natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes mycophenolate.
Contracepţia în cazul bărbaţilor care iau CellCept Dovezile clinice nu indică existenţa unui risc crescut de malformaţii congenitale sau de avort dacă tatăl ia micofenolat.
The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• Doza zilnică este de 10 ml suspensie (2 g medicament), luată în 2 doze separate.
If you think that you have had too much medicine, talk to your doctor or nurse straight away.
Dacă vi s-a administrat mai mult CellCept decât trebuie Dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult medicament, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă micofenolat de mofetil
Esophagitis
Esofagită
The recommended dose of CellCept for infusion in hepatic transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Doza recomandată de CellCept pentru administrare perfuzabilă la pacienţii cu transplant hepatic este de 1 g de două ori pe zi (doză zilnică de 2 g).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. Excipient(s) with known effect
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine micofenolat de mofetil 250 mg.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/005 CellCept (4 vials)
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/005 CellCept (4 flacoane)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare comprimat filmat conţine micofenolat de mofetil 500 mg.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriei
• tablet coating: hydroxypropyl methycellulose, hydroxypropyl cellulose, titanium dioxide
• filmul comprimatului: hipromeloză, hidroxipropil celuloză, dioxid de titan (E 171),
Note: 991 (2 g / 3 g CellCept daily) and 277 (2 g IV / 3 g oral CellCept daily) patients were treated in Phase III studies for the prevention of rejection in renal and hepatic transplantation, respectively
Notă: în studiile de fază III pentru prevenirea rejetului de transplant renal şi, respectiv, hepatic au fost trataţi 991 pacienţi (2 g/3 g CellCept pe zi) şi 277 pacienţi (2 g i.v./ 3 g CellCept oral, pe zi).
Swallow your capsules whole with a glass of water Do not break or crush them
Adminis trare a me dicame ntului Înghiţiţi capsulele întregi cu un pahar cu apă
This leaflet was last revised on {MM/YYYY} Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Contents of the pack and other information What CellCept film coated tablet contains
Ce conţine CellCept comprimat filmat
Package leaflet: Information for the user CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension (mycophenolate mofetil)
CellCept 1 g/5 ml pulbere pentru suspensie orală (micofenolat de mofetil)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg comprimate filmate
• CellCept capsules: pregelatinised maize starch, croscarmellose sodium, polyvidone (K-90),
• Conţinutul capsulelor CellCept: amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil as the hydrochloride salt.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare flacon conţine micofenolat de mofetil 500 mg sub formă de clorhidrat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
No pharmacokinetic data are available for paediatric patients following hepatic transplants.
Nu sunt disponibile date de farmacocinetică referitoare la administrarea medicamentului la copiii şi adolescenţii cu transplant hepatic.
Vascular disorders Hypertension
Tulburări vasculare Hipertensiune arterială
METHOD OF ADMINISTRATION Oral use
Mod de administrare Administrare orală
There is no information for the use of CellCept in children with a liver transplant.
Copii • Nu există informaţii cu privire la utilizarea CellCept la copii cu transplant hepatic.
The active substance is mycophenolate mofetil.
Acidul micofenolic (AMF) este metabolitul activ al micofenolatului de mofetil.
A detailed description of the preparation is given below:
În continuare sunt descrise detaliat etapele preparării produsului: Etapa 1 a.
HOW TO STORE CELLCEPT
Cum se păstrează CellCept
The usable volume of the reconstituted suspension is 160-165 ml.
Volumul utilizabil al suspensiei reconstituite este de 160-165 ml Sunt puse la dispoziţie 1 adaptor pentru flacon şi 2 seringi pentru administrare orală
CellCept 500 mg film-coated tablets: 1 carton contains 50 tablets (in blister packs of 10)
O cutie de carton conţine 50 comprimate (în blistere a câte 10 comprimate)
There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants.
La pacienţii cărora li s-a administrat CellCept în asociere cu alte medicamente imunosupresoare s-au raportat cazuri de hipogamaglobulinemie în asociere cu infecţii recurente.
The recommended dose of oral CellCept in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Doza orală de CellCept recomandată la pacienţii cu transplant hepatic este 1,5 g de două ori pe zi (doză zilnică de 3 g).
The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• Doza zilnică este de 4 comprimate (2 g medicament), luată în 2 doze separate.
• Microphthalmia;
• afecţiuni ale sinusurilor.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. Excipient(s) with known effect
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine micofenolat de mofetil 500 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg comprimate filmate Micofenolat de mofetil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets mycophenolate mofetil
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg comprimate filmate micofenolat de mofetil
Powder for oral suspension and reconstituted suspension: Do not store above 30 °C.
Pulbere pentru suspensie orală şi suspensia reconstituită:
If you are pregnant or planning to become pregnant or think you may be pregnant If you are not using effective contraception (see Pregnancy, contraception and breast-feeding).
• Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
Patients on CellCept who develop recurrent infections should have their serum immunoglobulins measured.
La pacienţii cărora li s-a administrat CellCept în asociere cu alte medicamente imunosupresoare s-a raportat hipogamaglobulinemie.
Pseudolymphoma
Pseudolimfom
The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
• Doza zilnică este de 6 comprimate (3 g medicament), luată în 2 doze separate.
Liver transplant
Transplant cardiac
• If you are breast-feeding.
• Dacă alăptaţi.
Skin problems such as: acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
• acnee, herpes, varicela-zoster, îngroşarea pielii, căderea părului, erupţie cutanată, senzaţie de mâncărime.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/002
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/002
Skin hypertrophy
Hipertrofie cutanată
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/004
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/004
acne, cold sores, skin growth, shingles, hair loss, rash, itching.
• acnee, herpes, varicela-zoster, căderea părului, erupţie cutanată, senzaţie de mâncărime.
Taking the medicine
EFICACE A MEDICAMENTULUI
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/006
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/006
• If you are pregnant or planning to become pregnant or think you may be pregnant
• Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/005
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/005
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg tablets mycophenolate mofetil
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg comprimate micofenolat de mofetil
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/003
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/96/005/003
Bone marrow failure
Insuficiență renală
It contains the active substance cabergoline.
Conține substanța activă cabergolină.
Velactis cabergoline
Velactis cabergolină
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Velactis on 9 December 2015.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Velactis, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 decembrie 2015.
A third field study involved 228 dairy cows.
Un al treilea studiu de teren a cuprins 228 de vaci de lapte.
The full EPAR for Velactis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Velactis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Velactis.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Velactis.
• reduce discomfort.
• reduce disconfortul animalelor.
Hands should be washed after handling the product.
Mâinile trebuie spălate după manipularea medicamentului.
Cabergoline has a long-lasting action on receptors in these cells (called D2 receptors) that block release of the hormone.
Cabergolina are o acțiune de lungă durată asupra receptorilor din aceste celule (numiți receptori D2), care blochează eliberarea hormonului.
It is not intended to provide practical advice on how to use Velactis.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Velactis.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Velactis' benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Velactis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
• reduce the risk of new infections of the udder during the dry period,
• reduce riscul de infecții noi ale ugerului în perioada de repaus mamar;
Velactis is used to:
Velactis este utilizat cu scopul de a:
People who are hypersensitive (allergic) to cabergoline should avoid contact with Velactis.
Persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la cabergolină trebuie să evite contactul cu Velactis.
Milk production is stimulated by a hormone, prolactin, released from specialised cells in the pituitary gland (a small gland attached to the brain).
Producția de lapte este stimulată de un hormon, prolactina, eliberat de celule specializate aflate în glanda pituitară (o glandă mică atașată de creier).
The withdrawal period for meat from dairy cows treated with Velactis is 23 days.
Perioada de așteptare pentru carne de la vaci de lapte tratate cu Velactis este de 23 de zile.
Velactis reduced the incidence of milk leakage to 2% compared to 10.7% in the cows treated with placebo.
Velactis a redus incidența scurgerilor de lapte la 2%, comparativ cu 10,7% la vacile tratate cu placebo.
The most common side effects with Velactis (which may affect up to 1 in 10 cows) are slight injection site reactions (mostly swellings) after injection of the product which may persist for at least 7 days.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Velactis (care pot afecta cel mult 1 vacă din 10) sunt reacțiile ușoare la locul injectării (în principal umflături), care apar după injectarea produsului și pot persista timp de cel puțin 7 zile.
As Velactis reduces milk production, breastfeeding women should also avoid contact with the product.
Deoarece Velactis reduce producția de lapte, și femeile care alăptează trebuie să evite contactul cu produsul.
What is Velactis and what is it used for?
Ce este Velactis și pentru ce se utilizează?
What are the risks associated with Velactis?
Care sunt riscurile asociate cu Velactis?
By blocking prolactin release in this way, milk production is reduced.
Astfel, prin blocarea eliberării de prolactină, se reduce producția de lapte.
• reduce milk leakage at drying off (the point at which the cow is no longer milked),
• reduce scurgerile de lapte în perioada de repaus mamar (momentul în care vaca nu mai este mulsă);
It is also the time required after administration of a medicine before milk may be used for human consumption.
Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, până când laptele poate fi utilizat pentru consum uman.
Why is Velactis approved?
De ce a fost aprobat Velactis?
The withdrawal period for milk from dairy cows treated with Velactis is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time after calving, if the dry period length is 32 days or more.
Perioada de așteptare pentru lapte de la vaci de lapte tratate cu Velactis este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie după fătare, dacă perioada de repaus mamar este de cel puțin 32 de zile.
In an initial field study with 917 cows, Velactis was given to cows free of subclinical mastitis (inflammation of the udder without visible clinical signs) and in the absence of antimicrobial treatment, showed a 5.5% reduction of new udder infections during the dry period compared to cows treated with placebo (the dummy treatment).
Într-un prim studiu pe teren, desfășurat pe 917 vaci, Velactis a fost administrat la vaci care nu sufereau de mastită subclinică (inflamarea ugerului fără semne clinice vizibile) și, în absența tratamentului antimicrobian, s-a constatat o reducere cu 5,5 % a incidenței unor noi infecții ale ugerului în perioada de repaus mamar, comparativ cu vacile tratate cu placebo (preparat inactiv).
Pregnant women and women attempting to conceive should avoid contact with Velactis.
Femeile gravide și cele care încearcă să rămână gravide trebuie să evite contactul cu Velactis.
In a second field study involving 263 dairy cows the percentage of Velactis-treated cows with milk leakages during a 14-day period after drying-off was 3.9% compared with 17.6% for the cows treated with placebo.
Într-un al doilea studiu efectuat pe teren, care a cuprins 263 de vaci de lapte, procentul de vaci tratate cu Velactis la care s-au înregistrat scurgeri de lapte în timpul unei perioade de 14 zile după înțărcare a fost 3,9%, comparativ cu 17,6% în cazul vacilor tratate cu placebo.
Velactis is a medicine used in the herd management programme of dairy cows as an aid to reduce milk production in dairy cows at the start of the dry period (the period when the cow is not milked before calving and start of the next lactation).
Velactis este un medicament utilizat în cadrul managementului fermelor de vaci de lapte, ca un ajutor în reducerea cantității de lapte la instalarea bruscă a repausului mamar (perioada în care vaca nu este mulsă, înainte de fătare și de începerea următoarei lactații).
Other information about Velactis?
Alte informații despre Velactis:
What benefits of Velactis have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Velactis pe parcursul studiilor?
Velactis treated cows showed reduced discomfort on the first day of drying-off as indicated by increased daily lying time.
La vacile tratate cu Velactis s-a constatat reducerea disconfortului în prima zi de repaus mamar, demonstrată prin creșterea perioadei în care vacile au stat culcate în timpul zilei.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Velactis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Velactis au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Velactis is given as a single injection into the muscle within four hours of the last milking on the day of drying off. Velactis is available as a solution for injection in multidose vials of 5 ml, 25 ml or 50 ml.
Velactis este disponibil ca soluție injectabilă, în flacoane multidoză de 5 ml, 25 ml sau 50 ml.
How is Velactis used?
Cum se utilizează Velactis?
For practical information about using Velactis, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Velactis, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
For more information about treatment with Velactis, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Velactis, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
How does Velactis work?
Cum acționează Velactis?
It is 4 days (8 milkings) after calving when the dry period length is less than 32 days.
În cazul în care perioada de repaus mamar este mai mică de 32 de zile, perioada de așteptare după fătare este de 4 zile (8 mulsori).
• Diarrhoea: if this happens, it is important that you drink more water than usual.
• diaree; dacă aceasta se întâmplă, este important să beţi mai multă apă decât în mod obişnuit.
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMAŢII IN BRAILLE
These results, though not mature, constituted the protocol defined final analysis.
Aceste rezultate, deși nu foarte elaborate, au constituit analiza finală definită de protocol.
Please tell your doctor, or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.
What VELCADE is and what it is used for
Ce este VELCADE şi pentru ce se utilizează
• Partial or total loss of vision
• pierderea parţială sau totală a vederii
Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only).
bazată pe evaluarea Comitetului independent de evaluare (IRC) (doar date radiografice).
CI=Confidence Interval
IÎ = Interval de încredere
• Inability to tolerate alcohol consumption
• imposibilitatea de a tolera consumul de alcool etilic
n: ITT patients
n: pacienţi ITT
• if you think you have hepatitis infection now or have had it in the past.
• dacă credeţi că aveţi infecţie cu virus hepatitic actualmente sau dacă aţi avut în trecut.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Profesioniştilor în domeniul sănătăţii li se cere să raporteze orice reacţii adverse suspectate prin intermediul sistemului naţional de raportare prezentat în Anexa V.
Date of first authorisation: 26 April 2004 Date of latest renewal: 10 January 2014
Data primei autorizări: 26 aprilie 2004 Data ultimei reînnoiri a autorizării: 10 ianuarie 2014
• Difficulty or problems in sleeping
• dificultate sau probleme de somn
• Breakdown of muscle fibers leading to other complications
• distrugerea fibrelor musculare ce conduce la alte complicaţii
Dissolution of the lyophilised powder is completed in less than 2 minutes.
Dizolvarea pulberii liofilizate este completă în mai puţin de 2 minute.
The reconstituted solution should be used immediately after preparation.
Soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare.
One hundred and twenty seven matched pairs of patients were identified.
Au fost identificate o sută și douăzeci și șapte de perechi corespunzătoare pacienţilor.
• Hormone abnormality which may affect salt and water absorption
• dereglări hormonale care pot afecta absorbţia sării şi a apei
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DECLARAREA SUBSTANŢEI (LOR) ACTIVE
If, despite these measures, pregnancy occurs, tell your doctor immediately.
Dacă, în pofida acestor măsuri, se întâmplă să rămâneţi gravidă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
• Haemoglobin ≥ 8 g/dL
• Hemoglobina ≥ 8 g/dL
Justification for not including Braille accepted
Justificarea pentru neincluderea informaţiilor în Braille a fost acceptată
This survival was greater than the six-to-nine month median survival anticipated by consultant clinical investigators for a similar patient population.
Această supravieţuire a fost mai mare decât mediana de supravieţuire de şase-la-nouă luni anticipată de investigatorii clinicieni consultanţi pentru o populaţie similară de pacienţi.
VELCADE may have a moderate influence on the ability to drive and use machines.
VELCADE poate avea o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Median a response duration
Durata mediană a a răspunsului
In each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
În fiecare stat membru, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se pună de acord cu autoritatea naţională competentă asupra conţinutului şi formatului materialului educaţional.
• Abnormal protein deposits in your vital organs
• depozite anormale de proteine în organele vitale
Treatment duration (median=17 weeks) and duration of follow-up (median=40 months) were comparable in both treatment arms.
Durata tratamentului (mediana = 17 săptămâni) și durata de urmărire (medie = 40 luni) au fost comparabile în ambele brațe de tratament.
• Inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin
• incapacitate de a produce suficientă insulină sau rezistenţă la valori normale de insulină
Haematological toxicity during a cycle
Toxicitate hematologică în timpul unui ciclu
• Constipation with or without bloating (can be severe)
• constipaţie cu sau fără balonare (poate fi gravă)
• Abnormal reaction to blood transfusions
• reacţii anormale la transfuziile de sânge
VELCADE should not be used in children and adolescents because it is not known how the medicine will affect them.
VELCADE nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi, deoarece nu se ştie cum îi va afecta medicamentul.
The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the VcDx group.
Durata mediană a tratamentului a fost de 13 săptămâni pentru grupul VDDx şi de 11 săptămâni pentru grupul VcDx.
What VELCADE contains - The active substance is bortezomib.
Ce conţine VELCADE - Substanţa activă este bortezomib.
The safety and efficacy of VELCADE in children below 18 years of age have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Siguranţa şi eficacitatea VELCADE nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Grading based on NCI Common Toxicity Criteria CTCAE v 4.0.
Clasificare pe baza Criteriilor Comune de Toxicitate ale NCI, CTCAE v 4.0.
The final analysis for OS performed after a median follow-up of 8.6 years showed no significant difference in OS between the two treatment arms.
Analiza finală referitoare la ST realizată după o perioadă mediană de urmărie de 8,6 ani, nu a înregistrat diferenţe semnificative a ST între cele două brațe de tratament.
• Disorders that affect your lungs, preventing your body from getting enough oxygen.
• tulburări care afectează plămânii, împiedicând corpul să primească suficient oxigen.