natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pemetrexed Sandoz must only be administered under the supervision of a physician qualified in the use of anti-cancer chemotherapy.
Pemetrexed Sandoz trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei anticanceroase.
• Response rate (%) (95% CI)
• Rata de răspuns (%) (IÎ 95%)
These differences were likely due to differences in the patient population, since the Phase 2 studies included both chemonaive and heavily pre-treated breast cancer patients with pre-existing liver metastases and/or abnormal baseline liver function tests.
Aceste diferenţe s-au datorat, probabil, deosebirilor dintre populaţiile de pacienţi, deoarece studiile de faza 2 au inclus atât pacienţi fără chimioterapie anterioară precum şi paciente cu neoplasm mamar, cu tratament anterior intensiv, cu metastaze hepatice preexistente şi/sau cu teste ale funcţiei hepatice anormale la momentul iniţial.
Clinically relevant toxicities with respect to gender were similar to the overall population in patients receiving pemetrexed plus cisplatin.
Toxicitatea relevantă clinic în funcţie de sex a fost similară cu cea din populaţia generală la pacienţii la care s-a administrat pemetrexed şi cisplatină.
Pemetrexed is a multi-targeted anti-cancer antifolate agent that exerts its action by disrupting crucial folate-dependent metabolic processes essential for cell replication.
Pemetrexed este un medicament antineoplazic, antifolat multi-ţintă, care acţionează prin perturbarea unor procese metabolice cruciale folat-dependente, esenţiale pentru replicarea celulară.
The dose of Pemetrexed Sandoz is 500 milligrams for every square metre of your body's surface area.
Doza de Pemetrexed Sandoz este de 500 miligrame pentru fiecare metru pătrat de suprafaţă a corpului dumneavoastră.
Children and adolescents There is no relevant use of Pemetrexed Sandoz in the paediatric population.
Copii şi adolescenţi Nu este relevantă utilizarea Pemetrexed Sandoz la copii şi adolescenţi.
Patients should be regularly monitored for acute tubular necrosis, decreased renal function and signs and symptoms of nephrogenic diabetes insipidus (e.g. hypernatraemia).
Pacien ii trebuie monitoriza i cu regularitate pentru necroză tubulară acută, func ie renală scăzută i semne i simptome de diabet insipid nefrogen (de exemplu hipernatremie).
Concomitant use contraindicated: Yellow fever vaccine: Risk of fatal generalised vaccinale disease (see section 4.3).
Utilizare concomitentă contraindicată: vaccinul împotriva febrei galbene - risc de boală vaccinală generalizată letală (vezi pct. 4.3).
All patients were diagnosed with Stage IIIB or IV NSCLC and had received prior platinum-based chemotherapy.
Toţi pacienţii au fost diagnosticaţi cu NSCLC stadiul IIIB sau IV şi li s-a administrat anterior chimioterapie pe bază de platină.
• Taste change
• Modificări ale gustului
Administration of pemetrexed to pregnant mice resulted in decreased foetal viability, decreased foetal weight, incomplete ossification of some skeletal structures, and cleft palate.
Administrarea pemetrexed la femele gestante de şoarece a determinat viabilitate fetală scăzută, greutate fetală scăzută, osificare incompletă a unor structuri scheletale şi despicătură de palat dur.
75% of previous dose
75% din doza anterioară
To reduce toxicity, patients treated with pemetrexed must also receive vitamin supplementation (see section 4.4).
Pentru a reduce toxicitatea, pacienţilor trataţi cu pemetrexed trebuie să li se administreze şi suplimentare vitaminică (vezi pct. 4.4).
Therefore, the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance of < 45ml/min is not recommended (see section 4.2).
În consecinţă, nu este recomandată utilizarea pemetrexed la pacienţii cu clearance al creatininei < 45 ml/min (vezi pct. 4.2).
Men are advised not to father a child during and up to 6 months following treatment with Pemetrexed Sandoz and should therefore use effective contraception during treatment with Pemetrexed Sandoz and for up to 6 months afterwards.
Bărbaţii sunt sfătuiţi ca pe parcursul tratamentului sau în următoarele 6 luni după încheierea tratamentului cu Pemetrexed Sandoz să nu procreeze şi de aceea trebuie utilizate metode contraceptive eficiente pe parcursul tratamentului sau în următoarele 6 luni după încheierea tratamentului cu Pemetrexed Sandoz.
For precautions to be taken before handling or administering Pemetrexed Sandoz, see section 6.6.
Pentru precauţii necesare în vederea manipulării sau administrării Pemetrexed Sandoz, vezi pct. 6.6.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Citotoxic
If patients develop non-haematologic toxicities ≥ Grade 3 (excluding neurotoxicity), Pemetrexed Sandoz should be withheld until resolution to less than or equal to the patient's pre-therapy value.
Dacă pacien ii dezvoltă toxicitate non-hematologică de grad ≥ 3 (excluzând neurotoxicitatea), administrarea Pemetrexed Sandoz trebuie întreruptă până la revenirea la o valoare mai mică sau egală cu valoarea de dinainte de terapie.
Pemetrexed infusion solutions prepared as directed above are compatible with polyvinyl chloride and polyolefin lined administration sets and infusion bags.
Soluţiile perfuzabile de pemetrexed preparate în conformitate cu instrucţiunile de mai sus sunt compatibile cu seturile de administrare i pungile de perfuzie căptu ite cu policlorură de vinil i poliolefine.
Package leaflet: Information for the user
Informa i pentru utilizator
• Inflammation of the skin, mainly of the lower limb with swelling, pain and redness
• Inflama ia pielii, în principal a membrului inferior cu umflături, dureri i înro ire
Concomitant administration of substances that are also tubularly secreted (e.g., probenecid, penicillin) could potentially result in delayed clearance of pemetrexed.
Administrarea concomitentă a altor substanţe excretate tubular (de exemplu, probenecid, penicilină) poate determina întârzierea clearance-ului pemetrexed.
A statistically significant improvement of the clinically relevant symptoms (pain and dyspnoea) associated with malignant pleural mesothelioma in the pemetrexed/cisplatin arm (212 patients) versus the cisplatin arm alone (218 patients) was demonstrated using the Lung Cancer Symptom Scale.
O ameliorare semnificativă statistic a simptomelor relevante clinic (durere şi dispnee) asociate cu mezoteliomul pleural malign în braţul de tratament cu pemetrexed/cisplatină (212 pacienţi) fa ă de braţul de tratament cu cisplatină în monoterapie (218 pacienţi) a fost demonstrată utilizând scala de Simptome pentru Cancerul Pulmonar.
Pemetrexed Sandoz can be prescribed to you if you have lung cancer at an advanced stage if your disease has responded to treatment or it remains largely unchanged after initial chemotherapy.
Pemetrexed Sandoz poate fi prescris dacă aveţi cancer pulmonar într-un stadiu avansat, dacă boala dumneavoastră a răspuns la tratament sau aceasta rămâne în mare parte neschimbată după chimioterapia ini ială.
Dose adjustments at the start of a subsequent cycle should be based on nadir haematologic counts or maximum non-haematologic toxicity from the preceding cycle of therapy.
Ajustările dozei la începutul unui nou ciclu trebuie să se bazeze pe valorile minime ale numărului de celule sanguine sau pe maximul toxicităţii non-hematologice din ciclul precedent al terapiei.
ITT population and histology subgroups
subgrupurile histologice
4 C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
• Low white blood cells
• Număr scăzut de globule albe în sânge
Malignant pleural mesothelioma
Mezoteliom pleural malign
Vitamin supplementation: your doctor will prescribe you oral folic acid (vitamin) or a multivitamin containing folic acid (350 to 1000 micrograms) that you must take once a day while you are taking Pemetrexed Sandoz.
Suplimentarea cu vitamine: medicul dumneavoastră vă va prescrie acid folic oral (o vitamină) sau multivitamine care conţin acid folic (350 până la 1000 micrograme) pe care trebuie să le luaţi o dată pe zi pe tot parcursul tratamentului cu Pemetrexed Sandoz.
A subgroup analysis was performed on patients who received folic acid and vitamin B12 supplementation during the entire course of study therapy (fully supplemented).
S-a efectuat o analiză de subgrup la pacienţii cărora li s-a administrat suplimentar acid folic şi vitamina B12 pe întregul parcurs al studiului (pacienţi cu suplimentare completă).
• If you experience sudden breathlessness, intense chest pain or cough with bloody sputum (uncommon)(may indicate a blood clot in the blood vessels of the lungs)
Dacă aveţi brusc senzaţie de lipsă de aer, durere intensă în piept sau tuse cu sânge (mai puţin frecvent) (poate indica un cheag în vasele de sânge ale plămânilor).
Kaplan-Meier plots of overall survival by histology
Curba Kaplan Meier a supravieţuirii generale în funcţie de tipul histologic
Alkaline phosphatase, AST, and ALT ≤ 5 times upper limit of normal is acceptable if liver has tumour involvement.
Fosfataza alcalină, AST şi ALT ≤ 5 ori decât limita superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare tumorală la nivel hepatic.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.>
IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL <cod de bare bidimensional care con ine identificatorul unic.
The use of Pemetrexed Sandoz should be avoided during pregnancy.
Trebuie evitată utilizarea Pemetrexed Sandoz în timpul sarcinii.
• Acute renal failure
• Insuficien ă renală acută
• Low haemoglobin level (anaemia)
• Valori scăzute de hemoglobină (anemie)
Driving and using machines Pemetrexed Sandoz may make you feel tired.
Pemetrexed Sandoz vă poate face să vă sim i i obosit.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Acest lucru trebuie luat în considerare la pacien ii care urmează o dietă cu restric ie de sodiu.
Pemetrexed Sandoz should be administered as an intravenous infusion over 10 minutes on the first day of each 21-day cycle.
Pemetrexed Sandoz trebuie administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de 10 minute, în prima zi a fiecărui ciclu de 21 de zile.
Corticosteriods: your doctor will prescribe you steroid tablets (equivalent to 4 milligram of dexamethasone twice a day) that you will need to take on the day before, on the day of, and the day after Pemetrexed Sandoz treatment.
Glucocorticoizi: medicul vă va prescrie comprimate de glucocorticoizi (echivalentul a 4 miligrame de dexametazonă de două ori pe zi) pe care este necesar să le luaţi în ziua de dinainte, în ziua administrării Pemetrexed Sandoz i cu o zi după aceea.
What you need to know before you use Pemetrexed Sandoz 3.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pemetrexed Sandoz 3.
If you currently have or have previously had problems with your kidneys, talk to your doctor or hospital pharmacist as you may not be able to receive Pemetrexed Sandoz.
Dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul spitalului, pentru că s-ar putea să nu se poată să vi se administreze Pemetrexed Sandoz.
Contact your doctor if you get a severe rash, or itching, or blistering (Stevens-Johnson Syndrome or Toxic epidermal necrolysis).
Adresa i-vă medicului dumneavoastră dacă la nivelul pielii ave i o erup ie severă, mâncărimi sau dacă apar vezicule (Sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică).
If you have had or are going to have radiation therapy, please tell your doctor, as there may be an early or late radiation reaction with Pemetrexed Sandoz.
Dacă a i făcut sau face i radioterapie, vă rugăm să spune i medicului dumneavoastră, deoarece cu Pemetrexed Sandoz poate exista o reacţie post-iradiere timpurie sau întârziată.
50% of previous dose
50% din doza anterioară
Limited clinical data from a separate randomised, Phase 3, controlled trial, suggest that efficacy data (overall survival, progression-free survival) for pemetrexed are similar between patients previously pre-treated with docetaxel (N = 41) and patients who did not receive previous docetaxel treatment (N = 540).
Date clinice limitate dintr-un studiu clinic controlat, randomizat, de fază 3, sugerează că datele de eficacitate (supravieţuire generală, supravieţuire fără progresie) pentru pemetrexed sunt similare între pacienţii trataţi anterior cu docetaxel (n = 41) şi pacienţii care nu au fost trataţi anterior cu docetaxel (n =
Erythematous oedema mainly of the lower limbs has been reported with an unknown frequency.
Edemul eritematos, în special la nivelul membrelor inferioare a fost raportat cu frecven ă necunoscută.
• If you start feeling chest pain (common) or having a fast heart rate (uncommon).
Dacă începeţi să simţiţi dureri în piept (frecvent) sau să aveţi puls rapid (mai puţin frecvent).
Oral folic acid and intramuscular vitamin B12 supplementation do not affect the pharmacokinetics of pemetrexed.
Suplimentele de acid folic administrat pe cale orală i vitamina B12 administrată intramuscular nu afectează farmacocinetica pemetrexed.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excep ia celor men ionate la pct.
Adenocarcinoma (N = 847)
Adenocarcinom (N = 847)
Before the start of any cycle of chemotherapy, patients are required to have the following: absolute neutrophil count (ANC) should be ≥ 1,500 cells/mm3 and platelets should be ≥ 100,000 cells/mm3.
Înainte de începrea oricărui ciclu de chimioterapie, pacien ii trebuie să îndeplinească următoarele condi ii: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie ≥ 1500 celule/mm3, iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/mm3.
What Pemetrexed Sandoz looks like and contents of the pack
Cum arată Pemetrexed Sandoz şi conţinutul ambalajului
Dose for Cisplatin (mg/m2)
Doza de cisplatină (mg/m2)
Time to treatment failure (months)
Timpul până la eşecul tratamentului (TETluni)
• Pancytopenia- combined low counts of white cells, red cells and platelets
• Pancitopenie - o combinaţie de număr scăzut de globule albe, globule roşii şi plachete sanguine.
What Pemetrexed Sandoz is and what it is used for 2.
Ce este Pemetrexed Sandoz i pentru ce se utilizează 2.
Patients must take oral folic acid or a multivitamin containing folic acid (350 to 1,000 micrograms) on a daily basis.
Pacienţilor trebuie să li se administreze zilnic, pe cale orală, acid folic sau un produs cu multivitamine care să conţină acid folic (350 - 1000 micrograme).
Pemetrexed can suppress bone marrow function as manifested by neutropenia, thrombocytopenia, and anaemia (or pancytopenia) (see section 4.8).
Pemetrexed poate să deprime funcţia măduvei osoase, cu manifestări ca: neutropenie, trombocitopenie şi anemie (sau pancitopenie) (vezi pct. 4.8).
Please tell your doctor if you are taking any medicine for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor's prescription (such as ibuprofen).
Pemetrexed Sandoz împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă lua i orice medicament pentru durere sau inflama ii (umflături), cum ar fi medicamentele denumite „antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), inclusiv medicamentele eliberate fără prescripţie medicală (cum ar fi ibuprofenul).
* Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased”.
* A se vedea CTC versiunea 2 ale Institutului Naţional al Cancerului (NCI) pentru fiecare grad de toxicitate cu excepţia termenului „clearance al creatininei scăzut” ** care este derivat din termenul „alte tulburări renale/genito-urinare”.
It is a white to pale yellow lyophilised powder.
Este o pulbere liofilizată de culoare alba până la galben deschis.
• Immune mediated haemolytic anaemia (antibody-mediated destruction of red blood cells)
• Anemie hemolitică autoimună (anemie datorată distrugerii mediate immunologic a celulelor ro ii din sânge)
• Allergic reaction: skin rash / burning or prickling sensation
• Reac ie alergică: erup ii pe piele / senzaţie de arsură sau de înţepături
A Phase 2 study of pemetrexed in 31 solid tumour patients with stable third-space fluid demonstrated no difference in pemetrexed dose normalised plasma concentrations or clearance compared to patients without third-space fluid collections.
Un studiu de fază II, efectuat cu pemetrexed la 31 de pacienţi cu tumori solide şi colecţii lichidiene stabile, a arătat că nu este nicio diferenţă între concentraţiile plasmatice normalizate cu doza sau a valorilor clearance-ului pentru pemetrexed, în comparaţie cu pacienţii care nu prezintă colecţii lichidiene.
There are insufficient data on the use of pemetrexed in patients with creatinine clearance below 45 ml/min; therefore, the use of pemetrexed is not recommended (see section 4.4).
La pacienţii cu clearance al creatininei mai mic de 45 ml/min, datele asupra utilizării pemetrexed sunt insuficiente; în consecinţă, în aceste cazuri utilizarea pemetrexed nu este recomandată (vezi pct.4.4).
In patients with normal renal function (creatinine clearance ≥ 80 ml/min), high doses of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, such as ibuprofen > 1600 mg/day) and acetylsalicylic acid at higher dose (≥ 1.3 g daily) may decrease pemetrexed elimination and, consequently, increase the occurrence of pemetrexed adverse events.
La pacienţii cu funcţie renală normală (clearance al creatininei ≥ 80 ml/min), dozele mari de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, cum ar fi ibuprofenul > 1600 mg/zi) şi acidul acetilsalicilic în doze mai mari (≥ 1,3 g zilnic) pot să scadă eliminarea pemetrexed şi, în consecinţă, să crească frecvenţa evenimentelor adverse ale pemetrexed.
Clinically relevant Grade 3 and Grade 4 laboratory toxicities were similar between integrated Phase 2 results from three single-agent pemetrexed studies (N = 164) and the Phase 3 single-agent pemetrexed study described above, with the exception of neutropenia (12.8 % versus 5.3 %, respectively) and alanine aminotransferase elevation (15.2 % versus 1.9 %, respectively).
Toxicitatea relevantă clinic de grad 3 şi grad 4 exprimată prin modificări ale probelor de laborator a fost similară la rezultatele integrate din trei studii de faza 2 cu pemetrexed în monoterapie (n = 164) şi din studiul de faza 3, descris mai sus, cu pemetrexed în monoterapie, cu excepţia neutropeniei (12,8 % versus, respectiv 5,3 %) şi creşterea alanin-amino-transferazei (ALT) (15,2 % versus, respectiv 1,9 %).
What Pemetrexed Sandoz is and what it is used for
Ce este Pemetrexed Sandoz i pentru ce se utilizează
• Kidney: abnormal blood tests
• Rinichi: valori anormale ale testelor sanguine
Marketing Authorisation Holder Sandoz GmbH
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Sandoz GmbH
Patients should be monitored for myelosuppression during therapy and pemetrexed should not be given to patients until absolute neutrophil count (ANC) returns to ≥ 1,500 cells/mm3 and platelet count returns to ≥ 100,000 cells/mm3.
Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru mielosupresie în cursul terapiei, iar pemetrexed nu trebuie administrat pacienţilor până când numărul absolut de neutrofile (NAN) nu a revenit la ≥ 1500 celule/mm3, iar numărul de trombocite nu a revenit la ≥ 100000 celule/mm3.
• Hepatitis (inflammation of the liver) • Anaphylactic shock (severe allergic reaction)
• Hepatită (inflama ia ficatului) oc anafilactic (reac ie alergică severă)
• Dehydration
• Dehidratare
• Upset stomach
• Disconfort stomacal
Neuropathy-sensory
Neuropatie senzorială
Renal Disorders Common Renal disorders****
Frecvente Tulburări renale****
Vomiting Anorexia Constipation Stomatitis/ Pharyngitis
Diaree Vărsături Stomatită/ Faringită Greaţă Anorexie
Progression-free survival (months)
Supravieţuirea fără progresie (luni)
White to off-white or pale yellow lyophilised powder.
Pulbere liofilizată albă până la aproape albă sau galben deschis.
Concomitant administration of nephrotoxic drugs (e.g., aminoglycoside, loop diuretics, platinum compounds, cyclosporin) could potentially result in delayed clearance of pemetrexed.
Administrarea concomitentă a unor medicamente nefrotoxice (de exemplu, aminoglicozide, diuretice de ansă, compuşi cu platină, ciclosporină) pot determina întârzierea clearance-ului pemetrexed.
• Bullous conditions (blistering skin diseases)-including Stevens-Johnson syndrome and Toxic epidermal necrolysis
• Afec iuni buloase (boli de piele cu apari ia de vezicule) - inclusiv sindrom Stevens-Johnson i necroliză epidermică toxică
100% of previous dose a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) b Excluding neurotoxicity
100% din doza anterioară a Conform criteriilor comune de toxicitate ale Naţional al Cancerului (CTC; v2.0, NCI 1998) b Excluzând neurotoxicitatea
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Cisplatin is also given by infusion into one of your veins, and is given approximately 30 minutes after the infusion of Pemetrexed Sandoz has finished.
Cisplatina se administrează tot în perfuzie intravenoasă, la aproximativ 30 minute după terminarea perfuziei cu Pemetrexed Sandoz.
Pemetrexed at a dose of 500 mg/m2 was studied as a single agent in 64 chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma.
Pemetrexed în doza de 500 mg/m2 a fost studiat în monoterapie la 64 pacienţi fără chimioterapie anterioară cu mezoteliom pleural malign.
If you have been recently vaccinated, please tell your doctor, as this can possibly cause bad effects with Pemetrexed Sandoz.
Dacă aţi fost vaccinat(ă) recent, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece asocierea vaccinului cu Pemetrexed Sandoz poate avea efecte dăunătoare.
Superiority p-value
valorii p
First-line doublet therapy containing pemetrexed was not included.
Nu a fost inclus tratamentul de primă linie cu dublet conţinând pemetrexed.
Patients also required lower administration of erythropoietin/darbopoietin (10.4% versus 18.1%, p < 0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1% versus 6.1%, p = 0.004), and iron preparations (4.3% versus 7.0%, p = 0.021).
De asemenea, pacienţii au necesitat mai puţine administrări de eritropoetină/darbepoetină (10,4% faţă de 18,1%, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% faţă de 6,1%, p = 0,004) şi preparate pe bază de fier (4,3% faţă 7,0%, p = 0,021).
Infectious and non-infectious disorders of the dermis, the hypodermis and/or the subcutaneous tissue have been reported with an unknown frequency (e.g. acute bacterial dermo-hypodermitis, pseudocellulitis, dermatitis).
Au fost raportate tulburări infec ioase i neinfec ioase ale dermului, hipodermului i/sau ale esutului subcutanat cu o frecven ă necunoscută (de exemplu, dermo-hipodermită bacteriană acută, pseudocelulită, dermatită).
Response (n: qualified for response)
Răspuns (număr de pacien i calificaţi pentru evaluarea răspunsului)
Median overall survival in months (95% CI)
Supravieţuirea generală mediană (luni) (IÎ 95%)
• Lower limb swelling with pain and redness
• Umflarea membrelor inferioare înso ită de durere i înro ire
• Loss of sensation
• Pierderea sensibilită ii
Dose of Pemetrexed (mg/m2)
Doza de Pemetrexed (mg/m
• Allergic reaction: if you develop skin rash (very common) / burning or prickling sensation (common), or fever (common).
• Reac ie alergică: dacă vă apar erup ii pe piele (foarte frecvent) / senza ii de arsură sau de în epături (frecvent), sau febră (frecvent).
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
• Liver: abnormal blood tests
• Ficat: valori anormale ale testelor sanguine
Breast-feeding must be discontinued during Pemetrexed Sandoz treatment.
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Pemetrexed Sandoz.
NSCLC, first-line treatment
NSCLC, prima linie de tratament
• HR
• RR