natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At the first sign of any pain or inflammation you should stop taking [Invented name], rest the affected limb and consult your doctor immediately.
La primul semn de durere sau inflamaţie trebuie să încetaţi să mai luaţi [Numele inventat], să ţineţi membrul afectat în repaus şi să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
3 from 3 h up to 36 h post dose 4 at the end of infusion
2 concentraţie pentru fracţiunea nelegată 3 între 3 şi 36 de ore după doză 4 la terminarea perfuzării
- For patients with complicated pelvic inflammatory disease (e.g. associated with a tubo-ovarian or pelvic abscess), for whom an intravenous treatment is considered necessary, treatment with [Invented name] 400 mg film-coated tablets is not recommended.
- La pacienţii cu afecţiuni inflamatorii pelviene necomplicate ( de exemplu asociate cu abcese tubo-ovariane sau pelviene) la care tratamentul intravenos este considerat necesar, tratamentul cu [Numele inventat] 400mg comprimate filmate nu este recomandat.
Staphylococcus aureus* (methicillin-susceptible) Streptococcus agalactiae (Group B)
Staphylococcus aureus* (sensibil la meticilin) Streptococcus agalactiae (grupa B)
Patients should be advised to contact their doctor prior to continuing treatment if signs and symptoms of fulminant hepatic disease develop such as rapidly developing asthenia associated with jaundice, dark urine, bleeding tendency or hepatic encephalopathy.
Pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze medicului înainte de continuarea tratamentului dacă apar semne şi simptome de hepatită fulminantă, cum sunt astenie cu evoluţie rapidă asociată cu icter, urină inchisă la culoare, tendinţă de sângerare sau encefalopatie hepatică.
- Elderly patients with renal disorders should use moxifloxacin with caution if they are unable to maintain adequate fluid intake, because dehydration may increase the risk of renal failure.
- Pacienţii vârstnici cu tulburări renale trebuie să folosească cu precauţie moxifloxacină dacă nu pot susţine un aport lichidian adecvat, deoarece deshidratarea poate mări riscul de insuficienţă renală.
Peak and trough plasma concentrations at steady-state (400 mg once daily) were 3.2 and 0.6 mg/l, respectively.
Concentraţiile plasmatice maxime şi minime la starea de echilibru (doză de 400 mg o dată pe zi) au fost de 3,2 mg/l, respectiv 0,6 mg/l.
- If you have a complicated infection of the female upper genital tract (e.g. associated with an abscess of the fallopian tubes and ovaries or of the pelvis), for which your doctor considers an intravenous treatment necessary, treatment with [Invented name] tablets is not appropriate.
- Dacă aveţi infecţie complicată a tractului genital superior feminin (de exemplu asociata cu abcese ale trompelor şi ovarelor sau pelvienve) pentru care medicul dumneavoastră consideră necesar tratamentul intravenos, tratamentul cu [Numele inventat] comprimate nu este adecvat.
The following peak concentrations (geometric mean) were observed following administration of a single oral dose of 400 mg moxifloxacin:
Următoarele concentraţii plasmatice maxime (medie geometrică) au fost observate ca urmare a administrării unei doze orale unice de 400 mg moxifloxacină.
[Invented name] is an antibiotic belonging to the quinolone family.
[Numele inventat] este un antibiotic din clasa chinolonelor.
- Cases of fulminant hepatitis potentially leading to life-threatening liver failure have been reported with moxifloxacin (see section 4.8).
Au fost raportate cazuri de hepatită fulminantă cu potenţial de evoluţie la insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol în asociere cu moxifloxacina (vezi pct. 4.8).
Therefore, do not take [Invented name] together with the following medicines: Medicines that belong to the group of anti-arrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), neuroleptics (e.g. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), tricyclic antidepressants, some antimicrobials (e.g. sparfloxacin, intravenous erythromycin, pentamidine, antimalarials particularly halofantrine), some antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine), and other medicines (e.g. cisapride, intravenous vincamine, bepridil and diphemanil).
De aceea nu luaţi [Numele inventat] împreună cu următoarele medicamente: medicamente care fac parte din grupul antiaritmicelor (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramid, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), neurolepticelor (de exemplu fenotiazine, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă), al antidepresivelor triciclice, unele chimioterapice antibacteriene (de exemplu sparfloxacină, eritromicină intravenoas, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină), unele antihistaminice (de exemplu terfenadină, astemizol, mizolastină), şi alte medicamente (de exemplu: cisapridă, vincamină intravenoas, bepridil şi difemanil).
- If vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced, an eye specialist should be consulted immediately.
- Dacă este afectată vederea sau apar alte efecte asupra ochilor, trebuie solicitat imediat consult oftalmologic.
Other special populations No adjustment of dosage is required in the elderly and in patients with low bodyweight.
Alte grupuri speciale de populaţie Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici şi la cei subponderali.
[Invented name] 400 mg film-coated tablets have been studied in clinical trials for up to 14 days treatment.
[Numele inventat] 400 mg comprimate filmate a fost testat în studiile clinice pentru tratament de maximum 14 zile.
Important information about some of the ingredients of [Invented name] 400 mg film-coated tablets [Invented name] tablets contain lactose.
Informaţii importante despre unele componente ale [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate [Numele inventat] comprimate conţine lactoză.
- Pelvic inflammatory disease may be caused by fluoroquinolone resistant Neisseria gonorrhoeae.
- Afecţiunile inflamatorii pelviene pot fi cauzate de rezistenta Neissseria gonorrhoeae rezistentă la fluorochinolone.
- If you suffer from epilepsy or a condition which makes you likely to have convulsions, consult your doctor before taking [Invented name].
- Dacă suferiţi de epilepsie sau aveţi o afecţiune care vă predispune la convulsii, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua (Numele inventat).
- Patients with a family history of, or actual glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency are prone to haemolytic reactions when treated with quinolones.
- Pacienţii cu antecedente familiale sau personale cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază sunt predispuşi la reacţii hemolitice la tratamentul cu chinolone.
Use should be with caution in patients with CNS disorders which may predispose to seizures or lower the seizure threshold.
Trebuie administrate cu precauţie la pacienţii cu tulburări ale SNC care pot predispune la convulsii sau care scad pragul de declanşare a acestora.
Avalox film-coated tablets contain 400 mg moxifloxacin as hydrochloride.
Comprimatele filmate de Avalox conţin 400 mg de clorhidrat de moxifloxacină.
Consult your doctor if you wish to stop taking your tablets before the end of the course of treatment.
Întrebaţi medicul dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul înainte de termen.
If you stop taking [Invented name] 400 mg film-coated tablets If you stop taking this medicine too soon your infection may not be completely cured.
Dacă încetaţi să luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate Dacă tratamentul cu acest medicament est[Numele inventat]e întrerupt prea devreme este posibil ca infecţia să nu fi fost complet tratată.
Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive micro-organisms Staphylococcus aureus (methicillin-resistant)+
Specii la care rezistenţa dobândită poate constitui o problemă Microorganisme aerobe gram-pozitiv Enterococcus faecalis*
Before taking [Invented name] 400 mg film-coated tablets - [Invented name] can change your heart's ECG.
Înainte să luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate (Numele inventat) poate să vă modifice ECG-ul.
Please contact your doctor before you continue the treatment if you develop signs such as rapidly feeling unwell and/or being sick associated with yellowing of the whites of the eyes, dark urine, itching of the skin, a tendency to bleed or liver induced disease of the brain (symptoms of a reduced liver function or a rapid and severe inflammation of the liver).
Vă rugăm să vă adresaţi medicului înainte de a continua tratamentul dacă aveţi simptome cum sunt apariţia bruscă a unei stări generale de rău şi/sau greaţă asociată cu îngălbenirea albului ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi ale pielii, tendinţă de sângerare sau afecţiuni ale creierului provocate de tulburările hepatice apărute (simptome ale unei funcţii hepatice reduse sau o inflamare rapidă şi severă a ficatului).
- [Invented name] may cause a rapid and severe inflammation of the liver which could lead to life-threatening liver failure (see section 4.
- [Numele inventat] poate provoca o inflamare severă şi rapidă a ficatului, care poate duce la o insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol (vezi pct.4 Reacţii adverse posibile).
QT-prolongation is a known undesirable effect of moxifloxacin.
Prelungirea intervalului QT este un efect secundar cunoscut al moxifloxacinei.
The recommended dose and duration of treatment should not be exceeded (see section 2.
Doza şi durata recomandată a tratamentului nu trebuie depăşite (vezi pct. 2 Înainte să luaţi (Numele inventat).,
Aerobic Gram-negative micro-organisms
Microorganisme aerobe gram-negativ
[Invented name] 400 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the above infections if they are caused by bacteria susceptible to moxifloxacin.
[Numele inventat ] 400 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul infecţiilor bacteriene de mai sus dacă sunt provocate de bacterii sensibile la moxifloxacină.
If you are unsure about what to do, consult your doctor or pharmacist.
Dacă mai aveţi nelămuriri, consultaţi medicul sau farmacistul.
days
7 zile
The CHMP considered that QT-prolongation in PID should however be carefully addressed by the MAH in future PSURs.
CHMP a considerat că prelungirea intervalului QT în BIP trebuie totuşi discutată cu atenţie de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă în viitoarele rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (PSUR).
If you are currently taking any medicine that decrease your blood potassium levels, consult your doctor before taking [Invented name].
Dacă luaţi orice medicamente care vă scad concentraţia de potasiu din sânge, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua (Numele inventat).
It became evident during the course of the variation preceding this referral that an empirical therapy of PID with moxifloxacin should be avoided due to the high portion of N. gonorrhoeae being resistant to moxifloxacin and other quinolones.
În timpul procedurii de modificare care a precedat această sesizare a devenit evident că terapia empirică a BIP cu moxifloxacină trebuie evitată datorită procentului crescut de N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină şi la alte chinolone.
- If you are elderly with existing kidney problems take care that your fluid intake is sufficient because dehydration may increase the risk of kidney failure.
Dacă sunteţi în vârstă şi aveţi probleme cu rinichii, aveţi grijă să beţi suficiente lichide deoarece deshidratarea poate mări riscul de insuficienţă renală.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTULUI
- If you or any member of your family have glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (a rare hereditary disease), inform your doctor, who will advise whether [Invented name] is suitable for you.
- Dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aveţi deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (o boală ereditară rară), informaţi medicul, care vă va spune dacă [Numele inventat] este adecvat pentru dumneavoastră.
Do not take [Invented name] 400 mg film-coated tablets - If you are allergic (hypersensitive) to the active ingredient moxifloxacin, any other quinolone antibiotics or any of the other ingredients (see section 6.
Nu luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, moxifloxacina, la oricare alt antibiotic chinolonic sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare) ale (Numele inventat) 400 mg comprimate filmate - Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
WHAT [INVENTED NAME] 400 MG FILM-COATED TABLETS ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR
CE ESTE (NUMELE INVENTAT) 400 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pharmacotherapeutic group: Quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01 MA 14
Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, fluorochinolone, cod ATC:
Therefore in such cases empirical moxifloxacin should be co-administered with another appropriate antibiotic (e.g. a cephalosporin) unless moxifloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded.
Prin urmare, în aceste cazuri moxifloxacina ar trebui administrată concomitent cu alte antibiotice adecvate ( de exemplu o cefalosporină) cu excepţia cazului când poate fi exclusă rezistenţa Neisseria gonorrhoeae la moxifloxacină.
Moxifloxacin therapy may give false negative culture results for Mycobacterium spp.
Tratamentul cu moxifloxacină poate da rezultate fals negative pentru culturile de Mycobacterium spp. prin inhibarea creşterii micobacteriene.
No adjustment of dosage is required in patients with mild to severely impaired renal function or in patients on chronic dialysis i.e. haemodialysis and continuous ambulatory peritoneal dialysis (see section 5.2 for more details).
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară pană la severă sau la pacienţii trataţi prin dializă cronică, adică hemodializă şi dializă peritoneală ambulatorie continuă (vezi pct. 5.2 detalii suplimentare).
- Patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment.
Pacienţi cu istoric de boală/afecări a tendoanelor asociate cu tratamentul cu chinolone.
Ethmoid sinus
Sinusul etmoid
Objections and concerns over the efficacy and safety of Avalox in the proposed indication were raised during the Mutual Recognition variation procedure.
În timpul modificării procedurii de recunoaştere reciprocă au fost ridicate obiecţii şi probleme privind eficacitatea şi siguranţa medicamentului Avalox pentru indicaţiile propuse.
[Invented name] 400 mg film-coated tablets are not recommended for use in monotherapy of mild to moderate pelvic inflammatory disease but should be given in combination with another appropriate antibacterial agent (e.g. a cephalosporin) due to increasing moxifloxacin resistance of Neisseria gonorrhoeae unless moxifloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded (see sections 4.4 and 5.1).
(Numele inventat) 400mg comprimate filmate nu sunt recomandate ca monoterapie în afecţiunile inflamatorii pelviene uşoare până la moderatate, trebuind administrate în asociere cu alte chimiterapice antibacteriene adecvate ( de exemplu o cefalosporină) datorită creşterii rezistenţei Neisseria gonorrhoeae la moxifloxacină , cu excepţia cazului în care poate fi exclusă rezistenta Neisseria gonorrhoeae la moxifloxacină (vezi pct.4.4 şi 5.1) .
Moxifloxacin has in vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gram-negative pathogens.
In vitro, moxifloxacina are activitate asupra unui spectru larg de agenţi patogeni gram-pozitiv şi gramnegativ.
- Quinolone antibiotics may make your skin become more sensitive to sunlight or UV light.
Antibioticele chinolonice pot provoca o sensibilitate sporită a pielii la lumina solarăsau la radiaţiile ultraviolete.
The CHMP considered that due to the emergence of fluoroquinolone-resistant N. gonorrhoeae strains moxifloxacin should not be used in empirical monotherapy of mild to moderate PID, unless a resistance against moxifloxacin can be ruled out.
CHMP a considerat că, datorită apariţiei tulpinilor de N. gonorrhoeae rezistente la fluorochinolone, moxifloxacina nu trebuie utilizată pentru monoterapia empirică a BIP uşoare spre moderată, decât dacă rezistenţa la moxifloxacină poate fi exclusă.
- If you have a history of tendon disease or disorder which was related to treatment with quinolone antibiotics (see sections Take special care ... and 4.
- Dacă aţi avut boli sau afectări ale tendoanelor asociate cu tratamentul cu antibiotice chinolonice (vezi pct. Aveţi grijă deosebită.
[Invented name] works by killing bacteria that cause infections, if they are caused by bacteria that are susceptible to the active ingredient moxifloxacin.
[Numele inventat] acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii, în cayul în care acestea sunt determinate de bacterii sensibile la substanţa activă, moxifloxacina.
The usual dose for adults is one 400 mg film-coated tablet once daily.
Doza uzuală pentru adulţi este de un comprimat filmat de 400 mg pe zi.
- Quinolones are known to trigger seizures.
Chinolonele sunt cunoscute ca declanşatoare de convulsii.
Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.
Bayer Austria Gesellschaft m.b.H. Herbststraße 6-10
Streptococcus pyogenes* (Group A)
Streptococcus agalactiae (grupa A)
and fastidious organisms (M100-S17, 2007) and MIC breakpoints for anaerobes (M11-A7, 2007):
Punctele limită ale Institutului de Standarde Clinice şi de Laborator (CLSI), pentru CMI şi pentru cele de disc de difuzie pentru Staphylococcus spp. şi organisme cu creştere dificilă (M100-S17, 2007), şi puncte limită CMI pentru anaerobe (M11-A7, 2007):
Dosage (adults) One 400 mg film-coated tablet once daily.
Dozaj (adulţi) Un comprimat filmat de 400 mg o dată pe zi
30588 Murcia
De Zeneta, 149 30588 Murcia Spania
BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
PT - Portugalia BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos
Interstitial fluid
Lichid interstiţial
In clinical practice, this would mean that moxifloxacin should be used in combination with an approved agent active against fluoroquinolone resistant N. gonorrhoeae (e.g. a cephalosporin) for empirical treatment of PID unless moxifloxacinresistant N. gonorrhoeae can be excluded.
În practica clinică, acest lucru se referă la faptul că moxifloxacina trebuie utilizată în asociere cu un agent aprobat activ împotriva N. gonorrhoeae rezistente la fluorochinolone (adică o cefalosporină) pentru tratamentul empiric al BIP, cu excepţia cazurilor în care poate fi exclusă prezenţa N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină.
Susceptible Intermediate Resistant
Intermediar Rezistent
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking [Invented name].
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua [Numele inventat].
Bronchial mucosa
Mucoasa bronşică
Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Germania
Marketing Authorisation Holder
Statul Membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Site: Plasma ratio
Loc: Raport plasmatic
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germania
HOW TO TAKE [INVENTED NAME] 400 MG FILM-COATED TABLETS
CUM SĂ LUAŢI [Numele inventat] 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Tissue
Ţesut
Moxifloxacin should be used with caution in patients with ongoing proarrhythmic conditions, such as acute myocardial ischaemia or QT prolongation as this may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias (incl.
Moxifloxacina trebuie folosită cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni proaritmogene curente, de exemplu: ischemia miocardică acută sau prelungirea intervalului QT, deoarece poate duce la un risc crescut de aritmii ventriculare (inclusiv torsada vârfurilor) şi stop cardiac (vezi pct. 4.3).
- The Committee considered that robust data is available showing the efficacy of Avalox in the indication “Treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis” , however due to emerging resistance of N. gonorrhoeae, moxifloxacin should not be used in empirical monotherapy, unless moxifloxacinresistant N. gonorrhoeae can be excluded.
infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis” [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita”]; totuşi, din cauza apariţiei rezistenţei N. gonorrhoeae, moxifloxacina nu trebuie utilizată în monoterapia empirică, cu excepţia cazului în care pot fi excluse N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină.
IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg
IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé
Community acquired pneumonia 10
- Pneumonie dobândită în colectivitate
If you take more [Invented name] 400 mg film-coated tablets than you should
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate mai mult decât va e prescris
- You may develop diarrhoea whilst taking, or after taking, antibiotics including [Invented name].
În timpul sau după tratamentul cu antibiotice, inclusiv [Numele inventat], este posibil să apară diareea.
[Invented name] is used in adults for treating the following bacterial infections: - Sudden worsening of chronic bronchitis (acute exacerbation of chronic bronchitis) - Infection of the lungs (pneumonia) acquired outside the hospital, except severe cases - Acute infection of the sinuses (acute bacterial sinusitis) - Mild to moderate infections of the female upper genital tract (pelvic inflammatory disease), including infections of the fallopian tubes and infections of the uterus mucous membrane.
- Agravarea bruscă a bronşitei cronice (acutizarea bronşitei cronice) - Infecţii pulmonare (pneumonii) dobândite în afara spitalului, cu excepţia cazurilor severe - Infecţie acută a sinusurilor (sinuzită bacteriană acută) - Infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin ( afecţiuni inflamatorii pelviene), incluzând infecţiile trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine.
- Quinolones have been shown to cause photosensitivity reactions in patients.
- Se cunosc reacţii de fotosensibilitate provocate de chinolone.
Duration of administration [Invented name] 400 mg film-coated tablets should be used for the following treatment durations: Acute exacerbation of chronic bronchitis
Durata administrării [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate trebuie folosită pentru următoarele durate de administrare:
Avalox 400 mg Filmtabletten
Avalox 400 mg Filmtabletten 400 mg
Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
2794-003 Carnaxide
Anaerobes
Anaerobe
- The Committee, in view of the presented data on efficacy and safety, considered that the Benefit / Risk balance for Avalox and associated names in the “ The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis” with the restrictions concerning empirical monotherapy was favourable; - The CHMP, as a consequence, recommended the amendment of the Summary of Product Characteristics sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 and 5.2 and Package Leaflet relevant sections as set out in Annex III for Avalox and associated names (see Annex I).
- Având în vedere datele prezentate privind eficacitatea şi siguranţa, Comitetul a considerat că raportul beneficiu-risc al Avalox şi denumirile asociate a fost favorabil pentru „The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis” [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita”] ţinând cont de restricţiile privind monoterapia empirică;
Before you take [Invented name] ..., Take special care ...).
Pentru [Numele inventat] trebuie să ţineţi seama de următoarele:
Take special care with [Invented name] 400 mg film-coated tablets
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate