natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In studies where analgesia was provided in NexoBrid-treated patients on an on-demand basis, local pain was reported in 23.3% of patients treated with NexoBrid and in 11.4% of the control patients.
În studiile în care pacienţilor trataţi cu NexoBrid li s-a oferit analgezie la cerere, s-a raportat durere locală la 23,3% dintre pacienţii trataţi cu NexoBrid şi la 11,4% dintre pacienţii de control.
• Other medicines (such as silver sulfadiazine or povidone-iodine) will be removed from the wound area before NexoBrid is applied.
• Alte medicamente (cum sunt sulfadiazina de argint sau iodura de povidonă) vor fi îndepărtate de pe suprafaţa plăgii înainte de aplicarea NexoBrid.
Gentle pressing of the occlusive dressing at the area of contact with the adhesive barrier will ensure adherence between the occlusive film and the sterile adhesive barrier and achieve complete containment of NexoBrid on the treatment area.
Apăsarea uşoară a pansamentului ocluziv pe suprafaţa de contact cu bariera adezivă va asigura aderenţa între stratul ocluziv şi bariera adezivă sterilă, realizându-se menţinerea completă a NexoBrid pe suprafaţa de tratament.
If you notice any of these signs or symptoms, inform your doctor or caregiver immediately.
Dacă observaţi vreunul dintre aceste semne sau simptome, informaţi imediat medicul sau cadrul medical.
Avoid accidental eye exposure.
A se evita expunerea accidentală a ochilor.
How NexoBrid is used
Cum se utilizează NexoBrid
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
• când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Pyrexia/hyperthermia*
Pirexie/hipertermie* Frecvente:
Allergic reactions can cause, for example, breathing difficulties, swelling of the skin, hives, other skin reactions, redness of the skin, low blood pressure, fast heart rate and abdominal discomfort, or a combination of such effects.
Reacţiile alergice pot determina, de exemplu, dificultăţi de respiraţie, umflarea pielii, urticarie, alte reacţii pe piele, înroșirea pielii, scăderea tensiunii arteriale, puls rapid şi disconfort abdominal sau o combinaţie de astfel de efecte.
• The wound must be cleaned thoroughly and the superficial keratin layer or blisters removed from the wound area, as the keratin will isolate the eschar from direct contact with NexoBrid and prevent eschar removal by NexoBrid.
• Plaga trebuie curăţată în profunzime şi stratul superficial de cheratină sau veziculele trebuie îndepărtate de pe suprafaţa plăgii, deoarece cheratina ar izola escara de contactul direct cu NexoBrid şi ar împiedica îndepărtarea escarelor de către NexoBrid.
• The dissolved eschar must be removed from the wound by wiping it away with a sterile bluntedged instrument.
• Escara dizolvată trebuie îndepărtată de pe plagă, eliminând-o cu un instrument steril cu margini neascuţite.
Pack size of 1 vial of powder and 1 bottle of gel.
Mărimea ambalajului: 1 flacon de pulbere și 1 flacon de gel.
• NexoBrid will be applied to a wound area that is clean, blister free, and moist.
• NexoBrid va fi aplicat pe plaga curată, fără vezicule şi umedă.
Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain is a debriding agent, applied topically for removal of eschar in deep partial- and full-thickness burns.
Concentratul de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină este un agent de debridare, aplicat topic pentru îndepărtarea escarelor în cazul arsurilor profunde de gradul II şi de gradul III.
Children and adolescents NexoBrid is not for use in patients younger than 18 years.
Copii şi adolescenţi NexoBrid nu este indicat pentru utilizare la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
• NexoBrid gel should be prepared at the patient's bedside.
• Gelul NexoBrid trebuie preparat lângă patul pacientului.
In case of skin exposure, NexoBrid must be rinsed off with water.
În caz de expunere cutanată, NexoBrid trebuie clătit cu apă.
• Before a permanent skin cover or temporary skin substitute is applied to a freshly enzymatically debrided area, a soaking wet-to-dry dressing must be applied.
• Înainte de aplicarea unui strat de piele permanentă sau a unui substitut temporar de piele pe o zonă proaspăt debridată enzimatic, trebuie aplicat un pansament ud care va fi lăsat să se usuce.
• Before application of the grafts or primary dressing, the debrided bed must be cleaned and refreshed by, e.g., brushing or scraping to allow dressing adherence.
• Înaintea aplicării grefelor sau a pansamentelor primare, zona debridată trebuie curăţată şi reîmprospătată, de ex. prin periere sau răzuire, pentru a permite aderenţa pansamentului.
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: Very common (≥1/10)
Următoarele definiţii se referă la terminologia privind frecvenţa, utilizată în continuare:
The powder is off-white to light tan.
Pulberea este aproape albă până la bronz deschis.
Use in patients with cardiopulmonary and pulmonary disease NexoBrid should be used with caution in patients with cardiopulmonary and pulmonary disease, including pulmonary burn trauma and suspected pulmonary burn trauma.
NexoBrid trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu boli cardiopulmonare şi pulmonare, incluzând traume pulmonare provocate de arsuri, existente şi suspectate.
There is no information on the use of NexoBrid in patients with hepatic impairment.
Nu există informaţii privind utilizarea NexoBrid la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Topically applied medicinal products (such as silver sulfadiazine or povidone-iodine) at the wound site must be removed and the wound must be cleansed prior to NexoBrid application.
Trebuie eliminate medicamentele aplicate topic (cum sunt sulfadiazina de argint şi iodura de povidonă) la locul plăgii, iar plaga trebuie curăţată înainte de aplicarea NexoBrid.
A total wound area of not more than 15% TBSA can be treated with NexoBrid (see also section 4.4, Coagulopathy).
Poate fi tratată cu NexoBrid o suprafaţă totală a plăgii care să nu depăşească 15% STC (vezi de asemenea pct. 4.4, Coagulopatie).
Allergic reactions to NexoBrid can occur and can cause, for example, breathing difficulties, swelling of the skin, hives, redness of the skin, low blood pressure, fast heart rate and sickness/vomiting/stomach cramp, or a combination of such effects.
Pot apărea reacţii alergice la NexoBrid, care pot determina, de exemplu, dificultăţi de respiraţie, umflarea pielii, urticarie, înroșirea pielii, scăderea tensiunii arteriale, puls rapid şi greață/vărsături/crampe stomacale sau o combinaţie de astfel de efecte.
There is limited information on the use of NexoBrid on facial burn wounds.
Există informaţii limitate privind utilizarea NexoBrid pentru plăgi de arsură faciale.
Wound Type
Tipul plăgii
There is no information on the use of NexoBrid in patients with renal impairment.
Nu există informaţii privind utilizarea NexoBrid la pacienţii cu insuficienţă renală.
The MAH shall conducts a study on enzymatic debridement in burns patients (children and adults): A comparison to standard of care (protocol MW2010-0302), based on a CHMP approved protocol.
O comparaţie cu tratamentul standard (protocol MW2010-03-02), pe baza unui protocol aprobat de CHMP.
Removal of NexoBrid
Îndepărtarea NexoBrid
There have been reports of serious allergic reactions including anaphylaxis (with manifestations such as rash, erythema, hypotension, tachycardia) in patients undergoing debridement with NexoBrid.
S-au raportat reacții alergice grave care au inclus anafilaxie (cu manifestări cum sunt erupția cutanată tranzitorie, eritemul, hipotensiunea arterială, tahicardie) la pacienții la care se efectuează debridare cu NexoBrid.
Autografted wounds (ITT)
Plăgi cu aplicare de autogrefe (ITT)
NexoBrid is not recommended for use on: - penetrating burn wounds where foreign materials (e.g. implants, pacemakers, and shunts) and/ or vital structures (e.g. larger vessels, eyes) are or could become exposed during debridement.
Nu se recomandă utilizarea NexoBrid pentru: - plăgi de arsură penetrante, în cazul cărora sunt expuse sau ar putea fi expuse în timpul debridării materialele străine (de ex. implanturi, stimulatoare cardiace şi şunturi) şi/sau structuri vitale (de ex. vasele mari, ochii).
In studies implementing routine antibacterial soaking of the treatment area before and after NexoBrid application (see section 4.2) pyrexia or hyperthermia was reported in 19.1% of patients treated with NexoBrid and in 15.8% of the control patients treated according standard of care.
În studiile în care s-a implementat îmbibarea de rutină cu o soluţie antibacteriană a zonei de tratament înainte şi după aplicarea NexoBrid (vezi pct. 4.2), s-a raportat pirexie sau hipertermie la 19,1% dintre pacienţii trataţi cu NexoBrid şi la 15,8% dintre pacienţii de control, trataţi conform terapiei standard.
Common (≥1/100 to <1/10)
Frecvente (≥1/100 şi <1/10)
• Wounds with areas of full thickness and deep burn should be autografted as soon as possible after NexoBrid debridement.
• Pe plăgile cu zone de arsuri profunde de gradul III trebuie aplicate autogrefe cât mai curând posibil după debridarea cu NexoBrid.
65428 Rüsselsheim Germany
65428 Rüsselsheim Germania
(mean ± SD) Time to complete wound closure (time from ICF**) Number of patients Days to closure of last wound (mean ± SD) Time to successful eschar removal Number of patients Days (mean ± SD) from injury Days (mean ± SD) from consent Patients not reported to have successful eschar removal Measured at first session, if there was more than one surgery session.
% de suprafaţă a plăgii excizate sau pentru care s-a efectuat dermabraziune (media ± AS) Timpul până la închiderea completă a plăgii (timpul de la FCI**) Număr de pacienţi Zile până la închiderea ultimei plăgi (media ± AS) Timpul până la eliminarea cu succes a escarelor Număr de pacienţi Zile (media ± AS) de la vătămare Zile (media ± AS) de la consimţământ Pacienţi la care nu s-a raportat eliminarea cu succes a escarelor Măsurat la prima şedinţă, dacă a existat mai mult de o şedinţă chirurgicală.
Powder 5 g
Pulbere 5 g
When NexoBrid was used in a regimen which included recommended preventive analgesia as routinely practiced for extensive dressing changes in burn patients as well as antibacterial soaking of the treatment area before and after NexoBrid application (see section 4.2), pain was reported in 3.6% of patients, pyrexia/hyperthermia in 19.1% of patients.
La utilizarea NexoBrid într-o schemă de administrare care a inclus analgezia preventivă recomandată, practicată de rutină pentru schimbări extensive de pansament la pacienţii cu arsuri, precum şi îmbibarea cu o soluţie antibacteriană a zonei tratate înainte şi după aplicarea NexoBrid (vezi pct. 4.2), s-a raportat durere la 3,6% dintre pacienţi, iar pirexie/hipertermie la 19,1% dintre pacienţi.
NexoBrid is indicated for removal of eschar in adults with deep partial- and full-thickness thermal burns.
NexoBrid este indicat pentru eliminarea escarelor la adulţi cu arsuri termice profunde de gradul II şi de gradul III.
The use of NexoBrid in subsequent burn injury is not recommended.
Nu se recomandă utilizarea NexoBrid la o vătămare ulterioară determinată de arsuri.
NexoBrid should be applied to a clean, keratin-free (blisters removed), and moist wound area.
NexoBrid trebuie aplicat pe plaga umedă, curată şi fără cheratină (se îndepărtează veziculele).
NexoBrid application
Aplicarea NexoBrid
This endpoint can only be evaluated for deep partial-thickness wounds without full-thickness areas because full-thickness burns always require grafting.
Acest criteriu de evaluare final poate fi evaluat numai din punct de vedere al plăgilor profunde de gradul II, excluzând suprafeţele de grad III, deoarece arsurile de gradul III necesită întotdeauna aplicarea de grefe.
Powder 2 g
Pulbere 2 g
*The endpoint can only be evaluated for deep partial-thickness wounds without full-thickness areas because full-thickness burns always require grafting.
*Acest criteriu final poate fi evaluat numai din punct de vedere al plăgilor profunde de gradul II, excluzând suprafeţele de grad III, deoarece arsurile de gradul III necesită întotdeauna aplicarea de grefe.
In the other patients, dose-normalised Cmax ranged from 141-523 ng/ml per gram of NexoBrid.
La alţi pacienţi Cmax normalizată la doză a variat între 141-523 ng/ml pe gram de NexoBrid.
In studies where the NexoBrid regimen included recommended preventive analgesia as routinely practiced for extensive dressing changes in burn patients (see section 4.2) local pain was reported in 3.6% of patients treated with NexoBrid and in 4.0% of the control patients treated according to standard of care.
În studiile în care schema de aplicare a NexoBrid a inclus analgezie preventivă recomandată, aşa cum se practică în mod de rutină în cazul schimbării extensive a pansamentelor la pacienţii cu arsuri (vezi pct. 4.2), s-a raportat durere locală la 3,6% dintre pacienţii trataţi cu NexoBrid şi la 4,0% dintre pacienţii de control, trataţi conform terapiei standard.
What NexoBrid is used for
Pentru ce se utilizează NexoBrid
1 vial of 2 g powder 1 bottle of 20 g of gel
Pulbere şi gel pentru gel 1 flacon de 2 g pulbere 1 flacon de 20 g gel
• Before NexoBrid application, a dressing soaked with an antibacterial solution will be applied for 2 hours.
• Înainte de aplicarea NexoBrid, va fi aplicat timp de 2 ore un pansament îmbibat cu o soluţie antibacteriană.
In the patients with indications of higher absorption, dose-normalised (per gram of NexoBrid) AUClast ranged from 4500-9820 ngh/ml per gram of NexoBrid.
La pacienţii cu indicaţii de absorbţie crescută, ASCfinală normalizată la doză (pe gram de NexoBrid) a fost cuprinsă în intervalul 4500-9820 ngh/ml pe gram de NexoBrid.
In case of eye exposure, irrigate exposed eyes with copious amounts of water for at least 15 minutes.
În caz de expunere oculară, se irigă ochiul expus cu cantităţi mari de apă, timp de cel puţin 15 minute.
1 vial of 5 g powder 1 bottle of 50 g of gel
Pulbere şi gel pentru gel 1 flacon de 5 g pulbere 1 flacon de 50 g gel
Store upright to keep the gel at the bottom of the bottle and in the original package to protect from light.
A se păstra în poziţie verticală pentru ca gelul să rămână în partea de jos a flaconului şi în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Gel for NexoBrid 5 g
Gel pentru 5 g NexoBrid
The mixture of enzymes in NexoBrid dissolves burn wound eschar.
Amestecul de enzime din NexoBrid dizolvă escarele plăgilor de arsură.
Gel for NexoBrid 2 g
Gel pentru 2 g NexoBrid
There is only limited safety data from the use in the paediatric population.
Există numai date limitate referitoare la siguranţă provenite din utilizarea la copii şi adolescenţi.
e.g. urinary tract infections, viral infections) were reported more frequently in the NexoBrid group (0.147 events per patient) than in the group treated according to SOC (0.079 events per patient).
În studiile clinice de fază 2 şi fază 3, în grupul cu NexoBrid s-au raportat mai frecvent (0,147 reacţii per pacient) infecţii generale (fără legătură cu plaga, de ex. infecţii ale tractului urinar, infecţii virale) decât în grupul tratat conform terapiei standard (TS) (0,079 reacţii per pacient).
• All topically applied antibacterial medicinal products must be removed before applying NexoBrid.
• Înainte de aplicarea NexoBrid, trebuie îndepărtate toate medicamentele antibacteriene aplicate topic.
In the 4 patients with indications of higher absorption, dose-normalised Cmax ranged from 788-900 ng/ml per gram of NexoBrid.
La cei 4 pacienţi cu indicaţii de absorbţie crescută Cmax normalizată la doză a fost cuprinsă în intervalul 788-900 ng/ml pe gram de NexoBrid.
NexoBrid 2 g powder
NexoBrid 2 g pulbere
In the other patients, dose-normalised AUClast ranged from 887-3930 ngh/ml per gram of NexoBrid.
La ceilalţi pacienţi ASCfinală normalizată la doză a variat în intervalul 887-3930 ngh/ml pe gram de NexoBrid.
In the NexoBrid group, the event was graded as mild, moderate or severe in 6.7%, 7.8% and 8.9% of patients, respectively.
În grupul cu NexoBrid, această reacţie a fost clasificată ca uşoară, moderată sau severă la 6.7%, 7.8% şi respectiv 8.9% dintre pacienţi.
• A total wound area of not more than 15% TBSA can be treated by NexoBrid.
• Poate fi tratată cu NexoBrid o suprafaţă totală a plăgii care să nu depăşească 15% STC.
• The adhesive barrier must be removed using a sterile blunt-edged instrument (e.g., tongue depressor).
• Bariera adezivă trebuie îndepărtată utilizând un instrument steril cu margini neascuţite (de ex.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
NexoBrid 5 g powder
NexoBrid 5 g pulbere
• After NexoBrid and the dead tissue have been removed from the wound, a dressing soaked with an antibacterial solution will be applied for an additional 2 hours.
• După îndepărtarea NexoBrid şi eliminarea ţesutului mort de pe plagă, va fi aplicat timp de alte 2 ore un pansament îmbibat cu o soluţie antibacteriană.
NexoBrid is provided as a powder and gel for gel (powder in a vial (5 g) and gel in a bottle (50 g)), pack size of 1 (a pack contains one vial of powder and one bottle of gel.
NexoBrid este furnizat sub formă de pulbere şi gel pentru gel (pulbere într-un flacon (5 g) şi gel întrun flacon (50 g)), mărimea ambalajului: 1 flacon (un ambalaj conține un flacon de pulbere și un flacon de gel).
SOC (Number of wounds)
TS (Număr de plăgi)
All topically applied antibacterial medicinal products must be removed before applying NexoBrid.
Înainte de aplicarea NexoBrid, trebuie îndepărtate toate medicamentele antibacteriene aplicate topic.
There is no experience of the use of NexoBrid on: - perineal and genital burns.
Arsuri pentru care există experienţă limitată sau nu există experienţă Nu există informaţii provenite din utilizarea NexoBrid pentru: - arsuri perineale şi genitale.
Allergic reactions to bromelain have been reported in the literature (including anaphylactic reactions and other immediate-type reactions with manifestations such as bronchospasm, angiooedema, urticaria, and mucosal and gastrointestinal reactions).
S-au raportat reacţii alergice la bromelaină în literatură (incluzând reacţiile anafilactice sau alte reacţii de tip imediat, cu manifestări cum sunt bronhospasmul, angioedemul, urticaria şi reacţiile la nivelul mucoaselor sau reacţiile gastrointestinale).
General principles of proper burn wound care must be adhered to when using NexoBrid.
La utilizarea NexoBrid trebuie respectate principiile generale ale îngrijirii adecvate a plăgilor de arsuri.
See also section 4.4.
Vezi de asemenea pct. 4.4.
Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain: 0.09 g/g (or 2 g/22 g gel) after mixing.
Concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină: 0,09 g/g (sau 2 g/22 g gel) după amestecare.
Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain: 0.09 g/g (or 5 g/55 g gel) after mixing.
Concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină: 0,09 g/g (sau 5 g/55 g gel) după amestecare.
Size: % mean TBSA Depth: Superficial (%TBSA) DPT (% TBSA) FT (% TBSA) Incidence of autograft
Dimensiuni: % mediu STC 7,43 Profunzime: Superficiale (% STC) Gradul II profunde (% STC) 3,85 Gradul III (% STC) Incidenţa autogrefei
NexoBrid 2 g powder and gel for gel Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain
NexoBrid 2 g pulbere şi gel pentru gel Concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină
Allergic reactions to bromelain include anaphylactic reactions and other immediate-type reactions with manifestations such as bronchospasm, angiooedema, urticaria, and mucosal and gastrointestinal reactions.
Reacţiile alergice la bromelaină includ reacţii anafilactice sau alte reacţii de tip imediat, cu manifestări cum sunt bronhospasmul, angioedemul, urticaria şi reacţiile la nivelul mucoaselor sau gastrointestinale.
Time to complete wound closure (time from ICF**) Number of patients Days to closure of last wound (mean ± SD) Time to successful eschar removal Number of patients Days (mean ± SD) from injury Days (mean ± SD) from consent Patients not reported to have successful eschar removal 1 Measured at first session, if there was more than one surgery session.
Timpul până la eliminarea cu succes a escarelor Număr de pacienţi Zile (media ± AS) de la vătămare Zile (media ± AS) de la consimţământ Pacienţi la care nu s-a raportat eliminarea cu succes a escarelor Măsurat la prima şedinţă, dacă a existat mai mult de o şedinţă chirurgicală.
NexoBrid 2 g powder and gel for gel
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NexoBrid 2 g pulbere şi gel pentru gel
After applying NexoBrid
După aplicarea NexoBrid
Mixed wounds (with partial and full-thickness area) autografted NexoBrid (Number of wounds)
Plăgi combinate (cu zone de gradul II şi de gradul III) la care s-a aplicat autogrefă NexoBrid (Număr de plăgi)
% of wounds requiring surgery % of wound area excised or dermabraded
% de plăgi care au necesitat intervenţie chirurgicală % de suprafaţă a plăgii excizate sau pentru care s-a efectuat dermabraziune
How NexoBrid is stored
Cum se păstrează NexoBrid
Deep partial-thickness wounds autografted* Number of wounds % of wounds autografted % of wound area autografted (mean ± SD)
Plăgi profunde de gradul II la care s-a aplicat autogrefă* Număr de plăgi % de plăgi la care s-a aplicat autogrefă % de suprafaţă a plăgii la care s-a aplicat autogrefă (media ± AS)
Posology 5 g NexoBrid powder in 50 g gel is applied to a burn wound area of 250 cm
NexoBrid 5 g de pulbere amestecate în 50 g de gel se aplică pe o suprafaţă cu plăgi de arsură de 250 cm
NexoBrid 5 g powder and gel for gel Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain
NexoBrid 5 g pulbere şi gel pentru gel Concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină
Before applying NexoBrid
Înainte de aplicarea NexoBrid
This should be considered when mixing NexoBrid powder with the gel.
Trebuie luat în considerare acest lucru la amestecarea pulberii NexoBrid cu gelul.
In the NexoBrid group, the event was graded as mild, moderate or severe in 30.0%, 5.6% and 1.1% of patients, respectively.
În grupul cu NexoBrid, această reacţie a fost clasificată ca uşoară, moderată sau severă la 30,0%, 5,6% şi respectiv 1,1% dintre pacienţi.
Mixed wounds (with partial and full-thickness area) requiring excision/dermabrasion (surgery) NexoBrid (Number of wounds)
Plăgi combinate (cu zone de gradul II şi de gradul III) la care a fost necesară excizia/dermabraziunea (intervenţie chirurgicală) NexoBrid (Număr de plăgi)
Wound infection
Infecţia plăgii
• Powder and gel must be mixed thoroughly until a uniform, slightly tan to slightly brown mixture is obtained.
• Pulberea şi gelul trebuie amestecate până se obţine un amestec uniform, de culoarea bronzului deschis până la maroniu deschis.
5 g powder in a vial (glass type II) sealed with a rubber (bromobutyl), stopper and covered with a cap (aluminium), and 50 g gel in a bottle (borosilicate, glass type I), sealed with a rubber stopper and covered with a screw cap (tamper-proof polypropylene).
5 g pulbere într-un flacon (sticlă de tip II) sigilat cu cauciuc (bromobutilic), un dop şi acoperit cu un capac fără filet (aluminiu) şi 50 g gel într-un flacon (borosilicat, sticlă de tip I), sigilat cu un dop din cauciuc și acoperit cu un capac cu filet (polipropilenă cu securizare).
• The NexoBrid powder vial must be opened by carefully tearing off the aluminium cap and removing the rubber stopper.
• Flaconul cu pulbere NexoBrid trebuie deschis rupând cu atenţie capacul fără filet din aluminiu şi îndepărtând dopul din cauciuc.
2 g powder in a vial (glass type II) sealed with a rubber (bromobutyl), stopper and covered with a cap (aluminium), and 20 g gel in a bottle (borosilicate, glass type I), sealed with a rubber stopper and covered with a screw cap (tamper-proof polypropylene).
2 g pulbere într-un flacon (sticlă de tip II) sigilat cu cauciuc (bromobutilic), un dop şi acoperit cu un capac fără filet (aluminiu) şi 20 g gel într-un flacon (borosilicat, sticlă de tip I), sigilat cu un dop din cauciuc și acoperit cu un capac cu filet (polipropilenă cu securizare).