natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The first report is expected at the beginning of 2011.
Primul raport este aşteptat la începutul anului 2011.
Currently, the Agency uses teleconferencing for meetings involving small numbers of participants.
În prezent, agenţia utilizează teleconferinţele pentru reuniunile care implică un număr mic de participanţi.
The second meeting of the chairs took place on 31 May 2010.
Cea de-a doua reuniune a preşedinţilor a avut loc la 31 mai 2010.
Lessons learned during the volcanic eruption
Învăţăminte trase în timpul erupţiei vulcanice
Amongst other measures to increase transparency, all declarations of interests submitted by the experts will be systematically published on the website.
Printre alte măsuri de creştere a transparenţei, toate declaraţiile de interese prezentate de experţi vor fi publicate sistematic pe site-ul web.
Ombudsman and access to EMA documents
Ombudsmanul şi accesul la documentele EMA
The dates for 2011 are as follows: 16-17 March, 9 June, 6 October and 15 December.
Datele pentru 2011 sunt următoarele: 16-17 martie, 9 iunie, 6 octombrie şi 15 decembrie.
The system is complex and therefore requires simplification, while assuring sustainability and providing needed flexibility.
Sistemul este complex şi, prin urmare, trebuie simplificat, asigurând totodată durabilitate şi oferind flexibilitatea necesară.
Otherwise, the national competent authorities may have significant difficulties contributing to activities which are important for public health.
În caz contrar, autorităţile naţionale competente pot întâmpina dificultăţi considerabile în a contribui la activităţi care sunt importante pentru sănătatea publică.
The European Commission study estimates that 5-7 full time equivalents will be needed for this task.
Studiul Comisiei Europene estimează că pentru această misiune vor fi necesari 5-7 lucrători echivalenţi cu normă întreagă.
This item was considered at the beginning of the meeting by the Vice-Chair.
Acest punct a fost abordat la începutul reuniunii de către vicepreşedinte.
It is important to have a linkage between the volume of work and the resources made available to carry out the required work.
Este important să existe o legătură între volumul de muncă şi resursele puse la dispoziţie pentru desfăşurarea activităţii necesare.
Alternates and other participants
Supleanţi şi alţi participanţi
Providing such access demands significant resources for the Agency.
Acordarea unui astfel de acces reclamă resurse semnificative din partea agenţiei.
Following the adoption, the Board's opinion and the final accounts will be sent to the relevant EU institutions.
În urma adoptării, avizul Consiliului de administraţie şi conturile finale vor fi trimise instituţiilor UE relevante.
The reflection paper has been released for public consultation until 30 September 2010.
Documentul de reflecţie a fost pus la dispoziţie pentru consultare publică până la 30 septembrie 2010.
The decision on the option may need to be taken this year to allow adequate time to involve relevant EU institutions and to prepare the Agency for changes, if necessary.
Poate fi necesar ca decizia cu privire la opţiune să fie luată în acest an, astfel încât să se permită un timp suficient pentru implicarea instituţiilor UE relevante şi pentru a pregăti agenţia pentru schimbări dacă este necesar.
European Commission initiative on vigilance system for substances of human origin: cells, tissues, blood
Iniţiativa Comisiei Europene privind sistemul de vigilenţă pentru substanţe de origine umană: celule, ţesuturi, sânge
The re-opening of the vacancy will be announced by 26 June with a four-week deadline for applications.
Redeschiderea postului vacant va fi anunţată până la 26 iunie cu un termen de patru săptămâni pentru depunerea candidaturilor.
Common systems need to be developed for proactive release of information.
Trebuie dezvoltate sisteme comune pentru comunicarea proactivă a informaţiilor.
The report contains the Executive Director's declaration of assurance.
Raportul conţine declaraţia de asigurare a directorului executiv.
The proposals coming from the discussions will be classified into those requiring legislative changes and those that can be implemented without changing the legislation.
Propunerile rezultate din discuţii vor fi clasificate în propuneri care necesită modificări legislative şi propuneri care pot fi puse în aplicare fără modificarea legislaţiei.
A workshop will be organised on 6-7 September 2010 as part of the consultation process, to which a wide range of EU and third-country regulators and stakeholders will be invited.
Un atelier va fi organizat în 6-7 septembrie 2010 în cadrul procesului de consultare, la care vor fi invitate numeroase autorităţi de reglementare şi părţi interesate din UE şi ţări terţe.
The proposals will be implemented in a stepwise approach.
Propunerilor vor fi puse în aplicare în cadrul unei abordări treptate.
Activities related to referrals increased since the 2004 review of legislation.
Activităţile aferente sesizărilor au crescut de la reexaminarea legislativă din 2004.
The report contains information for 2009 on what action has been taken by the rapporteur and the regulatory outcome, where relevant.
Raportul conţine informaţii pentru 2009 privind acţiunile care au fost întreprinse de raportor şi rezultatul de reglementare, în cazul în care prezintă relevanţă.
The lease of the Agency's premises expiries in 2014.
Contractul de închiriere a sediului agenţiei expiră în 2014.
A new legislative proposal may be adopted by Autumn 2011.
O nouă propunere legislativă poate fi adoptată până în toamna anului 2011.
The European Commission will contact the candidates and those applicants who were late to send their applications to explain the procedure.
Comisia Europeană va contacta candidaţii şi acei solicitanţi care şi-au depus candidaturile cu întârziere pentru explicarea procedurii.
Pending completion of these steps, the Board expressed a scrutiny reservation.
În aşteptarea finalizării acestor paşi, consiliul a exprimat o rezervă de examinare.
CHMP and CVMP meetings are already broadcast internally and now the technical facilities are available to broadcast to national competent authorities.
Reuniunile CHMP şi CVMP sunt deja difuzate la nivel intern şi în prezent sunt disponibile facilităţi tehnice pentru difuzarea către autorităţile naţionale competente.
The number of indictors will be expanded in future, once experience with the agreed indicators is gained and systems for reporting on other indicators are established.
Numărul de indicatori va fi extins în viitor, după ce se dobândeşte experienţă în legătură cu indicatorii conveniţi şi sunt instituite sisteme de raportare a altor indicatori.
Draft agenda for 10 June 2010 meeting
Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 10 iunie 2010
• The political agreement on cross-border healthcare directive.
• Acordul politic privind directiva pentru asistenţa medicală transfrontalieră.
The conclusions of the evaluation are positive and highlight the effectiveness and the efficiency of the Agency, as part of the network, as well as recognising its contribution to EU policies.
Concluziile evaluării sunt pozitive şi evidenţiază eficacitatea şi eficienţa agenţiei ca parte a reţelei, recunoscând totodată contribuţia sa la politicile UE.
In case an Executive Director cannot be appointed by the end of 2010 or is unable to start office from 1 January 2011, the Board asked the Executive Director to inform the Board about the arrangements to appoint an interim director for discussion at the October meeting.
În cazul în care nu poate fi numit un director executiv până la sfârşitul anului 2010 sau acesta nu îşi poate prelua funcţia la 1 ianuarie 2011, Consiliul de administraţie a cerut directorului executiv să informeze consiliul asupra măsurilor de numire a unui director interimar spre a fi discutate la reuniunea din octombrie.
Observers from Liechtenstein and Norway were appointed as tellers.
Observatorii din partea Liechtensteinului şi Norvegiei au fost numiţi numărători de voturi.
The Board was advised of the list of scientific, international and national publications in which the announcement is to be placed.
Consiliul de administraţie a fost informat cu privire la lista de publicaţii ştiinţifice, internaţionale şi naţionale în care să fie plasat anunţul.
When deciding where to allocate the responsibilities for the new task, the European Commission may consider whether to combine the capacities and experience of collaboration of the two agencies (EMA and ECDC).
Atunci când decide unde să aloce responsabilităţile pentru noua misiune, Comisia Europeană poate analiza dacă să combine capacităţile şi experienţa de colaborare a celor două agenţii (EMA şi ECDC).
The report will be reviewed by the European Commission in preparation of the Commission's report to the Council on the implementation of the Fee Regulation by November 2010.
Raportul va fi reexaminat de Comisia Europeană în pregătirea raportului Comisiei către Consiliu referitor la punerea în aplicare a regulamentului privind taxele până în noiembrie 2010.
Following the discussion at the March 2010 meeting about the allocation of responsibility within the EU on a vigilance system for substances of human origin, the Executive Director wrote a letter to the European Commission that was followed by a discussion between DG Sanco and EMA staff.
În urma discuţiei de la reuniunea din martie 2010 în legătură cu alocarea responsabilităţii în cadrul UE privind un sistem de vigilenţă pentru substanţe de origine umană, directorul executiv a adresat o scrisoare Comisiei Europene, urmată de o discuţie între DG Sanco şi personalul EMA.
The procedure for the appointment of the Executive Director will be discussed in October.
Procedura de numire a directorului executiv va fi discutată în octombrie.
Key principles of a revised policy and procedure for the handling of conflicts of interest
Principiile cheie ale unei politici şi proceduri revizuite privind gestionarea conflictelor de interese
In addition to information that used to be provided previously, the report now elaborates on how EudraVigilance contributes to the conduct of pharmacovigilance in the EU.
În afara informaţiilor care erau prezentate anterior, raportul detaliază acum modul în care EudraVigilance contribuie la realizarea farmacovigilenţei în UE.
The final adoption of an updated policy is expected in October 2010.
Adoptarea finală a unei politici actualizate este aşteptată în octombrie 2010.
However, an agreement on what information should be considered confidential is pending.
Cu toate acestea, încă nu s-a ajuns la un acord privind informaţiile care ar trebui considerate confidenţiale.
The topic will also be addressed in the EC/EMA conference on the outcomes of the evaluation of the Agency.
Subiectul va fi, de asemenea, abordat în cadrul conferinţei CE/EMA privind rezultatele evaluării agenţiei.
The newly proposed member never worked as a member of the CHMP and has no specific experience as an employee at the National Medicines Agency.
Membrul nou propus nu a lucrat niciodată ca membru al CHMP şi nu deţine experienţă specifică în calitate de angajat al agenţiei naţionale pentru medicamente.
During its discussion, the Board reflected on the issue that a significant amount of work done by the national competent authorities is not compensated in the current fee system.
În timpul discuţiei sale, Consiliul de administraţie a reflectat asupra faptului că un volum semnificativ de activitate desfăşurată de autorităţile naţionale competente nu este compensat în cadrul sistemului actual de taxe.
Following this, the Council will give its advice on whether the Fee Regulation needs to be reviewed.
În urma acestuia, Consiliul îşi va exprima avizul cu privire la necesitatea reexaminării regulamentului privind taxele.
The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including the following:
Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, incluzând următoarele:
The Board recognised that the arrangements on handing of conflicts of interest differ in different Member States and this needs to be reflected in the memorandum.
Consiliul de administraţie a recunoscut că dispoziţiile privind gestionarea conflictelor de interese diferă de la un stat membru la altul şi că acest lucru trebuie să se reflecte în memorandum.
The Board stressed that it is essential for the national competent authorities to recover the costs fully.
Consiliul a subliniat că este esenţial ca autorităţile naţionale competente să recupereze costurile integral.
Adverse drug reaction reports contain a large number of fields which need to be reviewed to protect the identity of a person when granting access to the report.
Rapoartele privind reacţiile adverse la medicament conţin un mare număr de câmpuri care trebuie reexaminate pentru a proteja identitatea unei persoane atunci când se acordă acces la raport.
The Management Board asked the European Commission to provide the aforementioned study before it can respond about the Agency's ability to take on the new responsibility.
Consiliul de administraţie a solicitat Comisiei Europene să-i pună la dispoziţie studiul menţionat mai sus înainte de a putea răspunde în legătură cu capacitatea agenţiei de a-şi asuma noua responsabilitate.
Contractual arrangements: monitoring of key performance indicators
Acorduri contractuale: monitorizarea indicatorilor de performanţă cheie
The Board discussed the possibility of publishing, in future, information on Member States' compliance with the legal timeframe of 15 days for transmission of individual case safety reports (ICSRs) to the Agency.
Consiliul de administraţie a discutat posibilitatea de publicare, pe viitor, a informaţiilor legate de conformitatea statelor membre cu termenul legal de 15 zile pentru transmiterea rapoartelor de caz individuale privind siguranţa (ICSR) către agenţie.
• Overview of the allowable conflicts of interests for the various EMA activities.
• Prezentarea generală a conflictelor de interese permise pentru diferitele activităţi ale EMA.
The Vice-Chair, Lisette Tiddens-Engwirda, opened the meeting by welcoming meeting participants and by asking Members to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Vicepreşedintele, Lisette Tiddens-Engwirda, a deschis reuniunea urând participanţilor bun-venit la reuniune şi cerând membrilor să declare orice interese specifice care le-ar putea prejudicia independenţa în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
Written comments were invited within 2 weeks after the meeting.
A fost lansată o invitaţie pentru observaţii scrise în decurs de 2 săptămâni de la reuniune.
The number of data fields to be removed varies in different cases.
Numărul de câmpuri de date care trebuie şterse variază de la un caz la altul.
The Board also considered the analysis of the impact of proposed changes on the current membership of the committees and scientific advisory groups.
De asemenea, consiliul a examinat analiza impactului modificărilor propuse asupra componenţei actuale a comitetelor şi grupurilor ştiinţifice consultative.
7. Review of fees payable to the EMA (Fee Regulation)
Reexaminarea taxelor plătibile către EMA (regulamentul privind taxele)
However, the European Commission representative stated that the Commission will be unable to allocate additional resources and the tasks will have to be accommodated within the existing human and financial resources at either Agency.
Reprezentantul Comisiei Europene a declarat însă că aceasta nu va putea să aloce resurse suplimentare şi va trebui ca sarcinile să fie îndeplinite cu resursele umane şi financiare existente ale celor două agenţii.
The Executive Director's report covers the achievements in key policy areas as well as describes the management system to provide reasonable assurance on the effective and efficient use of resources to achieve the policy objectives.
Raportul directorului executiv vizează realizările din domenii de politică importante şi descrie, de asemenea, sistemul de gestiune pentru a oferi un grad rezonabil de asigurare privind utilizarea eficace şi eficientă a resurselor în vederea atingerii obiectivelor de politică.
The Board gave a positive assessment of the Agency's performance on a broad range of issues in 2009.
Consiliul a acordat o evaluare pozitivă a performanţei agenţiei în cadrul unei mari varietăţi de aspecte în 2009.
Due to the disruption of travel following the volcanic eruption in Iceland, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use worked extensively using teleconferencing tools.
Din cauza perturbării călătoriilor în urma erupţiei vulcanice din Islanda, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a lucrat în mare parte cu ajutorul instrumentelor de teleconferinţă.
Nominations to CVMP and CHMP under consultation
Nominalizări în CVMP şi CHMP în baza consultărilor
The Board recognised that practices adopted at the EMA will impact on the arrangements put in place at the national level.
Consiliul de administraţie a recunoscut că practicile adoptate în cadrul EMA vor avea un impact asupra dispoziţiilor instituite la nivel naţional.
Declaration of conflict of interests
2. Declaraţia privind conflictele de interese
The Management Board endorsed the subset of key performance indicators which will be monitored and reported upon.
Consiliul de administraţie a aprobat subsetul de indicatori de performanţă cheie care vor face obiectul monitorizării şi raportării.
However, if combined with physical meetings of the scientific committees, the use of other meeting technologies would increase the efficiency of the use of scientific resources.
Cu toate acestea, în cazul în care s-ar combina cu reuniunile „fizice” ale comitetelor ştiinţifice, utilizarea altor tehnologii pentru desfăşurarea reuniunilor ar eficientiza utilizarea resurselor ştiinţifice.
• Agenda point 10_Advertisement of the vacancy notice for the recruitment of the Executive Director for the EMA.
• Punctul 10 de pe ordinea de zi_Publicarea anunţului de post vacant pentru recrutarea directorului executiv al EMA.
The Board noted the proposed agenda of the workshop.
Consiliul de administraţie a luat notă de ordinea de zi propusă a atelierului de lucru.
A group of the Board's topic coordinators (Austria, France, Denmark and the Chair) together with the Agency's staff will reflect on the proposal.
Un grup format din coordonatorii tematici ai consiliului (Austria, Franţa, Danemarca şi preşedintele) împreună cu personalul agenţiei vor reflecta asupra acestei propuneri.
• Discharge from the European Parliament on the EMA final accounts for the financial year 2008.
• Descărcarea de gestiune din partea Parlamentului European cu privire la conturile finale ale EMA pentru anul financiar 2008.
The Vice-Chair continued to chair the meeting during the election process of the Management Board Chair.
Vicepreşedintele a continuat să prezideze reuniunea în timpul procedurii de alegere a preşedintelui Consiliului de administraţie.
The Board also asked the European Commission to assure timely communication with the Board at the highest level.
De asemenea, Consiliul de administraţie a solicitat Comisiei Europene să asigure comunicarea în timp util cu Consiliul de administraţie la cel mai înalt nivel.
The Management Board telematics committee will prepare an overview of available options.
Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie va întocmi o prezentare generală a opţiunilor disponibile.
Outcome of the evaluation of the Agency
Rezultatul evaluării agenţiei
Legislation on access to documents requires making documents held by the Agency public, while the requirements to safeguard commercially confidential information and personal data restrict access.
Legislaţia privind accesul la documente prevede punerea la dispoziţie a documentelor deţinute de agenţie, în timp ce cerinţele de protejare a informaţiilor comerciale confidenţiale şi a datelor cu caracter personal restricţionează accesul.
Documents for information
Documente de informare
• The ongoing work with a view to reviewing the Clinical Trials Directive.
• Activitatea în curs în vederea reexaminării directivei privind studiile clinice.
The Agency works to address the issues and will adopt the same approach to data released reactively and proactively.
Agenţia lucrează la remedierea problemelor şi va adopta aceeaşi abordare pentru datele comunicate reactiv şi proactiv.
The Agency started work to identify and review options for future accommodation taking into account financial and functional requirements, including accessibility of the Agency by experts.
Agenţia a început să identifice şi să treacă în revistă opţiuni pentru un viitor sediu ţinând cont de cerinţele financiare şi funcţionale, incluzând accesibilitatea agenţiei pentru experţi.
In accordance with Management Board Rules of procedure there are 35 voting members in the Management Board, 28 members were present at the time of the election and 4 proxies were received: from the Czech Republic to Denmark, DG Enterprise to DG Sanco, Greece to Italy and Sweden to Slovenia.
În conformitate cu regulamentul de procedură al Consiliului de administraţie , există 35 de membri cu drept de vot în Consiliul de administraţie, 28 de membri au fost prezenţi personal în momentul alegerii şi au fost primite 4 procuri: de la Republica Cehă către Danemarca, de la Direcţia Generală Întreprinderi şi Industrie către Direcţia Generală Sănătate şi Protecţia Consumatorilor, de la Grecia către Italia şi de la Suedia către Slovenia.
In the meantime, the Agency will present its proposals for the policy on access to documents, which will also address the release of clinical trials data following completion of procedures, at the July meeting of the Heads of Medicines Agencies.
Între timp, agenţia îşi va prezenta propunerile pentru politica privind accesul la documente, care va reglementa, de asemenea, comunicarea datelor provenite din studiile clinice în urma încheierii procedurilor, în cadrul reuniunii din iulie a şefilor agenţiilor pentru medicamente.
• Presentation on key principles of a revised policy and procedures on the handling of conflicts of interests of scientific committees' members and experts: Impact analysis and proposed way forward.
• Prezentare cu privire la principiile cheie ale unei politici şi proceduri revizuite privind gestionarea conflictelor de interese ale membrilor comitetelor şi experţilor: analiza impactului şi a căii de urmat propuse.
In the context of the two appeals, the European Ombudsman concluded that the Agency has to grant access to adverse drug reaction reports and clinical trial data.
În contextul celor două contestaţii, Ombudsmanul european a concluzionat că agenţia trebuie să acorde acces la rapoartele privind reacţiile adverse la medicament şi la datele provenite din studiile clinice.
Referrals to CVMP of veterinary medicinal products: a report from the Agency
Sesizări ale CVMP cu privire la produse medicamentoase de uz veterinar: raportul agenţiei
Memorandum of understanding between the EMA and the NCAs on the monitoring of the scientific level and independence of evaluations
Memorandum de înţelegere între EMA şi ANC privind monitorizarea nivelului ştiinţific şi a independenţei evaluărilor
The actions encompass EMA processes having an impact on clinical trials carried out at different stages of the lifecycle of medicinal products and the relationship with regulators in all parts of the world, with a view to achieving a robust framework for the oversight and conduct of clinical trials.
Acţiunile înglobează procese EMA care au un impact asupra studiilor clinice desfăşurate în diferite stadii ale ciclului de viaţă al produselor medicamentoase şi asupra relaţiei cu autorităţile de reglementare din toate regiunile lumii, în vederea obţinerii unui cadru robust de supraveghere şi desfăşurare a studiilor clinice.
A further update will be provided in October.
O actualizare suplimentară va fi pusă la dispoziţie în octombrie.
Analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report 2009
Analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pentru 2009 al directorului executiv