natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mixed vaccine is a whitish to yellowish homogeneous milky liquid emulsion.
Vaccinul amestecat este o emulsie sub forma unui lichid lăptos omogen de culoare albicioasă până la galbuie.
If co-administration with another vaccine is considered, immunisation should be carried out on separate limbs.
Dacă acest lucru este luat în considerare, imunizarea trebuie realizată la nivelul unui alt membru.
24 months after the 1st dose
24 luni după prima doză
36 months after the 1st dose
36 luni după prima doză
In another clinical study (D-Pan-H5N1-010), 297 subjects aged > 60 years (stratified in ranges from 61 to 70, 71 to 80 and > 80 years of age) received either a single or a double dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) at 0 and 21 days.
În alt studiu clinic (D-Pan-H5N1-010), la 297 de subiecţi în vârstă > 60 de ani (stratificaţi în categorii de la 61 la 70, 71 la 80 şi > 80 de ani) li s-a administrat fie o doză unică, fie o doză dublă de vaccin cu adjuvant AS03 conţinând 3,75 µg HA derivată din A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) la ziua 0 şi la ziua 21.
Day 42 N=42
Ziua 42 N=42
50 vials: suspension (antigen) 50 vials: emulsion (adjuvant)
50 flacoane: emulsie
An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or nonmedically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively.
Un rezumat al tuturor reacţiilor adverse raportate spontan pe CSO, temeni de clasă superioară (TCS) şi termeni preferaţi (TP), împărţite conform tipului de raport (confirmat medical sau non-medical) şi incluzând numărul cazurilor fatale, pentru perioada acoperită de raport şi cumulativ.
How Adjupanrix works
Cum acţionează Adjupanrix
A/VietNam/1194/2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14) I.M.
A/VietNam/1194/2004 (H5N1) ca tulpină utilizată (NIBRG-14) i.m.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: arthralgia, myalgia
Foarte frecvente: artralgii, mialgii
If the mixed vaccine is stored in a refrigerator, it should be allowed to reach room temperature (for a minimum of 15 minutes) before each withdrawal.
Dacă vaccinul amestecat este păstrat la frigider, trebuie adus la temperatura camerei
• one pack containing 50 vials of 2.5 ml suspension (antigen)
• o cutie conţinând 50 flacoane a câte 2,5 ml suspensie (antigen) • două cutii conţinând 25 flacoane a câte 2,5 ml emulsie (adjuvant)
Month N=38
Luna 24 N=38
Persons not previously vaccinated with Prepandrix Adults from the age of 18 years:
Doze Persoane care nu au fost vaccinate anterior cu Prepandrix
Subjects of D-Pan-H5N1-010 were followed up for persistence of the immune response.
Subiecţii din studiul D-Pan-H5N1-010 au fost supravegheaţi pentru persistenţa răspunsului imun.
Common: lymphadenopathy
Frecvente: limfadenopatie
Seropositivity rate2
Rata de seropozitivitate2
* propagated in eggs ** haemagglutinin
* cultivat pe ouă
MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Excipients:
Demielinizare :
Subjects of D-Pan-H5N1-009 were followed up for persistence of the immune response.
Subiecţii din studiul D-Pan-H5N1-009 au fost supravegheaţi pentru persistenţa răspunsului imun.
Subjects of D-Pan-H5N1-002 were followed up for persistence of the immune response.
Subiecţii din studiul D-Pan-H5N1-002 au fost supravegheaţi pentru persistenţa răspunsului imun.
Other side effects:
Excipienţi cu efect cunoscut:
Suspension and emulsion for emulsion for injection.
FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie şi emulsie pentru emulsie injectabilă.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Medicamente: http://www.ema.europa.eu
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Twenty-one days after the second dose, the seroprotection rate and the vaccine response rate in subjects who received the vaccine 12 months apart were 92.0% and 100%, respectively.
La 21 de zile după administrarea celei de a doua doze, rata de seroprotecţie şi rata de răspuns la vaccin la subiecţii la care s-a administrat vaccinul la interval de 12 luni au fost 92,0% şi, respectiv100%.
A/VietNam/1194/2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14)
A/VietNam/1194/2004 (H5N1) ca tulpină utilizată (NIBRG-14)
Month N=47
Luna 24 N=47
The emulsion is a whitish to yellowish homogeneous milky liquid.
Emulsia este un lichid lăptos omogen de culoare albicioasă până la gălbuie.
21 days after 2nd dose
21 de zile după a doua doză
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 6-9 years
Răspuns imun la A/Vietnam/1194/2004 6-9 ani
Contents of the pack and otherinformation
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Adjupanrix
12 months after the 1st dose
12 luni după prima doză
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Suspension and emulsion to be mixed before administration
Suspensia şi emulsia trebuie amestecate înainte de administrare
List of adverse reactions
Raportarea reacţiilor adverse
Twenty-one days after the second dose, the seroprotection rate and the vaccine response rate in subjects who received the vaccine 12 months apart were 84.0% and 100%, respectively.
La 21 de zile după administrarea celei de a doua doze, rata de seroprotecţie şi rata de răspuns la vaccin la subiecţii la care s-a administrat vaccinul la interval de 12 luni au fost 84,0% şi, respectiv100%.
In a clinical study (D-Pan-H5N1-012), subjects aged 18-60 years received a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from either A/Vietnam/1194/2004 or Indonesia/5/2005 six months after they had received one or two priming doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 on day 0 or on days 0 and 21 respectively.
A/Vietnam/1194/2004 Într-un studiu clinic (D-Pan-H5N1-012), la subiecţi cu vârsta între 18 şi 60 de ani s-a administrat o doză de vaccin cu adjuvant AS03 conţinând 3,75 µg HA derivată fie din A/Vietnam/1194/2004, fie din Indonesia/5/2005, la 6 luni după primovaccinarea cu una sau două doze de vaccin cu adjuvant AS03 conţinând 3,75 µg HA derivat din A/Vietnam/1194/2004 în ziua 0 sau în zilele 0 şi, respectiv, 21.
Anaphylaxis, allergic reactions
Tulburări ale sistemului imunitar Anafilaxie, reacţii alergice
In another clinical study (D-Pan-H5N1-015), 39 subjects aged 18-60 years received a dose of AS03adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 fourteen months after they had received two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 administered on day 0 and day 21.
Într-un alt studiu clinic (D-Pan-H5N1-015), la 39 de subiecţi cu vârsta între 18 şi 60 ani s-a administrat o doză de vaccin cu adjuvant AS03 conţinând 3,75 µg HA derivat din A/Indonesia/5/2005 la 14 luni de la administrarea a două doze de vaccin cu adjuvant AS03 conţinând 3,75 µg HA derivată din A/Vietnam/1194/2004 administrate în zilele 0 şi 21.
• If you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of this vaccine (listed in section 6) or to anything else that may be present in very small amounts, such as: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate.
Adjupanrix nu trebuie să vi se administreze • Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică instalată brusc, care pune viaţa în pericol, la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la pct. 6) sau la orice altceva care poate fi prezent în cantităţi foarte mici, cum ar fi: proteine de ou şi pui, ovalbumină, formaldehidă, gentamicină sulfat (un antibiotic) sau deoxicolat de sodiu.
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 3 to 5 years
Răspuns imun la A/Vietnam/1194/2004 3 până la 5 ani
• Aching muscles, joint pain
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
- Convulsion:
- Convulsii:
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Suspension to be exclusively mixed with adjuvant emulsion before administration
Suspensie pentru amestecare exclusiv cu emulsia cu adjuvant, înainte de administrare
Common: may affect less than 1 in 10 people
Mai puţin frecvente: pot afecta mai puţin de 1 din 100 de persoane
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emulsion for emulsion for injection for Adjupanrix
Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Adjupanrix
Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Reacţii adverse severe nelistate (CSO,TCS şi TP) împărţite conform tipului de raport (confirmat medical sau non-medical) şi de gravitate, pentru perioada acoperită de raport şi cumulativ.
How Adjupanrix is given
Cum se păstrează Adjupanrix
Other medicines and Adjupanrix
Adjupanrix împreună cu alte medicamente
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Emulsion to be exclusively mixed with antigen suspension before administration
Emulsie pentru amestecare exclusiv cu suspensia cu antigen, înainte de administrare
All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Toate reacţiile adverse spontane (CSO,TCS, TP) întâlnite la femeile gravide, împărţite conform tipului de raport (confirmat medical sau non-medical) şi de gravitate, pentru perioada acoperită de raport şi cumulativ.
Nervous system disorders Febrile convulsions
Convulsii febrile
The seroprotection rate, booster seroconversion rate and booster factor against A/Indonesia/5/2005 21 days after booster vaccination was 100%, 99.7% and 123.8, respectively.
A/Indonesia/5/2005 la 21 de zile după doza de rapel au fost de 100%, 99,7% şi, respectiv, 123,8%.
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 3-5 years
Răspuns imun la A/Vietnam/1194/2004 3-5 ani
All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Toate reacţiile adverse spontane grupate pe grupe de vârstă, per CSO,TCS şi TP, împărţite conform tipului de raport (confirmat medical sau non-medical) şi de gravitate, pentru perioada acoperită de raport şi cumulativ.
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40; 2seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4fold increase in titre;
1rata de seroprotecţie: procentul de subiecţi cu titru de inhibare a hemaglutinării (IH) ≥ 1:40; 2rata de seroconversie: procentul de subiecţi care au fost fie seronegativi anterior vaccinării şi care au un titru de anticorpi protectori post-vaccinare ≥ 1:40, sau care au fost seropozitivi anterior vaccinării şi au o creştere de 4 ori a titrului anticorpilor;
How to store Adjupanrix
Cum se administrează Adjupanrix
Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Water for injections
Hidrogenofosfat disodic Dihidrogenfosfat de potasiu
Twenty-one days after the second dose, the seroprotection rate and the vaccine response rate in subjects who received the vaccine 6 months apart were 83.3% and 100%, respectively.
La 21 de zile după administrarea celei de a doua doze, rata de seroprotecţie şi rata de răspuns la vaccin la subiecţii la care s-a administrat vaccinul la interval de 6 luni au fost 83,3% şi,
AS03-containing vaccines containing 3.75 µg HA derived from A/California/7/2009 (H1N1) From post-marketing experience with AS03-containing vaccines containing 3.75 µg HA derived from A/California/7/2009 (H1N1), the following adverse reactions have been reported: Immune system disorders
Următoarele reacţii au fost raportate din experienţa după punerea pe piaţă a vaccinurilor cu adjuvant AS03 care conţine 3,75 µg HA derivată din tulpina A/California/7/2009 (H1N1):
- Neuritis:
- Nevrită:
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 Day 21
Răspuns imun împotriva A/Vietnam/1194/2004
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to 3.75 micrograms haemagglutinin/dose *Antigen: A/VietNam/1194/2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14)
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Virus gripal fragmentat, inactivat, care conţine antigen echivalent cu 3,75 micrograme hemaglutinină/doză
GlaxoSmithKline s.r.o.
GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Polysorbate 80
Flaconul cu suspensie: Polisorbat 80
Seroprotection rate1 1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
Rata de seroprotecţie1 1rata de seroprotecţie: procentul de subiecţi cu titru de inhibare a hemaglutinării (IH) ≥ 1:40
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 (D42) 61 to 70 years
Răspuns imun împotriva A/Vietnam/1194/2004 (D42)
• Headache
• Convulsii
What Adjupanrix looks like and contents of the pack
Cum se administrează Adjupanrix Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Adjupanrix Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Adjuvant emulsion for injection 25 vials: emulsion
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Emulsie injectabilă cu adjuvant
Seroconversion factor
Factor de seroconversie3
This adjuvant contains squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams).
α-tocoferol (11,86 miligrame) şi polisorbat 80 (4,86 miligrame).
Booster seroconversion rate2
Rata de seroconversie2 Factor de seroconversie3
• Sleeplessness
* hemaglutinină
5 years.
4 ori;
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
1rata de seroprotecţie: procentul de subiecţi cu titru de inhibare a hemaglutinării (IH) ≥1:40
2seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4fold increase in titre;
2rata de serconversie: procentul de subiecţi care au fost fie seronegativi înainte de vaccinare şi au un titru protector după vaccinare ≥1:40, sau care au fost seropozitivi înainte de vaccinare şi au o creştere de 4 ori a titrului anticorpilor;
Suspension and emulsion for emulsion for injection
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Suspensie şi emulsie pentru emulsie injectabilă
Half dose N=42
N=42 N=42
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40;
1Rata de seroprotecţie: proporţia de subiecţi cu un titru de inhibare a hemaglutinării (IH) ≥1:40;
In other clinical studies where children 6 months to 17 years received zoonotic influenza vaccine (H5N1 A/Indonesia/05/2005 manufactured in Dresden, Germany), increases in the frequency of some side effects (including injection site pain, redness and fever) were seen after the second dose in children aged less than 6 years.
În alte studii clinice efectuate la copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani la care s-a administrat vaccin gripal împotriva infectiei zoonotice (cu tulpini de la animale) - (H5N1 A/Indonesia/05/2005
In a clinical study (D-Pan-H5N1-009), children aged 3 to 5 and 6 to 9 years old received two doses of either a full (0.5 ml) or a half dose (0.25 ml) of an AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) at 0 and 21 days.
până la 9 ani, s-au administrat două doze, fie doză întreagă (0,5 ml), fie jumătate de doză (0,25 ml) dintr-un vaccin cu adjuvant AS03 care conţine 3,75 µg HA derivată din tulpina A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), la ziua 0 şi la ziua 21.
2booster seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-booster and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-booster and have a 4fold increase in titre;
2Rata de seroconversie: proporţia de subiecţi care au fost fie seronegativi înaintea vaccinării şi au un titru protector post-vaccinare ≥1:40, fie au fost seropozitivi înaintea vaccinării şi au un titru crescut de
Cross-reactive immune response elicited by AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Răspunsuri imune încrucişate determinate de vaccinul cu adjuvant AS03 conţinând 3,75 µg HA
Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Magnesium chloride (MgCl2) Water for injections
Clorură de potasiu (KCl) Clorură de magneziu (MgCl2) Apă pentru preparate injectabile
• two packs containing 25 vials of 2.5 ml emulsion (adjuvant)
25 flacoane: emulsie 2,5 ml
- Anaphylaxis:
După amestecare:
In another clinical study (D-Pan-H5N1-038), 387 subjects aged 18-60 years received 1 dose of AS03adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 36 months after they had received two doses of A/Vietnam/1194/2004.
Într-un alt studiu clinic (D-Pan-H5N1-038), la 387 de subiecţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 60 de ani s-a administrat o doză de vaccin cu adjuvant AS03 conţinând 3,75 µg HA derivat din
1 dose per year.
1 doză pe an.
It lasted not longer than 24 to 48 hours.
Aceasta nu a durat mai mult de 24 până la 48 de ore.
Hypersensitivity reactions are very rarely observed.
Reacțiile de hipersensibilitate sunt foarte rar observate.
Each ml of vaccine contains:
Fiecare ml de vaccin conţine:
0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
0,1 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi punctul 6.1.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Nivelul de eficacitate pentru alte specii poate diferi de cel observat la ovine şi bovine.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control and/or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
OTHER INFORMATION
ALTE INFORMATII
Purified saponin (Quil A)
Saponină purificată (Quil A)
Avoid introduction of contamination.
A se evita contaminarea.
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Dacă se utilizează la alte specii de rumegătoare domestice şi sălbatice care sunt considerate a fi expuse riscului de infecţie, administrarea vaccinului la aceste specii trebuie efectuată cu grijă şi se recomandă testarea vaccinului la un număr mic de animale înainte de vaccinarea în masă.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Prin urmare, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
(* equivalent to titre prior to inactivation)
(*echivalent al titrului înaintea inactivării)
Occasionally, the presence of maternally derived antibodies in ovines of minimum recommended age might interfere with the protection induced by the vaccine.
Ocazional, prezenţa anticorpilor derivaţi maternal la ovinele cu vârsta minimă recomandată poate interfera cu protecţia indusă de vaccin.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
Primary vaccination:
Vaccinare primară:
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
6.2 Major incompatibilities
6.2 Incompatibilităţi
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
La această categorie de animale, vaccinul trebuie utilizat doar în funcţie de evaluarea raportului risc/beneficiu efectuată de medicul veterinar responsabil şi/sau de autorităţile naţionale competente cu privire la politicile curente de vaccinare împotriva virusului bolii limbii albastre (BTV).
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
*(valoarea ciclică (Ct) ≥ 36 printr-o metodă validată RT-PCR, indicând absenţa genomului viral)
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă/cutie.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies.
Nu sunt disponibile informaţii cu privire la utilizarea vaccinului la bovine seropozitive, inclusiv la cele cu anticorpi derivaţi maternal.
The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle).
Siguranţa şi eficacitatea vaccinului nu au fost stabilite la masculii de reproducţie (ovine şi bovine).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente:(http://www.ema.europa.eu.).
Transient fever was observed in rare cases.
În cazuri rare a fost observată febră trecătoare.
An average increase in body temperature varying between 0.5 and 1.0 ºC is a common reaction observed in sheep and cattle.
O creştere medie a temperaturii corpului variind între 0,5 şi 1,0ºC este o reacție frecvent observata la ovine şi bovine.
Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 10 ore
Loss of appetite can occur in very rare cases.
În cazuri foarte rare poate apărea pierderea apetitului alimentar.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect sau daca considerati ca produsul nu a fost eficient, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Revaccination:
Revaccinare:
Date of first authorisation: 21/11/2017
Data primei autorizări: 21/11/2017 Data ultimei reînnoirii autorizaţiei:
Avoid multiple vial broaching.
A se evita înţepăturile multiple ale flaconului.
Cattle from 2.5 months of age:
Bovine începând de la vârsta de 2,5 luni:
Manufacturer responsible for batch release: Intervet UK Ltd
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei Intervet UK Ltd
Sheep from 2.5 months of age:
Ovine începând de la vârsta de 2,5 luni: