natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No clinical studies have been conducted in patients with hepatic insufficiency.
Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Repaglinide Accord is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Repaglinide Accord este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Repaglinide Accord se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
• Diabetes mellitus type 1, C-peptide negative.
• Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ
No clinically relevant differences were seen in the pharmacokinetics of repaglinide, when repaglinide was administered 0, 15 or 30 minutes before a meal or in fasting state.
Nu au fost observate diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica repaglinidei, atunci când s-a administrată cu 0, 15 sau 30 minute înaintea unei mese sau în condiţii de repaus alimentar.
Repaglinide Accord has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
S-a demonstrat că Repaglinide Accord scade cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
• If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
• Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Repaglinide Accord has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Repaglinide Accord nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
Your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Zahărul din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie).
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvenţele sunt definite ca fiind: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
What you need to know before you take Repaglinide Accord).
2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinide Accord)
Combination with metformin Combination treatment with metformin is associated with an increased risk of hypoglycaemia.
Asocierea cu metformină Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie.
Iron oxide, red (E172)
Oxid roşu de fer (E172)
The total maximum daily dose should not exceed 16 mg. Special populations
Doza totală maximă zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg repaglinidă.
4.4 Special warnings and precautions for use General
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite, nervozitate sau tremor, stare de nelinişte, confuzie, dificultăţi de concentrare.
The following substances may reduce the hypoglycaemic effect of repaglinide: Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Următoarele medicamente pot reduce efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: contraceptive orale, rifampicinǎ, barbiturice, carbamazepinǎ, tiazide, corticosteroizi, danazol, hormoni tiroidieni şi simpatomimetice.
Repaglinide is almost completely metabolised, and no metabolites with clinically relevant hypoglycaemic effect have been identified.
Repaglinida este metabolizată aproape complet şi nu s-au identificat niciun metabolit care să aibă un efect hipoglicemiant semnificativ din punct de vedere clinic.
Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β-cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
Repaglinida închide canalele de potasiu ATP-dependente din membrana celulelor  prin intermediul unei proteine ţintă, într-un mod diferit de alte secretagoge.
If your blood sugar is low or you feel a hypo coming on: eat glucose tablets or a high sugar snack or drink, then rest.
Dacă glicemia dumneavoastră scade sau simţiţi că urmează un episod hipoglicemic: mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi-vă.
The amount of Repaglinide Accord, food or exercise may need to be adjusted.
Doza de Repaglinide Accord, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Repaglinide should be avoided during pregnancy.
Repaglinida trebuie evitată în timpul sarcinii
• If you take too much Repaglinide Accord
• Dacă luaţi prea mult Repaglinide Accord
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Repaglinide should be used with caution or be avoided in patients receiving medicinal products which influence repaglinide metabolism (see section 4.5).
Repaglinida trebuie utilizată cu precauţie sau va fi evitată administrarea în cazul pacienţilor aflaţi sub tratament cu produse medicamentoase care influenţează metabolismul repaglinidei (vezi pct. 4.5).
Magnesium stearate
Stearat de magneziu Meglumină
Cellulose, microcrystalline (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb Povidonă
The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β-cell.
Fluxul crescut de calciu rezultat induce secreţia insulinei din celula
Method of administration Repaglinide should be taken before main meals (i.e. preprandially).
Mod de administrare Repaglinida trebuie administrată înainte de mesele principale (preprandial).
• Have few or no warning signs of hypos.
• Dacă aveţi puţine semne de avertizare a hipoglicemiei sau dacă acestea sunt absente.
• If you have a severe liver disease.
• Dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β-cells.
Repaglinida acţionează prin legarea de un situs distinct de la nivelul celulelor , având acţiune de scurtă durată.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTUL RĂSPUNZĂTOR PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Repaglinide Accord can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Repaglinide Accord poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
How to take Repaglinide Accord
Cum să luaţi Repaglinide Accord
• If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
• Dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge).
HDPE bottle containing 100 tablets in packs of 1 bottle.
Cutie cu 1 flacon din PEÎD conţinând 100 de comprimate.
100 tablets in a HDPE bottle.
100 comprimate în flacon PEÎD
• The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to
• Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale.
What Repaglinide Accord contains
Ce conţine Repaglinide Accord
When these medications are administered to or withdrawn from a patient receiving repaglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
În cazul în care se instituie sau se întrerupe tratamentul cu aceste medicamente la un pacient care utilizează repaglinidă, acesta trebuie ţinut sub observaţie atentă pentru modificările controlului glicemic.
Iron oxide, yellow (E172)
Oxid galben de fer (E172)
Patients receiving other oral hypoglycaemic medicinal products
Pacienţi care utilizează alte medicamente antidiabetice orale
30 tablets 90 tablets 120 tablets 180 tablets 270 tablets
30 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 180 comprimate 270 comprimate
• If you take too little Repaglinide Accord
• Dacă vă administraţi prea puţin Repaglinide Accord
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co-administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Şapte zile de pretratament cu rifampicină (600 mg), urmat de administrarea concomitentǎ a repaglinidei (o singură doză de 4 mg), a avut ca rezultat în ziua a şaptea o scădere cu 50% a ASC (rezultat al combinării efectelor de inducţie şi inhibiţie).
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Accord.
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinide Accord Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinide Accord.
You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge) Aveţi hipoglicemie dacă valoarea zahărului din sânge este prea mică.
Aluminium/aluminium blister in packs containing 30, 90, 120, 180 or 270 tablets.
Cutii cu blistere Al/Al conţinând 30, 90, 120, 180 sau 270 de comprimate.
Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
Gemfibrozilul a prelungit timpul de înjumătăţire plasmatică al repaglinidei de la 1,3 ore la 3,7 ore, rezultând o posibilǎ amplificare şi prelungire a efectului repaglinidei de scădere a glicemiei, şi a crescut de 28,6 ori concentraţia plasmatică a repaglinidei la 7 ore de la administrare.
Isolated cases of increased liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate cazuri izolate de creştere a valorilor enzimelor hepatice.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 December 2011
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
• If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
• Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului
Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces.
Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, sau în care corpul nu prezintă un răspuns normal faţă de insulina secretată (diabetul zaharat de tip 2 este cunoscut ca diabet zaharat non insulino-dependent sau diabet zaharat cu debut la maturitate).
Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide
Repaglinide Accord 0,5 mg comprimate Repaglinide Accord 1 mg comprimate Repaglinide Accord 2 mg comprimate Repaglinidă
Abnormal hepatic function, increased liver enzymes
Disfuncţii hepatice, creşterea valorilor enzimelor hepatice
You should not take Repaglinide Accord if you are breast-feeding.
Nu trebuie să luaţi Repaglinide Accord dacă alăptaţi.
What you need to know before you take Repaglinide Accord Do not take Repaglinide Accord
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinide Accord
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
Combination with insulin secretagogues The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Asocierea cu alte stimulante ale secreţiei de insulină La mulţi pacienţi, efectul de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabeticelor orale scade în timp.
If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Dacă aţi luat mai mult Repaglinide Accord decât trebuie Dacă aţi luat prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică, ducând la un eveniment hipoglicemic.
There are no studies in breast-feeding women.
Alăptarea Nu există studii la femeile care alăptează.
Hypoglycaemia Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
Hipoglicemia Similar altor stimulante ale secreţiei de insulină, repaglinida poate induce hipoglicemie.
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84])an increase in Cmax of 62%,, and a small, significant decrease in blood glucose values.
Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2.03-2.63]) faţă de control, o creştere de 1.6 ori (90% IÎ [1.42-1.84]) a Cmax şi o scădere mică, nesemnificativă, a valorilor glicemiei.
Pharmaco-therapeutic group: Drugs used in diabetes, other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10B X02
Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabetul zaharat, altele decât hipoglicemiantele, altele decât insulina.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Accord
• If you are under 18 or over 75 years of age.
• Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, Repaglinide Accord nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg.
• Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
• Tulburare funcţională hepatică gravă • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
• St. John's wort (herbal medicine).
• Sunătoare (medicament din plante medicinale).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 0,5 mg comprimate Repaglinidă
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/11/743/015
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/015
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 1 mg comprimate Repaglinidă
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 2 mg comprimate Repaglinidă
What Repaglinide Accord looks like and contents of the pack The Repaglinide Accord 0.5 mg tablet is white to off white, round, biconvex, with beveled edge, with inscription ‘R' on one side and plain on other side.
Comprimatul de Repaglinide Accord 0,5 mg este rotund, biconvex, de culoare albă până la aproape albă, cu muchiile teşite, inscripţionat cu „R” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă.
Repaglinide Accord 0.5 mg: Each tablet contains 0.5 mg repaglinide Repaglinide Accord 1 mg: Each tablet contains 1 mg repaglinide Repaglinide Accord 2 mg: Each tablet contains 2 mg repaglinide The other ingredients are microcrystalline cellulose, anhydrous calcium hydrogen phosphate, maize starch, meglumine, poloxamer 188, povidone, glycerin, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172) only in the 1 mg tablets and red iron oxide (E172) only in the 2 mg tablets.
Alte componente sunt: celuloză microcristalină (E460), hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, meglumină, poloxamer 188, povidonă (polividonă), glicerină, stearat de magneziu, oxid galben de fer (E172) numai în comprimatele de 1 mg şi oxid roşu de fer (E172) numai în comprimatele de 2 mg.
• Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) • Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
În cazul în care administrarea concomitentă este necesară, trebuie monitorizate cu atenţie valorile glicemiei şi starea clinică (vezi pct. 4.4).
White to off white, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu muchiile teşite, nefilmate, inscripţionate cu „R” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/005
NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/005
The Repaglinide Accord 2 mg tablet is peach coloured, round, biconvex with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance
Comprimatul de Repaglinide Accord 2 mg este rotund, biconvex, de culoarea piersicii, cu muchiile teşite, inscripţionat cu „R” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă, poate avea aspect marmorat.
The Repaglinide Accord 1 mg tablet is light yellow to yellow round, biconvex, with beveled edge, with inscription 'R' on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Comprimatul de Repaglinide Accord 1 mg este rotund, biconvex, de culoare galben deschis până la galben, cu muchiile teşite, inscripţionat cu „R” pe o faţă şi neted pe cealaltă faţă, poate avea aspect marmorat.
Repaglinide Accord is available in the following pack sizes: 30, 90, 120, 180 or 270 tablets in blisters
30, 90, 120, 180 sau 270 comprimate în blistere
Peach colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoarea piersicii, cu muchiile teşite, nefilmate, inscripţionate cu „R” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, pot avea aspect marmorat.
Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
• Tulburare funcţionalǎ hepaticǎ gravǎ • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
Light yellow to yellow colored, round, biconvex with beveled edge, uncoated tablets, with inscription “R” on one side and plain on other side, may have mottled appearance.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis până la galben, cu muchiile teşite, nefilmate, inscripţionate cu „R” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, pot avea aspect marmorat.
Repaglinide
Comprimat
Repaglinide Accord is not recommended.
Nu luaţi Repaglinide Accord:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON DIN PEÎD DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 0,5 mg comprimate Repaglinidă DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat 100 comprimate MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/743/010
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/743/010
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Repaglinide Accord 2 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg.
Povidone
Descriere
No special requirements.
Nu sunt necesare.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 0.5 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Repaglinide Accord 0,5 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 0,5 mg. Repaglinide Accord 1 mg: fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANŢII) RĂSPUNZĂTOR(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 2 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON DIN PEÎD DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 2 mg comprimate Repaglinidă DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 2 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat 100 comprimate MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section
În cazul în care administrarea concomitentă este necesară trebuie monitorizate cu atenţie starea clinică şi valorile glicemiei (vezi pct.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON DIN PEÎD DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 1 mg comprimate Repaglinidă DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVĂE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat 100 comprimate MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Manufacturer Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow,
319, Pinner Road
How to store Repaglinide Accord Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Reporting of side effects
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVĂE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Accord 1 mg tablets Repaglinide STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide LIST OF EXCIPIENTS
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON DIN PEÎD DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinide Accord 1 mg comprimate Repaglinidă DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat conţine repaglinidă 1 mg. LISTA EXCIPIENŢILOR FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimat 100 comprimate MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Talk to your doctor before taking Repaglinide Accord
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Repaglinide Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
“Lisuride is an ergot derivative.
“Lisurida este un derivat de ergot.
4.2 Posology and method of administration The following should be reflected as appropriate: Restriction of maximum dose to 30 mg/day.
4.2 Doze şi mod de administrare Următoarea menţiune trebuie implementată după cum este cazul: Restricţionare la o doză maximă de 30 mg pe zi.
Section 2 “Before you take [product name]”:
Punctul 2 „Înainte să luaţi [numele produsului]”:
If you experience any one of these symptoms you must tell your doctor immediately.”
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să-i spuneţi imediat medicului dumneavoastră.