natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Xelevia.
Este posibil să fie nevoie ca valoarea digoxinei din sângele dumneavoastră să fie verificată dacă este utilizată concomitent cu Xelevia.
Xelevia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Xelevia nu a fost evaluat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă și se recomandă prudență (vezi pct. 5.2).
If you forget to take Xelevia
Dacă uitaţi să utilizaţi Xelevia
When Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
În cazul în care Xelevia este administrat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree sau de insulină, pentru a diminua riscul hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
Xelevia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Xelevia este indicat, de asemenea, sub formă de terapie adăugată tratamentului cu insulină (cu sau fără metformin), când dieta şi exerciţiul fizic plus doza stabilă de insulină nu realizează un control glicemic adecvat.
Xelevia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Xelevia conţine substanţa activă sitagliptin, care face parte dintr-o clasă de medicamente denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4), care reduce valoarea glicemiei la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Xelevia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Xelevia nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Xelevia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Hipoglicemia în cazul utilizării în asociere cu alte medicamente antihiperglicemice În studiile clinice în care s-a administrat Xelevia în monoterapie şi în cadrul tratamentului asociat cu medicamente care nu sunt cunoscute ca determinând hipoglicemie (de exemplu, metformin şi/sau un agonist PPARγ), frecvenţele de apariţie a hipoglicemiei raportate pentru sitagliptin au fost similare cu cele raportate la pacienţii la care s-a administrat placebo.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Xelevia (see section 4).
La pacienţii care utilizează Xelevia au fost raportate cazuri de inflamaţie a pancreasului (pancreatită) (vezi pct. 4).
Xelevia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Xelevia face parte dintr-o clasă de medicamente antihiperglicemiante orale, denumită inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4).
It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Xelevia.
Este important ca, pe durata tratamentului cu Xelevia, să respectaţi programul de dietă și exerciţii fizice care v-au fost recomandate de către medicul dumneavoastră.
For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Xelevia is 50 mg once daily.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (RFG  30 până la < 45 ml/minut), doza de Xelevia este de 50 mg, o dată pe zi.
What Xelevia is and what it is used for What you need to know before you take Xelevia How to take Xelevia
Ce este Xelevia şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xelevia Cum să utilizaţi Xelevia Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Xelevia Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Xelevia is 25 mg once daily.
La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG ≥ 15 până la < 30 ml/minut) sau cu boală renală în stadiu terminal (BRST) (RFG < 15 ml/minut), inclusiv acei pacienți care necesită hemodializă sau dializă peritoneală, doza de Xelevia este de 25 mg, o dată pe zi.
If bullous pemphigoid is suspected, Xelevia should be discontinued.
În cazul în care este suspectată apariția pemfigoidului bulos, administrarea Xelevia trebuie întreruptă.
In addition to the drug-related adverse experiences described above, adverse experiences reported regardless of causal relationship to medication and occurring in at least 5 % and more commonly in patients treated with sitagliptin included upper respiratory tract infection and nasopharyngitis.
În plus faţă de reacţiile adverse legate de medicament descrise mai sus, au fost raportate reacţii adverse, fără referire la relaţia de cauzalitate cu medicamentele, care au apărut în proporţie de cel puţin 5% şi mai frecvent la pacienţii trataţi cu sitagliptin şi care au inclus infecţii ale tractului respirator superior şi nazofaringite.
How to take Xelevia
Cum să utilizaţi Xelevia
Compared to normal healthy control subjects, plasma AUC of sitagliptin was increased by approximately 1.2-fold and 1.6-fold in patients with mild renal impairment (GFR ≥ 60 to
Comparativ cu subiecții normali, sănătoși din grupul de control, la pacienții cu insuficiență renală ușoară (RFG ≥ 60 până la < 90 ml/minut), ASC plasmatic al sitagliptinului a crescut de aproximativ 1,2 ori și respectiv, de 1,6 ori, la pacienții cu insuficiență renală moderată (RFG ≥ 45 până la < 60 ml/minut).
Other medicines and Xelevia
Xelevia împreună cu alte medicamente
No dose adjustment for Xelevia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (scor Child-Pugh  9) nu este necesară ajustarea dozei de Xelevia.
Xelevia 25 mg tablets Sitagliptin
Xelevia 25 mg comprimate Sitagliptin
Xelevia 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Xelevia 100 mg comprimate filmate Sitagliptin
Xelevia 100 mg film-coated tablets
Xelevia 100 mg comprimate filmate
Xelevia 100 mg tablets Sitagliptin
Xelevia 100 mg comprimate Sitagliptin
Xelevia 25 mg film-coated tablets
Xelevia 25 mg comprimate filmate
Frequency of adverse reaction back pain
Frecvenţa reacţiei adverse urticarie
Xelevia 50 mg tablets Sitagliptin
Xelevia 50 mg comprimate Sitagliptin
Xelevia 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Xelevia 25 mg comprimate filmate Sitagliptin
Xelevia 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Xelevia 50 mg comprimate filmate Sitagliptin
Xelevia 50 mg film-coated tablets
Xelevia 50 mg comprimate filmate
EU/1/07/382/013 14 film-coated tablets EU/1/07/382/014 28 film-coated tablets EU/1/07/382/023 30 film-coated tablets EU/1/07/382/015 56 film-coated tablets EU/1/07/382/016 84 film-coated tablets EU/1/07/382/024 90 film-coated tablets EU/1/07/382/017 98 film-coated tablets EU/1/07/382/018 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/382/013 14 comprimate filmate EU/1/07/382/014 28 comprimate filmate EU/1/07/382/023 30 comprimate filmate EU/1/07/382/015 56 comprimate filmate EU/1/07/382/016 84 comprimate filmate EU/1/07/382/024 90 comprimate filmate EU/1/07/382/017 98 comprimate filmate EU/1/07/382/018 50 x 1 comprimate filmate
EU/1/07/382/007 14 film-coated tablets EU/1/07/382/008 28 film-coated tablets EU/1/07/382/021 30 film-coated tablets EU/1/07/382/009 56 film-coated tablets EU/1/07/382/010 84 film-coated tablets EU/1/07/382/022 90 film-coated tablets EU/1/07/382/011 98 film-coated tablets EU/1/07/382/012 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/382/007 14 comprimate filmate EU/1/07/382/008 28 comprimate filmate EU/1/07/382/021 30 comprimate filmate EU/1/07/382/009 56 comprimate filmate EU/1/07/382/010 84 comprimate filmate EU/1/07/382/022 90 comprimate filmate EU/1/07/382/011 98 comprimate filmate EU/1/07/382/012 50 x 1 comprimate filmate
EU/1/07/382/001 14 film-coated tablets EU/1/07/382/002 28 film-coated tablets EU/1/07/382/019 30 film-coated tablets EU/1/07/382/003 56 film-coated tablets EU/1/07/382/004 84 film-coated tablets EU/1/07/382/020 90 film-coated tablets EU/1/07/382/005 98 film-coated tablets EU/1/07/382/006 50 x 1 film-coated tablets
EU/1/07/382/001 14 comprimate filmate EU/1/07/382/002 28 comprimate filmate EU/1/07/382/019 30 comprimate filmate EU/1/07/382/003 56 comprimate filmate EU/1/07/382/004 84 comprimate filmate EU/1/07/382/020 90 comprimate filmate EU/1/07/382/005 98 comprimate filmate EU/1/07/382/006 50 x 1 comprimate filmate
This product contains genetically modified organisms (GMOs).
Acest vaccin conține organisme modificate genetic (OMG).
Content (concentration)
Conținutul (concentraţia)
--¹ After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:
--¹ După reconstituire, o doză (0,5 ml) conține:
** CCID50: 50% Cell Culture Infectious Dose.
** CCID50: doză infectantă pentru 50% din culturile celulare (50% Cell Culture Infectious Dose).
Powder: 5 doses; solvent: 2.5 ml
Pulbere: 5 doze; solvent: 2,5 ml
5 sets of 2 vials (1 with powder + 1 with solvent, 5 doses each)
5 seturi of 2 flacoane (1 cu pulbere + 1 cu solvent, 5 doze fiecare)
Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
10 flacoane + 10 seringi preumplute pulbere: flacon (sticlă); solvent: flacon (sticlă)
10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
10 flacoane + 10 seringi preumplute + 20 ace
1 vial + 1 pre-filled syringe
1 flacon + 1 seringă preumplută
Chimeric yellow fever dengue virus serotype 1* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 2* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 3* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 4* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** * Produced in Vero cells by recombinant DNA technology.
4,5 - 6,0 log10 CCID50/doză** Virusul himeric al febrei galbene dengue serotip 4 (viu, atenuat)*.
1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 needles
1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace
These events may also be more severe.
Aceste evenimente pot fi, de asemenea, mai severe.
This may take up to 20 minutes.
Aceasta poate dura până la 20 de minute.
• Look in the window.
• Uitați-vă prin fereastră.
This is to be expected and is not a cause for concern.
Acest lucru este de aşteptat şi nu reprezintă motiv de îngrijorare.
Before reconstitution 3 years.
Înainte de reconstituire 3 ani.
Use this solution immediately.
Folosiţi imediat această soluţie.
The frequency of such re-activation appears to be low.
Se pare că frecvența acestei reactivări este scăzută.
Overall population*
Populaţia globală*
Inject this medicine once each week on the same day.
Injectaţi acest medicament o dată pe săptămână, în aceeaşi zi a săptămânii.
Date of first authorisation: 29 May 2000 Date of latest renewal: 29 May 2010
Data primei autorizări: 25 mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 mai 2010
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Oricare sau toate aceste activităţi pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului.
From a microbiological point of view, the product is to be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
• Wash your hands well with soap and warm water.
• Spălaţi-vă bine mâinile cu săpun şi apă călduță.
Another approximately 2 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Alţi aproximativ 2% au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normale.
The potential risk in humans is unknown.
Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
- are allergic to any interferon.
- sunteţi alergic la orice interferon.
Response at end of treatment 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 % Sustained response
Răspuns la sfârşitul tratamentului 49% 41% 33% 24% 65% 56% 54% Răspuns susţinut
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Vă rugăm să citiţi cu atenţie toate instrucţiunile şi urmaţi-le pas cu pas.
A patient may be missing or have had a different result for week 4 or week 12.
Un pacient ar fi putut să lipsească sau să aibă rezultate diferite la săptămâna 4 sau 12.
If necessary, the dose may be changed during treatment.
Dacă este necesar, doza poate fi modificată în timpul tratamentului.
Injecting it at the same time of day each week will help you not to forget to take it.
Injectarea în acelaşi moment al zilei în fiecare săptămână vă va ajuta să nu uitaţi să vă utilizaţi medicamentul.
- thoughts about threatening the life of others.
- gânduri de vătămare a altor persoane.
You may hear a "click" sound.
Puteți auzi un ”click”.
The mechanisms involved in clearance of interferons in man have not yet been fully elucidated.
Mecanismele implicate în clearance-ul interferonilor la om nu au fost încă total elucidate.
Therefore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
De aceea, vi se vor efectua periodic teste ale sângelui pentru a se asigura că infecţia dumneavoastră cu HIV nu se agravează.
In those patients the SVR was 12 %.
La aceşti pacienţi, RVS a fost 12%.
This medicine is injected into your body to work with your immune system.
Acest medicament este injectat în corpul dumneavoastră pentru a lucra împreună cu sistemul dumneavoastră imunitar.
Studies with other interferons have demonstrated species specificity.
Studii cu alţi interferoni au demonstrat o specificitate de specie.
Do not inject into this site; withdraw the needle and repeat the procedure.
Nu faceţi injecţia în acest loc; scoateţi acul şi repetaţi procedura.
- Hypersensitivity to the active substance or to any interferon or to any of the excipients listed in section 6.1;
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare interferon sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
If it gets worse, your doctor will decide whether or not your ribavirin treatment needs to be changed.
Dacă se agravează, medicul dumneavoastră va decide dacă tratamentul cu ribavirină trebuie sau nu modificat.
Administer once weekly (ml)
Administrare o dată pe săptămână (ml)
You may dial up or down to any dose prior to injection.
Puteți roti în sus sau în jos către orice doză înainte de injectare.
Number of capsules (200 mg)
Număr de capsule (200 mg)
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 13.
Răspunsul la tratament în ambele studii este prezentat în Tabelul 13.
If it cannot be used immediately, the solution may be refrigerated for up to 24 hours.
Dacă nu poate fi utilizată imediat, soluţia trebuie păstrată la frigider timp de până la maximum 24 de ore.
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Aveţi grijă ca soluţia să aibă temperatura camerei, până la 25C.
Some children did not reach their projected height within 1-5.5 years after completing treatment.
Câţiva copii nu au atins înălţimea aşteptată pe o perioadă de 1-5,5 ani de la terminarea tratamentului.
Additional 5 seconds ensures complete dose delivery.
5 secudne suplimentare asigură eliberarea dozei complete.
Other side effects that have been reported in adults include:
Alte reacţii adverse care au fost raportate la adulţi includ:
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza semnele şi simptomele acestor boli.
Therefore, you must not take this medicine at the same time as telbivudine.
Prin urmare, nu trebuie să luaţi acest medicament în același timp cu telbivudină.
- are taking medicine that suppresses (weakens) your immune system.
- utilizaţi medicamente care suprimă (slăbesc) sistemul dumneavoastră imunitar.
It is considered that graft rejection reactions may be induced.
Se consideră că pot să apară reacții de respingere a grefei.
Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
Scădere a ratei de creştere (comparativ cu înălţimea şi/sau greutatea corespunzătoare vârstei)
Although data are limited, no evidence of long-term effects on sexual maturation was noted in the 5-year observational follow-up study.
Deși datele sunt limitate, nu au fost observate efecte pe termen lung asupra maturizării sexuale pe parcursul studiului observațional de urmărire cu durata de 5 ani.
While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Deşi aceste reacţii sunt în general reversibile, la câţiva pacienţi remiterea completă a acestora a necesitat până la 3 săptămâni.
As for all parenteral medicinal products, the reconstituted solution is to be inspected visually prior to administration.
Similar tuturor medicamentelor cu administrare parenterală, soluţia reconstituită trebuie inspectată vizual înainte de administrare.
- have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
- aveți o infecție actuală sau anterioară cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Mechanism of action is unknown, but it is considered that both medicines have bone marrow depressive effects.
Mecanismul de acțiune este necunoscut, dar se consideră că ambele medicamente au efecte de deprimare a maduvei osoase.
Interferons are made by your body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Interferonii sunt produşi de către sistemul imunitar al organismului dumneavoastră pentru a vă ajuta la combaterea infecţiilor şi a bolilor severe.
Ask a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Rugaţi un membru al familiei sau un prieten apropiat să vă ajute să fiţi vigilent în observarea semnelor de depresie sau a modificărilor de comportament.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
327 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 3 out of 366 sustained responders relapsed during the study.
327 pacienţi au încheiat cel puţin 5 ani de urmărire pe termen lung şi doar 3 dintre cei 366 pacienţi cu răspunsuri susţinute au prezentat recăderi pe parcursul studiului.
• Find a well-lit, clean flat work surface such as a table.
• Găsiţi o suprafaţă de lucru netedă, curată și bine luminată şi nealunecoasă, cum ar fi o masă
If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Dacă soluţia este rece, încălziţi seringa ţinând-o între palme.
- are planning to become pregnant, discuss this with your doctor before starting to use this medicine.
- intenţionaţi să rămâneţi gravidă, discutaţi acest aspect cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- have severe medical conditions that leave you very weak.
- aveţi afecţiuni medicale severe care vă fac să vă simţiţi foarte slăbit.
Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Apăsaţi locul injecţiei cu un mic bandaj sau tifon steril, dacă este necesar, câteva secunde.
- have heart disease that has not been well controlled during the past 6 months.
- aveţi o afecţiune cardiacă care în cursul ultimelor 6 luni nu a fost bine controlată.
The study results are summarized in Table 15.
Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 15.
Whenever possible the child should be treated after the pubertal growth spurt, in order to reduce the risk of growth inhibition.
Oricând este posibil, copilul trebuie tratat după debutul creşterii pubertale, pentru a reduce riscul de inhibare a creşterii.
Neuropathy, neuropathy peripheral
Neuropatie, neuropatie periferică
- have had any serious illness affecting breathing or blood.
- aţi avut vreo boală severă care afectează respiraţia sau sângele.
These events included suicidal ideation and attempted suicide (see section 4.4).
Aceste evenimente au inclus ideaţie suicidară şi tentativă de suicid (vezi pct. 4.4).
Detailed information on this medicinal product is available on the web-site of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Standard methods to increase elimination of the medicinal product, e.g., dialysis, have not been shown to be useful.
Metodele standard de creştere a eliminării medicamentului, de exemplu dializa, nu s-au dovedit utile.
Response week 12 % (n/N)
Răspunsul la săptămâna 12 % (n/N)
Positive predictive value
Valoare predictivă pozitivă
White powder.
Pulbere albă.
All patients were to be followed for 24 weeks post-treatment.
Toţi pacienţii au fost urmăriţi pentru o perioadă de 24 de săptămâni post-tratament.
Take/administer the dose of this medicine as soon as you remember, but only if within 1-2 days after the forgotten dose.
Utilizaţi/administraţi doza de acest medicament de îndată ce vă amintiţi, dar numai în decurs de 12 zile de la doza uitată.
(%)) in previously untreated children and adolescents by genotype and treatment duration - All subjects n = 107 24 weeks
(%)) la copii şi adolescenţi netrataţi anterior în funcţie de genotip şi durata tratamentului - Toţi subiecţii n = 107 24 săptămâni
Caucasian patients had a higher sustained virologic response rate compared to the African Americans.
Pacienţii caucazieni au avut o rată a răspunsului virologic susţinut mai mare comparativ cu pacienţii afro-americani.
However, certain monkey species, e.g., Rhesus monkeys are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Cu toate acestea, anumite specii de maimuţe, de exemplu maimuţele Rhesus, sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică prin expunere la interferoni umani de tip 1.
Adults - Dose to be administered
Adulţi - Doza care trebuie administrată
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Aceasta determină anemie severă, simptome care includ oboseală neobişnuită şi lipsă de energie.
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage.
Dacă sângerează, acoperiţi-l cu un bandaj adeziv.
< 12 g/dl after four weeks of dose reduction
< 12 g/dl după patru săptămâni de la reducerea dozei
Contact your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects occurring during treatment:
Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă în cursul tratamentului apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse grave:
Once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Odată legat de membrana celulară, interferonul iniţiază o secvenţă complexă de evenimente intracelulare, care includ inducţia anumitor enzime.
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Erupţiile cutanate tranzitorii nu necesită întreruperea tratamentului.
However, if a week 12 response was achieved, there was little difference in SVR regardless of prior treatment or prior response.
Totuşi, dacă s-a obţinut un răspuns la săptămâna 12, a existat o diferenţă mică în ceea ce priveşte RVS indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior la tratament.
The clinical significance of this finding is unknown; however, patients should be monitored for signs and symptoms of increased sedative effect, as well as respiratory depression.
Semnificaţia clinică a acestei constatări este necunoscută; cu toate acestea, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de accentuare a efectului sedativ, cât şi pentru depresia respiratorie.