natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
Siguranţa dexmedetomidinei nu a fost stabilită pentru masculii reproducători.
After concurrent exposure to a triple (3X) overdose of dexmedetomidine and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
După expunerea simultană la o supradoză triplă (3X) de dexmedetomidină şi 15 mg ketamină/ kg, se poate administra atipamezol la dozarea recomandată pentru inversarea efectelor induse de dexmedetomidină.
Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes.
Utilizarea concomitentă a dexmedetomidinei şi butorfanolului produce efecte sedative şi analgezice în mai puţin de 15 minute.
Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 nanograms/ml is reached after 0.6 hours.
După o doză intramusculară de 50 micrograme/kg se atinge o concentraţie maximă în plasmă de aproximativ 12 nanograme/ml după 0,6 ore.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/003-004
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/033/003-004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/001-002
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/033/001-002
At high serum concentration of dexmedetomidine sedation is not increased although the level of analgesia does increase with further dose increases.
La o concentraţie serică mare de dexmedetomidină efectul sedativ nu creşte, deşi efectul analgezic creşte o dată cu mărirea dozei.
Cats: intramuscular use
Pisici: administrare intramusculară
Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes after administration.
Utilizarea concomitentă a dexmedetomidinei şi butorfanolului produce efecte sedative şi analgezice în mai puţin de 15 minute după administrare.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/003
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/033/003
For higher weight ranges, use DEXDOMITOR 0.5 mg/ml and its dosing tables.
Pentru intervale mai mari de greutate, utilizaţi Dexdomitor 0,5 mg/ml şi tabelele cu dozele corespunzătoare.
Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced.
Cantitatea necesară de anestezic volatil pentru menţinerea anesteziei este de asemenea redusă.
At high serum concentrations of dexmedetomidine sedation is not increased although the level of analgesia does increase with further dose increases.
În cazul concentraţiilor serice ridicate de dexmedetomidină efectul sedativ nu creşte, deşi efectul analgezic creşte o dată cu mărirea dozei.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 glass (Type I) vial of 20 ml (with filling volume of 15 ml) with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Cutie de carton cu un flacon de sticlă (tip I) de 20 ml (cu volum de umplere de 15 ml) închis cu un dop de cauciuc bromobutilic şi un capac de aluminiu.
After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 ng/ml.
După o doză intramusculară de 40 micrograme/kg de masă corporală, Cmax este 17 ng/ml.
In clinical trials the incidence of hypoxaemia was common, especially within the 15 first minutes into dexmedetomidine-ketamine anaesthesia.
În testele clinice incidenţa hipoxemiei a fost destul de frecventă, în special în primele 15 minute ale anesteziei cu dexmedetomidină şi ketamină.
DOGS:
Câini:
After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 nanograms/ml.
După o doză intramusculară de 40 micrograme/kg de masă corporală, Cmax este 17 nanograme/ml.
Brady- and tachyarrhythmias have been reported.
S-au înregistrat cazuri de bradi şi tahiaritmii.
A dose of 10 mg ketamine/kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
O doză de 10 mg ketamină/ kg administrată împreună cu 40 micrograme de dexmedetomidină/ kg poate provoca tahicardie.
Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
S-au înregistrat bradi şi tahiaritmii, care includ bradicardia sinusală profundă, blocul AV de gradul 1 şi 2 şi oprirea sinusală.
The specific α2 -adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Antagonistul α2 -adrenergic specific, atipamezolul, care este aprobat pentru utilizarea la animale, nu a fost folosit decât experimental la oameni pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.
Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia.
Utilizarea dexmedetomidinei ca premedicaţie la câini si pisici reduce considerabil cantitatea de agent de inducţie necesară pentru inducerea anesteziei.
The peak sedative and analgesic effects are reached within 30 minutes after administration.
Efectele maxime sedative şi analgezice se ating la 30 minute după administrare.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION The product is intended for:
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Dexdomitor that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
Volumul dozei de atipamezol la concentraţia de 5 mg/ml este egal cu volumul dozei de Dexdomitor administrat câinelui, indiferent de calea de administrare a Dexdomitor.
The specific α2-adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Antagonistul α2-adrenergic specific, atipamezolul, care este aprobat pentru utilizarea la animale, nu a fost folosit decât experimental la oameni pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.
CATS:
Pisici:
Dexdomitor doses are based on body surface area:
Dozele pentru câini se raportează la suprafaţa corporală:
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
Anestezia se poate induce la 10 minute după premedicaţie, prin administrarea intramusculară a unei doze ţintă de 5 mg ketamină/ kg de masă corporală sau prin administrarea intravenoasă a propofolului până la obţinerea efectului scontat.
When dexmedetomidine is used as a premedicant in cats, vomiting, retching, pale mucous membranes, and low body temperature may occur.
Când dexmedetomidina este folosită în premedicaţia pisicilor, pot apărea vărsături, eructaţie, paloarea mucoaselor şi scăderea temperaturii corporale.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberarii cu reteta veterinara.
Dogs: intravenous or intramuscular use
Câini: administrare intravenoasă sau intramusculară
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Dexdomitor 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
Volumul dozei de atipamezol la concentraţia de 5 mg/ml este a cincea parte (1/5) din volumul dozei de Dexdomitor 0,1 mg/ml administrat câinelui, indiferent de calea de administrare a Dexdomitor.
Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dosage of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Premedicaţia cu dexmedetomidină va reduce semnificativ dozajul agentului de inducţie necesar şi va reduce necesarul de anestezic volatil pentru menţinerea anesteziei.
Package size: 15 ml and 10 x 15 ml
Dimensiunea ambalajului: 15 ml şi 10 x 15 ml
6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 glass (Type I) vial of 10ml with a chlorobutyl or bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Cutie de carton cu un flacon de sticlă (tip I) de 10 ml închis cu un dop de cauciuc clorobutilic sau bromobutilic şi un capac de aluminiu.
Lifepharma (Z.A.M.)
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd, Αγίου Νικολάου 8,
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml, 10 x 10 ml
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 ml, 10 x 10 ml
When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
Când dexmedetomidina şi butorfanolul se utilizează concomitent la câini, pot surveni bradipnee, tahipnee, o situaţie de respiraţie neregulată (20-30 de secunde apnee urmată de mai multe respiraţii rapide), hipoxemia, contracţii musculare involuntare sau tremurături sau probleme de echilibru, excitaţie, hipersalivaţie, greaţă, vărsături, urinare, eriteme, excitaţie bruscă sau sedare prelungită.
Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
Doza intravenoasă este de până la 375 micrograme/metru pătrat de suprafaţă corporală Doza intramusculară este de până la 500 micrograme/metru pătrat de suprafaţă corporală
When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
Când dexmedetomidina este folosită în premedicaţia câinilor suferinzi de bradipnee, pot apărea tahipneea şi vărsături.
Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
Doza intramusculară este de până la 500 micrograme/metru pătrat de suprafaţă corporală.
Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia.
Folosirea dexmedetomidinei în premedicaţie la câini reduce considerabil cantitatea de agent de inducţie necesară pentru instalarea anesteziei.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 15 ml, 10 x 15 ml
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 15 ml, 10 x 15 ml
Advice to doctors: Dexdomitor is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Dexdomitor este un agonist α2 -adrenergic, simptomele după absorbţie pot implica efecte clinice inclusiv sedare prin dozo-dependenţă, incapacitate respiratorie, bradicardie, hipotensiune,
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR DEXDOMITOR 0,5 mg/ml soluţie injectabilă
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
TIMP DE AŞTEPTARE Nu este cazul
Propyl parahydroxybenzoate (E 216)
Parahidroxibenzoat de propil (E 216)
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one-half the volume of Dexdomitor that was given to the cat.
Volumul dozei de atipamezol, la o concentraţie de 5 mg/ml, este echivalent cu jumătate din volumul de Dexdomitor ce a fost administrat pisicii.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR DEXDOMITOR 0,1 mg/ml soluţie injectabilă
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use
CALE(CĂI) DE ADMINISTRARE Câini: administrare intravenoasă sau intramusculară Pisici: administrare intramusculară
Dexmedetomidine 40 mcg/kg intramuscularly
Dexmedetomidină 40 mcg/kg intramuscular
Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly
Dexmedetomidină 300 micrograme/m2 intramuscular
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.5 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Hidroclorură de dexmedetomidină 0,5 mg/ml
Dexmedetomidine 300 mcg/m2 intramuscularly
Dexmedetomidină 300 mcg/m2 intramuscular
Package size: 10 ml and 10 x 10 ml
Dimensiunea ambalajului: 10 ml, 10 x 10 ml
Dexmedetomidine 125 mcg/m2
Dexmedetomidină 125 mcg/m2
Cats: IM
Pisici: i.m.
Dexmedetomidine 375 mcg/m2
Dexmedetomidină 375 mcg/m2
Dexmedetomidine 125 micrograms/m2
Dexmedetomidină 125 micrograme/m2
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2.0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml
Parahidroxibenzoat de metil (E 218) 2,0 mg/ml Parahidroxibenzoat de propil (E 216) 0,2 mg/ml
Dexmedetomidine 375 micrograms/m2
Dexmedetomidină 375 micrograme/m2
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Hidroclorură de dexmedetomidină 0,1 mg/ml
Package size: 15 ml, 10 x 15 ml.
ALTE INFORMAŢII Dimensiunea ambalajului: 15 ml, 10 x 15 ml.
Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area
Doza intravenoasă este de până la 375 micrograme/metru pătrat de suprafaţă corporală.
Dexmedetomidine 500 micrograms/m2
Dexmedetomidină 500 micrograme/m2
Dexmedetomidine 500 mcg/m2
Dexmedetomidină 500 mcg/m2
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml
Parahidroxibenzoat de metil (E 218) 1,6 mg/ml Parahidroxibenzoat de propil (E 216) 0,2 mg/ml
The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one tenth (1/10) the volume of Dexdomitor 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Volumul dozei de atipamezol la concentraţia de 5 mg/ml este egal cu a zecea parte (1/10) din volumul de Dexdomitor 0,1 mg/ml ce a fost administrat pisicii.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale
0.1 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.08 mg dexmedetomidine
0,1 mg de hidroclorură de dexmedetomidină echivalent cu 0,08 mg dexmedetomidină
Dexmedetomidine doses are based on body surface area:
Raportat la suprafaţa corporală, dozele de dexmedetomidină sunt:
One ml contains 0.1 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.08 mg dexmedetomidine.
Un ml conţine 0,1 mg de hidroclorură de dexmedetomidină echivalent cu 0,08 mg dexmedetomidină.
PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection
PROSPECT DEXDOMITOR 0,1 mg/ml soluţie injectabilă
One ml contains 0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine.
Un ml conţine 0,5 mg de hidroclorură de dexmedetomidină echivalent cu 0,42 mg dexmedetomidină.
0.5 mg dexmedetomidine hydrochloride equivalent to 0.42 mg dexmedetomidine
0,5 mg de hidroclorură de dexmedetomidină echivalent cu 0,42 mg dexmedetomidină
Cats: After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/ kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine /kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on T max.
După administrarea a 40 de micrograme de dexmedetomidină/ kg de masă corporală intramuscular împreună cu 5 mg ketamină/ kg de masă corporală la pisici, concentraţia maximă de dexmedetomidină a crescut de 2 ori, fără efect însă asupra T max.
PACKAGE LEAFLET DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection
PROSPECT DEXDOMITOR 0,5 mg/ml soluţie injectabilă
CATS: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
În caz de supradozare, sau dacă efectele dexmedetomidinei pot fi potenţial letale, antagonistul adecvat este atipamezol, administrat prin injectare intramusculară, conform următoarei dozări: de 5 ori doza iniţială de dexmedetomidină în micrograme/kg de masă corporală.
Dogs: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
În cazurile de supradozare, sau dacă efectele dexmedetomidinei pot fi potenţial letale, doza corespunzătoare de atipamezol este de 10 ori doza iniţială de dexmedetomidină (micrograme/ kg de masă corporală sau micrograme/ metru pătrat de suprafaţă corporală).
DOGS: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
În cazurile de supradozare, sau dacă efectele dexmedetomidinei pot fi potenţial letale, doza corespunzătoare de atipamezol este de 10 ori doza iniţială de dexmedetomidină (micrograme/kg de masă corporală sau micrograme/metru pătrat de suprafaţă corporală).
Cats: In cases of overdosage, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
În caz de supradozare sau dacă efectele dexmedetomidinei pot fi potenţial letale, antagonistul adecvat este atipamezol, administrat prin injectare intramusculară, conform următoarei dozări: de 5 ori doza iniţială de dexmedetomidină în micrograme/kg de masă corporală.
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1
Parahidroxibenzoat de metil (E 218) 1,6 mg/ml Parahidroxibenzoat de propil (E 216) 0,2 mg/ml Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2.0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1
Parahidroxibenzoat de metil (E 218) 2,0 mg/ml Parahidroxibenzoat de propil (E 216) 0,2 mg/ml Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Intramuscular dosing at 40 mcg/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms.
La o doză de 40 mcg/kg, intramuscular (urmată de ketamină sau propofol), apar frecvent aritmie şi bradicardie sinusală, finalizată ocazional cu bloc atrioventricular de gradul 1 şi rareori de depolarizare prematură supraventriculară, extrasistolă atrială dublă, sistolă sinusală, bloc atrioventricular de gradul 2 sau aritmii.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use
MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Câini: administrare intravenoasă sau intramusculară Pisici: administrare intramusculară Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Intramuscular dosing at 40 micrograms/kg (followed by ketamine or propofol) frequently resulted in sinus bradycardia and sinus arrhythmia, occasionally resulted in 1st degree atrioventricular block, and rarely resulted in supraventricular premature depolarizations, atrial bigeminy, sinus pauses, 2nd degree atrioventricular block, or escape beats/rhythms.
La o doză de 40 micrograme/kg, intramuscular (urmată de ketamină sau propofol), apar frecvent aritmie şi bradicardie sinusală, finalizată ocazional cu bloc atrioventricular de gradul 1 şi rareori de depolarizare prematură supraventriculară, extrasistolă atrială dublă, sistolă sinusală, bloc atrioventricular de gradul 2 sau aritmii.
Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 ng/ml is reached after 0.6 hours.
După o doză intramusculară de 50 micrograme/kg se atinge o concentraţie maximă în plasmă de cca.
The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/ kg bw equal to a dose volume 0.08 ml Dexdomitor/ kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Dozarea pentru pisici este de 40 micrograme de hidroclorură de dexmedetomidină/ kg de masă corporală egală cu o doză de 0,08 ml Dexdomitor/ kg de masă corporală când este utilizată pentru procedurile neinvazive, care provoacă dureri uşoare spre moderate care necesită imobilizare, sedare şi analgezie.
The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/ kg bw equal to a dose volume 0.4 ml Dexdomitor/ kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Dozarea pentru pisici este de 40 micrograme de hidroclorură de dexmedetomidină/ kg de masă corporală egală cu o doză de 0,4 ml Dexdomitor/ kg de masă corporală când este utilizată pentru procedurile neinvazive, care provoacă dureri uşoare spre moderate, care necesită imobilizare, sedare şi analgezie.
The dosage for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume 0.4 ml Dexdomitor/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
Dozarea pentru pisici este de 40 micrograme de hidroclorură de dexmedetomidină/kg de masă corporală egală cu o doză de 0,4 ml Dexdomitor/kg de masă corporală când este utilizată pentru procedurile neinvazive, care provoacă dureri uşoare spre moderate, care necesită imobilizare, sedare şi analgezie.
ANNEX 127A CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
ANEXA 127A CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
INFORMATION IN BRAILLE Evista
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Evista
Do not take Evista:
Nu luaţi Evista:
Your doctor will tell you how long you should continue to take Evista.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuaţi să luaţi Evista.
What Evista is and what it is used for
Ce este Evista şi pentru ce se utilizează
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 August 1998
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 5 August 1998
Date of latest renewal: 8 August 2008
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 8 August 2008
• If there is still a possibility that you can get pregnant, Evista could harm your unborn child.
• Dacă există încă posibilitatea să ramâneţi gravidă, Evista poate dăuna copilului dumneavoastră nenăscut.
Due to the nature of this disease process, Evista is intended for long term use.
Dată fiind natura procesului patologic, Evista este destinată utilizării pe termen lung.
D-81379 Munich Germany
D-81379 München Germania
You should talk to your doctor first.
Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Evista should not be used in children of any age.
Evista nu trebuie utilizată la copiii de orice vârstă.
A similar increase in BMD was seen in the treatment population who received Evista for up to 7 years.
O creştere similară a DMO s-a constatat la populaţia tratată ce a primit Evista timp de până la 7 ani.
Manufacturer - Lilly S.A., Avda.
Fabricantul Lilly S.A., Avda.
Any uterine bleeding during Evista therapy is unexpected and should be fully investigated by a specialist.
Orice sângerare uterină în cursul tratamentului cu Evista este neaşteptată şi trebuie investigată complet de către un specialist.
What Evista is and what it is used for What you need to know before you take Evista How to take Evista
Ce este Evista şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Evista Cum să luaţi Evista