natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A population pharmacokinetic analysis of plasma sufentanil concentrations following usage of Dzuveo did not identify renal function as a significant covariate for clearance.
O analiză farmacocinetică populațională a concentrațiilor plasmatice ale sufentanilului în urma administrării Dzuveo nu a identificat funcția renală drept o covariabilă semnificativă pentru clearance.
Keep out of reach and sight of children.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
These medicines must not be taken in the 2 weeks before or at the same time as Dzuveo is given.
Aceste medicamente nu trebuie luate în intervalul de 2 săptămâni anterior administrării Dzuveo sau în același timp cu administrarea acestuia.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Deținătorul autorizației de punere pe piață FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment should be monitored carefully for symptoms of sufentanil overdose (see section 4.9).
Pacienții cu insuficiență hepatică de intensitate moderată până la severă sau cu insuficiență renală severă trebuie monitorizați cu atenție pentru detectarea simptomelor de supradozaj cu sufentanil (vezi pct. 4.9).
Gastrointestinal effects
Efecte gastrointestinale
Patients requested dosing with Dzuveo to maintain plasma sufentanil concentrations averaging 40- 50 pg/ml at 12 hours, with no effect based on age or body mass index (BMI), or mild to moderate renal or liver impairment.
Pacienții au necesitat administrarea Dzuveo pentru menținerea concentrațiilor plasmatice de sufentanil cu media de 40-50 pg/ml la 12 ore, fără vreo influență în funcție de sex sau de indicele masei corporale (IMC) sau de insuficiența renală sau hepatică de intensitate ușoară până la moderată.
The shorter duration of activity of the opiate antagonist compared to that of sufentanil should be taken into account.
Trebuie avut în vedere faptul că antagonistul opioid are o durată de activitate mai scurtă decât sufentanilul.
Sufentanil may obscure the clinical course of patients with head injury.
Sufentanilul poate masca evoluția clinică la pacienții cu traumatisme craniene.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Each pouch contains one applicator and one sufentanil 30 micrograms tablet.
Fiecare pungă conține un aplicator și un comprimat de 30 micrograme de sufentanil.
Withdrawal syndrome which may include symptoms such as agitation, anxiety, muscle aches, insomnia, sweating and yawning.
Sindrom de sevraj, care poate include simptome precum agitație, anxietate, dureri musculare, insomnie, transpirație și căscat.
No special population studies were performed using Dzuveo in the elderly.
Nu au fost efectuate studii la grupe speciale de pacienți privind utilizarea Dzuveo la vârstnici.
- Medicines used to treat high blood pressure or angina (chest pain) known as calcium channel or beta blockers e.g. diltiazem and nifedipine.
- Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau anginei pectorale (durere în piept) cunoscute sub denumirea de blocante ale canalelor de calciu sau betablocante, de exemplu diltiazem și nifedipină.
Other CNS effects
Alte efecte asupra SNC
- Headache, drowsiness, feeling sleepy.
- Dureri de cap, somnolență, senzație de somnolență.
Sufentanil is used to treat sudden moderate-to-severe pain in adults in medically monitored settings such as a hospital.
Sufentanilul este utilizat la adulți pentru tratamentul durerii acute, de intensitate moderată până la severă, într-un mediu monitorizat medical, precum un spital.
Gastroesophageal reflux disease
Boală de reflux gastroesofagian
- Medicines for the treatment of depression known as Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs).
- Medicamente pentru tratamentul depresiei, cunoscute sub denumirea de inhibitori ai monoaminoxidazei (IMAO).
Tachycardia Sinus tachycardia
Tahicardie Tahicardie sinusală
- Medicines for the treatment of depression known as Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs).
- Medicamente pentru tratamentul depresiei, cunoscute sub denumirea de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) și inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN).
Sufentanil should be used with caution in patients with brain tumours.
Sufentanilul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu tumori cerebrale.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each sublingual tablet contains 30 micrograms of sufentanil (as citrate).
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat sublingual conține sufentanil 30 micrograme (sub formă de citrat).
Patients with a higher pain intensity at one hour after Dzuveo treatment was initiated required more frequent redosing compared to patients with lower pain intensity scores at one hour.
Pacienții care au prezentat durere cu intensitate crescută la o oră de la începerea tratamentului cu Dzuveo au necesitat readministrarea mai frecventă, comparativ cu pacienții cu niveluri mai scăzute de intensitate a durerii după o oră.
Do Not Use if Pouch Seal is Broken.
A nu se utiliza dacă sigiliul pungii este rupt.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Cum se păstrează Dzuveo Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Patients with a higher pain intensity at one hour after sufentanil treatment was initiated required more frequent redosing compared to patients with lower pain intensity scores at one hour.
Pacienții care au prezentat durere cu intensitate crescută la o oră de la începerea tratamentului cu sufentanil au necesitat readministrarea mai frecventă, comparativ cu pacienții cu niveluri mai scăzute de intensitate a durerii după o oră.
10 x 1sublingual tablet in a single-dose applicator.
10 x 1 comprimat sublingual într-un aplicator unidoză.
≥1/10,000 to
≥1/10000 și <1/1000
Hypomagnesaemia Hypoproteinaemia Hyperkalaemia Diabetes mellitus Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypophosphataemia Hypovolaemia
Hipomagneziemie Hipoproteinemie Hiperpotasemie Diabet zaharat Hiperglicemie Hiperlipidemie Hipofosfatemie Hipovolemie
The applicator will help your healthcare provider place one tablet under your tongue.
Aplicatorul ajută personalul medical să vă administreze un comprimat sub limbă.
5 x 1 sublingual tablet in a single dose applicator.
5 x 1 comprimat sublingual într-un aplicator unidoză.
Sufentanil as a μ-opioid receptor agonist may slow the gastrointestinal motility.
Sufentanilul, fiind un agonist al receptorului μ-opioid, poate încetini motilitatea gastro-intestinală.
What Dzuveo is and what it is used for What you need to know before you use Dzuveo How to use Dzuveo
Ce este Dzuveo și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dzuveo Cum să utilizați Dzuveo Reacții adverse posibile Cum se păstrează Dzuveo Conținutul ambalajului și alte informații
Onset of analgesia, as measured by pain intensity difference to baseline scores, was greater (p<0.05) for sufentanil versus placebo by 15 minutes after the first dose in the abdominal study and 30 minutes in the bunionectomy study.
Debutul analgeziei, măsurată ca diferența de intensitate a durerii față de momentul inițial, a fost mai rapid (p<0,05) pentru sufentanil decât pentru placebo, cu 15 minute de la prima doză în studiul privind operația abdominală și cu 30
Patients using Dzuveo had a mean SPID12 score that was superior to patients using placebo (25.8 vs. 13.1) in abdominal surgery patients (p<0.001) and (5.93 vs. -6.7) in bunionectomy patients (p=0.005) respectively.
Pacienții tratați cu Dzuveo au prezentat un scor mediu SPID12 superior, comparativ cu pacienții la care s-a administrat placebo (25,8 comparativ cu 13,1), în grupul pacienților cu operație abdominală (p<0,001) și respectiv (5,93 comparativ cu -6,7) în grupul pacienților cu bunionectomie (p=0,005) .
The sublingual tablet will be given to you by a healthcare professional using the disposable single-dose applicator.
Comprimatul sublingual vă va fi administrat de personalul medical, cu ajutorul aplicatorului unidoză de unică folosință.
Co-administration of sufentanil with a serotonergic agent, such as Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs), Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs), or Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life threatening condition.
Administrarea sufentanilului concomitent cu un medicament serotoninergic, cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), inhibitorii recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN) sau inhibitorii monoaminoxidazei (IMAO), poate determina creșterea riscului de apariție a sindromului serotoninic, o afecțiune cu risc letal.
In the abdominal surgery trial, mean baseline pain intensity was 5.61 (0.13) for sufentanil-treated patients and 5.48 (0.18) for placebo-treated patients.
În studiul privind operația abdominală, intensitatea medie de referință a durerii a fost de 5,61 (0,13) la pacienții tratați cu sufentanil și de 5,48 (0,18) pentru pacienții la care s-a administrat placebo.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-DOSE APPLICATOR
INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
- is stored in the original package in order to protect from light and oxygen.
- este păstrat în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și oxigen.
Dzuveo is indicated for the management of acute moderate to severe pain in adult patients.
Dzuveo este indicat pentru abordarea terapeutică a durerii post-operatorii acute, de intensitate moderată până la severă, la pacienți adulți.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING POUCH
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PUNGĂ
Sufentanil is mainly metabolised in humans by the cytochrome P450-3A4 enzyme system (see section 4.5).
La om, sufentanilul este metabolizat în principal prin intermediul enzimei 3A4 a citocromului P450 (vezi pct. 4.5).
Calcium hydrogen phosphate Hypromellose Croscarmellose sodium Indigo carmine -E132 Stearic acid
Manitol - E421 Hidrogenofosfat de calciu Hipromeloză Croscarmeloză sodică Indigotină - E132 Acid stearic
- Chest pain and breathing difficulties caused by a blood clot in lung, fluid in the lungs, wheezing.
Durere în piept și respirație dificilă cauzate de prezența unui cheag de sânge în plămâni, lichid în plămâni, respirație șuierătoare.
As Dzuveo may affect your breathing, your doctor or nurse will check your breathing during treatment; - Have a head injury or brain tumour; - Have problems with your heart and circulation, especially slow heart rate, irregular heartbeat,
Întrucât Dzuveo vă poate afecta respirația, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor verifica respirația în cursul tratamentului; - aveți o rană la cap sau o tumoră cerebrală; - aveți probleme cu inima și circulația, în special bătăi lente ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, volum scăzut de sânge sau tensiune arterială mică; - aveți probleme moderate până la severe ale ficatului sau probleme severe ale rinichilor, întrucât aceste organe influențează modul în care organismul dumneavoastră descompune și elimină medicamentul; aveți mișcări anormal de lente ale intestinului; - aveți o boală de vezică biliară sau pancreas;
Sufentanil as a μ-opioid receptor agonist may cause spasm of the sphincter of Oddi.
Sufentanilul, fiind un agonist al receptorului μ-opioid, poate cauza un spasm al sfincterului Oddi.
Abdominal discomfort Abdominal distension Abdominal Pain upper Epigastric discomfort Gastritis
Dureri în etajul abdominal superior Disconfort epigastric
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Propak Health Ltd
A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Hypoaesthesia oral
Hipoestezie orală
Ventricular extrasystoles
Extrasistole ventriculare
Mean (SEM) baseline intensity in these trials was 6.48 (0.21) for the 12-hour bunionectomy trial in the sufenatil-treated patients and 5.98 (0.30) for placebo-treated patients.
Intensitatea medie (eroarea standard a mediei) de referință în aceste studii a fost de 6,48 (0,21) pentru studiul privind bunionectomia cu durata de 12 ore la pacienții tratați cu sufentanil și de 5,98 (0,30) pentru pacienții la care s-a administrat placebo.
If you experience any of the above mentioned side effects, tell your doctor or nurse immediately.
În cazul în care aveți oricare dintre reacțiile adverse menționate mai sus, adresați-vă imediat medicului sau asistentei medicale.
NOTE: Avoid direct mucosal contact with the SDA tip.
Evitați contactul direct al mucoasei cu vârful aplicatorului unidoză.
Sufentanil is primarily metabolised by the human cytochrome P450-3A4 enzyme.
Sufentanilul este metabolizat în principal de enzima 3A4 a citocromului uman P450.
Primary pharmacodynamics effects
Efecte farmacodinamice primare Analgezie
- Decreased heart rate, irregular heartbeat, angina or other chest discomfort.
Scădere a frecvenței bătăilor inimii, bătăi neregulate ale inimii sau alt disconfort la nivelul pieptului.
- If you are allergic to sufentanil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dzuveo Nu utilizați Dzuveo: - dacă sunteți alergic la sufentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Discard the Lock.
Aruncați blocajul.
Store in the original package in order to protect from light and oxygen.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și oxigen.
Sufentanil should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment (see section 4.4).
Sufentanilul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică de intensitate moderată până la severă și insuficiență renală severă (vezi pct. 4.4).
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Procedural nausea Postoperative ileus Procedural vomiting Gastrointestinal stoma complication Procedural pain
Complicații ale stomei gastro-intestinale Dureri induse de procedură procedurii
The incidence and degree of bradycardia and hypotension with sufentanil may be greater in patients on chronic calcium channel and/or beta blocker therapy.
Interacțiunea cu blocantele canalelor de calciu și/sau betablocante Incidența și gradul de severitate al bradicardiei și hipotensiunii arteriale asociate cu administrarea de sufentanil pot fi crescute la pacienții aflați sub tratament cu blocante ale canalelor de calciu și/sau betablocante.
- Increased heart rate, high blood pressure, low blood pressure.
- Creștere a frecvenței bătăilor inimii, creștere a tensiunii arteriale, scădere a tensiunii arteriale.
An opiate antagonist (e.g. naloxone) should be administered in the event of respiratory depression.
În cazul deprimării respiratorii, trebuie administrat un antagonist opioid (de exemplu naloxonă).
- Difficulty urinating, strong smelling urine, pain urinating, kidney failure.
Urinare dificilă, urină cu miros puternic, urinare dureroasă, blocaj renal.
- High blood pressure or low blood pressure when standing up, skin flushing.
Creștere a tensiunii arteriale sau scădere a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, înroșire a pielii.
Respiratory depression
Deprimare respiratorie
Hypocalcaemia Hypoalbuminaemia Hypokalaemia Hyponatraemia
Hipocalcemie Hipoalbuminemie Hipopotasemie Hiponatremie
Insomnia Anxiety Confusional state
Insomnie Anxietate Stare de confuzie
Dzuveo is packaged in a polypropylene single-dose applicator, which is packaged in a polyester film/LDPE/aluminium foil/LDPE sachet with an oxygen absorber.
6.5 Natura și conținutul ambalajului Dzuveo este ambalat într-un aplicator unidoză din polipropilenă, care este ambalat într-un plic din folie de poliester/PEJD/folie de aluminiu/PEJD cu absorbant de oxigen.
You should not eat or drink and should talk as little as possible for 10 minutes after each dose.
Timp de 10 minute după administrarea fiecărei doze, nu trebuie să mâncați sau să beți și trebuie să vorbiți cât mai puțin.
Each sublingual tablet contains 30 micrograms sufentanil (as citrate).
Fiecare comprimat sublingual conține sufentanil 30 micrograme (sub formă de citrat).
Very common ≥1/10 Common ≥1/100 to <1/10 Uncommon ≥1/1,000 to <1/100 Rare
Foarte frecvente ≥1/10 Frecvente
Place the SDA tip under the tongue and aim at the floor of the patient's mouth.
Așezați vârful aplicatorului unidoză sub limbă și îndreptați-l către planșeul bucal.
Dzuveo passes into breast milk and can cause side effects in the breast-fed child. Breastfeeding is not recommended while you are taking Dzuveo.
Dzuveo trece în laptele matern și poate cauza reacții adverse la copilul alăptat.
Appendix V
ANEXA IV
Instructions for use of Single Dose Applicator (SDA) Single-Use Product / Do Not Reuse.
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: Instrucțiuni pentru utilizarea aplicatorului unidoză Produs de unică folosință / A nu se reutiliza.
- Low levels of oxygen in your blood, feeling pain in the lower throat, slow shallow breathing.
- Concentrație scăzută a oxigenului în sânge, senzație de durere în partea inferioară a faringelui,
The most serious adverse reaction of sufentanil is respiratory depression, which occurred at a rate of 0.6% in sufentanil clinical trials.
care a survenit cu o frecvență de 0,6 % în studiile clinice cu sufentanil.
Do not use if the Single Dose Applicator (SDA) is damaged.
A nu se utiliza dacă aplicatorul unidoză este deteriorat.
- Muscle twitching and spasms.
- Fasciculații musculare și spasme musculare.
Eye pain Visual disturbance
Durere oculară Tulburări de vedere
Dzuveo 30 mcg sublingual tablet sufentanil
Dzuveo 30 mcg comprimat sublingual sufentanil
Tremor Ataxia Dystonia Hyperreflexia Tremor Burning sensation Presyncope Paraesthesia Hypoaesthesia Lethargy Memory impairment Migraine
Tremor Ataxie Distonie Hiperreflexie Tremor
- Any medicines which might make you sleepy (have a sedative effect), such as sleeping pills, medicines to treat anxiety (e.g. benzodiazipines), tranquillisers or other opioid medicines, as they can increase the risk of severe breathing problems, coma and may be life-threatening.
- Orice medicamente care v-ar putea cauza o stare de somnolență (au un efect sedativ), cum sunt somniferele, medicamentele pentru tratamentul anxietății (precum benzodiazepine),
- Developing blisters, excessive sweating, rash, dry skinnumbness of mouth or face.
Apariție de vezicule, transpirație excesivă, erupție pe piele, piele uscată, amorțeală la nivelul gurii sau feței.
- Diarrhoea, burping or belching, inflammation of stomach lining or gastritis, bloating, acid reflux,
Diaree, eructație sau regurgitare, inflamație a mucoasei gastrice sau gastrită, balonare, reflux acid, senzație puternică de greață, dureri de stomac și disconfort stomacal.
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Severe allergic reactions (anaphylactic shock), convulsions (fits), coma, small pupil size, redness of the skin.
Reacții alergice severe (șoc anafilactic), convulsii (crize), comă, micșorare a dimensiunii pupilelor, înroșire a pielii.
Blood urea increased Electrocardiogram T wave abnormal
Creștere a valorilor ureei sanguine Valori anormale ale undei T pe electrocardiogramă Modificări pe electrocardiogramăCreștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiune cu enzima 3A4 a citocromului P450
MedDRA system organ class
sisteme și organe conform MedDRA
Renal failure Urinary tract pain
Blocaj renal Dureri la nivelul tractului urinar
- Vision disturbances, eye pain.
Tulburări de vedere, dureri oculare.
What Dzuveo looks like and contents of the pack Dzuveo is a blue-coloured, flat-faced sublingual tablet with round edges.
Dzuveo este un comprimat de culoare albastră, cu fețe plane și margini rotunjite.
- If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
The active substance of Dzuveo is sufentanil, which belongs to a group of strong painkillers called opioids.
Ce este Dzuveo și pentru ce se utilizează Substanța activă din Dzuveo este sufentanil, care aparține unei clase de analgezice puternice,
Effect of BMI on dosing
Efectele IMC asupra administrării
Talk to your doctor or nurse before using Dzuveo.
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Dzuveo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Secondary pharmacodynamics effects
Efecte farmacodinamice secundare Deprimare respiratorie
Respiratory arrest
Stop respirator
Contents of the pack and other information
Cum arată Dzuveo și conținutul ambalajului
- This medicine may also cause changes in levels of red blood cells, white blood cells, calcium,
De asemenea, acest medicament poate cauza modificări ale numărului de celule roșii, celule albe, ale concentrațiilor de calciu, albumină, potasiu și sodiu în sânge, care pot fi identificate numai printr-o analiză de sânge.
Rescue analgesia was allowed in both studies, with a higher proportion of patients in the placebo group requiring rescue medication due to inadequate analgesia (64.8%, 100%; abdominal, bunionectomy) than in the sufentanil group (27.1%, 70.0%;.
(64,8 %, 100 %; operație abdominală, bunionectomie), comparativ cu grupul de tratament cu sufentanil (27,1 %, 70,0 %; operație abdominală, bunionectomie).
Dzuveo 30 micrograms sublingual tablets sufentanil
Dzuveo 30 micrograme comprimate sublinguale sufentanil
Hypotension Hypertension
Hipotensiune arterială
Feeling hot Fatigue Asthenia Chills Local swelling Non-cardiac chest pain Chest discomfort
Durere toracică de etiologie non-cardiacă Disconfort toracic
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Inability or difficulty sleeping, feeling anxious or confused, dizziness.
- Imposibilitatea de a adormi sau dificultăți de somn, senzație de neliniște sau confuzie, amețeală.
Musculoskeletal pain Musculoskeletal chest pain
Dureri musculoscheletice Dureri toracice musculo-scheletice Dureri la nivelul extremităților
No pharmacokinetic data exist for sufentanil in paediatric patients.
Nu există date farmacocinetice privind utilizarea sufentanilului la copii și adolescenți.
Analgesia
Leucocitoză
Common
Comă
Pruritus
Gastrită
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): Nausea or feeling sick, vomiting or being sick and generally feeling hot.
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Diastolic hypotension Orthostatic hypotension
Hiperemie facială Hipotensiune arterială diastolică
Dzuveo 30 micrograms sublingual tablet sufentanil
Dzuveo 30 micrograme comprimat sublingual sufentanil
Pharyngolaryngeal pain
Hipoxie Durere faringolaringiană
Tension headache
Greață Vărsături
Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Tumori benigne, maligne și nespecificate
Paediatric population
Toleranță locală
Patients should not eat or drink and should minimise talking for 10 minutes after each dose of sufentanil 30 mcg sublingual tablet.
Timp de 10 minute după administrarea fiecărei doze de sufentanil 30 mcg sub formă de comprimat sublingual, pacienții nu trebuie să mănânce sau să bea și trebuie să vorbească cât mai puțin.
Lock
Blocaj
Gastrointestinal disorders Nausea Vomiting
Tulburări gastrointestinale
Respiratory Depression
Insuficiență respiratorie Respirație șuierătoare
Store in original package to protect from light and oxygen.
6.4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și oxigen.
Anaemia Leukocytosis
Fasciculații musculare