natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although the weakened virus in Parvoduk has not been shown to pass between birds or to cause disease, all the ducklings in a flock should be vaccinated to reduce the risk of this happening.
Deşi nu s-a dovedit că virusul atenuat din Parvoduk se transmite între păsări sau că ar cauza decesul, toţi puii de raţă dintr-un efectiv trebuie vaccinaţi pentru a reduce riscul ca aceasta să se producă.
The laboratory studies showed that, two weeks after vaccination, Parvoduk prevented deaths in the ducklings and reduced damage to organs.
Studiile de laborator au dovedit că, la două săptămâni după vaccinare, Parvoduk a prevenit decesele în rândul puilor de raţă şi a redus leziunile la nivelul organelor.
The vaccine is given to day-old ducklings as an injection under the skin, repeated after 16 days.
Vaccinul se administrează puilor de raţă cu vârsta de o zi sub formă de injecţie subcutanată, fiind repetat după 16 zile.
The Muscovy duck parvovirus in Parvoduk is alive but it has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease.
Parvovirusul specific raţelor moscate din Parvoduk este viu, însă a fost atenuat (slăbit), astfel încât să nu provoace boala.
The measure of effectiveness was reduction in death rates, stunting of growth, feather abnormalities and damage to organs seen at post-mortem.
Indicatorul eficacităţii a fost reducerea ratei mortalităţii, a retardului de creştere, a anomaliilor penelor şi a leziunilor organelor constatate după moarte.
Growth after exposure to Muscovy duck parvovirus or goose parvovirus was improved in vaccinated ducklings by 70% and 110%, respectively.
După expunerea la parvovirusul specific raţelor moscate sau la parvovirusul specific gâştelor, creşterea puilor de raţă vaccinaţi s-a îmbunătăţit cu 70 % şi, respectiv, 110 %.
When Parvoduk is given to Muscovy ducks the animals' immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Atunci când Parvoduk este administrat raţelor moscate, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte virusul ca fiind „străin” şi produce anticorpi împotriva lui.
What is Parvoduk?
Ce este Parvoduk?
Why has Parvoduk been approved?
De ce a fost aprobat Parvoduk?
In addition it was shown that Parvoduk remains effective until the ducklings are aged six weeks, which means that the ducklings are protected during the period when they are at risk of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
În plus, s-a dovedit că Parvoduk îşi menţine eficacitatea până când puii de raţă ajung la vârsta de şase săptămâni, ceea ce înseamnă că puii de raţă sunt protejaţi în cursul perioadei în care sunt expuşi riscului parvovirozei raţelor moscate şi bolii Derzsy.
Derzsy's disease is a similar infection caused by the closely related virus, goose parvovirus.
Boala Derzsy este o infecţie asemănătoare, cauzată de un virus strâns înrudit, parvovirusul specific gâştelor.
Week-old ducklings show a range of signs including death and muscle weakness whilst older ducklings display stunted growth, nervous symptoms and feather abnormalities.
Puii de raţă cu vârsta de o săptămână prezintă o serie de semne, inclusiv moarte şi slăbiciune musculară, în timp ce raţele cu vârste mai mari prezintă retard de creştere, simptome de afectare a sistemului nervos şi anomalii ale penelor.
The further study showed that Parvoduk vaccination of ducklings was not counteracted by protective antibodies from their mother.
Studiul suplimentar a dovedit că vaccinarea puilor de raţă cu Parvoduk nu a fost neutralizată de anticorpii de protecţie proveniţi de la mamă.
This will help protect them against Muscovy duck parvovirosis.
Aceasta va ajuta la protejarea lor împotriva parvovirusului specific raţelor moscate.
Because goose parvovirus is very similar to Muscovy duck parvovirus, the immune response also provides protection if the animal is exposed to goose parvovirus.
Deoarece parvovirusul specific gâştelor este foarte asemănător parvovirusului specific raţelor moscate, răspunsul imunitar oferă protecţie şi în cazul în care animalul este expus la parvovirusul specific gâştelor.
How has Parvoduk been studied?
Cum a fost studiat Parvoduk?
What is Parvoduk used for?
Pentru ce se utilizează Parvoduk?
Parvoduk is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) Muscovy duck parvovirus.
Parvoduk este un vaccin de uz veterinar care conţine parvovirusul viu atenuat (slăbit) specific raţelor moscate.
Parvoduk is used to protect Muscovy ducks against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease.
Parvoduk se utilizează pentru protejarea raţelor moscate împotriva parvovirozei raţelor moscate şi a bolii Derzsy.
Two further studies were carried out to investigate the effects of Parvoduk in ducklings who had inherited protective antibodies against Muscovy duck parvovirus or goose parvovirus from their mother.
Au fost realizate două studii suplimentare pentru a investiga efectele Parvoduk la puii de raţă la care anticorpii de protecţie împotriva parvovirusului specific raţelor moscate sau a parvovirusului specific gâştelor au fost transmişi ereditar de la mamă.
Muscovy duck parvovirus (live attenuated)
Parvovirus specific raţelor moscate (viu atenuat)
One-day-old ducklings were given a single injection of Parvoduk and then exposed two weeks later to either Muscovy duck parvovirus or goose parvovirus.
Puilor de raţă cu vârsta de o zi li s-a administrat o singură injecţie cu Parvoduk, iar după două săptămâni au fost expuşi la parvovirusul specific raţelor moscate sau la parvovirusul specific gâştelor.
How does Parvoduk work?
Cum acționează Parvoduk?
Muscovy duck parvovirosis is an infectious disease caused by Muscovy duck parvovirus.
Parvoviroza raţelor moscate este o boală infecţioasă cauzată de parvovirusul specific raţelor moscate.
Pack size
Concentr aţia
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Numele (inventat)
This summary was last updated in 01/2018.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01/2018.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Genvoya on 19 November 2015.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Genvoya, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2015.
Genvoya contains four active substances.
Genvoya conține patru substanțe active.
The full EPAR for Genvoya can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Genvoya este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The CHMP also considered that combining the medicines in a single tablet simplifies treatment.
CHMP a considerat, de asemenea, că prin combinarea medicamentelor într-un singur comprimat se simplifică tratamentul.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Genvoya.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Genvoya.
Other information about Genvoya
Alte informații despre Genvoya
This reduces the virus's ability to replicate and slows down the spread of infection.
Aceasta reduce capacitatea virusului de a se replica și încetinește răspândirea infecției.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Genvoya's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Genvoya sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The recommended dose is one tablet a day, taken with food.
Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat în timpul mesei.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Genvoya?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Genvoya?
The main measure of effectiveness was based on the reduction of the amount of HIV-1 in the blood.
Principala măsură a eficacității s-a bazat pe reducerea cantității de HIV-1 din sânge.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
It is used in adults and adolescents aged over 12 years whose disease is not expected to be resistant to any of the antiviral substances in Genvoya.
Este folosit la adulți și adolescenți în vârstă de peste 12 ani la care nu se preconizează ca boala să fie rezistentă la niciuna dintre substanțele antivirale din Genvoya.
Further data indicated that Genvoya can be used safely in children as young as 6 years of age.
Date suplimentare au indicat că Genvoya poate fi folosit în siguranță la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani.
It is not intended to provide practical advice on how to use Genvoya.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Genvoya.
Genvoya must not be taken with certain other medicines because of the possibility of harmful interactions.
Genvoya nu trebuie luat concomitent cu anumite medicamente deoarece sunt posibile interacțiuni dăunătoare.
In a supporting study, patients who were being treated with effective HIV treatment either continued with the same treatment or were switched to Genvoya.
Într-un studiu justificativ, pacienții cărora li se administra un tratament eficace împotriva HIV fie au continuat tratamentul respectiv, fie au fost trecuți pe Genvoya.
The infection was considered to have responded to treatment if the viral load in the patient's blood was less than 50 of HIV-1 RNA copies/ml.
S-a considerat că infecția a răspuns la tratament dacă încărcătura virală din sângele pacientului a fost sub 50 copii de ARN HIV-1/ml.
By blocking an enzyme called integrase, elvitegravir stops the virus's genetic material from integrating into the genetic material of the cells it has infected.
Blocând enzima numită integrază, elvitegravirul împiedică materialul genetic al virusului să se integreze în materialul genetic al celulelor pe care le-a infectat.
Genvoya's side effects were similar to those of the individual medicines.
Reacțiile adverse asociate cu Genvoya au fost similare cu cele ale medicamentelor individuale.
Other side effects include abnormal dreams, dizziness, feeling tired, and diarrhoea.
Alte reacții adverse includ: vise anormale, amețeală, senzația de oboseală și diaree.
The most common side effect with Genvoya (which may affect more than 1 in 10 people) is nausea (feeling sick).
Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Genvoya (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este greața.
By blocking reverse transcriptase, Genvoya reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Blocând reverstranscriptaza, Genvoya reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și o menține la un nivel scăzut.
After 48 weeks around 90% of patients treated with both Genvoya (800 of 866 patients) and the comparator (784 of 867 patients) had responded to treatment.
După 48 de săptămâni, aproximativ 90 % din pacienții tratați cu Genvoya (800 din 866 de pacienți) și cu medicamentul comparator (784 din 867 de pacienți) răspunseseră la tratament.
For more information about treatment with Genvoya, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Genvoya, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Genvoya is available as tablets, each containing 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine and 10 mg tenofovir alafenamide.
Genvoya este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabină și 10 mg tenofovir alafenamidă.
Genvoya does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Genvoya nu vindecă infecția cu HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
For the full list of all side effects reported with Genvoya, see the package leaflet.
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Genvoya, citiți prospectul.
This study also involved 23 children aged 8 to 11 years weighing at least 25 kg, and showed that after 48 weeks of treatment with Genvoya the viral load was reduced to less than 50 copies/ml in all patients.
Acest studiu a cuprins și 23 de copii și adolescenți cu vârsta între 8 și 11 ani și cu greutate sub 25 de kg și a demonstrat că, după 48 de săptămâni de tratament cu Genvoya, încărcătura virală a scăzut sub 50 copii/ml la toți pacienții.
Tenofovir alafenamide is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Tenofovir alafenamida este un „precursor” al tenofovirului, ceea ce înseamnă că, în organism, se transformă în substanța activă tenofovir.
Genvoya is an antiviral medicine used to treat individuals infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Genvoya este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Cobicistat increases the level of elvitegravir by slowing its breakdown.
Cobicistatul mărește concentrația de elvitegravir, încetinind descompunerea sa.
What are the risks associated with Genvoya?
Care sunt riscurile asociate cu Genvoya?
Genvoya was investigated in two main studies involving 1,733 adults infected with HIV-1 who had not been treated previously.
Genvoya a fost investigat în două studii principale la care au participat 1 733 de adulți infectați cu HIV1, care nu fuseseră tratați anterior.
Elvitegravir is a type of antiviral agent called an ‘integrase inhibitor'.
Elvitegravirul este un tip de agent antiviral numit „inhibitor de integrază”.
Three of the active substances, elvitegravir, cobicistat and emtricitabine have already been shown to be effective.
S-a demonstrat deja că trei dintre substanțele active, elvitegravir, cobicistat și emtricitabină, sunt eficace.
What is Genvoya and what is it used for?
Ce este Genvoya și pentru ce se utilizează?
For practical information about using Genvoya, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Genvoya, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
They block the activity of reverse transcriptase, a virus enzyme that allows HIV-1 to replicate in the cells it has infected.
Ei blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă virală care permite replicarea virusului HIV-1 în celulele pe care le-a infectat.
Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir alafenamide
Genvoya elvitegravir / cobicistat / emtricitabină / tenofovir alafenamidă
Tenofovir alafenamide had a milder effect on the kidney than tenofovir disoproxil.
Tenofovir alafenamida a avut un efect mai redus asupra rinichilor decât tenofovir disoproxil.
This boosts elvitegravir's antiviral effect.
Acest fapt mărește efectul antiviral al elvitegravirului.
Why is Genvoya approved?
De ce a fost aprobat Genvoya?
What benefits of Genvoya have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Genvoya pe parcursul studiilor?
After 48 weeks a viral load of less than 50 copies/ml was seen in 97% (932 of 959) of patients switched to Genvoya and 93% (444 of 477) of patients who continued with their usual treatment.
După 48 de săptămâni, s-a observat o încărcătură virală sub 50 copii/ml la 97% (932 din 959) din pacienții care au trecut la tratamentul cu Genvoya și la 93% (444 din 477) din pacienții care au continuat tratamentul obișnuit.
In another study, Genvoya was given to adolescents aged 12 to 18 years with HIV-1 infection who had not been treated previously.
Într-un alt studiu s-a administrat Genvoya la adolescenți cu vârste între 12 și 18 ani, infectați cu HIV1, care nu fuseseră tratați anterior.
Genvoya can also be used in children aged over 6 years who cannot tolerate other HIV-1 treatments because of side effects.
Genvoya se poate folosi și la copii și adolescenți în vârstă de peste 6 ani care nu tolerează alte tratamente anti HIV-1, din cauza reacțiilor adverse.
Tenofovir and emtricitabine are related antiviral agents called reverse transcriptase inhibitors.
Tenofovirul și emtricitabina sunt agenți antivirali înrudiți, numiți inhibitori de reverstranscriptază.
In both studies, Genvoya was compared with another antiviral medicine which contained the active ingredients elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
În ambele studii, Genvoya a fost comparat cu alt medicament antiviral care conținea ingredientele active elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
The viral load was reduced to less than 50 copies/ml after 24 weeks in 90% (45 of 50) of patients.
După 24 de săptămâni, încărcătura virală s-a redus la sub 50 copii/ml la 90 % (45 din 50) din pacienți.
The fourth, tenofovir alafenamide, is effective at a lower dose than the established medicine tenofovir disoproxil and offers the possibility of reduced side effects.
tenofovir alafenamidă, este eficace la o doză mai mică decât tenofovir disoproxil, medicamentul consacrat, și oferă posibilitatea reducerii reacțiilor adverse.
In studies, the effectiveness of Genvoya was high and comparable to that of a medicine containing elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
În cadrul studiilor, eficacitatea Genvoya a fost ridicată și comparabilă cu a unui medicament care conține elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Genvoya have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Genvoya, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Genvoya contains the active substances elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide.
Genvoya conține substanțele active elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
How is Genvoya used?
Cum se utilizează Genvoya?
How does Genvoya work?
Cum acționează Genvoya?
In all other EU-countries, approval has been granted through national procedures.
În toate celelalte ţări ale UE, aprobarea a fost acordată prin intermediul procedurilor naţionale.
Long-term safety data in children and adolescents are not available.
Nu sunt disponibile date de siguranţă pe termen lung la copii şi adolescenţi.
Arimidex was first approved on 1995 in the UK and via a MRP procedure in Austria, Germany, Italy, Portugal and Spain.
Arimidex a fost aprobat pentru prima dată în 1995 în Regatul Unit şi, prin intermediul unei proceduri PRR, în Austria, Germania, Italia, Portugalia şi Spania.
This product contains lactose.
Acest produs conţine lactoză.
Stability
Stabilitate
The remaining 10 countries do not currently have wording to this effect.
Celelalte 10 ţări nu au în prezent o formulare în acest sens.
Identical wording for this indication exists in 19 out of the 29 countries where Arimidex is approved.
O formulare identică pentru această indicaţie există în 19 din cele 29 de ţări în care este aprobat Arimidex.
In all cases the results were within the approved specifications.
În toate cazurile, rezultatele s-au încadrat în specificaţiile aprobate.
A subheading on fertility was also introduced.
A fost introdus, de asemenea, un subtitlu privind fertilitatea.
The active substance is stable under the conditions specified in the dossier.
Substanţa activă este stabilă în condiţiile menţionate în dosar.
Estrone is subsequently converted to estradiol.
Estrona este ulterior convertită în estradiol.
Overall summary of the scientific evaluation of Arimidex
Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Arimidex
There is no specific antidote to overdose and treatment must be symptomatic.
Nu există antidot specific la supradozaj, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Summary of Product Characteristics
Rezumatul caracteristicilor produsului
Vomiting may be induced if the patient is alert.
Pot fi induse vărsături dacă pacientul este conştient.
The list of manufacturers in the harmonised version of the dossier has been updated and the sites no longer in use have not been included.
Lista fabricanţilor din versiunea armonizată a dosarului a fost actualizată, nefiind incluse unităţile care nu mai sunt în uz.
The indications were essentially the same but worded differently in the various countries.
Indicaţiile erau, în esenţă, aceleaşi, dar formulate diferit de la o ţară la alta.
Section 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Secţiunea 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Anastrozole inhibits CYPs 1A2, 2C8/9 and 3A4 in vitro.
Anastrozolul inhibă enzimele CYP 1A2, 2C8/9 şi 3A4 in vitro.
In the management of an overdose, consideration should be given to the possibility that multiple agents may have been taken.
În abordarea terapeutică a unui supradozaj, trebuie acordată atenţie posibilităţii de a se fi administrat mai mulţi agenţi.
There is limited clinical experience of accidental overdose.
Există o experienţă clinică limitată legată de supradozajul accidental.
• Patients with known hypersensitivity to anastrozole or to any of the excipients as referenced in section 6.1.
• pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la anastrozol sau la oricare dintre excipienţii menţionaţi la secţiunea 6.1.
The Committee considered that most of the contraindications proposed were not appropriate as such, given that they reflected the lack of relevant data rather than absolute contraindications.
Comitetul a considerat că majoritatea contraindicaţiilor propuse nu erau adecvate ca atare, având în vedere că reflectau lipsa de date relevante şi nu contraindicaţii absolute.
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product,the European Commission notified the CHMP/European Medicines Agency of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise its divergent SPCs across the EU.
Ca urmare a deciziilor naţionale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizarea produsului menţionat mai sus, Comisia Europeană a notificat CHMP/Agenţia Europeană pentru Medicamente cu privire la o sesizare oficială în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru soluţionarea divergenţelor dintre RCP-urile autorizate la nivel naţional şi pentru armonizarea, astfel, a RCPurilor divergente de pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Treatment should be based on a benefit-risk evaluation for the individual patient.
Tratamentul trebuie să se bazeze pe o evaluarea a raportului risc/beneficiu pentru fiecare pacient în parte.
The majority of the Member States currently have the same wording or wording within the same meaning with respect of this indication.
Cele mai multe state membre au în prezent aceeaşi formulare sau o formulare cu acelaşi sens în ceea ce priveşte această indicaţie.
Arimidex tablets are very stable under the conditions recommended in the product information, i.e. “store under 30°C”
Comprimatele de Arimidex sunt foarte stabile în condiţiile recomandate în informaţiile despre produs, respectiv, „a se păstra la temperaturi sub 30°C”.
The effect of potent CYP inhibitors is unknown.
Efectul inhibitorilor CYP puternici nu este cunoscut.
General supportive care, including frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient, is indicated.
Este indicată asistenţa de susţinere generală, incluzând monitorizarea frecventă a parametrilor vitali şi supravegherea atentă a pacientului.