natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
Paediatric patients with chronic renal failure
Pacienţi copii şi adolescenţiadolescenţi cu insuficienţă renală cronică
• Hives (urticaria)
• Retenţie de lichide (edeme)
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 50 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (100 µg/ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 50 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,5 ml (100 µg/ml).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 20 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 50 micrograme soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Darbepoetină alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 10 micrograme soluţie injectabilă în seringă preumplută Darbepoetină alfa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 60 micrograme în 0,3 ml (200 micrograme/ml).
EU/1/01/184/055 1 pack EU/1/01/184/067 4 pack
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/055 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/067 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 100 micrograme în 0,5 ml (200 micrograme/ml).
Nespo 10 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 10 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
Nespo 15 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 15 µg Darbepoetină alfa i.v./s.c.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conţine darbepoetină alfa 50 micrograme în 0,5 ml (100 micrograme/ml).
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 100 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa IV/SC
Nespo 50 µg soluţie injectabilă Darbepoetină alfa i.v./s.c.
EU/1/01/184/046 1 pack EU/1/01/184/058 4 pack
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/046 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/058 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
EU/1/01/184/052 1 pack EU/1/01/184/064 4 pack
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/052 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/064 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
Nespo 100 µg injection Darbepoetin alfa SC
Nespo 100 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
Nespo 130 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
Nespo 40 µg injection Darbepoetin alfa SC
Nespo 40 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 100 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,5 ml (200 µg/ml).
Nespo 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă Darbepoetină alfa s.c.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Nespo solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 300 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,6 ml (500 µg/ml).
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 30 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (100 µg/ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 30 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,3 ml (100 µg/ml).
EU/1/01/184/051 1 pack EU/1/01/184/063 4 pack
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/051 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/063 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
EU/1/01/184/047 1 pack EU/1/01/184/059 4 pack
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/047 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/059 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 80 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,4 ml (200 µg/ml).
Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Nespo 25 micrograme soluţie injectabilă în flacon Darbepoetină alfa
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 60 µg Nespo solution for injection in 0.3 ml (200 µg/ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 60 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,3 ml (200 µg/ml).
EU/1/01/184/016 4 Pack Blister
EU/1/01/184/026 cutie cu 4 flacoane
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 60 micrograme, soluţie injectabilă în flacon
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 40 µg Nespo solution for injection in 0.4 ml (100 µg/ml).
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut sau patru stilouri injectoare (pen-uri) preumplute ce conţin 40 µg Nespo soluţie injectabilă în 0,4 ml (100 µg/ml).
EU/1/01/184/053 1 pack EU/1/01/184/065 4 pack
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/053 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/065 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
EU/1/01/184/015 1 Pack Blister
EU/1/01/184/030 cutie cu 4 flacoane
EU/1/01/184/050 1 pack EU/1/01/184/062 4 pack
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/050 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/062 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine darbepoetină alfa 300 micrograme în 0,6 ml (500 .
EU/1/01/184/049 1 pack EU/1/01/184/061 4 pack
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/049 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/061 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 15 micrograme, soluţie injectabilă în flacon.
1 single use pre-filled syringe
1 seringă preumplută de unică folosinţă
EU/1/01/184/072 1 pack EU/1/01/184/073 4 pack
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/184/072 cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut EU/1/01/184/073 cutie cu 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 40 micrograme, soluţie injectabilă în flacon
Fusafungine, 0.125 Mg/Dose
Fusafungină 0,125 mg/doză
Annex I List of medicinal products affected by the procedure
Anexa I Lista denumirilor comerciale vizate de procedură
Servier Portugal, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Portugalia Servier Portugal, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Bulgaria биопарокс Fusafungine 50mg/10 Ml
Bulgaria биопарокс
Do not take more than 3 sachets per day.
Nu luaţi mai mult de 3 plicuri pe zi.
Results from literature suggest the following:
Rezultatele din literatura de specialitate sugerează următoarele:
Date of latest renewal: 18 December 2018.
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 decembrie 2018.
• Make your child eat it straight away.
• Convingeţi copilul să îl mănânce imediat.
Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown.
Au fost observate alte malformaţii; cu toate acestea, natura exactă a acestor rezultate nu este cunoscută.
• if you are infected with HIV
• dacă sunteţi infectat cu HIV
Treatment should be stopped immediately in this case.
În această situaţie, tratamentul trebuie oprit imediat.
Treatment is usually given for two years (24 months).
De obicei, tratamentul se administrează timp de doi ani (24 de luni).
It is especially important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Este deosebit de important să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente:
Your physician may need to start with a lower dose to prevent possible side effects.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să înceapă cu o doză mai scăzută, pentru a evita posibilele efecte secundare.
What GRANUPAS is and what it is used for
Ce este GRANUPAS şi pentru ce se utilizează
GRANUPAS can be taken with food.
GRANUPAS poate fi luat cu alimente.
• Drink straight away
• Beţi-l imediat.
Together they constitute more than 90% of the total metabolites of PAS found in urine.
Împreună, aceştia constituie mai mult de 90 % din totalul metaboliţilor PAS identificaţi în urină.
Reactions are rare after a total dosage of 1.5 g.
Reacţiile sunt rare după o doză totală de 1,5 g.
Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
Datele farmacocinetice limitate nu sugerează diferenţe semnificative între adulţi şi copii.
Triglyceride absorption is always normal.
Absorbţia trigliceridelor este întotdeauna normală.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să să luaţi orice alte medicamente.
EU/1/13/896/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/896/001
If you forget to take a dose of GRANUPAS
Dacă uitaţi să luaţi o doză de GRANUPAS
Take the correct amount as prescribed by your doctor.
Luaţi cantitatea corectă aşa cum a fost prescrisă de medicul dumneavoastră.
Wait until the next dose is due, then take your normal dose.
Aşteptaţi până când trebuie să luaţi doza următoare, apoi luaţi doza normală.
• You may notice granules appearing in your stools; this is normal.
• Este posibil să observaţi apariţia granulelor în materiile fecale; acest lucru este normal.
4 g (one sachet) three times per day.
4 g (un plic) de trei ori pe zi.
It is unknown whether it passes through the placental barrier.
Nu se cunoaşte dacă trece prin bariera placentară.
• weight loss.
• pierdere în greutate.
The recommended total dose per day is 150 mg for each kg of body weight.
Doza totală recomandată pe zi este de 150 mg pe fiecare kg de greutate corporală.
Each box contains 30 sachets.
Fiecare cutie conţine 30 de plicuri.
Maximum daily dose is 12 g. Usual duration of treatment is 24 months.
Doza zilnică maximă este de 12 g. Durata obişnuită a tratamentului este de 24 de luni.
Most frequent adverse reactions were related to the gastrointestinal system.
Cele mai frecvente reacţii adverse au fost legate de sistemul gastrointestinal.
The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
Procesul de acetilare nu este determinat genetic ca în cazul izoniazidei.
This daily amount is divided into two doses spread out through the day.
Această cantitate zilnică se împarte în două doze distribuite pe parcursul întregii zile.
Because the granules are protected by an enteric coating, absorption does not commence until they leave the stomach.
Deoarece granulele sunt protejate de un înveliş enteric, absorbţia nu poate începe înainte ca acestea să părăsească stomacul.
• If some granules are left in the glass, add some more juice and drink straight away.
• Dacă în pahar au mai rămas granule, mai adăugaţi suc şi beţi imediat.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Se preconizează că frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi vor fi identice cu cele observate la adulţi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct, prin intermediul sistemului naţional de raportare aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cutaneous hypersensitivity reactions were also frequent as well as adverse reactions related to the nervous system.
De asemenea, au fost frecvente reacţiile de hipersensibilitate cutanată, precum şi reacţiile adverse legate de sistemul nervos.
• Antituberculosis medicines or ethionamide (other treatments against tuberculosis)
• medicamente împotriva tuberculozei sau etionamidă (un alt tratament împotriva tuberculozei)
The dose in infants, children and adolescents will be calculated by your doctor based on the patient's body weight.
Doza pentru sugari, copii şi adolescenţi va fi calculată de medicul dumneavoastră pe baza greutăţii corporale a pacientului.
Use in infants, children and adolescents
Utilizarea la sugari, copii şi adolescenţi
• crystals in urine.
• cristale în urină,
The plasma half-life of this agent is about 1 hour, the concentration is not substantially altered in hepatic dysfunction.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al acestui agent este de aproximativ o oră, iar concentraţia nu este modificată semnificativ în disfuncţia hepatică.
• thyroid gland problems*,
• probleme ale glandei tiroide*,
Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat unele efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei şi toxicitatea la doză repetată.
The concentration of the metabolite may be increased in cases of renal failure.
Concentraţia metabolitului poate creşte în caz de insuficienţă renală.
Any granules left-over at the bottom of the glass should be swallowed immediately by adding a small quantity of liquid.
Orice granule rămase pe fundul paharului trebuie înghiţite imediat prin adăugarea unei cantităţi mici de lichid.
See section 4.2 for posology adjustments for desensitization.
Vezi pct. 4.2 pentru ajustările dozei în vederea desensibilizării.
It is important that you do not dissolve, crush or chew the granules as they may not absorb properly and may cause stomach ache or bleeding.
Este important să nu dizolvați, sfărâmați sau mestecați granulele deoarece este posibil să nu fie absorbite în manieră adecvată și să provoace dureri sau sângerări la nivelul stomacului.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
For infants, children and adolescents the dosage will be adapted to the patient's weight at 150 mg/kg per day, divided in two intakes.
Pentru sugari, copii şi adolescenţi, doza va fi adaptată la greutatea pacientului la 150 mg/kg/zi, divizată în două prize.
There is no experience with overdose in humans.
Nu există experiență asociată supradozajului la om.
Swallow the granules whole.
Înghițiți granulele întregi.
• if you are allergic to para-aminosalicylic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• dacă sunteţi alergic la acidul para-aminosalicilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
In a single dose (4 grams) pharmacokinetic study in healthy adult volunteers (N=11) the initial time to a 2 µg/mL serum level of aminosalicylic acid was 2 hours with a range of 45 minutes to 24 hours; the median time to peak was 6 hours with a range of 1.5 to 24 hours; the mean peak level was 20 µg/mL with a range of 9 to 35µg/mL: a level of 2 µg/mL was maintained for an average of 8 hours with a range of 5 to 9.5 a level of 1 µg/mL was maintained for an average of 8.8 hours with a range of 6 to 11.5 hours.
Într-un studiu farmacocinetic cu doză unică (4 grame) la voluntari adulţi sănătoşi (N=11), timpul iniţial până la o concentraţie serică de acid aminosalicilic 2 µg/ml a fost de 2 ore, cu un interval de 45 de minute până la 24 de ore; timpul mediu până la atingerea concentraţiei maxime a fost de 6 ore, cu un interval de 1,5-24 de ore; concentraţia medie maximă a fost de 20 µg/ml, cu un interval de 9-35 µg/ml: concentraţia de 2 µg/ml a fost menţinută în medie 8 ore, cu un interval de 5-9,5, iar concentraţia de 1 µg/ml a fost menţinută în medie timp de 8,8 ore, cu un interval de 6-11,5 ore.
• nerve damage in the hands and feet,
• leziuni ale nervilor la nivelul mâinilor şi picioarelor,
The dosage is doubled every 2 days until reaching a total of 1 gram after which the dosage is divided to follow the regular schedule of administration.
Doza se dublează din două în două zile până la atingerea cantităţii de 1 gram, după care doza este divizată pentru a urma schema de administrare obişnuită.
• Use the spoon that comes with the medicine to measure the dose.
• Utilizaţi linguriţa furnizată cu medicamentul pentru a măsura doza.
The lack of a dose-response relationship suggests that the findings are not of clinical relevance, but it is noted that the findings were observed at doses below those proposed clinically.
Lipsa unei relaţii doză-răspuns sugerează că rezultatele nu au relevanţă clinică, însă trebuie remarcat faptul că aceste rezultate au fost observate la doze sub cele propuse pentru utilizare clinică.
Pharmacotherapeutic group: Antimycobacterials, drugs for treatment of tuberculosis, ATC code: J04AA01
Grupa farmacoterapeutică: Antimicobacteriene, medicamente pentru tratamentul tuberculozei, cod ATC: J04AA01
Small amounts of this agent are distributed in the milk and bile.
Cantităţi reduse din acest medicament se distribuie în lapte şi în bilă.
• reduced ability to absorb nutrients from food ulcer,
• capacitate redusă de absorbţie a nutrienţilor din alimente,
If you experience any of these symptoms, you must contact to your doctor immediately.
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Hypothyroidism in HIV co-infected patients
Hipotiroidism la pacienţii coinfectaţi cu HIV
• metallic taste,
• gust metalic,
1244 RL Ankeveen
1244 RL Ankeveen Olanda
The small granules are designed to escape the restriction on gastric emptying of large particles.
Granulele de mici dimensiuni sunt concepute pentru a trece de restricţia golirii gastrice a particulelor mari.
Under neutral conditions as are found in the small intestine or in neutral foods, the acid-resistant coating is dissolved within one minute.
În condiţiile neutre existente la nivelul intestinului subţire sau în alimentele neutre, învelişul rezistent la acid se dizolvă în decurs de un minut.
The data available from a rat embryofoetal development study, where animals were given sodium aminosalicylate (3.85 to 385 mg/kg) were limited.
Datele disponibile dintr-un studiu de dezvoltare embriofetală efectuat la şobolani, în care animalelor li s-a administrat aminosalicilat de sodiu (3,85-385 mg/kg) au fost limitate.
It should be drunk at once ensuring that the granules are not left in the glass.
Conţinutul trebuie băut dintr-o dată, asigurându-se că nu rămân granule în pahar.
Vitamin B12
Vitamina B12
Date of first authorisation: 07 April 2014.
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 07 aprilie 2014.
Malabsorption syndrome
Sindromul de malabsorbţie
The recommended dose for adults is 1 sachet three times a day, with a schedule of 1 sachet every 8 hours.
Doza recomandată pentru adulţi este de 1 plic de trei ori pe zi, cu o schemă de tratament de 1 plic la fiecare 8 ore.
The patient must be monitored carefully during the first three months of therapy and treatment must be discontinued immediately at the first sign of a rash, fever or other premonitory signs of intolerance.
Pacientul trebuie monitorizat cu atenţie în primele trei luni de tratament, iar tratamentul trebuie întrerupt imediat la primele semne de erupţie cutanată tranzitorie, febră sau alte semne premonitorii de intoleranţă.
They will not dissolve, but swirling the juice in the glass will help re-suspend the granules if they sink.
Acesta nu se va dizolva, însă amestecarea sucului în pahar va readuce granulele în suspensie în cazul în care acestea se depun pe fundul paharului.
Results indicate that para-aminosalicylic acid was considered not to have produced any clastogenic effect in mice treated at non-toxic dose levels (examined 24 hours after 2 daily administrations of 312.5 to 1250 mg/kg).
Rezultatele indică faptul că acidul para-aminosalicilic nu a produs nici un fel de efecte clastogenice la şoarecii trataţi cu doze non-toxice (examinare la 24 de ore după 2 administrări zilnice de 312,5 până la 1.250 mg/kg).
The recommended schedule is 4 g every 8 hours.
Schema de tratament recomandată este de 4 g la fiecare 8.
• Vitamin B12
• Vitamina B12
• To measure the dose: o Lines on the spoon indicate the amount (in milligrams of para-aminosalicylic acid).
• Pentru măsurarea dozei: o liniile de pe linguriţă sunt pentru indicarea cantităţii (în miligrame de acid para-aminosalicilic).
In the event of overdose, it is recommended that the patient is monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and that appropriate symptomatic treatment is instituted immediately.
În caz de producere a unui supradozaj, se recomandă monitorizarea pacientului în vederea depistării semnelor și simptomelor sugestive pentru apariția de reacții adverse și inițierea imediată a tratamentului simptomatic.
Care must be taken in the administration of these granules to protect the acid-resistant coating by maintaining the granules in an acidic food during dosage administration.
La administrarea acestor granule trebuie avut grijă ca învelişul rezistent la acid să fie protejat prin menţinerea granulelor într-un aliment acid în timpul administrării dozei.
The medicinal product should be swallowed immediately after mixing with orange juice, tomato juice, apple sauce and yogurt whilst the granules are intact.
Medicamentul trebuie înghiţit imediat după ce este amestecat cu sucul de portocale, sucul de roşii, piureul de mere sau cu iaurtul, în timp ce granulele sunt intacte.
Pleural or synovial fluid concentrations are approximately equal to plasma.
Concentraţiile în lichidul pleural şi cel sinovial sunt aproximativ egale cu cele plasmatice.
o Put granules directly into the spoon.
o Puneţi granulele direct în linguriţă.
GRANUPAS is not recommended during pregnancy and should only be used if advised by your physician.
GRANUPAS este contraindicat în timpul sarcinii și trebuie utilizat numai dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
The soft skeletons of the granules remain and may be seen in the stools.
Structura moale a granulelor rămâne şi poate fi observată în materiile fecale.
• if you have a stomach ulcer
• dacă aveţi ulcer gastric
GRANUPAS should not be used during breast-feeding.
GRANUPAS nu trebuie utilizat în timpul alăptării.