natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
• Nu utilizaţi niciodată SoloStar dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corect.
If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
Dacă sunteţi îngrijorat că SoloStar ar putea fi defect, utilizaţi unul nou.
If you turn past your dose, you can turn back down.
Dacă aţi trecut de doza dumneavoastră, vă puteţi întoarce.
In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
În multe cazuri, sunt indicate determinări ale corpilor cetonici în urină şi adesea este necesară ajustarea dozei de insulină.
Medication errors have been reported in which other Insulin Human Winthrop formulations or other insulins have been accidentally administered.
Au fost raportate erori de medicaţie în care alte forme de prezentare a Insulin Human Winthrop sau alte insuline au fost administrate accidental.
Injection needles are not included in the pack.
Acele pentru injecţie nu sunt incluse în ambalaj.
Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle.
Apoi butonul trebuie ţinut apăsat 10 secunde înainte de a retrage acul din piele.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Acest aspect este important îndeosebi pentru pacienţii la care simptomele de avertizare a hipoglicemiei sunt reduse sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
Mai ales în tratamentul hiperglicemiei severe sau cetoacidozei, administrarea insulinei face parte dintr-o schemă de tratament complexă, care include măsuri pentru protejarea pacienţilor de posibilele complicaţii severe ale scăderii relativ rapide a glicemiei.
Management
ADMINISTRARE
You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care: - aveţi episoade frecvente de hipoglicemie, - primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia sunt reduse sau absente.
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
La subiecţii sănătoşi, timpul de înjumătăţire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute.
• SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
• SoloStar nu trebuie utilizat niciodată dacă este defect sau dacă pacientul nu este sigur că acesta funcţionează corect.
Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri şi câini nu au relevat reacţiile hipoglicemice aşteptate.
If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin, which may affect your blood glucose.
Dacă nu urmaţi aceste instrucţiuni în întregime, este posibil să vă injectaţi prea multă sau prea puţină insulină, ceea ce poate influenţa valoarea glicemiei dumneavoastră.
In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
La pacienţii care necesită doze mari de insulină datorită prezenţei anticorpilor anti-insulină, trebuie luată în considerare trecerea la altă schemă de tratament sub supraveghere medicală în spital sau în condiţii similare.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Dacă aveţi retinopatie proliferativă (o afecţiune oculară asociată diabetului zaharat), episoadele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii.
Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Atenţie: Îndulcitorii artificiali şi alimentele îndulcite cu aceştia (de exemplu băuturile dietetice) nu vă ajută în caz de hipoglicemie.
• ensuring that pen and needle work properly
• asigurarea că stiloul injector (pen-ul) şi acul funcţionează corect
The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using SoloStar.
Pacientul trebuie sfătuit să citească cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în prospect, înainte de a utiliza SoloStar.
The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
Pacientul trebuie informat de către personalul medical de specialitate în legătură cu tehnica de injectare.
When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
În cazul utilizării în pompe pentru insulină externe portabile, o parte din doza zilnică este perfuzată continuu („rata bazală”), iar restul este administrată in bolus înainte de mese.
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
O serie de substanţe afectează metabolizarea glucozei şi pot impune ajustarea dozei de insulină umană.
Hold the pen as shown in this leaflet.
Ţineţi stiloul injector (pen-ul) aşa cum vă este arătat în acest prospect.
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Dacă nu sunteţi sigur că recunoaşteţi simptomele de avertizare a hipoglicemiei, evitaţi situaţiile în care aceasta vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea vehiculelor).
General disorders and administration site conditions Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Cele mai multe reacţii minore la insuline la nivelul locului de injectare se remit, de obicei, în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Be familiar with your warning symptoms.
Fiţi familiarizat cu simptomele de avertizare a hipoglicemiei.
• The patient must always have a spare SoloStar available in case the SoloStar is lost or damaged.
• Pacientul trebuie să aibă întotdeauna un SoloStar de rezervă disponibil în cazul în care SoloStar este pierdut sau este defect.
Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Hipoglicemia gravă poate determina un atac de cord sau leziuni ale creierului şi vă poate pune viaţa în pericol.
Insulin absorption and hence the blood-glucose-lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e.g. the abdominal wall compared with the thigh).
Absorbţia insulinei şi prin urmare, efectul de scădere a glicemiei al unei doze pot varia de la o regiune de injectare la alta (de exemplu peretele abdominal comparativ cu coapsa).
• Sodium retention
• Retenţie de sodiu
Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din Escherichia coli.
• Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
• Intrării aerului în rezervorul de insulină şi scurgerilor de insulină, care pot determina administrare de doze incorecte.
The injection syringes must not contain any other medicines or traces of medicines (such as traces of heparin).
Seringile pentru injecţie nu trebuie să conţină niciun alt medicament sau urme de medicamente (de exemplu urme de heparină).
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Dacă este necesar, testarea mai frecventă a glicemiei vă poate ajuta să identificaţi episoadele uşoare de hipoglicemie, care altfel pot trece neobservate.
Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
Tratamentul cu insulină poate determina acumulare temporară de apă în organism, cu umflarea gambelor şi gleznelor.
A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Modificarea marcată a controlului glicemic poate determina tulburări vizuale temporare, datorită alterării temporare a turgescenţei şi a indicelui de refracţie al cristalinului.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Pentru a reduce riscul de răniri accidentale cu acul, nu puneţi niciodată la loc capacul interior fără filet al acului.
Stop your insulin infusion (if necessary, by withdrawing the needle) at least until you feel that you are fully alert again.
Opriţi perfuzia de insulină, dacă este necesar,prin retragerea acului, cel puţin până când simţiţi că sunteţi perfect vigilent.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin Human Winthrop is considered.
Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare tratamentul asociat cu pioglitazonă şi Insulin Human Winthrop.
Problems with the pen?
Probleme cu stiloul injector (pen-ul)?
• Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
• Este necesară prudenţă sporită pentru a evita rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
• Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
• Modificări cutanate la locul injectării (lipodistrofie) Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate fie subţia, fie îngroşa, în acel loc.
Concerning incompatibility with other insulins, see section 6.2.
Pentru incompatibilitatea cu alte insuline, vezi pct. 6.2.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Episoadele mai severe, cu comă, convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate prin administrare de glucagon intramuscular/subcutanat sau de soluţie concentrată de glucoză intravenos.
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
În fiecare caz, poate fi necesară ajustarea dozei de insulină pentru a evita valorile glicemiei, care fie sunt prea scăzute, fie sunt prea crescute.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Aveţi în vedere această posibilitate în orice situaţie care vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje).
Fertility No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Nu sunt disponibile date clinice sau obţinute la animale privind efectele insulinei umane asupra fertilităţii la bărbat sau la femeie.
Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Insulina poate determina retenţie de sodiu şi edem, în special atunci când controlul metabolic inadecvat anterior este ameliorat prin tratament intensificat cu insulină.
You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels, - you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or - you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
Întotdeauna trebuie să luaţi în considerare posibilitatea apariţiei unei probleme tehnice dacă, în scopul atingerii nivelurilor dorite ale glicemiei, - aveţi nevoie de insulină adiţională („doze in bolus”) în cantitate mai mare sau mai frecvent decât de obicei sau - aveţi nevoie de insulină adiţională („doze in bolus”) în cantitate mai mică sau mai puţin frecvent decât de obicei.
If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, vă puteţi pierde conştienţa.
Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
Episoadele hipoglicemice prelungite sau severe pot pune viaţa în pericol.
Do not inject insulin.
Nu vă injectaţi insulină.
Each cartridge contains 3 balls (stainless steel).
Fiecare cartuş conţine 3 sfere (oţel inoxidabil).
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 trebuie să continue să consume regulat cel puţin o cantitate mică de glucide, chiar dacă nu pot să mănânce decât puţin sau deloc sau varsă, etc.
These changes sometimes give the vial a frosted appearance.
Uneori aceste modificări pot să confere flaconului un aspect îngheţat.
Anti-insulin antibodies
Anticorpi anti-insulină
Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Pot fi necesare ajustări ale schemei de administrare a dozelor medicamentului, dietei sau activităţii fizice.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Cu toate acestea, intensificarea tratamentului cu insulină, cu ameliorarea bruscă a controlului glicemic poate fi asociată cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice.
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
O Unitate Internaţională (UI) corespunde la 0,035 mg insulină umană anhidră.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Verificaţi-vă valoarea glicemiei şi prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce apar oricare dintre simptomele descrise mai sus.
If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
Dacă două tipuri diferite de insulină trebuie extrase într-o singură seringă pentru injecţie, se recomandă să se extragă întâi insulina cu durată mai scurtă de acţiune, pentru a preveni contaminarea flaconului cu preparatul cu acţiune mai lungă.
These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens.
Aceste cartuşe nu trebuie utilizate cu niciun alt stilou injector (pen) reutilizabil, deoarece acurateţea dozei a fost stabilită numai pentru stilourile injectoare (pen-urile) enumerate.
Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Astfel de situaţii pot determina hipoglicemie severă (cu posibilă pierdere a conştienţei) înainte ca pacientul să îşi dea seama de simptomele de avertizare a hipoglicemiei.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Episoadele severe de hipoglicemie, mai ales dacă sunt recurente, pot determina leziuni neurologice.
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Dacă valorile hemoglobinei glicozilate sunt normale sau scăzute, trebuie luată în considerare posibilitatea apariţiei episoadelor hipoglicemice recurente (mai ales nocturne), nerecunoscute ca atare.
Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Reacţiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienţi pot pune viaţa în pericol.
• If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
• Dacă nu apare insulina după ce aţi schimbat acul, SoloStar poate fi defect.
A dose should not be selected and/or the injection button should not be pressed without a needle attached.
Nu trebuie selectată o doză şi/sau nu trebuie apăsat butonul injector dacă nu este ataşat un ac.
• If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
• Dacă altă persoană vă face injecţia sau dacă dumneavoastră faceţi injecţia altei persoane, această persoană trebuie să ia precauţii speciale în timpul scoaterii şi aruncării acului.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
În caz de control insuficient al glicemiei sau de tendinţă la episoade hiper- sau hipoglicemice, înainte de a lua în considerare ajustarea dozei, trebuie verificate complianţa pacientului la schema de tratament prescris, locurile de injectare, corectitudinea tehnicii de injectare şi toţi ceilalţi factori relevanţi.
B Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Aliniaţi acul cu stiloul injector (pen) şi ţineţi-l drept când îl ataşaţi (înşurubaţi sau împingeţi, în funcţie de tipul de ac).
- previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
- au necesitat anterior doze mari de insulină datorită prezenţei anticorpilor anti-insulină.
Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Ameliorarea de durată a controlului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice.
The puncture site within a given injection area must be changed regularly (generally, every 1 to 3 days).
În cadrul aceleiaşi regiuni, locul injectării trebuie schimbat cu regularitate, în general la fiecare 1 până la 3 zile.
These changes sometimes give the cartridge a frosted appearance.
Uneori aceste modificări pot să confere cartuşului un aspect îngheţat.
The patient should avoid situations where SoloStar may be damaged.
Pacientul trebuie să evite situaţiile în care SoloStar poate fi deteriorat.
Select the dose
Selectaţi doza
The needle should be inserted into the skin.
Acul trebuie introdus în piele.
Do not force the dosage selector to turn.
Nu forţaţi răsucirea butonului de selectare a dozei.
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Tratamentul cu pioglitazonă trebuie întrerupt la apariţia oricărei deteriorări a simptomatologiei cardiace.
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes,
De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, dacă: - se modifică greutatea pacientului,
The pen should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Stiloul injector (pen-ul) trebuie utilizat conform recomandărilor din informaţiile furnizate de către fabricantul dispozitivului medical.
Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
Citiţi cu atenţie „SoloStar Instrucţiuni de utilizare” incluse în acest prospect.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la o scădere constantă a necesarului de insulină.
Before use of needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
Înainte de a utiliza acul, citiţi cu atenţie „Instrucţiunile de utilizare” care însoţesc acele.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
În timp ce se ţine stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus, rezervorul de insulină trebuie lovit uşor cu degetul astfel încât eventualele bule de aer să se ridice spre ac.
Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Pentamidina (folosită pentru a trata unele infecţii determinate de paraziţi) poate să determine hipoglicemie, care poate fi urmată uneori de hiperglicemie.
If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Dacă este necesară o doză mai mare de 80 de unităţi, aceasta trebuie administrată în două sau mai multe injecţii.
Empty pens must never be re-used and must be properly discarded.
Stilourile injectoare (pen-urile) goale nu trebuie niciodată reutilizate şi trebuie aruncate în mod adecvat.
Immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions);
Reacţii alergice de tip imediat (hipotensiune arterială, angioedem, bronhospasm, reacţii cutanate generalizate);
Illnesses and injuries
Boli şi traumatisme
Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used.
Trebuie utilizate numai catetere din tetrafluoroetilen sau polietilen.
• Eye reactions
• Reacţii oculare
• This pen is only for your use.
• Stiloul injector (pen-ul) este numai pentru dumneavoastră.
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Tratamentul cu insulină poate determina producerea de către organism a anticorpilor anti-insulină (substanţe care acţionează împotriva insulinei).
The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e.g. traces of heparin).
Seringile pentru injecţie nu trebuie să conţină niciun alt medicament sau reziduu (de exemplu urme de heparină).
Always use a new sterile needle for each injection.
Utilizaţi întotdeauna un nou ac steril pentru fiecare injecţie.
Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Episoadele uşoare de hipoglicemie pot fi tratate, de obicei, prin administrarea orală de glucide.
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
• Nu puteţi răsuci butonul de selectare a dozei peste numărul de unităţi rămase în stiloul injector (pen).
Maintenance Protect your SoloStar from dust and dirt.
Protejaţi SoloStar de praf şi murdărie.
Each pen contains multiple doses.
Fiecare stilou injector (pen) conţine doze multiple.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e.g. contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Respectaţi măsurile de siguranţă recomandate pentru scoaterea şi aruncarea acelor (de exemplu adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale), pentru a reduce riscul rănirii accidentale cu acul şi transmiterii de boli infecţioase.
Mix the insulin well and check it before first use.
Omogenizaţi bine insulina şi verificaţi-o înainte de prima utilizare.
Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
Medicul dumneavoastră vă va arăta cum şi în care regiune a pielii trebuie să vă faceţi perfuzia cu insulină şi cât de des trebuie să schimbaţi locul de administrare din cadrul regiunii cutanate unde vă faceţi perfuzia.