natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
La doza de încărcare de adalimumab 160 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 80 mg în săptămâna 2, se ating concentrații plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 12µg/ml în timpul perioadei de inducție.
Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Cyltezo is 40 mg every other week.
Copii, adolescenți și adulți cu vârsta începând de la 2 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult Doza de Cyltezo recomandată este 40 mg la două săptămâni.
The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 µg/mL during adalimumab 40 mg every week treatment.
În timpul tratamentului cu adalimumab 40 mg săptămânal, media la starea de echilibru a concentrației minime din săptămâna 12 până în săptămâna 36 a fost de aproximativ 8 μg/ml până la 10 μg/ml.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Adalimumabul nu prezintă utilizare relevantă la copii cu vârsta mai mică de 12 ani în această indicație.
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Cyltezo is 40 mg every other week.
Copii, adolescenți și adulți cu vârsta începând de la 6 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult Doza de Cyltezo recomandată este 40 mg la două săptămâni.
The recommended Cyltezo dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Doza recomandată de Cyltezo la pacienții adulți cu hidrosadenită supurativă (HS) este inițial de 160 mg în Ziua 1 (administrată sub forma a patru injecții a 40 mg într-o zi sau sub forma a două injecții a 40 mg pe zi, în două zile consecutive), urmată de 80 mg două săptămâni mai târziu în Ziua 15 (administrată sub forma a două injecții a 40 mg într-o zi).
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Atunci când este utilizat în monoterapie, unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Cyltezo 40 mg administrat la două săptămâni pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40 mg, o dată pe săptămână sau 80 mg la două săptămâni.
• low blood measurements for white blood cells;
• scădere a numărului de globule albe în sânge;
The recommended Cyltezo dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1
Doza de Cyltezo recomandată este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg o dată la două săptămâni începând cu săptămâna 1 prin injecție subcutanată.
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
După 16 săptămâni, pacienții care nu au avut un răspuns adecvat la Cyltezo 40 mg administrat la două săptămâni pot beneficia de o creștere a dozei la 40 mg săptămânal sau 80 mg la două săptămâni.
Package leaflet: Information for the patient Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
Prospect: Informații pentru pacient Cyltezo 40 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Adalimumab
40 mg Adalimumab every other week
40 mg adalimumab la două săptămâni
The recommended dose of Cyltezo for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Doza recomandată de Cyltezo pentru pacienții adulți cu uveită este o doză inițială de 80 mg, urmată de o doză de 40 mg administrată o dată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială.
Cyltezo is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS
Cyltezo este indicat pentru tratamentul hidrosadenitei supurative (acnee inversă) active, moderată până la severă la pacienții adulți și adolescenți cu vârsta începând de la 12 ani care nu au răspuns corespunzător la tratamentul sistemic convențional pentru HS (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Note: P = Placebo (Number at Risk); H = ADALIMUMAB (Number at Risk).
Notă: P = Placebo (Număr la Risc (reactivare));
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Doza uzuală pentru hidrosadenita supurativă este o doză inițială de 160 mg (sub forma a patru injecții de 40 mg într-o zi sau a două injecții de 40 mg pe zi, în două zile consecutive), urmată de o doză de 80 mg (sub forma a două injecții de 40 mg într-o zi) după două săptămâni.
The usual Cyltezo dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) at week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at week 2 and thereafter 40 mg every other week.
La pacienții adulți cu colită ulcerativă doza uzuală de Cyltezo este 160 mg (sub forma a patru injecții de 40 mg într-o zi sau a două injecții de 40 mg pe zi, în două zile consecutive) în Săptămâna 0 și 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) în Săptămâna 2 și după aceea de 40 mg o dată la două săptămâni.
Cyltezo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are
Cyltezo este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic.
Keep the pre-filled syringe/pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
A se ține seringa preumplută/stiloul injector (pen) preumplut în cutie pentru a fi protejat(ă) de lumină.
Call your
Uveită la copii
Very Common Uncommon
Cu frecvență necunoscută
Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Cyltezo.
După administrarea de Cyltezo poate să apară senzația că se învârte camera (vertij), precum și tulburări de vedere.
Cardiac disorders* Common
Tulburări cardiace*
Lymphoma**, solid organ neoplasm (including breast cancer, lung neoplasm and thyroid neoplasm), melanoma**
Mai puțin frecvente Limfom**, tumori maligne solide ale organelor (inclusiv cancer de sân, cancer pulmonar și cancer
Adalimumab 160/80 mg N = 76
Adalimuma b 80/40 mg N = 75
Cyltezo is intended for the treatment of the inflammatory diseases described below: • Polyarticular juvenile idiopathic arthritis,
Cyltezo este destinat tratamentului bolilor inflamatorii descrise mai jos:
Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully reconsidered in a patient not responding within this
Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reevaluată atent în cazul unui pacient care nu răspunde la tratament în cursul acestei perioade.
In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
În timpul perioadei A, pacienții au utilizat placebo sau adalimumab în doza inițială de 80 mg urmată după o săptămână de la doza inițială, de 40 mg o dată la două săptămâni.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years for this indication.
Adalimumabul nu prezintă utilizare relevantă la copii cu vârsta mai mică de 4 ani în această indicație.
• Discard Cyltezo pre-filled syringe into “sharps” container.
• Aruncați seringă preumplută care conţine Cyltezo într-un recipient pentru obiecte ascuțite.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Copii și adolescenți cu vârsta începând de la 2 ani cu greutatea de 10 kg până la mai puțin de 30 kg
The safety and efficacy of adalimumab were assessed in adult patients with non-infectious intermediate, posterior, and panuveitis, excluding patients with isolated anterior uveitis, in two randomised, double-masked, placebo-controlled studies (UV I and II).
În două studii randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo (UV I și II) au fost evaluate siguranța și eficacitatea adalimumabului la pacienți adulți cu panuveită posterioară, intermediară, non-infecțioasă, excluzându-se pacienții cu uveită anterioară izolată.
Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Continuarea tratamentului trebuie reconsiderată atent la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade de timp.
Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult non-radiographic axial spondyloarthritis patients, the mean (±SD) trough steady-state concentration at week 68 was
După administrarea a 40 mg adalimumab la două săptămâni la pacienți adulți cu spondilartrită axială fără dovadă radiologică, concentraţiile serice medii la starea de echilibru (±DS) în săptămâna 68 au fost 8,0 ± 4,6 µg/ml.
Diplopia
Psoriazis
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH
Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30 % plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; * p < 0.05 for adalimumab vs. placebo pairwise comparison of proportions ** p < 0.001 for adalimumab vs. placebo pairwise comparison of proportions
Răspunsul clinic reprezintă scăderea scorului Mayo cu > 3 puncte și > 30% față de valoarea inițială, plus scăderea subscorului de sângerare rectală [SSR] cu ≥ 1 sau o valoare absolută a SSR de 0 sau 1.
14 weeks
Săptămâna 4
Adalimumab 40 mg eow N = 109
Adalimumab 40 mg La două săptămâni N = 109
The recommended Cyltezo induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Dozele de Cyltezo recomandate în faza de inducție pentru pacienții adulți cu colită ulcerativă, forma moderată până la severă, este de 160 mg în săptămâna 0 (administrată sub forma a patru injecții a 40 mg într-o zi sau a două injecții pe zi, timp de două zile consecutive) și 80 mg în săptămâna 2 (administrată sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi).
In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque Psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8 % of adalimumab-treated patients
În studiile controlate de Fază 3 cu adalimumab efectuate la pacienți cu psoriazis în plăci, cu o durată a perioadei de control variind între 12 și 24 săptămâni, creșterea ALT ≥ 3 x LSVN s-a întâlnit la 1,8% dintre pacienții tratați cu adalimumab și la 1,8% dintre pacienții din grupul de control.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site:
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Cyltezo dose for paediatric patients with plaque psoriasis
Doza de Cyltezo la copii cu psoriazis în plăci
Placebo (N = 28)
Placebo/ MTX (N = 37)
Uncommon
Necunoscută
Cyltezo is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Cyltezo se utilizează pentru tratamentul artritei psoriazice la adulți.
*** p < 0.001 for all comparisons between adalimumab and placebo * p < 0.05 for all comparisons between adalimumab and placebo
*** p <0,001 pentru toate comparațiile între adalimumab și placebo.
Adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab given every other week as a single dose.
Doza obișnuită pentru adulți cu poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante și pentru pacienții cu artrită psoriazică este de 40 mg adalimumab, administrată o dată la două săptămâni, sub forma unei doze unice.
If your doctor considers that methotrexate is inappropriate,
Dacă medicul dumneavoastră consideră că metotrexatul nu este adecvat, Cyltezo poate fi administrat în monoterapie.
Adalimumab has not been studied in patients aged less than 2 years.
Nu a fost studiată utilizarea adalimumabului la pacienții cu vârsta sub 2 ani.
Erectile dysfunction
Scor de eroziune
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication.
Adalimumabul nu prezintă utilizare relevantă la copii cu vârsta mai mică de 6 ani în această indicație.
• 1 pre-filled pen (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
• 1 stilou injector (pen) preumplut (0,8 ml soluție sterilă) într-un blister și 2 tampoane cu alcool.
***, ** Statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at
***,** Semnificativ statistic la p < 0,001, < 0,01 pentru toate comparațiile între adalimumab și placebo în săptămânile 2,12 și 24.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Mai puțin frecvente (pot să apară la până la 1 din 100 persoane):
Muscle spasms (including blood creatine phosphokinase increased)
Spasme musculare (inclusiv creșterea creatinfosfokinazei serice) Mai puțin frecvente Rabdomioliză, lupus eritematos sistemic
Cyltezo is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Cyltezo se utilizează pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți.
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
În timpul perioadei de inducție a tratamentului, la pacienții cu colită ulcerativă, o doză de încărcare de adalimumab 160 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 80 mg în săptămâna 2 a determinat concentrații plasmatice minime ale adalimumabului de aproximativ 12 micrograme/ml.
p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c.
valoarea p este obținută prin compararea perechilor metotrexat în monoterapie și asocierea adalimumab/metotrexat, folosindu-se testul U, Mann-Whitney valoarea p este obținută prin compararea perechilor adalimumab în monoterapie și asocierea adalimumab/metotrexat, folosinduse testul U, Mann-Whitney c valoarea p este obținută prin compararea perechilor adalimumab în monoterapie și metotrexat în monoterapie folosindu-se testul U, Mann-Whitney
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/mL during the induction period.
La pacienții cu boala Crohn, se ating concentrații plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 5,5 µg/ml în timpul perioadei de inducție la doza de încărcare de adalimumab 80 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 40 mg în săptămâna 2.
• 2 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
• 2 seringi preumplute (0,8 ml soluție sterilă), fiecare într-un blister, și 2 tampoane cu alcool.
Some patients who experience decrease in their response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Cyltezo every week or 80 mg every other week.
Unii pacienți care au avut un răspuns redus la tratamentul cu Cyltezo 40 mg administrat la două săptămâni pot beneficia de o creștere a dozei de Cyltezo la 40 mg o dată pe săptămână sau 80 mg la două săptămâni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyltezo 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută adalimumab
Efficacy Response in Placebo-Controlled Study nr-axSpA I
Studiul I nr-axSpA
• 4 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
• 4 seringi preumplute (0,8 ml soluție sterilă), fiecare într-un blister, și 4 tampoane cu alcool.
• 6 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
• 6 seringi preumplute (0,8 ml soluție sterilă), fiecare într-un blister, și 6 tampoane cu alcool.
Anaphylaxis
Imunogenitate
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more
Copii și adolescenți cu vârsta începând de la 2 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult
Adalimumab, 40 mg every other week, was studied in patients with moderately to severely active psoriatic arthritis in two placebo-controlled studies, PsA studies I and II.
În două studii clinice controlate cu placebo, studiile APs I și II, efectuate la pacienți cu artrită psoriazică forma moderată până la severă, s-a studiat administrarea a 40 mg adalimumab o dată la două săptămâni.
• facial oedema;
• transpirații abundente;
Reproductive system and breast disorders
Tulburări metabolice și de nutriție
Disease-related hospitalisations and surgeries were statistically significantly reduced with adalimumab compared with placebo at week 56.
În săptămâna 26, la pacienții tratați cu adalimumab s-au observat îmbunătățiri semnificative statistic comparativ cu placebo ale Indicelui Dermatologic privind calitatea vieții (DLQI).
Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Tabelul 24: Menținerea remisiei clinice și răspunsul (procentul pacienților)
Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each 0.8 mL single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Cyltezo 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută cu doză unică de 0,8 ml conține adalimumab 40 mg. Cyltezo 40 mg soluție injectabilă în pen preumplut
System Organ Class Frequency
Clasificare pe aparate, sisteme și organe
• oedema (a build up of fluid in the body which causes the affected tissue to swell); • reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising;
• edem (o acumulare de lichid în organism care provoacă umflarea țesutului afectat);
Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
A se ține seringile în cutie pentru a fi protejate de lumină.
• scar;
• scleroză multiplă;
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
A se ține stiloul preumplut (pen) în cutie pentru a fi protejat de lumină.
In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
La pacienții copii și adolescenți cu boală Crohn moderată până la severă, doza de inducție în regim deschis de adalimumab a fost de 160/80 mg sau 80/40 mg în săptămânile 0 și respectiv 2, în funcție de greutatea corporală cu limita de 40 kg.
• inflammation of the skin (such as eczema); • breaking of finger nails and toe nails;
• inflamații ale pielii (de exemplu eczemă);
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopenia (e.g. thrombocytopenia, leukopenia) have been reported with adalimumab.
În cazul folosirii adalimumabului au fost raportate reacții adverse la nivelul sistemului hematologic, inclusiv citopenie semnificativă clinic (de exemplu trombocitopenie, leucopenie).
• high blood pressure;
• hipertensiune arterială;
• trouble breathing, swallowing;
• dificultăți la respirație, la înghițire;
Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
A se ține seringa în cutie pentru a fi protejată de lumină.
Table 21:
Tabelul 22:
Table 24:
Tabelul 25:
Do not twist cap. Twisting cap could damage needle.
Răsucirea capacului fără filet poate deteriora acul.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
La adulți doza uzuală pentru tratamentul psoriazisului, este o doză inițială de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), urmată, după o săptămână, de o doză de 40 mg administrată o dată la două săptămâni după doza inițială.
• 1 pre-filled syringe (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
• o seringă preumplută (0,8 ml soluție sterilă) într-un blister și 2 tampoane cu alcool.
Double Blind 32 weeks Adalimumab / MTX
Dublu orb 32 săptămâni
In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of
La pacienții adulți cu uveită, o doză de încărcare de adalimumab 80 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 40 mg o dată la două săptămâni în săptămâna 1, a avut ca rezultat concentrații minime la starea de echilibru de aproximativ 8 până la 10 µg/ml.
Cyltezo dose for paediatric patients with uveitis
Tabelul 5: Doza de Cyltezo la pacienți copii cu uveită
Cyltezo is administered every other week via subcutaneous injection.
Cyltezo se administrează injectabil subcutanat la două săptămâni.
Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = adalimumab (Number at Risk (flared)).
A = adalimumab (Număr la Risc (reactivare)).
Adalimumab/ MTX n = 268 confidence interval)
Adalimuma b/MTX n = 268
Adalimumab 0.8 mg/kg eow N = 38
Adalimumab 0,8 mg/kg o dată la două săptămâni N = 38
Leukopenia (including neutropenia and agranulocytosis), anaemia
Leucopenie (inclusiv neutropenie și
Table 19:
Tabelul 20:
ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients) RA Study II a**
Tabelul 7: Răspunsul ACR în cadrul studiilor placebo controlate (procentul de pacienți)
Undesirable Effects System Organ Class Frequency
Mai puțin frecvente Inflamație Investigații diagnostice* Frecvente
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Table 6:
Tabelul 3.
Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
A se ține stilourile injectoare (pen) preumplute în cutie pentru a fi protejate de lumină.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyltezo 40 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut adalimumab
• flushing;
• deshidratare;
Adalimumab 40 mg eow N = 80
Adalimumab 40 mg la două săptămâni N = 80
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Eficacitate și siguranță clinică
Nocturia
Norge
Cholecystitis and cholelithiasis, hepatic steatosis, bilirubin increased
Creștere a enzimelor hepatice serice Mai puțin frecvente Colecistită și colelitiază, creștere a bilirubinei serice
The recommended dose of Cyltezo for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Copii și adolescenți cu uveită Doza de Cyltezo recomandată la pacienții copii cu uveită cu vârsta începând de la 2 ani se stabilește în funcție de greutatea pacientului (Tabelul 5).
Try not to cover the window with your • Press tip firmly against squeezed injection site.
• Apăsați vârful ferm pe locul de administrare a injecției, pe care l-ați strâns cu degetele.
Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Rezultatele de eficacitate la 16 săptămâni pentru psoriazis în plăci la copii și adolescenți
Adalimumab (N = 30)
Adalimumab/ MTX (N = 38)