natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For an elderly subject (aged 84 years) with low bodyweight (35 kg) vilanterol AUC (0-24) is predicted to be 35% higher than the population estimate (subject with COPD aged 60 years and bodyweight of 70 kg), whilst Cmax was unchanged.
Pentru un subiect vârstnic (84 ani), cu greutate corporală mică (35 kg), ASC(024) a vilanterolului se preconizează a fi cu 35% mai mare decât la populaţia generală (subiect cu BPOC în vârstă de 60 de ani şi greutate corporală de 70 kg), în timp ce Cmax a rămas neschimbată.
In the asthma clinical development program a total of 7,034 patients were included in an integrated assessment of adverse reactions.
În programul de dezvoltare clinică pentru controlul astmului bronşic, un total de 7034 pacienţi au fost incluşi într-o evaluare integrată a reacţiilor adverse.
If you feel you are getting breathless or wheezy more often than normal, or if you are using your quickacting inhaler more than usual, see your doctor.
În cazul în care consideraţi că aveţi probleme de respiraţie sau respiraţie şuierătoare mai des decât de obicei, sau dacă utilizaţi inhalatorul care conţine substanţa cu acţiune rapidă mai des decât de obicei, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Prior to randomization, subjects were required to discontinue previous COPD medications used at baseline, which included long-acting bronchodilators plus inhaled corticosteroids (28%), long-acting bronchodilators alone (11%) and inhaled corticosteroids alone (4%).
Înainte de randomizare, a fost necesar ca subiecții să întrerupă medicația anterioară pentru BPOC utilizată la momentul inițial, care a inclus bronhodilatatoare cu acțiune de lungă durată plus corticosteroizi cu administrare inhalatorie (28%), bronhodilatatoare cu acțiune de lungă durată în monoterapie (11%) și corticosteroizi cu administrare inhalatorie în monoterapie (4%).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY LABEL
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
On average, vilanterol Cmax is predicted to be 220 to 287% higher and AUC(0-24) comparable for those subjects from an Asian heritage compared with subjects from other racial groups.
În medie, Cmax a vilanterolului se preconizează a fi între 220 şi până la 287% mai mare, iar ASC(024) comparabil la acei subiecţi de origine asiatică, în comparaţie cu subiecţii din alte rase.
A severe asthma exacerbation was defined as deterioration of asthma requiring the use of systemic corticosteroids for at least 3 days or an inpatient hospitalization or emergency department visit due to asthma that required systemic corticosteroids.
O exacerbare severă a astmului bronşic a fost definită ca fiind o deteriorare a astmului bronşic ce a necesitat utilizarea sistemică de corticosteroizi timp de cel puţin 3 zile sau spitalizarea bolnavului sau prezentarea la camera de gardă din cauza astmului bronşic care necesită administrarea sistemică de corticosteroizi.
Consistent with findings for other beta2 agonists, in lifetime inhalation studies vilanterol trifenatate caused proliferative effects in the female rat and mouse reproductive tract and rat pituitary gland.
În concordanţă cu rezultatele pentru alţi beta2 agonişti, în studiile cu administrare inhalatorie de-a lungul vieţii, vilanterolul trifenatat a provocat efecte proliferative la nivelul tractului reproductiv la femela de şobolan şi şoarece şi la nivelul glandei pituitare la şobolan.
The pharmacologic effects of beta2-adrenoceptor agonist active substances, including vilanterol trifenatate, are at least in part attributable to stimulation of intracellular adenylate cyclase, the enzyme that catalyzes the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic-3',5'-adenosine monophosphate (cyclic AMP).
Efectele farmacologice ale substanţelor active agoniste beta2- adrenergici, inclusiv vilanterol trifenatat sunt, cel puţin parţial, atribuite stimulării adenilatciclazei intracelulare, enzima care catalizează conversia adenozinei trifosfat (ATP) în adenozin -3, 5- monofosfat ciclic (AMP ciclic).
Once you have opened the lid of the tray, throw the desiccant away - do not eat or inhale it.
După ce aţi deschis capacul tăviţei, aruncaţi desicantul - nu îl mâncaţi şi nu îl inhalaţi.
The apparent plasma elimination half-life of vilanterol following single inhaled administration of fluticasone furoate/vilanterol was, on average, 2.5 hours.
Timpul de înjumătăţire plasmatică aparentă a vilanterolului după o singură administrare pe cale inhalatorie a combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterol a fost, în medie de 2,5 ore.
If you become wheezy or breathless, or develop any other symptoms of an asthma attack, use your quick-acting inhaler (e.g. salbutamol), then seek medical advice.
Dacă aveţi respiraţie şuierătoare sau dificultăţi de respiraţie sau dacă dezvoltaţi orice alte simptome ale unei crize de astm bronşic, utilizaţi inhalatorul care conţine substanţa cu acţiune rapidă (de exemplu salbutamol), iar apoi solicitaţi asistenţă medicală.
Hertfordshire, SG12 0DJ
Hertfordshire, SG12 0DJ Marea Britanie
if you think the above applies to you, don't use Relvar Ellipta until you have checked with your doctor.
Dacă credeţi că afirmaţia de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu utilizaţi Relvar Ellipta până când nu solicitaţi opinia medicului dumneavoastră.
An overdose of fluticasone furoate/vilanterol may produce signs and symptoms due to the individual component's actions, including those seen with overdose of other beta2-agonists and consistent with the known inhaled corticosteroid class effects (see section 4.4).
Supradozajul cu furoat de fluticazonă/vilanterol poate produce semne şi simptome cauzate de acţiunile individuale ale componentelor, inclusiv cele observate în cazul supradozajului cu alţi beta2-agonişti şi în concordanţă cu efectele cunoscute ale clasei de corticosteroizi cu administrare inhalatorie (vezi pct. 4.4).
There was no decrease in the extent of in vitro plasma protein binding in subjects with renal or hepatic impairment.
In vitro, nu a existat nicio reducere a gradului de legare de proteinele plasmatice la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Data from large asthma and COPD clinical trials were used to determine the frequency of adverse reactions associated with fluticasone furoate/vilanterol.
Datele obţinute din studiile clinice vaste efectuate la pacienţi cu astm bronşic şi BPOC au fost utilizate pentru a determina frecvenţa reacţiilor adverse asociate cu administrarea de furoat de fluticazonă/vilanterol.
Effects seen following inhalation administration of fluticasone furoate in combination with vilanterol in rats were similar to those seen with fluticasone furoate alone.
Efectele observate la şobolani după administrarea inhalatorie de furoat de fluticazonă în asociere cu vilanterol au fost similare cu cele observate în monoterapia cu furoat de fluticazonă.
- Contact your doctor if you experience increased thirst, frequent urination or unexplained tiredness
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi sete crescută, urinare frecventă sau oboseală inexplicabilă (semne ale hiperglicemiei).
The results of both studies showed that treatment with fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms once daily resulted in a lower annual rate of moderate/severe COPD exacerbations compared with vilanterol (Table 2).
Rezultatele ambelor studii au evidenţiat că tratamentul cu doza de furoat de fluticazonă/vilanterol 92/22 micrograme o dată pe zi a avut ca rezultat o rată anuală mai scăzută a exacerbărilor moderate/severe ale BPOC, în comparaţie cu vilanterol (Tabelul 2).
Allergen challenge study
Studiu de provocare cu alergen
HZC112206 and HZC112207 were 24 week randomised, double-blind, placebo controlled, parallel group studies comparing the effect of the combination to vilanterol and FF alone and placebo.
Studiile HZC112206 şi HZC112207 au fost studii randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu grupuri paralele şi cu durata de 24 săptămâni, care au evaluat efectul tratamentului asociat comparativ cu monoterapia cu vilanterol şi FF şi administrarea de placebo.
The absolute bioavailability for fluticasone furoate and vilanterol when administered by inhalation as fluticasone furoate/vilanterol was on average 15.2% and 27.3%, respectively.
Biodisponibilitatea absolută a furoatului de fluticazonă şi vilanterolului la administrarea pe cale inhalatorie sub forma combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterol a fost în medie de 15,2% şi respectiv 27,3%.
The 24-hour bronchodilator effect of fluticasone furoate/vilanterol was maintained throughout a one-year treatment period with no evidence of loss in efficacy (no tachyphylaxis).
Efectul bronhodilatator pe o perioadă de 24 de ore al combinaţiei furoat de fluticazonă/vilanterol s-a menţinut de-a lungul unei perioade de tratament de un an, fără a exista dovezi ale pierderii eficacităţii (fără tahifilaxie).
Relvar Ellipta has been shown to reduce flare-ups and symptoms of asthma.
Relvar Ellipta a demonstrat că reduce episoadele și simptomele astmului.
Subjects had moderate COPD (mean percent post-bronchodilator screening FEV1 of 60% [SD = 6%]), and a history of, or an increased risk of cardiovascular disease.
Subiecții au avut BPOC moderată (valoarea medie procentuală a VEMS1 la screening, după administrarea bronhodilatatorului, de 60% [DS = 6%] și antecedente de sau un risc crescut de boală cardiovasculară).
The effective half-life for accumulation of vilanterol, as determined from inhalation administration of repeat doses of vilanterol 25 micrograms, is 16.0 hours in subjects with asthma and 21.3 hours in subjects with COPD.
Timpul de înjumătăţire efectiv pentru acumularea vilanterolului, determinat de administrarea prin inhalare de doze repetate de vilanterol 25 micrograme, este de 16,0 ore la pacienţii cu astm bronşic şi respectiv 21,3 ore la pacienţii cu BPOC.
All patients were required to have a smoking history of at least 10 pack years; a post-salbutamol FEV1/FVC ratio less than or equal to 0.70; post-salbutamol FEV1 less than or equal to 70% predicted and have a
Toţi pacienţii trebuiau să aibă un istoric de fumător de cel puţin 10 pachete-an, un raport al VEMS /CVF după administrarea de salbutamol mai mic sau egal cu 0,70;
Cardioselective beta-blockade should only be considered for profound vilanterol overdose effects that are clinically concerning and unresponsive to supportive measures.
Beta-blocada cardioselectivă trebuie luată în considerare numai în cazul unor efecte profunde ale supradozajului cu vilanterol, care reprezintă o preocupare clinică şi dacă pacienţii nu răspund la măsurile suportive.
If patients are inadequately controlled on Relvar Ellipta 92/22 micrograms, the dose can be increased to 184/22 micrograms, which may provide additional improvement in asthma control.
Dacă pacienţii nu obţin un control adecvat cu Relvar Ellipta 92/22 micrograme, doza poate fi crescută până la 184/22 micrograme, şi astfel se poate asigura o îmbunătăţire suplimentară a controlului astmului bronşic.
Relvar Ellipta should not be used in conjunction with other long-acting beta2-adrenergic agonists or medicinal products containing longacting beta2-adrenergic agonists.
Relvar Ellipta nu trebuie utilizat în asociere cu alţi agonişti beta2-adrenergici cu durată lungă de acţiune sau cu medicamente care conţin agonişti beta2- adrenergici cu durată lungă de acţiune.
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, angioedema, rash, and urticaria.
Reacţii de hipersensibilitate incluzând anafilaxie, angioedem,
• heart beating faster (tachycardia)
• bătăi mai rapide ale inimii (tahicardie)
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25°C.
The 24-hour bronchodilator effect of fluticasone furoate/vilanterol was maintained from the first dose throughout a one-year treatment period with no evidence of loss in efficacy (no tachyphylaxis).
Efectul bronhodilatator timp de 24 de ore al furoatului de fluticazonă/vilanterol s-a menţinut de la administrarea primei doze de-a lungul unei perioade de tratament de un an, fără să existe dovezi de pierdere a eficacităţii (fără tahifilaxie).
Relvar Ellipta contains lactose
Relvar Ellipta conţine lactoză
If your breathing or wheezing gets worse straight after using this medicine, stop using it and get medical help immediately.
În cazul în care respiraţia dumneavoastră sau respiraţia şuierătoare se agravează imediat după utilizarea acestui medicament, nu îl mai utilizaţi şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Relvar Ellipta is indicated for the symptomatic treatment of adults with COPD with a FEV1<70% predicted normal (post-bronchodilator) with an exacerbation history despite regular bronchodilator therapy.
Bronhopneumopatia obstructivă cronică (BPOC) Relvar Ellipta este indicat în tratamentul simptomatic al adulţilor cu BPOC cu VEMS <70% din valoarea predictibilă normală (post-bronhodilatator) şi cu un istoric de exacerbări, în ciuda administrării regulate a unei terapii bronhodilatatoare.
A clinical pharmacology study in healthy subjects with co-administered vilanterol and the potent P-gp and moderate CYP3A4 inhibitor verapamil did not show any significant effect on the pharmacokinetics of vilanterol.
Un studiu de farmacologie clinică efectuat la subiecţi sănătoşi la care s-a administrat concomitent vilanterol şi verapamil, un inhibitor puternic al P-gp şi inhibitor moderat al CYP3A4 nu a demonstrat niciun efect semnificativ asupra farmacocineticii vilanterolului.
• inflammation of the sinuses
• inflamaţie a sinusurilor
The most commonly reported adverse reactions with fluticasone furoate and vilanterol were headache and nasopharyngitis.
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la furoat de fluticazonă sau vilanterol au fost cefaleea şi rinofaringita.
The adjusted mean treatment difference of -37 mL between the groups was not statistically significant (p=0.162).
Media ajustată a diferenţei între tratamente, de 37 ml, între grupurile de tratament, nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,162).
When you first use the Ellipta inhaler you do not need to check that it is working properly, and you do not need to prepare it for use in any special way.
La prima utilizare a inhalatorului Ellipta nu este necesar să verificaţi dacă funcţionează corespunzător şi să-l pregătiţi pentru utilizare într-un mod special.
14 doses 30 doses
14 doze 30 doze
Following oral administration, fluticasone furoate was eliminated in humans mainly by metabolism with metabolites being excreted almost exclusively in faeces, with <1% of the recovered radioactive dose eliminated in the urine.
La om, după administrarea orală, furoatul de fluticazonă a fost eliminat, în principal prin metabolizare la metaboliţi ce se excretă aproape exclusiv prin materiile fecale, cu <1% din doza radioactivă recuperată eliminată prin urină.
• While holding the inhaler away from your mouth, breathe out as far as is comfortable.
• Ţinând inhalatorul la distanţă de gură, expiraţi cât vă simţiţi confortabil.
Dose-normalised fluticasone furoate systemic exposure was similar in subjects with moderate and severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C).
Expunerea sistemică la furoat de fluticazonă proporţională cu doza a fost similară la subiecţii cu insuficienţă hepatică moderată şi severă (Child-Pugh clasa B sau C).
The step-by-step instructions shown below for the 30-dose Ellipta inhaler (30 day supply) also apply to the 14-dose Ellipta inhaler (14 day supply).
Instrucţiunile de utilizare pas cu pas prezentate mai jos pentru inhalatorul Ellipta cu 30 doze (pentru 30 zile) sunt valabile şi pentru inhalatorul Ellipta cu 14 doze (pentru 14 zile).
If symptoms arise in the period between doses, an inhaled, short-acting beta2-agonist should be used for immediate relief.
În cazul în care apar simptome în perioada dintre administrarea dozelor, pentru ameliorarea imediată a manifestărilor trebuie utilizat un beta2 agonist cu durată scurtă de acţiune cu administrare inhalatorie.
Each delivered dose contains approximately 25 mg of lactose (as monohydrate).
Fiecare doză eliberată conţine lactoză (sub formă de lactoză monohidrat) aproximativ 25 mg.
Asthma Relvar Ellipta is indicated for the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older where use of a combination medicinal product (long-acting beta2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:
Relvar Ellipta este indicat în tratamentul regulat al astmului bronşic la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste, la care este adecvată utilizarea unui medicament combinat (beta2 agonişti cu durată lungă de acţiune şi corticosteroizi cu administrare inhalatorie):
If the inhaler cover is opened and closed without inhaling the medicine, the dose will be lost.
În cazul în care se deschide şi se închide capacul inhalatorului fără ca pacientul să inhaleze medicamentul, doza se va pierde.
The higher strength of Relvar Ellipta (184 micrograms fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) is not suitable for the treatment of COPD.
Concentraţia mai mare de Relvar Ellipta (184 micrograme de furoat de fluticazonă şi 22 micrograme de vilanterol) nu este adecvată în tratamentul BPOC.
The maximum recommended dose is Relvar Ellipta 184/22 micrograms once daily.
Doza maximă recomandată de Relvar Ellipta este de 184/22 micrograme o dată pe zi.
In peripheral blood mononuclear cells from subjects with COPD, a larger anti-inflammatory effect was seen in the presence of the combination of fluticasone furoate/vilanterol compared with fluticasone furoate alone at concentrations achieved with clinical doses.
La nivelul celulelor mononucleare din sângele periferic de la subiecți cu BPOC, a fost observat un efect antiinflamator mai accentuat la combinația furoat de fluticazonă/vilanterol față de furoat de fluticazonă în monoterapie la concentrațiile obținute cu dozele clinice.
The adjusted mean treatment difference of 22 mL (95% CI: -18, 63mL) between the groups was not statistically significant (p=0.282).
Diferenţa medie ajustată de tratament de 22 ml (IÎ 95%: -18, 63mL) între grupuri nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p=0,282).
The Ellipta inhaler is packaged in a tray containing a desiccant sachet, to reduce moisture.
Inhalatorul Ellipta este ambalat într-o tăviţă ce conţine un pliculeţ cu desicant, pentru reducerea umidităţii.
The increase in fluticasone furoate systemic exposure in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B; fluticasone furoate/vilanterol 184/22 micrograms) was associated with an average 34% reduction in serum cortisol compared with healthy subjects.
Creşterea expunerii sistemice la furoat de fluticazonă la subiecţii cu insuficienţă hepatică moderată (Child-Pugh clasa B; furoat de fluticazonă/vilanterol 184/22 micrograme) a fost asociată cu o reducere medie de 34% a cortizolului seric, în comparaţie cu subiecţii sănătoşi.
When given subcutaneously there were no effects at exposures 84-times greater than those at the maximum recommended human dose, based on AUC.
În cazul administrării subcutanate, nu au existat efecte la expuneri de 84 de ori mai mari faţă de doza maximă recomandată la om, pe baza ASC.
Don't use this medicine if you are breastfeeding unless your doctor tells you that you can.
Nu utilizați acest medicament dacă alăptați decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că puteți.
For patients with moderate to severe hepatic impairment, the 92/22 micrograms dose should be used and patients should be monitored for systemic corticosteroid-related adverse reactions (see section 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă trebuie utilizată doza de 92/22 micrograme, iar pacienţii trebuie monitorizaţi pentru a observa apariţia reacţiilor adverse asociate terapiei cu corticosteroizi administraţi sistemic (vezi pct. 5.2).
Driving and using machines This medicine is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Este puţin probabil ca acest medicament să vă afecteze abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
The precise mechanism through which fluticasone furoate affects asthma and COPD symptoms is not known.
Nu se cunoaşte mecanismul exact prin care furoatul de fluticazonă acţionează asupra simptomelor astmului bronşic şi ale BPOC.
Symptoms include shortness of breath, cough, chest discomfort and coughing up mucus.
Simptomele includ dificultăţi la respiraţie, tuse, disconfort în piept şi expectorare de mucus.
Clinically significant drug interactions mediated by fluticasone furoate/vilanterol at clinical doses are considered unlikely due to the low plasma concentrations achieved after inhaled dosing.
Interacţiunile medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic mediate de combinaţia furoat de fluticazonă/vilanterol administrată în doze terapeutice sunt considerate puţin probabile, datorită concentraţiilor plasmatice reduse atinse după administrarea inhalatorie.
For patients with moderate or severe hepatic impairment the maximum dose is 92/22 micrograms (see section 4.4).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă doza maximă este de 92/22 micrograme (vezi pct. 4.4).
Relvar Ellipta 184/22 micrograms is not indicated for patients with COPD.
Relvar Ellipta 184/22 micrograme nu este indicat la pacienţii cu BPOC.
Relvar Ellipta 184/22 micrograms should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a higher dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Relvar Ellipta 184/22 micrograme trebuie utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste care necesită o doză mai mare de corticosteroizi cu administrare inhalatorie în asociere cu beta2 agonişti cu durată lungă de acţiune.
Time to first exacerbation: Hazard ratio (95% CI) % risk reduction p-value p<0.001
Riscul relativ (IÎ 95%) % reducere a riscului Valoarea-p p<0,001
Studies versus salmeterol/fluticasone propionate combinations
Studii comparative cu administrarea de combinaţii de salmeterol/propionat de fluticazonă
Genotoxicity and carcinogenicity
Genotoxicitatea şi carcinogenitatea Furoat de fluticazonă
Absolute difference in number per year vs VI (95% CI)
Diferenţa absolută a numărului pe an comparativ cu vilanterol (IÎ 95%)
In a placebo-controlled study (SUMMIT) in subjects with moderate COPD (mean percent postbronchodilator screening FEV1 of 60%, SD 6%), and a history of, or an increased risk of cardiovascular disease, the incidence of pneumonia with FF/VI, FF, VI and placebo was: adverse events (6%, 5%, 4%, 5%); serious adverse events (3%, 4%, 3%, 3%); adjudicated on treatment deaths due to pneumonia (0.3%, 0.2%, 0.1%, 0.2%); the exposure adjusted rates (per 1000 treatment years) were: adverse events (39.5, 42.4, 27.7, 38.4); serious adverse events (22.4, 25.1, 16.4, 22.2); adjudicated on-treatment deaths due to pneumonia (1.8, 1.5, 0.9, 1.4) respectively.
Într-un studiu clinic controlat cu placebo (SUMMIT) la subiecţi cu BPOC moderată (valoarea medie procentuală a VEMS1 la screening după administrarea bronhodilatatorului a fost de 60%, DS 6%) şi antecedente de sau un risc crescut de boală cardiovasculară, incidenţa pneumoniei cu FF/VI, FF, VI şi placebo a fost: evenimente adverse (6%, 5%, 4%, 5%); evenimente adverse grave (3%, 4%, 3%, 3%); decese în timpul tratamentului din cauza pneumoniei (0,3%, 0,2%, 0,1%, 0,2%); ratele ajustate de expunere (pentru 1000 pacienți ani) au fost: evenimente adverse (39,5, 42,4, 27,7, 38,4); evenimente adverse grave (22,4, 25,1, 16,4, 22,2); respectiv decese în timpul tratamentului din cauza pneumoniei (1,8,
Symptoms come and go and include shortness of breath, wheezing, chest tightness and cough.
Simptomele apar şi dispar şi includ dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, senzaţie de apăsare în piept şi tuse.
The incidence of pneumonia in patients with asthma was common at the higher dose.
Incidenţa cazurilor de pneumonie la pacienţii cu astm bronşic a fost frecventă la doze mai mari.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Inhalation powder, pre-dispensed.
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere unidoză de inhalat.