natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where discontinuation of therapy with one of the components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is indicated or where dose modification is necessary, separate preparations of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil are available.
Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una dintre componentele efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil sau dacă este necesară modificarea dozei, sunt disponibile medicamente separate conţinând efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
patients with HIV-1 RNA < 200 copies/ml
pacienţi cu ARN HIV-1 < 200 copii/ml RVP (KM) 98,4%
Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 or P gp inductioneffect on grazoprevir)
ASC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (inducere CYP3A4 sau gp-P-gp - efect asupra grazoprevir)
No human data on the effect of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil are available.
Nu sunt disponibile date privind efectul efavirenzului/emtricitabinei/tenofovir disoproxilului la om.
What you need to know before you take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan
Where discontinuation of therapy with one of the components of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is indicated or where dose modification is necessary, separate preparations of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil are available.
Dacă este indicată întreruperea tratamentului cu una dintre componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan sau dacă este necesară modificarea dozei, sunt disponibile medicamente separate conţinând efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is restarted.
La reluarea tratamentului cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, se recomandă utilizarea de antihistaminice adecvate şi/sau corticosteroizi.
If you notice any of these symptoms, please inform your doctor.
Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, spuneţi medicului dumneavoastră.
Common hypertriglyceridaemia3 hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
hiperglicemie, hipertrigliceridemie
Elbasvir/grazoprevir: Co administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with elbasvir/grazoprevir is contraindicated because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir (see section 4.3 and Table 1).
Administrarea concomitentă de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil și elbasvir/grazoprevir este contraindicată deoarece poate duce la neutralizarea răspunsului virusologic la elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 1).
Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4).
Administrarea asociată de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir nu este recomandată (vezi pct.
and subjects receiving no antiretroviral therapy.
Rezistenţă in vivo (pacienţi fără tratament prealabil antiretroviral):
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended in this population (see section 4.2).
Nu se recomandă administrarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.2).
Resistance analysis by week 144 On-therapy genotypes Efavirenz resistance1
Genotipuri tratate Rezistenţă la efavirenz1
Do not take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan:
Nu luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan:
Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment: In HIV infected patients co-infected with HBV, clinical and laboratory evidence of hepatitis may occur after discontinuation of treatment (see section 4.4).
În cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu HIV şi cu VHB, ulterior întreruperii tratamentului (vezi pct. 4.4) pot apărea probe clinice şi de laborator care caracterizează hepatita.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for the individual components for additional information regarding in vivo resistance with these medicinal products.
Pentru informaţii suplimentare referitoare la rezistenţa in vivo cu aceste medicamente, vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru componentele sale individuale.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan can reduce the amount of statins in your blood.
Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan poate scădea cantitatea de statine din sângele dumneavoastră.
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
ASC: ↓ 38% (↓ 28 până la Cmax: ↓ 32% (↓ 15 până la Cmin: ↓ 45% (↓ 31 până la Efavirenz:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg şi tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de maleat) .
Valproic acid/Tenofovir disoproxil
Acid valproic/Tenofovir disoproxil
AUC: ↔* (↓ 9% to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 to ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 to ↓ 51)
Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 până la Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 până la
Methadone/Efavirenz (35-100 mg q.d./600 mg q.d.)
Metadonă/Efavirenz (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Dose adjustment of buprenorphine may not be necessary when coadministered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei de buprenorfină atunci când este administrată concomitent cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Artemether/Lumefantrine/Tenofovir disoproxil
Artemeter/Lumefantrină/Tenofovir disoproxil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate
(200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
(300 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor între dozele de emtricitabină şi tenofovir disoproxil, care nu poate fi obţinută utilizând comprimatul combinat (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
As a fixed combination, efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the components, emtricitabine or tenofovir disoproxil.
Fiind o combinaţie fixă, efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu trebuie administrat în asociere cu alte medicamente substanţa activă emtricitabină sau tenofovir disoproxil.
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Emtricitabine
Atovaquonă şi clorhidrat deproguanil/Emtricitabină
Indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Indinavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: ASC: ↔ Cmax: ↔
Each Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate).
Fiecare comprimat filmat de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan conţine efavirenz 600 mg, emtricitabină 200 mg şi tenofovir disoproxil 245 mg (sub formă de maleat).
* When compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg q.d.
* Atunci când este comparat cu atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi seara fără efavirenz.
The pharmacokinetics of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in patients with hepatic impairment.
Farmacocinetica efavirenzului/emtricitabinei/tenofovir disoproxilului nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă renală.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash.
Tratamentul cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil poate fi reluat dacă a fost întrerupt din cauza erupţiilor cutanate.
If you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Dacă încetaţi să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan
It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Se recomandă ca Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, deoarece alimentele pot creşte expunerea la efavirenz şi pot duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients)
Următoarele reacţii adverse sunt rare (acestea pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi)
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil was administered on an empty stomach (see section 4.2).
Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil a fost administrat în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 4.2).
Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Voriconazol/Efavirenz (200 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
(inhibarea metabolismului oxidativ mediat de CYP) Când efavirenz a fost administrat împreună cu ritonavir 500 mg sau600 mg de două ori pe zi, asocierea nu a fost bine tolerată (au apărut, de exemplu, ameţeli, greaţă, parestezii şi creşteri ale enzimelor hepatice).
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină/Efavirenz (400 mg q.d./ 600 mg q.d.)
If you forget to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Dacă uitaţi să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan
Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Acid valproic/Efavirenz (250 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./ 200 mg q.d./ 600 mg q.d., toate administrate împreună cu alimente)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil
When your supply of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Înainte să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Methadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Metadonă: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
Următoarele reacţii adverse sunt frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
Efavirenz: AUC: ↔
Efavirenz: ASC: ↔ Cmax: ↔
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Mild-to-moderate rash has been reported with the individual components of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
S-au raportat erupţii cutanate de intensitate uşoară până la moderată cu componentele individuale ale medicamentului efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
AUC: ↓ 69% (↓ 55 to ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 to ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
ASC: ↓ 69% (↓ 55 până la Cmax: ↓ 60% (↓ 50 până la Cmin: ↓ 63% (↓ 44 până la Desacetildiltiazem:
Didanosine: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Administrarea asociată de didanozină şi efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 1).
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., toate administrate împreună cu alimente)
or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Se preconizează că administrareaasociată de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil și sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir va scădea concentrațiile plasmatice ale velpatasvirului sau voxilaprevirului.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg comprimate filmate efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil
Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Administrarea asociată de didanozină şi efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Barrier contraception should always be used in combination with other methods of contraception (for example, oral or other hormonal contraceptives, see section 4.5) while on therapy with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
În timpul tratamentului cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, contracepţia de tip barieră trebuie întotdeauna asociată altor metode contraceptive (de exemplu contraceptive orale sau alte contraceptive hormonale, vezi pct. 4.5).
AUC: ↓ 54%
ASC: ↓ 50%
Plasma concentrations and effects of warfarin or acenocoumarol are
Concentraţiile plasmatice şi efectele warfarinei sau ale acenocumarolului sunt potenţial diminuate sau intensificate de efavirenz.
Common pruritus vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)1
Frecvente prurit erupţii cutanate veziculobuloase, erupţii cutanate cu pustule, erupţii maculopapulare, erupţiicutanate tranzitorii, prurit, urticarie, modificarea pigmentării pielii (hiperpigmentaţie)1
Co-administration of saquinavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Administrarea asociată de saquinavir/ritonavir şi efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu este recomandată.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi acidul valproic pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Claritromicină/Efavirenz (500 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
• tiredness
• frisoane
AUC: ↔*/** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 to ↑ 49) (CYP3A4 induction).
Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 până la ↑ 49) (inducţie CYP3A4).
Multipack size: 90 (3 packs of 30) tablets
Mărime ambalaj multiplu: 90 (3 ambalaje de 30) comprimate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Nu sunt disponibile date suficientepentru a face recomandări privind dozajul indinavirului în asociere cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
AUC: ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
ASC: ↓ 31% (↓ 8 până la
When using efavirenz/emtricitabine/enofovir disoproxil with low-dose ritonavir, the possibility of an increase in the incidence of efavirenz-associated
La utilizarea de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil cu ritonavir în doză scăzută, trebuie luată în considerare posibilitatea creşterii incidenţei reacţiilor adverse asociate efavirenzului, din cauza unei posibile interacţiuni farmacodinamice.
Dose adjustments of diltiazem when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Ajustarea dozei de diltiazem în cazuladministrării concomitente cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru diltiazem).
Rashes may be caused by Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Erupţiile pe piele pot fi determinate de utilizarea medicamentului Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Nu sunt disponibile date suficientepentru a face recomandări privind dozajul saquinavirului/ritonavirului în asociere cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi sofosbuvir pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Lopinavir/ritonavir comprimate/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is recommended for administration on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Se recomandă ca efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil să fie administrat în condiţii de repaus alimentar, deoarece alimentele pot creşte expunerea la efavirenz şi pot duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Cum să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan
Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
Paroxetină/Efavirenz (20 mg q.d./ 600 mg q.d.)
AUC: ↓ 55% (↓ 48 to ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47) Hydroxybupropion: AUC: ↔
ASC: ↓ 55% (↓ 48 până la Cmax: ↓ 34% (↓ 21 până la Hidroxibupropionă:
Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
Cmax: ↑ 25% (↑ 8 până la
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fosamprenavir/ritonavir can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi fosamprenavir/ritonavir pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Co-administration of atazanavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Administrarea asociată de atazanavir/ritonavir şi efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu este recomandată.
Pravastatin:
Buprenorfină:
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and raltegravir can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi raltegravir pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Nu sunt disponibile date suficientepentru a face recomandări privind dozajul lopinavirului/ritonavirului în asociere cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Administrarea asociată de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 1).
K65R
Antagonist CCR5
AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction) Co-administration of higher doses of either efavirenz or
ASC: ↓ 43% (↓ 34 până la Cmax: ↓ 12% (↓ 1 până la 2-hidroxi atorvastatină: ASC: ↓ 35% (↓ 13 până la Cmax: ↓ 13% (↓ 0 până la 4-hidroxi atorvastatină: ASC: ↓ 4% (↓ 0 până la Cmax: ↓ 47% (↓ 9 până la Inhibitori de HMG-CoA reductază cu activitate completă:
NNRTIs/Efavirenz
Rifabutină/Efavirenz
Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Pot fi necesare ajustări ale dozei de atorvastină atunci când este administrată concomitent cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atorvastatină).
Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Pot fi necesare ajustări ale dozei de simvastatină atunci când este administrată concomitent cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atorvastatină).
Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Pot fi necesare ajustări ale dozei de pravastină atunci când este administrată concomitent cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atorvastatină).
Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Rifampicină/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./ 245 mg q.d.)
AUC: ↓ 75% (↓ 59 to ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 to ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
ASC: ↓ 75% (↓ 59 până la Cmax: ↓ 64% (↓ 57 până la Cmin: ↓ 62% (↓ 44 până la N-monodesmetil diltiazem:
of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and artemether/lumefantrine tablets are co-administered.
Deoarece concentraţiile scăzute de artemeter, dihidroartemisinină sau lumefantrină pot duce la scăderea eficacităţii antimalaricelor, se recomandă prudenţă atunci când se administrează comprimate de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi artemeter/lumefantrină în acelaşi timp.
AUC: ↓ 40% (↓ 26 to ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 to ↑ 12)
Cmax: ↓ 18% (↓ 59 până la
-0.5% (-3.2% to 2.2%)
98,9% -0,5% (-3,2% la 2,2%)
{DD month YYYY}
DATA REVIZUIRII TEXTULUI {ZZ luna AAAA}
- Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): When you start taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
Când începeţi să luaţi Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan, poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de blocante ale canalelor de calciu.
AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Cmin: ↑ 163% (↑ 137 până la ↑ 197)
AUC: ↔ 20%
ASC: ↓ 10%
Pravastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Pravastatină/Efavirenz (40 mg q.d./ 600 mg q.d.)
In the prior-NNRTI stratum, response rates were 98.9% vs 97.4% for efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and SBR patients respectively; a difference (95%CI) of 1.4% (-4.0%, 6.9%)].
În grupul care includea pacienţi trataţi anterior cu INNRT, ratele de răspuns au fost de 98,9% versus 97,4% pentru pacienţii trataţi cu efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil şi respectiv SBR; o diferenţă (IÎ 95%) de 1,4% (
Hepatobiliary disorders:
Tulburări hematologice şi limfatice:
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fluoxetine can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/emtricitabină/tenofovir şi fluoxetină pot fi administrate concomitent fără ajustarea dozelor.
Ethinyloestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
Efavirenz: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
ASC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabină:
Simvastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Simvastatină/Efavirenz (40 mg q.d./ 600 mg q.d.)
AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
ASC dimineaţa: ↑ 18% (↑ 6 până la ↑ 33) ASC seara: ↔ Cmax dimineaţa: ↑ 24% (↑ 12 până la ↑ 38) Cmax seara: ↔ Cmin dimineaţa: ↑ 42% (↑ 9 până la ↑ 86) Cmin seara: ↑ 24% (↑ 3 până la ↑ 50)
TAMs2
Doze