natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Seroquel is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age, due to a lack of data to support use in this age group.
Seroquel nu este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor care să susţină administrarea la această grupă de vârstă.
In short-term, placebo-controlled monotherapy clinical trials in major depressive disorder the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 5.4% for Seroquel XR and 3.2% for placebo.
În studiile clinice de scurtă durată, controlate placebo, cu monoterapie, efectuate la pacienţi cu tulburare depresivă majoră, incidenţa cumulată a simptomelor extrapiramidale a fost de 5,4% în cazul Seroquel XR şi de 3,2% în cazul placebo.
Decreased haemoglobin
Scădere a valorii hemoglobinei
If you forget to take a dose of Seroquel XR
Dacă uitaţi să luaţi Seroquel XR
If you forget to take a dose of Seroquel
Dacă uitaţi să luaţi Seroquel
If this happens, a more specific test can be performed.
Se recomandă confirmarea rezultatelor cu metode mai specifice.
100 prolonged-release tablets
100 comprimate cu eliberare prelungită
In the short-term pediatric trials with quetiapine described above, the rates of EPS in the active arm vs. placebo were 12.9% vs. 5.3% in the schizophrenia trial, 3.6% vs. 1.1% in the bipolar mania trial, and 1.1%
La copii şi adolescenţi, în studiile cu quetiapină pe termen scurt, descrise mai sus, procentul SEP în braţul de tratament cu substanţă activă comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo a fost de 12,9% comparativ cu 5,3% în studiul efectuat la pacienţii cu schizofrenie, de 3,6% comparativ cu 1,1% în studiul efectuat la pacienţii cu manie bipolară şi de 1,1% comparative cu 0% în studiul efectuat la pacienţii cu depresie bipolară.
(≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100, rare (≥1/10,000, <1/1000), very rare (<1/10,000), and not known
Foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Extrapyramidal symptoms3, 4
Tulburări ale sistemului nervos Simptome extrapiramidale 3, 4
10 tablets
10 comprimate
Cataracts/lens opacities
Cataractă/opacifiere a cristalinului
100 mg, 150 mg, 200 mg and 300 mg tablets
100 mg, 150 mg, 200 mg şi 300 mg
In all clinical trials (placebo-controlled, open-label, active comparator) in patients with a baseline neutrophil count ≥1.5 X 109/L, the incidence of at least one occurrence of a shift to neutrophil count <1.5 x 109/L was 2.9% and to <0.5 X 109/L was 0.21% in patients treated with quetiapine.
În toate studiile clinice (placebo-controlate, deschise, cu comparator activ la pacienţii cu un număr de neutrofile ≥1,5 X 109/l la intrarea în studiu), incidenţa de apariţie a cel puţin unei determinări de neutrofile <1,5 x 109/L a fost de 2,9% iar pentru valori de <0,5 X 109/l a fost de 0,21% la pacienţii trataţi cu quetiapină.
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcţiei de reproducere.
In short-term, placebocontrolled bipolar depression trials the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 8.9% for quetiapine compared to 3.8% for placebo.
În studiile clinice pe termen scurt, placebo-controlate la pacienţi cu episoade depresive din tulburarea afectivă bipolară, incidenţa totală a simptomelor extrapiramidale a fost de 8,9% pentru quetiapină comparativ cu 3,8% pentru placebo.
If you do, your doctor may check your blood sugar levels while you are taking Seroquel XR.
În această situaţie, medicul dumneavoastră vă poate controla glicemia în timpul tratamentului cu Seroquel XR.
Elevations in blood creatine phosphokinase
Creşteri ale concentraţiei plasmatice a creatin fosfokinazei14
Dizziness 4, 16, somnolence headache, Extrapyramidal symptoms1, 21
Ameţeli4, 16, somnolenţă cefalee,
A fever, flu-like symptoms, sore throat, or any other infection, as this could be a result of a very low white blood cell count, which may require Seroquel to be stopped and/or treatment to be given.
• Simptome asemănătoare gripei, febră, durere în gât sau orice altă infecţie, întrucât acestea pot fi rezultatul unui număr foarte mic de celule albe, şi pot necesita oprirea tratamentului cu Seroquel şi, în anumite situaţii, chiar administrarea de alte tratamente.
Seroquel 25 mg film-coated tablets Seroquel 100 mg film-coated tablets Seroquel 150 mg film-coated tablets Seroquel 200 mg film-coated tablets Seroquel 300 mg film-coated tablets Seroquel 3-Day Starterpack (Combined pack) Seroquel 4-Day Starterpack
Seroquel 25 mg comprimate filmate Seroquel 100 mg comprimate filmate Seroquel 150 mg comprimate filmate Seroquel 200 mg comprimate filmate Seroquel 300 mg comprimate filmate Seroquel Starterpack pentru 3 zile (ambalaj combinat) Seroquel Starterpack pentru 4 zile
Fasting blood glucose ≥126 mg/dL (≥7.0 mmol/L) or a non fasting blood glucose ≥200 mg/dL (≥11.1 mmol/L) on at least one occasion.
Glicemia în condiţii de repaus alimentar ≥126 mg/dl (≥7,0 mmol/l) sau glicemie postprandială ≥200 mg/dL (≥11,1 mmol/l) cel puţin o dată.
• Decrease in the amount of red blood cells
• Scădere a numărului de celule roşii din sânge • Scădere a cantităţii de sodiu din sânge
In placebo controlled clinical trials of adult patients quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for major depressive episodes in bipolar disorder and major depressive disorder (see sections 4.8 and 5.1).
În studiile clinice placebo-controlate la adulţi, quetiapina, în comparaţie cu placebo, a fost asociată cu o creştere a incidenţei simptomelor extrapiramidale (SEP) la pacienţii trataţi pentru episoade depresive majore în cadrul tulburării afective bipolare şi a tulburării depresive majore (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Dysarthria
Dizartrie
Iron oxide, yellow (E172) (50, 200 and 300 mg tablets) Iron oxide, red (E172) (50 mg tablets) 6.2 Incompatibilities
Oxid roşu de fer (E 172) (comprimate de 50 mg) 6.2 Incompatibilităţi
See Section 5.1
Vezi pct. 5.1
In placebo-controlled clinical trials with children and adolescent patients, quetiapine was associated with an increased incidence of extrapyramidal symptoms (EPS) compared to placebo in patients treated for schizophrenia, bipolar mania, and bipolar depression (see section 4.8).
În studiile clinice placebo-controlate la copii şi adolescenţi, quetiapina a fost asociată cu o creştere a incidenţei simptomelor extrapiramidale (SEP) la pacienţii trataţi pentru schizofrenie, manie bipolară şi depresie bipolară, comparativ cu placebo (vezi pct. 4.8).
(30) In some patients, a worsening of more than one of the metabolic factors of weight, blood glucose and lipids was observed in clinical studies (See Section 4.4).
(30) În studiile clinice, s-a observat la unii pacienţi o modificare în sensul agravării a mai mult de un factor metabolic , cum sunt greutatea, glicemia şi lipidemia (Vezi pct. 4.4).
Ferric Oxide, Yellow (E172) 25 mg, 100 mg and 150 mg tablets) Ferric Oxide, Red (E172) (25 mg tablets)
Oxid galben de fer (E 172) (comprimatele de 25mg, 100mg şi 150 mg) Oxid roşu de fer (E 172) (comprimatele de 25mg)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]>
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
• A combination of fever, severe muscle stiffness, sweating or a lowered level of consciousness (a disorder called “neuroleptic malignant syndrome).” Immediate medical treatment may be needed.
• O combinaţie de febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau un grad scăzut de conştienţă (o afecţiune numită “sindrom neuroleptic malign”).
• Feeling like your heart is pounding, racing or has skipped beats.
• Senzaţie că inima bate puternic, palpitaţii.
As with other antipsychotics with alpha1 adrenergic blocking activity, quetiapine may commonly induce orthostatic hypotension, associated with dizziness, tachycardia and, in some patients, syncope, especially during the initial dose-titration period.
Similar altor antipsihotice cu activitate de blocare a receptorilor alfa1 adrenergici, quetiapina poate induce frecvent apariţia hipotensiunii arteriale ortostatice asociată cu ameţeli, tahicardie şi, la anumiţi pacienţi, sincopă, în special în cursul perioadei iniţiale de ajustare a dozelor (vezi pct. 4.4.) Frecvenţa acestor reacţii adverse a fost calculată exclusiv pe baza datelor din perioada după punerea pe piaţă pentru quetiapină, forma farmaceutică cu eliberare imediată 6.
QT Prolongation
Prelungirea intervalului QT
In all short-term placebo-controlled monotherapy trials in patients with a baseline neutrophil count ≥1.5 X 109/L, the incidence of at least one occurrence of a shift to neutrophil count <1.5 X 109/L, was 1.9% in patients treated with quetiapine compared to 1.5% in placebo-treated patients.
În toate studiile clinice de scurtă durată, placebo-controlate, cu monoterapie, efectuate la pacienţii cu număr de neutrofile la intrarea în studiu ≥ 1,5 X 109/l, incidenţa de apariţie a cel puţin unei determinări de neutrofile <1,5 X 109/l a fost de 1,9% la pacienţii trataţi cu quetiapină faţă de 1,5% la pacienţii la care s-a administrat placebo.
Use in children and adolescents Seroquel XR should not be used by children and adolescents aged under 18 years.
Copii şi adolescenţi Seroquel XR nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Irritability
• Iritabilitate
50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg and 400 mg tablets
50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg şi 400 mg comprimate
50 prolonged-release tablets
50 comprimate cu eliberare prelungită
Treatment with quetiapine should be reassessed in patients with suspected cardiomyopathy or myocarditis.
În cazul pacienţilor cu suspiciune de cardiomiopatie sau miocardită, tratamentul cu quetiapină trebuie reevaluat.
The effect size of the 600 mg and 800 mg doses was greater than that of the 400 mg dose.
Efectul a fost mai important în cazul administrării a 600 mg pe zi şi 800 mg pe zi, comparativ cu 400 mg pe zi.
Use in children and adolescents Seroquel should not be used by children and adolescents aged under 18 years.
Copii şi adolescenţi Seroquel nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg quetiapine (as fumarate)
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 25 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
For preventing recurrence in bipolar disorder
Pentru tratamentul episoadelor depresive majore din tulburarea afectivă bipolară
If you do, your doctor may check your blood sugar levels while you are taking Seroquel.
În această situaţie, medicul dumneavoastră vă poate controla glicemia în timpul tratamentului cu Seroquel.
Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotic drugs.
La pacienţii trataţi cu medicamente antipsihotice au fost raportate cazuri de tromboembolism venos.
How to store Seroquel
Cum se păstrează Seroquel
Carton (pack) contents Blisters
Conţinutul ambalajului blistere
Withdrawal:
Lipide:
6 x 25 mg film-coated tablets 3 x 100 mg film-coated tablets 1 x 200 mg film-coated tablets
6 x Seroquel 25 mg comprimate filmate 3 x Seroquel 100 mg comprimate filmate 1 x Seroquel 200 mg comprimate filmate
(21) See Section 5.1
(21) Vezi pct. 5.1.
(11) Cholesterol ≥240 mg/dL (≥6.2064 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥200 mg/dL (≥5.172 mmol/L) (patients <18 years of age) on at least one occasion.
(11) Colesterolemie ≥ 240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (pacienţi cu vârsta ≥ 18 ani) sau ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/l) (pacienţi cu vârsta < 18 ani) cel puţin o dată.
Depending on the clinical response and tolerability of the individual patient, the dose may be adjusted within the range 150 to 750 mg/day.
Aceasta poate fi ajustată în funcţie de răspunsul clinic şi de tolerabilitatea individuală, cu limite cuprinse între 150-750 mg quetiapină pe zi.
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel 100 mg (or 150 mg, or 200 mg or 300 mg)
Seroquel 100 mg (150 mg, 200 mg sau 300 mg)
Quetiapine is extensively metabolised by the liver.
Quetiapina este metabolizată hepatic în proporţie mare.
Quetiapine is well absorbed and extensively metabolised following oral administration.
După administrare orală, quetiapina se absoarbe bine şi este metabolizată în proporţie mare.
Cholesterol ≥240 mg/dL (≥6.2064 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥200 mg/dL (≥5.172 mmol/L) (patients <18 years of age on at least one occasion.
Colesterolemie ≥ 240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (pacienţi cu vârsta ≥ 18 ani) sau ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/l) (pacienţi cu vârsta < 18 ani) cel puţin o dată.
Elevations in serum triglyceride levels 10,30
Creşteri ale concentraţiilor serice de trigliceride
Seroquel should not be taken if you are breast-feeding.
Seroquel nu trebuie administrat în timpul alăptării.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Seroquel 25 mg contains 25 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 18 mg lactose (anhydrous) per tablet
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seroquel 25 mg conţine quetiapină 25 mg (sub formă de fumarat de quetiapină).
In 4 clinical trials with a duration of 8 weeks in patients with moderate to severe depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, Seroquel IR 300 mg and 600 mg was significantly superior to placebo treated patients for the relevant outcome measures: mean improvement on the MADRS and for response defined as at least a 50% improvement in MADRS total score from baseline.
În alte 4 studii clinice cu durată de 8 săptămâni, la pacienţi cu episoade depresive moderate până la severe în cadrul tulburării afective bipolară tip I sau II, Seroquel 300 mg şi 600 mg a fost semnificativ superior faţă de placebo în: îmbunătăţirea medie a scorului MADRS total, răspunsul terapeutic definit ca îmbunătăţire cu minim 50% a MADRS total, în comparaţie cu scorul iniţial.
1 blister of 10 tablets
1 blister a 10 comprimate
Quetiapine is extensively metabolized by the liver.
Quetiapina este metabolizată în cantitate mare la nivel hepatic.
Elevations in serum alanine aminotransferas e (ALT)
Creşteri ale valorilor serice ale alaninaminotransf erazei (ALT)
Seroquel contains a substance called quetiapine.
Ce este Seroquel şi pentru ce se utilizează Seroquel conţine o substanţă numită quetiapină.
30 prolonged-release tablets
30 comprimate cu eliberare prelungită
The dose may be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient, within the range of 300 to 800 mg/day administered twice daily.
Doza poate fi ajustată în funcţie de răspunsul clinic şi tolerabilitatea fiecărui pacient în parte în intervalul de doze 300 mg - 800 mg pe zi.
Seroquel® 200 mg Filmtabletten, Seroquel® 300 mg Filmtabletten
Seroquel 25 mg Filmtabletten, Seroquel 100 mg Filmtabletten, Seroquel 200 mg Filmtabletten, Seroquel 300 mg Filmtabletten
Combined pack
Concentraţia comprimatului
24 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
24 blistere a câte10 comprimate (numai comprimate de 150 mg şi 300 mg comprimate)
Seroquel 100 mg film-coated tablets are yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 100 on one side
Comprimatele de Seroquel 100 mg sunt rotunde, biconvexe, de culoare galbenă şi imprimate cu Seroquel 100 pe o faţă.
18 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
18 blistere a câte10 comprimate (numai comprimate de 150 mg şi 300 mg comprimate)
• If you are taking any of the following medicines: o some medicines for HIV o azole medicines (for fungal infections) o erythromycin or clarithromycin (for infections) o nefazodone (for depression).
o medicamente cu structură azolică (pentru infecţii fungice) o eritromicină sau claritromicină (pentru infecţii) o nefazodonă (pentru depresie)
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Reacţii adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de persoane):
6 x 25 mg film-coated tablets 2 x 100 mg film-coated tablets
6 x Seroquel 25 mg comprimate filmate 2 x Seroquel 100 mg comprimate filmate
Povidone
ÎNREGISTRATĂ
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel 25 mg and 100 mg
Seroquel 25 mg şi Seroquel 100 mg
An increase in the rate of dysphagia with quetiapine vs. placebo was only observed in the clinical trials in bipolar depression.
7. S-a observat o creştere a frecvenţei de apariţie a disfagiei după administrarea de quetiapină faţă de placebo doar în studiile clinice efectuate la pacienţi cu depresie în cadrul tulburării bipolare.
In some patients, a worsening of more than one of the metabolic factors of weight, blood glucose and lipids was observed in clinical studies (See Section 4.4).
În studiile clinice, s-a observat la unii pacienţi o modificare în sensul agravării a mai mult de un factor metabolic , cum sunt greutatea, glicemia şi lipidemia (Vezi pct. 4.4).
12 blisters of 10 tablets (150 mg and 300 mg tablets only)
12 blistere a câte10 comprimate (numai comprimate de 150 mg şi 300 mg)
5 blisters of 10 tablets
5 blistere a câte 10 comprimate
Drug withdrawal syndrome neonatal31
Sindrom de întrerupere la nou născut31
Seroquel XR should not be taken if you are breast-feeding.
Seroquel XR nu trebuie administrat în timpul alăptării.
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events has been seen in randomised placebo controlled trials in the dementia population with some atypical antipsychotics.
Studii clinice randomizate, placebo-controlate, au pus în evidenţă la pacienţii cu demenţă creşterea de 3 ori a riscului apariţiei evenimentelor adverse cerebro-vasculare în cazul tratamentului cu unele antipsihotice atipice.
(10) Triglycerides ≥200 mg/dL (≥2.258 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥150 mg/dL (≥1.694 mmol/L) (patients
(10) Trigliceridemie ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (pacienţi ≥18 ani) sau ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (pacienţi < 18 ani) cel puţin o dată.
(17) HDL cholesterol: <40 mg/dL (1.025 mmol/L) males; <50 mg/dL (1.282 mmol/L) females at any time.
(17) HDL-colesterol: < 40 mg/dL (1,025 mmol/l) la bărbaţi; < 50 mg/dL (1,282 mmol/l) la femei în orice moment (18) Frecvenţa cazurilor cu prelungire a intervalului QTc de la < 450 msec la ≥ 450 msec cu o variaţie ≥ 30 msec.
Mild asthenia, peripheral oedema, irritability, pyrexia
cefalee, diaree, vărsături, ameţeli şi iritabilitate.
60 prolonged-relaease tablets
60 comprimate cu eliberare prelungită
(≥0.769 mmol/L) has been very commonly observed.
(≥1,07 mmol/).
Lipids:
Convulsii:
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 200 mg
Seroquel XR 200 mg
• Increased appetite
• Creştere a poftei de mâncare
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg
Seroquel 25 mg, Seroquel 100 mg şi Seroquel 200 mg
Withdrawal (dis continuation) symptoms 1,9
Simptome de întrerupere 1, 9
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 100 (or 150 mg, or 200 mg or 300 mg) mg film-coated tablets quetiapine
Seroquel 100 mg (150 mg, 200 mg sau 300 mg) comprimate filmate quetiapină NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
Fiecare comprimat conţine 200 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel 25 mg
Seroquel 25 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg (or 150 mg, or 200 mg or 300 mg) quetiapine (as fumarate)
Seroquel 100 mg (150 mg, 200 mg sau 300 mg) comprimate filmate quetiapină DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 100 mg (150 mg, 200 mg sau 300 mg) quetiapină (sub formă de fumarat).
The estimated risks of relapse after 6 months treatments was 14.3% for the Seroquel XR treatment group compared to 68.2% for placebo.
Riscul estimat de recădere după 6 luni de tratament a fost de 14,3%
CARTON
Conţinutul cartonului
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg
Seroquel XR 150 mg
10 blisters of 5 tablets
10 blistere a câte 5 comprimate
6 blisters of 10 tablets
6 blistere a câte 10 comprimate
How to store Seroquel XR
Cum se păstrează Seroquel XR
Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine
Seroquel XR 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Prolactin levels (patients>18 years of age): >20 µg/L (>869.56 pmol/L) males; >30 µg/L (>1304.34 pmol/L) females at any time 16.
Concentraţii plasmatice de prolactină (la pacienţi cu vârsta >18 ani): >20 μg/l (>869,56 pmol/l) la bărbaţi; >30
Seizure 1, Restless legs syndrome, Tardive dyskinesia 1, 5,
Convulsii1, Sindromul picioarelor neliniştite,
Very Common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg
Seroquel XR 400 mg
Triglycerides ≥200 mg/dL (≥2.258 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥150 mg/dL (≥1.694 mmol/L)
Trigliceridemie ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (pacienţi ≥18 ani) sau ≥150 mg/dl (≥1,694 mmol/l) (pacienţi < 18 ani) cel puţin o dată.
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 50 mg
Seroquel XR 50 mg
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de persoane):
INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
Seroquel XR 300 mg
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 8 film-coated tablets
8 comprimate filmate Ambalaj combinat
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg quetiapine (as fumarate) Each tablet contains 100 mg quetiapine (as fumarate) Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
Seroquel 25 mg comprimate filmate şi Seroquel 100 mg comprimate filmate quetiapină DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 25 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Seroquel if:
Atenţionări şi precauţii Înainte de a începe să luaţi Seroquel, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă:
Seroquel XR tablets contain 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg or
Comprimatele de Seroquel XR conţin 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
Lipid changes should be managed as clinically appropriate.
Creşterea lipidemiei va fi tratată în funcţie de starea clinică.
• Men and women to have swelling of breasts and unexpectedly produce breast milk.
• La bărbaţi şi femei - umflare a sânilor şi secreţie lactată neaşteptată • La femei poate să nu apară menstruaţia sau să apară menstruaţii neregulate
(20) Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during quetiapine therapy or early after treatment discontinuation (see Sections 4.4 and 5.1).
(19) Modificări de la >132 mmol/l la ≤132 mmol/l la cel puţin o determinare (20) Au fost raportate cazuri de ideaţie suicidară şi comportament suicidar în timpul tratamentului cu quetiapină sau precoce după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4 şi 5.1)
Leucopenia decreased neutrophil count, eosinophils increased27
Leucopenie scăderea numărului de neutrofile1,
What Seroquel XR is and what it is used for What you need to know before you take Seroquel XR How to take Seroquel XR
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Seroquel XR Nu luaţi Seroquel XR
All prolonged-release tablets are capsule shaped and marked with XR and the strength.
Cum arată Seroquel XR şi conţinutul ambalajului Seroquel XR se prezintă sub formă de comprimate filmate în formă de capsulă, imprimate cu ,,XR'' şi concentraţia.
Seroquel data in combination with divalproex or lithium in acute moderate to severe manic episodes at 3 and 6 weeks is limited; however, combination therapy was well tolerated.
Datele privitoare la administrarea Seroquel în asociere cu divalproex sau litiu în episoadele de manie acute, moderat - severe la 3-6
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg quetiapine (as fumarate) Each tablet contains 100 mg quetiapine (as fumarate)
Seroquel 25 mg comprimate filmate quetiapină DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine 25 mg quetiapină (sub formă de fumarat).
(28) Based on shifts from normal baseline to potentially clinically important value at anytime post-baseline in all trials.
(28) Bazată pe variaţiile de la valori normale la valori cu impact clinic important în orice moment pe parcursul tuturor studiilor.
Elevations in serum alanine aminotransferas e (ALT)3, Elevatio ns in gammaGT levels3
Creşteri ale valorilor serice ale alaninaminotransf erazei (ALT)3
TRADE NAME
DENUMIREA