natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The amount of duloxetine in breast milk is approximately 7 µg/day while on 40 mg twice daily dosing.
La administrarea a 40 mg de două ori pe zi, cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/zi.
EU/1/04/297/005 EU/1/04/297/006 EU/1/04/297/007 EU/1/04/297/008
EU/1/04/297/002 EU/1/04/297/003 EU/1/04/297/004 EU/1/04/297/005 EU/1/04/297/007 EU/1/04/297/008
Xeristar contains sucrose
Xeristar conţine zahăr
Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Corp verde opac, imprimat cu ‘60 mg' şi un capac albastru opac, imprimat cu ‘9542'.
Serotonin syndrome symptoms may include mental status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular aberrations (e.g. hyperreflexia, incoordination) and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Simptomele sindromului serotoninergic pot include modificări ale stării mintale (de exemplu, agitaţie, halucinaţii, comă), instabilitate vegetativă (de exemplu, tahicardie, tensiune arterială oscilantă, hipertermie), aberaţii neuromusculare (de exemplu hiperreflexie, lipsă de coordonare) şi / sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greaţă, vărsături, diaree).
EU/1/04/297/001 EU/1/04/297/002 EU/1/04/297/003 EU/1/04/297/004
EU/1/04/297/001 EU/1/04/297/006
EU/1/04/297/007 (500 hard gastro-resistant capsules) (25 packs of 20) EU/1/04/297/008 (100 hard gastro-resistant capsules) (5 packs of 20)
EU/1/04/297/007 (500 capsule gastrorezistente) (25 cutii a câte 20 capsule) EU/1/04/297/008 (100 capsule gastrorezistente) (5 cutii a câte 20 capsule)
− are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections
- sunteţi în tratament cu fluvoxamină utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei,
Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Corp alb opac, imprimat cu ‘30 mg' şi un capac albastru opac, imprimat cu ‘9543'.
What you need to know before you take Xeristar DO NOT take Xeristar if you:
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xeristar
Xeristar demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
Xeristar a demonstrat superioritate statistică faţă de placebo măsurată prin ameliorarea scorului total (incluzând atât simptomele emoţionale cât şi somatice ale depresiei) la Scala Hamilton pentru depresie în 17 puncte (HAM-D).
• sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, feeling nervous, difficulty concentrating, changes in sense of taste, difficulty controlling movement e.g. lack of coordination or involuntary movements of the muscles,
• spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor, fasciculaţii (tresăriri) ale muşchilor , stare de nelinişte sau incapacitatea de a sta jos sau în picioare, stare de nervozitate, tulburări ale atenţiei, percepţia unui gust diferit de cel obişnuit, dificultăţi în controlul mişcărilor, de exmplu lipsă de coordonare sau mişcări involuntare ale muşchilor, sindromul picioarelor fără repaus , somn neodihnitor
Both cytochromes P450-2D6 and 1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulfate conjugate of 5-hydroxy 6-methoxy duloxetine.
Formarea celor doi metaboliţi principali, glucuronoconjugatul 4-hidroxi-duloxetinei şi conjugatul sulfat al 5-hidroxi 6-metoxi-duloxetinei, este catalizată de izoenzimele citocromului P450-2D6 şi 1A2.
Capsule content: hypromellose, hypromellose acetate succinate, sucrose, sugar spheres, talc, titanium dioxide (E171), triethyl citrate (See end of section 2 for further information on sucrose).
Conţinutul capsulei: hipromeloză, acetat succinat de hipromeloză, zahăr, sfere de zahăr, talc, dioxid de titan (E171), trietil citrat.
Xeristar hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Capsulele gastrorezistente Xeristar conţin zahăr.
The efficacy of Xeristar at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Eficacitatea Xeristar în doza recomandată de 60 mg o dată pe zi a fost demonstrată în trei din trei studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă la pacienţi adulţi trataţi în ambulator cu tulburare depresivă majoră.
Suicide
Comporta-ment suicidar
Multipack: 500 (25 packs of 20) hard gastro-resistant capsules Multipack: 100 (5 packs of 20) hard gastro-resistant capsules
500 capsule gastrorezistente (25 cutii a câte 20 capsule) 100 capsule gastrorezistente (5 cutii a câte 20 capsule)
Elevated liver enzymes (ALT, AST, alkaline phosphatase)
Hepatită Creşterea concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (ALAT, ASAT, fosfataza alcalină)
Cases of liver injury, including severe elevations of liver enzymes (>10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with duloxetine (see section 4.8).
În timpul tratamentului cu duloxetină s-au raportat cazuri de afectare hepatică, incluzând creşterea severă a concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (>10 ori limita superioară a normalului), hepatită şi icter (vezi pct. 4.8).
Concomitant use of Xeristar with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Este contraindicată utilizarea concomitentă a Xeristar cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Hallucinations Aggression and anger4
Halucinaţii Agresivitate şi furie
In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label Xeristar 60 mg once daily were randomised to either Xeristar 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
Într-un studiu pentru prevenirea recăderilor, pacienţii care au răspuns la tratamentul pe termen scurt, deschis, de 12 săptămâni cu Xeristar 60 mg o dată pe zi au fost randomizaţi către Xeristar 60 mg o dată pe zi sau către placebo pentru încă 6 luni.
Edible white ink: titanium dioxide (E171), propylene glycol, shellac, povidone.
Cerneală albă comestibilă: dioxid de titan (E171), propilenglicol, shellac, povidonă.
• coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature
• presiune crescută în interiorul ochiului (glaucom) tuse, respirație șuierătoare și dificultăți la respirație care pot fi însoțite de creșterea temperaturii
Overall, Xeristar's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Global, eficacitatea Xeristar a fost demonstrată la doze zilnice între 60 şi 120 mg într-un total de cinci din şapte studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la adulţii trataţi în ambulator, cu tulburare depresivă majoră.
Symptoms of overdose include sleepiness, coma, serotonin syndrome (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, vomiting and fast heart rate.
Simptomele de supradozaj includ somnolenţă, comă, sindrom serotoninergic (o afecţiune rară care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeală, scăderea îndemânării, nelinişte, senzaţia că „eşti beat”, febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), convulsii, vărsături şi bătăi rapide ale inimii
Package leaflet: information for the user Xeristar 30 mg hard gastro-resistant capsules Xeristar 60 mg hard gastro-resistant capsules
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR XERISTAR 30 mg capsule gastrorezistente XERISTAR 60 mg capsule gastrorezistente Duloxetină (sub formă de clorhidrat)
Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy behaviour5,7 Mania
Ideaţie suicidară Tulburare a somnului Bruxism Dezorientare Apatie
Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants.
Grupa farmacoterapeutică:
Xeristar increases the levels of serotonin and noradrenaline in the nervous system.
Xeristar conţine susbstanţa activă duloxetină . Xeristar creşte cantitatea de serotonină şi noradrenalină la nivelul sistemului nervos central.
• dizziness, tingling feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
• ameţeli, senzaţie de înţepături/furnicături sau senzaţii asemănătoare şocurilor electrice (în special la nivelul capului), tulburări ale somnului (vise neobişnuit de intense, coşmaruri sau insomnie), oboseală, somnolenţă, stare de nelinişte sau agitaţie, stare de anxietate, greaţă sau vărsături, tremurături(tremor), dureri de cap, dureri la nivelul muşchilor, stare de iritabilitate, diaree, transpiraţie excesivă sau ameţeli.
Edible green ink: synthetic black iron oxide (E172), synthetic yellow iron oxide (E172), propylene glycol, shellac.
Cerneală verde comestibilă: oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer sintetic (E172), propilen glicol, shellac.
Acute liver injury
Leziuni hepatice acute
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible green ink
Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigo carmin (E132) Cerneală verde comestibilă
• constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind
• contipaţie, diaree, dureri de stomac, vărsături (stare de rău), senzaţie de arsură în capul pieptului sau indigestie, emisii frecvente de gaze
Caution is advisable if Xeristar is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Se recomandă prudenţă dacă Xeristar se utilizează concomitent cu medicamente serotoninergice cum ar fi ISRS/IRSN, antidepresive triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, IMAO precum moclobemida sau linezolid, sunătoarea (Hypericum perforatum), triptani, tramadolul, petidina şi triptofanul (vezi pct.
• headache, feeling sleepy • feeling sick (nausea), dry mouth
• greaţă (senzaţie de rău ), gură uscată
EU/1/04/297/001 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/04/297/006 (7 hard gastro-resistant capsules)
EU/1/04/297/001 (28 capsule gastrorezistente) EU/1/04/297/006 (7 capsule gastrorezistente)
Polyuria
Polakiurie
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Reacţiile cel mai frecvent raportate sunt: ameţeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezii sau senzaţii asemănătoare şocurilor electrice, în special la nivelul capului), tulburări ale somnului (inclusiv insomnie şi vise intense), oboseală, somnolenţă, agitaţie sau anxietate, greaţă şi/sau vărsături, tremor, cefalee, mialgie, iritabilitate, diaree, hiperhidroză şi vertij.
Blood cholesterol increased
Creşterea colesterolemiei
Weight decrease Weight increase Blood creatine phosphokinase increased
Creştere în greutate Creşterea concentraţiei plasmatice a creatinin fosfokinazei Creşterea concentraţie plasmatice a potasiului
Serotonin syndrome
Medicamente serotoninergice:
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172) Edible white ink
Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigo carmin (E132) Oxid galben de fer (E182) Cerneală albă comestibilă
restless legs syndrome, poor sleep quality
Sindromul picioarelor fără repaus Somn neodihnitor
Gastrointestinal haemorrhage7 Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Hemoragie gastrointestinală Gastroenterită Eructaţii Gastrită Disfagie
− are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
NU luaţi Xeristar dacă: - sunteţi alergic la duloxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Hypertension3,7 Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness
Sincopă Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială ortostatică Răcire a extremităţilor
Other medicines and Xeristar
Xeristar împreună cu alte medicamente
OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
How to store Xeristar
Cum se păstrează Xeristar
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Xeristar and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
În cursul utilizării concomitente a Xeristar cu preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot fi mai frecvente.
Xeristar 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Xeristar 30 mg capsule gastrorezistente Duloxetină
Xeristar 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
Xeristar 60 mg capsule gastrorezistente Duloxetină
Agitation Libido decreased Anxiety
Insomnie Agitaţie Scăderea libidoului Anxietate Tulburări ale orgasmului Vise neobişnuite
Serotonin syndrome6
Sindrom serotoninergic
Hypromellose acetate succinate Sucrose
Acetat succinat de hipromeloză Zahăr
28 hard gastro-resistant capsules 7 hard gastro-resistant capsules
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 28 capsule gastrorezistente 7 capsule gastrorezistente
• dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin
• ameţeli, senzaţie de lipsa de energie, tremor, lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de amorţeală sau înţepături la nivelul pielii
Oral anticoagulants or antiplatelet agents: Medicines which thin the blood or prevent the blood from clotting.
Medicamente care subţiază sângele sau previn formarea de cheaguri.
Hard gastro-resistant capsule.
FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gastrorezistente.
Feeling abnormal Feeling cold Thirst
Durere toracică Indispoziţie Senzaţie de rece
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant
Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Dysgeusia Dyskinesia Restless legs syndrome Poor quality sleep
Nervozitate Tulburări ale atenţiei Disgeuzie Diskinezie Sindromul picioarelor fără repaus Somn neodihnitor
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Xeristar.
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la administrarea Xeristar, doza poate fi crescută până la 120 mg pe zi.
− are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Xeristar')
(enumerate la pct. 6) - suferiţi de o boală de ficat - suferiţi de o boală severă de rinichi - luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un alt medicament cunoscut cainhibitor de monoaminooxidază (IMAO) (vezi „Xeristar împreună cu alte medicamente”)
Nervousness Disturbance in attention
Tulburări oculare Vedere neclară Midriază Afectarea vederii
Contents of the pack and other information What Xeristar contains
Cum arată Xeristar şi conţinutul ambalajului Xeristar este o capsulă gastrorezistentă.
These symptoms may include floppy muscles, trembling, jitteriness, not feeding properly,
Aceste simptome pot include slăbiciune musculară, tremor, agitaţie, dificultăţi de alimentare, dificultate la respiraţie şi convulsii.
How to store Xeristar Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Fiecare capsulă conţine duloxetină 60 mg (sub formă de clorhidrat)
Xeristar 30 mg hard gastro-resistant capsules.
Xeristar 30 mg, capsule gastrorezistente.
Extra-pyramidal symptoms6
Nelinişte psihomotorie Simptome extrapiramidale
• “Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits
• comportament suicidar, manie (o boală ale cărei simptome sunt hiperactivitatea, gânduri legate de competiţie şi scăderea nevoii de somn), halucinaţii, manifestări de agresivitate şi furie „Sindrom serotoninergic” (o afecţiune rară care poate determina senzaţie intensă de fericire, somnolenţă, scăderea îndemânării, nelinişte, senzaţie de ebrietate, febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), convulsii
Xeristar showed comparable efficacy results to venlafaxine in terms of improvements on the HAM-A total score.
Din punctul de vedere al ameliorărilor scorului total pe scala HAM-A, Xeristar a demonstrat rate de eficacitate comparabile cu venlafaxina.
Xeristar 60 mg hard gastro-resistant capsules.
Xeristar 60 mg, capsule gastrorezistente.
Pollakiuria
Alăptarea
20 hard gastro-resistant capsules.
84 capsule gastrorezistente
Malaise
Stomatită
Edible white ink contains: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol Shellac
Dioxid de titan (E171) Propilen glicol
Duloxetine (as hydrochloride)
Inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO):
− are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Xeristar') Talk to your doctor if you have high blood pressure or heart disease.
ciprofloxacină sau enoxacină utilizate pentru tratamentul unor infecţii - sunteţi în tratament cu alte medicamente care conţin duloxetină (vezi „Xeristar împreună cu alte medicamente”)
Each capsule may contain up to 111 mg sucrose.
Fiecare capsulă poate să conţină zahăr până la 111 mg . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Urinary retention Urinary hesitation Nocturia
Deshidratare Hiponatremie SIADH
Palpitations
Halucinaţii
Psychiatric disorders Insomnia
Boală pulmonară interstițială
Ear and labyrinth disorders Tinnitus1
Anticoagulantele şi antiagregante plachetare:
Dermatitis contact Cold sweat Photo-sensitivity reactions
Reacţii de fotosensibilitat e
Eosinophilic pneumonia6
Sindrom serotoninergic Convulsii
Feeling hot Gait disturbance
Senzaţie de cald
Capsule content Hypromellose
Hematochezie Halitoză
This overview was last updated in 09-2019.
Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 09-2019.
The safety profile was similar for all the diseases and was considered acceptable.
Profilul de siguranță a fost similar pentru toate bolile și a fost considerat acceptabil.
Soliris received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 June 2007.
Soliris a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 iunie 2007.
Soliris is given weekly initially and then every two or three weeks.
La început Soliris se administrează săptămânal, iar apoi la fiecare două sau trei săptămâni.
Further information on Soliris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Soliris.
Informații suplimentare cu privire la Soliris sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Soliris.
As for all medicines, data on the use of Soliris are continuously monitored.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Soliris sunt monitorizate continuu.
Other information about Soliris
Alte informații despre Soliris
A reduction in the score by 2 points indicates a clinically significant improvement of the patient's condition.
O reducere a scorului cu 2 puncte indică o ameliorare semnificativă din punct de vedere clinic a stării pacientului.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Soliris?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Soliris?
Soliris led to a reduction of 4.7 points on the scale whereas placebo led to 2.8 point reduction after 26 weeks.
Soliris a dus la o reducere de 4,7 puncte pe scală, în timp ce placebo a dus la o reducere de 2,8 puncte după 26 de săptămâni.
The main measure of effectiveness was the time it took until a certain number of patients experienced a relapse.
Principala măsură a eficacității a fost timpul necesar până când la un anumit număr de pacienți a apărut o recidivă.
The European Medicines Agency decided that Soliris' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Soliris sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Soliris was shown to benefit patients with these rare diseases.
S-a demonstrat că Soliris aduce beneficii pacienților cu aceste boli rare.
Why is Soliris authorised in the EU?
De ce a fost autorizat Soliris în UE?
These diseases are rare, and Soliris was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).
Aceste boli sunt rare, iar Soliris a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare).
What is Soliris and what is it used for?
Ce este Soliris și pentru ce se utilizează?
It is used in patients who have an antibody called AQP4 and whose disease is relapsing (where the patient has attacks [relapses] between periods with no symptoms).
Se utilizează la pacienții care au un anticorp numit AQP4 și a căror boală este recidivantă [când pacientul are atacuri (recurențe) între perioade fără simptome].
The company that markets Soliris will ensure that distribution of the medicine occurs only after checking that the patient has been vaccinated appropriately.
Compania care comercializează Soliris se va asigura că distribuția medicamentului se face numai după verificarea vaccinării corespunzătoare a pacientului.
In case of any infusion-related reactions, the doctor may slow down or stop the infusion.
În cazul în care apar reacții legate de perfuzie, medicul poate să încetinească sau să oprească administrarea acesteia.
The medicine can only be obtained with a prescription and must be given under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with kidney disorders and disorders affecting the nervous system or the blood.
Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu tulburări renale și cu tulburări care afectează sistemul nervos sau sângele.
The most common side effect with Soliris (which may affect more than 1 in 10 people) is headache.
Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Soliris (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de cap.
Patients are monitored for any reactions during the infusion and for at least one hour afterwards.
Pacienții trebuie monitorizați pentru a li se observa reacțiile atât în timpul perfuziei, cât și timp de cel puțin o oră după perfuzie.
The most serious side effect, which may affect up to 1 in 100 people, is meningococcal sepsis (when bacteria and their toxins circulate in the blood and damage the organs).
Cea mai gravă reacție adversă, care poate afecta până la 1 persoană din 100, este septicemia meningococică (în cazul în care bacteriile și toxinele lor circulă în sânge și deteriorează organele).
The main measures of effectiveness were the effect of Soliris on blood levels of haemoglobin and the need for transfusions.
Principalele măsuri ale eficacității au fost efectul Soliris asupra valorilor sanguine ale hemoglobinei și nevoia de transfuzii.
What are the risks associated with Soliris?
Care sunt riscurile asociate cu Soliris?