natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tipranavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 851 ± 309 µM•h (CL=1.15 l/h) for female patients and 710 ± 207 µM•h (CL=1.27 l/h) for male patients.
ASC a tipranavirului pe un interval de dozare de 12 ore a prezentat o medie de 851 ± 309 µM•oră (CL=1,15 l/h) la pacienții de sex feminin și de 710 ± 207 µM•oră (CL=1,27 l/oră) la pacienții de sex masculin.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră.
If you notice any symptoms of infection (for example fever, enlarged lymph nodes), please inform your doctor immediately.
Dacă observați orice simptom de infecție (de exemplu febră, ganglioni limfatici măriți), vă rugăm să vă informați imediat medicul dumneavoastră.
Aptivus/ritonavir dose (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Doza de Aptivus/ritonavir (Aptivus 375 mg/m2 + ritonavir 150 mg/m
Concentrations of cyclosporin, tacrolimus, or sirolimus cannot be predicted when co-administered with tipranavir co-administered with low dose ritonavir, due to conflicting effect of tipranavir, coadministered with low dose ritonavir, on CYP 3A and P-gp.
Nu pot fi anticipate concentrațiile de ciclosporină, tacrolimus sau sirolimus, atunci când sunt administrate concomitent cu tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, datorită efectului conflictual al tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, asupra CYP 3A și gp-P.
If you notice any of these symptoms please inform your child's doctor.
Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate, vă rugăm să îl informați pe medicul copilului dumneavoastră.
Aptivus may be less effective due to decreased tipranavir plasma concentrations in patients taking these agents concomitantly.
Este posibil ca Aptivus să fie mai puțin eficient datorită concentrației plasmatice scăzute de tipranavir în cazul administrării concomitente cu aceste medicamente.
Dose ritonavir (mg)
Doza de ritonavir (mg)
In an open-label, dose-finding study of tipranavir plus ritonavir (Trial 1182.14), 28 children who were 12 years of age or above received Aptivus capsules.
Într-un studiu clinic deschis, pentru stabilirea dozei, în care a fost administrat tipranavir plus ritonavir, (studiul clinic 1182.14), 28 copii, cu vârsta de 12 ani și peste, au fost tratați cu Aptivus capsule.
When co-administered, tipranavir and cobicistat exposures are markedly lower compared to that of tipranavir when boosted with low dose ritonavir.
Atunci când se administrează concomitent, expunerile la tipranavir și la cobicistat sunt semnificativ mai mici comparativ cu cea a tipranavirului, atunci când este potențat cu o doză mică de ritonavir.
No studies have been conducted to determine the distribution of tipranavir into human cerebrospinal fluid or semen.
La om nu s-au efectuat studii pentru determinarea distribuției de tipranavir în lichidul cefalorahidian sau în spermă.
Oral contraceptives / Oestrogens Ethinyl oestradiol 0.035 mg / Norethindrone 1.0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Contraceptive orale / Estrogeni Etinil estradiol 0,035 mg / Noretindronă 1,0 mg o dată pe zi (TPV/r 750/200 mg de două ori pe zi)
Fluticasone propionate Interaction study performed only with ritonavir
Propionat de fluticazonă Au fost efectuate studii privind interacțiunea numai cu ritonavir.
In use storage: 60 days, after first opening of the bottle.
Păstrarea pe durata administrării: 60 zile, după prima deschidere a flaconului.
In a pharmacokinetic study performed in healthy volunteers, concomitant use of low dose ritonavir (200 mg twice daily) with a single dose of trazodone led to an increased plasma concentration of trazodone (AUC increased by 2.4 fold).
Într-un studiu farmacocinetic efectuat la voluntari sănătoși, administrarea concomitentă de doze mici de ritonavir (200 mg de două ori pe zi) cu o doză unică de trazodonă, a dus la creșterea concentrațiilor plasmatice de trazodonă (ASC a crescut de 2,4 ori).
Relationships between baseline phenotypic susceptibility to tipranavir, primary PI mutations, protease mutations at codons 33, 82, 84 and 90, tipranavir resistance-associated mutations, and response to tipranavir with ritonavir therapy were assessed.
Au fost evaluate relațiile dintre sensibilitatea fenotipică la tipranavir în momentul inițial, mutațiile IP primare, mutațiile proteazice la nivelul codonilor 33, 82, 84 și 90, mutațiile asociate rezistenței la tipranavir, și răspunsul la tratamentul cu împreună cu ritonavir.
Aptivus co-administered with low dose ritonavir, has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation, including some fatalities.
Administrarea Aptivus concomitent cu o doză mică de ritonavir s-a asociat cu raportări de hepatită clinică și decompensare hepatică, inclusiv unele cazuri letale.
Tell your child's doctor if they have: - type A or B haemophilia - diabetes - liver disease.
Spuneți medicului copilului dumneavoastră dacă el are: - hemofilie de tip A sau B - diabet zaharat - boală de ficat/afecțiune hepatică
Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir AUC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir ASC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Black printing ink Propylene glycol Black iron oxide (E172) Polyvinyl acetate phthalate Macrogol
Oxid negru de fer (E 172) Polivinil acetat ftalat Macrogol
Pink, oblong soft gelatin capsules imprinted with “TPV 250” in black.
Capsule gelatinoase moi, de culoare roz, alungite, inscripționate cu „TPV 250” în culoarea neagră.
If you use oral contraceptives or HRT you have an increased chance of developing a skin rash while taking Aptivus.
Dacă utilizați contraceptive orale sau TSH prezentați un risc crescut de erupții pe piele în timpul utilizării Aptivus.
14-OH-clarithromycin Cmax ↓ 97% 14-OH-clarithromycin AUC ↓ 97% 14-OH-clarithromycin Cmin ↓ 95%
14-OH-claritromicină Cmax ↓ 97% 14-OH- claritromicină ASC ↓ 97% 14-OH- claritromicină Cmin ↓ 95%
Sustained HIV-1 RNA decreases up to week 48 were mainly observed in patients who received tipranavir with ritonavir and new enfuvirtide.
Până în săptămâna 48 s-au observat scăderi ARN HIV-1 susținute în special la pacienții tratați cu tipranavir împreună cu ritonavir și nou introduși pe enfurvirtidă.
Hence tipranavir at therapeutic dose with low dose of ritonavir did not prolong the QTc interval but may do so at supratherapeutic dose.
Prin urmare, tipranavir la doză terapeutică în asociere cu o doză mică de ritonavir nu a prelungit intervalul QTc, dar poate face acest lucru la o doză mai mare decât doza terapeutică.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
În momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC) la pacienți infectați cu HIV cu deficiență imună severă poate apărea o reacție inflamatorie la agenții patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali, care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Co-administration of protease inhibitors with rifampicin substantially decreases protease inhibitor concentrations.
Administrarea concomitentă a inhibitorilor de protează cu rifampicină, scade semnificativ concentrațiile inhibitorilor de protează.
Concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with the protease inhibitors amprenavir, lopinavir or saquinavir (each co-administered with low dose ritonavir) in a dual-boosted regimen, results in significant decreases in plasma concentrations of these protease inhibitors.
Utilizarea concomitentă de Aptivus, administrat cu o doză mică de ritonavir, cu inhibitorii de protează amprenavir, lopinavir sau saquinavir (administrați fiecare concomitent cu o doză mică de ritonavir) într-un regim terapeutic dublu-potențat, determină scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice ale acestor inhibitori de protează.
Antimalarial Halofantrine Lumefantrine No interaction study performed
Antimalarice Halofantrină Lumefantrină Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea.
Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% Mechanism unknown
Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir ASC ↓ 27% Mecanism necunoscut
Remove the syringe cap covering the tip of the oral syringe (the cap will not be attached if this is the first time the oral syringe has been used) and insert the oral syringe into the adapter located in the neck of the bottle.
Se îndepărtează capacul seringii pentru administrare orală de pe vârful seringii (capacul seringii nu va fi atașat dacă această operație se efectuează prima dată) și se fixează seringa pentru administrare orală la gâtul flaconului cu ajutorul dispozitivuui de adaptare.
Plasma concentrations of tipranavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John's wort (Hypericum perforatum).
Concentrațiile plasmatice de tipranavir pot fi reduse prin administrarea concomitentă de medicamente din plante medicinale cu sunătoare (Hypericum perforatum).
The effective mean elimination half-life of tipranavir with ritonavir in healthy volunteers (n = 67) and HIV-infected adult patients (n = 120) was approximately 4.8 and 6.0 hours, respectively, at steady state following a dose of 500 mg/200 mg twice daily with a light meal.
Timpul mediu de înjumătățire eficace al eliminării tipranavir/ritonavir la voluntarii sănătoși (n=67) și la pacienții adulți infectați cu HIV (n=120) a fost de aproximativ 4,8 și respectiv 6,0 ore la starea de echilibru după o doză de 500 mg/200 mg de două ori pe zi cu o masă ușoară.
There is no known antidote for tipranavir overdose.
Nu se cunoaște un antidot în cazul supradozajului cu tipranavir.
Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in all Phase II and III trials in adults treated with the 500 mg tipranavir with 200 mg ritonavir dose twice daily (n=1397) and are listed below by system organ class and frequency according to the following categories:
Evaluarea reacțiilor adverse dintr-un studiu clinic HIV-1 se bazează pe experiență în toate studiile clinice de fază II și III la pacienți adulți tratați cu tipranavir 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi (n=1397) și sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate și sisteme și de frecvență, în următoarele categorii:
Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, when combined with warfarin may be associated with changes in INR (International Normalised Ratio) values, and may affect anticoagulation (thrombogenic effect) or increase the risk of bleeding.
Este posibil ca valorile INR (International Normalised Ratio) să se modifice atunci când Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, se asociază cu warfarină și pot afecta efectul anticoagulant (efect trombogen) sau crește riscul de sângerare.
Then give the next dose of Aptivus and ritonavir at the regularly scheduled time.
Apoi luați următoarea doză de Aptivus și ritonavir la intervalul de timp stabilit.
Anti-infectives
Antiinfecțioase
A cocktail study was conducted in 16 healthy volunteers with twice-daily tipranavir 500 mg with ritonavir 200 mg capsule administration for 10 days to assess the net effect on the activity of hepatic CYP 1A2 (caffeine), 2C9 (warfarin), 2D6 (dextromethorphan), both intestinal/hepatic CYP 3A4 (midazolam) and P-glycoprotein (P-gp) (digoxin).
A fost efectuat un studiu cu un amestec de medicamente administrate simultan la 16 voluntari sănătoși care au primit de două ori pe zi tipranavir 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg capsule timp de 10 zile pentru a evalua efectul net asupra activității hepatice a CYP1A2 (cafeină), 2C9 (warfarină), 2D6 (dextrometorfan), și pentru CYP3A4 (midazolam) și P-glicoprotein (gp-P) (digoxină) hepato-intestinale.
Anticonvulsants
Anticonvulsivante
If you notice any symptoms of infection (for example fever, enlarged lymph nodes), please inform your child's doctor immediately.
Dacă observați orice simptom de infecție (de exemplu febră, ganglioni limfatici măriți), vă rugăm să vă informați imediat medicul copilului dumneavoastră.
Rash accompanied by joint pain or stiffness, throat tightness, or generalized pruritus has been reported in both men and women receiving Aptivus co-administered with low dose ritonavir.
S-au raportat erupții cutanate asociate cu durere sau rigiditate articulară, edem glotic sau prurit generalizat atât la bărbații cât și la femeile la care s-a administrat Aptivus concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Saquinavir/ritonavir 600/100 mg o dată pe zi
Based on similarities in the elimination between pravastatin and rosuvastatin, TPV/r could increase the plasma levels of pravastatin.
Pe baza asemănărilor dintre pravastatină și rosuvastatină, în ceea ce privește eliminarea, combinația TRV/r poate crește concentrațiile plasmatice ale pravastatinei.
Carbamazepine should be used with caution in combination with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
Carbamazepina trebuie utilizată cu atenție împreună cu Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir.
Dosing with Aptivus capsules 500 mg twice daily concomitant with 200 mg ritonavir twice daily for 2 to 4 weeks and without meal restriction produced a mean tipranavir peak plasma concentration (Cmax) of 94.8 ± 22.8 µM for female patients (n=14) and 77.6 ± 16.6 µM for male patients (n=106), occurring approximately 3 hours after administration.
Administrarea de Aptivus capsule 500 mg concomitent cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi timp de 2 până la 4 săptămâni și fără restricție alimentară a produs o medie a concentrației plasmatice maxime a tipranavirului (Cmax) de 94,8 ± 22,8 µM la pacienții de sex feminin (n=14) și de 77,6 ± 16,6 µM la pacienții de sex masculin (n=106), atinsă la aproximativ 3 ore de la administrare.
In deciding to initiate treatment with Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents.
Când se decide inițierea tratamentului cu Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie să se analizeze cu precauție tratamentul individual anterior și caracteristicile mutațiilor asociate cu diferite medicamente.
Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is indicated for combination antiretroviral treatment of HIV-1 infection in highly pre-treated adults and adolescents 12 years of age or older with virus resistant to multiple protease inhibitors.
Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, este indicat pentru terapia combinată antiretrovirală a infecției HIV-1 la adulți și adolescenți cu vârsta de minim 12 ani, cu virus rezistent la multipli inhibitori de protează, tratați intensiv anterior.
Carbamazepine induces CYP3A4.
Carbamazepina are efect inductor enzimatic asupra CYP3A4.
Patients should be monitored for opiate withdrawal syndrome.
Pacienții trebuie monitorizați pentru observarea producerii sindromului de abstinență la opiacee.
Other HMG-CoA reductase inhibitors should be considered such as pravastatin, fluvastatin or rosuvastatin (See also section 4.4 and rosuvastatin and pravastatin recommendations).
Trebuie luați în considerare alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, de exemplu pravastatină, fluvastatină sau rosuvastatină (vezi de asemenea pct. 4.4 și recomandările privind rosuvastatina și pravastatina).
The influence of moderate (Child-Pugh B) or severe (Child-Pugh C) hepatic impairment on the multiple dose pharmacokinetics of either tipranavir or ritonavir has so far not been investigated.
Influența insuficienței hepatice moderate (Clasa B Child-Pugh) sau severe (clasa C Child-Pugh) asupra proprietăților farmacocinetice multi doze fie a tipranavirului sau a ritonavirului nu a fost investigată până în prezent (vezi pct. 4.2 și 4.3).
In a clinical study where ritonavir 100 mg capsules bid were coadministered with 50 µg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, the fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%).
Într-un studiu clinic, în care ritonavir capsule 100 mg, administrat de două ori pe zi, a fost administrat concomitent cu fluticasonă propionat 50 µg administrat intranazal (de 4 ori pe zi), timp de 7 zile la voluntari sănătoși, concentrațiile plasmatice de propionat de fluticazonă au crescut semnificativ, în timp ce concentrațiile de cortizol endogen au scăzut cu aproximativ 86% (90% interval de confidență 82
Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of tipranavir (see section 4.5).
Medicamentele din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor clinice ale tipranavirului (vezi pct.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
În momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC) la pacienții infectați cu HIV cu deficit imun sever, poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale.
You should inform your child's doctor as soon as possible if you notice your child has the signs or symptoms of hepatitis: - fever - malaise (feeling generally unwell) - nausea (upset stomach) - vomiting - abdominal pain
Trebuie să informați medicul copilului dumneavoastră cât mai repede posibil, dacă observați la copilul dumneavoastră semne sau simptome de hepatită: - febră - stare generală de rău - greață (senzație de rău la stomac) - vărsături - dureri abdominale - oboseală - icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor).
Proton pump inhibitors (PPIs) Omeprazole 40 mg QD Omeprazole Cmax ↓ 73%
Inhibitori ai pompei de protoni (IPP) Omeprazol 40 mg o dată pe zi Omeprazol Cmax ↓ 73%
Possible side effects:
Reacții adverse posibile:
Therefore, tipranavir with ritonavir should not be used in treatment-naïve patients (see section 4.2).
De aceea, nu se va administra tipranavir împreună cu ritonavir în tratamentul pacienților netratați anterior (vezi pct. 4.2).
Mild to moderate rashes including urticarial rash, maculopapular rash, and photosensitivity have been reported in subjects receiving Aptivus, co-administered with low dose ritonavir.
S-au raportat erupții cutanate tranzitorii ușoare până la moderate, inclusiv urticarie, erupții maculopapulare și fotosensibilitate la subiecții la care s-a administrat Aptivus concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Co-administration of Aptivus and agents that induce CYP3A and/or P-gp may decrease tipranavir concentrations and reduce its therapeutic effect (see list and details of considered agents, below).
Administrarea concomitentă de Aptivus S cu medicamente care induc CYP 3A și/sau gp-Pp poate scădea concentrațiile de Aptivus și poate reduce efectul terapeutic al acestuia (vezi mai jos lista și detaliile medicamentelor considerate).
Each Aptivus capsule contains 250 mg of the active substance tipranavir.
Fiecare capsulă de Aptivus conține 250 mg de substanță activă tipranavir.
Ethinyl oestradiol Cmax ↓ 52% Ethinyl oestradiol AUC ↓ 43% Mechanism unknown Norethindrone Cmax ↔ Norethindrone AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Etinil estradiol Cmax ↓ 52% Etinl estradiol ASC ↓ 43% Mecanism necunoscut Noretindronă Cmax ↔ Noretindronă ASC ↑ 27% Tipranavir ↔
Aptivus co-administered with low dose ritonavir, has been associated with reports of significant liver toxicity.
Aptivus administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, s-a asociat cu raportările de toxicitate hepatică semnificativă.
- Muscle cramp - Muscle pain - Kidney disease - Flu like symptoms (feeling unwell)
- mâncărime - crampe musculare - dureri musculare - boală a rinichiului - simptome asemănătoare gripei (stare generală de rău ) - febră - scădere în greutate.
Baseline characteristics for patients 12 - 18 years of age who took capsule
Caracteristicile inițiale ale adolescenților cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani care au fost tratați cu capsule
Most frequently reported moderate or severe adverse reactions in paediatric patients age 2 to < 12 years (reported in 2 or more children, Trial 1182.14, 48 weeks analyses, Full Analysis Set).
Reacții adverse moderate sau severe, raportate cel mai frecvent la pacienți copii cu vârsta de la 2 la 12 ani, (raportate la 2 copii sau mai mult, studiul clinic 1182.14, în cadrul analizei la săptămâna 48, Full Analysis Set/Datele Analizei Finale).
- Abnormal liver function - Hepatitis and fatty liver - Liver failure.
Funcționarea anormală a ficatului - Hepatită și încărcarea grasă a ficatului - Insuficiență a funcției ficatului.
Other HMG-CoA reductase inhibitors should be considered such as pravastatin, fluvastatin or rosuvastatin (see section 4.5).
Trebuie avuți în vedere alți inhibitori de HMG-CoA reductază precum pravastatină, fluvastatină sau rosuvastatină (vezi pct. 4.5).
Paediatric population The oral solution has been shown to have greater bioavailability than the soft capsule formulation.
Copii și adolescenți S-a observat că soluția orală are o biodisponibilitate mai mare decât cea a capsulelor moi.
Proportion of patients achieving treatment response at Week 48 (confirmed ≥1 log10 copies/ml decrease in viral load compared to baseline), according to tipranavir baseline mutation score and enfuvirtide use in RESIST patients
Proporția pacienților cu răspuns terapeutic în săptămâna 48 (confirmat prin scăderea > log10 copii/ml a încărcăturii virale față de momentul inițial), pe baza scorului de mutații la tipranavir la momentul inițial și a pacienților RESIST tratați cu enfurvirtidă
Reactivation of herpes simplex and herpes zoster virus infections were observed in the RESIST trials.
În studiile RESIST s-a observat reactivarea infecțiilor cu virusuri herpes simplex și herpes zoster.
Treatment-naïve patients
Tratamentul pacienților netratați anterior
Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Propylene glycol
Mono/digliceride ale acidului caprilic/capric Propilenglicol
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines your child is prescribed, please ask your child's doctor or pharmacist.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre ritonavir sau despre celelalte medicamente care au fost prescrise copilului dumneavoastră, vă rugăm să vă adresați medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir AUC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir ASC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, is indicated for combination antiretroviral treatment of HIV-1 infection in highly pre-treated children from 2 to 12 years of age with virus resistant to multiple protease inhibitors.
Aptivus administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, este indicat pentru terapia combinată antiretrovirală a infecției HIV-1 la copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani, cu virus rezistent la multipli inhibitori de protează tratați intensiv anterior.
The ritonavir-boosted PI was chosen from among saquinavir, amprenavir, indinavir or lopinavir/ritonavir.
Inhibitorul de protează potențat cu ritonavir a fost ales dintre saquinavir, amprenavir, indinavir sau lopinavir/ritonavir.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Aptivus.
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Aptivus, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Alternative or additional contraceptive measures are to be used when oestrogen based oral contraceptives are co-administered with Aptivus co-administered with low dose ritonavir (see section 4.5).
Trebuie utilizate măsuri contraceptive alternative sau suplimentare în cazul administrării contraceptivelor orale pe bază pe estrogeni concomitent cu Aptivus administrat cu o doză mică de ritonavir (vezi pct. 4.5).
In such cases no dosage adjustment of abacavir can be recommended (see section
În astfel de cazuri, nu se recomandă modificarea dozei de abacavir (vezi pct. 4.4).