natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The starting dosage in adults is 750 mg/day, in three divided doses provided that it is sufficient to normalise serum cholestanol and/or urine bile alcohols.
În cazul adulţilor, doza iniţială este de 750 mg pe zi, administrată în trei prize separate, cu condiţia ca aceasta să fie suficientă pentru a normaliza valorile colestanolului seric şi/sau alcoolilor biliari din urină.
Reporting of side effects
Raportarea efectelor adverse
The following medicines may reduce the effect of Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Este posibil ca următoarele medicamente să reducă efectul Acid chenodeoxicolic Leadiant:
What Chenodeoxycholic acid Leadiant is and what it is used for 2.
Ce este Acid chenodeoxicolic Leadiant şi pentru ce se utilizează 2.
Breast-feeding It is unknown whether chenodeoxycholic acid/metabolites are excreted in human milk.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă acidul chenodeoxicolic/metaboliţii acidului chenodeoxicolic sunt excretaţi în laptele uman.
One instance of mild intermittent constipation occurred in an adult and another instance occurred in a child. One instance of hepatic adverse reactions occurred in a two week old infant diagnosed with CTX and is discussed in the section below.
Un episod de reacţii adverse hepatice a apărut în cazul unui sugar cu vârsta de două săptămâni diagnosticat cu CTX şi este analizat în secţiunea de mai jos.
A small portion of chenodeoxycholic acid is excreted with faeces.
Un procent redus de acid chenodeoxicolic este excretat în materiile fecale.
What you need to know before you take Chenodeoxycholic acid Leadiant 3.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant 3.
Special populations
Grupe de pacienţi speciale
The starting dose in children is 5 mg/kg/day in three divided doses.
În cazul copiilor şi adolescenţilor, doza iniţială este de 5 mg/kg şi zi, administrată în trei prize separate.
What Chenodeoxycholic acid Leadiant is and what it is used for
Ce este Acid chenodeoxicolic Leadiant şi pentru ce se utilizează
Chenodeoxycholic acid should not be administered together with colestyramine as it binds chenodeoxycholic acid in the intestine and thus prevents its reabsorption and efficacy.
Acidul chenodeoxicolic nu trebuie administrat în acelaşi timp cu colestiramina, deoarece aceasta fixează substanţa activă a acidului chenodeoxicolic în intestin şi astfel împiedică reabsorbţia şi eficacitatea acestuia.
Exogenous replacement with Chenodeoxycholic acid inhibits CYP7A1 (via nuclear receptor, FXR) and HMG CoA reductase, thus restoring the feedback inhibition.
Substituţia exogenă cu Acid chenodeoxicolic inhibă CYP7A1 (prin receptorul nuclear, FXR) și reductaza HMG
If it is necessary to take colestyramine then chenodeoxycholic acid should be taken either one hour before colestyramine or 4-6 hours after.
Dacă este necesară administrarea de colestiramină, acidul chenodeoxicolic trebuie utilizat cu o oră înainte de administrarea de colestiramină sau cu 4-6 ore după aceea.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri web despre boli rare și tratamente.
If you take more Chenodeoxycholic acid Leadiant than you should
Dacă luați mai mult Acid chenodeoxicolic Leadiant decât trebuie
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODUL ŞI CALEA/CĂILE DE ADMINISTRARE
Chenodeoxycholic acid given orally is absorbed in the small intestine.
Acidul chenodeoxicolic administrat pe cale orală se absoarbe în intestinul subţire.
In patients with CTX, no interaction studies with chenodeoxycholic acid and concomitantly administered medicinal products have been performed.
4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În cazul pacienţilor cu CTX, nu au fost efectuate studii referitoare la interacţiunea dintre acidul chenodeoxicolic şi medicamentele administrate concomitent.
The primary pharmacodynamic effects of chenodeoxycholic acid are: 1.
Efectele farmacodinamice primare ale acidului chenodeoxicolic sunt:
(Weight in kg) x (Dose in mg/kg) = Daily dose in mg
(Greutatea în kg x doza în mg/kg) = doza zilnică în mg Doză divizată* (Doza zilnică în mg) = Doza divizată în mg
Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hard capsules
Acid chenodeoxicolic Leadiant 250 mg capsule
Chenodeoxycholic acid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Acid chenodeoxicolic nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra abilităţii de a conduce vehicule şi utiliza utilaje.
The dose range in children is 5-15 mg/kg per day.
Intervalul de doze la copii şi adolescenţi este de 5 - 15 mg/kg şi zi.
You should contact your doctor for advice if you or your child has taken more than the amount prescribed.
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
For babies, children and those who cannot swallow capsules and/or need to take a dose below 250 mg, a capsule may be opened and the contents mixed with 8.4% sodium bicarbonate solution.
În cazul sugarilor, copiilor, adolescenţilor şi persoanelor care nu pot înghiţi capsulele şi/sau care trebuie să ia o doză mai mică de 250 mg, capsula poate fi deschisă, iar conţinutul acesteia poate fi amestecat cu o soluţie de bicarbonat de sodiu de 8,4%.
Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hard capsules chenodeoxycholic acid
Acid chenodeoxicolic Leadiant 250 mg capsule acid chenodeoxicolic
Chenodeoxycholic acid should be taken either one hour before cholestyramine or 4-6 hours after.
Acidul chenodeoxicolic trebuie utilizat cu o oră înainte de sau la 4-6 ore după administrarea de colestiramină.
It is not known if Chenodeoxycholic acid Leadiant passes into breast milk.
Nu se cunoaşte dacă Acid chenodeoxicolic Leadiant este excretat în laptele uman.
Babies
Copii
Dose calculation (Infants 1month-1yr) chenodeoxycholic acid 5 mg/mL suspension Daily dose:
Calcularea dozei (copii 1 lună-1 an) - suspensie care conţine acid chenodeoxicolic 5 mg/ml
Data exists only in the adult population.
5.2 Proprietăți farmacocinetice Există date numai cu privire la adulţi.
If administration of ciclosporin or sirolimus is considered necessary, serum and urine bile alcohol levels should be closely monitored and the chenodeoxycholic acid dose adjusted accordingly.
Dacă se consideră necesară administrarea concomitentă de ciclosporină sau sirolimus, concentraţiile de alcool biliar din urină şi ser trebuie monitorizate strict, iar doza de acid chenodeoxicolic trebuie ajustată în mod corespunzător.
Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Water
Amidon de porumb Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
If administration of phenobarbital is considered necessary, serum and urine bile alcohol levels should be closely monitored and the chenodeoxycholic acid dose adjusted accordingly.
Dacă se consideră necesară administrarea concomitentă de fenobarbital, concentraţiile de alcool biliar din urină şi ser trebuie monitorizate strict, iar doza de acid chenodeoxicolic trebuie ajustată în mod corespunzător.
The corresponding amount of suspension to give = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
(5 mg x 1 ml) = 1 ml 5 mg
Effects of chenodeoxycholic acid with other medicinal products Co-administration with ciclosporin, sirolimus, phenobarital is not recommended, see section 4.5 for further details.
Administrarea concomitentă cu ciclosporină, sirolimus, fenobarbital nu este recomandată; vezi secţiunea 4.5, pentru detalii suplimentare.
Two intrauterine deaths in a mother with CTX have been reported in the literature.
În literatura de specialitate, în cazul unei mame cu CTX,
Other medicines and Chenodeoxycholic acid Leadiant
Alte medicamente şi Acid chenodeoxicolic Leadiant
Each capsule contains 250 mg chenodeoxycholic acid.
Fiecare capsulă conţine acid chenodeoxicolic 250 mg.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Informaţii detaliate cu privire la acest produs medical sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei
How to take Chenodeoxycholic acid Leadiant 4.
Cum să luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant 4.
For children, adolescents and adults who cannot swallow capsules and/or need to take a dose below 250 mg, the capsules may be opened and the contents added to 25 mL of sodium bicarbonate solution 8.4% (1 mmol/mL) to produce a suspension containing chenodeoxycholic acid 10 mg/mL.
Pentru copiii, adolescenții şi adulții care nu pot înghiţi capsulele şi/sau care trebuie să ia o doză mai mică de 250 mg, capsula poate fi deschisă, iar conţinutul acesteia poate fi adăugat în 25 ml de soluţie de bicarbonat de sodiu 8,4% (1 mmol/ml) pentru a obţine o suspensie care conţine acid chenodeoxicolic 10 mg/ml.
If you forget to take Chenodeoxycholic acid Leadiant
Dacă uitați să luați Acid chenodeoxicolic Leadiant
If you stop taking Chenodeoxycholic acid Leadiant
Dacă încetaţi să luați Acid chenodeoxicolic Leadiant
For children, adolescents and adults who cannot swallow capsules and/or need to take a dose below 250 mg, the capsule may be opened, the contents of added to 25 mL of sodium bicarbonate solution 8.4% (1 mmol/mL) and mixed to produce a suspension containing chenodeoxycholic acid 10 mg/mL.
Pentru copiii, adolescenții şi adulții care nu pot înghiţi capsulele şi/sau care trebuie să utilizeze o doză mai mică de 250 mg, capsula poate fi deschisă, iar conţinutul acestuia poate fi adăugat în 25 ml de soluţie de de bicarbonat de sodiu 8,4% (1 mmol/ml) și amestecat pentru a produce o suspensie care conţine acid chenodeoxicolic 10 mg/ml.
Divided dose*
Doza zilnică totală =
For infants the capsules may be opened, the contents added to 50 mL of sodium bicarbonate solution 8.4% (1 mmol/mL) and mixed to produce a suspension containing chenodeoxycholic acid 5 mg/mL.
Pentru sugari, capsulele pot fi deschise, conținutul acestora poate fi adăugat în 50 ml de soluție de bicarbonat de sodiu 8,4% (1 mmol/ml) și amestecat pentru a produce o suspensie care conține acid chenodeoxicolic 5 mg/ml.
3 kg patient on a dose of 5 mg/kg of chenodeoxycholic acid.
Pacient cu greutatea de 3 kg tratat cu o doză de acid chenodeoxicolic 5
For infants the capsules may be opened and the contents added to 50 mL of sodium bicarbonate solution 8.4% (1 mmol/mL) to produce a suspension containing chenodeoxycholic acid 5 mg/mL.
Pentru sugari, capsulele pot fi deschise și conținutul acestora poate fi adăugat în 50 ml de soluție de bicarbonat de sodiu 8,4% (1 mmol/m) pentru a obţine o suspensie care conţine acid chenodeoxicolic 5 mg/ml.
In order to collect long term safety and efficacy data in patients treated with Protocol - by chenodeoxycholic acid, the MAH will submit the results of a study deriving from a registry of patients with inborn errors of primary bile acid synthesis due to sterol 27 hydroxylase deficiency in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults.
Protocol - până pe derivă dintr-un registru al pacienţilor cu defecte congenitale de sinteză a acidului biliar primar, cauzate de deficitul de sterol 27-hidroxilază la sugari, copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 1 lună şi 18 ani, precum şi la adulţi.
Chenodeoxycholic acid Leadiant
Acid chenodeoxicolic Leadiant
10 kg patient on a dose of 15 mg/kg of chenodeoxycholic acid.
Pacient cu greutatea de 10 kg tratat cu o doză de acid chenodeoxicolic
5.2 Pharmacokinetic properties
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
(Daily dose in mg) = Divided dose in mg (Dose frequency) Volume to administer: (Divided dose in mg) x 1 ml = Amount of suspension to give
(Greutatea în kg) x (doza în mg/kg) = doza zilnică în mg Doză divizată* (Doza zilnică în mg) = Doza divizată în mg
(Daily dose in mg) = Divided dose in mg (Dose frequency) Volume to administer: (Divided dose in mg x 1 ml) = Amount of suspension to give
(Doza divizată în mg x 1 ml) = Cantitatea de suspensie care trebuie administrată
Reduced production of cholestanol: reduces serum cholestanol (action on HMG CoA reductase and CYP7A1).
Producere redusă de colestanol: reduce colestanolul seric (acțiunea asupra reductazei HMG
• ciclosporin and sirolimus (medicines used to suppress the immune system)
Este posibil ca următoarele medicamente să afecteze valorile Acid chenodeoxicolic Leadiant: • ciclosporina şi sirolimus (medicamente utilizate în supresia sistemului imunitar)
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Titanium dioxide Quinoline yellow Erythrosine
Galben de chinolină Eritrozină
How to take Chenodeoxycholic acid Leadiant
Cum să luaţi Acid chenodeoxicolic Leadiant
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist.
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
There are no or limited amount of data from the use of chenodeoxycholic acid in pregnant women.
Datele cu privire la utilizarea acidului chenodeoxicolic în cazul gravidelor sunt limitate sau inexistente.
In babies and children the dose will be calculated from the child's weight.
Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între o lună şi 18 ani) În cazul sugarilor, copiilor şi adolescenţilor, doza va fi calculată în funcţie de greutatea acestora.
Concomitant administration of chenodeoxycholic acid with phenobarbital increases HMG CoA reductase and thus counteracts one of the pharmacodynamics effects of chenodeoxycholic acid in CTX.
reductazei şi astfel contracarează unul dintre efectele farmacodinamice ale acidului chenodeoxicolic în
Chenodeoxycholic acid capsules can be taken without regards to food.
Mod de administrare Capsulele care conţin acid chenodeoxicolic pot fi administrate indiferent de programul meselor.
If you have to take colestyramine then take Chenodeoxycholic acid Leadiant either one hour before colestyramine or 4-6 hours after.
• Medicamente care tratează arsurile din capul pieptului (antiacide) care conţin hidroxid de aluminiu şi/sau smectită (oxid de aluminiu) Dacă este nevoie să luaţi colestiramină, atunci luați Acid chenodeoxicolic Leadiant fie cu o oră înainte de administrarea de colestiramină, fie la 4-6 ore după.
Chenodeoxycholic acid Leadiant is provided as hard capsules.
Cum arată Acid chenodeoxicolic Leadiant și conținutul ambalajului Acid chenodeoxicolic Leadiant este disponibil sub formă de capsule.
This was confirmed within the framework of this article 30 procedure.
Acest lucru a fost confirmat în cadrul prezentei proceduri în temeiul articolului 30.
The stability data at these testing conditions has shown that the results are within the acceptance criteria and the product is stable.
Datele de stabilitate în aceste condiţii de testare au demonstrat că rezultatele se situează în interiorul condiţiilor de acceptare, iar produsul este stabil.
Overall summary of the scientific evaluation of Sandimmun and associated names (see Annex I)
Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Sandimmun şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Moreover, recent trials have confirmed the benefit of Sandimmun in different forms of nephrotic syndrome in children and adults.
În plus, studii recente au confirmat beneficiile Sandimmun în diferite forme ale sindromului nefrotic la copii şi adulţi.
The MAH confirmed that the stability studies have been performed at the long term conditions at 25°C/60%RH and accelerated conditions also at 40°C/75% RH.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a confirmat că au fost efectuate studii de stabilitate în condiţiile de păstrare pe termen lung, la 25°C/60%RH, şi în condiţiile de păstrare accelerate, la 40°C/75% RH.
However the statement “The daily doses of Sandimmum should always be given in two divided doses” was partly endorsed by the CHMP since the word “always” should be omitted (in some cases, three times daily administration may be needed).
Totuşi, afirmaţia „Dozele zilnice de Sandimmun trebuie administrate întotdeauna divizate în două doze” a fost aprobată doar în parte de către CHMP deoarece cuvântul „întotdeauna” trebuie omis (în unele cazuri, poate fi necesară administrarea de trei ori pe zi).
The MAH confirmed that the storage conditions in the SmPCs of Sandimmun soft gelatin capsules and oral solutions are already aligned with the requirements set in the Guideline on Declaration of Storage Conditions (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 dated 19 Nov 2007).
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a confirmat că în RCP condiţiile de păstrare pentru Sandimmun capsule gelatinoase moi şi soluţii orale sunt deja aliniate la cerinţele stabilite în Ghidul privind declararea condiţiilor de păstrare (Guideline on Declaration of Storage Conditions) (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 din data de 19 noiembrie 2007).
The CHMP requested the MAH to compile all available data on switch to ciclosporin in case of rejection with any other immunosuppressive agent, not only tacrolimus.
CHMP a solicitat deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă să compileze toate datele disponibile privind trecerea la ciclosporină în cazul rejetului cu orice alt imunosupresor, nu numai cu tacrolimus.
• Sandimmum and associated names 50mg/ml concentrate for solution for infusion
• Sandimmun şi denumirile asociate 50 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
The CHMP noted that Marketing Authorisations for Sandimmum and associated names 50mg/ml concentrate for solution for infusion are solely granted for the above-mentioned transplantation indications (namely, the solid organ transplantation and the bone marrow transplantation).
CHMP a remarcat că autorizaţiile de punere pe piaţă pentru Sandimmun şi denumirile asociate 50 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă sunt acordate exclusiv pentru indicaţiile de transplant menţionate mai sus (şi anume, transplantul de organe solide şi transplantul de măduvă osoasă).
Finally the MAH was also requested to update this section with more information concerning the inhibitory potential of ciclosporin on other transporters than P-gp.
În final, deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă i s-a mai solicitat să actualizeze acest punct cu mai multe informaţii privind potenţialul inhibitor al ciclosporinei asupra altor transportori diferiţi de P-gp.
Sandimmun is an oil-based formulation of ciclosporin.
Sandimmun este o formă uleioasă de ciclosporină.
The registration of Sandimmun Neoral was based on efficacy and safety data from clinical studies performed with the oil-based formulation (Sandimmun), first registered in Switzerland in December 1982.
Înregistrarea Sandimmun Neoral s-a bazat pe datele de eficacitate şi siguranţă obţinute din studiile clinice efectuate cu forma uleioasă (Sandimmun), înregistrată pentru prima dată în Elveţia, în decembrie 1982.
Due to the divergent national decisions taken by Member States (MS) concerning the authorization of Sandimmun Neoral (and associated names), the European Commission (EC) notified the EMA/CHMP secretariat of an official referral under Article 30(2) of Directive 2001/83/EC as amended, to resolve divergences amongst the nationally authorised Sandimmun Neoral SmPCs across the EU/EEA region.
Datorită deciziilor naţionale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizarea Sandimmun Neoral (şi denumirile asociate), Comisia Europeană (CE) a înaintat secretariatului CHMP/EMA o notificare a sesizării oficiale, în temeiul articolului 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru a rezolva divergenţele dintre rezumatele caracteristicilor produsului autorizate la nivel naţional pentru Sandimmun Neoral la nivelul întregii Uniuni Europene.
It is recommended that Sandimmun be administered on a consistent schedule with regard to time of day and relation to meals.
Se recomandă administrarea Sandimmun conform unei scheme consecvente din punct de vedere al orei din zi şi faţă de mese.
The dossier of Sandimmun was used as a basis of the review as the dossier supporting the approval of the new ciclosporin formulation (Sandimmun Neoral) was based on pharmacokinetics evaluation that demonstrated equivalence between the 2 forms of ciclosporin (oil-based formulation versus microemulsified formulation).
Dosarul pentru Sandimmun a fost utilizat ca bază pentru evaluare, întrucât dosarul de susţinere a aprobării noii forme a ciclosporinei (Sandimmun Neoral) a avut la bază evaluarea farmacocinetică care a demonstrat echivalenţa dintre cele 2 forme ale ciclosporinei (forma uleioasă faţă de forma microemulsionată).
In addition, the MAH proposed a correction in the wording of the “Special precautions for storage” in the SmPC for Sandimmun 50 mg/ml concentrate for solution for infusion, also in conformance to the above-mentioned Guideline.
În plus, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a propus o corectare a formulării „Precauţiilor speciale pentru păstrare” din RCP-ul pentru Sandimmun 50 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă, de asemenea în concordanţă cu ghidul menţionat anterior.
Based on the above the CHMP considers the benefit/risk ratio of Sandimmun to be favourable and the harmonised PI to be approvable.
Pe baza celor de mai sus, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru Sandimmun este favorabil şi că informaţiile referitoare la produs armonizate pot fi aprobate.
In addition, the CHMP requested the MAH to provide a clear rationale for having slightly different description of pharmacodynamic section in Sandimmun (both oral and injection) vs Sandimmun Neoral versions of SmPCs.
În plus, CHMP a solicitat deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă să furnizeze o motivare clară pentru utilizarea unei descrieri uşor diferite a punctului privind farmacodinamica în versiunile RCP-urilor pentru Sandimmun (atât cu administrare orală, cât şi injectabil) faţă de Sandimmun Neoral.
Therefore, The MAH adhered to the statement on SPC and PL as “This medicinal product does not require any special temperature storage conditions” in accordance with the guideline.
Prin urmare, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a respectat afirmaţia referitoare RCP şi la prospect deoarece, în conformitate cu ghidul, „Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare” .
In conclusion, based on the assessment of the MAH's proposal, the responses to the LoQ, LoOI and following the discussions of the committee, the CHMP agreed upon and adopted harmonised sets of PI documents for the various presentations of Sandimmun and associated names.
În concluzie, pe baza evaluării propunerii deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă, a răspunsurilor la lista de întrebări, la lista de probleme nerezolvate şi după dezbaterile comitetului, CHMP a acceptat şi a adoptat seturi armonizate ale documentelor privind informaţiile referitoare la produs pentru diferitele forme de prezentare ale Sandimmun şi denumirilor asociate.
The MAH proposed the following wording for this indication: “Sandimmun is indicated in patients with severe atopic dermatitis when systemic therapy is required.” The MAH's proposed indication wording for the Atopic dermatis is approved in 15 EU countries.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a propus următoarea formulare pentru această indicaţie: „Sandimmun este indicat la pacienţi cu dermatită atopică severă atunci când se impune tratamentul sistemic”.
The CHMP is of the view that introducing Sandimmun for the treatment of rejection is most appropriate for cellular rather than humoral rejection, based on the mechanism of action of CNI's.
În opinia CHMP, pe baza mecanismului de acţiune al ICN, introducerea Sandimmun pentru tratamentul rejetului este mai adecvată pentru rejetul celular decât pentru cel umoral.
The MAH therefore agreed to revise the wording, recommending that Sandimmun should be administered on a consistent schedule with regard to time of day and relation to meals, as follows: “The daily doses of Sandimmun/Sandimmun Neoral always should be given in two divided doses equally distributed throughout the day, taken at the same time of the day, e.g., in the morning and in the evening.
„Dozele zilnice de Sandimmun/Sandimmun Neoral trebuie administrate întotdeauna divizate în două doze distribuite în mod egal pe parcursul întregii zile, luate la aceeaşi oră din zi, de exemplu, dimineaţa şi seara.