natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Movement disorder Bradykinesia
Tulburări de mişcare Bradichinezie
A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study.
Într-un studiu la iepure, a fost identificată posibilitatea apariţiei unei iritaţii uşoare la nivelul ochilor/mucoaselor.
Cardiac disorders Rare
Tulburări cardiace Rare
Weight loss
Scădere în greutate
Other side effects seen with rivastigmine transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu plasturi transdermici cu rivastigmină şi care pot apărea şi la administrarea de capsule:
What Nimvastid is and what it is used for What you need to know before you take Nimvastid How to take Nimvastid
Ce este Nimvastid şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nimvastid Cum să luaţi Nimvastid Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Nimvastid Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Angina pectoris
Angină pectorală
Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia
Boala Parkinson (agravare) Hipersecreţie salivară
- The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, spearmint flavour (peppermint oil, maize maltodextrin), peppermint flavour (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol), crospovidone, calcium silicate, magnesium stearate.
- Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, aromă de mentă (ulei de mentă, maltodextrină din porumb), aromă de mentă (maltodextrină, gumă arabică, sorbitol E420, ulei mentolat, L-mentol), crospovidonă, silicat de calciu, stearat de magneziu.
The tablets are round and white.
Comprimate rotunde, de culoare albă.
Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): boxes of 14 (only for 1.5 mg), 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules are available.
Blistere (PVC-PVDC/Al): cutie a 14 (numai pentru 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 sau 112 capsule.
• Aggression, feeling restless
• Agresivitate, agitaţie
Orodispersible tablets are round and white tablets.
Comprimate orodispersabile rotunde, de culoare albă.
Fatigue and asthenia Malaise
Oboseală şi astenie Tulburări de mers
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg or 6 mg rivastigmine.
Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg sau 6 mg rivastigmină
Hypokinesia
Hipochinezie
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane)
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg or 6 mg rivastigmine.
Fiecare comprimat orodispersabil conține hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg sau 6 mg rivastigmină
Balance disorder Musculoskeletal stiffness Rigors
Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo-scheletică Frisoane
Spearmint flavour (peppermint oil, maize maltodextrin) Peppermint flavour (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol) Crospovidone
Aromă de mentă (ulei de mentă, maltodextrină din porumb) Aromă de mentă (maltodextrină, gumă arabică, sorbitol E420, ulei mentolat, L-mentol) Crospovidonă
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
There is no relevant use of Nimvastid in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Nimvastid nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer.
Musculoskeletal stiffness Rigors
Rigiditate musculară
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Nimvastid capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Cu toate acestea, Nimvastid capsule poate fi utilizat la această categorie de pacienţi cu condiţia unei monitorizări atente (vezi punctul 4.4 şi 5.2)
Adjusted treatment difference p-value versus placebo
Valoarea p comparativ cu placebo
• Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
• Probleme la nivelul stomacului cum sunt greaţă, vărsături, diaree
Nimvastid 1.5 mg (on carton label only)
Nimvastid 1,5 mg (numai pe cutie)
In other cases, rivastigmine has been discontinued (see section 4.8).
În alte cazuri, rivastigmina a fost întreruptă (vezi pct.
Your mouth should be empty before taking the tablet.
Înainte de administrarea comprimatelor, gura trebuie să fie goală.
Nimvastid 1.5 mg hard capsules
Nimvastid 1,5 mg capsule
• Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
• Inflamaţia pancreasului - semnele includ durere severă în partea superioară a abdomenului,
How to store Nimvastid
Cum se păstrează Nimvastid
Table 4
Tabelul 4
Nimvastid 4.5 mg hard capsules
Nimvastid 4,5 mg capsule
Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
Imediat după extragerea din ambalaj, puneţi comprimatul pe limbă.
Nimvastid 6 mg hard capsules
Nimvastid 6 mg capsule
Slow heartbeat and fainting may also occur.
De asemenea, poate să apară scăderea ritmului cardiac şi leşin.
Table 6
Tabelul 6
Fatigue and asthenia Gait disturbance Parkinson gait
Oboseală şi astenie Tulburări de mers Mers caracteristic bolii Parkinson
The mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
Când puneţi comprimatul pe limbă, gura trebuie să fie goală.
Nimvastid 3 mg hard capsules
Nimvastid 3 mg capsule
• Anxiety
• Agitaţie
Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules in a box.
Cutie cu blistere (PVC-PVDC/Al) a 28, 30, 56, 60 sau 112 capsule.
Nimvastid 4.5 mg (on carton label only)
Nimvastid 4,5 mg (numai pe cutie)
Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): 14, 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules in a box.
Cutie cu blistere (PVC-PVDC/Al) a 14, 28, 30, 56, 60 sau 112 capsule.
E.J.
z o.o.
Nimvastid 4.5 mg orodispersible tablets
Nimvastid 4,5 mg comprimate orodispersabile
Nimvastid 1.5 mg orodispersible tablets
Nimvastid 1,5 mg comprimate orodispersabile
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Gelatine
Învelişul capsulei Dioxid de titan (E171), Oxid galben de fer (E172), Gelatină
Nimvastid 6 mg (on carton label only)
Nimvastid 6 mg (numai pe cutie)
Insomnia Anxiety Restlessness
Insomnie Anxietate Agitaţie
HDPE container: 200 or 250 hard capsules in a box.
Flacon din PEÎD: cutie cu 200 sau 250 capsule.
Nimvastid 3 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have an orange cap and orange body.
Nimvastid 3 mg capsule, care conţin o pulbere albă până la aproape albă, prezintă un capac şi corp de culoare portocalie.
14 hard capsules: EU/1/09/525/001 28 hard capsules: EU/1/09/525/002 30 hard capsules: EU/1/09/525/003 56 hard capsules: EU/1/09/525/004 60 hard capsules: EU/1/09/525/005 112 hard capsules: EU/1/09/525/006 200 hard capsules: EU/1/09/525/047 250 hard capsules: EU/1/09/525/007
14 capsule: EU/1/09/525/001 28 capsule: EU/1/09/525/002 30 capsule: EU/1/09/525/003 56 capsule: EU/1/09/525/004 60 capsule: EU/1/09/525/005 112 capsule: EU/1/09/525/006 200 capsule: EU/1/09/525/047 250 capsule: EU/1/09/525/007
Pull up the edge of the foil and peel foil off completely, 3.
Trageţi de capătul marcat al foliei, care se va desprinde complet.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL DE ELIBERAREA SERIEI
Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Red iron oxide (E172) Gelatine
Învelişul capsulei Dioxid de titan (E171), Oxid galben de fer (E172), Oxid roşu de fer (E172) Gelatină
Nimvastid 3mg (on carton label only)
Nimvastid 3 mg (numai pe cutie)
Nimvastid 6 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and orange body.
Nimvastid 6 mg capsule, care conţin o pulbere albă până la aproape albă, prezintă un capac de culoare brun-roşcat şi un corp de culoare portocalie.
Nimvastid 6 mg orodispersible tablets
Nimvastid 6 mg comprimate orodispersabile
Nimvastid 3 mg orodispersible tablets
Nimvastid 3 mg comprimate orodispersabile
Rivastigmine
Alăptarea
• Fits (seizures)
• Crize (atacuri) convulsive
Nimvastid 4.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and brownish red body.
Nimvastid 4,5 mg capsule, care conţin o pulbere albă până la aproape albă, prezintă un capac şi corp de culoare brun-roşcat.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 15.75 µg sorbitol E420.
Fiecare comprimat conţine 15,75µg sorbitol E420.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 10.5 µg sorbitol E420.
Fiecare comprimat conţine 10,5 µg sorbitol E420.
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 21 µg sorbitol E420.
Fiecare comprimat conţine 21µg sorbitol E420.
- The other ingredients for Nimvastid 3 mg, 4.5 mg and 6 mg capsules are microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate in the capsule content,
- Celelalte componente pentru Nimvastid 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg capsule sunt: celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu în conţinutul capsulei, şi dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172) şi gelatină în învelişul capsulei.
• Sweating
• Transpiraţii
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Nimvastid orodispersible tablets may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
Cu toate acestea, Nimvastid poate fi utilizat la această categorie de pacienţi cu condiţia unei monitorizări atente (vezi punctul 4.4 şi 5.2)
Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 5.25 µg sorbitol E420.
Fiecare comprimat conţine 5,25 µg sorbitol E420.
Orodispersible tablet.
Comprimat orodispersabil.
Gastrointestinal disorders Very common Very common Very common Common
Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente
• Loss of appetite
• Lipsa poftei de mâncare
28 hard capsules: EU/1/09/525/008
28 capsule: EU/1/09/525/008
112 hard capsules: EU/1/09/525/018 200 hard capsules: EU/1/09/525/049 250 hard capsules: EU/1/09/525/019
112 capsule: EU/1/09/525/018 200 capsule: EU/1/09/525/049 250 capsule: EU/1/09/525/019
112 hard capsules: EU/1/09/525/012 200 hard capsules: EU/1/09/525/048 250 hard capsules: EU/1/09/525/013
112 capsule: EU/1/09/525/012 200 capsule: EU/1/09/525/048 250 capsule: EU/1/09/525/013
112 hard capsules: EU/1/09/525/024 200 hard capsules: EU/1/09/525/050 250 hard capsules: EU/1/09/525/025
112 capsule: EU/1/09/525/024 200 capsule: EU/1/09/525/050 250 capsule: EU/1/09/525/025
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu rivastigmină 1,5 mg.
• Trembling
• Ameţeli
Seizures
Căderi
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu rivastigmină 4,5 mg.
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu rivastigmină 1,5 mg .
- if you have, or have ever had, impaired liver function.
- dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, insuficienţă hepatică.
56 hard capsules: EU/1/09/525/016
56 capsule: EU/1/09/525/016
Common Common Not known
Cu frecvenţă necunoscută
30 hard capsules: EU/1/09/525/009
30 capsule: EU/1/09/525/009
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu rivastigmină 4,5 mg.
60 hard capsules: EU/1/09/525/023
60 capsule: EU/1/09/525/023
28 hard capsules: EU/1/09/525/014
28 capsule: EU/1/09/525/014
60 hard capsules: EU/1/09/525/017
60 capsule: EU/1/09/525/017
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu rivastigmină 6 mg.
14 x 1 (only for 1.5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs are available.
Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate (OPA-PVC/Al şi PET/Al folie detaşabilă): cutie a 14 x 1 (numai pentru 1,5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 sau 112 x 1 comprimate orodispersabile.
Fall
Cădere
60 hard capsules: EU/1/09/525/011
60 capsule: EU/1/09/525/011
56 hard capsules: EU/1/09/525/010
56 capsule: EU/1/09/525/010
Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu rivastigmină 3 mg.
56 hard capsules: EU/1/09/525/022
56 capsule: EU/1/09/525/022
28 hard capsules: EU/1/09/525/020
28 capsule: EU/1/09/525/020
30 hard capsules: EU/1/09/525/021
30 capsule: EU/1/09/525/021
14 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/026 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/027 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/028 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/029 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/030 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/031
14 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/026 28 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/027 30 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/028 56 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/029 60 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/030 112 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/031
30 hard capsules: EU/1/09/525/015
30 capsule: EU/1/09/525/015
• Changes in how well your liver is working
• Modificări ale funcţiei hepatice
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu rivastigmină 6 mg.
Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent cu rivastigmină 3 mg .
Hepatobiliary disorders Uncommon
Tulburări hepatobiliare Mai puţin frecvente Cu frecvenţă necunoscută
Tip the tablet out onto your hand.
Comprimatul se lasă să cadă în palmă.
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/042 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/043 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/044 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/045 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/046
28 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/042 30 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/043 56 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/044 60 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/045 112 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/046
• Chest pain
• Dureri în piept
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/037 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/038 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/039 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/040 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/041
28 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/037 30 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/038 56 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/039 60 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/040 112 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/041
28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/032 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/033 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/034 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/035 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/036
28 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/032 30 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/033 56 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/034 60 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/035 112 x 1 comprimat orodispersabil: EU/1/09/525/036
Gastrointestinal disorders Very common Very common Common
Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente
Gait abnormality Muscle rigidity
Rigiditate musculo-scheletică Frisoane
Dose titration
Stabilirea dozei
14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate (OPA-PVC/Al şi PET/Al folie detaşabilă): cutie cu 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 sau 112x1 comprimate orodispersabile.
It is used in the following groups:
Se administrează la următoarele grupe de pacienți:
This means that Eptifibatide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Integrilin.
Aceasta înseamnă că Eptifibatide Accord este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Integrilin.
The full EPAR and risk management plan summary for Eptifibatide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Eptifibatide Accord sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Eptifibatide Accord has been shown to be comparable to Integrilin.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Eptifibatide Accord este comparabil cu Integrilin.
The recommended dose is 180 micrograms per kilogram body weight given as an injection into a vein as soon as possible after diagnosis.
Doza recomandată este de 180 micrograme per kilogram de greutate corporală, administrată sub formă de injecție în venă cât mai curând după stabilirea diagnosticului.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Integrilin, the benefit outweighs the identified risk.
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Integrilin, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
The medicine contains the active substance eptifibatide.
Medicamentul conține substanța activă eptifibatidă.
It is available as solutions for infusion (drip) and injection into a vein.
Este disponibil sub formă de soluții pentru perfuzie (picurare) și injectare în venă.
This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent heart attacks.
Aceasta reduce riscul formării cheagurilor de sânge și ajută la prevenirea atacurilor de cord.
A risk management plan has been developed to ensure that Eptifibatide Accord is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Eptifibatide Accord să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eptifibatide Accord.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Eptifibatide Accord.
Eptifibatide Accord is a ‘generic medicine'.
Eptifibatide Accord este un „medicament generic”.
This sticking together of platelets is an important step in forming a blood clot, and when it happens in the blood vessels supplying the heart it can lead to a heart attack.
Lipirea între ele a plachetelor este o etapă importantă în formarea cheagurilor de sânge, iar când aceasta are loc în vasele de sânge care alimentează inima, se poate produce un atac de cord.
Patients who have moderately reduced kidney function should receive a lower dose during the infusion.
Pacienții cu insuficiență renală moderată trebuie să primească o doză mai mică în timpul perfuziei.
The company provided data from the published literature on eptifibatide.
Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la eptifibatidă.
Because Eptifibatide Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Având în vedere că Eptifibatide Accord este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
The active substance in Eptifibatide Accord, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky.
Eptifibatida, substanța activă din Eptifibatide Accord, împiedică agregarea plachetelor blocând o proteină de pe suprafața lor, numită glicoproteina IIb/III, care le face să fie lipicioase.
Eptifibatide Accord is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Eptifibatide Accord se administrează împreună cu aspirină și heparină nefracționată (alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge).
If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), infusion of Eptifibatide Accord can be continued for up to 24 hours after the procedure, with a maximum treatment duration of 96 hours.
Dacă pacientul suferă o intervenție coronariană percutanată (ICP sau angioplastie, o operație chirurgicală în scopul deblocării arterelor coronariene), administrarea în perfuzie a Eptifibatide Accord poate fi continuată timp de până la 24 de ore după procedură, durata maximă a tratamentului fiind de 96 de ore.
• patients who have already had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), with chest pain in the last 24 hours and with abnormalities on the electrocardiogram (ECG) or signs of heart problems in the blood.
• pacienți care au suferit deja un infarct miocardic non-Q (un tip de atac de cord), care au prezentat durere toracică în ultimele 24 de ore și anomalii pe electrocardiogramă (ECG) sau semne în sânge că există probleme cardiace.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Eptifibatide Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Eptifibatide Accord, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
No additional studies were needed as Eptifibatide Accord is a generic medicine that is given by injection and infusion into a vein and contains the same active substance as the reference medicine, Integrilin.
Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Eptifibatide Accord este un medicament generic administrat prin injecție și perfuzie intravenoasă și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință Integrilin.
The patients most likely to benefit from a treatment with Eptifibatide Accord are those at high risk of heart attack in the three to four days after the start of acute (sudden) angina.
Pacienții care pot beneficia cel mai mult în urma unui tratament cu Eptifibatide Accord sunt cei cu risc crescut de atac de cord în următoarele trei sau patru zile după declanșarea anginei acute.
Eptifibatide Accord is a medicine used to prevent a heart attack in adults.
Eptifibatide Accord este un medicament utilizat pentru prevenirea atacului de cord la adulți.
The Committee recommended that Eptifibatide Accord be approved for use in the EU.
Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Eptifibatide Accord în UE.
What are the benefits and risks of Eptifibatide Accord?
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Eptifibatide Accord?
This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of heart surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first.
Aceasta este urmată de o perfuzie continuă de 2,0 micrograme/kg/min pe o perioadă de până la 72 de ore, până în momentul începerii operației chirurgicale pe inimă sau până la externarea pacientului (după caz).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eptifibatide Accord?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Eptifibatide Accord?
It is not intended to provide practical advice on how to use Eptifibatide Accord.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Eptifibatide Accord.