natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Quofenix must be reconstituted under aseptic conditions, using 10.5 mL of dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection (D5W) or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection for each 300 mg vial.
Quofenix trebuie reconstituit în condiții aseptice, utilizând 10,5 ml glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile sau clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile, pentru fiecare flacon de 300 mg.
The 450-mg tablet and 300-mg IV formulations are bioequivalent with regard to total exposure (AUC).
Comprimatele a 450 mg și forma farmaceutică pentru administrare IV cu concentrație de 300 mg sunt bioechivalente din punct de vedere al expunerii totale (ASC).
• You have a family history of aortic aneurysm or aortic dissection or other risk factors or predisposing conditions (e. g. connective tissue disorders such as Marfan syndrome, or vascular Ehlers-Danlos syndrome, or vascular disorders such as Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's disease, high blood pressure, or known atherosclerosis).
• Aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau disecție de aortă sau alţi factori de risc sau afecţiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos - forma vasculară, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterită Takayasu, arterită cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută).
Fluoroquinolones have neuromuscular blocking activity and may exacerbate muscle weakness in persons with myasthenia gravis.
La persoanele cu miastenia gravis, fluorochinolonele prezintă acțiune de bloc neuromuscular și pot exacerba slăbiciunea musculară.
If you forget to take Quofenix
Dacă uitați să luați Quofenix
Meglumine, sulfobutylbetadex sodium, disodium edetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, concentrated.
Meglumin, sulfobutilbetadex sodic, edetat disodic, hidroxid de sodiu, acid clorhidric concentrat.
Quofenix is not recommended in patients with ESRD.
Quofenix nu este recomandat pacienților cu BRST.
Musculoskeletal and connective tissue disorders*
Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv*
What you need to know before you take Quofenix 3.
Ce trebuie să știți înainte să luați Quofenix 3.
The most common adverse drug reactions reported in ABSSSI Phase 2 and 3 studies involving 868 patients exposed to delafloxacin, intravenous or oral formulation, were diarrhoea and nausea (6.91% and 7.83%, respectively) which were mild to moderate in intensity.
Cele mai frecvente reacții adverse raportate în studiile de fază 2 și 3 privind IBAPSC, care au inclus 868 pacienți trataţi cu delafloxacină, cu administrare intravenoasă sau orală, au fost diareea și greața (6,91% și, respectiv, 7,83%), de severitate de la ușoară până la moderată.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTER (TABLETS)
BLISTER DIN ALUMINIU/ALUMINIU (COMPRIMATE)
Superinfection
Suprainfecții
Injection/infusion site reaction
Reacție la nivelul locului de administrare în injecție/perfuzie
Urinary tract infection Sinusitis
Infecție a tractului urinar Sinuzită
The 300-mg IV formulation and 450 mg tablet are bioequivalent with regard to total exposure (AUC).
Forma farmaceutică pentru administrare IV cu concentrație de 300 mg și comprimatele a 450 mg sunt bioechivalente din punct de vedere al expunerii totale (ASC).
Skin and subcutaneous tissue disorders
Afecțiuni ale pielii și țesutului subcutanat
The use of delafloxacin should be avoided in patients who have experienced serious adverse reactions in the past when using quinolone or fluoroquinolone containing products (see section 4.8).
Tratamentul cu delafloxacină trebuie evitat la pacienții care prezintă antecedente de reacții adverse grave la utilizarea de medicamente din clasa chinolone sau fluorochinolone (vezi pct. 4.8).
No clinically meaningful changes in delafloxacin pharmacokinetics when administered delafloxacin in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class A, B and C) compared to matched healthy control subjects.
Nu s-au observat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale profilului farmacocinetic al delafloxacinei în cazul administrării la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară, moderată sau severă (clasa A, B și C conform clasificării Child-Pugh), comparativ cu voluntarii sănătoși cu rol de subiecți control și cu caracteristici similare.
Patients with a family history of, or actual glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency are prone to haemolytic reactions when treated with other quinolones.
Pacienți cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază Pacienții cu antecedente heredocolaterale de deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază sau cu un astfel de deficit în prezent prezintă predispoziție la apariția reacțiilor hemolitice în asociere cu tratamentul cu alte chinolone.
The use of delafloxacin is not recommended in patients with known history of myasthenia gravis.
Utilizarea de delafloxacină nu este recomandată la pacienții cu antecedente de miastenia gravis.
Talk to your doctor if you have any concerns or questions about this and using Quofenix.
Dacă aveți orice întrebări sau îngrijorări cu privire la aceste aspecte și la utilizarea Quofenix, adresați-vă medicului dumneavoastră.
If a common intravenous line is being used to administer other medicinal products in addition to Quofenix the line should be flushed before and after each Quofenix infusion with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or D5W.
În cazul în care se utilizează aceeași linie intravenoasă pentru a administra alte medicamente, în afară de Quofenix, linia trebuie spălată înainte și după fiecare administrare perfuzabilă de Quofenix cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile sau cu glucoză 50 mg/ml (5%) soluție pentru preparate injectabile.
If you experience any of these side effects after taking Quofenix, contact your doctor immediately prior to continuing treatment.
În cazul în care manifestați oricare dintre aceste reacții adverse după ce luați Quofenix, înainte de a continua tratamentul, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Quofenix must not be co-infused with other medications.
Quofenix nu se administrează perfuzabil concomitent cu alte medicamente.
The fAUC24/MIC ratio, as for other quinolone antibiotics, resulted in the pharmacokinetic/ pharmacodynamic parameter most closely associated with the efficacy of delafloxacin.
Ca în cazul altor antibiotice din clasa chinolone, raportul fASC24/CMI, reprezintă parametrul de farmacocinetică/ farmacodinamică cel mai relevant cu eficacitatea delafloxacină.
• The required dose of Quofenix reconstituted solution should be aseptically transferred from the vial to a 250 mL intravenous bag.
• Doza necesară de soluție reconstituită Quofenix se transferă în condiții aseptice din flacon într-o pungă pentru administrarea de medicamente cu utilizare intravenoasă de 250 ml.
The reconstituted vial contains 300 mg per 12 mL of delafloxacin as a clear yellow to amber coloured solution.
Soluția reconstituit din flacon conține delafloxacină 300 mg/12 ml, sub forma unei soluții limpezi, de culoare de la galben deschis la maroniu.
Quofenix is a beige to mottled beige, oblong biconvex tablets, with RX3341 debossed on one side.
Cum arată Quofenix și conținutul ambalajului Quofenix se prezintă sub formă de comprimate alungite, biconvexe, de culoare bej până la bej marmorat, marcate cu RX3341 pe una dintre feţe.
You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including Quofenix, if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
Nu trebuie să luați antibiotice din clasa fluorochinolone/chinolone, și nici Quofenix, dacă în trecut ați manifestat reacții adverse grave asociate cu utilizarea de chinolone sau fluorochinolone.
• Prepare the required dose for intravenous infusion by withdrawing the volume of 12 ml for Quofenix 300 mg or 8 ml for Quofenix 200 mg from the reconstituted vial.
• Se pregătește doza necesară pentru administrarea perfuzabilă intravenoasă prin extragerea din flaconul cu soluția reconstituită a unui volum de 12 ml pentru doza de Quofenix 300 mg sau a unui volum de 8 ml pentru doza de Quofenix 200 mg.
• Reduced kidneys function
• Deteriorare a funcției rinichilor
In addition increases in serum ALT and ALP, and reduced total protein and globulin values were recorded at the end of the treatment period in the pivotal 4-week IV dog study at the high dose (75 mg/kg) in individual dogs.
În plus, în cadrul studiului pivot privind administrarea IV, cu durata de 4 săptămâni, efectuat la câine cu doză mare (75 mg/kg), la anumiți câini s-au înregistrat creșteri ale valorilor serice ale TGP și TGO și reducerea valorilor proteinemiei totale și globulinemiei la finalul perioadei de tratament.
The mean systemic exposure (AUC) increased 2.2-fold, 5.3-fold, 8.5-fold and 29.8-fold for patients with moderate impairment, severe impairment and ESRD with and without haemodialysis after dosing, respectively compared to the normal control group.
Valoarea medie a expunerii sistemice (ASC) a crescut de 2,2, 5,3, 8,5 și 29,8 ori la pacienții cu insuficiență renală moderată, insuficiență renală severă și BRST la care s-a efectuat sau nu hemodializă după administrare, comparativ cu grupul control de subiecți sănătoși.
• Decrease of special blood cells necessary for blood clotting
• Reducere a numărului de celule specializate pentru coagularea sângelui
• Muscle inflammation/pain
• Inflamație/durere la nivelul mușchilor
The required dose of Quofenix reconstituted solution should be aseptically transferred from the vial to a 250 mL intravenous bag.
Doza necesară de soluție reconstituită Quofenix se transferă în condiții aseptice din flacon într-o pungă pentru administrarea de medicamente cu utilizare intravenoasă de 250 ml.
• Loss of tactile sensation at the mouth
• Pierdere a sensibilității tactile la nivelul gurii
• Blood test alteration related to kidney or liver function (blood alkaline phosphatase increased,
• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge legate de funcția rinichilor sau ficatului
Prepare the required dose for intravenous infusion by withdrawing the volume of 12 ml for Quofenix 300 mg or 8 ml for Quofenix 200 mg from the reconstituted vial.
Se pregătește doza necesară pentru administrarea perfuzabilă intravenoasă prin extragerea din flaconul cu soluție reconstituită a unui volum de 12 ml pentru doza de Quofenix 300 mg sau a unui volum de 8 ml pentru doza de Quofenix 200 mg.
Method of administration
MOD DE ADMINISTRARE
Clinically significant gender-related differences in delafloxacin pharmacokinetics have not been observed in healthy subjects or in patients with ABSSSI.
Nu s-au observat diferențe semnificative din punct de vedere clinic în funcție de sex asociate profilului farmacocinetic al delafloxacinei la voluntari sănătoși sau pacienți cu IBAPSC.
Blood creatine phosphokinase increased
Creștere a concentrației plasmatice a creatinfosfokinazei
You should not be given fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including Quofenix, if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
Nu trebuie să vi se administreze antibiotice din clasa fluorochinolone/chinolone, și nici Quofenix, dacă în trecut ați manifestat reacții adverse grave asociate cu utilizarea de chinolone sau fluorochinolone.
EU/1/19/1393/002-007
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1393/002-007
abdominal pain, stomach discomfort/pain or indigestion, dry mouth, flatulence, discoloured faeces
disconfort/durere de stomac sau indigestie, gură uscată, gaze intestinale, modificare a culorii scaunului
• Night sweat
• Transpirații nocturne
• Cold sweat
• Transpiraţii reci
Pregnancy, women of childbearing potential not using contraception and breast-feeding (see section
Gravide, femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive și femei care alăptează (vezi pct. 4.6).
Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors.
S-au raportat foarte rar cazuri de reacții adverse grave persistente (pe durata câtorva luni sau ani), incapacitante și potențial ireversibile care au afectat diferite sisteme (musculo-scheletic, nervos, psihic și senzorial), uneori chiar mai multe concomitent, la pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone, indiferent de vârstă și de factorii de risc pre-existenți.
System Organ Class
Clasa de aparate, sisteme și organe
Tendonitis (see section 4.4) Musculoskeletal pain (e.g. pain in extremity, back pain, neck pain), muscle weakness Muscle spasm
Tendinită (vezi pct. 4.4) Durere musculo-scheletică (de exemplu, durere la nivelul extremităților, durere de spate, dureri cervicale), slăbiciune musculară Spasm muscular
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (TABLETS)
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE AMBALAJ (COMPRIMATE)
Serious bullous skin reactions
Reacții cutanate buloase grave
Sinus tachycardia Palpitations Bradycardia
Tahicardie sinusală Palpitații
Delafloxacin pharmacokinetic is comparable in patients with ABSSSI and healthy volunteers.
O analiză de farmacocinetică populațională a demonstrat că profilul farmacocinetic al delafloxacinei este comparabil la pacienții cu IBAPSC și la voluntarii sănătoși.
• The reconstituted solution must be then diluted in 250mL IV bag (either 0.9% Sodium Chloride Injection or D5W) prior to administration.
• Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior într-o pungă pentru administrare de medicamente cu utilizare IV de 250 ml (fie clorură de sodiu 0,9% fie glucoză 5%) înainte de administrare.
Obese patients (≥30 kg/m2 BMI)
Pacienți obezi (IMC ≥ 30 kg/m
Obese patients (≥ 30 kg/m2 BMI)
Pacienți obezi (IMC ≥30 kg/m
• Heartburn/acid regurgitation
• Arsură în capul pieptului/ regurgitare acidă
Fluoroquinolone-insusceptible microorganisms may result in superinfection with the use of delafloxacin.
Tratamentul cu delafloxacină poate duce la apariția suprainfecțiilor în cazul unor infecții cu microorganisme rezistente la fluorochinolone.
Cellulose, microcrystalline Povidone
Celuloză microcristalină Povidonă
Abdominal pain
Dureri abdominale Dispepsie
Clostridioides difficile infection (see section 4.4) Urinary tract infection
Infecție cu Clostridioides difficile (vezi pct. Infecție a tractului urinar Sinuzită
Medical device complication
Complicații asociate dispozitivelor medicale
Quofenix powder for concentrate for solution for infusion is provided in 20 ml clear glass vial.
Cum arată Quofenix și conținutul ambalajului Quofenix pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este ambalat în flacon din sticlă transparentă de 20 ml.
The most common adverse drug reactions reported in ABSSSI Phase 2 and 3 studies involving 868 patients exposed to delafloxacin intravenous or oral formulation, were diarrhoea and nausea ( 6.91% and 7.
Cele mai frecvente reacții adverse raportate în studiile de fază 2 și 3 privind IBAPSC care au inclus 868 pacienți tratați cu delafloxacină, cu administrare intravenoasă sau orală, au fost diareea și greața (6,91% și, respectiv, 7,38%), de severitate de la ușoară până la moderată.
Hypersensitivity to any fluoroquinolone or quinolone antibacterial medicinal product.
Hipersensibilitate la antibiotice din clasa fluorochinolone sau chinolone.
Presyncope
Presincopă
• High blood glucose levels
• Creștere a valorii glucozei din sânge
Each vial contains 2480 mg of sulfobutylbetadex sodium.
Fiecare flacon conține sulfobutilbetadex sodic 2480 mg.
This includes tendon, muscle and joint pain of the upper and lower limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning (paraesthesia), sensory disorders including impairment of vision, taste and smell, and hearing, depression, memory impairment, severe fatigue, and severe sleep disorders.
Acestea includ durere de tendoane, mușchi și articulații la nivelul brațelor și picioarelor, dificultate la mers, senzații anormale precum senzație de furnicături și înțepături, împunsături, mâncărime, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor incluzând afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectarea memoriei, oboseală extremă și probleme grave ale somnului.
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp.
Peripheral neuropathy (including paraesthesia and hypoaesthesia) (see section 4.4)
Neuropatie periferică (inclusiv parestezie şi hipoestezie) (vezi pct.
How to store Quofenix 6.
Cum se păstrează Quofenix 6.
It works by blocking bacteria enzymes needed to copy and to repair their DNA.
Quofenix acționează prin blocarea enzimelor din bacterii care au rolul de copiere şi refacere a propriului ADN.
• Burning sensation in the mouth
• Senzație de arsură la nivelul gurii
• Inflammation of the lining of the stomach, inflammation of the internal tissues of the mouth,
• Inflamaţie a mucoasei stomacului, inflamaţie a ţesuturilor din gură, durere abdominală,
In vitro data indicate that delafloxacin at clinically relevant concentrations does not inhibit cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 and CYP3A4/5 nor UDP glucuronosyl transferases isoforms UGT1A1 and UGT2B7.
Datele in vitro indică faptul că delafloxacina în concentrații semnificative din punct de vedere clinic nu determină inhibarea izoenzimelor citocromului P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 și CYP3A4/5 sau a izoformelor glucuroniltransferazei UDP UGT1A1 și UGT2B7.
Peak concentrations for the mild and moderate renal impairment patients were similar to that of healthy subjects, whereas peak concentrations were 2.1-fold, 5.9-fold and 6.4-fold higher for patients with severe renal impairment and ESRD on haemodialysis with and without haemodialysis after dosing, respectively.
Valorile concentrației plasmatice maxime observate la pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată au fost similare celor observate la voluntarii sănătoși, în timp ce la pacienții cu insuficiență renală severă și la cei cu BRST tratați cu hemodializă la care s-a efectuat sau nu hemodializă după administrarea dozei, valorile maxime au fost de 2,1, 5,9 și, respectiv, de 6,4 ori mai mari.
• Dry eye
• Ochi uscaţi
Each vial contains delafloxacin meglumine equivalent to 300 mg delafloxacin.
Fiecare flacon conține delafloxacină meglumin, echivalent cu delafloxacină 300 mg.
The reconstituted solution must be then diluted in 250mL IV bag (either 0.9% Sodium Chloride Injection or D5W) prior to administration.
Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior într-o pungă pentru administrarea de medicamente cu utilizare IV de 250 ml (fie clorură de sodiu 0,9%, fie glucoză 5%) înainte de administrare.
Powder for concentrate for solution for infusion.
Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă.
The patient should drink a sufficient amount of fluids while taking Quofenix.
Pe durata tratamentului cu Quofenix, pacientul trebuie să consume o cantitate suficientă de lichide.
How to take Quofenix
Cum să luați Quofenix
Muscle spasm
spasme ale mușchilor
• Muscle and musculoskeletal pain (e.g. pain in extremity, back pain, neck pain), muscle weakness
• Dureri musculare şi musculo-scheletice (de exemplu, dureri ale extremităţilor, dureri de spate,
• Low blood glucose levels
• Reducere a valorii glucozei din sânge
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Comprimate
Unit dose laminated aluminium/aluminium foil blisters.
6.5 Natura și conținutul ambalajului Blistere doze unitare din aluminiu laminat /folie de aluminiu.
• Reduced tactile sensation at the mouth
• Reducere a sensibilității tactile la nivelul gurii
What you need to know before you are given Quofenix 3.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Quofenix 3.
When you are given this medicine
Când vi se administrează acest medicament
Gastrooesophageal reflux disease Paraesthesia oral Hypoaesthesia oral Glossodynia
Boală de reflux gastroesofagian Parestezie la nivelul cavității bucale Hipoestezie la nivelul cavității bucale Glosodinie
• Abnormal dreams
• Vise anormale
MIC breakpoints (mg/L) Susceptible (S ≤)
Valori critice corespunzătoare CMI (mg/l)
The recommended regimen of delafloxacin is 450 mg oral every 12 hours for a total duration of 5 to 14 days at the discretion of the physician.
Doza recomandată este 450 mg delafloxacină, administrată oral, la interval de 12 ore, timp de 5 până la 14 zile, conform recomandării medicului.
Before you are given this medicine
Înainte să vi se administreze acest medicament
The mean peak exposure (Cmax) increased about 2-fold, 5-fold and 7-fold for patients with severe impairment and ESRD with and without haemodialysis after dosing, respectively compared to the normal control group.
Valoarea medie corespunzătoare nivelului maxim de expunere (Cmax) a crescut de 2, 5 și 7 ori la pacienții cu insuficiență severă și BRST la care s-a efectuat sau nu hemodializă după administrare, comparativ cu grupul control de subiecți sănătoși.
Very rare cases of long lasting (up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Cazuri foarte rare de reacții adverse persistente (timp de până la câteva luni sau câțiva ani) sau permanente, cum sunt inflamații ale tendoanelor, ruptură de tendon, dureri de încheieturi, durere la nivelul brațelor și picioarelor, dificultate la mers, senzații anormale cum sunt furnicături și înțepături, împunsături, mâncărime, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală accentuată, probleme de somn, probleme de memorie, precum și afectarea auzului, vederii, gustului și mirosului au fost asociate cu administrarea fr antibiotice din clasa chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri fără legătură cu factorii de risc pre-existenți.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (VIALS)
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE AMBALAJ (FLACOANE)
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Quofenix 300 mg powder for concentrate delafloxacin
Quofenix 300 mg pulbere pentru concentrat delafloxacină
No genotoxicity hazard was identified in vitro and it was negative in vivo at the highest possible dose
Nu s-a înregistrat niciun risc de genotoxicitate in vitro și acesta a fost negativ in vivo la doza maximă posibilă ≥ 15 ori valoarea estimată de expunere plasmatică la om, conform ASC.
This medicine contains 2480 mg of sulfobutylbetadex sodiumin each vial.
Quofenix conține ciclodextrină Acest medicament conține sulfobutilbetadex sodic 2480 mg în fiecare flacon.
Quofenix 450 mg
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Quofenix 450 mg
• Abnormal sweat
• Transpirații anormale
Quofenix 300 mg powder for concentrate for solution for infusion delafloxacin
Quofenix 300 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă delafloxacină
Quofenix 300mg
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Quofenix 300 mg
• High blood pressure
• Valori mari ale tensiunii arteriale
Corticosteroids should not be used if signs of tendinopathy occur (see section 4.8).
Nu se utilizează corticoterapie în cazul în care apar semne de tendinopatie.