natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skin discoloration
Decolorarea pielii
Hyponatraemia
Hipercalcemie
• skin discoloration
• tulburări ale ficatului
Discomfort, malaise
Disconfort, stare generală proastă
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Cum arată Imprida HCT şi conţinutul ambalajului Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg film comprimate sunt galben-maronii, ovale, inscripţionate „NVR” on one side and „VFL” pe cealaltă.
• skin eruption
• erupţii cutanate tranzitorii
EU/1/09/570/007 280 film-coated tablets
EU/1/09/570/007 280 comprimate filmate
Rhinitis
Prurit
EU/1/09/570/006 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/006 98 comprimate filmate
EU/1/09/570/043 280 film-coated tablets
EU/1/09/570/043 280 comprimate filmate
• itching
• tinitus
• medicines that may reduce the amount of potassium in your blood, such as diuretics (water tablets), corticosteroids, laxatives, amphotericin or penicillin G; medicines to increase blood pressure such as adrenaline or noradrenaline; medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole); medicines used for oesophageal ulceration and inflammation (carbenoxolone); medicines used to relieve pain or inflammation, especially non-steroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (Cox-2 inhibitors);
• medicamente care pot scădea concentraţia de sodiu din sânge, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele; medicamente care pot scădea concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt diureticele (comprimate pentru eliminarea apei), corticosteroizii, laxativele, amfotericina sau penicilina G; medicamente pentru creşterea tensiunii arteriale, cum sunt adrenalină sau noradrenalină;
EU/1/09/570/004 56 film-coated tablets
EU/1/09/570/004 56 comprimate filmate
Serum electrolyte changes
Modificări ale electroliţilor din plasmă
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 320 mg şi hidrochlorotiazidă 25 mg.
• tiredness
• ameţeli
EU/1/09/570/001 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/001 14 comprimate filmate
EU/1/09/570/042 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/042 98 comprimate filmate
• decrease of potassium in the blood
• concentraţie redusă de potasiu în sânge
• abnormal red blood cell test
• număr anormal de hematii
EU/1/09/570/016 56 film-coated tablets
EU/1/09/570/016 56 comprimate filmate
EU/1/09/570/031 280 film-coated tablets
EU/1/09/570/031 280 comprimate filmate
Dyspepsia
Disgeuzie
EU/1/09/570/038 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/038 28 comprimate filmate
• headache
• durere
EU/1/09/570/055 280 film-coated tablets
EU/1/09/570/055 280 comprimate filmate
EU/1/09/570/018 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/018 98 comprimate filmate
EU/1/09/570/019 280 film-coated tablets
EU/1/09/570/019 280 comprimate filmate
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză; macrogol 4000; talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fier (E172).
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 320 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Hypotension
Hepatită
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate
EU/1/09/570/052 56 film-coated tablets
EU/1/09/570/052 56 comprimate filmate
EU/1/09/570/003 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/003 30 comprimate filmate
EU/1/09/570/030 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/030 98 comprimate filmate
EU/1/09/570/054 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/054 98 comprimate filmate
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
Agranulocytosis, bone marrow depression
Agranulocitoză, supresia măduvei osoase
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Cum arată Imprida HCT şi conţinutul ambalajului Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate sunt albe, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VCL” pe cealaltă.
• spinning sensation
• senzaţie de vertij
Renal failure and impairment
Insuficienţă renală şi afectarea funcţiei renale
EU/1/09/570/025 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/025 14 comprimate filmate
EU/1/09/570/027 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/027 30 comprimate filmate
EU/1/09/570/040 56 film-coated tablets
EU/1/09/570/040 56 comprimate filmate
Rash
Vertij
EU/1/09/570/041 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/041 90 comprimate filmate
EU/1/09/570/049 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/049 14 comprimate filmate
EU/1/09/570/002 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/002 28 comprimate filmate
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171).
Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză; macrogol 4000; talc, dioxid de titan (E171).
EU/1/09/570/005 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/005 90 comprimate filmate
White, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Comprimate albe, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VCL” pe cealaltă.
EU/1/09/570/053 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/053 90 comprimate filmate
EU/1/09/570/039 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/039 30 comprimate filmate
Arthralgia
Artralgie
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Cum arată Imprida HCT şi conţinutul ambalajului Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate sunt are galbene, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VEL” pe cealaltă.
EU/1/09/570/029 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/029 90 comprimate filmate
EU/1/09/570/037 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/037 14 comprimate filmate
EU/1/09/570/051 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/051 30 comprimate filmate
EU/1/09/570/026 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/026 28 comprimate filmate
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Cum arată Imprida HCT şi conţinutul ambalajului Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate sunt galbene pal, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VDL” pe cealaltă.
EU/1/09/570/014 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/014 28 comprimate filmate
EU/1/09/570/015 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/015 30 comprimate filmate
EU/1/09/570/017 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/017 90 comprimate filmate
Coating
Alăptarea
• breathlessness
• hiperglicemie
Hypomagnesaemia
Hiponatremie
EU/1/09/570/028 56 film-coated tablets
EU/1/09/570/028 56 comprimate filmate
Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
EU/1/09/570/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/044 56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/045 98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/046 280 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
• stiffness
• urticarie
EU/1/09/570/013 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/013 14 comprimate filmate
• back pain
• dureri de spate
EU/1/09/570/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/032 56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/033 98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/034 280 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
Iodine contrasting agents
Substanţe de contrast iodate
Urticaria and other forms of rash
Urticarie şi alte forme de erupţii cutanate tranzitorii
Heart failure and coronary artery disease
Hipotensiune arterială ortostatică
Yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Comprimate galbene, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VEL” pe cealaltă.
EU/1/09/570/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/008 56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/009 98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/010 280 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
EU/1/09/570/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/056 56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/057 98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/058 280 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
Simvastatin
Vărsături
EU/1/09/570/050 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/050 28 comprimate filmate
EU/1/09/570/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/020 56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/021 98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) EU/1/09/570/022 280 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiaziadă
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidrochlorotiazidă 25 mg.
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză; macrogol 4000; talc, oxid galben de fer (E172).
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Non-depolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine)
Miorelaxante antidepolarizante (de exemplu tubocurarina)
Pollakiuria
Pancreatită
Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Comprimate galben-maronii, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VFL” pe cealaltă.
EU/1/09/570/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/036 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 20 cutii a 14 comprimate) EU/1/09/570/035 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 4 cutii a 70 comprimate) (unitate
Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidrochlorotiazidă 12,5 mg
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidrochlorotiazidă 25 mg.
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Celelalte componente sunt celuloza microcristalină; crospovidonă; dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu; hipromeloză; macrogol 4000; talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172).
EU/1/09/570/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/048 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 20 cutii a 14 comprimate) EU/1/09/570/047 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 4 cutii a 70 comprimate) (unitate
EU/1/09/570/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/060 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 20 cutii a 14 comprimate) EU/1/09/570/059 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 4 cutii a 70 comprimate) (unitate
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
Gynaecomastia
Angioedem
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Cum arată Imprida HCT şi conţinutul ambalajului Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimate sunt galben-maronii, ovale, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VHL” pe cealaltă.
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
EU/1/09/570/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/012 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 20 cutii a 14 comprimate) EU/1/09/570/011 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 4 cutii a 70 comprimate) (unitate
Do not take together with: lithium (a medicine used to treat some types of depression); medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood.
• litiu (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie);
Taking Imprida HCT with food and drink
Utilizarea Imprida HCT împreună cu alimente şi băuturi Puteţi utiliza Imprida HCT cu sau fără alimente.
• sleepiness
• somnolenţă
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidrochlorotiazidă 12,5 mg.
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimate filmate amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă
EU/1/09/570/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/024 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 20 cutii a 14 comprimate) EU/1/09/570/023 280 comprimate filmate (ambalaj colectiv, 4 cutii a 70 comprimate) (unitate
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină), valsartan 160 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
• skin reddening
• înroşirea pielii
Cough
Edem
Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Comprimate galben pal, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VDL” pe cealaltă.
Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Comprimate galben-maronii, ovaloide, biconvexe, cu muchiile rotunjite, inscripţionate „NVR” pe o faţă şi „VHL” pe cealaltă.
• vomiting
• mâncărime
• itchy rash and other types of rash
• erupţii cutanate tranzitorii cu mâncărimi şi alte tipuri de erupţii cutanate tranzitorii
St. John's wort; dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); vitamin D and calcium salts.
• alte medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate, inclusiv metildopa; rifampicină (folosită, de exemplu, pentru tratarea tuberculozei); sunătoare; dantrolen (perfuzie pentru anomalii severe ale temperaturii corpului); vitamina D şi săruri de calciu.
• low level of white blood cells and blood platelets
• nivel redus al leucocitelor şi trombocitelor
• chest pain
• durere toracică
Digitalis glycosides
Sindrom extrapiramidal
This will help protect the environment.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
The increase was reversible in healthy adults.
Creșterea a fost reversibilă la adulții sănătoși.
Sucralose (E955)
Sucraloză (E955)
The following side effects could be very serious:
Următoarele reacții adverse pot fi foarte grave:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:
It can be used in adults, adolescents and children of at least 2 years of age.
Poate fi utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 2 ani.
No effect
Niciun efect
Tell the doctor if you have any of the following:
Adresați-vă medicului dacă aveți vreuna dintre următoarele reacții:
In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered.
De asemenea, trebuie luată în considerare monitorizarea concentrațiilor plasmatice.
Ask your pharmacist about how to throw away any medicine that you no longer use.
Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
Experiența cu doze mai mari decât doza terapeutică recomandată este limitată.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1389/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1389/001
If your liver is not working properly, your treatment may need to be stopped.
Dacă ficatul dumneavoastră nu funcționează corect, poate fi necesar să opriți tratamentul.
There have not been any clinical studies formally investigating this interaction.
Nu au existat studii clinice care să investigheze formal această interacțiune.
Do not use this medicine after the expiry date shown on the bottle.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon.
Continue to use the medicine as normal.
Continuați să utilizați medicamentul în mod obișnuit.
These adverse reactions resolved upon study completion.
Aceste reacții adverse s-au remis la finalizarea studiului.
You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time.
Este posibil să începeți cu o doză mică, pe care medicul dumneavoastră o va crește treptat, în timp.
The medicine may be harmful for those suffering from alcoholism.
Medicamentul poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism.
Routine Monitoring:
Monitorizare de rutină:
Intensified Monitoring:
Monitorizare intensificată:
For any information about this medicine, please contact the medical information representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Suicidal behaviour and ideation
Comportament suicidar și ideație suicidară
The mechanism of this risk is not known, and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for cannabidiol.
Mecanismul acestui risc nu este cunoscut, iar datele disponibile nu exclud posibilitatea unui risc crescut în cazul canabidiol.
Dosing should be resumed at the existing treatment schedule.
Administrarea trebuie reluată conform schemei de tratament existente.
Subgroup analyses were conducted on multiple factors, including cAEDs.
Analizele de subgrup au fost efectuate în funcție de mai mulți factori, inclusiv MAEc.
Cannabidiol also does not produce animal self-administration, suggesting it does not produce rewarding effects.
De asemenea, canabidiolul nu produce auto-administrare la animale, ceea ce sugerează că nu induce efecte recompensatoare.
c Nominal p-value.
c Valoarea-p nominală.
The pack contains the following items
Ambalajul conține următoarele
• Periodic safety update reports (PSURs)
• Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Your doctor will calculate the dose according to your body weight.
Medicul vă va calcula doza în funcție de greutatea dumneavoastră corporală.
Ethanol in the formulation
Etanol în formulă
In this population, efficacy has not been established.
Eficacitatea nu a fost stabilită pentru această populație.
- you notice unusual changes in your mood or behaviour or have thoughts of harming or killing yourself.
- dacă observați modificări neobișnuite ale stării dumneavoastră de dispoziție sau ale comportamentului dumneavoastră sau dacă vă gândiți să vă faceți rău sau să vă sinucideți.
Effect of age, weight, sex, race
Efectul vârstei, greutății, sexului, rasei
The interactions are summarised in the table below.
Interacțiunile sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos.
Read all of this leaflet carefully before you or the patient start taking this medicine because it contains important information for you or the patient
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau pacientul să începeți să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră sau pentru pacient.
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Frecvențele se definesc astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Do not push the plunger forcefully or direct the medicine to the back of the mouth or throat.
Nu apăsați cu putere pistonul și nu direcționați medicamentul către partea din spate a gurii sau către gât.
Genotoxicity studies have not detected any mutagenic or clastogenic activity.
Studiile de genotoxicitate nu au detectat activitate mutagenă sau clastogenă.
- Epidyolex makes you feel sleepy.
- Epidyolex vă poate face să vă simțiți somnoros.
Clear, colourless to yellow solution
Soluție limpede, incoloră până la galbenă
In this case, keep careful track of how many times you have filled the syringe (e.g., by marking off each 5 ml dose, respectively) so that you take the right dose.
În acest caz, urmăriți cu atenție de câte ori ați umplut seringa (de exemplu marcând fiecare doză de 5 ml), astfel încât să luați doza corectă.