natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/001 30 film-coated tablets EU/1/12/763/002 60 film-coated tablets EU/1/12/763/003 120 Film-coated tablets
Blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/12/763/001 30 comprimate filmate EU/1/12/763/002 60 comprimate filmate EU/1/12/763/003 120 comprimate filmate
In the primary analysis for DFS in the ITT population, XELOX was shown to be significantly superior to 5-FU/LV (HR=0.80, 95% CI=[0.69; 0.93]; p=0.0045).
În urma analizei primare a DFS (supravieţuirea fără semne de boală) în populaţia tip ITT, s-a demonstrat că XELOX este semnificativ superior faţă de 5-FU/LV (RR=0,80;
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 150 mg.
Management
Tratament
Diarrhoea.
Metabolizare
- EOX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
(130 mg/m 2 sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de două ore, în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni) şi capecitabină (625 mg/m 2, de două ori pe zi, administrată continuu).
STOP taking Ecansya immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur: - Diarrhoea: if you have an increase of 4 or more bowel movements compared to your normal bowel movements each day or any diarrhoea at night.
- Diaree: dacă aveţi mai mult de 4 scaune pe zi sau mai multe scaune pe zi decât în mod obişnuit sau diaree în timpul nopţii.
Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day
Tratamentul secvenţial constă în tratament de primă linie cu capecitabină (1250 mg/m de două ori pe zi, timp de 14 zile), tratament de linia a doua cu irinotecan (350 mg/m 2 în ziua 1) și tratament de linia a treia cu capecitabină (1000 mg/m 2 de două ori pe zi timp de 14 zile) în asociere cu oxaliplatină (130 mg/m 2 în ziua 1).
What Ecansya looks like and contents of the pack Ecansya 150 mg film-coated tablets (tablets) are light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
Comprimate filmate (comprimate) de culoarea piersicii, nuanţă deschisă, de formă alungită, biconvexă, cu lungimea de 11,4 mm şi lăţimea de 5,3 mm, marcate cu „150” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 300 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 500 mg.
Dose level 1250 mg/m2 (twice daily)
500 mg şi 1 comprimat de 150 mg de două ori pe zi.
4 years
4 ani
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 24 February 2009
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI 24 Februarie 2009
• Not known: frequency cannot be estimated from the available data
• Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
• Când sunt primite noi informaţii care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
• This medicine has been prescribed for you.
• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
The following are reasons why this medicine may not be suitable for you.
Următoarele sunt motive pentru care acest medicament poate fi nepotrivit pentru dumneavoastră.
Take your next tablet and continue as before.
Luaţi comprimatul următor şi continuaţi ca înainte.
• if you could still become pregnant.
• dacă încă puteţi rămâne gravidă.
The potential risk for humans is unknown.
Nu se cunoaşte riscul potenţial la om.
If you wish, you may take it with water or another beverage of choice.
Dacă doriţi, îl puteţi lua cu apă sau cu o altă băutură la alegere.
The programme shall convey the following key messages:
Programul trebuie să comunice următoarele mesaje cheie:
• At the request of the EMEA
• La cererea EMEA.
Results from one-year trial in Asian subjects
Rezultele unui studiu de un an la subiecţi asiatici
• OTHER CONDITIONS
• ALTE CONDIŢII
Children and adolescents below 18 years of age:
Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani:
• Printed on paper
• Imprimate pe hârtie
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
• References to authoritative international guidelines relevant for uterine surveillance.
• Referinţe către ghiduri autorizate internaţionale relevante pentru supravegherea uterină.
The programme shall have both electronic and printed form, which are identical in terms of content.
Programul trebuie să existe în ambele formate, electronic şi pe hârtie, care să fie identice din punct de vedere al conţinutului.
This is because sitting for a long time in the same position may prevent good blood circulation and may increase your risk of blood clots.
Aceasta deoarece statul în aceeaşi poziţie o perioadă lungă de timp poate împiedica buna circulaţie a sângelui şi poate creşte riscul producerii cheagurilor de sânge.
You may take it with or without food.
Îl puteţi lua cu sau fără alimente.
Always take FABLYN exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna FABLYN aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
You should have this investigated by your doctor.
Aceasta ar trebui să fie investigată de medicul dumneavoastră.
This medicine does not require any special storage conditions.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
The programme materials shall be provided via the following means:
Materialele programului trebuie furnizate prin următoarele căi:
Your doctor may recommend that you stop treatment at least 3 weeks prior to this time.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeţi tratamentul cu cel puţin 3 săptamâni înaintea acestei perioade.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Reacţiile adverse care pot apărea cu anumite frecvenţe sunt definite după cum urmează:
In addition, an updated RMP should be submitted
În plus, trebuie furnizat un PMR actualizat
In some cases, these findings were observed to resolve spontaneously on treatment.
În unele cazuri, s-a observat că aceste efecte s-au rezolvat spontan sub tratament.
Elderly women (65 years and older):
Femei vârstnice (65 de ani şi peste):
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
• On CD
• Pe CD
Risk Management Plan
Planul de management al riscului
Do not use if box has been opened.
A nu se utiliza dacă ambalajul a fost deschis.
Most of the adverse reactions occurring during the studies were mild and generally did not require discontinuation of therapy.
Cele mai multe reacţii adverse apărute în timpul studiului au fost uşoare şi, în general, nu au necesitat întreruperea terapiei.
• Pressure in the lower abdomen
• Presiune la nivelul porţiunii inferioare a abdomenului
The programme shall include the full text of the SmPC.
Programul trebuie să includă textul integral al RCP-ului.
It also reduced markers of bone turnover.
A redus, de asemenea, marker-ii turnover-ului osos.
The increase was observed at 12 months, and did not significantly increase through 3 years.
Creşterea a fost observată la 12 luni şi nu a crescut semnificativ pe parcursul celor 3 ani.
• if you have any vaginal bleeding.
• dacă aveţi orice sângerare vaginală.
Hot flush occurred in about one in 11 patients and was most commonly reported during the first 6 months of treatment.
Bufeurile au apărut la aproximativ unul din 11 pacienţi şi au fost cel mai frecvent raportate în primele 6 luni de tratament.
• if you have or have had breast cancer.
• dacă aveţi sau aţi avut cancer de sân.
• if you are allergic (hypersensitive) to lasofoxifene or any of the other ingredients of FABLYN.
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lasofoxifen sau oricare dintre celelalte componente ale FABLYN.
All histology findings were benign.
Toate efectele histologice au fost benigne.
It must be in line with authoritative international guidelines and supported by evidence published in peer reviewed medical journals.
Acesta trebuie să fie în concordanţă cu ghidurile internaţionale autorizate şi susţinut de dovezile publicate în revistele medicale atent recenzate.
Bone formed during two years' administration of lasofoxifene is of normal quality.
Osul format în perioada celor doi ani de administrare a lasofoxifen este de calitate normală.
Swallow the tablet whole.
Înghiţiţi comprimatul întreg.
Muscle spasms occurred in about one in 9 patients .
Spasmele musculare au apărut la aproximativ unul din 9 pacienţi.
• The active substance is lasofoxifene.
• Substanţa activă este lasofoxifen.
In the event of overdose, general supportive measures should be initiated based on the patient's signs and symptoms.
În eventualitatea unui supradozaj, trebuie iniţiate, în funcţie de semnele şi simptomele pacientului, măsurile generale de susţinere adecvate.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Sealed pack.
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Ambalaj sigilat.
• if you are taking FABLYN, you should walk around or exercise your legs and feet at regular intervals when traveling long distances.
• dacă luaţi FABLYN, trebuie să mergeţi pe jos sau să faceţi exerciţii ale picioarelor şi labelor picioarelor la intervale regulate atunci când călătoriţi pe distanţe lungi.
Taking other medicines
Folosirea altor medicamente
These changes are not considered to be clinically meaningful.
Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic.
The overall incidence of vaginal bleeding was low (≤ 2.6% in all treatment groups).
Incidenţa globală a sângerărilor vaginale a fost mică (≤ 2,6% la toate grupele de tratament).
In addition, women taking FABLYN should be advised to move about periodically during prolonged travel.
Mai mult, femeile în tratament cu FABLYN trebuie sfătuite să se mişte periodic în timpul călătoriilor prelungite.
• Change in appetite
• Modificarea apetitului alimentar
Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk:
Efecte asupra metabolismului lipidic şi riscului cardiovascular:
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, un PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
These differences are not considered to be clinically meaningful.
Aceste diferenţe nu sunt considerate semnificative clinic.
-All clinical fractures
-Toate fracturile clinice
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
• În decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere
** Endometrial hyperplasia events based on investigator reporting rather than histopathology findings and did not require histological confirmation.
** Evenimente de hiperplazie endometrială bazate mai ales pe raportările investigatorilor decât pe rezultate histopatologice şi nu necesită confirmare histologică.
In each system organ class and frequency, adverse reactions are not presented in order of decreasing seriousness but in alphabetical order.
În cadrul fiecărei clase de aparate, sisteme şi organe şi în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse nu sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii, ci în ordine alfabetică.
Titanium dioxide (E171)
Dioxid de titan (E171) Triacetină
• Diabetes (typical symptoms are excessive thirst, frequent urination)
• Diabet (simptomele tipice sunt setea excesivă, urinarea frecventă)
Do not take FABLYN if you are pregnant or breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Nu luaţi FABLYN dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, deoarece acesta poate fi excretat în laptele matern.
Abbreviations: n= number of patients; CI = Confidence Intervals a p < 0.0001; b p = 0.0004; c p = 0.0002; d p = 0.0020; e p = 0.0004
Prescurtări: n= număr de pacienţi; IÎ = Interval de Încredere a p < 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
Lasofoxifene was not genotoxic in any of the battery of tests applied.
Lasofoxifen nu a fost genotoxic în niciuna din bateriile de teste efectuate.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă prezentat în modulul 1.8.1 al Autorizaţiei de punere pe piaţă este implementat şi funcţional înaintea şi în timpul prezenţei medicamentului pe piaţă.
Treatment with FABLYN can be restarted as soon as you regain your mobility and in consultation with your doctor.
Tratamentul cu FABLYN poate fi reluat când vă recăpătaţi mobilitatea şi la recomandarea medicului dumneavoastră.
It is unlikely that FABLYN will cause vaginal bleeding.
Este puţin probabil ca FABLYN să producă sângerări vaginale.
Do not use FABLYN after the expiry date which is stated on the blister or bottle label and on the carton after “EXP:”.
Nu utilizaţi FABLYN după data de expirare înscrisă pe blister sau pe eticheta flaconului şi pe cutia de carton după <EXP:>.
This programme should focus on interpretation of endometrial biopsy of women treated with FABLYN.
Acest program trebuie orientat către interpretarea biopsiei endometriale la femei tratate cu FABLYN.
Excipient: Each film-coated tablet contains 71.34 mg lactose.
Excipient : Fiecare comprimat filmat conţine 71,34 mg lactoză.
Table 2: Fracture incidence in postmenopausal women over 5 years
Tabelul 2: Incidenţa fracturilor la femei în post-menopauză în decurs de 5 ani
• Web-based
• Pe Internet
The disposition of lasofoxifene was evaluated in 758 subjects in conventional clinical pharmacology studies.
Profilul lasofoxifen a fost evaluat la 758 subiecţi în studii convenţionale de farmacologie clinică.
Overall, the reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the SERM class of compounds.
În general, efectele asupra reproducerii şi dezvoltării observate la animale sunt consecvente cu efectele clasei MSRE.
• The need to stop treatment with FABLYN and investigate when unexplained uterine bleeding occurs.
• Necesitatea de a opri tratamentul cu FABLYN şi investigarea atunci când apar sângerări uterine inexplicabile.
In some asymptomatic patients, hot flushes may occur upon beginning therapy.
La unii pacienţi asimptomatici, bufeurile pot apărea la iniţierea terapiei.
Like all medicines, FABLYN can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, FABLYN poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
The Manufacturer is Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany.
Producătorul este Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Germania.
• if you are pregnant or breast-feeding.
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
• Based on the clinical trials, the morphologic changes caused by FABLYN are benign and do not require further investigation unless vaginal bleeding occurs.
• Pe baza studiilor clinice, modificările morfologice cauzate de FABLYN sunt benigne şi nu necesită investigaţii suplimentare decât dacă apar sângerări vaginale.
This analysis included 2,049 postmenopausal women consisting of 85.5% Caucasian, 8.6% Hispanic, 3.4% Asian, and 1.9% African American.
Această analiză a inclus 2049 femei aflate în postmenopauză, din care 85,5% caucaziene, 8,6% hispanice, 3,4% asiatice şi 1,9% afro-americane.
Your doctor may also advise you to take Calcium and Vitamin D supplements while you are treated with FABLYN if your daily intakes are not considered sufficient.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda, de asemenea, să luaţi suplimente conţinând calciu şi vitamina D în timpul tratamentului cu FABLYN dacă se consideră că ingestia zilnică a acestora de către dumneavoastră nu este suficientă.
This binding results in the activation of some estrogenic pathways and a blockade of others.
Rezultatul legării constă în activarea unor căi estrogenice şi blocarea altora.
Pharmacokinetic data from over 2,000 postmenopausal women including patients in selected osteoporosis clinical trials contributed to a population pharmacokinetic analysis.
Datele farmacocinetice de la mai mult de 2000 de femei aflate în postmenopauză, incluzând paciente din studii clinice selectate de osteoporoză au contribuit la o analiză farmacocinetică populaţională.
There are no adequate data from the use of lasofoxifene in pregnant women.
Nu există date adecvate referitoare la utilizarea lasofoxifen la gravide.
INFORMATION IN BRAILLE FABLYN
INFORMAŢII ÎN BRAILLE FABLYN
Following oral administration of 14C-labeled lasofoxifene in solution to humans, approximately 72% of the radioactive dose was recovered by day 24 (approximately 66% in feces and 6% in urine).
După administrarea orală în soluţie a lasofoxifen cu marcat cu 14C la om, aproximativ 72% din doza radioactivă a fost recuperată în ziua 24 (aproximativ 66% în materiile fecale şi 6% în urină).
Metabolism:
Metabolizare:
Distribution:
Distribuţia:
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and rare (≥1/10,000 to <1/1,000)).
Reacţiile adverse sunt prezentate clasificate pe clase de aparate sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) şi rare (≥1/10000 şi <1/1000)).
Endocrine disorders
Tulburări endocrine
Linearity/non-linearity:
Liniaritate/non-liniaritate:
The suppression of bone turnover markers was evident by 3 months and persisted throughout the 36-month observation period in a sub-study of the PEARL study.
Supresia marker-ilor turnover-ului osos a fost evidentă la 3 luni şi a persistat pe perioada a 36 de luni de observaţie într-un substudiu al studiului PEARL.
Vaginal discharge occurred in about one in 26 patients.
Scurgerile vaginale au apărut la aproximativ unul din 26 pacienţi.
FABLYN contains lactose.
FABLYN conţine lactoză.
Adult (postmenopausal women):
Adulţi (femei în postmenopauză):
Other venous thromboembolic events could also occur.
De asemenea, pot apărea şi alte evenimente tromboembolice.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Lasofoxifene has been associated with benign endometrial effects.
Lasofoxifen a fost asociat cu efecte endometriale benigne.
Most of the side effects that occurred during studies were mild.
Cele mai multe reacţii adverse care au apărut în cadrul studiilor au fost uşoare.
Taking FABLYN with food and drink
Folosirea FABLYN cu alimente şi băuturi
A significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated (see section 5.1).
A fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenţei fracturilor vertebrale şi nonvertebrale, nu însă şi a fracturilor de şold (vezi pct. 5.1).
There is no specific antidote for FABLYN.
Nu există un antidot specific pentru FABLYN.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
• Painful urination, blood in urine
• Urinare dureroasă, sânge în urină
No data are available on its concomitant use with agents used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitentă cu medicamente folosite în tratamentul stadiilor incipiente sau avansate ale cancerului de sân.
There is no indication for FABLYN in children and adolescents below 18 years of age since the medicinal product is for use in postmenopausal women only.
Nu există nicio indicaţie pentru utilizarea FABLYN la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani, din moment ce acest medicament este utilizat numai la femei în postmenopauză.
It belongs to a group of medicines called Selective Estrogen Receptor Modulators (SERM).
Aparţine unui grup de medicamente denumite Modulatori selectivi ai receptorilor estrogenici (MSRE).
Pharmacotherapeutic group: Selective Estrogen Receptor Modulator (SERM), ATC code: {not yet assigned}
Grupa farmacoterapeutică: modulatori selectivi ai receptorilor estrogenici (MSRE), codul ATC: {not yet assigned}
Ingestion of a high fat meal does not change the oral bioavailability of lasofoxifene.
Ingestia unei mese bogate în lipide nu modifică biodisponibilitatea orală a lasofoxifen.
• Abnormal or irregular beating of the heart, increased heart rate
• Bătăi anormale sau neregulate ale inimii, creşterea ritmului cardiac
Oxidation, by multiple cytochrome P450s including CYPs 2D6 and 3A4/5, and conjugation of lasofoxifene are the two primary mechanisms of elimination of lasofoxifene from the systemic circulation.
Oxidarea, prin citocromul multiplu P450, incluzând CYP 2D6 şi 3A4/5, şi conjugarea lasofoxifen sunt cele două mecanisme principale de eliminare a lasofoxifen din circulaţia sistemică.
These referrals were significantly less frequent in the FABLYN group (0.9%) than in the placebo group (3.3%).
Aceste referinţe au fost semnificativ mai puţin frecvente în grupul cu FABLYN (0,9%) decât în grupul placebo (3,3%).
• Dry mouth, flatulence (excessive amount of air or gases in the stomach or the intestine),
• Uscăciunea gurii, flatulenţă (cantitate excesivă de aer sau gaze în stomac sau intestin), dureri ale
The MAH shall also provide access to educational programme for pathologists.
DAPP trebuie să asigure accesul patologilor la programul educaţional.
Less than 2% of the administered dose was recovered in the urine as unchanged lasofoxifene.
Mai puţin de 2% din doza administrată a fost recuperată din urină sub formă de lasofoxifen nemodificat.
The apparent volume of distribution (V/F) of lasofoxifene in postmenopausal women is approximately 1,350 l.
Volumul aparent de distribuţie (V/F) a lasofoxifen la femeile în postmenopauză este de aproximativ 1350 l.
In both studies, it decreased the severity of the subject's most bothersome baseline VVA symptom, decreased vaginal pH, decreased the percentage of vaginal parabasal cells from the maturation index (MI) and increased the percentage of vaginal superficial cells from the MI.
În ambele studii, a scăzut severitatea simptomului iniţial AVV cel mai supărător pentru subiect, a scăzut pH-ul vaginal, a scăzut procentul de celule parabazale vaginale din indicele de maturaţie (IM) şi a crescut procentul de celule superficiale vaginale din IM.