natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, both sections should be consulted when considering the overall safety profile of lamotrigine.
Pe baza datelor disponibile în prezent, reacţiile adverse au fost împărţite în două secţiuni specifice, pentru epilepsie şi boala bipolară Cu toate acestea, când se ia în considerare profilul global de siguranţă al lamotriginei, trebuie să se ţină cont de ambele secţiuni.
Packs of 30, 50, 56, 60, 90 or 100 tablets.
Ambalaje cu 30, 50, 56, 60, 90 sau 100 comprimate.
56 dispersible/chewable tablets
56 comprimate dispersabile/masticabile
Each pack contains blisters of 14, 21, 30, 42, 50, 56 or 100 tablets.
Fiecare ambalaj conţine blistere cu 14, 21, 30, 42, 50, 56 sau 100 comprimate.
Low-substituted hydroxypropyl cellulose Aluminium magnesium silicate Sodium starch glycolate (Type A) Povidone K30
Hidroxipropilceluloză slab substituită Silicat de aluminiu şi magneziu
Trading as GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Tel: +44 (0)20 8047 5000, desfăşurând activităţi comerciale sub numele de GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Gastrointestinal disorders During bipolar disorder clinical trials: Common:
Tulburări gastro-intestinale În timpul studiilor clinice cu boala bipolară: Frecvente:
Lamictal 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lamictal 100 mg comprimatten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
If you have any unwanted Lamictal tablets, don't dispose of them in your waste water or your household rubbish.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Finland
Finlanda GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
21 dispersible/chewable tablets
21 comprimate dispersabile/masticabile
100 mg/day 150 mg/day 200 mg/day
100 mg/ zi 150 mg/ zi
1 − 10 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
1 − 10 mg/kg şi zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
400 mg/day
400 mg/zi
Lamictal 100 mg tablete
Lamictal 100 mg tablete 100 mg
If you are taking Lamictal for bipolar disorder Lamictal may take some time to work, so you are unlikely to feel better straight away.
Lamictal îşi poate face efectul după un anumit timp, deci nu este probabil să vă simţiţi bine imediat.Dacă opriţi administrarea de Lamictal, doza dumneavoastră nu va trebui redusă treptat.
Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets.
Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 100 mg comprimate.
Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets.
Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 200 mg comprimate.
Monotherapy with lamotrigine OR adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITHOUT inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Monoterapie cu lamotrigină SAU tratament adjuvant FĂRĂ valproat şi FĂRĂ inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (vezi pct. 4.5):
Each pack contains blisters of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets.
Fiecare ambalaj conţine blistere cu 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 sau 200 comprimate.
50 dispersible/chewable tablets
50 comprimate dispersabile/masticabile
30 dispersible/chewable tablets
30 comprimate dispersabile/masticabile
100 mg/day (two divided doses)
100 mg/ zi (în 2 prize zilnice)
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets.
Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 25 mg comprimate.
Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lamictal 5 mg comprimatten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 200 mg lamotrigine
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine lamotrigină 200 mg
Each Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine.
Fiecare comprimat dispersabil/masticabil de Lamictal 200 mg conţine lamotrigină 200 mg.
1.2 mg/kg/day (two divided doses)
1,2 mg/kg şi zi (în doză prize zilnice)
Lamictal 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lamictal 2 mg comprimatten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
100 mg/day (once a day or two divided doses)
100 mg/zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablets are elongated with curved sides.
Comprimatele dispersabile/masticabile de Lamictal 5 mg sunt alungite cu margini curbe.
Each Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine.
Fiecare comprimat dispersabil/masticabil de Lamictal 100 mg conţine lamotrigină 100 mg.
Each Lamictal 25 mg tablet contains 25 mg lamotrigine.
Fiecare comprimat de Lamictal 25 mg conţine lamotrigină 25 mg. Excipient:
100 mg tablets:
Comprimate de 100 mg:
This dosage regimen should be used with other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation
Această schemă terapeutică trebuie utilizată în asocire cu alte medicamente care nu inhibă şi nu induc semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei
Marketing Authorisation Holder: [See Annex I - To be completed nationally]
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă : [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Comprimatele dispersabile/masticabile de Lamictal 200 mg sunt pătrate cu colţuri rotunjite.
Take them back to your pharmacist, who will dispose of them in a way that won't harm the environment.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSEC5” on one side and “200” on the other.
Comprimate multifaţetate, super-eliptice, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze negre, marcate cu “GSEC5” pe una dintre feţe şi cu “200” pe cealaltă.
Each Lamictal 50 mg tablet contains 50 mg lamotrigine.
Fiecare comprimat de Lamictal 50 mg conţine lamotrigină 50 mg. Excipient:
Starter packs containing 21 or 42 tablets are also available for use during the first few weeks of treatment when the dose is being slowly increased.
Ambalaje de iniţiere a tratamentului ce conţin 21 sau 42 comprimate sunt de asemenea disponibile pentru utilizare în timpul primelor câteva săptămâni de tratament când doza este crescută lent.
Each Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablet contains 5 mg lamotrigine.
Fiecare comprimat dispersabil/masticabil de Lamictal 5 mg conţine lamotrigină 5 mg.
Packs of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets.
Ambalaje cu 14, 30, 42, 56, 90 sau 100 comprimate.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 100 mg lamotrigine
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine lamotrigină 100 mg
1 − 5 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
1 − 5 mg/kg şi zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
60 dispersible/chewable tablets
60 comprimate dispersabile/masticabile
Each pack contains blisters of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets.
Fiecare ambalaj conţine blistere cu 14, 30, 42, 56, 90 sau 100 comprimate.
Starter packs containing 42 tablets are also available for use during the first few weeks of treatment when the dose is being slowly increased.
Ambalaje de iniţiere a tratamentului ce conţin 42 comprimate sunt de asemenea disponibile pentru utilizare în timpul primelor câteva săptămâni de tratament când doza este crescută lent.
There have been reports of central nervous system events including dizziness, ataxia, diplopia, blurred vision and nausea in patients taking carbamazepine following the introduction of lamotrigine.
La pacienţii trataţi cu carbamazepină, după introducerea lamotriginei s-au raportat evenimente ce ţin de sistemul nervos central inclusiv ameţeli, ataxie, diplopie, vedere înceţoşată şi greaţă.
Each pack contains blisters of 30, 50, 56, 60, 90 or 100 tablets.
Fiecare ambalaj conţine blistere cu 30, 50, 56, 60, 90 sau 100 comprimate.
200 mg/day (two divided doses)
200 mg/ zi (în 2 prize zilnice)
Lamictal 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lamictal 50 mg comprimatten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
10 dispersible/chewable tablets
10 comprimate dispersabile/masticabile
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 25 mg lamotrigine
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine lamotrigină 25 mg
Starter packs containing 21 or 42 tablets are available for use during the first few weeks of treatment when the dose is being slowly increased.
Sunt disponibile ambalaje de iniţiere ce conţin 21 sau 42 comprimate pentru utilizare în timpul primelor câteva săptămâni de tratament când doza este crescută lent.
300 mg/day
300 mg/zi
200 mg tablets:
Comprimate de 200 mg:
50 mg/day (once a day or two divided doses)
50 mg/zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Comprimatele dispersabile/masticabile de Lamictal 25 mg sunt pătrate cu colţuri rotunjite.
Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets.
Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 50 mg comprimate.
This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are added
Această schemă terapeutică trebuie utilizată în cazul adăugării altor medicamente care nu inhibă şi nu induc semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITHOUT inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Terapie adjuvantă FĂRĂ valproat şi FĂRĂ inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei ( vezi pct. 4.5):
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used.
La pacienţii care iau medicamente la care nu este cunoscută în prezent interacţiunea farmacocinetică cu lamotrigina (vezi pct. 4.5), trebuie utilizat regimul terapeutic recomandat pentru administrarea de lamotrigină în asociere cu valproat.
200 mg/day
200 mg/zi
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 50 mg lamotrigine
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine lamotrigină 50 mg
Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets.
Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 2 mg comprimate dispersabile/masticabile.
Each pack contains blisters of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 tablets.
Fiecare ambalaj conţine blistere cu 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 sau 200 comprimate.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL7” on one side and “100” on the other.
Comprimate multifaţetate, super-eliptice, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze negre, marcate cu “GSCL7” pe una dintre feţe şi cu “100” pe cealaltă.
100 dispersible/chewable tablets
100 comprimate dispersabile/masticabile
Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets.
Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 25 mg comprimate dispersabile/masticabile .
Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 25 mg Dispersible/Chewable Tablet
Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete
Each Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine.
Fiecare comprimat dispersabil/masticabil de Lamictal 25 mg conţine lamotrigină 25 mg.
0.6 mg/kg/day (two divided doses)
0,6 mg/kg şi zi (în doză prize zilnice)
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE7” on one side and “200” on the other.
Comprimate de culoare brun-gălbuie deschisă, multifaţetate, de formă super-eliptică, marcate cu “GSEE7” pe una din feţe şi cu “200” pe cealaltă
(Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 2 3 4 5 6 7 (1 pocket)
(Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 42 comprimate, în terapia adjuvantă fără valproat - pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor):
Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets.
Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 5 mg comprimate dispersabile/masticabile.
Skin and subcutaneous tissue disorders During bipolar disorder clinical trials: Very common:
Tulburări cutanate şi alte ţesutului subucutanat În timpul studiilor clinice pentru boala bipolară: Foarte frecvente: erupţie cutanată.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 200 mg
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCX7” on one side and “50” on the other.
Comprimate multifaţetate, super-eliptice, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze negre, marcate cu “GSCX7” pe una dintre feţe şi cu “50” pe cealaltă.
0.6 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
0,6 mg/kg şi zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 50100 mg la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim
Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Comprimatele dispersabile/masticabile de Lamictal 100 mg sunt pătrate cu colţuri rotunjite.
Starter packs containing 42 tablets are available for use during the first few weeks of treatment when the dose is being slowly increased.
Sunt disponibile ambalaje de iniţiere ce conţin 42 comprimate pentru utilizare în timpul primelor câteva săptămâni de tratament când doza este crescută lent.
Primidone
Fenitoină
50 mg tablets:
Comprimate de 50 mg:
In patients receiving concomitant therapy with rifampicin, the appropriate treatment regimen should be used (see section 4.2).
La pacienţii trataţi concomitent cu rifampicină, trebuie utilizată schema terapeutică adecvată (vezi pct. 4.2).
Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITH inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Terapie adjuvantă FĂRĂ valproat şi în asociere CU inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (vezi pct. 4.5):
Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Comprimatele dispersabile/masticabile de Lamictal 50 mg sunt pătrate cu colţuri rotunjite.
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate should be used.
La pacienţii care iau medicamente la care nu este cunoscută în prezent interacţiunea farmacocinetică cu lamotrigina (vezi pct. 4.5), trebuie utilizat regimul terapeutic pentru administrarea de lamotrigină în asociere cu valproat.
White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL5” on one side “25” on the other.
Comprimate multifaţetate, super-eliptice, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze negre, marcate cu “GSCL5” pe una dintre feţe şi cu “25” pe cealaltă.
Each Lamictal 50 mg dispersible/chewable tablet contains 50 mg lamotrigine.
Fiecare comprimat dispersabil/masticabil de Lamictal 50 mg conţine lamotrigină 50 mg.
Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Dispersible Tablet
Lamictal dispersabile 50mg Starter-Pack addon
Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on 25 mg Dispersible Tablet
Lamictal dispersabile 25mg Starter-Pack Addon
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEC7” on one side and “25” on the other.
Comprimate de culoare brun-gălbuie deschisă, multifaţetate, de formă super-eliptică, marcate cu “GSEC7” pe una din feţe şi cu “25” pe cealaltă.
Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg Dispersible/Chewable Tablet
Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete
(Starter pack 21 tablets, valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 3 5 7 9 11 13 (one pocket)
(Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate, în terapia adjuvantă cu valproat -pachet cu calendar ce arată numerotarea zilelor):
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 200 mg comprimate [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
25 mg tablets:
Comprimate de 25 mg:
Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete 50 mg Dispersible/Chewable Tablet
Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE1” on one side and “50” on the other.
Comprimate de culoare brun-gălbuie deschisă, multifaţetate, de formă super-eliptică, marcate cu “GSEE1” pe una din feţe şi cu “50” pe cealaltă
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 2 mg
Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE5” on one side and “100” on the other.
Comprimate de culoare brun-gălbuie deschisă multifaţetate, de formă super-eliptică, marcate cu “GSEE5” pe una din feţe şi cu “100” pe cealaltă
0.3 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
0,3 mg/kg şi zi (o dată pe zi sau în două prize zilnice)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 5 mg lamotrigine
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 5 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 25 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 100 mg comprimate [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
• feeling sleepy or drowsy
durere, dorsalgie.
Gastrointestinal disorders During monotherapy clinical trials:
Tulburări ale sistemului nervos În cadrul monoterapiei din studiile clinice:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 200 mg comprimate dispersabile/masticabile . [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 50 mg lamotrigine
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 50 mg
Treatment Regimen
Schema terapeutică
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 100 mg comprimate dispersabile/masticabile . [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are withdrawn
Această schemă terapeutică trebuie utilizată în cazul întreruperii altor medicamente care nu inhibă şi nu induc semnificativ glucuronoconjugarea lamotriginei
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 25 mg comprimate [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
• skin rash.
• erupţie pe piele.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 50 mg comprimate [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
Starter pack 42 tablets, non-valproate add-on therapy
Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 42 comprimate în tratamentul adjuvant fără valproat
In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the dose escalation as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used.
La pacienţii care iau medicamente la care nu este cunoscută în prezent interacţiunea farmacocinetică cu lamotrigină (vezi pct. 4.5), trebuie utilizat schema terapeutică recomandată pentru administrarea de lamotrigină în asociere cu valproat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat dispersabil/masticabil conţine lamotrigină 100 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 2 mg comprimate dispersabile/masticabile . [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 25 mg comprimate dispersabile/masticabile . [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
White to off-white, elongated, biconvex tablet with a blackcurrant odour, marked “GS CL2” on one side and “5” on the other.
Comprimate biconvexe, alungite, de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de coacăze negre, marcate cu “GSCL2” pe una dintre feţe şi cu “5” pe cealaltă.
To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate should be used.
Pentru atingerea dozei de întreţinere, dozele pot fi crescute cu maxim 0,6 mg/kg şi zi la fiecare una până la două săptămâni până la obţinerea răspunsului optim Terapie adjuvantă în asociere CU valproat (inhibitor al glucuronoconjugării lamotriginei - vezi pct. 4.5):
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 50 mg comprimate dispersabile/masticabile . [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
Nervous system disorders During monotherapy clinical trials: Very common:
Tulburări gastro-intestinale În cadrul monoterapiei din studiile clinice: Frecvente:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamictal şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 5 mg comprimate dispersabile/masticabile . [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Lamotrigină
OTHER
Primidonă
Treatment regimen
Schemă terapeutică
Starter pack 21 dispersible/chewable tablets, valproate add-on therapy Starter pack 42 dispersible/chewable tablets, monotherapy
Ambalaj de iniţiere a tratamentului cu 21 comprimate dispersabile/masticabile , în tratamentul adjuvant cu valproat
Lactation
Rifampicină
Other information about Tredaptive:
Alte informaţii despre Tredaptive:
Tredaptive is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Tredaptive nu este recomandat copiilor sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii despre siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
It is taken by mouth, with food, in the evening or before going to bed.
Se administrează oral, concomitent cu alimentele, după amiaza sau seara înainte de culcare.