natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Valoarea medie iniţială a numărului celulelor CD4+celule T a fost de 254 celule/mm3 (interval: între 4 şi 952 celule/mm3) şi valoarea medie iniţială a ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,3 log10 copii/ml (interval: între 1,7 şi 6,6 log10 copii/ml).
Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets
Kaletra 100 mg/25 mg comprimate filmate
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
În timpul tratamentului antiretroviral, pot să crească greutatea şi valorile lipidelor sanguine şi ale glicemiei (vezi pct. 4.4).
Kaletra must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Kaletra nu trebuie să se administreze o dată pe zi atunci când se utilizează concomitent amprenavir.
• medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion);
• medicamente utilizate pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat (de exemplu bupropionă);
Based on weight (mg/kg)
(doză în mg/kg)
The Kaletra tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when co-administered with nevirapine.
Kaletra trebuie crescută la 500/125 mg de două ori pe zi.
Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets
Kaletra 200 mg/50 mg comprimate filmate
More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline SmPC).
Se recomandă monitorizarea mai frecventă a electrocardiogramei şi monitorizarea transaminazelor (vezi pct.
Kaletra film-coated tablets are yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
Comprimatele filmate Kaletra sunt galbene, gravate cu sigla „Abbott” şi „KA”.
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, refer to the dosing guideline tables below.
Doza de Kaletra comprimate (400/100 mg de două ori pe zi) pentru adulţi, se poate utiliza la copii cu greutate de 40 kg sau mai mare sau cu Suprafaţa corporală (SC)* mai mare de 1,4 m2.
Lipid-modifying agents Lomitapide
Medicamente care modifică concentrația lipidelor Lomitapidă
The co-administration of vorapaxar with Kaletra is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Nu se recomandă administrarea concomitentă de vorapaxar și Kaletra (vezi pct. 4.4 și consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru vorapaxar).
Study M05-730 was a randomised, open-label, multicentre trial comparing treatment with Kaletra 800/200 mg once daily plus tenofovir DF and emtricitabine versus Kaletra 400/100 mg twice daily plus tenofovir DF and emtricitabine in 664 antiretroviral treatment-naïve patients.
Kaletra 800/200 mg o dată pe zi în asociere cu tenofovir DF şi emtricitabină cu tratamentul cu Kaletra 400/100 mg de două ori pe zi în asociere cu tenofovir DF şi emtricitabină la 664 pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale.
AUC: ↑ 49-fold
Vardenafil: ASC: ↑ de 49 ori
Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Creştere marcată a concentraţiilor plasmatice ca urmare a inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir.
In addition to the mutations described above, mutations V32I and I47A have been observed in rebound isolates with reduced lopinavir susceptibility from protease inhibitor experienced patients receiving Kaletra therapy, and mutations
În plus faţă de mutaţiile descrise mai sus, au fost observate mutaţiile V32I şi I47A ale tulpinilor de recădere cu reducerea susceptabilităţii la lopinavir la pacienţii care au primit tratament cu Kaletra şi au fost trataţi anterior cu inhibitori de protează şi au fost observate mutaţiile I47A şi L76V în tulpinile de recădere cu reducerea sensibilităţii la lopinavir la pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu Kaletra.
Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets:
Kaletra 200 mg/50 mg comprimate filmate:
Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg twice daily)
Avanafil (ritonavir 600 mg de două ori pe zi)
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi)
Concentrations are decreased due to CYP3A induction by phenytoin.
Concentraţiile plasmatice scad ca urmare a inducţiei CYP3A de către fenitoină.
In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir against five different HIV-1 laboratory strains was 19 nM.
În absenţa serului uman, valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de
Concentrations may be increased due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Pot să crească concentrațiile plasmatice ca urmare a inhibării CYP3A4 de către lopinavir/ritonavir.
Large decreases in lopinavir concentrations may be observed due to CYP3A induction by rifampicin.
S-au observat scăderi importante ale concentraţiilor plasmatice de lopinavir ca urmare a inducţiei CYP3A de către rifampicină.
Age: ≥ 6 weeks and < 6 months (N=21)
< 6 luni (N=21)
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
A se păstra la frigider
13.1(15.8) for 400/100 mg twice daily and supratherapeutic 800/200 mg twice daily LPV/r, respectively.
400/100 mg de două ori pe zi, respectiv 13,1 (15,8) în grupul la care s-au administrat 800/200 mg de două ori pe zi.
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.5).
Astfel, creşte riscul de aritmii grave ale acestui medicament (vezi pct. 4.5).
• anti-gout medicines (e.g. colchicine).
• medicament pentru tratamentul gutei (de exemplu colchicină).
Kaletra 200 mg/50 mg tablets
Kaletra 200 mg/50 mg comprimate
• If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
• Dacă marcajul în ‘ml' de pe inelul negru ‘O' arată mai puțin decât doza prescrisă, trageți mai multă soluție până la doza prescrisă.
Concomitant administration of Kaletra and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3).
Este contraindicată administrarea concomitentă de Kaletra cu cisapridă deoarece poate să crească riscul de apariție a aritmiilor grave determinate de acest medicament (vezi pct. 4.3).
• inflammation of the kidney;
• inflamaţie a rinichilor;
Moderate increases in clarithromycin AUC are expected due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Se anticipează creşteri moderate ale ASC a claritromicinei ca urmare a inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir.
Film-coated tablet Yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
Comprimat filmat Comprimate de culoare galbenă, marcate cu sigla „Abbott” şi „KA”.
The use of avanafil with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Este contraindicată utilizarea avanafilului cu Kaletra (vezi pct. 4.3).
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Ca urmare a inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir.
Macrogols type 400 (Polyethylene glycol 400) Hydroxypropyl cellulose Talc
Dioxid de titan Macrogol 400 (Propilenglicol 400)
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
cu toate acestea, timpul de apariţie raportat este variabil şi boala poate să apară la mai multe luni după iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
(inhibition of CYP3A enzymes)
Cmax: ↔ (inhibiţia enzimelor CYP3A)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Bottle label
Comprimate 200 mg/50 mg - Etichetă flacon
AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
ASC: ↑ de 13 ori Ca urmare a inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Concentrațiile serice pot să crească din cauza inhibării cyp3a și a p-gp de către lopinavir/ritonavir.
Kaletra film-coated tablets are pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”.
Comprimatele filmate Kaletra sunt de culoare galben deschis, gravate cu sigla „Abbott” şi „KC”.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir.
Concentraţiile plasmatice pot să crească ca urmare a inhibării CYP3A de către ritonavir.
Ranitidine: ↔
Omeprazol: ↔
• eye disorder, abnormal vision;
• tulburări la nivelul ochiului, tulburări de vedere;
Each 1 ml of Kaletra oral solution contains 80 mg of lopinavir co-formulated with 20 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 1 ml soluţie orală conţin lopinavir 80 mg şi ritonavir 20 mg ca potenţator farmacocinetic.
Bottle containing 60 film-coated tablets.
Flacon care conţine 60
Kaletra 100 mg/25 mg tablets
Kaletra 100 mg/25 mg comprimate
Blood glucose disorders including diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolemia, weight decreased, decreased appetite
Modificări ale glicemiei, inclusiv diabet zaharat, hipertrigliceridemie,
No dose adjustment necessary.
nu este necesară ajustarea dozei.
Increased plasma concentrations of ranolazine which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Creștere a concentrației plasmatice a ranolazinei care poate crește riscul apariției reacțiilor adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.5).
The co-administration of riociguat with Kaletra is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Nu se recomandă administrarea concomitentă de riociguat și kaletra (vezi pct. 4.4 și consultați rezumatul caracteristicilor produsului pentru riociguat).
The concomitant administration with quetiapine is contraindicated (see section
Este contraindicată administrarea concomitentă cu quetiapină (vezi pct.
Calcium channel blockers Felodipine, Nifedipine, and Nicardipine
Felodipină, nifedipină şi nicarpidină
Before prescribing Kaletra 100/25 mg tablets, infants and young children should be assessed for the ability to swallow intact tablets.
Copiilor şi copiilor mici trebuie să li se testeze capacitatea de a înghiţi comprimate înainte de a li se prescrie Kaletra 100/25 mg comprimate.
The combination of Kaletra with atorvastatin is not recommended.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă de Kaletra cu atorvastatină.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 100 mg/ 25 mg tablets - Carton of 1 bottle
Comprimate 100 mg/25 mg - cutie cu 1 flacon
(relative to indinavir 800 mg TID alone)
(comparativ cu indinavir 800 mg de trei ori pe zi administrat în monoterapie)
Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
Fiecare mililitru Kaletra conţine 80 mg lopinavir şi 20 mg ritonavir.
• antibiotics (e.g. rifabutin, rifampicin, clarithromycin);
• antibiotice (de exemplu rifabutină, rifampicină, claritromicină);
Increased creatine phosphokinase (CPK), myalgia, myositis, and rarely, rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Pe parcursul tratamentului cu inhibitori de protează, în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază, s-au raportat creşteri ale creatin fosfochinazei (CPK), mialgie, miozită şi, rareori, rabdomioliză.
nevirapine
nevirapină
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir
Ca urmare a inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of alfuzosin are expected to increase.
Ca urmare a inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir, se aşteaptă să crească concentraţiile alfuzosinului.
Concomitant medicinal product levels increased Alpha1adrenoreceptor antagonist
Antagonist alfa1adrenoreceptor
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Carton of 1 bottle
Comprimate 200 mg/50 mg - Cutie cu 1 flacon
Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
(Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg de două ori pe zi)
• If the ‘ml' mark on the collar is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
• Dacă marcajul ‘ml' de pe manon arată mai puțin decât doza prescrisă, trageți mai multă soluție până la doza prescrisă.
A dose adjustment of Kaletra 400 mg/400 mg (i.e. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) twice daily has allowed compensating for the CYP 3A4 inducer effect of rifampicin.
Ajustarea dozei de Kaletra la 400 mg/400 mg (de exemplu Kaletra 400/100 mg + ritonavir
Fentanyl:
Afatinib:
Copovidone
Copovidonă
Package leaflet: Information for the user Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral solution
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kaletra (80 mg+20 mg)/ml soluţie orală
• enlargement of the lymph nodes;
• mărirea ganglionilor limfatici;
Nucleoside/Nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔
Inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei (INNRT)
Refer to the afatinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Rezumatul caracteristicilor produsului pentru abemaciclib pentru recomandări privind ajustarea dozei.
Apalutamide is a moderate to strong CYP3A4 inducer and this may lead to a decreased exposure of lopinavir/ritonavir.
CYP3A4 și acest lucru poate determina scăderea expunerii pentru lopinavir/ritonavir.
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
• Dacă aveţi orice reacţie adversă, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Atorvastatin:
Atorvastatină:
As compared to the BID regimen, the once-daily dosing is associated with a reduction in the Cmin/Ctrough values of approximately 50%.
Comparativ cu tratamentul de două ori pe zi, tratamentul o dată pe zi se asociază cu scăderea valorilor
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase.
Ca urmare a inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir, se aşteaptă creşterea concentrațiilor de pimozidă.
Volume of oral solution twice daily taken with food (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir per ml)**
(80 mg lopinavir/20 mg ritonavir pe ml)**
Buprenorphine, 16 mg QD
Buprenorfină, 16 mg o dată pe zi
Enlarged spleens with histiocytosis were seen in rats but not other species.
La şobolan, dar nu la alte specii, s-a observat mărirea splinei cu histiocitoză.
Increased plasma concentrations of neratinib which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Creștere a concentrațiilor plasmatice de neratinib, care pot să crească posibilitatea apariției reacțiilor adverse grave și/sau care pot pune viața în pericol (vezi pct. 4.5).
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase.
Ca urmare a inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir, se aşteaptă creşterea concentrațiilor de lurasidonă.
Nevirapine, 200 mg BID
Efavirenz, 600 mg o dată pe zi
The concomitant administration of Kaletra and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Este contraindicată administrarea concomitentă cu ranolazină (vezi pct. 4.3).
Increased risk of side-effects (respiratory depression, sedation) due to higher plasma concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Risc de creştere a reacţiilor adverse din cauza concentraţiilor plasmatice crescute ca urmare a inhibării CYP3A4 de către lopinavir/ritonavir.
Each bottle contains 120 tablets.
Fiecare flacon conţine
• inflammation of the bile duct;
• inflamaţie a căilor biliare;
HIV RNA < 400 copies/ml (ITT)*
ARN HIV <400 copii/ml ARN HIV <50 copii/ml (ITT)*
The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, please refer to the Kaletra 100 mg/25 mg tablets Summary of Product Characteristics.
Pentru copiii cu o greutate mai mică de 40 kg sau cu o suprafaţă corporală între 0,5 şi 1,4 m2 şi care pot înghiţi comprimate, vă rugăm să citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Kaletra
Tablet contents:
Nucleul comprimatului:
Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Kaletra.
Concentraţia fenitoinei trebuie monitorizată atunci când se administrează concomitent cu Kaletra.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Ca urmare a inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir, se aşteaptă creşterea concentrațiilor de quetiapină.
AUC: ↑ 7.2-fold Cmax: ↑ 4.7-fold Cmin: ↑ 14.4-fold
Cmax: ↑ 4,7 ori Cmin: ↑ 14,4 ori
Film-coated tablet Pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”.
Comprimate de culoare galben deschis, marcate cu sigla „Abbott” şi „KC”.
Rash including maculopapular rash, dermatitis/rash including eczema and seborrheic dermatitis, night sweats, pruritus
Erupţie cutanată tranzitorie inclusiv erupţie cutanată maculopapulară, dermatită/erupţie cutanată, inclusiv eczemă şi dermatită seboreică, transpiraţii nocturne, prurit
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of ranolazine are expected to increase.
Ca urmare a inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir, se aşteaptă să crească concentraţiile ranolazinei.
− If you get any effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Dacă aveţi orice reacţie adversă, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Concentraţiile pot să crească ca urmare a inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir.
Kaletra oral solution comes in a multiple-dose 60 ml amber bottle.
Kaletra soluţie orală este ambalată în flacoane multidoză, de culoarea chihlimbarului, a 60 ml.
Concentrations are expected to increase due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Se așteaptă creșterea concentraţiilor plasmatice ca urmare a inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir.
Concomitant administration of Kaletra with colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment is contraindicated due to a potential increase of colchicine-related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4).
Administrarea concomitentă de Kaletra cu colchicină este contraindicată la pacienții cu insuficienţă renală și/sau hepatică din cauza creşterii potenţiale a reacțiilor adverse grave și/sau care pun viata în pericol cum este toxicitatea neuromusculară a colchicinei
Two pack sizes are available for Kaletra oral solution: - 120 ml (2 bottles x 60 ml) with 2 x 2 ml syringes with 0.1 ml graduations
- 120 ml (2 flacoane x 60 ml) cu 2 seringi x 2 ml cu gradații de 0,1 ml
AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 46% Cmin: ↓ 56%
Lamotrigină: ASC: ↓ 50% Cmax: ↓ 46%
Due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Cmax: ↑ 1,8 ori Ca urmare a inhibării gp-P şi/sau CYP3A4 de către ritonavir.
Mean baseline CD4+ T-cell count was 838 cells/mm3 and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/ml.
Valoarea medie iniţială a numărului celulelor CD4+celule T a fost de 838 celule/mm³ şi valoarea medie iniţială a ARN HIV-1 plasmatic a fost de
Collar
Rifampicină
CYP3A4 inhibition likely due to lopinavir/ritonavir.
Probabil din cauza inhibării CYP3A4 de către lopinavir/ritonavir.
All patients converted to open-label Kaletra at the 400/100 mg twice daily dose between week 48 and week 72.
Între săptămâna 48 şi 72, toţi pacienţii au fost incluşi în studiul deschis Kaletra şi au primit o doză de 400/100 mg de două ori pe zi.
Serum concentrations of apalutamide may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Concentrațiile serice ale apalutamidei pot să crească din cauza inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir.
The pharmacokinetics of Kaletra 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine and 230/57.5 mg/ m2 twice daily alone have been studied in 53 paediatric patients ranging in age from 6 months to 12 years.
230/57,5 mg/m2 de două ori pe zi în monoterapie, a fost studiată la 53 copii cu vârsta între 6 luni și
• medicines used to lower blood cholesterol (e.g. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin or simvastatin);
• medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge (de exemplu atorvastatină,
Concomitant use of neratinib with Kaletra is contraindicated due to serious and/or life-threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Kaletra din cauza posibilității apariției reacțiilor adverse grave și/sau care pot pune viața în pericol, inclusv hepatotoxicitate (vezi pct. 4.3).
Increased plasma concentrations of neratinib which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section
Creștere a concentrațiilor plasmatice de neratinib, care pot să crească posibilitatea apariției reacțiilor adverse grave și/sau care pot pune viața în pericol (vezi pct.
Fluvastatin or Pravastatin
injectabilă sau intranazală
Lamotrigine:
chinidină:
Kaletra is also supplied as 100 mg/25 mg film-coated tablets.
Există, de asemenea, Kaletra sub formă de comprimate filmate 100 mg/25 mg.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice reacţie adversă spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
In the QD group,
La starea de echilibru,
Serum concentrations of sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B1/3 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Concentrațiile plasmatice de sofosbuvir, velpatasvir și voxilaprevir pot să crească ca urmare a inhibării glicoproteinei -P, BCRP și
A more pronounced effect on bedaquiline plasma exposures may be observed during prolonged co-administration with lopinavir/ritonavir.
În timpul administrării concomitente pe termen lung cu lopinavir/ritonavir, s-a observant un efect mai pronunţat al expunerii la bedaquilina plasmatică
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Concentrațiile serice pot să crească din cauza inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir.
Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Creştere medie față de numărul iniţial de CD4+celule T
Antiarrhythmics
Medicamente hipolipemiante
Integrase inhibitor Raltegravir
Inhibitor de integrază
4.8 Undesirable effects a. Summary of the safety profile
Rezumatul profilului de siguranţă
The maximum mean (95% upper confidence bound) differences in QTcF from placebo were 3.6 (6.3) and
QTcF faţă de grupul placebo a fost de 3,6 (6,3) în grupul la care s-au administrat lopinavir/ritonavir
in the blood
În funcție de greutate
Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
C24: ↑ 20,70-ori (combinații de mecanisme inclusiv inhibarea CYP3A) Lopinavir: ↔
AUC: ↑ 5.7-fold Cmax: ↑ 3.5-fold
ASC: ↑ de 5,7 ori Cmax: ↑ de 3,5 ori
At entry, median age was 0.7 years, median CD4 T-cell count was 1147 cells/mm3, median CD4 T-cell was 19%, and median HIV-1 RNA was > 750,000 copies/ml.
și celule T a fost 1147 celule/mm3, valoarea procentuală mediană a celulelor CD4 și celule T a fost
You should see the ‘ml' marking aligned to the top of the collar of the barrel.
‘ml'aliniat la partea superioară a manșonului cilindrului.
Phosphodiesterase(PDE5) inhibitors Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Inhibitori ai proteazei VHC Simeprevir 200 mg zilnic (ritonavir
Other
Copii
or
b.
AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Lopinavir: ASC: ↔ Cmin: ↓ 20%
The median EC50 of lopinavir against isolates with 0 − 3, 4 − 5, 6 − 7 and 8 − 10 mutations at the above amino acid positions was 0.8, 2.7 13.5 and 44.0-fold higher than the EC50 against wild type
Valoarea mediană CE50 a lopinavirului împotriva tulpinilor cu 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 şi 8 - 10
AUC: ↑ 295% Cmax: ↑ 97%
ASC: ↑ 295%
The combination of Kaletra with: - tadalafil, indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is not recommended
- tadalafil, indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, (vezi pct. 4.5);
Barrel Tip
Loc de prindere Piston
Kaletra contains 42% v/v alcohol and 15% propylene glycol w/v. Each 1 ml of Kaletra oral solution contains 356.3 mg of alcohol and 152.7 mg of propylene glycol.
Fiecare 1 ml conţine alcool etilic (42,4% v/v) 356,3 mg, sirop de porumb cu conţinut mare de fructoză
Patients should be monitored closely for a decreased VPA effect when Kaletra and valproic acid or valproate are given concomitantly.
pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru un efect scăzut al AVP.