natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists.
- la pacienţii care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu corticosteroizi administraţi inhalator şi cu agonişti β2-adrenergici cu durată scurtă de acţiune administraţi inhalator sau
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate.
Ce este Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi pentru ce se utilizează Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. conţine două substanţe active diferite: budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Panou lateral:
Potent inhibitors of CYP3A4 (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone and HIV protease inhibitors) are likely to markedly increase plasma levels of budesonide and concomitant use should be avoided.
posaconazol, claritromicină, telitromicină, nefazodonă şi inhibitori ai proteazei HIV) pot creşte semnificativ concentraţia plasmatică a budesonidei, iar utilizarea concomitentă trebuie evitată.
In patients using potent CYP3A4 inhibitors, a budesonide/formoterol fumarate fixed-dose combination is not recommended.
Terapia de întreţinere cu combinaţia de doză fixă de budesonidă/fumarat de formoterol nu este recomandată la pacienţii care utilizează inhibitori puternici ai enzimei CYP3A4.
Each delivered (inhaled) dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Fiecare doză eliberată (inhalată) conţine budesonidă 320 micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 9 micrograme.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Inhalation powder
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Copii şi adolescenţi
See leaflet for further information PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Inhalation powder 1 inhaler containing 60 doses.
Pulbere de inhalat 1 inhalator ce conţine 60 de doze
You are allergic to budesonide, formoterol fumarate dihydrate, or the other ingredient in this medicine (listed in section 6).
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. Nu utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.: dacă sunteţi alergic la budesonidă, fumarat de formoterol dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Do not stop using your inhaler without telling your doctor first.
Dacă încetaţi să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. Nu încetaţi să utilizaţi inhalatorul fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Lactose contains small amounts of milk protein which may cause allergic reactions.If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before using this medicine.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a folosi acest medicament.
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Aceste reacţii adverse apar mai puţin frecvent decît în cazul corticosteroizilor administraţi pe cale orală.
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograme/9 micrograme pulbere de inhalat budesonidă/fumarat de formoterol dihidrat
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.is indicated in adults 18 years of age and older only.
Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este indicat doar la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Cum se păstrează Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Immune system disorders Rare
Tulburări ale sistemului imunitar
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is NOT indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. nu este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta de 12 ani sau mai mici sau la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. NU este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta de 12 ani sau mai mici sau la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist or nurse.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograme/4,5 micrograme pulbere de inhalat budesonidă/fumarat de formoterol dihidrat
Side panel: Each delivered dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Fiecare doză eliberată conţine budesonidă 160 micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 4,5 micrograme.
This is equivalent to a metered dose of 200 micrograms budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Aceasta este echivalentă cu o doză măsurată de budesonidă 200 micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 6 micrograme.
Systemic effects
Reacţii adverse sistemice
For a fixed-dose combination therapy of budesonide and formoterol fumarate dihydrate or the concomitant treatment with formoterol and budesonide, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii la administrarea tratamentului cu o combinaţie cu doză fixă de budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat sau la terapia concomitentă cu formoterol şi budesonidă.
This is equivalent to a metered dose of 400 micrograms budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Aceasta este echivalentă cu o doză măsurată de budesonidă 400 micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 12 micrograme.
Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 200 micrograms of budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Această doză furnizată este echivalentă cu o doză măsurată de budesonidă 200 micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 6 micrograme.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder.
Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograme/4,5 micrograme pulbere de inhalat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder.
Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograme/9 micrograme pulbere de inhalat
Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Această doză furnizată este echivalentă cu o doză măsurată de budesonidă 400 micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 12 micrograme.
Side panel: Each delivered dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Fiecare doză eliberată conţine budesonidă 320 micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 9 micrograme.
Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză administrată (doza care este eliberată prin piesa bucală a inhalatorului Spiromax) conţine budesonidă 320 micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 9 micrograme.
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pharmacokinetic profile
Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V..
Adrenal function
Funcţia glandei suprarenale
INFORMATION IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4.5 mcg
Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograme/4,5 micrograme
What Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. looks like and contents of the pack Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is an inhalation powder.
Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este o pulbere de inhalat.
INFORMATION IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 mcg/9 mcg
Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograme/9 micrograme
Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. if
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 21) 6.
Cum se păstrează Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. (pagina 21) Conţinutul ambalajului şi alte informaţii (pagina 22)
How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 19) 6.
Cum se păstrează Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. (pagina 19) Conţinutul ambalajului şi alte informaţii (pagina 19)
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated in adults 18 years of age and older only.
4.2 Doze şi mod de administrare Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. este indicat doar la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Before using your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Înainte de utilizarea unui inhalator Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. pentru prima dată,
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
If patients find the treatment ineffective, or exceed the highest recommended dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., medical attention must be sought (see section 4.2).
Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V., trebuie informat medicul (vezi pct. 4.2).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder budesonide/ formoterol fumarate dihydrate
ADMINISTRARE Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograme/4,5 micrograme pulbere de inhalat budesonidă/fumarat de formoterol dihidrat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
ADMINISTRARE Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograme/9 micrograme pulbere de inhalat budesonidă/fumarat de formoterol dihidrat
• Feeling dizzy.
Mai puţin frecvente Echimoze
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Cork Road, Waterford Irlanda
dosing averages 4 hours.
6.3 Perioada de valabilitate 2 ani.
Formoterol
CUTIE
Preparing your new Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Profilul farmacocinetic al Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hyperglycaemia
Astm bronşic
Teva Italia S.r.l.
Malta Drugsales Ltd
What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 5) 3.
Ce este Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi pentru ce se utilizează (pagina 3) Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. (pagina 5) Cum să utilizaţi Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. (pagina 9) Reacţii adverse posibile (pagina 18)
What Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is and what it is used for
Cum arată Budesonidă/Formoterol Teva Pharma B.V. şi conţinutul ambalajului
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Packaging Content (concentration)
Conţinut (concentraţie
EU Number Invente d Name
Număr UE Denumire atribuită
Package size
Dimensiune Ambalaj
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per
FHV F2) cel puţin 4.9 log 10 DICC50 pe doză
Content (concentration)
Conţinut (concentraţie)
1 falcon tube with 1, 2 or 3 vials + 1 syringe + 18G intravenous catheter + 2
1 tub Falcon cu 1, 2 sau 3 flacoane+ 1 seringă + cateter intravenos 18G + 2 Vicryl 6,0
EU/1/09/563/001
EU/1/09/563/001 ChondroCelect celule/µl
l t o r
l u i e
Package size
Dimensiunea ambalajului
Implantation suspension
Suspensie de celule pentru implantare
Vial (glass/alu)
Implantare flacon (sticlă/al)
EU Number
Numărul UE Denumirea inventată
Route of Administration
Concentraţia Formă farmaceutică Cale de administrare
The treatment will be repeated every two weeks.
Tratamentul va fi repetat la fiecare două săptămâni.
Based on Normal approximation
Pe baza unei aproximări normale
Adverse reaction frequency**
Frecvența reacției adverse**
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 October 2016
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 14 octombrie 2016
What to do in case of diarrhoea
Ce trebuie făcut în caz de diaree
• The active substance is irinotecan.
• Substanța activă este irinotecan.
It is especially important that you tell your doctor if you have been given irinotecan in any form earlier.
Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă anterior vi s-a administrat irinotecan, în orice formă.
It must be protected from light, and it must not be frozen.
Trebuie ferită de lumină și nu trebuie congelată.
Overall survival is illustrated in Figure 1.
Supraviețuirea globală este ilustrată în figura 1.
Results are shown in Table 4.
Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 3.
Killed or inactivated vaccines may be administered; however, the response to such vaccines may be diminished.
Pot fi administrate vaccinuri moarte sau inactivate; totuși, răspunsul la aceste vaccinuri poate fi diminuat.
Age and gender
Vârsta și sexul
They may differ from the general information contained in this leaflet.
Acestea pot fi diferite de informațiile de ordin general conținute în acest prospect.
Contact your doctor immediately to give you a suitable treatment.
Contactați imediat medicul dumneavoastră pentru a vă prescrie un tratament potrivit.
Fisher's exact test
Testul exact Fisher
Cox model analysis
Analiza modelului Cox
Patients should be monitored for signs of infections.
Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de infecție.
ORR (%)
RRO (%)
Your doctor may give you a medicine which contains loperamide to begin treatment at home but it must not be used for longer than 48 consecutive hours.
Medicul dumneavoastră poate să vă prescrie un medicament care conține loperamidă pentru a începe tratamentul acasă, dar acesta nu trebuie utilizat mai mult de 48 de ore consecutiv.
Total SN-38
SN-38
The adverse reactions in these patients were similar to those reported with the recommended dosage and regimen.
Reacțiile adverse la acești pacienți au fost similare cu cele raportate la doza și regimul recomandate.
Your doctor will decide upon the doses you will receive.
Medicul dumneavoastră va decide cu privire la dozele care vi se vor administra.
All dose modifications should be based on the worst preceding toxicity.
Toate modificările de doze trebuie să se bazeze pe cea mai severă toxicitate precedentă.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For single use only.
MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Exclusiv de unică folosință.
Patients received treatment until disease progression or unacceptable toxicity.
Pacienții au utilizat tratament până la progresia bolii sau până la o toxicitate inacceptabilă.
Loperamide should not be used for more than 48 consecutive hours due to risk of paralytic ileus.
Loperamida nu trebuie utilizată mai mult de 48 de ore consecutive din cauza riscului de ileus paralitic.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după „EXP”.
SD= standard deviation
DS= deviație standard
Due to its mechanism of action, irinotecan is considered a potential carcinogen.
Din cauza mecanismului său de acțiune, irinotecanul este considerat a avea potențial carcinogen.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului
92284 Suresnes cedex France
92284 Suresnes cedex Franţa
Figure 1: Overall survival
Figura 1 Supraviețuirea globală
It is important that you are aware of what these side effects may be.
Este important să știți care pot fi aceste reacții adverse.
Unstratified log-rank test
Testul log-rank nestratificat
In certain cases, lower doses or longer dosing intervals may be required.
În anumite cazuri, este nevoie de doze mai mici sau de intervale mai mari de dozare.
Grade 3 or 4
Gradul 3 sau 4
Grade 2
Gradul 2
The most significant adverse reactions reported were severe neutropenia and severe diarrrhoea.
Cele mai semnificative reacții adverse raportate au fost neutropenia severă și diareea severă.
Genotoxic and carcinogenic potential
Potențialul de genotoxicitate și carcinogenic
Preparation of the solution and administration
Prepararea soluției și administrarea
Blood tests and medical examinations
Analizele de sânge și examinările medicale
However, in other studies with irinotecan they have been shown to be devoid of any mutagenic potential in the Ames test.
Cu toate acestea, în alte studii cu irinotecan acesta s-a dovedit a fi lipsit de orice potențial mutagen în testul Ames.
This prevents the cancer cells from multiplying and growing, and they eventually die.
Astfel, se împiedică înmulțirea și creșterea celulelor canceroase care, în cele din urmă, mor.
The appropriate starting dose for patients taking these anticonvulsants or other strong inducers has not been defined.
Doza inițială adecvată pentru pacienții aflați în tratament cu astfel de anticonvulsivante sau cu alți inductori puternici nu a fost definită.
Volume (V)
Volum (V)
If the solution contacts the skin, the skin should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Dacă soluția intră în contact cu pielea, aceasta trebuie spălată temeinic imediat cu apă și săpun.
Patients should be informed about the signs and symptoms of thromboembolism and advised to contact their physician or nurse immediately if any such signs or symptoms should occur.
Pacienții trebuie informați cu privire la semnele și simptomele de tromboembolism și instruiți să contacteze imediat medicul sau asistenta medicală dacă apar astfel de semne sau simptome.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Dacă nu este utilizat imediat, timpul și condițiile de păstrare ale amestecului realizat, înainte de utilizare, sunt responsabilitatea utilizatorului.
Patients who require further dose reduction should discontinue treatment.
Pacienții care necesită o reducere și mai mare a dozei, trebuie să întrerupă tratamentul.
Tell your doctor if you are or think you may be pregnant.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți sau credeți că ați putea fi gravidă.
Do not throw away this medicine via wastewater or household waste.
Nu aruncați acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
In case of cholinergic symptoms atropine should be administered.
În cazul simptomelor colinergice trebuie administrată atropină.
The liposomes are expected to accumulate within the tumour and release the medicine slowly over time, thereby allowing it to act for longer.
Lipozomii au rolul de a se acumula în interiorul tumorii și de a elibera medicamentul încet în timp, permițându-i astfel să acționeze o perioadă mai îndelungată.
Patient demographic and entry disease characteristics were well balanced between trial arms.
Datele demografice ale pacienților și caracteristicile bolii la intrarea în studiu au fost bine echilibrate între brațele studiului.
You will need to have further (blood or other) tests during treatment so that your doctor can monitor your blood cells and assess how you are responding to the treatment.
În timpul tratamentului va trebui să faceți și alte analize (de sânge sau altele), pentru ca medicul dumneavoastră să vă poată monitoriza valoarea celulelor din sânge și să evalueze modul în care răspundeți la tratament.
Patients should be aware of the risk of neutropenia and the significance of fever.
Pacienții trebuie atenționați cu privire la riscul de neutropenie și la semnificația febrei.
The LV dose does not require adjustment.
Dozele de LV nu necesită ajustare.
You should avoid driving, using machines or performing other tasks that need full attention if you feel sleepy, dizzy and exhausted.
Trebuie să evitați să conduceți vehicule, să folosiți utilaje și să efectuați alte sarcini care necesită atenție completă dacă aveți stări de somnolență, amețeli și extenuare.
The concentrate has a pH of 7.2 and an osmolality of 295 mOsm/kg.
Concentratul are un pH de 7,2 și o osmolalitate de 295 mOsm/kg.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
C ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Frequencies categories used for adverse reactions are: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)**.
Categoriile de frecvență utilizate pentru reacțiile adverse sunt: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100) și rare (≥ 1/10000 și < 1/1000)**.
The safety and efficacy of ONIVYDE pegylated liposomal in children and adolescents aged ≤ 18 years have not yet been established.
Siguranța și eficacitatea ONIVYDE lipozomal pegilat la copii și adolescenți cu vârsta ≤ 18 ani nu au fost încă stabilite.
During treatment patients should observe caution when driving or using machines.
În timpul tratamentului, pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje.
A thorough medical history should be obtained in order to identify patients with multiple risk factors in addition to the underlying neoplasm.
Trebuie obținut un istoric medical detaliat pentru identificarea pacienților cu factori de risc multipli în plus față de neoplasmul subiacent.
* MedDRA version 14.1 ** Rare occurrence cannot be estimated from the NAPOLI-1study due to the small sample size
* Versiunea MedDRA 14.1 ** Aparițiile rare nu pot fi estimate din studiul NAPOLI-1 din cauza dimensiunii reduse a eșantionului
Within each system organ class and frequency category, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
În cadrul fiecărei categorii de frecvență și a fiecărui sistem, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Each pack contains one vial.
Fiecare cutie conține un flacon.
Your doctor may need to adjust the dose or stop treatment.
Este posibil ca medicul să fie nevoit să ajusteze doza sau să întrerupă tratamentul.
Before you start treatment with ONIVYDE pegylated liposomal, your doctor will perform blood tests (or other medical examinations) to determine the best starting dose for you.
Înainte de a începe tratamentul cu ONIVYDE lipozomal pegilat, medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge (sau alte examinări medicale) pentru a stabili cea mai bună doză inițială pentru dumneavoastră.
The severity of effects was dose-related and reversible.
Severitatea efectelor au fost dependente de doză și reversibile.
Immunosuppressive effects and vaccines
Efecte imunosupresoare și vaccinuri
Additional outcome measures included Progression Free Survival (PFS) and Objective Response Rate (ORR).
Obiectivele suplimentare au inclus Supraviețuirea fără progresia bolii (SFP) și Rata de răspuns obiectiv (RRO).
5-FU dose modification as in Table 1
modificarea dozei 5-FU ca în tabelul 1
Tell your doctor or nurse about any of the following serious side effects straight away:
Informați imediat medicul sau asistenta medicală în legătură cu oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă.
If you have any questions about how ONIVYDE pegylated liposomal works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Dacă aveți orice întrebări legate de cum funcționează ONIVYDE lipozomal pegilat sau de ce v-a fost prescris acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Neutropenic fever/neutropenic sepsis was reported in 6% of Asian patients compared to 1% of Caucasians patients.
Febra neutropenică/sepsisul neutropenic au fost raportate la 6% din pacienții asiatici, în comparație cu 1% dintre pacienții caucazieni.
Neutropenia/leukopenia was the most notable important haematological toxicity.
Neutropenia/leucopenia a fost cea mai semnificativă reacție de toxicitate hematologică.