natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clarithromycin/Zidovudine (500 mg twice daily/100 mg every 4 hours)
Claritromicină/Zidovudină (500 mg de două ori pe zi/100 mg la interval de 4 ore)
Zidovudine and stavudine maintain their antiretroviral activities against lamivudine-resistant HIV-1.
Zidovudina şi stavudina îşi păstrează acţiunea antiretrovirală împotriva
ANTIFUNGALS
ANTIFUNGICE
Some medicines can make it more likely that you'll have side effects, or make side effects worse.
Unele medicamente pot determina apariţia cu mai mare probabilitate a reacţiilor adverse sau pot agrava reacţiile adverse.Acestea includ:
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Cum se păstrează Lamivudină/Zidovudină Teva Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets
Lamivudină/Zidovudină Teva 150 mg/300 mg comprimate filmate
Therapy should be switched to an alternative regimen if there is suspicion of lipoatrophy development.
În situaţia în care există suspiciune de apariţie a lipoatrofiei, trebuie utilizată o schemă alternativă de tratament.
Lactic acidosis: Lactic acidosis usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of zidovudine.
În timpul utilizării zidovudinei a fost raportată apariţia acidozei lactice, asociată de obicei cu hepatomegalie şi steatoză hepatică.
Lamivudine/Zidovudine Teva helps to control your condition.
Luaţi periodic legătura cu medicul dumneavoastră Lamivudină/Zidovudină Teva ajută la controlul afecţiunii dumneavoastră.
9/l (see section 4.2).
(vezi pct. 4.2).
White opaque HDPE containers with white opaque polyethylene child resistant screw cap with Aluminium seal.
Flacoane din PEID, de culoare albă, opacă cu sistem de închidere securizat pentru copii din polietilenă, de culoare albă, opacă şi cu capac din aluminiu.
It is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine should be administered in cases where dosage adjustment is necessary (see section 4.2).
În cazurile în care este necesară ajustarea dozelor, se recomandă administrarea medicamentelor separate de lamivudină şi zidovudină (vezi pct. 4.2).
Valproic acid/Lamivudine
Acid valproic/Lamivudină
Very rare: Aplastic anaemia
Rare: Angioedem
Children weighing from 14 kg to 21 kg: the recommended oral dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one-half tablet taken twice daily.
Copii cu greutatea între 14 kg şi 21 kg: doza orală recomandată de Lamivudină/Zidovudină Teva este de jumătate de comprimat administrat de două ori pe zi.
The usual starting dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one half tablet (½) taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Doza uzuală pentru începutul tratamentului cu Lamivudină/Zidovudină Teva este de jumătate de comprimat (1/2) administrat dimineaţa şi un comprimat întreg administrat seara.
• pentamidine or atovaquone to treat parasitic infections such as Pneumocystis jirovecii pneumonia
• fluconazol sau flucitozină, pentru tratamentul infecţiilor fungice cum este candidoza • pentamidină sau atovaquonă, pentru tratamentul parazitozelor cum este pneumonia cu
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, ale concentraţiilor lipidelor plasmatice şi ale glicemiei (vezi pct. 4.4).
Methadone/Zidovudine (30 to 90 mg once daily/200 mg every 4 hours)
Metadonă/Zidovudină (30 până la 90 mg o dată pe zi
Rare side effects that may show up in blood tests are:
Reacţiile adverse rare care pot fi evidenţiate prin analize ale sângelui sunt:
Adults and adolescents weighing at least 30 kg: the recommended oral dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one tablet twice daily.
Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de cel puţin 30 kg: doza recomandată de Lamivudină/Zidovudină Teva este de un comprimat de două ori pe zi.
The clinical relevance of these findings is not established.
Semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este stabilită.
Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (<0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Zidovudina este contraindicată la pacienţii cu număr de leucocite sub valoarea normală (<0,75 x 10
Fluconazole/Lamivudine
Fluconazol/Lamivudină
No Lamivudine/Zidovudine Teva dosage adjustment necessary, unless patient has renal impairment (See Section
Lamivudină/Zidovudină Teva, cu excepţia cazului în care pacientul are insuficienţă renală
Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
Trimetoprim/sulfametoxazol
Phenobarbital/Zidovudine
Fenobarbital/Zidovudină
Atovaquone/Zidovudine (750 mg twice daily with food/200 mg thrice daily)
Atovaquonă/Zidovudină (750 mg de două ori pe zi, după masă/200 mg de trei ori pe zi)
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/zidovudine
Lamivudină/Zidovudină Teva 150 mg/300 mg comprimate filmate lamivudină/zidovudină
If you get any symptoms of infection while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva:
Dacă aveţi orice simptom de inflamaţie în timp ce luaţi Lamivudină/Zidovudină Teva: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Probenecid/Lamivudine
Probenecid/Lamivudină
Lamivudine/Zidovudine Teva and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Lamivudină/Zidovudină Teva şi medicamentele similare pot provoca reacţii adverse fătului.
Fluconazole/Zidovudine (400 mg once daily/200 mg thrice daily)
Fluconazol/Zidovudină (400 mg o dată pe zi /200 mg de trei ori pe zi)
Separate administration of Lamivudine/Zidovudine Teva and clarithromycin by at least 2 hours
Lamivudină/Zidovudină Teva trebuie administrat la cel puţin 2 ore diferenţă de claritromicină.
Very common: Headache
• durere de cap
Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Lamivudine/Zidovudine Teva without your doctor's advice.
Lamivudină/Zidovudină Teva fără recomandarea medicului dumneavoastră.
• feeling breathless
• senzaţie de lipsă de aer
The clinical significance of these findings is unknown.
Semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
The malformative risk is unlikely in humans based on the mentioned large amount of data.
Având în vedere numărul mare de date obţinute, riscul de apariţie al malformaţiilor la om este puţin probabil.
- The active substances are lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg. - The other ingredients are: Tablet core: Cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate (Type A), sodium stearyl fumarate.
Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), stearil fumarat de sodium.
The 5'-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50-80 % of the administered dose eliminated by renal excretion.
Glucuronoconjugatul 5' al zidovudinei este metabolitul principal atât la nivel plasmatic cât şi urinar,
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente:
• a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia or leucopenia)
• un număr scăzut de globule roşii în sânge (anemie) şi număr scăzut de globule albe în sânge
Adults and adolescents 30 kg or more The usual dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one tablet twice a day.
Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de cel puţin 30 kg Doza uzuală de Lamivudină/Zidovudină Teva este de un comprimat de două ori pe zi.
High doses of trimethoprim/ sulfamethoxazole for the treatment of Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis have not been studied and should be avoided.
Doze crescute de trimetoprim/sulfametoxazol pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis jirovecii
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Reacţii adverse mai puţin frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienţi:
• dapsone, to prevent pneumonia and treat skin infections
• pirimetamină, pentru tratamentul malariei sau altor infecţii parazitare • dapsonă, pentru prevenirea pneumoniei şi tratamentul infecţiilor pielii
Neither zidovudine nor lamivudine have shown evidence of impairment of fertility in studies in male and female rats.
Studiile la şobolani masculi şi femele, au evidenţiat că nici lamivudina, nici zidovudina nu afectează fertilitatea.
(often referred to as PCP)
Pneumocystis jirovecii (denumită adesea PPC)
• a flu-like feeling - chills and sweating
• simptome asemănătoare gripei- frisoane sau transpiraţie abundentă
Tablet core
suprafaţă corporală.
Phenobarbital/Lamivudine
Fenobarbital/Lamivudină
How to store Lamivudine/Zidovudine Teva
Cum să luaţi Lamivudină/Zidovudină Teva
Common side effects that might show up in blood tests are:
Reacţiile adverse frecvente care pot fi evidenţiate prin analize ale sângelui sunt:
General disorders and administration site conditions Common: Malaise
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente:
Ranitidine/Zidovudine
Ranitidină/Zidovudină
Methadone/Lamivudine
Metadonă/Lamivudină
Some people taking Lamivudine/Zidovudine Teva develop a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Acidoza lactică este o reacţie adversă rară, dar gravă Unii pacienţi trataţi cu Lamivudină/Zidovudină Teva au dezvoltat o tulburare numită acidoză lactică; s-a înregistrat totodată şi creşterea în dimensiuni a ficatului.
Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine lamivudină 150 mg şi zidovudină 300 mg.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 pacienţi:
BATCH NUMBER
ASC ↔
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Cough, nasal symptoms
Frecvente: Tuse, simptome nazale
Didanosine /Zidovudine
Didanozină /Zidovudină
Didanosine/Lamivudine
Didanozină/Lamivudină
Cimetidine/Lamivudine
Cimetidină/Lamivudină
A pilot study has demonstrated that zidovudine is incorporated into leukocyte nuclear DNA of adults, including pregnant women, taking zidovudine as treatment for HIV-1 infection, or for the prevention of mother to child viral transmission.
inclusiv la femei gravide, care iau zidovudină pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 sau pentru prevenţia transmiterii virale de la mamă la făt.
Common: Vomiting, abdominal pain and diarrhoea Uncommon: Flatulence
Frecvente: Vărsături, dureri abdominale şi diaree Mai puţin frecvente:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Autnorisation Holder
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Talk to your doctor if any of these apply to you.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Uncommon: Myopathy
Rare: Ginecomastie
Clarithromycin/Lamivudine
Claritromicină/Lamivudină
• stomach pains
• dureri de stomac
An uncommon side effect that may show up in blood test is:
O reacţie adversă mai puţin frecventă care poate fi evidenţiată prin analize ale sângelui este:
Cimetidine/Zidovudine
Cimetidină/Zidovudină
Take special care with Lamivudine/Zidovudine Teva
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lamivudină/Zidovudină Teva
Therefore the concomitant use of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.4)
De aceea, utilizarea concomitentă a lamivudinei cu cladribina nu este recomandată
The clinical relevance of these findings is unknown.
Relevanţa clinică a acestor observaţii un este cunoscută.
MISCELLANEOUS
Cefalee
Blood and lymphatic systems disorders
Tulburări ale aparatului genital şi sânului
ANTI-INFECTIVE PRODUCTS
MEDICAMENTE UTILIZATE PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR CU
Lot
• tuse
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rash and pruritus Rare: Nail and skin pigmentation, urticaria and sweating
Tulburări hematologice şi limfatice Frecvente: Anemie, neutropenie şi leucopenie
A very rare side effect that may show up in blood tests is: • a failure of the bone marrow to produce new red or white blood cells (aplastic anaemia).
• incapacitatea măduvei osoase de a produce globule roşii sau albe noi (anemie aplastică).
• itching
• ameţeli
Zidovudine:
Pancreatită:
Blisters:
Flacoane:
OPA/Alu/PVC Aluminium blisters
Blistere: Blistere din OPA/Al/PVC
Possible side effects
(Mecanism posibil)
Stavudine/Zidovudine
Probenecid/Zidovudină
Renal and urinary disorders Rare: Urinary frequency
Mai puţin frecvente: Miopatie Tulburări renale şi ale căilor urinare
Rifampicin/Zidovudine (600 mg once daily/200 mg thrice daily)
Rifampicină/Zidovudină (600 mg o dată pe zi/200 mg de trei ori pe zi)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR THE CONTAINER
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Patients should be regularly assessed for signs of lipoatrophy during therapy with zidovudine and zidovudine-containing products.
În timpul tratamentului cu zidovudină şi cu medicamente care conţin zidovudină, pacienţii trebuie supuşi unei evaluări periodice pentru evidenţierea semnelor de lipoatrofie.
Not everyone responds to treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva in the same way.
Răspunsul la tratamentul cu Lamivudină/Zidovudină Teva este diferit de la un pacient la altul.
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi:
Weight and metabolic parameters: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale, a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people:
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi:
Stavudine/Lamivudine
Cladribină/Lamivudină
• sensation of weakness in the limbs
• slăbiciune a membrelor
Phenytoin/Lamivudine
Fenitoină/Lamivudină
• joint pain
• dureri ale articulaţiilor
Psychiatric disorders Rare: Anxiety and depression
Tulburări psihice Rare:
As only limited data are available the clinical significance is not known.
Având în vedere că datele disponibile sunt limitate,
Other possible side effects of combination therapy for HIV
Alte reacţii adverse pot fi evidenţiate prin analize ale sângelui Terapia combinată a infecţiei cu HIV poate determina, de asemenea:
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I)
B. PACKAGE LEAFLET
Aplazie pură a seriei eritrocitare
Discussion of the data available
Discutarea datelor disponibile
Body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea.
Milk: 13.5 days.
Lapte: 13,5 zile.
The MIC distribution pattern has not changed notably during recent years.
Tiparul distribuției CMI nu s-a modificat în mod considerabil în ultimii ani.
1107 Budapest Hungary
1107 Budapest Ungaria
2635-432 Rio de Mouro Portugal
2635-432 Rio de Mouro Portugalia
The establishment of withdrawal periods was based on the better conducted and most reliable study.
Stabilirea perioadelor de așteptare s-a bazat pe studiul cel mai bine realizat și cel mai sigur.
Respiratory infections:
Infecții respiratorii:
Therefore, the risk of resistance development among these bacteria can presently not be fully evaluated.
Prin urmare, în prezent, riscul ca aceste bacterii să dezvolte rezistență nu poate fi complet evaluat.
In addition, clinical efficacy data have been presented to support the aforementioned indication.
În plus, în susținerea indicației menționate anterior au fost prezentate date privind eficacitatea clinică.
Applicant/Marketing Authorisation Holder
Solicitantul/titularul autorizației de introducere pe piață
A limited resistant populaton was observed above 64 µg/ml.
A fost observată o populație cu rezistență limitată peste 64 µg/ml.
This procedure is necessary so that individual injection sites are kept apart.
Această procedură este necesară pentru a se menține distanța între locurile individuale de injectare.
The withdrawal periods for cattle meat and milk should be amended as proposed to provide assurance for consumer safety.
Perioadele de așteptare pentru carnea și laptele de bovine trebuie modificate astfel cum s-a propus pentru a se garanta siguranța consumatorului.
Spiramicin proved to be more efficacious and with a lower relapse rate compared to the positive controls.
Spiramicina s-a dovedit a fi mai eficace și cu o rată de recădere mai mică în comparație cu tratamentele de control pozitiv.
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
4.5 Precauții speciale pentru utilizare Precauții speciale pentru utilizare la animale
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentrațiilor medicamentelor de uz veterinar, speciilor de animale, solicitanților/titularilor autorizațiilor de introducere pe piață în statele membre
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Dacă nu este posibil, tratamentul trebuie să se bazeze pe informații epidemiologice locale (la nivel regional, de fermă) privind sensibilitatea bacteriilor țintă.
Antimicrobial resistance
Rezistența la antimicrobiene
Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Regatul Unit Ceva Animal Health Ltd Unit 3
Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
La utilizarea produsului trebuie să se țină cont de politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale.
Efficacy issues
Aspecte de eficacitate
The data were, however, not appropriate to support subclinical or chronic mastitis or mastitis caused by other bacteria like S. uberis.
Totuși, datele nu au fost adecvate pentru a susține mastita subclinică sau cronică sau mastita cauzată de alte bacterii, cum ar fi S. uberis.
The overall benefit-risk balance of the products under this procedure was deemed positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III).
Raportul general beneficiu-risc al produselor din cadrul prezentei proceduri a fost considerat pozitiv, sub rezerva efectuării modificărilor recomandate în informațiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Thus a 62 days withdrawal period for meat and offal is recommended.
Astfel, se recomandă o perioadă de așteptare de 62 de zile pentru carne și organe.
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testarea sensibilității bacteriilor izolate de la animal.
Spiramycin is eliminated primarily by biliary excretion.
Spiramicina este eliminată în principal prin excreție biliară.
No residue depletion study in milk was provided, hence no withdrawal period for milk is recommended.
Nu a fost prezentat niciun studiu de depleție a reziduurilor din lapte, astfel că nu se recomandă nicio perioadă de așteptare pentru lapte.
Other indications in cattle and all indications in pigs
Alte indicații la bovine și toate indicațiile la porcine
Using the statistical analysis the calculated withdrawal period for cattle meat and offal is 75 days.
Utilizând analiza statistică, perioada de așteptare calculată pentru carnea și organele de bovine este de 75 de zile.
Using the statistical analysis1 the residues depletion at the injection sites suggested a withdrawal period of 52 days.
Utilizând analiza statistică1, depleția reziduurilor la locurile de injectare a sugerat o perioadă de așteptare de 52 de zile.
Overall summary of the scientific evaluation of Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names and generic products thereof (see Annex I)
Rezumat general al evaluării științifice pentru Suanovil 20 și denumirile asociate, Captalin și denumirile asociate și produsele generice ale acestora (vezi Anexa I)
Therefore, the benefit-risk balance is considered negative for these indications in cattle and all indications in pigs.
Prin urmare, raportul beneficiu-risc se consideră a fi negativ pentru aceste indicații la bovine și pentru toate indicațiile la porcine.
Following intramuscular injection, spiramycin is rapidly absorbed and maximal plasma concentrations are reached within 3 hours.
După injectarea intramusculară, spiramicina se absoarbe rapid, iar concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse în decurs de 3 ore.
If this means that the dose must be divided into two injections, then injections should be administered on opposite sides of the neck.
În cazul în care aceasta presupune ca doza să fie divizată în două locuri de injectare, atunci injecțiile trebuie administrate pe părțile opuse ale gâtului.
In a worst-case scenario a AUC/MIC-ratio of 100-125 hours as target for spiramycin has been proposed.
Într-un scenariu pesimist, a fost propus raportul ASC/CMI de 100-125 ore ca țintă pentru spiramicină.
The following Minimum Inhibitory Concentrations (MIC) have been determined for spiramycin in European isolates collected from diseased animals between 2007 to 2012:
Au fost determinate următoarele concentrații minime inhibitorii (CMI) pentru spiramicină în izolatele europene colectate de la animale bolnave între 2007 și 2012:
Regarding bovine mastitis pathogens such as S. aureus and S. uberis, there exists already a resistant proportion of strains, as evident from recent surveillance programs.
În ceea ce privește agenții patogeni ai mastitei bovine, cum sunt S. aureus și S. uberis, există deja o proporție de tulpini rezistente, evidențiată de ultimele programe de supraveghere.
Quality, target animal safety, user safety and environmental risk were not assessed in this referral procedure.
În cadrul acestei proceduri de sesizare nu au fost evaluate calitatea, siguranța animalului țintă, siguranța utilizatorului și riscul pentru mediu.
Due to concerns related to efficacy, antimicrobial resistance and withdrawal periods, on 12 September 2012, Germany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names, and generic products thereof.
Din cauza motivelor de îngrijorare în legătură cu eficacitatea, rezistența la antimicrobiene și perioadele de așteptare, la 12 septembrie 2012, Germania a prezentat agenției notificarea unei sesizări în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru Suanovil 20 și denumirile asociate, Captalin și denumirile asociate și produsele generice ale acestora.
Failure to follow these instructions may result in residues above the established maximum residue limit of 200 µg/kg for muscle.
Nerespectarea acestor instrucțiuni poate conduce la reziduuri peste limita maximă stabilită pentru reziduuri de 200 µg/kg pentru mușchi.
Bacteria species
Specii de bacterii
However, as Spirovet is bioequivalent to Suanovil 20 the same withdrawal period of 27 milkings (13.5 days) can be recommended.
Totuși, întrucât Spirovet este bioechivalent cu Suanovil 20, poate fi recomandată aceeași perioadă de așteptare de 27 de mulgeri (13,5 zile).
Consequently these indications/dosage regimens in cattle and target species pigs should be deleted from the product information.
În consecință, aceste indicații/scheme de dozare la bovine și la specia țintă porcine trebuie eliminate din informațiile referitoare la produs.
• on the basis of the available data, the CVMP considered that indications as provided in Annex III
• pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicațiile, astfel cum sunt prezentate în
• on the on basis of the available data, the CVMP considered that all other indications and dosage regimens in cattle and all indications in pigs should be deleted from the product information;
• pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că toate celelalte indicații și scheme de dozare la bovine și toate indicațiile la porcine trebuie eliminate din informațiile referitoare la produs;