natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ketoconazole (400 mg daily) increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 4-fold and Cmax by 22 %.
Ketoconazolul (400 mg zilnic) a crescut ASC a tadalafilului (20 mg) de 4 ori şi Cmax cu 22%.
Cases of sudden hearing loss have been reported after the use of tadalafil.
Reducere sau pierdere subită a auzului Au fost raportate cazuri de pierdere subită a auzului după administrarea de tadalafil.
CIALIS 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets.
CIALIS 2,5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 28 comprimate.
OTHER MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
ALTE INFORMAŢII LU, MA, MI, JO, VI, SB, DU
Once-a-day dosing of 2.5 or 5 mg tadalafil both for the treatment of erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia is not recommended in patients with severe renal impairment (see sections 4.
Administrarea zilnică a 2,5 sau 5 mg tadalafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile sau hiperplaziei benigne de prostată nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
- ever had loss of vision because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), a condition described as “stroke of the eye”.
- aţi avut vreodată pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice nonarteritice (NOAIN), afecţiune descrisă ca „accidentul vascular al ochiului”.
For the treatment of erectile dysfunction using on-demand CIALIS the recommended dose of CIALIS is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Pentru administrare la nevoie în tratamentul disfuncţiei erectile doza recomandată de CIALIS este de 10 mg administrată cu sau fără alimente, înainte de activitatea sexuală anticipată.
When taken once a day, CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Atunci când este luat o dată pe zi, CIALIS vă permite să obţineţi o erecţie, atunci când sunteţi stimulat sexual, în orice moment din cele 24 ore ale unei zile.
In a clinical trial that compared tadalafil 5 mg coadministered with finasteride 5 mg to placebo plus finasteride 5 mg in the relief of BPH symptoms, no new adverse reactions were identified.
Inhibitori 5 alfa-reductază Într-un studiu clinic care a comparat tadalafil 5 mg administrat concomitent cu finasteridă 5 mg cu placebo plus finasteridă 5 mg în ameliorarea simptomelor HBP nu au fost identificate reacţii adverse noi.
The side effect dizziness has been reported more frequently in men over 75 years of age taking CIALIS.
A fost raportată mai frecvent ameţeala la pacienţii în vârstă de peste 75 ani care iau CIALIS.
CIALIS 5 mg is available in blister packs containing 14, 28 or 84 tablets.
CIALIS 5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 14, 28 sau 84 comprimate.
In clinical studies, tadalafil was shown to augment the hypotensive effects of nitrates.
În studiile clinice, s-a demonstrat că tadalafil creşte efectul hipotensiv al nitraţilor.
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
De aceea, administrarea CIALIS la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Aluminium/PVC blisters in cartons of 14, 28 or 84 film-coated tablets.
Cutii de carton conţinând blistere din aluminiu/PVC a 14, 28 sau 84 comprimate filmate.
Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, sudden cardiac death, unstable angina pectoris, ventricular arrhythmia, stroke, transient ischemic attacks, chest pain, palpitations and tachycardia, have been reported either post marketing and/or in clinical trials.
În studiile clinice şi/sau studii după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate evenimente adverse cardiovasculare grave, inclusiv infarct miocardic, moarte subită de cauză cardiacă, angină pectorală instabilă, aritmie ventriculară, accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii, dureri precordiale, palpitaţii şi tahicardie.
Hepatic insufficiency
Insuficienţa hepatică
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V..
A CYP3A4 inducer, rifampicin, reduced tadalafil AUC by 88 %, relative to the AUC values for tadalafil alone (10 mg).
Inductori ai citocromului P450 Un inductor al CYP3A4, rifampicina, a redus ASC a tadalafilului cu 88% faţă de valorile ASC ale tadalafilului administrat în monoterapie (10 mg).
Tablet core: lactose monohydrate, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.
When tadalafil 10 mg was administered with theophylline (a non-selective phosphodiesterase inhibitor) in a clinical pharmacology study, there was no pharmacokinetic interaction.
Substraturi ale CYP1A2 (de exemplu, teofilina) Când tadalafil 10 mg a fost administrat cu teofilină (inhibitor neselectiv al fosfodiesterazei) într-un studiu de farmacologie clinică, nu s-a evidenţiat nicio interacţiune farmacocinetică.
In a subsequent study, 217 patients who were treatmentnaïve to PDE5 inhibitors were randomized to CIALIS 5 mg once a day vs. placebo.
Într-un studiu ulterior, 217 pacienţi fără tratament anterior cu inhibitori PDE5 au fost randomizaţi la tratament cu CIALIS 5 mg administrat odată pe zi sau placebo.
Dose adjustments are not required in elderly patients.
Utilizarea la bărbaţii vârstnici La pacienţii vârstnici nu sunt necesare ajustări ale dozei.
CIALIS 10 mg is available in blister packs containing 4 tablets.
CIALIS 10 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin câte 4 comprimate.
The dose may be decreased to 2.5 mg once a day based on individual tolerability.
În funcţie de tolerabilitatea individuală, doza poate fi scăzută la 2,5 mg pe zi.
- The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate (see end of section 2), croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Nucleu: lactoză monohidrat (vezi informaţiile de la finalul pct. 2), croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.
In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean per-subject proportion of successful attempts were 41 and 46 % on CIALIS 5 mg and 2.5 mg, respectively, as compared to 28 % with placebo.
Într-un studiu la pacienţi cu disfuncţie erectilă secundară diabetului zaharat, proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 41 şi 46% pentru CIALIS 5 mg, respectiv 2,5 mg comparativ cu 28% pentru placebo.
Caution should be exercised when prescribing CIALIS to patients using potent CYP3A4 inhibitors (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, and erythromycin) as increased tadalafil exposure (AUC) has been observed if the medicinal products are combined (see section 4.5).
CIALIS trebuie prescris cu prudenţă la pacienţii care utilizează inhibitori potenţi ai CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol şi eritromicină), deoarece există riscul creşterii expunerii la tadalafil
The mean persubject proportion of successful sexual intercourse attempts was 68 % for CIALIS patients compared to 52 % for patients on placebo.
Proporţiile medii pe subiect de încercări reuşite de act sexual au fost 68% pentru CIALIS în comparaţie cu 52% pentru placebo.
For CIALIS on demand, three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness.
Pentru a defini perioada de răspuns la CIALIS, s-au efectuat trei studii clinice la 1054 pacienţi, în ambulator.
In clinical pharmacology studies using single-dose tadalafil (5 to 20 mg), tadalafil exposure (AUC) approximately doubled in subjects with mild (creatinine clearance 51 to 80 ml/min) or moderate (creatinine clearance 31 to 50 ml/min) renal impairment and in subjects with end-stage renal disease on dialysis.
În studiile de farmacologie clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil (5 până la 20 mg), expunerea la tadalafil (ASC) aproximativ s-a dublat la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei cuprins între 51 şi 80 ml/min) sau moderată (clearance-ul creatininei cuprins între 31 şi 50 ml/min) şi la subiecţii cu insuficienţă renală în stadiul final, dializaţi.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 28 comprimate filmate
Myalgia, Pain in extremity
Dorsalgii, Mialgii, Dureri la nivelul extremităţilor
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 film-coated tablets
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 4 comprimate filmate
Men with renal impairment
Bărbaţi cu insuficienţă renală
Priapism, Penile haemorrhage, Haematospermia
Priapism, Hemoragie la nivelul penisului, Hematospermie
Men with hepatic impairment
Bărbaţi cu insuficienţă hepatică
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasal congestion
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Once-a-day dosing of CIALIS both for the treatment of erectile dysfunction and benign prostatic hyperplasia has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Administrarea zilnică a CIALIS în ambele tratamente ale disfuncţiei erectile şi hiperplaziei benigne de prostată nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică; prin urmare, dacă este necesar, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
CIALIS has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Efectul CIALIS asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje este considerat neglijabil.
The recommended starting dose is one 10 mg tablet before sexual activity.
Doza recomandată este de un comprimat de 10 mg luat înainte de a avea activitate sexuală.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hypotension3, Hypertension
Hipotensiune arterială3,
Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică; prin urmare, dacă este necesar, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
CIALIS contains lactose: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Pentru diagnosticul disfuncţiei erectile şi pentru determinarea cauzelor potenţiale subiacente trebuie să se efectueze anamneza şi un examen fizic, înainte de a se decide tratamentul farmacologic.
In these patients the recommended dose is 5 mg taken once a day at approximately the same time of day.
La aceşti pacienţi doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi, administrată la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
De aceea, administrarea CIALIS este contraindicată la pacienţii care utilizează orice formă de nitrat organic (vezi pct. 4.5).
Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)2, Retinal vascular occlusion2
Defect de câmp vizual, Edem palpebral, Hiperemie conjunctivală Neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică
Rare (seen in 1 to 10 in every 10,000 patients) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing, hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
Rare (observate la 1 până la 10 din 10.000 pacienţi) - stare de leşin, migrenă, crize convulsive şi pierderi trecătoare ale memoriei, umflarea pleoapelor, ochi roşii, scăderea bruscă sau pierderea auzului, urticarie (vezicule roşii pe suprafaţa pielii), sângerare la nivelul penisului, prezenţa sângelui în lichidul seminal și transpiraţii în exces.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 14 comprimate filmate
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction or benign prostatic hyperplasia and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Pentru diagnosticul disfuncţiei erectile sau hiperplaziei benigne de prostată şi pentru determinarea cauzelor potenţiale subiacente trebuie să se efectueze anamneza şi un examen fizic, înainte de a se decide tratamentul farmacologic.
Tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg taken once a day was initially evaluated in 3 clinical studies involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies.
Tadalafil în doze de 2,5 mg, 5 mg şi 10 mg administrat o dată pe zi, a fost iniţial evaluat în 3 studii clinice care au implicat 853 pacienţi cu disfuncţie erectilă de diferite grade de severitate (uşoară, moderată, severă),cu etnie şi vârste diferite (interval 21-82 ani).
A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
Ketoconazolul (200 mg zilnic), un inhibitor selectiv al CYP3A4, a crescut ASC a tadalafilului (10 mg) de 2 ori şi Cmax cu 15% faţă de valorile ASC şi Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie.
When taken once a day for erectile dysfunction, CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Atunci când este administrat zilnic pentru tratamentul disfuncţiei erectile, CIALIS vă permite să obţineţi o erecţie, în prezenţa stimulării sexuale, în orice moment pe parcursul celor 24 ore ale unei zile.
In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible-dose, on demand) of 48% as compared to 17% with placebo.
Într-un studiu cu durata de 12 săptămâni care a înrolat 186 de pacienţi (142 au utilizat tadalafil, 44 au utilizat placebo) cu disfuncţie erectilă secundară unui traumatism spinal, tadalafil a determinat îmbunătăţirea semnficativă a funcţiei erectile, cu un procent mediu pe subiect de încercări reuşite de act sexual de 48% pentru pacienţii care au utilizat tadalafil 10 sau 20 mg (doză flexibilă, administrare la nevoie) comparativ cu 17% la cei cu placebo.
Marketing Authorisation Holder: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland BV Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Olanda.
As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking CIALIS and consult a physician immediately (see section 4.3).
deci în cazul apariţiei neaşteptate a unei tulburări de vedere, pacientului trebuie să i se recomande să oprească administrarea CIALIS şi să contacteze imediat medicul (vezi pct. 4.3).
In a 12-week study performed in 186 patients (142 tadalafil, 44 placebo) with erectile dysfunction secondary to spinal cord injury, tadalafil significantly improved the erectile function leading to a mean per-subject proportion of successful attempts in patients treated with tadalafil 10 or 20 mg (flexible-dose, on demand) of 48 % as compared to 17 % with placebo.
Într-un studiu clinic cu durata de 12 săptămâni, care a înrolat 186 pacienţi (142 au utilizat tadalafil, 44 au utilizat placebo) cu disfuncţie erectilă secundară unui traumatism spinal, tadalafil a determinat îmbunătăţirea semnificativă a funcţiei erectile, cu un procent mediu pe subiect de încercări reuşite de act sexual de 48% pentru pacienţii care au utilizat tadalafil 10 sau 20 mg (doză flexibilă, administrare la nevoie) comparativ cu 17% la cei cu placebo.
CIALIS 20 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 2, 4, 8, 10 and 12 film-coated tablets.
Cutii de carton conţinând un blister din aluminiu/PVC a 2, 4, 8, 10 şi 12 comprimate filmate.
The recommended dose of CIALIS is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Doza recomandată de CIALIS este de 10 mg administrată cu sau fără alimente, înainte de activitatea sexuală anticipată.
For patients with severe renal impairment 10 mg is the maximum recommended dose for on-demand treatment.
Pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă doza maximă recomandată pentru administrare la nevoie este de
4 and 5.2).
(vezi pct. 4.5).
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Eli Lilly Nederland BV Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Major classes of antihypertensive medicinal products were studied, including calcium channel blockers (amlodipine), angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (enalapril), beta-adrenergic receptor blockers (metoprolol), thiazide diuretics (bendrofluazide), and angiotensin II receptor blockers (various types and doses, alone or in combination with thiazides, calcium channel blockers, beta-blockers, and/or alpha-blockers).
(bendrofluazidă) şi blocantele receptorilor angiotensinei II (diferite tipuri şi doze, singuri sau în asociere cu tiazide, blocante ale canalelor de calciu, blocante beta-adrenergice şi/sau alfa-adrenergice).
CIALIS tablets are for oral use in men only.
Comprimatele de CIALIS sunt destinate administrării pe cale orală.
CIALIS 20 mg film-coated tablets Each tablet contains 20 mg tadalafil.
CIALIS 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 20 mg
Common (seen in 1 to 10 in every 100 patients) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion.
Frecvente (observate la 1 până la 10 din 100 pacienţi) - dureri de cap, dureri de spate, dureri musculare, dureri ale braţelor şi picioarelor înroşirea feţei,
Light orange-yellow and almond shaped tablets, marked "C 2 ½" on one side.
Comprimate de culoare galben-portocaliu deschis, în formă de migdală, inscripţionate cu „C 2½” pe una din feţe.
The recommended dose is one 5 mg tablet taken once a day at approximately the same time of the day.
Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi.
Cytochrome P450 inhibitors
Inhibitori ai citocromului P450
For once-a-day evaluation of tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg 3 clinical studies were initially conducted involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies.
Pentru administrarea o dată pe zi a tadalafil în doze de 2,5 mg, 5 mg şi 10 mg, au fost inițial desfăşurate 3 studii clinice care au implicat 853 pacienţi cu disfuncţie erectilă de diferite grade de severitate (uşoară, moderată, severă),cu etnie şi vârste diferite (interval 21-82 ani).
Each coated tablet contains 87 mg of lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 87 mg (sub formă de monohidrat).
Each coated tablet contains 121 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 121 mg (sub formă de monohidrat).
Stroke1 (including haemorrhagic events), Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine2, Seizures2, Transient amnesia
Accident vascular cerebral1, Sincopă, Atacuri ischemice tranzitorii1, Migrenă2 Crize convulsive2, Amnezie tranzitorie
Uncommon (seen in 1 to 10 in every 1,000 patients) - dizziness, stomach ache, feeling sick, being sick (vomiting), reflux, blurred vision, eye pain, difficulty in breathing, presence of blood in urine, prolonged erection, pounding heartbeat sensation, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure, nose bleeds, ringing in the ears, swelling of the hands, feet or ankles and feeling tired.
Mai puţin frecvente (observate la 1 până la 10 din 1000 pacienţi) - ameţeli, durere de stomac, greață, vărsături, reflux gastro-esofagian, vedere înceţoşată, dureri oculare, dificultate în respiraţie, prezenţa sângelui în urină, erecție prelungită, senzaţie de bătăi accentuate ale inimii, frecvenţă cardiacă crescută, tensiune arterială crescută, tensiune arterială scăzută, sângerări din nas, ţiuit în urechi, umflarea mâinilor, picioarelor sau a gleznelor și senzație de oboseală.
These include: migraine, swelling of the face, serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat, serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats, angina and sudden cardiac death.
Aceste reacţii includ - migrenă, umflarea feţei, reacţie alergică gravă care determină umflare a gâtului sau a feţei, erupţii pe piele grave, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală şi moarte de origine cardiacă.
Sudden hearing loss
Surditate bruscă
Each coated tablet contains 233 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 233 mg (sub formă de monohidrat).
Each tablet contains 20 mg of tadalafil.
Fiecare comprimat conţine tadalafil 20 mg.
Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side.
Comprimate de culoare galbenă, în formă de migdală, inscripţionate cu „C 20” pe una din feţe.
Film-coat: lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), talc.
hidroxipropilmetilceluloză, triacetină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), talc.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Medicamentului : http://www.ema.europa.eu.
Gastrointestinal disorders Dyspepsia
Tulburări gastro-intestinale Dispepsie
A slightly higher incidence of ECG abnormalities, primarily sinus bradycardia, has been reported in patients treated with tadalafil once a day as compared with placebo.
La pacienţii trataţi zilnic cu tadalafil faţă de cei trataţi cu placebo s-a observat o incidenţă uşor crescută a modificărilor ECG, în principal bradicardie sinusală.
Each coated tablet contains 170 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 170 mg (sub formă de monohidrat).
Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.
Substraturi ale CYP2C9 (de exemplu, R-warfarina) Tadalafil (10 mg şi 20 mg) nu a avut efect semnificativ clinic asupra expunerii (ASC) la S-warfarină sau
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 10 mg tablets tadalafil
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CIALIS 10 mg comprimate tadalafil
For oral once-a-day use.
Pentru administrare orală, o dată pe zi.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Pentru informaţii despre utilizarea la copii şi adolescenţi, vezi pct. 4.2.
CIALIS 10 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 4 film-coated tablets.
Cutii de carton conţinând un blister din aluminiu/PVC a 4 comprimate filmate.
Prolonged erections Priapism, Penile haemorrhage,
croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză,