natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Injury, poisoning and procedural complications
Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate cădere a
• feeling agitated
• senzaţie de agitaţie
Using higher doses of Leganto than your doctor has prescribed may cause side effects such as feeling sick (nausea) or vomiting, low blood pressure, seeing or hearing things that are not real (hallucinations), feeling confused, very sleepy, having involuntary movements and convulsions.
Utilizarea unor doze de Leganto mai mari decât cele prescrise de medic poate provoca reacţii adverse cum sunt greaţă sau vărsături, tensiune arterială mică, auzirea sau vederea de lucruri care nu există în realitate (halucinaţii), senzaţie de confuzie, senzaţie de somnolenţă intensă, mişcări involuntare şi convulsii.
• Backing layer: Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
• Stratul de suport: membrană din poliester siliconată, aluminizată, acoperită cu un strat de pigment (dioxid de titan (E171), pigment galben 95, pigment roşu 166) şi imprimată (pigment roşu 144, pigment galben 95, pigment negru 7).
Application site skin reactions may occur and are usually mild or moderate in intensity.
La locul aplicării plasturelui pot apărea reacţii cutanate, care de regulă sunt de intensitate mică sau medie.
Oedema peripheral, asthenic conditions a
edeme periferice, stări de tip astenic a
Transparent fluoropolymer coated polyester film.
Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent.
hypersexuality, libido increased), insomnia, sleep disorder, abnormal dreams, impulse-control disorders a,d
(inclusiv hipersexualitate, creşterea libidoului), insomnie, tulburări de somn, vise neobişnuite, tulburări ale controlului impulsurilor a,d
What Leganto is used for
Pentru ce se utilizează Leganto
The dose of Leganto will depend on your illness - see below.
Ce concentrație a plasturilor trebuie să utilizaţi Doza de Leganto va depinde de afecţiunea dumneavoastră - vezi mai jos.
• delusion
• iluzie
Transdermal use.
Administrare transdermică.
Week 2.
Săptămâna 2.
The maximum dose is 8 mg per day.
Doza maximă este 8 mg pe zi.
INTERMEDIATE BOX (WITHOUT BLUE BOX) BOX OF 28 PATCHES
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE CUTIE INTERMEDIARĂ (FĂRĂ “BLUE BOX”) CUTIE CU 28 PLASTURI
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SmPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Leganto, experienced application site reactions.
În studiile în care locurile de aplicare au fost variate, în conformitate cu instrucţiunile din RCP şi din prospect, 34,2% dintre cei 748 pacienţi care au folosit Leganto au avut reacţii la locul de aplicare.
If you are not sure about this, talk to your doctor or pharmacist first.
Dacă nu sunteți sigur despre acest lucru, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in SmPC and package leaflet, 35.7% of 830 patients using the Leganto transdermal patch, experienced application site reactions.
În studiile în care locurile de aplicare au fost variate, în conformitate cu instrucţiunile din RCP şi din prospect, 35,7% dintre cei 830 pacienţi care au folosit plasturele transdermic Leganto au avut reacţii la locul de aplicare.
• increased sex drive
• creştere a apetitului sexual
OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 PATCHES CONTAINING 3 BOXES OF 28 PATCHES
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE ETICHETĂ SECUNDARĂ (CU “BLUE BOX”) CUTIE CU 84 PLASTURI CONŢINÂND 3 CUTII CU 28 PLASTURI
Syncope
Sincopa
1 transdermal patch
1 plasture transdermic
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the side effects listed above.
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi vreunul din efectele adverse enumerate mai sus.
Other ingredients: Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, povidoneK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolymer, polyester, silicone, aluminium, pigments (yellow95, red166, red144, black7)
Celelalte componente: Poli-(dimetilsiloxan, silicat de trimetilsilil)-copolimerizat, povidonă K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silicon, aluminiu, pigmenţi (galben95, roşu166, roşu144, negru7)
(see
Vedere
Observed in patients with Restless Legs Syndrome
Observate la pacienții cu sindromul picioarelor neliniştite Accentuarea simptomatologiei
• feeling irritable
• senzaţie de iritabilitate
What Leganto looks like and contents of the pack Leganto is a transdermal patch.
Cum arată Leganto şi conţinutul ambalajului
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei UCB Pharma S.A.
Week 3.
Săptămâna 3.
If you are not sure about this, talk to your doctor, pharmacist or nurse first.
Dacă nu sunteți sigur despre acest lucru, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
• binge eating (eating large amount of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy hunger)
• bulimie (ingerarea unor cantități mari de alimente, într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (ingerarea unei cantități de alimente mai mari decât cele normale și mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
• The maximum dose is 3 mg per day.
• Doza maximă este de 3 mg pe zi.
Reproductive system and breast disorder
Tulburări ale aparatului genital şi sânului disfuncţie erectilă
Hypersensitivity, which may include angioedema, tongue oedema and lip oedema
Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate, care poate include angioedem, edem al limbii şi al buzelor
Observed in studies performed in patients with Parkinson's disease Parkinson's disease
Observate in studiile efectuate la pacienți cu boală Parkinson
At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 57% and 55% of the subjects receiving rotigotine 8 mg/24 h and 12 mg/24 h, respectively and in 34% of the subjects receiving placebo (Differences 22% and 21%, respectively, CI95% 10%; 35% and 8%; 33%, respectively, p<0.001 for both rotigotine groups).
La sfârşitul acestui tratament de întreţinere, a fost observată o ameliorare cu cel puţin 30% la 57% şi la 55% dintre pacienţii cărora li s-a administrat rotigotină în doză de 8 mg/24 ore şi, respectiv, 12 mg/24 ore, precum şi la 34% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţe de 22% şi, respectiv, 21%, IÎ95% 10% - 35% şi, respectiv, 8% - 33%, p< 0,001 pentru ambele grupuri tratate cu rotigotină).
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any side effects.
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi vreun efect advers.
At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 60% of the subjects receiving rotigotine, 67% of the subjects receiving pramipexole and 35% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 25%, CI95% 13%; 36%, difference pramipexole versus placebo 32%, CI95% 21%; 43%, difference pramipexole versus rotigotine 7%, CI95% -2%; 17%).
La sfârşitul acestui tratament de întreţinere, a fost observată o ameliorare cu cel puţin 30% la 60% dintre pacienţii la care s-a administrat rotigotină, la 67% dintre pacienţii la care s-a administrat pramipexol şi la 35% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo (diferenţa dintre rotigotină şi placebo 25%; IÎ95% 13% - 36%, diferenţa dintre pramipexol şi placebo 32%; IÎ95% 21% - 43%, diferenţa dintre pramipexol şi rotigotină 7%; IÎ95% -2% - 17%).
Ophthalmologic monitoring
Examinare oftalmologică
having unusual dreams
tulburări ale somnului, vise neobişnuite
Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy.
La întreruperea bruscă a tratamentului dopaminergic au fost raportate simptome care sugerează un sindrom neuroleptic malign.
For most patients an effective dose is reached within 3 to 7 weeks at doses of 8 mg/24 h up to a maximum dose of 16 mg/24 h.
La majoritatea pacienţilor, doza eficace este atinsă după 3 până la 7 săptămâni de tratament şi este de 8 mg/24 ore, până la o doză maximă de 16 mg/24 ore.
At the beginning of the second week, you should take Leganto 4 mg (package marked with “Week 2”).
De la începutul celei de-a doua săptămâni, utilizaţi Leganto 4 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 2”).
Using higher doses of Leganto than your doctor has prescribed may cause side effects such as feeling sick (nausea) or vomiting, low blood pressure, seeing or hearing things that are not real
Utilizarea unor doze de Leganto mai mari decât cele prescrise de medic poate provoca reacţii adverse cum sunt greaţă sau vărsături, tensiune arterială mică, auzirea sau vederea de lucruri care nu există în
The strengths are 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h for the treatment of Parkinson's disease.
Concentraţiile sunt 2 mg/24 ore, 4 mg/24 ore, 6 mg/24 ore, 8 mg/24 ore pentru tratamentul bolii Parkinson.
For example the daily dose of 10 mg may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
De exemplu doza zilnică de 10 mg poate fi atinsă aplicând un plasture de 6 mg/24 ore și un plasture de 4 mg/24 ore.
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h over 8 weeks, followed by a maintenance period of 4 weeks.
Doza optimă de rotigotină sau placebo a fost titrată prin creşteri săptămânale de 2 mg/24 h începând de la 2 mg/24 h până la o doză maximă de 16 mg/24 ore în decurs de 8 săptămâni, urmată de o perioadă de întreţinere de 4 săptămâni.
pruritus generalised e, skin irritation e,
prurit generalizat e, iritarea pielii e,
In the ropinirole group, patients were titrated to their optimal dose up to a maximum of 24 mg/day over 13 weeks.
La grupul la care s-a administrat ropinirol, doza optimă a fost atinsă în decurs de 13 săptămâni; doza maximă a fost de 24 mg/zi.
The signs include: loss of muscle movement (akinesia), rigid muscles, fever, unstable blood pressure, increased heart rate (tachycardia), confusion, low level of consciousness (such as a coma).
Semnele includ: dispariţie a mişcărilor musculare (akinezie), rigiditate musculară, febră, tensiune arterială instabilă, bătăi rapide ale inimii (tahicardie), stare de confuzie sau un nivel redus al stării de conştienţă (de exemplu, comă).
Dosing in patients with early-stage Parkinson's disease:
Dozajul la pacienţii cu boală Parkinson în stadiu incipient:
Side effects more likely at the start of treatment You may feel sick (nausea) and vomit at the start of treatment.
Reacții adverse mai probabile la începutul tratamentului La începutul tratamentului puteţi avea greaţă şi vărsături.
For most patients an effective dose is reached within 3 or 4 weeks at doses of 6 mg/24 h or 8 mg/24 h, respectively.
La majoritatea pacienţilor, doza eficace este atinsă după 3 sau 4 săptămâni de tratament şi este de 6 mg/24 ore, respectiv 8 mg/24 ore.
Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, Povidone K90, sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and
Poli-(dimetilsiloxan, silicat de trimetilsilil)-copolimerizat, Povidonă K90, metabisulfit de sodiu (E223), palmitat de ascorbil (E304) şi DL-α-tocoferol (E307).
• To help avoid the skin reactions, you should put the patch on a different area of skin every day,
• Pentru a contribui la evitarea reacţiilor la nivelul pielii, trebuie să aplicaţi plasturele pe o zonă diferită de piele în fiecare zi şi să utilizaţi aceeaşi zonă din nou numai după 14 zile.
• falling
• cădere
• swelling of legs and feet
• umflarea picioarelor şi a labei piciorului
• feeling sick (nausea), vomiting
• senzație de rău (greață), vărsături
Diarrhoea c
durere abdominală diaree c
Application and instillation site reactions a
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare reacţii la nivelul locului de aplicare şi instilare a
You must take your Leganto patch off just before undergoing magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion to avoid skin burns because the patch contains aluminium.
Imediat înainte de efectuarea procedurilor de imagistică prin rezonanță magnetică (MRI) sau de cardioversie pentru a evita arsurile pielii trebuie să vă îndepărtaţi plasturele Leganto deoarece plasturele conţine aluminiu.
Multipack: 84 (3 packs of 28) transdermal patches
Ambalaj multiplu: 84 (3 cutii, fiecare cu câte 28 plasturi) plasturi transdermici
What Leganto is and what it is used for What you need to know before you use Leganto How to use Leganto
Ce găsiţi în acest prospect Ce este Leganto şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Leganto Cum să utilizaţi Leganto Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Leganto Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
These occurred in 3.4% of Japanese subjects on rotigotine compared to 1.9% on placebo in double-blind Parkinson's disease and RLS studies.
Acestea au apărut în studii dublu-orb, la 3,4% dintre pacienții japonezi tratați cu rotigotină, în boala Parkinson şi în SPN, comparativ cu 1,9% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
• redness, increased sweating, itching
• înroşire, transpiraţie exagerată, mâncărime
Rotigotine should not be used during pregnancy.
În general, nu se recomandă utilizarea rotigotinei în timpul sarcinii.
Talk to your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi vreuna din reacțiile adverse enumerate mai sus.
In clinical trial studies with rotigotine, syncope has been observed at a rate that was similar to that observed in patients treated with placebo.
A fost observată apariţia sincopei în studiile clinice cu rotigotină, la o rată de apariţie ce a fost similară celei observate la pacienţii trataţi cu placebo.
SACHET LABEL - WEEK 1
ETICHETA PLICULUI - SĂPTĂMÂNA 1
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathologic gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine.
Pacienților și celor care îi au în grijă trebuie să li se atragă atenția că la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei, inclusiv rotigotină, pot apărea simptome comportamentale ale tulburărilor controlului impulsurilor, incluzând dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, cheltuirea sau cumpărarea compulsivă, hiperfagia bulimică și alimentația compulsivă.
System/organ classes acc. to MedDRA
Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe conform MedDRA
• feeling dizzy when standing up because of a fall in blood pressure
• senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale
Each patch of 30 cm contains 13.5 mg of rotigotine.
Fiecare plasture de 30 cm conţine rotigotină 13,5 mg.
Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermal patch
Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg /24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Plasture transdermic Rotigotină
Vertigo e
Vertij e
pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c)
(inclusiv dependenţă patologică de jocuri de noroc, stereotipie/mani festări compulsive, hiperfagie bulimică/tulburări de alimentație b, cumpărături compulsive c)
Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine (see section 4.4).
La pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei, inclusiv rotigotină, pot apărea dependenţă patologică de jocuri de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitate, cheltuire sau cumpărare compulsivă, hiperfagie bulimicăși alimentație compulsivă (vezi pct. 4.4).
Each patch of 15 cm contains 6.75 mg of rotigotine.
Fiecare plasture de 15 cm conţine rotigotină 6,75 mg.
AST, ALT, GGT), weight increased e, heart rate increased e,
(inclusiv ASAT, ALAT, GGT), creştere în greutate e,
Tell your doctor or pharmacist if you notice any side effects.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi vreun efect advers.
Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both, that are listed below.
Modificări în comportament şi gândire anormală Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi vreo modificare în comportament, gândire sau ambele, modificările sunt enumerate mai jos.
In clinical studies with rotigotine, syncope has been observed at a rate that was similar to that observed in patients treated with placebo.
A fost observată apariţia sincopei în asociere cu rotigotină, la o rată de apariţie ce a fost similară celei observate la pacienţii trataţi cu placebo
• Stick the patch onto a different area of skin each day.
• Aplicaţi plasturele în fiecare zi pe o zonă diferită a pielii.
• The maximum dose is 8 mg each day.
• Doza maximă este de 8 mg în fiecare zi.
• vertigo (sensation of whirling motion)
• vertij (senzaţie de „învârtire” a corpului sau a mediului înconjurător)
Peripheral oedema has also been observed in clinical trials conducted in patients with RLS.
Edemul periferic a fost observat, de asemenea, în studiile clinice efectuate la pacienți diagnosticaţi cu sindromul picioarelor neliniştite.
• being aggressive
• agresivitate
At the end of the maintenance treatment in 92% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 8 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 52% of the subjects receiving rotigotine, 68% of the subjects receiving ropinirole and 30% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 21.7%, CI95% 11.1%; 32.4%, difference ropinirole versus placebo 38.4%, CI95% 28.1%; 48.6%, difference ropinirole versus rotigotine 16.6%, CI95% 7.6%; 25.7%).
A fost observată o ameliorare cu 20% la 52% dintre pacienţii cărora li s-a administrat rotigotină, la 68% dintre pacienţii cărora li s-a administrat ropinirol şi la 30% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţa dintre rotigotină şi placebo 21,7%, IÎ95% 11,1% - 32,4%, diferenţa dintre ropinirol şi placebo 38,4%, IÎ95% 28,1% - 48,6%, diferenţa dintre ropinirol şi rotigotină 16,6%, IÎ95% 7,6% - 25,7%).
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 1 mg/24 h or 3 mg/24 h.
Partea exterioară este de culoare bej şi are imprimat textul Leganto 1 mg/24 h sau 3 mg/24 h.
Nervous system disorders
Tulburări ale sistemului nervos cefalee somnolenţă
• feeling weak (fatigue)
• senzaţie de slăbiciune (oboseală)
visual impairment e,
Tulburări oculare vedere înceţoşată e,
Self adhesive matrix layer
Matrice autoadezivă
Dose reduction/tapered discontinuation should be considered if such symptoms develop.
Dacă apar asemenea simptome, trebuie luată în considerație reducerea dozelor/întreruperea treptată a tratamentului.
SACHET LABEL - WEEK 2
ETICHETA PLICULUI - SĂPTĂMÂNA 2
fatigue, asthenia, malaise)
(inclusiv oboseală, astenie, stare iritabilitate
Transdermal patch
Plasture transdermic
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h. In the pramipexole group, patients received 0,375 mg in the first week, 0.75 mg in the second week and were titrated further in weekly increments of 0.75 mg to their optimal dose up to a maximum of 4.5 mg/day.
În grupul tratat cu pramipexol, pacienţilor li s-a administrat 0,375 mg în prima săptămână, 0,75 mg în cea de-a doua săptămână, după care doza a fost crescută cu câte 0,75 mg pe săptămână, până la atingerea dozei optime; doza maximă a fost de 4,5 mg/zi.
Each patch of 5 cm contains 2.25 mg of rotigotine.
Fiecare plasture de 5 cm conţine rotigotină 2,25 mg.
SACHET LABEL - WEEK 4
ETICHETA PLICULUI - SĂPTĂMÂNA 4
How to use the Leganto patches
Cum să utilizaţi plasturii Leganto
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h'.
Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej şi are imprimat textul ‚Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h sau 8 mg/24 h'.
SACHET LABEL - WEEK 3
ETICHETA PLICULUI - SĂPTĂMÂNA 3
dermatitis contact e, rash generalised e
dermatite de contact e,
repetitive meaningless actions, uncontrolled shopping or spending too much
• incapacitate de a rezista impulsului de a efectua o activitate care este dăunătoare, incluzând participare excesivă la jocuri de noroc, acţiuni repetitive fără sens, cumpărături necontrolate sau cheltuieli prea multe
6.1 List of excipients
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Stratul de suport
A single daily dose should be initiated at 4 mg/24 h and then increased in weekly increments of 2 mg/24 h to an effective dose up to a maximum dose of 16 mg/24 h.
Se va începe cu o doză zilnică unică de 4 mg/24 ore, care apoi se va creşte în trepte săptămânale de câte 2 mg/24 ore, până la atingerea dozei eficace, fără a se depăşi însă doza maximă de 16 mg/24 ore.
Each patch of 20 cm contains 9.0 mg of rotigotine.
Fiecare plasture de 20 cm2 conţine rotigotină 9,0 mg.
• 8 mg/24 h: Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
• 8 mg/24 h: Fiecare plasture eliberează 8 mg de rotigotină în 24 de ore.
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h or Leganto 8 mg/24 h.
Partea exterioară este de culoare bej şi are imprimat textul Leganto 4 mg/24 h sau Leganto 6 mg/24 h sau Leganto 8 mg/24 h.
• unable to resist the impulse to perform an action that is harmful involving excessive gambling,
• incapacitate de a rezista impulsului de a efectua o activitate care este dăunătoare, incluzând participare excesivă la jocuri de noroc, acţiuni repetitive fără sens, cumpărături necontrolate sau cheltuieli în exces
Orthostatic hypotension, hypertension
Tulburări vasculare hipotensiune arterială ortostatică, hipertensiune arterială hipotensiune arterială
dry mouth e, abdominal pain e, diarrhoea c
dureri abdominale e diaree c
Each patch of 10 cm contains 4.5 mg of rotigotine.
Fiecare plasture de 10 cm conţine rotigotină 4,5 mg.
Leganto 8 mg/24 h transdermal patch The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 8 mg/24 h'.
Leganto 8 mg/24 h plasture transdermic Partea exterioară a stratului de suport este de culoare bej şi are imprimat textul ‚Leganto 8 mg/24 h'.
Hypertension Orthostatic hypotension
Tulburări vasculare hipertensiune arterială hipotensiune arterială ortostatică hipotensiune arterială
• redness, increased sweating
• înroşire, transpiraţie exagerată
A single daily dose should be initiated at 2 mg/24 h and then increased in weekly increments of 2 mg/24 h to an effective dose up to a maximum dose of 8 mg/24 h.
Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/24 ore, care apoi se va creşte în trepte săptămânale de câte 2 mg/24 ore, până la atingerea dozei eficace, fără a se depăşi însă doza maximă de 8 mg/24 ore.
4 mg/24 h may be an effective dose in some patients.
La unii pacienţi poate fi eficace o doză de 4 mg/24 ore.
Nausea, vomiting Constipation, dry mouth, dyspepsia
constipaţie, xerostomie, dispepsie,
Peripheral oedema has been observed in clinical trials conducted in patients with RLS.
Edemul periferic a fost observat în studiile clinice efectuate la pacienți diagnosticaţi cu sindromul picioarelor neliniştite.
- this effect may be worsened by the medicines used to lower blood pressure.
Leganto poate scădea tensiunea arterială atunci când vă ridicați în picioare - acest efect poate fi agravat de medicamentul utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale.
7 transdermal patches of Leganto 6 mg/24 h
7 plasturi transdermici Leganto 6 mg/24 h