natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No clinical or field data have been presented to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (Histophilus somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or Arcanobacterium pyogenes.
Nu au fost prezentate date clinice sau de teren care să justifice utilizarea produsului în tratamentul pleuropneumoniei (Histophilus somni) sau bronhopneumoniei în care sunt implicate bacterii H. somni, P. multocida, Streptococcus spp sau Arcanobacterium pyogenes.
A study showed that Doxycyline hyclaat 50% was well tolerated when administered at the recommended dose of 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight/ twice daily for twice the recommended duration (10 days).
Un studiu a demonstrat că Doxycyline hyclaat 50% este bine tolerat atunci când se administrează la doza recomandată de 5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/de două ori pe zi pentru dublul duratei recomandate (10 zile).
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL 15.
Pharmacovigilance data (summary of PSURs) from use of the product in calves were provided covering the past 5 years.
Au fost prezentate date de farmacovigilenţă (rezumatul RPAS-urilor) rezultate din utilizarea produsului la viţei, cu referire la ultimii 5 ani.
• Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica
• Rinită atrofică provocată de Pasteurella multocida şi Bordetella bronchiseptica
Some field data were presented to support use of the product in the treatment of pneumonia caused by Mycoplasma and P. haemolytica in calves, but there were no clinical or field data to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (H. somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or A. pyogenes.
Au fost prezentate unele date de teren în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pneumoniei cauzate de Mycoplasma şi P. haemolytica la viţei, dar nu au existat date clinice sau de teren în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pleuropneumoniei (H. somni) sau al bronhopneumoniei în care sunt implicate bacterii H. somni, P. multocida, Streptococcus spp sau A. pyogenes.
When chickens are administered a dose of 25 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; and calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg bw, twice a day for 5 days; meat withdrawal periods of 5, 8 and 7 days respectively, will ensure consumer safety.
Atunci când puilor li se administrează o doză de 25 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, porcilor li se administrează o doză de 10 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, iar viţeilor li se administrează o doză de 5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală de două ori pe zi timp de 5 zile, un timp de aşteptare pentru carne de 5, 8 şi, respectiv, 7 zile va garanta siguranţa consumatorilor.
In the group treated with doxycycline at 16 mg/kg body weight/day, plasma levels were between 1.28 and 1.83 μg/ml, and exceeded the MIC of the challenge strain (1 μg/ml).
În grupul tratat cu doxiciclină la o doză de 16 mg/kg de greutate corporală/zi, concentraţiile plasmatice s-au situat între 1,28 şi 1,83 μg/ml şi au depăşit valoarea MIC a tulpinii de infectare experimentală (1 μg/ml).
Calves: 7 days
Viţei pre-rumegatori: 7 zile
A pharmacokinetics study demonstrated that when Doxycyline 50% WSP was administered in drinking water to broilers at a dose of doxycycline hyclate of 25 mg/kg body weight/day for 5 days, a steady state plasma doxycycline concentration of 2 μg/ml was reached after 6 hours.
Un studiu farmacocinetic a demonstrat că, atunci când s-a administrat Doxycycline 50% WSP în apa de băut la broileri la o doză de doxiciclină hiclat de 25 mg/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile, a fost atinsă o concentraţie plasmatică de doxiciclină în starea de echilibru de 2 μg/ml după 6 ore.
In a study by Goren, 19884, using a challenge infection with an E. coli strain with an MIC of 1 μg/ml, a dose related therapeutic effect was demonstrated, with moderate to good effects noticed in groups receiving doxycycline doses of 96 to 196 mg/kg body weight/day, which gave plasma concentrations of 1.7 to 3.6 μg/ml.
Într-un studiu desfăşurat de Goren, 19884, în care s-a utilizat o infecţie indusă experimental cu o tulpină de E. coli cu o MIC de 1 μg/ml, s-a demonstrat un efect terapeutic proporţional cu doza, cu efecte moderate până la bune observate în grupurile cărora li s-au administrat doze de doxiciclină de 96
Tetracyclines can chelate cations (e.g. Mg, Mn, Fe and Al) and this may lead to decreased bioavailability.
Mg, Mn, Fe şi Al), ceea ce poate conduce la o biodisponibilitate scăzută.
Benefit Risk assessment
Evaluarea raportului risc/beneficiu
Shelf life after first opening the container: 3 months.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 3 luni.
• the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holder and considered all the overall submitted data; the CVMP has recommended the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxycycline 50% WSP and associated names (see Annex I).
CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Doxycycline 50% WSP (vezi Anexa I).
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Rezumatul caracteristicilor produsului şi ambalare imediată
9 (1983) 2 George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.
2 George et al, Comparaţie a eficacităţii terapeutice a doxiciclinei, clortetraciclinei şi lincomicinei-spectinomicinei asupra infecţiei cu E. coli la pui de găină tineri.
Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994) 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc.
A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, administered once daily via milk replacer for 5 days, Cmax was achieved within 2 - 3 days with a mean value of 2.2 to 2.5 μg/ml.
Un studiu farmacocinetic şi privind reziduurile a indicat că, la o doză zilnică de 10 mg clorhidrat de doxiciclină/kg de greutate corporală, administrată o dată pe zi în înlocuitor de lapte timp 5 zile, Cmax a fost atinsă în decurs de 2-3 zile, cu o valoare medie de 2,22,5 μg/ml.
A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, doxycycline reached a steady state concentration of 0.4 μg/ml within 3 days.
Un studiu farmacocinetic şi privind reziduurile a indicat că, la o doză zilnică de 10 mg clorhidrat de doxiciclină/kg de greutate corporală, doxiciclina a atins o concentraţie în starea de echilibru de 0,4 μg/ml în decurs de 3 zile.
A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at dose rates of 0, 10, 50 and 150 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 10 days.
Un studiu a investigat siguranţa produsului Doxycyline 50% WSP administrat la rate ale dozei de 0, 10, 50 şi 150 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 10 zile.
14 F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Dovezi privind o asociere între utilizarea agenţilor antimicrobieni la animalele pentru hrană şi rezistenţa antimicrobiană în rândul bacteriilor izolate de la om şi consecinţele acestei rezistenţe pentru sănătatea umană, J. Vet.
There have been no adverse events in pigs, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Nu s-au înregistrat reacţii adverse la porci, incluzând rapoarte privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în această perioadă.
Poultry
Pui de găină
There have been no adverse events in chickens, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Nu s-au înregistrat reacţii adverse la pui de găină, incluzând rapoarte privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în această perioadă.
As data on calves presented in the dossier to support clinical data concern pre-ruminant calves, with a non clear rumen maturity for some studies presented in the dossier, and considering changes to the key pharmacokinetic parameters after i.v.
Întrucât datele despre viţei prezentate în dosar în sprijinul datelor clinice se referă la viţei pre-rumegători, cu o lipsă clară a maturităţii rumenului pentru unele studii prezentate în dosar, şi având în vedere modificările principalilor parametri farmacocinetici în urma administrării intravenoase la viţei nerumegători faţă de cei rumegători şi faptul că nu există o marjă clară de siguranţă care ar putea permite revizuirea dozei zilnice la viţei, specia ţintă trebuie indicată în mod clar drept viţei pre-rumegători.
Tetracyclines can chelate cations (e.g. Mg, Mn, Fe and Al) and this may lead to decreased bioavailability
Mg, Mn, Fe şi Al), ceea ce poate conduce la o biodisponibilitate scăzută
Non-laying poultry
Găini neouătoare
Quarterly, 10,48-52 (1988)
Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Pre-ruminant calves: - Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
- Bronhopneumonie şi pleuropneumonie cauzată de Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni şi Mycoplasma spp.
A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at doses of 0, 25 and 75 mg doxycycline hyclate/kg body weight /day for 5 days.
Un studiu a investigat siguranţa produsului Doxycyline 50% WSP administrat în doze de 0,25 şi 75 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile.
Denmark Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Danemarca Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
TARGET SPECIES Pre-ruminant calves, pigs and chickens
SPECII ŢINTĂ Viţei pre-rumegatori, porcine şi pui de gaina
Calves, pigs, chicken
Viţei, porcine, pui
Chickens: - Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum and Bordetella avium; - Enteritis caused by Clostridium perfringens and Clostridium colinum.
- Infecţii ale căilor respiratorii cauzate de Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum şi Bordetella avium;
Slightly yellowish powder.
Pulbere uşor gălbuie.
Pre-ruminant calves, pigs, chickens.
Viţei pre-rumegatori, porcine, pui de gaina.
Water Soluble Powder Poultry (not for use in animals from which eggs are produced for human consumption) Calves
Păsări (nu se permite utilizarea la păsări care produc ouă pentru consumul uman), viţei, porcine
25 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 50 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
25 mg doxiciclină hiclat / kg greutate corporală / zi, care corespund la 50 mg de produs per kg greutate corporală, timp de 3-5 zile consecutive.
There have been no adverse events in calves, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Nu s-au înregistrat reacţii adverse la viţei, incluzând rapoarte privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în această perioadă.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
TARGET SPECIES Pre-ruminant calves, pigs, chickens
SPECII ŢINTĂ Viţei pre-rumegatori, porcine, pui de gaina
Pre-ruminant calves: 10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days, divided over 2 administrations.
Viţei pre-rumegatori: 10 mg doxiciclină hiclat / kg greutate corporală / zi, care corespund la 20 mg de produs per kg greutate corporală, timp de 3-5 zile consecutive, împărţit în 2 administrări.
Doxycycline hyclate 500 mg/g (equivalent to doxycycline 433 mg/g)
500 mg/g (echivalent cu 433 mg doxiciclină/g)
Water Soluble Powder Cattle (calves), swine, birds
Bovine (viţei), porcine, păsări
Doxycycline hyclate: 500 mg (equivalent to 433 mg doxycycline) Excipients:
500 mg (echivalent cu 433 mg doxiciclină)
10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
10 mg doxiciclină hiclat / kg greutate corporală / zi, care corespund la 20 mg de produs per kg greutate corporală, timp de 3-5 zile consecutive.
Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă
6.5 Nature and composition of immediate packaging White polypropylene container of 1000 g, covered with a low-density polyethylene lid. 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
4.4 Special warnings for each target species
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Water Soluble Powder Pigs
Pulbere hidrosolubilă
Cattle, 627-631 (1986) 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Kuttler et al, Eficacitatea relativă a două formule de oxitetraciclină şi a doxiciclinei în tratamentul anaplasmozei acute la viţei splenectomizaţi, Am. J. Vet.
Calves, pigs and poultry
Viţei, porcine, păsări
5% (doxycycline hyclate) administered in milk replacer at a dose of 10 mg/kg body weight/ day for 46 days in the treatment of calves suffering from pneumonia caused by Mycoplasma and Past.
Un rezumat al datelor din studii de teren (Van Gool, 198612) a furnizat dovezi ale eficacităţii Ronaxan P.S. 5% (doxiciclină hiclat) administrat în înlocuitor de lapte la o doză de 10 mg/kg de greutate corporală/zi timp de 4-6 zile în tratamentul viţeilor cu pneumonie cauzată de Mycoplasma şi Past.
Pig
Porcine
Residue depletion data in pigs support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered at 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Datele privind eliminarea reziduurilor la porci confirmă un timp de aşteptare pentru carne de 8 zile, atunci când porcilor li se administrează o doză de 10 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile.
Lactose
Viţei
Name
Numele şi adresa
Marketing authorisation holder: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Dopharma Research B.V.
Pre-ruminant calves: - Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.. Pigs: - Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae.
- Bronhopneumonie şi pleuropneumonie cauzată de Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni şi Mycoplasma spp. Porcine:
The pig meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Datele disponibile privind eliminarea reziduurilor din carnea de porc confirmă un timp de aşteptare pentru carne de 8 zile, atunci când porcilor li se administrează o doză de 10 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile.
Residue depletion data in calves support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered at 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight, twice a day for 5 days.
Datele privind eliminarea reziduurilor la viţei confirmă un timp de aşteptare pentru carne de 7 zile, atunci când viţeilor li se administrează o doză de 5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală de două ori pe zi timp de 5 zile.
The calf meat residues depletion data available support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight twice a day for 5 days.
Datele disponibile privind eliminarea reziduurilor din carnea de viţel confirmă un timp de aşteptare pentru carne de 7 zile, atunci când viţeilor li se administrează o doză de 5 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală de două ori pe zi timp de 5 zile.
Residue depletion data in chickens support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered at 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Datele privind eliminarea reziduurilor la pui confirmă un timp de aşteptare pentru carne de 5 zile, atunci când puilor li se administrează o doză de 25 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile.
The chicken meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Datele disponibile privind eliminarea reziduurilor din carnea de pui confirmă un timp de aşteptare pentru carne de 5 zile, atunci când puilor li se administrează o doză de 25 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile.
• Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli,
• Infecţii ale căilor respiratorii provocate de Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium şi Bordetella avium.
Risk management or mitigation measures
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Pigs: - Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae.
- Bronhopneumonie cauzată de Pasteurella multocida, Streptococcus suis şi Mycoplasma hyorhinis;
Do not take Invokana
Nu luaţi Invokana
Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018
Data primei autorizări: 15 noiembrie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 iulie 2018
• fast and deep breathing
• respirație rapidă și profundă
ATC code: A10BK02.
Codul ATC: A10BK02.
However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru doza următoare, săriţi peste doza uitată.
• about what you can do to prevent dehydration (see section 4 for signs of dehydration).
• despre ceea ce puteți face pentru a preveni deshidratarea (vezi pct. 4 pentru semnele de deshidratare).
This reduces the amount of sugar in your blood and can help prevent heart disease.
Astfel se reduce cantitatea de zahăr din sânge şi poate ajuta la prevenirea afecţiunilor cardiace.
• increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood
• creștere a nivelului de „corpi cetonici” în urină sau sânge
• if you have type 1 diabetes because Invokana should not be used to treat this condition.
• dacă aveţi diabet zaharat tip 1, deoarece Invokana nu trebuie utilizat în tratamentul acestei afecţiuni.
Your doctor will decide whether to increase your dose to 300 mg.
Medicul dumneavoastră va decide dacă să măriți doza la 300 mg.
Your doctor may prescribe Invokana together with another glucose-lowering medicine.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Invokana împreună cu alt medicament care scade glucoza.
• rapid weight loss
• pierdere rapidă în greutate
Severe allergic reaction (rare, may affect up to 1 in 1,000 people) Possible signs of severe allergic reaction may include:
Reacție alergică severă (rară, poate afecta până la 1 din 1000 de persoane) Semnele posibile ale unei reacţii alergice severe pot include:
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 5% Black, and 8% other groups.
Distribuţia rasială a fost de 72% populaţia albă, 16% populaţia asiatică, 5% populaţie de culoare şi 8% alte grupuri.
Figure 2: Treatment Effect for the Primary Composite Endpoint and its Components
Figura 2: Efectul tratamentului pentru principalul criteriu final de evaluare compus şi componentele sale
If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Stop taking Invokana and talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately if you have any of the following serious side effects:
Opriţi administrarea Invokana şi adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital dacă aveţi oricare din următoarele reacţii adverse grave:
There are no data from the use of canagliflozin in pregnant women.
Nu există date privind utilizarea canagliflozin la femeile gravide.
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4.
Semnele posibile ale eliminării unei cantităţi excesive de lichide din organism sunt enumerate la pct. 4.
Invokana should not be used to treat this condition.
Invokana nu trebuie utilizat în tratamentul acestei afecţiuni.
Balanitis or balanoposthitis b,l
Balanită sau balanopostită b, l
Before initiating Invokana, consider factors in the patient history that may increase the risk for amputation.
Înainte de iniţierea tratamentului cu Invokana, trebuie luaţi în considerare acei factori din antecedentele pacientului care pot creşte riscul de amputare.
- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications - in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
- în monoterapie, atunci când administrarea de metformin este considerată inadecvată din cauza intoleranţei sau a contraindicaţiilor - în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului.
* Toe and midfoot † Ankle, below knee and above knee
* Degetul de la picior şi zona mijlocie a labei piciorului † Gleznă, mai jos de genunchi şi deasupra genunchiului
Diabetic ketoacidosis b,h
Cetoacidoza diabetică b, h
Patients had an overall mean age of 59.5 years (range 21 years to 96 years), with 3,135 patients ≥ 65 years of age and 513 patients ≥ 75 years of age.
Pacienţii au avut o vârstă medie generală de 59,5 ani (interval cuprins între 21 şi 96 de ani), 3135 de pacienţi având vârsta ≥ 65 de ani şi 513 pacienţi ≥ 75 de ani.
Figure 1: Time to First Occurrence of MACE
Figura 1: Timpul până la apariţia primului EACM
Invokana contains sodium
Invokana conţine sodiu
If Fournier's gangrene is suspected, Invokana should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea Invokana și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.