natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plasma closantel levels were monitored for up to 1488 hours after administration (GLP study).
Concentraţiile plasmatice de closantel au fost monitorizate timp de până la 1 488 de zile după administrare (studiu BPL).
08013 Barcelona SPAIN
08013 Barcelona SPANIA
It is concluded that closantel administered orally should not be used during the dry period.
S-a concluzionat că, în cursul perioadei de repaus mamar, nu trebuie utilizat closantel administrat oral.
Calculating the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk
Calcularea timpului necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte
Intramuscular / subcutaneous
Soluţie injectabilă Intramusculară / subcutanată
Residues of nitroxinil in milk following subcutaneous administration to sheep and goats
Reziduuri de nitroxinil în lapte în urma administrării subcutanate la oi şi capre
ROMANIA
România
Triclabendazole Levamisole
Triclabendazol Levamisol
Plasma clorsulon levels were monitored for up to 35 days after administration (GLP compliant).
Concentraţiile plasmatice de clorsulon au fost monitorizate timp de până la 35 de zile după administrare [în conformitate cu bunele practici de laborator (BPL)].
Target species
Specii ţintă Calea de administrare
No suitable residue data in milk from ewes treated in the dry period are available, no information that would allow the establishment of a ratio of marker to total residues are available and data that would allow the establishment of a milk to plasma ratio in sheep are not available.
Nu sunt disponibile date privind reziduurile din laptele de la oi tratate în perioada de repaus mamar; nu sunt disponibile informaţii care să permită stabilirea unui raport marker/reziduuri totale şi nici date care să permită stabilirea unui raport lapte/plasmă la oi.
Study 5.
Studiul 5.
A tissue residue depletion including data on plasma clorsulon levels was provided, in which forty cattle were administered single subcutaneous injections of 2 mg/kg bw clorsulon.
Au fost administrate injecţii subcutanate unice de 2 mg clorsulon/kg greutate corporală la patruzeci de bovine, fiind puse la dispoziţie date privind reducerea reziduurilor din ţesuturi, inclusiv date privind concentraţiile plasmatice de clorsulon.
The remaining 25% of the ADI corresponds to 30 µg rafoxanide residues.
Restul de 25% din DZA corespunde unor reziduuri de rafoxanidă de 30 µg.
Do not use in cattle of any age intended to produce milk for human consumption.
A nu se utiliza la bovine, indiferent de vârstă, destinate producerii de lapte pentru consum uman.
In the absence of these data, the time needed to ensure a total residue burden equal to a safe number of molecules in 1.5 l milk was calculated.
În lipsa acestor date, s-a calculat timpul necesar pentru a se asigura o valoare totală a reziduurilor egală cu un număr sigur de molecule în 1,5 l de lapte.
Supaverm Closantel Mebendazole
Supaverm Closantel Mebendazol
M. For products listed in Annex I containing triclabendazole and moxidectin as active substances and administered as pour-on to cattle:
Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin triclabendazol şi moxidectină ca substanţe active şi sunt administrate pour-on la bovine:
Norofas Pour on Closantel Ivermectine
Norofas Pour on Closantel Ivermectină
Study 2.
Studiul 2.
Study 4.
Studiul 4.
Cattle Sheep
Bovine oi
MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 70% of the ADI (CVMP Summary Report, 2001).
LMR-urile stabilite pentru muşchi, grăsime, ficat şi rinichi au condus la o doză zilnică maximă teoretică de reziduuri echivalentă unei DZA de 70% (Rezumatul raportului CVMP, 2001).
Residues of nitroxinil in milk following subcutaneous administration to cattle
Reziduuri de nitroxinil în lapte în urma administrării subcutanate la bovine
Study 6.
Studiul 6.
Study 3.
Studiul 3.
Maximec Plus Clorsulon Ivermectin
Maximec Plus Clorsulon Ivermectină
PORTUGAL
Portugalia
Portugal
PORTUGALIA
Grounds for amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets
Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor şi a prospectelor
Norofas Pour-On Closantel Ivermectin
Norofas Pour-On Closantel Ivermectină
Pharmacokinetic study in which 4 male and 4 female cattle were administered a single pouron dose of 20 mg/kg bw closantel.
Studiu farmacocinetic în care a fost administrată câte o doză unică pour-on de 20 mg/kg greutate corporală, la 4 masculi şi 4 femele din specia bovină.
via Nettunense km 20,300
Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20,300
Bimectin Plus Clorsulon Ivermectin
Bimectin Plus Clorsulon Ivermectină
(study 4), and as indicated above, the closantel concentration in milk can be considered safe when the level in plasma is below 2250 μg/l.
concentraţia de closantel în lapte poate fi considerată sigură când concentraţia plasmatică este sub 2 250 μg/l.
MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 94.4% of the ADI.
LMR-urile stabilite pentru muşchi, grăsime, ficat şi rinichi au condus la o doză zilnică maximă teoretică de reziduuri echivalentă unei DZA de 94,4%.
Fascinex 240 Triclabendazole 240 mg/ml
Fascinex 240 Triclabendazol
Defining a safe concentration for nitroxinil in milk - cattle
Definirea unei concentraţii sigure pentru nitroxinil în lapte - bovine
Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Curafluke 10% Rafoxanidă Fenbendazol
Triclabendazole Ivermectin
Triclabendazol Ivermectină
Defining a safe concentration for clorsulon in milk - cattle
Definirea unei concentraţii sigure pentru clorsulon în lapte - bovine
Triclabendazole Goats oral
Triclabendazol orală
FRANCE
Franţa
France
FRANŢA
Oral solution Information not available
Soluţie injectabilă Nu sunt disponibile informaţii
Orafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Orafluke 10% Rafoxanidă Fenbendazol
Clorsulon Ivermectin
Clorsulon Ivermectină
No safe time span Do not use in animals of any age intended to produce milk for human consumption
A nu se utiliza la animale, indiferent de vârstă, destinate producerii de lapte pentru consum uman
Ivermectin Clorsulon
Ivermectină Clorsulon
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului şi din prospect
MRLs established muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 48% of the ADI (CVMP, 2008).
LMR-urile stabilite pentru muşchi, grăsime, ficat şi rinichi au condus la o doză zilnică maximă teoretică de reziduuri echivalentă unei DZA de 48% (CVMP, 2008).
No milk residue data are available following treatment of dairy animals with clorsulon in the dry period.
Nu sunt disponibile date privind reziduurile din lapte ca urmare a tratamentului animalelor de lapte cu clorsulon în perioada de repaus mamar.
Do not use during the last trimester of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption.
A nu se utiliza în ultimul trimestru de gestaţie la junincile care sunt destinate producerii de lapte pentru consum uman.
Curafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Curafluke 5% Rafoxanidă Fenbendazol
No data on residues in goats' milk were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations were available.
Nu au fost disponibile date privind reziduurile din laptele de capră şi nici date care să permită extrapolarea concentraţiilor de reziduuri din concentraţiile plasmatice.
Do not use during the second half of pregnancy in heifers which are intended to produce milk for human consumption.
A nu se utiliza în a doua jumătate a gestaţiei la junincile care sunt destinate producerii de lapte pentru consum uman.
MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 80% of the ADI.
LMR-urile stabilite pentru muşchi, grăsime, ficat şi rinichi au condus la o doză zilnică maximă teoretică de reziduuri echivalentă unei DZA de 80%.
Closamectin Closantel lvermectin subcutaneous Cattle
Closamectin Closantel lvermectină
MRLs established in muscle, fat, liver and kidney lead to a theoretical maximum daily intake of residues equivalent to 75 % of the ADI (CVMP, 2001).
LMR-urile stabilite pentru muşchi, grăsime, ficat şi rinichi au condus la o doză zilnică maximă teoretică de reziduuri echivalentă unei DZA de 75% (CVMP, 2001).
No milk residue data are available following treatment of dairy animals with rafoxanide in the dry period.
Nu sunt disponibile date privind reziduurile din lapte ca urmare a tratamentului animalelor de lapte cu rafoxanidă în perioada de repaus mamar.
No data on residues in milk following subcutaneous administration in these species were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following use in these species were available.
Nu au fost disponibile date privind reziduurile din lapte ca urmare a administrării subcutanate la aceste specii, nefiind disponibile nici date care să permită extrapolarea concentraţiilor de reziduuri din concentraţiile plasmatice ca urmare a utilizării la aceste specii.
Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Fenafluke 5% Rafoxanidă Fenbendazol
Orafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Orafluke 5% Rafoxanidă Fenbendazol
No milk residue data are available following subcutaneous administration of closantel to dairy animals in the dry period.
Nu sunt disponibile date privind reziduurile din lapte ca urmare a administrării subcutanate de closantel la animalele de lapte în perioada de repaus mamar.
Fasinex 24% Triclabendazole 240 mg/ml
Fasinex 24% Triclabendazol
Endex 8,57% Triclabendazole Levamisole
Endex 8,57% Triclabendazol Levamisol
Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.5, it is concluded that the concentration of nitroxinil in milk that can be considered safe is 20 µg/l.
Presupunând consumul a 1,5 litri de lapte pe zi şi un raport marker/reziduuri totale de 0,5, s-a concluzionat că poate fi considerată sigură o concentraţie de nitroxinil în lapte de 20 µg/l.
Defining a safe concentration for closantel in milk - cattle
Definirea unei concentraţii sigure pentru closantel în lapte - bovine
Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.4, it is concluded that the concentration of clorsulon in milk that can be considered safe is 16 µg/l.
Presupunând consumul a 1,5 litri de lapte pe zi şi un raport marker/reziduuri totale de 0,4, s-a concluzionat că poate fi considerată sigură o concentraţie de clorsulon în lapte de 16 µg/l.
Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - cattle
Definirea unei concentraţii sigure pentru triclabendazol în lapte - bovine
Assuming consumption of 1.5 litre of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.7, it is concluded that the concentration of closantel in milk that can be considered safe is 45 µg/l.
Presupunând consumul a 1,5 litri de lapte pe zi şi un raport marker/reziduuri totale de 0,7, s-a concluzionat că poate fi considerată sigură o concentraţie de closantel în lapte de 45 µg/l.
Endex 8.75% Triclabendazole Levamisole
Endex 8,75% Triclabendazol Levamisol
Chanectin Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Chanectin Super Clorsulon Ivermectină
F. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to sheep and goats:
Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin nitroxinil ca substanţă activă unică şi sunt administrate subcutanat la oi şi capre:
Endex 19.5 % Triclabendazole Levamisole
Endex 19,5 % Triclabendazol Levamisol
No data on residues in milk following subcutaneous administration were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following subcutaneous use.
Nu au fost disponibile date privind reziduurile din lapte ca urmare a administrării subcutanate şi nici date care să permită extrapolarea concentraţiilor de reziduuri din concentraţiile plasmatice ca urmare a utilizării subcutanate.
No data on residues in milk following oral administration were available and no data that would allow extrapolation of residue concentrations from plasma concentrations following oral use were available.
Nu au fost disponibile date privind reziduurile din lapte ca urmare a administrării pe cale orală, nefiind disponibile nici date care să permită extrapolarea concentraţiilor de reziduuri din concentraţiile plasmatice ca urmare a utilizării orale.
Endex 19.5% Triclabendazole Levamisole
Endex 19.5% Triclabendazol Levamisol
Residues of clorsulon in milk following subcutaneous administration - cattle
Reziduuri de clorsulon în lapte în urma administrării subcutanate - bovine
Residues of triclabendazole in milk following pour-on administration - cattle
Reziduuri de triclabendazol în lapte în urma administrării pour-on - bovine
Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - cattle
Definirea unei concentraţii sigure pentru rafoxanidă în lapte - bovine
Cattle, sheep
Bovine, oi
Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.6, it is concluded that the concentration of triclabendazole in milk that can be considered safe is 10 µg/l.
Presupunând consumul a 1,5 l de lapte pe zi şi un raport marker/reziduuri totale de 0,6, s-a concluzionat că poate fi considerată sigură o concentraţie de triclabendazol în lapte de 10 µg/l.
Residues of clorsulon in milk following oral administration - cattle
Reziduuri de clorsulon în lapte în urma administrării orale - bovine
Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectină
Assuming consumption of 1.5 l of milk per day and a marker to total residues ratio of 0.3, it is concluded that the concentration of rafoxanide in milk that can be considered safe is 6 µg/l.
Presupunând consumul a 1,5 l de lapte pe zi şi un raport marker/reziduuri totale de 0,3, s-a concluzionat că poate fi considerată sigură o concentraţie de rafoxanidă în lapte de 6 µg/l.
Residues of triclabendazole in milk following oral administration - cattle
Reziduuri de triclabendazol în lapte în urma administrării orale - bovine
Fasinex 10% Triclabendazole 10 g/100ml
Fasinex 10% Triclabendazol
D. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered subcutaneously or orally to sheep:
Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin closantel ca substanţă activă unică şi sunt administrate subcutanat sau oral la oi:
A. For products listed in Annex I containing clorsulon as sole active substance and administered orally to cattle:
Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin clorsulon ca substanţă activă unică şi sunt administrate oral la bovine:
Fasifree 10% Triclabendazole 100 mg/ml
Fasifree 10% Triclabendazol
No milk residue data are available following pour-on administration to dairy animals of closantel in the dry period.
Nu sunt disponibile date privind reziduurile din lapte ca urmare a administrării pour-on de closantel la animalele de lapte în perioada de repaus mamar.
Levatum Super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Levatum Super Clorsulon Ivermectină
Closantel Ivermectin
Closamectin Closantel Ivermectină
Fascinex 100 Triclabendazole 100 mg/ml
Fascinex 100 Triclabendazol
Do not use within 1 year prior to the first lambing in ewes intended to produce milk for human consumption.
A nu se utiliza în primul an dinaintea primei fătări la oile destinate producerii de lapte pentru consum uman.
Residues of closantel in milk following oral administration - cattle
Reziduuri de closantel în lapte în urma administrării orale - bovine
Residues of closantel in milk following subcutaneous administration - cattle
Reziduuri de closantel în lapte în urma administrării subcutanate - bovine
Triclabendazole Abamectin
Triclabendazol Abamectină
E. For products listed in Annex I containing nitoxinil as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin nitroxinil ca substanţă activă unică şi sunt administrate subcutanat la bovine:
Rafoxanide Levamisole
Rafoxanidă Levamisol
30 mg/ml
Rafoxanidă 30 mg/ml
Defining a safe concentration for triclabendazole in milk - sheep
Definirea unei concentraţii sigure pentru triclabendazol în lapte - oi
Not authorised for use in animals producing milk for human consumption including during the dry period.
Nu este autorizat pentru utilizarea la animalele care produc lapte pentru consum uman, inclusiv în perioada de repaus mamar.
Fasinex 5% Triclabendazole 5 g/100ml
Fasinex 5% Triclabendazol
Endofluke 10 Triclabendazole 100 mg/ml
Endofluke 10 Triclabendazol
Flukex 9% Rafoxanide
Flukex 9% Rafoxanidă 90 mg/ml
C. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin closantel ca substanţă activă unică şi sunt administrate subcutanat la bovine:
B. For products listed in Annex I containing closantel as sole active substance and administered orally to cattle:
Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin closantel ca substanţă activă unică şi sunt administrate oral la bovine:
Tablets oral
Comprimate orală
Defining a safe concentration for closantel in milk - sheep
Definirea unei concentraţii sigure pentru closantel în lapte - oi
Thesis.
Teză.
Belgium Virbac de Portugal Laboratórios LDA
Regatul Unit Virbac de Portugal Laboratórios LDA
Do not use within 1 year prior to the first calving in heifers intended to produce milk for human consumption.
A nu se utiliza în primul an dinaintea primei fătări la caprele destinate producerii de lapte pentru consum uman.
Residues of closantel in milk following pour-on administration - cattle
Reziduuri de closantel în lapte în urma administrării pour-on - bovine
It is therefore considered that the only acceptable use of clorsulon in cattle intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first calving.
Prin urmare, s-a considerat că singura utilizare acceptabilă a clorsulonului la bovinele destinate producţiei de lapte pentru consum uman ar trebui să implice administrarea la animalele tinere înainte de prima gestaţie şi cu cel puţin 1 an înainte de prima fătare.
Tolomec Plus Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Tolomec Plus Clorsulon Ivermectină
It is therefore considered that the only acceptable use of nitroxinil in sheep and goats intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing/kidding.
Prin urmare, s-a considerat că singura utilizare acceptabilă a nitroxinilului la oile şi caprele destinate producţiei de lapte pentru consum uman ar trebui să implice administrarea la animalele tinere înainte de prima gestaţie şi cu cel puţin 1 an înainte de prima fătare.
Virbamec super Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Virbamec super Clorsulon Ivermectină
Residues of rafoxanide in milk following subcutaneous administration - cattle
Reziduuri de rafoxanidă în lapte în urma administrării subcutanate - bovine
Not authorised for use in cattle producing milk for human consumption including during the dry period.
Nu este autorizat pentru utilizarea la bovinele care produc lapte pentru consum uman, inclusiv în perioada de repaus mamar.
Defining a safe concentration for rafoxanide in milk - sheep
Definirea unei concentraţii sigure pentru rafoxanidă în lapte - oi
Fascinex 5% Triclabendazole 50 mg/ml
Fascinex 5% Triclabendazol
IVOMEC PLUS Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
IVOMEC PLUS Clorsulon Ivermectină
Intervet Production s.r.l.
Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20300
J. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to cattle:
Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin triclabendazol ca substanţă activă unică şi sunt administrate oral la bovine:
Fascinex 10% Triclabendazole 100 mg/ml
Fascinex 10% Triclabendazol
Not authorised for use in ewes producing milk for human consumption including during the dry period.
Nu este autorizat pentru utilizarea la oile care produc lapte pentru consum uman, inclusiv în perioada de repaus mamar.
G. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered orally to cattle:
Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin rafoxanidă ca substanţă activă unică şi sunt administrate oral la bovine:
It is concluded that the only acceptable use of triclabendazole in ewes intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing.
S-a concluzionat că singura utilizare acceptabilă a triclabendazolului la oile destinate producţiei de lapte pentru consum uman ar trebui să implice administrarea la animalele tinere înainte de prima gestaţie şi cu cel puţin 1 an înainte de prima fătare.
It is therefore considered that the only acceptable use of triclabendazole in goats intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing.
Prin urmare, s-a considerat că singura utilizare acceptabilă a triclabendazol la caprele destinate producţiei de lapte pentru consum uman ar trebui să implice administrarea la animalele tinere înainte de prima gestaţie şi cu cel puţin 1 an înainte de prima fătare.
Triclabendazole 50 mg/ml
Rafoxanidă 75 mg/ml
K. For products listed in Annex I containing triclabendazole as sole active and administered orally to sheep:
Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin triclabendazol ca substanţă activă unică şi sunt administrate oral la capre:
Mectaject Plus Clorsulon Ivermectin subcutaneous Cattle
Mectaject Plus Clorsulon Ivermectină
It is concluded that the only acceptable use of closantel in ewes intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing.
S-a concluzionat că singura utilizare acceptabilă a closantelului la oile destinate producţiei de lapte pentru consum uman ar trebui să implice administrarea la animalele tinere înainte de prima gestaţie şi cu cel puţin 1 an înainte de prima fătare.
Fascicur 10% Triclabendazole 100 mg/ml
Fascicur 10% Triclabendazol
Residues of rafoxanide in milk following oral administration - cattle
Reziduuri de rafoxanidă în lapte în urma administrării orale - bovine
H. For products listed in Annex I containing rafoxanide as sole active substance and administered subcutaneously to cattle:
Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin rafoxanidă ca substanţă activă unică şi sunt administrate subcutanat la bovine:
Triclaben 10% Triclabendazole 100 mg/ml
Triclaben 10% Triclabendazol
It is concluded that the only acceptable use of rafoxanide in ewes intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first lambing.
S-a concluzionat că singura utilizare acceptabilă a rafoxanidei la oile destinate producţiei de lapte pentru consum uman ar trebui să implice administrarea la animalele tinere înainte de prima gestaţie şi cu cel puţin 1 an înainte de prima fătare.
It is therefore considered that the only acceptable subcutaneous use of rafoxanide in cattle intended for production of milk for human consumption would involve administration to young animals before the first pregnancy and at least 1 year before the first calving.
Prin urmare, s-a considerat că singura utilizare acceptabilă a rafoxanidei la bovinele destinate producţiei de lapte pentru consum uman ar trebui să implice administrarea la animalele tinere înainte de prima gestaţie şi cu cel puţin 1 an înainte de prima fătare.