagulant lupic);
Secondary packaging material
Ambalaj secundar
If you do not get your period during the EVRA patch-free week (Week 4), you should still use a new patch on your usual “Patch Change Day”.
Chiar dacă nu aveţi menstruaţie în cursul săptămânii fără plasture transdermic (Săptămâna 4), trebuie să utilizaţi în continuare un nou plasture transdermic în „Ziua de schimbare a plasturelui transdermic” obişnuită.
• Gallstones or blockage of the bile duct
• Pietre la nivelul vezicii biliare sau blocarea ductului biliar
- Out of 10,000 women who are not using any combined hormonal contraceptive and are not pregnant, about 2 will develop a blood clot in a year.
- Din 10000 femei care nu utilizează niciun contraceptiv hormonal combinat și nu sunt gravide, la aproximativ 2 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.
Factors that increase your risk of a blood clot in a vein The risk of a blood clot with EVRA is small but some conditions will increase the risk.
Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene Riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene la utilizarea EVRA este mic, însă unele afecțiuni determină creșterea acestui risc.
Female contraception
Contracepţie la femei.
The sticky adhesive side is stuck to the skin after removal of the clear, plastic, protective covering.
Partea adezivă se lipeşte pe piele după îndepărtarea foliei protectoare din material plastic transparent.
Ethinyl estradiol is extensively bound to serum albumin.
Etinilestradiolul este legat în mare măsură de albumina serică.
• Abnormal breast milk production
• Secreţie anormală de lapte
• if you notice possible signs of a blood clot that may mean you are suffering from a blood clot in the leg (i.e. deep vein thrombosis), a blood clot in the lung (i.e. pulmonary embolism), a heart attack or a stroke (see ‘Blood clot [thrombosis] section below).
• dacă observați semne posibile ale unui cheag de sânge, ceea ce poate însemna că a apărut un cheag de sânge la nivelul piciorului (adică tromboză venoasă profundă), un cheag de sânge la nivelul unui plămân (adică embolism pulmonar), un atac de cord sau un atac cerebral (vezi pct. „Cheag de sânge [tromboză]” de mai jos).
Under no circumstances should there be more than a 7-day transdermal patch-free interval between dosing cycles.
În niciun caz, nu trebuie să existe un interval de timp mai mare de 7 zile fără plasture transdermic între ciclurile de tratament.
Insomnia Libido decreased rare
Insomnie Scăderea libidoului rare
Following removal of a transdermal patch, the mean elimination half-lives of norelgestromin and ethinyl estradiol were approximately 28 hours and 17 hours, respectively.
După îndepărtarea unui plasture transdermic, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a norelgestrominului şi etinilestradiolului au fost de aproximativ 28 ore, respectiv de 17 ore.
• if you have sickle cell anaemia (an inherited disease of the red blood cells);
• dacă aveţi anemie cu celule în seceră (o boală moştenită, a globulelor roşii din sânge);
• You must use back-up contraception for the first week of your new cycle.
• Trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie suplimentară în prima săptămână din noul ciclu.
In the middle of your patch cycle (Week 2 or 3):
La mijlocul ciclului cu plasture transdermic (Săptămâna 2 sau 3):
How to use EVRA
Cum să utilizaţi EVRA
** Includes adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing reports.
 Include raportări de reacţii adverse din studiile clinice şi rapoarte după punerea pe piaţă.
Additionally, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using EVRA if you have any of the following or they happen or get worse while using EVRA:
În plus, înainte de a utiliza EVRA, verificaţi împreună cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă aveţi oricare din cele enumerate mai jos sau acestea au apărut sau s-au agravat în timpul utilizării EVRA
If you have trouble remembering to change your patch
Dacă aveţi dificultăţi să vă amintiţi schimbarea plasturelui transdermic
If you use more EVRA than you should (more than one EVRA patch at any one time) Take the patches off and talk to a doctor immediately.
Dacă utilizaţi mai mult EVRA decât trebuie (mai mult de un plasture transdermic EVRA în orice moment)
Cerebrovascular accident**† Cerebral haemorrhage*† Abnormal taste*
Accident vascular cerebral** Hemoragie cerebrală* Gust anormal*
• Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency;
• Predispoziție cunoscută, ereditară sau dobândită, pentru tromboembolism venos, cum sunt rezistența la PCA (inclusiv factor V Leiden), deficitul de antitrombină-III, deficitul de proteina C, deficitul de proteină S;
• If you start more than 4 weeks after delivery, use another non-hormonal contraceptive in addition to this medicine for the first 7 days.
• Dacă începeţi să îl utilizaţi după mai mult de 4 săptămâni de la naştere, folosiţi suplimentar la acest medicament şi o metodă contraceptivă non-hormonală în primele 7 zile.
• Abnormal cells in your cervix
• Celule anormale la nivelul cervixului
If there are more than 7 transdermal patch-free days, the user may not be protected against pregnancy.
Dacă trec mai mult de 7 zile fără plasture transdermic, este posibil ca femeia să nu mai fie protejată împotriva sarcinii.
• if you have elevated levels of fat in the blood (hypertriglyceridaemia) or a positive family history for this condition.
• dacă aveţi concentraţii crescute de acizi graşi în sânge (hipertrigliceridemie) sau istoric în familie pentru această afecţiune.
To discard the used patch, you should:
Pentru îndepărtarea plasturilor transdermici utilizaţi trebuie să:
If during the 7 days preceding the first skipped day of transdermal patch application, the transdermal patch was worn correctly, no additional contraceptive use is required.
Dacă în cursul celor 7 zile ce au precedat prima zi omisă, plasturele transdermic a fost utilizat corect, nu este necesară folosirea concomitentă a unor alte contraceptive.