natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor, păstraţi de preferinţă în dulap încuiat.
Dose levels include 100 mg/m 2, 150 mg/m 2, and
Nivelurile dozelor sunt 100 mg/m 2, 150 mg/m 2 şi 200 mg/m 2.
Temodal hard capsules should be administered in the fasting state.
Temodal capsule trebuie să fie administrat în condiţii de repaus alimentar.
A variety of neoplasms, including mammary carcinomas, keratocanthoma of the skin and basal cell adenoma were observed in the 6-cycle rat study while no tumours or pre-neoplastic changes were evident in dog studies.
În studiul efectuat la şobolan, în cursul a 6 cicluri terapeutice, s-au observat o serie de neoplasme, inclusiv carcinom mamar, keratocantom al pielii şi adenom bazocelular, în vreme ce în studiile efectuate la câine nu s-au semnalat tumori sau modificări pre-neoplazice.
Reconstituted solution: after reconstitution the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 14 hours at 25C, including infusion time.
După reconstituire, stabilitatea fizică şi chimică în utilizare a fost demonstrată pentru 14 ore la 25ºC, incluzând timpul de perfuzare.
9/l or the platelet count is < 50 x 10
9/l sau numărul de trombocite este < 50 x 10
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion may be administered in the same IV line with 0.9% Sodium Chloride injection.
Temodal 2,5 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă poate fi administrat prin aceeaşi linie venoasă cu soluţia injectabilă de clorură de sodiu 0,9%.
Deafness f, vertigo, tinnitus, earache
Surditate f, vertij, tinitus, otalgie
Powder for solution for infusion 100 mg
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 100 mg
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, angioedema, erythema multiforme, erythroderma, skin exfoliation, photosensitivity reaction, urticaria, exanthema, dermatitis, sweating increased, pigmentation abnormal
Necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, angioedem, eritem multiform, eritrodermie, exfoliere cutanată, reacţie de fotosensibilitate, urticarie, exantem, dermatită, hipersudoraţie, tulburări de pigmentare
You will take your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Veţi începe cu o nouă doză doar de Temodal o dată pe zi, pentru primele 5 zile («zilele de administrare») ale fiecărui ciclu.
Do not store above 30 C.
A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma:
Pacienţi adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 3 ani cu glioame maligne recurente sau progresive:
Temodal is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Temodal se administrează în asociere cu radioterapia focală (faza concomitentă), urmat de până la 6 cicluri de tratament în care temozolomida (TMZ) se administrează în monoterapie (faza de monoterapie).
Ataxia, balance impaired, cognition impaired, concentration impaired, consciousness decreased, dizziness, hypoesthesia, memory impaired, neurologic disorder, neuropathy d, paraesthesia, somnolence, speech disorder, taste perversion, tremor
Ataxie, tulburări de echilibru, afectare a funcției cognitive, tulburări de concentrare, diminuare a stării de conştienţă, amețeli, hipoestezie, tulburări de memorie, tulburări neurologice, neuropatie d, parestezie, somnolență, tulburări de vorbire, pervertirea gustului, tremor
Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhoea, vaginitis, breast pain, impotence General disorders and administration site conditions Very common:
Hemoragie vaginală, menoragie, amenoree, vaginită, mastodinie, impotență Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Temodal, - as you should be observed closely for the development of a serious form of chest infection called Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Înainte să utilizaţi Temodal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, - deoarece trebuie să fiţi supravegheat îndeaproape pentru a detecta apariţia unei forme severe de infecţie a plămânilor denumită pneumonie cu Pneumocystisi jirovecii (PPC).
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion, given as an intravenous infusion over 90 minutes, is bioequivalent to the hard capsule formulation (see section 5.2).
Temodal 2,5 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă, administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de peste 90 de minute, este bioechivalent cu formularea sub formă de capsule (vezi pct. 5.2).
Temodal is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Temodal este utilizat iniţial în asociere cu radioterapia (faza de administrare concomitentă a tratamentului) şi ulterior ca monoterapie (faza de monoterapie a tratamentului).
Sachets are composed of linear low density polyethylene (innermost layer), aluminium and polyethylene terephthalate.
Plicurile sunt alcătuite din polietilenă cu densitate scăzută (stratul interior), aluminiu şi tereftalat de polietilenă.
6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N
6, cu alchilarea suplimentară ce apare şi în poziţia 7.
a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if:
b: TMZ trebuie întrerupt dacă:
- in children 3 years and older and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
- la copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste şi la pacienţi adulţi cu glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic.
Temodal powder for solution for infusion
Temodal pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Very Common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are: - loss of appetite, difficulty speaking, headache - vomiting, nausea, diarrhoea, constipation - rash, hair loss - tiredness
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt: - pierdere a poftei de mâncare, dificultate de a vorbi, dureri de cap - vărsături, greață, diaree, constipație - erupție trecătoare pe piele, cădere a părului - oboseală
Temodal is available in a glass vial, with a butyl rubber stopper and aluminium seal with a flip-off bonnet.
Temodal este disponibil în flacon din sticlă închis cu dop de cauciuc butilic şi sigiliu de aluminiu cu margine care se ridică.
However, if you do, the doctor or nurse will treat you accordingly.
Cu toate acestea, dacă se întâmplă să vi se administreze mai mult Temodal decât trebuie, medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor asigura tratamentul corespunzător.
Pneumonia, dyspnoea, sinusitis, bronchitis, coughing, upper respiratory infection
Pneumonie, dispnee, sinuzită, bronşită, tuse, infecţii ale căilor respiratorii superioare
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of < 70 or a decrease by at least 30 points).
Datele privind timpul scurs până la înrăutăţirea statusului neurologic şi datele privind timpul până la înrăutăţirea statusului de performanţă (o scădere a SPK < 70 sau o scădere de cel puţin 30 puncte) au fost favorabile în cazul pacienţilor care au primit TMZ, faţă de cei cărora li s-a administrat procarbazină.
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) receiving Temodal only:
Pacienţi cu tumori care au recidivat sau au progresat (glioame maligne cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplastic) şi care primesc doar Temodal:
The other ingredients are: capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temodal contains lactose").
Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal, amidonglicolat de sodiu tip A, acid tartric, acid stearic (vezi punctul 2 „Temodal conţine lactoză”).
Clinical trial experience
Experienţa clinică
Type I amber glass bottles with polypropylene child-resistant closures containing 5 or 20 hard capsules.
Flacoane din sticlă tip I brună, cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii, conţinând 5 sau 20 capsule.
9/l; CTC non-haematological toxicity  Grade 1 (except for alopecia,
9/l; toxicitate non-hematologică conform CTC (mai puţin alopecie,
positions of guanine.
ale guaninei.
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temodal will be different.
În timpul fazei de monoterapie, doza şi modul în care veţi lua Temodal în aceasta fază vor fi diferite.
The cytotoxicity of MTIC is thought to be due primarily to alkylation at the O
Se presupune că citotoxicitatea MTIC se datorează în principal alchilării guaninei în poziţia O
Status epilepticus, hemiplegia, extrapyramidal disorder, parosmia, gait abnormality, hyperaesthesia, sensory disturbance, coordination abnormal
Status epilepticus, hemiplegie, tulburări extrapiramidale, parosmie, tulburări de mers, hiperestezie, tulburări senzoriale, tulburări de coordonare
TMZ is administered at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions).
TMZ se administrează în doză de 75 mg/m2, zilnic, timp de 42 zile concomitent cu radioterapia focală (60 Gy administrat în 30 fracţiuni).
Each vial contains 100 mg TMZ.
Fiecare flacon conţine TMZ 100 mg.
Clinical trial experience with IV
Experienţa clinică cu administrarea i.v.
The hard capsules for oral use are dispensed in amber glass bottles containing 5 or 20 capsules.
Capsulele pentru administrare pe cale orală sunt disponibile în flacoane din sticlă brună care conţin 5 sau 20 capsule.
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Conţinutul capsulei: lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal, amidonglicolat de sodium tip A, acid tartric, acid stearic.
Bottle presentation
Forma de prezentare în flacon
The hard capsules (capsules) for oral use are individually sealed in sachets and dispensed in cartons containing 5 or 20 hard capsules.
Capsulele pentru administrare pe cale orală sunt ambalate individual în plicuri şi sunt disponibile în cutii care conţin 5 sau 20 capsule.
MTIC is spontaneously hydrolyzed to 5-aminoimidazole-4-carboxamide (AIC), a known intermediate in purine and nucleic acid biosynthesis, and to methylhydrazine, which is believed to be the active alkylating species.
MTIC este hidrolizat spontan la 5-amino-imidazol-4-carboxamidă (AIC), un cunoscut intermediar în biosinteza purinelor şi acizilor nucleici, şi la metilhidrazină, care se presupune că ar fi metabolitul activ alchilant.
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion must be administered only by intravenous infusion.
Temodal 2,5 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat numai în perfuzie intravenoasă.
Adverse reactions in patients treated with temozolomide
Reacții adverse la pacienții tratați cu temozolomidă
Caution must be exercised in handling Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion.
Se recomandă prudenţă în manipularea Temodal 2,5 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Discontinue TMZ
Întrerupere temporară TMZ
TMZ is spontaneously hydrolyzed at physiologic pH primarily to the active species, 3-methyl(triazen-1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
La pH fiziologic TMZ este hidrolizat spontan, în principal în metaboliţi activi, 3-metil-(triazen-1il)imidazol-4-carboxamidă (MTIC).
Immune system disorders Common:
Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente:
Hypokalaemia, alkaline phosphatase increased
Hipokaliemie, creştere a concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline
Febrile neutropenia, neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia, anaemia
Neutropenie febrilă, neutropenie, trombocitopenie, limfopenie, leucopenie, anemie
In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21 % vs 8 %, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063).
În studiul randomizat controlat cu substanţă activă, SPB la 6 luni a fost semnificativ mai mare în cazul administrării de TMZ, decât de procarbazină (21% faţă de 8%, respectiv, p = 0,008 în testul chi
9/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 10
comparativ cu 5%, şi trombocitopenie (< 20 x 10
Erythema, dry skin, pruritus
Eritem, xerodermie, prurit
ANC falls to < 1.0 x 10
Dacă NAN scade < 1,0 x 10
The other ingredients are mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate (for pH-adjustment) and hydrochloric acid concentrated (for pH-adjustment) (see section 2).
Celealte componente sunt manitol (E421), treonină, polisorbat 80, citrat de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului) (vezi punctul 2).
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme:
Pacienţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat:
5 hard capsules in sachets 20 hard capsules in sachets
5 capsule în plicuri 20 capsule în plicuri
In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m 2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
La pacienţii netrataţi anterior cu chimioterapie, TMZ se administrează pe cale orală în doză de 200 mg/m2, o dată pe zi, în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de întrerupere a tratamentului (total 28 zile).
Then, you will have 23 days without Temodal.
Apoi, urmează 23 de zile în care nu veţi lua Temodal.
This medicine contains 2.4 mmol sodium per vial.
Acest medicament conţine 2,4 mmoli sodiu într-un flacon.
Sachet presentation Do not store above 30 C
Forma de prezentare în plic A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Diarrhoea, constipation, nausea, vomiting
Diaree, constipaţie, greaţă, vărsături
C elimination is renal.
este renală.
In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered at a dose of 200 mg/m 2 once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
La pacienţii netrataţi anterior cu chimioterapie, TMZ se administrează în doză de 200 mg/m2, o dată pe zi, în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de întrerupere a tratamentului (total 28 zile).
You will receive your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days of each cycle.
Veţi începe cu o nouă doză doar de Temodal o dată pe zi, pentru primele 5 zile ale fiecărui ciclu.
Mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate and hydrochloric acid.
Manitol (E421), treonină, polisorbat 80, citrat de sodiu şi acid clorhidric.
Cerebral haemorrhage, flushing, hot flushes Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Hemoragie cerebrală, hiperemie facială, bufeuri Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
Includes pharyngitis, nasopharyngeal pharyngitis, pharyngitis Streptococcal Includes gastroenteritis, gastroenteritis viral Includes cushingoid, Cushing syndrome Includes neuropathy, peripheral neuropathy, polyneuropathy, peripheral sensory neuropathy, peripheral motor neuropathy Includes visual impairment, eye disorder Includes deafness, deafness bilateral, deafness neurosensory, deafness unilateral Includes earache, ear discomfort Includes abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, abdominal discomfort Includes oedema peripheral, peripheral swelling Includes liver function test increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, hepatic enzymes increased Includes radiation injury, radiation skin injury Including cases with fatal outcome
Include faringită, faringită nazofaringiană, faringită Streptococică Include gastroenterită, gastroenterită virală Include sindrom cushingoid, sindrom Cushing Include neuropatie, neuropatie periferică, polineuropatie, neuropatie senzorială periferică, neuropatie motorie periferică Include tulburări de vedere, tulburări oculare Include surditate, surditate bilaterală, surditate neurosenzorială, surditate unilaterală Include otalgie, disconfort auricular Include durere abdominală, durere la nivelul etajului abdominal inferior, durere la nivelul etajului abdominal superior, disconfort abdominal Include edem periferic, umflare a extremităților Include valori crescute ale testelor funcţiei hepatice, creștere a concentraţiilor plasmatice ale alaninaminotransferazei, creștere a concentraţiilor plasmatice ale aspartataminotransferazei, creștere a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice Include leziuni determinate de radioterapie, leziuni cutanate asociate radioterapiei Inclusiv cazuri cu evoluţie letală
Clear type I glass vial sealed with bromobutyl rubber stopper and aluminium overseal with peach-coloured flip-off bonnet.
Flacon din sticlă transparentă de tip I, închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi sigiliu de aluminiu cu margine care se ridică, de culoare portocalie.
- if you have ever had or might now have a hepatitis B infection.
- dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru se datorează faptului că Temodal poate determina ca hepatita B să devină din nou activă, în unele cazuri putând fi letală.
CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Toxicitate non-hematologică CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături)
Prolonged pancytopenia, aplastic anaemia pancytopenia, petechiae
Pancitopenie prelungită, anemie aplastică pancitopenie, peteșii
Doses of 500, 750, 1,000, and 1,250 mg/m
La pacienţi s-au evaluat clinic doze de 500, 750, 1000 şi 1250 mg/m2 (doză totală pe un ciclu de peste
Myopathy, muscle weakness, arthralgia, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Miopatie, hipotonie musculară, artralgie, dorsalgie, durere musculo-scheletică, mialgie
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion temozolomide
Temodal 2,5 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă temozolomidă
Temodal 2.5 mg/ml is supplied as a pack of 1 vial.
Temodal 2,5 mg/ml este ambalat în cutii cu 1 flacon.
Fever, influenza-like symptoms, asthenia, malaise, pain, oedema, oedema peripheral
Febră, simptome asemănătoare gripei, astenie, stare generală de rău, durere, edem, edem periferic
Excipients: mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate and hydrochloric acid concentrated for pH adjustment.
Excipienţi: manitol (E421), treonină, polisorbat 80, citrat de sodiu şi acid clorhidric concentrat pentru ajustarea pH-ului.
This was followed by monotherapy TMZ (150 - 200 mg/m2) on Days 1 - 5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT.
Aceasta a fost urmată de TMZ în monoterapie (150 - 200 mg/m2) în zilele 1 - 5 ale fiecărui ciclu de
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Dacă nu aţi fost tratat anterior cu chimioterapice, prima doză de Temodal administrată va fi de 200 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele 5 zile.
The carton contains 5 or 20 hard capsules, individually sealed in sachets.
Fiecare cutie de carton conţine 5 sau 20 capsule, ambalate individual în plicuri.
Powder for solution for infusion 1 vial 100 mg
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 1 flacon a 100 mg
Cytotoxic Avoid contact with skin, eyes, nose.
Citotoxic Evitaţi contactul cu tegumentul, ochii, nasul.
TMZ dose levels for monotherapy treatment
Nivelul dozelor de TMZ în faza de monoterapie
What Temodal is and what it is used for What you need to know before you take Temodal How to take Temodal
Ce găsiţi în acest prospect Ce este Temodal şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temodal Cum să luaţi Temodal Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Temodal Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion
Temodal 2,5 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Then you will have 23 days without Temodal.
23 de zile în care nu veţi lua Temodal.
How to use Temodal
Cum să utilizaţi Temodal
CTC Grade 2
CTC Grad 2
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 246 mg of anhydrous lactose.
Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 246 mg.
How to take Temodal
Cum să luaţi Temodal
capsule shell:
învelişul capsulei:
You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal.
Veţi primi din nou Temodal o dată pe zi timp de 5 zile, urmate de 23 de zile fără Temodal.
Abdominal distension, faecal incontinence, gastrointestinal disorder, haemorrhoids, mouth dry
Distensie abdominală, incontinenţă de materii fecale, tulburări gastro-intestinale, hemoroizi, xerostomie
Cytotoxic Avoid contact with skin, eyes or nose.
Citotoxic Evitaţi contactul cu tegumentul, ochii sau nasul.
If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose.
Dacă o capsulă este deteriorată, evitaţi contactul conţinutului ei cu pielea, ochii sau nasul dumneavoastră.
9/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
• toxicitate non-hematologică conform Criteriilor de Toxicitate Comune (CTC) ≤ Grad 1
9/l; thrombocyte count  100 x 10
9/l; număr de trombocite  100 x 10
Your medicine is given to you by health care professionals.
Medicamentul va fi administrat de către un cadru medical.
What Temodal is and what it is used for What you need to know before you use Temodal How to use Temodal
Ce găsiţi în acest prospect Ce este Temodal şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Temodal Cum să utilizaţi Temodal Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Temodal Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 175.7 mg of anhydrous lactose.
Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 175,7 mg.
Condition aggravated, rigors, face oedema, tongue discolouration, thirst, tooth disorder
Agravarea stării actuale, frisoane, edem facial, decolorare a limbii, sete, tulburări dentare
Convulsions, hemiparesis, aphasia/dysphasia, headache
Convulsii, hemipareză, afazie/disfazie, cefalee
Haemorrhage, embolism pulmonary, deep vein thrombosis, hypertension,
Hemoragie, embolism pulmonar, tromboză venoasă profundă, hipertensiune arterială
- thrombocyte count ≥ 100 x 10
• număr de trombocite ≥ 100 x 10
A treatment cycle with Temodal lasts 28 days.
Un ciclu de tratament cu Temodal durează 28 zile.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Dacă aţi fost tratat anterior cu chimioterapie, veţi începe cu o doză de Temodal de 150 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele 5 zile ale ciclului.
• the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
• nivelul de reducere a dozei de-1 (100 mg/m2) determină toxicitate • acelaşi Grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături) reapare după reducerea dozei.
You will receive Temodal alone once daily for the first 5 days.
Veţi primi doar Temodal o dată pe zi, în primele 5 zile.
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temodal on your blood cells.
Pentru urmărirea reacţiilor adverse ale Temodal asupra celulelor sanguine, vi se vor efectua frecvent teste sanguine în timpul tratamentului.
printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
cerneala de inscripţionare: shellac, propilenglicol, apă purificată, hidroxid de amoniu, hidroxid de potasiu şi oxid negru de fer (E172).
You will again take Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Veţi lua din nou Temodal o dată pe zi, timp de 5 zile, urmate de 23 zile fără Temodal.
After reconstitution, 1 ml of solution for infusion contains 2.5 mg.
După reconstituire, 1 ml soluţie perfuzabilă conţine 2,5 mg.
CTC Grade 4
CTC Grad 4
You will take Temodal alone once daily for the first 5 days.
Veţi lua doar Temodal o dată pe zi, în primele 5 zile.
C-labelled TMZ, mean faecal excretion of
După administrarea orală a TMZ marcată cu