natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicines radiolabelled with Lumark must not be used in women unless pregnancy has been ruled out.
Medicamentele marcate radioactiv cu Lumark sunt contraindicate la femei, exceptând cazul în care sarcina este exclusă.
How does Lumark work?
Cum acționează Lumark?
The European Medicines Agency considered that the use of lutetium (177Lu) for radiolabelling medicines was well established and well documented in the scientific literature.
Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că utilizarea lutețiului (177Lu) pentru marcarea radioactivă a medicamentelor este bine stabilită și bine documentată în literatura științifică de specialitate.
How is Lumark used?
Cum se utilizează Lumark?
Lumark contains the radioactive compound lutetium (177Lu) chloride and is used for radiolabelling other medicines.
Lumark conține compusul radioactiv clorură de lutețiu (177Lu) și se utilizează la marcarea radioactivă a altor medicamente.
The side effects with Lumark depend largely on the medicine it is used with and are described in that medicine's package leaflet.
Reacțiile adverse asociate cu Lumark depind în mare măsură de medicamentul pentru a cărui marcare radioactivă este utilizat și sunt descrise în prospectul medicamentului respectiv.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lumark have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lumark, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Several published studies have established the usefulness of lutetium (177Lu) in radiolabelling medicines for diagnosing and treating neuroendocrine tumours.
Mai multe studii publicate au stabilit utilitatea lutețiului (177Lu) în marcarea radioactivă a medicamentelor pentru diagnosticul și tratarea
How well Lumark works will largely depend on the medicine that it is used to radiolabel.
Eficacitatea Lumark depinde în mare măsură de medicamentul pentru a cărui marcare radioactivă se utilizează.
Lu) chloride)
Lumark [clorură de lutețiu (177Lu)]
The vaccine was generally well tolerated and shown to be safe.
Vaccinul a fost, în general, bine tolerat şi s-a dovedit sigur.
They may also have a swelling at the injection site lasting no more than seven days or a hardening under the skin (nodules), which could last more than six or seven weeks.
De asemenea, pot prezenta o umflătură la locul injectării, care nu durează mai mult de şapte zile, sau întărituri sub piele (noduli), care ar putea dura mai mult de şase sau şapte săptămâni.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
În viitor, dacă animalele sunt expuse la virusul bolii limbii albastre, sistemul imunitar va putea produce anticorpi mai rapid.
Protection starts three weeks after the last injection and lasts for a year.
Protecţia începe la trei săptămâni după ultima injecţie şi durează un an.
The withdrawal period for Zulvac 1 Ovis for meat and milk is zero days.
Perioada de aşteptare pentru Zulvac 1 Ovis pentru carne şi lapte este de zero zile.
Zulvac 1 Ovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Zulvac 1 Ovis a fost autorizat iniţial în „circumstanţe excepţionale”.
Following vaccination sheep may have a slightly raised body temperature.
În urma vaccinării, ovinele pot prezenta o uşoară creştere a temperaturii corpului.
In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Ovis to convert to normal.
În 2012, CVMP a considerat că datele prezentate erau adecvate pentru ca autorizaţia acordată pentru Zulvac 1 Ovis să se transforme într-una normală.
This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Ovis at the time of the initial authorisation.
Aceasta înseamnă că nu a fost posibilă obţinerea de informaţii complete despre Zulvac 1 Ovis la momentul autorizării iniţiale.
The studies showed that the vaccine prevents viraemia in sheep and offered protection for one year.
Studiile au demonstrat că vaccinul previne viremia la ovine şi oferă protecţie timp de un an.
When it is given to sheep, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Atunci când vaccinul se administrează ovinelor, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte virusurile ca fiind „străine” şi produce anticorpi împotriva acestora.
The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in sheep and two studies carried out in pregnant ewes.
Siguranţa vaccinului a fost evaluată în două studii principale de laborator privind siguranţa, efectuate pe ovine, şi în două studii efectuate pe oi gestante.
The studies goal was to establish the smallest dose of vaccine that prevented viraemia as well as the duration of protection for Zulvac 1 Ovis.
Scopul studiilor a fost de a stabili cea mai mică doză de vaccin care previne viremia, precum şi durata protecţiei asigurate de Zulvac 1 Ovis.
The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
Vaccinul se administrează animalelor tinere sub formă de două injecţii subcutanate.
The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in lambs from 1 months of age.
Eficacitatea vaccinului a fost evaluată în trei studii principale de laborator, efectuate pe miei începând cu vârsta de o lună.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in sheep from one and a half months of age.
Vaccinul se utilizează pentru prevenirea viremiei (prezenţa virusurilor în sânge) la ovine începând cu vârsta de o lună şi jumătate.
The vaccine is safe for sheep from one and a half months of age onwards and in pregnant ewes.
Vaccinul poate fi utilizat în siguranţă la ovine începând cu vârsta de o lună şi jumătate şi la oile gestante.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Ovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep from one and a half months of age.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Zulvac 1 Ovis sunt mai mari decât riscurile asociate în prevenirea viremiei cauzate de virusul limbii albastre, serotipul 1, la ovine începând cu vârsta de o lună şi jumătate.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Ovis on 05/08/2011.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zulvac 1 Ovis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 august 2011.
Inactivated vaccine against Bluetongue disease virus, serotype 1
Vaccin inactivat împotriva virusului bolii limbii albastre, serotipul 1
The animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus.
Animalele au fost expuse la virusul bolii limbii albastre, serotipul 1, după ce li se administrase vaccinul Zulvac 1 Ovis care conţinea cantităţi diferite de virus.
Zulvac 1 Ovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Zulvac 1 Ovis este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Zulvac 1 Ovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Zulvac 1 Ovis conţine virusuri ale bolii limbii albastre care au fost inactivate, astfel încât să nu poată provoca boala.
Other information about Zulvac 1 Ovis:
Alte informaţii despre Zulvac 1 Ovis:
Zulvac 1 Ovis is a vaccine.
Zulvac 1 Ovis este un vaccin.
Zulvac 1 Ovis is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Zulvac 1 Ovis se utilizează pentru protejarea ovinelor împotriva bolii limbii albastre, o infecţie cauzată de virusul bolii limbii albastre care se transmite prin musculiţe.
Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
Zulvac 1 Ovis conţine un singur serotip de virus al bolii limbii albastre (serotipul 1).
What benefit has Zulvac 1 Ovis shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Zulvac 1 Ovis pe parcursul studiilor?
What is the risk associated with Zulvac 1 Ovis?
Care sunt riscurile asociate cu Zulvac 1 Ovis?
Why has Zulvac 1 Ovis been approved?
De ce a fost aprobat Zulvac 1 Ovis?
What is Zulvac 1 Ovis?
Ce este Zulvac 1 Ovis?
How has Zulvac 1 Ovis been studied?
Cum a fost studiat Zulvac 1 Ovis?
How does Zulvac 1 Ovis work?
Cum acţionează Zulvac 1 Ovis?
What is ZULVAC 1 Ovis used for?
Pentru ce se utilizează Zulvac 1 Ovis?
The incidence is about 59 %.
Incidenţa este de 5-9 %.
Animals should be re-examined every 6 months during treatment.
Animalele vor fi reexaminate la fiecare 6 luni pe perioada tratamentului.
Dogs (bitches).
Câini (căţele).
Ensure the dose used to achieve the therapeutic effect is as low as possible.
Se va urmări ca doza utilizată pentru obţinerea efectului terapeutic să fie pe cât de scăzută posibil.
See also 4.3 Contraindications.
Vezi, de asemenea, punctul 4.3 Contraindicaţii.
The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Doza minimă administrată trebuie să nu fie mai mică de 0.5 mg/zi pe animal.
Do not store above 30°C.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
These effects are reversible after lowering the dose.
Aceste efecte sunt reversibile după reducerea dozei.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Not applicable.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu este cazul
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code: QG03CA04.
Grupa farmacoterapeutică: estrogeni, codul veterinar ATC: QG03CA04
11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: March 2000
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: Martie 2000
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/018/001
Further, in some dogs, symptoms of nausea were observed.
În plus, la unii câini, apar simptome de greaţă.
Nearly the whole Estriol is bound to Albumin in Plasma.
Aproape intreaga cantitate de Estriol este legată de Albumină în plasmă.
1 mg/tablet
1 mg/tabletă
In rare cases vaginal bleeding occurred.
În cazuri rare a apărut sângerare vaginală.
After oral administration Estriol is nearly completely absorbed from gastrointestinal tract.
După administrarea orală, Estriol este aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal.
Since there exists no relation between the final effective dose and the body weight, a fixed dose per kg body weight is not feasible.
Deoarece nu există o relaţie între doza eficientă şi greutatea corporală, o doză fixă per kg greutate corporală nu este posibilă.
Incurin is intended for once daily oral administration.
Incurin se administrează o dată pe zi, pe cale orală.
Do not use after the expiry date which is stated on the label after Exp.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed.
În studiile de siguranţă pe speciile ţintă şi în studiile clinice, inclusiv tratamente pe termen lung, nu s-au observat semne de supresie a măduvei osoase hematoformatoare.
Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin.
Animalele cu poliurie-polidipsie nu vor fi tratate cu Incurin.
Each strip is packed in a carton box.
Fiecare blister este ambalat într-o cutie de carton.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral administration.
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare orală.
If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc.
Dacă nu se obţine răspuns terapeutic, atunci se va reconsidera diagnosticul, urmărind alte posibile cauze ale incontinenţei cum ar fi afecţiuni neurologice, neoplasme ale vezicii urinare, etc.
EXPIRY DATE Exp (Month / year)
DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Date of last renewal: March 2010
Data reînnoirii autorizaţiei: Martie 2010
This is probably due to the short-acting oestrogenic character of estriol.
Acest fapt se datorează probabil acţiunii estrogenice de scurtă durată a estriolului.
The dose has to be fixed for each dog on an individual basis.
Doza se va determina pentru fiecare câine în parte pe baza particularităţilor individuale.
Dog.
Câini
4.9 Amount(s) to be administered and administration route
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
În cazul apariţiei efectelor estrogenice, doza trebuie redusă.
The use of Incurin is contraindicated during pregnancy, lactation and in animals younger than 1 year.
Administrarea Incurin este contraindicată pe durata gestaţiei, lactaţiei sau la animalele sub vârsta de 1 an.
Each blister contains 30 tablets.
Fiecare blister conţine 30 tablete.
One blister contains 30 tablets.
Un blister conţine 30 tablete.
Some dogs do not need daily treatment; treatment every other day may be tried, once the effective daily dose has been established.
Anumite animale nu necesită administrare zilnică; tratamentul la două zile poate fi încercat după stabilirea dozei zilnice terapeutic eficiente.
Do not use this product during pregnancy or lactation.
A nu se utiliza acest produs în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
A relationship between final effective dose and body weight has not been established and therefore the dose has to be determined for each dog on an individual basis.
Nu s-a stabilit o relaţie între doza eficientă şi greutatea corporală şi de aceea se va determina doza pentru fiecare câine în parte pe baza particularităţilor individuale.
Do not use in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
Nu se utilizează la căţele necastrate, deoarece eficacitatea a fost demonstrată doar la căţelele ovariohisterectomizate.
The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet (1 mg estriol) every day.
Se recomandă următoarea schemă de dozare: se începe tratamentul cu 1 tabletă/zi (1 mg estriol).
Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing.
La adminstrarea pe cale orală se atinge un nivel stabil după cea de a doua zi de tratament şi un apar efecte cumulative după mai multe administrări.
In case of overdose typical oestrogen effects may occur.
În caz de supradozare apar efecte estrogenice tipice.
For oral administration.
Administrare pe cale orală.
Estriol is a short-acting natural oestrogen.
Estriol este un estrogen natural cu acţiune de scurtă durată.
1 mg/tablet For a full list of excipients, see section 6.1
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă: estriol 1 mg/tabletă Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
After oral administration of multiple doses no accumulation occurs.
După administrarea pe cale orală de doze multiple nu s-a constatat fenomenul de cumulare.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Estriol is excreted in conjugated from via the urine.
Estriolul este excretat in conjugat prin urină.
High doses of oestrogen may have a tumour-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Dozele mari de estrogeni pot avea efect de stimulare tumorală în organele ţintă care au receptori estrogenici (glandele mamare).
Do not use more than 2 tablets per dog per day.
Nu se vor administra mai mult de 2 tablete/zi pentru un animal.
The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet every day.
Se recomandă următoarea schemă de dozare: se începe tratamentul cu 1 tabletă/zi.
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Not applicable.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu este cazul.
In the incontinent female dog it has a beneficial effect on the urinary incontinence.
La căţelele incontinente are un efect benefic asupra incontinenţei urinare.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIEE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets.
Blistere din PVC transparent filmat cu folie de aluminiu protejată cu strat izoterm (copolimer de vinil) pe partea care vine în contact cu tabletele.
Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Efecte estrogenice cum sunt turgescenţa vulvei, turgescenţa glandelor mamare şi/sau atragerea masculilor şi vomă, s-au constatat în cazul administrării dozei maxime recomandate de 2 mg /animal.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT INCURIN 1 mg tablet
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR INCURIN tablete de 1 mg
PACKAGE SIZE Carton box with 1 blister.
Dimensiunea ambalajului: cutie de carton cu 1 blister.
In rare cases development of alopecia has also been observed.
În cazuri rare s-a constatat alopecie.
Because of its short-acting oestrogenic properties, Incurin does not induce bone marrow suppression in the dog.
Datorită proprietăţilor sale estrogenice de scurtă durată, Incurin nu induce supresia măduvei osoase hematoformatoare la câini.
In ovarioectomised female dogs it has a beneficial effect on urinary incontinence.
La căţelele cu ovariectomie are un efect benefic asupra incontinenţei urinare.
4.2 Indications for use, specifying the target species The treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches.
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Tratamentul incontinenţei urinare cu etiologie hormonală datorată insuficienţei mecanismului sfincterian, la căţelele ovariohisterectomizate.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
If treatment is successful, lower the dose to half a tablet a day.
Dacă tratamentul dă rezultate se reduce doza la jumătate de tabletă/zi.
STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA
Mild, oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen teats and/or attractiveness for males have been observed at the high dose of 2 mg.
Efecte estrogenice moderate cum sunt turgescenţa vulvei, turgescenţa glandelor mamare şi/sau atragerea masculilor s-au constatat în cazul administrării dozei maxime recomandate de 2 mg /animal.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Aspen Oss B.V.
PHARMACEUTICAL FORM Round single-scored tablets
FORMA FARMACEUTICĂ Tablete rotunde crestate cu o singură linie.
If treatment is not successful increase the dose to 2 tablets a day.
Dacă tratamentul nu dă rezultate atunci se creşte doza la 2 tablete/zi.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Active substance: estriol
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Substanţă activă: estriol
Amylopectin Potato starch Magnesium stearate Lactose
Stearat de magneziu
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Incurin is indicated for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
Incurin este indicat pentru tratamentul incontinenţei urinare cu etiologie hormonală datorată insuficienţei mecanismului sfincterian, la căţele.
If treatment is not successful, increase the dose to 2 tablets a day to be given in one dose.
Dacă tratamentul nu dă rezultate atunci se creşte doza la 2 tablete/zi administrate într-o singură priză.
Treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
Tratamentul incontinenţei urinare cu etiologie hormonală datorată insuficienţei mecanismului sfincterian, la căţelele ovariohisterectomizate.
PACKAGE LEAFLET INCURIN 1 mg tablet
INCURIN tablete de 1 mg
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBTANCES Active substance: estriol 1 mg/tablet
Substanţă activă: estriol 1 mg/tabletă Tablete rotunde crestate cu o singură linie.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Because of its short acting action, oestriol does not induce bone marrow suppression in the dog.
Datorită acţiunii sale de scurtă durată, estriol un induce supresia măduvei osoase hematoformatoare, la câini.
BATCH NUMBER Batch number.
NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BLISTER
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blister cu 30 tablete
Infection, sepsis
Infecţie, sepsis
This substance belongs to a group of medicines which protect the heart (cardioprotective medicines).
Această substanţă aparţine unui grup de medicamente care protejează inima (medicamente cardioprotectoare).
Sudden loss of consciousness
Pierderea bruscă a stării de conştienţă
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Nume şi adresă } <{ telefon }> <{fax}> <{e-mail}>
• Of these 76% were treated for breast cancer and 24% for a variety of advanced cancers.
• Dintre aceştia, 76% au fost trataţi pentru neoplasm mamar şi 24% pentru mai multe tipuri de cancer în stadiu avansat.
You must not be given {(Invented) Name} If you are under 18 years old.
Nu trebuie să vi se administreze {Numele (inventat)} dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Haematological monitoring is thus necessary.
Ca urmare, este necesară monitorizarea hematologică.
There is no specific antidote and symptomatic treatment should be provided.
Nu există niciun antidot specific şi trebuie asigurat tratament simptomatic.
A single high dose is better tolerated than the same dose administered several times a day.
O doză unică crescută este mai bine tolerată decât aceeaşi doză administrată în mod repetat în decursul unei zile.
No studies were conducted in the elderly and subjects with hepatic or renal impairment.
Nu au fost efectuate studii la vârstnici şi subiecţi cu insuficienţă hepatică sau renală.
The difference was not statistically significant and no consistent cause was apparent, however a contribution of dexrazoxane to the difference cannot be ruled out.
Diferenţa nu a fost statistic semnificativă şi nici nu a fost evidentă vreo cauză consecventă; cu toate acestea, nu poate fi exclusă o contribuţie a dexrazoxanului la această diferenţă.
Therefore if you feel sleepy, do not drive or use machines.
Ca urmare, dacă prezentaţi somnolenţă, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.
There are no animal studies on the transfer of the active substance and/or its metabolites into milk.
Nu există studii la animale privind transferul substanţei active şi/sau a metaboliţilor acesteia în lapte.