natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and angioedema have occurred during treatment with aliskiren.
În timpul tratamentului cu aliskiren au apărut reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţiile anafilactice şi angioedemul.
Hepatic impairment Rasitrio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Insuficienţă hepatică Rasitrio este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Particular caution should be exercised when administering Rasitrio in patients aged 65 years or older.
Trebuie avută grijă la administrarea Rasitrio la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă.
OUTER CARTON OF MULTIPACK OF 98 (2 packs of 49 film-coated tablets) - WITH BLUE BOX
CUTIE EXTERIOARĂ CU AMBALAJE COLECTIVE DE 98 comprimate (2 ambalaje a 49 comprimate filmate) - CU CHENAR ALBASTRU
No dosage recommendations have been established for amlodipine in patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Nu au fost stabilite recomandări privind dozele de amlodipină la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
In a subset of 588 patients in which patients >65 years were scarcely represented and those aged >75 years were very scarcely represented, the combination of aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide (300/10/25 mg) produced a systolic/diastolic mean blood pressure reduction of 39.7/21.1 mmHg from baseline, compared to 31.3/18.74 mmHg for aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 25.5/12.5 mmHg for aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 29.2/16.4 mmHg for amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as a difference between systolic blood pressure (SBP) readings ≥10 mmHg at baseline or endpoint).
În cadrul unui subgrup de 588 pacienţi, în cadrul căruia pacienţii cu vârsta peste 65 ani au fost slab reprezentaţi şi pacienţii cu vârsta peste 75 ani au fost foarte slab reprezentaţi, combinaţia de aliskiren/amlodipină/hidroclorotiazidă (300/10/25 mg) a dus la o reducere a tensiunii arteriale medii sistolice/diastolice cu 39,7/21,1 mmHg faţă de valoarea iniţială comparativ cu 31,3/18,74 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 29,2/16,4 mmHg în cazul administrării combinaţiei de amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg) (subgrupul cuprinde pacienţi fără valori aberante, definite ca diferenţa dintre valorile tensiunii arteriale sistolice (TAS) ≥10 mmHg la valoarea iniţială sau finală).
These doses of hydrochlorothiazide in mice and rats represent 19 and 1.5 times, respectively, the maximum recommended human dose on a mg/m basis.
Aceste doze de hidroclorotiazidă administrate la şoareci şi şobolani reprezintă o doză de 19, respectiv 1,5 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om, calculată în mg/m (Calculele presupun o doză orală de 25 mg/zi şi un pacient de 60 kg.)
- atorvastatin, a medicine used to treat high cholesterol.
- atorvastatină, un medicament utilizat pentru tratamentul valorilor mari ale concentraţiilor de colesterol din sânge.
Renal artery stenosis
Stenoză a arterei renale
Multipack containing 98 (2 packs of 49) tablets.
Ambalaj colectiv conţinând 98 (2 ambalaje a 49) comprimate.
- P-glycoprotein (P-gp) potent inhibitors
- Inhibitori potenţi ai glicoproteinei P (P-gp)
- ketonazole, a medicine used to treat fungal infections.
- ketoconazol, un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor micotice.
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2).
Din cauza componentei hidroclorotiazidă, utilizarea Rasitrio este contraindicată la pacienţii cu anurie şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2).
Angioedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Quincke oedema, photosensitivity Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
sindrom Stevens-Johnson, edem Quincke, fotosensibilitate Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Store Rasitrio tablets in the original package in order to protect from moisture and light.
A se păstra Rasitrio comprimate în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
• facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
• erupţie pe piele la nivelul feţei, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
56 tablets (PVC/PCTFE single-unit-dose blisters)
56 comprimate (blistere din PVC-PCTFE pentru eliberarea unei unităţi
Store Rasitrio tablets in the original package in order to protect from moisture.
A se păstra Rasitrio comprimate în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
- clarithromycin, telithromycin, erythromycin which are antibiotics used to treat infections.
- claritromicină, telitromicină, eritromicină, care sunt antibiotice utilizate pentru tratamentul infecţiilor - amiodaronă, un medicament utilizat pentru tratamentul ritmului anormal al bătăilor inimii.
Rasitrio and contact your doctor.
Dacă se întâmplă acest lucru, încetaţi tratamentul cu Rasitrio şi contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Rasitrio is contraindicated in hypertensive patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) or anuria (see sections 4.2. and 4.3).
Rasitrio este contraindicat la pacienţii hipertensivi cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2) sau anurie (vezi pct. 4.2. şi 4.3).
Chest pain, asthenia, pain, malaise
Durere toracică, astenie, durere, stare generală de rău
Haemoglobin decreased, haematocrit decreased, blood creatinine increased *Isolated cases of liver disorder with clinical symptoms and laboratory evidence of more marked hepatic dysfunction.
*Cazuri izolate de tulburare hepatică, cu simptome clinice şi dovezi de laborator ale unei disfuncţii hepatice mai marcate.
Very rare Psychiatric disorders Rare Nervous system disorders Rare Eye disorders Rare Not known Cardiac disorders Rare Vascular disorders Common Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare
Ameţeli Mai puţin frecvente Palpitaţii, edem periferic Tulburări vasculare Mai puţin frecvente Hipotensiune arterială Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente Tuse Tulburări gastro-intestinale Frecvente
In patients with severe hypertension (SBP ≥180 mmHg), the reduction in blood pressure from baseline for Rasitrio and the dual combinations respectively was 49.5/22.5 mmHg compared to 38.1/17.6 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 33.2/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 39.9/17.8 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg).
La pacienţii cu hipertensiune arterială severă (TAS ≥180 mmHg), reducerea tensiunii arteriale faţă de valoarea iniţială pentru Rasitrio, respectiv combinaţiile duble, a fost de 49,5/22,5 mmHg comparativ cu 38,1/17,6 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 39,9/17,8 mmHg în cazul administrării combinaţiei de amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg).
• Nausea, loss of appetite, dark coloured urine or yellowing of skin and eyes (signs of liver disorder).
• Greaţă, pierderea apetitului alimentar, urină închisă la culoare sau îngălbenirea pielii şi ochilor
No adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de aliskiren la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Rasitrio is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Se recomandă monitorizarea periodică a kaliemiei în cazul administrării Rasitrio concomitent cu medicamente al căror efect este influenţat de modificările kaliemiei (de exemplu, glicozide digitalice, antiaritmice).
Single pack containing 14, 28, 56 tablets Multipacks containing 98 tablets (2 packs of 49)
Ambalaj unic conţinând 14, 28, 56 comprimate Ambalaje colective conţinând 98 comprimate (2 ambalaje de câte 49) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Coadministration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Administrarea concomitentă de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, poate mări incidenţa reacţiilor de hipersensibilitate la alopurinol.
Amlodipine clearance tends to be decreased with resulting increases in AUC and elimination half-life in geriatric patients.
Clearance-ul amlodipinei tinde să scadă, conducând la creşteri ale ASC şi ale timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la pacienţii vârstnici.
debossed on one side and “NVR” on the other.
„VIV” pe o faţă şi „NVR” pe cealaltă faţă.
Vomiting, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and
Vărsături, dispepsie, modificare a obiceiurilor intestinale (inclusiv diaree şi constipaţie), xerostomie
- medicines that may reduce the amount of sodium in your blood, such as antidepressants,
- medicamente care pot scădea cantitatea de sodiu din sânge, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele (carbamazepină).
- medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics
- medicamente care pot induce „torsada vârfurilor” (ritm neregulat al bătăilor inimii), cum sunt antiaritmicele (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor inimii) şi unele antipsihotice.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
- Amantadină Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot creşte riscul de reacţii adverse la amantadină.
Elderly patients aged 65 years and over
Pacienţi vârstnici cu vârsta de 65 de ani şi peste
No adjustment of the initial dose is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2).
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi pct. 4.4 şi 4.2).
In this study, Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced statistically significant mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) from baseline of 37.9/20.6 mmHg compared to 31.4/18.0 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 28.0/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 30.8/17.0 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) in patients with moderate to severe hypertension.
În cadrul acestui studiu, Rasitrio administrat la o doză de 300/10/25 mg a determinat reduceri medii ale tensiunii arteriale, semnificative din punct de vedere statistic, (sistolice/diastolice) faţă de valoarea iniţială de 37,9/20,6 mmHg comparativ cu 31,4/18,0 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 30,8/17,0 mmHg în cazul administrării combinaţiei de e amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg) la pacienţi cu hipertensiune arterială moderată până la severă.
Hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Very common Hypokalaemia Common
Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente Hipercalcemie Frecvente
• allergic reaction with symptoms such as rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing,
• reacţie alergică, cu simptome cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie,
- diltiazem, a medicine used to treat heart problems.
- diltiazem, un medicament utilizat pentru tratamentul problemelor inimii.
• increase of lipids in the blood.
• creştere a concentraţiilor de grăsimi din sânge.
Elderly patients aged 75 years and over
Pacienţi vârstnici cu vârsta de 75 de ani şi peste
PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu blisters: 2 years
Blistere din PVC-policlorotrifluoroetilen (PCTFE)/Al: 2 ani
Hyperkalaemia
Alcaloză hipocloremică
- arthritis medicines.
- medicamente pentru tratamentul artritei.
Inducers of P-gp (St. John's wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of aliskiren.
Astfel, inductorii P-gp (sunătoare, rifampicină) pot scădea biodisponibilitatea aliskirenului.
• difficulty breathing with fever, coughing, wheezing, breathlessness (respiratory distress including pneumonitis and pulmonary oedema)
• dificultate la respiraţie cu febră, tuse, respiraţie şuierătoare, dispnee (detresă respiratorie,
The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Administrarea concomitentă de Rasitrio în asociere cu blocanţi ai receptorilor angiotensinei II (BRA) sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă renală (RFG <60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Due to its hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Din cauza componentei hidroclorotiazidă, Rasitrio este contraindicat la pacienţii cu anurie sau insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3).
Hypotension General disorders and administration site conditions Common
Tulburări vasculare Frecvente Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Hepatitis, jaundice, hepatic enzymes increased (mostly consistent
Hepatită, icter, creştere a concentraţiilor serice ale enzimelor hepatice (majoritatea caracteristice colestazei) Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu calendar blisters: 2 years
Blistere cu calendar din PVC-policlorotrifluoroetilen (PCTFE)/Al: 2 ani
• low blood pressure
• tensiune arterială redusă
Untreated acute angle-closure glaucoma can lead to permanent vision loss.
Glaucomul acut cu unghi îngust, netratat, poate duce la cecitate.
Renal and urinary disorders Uncommon
Tulburări renale şi ale căilor urinare Cu frecvenţă necunoscută
The recommended starting dose of aliskiren in this group of patients is 150 mg. No clinically meaningful additional blood pressure reduction is observed by increasing the dose to 300 mg in the majority of elderly patients.
La majoritatea pacienţilor vârstnici, nu se observă nicio reducere suplimentară, semnificativă din punct de vedere clinic, a tensiunii arteriale ca urmare a măririi dozei la 300 mg.
• Severe allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue,
• Reacţie alergică severă cu simptome cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, umflare a feţei, a buzelor sau a limbii, dificultate la respirare, ameţeli.
Alopecia, purpura, skin decolouration, hyperhidrosis, pruritus, rash, exanthema
Alopecie, purpură, modificări de culoare ale pielii, hiperhidroză, prurit, erupţie cutanată tranzitorie, exantem
PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu blisters:
Blistere din PVC-policlorotrifluoroetilen (PCTFE)/Al:
Tell your doctor immediately if you experience the following at the beginning of your treatment: Fainting and/or light-headedness linked to low blood pressure could occur at the beginning of treatment with Rasitrio.
Leşinul şi/sau starea de confuzie legate de tensiunea arterială mică pot să apară la începutul tratamentului cu Rasitrio.
There has been no evidence of first-dose hypotension and no effect on pulse rate in patients treated in controlled clinical studies.
La pacienţii trataţi în studii clinice controlate nu au existat manifestări de hipotensiune arterială ca urmare a administrării primei doze şi niciun efect asupra pulsului.
- Iodine contrasting agents
- Substanţe de contrast iodate
• severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
• boală de piele severă care constă în erupţie trecătoare pe piele, piele de culoare roşie, apariţie de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră (eritem polimorf)
How to store Rasitrio
Cum se păstrează Rasitrio
- Alcohol, barbiturates or narcotics
Precauţie necesară la administrarea concomitentă - Alcool etilic, barbiturice sau narcotice
Investigations Uncommon
Investigaţii diagnostice Mai puţin frecvente
Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide combination In hypertensive patients, once-daily administration of Rasitrio provided clinically meaningful reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval.
La pacienţii hipertensivi, administrarea Rasitrio o dată pe zi a dus la reduceri semnificative din punct de vedere clinic ale tensiunii arteriale atât sistolice, cât şi diastolice, care s-au menţinut pe întreaga durată a intervalului de administrarea a dozelor de 24 de ore.
Erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Cu frecvenţă necunoscută
• purple skin patches
• modificări de culoare ale pielii
• severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
• reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale - înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră)
• high level of calcium in the blood
• concentraţie crescută de calciu în sânge
The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and
Administrarea concomitentă de aliskiren cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG <60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Asocierea de aliskiren cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG <60 ml/min şi 1,73 m2) şi nu este recomandată la alţi pacienţi (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
There have been isolated reports of haemolytic anaemia occurring with concomitant use of hydrochlorothiazide and methyldopa.
La pacienţii care au urmat tratament concomitent cu metildopa şi hidroclorotiazidă au fost raportate cazuri izolate de anemie hemolitică.
Blood and lymphatic system disorders Rare
Tulburări hematologice şi limfatice Rare
Angioedema, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Other medicines and Rasitrio
Rasitrio împreună cu alte medicamente
• abdominal discomfort
Disconfort abdominal, greaţă
The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Administrarea concomitentă de aliskiren şi IECA sau BRA este contraindicată la pacienţi cu insuficienţă renală (RFG <60 ml/min şi 1,73 m2).
• high level of potassium in the blood
• concentraţie crescută a potasiului în sânge
Liver disorder*, jaundice, hepatitis, liver failure** Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Tulburare hepatică*, icter, hepatită, insuficienţă hepatică**
“OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
ovale, marcate cu „OIO” pe o faţă şi „NVR” pe cealaltă faţă.
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Ce conţine Rasitrio - Fiecare comprimat Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg conţine 150 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat), 5 mg amlodipină (sub formă de besilat) şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.
Blood and lymphatic system disorders Very rare
Tulburări hematologice şi limfatice Foarte rare
Impotence, gynaecomastia
Dispnee, rinită
Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate
PA/Alu/PVC - Alu calendar blisters:
Blistere cu calendar din PA-Al-PVC/Al:
Light pink, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “LIL” debossed on one side and “NVR” on the other.
Comprimat filmat, convex, ovaloid, de culoare roz deschis, cu margini teşite, marcat cu „LIL” pe o faţă şi „NVR” pe cealaltă faţă.
The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Utilizarea de aliskiren în asociere cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG <60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3).
Psychiatric disorders Uncommon
Tulburări psihice Mai puţin frecvente
- Digoxine or digitalis glycosides
- Digoxină şi glicozide digitalice
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets are brown, oval tablets, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Cum arată Rasitrio şi conţinutul ambalajului - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate sunt de culoare alb-violetă, ovale, marcate cu „YIY” pe o faţă şi „NVR” pe cealaltă faţă.
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets
Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg comprimate filmate
The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3,
Asocierea de aliskiren cu BRA sau IECA este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG <60 ml/min şi 1,73 m2) şi nu este recomandată la alţi pacienţi (vezi pct. 4.3,
Renal dysfunction, acute renal failure Reproductive system and breast disorders Common
Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente Insuficienţă renală acută, insuficienţă renală Investigaţii diagnostice
Violet white, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other.
Comprimat filmat, convex, ovaloid, de culoare alb-violet, cu margini teşite, marcat cu „YIY” pe o faţă şi „NVR” pe cealaltă faţă.
Arthralgia, myalgia, muscle cramps, back pain
Ameţeli, cefalee, parestezie
Vascular disorders
- Miorelaxante antidepolarizante
Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets
Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets
Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg comprimate filmate
• severe upper stomach pain
• durere severă în partea superioară a stomacului
- Cytotoxic agents
- Medicamente citotoxice
What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets are light red, oval tablets, with “UIU”
Cum arată Rasitrio şi conţinutul ambalajului - Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate sunt de culoare roşu deschis, ovale,
Close monitoring of blood pressure, renal function and electrolytes should be exercised if co-administration is considered absolutely necessary.
Dacă administrarea concomitentă este considerată absolut necesară, trebuie monitorizate îndeaproape tensiunea arterială, funcţia renală şi valorile electroliţilor.
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Ce conţine Rasitrio - Fiecare comprimat Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg conţine 300 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat), 10 mg amlodipină (sub formă de besilat) şi 25 mg hidroclorotiazidă.
What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Ce conţine Rasitrio - Fiecare comprimat Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg conţine 300 mg aliskiren (sub formă de hemifumarat), 5 mg amlodipină (sub formă de besilat) şi 25 mg hidroclorotiazidă.