natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Protopy 0.03% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids and in children (2 years of age and older) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Protopy 0,03% unguent este folosit pentru tratamentul dermatitelor atopice (eczeme) moderate până la severe la adulţii care nu au răspuns adecvat sau au intoleranţă la terapiile covenţionale, cum sunt corticosteroizii topici, şi la copiii (cu vârstă de 2 ani şi peste), care nu au răspuns adecvat la terapiile convenţionale, cum sunt corticosteroizii topici.
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Tratamentul dermatitelor atopice moderate până la severe la copiii (cu vârsta de 2 ani şi peste) care nu au răspuns adecvat la terapiile convenţionale, cum sunt corticosteroizii topici.
Post-marketing: cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4).
După punerea pe piaţă: la pacienţii care au utilizat tacrolimus unguent au fost raportate cazuri de malignitate, incluzând limfoame cutanate, alte tipuri de limfoame şi cancere cutanate (vezi pct. 4.4).
Apply Protopy as a thin layer to affected areas of your skin.
Aplicaţi Protopy în strat subţire pe regiunile afectate ale pielii.
Take special care with Protopy
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Protopy
Protopy 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate
Protopy 0,1% unguent Tacrolimus monohidrat
The hepatic clearance of systemically available tacrolimus could be reduced in subjects with severe hepatic impairment, or in subjects who are cotreated with drugs that are potent inhibitors of CYP3A4.
Clearance-ul hepatic al tacrolimusului care este prezent în circulaţia sistemică poate fi redus la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă sau la subiecţii care sunt trataţi concomitent cu medicamente care sunt inhibitori
Protopy is available in two strengths (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment).
Protopy este disponibil în două concentraţii (Protopy 0,03% şi Protopy 0,1% unguent).
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulţii care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenţionale, cum sunt corticosteroizii topici.
Marketing Authorisation Holder: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673 München, Germany.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ: Astellas Pharma GmbH, Neumarkter Str. 61, D-81673
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
A DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
The lowest tacrolimus blood concentration at which systemic effects can be observed is not known.
Nu se cunoaşte concentraţia sanguină minimă de tacrolimus la
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 g
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Protopy 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Protopy 0,1% unguent este folosit pentru tratamentul dermatitelor atopice (eczeme) moderate până la severe la adulţii care nu au răspuns adecvat sau au intoleranţă la terapiile covenţionale, cum sunt corticosteroizii topici.
While using Protopy, drinking alcohol may cause the skin or face to become flushed or red and feel hot.
Utilizarea Protopy cu alimente şi băuturi În timpul utilizării Protopy, consumul de băuturi alcoolice poate determina ca pielea feţei să devină
Protopy 0.03% Ointment Tacrolimus monohydrate
Protopy 0,03% unguent Tacrolimus monohidrat
Specific studies have not been conducted in elderly patients.
Utilizarea la vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste) Nu au fost efectuate studii specifice la pacienţii vârstnici.
One gram of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Un gram Protopy unguent 0,03% conţine tacrolimus 0,3 mg (sub formă de tacrolimus monohidrat).
Application site warmth, application site erythema, application site pain, application site irritation, application site paraesthesia, application site rash
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Senzaţie de arsură la locul de aplicare, senzaţie de prurit la locul de aplicare Senzaţie de căldură la locul de aplicare, eritem la locul de aplicare, durere la locul de aplicare, iritaţie cutanată la locul de aplicare, parestezie la locul de aplicare, erupţie cutanată tranzitorie la locul de aplicare
Acne is an uncommon side effect.
Acneea este o reacţie adversă mai puţin frecventă.
One gram of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Un gram Protopy unguent 0,1% conţine tacrolimus 0,1 mg (sub formă de tacrolimus monohidrat).
What Protopy looks like and contents of the pack Protopy is a white to slightly yellowish ointment.
Protopy este un unguent de culoare alb-gălbui.
Paraesthesias and dysaesthesias (hyperaesthesia, burning sensation) Metabolism and nutrition disorders Common:
Parestezie şi disestezie (hiperestezie, senzaţie de arsură)
INSTRUCTIONS ON USE
Aceste măsuri vor ajuta la
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate),
1 g unguent conţine: 1,0 mg tacrolimus (sub formă de monohidrat),
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g Protopy unguent 0,1% conţine tacrolimus 1,0 mg sub formă de tacrolimus monohidrat (0,1%) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 g of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g Protopy unguent 0,03% conţine tacrolimus 0,3 mg sub formă de tacrolimus monohidrat (0,03%) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate),
1 g unguent conţine: 0,3 mg tacrolimus (sub formă de monohidrat),
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR PROTOPY 0,1% UNGUENT (TUB A 30 g, 60 g)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR PROTOPY 0,03% UNGUENT (TUB A 30 g, 60 g)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PROTOPY 0,1% UNGUENT (10 g, 30 g, 60 g PE CUTIE)
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Astellas Ireland Co. Ltd.,
Producătorul: Astellas Ireland Co.
Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients.
Pentru adulţi sunt disponibile două concentraţii ale Protopy (Protopy 0,03% unguent şi Protopy 0,1% unguent).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPY 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PROTOPY 0,03% UNGUENT (10 g, 30 g, 60 g PE CUTIE)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.03% ointment
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopy 0,03% unguent
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protopy 0.1% Ointment
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopy 0,1% Unguent
PHARMACEUTICAL FORM Ointment
Mecanism de acţiune şi efecte farmacodinamice
Hörgatúni 2
Tabelul 1).
UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g. 11b LT-03228 Vilnius Tel. +370 (5) 2394155
UAB Sirowa Vilnius Švitrigailos g. 11b
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Cutaneous use
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Two strengths of Protopy (Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
Pentru adulţi (cu vârsta de 16 ani şi peste) sunt disponibile două concentraţii ale Protopy (Protopy 0,03% unguent şi Protopy 0,1% unguent).
The following adverse reactions have been reported during post-marketing experience: Skin and subcutaneous tissue disorders: Rosacea
Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a produsului:
22 September 2011
22 septembrie 2011
The European Commission issued a Decision on 22 September 2011.
Comisia Europeană a emis o decizie la 22 septembrie 2011.
What is Canazole?
Ce este Canazole?
The marketing authorisation in Ireland should also be suspended.
Autorizaţia de introducere pe piaţă din Irlanda trebuie, de asemenea, suspendată.
Why was Canazole reviewed?
De ce a fost evaluat Canazole?
The company which recently marketed this product wanted the authorisation to be recognised in the United Kingdom (the ‘concerned Member State').
Compania care a introdus recent pe piaţă acest produs dorea ca autorizaţia să fie recunoscută în Regatul Unit („statul membru în cauză”).
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Canazole.
Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o procedură de arbitraj în urma unui dezacord între statele membre ale Uniunii Europene (UE) cu privire la autorizarea medicamentului Canazole.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Irish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 25 November 2010.
Cu toate acestea, statele membre nu au putut ajunge la un acord, iar agenţia de reglementare în domeniul medicamentului din Irlanda a sesizat în acest sens CHMP în vederea unui arbitraj la 25 noiembrie 2010.
Pinewood Laboratories Ltd submitted Canazole for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Ireland on 8 December 2000.
Pinewood Laboratories Ltd a înaintat o cerere pentru recunoaşterea reciprocă a Canazole în baza autorizaţiei iniţiale acordate de Irlanda la 8 decembrie 2000.
It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Acesta acţionează prin prevenirea formării de ergosterol, care este o parte importantă a pereţilor celulari fungici.
Canazole is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Canesten, which is authorised in the United Kingdom.
Canazole este un medicament generic bazat pe un „medicament de referinţă”, Canesten, care este autorizat în Regatul Unit.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the currently available data were not sufficient to show therapeutic equivalence with the reference medicine and that further data would need to be generated.
Pe baza evaluării datelor disponibile în prezent şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a concluzionat că datele disponibile în prezent nu sunt suficiente pentru a demonstra echivalenţa terapeutică cu medicamentul de referinţă şi că ar trebui produse date suplimentare.
Canazole is a cream that contains the active substance clotrimazole (1%).
Canazole este o cremă care conţine substanţa activă clotrimazol (1%).
In addition, the Committee has also recommended that the marketing authorisation for Canazole in Ireland be suspended until further studies are done.
În plus, comitetul a recomandat, de asemenea, suspendarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Canazole în Irlanda până la efectuarea de studii suplimentare.
Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
În lipsa ergosterolului, ciuperca este ucisă sau răspândirea acesteia este împiedicată.
The grounds for the referral were that the United Kingdom did not agree that Canazole cream and Canesten cream are similar enough to have therapeutic equivalence.
Motivele sesizării au constat în faptul că, în opinia Regatului Unit, Canazole cremă şi Canesten cremă nu sunt suficient de similare pentru a prezenta echivalenţă terapeutică.
The active substance in Canazole, clotrimazole, is an antifungal medicine that belongs to the group called triazoles.
Substanţa activă din Canazole, clotrimazolul, este un medicament antifungic care aparţine grupei numite triazoli.
Questions and answers on Canazole (clotrimazole cream 1%) EMA/837098/2011
Întrebări şi răspunsuri privind Canazole (clotrimazol cremă 1%) EMA/206825/2011
It is used to treat skin infections caused by fungi, such as thrush, ringworm or athlete's foot.
Se utilizează pentru tratamentul infecţiilor cutanate cauzate de ciuperci, cum ar fi candidoză, dermatomicoză sau epidermofiţie plantară (picior de atlet).
The CHMP therefore concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member State.
Prin urmare, CHMP a concluzionat că beneficiile Canazole nu sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat să nu se acorde autorizaţia de introducere pe piaţă în statul membru în cauză.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Canazole do not outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in Ireland cannot be recognised in other Member States of the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Canazole nu sunt mai mari decât riscurile asociate şi că autorizaţia de introducere pe piaţă acordată în Irlanda nu poate fi recunoscută în alte state membre ale UE.
Questions and answers on Canazole (clotrimazole cream
Întrebări şi răspunsuri privind Canazole (clotrimazol cremă 1%)
Other information about Wilzin:
Alte informaţii despre Wilzin:
A reduced dose is used in children.
La copii se utilizează o doză redusă.
The marketing authorisation was renewed on 13 October 2009.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 13 octombrie 2009.
It is available as capsules (blue: 25 mg; orange: 50 mg).
Acesta este disponibil sub formă de capsule (albastre: 25 mg; portocalii: 50 mg).
Delaying the first dose to mid-morning or taking the dose with a small amount of food containing protein, such as meat, may help.
Amânarea primei doze până mai târziu în cursul dimineţii sau administrarea dozei cu o cantitate mică de alimente ce conţin proteine, cum ar fi carne, ar putea fi de ajutor.
Gastric irritation is usually worst with the first morning dose and disappears after the first few days of treatment.
Iritaţia gastrică are, de obicei, forma cea mai gravă la prima doză de dimineaţă şi dispare după primele zile de tratament.
The usual dose for adults is 50 mg three times a day.
Doza obişnuită pentru adulţi este de 50 mg de trei ori pe zi.
This protein attaches to copper and prevents it being transferred into the blood.
Această proteină se leagă de cupru şi previne transferarea acestuia în sânge.
This results in copper building up in the body, first in the liver, then in other organs such as the eye and the brain.
Aceasta duce la acumularea de cupru în organism, mai întâi în ficat, apoi în alte organe, cum ar fi în ochi şi în creier.
Wilzin zinc EPAR summary for the public
Wilzin zinc Rezumat EPAR destinat publicului
The main measure of effectiveness was whether patients had adequate control of copper levels.
Principala măsură a eficacităţii a investigat dacă pacienţii înregistrau un control suficient al concentraţiilor de cupru.
Wilzin should be taken on an empty stomach, at least one hour before or two to three hours after meals.
Wilzin trebuie să se administreze pe stomacul gol, cu cel puţin o oră înainte de masă sau la două - trei ore după masă.
The main study involved 148 patients who were treated with Wilzin, but did not compare Wilzin with any other treatments.
Studiul principal a inclus 148 de pacienţi care au fost trataţi cu Wilzin, dar nu a comparat Wilzin cu alte tratamente.
Because the number of patients with Wilson's disease is low, the disease is considered ‘rare', and Wilzin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 31 July 2001.
Deoarece numărul de pacienţi cu boala Wilson este scăzut, boala este considerată „rară”, iar Wilzin a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rar întâlnite) la 31 iulie 2001.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that Wilson's disease is a fatal disease and the other medicines already being used for the disease can have severe side effects.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a remarcat că boala Wilson este fatală, iar celelalte medicamente deja utilizate pentru tratarea bolii pot avea efecte secundare grave.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Wilzin is available here.
Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Wilzin este disponibil aici.
Over time, the amount of copper in the body falls, improving the symptoms of the disease.
În timp, cantitatea de cupru din organism scade, ameliorând simptomele bolii.
Wilzin is a medicine that contains the active substance zinc.
Wilzin este un medicament care conţine substanţa activă zinc.
In the main study, 91% of the patients evaluated (91 out of 100) had adequate control of their copper levels within the first year of treatment with Wilzin.
În studiul principal, 91% din pacienţii evaluaţi (91 din 100) au prezentat un control suficient al concentraţiilor de cupru în primul an de tratament cu Wilzin.
The maximum dose of Wilzin is 50 mg five times a day.
Doza maximă de Wilzin este de 50 mg de cinci ori pe zi.
Patients who are switching from a ‘chelating agent' (another type of medicine for Wilson's disease) to Wilzin should continue to take the chelating agent for two to three weeks after starting Wilzin, because Wilzin takes some time to start working fully.
Pacienţii care trec de la un „agent chelator” (un alt tip de medicament pentru boala Wilson) la Wilzin trebuie să continue utilizarea agentului chelator timp de două până la trei săptămâni după începerea tratamentului cu Wilzin, deoarece Wilzin începe să acţioneze pe deplin după o anumită perioadă de timp.
Wilson's disease is a rare inherited disorder where patients lack an enzyme that is needed to eliminate the copper contained in food from the body.
Boala Wilson este o tulburare ereditară rară în care pacienţilor le lipseşte o enzimă necesară pentru eliminarea din organism a cuprului conţinut în alimente.
Therefore, the Committee decided that Wilzin's benefits are greater than its risks for the treatment of Wilson's disease.
Prin urmare, Comitetul a decis că beneficiile Wilzin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul bolii Wilson.
In total, data to support the use of Wilzin came from 255 patients with Wilson's disease.
În total, datele care susţin utilizarea Wilzin au provenit de la 255 de pacienţi cu boala Wilson.
What benefit has Wilzin shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Wilzin în timpul studiilor?
Because zinc has been used to treat Wilson's disease for many years, the company presented the results of studies from the published literature.
Datorită faptului că zincul este utilizat pentru tratarea bolii Wilson de mulţi ani, societatea a prezentat rezultate ale studiilor din literatura de specialitate publicată.
Wilzin has been shown to be effective in reducing the absorption of copper and reducing the amount of copper in the body.
S-a demonstrat că Wilzin este eficace în reducerea absorbţiei cuprului şi scăderea cantităţii de cupru din organism.
The most common side effects with Wilzin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are gastric irritation (irritation of the stomach) and increased blood levels of enzymes (amylase, lipase and alkaline phosphatase).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Wilzin (observate la 1 până la 10 din 100 de pacienţi) sunt iritaţia gastrică (iritarea stomacului) şi concentraţiile sanguine ridicate ale enzimelor (amilază, lipază şi fosfatază alcalină).
For the full list of all side effects reported with Wilzin, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Wilzin, a se consulta prospectul.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Wilzin to Orphan Europe SARL on 13 October 2004.
Comisia Europeană a acordat Orphan Europe SARL o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Wilzin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 octombrie 2004.
What is the risk associated with Wilzin?
Care sunt riscurile asociate cu Wilzin?
The Committee recommended that Wilzin be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Wilzin.
Wilzin is a long-term treatment.
Tratamentul cu Wilzin se face pe termen lung.
It works by stimulating the body to produce a protein called metallothionein in the cells lining the gut.
Aceasta acţionează prin stimularea producerii de către organism a unei proteine numite metalotioneină la nivelul celulelor mucoasei intestinale.
Wilzin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to zinc or any of the other ingredients.
Wilzin nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la zinc sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Wilzin treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of Wilson's disease.
Tratamentul cu Wilzin trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea bolii Wilson.
Zinc has been used to treat Wilson's disease since 1958.
Zincul este utilizat pentru tratarea bolii Wilson din 1958.
This causes a variety of effects, including liver disease and damage to the nervous system.
Această acumulare provoacă o varietate de efecte, între care boli hepatice şi afecţiuni ale sistemului nervos.
The active substance in Wilzin is the zinc cation (positively charged zinc), which blocks the absorption of copper from the diet.
Substanţa activă din Wilzin este cationul de zinc (zinc încărcat pozitiv), care blochează absorbţia cuprului din regimul alimentar.
What is Wilzin?
Ce este Wilzin?
The full EPAR for Wilzin can be found here.
EPAR-ul complet pentru Wilzin este disponibil aici.
Why has Wilzin been approved?
De ce a fost aprobat Wilzin?
Wilzin is used to treat Wilson's disease.
Wilzin se utilizează pentru tratarea bolii Wilson.
The copper is then passed out of the body in the stools.
Cuprul este apoi eliminat din organism în fecale.
How has Wilzin been studied?
Cum a fost studiat Wilzin?
What is Wilzin used for?
Pentru ce se utilizează Wilzin?
How is Wilzin used?
Cum se utilizează Wilzin?
How does Wilzin work?
Cum acţionează Wilzin?
This combination should be used with caution.
Această asociere trebuie utilizată cu precauţie.
Risk to the infant cannot be excluded.
Nu poate fi exclus riscul la nou-născuţi.
Adults and adolescents over 40 kg
Adulţi şi adolescenţi peste 40 kg
Try not to miss a dose.
Încercaţi să nu omiteţi nicio doză.
It is used by adults, adolescents and children 3 years of age and older.
Este utilizat de adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 3 ani sau mai mari.
** Based on historical comparison
** bazate pe comparaţii anamnestice
- If any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
- dacă oricare dintre membrii familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a decedat brusc ca urmare a unor afecțiuni cardiace sau s-a născut cu afecțiuni cardiace.
- It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
- Este recomandată înghiţirea comprimatului întreg cu apă.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.