natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cohort 2 (n=3) received asfotase alfa 3 mg/kg intravenously the first week followed by 3 doses at 2 mg/kg subcutaneous at weekly intervals from weeks 2 to 4.
Cohorta 2 (n = 3) a primit asfotază alfa 3 mg/kg pe cale intravenoasă în prima săptămână, urmată de 3 doze de 2 mg/kg pe cale subcutanată la intervale săptămânale, între săptămânile 2 şi 4.
Study ENB-002-08/ENB-003-08 was an open-label, non-randomised, non-controlled study.
Studiul ENB-002-08/ENB-003-08 a fost un studiu în regim deschis, nerandomizat, necontrolat.
Increased tendency to bruise
Tendinţă crescută de apariţie a vânătăilor
At study completion patients had received a median of over 60 months of treatment (24 to 68 months).
La finalizarea studiului, pacienţilor li se administrase tratament pe o perioadă cu durata mediană de peste 60 luni (între 24 şi 68 luni).
What is Strensiq used for
Pentru ce se utilizează Strensiq
If injecting 6 x per week
Dacă se injectează de 6 ori pe săptămână
What Strensiq looks like and contents of the pack Strensiq is presented as a clear colourless to slightly yellow aqueous solution for injection in vials containing 0.3 ml, 0.45 ml, 0.7 ml and 1 ml of solution.
Strensiq se prezintă sub formă de soluţie injectabilă, apoasă, limpede şi incoloră până la uşor gălbuie, în flacoane care conţin 0,3 ml, 0,45 ml, 0,7 ml şi 1 ml soluţie.
See package leaflet for further information.
A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Alternative assays (i.e. not utilizing an ALP-conjugated reporter system) may be considered in patients treated with Strensiq.
La pacienții tratați cu Strensiq pot fi luate în considerare teste alternative (adică cele care nu utilizează un sistem de investigare conjugat, pe bază de ALP).
Pink
Roz
No trends in adverse events based on antibody status were observed in clinical trials.
În cadrul studiilor clinice nu au fost observate tendinţe de apariţie a unor evenimente adverse bazate pe prezenţa anticorpilor.
Please collect your syringes, vials and needle in a sharps container.
Colectaţi seringile, flacoanele şi acele în recipientul pentru obiecte ascuţite.
Other hypersensitivity reactions included vomiting, nausea, fever, headache, flushing, irritability, chills, skin erythema, rash, pruritus, and oral hypaesthesia.
Alte reacţii de hipersensibilitate au inclus vărsături, greaţă, febră, cefalee, bufeuri, iritabilitate, frisoane, eritem cutanat, erupţie cutanată tranzitorie, prurit şi hipoestezie orală.
Study ENB-009-10 was an open-label, randomised study.
Studiul ENB-009-10 a fost un studiu în regim deschis, randomizat.
Light blue
Albastru-deschis
Study ENB-009-10
Studiul ENB-009-10
OTHER 80 mg/0.8 ml
ALTE INFORMAŢII 80 mg/0,8 ml
What Strensiq looks like and contents of the pack Strensiq is presented as a clear colourless to slightly yellow aqueous solution for injection in vials containing 0.8 ml of solution.
Strensiq se prezintă sub formă de soluţie injectabilă, apoasă, limpede şi incoloră până la uşor gălbuie, în flacoane care conţin 0,8 ml soluţie.
• Areas with a good amount of fat below the skin (thighs, arms (deltoids), abdomen and buttocks) are the most suitable areas to inject.
• Cele mai adecvate zone de injectare sunt cele care prezintă o bună cantitate de grăsime subcutanată (coapse, braţe (deltoizi), abdomen și fese).
Hypersensitivity reactions including signs and symptoms consistent with anaphylaxis have been reported in patients treated with asfotase alfa (see section 4.8).
La pacienţii trataţi cu asfotază alfa s-au raportat reacţii de hipersensibilitate, inclusiv semne şi simptome concordante cu anafilaxia (vezi pct. 4.8).
Hypersensitivity reactions include erythema/redness, pyrexia/fever, rash, pruritis, irritability, nausea, vomiting, pain, rigor/chills, hypaesthesia oral, headache, flushing, tachycardia, cough, and signs and symptoms consistent with anaphylaxis (see section 4.4).
Reacţiile de hipersensibilitate includ eritem/înroşire, pirexie/febră, erupție cutanată tranzitorie, prurit, iritabilitate, greaţă, vărsături, durere, tremurături/frisoane, hipoestezie orală, cefalee, bufeuri, tahicardie, tuse şi semne şi simptome compatibile cu anafilaxia (vezi pct. 4.4).
Study ENB-006-09/ENB-008-10
Studiul ENB-006-09/ENB-008-10
Serum Parathyroid Hormone and Calcium
Concentraţiile serice de parathormon şi calciu
If injecting 3 x per week
Dacă se injectează de 3 ori pe săptămână
Strensiq 100 mg/ml solution for injection (80 mg/0.8 ml) asfotase alfa
Strensiq 100 mg/ml soluţie injectabilă (80 mg/0,8 ml) asfotază alfa
Skin discolouration Skin disorder (stretched skin)
Modificări ale culorii pielii Tulburări cutanate (piele întinsă)
Read section 4 carefully to know what side effects can occur before using this medicine
Înainte de a utiliza acest medicament, citiţi cu atenţie pct. 4 pentru a cunoaşte reacţiile adverse care pot să apară.
At study completion, patients had received a median of over 79 months (6.6 years) of treatment (1 to >84 months).
La finalul studiului, pacienții au avut o durată mediană de tratament de peste 79 luni (6,6 ani) (între 1 și > 84 luni).
Hypophosphatasia
Hipofosfatazia
Any unused solution in the vial should be discarded.
Orice soluţie neutilizată rămasă în flacon trebuie eliminată.
The maximum volume of medicinal product per injection should not exceed 1 ml.
Volumul maxim de medicament nu trebuie să depăşească 1 ml per injecţie.
Renal and urinary disorders Common
Tulburări renale și ale căilor urinare
Study ENB-006-09/ENB-008-10 was an open-label, randomised study.
Studiul ENB-006-09/ENB-008-10 a fost un studiu în regim deschis, randomizat.
Asfotase alfa contains a catalytic domain of tissue non-specific alkaline phosphatase.
Asfotaza alfa conţine un domeniu catalitic de fosfatază alcalină nespecifică ţesutului.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml de soluţie conţine asfotază alfa 100 mg.
Craniosynostosis
Craniosinostoză
Strensiq 40 mg/ml injection Strensiq 40 mg/ml injection Strensiq 40 mg/ml injection Strensiq 40 mg/ml injection asfotase alfa
Strensiq 40 mg/ml soluţie injectabilă Strensiq 40 mg/ml soluţie injectabilă Strensiq 40 mg/ml soluţie injectabilă Strensiq 40 mg/ml soluţie injectabilă asfotază alfa s.c.
Anaphylactoid reactions Hypersensitivity
Reacţii anafilactoide Hipersensibilitate2
Dispose the needle with the protective cap in your sharps container.
Aruncați acul cu capacul protector în recipientul pentru obiecte ascuțite.
12 vials of 0.8 mL
12 flacoane de 0,8 ml
See package leaflet for further information
A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, link-uri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Pull the cap straight off the needle.
Scoateți capacul de pe ac.
Strensiq 100 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa*.
Strensiq 100 mg/ml soluţie injectabilă Fiecare ml de soluţie conţine asfotază alfa* 100 mg.
Remove the protective cap from the Strensiq vial.
3. Îndepărtaţi capacul protector al flaconului de Strensiq.
Dose - and time-dependent acute injection reactions that were transient and self-limiting were noted in rats at intravenous use doses of 1 to 180 mg/kg.
La doze intravenoase de 1 mg/kg până la 180 mg/kg s-au observat reacţii la locul de injectare dependente de doză şi de timp; aceste reacţii au fost tranzitorii şi auto-limitante.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection Strensiq 100 mg/ml solution for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strensiq 40 mg/ml soluţie injectabilă Strensiq 100 mg/ml soluţie injectabilă
At study completion patients had received a median of over 76 months (6.3 years) of treatment (1 to 79 months).
La finalizarea studiului, pacienţilor li se administrase tratament pe o perioadă cu durata mediană de 76 luni (6,3 ani) (între 1 şi 79 luni).
(SD) AUC over the dosing interval (AUCτ) was 66034 (19241) and 40444 (N=1) U*h/L following the first and the third dose, respectively.
După administrarea pe cale subcutanată a unei doze de 1 mg/kg, săptămânal, în Cohorta 1, valoarea medie a ASC (DS) în intervalul de dozaj (ASCτ) a fost de 66034 (19241) şi 40444 (N = 1) U*oră/l după administrarea primei şi, respectiv, celei de-a treia doze.
Nervous system disorders
Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Cefalee Tulburări vasculare
6.1 List of excipients
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Clorură de sodiu
Dark blue
Albastru-închis
Strensiq 40 mg/ml solution for injection (12 mg/0.3 ml 18 mg/0.45 ml 28 mg/0.7 ml 40 mg/1 ml) asfotase alfa
Strensiq 40 mg/ml soluţie injectabilă (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml) asfotază alfa
Strensiq 40 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa*.
Strensiq 40 mg/ml soluţie injectabilă Fiecare ml de soluţie conţine asfotază alfa* 40 mg.
Contusion
Alăptarea
In asfotase alfa clinical studies ophthalmic (conjunctival and corneal) calcification and nephrocalcinosis have been reported in patients with hypophosphatasia.
În cadrul studiilor clinice în care s-a administrat asfotază alfa la pacienţi cu hipofosfatazie au fost raportate calcifiere oftalmică (conjunctivală şi corneană) şi nefrocalcinoză.
Periodic monitoring (including fundoscopy for signs of papilloedema) and prompt intervention for increased intracranial pressure is recommended in hypophosphatasia patients below 5 years of age.
La pacienţii cu hipofosfatazie şi vârstă sub 5 ani se recomandă monitorizarea periodică (incluzând examenul fundului de ochi în vederea identificării semnelor de edem papilar) şi intervenţia terapeutică promptă în cazul apariţiei hipertensiunii intracraniene.
- Mean (SD) osteoid volume / bone volume was 11.8 (5.9)% at baseline and 8.6 (7.2)% at week 24
- volumul osteoid mediu (DS) / volumul osos a fost de 11,8(5,9) % la momentul iniţial şi de
Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa.
Fiecare ml de soluţie conţine asfotază alfa 100 mg.
Each vial contains 12 mg of asfotase alfa (12 mg/0.3 ml).
Fiecare flacon conţine asfotază alfa 12 mg (12 mg/0,3 ml).
Each vial contains 40 mg of asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Fiecare flacon conţine asfotază alfa 40 mg (40 mg/1 ml).
Each vial contains 28 mg of asfotase alfa (28 mg/0.7 ml).
Fiecare flacon conţine asfotază alfa 28 mg (28 mg/0,7 ml).
Injection reaction
Reacţie la locul de injectare
Each vial contains 18 mg of asfotase alfa (18 mg/0.45 ml).
Fiecare flacon conţine asfotază alfa 18 mg (18 mg/0,45 ml).
Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa.
Fiecare ml de soluţie conţine asfotază alfa 40 mg.
Injection site reactions (including injection site atrophy, abscess, erythema, discolouration, pain, pruritus, macule, swelling, contusion, bruising, lipodystrophy (lipoatrophy or lipohypertrophy), induration, reaction, nodule, rash, papule, haematoma, inflammation, urticarial, calcification, warmth, haemorrhage,
Reacţiile la locul de injectare (inclusiv atrofie, abces, eritem, modificări de culoare, durere, prurit, macule, tumefacţie, contuzie, echimoze, lipodistrofie (lipoatrofie sau lipohipertrofie), induraţie, reacție, noduli, erupţie cutanată tranzitorie, papule, hematom, inflamaţie, reacţie urticariană, calcificare, senzaţie de căldură, hemoragie, celulită, cicatrice, prezenţa unor mase, extravazare, exfoliere și vezicule) sunt cele mai frecvente reacţii adverse, observate la aproximativ 74% dintre pacienţii participanţi în studiile clinice.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection asfotase alfa
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strensiq 40 mg/ml soluţie injectabilă asfotază alfa
The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate and water for injections.
Celelalte componente sunt clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, fosfat de sodiu monobazic monohidrat, apă pentru preparate injectabile.
Volume to be injected
Volum de injectat
Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections.
Clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, fosfat de sodiu monobazic monohidrat, apă pentru preparate injectabile.
Dose to be injected
Doză de injectat
Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections
Clorură de sodiu, fosfat de sodiu dibazic heptahidrat, fosfat de sodiu monobazic monohidrat, apă pentru preparate injectabile
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 100 mg/ml solution for injection asfotase alfa
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strensiq 100 mg/ml soluţie injectabilă asfotază alfa
1 vial of 0.8 mL
1 flacon de 0,8 ml
Each vial contains 0.8 ml solution and 80 mg of asfotase alfa (100 mg/ml).
Fiecare flacon conţine 0,8 ml soluţie şi asfotază alfa 80 mg (100 mg/ml).
Each vial contains 80 mg of asfotase alfa (80 mg/0.8 ml)
Fiecare flacon conţine asfotază alfa 80 mg (80 mg/0,8 ml).
How to store Strensiq
Cum se păstrează Strensiq
Injection site reactions
Reacţii la locul de injectare:
Excipients
Lipodistrofie
Each vial contains 0.3 ml solution and 12 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Fiecare flacon conţine 0,3 ml soluţie şi asfotază alfa 12 mg (40 mg/ml).
- 2 patients required invasive ventilation support and 1 patient continued with noninvasive ventilation support, all 3 patients died and with RGI-C score <2 The natural history of untreated infant hypophosphatasia patients suggests high mortality if ventilation is required.
9 din 10 pacienți au obţinut un scor RGI-C ≥2, numai 1 având un scor RGI-C <2 - 2 pacienţi au necesitat suport ventilator invaziv și 1 pacient a continuat suportul ventilator neinvaziv; toți cei 3 pacienți au decedat cu un scor RGI-C <2
Each vial of 0.8 ml solution (100 mg/ml) contains 80 mg of asfotase alfa.
Fiecare flacon cu 0,8 ml soluţie (100 mg/ml) conţine asfotază alfa 80 mg.
Ophthalmology examination and renal ultrasounds are recommended at baseline and periodically in hypophosphatasia patients.
La pacienţii cu hipofosfatazie se recomandă efectuarea inițială și periodică a examinării oftalmologice și a ecografiei renale.
Each vial of 0.45 ml solution (40 mg/ml) contains 18 mg of asfotase alfa.
Fiecare flacon cu 0,45 ml soluţie (40 mg/ml) conţine asfotază alfa 18 mg.
Each vial contains 0.7 ml solution and 28 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Fiecare flacon conţine 0,7 ml soluţie şi asfotază alfa 28 mg (40 mg/ml).
Each vial of 1 ml solution (40 mg/ml) contains 40 mg of asfotase alfa.
Fiecare flacon cu 1 ml soluţie (40 mg/ml) conţine asfotază alfa 40 mg.
Each vial contains 1.0 ml solution and 40 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Fiecare flacon conţine 1,0 ml soluţie şi asfotază alfa 40 mg (40 mg/ml).
Each vial contains 0.45 ml solution and 18 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Fiecare flacon conţine 0,45 ml soluţie şi asfotază alfa 18 mg (40 mg/ml).
Each vial of 0.7 ml solution (40 mg/ml) contains 28 mg of asfotase alfa.
Fiecare flacon cu 0,7 ml soluţie (40 mg/ml) conţine asfotază alfa 28 mg.
Each vial of 0.3 ml solution (40 mg/ml) contains 12 mg of asfotase alfa.
Fiecare flacon cu 0,3 ml soluţie (40 mg/ml) conţine asfotază alfa 12 mg.
Ectopic calcifications and injection site reactions were observed in monkeys when asfotase alfa was administered subcutaneously at daily doses up to 10 mg/kg through 26 weeks.
La maimuţe la care s-a administrat asfotază alfa pe cale subcutanată, în doze zilnice de până la 10 mg/kg, timp de 26 săptămâni, s-au observat calcificări ectopice şi reacţii la locul de injectare.
SC
E.
Injection site cellulitis
Celulită la locul de injectare
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Pregnancy
Vârstnici
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 40 mg/ml
MICI ETICHETA FLACONULUI 40 mg/ml
Pharmacokinetics of asfotase alfa were evaluated in a 1-month, multicenter, open-label, dose-escalating, study in adults with hypophosphatasia.
Parametrii farmacocinetici ai asfotazei alfa au fost evaluaţi în cadrul unui studiu cu durata de 1 lună,
Pain in extremity
Foarte frecvente Durere la nivelul extremităţilor Frecvente
Sodium phosphate dibasic heptahydrate Sodium phosphate monobasic monohydrate Water for injections
Fosfat de sodiu monobazic monohidrat
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 100 mg/ml
MICI ETICHETA FLACONULUI 100 mg/ml
Very common
Foarte frecvente Eritem Frecvente
Headache
Frisoane
Lipodystrophy
Bufeuri
Date of first authorisation: 10 November 2017
Data primei autorizări: 10 noiembrie 2017
• Children and adolescents
• Copii și adolescenți
You may be more closely monitored by your doctor if you are below the age of 18.
Este posibil să fiți monitorizat mai atent de către medicul dumneavoastră dacă aveți vârsta sub 18 ani.
This may appear several days after birth.
Acestea pot apărea la câteva zile după naștere.
751 05 Uppsala Sweden
751 05 Uppsala Suedia
The potential risk for humans is unknown.
Nu se cunoaște riscul potențial pentru om.
Precautions to be taken before induction
Precauții care trebuie luate înainte de inducție
When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
Atunci când se suspectează un eveniment hepatic, este necesară o evaluare biologică și etiologică suplimentară.
The patient should be transferred to an environment where full resuscitation facilities are available.
Pacientul trebuie transferat într-un mediu în care sunt disponibile echipamente complete de resuscitare.
• insomnia (inability to sleep)
• insomnie (incapacitatea de a dormi)
Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
Medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul dumneavoastră trebuie continuat cu un medicament alternativ.
The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate.
De aceea, utilizarea acestui medicament pe cale orală este inadecvată.
Never open the blister in advance.
Nu deschideți niciodată blisterul în avans.
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
This product can cause dependence.
Acest medicament poate crea dependență.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Nu modificați tratamentul în niciun fel și nu încetați tratamentul fără permisiunea medicului care vă tratează.
It can cause death or otherwise harm them.
Acesta poate duce la deces sau le poate dăuna în alt fel.
• difficulty in getting or keeping an erection
• dificultăți de obținere sau menținere a unei erecții
Acute alcoholism or delirium tremens.
Alcoolism acut sau delirium tremens.
Due to the lack of data in adolescents (age 15 - <18 years), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Din cauza lipsei de date la adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 15 și <18 ani), pacienții din această grupă de vârstă trebuie monitorizați mai îndeaproape pe parcursul tratamentului.
Keep this medicine in a safe place to protect it from theft.
Păstrați acest medicament într-un loc sigur pentru a-l proteja împotriva furtului.
Use in adolescents (Age 15 - <18 years)
Utilizare la adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 15 și <18 ani)
This medicine should not be taken by those under 15 years of age.
Acest medicament nu trebuie luat de persoane cu vârsta sub 15 ani.
• Remove the tablet as described below.
• Scoateți comprimatul după cum se descrie mai jos.
They may also cause central nervous system depression, which is very serious.
Acestea pot produce, de asemenea, depresia sistemului nervos central, fapt foarte grav.
• accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination
• vătămare accidentală provocată de pierderea vigilenței sau coordonării
Only open the blister immediately before taking the dose.
Deschideți blisterul numai imediat înainte de a lua doza.
Store the blister safely.
Păstrați blisterul în siguranță.
Tear following the direction of the arrow.
Rupeți urmând direcția săgeții.
Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
Prin urmare, dozele trebuie limitate, iar această asociere trebuie evitată în cazurile în care există un risc de utilizare necorespunzătoare.
Do not take Zubsolv together with alcohol.
Nu luați Zubsolv împreună cu alcool.
If the treatment is continued, hepatic function should be monitored closely.
Dacă se continuă tratamentul, trebuie monitorizată cu atenție funcția hepatică.
Do not give this medicine to anyone else.
Nu dați acest medicament niciunei alte persoane.
Zubsolv is used in adults and adolescents over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
Zubsolv este utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani, care primesc și asistență medicală, socială și psihologică.
6 hours after the patient last used opioids.
6 ore de la momentul la care pacientul a utilizat ultima dată opioide.
Zubsolv with food, drink and alcohol
Zubsolv împreună cu alimente, băuturi și alcool
Therefore the dose in mg can differ between products.
Prin urmare, doza în mg poate să fie diferită între medicamente.
Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological treatment.
Tratament de substituție pentru dependența de opioide, în cadrul unui tratament medical, social și psihologic.
• Diagnosis of unrelated medical conditions
• Diagnosticarea altor afecțiuni medicale neasociate
Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments.
Subiecții au fost consultați zilnic la clinică (de luni până vineri) pentru administrarea dozelor și evaluarea eficacității.
The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth.
Sindromul apare în general cu o întârziere de câteva ore până la câteva zile după naștere.
Similar to control
Similar cu grupul de control
Remove just one section from the blister pack, tearing it along the perforated line.
Scoateți doar o secțiune din ambalajul blister, rupând-o de-a lungul liniei perforate.
There are other strengths that are available to be used by your doctor who will decide what is the best treatment for you.
Sunt disponibile și alte concentrații pentru utilizarea de către medicul dumneavoastră, care va decide care este cel mai bun tratament pentru dumneavoastră.
If more than one tablet is required, they may be taken all at the same time or in two divided portions; the second portion is to be taken directly after the first portion has dissolved.
Dacă este necesar mai mult de un comprimat, acestea pot fi luate toate în același timp sau în două prize; cea de-a doua priză trebuie luată imediat după ce s-a dizolvat prima priză.
If the patient vomits, care must be taken to prevent aspiration of the vomitus.
Dacă pacientul vomită, trebuie luate măsuri pentru a preveni aspirarea vomei.
Orexo AB Virdings allé 32 A Uppsala
Virdings allé 32 A Uppsala
Patients should be monitored during dose titration.
Pacienții trebuie monitorizați în timpul titrării dozei.
• sensitivity to heat or cold
• sensibilitate la căldură sau frig • insolație
This leaflet was last revised in.
Acest prospect a fost revizuit în
Regular blood tests may be conducted by your doctor to monitor the condition of your liver.
Pot fi efectuate de către medicul dumneavoastră teste de sânge regulate pentru a vă monitoriza starea ficatului.
Dosage adjustments may therefore be necessary.
Prin urmare, poate fi necesară ajustarea dozelor.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.