natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Package leaflet: Information for the user alli 27 mg chewable tablets Orlistat
Prospect: Informaţii pentru utilizator alli 27 mg comprimate masticabile Orlistat
Contents of the pack and other further information
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine alli
Other medicines and alli alli may affect some medicines you have to take.
Este posibil ca alli să interfere cu medicaţia concomitentă pe care o luaţi.
Do not use
Nu folosiţi acest medicament
Mild rectal bleeding (see section 4.4)
Uşoară sângerare rectală (vezi pct. 4.4)
- only take one tablet at a time.
- Luaţi doar un comprimat odată.
- Only take one tablet at a time.
- luaţi doar un comprimat odată.
Oily spotting Flatus with discharge Faecal urgency Fatty oily stool Oily evacuation Flatulence
Pătarea lenjeriei cu eliminări uleioase rectale Flatulenţă cu evacuare Senzaţie iminentă de defecaţie
74.8 kg to 83.9 kg
74,8 kg până la 83,9 kg
The chewable tablets also contain sucrose.
Comprimatele masticabile conţin şi sucroză.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 60 mg orlistat.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine orlistat 60 mg.
Do not take more than one tablet at a time.
A nu se administra mai mult de o tabletă odată.
Each chewable tablet contains 27 mg of orlistat.
Fiecare comprimat masticabil conţine orlistat 27 mg.
- Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant)
- Creşteri ale valorilor unor enzime hepatice - Efecte asupra coagulării sângelui la persoane care urmează un tratament cu warfarină sau alte anticoagulante.
High-density polyethylene (HDPE) bottle with child resistant closure containing 42, 60, 84, 90 or 120 tablets.
Flacon din polietilenă de densitate înaltă (PEÎD) prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii care conţine 42, 60, 84, 90 sau 120 comprimate.
- Controlling your fat target is essential because of the way the tablets work.
- Datorită modului de acţiune al comprimatelor, controlul obiectivului privind aportul de grăsimi este esenţial.
- if you are taking a medicine for high cholesterol.
- dacă urmaţi un tratament cu medicamente pentru colesterol crescut.
Pregnancy and breast-feeding Driving and using machines
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 27 mg orlistat.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat masticabil conţine orlistat 27 mg.
• if you are taking a medicine for high cholesterol.
• dacă urmaţi un tratament cu medicamente pentru colesterol crescut.
• if you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
• dacă suferiţi de colestază (afecţiune în care fluxul bilei din ficat este blocat).
Other serious side effects - Bleeding from the back passage (rectum).
Alte reacţii adverse grave - Sângerare rectală.
Although you should focus on the calories and fat that you eat, it is important to eat a balanced diet. You should choose meals which contain a range of different nutrients and learn to eat healthily for the long term.
Deşi trebuie să vă concentraţi asupra caloriilor şi grăsimilor pe care le consumaţi, este important să aveţi o dietă echilibrată.
- More frequent bowel motions.
- Defecaţie mai frecventă
alli with food and drink alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
alli împreună cu alimente şi băuturi alli trebuie asociat cu un regim alimentar hipocaloric, cu un conţinut scăzut de grăsimi.
42 chewable tablets 60 chewable tablets 84 chewable tablets 90 chewable tablets 120 chewable tablets
42 comprimate masticabile 60 comprimate masticabile 84 comprimate masticabile 90 comprimate masticabile 120 comprimate masticabile
Each hard capsule contains 60 mg of orlistat.
Fiecare capsulă conţine orlistat 60 mg.
- The bottle contains two sealed canisters containing silica gel to keep the tablets dry.
- Flaconul conţine două recipiente sigilate care conţin silicagel pentru a menţine comprimatele uscate.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARRY CASE (SHUTTLE)
MICI CUTIE PENTRU TRANSPORT (SHUTTLE)
It stops about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
Împiedică absorbţia a aproximativ un sfert din grăsimile pe care le consumaţi în timpul meselor.
- if you are taking medicines for HIV.
- dacă urmaţi un tratament cu medicamente pentru HIV.
High-density polyethylene (HDPE) bottle with childresistant closure containing 42, 60, 84, 90 or 120 hard capsules.
Flacon din polietilenă de densitate înaltă (PEÎD) prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii care conţine 42, 60, 84, 90 sau 120 capsule.
If you do, the action of the tablets will assist your efforts by helping you to lose more weight compared to dieting alone.
În aceste condiţii, acţiunea comprimatelor vă va sprijini eforturile ajutându-vă să slăbiţi mai mult decât aţi reuşi doar prin intermediul regimului alimentar.
- Controlling your fat target is essential because of the way the capsules work.
- Datorită modului de acţiune al capsulei, controlul obiectivului privind aportul de grăsimi este esenţial.
The most common side effects are caused by the way the tablets work and result from some of the fat being passed out of your body.
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt determinate de modul de acţiune al comprimatelor şi sunt consecinţa eliminării grăsimilor din organism.
The capsule has a dark blue centre band, and a turquoise cap and body bearing the imprint of “alli”.
Capsula are o bandă albastru închis pe centru, restul capsulei este de culoare turcoaz, cu inscripţia
However, orlistat may indirectly reduce the availability of oral contraceptives and lead to unexpected pregnancies in some individual cases.
Absenţa interacţiunilor dintre contraceptivele orale şi orlistat a fost demonstrată în studiile de interacţiune medicament-medicament, specifice.Totuşi, orlistat poate reduce indirect biodisponibilitatea contraceptivelor orale şi poate duce la sarcini neaşteptate în anumite cazuri individuale.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 60 mg orlistat.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine orlistat 60 mg.
Below 65.7 kg
Sub 65,7 kg
- If it is more than an hour since your last main meal, do not take the missed capsule.
- Dacă a trecut mai mult de o oră de la ultima masă, nu luaţi capsula pe care aţi uitat-o.
1200 calories
1200 calorii
Below 68.1 kg
Sub 68,1 kg
- if you are taking a medicine for epilepsy.
- dacă urmaţi un tratament cu medicamente antiepileptice.
Skin and subcutaneous tissue disorders Not known
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Cu frecvenţă necunoscută
1 carry case
1 cutie pentru transport
- Take alli just before, during or up to one hour after meals.
- Luaţi alli chiar înainte, în timpul sau la maximum o oră după fiecare masă.
Tell your doctor that you are taking alli when you have a blood test.
Atunci când faceţi analize de sânge, informaţi medicul că luaţi alli.
Make every effort to avoid any high-fat meals while taking alli.
În timpul administrării alli, faceţi toate eforturile necesare pentru a evita mesele bogate în grăsimi.
The tablet should be chewed immediately before, during or up to 1 hour after each main meal.
Comprimatul trebuie mestecat imediat înainte, în timpul sau la maximum o oră după fiecare masă.
Blood and lymphatic system disorders Not known
Tulburări hematologice şi limfatice Cu frecvenţă necunoscută
Soft stools
Scaune lichide
Adults, aged 18 or over, who are overweight.
Pentru utilizare de către adulţi supraponderali, cu vârsta de 18 ani sau peste.
68.1 kg to 74.7 kg
68,1 kg până la 74,7 kg
• do not take more than three capsules a day.
• nu luaţi mai mult de trei capsule pe zi.
Height
Înălţime
61.3 kg to 65.7 kg
61,3 kg până la 65,7 kg
Lost ≥10% of baseline body weight
Scădere ≥5% din greutatea corporală de la momentul includerii
You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the capsules.
- Începeţi regimul alimentar cu un conţinut mai scăzut de grăsimi cu câteva zile sau chiar o săptămână înainte de a începe administrarea capsulelor.
Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are co-administered (see section 4.5).
În cazul administrării concomitente de orlistat şi levotiroxină pot să apară hipotiroidism şi/sau un control redus al hipotiroidismului (vezi pct. 4.5).
Can help you lose more weight than dieting alone.
Vă poate ajuta să slăbiţi mai mult decât doar prin regim alimentar.
Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are taken at the same time (see section 4.4).
Când orlistatul şi levotiroxina sunt administrate concomitent pot să apară hipotoroidism şi/sau un control redus al hipotiroidismului (vezi pct. 4.4).
Indigo carmine (E132)
Polisorbat 80 Indigo carmin (E132).
• if you are taking a medicine for epilepsy.
• dacă urmaţi un tratament cu medicamente antiepileptice.
65.8 kg to 70.2 kg
65,8 kg până la 70,2 kg
Adults
Femei
Discard any capsules stored in the carry case for more than one month.
Aruncaţi capsulele care au fost păstrate în cutia de transport mai mult de o lună.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each chewable tablet contains 27 mg orlistat.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat masticabil conţine orlistat 27 mg.
Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia,
Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grecia
1800 calories
1800 calorii
For orlistat, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Sarcina Nu sunt disponibile date privind utilizarea orlistat în timpul sarcinii.
1400 calories
1400 calorii
- Fatty or oily stools.
- Scaune grase sau uleioase - Scaune moi
Taking the capsule with a meal containing too much fat may increase your chance of getting diet-related treatment effects (see section 4).
Administrarea capsulei la o masă care conţine prea multe grăsimi poate facilita apariţia reacţiilor adverse asociate regimului alimentar (vezi punctul 4).
Capsule band Gelatin
Banda capsulei
Do not take more than 3 capsules a day.
Nu luaţi mai mult de 3 capsule pe zi.
What alli looks like and contents of the pack alli capsules have a turquoise cap and body, with a dark blue band round the middle, imprinted with "alli".
Capsulele alli sunt turcoaz cu o bandă de culoare albastru închis de jur împrejur la mijloc, inscripţionate cu „alli”.
- Do not take more than 3 capsules a day.
- Nu luaţi mai mult de trei capsule pe zi.
The other ingredients are: - Capsule filling: microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycolate, povidone (E1201),
- Conţinutul capsulelor: celuloză microcristalină (E460), amidonglicolat de sodiu, povidonă
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON SLEEVE,
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ
Being overweight will affect your health and increase your risk of developing serious health problems such as: - High blood pressure - Diabetes - Heart disease - Stroke - Certain forms of cancer - Osteoarthritis
Excesul de greutate va afecta starea dumneavoastră de sănătate şi va creşte riscul de apariţie a unor probleme grave de sănătate, cum ar fi: - Hipertensiunea arterială
- Eat lower-fat meals to reduce the chance of diet-related treatment effects (see section 4).
- Consumaţi mese mai puţin bogate în grăsimi pentru a reduce posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse datorate alimentaţiei (vezi punctul 4).
Table 2: Responder analysis at 6 months Lost ≥5% of baseline body weight
Tabelul 2: Analiza subiecţilor care au răspuns la tratament la 6 luni
• Cholestasis
• Colestază
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules orlistat
ADMINISTRARE alli 60 mg capsule orlistat
- If you have cholestasis (condition where the flow of bile from the liver is blocked).
- Dacă suferiţi de colestază (afecţiune în care fluxul bilei din ficat este blocat).
Taking the tablet with a meal containing too much fat may increase your chance of getting diet-related treatment effects (see section 4).
Administrarea comprimatului la o masă care conţine prea multe grăsimi poate facilita apariţia reacţiilor adverse asociate regimului alimentar (vezi punctul 4).
65.8 kg and over
65,8 kg şi peste
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets orlistat
ADMINISTRARE alli 27 mg comprimate masticabile orlistat
Discard any capsules stored in this case for more than one month.
Aruncaţi capsulele care au fost păstrate în acest dispozitiv mai mult de o lună.
Discard any tablets stored in the carry case for more than one month.
Aruncaţi comprimatele care au fost păstrate în cutia de transport mai mult de o lună.
Take a multivitamin every day if you are taking alli - alli can lower the levels of some vitamins absorbed by your body.
- alli poate diminua cantitatea în care sunt absorbite în organism unele vitamine.
Do not take alli if you are pregnant or breast-feeding Driving and using machines alli is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Este puţin probabil ca alli să afecteze abilitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIRMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
- if you are taking a medicine for diabetes.
- dacă urmaţi un tratament cu medicamente antidiabetice.
You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the tablets.
- Începeţi regimul alimentar cu un conţinut mai scăzut de grăsimi cu câteva zile sau chiar o săptămână înainte de a începe administrarea comprimatelor.
Microcrystalline cellulose (E460) Sodium starch glycolate (Type A) Povidone (E1201) (K-value 30) Sodium laurilsulfate Talc
Celuloză microcristalină (E460) Povidonă (E1201) (valoare K 30)
• if you are taking a medicine for diabetes.
• dacă urmaţi un tratament cu medicamente antidiabetice.
The multivitamin should contain vitamins A, D, E and K. You should take the multivitamin at bedtime, when you will not be taking alli, to help ensure that the vitamins are absorbed.
Trebuie să luaţi multivitaminele seara la culcare, când nu luaţi alli, pentru a fi sigur că vitaminele sunt absorbite.
84.0 kg and over
84,0 kg şi peste
These may affect up to 1 in 10 people - Stomach (abdominal) pain.
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
• if you are taking warfarin or any other medicines used to thin the blood.
• dacă urmaţi un tratament cu warfarină sau cu alte medicamente anticoagulante.
Discard any tablets stored in this case for more than one month.
Aruncaţi comprimatele masticabile care au fost păstrate în acest dispozitiv mai mult de o lună.
1600 calories
1600 calorii
alli can help you lose more weight than dieting alone.
alli vă poate ajuta să slăbiţi mai mult decât doar prin intermediul regimului alimentar.
- If it is more than an hour since your last main meal, do not take the missed tablet.
- Dacă a trecut mai mult de o oră de la ultima masă, nu luaţi comprimatul pe care l-aţi uitat.
- If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule.
- În cazul în care omiteţi o masă sau în care o masă nu conţine grăsimi, nu luaţi capsula.
Τ.Θ.
z o.o.
• if you have kidney disease.
• dacă aveţi afecţiuni renale.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp.
- If it is less than an hour since your last main meal, take the missed tablet.
- Dacă a trecut mai puţin de o oră de la ultima masă, luaţi comprimatul pe care l-aţi uitat.
Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Decreased prothrombin and increased INR (see sections 4.3 and 4.5)
(vezi pct. 4.3 şi 4.5)
Cholelithiasis
Gelatină
70.3 kg and over
70,3 kg şi peste
• if you are taking a medicine for high blood pressure.
• dacă urmaţi un tratament cu medicamente pentru hipertensiune arterială.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Holds 3 tablets.
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
• you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime.
• se recomandă administrarea unui supliment cu multivitamine (care conţine vitaminele A, D, E şi
How to store alli
Cum se păstrează alli
- alli should not be taken for more than six months.
Perioada de administrare a alli nu trebuie să depăşească şase luni.
Weight loss aid.
Întrerupeţi administrarea comprimatelor.
- if you are taking a medicine for high blood pressure.
- dacă urmaţi un tratament cu medicamente pentru hipertensiune arterială.
If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a capsule.
În cazul în care săriţi peste o masă sau masa nu conţine grăsimi, nu luaţi capsula.
- Soft stools.
Comprimate masticabile
You should see your doctor for a check-up.
Vă recomandăm să cereţi sfatul unui medic.
- If you have kidney disease.
- Dacă aveţi afecţiuni renale.
Sucrose
Shellac
- If you are taking warfarin or other medicines used to thin the blood.
- Dacă urmaţi un tratament cu warfarină sau cu alte medicamente anticoagulante.
The chewable tablets are white to off-white, faceted and triangular in shape, debossed with ‘alli'.
Cum arată alli şi conţinutul ambalajului Comprimatele masticabile sunt albe până la alb-gălbui, faţetate şi au formă triunghiulară, cu inscripţia
Anhydrous lactose
Lactoză anhidră
Set your calorie and fat targets
Stabiliţi care vreţi să fie aportul de calorii şi de grăsimi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 60 mg hard capsules
alli 60 mg capsule
- you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime.
Multivitaminele trebuie să conţină vitaminele A, D, E şi K.
- do not take more than three tablets a day.
- Nu luaţi mai mult de trei comprimate pe zi.
Taking alli
- Administrarea alli
- If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a tablet.
- În cazul în care omiteţi o masă sau în care o masă nu conţine grăsimi, nu luaţi comprimatul.
Adults 18 and over
Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste Cât timp trebuie să iau alli?
Do not take more than 3 tablets a day.
Nu luaţi mai mult de 3 comprimate pe zi.
“EXP”.
,,alli”.
These may affect more than 1 in 10 people - Wind (flatulence), with or without oily spotting - Sudden bowel motions - Fatty or oily stools - Soft stools
- Gaze (flatulenţă), cu sau fără pete uleioase pe lenjerie - Imperiozitatea defecaţiei
Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L. Tel: + 40 21 302 8 208
Kidney disease
Tulburări renale
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT alli 27 mg chewable tablets
alli 27 mg comprimate masticabile
If you miss taking a capsule: - If it is less than an hour since your last main meal, take the missed capsule.
- Dacă a trecut mai puţin de o oră de la ultima masă, luaţi capsula pe care aţi uitat-o.
How to set your fat target
Stabilirea obiectivului privind aportul de grăsimi
If you miss a meal, or your meal contains no fat, do not take a tablet.
În cazul în care săriţi peste o masă sau masa nu conţine grăsimi, nu luaţi comprimatul.
These final reports should be provided by April 2018 and November 2019, for the ongoing 300 L and 2000 L stability studies, respectively.
Aceste rapoarte finale ar trebui să fie furnizate până în Aprilie 2018 și Noiembrie 2019, pentru studiile de stabilitate în curs de desfășurare 300 L și respectiv 2000 L.
Treatment should be administered as needed.
Tratamentul trebuie administrat după cum este necesar.
601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska UNITED STATES
601 Cornhusker Highway 68521 Lincoln, Nebraska STATELE UNITE
Refer also to section 4.5 of the SPC.
De asemenea, a se vedea secțiunea 4.5 din RCP.
ATC vet code: QD11AH91
Codul veterinar ATC: QD11AH91
In such cases appropriate treatment should be administered immediately.
În astfel de cazuri, trebuie administrat imediat un tratament adecvat.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/04/2017
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25/04/2017
The recommended minimum dose is 1 mg/kg bodyweight, once a month.
Doza minimă recomandată este de 1 mg / kg greutate corporală, o dată pe lună.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
CONDIȚII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider.
It is not expected for this to cause any adverse effects, however, repeated self-administration may increase the risk of hypersensitivity reactions.
Nu este așteptat ca acest lucru să determine reacții adverse, cu toate acestea, autoadministrarea repetată poate crește riscul reacțiilor de hipersensibilitate.
This is likely due to the highly targeted mechanism of action of lokivetmab in the context of a complex disease and heterogeneous pathogenesis.
Acest lucru este posibil datorită mecanismului puternic orientat de acțiune al lokivetmab în contextul unei boli complexe și patogeneza heterogenă.
In those cases, withdraw the appropriate content from each required vial into the same syringe.
În aceste cazuri, se retrage conținutul corespunzător din fiecare flacon necesar, în aceeași seringă.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI / SAU UTILIZARE Nu este cazul.
To allow for mixing of the solution, gently invert the syringe three or four times before administering.
Pentru a permite amestecarea soluției, se răstoarnă ușor seringa de trei sau de patru ori înainte de administrare.
Do not use in dogs less than 3 kg bodyweight.
Nu se utilizează la câinii cu greutate corporală mai mică de 3 kg.
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar.
The product should appear clear to opalescent without any visible particle.
Produsul are aspect limpede până la opalescent, fără particule vizibile.
Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations.
Grupa farmacoterapeutică: alte preparate dermatologice.
For dogs above 40 kg, the contents of more than one vial are required to administer a single dose.
Pentru câinii de peste 40 kg, conținutul a mai mult de un flacon este necesar pentru administrarea unei singure doze.
Agents for dermatitis, excluding corticosteroids.
Agenți pentru dermatită, cu excepția corticosteroizilor.
CYTOPOINT strength (mg) to be administered
concentrație CYTOPOINT (mg) care trebuie administrate
No adverse reactions other than those mentioned in section 6 were observed in laboratory overdose studies.
Nu au fost observate alte reacții adverse, decât cele menționate la secțiunea 6, în studiile de supradozare de laborator.
Bodyweight (kg) of dog
Greutatea corporală (kg) a câinelui
A small number of dogs showed a low or an absence of clinical response to lokivetmab.
Un număr mic de câini au prezentat un nivel scăzut sau absența răspunsului clinic la lokivetmab.
If no or limited response is observed within one month after initial dosing, an improvement in response may be observed after administration of a second dose one month later.
În cazul în care nu se observă nici un răspuns sau răspunsul este limitat în termen de o lună după administrarea inițială, o îmbunătățire a răspunsului poate fi observată după administrarea unei a doua doze o lună mai târziu.
In case of adverse clinical signs after an overdose the dog should be treated symptomatically.
În cazul semnelor clinice adverse după supradozare câinele trebuie tratat simptomatic.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Informații detaliate cu privire la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu/).
Accidental self-injection may result in an immune response to lokivetmab.
Auto-injectarea accidentală poate avea ca rezultat un răspuns imun la lokivetmab.