natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Comprimate filmate de culoare galben pal până la galben, de formă ovală cu o linie mediană şi marcate pe o faţă cu “1-0” şi cu “M M” pe cealaltă faţă Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Fără cerinţe speciale.
Memantine Merz film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets and multipscks of 840 (20 packs of 42) tablets, 980 (10 packs of 98) tablets or 1000 (20 packs of 50) tablets.
Memantine Merz comprimate este disponibil în cutii cu blistere a 14 comprimate, 28 comprimate, 30 comprimate, 42 comprimate, 50 comprimate, 56 comprimate, 98 comprimate, 100 comprimate, 112 comprimate.
Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, and multipacks containing 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) or 1000 (20 x 50) tablets are presented.
Ambalaje multiple conţinând 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) sau 1000 (20 x 50) comprimate.
Each film-coated tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 15 mg, echivalent cu memantină 12,46 mg.
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0.025; Alzheimer´s disease cooperative study- activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă
Oral solution 50 ml
CONŢINUTUL PE AMBALAJ ŞI FORMA FARMACEUTICĂ 50 ml soluţie orală
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (2 ml solution, equivalent to four pump actuations) as described above.
Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (2 ml soluţie echivalent cu patru doze), după cum a fost descris mai sus.
• Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders,
• dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, diminuarea amplitudinii mişcărilor respiratorii, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
Week 1 (day 1-7): The patient should take 0.5 ml solution (5 mg) equivalent to one pump actuation per day for 7 days.
Pacientul trebuie să ia 0,5 ml soluţie (5 mg) echivalent cu o activare a pompei (o doză) pe zi, timp de 7 zile.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Memantine Merz împreună cu alimente şi băuturi Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (funcţie renală redusă)) sau de infecţii severe ale tractului urinar (structura care transportă urina), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Memantine Merz 10 mg film-coated tablets
Memantine Merz 10 mg comprimate filmate
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (10 x 50 ml) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETAREA ÎNVELIŞULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU (10 x 50 ml )
The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Comprimatele filmate de 5 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, cu formă ovală-alungită, ştanţate cu "5" pe o parte şi "MEM" pe cealaltă parte.
Week 3 (day 15-21): The patient should take 1.5 ml solution (15 mg) equivalent to three pump actuations per day for 7 days.
Pacientul trebuie să ia 1,5 ml (15 mg) echivalent cu trei activări ale pompei (trei doze) pe zi timp de 7 zile.
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg.
Memantine Merz 5mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Memantine Merz 5 mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg Comprimate filmate
Keep out of the sightand reach of children.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
10 mg tablet week 3
Comprimat de 10 mg săptămâna 3
Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Pacientul trebuie să ia 1 ½ comprimate filmate de 10 mg (15 mg) pe zi timp de 7 zile.
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile de evaluare principale finale: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004 la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Memantine Merz 20 mg comprimate filmate
Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg.
Each pump actuation delivers 0.5 ml solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Fiecare activare a pompei (o doză) eliberează 0,5 ml soluţie care conţine clorhidrat de memantină 5 mg, echivalent cu memantină 4,16 mg.
The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Comprimatele filmate de 15 mg sunt de culoare portocalie până la gri-portocaliu, cu formă ovală-alungită, ştanţate cu"15" pe o parte şi "MEM" pe cealaltă parte.
Memantine Merz 15 mg 7 film-coated tablets.
Memantine Merz 15 mg 7 comprimate filmate.
The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Comprimatele filmate de 20 mg sunt de culoare roşu deschis până la gri-roşu, cu formă ovală-alungită, ştanţate cu"20" pe o parte şi "MEM" pe cealaltă parte.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day as described above.
Pacienţi vârstniciPe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi, după cum a fost descris mai sus.
Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution
Memantine Merz 5 mg/ doză soluţie orală
Pack sizes of 14, 28, 42, 56, 98 or multipacks containing 840 (20 x 42) film-coated tablets are presented.
Sunt disponibile cutii cu 14, 28, 42, 56, 98 comprimate filmate.
Memantine Merz 5 mg 7 film-coated tablets.
Memantine Merz 5 mg 7 comprimate filmate.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg tablets once a day) as described above.
Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (două tablete o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Vomiting
tromboembolism
The dosing pump head has two positions and is easy to turn - anticlockwise (unlocked position) and clockwise (locked position).
(poziţia „deschis”) şi în sensul acelor de ceasornic (poziţia „închis”).
Memantine Merz 10 mg 7 film-coated tablets.
Memantine Merz 10 mg 7 comprimate filmate.
Memantine Merz film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Cum arată Memantine Merz şi conţinutul ambalajului Memantine Merz comprimate se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare galben pal până la galben, de formă ovală cu o linie mediană şi marcate pe o faţă cu “1-0” şi cu “M M” pe cealaltă faţă.
Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Luaţi câte un comprimat filmat de 5 mg (de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală-alungită) pe zi, timp de 7 zile.
Memantine Merz 10 mg tablets
Memantine Merz 10 mg comprimate
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Cum arată Memantine Merz şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de 5 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, cu formă ovală- alungită, ştanţate cu "5" pe o parte şi "MEM" pe cealaltă parte.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
Tablet coating
BLISTER PENTRU COMPRIMATE
• Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
• Pancreatite, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
one pump actuation.
O activare a pompei (o doză)
The recommended dose of Memantine Merz for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Doza de Memantine Merz recomandată pentru adulţi şi pacienţi vârstnici este de patru activări ale pompei
Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution Memantine hydrochloride
Memantine Merz 5mg/doză soluţie orală Clorhidrat de memantină
1 g of solution contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g soluţie conţine clorhidrat de memantină 10 mg (echivalent cu memantină 8,31 mg).
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets
Memantine Merz 5 mg comprimate filmate Memantine Merz 10 mg comprimate filmate Memantine Merz 15 mg comprimate filmate Memantine Merz 20 mg comprimate filmate
Memantine Merz film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Cum arată Memantine Merz şi conţinutul ambalajului Memantine Merz comprimate filmate sunt de culoare roşu deschis până la gri-roşu, cu formă ovalăalungită, ştanţate cu"20" pe o parte şi "MEM" pe cealaltă parte.
Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “20” on one side and imprint “MEM” on the other side.
Comprimate filmate de culoare roşu deschis până la gri-roşu, cu formă ovală-alungită, ştanţate cu "20" pe o parte şi"MEM" pe cealaltă parte.
Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Pacientul trebuie să ia câte un comprimat filmat de 5 mg (de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală -alungită) pe zi, timp de 7 zile.
three pump actuations week 4 and beyond four pump actuations
Patru activări ale pompei
Memantine Merz 5 mg film-coated tablets Memantine Merz 10 mg film-coated tablets Memantine Merz 15 mg film-coated tablets Memantine Merz 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Memantine Merz 5 mg, comprimate filmate Memantine Merz 10 mg, comprimate filmate Memantine Merz 15 mg, comprimate filmate Memantine Merz 20 mg, comprimate filmate Clorhidrat de memantină
Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (greyorange, oval-oblong) for 7 days.
Pacientul trebuie să ia câte un comprimat filmat de 15 mg (de culoare gri-portocaliu, de formă ovală alungită) pe zi, timp de 7 zile.
The recommended maintenance dose is 20 mg (2 ml solution, equivalent to four pump actuations) per day.
Pacientul trebuie să ia 1 ml soluţie (10 mg) echivalent cu două activări ale pompei (două doze) pe zi timp de
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters with 7 tablets of Memantine Merz 5 mg, 7 tablets of Memantine Merz 10 mg, 7 tablets of Memantine Merz 15 mg and 7 tablets of Memantine Merz 20 mg.
Merz 5 mg, 7 comprimate Memantine Merz 10 mg, 7 comprimate Memantine Merz 15 mg şi 7 comprimate Memantine Merz 20 mg.
Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
ETI CH ET AR EA
Elderly
Ameţeli
For the intended use the dosing pump is only screwed on once when starting the use, and should never be unscrewed.
Apoi pompa dozatoare trebuie fixată pe gâtul flaconului şi învârtită în sensul acelor de ceasornic până când este ferm ataşată (fig. 3).Pentru a fi utilizată conform indicaţiilor pompa dozatoare se montează o singura dată când se începe utilizarea şi nu mai trebuie defiletată niciodată pe parcursul utilizării.
Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution memantine hydrochloride
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantine Merz 5 mg/doză, soluţie orală Clorhidrat de memantină
Memantine Merz 20 mg tablets
Memantine Merz 20 mg comprimate
Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Pacientul trebuie să ia un comprimat filmat de 10 mg (10 mg) pe zi timp de 7 zile.
Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Comprimatele filmate de 10 mg sunt de culoare galben pal până la galben, de formă ovală cu o linie mediană şi marcate pe o faţă cu “1-0” şi cu “M M” pe cealaltă faţă.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 42 TABLETS AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
CUTIE PENTRU 42 DE COMPRIMATE CA AMBALAJ INTERMEDIAR AL UNUI AMBALAJ
Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Luaţi câte un comprimat filmat de 10 mg (de culoare galben pal până la galben, de formă ovală) pe zi,
How to store Memantine Merz
Ce conţine Memantine Merz
Breast-Feeding
Cefalee
Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Luaţi câte un comprimat filmat de 15 mg (de culoare gri-portocaliu, de formă ovală- alungită) pe zi, timp de 7 zile.
half a 10 mg tablet week 2
10 mg săptămâna 2
Lundbeck Slovensko s.r.o.
Lundbeck Hungaria Kft.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
• Pancreatită, inflamaţie la nivelul ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances' ended on 8 July 2008.
Întrucât societatea a furnizat informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale” au încetat la 8 iulie 2008.
This summary was last updated in 07-2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima în 07-2008.
The studies were still ongoing at the time of the medicine's assessment.
Studiile era încă în desfăşurare la momentul evaluării medicamentului.
It contains the active substance enfuvirtide (90 mg/ml).
Conţine substanţa activă enfuvirtida (90 mg/ml).
Other information about Fuzeon:
Alte informaţii despre Fuzeon:
The site of injection must be changed for each injection.
Locul de injecţie trebuie să fie schimbat la fiecare injecţie.
The marketing authorisation was renewed on 27 May 2008.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 27 mai 2008.
The dose for children aged six to 16 years depends on body weight.
Doza pentru copii în vârstă de şase până la 16 ani depinde de greutatea corporală.
Fuzeon has also been studied in 39 children aged between three and 16 years.
Fuzeon a fost, de asemenea, studiat la 39 de copii cu vârste cuprinse între trei şi 16 ani.
The values in the second study were 96 and 78%, respectively.
În cel de-al doilea studiu, valorile au fost de 96, respectiv 78%.
Fuzeon was originally authorised under ‘Exceptional Circumstances', because for scientific reasons it had not been possible to obtain complete information on the medicine.
Fuzeon a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale” din cauză că din motive ştiinţifice nu a fost posibil să se obţină informaţii complete despre medicament.
On average, the patients had been given an average of 12 antiviral medicines over a seven-year period.
În medie, pacienţii au primit aproximativ 12 medicamente antivirale pe o perioadă de şapte ani.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the blood (viral load) after 48 weeks of treatment.
Măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de modificarea nivelului sanguin al HIV (încărcătura virală) după 48 de săptămâni de tratament.
For the full list of all side effects reported with Fuzeon, see the Package Leaflet.
Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fuzeon, a se vedea prospectul.
Fuzeon is an antiviral medicine.
Fuzeon este un medicament antiviral.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FUZEON EPAR summary for the public
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) FUZEON Rezumat EPAR destinat publicului
This prevents the virus from attaching to the surface of human cells and infecting them.
Acest lucru împiedică ataşarea virusului la suprafaţa celulelor umane şi infectarea lor.
Fuzeon is not recommended for use in children under six years of age.
Nu se recomandă administrarea Fuzeon la copiii cu vârsta sub şase ani.
What benefit has Fuzeon shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Fuzeon în timpul studiilor?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fuzeon to Roche Registration Limited on 27 May 2003.
Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fuzeon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 mai 2003.
The Committee recommended that Fuzeon be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Fuzeon.
In clinical studies, injection site reactions have been reported in 98% of patients, mostly occurring within the first week of treatment.
În studiile clinice, reacţiile de la locul injecţiei au fost raportate la 98% din pacienţi, cel mai des apărând în prima săptămână de tratament.
What is the risk associated with Fuzeon?
Care sunt riscurile asociate cu Fuzeon?
Fuzeon does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Fuzeon nu vindecă infecţia HIV sau SIDA, dar întârzie efectele asupra sistemului imun şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Fuzeon can be injected by the patient or by a carer, provided that the person giving the injection follows the detailed instructions given in the Package Leaflet.
Fuzeon se poate injecta de către pacient sau de un îngrijitor, cu condiţia ca persoana care administrează injecţia să urmeze instrucţiunile detaliate care se găsesc în prospect.
The full EPAR for Fuzeon can be found here.
EPAR-ul complet pentru Fuzeon este disponibil aici.
The approved dose of Fuzeon in children brings about similar levels of the active substance in the blood to the approved dose in adults.
Doza de Fuzeon aprobată pentru copii are un nivel sanguin al substanţei active asemănător cu doza aprobată pentru adulţi.
The active substance in Fuzeon, enfuvirtide, is a fusion inhibitor.
Substanţa activă din Fuzeon este enfuvirtida, care este un inhibitor al fuziunii.
It caused mild to moderate pain or discomfort, which did not increase during treatment.
Aceste reacţii produc durere sau disconfort uşor până la moderat, care nu se agravează în timpul tratamentului.
Fuzeon binds to a protein on the surface of HIV.
Fuzeon se fixează de o proteină la suprafaţa virusului HIV.
In the first study, viral loads fell by an average of 98% in the patients taking Fuzeon, compared with 83% in the patients not taking Fuzeon.
În primul studiu, pacienţii care primesc Fuzeon prezintă o scădere a încărcăturii virale în medie cu 98%, comparativ cu 83 % la pacienţii care nu primesc Fuzeon.
Fuzeon should be prescribed by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Fuzeon trebuie administrat de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei HIV.
Doctors should only prescribe Fuzeon once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Medicul trebuie să administreze Fuzeon doar după ce a evaluat medicamentele antivirale pe care le primea anterior pacientul şi după evaluarea probabilităţii ca virusul să răspundă la medicament.
Fuzeon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to enfuvirtide or any of the other ingredients.
Fuzeon nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la enfuvirtidă sau orice alt ingredient al acestui medicament.
Both studies compared the effects of Fuzeon, in combination with ‘optimised background therapy' (a combination of other antiviral medicines chosen for each patient as they had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood), compared with optimised background therapy without Fuzeon.
Ambele studii au comparat efectele Fuzeon, în combinaţie cu „terapia optimă de fond” (o combinaţie de alte medicamente antivirale, alese pentru fiecare pacient, la care a existat cea mai mare şansă de reducere a nivelului de HIV în sânge), comparativ cu terapia optimă de fond fără Fuzeon.
The two main studies of Fuzeon included 1,013 patients aged 16 years or over who were infected with HIV and had taken, or were not responding to, other antiviral medicines.
Cele două studii principele asupra Fuzeon au implicat 1 013 pacienţi cu vârste de cel puţin 16 ani care sunt infectaţi cu HIV şi care au primit sau nu au răspuns la tratamentul cu alte medicamente antivirale.
As HIV can only reproduce itself within cells, Fuzeon, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the level of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Deoarece HIV nu se poate multiplica decât intracelular, Fuzeon, administrat în asociere cu alte antivirale reduce nivelul de HIV din sânge şi îl menţine la un nivel scăzut.
Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking treatment for HIV infection.
Pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice pot prezenta un risc crescut de afectare hepatică în timpul tratamentului pentru infecţia HIV.