natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cranial MRI, if a strong clinical suspicion of a lesion persists despite a single dose contrastenhanced MRI or when more accurate information on the number, size or extent of lesions might influence management or therapy of the patient, in subjects with normal renal function, a second bolus injection of 0.2 ml/kg (100 micromol/kg) may be administered within 30 minutes of the first injection as it may increase the diagnostic yield of the examination.
În cazul efectuării IRM la nivel cerebral, dacă suspiciunea clinică privind prezenţa unei leziuni se menţine după administrarea unei doze unice de substanţă pentru IRM cu contrast mărit, sau dacă obţinerea unor informaţii mai exacte privind numărul, mărimea, sau extinderea leziunilor, ar putea influenţa atitudinea terapeutică în cazul pacientului respectiv, la subiecţii cu funcţie renală normală se poate administra o a doua injecţie intravenoasă în bolus în doză de 0,2 ml/kg (100 micromol/kg), într un interval de 30 de minute de la prima injecţie; aceasta poate mări eficacitatea diagnostică a examinării.
Rare (may affect up to 1 in 1000 people)
Rare (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane):
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Optimark este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2) și/sau afectare renală acută, şi la pacienţii cărora li s-a efectuat un transplant hepatic sau la cei aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic (vezi pct. 4.3).
Gadolinium containing MRI contrast agents (gadolinium-based chelates) are designed to act indirectly on the local magnetic environment by altering proton T1 (spin-lattice) and T2 (spin-spin) relaxation times and at the usual concentration of 100 micromol/kg, the T1 shortening predominates, and the T2 shortening is not significant using T1-weighted sequences.
Substanţele de contrast utilizate în IRM, conţinând gadolinium (substanţe chelatoare pe bază de gadolinium) sunt create pentru a acţiona în mod indirect asupra mediului magnetic local, prin modificarea timpilor de relaxare a protonilor T1 (spin-mediu) şi T2 (spin-spin).
6.1 List of excipients
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Versetamidă
Gastrointestinal Disorders
Tulburări gastro intestinale
Such results (ratio renal clearance/total plasma clearance close to 1) indicate that gadoversetamide is essentially cleared through the kidneys.
Aceste rezultate (raportul clearance renal/clearance plasmatic total aproximativ egal cu
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m²) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period.
Optimark este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m²) și/sau leziune renală acută, şi la pacienţii cărora li s-a efectuat un transplant hepatic sau la cei aflaţi în perioada perioperatorie pentru transplant hepatic.
Children and adolescents Optimark is not recommended in children who are below the age of two years.
Optimark nu este recomandat la copii cu vârsta sub doi ani.
Each 30 ml syringe contains 9927 mg gadoversetamide.
Fiecare seringă a 30 ml conţine gadoversetamidă 9927 mg.
The required dose should be administered by hand to children of 2 to 11 years to avoid overdosage by mistake.
doza necesară trebuie administrată manual la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 11 ani.
Cardiac Disorders
Tulburări cardiace
Versetamide
Vărsături
Each 30 ml syringe contains 9927 mg gadoversetamide equivalent to 15 millimol.
Fiecare seringă a 30 ml conţine gadoversetamidă 9927 mg, corespunzător la 15 milimoli.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Text for the immediate packaging of the 10 ml pre-filled syringe
MICI Text pentru ambalajele primare pentru flacon cu 10 ml
No dose adjustment is considered necessary in children more than 2 years of age.
Copii şi adolescenţi Ajustarea dozei nu este considerată necesară la adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani.
• Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR
• Optimark este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Optimark 500 micromol/ml solution for injection in pre-filled syringe Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500 micromol/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Optimark 500 micromol/ml soluţie injectabilă în flacon
Cases of gadolinium associated skin plaques, with demonstrated sclerotic bodies on histology, have been reported with some gadolinium-containing contrast agents in patients who do not otherwise have symptoms or signs of nephrogenic systemic fibrosis.
În cazul unor substanțe de contrast care conțin gadoliniu, utilizate la pacienți care nu prezentau vreun fel de simptome sau semne de fibroză sistemică nefrogenă s-au raportat plăci cutanate, cu componentă sclerotică demonstrată la analiza histologică, asociate cu utilizarea gadoliniului.
The risk for development of NSF in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73 m2) is unknown; therefore, Optimark should only be used after careful risk-benefit evaluation in patients with moderate renal impairment.
Riscul de apariţie a FSN la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (RFG 30-59 ml/min şi 1,73 m2) este necunoscut; de aceea, Optimark ar trebui utilizat numai după o evaluare atentă a raportului riscuri/beneficii la pacienţii cu insuficienţă renală moderată.
Frequency Common (may affect up to 1 in 10 people)
Frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane):
Confusion and disorientation
Tulburări acustice şi vestibulare
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml conţine gadoversetamidă 330,9 mg, corespunzător la 500 micromol.
Vial Solution for injection in vial.
Soluție injectabilă în flacon.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes
Text pentru ambalajul secundar pentru seringi preumplute cu 10 ml, 15 ml, 20 ml şi 30 ml.
6.3 Shelf-life
6.3 Perioada de valabilitate 3 ani
You must report any of the following symptoms immediately to the doctor or nurse/technologist, and get immediate treatment as they can be or can become very serious: side effects affecting the heart (fainting, extra heart beats, chest pain) or the respiratory system (shortness of breath, tightening of the airways, swollen or tight throat, itchy or runny nose, sneezing).
Trebuie să raportaţi imediat oricare dintre următoarele simptome medicului dumneavoastră, asistentei sau tehnicianului iar aceştia vă vor administra tratament de urgenţă, deoarece aceste reacţii pot fi sau pot deveni foarte grave:
1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
1 ml conţine gadoversetamidă 330,9 mg, corespunzător la 500 micromoli.
Higher doses contain 1 mmol sodium or more, which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Dozele mai mari conţin sodiu 1 mmol sau mai mult.
Elderly
MICI
Not known
Foarte rare
Each 10 ml syringe contains 3309 mg gadoversetamide equivalent to 5 millimol.
Fiecare seringă a 10 ml conţine gadoversetamidă 3309 mg, corespunzător la 5 milimoli.
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
A se ţine seringa în cutie pentru a fi protejată de lumină.
Each 20 ml syringe contains 6618 mg gadoversetamide equivalent to 10 millimol.
Fiecare seringă a 20 ml conţine gadoversetamidă 6618 mg, corespunzător la 10 milimoli.
Each 15 ml syringe contains 4963.5 mg gadoversetamide equivalent to 7.5 millimol.
Fiecare seringă a 15 ml conţine gadoversetamidă 4963,5 mg, corespunzător la 7,5 milimoli.
1 x 10 ml 10 x 10 ml 1 x 15 ml 10 x 15 ml 1 x 20 ml 10 x 20 ml
10 ml (1, 10 seringi) 15 ml (1, 10 seringi) 20 ml (1, 10 seringi) 30 ml (1, 10 seringi)
PHARMACEUTICAL FORM
FORMA FARMACEUTICĂ Seringă preumplută
Each 10 ml syringe contains 3309 mg gadoversetamide.
Fiecare seringă a 10 ml conţine gadoversetamidă 3309 mg.
Solution for injection in pre-filled syringe
Apă pentru preparate injectabile
Each 20 ml syringe contains 6618 mg gadoversetamide.
Fiecare seringă a 20 ml conţine gadoversetamidă 6618 mg.
Optimark 500 micromol/ml solution for injection in pre-filled syringe Gadoversetamide
Optimark 500 micromol/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Gadoversetamidă
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Mai puţin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane):
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Optimark 500 micromol/ml solution for injection in pre-filled syringe Gadoversetamide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500 micromol/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Gadoversetamidă
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription.
B. CONDIŢIILE SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Optimark must not be administered with an autoinjector to children of 2 to 11 years.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 11 ani, Optimark nu trebuie administrat prin intermediul unui injectomat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial Gadoversetamide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500 micromol/ml soluţie injectabilă în flacon Gadoversetamidă
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Text for the outer packaging of 10 ml, 15 ml and 20 ml vials
Text pentru ambalajul secundar cu flacoane cu 10 ml, 15 ml şi 20 ml
Somnolence, Burning sensation Syncope
Convulsii, tremor, somnolenţă, senzaţie de
Optimark 500 micromol/ml solution for injection in vial Gadoversetamide
Optimark 500 micromol/ml soluţie injectabilă în flacon Gadoversetamidă
Blood calcium abnormal
sau astm bronşic
Each 15 ml syringe contains 4963.5 mg gadoversetamide.
Fiecare seringă a 15 ml conţine gadoversetamidă 4963,5 mg.
Pre-filled syringe 1 ml contains 330.9 mg gadoversetamide, equivalent to 500 micromol.
Seringă preumplută 1 ml conţine gadoversetamidă 330,9 mg, corespunzător la 500 micromoli.
15 ml (1, 10 vials)
10 ml (1, 10 flacoane) 15 ml (1, 10 flacoane) 20 ml (1, 10 flacoane)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Text for the immediate packaging of 15 ml, 20 ml and 30 ml pre-filled syringes
Text pentru ambalajul primar pentru seringi preumplute cu 15 ml, 20 ml şi 30 ml.
Optimark should only be used after careful risk/benefit evaluation in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73m2) at a dose not exceeding 100 micromol/kg body weight (see section 4.4).
30-59 ml/min şi 1,73 m2) la doze care să nu depăşească 100 micromol/kg (vezi pct. 4.4).
System Organ Class (MedDRA)
Baza de date MedDRA privind clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
The peel-off tracking label on the pre-filled syringes should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Eticheta de urmărire detaşabilă de pe seringile preumplute trebuie lipită pe fişa pacientului, pentru a permite înregistrarea corectă a substanţei de contrast utilizate care conţine gadoliniu.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Text for the immediate packaging of 15 ml and 20 ml vials
Text pentru ambalajul primar pentru flacoane cu 15 ml şi 20 ml
The peel-off tracking label on the vials should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Eticheta de urmărire detaşabilă de pe flacoane trebuie lipită pe fişa pacientului, pentru a permite înregistrarea corectă a substanţei de contrast utilizate care conţine gadoliniu.
The usual dose
Mai puţin frecvente
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, applicant(s) in the Member States
Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, aplicanţii în Statele Membre
Oral Solution Oral use
Soluţie orală
This summary was last updated on 28 January 2013.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 28/01/2013.
It is mainly active against Gram-positive bacteria.
Substanţa este activă în principal împotriva bacteriilor gram-pozitive.
Exposure to monensin may result in an allergic response in certain people.
Expunerea la monensin poate provoca reacţii alergice la anumite persoane.
Continuous release means that monensin is released slowly from the device.
Eliberare continuă înseamnă că monensin este eliberat lent din dispozitiv.
It attaches to the surface of bacterial cells and interferes with the mechanism for transporting nutrients.
Aceasta se ataşează de suprafaţa celulelor bacteriene şi interferează cu mecanismul de transport al substanţelor nutritive.
This improves energy production in the cow's body and reduces the level of ketones in the blood.
Aceasta ameliorează producţia de energie în organismul vacii şi reduce nivelul cetonelor din sânge.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Kexxtone on 28 January 2013.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Kexxtone, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28/01/2013.
People who are known to be hypersensitive (allergic) to monensin or any of the ingredients should avoid contact with the product.
Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) cunoscută la monensin sau la oricare dintre ingrediente trebuie să evite contactul cu produsul.
Other information about Kexxtone:
Alte informaţii despre Kexxtone:
The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Raportul beneficiu/risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Gloves should be removed and hands and exposed skin washed after handling the product.
Mănuşile trebuie scoase, iar mâinile şi pielea expusă trebuie spălate după manipularea produsului.
The person administering Kexxtone should wear gloves when handling the product, including when retrieving a regurgitated intraruminal device.
Persoana care administrează Kexxtone trebuie să poarte mănuşi când manipulează produsul, inclusiv atunci când recuperează un dispozitiv intraruminal regurgitat.
Kexxtone has been studied in one main study involving 1,312 commercial dairy cows.
Kexxtone a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a cuprins 1 312 vaci pentru lapte destinat comercializării.
The cumulative ketosis rate was 11.5% in the Kexxtone group compared with 25.6% in the placebo group.
Rata cumulativă a cetozei a fost de 11,5% la grupul tratat cu Kexxtone, în comparaţie cu 25,6% la grupul care a primit placebo.
Dogs, horses, other equines or guinea fowl must not be allowed access to Kexxtone as consumption of intraruminal device contents can be fatal in these species.
Câinilor, cailor, altor cabaline şi bibilicilor nu trebuie să li se permită să intre în contact cu Kexxtone, întrucât consumul conţinutului dispozitivului intraruminal poate fi fatal la aceste specii.
Kexxtone is a veterinary medicine that contains the active substance monensin.
Kexxtone este un medicament veterinar care conţine substanţa activă monensin.
The withdrawal period for Kexxtone for cattle is zero days for meat and milk.
Perioada de aşteptare pentru Kexxtone la bovine este de zero zile pentru carne şi lapte.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat or milk used for human consumption.
Perioada de aşteptare reprezintă perioada de timp care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea sau laptele să fie utilizate pentru consumul uman.
Kexxtone must not be used in animals weighing less than 300 kg.
Kexxtone este contraindica la animalele care cântăresc mai puţin de 300 kg.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Kexxtone exceed the risks for the approved indication and recommended that Kexxtone be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Kexxtone depăşesc riscurile pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Monensin changes the population of microbes in the rumen resulting in an increase of the bacteria that produce propionate, a substance used to make glucose.
Monensinul modifică populaţia microbiană din rumen, ceea ce are ca rezultat o creştere a bacteriilor care produc propionat, o substanţă utilizată pentru a produce glucoză.
The main measure of effectiveness was the cumulative rate of clinical ketosis in the cows over the 15 to 16 weeks after calving.
Principalul indicator al eficacităţii a fost rata cumulativă a cetozei clinice la vaci pe o durată de 15-16 săptămâni de la fătare.
A single intraruminal device is given to a dairy cow or heifer three to four weeks before the expected calving, using an appropriate administration tool.
Se administrează un singur dispozitiv intraruminal vacilor de lapte sau junincilor, cu trei până la patru săptămâni înainte de data preconizată pentru fătare, folosindu-se un dispozitiv adecvat de administrare.
The active substance in Kexxtone, monensin, is an antibiotic produced by natural fermentation.
Substanţa activă din Kexxtone, monensinul, este un antibiotic produs prin fermentaţie naturală.
Clinical ketosis was defined based on a minimum level of the substance ß-hydroxybutyrate in the blood in combination with one or more clinical signs of ketosis.
Cetoza clinică a fost definită pe baza unui nivel minim al substanţei beta-hidroxibutirat în sânge, în asociere cu unul sau mai multe semne clinice de cetoză.
Accidental administration of more than one intraruminal device could result in side effects typical of monensin overdose, including decreased appetite, scouring (diarrhoea) and lethargy.
Administrarea accidentală a mai mult de un dispozitiv intraruminal poate avea efecte secundare tipice supradozajului cu monensin, inclusiv scăderea poftei de mâncare, diaree şi letargie.
What benefit has Kexxtone shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Kexxtone pe parcursul studiilor?
Kexxtone is used to reduce the incidence of ketosis in dairy cows and heifers which are expected to develop ketosis in the period around calving.
Kexxtone se utilizează pentru a reduce incidenţa cetozei la vacile de lapte şi la junincile la care se preconizează apariţia cetozei în apropierea perioadei de fătare.
If damaged a new intraruminal device should be used.
Dacă este deteriorat, trebuie administrat un dispozitiv intraruminal nou.
Ketosis is a metabolic disturbance in which blood glucose levels are low and substances called ketones (such as acetoacetatic acid and β-hydroxybutyrate) accumulate in the blood.
Cetoza reprezintă o tulburare metabolică în care valorile glucozei în sânge sunt mici, iar în sânge se acumulează substanţe numite cetone (cum sunt acidul acetoacetic şi beta-hidroxibutiratul).
What is the risk associated with Kexxtone?
Care sunt riscurile asociate cu Kexxtone?
Treated cattle should be held in a confined area for one hour after administration to observe for failure to swallow or regurgitation.
Bovinele tratate trebuie ţinute într-un spaţiu închis timp de o oră după administrare pentru a se observa dacă medicamentul nu a fost înghiţit sau dacă a fost regurgitat.
It is available as a continuous-release intraruminal device (a device administered through the animal's mouth and placed within the rumen, or first stomach, of cattle).
Medicamentul este disponibil sub forma unui dispozitiv intraruminal cu eliberare continuă (un dispozitiv administrat prin gura animalului şi amplasat în rumenul - sau prestomacul - bovinelor).
A single dose of Kexxtone was compared with a placebo (dummy treatment) given three to four weeks before the expected calving date.
A fost comparată o doză unică de Kexxtone cu placebo (un preparat inactiv), administrată cu trei până la patru săptămâni înainte de data preconizată pentru fătare.
Cattle should be re-checked for up to four days after dosing in case the intraruminal device has not been fully swallowed and has lodged in the oesophagus (the gullet or tube leading from the mouth to the rumen).
Bovinele trebuie examinate din nou, timp de până la patru zile după administrarea dozei, pentru a se observa semnele ce ar indica faptul că dispozitivul intraruminal nu a fost complet înghiţit şi a rămas blocat în esofag (gâtul sau tubul care duce de la gură la rumen).
What is Kexxtone?
Ce este Kexxtone?
Why has Kexxtone been approved?
De ce a fost aprobat Kexxtone?
If this occurs, the product should be re-administered if undamaged.
Dacă se întâmplă acest lucru, dispozitivul intraruminal trebuie administrat din nou, cu condiţia să nu fiedeteriorat.
How has Kexxtone been studied?
Cum a fost studiat Kexxtone?
What is Kexxtone used for?
Pentru ce se utilizează Kexxtone?
How does Kexxtone work?
Cum acţionează Kexxtone?
People should not eat, drink or smoke while handling Kexxtone.
În timpul manipulării Kexxtone sunt interzise consumul de alimente şi băuturi şi fumatul.
For the re-examination procedure the PRAC confirmed its previous position.
În ceea ce priveşte procedura de reexaminare, PRAC şi-a confirmat poziția anterioară.
More about the procedures
Mai multe despre proceduri
19 December 2013 EMA/809470/2013
19 decembrie 2013 EMA/809470/2013
In accordance with EU legislation, this type of action required that an EU review procedure be carried out.
În conformitate cu legislaţia UE, acest tip de acţiune impunea efectuarea unei proceduri de evaluare la nivelul UE.
Information for patients
Informaţii pentru pacienţi
While the re-examination was ongoing, some Member States decided to suspend or limit the marketing or use of these medicines in their territories.
În cursul reexaminării, unele dintre statele membre au hotărât să suspende sau să limiteze comercializarea sau utilizarea acestor medicamente pe teritoriile lor.
* The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States
* CMDh este un organism de reglementare în domeniul medicamentelor care reprezintă statele membre ale Uniunii Europene (UE).
Blood coagulation parameters should be monitored carefully in case of repeated administration.
Parametrii de coagulare a sângelui trebuie monitorizaţi cu atenţie în cazul administrării repetate.
This review procedure ran in parallel with the re-examination of the PRAC's June 2013 recommendation and both procedures were finalised on 10 October 2013.
Această procedură de evaluare s-a derulat în paralel cu reexaminarea recomandării PRAC din iunie 2013, iar ambele proceduri s-au finalizat la 10 octombrie 2013.
• HES solutions should be used at the lowest effective dose for the shortest period of time.
• Soluţiile de HES trebuie utilizate la cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp.
HES will be available in restricted patient populations
HES va fi disponibil numai pentru categorii restrânse de pacienţi
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the uncertainties with regard to long-term safety, and other available treatment options should be considered.
Beneficiile preconizate ale tratamentului trebuie evaluate cu atenţie în raport cu incertitudinile referitoare la siguranţa pe termen lung şi trebuie avute în vedere alte opţiuni de tratament disponibile.
Healthcare professionals have been informed in writing of the outcome of the review and the changes to the use of HES solutions.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii au fost informaţi în scris cu privire la rezultatul evaluării şi la modificările aduse utilizării soluţiilor de HES.