natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you or anybody else accidentally swallows this product, seek medical advice immediately and show this leaflet or the label to your doctor.
Dacă dumneavoastră sau orice altă persoană înghiţiţi din produs, consultaţi imediat medicul, arătându i aceste instrucţiuni sau eticheta.
This veterinary medicinal product is for the treatment of ticks and adult fleas.
Acest produs medicinal veterinar este indicat pentru tratamentul infestaţiilor cu căpuşe şi purici adulţi.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie: {număr}
PHARMACEUTICAL FORM Colourless to yellow, clear spot-on solution for external application
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie spot-on limpede, incoloră spre galbenă pentru uz extern.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Hold the pipette in an upright position.
Ţineţi pipeta în poziţie verticală.
Since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Prin eliminarea completă a producerii de ouă, Prac-tic întrerupe ciclul de viaţă al puricilor.
People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Persoanele care prezintă o hipersensibilitate cunoscută la compuși din grupa fenilpirazolului sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite intrarea în contact cu produsul medicinal veterinar.
If the product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
În cazul în care produsul intră în mod accidental în contact cu ochii, se recomandă a se clăti cu grijă, cu apă.
Pyriprole kills ticks within 48 hours after application.
Piriprolul omoară căpuşele în decurs de 48 de ore de la aplicare.
Do not use in case of known hypersensitivity to phenylpyrazole class compounds or to any of the excipients.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la compușii din grupa fenilpirazolului sau la oricare dintre excipienţi.
In case of an overdose contact your veterinary surgeon.
În caz de supradoză contactaţi medicul veterinar.
Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the animal.
Trebuie să luaţi măsuri pentru a evita contactul produsului medicinal veterinar cu ochii animalului.
- neurological reactions: ataxia (lack of coordination) and convulsions.
- reacţii neurologice: ataxie (lipsa coordonării) şi convulsii; - reacţii sistemice: letargie (somnolenţă);
26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
The solution also contains 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321)
Soluţia mai conţine butilhidroxitoluen (E321) 0,1 %.
Dosage Table
Tabel de dozare
Efficacy against ticks persists for 4 weeks.
Eficacitatea împotriva căpușelor persistă timp de 4 săptămâni.
Correct application will minimise licking of the application site.
O aplicare corectă a produsului minimalizează posibilitatea ca animalul să lingă zona de aplicare.
Since the veterinary medicinal product completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Prin eliminarea completă a producerii de ouă, produsul medicinal veterinar întrerupe ciclul de viaţă al puricilor.
This veterinary medicinal product is specifically developed for dogs.
Acest produs medicinal veterinar a fost creat în mod exclusiv pentru câini.
The veterinary medicinal product is specifically developed for dogs.
Produsul medicinal veterinar a fost creat în mod exclusiv pentru câini.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze it gently several times at one or two spots to empty the contents onto the skin.
Aplicaţi vârful pipetei pe piele şi apăsaţi uşor de câteva ori, în unul sau în două puncte, până la golirea conţinutului.
Avoid direct contact with the treated animal until the application site is dry.
Evitaţi contactul direct cu animalul tratat până la uscarea locului de aplicare.
Avoid the contents coming into contact with your fingers.
A se evita contactul conţinutului cu degetele.
Avoid skin contact with the pipette content.
A se evita contactul conţinutului pipetelor cu pielea.
When administering the product, try to avoid wetting the fur as this will lead to a sticky and tangled appearance.
În timpul administrării produsului aveţi grijă să nu udaţi blana deoarece va avea un aspect ancrasat.
Dog
Câini.
In one out of 8 dogs repeatedly treated with 5 times the recommended dose, the following transient adverse effects were observed: tremors (shaking), ataxia (lack of coordination), panting and convulsions.
La unul dintre cei 8 câini care au fost trataţi în mod repetat cu o doză de 5 ori mai mare faţă de doza recomandată, au fost observate următoarele efecte adverse: tremor (tremurături), ataxie (lipsa coordonării), respiraţie accelerată şi convulsii.
People with known allergies to the phenylpyrazole class of compounds or any of the excipients should avoid contact with the product.
Persoanele care prezintă o hipersensibilitate cunoscută la compuşi din grupa fenilpirazolului sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite intrarea în contact cu produsul.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic spot-on for dogs
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic spot-on pentru câini
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One ml contains 125 mg pyriprole as a colourless to yellow, clear solution for external application to the skin.
Un ml conţine 125 mg piriprol, soluţie limpede, incoloră spre galbenă, pentru aplicare cutanată.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
1 ml conţine:
An overdose of the product may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours.
Supradozarea produsului poate duce la aspect lipicios şi încâlcit al părului în locul aplicării tratamentului, dar nu mai mult de 24 ore.
PACKAGE LEAFLET: Prac-tic spot-on solution for dogs
PROSPECT Prac-tic soluţie spot-on pentru câini
In one out of 8 dogs the following transient adverse effects were observed: tremors (shaking), ataxia (lack of coordination), panting and convulsions.
La unul dintre cei 8 câini au fost observate următoarele efecte adverse: tremor (tremurături), ataxie (lipsa coordonării), respiraţie accelerată şi convulsii.
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs so as to prevent run-off.
Aplicaţi conţinutul pipetei de 5 ml, în 2 - 3 puncte de-a lungul coloanei vertebrale a câinilor de talie mare pentru a evita scurgerea soluţiei pe lateral.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A
These signs disappeared within 18 hours following administration.
Aceste simptome au dispărut în interval de 18 ore de la administrarea produsului.
The safety of the product has not been established in breeding dogs, including pregnant or lactating dogs.
Siguranţa Prac-tic nu a fost stabilită la câini de reproducţie, nici la căţele gestante sau lactante.
Following an overdose of 10 times the maximum dose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
Aplicând o supradozare de 10 ori doza maximă, o singură dată, au fost observate următoarele efecte adverse: vomă, anorexie (pierderea apetitului), scădere în greutate, tremor muscular, atac de apoplexie,
Pyriprole kills fleas within 24 hours after application.
Piriprolul omoară puricii în decurs de 24 de ore de la aplicare.
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C.
INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides canis şi C. felis).
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Butylhydroxytoluene (E321) Diethylene glycol monoethyl ether
Butilhidroxitoluen (E321) Eter monoetilic de dietilen-glicol
One application is effective against ticks for 4 weeks.
O singură aplicare este eficace contra căpuşelor timp de 4 săptămâni.
Pyriprole kills fleas within 24 hours and ticks (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) within 48 hours post-exposure.
Piriprol omoară puricii în decurs de 24 de ore şi căpuşele (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) în decurs de 48 de ore de la administrare.
PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution for external application to the skin
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie spot-on pentru aplicare cutanată.
These signs are usually transient and disappear within 24 hours of the application; if they take longer to disappear consult your veterinarian.
Aceste semne sunt de regulă tranzitorii și dispar în 24 ore de la aplicare; dacă durează mai mult,
However, dog owners are advised to consult a veterinary surgeon if they intend to use the product on dogs given other products/medication
Totuși, consultați medicul veterinar dacă doriți să folosiți produsul la câini cărora li se administrează alte produse/altă medicație.
2 - 4.5 kg Very small dog 0.45 > 4.5 - 11 kg Small dog > 11 - 22 kg Medium dog 2.2 >22 - 50 kg Large dog Greater than
2 - 4,5 kg Câine de talie foarte mică > 4,5 - 11 kg Câine de talie mică
4.9 Amounts to be administered and administration route Spot-on use for external application.
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Utilizare spot-on pentru aplicare cutanată.
An overdose of the veterinary medicinal product may cause a sticky and tangled appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours.
O supradozare a produsului medicinal veterinar va cauza un aspect ancrasat al blănii, la locul aplicării produsului, timp de cel mult 24 ore.
One application prevents flea infestation for 4 weeks.
O singură aplicare previne infestarea cu purici pe o perioadă de 4 săptămâni.
As a precautionary measure, people should avoid contact with the treated area of the animals and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Ca măsură de precauţie, adulții trebuie să evite contactul cu zonele tratate ale animalului iar copiilor nu trebuie să li se permită să se joace cu animalele tratate înainte ca locul de aplicare să se fi uscat.
If eye irritation persists seek medical advice and show the package leaflet or the label to the doctor.
Dacă iritația ochilor persistă, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 56.25 mg
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII PIPETĂ (56,25 mg)
If eye irritation persists seek medical advice and show the package leaflet or the label to the doctor
Dacă iritaţia ochilor persistă, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Excipients: 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321)
Butilhidroxitoluen (E321) 0,1 %
Avoid contact of the product with dog's eyes.
Evitaţi intrarea în contact a produsului cu ochii câinelui.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 137,5 mg
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette gently several times at 2-3 spots down the back-line of large dogs to prevent runoff.
Aplicaţi vârful pipetei pe piele şi apăsaţi uşor de câteva ori, în 2 - 3 puncte de-a lungul coloanei vertebrale a câinilor de talie mare pentru a evita scurgerea soluţiei pe lateral.
TARGET SPECIES Dog (>4.5-11 kg)
Câini (> 4,5 - 11 kg)
Prac-tic for medium dogs
Prac-tic pentru câini de talie medie
On very rare occasions the following have been reported: - application site and skin reactions :pruritus (itchy skin), hair change, dermatitis (inflammation of the skin), erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair), fur discoloration and greasy appearance of hair.
În cazuri foarte rare au fost raportate următoarele: - reacţii cutanate şi la locul administrării: prurit (mâncărime a pielii), modificări ale blănii, dermatită (inflamaţie a pielii), eritem (înroşirea pielii), alopecie (pierderea părului), decolorarea blănii şi aspect grăsos al blănii; - reacţii neurologice: ataxie (lipsa coordonării) şi convulsii; - reacţii sistemice: letargie (somnolenţă);
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs.
Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) la câini.
TARGET SPECIES Dog (>11-22 kg)
Câini (> 11 - 22 kg)
TARGET SPECIES Dog (>22-50 kg)
Câini (> 22 - 50 kg)
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Prac-tic for large dogs
Prac-tic pentru câini de talie mare
Do not give the product by mouth as this can lead to an overdose, or any other route.
Nu administraţi produsul câinelui pe cale orală sau oricare altă cale, întrucât aceasta poate duce la supradozare.
Snap-off the top of the pipette along the scored line.
Desprindeți partea superioară a pipetei la capătul pre-decupat al acesteia.
TARGET SPECIES Dog (2-4.5 kg)
Câini (2 - 4,5 kg)
Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
Prac-tic 56,25 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mică Prac-tic 137,5 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mică
Prac-tic for small dogs
Prac-tic pentru câini de talie mică
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 56,25 mg
Ensure the product is deposited on the skin.
Asigurați-vă că produsul rămâne pe pielea câinelui.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 275 mg
0.1% Butylhydroxytoluene (E321) For the full list of excipients, see section 6.1.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON 625 mg
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON (625 mg)
This veterinary medicinal product is for external topical application as a spot-on treatment only.
Acest produs medicinal veterinar se administreaza topic, ca tratament spot-on.
Method of administration
DE ADMINISTRARE
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 2.2 ml
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE O pipetă conţine: Doză unitate Piriprol
Treatment and prevention of flea infestation: Prac-tic is effective against new infestations with fleas for a minimum duration of 4 weeks.
Prac-tic este eficace împotriva unor noi infestaţii cu purici pentru minimum 4 săptămâni.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Numai pentru administrare cutanată.
Wash hands or other exposed body parts after use with soap and water.
După aplicare, spălaţi bine, cu apă şi săpun, mâinile sau alte părţi ale corpului care au fost expuse la această soluţie.
Do not give by mouth.
Nu puneţi produsul în gura câinelui.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 275 mg spot-on solution for medium dogs
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 275 mg soluţie spot-on pentru câini de talie medie
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis) in dogs.
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides canis şi C. felis) la câini.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
2 - 4.5 kg Very small dog 4.5 - 11 kg Small dog 11 - 22 kg Medium dog 22 - 50 kg Large dog Greater than 50 kg
> 11 - 22 kg Câine de talie medie > 22 - 50 kg Câine de talie mare
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 625 mg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 625 mg spot-on solution for large dogs
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Prac-tic 625 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mare
- application site and skin reactions: pruritus (itchy skin), hair change, dermatitis (inflammation of the skin), erythema (redness of skin), alopecia (loss of hair), fur discoloration and greasy appearance of hair.
(inflamaţie a pielii), eritem (înroşirea pielii), alopecie (pierderea părului), decolorarea blănii şi aspect grăsos al blănii;
AUTHORISATION
PROSPECT
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For spot-on use for external application to the dog's skin.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
The product is for skin application on dogs only; do not put in your dog's mouth.
Produsul este destinat aplicării pe piele în mod exclusiv pentru câini.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 56.25 mg spot-on solution for very small dogs
Prac-tic 56,25 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mică
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prac-tic 137.5 mg spot-on solution for small dogs
Prac-tic 137,5 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mică
Take care to avoid the veterinary medicinal product coming into contact with your dog's eyes.
A se evita contactul produsului medicinal veterinar cu ochii câinelui.
Tick treatment and prevention
Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe
Spot-on use for external application to the skin.
Utilizare spot-on pentru aplicare cutanată.
BATCH NUMBER Lot {number}
NUMĂRUL SERIEI Serie: {număr}
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 137.5 mg
CUTIE DE CARTON (137,5 mg)
One treatment is effective against ticks for 4 weeks.
Prac-tic este eficace împotriva căpuşelor timp de 4 săptămâni.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 275 mg
PRIMAR BLISTER (275 mg)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/066/001-012
EU/2/06/066/001-012
Flea treatment and prevention
Tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici
EU/2/06/066/012 (30 pipettes)
EU/2/06/066/010 (3 pipete) EU/2/06/066/011 (6 pipete) EU/2/06/066/012 (30 pipete)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 56.25 mg
CUTIE DE CARTON (56,25 mg)
EU/2/06/066/003 (30 pipettes)
EU/2/06/066/001 (3 pipete) EU/2/06/066/002 (6 pipete) EU/2/06/066/003 (30 pipete)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 137.5 mg
PRIMAR BLISTER (137,5 mg)
EU/2/06/066/006 (30 pipettes)
EU/2/06/066/004 (3 pipete) EU/2/06/066/005 (6 pipete) EU/2/06/066/006 (30 pipete)
Following an overdose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia (loss of appetite), reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
(pierderea apetitului), reducerea greutăţii corporale, tremor muscular, atac de apoplexie, instabilitate,
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product not subject to prescription
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
EU/2/06/066/009 (30 pipettes)
EU/2/06/066/007 (3 pipete) EU/2/06/066/008 (6 pipete) EU/2/06/066/009 (30 pipete)
CLINICAL PARTICULARS
FORMA FARMACEUTICĂ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PIPETTE 625 mg
PRIMAR BLISTER(625 mg)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One pipette delivers: Unit dose Pyriprole 0.45 ml
Doză unitate Piriprol Prac-tic pentru câini de talie foarte mică 0,45 ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 275 mg
CUTIE DE CARTON (275 mg)
It is given once a day for seven days.
Se administrează o dată pe zi timp de şapte zile.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) POSATEX
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) POSATEX
This summary was last updated in June 2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2008.
It is available in three pack sizes; 8.8, 17.5 and 35.1 ml bottles for dogs.
Este disponibilă în trei mărimi de flacoane, de 8,8 ml, 17,5 ml şi 35,1 ml, pentru câini.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Acest document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar.
Two large field trials were conducted one in Europe and one in the USA.
Două studii de amploare pe teren au fost efectuate în Europa şi, respectiv, în Statele Unite.
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Scopul său este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Raportul beneficiu - risc poate fi găsit în modulul 6 din prezentul EPAR.
The inside of the ear should be cleaned and dried before treatment.
Partea internă a urechii trebuie curăţată şi uscată înainte de tratament.
Other information about Posatex:
Alte informaţii despre Posatex:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posatex to S-P Veterinary, United Kingdom on 23/06/2008.
Comisia Europeană a acordat S-P Veterinary, Regatul Unit, o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Posatex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 23/06/2008.
Mometasone furoate monohydrate is a steroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation.
Monohidratul de furoat de mometazon este un steroid, care este un tip de substanţă care ajută la reducerea inflamaţiei.
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Acest medicament de uz veterinar a fost conceput special pentru câini şi nu este de uz uman.
In both studies the effectiveness of Posatex was compared with that of ear drops containing three similar active substances.
În ambele studii, eficacitatea Posatex a fost comparată cu cea a unor picături auriculare care conţin trei substanţe active similare.
The number of ear drops to use depends on the weight of the dog and varies from two to eight.
Numărul de picături auriculare administrate depinde de greutatea câinelui şi variază între două şi opt.
Posatex has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Posatex a fost studiat pe câini atât în studii de laborator, cât şi în studii pe teren.
Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight.
În fiecare grup, s-a folosit un număr egal de câini, de diferite rase, vârste, sexe şi greutăţi.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare cu privire la starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului veterinar.
For a full list of all side-effects reported with Posatex, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Posatex, a se consulta prospectul.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Dacă o persoană ingerează medicamentul, în mod accidental, trebuie să ceară imediat sfatul medicului şi să arate prospectul sau eticheta unui medic.