natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety)
- dacă luaţi în prezent vreunul dintre următoarele medicamente: - astemizol sau terfenadină (utilizate în mod obişnuit pentru tratarea simptomelor alergice aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală) - pimozidă (utilizată pentru tratarea schizofreniei) - cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor afecţiuni ale stomacului) - derivaţi de ergot (utilizaţi pentru tratarea durerii de cap) - rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei) - amiodaronă, chinidină (utilizată pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac) - flecainidă şi propafenonă (medicamente pentru inimă)
No dose adjustment is necessary for either medicinal product when clarithromycin is administered in combination with amprenavir.
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente în cazul administrării concomitente de claritromicină şi amprenavir.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/00/148/001
The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 18 %, 39 % and 15 %, respectively.
ASC, Cmin şi Cmax ale amprenavir au crescut cu 18%, 39% şi,
No dose adjustment for either medicinal product is necessary when zidovudine is administered in combination with amprenavir.
Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente în cazul administrării concomitente de zidovudină şi amprenavir.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/148/004
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/00/148/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/002
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/00/148/002
- you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - flecainide and propafenone (heart medicines) - triazolam, oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety)
- dacă luaţi în prezent vreunul dintre următoarele medicamente: - astemizol sau terfenadină (utilizate în mod obişnuit pentru tratarea simptomelor alergice aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală) - pimozidă (utilizată pentru tratarea schizofreniei) - cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor afecţiuni ale stomacului) - derivaţi de ergot (utilizaţi pentru tratarea durerii de cap) - rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei) - amiodaronă, chinidină (utilizată pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/003
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/00/148/003
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states (EU/EEA)
Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre (UE/SEE)
UK - United Kingdom
UK - Marea Britanie
(INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
I.P.S. (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
CZ - Czech Republic
CZ - Republica Cehă
LV - Latvia
LV - Letonia
HU - Hungary
HU - Ungaria
PT - Portugal
PT - Portugalia
LT - Lithuania
LT - Lituania
RO - Romania
RO - România
EL-Greece
EL- Grecia
Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava 82478
17-21, rue St. Mathieu (Z.I.)
17-21, rue St.
S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
Stada Strasse 2-18
F- 78550 Houdan
Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
SK - Slovakia
SK - Republica Slovacia
Johnson & Johnson d.o.o.
Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53
Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Morphin-HCl Krewel 60 mg Retardtabletten 60 mg medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr.
Modified-release granules for oral suspension
Granule cu eliberare modificată pentru suspensie orală
Palladon retard 16 mg
Palladon retard 16 mg 16 mg
Palladon retard 8 mg
Palladon retard 8 mg 8 mg
MS CONTIN 200 MG
MS CONTIN 200 MG 200 mg
Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos
MORFINA LANNACHER 200 MG Comprimidos 200 mg
Palladon retard 24 mg
Palladon retard 24 mg 24 mg
Controlled release granules for oral suspension
Granule cu eliberare controlată pentru suspensie orală
Palladon retard 4 mg
Palladon retard 4 mg 4 mg
The Netherlands
NL - Olanda
Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Mundipharma C.V.A. Schalienhoevedreef 20H B- 2800 Mechelen Belgium
Mundidol Uno retard 120 mgKapseln
Mundidol Uno retard 120 mg - Kapseln
MS CONTIN 10 MG
MS CONTIN 10 MG 10 mg
MS CONTIN 30 MG
MS CONTIN 30 MG 30 mg
MS CONTIN 60 MG
MS CONTIN 60 MG 60 mg
Modified release tablet
Comprimat cu eliberare modificată
GlaxoSmithKline B.V.
GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg 10 mg
Oxycodon-HCl Sandoz 10 mg
Morphine Sulfate LP Ethypharm 200mg
Morphine Sulfate LP Ethypharm
I.P.S.
z o.o.
DOC MORFINE 10 MG
DOC MORFINE 10 MG 10mg
OXYCONTIN 160 MG
OXYCONTIN 160 MG 160 mg
MS CONTIN 100MG
MS CONTIN 100MG 100 mg
DOC MORFINE 30 MG
DOC MORFINE 30 MG 30 mg
MSTW 30 mg Krugmann
MSTW 30 mg Krugmann 30 mg
MSTW 10 mg Krugmann
MSTW 10 mg Krugmann 10 mg
Modified-release film-coated tablet
Comprimat filmat cu eliberare modificată
DOC MORFINE 100 MG
DOC MORFINE 100 MG 100 mg
Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.)
Ethypharm21, rue St. Mathieu (Z.I.) F- 78550 Houdan
Prolonged-release granules for oral suspension
Granule cu eliberare prelungită pentru suspensie orală
Kapanol CSR 50 mg - Kapseln 50 mg
Kapanol CSR 50 mgKapseln
MST Continus 200mg
MST Continus 200mg 200 mg
OXYCODON SANDOZ 5 MG 5 mg
OXYCODON SANDOZ 5 MG
MSTW 60 mg Krugmann
MSTW 60 mg Krugmann 60 mg
ARCHIMEDES PHARMA IBERICA S.L.
ARCHIMEDES PHARMA IBERICA S.L. C/ Jorge Juan 139
Carenox 10 mg Retardtabletten 10 mg
Carenox 10 mg Retardtabletten
OXYCODON SANDOZ 20 MG 20 mg
OXYCODON SANDOZ 20 MG
DOC MORFINE 60 MG
DOC MORFINE 60 MG 60 mg
OXYCONTIN 120 MG
OXYCONTIN 120 MG 120 mg
18 mg + 9 mg Prolonged-release tablet
18 mg + 9 mg Comprimat cu eliberare prelungită
Via delle Ande, 15
BRUNO FARMACEUTICI S.P.A. Via delle Ande, 15
Mundidol Uno retard 30 mgKapseln
Mundidol Uno retard 30 mg - Kapseln
MST CONTINUS TABLETS 15MG 15 mg
MST CONTINUS TABLETS 15MG
PALLADONE - SR capsules 8 mg 8 mg
PALLADONE - SR capsules 8 mg
Mundidol Uno retard 60 mgKapseln
Mundidol Uno retard 60 mg - Kapseln
Oxycodon-HCl "YES" 5 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl "YES" 5 mg Retardtabletten 5 mg
MORPHIN-PUREN 30 mg retard 30 mg
MORPHIN-PUREN 30 mg retard
OXYCONTIN PR TABLETS 20mg 20mg
OXYCONTIN PR TABLETS 20mg
OXYCONTIN PR TABLETS 40mg 40mg
OXYCONTIN PR TABLETS 40mg
Compensan retard 300 mgFilmtabletten
Compensan retard 300 mg - Filmtabletten
Modified-release capsule
Capsulă cu eliberare modificată Orală
OXYCODON SANDOZ 10 MG 10 mg
OXYCODON SANDOZ 10 MG
MORPHIN-PUREN 10 mg retard 10 mg
MORPHIN-PUREN 10 mg retard
ETHYPHARM MORPHINE SULPHATE 30 MG
ETHYPHARM MORPHINE SULPHATE 30 MG 30 mg
ZOMORPH CAPSULES XL 120MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES
ZOMORPH CAPSULES XL 120MG PROLONGEDRELEASE CAPSULES
SE - Sweden ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
SE - Suedia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
ETHYPHARM MORPHINE SULPHATE 10 MG
ETHYPHARM MORPHINE SULPHATE 10 MG 10 mg
LONGTEC 40 MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
LONGTEC 40 MG FILMCOATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
FI - Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
FI - Finlanda ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 ULM Germany
MST Continus 10 mg
MST Continus 10 mg 10 mg
ZOMORPH CAPSULES XL 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES
ZOMORPH CAPSULES XL 200MG PROLONGEDRELEASE CAPSULES
LONGTEC 20 MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
LONGTEC 20 MG FILMCOATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
MST 30 mg Mundipharma
MST 30 mg Mundipharma 30 mg
Palladone SR Capsules 24 mg 24 mg
Palladone SR Capsules 24 mg
Targin 40mg/20 mg Prolongedrelease tablets
TARGINACT 40 MG/20 MG PROLONGEDRELEASE TABLETS
Prolonged release capsule
Capsulă moale cu eliberare prelungită
Prolonged-release micropillules in hard capsule
Micropilule în capsulă tare cu eliberare prelungită
ETHYPHARM MORPHINE SULPHATE 100 MG
ETHYPHARM MORPHINE SULPHATE 100 MG 100 mg
MXL 120MG PROLONGED RELEASE CAPSULES
MXL 120MG PROLONGED RELEASE CAPSULES 120 mg
Targin 20mg/10 mg Prolongedrelease tablets
TARGINACT 20 MG/10 MG PROLONGEDRELEASE TABLETS
Morphin-HCl Krewel 10 mg Retardtabletten
Morphin-HCl Krewel 10 mg Retardtabletten 10 mg
5 and 2.5 mg Prolonged release tablet
5 and 2.5 mg Comprimat cu eliberare prelungită
Oxycontin 5 mg Prolongedrelease tablets
Oxydon 5 mg Prolongedrelease tablets
MORPHIN-PUREN 60 mg retard 60 mg
Morphin AL 60 retard 60 mg
Palladone SR Capsules 16 mg 16 mg
Palladone SR Capsules 16 mg
Mundidol Uno retard 200 mgKapseln
Mundidol Uno retard 200 mg - Kapseln
M-Stada 10 mg Retardtabletten 10 mg
M-Stada 10 mg Retardtabletten
LONGTEC 5 MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE TABLETS 5 mg
LONGTEC 5 MG FILMCOATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
M-Stada 30 mg Retardtabletten 30 mg
M-Stada 30 mg Retardtabletten
MST Continus 100 mg
MST Continus 100 mg 100 mg
Vendal retard 60 mg prolonged-release tablets
Vendal retard 60 mg prolonged-release tablets 60 mg
MST CONTINUS TABLETS 10MG 10 mg
MST CONTINUS TABLETS 10MG
Morphinsulfat-GRY 200 mg Retardtabletten
Morphinsulfat-GRY 200 mg Retardtabletten 200 mg
JURNISTA 4 mg Retardtabletten 4 mg
JURNISTA 4 mg Retardtabletten
Oxycodonhydrochlorid "Hexal" 20 mg
Oxycodonhydrochlorid "Hexal"
MORFINA LANNACHER 30 MG 30 mg coated tablet
MORFINA LANNACHER 30 MG
Palladone SR Capsules 2 mg 2 mg
Palladone SR Capsules 2 mg
MORFINA LANNACHER 10 MG 10 mg coated tablet
MORFINA LANNACHER 10 MG
Oxycodonhydrochlorid "Acino" 5 mg
Oxycodonhydrochlorid "Acino"
Palladone SR Capsules 4 mg 4 mg
Palladone SR Capsules 4 mg
CAREXIL 5MG PROLONGEDRELEASE TABLETS
CAREXIL 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
Oxydon 5 mg Prolonged-release tablets
Oxycontin 5 mg Prolonged-release tablets
PALLADONE SR CAPSULES 8MG 8 mg
Palladone SR Capsules 8mg
Palladone SR Capsules 8mg 8 mg
PALLADONE SR CAPSULES 8MG
MXL 90MG PROLONGED RELEASE CAPSULES
MXL 90MG PROLONGED RELEASE CAPSULES 90 mg
Vendal retard 10 mg prolonged-release tablets
Vendal retard 10 mg prolonged-release tablets 10 mg
CANDOX 10MG PROLONGEDRELEASE TABLETS
CANDOX 10MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 60 mg - Filmtabletten
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 60 mgFilmtabletten
Vendal retard 100 mg prolonged-release tablets
Vendal retard 100 mg prolonged-release tablets 100 mg
PALLADONE SR CAPSULES 4MG 4 mg
PALLADONE SR CAPSULES 4MG
CONTIROXIN 5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 5 mg
CONTIROXIN 5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
CONTIROXIN 40 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 40 mg
Oxycontin 40 mg Prolonged-release tablets 40 mg
MST Continus 100mg
MST Continus 100mg 100 mg
CANDOX 40 MG PROLONGEDRELEASE TABLETS
CANDOX 40 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 10 mg - Filmtabletten
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 10 mgFilmtabletten
OxyContin 120 mg prolonged release tablets
OxyContin 120 mg prolonged release tablets 120mg
LONGTEC 80 MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE TABLETS 80 mg
LONGTEC 80 MG FILMCOATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
LONGTEC 10 MG FILM-COATED, PROLONGED RELEASE TABLETS 10 mg
LONGTEC 10 MG FILMCOATED, PROLONGED RELEASE TABLETS
MST Continus 60 mg
MST Continus 60 mg 60 mg
Hydromorphon-AWD 24 mg Retardtabletten
Hydromorphon-AWD 24 mg Retardtabletten 24 mg
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 5 mg Retardtabletten 5 mg
Oxycodonhydrochlorid - 1 A Pharma 5 mg
MST CONTINUS 5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 5 mg
MST CONTINUS 5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
CANDOX 20 MG PROLONGEDRELEASE TABLETS
CANDOX 20 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
Oxycodon-HCl-ratiopharm 5 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl-ratiopharm 5 mg Retardtabletten 5 mg
Hydromorphon-AWD 4 mg Retardtabletten
Hydromorphon-AWD 4 mg Retardtabletten 4 mg
OxyContin 5 mg
OXYCONTIN 5 MG 5 mg
CANDOX 5MG PROLONGEDRELEASE TABLETS
CANDOX 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
Morphin-HCl Krewel 100 mg Retardtabletten
Morphin-HCl Krewel 100 mg Retardtabletten 100 mg
MST CONTINUS TABLETS 60MG 60 mg
MST CONTINUS TABLETS 60MG
CANDOX 80 MG PROLONGEDRELEASE TABLETS
CANDOX 80 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
Oxycodonhydrochloridratiopharm 5 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Oxycodonhydrochloridratiopharm 5 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
FILNARINE SR 10MG PROLONGED RELEASE TABLETS 10 mg
FILNARINE SR 10MG PROLONGED RELEASE TABLETS
Compensan retard 200 mgFilmtabletten
Compensan retard 200 mg - Filmtabletten
Prolonged-release granules Oral use
Granule cu eliberare prelungită Orală
CAREXIL 20MG PROLONGEDRELEASE TABLETS
CAREXIL 20MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
MST CONTINUS 10 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 10 mg
MST CONTINUS 10 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
Oxycodon-HCl beta 80 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl beta 80 mg Retardtabletten 80 mg
OxyContin 160 mg prolonged release tablets
OxyContin 160 mg prolonged release tablets 160mg
Oxycodon-HCl-ratiopharm 20 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl-ratiopharm 20 mg Retardtabletten 20 mg
MXL 200MG PROLONGED RELEASE CAPSULES
MXL 200MG PROLONGED RELEASE CAPSULES 200 mg
CAREXIL 10MG PROLONGEDRELEASE TABLETS
CAREXIL 10MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
Oxycodon-HCl-ratiopharm 20 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Oxycodon-HCl-ratiopharm 20 mg Retardtabletten 20 mg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
M-Stada 60 mg Retardtabletten 60 mg
M-Stada 60 mg Retardtabletten
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 30 mg - Filmtabletten 30 mg
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 30 mgFilmtabletten
Oxycodon-HCl-ratiopharm 80 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl-ratiopharm 80 mg Retardtabletten 80 mg
MST Continus 30 mg
MST Continus 30 mg 30 mg
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. Schlossplatz 1
OxyContin 80 mg prolonged release tablets
OxyContin 80 mg prolonged release tablets 80 mg
Compensan retard 100 mgFilmtabletten
Compensan retard 100 mg - Filmtabletten
FILNARINE SR 200MG PROLONGED RELEASE TABLETS 200 mg Prolonged-release tablet
FILNARINE SR 200MG PROLONGED RELEASE TABLETS
OxyContin 40 mg prolonged release tablets
OxyContin 40 mg prolonged release tablets 40 mg
Oxycodon-HCl HEXAL 10 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl HEXAL 10 mg Retardtabletten 10 mg
Hydromorphon-Stada 24 mg Retardtabletten
Hydromorphon-Stada 24 mg Retardtabletten 24 mg
MST 200 CONTINUS
MST 200 CONTINUS 200 mg
Oxycodon-HCl beta 40 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Oxycodon-HCl beta 40 mg Retardtabletten 40 mg betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Oxycodon-HCl Sandoz 20 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Sandoz 20 mg Retardtabletten 20 mg
Oxycodon-HCl Sandoz 80 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl Sandoz 80 mg Retardtabletten 80 mg
Hydal retard 8 mg - Kapseln 8 mg
Hydal retard 8 mgKapseln
Oxycodon-HCl STADA 40 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl STADA 40 mg Retardtabletten 40 mg
Oxycodon-HCl HEXAL 20 mg Retardtabletten
Oxycodon-HCl HEXAL 20 mg Retardtabletten 20 mg
MST CONTINUS 30 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS 30 mg
MST CONTINUS 30 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
Jurnista 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Jurnista 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 8 mg
OxyContin 30 mg prolonged release tablets
OxyContin 30 mg prolonged release tablets 30mg
Morphin AL 10 retard
Morphin AL 10 retard 10 mg
Oxycodon-HCl-ratiopharm 5 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Oxycodon-HCl-ratiopharm 5 mg Retardtabletten 5 mg ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Morphin AL 100 retard
Morphin AL 100 retard 100 mg
Oxycodon-HCl beta 10 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Oxycodon-HCl beta 10 mg Retardtabletten 10 mg betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 200 mg - Filmtabletten 200 mg Prolonged-release tablet
Morphinhydrochlorid Lannacher retard 200 mg - Filmtabletten
OxyContin 10 mg
OXYCONTIN 10 MG 10 mg
TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg Prolonged-release tablet
Targin 5mg/2.5 mg Prolonged-release tablets 5mg/2.5 mg
Hydromorphon-ratiopharm 8 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Hydromorphonratiopharm 8 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Hydromorphon-ratiopharm 24 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Hydromorphonratiopharm 24 mg Retardtabletten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
5 + 2,5 mg Prolonged-release tablet
5 + 2,5 mg Comprimat cu eliberare prelungită
• The maximum dose should not exceed 2 g per day.
• Doza maximă nu trebuie să depășească 2 g pe zi.
Vancomycin capsules
Vancomicina capsule
• Patients who have any questions about their treatment should talk to their doctor or pharmacist.
• Pacienții care au întrebări cu privire la tratamentul lor trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Changes aim to ensure appropriate use in context of fight against antimicrobial resistance
Modificările au ca scop asigurarea utilizării corespunzătoare în contextul luptei împotriva rezistenței la antimicrobiene
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 21/09/2017.
Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 21.09.2017.
Therefore, oral vancomycin should no longer be used in these indications.
Prin urmare, vancomicina administrată pe cale orală nu mai trebuie utilizată în aceste indicații.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 September 2017 EMA/645879/2017
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembrie 2017 EMA/645879/2017
The review of vancomycin-containing medicines was initiated on 1 April 2016 at the request of the Spanish medicines agency (AEMPS), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Reevaluarea medicamentelor care conțin vancomicină a fost inițiată la 1 aprilie 2016, la solicitarea Agenției pentru medicamente din Spania (AEMPS), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
For younger children, the use of age-appropriate formulations is recommended.
La copiii mai mici, este recomandată utilizarea formelor farmaceutice corespunzătoare vârstei.
Vancomycin-containing medicines have been authorised nationally in the EU for many years, as Vancocin and a variety of other names.
Medicamentele care conțin vancomicină sunt autorizate la nivel național în UE de mulți ani, sub denumirea de Vancocin și sub diverse alte nume.
On 19 May 2017, the European Medicines Agency (EMA) recommended changes to prescribing information for the antibiotic vancomycin to ensure appropriate use in the treatment of serious infections caused by Gram-positive bacteria.
La data de 19 mai 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat modificarea informațiilor de prescriere pentru antibioticul vancomicină, pentru a asigura utilizarea sa corespunzătoare în tratarea infecțiilor grave cauzate de bacteriile gram-pozitive.
• The product information for medicines containing vancomycin will be updated to take these recommendations into account.
• Informațiile referitoare la produs ale medicamentelor care conțin vancomicină vor fi actualizate pentru a se ține seama de aceste recomandări.
• Any subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve the target therapeutic concentrations.
• Orice ajustări ulterioare ale dozei trebuie să se bazeze pe concentrațiile serice, pentru a se obține concentrațiile terapeutice țintă.
• The available information on vancomycin has been reviewed and recommendations have been made on its safe use and appropriate dosage.
• Informațiile disponibile referitoare la vancomicină au fost reevaluate și au fost emise recomandări cu privire la utilizarea în condiții de siguranță și la doza corespunzătoare.
In addition, the Committee reviewed the recommended dosage for vancomycin for the various indications and patient groups, and concluded that the starting dose of vancomycin by infusion should be calculated according to the age and weight of the patient.
În plus, comitetul a reevaluat dozele de vancomicină recomandate pentru diversele indicații și categorii de pacienți și a concluzionat că doza inițială de vancomicină administrată prin perfuzie trebuie calculată în funcție de vârsta și de greutatea pacientului.
The updated recommendations are based on data which showed that the previously recommended dose often resulted in less than optimal levels of vancomycin in the blood, reducing the effectiveness of the antibiotic.
Recomandările actualizate se bazează pe date care au demonstrat că doza recomandată anterior deseori nu producea nivelul optim de vancomicină în sânge, ceea ce reducea eficacitatea antibioticului.
• In patients with inflammatory intestinal disorders, the serum concentration of vancomycin after oral administration should be closely monitored.
• La pacienții cu tulburări inflamatorii ale intestinelor trebuie monitorizată strict concentrația serică de vancomicină după administrarea orală.
Vancomycin is one of a group of antibiotics known as glycopeptides.
Vancomicina aparține categoriei de antibiotice cunoscute sub numele de glicopeptide.
• Vancomycin is an antibiotic used for serious infections, often caused by bacteria that have become resistant to other treatments.
• Vancomicina este un antibiotic utilizat pentru infecții grave, adesea cauzate de bacterii care au devenit rezistente la alte tratamente.
Available data showed that the previously recommended daily dose often resulted in suboptimal vancomycin serum concentrations.
Din datele disponibile rezultă că doza zilnică recomandată anterior a dus adesea la un nivel suboptim al concentrațiilor serice de vancomicină.
Information for healthcare professionals The Agency's recommendations are based on a review of the available pharmacological and clinical data for vancomycin.
Recomandările agenției se bazează pe o reevaluare a datelor clinice și farmacologice disponibile pentru vancomicină.
When taken by mouth, use should be limited to the treatment of Clostridium difficile infections (CDI).
Când se administrează pe cale orală, utilizarea medicamentului trebuie limitată la tratamentul infecțiilor cu Clostridium difficile (ICD).
• Vancomycin solution for infusion can be used in patients of all ages for the treatment of complicated soft-tissue infections, bone and joint infections, community- and hospital-acquired pneumonia (including ventilator-associated pneumonia), infective endocarditis, acute bacterial meningitis, and bacteraemia associated with the above infections.
• Vancomicina soluție perfuzabilă poate fi utilizată la pacienții de toate vârstele pentru tratarea infecțiilor complicate ale țesuturilor moi, a infecțiilor osoase și articulare, a pneumoniei comunitare și intraspitalicești (inclusiv a pneumoniei asociate ventilației mecanice), a endocarditei infecțioase, a meningitei bacteriene acute și a bacteriemiei care apare în asociere cu infecțiile de mai sus.
• Vancomycin capsules can be used in patients aged 12 years and older for the treatment of CDI.
• Vancomicina capsule poate fi utilizată la pacienții cu vârsta de 12 ani și peste pentru tratarea ICD.