natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Get advice from a doctor or pharmacist if you take medicines used to treat stomach ulcers,
• Cereți sfatul unui medic sau farmacist dacă luați medicamente utilizate pentru tratarea ulcerelor la nivelul stomacului, a arsurilor în capul pieptului sau a refluxului acid, deoarece acestea pot determina scăderea cantității de velpatasvir în sânge.
↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, darunavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
↔ ↔ ↔ Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa, darunavir (potențat cu ritonavir) sau emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil.
↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa, lopinavir (ritonavir boosted) or emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
↔ ↔ ↔ Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa, lopinavir (potențat cu ritonavir) sau emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil.
Lopinavir boosted with ritonavir (4x200 mg/ 50 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Lopinavir potențat cu ritonavir (4x200 mg/50 mg o dată pe zi) + emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (200/300 mg o dată pe zi)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)c, d
tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/
fumarat de tenofovir disoproxil (200/300 mg o dată pe zi)/
Efavirenz/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (600/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Efavirenz/emtricitabină/fumar at de tenofovir disoproxil (600/200/300 mg o dată pe zi)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)c, d
The pharmacokinetic properties of sofosbuvir, GS-331007 and velpatasvir have been evaluated in healthy adult subjects and in patients with chronic hepatitis C. Following oral administration of Epclusa, sofosbuvir was absorbed quickly and the peak median plasma concentration was observed 1 hour post-dose.
Proprietățile farmacocinetice ale sofosbuvirului, ale GS-331007 și ale velpatasvirului au fost evaluate la subiecți adulți sănătoși și la subiecți cu hepatită C cronică.
No dose adjustment of Epclusa or atorvastatin is required.
Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau atorvastatină.
Without cirrhosis 98% (160/163) With cirrhosis a Five patients with missing cirrhosis status in the SOF+RBV 24 week group were excluded from this subgroup analysis.
Cinci pacienți pentru care nu era disponibil statusul din punct de vedere al cirozei, din grupul de tratament cu SOF+RBV timp de 24 săptămâni, au fost excluși din această analiză de subgrup.
The overall SVR rate was 95% (56/59); of the three patients that did not achieve SVR12, one had completed Epclusa treatment and relapsed and two did not meet virologic failure criteria.
dintre cei trei pacienţi care nu au obţinut RVS12, un pacient finalizase tratamentul cu Epclusa şi a prezentat recăderea bolii, iar doi pacienţi nu au îndeplinit criteriile de eşec virusologic.
TN and TE with or without cirrhosis, with ESRD requiring dialysis
GS-US-342-4062 NTA şi TA cu sau fără ciroză hepatică, cu IRST care necesită dializă
No NS5B NI RAVs were observed at failure in the 10 patients.
La cei 10 pacienți nu s-au observat VAR asociate cu rezistența la IN ai NS5B la momentul eșecului virusologic.
Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate (150/ 150/ 200/ 10 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabină/fumarat de tenofovir alafenamidă (150/150/200/10 mg o dată pe zi)/sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)c, d
Rifampicin (600 mg once daily)/ velpatasvir (100 mg single dose)
Rifampicină (600 mg o dată pe zi)/velpatasvir (doză unică de 100 mg)
Emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 25/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Emtricitabină/rilpivirină/ fumarat de tenofovir disoproxil (200/25/300 mg o dată pe zi)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)c, d
Elvitegravir ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
↔ ↔ ↔ Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau elvitegravir/cobicistat/ emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil.
(400/ 100 mg single dose fed)c
(doză unică de 40 mg)/
Epclusa 12 weeks (n = 90)
12 săptămâni (n = 90)
and <50 mL/min/1.73 m2)
IR uşoară (ReFG ≥50 şi <80 ml/minut/ 1,73m2)
Table 15: Virologic outcome for patients with genotype 1 and 3 HCV infection in study ASTRAL-4
Rezultatul virusologic pentru pacienții cu infecție cu VHC de genotip 1 și 3, în studiul ASTRAL-4 Epclusa timp de 12 săptămâni
Rilpivirine ↔ ↔ ↔ No dose adjustment of Epclusa or emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir disoproxil fumarate is required.
↔ ↔ ↔ Nu este necesară ajustarea dozei de Epclusa sau emtricitabină/rilpivirină/ fumarat de tenofovir disoproxil.
Table 11: SVR12 in study ASTRAL-2 (HCV genotype 2)
Tabelul 11: RVS12 in studiul ASTRAL-2 (VHC de genotip 2) Epclusa timp de 12 săptămâni (n = 134)
GT-1a (n = 66)
(n = 66)
Darunavir boosted with ritonavir (800/ 100 mg once daily) + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Darunavir potențat cu ritonavir (800/100 mg o dată pe zi) + emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (200/300 mg o dată pe zi)/ sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)c, d
GT-1a (n = 210)
(n = 210)
Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150/ 150/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Elvitegravir/cobicistat/ emtricitabină/fumarat de tenofovir disoproxil (150/150/200/300 mg o dată pe zi)/sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)c, d
HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir / velpatasvir (400/ 100 mg once daily)d
Atorvastatină (doză unică de 40 mg) + sofosbuvir / velpatasvir (400/ 100 mg o dată pe zi)d
Patients who have previously failed therapy with an NS5A-containing regimen Epclusa + ribavirin for 24 weeks may be considered (see section 4.4).
Poate fi luată în considerare asocierea Epclusa + ribavirină timp de 24 săptămâni (vezi pct. 4.4).
GS-US-342-4062
GS-331007 ↑de 1,6 ori
Package leaflet: Information for the user Epclusa 400 mg/100 mg film-coated tablets sofosbuvir/velpatasvir This medicine is subject to additional monitoring.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epclusa 400 mg/100 mg comprimate filmate sofosbuvir/velpatasvir
Of the 552 treated patients, the median age was 52 years (range: 19 to 76); 62% of the patients were male; 89% were White, 9% were Asian; 1% were Black; 20% had a baseline body mass index of at least 30 kg/m2; 61% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 70% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL, 30% had compensated cirrhosis and 26% were treatment-experienced.
19 până la 76); 62% dintre pacienți erau bărbați; 89% aparțineau rasei albe, 9% erau asiatici; 1% aparțineau rasei negre; 20% prezentau un indice de masă corporală de cel puțin 30 kg/m2; 61% prezentau alele non-CC (CT sau TT) pentru gena IL28B; 70% aveau valori inițiale ale ARN VHC de cel puțin 800000 UI/ml; 30% prezentau ciroză hepatică compensată, iar 26% fuseseră tratați anterior.
• light-headedness;
• stare de confuzie;
Ethinyl estradiol
Alcool polivinilic
SVR12 95% Outcome for patients without SVR Ontreatment virologic failure
Rezultate pentru pacienții fără RVS Eșec virusologic sub tratament
Pravastatin
Famotidină
ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate
ANTICOAGULANTE
Relapsea
Alăptarea
Proton pump inhibitors Omeprazole (20 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg single dose fasted)c
Omeprazol (20 mg o dată pe zi)/sofosbuvir/ velpatasvir (doză unică de 400/100 mg în condiții de aport alimentar)c
Tacrolimus (5 mg single dose)f/ sofosbuvir (400 mg single dose)d
(5 mg o dată pe zi)f/sofosbuvir (doză unică de 400 mg)d
Table 12: SVR12 in study ASTRAL-3 (HCV genotype 3)
Tabelul 12: RVS12 in studiul ASTRAL-3 (VHC de genotip 3) Epclusa timp de 12 săptămâni (n = 277)
Contents of the pack and other information What Epclusa contains
Ce conține Epclusa
PC:
NSC
Due date
12 săptămâni
↔ Rifampicin
Rilpivirină
Digoxin
Fenobarbital
Do not stop the treatment.
Nu întrerupeţi tratamentul.
• if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines').
• dacă luaţi alte medicamente (vezi „Utilizarea altor medicamente”).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 July 2008
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 Iulie 2008
Do not use Clopidogrel BMS if you notice any visible sign of deterioration.
Nu utilizaţi clopidogrel dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.
The active substance is clopidogrel.
Substanţa activă este clopidogrel.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Always take Clopidogrel BMS exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Clopidogrel BMS exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Taking Clopidogrel BMS with food and drink Clopidogrel BMS may be taken with or without food.
Utilizarea Clopidogrel BMS cu alimente şi băuturi Clopidogrel BMS poate fi luat cu sau fără alimente.
Therefore, concomitant use of Proton Pump Inhibitors should be avoided unless absolutely necessary.
Prin urmare, utilizarea concomitentă a inhibitorilor pompei de protoni trebuie evitată, cu excepţia cazurilor în care aceasta este absolut necesară.
Belgique/België/Belgien
België/Belgique//Belgien
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel BMS.
Ca măsură de precauţie, alăptarea nu trebuie continuată în timpul tratamentului cu Clopidogrel BMS.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Do not use Clopidogrel BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
Nu utilizaţi clopidogrel după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister.
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, NE3 3TT - UK, Marea Britanie şi/sau
In addition to clinical studies experience, adverse reactions have been
În plus faţă de experienţa din studiile clinice, au fost raportate spontan reacţii adverse.
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale
Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
Săptămâna 2 (pentru cutiile cu 14, 28 şi 84 comprimate) Săptămâna 3 (pentru cutiile cu 28 şi 84 comprimate) Săptămâna 4 (pentru cutiile cu 28 şi 84 comprimate)
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 dated 25 September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în modulul 1.8.1 al cererii de autorizare de punere pe piaţă, versiunea 2.0, există şi funcţionează înainte de şi în timpul punerii pe piaţă a medicamentului.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o intoleranţă la anumite zaharuri (de exemplu lactoză), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament.
Like all medicines, Clopidogrel BMS can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Clopidogrel BMS poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Clopidogrel BMS is not intended for use in children or adolescents.
Clopidogrelul nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
In the fifth cohort study (n=2,208; Simon), the increased event rate was observed only in poor metabolisers.
În cel de al-5-lea studiu de cohortă (Simon; n=2,208), rata crescută a evenimentelor a fost observată numai la metabolizatorii lenţi.
Clopidogrel BMS contains lactose.
Clopidogrel BMS conţine lactoză.
6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France
6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Franţa
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel BMS or vice versa.
Anumite medicamente pot influenţa efectele clopidogrelului sau invers.
This 300 mg tablet of clopidogrel is intended for use as a loading dose in patients suffering from
Acest comprimat de clopidogrel 300 mg este destinat utilizării ca doză de încărcare la pacienţii
For this dose, tablets containing 75 mg are available.
Pentru această doză sunt disponibile comprimate a 75 mg.
If you forget to take a dose of Clopidogrel BMS, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel BMS, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
There is no evidence that other drugs that reduce stomach acid such as H2 blockers or antacids interfere with antiplatelet activity of clopidogrel.
Nu există dovezi că alte medicamente care reduc aciditatea gastrică, cum sunt antihistaminicele H2 sau antiacidele, interferă cu activitatea antiplachetară a clopidogrelului.
• If you suffer from severe liver disease.
• Dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel BMS.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua clopidogrel.
The optimal dose regimen for poor metabolisers has yet to be determined (see section 5.2).
Regimul optim de doze pentru metabolizatorii lenţi nu a fost încă stabilit (vezi pct. 5.2).
If you take more Clopidogrel BMS than you should: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Clopidogrel BMS Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel BMS by referring to the calendar printed on the blister.
În cazul cutiilor cu 7, 14, 28 şi 84 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat de clopidogrel în funcţie de zilele săptămânii inscripţionate pe blister.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel BMS in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Clopidogrel BMS vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel BMS.
În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua clopidogrel.
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Due to the risk of bleeding and haematological undesirable effects, blood cell count determination and/or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8).
Datorită riscului de sângerare şi de reacţii adverse hematologice, trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine şi/sau trebuie efectuate alte teste adecvate, ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariţia sângerării în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Although the evidence of CYP2C19 inhibition varies within the class of Proton Pump Inhibitors, clinical studies suggest an interaction between clopidogrel and possibly all members of this class.
Cu toate că dovezile privind inhibarea CYP2C19 variază în cadrul clasei inhibitorilor pompei de protoni, studiile clinice sugerează o interacţiune între clopidogrel şi, posibil, toţi membri acestei clase.
Clopidogrel BMS belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Clopidogrel BMS aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Since clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of drugs that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of clopidogrel and a reduction in clinical efficacy.
Deoarece clopidogrelul este metabolizat parţial pe calea CYP2C19 în metabolitul său activ, este de aşteptat ca utilizarea medicamentelor care inhibă activitatea acestei enzime să determine concentraţii scăzute de metabolit activ al clopidogrelului şi o reducere a eficacităţii clinice.
For patients over 75 years of age clopidogrel, should be initiated without a loading dose.
La pacienţii cu vârsta peste 75 de ani, tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat fără doză de încărcare.
There was no excess in major bleeds with clopidogrel + ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery (4.4% clopidogrel+ASA vs. 5.3% placebo+ASA).
Nu s-a constatat creşterea frecvenţei sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel + AAS în primele 7 zile după by-pass coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale (4,4% clopidogrel + AAS versus 5,3% placebo + AAS).
Platelets are very small structures in the blood, smaller than red or white blood cells, which clump together during blood clotting.
Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte mici din sânge, mai mici decât globulele roşii sau globulele albe, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge.
Clopidogrel significantly reduced the relative risk of death from any cause by 7% (p = 0.029), and the relative risk of the combination of re-infarction, stroke or death by 9% (p = 0.002), representing an absolute reduction of 0.5% and 0.9%, respectively.
Clopidogrelul a redus semnificativ riscul relativ de deces de orice cauză cu 7% (p = 0,029) şi riscul relativ al asocierii reinfarctare, accident vascular cerebral sau deces cu 9% (p = 0,002), ceea ce reprezintă o reducere a riscului absolut de 0,5% şi, respectiv, 0,9%.
EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY}
DATA DE EXPIRARE EXP: {LL/AAAA}
Clopidogrel BMS also contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset or diarrhoea.
Clopidogrel BMS conţine, de asemenea, ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice sau diaree.
Take special care with Clopidogrel BMS: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel BMS:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel BMS În cazul în care vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua clopidogrel:
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Populaţia a inclus 27,8% femei, 58,4% pacienţi ≥60 de ani (26% ≥70 de ani) şi 54,5% pacienţi care au primit fibrinolitice.
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel+ASA, and 6.3% for placebo+ASA.
La pacienţii la care sa continuat tratamentul pe parcursul acestor 5 zile, frecvenţa a fost 9,6% pentru grupul clopidogrel + AAS şi 6,3% pentru grupul placebo + AAS.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel BMS If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopidogrel BMS Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel BMS (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel BMS (1 comprimat a 300 mg sau 4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
In TRITON-TIMI 38 and 3 of the cohort studies (n= 3,516; Collet, Sibbing, Giusti), patients with an impaired metaboliser status (intermediate and poor combined) had a higher rate of cardiovascular events (death, myocardial infarction, and stroke) or stent thrombosis compared to extensive metabolisers.
În studiul TRITON-TIMI 38 şi 3 dintre studiile de cohortă (Collet, Sibbing, Giusti; n= 3,516), pacienţii cu funcţie metabolică diminuată (combinată, lentă şi intermediară) au avut o rată mai mare a evenimentelor cardiovasculare (deces, infarct miocardic şi accident vascular cerebral) sau tromboză de stent comparativ cu metabolizatorii compleţi.
There may be genetic variants of other CYP450 enzymes with effects on the ability to form the active
Pot exista variante genetice ale altor enzime ale CYP450 cu efecte asupra capacităţii de a forma metabolitul activ al clopidogrelului.
- a recent serious injury - a recent surgery (including dental) - a planned surgery (including dental) in the next seven days
- aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică) - veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.
You should specifically tell your doctor if you take a non-steroidal anti-inflammatory drug, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take heparin or any other medicine used to reduce blood clotting, or if you take a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole)
Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru tratarea afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor sau dacă utilizaţi heparină sau orice alt medicament folosit pentru a reduce coagularea sângelui sau dacă luaţi un inhibitor de pompă de protoni (de exemplu omeprazol) pentru dureri de stomac.
Concomitant use of drugs that inhibit CYP2C19 should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Trebuie descurajată utilizarea concomitentă a medicamentelor care inhibă CYP2C19 (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
EU/1/08/464/017 100x1 film-coated tablets
EU/1/08/464/017 100x1 comprimate filmate
If Clopidogrel BMS is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Dacă Clopidogrel BMS este furnizat în blistere din aluminiu/aluminiu, nu necesită condiţii speciale de păstrare.
If you become pregnant while taking Clopidogrel BMS, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel BMS, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.