natgillin/translations-raw huggingface dataset:
9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
9) Cu 0,6 ml apă pentru preparate injectabile în seringă, scoateți seringa din flacon sau din fiolă.
Fasting Triglycerides (mmol/L) 27
Trigliceride în condiții de repaus alimentar (mmol/l) Medie (DS) P DS = deviație standard
Remove the needle cover.
Scoateți capacul acului.
Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Nu utilizați acest medicament dacă soluția nu este limpede, este colorată sau prezintă particule sau aglomerări.
• Do not remove the needle from the vial.
• Nu scoateți acul din flacon.
1.1 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
0,6 mililitri de apă pentru preparate injectabile, fiecare mililitru conține 5 miligrame de metreleptină.
9) With 2.2 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
9) Cu 2,2 ml apă pentru preparate injectabile în seringă, scoateți seringa din flacon sau din fiolă.
1.25 mg (0.25 mL) to 2.5 mg (0.5 mL)
1,25 mg (0,25 ml)
• Insert the 1 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
• Introduceți acul seringii de 1 ml în flacon, prin sigiliul de cauciuc.
o Loss of efficacy, potentially due to neutralising antibodies, may occur in patients on Myalepta therapy.
o La pacienții cărora li se administrează Myalepta poate apărea pierderea eficacității, posibil din cauza anticorpilor neutralizanți.
• feeling more sleepy
• senzație crescută de somnolență
12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
12) Introduceți complet acul seringii de 1 ml care conține cei 0,6 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de Myalepta care conține pulberea.
Using the glass ampoule
Utilizarea fiolei din sticlă
See the
până la
After reconstitution with 1.1 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
După reconstituire cu 1,1 ml apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 6.6), fiecare ml conține metreleptină 5 mg.
12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 1.1 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
12) Introduceți complet acul seringii de 3 ml care conține cei 1,1 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de Myalepta care conține pulberea.
• Do not attach the needle to the syringe.
• Nu atașați acul la seringă.
Type I glass vial (3 mL) with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal/red plastic flip-off cap.
Flacon din sticlă de tip I (3 ml) cu dop din cauciuc clorobutilic și un sigiliu din aluminiu/capac fără filet detașabil din plastic de culoare roșie.
• Do not over-tighten the needle.
• Nu strângeți prea tare acul.
Insert the 3 mL syringe into the glass ampoule.
Introduceți seringa de 3 ml în fiola din sticlă.
12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
12) Introduceți complet acul seringii de 3 ml care conține cei 2,2 ml apă pentru preparate injectabile în flaconul de Myalepta care conține pulberea.
After reconstitution with 2.2 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
După reconstituire cu 2,2 ml apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 6.6), fiecare ml conține metreleptină 5 mg.
Individual patient once daily dose in mg = 5 mg Amount to inject once daily dose = 1 mL
Volumul injectabil al dozei administrate o dată pe zi = 1 ml
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a white plastic flip-off cap.
Aceasta este o pulbere de culoare albă, furnizată într-un flacon din sticlă cu dop din cauciuc și un sigiliu din aluminiu cu capac fără filet detașabil din plastic de culoare albă.
o If your dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, you will use a 1 mL syringe.
o Dacă doza dumneavoastră este de mai mult de 1,5 mg până la 5 mg, veți utiliza o seringă de o Dacă doza dumneavoastră este de mai mult de 5 mg, veți utiliza o seringă de 2,5 ml.
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap.
Aceasta este o pulbere de culoare albă, furnizată într-un flacon din sticlă cu dop din cauciuc și un sigiliu din aluminiu cu capac fără filet detașabil din plastic de culoare albastră.
After reconstitution with 0.6 mL water for injections (see section 6.6), each mL contains 5 mg of metreleptin.
După reconstituire cu 0,6 ml apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 6.6), fiecare ml conține metreleptină 5 mg.
With the needle still in the vial, turn the vial and syringe upside down.
Cu seringa încă în fiolă, întoarceți fiola și seringa cu capul în jos.
• Do not remove the needle guard.
• Nu scoateți capacul de protecție al acului.
Insert the 1 mL syringe into the glass ampoule.
Introduceți seringa de 1 ml în fiola din sticlă.
Signs of high and low blood sugar
Pentru semnele de concentrație scăzută a zahărului în sânge,
It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a red plastic flip-off cap.
Aceasta este o pulbere de culoare albă, furnizată într-un flacon din sticlă cu dop din cauciuc și un sigiliu din aluminiu cu capac fără filet detașabil din plastic de culoare roșie.
For males > 40 kg once daily dose
Pentru pacienți de sex masculin >40 kg doză administrată o dată pe zi
• being clumsy and dropping things
• stângăcie, vă scapă lucrurile din mâini
• who have generalised lipodystrophy (the whole of your body does not have enough fatty tissue) It is used, when other treatments have been ineffective, in adults, and adolescents 12 years or over:
• care au lipodistrofie generalizată (întregul dumneavoastră organism nu are o cantitate suficientă de țesut gras)
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection.
Myalepta 11,3 mg pulbere pentru soluție injectabilă.
Pruritus, Rash, Urticaria
Tuse, dispnee,
T-cell lymphoma
Limfom cu celule T
Fasting TGs (mmol/L)
TG în condiții de repaus alimentar (mmol/l) Medie (DS) P DS = deviație standard
After dissolving the vial contents in 0.6 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
După dizolvarea conținutului flaconului în 2,2 mililitri de apă pentru preparate injectabile, fiecare mililitru conține 5 miligrame de metreleptină.
Tell your doctor if you notice any of the following side effects.
Alte reacții adverse Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse.
o Non-compliance with or abrupt withdrawal of Myalepta may result in worsening of hypertriglyceridaemia and associated pancreatitis: - Risk factors include patients with a history of pancreatitis or severe hypertriglyceridaemia.
o Nerespectarea tratamentului cu Myalepta sau întreruperea bruscă a administrării medicamentului poate duce la agravarea hipertrigliceridemiei și la pancreatită asociată:
Females > 40 kg
Pacienți de sex feminin >40 kg
Other medicines and Myalepta
Myalepta împreună cu alte medicamente
Myalepta 11.3 mg powder for injection metreleptin
Myalepta 11,3 mg pulbere pentru injecție metreleptină
Each vial contains 3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
După reconstituire, fiecare ml conține metreleptină 5 mg (5 mg/ml)
Individual patient once daily dose in mg = 2.5 mg Amount to inject once daily dose = 0.5 mL
Volumul injectabil al dozei administrate o dată pe zi = 0,5 ml
• Each 0.5 mL is shown as a number next to a big line.
• Fiecare 0,5 ml este marcat printr-un număr în dreptul unei linii mari.
• Remove the needle guard.
• Scoateți capacul de protecție al acului.
• fainting or feeling dizzy
• leșin sau amețeală
• increased blood sugar (glucose)
• concentrație crescută a zahărului în sânge • temperatură crescută
Glass vial of water for injection
Fiola din sticlă de apă pentru preparate injectabile
0.3 mL U100 Insulin Syringe
unități dintr-o seringă de insulină U100 0,3 ml).
Myalepta 3 mg powder for injection metreleptin
Myalepta 3 mg pulbere pentru injecție metreleptină
How Myalepta works
Cum acționează Myalepta
0.132 mL 0.13 mL
U100 0,3 ml
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection.
Myalepta 5,8 mg pulbere pentru soluție injectabilă.
• headache
• coapsă
• The needle should go all the way into the vial.
• Acul trebuie introdus complet în flacon.
Myalepta 5.8 mg powder for injection metreleptin
Myalepta 5,8 mg pulbere pentru injecție metreleptină
How to store Myalepta
Cum se păstrează Myalepta
Cough, Dyspnoea Pleural effusion
Prurit, erupție cutanată tranzitorie,
Myalepta 3 mg powder for solution for injection Using a 1 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 0.6 mL of water for injection.
Utilizând o seringă de 1 ml cu ac de calibrul 21 sau un diametru mai mic, se extrage 0,6 ml de apă pentru preparate injectabile.
Myalepta 3 mg powder for solution for injection
Myalepta 3 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 2.2 mL of water for injection.
Utilizând o seringă de 3 ml cu ac de calibrul 21 sau un diametru mai mic, se extrage 2,2 ml de apă pentru preparate injectabile.
• feeling dizzy
• diabet zaharat
Symptoms of low blood sugar levels include:
Semne ale concentrațiilor crescute și scăzute ale zahărului în sânge Simptomele de concentrații scăzute ale zahărului în sânge includ:
Males > 40 kg
>40 kg
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 1.1 mL of water for injection.
Utilizând o seringă de 3 ml cu ac de calibrul 21 sau un diametru mai mic, se extrage 1,1 ml de apă pentru preparate injectabile.
25 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Un pacient cu greutatea de 25 kg începe tratamentul cu doza de Myalepta
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection
Myalepta 5,8 mg pulbere pentru soluție injectabilă
o T-cell lymphoma - Acquired LDs are associated with autoimmune disorders.
- Lipodistrofiile dobândite sunt asociate cu tulburări autoimune.
Talk to your doctor if you are breast-feeding.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă alăptați.
• Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
• Trageți pistonul până când marginea superioară a acestuia este aliniată cu linia neagră de
• One injection syringe with a much shorter needle for injecting the solution under your skin The size of this syringe will be chosen by your doctor, nurse or pharmacist for your dose of Myalepta.
Dimensiunea acestei seringi va fi aleasă de medicul dumneavoastră, de asistenta medicală sau de farmacist pentru doza dumneavoastră de Myalepta.
syringe to inject
(volum injectabil)
There are limited data on the pharmacokinetics of metreleptin in patients with lipodystrophy and therefore no formal exposure-response analysis has been performed.
5.2 Proprietăți farmacocinetice Există date limitate privind parametrii farmacocinetici ai metreleptinei la pacienții cu lipodistrofie și,
Myalepta 3 mg powder for solution for injection metreleptin
Myalepta 3 mg pulbere pentru soluție injectabilă metreleptină
Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin
Myalepta 5,8 mg pulbere pentru soluție injectabilă metreleptină
- Tapering the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low fat diet. - Patients should be monitored during tapering.
- Se recomandă reducerea treptată a dozei, de-a lungul unei perioade de două săptămâni,
Excipients
Menoragie
Both males and females > 40 kg
Pacienți de sex masculin >40 kg
Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection metreleptin
Myalepta 11,3 mg pulbere pentru soluție injectabilă
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
AUTORIZĂRII ÎN CONDIȚII EXCEPȚIONALE
• low blood sugar (glucose)
• concentrație scăzută a zahărului în sânge
2.5 mL
= 2,5 mg
• stomach pain, feeling sick (nausea) and being sick (vomiting)
• durere de stomac, greață și vărsături
• swelling and reddening of the skin, hives
• umflare a mâinilor și a labelor picioarelor • creștere a țesutului gras
At 182 weeks
La 182 săptămâni
Eighteen patients completed the study.
Optsprezece pacienţi au încheiat studiul.
Cmax showed an increase over time.
Cmax a prezentat o creştere în timp.
Some of these reactions may be severe.
Unele dintre aceste reacţii pot fi severe.
Over time the number of these reactions decreased.
În timp, numărul acestor reacţii a scăzut.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Frecvenţă necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Antibody status should be regularly monitored and reported.
Starea anticorpilor trebuie monitorizată şi raportată în mod regulat.
The current medical standards for emergency treatment are to be observed.
Trebuie respectate standardele actuale privind tratamentul de urgenţă.
Aldurazyme was well tolerated at both dosages.
Aldurazyme a fost bine tolerat în ambele doze.
2 Both groups exceeded the minimal clinically important difference (-0.24)
Ambele grupuri au depăşit diferenţa minimă, importantă din punct de vedere clinic (-0,24)
This patient tested positive for IgE.
Acest pacient a fost testat pozitiv pentru prezenţa IgE.
The type of IARs was similar to those seen in other clinical studies.
Tipul RAP a fost asemănător celor observate în cadrul altor studii clinice.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 iunie 2003
As a result, these substances do not get broken down and processed by the body as they should.
În consecinţă, aceste substanţe nu ajung să fie descompuse şi utilizate de organism aşa cum ar trebui.
Date of latest renewal: 10 June 2008
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 10 iunie 2008
The majority of these reactions were mild or moderate in intensity.
Majoritatea acestor reacţii au fost de intensitate uşoară sau moderată.
Genotoxic and carcinogenic potential are not expected.
Nu se anticipează potenţial de genotoxicitate şi de carcinogenitate.
6MWT (meters)
6MWT (metri)
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
What Aldurazyme is and what is it used for
Ce este Aldurazyme şi pentru ce se utilizează
The total volume of the administration should be delivered in approximately 3-4 hours.
Volumul total trebuie administrat în aproximativ 3-4 ore.
Laronidase may be excreted in milk.
Laronidaza poate fi eliminată în lapte.
MedDRA Preferred term
Termen preferat MedDRA
In addition 60 patients in the Phase 2 and 3 studies were tested for in-vitro neutralising effects.
În plus, 60 de pacienţi în studiile de Fază 2 şi 3 au fost testaţi pentru efectele de neutralizare in vitro.
There was a rapid reduction in the excretion of urinary GAG (µg/mg creatinine) within the first 4 weeks, which was maintained through the remainder of the study.
A existat o reducere rapidă a excreţiei de GAG în urină (µg/mg creatinină) în primele 4 săptămâni, care s-a menţinut pe perioada rămasă din studiu.
Three clinical trials were performed with Aldurazyme to assess its efficacy and safety.
Au fost efectuate trei studii clinice cu Aldurazyme, în scopul evaluării eficacităţii şi siguranţei acestuia.
Renal elimination of laronidase is considered to be a minor pathway for clearance (see section 4.2).
Eliminarea renală a laronidazei este considerată o cale minoră de eliminare (vezi pct. 4.2).
It is given to treat the non-neurological manifestations of the disease.
Este administrat pentru tratarea manifestărilor non-neurologice ale bolii.
• cold hands or feet
• mâini sau picioare reci
If not used immediately, in-use storage should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C provided that dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Dacă nu este utilizat imediat, perioada de păstrare înainte de administrare nu trebuie să depăşească 24 de ore, la temperaturi de 2°C - 8°C, cu condiţia ca diluarea să fi fost efectuată în condiţii aseptice controlate şi validate.
Remove the required vials from the refrigerator approximately 20 minutes in advance in order to allow them to reach room temperature (below 30˚C).
Scoateţi flacoanele necesare din frigider cu aproximativ 20 de minute în prealabil, pentru a le permite să atingă temperatura camerei (sub 30˚C).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only.
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Numai pentru o singură utilizare
The mean urinary GAG level declined by 50% at Week 13 and was reduced by 61% at the end of the study.
Valoarea medie a GAG în urină a scăzut cu 50% în Săptămâna 13 şi s-a redus cu 61% la sfârşitul studiului.
If you are allergic (hypersensitive) to laronidase or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la laronidază sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
You should not be given this medicine after the expiry date which is stated on the label after the letters EXP.
Nu trebuie să vi se administreze acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
The pharmacokinetic profile in patients less than 5 years old was similar to that of older and less severely affected patients.
Profilul farmacocinetic la pacienţii cu vârsta sub 5 ani a fost similar cu cel la pacienţii mai în vârstă şi mai puţin afectaţi.
The frequency of bronchospasm and respiratory arrest is unknown.
Frecvenţa apariţiei bronhospasmului şi a stopului respirator nu este cunoscută.
They accumulate in many tissues in the body, which causes the symptoms of MPS I.
Se acumulează în numeroase ţesuturi ale organismului, fapt care determină simptomele MPZ I.
• bluish color of the skin (due to lower levels of oxygen in the blood)
• coloraţie albăstruie a pielii (din cauza concentraţiilor mici de oxigen în sânge)
Some of the IARs were severe.
Unele RAP au fost severe.
Aldurazyme/Aldurazyme Placebo/Aldurazyme At 208 weeks
Aldurazyme/Aldurazyme Placebo/Aldurazyme La 208 săptămâni
Following 26 weeks of therapy, Aldurazyme-treated patients showed improved respiratory function and walking ability as compared to placebo as indicated below.
După 26 de săptămâni de tratament, pacienţii trataţi cu Aldurazyme prezentau o funcţie respiratorie şi o capacitate de deplasare îmbunătăţite în comparaţie cu grupul placebo, după cum se indică mai jos.
The open label extension study showed improvement and/or maintenance of these effects up to 208 weeks in the Aldurazyme/Aldurazyme group and 182 weeks in the Placebo/Aldurazyme group as indicated in the table below.
Studiul deschis de extensie a arătat îmbunătăţirea şi/sau menţinerea acestor efecte până la 208 săptămâni în cazul grupului Aldurazyme/Aldurazyme şi 182 săptămâni în cazul grupului Placebo/Aldurazyme, după cum se indică în tabelul de mai jos.
Because there are no data available in neonates exposed to laronidase via breast milk, it is recommended to stop breast-feeding during Aldurazyme treatment.
Deoarece nu sunt disponibile date privind nou-născuţii expuşi la laronidază prin intermediul laptelui matern, se recomandă oprirea alăptării pe durata tratamentului cu Aldurazyme.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3).
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii şi dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
The 200 U/kg IV every 2 weeks regimen may be an acceptable alternative for patients with difficulty receiving weekly infusions; however, there is no evidence that the long term clinical efficacy of these two dose regimens is equivalent.
Schema de tratament cu 200 U/kg i.v. la intervale de 2 săptămâni poate reprezenta o alternativă acceptabilă pentru pacienţii care au probleme în administrarea săptămânală a perfuziilor; cu toate acestea, nu există dovada faptului că eficacitatea clinică pe termen lung a acestor două scheme de tratament este echivalentă.
Unopened vials: 3 years
Flacoanele sigilate: 3 ani
Inform your doctor if you are using medicines containing chloroquine or procaine, due to a possible risk of decreasing the action of Aldurazyme.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care conţin clorochină sau procaină, din cauza riscului posibil de diminuare a acţiunii Aldurazyme.
Due to the small patient population, an ADR reported in a single patient is classified as common.
Din cauza numărului mic de pacienţi, o RA raportată la un singur pacient este clasificată ca fiind frecventă.
Preclinical data did not reveal any significant adverse finding (see section 5.3).
Datele preclinice nu au evidenţiat reacţii adverse semnificative (vezi pct. 5.3).
Several patients showed an increase in height (n=7) and weight (n=3) for age Z-score.
Câţiva pacienţi au prezentat o creştere în înălţime (n=7) şi în greutate (n=3) pentru scorul Z de vârstă.
The molecule contains 6 N-linked oligosaccharide modifications sites.
Molecula conţine 6 locuri de modificare a oligozaharidelor legate de N.
If you are given more Aldurazyme than needed No case of overdose of Aldurazyme has been reported.
Dacă vi se administrează mai mult Aldurazyme decât trebuie Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu Aldurazyme.
You may be given additional medication such as antihistamines and paracetamol to help prevent allergic-type reactions.
Este posibil să vi se administreze şi alte medicamente, cum sunt medicamentele antihistaminice şi paracetamolul, pentru a ajuta la prevenirea reacţiilor de tip alergic.
Withdraw the required volume from the Aldurazyme vials and combine the withdrawn volumes.
Extrageţi volumul necesar din flacoanele de Aldurazyme şi combinaţi volumele extrase.
• difficulty in breathing
• dificultate la respiraţie
Aldurazyme should not be mixed with other medicinal products in the same infusion.
Aldurazyme nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeaşi perfuzie.
Percent Predicted FVC (percentage point)
Procent anticipat CVF (puncte procentuale)
What Aldurazyme contains - The active substance is laronidase.
Ce conţine Aldurazyme - Substanţa activă este laronidaza.
No definite benefit was shown with the higher doses over the recommended dose.
Dozele mai mari nu au demonstrat niciun beneficiu clar faţă de doza recomandată.
If you miss an infusion of Aldurazyme If you have missed an Aldurazyme infusion, please contact your doctor.
Dacă omiteţi o perfuzie cu Aldurazyme Dacă aţi omis o perfuzie cu Aldurazyme, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Each vial of Aldurazyme is intended for single use only.
Fiecare flacon de Aldurazyme este destinat numai unei singure utilizări.