natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament, se poate utiliza doza de 160 mg în săptămâna 0 (administrată sub formă de patru injecţii a 40 mg într-o zi sau două injecţii a 40 mg pe zi, în două zile consecutive), 80 mg în săptămâna 2 (administrată sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), cu atenţionarea că riscul apariţiei reacţiilor adverse este mai mare în timpul iniţierii tratamentului.
Analysis treatment
Schema de tratament
The safety and efficacy of adalimumab was assessed in an open-label, multicenter study in 32 children (2 - <4 years old or aged 4 and above weighing < 15 kg) with moderately to severely active polyarticular JIA.
Siguranţa şi eficacitatea adalimumab au fost evaluate într-un studiu multicentric deschis, la 32 de copii (cu vârsta între 2 şi <4 ani sau cu vârsta de 4 ani şi peste şi cu greutatea < 15 kg) cu AJI forma poliarticulară activă, moderată până la severă.
No ALT elevations ≥3 X ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis.
Nicio creştere a ALT ≥ 3 x LSN nu a avut loc în studiul de Fază 3 cu adalimumab la pacienții copii și adolescenți cu psoriazis în plăci.
You should record the date when the syringe is first removed from refrigerator, and the date after which it should be discarded.
Trebuie să notaţi data la care aţi scos prima dată seringa din frigider şi data la care seringa trebuie aruncată.
In patients with polyarticular JIA who were 2 to <4 years old or aged 4 and above weighing <15 kg dosed with adalimumab 24 mg/m2 , the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 µg/mL (101% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 µg/mL (71.2% CV) with concomitant methotrexate.
La pacienţii cu AJI poliarticulară care au primit adalimumab 24 mg/m2, cu vârsta între 2 până la 4 ani sau cu vârsta de 4 ani şi peste şi cu greutatea <15 kg, concentraţiile plasmatice medii de adalimumab la starea de echilibru de adalimumab au fost de 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) în cazul în care adalimumab a fost administrat fără metotrexat şi de 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) în cazul în care s-a utilizat concomitent metotrexat.
The blinded period was followed by an open−label period during which patients received adalimumab 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 28 weeks.
Perioada de studiu orb a fost urmată de perioada de studiu deschis, timp în care pacienţii au primit tratament cu adalimumab 40 mg administrat subcutanat din două în două săptămâni pentru încă 28 de săptămâni.
• Keep Kromeya pre-filled syringe and the sharps disposal container out of reach and sight of children.
• Nu lăsați la vederea și îndemâna copiilor Kromeya seringă preumplută și recipientul de eliminare a obiectelor ascuțite.
Table 21 Induction of clinical remission and response (percent of patients)
Inducerea remisiunii clinice şi a răspunsului clinic (procent de pacienţi)
• enthesitis-related arthritis,
• artrită asociată entezitei,
Table 21 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients)
Menţinerea remisiunii clinice şi a răspunsului clinic (procent de pacienţi)
When needed (for example when you are travelling), a single Kromeya pre-filled pen may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Când este necesar (de exemplu, atunci când călătoriţi), un stilou injector (pen) preumplut de Kromeya poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o perioadă de maxim 14 zile - asiguraţivă că este protejat de lumină.
Ophthalmologists are advised to consult with an appropriate specialist before initiation of treatment with Kromeya (see section 4.4).
Înainte de iniţierea tratamentului cu Kromeya, medicii oftalmologi sunt sfătuiţi să se consulte cu un medic specialist cu experienţă în aceste cazuri (vezi pct. 4.4).
On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma, has been observed in patients taking adalimumab.
Rareori, la pacienţii care utilizează adalimumab, s-a observat un tip specific și sever de limfom.
• polyarticular juvenile idiopathic arthritis,
• artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară,
• increased lipids in the blood;
• creştere a grăsimilor din sânge;
Clear Needle Guard
Apărătoarea transparentă a acului
Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel.
Colita ulcerativă este o afecţiune inflamatorie a intestinului.
ACR 70 Week 12 Week 24
ACR 70 6 luni 12 luni
• 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2
• 80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2
ACR 50 Week 12 Week 24
ACR 50 6 luni 12 luni
Warning: Do not touch the syringe tip.
Nu atingeţi vârful seringii.
Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Doza inițială de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), urmată de 40 mg două săptămâni mai târziu.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • raised bilirubin measurement (liver blood test).
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) • creştere a numărului de celule albe din sânge;
• Keep the Kromeya pre-filled pen out of the reach of children.
• Nu lăsați Kromeya stilou injector (pen) preumplut la vederea și îndemâna copiilor.
(up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/mL for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/mL with concomitant methotrexate.
După administrarea a 24 mg/m2 (până la maxim 40 mg) subcutanat o dată la două săptămâni la pacienţii cu artrită asociată entezitei, care aveau vârsta de 6 ani până la 17 ani, concentraţiilor serice medii de adalimumab la starea de echilibru (valori măsurate în săptămâna 24) au fost de 8,8 ± 6,6 μg/ml atunci când adalimumab s-a administrat fără metotrexat şi de 11,8 ± 4,3 μg/ml atunci când s-a administrat concomitent cu metotrexat.
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 21.
Inducerea remisiunii şi ratele răspunsului din studiile BC I şi BC II sunt prezentate în Tabelul 21.
Read carefully these entire instructions before using your Kromeya pre-filled pen.
Citiți cu atenție și în întregime aceste intrucțiuni înainte de a utiliza Kromeya stilou injector (pen)
Study UV I
Studiul APs I
20 mg every other week
20 mg la două săptămâni
Warning: Do not throw the vial away.
Nu aruncaţi flaconul.
Tell your doctor if your child is taking azathioprine or mercaptopurine with Kromeya.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră utilizează azatioprină sau 6-mercaptopurină concomitent cu
Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Kromeya properly using the pre-filled pen before you use it for the first time.
Înainte de prima utilizare, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală trebuie să vă arate cum să preparați și să injectați corect Kromeya utilizând stiloul injector (pen) preumplut.
When needed (for example when you are travelling), a single Kromeya pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Când este necesar (de exemplu, atunci când călătoriţi), o seringă preumplută de Kromeya poate fi păstrată la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o perioadă de maxim 14 zile - asiguraţi-vă că este protejată de lumină.
The double-blind period was followed by an openlabel period during which patients receive adalimumab 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 144 weeks.
Perioada de studiu dublu-orb a fost urmată de perioada de extensie deschisă, timp în care pacienţii au fost trataţi cu adalimumab 40 mg, administrat subcutanat din două în două săptămâni, pentru o perioadă adiţională de până la 144 de săptămâni.
Crohn's disease is an inflammatory disease of the gut.
Boala Crohn este o afecţiune inflamatorie a intestinului.
Adalimumab/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p < 0.001) and adalimumab monotherapy (p < 0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
Tratamentul concomitent cu adalimumab şi metotrexat a fost superior din punct de vedere clinic şi statistic în ceea ce priveşte obţinerea unei remisiuni a bolii la pacienţii cu poliartrită reumatoidă precoce, moderată până la severă, comparativ cu tratamentul cu metotrexat (p <0,001) sau adalimumab în monoterapie (p <0,001).
The safety and efficacy of multiple doses of adalimumab were assessed in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score 6 to 12 with endoscopy subscore of 2 to 3) in randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
În studii randomizate, dublu-orb, placebo controlate, au fost evaluate siguranţa şi eficacitatea utilizării dozelor multiple de adalimumab la pacienţi adulţi cu colită ulcerativă acută, forma moderată până la severă (scor Mayo de 6 până la 12 cu subscor endoscopic de 2 până la 3).
• Hold the syringe upward and pull the needle cap straight off (Figure N).
• Orientați seringa cu vârful în sus și trageți drept capacul acului (Figura N).
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid, medicul dumneavoastră poate să prescrie o doză iniţială de 160 mg (sub formă de patru injecţii a 40 mg într-o zi sau două injecţii a 40 mg pe zi, timp de două zile consecutive), urmată de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) două săptămâni mai târziu.
Adalimumab has not been studied in patients aged less than 2 years.
Nu a fost studiată utilizarea adalimumabului la pacienţii cu vârsta sub 2 ani.
• erythema multiforme (inflammatory skin rash);
• eritem polimorf (erupţie inflamatorie trecătoare pe piele);
The recommended Kromeya dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3).
Doza de Kromeya recomandată pentru pacienții cu psoriazis în plăci, cu vârsta între 4 și 17 ani, se stabilește în funcție de greutate (Tabelul 3).
How to store Kromeya
Cum se păstrează Kromeya
• hepatosplenic T-cell lymphoma (a rare blood cancer that is often fatal);
Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) • limfom hepatosplenic cu celule T (o formă rară de cancer al sângelui care, de obicei, este letal);
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/mL during the induction period.
La doza de încărcare de adalimumab 160 mg în săptămâna 0, urmată de adalimumab 80 mg în săptămâna 2, se ating concentraţii plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 12 µg/ml în timpul perioadei de iniţiere.
Some patients who experience decrease in their response to Kromeya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Kromeya every week or 80 mg every other week.
Unii pacienţi care au avut un răspuns redus la tratamentul cu Kromeya 40 mg la două săptămâni pot beneficia de o creştere a dozei de Kromeya la 40 mg săptămânal sau 80 mg la două săptămâni.
Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS
Spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a SA
Placebo/ MTX
Placebo/MTXa Adalimumab/MTX
In patients who have been exposed to tuberculosis and patients who have travelled in areas of high risk of tuberculosis or endemic mycoses, such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis, the risk and benefits of treatment with Kromeya should be considered prior to initiating therapy (see Other opportunistic infections).
Înainte de începerea tratamentului cu Kromeya, trebuie luate în considerare riscul şi beneficiile tratamentului în cazul pacienţilor care au fost expuşi la tuberculoză şi pacienţilor care au călătorit în zone cu risc crescut de tuberculoză sau micoze endemice, cum ar fi histoplasmoză, coccidioidomicoză sau blastomicoză (vezi ,,Alte infecţii oportuniste”).
- The active substance is adalimumab.
Ce conţine Kromeya - Substanţa activă este adalimumab.
RA Study III a**
Studiu PR IIIa**
If so, throw away the pre-filled pen in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist.
În aceste cazuri, aruncați stiloul injector (pen) preumplut într-un recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuțite și adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI
6 months 13.3% 65.1% 19.1% 12 months NA
Săptămâna 52 62,6% 54,4% Săptămâna 104 56,0% 49,3%
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA)
Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară (AJIp)
• cutaneous vasculitis (inflammation of blood vessels in the skin);
• vasculită cutanată (inflamaţie a vaselor de sânge de la nivelul pielii);
In RA study V with early rheumatoid arthritis patients who were methotrexate naïve, combination therapy with adalimumab and methotrexate led to faster and significantly greater ACR responses than methotrexate monotherapy and adalimumab monotherapy at week 52 and responses were sustained at week 104 (see Table 10).
În studiul PR V, în săptămâna 52, la pacienţii cu poliartrită reumatoidă precoce, netrataţi anterior cu metotrexat, tratamentul concomitent cu adalimumab şi metotrexat a dus la atingerea unui răspuns ACR mai rapid şi semnificativ mai mare decât în cazul folosirii metotrexatului în monoterapie şi a adalimumabului în monoterapie.
Rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis Age or body weight
Poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică, spondilită anchilozantă sau spondiloartrita axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante Vârstă sau greutate corporală Cât de mult și cât de des trebuie luat?
Initial dose of 20 mg, followed by 20 mg given every other week starting one week after the initial dose
Doza de inducție de 20 mg, urmată de doze a 20 mg administrate la două săptămâni, începând cu prima săptămână după doza inițială
In study UC-I, 390 TNF-antagonist naïve patients were randomised to receive either placebo at weeks 0 and 2, 160 mg adalimumab at week 0 followed by 80 mg at week 2, or 80 mg adalimumab at week 0 followed by 40 mg at week 2.
În studiul UC-I, 390 de pacienţii randomizaţi care nu au utilizat anterior tratament cu antagonişti-TNF, li s-a administrat fie placebo în săptămâna 0 şi 2, o doză de adalimumab de 160 mg în săptămâna 0 urmată de 80 mg în săptămâna 2 sau o doză de adalimumab de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg în săptămâna 2.
The recommended dose of Kromeya for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Doza de Kromeya recomandată pentru pacienţii cu artrită asociată entezitei, cu vârsta de la 6 ani, se stabilește în funcție de greutate (Tabelul 2).
Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Kromeya 40 mg/0,8 ml soluţie injectabilă (injecție) de uz pediatric se prezintă sub forma a 0,8 ml soluţie sterilă, limpede, incoloră de adalimumab 40 mg.
If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Dacă este necesar un răspuns mai rapid, medicul copilului dumneavoastră poate prescrie o doză iniţială de 80 mg (sub formă de două injecţii a 40 mg într-o zi), urmată de 40 mg după două săptămâni.
Serious allergic reactions associated with adalimumab were rare during clinical trials.
În timpul studiilor clinice, au fost raportate rar reacţii alergice grave asociate cu utilizarea adalimumabului.
Kromeya 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled pen is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Kromeya 40 mg soluţie injectabilă (injecție) în stilou injector (pen) preumplut se prezintă sub forma a 0,8 ml soluţie sterilă, limpede, incoloră de adalimumab 40 mg.
• skin infections (including cellulitis and shingles);
• infecţii cutanate (inclusiv celulită şi herpes zoster);
• It is important to tell your doctor if your child gets symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
• Este important să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră prezintă simptome de infecție, precum febră, răni, senzație de oboseală, probleme dentare.
The recommended dose of Kromeya for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1).
Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară de la vârsta de 2 ani Doza de Kromeya recomandată pentru pacienţii cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară, cu vârsta de la 2 ani, se stabilește în funcție de greutate (Tabelul 1).
Immune system disorders* Common
Tulburări ale sistemului imunitar*
Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 40 mg adalimumab în 0,8 ml soluție.
Warning: Do not recap the pre-filled pen.
Nu puneţi capacul la loc, pe stiloul injector (pen) preumplut.
• pull the pre-filled pen straight up and out of the packaging (Figure D).
• puneți două degete în zona etichetei • trageți stiloul injector (pen) preumplut din ambalaj, drept în sus (Figura D).
Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Kromeya properly using the pre-filled syringe before you use it for the first time.
Înainte de prima utilizare, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală trebuie să vă arate cum să preparați și să injectați corect Kromeya utilizând seringa preumplută.
There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years for this indication.
Pentru această indicaţie, nu există date relevante privind utilizarea adalimumabului la copii cu vârsta mai mică de 4 ani.
Sustained mucosal healing
Vindecare a mucoasei menținută
Gather supplies and check for damages
Pregătiţi și verificaţi componentele setului de administrare
Common
Total
Note: P# = Placebo (Number of Events/Number at Risk); A# = Adalimumab (Number of Events/Number at Risk).
Notă: P# = Placebo (Număr de Evenimente/Număr la Risc);
Step 4 Prepare Needle
Pasul 4 Pregătiți acul
Kromeya is administered every other week via subcutaneous injection.
Kromeya se administrează la două săptămâni prin injectare subcutanată.
Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use
Kromeya 40 mg/0,8 ml soluţie injectabilă de uz pediatric
Step 6 Give your Injection
Pasul 6 Administrați-vă injecția
• high blood measurements for lactate dehydrogenase;
• creştere a valorii lactat dehidrogenazei din sânge;
a a a p < 0.001, adalimumab vs. placebo
-11,5 -56,2a a p<0,001; adalimumab versus placebo
3.3 Check the label to make sure that:
3.3 Verificați eticheta seringii pentru a vă asigura că:
The recommended dose of Kromeya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Doza de Kromeya iniţială recomandată pentru pacienții adulți cu uveită este de 80 mg, urmată de o doză de 40 mg administrată o dată la două săptămâni, începând cu prima săptămână după doza inițială.
Each vial contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Fiecare flacon conține 40 mg adalimumab în 0,8 ml soluție.
Chest pain, oedema, pyrexia
Dureri la nivelul toracelui, edem, pirexie1)
Single use pre-filled syringe (adalimumab) for subcutaneous injection 40mg
Seringă preumplută de unică folosinţă (adalimumab) pentru injecţie subcutanată
Adalimumab treated patients had significantly greater improvement at week 12 which was maintained through week 24 in both the SF36 and Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire (ASQoL).
Pacienţii trataţi cu adalimumab au avut SF 36 şi indicele din chestionarul de evaluare a stării de sănătate (ASQoL) semnificativ îmbunătăţite în săptămâna 12 şi s-au menţinut în săptămâna 24.
Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections), followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Doza inițială de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), urmată de 40 mg la două săptămâni, începând cu prima săptămână după prima doză.
6.1 Remove the needle cap
6.1 Scoateţi capacul acului
Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg
Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani, cu greutatea de 10 kg până la mai puțin de 30 kg
No malignancies were observed in 77 paediatric patients with an exposure of 80.0 patient years during a adalimumab trial in paediatric patients with chronic plaque psoriasis.
Într-un studiu cu adalimumab la pacienţi copii și adolescenți cu psoriazis cronic în plăci nu s-a observat nicio afecţiune malignă la cei 77 de pacienți copii și adolescenți cu o expunere de 80,0 ani-pacienți.
The safety and efficacy of adalimumab were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis (≥ 10% BSA involvement and Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 or ≥ 10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu adalimumab au fost evaluate în studii clinice randomizate, dublu-orb, la pacienţii adulţi cu psoriazis în plăci cronic (interesare a ariei de suprafată corporală (BSA) ≥10% şi Indicele de Severitate a Suprafeţelor de Psoriazis (PASI) ≥12 sau ≥10) care erau candidaţi la un tratament sistemic sau fototerapie.
Table 18 Ps Study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks
Tabelul 18 Studiul Ps II (CHAMPION)
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Copii și adolescenți cu vârsta de la 4 până la 17 ani, cu greutatea de 15 kg până la mai puțin 30 kg
Non-infectious uveitis Age or body weight
Uveită non-infecțioasă Vârstă sau greutate corporală Cât de mult și cât de des trebuie luat?
Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Kromeya properly using the vial kit before you use it for the first time.
Înainte de prima utilizare, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală trebuie să vă arate cum să preparați și să injectați corect Kromeya, folosind setul pentru administrare.
In the open-label extension of RA study V, the mean change from baseline at Year 10 in the modified Total Sharp Score was 10.8, 9.2 and 3.9 in patients originally randomized to methotrexate monotherapy, adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy, respectively.
În extensia deschisă a studiului PR V, la pacienții randomizați inițial pentru metotrexat în monoterapie, pentru adalimumab în monoterapie și, respectiv pentru tratament concomitent cu adalimumab/ metotrexat, modificarea medie a Scorului Sharp Total modificat la nivelul anului10 față de valoarea inițială a fost de 10,8, 9,2 și, respectiv 3,9.
Read carefully these entire instructions before using your Kromeya Vial kit.
Citiți cu atenție și în întregime aceste intrucțiuni înainte de a utiliza Kromeya set pentru administrare.
Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Continuarea tratamentului trebuie reconsiderată atent la pacienţii care nu au răspuns în timpul acestei perioade de timp.
If so, throw away the syringe in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist.
În acest caz, aruncați seringa în recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuțite și adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.