natgillin/translations-raw huggingface dataset:
High-density polyethylene (HDPE) bottle with an HDPE/ polypropylene (PP) child-proof screw cap containing 375 g or 750 g solution.
Flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), prevăzut cu un capac cu filet din HDPE/polipropilenă (PP) cu sistem de siguranță pentru copii, care conține 375 g sau 750 g de soluție.
The active substance in Oxybee is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din Oxybee este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la
Solution for bee-hive dispersion (bottle containing the active substance): Clear and colourless solution.
Soluție pentru dispersie pentru stupi (flacon conținând substanța activă):
Powder and solution for bee-hive dispersion.
Pulbere și soluție pentru dispersie pentru stupi.
Four-layered foil (low-density polyethylene (LDPE)/ aluminium/ LDPE/ clay-coated paper) sealed sachets containing 125 g of flavoured sucrose.
Plicuri sigilate din folie cu patru straturi [polietilenă de joasă densitate (LDPE)/aluminiu/LDPE/hârtie cu folie adezivă] care conțin 125 g de zaharoză aromată.
In clinical trials, increased bee mortality was very commonly observed.
În studiile clinice s-a observat foarte frecvent creșterea mortalității albinelor.
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator, away from food.
A se păstra la frigider, la distanță de alimente.
One bottle of 750 g of solution contains:
Un flacon cu 750 g de soluție conține:
In-hive use.
Utilizare în stup.
17.5 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) (375 g solution) 35 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) (750 g solution)
17,5 g acid oxalic dihidrat (echivalent cu 12,5 g acid oxalic) (375 g de soluție) 35 g acid oxalic dihidrat (echivalent cu 25,0 g acid oxalic) (750 g de soluție)
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid)
Acid oxalic dihidrat 39,4 mg (echivalent cu 28,1 mg acid oxalic)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder for bee-hive dispersion sucrose
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Oxybee pulbere pentru dispersie pentru stupi zaharoză
The final bee-hive dispersion is to be trickled onto the bees in the seams.
Dispersia finală pentru stup de albine trebuie picurată pe albinele din intervale.
After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
One bottle of 375 g solution contains:
Un flacon cu 375 g de soluție conține:
Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra flaconul și plicul în ambalajul exterior, pentru a se proteja de lumină.
No MRL required
Albine Nu se cer LMR
750 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 888 ml bee-hive dispersion.
750 g soluție de acid oxalic dihidrat pentru obținerea a 888 ml de dispersie pentru stupi.
Solution:
PROSPECT:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra flaconul în ambalajul exterior, pentru a se proteja de lumină.
Powder for bee-hive dispersion (sachet):
Pulbere pentru dispersie pentru stupi (plic):
Open the sachet(s) of the sucrose powder with a pair of scissors.
(plicurile) cu pulbere de zaharoză folosind o foarfecă.
The full content of the sachet(s) should be poured into the bottle with the solution.
În flaconul cu soluție trebuie vărsat conținutul complet al plicului (plicurilor).
375 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 444 ml bee-hive dispersion.
375 g soluție de acid oxalic dihidrat pentru obținerea a 444 ml de dispersie pentru stupi.
Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid)
Acid oxalic dihidrat 17,5 g (echivalent cu 12,5 g acid oxalic)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001-002
EU/2/17/216/001-002
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra flaconul și plicul în ambalajul exterior, pentru a se proteja de lumină.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Honey: Zero days.
Timp de așteptare (miere): zero zile
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Oxybee soluție pentru dispersie pentru stupi acid oxalic dihidrat
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species Honey bees (Apis mellifera)
PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 Specii țintă
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Oxybee pulbere și soluție pentru 39,4 mg/ml dispersie pentru stupi de albine melifere
Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Oxybee pulbere și soluție pentru 39,4 mg/ml dispersie pentru stupi de albine melifere
Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid)
Acid oxalic dihidrat 35,0 g (echivalent cu 25,0 g acid oxalic)
Preparation of the final bee-hive dispersion:
Prepararea dispersiei finale pentru stupi:
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
DATA REVIZUIRII TEXTULUI <{LL/AAAA}>
1 bottle with 375 g oxalic acid dihydrate solution and one sachet (125 g) of sucrose powder, to achieve 444 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
1 flacon cu 375 g soluție de acid oxalic dihidrat și un plic (125 g) cu pulbere de zaharoză, pentru obținerea a 444 ml de dispersie pentru stupi după amestecarea cu zaharoza.
6.1 List of excipients
PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Soluție:
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz După supradozare s-a observat foarte frecvent creșterea mortalității albinelor.
Bees
Plic
One cardboard box containing one 500 ml bottle (containing 375 g oxalic acid dihydrate solution) and one sachet (containing 125 g sucrose powder), providing 444 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
O cutie din carton care conține un flacon de 500 ml (care conține 375 g de soluție de acid oxalic dihidrat) și un plic (care conține 125 g de pulbere de zaharoză), care după amestecare asigură 444 ml de dispersie finală pentru stupi.
One cardboard box containing one 1000 ml bottle (containing 750 g oxalic acid dihydrate solution) and two sachets (each containing 125 g sucrose powder), providing 888 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
O cutie din carton care conține un flacon de 1 000 ml (care conține 750 g de soluție de acid oxalic dihidrat) și două plicuri (fiecare conținând 125 g de pulbere de zaharoză), care după amestecare asigură 888 ml de dispersie finală pentru stupi.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One bottle of 375 g of solution contains:
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon cu 375 g de soluție conține:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Oxybee pulbere și soluție pentru 39,4 mg/ml dispersie pentru stupi acid oxalic dihidrat
1 bottle with 750 g oxalic acid dihydrate solution and two sachets (each containing 125 g) of sucrose powder to achieve 888 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
1 flacon cu 750 g soluție de acid oxalic dihidrat și două plicuri (fiecare conținând 125 g) cu pulbere de zaharoză, pentru obținerea a 888 ml de dispersie pentru stupi după amestecarea cu zaharoza.
One cardboard box containing one HDPE bottle (750 g) and two sachets (each containing 125 g) providing 888 ml final bee-hive dispersion after mixing.
O cutie din carton care conține un flacon din HDPE (750 g) și două plicuri (fiecare conținând 125 g), care după amestecare asigură 888 ml de dispersie finală pentru stupi.
Preparation of the 888 ml final dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Turnați conținutul a două plicuri în flaconul care conține 750 g de soluție de acid oxalic dihidrat.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle
INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
One cardboard box containing one HDPE bottle (375 g) and one sachet (125 g), providing 444 ml final bee-hive dispersion after mixing.
O cutie din carton care conține un flacon din HDPE (375 g) și un plic (125 g), care după amestecare asigură 444 ml de dispersie finală pentru stupi.
Preparation of the 444 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of one sachet into the bottle containing 375 g of the oxalic acid dihydrate acid solution.
Turnați conținutul unui plic în flaconul care conține 375 g de soluție de acid oxalic dihidrat.
Sachet:
Plic:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use.
MOD DE ADMINISTRARE Utilizare în stup.
insecticides
Zaharoză
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription.
B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
B. PACKAGE LEAFLET
Utilizare în stup
MRL Target tissues
ZZ/LL/AAAA
Labelling
Eticheta
Package Leaflet Section 2 - Before you take {product name}
Prospect Punctul 2 - Înainte să luaţi {numele produsului}
Applicable to all products except those containing a polymethacrylate-triethylcitrate coating as modified-release mechanism.
Aplicabile la toate produsele, cu excepţia celor care conţin un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat ca mecanism de eliberare modificată.
Summary of Product Characteristics 4.4 Special warnings and precautions for use
Rezumatul caracteristicilor produsului 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Any existing warnings on the interaction with alcohol should be deleted.
Toate atenţionările existente privind interacţiunea cu alcoolul trebuie şterse.
It is recommended not to drink alcohol while you're taking {product name}.
Este recomandat a se evita consumul de alcool în timp ce folosiţi {numele produsului}.
Note: These amendments to the SPC, Package Leaflet and Labelling are valid at the time of the Commission Decision.
Aceste modificări ale RCP-ului, prospectului şi etichetării sunt valabile în momentul adoptării deciziei Comisiei.
Drinking alcohol whilst taking {product name} may make you feel more sleepy or increase the risk of serious side effects such as shallow breathing with a risk of stopping breathing, and loss of consciousness.
Consumarea de alcool în timp ce folosiţi {numele produsului} vă poate accentua starea de somnolenţă şi poate creşte riscul de efecte adverse grave cum ar fi respiraţia superficială cu risc de întrerupere a respiraţiei şi pierderea conştienţei.
Amendments to be included in the relevant sections of the Summary of Products Characteristics, Package Leaflet and labelling
Modificări de inclus în secţiunile relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului, prospectului şi etichetei
Relevant Sections of the Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and labelling
Secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului, prospectului şi etichetei
Alcohol may enhance the pharmacodynamic effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Alcoolul poate accentua efectele farmacodinamice ale {numele produsului}; a se evita folosirea concomitentă.
For products not having warnings regarding the interaction with alcohol in the currently approved SPC and package leaflet, the below wording should be added.
La produsele fără atenţionări privind interacţiunea cu alcoolul în RCP-ul şi prospectul actual aprobat, trebuie adăugată formularea de mai jos.
For products having warnings regarding the interaction with alcohol, the existing wording in the SPC and package leaflet should be replaced by the wording below.
La produsele cu atenţionări privind interacţiunea cu alcoolul, formularea din RCP şi prospect trebuie înlocuită cu cea de mai jos.
Concomitant use of alcohol and {product name} may increase the undesirable effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Folosirea de alcool concomitent cu {numele produsului} poate accentua efectele adverse ale {numele produsului}; a se evita folosirea concomitentă.
(Invented) name
(inventat)
Strength
Concentra ția
This is the maximum dose.
Aceasta este doza maximă.
It is taken as one tablet a day, preferably at the same time of the day.
Se ia un comprimat pe zi, preferabil la aceeaşi oră din zi.
If after 12 weeks the patient's condition is getting worse, then the doctor should review the treatment.
Dacă după 12 săptămâni starea pacientului se agravează, atunci medicul trebuie să reevalueze tratamentul.
The marketing authorisation holder is Pfizer Limited.
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Pfizer Limited.
The patient's liver should be monitored before and during the treatment.
Starea ficatului pacientului trebuie monitorizată înainte şi în timpul tratamentului.
Other information about Thelin:
Alte informaţii despre Thelin:
The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
„Clasa” reflectă gravitatea bolii: „clasa III” include limitarea marcată a activităţii fizice.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thelin on 10 August 2006.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Thelin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 august 2006.
Thelin was more effective than placebo at improving exercise capacity.
Thelin a fost mai eficace decât placebo în îmbunătăţirea capacităţii de efort.
Before treatment, the patients could walk around 366 metres in six minutes.
Înainte de tratament, pacienţii puteau parcurge în mers în jur de 366 de metri în şase minute.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thelin.
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Thelin.
The study measured the improvement in exercise capacity by looking at the change in how far the patients could walk in six minutes after 12 to 18 weeks of treatment.
Studiul a măsurat îmbunătăţirea capacităţii de efort prin analiza modificării distanţei pe care pacienţii au putut să o parcurgă în mers în şase minute după 12 - 18 săptămâni de tratament.
Because the number of patients with pulmonary arterial hypertension is low, the disease is considered ‘rare', and Thelin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 October 2004.
Deoarece numărul pacienţilor cu hipertensiune arterială pulmonară este scăzut, boala este considerată „rară”, iar Thelin a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rar întâlnite) la 21 octombrie 2004.
After 12 to 18 weeks, this distance had increased by 33 metres more in the patients taking 100 mg Thelin than in the patients taking placebo.
După 12 - 18 săptămâni, distanţa parcursă a fost cu 33 de metri mai lungă la pacienţii care au luat 100 mg de Thelin decât la pacienţii care au luat placebo.
Three doses of Thelin (50, 100 and 300 mg) have been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 523 patients with PAH, most of whom had class II or III disease.
Trei doze de Thelin (50, 100 şi 300 mg) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) în trei studii principale la care au participat în total 523 de pacienţi cu HAP, cei mai mulţi cu boală clasa II sau III.
Thelin sitaxentan sodium
Thelin sitaxentan de sodiu
What measures are being taken to ensure the safe use of Thelin?
Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Thelin?
The most common side effect with Thelin (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Thelin (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este durerea de cap.
The CHMP concluded that Thelin had shown an effectiveness that was as expected for this class of medicines.
CHMP a concluzionat că Thelin a demonstrat eficacitatea prevăzută pentru această clasă de medicamente.
However, the effectiveness was only considered sufficient in patients with class III disease.
Cu toate acestea, eficacitatea a fost considerată corespunzătoare doar la pacienţii cu boală clasa III.
Thelin is a medicine that contains the active substance sitaxentan sodium.
Thelin este un medicament care conţine substanţa activă sitaxentan de sodiu.
For more information about treatment with Thelin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Thelin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Thelin is available here.
Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Thelin este disponibil aici.
The company that makes Thelin will provide doctors and patients with educational material about the medicine.
Societatea care produce Thelin va pune la dispoziţia medicilor şi pacienţilor materiale educaţionale despre acest medicament.
Therefore, the Committee decided that Thelin's benefits are greater than its risks for patients with class III disease and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, Comitetul a hotărât că beneficiile Thelin sunt mai mari decât riscurile sale la pacienţii cu boală clasa III şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
What benefit has Thelin shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Thelin pe parcursul studiilor?
Thelin must not be used in women who are breastfeeding.
Thelin nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Thelin.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Thelin.
Thelin should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Tratamentul cu Thelin trebuie început şi urmărit numai de un medic cu experienţă în tratamentul HAP.
Caution is needed when Thelin is taken at the same time as some other medicines.
Se recomandă precauţie atunci când Thelin este administrat concomitent cu alte medicamente.
This pressure reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Această tensiune reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge prin sânge în plămâni, îngreunând activitatea fizică.
In the patients with class III disease, this was around 46 metres.
La pacienţii cu boală clasa III, distanţa parcursă a fost cu aproape 46 de metri de mai lungă.
It is available as yellow-toorange, capsule-shaped tablets (100 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate de forma unei capsule şi de culoare galben spre portocaliu (100 mg).
Thelin is used in patients with class III disease.
Thelin se utilizează la pacienţii cu boală clasa III.
What is the risk associated with Thelin?
Care sunt riscurile asociate cu Thelin?
The active substance in Thelin, sitaxentan sodium, blocks the receptors for a hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to constrict.
Substanţa activă din Thelin, sitaxentanul de sodiu, blochează receptorii hormonului numit endotelină-1 (ET-1), care determină contracţia vaselor de sânge.
For the full list of all side effects reported with Thelin, see the package leaflet.
Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Thelin, a se consulta prospectul.
The company will also set up a system to monitor Thelin's side effects, suspected interactions with other medicines and the outcome of any pregnancies that may happen in women using the medicine.
De asemenea, societatea va introduce un sistem de monitorizare a efectelor secundare ale Thelin, a presupuselor interacţiuni ale acestuia cu alte medicamente şi a rezultatului unei sarcini neprevăzute la femeile care utilizează acest medicament.
Thelin must not be taken with ciclosporin A (a medicine used to treat psoriasis and rheumatoid arthritis, and to prevent rejection of liver and kidney transplants).
Thelin nu trebuie luat în asociere cu ciclosporina A (un medicament utilizat pentru tratarea psoriazisului şi artritei reumatoide şi pentru prevenirea respingerii de organ în cazul transplanturilor de ficat şi rinichi).
Thelin is used to treat adults (aged 18 years or over) with pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
Thelin se utilizează pentru tratarea adulţilor (în vârstă de cel puţin 18 ani) cu hipertensiune arterială pulmonară (HAP) în vederea îmbunătăţirii capacităţii de efort (capacitatea de a efectua activităţi fizice).
By blocking the effect of ET-1, Thelin allows the vessels to dilate (expand), helping to lower the blood pressure and improving symptoms.
Blocând efectele ET-1, Thelin determină dilatarea (lărgirea) vaselor de sânge ajutând la scăderea tensiunii arteriale şi la îmbunătăţirea simptomelor.
What is Thelin?
Ce este Thelin?
Thelin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitaxentan sodium or any of the other ingredients.
Thelin nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la sitaxentanul de sodiu sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
It must not be used in patients who have mild to severe problems with their liver or raised levels of some liver enzymes.
Nu trebuie utilizat la pacienţii care au afecţiuni hepatice uşoare până la moderate sau care prezintă valori mari ale unor enzime hepatice.
Thelin has been shown to be effective in PAH with no identified cause and PAH caused by connective tissue disease.
Eficacitatea Thelin a fost demonstrată în HAP fără cauză identificată şi în HAP cauzată de afecţiuni ale ţesutului conjunctiv.
The full EPAR for Thelin can be found here.
EPAR-ul complet pentru Thelin este disponibil aici.
Why has Thelin been approved?
De ce a fost aprobat Thelin?
PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
HAP este o boală epuizantă în care se produce constricţia (îngustarea) severă a vaselor de sânge din plămâni.
How has Thelin been studied?
Cum a fost studiat Thelin?
It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs.
Această afecţiune determină creşterea tensiunii arteriale în vasele de sânge care transportă sângele de la inimă către plămâni.
PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
HAP înseamnă tensiune arterială anormal de mare în arterele plămânilor.
What is Thelin used for?
Pentru ce se utilizează Thelin?
See the package leaflet for full details.
Pentru informaţii complete, a se consulta prospectul.
How is Thelin used?
Cum se utilizează Thelin?
How does Thelin work?
Cum acţionează Thelin?
These measures will help protect the environment.
Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului.
PC: {number} SN: {number} NN: {number}
CM: {număr} NS: {număr} NN: {număr}
Reabsorption is not complete.
Reabsorbţia nu este completă.
If you stop taking this medicine your symptoms may worsen.
Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, simptomele dumneavoastră pot să se agraveze.
C/Bolivia, no 15
C/Bolivia, nr. 15
This can cause damage to the affected areas.
Acest lucru poate provoca leziuni la nivelul zonelor afectate.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Nu poate fi exclus riscul la nou-născuţi/copii.
The capsules can be taken with or without food.
Capsulele pot fi luate împreună cu sau fără alimente.
Efficacy and safety was studied in two retrospective trials in two centres in Europe.
Eficacitatea şi siguranţa au fost analizate în cadrul a două studii retrospective, în două centre din Europa.