natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir.
În plus, în studiile clinice cu PREZISTA administrată concomitent cu doză mică de ritonavir a fost observată reactivarea herpes simplex şi herpes zoster.
It is not recommended to co-administer PREZISTA with low dose ritonavir and simeprevir.
Nu este recomandată administrarea PREZISTA şi o doză mică de ritonavir concomitent cu simeprevir.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/ml)
ARN HIV-1 < 50 copii/ml Modificare log medie a ARN HIV-1 faţă de momentul iniţial (log10 copii/ml) Modificarea medie a numărului de celule CD4+ faţă de iniţial
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Farmacocinetica darunavir în asociere cu ritonavir administrat de două ori pe zi la 14 copii şi adolescenţi cu vârste între 3 şi < 6 ani şi cântărind cel puţin 15 kg şi < 20 kg, care au fost trataţi anterior, a demonstrat că dozele corelate cu greutatea corporală au condus la o expunere a darunavir comparabilă cu cea obţinută la adulţi trataţi cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.2).
Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate).
Fiecare comprimat filmat conţine 150 mg darunavir (sub formă de etanolat).
The combination of rifampicin and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Asocierea de rifampicinnă şi PREZISTA potenţat este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Outcomes at Week 48
Rezultate la 48 de săptămâni
see section 4.5) - sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin, lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
- cisapridă - dapoxetină - domperidonă - naloxegol - lurasidonă, pimozidă, quetiapină, sertindol (vezi pct. 4.5) - triazolam, midazolam administrat oral (pentru precauţii referitoare la midazolamul administrat parenteral, vezi pct. 4.5) - sildenafil - când este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, avanafil - simvastatină, lovastatină şi lomitapidă (vezi pct. 4.5) - dabigatran, ticagrelor (vezi pct. 4.5).
- In the morning, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
- Dimineaţa, luaţi 600 miligrame PREZISTA împreună cu 100 miligrame ritonavir.
- In the evening, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
- Seara, luaţi 600 miligrame PREZISTA împreună cu 100 miligrame ritonavir.
Boosted PREZISTA and rilpivirine can be used without dose adjustments.
PREZISTA potenţat şi rilpivirină, poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Limited efficacy data are available in paediatric patients below 15 kg and no recommendation on a posology can be made.
Nu este recomandată administrarea la copiii şi adolescenţii cu greutate mai mică de 15 kg, deoarece datele de eficacitate disponibile sunt limitate.
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate).
Fiecare comprimat filmat conţine 800 mg darunavir (sub formă de etanolat).
PREZISTA used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Pacienţi trataţi anterior cu TAR - administrare o dată pe zi PREZISTA utilizat în combinaţie cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică o dată pe zi la pacienţii trataţi anterior cu TAR nu trebuie utilizată la pacienţii cu una sau mai multe mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV) sau ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml sau numărul de celule CD4+ < 100 celule x 10
PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001
PREZISTA 300 mg comprimate filmate EU/1/06/380/001
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
PREZISTA administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir şi raltegravir, poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 600 milligram PREZISTA (2 tablets containing 300 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 600 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Doza pentru adulţi care au luat înainte medicamente antiretrovirale (medicul dumneavoastră va determina aceasta) Doza este fie: - 600 miligrame PREZISTA (2 comprimate a 300 miligrame PREZISTA sau 1 comprimat de 600 miligrame PREZISTA) asociat cu ritonavir 100 miligrame de două ori pe zi, SAU - 800 miligrame PREZISTA (2 comprimate de câte 400 miligrame PREZISTA sau 1 comprimat de 800 miligrame PREZISTA) în asociere cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets.
PREZISTA este, de asemenea disponibilă, sub formă de comprimate filmate de 75 miligrame, 150 miligrame, 300 miligrame, 400 miligrame, 600 miligrame şi 800 miligrame.
Boosted PREZISTA and dolutegravir can be used without dose adjustment.
PREZISTA potenţat şi dolutegravir se pot utiliza fără ajustări ale dozei.
The combination of rifapentine and boosted PREZISTA is not recommended.
Asocierea de rifapentină şi PREZISTA potenţat este contraindicată.
PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Se aşteaptă ca PREZISTA să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antipsihotice.
PREZISTA is also available as 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA este, de asemenea disponibilă, sub formă de comprimate filmate de 150 miligrame, 300 miligrame, 400 miligrame, 600 miligrame, 800 miligrame şi 100 miligrame per mililitru suspensie orală.
darunavir Cmax ↓ 15%
darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Se aşteaptă ca PREZISTA să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antineoplazice.
When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Când este necesară administrarea de pravastatină şi PREZISTA potenţat, se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă de pravastatină şi creşterea treptată a acesteia până la efectul clinic dorit, concomitent cu monitorizarea pentru siguranţă.
Excipient with known effect: Each tablet contains 1.375 mg sunset yellow FCF (E110).
Fiecare comprimat conţine galben sunset FCF (E110) 1,375 mg.
When administration of pravastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Când este necesară administrarea de pravastatină şi PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă de pravastatină şi creşterea treptată a acesteia până la efectul clinic dorit, concomitent cu monitorizarea pentru siguranţă.
ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
Studiul DIONE este un studiu de fază II, deschis care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea PREZISTA în asociere cu ritonavir în doză mică la 12 copii şi adolescenţi infectaţi cu virusul HIV-1 netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi sub 18 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Asocierea PREZISTA administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir şi didanozină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir (as ethanolate).
Fiecare comprimat filmat conţine 600 mg darunavir (sub formă de etanolat).
The combination of rifapentine and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Asocierea de rifapentină şi PREZISTA cu ritonavir în doză mică este contraindicată.
Each film-coated tablet contains 300 mg darunavir (as ethanolate).
Fiecare comprimat filmat conţine 300 mg darunavir (sub formă de etanolat).
When administration of rosuvastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Când este necesară administrarea de rosuvastatină şi PREZISTA potenţat, se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă de rosuvastatină şi creşterea treptată a acesteia până la efectul clinic dorit, concomitent cu monitorizarea pentru siguranţă.
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi + ROB N=296
Nervous system disorders common headache, peripheral neuropathy, dizziness uncommon lethargy, paraesthesia, hypoaesthesia, dysgeusia, disturbance in attention, memory impairment, somnolence rare syncope, convulsion, ageusia, sleep phase rhythm disturbance
Mai puţin frecvente letargie, parestezie, hipoestezie, disgeuzie, perturbare a atenţiei, afectarea memoriei, somnolenţă
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 60 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Flacoane din plastic din polietilenă de înaltă densitate (PEID) de culoare albă, opace, cu capacitatea de 160 ml, care conţin 60 comprimate, prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă (PP).
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Flacoane cu capacitatea de 160 ml din plastic alb, opac, din polietilenă de înaltă densitate (PEID) care conţin 480 comprimate, prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă (PP).
When administration of rosuvastatin and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Când este necesară administrarea de rosuvastatină şi PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă de rosuvastatină şi creşterea treptată a acesteia până la efectul clinic dorit, concomitent cu monitorizarea pentru siguranţă.
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
ARN HIV-1 < 50 copii/ml Modificări procentuale faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+ Modificări medii faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+
Elbasvir/grazoprevir to treat hepatitis C infection
Tratamentul infecției cu virusul hepatitei C
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with PREZISTA and ritonavir
Doza recomandată de PREZISTA şi ritonavir a pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani) trataţi anterior cu TAR
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 120 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Flacoane cu capacitatea de 160 ml din plastic alb, opac, din polietilenă de înaltă densitate (PEID) care conţin 120 comprimate, prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă (PP).
PREZISTA is also available as 75 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA este de asemenea disponibilă sub formă de comprimate filmate de 75 miligrame, 300 miligrame, 400 miligrame, 600 miligrame, 800 miligrame şi 100 miligrame per mililitru suspensie orală.
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily+ OBR N=295
Pacienţi netrataţi anterior darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi + ROB N=295
6/l, a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
800 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi, luate împreună cu alimente.
Each film-coated tablet contains 400 mg darunavir (as ethanolate).
Fiecare comprimat filmat conţine 400 mg darunavir (sub formă de etanolat).
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 240 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Flacoane cu capacitatea de 160 ml din plastic alb, opac, din polietilenă de înaltă densitate (PEID) care conţin 240 comprimate, prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă (PP).
Co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Este contraindicată administrarea concomitentă de PREZISTA cu ritonavir în doză mică și alfuzosină (vezi pct. 4.3).
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and rilpivirine can be used without dose adjustments.
PREZISTA administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir şi rilpivirină, poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Sirolimus
Sildenafil
(CYP3A and/ or P-gp inhibition)
(inhibarea CYP3A şi/sau P-gp)
Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Utilizarea PREZISTA potenţat concomitent cu aceste antidepresive poate creşte concentraţiile antidepresivului.
- In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
- Seara, luaţi un comprimat de 600 miligrame PREZISTA împreună cu 100 miligrame ritonavir.
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The dose of cobicistat to be used with PREZISTA in children less than 18 years of age has not been established.
Pacienţi copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg) netrataţi anterior cu TAR
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi + ROB N=298
- In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
- Dimineaţa, luaţi un comprimat de 600 miligrame PREZISTA împreună cu 100 miligrame ritonavir.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, cu nevirapină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Boosted PREZISTA is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Se aşteaptă ca PREZISTA potenţat să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antineoplazice.
For patients with renal or hepatic impairment colchicine with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică, este contraindicată administrarea concomitentă de colchicină cu PREZISTA administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir (vezi pct.
With baseline HIV-RNA
ARN HIV-1
20 mg once daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI Omeprazol 20 mg o dată pe zi darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
ARN HIV-1<50 copii/ml Modificări medii faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+
PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Se aşteaptă ca PREZIST să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antiaritmice.
The combination of avanafil and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Este contraindicată asocierea de avanafil şi PREZISTA potenţat (vezi pct. 4.3).
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir poate fi uilizată împreună cu aceste INRT, fără a fi necesară ajustarea dozei.
Boosted PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Se aşteaptă ca PREZISTA potenţat să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antipsihotice.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA este, de asemenea disponibilă, sub formă de comprimate filmate de 75 miligrame, 150 miligrame, 300 miligrame, 600 miligrame, 800 miligrame şi 100 miligrame per mililitru suspensie orală.
With baseline CD4+ cell count < 200
Număr iniţial de celule CD4+
Skin and subcutaneous tissue disorders common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash), pruritus uncommon angioedema, generalised rash, allergic dermatitis, urticaria, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, alopecia, acne, dry skin, nail pigmentation rare
Angioedem, erupţie cutanată tranzitorie generalizată, dermatită alergică, urticarie, eczemă, eritem, hiperhidroză, transpiraţii nocturne, alopecie, acnee, xerodermie, pigmentare a unghiilor
PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
de miligrame sau 1 comprimat care conţine PREZISTA 800 miligrame) împreună cu 100
Boosted PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Se aşteaptă ca PREZISTA potenţat să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antiaritmice.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA este, de asemenea, disponibilă sub formă de comprimate filmate de 75 miligrame, 150 miligrame, 300 miligrame, 400 miligrame, 800 miligrame şi 100 miligrame per mililitru suspensie orală.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA este, de asemenea, disponibilă sub formă de comprimate filmate de de 75 miligrame, 150 miligrame, 400 miligrame şi 600 miligrame şi 100 miligrame per mililitru suspensie orală.
Vascular disorders uncommon hypertension, flushing
Tulburări oculare Mai puţin frecvente hiperemie conjunctivală, xeroftalmie
Rebounders
Rinoree
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Este contraindicată administrarea PREZISTA concomitent cu o doză mică de ritonavir şi amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, quinidină, sau ranolazină (vezi pct.
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
PREZISTA administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir şi dolutegravir se pot utiliza fără ajustări ale dozei.
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram and 600 milligram film-coated tablets and 100 milligram per milliliter oral suspension.
PREZISTA este, de asemenea disponibilă, sub formă de comprimate filmate de 75 miligrame, 150 miligrame, 300 miligrame, 400 miligrame, 600 miligrame şi 100 miligrame per mililitru suspensie orală.s
(drug) hypersensitivity uncommon immune reconstitution inflammatory syndrome
Mai puţin frecvente sindromul inflamator de reconstrucţie imună
CD4+ cell count change from baseline (x 10
Numărul celulelor CD4+ la momentul iniţial ≥ 200 Modificare medie faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+ (x 10
Reproductive system and breast disorders uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Rare scădere a clearance-ului renal al creatininei Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente disfuncţie erectilă, ginecomastie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente astenie, fatigabilitate
HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ cell count mean change from baseline
ARN HIV-1 < 50 copii/ml Modificări procentuale faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+
- symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
- tensiune arterială crescută, înroşirea feţei - ochi roşii sau uscaţi - febră, edemul membrelor inferioare din cauza lichidelor, stare generală de rău, iritabilitate, durere - simptome ale infecţiei, herpes simplex - disfuncţii erectile, mărirea sânilor - tulburări ale somnului, somnolenţă, depresie, anxietate, coşmaruri, scăderea dorinţei sexuale
not known toxic epidermal necrolysis*, acute generalised exanthematous pustulosis*
cu frecvenţă necunoscută necroliză epidermală toxică*, pustuloză exanthematoasa generalizată, acută* Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente mialgii
The full EPAR for Riprazo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Riprazo este disponibil pe site-ul web al agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riprazo.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Riprazo.
The recommended dose of Riprazo is 150 mg once a day.
Doza recomandată de Riprazo este de 150 mg o dată pe zi.
Riprazo has been studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Riprazo a fost studiat în cadrul a 14 studii principale care au implicat peste 10 000 de pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială.
For the full list of all side effects reported with Riprazo, see the package leaflet.
Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Riprazo, consultaţi prospectul.
The CHMP therefore decided that the benefits of Riprazo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Drept urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Riprazo sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
For more information about treatment with Riprazo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Riprazo, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
What benefit has Riprazo shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Riprazo pe parcursul studiilor?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Riprazo.