natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Mylan.
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi darunavir, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir.
Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 600 mg.
Total number of virologic failuresa, n (%) Rebounders
Numărul total al eşecurilor virologice a, n
375 mg darunavir/50 mg ritonavir twice daily
375 mg darunavir/50 mg ritonavir de două ori pe zi
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily.
Saquinavir: comparaţie între saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi faţă de saquinavir/darunavir/ritonavir 1000/400/100 mg de două ori pe zi Darunavir: comparaţie între darunavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi faţă de darunavir/ritonavir 400/100 mg în asociere cu saquinavir 1000 mg de două ori pe zi
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 and 60 tablets and in plastic bottles containing 30, 60 and 90 tablets.
Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 600 mg sunt disponibile în pachete de blistere de câte 30 şi 60 de comprimate şi în flacoane din plastic conţinând câte 30, 60 şi 90 de comprimate.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 tablets and in plastic bottles containing 30, 60 and 90 tablets.
Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 800 mg sunt disponibile în pachete de blistere de câte 30 de comprimate şi în flacoane din plastic conţinând câte 30, 60 şi 90 de comprimate.
Concomitant use of darunavir co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
De aceea este contraindicată utilizarea concomitentă de darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, în asociere cu lovastatină şi simvastatină (vezi pct. 4.3).
At week 48, the virologic response, defined as the percentage of patients with confirmed plasma viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml, was evaluated in 16 paediatric patients 15 kg to < 20 kg and 5 paediatric patients 10 kg to < 15 kg receiving darunavir/ritonavir in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2 for dosage recommendations per body weight).
La săptămâna 48, răspunsul virologic, definit ca procentul de pacienţi cu încărcare virală plasmatică confirmată ARN HIV-1 < 50 copii/ml, a fost evaluat la copii şi adolescenţi care primeau darunavir/ritonavir în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
Pentru recomandările de administrare a dozelor la pacienţii netrataţi anterior cu TAR trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir 400 mg şi 800 mg comprimate.
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir.
Darunavir Mylan 600 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 600 mg.
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină şi postpartum.
Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir tablets and ritonavir a
Doza recomandată de darunavir comprimate şi ritonavir a pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani) trataţi anterior
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30, 60 and 120 tablets and 120x1 tablets.
Cutii cu blistere din PVC/PE/PVDC-Al formate la rece, conţinând 30, 60 şi 120 comprimate şi 120 x 1 comprimate.
Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir.
Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 400 mg.
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/006
Darunavir Mylan 150 mg comprimate filmate EU/1/16/1140/006
Rosuvastatin 10 mg once daily rosuvastatin AUC ↑ 48%║ rosuvastatin Cmax ↑ 144% ║ based on published data with darunavir/ritonavir
Rosuvastatină 10 mg o dată pe zi rosuvastatină ASC ↑ 48%║ rosuvastatină Cmax ↑ 144%║
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum
Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral, administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină și postpartum Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir.
Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 300 mg.
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=18
Pacienţi trataţi anterior darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi + ROB N=18
For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for darunavir 400 mg and 800 mg tablets.
Pentru rezultatele studiilor clinice la pacienţii adulţi la care nu s-a administrat TAR, vă rugăm consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului darunavir 400 mg şi 800 mg comprimate.
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 9.7 mm by 4.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV1' on the other side.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alb-gălbuie, având dimensiunile aproximative de 9,7 mm pe 4,6 mm şi fiind ştanţate cu „Mˮ pe o parte şi cu „DV1ˮ pe cealaltă parte.
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Farmacocinetica darunavir în asociere cu ritonavir administrat o dată pe zi la 10 pacienţi copii şi adolescenţi trataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între 3 şi < 6 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 14 kg şi < 20 kg, a demonstrat că dozele corelate cu greutatea au avut ca rezultat o expunere la darunavir comparabilă cu cea obţinută la adulţi trataţi cu darunavir/ritonavir 800/100 o dată pe zi (vezi pct. 4.2).
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 150 mg comprimate filmate
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30 and 60 tablets and 60x1 tablets.
Cutii cu blistere din PVC/Al/OPA-Al formate la rece conţinând 30 sau 60 de comprimate şi 60 x 1 comprimate.
ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Studiul DIONE este un studiu de fază II, deschis care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea darunavir în asociere cu ritonavir în doză mică la 12 copii şi adolescenţi infectaţi cu virusul HIV-1 netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi sub 18 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg.
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV5 on the other side.
Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 600 mg sunt alb-gălbui, de formă ovală cu două laturi curbate, marcate cu M pe o parte şi DV5 pe cealaltă parte.
Darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Se aşteaptă ca darunavir să crească concentraţiile plasmatice ale acestor beta-blocante.
Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR
Darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi + ROB
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 21.2 mm by 10.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV8' on the other side.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alb-gălbuie, având dimensiunile aproximative de 21,2 mm pe 10,6 mm şi fiind ştanţate cu „Mˮ pe o parte şi cu „DV8ˮ pe cealaltă parte.
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 21.2 mm by 10.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV5' on the other side.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alb-gălbuie, având dimensiunile aproximative de 21,2 mm pe 10,6 mm şi fiind ştanţate cu „Mˮ pe o parte şi cu „DV5ˮ pe cealaltă parte.
Nevirapine 200 mg twice daily nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% darunavir: concentrations were consistent with historical data (↑ nevirapine from CYP3A inhibition)
200 mg de două ori pe zi nevirapină ASC ↑ 27% nevirapină Cmin ↑ 47% nevirapină Cmax ↑ 18% darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
● ART-experienced with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
• Pentru pacienţii adulţi multiexperimentaţi trataţi anterior cu TAR fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV)* şi care prezintă în plasmă ARN HIV-1< 100000 copii/ml şi numărul de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir.
Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 150 mg.
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Mylan 150 mg comprimate filmate darunavir
NRTIs (nucleoside reverse transcriptase inhibitors), NNRTIs (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), CCR5 antagonists and FIs (fusion inhibitors)].
În cele mai multe cazuri, darunavir poate fi asociat cu medicamente anti-HIV care aparţin altor clase [de exemplu, INRT (inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei), INNRT (inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei), antagonişti CCR5 şi IF (inhibitorii fuziunii)].
White to off-white, oval shaped, biconvex film coated tablets approximately 16.5 mm by 8.2 mm, debossed with 'M' on one side of the tablet and 'DV3' on other side.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alb-gălbuie, având dimensiunile aproximative de 16,5 mm pe 8,2 mm şi fiind ştanţate cu „Mˮ pe o parte şi cu „DV3ˮ pe cealaltă parte.
Rare acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria decreased creatinine renal clearance
Rare insuficienţă renală acută, insuficienţă renală, nefrolitiază, creştere a creatininei plasmatice, proteinurie, bilirubinurie, disurie, nicturie, polakiurie scăderea clearance-ului renal al creatininei Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente disfuncţie erectilă, ginecomastie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente astenie, fatigabilitate
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Farmacocinetica darunavir în asociere cu ritonavir administrat de două ori pe zi la 14 copii şi adolescenţi cu vârste între 3 şi < 6 ani şi cântărind cel puţin 15 kg şi < 20 kg, care au fost trataţi anterior, a demonstrat că dozele corelate cu greutatea corporală au condus la o expunere a darunavir comparabilă cu cea obţinută la adulţi trataţi cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.2).
White to off-white, capsule shaped, biconvex film-coated tablets approximately 12.75 mm by 6.3 mm debossed with ‘M' on one side and ‘DV2' on the other side.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alb-gălbuie, având dimensiunile aproximative de 12,75 mm pe 6,3 mm şi fiind ştanţate cu „Mˮ pe o parte şi cu „DV2ˮ pe cealaltă parte.
zoldipem (sedative agents) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions).
zoldipem (medicament sedativ) - Perfenazină,risperidonă, tioridazină (pentru tratamentul afecţiunilor psihice)
- In the evening, take two 300 milligram darunavir tablets together with 100 milligram ritonavir.
- Seara, luaţi două comprimate de 300 miligrame darunavir împreună cu 100 miligrame ritonavir.
- In the morning, take two 300 milligram darunavir tablets together with 100 milligram ritonavir.
- Dimineaţa, luaţi două comprimate de 300 miligrame darunavir împreună cu 100 miligrame ritonavir.
White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 19.2 mm by 9.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV4' on the other side.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alb-gălbuie, având dimensiunile aproximative de 19,2 mm pe 9,6 mm şi fiind ştanţate cu „Mˮ pe o parte şi cu „DV4ˮ pe cealaltă parte.
When administration of rosuvastatin and darunavir coadministered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Când este necesară administrarea de rosuvastatină şi darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă de rosuvastatină şi creşterea treptată a acesteia până la efectul clinic dorit, concomitent cu monitorizarea pentru siguranţă.
Efavirenz in combination with darunavir once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin.
Efavirenz în asociere cu darunavir poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Mylan 800 mg comprimate filmate darunavir
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/022
Darunavir Mylan 400 mg comprimate filmate EU/1/16/1140/022
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Tratamentul infecției cu virusul hepatitei C
Darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi N=294
Tell your doctor if you take: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine, flecainide, lidocaine, metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenone, timolol, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased.
- Amlodipină, diltiazem, disopiramidă, carvedilol, felodipină, flecainidă, lidocaină, metoprolol, mexiletină,nifedipină, nicardipină, propafenonă, timolol, verapamil (pentru boli de inimă) pentru că efectul terapeutic sau reacţiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
În plus, în studiile clinice cu darunavir administrată concomitent cu doză mică de ritonavir a fost observată reactivarea herpes simplex şi herpes zoster.
- In the morning, take 600 milligram darunavir together with 100 milligram ritonavir.
- Dimineaţa, luaţi 600 miligrame darunavir împreună cu 100 miligrame ritonavir.
- In the evening, take 600 milligram darunavir together with 100 milligram ritonavir.
- Seara, luaţi 600 miligrame darunavir împreună cu 100 miligrame ritonavir.
Co-administration of darunavir coadministered with cobicistat and rifabutin is not recommended.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de darunavir administrată concomitent cu cobicistat şi rifabutină Pentru asocierea cu darunavir/cobicistat, consultaţi RCP cobicistat.
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/039
Darunavir Mylan 800 mg comprimate filmate EU/1/16/1140/039
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
De aceea, înainte de iniţierea tratamentului cu darunavir, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir sau pentru cobicistat, după caz.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml a b median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Modificare log medie a ARN HIV-1 faţă de momentul iniţial (log10 copii/ml) Modificarea medie a numărului de celule CD4+ faţă de iniţial b a
Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir.
Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 300 mg.
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The dose of cobicistat to be used with darunavir in children less than 18 years of age has not been established.
Pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 de kg) netrataţi anterior cu TAR
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV4 on the other side.
Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 400 mg sunt alb-gălbui, de formă ovală cu două laturi curbate, marcate cu M pe o parte şi DV4 pe cealaltă parte.
darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
Darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi N=343
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 800 mg comprimate filmate
OR - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Doza este de: - 800 miligrame darunavir (2 comprimate care conţin darunavir 400 de miligrame sau 1 comprimat care conţine darunavir 800 miligrame) împreună cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/012
Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate EU/1/16/1140/012
(CYP3A and/ or P-gp inhibition)
(inhibarea CYP3A și/sau inhibarea P-gp)
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets EU/1/16/1140/030
Darunavir Mylan 600 mg comprimate filmate EU/1/16/1140/030
Medicinal product subject to restricted medical prescription.
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberarat pe bază de prescripţie medicală restrictivă.
20 mg once daily
800/100 mg o dată pe zi
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 600 mg comprimate filmate
It is not recommended to coadminister darunavir with low dose ritonavir and simeprevir.
Nu este recomandată administrarea darunavir şi o doză mică de ritonavir concomitent cu simeprevir.
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=295
Pacienţi netrataţi anterior darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi + ROB N=295
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Mylan 400 mg comprimate filmate darunavir
When administration of pravastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Când este necesară administrarea de pravastatină şi darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă de pravastatină şi creşterea treptată a acesteia până la efectul clinic dorit, concomitent cu monitorizarea pentru siguranţă.
Boosted darunavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Este contraindicată administrarea de darunavir potenţat şi triazolam sau midazolam oral (vezi pct. 4.3)
#darunavir Cmax ↔
** ↑ ND rifabutina Cmax
Psychiatric disorders Common
Tratamentul bolilor psihice
The combination of rifapentine and darunavir with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Asocierea de rifapentină şi darunavir cu ritonavir în doză mică este contraindicată.
Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30 tablets and 30x1 tablets.
Cutii cu blistere din PVC/Al/OPA-Al formate la rece conţinând 30 şi 30 x 1 comprimate.
EXP <Bottles Only> Once opened, use within 90 days
<Numai flacoane> A se utiliza în termen de 90 de zile după deschidere.
Caution should be exercised when clarithromycin is combined with boosted darunavir.
Este necesară prudenţă în asocierea de claritromicină cu darunavir potenţat.
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV2 on the other side.
Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 150 mg sunt alb-gălbui, de formă ovală cu două laturi curbate, marcate cu M pe o parte şi DV2 pe cealaltă parte.
Clinical monitoring is recommended when co administering boosted darunavir and clonazepam.
Se recomandată monitorizarea clinică atunci când darunavir potenţat este administrat concomitent cu clonazepam.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
Darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir şi atazanavir poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
administered 1 hour before or 2 hours after boosted darunavir given with food.
Didanozina trebuie administrată pe stomacul gol, astfel trebuie administrată cu 1 oră înainte de sau cu 2 ore după administrarea darunavir potenţat împreună cu alimente.
Darunavir is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Se aşteaptă ca darunavir să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antineoplazice.
Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg twice daily.
Indinavir: comparaţie între indinavir/ritonavir 800/100 mg de două ori pe zi faţă de indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg de două ori pe zi Darunavir: comparaţie între darunavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi faţă de darunavir/ritonavir 400/100 mg în asociere cu indinavir 800 mg de două ori pe zi
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 400 mg comprimate filmate
in combination with other antiretroviral agents in 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg was evaluated in an open-label, Phase II trial, ARIEL.
În cadrul studiului clinic deschis, de fază II, ARIEL la 21 de copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi < 6 ani şi cântărind între 10 kg şi < 20 kg, infectaţi cu virusul HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR au fost evaluate farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea darunavir/ritonavir administrat de două ori pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets darunavir
Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate darunavir
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Rezultatele farmacocinetice pentru darunavir total după administrarea de darunavir/ ritonavir la 800/100 mg o dată pe zi, ca parte a unui regim antiretroviral, administrat în al doilea trimestru de sarcină, al treilea trimestru de sarcină și postpartum Farmacocinetica darunavir total (media ± DS)
ART-experienced paediatric patients from the age of 3 to < 6 years
Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 3 ani şi < 6 ani trataţi anterior cu TAR
Twice daily dosing
Administrarea dozei de două ori pe zi Greutatea
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets
Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate
Darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Se aşteaptă ca darunavir să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antipsihotice.
With Baseline CD4+ cell count (x 10
Modificare faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+ (x 10
Clinical monitoring is recommended when coadministering darunavir with βblockers.
Este recomandată monitorizare clinică atunci când darunavir potenţat se administrează concomitent cu beta-blocante.