natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Unii pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 diagnosticat cu mult timp înainte şi boală de inimă sau care au avut accident vascular cerebral, care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Nu utilizaţi SoloStar dacă este defect sau nu funcţionează corect; el trebuie aruncat şi trebuie utilizat un SoloStar nou.
Inject as soon as you have mixed them.
Injectaţi imediat după amestecare.
Alternatively, it may emerge gradually over a period of several weeks.
Alteori, necesitatea ajustării dozei poate apărea treptat, în decurs de câteva săptămâni.
In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
În plus, sub influenţa medicamentelor simpatolitice, cum sunt blocantele beta-adrenergice, clonidina, guanetidina şi rezerpina, semnele reacţiei adrenergice compensatorii pot fi reduse sau absente.
If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Dacă vă este necesară o doză mai mare de 80 de unităţi, aceasta trebuie administrată în două sau mai multe injecţii.
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent), nu întrerupeţi insulina şi continuaţi să vă asiguraţi un aport adecvat de glucide.
The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
SoloStar utilizat trebuie aruncat conform cerinţelor autorităţilor locale.
Proliferative retinopathy;
Retinopatie proliferativă;
Insulin that has been filled into the pump reservoir may be used for two weeks thereafter.
Insulina cu care s-a umplut rezervorul pompei poate fi utilizată în decurs de 2 săptămâni.
Pentamidine may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Pentamidina poate determina hipoglicemie, care uneori poate fi urmată de hiperglicemie.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Pot fi necesare aportul susţinut de glucide şi ţinerea sub observaţie a pacientului, deoarece hipoglicemia poate să reapară după o ameliorare clinică aparentă.
If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Dacă nu sunteţi sigur că utilizaţi unul dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Speak to your doctor before you change the area of skin that you are infusing.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să schimbaţi regiunea cutanată unde vă faceţi perfuzia.
Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Trebuie respectate măsurile de siguranţă recomandate pentru scoaterea şi aruncarea acelor (de exemplu tehnica de punere a capacului cu o singură mână) pentru a reduce riscul de rănire accidentală cu acul şi transmiterea bolilor infecţioase.
Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
În cadrul aceleiaşi regiuni, locurile injectării trebuie alternate de la o injecţie la alta.
Storage instructions
Instrucţiuni de păstrare
Diabetes mellitus where treatment with insulin is required.
Diabet zaharat, atunci când este necesar tratamentul cu insulină.
The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
Trebuie verificată eticheta de pe stiloul injector (pen) pentru a se asigura că acesta conţine insulina corespunzătoare.
Do not mix insulin with any other medicine except with insulin human preparations as detailed below.
Nu amestecaţi insulina cu niciun alt medicament, cu excepţia preparatelor de insulină umană, aşa cum este detaliat mai jos.
A safety test must be performed before each injection.
Înainte de fiecare injectare trebuie efectuat un test de siguranţă.
The need to adjust (e.g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Necesitatea ajustării dozei (de exemplu scăderea dozei) poate apărea imediat după modificarea schemei de tratament.
Insulin human
Insulină umană
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la SoloStar sau legate de diabetul zaharat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sau sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei locale a sanofi-aventis, de pe cealaltă faţă a acestui prospect.
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Diabetul zaharat este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru menţinerea valorii normale a glicemiei.
Hypoglycaemia, in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hipoglicemia, în general cea mai frecventă reacţie adversă la tratamentul cu insulină, poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină.
Once in the pump, Insulin Human Winthrop Infusat may be kept for up to 2 weeks.
Odată inserat în pompă, Insulin Human Winthrop Infusat poate fi ţinut timp de până la 2 săptămâni.
This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Aceasta ajută la prevenirea contaminării şi a eventualei înfundări a acului.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Exemple de simptome care vă avertizează că valoarea glicemiei scade prea mult sau prea repede: transpiraţii, piele umedă, anxietate, bătăi cardiace rapide, tensiune arterială mare, palpitaţii şi bătăi cardiace neregulate.
Keep this leaflet for future reference.
Păstraţi prospectul pentru consultări ulterioare.
D-65926 Frankfurt / Main Germany
D-65926 Frankfurt / Main Germania
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Înainte de a începe să utilizaţi un medicament, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă acesta poate influenţa glicemia şi, dacă este necesar, ce măsuri trebuie să luaţi.
A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
O modificare importantă (în bine sau în rău) a controlului glicemiei dumneavoastră poate determina tulburări temporare de vedere.
Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Exemple de simptome care indică o valoare scăzută a zahărului în creier: dureri de cap, foame intensă, greaţă, vărsături, oboseală, somnolenţă, tulburări de somn, nelinişte, comportament agresiv, tulburări de concentrare, tulburări ale capacităţii de reacţie, depresie, confuzie, tulburări de vorbire (uneori pierderea totală a vorbirii), tulburări vizuale, tremurături, paralizie, senzaţie de furnicături (parestezii), senzaţii de amorţeală şi furnicături la nivelul gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitate de a-şi purta de grijă, convulsii şi pierderea conştienţei.
Mix the insulin well and check it before you insert it into the pen.
Omogenizaţi bine insulina şi verificaţi-o înainte de inserarea în stiloul injector (pen).
• If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
• Dacă altcineva vă face injecţia, această persoană trebuie să ia precauţii speciale pentru a evita rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
• If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
• Dacă tot nu apare insulina, acul poate fi înfundat.
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
Dacă nu apare insulină în vârful acului, trebuie repetat pasul 3 până când insulina apare în vârful acului.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, necesarul de insulină poate fi diminuat datorită capacităţii reduse de gluconeogeneză şi metabolizării reduse a insulinei.
Remove and discard the needle
Scoateţi şi aruncaţi acul
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Insulin Human Winthrop Rapid este o soluţie pentru injecţii sub piele sau, în situaţii excepţionale, în venă (vas de sânge).
Other side effects include (frequency cannot be estimated from the available data)
Alte reacţii adverse includ (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Dacă stiloul injector (pen-ul) pentru insulină este defect sau nu funcţionează corect (din cauza unor defecţiuni mecanice) trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou stilou injector (pen) pentru insulină.
- other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
- apar alte situaţii care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes,
De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, dacă: - se modifică greutatea pacientului, - se schimbă stilul de viaţă al pacientului,
• Skin and allergic reactions
• Reacţii alergice şi cutanate
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
Se recomandă prudenţă deosebită şi sporirea supravegherii glicemiei la pacienţii la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanţă clinică particulară, cum sunt cei cu stenoză semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de complicaţii cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum şi la pacienţii cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu au fost trataţi prin fotocoagulare (risc de amauroză tranzitorie consecutivă hipoglicemiei).
Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti-insulină.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
The specific frequency cannot be estimated from available data (frequency not known).
Frecvenţa specifică nu poate fi estimată din datele disponibile (frecvenţă necunoscută).
The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
SoloStar se poate curăţa pe exterior prin ştergere cu o cârpă umedă.
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulină şi a dietei.
You can clean the outside of your SoloStar by wiping it with a damp cloth.
Puteţi curăţa SoloStar pe exterior prin ştergere cu o cârpă umedă.
• Do not select a dose and/or press the injection button without a needle attached.
• Nu selectaţi doza şi/sau nu apăsaţi butonul injector dacă nu este ataşat un ac.
Maintenance
Întreţinere
Refer to the technical manual for contraindications relating to the use of insulin pumps.
Vezi manualul tehnic pentru contraindicaţiile cu privire la utilizarea pompelor pentru insulină.
Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă, uneori de lungă durată şi care poate pune în pericol viaţa pacientului.
Travel
Călătorii
The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
Culoarea butonului injector variază în funcţie de tipul de insulină Insulin Human Winthrop utilizat.
The dose window must show “0” following the safety test.
În fereastra dozei, trebuie să se indice „0” după testul de siguranţă.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială scăzută, bătăile cardiace rapide şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici în urină.
It must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Trebuie utilizat numai în pompe pentru insulină adecvate pentru acest tip de insulină.
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering effect of insulin.
Blocantele beta-adrenergice, clonidina, sărurile de litiu sau alcoolul etilic pot fie să potenţeze, fie să diminueze efectul insulinei de scădere a glicemiei.
Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
De asemenea, Insulin Human Winthrop Rapid este adecvat pentru tratamentul comei hiperglicemice şi cetoacidozei, precum şi pentru stabilizarea pre-, intra- şi post-operatorie a pacienţilor cu diabet zaharat.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3.15 ml
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 3,15 ml
Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, dacă: - se modifică greutatea pacientului, - se schimbă stilul de viaţă al pacientului, - apar alte situaţii care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).
Combination of Insulin Human Winthrop with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Asocierea Insulin Human Winthrop cu pioglitazonă Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulină, în special la pacienţii cu factori de risc pentru dezvoltarea insuficienţei cardiace.
Do not share it with anyone else.
Nu trebuie să îl daţi altei persoane.
It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
De asemenea, poate fi utilizat în alte pompe pentru insulină, despre care s-a demonstrat că sunt adecvate pentru această insulină şi pentru acest tip de cartuş (vezi instrucţiunile pompei).
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Capacul stiloului injector (pen-ului) trebuie pus la loc pe stilou după fiecare injecţie, pentru a-l proteja de lumină.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE FOLIA DE ALUMINIU UTILIZATĂ PENTRU SIGILAREA SUPORTULUI DE PLASTIC TRANSPARENT CARE CONŢINE CARTUŞUL
It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
De asemenea, poate fi utilizat în alte pompe pentru insulină, despre care s-a demonstrat că sunt adecvate pentru această insulină (vezi instrucţiunile pompei).
Why does hypoglycaemia occur?
De ce apare hipoglicemia?
Keep the cartridge at room temperature 1 to 2 hours before inserting it in the pump so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
Ţineţi cartuşul la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore înainte de inserarea în pompă, astfel încât să puteţi vedea şi elimina orice bule de aer care se formează în timpul încălzirii.
SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
SoloStar eliberează insulina în doze de la 1 până la 80 de unităţi în trepte de câte o unitate.
After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
După umplerea cartuşului pompei, ţineţi-l la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore înainte de utilizare, astfel încât să puteţi vedea şi elimina orice bule de aer care se formează în timpul încălzirii.
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Nu udaţi, spălaţi sau ungeţi stiloul injector (pen-ul), deoarece se poate defecta.
Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached.
După fiecare injectare, întotdeauna scoateţi acul şi păstraţi SoloStar fără ac ataşat.
If you are using clear insulin (Insulin Human Winthrop Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Dacă utilizaţi insulină limpede (Insulin Human Winthrop Rapid), nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă insulina este tulbure, colorată sau are particule.
C. Hold the pen with the needle pointing upwards.
Ţineţi stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus.
A Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin.
Verificaţi eticheta de pe SoloStar pentru a vă asigura că aveţi insulina corespunzătoare.
Shelf life after first use of the cartridge The product (cartridges in-use in the pump) may be stored for a maximum of 2 weeks.
Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartuşului Medicamentul (cartuşele în curs de utilizare în pompă) poate fi păstrat maxim 2 săptămâni.
Later on, when the cartridge has been inserted into the pen, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Ulterior, când cartuşul a fost introdus în stiloul injector (pen), suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou, înainte de fiecare administrare.
Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
Îmbunătăţirea echilibrului metabolic poate avea ca rezultat creşterea sensibilităţii la insulină, ducând la scăderea necesarului de insulină.
Secondary dose adjustment
Ajustarea ulterioară a dozei
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
• Dacă acul nu este ataşat drept, el poate deteriora garnitura de cauciuc şi poate determina scurgeri sau acul se poate rupe.
The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
Trebuie urmate cu stricteţe instrucţiunile fabricantului de utilizare a stiloului injector (pen-ului) cu privire la încărcarea cartuşului, ataşarea acului pentru injecţie şi administrarea injecţiei de insulină.
Discard your used SoloStar as required by your local authorities.
Aruncaţi SoloStar utilizat conform cerinţelor autorităţilor locale.
• Oedema
• Edem
The pen plunger moves with each dose.
Pistonul stiloului injector (pen-ului) se deplasează cu fiecare doză.
If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Dacă SoloStar este păstrat la rece, trebuie scos cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a îi permite încălzirea.
Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Nu amestecaţi insuline cu concentraţii diferite (de exemplu 100 UI/ml cu 40 UI/ml).
The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
Insulina este prezentă sub formă de cristale mici de protamininsulină.
Why does hyperglycaemia occur?
De ce apare hiperglicemia?
For further details on handling, see section 6.6.
Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6.
To assist in mixing, three tiny metal balls are present in the cartridge.
Pentru facilitarea omogenizării, în cartuş există trei sfere mici din metal.
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be resuspended.
Imediat înainte de extragerea din flacon în seringa pentru injecţie, suspensia trebuie omogenizată.
Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
Ţineţi cartuşul la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore înainte de introducerea în stiloul injector (pen).
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Asiguraţi-vă că nici alcoolul medicinal, nici alte dezinfectante sau alte substanţe nu vin în contact cu insulina.
In the event of a pump malfunction, patients must always have injection devices (injection syringe or pen) and insulin available for subcutaneous injection.
În cazul în care pompa nu funcţionează corect, pacienţii trebuie să aibă întotdeauna la dispoziţie dispozitive de injectare (seringă pentru injecţie sau stilou injector) şi insulină pentru injecţia subcutanată.
Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Nu umpleţi şi nu reutilizaţi cartuşele goale.
Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Blocantele beta-adrenergice ca şi alte medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina şi rezerpina) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia.
A Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Utilizaţi metoda de injectare aşa cum v-a instruit medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Before starting the infusion remove any air bubbles.
Înainte de începerea perfuziei, eliminaţi orice bule de aer.
Special caution must be taken when removing and disposing of the needle.
Este necesară prudenţă sporită la scoaterea şi aruncarea acului.
The pen must not be soaked, washed or lubricated as this may damage it.
Stiloul injector (pen-ul) nu trebuie udat, spălat sau uns, deoarece se poate defecta.
- certain uncompensated endocrine disorders (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products.
- consumul de alcool etilic, - anumite afecţiuni endocrine decompensate (de exemplu în hipotiroidie şi insuficienţă hipofizară anterioară sau corticosuprarenală), - tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente.
Empty cartridges must not be refilled.
Cartuşele goale nu trebuie reumplute.
A Remove the protective seal from a new needle.
Scoateţi pelicula de protecţie a unui ac nou.