natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Fiecare capsulă conține lenalidomidă 15 mg.
Hypokalaemia◊, Hyperglycaemia, Hypocalcaemia◊, Decreased appetite, Weight decreased
Hipokalemie◊, hiperglicemie, hipocalcemie◊, inapetenţă, scădere în greutate
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Gelatin
Lenalidomide Accord 15 mg capsule Gelatină
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Lenalidomide Accord 15 mg capsule Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 15 mg.
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules
Lenalidomide Accord 2,5 mg capsule
Iron oxide black (E172) Titanium dioxide (E171)
Oxid negru de fer (E172) Dioxid de titan (E171)
Fall to < 0.5 x 109/L
Scade la valori < 0,5 x 109/l
• Thirst
• sete
Lenalidomide Accord 7.5 mg, Lenalidomide Accord 20 mg and Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Lenalidomide Accord 7,5 mg, Lenalidomide Accord 20 mg și Lenalidomide Accord 25 mg capsule Cutie cu 21x1 capsule.
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules:
Lenalidomide Accord 7,5 mg capsule:
EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules
EU/1/18/1316/010 21x1 capsule
0.350 [0.287, 0.426], p < 0.001
IÎ 95% 0,27, 0,54; p <0,001).
EU/1/18/1316/011 21x1 hard capsules
EU/1/18/1316/011 21x1 capsule
Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Lenalidomide Accord 25 mg capsule
Propylene glycol Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172) Potassium hydroxide Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Propilenglicol Oxid negru de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Hidroxid de potasiu Dioxid de titan (E171)
Return to ≥ 25 x 109/L
Revine la valori ≥ 25 x 109/l
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Gelatin
Lenalidomide Accord 7,5 mg capsule Gelatină
Adverse event reporting forms
• formulare pentru raportarea evenimentelor adverse
EU/1/18/1316/008 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/009 21x1 hard capsules
EU/1/18/1316/008 7x1 capsule EU/1/18/1316/009 21x1 capsule
Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
Lenalidomide Accord 7.5 mg capsule
• The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
• necesitatea de a utiliza prezervative, dacă partenera lor este gravidă sau se află în perioada fertilă şi nu utilizează metode contraceptive eficace (chiar dacă pacientul este vasectomizat) o în cursul tratamentului cu Lenalidomide Accord o timp de o săptămână după administrarea ultimei doze
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules lenalidomide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lenalidomide Accord 10 mg capsule
Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Gelatin
Lenalidomide Accord 2,5 mg capsule Gelatină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules lenalidomide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lenalidomide Accord 7,5 mg capsule
A complete blood cell count, including white blood cell count with differential count, platelet count, haemoglobin, and haematocrit should be performed at baseline, every week for the first 8 weeks of lenalidomide treatment and monthly thereafter to monitor for cytopenias.
Pentru monitorizarea citopeniilor, la iniţierea tratamentului cu lenalidomidă, săptămânal, în decursul primelor 8 săptămâni de tratament şi, ulterior, lunar, trebuie efectuată o hemoleucogramă completă, inclusiv determinarea numărului de leucocite şi formula leucocitară, determinarea numărului de trombocite, a hemoglobinei şi a hematocritului.
Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
Lenalidomide Accord 15 mg capsule
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Mai puţin frecvente (pot afecta cel mult 1 persoană din 100):
First fall to < 0.5 x 109/L
Scade pentru prima dată la valori < 0,5 x 109/l
Fatal instances of TLS have been reported during treatment with lenalidomide.
În timpul tratamentului cu lenalidomidă au fost raportate cazuri letale de SLT.
Diarrhoea◊, Constipation◊, Abdominal pain◊, Nausea, Vomiting, Dyspepsia
Foarte frecvente Diaree◊, constipaţie◊, durere abdominală◊, greaţă, vărsături, dispepsie
Return to ≥ 50 x 109/L
Revine la valori ≥ 50 x 109/l
Capsule shell
Conținutul capsulei
When platelets
Când numărul de trombocite
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules lenalidomide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lenalidomide Accord 2,5 mg capsule
Lenalidomide Accord 7.5 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lenalidomide Accord 7,5 mg
For men taking lenalidomide
Dacă uitaţi să luaţi lenalidomidă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules lenalidomide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lenalidomide Accord 25 mg capsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules 2.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lenalidomide Accord 20 mg capsule
Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Capsule din gelatină de mărimea 4 cu lungimea de aproximativ 14,0-14,8 mm, cu capac mov și corp alb opac, inscripționate cu „LENALIDOMIDE” cu cerneală neagră pe capac și „7,5 mg” cu cerneală verde pe corp, conținând o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Capsule din gelatină de mărimea 2 cu lungimea de aproximativ 17,4-18,2 mm, cu capac portocaliu opac și corp alb opac, inscripționate cu „LENALIDOMIDE” cu cerneală neagră pe capac și „15 mg” cu cerneală verde pe corp, conținând o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules lenalidomide
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lenalidomide Accord 5 mg capsule
EU/1/18/1316/006 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/007 21x1 hard capsules
EU/1/18/1316/006 7x1 capsule EU/1/18/1316/007 21x1 capsule
Gelatin hard capsules size “1” approximately 19.0 mm to 19.8 mm in length, opaque green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “20 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Capsule din gelatină de mărimea 1 cu lungimea de aproximativ 19,0-19,8 mm, cu capac verde opac și corp alb opac, inscripționate cu „LENALIDOMIDE” cu cerneală neagră pe capac și „20 mg” cu cerneală verde pe corp, conținând o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Capsule din gelatină de mărimea 0”cu lungimea de aproximativ 21,0-21,8, cu capac și corp alb opac, inscripționate cu „LENALIDOMIDE” cu cerneală neagră pe capac și „25 mg” cu cerneală verde pe corp, conținând o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Lenalidomide Accord 20 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lenalidomide Accord 20 mg
Common Hypotension◊, Hypertension, Ecchymosis^
Hipotensiune arterială◊, hipertensiune arterială, echimoză^
- capsule shell: gelatin, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171) - printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide) Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules:
- învelișul capsulei: gelatină, oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) - cerneală pentru inscripționare: cerneală neagră și verde (care conține shellac, propilenglicol, oxid negru de fer(E172), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), indigotină (E132) și hidroxid de potasiu) Lenalidomide Accord 20 mg capsule:
Safety advice for men
Recomandări privind siguranţa, aplicabile în cazul pacienţilor de sex masculin
Odds ratio [95% CI], p-value b
Beneficiu relativ [IÎ 95%], valoarea p b
Anaemia ◊, Haemorrhagic disorder^, Leucopenias
Neutropenie^,◊, trombocitopenie^,◊, anemie◊, tulburare hemoragică^, leucopenie
Patients in the Rd and Rd18 arms took lenalidomide 25 mg once daily on days 1 to 21 of 28-day cycles according to protocol arm. Dexamethasone 40 mg was dosed once daily on days 1, 8, 15, and 22 of each 28-day cycle.
Pacienţilor din grupurile Rd şi Rd18 li s-a administrat lenalidomidă 25 mg o dată pe zi în zilele 1 - 21 ale ciclurilor de 28 zile, în conformitate cu protocolul pentru grupul respectiv.
Thrombocytopenia^,◊, Anaemia◊,
Neutropenie^,◊, trombocitopenie^,◊, anemie◊, leucopenii
Capsules should not be opened or crushed.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Capsulele nu trebuie deschise sau zdrobite.
Gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Capsule din gelatină de mărimea 3 cu lungimea de aproximativ 15,4-16,2 mm, cu capac de culoare verde deschis și corp alb opac, inscripționate cu „LENALIDOMIDE” cu cerneală neagră pe capac și „10 mg” cu cerneală verde pe corp, conținând o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Gastrointestinal Disorders
Tulburări gastro-intestinale
• Hives, rashes, swelling of eyes, mouth or face, difficulty breathing, or itching, which may be symptoms of an allergic reaction
• dureri în piept care iradiază în braţe, gât, maxilar, spate sau stomac, transpiraţii abundente şi respiraţie dificilă, stare de rău sau vărsături (care pot fi simptomele unui atac de cord/infarct miocardic)
Overall survival Mediana OS time, months (95% CI)b
SFPB2e Timpul SFPB2 mediana, în luni (IÎ 95%)b
Lenalidomide Accord 10 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lenalidomide Accord 10 mg
Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, grey cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “2.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Capsule din gelatină de mărimea 5, cu lungimea de aproximativ 11,0-11,8 mm, cu capac gri și corp alb opac, inscripționate cu „LENALIDOMIDE” cu cerneală neagră pe capac și „2,5 mg” cu cerneală verde pe corp, conținând o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking lenalidomide
Înainte de a lua Lenalidomide Accord, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală:
• if you have any signs of an infection, such as a cough or fever
• dacă aveţi orice semne de infecţie, de exemplu tuse sau febră
The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo.
SFPB mediană globală a fost de 44,4 luni (39,6, 52,0) în braţul cu tratament cu lenalidomidă, faţă de 23,8 luni (IÎ 95% 21,2, 27,3) în braţul cu tratament cu placebo.
Lenalidomide Accord 2.5 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lenalidomide Accord 2,5 mg
The study was unblinded upon the recommendations of the data monitoring committee after surpassing the threshold for a preplanned interim analysis of PFS. After unblinding, patients in the placebo arm were allowed to cross over to receive lenalidomide before disease progression.
După desecretizare, pacienţii din braţul placebo au fost lăsaţi să treacă în celălalt braţ pentru a primi lenalidomidă până la progresia bolii.
Cataract
Cataractă
Gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Capsule din gelatină de mărimea 5, cu lungimea de aproximativ 11,0-11,8 mm, cu capac și corp alb opac, inscripționate cu „LENALIDOMIDE” cu cerneală neagră pe capac și „5 mg” cu cerneală verde pe corp, conținând o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
• Breathlessness
• Trombocitopenie
• Stomach pain, bloating, or diarrhoea, which may be symptoms of inflammation in the large intestine (called colitis or caecitis)
• dureri de stomac, balonare sau diaree, care pot fi simptome ale unei inflamări a intestinului gros
HR [95% CI]c; p-valued Rd vs MPT
Risc relativ [95% IÎ]c; valoarea pd
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Tratamentul cu lenalidomidă nu trebuie iniţiat dacă numărul absolut de neutrofile (NAN) < 1,5 x 109/l şi/sau numărul de trombocite < 75 x 109/L.
Lenalidomide Accord 25 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lenalidomide Accord 25 mg
Not Known Acquired haemophilia
Cu frecvenţă necunoscută Hemofilie dobândită
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lenalidomide Accord 10 mg capsule DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 10 mg lenalidomidă.
An increase of second primary malignancies (SPM) has been observed in clinical trials in previously treated myeloma patients receiving lenalidomide/dexamethasone (3.98 per 100 person-years) compared to controls (1.38 per 100 person-years).
În studiile clinice la pacienţii cu mielom multiplu cărora li s-a administrat anterior lenalidomidă/dexametazonă (3,98 la 100 persoane-ani), s-a observat o creştere a incidenţei tumorilor maligne primare suplimentare (TMPS) [cazuri de leucemie mieloidă acută (LMA), sindrom mielodisplazic (SMD)] comparativ cu grupele de control (1,38 la 100 persoane-ani).
Lenalidomide Accord 15 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lenalidomide Accord 15 mg
- capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172) and titanium dioxide (E171) - printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
- învelișul capsulei: gelatină, indigotină (E132), oxid galben de fer (E172) și dioxid de titan (E171) - cerneală pentru inscripționare: cerneală neagră și verde (care conține shellac, propilenglicol, oxid negru de fer(E172), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), indigotină (E132) și hidroxid de potasiu)
HR [95% CI]; p-value MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p Overall survival (months) Mediana OS time, months (95% CI)
RR [IÎ 95%]c ; valoarea pd Rata supravieţuirii generale Timpul SG mediana, în luni (IÎ 95%)b
MPR+R (N = 152)
Sinteza datelor generale de eficacitate MPR+R (N = 152)
capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171) cerneală pentru inscripționare: cerneală neagră și verde (care conține shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), indigotină (E132) și hidroxid de potasiu)
capsule shell: gelatin, iron oxide black (E172), titanium dioxide (E171) printing ink: black and green ink (which contains shellac, propylene glycol, iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
învelișul capsulei: gelatină, oxid negru de fer (E172), dioxid de titan (E171) cerneală pentru inscripționare: cerneală neagră și verde (care conține shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), indigotină (E132) și hidroxid de potasiu)
Uncommon Joint swelling
Frecvente Cefalee
The median overall PFS2 was 69.9 months (95% CI 58.1, 80.0) in the lenalidomide arm versus 58.4 months (95% CI 51.1, 65.0) in the placebo arm. For OS, the observed HR was 0.90: (95% CI 0.72, 1.13; p = 0.355) for lenalidomide versus placebo.
În ceea ce priveşte SG, RR observat a fost 0,90: (IÎ 95% 0,72, 1,13; p = 0,355) pentru lenalidomidă, faţă de placebo.
Reproductive System and Breast Disorders
Tulburări ale aparatului genital şi sânului
• Darkening of your skin
• senzaţie de arsură în capul pieptului
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules 2.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lenalidomide Accord 15 mg capsule
7x1 hard capsules
7x1 capsule 21x1 capsule
Not Known
Nu este cazul
(E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) and potassium hydroxide)
învelișul capsulei: gelatină, oxid roșu de fer (E172), dioxid de titan (E171), indigotină (E132)
*Number (%) of patients
*Număr (%) de pacienţi
Wash your hands carefully.
Spălaţi-vă mâinile cu atenţie.
Wait for the area to dry.
Aşteptaţi ca zona să se usuce.
Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
De aceea, se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor.
The solution should be used immediately after reconstitution.
Soluţia trebuie utilizată imediat după reconstituire.
It has demonstrated significant immunomodulatory activity in vitro.
Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro.
Another 4 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Alţi 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normalului.
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Utilizarea în alte condiţii de timp şi păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
There are no data on long term effects on growth and development and on sexual maturation.
Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creşterii, dezvoltării şi maturizării sexuale.
During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
Pe parcursul unui an de tratament, mulţi copii nu au crescut sau nu au câştigat în greutate pe cât se aştepta.
Long-Term efficacy data
Date privind eficacitatea pe termen lung
Laboratory Tests:
Teste de laborator:
Please discard these appropriately and safely.
Vă rugăm să le aruncaţi în mod corespunzător şi în condiţii de siguranţă.
Viraferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Viraferon poate fi repus la frigider în orice moment pe perioada acestor şapte zile.
Study results are summarized in Table 5.
Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5.
What Viraferon is and what it is used for 2.
Ce este Viraferon şi pentru ce se utilizează 2.
Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Fiecare dintre aceste activităţi sau toate împreună pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului.
If it does not have a clear uniform appearance or if it contains any particles, do not use.
Dacă ea nu are aspect limpede uniform sau dacă conţine particule, nu o utilizaţi.
Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre Viraferon şi alte medicamente.
Severity was generally mild to moderate.
Severitatea a fost, în general, uşoară până la moderată.
Interferons may affect the oxidative metabolic process.
Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative.
These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Aceste trei clase principale nu sunt omogene şi pot conţine mai multe specii moleculare diferite de interferon.
The aetiology has not been defined.
Nu a fost definită etiologia.
M-cresol,
M-crezol,
Neoplasm (unspecified)
Neoplasm (nespecificat)
For all patients:
Pentru toţi pacienţii:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
The majority of patients in these clinical trials were treated for one year.
Majoritatea pacienţilor din aceste studii clinice au primit tratament timp de 1 an.
This leaflet was last approved on
Acest prospect a fost aprobat în
Injecting the solution
Injectarea soluţiei
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Response rates in these trials were increased with compliance.
Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianţa.
The most important parts to note are as follows:
Cele mai importante componente sunt după cum urmează:
The detectable titres are low in almost all cases and have not been regularly associated with loss of response or any other autoimmune phenomenon.
Titrurile detectabile sunt mici la majoritatea cazurilor şi nu au fost asociate în mod regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen autoimun.
Using Viraferon with food and drink
Utilizarea Viraferon cu alimente şi băuturi
If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
Dacă nu apare nici o picătură utilizaţi un alt pen şi returnaţi pen-ul defect furnizorului.
Although interferon is generally recognised as being species specific, toxicity studies in animals were conducted.
Deşi interferonul este, în general, recunoscut ca fiind specific speciei, s-au efectuat studii de toxicitate la animale.
36, Ctra.
Km. 36, Ctra.
However, during the 6 months after treatment, this trend was generally reversed, although a few children did not return to their previous rate of growth within the first year after completing treatment.
Totuşi, pe durata a 6 luni după tratament, această tendinţă a fost în general reversibilă, deşi, câţiva dintre copii nu au revenit la rata anterioară de creştere până la 1 an după terminarea tratamentului.
if you have severe heart disease.
dacă aveţi o boală cardiacă severă.
Other side effects that may occur include:
Alte reacţii adverse care pot să apară includ:
At that point check that you have the correct dose.
În acest moment, verificaţi dacă aţi fixat doza corectă.
if you are also being treated for HIV, please see Using other medicines.
dacă sunteţi tratat în acelaş timp şi pentru HIV, vă rugăm citiţi Utilizarea altor medicamente.
Polysorbate 80,
Polisorbat 80,
§, increased appetite
§, creşterea apetitului alimentar
There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Nu există date la copii şi adolescenţi cu antecedente de boală cardiacă.
Date of last renewal : 23 May 2005
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 Mai 2005
These very serious side effects are very rare.
Aceste reacţii adverse grave sunt foarte rare.
Genotype 1: The recommended duration of treatment is one year.
Genotip 1: Durata recomandată a tratamentului este 1 an.
The elimination half-life was approximately two hours.
Timpul de înjumătăţire a fost de aproximativ 2 ore.
The pen is now ready to use.
În acest moment, pen-ul este gata de utilizare.
More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
S-au identificat peste 14 tipuri de interferoni alfa umani, distincţi din punct de vedere genetic.
Take special care with Viraferon if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Viraferon dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi Sarcina).
Agitate gently to facilitate complete dissolution of the powder.
Se agită uşor pentru a facilita dizolvarea completă a pulberii.
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97 % with a 95 % Confidence Interval of [95 %, 99 %].
Estimarea Kaplan-Meier pentru persistenţa răspunsului susţinut pe o perioadă de 5 ani este de 97 % pentru toţi pacienţii, cu un interval de încredere de 95 % [95 %, 99 %].
No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute.
This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set.
Aceasta va permite ca butonul de apăsare să se mişte liber, asigurându-se astfel fixarea corectă a dozei.