natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Baseline Serum K+ > 5.5 to < 6.0 mEq/L
Valoare iniţială K+ seric >5,5 - 6,0 mEq/l
How to store Veltassa
Cum se păstrează Veltassa
Serum potassium at the end of treatment, the change from baseline in serum potassium, and the mean dose of patiromer were similar between groups.
Valoarea potasiului seric la sfârșitul tratamentului, modificarea valorii potasiului seric comparativ cu valoarea iniţială și doza medie de patiromer administrată au fost similare între grupuri.
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Flatulence
Diaree Dureri abdominale
Veltassa works by attaching to potassium in your gut.
Veltassa acționează legându-se de potasiu la nivelul intestinului.
The mean daily doses of patiromer were 13 g and 21 g in patients with serum potassium of 5.1 to <5.5 mEq/L and 5.5 to <6.5 mEq/L, respectively.
Dozele medii zilnice de patiromer au fost de 13 g la pacienţii cu valori ale potasiului seric cuprinse între 5,1 mEq/l şi <5,5 mEq/l şi de 21 g la pacienţii cu valori ale potasiului seric cuprinse între 5,5 mEq/l şi <6,5 mEq/l.
In patients with a baseline serum potassium of >5.0 to 5.5 mEq/L who received an initial dose of 8.4 g patiromer per day, the mean daily dose was 14 g; in those with a baseline serum potassium of >5.5 to <6.0 mEq/L who received an initial dose of 16.8 g patiromer per day, the mean daily dose was 20 g during the entire study.
La pacienţii cu valori iniţiale ale potasiului seric cuprinse între >5,0 mEq/l şi 5,5 mEq/l care au utilizat doze iniţiale de 8,4 g de patiromer pe zi, doza zilnică medie a fost de 14 g; la cei cu valori iniţiale ale potasiului seric cuprinse între >5,5 mEq/l şi <6,0 mEq/l care au utilizat doze iniţiale de 16,8 g de patiromer pe zi, doza zilnică medie a fost de 20 g, pe durata întregului studiu.
Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
Veltassa 8,4 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 16,8 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 25,2 g pulbere pentru suspensie orală patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
Talk to your doctor or pharmacist before taking Veltassa if you have:
Înainte să luaţi Veltassa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi:
Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalaemia and hyperphosphataemia.
Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei şi hiperfosfatemiei, codul ATC: V03AE09
4.7 Effects on ability to drive and use machines Patiromer has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Patiromerul nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
The primary efficacy endpoint, change from baseline in serum potassium to the end of the 28-day treatment period, was significantly lower (p<0.001) in the patiromer group (LS mean [SEM]: −0.
Criteriul principal de evaluare a eficacității, modificarea față de valoarea iniţială a potasiului seric până la sfârşitul perioadei de tratament de 28 de zile, a fost semnificativ mai scăzut (p < 0,001) în grupul tratat cu patiromer (medie LS [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l), comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo (medie LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
• Veltassa 8.4 g powder for oral suspension: each sachet contains 8.4 g of patiromer
• Veltassa 8,4 g pulbere pentru suspensie orală: fiecare plic conţine 8,4 g de patiromer.
Baseline, mean (SD) Week 4 Change from Baseline, Mean ± SE (95% CI) p value
Modificare de la valoarea iniţială în Săptămâna 4, Medie ± ES (95% IÎ) Valoare p
add more water, stir and drink immediately.
Dacă rămâne pulbere în pahar după ce aţi băut, mai adăugaţi apă, amestecaţi şi beţi imediat.
(CKD) on stable doses of at least one RAAS inhibitor (i.e. angiotensin converting enzyme inhibitor [ACEI], angiotensin II receptor blocker [ARB] or aldosterone antagonist [AA]).
Siguranţa şi eficacitatea medicamentului patiromer au fost demonstrate într-un studiu randomizat, cu posibilitate de retragere, simplu-orb, cu două părţi, care a evaluat acest medicament la pacienţii cu hiperkaliemie şi boală renală cronică (BRC) tratați cu doze stabile de cel puţin un inhibitor de SRAA (de exemplu, un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei [IECA], un blocant al receptorilor angiotensinei II [BRA] sau un antagonist de aldosteron [AA]).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 25.2 g
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ - Veltassa 25,2 g
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 25.2 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare plic conţine 25,2 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
Patients initiated spironolactone at 25 mg/day at the same time as their randomised treatment (patiromer 12.6 g BID or placebo), and were up-titrated to 50 mg/day after Day 14 if serum potassium was >3.5 and ≤5.1 mEq/L.
Capacitatea medicamentului patiromer de a permite tratamentul concomitent cu spironolactonă a fost investigată într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, la pacienţi cu insuficienţă cardiacă cu indicație clinică pentru tratament cu AA. Pacienților li s-a inițiat tratament cu spironolactonă cu doza de 25 mg pe zi, în același timp cu tratamentul lor randomizat (patiromer 12,6 g de două ori pe zi sau administrare de placebo), iar doza a fost stabilită treptat până la 50 mg pe zi după Ziua 14 dacă valoarea potasiului seric a fost >3,5 și ≤5,1 mEq/ l.
Patients with a baseline serum potassium of 5.1 mEq/L to <5.5 mEq/L (mmol/L) received a starting dose of 8.4 g patiromer per day (as a divided dose) and patients with a baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L received a starting dose of 16.8 g patiromer per day (as a divided dose).
Pacienţilor cu valori iniţiale a potasiului seric cuprinse între 5,1 mEq/l şi <5,5 mEq/l (mmol/l) li s-a administrat o doză inițială de 8,4 g patiromer pe zi (în doze divizate), iar pacienţilor cu valori iniţiale ale potasiului seric cuprinse între 5,5 mEq/l şi <6,5 mEq/l li s-a administrat o doză inițială de 16,8 g patiromer pe zi (doza fiind divizată în mai multe prize).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Veltassa 8,4 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 16,8 g pulbere pentru suspensie orală Veltassa 25,2 g pulbere pentru suspensie orală
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Veltassa 25,2 g, pulbere pentru suspensie orală patiromer
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 16.8 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare plic conţine 16,8 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 16.8 g
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ - Veltassa 16,8 g
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 8.4 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium)
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare plic conţine 8,4 g de patiromer (sub formă de patiromer sorbitex sare de calciu)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 8.4 g
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ - Veltassa 8,4 g
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension patiromer
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Veltassa 8,4 g pulbere pentru suspensie orală patiromer
Gastrointestinal ischaemia, necrosis and/or intestinal perforation have been reported with other potassium binders.
În cazul administrării altor substanțe care leagă potasiul, au fost raportate ischemie gastrointestinală, necroză şi/sau perforaţii intestinale.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 16.8 g powder for oral suspension patiromer
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Veltassa 16,8 g, pulbere pentru suspensie orală patiromer
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/004 30 sachets
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1179/004 30 plicuri
5.5 to <6.5 mEq/L (n=147) Serum Potassium (mEq/L)
Între 5,5 mEq/l şi <6,5 mEq/l (n=147)
Low blood magnesium can occur when taking Veltassa.
Atunci când luaţi Veltassa poate să apară scăderea valorilor de magneziu în sânge.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/007 30 sachets
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1179/007 30 plicuri
Follow-Up (day)
(ziua)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/001 30 sachets
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1179/001 30 plicuri
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 25.2 g
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE PLIC cu Veltassa 25,2 g
More placebo patients (60% [95% CI: 47%, 74%]) developed a serum potassium ≥5.5 mEq/L at any time during
La mai mulţi pacienţi la care s-a administrat placebo (60% [IÎ 95%: 47%, 74%]) s-a înregistrat apariția unei potasemii de ≥5,5 mEq/l în orice moment pe parcursul Părţii B, comparativ cu pacienţii din grupul de tratament cu patiromer (15% [IÎ 95%: 6%, 24%]), p < 0,001.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 16.8 g
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE PLIC cu Veltassa 16,8 g
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 8.4 g
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE PLIC cu Veltassa 8,4 g
EU/1/17/1179/008 60 sachets
EU/1/17/1179/008 60 plicuri
EU/1/17/1179/006 90 sachets
EU/1/17/1179/006 90 plicuri
EU/1/17/1179/003 90 sachets
EU/1/17/1179/003 90 plicuri
EU/1/17/1179/005 60 sachets
EU/1/17/1179/005 60 plicuri
EU/1/17/1179/009 90 sachets
EU/1/17/1179/009 90 plicuri
EU/1/17/1179/002 60 sachets
EU/1/17/1179/002 60 plicuri
Frequencies are defined as:
Număr de subiecţi:
Figure 1: Mean (95% CI) serum potassium over time Baseline Serum K+ > 5.0 to 5.5 mEq/L
Valoare iniţială K+ seric >5,0 - 5,5 mEq/l
6.1 List of excipients
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Gumă xantan
Package size blister (OPA/Al/PVC - Al), calendar
Mărimea ambalajului blister (OPA/Al/PVC - Al), calendar
28x1 tablets l t o r
28x 1 comprimate l u i e
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Cale de administrare Ambalaj
MA (EU) Numbers Invented name
Numărul (UE) APP Numele inventat
Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets (multipack)
90 (3 x 30) comprimate (ambalaj multiplu)
The absolute bioavailability was 74 %.
Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 74 %.
NexGard kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
NexGard ucide puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
Date of first authorisation: 11/02/2014 Date of last renewal:
Data primei autorizari: 11/02/2014 Data ultimei reînnoiri: 19/12/2018
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani
The product should be administered at a dose of 2.7-7 mg/kg bodyweight in accordance with the following table:
Produsul trebuie administrat în doză de 2.7-7 mg/kg greutate corporală în conformitate cu următorul tabel:
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
In-vitro experiments demonstrated that P-glycoprotein efflux does not occur, confirming that afoxolaner is not a substrate for the P-glycoprotein transporters.
Experimentele in vitro au demonstrat că nu are loc efectul de eflux al glicoproteinei - P ceea ce confirmă că afoxolan nu este un substrat al proteinei de transport, glicoproteina - P.
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Treatment of tick infestation in dogs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe la câini (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes:
Sunt disponibile comprimate masticabile pentru fiecare concentraţie, în următoarele ambalaje:
Carton with 1 blister of 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 blisters of 1 chewable tablet.
Cutie de carton cu un blister cu 1 comprimat masticabil, 3 sau 6 comprimate masticabile sau 15 blistere a câte 1 comprimat masticabil.
NexGard is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
NexGard este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus şi I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
NexGard 11 mg dogs 2-4 kg NexGard 28 mg dogs >4-10 kg NexGard 68 mg dogs >10-25 kg NexGard 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner
NexGard 11 mg pentru câini de 2-4 kg NexGard 28 mg pentru câini >4-10 kg NexGard 68 mg pentru câini >10-25 kg NexGard 136 mg entru câini >25-50 kg
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs (2-4 kg) NexGard 28 mg chewable tablets for dogs (>4-10 kg) NexGard 68 mg chewable tablets for dogs (>10-25 kg) NexGard 136 mg chewable tablets for dogs (>25-50 kg) afoxolaner
NexGard 11 mg comprimate masticabile pentru câini (2-4 kg) NexGard 28 mg comprimate masticabile pentru câini (>4-10 kg) NexGard 68 mg comprimate masticabile pentru câini (>10-25 kg) NexGard 136 mg comprimate masticabile pentru câini (>25-50 kg)
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
NexGard 11 mg comprimate masticabile pentru câini de 2-4 kg NexGard 28 mg comprimate masticabile pentru câini >4-10 kg NexGard 68 mg comprimate masticabile pentru câini >10-25 kg NexGard 136 mg comprimate masticabile pentru câini >25-50 kg
PACKAGE LEAFLET: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
PROSPECT NexGard 11 mg comprimate masticabile pentru câini de 2-4 kg NexGard 28 mg comprimate masticabile pentru câini >4-10 kg NexGard 68 mg comprimate masticabile pentru câini >10-25 kg NexGard 136 mg comprimate masticabile pentru câini >25-50 kg
Chewable tablets
Trigliceride cu lanţ mediu
Within 6 months of Commission Decision.
În decurs de 6 luni de la Decizia Comisiei.
The device should be cleaned after each use.
Dispozitivul trebuie curăţat după fiecare utilizare.
The active substances being principles of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Substanţele active fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorization holder.
Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
ATCvet code: QI01AN01.
Codul veterinar ATC: QI01AN01.
Wash and disinfect hands and equipment after use.
Spălaţi-vă şi dezinfectaţi-vă mâinile şi echipamentul după utilizare.
Vaccinate healthy chickens only.
Vaccinaţi numai puii de găină sănătoşi.
* Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
* Numărul de oochisti sporulati derivati din linii precoce atenuate de coccidia, conform procedurilor in vitro ale fabricantului la momentul efectuării amestecului.
Dilute the vaccine with the corresponding volumes:
Diluaţi vaccinul cu volumele corespunzătoare:
Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
See the manufacturer's instructions to ensure proper disinfection and maintenance of the device.
Consultaţi instrucţiunile fabricantului pentru a asigura dezinfecţia şi întreţinerea adecvată a dispozitivului.
The vaccine will not protect species other than chickens against coccidiosis and is only effective against the Eimeria species indicated.
Vaccinul nu protejează alte specii decât puii de găină împotriva coccidiozei şi este eficace doar împotriva speciilor de Eimeria indicate.
Severe overdose (10-fold) may result in a temporary reduction in daily live weight gain within the first week without any consequences on the final performances.
Supradozarea severă (de 10 ori) poate cauza o reducere temporară a creşterii zilnice în greutate a animalului viu în timpul primei săptămâni, fără alte consecinţe asupra performanţelor finale.
The correct replication of the vaccine oocysts and consequently, the development of a solid immunity could be hindered.
Acest lucru ar putea să împiedice replicarea corectă a oochistilor vaccinali şi, prin urmare, dezvoltarea unei imunităţi solide.
To improve the uniformity of the vaccination maintain the chicks inside the transportation box for at least 1 hour in order to let them ingest all the vaccine droplets.
Pentru a îmbunătăţi uniformitatea vaccinării, ţineţi puii de găină în cutia de transport timp de cel puţin 1 oră, pentru a le permite să ingereze toate picăturile de vaccin.
Duration of immunity: 60 weeks post-vaccination in an environment that permits oocysts recycling.
Durata imunitatii: 60 de săptămâni după vaccinare, într-un mediu care permite reciclarea oochistilor.
Shake the vaccine vial and dilute the content into the previous solution.
Agitaţi flaconul cu vaccin şi diluaţi conţinutul în soluţia obţinută anterior.
Generally the number is higher the first weeks post-vaccination and lower once the flock has achieved a proper protection.
În general, numărul acestora este mai mare în primele săptămâni după vaccinare şi mai scăzut după ce efectivul de păsări atinge o protecţie adecvată.
Administration route:
Calea de administrare:
Date of first authorisation: 18/04/2016
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18/04/2016
After this time, place the chicks carefully in the litter and continue with regular management practices.
După acest interval de timp, aşezaţi cu grijă puii de găină în aşternut şi continuaţi practicile de îngrijire obişnuite.
Additionally, the enhancement of protection produced by oocyst re-infections would also be limited.
În plus, ar putea fi limitată şi creşterea protecţiei determinate de reinfectările cu oochisti.
Before starting the preparation, make certain to have a clean container available with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension.
Înainte de a începe prepararea, asiguraţi-vă că aveţi un recipient curat disponibil, cu capacitate suficientă pentru prepararea suspensiei de vaccin diluat.
HIPRAMUNE T, solvent for Evalon
HIPRAMUNE T, solvent pentru Evalon
It is normal to find vaccinal oocysts in the intestine or litter of vaccinated flocks.
Este normal să fie identificati oochistii vaccinali în intestinul sau aşternutul efectivelor de păsări vaccinate.
A copy of example certificates of analysis should be provided to confirm compliance.
În scopul atestării conformităţii, trebuie să se furnizeze o copie a exemplelor de certificate de analiză.
Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
Umpleţi rezervorul dispozitivului de pulverizare cu toată suspensia de vaccin preparată.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi etichetă.
It is recommended that litter should be removed and facilities and material cleaned between production cycles to reduce field infections.
Se recomandă îndepărtarea aşternutului şi curăţarea instalaţiilor şi materialelor între ciclurile de producţie, pentru a reduce riscul de infecţii cu tulpini sălbatice.
Maintain the diluted vaccine suspension in continuous homogenisation by using a magnetic stirrer while the vaccine is being administered via coarse spray to the chicks.
Menţineţi suspensia de vaccin diluat în omogenizare continuă, utilizând un agitator magnetic, în timp ce vaccinul este administrat puilor de găină prin pulverizare cu picături mari.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
To be mixed with the solvent.
A se amesteca cu solventul.
Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Albastru briliant (E133) Roşu AC (E129) Vanilină
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Solicitaţi <medicului veterinar><farmacistului> informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
Pentru stimularea imunităţii active împotriva coccidiozei cauzate de Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix şi Eimeria tenella.
Evalon (vaccine)
Evalon (vaccin)
Evalon (vaccine):
Evalon (vaccin):
HIPRAMUNE T (solvent) - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129) - Vanillin - Montanide IMS
HIPRAMUNE T (solvent) - Albastru briliant (E 133) - Roşu AC (E 129) - Vanilină - Montanide IMS
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat.
Alignment of the supplier's specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant's internal specifications for FBS, ensuring Ph. Eur.
Alinierea cu specificaţiile furnizorului pentru serul fetal bovin (FBS) cu specificaţiile interne ale aplicantului pentru FBS, asigurând
The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200-250 µm and working pressure: 2 to 3 bars).
Modul de administrare este prin pulverizare cu picături mari, utilizând un dispozitiv adecvat (volum administrat: 28 ml/100 de pui de găină, mărimea picăturii: 200-250 µm şi presiunea de lucru: 2 - 3 bari).