natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is especially important to mention these: other medicines to treat HIV infection (e.g. indinavir, nevirapine and efavirenz) boceprevir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (used to treat hepatitis C) sildenafil, vardenafil, or tadalafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction)) if you are taking an oral contraceptive ("the Pill") with REYATAZ to prevent pregnancy, be sure to take it exactly as instructed by your doctor and not miss any doses any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. antacids to be taken 1 hour before taking REYATAZ or 2 hours after taking REYATAZ, H2-blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm (amiodarone, diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) salmeterol (used to treat asthma) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Este deosebit de important să menţionaţi următoarele: alte medicamente pentru a trata infecţia cu HIV (de exemplu: indinavir, nevirapină și efavirenz) boceprevir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizate pentru a trata hepatita C) sildenafil, vardenafil sau tadalafil (utilizate de bărbaţi pentru tratamentul impotenţei (disfuncţiei erectile)) dacă luaţi un contraceptiv oral („Pilula”) cu REYATAZ pentru a preveni apariţia sarcinii, asiguraţi-vă că îl luaţi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră şi nu omiteţi nicio doză orice medicament utilizat la tratarea afecţiunilor legate de aciditatea de la nivelul stomacului (de exemplu antiacide, care se vor lua cu 1 oră înainte de administrarea REYATAZ sau cu 2 ore după administrarea REYATAZ, blocante H2 de tipul famotidinei şi inhibitori ai pompei de protoni, precum omeprazolul) medicamente care scad tensiunea arterială, încetinesc frecvenţa cardiacă sau care corectează ritmul cardiac (amiodarona, diltiazem, lidocaina de uz sistemic, verapamil) atorvastatină, pravastatină şi fluvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge) salmeterol (utilizat pentru tratamentul astmului bronşic) ciclosporină, tacrolimus şi sirolimus (medicamente care scad intensitatea răspunsului imun) unele antibiotice (rifabutină, claritromicină) ketoconazol, itraconazol şi voriconazol (antifungice) warfarină (anticoagulant, utilizat pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge) carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, lamotrigină (antiepileptice) irinotecan (utilizat în tratamentul cancerului) medicamente sedative (de exemplu midazolam administrat injectabil) buprenorfină (utilizată pentru tratamentul dependenţei de opioide şi al durerii).
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir/ritonavir.
Mecanismul de interacţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4 de către atazanavir/ ritonavir/.
Co-administration of REYATAZ and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Nu se recomandă administrarea concomitentă a REYATAZ şi indinavir (vezi pct. 4.4).
uncommon: torsades de pointesa rare: QTc prolongationa, oedema, palpitation
mai puţin frecvente: torsada vârfurilora; rare: prelungirea intervalului QTca, edeme, palpitaţii
Capsule shells: gelatine, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171)
Conţinutul capsulei: crospovidonă, lactoză monohidrat şi stearat de magneziu Capsula: gelatină, oxid roşu de fier, oxid negru de fier, oxid galben de fier, indigotină (E132) și dioxid de titan (E171)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 150 mg hard capsules atazanavir
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 150 mg capsule atazanavir
Therefore, REYATAZ is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
De aceea, este contraindicată administrarea REYATAZ cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care au un indice terapeutic mic: quetiapină, lurasidonă, alfuzosin, astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil, triazolam, midazolam administrat oral şi alcaloizi din secară cornută, în special ergotamină şi dihidroergotamină (vezi pct. 4.3).
30 hard capsules: EU/1/03/267/009
30 capsule: EU/1/03/267/009
Each capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
Fiecare capsulă conţine atazanavir 200 mg (sub formă de sulfat).
(range: 84 to 5703 cells/mm 3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 2.0 to 5.9 log10 copies/ml).
5703 celule/mm3) şi valoarea medie iniţială a ARN HIV 1 plasmatic a fost de 4,67 log10 copii/ml (interval: 2,0 - 5,9 log10 copii/ml).
Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin Cmin ↑160% (↑135%
ASC pentru claritromicină ↑94% Cmax pentru claritromicină ↑50% Cmin pentru claritromicină ↑160%
REYATAZ 200 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 200 mg capsule este disponibil de asemenea în blistere termosudate în cutii cu 60 capsule fiecare.
Co-administration of nevirapine with REYATAZ/ritonavir is not recommended (see section 4.4)
Nu se recomandă administrarea concomitentă a nevirapinei și REYATAZ/ritonavir (vezi pct. 4.4)
Opaque red and blue capsule printed with white ink, with "BMS 300 mg" on one half and with "3622" on the other half.
Capsulă opacă, de culoare albastră şi roşie, inscripţionată cu cerneală albă pe o jumătate cu ”BMS 300 mg” şi pe cealaltă cu ”3622”.
Opaque blue capsule printed with white ink, with "BMS 200 mg" on one half and with "3631" on the other half.
Capsulă opacă, de culoare albastru, inscripţionată cu cerneală albă, pe o jumătate cu ”BMS 200 mg” şi pe cealaltă cu ”3631”.
b ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
b ATV/RTV cu fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (doză fixă 300 mg/200 mg comprimate o dată pe zi).
Co-administration of REYATAZ with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecapreir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
Administrarea concomitentă a REYATAZ cu medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir este contraindicată deoarece potențial poate determina un risc mai mare de creștere a ALT ca urmare a unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir (vezi pct. 4.3).
REYATAZ 100 mg hard capsules atazanavir
REYATAZ 100 mg capsule atazanavir
a Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.88 log10 copies/ml)
a Numărul mediu iniţial de celule CD4 a fost de 214 celule/mm3 (interval 2 la 810 celule/mm3) şi ARN HIV-1 plasmatic iniţial mediu a fost 4,94 log10 copii/ml (interval 2,6 la 5,88 log10 copii/ml)
Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with REYATAZ have been observed in clinical studies.
În studiile clinice în care s-a utilizat REYATAZ, s-au observat prelungiri asimptomatice, dependente de doză, ale intervalului PR.
The mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range: 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
Numărul mediu iniţial de celule CD4 a fost de 214 celule/mm3 (interval 2 la 810 celule/mm3) şi ARN HIV-1 plasmatic iniţial mediu a fost 4,94 log10 copii/ml (interval 2,6 la 5,88 log10 copii/ml).
REYATAZ 150 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 150 mg capsule este disponibil în flacoane cu 60 capsule.
Therefore, REYATAZ with ritonavir is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
De aceea, este contraindicată administrarea REYATAZ şi ritonavir cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care au un indice terapeutic mic: quetiapină, lurasidonă, alfuzosin, astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil, triazolam, midazolam administrat oral şi alcaloizi din secară cornută, în special ergotamină şi dihidroergotamină (vezi pct. 4.3).
REYATAZ 200 mg hard capsules atazanavir
REYATAZ 200 mg capsule atazanavir
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 200 mg hard capsules atazanavir
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 200 mg capsule atazanavir
uncommon: dyspnoea
mai puţin frecvente: dispnee
Atazanavir (am): 1 hr after omeprazole Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
ASC pentru atazanavir ↓30% (↓43% Cmax pentru atazanavir ↓31% (↓42% Cmin pentru atazanavir ↓31% (↓46%
The mixture is fed to the infant or young child. An additional tablespoon of food is added to the small container for thorough delivery of the powder from the container and contents are mixed.The entire residual mixture is fed to the child. 3.
Se adaugă o altă lingură de mâncare în recipient pentru a se utiliza întreaga cantitate de pulbere din recipient şi se amestecă.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 200 mg de atazanavir (sub formă de sulfat).
REYATAZ 200 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 200 mg capsule este disponibil în flacoane cu 60 capsule.
c LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
c LPV/RTV cu fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (doză fixă 300 mg/200 mg comprimate o dată pe zi).
Each sachet of REYATAZ 50 mg oral powder contains 50 mg atazanavir.
Cum arată REYATAZ şi conţinutul ambalajului Fiecare plic de REYATAZ 50 mg pulbere orală conţine atazanavir 50 mg.
3rd Trimester (n=20)
Parametrul farmacocinetic Al doilea trimestru (n=9)
REYATAZ 300 mg hard capsules atazanavir
REYATAZ 300 mg capsule atazanavir
Each capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate).
Fiecare capsulă conţine atazanavir 150 mg (sub formă de sulfat).
Co-administration of nevirapine and REYATAZ is not recommended (see section 4.4)
Nu se recomandă administrarea concomitentă a nevirapinei și REYATAZ (vezi pct. 4.4)
Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↓24% (↓36% ↓11%)* Atazanavir Cmax ↓23% (↓36% ↓8%) * Atazanavir Cmin ↓25% (↓47% ↑7%) *
ASC pentru atazanavir ↓24% (↓36% Cmax pentru atazanavir ↓23% (↓36% Cmin pentru atazanavir ↓25% (↓47%
REYATAZ 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 60 capsules.
REYATAZ 100 mg capsule este disponibil în flacoane cu 60 capsule.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 300 mg de atazanavir (sub formă de sulfat).
Co-administration with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5)
Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir (vezi pct. 4.5).
REYATAZ 100 mg hard capsules are also supplied in blister strips in packs of 60 capsules.
REYATAZ 100 mg capsule este disponibil de asemenea în blistere termosudate în cutii cu 60 capsule fiecare.
Each capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
Fiecare capsulă conţine atazanavir 300 mg (sub formă de sulfat).
Atazanavir AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
ASC pentru atazanavir ↓30% (↓43%
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 100 mg hard capsules atazanavir
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 100 mg capsule atazanavir
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 150 mg de atazanavir (sub formă de sulfat).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 300 mg hard capsules atazanavir
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 300 mg capsule atazanavir
ANTIMYCOBACTERIAL Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
ANTIMICOBACTERIENE Rifabutină 150 mg de două ori pe săptămână (atazanavir 300 mg şi ritonavir 100 mg o dată pe zi)
Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate).
Fiecare capsulă conţine atazanavir 100 mg (sub formă de sulfat).
REYATAZ once daily dose ritonavir once daily dosea
Doza de ritonavir administrată o dată pe zi
REYATAZ with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Nu se recomandă administrarea asocierii dintre REYATAZ şi ritonavir la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare plic conţine 50 mg de arazanavir (sub formă de sulfat).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 100 mg of atazanavir (as sulphate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 100 mg de atazanavir (sub formă de sulfat).
Only when atazanavir with ritonavir is co-administered with efavirenz, a dose increase of ritonavir to 200 mg once daily could be considered.
Poate fi luată în considerare o creştere a dozei de ritonavir la 200 mg o dată pe zi, numai când atazanavir şi ritonavir se administrează concomitent cu efavirenz.
No dose adjustment is needed for REYATAZ.
Nu este necesară ajustarea dozei de REYATAZ.
REYATAZ/ritonavir, especially when commencing therapy.
Se recomandă ca INR să fie monitorizat cu atenţie în timpul tratamentului cu REYATAZ/ritonavir, în special la începutul terapiei.
Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% ↓7%)
ASC pentru atazanavir ↓18% (↓25% Cmax pentru atazanavir ↓20% (↓32% Cmin pentru atazanavir ↔1% (↓16%
b REYATAZ/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
b REYATAZ/RTV cu fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (doză fixă 300 mg/200 mg, comprimate, o dată pe zi).
Atazanavir (pm): all administered with food
Atazanavir (pm): toate administrate împreună cu alimente ASC pentru atazanavir ↔0% (↓9%
Atazanavir Cmax ↔5% (↓17% ↑8.4%)* Atazanavir Cmin ↔1.3% (↓10% ↑15)*
ASC pentru atazanavir ↔2,3% (↓13% Cmax pentru atazanavir ↔5% (↓17% Cmin pentru atazanavir ↔1,3% (↓10%
A safe and effective dose in combination with REYATAZ/ritonavir has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
REYATAZ/ritonavir, atunci când se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare.
Atazanavir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
ASC pentru fumarat de tenofovir disoproxil↑37% (↑30% ↑45%) Cmax pentru fumarat de tenofovir disoproxil↑34% (↑20% ↑51%) Cmin pentru fumarat de tenofovir disoproxil ↑29% (↑21% ↑36%)
Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Rifabutină 150 mg de două ori pe săptămână (atazanavir 300 mg şi ritonavir 100 mg o dată pe zi)
60 hard capsules: EU/1/03/267/005
60 capsule: EU/1/03/267/005
Co-administration with medicinal products that are substrates of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 and have narrow therapeutic windows (e.g., quetiapine, lurasidone, alfuzosin, astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), and ergot alkaloids, particularly, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (see section 4.5).
Administrarea concomitentă cu medicamente care sunt substraturi ale izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 şi care au un indice terapeutic mic (de exemplu quetiapină, alfuzosin, astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, lurasidonă, bepridil, triazolam, midazolam, administrate oral (pentru precauţii referitoare la administrarea parenterală a midazolamului, vezi pct.
Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Atazanavir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
ASC pentru atazanavir ↓21% (↓34% Cmax pentru atazanavir ↓21% (↓36% Cmin pentru atazanavir ↓19% (↓37%
Bepridil
Alăptarea
common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasis a, cholestasis a;
frecvente: icter; mai puţin frecvente: hepatită, colelitiazăa, colestazăa; rare: hepatosplenomegalie, colecistită a
Co-administration of REYATAZ/ritonavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
REYATAZ/ritonavir nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Atazanavir Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
Cmin pentru atazanavir ↓20% (↓31%
What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 200 mg contains 200 mg atazanavir.
Fiecare capsulă de REYATAZ 200 mg conţine atazanavir 200 mg.
Atazanavir Cmax ↑18% (↑6.7% ↑31%)* Atazanavir Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%)*
ASC pentru atazanavir ↑18% (↑6,5% Cmax pentru atazanavir ↑18% (↑6,7% Cmin pentru atazanavir ↑24 % (↑10%
60 hard capsules: EU/1/03/267/004
60 capsule: EU/1/03/267/004
ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Grazoprevir 200 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg o dată pe zi)
atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
ASC pentru atazanavir ↓35% Cmax pentru atazanavir ↓25% Cmin pentru atazanavir ↓49%
60 hard capsules: EU/1/03/267/006
60 capsule: EU/1/03/267/006
With Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily
ASC pentru atazanavir ↔3% (↓14% Cmax pentru atazanavir ↔2% (↓13% Cmin pentru atazanavir ↓14% (↓32% Cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg o dată pe zi (echivalentul a 245 mg tenofovir disoproxil) La pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza recomandată de 300/100 mg o dată pe zi
c Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
c Lopinavir/RTV cu fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (doză fixă 300 mg/200 mg, comprimate, o dată pe zi).
What REYATAZ looks like and contents of the pack Each capsule of REYATAZ 100 mg contains 100 mg atazanavir.
Fiecare capsulă de REYATAZ 100 mg conţine atazanavir 100 mg.
REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
REYATAZ/ritonavir poate determina concentraţii crescute ale inhibitorului PDE5 şi o creştere a frecvenţei evenimentelor adverse asociate cu
60 hard capsules: EU/1/03/267/002
60 capsule: EU/1/03/267/002
Total rifabutin and 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
ASC pentru rifabutină totală şi pentru 25-O-dezacetil-rifabutină ↑119%
60 hard capsules: EU/1/03/267/003
60 capsule: EU/1/03/267/003
60 hard capsules: EU/1/03/267/001
60 capsule: EU/1/03/267/001
Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↑18% (↑6.5%
Cmax pentru atazanavir ↑17% (↑8%
Atorvastatin
Atorvastatină
grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination, and glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection)
quetiapină (utilizată pentru a trata schizofrenia, tulburarea bipolară şi tulburarea depresivă majoră); lurasidonă (indicat pentru tratamentul schizofreniei) medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum, un medicament din plante) triazolam şi midazolam administrat pe cale orală (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi şi/sau să reducă anxietatea) simvastatină şi lovastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge) medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, și medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir (utilizate pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C)
Your doctor will discuss this risk with you.
Medicul dumneavoastră va discuta despre acest risc cu dumneavoastră.
Unopened vial 18 months.
Flacon nedeschis 18 luni.
These effects were seen at doses lower than those used in humans.
Aceste efecte au fost observate la doze mai mici decât cele utilizate la om.
The following information is intended for healthcare professionals only.
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Some cases had a fatal outcome.
Unele cazuri au avut rezultate letale.
The action of succinyl-choline can be prolonged by 5 to 15 minutes.
Acţiunea succinilcolinei poate fi prelungită cu 5 până la 15 minute.
Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 15 March 2015
Data primei autorizări: 15 martie 2010 Data ultimei actualizări 15 martie 2015
TEPADINA may cause another type of cancer in the future.
TEPADINA poate provoca un alt tip de cancer în viitor.
Solutions containing a precipitate should be discarded.
Soluţiile care conţin un precipitat trebuie aruncate.
An inactivated virus vaccine should be used instead, whenever possible (poliomyelitis).
În schimb trebuie să se utilizeze un vaccin cu virus inactivat ori de câte ori este posibil (poliomielită).
Reconstituted solutions may occasionally show opalescence; such solutions can still be administered.
Soluţiile reconstituite pot prezenta ocazional opalescenţă; cu toate acestea, se pot utiliza astfel de soluţii.
However, in clinical studies, a proportion of patients over the age of 65 received the same cumulative dose as the other patients.
Cu toate acestea, în studiile clinice, o proporţie de pacienţi cu vârsta peste 65 de ani au primit aceeaşi doză cumulativă ca şi ceilalţi pacienţi.
Only colourless solutions, without any particulate matter, must be used.
Trebuie să se utilizeze doar soluţii incolore, fără macroparticule.
Frequency of administration and duration of treatment depend on your disease.
Frecvenţa de administrare şi durata tratamentului variază în funcţie de boala dumneavoastră.
Filtering does not alter solution potency.
Filtrarea nu modifică eficacitatea soluţiei.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
În cazul în care nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească, în mod normal, condiţiile menţionate mai sus dacă diluarea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
However, caution is recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Cu toate acestea, se recomandă prudenţă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
You will receive your infusions every 12 or 24 hours.
Vi se vor administra perfuzii la fiecare 12 sau 24 de ore.
Clinical safety and efficacy
Siguranţă şi eficacitate clinică
No dose adjustment was deemed necessary.
Nu s-a considerat necesară ajustarea dozei.
The haematological recovery is in the expected time.
Recuperarea hematologică are loc în termenul prevăzut.
All transfer procedures require strict adherence to aseptic techniques, preferably employing a vertical laminar flow safety hood.
Toate procedurile de transfer impun respectarea strictă a tehnicilor aseptice, de preferinţă utilizarea unei hote de siguranţă cu flux laminar vertical.