natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following terminologies have been used in order to classify the occurrence of undesirable effects.
Terminologia de mai jos este folosită pentru a clasifica incidenţa reacţiilor adverse.
Amoxicillin is susceptible to degradation by beta-lactamases produced by resistant bacteria and therefore the spectrum of activity of amoxicillin alone does not include organisms which produce these enzymes.
Amoxicilina este susceptibilă la degradare prin beta-lactamazele produse de bacteriile rezistente, drept urmare spectrul de acţiune al amoxicilinei în monoterapie nu include microorganismele care produc aceste enzime.
If co-administration is necessary, the prothrombin time or international normalised ratio should be carefully monitored with the addition or withdrawal of amoxicillin.
Dacă este necesară administrarea concomitentă, timpul de protrombină sau rata normalizată internaţională trebuie monitorizate cu atenţie după iniţierea sau oprirea tratamentului cu amoxicilină.
• If you are taking medicines to help stop blood clots (such as warfarin), you may need extra blood tests.
• Dacă luaţi medicamente care ajută la oprirea formării cheagurilor de sânge (cum este warfarina), este posibil să aveţi nevoie de analize de sânge suplimentare.
• If you are taking other antibiotics (such as tetracycline) Amoxil may be less effective.
• Dacă luaţi alte antibiotice (cum este tetraciclina), este posibil ca Amoxil să fie mai puţin eficient.
(many strains of Bacteroides fragilis are resistant).
Bacteroides spp. (multe tulpini de Bacteroides fragilis sunt rezistente).
Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion is usually used for urgent treatment of severe infection or if patients cannot take Amoxil by mouth.
Amoxil pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă este, de regulă, folosită pentru tratamentul de urgenţă al infecţiilor severe sau dacă pacienţii nu pot lua Amoxil pe cale orală.
Good oral hygiene may help to prevent tooth discolouration as it can usually be removed by brushing.
O bună igienă orală poate ajuta la prevenirea modificării culorii dinţilor, întrucât, de regulă, aceste modificări de culoare se pot îndepărta prin periaj.
Following oral administration of amoxicillin to healthy males and female subjects, gender has no significant impact on the pharmacokinetics of amoxicillin.
În urma administrării orale de amoxicilină la subiecţi sănătoşi de sex masculin şi feminin, sexul nu a avut un impact semnificativ asupra farmacocineticii amoxicilinei.
Probenecid decreases the renal tubular secretion of amoxicillin.
Probenecidul scade secreţia tubulară renală de amoxicilină.
Tetracyclines and other bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal effects of amoxicillin.
Tetraciclinele şi alte medicamente bacteriostatice pot influenţa efectele bactericide ale amoxicilinei.
Reconstituted solutions of amoxicillin may be injected into the drip tubing over a period of 0.5 to 1 hour.
Soluţii de amoxicilină reconstituite pot fi injectate în tubul cu picurare în decurs de 0,5 ore până la 1 oră.
Carcinogenicity studies have not been conducted with amoxicillin.
Nu au fost desfăşurate studii cu amoxicilină în ceea ce priveşte carcinogenicitatea.
Fill the bottle with water to just below the mark on the bottle label.
Umpleţi flaconul cu apă până sub semnul de pe eticheta flaconului.
What Amoxil looks like and contents of the pack
Cum arată Amoxil şi conţinutul ambalajului
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution/dilution.
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă, a se utiliza după reconstituire/diluare.
Superficial tooth discolouration has been reported in children.
Modificările superficiale ale culorii dinţilor au fost raportate la copii.
Contents of the pack and other information What Amoxil contains
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Amoxil
• Maltodextrin is absorbed as glucose.
• Maltodextrina este absorbită sub formă de glucoză.
Amoxil should not be mixed with blood products, other proteinaceous fluids such as protein hydrolysates or with intravenous lipid emulsions.
Amoxil nu trebuie amestecat cu produse pe bază de sânge, alte soluţii cu conţinut proteic, cum sunt hidrolizatele proteice sau cu emulsii lipidice cu administrare intravenoasă.
Amoxicillin is less stable in infusions containing carbohydrate.
Amoxicilina este mai puţin stabilă în soluţii perfuzabile care conţin carbohidraţi.
In patients with reduced urine output, crystalluria has been observed very rarely, predominantly with parenteral therapy.
La pacienţii cu debit urinar redus, cazurile de cristalurie au fost observate foarte rar, predominant în cazul terapiei administrate parenteral.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă pentru anumite tipuri de zahăr, contactaţi-vă medicul înainte de a lua acest medicament.
Reconstituted solutions are normally colourless or a pale straw colour.
De regulă, soluţiile reconstituite sunt incolore sau prezintă o culoare pală galben pai.
The expiry date and storage instructions stated on the label are for the doctor, pharmacist or nurse's information.
Data expirării şi instrucţiunile de păstrare indicate pe etichetă se adresează medicului, farmacistului sau asistentei medicale.
What Amoxil is and what it is used for
Ce este Amoxil şi pentru ce se utilizează
Jarisch-Herxheimer reaction (see section 4.4).
Reacţia Jarisch-Herxheimer (vezi punctul 4.4).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte în ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţie de reproducere.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the penicillins or to any of the excipients listed in section 6.1.
4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre peniciline sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
If you forget to take Amoxil
Dacă uitaţi să luaţi Amoxil
Do not inject more than 1 g of amoxicillin at one time in adults.
A nu se injecta o doză mai mare de 1 g de amoxicilină o dată, la adulţi.
Appropriate monitoring should be undertaken when anticoagulants are prescribed concomitantly.
În cazul prescrierii concomitente de anticoagulante este necesară o monitorizare corespunzătoare.
Shellac (E904) Titanium dioxide (E171)
Shellac (E904) Dioxid de titan (E171)
It is rapidly and well absorbed by the oral route of administration.
Este absorbită rapid şi eficient dacă este administrată pe cale orală.
The doctor, nurse or pharmacist will make up the injection before use using an appropriate fluid (such as Water for Injections or an injection/infusion fluid).
- Înainte de administrare, medicul, asistenta medicală sau farmacistul va prepara injecţia folosind un solvent corespunzător (cum sunt apa pentru preparate injectabile sau o soluţie injectabilă/perfuzabilă).
This can include a skin rash or swelling of the face or throat.
Aceasta include o erupţie trecătoare pe piele sau umflare a feţei sau gâtului
Gastrointestinal symptoms (such as nausea, vomiting and diarrhoea) and disturbance of the fluid and electrolyte balances may be evident.
Simptomele gastrointestinale (cum sunt greaţa, vărsăturile şi diareea) şi tulburările echilibrelor hidric şi electrolitic pot fi evidente.
Amoxicillin fully dissociates in aqueous solution at physiological pH.
Amoxicilina disociază total în soluţie apoasă cu pH fiziologic.
Before initiating therapy with amoxicillin, careful enquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins or other beta-lactam agents (see sections 4.3 and
Înainte de a începe terapia cu amoxicilină, trebuie investigat cu atenţie dacă au existat anterior reacţii de hipersensibilitate la penicilină, cefalosporine sau alte medicamente beta-lactamice (vezi punctele 4.3 şi
Due to the high urinary concentrations of amoxicillin, false positive readings are common with chemical methods.
Din cauza concentraţiilor mari de amoxicilină din urină, metodele chimice generează adesea rezultate fals pozitive.
The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major determinant of efficacy for amoxicillin.
Relaţia farmacocinetică / farmacodinamică Timpul peste concentraţia minimă inhibitorie (T>CMI) este considerat principalul parametru care evaluează eficacitatea amoxicilinei.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
4.6 Fertilitate, sarcină şi alăptare Sarcină
Printing ink:
Cerneală de imprimat:
The usual dose is:
Doza uzuală este:
Oral:
Orală:
The presence of amoxicillin may distort assay results for oestriol in pregnant women.
Prezenţa amoxicilinei poate modifica rezultatele analizelor pentru estriol la femeile gravide.
Amoxicillin does not adequately distribute into the cerebrospinal fluid.
Amoxicilina nu se distribuie corespunzător în lichidul cerebrospinal.
Concomitant use of probenecid may result in increased and prolonged blood levels of amoxicillin.
Utilizarea concomitentă de probenecid poate determina concentraţii plasmatice crescute şi prelungite de amoxicilină.
The pharmacokinetic results for studies in which amoxicillin was administered to groups of healthy volunteers given as a bolus intravenous injection are presented below.
Rezultatele farmacocinetice pentru studiile în care amoxicilina a fost administrată grupurilor de voluntari sănătoşi sub forma unei injecţii intravenoase in bolus sunt prezentate mai jos.
• Intravenous maximum single dose: 2 g by infusion or 1 g by bolus injection.
• Doză unică intravenoasă maximă: 2 g prin perfuzie sau 1 g prin injecţie în bolus.
• Stomach ulcers: one 750 mg or one 1 g dose twice a day for 7 days with other antibiotics and medicines to treat stomach ulcers.
• Ulcere gastrice: o doză de 750 mg sau o doză de 1 g de două ori pe zi, timp de 7 zile, împreună cu alte antibiotice şi medicamente pentru tratamentul ulcerelor gastrice.
Gram-positive aerobes:
Aerobi Gram-pozitiv:
Latvia - Amoxil 500 mg kapsulas Lithuania - Amoxil
Letonia - Amoxil 500 mg kapsulas Lituania - Amoxil
• Add the tablet to a glass of water and stir well until evenly mixed.
• Adăugaţi comprimatul într-un pahar cu apă şi agitaţi bine până când amestecul este uniform.
• Urinary tract infection: 3 g twice daily for one day.
• Infecţie a tractului urinar: 3 g de două ori pe zi timp de o zi.
• crystals in the urine, which may be seen as cloudy urine, or difficulty or discomfort in passing urine.
• cristale în urină, care ar putea apărea tulbure sau dificultate ori disconfort la urinare.
• Urine tests (glucose) or blood tests for liver function
• Analize de urină (determinarea glucozei) sau analize de sânge pentru funcţia ficatului
• Oestriol tests (used during pregnancy to check the baby is developing normally) Tell your doctor or pharmacist that you are taking Amoxil.
• Analize pentru determinarea estriolului (folosite în timpul sarcinii pentru a verifica dacă fătul se dezvoltă normal) Informaţi-vă medicul sau farmacistul că luaţi Amoxil.
Sometimes an infection caused by bacteria does not respond to a course of an antibiotic.
Uneori o infecţie provocată de o bacterie nu se vindecă în urma unei cure de tratament cu un antibiotic.
T 1/2 (h) AUC (µg.h/ml)
T 1/2 (ore) ASC (µg·oră/ml)
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.
Întrucât pacienţii vârstnici sunt mai predispuşi să aibă funcţie renală scăzută, doza trebuie aleasă cu atenţie şi poate fi utilă monitorizarea funcţiei renale.
• low number of cells involved with blood clotting
• număr scăzut al celulelor cu rol în coagularea sângelui
Resistant >
Rezistent >
However, undesirable effects may occur (e.g. allergic reactions, dizziness, convulsions), which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Totuşi, pot apărea reacţii adverse (de exemplu reacţii alergice, ameţeală, convulsii), care pot influenţa abilitatea de a conduce vehicule şi a folosi utilaje (vezi punctul 4.8).
See also anaemia below which might result in jaundice.
A se vedea şi anemia de mai jos care poate provoca icter.
Inhibition of peptidoglycan synthesis leads to weakening of the cell wall, which is usually followed by cell lysis and death.
Inhibarea sintezei peptidoglicanului determină o slăbire a peretelui celular, urmată de regulă de liza şi moartea celulei.
Borrelia burgdorferi Inherently resistant organisms† Gram-positive aerobes:
Borrelia burgdorferi Microorganisme inerent rezistente † Aerobi Gram-pozitiv:
• a delayed allergic reaction can occur usually 7 to 12 days after having Amoxil, some signs include: rashes, fever, joint pains and enlargement of the lymph nodes especially under the arms
• o reacţie alergică întârziată se poate manifesta, de regulă, la 7 până la 12 zile după ce aţi luat Amoxil, câteva simptome fiind: iritaţii, febră, dureri articulare şi creşterea în dimensiune a ganglionilor limfatici, mai ales în zona de sub braţ
This may be harmful for patients with a condition called 'phenylketonuria'.
Aceasta poate fi dăunătoare pentru pacienţii cu o afecţiune denumită ‘fenilcetonurie'.
The Jarisch-Herxheimer reaction has been seen following amoxicillin treatment of Lyme disease (see section 4.8).
Reacţia Jarisch-Herxheimer a fost observată ca urmare a tratamentului cu amoxicilină pentru boala Lyme (vezi punctul 4.8).
*Consideration should be given to the official treatment guidelines for each indication.
*Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale de tratament pentru fiecare recomandare.
Lyme disease (see section 4.4)
Boala Lyme (vezi punctul 4.4)
Prolonged use may occasionally result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Creşterea în exces a microorganismelor non-susceptibile Utilizarea prelungită poate determina, ocazional, creşterea în exces a organismelor non-susceptibile.
Enterococcus faecium† Gram-negative aerobes:
Enterococcus faecium† Aerobi Gram-negativ:
In patients receiving peritoneal dialysis Amoxicillin maximum 500 mg/day.
La pacienţii care efectuează şedinţe de dializă peritoneală Amoxicilină maximum 500 mg pe zi.
• If you are taking probenecid (used for gout), your doctor may decide to adjust your dose of Amoxil.
• Dacă luaţi probenecid (folosit pentru gută), este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să vă modifice doza de Amoxil.
This medicinal product contains lactose, patients with hereditary intolerance to galactose or problems with glucose or galactose absorption should not take this medicine.
Acest medicament conţine lactoză şi nu este recomandat pacienţilor cu intoleranţă ereditară la galactoză sau probleme cu absorbţia de glucoză sau galactoză.
Children may be treated with Amoxil capsules, dispersible tablets suspensions or sachets.
Copiii pot fi trataţi cu Amoxil sub formă de capsule, comprimate dispersabile, suspensii sau plicul.
no adjustment necessary no adjustment necessary
mai mare de 30 nu este necesară ajustarea nu este necesară ajustarea
(see section 4.4).
(vezi punctele 4.5 şi 4.8).
Acute cystitis may be treated with 3 g twice daily for one day
Cistita acută poate fi tratată cu o doză de 3 g administrată de două ori pe zi, timp de o zi
Amoxicillin has a mean elimination half-life of approximately one hour and a mean total clearance of approximately 25 l/hour in healthy subjects.
Amoxicilina are o durată medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ o oră şi un clearance total mediu de aproximativ 25 l/oră la subiecţi sănătoşi.
The pharmacokinetic results for a study, in which an amoxicillin dose of 250 mg three times daily was administered in the fasting state to groups of healthy volunteers are presented below.
Mai jos sunt prezentate rezultatele farmacocinetice pentru un studiu, în care o doză de amoxicilină de 250 mg a fost administrată preprandial de trei ori pe zi grupurilor de voluntari sănătoşi.
£ Almost all S.aureus are resistant to amoxilcillin due to production of penicillinase.
£ Aproape toate tulpinile de S.aureus sunt rezistente la amoxicilină, din cauza faptului că produc penicilinază.
Parenteral: Lidocaine or benzyl alcohol may be used only when administering amoxicillin by the intramuscular route.
Lidocaina sau alcoolul benzilic pot fi utilizate concomitent doar în cazul administrării intramusculare a amoxicilinei.
Therapy can be started parenterally according to the dosing recommendations of the intravenous formulation and continued with an oral preparation.
Terapia poate fi începută parenteral în conformitate cu recomandările de doze pentru forma farmaceutică cu administrare intravenoasă şi continuată cu o formă farmaceutică cu administrare orală.
Amoxil is for oral use.
Amoxil se administrează oral.
Amoxil is also indicated for the prophylaxis of endocarditis.
Amoxil este recomandat şi pentru profilaxia endocarditei.
+ Consideration should be given to the official treatment guidelines for each indication.
+ Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale de tratament pentru fiecare recomandare.
Bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed in section 4.1
Bacteriemie care se manifestă în asociere cu sau se suspectează că este asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate în secţiunea 4.1
10The non-species related breakpoints are based on doses of at least 0.5 g x 3or 4 doses daily (1.5 to 2
Valorile critice neasociate speciei au la bază administrarea de doze de cel puţin 0,5 g x 3 sau 4 doze zilnice (1,5 până la 2 g pe zi).
Intramuscular Intravenous
Intramuscular Intravenos
In addition, all methicillin-resistant strains are resistant to amoxicillin.
În plus, toate tulpinile rezistente la meticilină sunt rezistente la amoxicilină.
1.5 ml water for injections
1,5 ml apă pentru preparate injectabile
Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis peritonsillar infections, epiglottis and sinusitis when accompanied by severe systemic signs and symptoms
Infecţii severe ale urechii, nasului şi gâtului (cum sunt mastoidită, infecţii periamigdaliene, epiglotită şi sinuzită atunci când sunt însoţite de semne şi simptome sistemice severe)
Moreover, adjustments in the dose of oral anticoagulants may be necessary (see sections 4.4 and 4.8).
Mai mult, este posibil să fie necesare ajustări ale dozei de anticoagulante orale (vezi punctele 4.4 şi 4.8).
Amoxicillin has been reported to precipitate in bladder catheters, predominantly after intravenous administration of large doses.
Au fost raportate fenomene de precipitare a amoxicilinei în cateterele vezicale, mai ales după administrarea intravenoasă de doze mari.
2Most staphylococci are penicillinase producers, which are resistant to amoxicillin.
2Cei mai mulţi stafilococi sunt producători de penicilinază, fapt care îi face rezistenţi la amoxicilină.
Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis 40 to 90 mg/kg/day in divided doses* Typhoid and paratyphoid fever
Amigdalită şi faringită streptococică acută 40 până la 90 mg/kg şi zi în doze divizate* Febră tifoidă şi paratifoidă
In the range 250 to 3000 mg the bioavailability is linear in proportion to dose (measured as Cmax and AUC).
În intervalul de doze de 250 până la 3000 mg, bio-disponibilitatea (măsurată ca Cmax şi ASC) este liniară proporţional cu doza.
Magnesium Stearate
Stearat de magneziu
• Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis, peritonsillar infections,
• Infecţii severe ale urechii, nasului şi gâtului (cum sunt mastoidită, infecţii periamigdaliene,
Species for which acquired resistance may be a problem Gram-negative aerobes:
Specii pentru care rezistenţa dobândită poate fi o problemă
Add the tablet to a glass of water and stir well until evenly mixed.
Se adăugă comprimatul într-un pahar cu apă şi se amestecă bine, până când se dizolvă.
Periodic assessment of organ system functions; including renal, hepatic and haematopoietic function is advisable during prolonged therapy.
Evaluarea periodică a funcţiei organelor - în timpul terapiei prelungite se recomandă evaluarea funcţiilor renală, hepatică şi hematopoietică.
Swallow with water without opening capsule.
A se înghiţi capsula cu o cantitate suficientă de apă, fără a deschide capsula.
Ask your doctor or pharmacist for advice.
Cereţi sfatul medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Treatment of endocarditis
Tratamentul endocarditei
Capsules, hard 3 capsules 6 capsules 12 capsules 21 capsules 50 capsules 100 capsules 500 capsules 50,000 capsules
Capsule 3 capsule 6 capsule 12 capsule 21 capsule 50 capsule 100 capsule 500 capsule 50000 capsule
Read the instructions on the label and if you do not understand anything ask your doctor or pharmacist to explain.
Citiţi informaţiile de pe etichetă şi dacă aveţi nelămuriri cereţi explicaţii medicului dumneavoatră sau farmacistului.
(intramuscularly).
(intramuscular).
Xanthan Gum (E415)
Gumă Xantan (E415)
For isolates categorised as intermediate to ampicillin avoid oral treatment with amoxicillin.
Pentru tipurile clasificate ca intermediare faţă de ampicilină, se va evita tratamentul pe cale orală cu amoxicilină.
Amoxicillin has been shown to cross the placental barrier (see section 4.6).
S-a demonstrat că amoxicilina poate străbate bariera placentară (vezi punctul 4.6).
Elevated serum and urinary levels of amoxicillin are likely to affect certain laboratory tests.
Este posibil ca valorile mari ale concentraţiilor plasmatice şi urinare de amoxicilină să influenţeze anumite analize de laborator.
Sachets: 3 g
Plicuri: 3 g
Adults, elderly patients and children weighing 40 kg or more The usual dose of Amoxil is 250 mg to 500 mg three times a day or 750 mg to 1 g every 12 hours, depending on the severity and type of infection.
Pacienţi adulţi, vârstnici şi copii şi adolescenţi cu greutatea mai mare sau egală cu 40 kg Doza uzuală de Amoxil este de 250 mg până la 500 mg de trei ori pe zi sau 750 mg până la 1 g la interval de12 ore, în funcţie de gravitatea şi tipul infecţiei.
Prolonged therapy
Terapie prelungită
Maximum single dose: 1 g.
Doza unică maximă: 1 g.
Mucocutaneous candidiasis
Candidoză mucocutanată
• allergic reactions, the signs may include: skin itching or rash, swelling of the face, lips, tongue, body or breathing difficulties.
• reacţii alergice, simptomele pot include: mâncărime sau erupţii pe piele, umflare a feţei, buzelor, limbii, corpului sau dificultăţi la respiraţie.
The occurrence at the treatment initiation of a feverish generalised erythema associated with pustula may be a symptom of acute generalised exanthemous pustulosis (AEGP, see section 4.8).
Apariţia la începerea tratamentului a unui eritem generalizat, însoţit de febră şi apariţia de pustule poate reprezenta un simptom de pustuloză exantematică acută generalizată (PEAG, vezi punctul 4.8).
maximum 500 mg/day.
maximum 500 mg pe zi.
The duration of therapy should be determined by the type of infection and the response of the patient, and should generally be as short as possible.
• Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului; după cum este indicat mai jos Durata terapiei trebuie stabilită în funcţie de tipul infecţiei şi răspunsul pacientului şi, de regulă, ar trebui să fie cât mai scurtă posibil.
• serious liver side effects may occur.
• pot avea loc reacţii adverse grave de natură hepatică.
250 mg and 500 mg capsules Capsule content:
250 mg şi 500 mg capsule Conţinutul capsulei:
History of a severe immediate hypersensitivity reaction (e.g. anaphylaxis) to another beta-lactam agent (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
Istoric de reacţie de hipersensibilitate imediată severă (de exemplu anafilaxie) la un alt medicament betalactamic (de exemplu cefalosporină, carbapenem sau monobactam).
Using antibiotics carefully can help to reduce the chance of bacteria becoming resistant to them.
Utilizarea responsabilă a antibioticelor poate ajuta la scăderea şanselor de dezvoltare a rezistenţei bacteriene.
For oral formulations only Black hairy tongue
Doar pentru formele farmaceutice cu administrare orală Limba neagră viloasă