natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For bypassing agent guidance refer to section 4.4.
Pentru recomandări privind utilizarea agenţilor hemostatici de bypass, consultaţi pct. 4.4.
● Polycarbonate with Luer-lock connection, sterile, fitting 15 mm vial neck outer diameter single-use, latex-free and non-pyrogenic.
● Policarbonat cu adaptor Luer-lock, steril, cu diametrul exterior al gâtului flaconului de 15 mm,
Connect syringe to vial adapter
Atașați seringa la adaptorul pentru flacon
Physicians and patients/caregivers should weigh the benefits and risks of resuming Hemlibra prophylaxis following complete resolution of thrombotic events on a case-by-case basis.
După rezoluţia evenimentelor trombotice, medicii şi pacienţii/aparţinătorii trebuie să analizeze, în funcţie de caz, beneficiile şi riscurile reluării tratamentului profilactic cu Hemlibra.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 mL contains 150 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare flacon de 1 ml conţine emicizumab 150 mg, în concentraţie de 150 mg/ml
INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 30 mg
hemlibra 30 mg
Duration of aPCC treatment
Durata tratamentului cu
● Maintenance dose (from week 5 on) example: 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg of emicizumab needed for the maintenance dose.
● Exemplu de doză de întreţinere (începând cu săptămâna 5): 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg emicizumab necesar pentru doza de întreținere.
● Put your used needles and syringes in a sharps disposal container straight away after use.
● Puneţi acele şi seringile folosite de dumneavoastră, în recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite imediat după folosire.
● Loading dose (first 4 weeks) example: 60 kg x 3 mg/kg = 180 mg of emicizumab needed for the loading dose.
● Exemplu de doză de încărcare (primele 4 săptămâni): 60 kg x 3 mg/kg = 180 mg emicizumab necesar pentru doza de încărcare.
Throw away any used syringes and needles.
Aruncaţi orice seringi şi ace folosite.
leak-resistant.
L-histidină
th percentile
Valoarea medie ajustată
Criteria: Transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer-lock tip, graduation 0.1 mL.
Seringă transparentă din polipropilenă sau policarbonat, cu vârf tip Luer-lock, cu gradaţii la 0,1 ml.
● If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
● Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
● The patient alert card shall contain the following key messages: Instructions for patients to carry the card at any time, including in conditions of emergency and to present the card at visits to doctors, hospital clinics, carers, laboratory professionals or pharmacists to inform on emicizumab treatment and risks; Information on serious, life-threatening thromboembolic events or thrombotic microangiopathy events that have been observed with the concomitant use of emicizumab with activated prothrombin complex concentrate (aPCC) in patients on emicizumab prophylaxis;
Instrucţiuni pentru pacienţi de a avea asupra lor cardul, în orice moment, inclusiv în situaţii de urgenţă şi să prezinte cardul la fiecare vizită la medic, în spital, aparţinătorilor, profesioniştilor din laborator sau farmaciştilor, pentru a-i informa cu privire la tratamentul cu emicizumab şi riscurile acestuia;
Contact details of the patient's emicizumab prescriber.
Detaliile de contact ale medicului curant al pacientului.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 0.7 mL contains 105 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare flacon de 0,7 ml conţine emicizumab 105 mg, în concentraţie de 150 mg/ml
- Bethesda assays (bovine chromogenic) for FVIII inhibitor titers - Thrombin time (TT) - One-stage, prothrombin time (PT)-based, single-factor assays - Chromogenic-based single-factor assays other than FVIII1
- Teste Bethesda (susbstrat cromogenic de origine bovină) de determinare a titrurilor de inhibitor pentru FVIII - Timpul de trombină (TT)
● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 360 mg by 150 mg/mL: 360 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 2.4 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected every four weeks.
150 mg/ml: 360 mg emicizumab ÷ 150 mg/ml = 2,4 ml de Hemlibra 150 mg/ml care trebuie injectată la fiecare patru săptămâni.
● The package leaflet
● Prospectul
Not included in the box:
Neincluse în cutie:
NOT INCLUDED IN THE BOX:
NEINCLUSE ÎN CUTIE:
● Loading dose (first 4 weeks) example: 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg of emicizumab needed for the loading dose.
● Exemplu de doză de încărcare (primele 4 săptămâni): 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg emicizumab necesar pentru doza de încărcare.
Needles
Cefalee
INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 150 mg
hemlibra 150 mg
Attach transfer needle to syringe
Ataşaţi acul de transfer la seringă
Move safety shield
Teacă de siguranță
● Remove the transfer needle from the syringe by twisting anticlockwise and gently pulling.
● Îndepărtați acul de transfer de pe seringă, rotindu-l în sensul invers acelor de ceasornic şi trâgându-l uşor.
Treated Target Joint Bleeds ABR (95% CI) % reduction (RR), p-value
Sângerări tratate, survenite la nivelul articulaţiilor ţintă ABR (IÎ 95%) reducere de 0% (RR), valoare p
Treated Spontaneous Bleeds ABR (95% CI)
Sângerări tratate, survenite la nivelul articulaţiilor ABR (IÎ 95%)
● Push and twist the syringe clockwise on to the vial adapter until it is fully attached.
● Împingeți și rotiți în sensul acelor de ceasornic în adaptorul de flacon până când este complet atașat.
Skin and subcutaneous tissue disorders Skin necrosis
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
● Use the syringes, transfer needles and injection needles only once.
● Utilizaţi seringile, acele de transfer şi acele pentru injecţie doar pentru o singură administrare.
● Throw away any used caps, vial(s), vial adapters, needles and syringes in a sharps or puncture-proof container.
● Aruncaţi orice flacoane, adaptoare pentru flacoane, ace, capace şi seringi utilizate în recipientul pentru obiecte ascuţite/rezistent la perforare.
Headache
Coapsă
Total score (range 0 to 100) Adjusted mean Difference in adjusted means (95% CI) Arm B: includes no prophylaxis period only.
Scor total (interval cuprins între 0 și 100) Valoarea medie ajustată Diferenţa între valorile medii ajustate (IÎ
Remove transfer needle
Îndepărtaţi acul de transfer
● Push and twist the transfer needle clockwise on to the syringe until it is fully attached.
● Împingeți și răsuciţi acul de transfer în sensul acelor de ceasornic, pe seringă, până când este ataşat complet.
Similar pharmacokinetic profiles were observed following subcutaneous administration in the abdomen, upper arm, and thigh.
După administrarea subcutanată în abdomen, braţ şi coapsă au fost observate profiluri farmacocinetice similare.
ABR= Annualised Bleed Rate; CI= confidence interval; RR= rate ratio; IQR=interquartile range, 25th percentile to 75th percentile
RR= raportul ratelor; IQR= interval interquartile (interquartile range), de la a 25-a percentilă la a 75-a percentilă
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină
● Keep the needle in the vial and turn the vial upside down.
● Lăsaţi acul în flacon şi întoarceţi flaconul cu capul în jos.
ABR= Annualised Bleed Rate; CI= confidence interval; RR= rate ratio; IQR= interquartile range, 25
ABR= rata anualizată a sângerărilor (Annualized Bleed Rate), IÎ= interval de încredere;
● Carefully pull the injection needle cap straightaway from the syringe.
● Trageţi cu atenţie capacul acului pentru injecţie imediat, de pe seringă.
ABR=Annualized Bleed Rate, CI=confidence interval; IQR=interquartile range; 25th percentile to 75th percentile
RR= raportul ratelor; IQR= interval interquartile (interquartile range), de la a 25-a percentilă la a 75-a percentilă.
L-Arginine L-Histidine L-Aspartic acid Poloxamer 188
Poloxamer 188
● Throw away any used vial(s), needles, vial or injection needle caps and used syringes in a sharps or puncture-proof container.
● Aruncaţi orice flacoane, ace, capace ale flacoanelor/acelor pentru injecţie şi seringi utilizate în recipientul pentru obiecte ascuţite/rezistent la perforare.
● The guide for patients/carers shall contain the following key messages: - What is emicizumab, how emicizumab has been tested, and how to use emicizumab; - Warning on the risks associated with the concomitant use of bypassing agents and Hemlibra and to discuss with their doctor if they are receiving activated prothrombin complex concentrate (aPCC) when being prescribed or while receiving Hemlibra;
Atenţionări cu privire la riscurile asociate în cazul administrării concomitente de substanţe hemostatice de bypassing şi Hemlibra şi la faptul că trebuie să discute cu medicul lor dacă li se administrează concentrat de complex protrombinic activat (CCPa) atunci când li se prescrie sau în timpul tratamentului cu Hemlibra;
Tabulated list of adverse drug reactions
Lista reacţiilor adverse induse de medicament, prezentată sub formă de tabel
The primary objective of the study was to evaluate, among patients previously treated with episodic (“on-demand”) bypassing agents, the treatment effect of weekly Hemlibra prophylaxis compared with no prophylaxis (Arm A vs.
Criteriul principal al studiului a fost evaluarea la pacienţii trataţi anterior cu substanţe hemostatice de bypassing (“la nevoie“) a efectului terapeutic al profilaxiei săptămânale cu Hemlibra, comparativ cu neutilizarea tratamentului profilactic (braţul A, comparativ cu braţul B) asupra numărului de episoade hemoragice care au necesitat tratament cu factori de coagulare într-un interval de timp (minimum de 24 de săptămâni sau până la data întreruperii tratamentului) (vezi Tabelul 6).
How to store Hemlibra
Cum se păstrează Hemlibra
● Blood clots (thromboembolism)
- Distrugerea globulelor roşii (microangiopatie trombotică) - Cheaguri de sânge (tromboembolism)
● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 180 mg by 150 mg/mL: 180 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 1.20 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected.
150 mg/ml: 180 mg emicizumab ÷ 150 mg/ml = 1,20 ml de Hemlibra 150 mg/ml trebuie injectat.
● Do not recap the injection needle with the cap.
● Nu reataşaţi capacul la acul pentru injecţie.
● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 48 mg by 150 mg/mL: 48 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 0.32 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected.
150 mg/ml: 48 mg emicizumab ÷ 150 mg/ml = 0,32 ml Hemlibra 150 mg/ml care trebuie injectată.
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Roche Farmacêutica Química, Lda
Treated bleeds = bleeds treated with FVIII.
Sângerări tratate = sângerări tratate cu factor VIII.
● Throw away any used caps, vial(s), needles and syringes in a sharps or puncture-proof container.
● Aruncaţi orice capace ale flacoanelor, flacoane, ace și seringi utilizate în recipientul pentru obiecte ascuţite/rezistent la perforare.
Ctrough, ss (µg/mL) Cmax/Ctrough ratio
Raportul Cmax/Cmin
● Cotton ball
● Tampon de tifon
● 18G Transfer Needle Note: If you need to use more than 1 vial to inject your prescribed dose, you must use a new transfer needle for each vial.
În cazul în care aveţi nevoie să utilizaţi mai mult de un flacon pentru a vă injecta doza prescrisă, trebuie să utilizaţi un alt ac de transfer pentru fiecare flacon.
Each mL of solution contains 30 mg of emicizumab* Each vial of 1 mL contains 30 mg of emicizumab at a concentration of 30 mg/mL.
Fiecare ml de soluţie conţine emicizumab 30 mg*
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/004
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/18/1271/004
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Eliminarea medicamentului şi a materialelor folosite
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/002
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/18/1271/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/18/1271/001
● Push and twist a new transfer needle clockwise on to the syringe until it is fully attached.
● Ataşaţi un nou ac de transfer la seringă prin apăsare şi răsucire în sensul acelor de ceasornic, până când este bine fixat.
OTHER
Obiectiv
Table 8 HAVEN 4: Annualized Bleed Rate with Hemlibra prophylaxis in Patients ≥12 Years of Age with or without Factor VIII Inhibitors Hemlibra 6mg/kg Q4W
Tabelul 8 Studiul HAVEN 4: Rata anualizată a sângerărilor pentru tratamentul profilactic cu Hemlibra la pacienţi cu vârsta ≥ 12 ani, care nu au dezvoltat inhibitori de factor VIII
● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 120 mg by 150 mg/mL: 120 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 0.8 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected.
150 mg/ml: 120 mg emicizumab ÷ 150 mg/ml = 0,8 ml Hemlibra 150 mg/ml care trebuie injectată.
● Hold the syringe by the barrel with the transfer needle pointing up.
● Ţineţi seringa de corpul acesteia, cu acul de transfer orientat în sus.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1271/003
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/18/1271/003
● fever
Febră cu valori mari
Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00
Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 - 1 360 26 00
- Emicizumab increases the patient's coagulation potential and the dose and duration of treatment with bypassing agents may require adjustment depending on the location and extent of bleeding and on the patient's clinical conditions; - For all coagulation agents (aPCC, rFVIIa, FVIII, etc.), consideration should be given to verifying bleeds prior to repeated dosing; - Use of aPCC should be avoided unless no other treatment options/alternatives are available and aPCC dosing recommendations in case aPCC is the only option.
- Emicizumab creşte potenţialul de coagulare al pacientului, iar doza şi durata tratamentului cu substanţe hemostatice de bypassing pot necesita ajustări, în funcţie de localizarea şi gravitatea sângerărilor şi de starea de sănătate clinică a pacientului;
Step B. Remove used vial adapter
Pasul D. Scoateţi capacul acului de transfer
Strength Pharmaceutical form
Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
240 ml (10 mg/ml) 1 bottle + 1 syringe + 1 adapter
240 ml (10 mg/ml) 1 flacon + 1 seringă + 1 dispozitiv de adaptare
Oral suspension
Suspensie orală Administrare orală
Strength Pharmaceutical form Route of administration
Concentra ia Forma farmaceutică
Content (concentration)
Con inutul (concentra ia)
Age over 65 years
Vârsta peste 65 ani
Fewer than half of at-risk subjects had an event.
Mai puțin de jumătate din subiecții cu risc a avut un eveniment.
Wait 30 minutes for medication to warm.
Așteptați 30 minute pentru ca medicamentul să se încălzească.
First read all the instructions carefully and then follow them step by step.
Mai întâi citiți cu atenție toate instrucțiunile și apoi urmați-le pas cu pas.
• Wash your hands with soap and water, then dry them completely.
• Spălați-vă mâinile cu apă și săpun, apoi uscați-le complet.
Not known (frequency cannot be estimated from available data):
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• It is normal to see one or more bubbles in the medication.
• Este normal să vedeți una sau mai multe bule în medicament.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
The injection button will unlock and be ready for use.
Butonul de injectare se va debloca și va fi gata de utilizare.
• It is normal to see an air bubble.
• Este normal să vedeți o bulă de aer.
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table 13).
Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 și s-a menținut timp de 24 săptămâni (Tabel 13).
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alt medicamente.
This may cause severe allergic reactions in patients sensitive to latex.
Acesta poate provoca reacții alergice severe la pacienții sensibili la latex.
Clear to slightly opalescent solution.
Soluție limpede până la ușor opalescentă.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label/blister/carton after EXP.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă/blister/cutie după EXP.
• You will be instructed by your doctor, nurse or pharmacist on the technique of self-injection.
• Veți fi instruit de medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacist cu privire la tehnica autoinjectării.
Minimum, median and maximum dose
Doza minimă, medie și maximă
Most of the cases of tuberculosis occurred within the first eight months after initiation of therapy and may reflect recrudescence of latent disease.
Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente.
• Physician educational material • Patient information
• Material educațional pentru medic • Informaţii pentru pacient
• If you have moderate or severe heart failure.
• Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă.
• If you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Dacă sunteți alergic la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Corticosteroid taper was permitted after week 8.
Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8.
N Failure N (%)
N Eșec N (%)
Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target.
Anticorpii monoclonali sunt proteine care se atașează de o țintă specifică.
• DO NOT attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the
• NU încercați să vă administrați singur injecția până ce nu sunteți sigur că înțelegeți cum să pregătiți și să administrați injecția.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells to fight off infections or help you to stop bleeding.
• La unii pacienți, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care luptă contra infecțiilor sau ajută la oprirea sângerărilor.
Injecting medication that is cold can cause discomfort.
Injectarea unui medicament rece poate cauza o senzație de disconfort.
Gather supplies onto clean, flat surface: a.
Adunați materialele pe o suprafață curată, plană: a.
Overall, 20 subjects were treated for 60 weeks or longer.
În general, 20 pacienți au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
If you do not have all the supplies listed above, contact your pharmacist before proceeding.
Dacă nu aveți toate materialele enumerate mai sus, contactați farmacistul înainte de a începe.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
• feeling weak or tired;
• senzație de slăbiciune sau de oboseală;
Prior to launch of Cyltezo in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Înainte de lansarea Cyltezo în fiecare stat membru, deținătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să convină cu privire conținutul și formatul programului educațional, incluzând suporturile de comunicare, modalitățile de distribuire și orice alte aspecte alte programului, cu autoritatea națională competentă.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
If you use more Cyltezo than you should
Dacă utilizați mai mult Cyltezo decât trebuie
Always take the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Purtați mereu la dumneavoastră cutia, chiar dacă este goală.
Detailed instructions on how to inject Cyltezo are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Instrucțiuni detaliate privind modul de injectare al Cyltezo sunt furnizate la pct. 7 „Instrucțiuni de utilizare”.
The MAH shall ensure that in each Member State where Cyltezo is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Cyltezo have are provided with the following educational package:
DAPP se va asigura că, în fiecare stat membru în care este pus pe piață Cyltezo, tuturor profesioniștilor din domeniul sănătăţii legat de care se preconizează că vor prescrie Cyltezo li se furnizează următorul pachet educațional:
Longer term treatment with adalimumab 40 mg weekly for 96 weeks identified no new safety findings.
Tratamentul pe termen mai lung cu adalimumab 40 mg pe săptămână timp de 96 săptămâni nu a identificat constatări noi privind siguranța.
The predicted exposures indicate that in the absence of methotrexate, a loading dose may lead to an initial increase in systemic
Datele anticipate privind expunerile indică faptul că, în absența metotrexatului, doza de încărcare poate duce la o creștere inițială a expunerii sistemice.
• If you have a severe infection, including tuberculosis (see “Warnings and precautions”).
• Dacă aveți o infecție severă, inclusiv tuberculoză (vezi „Atenționări și precauții”).
The air bubble does not need to be removed prior to injection.
Nu este necesar ca bula de aer să fie eliminată înainte de administrarea injecției.
After adjustment for weight differences, gender and age appeared to have a minimal effect on adalimumab clearance.
După ajustarea dozei în funcție de diferențele de greutate, sex și vârstă au părut să aibă un efect minim asupra clearance-ului adalimumabului.
Efficacy results
Rezultatele eficacității
Side effects may occur up to 4 months or more after the last Cyltezo injection.
Reacțiile adverse pot apărea până la 4 luni sau mai mult după ultima injecție de Cyltezo.
This inflammation may lead to a decrease of vision and/or the presence of floaters in the eye (black dots or wispy lines that move across the field of vision).
Această inflamație poate determina o scădere a vederii și/sau prezența flocoanelor în ochi (puncte negre sau linii subțiri care se mișcă peste câmpul vizual).
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 28.
Rezultatele studiului UC-II pentru populația totală sunt prezentate în tabelul 28.
95 % confidence intervals for the differences in change scores between methotrexate and adalimumab.
metotrexat intervale de siguranță de 95% pentru diferențele de modificare a scorurilor între metotrexat și adalimumab.
There are no data available comparing adalimumab and MTX beyond 16 weeks of therapy.
Nu sunt date disponibile privind comparația de adalimumab și MTX peste 16 săptămâni de tratament.
• Select an area on the upper thighs or abdomen/belly (at least 5 centimetres away from navel).
• Alegeți o zonă de pe partea superioară a coapselor sau de pe abdomen/burtă (la o distanță de cel puțin 5 centimetri de buric).
A. Prepare to administer dose
Pregătiți-vă să administrați doza
• Do not inject through clothes.
• Nu administrați injecția prin îmbrăcăminte.
• According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received adalimumab during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not
• În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit adalimumab în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit adalimumab.