natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common signs and symptoms of generalised infusion reactions were: hives, shortness of breath, redness in the face, sweating, chest discomfort or pain, chills, and high blood pressure.
Cele mai frecvente semne şi simptome ale reacţiilor generalizate legate de perfuzie au fost: urticarie, dispnee, înroşirea feţei, transpiraţie, disconfort toracic sau durere în piept, frisoane şi tensiune arterială ridicată.
Among the other secondary endpoints, reduction from baseline in the number of tender and swollen joints were observed in patients treated with KRYSTEXXA every 2 weeks while there was little change in patients on placebo.
Dintre celelalte criterii secundare finale de evaluare, s-a observat scăderea numărului de articulaţii dureroase şi edemaţiate faţă de valoarea de referinţă la pacienţii trataţi cu KRYSTEXXA o dată la 2 săptămâni, în timp ce la pacienţii care au primit placebo, modificările au fost mici.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
In clinical trials, the mean plasma uric acid (PUA) levels fell to 0.7 mg/dl approximately 24 hours following the first dose of pegloticase in patients treated with KRYSTEXXA 8 mg every 2 weeks compared with a mean PUA of 8.2 mg/dl in the placebo-treated patients.
În studiile clinice, mediile concentraţiilor plasmatice ale acidului uric (PAU) au scăzut la 0,7 mg/dl după aproximativ 24 de ore în urma primei doze de pegloticază la pacienţii trataţi cu KRYSTEXXA 8 mg o dată la 2 săptămâni, comparativ cu media PAU de 8,2 mg/dl la pacienţii trataţi cu placebo.
• The other ingredients are disodium hydrogen phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride and water for injections.
• Celelalte componente sunt: fosfat de sodiu monobazic dihidrat, fosfat de sodiu dibazic dihidrat, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Disodium hydrogen phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, water for injections
Fosfat de sodiu monobazic dihidrat, fosfat de sodiu dibazic dihidrat, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile
What you need to know before you receive KRYSTEXXA Do not use KRYSTEXXA
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze KRYSTEXXA
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
fluids, additional glucocorticoids or antihistamines, or following discontinuation of the infusion and with epinephrine for anaphylactic reactions.
Altele s-au rezolvat prin administrarea intravenoasă a tratamentului de susţinere cu lichide, supliment de glucocorticoizi sau antihistaminice sau în urma întreruperii perfuziei şi cu administrarea de epinefrină pentru reacţiile anafilactice.
Package Leaflet: Information for the user KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion
Prospect: Informaţii pentru utilizator KRYSTEXXA 8 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă pegloticază
Disodium hydrogen phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Fosfat de sodiu monobazic, dihidrat Fosfat de sodiu dibazic, dihidrat Clorură de sodiu
KRYSTEXXA, once diluted with 250 ml of sodium chloride solution, 4.5 mg/ml (0.45%) or 9 mg/ml (0.9%), is administered as an intravenous infusion over no less than 2 hours, at a flow rate of approximately 2 ml/minute.
După diluarea cu 250 ml de soluţie de clorură de sodiu, de 4,5 mg/ml (0,45%) sau 9 mg/ml (0,9%), KRYSTEXXA se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă timp de minimum 2 ore, la un debit de aproximativ 2 ml/minut.
Very common: Dermatitis, urticaria, pruritus, skin irritation, dry skin
Foarte frecvente: Dermatită, urticarie, prurit, iritaţie Mai puţin frecvente:
The most common signs and symptoms of systemic infusion reactions are: urticaria, dyspnoea, flushing, hyperhidrosis, chest discomfort or pain, chills, and hypertension.
Semnele şi simptomele cele mai frecvente ale reacţiilor sistemice la perfuzie sunt: urticarie, dispnee, leziuni cutanate eritematoase, hiperhidroză, disconfort toracic sau durere în piept, frisoane şi hipertensiune arterială.
What KRYSTEXXA looks like and contents of the pack
Cum se păstrează KRYSTEXXA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Infusion-related reactions / Anaphylaxis
Reacţii legate de perfuzie / Anafilaxie
• KRYSTEXXA vial should be visually inspected for particles and discolouration prior to dilution and administration.
• Înainte de diluare şi administrare, flaconul KRYSTEXXA trebuie inspectat vizual pentru particule şi a decolorare.
Uncommon: Exacerbation of congestive heart failure
Exacerbarea insuficienţei cardiace
• tightness of the throat, hoarse voice or trouble swallowing
• senzaţie de lipsă de aer, voce răguşită sau dificultăţi la înghiţire
KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion pegloticase
KRYSTEXXA 8 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă pegloticază
Skin and subcutaneous disorders
Tulburări gastro-intestinale Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Annex IV Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation
Concluzii științifice și motive privind recomandarea pentru modificarea condițiilor autorizației
How KRYSTEXXA is administered
Cum se administrează KRYSTEXXA
The Pain scores using a visual analogue scale were 44.2 at baseline vs. 28.4 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 53.9 vs. 57.2 in the placebo group (p≤0.001).
Scorurile durerii care utilizează o scală vizuală analogă au fost de 44,2 la valoarea de referinţă vs. 28,4 în săptămâna 25 la pacienţii trataţi cu pegloticază 8 mg o dată la 2 săptămâni, comparativ cu 53,9 vs. 57,2 la grupul placebo (p≤0,001).
Uncommon side effects: (may affect up to 1 in 100 people): worsening of a type of heart disease called congestive heart failure, skin infection, elevated potassium levels in the blood Frequency not known (cannot be estimated from available data): destruction of red blood cells If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): înrăutăţirea unui tip de boală cardiacă, numită insuficienţă cardiacă congestivă, infecţii ale pielii, concentraţii ridicate de potasiu în sânge.
p-Value2
Hiperkaliemie
The most common signs and symptoms of local infusion reactions are: erythema, pruritus, and rash.
Semnele şi simptomele cele mai frecvente ale reacţiilor la nivelul locului de administrare a perfuziei sunt: eritem, prurit şi erupţie cutanată.
The most common signs and symptoms of local infusion reactions were: redness at the injection site, itching, and rash.
Cele mai frecvente semne şi simptome ale reacţiilor de la nivelul locului de administrare a perfuziei au fost: înroşire la locul de injectare, mâncărime şi erupţii pe piele.
The HAQ-DI scores were 1.1 at baseline vs. 0.84 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 1.2 vs. 1.3 in the placebo group (p≤0.01).
Scorurile HAQ-DI au fost 1,1 la valoarea de referinţă vs. 0,84 în săptămâna 25 la pacienţii trataţi cu pegloticază 8 mg o dată la 2 săptămâni, comparativ cu 1,2 vs. 1,3 la grupul placebo (p≤0,01).
How KRYSTEXXA works
Cum acţionează KRYSTEXXA
The HAQ-PGA scores were 42.4 at baseline vs. 27.1 at Week 25 in patients treated with pegloticase 8 mg every 2 weeks compared to 51.6 vs. 53.4 in the placebo group (p≤0.001).
Scorurile HAQ-PGA au fost de 42,4 la valoarea de referinţă vs. 27,1 în săptămâna 25 la pacienţii trataţi cu pegloticază 8 mg o dată la 2 săptămâni, comparativ cu 51,6 vs. 53,4 la grupul placebo (p≤0,001).
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
În plus, o versiune actualizată a PMR trebuie depusă: când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului în decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului) la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Very common: Nausea
Foarte frecvente:
Concentrate for solution for infusion 1 vial
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă 1 flacon
Monitoring of serum uric acid level is required prior to each infusion.
Înainte de fiecare perfuzie, este necesară supravegherea concentraţiei de acid uric.
8 mg / 1 ml
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 8 mg / 1 ml
How much KRYSTEXXA is given
Ce doză de KRYSTEXXA se administrează
Each vial contains 8 mg of pegloticase (8 mg/ml concentrate)
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine pegloticază 8 mg (8 mg/ml concentrat)
Posology
Celulită
Number of Patients with CR
Numărul de pacienţi cu date disponibile
Breast-feeding
Hiperglicemie
Very common: Infusion related reaction Common: Anaphylaxis, influenza like illness
Reacţie legată de perfuzie Frecvente: Anafilaxie, sindrom pseudogripal
Other medicines and KRYSTEXXA
KRYSTEXXA împreună cu alte medicamente
Allergic reactions may be more likely to occur in patients who weigh more than 100 kg. An increase in gout flares is frequently observed when starting KRYSTEXXA.
Probabilitatea de apariţie a reacţiilor alergice este mai mare la pacienţii cu greutate care depăşeşte 100 kg.
In clinical trials, anti-pegloticase antibodies (IgM and IgG) developed in 89% of patients treated with KRYSTEXXA 8 mg every 2 weeks and 15% in the placebo group.
În studiile clinice, 89% din pacienţii trataţi cu KRYSTEXXA 8 mg o dată la 2 săptămâni şi 15% din grupul placebo au produs anticorpi anti-pegloticază (IgM şi IgG).
Anti-PEG antibodies also developed in 41% of patients treated with KRYSTEXXA 8 mg every 2 weeks.
41% din pacienţii trataţi cu KRYSTEXXA 8 mg o dată la 2 săptămâni au produs, de asemenea, anticorpi anti-PEG.
Metabolism and nutrition disorders Common: Hyperglycaemia Cardiac disorders
Edemaţierea articulaţiilor Tulburări hematologice şi limfatice Necunoscute: Hemoliză Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
KRYSTEXXA 8 mg concentrate for solution for infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KRYSTEXXA 8 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă pegloticază
th infusion.
Atac de gută
How to store KRYSTEXXA
Cum se păstrează KRYSTEXXA
Solution for infusion
Soluție injectabilă
EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 IU/ml vials (glass)
Insuman Implantable 400 UI/ml
Intraperitoneal use
Administrare intraperitoneală
vials (glass)
Insuman Infusat
Recombinant Hepatitis B surface antigen (S protein), adsorbed Inactivated type 1 Poliovirus Inactivated type 2 Poliovirus Inactivated type 3 Poliovirus
Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B 10 micrograme Virus poliomielitic inactivat tip 1
Invented name Strength Pharmaceutical
Numele Forma Farmaceutică Calea de Administrare
Content
t
1 pre-filled syringe + 2 separate needles
1 seringă preumplută + 2 ace
Diphtheria toxoid, adsorbed Tetanus toxoid, adsorbed
Anatoxină tetanică, adsorbită
Filamentous haemagglutinin, adsorbed 25 micrograms Pertactin, adsorbed
Hemaglutinină filamentoasă, adsorbită
1 pre-filled syringe (glass) + 1 separate needle
1 seringă preumplută + 1 ac
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Copalia on 16 January 2007.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Copalia, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 ianuarie 2007.
The full EPAR for Copalia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Copalia este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Copalia
Alte informații despre Copalia
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Copalia.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Copalia.
Copalia amlodipine / valsartan
Copalia amlodipină / valsartan
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Copalia.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Copalia.
The CHMP decided that Copalia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Copalia sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
For more information about treatment with Copalia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Copalia, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
What benefit has Copalia shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Copalia pe parcursul studiilor?
For the full list of all side effects reported with Copalia, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Copalia, consultați prospectul.
What is the risk associated with Copalia?
Care sunt riscurile asociate cu Copalia?
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Copalia and people taking the separate medicines.
De asemenea, compania a prezentat dovezi, potrivit cărora nivelurile de amlodipină și valsartan în sânge au fost similare la persoanele care luau Copalia și la cele care luau medicamentele separat.
The most common side effects with Copalia (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), hypokalaemia (low blood potassium levels), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Copalia (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dureri de cap, rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului), gripă, hipopotasemie (nivel scăzut de potasiu în sânge), diverse tipuri de edeme (umflături), extenuare (oboseală), înroșirea pielii, astenie
Copalia is taken by mouth as one tablet once a day with some water.
Copalia se administrează pe cale orală, doza fiind de un singur comprimat o dată pe zi, luat cu puțină apă.
Copalia must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘dihydropyridine derivatives' class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Copalia este contraindicat la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la amlodipină sau la alte medicamente din clasa „derivaților dihidropiridinei”, la valsartan sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
What is Copalia?
Ce este Copalia?
The dose of Copalia to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Doza de Copalia care trebuie administrată depinde de dozele de amlodipină sau valsartan administrate anterior pacientului.
Why has Copalia been approved?
De ce a fost aprobat Copalia?
Copalia is a medicine that contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Copalia este un medicament care conține două substanțe active, amlodipină și valsartan.
Copalia is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone.
Copalia se utilizează la pacienții cu hipertensiune arterială esențială (tensiune arterială mare), care nu este controlată adecvat numai cu amlodipină sau numai cu valsartan.
Copalia contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Copalia conține două substanțe active, amlodipină și valsartan.
Copalia must not be used in patients who have severe liver or bile problems, patients with certain heart problems and patients with severe hypotension (low blood pressure).
Copalia este contraindicat la pacienții care suferă de afecțiuni severe ale ficatului sau ale bilei, la pacienții cu anumite afecțiuni cardiace și la pacienții cu hipotensiune arterială severă (tensiune arterială mică).
Copalia must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
De asemenea, Copalia în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate și pentru tratarea hipertensiunii arteriale esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
How has Copalia been studied?
Cum a fost studiat Copalia?
How does Copalia work?
Cum acționează Copalia?
What is Copalia used for?
Pentru ce se utilizează Copalia?
How is Copalia used?
Cum se utilizează Copalia?
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
concentraţia(iile), calea (căile) de administrare a(ale) medicamentului(elor), deţinătorul(ii) autorizației de punere pe piață în statele membre
Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Regatul Unit Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Denmark Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Danemarca Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Portugalia Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)
Clorhidrat de oxicodonă/ clorhidrat de naloxonă dihidrat (clorhidrat de naloxonă)
Germany Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Germania Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Țările de Jos Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Germany Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Germania Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride
Clorhidrat de oxicodonă/ clorhidrat de naloxonă
C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Mundipharma Comm.
Further information on Rizmoic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rizmoic
Informații suplimentare cu privire la Rizmoic sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rizmoic
As for all medicines, data on the use of Rizmoic are continuously monitored.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Rizmoic sunt monitorizate continuu.
The recommended dose is one tablet once daily, which the patient can take with or without a laxative.
Doza recomandată este de un comprimat, o dată pe zi, pe care pacientul îl poate lua cu sau fără un laxativ.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rizmoic?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rizmoic?
The European Medicines Agency therefore decided that Rizmoic's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rizmoic sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Other information about Rizmoic
Alte informații despre Rizmoic
Rizmoic is available as 200 microgram tablets.
Rizmoic este disponibil sub formă de comprimate de 200 micrograme.
The majority of side effects in patients with or without cancer were mild to moderate.
Majoritatea reacțiilor adverse observate la pacienții cu sau fără cancer au fost ușoare sau moderate.
Rizmoic can only be obtained with a prescription.
Rizmoic se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
For more information about using Rizmoic, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rizmoic, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Side effects reported with Rizmoic are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Reacțiile adverse raportate la Rizmoic sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Why is Rizmoic authorised in the EU?
De ce a fost autorizat Rizmoic în UE?
Because molecules of naldemedine were designed not be able to enter into the brain, the medicine does not block opioids from working on pain receptors in the brain and therefore does not interfere with pain relief.
Deoarece moleculele de naldemedină au fost concepute să nu poată intra în creier, medicamentul nu blochează acțiunea opiaceelor în creier asupra receptorilor durerii și, prin urmare, nu împiedică atenuarea durerii.
What is Rizmoic and what is it used for?
Ce este Rizmoic și pentru ce se utilizează?
It contains the active substance naldemedine.
Conține substanța activă naldemedină.
Furthermore, the side effects of Rizmoic, which mainly affected the gut, were mostly mild or moderate.
Mai mult, reacțiile adverse la Rizmoic, care au afectat în principal intestinul, au fost în general ușoare sau moderate.
Constipation is the most common side effect of opioid pain medicines and many standard laxatives are not effective in treating the condition.
Reacția adversă cea mai frecventă la medicamente opiacee împotriva durerii este constipația, iar multe laxative standard nu sunt eficace în tratarea afecțiunii.
In two other studies, involving 307 patients taking opioids for cancer pain, 74% of patients taking Rizmoic for two weeks achieved the desired outcome compared with 36% of patients taking placebo.
În alte două studii, care au cuprins 307 pacienți care luau opiacee pentru durerea cauzată de cancer, 74 % din pacienții care au luat Rizmoic timp de două săptămâni au ajuns la rezultatul dorit, comparativ cu 36 % din pacienții care au luat placebo.
The studies compared Rizmoic with placebo (a dummy treatment) to see if treatment would consistently increase the number of patients who can pass stools and allow them to do so at least 3 times a week during treatment.
Studiile au comparat Rizmoic cu placebo (un preparat inactiv) pentru a vedea dacă tratamentul ar mări constant numărul de pacienți care au scaune de cel puțin 3 ori pe săptămână în timpul tratamentului.
In patients with cancer, the most common side effects were diarrhoea (seen in more than 1 in 10 people) and abdominal pain (seen in up to 1 in 10 people).
La pacienții cu cancer, cele mai frecvente reacții adverse au fost diareea (observată la mai mult de 1 persoană din 10) și durerea abdominală (observată la cel mult 1 persoană din 10).
An overview of Rizmoic and why it is authorised in the EU
O prezentare generală a Rizmoic și de ce este autorizat acest medicament în UE
What are the risks associated with Rizmoic?
Care sunt riscurile asociate cu Rizmoic?
Studies have shown that Rizmoic is effective at improving bowel movement in patients who are currently taking laxatives or had taken laxatives in the past.
Studiile au arătat că Rizmoic este eficace în îmbunătățirea tranzitului intestinal la pacienții care iau laxative în prezent sau care au luat laxative în trecut.