natgillin/translations-raw huggingface dataset:
gastroenteritis - viral infections such as shingles or reactivation of other virus such as herpes in the mouth - nervousness, sleeplessness - loss of energy - dizziness, vertigo - dryness of the eye - numbness of the mouth - infection of the cornea - allergy to the medicine - decrease in blood calcium and sodium level; increase in blood uric acid level - inflammation or fluid accumulation around the lungs - runny nose - bleeding such as gut bleed, purple spots on body due to broken blood vessels - vein irritation - night sweats - irregular heartbeat - spontaneous erection - skin rash and/or ulceration - pain, swelling, weakness, stiffness in joints or muscles - decreased urinary output - loss of weight - increased bilirubin in blood or urine - inflammation of the gullet - pain in neck, back, extremities - nail infection - neoplasm (tumour) progression - new cancers of the bone marrow or blood, such as acute myeloid leukaemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) - liver damage - bone marrow failure - increased eosinophils in blood.
- cantitate mică de urină eliminată - pierdere în greutate - cantitate crescută a bilirubinei din sânge sau urină - inflamaţie a esofagului - dureri de ceafă, de spate, ale extremităţilor - infecţii ale unghiilor - progresia cancerului (tumorii) - noi cancere ale măduvei osoase sau ale sângelui, cum sunt leucemia mieloidă acută (LMA) sau sindromul mielodisplastic (SMD) - afectare a ficatului - insuficienţă a funcţiei măduvei osoase - cantitate crescută de eozinofile în sânge
What Pixuvri looks like and contents of the pack Pixuvri is a powder for concentrate for solution for infusion.
Pixuvri este o pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Common Pallor, vein discolouration, hypotension Uncommon Vein disorder
Frecvente Paloare, modificarea de culoare a venelor, hipotensiune arterială
cysts and polyps)
Eveniment (PD sau deces)
Slight nephropathy was induced by Pixuvri.
Pixuvri a indus o uşoară nefropatie.
Uncommon Dizziness, lethargy
Mai puţin frecvente Aritmie
- if you have very severe liver problems.
globulelor albe şi trombocitelor din sânge, - dacă aveţi probleme foarte severe cu ficatul.
How Pixuvri is given
Cum se administrează Pixuvri
Common Taste disturbances, paraesthesia, headache,
- senzaţii anormale ale pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături (parestezii) - dureri de cap - somnolenţă
Very common Asthenia
Frecvente Conjunctivită
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Numrul UE Numele inventat Concentraia Forma farmaceutic
Content (concentration) Package size
Coninutul (concentraia)
1 vial
Calea de administrare
120 capsules
120 capsule
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Content
Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Oral solution bottle (glass)
Soluţie orală flacon (sticlă)
Capsule, soft bottle (HDPE)
Flacon (HDPE)
What are the benefits and risks of Olazax shown during the studies?
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Olazax demonstrate pe parcursul studiilor?
It is available as tablets (5, 7.5 10, 15 and 20 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate (5; 7,5; 10; 15 şi 20 mg).
The full EPAR for Olazax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Olazax este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Olazax olanzapine
Olazax olanzapină
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Schizofrenia este o boală psihică care cuprinde mai multe simptome, inclusiv gândire și vorbire dezorganizate, halucinații (perceperea auditivă sau vizuală a unor lucruri care nu există), suspiciune și iluzii (percepții greșite).
The dose is adjusted according to how well the patient responds to and tolerates the treatment.
Doza este modificată în funcție de cât de bine răspunde pacientul și de toleranța la tratament.
This means that Olazax is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
Aceasta înseamnă că Olazax este asemănător cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Zyprexa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olazax.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Olazax.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olazax on 11 December 2009.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Olazax, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 11 decembrie 2009.
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Mecanismul exact de acțiune nu este cunoscut, dar substanța se atașează de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului.
The usual dose range is between 5 and 20 mg per day.
Doza uzuală variază între 5 și 20 mg/zi.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca și în cazul Zyprexa, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
The recommended starting dose of Olazax depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Doza inițială recomandată pentru Olazax depinde de afecțiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei și pentru prevenirea episoadelor maniacale se folosește o doză de 10 mg/zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se folosește o doză de 15 mg/zi, cu excepția cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza inițială poate fi de 10 mg/zi.
Olazax is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Olazax este eficace și pentru menținerea ameliorării la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial.
Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and in bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
Deoarece acești neurotransmițători sunt implicați în schizofrenie și în tulburarea bipolară, olanzapina ajută la normalizarea activității cerebrale, reducând simptomele acestor boli.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele cerebrale prin intermediul „neurotransmițătorilor”, substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmițătorii 5-hidroxitriptamină (numit și serotonină) și dopamină.
Olazax is a ‘generic medicine'.
Olazax este un „medicament generic”.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olazax.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Olazax.
Patients over 65 years of age and patients who have reduced liver or kidney function may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Pentru pacienții de peste 65 de ani și pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau renală pot fi necesare doze inițiale mai mici (5 mg/zi).
Other information about Olazax
Alte informații despre Olazax
It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Medicamentul se poate folosi și pentru prevenirea recurenței acestor episoade (când simptomele reapar) la pacienții cu tulburare bipolară (o boală psihică în care perioadele de euforie alternează cu cele de depresie) care au răspuns la tratamentul inițial.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olazax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa.
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Olazax are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Zyprexa.
Olazax is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
De asemenea, Olazax se utilizează pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulți.
Olazax is used to treat adults with schizophrenia.
Olazax se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de schizofrenie.
Because Olazax is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Dat fiind că Olazax este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași ca și cele ale medicamentului de referință.
The active substance in Olazax, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Substanța activă conținută de Olazax, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Olazax is a medicine containing the active substance olanzapine.
Olazax este un medicament care conține substanța activă olanzapină.
Because Olazax is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Zyprexa.
Dat fiind că Olazax este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Zyprexa.
Why has Olazax been approved?
De ce a fost aprobat Olazax?
The Committee recommended that Olazax be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Olazax.
For more information about treatment with Olazax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.This summary was last updated in 07-2014.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Olazax, citiți prospectul (care face, de asemenea, parte din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
What is Olazax?
Ce este Olazax?
How has Olazax been studied?
Cum a fost studiat Olazax?
What is Olazax used for?
Pentru ce se utilizează Olazax?
How does Olazax work?
Cum acționează Olazax?
How is Olazax used?
Cum se utilizează Olazax?
The full EPAR for Capecitabine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Capecitabine Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Teva on 20 April 2012.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Capecitabine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 aprilie 2012.
What are the benefits and risks of Capecitabine Teva?
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Capecitabine Teva?
As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
Prin urmare împiedică dezvoltarea celulelor canceroase şi în final le distruge.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul internet al agenţiei.
It is available as tablets (150 and 500 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate (150 şi 500 mg).
Capecitabine Teva tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Comprimatele de Capecitabine Teva trebuie înghiţite cu apă, într-un interval de 30 de minute după masă.
The doctor will calculate the number of 150 and 500 mg tablets the patient needs to take.
Medicul va calcula numărul de comprimate de 150 şi 500 mg care trebuie administrate pacientului.
This means that Capecitabine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Xeloda.
Aceasta înseamnă că Capecitabine Teva este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Xeloda.
Capecitabine Teva is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Capecitabine Teva se administrează de două ori pe zi, în doze între 625 şi 1 250 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Teva.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Capecitabine Teva.
Other information about Capecitabine Teva
Alte informaţii despre Capecitabine Teva
For more information about treatment with Capecitabine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Capecitabine Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Capecitabine Teva is a ‘generic medicine'.
Capecitabine Teva este un „medicament generic”.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Teva.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Capecitabine Teva.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Capecitabine Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Xeloda.
Because Capecitabine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Întrucât Capecitabine Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Capecitabine Teva is an anticancer medicine.
Capecitabine Teva este un medicament anticanceros.
Why has Capecitabine Teva been approved?
De ce a fost aprobat Capecitabine Teva?
Because Capecitabine Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
Întrucât Capecitabine Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Xeloda.
Capecitabine Teva is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Capecitabine Teva este un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
• metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
• cancerului colorectal metastazat (cancerul intestinului gros care s-a răspândit la alte părţi ale corpului).
• locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
• cancerului de sân local avansat sau metastazat (cancer de sân care s-a extins la alte părţi ale corpului).
The Committee recommended that Capecitabine Teva be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Capecitabine Teva.
The active substance in Capecitabine Teva, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Substanţa activă din Capecitabine Teva, capecitabina, este un citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) din clasa „antimetaboliţilor”.
What is Capecitabine Teva?
Ce este Capecitabine Teva?
Capecitabine Teva should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Capecitabine Teva trebuie prescris numai de un medic specialist în administrarea medicamentelor anticanceroase.
Capecitabine Teva is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Capecitabine Teva se administrează împreună cu alte medicamente anticanceroase sau separat pacienţilor care au suferit o intervenţie chirurgicală pentru cancer de colon „stadiul III” sau „stadiul Dukes C”.
Capecitabine Teva is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Capecitabine Teva se administrează împreună cu docetaxel (alt medicament anticanceros) dacă tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament anticanceros) nu a dat rezultate.
Capecitabine Teva is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Capecitabine Teva se administrează împreună cu alte medicamente anticanceroase, incluzând şi un medicament anticanceros care conţine platină, de exemplu, cisplatina.
• colon (large bowel) cancer.
• cancerului de colon (al intestinului gros).
How has Capecitabine Teva been studied?
Cum a fost studiat Capecitabine Teva?
What is Capecitabine Teva used for?
Pentru ce se utilizează Capecitabine Teva?
How does Capecitabine Teva work?
Cum acţionează Capecitabine Teva?
How is Capecitabine Teva used?
Cum se utilizează Capecitabine Teva?
Capecitabine Teva is used with or without other anticancer medicines;
Capecitabine Teva se administrează cu alte medicamente anticanceroase sau separat.
Steady-state is reached within one week.
Starea de echilibru s-a atins în decurs de o săptămână.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
No time-dependency was observed.
Nu s-a observat o dependență de timp.
A risk for the breast-fed child cannot be excluded.
Nu se poate exclude un risc pentru copilul alăptat.
This daily dose may be increased to 100 mg/day on the basis of individual clinical need.
Această doză zilnică poate fi crescută la 100 mg/zi pe baza necesităţii clinice individuale.
Contact your doctor immediately and take the Xadago pack with you.
Contactaţi medicul dumneavoastră imediat şi luaţi ambalajul de Xadago cu dumneavoastră.
If necessary, the concomitant use of these medicinal products should be at the lowest effective dose.
Dacă este necesar, utilizarea concomitentă a acestor medicamente trebuie să se facă la cea mai mică doză posibil.
None of these metabolites are pharmacologically active.
Niciunul dintre aceşti metaboliţi nu este farmacologic activ.
What Xadago is and what it is used for
Ce este Xadago şi pentru ce se utilizează
+) channels, and modulation of stimulated release of glutamate.
+) și modularea de eliberare stimulată de glutamat.
If you suffer from moderately reduced liver function, you should not take more than 50 mg a day; your doctor will advise if this applies to you.
Dacă aveți insuficienţă hepatică moderată, nu trebuie să luaţi mai mult de 50 mg pe zi; medicul dumneavoastră vă va informa dacă este cazul dumneavoastră.
To what extent the nondopaminergic effects contribute to the overall effect has not been established.
Nu s-a stabilit încă în ce măsură contribuie efectele non-dopaminergice la efectul global.
Do not stop taking Xadago without first talking to your doctor.
Nu încetaţi să utilizaţi Xadago fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Safinamide is eliminated mainly in the urine.
Safinamida se elimină în principal în urină.
Xadago is used for the treatment of Parkinson's disease in adults.
Xadago se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson la adulţi.
It may harm them,
dispnee,
Treatment with safinamide should be started at 50 mg per day.
Tratamentul cu safinamidă trebuie iniţiat la 50 mg pe zi.
Substance-related radioactivity was largely excreted in urine (76%) and only to a low extent in faeces (1.5%) after 192 hours.
Radioactivitatea aferentă substanţei a fost excretată în mare în urină (76%) şi numai într-o măsură mai mică în materii fecale (1,5%) după 192 de ore.
If you take more Xadago than you should
Dacă utilizaţi mai mult Xadago decât trebuie
It acts to increase the level of a substance called dopamine in the brain, which is involved in the control of movement and is present in reduced amounts in the brain of patients with Parkinson's disease.
Acesta acţionează pentru a creşte nivelul unei substanţe numită dopamină la nivelul creierului, care este implicată în controlul mișcării și este prezentă în cantități reduse în creierul pacienţilor cu boala Parkinson.
Plasma protein binding of safinamide is 88-90%.
Legarea la proteina plasmatică a safinamidei este de 88-90%.
Experience of use of safinamide in patients over 75 years of age is limited.
Experienția utilizării safinamidei la pacienții cu vârste peste 75 de ani este limitată.
The terminal elimination half-life of total radioactivity was approximately 80 hours.
Timpul terminal de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a radioactivităţii totale a fost de aproximativ 80 de ore.
Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Reacţiile adverse sunt clasificate în coloane pe criterii de frecvenţă utilizând următoarele convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
(24 weeks)
(24 săptămâni)
(2 years)
(2 ani)
The pharmacodynamic effects of safinamide have not been assessed in children and adolescents.
Efectele farmacodinamice ale safinamidei nu au fost evaluate la copii şi adolescenţi.
Animal studies indicate that safinamide treatment is associated with adverse reactions on female rat reproductive performance and sperm quality.
Studiile la animale indică că tratamentul cu safinamidă este asociat cu reacţii adverse asupra performanţei reproducătoare a femelei șobolan şi calităţii spermei.
Do not take Xadago - If you are allergic to safinamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nu utilizaţi Xadago - dacă sunteţi alergic la safinamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Studies were not stratified for co-medication, and no randomized interaction studies were performed for these medicinal products.
Studiile nu au fost stratificate pentru medicamentele administrate concomitent şi nu s-au efectuat studii randomizate privind interacţiunile pentru aceste medicamente.