natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MEA115588 was a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study which evaluated the efficacy and safety of mepolizumab as add-on therapy in 576 patients with severe refractory eosinophilic asthma defined as peripheral blood eosinophils greater than or equal to 150 cells/μL at initiation of treatment or greater than or equal to 300 cells/μL within the past 12 months.
MEA115588 a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele, multicentric, care a evaluat eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu mepolizumab ca tratament asociat la 576 pacienţi cu astm bronşic sever refractar definit ca valoare de eozinofile în sângele periferic ≥150 celule/μl la inițierea tratamentului sau ≥ 300 celule/μl în ultimele 12 luni.
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale nu evidenţiază efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Acute and delayed systemic reactions, including hypersensitivity reactions (e.g. anaphylaxis, urticaria, angioedema, rash, bronchospasm, hypotension), have occurred following administration of Nucala.
În urma administrării Nucala au apărut reacţii sistemice întârziate şi de tip acut, inclusiv reacţii de hipersensibilitate (de exemplu anafilaxie, urticarie, angioedem, erupţie cutanată tranzitorie, bronhospasm, hipotensiune arterială).
Do not warm the pen in a microwave, hot water, or direct sunlight.
Nu încălziţi stiloul injector la microunde, în apă fierbinte sau prin expunere la lumină solară directă.
Local injection site reactions
Reacții locale la nivelul locului de injectare
The pre-filled syringe should be used only once and then discarded.
Seringa preumplută se va utiliza o singură dată şi apoi se va arunca.
Do not inject if the solution looks cloudy or discoloured, or has particles.
Nu injectaţi soluţia dacă aceasta are un aspect tulbure sau prezintă modificări de culoare sau particule.
Check the security seals are not broken.
Verificaţi ca sigiliile de siguranţă să nu fie rupte.
Intravenous mepolizumab pharmacokinetics was evaluated by population pharmacokinetic analysis in a paediatric study conducted in subjects aged 2-17 years old with eosinophilic esophagitis.
Profilul farmacocinetic al mepolizumab administrat intravenos a fost evaluat prin analiză de farmacocinetică populaţională într-un studiu efectuat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani cu esofagită eozinofilică.
Patients had a blood eosinophil count of ≥150/µL at baseline or a blood eosinophil count of ≥300/µL in the 12 months prior to screening.
Pacienţii au avut o valoare de eozinofile în sânge 150/μl la momentul iniţial sau o valoare de eozinofile în sânge 300/μl în ultimele 12 luni înainte de screening.
Mepolizumab 100 mg (subcutaneous) N= 194
Mepolizumab 100 mg (subcutanat) N= 194
No formal studies have been conducted to investigate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of mepolizumab.
Nu s-au efectuat studii oficiale pentru a investiga efectul insuficienţei renale asupra profilului farmacocinetic al mepolizumab.
After reconstitution, each ml of solution contains 100 mg mepolizumab.
După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine mepolizumab 100 mg.
In MEA112997, a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-centre study of 52 weeks duration in 616 patients with severe refractory eosinophilic asthma, mepolizumab significantly reduced clinically significant asthma exacerbations (defined as worsening of asthma requiring use of oral/systemic corticosteroids and/or hospitalisation and/or emergency department visits) when administered in doses of 75 mg, 250 mg or 750 mg intravenously compared to placebo (see Table 1).
În studiul MEA112997, un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu grupuri paralele, multicentric, cu durata de 52 de săptămâni, care a înrolat 616 pacienți cu astm bronşic sever persistent de tip alergic, mepolizumab a determinat reducerea semnificativă a exacerbărilor astmului bronşic relevante din punct de vedere clinic (definite ca agravarea astmului bronşic care impune utilizarea corticoterapiei orale/sistemice şi/sau spitalizare şi/sau prezentări la unităţile de primiri urgenţe), fiind administrat intravenos în doze de 75 mg, 250 mg sau 750 mg faţă de placebo (vezi Tabelul 1).
• Do not use the syringe if it appears damaged.
• A nu se utiliza seringa preumplută dacă pare deteriorată.
Administer the 0.4mL injection (equivalent to 40 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen.
3. Se administrează injecţia de 0,4 ml (echivalent cu 40 mg mepolizumab) subcutanat la nivelul braţului, coapsei sau abdomenului.
Following subcutaneous dosing in patients with asthma, mepolizumab exhibited approximately doseproportional pharmacokinetics over a dose range of 12.5 mg to 250 mg.
După administrarea subcutanată la pacienţi cu astm bronşic, mepolizumab a prezentat un profil farmacocinetic aproximativ proporţional în funcţie de doză pentru un interval de doze cuprins între 12,5 mg şi 250 mg.
Mepolizumab 75 mg IV/100 mg SC N=538
Mepolizumab 75 mg intravenos/ 100 mg subcutanat N=538
Patients received mepolizumab 100 mg administered subcutaneously, mepolizumab 75 mg administered intravenously or placebo treatment once every 4 weeks over 32 weeks.
Pacienţilor li s-a administrat tratament cu mepolizumab 100 mg administrat subcutanat, mepolizumab 75 mg administrat intravenos sau placebo o dată la 4 săptămâni timp de 32 de săptămâni.
Additional maintenance treatments included long-acting beta2 -adrenergic agonists (LABA), leukotriene modifiers, long-acting muscarinic antagonists (LAMA), theophylline, and oral corticosteroids (OCS).
Tratamentele suplimentare pentru controlul bolii au inclus agonişti beta2-adrenergici cu durată lungă de acţiune (LABA), anti- leukotriene, antagonişti muscarinici cu durată lungă de acţiune (LAMA), teofilină şi corticoterapie orală (CTO).
Reconstitute the contents of the vial with 1.2 mL of sterile water for injections preferably using a 2
Se reconstituie conţinutul flaconului cu 1,2 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile preferabil utilizând o seringă de 2-3 ml şi un ac cu calibrul de 21.
Patients continued to receive their existing asthma medicine during the study with the exception of their OCS dose which was reduced every 4 weeks during the OCS reduction phase (Weeks 4-20), as long as asthma control was maintained.
Pacienţii au continuat tratamentul existent pentru astmul bronşic pe durata studiului cu excepția dozei de CTO care a fost redusă la fiecare 4 săptămâni pe durata fazei de reducere a utilizării CTO (săptămânile 4-20), în condițiile în care se menținea controlul astmului bronşic.
The pre-filled syringe is not intended for use in children below 12 years of age.
Seringa preumplută nu este destinată utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani.
• Use your free hand to pinch the skin around your injection site.
• Cu mâna liberă, apucaţi un pliu de piele de la locul ales pentru injectare.
nucala syringe
nucala seringă
Patients continued to receive their existing asthma medicine during the studies.
Pe durata studiilor pacienţii au continuat tratamentul care li se administra pentru astm bronșic.
Worsening asthma
Agravarea astmului bronşic
Make sure the security seals are not broken
Verificaţi ca sigiliile de siguranţă să nu fie rupte
Nucala is a lyophilised white powder supplied in a clear, colourless glass vial with a rubber stopper.
Nucala este o pulbere albă liofilizată prezentată într-un flacon din sticlă transparentă, incoloră, prevăzut cu dop de cauciuc.
EU/1/15/1043/003 1 pre-filled pen EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) pre-filled pens (multipack)
EU/1/15/1043/003 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute (ambalaj multiplu) EU/1/15/1043/005 1 seringă preumplută
Nucala should be prescribed by physicians experienced in the diagnosis and treatment of severe refractory eosinophilic asthma.
Nucala trebuie prescris de medici specialişti cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul astmului bronşic sever persistent de tip alergic.
Investigation of a 40 mg subcutaneous dosing regimen administered every 4 weeks in children 6 to 11 years old over a 15-70 kg broad weight range by PK modelling and simulation predicts that the exposure of this dosing regimen would remain on average within 38% of adults at 100 mg.
Pe baza analizei prin modelare şi simulare farmacocinetică a schemei de administrare în doze de 40 mg subcutanat la fiecare 4 săptămâni la copii cu vârste între 6 şi 11 ani şi greutăţi corporale variind între 15 şi 70 kg, se estimează că nivelul de expunere pentru această schemă de administrare se va menţine în medie la 38% dintre adulţi la doza de 100 mg.
• Do not share your Nucala pre-filled pen with another person.
• A nu se utiliza stiloul injector preumplut cu Nucala în comun cu o altă persoană.
There are no data regarding the excretion of mepolizumab in human milk.
Nu se cunoaşte dacă mepolizumab se excretă în laptele uman.
If you are not sure what to do, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dacă nu sunteţi sigur cum trebuie să procedaţi, întrebaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Mepolizumab pharmacokinetics in adolescent subjects with severe refractory eosinophilic asthma included in the phase 3 studies were consistent with adults (see section 4.2).
Profilul farmacocinetic al mepolizumab la adolescenţi cu astm bronşic sever persistent de tip alergic înrolaţi în studiile de fază 3 a fost concordant cu cel observat la adulţi (vezi pct. 4.2).
• Do not use the pen if it appears damaged.
• A nu se utiliza stiloul injector dacă pare deteriorat.
Nucala is given by injection just under the skin (subcutaneous injection).
Nucala se administrează prin injectare sub piele (injecţie subcutanată).
Instructions for using the pre-filled syringe are given on the other side of this leaflet.
Instrucţiunile de utilizare a seringii preumplute se regăsesc pe verso-ul acestui prospect.
• Once complete, release the pinched skin.
• După finalizarea injecţiei, eliberaţi pliul de piele dintre degete.
The pre-filled pen should be used only once and then discarded.
Stiloul injector preumplut se va utiliza o singură dată şi apoi se va arunca.
You or your caregiver should inject the next dose of Nucala as soon as you remember.
Următoarea doză de Nucala trebuie injectată, de dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte, imediat ce vă amintiţi/îşi aminteşte.
Clean your injection site
Curăţaţi locul de injectare
• Do not share your Nucala pre-filled syringe with another person.
• A nu se utiliza seringa preumplută cu Nucala în comun cu o altă persoană.
Peel off the plastic cover
Dezlipiţi folia de plastic
The efficacy of mepolizumab in the treatment of a targeted group of patients with severe refractory eosinophilic asthma was evaluated in 3 randomised, double-blind, parallel-group clinical studies of between 24-52 weeks duration, in patients aged 12 years and older.
Eficacitatea mepolizumab în tratamentul unui grup ţintit de pacienţi cu astm bronşic sever persistent de tip alergic a fost evaluată în 3 studii clinice randomizate, dublu-orb, cu grupuri paralele, cu durata între 24 şi 52
Administer the 1 mL injection (equivalent to 100 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen.
3. Se administrează injecţia de 1 ml (echivalent cu 100 mg mepolizumab) subcutanat la nivelul braţului, coapsei sau abdomenului.
Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Abordarea terapeutică ulterioară se va stabili pe baza stării clinice sau conform recomandărilor Agenţiei Naţionale pentru Substanţe şi Preparate Chimice Periculoase, dacă sunt disponibile.
Pre-bronchodilator FEV1 (mL) at week 32
VEMS (ml) pre-bronhodilatator la 32 de săptămâni
Elderly patients
Grupe speciale de pacienţi
Paediatric pharmacokinetics following subcutaneous administration in subjects 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma was investigated in an open label, uncontrolled study of 12-weeks duration.
Profilul farmacocinetic la copii şi adolescenţi după administrarea subcutanată la subiecţi cu vârste cuprinse între 6 şi 11 ani şi astm bronşic sever persistent de tip alergic a fost investigat în cadrul unui studiu clinic deschis, necontrolat, cu durata de 12 săptămâni.
Follow these instructions on how to use the pre-filled syringe.
Urmaţi aceste instrucţiuni de utilizare a seringii preumplute.
• Nucala pre-filled syringe
• Seringa preumplută cu Nucala
Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate Polysorbate 80
Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Acid citric monohidrat Polisorbat 80
Solution for injection in pre-filled pen.
Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Nucala is available in a pack containing 1 vial, or in multipacks with 3 individual vials.
Nucala este disponibil într-o cutie care conţine 1 flacon sau în ambalaje multiple cu 3 flacoane individuale.
Automatic needle guard
Teacă de protecţie automată a acului
In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma following either 40 mg subcutaneously (for a weight < 40kg) or 100 mg subcutaneously (for a weight ≥ 40 kg), 2/35 (6%) had detectable anti-mepolizumab antibodies after having received at least one dose of mepolizumab during the initial short phase of the study.
Dintre copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani cu astm bronşic sever persistent de tip alergic, după administrarea fie a 40 mg pe cale subcutanată (greutate corporală < 40 kg), fie a 100 mg subcutanat (greutate corporală ≥ 40 kg), 2/35 (6%) au prezentat niveluri detectabile de anticorpi anti-mepolizumab după primirea a cel puţin unei doze de medicament în timpul fazei iniţiale, de tratament pe termen scurt a studiului.
GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Marea Britanie GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
The long-term efficacy profile of Nucala in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies MEA115666, MEA115661 and 201312 was generally consistent with the 3 placebo-controlled studies.
Profilul de eficacitate pe termen lung al Nucala la pacienţii cu astm bronşic sever persistent de tip alergic (n=998) trataţi pe o perioadă mediană de 2,8 ani (interval de la 4 săptămâni la 4,5 ani) în studiile de extensie în regim deschis MEA115666 , MEA115661 şi 201312 a fost în general concordant cu cel observat în cele 3 studii controlate cu placebo.
Intravenous Mepolizumab
Mepolizumab administrat intravenos
• Slowly push down on the plunger to inject your full dose.
• Împingeţi încet pistonul până injectaţi întreaga doză.
Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen and Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe are not indicated for administration to this population.
Nucala 100 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut şi Nucala 100 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută nu sunt indicate pentru administrarea la această categorie de pacienţi.
Powder for solution for injection 1 vial
Pulbere pentru soluţie injectabilă 1 flacon
Yellow needle guard (needle inside)
Teacă galbenă pentru ac (ac în interior)
• If necessary, the pre-filled pen may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than
• Dacă este necesar, stiloul injector preumplut poate fi ţinut la temperatura camerei, până la 30 °C,
• Holding the middle of the syringe, carefully take it out of the tray.
• Scoateţi cu atenţie seringa din tăviţă, apucând-o de partea din mijloc.
EU/1/15/1043/005 1 pre-filled syringe EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) pre-filled syringes (multipack)
EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) seringi preumplute (ambalaj multiplu)
This magnitude of blood eosinophils reduction was maintained in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies.
Această amploare a reducerii concentraţiei eozinofilelor din sânge s-a menţinut la pacienţii cu astm bronşic sever persistent de tip alergic (n=998) trataţi pe o perioadă mediană de 2,8 ani (interval de la 4 săptămâni la 4,5 ani) în studiile de extensie în regim deschis.
• Do not rub your injection site.
• Nu frecaţi locul injectării.
Primary endpoint Percent reduction in OCS from baseline (weeks 20-24)
Reducerea procentuală a CTO faţă de momentul iniţial (săptămânile 20-24)
The powder for solution for injection presentation is appropriate for administration to this population.
Forma farmaceutică adecvată pentru administrarea la această categorie de pacienţi este pulberea pentru soluție injectabilă.
• nasal congestion (stuffy nose)
• congestie nazală (nas înfundat)
Step-by-step instructions for use
Instrucţiuni detaliate de utilizare
• Keep in the carton to protect from light.
• A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Instructions for using the pre-filled pen are given on the other side of this leaflet.
Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului) preumplut se regăsesc pe verso-ul acestui prospect.
Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled pen, or in a multipack comprised of 3 x 1 pre-filled pen.
Nucala este disponibil într-un ambalaj care conţine 1 stilou injector (pen) preumplut sau într-un ambalaj multiplu care conţine 3 x 1 stilou injector (pen) preumplut.
The pack should be discarded if left out of the refrigerator for more than 7 days.
Produsul trebuie aruncat dacă a fost lăsat afară din frigider timp de mai mult de 7 zile.
Nucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older (see section 5.1).
Nucala este indicat ca tratament asociat la tratamentul astmului bronşic sever persistent de tip alergic la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste (vezi pct. 5.1).
• Do not put the needle cap back onto the syringe.
• Nu reataşaţi capacul acului la seringă.
• Remove the tray from the carton.
• Scoateţi tăviţa din cutie.
• Dispose of the used syringe and needle cap according to local requirements.
Aruncaţi seringa folosită • Eliminaţi seringa folosită şi capacul acului conform cerinţelor de pe plan local.
Thirty -six paediatric patients (aged 611) received mepolizumab subcutaneously in an open-label study for 12 weeks.
Treizeci şi şase de copii (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 11 ani) au fost trataţi cu mepolizumab subcutanat timp de 12 săptămâni în cadrul unui studiu clinic deschis.
It is used to treat severe asthma in adults, adolescents and children aged 6 and over.
Este utilizat pentru a trata astmul bronşic sever la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste.
Paediatric pharmacokinetics was largely predictable from adults, after taking into account bodyweight.
Profilul farmacocinetic la această populaţie de pacienţi a fost previzibil pe baza datelor provenite de la adulţi, raportat la valorile greutăţii corporale.
Tell your doctor before you are given Nucala.
➔ Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra Nucala.
Follow these instructions on how to use the pre-filled pen.
Urmaţi aceste instrucţiuni de utilizare a stiloului injector preumplut.
Do not put the needle cap back onto the syringe.
Nu reataşaţi capacul acului la seringă.
1 mL solution in a Type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) in a pre-filled pen.
1 ml de soluţie în seringă din sticlă de tip I cu ac fixat (oţel inoxidabil) în stilou injector (pen) preumplut.
Comprehensive instructions for subcutaneous administration of Nucala in a pre-filled pen or pre-filled syringe are provided at the end of the package leaflet.
La sfârşitul prospectului sunt furnizate instrucţiuni complete cu privire la administrarea subcutanată a Nucala cu ajutorul stiloul injector preumplut sau al seringii preumplute.
The recommended dose of mepolizumab is 40 mg administered subcutaneously once every 4 weeks.
Doza recomandată de mepolizumab este de 40 mg administrată subcutanat o dată la fiecare 4 săptămâni.
Solution for injection in pre-filled pen Multipack: 3 pre-filled pens (3 packs of 1 pre-filled pen).
Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Ambalaj multiplu: 3 pen-uri preumplute (3 ambalaje a câte 1 stilou injector (pen) preumplut)
In patients with severe refractory eosinophilic asthma (adults/adolescents), following a dose of 100 mg administered subcutaneously every 4 weeks for 32 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline of 290 to 40 cells/µL at week 32 (n=182), a reduction of 84% compared to placebo.
La pacienţi cu astm sever persistent de tip alergic (adulţi/adolescenţi), după administrarea subcutanată a unei doze de 100 mg la fiecare 4 săptămâni timp de 32 de săptămâni, concentrația eozinofilelor din sânge a fost redusă de la o valoare a mediei geometrice la momentul inițierii tratamentului de 290 celule/µl la 40 celule/µl la 32 de săptămâni (n=182), o reducere de 84% comparativ cu placebo.
Do not rub your injection site.
Nu frecaţi locul injectării.
Median % reduction in daily OCS dose from baseline (95% CI) Median difference (95% CI) p-value
Reducerea procentuală mediană a dozei zilnice de CTO faţă de momentul iniţial (IÎ 95%) Diferență mediană (IÎ 95%) Valoare p
It is used to treat severe asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older.
Este utilizat pentru a trata astmul bronşic sever la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste.
Administration-related reactions (systemic non allergic)***
Reacţii asociate modului de administrare (reacţii sistemice non alergice)*** Reacții locale la nivelul locului de injectare Pirexie
If necessary, the Nucala pre-filled pen and pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in the unopened pack for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Dacă este necesar, stiloul injector preumplut şi seringa preumplută cu Nucala pot fi scoase de la frigider şi ţinute în ambalajul nedeschis timp de până la 7 zile la temperatura camerei (până la 30°C), cu condiţia să fie protejate de lumină.
If a dose of Nucala is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Luaţi cât mai repede legătura cu medicul dumneavoastră sau cu spitalul pentru a face o nouă programare de tratament.
ITT Population Mepolizumab 100 mg (subcutaneous) N= 69
Populaţie cu intenţie de tratament Mepolizumab 100 mg (subcutanat) N= 69
Nucala is available in a pack containing 1 pre-filled syringe or in multipacks comprised of 3 x 1 pre-filled syringes.
Nucala este disponibil într-un ambalaj care conţine 1 seringă preumplută sau într-un ambalaj multiplu care conţine 3 x 1 seringă preumplută.
Press down
Apăsaţi
Exacerbation rate per year Mepolizumab vs. placebo Rate ratio (95% CI)
Rata exacerbărilor/an Mepolizumab comparativ cu placebo Raportul ratelor (IÎ 95%)
Solution for injection (injection) A clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution
Soluţie injectabilă (injecţie) Soluţie limpede până la opalescentă, incoloră până la gălbuie sau maronie.
Complete your injection
8. Finalizaţi injectarea
Table 2: Results of primary and secondary endpoints at week 32 in the intent to treat population (MEA115588)
Tabelul 2: Rezultatele corespunzătoare criteriilor principale şi secundare de evaluare la 32 de săptămâni în rândul populației cu intenție de tratament (MEA115588) Mepolizumab 100 mg (subcutanat) N= 194
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (INDIVIDUAL PACKS INCLUDING BLUE BOX)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (AMBALAJ UNIC INCLUZÂND CUTIE ALBASTRĂ)
Take out your pre-filled syringe
Scoateţi seringa preumplută din tăviţă
No decrease in OCS/lack of asthma control/ withdrawal from treatment Odds ratio (95% CI) p-value
Fără reducerea CTO/absenţa controlului astmului bronşic/ oprirea tratamentului
The yellow needle guard will slide up into the pen.
Teaca galbenă a acului va fi împinsă în interior.
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.