natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 50”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
- Celelalte componente sunt: sulfat de protamină, metacrezol, fenol, clorură de zinc, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, glicerol, hidroxid de sodiu (vezi pct. 2, la „Informaţii importante privind unele componente ale Insulin Human Winthrop Comb 50”), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Insulin Human Winthrop Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i.e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insulin Human Winthrop Comb 15 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obţinut, de exemplu dacă suspensia rămâne clară, formează agregate, în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereţii sau la baza flaconului.
Pens to be used with Insulin Human Winthrop Comb 50 cartridges The Insulin Human Winthrop Comb 50 cartridges should only be used with the following pens: - JuniorSTAR which delivers Insulin Human Winthrop Comb 50 in 0.5 unit dose increments - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 and AllStar which all deliver Insulin Human Winthrop Comb 50 in 1 unit dose increments.
- JuniorSTAR, care permite stabilirea de doze de Insulin Human Winthrop Comb 50 în trepte de câte 0,5 unităţi - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 şi AllStar, care, toate, permit stabilirea de doze de
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Basal”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
- Celelalte componente sunt: sulfat de protamină, metacrezol, fenol, clorură de zinc, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, glicerol, hidroxid de sodiu (vezi pct. 2, la „Informaţii importante privind unele componente ale Insulin Human Winthrop Basal”), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
6 pens of 3 ml
6 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml
Insulin Human Winthrop Comb 15 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 15 SoloStar 100 UI/ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină umană
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml solution for injection in a cartridge
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Insulin Human Winthrop Rapid 100 UI/ml soluţie injectabilă în cartuş Insulină umană
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insulin Human Winthrop Comb 50 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă şi de rezultatele testelor privind cantitatea zahărului (glucoza) din sânge, medicul dumneavoastră: - va decide ce doză zilnică de Insulin Human Winthrop Comb 50 vă este necesară, - vă va spune când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă sunt necesare şi teste urinare, - vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de Insulin Human
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
A se ţine cartuşul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ml suspensie injectabilă în flacon
4 pens of 3 ml
4 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml
Insulin Human Winthrop Comb 50 SoloStar 100 IU/ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 50 SoloStar 100 UI/ml suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină umană
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Insulin Human Winthrop Comb 15 100 UI/ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 “Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 15”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
- Celelalte componente sunt: sulfat de protamină, metacrezol, fenol, clorură de zinc, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, glicerol, hidroxid de sodiu (vezi pct. 2, la „Informaţii importante privind unele componente ale Insulin Human Winthrop Comb 15”), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
- The other ingredients are: protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Insulin Human Winthrop Comb 25”), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
- Celelalte componente sunt: sulfat de protamină, metacrezol, fenol, clorură de zinc, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, glicerol, hidroxid de sodiu (vezi pct. 2, la „Informaţii importante privind unele componente ale Insulin Human Winthrop Comb 25”), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insulin Human Winthrop Comb 25 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă şi de rezultatele testelor privind cantitatea zahărului (glucoza) din sânge, medicul dumneavoastră: - va decide ce doză zilnică de Insulin Human Winthrop Comb 25 vă este necesară, - vă va spune când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă sunt necesare şi teste urinare, - vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de Insulin Human
Insulin Human Winthrop Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i.e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 25 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obţinut, de exemplu dacă suspensia rămâne clară, formează agregate, în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereţii sau la baza cartuşului.
Insulin Human Winthrop Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i.e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 50 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obţinut, de exemplu dacă suspensia rămâne clară, formează agregate, în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereţii sau la baza cartuşului.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Insulin Human Winthrop Comb 50 100 IU/ml suspension for injection in a vial Insulin human
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Insulin Human Winthrop Comb 50 100 UI/ml suspensie injectabilă în flacon Insulină umană
To ensure you get the accurate dose, the Insulin Human Winthrop Comb 15 cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 or AllStar which deliver doses in steps of 1 unit.
- JuniorSTAR, care permite stabilirea de doze de Insulin Human Winthrop Comb 15 în trepte de câte 0,5 unităţi - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 şi AllStar, care, toate, permit stabilirea de doze de
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will - determine how much Insulin Human Winthrop Comb 15 per day you will need, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insulin Human Winthrop
În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă şi de rezultatele testelor privind cantitatea zahărului (glucoza) din sânge, medicul dumneavoastră: - va decide ce doză zilnică de Insulin Human Winthrop Comb 15 vă este necesară, - vă va spune când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă sunt necesare şi teste urinare, - vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de Insulin Human
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and - where necessary - in conjunction with anti-allergic treatment.
Pacienţii cu hipersensibilitate la Insulin Human Winthrop Comb 50, pentru care nu este disponibil un alt preparat mai bine tolerat, pot continua tratamentul numai sub supraveghere medicală strictă şidacă este necesar - în asociere cu tratament antialergic.
Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Comb 25").
Exemplele includ: - nu v-aţi injectat sau v-aţi injectat prea puţină insulină sau aceasta a devenit mai puţin eficace, de exemplu datorită păstrării necorespunzătoare, - faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie) sau aveţi un traumatism, o operaţie, o infecţie sau febră, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Insulin Human Winthrop Comb 25 împreună cu alte medicamente”).
Insulin Human Winthrop Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i.e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 15 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obţinut, de exemplu dacă suspensia rămâne clară, formează agregate, în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereţii sau la baza cartuşului.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/368/003 (1 vial of 10 ml) EU/1/06/368/004 (5 vials of 10 ml)
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/368/003 (1 flacon a 10 ml)
Cartridges
SoloStar.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Comb 15 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and - where necessary - in conjunction with anti-allergic treatment.
Pacienţii cu hipersensibilitate la Insulin Human Winthrop Comb 15, pentru care nu este disponibil un alt preparat mai bine tolerat, pot continua tratamentul numai sub supraveghere medicală strictă şidacă este necesar - în asociere cu tratament antialergic.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
se ţine flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/368/001 (1 vial of 10 ml) EU/1/06/368/002 (5 vials of 10 ml)
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/368/001 (1 flacon a 10 ml)
Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop Comb 30").
Exemplele includ: - nu v-aţi injectat sau v-aţi injectat prea puţină insulină sau aceasta a devenit mai puţin eficace, de exemplu datorită păstrării necorespunzătoare, - faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie) sau aveţi un traumatism, o operaţie, o infecţie sau febră, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Insulin Human Winthrop Comb 30 împreună cu alte medicamente”).
Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly, you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Insulin Human Winthrop comb 15").
Exemplele includ: - nu v-aţi injectat sau v-aţi injectat prea puţină insulină sau aceasta a devenit mai puţin eficace, de exemplu datorită păstrării necorespunzătoare, - faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie) sau aveţi un traumatism, o operaţie, o infecţie sau febră, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Insulin Human Winthrop Comb 15 împreună cu alte medicamente”).
D Keep the injection button pressed all the way in.
Ţineţi butonul injector apăsat complet.
• major depression;
• depresie majoră;
The response to treatment should be assessed regularly.
Răspunsul la tratament trebuie evaluat periodic.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week.
Principalul indicator al eficacității a fost modificarea intensității durerii în fiecare săptămână.
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Acest lucru previne distrugerea substanței active de acidul din stomac.
Most of these are mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continues.
Majoritatea acestora sunt ușoare sau moderate, fiind semnalate în fazele timpurii ale tratamentului și devenind mai ușoare pe măsura continuării tratamentului.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with one another.
Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
A response is usually seen in two to four weeks.
De obicei, răspunsul la tratament se observă în două până la patru săptămâni.
The full EPAR and risk management plan summary for Duloxetine Lilly can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Duloxetină Lilly sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This medicine contains the active substance duloxetine and is the same as Cymbalta, which is already authorised in the European Union (EU).
Acest medicament conține substanța activă duloxetină și este echivalentul lui Cymbalta, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Duloxetine Lilly on 8 December 2014.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Duloxetină Lilly, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 decembrie 2014.
• generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
• tulburare de anxietate generalizată (anxietate sau nervozitate prelungită în legătură cu evenimente cotidiene).
‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
„Gastrorezistent” înseamnă că, la trecerea capsulelor prin stomac, conținutul acestora nu este descompus, decât atunci când ajung în intestin.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks.
În ambele studii, atenuarea durerii a fost constatată din prima săptămână de tratament timp de până la 12 săptămâni.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Lilly's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Duloxetină Lilly sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Prin blocarea recaptării lor, duloxetina sporește numărul acestor neurotransmițători în spațiile dintre aceste celule nervoase, sporind nivelul comunicării dintre celule.
Most patients will need to take 60 mg per day.
Majoritatea pacienților vor avea nevoie să ia o doză de 60 mg pe zi.
Duloxetine Lilly is available as gastroresistant capsules (30 mg and 60 mg).
Duloxetină Lilly este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (30 mg și 60 mg).
• pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes);
• durere datorată neuropatiei diabetice periferice (leziuni ale nervilor la nivelul extremităților care pot apărea la pacienții cu diabet);
Duloxetine Lilly is a medicine that is used to treat adults with the following diseases:
Duloxetină Lilly este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților cu următoarele boli:
Since these neurotransmitters are involved in maintaining high mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
Întrucât neurotransmițătorii sunt implicați în menținerea bunei dispoziții și în reducerea senzației de durere, blocarea recaptării acestora de celulele nervoase poate ameliora simptomele depresiei, anxietății și durerii neuropate.
The company that makes Cymbalta has agreed that its scientific data can be used for Duloxetine Lilly (‘informed consent').
Compania care produce Cymbalta a consimțit la utilizarea datelor sale științifice pentru Duloxetină Lilly („consimțământ informat”).
The most common side effects with Duloxetine Lilly (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Duloxetină Lilly (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, dureri de cap, uscăciunea gurii, somnolență (moleșeală) și amețeală.
Treatment must not be started in patients with uncontrolled hypertension (high blood pressure), because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Tratamentul nu trebuie început la pacienții cu hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) necontrolată, din cauza riscului de crize hipertensive (creștere bruscă, periculos de mare, a tensiunii arteriale).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Duloxetine Lilly.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Duloxetină Lilly.
For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.
A risk management plan has been developed to ensure that Duloxetine Lilly is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Duloxetină Lilly să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
For major depression, the recommended dose of Duloxetine Lilly is 60 mg once a day.
Pentru depresia majoră, doza recomandată de Duloxetină Lilly este de 60 mg o dată pe zi.
Four studies looked at the treatment of the disorder by measuring the reduction in symptoms after nine to 10 weeks.
Patru dintre studii au urmărit tratamentul tulburării măsurând reducerea simptomelor după nouă până la 10 săptămâni.
For generalised anxiety disorder, the recommended starting dose is 30 mg once a day, but the dose can be increased to 60, 90 or 120 mg depending on the patient's response.
În cazul tulburării de anxietate generalizate, doza inițială recomandată este de 30 mg o dată pe zi, dar doza poate fi crescută la 60, 90 sau 120 mg, în funcție de răspunsul pacientului.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Aceasta funcționează prin împiedicarea recaptării neurotransmițătorilor 5-hidroxitriptamină (numit și serotonină) și noradrenalină de celulele nervoase din creier și măduva spinării.
Duloxetine Lilly must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (another group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotics).
Este contraindicată utilizarea Duloxetină Lilly cu inhibitori ai monoamin-oxidazei (altă grupă de antidepresive), fluvoxamină (alt antidepresiv) sau ciprofloxacină sau enoxacină (tipuri de antibiotice).
The active substance in this medicine, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Substanța activă din acest medicament, duloxetina, este un inhibitor al recaptării serotoninei și noradrenalinei.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Duloxetine Lilly, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Duloxetină Lilly, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Six of the studies looked at the treatment of depression and measured the change in symptoms over up to six months.
Șase dintre studii au urmărit tratarea depresiilor, măsurând modificarea înregistrată la nivelul simptomelor pe o perioadă de până la șase luni.
The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Duloxetine Lilly.
Cel de-al cincilea studiu a urmărit timpul scurs până la reapariția simptomelor la 429 de pacienți care au răspuns inițial la tratamentul cu Duloxetină Lilly.
For more information about treatment with Duloxetine Lilly, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Duloxetină Lilly, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Patients who also have major depression should start with 60 mg once a day.
Pacienții care suferă, de asemenea, de depresie majoră trebuie să înceapă tratamentul cu o doză inițială de 60 mg o dată pe zi.
For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg per day but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
În cazul durerii din neuropatia diabetică, doza recomandată este de 60 mg pe zi, dar este posibil ca unii pacienți să aibă nevoie de o doză mai mare, de 120 mg pe zi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Duloxetine Lilly?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Duloxetină Lilly?
Other information about Duloxetine Lilly
Alte informații despre Duloxetină Lilly
For practical information about using Duloxetine Lilly, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Duloxetină Lilly, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.