natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because Lamivudine/Zidovudine Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Combivir.
Având în vedere că Lamivudine/Zidovudine Teva este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Combivir.
Because Lamivudine/Zidovudine Teva is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Având în vedere că Lamivudine Zidovudine Teva este un medicament generic, se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Lamivudine/Zidovudine Teva is used in combination with at least one other HIV medicine to treat patients infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Lamivudine/Zidovudine Teva se folosește în asociere cu cel puțin încă un alt medicament antiviral pentru tratarea pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
In children (below 12 years of age) weighing between 14 and 30 kg, the number of tablets and half tablets to take depends on their weight.
cu greutatea între 14 și 30 kg, numărul de comprimate și de jumătăți de comprimate care trebuie luate depinde de greutatea lor.
What are the benefits and risks of Lamivudine/Zidovudine Teva?
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Lamivudine/Zidovudine Teva?
Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudine/zidovudine
Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudină/zidovudină
Other information about Lamivudine/Zidovudine Teva
Alte informații despre Lamivudine/Zidovudine Teva
The recommended dose of Lamivudine/Zidovudine Teva for patients over 12 years of age who weigh at least 30 kg is one tablet taken twice a day.
La pacienții cu vârsta peste 12 ani și cu greutatea de cel puțin 30 kg, doza recomandată de Lamivudine/Zidovudine Teva este de un comprimat de două ori pe zi.
The Committee recommended that Lamivudine/Zidovudine Teva be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Lamivudine/Zidovudine Teva.
Why has Lamivudine/Zidovudine Teva been approved?
De ce a fost aprobat Lamivudine/Zidovudine Teva?
What is Lamivudine/Zidovudine Teva?
Ce este Lamivudine/Zidovudine Teva?
How has Lamivudine Zidovudine Teva been studied?
Cum a fost studiat Lamivudine/Zidovudine Teva?
How does Lamivudine/Zidovudine Teva work?
Cum acționează Lamivudine/Zidovudine Teva?
What is Lamivudine/Zidovudine Teva used for?
Pentru ce se utilizează Lamivudine/Zidovudine Teva?
How is Lamivudine/Zidovudine Teva used?
Cum se utilizează Lamivudine/Zidovudine Teva?
It is available as white capsules (200 mg).
Este disponibil sub formă de capsule de culoare albă (200 mg).
It should only be taken by patients weighing at least 47 kg.
Trebuie administrat numai pacienţilor cu greutatea de cel puţin 47 kg.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
Aceasta înseamnă că Ribavirin Teva este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Rebetol.
Ribavirin Teva is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Ribavirin Teva se ia cu alimente în fiecare zi în două prize separate (dimineaţa şi seara).
The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
Durata tratamentului depinde de starea pacientului şi de răspunsul acestuia la tratament şi variază între 24 de săptămâni şi un an.
It can also be used in adults who previously responded to treatment with interferon alfa but whose disease has come back.
Poate fi utilizat şi la adulţii care au răspuns anterior la tratamentul cu interferon alfa, dar la care boala a revenit.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe situl internet al Agenţiei.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Rebetol, the benefit outweighs the identified risk.
Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Rebetol, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Ribavirin Teva must never be used on its own but only together with interferon alfa-2b (another medicine used in hepatitis).
Ribavirin Teva nu trebuie utilizat niciodată singur, ci numai împreună cu interferon alfa-2b (un alt medicament folosit în tratarea hepatitei).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ribavirin Teva to Teva Pharma B.V. on 31 March 2009.
Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ribavirin Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31 martie 2009.
Other information about Ribavirin Teva:
Alte informaţii despre Ribavirin Teva:
The dose of Ribavirin Teva is based on the patient's body weight, and ranges from three to seven capsules a day.
Doza de Ribavirin Teva se stabileşte în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi variază între trei şi şapte capsule pe zi.
Ribavirin Teva is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Se consideră că Ribavirin Teva interferează cu producerea sau acţiunea acizilor nucleici ADN şi ARN virali, care sunt necesari pentru ca viruşii să supravieţuiască şi să se înmulţească.
Ribavirin Teva ribavirin
Ribavirin Teva ribavirină
The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
La pacienţii care prezintă efecte secundare poate fi necesară ajustarea dozei.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Ribavirin Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Rebetol.
Ribavirin Teva on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Ribavirin Teva administrat singur nu are efect în eliminarea virusului hepatitei C din organism.
Ribavirin Teva is a ‘generic medicine'.
Ribavirin Teva este un „medicament generic”.
What are the benefit and risk of Ribavirin Teva?
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Ribavirin Teva?
Treatment with Ribavirin Teva should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis C.
Tratamentul cu Ribavirin Teva trebuie început şi supravegheat de către un medic care are experienţă în tratamentul hepatitei C cronice.
Ribavirin Teva can be used in ‘naïve' patients (who have not been treated before) for all types of hepatitis C except for genotype 1.
Ribavirin Teva poate fi folosit la pacienţi „naivi” (netrataţi anterior) în toate tipurile de hepatită C, cu excepţia genotipului 1.
The full EPAR for Ribavirin Teva can be found here.
EPAR-ul complet pentru Ribavirin Teva este disponibil aici.
Because Ribavirin Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Dat fiind că Ribavirin Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
The active substance in Ribavirin Teva, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Substanţa activă din Ribavirin Teva, ribavirina, este un medicament antiviral care face parte din clasa „analogilor nucleozidici”.
Because Ribavirin Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine.
Dat fiind că Ribavirin Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă.
Ribavirin Teva is used to treat patients aged three years and older who have chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to an infection with the hepatitis C virus).
Ribavirin Teva se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu vârsta de trei ani şi mai mare care suferă de hepatită C (o afecţiune a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C) cronică (de lungă durată).
Ribavirin Teva is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Ribavirin Teva este un medicament care conţine substanţa activă ribavirină.
Why has Ribavirin Teva been approved?
De ce a fost aprobat Ribavirin Teva?
The Committee recommended that Ribavirin Teva be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ribavirin Teva.
For more information, see the Package Leaflet.
Pentru mai multe informaţii, a se consulta prospectul.
How has Ribavirin Teva been studied?
Cum a fost studiat Ribavirin Teva?
What is Ribavirin Teva?
Ce este Ribavirin Teva?
What is Ribavirin Teva used for?
Pentru ce se utilizează Ribavirin Teva?
How does Ribavirin Teva work?
Cum acţionează Ribavirin Teva?
How is Ribavirin Teva used?
Cum se utilizează Ribavirin Teva?
Images for optional inclusion should space allow
Imaginile pentru includerea opțională ar trebui să permită spațiu
Do not administer orally or parenterally.
Nu se va administra pe cale orală sau parenterală.
Avoid contact between the product and your fingers.
Se va evita contactul dintre produs şi degete.
This product is not effective against adult D. immitis.
Acest produs nu este eficace împotriva formelor adulte de D. immitis.
Clear colourless to yellow solution.
Soluţie limpede incoloră până la galben.
ATCvet code: QP54AA05.
Codul veterinar ATC: QP54AA05.
Animals older than six weeks of age:
Animale cu vârsta mai mare de şase săptămâni de viaţă:
Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Nu se va fuma, mânca sau bea apă în timpul manipulării acestui produs.
The product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Produsul nu trebuie să ajungă în cursurile de apă întrucât poate fi periculos pentru peşti şi alte organisme acvatice.
On the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
În ziua tratamentului, copiii nu trebuie să atingă animalele tratate şi animalelor nu trebuie să li se permită să doarmă cu proprietarii, în special copii.
Periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Rapoartele periodice privind rapoartele privind siguranța (RPAS) trebuie să fie sincronizate și transmise cu aceeași frecvență ca și pentru produsul de referință.
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
The appropriate length of the treatment period for individual parasites is specified below.
Durata specifică a perioadei de tratament individuale pentru paraziţi este prezentată mai jos.
This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Acest produs este foarte inflamabil; se va păstra la distanţă de căldură, scântei, flacără deschisă sau alte surse de aprindere.
It is important to apply the dose as indicated to minimise the quantity that the animal can lick off.
Este important să se aplice doza după cum este indicat pentru a minimiza cantitatea pe care animalul o poate linge.
Administer in accordance with the following table:
Administrarea se va face în concordanţă cu următorul tabel:
No undesirable effects were observed after the administration of 10 times the recommended dose.
Nu s-au observat reacții adverse după administrarea a 10 ori doza recomandată.
How to apply:
Cum se aplică:
Do not use in animals under 6 weeks of age.
Nu se va utiliza la animale cu vârstă mai mică de 6 săptămâni de viaţă.
Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones.
Grupa farmacoterapeutică: produs antiparazitar, insecticid şi repelent, lactone macrociclice.
Date of first authorisation: 17/04/2019
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 17/04/2019
This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/or death.
Aceasta acţiune întrerupe activitatea electrică a celulelor nervoase la nematode şi a celulelor musculare la artropode ceea ce determină paralizia acestora şi/sau moartea.
Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Aplicatoarele folosite trebuie eliminate imediat şi nu lăsate la vederea şi îndemâna copiilor.
Potency (mg/ml)
Concentraţie (mg/ml)
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette several times to empty its contents completely and directly onto the skin in one spot.
Plasați pipeta pe piele și stoarceți pipeta de mai multe ori pentru a goli conținutul complet și direct pe piele într-un singur loc.
Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Se va evita contactul direct cu animalele tratate până când locul în care a fost aplicat produsul este uscat.
Selamectin is a semi-synthetic compound of the avermectin class.
Selamectina este un compus semi-sintetic aparţinând clasei ivermectinelor.
A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Se recomandă ca la 30 de zile după efectuarea tratamentului să fie realizat un nou examen medical veterinar deoarece unele animale s-ar putea să necesite un al doilea tratament.
On very rare occasions transient focal irritation may also be observed.
În foarte rare ocazii poate fi observată iritaţie locală.
This veterinary medicinal product is to be applied to the skin surface only.
Acest produs medicinal veterinar este destinat pentru a fi aplicat numai pe suprafaţa pielii.
Selamectin may adversely affect fish or certain water-borne organisms on which they feed.
Selamectina poate avea efecte adverse asupra peştilor sau a unor organisme acvatice cu care aceştia se hrănesc.
This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Acest efect este normal şi va dispărea, în mod normal, după 24 de ore de la administrarea tratamentului fără a afecta siguranţa sau eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).
Nu se va administra la pisicile care suferă concomitent de alte boli, slăbite sau subponderale (greutate sau vârstă).
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Dacă are loc expunerea accidentală a ochilor, se vor spăla imediat cu apă şi se va solicita consult medical şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
The alopecia and irritation are normally self-resolving, but symptomatic therapy may be applicable in some circumstances.
Alopecia şi iritaţia dispar, în mod normal, fără a fi necesară intervenţia, dar terapia simptomatică poate fi aplicată în anumite circumstanţe.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of the pipette.
Atingeți partea îngustă a pipetă pentru a vă asigura că conținutul rămâne în corpul principal al pipetei.
The product is a skin and eye irritant.
Produsul este iritant pentru piele și ochi.
3 pipettes 6 pipettes
3 pipete 6 pipete
The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Produsul are o acţiune ovocidă pentru o perioadă de 3 săptămâni după administrare.
Very rarely, as with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs, including seizures, have been observed after use of the veterinary medicinal product in both dogs and cats.
Foarte rar, ca şi în cazul altor lactone macrociclice, s-au observat semne neurologice reversibile, inclusiv convulsii, în urma utilizării produsului medicinal veterinar la câini şi pisici.
Selamectin paralyses and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
Selamectina paralizează şi/sau omoară o gamă largă de paraziţi nevertebraţi prin acţiunea pe care o are asupra conductivităţii canalelor de clor ale acestora producând întreruperea neurotransmiterii normale.
When concurrent infestations or infections in the same animal are to be treated with the veterinary medicinal product, only one application of the recommended 6 mg/kg dose should be administered at any one time.
Când pe acelaşi animal sunt prezente infestaţii sau infecţii concurente care urmează să fie tratate cu acest produs medicinal veterinar, numai o singură aplicare a unei doze recomandate de 6 mg/kg trebuie să fie administrată o singură dată.
Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Animalele tratate vor fi menţinute la distanţă de foc sau alte surse de aprindere pentru cel puţin 30 de minute sau până blana este uscată.
The systemic persistence of selamectin in plasma and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of selamectin for the duration of the inter-dosing interval (30 days).
Persistenţa sistemică a selamectinei în plasmă şi lipsa metabolizării extensive oferă concentraţii eficace ale selamectinei pe toată durata intervalului cuprins între dozări (30 de zile).
Part the animal's coat at the base of the neck in front of the shoulder blades until the skin is visible.
Împărțiți stratul animalului pe spatele animalului de la baza gâtului în fața lamelor umărului până când pielea este vizibilă.
Activity has also been demonstrated against heartworm larvae.
A fost demonstrată, de asemenea, acţiunea împotriva larvelor viermilor cardiaci.
Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08%.
Excipienţi: Butilat de hidroxitoluen (E321) 0,08%.
For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals.
Pentru utilizare ca parte a strategiei de tratament contra dermatitei alergice la purici, produsul medicinal veterinar trebuie să fie administrat la intervale lunare.
On rare occasions in cats and dogs, application of the veterinary medicinal product may produce a local temporary clumping of the hair at the application site and/or an occasional appearance of a small quantity of a white powder.
În rare cazuri, la pisici şi câini, aplicarea produsului medicinal veterinar poate produce local o aglutinare temporară a părului de la nivelul locului de aplicare şi/sau apariţia ocazională a unei mici cantităţi de pulbere albă.
Animals may be bathed 2 hours after treatment without loss of efficacy.
Animalele pot fi îmbăiate la 2 ore de la aplicarea tratamentului fără pierderea eficacităţii.
It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when the product has been administered monthly.
Se recomandă, de asemenea testarea periodică a câinilor pentru prezenţa infestaţiei cu viermi cardiaci adulţi, ca parte integrantă a strategiei de prevenire contra viermilor cardiaci, chiar atunci când produsul a fost administrat lunar.
People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal products of this type should handle the product with caution.
Persoanele cu piele sensibilă sau care ştiu că sunt alergice la produsele medicinal veterinare de acest tip trebuie să manipuleze cu atenţie produsul.
The product is available in packs of three pipettes (all strengths), six pipettes (all strengths except 15 mg), or fifteen pipettes (15 mg strength only) in individual foil sachets within an outer carton.
Produsul este disponibil în ambalaje cu trei pipete (toate concentrațiile), șase pipete (toate concentrațiile, cu excepția 15 mg) sau cincisprezece pipete (numai 15 mg) în plicuri individuale de folie într-o cutie de carton.
If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded then immediate administration of the veterinary medicinal product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Dacă se uită administrarea unei doze şi intervalul lunar între administrări creşte, se recomandă administrarea imediată a produsului medicinal veterinar iar reluarea dozărilor lunare va minimaliza oportunitatea dezvoltării viermilor cardiaci adulţi.
The product may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with the product.
Produsul poate fi administrat în siguranţă la animalele infestate cu viermi cardiaci adulţi, totuşi se recomandă, în concordanţă cu principiile unei bune practici veterinare, ca toate animalele în vârstă de 6 luni sau mai mult ce trăiesc în ţări unde există un vector de transmitere a bolii să fie testate pentru existenţa infestaţiei cu viermi cardiaci adulţi înainte de iniţierea medicaţiei cu produsul.
6.2 Major incompatibilities
6.2 Incompatibilităţi majore Nu este cazul.
11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Do not allow treated animals to bathe in water courses until at least two hours after treatment administration.
Nu se va permite ca animalele tratate să facă baie în cursuri de apă în decurs de cel puţin 2 ore după administrarea tratamentului.
Therefore, it effectively breaks the flea life cycle by killing adults (on the animal), preventing the hatching of eggs (on the animal and in its environment) and by killing larvae (environment only).
Totuşi, întrerupe efectiv ciclul vital al puricilor prin omorârea adulţilor (de pe animal), prevenind ecloziunea ouălor (de pe animal şi din mediul ambiant) şi prin omorârea larvelor (numai din mediul ambiant).
Cats and dogs:
Pisici şi câini:
Appropriate combination of pipettes
Cea mai adecvată combinaţie de pipete
The veterinary medicinal product is presented in a white plastic pipette formed from a layer of polypropylene/cyclic olefin copolymer/polypropylene with a layer of polyethylene/ethylene vinyl alcohol/polyethylene.
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Produsul medicinal veterinar este prezentat într-o pipetă albă din plastic formată dintr-un strat de copolimer polipropilenă / copolimer olefinic ciclic / polipropilenă cu un strat de polietilenă / etilen alcool vinilic / polietilenă.
PACKAGE LEAFLET: Chanhold spot-on solution
PROSPECT Chanhold soluţie spot-on
Following spot on administration selamectin is absorbed from the skin reaching maximum plasma concentrations approximately 1 and 3 days after administration in cats and dogs respectively.
Ca urmare a administrării spot on selamectina este absorbită de la nivelul pielii atingând o concentraţie plasmatică maximă în aproximativ 1 până la 3 zile după administrarea la pisică, respectiv la câine.
The product should be administered as a single application of a single dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin.
Produsul trebuie să fie administrat printr-o singură aplicare a unei singure unităţi dozatoare ce eliberează un minim de 6 mg/kg selamectină.
Following administration of the veterinary medicinal product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Ca urmare a administrării produsului medicinal veterinar, puricii adulţi de pe animal sunt omorâţi, nu mai sunt produse ouă viabile iar larvele (găsite numai în mediul ambiant) sunt omorâte, de asemenea.