natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At the end of each month of therapy, the percentage of bodyweight loss should be determined.
La sfârşitul fiecărei luni de terapie trebuie determinat procentul de pierdere în greutate.
Your veterinary surgeon will identify a target weight and explain how Slentrol should be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes and exercise practice.
Medicul dumneavoastră veterinar va identifica o greutate optimă şi vã va explica cum trebuie folosit Slentrol ca parte a unui program de reducere a greutăţii corporale care va include schimbări de alimentaţie şi exerciţii fizice.
Do not use in dogs in which overweight or obesity is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism or hyperadrenocorticism.
Nu se administrează la câinii la care greutatea excesivă şi obezitatea sunt cauze ale unor boli sistemice ca hipotiroidismul şi hiperadrenocorticismul.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la
When the veterinary medicinal product is drawn into syringe, administer immediately.
Când produsul medicinal veterinar este tras în seringă trebuie administrat imediat.
Some dogs may show one or more vomiting events, sometimes accompanied by signs of tiredness, disinterest in food or diarrhoea, which reoccur occasionally during the course of treatment.
Unii câini pot prezenta unul sau mai multe episoade de vomă, uneori însoţite de semne de oboseală, dezinteres pentru hrană şi diaree, care se repetă ocazional în decursul tratamentului.
In clinical studies, vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, anorexia or diarrhoea was observed during treatment with the veterinary medicinal product.
În studiile clinice voma, uneori acompaniată de semne de letargie, anorexie şi diaree a fost observată în timpul tratamentului cu acest produs medicinal veterinar.
The inhibition of intestinal and hepatic MTP reduces plasma cholesterol and triglyceride concentration.
Inhibiţia intestinală şi hepatică de PTM reduce nivelul de colesterol plasmatic şi concentraţia de trigliceride.
The veterinary medicinal product can be administered with or without food.
Produsul poate fi administrat cu sau fără hrană.
In case of excessive weight loss greater than 12% per month, the dose volume of the veterinary medicinal product should be reduced (by 25%).
În cazul unei pierderi a greutăţii corporale excesive mai mare de 12% pe lună, doza volumetrică de produs medicinal veterinar trebuie redusă (cu 25%).
Polypropylene bottles of 20, 50 and 150 ml fitted with a low density polyethylene (LDPE) Press-In-bottle adapter and a child resistant closure.
Flacoane de polipropilenă de 20, 50 şi 150 ml prevãzute cu un adaptor pentru flacon (PIBA) din polietilenă cu densitate redusă (LDPE) şi un dispozitiv de închidere cu siguranţã pentru copii.
Dirlotapide exhibited rapid oral absorption with mean Cmax values in the range of 8.5- 115 ng/ml, at 0.5 to 4 hours post-treatment (mean Tmax: 1.0 to 2.1 hours).
Dirlotapida este excretatã rapid în urma absorpţiei orale cu media valorilor concentraţiei maxime inhibitorii (Cmax) cuprinse între 8.5- 115 ng/ml, la 0.5 până la 4 ore post-tratament (media (Tmax): 1.0 până la 2.1 ore).
Some dogs (less than 10%) experienced repeated vomiting (i.e. more than once every 20 days on average).
Unii câini (mai puţin de 10%) prezintă episoade repetate de vomă (mai mult de unul la fiecare 20 de zile în medie).
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs de uz veterinar nu trebuie fizic combinat cu alte
Advice for Veterinarian
Recomandări pentru medicul veterinar
NATURE: 20 ml, 50 ml, 150 ml bottle
NATURA: flacoane de 20 ml, 50 ml şi 150 ml
The selective inhibition of intestinal MTP also reduces intestinal fat absorption.
Inhibiţia selectivă de PTM intestinală reduce de asemenea absorbţia
Administer the veterinary medicinal product once daily directly into the mouth or on a small amount of food.
Produsul se administează o dată pe zi direct pe cale bucală sau într-o cantitate mică de hrană.
Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the veterinary medicinal product, drug interactions should be
Astfel, pentru câinii ce beneficiază de tratamente suplimentare pe lângă cel cu acest produs medicinal veterinar, interacţiunile medicamentoase trebuie monitorizate îndeaproape.
Dosing may be recommenced at the same or at a reduced dose volume (reduced by 25%), but if vomiting reoccurs, the veterinary medicinal product may
Dozarea poate fi recomandată la fel sau la un volum mai mic al dozei (redus cu 25%), dar daca voma persistă, s-ar putea sã fie nevoie ca produsul medicinal veterinar să fie retras.
Where the veterinary medicinal product has been administered on food, discard unconsumed food immediately to avoid unintentional ingestion by other animals or persons in the household.
Când produsul medicinal veterinar a fost administrat în hrană, se aruncă imediat hrana neconsumată pentru a evita ingestia accidentală de către alte animale sau persoane din gospodărie.
Do not use in cats due to the risk of development of hepatic lipidosis.
Nu se administrează la pisici datorită riscului de apariţie al lipidozei hepatice
The MTP is pivotal for the absorption and distribution of fat.
Proteina trigliceridica microzomială de transfer (PTM) este esenţială pentru absorbţia şi distribuţia grăsimii.
Withdraw the veterinary medicinal product from the bottle using the supplied dosing device and administer the veterinary medicinal product once daily directly into the mouth or on a small amount of food.
Se extrage produsul medicinal veterinar din flacon folosind dispozitivul de dozare din dotare şi se administrează produsul medicinal veterinar o dată pe zi direct pe cale bucală sau într-o cantitate mică de hrană.
Slentrol must not be used during pregnancy and lactation.
Slentrol nu trebuie folosit în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Sporadic and mild serum alanine aminotransferase (ALT) elevations up to 4 times the upper reference range are not a reason for discontinuing therapy in the absence of any indication of liver dysfunction.
Creşterile sporadice şi moderate ale alanin amino transferazei serice (ALT) de până la 4 ori nivelul maxim nu sunt motive pentru întreruperea tratamentului în condiţiile absenţei unui indiciu de disfuncţie hepatică.
The first time a conditional increase is required, the dose should be increased by 100%, (doubled).
Prima dată în care se impune o creştere condiţionată, doza trebuie crescută cu 100% (dublată).
Fertility studies have not been conducted in the target species - use in dogs intended for breeding should be subject to a risk-benefit analysis by your veterinarian.
Studiile de fertilitate nu au fost efectuate la specia ţintã - utilizarea la câinii pentru montă trebuie să devină subiectul analizei de către medicul veterinar a raportului risc - beneficiu.
There is no gender effect on pharmacokinetic parameters.
Sexul nu are nici un impact asupra parametrilor
Resolution of adverse reactions will occur shortly after the suspension of treatment.
Dispariţia reacţiilor adverse va avea loc la scurt timp după întreruperea tratamentului.
According to clinical studies, a mean weight loss of about 18 to 20% after six months of weight loss
Conform studiilor clinice, trebuie anticipată o medie a pierderii în greutate de aproximativ 18 până la 20% după şase luni de tratament.
Use in dogs intended for breeding should be subject to a risk-benefit analysis (see section 4.7).
Studiile de fertilitate nu au fost iniţiate la specia ţintã - Utilizarea la câinii de montă trebuie să fie subiect de analiză al raportului risc - beneficiu (a se vedea secţiunea 4.7).
Because the veterinary medicinal product is contraindicated in cases of liver dysfunction, any indication of progressive liver damage or dysfunction should result in the discontinuation of the treatment.
Pentru că acest produs medicinal veterinar este contraindicat în caz de disfuncţie hepatică orice indicaţie a afectării hepatice progresive sau a disfuncţiei trebuie să aibă ca rezultat întreruperea tratamentului.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În cazul ingestiei accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU
This food inhibitory effect of dirlotapide results from a primary local effect on the gastrointestinal tract following oral administration and is not a result of systemic exposure.
Acest efect inhibitor al apetitului produs de dirlotapidă este rezultat al unui efect local primar la nivelul tractului gastrointestinal în urma administrării orale şi nu
During treatment, because food intake is reduced as when using a traditional non-medical calorie restriction method, care must be taken to ensure that protein, vitamins, essential fatty acids and minerals supplied by the daily food ration meet minimal recommended requirements in order to ensure a complete and balanced nutritional supply.
În timpul tratamentului, datorită reducerii aportului de hrană ca în situaţia folosirii unei metode tradiţionale, nemedicale de restricţie calorică, trebuie acordată atenţie pentru a se asigura că proteinele, vitaminele, acizii graşi esenţiali şi grăsimile oferite de raţia zilnică îndeplinesc cererea minimă recomandată în scopul asigurării unui necesar nutriţional complet şi echilibrat.
The duration of treatment with the veterinary medicinal product must not exceed 12 months and the dose of the veterinary medicinal product must not exceed a maximum of 0.2 ml/kg current bodyweight
Durata tratamentului cu produsul medicinal veterinare nu trebuie să depãşeascã 12 luni de zile, iar doza de produs medicinal veterinar nu trebuie să depăşească un maxim de 0.2 ml /kg greutate
The duration of treatment must not exceed 12 months and the dose must not exceed a maximum of 0.2 ml /kg current bodyweight (1 mg/kg dirlotapide).
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 12 luni de zile, iar doza de produs nu trebuie să depăşească un maxim de 0.2 ml/kg greutatea corporală curentă (1 mg/kg dirlotapidă).
After two weeks of therapy, the initial dose (number of ml administered) should be increased by 100% (doubled).
După două săptămâni de terapie, doza iniţială (numărul de mililitri administraţi) trebuie crescută cu 100% (dublată).
Dose 1 = Starting dose = Initial BW x
Doza 1 = Doza iniţială = GC Iniţială x 0.01
In case of contact with the skin, wash off any veterinary medicinal product immediately with soap and
În cazul contactului cu pielea, se impune spălarea imediată a produsului medicinal veterinar cu săpun
If these changes were observed, treatment should be stopped.
Daca s-au observat aceste schimbari,
Overdose up to 10 times the maximum authorised dose of 1 mg/kg current bodyweight may produce vomiting or diarrhoea or increased ALT/AST (alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase) levels.
Supradozele de până la 10 ori doza maximă autorizată de 1 mg/kg greutate corporală pot produce vomă şi diaree sau creşterea nivelurilor ALT/AST (alanin aminotranferază / aspartan aminotransferază).
In subsequent required conditional increases, the dose should be increased by 50% (increasing the dose volume to 1.5 times the volume administered in the previous month) up to a maximum dose of the veterinary medicinal product of 0.2 ml/kg current bodyweight.
În cazul următoarei creşteri condiţionate, doza trebuie crescută cu 50% (creşterea dozei volumetrice cu 1.5 ori volumul administrat în luna precedentă) pâna la un maxim al dozei volumetrice de produs medicinal veterinar de 0.2 ml/kg greutate corporală curentă.
Any indication of progressive liver damage or of dysfunction should result in discontinuation of treatment.
Orice indicaţie a unei afecţiuni hepatice progresive sau a unei disfuncţii trebuie să aibã ca rezultat întreruperea tratamentului.
If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been <3% bodyweight per month, the dose should be increased without adjusting for the dog's current bodyweight.
Dacă pierderea în greutate de la măsurătoarea din luna precedentă a fost <3% din greutatea corporală pe lună, doza trebuie crescută fără ajustări funcţie de greutatea corporală curentă a câinelui.
MTP (Microsomal Trigylyceride transfer Protein) inhibitors as a class have the potential to disrupt yolk sac development and laboratory studies on rats and rabbits have shown evidence of embryolethality, teratogenicity, and developmental toxicity.
Inhibitorii PTM (proteină trigliceridică microzomială de transfer) ca şi clasă, au potenţialul de a întrerupe dezvoltarea sacului vitelin şi studiile de laborator la şoareci şi şobolani au evidenţiat prezenţa toxicităţii în dezvoltare, a embrioletalităţii şi a teratogenicităţii.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
The veterinarian will examine your dog at the beginning of treatment and recommend a starting dose.
Medicul veterinar va examina câinele dumneavoastră la începutul tratamentului şi vă va recomanda o Medicul veterinar vă va indica când este necesară reajustarea dozei.
To ensure correct dosing during the treatment period the owner should seek advice from the responsible veterinarian in connection to each monthly dose adjustment.
Pentru a se asigura dozarea corectă pe parcursul perioadei de tratament proprietarul trebuie să ceară indicaţii de la medicul veterinar responsabil în legãturã cu fiecare ajustare lunară a dozei.
Following these initial 4 weeks of therapy, dose adjustments are made monthly according to effect as described in section 9.
În urma celor 4 săptămâni iniţiale de tratament, ajustarea dozei se face lunar în funcţie de efect aşa cum este descris în secţiunea
Dogs should undergo a physical examination by a veterinarian before commencing treatment, and a desired bodyweight or body condition score identified.
Câinii trebuie să fie supuşi unui examen fizic de către medicul veterinar înaintea începerii tratamentului şi este de dorit ca o greutate corporală sau o condiţie fizică sa fie identificată.
3% bodyweight loss per month = 0.7% per week = 0.1% per day The lowest validated dose for the dosing device is 0.05 ml.
3% pierdere în greutatea corporală pe lună = 0,7% pe săptămână = 0,1% pe zi Cea mai mică doză validată pentru dispozitivul de dozare este de 0,05ml.
Dogs with evidence of liver dysfunction should not be treated with the veterinary medicinal product.
Câinii cu disfuncţii hepatice nu trebuie trataţi cu acest produs medicinal veterinar.
20 ml packed with 2 dosing devices of 1 ml 50 ml packed with 2 dosing devices of 3 ml 150 ml packed with 2 dosing devices of 10 ml
20ml cu 2 dispozitive de dozare de câte 1ml 50ml cu 2 dispozitive de dozare de câte 3ml 150ml cu 2 dispozitive de dozare de câte 10ml
MTP inhibitors (microsomal trigylyceride transfer protein inhibitors) as a class have the potential to disrupt yolk sac development and laboratory studies on rats and rabbits have shown evidence of embryolethality, teratogenicity, and developmental
Inhibitorii din clasa PTM (inhibitorii Proteinei Trigliceridice Microzomiale de transfer) au capacitatea de întrerupere a dezvoltării sacului vitelin şi studiile de laborator la şoareci şi iepuri au demonstrat embrioletalitate, teratogenicitate şi
In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
In studiile clinice, animalele tratate au revenit rapid la greutatea iniţială în urma întreruperii tratamentului când dieta nu a fost restricţionată.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 5 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni.
In clinical trials, treated dogs rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
In studiile clinice, câinii trataţi au revenit rapid la greutatea iniţială în urma întreruperii tratamentului când dieta nu a fost restricţionată.
These signs will resolve spontaneously following treatment discontinuation.
Aceste semne se vor remite spontan ca urmare a întreruperii tratamentului.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with clean
Dacă se produce expunerea accidentală a ochilor, se recomandă spălarea imediată a
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the dogs to maintenance energy requirements.
Pentru a evita aceasta recâştigare a greutăţii este necesar să se hrănească câinii atât cât să li se asigure necesarul energetic de susţinere.
Dirlotapide 5 mg/ml is a colourless to pale yellow solution.
Dirlotapidă 5 mg/ml sub formă de soluţie incoloră spre galben pal.
On rare occasions, reports of change of behaviour such as polyphagia, or very rarely reports of aggression associated with food and feeding have been observed in Slentrol-treated dogs.
In rare ocazii, la cainii tratati cu Slentrol, s-au raportat schimbari de comportament cum ar fi polifagia sau foarte rare cazuri de agresiune associate cu hrana si hranirea.
If vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite or excessive weight loss occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Dacă se observă apariţia vomei recurente, a diareei sau reducerea semnificativă a apetitului şi pierderea excesivă în greutate, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie cerut sfatul medicului veterinar.
Additionally, dirlotapide was highly protein bound (>99%) in dog plasma.
În plus, dirlotapida s-a cuplat în procent ridicat cu proteinele plasmatice
Any clinical indication of liver disease or dysfunction during treatment should be investigated through the evaluation of liver function.
Orice indicaţie clinică a unei boli sau disfuncţii hepatice în timpul tratamentului trebuie să fie investigată prin evaluarea funcţiei hepatice.
Thus, during treatment or at the end of treatment at the latest, an appropriate feeding and exercise regimen should be implemented in order to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Astfel, în timpul sau cel târziu la sfârşitul tratamentului, trebuie implementat un regim de hrană şi exerciţiu corespunzător în scopul asigurării menţinerii greutăţii corporale pe termen lung.
Do not use in dogs with impaired liver function.
Nu se adimistrează la câinii cu disfuncţie hepatică.
Although not observed in clinical trials, in the case where bodyweight loss since previous monthly weighing has been 12% per month (equivalent to 0.4% bodyweight per day), the dose should be
Deşi nu s-a observat în studiile clinice, în în care pierderea greutăţii corporale faţă de cântărirea din luna precedentă a fost de 12% pe lună (echivalentul a 0.4% greutate corporală pe zi), doza trebuie
The liver function of dogs suspected of suffering from a liver disease or dysfunction should be evaluated before commencing treatment with the veterinary medicinal product.
Funcţia hepatică la câinii suspectaţi ca fiind suferinzi de o boală hepatică sau disfuncţie trebuie să fie evaluată înaintea începerii tratamentului cu acest produs medicinal veterinar.
The recommended starting dose of Slentrol is 0.05 mg/kg (0.01ml/kg) by oral administration.
Doza iniţială recomandată de Slentrol este de 0.05mg/kg (0.01 ml/kg) administrat pe cale orală.
Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment and dose adjustments are made monthly according to effect as described below.
După 4 săptămâni iniţiale de tratament, câinii trebuie cântăriţi lunar în timpul tratamentului cu produs şi doza se ajustează lunar funcţie de efectul descris mai jos.
The recommended starting dose of the veterinary medicinal product is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Doza de produs medicinal veterinar recomandatã iniţial este de 0,05mg/kg greutate corporală iniţială pe zi (0.01 ml/kg/zi).
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary during treatment or at the end of treatment at the latest, to establish the appropriate level of food intake and physical activity needed to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Pentru a evita această revenire a creşterii în greutate este necesar, în timpul sau cel târziu la sfârşitul tratamentului, trebuie implementat un regim al nivelului de hrănire şi exerciţiu fizic, corespunzător în scopul asigurării menţinerii greutăţii corporale
If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been 3% bodyweight per month (equivalent to 0.1% bodyweight per day); the dose (number of ml administered) should be kept the same.
Dacă pierderea în greutate de la măsurãtoarea din luna precendentă a fost 3% din greutatea corporală pe lună (echivalentul a 0.1% greutate corporală pe zi); doza (numărul de militri administraţi) trebuie menţinută la acelaşi nivel.
If accidental eye exposure occurs, flush the
Dacă se produce expunerea accidentală a ochilor se recomandă spălarea
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the animals to maintenance energy requirements.
Pentru a evita această revenire a creşterii în greutate este necesar, câiniisă se hrănească în scopul menţinerii necesarului energetic.
Although not observed in clinical trials, in the case where bodyweight loss since previous monthly weighing has been 12% per month (equivalent to 0.4% bodyweight per day), the dose should be reduced by 25%.
Deşi nu s-a observat în studii clinice, în cazul pierderii în greutate faţă de măsurătorile din luna precedentă cu 12% pe lună (echivalentul a 0.4% greutate corporală pe zi), doza volumetrică trebuie redusă cu 25%.
The recommended starting dose is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
Doza recomandatã iniţial este de 0,05mg/kg greutate corporală iniţială pe zi (0.01 ml/kg/zi).
Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment with the veterinary medicinal product and dose adjustments are made monthly according to effect as described below.
După 4 săptămâni iniţiale de tratament, câinii trebuie cântăriţi lunar în timpul tratamentului cu produsul medicinal veterinar şi doza se ajustează lunar funcţie de
Sporadic and mild ALT (alanine aminotransferase) elevations up to 4 times the upper reference range and not associated with histopathological liver lesions or noticeable changes in other liver parameters may be observed in some dogs during the course of treatment.
La unii câini se pot observa în cursul tratamentului creşteri sporadice şi medii ale ALT(alanin aminotransferază) de până la 4 ori peste limita maximă de referinţă şi care care nu au fost associate cu leziuni hepatice histopatologice sau modificări semnificative ale altor parametri hepatici.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Overdose up to 10 times the maximum authorised dose of 1 mg/kg current bodyweight may produce vomiting or diarrhoea or increased ALT/AST (alanine aminotransferate/aspartate aminotransferate) levels.
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Supradozarea de până la 10 ori doza maximã admisă de 1 mg/kg greutate corporală actuală poate produce vomă şi diaree sau nivele crescute ale ALT/AST (alanin aminotranferază / aspartan aminotransferază).
DOSE PROGRESSION TABLE DURING WEIGHT LOSS
TABEL DE DOZARE PROGRESIVĂ ÎN FUNCŢIE DE