natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The BALLR1 study, also evaluating the effects of iNO in preterm neonates, but initiating iNO at 7 days and in a dose of 20 ppm, found a significant increase in neonates alive without BPD at gestational week 36, 121 (45 % vs. 95 (35.4 %) p<0.028.
efectele iNO la nou-născuţi prematuri, dar în care tratamentul cu iNO a fost iniţiat la 7 zile şi într-o doză de 20 ppm, a constatat o creştere semnificativă a numărului de nou-născuţi vii fără BPD în săptămâna 36 de gestaţie, 121 (45% faţă de 95 (35,4%) p<0,028.
Nitric oxide chemically reacts with oxygen to form nitrogen dioxide.
Oxidul de azot reacţionează chimic cu oxigenul formând dioxid de azot.
In biological tissue, nitric oxide may form peroxynitrite with superoxide (O2-), an unstable compound which may cause tissue damage through further redox reactions.
În ţesutul biologic, oxidul de azot poate forma peroxinitrit cu peroxidul (O2-), un compus instabil care poate cauza leziuni tisulare prin alte reacţii de oxido-reducere.
Gas cylinders are to be stored in wellventilated rooms or in ventilated sheds where they are protected from rain and direct sunlight.
Buteliile cu gaz se vor păstra în încăperi bine aerisite sau în magazii ventilate unde sunt ferite de ploaie şi lumina directă a soarelui.
Inside this place, a separate premise should be dedicated to the storage of nitric oxide gas cylinders.
În acest loc, un spaţiu separat trebuie dedicat păstrării buteliilor cu gaz de oxid de azot.
No fertility studies have been performed.
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra fertilităţii.
INOmax should only be delivered according to an anaesthetist's or intensive care physician's prescription.
INOmax trebuie administrat numai conform recomandărilor unui anestezist sau ale unui medic specializat în terapie intensivă.
Pulmonary hypertension associated with heart surgery INOmax should be used only after conservative support has been optimised.
Hipertensiunea pulmonară asociată chirurgiei cardiace INOmax trebuie utilizat numai după optimizarea asistenţei de conservare (menţinere a funcţiilor vitale).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Intermittent flow neonatal ventilation may be associated with spikes in nitric oxide concentration.
Ventilaţia neonatală cu flux intermitent poate fi asociată cu valori extreme ale concentraţiei de oxid de azot.
Methaemoglobin disposition has been investigated as a function of time and nitric oxide exposure concentration in neonates with respiratory failure.
Dispunerea methemoglobinei a fost investigată în funcţie de timp şi concentraţia de expunere la oxidul de azot la nou-născuţii cu insuficienţă respiratorie.
Pulmonary hypertension associated with heart surgery Prescription of nitric oxide should be supervised by a physician experienced in cardiothoracic anaesthesia & intensive care.
Hipertensiune pulmonară asociată chirurgiei cardiace Prescrierea oxidului de azot trebuie efectuată de către un medic cu experienţă în anestezia şi terapia intensivă cardiotoracică.
newborn babies, babies, children, teenagers 0-17 years and adults with high blood pressure in the lungs, connected with heart surgery.
- nou-născuţilor, copiilor, adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani şi adulţilor cu tensiune arterială ridicată la nivelul plămânilor, în asociere cu o intervenţie chirurgicală la nivelul inimii.
Thus, the end products of nitric oxide that enter the systemic circulation are predominantly methaemoglobin and nitrate.
Astfel, produsele finale ale oxidului de azot care intră în circulaţia sistemică sunt în principal methemoglobina şi nitratul.
low blood pressure, airless or collapsed lung.
tensiune arterială mică, plămân fără aer sau colabat.
System organ class
sisteme şi organe
Effects on platelets
Efecte asupra trombocitelor
What INOmax looks like and contents of the pack Inhalation gas
Cum arată INOmax şi conţinutul ambalajului
Within the pulmonary system, nitric oxide can combine with oxygen and water to produce nitrogen dioxide and nitrite, respectively, which interact with oxyhaemoglobin to produce methaemoglobin and nitrate.
În cadrul sistemului pulmonar, oxidul de azot se poate combina cu oxigenul şi apa producând dioxid de azot şi, respectiv, nitrit, care interacţionează cu oxihemoglobina pentru a produce methemoglobină şi nitrat.
Store gas cylinders indoors in well-ventilated rooms or outdoors in ventilated sheds where they are protected from rain and direct sunlight.
Păstraţi buteliile cu gaz în interior în încăperi bine aerisite sau în exterior în magazii ventilate unde sunt ferite de ploaie şi lumina directă a soarelui.
Discontinuation of therapy
Întreruperea tratamentului
Hypoxia b,d
Hipoxieb,d Dispneec
PHARMACEUTICAL FORM Inhalation gas.
Gaz de inhalat.
as part of the treatment of peri- and post-operative pulmonary hypertension in adults and newborn infants, infants and toddlers, children and adolescents, ages 0-17 years in conjunction to heart surgery, in order to selectively decrease pulmonary arterial pressure and improve right ventricular function and oxygenation.
sugari şi copii cu vârsta sub 1 an, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani în asociere cu intervenţii chirurgicale cardiace, pentru scăderea selectivă a tensiunii arteriale pulmonare şi ameliorarea funcţiei ventriculare drepte şi a oxigenării.
In the CINRGI trial, 186 term- and near-term neonates with hypoxic respiratory failure and without lung hypoplasia were randomised to receive either INOmax (n=97) or nitrogen gas (placebo; n=89) with an initial dose of 20 ppm weaning to 5 ppm in 4 to 24 hours with median duration of exposure of 44 hours.
În cadrul studiului CINRGI, 186 de nou-născuţi la termen şi aproape de termen cu insuficienţă respiratorie hipoxică și fără hipoplazie pulmonară au fost randomizaţi pentru a primi fie INOmax (n=97), fie gaz de azot (placebo; n=89), cu o doză iniţială de 20 ppm redusă la 5 ppm în interval de 4 până la 24 de ore, cu o durată medie de expunere de 44 de ore.
Polska Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
Linde Gaz Polska Sp.
A 2 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 307 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
Butelie de 2 litri umplută cu gaz la o presiune absolută de 155 bari, conţinând 307 litri de gaz sub presiune de 1 bar la 15oC.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6,6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Nitric oxide may react with oxygen forming nitrogen dioxide that may cause airway irritation.
Oxidul de azot poate reacţiona cu oxigenul formând dioxid de azot, care poate cauza iritaţia căilor respiratorii.
At low oxygen saturation, nitric oxide can combine with deoxyhaemoglobin to transiently form nitrosylhaemoglobin, which is converted to nitrogen oxides and methaemoglobin upon exposure to oxygen.
La un nivel scăzut de saturare cu oxigen, oxidul de azot se poate combina cu deoxihemoglobina pentru a forma temporar nitrozilhemoglobină, care este transformată în oxizi de azot şi methemoglobină în urma expunerii la oxigen.
When the gas cylinder is empty, it should not be discarded.
Instrucţiuni de eliminare a buteliei cu gaz Butelia nu trebuie aruncată dacă este goală.
At this level of oxygen saturation, nitric oxide combines predominantly with oxyhaemoglobin to produce methaemoglobin and nitrate.
La acest nivel de saturare cu oxigen, oxidul de azot se combină predominant cu oxihemoglobina pentru a produce methemoglobină şi nitrat.
Operation - Pre-use check list procedure (a series of steps required immediately prior to each patient initiation to ensure that the system is working properly and that the system is purged of NO2) - Setting the device for the correct concentration of nitric oxide to be administered
- Procedura listei de verificare înainte de utilizare (o serie de măsuri necesare imediat înainte de iniţierea tratamentului în cazul fiecărui pacient pentru a se asigura că sistemul funcţionează în mod corespunzător şi că acesta este curăţat de NO2) - Setarea dispozitivului la concentraţia corectă de oxid de azot care trebuie administrată - Setarea monitoarelor de NO, NO2 şi O2 la limitele superioare şi inferioare de alarmă - Utilizarea sistemului de alimentare de rezervă manual - Proceduri pentru schimbarea corectă a cilindrilor cu gaz şi a sistemului de purjare - Alarme pentru acţiuni de depanare
Of the 97 patients treated with INOmax, 2(2 %) were withdrawn from study drug due to methaemoglobin levels >4 %.
Din cei 97 de pacienţi trataţi cu INOmax, la 2 (2%)
A 10 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
Butelie de 10 litri umplută cu gaz la o presiune absolută de 155 bari, conţinând 1535 litri de gaz sub presiune de 1 bar la 15oC.
The end medicinal products of nitric oxide that enter the systemic circulation are predominantly methaemoglobin and nitrate.
Produşii finali ai oxidului de azot care intră în circulaţia sistemică sunt în principal methemoglobina şi nitratul.
The gas cylinder should be put in an equipped site with appropriate material in order to hold the gas cylinder vertically.
Butelia cu gaz trebuie amplasată într-un loc dotat cu materialele corespunzătoare pentru a menţine butelia cu gaz în poziţie verticală.
d
B.
The gas cylinder should be put in an equipped site with appropriate material in order to hold the cylinder vertically.
Butelia cu gaz trebuie amplasat într-un loc dotat cu materialele corespunzătoare pentru a menţine butelia în poziţie verticală.
Too much of inhaled nitric oxide may influence the oxygen carrying capacity of the blood.
O cantitate prea mare de oxid de azot inhalat poate influenţa capacitatea sângelui de a transporta oxigenul.
Formation of methaemoglobin
Formarea de methemoglobină
Limay Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville France
Fabricantul Linde France Z.I. Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville
When the decision is made to discontinue inhaled nitric oxide therapy, the dose should be reduced to 1 ppm for 30 minutes to one hour.
doza trebuie redusă la 1 ppm timp de 30 de minute până la o oră.
Transport of gas cylinders
Transportul buteliilor cu gaz
MM/YYYY
LL/AAAA
In children and adults with high blood pressure in the lungs, connected with heart surgery, INOmax is usually given for 24-48 hours.
La copii şi adolescenţi şi adulţi cu tensiune arterială ridicată la nivelul plămânilor asociată intervenţiilor chirurgicale la nivelul inimii, INOmax se administrează, de regulă, timp de
Acute toxicity is related to anoxia resulting from elevated methaemoglobin levels.
Toxicitatea după doză unică este legată de anoxia determinată de concentraţiile crescute de methemoglobină.
Store gas cylinders vertically in well-ventilated rooms.
Păstraţi buteliile în poziţie verticală în încăperi bine aerisite.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Elevations in methaemoglobinaemia reduce the oxygen delivery capacity of the circulation.
Creşterea methemoglobinemiei reduce capacitatea sistemului circulator de transport al oxigenului.
Inhaled nitric oxide may influence the oxygen carrying capacity of the blood.
Oxidul de azot inhalat poate influenţa capacitatea sângelui de a transporta oxigenul.
The dose should be incrementally reduced to 1 ppm for 30 minutes with close observation of systemic and central pressure, and then turned off. Weaning should be attempted at least every 12 hours when the patient is stable on a low dose of INOmax.
Doza trebuie redusă pas cu pas până la 1 ppm în decurs de 30 de minute, cu o observare atentă a tensiunii arteriale sistemice şi centrale, şi apoi întreruptă.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Linde Healthcare AB
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
The withdrawal of inhaled nitric oxide therapy should be performed in a stepwise manner.
Întreruperea terapiei cu oxid de azot inhalat trebuie efectuată treptat.
In the INOT27 trial, 795 preterm infants (GA<29 weeks) with hypoxic respiratory failure were randomised to receive either INOmax (n=395) in a dose of 5 ppm or nitrogen (placebo n=400),
În cadrul studiului INOT27, 795 de sugari prematuri (GA < 29 săptămâni) cu insuficienţă respiratorie hipoxică au fost repartizaţi randomizat pentru a li se administra fie INOmax (n=395) în doză de 5 ppm, fie azot (placebo n=400), începând cu primele 24 ore de viaţă, şi trataţi timp de cel puţin 7 zile, până la 21 de zile.
How to use INOmax
Cum se păstrează INOmax
The active substance in INOmax is nitric oxide 800 ppm mol/mol.
Substanţa activă din INOmax este oxidul de azot 800 ppm mol/mol.
The active substance in INOmax is nitric oxide 400 ppm mol/mol.
Substanţa activă din INOmax este oxidul de azot 400 ppm mol/mol.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
toracice şi mediastinale
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004
EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004
- If you have any further questions, ask your doctor - If you get any side effects, talk to your doctor.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Side effects that may be seen, but uncommonly (affects between 1 user in 100 and 1 user in 1000) are: increase in methaemoglobin, thus reduced oxygen carrying capacity.
Reacţiile adverse care pot fi observate, dar mai puţin frecvent (afectează între 1 utilizator din 100 şi 1 utilizator din 1000) sunt:
Side effects that may be seen but the frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data) are: Bradycardia (low cardiac frequency) or too low amount of oxygen in the blood (oxygen desaturation/hypoxemia) due to sudden withdrawal of the treatment
Bradicardie (bătăi lente ale inimii) sau o cantitate prea mică de oxigen în sânge (desaturare a oxigenului/hipoxemie) din cauza întreruperii bruşte a tratamentului
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002
EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002
Return to distributor / manufacturer - a gas cylinder whose valve is not protected by a cap or a shell should not be used - a specific connection, with a 30 mm thread which is designated for medical use, complying with ISO 5145 and a pressure regulator which admits a pressure at least equal to 1.5 the maximum operating pressure (155 bar) of the gas cylinder should be used - the pressure regulator should be purged by the nitrogen-nitric oxide mixture before each new use in order to preclude nitrogen dioxide inhalation - the pressure regulator should not be tightened with pliers, at the risk of crushing the gasket
- trebuie să se utilizeze un racord specific, cu un filet de 30 mm, special conceput pentru uz medical, conform standardului ISO 5145, şi un regulator de presiune care admite o presiune cel puţin egală cu 1,5 ori presiunea de lucru maximă (155 bari) a cilindrului cu gaz
Educational material for Healthcare Professionals
Material educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii Materialul educaţional include informaţii despre următoarele elemente cheie:
Low blood pressure or a rebound increase in pressure in the lungs has been known to occur if treatment with INOmax is stopped suddenly without first lowering the dose.
Se cunoaşte că, dacă tratamentul cu INOmax este întrerupt brusc fără a diminua mai întâi doza, se produce tensiune arterială scăzută sau o nouă creştere a presiunii din plămâni.
Thrombocytopeniaa
Methemoglob inemiea
Low platelet count.
Un număr mic de trombocite.
When the gas cylinder is empty, do not discard.
Nu aruncaţi butelia dacă este goală.
Methaemoglobi naemiaa
Trombocitop eniea
Atelectasis a
Atelectaziea
Other medicines and INOmax
INOmax împreună cu alte medicamente
Pregnancy and breastfeeding
Sarcina şi alăptarea
The educational material should include information on the following key elements: The risk of rebound effect and the precautions to take when discontinuing the treatment The risk of abrupt discontinuation of INOmax therapy in the event of critical failure of the delivery system and how to prevent it
Riscul de efect de rebound şi măsurile de precauţie care trebuie luate la întreruperea tratamentului
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII ŞI RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ SI EFICACE A
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nitric oxide (NO) 400 ppm mol/mol.
Oxid de azot (NO) 400 ppm mol/mol.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nitric oxide (NO) 800 ppm mol/mol.
Oxid de azot (NO) 800 ppm mol/mol.
INOmax 400 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
INOmax 400 ppm mol/mol gaz de inhalat Oxid de azot
INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide
INOmax 800 ppm mol/mol gaz de inhalat Oxid de azot
AUTHORISATION
UTILIZAREA
H-1097 Budapest Tel.: +361 347 4843 healthcare@hu.linde-gas.com
: +361 347 4843 healthcare@hu.linde-gas.com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.
(see section 6 ‘further information' where the full list of ingredients is provided).
(care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Weaning
Dezobişnuire
Tabulated list of adverse reactions
Raportarea reacţiilor adverse
beginning within the first 24 hours of life and treated for at least 7 days, up to 21 days.
până la 24 de ore, cu o durată medie de expunere de 44 de ore.
A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel.
O butelie cu gaz din aluminiu de 2 litri (identificare după calota acvamarin şi corpul alb) umplută la o presiune de 155 bari, prevăzută cu un ventil de închidere cu valvă pentru menţinerea presiunii (reziduale) pozitive din oţel inoxidabil cu racord de ieşire specific şi o roată de mână pentru valvă standard.
A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel.
O butelie cu gaz din aluminiu de 10 litri (identificare după calota acvamarin şi corpul alb) umplută la o presiune de 155 bari, prevăzută cu un ventil de închidere cu valvă pentru menţinerea presiunii (reziduale) pozitive din oţel inoxidabil cu racord de ieşire specific şi o roată de mână pentru valvă standard.
Newborn infants, infants and toddlers, children and adolescents, ages 0-17 years The starting dose of inhaled nitric oxide is 10 ppm(part per million) of inhaled gas.
Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta sub 1 an, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi
A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel.
O butelie cu gaz din aluminiu de 2 litri (identificare după calota acvamarin şi corpul alb) umplută la o presiune de 155 bari, prevăzută cu un ventil de închidere cu valvă pentru menţinerea presiunii (reziduale) pozitive din oţel inoxidabil cu racord de ieşire specific şi o roată de mână pentru valvă prevăzută cu un dispozitiv INOmeter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide.
INOmax 800 ppm mol/mol gaz de inhalat Oxid de azot.
A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel.
O butelie cu gaz din aluminiu de 10 litri (identificare după calota acvamarin şi corpul alb) umplută la o presiune de 155 bari, prevăzută cu un ventil de închidere cu valvă pentru menţinerea presiunii (reziduale) pozitive din oţel inoxidabil cu racord de ieşire specific şi o roată de mână pentru valvă prevăzută cu un dispozitiv INOmeter.
Tlf.
Cefaleec
A 2 litre gas cylinder filled at oC. A 10 litre gas cylinder filled
Butelie cu gaz de 10 litri
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 400 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide.
INOmax 400 ppm mol/mol gaz de inhalat Oxid de azot.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas
INOmax 800 ppm mol/mol gaz de inhalat
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 January 2018
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 ianuarie 2018
The Committee was also concerned that the studies on how the patch sticks to the skin had only been done in young adults.
Comitetul era îngrijorat și de faptul că studiile privind modul în care plasturele se lipește de piele fuseseră realizate doar la adulți tineri.
Since Parkinson's disease usually occurs in people over 60 years, studies in older people would be required because the skin structure changes due to aging.
Având în vedere că boala Parkinson apare, de obicei, la persoane cu vârsta de peste 60 de ani, ar fi necesar să se realizeze studii la persoane vârstnice, deoarece structura pielii se modifică din cauza îmbătrânirii.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would be unable to provide the required additional data in the time available.
În scrisoarea prin care înștiințează agenția cu privire la retragerea cererii, compania a declarat că nu va putea furniza datele suplimentare solicitate până la termenul stabilit.
Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and coordination.
Dopamina este o substanță mesager în acele părți ale creierului care controlează mișcările și coordonarea.
The CHMP was concerned that insufficient data had been provided on the quality of the medicine and its manufacturing process.
CHMP era preocupat de faptul că nu fuseseră prezentate date suficiente privind calitatea medicamentului și procesul de fabricație.
This means that Rotigotine Mylan contains the same active substance and was intended to work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Neupro.
Aceasta înseamnă că Rotigotine Mylan conține aceeași substanță activă și urma să acționeze în același mod cu un „medicament de referință” autorizat deja în Uniunea Europeană, numit Neupro.
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine die and the amount of dopamine in the brain decreases.
La pacienții cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină mor, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Rotigotine Mylan was developed as a ‘generic medicine'.
Rotigotine Mylan a fost dezvoltat ca „medicament generic”.
The way rotigotine works in restless-legs syndrome is not fully understood.
Modul în care acționează rotigotina în sindromul picioarelor neliniștite nu este pe deplin înțeles.
On 22 December 2017, Mylan SAS officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Rotigotine Mylan, for the treatment of Parkinson's disease and restless-leg syndrome.
La 22 decembrie 2017, Mylan SAS a informat oficial Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) că dorește să-și retragă cererea de autorizare de punere pe piață pentru Rotigotine Mylan, pentru tratamentul bolii Parkinson și al sindromului picioarelor neliniștite.
The company also carried out studies to investigate whether Rotigotine Mylan is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
De asemenea, compania a realizat studii pentru a investiga dacă Rotigotine Mylan este „bioechivalent” cu medicamentul de referință.
The active substance in Rotigotine Mylan, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Substanța activă din Rotigotine Mylan, rotigotina, este un agonist al dopaminei, ceea ce înseamnă că imită acțiunea dopaminei.