natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Only limited data is available about binding of technetium (99mTc) besilesomab to CarcinoEmbryonic
In vivo, sunt disponibile numai date limitate referitoare la legarea tehneţiului (99mTc) besilesomab de tumorile care exprimă antigenul carcino-embrionar (ACE).
Excipients: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium monohydrogen phosphate anhydrous, sorbitol, under nitrogen atmosphere.
Excipienţi: dihidrogenofosfat sodic anhidru , monohidrogenofosfat disodic anhidru, sorbitol, în atmosferă de azot.
Besilesomab cross-reacts with tumours expressing carcinoembryonic antigen (CEA).
Besilesomab reacţionează încrucişat cu antigenul carcino-embrionar (ACE) exprimat de tumori.
After reconstitution with the solvent provided and the radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc) injection, the resulting clear and colourless solution for injection of technetium (99mTc)-besilesomab has a pH of 6.5-7.5.
După reconstituirea cu solventul furnizat și marcarea radioactivă cu pertehnetat de sodiu (99mTc) injectabil, rezultă o soluție injectabilă de tehneţiu (99mTc) besilesomab limpede, incoloră, cu un pH de
Introduce the solvent into the chromatography tank to a depth of approximately 2 cm. Cover the tank and allow to equilibrate for at least 5 minutes.
Se introduceţi solventul în recipientul cromatografic, la o adâncime de aproximativ 2 cm.
False positive findings in patients with CEA expressing tumours cannot be excluded.
Nu pot fi excluse rezultate pozitive false la pacienţii cu tumori care exprimă antigen carcino-embrionar.
There are insufficient data on the use of Scintimun for the diagnosis of diabetic foot infection.
Nu există date suficiente privind utilizarea Scintimun pentru diagnosticarea infecţiilor piciorului diabetic.
Renal impairment / Hepatic impairment
Insuficienţă renală şi hepatică
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Atenționări cu caracter general
Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection.
Scintimun nu trebuie utilizat pentru diagnosticarea infecţiei piciorului diabetic.
15 mL, colourless, type I glass vial, closed with chlorobutyl rubber stopper and aluminium crimped capsule (green) containing 5.02 mg of powder.
Flacon cu Scintimun cu capacitatea de 15 ml, incolor, din sticlă de tip I, închis cu dop din cauciuc clorobutilic şi capsulă din aluminiu ondulat (de culoare verde), care conţine 5,02 mg de pulbere.
Scintimun contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Scintimun conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe flacon, ceea ce înseamnă că, în principiu, acest medicament „nu conţine sodiu”.
The table below reports adverse reactions by MedDRA system organ classes.
Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse raportate, clasificate pe aparate, organe şi sisteme, conform bazei de date MedDRA.
The vial of solvent for Scintimun contains a white powder.
Flaconul de solvent pentru Scintimun conţine o pulbere de culoare albă.
In vitro, besilesomab cross-reacts with CEA.
In vitro, besilesomab prezintă o reacţie încrucişată cu antigenul carcino-embrionar.
Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice se va face în conformitate cu normele naționale referitoare la materialele radioactive.
- if you have a tumoral pathology involving a secretion of carcino-embryonic antigen (CEA)
- dacă aveţi o patologie tumorală, care implică o secreţie de antigen carcino-embrionar (ACE), deoarece acesta poate să interfereze cu această investigaţie.
Scintimun: white powder Solvent for Scintimun: white powder
FORMA FARMACEUTICĂ Trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice Scintimun: pulbere de culoare albă Solvent pentru Scintimun: pulbere de culoare albă
Sodium dihydrogen phosphate, anhydrous Disodium monohydrogen phosphate, anhydrous Sorbitol E420
Dihidrogenofosfat sodic anhidru Monohidrogenfosfat disodic anhidru Sorbitol E420
Administration of Scintimun and conduct of the procedure Scintimun is administered intravenously.
Scintimun se administrează intravenos.
15 mL, colourless, type I glass vial, closed with chlorobutyl rubber stopper and crimped aluminium capsule (yellow) containing 2.82 mg of powder.
Cu capacitatea de 15 ml, incolor, din sticlă de tip I, închis cu dop din cauciuc clorobutilic şi capsulă din aluminiu ondulat (de culoare galbenă), care conţine 2,82 mg de pulbere.
The kit contains one or two multidose vials of Scintimun with one or two vials of solvent.
Trusa (kitul) conţine unul sau două flacoane cu Scintimun multi-doză şi unul sau două flacoane cu solvent.
After administration of Scintimun
După administrarea de Scintimun
Brain
Creier
However Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection.
Cu toate acestea, Scintimun nu se va utiliza pentru diagnosticarea infecţiei la piciorul diabetic.
Please refer to the SmPC.
Vezi SmPC.
Reconstitute Scintimun with its solvent first and then radiolabel with a sodium pertechnetate (99mTc) solution.
Mai întâi se reconstituie Scintimun cu solventul său şi apoi se marchează radioactiv cu soluţie de pertehnetat (99mTc) de sodiu.
PHARMACEUTICAL FORM Kit for radiopharmaceutical preparation.
Trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice
Take a vial of Solvent for Scintimun (yellow crimped aluminium capsule) from the kit.
Se ia un flacon care conţine solvent pentru Scintimun (cu capsulă din aluminiu ondulat, de culoare galbenă) din trusă (kit).
Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Păstrarea preparatelor radiofarmaceutice trebuie făcută în conformitate cu normele naționale referitoare la materialele radioactive.
If you get any side effects, talk to your doctor or the specialist in nuclear medicine.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră şi medicului specialist în medicină nucleară.
Close contact with infants should be restricted during the first 12 hours after the injection.
Contactul apropiat cu sugarii trebuie limitat în primele 12 ore după injectare.
The vial of Scintimun contains a white powder.
Flaconul cu Scintimun conţine o pulbere de culoare albă.
The active substance is besilesomab (anti-granulocyte monoclonal antibody from mouse origin).
Ce conţine Scintimun - Substanţa activă este besilesomabul (anticorp monoclonal anti-granulocitar produs în celulele de şoarece).
Data on repeated dosing of Scintimun are very limited.
Sunt disponibile informaţii foarte limitate referitoare la administrarea de doze repetate de Scintimun.
One vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab.
Un flacon Scintimun conţine besilesomab 1 mg.
How Scintimun is given
Cum se păstrează Scintimun
Image acquisition
Obţinerea imaginilor
Human anti-mouse antibody positive
Rezultat pozitiv la determinarea anticorpilor umani anti-şoarece
What Scintimun looks like and contents of the pack Scintimun is a kit for radioactive preparation.
Scintimun este o trusă (kit) pentru preparate radioactive.
The recommended activity of technetium (99mTc) besilesomab should be between 400 MBq and
Adulţi Activitatea recomandată pentru tehneţiu (99mTc) besilesomab trebuie să se afle într-un interval de la
Anaphylactic/anaphylactoid reaction
Tulburări ale sistemului imunitar Reacţie anafilactică/anafilactoidă
Reference male
Referinţă - bărbaţi
If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor or pharmacist.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului specialist în medicină nucleară sau farmacistului.
Contents of the vial are intended only for use in the preparation of technetium(99mTc) besilesomab and are not to be administered directly to the patient without first undergoing the preparative procedure.
Tc) besilesomab și nu trebuie administrat direct pacientului înainte de efectuarea procedurii de preparare.
Apply a spot (2 µL) of the radiolabelled solution to the starting line of the ITLC-SG or RBM-1 paper strip using a syringe and a needle.
Se aplică o probă (2 µl) de soluţie marcată radioactiv pe linia de start a benzii de hârtie ITLC
Organ uptake
Absorbția la nivel de organ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Scintimun 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice
Clinical efficacy In a randomised cross-over trial comparing blinded reading of Scintimun and 99mTc-White Blood Cells
În cadrul unui studiu clinic încrucişat randomizat de comparare a citirii oarbe a imaginilor obţinute cu Scintimun şi 99mTc-leucocite (WBC) efectuat la 119 pacienţi cu diagnostic prezumtiv de osteomielită,
Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation besilesomab
Scintimun 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice besilesomab
Adsorbent: strips (2.5 x 20 cm) for thin layer chromatography coated with silica gel (ITLC-SG) or for paper chromatography (RBM-1).
Cromatografie instantanee în strat subţire sau hârtie pentru cromatografie Materiale şi reactivi - Adsorbant: benzi pentru (2,5 x 20 cm) cromatografie în strat subţire acoperite cu silicagel (ITLC
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL Solvent for Scintimun no Blue Box included
FLACON DIN STICLĂ cu solvent pentru Scintimun Nu include cutie albastră
Calculations
Calcule
Solvent for Scintimun vial:
Flacon de solvent pentru Scintimun:
The radiochemical purity corresponds to the percentage of bound technetium (99mTc) and is calculated as follows after correcting data for background noise:
Puritatea radiochimică corespunde cu procentul de tehneţiu (99mTc) legat şi este calculată după cum urmează, după corectarea datelor privind zgomotul de fond: % tehneţiu legat (99mTc) = 100 % - % tehneţiu liber (99mTc)
Talk to the nuclear medicine specialist before using Scintimun: - if you have previously been administered Scintimun, because you should only be administered
în cazul în care vi s-a administrat Scintimun anterior, deoarece Scintimun trebuie să fie administrat doar o singură dată în viaţă.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Containers: appropriate containers such as chromatography tank or 1 000 mL Erlenmeyer flasks.
- Recipiente: recipiente corespunzătoare, cum sunt recipientul cromatografic sau paharele
The radiochemical purity (the percentage of bound Technetium (99mTc)) must be more than or equal to 95 %.
Puritatea radiochimică (procentul de tehneţiu legat (99mTc)) trebuie să fie cel puţin egală cu Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
Lungs
Plămâni Splină
Method of preparation To ensure the highest radiolabelling efficiency: Radiolabelling is performed using freshly eluted sodium pertechnetate (99mTc).
- Radiomarcarea este realizată prin utilizarea de pertehnetat de sodiu (99mTc) proaspăt eluat.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance GLYCOTOPE Biotechnology GmbH
Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active
Small Intestine
Tensiune arterială mică
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX contains Blue Box
Conține cutie albastră
Gallbladder
Glandă suprarenală
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Kit for radiopharmaceutical preparation Contains one multidose vial Scintimun and one vial solvent for Scintimun Contains two multidose vials Scintimun and two vials solvent for Scintimun
Conţine un flacon multi-doză cu Scintimun şi un flacon cu solvent pentru Scintimun Conţine două flacoane multi-doză cu Scintimun şi două flacoane cu solvent pentru Scintimun
Kit of two multidose vials of Scintimun and two vials of solvent.
Trusă (kit) cu două flacoane care conţin Scintimun multi-doză şi două flacoane care conţin solvent pentru Scintimun.
General warning
Testicul Timus
Rf to
Rinichi Sân
BATCH NUMBER
CUTIE DIN CARTON
Scintimun is a sterile powder containing 1 mg of besilesomab per vial Scintimun.
INSTRUCŢIUNI REFERITOARE LA PREPARATELE RADIOFARMACEUTICE Scintimun se prezintă sub formă de pulbere sterilă, care conţine besilesomab 1 mg per flacon.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu strip of activity
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Testis
Metodă
Activity
ADMINISTRARE
% bound technetium (99mTc) = 100 % - % free Technetium (99mTc)
Unde, % tehnetiu liber (99mTc) = Activitatea benzii taiate de la Rf 0,5 la Rf 1,0 Activitatea totala a benzii x 100
Breast
Alăptarea
Uterus
Oase Uter
Immune system disorders
Hipotensiune arterială
Pregnancy and breast-feeding
Ovare Pancreas Piele
Place the vial of Scintimun in an appropriate lead shielding container.
Se aşează flaconul care conţine Scintimun într-un recipient de protecţie ecranat cu plumb.
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications This medicinal product is for diagnostic use only.
Acest medicament este utilizat numai în scop de diagnostic.
- if you are breast-feeding.
- dacă alăptați.
Mechanism of action
Metodă de preparare
Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceuticals, inflammation and infection detection, Technetium (99mTc) compounds.
După marcarea radioactivă cu soluție de pertehnetat de sodiu (99mTc), soluția de tehnețiu (99mTc)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation Besilesomab
Prospect: Informaţii pentru pacient Scintimun 1 mg trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice besilesomab
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab
Fiecare flacon Scintimun conţine besilesomab 1 mg
In general, patients were monitored for about 27 months, during which they took the medicine for about 24 months on average.
În general, pacienții au fost monitorizați timp de aproximativ 27 de luni, în cursul cărora au luat medicamentul timp de aproximativ 24 de luni, în medie.
Neparvis tablets are taken twice a day.
Comprimatele de Neparvis se iau de două ori pe zi.
Other information about Neparvis
Alte informații despre Neparvis
The full EPAR for Neparvis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Neparvis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Neparvis is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Neparvis să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Neparvis can only be obtained with a prescription.
Neparvis se poate obține numai pe bază de rețetă.
What are the risks associated with Neparvis?
Care sunt riscurile asociate cu Neparvis?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Neparvis?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Neparvis?
What is Neparvis and what is it used for?
Ce este Neparvis și pentru ce se utilizează?
Why is Neparvis approved?
De ce a fost aprobat Neparvis?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neparvis.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Neparvis.
This medicine is the same as Entresto, which is already authorised in the European Union (EU).
Acest medicament este echivalentul lui Entresto, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
In the group treated with Neparvis, 21.8% (914 of 4,187) patients either died as a result of heart and circulation problems or were admitted to hospital with heart failure compared to 26.5% (1,117 of 4,212) patients treated with enalapril.
În grupul tratat cu Neparvis, 21,8 % (914 din 4 187) din pacienți fie au murit ca urmare a problemelor cardiace și circulatorii, fie au fost internați în spital cu insuficiență cardiacă, în comparație cu 26,5 % (1 117 din 4 212) din pacienții tratați cu enalapril.
The company that makes Entresto has agreed that its scientific data can be used for Neparvis (‘informed consent').
Compania care produce Entresto a consimțit ca datele științifice proprii să fie utilizate pentru Neparvis („consimțământ informat”).
Neparvis has been shown to be effective in treating heart failure in one main study.
Neparvis s-a dovedit a fi eficace în tratarea insuficienței cardiace într-un studiu principal.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Neparvis are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Neparvis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The study was stopped early because there was compelling evidence that Neparvis was more effective than enalapril.
Studiul a fost întrerupt într-o fază incipientă deoarece au existat dovezi convingătoare că Neparvis este mai eficace decât enalaprilul.
The recommended starting dose is one tablet of Neparvis 49 mg / 51 mg twice a day and the dose is then doubled after 2 to 4 weeks to 97 mg / 103 mg twice a day.
Doza inițială recomandată este de un comprimat de Neparvis 49 mg/51 mg de două ori pe zi, iar după 2-4 săptămâni doza se dublează la 97 mg/103 mg de două ori pe zi.
It is not intended to provide practical advice on how to use Neparvis.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Neparvis.
Neparvis is available as tablets (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan, and 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan).
Neparvis este disponibil sub formă de comprimate (24 mg sacubitril/26 mg valsartan, 49 mg sacubitril/51 mg valsartan și 97 mg sacubitril/103 mg valsartan).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Neparvis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Neparvis au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
It must not be taken by patients who have suffered angioedema, those who have severe liver disease or by women who are pregnant.
Medicamentul este contraindicat la pacienții care au avut angioedem, la cei care au o boală severă a ficatului sau la femeile gravide.
The two active substances in Neparvis, sacubitril and valsartan, work in different ways.
Cele două substanțe active din Neparvis, sacubitrilul și valsartanul, acționează în moduri diferite.
What benefits of Neparvis have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Neparvis pe parcursul studiilor?
Neparvis is a heart medicine that contains the active substances sacubitril and valsartan.
Neparvis este un medicament pentru afecțiuni cardiace, care conține substanțele active sacubitril și valsartan.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone's harmful effects on the heart and it also reduces blood pressure by allowing blood vessels to widen.
Blocând receptorii de care se leagă în mod obișnuit angiotensina II, valsartanul oprește efectele nocive ale hormonului asupra inimii și, în plus, reduce tensiunea arterială, deoarece permite lărgirea vaselor de sânge.
The serious side effects of Neparvis in the main study were similar to those of enalapril, which is already authorised for use in heart failure.
Efectele secundare grave asociate cu Neparvis în studiul principal au fost similare cu cele ale enalaprilului, care este deja autorizat pentru utilizarea în insuficiența cardiacă.
How is Neparvis used?
Cum se utilizează Neparvis?
For the full list of all side effects reported with Neparvis, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neparvis, consultați prospectul.
For practical information about using Neparvis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Neparvis, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Valsartan, one of the active substances in the medicine, is well established for the treatment of high blood pressure and heart failure; its side effects are well known.
Valsartanul, una dintre substanțele active din medicament, este utilizat constant pentru tratamentul tensiunii arteriale mari și al insuficienței cardiace, iar efectele sale secundare sunt bine cunoscute.
Natriuretic peptides cause sodium and water to pass into the urine thereby reducing the strain on the heart.
Peptidele natriuretice determină trecerea sodiului și a apei în urină, reducând astfel solicitarea asupra inimii.
The most common side effects with Neparvis (which may affect more than 1 in 10 people) are high blood potassium levels, low blood pressure and the kidneys working less well.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neparvis (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt nivelurile ridicate ale potasiului în sânge, tensiunea arterială mică și funcționarea mai slabă a rinichilor.
The main study found that Neparvis reduced deaths from heart and circulation problems or hospital admissions for heart failure.
Studiul principal a stabilit că Neparvis a redus numărul de decese cauzate de probleme cardiace și circulatorii sau internările în spital pentru insuficiență cardiacă.
In the study, Neparvis was compared to enalapril, another medicine used for heart failure.
În studiu, Neparvis a fost comparat cu enalaprilul, un alt medicament utilizat pentru insuficiența cardiacă.
Patients in the study had long-term heart failure with symptoms of the disease and reduced ejection fraction (the proportion of blood leaving the heart).
Pacienții participanți la studiu aveau insuficiență cardiacă cronică, cu simptome ale bolii și cu scăderea fracției de ejecție (cantitatea de sânge evacuată din inimă).
For more information about treatment with Neparvis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Neparvis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Natriuretic peptides also reduce blood pressure and protect the heart from developing fibrosis (scar tissue) that occurs in heart failure.
De asemenea, peptidele natriuretice scad tensiunea arterială și protejează inima împotriva fibrozei (țesut cicatricial) care apare în insuficiența cardiacă.
Neparvis must not be taken with medicines known as ACE inhibitors (which are used to treat heart failure and high blood pressure).
Neparvis este contraindicat împreună cu medicamente cunoscute drept inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (care se utilizează pentru tratamentul insuficienței cardiace și al tensiunii arteriale mari).
How does Neparvis work?
Cum acționează Neparvis?
1 pump
1 pompă
Cutaneous use Multidose container with airless pump (PP/TPO/HDPE)
Recipient multidoză cu pompă pentru împiedicarea pătrunderii aerului (PP/TPO/HDPE)
3 inhalers with 60 actuations
3 inhalatoare a câte 60 doze
The evaluation was withdrawn after ‘day 90'.
Evaluarea a fost retrasă după „ziua 90”.
Abilify has been authorised since June 2004.
Abilify este autorizat din iunie 2004.
The full European Public Assessment Report for Abilify is available here.
Raportul european public de evaluare complet pentru Abilify este disponibil aici.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms over the six weeks of dual treatment.
Principala măsură de eficacitate a fost modificarea simptomelor în decursul celor şase săptămâni de tratament dual.