natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): fainting, stroke, heart attack, irregular heartbeat, temporary decreased blood flow to parts of the brain, feeling of tightening of the throat, numb mouth, bleeding at the back of the eye, double vision, reduced sharpness of vision, abnormal sensation in the eye, swelling of the eye or eyelid, small particles or spots in your vision, seeing halos around lights, dilation of the pupil of the eye, discolouration of the white of the eye, penile bleeding, presence of blood in semen, dry nose, swelling of the inside of the nose, feeling irritable and sudden decrease or loss of hearing.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): leşin, accident vascular cerebral, infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii, reducerea temporară a circulaţiei sângelui în unele zone ale creierului, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, gură amorţită, sângerare în partea posterioară a ochiului, vedere dublă, acuitate vizuală redusă, senzaţii neobişnuite la nivelul ochiului, umflarea ochiului sau pleoapei, vederea unor mici particule sau pete, halouri în jurul luminilor, dilataţia pupilei ochiului, decolorarea regiunii albe a ochiului, sângerări la nivelul penisului, prezenţa de sânge în spermă, nas uscat, umflarea regiunii interioare a nasului, senzaţie de iritabilitate şi scăderea sau pierderea bruscă a auzului.
EU/1/09/603/005 1 film-coated tablet EU/1/09/603/006 4 film-coated tablets EU/1/09/603/007 8 film-coated tablets EU/1/09/603/008 12 film-coated tablets EU/1/09/603/014 2 film-coated tablets EU/1/09/603/017 24 film-coated tablets
EU/1/09/603/005 1 comprimat filmat EU/1/09/603/006 4 comprimate filmate EU/1/09/603/007 8 comprimate filmate EU/1/09/603/008 12 comprimate filmate EU/1/09/603/014 2 comprimate filmate EU/1/09/603/014 24 comprimate filmate
Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets EU/1/09/603/005
Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimate filmate EU/1/09/603/005
How to take Sildenafil ratiopharm
Cum să luaţi Sildenafil ratiopharm
Priapism
Priaprism
1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets 48 film-coated tablets
1 comprimat filmat 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 48 comprimate filmate
Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e.g. cirrhosis), a 25 mg dose should be considered.
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu ciroză) clearance-ul sildenafilului este scăzut, trebuie luată în considerare o doză iniţială de 25 mg sildenafil.
Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
La starea de echilibru, administrarea concomitentă de ritonavir (în doză de 500 mg de două ori pe zi), un inhibitor al proteazei HIV, care este şi un inhibitor puternic al citocromului P450, cu sildenafil (în doză unică de 100 mg), a determinat creşterea cu 300% (de 4 ori) a Cmax a sildenafilului şi cu 1000% (de 11 ori) a ASC (aria de sub curba concentraţiei în funcţie de timp) pentru sildenafil.
EU/1/09/603/001 1 film-coated tablet EU/1/09/603/002 4 film-coated tablets EU/1/09/603/003 8 film-coated tablets EU/1/09/603/004 12 film-coated tablets EU/1/09/603/013 2 film-coated tablets
EU/1/09/603/001 1 comprimat filmat EU/1/09/603/002 4 comprimate filmate EU/1/09/603/003 8 comprimate filmate EU/1/09/603/004 12 comprimate filmate EU/1/09/603/013 2 comprimate filmate
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes/red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): vărsături, erupţii trecătoare pe piele, iritaţia ochilor, înroşirea ochilor/ochi roşii, dureri de ochi, vederea unor sclipiri luminoase, luminozitate vizuală, sensibilitate la lumină, lăcrimarea ochilor, bătăi puternice ale inimii, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială crescută, tensiune arterială scăzută, dureri musculare, senzaţie de somnolenţă, reducerea sensibilităţii tactile, vertij, zgomote în urechi, senzaţie de gură uscată, sinusuri blocate sau înfundate, inflamaţia mucoasei nazale (simptomele includ nas care curge, strănut şi nas înfundat), dureri în partea superioară a abdomenului, boală de reflux gastro-esofagian, (simptomele includ arsuri ale stomacului), sânge în urină, dureri ale braţelor sau picioarelor, sângerări nazale, senzaţie de căldură şi senzaţie de oboseală.
Hypertension, Hypotension
Hipertensiune arterială, Hipotensiune arterială
Heart rate increased
Creşterea frecvenţei cardiace
Lacrimation disorders***, Eye pain, Photophobia, Photopsia, Ocular hyperaemia, Visual brightness, Conjunctivitis
Tulburări de lăcrimare***, Dureri oculare, Fotofobie, Fotopsie,
1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets
1 comprimat filmat 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 12 comprimate filmate
Gastro oesophagael reflux disease, Vomiting, Abdominal pain upper,
Boală de reflux gastro-esofagian, Vărsături, Dureri în etajul
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
1 film-coated tablet 2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 12 film-coated tablets 24 film-coated tablets
1 comprimat filmat 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
La starea de echilibru, administrarea concomitentă de saquinavir (în doză de 1200 mg de trei ori pe zi), un alt inhibitor al proteazei HIV şi al izoenzimei CYP3A4 cu sildenafil (în doză unică de 100 mg) a determinat creşterea cu 140% a Cmax a sildenafilului şi cu 210% a ASC pentru sildenafil.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimate filmate Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimate filmate Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimate filmate
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 100 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 100 mg
There was no effect on sperm motility or morphology after single 100 mg oral doses of sildenafil in healthy volunteers (see section 4.6).
La voluntarii sănătoşi, după administrarea orală a unei doze unice de 100 mg sildenafil nu au fost observate modificări ale motilităţii sau morfologiei spermatozoizilor (vezi pct. 4.6).
INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 50 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 50 mg
Deafness
Hematurie
There was no effect on sperm motility or morphology after single 100 mg oral doses of sildenafil in healthy volunteers (see section 5.1).
La voluntarii sănătoşi, după administrarea orală a unei doze unice de 100 mg sildenafil nu au fost observate modificări ale motilităţii sau morfologiei spermatozoizilor (vezi pct. 5.1).
Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu sildenafil 25 mg.
Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ratiopharm GmbH
Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu sildenafil 100 mg.
What Sildenafil ratiopharm is used for
Pentru ce se utilizează Sildenafil ratiopharm
Seizure*,
Diplopie,
Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu sildenafil 50 mg.
Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Pack sizes of 1, 2, 4, 8, or 12 film-coated tablets.
Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimate filmate Cutii care conţin 1, 2, 4, 8 sau 12 comprimate filmate.
What Sildenafil ratiopharm is
Ce este Sildenafil ratiopharm
Eyelid oedema, Scleral discoloration
Edem al pleoapelor, Modificări de culoare ale sclerei
Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Pack sizes of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 film-coated tablets.
Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimate filmate Cutii care conţin 1, 2, 4, 8, 12 sau 24 comprimate filmate.
Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.4) and in any event the maximum dose of sildenafil should under no circumstances exceed 25 mg within 48 hours.
4.4) şi că în nici un caz doza maximă de sildenafil nu trebuie să depăşească 25 mg într-un interval de 48 ore.
Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets
Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimate filmate
(≥ 1/10,000 and eye,
Rare (≥ 1/10000 şi înceţoşată vizuală, Conjunctivită
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
Fiecare comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu sildenafil 25 mg.
Seizure recurrence*, Syncope
Accident ischemic tranzitoriu, Crize convulsive*, Recurenţa crizelor convulsive*, Sincopă
Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets
Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimate filmate
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Fiecare comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu sildenafil 100 mg.
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Fiecare comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu sildenafil 50 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu sildenafil 25 mg sildenafil.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu sildenafil 100 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 25 mg film-coated tablets Sildenafil
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimate filmate Sildenafil
(≥ 1/1,000 and
Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi
Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8, 12, 24 or 48 film-coated tablets in blisters.
Sildenafil ratiopharm este disponibil în cutii cu blistere care conţin 1, 2, 4, 8, 12, 24 sau 48 comprimate filmate.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets Sildenafil
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimate filmate Sildenafil
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu sildenafil 50 mg.
Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets
Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimate filmate
Women
Fabricanți
Renal dialysis is not expected to accelerate clearance as sildenafil is highly bound to plasma proteins and not eliminated in the urine.
Deoarece sildenafilul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice şi nu se elimină prin urină, dializa renală nu creşte clearance-ul sildenafilului.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Sildenafil
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimate filmate Sildenafil
- Chest pains - this occurs uncommonly.
Dureri în piept - se manifestă mai puțin frecvent.
Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8 or 12 film-coated tablets in blisters.
Sildenafil ratiopharm este disponibil în cutii cu blistere care conţin 1, 2, 4, 8 sau 12 comprimate filmate.
Sildenafil ratiopharm are supplied in packs of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 film-coated tablets in blisters.
Sildenafil ratiopharm este disponibil în cutii cu blistere care conţin 1, 2, 4, 8, 12 sau 24 comprimate filmate.
Rare
Surditate
ul.
z o.o.
Visual field defect, Diplopia,
Defecte de câmp vizual,
D-82319 Starnberg Germany
D-82319 Starnberg Germania
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 12 months following authorisation.
Deţinătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 12 luni după autorizare.
The medicine is not intended for use in children under 6 years of age.
Medicamentul nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 6 ani.
These may still occur while using Vantobra, but should not be as frequent or worse than before.
Acestea pot continua să apară în timp ce utilizaţi Vantobra, dar ar trebui să nu fie la fel de frecvente sau mai grave decât înainte.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente în
• Keep the rest of the medicine refrigerated in the original carton.
• Păstraţi restul de medicament în frigider, în cutia originală.
This damages the bacteria and eventually kills them.
Aceasta deteriorează bacteriile şi, în cele din urmă, le
Stability after opening of the pouch: 4 weeks when stored below 25 °C 6.4 Special precautions for storage
Stabilitate după deschiderea pungii etanşe: 4 săptămâni dacă este păstrată la temperaturi sub 25°C 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the carton with the medicine (pouches opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks.
Dacă nu aveţi la dispoziţie un frigider (de exemplu când transportaţi medicamentul), puteţi păstra cutia cu medicament (pungile deschise sau nedeschise) la temperaturi sub 25°C timp de până la 4 săptămâni.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum
Do not use this medicine if you notice that it has become cloudy, or if there are particles in the solution.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că a devenit tulbure sau dacă soluţia conţine particule
It works by disrupting the production of proteins that the bacteria need to build their cell walls.
Acţionează prin întreruperea producţiei de proteine de care bacteriile au nevoie pentru a-şi construi pereţii celulelor.
You then start another course after the break (as illustrated).
Veţi începe apoi altă serie de tratament după pauză (ca în ilustraţie).
Based on available data from animals a risk of toxicity (e.g. ototoxicity) at prenatal exposure levels cannot be excluded.
Pe baza datelor disponibile provenite de la animale, un risc de toxicitate (de exemplu ototoxicitate) la niveluri de expunere prenatale nu poate fi exclus.
Sputum concentrations were higher and more variable with Cmax of 1,951 + 2,187 µg/g.
Concentraţiile din spută au fost mai ridicate şi mai variabile, cu Cmax de 1,951 ± 2,187 µg/g.
Teratogenicity could not be assessed at higher parenteral doses in rabbits as they induced maternal toxicity and abortion.
Teratogenitatea nu a putut fi evaluată la doze parenterale mai ridicate la iepuri, deoarece au indus toxicitate maternă şi avort.
If clinical deterioration of pulmonary status is evident, additional or alternative anti-pseudomonal therapy should be considered.
Dacă deteriorarea clinică a stării pulmonare este dovedită, trebuie luat în considerare un tratament anti-pseudomonas suplimentar sau alternativ.
Frequency category Adverse Reactions Laryngitis
Categoria de frecvenţă Reacţii adverse Laringită
Distribution Less than 10% of tobramycin is bound to plasma proteins.
Un procent mai mic de 10% din tobramicină se leagă de proteinele plasmatice.
Safety and efficacy have not been studied in patients colonised with Burkholderia cepacia.
Nu au fost generate date privind siguranţa şi eficacitatea la pacienţii colonizaţi cu Burkholderia cepacia.
1 connected with an eBase controller or eFlow rapid controller 2 connected with a PARI Boy SX compressor
1 conectat cu un controler rapid eBase sau eFlow conectat cu un compresor PARI Boy SX
Any unused medicinal product or waste material should be disposed off in accordance with local
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Use Vantobra twice a day for 28 days Do not use any Vantobra for the next 28 days
FĂRĂ Vantobra Utilizaţi Vantobra de două ori pe zi timp de 28 de zile Nu utilizaţi deloc Vantobra în următoarele 28 de zile
Development of resistance during inhaled tobramycin therapy could limit treatment options during acute exacerbations; this should be monitored.
Dezvoltarea rezistenţei în timpul tratamentului cu tobramicină administrată prin inhalare ar putea limita opţiunile de tratament pe parcursul exacerbărilor acute; acest aspect trebuie monitorizat.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent
DAPP se angajează să efectueze activitățile şi intervenţiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări
This does not change how Vantobra works provided that the storage instructions have been followed.
Aceasta nu modifică modul în care acţionează Vantobra, cu condiţia ca instrucţiunile de păstrare să fie
Geometric Standard Deviation ±SD 1.5 ± 0.0
Abatere standard geometrică ± AS 1,5 ± 0,0
It acts primarily by disrupting protein synthesis leading to altered cell membrane permeability, progressive disruption of the cell envelope and eventual cell death.
Acţionează în principal prin inhibarea sintezei proteinelor, ceea ce determină modificarea permeabilităţii membranei celulare, distrugerea progresivă a învelişului celulat şi, în cele din urmă, moartea celulelor.
tacrolimus (used to reduce the activity of immune system).
ciclosporină, tacrolimus (utilizate pentru reducerea activităţii sistemului imunitar).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Serum concentrations greater than 12 µg/ml are associated with tobramycin toxicity and treatment should be discontinued if concentrations exceed this level.
Concentraţiile serice care depăşesc 12 µg/ml sunt asociate cu toxicitate a tobramicinei iar tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care concentraţiile depăşesc acest nivel.
There is no relevant use of Vantobra in children below 6 years of age.
Vantobra nu prezintă utilizare relevantă la copii cu vârsta sub 6 ani.
Tobramycin did not impair fertility in male or female rats at subcutaneous doses up to 100 mg/kg/day.
Tobramicina nu a afectat fertilitatea la şobolanii masculi sau femele la doze subcutanate de până la 100 mg/kg şi zi.
If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în același timp.
Treatment should be continued on a cyclical basis for as long as the physician considers the patient is gaining clinical benefit from the treatment taking into account that long-term safety data are not available for Vantobra.
Tratamentul trebuie continuat în mod ciclic atât timp cât medicul consideră că pacientul are beneficii clinice în urma tratamentului, luând în considerare faptul că nu sunt disponibile date privind siguranţa pe termen lung cu Vantobra.
When all of the medicine has been delivered, you will hear the “treatment complete” tone.
Când întreaga cantitate de medicament a fost administrată, veţi auzi sunetul de
When you inhale Vantobra, the antibiotic can enter directly into your lungs to fight the bacteria causing the infection.
Când inhalaţi Vantobra, antibioticul poate să intre direct în plămâni pentru a lupta împotriva bacteriilor care cauzează infecţia.
As a result of study 12012.101, lung function improvement FEV1% predicted relative to baseline increased by 8.2 ± 9.4% under Vantobra and by 4.8 ± 9.6% under the reference therapy in the first treatment cycle showing non-inferior (p=0.0005) efficacy.
Ca urmare a studiului 12012.101, îmbunătăţirea funcţiei pulmonare evidenţiată prin valoarea FEV1 % previzionată comparativ cu valoarea de referinţă a crescut cu 8,2 ± 9,4% sub tratament cu Vantobra şi cu 4,8 ± 9,6% sub tratamentul de referinţă în primul ciclu de tratament, ceea ce arată o eficacitate noninferioară (p=0,0005).
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Ulterior, deţinătorul autorizației de punere pe piață depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranța, conform cerințelor din lista de date de referință şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
• It is best to have an interval as close as possible to 12 hours between doses, but this interval must be at
• Cel mai bine este ca intervalul dintre doze să fie cât mai apropiat posibil de 12 ore, dar acest interval trebuie să fie de cel puţin 6 ore.
• It is important that you keep using the medicine twice each day during your 28 days on treatment, and that you keep to the 28-day on / 28-day off cycle.
• Este important să continuaţi să utilizaţi acest medicament de două ori în fiecare zi pe parcursul celor 28 de zile cu tratament şi să menţineţi ciclul 28 de zile cu tratament/28 de zile fără
Warnings and precautions Talk to your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată oricare dintre următoarele probleme:
It is bactericidal at concentrations equal to or slightly greater than inhibitory concentrations.
Este bactericid la concentraţii egale cu concentraţiile inhibitorii sau puţin mai mari decât acestea.