natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 1 Duration of therapy using Response-Guided Therapy (RGT) guidelines in patients without cirrhosis who are previously untreated or who have failed previous therapy to interferon and ribavirin therapy
Tabel 1 Durata tratamentului pe baza recomandărilor terapiei ghidate de răspunsul la tratament (TGR) la pacienţii care nu au ciroză hepatică şi la care nu s-a administrat anterior tratament sau care nu au răspuns la tratamentele anterioare cu interferon şi ribavirină
Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown effects of boceprevir/metabolites on fertility, which in females have been shown to
Datele farmacodinamice/toxicologice existente la şobolani au arătat că boceprevirul/metaboliţii lui au efecte asupra fertilităţii, care au fost reversibile la femele (vezi pct. 5.3).
In a pooled analysis of subjects who were previously untreated and subjects who have failed previous therapy who received four weeks of peginterferon alfa-2b and ribavirin followed by boceprevir 800 mg three times daily in combination with peginterferon alfa-2b and ribavirin in two Phase III studies, post-baseline RAVs were detected in 15% of all subjects.
Într-o analiză cumulată la subiecți la care nu s-a administrat tratament anterior şi subiecți care nu au răspuns la tratamentul anterior, cărora li s-a administrat timp de patru săptămâni peginterferon alfa-2b şi ribavirină, urmat de boceprevir 800 mg de trei ori pe zi, în asociere cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, în cadrul a două studii de fază III, s-au detectat variante VAR după momentul iniţial la 15% dintre subiecţi.
Subjects randomized to receive erythropoietin (N=251)
Subiecţi randomizaţi la tratamentul cu eritropoetină (N=251)
No dose adjustment of dabigatran is recommended.
Nu este recomandată ajustarea dozei de dabigatran.
The addition of boceprevir to peginterferon alfa and ribavirin is associated with an additional decrease in haemoglobin concentrations of approximately 1 g/dL by Treatment Week 8 compared to standard of care (see section 4.8).
Adăugarea de boceprevir la tratamentul cu peginterferon alfa şi ribavirină este asociată cu o scădere suplimentară a concentraţiei de hemoglobină cu aproximativ 1 g/dl până la săptămâna 8 de tratament comparativ cu schema standard (vezi pct. 4.8).
Use in patients who have previously failed treatment with an HCV protease inhibitor
Administrarea la pacienţii la care a eşuat tratamentul anterior cu un inhibitor de protează VHC
Victrelis inhibits the direct replication of the virus and contributes in this way to lowering the amount
Victrelis inhibă replicarea directă a virusului şi contribuie în acest fel la scăderea cantităţii de virus hepatitic tip C din organismul dumneavoastră.
No dose adjustment required for Victrelis or tenofovir.
Nu este necesară ajustarea dozei de Victrelis sau de tenofovir.
Continue with all three medicines (PR + Victrelis) and finish through TW 36; and then
Continuarea cu toate cele trei medicamente (PR + Victrelis) şi oprirea tratamentului în cursul ST 36; şi apoi
It is not recommended to co-administer darunavir/ritonavir and Victrelis.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de darunavir/ritonavir şi Victrelis.
Blood: low red blood cell count (anaemia), drop in the number of red blood cells - the signs may include feeling tired, headaches, being short of breath when exercising; low neutrophil count (neutropenia), low number of white blood cells - the signs may include getting more infections than usual - including fever, severe chills, a sore throat or mouth ulcers
Sânge: număr scăzut de globule roşii sanguine (anemie), scădere a numărului de globule roşii sanguine - semnele pot include senzaţie de oboseală, dureri de cap, respiraţie superficială în timpul exerciţiilor fizice; număr scăzut de neutrofile (neutropenie), număr scăzut de globule albe sanguine - semnele pot include creşterea riscului de a face mai multe infecţii decât de obicei - incluzând febră, frisoane severe, dureri în gât sau ulceraţii la nivelul gurii.
The transfusion rate was 4% (10/249) in subjects randomized to receive ribavirin dose reduction and 2% (5/251) in subjects randomized to receive erythropoietin.
Rata de transfuzie a fost 4% (10/249) la subiecţii randomizaţi la tratamentul cu doze scăzute de ribavirină şi 2% (5/251) la subiecţii randomizaţi la tratamentul cu eritropoetină.
Mean age of subjects randomized was 43.6 years.
Vârsta medie a subiecţilor randomizaţi a fost de 43,6 ani.
Concomitant administration of Victrelis with tacrolimus requires significant dose reduction and prolongation of the dosing interval of tacrolimus, with close monitoring of tacrolimus blood concentrations and frequent assessments of renal function and tacrolimus-related side effects.
Administrarea concomitentă a Victrelis cu tacrolimus necesită scăderea semnificativă a dozei şi prelungirea intervalului de dozare a tacrolimus, cu monitorizarea atentă a concentraţiilor sanguine ale tacrolimus şi evaluări frecvente ale funcţiei renale şi ale reacţiilor adverse legate de tacrolimus.
Subjects randomized to receive ribavirin dose reduction (N=249)
Subiecţi randomizaţi la tratamentul cu doze scăzute de ribavirină (N=249)
When co-administration is required, starting with the lowest possible dose of atorvastatin should be considered with titration up to desired clinical effect while monitoring for safety, without exceeding a daily dose of 20 mg. For patients currently taking atorvastatin, the dose of atorvastatin should not exceed a daily dose of 20 mg during co-administration with Victrelis.
Când este necesară administrarea concomitentă, trebuie luată în considerare iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă de atorvastatină cu creşterea dozei până la obţinerea efectului clinic dorit în timp ce se monitorizează siguranţa, fără a se depăşi o doză zilnică de 20 mg.
A greater than 10-fold reduction in boceprevir susceptibility was conferred by the amino acid substitutions A156S/T/V, V170A, R155W+A156G and V36M+R155K.
O reducere mai mare de 10 ori a susceptibilităţii la boceprevir a fost conferită de către substituţiile de aminoacizi A156S/T/V, V170A, R155W+A156G şi V36M+R155K.
While taking the combination of Victrelis with ribavirin and peginterferon alpha, serious allergic reactions have been reported.
În timpul administrării Victrelis în asociere cu ribavirină şi peginterferon alfa, au fost raportate reacţii alergice grave.
Mean age of subjects randomized was 49.1 years.
Vârsta medie a subiecţilor randomizaţi a fost de 49,1 ani.
Peelable blisters containing 12 hard capsules (3x4 capsule blister strip).
Blistere care se desfac şi care conţin 12 capsule (benzi a 3 x 4 capsule).
Sustained Virologic Response (SVR)
Ratele de răspuns virusologic susţinut (RVS)
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat in conformitate cu reglementările locale.
Exposure of escitalopram was slightly decreased when co-administered with Victrelis.
Expunerea la escitalopram a fost uşor scăzută la administrarea concomitentă cu Victrelis.
Overall, the presence of baseline RAVs did not appear to have a notable association with treatment response in subjects receiving the combination of boceprevir with peginterferon alfa-2b and ribavirin.
În general, prezenţa de VAR la momentul iniţial nu pare să prezinte o asociere notabilă cu răspunsul la tratament la subiecţii la care s-a administrat asocierea de boceprevir cu peginterferon alfa-2b şi
The concomitant use of Victrelis with doxazosin and tamsulosin is not recommended (see section 4.5).
Utilizarea concomitentă a Victrelis cu doxazosin şi tamsulosin nu este recomandată (vezi pct.
In subjects treated with boceprevir who did not achieve SVR and with post-baseline samples analysed for RAVs, interferon responsiveness was associated with detection of fewer RAVs, with 31% of these subjects having post-baseline RAVs compared to 69% of subjects with < 1-log10 decline in viral load at Treatment Week 4.
La subiecţii trataţi cu boceprevir care nu au atins RVS şi cu probele analizate pentru VAR după momentul iniţial, răspunsul la interferon a fost asociat cu detectarea a mai puţine variante VAR, astfel: 31% dintre aceşti subiecţi au avut variante VAR după momentul iniţial, comparativ cu 69% dintre subiecţii care au avut o scădere a încărcăturii virale < 1-log10, în săptămâna 4 de tratament.
• immunosuppressants - tacrolimus, sirolimus, cyclosporine
• imunosupresoare - tacrolimus, sirolimus, ciclosporină • anumite statine - atorvastatină sau pravastatină
HCV-RNA levels should be monitored at Treatment Weeks 8, 12, and 24, and for other time points as
Concentraţiile de ARN-VHC trebuie monitorizate în săptămânile de tratament 8, 12 şi 24, precum şi în alte momente de timp, în funcţie de starea clinică indicată.
Point estimate of the difference (Victrelis-RGT minus VictrelisPR48) [95% CI]
Victrelis-TGR Victrelis-PR48 Punctul de estimare a diferenţei (Victrelis-TGR minus Victrelis PR48) [95%IÎ]
If permanent discontinuation of peginterferon alfa is required, then ribavirin and Victrelis must also be discontinued.
În cazul în care este necesară întreruperea definitivă a administrării de peginterferon alfa, atunci trebuie întreruptă şi administrarea de ribavirină şi Victrelis.
Co-administration of oral midazolam and oral triazolam with Victrelis is contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă de midazolam oral şi triazolam oral cu Victrelis este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Dose reduction of Victrelis is not recommended.
Nu este recomandată scăderea dozei de Victrelis.
The treatment discontinuation rate due to anaemia was 2% (5/249) in subjects randomized to receive ribavirin dose reduction and 2% (6/251) in subjects randomized to receive erythropoietin.
Rata de întrerupere a tratamentului din cauza anemiei a fost de 2% (5/249) la subiecţii randomizaţi la tratamentul cu doze scăzute de ribavirină şi 2% (6/251) la subiecţii randomizaţi la tratamentul cu eritropoetină.
Refer to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for additional information about how to reduce and/or discontinue the peginterferon alfa and/or ribavirin dose.
Trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului medicamentelor peginterferon alfa şi ribavirină pentru informaţii suplimentare cu privire la scăderea şi/sau întreruperea dozei de peginterferon alfa şi/sau ribavirină.
All subjects with detectable HCV-RNA in plasma at TW 12 were discontinued from treatment.
Tuturor subiecţilor cu ARN-VHC detectabil în plasmă la ST 12 li s-a oprit tratamentul.
Pleural fibrosis*, orthopnoea, respiratory failure
Fibroză pleurală*, ortopnee, insuficienţă respiratorie
Do not stop taking Victrelis unless your doctor tells you to.
Nu opriţi tratamentul cu Victrelis decât la sfatul medicului.
The addition of boceprevir to peginterferon alfa-2b and ribavirin resulted in higher incidences of neutropenia and Grade 3-4 neutropenia compared with peginterferon alfa-2b and ribavirin alone (see section 4.8).
Adăugarea de boceprevir la peginterferon alfa-2b şi ribavirină a determinat o incidenţă mai mare a neutropeniei şi neutropenie gradul 3-4 comparativ cu administrarea doar de peginterferon alfa-2b şi ribavirină (vezi pct. 4.8).
• difficulty breathing or swallowing, wheezing, hives, itching, swelling of your face, eyes, lips,
• dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, respiraţie şuierătoare, urticarie, mâncărimi, umflarea feţei,
It is not recommended to co-administer lopinavir/ritonavir and Victrelis.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de lopinavir/ritonavir şi Victrelis.
No dose adjustment is necessary when coadministered with Victrelis.
Nu este necesară ajustarea dozei la administrarea în asociere cu Victrelis.
HIV Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor (NRTI)
Inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei HIV (INRT)
Mean age of subjects randomized was 49 years.
Vârsta medie a subiecţilor randomizaţi a fost 49 ani.
Continue with all three medicines (PR + Victrelis) and finish through TW 36, and then
Continuarea cu toate cele trei medicamente (PR + Victrelis) şi oprirea tratamentului în cursul ST 36, şi apoi
No dose adjustment required for Victrelis or raltegravir.
Nu este necesară ajustarea dozei de Victrelis sau de raltegravir.
The race distribution of subjects was as follows: 85% White, 12% Black, 1% Asian, < 1% multiracial, < 1% Native Hawaiian or Other Pacific Islander.
Distribuţia în funcţie de rasă a subiecţilor a fost după cum urmează: 85% caucazieni, 12% de culoare, 1% asiatici, < 1% multirasiali, < 1% băştinaşi hawaieni sau alte insule din Pacific.
• intravenous sedatives - benzodiazepines (e.g., alprazolam, midazolam, triazolam)
• sedative administrate intravenos - benzodiazepine (de exemplu alprazolam, midazolam,
Neuropathy peripheral*, cognitive disorder, hyperaesthesia, lethargy, loss of consciousness, mental impairment, neuralgia, presyncope
Neuropatie periferică*, tulburări cognitive, hiperestezie, letargie, pierderea cunoştinţei, disfuncţie mentală, nevralgie, presincopă
The median times for the most relevant boceprevir-resistant variants observed in genotype 1a patients (> 10%) to become undetectable were as follows: R155K+V36M, 0.69 years; V36M, 0.89 years; R155K+T54S, 1.05 years; R155K, 1.08 years; and T54S, 1.14 years.
Valorile mediane ale timpilor necesari pentru ca cele mai relevante variante rezistente la boceprevir, observate la pacienţii cu genotip 1a (> 10%), să devină nedetectabile au fost următoarele: R155K+V36M, 0,69 ani; V36M, 0,89 ani; R155K+T54S, 1,05 ani; R155K, 1,08 ani şi T54S, 1,14 ani.
The onset of anaemia has been reported with peginterferon alfa and ribavirin therapy by Treatment Week 4.
Debutul anemiei a fost raportat în timpul tratamentului cu peginterferon alfa şi ribavirină până la săptămâna 4 de tratament.
Injection-site reactions have not been included since Victrelis is administered orally.
Nu au fost incluse reacţii la nivelul locul de injectare deoarece Victrelis se administrează per os.
• Victrelis is always taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
• Victrelis se ia întotdeauna în combinaţie cu peginterferon alfa şi ribavirină.
† Rates for patients who are previously untreated
† la pacienţii la care nu s-a administrat anterior tratament
Each capsule contains 56 mg of lactose monohydrate.
Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 56 mg.
Victrelis is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) genotype 1 infection, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, in adult patients with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy (see sections 4.4 and 5.1).
Victrelis este indicat în tratamentul hepatitei cronice virale tip C (HCC), genotipul 1, în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină, la pacienţii adulţi cu boală hepatică compensată, la care nu s-a administrat anterior tratament sau care nu au răspuns la tratamentul anterior (vezi pct. 4.4 şi pct. 5.1).
† in the parent study
Recidivanţi † în studiul de bază
If there is no such value, the FW 12 value was carried forward.
Dacă nu există o asemenea valoare, se ia în considerare valoarea
Cerebral ischaemia*, encephalopathy
Ischemie cerebrală*, encefalopatie
All subjects with detectable HCV-RNA in plasma at TW 24 were discontinued from treatment.
Tuturor subiecţilor cu ARN-VHC detectabil în plasmă la ST 24 li s-a oprit tratamentul.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist because
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului deoarece este posibil ca tratamentul dumneavoastră să nu funcţioneze.
The study included 5 subjects with cirrhosis and 4 were in the
Studiul a inclus 5 subiecţi cu ciroză hepatică, 4 fiind în braţul de tratament cu Victrelis.
In clinical trials, HCV-RNA in plasma was measured with a Roche COBAS Taqman assay with a limit of detection of 9.3 IU/mL and a limit of quantification of 25 IU/mL.
În studiile clinice, concentraţiile plasmatice ale ARN-VHC au fost măsurate cu ajutorul unui aparat Roche COBAS Taqman, care are o limită de detectare de 9,3 UI/ml şi o limită de cuantificare de 25 UI/ml.
Increased clinical and laboratory monitoring for HIV suppression is warranted.
Este recomandată intensificarea monitorizării clinice şi de laborator a supresiei HIV.
(tacrolimus 0.5 mg single dose + Victrelis 800 mg three times daily multiple doses)
(tacrolimus 0,5 mg doză unică + Victrelis 800 mg de trei ori pe zi doze multiple)
Concomitant administration of Victrelis with sirolimus requires significant dose reduction and prolongation of the dosing interval for sirolimus, with close monitoring of sirolimus blood concentrations and frequent assessments of renal function and sirolimus-related side effects.
Administrarea concomitentă a Victrelis cu sirolimus necesită scăderea semnificativă a dozei şi prelungirea intervalului de dozare a sirolimus, cu monitorizarea atentă a concentraţiilor sanguine ale sirolimus şi evaluări frecvente ale funcţiei renale şi ale reacţiilor adverse legate de sirolimus.
If permanent discontinuation of ribavirin is required, then peginterferon alfa and Victrelis must also be discontinued.
În cazul în care este necesară întreruperea definitivă a administrării de ribavirină, atunci trebuie întreruptă şi administrarea de peginterferon alfa şi Victrelis.
In subjects who demonstrated interferon responsiveness by TW 4, treatment with the combination of Victrelis with peginterferon alfa-2b and ribavirin resulted in SVR rates of 79-81%, compared to 51% in subjects treated with standard of care.
La subiecţii care au prezentat responsivitate la interferon la ST 4, tratamentul cu asocierea de Victrelis cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină a determinat rate de RVS de 79-81%, comparativ cu 51% la subiecţii trataţi cu schema standard de tratament.
Cases of pancytopenia have been reported in patients receiving Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Cazuri de pancitopenie au fost raportate la pacienţii cărora li s-a administrat Victrelis în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină.
o Subjects with a detectable HCV-RNA at TW 8 but subsequently undetectable at TW 12 (late responders) were changed in a blinded fashion to placebo at the TW 36 visit and continued treatment with peginterferon alfa-2b + ribavirin for an additional 12 weeks, for a total treatment duration of 48 weeks.
o Subiecţii cu ARN-VHC detectabil la ST 8, dar care ulterior la ST 12 a fost nedetectabil (tardiv respondenţi), au fost trecuţi pe placebo într-un design mascat la vizita ST 36 şi au continuat tratamentul cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină pentru încă 12 săptămâni, cu o perioadă totală de tratament de 48 săptămâni.
Cholecystitis*
Etravirină*
Skin and hair: reddening of the skin; bacterial skin infection Stomach and gut: problems digesting food; vomiting blood; vomiting, diarrhoea, and severe right upper corner stomach (abdominal) pain
Piele şi păr: înroşire a pielii; infecţii bacteriene la nivelul pielii Stomac şi intestine: probleme cu digestia alimentelor; vărsătură cu sânge; vărsături, diaree şi dureri severe în colţul din dreapta sus al stomacului (abdominale) Organe sexuale: scăderea cantităţii de spermă
atorvastatin AUC ↑ 130% atorvastatin Cmax ↑ 166%
atorvastatină ASC ↑ 130% atorvastatină Cmax ↑ 166%
In clinical trials, HCV-RNA in plasma was measured with the Roche COBAS Taqman 2.0 assay with a limit of detection of 9.3 IU/mL and a limit of quantification of 25 IU/mL.
În studiile clinice, concentraţiile plasmatice ale ARN-VHC au fost măsurate cu ajutorul unui aparat Roche COBAS Taqman 2.0 cu o limită de detecţie de 9,3 UI/ml şi o limită de cuantificare de 25 UI/ml.
• antiarrhythmic medicines- amiodarone, quinidine
• medicamente antiaritmice - amiodaronă, chinidină
The distribution of subjects by genders was 69% men and 31% women.
Distribuţia subiecţilor pe sexe a fost de 69% bărbaţi şi 31% femei.
The following double amino acid substitutions conferred more than 10-fold reduced sensitivity to boceprevir: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N and
Următoarele substituţii duble de aminoacizi au conferit reducerea de peste 10 ori a sensibilităţii la boceprevir: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N şi V36M+R155K.
Victrelis 200 mg hard capsules boceprevir
Victrelis 200 mg capsule boceprevir
Human plasma protein binding is approximately 75% following a single dose of Victrelis 800 mg. Boceprevir is administered as an approximately equal mixture of two diastereomers which rapidly interconvert in plasma.
Legarea de proteinele plasmatice umane se realizează în proporţie de aproximativ 75% după administrarea unei singure doze de Victrelis 800 mg.
• Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 48 weeks (PR48).
• Peginterferon alfa-2b + ribavirină timp de 48 săptămâni (PR48).
Administer peginterferon alfa and ribavirin for 4 weeks, and then
Administrarea de peginterferon alfa şi ribavirină pentru 4 săptămâni, şi apoi 2.
Maximum daily dose of Victrelis is 2,400 mg. Administration without food could be associated with a net loss of efficacy due to sub-optimal exposure.
Administrarea fără alimente poate fi asociată cu o pierdere a eficacităţii datorită expunerii suboptimale.
You or your partner must use an effective birth control during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment.
Dumneavoastră sau partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă în timpul tratamentului cu ribavirină şi timp de 7 luni după terminarea tratamentului.
• are taking bepridil, pimozide, lurasidone, oral midazolam, oral triazolam, simvastatin, lovastatin, alfuzosin, silodosin, 'ergot' type medicines (such as dihydro-ergotamine, ergonovine, ergotamine or methylergonovine), lumefantrine, halofantrine, quetiapine, or tyrosine kinase inhibitors.
• luaţi bepridil, pimozidă, lurasidonă, midazolam pe cale orală, triazolam pe cale orală, simvastatină, lovastatină, alfuzosin, silodosin, medicamente tip ergot (cum sunt dihidro-ergotamină, ergonovină, ergotamină, sau metilergonovină), lumefantrină, halofantrină, quetiapină sau inhibitori de tirozin kinază.
Anaemia was observed in 49% of subjects treated with the combination of Victrelis with peginterferon alfa-2b and ribavirin compared with 29% of subjects treated with peginterferon alfa-2b and ribavirin alone.
Anemia a apărut la 49% dintre subiecţii trataţi cu Victrelis în asociere cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, comparativ cu 29% dintre subiecţii trataţi numai cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină.
938/non-Black and Cohort 2 /Black N=159) and stratified by HCV genotype (1a or 1b) and by HCVRNA viral load (≤ 400,000 IU/mL vs. > 400,000 IU/mL) to one of the following three treatment arms:
Subiecţii au fost randomizaţi în proporţie de 1:1:1 în două cohorte (cohorta 1 N=938/non-de culoare şi cohorta 2/de culoare N=159) şi stratificaţi în funcţie de genotipul VHC (1a sau 1b) şi de nivelul încărcării virale cu ARN-VHC (≤ 400000 UI/ml comparativ cu > 400000 UI/ml), pe unul dintre următoarele trei braţe de
Hypoaesthesia*, paraesthesia*, syncope*, amnesia, disturbance in attention, memory impairment, migraine, parosmia, tremour, vertigo
Hipoestezie*, parestezii*, sincopă*, amnezie, tulburări de atenţie, tulburări de memorie, migrenă, parosmie, tremor,
Table 3 Adverse reactions in combination with Victrelis with peginterferon alfa-2b and ribavirin reported during clinical trials
Reacţii adverse la asocierea de Victrelis cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, raportate în timpul
Dry eye, retinal exudates, vision blurred, visual impairment
Xeroftalmie, exudate retiniene, vedere înceţoşată, afectare a vederii
Dose modifications due to anaemia/haemolytic anaemia occurred twice as often in patients treated with the combination of Victrelis with peginterferon alfa-2b and ribavirin (26%) compared to peginterferon alfa-2b and ribavirin alone (13%).
Modificările dozei, determinate de anemie/anemie hemolitică, au fost de două ori mai frecvente la pacienţii trataţi cu asocierea de Victrelis cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină (26%), decât la cei care au fost trataţi numai cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină (13%).