natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Step 3: For very small and small dogs, squeeze the pipette firmly and apply the entire contents directly to the skin in one spot between the shoulder blades.
Pentru câinii de talie foarte mică şi mică, pipeta se strânge ferm şi aplicați întregul conţinut al pipetei direct pe piele, într-un singur loc, între omoplaţi.
Keep the used pipette out of sight and reach of children.
Nu se vor lăsa pipetele folosite la vederea și îndemâna copiilor.
Store the pipettes in the original package in order to protect from moisture and light.
Păstrați pipetele în ambalajul original pentru a le feri de umiditate şi lumină.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” Numai pentru uz veterinar.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
MOD DE ADMINISTRARE
Stored pipettes must be kept in the child-resistant sachet.
Pipetele depozitate trebuie păstrate in plicul prevazut cu siguranţă pentru copii.
Danger - Do not use in cats.
PERICULOS - Nu se utilizează la pisici.
Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp).
Se recomandă administrarea intravenoasă de electroliți pentru stabilizarea funcțiilor vitale, în cazul în care apar semne clinice de intoxicație (de exemplu, hipersalivație, tremor, crampe musculare).
Gastrointestinal signs (e.g. emesis, diarrhoea or anorexia), reversible neurological signs (e.g. tremor or ataxia) or lethargy have been observed in very rare cases.
Semne gastrointestinale (ex: vomă, diaree sau anorexie), semne neurologice reversibile (ex: tremor sau ataxie) sau letargie au fost observate în cazuri foarte rare.
The recommended minimum dose is 15 mg indoxacarb/kg bodyweight and 48 mg/kg permethrin, equivalent to 0.1 ml spot-on solution per kg bodyweight.
Doza minimă recomandată este de 15 mg indoxacarb/kg greutate corporală şi 48 mg/kg permetrina echivalent cu 0.1 ml solutie spot-on / kg greutate corporală.
Gastrointestinal signs (e.g. emesis (vomiting), diarrhoea or anorexia (loss of appetite), reversible neurological signs (e.g. tremor (shakiness) or ataxia (unsteady movement)) or lethargy (drowsiness) have been observed in very rare cases.
Semne gastrointestinale (ex: emeză (vomă), diaree sau anorexie (pierderea apetitului), semne neurologice reversibile (ex: tremor) sau ataxie (mișcări nesigure)) sau letargie (somnolență) au fost observate în cazuri foarte rare.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
One ml contains 150 mg indoxacarb and 480 mg permethrin.
Un ml contine 150 mg idoxacarb si 480 mg permetrina.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet to the physician.
Daca simptomele apar, solicitați sfatul medicului si prezentati prospectul.
Intervet International BV
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International BV
Advice for the veterinarian: Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp).
Se recomandă administrarea intravenoasă de electroliți pentru stabilizarea funcțiilor vitale în cazul apariției unor semne clinice de intoxicație (de exemplu, hipersalivație, tremor, crampe musculare).
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
The recommended dose for dogs is 15 mg indoxacarb and 48 mg permethrin per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight.
Doza recomandată pentru câini este de 15 mg indoxacarb/kg greutate corporală şi 48 mg/kg permetrina echivalent cu 0.1 ml solutie spot-on / kg greutate corporală.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
4.1 Specii ţintă
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, incl.
Ectoparaziticide pentru uz cutanat, incl.
Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent further flea infestation for 4 weeks and prevent tick re-infestation (through an acaricidal effect) with I. ricinus and R. sanguineus for 5 and 3 weeks, respectively; repellent (anti-feeding) activity against sand flies will last for 3 weeks.
Dupa o singura administrare, produsul medicinal veterinar va preveni infestarea ulterioară cu purici timp de 4 săptămâni și va preveni re-infestarea cu căpușelor (prin efectul acaricid) cu I.
France
Franta
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal la 10.000 de animale tratate, inclusiv raportări izolate).
Permethrin (mg/kg)
(mg/kg)
For very small dogs (1.2 - 5 kg) For small dogs (5.1 - 10 kg) For medium dogs (10.1 - 20 kg) For large dogs (20.1 - 40 kg) For extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Pentru câini de talie foarte mica (1.2 - 5 kg) Pentru câini de talie mica (5.1 - 10 kg) Pentru câini de talie medie (10.1 - 20 kg) Pentru câini de talie mare (20.1 - 40 kg) Pentru câini de talie foarte mare (40.1 - 60 kg)
The sachet is child-resistant.
Plicul este sigur pentru copii.
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
În timpul manipularii produsului nu se vor consuma alimente, băuturi şi nu se va fuma.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
6.1 Lista excipienţilor
Step 1: Hold the pipette in an upright position away from your face.
Pasul 1: Țineți pipeta în poziţie verticală departe de faţă și deschideți capătul pipetei prin îndoirea lui şi plierea totală din nou spre pipetă.
Indoxacarb (mg)
Indoxacarb
Very small dogs (1.2 - 5 kg) Small dogs (5.1 - 10 kg) Medium dogs (10.1 - 20 kg) Large dogs (20.1 - 40 kg) Extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Câini de talie foarte mica (1.2 - 5 kg) Câini de talie mica (5.1 - 10 kg) Câini de talie medie (10.1 - 20 kg) Câini de talie mare (20.1 - 40 kg) Câini de talie foarte mare (40.1 - 60 kg)
Ticks
Capuse.
Dogs 1.2 - 5 kg Dogs 5.1 - 10 kg Dogs 10.1 - 20 kg Dogs 20.1 - 40 kg Dogs 40.1 - 60 kg
Caini 1.2 - 5 kg Caini 5.1 - 10 kg Caini 10.1 - 20 kg Caini 20.1 - 40 kg Caini 40.1 - 60 kg
Sand flies
Muste de nisip.
− uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal la 10.000 de animale tratate, inclusiv rapoartări izolate).
10.1 - 20 Medium dogs 20.1 - 40 Large dogs
5.1 - 10 Câini de talie mica 10.1 - 20 Câini de talie medie 20.1 - 40 Câini de talie mare 40.1 - 60 Câini de talie foarte mare
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
One unit-dose pipette holds 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, or 6 ml spot-on solution.
O pipetă unitatedoză contine 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, sau 6 ml soluție spot-on.
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for dogs 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for dogs 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for dogs 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for dogs 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for dogs 40.1 - 60 kg
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg pentru câini 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg pentru câini 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg pentru câini 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg pentru câini 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg pentru câini 40.1 - 60 kg
Spot-on solution
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie spot-on
Do not use in pregnant dogs.
Nu se utilizează la câini în lactație.
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs (1.2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs (5.1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mica (1.2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mica (5.1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg soluţie spot-on pentru câini de talie medie (10.1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mare (20.1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mare (40.1 - 60 kg)
BATCH NUMBER
PRIMAR PLIC
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mica Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mica Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg soluţie spot-on pentru câini de talie medie Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mare Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mare
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Pregnancy:
Eliminare:
Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Indoxacarb 75 mg + permetrină 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrină 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrină 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrină 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrină 2880 mg
Excipients:
PROSPECT:
Cardboard box of 1 pipette of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Cutie de carton cu 1 pipetă de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml sau 6 ml.
Cardboard box of 6 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Cutie de carton cu 6 pipete de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml sau 6 ml.
Cardboard box of 4 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Cutie de carton cu 4 pipete de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml sau 6 ml.
Fertility: Do not use in breeding dogs.
Nu se utilizează la câinii de reproducție.
Permethrin (mg)
Volum (ml)
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare spot-on
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
EXPIRY DATE
ETCHETARE ŞI PROSPECT
Disposal: read package leaflet.
INDICAŢIE Cititi prospectul inainte de utilizare.
Lactation: Do not use in lactating dogs.
Nu se utilizează la câini în perioada de lactație.
5 years, as packaged for sale.
5 ani, așa cum este ambalat pentru comercializare.
Date of first authorisation: 22 January 2001 Date of latest renewal: 29 November 2010
Data primei autorizări: 22 ianuarie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 29 noiembrie 2010
The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits.
Riscurile, care pot include decesul, pot depăși beneficiile posibile.
The risk of spreading of effect is greater than in adults, and more frequently severe.
Riscul răspândirii efectului este mai mare decât la adulți și mai frecvent sever.
For single use only.
Numai pentru utilizare unică.
Recovery usually takes place over a period of time.
Vindecarea se produce de obicei după o perioadă de timp.
Results of comparisons of the primary and secondary efficacy variables are summarised in Table 1.
Rezultatele comparațiilor dintre variabilele primare și secundare referitoare la eficacitate sunt rezumate în Tabelul 1.
There were 77 subjects enrolled into the first study and 109 subjects into the second.
În primul studiu s-au înrolat 77 subiecți iar în cel de-al doilea, 109 subiecți.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Other sources of information
Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}> <{luna AAAA}> Alte surse de informații
You may need urgent medical treatment.
Este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.
Keep this leaflet.
Păstrați acest prospect.
Cases of overdose (some with signs of systemic toxicity) have been reported.
S-au raportat cazuri de supradozaj (unele dintre ele cu semne de toxicitate sistemică).
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule sau nu folosiți instrumente sau utilaje.
On these scales, scores of 50 indicate no change, 0 much worse, and 100 much better.
Pe aceste scale, scorurile de 50 nu indică nicio modificare, 0 o agravare semnificativă și 100 o ameliorare semnificativă.
However, no pharmacokinetic or Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion (ADME) studies have been performed.
Cu toate acestea, nu au fost efectuate studii de farmacocinetică sau de absorbție, distribuție, metabolizare și excreție (ADME).
Assessments
Evaluări
Restricted to hospital use only.
Limitat numai pentru utilizare în spital.
The dose resulting in death was 2400 U/kg.
Doza care a determinat deces a fost de 2400 U/kg.
STUDY 2 (A-Responsive Patients)
STUDIUL 2 (Pacienți A-responsivi)
This can be due to the high dosages usually used in this population.
Acest lucru se poate datora dozelor mari utilizate de obicei la această grupă de pacienți.
This means it is essentially “sodium free”.
Aceasta înseamnă că practic „nu conține sodiu”.
You may feel pain at the place where you had the injection, but this should wear off after a few minutes.
Este posibil să simțiți durere în locul unde vi s-a administrat injecția, însă aceasta dispare după câteva minute.
Wear waterproof gloves and soak up the liquid with an appropriate absorbent.
Purtați mănuși impermeabile și absorbiți lichidul cu un material absorbant adecvat.
Injections should be repeated as required to maintain good function and minimise pain.
Injecțiile trebuie repetate așa cum este necesar pentru menținerea funcționalității și pentru ameliorarea maximă a durerii.
These include dysphagia and breathing difficulties.
Acestea includ disfagie și dificultăți respiratorii.
If you think that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor.
Dacă aveți impresia că efectul NeuroBloc este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră.
Particular caution should be paid to ensure that it is not injected into a blood vessel.
Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita injectarea acestuia într-un vas sanguin.
Before having an operation
Înaintea unei intervenții chirurgicale
P-Value* * Analysis of covariance, two-tailed tests, a = 0.05
Valoarea P* * Analiza covariației, teste cu două capete, a = 0,05
Specifically, these studies showed approximately 19-25% seroconverted within 18 months of initiation of treatment, increasing to approximately 33-44% with up to 45 months of treatment.
În mod specific, aceste studii au indicat o proporție a cazurilor de seroconversie de 19-25% în decurs de 18 luni de la inițierea tratamentului, aceasta crescând la aproximativ 33-44% până la 45 de luni de tratament.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
The following information is intended for healthcare professionals only: INSTRUCTIONS FOR USE, HANDLING AND DISPOSAL
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: INSTRUCȚIUNI PRIVIND UTILIZAREA, MANIPULAREA ȘI ELIMINAREA REZIDUURILOR
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, aștfel cum este menționat în Anexa V.
However, the pharmacological characteristics do not indicate any need to adjust the dose.
Cu toate acestea, datele farmacologice nu indică necesitatea ajustării a dozei.
Doses of up to 15,000 U have infrequently resulted in clinically significant systemic toxicity in adults.
Dozele de până la 15000 U au determinat rareori toxicitate sistemică semnificativă din punct de vedere clinic la adulți.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Vials should be visually inspected prior to use.
Flacoanele trebuie inspectate vizual înainte de utilizare.
Studies have not been carried out in patients with hepatic or renal impairment.
Nu s-au efectuat studii la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală.
The frequency of these side effects is not known.
Nu se cunoaște frecvența acestor reacții adverse.
From a microbiological point of view, unless the method of opening/dilution precludes the risk of microbial contamination the product should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, dacă metoda de deschidere/diluare nu exclude riscul de contaminare microbiană, produsul trebuie utilizat imediat.
The medicinal product is ready to use and no reconstitution is required.
Medicamentul este gata de utilizare și nu este necesară reconstituirea.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) dry mouth difficulty swallowing headache
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) uscăciunea gurii dificultăți de înghițire durere de cap
Use immediately if diluted (see section 4.2 and section 6.6).
A se utiliza imediat dacă este diluat (vezi pct. 4.2 și pct. 6.6).
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în același timp.
If he/she is unavailable seek emergency assistance.
Dacă medicul dumneavoastră nu este disponibil, solicitați asistență medicală de urgență.
Animal reproduction studies are insufficient with respect to effects on pregnancy and embryonal/foetal development.
Studiile privind funcția de reproducere la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii și dezvoltării embrionare/fetale.
Case reports are more likely to be serious in children (40%) compared to those in adults and older people (12%), possibly as a result of using an inappropriately high dosage for the child (see section 4.9).
Raportările de caz par a fi mai grave la copii (40%) comparativ cu cele de la adulți și vârstnici (12%), posibil ca rezultat al utilizării unei doze nepotrivit de mari la copii (vezi pct. 4.9).
Patient evaluations continued for 16 weeks post injection.
Evaluarea pacienților a continuat timp de 16 săptămâni după administrarea injecției.
Mean at Week 4 P-Value*
Media în săptămâna 4 Valoarea P*
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Deținătorul autorizației de punere pe piață depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranța, conform cerințelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Seroconversion
Seroconversie
An investigation into the consequence of seroconversion showed that the presence of antibodies was not synonymous with a loss of clinical response, and did not have an impact on the overall safety profile.
O investigare a consecințelor seroconversiei a indicat faptul că prezența anticorpilor nu a fost sinonimă cu o pierdere a răspunsului clinic și nici nu a avut un impact asupra profilului general de siguranță.
It is possible that cervical dystonia could become worse after you have had your injection.
Este posibil ca distonia cervicală să se agraveze după ce vi s-a administrat injecția.
The systemic No Observed Effect Level (NOEL) was shown to be approximately 960 U/kg.
Nivelul la care nu se observă efecte (NOEL) sistemice a fost de aproximativ 960 U/kg.
In rare cases difficulty in swallowing may be severe and choking is possible.
În cazuri rare, dificultățile la înghițire pot fi severe și este posibilă asfixia.
What NeuroBloc is and what it is used for
Ce este NeuroBloc și pentru ce se utilizează
Mean at Week 4
Media în săptămâna 4
In non clinical experiments, NeuroBloc solution has been diluted up to 6-fold without any resulting change in potency.
În experimentele non-clinice, soluția de NeuroBloc a fost diluată de cel mult 6 ori, fără să rezulte modificări ale potenței.
Development studies in rats and rabbits have shown no evidence of foetal malformations or changes to fertility.
Studiile de dezvoltare efectuate la șobolani și iepuri nu au evidențiat nicio dovadă de apariție a malformațiilor fetale sau de modificări ale fertilității.
As with other botulinum toxins spontaneous recovery will occur over a period of time.
La fel ca în cazul utilizării altor toxine botulinice, recuperarea spontană are loc după un anumit timp.
Very Common
Foarte frecvente
No fertility studies have been performed and it is not known whether NeuroBloc can affect reproduction capacity.
Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea și nu se cunoaște dacă NeuroBloc poate afecta capacitatea de reproducere.
What you need to know before you use NeuroBloc Do not use NeuroBloc:
Ce trebuie să știți înainte să utilizați NeuroBloc Nu utilizați NeuroBloc:
For patients with reduced muscle mass the dose should be adjusted according to individual patient need.
La pacienții cu masă musculară diminuată, doza trebuie ajustată în funcție de necesitățile fiecărui pacient în parte.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
You may get a dry mouth and it might become difficult to swallow.
Este posibil să vă simțiți gura uscată și să vă fie greu să înghițiți.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: aminoglycoside antibiotics for an infection medicines to stop blood clotting, such as warfarin
În mod deosebit, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: antibiotice aminoglicozidice pentru tratamentul unei infecții medicamente care opresc coagularea sângelui, precum warfarina