natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please check section 6.4 for instructions on how to store SoloStar.
Vă rugăm să citiţi la pct. 6.4 al acestui document instrucţiunile de păstrare a SoloStar.
Close metabolic monitoring is recommended during the transition and in the initial weeks thereafter.
În timpul perioadei de schimbare a schemei de tratament şi în primele săptămâni după aceea, se recomandă o monitorizare metabolică atentă.
These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Acestea includ pacienţii: - la care controlul glicemiei este semnificativ ameliorat, - la care hipoglicemia se dezvoltă treptat, - vârstnici, - la care s-a trecut de la insulină animală la insulină umană, - cu neuropatie vegetativă, - cu antecedente îndelungate de diabet zaharat, - cu afecţiuni psihice, - în tratament concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
- the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
- se schimbă stilul de viaţă al pacientului, - apar alte situaţii care cresc susceptibilitatea la hipo- sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).
Schematic diagram of the pen
Diagrama schematică a stiloului injector (pen-ului)
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles.
SoloStar nu se utilizează dacă insulina este tulbure, colorată sau are particule.
The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului) pentru insulină sunt furnizate împreună cu stiloul (pen-ul) dumneavoastră injector.
A Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Selectaţi o doză de 2 unităţi prin răsucirea butonului de selectare a dozei.
B. Insert the needle into the skin.
Introduceţi acul în piele.
A Check that the dose window shows “0” following the safety test.
Verificaţi că fereastra dozei indică „0” după testul de siguranţă.
Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Reacţii alergice severe la insulină pot să apară şi pot pune viaţa în pericol.
You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - whom to contact in the event of technical problems with your pump, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Ar putea fi necesar să discutaţi despre: - disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita, - cum se pot procura insulina, seringile pentru injecţie etc, - păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei, - pe cine să contactaţi în caz de probleme tehnice ale pompei dumneavoastră, - orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei, - efectele posibile ale schimbărilor de fus orar, - noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita, - ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
Before injection remove any air bubbles.
Înainte de injectare, eliminaţi orice bulă de aer.
You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, injection syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Ar putea fi necesar să discutaţi despre: - disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastră în ţara pe care o veţi vizita, - cum se pot procura insulina, seringile pentru injecţie etc, - păstrarea corectă a insulinei în timpul călătoriei, - orarul meselor şi al administrării insulinei în timpul călătoriei, - efectele posibile ale schimbărilor de fus orar, - noi riscuri pentru sănătate, posibile în ţările pe care le veţi vizita, - ce trebuie să faceţi în situaţii de urgenţă, când nu vă simţiţi bine sau când vă îmbolnăviţi.
- Do not mix insulin with any other medicines.
- Nu amestecaţi insulina cu niciun alt medicament.
Mixing of insulins
Amestecarea cu alte insuline
Deutschland
Germania
- Do not re-fill and re-use empty cartridges.
- Nu reumpleţi şi nu reutilizaţi cartuşele goale.
Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
De asemenea, Insulin Human Winthrop Rapid poate fi utilizat pentru tratamentul comei hiperglicemice (comă determinată de prea mult zahăr în sânge) şi al cetoacidozei (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr), precum şi pentru menţinerea sub control a glicemiei, înainte, în timpul şi după intervenţii chirurgicale.
For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ml.
Pentru utilizare în pompe pentru insulină adecvate pentru insuline cu 100 UI/ml.
Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
Înainte de injectare, eliminaţi orice bulă de aer (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector).
Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Pot să apară şi alte reacţii uşoare la locul de injectare (cum sunt roşeaţă la locul de injectare, durere neobişnuit de intensă la locul de injectare, mâncărime, umflare la locul de injectare sau inflamaţie la locul de injectare).
After mixing check the appearance of your insulin.
După omogenizare, verificaţi aspectul insulinei dumneavoastră.
The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Glicemia dorită şi schema de administrare a dozelor de insulină trebuie determinate individual şi ajustate corespunzător dietei pacientului, activităţii fizice şi stilului său de viaţă.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Glicemia dorită, preparatele de insulină care se vor utiliza şi schema de administrare a dozelor de insulină (doze şi orarul de administrare) trebuie determinate individual şi ajustate corespunzător dietei pacientului, activităţii fizice şi stilului său de viaţă.
Talk with your doctor, pharmacist or nurse about proper injection technique before using SoloStar.
Înainte de a utiliza SoloStar, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală despre tehnica corectă de injectare.
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
Înainte de a utiliza SoloStar, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
Do not mix insulin with any other medicines.
Nu amestecaţi insulina cu niciun alt medicament.
The operating manual provided with the pump will tell you how to use it.
Instrucţiunile de utilizare vă vor arăta cum să îl utilizaţi.
Do not use the pen after this time period.
A nu se utiliza stiloul injector (pen-ul) după acest interval de timp.
Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacţie poate fi diminuată dacă: - aveţi hipoglicemie (valori mici ale glicemiei), - aveţi hiperglicemie (valori mari ale glicemiei), - aveţi tulburări de vedere.
Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
Stiloul injector Insulin Human Winthrop SoloStar este de culoare albă şi are un buton injector colorat.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat datorită metabolizării reduse a insulinei.
Later, you must mix the insulin well again immediately before each injection.
Mai târziu, trebuie să omogenizaţi bine insulina imediat înainte de fiecare injectare.
SoloStar is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
SoloStar este un stilou injector (pen) preumplut jetabil, care conţine insulină umană.
Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Stilourile injectoare (pen-urile) goale nu trebuie reumplute şi trebuie aruncate în mod adecvat.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice), aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Examples include:
Vă rugăm să reţineţi:
Needles mut not be re-used.
Acele nu trebuie reutilizate.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Mix thoroughly.
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A se omogeniza complet.
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Dacă glicemia dumneavoastră este prea mare (hiperglicemie), este posibil să nu vă fi injectat suficientă insulină.
Packs of 5 cartridges are available.
Sunt disponibile cutii cu 5 cartuşe.
SoloStar is a prefilled pen for the injection of insulin.
SoloStar este un stilou injector (pen) preumplut pentru injectarea de insulină.
Hypoglycaemia Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hipoglicemie Poate să apară hipoglicemie dacă doza de insulină este prea mare faţă de necesarul de insulină.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Astfel de reacţii la insulină sau la excipienţi pot determina reacţii cutanate extinse (erupţie cutanată şi mâncărime pe tot corpul), umflare severă a pielii sau mucoaselor (angioedem), senzaţie de lipsă de aer, scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii.
Warning symptoms of hyperglycaemia
Simptome de avertizare a hiperglicemiei
The dose can be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Doza poate fi fixată în trepte, din unitate în unitate, de la un minim de 1 unitate până la un maxim de 80 de unităţi.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară modificarea dozelor de insulină şi a dietei.
• removing air bubbles
• eliminarea bulelor de aer.
• Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
• Întotdeauna este necesar să aveţi un SoloStar de rezervă, în cazul în care pierdeţi SoloStar sau vi se defectează.
40 IU (International Units) of the active substance insulin human.
100 UI (Unităţi Internaţionale) de substanţă activă, insulină umană.
It must be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Trebuie avut în vedere că insulina regular neutră precipită la un pH cuprins între aproximativ 4,5 şi
If you are using a suspension insulin (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Dacă utilizaţi o suspensie de insulină (Insulin Human Winthrop Basal sau Insulin Human Winthrop amestec), întoarceţi stiloul injector (pen-ul) în sus şi în jos, de cel puţin 10 ori pentru a omogeniza insulina.
If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Dacă SoloStar este păstrat la rece, scoateţi-l cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a îi permite încălzirea.
A Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Puneţi înapoi pe ac capacul exterior fără filet al acului şi folosiţi-l pentru a deşuruba acul de pe stiloul injector (pen).
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia, - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
După trecerea de la o insulină animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozelor, în special la pacienţii care: - au fost echilibraţi anterior la valori relativ mici ale glicemiei, - au tendinţă la hipoglicemie, - au necesitat anterior doze mari de insulină datorită prezenţei anticorpilor anti-insulină.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta, activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
It comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, SoloStar.
Este disponibil în cartuşe fixate ireversibil într-un stilou injector (pen) jetabil, SoloStar.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată.
The needle should always be removed after each injection and discarded.
După fiecare injectare, acul trebuie întotdeauna scos şi aruncat.
Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off cap on the vial.
Înainte de prima extragere de insulină trebuie să îndepărtaţi capsa de siguranţă detaşabilă a flaconului.
Then the injection button should be pressed in completely.
Apoi butonul injector trebuie apăsat complet.
For details on safety precautions in the use of insulin pumps see the operating manual.
Pentru detalii despre precauţiile de siguranţă privind utilizarea pompelor pentru insulină, vezi instrucţiunile de utilizare.
Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia,
După trecerea de la o insulină animală la insulina umană, poate fi necesară scăderea dozelor, în special la pacienţii care: - au fost echilibraţi anterior la valori relativ mici ale glicemiei, - au tendinţă la hipoglicemie,
Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
Este disponibil în cutie cu 5 cartuşe a câte 3,15 ml.
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, - increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis, - promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis, - enhances the uptake of potassium into cells.
Inhibă glicogenoliza şi gluconeogeneza, - stimulează lipogeneza în ficat şi ţesutul adipos şi inhibă lipoliza, - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor şi sinteza proteică, - creşte pătrunderea potasiului în celule.
What should you do if you experience hypoglycaemia
Ce trebuie să faceţi în caz de hiperglicemie
Before use, the filled cartridge must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Înainte de utilizare, cartuşul umplut trebuie ţinut 1 până la 2 ore la temperatura camerei.
Air bubbles must be removed before starting the infusion (see the operator's manual for the pump).
Bulele de aer trebuie eliminate înaintea începerii perfuziei (vezi instrucţiunile de utilizare a pompei).
Please note: The needles shown are for illustrative purposes only.
Acele din desene au numai scop ilustrativ.
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin human and other insulins (see section 4.4).
Întotdeauna trebuie verificată eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita erorile de medicaţie între insulina umană şi alte insuline (vezi pct. 4.4).
It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
Este disponibil în cartuşe concepute pentru pentru a fi utilizate Hoechst Infusor şi H-Tron (pompe pentru insulină).
Insulin Human Winthrop Infusat has been specially designed for use in external portable insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Infusat a fost special conceput pentru utilizarea în pompe pentru insulină externe portabile.
You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Puteţi fixa doza în trepte, din unitate în unitate, de la un minim de 1 unitate până la un maxim de 80 de unităţi.
Mix the insulin well immediately before each injection.
Omogenizaţi bine insulina înainte de fiecare injectare.
D. Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
D. Loviţi uşor rezervorul de insulină pentru ca eventualele bule de aer să se ridice spre ac.
Insulin Human Winthrop Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
Prin urmare, Insulin Human Winthrop Infusat este adecvat şi pentru perfuzie continuă de insulină efectuată cu alte seringi pentru injecţie electrice convenţionale.
How to handle the vials
Cum să utilizaţi flacoanele
Hypoglycaemia is also more likely to occur if: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
De asemenea, hipoglicemia poate să apară mai ales dacă: - tocmai aţi început tratamentul cu insulină sau aţi trecut la un alt preparat de insulină, - valorile glicemiei dumneavoastră sunt aproape normale sau sunt instabile, - schimbaţi regiunea pielii în care vă faceţi injecţia de insulină (de exemplu de la coapsă la braţ), - suferiţi de boli severe de rinichi sau de ficat sau de alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
If you think you may have a problem with your insulin, have it checked by your doctor or pharmacist.
În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu insulina dumneavoastră, rugaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist să o verifice.
Not in-use pens:
Stilourile injectoare (pen-urile) neutilizate:
After removing the cap, the needle should be carefully attached straight onto the pen.
După îndepărtarea capacului fără filet, acul trebuie ataşat cu atenţie în poziţie verticală.
Inject the dose
Injectarea dozei
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
Substanţele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei şi susceptibilitatea la hipoglicemie includ medicamentele antidiabetice orale, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), disopiramida, fibraţii, fluoxetina, inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), pentoxifilina, propoxifenul, salicilaţii şi sulfonamidele antibacteriene.
Check the insulin
Verificaţi insulina
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Bulele de aer din cartuş trebuie eliminate înainte de injectare (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector).
Do not use the cartridge after this time period.
A nu se utiliza flaconul după acest interval de timp.
You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Puteţi fixa doze de la 1 până la 80 de unităţi, în trepte, din unitate în unitate.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HIPERGLICEMIA ŞI HIPOGLICEMIA
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
La fiecare injectare, schimbaţi locul de administrare din cadrul regiunii cutanate respective.
The injection button should be pressed in completely.
Butonul injector trebuie apăsat complet.
Insulin Human Winthrop Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Insulin Human Winthrop Infusat trebuie utilizat numai în pompe pentru insulină adecvate pentru acest tip de insulină.
Insulin Human Winthrop Basal is an isophane insulin suspension.
Insulin Human Winthrop Basal este o suspensie de izofan insulină.
Insulin Human Winthrop Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insulin Human Winthrop Infusat a fost conceput pentru a fi utilizat în Hoechst Infusor şi H-Tron.
If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
Dacă apare insulină în vârful acului înseamnă că stiloul injector (pen-ul) şi acul funcţionează corect.
B. Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Scoateţi capacul exterior fără filet al acului şi păstraţi-l pentru îndepărtarea acului folosit, după injectare.
Check if insulin comes out of the needle tip.
Verificaţi dacă apare insulină în vârful acului.
For use in an infusion pump, Insulin Human Winthrop Infusat is filled into the sterile cartridge of the pump.
Înainte de utilizarea într-o pompă de perfuzie, Insulin Human Winthrop Infusat trebuie introdus în cartuşul steril al pompei.
The pen should be turned gently to avoid foaming in the cartridge.
Stiloul injector (pen-ul) trebuie întors uşor pentru a evita formarea spumei în cartuş.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine insulină umană 40 UI (echivalent cu 1,4 mg).
Do not shake the vial vigorously as this could damage the insulin and cause froth to form.
Nu agitaţi energic flaconul, deoarece insulina se poate altera şi se poate forma spumă.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine insulină umană 100 UI (echivalent cu 3,5 mg).
Injection site inflammation;
Inflamaţie la nivelul locului de injectare;
Insulin Human Winthrop Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insulin Human Winthrop Infusat este disponibil în cartuşe concepute pentru a fi utilizate în Hoechst Infusor şi H-Tron.
Do not use this SoloStar.
Nu mai utilizaţi acest
This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
Aceasta se realizează cel mai bine prin mişcarea uşoară a cartuşului înainte-înapoi (de cel puţin zece ori).
C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Întotdeauna puneţi la loc capacul stiloului injector (pen-ului) şi păstraţi stiloul injector (pen-ul) pentru următoarea injecţie.