natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant,
• singur sau în asociere cu alte terapii hipolipemiante la pacienţii cu intoleranţă la statine, sau la care este contraindicată o statină.
Remove the automated mini-doser cover from the clear tray.
Scoateţi capacul mini-dozatorului automat din tăviţa transparentă.
Talk with your healthcare provider about proper disposal.
Discutaţi cu personalul medical care vă tratează despre cum să eliminaţi în mod corespunzător seringile.
Injection sites should be rotated and injections should not be given into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Locurile injectării trebuie schimbate iar injecţiile nu trebuie administrate în zone unde tegumentul este sensibil sau prezintă echimoze, eritem sau induraţii.
• Hold the pre-filled syringe with the needle facing up.
• Ţineţi seringa preumplută cu acul în sus.
1 See section Description of selected adverse reactions
1 Vezi pct. Descrierea anumitor reacţii adverse
G Clean the cartridge bottom.
G Curăţaţi baza cartuşului.
Administration of single subcutaneous dose 420 mg resulted in a Cmax mean (SD) of 46.0 (17.2) μg/mL and AUClast mean (SD) of 842 (333) day•μg/mL.
Administrarea subcutanată a unei singure doze de 420 mg a determinat o Cmax medie (DS) de 46,0 (17,2) µg/ml şi o ASC0 - ultima valoare măsurabilă medie (DS) de 842 (333) zi•µg/ml.
Subcutaneous regimens of 140 mg every 2 weeks and 420 mg once monthly were equivalent in average LDL-C lowering (mean of weeks 10 and 12) resulting in -72 to -57% from baseline compared with placebo.
Schemele terapeutice cu administrare subcutanată a dozei de 140 mg la interval de 2 săptămâni şi a dozei de 420 mg o dată pe lună au fost echivalente în ceea ce priveşte media scăderilor concentraţiilor plasmatice ale LDL-C (media valorilor din săptămânile 10 şi 12), demonstrând o scădere de -72 până la -57% faţă de valoarea iniţială, comparativ cu placebo.
DO NOT: Pick up or pull the pre-filled syringe by the plunger rod or grey needle cap.
Ridicaţi sau să trageţi seringa preumplută de piston sau de capacul gri al acului.
What Repatha is used for
Pentru ce se utilizează Repatha
N (n) = Number of evaluable patients (N) and patients with observed LDL values at specific schedule visit (n) in the HoFH final analysis set.
OLE = studiul de extensie deschis, N (n) = numărul pacienţilor evaluabili (N) şi pacienţi cu valori ale concentraţiilor plasmatice ale LDL observate la vizita programată specific (n) în cadrul setului de analiză finală pentru hipercolesterolemia familială homozigotă.
Administration of single subcutaneous dose of 140 mg resulted in a Cmax mean (SD) of 13.0 (10.4) μg/mL and AUClast mean (SD) of 96.5 (78.7) day•μg/mL.
Administrarea subcutanată a unei singure doze de 140 mg a determinat o Cmax medie (deviaţie standard=DS) de 13,0 (10,4) µg/ml şi o ASC0 - ultima valoare măsurabilă medie (DS) de 96,5 (78,7) zi • µg/ml.
Grey start button
Buton gri de pornire
• for adults with established atherosclerotic cardiovascular disease (a history of heart attack, stroke or blood vessel problems) the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly.
• pentru adulți cu boală cardiovasculară aterosclerotică stabilită (antecedente de atac de cord, accident vascular cerebral sau probleme la nivelul vaselor de sânge) doza este fie 140 mg administrată la interval de două săptămâni fie 420 mg administrată o dată pe lună.
Step 2: Get ready A Carefully pull the grey needle cap straight out and away from your body.
Etapa 2: Pregătire A Trageţi cu atenţie de capacul gri al acului dintr-o mişcare, în direcţia opusă corpului.
The intended pharmacological effect of decreased serum LDL-C and total cholesterol were observed in these studies and was reversible upon cessation of treatment.
În aceste studii a fost observat efectul farmacologic intenţionat anticipat, de scădere a concentraţiilor plasmatice ale LDL-C şi a colesterolului total fiind reversibil după întreruperea tratamentului.
Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, a p value < 0.05 when compared with ezetimibe, b p value < 0.001 when compared with ezetimibe, c nominal p value < 0.001 when compared with ezetimibe.
Abrevieri: Q2W = o dată la interval de două săptămâni, QM = o dată pe lună, HDM = hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă; a valoare p < 0,05 în comparaţie cu ezetimib, b valoare p < 0,001 în comparaţie cu ezetimib, c valoare nominală p < 0,001 în comparaţie cu ezetimib.
• Do not use if the white paper cover is missing or damaged.
• Nu utilizaţi dacă folia albă de hârtie nu este prezentă sau este deteriorată.
Patients were randomised 1:1 to either Repatha (140 mg every two weeks or 420 mg once every month) or matching placebo; the mean duration of patient follow-up was 26 months.
Pacienţii au fost randomizaţi în proporţie de 1:1 fie la tratament cu Repatha (în doză de 140 mg la intervale de două săptămâni sau de 420 mg o dată pe lună) fie la placebo corespunzător, durata medie a monitorizării pacienţilor fiind de 26 luni.
Expiration date
DATA DE EXPIRARE
• The grey needle cap on the Repatha pre-filled syringe is composed of dry natural rubber, which is made from latex.
• Capacul de culoare gri al acului seringii preumplute de Repatha este fabricat din cauciuc natural uscat care conţine latex.
• The automated mini-doser and cartridge must be kept in the refrigerator (2ºC - 8ºC).
• Mini-dozatorul automat şi cartuşul trebuie păstrate la frigider (2°C - 8°C).
Leave the Repatha pre-filled syringe exposed to direct sunlight.
Lăsaţi seringa preumplută de Repatha sub acţiunea directă a luminii solare.
LAPLACE-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, 12-week study in 1,896 patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia who were randomised to receive Repatha in combination with statins (rosuvastatin, simvastatin or atorvastatin).
LAPLACE-2 a fost un studiu internaţional multicentric, randomizat, dublu-orb, cu o durată de 12 săptămâni, la care au participat 1896 pacienţi cu hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă care au fost randomizaţi să li se administreze Repatha în asociere cu o statină (rosuvastatină, simvastatină sau atorvastatină).
H Load the cleaned cartridge into the automated mini-doser and firmly press on the top until it is secured in place.
H Încărcaţi cartuşul dezinfectat în mini-dozatorul automat şi apăsaţi ferm pe vârf până se fixează.
Status light
Indicator luminos
The loaded automated mini-doser will lay flat on your body.
Mini-dozatorul automat încărcat va adera la piele.
Clinical efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Eficacitatea clinică în hipercolesterolemia primară şi dislipidemia mixtă
Key: QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
QM = o dată pe lună, a valoare nominală p < 0,001 în comparaţie cu placebo, b valoare p < 0,001 în comparaţie cu placebo.
• Do not remove the automated mini-doser and cartridge from the box or clear tray until you are ready to inject.
• Nu scoateţi mini-dozatorul automat şi cartuşul din cutie sau din tăviţa transparentă decât în momentul în care sunteţi pregătit pentru injectare.
Combination with a statin and statin with other lipid-lowering therapies
Asociere cu o statină şi cu o statină şi alte tratamente hipolipemiante
Your medicine (cartridge and automated mini-doser) may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Medicamentul dumneavoastră (cartuşul şi mini-dozatorul automat) poate fi lăsat afară din frigider pentru a ajunge la temperatura camerei (până la 25°C) înainte de injectare.
Established atherosclerotic cardiovascular disease in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Boală cardiovasculară aterosclerotică stabilită la adulți Doza recomandată de Repatha este fie 140 mg la interval de două săptămâni fie 420 mg o dată pe lună; ambele doze sunt echivalente clinic.
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 140 syringe
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repatha 140 seringă
Do not touch this area again before injecting.
Nu mai atingeţi această zonă înainte de injectare.
• Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken.
• Nu utilizaţi dacă oricare dintre componentele cartuşului pare deteriorată sau fisurată.
Discard the used pre-filled pen and the orange cap in a sharps disposal container.
Aruncaţi penul preumplut utilizat şi capacul de culoare portocalie al acului în recipientul special pentru eliminarea obiectelor ascuţite.
1 SureClick pre-filled pen.
1 pen SureClick preumplut.
• The used automated mini-doser will beep when removed from your skin.
• După utilizare, mini-dozatorul automat va scoate sunete intermitente în momentul îndepărtării de pe piele.
• Do not use if the expiration date printed on the carton label has passed.
• Nu utilizaţi dacă data de expirare înscrisă pe eticheta cutiei este depăşită.
Repatha is a solution which is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles.
Repatha este o soluţie injectabilă limpede până la opalescentă, incoloră până la galben deschis şi fără particule.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
In combination with rosuvastatin for 3 months, no adverse effects were observed in cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly.
În cazul administrării asociate cu rosuvastatină timp de 3 luni, nu s-au observat reacţii adverse la maimuţele cynomolgus cu valori ale expunerii cu mult mai mari decât cele obţinute la pacienţii la care s-a administrat doza de evolocumab 420 mg o dată pe lună.
TESLA was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled 12-week study in 49 homozygous familial hypercholesterolaemia patients aged 12 to 65 years.
TESLA a fost un studiu internaţional multicentric, randomizat dublu -orb, controlat placebo, cu durata de 12 săptămâni, la care au participat 49 pacienţi cu hipercolesterolemie familială homozigotă, cu vârste cuprinse între 12 şi 65 de ani.
D Choose your automated mini-doser placement.
D Alegeţi locul unde veţi aşeza mini-dozatorul automat.
Part of the Repatha pre-filled pen may be broken even if you cannot see the break.
Părţi ale penului pot fi sparte chiar dacă dumneavoastră nu le puteţi vedea.
You should keep on this cholesterol lowering diet while taking Repatha.
Trebuie să urmaţi această dietă de scădere a colesterolului şi în cursul tratamentului cu Repatha.
Do not throw away (dispose of) the automated mini doser in your household waste.
Nu aruncaţi mini-dozatorul automat pe calea reziduurilor menajere.
Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia, QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
HoFH = hipercolesterolemie familială homozigotă, QM = o dată pe lună, a valoare nominală p < 0,001 în comparaţie cu placebo, b valoare p < 0,001 în comparaţie cu placebo.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Repatha 140 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine evolocumab 140 mg în 1 ml soluţie.
ApoB/ ApoA1 ratio
Raport % ApoB/ ApoA1
Do not use this medicine if you notice it is discoloured or contains large lumps, flakes or coloured particles.
Nu utilizaţi medicamentul dacă observaţi modificări de culoare sau în cazul în care conţine particule mari, flocoane sau particule colorate.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repatha 140 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Repatha 140 mg soluţie injectabilă în pen preumplut Repatha 420 mg soluţie injectabilă în cartuş
Squeeze tight snap
BLISTER SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Right pull tab
Urechiuşa dreaptă
RUTHERFORD-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 12-week study in 329 patients with heterozygous familial hypercholesterolaemia on lipid-lowering therapies.
RUTHERFORD-2 a fost un studiu internaţional multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo cu durata de 12 săptămâni, la care au participat 329 de pacienţi cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, care utilizau tratamente hipolipemiante.
• Do not touch the start button until the automated mini-doser is on your skin and you are ready to inject.
• Nu apăsaţi butonul declanşator decât atunci când mini-dozatorul automat este lipit pe piele şi sunteţi pregătit pentru injectare.
After removal from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
După scoaterea de la frigider, Repatha poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) în ambalajul original şi trebuie utilizat în decurs de o lună.
Back view
Vedere posterioară
Repatha significantly reduced LDL-C compared with ezetimibe (p < 0.001).
Repatha a redus semnificativ valoarea concentraţiilor plasmatice ale LDL-C, comparativ cu ezetimib (p < 0,001).
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe One mL solution in a single use pre-filled syringe made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle.
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Un ml soluţie într-o seringă preumplută din sticlă tip I cu ac din oţel inoxidabil de mărimea 27.
DESCARTES was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, 52-week study in 901 patients with hyperlipidaemia who received diet alone, atorvastatin, or a combination of atorvastatin and ezetimibe.
DESCARTES a fost un studiu internaţional multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cu durată de 52 săptămâni, la care au participat 901 pacienţi cu hiperlipidemie controlată doar prin dietă, sau tratament cu atorvastatină sau o asociere de atorvastatină şi ezetimib.
TC/ HDL-C Ratio
Raport % CT/ HDL-C
The safety and effectiveness of Repatha in paediatric patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia has not been established.
Siguranţa şi eficacitatea Repatha la copii şi adolescenţi cu hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă nu au fost stabilite.
Upper arm Belly
Partea superioară a braţului Abdomen
If removed from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
Dacă se scoate din frigider, Repatha poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C), în ambalajul original şi trebuie utilizat în decurs de o lună.
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 18 years has not been established in the indication for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Siguranţa şi eficacitatea Repatha la copii şi adolescenţi cu vârsta < 18 ani nu au fost evaluate pentru indicaţia de hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă.
Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă la adulţi Doza recomandată de Repatha este fie 140 mg la interval de două săptămâni fie 420 mg o dată pe lună; ambele doze sunt echivalente clinic.
• Flu (high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills)
• Gripă (temperatură mare, durere în gât, nas înfundat, tuse şi frisoane)
• Keep the automated mini-doser and cartridge out of the sight and reach of children.
• Nu lăsaţi mini-dozatorul automat şi cartuşul la vederea şi îndemâna copiilor.
MENDEL-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo and ezetimibecontrolled, 12-week study of Repatha in 614 patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
MENDEL-2 a fost un studiu internaţional multicentric, randomizat, de tip dublu-orb, controlat cu ezetimib şi placebo, efectuat cu Repatha, cu o durată de 12 săptămâni, la care au participat 614 pacienţi cu hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă.
Always hold the pre-filled syringe by the syringe barrel.
Ţineţi întotdeauna seringa preumplută de corpul seringii.
• Do not use if pieces of the cartridge are missing or not securely attached.
• Nu utilizaţi în cazul în care lipsesc componente ale cartuşului sau dacă nu sunt bine ataşate.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen 3 years.
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în pen preumplut 3 ani.
DO NOT: Try to warm the Repatha pre-filled syringe by using a heat source such as hot water or microwave.
Încercaţi să încălziţi seringa preumplută de Repatha folosind o sursă de căldură cum ar fi apă fierbinte sau cuptorul cu microunde.
Important Before you use a single use Repatha pre-filled syringe, read this important information:
Înainte de a utiliza Repatha seringă preumplută, citiţi aceste informaţii importante:
An approximately 20% increase in the clearance of evolocumab was observed in patients co-administered statins.
La pacienţii la care s-au administrat în asociere şi statine s-a observat o creştere de aproximativ 20% a clearence-ului pentru evolocumab.
Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in
Fiecare seringă preumplută conţine evolocumab 140 mg în
OLE Week 36
OLE săptămâna
• Do not shake the Repatha pre-filled pen.
• Nu trebuie să agitaţi penul preumplut de Repatha.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Repatha in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of elevated cholesterol.
Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia deţinătorului de depunere a rezultatelor studiilor cu Repatha la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în tratamentul hipercolesterolemiei.
Severe FH (non-HoFH) (N = 194) Key: OLE = open-label extension, N (n) = Number of evaluable patients (N) and patients with observed LDL values at specific scheduled visit (n) in the severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) final analysis set.
OLE = studiul de extensie deschis, N = numărul pacienţilor evaluabili (N) şi pacienţii cu valori ale concentraţiilor plasmatice ale LDL observate la vizita programată specific (n) în cadrul setului de analiză finală (non-HoFH) pentru hipercolesterolemia familială severă.
• Do not remove the used cartridge from the automated mini-doser.
• Nu scoateţi cartuşul utilizat din mini-dozatorul automat.
In clinical trials, Repatha reduced unbound PCSK9, LDL-C, TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
În studiile clinice, Repatha a scăzut concentraţiile plasmatice ale PCSK9 nelegat, LDL-C, colesterolului total (CT), ApoB, non-HDL-C, CT/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG şi Lp(a), şi a crescut concentraţiile plasmatice ale HDL-C şi ApoA1 la pacienţii cu hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă.
Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL
Fiecare cartuş conţine evolocumab 420 mg în 3,5 ml soluţie
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare cartuş conţine evolocumab 420 mg în 3,5 ml soluţie (120 mg/ml).
DO NOT put the grey needle cap back onto the used syringe.
NU puneţi la loc capacul de culoare gri al acului pe seringa preumplută utilizată.
Tabulated summary of adverse reactions
Listă tabelară a reacţiilor adverse
• Do not touch the start button until you place the loaded automated mini-doser and cartridge onto your skin and are ready to inject.
• Nu atingeţi butonul declanşator decât după ce mini-dozatorul automat încărcat şi cartuşul sunt bine aşezate pe piele şi pregătite pentru injectare.
• Keep the Repatha pre-filled pen in original carton to protect it from light.
• Păstraţi penul preumplut de Repatha în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
• Outer area of upper arm (only if someone else is giving the injection)
• Regiunea exterioară a braţului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecţia)
• Do not pull the skin adhesive backing off of the automated mini-doser.
• Nu încercaţi să dezlipiţi suprafaţa adezivă pentru piele de pe spatele mini-dozatorului automat.
Do not remove the orange cap from the pre-filled pen yet.
Nu trebuie să scoateţi capacul de culoare portocalie de pe penul preumplut la acest moment.
The use of Repatha has not been studied in children under 12 years of age being treated for homozygous familial hypercholesterolaemia.
Utilizarea Repatha la copii cu vârsta sub 12 ani trataţi pentru hipercolesterolemie familială homozigotă nu a fost studiată.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Keep in the original carton in order to protect from light.
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în pen preumplut A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în pen preumplut Fiecare pen preumplut conţine evolocumab 140 mg în 1 ml soluţie.
• Keep the Repatha pre-filled syringe in the original carton in order to protect it from light.
• Păstraţi seringa preumplută de Repatha în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină.
• Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red or hard.
• Nu injectaţi în zone în care pielea prezintă sensibilitate, vânătăi, roşeaţă sau unde este întărită.
Keep in the original carton in order to protect from light and moisture.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Keep the pre-filled pen and the sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Nu lăsaţi penul preumplut utilizat şi recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite la vederea şi îndemâna copiilor.
2 SureClick pre-filled pens.
2 penuri SureClick preumplute.
• You hear several beeps.
• Auziţi mai multe sunete intermitente.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută 3 ani.
• Do not remove the orange cap from the Repatha pre-filled pen until you are ready to inject.
• Nu trebuie să scoateţi capacul de culoare portocalie al penului preumplut de Repatha decât în momentul în care sunteţi pregătit pentru injectare.
DO NOT choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard.
NU ALEGEŢI zone în care pielea prezintă sensibilitate, vânătăi, roşeaţă sau unde este întărită.
The use of Repatha has not been studied in children under 18 years of age being treated for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Utilizarea Repatha la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani trataţi pentru hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă nu a fost studiată.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE MINI-DOZATOR AUTOMAT
• Do not use if the medicine is cloudy or discoloured or contains flakes or particles.
• Nu utilizaţi dacă medicamentul este tulbure sau dacă prezintă modificări de culoare, flocoane sau particule.
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled pen.
Repatha 140 mg soluţie injectabilă în pen preumplut Doza de 140 mg trebuie administrată utilizând un singur pen preumplut.
Keep the stretch (belly area method only).
Menţineţi pielea întinsă (numai în cazul aplicării pe abdomen).
Long-term efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Eficacitate pe termen lung la pacienţii cu hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă