natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a pharmacokinetic study in patients with type 2 diabetes, administration of exenatide (10 mcg) resulted in a mean increase of exenatide AUC by 36% in 15 elderly subjects aged 75 to 85 years compared to 15 subjects aged 45 to 65 years likely related to reduced renal function in the older age group (see section 4.2).
Într-un studiu de farmacocinetică la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, administrarea exenatidei (10 micrograme) a determinat o creştere medie a ASC pentru exenatidă cu 36% la 15 subiecţi cu vârste cuprinse între 75 şi 85 de ani comparativ cu ASC obţinută în cazul a 15 subiecţi cu vârste cuprinse între 45 şi 65 de ani, posibil având legătură cu o funcţie renală scăzută în grupa de vârstă mai mare (vezi pct. 4.2).
There is little experience with this medicine in patients with kidney problems
Experienţa cu acest medicament la pacienţii cu probleme renale este redusă.
In clinical studies the mean apparent clearance of exenatide is 9 l/h and the mean terminal half-life is 2.4 h. These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose.
În studiile clinice, clearance-ul aparent mediu al exenatidei este 9 l/oră iar timpul mediu de înjumătăţire prin eliminare este 2,4 ore.
- If you lose weight too quickly (more than 1.5 kg per week) talk to your doctor about it since this may cause problems such as gallstones.
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă slăbiţi prea repede (mai mult de 1,5 kg pe săptămână) deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
No adjustment to paracetamol dosing is required based on these study results.
Pe baza acestor rezultate ale studiului, nu este necesară ajustarea dozei paracetamolului.
What Byetta contains
Ce conţine Byetta
In a 30-week, open-label, active comparator-controlled, noninferiority study, the safety and efficacy of immediate-release exenatide (n=315) versus titrated insulin lispro three times daily (n=312) on a background of optimized basal insulin glargine and metformin in patients with type 2 diabetes was evaluated.
Într-un studiu deschis cu durata de 30 săptămâni, de noninferioritate, controlat cu comparator activ, a fost evaluată siguranţa şi eficacitatea exenatidei cu eliberare imediată (n = 315), comparativ cu insulina lispro titrată de trei ori pe zi (n = 312), la tratamentul preexistent cu insulina glargin şi metformin la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
For additional information contact your healthcare professional.
Pentru informaţii suplimentare luaţi legătura cu personalul medical.
5 mcg: Each pre-filled pen contains 60 doses (approximately 1.2 ml of solution).
5 μg: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 60 doze (aproximativ 1,2 ml de soluţie).
Special populations
Grupe speciale
If you use more Byetta than you should
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Byetta
Hepatic impairment No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozajului (vezi pct. 5.2).
Immediate-release exenatide lowered HbA1c from 8.21 (n=228) and 8.6% (n=222) by 1.13 and 1.01% while insulin glargine lowered from 8.24 (n=227) by 1.10% and biphasic insulin aspart from 8.67 (n=224) by 0.86%.
Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c de la 8,21 (n=228) şi 8,6% (n=222) cu 1,13 şi 1,01%, în timp ce insulina glargin a redus de la 8,24 (n=227) cu 1,10% şi insulina aspart bifazică de la 8,67 (n=224) cu 0,86%.
Unscrew and dispose of properly.
Deşurubaţi acul şi aruncaţi-l în mod corespunzător.
For routine use, do not repeat the New Pen Setup.
Pentru utilizarea obişnuită, nu repetaţi paşii descrişi la capitolul Pregătirea stiloului injector (pen-ului) nou.
In a 30-week study, when immediate-release exenatide or placebo was added to existing basal insulin therapy (insulin glargine), the dose of basal insulin was decreased by 20% in patients with an HbA1c ≤ 8.0%, per protocol design in order to minimize the risk of hypoglycaemia.
Într-un studiu cu durata de 30 săptămâni, atunci când exenatidă cu eliberare imediată sau placebo a fost adăugat la tratamentul preexistent cu insulină bazală (insulină glargin), doza de insulină bazală a fost scăzută cu 20% la pacienţii cu o HbA1c ≤ 8,0%, pe protocol de proiectare, cu scopul de a reduce la minimum riscul de hipoglicemie.
Weight loss of 2.6 kg from a baseline of 89.9 kg was observed with immediate-release exenatide whereas a weight gain of 1.9 kg from a baseline of 89.3 kg was observed with insulin lispro.
Pierderea în greutate de 2,6 kg de la o valoare initială de 89,9 kg a fost observată cu exenatidă cu eliberare imediată în timp ce o creştere în greutate de 1,9 kg de la o valoare initială de 89,3 kg a fost observată cu insulina lispro.
D.CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Weight increase of 0.2 kg was observed for patients on insulin lispro protamine suspension and 0.6 kg for insulin glargine treated patients from a baseline of 102 kg and 103 kg respectively.
La pacienţii trataţi cu suspensie de protamină a insulinei lispro a fost observată o creşterea în greutate de 0,2 kg şi la cei trataţi cu insulină glargin de 0,6 kg de la o valoare initiala de 102 kg şi respectiv 103 kg.
Dispose of a used pen after 30 days, even if some medicine remains in the pen.
Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) după 30 zile, chiar dacă în stilou a mai rămas o cantitate de medicament.
Rapid weight loss
Scădere ponderală rapidă
Immediate-release exenatide reduced HbA1c and body weight in patients treated for 30 weeks in three placebo-controlled studies, whether the immediate-release exenatide was added to metformin, a sulphonylurea or a combination of both.
Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c şi greutatea corporală la pacienţii trataţi timp de 30 săptămâni în trei studii controlate cu placebo, atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost adăugată la metformin, la o sulfoniluree sau la o asociere a acestora.
The clinical experience in patients with moderate renal impairment is very limited (see section 4.2).
Experienţa clinică la pacienţii cu insuficienţă renală moderată este foarte limitată vezi pct.4.2.
Help will be needed by a person trained to use the pen.
Este necesară asistenţă din partea unei persoane pregătite în legătură cu utilizarea corectă a stiloului injector (pen-ului).
The immediate-release exenatide arm compared to placebo had significantly lowered postprandial blood glucose excursions at the morning meal (- 2.0 versus0.2 mmol/l) and evening meal (- 1.6 versus + 0.1 mmol/l), there was no difference between treatments at midday.
administrarea acesteia a diminuat semnificativ comparativ cu administrarea placebo creşterile glicemiei postprandiale de la masa de dimineata (- 2,0 faţă de - 0,2 mmol / l) şi masă de seară (- 1,6 faţă de + 0,1 mmol / l); nu a existat nicio diferenţă între tratamente la prânz.
In a single-dose pharmacokinetic study in 13 patients with type 2 diabetes and between the ages of 12 and 16 years, administration of exenatide (5 mcg) resulted in slightly lower mean AUC (16% lower) and Cmax (25% lower) compared to those observed in adults.
Într-un studiu de farmacocinetică cu doză unică efectuat la 13 pacienţi cu diabet zaharat tip 2 cu vârsta între 12 şi 16 ani, administrarea exenatidei (5 μg) a determinat scăderea uşoară a mediei ASC (cu 16%) şi a Cmax (cu 25%) comparativ cu valorile observate la adulţi.
• Use a Byettapen for only 30 days after setting up a new pen for first use.
• Utilizaţi stiloul injector (pen-ul) Byetta doar până la 30 zile după ce aţi pregătit un pen nou pentru prima utilizare.
Weight loss of 1.8 kg from a baseline of 95 kg was observed with immediate-release exenatide whereas a weight gain of 1.0 kg from a baseline of 94 kg was observed with placebo.
Scădere în greutate de 1,8 kg de la o valoare initiala de 95 de kg a fost observată cu exenatidă cu eliberare imediată în timp ce o creştere în greutate de 1,0 kg de la o valoare initiala de 94 kg a fost observat cu placebo.
• Pull off inner needle shield and throw away.
• Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
Byetta 5 mcg: Each dose contains 44 mcg metacresol.
Byetta 5 μg: Fiecare doză conţine metacrezol 44 µg.
• If the pen is stored with a needle attached, air bubbles may form in the cartridge.
• Dacă stiloul injector (pen-ul) este păstrat cu acul ataşat, în cartuş se pot forma bule de aer.
Mean daily blood glucose values were similar between immediate-release exenatide and insulin.
Valorile zilnice medii ale glicemiei au fost similare cu exenatidă cu eliberare imediată şi insulină.
Signs and symptoms of overdose may include severe nausea, severe vomiting and rapidly declining blood glucose concentrations.
Semnele şi simptomele de supradozaj includ greţuri severe, vărsături severe şi scăderi rapide ale glicemiei.
Byetta 10 mcg: Each dose contains 88 mcg metacresol.
Byetta 10 μg: Fiecare doză conţine metacrezol 88 µg
In insulin-comparator studies immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) in combination with metformin and sulphonylurea significantly (statistically and clinically) improved glycaemic control, as measured by decrease in HbA1c.
În studiile cu comparator insulină, exenatidă cu eliberare imediată (5 µg BID timp de 4 săptămâni, urmată de 10 µg BID) în asociere cu metformină şi sulfoniluree a ameliorat semnificativ (statistic şi clinic) controlul glicemic, măsurat prin scăderea HbA1c.
Studies of immediate-release exenatide in combination with basal insulin In a 30-week study, either immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) or a placebo was added to insulin glargine (with or without metformin, pioglitazone or both).
Studiile exenatidă cu eliberare imediată efectuate în combinaţie cu insulină bazală Într-un studiu cu durata de 30 săptămâni, fie exenatidă cu eliberare imediată (5 µg de două ori pe zi timp de 4 săptămâni, urmate de 10 µg de două ori pe zi), fie un placebo a fost adăugat la insulină glargin (cu sau fără metformină, pioglitazonă sau ambele).
Each dose contains 10 micrograms exenatide.
Fiecare doză conţine 10 micrograme exenatidă.
How long can I use a Byetta pen?
Cât de mult pot utiliza stiloul injector (pen-ul) Byetta?
• Follow Section 2 only to set up a new pen before first use.
• Urmaţi instrucţiunile din secţiunea 2 pentru pregătirea unui stilou injector (pen) nou înaintea primei utilizări.
• For your next dose, be sure to firmly push and hold the injection button in and slowly count to 5 before removing needle from skin.
• La următoarea doză asiguraţi-vă că apăsaţi ferm şi ţineţi apăsat butonul de injectare şi că număraţi lent până la 5 înainte de a scoate acul din piele.
Your Byetta pen is suitable for use with Becton, Dickinson and Company pen injection needles.
Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Byetta poate fi utilizat cu ace Becton, Dickinson and Company.
- The other ingredients are metacresol, (44micrograms/dose in Byetta 5micrograms solution for injection and 88 micrograms/dose in Byetta 10 micrograms solution for injection), mannitol,
- Celelalte componente sunt metacrezol (44 micrograme/doză în cazul Bytta 5 micrograme soluţie injectabilă şi 88 micrograme/doză în cazul Byetta 10 micrograme soluţie injectabilă), manitol, acid acetic glacial, triacetat de sodiu trihidrat şi apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2).
Note: This needs to be done after each injection
Acest lucru trebuie făcut după fiecare injectare.
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min), dose escalation from 5 mcg to 10 mcg should proceed conservatively (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance al creatininei: 30 - 50 ml/min), creşterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie aplicată conservator (vezi pct. 5.2).
− Stomach resistant tablets or capsules (e.g.medicines that reduce stomach acid (proton pump inhibitors)) that should not stay too long in your stomach, may need to be taken an hour before,
- Comprimate sau capsule rezistente în stomac (de exemplu medicamente care reduc cantitatea de acid produsă de stomac (inhibitorii pompei de protoni)) care nu ar trebui să stea prea mult în stomac, poate fi nevoie să fie luate cu o oră înainte sau patru ore după acest medicament - În cazul unor antibiotice poate să fie necesară administrarea lor cu o oră înainte de injecţia cu
IMPORTANT INFORMATION ABOUT YOUR BYETTA PEN
INFORMAŢII IMPORTANTE REFERITOARE LA STILOUL DUMNEAVOASTRĂ INJECTOR (PEN-ul) Byetta
10 mcg: Each pre-filled pen contains 60 doses (approximately 2.4 ml of solution).
10 μg: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 60 doze (aproximativ 2,4 ml de soluţie).
In a 24-week study, where either insulin lispro protamine suspension or insulin glargine was added to existing therapy of immediate-release exenatide and metformin, metformin and sulphonylurea or metformin and pioglitazone, HbA1c was lowered by 1.2% (n=170) and by 1.4% (n=167) respectively from a baseline of 8.2%.
Într-un studiu cu durata de 24 săptămâni, în care fie suspensie de protamină a insulinei lispro fie insulină glargin a fost adăugată la tratamentul preexistent cu exenatidă cu eliberare imediată şi metformină, metformină şi sulfoniluree sau metformină şi pioglitazonă, concentraţia plasmatică a HbA1c a fost redusă cu 1,2% (n = 170) şi respectiv cu 1,4% (n = 167), de la o valoare initiala de 8,2%.
Marketing Authorisation Holder AstraZeneca AB
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: AstraZeneca AB
Each dose contains 5 micrograms exenatide.
Fiecare doză conţine 5 micrograme exenatidă.
• You have firmly pushed the injection button in all the way until it stops and
• Aţi apăsat ferm butonul de injectare până când se opreşte şi
In clinical trials, background therapies included metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, or a combination of oral glucose-lowering medicinal products.
În studiile clinice, tratamentele de fond au inclus metformin, o sulfoniluree, o tiazolidinedionă sau o combinație de medicamente anti-diabetice.
In a 24-week study, where either insulin lispro protamine suspension or insulin glargine was added to existing therapy of immediate-release exenatide and metformin or metformin plus thiazolidinedione the incidence of patients with at least one minor hypoglycaemic episode was 18% and 9% respectively and one patient reported major hypoglycaemia.
Într-un studiu cu durata de 24 săptămâni, în care s-a adăugat fie suspensie de protamină a insulinei lispro sau insulină glargin la tratamentul preexistent cu exenatidă cu eliberare imediată şi cu metformin, sau metformin plus tiazolidindionă, incidenţa pacienţilor cu cel puţin un episod hipoglicemic minor a fost de 18% şi 9% respectiv şi un pacient a raportat hipoglicemie majoră.
Immediate-release exenatide 5 mcg BID
Exenatidă cu eliberare imediată 5 µg BID
How do I clean my Byetta pen?
Cum curăţ stiloul meu injector (pen-ul) Byetta?
STEP 7 Store Pen for Next Dose
PASUL 7 Păstrarea stiloului injector (pen-ului) pentru administrarea următoarei doze
When immediate-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea, the incidence of hypoglycaemia was increased over that of placebo in combination with a sulphonylurea.
Atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost utilizată în asociere cu o sulfoniluree, incidenţa hipoglicemiei a fost crescută faţă de placebo în asociere cu o sulfoniluree.
• hypoglycaemia
• diaree • hipoglicemie
If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Dacă utilizaţi acest medicament în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, poate apărea scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Once in use, keep your pen below 25 ºC for 30 days.
După începerea utilizării, păstraţi stiloul injector (pen-ul) la temperaturi sub 25°C pentru 30 zile.
• Once in use, your Byettapen should be kept below 25ºC.
• În timpul utilizării, stiloul injector Byetta trebuie păstrat la temperaturi sub 25°C.
Once in use: Store below 25 ºC for 30 days.
A se păstra la temperaturi sub 25°C pentru 30 zile.
Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.7% from a baseline of 8.3% while placebo lowered HbA1c by 1.0% from a baseline of 8.5%.
Exenatida cu eliberare imediată a redus HbA1c cu 1,7%, faţă de o valoare initiala de 8,3% în timp ce placebo a redus HbA1c cu 1,0% de la o valoare initiala de 8,5%.
- Firmly push the injection button in all the way until it stops.
- Apăsaţi ferm până la capăt butonul de injectare până când acesta se opreşte.
Exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.4).
Exenatida nu este recomandată la pacienţii cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Note: If you cannot turn the dose knob, or if your pen leaks, your full dose has not been delivered.
Dacă nu puteţi să rotiţi butonul de dozaj sau dacă stiloul injector (pen-ul) curge, nu v-a fost furnizată întreaga doză.
When immediate-release exenatide was used in combination with a thiazolidinedione, the incidence of hypoglycaemia was similar to that of placebo in combination with a thiazolidinedione.
Atunci când exenatidă cu eliberare imediată a fost utilizat în asociere cu o tiazolidindionă, incidenţa hipoglicemiei a fost similară cu cea din tratamentul cu placebo în asociere cu o tiazolidindionă.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
Your doctor should tell you how to treat low blood sugar.
Medicul dumneavoastră vă va spune cum să vă trataţi hipoglicemia.
ROUTINE USE
UTILIZAREA OBIŞNUITĂ
See Commonly Asked Questions, numbers 5 and 9, in Section 4 of this user manual.
Vezi Întrebări şi răspunsuri, numerele 5 şi 9, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
It is normal for a single drop to remain on the tip of your needle after your injection is complete.
Este normal ca după terminarea injectării să rămână o picătură pe vârful acului.
Severe gastrointestinal disease
Boli gastro-intestinale severe
- Each dose of Byetta 10micrograms solution for injection (injection) contains 10micrograms exenatide in 40 microlitre.
- Fiecare doză de Byetta 10 micrograme soluţie injectabilă conţine 10 micrograme exenatidă în 40 microlitri.
It is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Byetta conţine substanţa activă exenatidă şi este utilizat pentru a îmbunătăţi controlul glicemiei la adulţi cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Exenatide should not be used if breast-feeding.
Exenatida nu trebuie utilizată în cursul alăptării.
- Each dose of Byetta 5 micrograms solution for injection (injection) contains 5 micrograms exenatide in 20 microlitre.
- Fiecare doză de Byetta 5 micrograme soluţie injectabilă conţine 5 micrograme exenatidă în 20 microlitri.
• Remove the needle after each injection.
• Scoateţi acul după fiecare injectare.
See Commonly Asked Question 4.
Vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 4.
• Store in a refrigerator (2 ºC to 8 ºC).
• Păstraţi la frigider (2°C - 8°C).
WHAT YOU NEED TO KNOW ABOUT YOUR BYETTA PEN
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI DESPRE STILOUL DUMNEAVOASTRĂ INJECTOR (PEN-UL) BYETTA
STEP E Complete New Pen Setup
PASUL E Finalizarea pregătirii stiloului injector (pen-ului) nou
Each dose contains 10 micrograms (mcg) of exenatide in 40 microlitres (mcl), (0.25 mg exenatide per ml).
Fiecare doză conţine exenatidă 10 micrograme (μg) în 40 microlitri (μl), (0,25 mg exenatidă per ml).
If you lose weight too quickly (more than 1.5 kg per week) talk to your doctor about it since this may cause problems such as gallstones.
Spuneti-i medicului dumneavoastră dacă pierdeţi în greutate rapid (mai mult de 1,5 kg pe săptamână) deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
Note: If you see several drops of Byetta leaking from the needle after the injection, the injection button was not pushed in all the way.
Dacă se vede că din ac se scurg câteva picături de Byetta, înseamnă că butonul de injectare nu a fost apăsat până la capăt.
Exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Exenatida nu este recomandat la pacienţii cu nefropatii terminale sau cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min).
In use pen: 30 days
Stiloul injector (pen-ul) preumplut în curs de utilizare: 30 zile.
• The pen is now ready to reset.
• Stiloul injector (pen-ul) este gata de resetare.
Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.1% from a baseline of 8.3% and insulin lispro lowered HbA1c by 1.1% from a baseline of 8.2% and noninferiority of immediate-release exenatide to titrated lispro was demonstrated.
Exenatidă cu eliberare imediată a redus HbA1c cu 1,1%, de la o valoare initială de 8,3% iar insulina lispro a redus HbA1c cu 1,1%, de la o valoare initială de 8,2% astfel că noninferioritatea exenatidei cu eliberare imediată la lispro titrat a fost demonstrată.
• Never push the injection button on the pen unless a needle is attached.
• Nu apăsaţi butonul de injectare decât dacă la stiloul injector (pen) este ataşat un ac.
Each dose contains 5 micrograms (mcg) of exenatide in 20 microlitres (mcl), (0.25 mg exenatide per ml).
Fiecare doză conţine exenatidă 5 micrograme (μg) în 20 microlitri (μl), (0,25 mg exenatidă per ml).
• Rashes, itching and rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth orthroat
• Erupții trecătoare pe piele, mâncărine şi umflarea rapidă a gâtului, feței, gurii sau faringelui)
• You have slowly counted to 5 while you are still holding the injection button in and the needle is still in your skin and
• Aţi numărat lent până la 5 în timp ce ţineţi apăsat butonul de injectare şi acul se află încă înfipt în piele şi • Simbolul se vede în centrul ferestrei dozei.
STEP 1 Check the Pen
PASUL 1 Verificaţi stiloul injector (pen-ul)
STEP B Attach the Needle
PASUL B Ataşaţi acul
ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 10 micrograms (mcg)
gata de tragere în afară a butonului de dozaj gata de rotire la poziţia corespunzătoare dozei gata de injectare 10 micrograme (µg)
USER MANUAL CONTENTS
CONȚINUTUL MANUALULUI DE UTILIZARE
A.MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Since immediate-release exenatide has been marketed, acute pancreatitis has been reported with a frequency not known and acute renal failure has been reported uncommonly (see section 4.4).
De la punerea pe piaţă a exenatidei cu eliberare imediată, pancreatita acută a fost raportată cu o frecvenţă necunoscută iar insuficienţa renală acută fost raportată mai puţin frecvent.
• The dose knob was not turned all the way.
• Butornul de dozaj nu a fost rotit complet.
ready to pull dose knob out ready to turn to dose position ready to inject 5 micrograms (mcg)
gata de tragere în afară a butonului de dozaj gata de rotire la poziţia corespunzătoare dozei gata de injectare 5 micrograme (µg)
Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
• Changes in INR (measurement of blood thinning) have been reported when used together with warfarin.
• la utilizarea împreună cu warfarina s-au raportat modificări ale INR (o analiză a coagulării sângelui)
Also read the Byetta Package leaflet that comes with the Byetta pen carton.
De asemenea, citiţi Prospectul Byetta care se află în cutia stiloului injector (pen-ului) Byetta.
• Pull off the blue pen cap.
• Scoateţi capacul albastru al stiloului injector (pen-ului).
Note: If the needle is not secure, you may not get your full dose.
Dacă acul nu este bine fixat, este posibil să nu injectați toată doza.
See Commonly Asked Questions, number 5, in Section 4 of this user manual.
Vezi Întrebări şi răspunsuri, numărul 5, în secţiunea 4 a acestui manual de utilizare.
• increased sweating
• transpiraţie crescută