natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insulin lispro may be given shortly before meals.
Insulina lispro se poate administra cu puțin timp înainte de mese.
Excipients: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections
Excipienți: metacrezol, glicerol, oxid de zinc, fosfat disodic heptahidrat, acid clorhidric și hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile
• Throw away your used pen as told by your pharmacist or local authority.
• Eliminați stiloul injector (pen-ul) folosit conform instrucțiunilor furnizate de farmacistul dumneavoastră sau autoritatea locală.
After first use:
După prima utilizare:
It is recommended that health care professionals record the brand name (“Insulin lispro Sanofi”) and Lot number (included on the outer cartons and labels of each vial, cartridge and pre-filled pen) and provide this information when reporting any side effects.
Se recomandă ca profesioniștii din domeniul sănătății să înregistreze denumirea comercială („Insulin lispro Sanofi”) și numărul de lot (inclus pe ambalajul secundar și pe etichetele fiecărui flacon, cartuș și stilou injector (pen) preumplut) și să furnizeze aceste informații la raportarea oricăror reacții adverse.
Withdraw the needle and lay the syringe down so that the needle does not touch anything.
Se scoate acul și se pune seringa jos, astfel încât acul să nu se atingă de nimic.
Wipe the top of the vial with an alcohol swab.
Se șterge partea superioară a flaconului cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal.
Always keep the cap on the pre-filled pen when you are not using it in order to protect from light.
Păstrați întotdeauna capacul pus pe stiloul injector (pen-ul) preumplut atunci când nu îl folosiți, pentru a fi protejat de lumină.
Do not use Insulin lispro Sanofi after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nu utilizați Insulin lispro Sanofi după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie.
Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, France
Deținătorul autorizației de punere pe piață: sanofi-aventis groupe, 54 rue La Boétie, F - 75008 Paris, Franța
What Insulin lispro Sanofi is and what it is used for What you need to know before you use Insulin lispro Sanofi How to use Insulin lispro Sanofi Possible side effects
Ce este Insulin lispro Sanofi și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Insulin lispro Sanofi Cum să utilizați Insulin lispro Sanofi Reacții adverse posibile
After your injection, leave the needle in the skin for ten seconds to make sure you have injected the whole dose.
După injectare, lăsați acul în piele timp de zece secunde, ca să vă asigurați că ați administrat întreaga doză.
• Remove the needle before throwing your pen away.
• Scoateți acul înainte de a arunca stiloul injector (pen-ul).
sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris France
sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franța
Insulin lispro Sanofi is suitable for use in adults and children.
Insulin lispro Sanofi este potrivit pentru utilizare la adulți, adolescenți și copii.
As with all insulin preparations, the duration of action of Insulin lispro Sanofi is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Ca și în cazul tuturor medicamentelor care conțin insulină, durata acțiunii Insulin lispro Sanofi este dependentă de doză, locul administrării injecției, fluxul sanguin, temperatură și activitatea fizică.
Not all of these pens may be marketed in each country.
Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare (pen-uri) să fie comercializate în toate țările.
Transferring a patient to another type or brand of insulin Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Tratamentul secvențial cu tipuri sau mărci diferite de insulină Tratamentul secvențial cu tipuri sau mărci diferite de insulină trebuie să se efectueze sub supraveghere medicală strictă.
How to store Insulin lispro Sanofi Contents of the pack and other information
Cum se păstrează Insulin lispro Sanofi Conținutul ambalajului și alte informații
• Do not use your pen if there is still no insulin coming out of the needle tip.
• Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) dacă în continuare insulina nu iese prin vârful acului.
• A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
• O defecțiune a pompei sau înfundarea setului de perfuzie pot determina creșterea rapidă a glicemiei.
After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have injected the whole dose.
După administrarea injecției, lăsați acul în piele timp de cinci secunde, ca să vă asigurați că ați administrat întreaga doză.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your health care professional.
Dacă suspectează o întrerupere a fluxului de insulină, pacientul va urma instrucțiunile din prospectul produsului și, dacă este necesar, va anunța personalul medical care îl îngrijește.
Only your physician can administer Insulin lispro Sanofi by the intravenous route.
Numai medicul dumneavoastră este în măsură să administreze Insulin lispro Sanofi pe cale intravenoasă.
• nervousness or shakiness
• nervozitate sau tremurături
• Your doctor will tell you if you have to mix Insulin lispro Sanofi with one of the human insulins.
• Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să amestecați Insulin lispro Sanofi cu o insulină umană.
Subcutaneous and intravenous use
Administrare subcutanată și intravenoasă
Solution for injection 5 x 3 ml
Soluție injectabilă 5 x 3 ml
Insulin lispro Sanofi cartridges are to be used with JuniorSTAR, Tactipen, AllStar or AllStar PRO pens as recommended in the user manual (see section 4.2 and 4.4).
Cartușele cu Insulin lispro Sanofi trebuie utilizate împreună cu stilouri injectoare (pen-uri) JuniorSTAR, Tactipen, AllStar sau AllStar PRO, conform recomandărilor din manualul de utilizare (vezi pct. 4.4).
• If you still find it hard to press in, get a new pen.
• Dacă butonul opune în continuare rezistență, luați un stilou injector (pen) nou.
Keep your Insulin lispro Sanofi pre-filled pen in use at room temperature (below 30°C) and dispose of after 4 weeks.
Păstrați stiloul injector (pen-ul) preumplut cu Insulin lispro Sanofi în curs de utilizare la temperatura camerei (sub 30 °C) și eliminați-l după 4 săptămâni.
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Informații detaliate sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Do not rub the area you have just injected.
Nu frecați locul unde ați administrat injecția.
A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
O defecțiune a pompei sau obstrucția setului de perfuzie pot determina creșterea rapidă a glicemiei.
D Pull off the inner needle cap and throw away.
D Scoateți capacul interior al acului și aruncați-l.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
Dacă suspectați o întrerupere a fluxului de insulină, urmați instrucțiunile din prospectul produsului și, dacă este necesar, anunțați medicul sau personalul medical care vă îngrijește.
• Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
• Înainte de a vă administra injecția, dezinfectați pielea așa cum ați fost instruit.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Dacă apar valori scăzute repetate sau severe ale glicemiei, anunțați medicul sau personalul medical care vă îngrijește și aveți în vedere faptul că este necesară reducerea sau oprirea perfuziei cu insulină.
• Your pen contains a total of 300 units of insulin.
• Stiloul injector (pen-ul) conține, în total, 300 de unități de insulină.
Clean the skin as instructed.
Se dezinfectează pielea conform instrucțiunilor.
What Insulin lispro Sanofi is and what it is used for
Ce este Insulin lispro Sanofi și pentru ce se utilizează
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
În general, la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și o varietate amplă a valorilor aferente funcției renale, diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă au fost constante și confirmat independente de funcția renală.
Mixing Insulin lispro Sanofi with longer-acting human insulins (see section 6.2)
Amestecarea Insulin lispro Sanofi cu insuline umane cu acțiune prelungită (vezi pct. 6.2)
Never share your pen - it is only for you.
Nu lăsați niciodată ca stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) să fie utilizat și de alte persoaneacesta este exclusiv pentru dumneavoastră.
Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
Este posibil ca reacțiile hipoglicemice sau hiperglicemice necorectate să determine lipotimie, comă sau deces.
• Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Insulin lispro Sanofi you want.
• Cu ac și seringă noi, sterile, perforați dopul de cauciuc și trageți cantitatea de Insulin lispro Sanofi dorită.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis
Hiperglicemia și cetoacidoza diabetică
Inject Insulin lispro Sanofi as your physician or nurse has taught you.
Administrați injecția cu Insulin lispro Sanofi așa cum v-a instruit medicul sau asistenta dumneavoastră.
It doesn't matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Insulin lispro Sanofi injection will still work quicker than soluble human insulin.
Indiferent de locul de administrare a injecției pe care îl veți folosi - braț, coapsă, fesă, abdomen - injecția cu Insulin lispro Sanofi va acționa mai repede decât insulina umană solubilă.
Before the first use store your medicine in a refrigerator (2°C - 8°C).
Înainte de prima utilizare păstrați medicamentul dumneavoastră la frigider (2 °C - 8 °C).
Hold the vial and syringe firmly in one hand and shake gently.
Flaconul și seringa se țin bine cu una din mâini și se scutură ușor.
If mixing insulins, see section “Mixing Insulin lispro Sanofi with longer-acting human insulins” below and section 6.2.
În cazul amestecării insulinelor, vezi pct. „Amestecarea Insulin lispro Sanofi cu insuline umane cu acțiune prelungită” de mai jos și pct. 6.2.
In patients with type 2 diabetes on maximum doses of sulphonyl urea agents, studies have shown that the addition of insulin lispro significantly reduces HbA1c compared to sulphonyl urea alone.
La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu doze maxime de antidiabetice derivați de sulfoniluree, studiile au arătat că asocierea insulinei lispro reduce semnificativ valorile HbA1c comparativ cu derivatul de sulfoniluree în monoterapie.
Pack sizes: 1 or 5 vials.
Mărimile de ambalaj: 1 sau 5 flacoane.
Record the brand name (“Insulin lispro Sanofi”) and Lot number (included on the outer cartons and labels of each vial, cartridge and pre-filled pen) of the product you are using and provide this information when reporting any side effects.
Înregistrați denumirea comercială („Insulin lispro Sanofi”) și numărul de lot (inclus pe cutiile și etichetele fiecărui flacon, cartuș și stilou injector (pen) preumplut) ale medicamentului pe care îl utilizați și furnizați aceste informații la raportarea oricăror reacții adverse.
Remove the needle from the vial and lay the syringe down so that the needle does not touch anything.
Se scoate acul din flacon și se pune seringa jos, astfel încât acul să nu se atingă de nimic.
• a puncture resistant container for used needles and pens (see Throwing your pen away).
• un container pentru obiecte ascuțite pentru acele și stilourile injectoare (pen-urile) folosite (vezi
This should be kept in mind, if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin lispro Sanofi is considered.
Acest fapt trebuie avut în vedere atunci când se intenționează asocierea pioglitazonei cu Insulin lispro Sanofi.
• Keep new pens in a fridge, at 2°C to 8°C.
• Păstrați stilourile injectoare (pen-urile) noi la frigider, la temperaturi cuprinse între 2 °C și
Lipodystrophy at the injection site is uncommon.
Lipodistrofia la locul administrării injecției este mai puțin frecventă.
Insulin requirements may be increased by medicinal products with hyperglycaemic activity, such as oral contraceptives, corticosteroids, or thyroid replacement therapy, danazol, beta2 stimulants (such as ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Este posibil ca necesarul de insulină să crească în prezența medicamentelor cu acțiune hiperglicemiantă, cum sunt contraceptivele orale, corticosteroizii sau terapia de substituție cu hormoni tiroidieni, danazolul, stimulantele beta2-adrenergice (cum sunt ritodrină, salbutamol, terbutalină).
• You can see roughly how many units of insulin are left by looking at where the plunger is on the insulin scale.
• Puteți să vă faceți o idee aproximativă în legătură cu numărul de unități rămase, văzând poziția pistonului în raport cu scala insulinei.
Leave the cartridge in the pen.
Lăsați cartușul în stiloul injector (pen).
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Lipodistrofia (îngroșarea pielii sau apariția unui aspect cu adâncituri) este mai puțin frecventă (poate apărea la mai puțin de 1 din 100 persoane).
Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
La pacientele gravide care au diabet zaharat este esențială monitorizarea atentă a glicemiei, precum și a stării generale de sănătate.
Insulin lispro Sanofi can be used in conjunction with a longer-acting insulin or oral sulphonylurea medicinal products, on the advice of a physician.
Insulin lispro Sanofi poate fi utilizat în asociere cu o insulină cu durată prelungită de acțiune sau cu antidiabetice orale derivate de sulfoniluree, conform recomandării medicului.
Insert the needle into the longer-acting insulin vial and inject the air.
Se introduce acul în flaconul cu insulină cu acțiune prelungită și se injectează aerul.
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Insulin lispro Sanofi in it.
Înainte de a scoate acul din flacon, se verifică seringa astfel încât aceasta să nu conțină bule de aer care reduc cantitatea de Insulin lispro Sanofi din seringă.
Do not use the medicinal product if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Nu utilizați medicamentul dacă este tulbure, îngroșat, ușor colorat sau dacă sunt vizibile particule solide.
Insulin lispro Sanofi should be mixed with longer-acting human insulins only on the advice of a doctor.
Insulin lispro Sanofi nu trebuie amestecat cu insuline umane cu acțiune prelungită decât la recomandarea medicului.
The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Instrucțiunile fabricantului pentru utilizarea stiloului injector (pen-ului) cu privire la încărcarea cartușului, atașarea acului și administrarea injecției cu insulină trebuie respectate cu atenție.
Insulin lispro in a pre-filled pen is available in two strengths.
Insulina lispro în stilou injector (pen) preumplut este disponibilă în două concentrații.
• You should not normally mix Insulin lispro Sanofi with one of the mixtures of human insulins.
• În mod normal nu trebuie să amestecați Insulin lispro Sanofi cu niciunul din amestecurile de insuline umane.
Disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Dezinfectați membrana de cauciuc a cartușului.
Once the cartridge is empty, do not use it again.
După ce cartușul s-a golit, nu îl mai folosiți din nou.
A Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
A Puneți din nou capacul exterior al acului și folosiți-l pentru a deșuruba acul din stiloul injector (pen).
The pre-filled pen should not be stored with the needle attached.
Stiloul injector (pen-ul) preumplut nu trebuie păstrat cu acul atașat.
The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Setul de perfuzie (tubul și cateterul) trebuie schimbat în conformitate cu instrucțiunile furnizate împreună cu acesta.
The pen with the inserted cartridge should not be stored with the needle attached.
Stiloul injector (pen-ul) cu cartușul introdus nu trebuie păstrat cu acul atașat.
If you are breast-feeding, you may need to alter your insulin intake or diet.
Dacă alăptați, s-ar putea să fie necesar să vă modificați doza de insulină sau regimul alimentar.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your health care professional and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Dacă apar valori scăzute repetate sau severe ale glicemiei, pacientul trebuie să anunțe personalul medical care îl îngrijește și să ia în considerare necesitatea de a reduce sau de a întrerupe administrarea perfuziei cu insulină.
You can see roughly how many units of insulin are left by looking at where the plunger is on the insulin scale.
Puteți să vă faceți o idee aproximativă în legătură cu numărul de unități rămase, văzând poziția pistonului în raport cu scala insulinei.
Your doctor may tell you to use Insulin lispro Sanofi as well as a longer-acting insulin.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă spună să utilizați Insulin lispro Sanofi împreună cu o insulină cu acțiune prelungită.
Insulin lispro takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) when compared to regular insulin.
Insulina lispro exercită o acțiune cu un debut mai rapid și o durată mai scurtă (2 până la 5 ore) comparativ cu insulina umană regular.
B Turn the dose selector until the dose pointer lines up with your dose.
B Rotiți selectorul de doze până când indicatorul dozei ajunge în dreptul dozei pe care trebuie să v-o administrați.
Check your blood sugar.
Verificați-vă glicemia.
You should normally use Insulin lispro Sanofi within 15 minutes of a meal.
În mod normal, trebuie să utilizați Insulin lispro Sanofi cu cel mult 15 minute înainte de masă.
Insert the needle and inject as instructed.
Se introduce acul și se administrează injecția conform instrucțiunilor.
• Always keep spare syringes and a spare vial of Insulin lispro Sanofi, or a spare pen and cartridges, in case you lose your SoloStar pre-filled pen or it gets damaged.
• Păstrați întotdeauna seringi de rezervă și un flacon cu Insulin lispro Sanofi de rezervă sau un stilou injector (pen) preumplut și cartușe de rezervă, pentru eventualitatea că pierdeți stiloul injector (pen-ul) preumplut SoloStar sau acesta se deteriorează.
Do not mix any other insulin in an Insulin lispro Sanofi cartridge.
Nu amestecați nici o altă insulină într-un cartuș cu Insulin lispro Sanofi.
Using the outer needle cap, unscrew the needle and dispose of it safely.
Folosind capacul exterior al acului, se deșurubează acul și se elimină în condiții de siguranță.
However, glucose solution must be given intravenously if glucagon is not available or if the patient fails to respond to glucagon.
Totuși, dacă glucagonul nu este disponibil sau dacă pacientul nu răspunde la glucagon, se va administra soluție de glucoză intravenos.
Open here
Ελλάδα
• Never store your pen with the needle attached.
• Nu păstrați niciodată stiloul injector (pen-ul) cu acul atașat.
Hypoglycaemia.
Hipoglicemie.
Now inject air into the Insulin lispro Sanofi vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Se injectează acum aer, în același mod, în flaconul cu Insulin lispro Sanofi, dar nu se scoate acul.
The shorter-acting Insulin lispro Sanofi should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
Insulin lispro Sanofi cu durată de acțiune mai scurtă trebuie încărcat primul în seringă, pentru a preveni contaminarea flaconului cu insulina cu acțiune prelungită.
The manufacturer's instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection
Instrucțiunile fabricantului fiecărui stilou injector (pen) cu privire la încărcarea cartușului, atașarea acului și administrarea injecției cu insulină trebuie respectate cu atenție.
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
În studii efectuate la animale, insulina lispro nu a determinat diminuarea fertilității, efecte embriotoxice sau teratogene.
• Always keep spare syringes and a spare vial of Insulin lispro Sanofi, or a spare pen and cartridges, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged.
• Păstrați întotdeauna seringi de rezervă și un flacon cu Insulin lispro Sanofi de rezervă sau un stilou injector (pen) preumplut și cartușe de rezervă, pentru eventualitatea că pierdeți stiloul injector (pen-ul) sau cartușele sau acestea se deteriorează.
What you need to know before you use Insulin lispro Sanofi
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Insulin lispro Sanofi
The physician should be consulted when using other medicinal products in addition to Insulin lispro Sanofi (see section 4.4).
În cazul administrării altor medicamente concomitent cu Insulin lispro Sanofi, trebuie solicitat sfatul medicului (vezi pct. 4.4).
• Follow the instructions that come with the pen.
• Respectați instrucțiunile care vă sunt oferite împreună cu stiloul injector (pen-ul).
A Take a new needle and peel off the protective seal.
A Luați un ac nou și îndepărtați sigiliul de protecție.
Units of insulin in your pen
Unitățile de insulină din stiloul injector (pen)
Draw air into the syringe equal to the amount of longer-acting insulin being taken.
Se trage aer în seringă, în cantitate egală cu cantitatea de insulină cu acțiune prelungită care trebuie administrată.
Do not use Insulin lispro Sanofi in a pre-filled pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Nu utilizați Insulin lispro Sanofi în stilou injector (pen) preumplut după data de expirare înscrisă pe etichetă și pe cutie.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated a reduced number of episodes of nocturnal hypoglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
Studiile clinice la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și 2 au evidențiat un număr mai mic de episoade de hipoglicemie nocturnă în cazul insulinei lispro comparativ cu insulina umană solubilă.
Each pen contains more than one dose.
Fiecare stilou injector (pen) conține mai multe doze.
• Always perform a safety test before each injection.
• Efectuați întotdeauna un test de siguranță înainte de fiecare injecție.
• If you turn past your dose, you can turn back down.
• Dacă depășiți doza pe care trebuie să v-o administrați, puteți să rotiți selectorul înapoi.
The Insulin lispro Sanofi in your pre-filled pen is the same as the Insulin lispro Sanofi, which comes in separate Insulin lispro Sanofi cartridges.
Insulin lispro Sanofi în stiloul injector (pen-ul) preumplut este identic cu Insulin lispro Sanofi care este furnizat în cartușe separate de Insulin lispro Sanofi.
Before the first use store your Insulin lispro Sanofi in a refrigerator (2°C - 8°C).
Înainte de prima utilizare păstrați Insulin lispro Sanofi la frigider (2 °C - 8 °C).
Injecting a dose
Administrarea injectabilă a unei doze
STEP 2: Attach a new needle
PASUL 2: Atașați un ac nou
The Insulin lispro Sanofi in a pre-filled pen (SoloStar) comes in a pack of 1, 3, 5 or 10 pre-filled pens.
Insulin lispro Sanofi în stilou injector (pen) preumplut (SoloStar) este furnizat în ambalaje cu 1, 3, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Insert the needle as instructed.
Se introduce acul conform instrucțiunilor.