natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 10 mg/0,8 ml soluţie injectabilă, seringă preumplută.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg of fondaparinux sodium.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută (0,5 ml) conţine fondaparinux sodic 2,5 mg. Excipient(ţi):
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/207/015-017, 020
EU/1/02/207/015-017, 020
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 7,5 mg/0,6 ml soluţie injectabilă, seringă preumplută.
The primary adjudicated endpoint was a composite of death and recurrent MI (re-MI) within 30 days of randomisation.
Criteriul final principal de evaluare atribuit a fost o asociere între deces şi infarct miocardic acut recurent (IMA-re) în primele 30 zile de la împărţirea aleatorie a pacienţilor pe grupe.
When required, concomitant therapy with vitamin K antagonist should be administered in accordance with the information of Section 4.5.
terapia concomitentă cu antagonişti de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct. 4.5.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 10 mg/0,8 ml soluţie injectabilă Fondaparinux sodic
Discard the needle guard.
Aruncaţi teaca protectoare a acului.
In a double-blind clinical study, 2927 patients were randomized to receive fondaparinux 2.5mg once daily or dalteparin 5000 IU once daily, with one 2500 IU preoperative injection and a first 2500 IU post-operative injection, for 7+2 days.
Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale abdominale consideraţi a avea risc mare de complicaţii tromboembolice, cum sunt pacienţii cu intervenţii chirurgicale pentru cancer abdominal Într-un studiu clinic dublu orb, 2927 de pacienţi au fost randomizaţi să li se administreze fondaparinux 2,5 mg o dată pe zi sau dalteparină 5000 UI o dată pe zi, cu o doză de 2500 UI preoperator şi o primă doză de 2500 UI postoperator, timp de 7±2 zile.
Quixidar 7.5 mg/0.6 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with a magenta automatic safety system.
Quixidar 7,5 mg/0,6 ml este disponibil în cutii cu 2, 7, 10 şi 20 seringi preumplute, cu un sistem automat de siguranţă, de culoare purpurie.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE O seringă preumplută (0,6 ml) conţine 7,5 mg fondaparinux sodic.
Mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients undergoing hip replacement surgery receiving fondaparinux 2.5 mg once daily are: Cmax (mg/l) - 0.39 (31%), Tmax (h) - 2.8 (18%) and Cmin (mg/l) -0.14 (56%).
Cmax (mg/l) - 0,39 (31%), Tmax (ore) - 2,8 (18%) şi Cmin (mg/l) - 0,14 (56%).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg fondaparinux sodium.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE O seringă preumplută (0,3 ml) conţine 1,5 mg fondaparinux sodic.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 2,5 mg/0,5 ml soluţie injectabilă, seringă preumplută.
MedDRA
• tuse
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Fondaparinux sodium
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 7,5 mg/0,6 ml soluţie injectabilă Fondaparinux sodic
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 1,5 mg/0,3 ml soluţie injectabilă, seringă preumplută.
• Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance < 20 ml/min (see section 4.3).
Tratamentul AI/IMA NonST şi IMA ST - fondaparinux nu trebuie folosit în cazul pacienţilor cu clearance al creatininei < 20 ml/min (vezi pct. 4.3).
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Quixidar 2,5 mg/0,5 ml soluţie injectabilă
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE O seringă preumplută (0,4 ml) conţine 5 mg fondaparinux sodic.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 5 mg/0,4 ml soluţie injectabilă, seringă preumplută.
• The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium hydroxide to adjust the pH.
• fondaparinux sodic 10 mg în 0,8 ml soluţie injectabilă Celelalte componente sunt clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg fondaparinux sodium.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE O seringă preumplută (0,5 ml) conţine 2,5 mg fondaparinux sodic.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection Fondaparinux sodium
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 1,5 mg/0,3 ml soluţie injectabilă Fondaparinux sodic
Parts of the safety syringe
Componente ale seringii cu Quixidar prevăzută cu sistem de siguranţă:
SC/IV
Suomi/Finland
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection Fondaparinux sodium
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 2,5 mg/0,5 ml soluţie injectabilă Fondaparinux sodic
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Quixidar 1,5 mg/0,3 ml soluţie injectabilă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection Fondaparinux sodium
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 5 mg/0,4 ml soluţie injectabilă Fondaparinux sodic
EU/1/02/207/005- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/006 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/007 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/008 - 20 pre-filled syringes
EU/1/02/207/005- 2 seringi preumplute EU/1/02/207/006- 7 seringi preumplute EU/1/02/207/007- 10 seringi preumplute EU/1/02/207/008- 20 seringi preumplute
EU/1/02/207/012- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/013 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/014 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/019 - 20 pre-filled syringe
EU/1/02/207/012- 2 seringi preumplute EU/1/02/207/013- 7 seringi preumplute EU/1/02/207/014- 10 seringi preumplute EU/1/02/207/019- 20 seringi preumplute
• The active substance is 2.5 mg fondaparinux sodium in 0.5 ml solution for injection
Ce conţine Quixidar • Substanţa activă este fondaparinux sodic 2,5 mg în 0,5 ml soluţie injectabilă
EU/1/02/207/009- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207//010 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/011 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/018 - 20 pre-filled syringe
EU/1/02/207/009- 2 seringi preumplute EU/1/02/207/010- 7 seringi preumplute EU/1/02/207/011- 10 seringi preumplute EU/1/02/207/018- 20 seringi preumplute
EU/1/02/207/015 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/016 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/017 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/020 - 20 pre-filled syringe
EU/1/02/207/015- 2 seringi preumplute EU/1/02/207/016- 7 seringi preumplute EU/1/02/207/017- 10 seringi preumplute EU/1/02/207/020- 20 seringi preumplute
EU/1/02/207/001 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/002 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/003 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/004 - 20 pre-filled syringes
EU/1/02/207/001- 2 seringi preumplute EU/1/02/207/002- 7 seringi preumplute EU/1/02/207/003- 10 seringi preumplute EU/1/02/207/004- 20 seringi preumplute
How is Quixidar given
Cum se administrează Quixidar
Uncommon: nausea, vomiting
Mai puţin frecvente: erupţie, prurit
Common: bleeding (haematoma, haematuria, haemoptysis, gingival bleeding) Uncommon: anaemia
Frecvente: sângerare (hematom, hematurie, hemoptizie, sângerare gingivală)
Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs treated up to 9 days
Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale pentru fractura de şold, trataţi până la 24 de zile după o profilaxie iniţială de 1 săptămână
Uncommon: chest pain
Mai puţin frecvente: durere toracică
Patients undergoing major orthopaedic or abdominal surgery The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily administered post-operatively by subcutaneous injection.
Doza recomandată de fondaparinux este de 2,5 mg o dată pe zi, administrată postoperator printr-o injecţie subcutanată.
The MAHs should provide within three months a detailed protocol (e.g. drug utilisation studies or survey done by record linkage) for the long term follow-up on the adherence to and effectiveness of the changes to the product information adopted by the CHMP as part of the referral procedure EMEA/H/A-31/881.
Titularii autorizaţiei de introducere pe piaţă trebuie să prezinte, folosind un protocol detaliat (de exemplu, studii de utilizare a medicamentelor sau studii realizate prin conexiunile datelor înregistrate), urmărirea pe termen lung a respectării şi a eficacităţii modificărilor informaţiilor referitoare la produs adoptate de CHMP, ca parte a procedurii de sesizare EMEA/H/A-31/881.
ANNEX IV CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
ANEXA IV CONDIŢIILE AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
National Competent Authorities shall ensure that the following condition is fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Autorităţile naţionale competente, coordonate de către statul membru de referinţă (RMS), se vor asigura că titularii autorizaţiei de introducere pe piaţă îndeplinesc următoarele condiţii:
In particular, tell your doctor:
În special, spuneți medicului dumneavoastră:
Your body can also make too much sugar.
Totodată, organismul dumneavoastră poate produce prea mult zahăr.
Date of first authorisation: 23 March 2018
Data primei autorizări: 23 martie 2018
Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported.
Majoritatea evenimentelor au fost ușoare sau moderate și nu a fost raportat nici un caz grav.
Elderly (≥ 65 years old)
Vârstnici (≥ 65 ani)
Patients should be monitored and treated appropriately.
Pacienții trebuie monitorizați și tratați corespunzător.
Ask about ways to prevent dehydration.
Întrebați despre modalitățile de a preveni deshidratarea.
• are 65 years or older
• aveți 65 ani sau mai mult
Time was treated as a categorical variable.
Durata a fost considerată ca o variabilă nominală.
†, 95% CI)
†, IÎ 95%)
Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Nu luați o doză dublă (două doze în același timp în aceeași zi) pentru a compensa doza uitată.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se vinde separat.
Children and adolescents below 18 years should not take this medicine.
Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament.
The effects on kidney and bone did not fully reverse after the 1-month recovery period.
Efectele asupra rinichilor și osului nu s-au inversat complet după perioada de recuperare de 1 lună.
Segluromet with alcohol
Segluromet împreună cu alcool
• Your doctor will prescribe the right dose for you.
• Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită.
If you are not sure, talk to your doctor before taking Segluromet.
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Segluromet.
Not recommended.
Nu este recomandat.
• changes in urination, including urgent need to urinate more often, in larger amounts, or at night
• modificări ale urinării, inclusiv nevoia urgentă de a urina mai des, în cantități mai mari sau în cursul nopții
Try to take it at the same time each day; this will help you remember to take it.
Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi; acst lucru vă va ajuta să vă amintiți să-l luați.
No potential acute symptoms and signs of overdose were identified.
Nu au fost identificate posibile simptome și semne acute de supradozaj.
Talk with your doctor about the best way to feed your baby if you take this medicine.
Discutați cu medicul dumnevoastră despre cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă luați acest medicament.
• if you drink alcohol to excess (either regularly or from time to time).
• dacă consumaţi alcool etilic în exces (fie în fiecare zi, fie numai din când în când).
There is limited experience with Segluromet in patients ≥ 75 years of age.
Există experiență limitată privind utilizarea Segluromet la pacienții cu vârsta ≥ 75 ani.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor.
Nu opriți administrarea acestui medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Patients should not take two doses of Segluromet at the same time.
Pacienții nu trebuie să utilizeze două doze de Segluromet în aceeași zi.
As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
Întrucât mecanismul subiacent nu a fost stabilit, factorii de risc, în afară de factorii de risc generali pentru amputație nu sunt cunoscuți.
SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Inhibitorii SGLT2 trebuie utilizați cu prudență la acești pacienți.
Subgroup analysis
Analize de subgrup
Renal clearance is approximately 3.5 times greater than creatinine clearance, which indicates that tubular secretion is the major route of metformin elimination.
Clearance-ul renal este de aproximativ 3,5 ori mai mare decât clearance-ul creatininei, ceea ce indică faptul că secreția tubulară este calea principală de eliminare a metformin.
It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Nu se cunoaște dacă acest medicament este sigur și eficace la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin or the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau insulina pe care organismul dumneavoastră o produce nu acționează la fel de bine pe cât ar trebui.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
During treatment with Segluromet, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
În timpul tratamentului cu Segluromet, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel puţin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteţi vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Results in the in vivo mouse micronucleus test were also negative.
De asemenea, rezultatele testului in vivo pe micronuclei de șoareci au fost negative.
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your healthcare professional.
Este important să vă verificați periodic picioarele și să respectați cu strictețe orice alt sfat privind îngrijirea picioarelor și hidratarea corespunzătoare oferit de profesionistul din domeniul sănătății.
Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Acidoza lactică este o urgență medicală și trebuie tratată într-un spital.
(For study results with respect to combinations and effects on glycaemic control, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.)
(Pentru rezultatele studiilor cu privire la asocieri și efectele asupra controlului glicemic vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.)
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Segluromet.
Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Segluromet.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Luați întotdeauna acest medicament așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Hispanic or Latino patients comprised 15.6% to 34.5% of the population.
Pacienții hispanici sau latino-americani au reprezentat 15,6% până la 34,5% din populația inclusă în studii.
• if you are allergic to ertugliflozin or metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• dacă sunteți alergic la ertugliflozin sau metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
If you take more Segluromet than you should If you take too much Segluromet, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Dacă luați mai mult Segluromet decât trebuie Dacă luați prea mult Segluromet, adresați-vă imediat unui medic sau unui farmacist.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Reacţiile adverse enumerate mai jos sunt clasificate în funcție de frecvență pe clase de aparate, sisteme şi organe (ASO).
Treatment with Segluromet may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Tratamentul cu Segluromet poate fi reînceput când valorile cetonelor s-au normalizat și starea pacientului a fost stabilizată.
• change in taste
• modificare a gustului
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Segluromet.
Nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje dacă vă simțiți amețit în timp ce luați Segluromet.
The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
Este de preferat ca doza zilnică maximă de metformin să fie divizată în 2-3 prize pe zi.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
As precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
Ca măsuri de precauție, trebuie avută în vedere monitorizarea cu atenție a pacienților cu un risc mai mare pentru evenimente de amputație și consilierea pacienților cu privire la importanța îngrijirii preventive de rutină a piciorului și menținerea hidratării adecvate.
Patients and/or care-givers should be informed of the risk of lactic acidosis.
Pacienții și/sau persoanele care au grijă de pacienți trebuie informați în privința riscului de acidoză lactică.
Alternative methods should be used to monitor glycaemic control.
Este necesară utilizarea unor metode alternative de monitorizare a controlului glicemic.
If you need to have major surgery you must stop taking Segluromet during and for some time after the procedure.
Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Segluromet în timpul acesteia și un timp după procedură.
Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Nu modificați doza decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să procedați astfel.
See “Description of selected adverse reactions” for frequencies and see section 4.4.
Vezi „Descrierea reacțiilor adverse selectate” pentru frecvențe și pct. 4.4.
If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor.
Dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră.
The clinical relevance of these decreases is unknown.
Relevanţa clinică a acestei reduceri nu este cunoscută.
• have or have had yeast infections of the vagina or penis.
• aveți sau ați avut infecții fungice la nivelul vaginului sau penisului.
• Swallow the tablet; if you have difficulties in swallowing the tablet can be broken or crushed.
• Înghițiți comprimatul întreg; dacă aveți dificultăți la înghițire, comprimatul poate fi rupt sau zdrobit.
• if you have a severe infection or are dehydrated.
• dacă aveţi o infecţie severă sau sunteţi deshidratat
A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin-containing products and at least annually thereafter.
RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformin și cel puțin anual după aceea.
Non-inferiority is declared when the upper bound of the two-sided 95% confidence interval (CI) for the mean difference is less than 0.3%.
Non-inferioritatea este afirmată în cazul în care limita superioară a intervalului de încredere bidirecțional 95% (IÎ) pentru diferența medie este mai mică de 0,3%.
General introduction
Introducere generală
When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sângele dumneavoastră.
In patients at increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g., every 3-6 months.
La pacienții cu risc crescut de evoluție ulterioară a insuficienței renale și la vârstnici, funcția renală trebuie evaluată mai frecvent, de exemplu, o dată la 3-6 luni.
This may cause anaemia (low levels of red blood cells).
Acest lucru poate determina anemie (număr scăzut de celule roșii).
If necessary, the dose of the antihyperglycaemic medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Dacă este necesar, doza de medicament antihiperglicemic trebuie ajustată pe parcursul tratamentului cu celălalt medicament şi la întreruperea acestuia.
• It is best to take your tablet with a meal.
• Este cel mai bine să luați comprimatul împreună cu alimente.
Contact your doctor as soon as possible if you notice the following side effects:
Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă observați următoarele reacții adverse:
• The dose of Segluromet that you take will depend on your condition and the amount of ertugliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
• Doza de Segluromet pe care o luați va depinde de starea dumneavoastră și de cantitățile de ertugliflozin și metformin necesare pentru a ține sub control glicemia.
• feeling dizzy, light-headed, or weak, especially when you stand up
• stare de amețeală, senzație de leșin sau slăbiciune, în special când stați în picioare
• increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood
• valori crescute ale „corpilor cetonici” în urină sau sânge
What Segluromet is and what it is used for 2.
Ce este Segluromet și pentru ce se utilizează 2.
What you need to know before you take Segluromet 3.
Ce trebuie să știți înainte să luați Segluromet 3.
Following oral administration, approximately 90% of the absorbed drug is eliminated via the renal route within the first 24 hours, with a plasma elimination half-life of approximately 6.2 hours.
După administrarea orală, aproximativ 90% din medicamentul absorbit este eliminat pe cale renală în primele 24 ore, cu un timp de înjumătățire prin eliminare plasmatică de aproximativ 6,2 ore.