natgillin/translations-raw huggingface dataset:
bColumns 1 and 2, HbA1c analyzed using LOCF (see footnote d); Columns 3 and 4, HbA1c analyzed using LRM (see footnote e) cLeast squares mean adjusted for baseline value dLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward LRM: Longitudinal repeated measures analysis *p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product(s)
Coloanele 3 şi 4, HbA1c a fost analizată utilizând LRM (a se vedea nota de subsol e) Media pătratică minimă ajustată în funcţie de valoarea iniţială LOCF: Extrapolare în sens longitudinal a ultimelor date observate (last observation carried forward, LOCF) LRM: Analiza măsurătorilor longitudinale repetate valoarea p < 0,0001 faţă de placebo + medicament(e) hipoglicemiant(e) oral(e)
• Your doctor may start you on a 5 mg dose if you have a liver problem.
• Dacă aveţi o boală de ficat, medicul dumneavoastră poate începe tratamentul cu o doză de 5 mg în cazul dumneavoastră.
Difference from glipizide + metforminc
Diferenţă faţă de glipizid + metformin c
Dapagliflozin 10 mg as an add-on to metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant body weight reduction at 24 weeks (p < 0.0001, Tables 4 and 5).
Dapagliflozin 10 mg administrat în asociere cu metformin, glimepirid, metformin şi o sulfoniluree, sitagliptin (cu sau fără metformin) sau insulină a dus la reduceri semnificative statistic ale greutăţii corporale la 24 săptămâni (p < 0,0001;
At Week 104 for insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products), the HbA1c reductions were -0.71% and -0.06% adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Pentru insulină, reducerile HbA1c la săptămâna 104 (cu sau fără medicament hipoglicemiant oral suplimentar), au fost de -0,71% şi -0,06% modificare medie ajustată faţă de valorile iniţiale pentru dapagliflozin 10 mg şi, respectiv, placebo.
Pyelonephritis was uncommon and occurred at a similar frequency to control.
Pielonefrita a fost mai puţin frecventă şi a apărut cu o frecvenţă similară la comparator.
Sulphonylurea + Metformin2
Sulfoniluree + Metformin
(95% CI) Mean daily insulin dose (IU)1
(IÎ 95%) Doză zilnică medie de insulină (UI) Valoare iniţială (medie) Modificare faţă de valorile iniţiale c
For the add-on to metformin study, HbA1c reductions were sustained through Week 102 (-0.78% and 0.02% adjusted mean change from baseline for 10 mg and placebo, respectively).
Pentru studiul cu tratament adjuvant asociat cu metformin, reducerile HbA1c s-au menţinut până la săptămâna 102 (modificare medie ajustată faţă de valorile iniţiale de -0,78% şi 0,02% pentru 10 mg şi, respectiv, placebo).
Forxiga is used for a type of diabetes called “type 2 diabetes mellitus” in adult patients (aged 18 years and older).
Forxiga se utilizează la pacienţi adulţi (cu vârsta de 18 ani şi peste) pentru tratamentul unui tip de diabet zaharat numit “diabet zaharat de tip 2”.
Vulvovaginal pruritus**
Pruruit vulvovaginal Pruruit genital
Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline c
Greutate corporală (kg) Valoare iniţială (medie) Modificare faţă de valorile iniţiale c
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 5 mg
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 5 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Forxiga 10 mg comprimate filmate
Fasting plasma glucose
Creştere a concentraţiei plasmatice a creatininei
(95% CI) Subjects with mean daily insulin dose reduction of at least 10% (%) LOCF: Last observation (prior to or on the date of the first insulin up-titration, if needed) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period cLeast squares mean adjusted for baseline value and presence of oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.0001 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.05 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product Up-titration of insulin regimens (including short-acting, intermediate, and basal insulin) was only allowed if subjects met pre-defined FPG criteria.
LOCF: Extrapolare în sens longitudinal a ultimelor date observate (last observation carried forward, LOCF) (înainte de sau chiar în data primei creşteri a dozei de insulină, dacă a fost necesară) Toţi subiecţii randomizaţi cărora li s-a administrat cel puţin o doză din medicaţia dublu-orb a studiului în timpul perioadei dublu-orb de evaluare pe termen scurt Media pătratică minimă ajustată în funcţie de valoarea iniţială şi prezenţa medicamentului hipoglicemiant oral valoarea p < 0,0001 faţă de placebo + insulină ± medicament hipoglicemiant oral valoarea p < 0,05 faţă de placebo + insulină ± medicament hipoglicemiant oral Creşterea dozei de insulină administrată (inclusiv a insulinei cu durată scurtă de acţiune, intermediară şi bazală) a fost permisă doar dacă subiecţii au îndeplinit criteriile prestabilite pentru glicemia à jeun.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Forxiga 5 mg comprimate filmate
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 10 mg
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 10 mg
Microcrystalline cellulose (E460i) Lactose, anhydrous Crospovidone (E1201) Silicon dioxide (E551) Magnesium stearate (E470b)
Crospovidonă (E1201) Dioxid de siliciu (E551) Stearat de magneziu (E470b)
HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baselinec
HbA1c (%) Valoare iniţială (medie) Modificare faţă de valorile iniţiale c
(95% CI) LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medication during the short-term double-blind period Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo § Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
LOCF: Extrapolare în sens longitudinal a ultimelor date observate (last observation carried forward, LOCF) Toţi subiecţii randomizaţi cărora li s-a administrat cel puţin o doză din medicaţia dublu-orb a studiului în timpul perioadei dublu-orb de evaluare pe termen scurt Media pătratică minimă ajustată în funcţie de valoarea iniţială valoarea p < 0,0001 comparativ cu placebo Neevaluat pentru semnificaţia statistică ca rezultat al procedurii succesive de testare a criteriilor secundare de evaluare
Dapagliflozin as an add-on with either metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p < 0.0001; Tables 4, 5 and 6).
Dapagliflozin administrat ca tratament adjuvant asociat cu metformin, glimepirid, metformin şi o sulfoniluree, sitagliptin (cu sau fără metformin) sau insulină a dus la obţinerea unor reduceri semnificative statistic ale HbA1c la 24 săptămâni, comparativ cu subiecţii la care s-a administrat placebo (p < 0,0001;
See section 4.4 *Reported in ≥ 2% of subjects and ≥ 1 % more and at least 3 more subjects treated with dapagliflozin 10 mg compared to placebo.
Vezi pct 4.4 Raportate la ≥ 2% dintre subiecţii şi ≥ 1% mai mult şi la cel puţin 3 subiecţi în plus trataţi cu dapagliflozin 10 mg comparativ cu placebo.
AstraZeneca d.o.o.
AstraZeneca Oy
In subjects with moderate renal impairment (patients with CrCl < 60 ml/min or eGFR < 60 ml/min/1.73 m2), a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions of increase in creatinine, phosphorus, parathyroid hormone (PTH) and hypotension, compared with placebo.
Din grupul subiecţilor cu insuficienţă renală moderată (pacienţi cu ClCr < 60 ml/min sau RFGe < 60 ml/min/1,73 m2) o proporţie mai mare de subiecţi trataţi cu dapagliflozin a avut reacţii adverse legate de creşterea concentraţiei plasmatice a creatininei, fosforului, hormonului paratiroidian (PTH) şi hipotensiune arterială, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo.Utilizarea Forxiga nu este recomandată la pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă (pacienţi cu ClCr < 60 ml/min sau RFGe < 60 ml/min/1,73 m2).
adverse reactions of volume depletion, most commonly reported as hypotension, were reported in 1.7% and 0.8% of dapagliflozin-treated subjects and placebo-treated subjects, respectively (see section 4.4).
La subiecţii cu vârsta ≥ 65 ani, reacţiile adverse legate de depleţia volemică, cel mai frecvent raportate ca hipotensiune arterială, au fost raportate la 1,7% şi 0,8% dintre subiecţii trataţi cu dapagliflozin şi, respectiv, subiecţii la care s-a administrat placebo (vezi pct 4.4).
Paediatric population Pharmacokinetics in the paediatric population have not been studied.
Copii şi adolescenţi Farmacocinetica medicamentului la copii şi adolescenţi nu a fost studiată.
Results at Week 52 (LOCFa) in an active-controlled study comparing dapagliflozin to glipizide as add-on to metformin
a) ale unui studiu cu control activ, care a comparat dapagliflozin şi glipizid ca tratament adjuvant asociat la metformin
(95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% (LOCF)d Adjusted for baseline Body weight (kg) (LOCF)d Baseline (mean) Change from baselinec Difference from placeboc (95% CI) 1glimepiride 4 mg/day; 2Metformin (immediate- or extended-release formulations) ≥1500 mg/day plus maximum tolerated dose, which must be at least half maximum dose, of a sulphonylurea for at least 8 weeks prior to enrollment.
2Metformin (formulări cu eliberare imediată sau prelungită) ≥1500 mg/zi plus doza maximă tolerată, care trebue să fie cel puţin jumătate din doza maximă, a unei sulfoniluree pentru cel puţin 8 săptămâni înaintea înrolării.
Pack sizes of 30x1 and 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters Not all pack sizes may be marketed.
Ambalaje cu 14, 28 şi 98 comprimate filmate în blistere neperforate de tip calendar Ambalaje cu 30x1 şi 90x1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate
Volume depletion
Depleţia volemică
Each Forxiga 5 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Fiecare comprimat filmat (comprimat) de Forxiga 5 mg conţine dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 5 mg .
Each Forxiga 10 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Fiecare comprimat filmat (comprimat) de Forxiga 10 mg conţine dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 10 mg .
aRandomized and treated patients with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement.
Subiecţi randomizaţi şi trataţi, la care s-au efectuat evaluarea iniţială şi cel puţin o evaluare ulterioară a eficacităţii
Hypoglycaemia
Hypoglicemia
Results of 24-week (LOCFa) placebo-controlled studies of dapagliflozin in add-on combination with metformin or sitagliptin (with or without metformin)
a) ale studiilor cu dapagliflozin în asociere cu metformin sau sitagliptin (cu sau fără metformin), controlate cu placebo.
HbA1c < 7%
HbA1c < 7% Ajustat în funcţie de valorile iniţiale
• thirst
• sete
Monotherapy and add-on combination therapy
Monoterapie şi tratament adjuvant asociat
Dapagliflozin does not impair normal endogenous glucose production in response to hypoglycaemia.
Cantitatea de glucoză eliminată de către rinichi prin acest mecanism depinde de concentraţia plasmatică a glucozei şi de RFG. Dapagliflozin nu afectează producţia normală endogenă de glucoză ca răspuns la hipoglicemie.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS PERFORATED UNIT DOSE 5 mg
BLISTERE PERFORATE PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITĂŢI DOZATE 5 mg
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca AB
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă AstraZeneca AB
(95% CI) Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baselinec Difference from placeboc
(IÎ 95%) Greutate corporală (kg) Valoare iniţială (medie) Modificare faţă de valorile iniţiale c
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS PERFORATED UNIT DOSE 10 mg
BLISTERE PERFORATE PENTRU ELIBERAREA UNEI UNITĂŢI DOZATE 10 mg
These are signs of dehydration: - very dry or sticky mouth, feeling very thirsty - feeling very sleepy or tired - passing little or no water (urine) - fast heart beat.
Încetaţi să luaţi Forxiga şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave: pierderea unei cantităţi prea mari de lichide din organism (deshidratare), întâlnită mai puţin frecvent Acestea sunt semnele deshidratării: - gură foarte uscată sau cleioasă, senzaţie intensă de sete - senzaţie de somnolenţă marcată sau oboseală - eliminare a unei cantităţi mici de apă (urină) sau lipsă a eliminărilor - bătăi rapide ale inimii.
Fifty percent of subjects were on insulin monotherapy at baseline; 50% were on 1 or 2 oral glucose-lowering medicinal product(s) in addition to insulin: Of this latter group, 80% were on metformin alone, 12% were on metformin plus sulphonylurea therapy, and the rest were on other oral glucose-lowering medicinal products.
Cincizeci la sută dintre subiecţi erau trataţi iniţial cu insulină în monoterapie; 50% erau trataţi pe lângă insulină cu unul sau două medicamente hipoglicemiante orale.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg tablets dapagliflozin
Forxiga 10 mg comprimate dapagliflozin
Malignancies
Afecţiuni maligne
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 5 mg . Excipient cu efect cunoscut:
to prevent you from getting low blood sugar levels (hypo-glycaemia).
Medicul dumneavoastră poate să reducă dozele acestor alte medicamente, pentru a preveni scăderea exagerată a cantităţii de zahăr din sânge (hipo-glicemie).
(95% CI) LOCF: Last observation carried forward Randomised and treated subjects with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement Least squares mean adjusted for baseline value dNon-inferior to glipizide + metformin p-value < 0.0001
LOCF: Extrapolare în sens longitudinal a ultimelor date observate (last observation carried forward, LOCF) Subiecţi randomizaţi şi trataţi, la care s-au efectuat evaluarea iniţială şi cel puţin o evaluare ulterioară a eficacităţii Media pătratică minimă ajustată în funcţie de valoarea iniţială Non-inferior comparativ cu glipizid + metformin valoarea p < 0,0001
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 10 mg . Excipient cu efect cunoscut:
2Fifty percent of subjects were on insulin monotherapy at baseline; 50% were on 1 or 2 oral glucose-lowering medicinal product(s) in addition to insulin: Of this latter group, 80% were on metformin alone, 12% were on metformin plus sulphonylurea therapy, and the rest were on other oral glucose-lowering medicinal products.
Din acest al doilea grup, 80% erau trataţi numai cu metformin, 12% erau trataţi cu metformin şi un medicament sulfonilureic, iar restul erau trataţi cu alte medicamente hipoglicemiante orale.
EU/1/12/795/008 98 film-coated tablets
EU/1/12/795/008 98 comprimate filmate
Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baselinec Difference from placeboc (95% CI) 1Metformin ≥ 1500 mg/day; 2sitagliptin 100 mg/day aLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward bAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period cLeast squares mean adjusted for baseline value *p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product **p-value < 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product
2sitagliptin 100mg/zi LOCF: Extrapolare în sens longitudinal a ultimelor date observate (last observation carried forward, LOCF) Toţi subiecţii randomizaţi cărora li s-a administrat cel puţin o doză din medicaţia dublu-orb a studiului în timpul perioadei dublu-orb de evaluare pe termen scurt Media pătratică minimă ajustată în funcţie de valoarea iniţială valoarea p < 0,0001 faţă de placebo + medicament hipoglicemiant oral valoarea p < 0,05 faţă de placebo + medicament hipoglicemiant oral
EU/1/12/795/003 98 film-coated tablets
EU/1/12/795/003 98 comprimate filmate
Fungal infection**
Infecţie fungică
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 10 mg
BLISTER NEPERFORAT DE TIP CALENDAR 10 mg
EU/1/12/795/006 14 film-coated tablets
EU/1/12/795/006 14 comprimate filmate
EU/1/12/795/001 14 film-coated tablets
EU/1/12/795/001 14 comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
Forxiga 10 mg comprimate filmate dapagliflozin
Vulvovaginitis, balanitis and related genital infections*,b,c Urinary tract infection*,b,d
Vulvo-vaginită, balanită şi infecţii genitale înrudite
EU/1/12/795/002 28 film-coated tablets
EU/1/12/795/002 28 comprimate filmate
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 5 mg
BLISTER NEPERFORAT DE TIP CALENDAR 5 mg
EU/1/12/795/007 28 film-coated tablets
EU/1/12/795/007 28 comprimate filmate
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Forxiga, and during treatment:
Înainte să luaţi Forxiga, şi în timpul tratamentului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172)
Talc (E553b)
Glycaemic control
Controlul glicemic
Forxiga 5 mg film-coated tablets Forxiga 10 mg film-coated tablets dapagliflozin
Prospect: Informaţii pentru pacient Forxiga 5 mg comprimate filmate Forxiga 10 mg comprimate filmate Dapagliflozin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg tablets dapagliflozin
Forxiga 5 mg comprimate dapagliflozin
Combination therapy
Tratament combinat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forxiga 5 mg film-coated tablets dapagliflozin
Forxiga 5 mg comprimate filmate dapagliflozin
Weight decreased**
Scăderea în greutate
Pruritus genital
Disurie Poliurie
After administration of a 50 mg [14C]-dapagliflozin dose, 96% was recovered, 75% in urine and 21% in feces.
75% în urină şi 21% în materiile fecale.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Fiecare comprimat conţine dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 5 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to10 mg dapagliflozin
Fiecare comprimat conţine dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 10 mg.
OTHER
Sete
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2013
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 noiembrie 2013
This will help you remember to take it.
Astfel vă veţi aminti să îl luaţi.
16% of patients were Hispanic.
16% dintre pacienţi au fost hispanici.
• about what you can do to prevent dehydration
• despre ceea ce puteți face pentru a preveni deshidratarea
• Swallow the tablet whole with a half glass of water.
• Înghiţiţi comprimatul întreg cu o jumătate de pahar cu apă.
Your body can also make too much sugar.
De asemenea, este posibil ca organismul dumneavoastră să producă prea mult zahăr.
These reductions were sustained over the treatment period and near maximal after the first day of treatment.
Aceste reduceri au fost susţinute pe perioada tratamentului şi aproape maxime după prima zi de tratament.
• Do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
• Nu luaţi o doză dublă (două doze în aceeaşi zi) pentru a compensa doza uitată.
If you forget to take Invokana
Dacă uitaţi să luaţi Invokana
The doctor may decide to temporarily or permanently stop the treatment with Invokana.
Medicul poate decide să oprească temporar sau permanent tratamentul cu Invokana.
• Try to take it at the same time each day.
• Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
• Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
In general, elevations were transient and did not require specific treatment.
În general, creşterile au fost tranzitorii şi nu au necesitat tratament specific.
See section 3, “Taking this medicine”.
Vezi pct. 3, „Cum să luaţi acest medicament”).
Maternal toxicity was limited to decreased body weight gain.
Toxicitatea maternă s-a limitat la scăderea greutăţii corporale.
ATC code: A10BX11.
Codul ATC: A10BX11.
Children and adolescents Invokana is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Copii şi adolescenţi Invokana nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Remember to take all medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Nu uitaţi că trebuie să luaţi toate medicamentele conform instrucţiunilor primite de la medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers; however, a double dose should not be taken on the same day.
Dacă se omite o doză, pacientul trebuie să o ia imediat ce îşi aminteşte; cu toate acestea, nu trebuie luată o doză dublă în aceeaşi zi.
However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Totuşi, dacă este aproape timpul pentru doza următoare, săriţi peste doza uitată.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you have any of the signs above.
Medicul dumneavoastră vă va spune cum să trataţi nivelul scăzut de zahăr în sânge şi ce să faceţi dacă aveţi oricare din semnele de mai sus.
Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care sunt spitalizați pentru proceduri chirurgicale majore sau afecțiuni grave medicale acute.
It is best to take your tablet before the first meal of the day.
Cel mai bine este să luaţi comprimatul înainte de prima masă a zilei.
This reduces the amount of sugar in your blood.
Astfel se reduce cantitatea de zahăr din sânge.
Also, some other medicines can affect the way this medicine works.
De asemenea, unele medicamente pot afecta modul de acţiune al acestui medicament.
These differences are not considered to be clinically meaningful.
Aceste diferenţe nu sunt considerate a fi semnificative clinic.
Invokana should be taken orally once a day, preferably before the first meal of the day.
Invokana trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi, de preferat înainte de prima masă a zilei.
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Do not use Invokana if the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Nu utilizaţi Invokana dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP.
Approximately 58% of patients were male.
Aproximativ 58% dintre pacienţi au fost de sex masculin.
c Not applicable.
c Nu este cazul.
This medicine works by increasing the amount of sugar removed from your body in your urine.
Acest medicament acţionează prin creşterea cantităţii de zahăr eliminat din organism în urină.