natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Votubia 1 mg dispersible tablets Votubia 2 mg dispersible tablets Votubia 3 mg dispersible tablets Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus
Votubia 1 mg comprimate pentru dispersie orală Votubia 2 mg comprimate pentru dispersie orală Votubia 3 mg comprimate pentru dispersie orală Votubia 5 mg comprimate pentru dispersie orală everolimus
The addition of another concomitant strong CYP3A4 inducer may not require additional dose adjustment.
Este posibil ca adăugarea unui alt inductor puternic să nu necesite o ajustare suplimentară a dozei.
• EXIST-1 (CRAD001M2301): This was a randomised, double-blind, controlled, phase III trial of everolimus (n=78) versus placebo (n=39) in patients with TSC who have SEGA, irrespective of age.
Acesta a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat, de fază III, privind everolimus (n=78) comparativ cu placebo (n=39) la pacienţii cu CST care au ASCG, indiferent de vârstă.
CARTON
Piston
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets.
Cutii cu 10 x 1, 30 x 1 sau 100 x 1 comprimate pentru dispersie orală.
If toxicity recurs at Grade 2, interrupt Votubia until recovery to Grade 1.
Dacă toxicitatea apare la gradul 2, întreruperea temporară a administrării dozei până la revenirea la grad ≤1.
10 x 1 tablets 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
10 x 1 comprimate 30 x 1 comprimate 100 x 1 comprimate
If the patient does not drink it within 30 minutes if an oral syringe has been used or within 60 minutes if a small glass has been used, throw it away and prepare a new suspension.
Dacă pacientul nu o bea în maximum 30 minute, dacă a folosit o seringă pentru administrare orală, sau în maximum 60 minute, dacă a folosit un pahar mic, trebuie să arunce suspensia și să pregătească una nouă.
30 x 1 tablets
30 x 1 comprimate
Each Votubia 1 mg dispersible tablet contains 1 mg of everolimus.
Fiecare comprimat Votubia 1 mg pentru dispersie orală conţine everolimus 1 mg.
• CRAD001C2485: This was a prospective, open-label, single-arm phase II study of everolimus in patients with SEGA (n=28).
Acesta a fost un studiu prospectiv, deschis, cu braţ unic de tratament, de fază II, privind everolimus administrat pacienţilor cu ASCG (n=28).
Votubia 5 mg tablets
Votubia 5 mg comprimate
Monitoring of fasting serum glucose is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter.
Se recomandă monitorizarea valorii glicemiei în condiţii de repaus alimentar înainte de iniţierea tratamentului cu Votubia şi periodic după aceea.
Votubia 1 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia 1 mg comprimate pentru dispersie orală este disponibil în cutii cu 30 comprimate pentru dispersie orală în blistere doză unitară, a câte 10 x 1 comprimate fiecare.
Votubia exists as tablets and dispersible tablets.
Votubia este disponibil sub formă de comprimate și comprimate pentru dispersie orală.
Packs containing 30 x 1 dispersible tablets.
Cutii cu 30 x 1 comprimate pentru dispersie orală.
Each tablet contains 10 mg everolimus.
Fiecare comprimat conţine everolimus 10 mg.
They are engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
Acestea sunt marcate cu „5” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
If you do not drink it within 30 minutes when using an oral syringe or within 60 minutes when using a small glass, throw it away and prepare a new suspension.
Dacă nu ați băut-o în maximum 30 minute când ați folosit o seringă pentru administrare orală sau în maximum 60 minute când ați folosit un pahar mic, aruncați suspensia și pregătiți una nouă.
• Severe hepatic impairment (Child-Pugh C): Votubia is only recommended if the desired benefit outweighs the risk.
Votubia este recomandat numai dacă beneficiul dorit depăşeşte riscul.
Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets
Cutii cu 30 x 1 sau 100 x 1 comprimate pentru dispersie orală
100 x 1 dispersible tablets
100 x 1 comprimate pentru dispersie orală
They are engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Acestea sunt marcate cu „UHE” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
Votubia 3 mg and Votubia 5 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia 3 mg şi Votubia 5 mg comprimate pentru dispersie orală sunt disponibile în cutii cu 30 x 1 sau 100 x 1 comprimate pentru dispersie orală în blistere doză unitară, a câte 10 x 1 comprimate fiecare.
Each Votubia 5 mg tablet contains 5 mg of everolimus.
Fiecare comprimat Votubia 5 mg conţine everolimus 5 mg.
Getting ready
Pregătirea
10 x 1 tablets
10 x 1 comprimate
30 x 1 dispersible tablets
30 x 1 comprimate pentru dispersie orală
Dry skin, acneiform dermatitis, pruritus, alopecia Uncommon Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Common
Xerodermie, dermatită acneiformă, prurit, alopecie Mai puţin frecvente Angioedem Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente Rabdomioliză Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente
A higher starting dose of 7 mg/m is therefore recommended for patients 1 to less than 3 years of age with SEGA (see section 4.2).
Prin urmare, la pacienții cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 ani cu ASCG (vezi pct. 4.2), este recomandată o doză inițială mai mare de 7 mg/m
Votubia 5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Comprimatele de Votubia 5 mg sunt comprimate alungite, de culoare albă până la galben deschis.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 1.96 mg lactose.
Fiecare comprimat pentru dispersie orală conţine lactoză 1,96 mg.
Other medicines and Votubia
Votubia împreună cu alte medicamente
Using an oral syringe
Utilizarea unei seringi pentru administrare orală
Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus
Votubia 5 mg comprimate everolimus
Each Votubia 3 mg dispersible tablet contains 3 mg of everolimus.
Fiecare comprimat Votubia 3 mg pentru dispersie orală conţine everolimus 3 mg.
10 x 1 dispersible tablets
10 x 1 comprimate pentru dispersie orală
Each Votubia 2 mg dispersible tablet contains 2 mg of everolimus.
Fiecare comprimat Votubia 2 mg pentru dispersie orală conţine everolimus 2 mg.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Swelling, feeling of heaviness or tightness, pain, limited mobility of body parts (this could occur anywhere in the body and is a potential sign of an abnormal build-up of fluid in soft tissue due to a blockage in the lymphatic system, also known as lymphoedema) Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (signs of serious allergic reaction, also known as hypersensitivity) Fever, cough, difficulty breathing, wheezing (signs of inflammation of the lung, also known as pneumonitis)
Reacţii frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Umflare, senzaţie de greutate sau presiune, durere, mobilitate limitată la nivelul părţilor corpului (aceasta poate apărea oriunde în corp şi este un posibil semn al unei acumulări anormale de lichid în ţesuturile moi din cauza unui blocaj al sistemului limfatic, cunoscut şi sub denumirea de limfoedem)
Votubia 10 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Comprimatele de Votubia 10 mg sunt comprimate alungite, de culoare albă până la galben deschis.
• ≥18 years of age and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) unless the potential benefit outweighs the risk (see sections 4.2 and 5.2).
(Child-Pugh C) dacă beneficiul posibil nu depășește riscul (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
30 x 1 comprimate 100 x 1 comprimate
Each tablet contains 5 mg everolimus.
Fiecare comprimat conţine everolimus 5 mg.
Votubia 1 mg dispersible tablets
Votubia 1 mg comprimate pentru dispersie orală
Votubia 5 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Comprimatele de Votubia 5 mg pentru dispersie orală sunt comprimate rotunde, plate , de culoare albă până la galben deschis, cu o margine faţetată şi fără linie mediană.
Each dispersible tablet contains 1 mg everolimus.
Fiecare comprimat pentru dispersie orală conţine everolimus 1 mg.
Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Se reîncepe administrarea Votubia la o doză cu aproximativ 50% mai mică decât doza zilnică administrată anterior.
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 10.1 x 4.1 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
Comprimate alungite, de culoare albă până la galben deschis, cu dimensiuni de aproximativ 10,1 x 4,1 mm, cu o margine faţetată şi fără linie mediană, marcate cu „LCL” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
10 x 1 dispersible tablets 30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
Comprimate pentru dispersie orală 10 x 1 comprimate pentru dispersie orală 30 x 1 comprimate pentru dispersie orală 100 x 1 comprimate pentru dispersie orală
Votubia 2 mg dispersible tablets
Votubia 2 mg comprimate pentru dispersie orală
Each Votubia 5 mg dispersible tablet contains 5 mg of everolimus.
Fiecare comprimat Votubia 5 mg pentru dispersie orală conţine everolimus 5 mg.
Dispersible tablet.
Comprimat pentru dispersie orală.
Consider re-initiating Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
Se va avea în vedere reînceperea administrării Votubia la o doză cu aproximativ 50% mai mică decât doza zilnică administrată anterior.
Votubia 5 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Votubia 5 mg comprimate pentru dispersie orală, denumirea abreviată [compr. pt. disp. orală] acceptată, dacă este necesar din motive tehnice
higher starting dose of 7 mg/m is recommended for patients 1 to less than 3 years of age based on pharmacokinetic simulations (see section 5.2).
În funcție de simulările de farmacocinetică (vezi pct. 5.2), la pacienții cu vârsta cuprinsă între 1 și 3 ani se recomandă o doză inițială mai mare de 7 mg/m2.
Votubia 3 mg dispersible tablets
Votubia 3 mg comprimate pentru dispersie orală
Each dispersible tablet contains 2 mg everolimus.
Fiecare comprimat pentru dispersie orală conţine everolimus 2 mg.
Each dispersible tablet contains 3 mg everolimus.
Fiecare comprimat pentru dispersie orală conţine everolimus 3 mg.
Discontinue Votubia.
Gradul 4 Se întrerupe definitiv administrarea Votubia.
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 15.1 x 6.0 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “UHE” on one side and “NVR” on the other.
Comprimate alungite, de culoare albă până la galben deschis, cu dimensiuni de aproximativ 15,1 x 6,0 mm, cu o margine faţetată şi fără linie mediană, marcate cu „UHE” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
Votubia 2.5 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia 2,5 mg comprimate este disponibil în cutii cu 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 comprimate în blistere doză unitară, cu 10 x 1 comprimate fiecare.
Votubia 10 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia 10 mg comprimate este disponibil în cutii cu 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 comprimate în blistere doză unitară, cu 10 x 1 comprimate fiecare.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 0.98 mg lactose.
Fiecare comprimat pentru dispersie orală conţine lactoză 0,98 mg.
Switching pharmaceutical forms
Trecerea de la o formă farmaceutică la alta
White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 12.1 x 4.9 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
Comprimate alungite, de culoare albă până la galben deschis, cu dimensiuni de aproximativ 12,1 x 4,9 mm, cu o margine faţetată şi fără linie mediană, marcate cu „5” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
Votubia 1 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Votubia 1 mg comprimate pentru dispersie orală, denumirea abreviată [compr. pt. disp. orală] acceptată, dacă este necesar din motive tehnice
Votubia 2 mg dispersible tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia 2 mg comprimate pentru dispersie orală este disponibil în cutii cu 10 x 1, 30 x 1 sau 100 x 1 comprimate pentru dispersie orală în blistere doză unitară, a câte 10 x 1 comprimate fiecare.
Votubia 5 mg tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
Votubia 5 mg comprimate este disponibil în cutii cu 30 x 1 sau 100 x 1 comprimate în blistere doză unitară, cu 10 x 1 comprimate fiecare.
Response rate
Rată de răspuns la nivelul angiomiolipomului
Votubia 2 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Comprimatele de Votubia 2 mg pentru dispersie orală sunt comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la galben deschis, cu o margine faţetată şi fără linie mediană.
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 4.90 mg lactose.
Fiecare comprimat pentru dispersie orală conţine lactoză 4,90 mg.
They are engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other.
Acestea sunt marcate cu „D5” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
Votubia 3 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Comprimatele de Votubia 3 mg pentru dispersie orală sunt comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la galben deschis, cu o margine faţetată şi fără linie mediană.
Votubia 5 mg dispersible tablets
Votubia 5 mg comprimate pentru dispersie orală
Votubia 2 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Votubia 2 mg comprimate pentru dispersie orală, denumirea abreviată [compr. pt. disp. orală] acceptată, dacă este necesar din motive tehnice
Refractory seizures associated with tuberous sclerosis complex (TSC)
4.1 Indicaţii terapeutice Convulsii refractare asociate cu complexul sclerozei tuberoase (CST)
Votubia 3 mg dispersible tablets everolimus
Votubia 3 mg comprimate pentru dispersie orală everolimus
Votubia 1 mg dispersible tablets everolimus
Votubia 1 mg comprimate pentru dispersie orală everolimus
They are engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other.
Acestea sunt marcate cu „D3” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
They are engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other.
Acestea sunt marcate cu „D1” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
Votubia 3 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Votubia 3 mg comprimate pentru dispersie orală, denumirea abreviată [compr. pt. disp. orală] acceptată, dacă este necesar din motive tehnice
They are engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
Acestea sunt marcate cu „D2” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
Votubia 2 mg dispersible tablets everolimus
Votubia 2 mg comprimate pentru dispersie orală everolimus
Packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets.
Cutii cu 30 x 1 sau 100 x 1 comprimate.
Each dispersible tablet contains 5 mg everolimus.
Fiecare comprimat pentru dispersie orală conţine everolimus 5 mg.
30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
Comprimate pentru dispersie orală 30 x 1 comprimate pentru dispersie orală 100 x 1 comprimate pentru dispersie orală
Haemorrhage
Rifampicină
Dispersible tablet
Lipide plasmatice
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 12.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other.
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la galben deschis, cu dimensiuni de aproximativ 12,1 mm diametru, cu o margine faţetată şi fără linie mediană, marcate cu „D5” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
SEGA patients receiving concomitant potent CYP3A4 inducers may require an increased Votubia dose to achieve
La pacienţii cu ASCG la care li se administrează concomitent inductori puternici ai CYP3A4 poate fi necesară o doză mai mare de Votubia pentru a obţine aceeaşi expunere ca şi pacienţii cărora nu li se administrează inductori puternici.
Making sure all of the medicine has been taken
Asiguraţi-vă că aţi administrat întreaga doză de medicament 12.
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 7.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other.
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la galben deschis, cu dimensiuni de aproximativ 7,1 mm diametru, cu o margine faţetată şi fără linie mediană, marcate cu „D1” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 10.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other.
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la galben deschis, cu dimensiuni de aproximativ 10,1 mm diametru, cu o margine faţetată şi fără linie mediană, marcate cu „D3” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 9.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la galben deschis, cu dimensiuni de aproximativ 9,1 mm diametru, cu o margine faţetată şi fără linie mediană, marcate cu „D2” pe una dintre feţe şi cu „NVR” pe cealaltă faţă.
Range
Vârf
Volume indicators
Marcaje de volum
Tip
Tuse
• This can help to reduce the effects of this illness.
• Acest lucru poate contribui la reducerea efectelor acestei boli.
This causes the symptoms of the illness.
Acest lucru provoacă simptomele bolii.
From a microbiological point of view, it is recommended that the product should be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, se recomandă ca medicamentul să fie utilizat imediat.
Gender and race
Sex și rasă
The frequency of the adverse reactions is expressed according to the following categories:
Frecvența reacțiilor adverse este exprimată conform următoarelor categorii:
Your healthcare professional will throw away any medicines that are no longer being used.
Profesionistul din domeniul sănătății va arunca orice medicamente care nu mai sunt utilizate.
Onpattro is used in adults only.
Onpattro se utilizează numai la adulți.
These signs are listed at the beginning of section 4.
Aceste semne sunt menționate la începutului pct. 4.
The diluted solution should be administered immediately after preparation.
Soluția diluată trebuie administrată imediat după preparare.
One additional patient had pre-existing anti-drug antibodies.
Un alt pacient avea anticorpi antimedicament preexistenți.
INFORMATION IN BRAILLE Onpattro
INFORMAȚII ÎN BRAILLE Onpattro
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”.
• Onpattro does not contain preservatives.
• Onpattro nu conține conservanți.
• Requirements for home infusion, including availability and timely administration of the appropriate premedication;
• cerințele pentru administrarea perfuziei la domiciliu, inclusiv disponibilitatea și administrarea la timp a premedicației corespunzătoare;
• Gently invert the bag to mix the solution.
• Răsturnați ușor punga pentru a amesteca soluția.
Symptoms of vitamin A deficiency may include:
Simptomele deficienței de vitamina A pot include:
Your doctor will tell you whether your condition allows you to drive vehicles and use machines safely.
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceți vehicule și să folosiți utilaje în condiții de siguranță.
• Amyloid can build up around the nerves, heart, and other places in the body, preventing them from working normally.
• Amiloidele se pot acumula în jurul nervilor, al inimii și în alte locuri din organism, împiedicând funcționarea normală a acestora.
• Bupropion, a medicine used to treat depression or to help you to stop smoking
• bupropionă, un medicament utilizat pentru tratarea depresiei sau pentru a vă ajuta să vă lăsați de fumat
No formal clinical drug interaction studies have been performed.
Nu s-au efectuat studii clinice formale privind interacțiunile medicamentoase.
All events were mild or moderate in severity and did not lead to treatment discontinuation.
Toate evenimentele au fost de severitate ușoară sau moderată și nu au dus la întreruperea tratamentului.
• Your doctor will work out how much Onpattro to give you - this will depend on your body weight.
• Medicul dumneavoastră va calcula cât Onpattro trebuie să vă administreze - acest lucru va depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
Required premedication
Premedicație necesară
Do not mix or dilute with other medicinal products.
Nu amestecați sau diluați cu alte medicamente.
Greater than 95% of patisiran in the circulation is associated with lipid nanoparticles.
Un procent mai mare de 95% din cantitatea de patisiran din circulație este asociat cu nanoparticulele lipidice.
• if you have ever had a severe allergic reaction to patisiran, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• dacă ați avut vreodată o reacție alergică severă la patisiran sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Patisiran is metabolized by nucleases to nucleotides of various lengths.
Patisiranul este metabolizat de nucleaze în nucleotide de diferite lungimi.
Genotoxicity/Carcinogenicity
Genotoxicitate/Carcinogenitate
Children and adolescents Onpattro is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Onpattro nu este recomandat la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Infusion-related reactions Infusion-related reactions are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Reacțiile asociate perfuziei sunt foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Table 2: Clinical Efficacy Results from the Placebo-Controlled Study
Tabelul 2: Rezultate de eficacitate clinică din studiul controlat cu placebo
No data are available for patients weighing ≥ 110 kg.
Greutate Nu există date disponibile pentru pacienții care cântăresc ≥ 110 kg.
For premedications not available or not tolerated intravenously, equivalents may be administered orally.
Pentru premedicațiile care nu sunt disponibile sau nu sunt tolerate pe cale intravenoasă, pot fi administrate pe cale orală medicamente echivalente.
• Signs and symptoms of IRRs;
• semnele și simptomele RAP;
The safety and efficacy of Onpattro in children or adolescents < 18 years of age have not been established.
Siguranța și eficacitatea Onpattro la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani nu au fost stabilite.
For patients weighing ≥ 100 kg, the maximum recommended dose is 30 mg.
Pentru pacienții cu greutatea ≥ 100 kg, doza maximă recomandată este de 30 mg.
Do not use if discolouration or foreign particles are present.
Nu-l utilizați dacă sunt prezente modificări de culoare sau particule străine.
If you have problems with your vision or any other eye problems whilst using Onpattro, you should talk to your doctor.
Dacă aveți probleme cu vederea sau orice alte probleme cu ochii în timp ce utilizați Onpattro, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.
• Very common (≥ 1/10)
• Foarte frecvente (≥ 1/10)
• The active substance is patisiran.
• Substanța activă este patisiranul.
Approximately 5.5% of DLin-MC3-DMA was recovered after 96 hours as its metabolite (DMBA) in urine.
Aproximativ 5,5% din DLin-MC3-DMA a fost recuperat după 96 ore sub forma metabolitului său (DMBA) în urină.
It is unknown whether Onpattro is excreted in human milk.
Nu se cunoaște dacă Onpattro se excretă în laptele uman.
Less than 1% of patisiran in the administered dose was recovered intact in urine.
Mai puțin de 1% din doza administrată de patisiran a fost recuperată sub formă nemodificată în urină.
The frequency of IRRs decreased over time.
Frecvența RAP a scăzut în timp.