natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If skin and/or eye contact occurs, wash the affected parts immediately with water.
În cazul în care are loc contactul cu pielea şi / sau ochii, spălaţi imediat zonele afectate cu apă.
Commonly, a reduction in blood albumin concentration will occur during the period of treatment (up to 14 days).
Frecvent, o reducere a concentraţiei de albumină din sânge va apărea în timpul perioadei de tratament (până la 14 zile).
Povidone K30
Povidonă K30
Do not exceed the recommended dose or duration of treatment due to the possibility of severe adverse reactions.
Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului, datorită posibilităţii de apariţie a reacţiilor adverse severe.
Avoid introduction of contamination during use.
A se evita contaminarea în timpul utilizării.
Dosage for each species:
Dozare pentru fiecare specie:
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Factorul de acumulare de 1,08 sugerează faptul că meloxicamul nu se acumulează atunci când este administrat zilnic.
BN {number}
BN{număr}
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea 4.3).
Treatment of calves with Loxicom 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Tratamentul viţeilor cu Loxicom cu 20 de minute înainte de decornare reduce durerea postoperatorie.
Dispose of in accordance with local requirements.
A se elimina în conformitate cu cerinţele locale.
Acute respiratory infection.
Infecţii respiratorii acute.
In this case do not use oral follow up treatment.
În acest caz, nu se foloseşte administrarea orală pentru continuarea tratamentului.
When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Atunci când produsul este utilizat conform regimului de dozare recomandat, biodisponibilitatea orală este de aproximativ 98%.
Any unused half tablets may be returned to open blister and stored for up to 24 hours.
Orice jumătate de comprimat neutilizat se poate pune înapoi în blisterul deschis şi păstra timp de până la 24 ore.
The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Metabolismul este similar calitativ la şobolani, porci pitici, oameni, bovine şi porcine, deşi există diferenţe cantitative.
Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Studiile de laborator efectuate pe bovine nu au furnizat nici o dovadă privind efecte teratogene, fetotoxice sau materno-toxice.
A suitably graduated 1 ml syringe should be used for administration of the product to cats.
O seringă de 1 ml gradată corespunzător ar trebui să fie utilizată pentru administrarea produsului la pisici.
Non-infectious locomotor disorders.
Tulburările locomotorii non-infecţioase.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Metaboliţii majori găsiţi la toate speciile au fost metaboliţii 5-hidroxi-şi 5carboxi şi metabolitul oxalil.
Due to the loading dose, steady state PK is reached after 2 days (48h).
Datorită dozei de încărcare stadiul de echilibru PK este atins după 2 zile (48 h).
During anaesthesia, monitoring and fluid therapy should be considered as standard practice.
În timpul anesteziei, monitorizarea și terapia cu lichide trebuie considerate ca practică standard.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Când anestezia şi AINS sunt administrate concomitent riscul afectării funcţiei renale nu poate fi exclus.
This veterinary medicinal product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Acest produs medicinal veterinar pentru câini nu trebuie utilizat la pisici, deoarece nu este potrivit pentru utilizare la această specie.
The tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente, sunt aromate şi sunt luate de majoritatea câinilor în mod voluntar.
However, no data have been generated in horses.
Cu toate acestea, nu au fost obţinute date asemănătoare la cabaline.
As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
În ceea ce privește alte specii investigate, principala cale de biotransformare a meloxicamului la pisici este oxidarea.
Avoid skin and eye contact with the product.
Evitaţi contactul produsului cu pielea şi cu ochii.
Loxicom alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Loxicom administrat singur nu va oferi un nivel adecvat de calmare a durerii în timpul procedurii de decornare.
To be administered directly into the mouth over the back of the tongue keeping the animal's head raised until swallowed.
Va fi administrat direct în cavitatea bucală pe partea din spate a limbii menţinând capul animalului ridicat până când este înghiţit produsul.
Sodium chloride Macrogol 300
Clorură de sodiu Macrogol 300
The oral paste is available in the following pack sizes: - 1 carton box containing 1 syringe - 1 carton box containing 7 syringes
Pasta orală este disponibilă în următoarele mărimi de ambalaj: 1 cutie de carton care conţine 1 seringă 1 cutie de carton care conţine 7 seringi
Do not store above 25°C.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C.
Accidental self injection may cause pain.
Auto-injectarea accidentală poate provoca dureri.
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Astfel, pentru prima zi, este nevoie de două ori volumul de întreţinere.
If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed.
Dacă doza este administrată când este hrănit animalul absorbţia poate fi puţin întârziată.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
Concentraţiile plasmatice maxime sunt obţinute după aproximativ 2 - 3 ore.
Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Vă rugăm să urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului veterinar.
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat la pisici datorită diferitelor dispozitive de dozare.
To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing or overdosing.
Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil pentru a evita subdozarea sau supradozarea.
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
În cazul tratamentului pentru diaree la bovine, nu se utilizează pentru animale cu vârsta mai mică de o săptămână.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
În caz de supradozare, reacţiile adverse, așa cum sunt menţionate la secțiunea ”Reacții adverse”, sunt aşteptate să fie mult mai severe şi mai frecvente.
Administer 0.6 mg/kg body weight, once daily for up to 14 days.
Administraţi 0,6 mg / kg greutate corporală, o dată pe zi timp de până la 14 zile.
Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Nu este autorizată utilizarea la animalele care produc lapte pentru consum uman.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, a suitable oral therapy containing meloxicam, administered in accordance with label recommendations, may be used for continuation of treatment.
Pentru utilizare în ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice, un tratament adecvat oral care conţine meloxicam, administrat în conformitate cu recomandările de pe etichetă, poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului.
These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Aceste reacţii adverse apar în general în prima săptămână de tratament şi în majoritatea cazurilor sunt trecătoare şi dispar după terminarea tratamentului dar în cazuri foarte rare pot fi serioase sau fatale.
The tablet can be divided into equal halves.
Comprimatele pot fi împărţite în două părţi egale.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Pentru o perioadă mai lungă de tratament, o dată ce un răspuns clinic a fost constatat (după ≥ 4 zile), doza poate fi ajustată la cea mai mică doză individuală care reflectă gradul durerii şi inflamaţia asociată cu tulburările musculo-scheletale cronice, acestea pot varia în acest timp.
5 days.
3 zile.
If required, a second administration can be given after 24 hours.
Dacă este necesar, se poate face încă o administrare după 24 de ore.
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Prin urmare, utilizarea la această specie nu este recomandată în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
A clinical response is normally seen within 7 days.
Un răspuns clinic se poate observa normal în decurs de 7 zile.
If more than 50 broachings are required, the use of a draw-off needle is recommended.
În cazul în care mai mult de 50 de perforări ale capacului flaconului sunt necesare, se recomandă utilizarea unui ac care nu se extrage.
Dosing procedure:
Procedura de dozare:
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Meloxicam este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 24 ore la câini şi 15 ore la pisici.
ATCvet code: QM01AC06
Codul veterinar ATC: QM01AC06
Should irritation occur and persist, seek medical advice.
În cazul în care apar iritaţii şi persistă, solicitaţi sfatul medicului.
Milk: 5 days
Lapte: 5 zile
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous Simethicone emulsion Purified water
Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Acid citric anhidru Emulsie Simeticonă Apă purificată
In the case of overdose, adverse reactions (as listed in Section 4.6) are expected to be more severe and more frequent.
În caz de supradozare, reacţiile adverse (menţionate la punctul 4.6) sunt aşteptate să fie mult mai severe şi mai frecvente.
Low-density polyethylene pre-filled syringes containing 8.4 g of product in cartons of 1, 7, or 14 syringes.
Seringi pre-umplute din polietilenă de joasă densitate care conţin 8,4 g de produs în cutii cu 1, 7 sau 14 seringi.
The oral follow-up dose may be administered for up to a total of four doses at 24 hour intervals.
Doza de întreţinere orală poate fi administrată timp de până la un total de patru doze la intervale de 24 ore.
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
În mod normal un răspuns clinic este observat în decurs de 3-4 zile.
Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Meloxicam are la pisici un index terapeutic referitor la siguranţă relativ mic şi de aceea semne de supradozare pot să apară la doze relativ mici.
The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 10 ml.
Volumul maxim recomandat a fi administrat într-un singur loc de injectare este de 10 ml.
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures:
Durere şi inflamaţie post-operatorie în urma procedurilor chirurgicale:
Reduction of post-operative pain in cats when administration of meloxicam is to be continued as an oral follow-up therapy:
Reducerea durerii post-operatorii la pisici, atunci când administrarea de meloxicam se continuă ca o terapie cu administrare pe cale orală:
The recommended maximum volume to be administered at a single injection site is 2 ml.
Volumul maxim recomandat a fi administrat într-un singur loc de injectare este de 2 ml.
Ελλάδα Hellafarm S.A. 15, Fleming Str.
Hellafarm S.A. 15, Fleming Str.
One syringe division of paste should be administered per 50 kg bodyweight.
O diviziune de pastă de pe seringă trebuie să fie administrată pentru 50 kg greutate corporală.
The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24-hour intervals) for up to four days.
Dozele următoare pot fi administrate o dată pe zi (la intervale de 24 ore), timp de până la patru zile.
Glycofurol
Glicofurol
See section "Contraindications".
Vezi secţiunea „Contraindicaţii”.
Date of first authorisation: 10/02/2009 Date of last renewal: 23/01/2019
Data ultimei reînnoiri: 23/01/2019
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, iepure,
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
O atenție deosebită ar trebui să fie luate cu privire la precizia dozării.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Pentru alinarea durerilor post-operatorii la pisici, siguranţa a fost dovedită doar după anestezia cu tiopental/halotan.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER BN:
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS BN:
Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Cazuri izolate de reacţii adverse asociate în mod tipic cu AINS au fost observate în studiile clinice (urticarie uşoară, diaree).
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu tratamentul de re-hidratare orală, pentru a reduce simptomatologia clinică la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
The metabolism in horses was not investigated.
Metabolismul la cabaline nu a fost investigat.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Meloxicamul este metabolizat în alcool, un derivat acid şi în mai mulţi metaboliţi polari.
Oral Suspension.
Suspensie orală.
The following clinical signs (some of which may be serious) have been reported in clinical studies following administration of the product at 5x overdose: dull behaviour, diarrhoea, oedema, buccal mucosal ulceration and/or dark coloured urine.
Următoarele semne clinice (dintre care unele pot fi grave) au fost raportate în studiile clinice, după administrarea produsului la supradozare: comportament plictisit, diaree, edem, ulceraţii bucale ale mucoaselor şi / sau urină închisă la culoare.
Люлин - 7, бл.
София, ж.к. Люлин - 7, бл.
The active substance in Loxicom 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Loxicom 20 mg / ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă autorizată conform descrierii din tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Benzyl alcohol Saccharin sodium powder Purified water
Alcool benzilic Zaharină de sodiu pulbere Apă purificată
-Sodium starch glycolate, type A -Spray dried pork liver -Lactose monohydrate -Povidone K30 -Sucrose -Microcrystalline cellulose and guar gum -Microcrystalline cellulose -Wheatgerm defatted flour -Yeast extract (dried) -Magnesium stearate
- Amidon glicolat de sodiu, tip A - Pulverizat de ficat de porc uscat - Lactoză monohidrat - Povidonă K30 - Sucroză - Celuloză microcristalină şi guma de Guar - Celuloză microcristalină - Făină de germeni de grâu degresaţi - Extract de drojdie (uscată) - Stearat de magneziu
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
Se va evita administrarea de produse concurente cu potenţial nefrotoxic.
Each syringe delivers 420 mg meloxicam, sufficient to treat 700 kg of bodyweight.
Fiecare seringă eliberează 420 mg meloxicam, suficient pentru a trata 700 kg de greutate corporală.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
La porcine, după administrarea intramusculară, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 2,5 ore.
A pale yellow homogenous paste.
O pastă omogenă de culoare galben deschis.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
În cazul în care apar reacţii adverse, tratamentul trebuie întrerupt şi solicitat sfatul unui medic veterinar.
In cats, a meloxicam containing oral suspension authorised for that species should be used.
La pisici, trebui să fie utilizat meloxicam suspensie orală care este autorizat pentru această specie.
Diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Diaree la viţeii cu vârsta mai mare de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
21 % of the recovered dose is eliminated in urine (2 % as unchanged meloxicam, 19 % as metabolites) and 79 % in the faeces (49 % as unchanged meloxicam, 30 % as metabolites).
Detectarea metaboliților din compusul inițial în urină și fecale, dar nu și în plasmă, este o indicație pentru excreția lor rapidă. 21% din doza recuperată este eliminată în urină (2% ca meloxicam nemodificat, 19% ca metaboliți) și 79% în fecale (49% ca meloxicam nemodificat, 30% ca metaboliți).
Each ml contains: Meloxicam
Fiecare ml conţine: Meloxicam
The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
Volumul de distribuţie este de 0,3 l/kg la câini şi 0,09 l/kg la pisici.
Administration of the veterinary medicinal product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of cattle treated in clinical studies.
Administrarea produsului medicinal veterinar pe cale subcutanată la bovine şi intramuscular la porcine, este bine tolerată; numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare după administrarea subcutanată a fost observată la mai puțin de 10% din bovinele tratate în cadrul studiilor clinice.
Each ml contains:
Fiecare ml conţine:
Hydroxypropyl cellulose Glycerol
Hidroxipropil celuloză Glicerol
ScanVet Poland Sp. z o.o.
ScanVet Poland Sp.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Eliminarea deşeurilor se va face în conformitate cu cerinţele locale.
Loxicom 0.5 mg/ml Oral Suspension for Cats is available in bottle of 5 ml, 15 ml and 30 ml volumes.
Loxicom 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici este disponibil în flacoane cu volumul de 5 ml, 15 ml şi 30 ml.
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Studiile realizate in vitro şi in vivo au demonstrat că meloxicamul inhibă ciclooxigeneza-2 (COX-2) într-o măsură mai mare decât ciclooxigeneza-1 (COX-1).
Acute mastitis.
Mastite acute.
Cats: subcutaneous use.
Pisici: administrare subcutanată.
Loxicom 0.5 mg/ml Oral Suspension for Cats is to be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Loxicom 0,5 mg/ml suspensie orală pentru pisici va fi administrat oral, amestecat în mâncare sau direct în cavitatea bucală.
Advice on correct administration To be administered with food or directly into the mouth.
Sfaturi privind administrarea corectă A se administra în mâncare sau direct în cavitatea bucală.
Alternatively therapy may be initiated with Loxicom 5 mg/ml solution for injection.
Alternativ, terapia poate fi iniţiată cu Loxicom 5 mg/ml soluţie injectabilă.
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Tulburări musculo-scheletale: o singură injecţie subcutanată.
Mode of Action
Mod de acţiune
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Excipienţii enumeraţi la secţiunea 6.1 din RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr., 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate ca nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când este utilizat ca în acest produs.
Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases.
Ulcerațiile gastro-intestinale și valori crescute ale enzimelor hepatice au fost raportate în cazuri foarte rare .
A yellow solution.
Soluţie de culoare galbenă.
Solution for injection Pale yellow solution.
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie de culoare galben deschis.
Administration of the product by the subcutaneous route in cattle and the intramuscular route in pigs is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in cattle treated in clinical studies.
Administrarea produsului medicinal veterinar pe cale subcutanată la bovine şi intramuscular la porcine, este bine tolerată; numai o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare după administrarea subcutanată a fost observată la bovinele tratate în cadrul studiilor clinice.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Eliminare Meloxicam este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 7,7 ore.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Excipient: Ethanol
Excipient: Etanol
When the veterinary medicinal product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Când produsul medicinal veterinar este utilizat conform regimului de dozare recomandat, concentraţii stabile de meloxicam sunt atinse în plasmă în a doua zi de tratament.
Alternatively, therapy may be initiated with a solution for injection containing 5 mg meloxicam/ml.
Alternativ, tratamentul poate fi iniţiat cu o soluţie injectabilă care conţine 5 mg meloxicam / ml.
Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Răspunsul la terapia pe termen lung va fi monitorizat la intervale de timp regulate de către un medic veterinar.
INDICATIONS
INDICAȚII
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth using the measuring syringe provided.
Se administrează pe cale orală fie amestecată în mâncare sau direct în cavitatea bucală utilizând seringile de măsurare incluse în pachet.
Do not exceed 50 broachings per vial.
Nu se vor depăşi 50 de perforări ale capacului flaconului.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare
11 SPECIAL STORAGE CONDITIONS
11 CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolved without intervention.
La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul injecţiei, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
CONTENT BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Xanthan gum
Gumă de Xantan