natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• urothelial cancer, a cancer of the bladder and urinary tract, that has spread locally and cannot be surgically removed or has spread to other parts of the body.
• cancerului urotelial, un cancer al vezicii și căilor urinare, care s-a răspândit local și nu poate fi îndepărtat chirurgical sau care s-a răspândit la alte părți ale organismului.
The most common side effects with Opdivo (which may affect more than 1 in 10 people) include tiredness, diarrhoea, nausea (feeling sick), rash and itching, pain in joints, muscles and bones, and hypothyroidism (an underactive thyroid gland), most of which are mild to moderate in severity.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Opdivo (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt oboseală, diaree, greață, erupții pe piele și mâncărimi, dureri de articulații, de mușchi și de oase, precum și hipotiroidism (activitate scăzută a glandei tiroide), cele mai multe fiind ușoare până la moderate ca severitate.
The second study looked at 405 advanced melanoma patients whose disease had got worse despite previous treatment with a cancer medicine.
Al doilea studiu a evaluat 405 pacienți cu melanom în stadiu avansat la care boala se agravase în pofida tratamentului anterior cu un medicament împotriva cancerului.
Opdivo is given as an infusion (drip) into a vein.
Opdivo se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
It is used on its own when treatment with platinum-based cancer medicines has not worked.
Se utilizează în monoterapie când alte tratamente cu medicamente împotriva cancerului pe bază de platină nu au avut efect.
The time patients lived before their disease got worse was 11.6 months with the combination compared with 8.4 with sunitinib.
Durata de supraviețuire a pacienților până la agravarea bolii a fost de 11,6 luni în cazul tratamentului combinat față de 8,4 luni în cazul tratamentului cu sunitinib.
• advanced renal cell carcinoma, a kidney cancer.
• carcinomului renal în stadiu avansat, o formă de cancer de rinichi.
Patients given Opdivo survived on average for 7.5 months, compared with 5.1 months in patients given other treatments.
La pacienții care au primit Opdivo, durata medie de supraviețuire a fost de 7,5 luni, în comparație cu 5,1 luni la pacienții care au urmat alte tratamente.
One main study involving 1,096 adults with previously untreated advanced renal cell carcinoma compared treatment with Opdivo and ipilimumab versus treatment with another cancer medicine for renal cell carcinoma, sunitinib.
Un studiu principal care a cuprins 1 096 de adulți cu carcinom cu celule renale netratat anterior a comparat tratamentul cu Opdivo în asociere cu ipilimumab cu tratamentul cu sunitinib, un alt medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea carcinomului cu celule renale.
Patients given Opdivo survived for 25.0 months, compared with 19.6 months for patients given everolimus.
La pacienții care au primit Opdivo, durata de supraviețuire a fost de 25,0 luni, în comparație cu 19,6 luni la pacienții care au primit everolimus.
For non-squamous NSCLC, one main study involved 582 adults whose disease had progressed despite previous treatments.
Pentru NSCLC de tip „non-scuamos”, un studiu principal a cuprins 582 de adulți la care boala progresase în ciuda tratamentelor anterioare.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Opdivo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Opdivo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Improvements in the time patients lived without their disease getting worse when treated with Opdivo plus ipilimumab relative to Opdivo used on its own were only seen for patients whose cancer cells produced low levels of PD-L1.
Îmbunătățirea duratei de supraviețuire fără agravarea bolii la pacienții tratați cu Opdivo în asociere cu ipilimumab, față de cei tratați cu Opdivo în monoterapie, s-a observat doar la pacienții la care celulele canceroase produceau un număr mic de proteine PD-L1.
The average survival with Opdivo was 12.2 months, compared with 9.4 months with docetaxel.
Durata medie de supraviețuire la pacienții tratați cu Opdivo a fost de 12,2 luni, în comparație cu 9,4 luni la cei tratați cu docetaxel.
Opdivo was compared with everolimus (another cancer medicine) in one main study involving 821 patients with advanced renal cell carcinoma whose disease advanced despite previous treatment.
Opdivo a fost comparat cu everolimus (alt medicament împotriva cancerului) într-un studiu principal care a cuprins 821 de pacienți cu carcinom cu celule renale în stadiu avansat, la care boala progresase în ciuda tratamentului anterior.
The active substance in Opdivo, nivolumab, is a monoclonal antibody, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a receptor (target) called PD-1 found on certain cells of the immune system called T cells.
Substanța activă din Opdivo, nivolumabul, este un anticorp monoclonal, un tip de proteină concepută să recunoască și să se lege de un receptor (o țintă) numit PD-1 care se găsește în anumite celule ale sistemului imunitar, numite limfocite T. Celulele canceroase pot produce proteine (PD-L1 și PD-L2) care se leagă de acest receptor și opresc activitatea limfocitelor T, împiedicându-le să atace cancerul.
Opdivo is used on its own in patients who have previously been treated with other cancer medicines (chemotherapy);
Opdivo se utilizează în monoterapie la pacienții tratați anterior cu alte medicamente împotriva cancerului (chimioterapie);
A fourth study in 945 previously untreated advanced melanoma adult patients investigated Opdivo in combination with ipilimumab, Opdivo used alone or ipilimumab used alone.
Un al patrulea studiu, efectuat pe 945 de pacienți adulți cu melanom în stadiu avansat netratați anterior, a evaluat Opdivo în asociere cu ipilimumab, Opdivo în monoterapie sau ipilimumab în monoterapie.
Opdivo was investigated in one main study involving 270 adults with urothelial cancer whose cancer got worse or returned despite previous treatment with platinum medicines.
Opdivo a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 270 de adulți cu cancer urotelial la care boala se agravase sau revenise în ciuda tratamentului anterior cu medicamente pe bază de platină.
How does Opdivo work?
Cum acționează Opdivo?
• squamous cell cancer of the head and neck (SCCHN) that has come back or spread to other parts of the body.
• cancerului scuamos de cap și de gât care a revenit sau care s-a răspândit la alte părți ale organismului.
Opdivo was used on its own and was compared with another cancer medicine (cetuximab, methotrexate or docetaxel) chosen by the treating doctor.
(cetuximab, metotrexat sau docetaxel) ales de medicul curant.
Opdivo was investigated in one main study involving 361 adults with SCCHN whose cancer progressed despite previous treatment with platinum medicines.
Opdivo a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 361 de adulți cu cancer scuamos de cap și de gât la care boala progresase în ciuda tratamentului anterior cu medicamente pe bază de platină.
Council Directive 2001/89/EC and Commission Decision 2002/106 prohibit prophylactic vaccination within the European Union.
Directiva Consiliului 2001/89 / CE și Decizia Comisiei 2002/106 interzic vaccinarea profilactică în cadrul Uniunii Europene.
See section 4.4
A se vedea secțiunea 4.4
According to Community Legislation on classical swine fever (Council Directive 2001/89/EC, as amended), in the European Union:
În conformitate cu legislația comunitară privind pesta porcină clasică (Directiva 2001/89 / CE a Consiliului, astfel cum a fost modificată), în Uniunea Europeană:
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Substanța activă care este în principiu de origine biologică destinat producerii unei imunități active nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
6.2 Major Incompatibilities
6.2 Incompatibilități majore
Date of last renewal:
Data ultimei reînnoiri:
The virus is grown in porcine cells.
Acest virus este crescut pe celulele suine.
Shedding of vaccine virus has however not been detected but cannot be excluded.
Eliminarea de virus vaccinal nu a fost detectată, dar nu poate fi exclusă.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informații disponibile referitoare la siguranță și eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
However, the use of vaccines may be authorised in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever.
Cu toate acestea, utilizarea vaccinurilor poate fi autorizată în cadrul unui plan de vaccinare de urgență, pus în aplicare de către autoritatea competentă a unui Stat Membru după confirmarea bolii, în conformitate cu legislația comunitară privind combaterea și eradicarea pestei porcine clasice.
Date of first authorisation: 10/02/2015.
DATA PRIMEI AUTORIZĂRII /REÎNNOIRII A AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/02/2015
DIVA tests:
Testul DIVA:
Diagnostic tools targeted to detection of antibody responses could enable DIVA strategies.
Instrumentele de diagnostic specifice pentru detectarea răspunsurilor de anticorpi ar putea permite strategiile DIVA.
Basic vaccination
Vaccinarea de bază
Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Mediul de cultură Eagle modificat de Dulbecco (DMEM)
TARGET SPECIES
SPECII ȚINTĂ
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
b) the manipulation, manufacture, storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under supervision and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State.
b) manipularea, fabricarea, depozitarea, furnizarea, distribuirea și vânzarea vaccinurilor împotriva pestei porcine clasice trebuie să fie efectuate sub supraveghere și în conformitate cu eventualele instrucțiuni stabilite de autoritatea competentă a Statului Membru.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses)
EU/2/14/179/001 (10 doze) EU/2/14/179/002 (50 doze)
Challenge studies have shown lack of protection against transplacental transmission of CSFV.
Studiile de provocare au demonstrat lipsa de protecție împotriva transmiterii trans-placentare de VPPC.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
PARTICULARITĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
Specific derogation is required to use this vaccine in an outbreak situation.
Este necesară o derogare specifică pentru a utiliza acest vaccin într-o situație focar.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiuni:
Solvent for Suvaxyn CSF Marker
Solvent pentru Suvaxyn CSF Marker
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2°C - 8°C).
Onset of immunity: 14 days after vaccination Duration of immunity: at least 6 months after vaccination
Durata imunității: cel puțin 6 luni după vaccinare.
After reconstitution, the suspension should be slightly pink clear liquid.
După reconstituire, suspensia trebuie să fie un lichid limpede, de culoare ușor roz.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
MENȚIUNEA “A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR”
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
PROPRIETĂȚI IMUNOLOGICE
c) special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever vaccine is being or has been used and the processing or marking of pig meat from vaccinated pigs.
c) dispoziții speciale reglementează circulația porcilor din zonele în care se utilizează sau a fost utilizat vaccinul împotriva pestei porcină clasice și prelucrarea sau marcarea cărnii de porc provenind de la porci vaccinați.
If you notice any side effects, whether or not listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon..
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
ADVERSE REACTIONS
REACȚII ADVERSE
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI/SAU UTILIZARE
Limited studies in young pigs support protection against CSF1045 (genotype 2, Germany 2009) and CSF1047 (genotype 2, Israel 2009) field strains.
Studiile limitate efectuate pe porci tineri susțin protecția împotriva tulpinilor din teren CSF1045 (genotip 2, Germania 2009) și CSF1047 (genotip 2, Israel 2009).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP {month/year}.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă și cutie după EXP {lună/an}.
L2 Freeze-drying Stabilizer composed as follows Dextran 40
Stabilizator de congelare-uscare L2 compus după cum urmează Dextran 40
Persistently infected immunotolerant piglets represent a very high risk since they are shedding field virus and they cannot be identified serologically due to their seronegative status.
Purcei imunotoleranți infectați persistent reprezintă un risc foarte ridicat, deoarece aceștia elimină virusul și nu pot fi identificați serologic, datorită statutului lor de seronegativi.
Use of the vaccine in experimental studies in breeding boars has not revealed safety concerns.
Utilizarea vaccinului în studiile experimentale la vierii de reproducție nu a demonstrat probleme legate de siguranță.
Lot {number}
Lot: {număr}
Therefore, sows should not be vaccinated, due to the risk of birth of immunotolerant persistently infected offspring.
Prin urmare, scroafele nu ar trebui să fie vaccinate, din cauza riscului de fătare a unor descendenți imunotoleranți infectați persistent.
The recombinant vaccine virus has potential marker properties for use in DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals).
Virusul vaccinal recombinat are proprietăți potențiale de marcare pentru utilizarea în DIVA (diferențiere dintre animale infectate cu virus sălbatic și animale numai vaccinate).
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALEA ȘI MODUL DE ADMINISTRARE
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 a RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei indică faptul că nu sunt necesare sau nu se consideră că există LMR, nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr.
Active substance: Lyophilisate:
Substanță activă: Liofilizat:
Therefore, the decision to vaccinate breeding boars and piglets with maternally derived antibodies should be taken based on the actual outbreak case and associated control zones.
Prin urmare, decizia de a vaccina vierii de reproducție și purcei cu anticorpi materni ar trebui să fie luată pe baza cazurilor reale din focar și din zonele de control asociate.
Live recombinant CP7-E2Alf:
Viu recombinat (CP7-E2Alf)
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu).
The vaccine has shown reduced protection in studies of piglets with maternally derived antibodies compared to studies of piglets without maternally derived antibodies.
Vaccinul a demonstrat o protecție redusă în studiile privind purcei cu anticorpi materni, comparativ cu studiile cu purcei fără anticorpilor materni.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada reproducție
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
MENȚIUNEA “NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII
Serological DIVA concept has been shown in principle, while actual DIVA tools remain to be tested on large panels of samples from emergency vaccination in outbreak situations.
Conceptul DIVA serologic a fost demonstrat în principiu, în timp ce instrumentele actuale DIVA rămân a fi testate pe un număr mare de probe primite de la vaccinarea de urgență în situații de apariție a focarului.
DIVA efficiency depends on the performance of tests related to fitness for purpose in outbreak situations.
Eficiența DIVA depinde de performanțele testelor legate de capacitatea de a fi utilizate în situațiile de focar.
a) the use of classical swine fever vaccines is prohibited.
a) se interzice utilizarea vaccinurilor împotriva pestei porcine clasice.
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ANEXA III ETICHETARE ȘI PROSPECT
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/.
Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Sorbitol 70% (solution)
Sorbitol 70% (soluție) Hidroxid de sodiu
Vaccine virus genome is rarely detectable by RT-PCR in tonsils and lymph nodes for up to 63 days after vaccination and vaccine virus is very rarely detectable by virus isolation in tonsil for the first week after vaccination.
Genomul virusului din vaccin este rareori detectabil prin RT-PCR în amigdale și ganglionii limfatici pentru până la 63 de zile după vaccinare și virusul vaccinal este foarte rar detectabil prin izolarea virusului în amigdale în prima săptămână după vaccinare.
Documentation provided for this vaccine supports that it is only to be used in an outbreak situation in herds within restricted control zones.
Documentația furnizată pentru acest vaccin prevede utilizarea acestuia numai în cazul unei situații de focar în efective din zonele de control cu acces restricționat.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Numele și adresa producătorilor substanțelor biologic active
Shelf-life after reconstitution according to directions: use immediately.
Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: utilizați imediat.
* min 100 PD50 ** Tissue culture infectious dose
* min 100 DP50 * * doză infectantă pe culturi celulare
CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
For active immunisation of pigs from 7 weeks of age onwards to prevent mortality and reduce infection and disease caused by classical swine fever virus (CSFV).
Pentru imunizarea activă a porcilor începând cu vârsta de 7 săptămâni cu scopul de a preveni mortalitatea și a reduce infecția și boala cauzată de virusul Pestei Porcine Clasice (VPPC).
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR”
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE Substanță activă:
Challenge studies were conducted with the Koslov strain (genotype 1) of CSFV.
Studiile de provocare au fost efectuate cu tulpina Koslov (genotip 1) a Virusului Pestei Porcine Clasice.
Basic vaccination A single 1 ml dose should be administered intramuscularly to pigs from 7 weeks of age.
Vaccinarea de bază O doză unică de 1 ml trebuie administrată intramuscular, la porci începând cu vârsta de 7 săptămâni.
To stimulate active immunity to Classical Swine Fever virus.
Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Virusului Pestei Porcine Clasice.
Lyophilisate: Off-white pellet Solvent: Clear colourless liquid
Liofilizat: peletă aproape albă Solvent: lichid incolor limpede
Sodium chloride solution 9 mg/ml
Soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml
Sodium chloride 9 mg/ml Water for injections q.s.p.
Clorură de sodiu 9 mg/ml Apă pentru preparate injectabile q.s.p. 1 ml
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Precauții speciale care trebuie luate persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Precauții speciale care trebuie luate persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE
Lyophilisate: bromobutyl rubber stoppers and aluminium caps Solvent: chlorobutyl rubber stoppers and aluminium caps Cardboard box containing 1 vial with 10 doses of lyophilisate and 1 vial with 10 ml solvent.
Liofilizat: dopuri de cauciuc bromobutilic și sigilat cu capsă din aluminiu Solvent: dopuri de cauciuc clorobutilic și sigilat cu capsă din aluminiu Cutie de carton conținând 1 flacon cu 10 doze de liofilizat și 1 flacon cu 10 ml solvent.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
10 doses 50 doses
10 doze 50 doze
Special precautions for use in animals:
Precauții speciale pentru utilizare la animale:
RT-PCR tools could be used in outbreak situations to differentiate between the vaccine virus genome and those of fields strains based on sequences unique to the CP7_E2alf.
Instrumentele RT-PCR ar putea fi utilizate în situații de focar pentru a diferenția genomul virusului din vaccin de cele ale tulpinilor din teren pe baza secvențelor unice pentru CP7_E2alf.
A single 1 ml dose should be administered to pigs from 7 weeks of age.
O doză unică de 1 ml trebuie administrată intramuscular, la porci începând cu vârsta de 7 săptămâni.
Type I hydrolytic glass vials containing 10 or 50 doses of lyophilisate and 10 or 50 ml of solvent.
Flacoane de sticlă hidrolitică de tip I care conțin 10 sau 50 de doze de liofilizat și 10 sau 50 ml de solvent.
Reconstitute the lyophilisate aseptically with the solvent to obtain a suspension for injection.
Reconstituiți aseptic liofilizatul cu solventul pentru a obține o suspensie injectabilă.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ (SUBSTANȚE) ACTIVĂ (ACTIVE)