natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, a clear antipyretic effect has been demonstrated in the first 48 hours after administration.
Totuși, un efect antipiretic clar a fost demonstrat în primele 48 de ore după administrare.
In the absence of safety data it is not recommended to use the product in calves less than 4 weeks old.
În absența datelor de siguranță nu se recomandă utilizarea produsului la vițeii cu vârsta mai mică de 4 săptămâni.
ATCvet code: QJ01BA99.
Codul veterinar ATC: QJ01BA99.
Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
În caz contrar, se recomandă utilizarea unei seringi multi-doză.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
The single dose volume should not exceed 15 ml per injection site.
Volumul dozei unice nu trebuie să depășească 15 ml per loc de injectare.
Active substances:
Substanțe active :
Date of first authorisation: 15/05/2017.
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/05/2017
The impact of this difference on anti-inflammatory effects has not been investigated in field trials.
Impactul acestei diferențe cu privire la efectele antiinflamatorii nu a fost investigată în studiile de teren.
Therefore, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women.
Prin urmare, produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femeile gravide.
The extent of these adverse effects was dose-dependent.
Amploarea acestor reacții adverse a fost dependentă de doză.
The active substances in Zeleris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Substanțele active din Zeleris sunt substanțe permise așa cum sunt descrise în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 :
Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Ori de câte ori este posibil, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat numai pe baza testelor de sensibilitate.
To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil pentru a evita subdozarea.
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea raportului beneficiu-risc de către medicul veterinar responsabil.
The injection should only be given in the neck area.
Injecția trebuie administrată numai în zona gâtului.
Surveillance data of the susceptibility of target field isolates from cattle, collected between 2004 and 2012 across Europe, show consistent efficacy of florfenicol with no finding of resistant isolates.
Datele de supraveghere a sensibilității în teren a bacteriilor țintă izolate de la bovine, colectate între 2004 și 2012 în toată Europa, au arătat o eficiență constantă a florfenicolului, fără niciun caz de rezistență.
During injection of this product animals may exhibit signs of moderate pain, manifested as movement of the head or neck.
În timpul injectării acestui produs, animalele pot prezenta semne de durere moderată, manifestată prin mișcarea capului sau a gâtului.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din SPC sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR.
The genes corresponding to these mechanisms are coded on mobile genetic elements such as plasmids, transposon or genes cassettes.
Genele corespunzătoare acestor mecanisme sunt codificate pe elemente genetice mobile, cum ar fi plasmide, transpozoni sau gene casete.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta medicului.
People with known hypersensitivity to florfenicol, meloxicam or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la florfenicol, meloxicam sau la oricare dintre excipienți, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Meloxicam is extensively bound to plasma proteins (97%) and is distributed in all well-perfused organs.
Meloxicamul este legat extensiv de proteinele plasmatice (97%) și este distribuit în toate organele bine irigate.
For the 250 ml vials, the rubber stopper may safely be punctured up to 20 times.
Pentru flacoanele de 250 ml, dopul de cauciuc poate fi înțepat în siguranță de până la 20 de ori.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Avoid use in severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be a potential risk of renal toxicity.
A se evita utilizarea la animale grav deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece poate exista un risc potențial de toxicitate renală.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP".
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie după EXP.
Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
de La Ballastière 33500 Libourne FRANȚA
Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Interval (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
The in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) distribution values for these field isolates are presented in the table below.
Valorile Concentrației Minime Inhibitorii in vitro pentru bacteriile izolate din teren sunt prezentate în tabelul de mai jos.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate )
Resistance to florfenicol is mainly mediated by an efflux system due to a specific (Flo-R) or multidrug transporter (AcrAB-TolC).
Rezistența la florfenicol este mediată în principal printr-un sistem de eflux determinat de un transportor specific (Flo-R) sau multidrog (AcrAB-TolC).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in breeding, pregnant and lactating animals.
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la animalele de reproducție, gestante și în lactație.
The bioavailability of meloxicam in this combination product is lower compared to the use of meloxicam when administered on its own.
Biodisponibilitatea meloxicamului în această combinație este mai mică în comparație cu utilizarea meloxicamului administrat ca monoterapie.
Sum of florfenicol and its metabolites measured as florfenicolamine
Suma florfenicolului și a metaboliților săi determinați ca florfenicolamine
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni susceptible to florfenicol.
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni, sensibile la florfenicol.
Repeated weekly administration of overdoses (3x and 5x the recommended dose) in calves was associated with decreased milk consumption, decreased weight gain, loose faeces or diarrhoea.
Administrarea repetată săptămânală a supradozelor (3x și 5x doza recomandată) la viței, a fost asociată cu un consum scăzut de lapte, scăderea creșterii în greutate, fecale moi sau diaree.
Florfenicol acts by inhibiting protein synthesis at the ribosomal level and its action is bacteriostatic and time-dependent.
Florfenicolul acționează prin inhibarea sintezei proteice bacteriene, la nivel ribozomal, acțiunea sa este bacteriostatică și dependentă de timp.
Cattle.
Bovine.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 28 de zile.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties, because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin after administration in calves, lactating cows and pigs.
Meloxicamul are de asemenea proprietăți antiendotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producția de tromboxan B2 indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viței, vaci lactante și porcine.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară colagen-indusă.
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Reduce infiltrarea leucocitelor la nivelul țesutului inflamat.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or when there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Nu se utilizează la animalele cu afecțiuni hepatice, cardiace sau renale și cu tulburări hemoragice, sau când există leziuni evidente ulceroase gastro-intestinale.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Meloxicam este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamului, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, în acest fel exercitând un efect antiinflamator, analgezic, antiexudativ şi antipiretic.
Resistance to florfenicol in the target pathogens has only been reported on rare occasions, and was associated with efflux pump and the presence of the floR gene.
Rezistența la florfenicol a patogenilor țintă a fost raportată numai în cazuri rare, și a fost asociată cu pompa de eflux și prezența genei floR.
Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section 4.3).
Fertilitate Nu se utilizează la taurii adulți destinați pentru reproducție (vezi pct 4.3).
Do not use in pregnant cows, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Nu se utilizează la vacile gestante, care produc lapte pentru consum uman, înainte cu cel puțin 2 luni până la fătare.
Macroscopic intestinal lesions were observed post-mortem (presence of fibrin, abomasal ulcers, haemorrhagic dots and thickening of the abomasal wall).
Leziuni macroscopice intestinale au fost observate post-mortem (prezența fibrinei, ulcere ale abomasului, puncte hemoragice și îngroșarea peretelui cheagului (abomasului).
Florfenicol is a synthetic broad-spectrum antibiotic effective against most Gram-positive and Gramnegative bacteria isolated from domestic animals.
Florfenicolul este un antibiotic de sinteză cu spectru larg, activ asupra unui număr mare de bacterii Gram-pozitive și Gram-negative izolate de la animale domestice.
Solution for injection.
FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Incompatibilities
Incompatibilități:
Dose dependent maternotoxic and foetotoxic effects have been observed after oral administration of meloxicam to pregnant rats.
Au fost observate efecte fetotoxice și maternotoxice dependente de doză după administrarea orală de meloxicam la femele de șobolan gestante.
Florfenicol is largely distributed in the whole body and has a low plasma protein binding (approximately 20%).
Florfenicolul este distribuit pe scară largă în întreg organismul și se leagă puțin de proteinele plasmatice (aproximativ 20%).
In pre-ruminant calves, repeated administration of the recommended dose once per week for three weeks was well tolerated, as well as a single administration of 3 times (3x) the recommended dose.
La vițeii sugari, administrarea repetată a dozei recomandate o dată pe săptămână, timp de trei săptămâni, a fost bine tolerată, precum și o singură administrare de 3 ori (3x) mai mare decât doza recomandată.
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
A nu se administra concomitent cu glucocorticoizi, cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau cu agenți anticoagulanți.
Each ml contains:
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Do not use in adult bulls intended for breeding.
Nu se utilizează pentru taurii adulți destinați pentru reproducție.
For Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni the following breakpoints have been determined by CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) for bovine respiratory pathogens: susceptible ≤ 2 µg/ml, intermediate: 4 µg/ml, resistant: ≥ 8 µg/ml.
Pentru Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni, au fost determinate de către CLSI (Institutul pentru Standarde Clinice și de Laborator) următoarele praguri pentru florfenicol pentru bacteriile implicate în afecțiuni respiratorii la bovine: susceptibil: ≤ 2 µg/ml, intermediar: 4 µg/ml, rezistent: ≥ 8 µg/ml.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, amphenicols, combinations.
Antibacteriene pentru uz sistemic, amfenicoli, combinații.
Fertility Do not use in adult bulls intended for breeding (see section “Contraindications”).
Nu se utilizează la taurii adulți destinați pentru reproducție (vezi secțiunea „Contraindicații”).
Muscle Liver Kidney Milk
Mușchi Ficat Rinichi Lapte
Not for animals from which milk is produced for human consumption
Nu este destinat animalelor care produc lapte pentru consum uman.
Pharmacologically active substance
Substanța farmacologic activă
Antiinfectious agents/Antibi otics
Agenți antiinfecțioși/ antibiotice
Efficacious plasma levels of florfenicol are maintained above the MIC90 of 1 µg/ml, 0.5µg/mL and 0.2 µg/ml for 72 h, 120 h and 160 h, respectively.
Niveluri plasmatice eficiente de florfenicol sunt menținute peste MIC90 de 1 µg/ml, 0.5µg/ml și 0.2 µg/ml pentru 72 h, 120 h și respectiv 160 h.
No entry Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Agenți antiinflamatori/ Agenți antiinflamatori nesteroidieni
1 ml contains 400 mg of florfenicol and 5 mg of meloxicam.
1 ml conține 400 mg florfenicol și 5 mg meloxicam.
Florfenicol is considered to be a bacteriostatic agent, but in vitro studies demonstrate its bactericidal activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Florfenicolul este considerat un agent bacteriostatic dar, studiile de laborator au demonstrat acțiunea sa bactericidă împotriva Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
Species
Specia
Repeated weekly administration of a 5x dose was fatal in 7 out of 8 calves after the third administration.
Administrarea săptămânală repetată a unei doze de 5 ori a fost fatală, în cazul a 7 din 8 viței, după a treia administrare.
For therapeutic treatment of bovine respiratory disease (BRD) associated with pyrexia due to
INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru tratamentul bolilor respiratorii la bovine (complexul BRD) asociate cu febră, cauzate de
The product is slightly irritant to the eye. Rinse any splashes from eyes immediately with plenty of water.
Dacă au sărit stropi în ochi se clătește imediat cu multă apă.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
Repeated weekly administration of a 3x dose was fatal in 1 out of 8 calves after the third administration.
Administrarea săptămânală repetată a unei doze de 3 ori a fost fatală la 1 din 8 viței, după a treia administrare.
Dimethyl sulfoxide Glycerol formal, stabilised
Formal glicerol stabilizat
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețetă veterinară
Milk: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Disposal: read package leaflet.
Eliminarea: citiți prospectul produsului
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot
EXP Once broached, use within 28 days, by __/__/__.
După deschidere, se va utiliza în maxim 28 de zile, până la __/__/__
Translucent multi-layered plastic vials (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) with chlorobutyl rubber stoppers and aluminium and plastic flip capsules, containing 50 ml, 100 ml or 250 ml.
6.5 Natura și compoziția ambalajului primar Flacoane translucide din plastic multistrat (polipropilenă/etilene vinil alcool/polipropilenă) cu dopuri din cauciuc clorobutilic și capse din aluminiu cu plastic, conținând 50, 100 sau 250 ml.
A single subcutaneous injection at a dosage of 40 mg florfenicol/kg bodyweight and 0.5 mg meloxicam / kg bodyweight (i.e. 1 ml/10 kg bodyweight).
O singură injecție subcutanată, la o doză de 40 mg florfenicol / kg greutate corporală și 0,5 mg meloxicam / kg greutate corporală (de exemplu, 1 ml / 10 kg greutate corporală).
After subcutaneous administration of the product at recommended dose of 1 ml/10 kg bodyweight maximum mean plasma concentration (Cmax) of 4.6 mg/l and 2.0 mg/l occurred 10 hours (h) and 7 h after dosing for florfenicol and meloxicam, respectively.
După administrarea subcutanată a produsului, la doza recomandată de 1 ml/10 kg greutate corporală, concentrația plasmatică maximă (Cmax) de 4.6 mg/l florfenicol și respectiv 2.0 mg/l meloxicam se atinge în 10 ore (h) pentru florfenicol și respectiv 7 h pentru meloxicam.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 50 ml
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Laboratory tests have shown that florfenicol is active against the most commonly isolated bacterial pathogens involved in bovine respiratory disease which include Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
In-vitro s-a demonstrat că are și acțiune bactericidă asupra unor bacterii patogene izolate în mod normal în cazul afecțiunilor respiratorii la bovine incluzând Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni.
Excipients:
Excipienți
Florfenicol is mainly excreted via the urine and to a small extent via the faeces with a half-life of about 60 h. Meloxicam excretion is equally divided between urine and faeces, with a half-life of about 23 h.
Florfenicolul este excretat în principal prin urină și în mai mică măsură prin fecale cu un timp de înjumătățire de aproape 60 h.
Muscle Liver Kidney
Mușchi Ficat Rinichi
Cardboard box with 1 vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Mărimea ambalajului: Cutie de carton cu un flacon de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle florfenicol / meloxicam
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine florfenicol/meloxicam
TARGET SPECIES
SPECII ŢINTĂ Bovine.
Injection site reactions (mostly swelling, induration, heat and pain) were very commonly observed after subcutaneous administration of the product.
După administrarea subcutanată a produsului au fost observate foarte frecvent reacții la locul injectării (cel mai adesea edem, indurație, căldură și durere).
400 mg Meloxicam 5 mg.
Meloxicam 5 mg
EXP Once broached, use within 28 days.
După deschidere, se va utiliza în maxim 28 de zile.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 50 ml, 100 ml and 250 ml vials
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton cu flacon de 50 ml, 100 ml și 250 ml.
Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle
PROSPECT Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine
Target tissues
Dimetilsulfoxid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 250 ml
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 100 ml și 250 ml
400 mg/ml florfenicol 5 mg/ml meloxicam
5 mg/ml meloxicam
Pack size: 1 vial per cardboard box
Cutie de carton cu un flacon.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Pack sizes
TIMPI DE AŞTEPTARE
PACKAGE LEAFLET Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solution for injection for cattle
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine
For therapeutic treatment and of bovine respiratory disease (BRD) associated with pyrexia due to
4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Pentru tratamentul bolilor respiratorii la bovine (complexul BRD) asociate cu febră, cauzate de
florfenicol 400 mg/ml meloxicam 5 mg/ml
Florfenicol 400 mg
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
This overview was last updated in 01-2019.
Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 01-2019.
The benefit was sustained during 3 years of follow-up.
Efectul benefic s-a menținut pe parcursul celor 3 ani de monitorizare.
Adcetris received a conditional marketing authorisation valid throughout the EU on 25 October 2012.
Adcetris a primit o autorizație de punere pe piață condiționată validă pe întreg teritoriul UE la 25 octombrie 2012.
Further information on Adcetris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Informații suplimentare cu privire la Adcetris sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Every year, the Agency will review any new information that may become available and this overview will be updated as necessary.
În fiecare an, agenția va analiza orice informație nou apărută, iar această prezentare generală va fi actualizată, după caz.
This means that there is more evidence to come, especially about the medicine's long-term effects, which are needed to confirm the positive benefit-risk balance.
Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare, în special cu privire la efectele pe termen lung ale medicamentului, care sunt necesare pentru a confirma raportul beneficiu-risc pozitiv.
The main measure of effectiveness was the percentage of patients who responded completely or partially to treatment.
Principala măsură a eficacității a fost procentajul de pacienți care au răspuns complet sau parțial la tratament.
As for all medicines, data on the use of Adcetris are continuously monitored.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Adcetris sunt monitorizate continuu.
Adcetris has been given ‘conditional approval'.
Adcetris a primit „autorizare condiționată”.