natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Numele şi adresa fabricantului substanţei active biologice Novo Nordisk A/S
Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 600 units of insulin.
Stiloul dumneavoastră injector este un instrument preumplut, cu dozare, care conţine 600 unităţi de insulină.
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, and loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Ele includ sete, poliurie, greaţă, vărsături, somnolenţă, tegumente uscate şi eritematoase, xerostomie, pierderea apetitului şi respiraţie cu miros de acetonă.
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the FlexTouch pre-filled pen.
Solicitaţi ajutorul unei persoane cu vederea bună care să fie instruit în ceea ce priveşte utilizarea stiloului injector preumplut FlexTouch.
1 mL solution contains 100 units insulin degludec* (equivalent to 3.66 mg insulin degludec).
1 ml soluţie conţine insulină degludec* 100 unităţi (echivalent cu 3,66 mg insulină degludec).
• Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
• Rotiţi selectorul de dozare înapoi până când contorul de dozare indică valoarea 0.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/807/001
Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut EU/1/12/807/001
Discard the needle safely after each injection
DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Aruncaţi acul în siguranţă după fiecare injecție
Dose button with
Buton de dozare
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
Solicitaţi ajutorul unei persoane cu vederea bună care să fie instruit în ceea ce priveşte utilizarea stiloului injector.
In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with Tresiba (insulin degludec) in combination with metformin achieved a target HbA1c <7.0%, and the remaining patients continued in a 26-week open-label trial and were randomised to add liraglutide or a single dose of insulin aspart (with the largest meal).
Într-un studiu clinic de 104 săptămâni, 57% dintre pacienții cu diabet tip 2 tratați cu Tresiba (insulină degludec) în combinație cu metformină au atins o țintă de HbA1c < 7,0%.
Ratio: 0.66 [0.49; 0.88]
Raport: 0,66 [0,49;0,88]
Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 300 units of insulin.
Stiloul dumneavoastră injector este un instrument preumplut, cu dozare, care conţine 300 unităţi de insulină.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/807/007
Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș EU/1/12/807/007
Usual warning symptoms may disappear in patients with long-standing diabetes.
La pacienţii cu diabet care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obişnuite de avertizare pot să dispară.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș
This means that the medicine is essentially ‘sodium-free'.
Acest lucru înseamnă că Tresiba este practic, lipsit de sodiu.
A drop of insulin may appear at the needle tip.
Este posibil ca o picătură de insulină să apară la vârful acului.
If you stop using your insulin, this could lead to a very high blood sugar level and ketoacidosis (a condition with too much acid in the blood), see advice in section 4 ‘Too high blood sugar'.
Dacă încetaţi administrarea insulinei, acest lucru poate conduce la o glicemie foarte mare şi la cetoacidoză (o afecţiune în care există prea mult acid în sânge), vezi recomandările de la pct. 4 „concentrație prea mare de zahăr în sânge”.
There is no clinical experience with Tresiba during breast-feeding.
Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte utilizarea de Tresiba în perioada de alăptare.
Ratio: 0.64 [0.30; 1.37]
Raport: 0,64 [0,30;1,37]
In the open-label trials the effect of Tresiba was tested in patients with type 1 diabetes mellitus (Table 3), in insulin naïve patients (insulin initiation in type 2 diabetes mellitus, Table 4) and in previous insulin users (insulin intensification in type 2 diabetes mellitus, Table 5) with fixed as well as flexible dosing time (Table 6), and the reduction in HbA1c from baseline to end of trial was confirmed to be non-inferior in all trials against all comparators (insulin detemir and insulin glargine (100 units/mL)).
În studii clinice deschise, efectul Tresiba a fost testat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 (Tabelul 3), la pacienţi cu diabet de tip 2 netratați anterior cu insulină (iniţierea insulinei, Tabelul 4) şi la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 care au mai utilizat insulină (intensificarea insulinei, Tabelul 5) atât în doze fixe cât și în doze flexibile (Tabelul 6).
Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles.
Tresiba 100 unități/ml și Tresiba 200 unități/ml în stilou injector preumplut Tresiba este disponibil sub formă de stilou injector preumplut (FlexTouch) realizat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist.
Solution for injection (FlexTouch)
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă (FlexTouch)
How to store Tresiba
Cum se păstrează Tresiba
Ratio: 0.86 [0.58; 1.28]
Raport: 0,86 [0,58;1,28]
If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Dacă injectaţi un tip greşit de insulină, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate creşte sau scădea prea mult.
INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Tresiba stilou injector preumplut 200 unităţi/ml
Table 4 Results from open-label clinical trials in insulin naïve type 2 diabetes mellitus (insulin initiation)
Tabelul 4 Rezultatele studiilor clinice deschise la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 netratați anterior cu insulină (inițierea tratamentului cu insulină).
Ratio: 0.65 [0.48; 0.89]
Raport: 0,65 [0,48; 0,89]
• With Tresiba 100 units/mL a dose of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit, can be administered.
• Pentru Tresiba 100 unităţi/ml, pot fi administrate doze cuprinse între 1-80 unităţi per injecție, în trepte de 1 unitate.
INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 100 units/mL
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Tresiba stilou injector preumplut 100 unităţi/ml
See advice in ‘Too low blood sugar' below.
Vezi recomandările de mai jos “Concentrație prea mică de zahăr în sânge”.
Difference: -0.43 [-0.61; -0.24]
Diferenţă: -0,43 [-0,61; -0,24]
Caring for your pen
Eticheta penului
Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
capacitatea pacienților de a citi contorul stiloului injector este o condiţie pentru ca pacienţii să îşi poată autoadministra insulina.
• Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
• Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul de dozare revine la valoarea 0.
Table 1 Day-to-day variability within-patients in glucose-lowering-effect of Tresiba and insulin glargine at steady state in patients with type 1 diabetes mellitus
Tabelul 1 Variabilitate zilnică intra-individuală a efectului de scădere a glicemiei cu Tresiba și insulină glargin (100 unități/ml), la starea de echilibru, la pacienţi cu diabet de tip 1.
6.1 List of excipients
6 PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Glicerol
There is no clinically relevant development of insulin antibodies after long-term treatment with Tresiba.
Tratamentul de lungă durată cu Tresiba nu determină dezvoltarea semnificativă clinic de anticorpi anti-insulină.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Then carry on with your insulin as usual.
Apoi reluaţi administrarea de insulină în mod obişnuit.
Patients with type 1 diabetes mellitus
Pacienţi cu diabet zaharat de tip 1
Table 6 Results from an open-label clinical trial with flexible dosing of Tresiba in type 2 diabetes mellitus
Tabelul 6 Rezultatele unui studiu clinic deschis la pacienţii cu diabet de tip 2 cu schemă flexibilă de tratament.
Ratio: 0.75 [0.59; 0.96]
Raport: 0,75 [0,59;0,96]
Patients with type 2 diabetes mellitus
Pacienţi cu diabet zaharat de tip 2
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 200 units of insulin degludec (equivalent to 7.32 mg)
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Un stilou injector preumplut conţine insulină degludec 600 de unităţi în 3 ml soluţie 1 ml soluţie conţine insulină degludec 200 unităţi (echivalent cu 7,32 mg)
Frequency Adverse reaction
Reacţie adversă
Difference: -0.43 [-0.74; -0.13]
Diferenţă: -0,43 [-0,74; -0,13]
If you use too much insulin, your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 ‘Too low blood sugar'.
Dacă administraţi prea multă insulină, este posibil ca valorile glicemiei să scadă prea mult (hipoglicemie) - vezi recomandările de la pct. 4 „Concentrație prea mică de zahăr în sânge”.
Ratio: 0.82 [0.64; 1.04]
Raport: 0,82 [0,64;1,04]
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Cartuşul (Penfill) este realizat pentru a fi utilizat cu sistemele Novo Nordisk de eliberare (dispozitive medicale durabile, pentru utilizare repetată, care nu sunt incluse în ambalaj) şi cu acele pentru injecţie NovoFine/NovoTwist cu lungime de maxim 8 mm.
• Press and hold down the dose button until the dose counter returns to 0.
• Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de dozare până când contorul revine la valoarea 0.
Each mL of solution contains 200 units of insulin degludec.
Fiecare ml de soluţie conţine insulină degludec 200 unităţi.
End of treatment FPG (mmol/L)
Glicemia în condiții de repaus alimentar (mmol/l)
What to do if you get too low blood sugar
Ce trebuie să faceţi dacă aveţi glicemia scăzută
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength.
Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ambalajul și eticheta pentru Tresiba 200 unități/ml sunt de culoare verde închis, cu dungi, având concentrația evidențiată într-un cadran roșu.
Skin changes where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Modificări ale pielii la locul de injectare (lipodistrofie): Țesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau se poate îngroşa (lipohipertrofie).
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green.
Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Ambalajul și eticheta pentru Tresiba 100 unități/ml sunt de culoare verde deschis.
Difference: 0.08 [-0.05; 0.21]
Diferenţă: 0,08 [-0,05; 0,21]
This medicinal product is for use by one person only.
Stiloul injector preumplut poate fi utilizat numai de către o singură persoană.
Difference: 0.09 [-0.04; 0.22]
Diferenţă: 0,09 [-0,04;0,22]
Difference: 0.04 [-0.12; 0.20]
Diferenţă: 0,04 [-0,12;0,20]
Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe hypoglycaemia
Frecvența hipoglicemiei (per pacient şi an de expunere) Hipoglicemie severă
1 Once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements ± metformin ± pioglitazone 2 Once-daily regimen ± metformin SU/glinide ± pioglitazone
1 Regim de administrare o dată pe zi + insulină aspart pentru a acoperi necesarul de insulină în timpul mesei ± metformină ± pioglitazonă
Ratio: 0.64 [0.42; 0.98]
Raport: 0,64 [0,42;0,98]
Difference: -0.01 [-0.14; 0.11]
Diferenţă: -0,01 [-0,14; 0,11]
- The 200 units/mL pre-filled pen delivers 2-160 units in steps of 2 units.
- Stiloul injector preumplut de 200 unităţi/ml eliberează 2-160 unităţi în trepte de 2 unități.
Ratio: 0.98 [0.80; 1.20]
Raport: 0,98 [0,80;1,20]
Each pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Fiecare stilou injector preumplut conţine insulină degludec 600 de unităţi în 3 ml soluţie.
Warning signs of too high blood sugar - these normally appear gradually: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Înroșire bruscă a feței, piele uscată, senzaţie de somnolenţă sau de oboseală, gură uscată, respiraţie miros de fructată (acetonă); urinări frecvente, senzaţie de sete, pierdere a poftei de mâncare, senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături).
• Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL.
• Verificaţi denumirea şi concentraţia de pe eticheta stiloului injector pentru a vă asigura că acesta conţine Tresiba 200 unităţi/ml.
Use of Tresiba in combination with GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes mellitus When adding Tresiba to GLP-1 receptor agonists, the recommended daily starting dose is 10 units followed by individual dosage adjustments.
În cazul asocierii Tresiba la agoniști de receptor GLP-1, doza zilnică recomandată este de 10 unități și se ajustează apoi individual.
Ratio: 0.58 [0.46; 0.74]
Raport: 0,58 [0,46; 0,74]
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Un stilou injector preumplut conţine insulină degludec 600 unităţi în 3 ml soluţie.
Difference: -0.42 [-0.82;
Diferenţă: -0,42 [-0,78;
Ratio: 1.07 [0.89; 1.28]
Raport: 1,07 [0,89;1,28]
Difference: 0.04 [-0.11; 0.19]
Diferenţă: 0,04 [-0,11; 0,19]
They may increase or decrease your blood sugar level.
Acestea pot duce la creşterea sau la scăderea valorilor glicemiei.
Difference: -0.09[-0.23; 0.05]
Diferenţă: -0,09[-0,23;0,05]
Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec.
Fiecare ml de soluţie conţine insulină degludec 100 unităţi.
• With Tresiba 200 units/mL a dose of 2-160 units per injection, in steps of 2 units, can be administered.
• Pentru Tresiba 200 unităţi/ml, pot fi administrate doze cuprinse între 2-160 unităţi per injecție,
Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe
Frecvența hipoglicemiei (per pacient şi an de expunere) Severă
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Soluţie injectabilă (FlexTouch).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec (equivalent to 3.66 mg)
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Un stilou injector preumplut conţine insulină degludec 300 de unităţi în 3 ml soluţie 1 ml soluţie conţine insulină degludec 100 unităţi (echivalent cu 3,66 mg)
Rate ratio: 0.47 [0.31; 0.73]
Risc relativ: 0,47 [0,31; 0,73]
*Statistically significant a Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
*Semnificativ statistic a Hipoglicemia confirmată a fost definită ca episoade confirmate de glicemie plasmatică < 3,1 mmol/l sau prin necesitatea asistării externe pentru corectarea hipoglicemiei.
It delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Eliberează -80 unităţi în trepte de câte o unitate.
Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Tresiba stilou injector preumplut 200 unităţi/ml
The pre-filled pen 200 units/mL can provide a dose of 2-160 units in one injection in steps of 2 units.
Cu stiloul injector preumplut de 200 unități/ml se pot administra doze între 2-160 unităţi în trepte de 2 unități.
Rate of severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemia Maintenance period4
Frecvența hipoglicemiei simptomatice nocturne confirmate de concentrația glucozei în sânge sau severe3.5
• Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL.
• Verificaţi denumirea şi concentraţia de pe eticheta stiloului injector, pentru a vă asigura că acesta conţine Tresiba 100 unităţi/ml.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 6 (2 packs of 3) 3 mL pre-filled pens
Ambalaj multiplu: 6 (2 cutii a câte 3) stilouri injectoare preumplute a 3 ml
Ratio: 0.70 [0.61; 0.80]
Raport: 0,70 [0,61; 0,80]
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut 3 ml de soluţie în cartuş (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) şi strat laminat de cauciuc (halobutil/poliizopren) în stilou injector preumplut multidoză de unică folosinţă, din polipropilenă.
Rate ratio: 0.60 [0.48; 0.76]
Risc relativ: 0,60 [0,48; 0,76]
Difference: -0.29 [-0.65; 0.06]
Diferenţă: -0,29 [-0,65; 0,06]
Eye disorder
Tulburări oculare
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Fiecare stilou injector preumplut conţine insulină degludec 300 de unităţi în 3 ml soluţie.
SS: Steady State
SE: stare de echilibru
- The 100 units/mL pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
- Stiloul injector preumplut de 100 unităţi/ml eliberează 1-80 unităţi în trepte de câte o unitate.
Maintenance period4
Perioada de menţinere b
Type 1 diabetes mellitus
Diabet zaharat tip 1
Ratio: 0.89 [0.85; 0.94]
Raport: 0,89 [0,85; 0,94]
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Soluţie injectabilă (FlexTouch).
Basal only therapy in previously insulin-naïve
Tratament cu insulină bazală la pacienţi fără tratament anterior cu insulină
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Un stilou injector preumplut conţine insulină degludec 300 unităţi în 3 ml soluţie.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/12/807/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/807/008 10 cartridges of 3 mL
EU/1/12/807/007 5 cartuşe a 3 ml EU/1/12/807/008 10 cartuşe a 3 ml
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș 3 ml de soluţie în cartuş (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) şi strat laminat de cauciuc (halobutil/poliizopren) în cutie.
Ratio: 0.64 [0.56; 0.73]
Raport: 0,64 [0,56; 0,73]
The pre-filled pen 100 units/mL can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Cu stiloul injector preumplut de 100 unități/ml se pot administra doze între 1-80 unităţi în trepte de 1 unitate.
What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Tresiba este o soluţie injectabilă, limpede şi incoloră în cartuş (300 unităţi în 3 ml).
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut 3 ml de soluţie în cartuş (sticlă tip 1) cu piston (halobutil) şi strat laminat de cauciuc (halobutil/poliizopren) în stilou injector preumplut multidoză de unică folosinţă, din polipropilenă.
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Tresiba 200 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Înainte de prima utilizare:
What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (600 units per 3 mL).
Tresiba este o soluţie injectabilă, limpede şi incoloră în stiloului injector preumplut (600 unităţi în
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/005 10 pens of 3 mL
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/12/807/001 1 stilou injector a 3 ml
EU/1/12/807/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/004 5 pens of 3 mL
EU/1/12/807/002 1 stilou injector a 3 ml şi 7 ace NovoFine EU/1/12/807/003 1 stilou injector a 3 ml şi 7 ace NovoTwist
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii a câte 5) stilouri injectoare preumplute a 3 ml
Table 3 Results from open-label clinical trials in type 1 diabetes mellitus 52 weeks of treatment
Tabelul 3 Rezultatele studiilor clinice deschise la pacienţii cu diabet de tip 1.
Ratio: 0.75 [0.58; 0.99]
Raport: 0,75 [0,58;0,99]
It is recommended to optimise glycaemic control via dose adjustment based on fasting plasma glucose.
Se recomandă ca ajustările de doze să se bazeze în primul rând pe măsurătorile glicemiei efectuate în condiții de repaus alimentar.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut Înainte de prima utilizare:
What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (300 units per 3 mL).
Tresiba este o soluţie injectabilă, limpede şi incoloră în stiloului injector preumplut (300 unităţi în 3
NN:
De aceea,
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş Soluţie injectabilă (Penfill).
Do not count the pen clicks to select the dose; - Check how many units were selected before injecting the insulin; - The dose counter shows the number of units regardless of strength and no dose conversion should be done; - Reporting of medication errors or any side effects.
- Nu folosiți alte dispozitive în afara stiloului injector preumplut (de exemplu, seringi) - Raportarea erorilor de medicație sau orice reacţii adverse.
Initiation
Alăptarea
Odds ratio: 0.73 [0.60; 0.89]
Raportul probabilităților: 0.73 [0,60; 0,89]
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
Mărimi de ambalaj cu 1 stilou injector preumplut (cu sau fără ace), 5 stilouri injectoare preumplute (fără ace) şi cutii multiple conţinând 10 (2 cutii de 5) stilouri injectoare preumplute (fără ace).
• Check the name and strength on the label to make sure it is Tresiba 100 units/mL.
• Verificaţi denumirea şi concentraţia de pe etichetă pentru a vă asigura că este Tresiba 100 unităţi/ml.
Type 2 diabetes mellitus
Diabet zaharat tip 2
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Before first use:
Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș Înainte de prima utilizare:
Each cartridge contains 300 units of insulin degludec of insulin in 3 ml solution.
Fiecare cartuş conţine insulină degludec 300 de unităţi în 3 ml soluţie de insulină.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Tresiba 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuș Un cartuș conţine insulină degludec 300 unităţi în 3 ml soluţie.