natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The usual starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
Doza iniţială obişnuită este 50 UI/kg de trei ori pe săptămână, dacă se administrează intravenos sau de 50 UI/kg de două ori pe săptămână dacă se administrează subcutanat.
Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with rigid natural rubber and polystyrene needle shield, polystyrene plunger rod and a needle safety guard.
Seringă preumplută, din sticlă tip I, cu dop din cauciuc bromobutilic, ac din oţel inoxidabil mărimea 27 cu capac de protecţie din cauciuc natural rigid şi polistiren, piston din polistiren şi capac de protecţie a acului.
Do not use any remaining liquid.
A nu se utiliza soluţia rămasă.
Do not shake the syringe before use.
Nu agitaţi seringa înainte de utilizare.
After any dose adjustment, the haemoglobin should also be determined once weekly until it has stabilised in the target range.
De asemenea, după orice ajustare a dozei, valoarea hemoglobinei trebuie determinată săptămânal până la stabilizarea în intervalul ţintă.
Clinical experience with epoetins suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/dl.
Experienţa clinică cu epoetină sugerează că riscul de hipertensiune arterială şi tromboză poate fi diminuat prin ajustarea treptată a dozei astfel încât valoarea hemoglobinei să se menţină între 10 şi 12 g/dl.
The frequency of adverse events that were experienced during Dynepo therapy is tabulated below.
Frecvenţa reacţiilor adverse observate în timpul tratamentului cu Dynepo este prezentată în tabelul de mai jos.
Store in a refrigerator (2 C - 8 C).
A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/l) to 12g/dL (7.5mmol/l).
Variabilitatea hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei, luând în considerare valoarea ţintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12g/dl (7,5 mmol/l).
- The active substance is epoetin delta, 0.5 ml of the solution containing 1,000 IU (International Units) (2,000 IU/ml), 0.5 ml of the solution containing 2,000 IU (4,000 IU/ml), 0.3 ml of the solution containing 3,000 IU (10,000 IU/ml), 0.4ml of the solution containing 4,000 IU (10,000 IU/ml), 0.5 ml of the solution containing 5,000 IU (10,000 IU/ml), 0.3 ml of the solution containing 6,000 IU (20,000 IU/ml), 0.4 ml of the solution containing 8,000 IU (20,000 IU/ml), or 0.5 ml of the solution containing 10,000 IU/ml (20,000 IU/ml) of epoetin
Ce conţine Dynepo - Substanţa activă este epoetina delta; 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 1000 UI (Unităţi Internaţionale) (2000 UI/ml), 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 2000 UI (4000 UI/ml), 0,3 ml de soluţie conţin epoetină delta 3000 UI (10000 UI/ml), 0,4 ml de soluţie conţin epoetină delta 4000 UI (10000 UI/ml), 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 5000 UI (10000 UI/ml), 0,3 ml de soluţie conţin epoetină delta 6000 UI (20000 UI/ml), 0,4 ml de soluţie conţin epoetină delta 8000 UI (20000 UI/ml), sau 0,5 ml de soluţie conţin epoetină delta 10000 UI (20000 UI/ml).
HOW TO STORE DYNEPO
CUM SĂ UTILIZAŢI DYNEPO
The syringe is pre-assembled with a needle safety guard to prevent needle stick injury.
Seringa este preasamblată cu un ac prevăzut cu capac de protecţie pentru a preveni rănirea.
You will be monitored closely to ensure the lowest dose of Dynepo is used to provide adequate control of your symptoms of anaemia.
Dumneavoastră veţi fi monitorizat frecvent pentru ca medicul să se asigure că este utilizată cea mai mică doză de Dynepo pentru controlul adecvat ale simptomelorde anemie.
Let go of the plunger allowing the syringe to move up inside the device until the entire needle is
Daţi drumul pistonului, permiţând seringii să se mişte în interiorul dispozitivului până la protejarea întregului ac.
Polycythaemia Thrombocytosis
Policitemie Trombocitoză
When given subcutaneously, the site of injection should be rotated with each administration.
Când se administrează subcutanat, locul injectării trebuie alternat la fiecare administrare.
Nervous system disorders:
Tulburări ale sistemului nervos
The most common are hypertension, access related thrombosis and headache.
Cele mai frecvente sunt hipertensiunea arterială, crizele de tromboză şi cefaleea.
The haemoglobin level should then be monitored at regular intervals.
Apoi, valoarea hemoglobinei trebuie monitorizată la intervale regulate.
The half-life of subcutaneously administered epoetin delta is prolonged compared to intravenous administration and ranges from 27 to 33 hours in patients.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al epoetinei delta administrată subcutanat este mai mare comparativ cu administrarea intravenoasă şi este în intervalul de 27 şi 33 ore, la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Your haemoglobin level should then be controlled at regular intervals.
Nivelul hemoglobinei dvs. trebuie controlat la intervale regulate.
Half life is approximately 50% shorter in healthy subjects.
La voluntarii sănătoşi, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este mai mic cu aproximativ 50%.
Inspect the pre-filled syringe before use.
Seringa preumplută trebuie examinată înainte de utilizare.
Occasionally, your individual haemoglobin values may be below and above this recommended target level.
Ocazional, valorile individuale de hemoglobină pot fi mai mari sau mai mici decât limitele intervalului ţintă recomandat.
Epoetin delta IV/SC
Epoetină delta I.V./S.C
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/dl.
Doza de Dynepo trebuie ajustată individual, pentru a menţine valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă de 10 până la 12 g/dl.
- The other ingredients of Dynepo are sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride and water for injections
- Celelalte componente ale Dynepo sunt dihidrogenofosfat de sodiu (monohidrat), fosfat disodic (heptahidrat), polisorbat 20, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Measurable concentrations of erythropoietin are maintained in the serum for at least 24 hours following doses ranging from 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Concentraţiile serice de eritropoetină sunt detectabile timp de cel puţin 24 de ore după administrarea unor doze în intervalul de 50 UI/kg şi 300 UI/kg.
Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients.
Dynepo este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociată cu insuficienţă renală cronică (IRC) la pacienţii adulţi.
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF.
Tratamentul cu Dynepo trebuie iniţiat de către medici cu experienţă în tratamentul anemiei asociată cu IRC.
• Haemolysis
• Hemoliză
How do I inject Dynepo myself?
Cum îmi fac, chiar eu, injecţia cu Dynepo?
Pain Injection site reaction (e.g. pain, haemorrhage) Flu-syndrome
Durere Reacţii la nivelul locului de injectare (de exemplu dureri, hemoragie) Sindrom asemănător gripei
Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP, Великобритания /Velká Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/NagyBritannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie /Velika Britanija/Vel'ká Británia/IsoBritannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
Великобритания/Velká Británie/ Storbritannien/ Ühendkuningriik/Hνωµέυο Βασίλειο/ United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie/ Velika Britanija/Vel'ká Británia/ Iso-Britannia/Storbritannien Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími /Puh: +44 1256 894 894
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20
Dihidrogenofosfat de sodiu, monohidrat Fosfat disodic, heptahidrat Polisorbat 20
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a single maximum period of 5 days.
Seringile preumplute nedeschise pot să nu fie păstrate la frigider, dar sub 25oC, timp de o perioadă unică, de maxim 5 zile.
Sufficient time should be allowed to determine a patient's responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Înainte de ajustarea dozei, trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo.
Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections.
Excipienţi: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic heptahidrat, clorură de sodiu, polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
The elimination half-life ranges from 4.7 to 13.2 hours in patients.
La pacienţii cu insuficienţă renală cronică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este în intervalul de 4,7 şi 13,2 ore.
The solution is clear, colourless and waterlike with no visible particles.
Soluţia este limpede, incoloră, fără particule vizibile şi are consistenţa apei.
Your doctor should maintain your haemoglobin level within the target range of 10 to 12 g/dl.
Medicul dumneavoastră trebuie să menţină valoarea hemoglobinei în intervalul ţintă de 10 - 12 g/dl.
Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
Pacienţii cu cancer Dynepo nu este indicat pentru tratamentul anemiei asociate cancerului.
Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a decrease in red blood cells.
Dynepo este utilizat pentru tratarea simptomelor anemiei (care include oboseală, senzaţie de slăbiciune şi lipsă de aer) asociată insuficienţei renale cronice, la pacienţii adulti.
When the injection has been administered the needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger.
După administrarea injecţiei, acul va fi acoperit de capacul său de protecţie.
• Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia
• Hemoglobinopatii, cum sunt talasemie sau anemie falciformă
If you forget to take Dynepo:
Dacă uitaţi să utilizaţi Dynepo
Solution for injection in a pre-filled syringe Clear, colourless and waterlike.
Soluţie injectabilă în seringă preumplută Soluţie limpede, incoloră şi de consistenţa apei.
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Marea Britanie
Store in a refrigerator (2oC to 8oC).
A se păstra la frigider (2oC - 8oC).
Diarrhoea Nausea
Diaree Greaţă
Your doctor may decide that it would be best for you to inject Dynepo yourself.
Administrarea injecţiei cu Dynepo chiar de dumneavoastră personal Medicul dumneavoastră poate decide că ar fi cel mai bine ca dumneavoastră personal să vă administraţi injecţia cu Dynepo.
The manufacturer is Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Producătorul este Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Suedia.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2oC - 8oC)
A se păstra la frigider (2oC - 8oC)
It is recommended that a complete blood count and platelet count is performed regularly.
Monitorizare de laborator Se recomandă efectuarea periodică a hemoleucogramei complete, inclusiv numărătoarea trombocitelor.
The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Dynepo este Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Marea Britanie
Dynepo can be given in a very large range of doses.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Dynepo Dynepo poate fi prescris într-un număr foarte mare de doze.
Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Întotdeauna utilizaţi Dynepo exact cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dose should be increased by 25 % - 50 % if: - Haemoglobin falls below < 10 g/dl and - The rate of increase of haemoglobin is below 0.7 g/dl in any 4 week period.
- Valoarea hemoglobinei scade sub 10 g/dl şi - Rata creşterii valorii hemoglobinei este mai mică de 0,7 g/dl, în oricare perioadă de 4 săptămâni.
Keep syringes in the outer carton to protect from light.
Păstraţi seringa în cutia de carton pentru a fi protejată de lumină.
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 2000
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 2000
Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. How do I prepare my Dynepo injection?
Găsiţi un loc liniştit şi bine luminat şi aşezaţi seringa preumplută cu Dynepo la îndemână.
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra seringile în cutia de carton, pentru a fi protejat de lumină.
Keep the syringes in the outer carton to protect from light.
A se păstra seringile în cutia de carton pentru a fi protejate de lumină.
This leaflet was last approved on MM/YYYY
Acest prospect a fost aprobat ultima dată în.
Blood and lymphatic system disorders:
Tulburări hematologice şi limfatice
please tell your doctor or pharmacist.
Trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 8000
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 8000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 5000
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 5000
Dynepo 8,000 IU/0.4 ml injection
Dynepo 8000 UI/0,4 ml Injecţie
Do not shake the syringe.
Seringa nu trebuie agitată.
Hypertension
Injecţie
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 1000
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 1000
Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Soluţie injectabilă în seringă preumplută, 0,5 ml de epoetină delta: cutie cu 6 seringi preumplute
BATCH NUMBER LOT
SERIA DE FABRICAŢIE LOT
Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Soluţie injectabilă în seringă preumplută, 0,3 ml de epoetină delta: cutie cu 6 seringi preumplute
Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Soluţie injectabilă în seringă preumplută, 0,4 ml de epoetină delta: cutie cu 6 seringi preumplute
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 6000
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 6000
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 10000
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 10000
Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection
Dynepo 6000 UI/0,3 ml Injecţie
Dynepo 4,000 IU/0.4 ml injection
Dynepo 4000 UI/0,4 ml Injecţie
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0,3 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 6000 UI (20000 UI/ml).
Other:
Alăptarea:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0,4 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 8000 UI (20000 UI/ml).
Gastrointestinal disorders:
Tulburări gastro-intestinale
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4ml Injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/0,4 ml
Dose should be decreased by 25 % - 50 % or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced with a lower dosage if: - Haemoglobin reaches ≥ 12 g/dl or - The rate of increase of haemoglobin > 2 g/dl in any 4 week period.
Doza trebuie redusă cu 25% - 50% sau tratamentul trebuie întrerupt temporar şi apoi reînceput cu o doză mai mică, dacă:
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 4000
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 4000
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0,4 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 4000 UI (10000 UI/ml).
Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 5000 UI (10000 UI/ml)
Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection
Dynepo 3000 UI/0,3 ml Injecţie
Dose Management
Ajustarea dozei
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 5000 UI (10000 UI/ml).
Dynepo 5,000 IU/0.5 ml injection
Dynepo 5000 UI/0,5 ml Injecţie
If you take more Dynepo than you should
Dacă încetaţi să utilizaţi Dynepo
- headache
- dureri de cap
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 3000
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Dynepo 3000
50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
Doza iniţială este de 50 UI/kg de trei ori pe săptămână dacă se administrează intravenos, şi de 50 UI/kg de două ori pe săptămână dacă se administrează subcutanat.
Pruritus
BLISTERE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 8000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Seringă preumplută a 0,3 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 3000 UI (10000 UI/ml)
Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Seringă preumplută a 0,4 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 8000 UI (20000 UI/ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (4,000 IU/ml)
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,5 ml (4000 UI/ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3ml Injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/0,3 ml
Dynepo 10,000 IU/0.5 ml injection
Dynepo 10000 UI/0,5 ml Injecţie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4ml Injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 4000 UI/0,4 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml (20,000 IU/ml)
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,4 ml (20000 UI/ml)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 1000 UI (2000 UI/ml).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.3 ml (20,000 IU/ml)
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,3 ml (20000 UI/ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (20,000 IU/ml)
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,5 ml (20000 UI/ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5ml Injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/0,5 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Seringă preumplută a 0,4 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 4000 UI (10000 UI/ml)
Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Seringă preumplută a 0,3 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 6000 UI (20000 UI/ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 10000 UI (20000 UI/ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/012
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/012
Dynepo 1,000 IU/0.5 ml injection
Dynepo 1000 UI/0,5 ml Injecţie
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3ml Injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 3000 UI/0,3 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 6000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 2000 UI (4000 UI/ml)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (10,000 IU/ml)
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,5 ml (10000 UI/ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/005
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/005
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5ml Injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 10000 UI/0,5 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/010
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/010
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Epoetină delta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/011
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/211/011
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.
Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Seringă preumplută a 0,5 ml conţinând substanţa activă epoetină delta 1000 UI (2000 UI/ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dynepo 10000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută.