natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vitamin D and calcium salts: Administration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium.
Sărurile de calciu şi vitamina D: Administrarea de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, concomitent cu vitamina D sau cu săruri de calciu, pot accentua creşterea concentraţiei plasmatice de calciu.
Co-administration with aliskiren 150 mg resulted in a 61% decrease in aliskiren AUC and co-administration with aliskiren 300 mg resulted in a 38% decrease in aliskiren AUC.
Administrarea concomitentă cu aliskiren 150 mg a condus la o reducere cu 61% a ASC a aliskirenului, iar administrarea concomitentă cu aliskiren 300 mg a condus la o reducere cu 38% a ASC a aliskirenului.
There is no experience regarding the administration of Riprazo HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Nu există experienţă în ceea ce priveşte administrarea Riprazo HCT la pacienţi cărora li s-a efectuat recent un transplant renal.
Conversely, concomitant use of other agents affecting the RAAS, of NSAIDs or of agents that increase serum potassium levels (e.g. potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, heparin) may lead to increases in serum potassium.
Dimpotrivă, administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile serice de potasiu (de exemplu diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate conduce la creşterea concentraţiilor serice ale potasiului.
In another clinical trial, the efficacy and safety of Riprazo HCT were also assessed in 489 obese hypertensive patients who did not respond to hydrochlorothiazide 25 mg (baseline systolic/diastolic blood pressure 149.4/96.8 mmHg).
În cadrul unui alt studiu clinic, eficacitatea şi siguranţa Riprazo HCT au fost, de asemenea, evaluate în rândul a 489 de pacienţi hipertensivi obezi care nu au răspuns la tratamentul cu hidroclorotiazidă 25 mg (tensiunea arterială sistolică/diastolică de la momentul iniţial fiind 149,4/96,8 mmHg).
- if you have gout (uric acid crystals in the joints).
- dacă aveţi gută (cristale de ucid uric în articulaţii).
The recommended dose of Riprazo HCT is one tablet per day.
Doza recomandată de Riprazo HCT este de un comprimat pe zi.
Decreased appetite, mild nausea and vomiting
Scăderea apetitului alimentar, greţuri uşoare şi vărsături
98 film-coated tablets (2x49; perforated unit dose blister)
98 comprimate filmate (2x49; blistere perforate pentru eliberarea unei
Riprazo HCT is indicated as substitution therapy in patients adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Riprazo HCT este indicat ca terapie de substituţie în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu aliskiren şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent, la acelaşi nivel al dozei ca şi combinaţia.
Similar food effect was observed for Riprazo HCT as for the individual monotherapies.
S-a observat un efect similar în cazul administrării împreună cu alimentele pentru Riprazo HCT ca şi pentru administrarea componentelor individuale în monoterapie.
56 film-coated tablets (56x1; perforated unit dose blister)
56 comprimate filmate (56x1; blistere perforate pentru eliberarea unei
Multi-packs (perforated unit dose blister) containing 98 x 1 tablets.
Ambalaje colective (blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate) care conţin 98 x 1 comprimate.
It is suitable for people with coeliac disease.
Acesta este adecvat pentru pacienţii cu celiachie.
Riprazo HCT is used to treat high blood pressure.
Riprazo HCT este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale.
• Increased level of creatinine in the blood.
• valori crescute ale creatininei din sânge.
If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy Riprazo HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Dacă apare hipokaliemia în timpul tratamentului cu hidroclorotiazidă, trebuie întreruptă administrarea Riprazo HCT până la stabilizarea echilibrului kaliemic.
Conversely, increases in serum potassium have been observed with aliskiren in post-marketing experience and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Dimpotrivă, în cadrul experienţei după punerea pe piaţă s-au observat creşteri ale concentraţiilor serice de potasiu la administrarea aliskiren, acestea putând fi agravate de utilizarea concomitentă a altor medicamente care acţionează asupra SRAA sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m Refractory hypokalaemia, hyponatraemia, hypercalcaemia and symptomatic hyperuricaemia.
- Insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min şi 1,73 m - Hipokaliemie, hiponatremie, hipercalcemie refractare la tratament şi hiperuricemie simptomatică.
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated in symptomatic hyperuricaemia (see section 4.3).
Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Riprazo HCT este contraindicat în hiperuricemia simptomatică (vezi pct. 4.3).
No data are available on patients with severe hepatic impairment treated by Riprazo HCT.
Nu sunt disponibile date privind pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trataţi cu Riprazo HCT.
Moderate P-gp inhibitors: Co-administration of ketoconazole (200 mg) or verapamil (240 mg) with aliskiren (300 mg) resulted in a 76% or 97% increase in aliskiren AUC, respectively.
Inhibitori moderaţi ai P-gp: Administrarea concomitentă de ketoconazol (200 mg) sau verapamil (240 mg) cu aliskiren (300 mg) a condus la o creştere cu 76%, respectiv 97% a ASC a aliskiren.
- medicines to reduce blood pressure, including methyldopa.
- medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale crescute, inclusiv metildopa;
In this difficult-to-treat population, Riprazo HCT provided a blood pressure reduction (systolic/diastolic) of 15.8/11.9 mmHg compared to 15.4/11.3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazide, 13.6/10.3 mmHg for amlodipine/hydrochlorothiazide and 8.6/7.9 mmHg for hydrochlorothiazide monotherapy, with similar safety to hydrochlorothiazide monotherapy.
În rândul acestei populaţii greu tratabile, Riprazo HCT a dus la o reducere a tensiunii arteriale (sistolice/diastolice) de 15,8/11,9 mmHg în comparaţie cu 15,4/11,3 mmHg pentru irbesartan/hidroclorotiazidă, 13,6/10,3 mmHg pentru amlodipină/hidroclorotiazidă şi 8,6/7,9 mmHg pentru monoterapia cu hidroclorotiazidă, prezentând o siguranţă similară cu cea a monoterapiei cu hidroclorotiazidă.
• Allergic reactions (hypersensitivity) and angioedema (the symptoms of which can include difficulties in breathing or swallowing, rash, itching, hives or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue, dizziness)
• reacţii alergice (hipersensibilitate) and angioedem (simptome care includ dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, erupţii trecătoare la nivelul pielii, mâncărime, urticarie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli)
Metabolism and nutrition disorders Very common:
Hipersensibilitate Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente:
No dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥ 30 ml/min/1.73 m
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (RFG ≥ 30 ml/min şi 1,73 m
Grapefruit juice should not be taken together with Riprazo HCT.
Sucul de grapefruit nu trebuie să fie consumat împreună cu Riprazo HCT.
Treatment with Riprazo HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Tratamentul cu Riprazo HCT trebuie început numai după corectarea hipokaliemiei şi a oricărei hipomagneziemii coexistente.
Glycosuria
Glicozuria
Hydrochlorothiazide may raise the serum uric acid level due to reduced clearance of uric acid and may cause or exacerbate hyperuricaemia as well as precipitate gout in susceptible patients.
Hidroclorotiazida poate creşte concentraţiile plasmatice de acid uric din cauza clearance-ului scăzut al acidului uric şi poate cauza sau agrava hiperuricemia şi, de asemenea, poate aceelera evoluţia gutei la pacienţii susceptibili.
Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol and triglycerides, and uric acid.
Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, pot altera toleranţa la glucoză şi pot creşte concentraţiile plasmatice ale colesterolului, trigliceridelor şi ale acidului uric.
Furosemide: When aliskiren was co-administered with furosemide, the AUC and Cmax of furosemide were reduced by 28% and 49%, respectively.
Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul, ASC şi Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28%, respectiv, 49%.
Riprazo HCT was studied in a placebo-controlled trial including 2,762 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and < 110 mmHg (mean baseline blood pressure of 153.6/99.2 mmHg).
Riprazo HCT a fost cercetat în cadrul unui studiu controlat cu placebo la care au participat 2762 de pacienţi hipertensivi cu tensiune arterială diastolică ≥ 95 mmHg şi < 110 mmHg (tensiunea arterială medie de la momentul iniţial fiind de 153,6/99,2 mmHg).
Lithium: Renal clearance of lithium is reduced by thiazides, therefore the risk of lithium toxicity may be increased with hydrochlorothiazide.
Clearance-ul renal al litiului este redus de tiazide, prin urmare hidroclorotiazida poate spori riscul de toxicitate a litiului.
Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Riprazo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Riprazo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg comprimate filmate Riprazo HCT 150 mg/25 mg comprimate filmate Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg comprimate filmate Riprazo HCT 300 mg/25 mg comprimate filmate Aliskiren/hidroclorotiazidă
Hypercalcaemia, hyperglycaemia, worsening of diabetic metabolic
Hipercalcemie, hiperglicemie, agravarea statusului metabolic al diabetului zaharat
Alcohol, barbiturates or narcotics: Concomitant administration of thiazide diuretics with subtances that also have a blood pressure lowering effect (e.g. by reducing sympathetic central nervous system activity or direct vasodilatation) may potentiate orthostatic hypotension.
Administrarea concomitentă de diuretice tiazidice cu substanţe care au, de asemenea, un efect de scădere a tensiunii arteriale (de exemplu reducerea activităţii sistemului nervos central simpatic sau vasodilatare directă) poate agrava hipotensiunea arterială ortostatică.
If you forget to take Riprazo HCT
Dacă uitaţi să utilizaţi Riprazo HCT
Riprazo HCT contains wheat starch.
Riprazo HCT conţine amidon din grâu.
Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
Dioxid de titan (E171) Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
When administered in hypertensive patients with markedly elevated blood pressure (systolic blood pressure ≥ 160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg), Riprazo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg administered without up-titration from monotherapy demonstrated significantly greater systolic/diastolic blood pressure control rates (< 140/90 mmHg) as compared to the respective monotherapies.
Atunci când a fost administrat la pacienţii hipertensivi cu hipertensiune arterială marcată (tensiune arterială sistolică ≥ 160 mmHg şi/sau tensiune arterială diastolică ≥ 100 mmHg), Riprazo HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg administrat fără creştere treptată faţă de monoterapie a demonstrat rate de control a tensiunii arteriale sistolice/diastolice semnificativ mai mari (< 140/90 mmHg) faţă de monoterapiile respective.
Diarrhoea: Diarrhoea is a dose-related adverse drug reaction for aliskiren.
Diareea este o reacţie adversă la aliskiren dependentă de doză.
BEFORE YOU TAKE RIPRAZO HCT
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RIPRAZO HCT
Hydrochlorothiazide:
Hidroclorotiazidă:
• Inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
• inflamarea vaselor sanguine cu simptome, cum sunt erupţie cutanată tranzitorie, pete roşupurpurii, febră (vasculită)
Aliskiren/hydrochlorothiazide combination
Combinaţia de aliskiren/hidroclorotiazidă
Consequently, no initial dose adjustment of Riprazo HCT is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
În consecinţă, nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de Riprazo HCT la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Hypersensitivity reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Reacţii de hipersensibilitate Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente:
In this study, Riprazo HCT in doses from 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg produced dose-dependent blood pressure reductions (systolic/diastolic) from 17.6/11.9 mmHg to 21.2/14.3 mmHg, respectively, compared to 7.5/6.9 mmHg with placebo.
În cadrul acestui studiu, Riprazo HCT în doze de la 150 mg/12,5 mg la 300 mg/25 mg a avut ca efect reduceri ale tensiunii arteriale (sistolice/diastolice) dependente de doză cuprinse între 17,6/11,9 mmHg, respectiv, 21,2/14,3 mmHg, faţă de 7,5/6,9 mmHg cu placebo.
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2).
Datorită componentei hidroclorotiazidă, utilizarea de Riprazo HCT este contraindicată la pacienţii cu anurie şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) < 30 ml/min şi 1,73 m2).
Amantadine: Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Amantadina: Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot creşte riscul de reacţii adverse la amantadină.
Cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, vasculitis necrotising and toxic epidermal necrolysis
Reacţii cutanate similare cu cele ale lupusului eritematos, reactivarea afecţiunii cutanate lupus eritematos, vasculită necrotizantă şi necroză
• Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (hypersensitivity reactions)
• erupţii cutanate tranzitorii, mâncărimi, afte, dificultate la respirare sau umflare, ameţeli (reacţii de hipersensibilitate)
Riprazo HCT is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone.
Riprazo HCT este indicat în cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau hidroclorotiazidă.
There is no clinical experience with Riprazo HCT in patients with hepatic impairment.
Nu există experienţă clinică în ceea ce priveşte administrarea Riprazo HCT la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
In this population, Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg to 300 mg/25 mg provided dose-dependent systolic/diastolic blood pressure reduction from 20.6/12.4 mmHg to 24.8/14.5 mmHg, which were significantly superior to the respective monotherapies.
În rândul acestei populaţii, Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice/diastolice dependente de doză cuprinse între 20,6/12,4 mmHg şi 24,8/14,5 mmHg, care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective.
Iodine contrasting agents: In case of diuretic-induced dehydration, there is an increased risk of acute renal failure, especially with high doses of iodine products.
În caz de deshidratare indusă de diuretice, există un risc crescut de insuficienţă renală acută, în special în cazul administrării de doze mari de substanţe iodate.
Grapefruit juice: Administration of grapefruit juice with aliskiren resulted in a decrease in AUC and Cmax of aliskiren.
Consumul de suc de grapefruit împreună cu aliskiren a condus la o reducere a ASC şi Cmax ale aliskirenului.
Serum potassium: In a large placebo-controlled clinical trial, the opposite effects of aliskiren (150 mg or 300 mg) and hydrochlorothiazide (12.5 mg or 25 mg) on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
În cadrul unui studiu clinic pe scară largă controlat cu placebo, efectele contrare ale aliskirenului (150 mg sau 300 mg) şi hidroclorotiazidei (12,5 mg sau 25 mg) asupra kaliemiei s-au compensat aproape reciproc, la numeroşi pacienţi.
• Low level of magnesium in the blood
• concentraţii scăzute de magneziu din sânge
No data are available for the use of Riprazo HCT in patients with severe hepatic impairment.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea Riprazo HCT la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
History of angioedema with aliskiren.
- Antecedente de angioedem la administrarea de aliskiren.
As with many other medicines used to treat high blood pressure, this medicine may make you feel dizzy.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Similar multor altor medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit(ă).
Concomitant use of Riprazo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus (see section 4.3).
Administrarea concomitentă de Riprazo HCT cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat (vezi pct. 4.3).
NSAIDs may also weaken the diuretic and antihypertensive activity of hydrochlorothiazide.
AINS pot de asemenea reduce efectul antihipertensiv al hidroclorotiazidei.
• Fever
• febră.
Rash, severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including toxic epidermal necrolysis (TEN) and oral mucosal reactions
Erupţii cutanate tranzitorii, reacţii adverse cutanate severe (RACS), inclusiv necroliză epidermică toxică (NET) şi reacţii la nivelul mucoasei bucale
• Facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
• erupţie cutanată facială, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
Due to the hydrochlorothiazide component, Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Riprazo HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
• Severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
• boală cutanată severă care conduce la apariţia erupţiei tranzitorii la nivelul pielii, piele de culoare roşie, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră
Ion exchange resins: Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is decreased by cholestyramine or colestipol.
Absorbţia diureticelor tiazidice, inclusiv a hidroclorotiazidei, este scăzută de colestiramină sau colestipol.
Excipients: Each tablet contains 50 mg lactose monohydrate and 49 mg wheat starch.
Fiecare comprimat conţine 50 mg lactoză monohidrat şi 49 mg amidon din grâu.
Excipients: Each tablet contains 25 mg lactose monohydrate and 24.5 mg wheat starch.
Fiecare comprimat conţine 25 mg lactoză monohidrat şi 24,5 mg amidon din grâu.
The usual dose of Riprazo HCT is one tablet a day.
Doza uzuală de Riprazo HCT este de un comprimat pe zi.
The concomitant use of aliskiren with ciclosporin and itraconazole, two highly potent Pglycoprotein (P-gp) inhibitors, and other potent P-gp inhibitors (e.g. quinidine), is contraindicated (see section 4.5).
- Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină şi itraconazol, doi foarte potenţi inhibitori ai glicoproteinei P (P-gp) şi cu alţi inhibitori potenţi ai glicoproteinei P
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Impotence General disorders and administration site conditions Not known:
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Cu frecvenţă necunoscută:
Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Angioedem Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente:
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Riprazo HCT is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Se recomandă monitorizarea periodică a kaliemiei în cazul administrării Riprazo HCT cu medicamente influenţate de tulburări de kaliemie (de exemplu glicozide digitalice, antiaritmice).
Beta blockers and diazoxide: Concomitant use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, with beta blockers may increase the risk of hyperglycaemia.
Utilizarea concomitentă de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, concomitent cu blocante beta-adrenergice, pot creşte riscul de hiperglicemie.
• Low level of sodium in the blood
• concentraţii scăzute de sodiu din sânge
Medicinal products affecting serum potassium levels: The potassium-depleting effect of hydrochlorothiazide is attenuated by the potassium-sparing effect of aliskiren.
Efectul de depleţie potasică al hidroclorotiazidei este atenuat de efectul de favorizare a retenţiei de potasiu al aliskirenului.
- pain killers such as non-steroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (Cox-2 inhibitors).
- medicamente folosite pentru uşurarea durerii sau inflamaţiei, mai ales medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei (inhibitori Cox-2);
- amantadine (a medicine used to treat Parkinson's disease, also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
- amantadina (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson, folosită şi pentru tratamentul sau prevenirea anumitor boli cauzate de viruşi); - colestiramină, colestipol sau alte răşini (substanţe folosite mai ales pentru tratarea concentraţiilor mari de grăsimi din sânge);
Digoxine or other digitalis glycosides: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may occur as undesirable effects, favouring the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidice pot să apară ca reacţii adverse, favorizând declanşarea aritmiilor cardiace induse de digitalice.
HOW TO STORE RIPRAZO HCT
CUM SE PĂSTREAZĂ RIPRAZO HCT
- if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren hereditary angioedema angioedema without any known cause.
- dacă aţi prezentat următoarele forme de angioedem (dificultăţi de respiraţie sau deglutiţie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii): angioedem la administrarea de aliskiren.
HOW TO TAKE RIPRAZO HCT
CUM SĂ UTILIZAŢI RIPRAZO HCT
P-gp substrates or weak inhibitors: No relevant interactions with atenolol, digoxin, amlodipine or cimetidine have been observed.
Nu s-au observat interacţiuni relevante cu atenolol, digoxină, amlodipină sau cimetidină.
Riprazo HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3).
Riprazo HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau anurie (vezi pct. 4.3).
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
CUTIE PLIANTĂ PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ CARE CONŢINE BLISTERE DIN PVC/PCTFE
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 5.2).
Medicinal products used in the treatment of gout: Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Ajustarea dozelor de medicamente uricozurice poate fi necesară, deoarece hidroclorotiazida poate creşte concentraţia plasmatică a acidului uric.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii şi adolescenţi.