natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cariprazine 1.5 mg/day 97.1 ± 9.13 -21.27 (1.77) -7.97 (-12.94, -3.01) 0.0017 Cariprazine 3 mg/day 97.2 ± 8.66 -21.45 (1.74) -8.16 (-13.09, -3.22) 0.0013 Cariprazine 4.5 mg/day 96.7 ± 9.01 -23.77 (1.74) -10.48 (-15.41, -5.55) < 0.0001 Risperidone 4 mg/day 98.1 ± 9.50 -29.27 (1.74) -15.98 (-20.91, -11.04) < 0.0001* RGH-MD-04 (n=604)
Cariprazină 1,5 mg/zi 97,1 ± 9,13 Cariprazină 3 mg/zi Cariprazină 4,5 mg/zi 96,7 ± 9,01 Risperidonă 4 mg/zi RGH-MD-04 (n=604) Placebo
INFORMATION IN BRAILLE reagila 4.5 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 4,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE reagila 1.5 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE reagila 1,5 mg
Vision blurred Eye irritation Intraocular pressure increased
− iritație la nivelul ochilor, presiune crescută în interiorul ochilor, vedere slabă
Tell your doctor immediately if you have: - a severe allergic reaction seen as fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes a drop in blood pressure.
− o reacție alergică severă manifestată prin febră, umflare a gurii, feței, buzelor sau limbii, scurtare a respirației, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele și, uneori, o scădere a tensiunii arteriale (reacții adverse rare).
Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Transparent hard PVC/PE/PVDC blister heat-sealed with hard aluminium foil backing packed in folded carton box.
Cutii cu blistere rigide, transparente, din PVC/PE/PVdC, sigilate termic cu folie din aluminiu.
Akathisia was reported in 10.0% in patients treated with cariprazine and 5.2% in the risperidone group.
Acatizia a fost raportată la 10% dintre pacienții tratați cu cariprazină și la 5,2% dintre pacienții din grupul la care s-a administrat risperidonă.
Ocular symptoms/cataract
Simptome oculare/cataractă
Hypertrophy of the adrenal gland cortex was observed at 4.1 times the clinical exposure at the MRHD in rats (females only) and at clinically relevant total cariprazine plasma concentrations in mice.
La șobolani (numai femele) și la concentrații plasmatice relevante clinic ale caripriazinei totale la șoareci a fost observată hipertrofia glandelor corticosuprarenale la expuneri de 4,1 ori mai mari decât expunerea clinică la MRHD.
This is because the following symptoms may occur in newborn babies of mothers who have used this medicine in the last trimester (last three months) of their pregnancy: - shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Acest lucru este necesar deoarece pot apare următoarele simptome la nou-născuții ale căror mame au utilizat acest medicament în ultimul trimestru (ultimele trei luni) de sarcină:
Blood creatine phosphokinase increased
Creștere a concentrațiilor creatinfosfokinazei în sânge
Reagila 4.5 mg hard capsules
Reagila 4,5 mg capsule
to <1/1,000) very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Reacții adverse cu frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Tél: + 33 1 45 19 10 00
Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00
Akathisia develops early in treatment.
Acatizia apare precoce în timpul tratamentului.
(Side effect with frequency not known) - thoughts or feelings about hurting yourself or to commit suicide, suicide attempt.
− gânduri sau senzații că trebuie să vă faceți rău sau să vă sinucideți, tentativă de suicid (reacții adverse mai puțin frecvente).
Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 1.5 mg cariprazine.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 1,5 mg.
BATCH NUMBER Lot
ECG Undă T
Reagila 6 mg hard capsules
Reagila 6 mg capsule
- if you are taking medicines used to treat: hepatitis caused by the hepatitis C virus (medicines containing boceprevir and telaprevir) bacterial infections (medicines containing clarithromycin, telithromycin, erythromycin and nafcillin) tuberculosis (medicines containing rifampicin)
− hepatitei cauzate de virusul hepatitei C (medicamente care conțin boceprevir și telaprevir)
Dysuria Pollakisuria
Tulburări oculare
Lethargy Dysaesthesia Dyskinesia6 Tardive
Disestezie Diskinezie Diskinezie tardivă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 1.5 mg hard capsules cariprazine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Reagila 1,5 mg capsule cariprazină
Reagila 3 mg hard capsules
Reagila 3 mg capsule
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 6 mg hard capsules cariprazine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Reagila 6 mg capsule cariprazină
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/029-036
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1209/029-036
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 4.5 mg hard capsules cariprazine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Reagila 4,5 mg capsule cariprazină
Seizures/ Convulsion Amnesia Aphasia
Amnezie Afazie
Suicidal behaviour Delirium Depression Libido decreased Libido increased Erectile dysfunction
Depresie Libido scăzut
Talk to your doctor or pharmacist before taking Reagila, or during treatment if you have: - ever experienced or start to experience restlessness and inability to sit still.
Înainte să luați Reagila, sau în timpul tratamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 6 mg.
Musculoskele tal and connective tissue disorders
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 3 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 1.5 mg cariprazine.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 1,5 mg.
Each hard capsule contains 0.0096 mg Allura red AC (E 129).
Fiecare capsulă conţine Roșu Allura AC (E129) 0,0096 mg.
Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine.
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 4,5 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 3 mg hard capsules cariprazine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Reagila 3 mg capsule cariprazină
Titanium dioxide (E 171) Gelatin
Capsula (capsulă de 1,5 mg) Dioxid de titan (E171) Gelatină
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Other sources of information
Acest prospect a fost revizuit în
Pharmacodynamic interactions
Interacțiuni famacodinamice
Hiccups
Hipotiroidism
Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400
Tel: + 353 21 4379400
Each hard capsule contains 0.0008 mg Allura red AC (E 129).
Fiecare capsulă conţine Roșu Allura AC (E129) 0,0008 mg.
Blood sodium abnormal Blood glucose increased Diabetes mellitus
Concentrații anormale ale sodiului în sânge Hiperglicemie
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 6 mg.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/001-040
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1209/001-040
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 4,5 mg.
- anxiety - sleepiness, difficulty in sleeping, abnormal dreams, nightmare, sleepwalking - dizziness - involuntary twisting movements and strange postures - excessive teeth grinding or jaw clenching, drooling, persistent blinking in response to tapping of the forehead (an abnormal reflex), movement problems, tongue movement disturbance (these are called extrapyramidal symptoms) - blurred vision - high blood pressure - fast, irregular heartbeat - decreased or increased appetite - nausea, vomiting, constipation - weight increased - tiredness - the following can be seen in laboratory tests:
− scrâșnire excesivă a dinților sau încleștare a maxilarului, salivație în exces, clipit persistent ca răspuns la atingerea frunții (un reflex anormal), probleme ale mișcării, tulburare a mișcării limbii (acestea sunt numite simptome extrapiramidale)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu cariprazină 3 mg.
BATCH NUMBER
CUTIA DE CARTON
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/021-028
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1209/021-028
- Reagila 4.5 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and green opaque body imprinted with “GR 4.5” on the capsule body with white ink.
- Reagila 4,5 mg capsule: Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 4 (lungime de aproximativ 14,3 mm), cu capac de culoare verde opac și corp de culoare verde opac, gravate cu „GR 4.5” pe corpul capsulei, cu cerneală albă.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/011-020
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1209/011-020
- Reagila 3 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 3” on the capsule body with black ink.
- Reagila 3 mg capsule: Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 4 (lungime de aproximativ 14,3 mm), cu capac de culoare verde opac și corp de culoare alb opac, gravate cu „GR 3” pe corpul capsulei, cu cerneală neagră.
Brilliant blue FCF (E 133) Allura red AC (E 129) Titanium dioxide (E 171) Gelatin
Capsula (capsulă de 6 mg) Albastru strălucitor FCF (E133) Roșu Allura AC (E129) Dioxid de titan (E171) Gelatină
- Reagila 1.5 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with white opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 1.5” on the capsule body with black ink.
- Reagila 1,5 mg capsule: Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 4 (lungime de aproximativ 14,3 mm), cu capac de culoare alb opac și corp de culoare alb opac, gravate cu „GR 1.5” pe corpul capsulei, cu cerneală neagră.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/001-010
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/17/1209/001-010
Gastrointesti nal disorders
Tulburări gastrointestinale
(Uncommon side effect)
(enumerate la pct. 6).
Reagila 1.5 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, titanium dioxide (E 171), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).
Reagila 1,5 mg capsule: amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de titan (E171), gelatină, cerneală neagră (shellac, oxid negru de fer (E172), propilenglicol, hidroxid de potasiu).
- Reagila 6 mg hard capsules: ‘Size 3' (approximately 15.9 mm in length) hard gelatin capsule with purple opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 6” on the capsule body with black ink.
- Reagila 6 mg capsule: Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 3 (lungime de aproximativ 15,9 mm), cu capac de culoare violet opac și corp de culoare alb opac, gravate cu „GR 6” pe corpul capsulei, cu cerneală neagră.
Each hard capsule contains 0.0003 mg Allura red AC (E 129).
Fiecare capsulă conţine Roșu Allura AC (E129) 0,0003 mg.
Allura red AC (E 129) Brilliant blue FCF (E 133) Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Gelatin
Capsula (capsulă de 3 mg) Roșu Allura AC (E129) Albastru strălucitor FCF (E133) Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Gelatină
Capsule shell (1.5 mg capsule)
Reagila 1,5 mg capsule
‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 3” on the capsule body with black ink.
Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 4 (lungime de aproximativ 14,3 mm), cu capac de culoare verde opac și corp de culoare alb opac, gravate cu „GR 3” pe corpul capsulei, cu cerneală neagră.
Reagila 4.5 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, allura red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133), titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), gelatin, white ink (shellac, titanium dioxide (E 171), propylene glycol, simeticone).
Reagila 4,5 mg capsule: amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, Roșu allura AC (E129), albastru strălucitor FCF (E133), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), gelatină, cerneală albă (shellac, dioxid de titan (E171), propilenglicol, simeticonă).
Bouchara-Recordati S.A.S.
United Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd.
Visual acuity reduced
Creștere a presiunii intraoculare Tulburare de acomodare Acuitate vizuală redusă
Reagila 6 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, brilliant blue FCF (E 133), allura red AC (E 129), titanium dioxide (E 171), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).
Reagila 6 mg capsule: amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, albastru strălucitor FCF (E133), Roșu allura AC (E129), dioxid de titan (E171), gelatină, cerneală neagră (shellac, oxid negru de fer (E172), propilenglicol, hidroxid de potasiu).
Placebo
− convulsii
Reagila 3 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, allura red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133), titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).
Reagila 3 mg capsule: amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, Roșu allura AC (E129), albastru strălucitor FCF (E133), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), gelatină, cerneală neagră (shellac, oxid negru de fer (E172), propilenglicol, hidroxid de potasiu).
Weigth increase
− creștere a greutății corporale
MedDRA System Organ Class
Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Parkinsonism was experienced in 7.8% and 1.0% in cariprazine and placebo group respectively.
Parkinsonismul a fost prezent la 7,8% dintre pacienții din grupul la care s-a administrat cariprazină, comparativ cu 1% dintre pacienții din grupul la care s-a administrat placebo.
Cariprazine is metabolized by CYP3A4 and, to a lesser extent, by CYP2D6, to DCAR and HCAR.
Cariprazina este metabolizată prin intermediul CYP3A4 și, într-un grad mai mic, prin intermediul
Reagila 4.5 mg hard capsules ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and green opaque body imprinted with “GR 4.5” on the capsule body with white ink.
Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 4 (lungime de aproximativ 14,3 mm), cu capac de culoare verde opac și corp de culoare verde opac, gravate cu „GR 4.5” pe corpul capsulei, cu cerneală albă.
Co-administration of cariprazine with strong and moderate inducers of CYP3A4 may result in a significant decrease in total cariprazine exposure, therefore the co-administration of cariprazine and strong or moderate CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St. John's wort (Hypericum perforatum), bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcillin) is contraindicated (see section 4.3).
carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum), bosentan, efavirenz, etravirină, modafinil, nafcilină), (vezi pct. 4.3).
Vertigo
ECG
Reagila 6 mg hard capsules ‘Size 3' (approximately 15.9 mm in length) hard gelatin capsule with purple opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 6” on the capsule body with black ink.
Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 3 (lungime de aproximativ 15,9 mm), cu capac de culoare violet opac și corp de culoare alb opac, gravate cu „GR 6” pe corpul capsulei, cu cerneală neagră.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Gedeon Richter Plc.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul Gedeon Richter Plc.
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
(vezi pct. 4.6)
Patients with kidney or liver problems
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului
Reagila 1.5 mg hard capsules ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with white opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 1.5” on the capsule body with black ink.
Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 4 (lungime de aproximativ 14,3 mm), cu capac de culoare alb opac și corp de culoare alb opac, gravate cu „GR 1.5” pe corpul capsulei, cu cerneală neagră.
1Sleep disorders: Insomnia, Abnormal dreams/nightmare, Circadian rhythm sleep disorder, Dyssomnia, Hypersomnia, Initial insomnia, Middle insomnia, Nightmare, Sleep disorder, Somnambulism, Terminal insomnia
− somnolență, dificultăți de somn, vise anormale, coșmaruri, mers în somn
Side effects with not known frequency (frequency cannot be estimated from the available data) - inflammation of the liver (pain in the upper right abdomen, yellowing of the eye and skin,
− inflamație la nivelul ficatului (dureri la nivelul părții superioare, drepte, a abdomenului,
Odefsey contains three active substances.
Odefsey conține trei substanțe active.
The full EPAR for Odefsey can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Odefsey este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Odefsey.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Odefsey.
The CHMP therefore decided that Odefsey's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Odefsey sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
This means that the effects of these components in Odefsey should be similar to their effects in other medicines.
Aceasta înseamnă că efectele acestor componente în cazul Odefsey trebuie să fie similare cu efectele pe care le provoacă și în cazul altor medicamente.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
By blocking this enzyme, Odefsey reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Prin blocarea acestei enzime, Odefsey reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și o menține la un nivel scăzut.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Odefsey?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Odefsey?
All three active substances block the activity of reverse transcriptase, a virus enzyme that allows HIV-1 to replicate in the cells it has infected.
Toate cele trei substanțe active blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă virală care permite replicarea virusului HIV-1 în celulele pe care le-a infectat.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that Odefsey is an alternative treatment option to Eviplera with similar effectiveness.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a considerat că Odefsey este o opțiune de tratament alternativ față de Eviplera, cu o eficacitate similară.
Other information about Odefsey
Alte informații despre Odefsey:
Odefsey does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Odefsey nu vindecă infecția cu HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
It is not intended to provide practical advice on how to use Odefsey.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Odefsey.
Tenofovir alafenamide is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Tenofovir alafenamida este un „promedicament” al tenofovirului, adică se transformă în substanța activă tenofovir în organism.
• dexamethasone (a corticosteroid medicine used to treat inflammation and suppress the immune system) except when used as a single dose treatment;
• dexametazonă (un medicament corticosteroid utilizat pentru tratarea inflamațiilor și inhibarea sistemului imunitar), cu excepția cazurilor în care este utilizat ca tratament cu doză unică);
For more information about treatment with Odefsey, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Odefsey, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Odefsey is an antiviral medicine used to treat adults and adolescents (aged over 12 years and weighing at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Odefsey este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea adulților și a adolescenților (cu vârsta de peste 12 ani și cu o greutate de minimum 35 kg) infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
For the full list of all side effects, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare, consultați prospectul.
Odefsey is available as tablets, each containing 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine, and 25 mg tenofovir alafenamide.
Odefsey este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând 200 mg emtricitabină, 25 mg rilpivirină și 25 mg tenofovir alafenamidă.
In terms of safety, tenofovir alafenamide is effective at a lower dose than tenofovir disoproxil and may lead to reduced side effects in the kidneys and bones.
În ceea ce privește siguranța, tenofovir alafenamida este eficace la o doză mai mică decât tenofovir disoproxilul și poate conduce la reducerea efectelor secundare la rinichi și la oase.
To support the use of tenofovir alafenamide, the company provided data from studies showing that combination medicines containing tenofovir alafenamide are as effective in reducing the amount of HIV-1 in the blood as those containing tenofovir disoproxil.
Pentru a susține utilizarea tenofovir alafenamidei, compania a prezentat date provenind din studii conform cărora medicamentele combinate care conțin tenofovir alafenamidă sunt la fel de eficace în reducerea cantității de HIV-1 în sânge ca medicamentele care conțin tenofovir disoproxil.
Odefsey emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide
Odefsey emtricitabină / rilpivirină / tenofovir alafenamidă
For practical information about using Odefsey, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Odefsey, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
What are the risks associated with Odefsey?
Care sunt riscurile asociate cu Odefsey?
It is only used in patients where the virus has not developed resistance to a class of HIV medicines called nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors, tenofovir or emtricitabine, and who have HIV levels in the blood (viral load) of no more than 100,000 HIV-1 RNA copies/ml.
Se utilizează numai la pacienții în cazul cărora virusul nu a dezvoltat rezistență la o anumită clasă de medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei, la tenofovir sau la emtricitabină și care prezintă niveluri de HIV în sânge (încărcătură virală) de cel mult 100 000 de copii de ARN HIV1/ml.
What is Odefsey and what is it used for?
Ce este Odefsey și pentru ce se utilizează?