natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since overdosage is often deliberate, patients may attempt suicide by other means during the recovery phase.
Având în vedere că supradozajul este adesea deliberat, pacienții pot încerca să se sinucidă prin alte mijloace în timpul fazei de recuperare.
In the listing below the following convention is used:
În cadrul listei de mai jos s-a utilizat următoarea convenție:
The underlying illness may persist for a long time.
Boala de fond poate persista o perioadă îndelungată.
Your doctor will re-evaluate your treatment after 3 months and if needed perform a new ECG.
Medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul după 3 luni și dacă este necesar, va efectua o nouă ECG.
Combinations requiring precautions for use
Asocieri care necesită precauții pentru utilizare
Further treatment with oral formulation:
Continuarea tratamentului cu formula orală:
Do not chew them.
Nu le mestecați.
The reason for the effect on fertility is unknown.
Motivul pentru efectul asupra fertilității nu este cunoscut.
Symptoms of overdose include:
Simptomele de supradozaj includ:
It may be necessary to adjust the dosage of these drugs.
Poate fi necesară ajustarea dozelor acestor medicamente.
Unrest and convulsions may be treated with diazepam.
Agitația și convulsiile pot fi tratate cu diazepam.
Side effects listed below have been reported in the following frequencies:
Reacțiile adverse prezentate mai jos au fost raportate cu următoarele frecvențe:
If you stop your treatment too soon, your symptoms may return.
Dacă opriți administrarea prea curând, este posibil ca simptomele dumneavoastră să reapară.
Patients who display signs of toxicity should be monitored for a minimum of 12 hours.
Pacienții cu semne de toxicitate trebuie monitorizați timp de minimum 12 ore.
Do not drive or work with tools or machinery if you are affected.
Nu conduceți vehicule și nu lucrați cu instrumente sau utilaje, dacă sunteți afectat.
Patients with special risks
Pacienți cu riscuri speciale
The plasma protein binding is about 95%.
Nivelul de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 95%.
The maintenance dose is the lowest effective dose.
Doza de întreținere este cea mai scăzută doză eficace.
It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Pe baza experienței clinice generale se consideră că riscul de suicid poate crește în stadiile timpurii ale recuperării.
If you are treated with X, you have to stop taking this medicine and wait for 14 days before you start treatment with a MAOI.
Dacă sunteți tratat cu X, trebuie să încetați să luați acest medicament și să așteptați 14 zile înainte de a începe tratamentul cu un IMAO.
Bed-wetting at night Use in children and adolescents The recommended doses for children:
Urinarea în pat pe timpul nopții Utilizarea la copii și adolescenți Dozele recomandate pentru copii:
If required, the available dose range can be exploited.
Dacă este necesar, poate fi utilizat intervalul de doze disponibil.
Consider a 50% reduction of the recommended starting dose.
Trebuie luată în considerare o reducere cu 50% a dozei inițiale recomandate.
There is considerably individual variability in response to overdose.
Există o variabilitate individuală considerabilă a răspunsului la supradozaj.
Lowered consciousness progressing into coma.
Conștiență redusă, care progresează spre comă.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Poate fi util să spuneți unei rude sau unui prieten apropiat că sunteți deprimat și să îi cereți să citească acest prospect.
Generally, the lowest effective dose should be used for the shortest duration required to treat the symptoms.
În general, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru tratarea simptomelor.
The duration of treatment is decided by your doctor.
Durata tratamentului este decisă de medicul dumneavoastră.
Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Anexa III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL
Regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the treatment remains appropriate for the patient.
Se recomandă reevaluarea regulată, pentru a se confirma faptul că pentru pacient rămâne adecvată continuarea tratamentului.
• low sodium concentration in the blood
• concentrație scăzută a sodiului în sânge
Ingestion of 750 mg or more by an adult may result in severe toxicity.
Ingestia a 750 mg sau mai mult de către un adult poate duce la toxicitate severă.
In treating depression the duration of treatment is individual, and is usually at least 6 months.
În tratamentul depresiei, durata tratamentului este individuală și durează, de obicei, cel puțin 6 luni.
This medicine should not be used for children below 6 years of age.
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani.
In case of sufficient effect, the dose should be as low as possible.
În cazul unui efect suficient, doza trebuie să fie cea mai scăzută posibil.
Continuous ECG-monitoring of cardiac function for 3-5 days.
Se monitorizează continuu funcția cardiacă prin ECG, timp de 3-5 zile.
As with other medicines for the treatment of depression it may take a few weeks before you feel any improvement.
La fel ca în cazul altor medicamente pentru tratamentul depresiei, poate dura câteva săptămâni înainte de a simți orice ameliorare.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Întrucât este posibil să nu apară o ameliorare în timpul primelor câteva săptămâni sau mai mult de tratament, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape până la apariția ameliorării.
Your doctor will most likely choose to initiate your treatment with Saroten film-coated tablets before starting treatment with X.
Cel mai probabil, medicul dumneavoastră va decide să începeți tratamentul cu Saroten comprimate filmate înainte de a începe tratamentul cu X.
Possible side effects 5.
Reacții adverse posibile 5.
You should immediately have an eye examination before the treatment with this medicine can be continued.
Trebuie să vi se efectueze imediat o examinare a ochilor înainte de continuarea tratamentului cu acest medicament.
What X is and what it is used for 2.
Ce este X și pentru ce se utilizează 2.
Alopecia, photosensitivity reaction.
Alopecie, reacție de fotosensibilitate.
ATC code: N 06 AA 09
N 06 AA 09
Some patients with manic-depressive illness may enter into a manic phase.
Unii pacienți cu boală maniaco-depresivă pot intra într-o fază maniacală.
Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
Urinarea în pat pe timpul nopții Medicul dumneavoastră va evalua dacă tratamentul trebuie continuat după 3 luni.
Assess and treat ABC's (airway, breathing and circulation) as appropriate.
Se evaluează și se tratează ABC (căile aeriene, respirația și circulația), după caz.
The maximum period of treatment course should not exceed 3 months.
Perioada maximă a curei de tratament trebuie să nu depășească 3 luni.
The renal elimination of unchanged amitriptyline is insignificant (about 2%).
Eliminarea renală a amitriptilinei în formă nemodificată este nesemnificativă (aproximativ 2%).
The genotoxic potential of amitriptyline has been investigated in various in vitro and in vivo studies.
Potențialul genotoxic al amitriptilinei a fost investigat în diverse studii in vitro și in vivo.
Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic.
În mod similar, trebuie să spuneți dentistului dumneavoastră că luați acest medicament dacă urmează să vi se efectueze o anestezie locală.
Examine for clinical features.
Se examinează caracteristicile clinice.
In children under 6 years of age.
La copii cu vârsta sub 6 ani.
The solution for injection should mainly be used for acute treatment.
Soluția injectabilă trebuie utilizată în principal pentru tratamentul acut.
Take this medicine 1-1½ hours before bedtime.
Luați acest medicament cu 1-1½ ore înainte de culcare.
The dose should be increased gradually.
Doza trebuie crescută treptat.
Admission to hospital (intensive care unit) if required.
Internare în spital (unitatea de terapie intensivă), dacă este necesară.
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed, you can sometimes have thoughts of harming or killing themselves.
Gânduri de sinucidere și înrăutățirea tulburării depresive Dacă sunteți deprimat, uneori este posibil să aveți gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide.
The solution for infusion prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Soluția perfuzabilă preparată cu soluție de clorură de sodiu 0,9% trebuie utilizată imediat.
X with alcohol
X împreună cu alcool
Not all dosage schemes can be achieved with all the pharmaceutical forms/strengths.
Nu toate schemele de administrare a dozelor se pot realiza cu toate formele farmaceutice/concentrațiile.
These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Acestea pot fi mai intense când începeți prima dată administrarea antidepresivelor, întrucât durează până când aceste medicamente încep să acționeze, de obicei aproximativ două săptămâni, însă uneori mai mult timp.
Take the container of this medicine with you if you go to a doctor or hospital.
Luați recipientul acestui medicament cu dumneavoastră dacă mergeți la un medic sau la spital.
This medicine is used to treat:
Acest medicament se utilizează pentru a trata:
The recommended doses are provided in section 4.2.
Dozele recomandate sunt furnizate la pct. 4.2.
Reuptake prevention of these monoamine neurotransmitters potentiate their action in the brain.
Prevenirea recaptării acestor neurotransmițători ai monoaminei potențează acțiunea acestora la nivelul creierului.
If you get any of the following symptoms you should see your doctor immediately:
Dacă manifestați vreunul dintre următoarele simptome, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră:
There was a possible association with an effect on fertility in rats, namely a lower pregnancy rate.
A existat o posibilă asociere cu un efect asupra fertilității la șobolani, și anume o rată mai redusă a gestației.
It has marked anticholinergic and sedative properties.
Acesta prezintă proprietăți anticolinergice și sedative marcate.
You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Îi puteți cere să vă spună dacă crede că depresia sau anxietatea dumneavoastră se înrăutățește sau dacă are îngrijorări cu privire la modificările comportamentului dumneavoastră.
Oral administration of tablets results in maximum serum levels in about 4 hours.
Administrarea orală a comprimatelor determină atingerea concentrațiilor serice maxime în aproximativ 4 ore.
• excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares
• excitare, anxietate, dificultăți de somn, coșmaruri
Fatigue, feeling thirst.
Oboseală, senzație de sete.
The maximum plasma concentration is reached only after 1 to 5 (-8) hours.
Concentrația plasmatică maximă este atinsă numai după 1 până la 5 (-8) ore.
X is used for the in-hospital treatment of depression in adults (major depressive episodes).
X se utilizează pentru tratamentul în spital al depresiei la adulți (episoade depresive majore).
• increased sensitivity to sunlight
• sensibilitate crescută la lumina soarelui
Use in children and adolescents X should not be given to children or adolescents.
Utilizarea la copii şi adolescenţi X nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților.
For further information please see section 2.
A se vedea pct. 2 pentru informații suplimentare.
• delirium (especially in elderly patients), hallucinations (especially in patients with schizophrenia),
• delir (în special la pacienții vârstnici), halucinații (în special la pacienții cu schizofrenie),
Bed-wetting at night
Urinarea în pat pe timpul nopții
• aged below 6 years: see section 2 Do not take X
• cu vârsta sub 6 ani: vezi pct. 2 Nu luați X
If you have difficulty in swallowing the capsules, you can open them and put the pellets in e.g. yoghurt or a cold drink.
Dacă aveți dificultăți legate de înghițirea capsulelor, le puteți deschide și puteți pune granulele în iaurt, de exemplu, sau într-o băutură rece.
• If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
• dacă ați avut anterior gânduri de sinucidere sau de a vă face rău.
Close monitoring even in apparently uncomplicated cases.
Se asigură accesul i.v. Se asigură monitorizarea atentă chiar și în cazurile aparent necomplicate.
If a dose increase is required this should be done stepwise within 3 to 7 days.
Dacă este necesară o creștere a dozei, aceasta trebuie efectuată treptat, în interval de 3 până la 7 zile.
How and when to take X
Cum și când să luați X
*Case reports of suicidal thoughts or behaviour were reported during the treatment with or just after conclusion of the treatment with amitriptyline (see section 4.4).
*S-au raportat cazuri de gânduri sau comportamente suicidare în timpul tratamentului cu amitriptilină sau imediat după încheierea acestuia (vezi pct. 4.4).
Suicide/suicidal thoughts
Suicid/gânduri suicidare
Dosage and duration of treatment will be determined by you physician based on the severity of your disease and your clinical response.
Dozele și durata tratamentului vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră pe baza severității bolii și a răspunsului clinic.
If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Dacă aveți în orice moment gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, contactați-l pe medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la un spital.
The systemic bioavailability is about 50% of the intravenous injection.>
Disponibilitatea sistemică are un nivel de aproximativ 50% din nivelul disponibilității aferente injecției intravenoase.
X can be taken with or without food.
X poate fi administrat cu sau fără alimente.
It prevents the re-uptake, and hence the inactivation of noradrenaline and serotonin at nerve terminals.
Previne recaptarea și, prin urmare, inactivarea noradrenalinei și serotoninei la nivelul terminațiilor nervoase.
This medicine should not be given to children or adolescents for treatment of depression.
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor sau adolescenților pentru tratamentul depresiei.
After about 1 to 2 weeks a stepwise reduction together with a change to the oral formulations for further treatment can be initiated.
După aproximativ 1 până la 2 săptămâni poate fi inițiată o reducere treptată, împreună cu trecerea la formulele orale pentru continuarea tratamentului.
However, literature data suggested a risk for malformations and delays in ossification of mice, hamsters, rats and rabbits at 9 33 times the maximum recommended dose.
Cu toate acestea, datele din literatură sugerează un risc de malformații și întârzieri ale osificării la șoareci, hamsteri, șobolani și iepuri, la doze de 9-33 ori mai mari decât doza maximă recomandată.
Saroten injectable solution is used in hospitalized patients especially for the initial treatment of depressive disorders.
Saroten soluție injectabilă se utilizează la pacienți spitalizați, în special pentru tratamentul inițial al tulburărilor depresive.
• have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure),
• aveți sau ați avut o afecțiune în care inima nu poate pompa sânge în corp atât de bine cât ar trebui (o afecțiune numită insuficiență cardiacă),
Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unități de primiri urgențe a unui spital.
The score line facilitates breaking of the tablet into 4 parts (12.5 mg/part).
Linia de rupere are rolul de a ușura ruperea comprimatului în 4 părți (12,5 mg/parte).
In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated.
În plasmă predomină cantitatea de 10-hidroxinortriptilină totală, însă cei mai mulți metaboliți sunt conjugați.
Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Unele medicamente pot afecta acțiunea altor medicamente, iar acest lucru poate provoca uneori reacții adverse grave.
If repeated courses of amitriptyline are needed, a medical review should be conducted every 3 months.
Dacă sunt necesare cure repetate de tratament cu amitriptilină, o dată la 3 luni trebuie efectuată o evaluare medicală.
Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut anterior orice probleme medicale, în special dacă aveți:
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Pacienții (și persoanele care asigură îngrijirea pacienților) trebuie alertați cu privire la necesitatea monitorizării oricărei înrăutățiri clinice, a comportamentului sau gândurilor suicidare și a modificărilor neobișnuite de comportament și necesitatea de a solicita asistență medicală imediat dacă apar astfel de simptome.
• disturbed coordination
• coordonare perturbată
This is characterized by profuse and rapidly changing ideas, exaggerated gaiety and excessive physical activity.
Aceasta este caracterizată prin abundența și schimbarea rapidă a idelor, veselie exagerată și activitate fizică excesivă.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label afterr EXP.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
If you stop taking X
Dacă încetați să luați X
Amitriptyline and its metabolites are excreted into breast milk (corresponding to 0.6 % - 1 % of the maternal dose).
Amitriptilina și metaboliții acesteia se excretă în laptele matern (corespunzător la 0,6% - 1% din doza maternă).
The dose can be taken once daily, or be divided into two doses.
Doza poate fi luată o dată pe zi sau poate fi divizată în două prize.
• oral contraceptives
• contraceptive orale
Consider gastric lavage only if within one hour of a potentially fatal overdose.
Se ia în considerare lavajul gastric numai în interval de o oră de la supradozajul potențial letal.
Treatment is symptomatic and should therefore be continued for an appropriate length of time.
Tratamentul este simptomatic și, prin urmare, trebuie continuat pentru o perioadă adecvată.
The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic.
Efectele supradozajului vor fi potențate de ingestia simultană de alcool și alte medicamente psihotrope.
6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation> [To be completed nationally]
6.5 Natura și conținutul ambalajului <și echipamente speciale pentru utilizare, administrare sau implantare> [A se completa la nivel național]
Treatment with amitriptyline may be instituted 14 days after discontinuation of irreversible non-selective MAOIs and minimum one day after discontinuation of the reversible moclobemide.
Tratamentul cu amitriptilină poate fi instituit la 14 zile după oprirea IMAO neselective ireversibile și la minimum o zi după oprirea moclobemidei reversibile.
Atrioventricular block, bundle branch block.
Bloc atrioventricular, bloc de ramură.
Deaths by deliberate or accidental overdosage have occurred with this class of medicament.
La această clasă de medicamente au apărut decese prin supradozaj deliberat sau accidental.
Sudden occurrence of CNS depression.
Apariția bruscă a deprimării SNC.
However, the capsules can be opened and the pellets swallowed with a cold drink or e.g. yoghurt.
Cu toate acestea, capsulele pot fi deschise și granulele pot fi înghițite cu o băutură rece sau de exemplu cu iaurt.
Saroten and associated names is for oral use.
Saroten și denumirile asociate este destinat administrării orale.
Contents of the pack and other information What X contains
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține X
The dose may be increased depending on individual patient response and tolerability.
Doza poate fi crescută în funcție de răspunsul și tolerabilitatea fiecărui pacient.
Long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are not available (see section 4.2).
Nu sunt disponibile date privind siguranța pe termen lung la copii și adolescenți, cu privire la creștere, maturizare și dezvoltarea cognitivă și comportamentală (vezi pct. 4.2).
Reduced hepatic function
Funcție hepatică diminuată
• have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood
• aveți o afecțiune care determină valori scăzute ale potasiului sau ale magneziului, sau o valoare crescută a potasiului în sânge
• dizziness when you stand up due to low blood pressure (orthostatic hypotension)
• amețeală când vă ridicați, din cauza tensiunii arteriale scăzute (hipotensiune ortostatică)
The metabolism is subject to genetic polymorphism.
Metabolizarea depinde de polimorfismul genetic.
Elderly patients are particularly susceptible to orthostatic hypotension.
Pacienții vârstnici sunt în special susceptibili la hipotensiunea arterială ortostatică.
• disorder of the peripheral nerves
• tulburare a nervilor periferici
This might also occur in usual doses if you have pre-existing heart disease.
Acestea pot apărea și la doze obișnuite, dacă aveți o boală de inimă preexistentă.
Levels above 300-400 ng/ml are associated with increased risk of disturbance in cardiac conduction in terms of prolonged QRS-complex or AV block.
Concentrațiile peste 300-400 ng/ml sunt asociate cu un risc crescut de perturbări de conducere cardiacă din punct de vedere al complexului QRS prelungit sau al blocului AV.
After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment.
După 1-2 săptămâni trebuie utilizate formulele orale pentru continuarea tratamentului.
The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated in treatments of the following indications in adults:
Eficacitatea și siguranța amitriptilinei au fost demonstrate în tratamentul următoarelor indicații la adulți:
Due to avoiding the first-pass-metabolism in the liver after intravenous administration the drug reaches maximal plasma concentrations very rapidly and completely with a rapid biphasic consequent decline, which reflects generation of the distribution equilibrium between tissue, peripheral and central compartments.
Din cauza evitării metabolizării de prim pasaj la nivelul ficatului după administrarea intravenoasă, medicamentul atinge foarte rapid și complet concentrațiile plasmatice maxime, cu o scădere ulterioară bifazică rapidă, care reflectă generarea echilibrului de distribuire între țesuturi, compartimente periferice și centrale.
• epilepsy, a history of convulsions or fits
• epilepsie, istoric de convulsii sau crize
A more suitable dosage form should be used for this age group.
La această grupă de vârstă trebuie utilizată o formă mai adecvată de administrare a dozei.
Patients with a history of suicide-related events, or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment, are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Pacienții cu antecedente de evenimente asociate suicidului sau cei care prezintă un grad semnificativ de ideație suicidară înainte de începerea tratamentului prezintă un risc mai crescut de gânduri suicidare sau tentative de suicid și trebuie să fie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului.
Patients should be individually titrated to the dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Doza pacienților trebuie titrată individual până la un nivel care furnizează analgezie adecvată, cu reacții adverse la medicament tolerabile.
Carton/Label
Cutie/Etichetă