natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(4) As with other antipsychotics with alpha1 adrenergic blocking activity, quetiapine may commonly induce orthostatic hypotension, associated with dizziness, tachycardia and, in some patients, syncope, especially during the initial dose-titration period.
(4) Similar altor antipsihotice cu activitate de blocare a receptorilor alfa1 adrenergici, quetiapina poate induce frecvent apariţia hipotensiunii arteriale ortostatice asociată cu ameţeli, tahicardie şi, la anumiţi pacienţi, sincopă, în special în cursul perioadei iniţiale de ajustare a dozelor (vezi pct. 4.4.) (5) S-au raportat foarte rar cazuri de exacerbare a unui diabet zaharat preexistent.
High blood pressure medicines.
• medicamente pentru tensiune arterială mare
10 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 50 prolonged-release tablets 60 prolonged-relaease tablets 100 prolonged-release tablets
10 comprimate cu eliberare prelungită 30 comprimate cu eliberare prelungită 50 comprimate cu eliberare prelungită 60 comprimate cu eliberare prelungită 100 comprimate cu eliberare prelungită
Seroquel XR tablets contain lactose.
Seroquel XR conţine lactoză.
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suiciderelated events).
Suicid/ideaţia suicidară sau agravarea stării clinice Depresia este asociată cu o creştere a ideaţiei suicidare a riscului de autovătămare şi a riscului de suicid (evenimente legate de suicid).
In placebo-controlled monotherapy trials in patients with a baseline neutrophil count ≥ 1.5 X 109/L, the incidence of at least one occurrence of neutrophil count <1.5 X 109/L, was 1.72% in patients treated with quetiapine compared to 0.73% in placebo-treated patients.
În studiile placebo-controlate în monoterapie la pacienţii cu număr de neutrofile la intrarea în studiu ≥ 1,5 X 109/l, incidenţa de apariţie a cel puţin unei determinări de neutrofile <1,5 X 109/l a fost de 1,72% la pacienţii trataţi cu quetiapină faţă de 0,73% la pacienţii trataţi cu placebo.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, AND PACKAGE LEAFLET
MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECTULUI
Extrapyramidal symptoms3
Simptome extrapiramidale3
In placebo-controlled trials with quetiapine the mean change and the incidence of patients who have a shift to a clinically significant level is similar between quetiapine and placebo.
În studiile clinice placebo-controlate cu quetiapină, frecvenţa apariţiei cazurilor de prelungire a intervalului QTc cu semnificaţie clinică este similară pentru quetiapină şi placebo.
Cytochrome P450 (CYP) 3A4 is the enzyme that is primarily responsible for the cytochrome P450 mediated metabolism of quetiapine.
Enzima 3A4 a citocromului P450 (CYP) este principala enzimă implicată în metabolizarea quetiapinăi prin intermediul sistemului citocromului P450.
• A high temperature (fever), long lasting sore throat or mouth ulcers, faster breathing, sweating,
• Temperatură mare (febră), dureri de gât care durează de mult timp sau ulcere la nivelul gurii, respiraţie rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară, stare marcată de slăbiciune sau leşin
• Putting on weight.
• Creştere în greutate
• Discontinuation symptoms (symptoms which occur when you stop taking Seroquel XR) include not being able to sleep (insomnia), feeling sick (nausea), headache, diarrhoea, being sick
• Simptome ale sindromului de întrerupere a tratamentului - apar la întreruperea tratamentului cu Seroquel XR - şi includ: imposibilitatea de a dormi (insomnie), senzaţia de rău (greaţă), durere de cap, diaree, stare de rău (vărsături), ameţeli şi iritabilitate.
(11) Triglycerides ≥200 mg/dL (≥2.258 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥150 mg/dL (≥1.694 mmol/L) (patients <18 years of age) on at least one occasion (12) Cholesterol ≥240 mg/dL (≥6.2064 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥200 mg/dL (≥5.172 mmol/L) (patients <18 years of age) on at least one occasion.
(11) Trigliceride ≥200 mg/dl ( 2,258 mmol/l) (pacienţi ≥18 ani) sau ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (pacienţi < 18 ani) cel puţin o dată (12) Colesterol ≥ 240 mg/dl ( 6,2064 mmol/l) (pacienţi cu vârsta ≥ 18 ani) sau ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/l) (pacienţi cu vârsta < 18 ani) cel puţin o dată (13) A se vedea textul de mai jos (14) Trombocite ≤100 x 109/l cel puţin o dată (15) Pe baza raportărilor evenimentelor adverse din studiile clinice de creşteri ale creatin fosfokinazemiei neasociate cu sindromul neuroleptic malign (16) Concentraţii de prolactină (la pacienţi cu vârsta >18 ani): >20 g/l (>869,56 pmol/l) la bărbaţi; >30 g/l (>1304,34 pmol/l) la femei, la oricare dintre determinări.
Iron oxide, yellow (E172) (50, 200 and 300 mg tablets) Iron oxide, red (E172) (50 mg tablets) 6.2 Incompatibilities
Oxid galben de fer (E 172) (comprimate de 50, 200 şi 300 mg) Oxid roşu de fer (E 172) (comprimate de 50 mg)
BEFORE YOU TAKE SEROQUEL XR
Înainte să luaţi Seroquel XR
During post-marketing experience, resolution of leucopenia and/or neutropenia has followed cessation of therapy with quetiapine.
Experienţa de după punerea pe piaţă a arătat că întreruperea tratamentului cu quetiapină a fost urmată de remiterea leucopeniei şi/sau neutropeniei.
- The CHMP concluded on a positive benefit risk ratio for Seroquel XR as add-on treatment of major depressive episodes in patients with major depressive disorder, who have had suboptimal response to initial antidepressant monotherapy further to consideration of the safety profile of Seroquel.
- CHMP a concluzionat că raportul risc/beneficiu este pozitiv pentru Seroquel XR ca tratament adjuvant în episoadele depresive majore la pacienţii cu tulburare depresivă majoră care au avut un răspuns suboptim la monoterapia iniţială cu antidepresive, în urma analizării profilului de siguranţă al Seroquel.
Anaphylactic reaction6
Reacţie anafilactică6
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you may sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Dacă sunteţi depresiv(ă), puteţi să aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide.
In short term, fixed dose (50mg/d to 800 mg/d), placebo-controlled studies (ranging from 3 to 8 weeks), the mean weight gain for quetiapine-treated patients ranged from 0.8 kg for the 50 mg daily dose to 1.4 kg for the 600 mg daily dose (with lower gain for the 800 mg daily dose), compared to 0.2 kg for the placebo treated patients.
În cadrul studiilor clinice de scută durată, placebo controlate (cu durata de la 3 până la 8 săptămâni), cu doză fixă (50 până la 800 mg/zi), valoarea medie a creşterii în greutate la pacienţii trataţi cu quetiapină a variat între 0,8 kg în cazul dozei de 50 mg/zi, şi 1,4 kg în cazul dozei zilnice de 600 mg (cu o creştere mai mică în cazul dozei zilnice de 800 mg), comparativ cu 0,2 kg în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
General disorders and administration site conditions Common:
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
MT - Malta AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield
AstraZeneca MB Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Marea Britanie
Dysphagia (See section 4.8 Undesirable effects) has been reported with quetiapine.
Disfagia (vezi pct. 4.8) a fost raportată la administrarea de quetiapină.
As with other antipsychotics, weight gain, syncope, neuroleptic malignant syndrome, leucopenia, neutropenia and peripheral oedema, have been associated with quetiapine.
Similar altor antipsihotice, utilizarea quetiapinăi a fost asociată cu creştere în greutate, sincopă, sindrom neuroleptic malign, leucopenie, neutropenie şi edeme periferice.
Seroquel XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg prolonged-release tablets quetiapine
SEROQUEL XR 50 mg, 150 mg, 200 mg , 300 mg, 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
• Increase in blood pressure.
• Creşterea tensiunii arteriale
The pharmacokinetics of quetiapine were not altered following co-administration with cimetidine.
Proprietăţile farmacocinetice ale quetiapinăi nu au fost modificate ca urmare a administrării concomitente de cimetidină.
In placebo-controlled clinical trials with children and adolescent patients treated with Seroquel, quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for schizophrenia and bipolar mania (see section 4.8).
În studiile clinice placebo-controlate la copii şi adolescenţi, quetiapina, a fost asociată cu o creştere a incidenţei simptomelor extrapiramidale (SEP) la pacienţii trataţi pentru schizofrenie şi manie bipolară comparativ cu placebo (vezi pct. 4.8).
COUNTRY
Tară
• Girls to have no monthly period or irregular periods
- absenţa ciclului menstrual sau ciclu menstrual neregulat la fete
In three out of four short term (up to 8 weeks) monotherapy studies, in patients with major depressive disorder, Seroquel XR 50 mg, 150 mg and 300 mg/day demonstrated superior efficacy to placebo in reducing depressive symptoms as measured by improvement in the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) total score (LS mean change vs. placebo of 2-4 points).
În cadrul a 3 din patru studii cu durată scurtă (de până la 8 săptămâni) cu monoterapie, la pacienţii cu tulburare depresivă majoră, Seroquel XR 50 mg, 150 mg şi 300 mg/zi a demonstrat eficacitate superioară faţă de placebo în ceea ce priveşte ameliorarea simptomelor de depresie, evaluată prin îmbunătăţirea scorului total MADRS (Scala de evaluare a depresiei Montgomery- Åsberg) (modificare medie a CMMP comparativ cu placebo de 2-4 puncte).
If you do, your doctor may check your blood sugar levels while you are taking Seroquel XR.
În această situaţie, medicul dumneavoastră vă poate controla glicemia în timpul tratamentului cu Seroquel XR
The pharmacokinetics of sodium valproate and quetiapine were not altered to a clinically relevant extent when co-administered.
Proprietăţile farmacocinetice ale valproatului de sodiu şi ale quetiapinăi nu au fost modificate într-o măsură care să fie relevantă din punct de vedere clinic când aceste două medicamente au fost administrate concomitent.
Extrapyramidal Symptoms
Simptomele extrapiramidale
Orthostatic hypotension 4, 17 Venous thromboembolism1 Respiratory, thoracic and mediastinal disorder Common:
Hipotensiune arterială ortostatică 4, 17 Tromboembolism venos1
Very common (affects more than 1 in 10 people):
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):
In 4 additional clinical trials with quetiapine, with a duration of 8 weeks in patients with moderate to severe depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, Seroquel IR 300 mg and 600 mg was significantly superior to placebo treated patients for the relevant outcome measures: mean improvement on the MADRS and for response defined as at least a 50% improvement in MADRS total score from baseline.
În alte 4 studii clinice cu durată de 8 săptămâni, la pacienţi cu episoade depresive moderate până la severe în cadrul tulburării afective bipolară tip I sau II, Seroquel 300 mg şi 600 mg a fost semnificativ superior faţă de placebo în: îmbunătăţirea medie a scorului MADRS total, răspunsul terapeutic definit ca îmbunătăţire cu minim 50% a MADRS total, în comparaţie cu scorul iniţial.
Seroquel XR should be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Din acest motiv Seroquel XR va fi utilizat cu precauţie la pacienţii cu factori de risc pentru accident vascular cerebral.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <[To be completed nationally]> {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă} <{tel}> <{fax}>
FI - Finland AstraZeneca Oy Luomanportti 3
AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlanda
Suicide/Suicidal thoughts or Clinical worsening
Gânduri de sinucidere şi înrăutăţirea depresiei
Elevations in gamma-GT levels3, Platelet count decreased14, QT prolongation 1,13, 19
Prelungirea intervalului QT1,13,19
EL - Greece AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25
4 Theotokopoulou & Astronafton 151 25 Maroussi, Athens Grecia
Patients with pre-existing severe cardiovascular disease may be at an increased risk of the effects of overdose.
Pacienţii cu boală cardiacă severă pre-existentă pot avea un risc mai mare de apariţie al efectelor supradozajului (vezi şi pct. 4.4.).
(6) Calculation of Frequency for these ADR's have only been taken from postmarketing data with the immediate release formulation of Seroquel (7) Fasting blood glucose ≥126mg/dL(≥7.0 mmol/L) or a non fasting blood glucose ≥200mg/dL (≥11.1 mmol/L) on at least one occasion (8) An increase in the rate of dysphagia with quetiapine vs. placebo was only observed in the clinical trials in bipolar depression (9) Based on >7% increase in body weight from baseline.
(6) Frecvenţa acestor reacţii adverse a fost calculată exclusiv pe baza datelor din perioada după punerea pe piaţă pentru Seroquel, forma farmaceutică cu eliberare imediată (7) Glicemia a jeun 126 mg/dl ( 7,0 mmol/l) sau glicemie postprandială 200 mg/dL ( 11,1 mmol/l) cel puţin o dată.
• Boys and girls to have swelling of breasts and unexpectedly produce breast milk
• mărirea volumului sânilor şi secreţie neaşteptată de lapte la băieţi şi fete
Seroquel XR 50 mg tablets are peach-coloured and engraved with “XR 50” on one side Seroquel XR 150 mg tablets are white and engraved with “XR 150” on one side Seroquel XR 200 mg tablets are yellow and engraved with “XR 200” on one side Seroquel XR 300 mg tablets are pale yellow and engraved with “XR 300” on one side Seroquel XR 400 mg tablets are white and engraved with “XR 400” on one side
Comprimatele de Seroquel XR 150 mg sunt de culoare albă, imprimate cu ,,XR 150'' pe o faţă Comprimatele de Seroquel XR 200 mg sunt de culoare galbenă, imprimate cu ,,XR 200'' pe o faţă.
Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets
Seroquel XR 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 150 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 200 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 300 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
HOW TO TAKE SEROQUEL XR
Cum să luaţi Seroquel XR
National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders: Update the protocols for the following ongoing Post Authorisation Safety Studies (PASSs) to collect long-term safety data of quetiapine XR in MDD patients: ¾ Modified Prescription Event Monitoring (M-PEM) Study;
Actualizarea protocoalelor pentru următoarele studii de siguranţă post-autorizare (SSPA) în curs pentru colectarea de date de siguranţă pe termen lung privind quetiapina XR la pacienţii cu TDM:
Rare (affects less than 1 in 1,000 people):
Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de persoane):
For the treatment of depressive episodes in bipolar disorder Seroquel XR should be administered at bedtime.
Pentru tratamentul episoadelor depresive din tulburarea afectivă bipolară Seroquel XR trebuie administrat o dată pe zi, seara, la culcare.
In short-term, placebo-controlled bipolar depression trials the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 8.9% for quetiapine compared to 3.8% for placebo.
În studiile clinice pe termen scurt, placebocontrolate la pacienţi cu episoade depresive din tulburarea afectivă bipolară, incidenţa totală a simptomelor extrapiramidale a fost de 8,9% pentru quetiapină comparativ cu 3,8% pentru placebo.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg quetiapine (as fumarate)
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un comprimat cu eliberare prelungită conţine 50 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
Gastrointestinal disorders Very common:
Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente: Xerostomie Frecvente:
In the schizophrenia study, the difference in LS mean change from baseline in PANSS total score (active minus placebo) was -8.16 for Seroquel 400 mg/day and -9.29 for Seroquel 800 mg/day .
placebo) a fost de -8,16 pentru Seroquel 400 mg/zi şi9,29 pentru Seroquel 800 mg/zi.
Children and adolescents (10 to 17 years of age) The same ADRs described above for adults should be considered for children and adolescents.
Aceleaşi reacţii adverse la medicament (RAM) descrise mai sus pentru adulţi trebuie avute în vedere şi în cazul copiilor şi adolescenţilor.
Endocrine disorders
Tulburări cardiovasculare
Eosinophilia, Thrombocytopenia
Eozinofilie, trombocitopenie
Increases in triglycerides, LDL and total cholesterol, and decreases in HDL cholesterol have been observed in clinical trials with quetiapine (see section 4.8).
Creşterea concentraţiilor trigliceridelor şi colesterolului au fost observate în studiile clinice cu quetiapină (vezi şi pct. 4.8.).
In short-term placebo-controlled clinical trials with Seroquel in paediatric patients with schizophrenia, the incidence of suicide related events was 1.4% (2/147) for quetiapine and 1.3% (1/75) for placebo in patients <18 years of age.
Suicid/ideaţia suicidară sau agravarea stării clinice În studii clinice controlate placebo pe termen scurt cu Seroquel la pacienţi pediatrici cu schizofrenie, incidenţa evenimentelor asociate suicidului a fost de 1,4% (2/147) pentru quetiapină şi 1,3% (1/75) pentru placebo la pacienţii < 18 ani.
Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotic drugs.
Între pacienţii trataţi cu medicamente antipsihotice au fost raportate cazuri de tromboembolism venos.
Quetiapine demonstrates selectivity for the limbic system by producing depolarisation blockade of the mesolimbic but not the nigrostriatal dopamine-containing neurones following chronic administration.
Quetiapina acţionează selectiv la nivelul sistemului limbic, determinând blocarea depolarizării neuronilor mezolimbici, dar nu a neuronilor dopaminergici A9 de la nivel nigrostriat, după administrarea pe termen lung quetiapina prezintă un potenţial minim de apariţie a distoniei la maimuţele Cebus cu sensibilitate la haloperidol sau cărora nu li s-a administrat anterior medicamentul, după administrare pe termen scurt şi lung.
Seizure 1, Restless legs syndrome, Tardive dyskinesia 1, 6
Convulsii 1, sindromul picioarelor neliniştite,
Elevations in blood creatine phosphokinase15
Creşteri ale concentraţiei plasmatice a creatin fosfokinazei din sânge15
What Seroquel XR contains
Ce conţine Seroquel XR
Do not take Seroquel XR if: you are allergic (hypersensitive) to quetiapine or any of the other ingredients of Seroquel XR (see section 6: Further information) you are taking any of the following medicines: - some medicines for HIV - azole medicines (for fungal infections) - erythromycin or clarithromycin (for infections) - nefazodone (for depression).
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Seroquel XR sau la oricare dintre celelalte componente ale Seroquel XR (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare);
Gender:
Sex
• Women to have no monthly period or irregular periods.
• La bărbaţi şi femei umflarea sânilor şi secreţie lactată neaşteptată • La femei poate să nu apară menstruaţia sau să apară menstruaţii neregulate
Hepatic impairment:
Insuficienţa hepatică
Seroquel XR 200 mg
Seroquel XR 200 mg 200 mg
Carton (pack) contents Blisters
Conţinutul cartonului (ambalajului)
Seroquel XR 150 mg
Seroquel XR 150 mg 150 mg
• Increased appetite
• Creşterea poftei de mâncare
Extrapyramidal symptoms:
Simptome extrapiramidale
Each tablet contains 150 mg quetiapine (as fumarate)
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine 150 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
Very rare (affects less than in 10,000 people):
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de persoane):
Seroquel XR 400 mg
Seroquel XR 400 mg 400 mg
• If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate)
300 mg, 400 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
Seroquel XR 300 mg
Seroquel XR 300 mg 300 mg
All prolonged-release tablets are capsule shaped and marked with XR and the strength.
Seroquel XR se prezintă sub formă de comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, imprimate cu ,,XR '' şi concentraţia pe o faţă.
Seroquel XR can be used to treat several illnesses, such as:
Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice.Seroquel XR poate fi utilizat pentru tratarea mai multor afecţiuni cum sunt:
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 200 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Seroquel XR 200 mg
Uncommon (affects less than 1 in 100 people):
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de persoane):
Tablet Strength
Concentraţia comprimatului
Do not split, chew or crush the tablets.
Nu împărţiţi, mestecaţi sau sfărâmaţi comprimatele A se citi prospectul înainte de utilizare.
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Seroquel XR 150 mg
Coating
Disfagia
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Seroquel XR 400 mg
BE - Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel
LU - Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 50 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Seroquel XR 50 mg
HOW TO STORE SEROQUEL XR
Cum se păstrează Seroquel XR
C/ Serrano Galvache, 56Edificio Roble 28033 Madrid Spain
AstraZeneca Farmacéutica Spania, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 - Edificio Roble
Vision blurred
FOLIE DE BLISTER
Common (affects less than 1 in 10 people):
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane):
Seroquel XR is indicated for:
DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice Seroquel XR este indicat în:
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events has been seen in randomised placebo controlled trials in the dementia population with some atypical antipsychotics.
Studii clinice randomizate, placebo-controlate au pus în evidenţă la pacienţii cu demenţă creşterea de 3 ori a riscului apariţiei evenimentelor adverse cerebro-vasculare în cazul tratamentului cu unele antipsihotice atipiceMecanismul pentru care există creşterea acestui risc nu este cunoscut.
• Feeling irritated
• Iritabilitate
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
Lactose:
Lactoză
Seroquel XR tablets contain 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg or 400 mg of quetiapine (as quetiapine fumarate).
Comprimatele de Seroquel XR conţin 50 mg, 150 mg, 200 mg,
Jaundice6
Icter6
Higher rates of extrapyramidal symptoms were seen in quetiapine treated patients compared to those treated with placebo in short-term, placebo-controlled clinical trials in MDD and bipolar depression.
În studii clinice de scurtă durată, placebo controlate, efectuate la pacienţi cu TMD şi depresie bipolară, au fost observate incidenţe mai mari ale simptomelor extrapiramidale la pacienţii trataţi cu quetiapină comparativ cu cei cărora li s-a administrat placebo.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Seroquel XR 200 mg comprimate cu eliberare prelungită quetiapină NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca DATA DE EXPIRARE
Investigations Very common:
Foarte frecvente:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Seroquel XR 300 mg comprimate cu eliberare prelungită quetiapină NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca DATA DE EXPIRARE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca EXPIRY DATE
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Seroquel XR 150 mg comprimate cu eliberare prelungită quetiapină NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca DATA DE EXPIRARE