natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased
Insuficienţă renală, leucociturie, sindrom nefrotic, nicturie, creşterea ureei sangvine, creşterea raportului proteine-creatinină în urină
Common Ear pain, vertigo
Frecvente Otalgie, vertij
Common Anaemia, eosinophilia, leukocytosis, thrombocytopenia, haemoglobin decreased, white blood cell count decreased Uncommon Anisocytosis, haemolytic anaemia, myelocytosis, band neutrophil count increased, myelocyte present, platelet count increased, haemoglobin increased
Anizocitoză, anemie hemolitică, mielocitoză, creșterea numărului de neutrofile, prezenţa mielocitelor în sânge, creşterea numărului de trombocite, creșterea valorilor hemoglobinei
(haemolytic anaemia)
Neoplazii hematologice
• blood in your stools
• scaune cu sânge
Cytogenetic abnormalities
Anomalii citogenetice
Very common side effects that may show up in blood tests: • increased of liver enzymes (alanine aminotransferase (ALT))
• valori crescute ale enzimelor ficatului (alanin aminotransferază (ALT))
• toothache
• gastroenterită
Common Deep vein thrombosis, haematoma, hot flush Uncommon Embolism, thrombophlebitis superficial, flushing
Embolism, tromboflebită superficială, eritem facial
Thrombocytopenia is likely to reoccur in ITP patients upon discontinuation of treatment with eltrombopag.
La întreruperea tratamentului cu eltrombopag, este probabil să reapară trombocitopenia.
• runny nose
• scurgeri nazale
The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Eklira Genuair este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eklira Genuair on 20 July 2012.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Eklira Genuair, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 20 iulie 2012.
This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Acest lucru contribuie la menținerea căilor respiratorii deschise și permite pacientului să respire mai ușor.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eklira Genuair.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Eklira Genuair.
As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Deoarece medicamentele bronhodilatatoare antimuscarinice pot afecta inima și vasele sanguine, compania va monitoriza îndeaproape efectele cardiovasculare ale medicamentului și va efectua un alt studiu pe pacienți pentru a identifica riscurile potențiale.
The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Principalul indicator al eficacității a fost modul în care Eklira Genuair ameliorează volumul expirator forțat al pacienților (VEF1, volumul maxim de aer pe care o persoană poate să-l expire într-o secundă).
Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Eklira Genuair sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Other information about Eklira Genuair
Alte informații despre Eklira Genuair
Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Eklira Genuair este utilizat pentru tratamentul (periodic) de întreținere.
The recommended dose of Eklira Genuair is one inhalation twice a day.
Doza recomandată de Eklira Genuair este de o inhalare de două ori pe zi.
What is Eklira Genuair and what is it used for?
Ce este Eklira Genuair și pentru ce se utilizează?
The study compared two doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
Studiul a comparat două doze de Eklira Genuair (200 și 400 de micrograme) inhalate de două ori pe zi cu placebo.
The CHMP noted that Eklira Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
CHMP a observat faptul că Eklira Genuair a fost eficace în ameliorarea simptomelor BPOC, iar efectele sale benefice s-au menținut pe o perioadă de până la un an.
For more information about treatment with Eklira Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Eklira Genuair, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Eklira Genuair can only be obtained with a prescription.
Eklira Genuair se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Pentru informații detaliate despre utilizarea corectă a inhalatorului, citiți instrucțiunile din prospect.
What are the risks associated with Eklira Genuair?
Care sunt riscurile asociate cu Eklira Genuair?
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
CHMP a observat, de asemenea, că nu au existat motive majore de îngrijorare privind siguranța asociate cu Eklira Genuair, reacțiile adverse fiind reversibile și similare celorlalte medicamente bronhodilatatoare muscarinice.
This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors.
Aceasta înseamnă că dilată căile respiratorii blocând receptorii muscarinici.
A main study involving 828 patients with COPD found that Eklira Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Într-un studiu principal care a cuprins 828 de pacienți cu BPOC s-a demonstrat că Eklira Genuair este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în îmbunătățirea funcției pulmonare.
It is not intended to provide practical advice on how to use Eklira Genuair.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Eklira Genuair.
Eklira Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Eklira Genuair este un medicament utilizat pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulți.
For the full list of all side effects and restrictions with Eklira Genuair, see the package leaflet.
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Eklira Genuair, citiți prospectul.
For practical information about using Eklira Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Eklira Genuair, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
The most common side effects with Eklira Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Eklira Genuair (care pot afecta mai mult de 5 persoane din 100) sunt dureri de cap și rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului).
Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
Receptorii muscarinici controlează contracția musculară și odată cu inhalarea bromurii de aclidiniu, aceasta determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii.
COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
BPOC este o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație.
Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Fiecare inhalare furnizează 375 de micrograme de bromură de aclidiniu echivalent cu 322 de micrograme de aclidiniu.
On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Eklira Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
În medie, după șase luni de tratament, ameliorarea VEF1 la pacienții cărora li s-au administrat 200 și 400 de micrograme de Eklira Genuair a fost de 99 ml și, respectiv, 128 ml, în comparație cu placebo.
What measures are being taken to ensure the safe use of Eklira Genuair?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură a Eklira Genuair?
The active substance in Eklira Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator.
Substanța activă din Eklira Genuair, bromura de aclidiniu, este un bronhodilatator antimuscarinic.
Eklira Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Eklira Genuair este disponibil sub formă de pulbere de inhalat, într-un inhalator portabil.
The dose of 400 micrograms Eklira Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Doza de 400 de micrograme de Eklira Genuair corespunde unei inhalări care furnizează 322 de micrograme de aclidiniu.
Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Alte reacții adverse frecvente (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100) sunt sinuzită (inflamarea sinusurilor), tuse, greață și diaree.
Why is Eklira Genuair approved?
De ce a fost aprobat Eklira Genuair?
What benefits of Eklira Genuair have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Eklira Genuair pe parcursul studiilor?
Eklira Genuair aclidinium bromide
Eklira Genuair bromură de aclidiniu
Eklira Genuair contains the active substance aclidinium bromide.
Eklira Genuair conține substanța activă bromură de aclidiniu.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eklira Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Eklira Genuair, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How is Eklira Genuair used?
Cum se utilizează Eklira Genuair?
How does Eklira Genuair work?
Cum acționează Eklira Genuair?
This summary was last updated in January 2009.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2009.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Aceste reacţii se rezolvă spontan după o perioadă de aproximativ 14-21 de zile, fără consecinţe majore asupra stării generale de sănătate a animalelor.
Through this the immune system will be able to react more quickly when it is exposed to the virus.
Prin aceasta, sistemul imun va fi capabil să reacţioneze mai rapid când este expus la virus.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
These studies have been performed under laboratory conditions as well as under typical farming conditions representative of different pig production systems.
Aceste studii au fost efectuate în condiţii de laborator, precum şi în condiţii tipice de fermă reprezentative pentru diferitele sisteme de producţie de porci.
What is the time allowed before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Care este perioada care trebuie aşteptată până la sacrificarea animalului şi consumul cărnii (perioada de aşteptare)?
This active immune response helps to protect the pig against the disease caused by this virus.
Acest răspuns imun activ ajută la protecţia porcului împotriva bolii cauzate de acest virus.
The immune response to vaccination was monitored by determining antibody titres in the vaccinated animals.
Răspunsul imun la vaccinare a fost monitorizat prin determinarea titrurilor de anticorpi la animalele vaccinate.
Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.
Vaccinarea poate duce la o deteriorare tranzitorie a ratei de creştere în perioada imediat următoare administrării vaccinului.
The vaccine is given by injection into a muscle in the neck, in the area behind the ear.
Vaccinul se administrează prin injectare într-un muşchi de la nivelul gâtului, din zona din spatele urechii.
When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Când unui porc i se administrează vaccinul, sistemul imunitar al porcului recunoaşte proteina ca „străină” şi reacţionează prin construirea unui răspuns imun activ.
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Ocazional, o creştere a temperaturii rectale cu până la 2,5°C, care durează mai puţin de 24 de ore, poate să apară.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR summary for the public
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) PORCILIS PCV Rezumat EPAR destinat publicului
A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1°C, may occur until 2 days after vaccination.
O creştere tranzitorie a temperaturii corpului, care nu depăşeşte în mod normal 1°C, poate apărea până în a doua zi după vaccinare.
In pigs transient local reactions at the injection site may occur after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
La porci, reacţiile locale tranzitorii la locul de injectare pot apărea după vaccinare, mai ales sub formă de umflătură tare, caldă şi uneori dureroasă (cu un diametru de până la 10 cm).
Immediate systemic hypersensitivitylike reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Reacţiile de hipersensibilitate imediată sistemice pot apărea după vaccinare, determinând simptome minore neurologice, precum tremor şi/sau excitabilitate, care, în mod normal, se reduc în câteva minute fără să necesite tratament.
Some piglets may be depressed and show a reduced feed intake for up to 5 days.
Unii purcei mai tineri pot fi depresivi şi să manifeste o scădere a aportului alimentar timp de până la 5 zile.
It is generally accepted that infection with PCV2 is essential but not sufficient to cause disease.
Este general acceptat că infecţia cu circovirusul porcin de tip 2 este esenţială, dar nu suficientă să determine boala.
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Injectarea accidentală/autoinjectarea poate determina dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face într-o articulaţie sau în deget şi, în cazuri rare, poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Informaţii despre prescrierea acestui medicament se găsesc pe ambalaj.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis PCV to Intervet International BV on 12/ 01/ 2009.
Comisia Europeană a acordat Intervet International BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis PCV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 ianuarie 2009.
Other information about Porcilis PCV:
Alte informaţii despre Porcilis PCV:
monitored included weight gain, mortality as well as faecal and nasal shedding.
Măsurile eficacităţii, care au fost monitorizate, au inclus creşterea în greutate, mortalitatea, precum şi eliminările fecale şi nazale.
Porcilis PCV contains mineral oil.
Porcilis PCV conţine ulei mineral.
Porcilis PCV is a vaccine.
Porcilis PCV este un vaccin.
Porcilis PCV has been studied in pigs in a number of trials.
Porcilis PCV a fost studiat pe porci, într-o serie de studii.
PCV2 associated infections may include clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty in breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Infecţiile asociate cu circovirusul porcin de tip 2 pot include semne clinice precum pierderea în greutate sau incapacitatea de a creşte, creşterea nodulilor limfatici, respiraţie dificilă, diaree, piele palidă şi icter (îngălbenirea pielii).
It contains a protein (antigen) from the porcine circovirus type 2 virus (PCV2).
Conţine o proteină (antigen) de la circovirusul porcin de tip 2 (PCV2).
Porcine circovirus type 2 (PCV2) is known to cause a wide variety of syndromes in pigs, together known as Porcine circovirus type 2-related diseases (PCVD).
Circovirusul porcin de tip 2 (PCV2) este cunoscut că determină o varietate largă de sindroame la porci, împreună cunoscute sub denumirea de boli legate de circovirusul porcin de tip 2 (PCVD).
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis PCV exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of three days, against PCV2, and recommended that Porcilis PCV be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Porcilis PCV sunt mai mari riscurile legate de imunizarea activă la porcii cu vârsta mai mare de trei zile, împotriva circovirusului porcin de tip 2, şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Porcilis PCV.
Porcilis PCV is a vaccine for use in pigs, which is available as an emulsion for injection.
Porcilis PCV este un vaccin care se administrează la porci, care este disponibil sub formă de emulsie injectabilă.
This helps to reduce the amount of virus in the animal's blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Acest lucru ajută la reducerea cantităţii de virus în sângele animalului şi din ţesuturile limfatice şi la reducerea pierderii în greutate asociată cu infecţia cu circovirusul porcin de tip 2, care are loc în timpul perioadei de îngrăşare.
What benefit has Porcilis PCV shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Porcilis PCV în timpul studiilor?
Porcilis PCV is used to vaccinate pigs from three days of age against PCV2 infection.
Porcilis PCV se utilizează pentru vaccinarea porcilor de la vârsta de trei zile, împotriva infecţiei cu circovirusul porcin de tip 2.
What is the risk associated with Porcilis PCV?
Care sunt riscurile asociate cu Porcilis PCV?
The trials showed that vaccination of pigs with Porcilis PCV helps to reduce the amount of virus in the animal's blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Studiile au arătat ca vaccinarea porcilor cu Porcilis PCV ajută la reducerea cantităţii de virus în sângele animalului şi din ţesuturile limfatice şi la reducerea pierderii în greutate asociată cu infecţia cu circovirusul porcin de tip 2, ce are loc în timpul perioadei de îngrăşare.
Porcilis PCV contains small amounts of a protein from PCV2.
Porcilis PCV conţine cantităţi mici dintr-o proteină din circovirusul porcin de tip 2.
Onset of protection against PCV2 occurs from as early as two weeks after the injection and lasts for 22 weeks.
Timpul până la instalarea protecţiei împotriva circovirusului porcin de tip 2 este scurt, de două săptămâni şi durează timp de 22 de săptămâni.
Why has Porcilis PCV been approved?
De ce a fost aprobat Porcilis PCV?
The vaccine does not contain any live PCV2.
Vaccinul nu conţine niciun circovirus porcin de tip 2 viu.
What is Porcilis PCV?
Ce este Porcilis PCV?
How has Porcilis PCV been studied?
Cum a fost studiat Porcilis PCV?
What is Porcilis PCV used for?
Pentru ce se utilizează Porcilis PCV?
How does Porcilis PCV work?
Cum acţionează Porcilis PCV?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Numărul (UE) APP
Pack size
Paknings-størrelse flacon (glass)
EU Number
Numărul EU
3.5 mg/ml Concentrate for solution for infusion
3,5 mg/ml
This will help to protect against the disease.
Acest lucru va ajuta la protejarea împotriva bolii.
After this a single injection should be given each year as a booster.
Ulterior, în fiecare an trebuie administrată o injecţie unică drept doză de rapel.
A slight increase in body temperature, by up to 1.5 °C, may occur for one or two days.
Poate să apară o creştere a temperaturii corporale cu maxim 1,5 °C, timp de o zi sau două.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or milk used for human consumption.
Perioada de aşteptare este perioada de timp care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să fie sacrificat şi carnea sau laptele să se utilizeze pentru consumul uman.
The benefit - risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
It contains a strain called Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Acesta conţine o tulpină numită Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Flavivirus strain YF-WN
Flavivirus, tulpina YF-WN
In future if the animals are exposed to West Nile virus the immune system will be able to respond more quickly.
În viitor, dacă animalele intră în contact cu virusul West Nile, sistemul imunitar va putea reacţiona mai repede.
The vaccine was also compared with placebo in two other field studies involving pregnant mares.
Vaccinul a fost comparat, de asemenea, cu placebo în alte două studii de teren care au cuprins iepe gestante.
The duration of protection was 12 months after primary vaccination as well as after the yearly single booster vaccination.
Durata protecţiei a fost de 12 luni după vaccinarea primară, precum şi după vaccinarea anuală de rapel în doză unică.
The effectiveness of Equilis West Nile was first studied in a number of laboratory studies that examined how long it took to achieve protection after vaccination, and how long the protection lasted.
Eficacitatea Equilis West Nile a fost studiată mai întâi într-o serie de studii de laborator care au analizat la cât timp s-a instalat protecţia după vaccinare şi durata protecţiei.
The first of these involved 173 horses at least six months of age, in which vaccination with Equilis West Nile was compared with a placebo (dummy injection).
Primul a cuprins 173 de cai cu vârsta de cel puţin şase luni, la care vaccinarea cu Equilis West Nile a fost comparată cu placebo (injecţie cu preparat inactiv).
The first involved 128 pregnant mares of mixed breeds and the second involved 41 pregnant thoroughbred mares.
Primul a cuprins 128 de iepe gestante de rase mixte şi al doilea 41 de iepe gestante de rasă pură.
The laboratory studies showed that horses developed protection two weeks after primary vaccination.
Studiile de laborator au arătat că protecţia la cai s-a instalat la două săptămâni după vaccinarea primară.
West Nile virus is an infection that is transmitted by mosquitoes and can cause severe disease and fatal brain infections in infected horses.
Virusul West Nile este o infecţie transmisă prin ţânţari, care poate să cauzeze boli grave şi infecţii cerebrale letale la caii infectaţi.