natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
The recommended minimum doses are 3 mg emodepside / kg body weight and 12 mg praziquantel / kg body weight, equivalent to 0.14 ml Profender / kg body weight.
Dozele minime recomandate sunt de 3 mg emodepsid / kg greutate vie şi de 12 mg praziquantel / kg greutate vie, echivalent cu 0,14 ml Profender / kg greutate vie.
București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Apply only to the skin surface and on intact skin.
Se va aplica numai pe piele intactă şi sănătoasă.
Place the tip of the syringe on the skin and empty the contents directly onto the skin.
Plasaţi vârful siringii pe piele şi goliţi conţinutul direct pe piele.
Roundworms: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme.
Modified-release tablets.
Comprimate cu eliberare modificată.
For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections caused by roundworms and tapeworms of the following species:
La câini infestaţi sau expuşi riscului de infestare cu mai multe tipuri de paraziţi, viermi rotunzi şi viermi laţi aparţinând următoarelor specii:
In case of accidental ingestion, especially in the case of children, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de ingestie accidentală, în special în cazul copiilor, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Shelf life after first opening the immediate container: 3 months
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni
Lungworms Aelurostrongylus abstrusus (adult)
Viermi pulmonari Aelurostrongylus abstrusus (adult)
ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo
Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo
Dewormer against roundworms and tapeworms.
Antihelmintic împotriva viermilor rotunzi şi viermilor laţi.
For the treatment of roundworms and tapeworms a single administration per treatment is effective.
Pentru tratamentul viermilor rotunzi și viermilor lați o singură administrare per tratament este eficientă.
If skin or eye symptoms persist, or in case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Dacă semnele de intoxicaţie cutanată sau oculară persistă sau în caz de ingerare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Do not use in puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg.
Nu se utilizează la căţei sub vârsta de 12 săptămâni sau la cei cu o greutate mai mică de 1 kg.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:
Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma tubaeforme (mature adult, immature adult and L4)
Toxascaris leonina (adulţi maturi, adulţi imaturi şi L4) Ancylostoma tubaeforme (adulţi maturi, adulţi imaturi şi L4)
- 10 tablets
- 10 comprimate
Incompatibilities: Not applicable.
Incompatibilități:
Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel.
Profender conţine 21,4 mg/ml emodepsid şi 85,8 mg/ml praziquantel.
Salivation, vomiting and neurological signs (tremor) were observed occasionally when the product was administered at up to 10 times the recommended dose in adult cats and up to 5 times the recommended dose in kittens.
Salivaţie, voma şi semne neurologice (tremurături) au fost observate ocazional când s-au utilizat doze de până la de 10 ori mai mari decât doza terapeutică la pisici adulte şi doze de până la de 5 ori mai mari decât doza terapeutică la pisoi.
- 24 tablets
- 24 comprimate
Tapeworms: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis.
Pipette size to be used
Tipul de pipetă utilizat
These symptoms were thought to occur as a result of the cat licking the application site.
Aceste simptome au apărut când pisica a lins locul de aplicare imediat după administrare.
Replace screw cap after use.
Înşurubaţi capacul adaptorului după utilizare.
Do not use in kittens under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg.
Nu se utilizează la pisoi sub vârsta de 8 săptămâni sau la cei cu o greutate mai mică de 0,5 kg.
(5 blister strips with 10 tablets each) Profender 50 mg/10 mg tablets for medium dogs - 2 tablets
(5 folii blistere, 10 comprimate în fiecare folie) Profender 50 mg/10 mg comprimate pentru câini de talie mijlocie - 2 comprimate
6 tablets 24 tablets 102 tablets
6 comprimate 24 comprimate 102 comprimate
Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats Praziquantel/Emodepside
Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml soluţie spot-on pentru pisici Praziquantel/Emodepsid
(3 blister strips with 8 tablets each)
(3 folii blistere, 8 comprimate în fiecare folie)
2 tablets
2 comprimate
Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Roundworms (Nematodes)
INDICAŢII Viermi rotunzi (nematode)
- 6 tablets
- 6 comprimate
Number of Profender tablets for small dogs
Număr de comprimate Profender pentru câini de talie mică
Each tablet of Profender contains:
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat de Profender conţine:
Roundworms (Nematodes):
Viermi rotunzi (Nematode)
- 50 tablets
- 50 comprimate
- 4 tablets
- 4 comprimate
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hold pipette in upright position, twist and pull off cap and use the opposite end of the cap to break the seal.
Ţineţi pipeta în poziţie verticală, deşurubaţi şi luaţi capacul pipetei.
Transient mild neurological disorders (e.g. tremors, incoordination) were observed in very rare cases.
Au fost observate foarte rar cazuri care au prezentat uşoare tulburări neurologice tranzitorii (de exemplu tremurături, necoordonare).Aceste cazuri au fost corelate cu nerespectarea cerinţelor de suprimarea hranei.
Tapeworms (Cestodes)
Viermi laţi (cestode)
Profender 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats
Profender 60 mg/15 mg soluţie spot-on pentru pisici de talie mijlocie
Profender 96 mg/24 mg spot-on solution for large cats
Profender 96 mg / 24 mg soluţie spot-on pentru pisici de talie mare.
Container: Amber coloured glass bottle with teflon-coated stopper and micro-spike adapter with luer port
sticlă de culoarea chihlimbarului cu capac îmbrăcat în teflon şi adaptor pentru siringa Luer cu orificiu
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germany
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germania
Volume (ml) Emodepside (mg/kg bw)
Emodepsid (mg/kg g.v.)
Profender 85.8 mg/ml / 21.4 mg/ml spot-on solution for cats
Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml soluţie spot-on pentru pisici
- 2 tablets
- 2 comprimate
Active substances: 21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Substanţe active: 21,4 mg/ml emodepsid, 85,8 mg/ml praziquantel
Spot-on use.
Administrare spot-on.
Modified-release tablet
FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare modificată
3 mg emodepside, 15 mg praziquantel.
3 mg emodepsid, 15 mg praziquantel.
Transient mild digestive tract disorders (e.g. hypersalivation, vomiting) were observed in very rare cases.
Au fost observate foarte rar cazuri care au prezentat uşoare tulburări digestive tranzitorii (de exemplu hipersalivaţie, vărsături).
PACKAGE LEAFLET Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender 15 mg/3 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mică Profender 50 mg/10 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mijlocie Profender 150 mg/30 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mare
For medium cats > 2.5 kg - 5 kg
SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mijlocie > 2,5 kg - 5 kg
Profender Tablets for Medium Dogs
Profender comprimate pentru câini de talie mijlocie
10 mg emodepside, 50 mg praziquantel.
10 mg emodepsid, 50 mg praziquantel.
For large cats > 5 kg - 8 kg
SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mare > 5 kg - 8 kg.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTOR RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Dipylidium caninum (mature adult and immature adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Taenia taeniaeformis (forma adultă) Echinococcus multilocularis (forma adultă)
Each 1.12 ml pipette contains: Active substances: 24 mg emodepside, 96 mg praziquantel
Substanţe active: 24 mg emodepsid, 96 mg praziquantel
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Profender 50 mg/10 mg comprimate pentru câini de talie mijlocie Blister
30 mg emodepside, 150 mg praziquantel.
30 mg emodepsid, 150 mg praziquantel.
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, and Aelurostrongylus abstrusus.
Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme şi Aelurostrongylus abstrusus.
Butylhydroxyanisole Isopropylidene glycerol Lactic acid
Isopropilidene glicerol
EU/2/05/054/011 80 pipettes
EU/2/05/054/011 80 pipete
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Profender 15 mg/3 mg comprimate pentru câini de talie mică Blister
(13 blister strips with 4 tablets each)
(13 folii blistere, 4 comprimate în fiecare folie)
Taenia spp.
Dipilidium caninum Taenia spp.
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
Profender 50 mg/10 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mijlocie
Profender 30 mg/7.5 mg spot-on solution for small cats Profender 60 mg/15 mg spot-on solution for medium cats Profender 96 mg/24 mg spot-on solution for large cats
Profender 30 mg / 7,5 mg soluţie spot-on pentru pisici de talie mică Profender 60 mg / 15 mg soluţie spot-on pentru pisici de talie mijlocie Profender 96 mg / 24 mg soluţie spot-on pentru pisici de talie mare
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Blister
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Profender 150 mg/30 mg comprimate pentru câini de talie mare Blister
Praziquantel is a pyrazinoisoquinoline derivative effective against tapeworms such as Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis and Echinococcus granulosus.
Dipilidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis şi Echinococcus granulosus.
For small cats ≥ 0.5 kg - 2.5 kg
SPECII ŢINTĂ Pentru pisici de talie mică ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
4 tablets 24 tablets 52 tablets
4 comprimate 24 comprimate 52 comprimate
In this product, emodepside is responsible for the efficacy against Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala and Trichuris vulpis.
Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala şi Trichuris vulpis.
EU/2/05/054/025 6 tablets EU/2/05/054/026 24 tablets EU/2/05/054/027 102 tablets
EU//05/054/025 6 comprimate EU/05/054/026 24 comprimate EU/05/054/027 102 comprimate
Profender 30 mg/7.5 mg spot-on solution for small cats
Profender 30 mg/ 7,5 mg soluţie spot-on pentru pisici de talie mică
Profender 15 mg / 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs
Profender 15 mg/3 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mică
Profender for cats (> 5-8 kg)
Profender pentru pisici (> 5 - 8 kg)
For oral use in dogs from 12 weeks of age and weighing at least 1 kg. Profender tablets are meat flavoured and usually dogs will accept them without any food.
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Profender comprimate are aromă de carne şi de obicei câini le vor accepta fără hrană adiţională.
SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 5814 400
Tel: +386 1 5814 400
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender 150 mg/30 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mare
(6 blister strips with 4 tablets each)
(6 folii blistere, 4 comprimate în fiecare folie)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender 150 mg/30 mg comprimate pentru câini de talie mare Carton extern, ambalaj de 2 comprimate
Incompatibilities: None known.
6.2 Incompatibilităţi majore Nu se cunosc.
Each 0.35 ml pipette contains: Active substances: 7.5 mg emodepside, 30 mg praziquantel
Substanţe active: 7,5 mg emodepsid, 30 mg praziquantel
Profender spot-on solution for medium cats (>2.5-5 kg)
Profender soluţie spot-on pisici de talie mijlocie (>2,5 - 5 kg)
Profender for cats (> 2.5-5 kg)
Profender pentru pisici (> 2,5 -5 kg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for medium cats blister
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Profender soluţie spot-on pentru pisici de talie mijlocie Blister
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets
EU/2/05/054/029 4 comprimate EU/2/05/054/030 24 comprimate EU/2/05/054/031 52 comprimate
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for small cats blister
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Profender soluţie spot-on pentru pisici de talie mică Blister
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 12 (20, 40 or 80) pipettes
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender soluţie spot-on pentru pisici de talie mijlocie Carton extern, ambalaj de 12 (20, 40 sau 80) pipete
Profender spot-on solution for large cats (> 5-8 kg)
Profender soluţie spot-on pentru pisici de talie mare (> 5 - 8 kg)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender 150 mg/30 mg comprimate pentru câini de talie mare Carton extern, ambalaj de 4 (24 sau 52) comprimate
Profender for Small Cats (≥ 0.5 - 2.5 kg)
Profender pentru pisici de talie mică (≥ 0,5 - 2,5 kg)
Profender Tablets for Small Dogs
Profender comprimate pentru câini de talie mică
Profender spot-on solution for small cats (≥0.5-2.5 kg)
Profender soluţie spot-on pentru pisici de talie mică (≥0,5 - 2,5 kg)
EXP: {month/year}
DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for large cats blister
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Profender soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Blister
EU/2/05/054/020 10 tablets EU/2/05/054/021 24 tablets EU/2/05/054/022 50 tablets
EU/2/05/054/020 10 comprimate EU/2/05/054/021 24 comprimate EU/2/05/054/022 50 comprimate
Each 0.70 ml pipette contains: Active substances: 15 mg emodepside, 60 mg praziquantel
Substanţe active: 15 mg emodepsid, 60 mg praziquantel
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender 50 mg/10 mg comprimate pentru câini de talie mijlocie Carton extern, ambalaj de 6 (24 sau 102) comprimate
J.E.
z o.o.
Profender Tablets for Large Dogs
Profender comprimate pentru câini de talie mare
Praziquantel is a pyrazinoisoquinoline derivative effective against tapeworms such as Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis, and Taenia taeniaeformis.
Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis şi Taenia taeniaeformis.
Non compliance with fasting requirements tended to be a feature of those cases.
DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Profender for cats (≥ 0.5-2.5 kg)
Profender pentru pisici (≥ 0,5 - 2,5 kg)
EU/2/05/054/023 2 tablets EU/2/05/054/024 4 tablets
EU/2/05/054/023 2 comprimate EU/2/05/054/024 4 comprimate
Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germania
10 tablets 24 tablets 50 tablets
10 comprimate 24 comprimate 50 comprimate
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender 50 mg/10 mg comprimate pentru câini de talie mijlocie Carton extern, ambalaj de 2 (sau 4) comprimate
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender 15 mg/3 mg comprimate pentru câini de talie mică Carton extern, ambalaj de 2 (sau 4) comprimate
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 10 (24 or 50) tablets
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender 15 mg/3 mg comprimate pentru câini de talie mică Carton extern, ambalaj de 10 (24 sau 50) comprimate
Profender 150 mg/30 mg tablets for large dogs - 2 tablets
Profender 15 mg/3 mg comprimate pentru câini de talie mică - 2 comprimate
Bottle label
Flaconul:
Bayer HealthCare Animal Health
France Bayer HealthCare
Pipette label
Acid lactic
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender soluţie spot-on pentru pisici de talie mică Carton extern, ambalaj de 12 (20 sau 40) pipete
Renal excretion of metabolites predominates.
Metaboliţii principali sunt monohidroxiciclohexilii praziquantel.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Carton extern, ambalaj de 12 (20 sau 40) pipete
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender soluţie spot-on pentru pisici de talie mijlocie Carton extern, ambalaj de 2 (sau 4) pipete
EU/2/05/054/028 2 tablets
EU/2/05/054/002 4 pipete
Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit
Bayer Vital GmbH
2 tablets 4 tablets
2 comprimate 4 comprimate
1.12 (1 pipette) Use an appropriate combination of pipettes
1,12 (1 pipetă) Se va utiliza o combinaţie corespunzătoare de pipete Pentru tratamentul viermilor rotunzi și viermilor lați o singură administrare per tratament este eficientă.
Bayer Sp. z o.o.
Slovenija Bayer d.o.o.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender soluţie spot-on pentru pisici de talie mică Carton extern, ambalaj de 2 (sau 4) pipete
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender soluţie spot-on pentru pisici de talie mare Carton extern, ambalaj de 2 (sau 4) pipete
Container
Pachetul
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for cats
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Profender soluţie spot-on pentru pisici
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs Praziquantel / Emodepside
Profender 150 mg/30 mg comprimate cu eliberare modificată pentru câini de talie mare Praziquantel / Emodepsid
EU/2/05/054/006 2 pipettes EU/2/05/054/007 4 pipettes
EU/2/05/054/007 4 pipete
Pack sizes
Stearat de magneziu
(4 blister strips with 6 tablets each) - 102 tablets (17 blister strips with 6 tablets each)
(17 folii blistere, 6 comprimate în fiecare folie)
Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone
Fosfat acid de calciu anhidru
EU/2/05/054/012 2 pipettes EU/2/05/054/013 4 pipettes
EU/2/05/054/013 4 pipete
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 September 2016
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 Septembrie 2016
All adverse reactions are presented in Table 2.
Toate reacţiile adverse sunt prezentate în Tabelul 2.
The optimal duration of treatment is unknown.
Nu se cunoaşte durata optimă a tratamentului.
Treatment discontinuation may be considered as follows:
Întreruperea tratamentului poate fi luată în considerare după cum urmează:
• Look out for infections.
• Aveţi grijă la infecţii.
Study 174-0108
Studiul 174-0108
• swelling of the face, lips, tongue or throat.
• umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP.
Studies conducted with other medicinal products
Studii efectuate cu alte medicamente
Response after addition of emtricitabine is excluded (total of 17 subjects across both studies).
S-a exclus răspunsul după adăugarea emtricitabinei (17 subiecţi în total în ambele studii).
Triple therapy with nucleosides/nucleotides
Tripla terapie cu nucleozide/nucleotide
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
Dacă acest lucru este inevitabil, medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcţia rinichilor o dată pe săptămână.
These dose interval adjustments have not been confirmed in clinical studies.
Aceste ajustări ale intervalelor de dozare nu au fost confirmate în studii clinice.
These symptoms may indicate that your body's improved immune system is fighting infection.
Aceste simptome pot indica faptul că sistemul dumneavoastră imunitar îmbunătăţit luptă împotriva infecţiei.
The clinical implications of this are unknown.
Nu se cunosc consecinţele clinice ale acestui fapt.
• Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment
• Programul recomandat pentru monitorizarea funcţiei renale luând în considerare prezenţa sau absenţa unor factori de risc suplimentari pentru insuficienţă renală.
These reactions are usually mild to moderate gastrointestinal events.
Aceste reacţii sunt, de regulă, evenimente gastrointestinale uşoare până la moderate.
• Talk to your doctor or pharmacist if you are over 65.
• Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
2 years Shelf-life after first opening is 60 days.
2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere este 60 de zile.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
Amestecaţi apoi praful în aproximativ 100 ml (jumătate de pahar) de apă, suc de portocale sau suc de struguri şi beţi imediat.
In addition, 61% of patients had normal ALT at week 48.
În plus, 61% dintre pacienţi au avut valori normale ale ALT în săptămâna 48.