natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Packs of 14, 28, 56, 112 (2x56), 168 (3x56) and 180 tablets.
Cutii cu 14, 28, 56, 112 (2x56), 168 (3x56) şi 180 comprimate filmate.
Very rare pruritis
Foarte rar prurit
After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg metformină este de aproximativ 50-60% la subiecţii sănătoşi.
No clinically relevant interactions with digoxin, the CYP2C9 substrate warfarin, the CYP3A4 substrates nifedipine, ethinylestradiol or norethindrone were observed after co-administration with rosiglitazone.
Nu s-au observat interacţiuni relevante clinic în cazul administrării concomitente a rosiglitazonei cu digoxină, warfarină - care este substrat al CYP2C9, nifedipină, etinilestradiol sau noretindronă - care sunt substraturi ale CYP3A4.
Fluid retention and heart failure: Avandamet can cause you to retain water (fluid retention) which leads to swelling and weight gain.
Avandamet poate cauza retenţie de apă (retenţie lichidiană) care duce la umflare şi creştere în greutate.
For AVANDAMET no preclinical or clinical data on exposed pregnancies or lactation are available.
Nu există date preclinice sau clinice referitoare la utilizarea AVANDAMET în timpul sarcinii sau alăptării.
• nausea and vomiting
• greaţă şi vărsături
2 An increased incidence of heart failure has been observed when rosiglitazone was added to treatment regimens with a sulphonylurea (either as dual or triple therapy), and appeared higher with 8 mg rosiglitazone compared to 4 mg rosiglitazone (total daily dose).
2 A fost observată o creştere a incidenţei insuficienţei cardiace atunci când rosiglitazona a fost asociată la tratamentul cu sulfoniluree (ca terapie dublă sau triplă), creştere ce pare a fi mai mare în cazul dozei de 8 mg rosiglitazonă comparativ cu 4 mg rosiglitazonă (doza zilnică totală).
28 tablets 56 tablets 112 tablets 360 tablets
28 comprimate 56 comprimate 112 comprimate 360 comprimate
Iron oxide yellow (E172).
Oxid galben de fer (E172)
These strengths are supplied in blister packs containing 14, 28, 56, 2x56, 3x56 or 180 film-coated tablets.
Aceste concentraţii sunt ambalate în cutii cu blistere conţinând 14, 28, 56, 2x56, 3x56 sau 180 comprimate filmate.
14 tablets 28 tablets 56 tablets 180 tablets
14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 180 comprimate
The maximum dose is 4 mg rosiglitazone and 1000 mg metformin, taken twice a day.
Doza maximă este de 4 mg rosiglitazonă şi 1000 mg clorhidrat de metformină, de două ori pe zi.
Conditions you need to look out for
Situaţii care necesită atenţie
The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and postmarketing data
Frecvenţa reacţiilor adverse asociate cu metformina, identificate în studii clinice şi date post-autorizare
Musculoskeletal and connective tissue disorders bone fractures4
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv fracturi4
AVANDAMET combines two antihyperglycaemic agents with complimentary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: rosiglitazone maleate, a member of the thiazolidinedione class and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Grupa farmacoterapeutică: combinaţii de antidiabetice orale, codul ATC: A10BD03 Pentru a îmbunătăţi controlul glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, AVANDAMET asociază două medicamente antihiperglicemice cu mecanism complementar de acţiune: maleatul de rosiglitazonă, membru al clasei tiazolidindionelor şi clorhidratul de metformină, membru al clasei biguanidelor.
The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data with rosiglitazone Adverse reaction
Frecvenţa reacţiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Reacţie adversă
Each tablet contains lactose (approximately 23 mg) For a full list of excipients, see section 6.1.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză (aproximativ 23 mg) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
The volume of distribution of rosiglitazone is approximately 14 l in healthy volunteers.
La voluntarii sănătoşi volumul aparent de distribuţie al rosiglitazonei este de aproximativ 14 litri.
Each tablet contains lactose (approximately 11 mg) For a full list of excipients, see section 6.1.
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză (aproximativ 11 mg) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Administration of iodinated contrast agent
Administrarea substanţelor de contrast iodate
Gastrointestinal disorders Constipation
Tulburări gastro-intestinale constipaţie
Metformin
Metformina
In the final analysis at 5 years, an adjusted mean reduction from baseline in HbA1c of 0.14% for patients on rosiglitazone added to metformin versus an increase of 0.17% for patients taking sulphonylurea added to metformin was seen during treatment with randomised dual-combination therapy (p<0.0001 for treatment difference).
În analiza finală la 5 ani, în timpul tratamentului randomizat cu terapia duală, s-a observat o reducere medie ajustată a HbA1c de 0,14% faţă de momentul iniţial, pentru pacienţii trataţi cu rosiglitazonă în asociere cu metformină, comparativ cu o creştere de 0,17% pentru pacienţii trataţi cu sulfoniluree în asociere cu metformină (p<0,0001 pentru diferenţa de tratament).
The usual starting dose is one combined tablet (2 mg rosiglitazone and 1000 mg metformin), taken twice a day, morning and evening.
Doza uzuală cu care se începe tratamentul este de un comprimat care conţine asocierea (2 mg rosiglitazonă şi 1000 mg clorhidrat de metformină) de două ori pe zi, dimineaţa şi seara.
Marketing Authorisation Holder: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Marea Britanie.
Packs of 28, 56, 112, 336 (3x112) and 360 tablets.
Cutii cu 28, 56, 112, 336 (3x112) şi 360 comprimate filmate.
Immune system disorders (see Skin and subcutaneous tissue disorders) anaphylactic reaction
Tulburări ale sistemului imunitar (vezi Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat) reacţie anafilactică
Glucocorticoids (given by systemic and local routes) beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity.
Combinaţii terapeutice care necesită precauţii de utilizare Glucocorticoizii (administraţi pe cale sistemică sau locală) agoniştii beta2-adrenergici şi diureticele au activitate hiperglicemică intrinsecă.
When clinically appropriate, direct change from metformin monotherapy to AVANDAMET may be considered.
În cazul în care este considerat adecvat clinic, tratamentul cu AVANDAMET poate fi început imediat după tratamentul cu metformină în monoterapie.
The elevated total cholesterol levels were associated with an increase in both LDLc and HDLc, but the ratio of total cholesterol: HDLc was unchanged or improved in long term studies.
Valorile crescute de colesterol total au fost asociate cu o creştere atât a LDLc cât şi a HDLc, însă raportul colesterol total:
Rosiglitazone plasma concentrations peak at around 1 h after dosing.
Concentraţia plasmatică maximă a rosiglitazonei se realizează după aproximativ 1 oră de la administrare.
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h. When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
În cazul în care funcţia renală este afectată, clearance-ul renal scade proporţional cu cel al creatininei, astfel încât timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este prelungit, determinând creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale metforminei.
Clinical trial data
Date din studii clinice
Very rare erythema
Foarte rară eritem
General disorders and administration site conditions Oedema
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare edeme
Tablet core:
Nucleu:
1 Hypercholesterolaemia was reported in up to 5.3% of patients treated with rosiglitazone
1 Hipercolesterolemia a fost raportată la un procent de până la 5,3% dintre pacienţii trataţi cu rosiglitazonă (în monoterapie, terapie asociată sau terapie orală triplă).
These strengths are supplied in blister packs containing 28, 56, 112, 3x112 or 360 film-coated tablets.
Aceste concentraţii sunt ambalate în cutii cu blistere conţinând 28, 56, 112, 3x112 sau 360 comprimate filmate.
These may affect more than 1 in 10 people:
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with a minor contribution by CYP2C9.
Studiile in vitro, au demonstrat că rosiglitazona este metabolizată predominant de către CYP2C8 şi într-o mai mică măsură de CYP2C9.
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis,
Incidenţa acidozei lactice poate fi şi trebuie redusă şi prin evaluarea altor factori de risc asociaţi, cum sunt controlul insuficient al diabetului zaharat, cetoza, repausul alimentar prelungit, ingestia excesivă de alcool etilic, insuficienţa hepatică şi orice afecţiune asociată cu hipoxia.
Avandamet tablets come in different strengths.
Avandamet comprimate este disponibil în diferite concentraţii.
Your blood sugar will be checked,
Valoarea zahărului din sânge vă va fi verificată şi s-ar putea să fie nevoie să vă schimbe doza de
These may affect up to 1 in 1,000 people:
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
Limited data are available with regard to overdose of rosiglitazone in humans.
La om, datele privind supradozajul cu rosiglitazonă sunt limitate.
There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with rosiglitazone (see section 4.8).
După autorizarea rosiglitazonei au fost raportate cazuri rare de disfuncţii hepato-celulare (vezi pct. 4.8).
Don't take Avandamet.
Nu utilizaţi Avandamet.
For the different dosage regimens, AVANDAMET is available in appropriate strengths.
AVANDAMET este disponibil în concentraţia corespunzătoare pentru diferite scheme de tratament.
Skin and subcutaneous tissue disorders (see Immune system disorders) angioedema
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat (vezi Tulburări ale sistemului imunitar) edem angioneurotic
SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
Total plasma clearance of rosiglitazone is around 3 l/h and the terminal elimination half-life of rosiglitazone is approximately 3-4 h. There is no evidence for unexpected accumulation of rosiglitazone after once or twice daily dosing.
Clearance-ul plasmatic total al rosiglitazonei este de aproximativ 3 l/oră şi timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminal este de aproximativ 3-4 ore.
Lactose monohydrate Povidone (E1201) Magnesium stearate.
Amidonglicolat de sodiu, Hipromeloză (E464) Celuloză microcristalină (E460) Lactoză monohidrat Povidonă (E1201) Stearat de magneziu.
The frequency of adverse reactions identified from post-marketing data with rosiglitazone
Frecvenţa reacţiilor adverse identificate din datele post-autorizare cu rosiglitazonă Reacţii adverse
• broken bones
• fracturi ale oaselor
• lower blood sugar than normal (hypoglycaemia)
• scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie)
• chest pain (angina)
• dureri în piept (angină pectorală)
• if you are very dehydrated or have a severe infection (see ‘While you take
• dacă aveţi o infecţie severă sau sunteţi deshidratat (vezi mai jos, la punctul 2, “În timp ce luaţi Avandamet, medicul dumneavoastră trebuie să ştie”)
What Avandamet contains
Ce conţine Avandamet
• if you are going to have an X-ray using an injected dye (see ‘While you take
• dacă trebuie să vă faceţi un anumit tip de examen radiografic cu substanţe de contrast injectate (vezi mai jos, la punctul 2, “În timp ce luaţi Avandamet, medicul dumneavoastră trebuie să ştie”)
Take special care with Avandamet
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Avandamet
Film-coated tablet.
Comprimate filmate
Post-marketing data
Date post-autorizare
POSSIBLE SIDE EFFECTS
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Premenopausal women have received rosiglitazone during clinical studies.
În cadrul studiilor clinice rosiglitazona a fost administrată la femeile aflate în premenopauză.
What Avandamet looks like and contents of the pack Avandamet 1 mg/500 mg tablets are yellow and marked "gsk" on one side and "1/500" on the other.
Cum arată Avandamet şi conţinutul ambalajului Avandamet 1 mg/500 mg comprimate sunt de culoare galbenă, marcate cu “gsk” pe una dintre feţe şi cu “1/500” pe cealaltă faţă.
The usual starting dose of AVANDAMET is 4 mg/day rosiglitazone plus 2000 mg/day metformin hydrochloride.
Doza uzuală iniţială de AVANDAMET este de 4 mg pe zi rosiglitazonă plus 2000 mg pe zi clorhidrat de metformină.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu constând din 3 cutii, fiecare conţinând 112 comprimate filmate.
Î Tell your doctor as soon as possible if you get these symptoms.
Î Informaţi medicul cât mai repede posibil dacă aveţi aceste simptome.
Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Î Informaţi medicul cât mai repede posibil dacă aveţi oricare dintre aceste simptome.
AVANDAMET is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients: - who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.
AVANDAMET este indicat în tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2, în special al pacienţilor supraponderali: - la care nu poate fi controlată adecvat glicemia prin administrarea de metformină în monoterapie în doză maximă tolerată pe cale orală; - în terapie orală triplă cu derivaţi de sulfoniluree, la pacienţii cu control glicemic insuficient în ciuda terapiei orale duble cu doza maximă tolerată de metformină şi un derivat de sulfoniluree (vezi pct. 4.4).
PSURs
RPAS-uri
Film coat:
Film:
Avandamet 2 mg/500 mg tablets are pale pink, marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
Avandamet 2 mg/500 mg comprimate sunt de culoare roz pal, marcate cu “gsk” pe una dintre feţe şi cu “2/500” pe cealaltă faţă.
Dose titration with rosiglitazone (added to the optimal dose of metformin) may be considered before the patient is switched to AVANDAMET.
Înainte de începerea tratmentului cu AVANDAMET, poate fi luată în considerare creşterea treptată a dozelor de rosiglitazonă (asociate la doza optimă de metformină).
Very common
Foarte frecventă
Avandamet 4 mg/1000 mg tablets are pink, marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Avandamet 4 mg/1000 mg comprimate sunt de culoare roz, marcate cu “gsk” pe una dintre feţe şi cu “4/1000” pe cealaltă faţă.
Hepatobiliary disorders liver function disorders
Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcţiei hepatice
Very rare skin reactions (e.g. urticaria, pruritis, rash)
Foarte rar reacţii cutanate (de exemplu urticarie, prurit, erupţii cutanate tranzitorii)
MULTIPACKS ONLY (2x56 TABLETS, WRAPPED IN CLEAR PLASTIC) MULTIPACKS ONLY (3x56 TABLETS, PACKED IN BOX)
DOAR PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU (3x56 COMPRIMATE, AMBALATE ÎN CUTIE)
Weight gain
Creşterea greutăţii corporale
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
cardiac ischaemia3*
Frecventă ischemie cardiacă3*
• if you have kidney disease
• dacă aveţi probleme cu rinichii
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
Blood and the lymphatic system disorders Anaemia granulocytopaenia
Tulburări hematologice şi limfatice anemie
Avandamet 2 mg/1000 mg tablets are yellow, marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
Avandamet 2 mg/1000 mg comprimate sunt de culoare galbenă, marcate cu “gsk” pe una dintre feţe şi cu “2/1000” pe cealaltă faţă.
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including rosiglitazone.
Cu privire la administrarea de tiazolidindione, inclusiv a rosiglitazonei, după punerea pe piaţă au existat raportări de apariţie sau de agravare a edemului macular diabetic, cu scăderea acuităţii vizuale.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor or pharmacist for advice.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Avandamet Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
- hypersensitivity to rosiglitazone, to metformin hydrochloride or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (New York Heart Association (NYHA) stages I to IV) - an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4) - acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: - cardiac or respiratory failure - recent myocardial infarction - shock - hepatic impairment - acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.4) - diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma - renal failure or renal dysfunction e.g. serum creatinine levels > 135 µmol/l in males and > 110 µmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see section 4.4) - acute conditions with the potential to alter renal function such as: - dehydration - severe infection - shock - intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) - lactation.
- insuficienţă hepatică - intoxicaţie acută cu alcool, alcoolism (vezi pct. 4.4) - cetoacidoză diabetică sau pre-comă diabetică - insuficienţă renală sau disfuncţie renală, de exemplu valori ale creatininemiei >135 μmol/l la bărbaţi şi > 110 μmol/l la femei şi/sau clearance al creatininei <70 ml/min (vezi pct. 4.4) - afecţiuni acute care au potenţialul de a altera funcţia renală, cum sunt:
EU/1/03/258/014, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack.
EU/1/03/258/014, 56 comprimate, componentă a unui ambalaj multiplu cu 112 comprimate.
EU/1/03/258/018, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack.
EU/1/03/258/018, 56 comprimate, componentă a unui ambalaj multiplu cu 168 comprimate.
Eye disorders macular oedema
Tulburări oculare edem macular
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (56 TABLETS)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU) DOAR PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU (56 COMPRIMATE)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 780 mg).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine rosiglitazonă 4 mg (sub formă de maleat de rosiglitazonă) şi clorhidrat de metformină 1000 mg (corespunzător la metformină 780 mg).
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Î Tell a doctor or pharmacist if you are taking any of these.
• cimetidină (folosită pentru a scădea aciditatea din stomac) Î Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă luaţi vreunul dintre aceste medicamente.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (CU CHENAR ALBASTRU) (EXCLUSIV AMBALAJUL MULTIPLU)
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg
Î Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms.
Î Informaţi imediat medicul dacă aveţi oricare dintre aceste simptome.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine rosiglitazonă 2 mg (sub formă de maleat de rosiglitazonă) şi clorhidrat de metformină 500 mg (corespunzător la metformină 390 mg).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ EXTERNĂ (CU CHENAR ALBASTRU) AMBALAJ MULTIPLU (3x112) COMPRIMATE
• dizziness
• ameţeli
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/004-006
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/258/004-006
Î Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
Î Informaţi imediat medicul dacă aveţi aceste simptome.
Skin and subcutaneous disorders urticaria
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat urticarie
Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v. Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
Pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Comprimate filmate de culoare roz marcate cu “gsk” pe una dintre feţe şi cu “4/1000” pe cealaltă.
Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "1/500" on the other.
Comprimate filmate de culoare galbenă marcate cu “gsk” pe una dintre feţe şi cu “1/500” pe cealaltă.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/001-003
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/258/001-003
myalgia*
Frecvente mialgie*
Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
Comprimate filmate de culoare galbenă marcate cu “gsk” pe una dintre feţe şi cu “2/1000” pe cealaltă.
• if you have liver disease
• dacă aveţi o afecţiune hepatică
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
Componentă a unui ambalaj multiplu constând din 3 cutii, fiecare conţinând 112 comprimate filmate.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 4 mg/1000 mg comprimate filmate
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/016
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/258/016
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 1 mg/500 mg comprimate filmate
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU) DOAR PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU (3 x 12 COMPRIMATE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/015
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/258/015
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/500 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDAMET 2 mg/1000 mg comprimate filmate
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (112 TABLETS)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU) AMBALAJ MULTIPLU (112 COMPRIMATE)
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 Common hypertriglyceridaemia Common Hyperlipaemia weight increase increased appetite
Tulburări metabolice şi de nutriţie hipercolesterolemie1
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine rosiglitazonă 2 mg (sub formă de maleat) şi clorhidrat de metformină 500 mg
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 56 film-coated tablets.
Componentă a unui ambalaj multiplu constând din 2 cutii, fiecare conţinând 56 comprimate filmate.