natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since many drugs are excreted during lactation and there have not been any studies performed using Prevora 100 mg/ml Dental
Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele matern, din cauza faptului că nu s-au efectuat studii cu Prevora 100 mg/ml soluţie dentară la femeile care alăptează, nu se recomandă utilizarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară în timpul alăptării.
Step #1.
Pasul #1.
Apply Stage 1 chlorhexidine coating inter-proximally: Using a cotton pellet held in forceps, or a fine brush suitable for reaching inter-proximal areas, apply Stage 1 Chlorhexidine coating to the inter-proximal areas of all posterior teeth in the quadrant, ensuring not to apply the coating to the soft tissues.
Folosind un tampon de vată şi foarfecele dentar sau o perie fină, se va aplica stratul de clorhexidină faza 1 în spaţiile inter-proximale ale dinţilor posteriori din sfertul respectiv, asigurându-se faptul că aplicarea nu se face la nivelul ţesuturilor moi.
Preparation: Ensure that the dentition contains no open caries lesions or restorations with imperfect margins.
Se va asigura faptul că dinţii nu prezintă carii deschise sau margini neregulate ale plombelor sau coroanelor.
Therefore, it is recommended that Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be administered during pregnancy.
Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară în timpul sarcinii.
Dip cotton pellet or fine brush in vial and then apply pellet or brush to tooth surfaces.
Se înmoaie tamponul din vată sau periu a în flacon şi ulterior tamponul sau periu a se aplică pe surprafa a din ilor.
Do not eat hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
Nu consumaţi alimente tari (de exemplu, carne, mere) timp de cel puţin 4 ore după aplicarea tratamentului.
If dentures are worn, clean and disinfect at home prior to use.
Dacă protezele dentare sunt uzate, atunci trebuie să le curăţaţi şi să le dezinfectaţi în mod regulat înainte de folosire.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 1 ml of stage 1 chlorhexidine coating OTHER
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conţine 1 ml strat de clorhexidină faza 1 ALTE INFORMAŢII A se citi prospectul înainte de utilizare.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100mg
COMPOZIŢIA CALITATĂ Ş1 CANTITATIVĂ Fiecare 1 ml de Prevora soluţie dentară (strat de clorhexidină faza 1) conţine diacetat de clorhexidină 100 mg.
Prophylaxis: Give a rubber cup prophylaxis using flour of pumice and water.
Profilaxie: folosind praf de piatră Ponce şi apă se vs curăţa profilactic o cană din plastic.
Step #5.
Pasul #5.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution Chlorhexidine diacetate
Prevora 100 mg/ml soluţie dentară Diacetat de clorhexidină
Step #9.
Pasul #9.
• You should not brush your teeth for 24 hours after treatment.
• Nu trebuie să vă spălaţi pe dinţi prin periere timp de 24 de ore de la aplicarea tratamentului.
Patients should be advised on the importance of oral hygiene and sugar intake: In the case of patients with poor oral hygiene and/or frequent consumption of sugars, advise the patient that regular and frequent tooth brushing with fluoridated tooth paste, combined with controlling sugar intake, are important to the overall success of treatment.
În cazul pacienților ce prezintă semne de igienă dentară necorespunzatoare şi/sau a consumă frecvent produse zaharoase, aceştia vor fi avetizaţi cu privire la faptul că, spălarea frecventă a dinţilor cu o pastă de dinţi fluorinată, precum şi limitarea consumului de produse zaharoase, sunt pași importanți în succesul general al tratamentului.
Ensure the cleanliness of the distal surface of the last tooth in each arch by wiping it with a cotton pellet held in a pair of forceps.
Se va asigura faptul că suprafeţele inter-dentare ale ultimilor dinţi sunt curăţate prin ştergerea acestora cu tampoane de vată manevrate cu foarfecele dentar.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL - 2ml
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Step #6.
Pasul #6.
The other ingredients are Sumatra benzoin and Ethanol
Celelalte componente sunt benzoină Sumatra şi etanol Strat de sigilare faza 2:
6 vials of Stage 1 chlorhexidine coating in a 2 ml Type 1 glass vial 6 vials of Stage 2 sealant coating in a 2 ml Type 1 glass vial
6 flacoane din sticlă Tip 1 cu capacitatea de 2 ml care conţin stratul de clorhexidină faza 1 6 flacoane din sticlă Tip 1 cu capacitatea de 2 ml care conţin stratul de sigilare faza 2
Step #2.
Pasul #2.
Step #7.
Pasul #7.
Stage 2 sealant coating
Stratul de sigilare faza 2
Stage 1 chlorhexidine coating:
Strat clorhexidină faza 1:
• You should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
• Trebuie să evitaţi să consumaţi alimente tari (de exemplu, carne, mere) timp de cel puţin 4 ore după aplicarea tratamentului.
Failure to do so can result in temporary stinging or mild inflammation of the soft tissues.
Aplicarea accidentală a soluţiei la nivelul ţesuturilor moi poate cauza în epături temporare sau inflamarea uşoară a acestora.
Step #4.
Pasul #4.
Then you resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
Ulterior, se va relua curăţarea dinţilor 2 sau 3 ori pe zi, utilizând o perie de dinţi nouăşi o pastă de dinţi care conţine fluor
An individual dosing in adults is between 300 µl and 600 µl of Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
La adult, doza individuală de Prevora 100 mg/ml soluţie dentară, este cuprinsă între 300 µl i 600 µl.
A clear, slightly brownish solution with a characteristic odour, free of visible particulate matter.
Soluţie limpede, de culoare brun deschis, cu miros specific, fără particule materiale vizibile
• They should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment
• Trebuie să evite a consuma alimente tari (de exemplu carne, mere) timp de cel puţin 4 ore după tratament.
Then you resume flossing daily.
Ulterior, puteţi folosi zilnic aţa dentară.
What Prevora contains:
Ce conţine Prevora
The chlorhexidine coating is a clear, slightly brownish solution with a noticeable scent, free of any floating particles in the solution.
Stratul de clorhexidină este clar, pu in maroniu, cu miros specific, fără particule care să plutească în soluie.
Step #3.
Pasul #3.
Thereafter, your need for more treatments with Prevora will be evaluated by your dental professional.
După aceea, dentistul va stabili dacă aveţi nevoie de mai multe cure de tratament cu Prevora.
Avoid application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution to the soft tissues.
Se va evita aplicarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară la nivelul ţesuturilor moi.
• If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dentist.
• You should not floss for 3 days after treatment.
• Nu trebuie să utilizeze aţă dentară timp de 3 zile după tratament.
• Do not brush his/her teeth for 24 hours after treatment.
• Nu trebuie să-şi cureţe dinţii prin periere timp de cel puţin 24 ore după tratament.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prevora 100mg/ml Dental Solution.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevora 100 mg/ml soluţie dentară
Do not floss your teeth for 3 days following this treatment.
Nu trebuie să folosiţi aţa dentară decât după 3 zile de la aplicarea tratamentului.
Stage 2: ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and triethyl citrate
Componentele sunt dispersie de copolimer amonio-metracrilat Tip B şi trietil citrat.
Stage 1 chlorhexidine coating
Stratul de clorhexidină faza 1
Objectionable, bitter taste when Prevora 100 mg/ml Dental Solution comes into contact with the saliva or oral mucosa
Gust amar pronnţat la contactul salivei sau mucoasei bucale cu Prevora 100 mg/ml soluţie dentară
Do not brush your teeth for 24 hours after this treatment.
Nu mestecaţi gumă timp de cel puţin 24 de ore.Nu trebuie să vă spălaţi pe dinţi prin periere timp de 24 de ore de la aplicarea tratamentului.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Prevora 100 mg/ml soluţie dentară conţine:
The sealant coating is a milky-white liquid with a faint scent Each treatment set of Prevora 100 mg/ml Dental Solution consists of:
Fiecare set de tratament Prevora 100 mg/ml soluţie dentară constă în:
100 mg/ml Dental Solution
Soluţie dentară 100 mg/ml
Figure 2: Tray set up for Stage One Stage 1 chlorhexidine coating and Stage 2 sealant coating treatments.
Strat de clorhexidină faza 1 şi strat de sigilare faza 2.
BEFORE YOU ARE TREATED WITH PREVORA
ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA TRATAMENTUL CU PREVORA Nu vi se va administra tratamentul cu Prevora
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]>
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 13.
This summary was last updated in 07-2011.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2011.
As a result, levodopa remains active for longer.
Drept rezultat, levodopa rămâne activă mai mult timp.
Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Entacapona este autorizată în Uniunea Europeană (UE) din anul 1998 sub denumirea de Comtess/Comtan.
Stalevo is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Stalevo se utilizează atunci când aceste fluctuaţii nu se pot trata doar cu ajutorul combinaţiei standard.
The full EPAR for Stalevo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Stalevo este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Other information about Stalevo
Alte informaţii despre Stalevo
The patients then lose their ability to control their movements reliably.
În acest fel, pacienţii îşi pierd capacitatea de a-şi controla adecvat mişcările.
Stalevo tablets should be taken whole, with or without food.
Comprimatele de Stalevo trebuie luate întregi, cu sau fără alimente.
The medicine can only be obtained with a prescription
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stalevo.
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Stalevo.
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid-1970s.
Utilizarea combinaţiilor dintre levodopa şi carbidopa este binecunoscută, acestea fiind folosite de la mijlocul anilor '70.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo to on 17 October 2008.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Stalevo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 octombrie 2008.
Levodopa/carbidopa/entacapone
Levodopa/carbidopa/entacaponă
They should not be used in patients with severe liver problems.
Nu trebuie folosite la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe.
What is the risk associated with Stalevo?
Care sunt riscurile asociate cu Stalevo?
The studies showed that Stalevo is bioequivalent to the separate tablets.
Studiile au demonstrat că Stalevo este bioechivalent cu comprimatele separate.
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Fluctuaţiile apar când medicamentele îşi pierd efectul şi simptomele reapar.
Stalevo is used to treat adults with Parkinson's disease.
Stalevo se utilizează pentru tratarea adulţilor cu boala Parkinson.
All of the tablets contain 200 mg entacapone
Toate comprimatele conţin 200 mg entacaponă.
What benefit has Stalevo shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Stalevo pe parcursul studiilor?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Stalevo.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Stalevo.
For the full list of all side effects reported with Stalevo, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Stalevo, a se consulta prospectul.
Stalevo is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Stalevo este un medicament care conţine trei substanţe active: levodopa, carbidopa şi entacaponă.
For more information about treatment with Stalevo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Stalevo, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Concentraţia de Stalevo pe care un pacient trebuie să o primească depinde de cantitatea de levodopa necesară pentru controlul simptomelor.
All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Toate substanţele active conţinute de Stalevo acţionează prin restabilirea nivelurilor de dopamină în zonele cerebrale care controlează mişcarea şi coordonarea.
They are linked with a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Ele sunt legate de reducerea efectului levodopa, când pacientul trece brusc de la perioada „on”, când este capabil să se mişte, la perioada „off”, când prezintă dificultăţi de mişcare.
This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Acest lucru ajută la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, ca de exemplu rigiditatea şi mişcările lente.
Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Combinarea celor trei substanţe în acelaşi comprimat scade numărul comprimatelor pe care pacienţii trebuie să le ia, ceea ce ajută la respectarea tratamentului.
The Committee recommended that Stalevo be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Stalevo.
Why has Stalevo been approved?
De ce a fost aprobat Stalevo?
Stalevo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Stalevo nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la levodopa, carbidopa, entacaponă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Stalevo and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
Compania a folosit anumite date referitoare la Comtess/Comtan pentru a susţine utilizarea medicamentului Stalevo şi a prezentat date din literatura de specialitate publicată referitoare la levodopa şi carbidopa.
What is Stalevo?
Ce este Stalevo?
Levodopa is converted into dopamine in the brain.
Levodopa se transformă în dopamină la nivelul creierului.
It is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
Este disponibil sub forma unei game de comprimate având şapte concentraţii şi conţinând 50 până la 200 mg levodopa şi 12,5 până la 50 mg carbidopa.
Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Atât carbidopa, cât şi entacapona blochează anumite enzime care sunt implicate în metabolizarea levodopa în organism: carbidopa blochează enzima numită dopadecarboxilază, iar entacapona blochează enzima numită catecol-O-metil transferază (COMT).
The maximum daily dose of Stalevo is 10 tablets, except for the tablets containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Doza maximă zilnică de Stalevo este de zece comprimate, cu excepţia comprimatelor care conţin 200 mg levodopa şi 50 mg carbidopa, pentru care doza maximă zilnică este de şapte comprimate.
Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Boala Parkinson este o boală cerebrală progresivă care produce tremurături, mişcări lente şi rigiditate musculară.
Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Fiecare comprimat de Stalevo conţine o doză completă de levodopa, în şapte concentraţii, şi cantităţi corespunzătoare de carbidopa şi entacaponă care îi sporesc eficacitatea.
In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
La pacienţii cu boala Parkinson, celulele de la nivel cerebral care produc neurotransmiţătorul numit dopamină mor treptat, iar cantitatea de dopamină de la nivel cerebral scade.
The CHMP decided that Stalevo's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase inhibitor treatment.
CHMP a hotărât că beneficiile Stalevo sunt mai mari decât riscurile asociate în tratarea pacienţilor cu boala Parkinson şi cu fluctuaţii motorii la sfârşit de doză care nu sunt stabilizate în urma tratamentului cu levodopa/inhibitor de dopadecarboxilază.
The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Stalevo produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
Compania a realizat studii de „bioechivalenţă” pentru a demonstra că, după administrarea Stalevo, nivelurile sanguine de levodopa, carbidopa şi entacaponă sunt aceleaşi ca după administrarea de comprimate separate care conţin entacaponă şi a combinaţiei de levodopa şi carbidopa.
Stalevo is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Stalevo se utilizează la pacienţii care se află în tratament cu o combinaţie de levodopa şi un inhibitor al dopadecarboxilazei (două tratamente standard ale bolii Parkinson), dar care prezintă „fluctuaţii” spre sfârşitul intervalului dintre două doze ale medicaţiei.
Stalevo must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Administrarea de Stalevo este contraindicată în asociere cu alte medicamente care aparţin clasei de „inhibitori de monoaminoxidază” (un tip de antidepresive).
How has Stalevo been studied?
Cum a fost studiat Stalevo?
They should be used with caution in patients with mild to moderate problems with their liver or severe problems with their kidneys.
Ele trebuie folosite cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni hepatice uşoare spre moderate sau cu afecţiuni renale severe.
The most common side effects with Stalevo (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stalevo (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt diskinezie (mişcări necontrolate), agravarea simptomelor parkinsoniene (agravarea bolii
See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Pentru informaţii complete, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Administrarea de Stalevo este contraindicată la pacienţii care prezintă: afecţiuni hepatice severe; glaucom cu unghi închis (presiune intraoculară crescută); feocromocitom (o tumoare a glandei suprarenale); antecedente de sindrom neuroleptic malign (o afecţiune periculoasă a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamentele antipsihotice) sau rabdomioliză (distrugerea fibrelor musculare).
What is Stalevo used for?
Pentru ce se utilizează Stalevo?
How does Stalevo work?
Cum acţionează Stalevo?
How is Stalevo used?
Cum se utilizează Stalevo?
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Stalevo, and on how the dose is adjusted during treatment.
Pentru informaţii complete referitoare la modul în care se face trecerea pacienţilor la tratamentul cu Stalevo şi la modul de ajustare a dozei în timpul tratamentului, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Moreover, the intended use does not require medical supervision.
În plus, utilizarea preconizată nu necesită supraveghere medicală.
White horehound should only be used in adults and adolescents aged over 12 years.
Iarba de unguraș trebuie utilizată numai la adulți și la adolescenții în vârstă de peste 12 ani.
These combinations are not covered in this summary.
Aceste medicamente combinate nu sunt evaluate în acest rezumat.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Aceasta înseamnă că, deși nu există dovezi suficiente din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că sunt utilizate în condiții de siguranță de cel puțin 30 de ani (dintre care cel puțin 15 ani de utilizare pe teritoriul UE).
• in patients with a temporary loss of appetite.
• la pacienții cu pierdere temporară a poftei de mâncare.
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
La momentul evaluării HMPC, nu au fost raportate efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
In addition, there were published experimental studies suggesting a number of properties that could plausibly help in patients with mild dyspepsia.
În plus, au existat studii experimentale publicate care au sugerat o serie de proprietăți care ar putea avea efecte de ameliorare plauzibile la pacienții cu dispepsie ușoară.
• as an expectorant (a medicine to help bring up phlegm) in patients with cough associated with a cold;
• ca expectorant (un medicament care favorizează eliminarea mucusului) la pacienții care prezintă tuse asociată unei răceli;
If symptoms of cough persist for longer than one week, patients should consult a qualified healthcare practitioner.
Dacă simptomele asociate tusei persistă mai mult de o săptămână, pacienții trebuie să consulte un medic specialist calificat.
Information on the use and licensing of white horehound medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din iarbă de unguraș în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
For detailed information on the data assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Pentru mai multe informații despre studiile evaluate de HMPC, consultați raportul de evaluare al HMPC.