natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Evaluation of these side effects is based on the following frequencies: Very common may affect more than 1 in 10 people
pot afecta până la 1 din 10 utilizatori Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 utilizatori Rare:
Pramipexole Accord 0.18 mg tablet
Pramipexole Accord 0,18 mg comprimate
1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg three times a day
Număr de comprimate 1 comprimat Pramipexole Accord 0,088 mg de trei ori pe zi
When prescribing Pramipexole Accord in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
La pacienţii cu boală Parkinson şi insuficienţă renală se recomandă scăderea dozei de pramipexol, aşa cum este prezentat la pct. 4.2.
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.088 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pramipexole Accord 0,088 mg
Pramipexole Accord 1.1 mg tablet EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Pramipexole Accord 1,1 mg comprimate EU/1/11/728/009-010 (30/100 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu)
Pramipexole Accord 1.1 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
Pramipexole Accord 1,1 mg comprimate sunt Comprimate rotunde, netede, cu muchii rotunjite de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate „I” şi „5” pe una din feţe, de ambele părţi ale liniei mediane, şi marcate cu linie mediană pe cealaltă faţă.
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.35 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pramipexole Accord 0,35 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pramipexole Accord 0,088 mg comprimate Pramipexol
Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,5 mg echivalent cu pramipexol 1,1 mg.
Pramipexole Accord 0.35 mg tablet EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Pramipexole Accord 0,35 mg comprimate EU/1/11/728/005-006 (30/100 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu)
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Accord (Logo)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,5 mg echivalent cu pramipexol 1,1 mg
Tablet.
Comprimat.
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.7 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pramipexole Accord 0,7 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.35 mg tablets Pramipexole
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pramipexole Accord 0,35 mg comprimate Pramipexol
Pramipexole Accord.
Ce conţine Pramipexole Accord
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,125 mg echivalent cu pramipexol 0,088 mg
Pramipexole Accord 0.18 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Pramipexole Accord 0,18 mg comprimate sunt Comprimate rotunde, netede, cu muchii rotunjite de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate „I” şi „2” pe una din feţe, de ambele părţi ale liniei mediane, şi marcate cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Pramipexole Accord 0.35 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Pramipexole Accord 0,35 mg comprimate sunt Comprimate rotunde, netede, cu muchii rotunjite de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate „I” şi „3” pe una din feţe, de ambele părţi ale liniei mediane, şi marcate cu linie mediană pe cealaltă faţă.
INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.18 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pramipexole Accord 0,18 mg
Pramipexole Accord 0.088 mg tablet EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Pramipexole Accord 0,088 mg comprimate EU/1/11/728/001-002 (30/100 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.7 mg tablets Pramipexole
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pramipexole Accord 0,7 mg comprimate Pramipexol
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablets in alu/alu blister)
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/728/005-006 (30/100 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister)
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/728/009-010 (30/100 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu)
Pramipexole Accord 0.7 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side..
Pramipexole Accord 0,7 mg comprimate sunt Comprimate rotunde, netede, cu muchii rotunjite, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate „I” şi „4” pe una din feţe, de ambele părţi ale liniei mediane, şi marcate cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Pramipexole Accord 0.18 mg tablet EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Pramipexole Accord 0,18 mg comprimate EU/1/11/728/003-004 (30/100 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu)
Common may affect up to 1 in 10 people
pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablets in alu/alu blister)
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/728/003-004 (30/100 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu)
For oral use
Administrare orală.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.18 mg tablets Pramipexole
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pramipexole Accord 0,18 mg comprimate Pramipexol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,0 mg echivalent cu pramipexol 0,7 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,5 mg echivalent cu pramipexol 0,35 mg
Pramipexole Accord 0.7 mg tablet EU/1/11/728/007-008 (30/100 tablets in alu/alu blister)
Pramipexole Accord 0,7 mg comprimate EU/1/11/728/007-008 (30/100 comprimate în blistere din aluminiu/aluminiu)
• tachycardia (increased heart rate)
- febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii) - confuzie - reducerea nivelului de conştienţă (de exemplu comă)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg echivalent cu pramipexol 0,18 mg
Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,5 mg, echivalent cu pramipexol 0,35 mg.
Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,0 mg, echivalent cu pramipexol 0,7 mg.
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
Comprimatele sunt rotunde, netede, cu muchii rotunjite, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate „I” şi „5” pe una din feţe, de ambele părţi ale liniei mediane, şi marcate cu linie mediană pe cealaltă faţă.
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Comprimatele sunt rotunde, netede, cu muchii rotunjite, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate „I” şi „4” pe una din feţe, de ambele părţi ale liniei mediane, şi marcate cu linie mediană pe cealaltă faţă.
1 Pramipexole Accord tablet 0.18 mg three times a day OR
1 comprimat Pramipexole Accord 0,35 mg de trei ori pe zi SAU 2 comprimate Pramipexole Accord 0,18 mg de trei ori pe zi
For the side effects marked with * a precise frequency estimation is not possible, since these side effects were not observed in clinical studies among 2,762 patients treated with pramipexole.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste manifestări; el va discuta modalităţile de gestionare sau de a reduce aceste simptome Pentru reacţiile adverse marcate cu * o estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă, deoarece aceste reacţii adverse nu au fost observate în studiile clinice, ce au inclus 2762 pacienţi trataţi cu pramipexol.
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Comprimatele sunt rotunde, netede, cu muchii rotunjite, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate „I” şi „3” pe una din feţe, de ambele părţi ale liniei mediane, şi marcate cu linie mediană pe cealaltă faţă.
The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
Comprimatele sunt rotunde, netede, cu muchii rotunjite, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate „I” şi „2” pe una din feţe, de ambele părţi ale liniei mediane, şi marcate cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Cardiac disorders cardiac failure1
Tulburări cardiace insuficienţă cardiacă1
• If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
2 Pramipexole Accord tablets 0.088 mg three times a day
1 comprimat Pramipexole Accord 0,18 mg de trei ori pe zi SAU 2 comprimate Pramipexole Accord 0,088 mg de trei ori pe zi
• Hyperkinesia (increased movements and inability to keep still)*
- Secreţie inadecvată de hormon antidiuretic* - Creşterea apetitului pentru alimete (dorinţă necontrolată de a mânca, hiperfagie) - Dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor) - Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit)* - Paranoia (de exemplu frică excesivă pentru propria persoană)*
Magnesium stearate
Blister din aluminiu/aluminiu
Content (concentratio n)
Conţinutul (concentraţia)
1 dose (0.5 ml) contains approximately: Human Papillomavirusa Type 6 L1 proteinb,c aHuman Papillomavirus = HPV bL1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology.
bproteina L1, sub formă de particule asemănătoare virusului, produsă pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (tulpina 1895)) prin tehnologie ADN recombinant cadsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant (225 micrograme Al)
This summary was last updated in 09-2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2008.
The marketing authorisation was renewed on 18 September 2003 and on 18 September 2008.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 18 septembrie 2003 şi la 18 septembrie 2008.
Other information about Aldara:
Alte informaţii despre Aldara:
It is available as 250 mg sachets, each containing 12.5 mg imiquimod (5%).
Este disponibil în pliculeţe a 250 mg, fiecare conţinând 12,5 mg imiquimod (5%).
There were no differences between the two dose frequencies.
Nu au existat diferenţe între cele două frecvenţe de dozare ale cremei Aldara.
The marketing authorisation holder is Meda AB.
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Meda AB.
In all studies, Aldara was more effective than placebo.
În toate studiile, Aldara s-a dovedit mai eficace decât placebo.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aldara on 18 September 1998.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aldara, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 septembrie 1998.
• warts on the genitals and around the anus;
• condiloame de pe organele genitale şi din jurul anusului;
In all studies, Aldara was compared with placebo (the same cream but without the active substance).
În cadrul tuturor studiilor, Aldara a fost comparat cu placebo (aceeaşi cremă, dar fără substanţa activă).
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ALDARA EPAR summary for the public
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) ALDARA Rezumat EPAR destinat publicului
The most common side effect with Aldara (seen in more that 1 patient in 10) is a reaction at the site of application of the cream (pain or itching).
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Aldara (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este o reacţie la locul de aplicare a cremei (durere sau mâncărime).
• small basal cell carcinomas (slow-growing types of skin cancer);
• carcinoame bazocelulare mici (tipuri de cancer al pielii cu creştere lentă);
The cream is applied in a thin layer to the affected areas of skin before sleeping, so that it remains on the skin for a suitable length of time (about eight hours) before being washed off. For further information, see the Package Leaflet.
Crema se aplică în strat subţire pe suprafeţele afectate ale pielii înainte de culcare, astfel încât aceasta să rămână pe piele o perioadă corespunzătoare de timp (aproximativ 8 ore) înainte de a fi spălată.
Aldara is used in adults to treat the following skin diseases:
Aldara este utilizat pentru tratarea următoarelor boli de piele la adulţi:
This means that it uses the immune system, the body's natural defences, to bring about its effect.
Aceasta înseamnă că imiquimod se foloseşte de sistemul imunitar, apărarea naturală a organismului, pentru a-şi declanşa efectul.
The full EPAR for Aldara is available here.
EPAR-ul complet pentru Aldara este disponibil aici.
For the full list of all side effects reported with Aldara, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Aldara, a se consulta prospectul.
When imiquimod is applied to the skin, it acts locally on the immune system to trigger the release of cytokines, including interferon.
La aplicarea sa pe piele, imiquimod acţionează la nivel local asupra sistemului imunitar pentru a declanşa eliberarea citokinelor, inclusiv a interferonului.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aldara's benefits are greater than its risks for the treatment of external genital and perianal warts (condylomata acuminata), small basal cell carcinomas and nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses in immunocompetent adult patients when other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Aldara sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul condiloamelor genitale externe şi perianale (condylomata acuminata), a carcinoamelor bazocelulare superficiale şi a cheratozelor actinice non-hipercheratotice şi non-hipertropice la pacienţii adulţi imunocompetenţi, în cazurile în care alte opţiuni de tratament local sunt contraindicate sau mai puţin adecvate.
What benefit has Aldara shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Aldara în timpul studiilor?
The Committee recommended that Aldara be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Aldara.
These substances help to kill the viruses that cause warts or the abnormal cells in the skin that develop into skin cancer or keratoses.
Aceste substanţe ajută la distrugerea viruşilor care cauzează apariţia condiloamelor sau a celulelor anormale din piele care determină apariţia cancerului de piele sau cheratozelor.
Aldara is a cream containing the active substance imiquimod.
Aldara este o cremă care conţine substanţa activă numită imiquimod.
The number of times Aldara is applied and the duration of treatment depend on the condition being treated:
Numărul de aplicări cu crema Aldara şi durata tratamentului depind de boala care este tratată:
Aldara should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to imiquimod or any of the other ingredients.
Aldara nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergice) la imiquimod sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
• actinic keratoses of the face and scalp (precancerous, abnormal skin growths that develop after too much exposure to sunlight), in patients whose immune system is working normally.
• cheratoze actinice ale feţei şi scalpului (formaţiuni precanceroase, anormale ale pielii care se dezvoltă după expunerea excesivă la lumina solară), la pacienţii cu sistem imunitar sănătos.
• Aldara has been studied in 923 patients with genital warts in four main studies lasting 16 weeks.
• Aldara a fost studiat la 923 de pacienţi cu condiloame genitale în cadrul a patru studii principale care au durat 16 săptămâni.
What is the risk associated with Aldara?
Care sunt riscurile asociate cu Aldara?
• For small basal cell carcinomas, the cream is applied five times a week for six weeks.
• în cazul carcinoamelor bazocelulare mic, crema se aplică de cinci ori pe săptămână timp de şase săptămâni;
It is used when other treatments such as cryotherapy (freezing) cannot be used.
Acest medicament se utilizează în cazul în care nu se pot administra alte tratamente, precum crioterapia
• Aldara has also been studied in 724 patients with small basal cell carcinomas in two studies where patients were treated for six weeks, and used Aldara or placebo either five times a week or every day.
• Aldara a fost, de asemenea, studiat la 724 de pacienţi cu carcinoame bazocelulare mici în cadrul a două studii în care pacienţii au fost trataţi timp de şase săptămâni şi au utilizat Aldara sau placebo fie de cinci ori pe săptămână, fie în fiecare zi.
The active substance in Aldara cream, imiquimod, is an immune response modifier.
Substanţa activă din crema Aldara, imiquimod, este un modulator al răspunsului imun.
• Aldara has also been studied in patients with actinic keratoses in two studies involving a total of 505 patients.
• Aldara a fost, de asemenea, studiat la pacienţi cu cheratoză actinică în cadrul a două studii care au implicat un total de 505 pacienţi.
Why has Aldara been approved?
De ce a fost aprobat Aldara?
• For genital warts, Aldara is applied three times a week for up to 16 weeks.
• în cazul condiloamelor genitale, Aldara se aplică de trei ori pe săptămână timp de maxim 16 săptămâni;
What is Aldara?
Ce este Aldara?
The main measure of effectiveness was the number of patients with total clearance of the tumours after 12 weeks.
Principala măsură a eficacităţii a fost reprezentată de numărul de pacienţi la care au dispărut total tumorile după 12 săptămâni.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose keratoses had cleared after one or two four-week courses of treatment.
Principala măsură a eficacităţii a fost reprezentată de numărul de pacienţi la care a dispărut cheratoza actinică după una sau două perioade de tratament cu durata de patru săptămâni.
How has Aldara been studied?
Cum a fost studiat Aldara?
The main measure of effectiveness was the number of patients with total clearance of treated warts.
Principala măsură a eficacităţii a fost reprezentată de numărul de pacienţi la care au dispărut total condiloamele tratate.
• In the treatment of genital warts, the total clearance rate across the four main studies was 15 to 52% in the Aldara-treated patients, compared with 3 to 18% in the placebo-treated patients.
• În tratamentul condiloamelor genitale, rata totală a dispariţiei bolii în cele patru studii principale a fost de 15-52% la pacienţii trataţi cu Aldara, în comparaţie cu o rată de 3-18% la pacienţii trataţi cu placebo.
• For actinic keratoses, it is applied three times a week, for one or two four-week courses, with four weeks between courses.
• în cazul cheratozei actinice, Aldara se aplică de trei ori pe săptămână, în cursul unei sau a două perioade de tratament cu o durată de patru săptămâni, cu pauză de patru săptămâni între perioadele de tratament.
• In actinic keratoses, complete clearance after one or two courses of treatment was seen in 54 and 55% of Aldara-treated patients in the two studies, compared with 15 and 2% in the placebo-treated patients.
• În cazul cheratozei actinice, dispariţia totală a bolii după una sau două perioade de tratament a fost observată la 54 şi 55 % dintre pacienţii trataţi cu Aldara din cadrul celor două studii, în comparaţie cu 15 şi 2% la pacienţii trataţi cu placebo.
• When the results of the two studies in basal cell carcinoma were looked at together, total clearance was seen in 66 to 80% of Aldara-treated patients compared with 0 to 3% in the placebo group.
• În momentul în care s-au comparat rezultatele celor două studii privind carcinomul bazocelular, sa observat că rata de dispariţie totală a carcinomului la pacienţii trataţi cu Aldara a fost de 66-80%, în comparaţie cu 0 -3% la grupul tratat cu placebo.
What is Aldara used for?
Pentru ce se utilizează Aldara?
How does Aldara work?
Cum acţionează Aldara?
How is Aldara used?
Cum se utilizează Aldara?
The recommended dose is 0.5 mg per kg body weight which the patient should take once.
Doza recomandată este de 0,5 mg/kg de greutate corporală pe care pacientul trebuie să o ia o dată.
However this risk is considered small as patients take only one dose of the medicine and are supervised by their doctor.
Acest risc este considerat însă mic deoarece pacienții iau o singură doză de medicament și sunt supravegheați de medicul curant.
In terms of safety, the main concern was that the medicine may change heart rhythm.
În ceea ce privește siguranța, principalul motiv de îngrijorare se referea la posibilitatea ca medicamentul să modifice ritmul cardiac.
It is not used to treat patients with the condition.
Nu se utilizează pentru tratarea pacienților cu această afecțiune.
Overall, the side effects were mostly mild and short-lasting, with no need for a specific treatment.
În general, reacțiile adverse au fost în cea mai mare parte ușoare și de scurtă durată, fără să necesite un tratament specific.
Further information on Macimorelin Aeterna Zentaris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/macimorelin-aeterna-zentaris.
Informații suplimentare cu privire la Macimorelina Aeterna Zentaris sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/macimorelin-aeterna-zentaris.
The study involved 166 adults who had either a high, intermediate or low likelihood of having growth hormone deficiency, or who were confirmed not to have growth hormone deficiency.
Studiul a cuprins 166 de adulți care au avut o probabilitate ridicată, intermediară sau scăzută de a avea un deficit de hormon de creștere sau la care s-a confirmat că nu au deficit de hormon de creștere.
The doctor then takes blood samples 45, 60 and 90 minutes later to see how much growth hormone the body has produced.
Medicul ia apoi probe de sânge după 45, 60 și 90 de minute pentru a vedea cantitatea de hormon de creștere produsă de organism.
It is used by doctors to diagnose growth hormone deficiency, a condition where the patient does not have enough growth hormone.
Este utilizat de medici pentru a diagnostica deficitul de hormon de creștere, o afecțiune în care pacientul nu are hormon de creștere suficient.
Among them, 140 were tested with both Macimorelin Aeterna Zentaris and ITT.
Dintre aceștia, 140 au fost testați atât cu Macimorelina Aeterna Zentaris, cât și cu ITT.