natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FUTURE 1 was an open-label, uncontrolled study that was conducted with the dispersible tablet formulation of bosentan administered at a maintenance dose of 4 mg/kg twice daily to 36 patients from 2 to 11 years of age.
FUTURE 1/2 (AC-052-365/AC-052-367) Studiul FUTURE 1 a fost un studiu deschis, necontrolat, efectuat cu bosentan formula comprimat dispersabil administrat în doză de întreținere de 4 mg/kg de două ori pe zi la 36 pacienți cu vârste cuprinse între 2 și 11 ani.
In healthy subjects, bosentan displays dose- and time-dependent pharmacokinetics.
La voluntarii sănătoși, parametrii farmacocinetici ai bosentanului sunt dependenți de doza administrată și de timp.
STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets STAYVEER 125 mg film-coated tablets
STAYVEER 62,5 mg comprimate filmate STAYVEER 125 mg comprimate filmate
The educational programme consists of a Patient Alert Card to be held by the patient.
• Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Programul educațional constă în punerea la dispoziția pacientului a unui Card de alertare pentru pacient.
Due to the potential for interactions related to the inducing effect of bosentan on CYP450 (see section 4.5), which could affect the efficacy of antiretroviral therapy, these patients should also be monitored carefully regarding their HIV infection.
Datorită potențialului de interacțiuni legate de efectul inductor al bosentan asupra CYP450 (vezi pct.
A volume of distribution (Vss) of about 18 litres was determined after an intravenous dose of 250 mg.
După administrarea intravenoasă a unei doze de 250 mg s-a determinat un volum aparent de distribuție
At steady state, AUCτ was 6,165 ng·h/mL (CV: 133%, n = 7), which is similar to the exposure observed in adult PAH patients receiving 125 mg twice daily and taking into account a blood/plasma distribution ratio of 0.6.
n = 7), valoare similară expunerii observate la pacienții adulți cu HAP cărora li s-a administrat o doză de 125 mg de două ori pe zi și luând în considerare un raport de distribuție în sânge/plasmă de 0,6.
• dark-coloured urine
• urină de culoare închisă
The same recommendations apply to re-introduction of STAYVEER after treatment interruption (see section
Aceleași recomandări se aplică la reînceperea tratamentului cu STAYVEER după întreruperea acestuia
At steady state, bosentan plasma concentrations were 3- to 4-fold higher than with bosentan alone.
La starea de echilibru, concentrațiile plasmatice de bosentan au fost de 3-4 ori mai mari decât cele în cazul administrării bosentanului în monoterapie.
In patients between 3 months and 2 years the daily exposure was 7,879 ng·h/mL; AUCτ was 3,939 ng·h/mL (CV: 72%).
3 luni și 2 ani, expunerea zilnică a fost de 7879 ng·h/ml;
Patients had primary pulmonary hypertension (10 patients) or PAH related to congenital heart diseases (9 patients) and were in WHO functional class II (n = 15, 79%) or class III (n = 4, 21%) at baseline.
Pacienții aveau hipertensiune pulmonară primară (10 pacienți) sau HAP asociată unor cardiopatii congenitale (9 pacienți) și se încadrau în clasa funcțională
How to store STAYVEER
Cum se păstrează STAYVEER
STAYVEER 125 mg film-coated tablets Orange-white, oval, biconvex, film-coated tablets, embossed with “125” on one side.
STAYVEER 125 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare alb-portocalie, ovale, biconvexe, gravate cu „125” pe o parte.
Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of systemic sclerosis.
Scleroza sistemică cu ulcere digitale evolutive Tratamentul trebuie inițiat și monitorizat numai de către un medic cu experiență în tratarea sclerozei sistemice.
CL = confidence limit; PVR = pulmonary vascular resistance; SD = standard deviation.
RVP = rezistența vasculară pulmonară;
A pooled analysis of uncontrolled paediatric studies conducted in PAH with the bosentan 32 mg dispersible tablet formulation (FUTURE 1/2, FUTURE 3/Extension) included a total of 100 children treated with bosentan 2 mg/kg twice daily (n = 33), 2 mg/kg three times daily (n = 31), or 4 mg/kg twice daily (n = 36).
O analiză comuna a datelor din studiile necontrolate efectuate la copii și adolescenți, efectuată la pacienții cu HAP cu administrare de bosentan 32 mg sub formă de comprimat dispersabil (FUTURE 1/2, FUTURE 3/Extensie), a inclus în total 100 copii tratați cu bosentan 2 mg/kg de două ori pe zi (n =
Haemoglobin
Hemoglobina
• Pulmonary arterial hypertension associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and
• hipertensiune arterială pulmonară asociată unei cardiopatii congenitale cu șunt stânga - dreapta cu sindrom Eisenmenger.
• Thrombocytopenia (low number of blood platelets)
• Trombocitopenie (număr mic de plachete în sânge)
- The other ingredients in the tablet core are maize starch, pregelatinised starch, sodium starch glycolate (Type A), povidone, glycerol dibehenate and magnesium stearate.
amidonglicolat de sodiu (Tip A), povidonă, dibehenat de glicerol și stearat de magneziu.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 • Moderate to severe hepatic impairment, i.e., Child-Pugh class B or C (see section 5.2)
• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Your monthly liver blood test schedule:
Planificarea testelor dumneavoastră sanguine lunare pentru observarea funcției hepatice
STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets are orange-white, round film-coated tablets with “62,5” on one side.
STAYVEER 62,5 mg comprimate filmate sunt de culoare portocaliu-albă, rotunde, marcate cu „62,5” pe o parte.
STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets Orange-white, round, biconvex, film-coated tablets, embossed with “62,5” on one side.
STAYVEER 62,5 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare alb-portocalie, rotunde, biconvexe, gravate cu „62,5” pe o parte.
STAYVEER 125 mg film-coated tablets bosentan
STAYVEER 125 mg comprimate filmate bosentan
((Front cover))
((Coperta 1))
In patients with evidence of the presence of cholestasis, the exposure to the active metabolite may be increased.
expunerea la metabolitul activ poate fi mai mare.
• One patient in the bosentan group had treatment failure (need for ECMO as per protocol definition), which was declared based on increasing Oxygenation Index values within 8 h after the first study drug dose.
conform definiției din protocol), care a fost declarat pe baza creșterii valorilor Indicelui de oxigenare în interval de 8 ore de la administrarea primei doze de medicament de studiu.
Change from BL; mean (SD)
Modificare față de VI; medie
STAYVEER 125 mg film-coated tablets are orange-white, oval film-coated tablets with “125” on one side.
STAYVEER 125 mg comprimate filmate sunt de culoare portocaliu-albă, ovale, marcate cu „125” pe o parte.
Teл.
EARLY.
STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC/aluminium-blisters containing 14 film-coated tablets.
STAYVEER 62,5 mg comprimate filmate Blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate.
Cartons contain 56 or 112 film coated tablets (STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets).
Cutii care conțin 56 sau 112 comprimate filmate (STAYVEER 62,5 mg comprimate filmate).
STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets bosentan
STAYVEER 62,5 mg comprimate filmate bosentan
The mean duration of exposure to bosentan treatment was 3.6 ± 1.8 years (up to 6.1 years), with 73% of patients treated for at least 3 years and 62% for at least 4 years.
Durata medie a expunerii la tratamentul cu bosentan a fost de 3,6 ± 1,8 ani (până la 6,1 ani),
Concomitant use of rifampicin and STAYVEER is not recommended.
Nu se recomandă administrarea rifampicinei concomitent cu STAYVEER.
Cartons contain 56 or 112 film coated tablets (STAYVEER 125 mg film-coated tablets).
Cutii care conțin 56 sau 112 comprimate filmate (STAYVEER 125 mg comprimate filmate).
The safety profile in the first paediatric uncontrolled study performed with the film-coated tablet (BREATHE-3: n = 19, median age 10 years [range 3-15 years], open-label bosentan 2 mg/kg twice daily; treatment duration 12 weeks) was similar to that observed in the pivotal trials in adult patients with PAH.
Studii clinice necontrolate la copii și adolescenți Profilul de siguranță la primul studiu necontrolat, efectuat la copii și adolescenți cu comprimatul filmat (BREATHE-3: n = 19, vârsta mediană 10 ani [interval 3-15 ani], bosentan în regim deschis 2
Jul ______
Numele dumneavoastră: ________________________________
Bosentan is an inducer of the cytochrome P450 (CYP) isoenzymes CYP2C9 and CYP3A4.
Bosentanul este un inductor al izoenzimelor CYP2C9 și CYP3A4 ale citocromului P450 (CYP).
Cartons contain 56 film-coated tablets (STAYVEER 62.5 mg film-coated tablets).
Cutii care conțin 56 comprimate filmate (STAYVEER 62,5 mg comprimate filmate).
Some improvements have also been shown in patients with pulmonary arterial hypertension WHO functional class II (see section 5.1).
S-au demonstrat unele ameliorări și la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară clasa funcțională
• Hypersensitivity reactions (including skin inflammation, itching and rash)
• Aspect îmbujorat al feței sau înroșire a pielii • Reacții de hipersensibilitate (care includ inflamarea pielii, mâncărimi și erupții trecătoare pe piele)
Cartons contain 56 film-coated tablets (STAYVEER 125 mg film-coated tablets).
Cutii care conțin 56 comprimate filmate (STAYVEER 125 mg comprimate filmate).
Common (may affect up to one in 10 people):
Frecvente (pot afecta cel mult una din 10 persoane):
Caution is recommended in the case of co-administration.
Se recomandă administrarea cu precauție a acestei asocieri terapeutice.
The efficacy of STAYVEER has not been established in patients with severe PAH.
4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu s-a stabilit profilul de eficacitate a administrării STAYVEER la pacienții cu HAP severă.
Pharmacokinetics were studied in paediatric patients in 4 clinical studies (BREATHE-3, FUTURE 1, FUTURE-3 and FUTURE-4; see section 5.1).
Copii și adolescenți S-au studiat parametrii farmacocinetici la copii și adolescenți în 4 studii clinice (BREATHE-3,
STAYVEER 125 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC/aluminium-blisters containing 14 film-coated tablets.
STAYVEER 125 mg comprimate filmate Blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate.
However, long-term vital status was recorded for all 235 patients who were treated with bosentan in the two pivotal placebo-controlled studies (AC-052-351 and AC-052-352) and/or their two uncontrolled, open-label extensions.
Cu toate acestea, supraviețuirea pe termen îndelungat a fost înregistrată pentru toți cei 235 pacienți cărora li s-a administrat bosentan în două studii pivot controlate cu placebo
Each film-coated tablet contains 62.5 mg bosentan (as monohydrate)
Fiecare comprimat filmat conține bosentan 62,5 mg (sub formă de monohidrat)
Each film-coated tablet contains 125 mg bosentan (as monohydrate)
Fiecare comprimat filmat conține bosentan 125 mg (sub formă de monohidrat)
Recommended dose Adult
Doza recomandată
However, 1,611 patients (804 bosentan- and 807 placebo-treated patients) with severe chronic heart failure (CHF) were treated for a mean duration of 1.5 years in a placebo controlled study (study AC-052-301/302 [ENABLE 1 & 2]).
Cu toate acestea, în cadrul unui studiu controlat cu placebo (studiul AC-052-301/302 [ENABLE 1 & 2]) s-a administrat tratament cu o durată medie de 1,5 ani la 1611
Aminotransferase elevations associated with hepatitis (including possible exacerbation of underlying hepatitis) and/or jaundice1 (see section 4.4)
Creșteri ale valorilor concentrațiilor plasmatice de aminotransferaze asociate cu hepatită (inclusiv exacerbarea posibilă a hepatitei subiacente)
Hypromellose Glycerol triacetate Talc
Hipromeloză Triacetină
The Kaplan-Meier event-free estimate for worsening of PAH (death, lung transplantation, or hospitalisation for PAH worsening) at 24 weeks was 96.9% and 96.7% in the twice daily and three times daily groups, respectively.
săptămâni a fost 96,9% în grupul cu administrare de două ori pe zi, respectiv 96,7% în grupul cu administrare de trei ori pe zi.
Package leaflet: Information for the user STAYVEER 125 mg film-coated tablets
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține STAYVEER - STAYVEER 125 mg comprimate filmate:
SN:
Rifampicină:
Film coat:
Filmul comprimatului
• nausea (urge to vomit)
• greață (senzație de vărsături)
In the patients above 2 years (n = 22) the daily exposure was 8,820 ng·h/mL; AUCτ was 4,410 ng·h/mL (CV: 58%).
ASCτ a fost 4410 ng·h/ml (CV: 58%).
Pulmonary arterial hypertension
• Hipertensiunii arteriale pulmonare (HAP).
Uncommon (may affect up to one in 100 people):
Mai puțin frecvente (pot afecta cel mult una din 100 persoane):
Breast-feeding
Mann-Whitney
Each tablet contains 62.5 mg of bosentan (as monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conține bosentan 62,5 mg (sub formă de monohidrat).
Each tablet contains 125 mg of bosentan (as monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conține bosentan 125 mg (sub formă de monohidrat).
Erythema
Diaree
Tablet core:
Sildenafil:
Blurred vision1
Vedere încețoșată1
CARTON WITH 56 TABLETS
PRIMAR CUTIE CU 56 COMPRIMATE
Bosentan is eliminated by biliary excretion following metabolism in the liver by the cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C9 and CYP3A4.
După metabolizare la nivel hepatic prin intermediul izoenzimelor CYP2C9 și CYP3A4 ale citocromului P450, bosentanul este eliminat prin excreție biliară.
Baseline (BL); mean (SD)
Valoare inițială (VI); medie
The study was primarily designed as a pharmacokinetic study (see section 5.2), and efficacy endpoints were only exploratory.
5.2), iar criteriile finale de eficacitate au fost exclusiv exploratorii.
This results in the division of cancer cells being reduced, while normal cells are only slightly affected.
Acest lucru duce la reducerea diviziunii celulelor canceroase, iar celulele normale sunt doar puțin afectate.
The recommended dose is calculated using the patient's height and weight.
Doza care trebuie administrată se calculează în funcție de greutatea și înălțimea pacientului.
It can also be used as a maintenance treatment in patients who have received a platinum-based chemotherapy.
De asemenea, poate fi utilizat ca tratament de întreținere la pacienții care au primit chimioterapie pe bază de platină.
The full EPAR for Pemetrexed Fresenius Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pemetrexed Fresenius Kabi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The conversion of pemetrexed into its active form occurs more readily in cancer cells than in normal cells, leading to higher levels of the active form of the medicine and a longer duration of action in cancer cells.
Transformarea pemetrexedului în forma sa activă se produce mai ușor în celulele canceroase decât în celulele normale, ceea ce duce la niveluri mai mari ale formei active și la o durată mai mare de acțiune a medicamentului în celulele canceroase.
The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei.
It is given once every three weeks as an infusion lasting 10 minutes.
Medicamentul se administrează în perfuzie cu durata de 10 minute, o dată la trei săptămâni.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Alimta.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pemetrexed Fresenius Kabi este comparabil cu Alimta.
As a result, the active form of pemetrexed slows down the formation of DNA and RNA and prevents the cells from dividing and multiplying.
Drept urmare, forma activă a pemetrexedului încetinește formarea de ADN și ARN și împiedică diviziunea și înmulțirea celulară.
This means that Pemetrexed Fresenius Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Aceasta înseamnă că Pemetrexed Fresenius Kabi este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Alimta.
Treatment should be delayed or stopped, or the dose reduced, in patients whose blood counts are abnormal or who have certain other side effects.
Tratamentul trebuie amânat sau oprit sau doza trebuie redusă la pacienții la care hemograma are valori anormale sau care prezintă alte reacții adverse specifice.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed Fresenius Kabi.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pemetrexed Fresenius Kabi.
In the body, pemetrexed is converted into an active form that blocks the activity of the enzymes that are involved in producing ‘nucleotides' (the building blocks of DNA and RNA, the genetic material of cells).
Pemetrexedul se transformă în organism într-o formă activă care blochează activitatea enzimelor implicate în producerea „nucleotidelor” (compușii de bază ai ADN-ului și ai ARNului, materialul genetic celular).
Because Pemetrexed Fresenius Kabi is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Având în vedere că Pemetrexed Fresenius Kabi este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
• malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery;
• mezoteliom pleural malign (un tip de cancer al foițelor pleurale care este cauzat, de obicei, de expunerea la azbest), caz în care se utilizează în asociere cu cisplatină la pacienții care nu au primit chimioterapie anterior și la care cancerul nu poate fi îndepărtat chirurgical;
For practical information about using Pemetrexed Fresenius Kabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Pemetrexed Fresenius Kabi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
No additional studies were needed as Pemetrexed Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Pemetrexed Fresenius Kabi este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Alimta.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed Fresenius Kabi.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pemetrexed Fresenius Kabi.
• advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
• cancer pulmonar de tip „nescuamos”, altul decât cel cu celule mici, în stadiu avansat, pentru care se utilizează fie în asociere cu cisplatină la pacienții netratați anterior, fie în monoterapie la pacienții care au primit anterior tratament împotriva cancerului.
For more information about treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pemetrexed Fresenius Kabi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Pemetrexed Fresenius Kabi is a ‘generic medicine'.
Pemetrexed Fresenius Kabi este un „medicament generic”.
The Committee recommended that Pemetrexed Fresenius Kabi be approved for use in the EU.
Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pemetrexed Fresenius Kabi în UE.
What are the benefits and risks of Pemetrexed Fresenius Kabi?
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pemetrexed Fresenius Kabi?
The active substance in Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Substanța activă din Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexedul, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) care face parte din clasa de „antimetaboliți”.
Pemetrexed Fresenius Kabi is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Pemetrexed Fresenius Kabi este un medicament antineoplazic, utilizat în tratamentul a două tipuri de cancer pulmonar:
What is Pemetrexed Fresenius Kabi and what is it used for?
Ce este Pemetrexed Fresenius Kabi și pentru ce se utilizează?
Pemetrexed Fresenius Kabi contains the active substance pemetrexed.
Pemetrexed Fresenius Kabi conține substanța activă pemetrexed.
Other information about Pemetrexed Fresenius Kabi
Alte informații despre Pemetrexed Fresenius Kabi
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi.
Pentru reducerea reacțiilor adverse pe durata tratamentului cu Pemetrexed Fresenius Kabi, pacienții trebuie să ia un corticosteroid (un tip de medicament care reduce inflamația) și acid folic (un tip de vitamină) și să facă injecții cu vitamina B12.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Fresenius Kabi?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pemetrexed Fresenius
When Pemetrexed Fresenius Kabi is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
De asemenea, când Pemetrexed Fresenius Kabi se administrează în asociere cu cisplatină, înainte sau după doza de cisplatină trebuie administrat un medicament „antiemetic” (pentru prevenirea vărsăturilor) și lichide (pentru prevenirea deshidratării).
Pemetrexed Fresenius Kabi is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Pemetrexed Fresenius Kabi este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pemetrexed Fresenius Kabi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandările și precauțiile pentru utilizarea sigură și eficace a Pemetrexed Fresenius Kabi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Why is Pemetrexed Fresenius Kabi approved?
De ce a fost aprobat Pemetrexed Fresenius Kabi?
How has Pemetrexed Fresenius Kabi been studied?
Cum a fost studiat Pemetrexed Fresenius Kabi?
How is Pemetrexed Fresenius Kabi used?
Cum se utilizează Pemetrexed Fresenius Kabi?
How does Pemetrexed Fresenius Kabi work?
Cum acționează Pemetrexed Fresenius Kabi?
Ebilfumin received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 May 2014.
Ebilfumin a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 22 mai 2014.
This is generally done on a caseby-case basis.
Acest lucru se face, de regulă, de la caz la caz.
Further information on Ebilfumin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Informații suplimentare cu privire la Ebilfumin sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Ebilfumin is available as capsules (30 mg, 45 mg, and 75 mg).
Ebilfumin este disponibil sub formă de capsule (30 mg, 45 mg și 75 mg).