natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults with growth hormone deficiency show low bone mineral density and in the childhood-onset patient, NutropinAq has been shown to increase spine bone mineral density in a dose-dependent manner.
Adulţii cu deficit al hormonului de creştere prezintă o scădere a densităţii minerale osoase şi, în cazul pacienţilor la care deficitul a apărut în copilărie, s-a demonstrat că NutropinAq creşte densitatea minerală osoasă la nivelul coloanei vertebrale, într-un mod dependent de doză.
Growth failure associated with chronic renal insufficiency
Deficit de creştere asociat cu insuficienţă renală cronică:
In childhood cancer survivors, an increased risk of a second neoplasm has been reported in patients treated with somatropin after their first neoplasm.
În cazul supravieţuitorilor unui neoplasm în copilărie, la pacienţii trataţi cu somatropină pentru primul neoplasm, a fost raportat un risc crescut de neoplasm secundar.
Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ,
Patients with pre-existing tumors or growth hormone deficiency secondary to an intracranial lesion should be examined routinely for progression or recurrence of the underlying disease process.
Pacienţii cu tumori pre-existente sau deficit de hormon de creştere secundar unei leziuni intracraniene trebuie examinaţi de rutină pentru depistarea unui progres sau a unei recidive a bolii preexistente.
NutropinAq therapy must not be initiated when there is evidence of tumour activity.
Tratamentul cu NutropinAq nu trebuie instituit când există semne de activitate a unei tumori.
Available literature data suggest that somatropin clearance is similar in adults and children.
Datele disponibile din literatura de specialitate sugerează că clearance-ul somatropinei este similar la adulţi şi la copii.
In adults with growth hormone deficiency:
La adulţi cu deficit al hormonului de creştere:
Other ingredients: sodium chloride, liquefied phenol, polysorbate 20, sodium citrate dihydrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Alte componente: clorură de sodiu, fenol lichefiat, polisorbat 20, citrat de sodiu, acid citric anhidru şi apă pentru preparate injectabile.
The safety of continuing somatropin treatment in patients with acute critical illness in intensive care units due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma or acute respiratory failure receiving replacement doses for approved indications has not been established.
Nu a fost stabilită siguranţa tratamentului continuu cu somatropină la pacienţii cu afecţiuni acute în stadiu critic din secţiile de terapie intensivă, determinate de complicaţii după intervenţii chirurgicale pe cord deschis sau abdominale, politraumatisme sau insuficienţă respiratorie acută, cărora li s-au administrat doze de substituţie pentru indicaţiile aprobate.
Rare: Diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypoglycaemia, glucose tolerance impaired
Rare: diabet zaharat, hiperglicemie, hipoglicemie, scădere a toleranţei la glucoză
Talk to you doctor or pharmacist before using NutropinAq.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza NutropinAq.
Non-clinical data reveal no special hazard for human based on conventional acute and repeated-dose toxicity studies.
Datele non-clinice, bazate pe studii de toxicitate acută şi după administrarea convenţională de doze repetate, nu au evidenţiat niciun risc special pentru om.
How to inject NutropinAq
Cum se injectează NutropinAq
If you use more NutropinAq than you should
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din NutropinAq
Q: What should I do if I drop my NutropinAq Pen?
Î: Ce trebuie să fac dacă scap Stiloul NutropinAq pe jos?
Slide the needle in to pick it up and push the cap completely down over the needle.
Introduceţi acul în el pentru a-l ridica şi împingeţi capacul complet pe ac.
The most frequently reported AEs in the two pivotal studies were headache, oedema, arthralgia/arthrosis, tenosynovitis, paraesthesia and allergic reaction/rash.
Cele mai frecvente EA raportate în două studii-pivot au fost: cefalee, edem, artralgie/artroză, tenosivită, parestezie şi reacţie alergică/erupţie cutanată tranzitorie.
If you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose.
Dacă sunteţi tratat cu insulină, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de insulină.
Hypothyroidism may develop during treatment with NutropinAq and untreated hypothyroidism may prevent optimal response to NutropinAq.
Pe durata unui tratament cu NutropinAq poate apărea hipotiroidismul, iar un hipotiroidism netratat poate împiedica un răspuns optim la NutropinAq.
Swelling of the hands and feet due to an accumulation of fluid (peripheral oedema) sometimes associated with localised muscle pain (myalgia) and pain in joints (arthralgia).
Umflare a mâinilor şi picioarelor determinată de acumularea de lichide în organism (edem periferic), dureri localizate la nivel muscular (mialgie) şi dureri la nivelul uneia sau mai multor articulaţii (artralgii).
Uncommon: Slipped capital femoral epiphysis, scoliosis progression, arthralgia Rare: Bone development abnormal, osteochondrosis, muscular weakness, pain in extremity
Mai puţin frecvente: epifizioliză, progresie a scoliozei, artralgie Rare: dezvoltare anormală a oaselor, osteocondroză, slăbiciune musculară, durere la nivelul extremităţilor
In patients with diabetes mellitus requiring drug therapy, the dose of insulin and/or oral hypoglycemic medicinal product may require adjustment when somatropin therapy is initiated (see section 4.4).
La pacienţii cu diabet zaharat care necesită terapie medicamentoasă, la iniţierea tratamentului concomitent poate fi necesară ajustarea dozei de insulină şi/sau de medicament hipoglicemiant cu administrare orală (vezi pct. 4.4).
Increased heart rate (tachycardia) and high blood pressure (hypertension).
Creştere a frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie) şi tensiune arterială mare (hipertensiune arterială).
The dose of somatropin was 0.0125 mg/kg/day sc in adultonset AGHD and 0.0125 or 0.025 mg/kg/day in childhood-onset AGHD.
La pacienţii cu AGHD apărut la vârsta adultă doza de somatropină administrată s.c. a fost de 0,0125 mg/kg şi zi iar la pacienţii cu debut AGHD în copilărie s-au administrat s.c. doze de 0,0125 sau 0,025 mg/kg şi zi.
65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franţa
The solution in the cartridge is stable for up to 28 days after first use when stored at 2 - 8°C.
Soluţia din cartuş este stabilă timp de maxim 28 de zile de la prima utilizare, dacă este păstrată la temperaturi de 2°C - 8°C.
Therefore, patients should have periodic thyroid function tests and should be treated with thyroid hormone when indicated.
Prin urmare, pacienţii trebuie să efectueze periodic teste funcţionale pentru glanda tiroidă şi să urmeze tratament cu hormoni tiroidieni, dacă este cazul.
EXP: {date} After first opening, use before 28 days at 2°C - 8°C.
EXP: {data} A se utiliza în termen de 28 de zile de la prima deschidere la temperaturi de 2°C - 8°C
These events can be avoided by correct injection technique and rotation of injection sites.
Aceste reacţii pot fi evitate printr-o tehnică de injectare corectă şi prin alternarea locului de injectare.
Psychiatric disorders Uncommon: Personality disorder
Mai puţin frecvente: tulburări de personalitate
The most common adverse events (AEs) observed in the pivotal studies were infection, headache, otitis media, fever, pharyngitis, rhinitis and gastroenteritis and vomiting.
Cele mai frecvente evenimente adverse (EA) observate în studiile pivot au fost infecţiile, cefaleea, otita medie, febra, faringita, rinita, gastroenterita şi vărsăturile.
After first use, the cartridge may be stored for up to 28 days at 2°C - 8°C.
După prima utilizare, cartuşul poate fi păstrat timp de maxim 28 zile la 2°C - 8°C.
Sodium Chloride Liquified Phenol Polysorbate 20
Clorură de sodiu Fenol lichefiat
Injection site reactions may be avoided by using the correct injection technique and rotation of injection sites.
Reacţiile la nivelul locului de injectare trebuie evitate prin utilizarea unei tehnici de injectare corecte şi alternarea locurilor de injectare.
Patients should have periodic thyroid function tests and should be treated with thyroid hormone when required.
Pacienţii trebuie să efectueze periodic teste funcţionale pentru glanda tiroidă şi să urmeze un tratament cu hormoni tiroidieni, dacă este cazul.
Bleeding from the womb (uterine haemorrhage) and genital discharge.
Sângerare din uter (hemoragie uterină) şi sângerare genitală.
Holding the pen with the needle pointing upward, gently tap the cartridge holder to move any air bubbles to the top.
Ţinând stiloul cu acul în sus, bateţi uşor suportul cartuşului, pentru ca eventualele bule de aer să se deplaseze către ambou.
Fundoscopic examination is recommended at the initiation and periodically during the course of treatment.
Se recomandă examinarea fundului de ochi înainte de a începe tratamentul şi, periodic, pe parcursul acestuia.
Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franţa
Keep the blister in the outer carton.
A se păstra blisterul în cutie.
Low initial doses of 0.15 - 0.3 mg injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Doze iniţiale reduse, de 0,15 - 0,3 mg, administrate zilnic sub piele (injecţie subcutanată).
• if you are treated with insulin, your doctor may need to adjust your insulin dose.
• Dacă sunteţi tratat cu insulină, este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de insulină.
Rare (may effect up to 1 in 1,000 people)
Rare (poate afecta 1 până la 1,000 pacienţi)
Insert cartridge into the cartridge holder, then screw the cartridge holder back onto the pen.
Introduceţi cartuşul în suportul său şi apoi înşurubaţi suportul cartuşului înapoi pe stilou.
Marketing Authorisation Holder: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Franţa
Uncommon: Urinary incontinence, pollakiuria, polyuria, urine abnormality
Mai puţin frecvente: incontinenţă urinară, polakiurie, poliurie, modificări ale compoziţiei urinei
Rare: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting
Rare: dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături
Turn the black dose knob counter-clockwise back to its starting position until it no longer turns.
Rotiţi butonul negru de dozaj în sens invers acelor de ceas în poziţia de începere, până la capăt.
Manufacturer: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, France
Producător: IPSEN PHARMA BIOTECH S.A.S., Parc d'Activités du Plateau de Signes, CD no 402, 83870 Signes, Franţa
Q: Where should I store my NutropinAq Pen?
Î: Unde trebuie să păstrez Stiloul NutropinAq?
Press down on the black dose knob.
Apăsaţi butonul negru de dozaj.
A statistically significant increase in mean PAH SDS was observed, from -1.6 or -1.7 at baseline to -0.7 or -0.9 at Month 24.
A fost observată o creştere statistic semnificativă a SDS a înălţimii predictibile la vârsta adultă, de la 1,6 sau 1,7 în momentul iniţial la 0,7 sau 0,9 în luna 24.
Very common in adults, common in children: Arthralgia, myalgia Uncommon: Muscle atrophy, bone pain
Foarte frecvente la adulţi, frecvente la copii: artralgie, mialgie Mai puţin frecvente: atrofie musculară, dureri osoase
If you forget to take NutropinAq
Dacă uitaţi să utilizaţi NutropinAq
There is a risk of neoplasia due to treatment with GH.
Există risc de neoplazie determinat de tratamentul cu hormoni de creştere.
Adults with growth hormone deficiency (n=127) Very common: paraesthesia.
Adulţi cu deficit al hormonului de creştere(n=127)
Uncommon: Exfoliative dermatitis, skin atrophy, skin hypertrophy, hirsutism, lipodystrophy, urticaria
Mai puţin frecvente: dermatită exfoliativă, atrofie a pielii, hipertrofie cutanată, hirsutism, lipodistrofie, urticarie
Uncommon: Abdominal pain, vomiting, nausea, flatulence
Mai puţin frecvente: dureri abdominale, vărsături, greaţă, flatulenţă
Up to 0.05 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
Până la 0,05 mg/kg, administrată zilnic sub piele (injecţie subcutanată).
Do not remove the cartridge that is being used from the NutropinAq Pen between injections.
Între injecţii, nu scoateţi cartuşul aflat în uz din Stiloul NutropinAq.
Reactions observed from the post marketing environment
Reacţii observate în supravegherea după punerea pe piaţă (PMS)
Part III: Needles for the NutropinAq Pen
Ace pentru Stiloul NutropinAq
Decrease in muscle size (muscle atrophy), joint pain (arthralgia) and bone pain.
Reducere a dimensiunii muşchilor (atrofie musculară), dureri articulare (artralgie) şi durere osoasă.
Part IV: Commonly Asked Questions
Întrebări frecvente
Rare: Asthenia, face oedema, fatigue, irritability, pain, pyrexia, injection site reaction (haemorrhage, haematoma, atrophy, urticaria, pruritus, swelling, erythema)
Mai puţin frecvente: edem periferic, edem, reacţii la nivelul locului de injectare (iritaţie, durere) Rare: astenie, edem facial, oboseală, iritabilitate, durere, febră, reacţii la nivelul locului de injectare (hemoragie, hematom, atrofie, urticarie, prurit, edem, eritem)
The most frequently reported AEs were associated with both NutropinAq and placebo and were fever, infection, vomiting, cough increased, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
Cele mai frecvente EA asociate atât cu NutropinAq, cât şi cu placebo au fost: febră, infecţii, vărsături, tuse accentuată, faringită, rinită şi otită medie.
Reproductive system and breast disorders
Tulburări ale sistemului de reproducere şi la nivelul sânilor
No effect on ability to drive or use machines has been noticed while using NutropinAq.
Nu au fost observate efecte ale NutropinAq asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
How to use NutropinAq
Cum să utilizaţi NutropinAq
Skin and subcutaneous tissue disorders
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Children with growth failure due to inadequate growth hormone secretion (n=236) Common: central nervous system neoplasm (2 patients experienced a recurrent medulloblastoma, 1 patient experienced a histiocytoma).
Frecvente: neoplasm la nivelul sistemului nervos central (2 pacienţi au prezentat meduloblastom recurent, un pacient a prezentat un histiocitom).
6 cartridges containing 2 ml solution for injection
6 cartuşe a câte 2 ml soluţie injectabilă
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 6 CARTRIDGES}
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR {CUTIE - 6 CARTUŞE}
Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start treatment with NutropinAq.
Înainte să începeți tratamentul cu NutropinAq tumorile trebuie să fie inactive și dumneavoastră trebuie să vă fi terminat tratamentul antitumoral.
Uncommon: Tachycardia
Tulburări cardiace Mai puţin frecvente: tahicardie
Up to 0.05 mg/kg bodyweight given as a daily subcutaneous injection.
Până la 0,05 mg/kg, administrat zilnic sub forma unei injecţii subcutanate.
Adult population
Adulţi:
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
3 cartridges containing 2 ml solution for injection
3 cartuşe a câte 2 ml soluţie injectabilă
Rare: Hypertension
Rare: hipertensiune arterială
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection.
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI) soluţie injectabilă
Common: Glucose tolerance impaired Uncommon: Hypoglycaemia, hyperphosphatemia
Mai puţin frecvente: hipoglicemie, hiperfosfatemie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 3 CARTRIDGES}
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR {CUTIE - 3 CARTUŞE}
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI), soluţie injectabilă Somatropină
Adults with growth hormone deficiency commonly reported abnormal sensations of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), abnormally high levels of blood glucose, excess of lipids (fat) in the blood, sleeplessness, joint disorders, arthrosis (degenerative joint disease), muscle weakness, back pain, breast pain and breast enlargement (gynaecomastia).
De asemenea, aceşti pacienţi au raportat frecvent şi următoarele reacţii adverse: valori anormal de ridicate ale glicemiei, exces de lipide în sânge, insomnie, tulburări articulare, artroză (boală articulară degenerativă), slăbiciune musculară, durere de spate, durere mamară şi mărirea sânilor (ginecomastie).
The most commonly reported AEs were flu syndrome, infection, headache, pharyngitis, rhinitis and otitis media.
Cele mai frecvente EA raportate au fost sindrom gripal, infecţie, cefalee, faringită, rinită şi otită medie.
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/2 ml (30 UI) soluţie injectabilă Somatropină
- If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
- Dacă aveţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Very common in adults, common in children: Peripheral oedema, oedema Common: Asthenia, injection site reaction
Foarte frecvente la adulţi, frecvente la copii: edem periferic, edem Frecvente: astenie, reacţii la nivelul locului de injectare Mai puţin frecvente: hemoragie la nivelul locului de injectare, atrofie la nivelul locului de injectare, acumulare a substanţei la nivelul locului de injectare, hipertrofie
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 1 CARTRIDGE}
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR {CUTIE - 1 CARTUŞ}
Precaution to be taken before manipulating or administering the product
Măsuri de precauţie care trebuie luate înainte de manipularea sau de administrarea medicamentului NutropinAq este furnizat ca soluţie multidoză.
Uncommon: Papilloedema, diplopia Rare: Papilloedema, vision blurred
Mai puţin frecvente: papiloedem, diplopie
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Frecvente (poate afecta 1 până la 10 pacienţi)
OTHER
Gen
Common: Hypothyroidism
Tulburări endocrine Frecvente: hipotiroidism
Uncommon: Uterine haemorrhage, genital discharge
Mai puţin frecvente: hemoragie uterină, secreţii genitale
Localised loss/gain of fat from the skin (lipodystrophy, injection site atrophy/hypertrophy) Enlarged adenoids with similar symptoms as enlarged tonsils (see rare).
Polipi măriţi la nivelul nasului, cu simptome asemănătoare ca în cazul amigdalelor mărite (vezi reacţii adverse rare).
The dose was 0.05 mg/kg/day s.c. in both studies.
În ambele studii, doza administrată s.c. a fost de 0,05 mg kg şi zi.
In children with growth hormone deficiency: 0.025 - 0.035 mg/kg bodyweight injected each day under the skin (subcutaneous injection).
0,025 - 0,035 mg/kg, administrată zilnic sub piele (injecţie subcutanată).
Gently swirl.
Capac stilou
1 cartridge containing 2 ml solution for injection
1 cartuş a 2 ml soluţie injectabilă
Q: How long can I keep my NutropinAq Pen and cartridge outside the refrigerator?
Î: Cât timp pot păstrez Stiloul NutropinAq şi cartuşul scoase din frigider? R: Vă recomandăm să nu le păstraţi mai mult de o oră.
Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Tulburări toracorespiratorii şi mediastinale
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Mai puţin frecvente (poate afecta 1 până la 100 pacienţi)
Attach the pen cap and return it to its case with the black dose knob pressed in. You should always store the pen in a refrigerator.
Ataşaţi capacul stiloului şi puneţi-l la loc în cutia sa, cu butonul negru de dozaj apăsat.
• Do not store the NutropinAq Pen with needle attached.
Nu lăsaţi acul ataşat la Stiloul NutropinAq.
Do not use NutropinAq:
Nu utilizaţi NutropinAq
Rare: Generalised pruritus, urticaria, rash
Rare: prurit generalizat, urticarie, erupţie cutanată tranzitorie
Pancreatitis in children
Copii şi adolescenţi
Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Αγ. Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα
How to store NutropinAq
Cum se păstrează NutropinAq
Part II: Storage and Maintenance
Păstrare şi întreţinere
Thigh
Neoplam
Vascular disorders
Tulburări oculare
If you stop using NutropinAq too early or for too long, the results will not be as expected.
O întrerupere definitivă sau precoce a tratamentului cu NutropinAq poate afecta succesul tratamentului.
Drink straight away.
Se bea imediat.
The effect was significant from the first year.
Efectul a fost semnificativ din primul an.
If this is not possible, it is acceptable to take the two medicines at the same time.
Dacă acest lucru nu este posibil, puteţi să luaţi cele două medicamente în acelaşi timp.
Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία Λτδ
Κύπρος Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία
The cause of this finding is unknown.
Cauza acestei creşteri este necunoscută.
The risk of fractures is increased with the number of risk factors.
Riscul de fracturi creşte cu numărul de factori de risc.
Interaction with laboratory test
Interacţiuni cu testele de laborator
What osseor is and what it is used for
Ce este OSSEOR şi pentru ce se utilizează
Just carry on with the next dose at the normal time.
Continuaţi să luaţi doza următoare la momentul obişnuit.
After approval of the protocol, annual reports from this study shall be provided within the PSUR until submission of the final study report, which is due by December 2017.
După aprobarea protocolului, se vor depune în cadrul RPAS rapoarte anuale din acest studiu, până la depunerea raportului final al studiului, care este programată pentru decembrie 2017.
You should not leave it more than 24 hours before you drink it.
Suspensia nu trebuie păstrată mai mult de 24 ore înainte de a o bea.
OSSEOR contains aspartame:
OSSEOR conţine aspartam:
• When to seek urgent medical advice.
• Când să solicite ajutor medical de urgență
If you take more OSSEOR than you should:
Dacă luaţi mai mult OSSEOR decât trebuie:
• Importance of regularly monitoring cardiovascular risk.
• Importanța monitorizării regulate a riscului cardiovascular.
This is especially common in women after the menopause.
Acest lucru se întâmplă în special la femei după menopauză.
The effective half-life of strontium is about 60 hours.
Timpul de înjumătăţire efectiv al stronţiului este de aproximativ 60 ore.
In most cases, these values spontaneously reverted to normal without change in treatment.
În majoritatea cazurilor, aceste valori s-au normalizat spontan, fără modificarea tratamentului.
If you have stopped treatment due to hypersensitivity reactions, do not take OSSEOR again
Dacă aţi întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor de hipersensibilitate, nu luaţi OSSEOR din nou.
Osteoporosis-therapy is usually required for a long period.
Tratamentul pentru osteoporoză este necesar de obicei pe o perioadă lungă de timp.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the sachet after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic după EXP.
OSSEOR with food and drink:
OSSEOR împreună cu alimente şi băuturi:
Your doctor will not prescribe OSSEOR for you if you are at particular risk.
Medicul dumneavoastră nu vă va recomanda OSSEOR dacă aveți un risc deosebit.
OSSEOR has been studied in clinical trials involving nearly 8,000 participants.
OSSEOR a fost investigat în studii clinice care au inclus aproape 8000 paciente.
In rats, these effects were reversible 8 weeks after cessation of treatment.
La şobolan, aceste efecte au fost reversibile după 8 săptămâni de la întreruperea tratamentului.
There are no data from the use of strontium ranelate in pregnant women.
Nu există date privind utilizarea ranelatului de stronţiu la femeile gravide.
Early withdrawal is associated with a better prognosis.
Oprirea imediată a tratamentului este asociată cu un prognostic mai bun.
There were no differences in the nature of adverse reactions between treatment groups regardless of whether patients were aged below or above 80 at inclusion.
Nu au existat diferenţe în ceea ce priveşte natura reacţiilor adverse între grupurile tratate, indiferent dacă pacientele aveau vârsta la includere sub sau peste 80 ani.