natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The initiation of treatment with Duloxetine Lilly is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and
Iniţierea tratamentului cu Duloxetină Lilly este contraindicată la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată, deoarece există un risc potenţial de criză hipertensivă (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping Duloxetine Lilly before starting an MAOI (see section
Pe baza timpului de înjumătăţire plasmatică al duloxetinei, înainte de a începe tratamentul cu un IMAO, trebuie să treacă cel puţin 5 zile de la întreruperea Duloxetină Lilly (vezi pct. 4.3).
• “Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits
• „Sindrom serotoninergic” (o afecţiune rară care poate determina senzaţie intensă de fericire, somnolenţă, scăderea îndemânării, nelinişte, senzaţie de ebrietate, febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), convulsii
Inhibitors of CYP1A2: Because CYP1A2 is involved in duloxetine metabolism, concomitant use of duloxetine with potent inhibitors of CYP1A2 is likely to result in higher concentrations of duloxetine.
Inhibitori ai CYP1A2: administrarea concomitentă de duloxetină şi un inhibitor puternic al izoenzimei CYP1A2 poate avea ca rezultat concentraţii plasmatice crescute de duloxetină, deoarece izoenzima CYP1A2 este implicată în metabolizarea duloxetinei.
In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label Duloxetine Lilly 60 mg once daily were randomised to either Duloxetine Lilly 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
Într-un studiu pentru prevenirea recăderilor, pacienţii care au răspuns la tratamentul pe termen scurt, deschis, de 12 săptămâni cu Duloxetină Lilly 60 mg o dată pe zi au fost randomizaţi către administrarea de Duloxetină Lilly 60 mg o dată pe zi sau placebo, pentru încă 6 luni.
Doses up to 120 mg per day have been shown to be efficacious and have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
În studii clinice, dozele de până la 120 mg pe zi au demonstrat eficacitate şi au fost evaluate din punct de vedere al siguranţei.
Night sweats Urticaria
Transpiraţii nocturne Urticarie
During 52 weeks of placebo-controlled double blind treatment, duloxetine-treated patients with recurrent MDD had a significantly longer symptom free period (p<0.001) compared with patients randomised to placebo.
De-a lungul perioadei de tratament dublu orb, controlat placebo, de 52 de săptămâni, pacienţii cu tulburare depresivă majoră (TDM) recurentă care au fost trataţi cu duloxetină au înregistrat un timp semnificativ mai lung (p<0,001) până la apariţia unui nou episod depresiv, faţă de pacienţii randomizaţi la administrarea de placebo.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Dureri musculoscheletice
How to take Duloxetine Lilly
Cum să luaţi Duloxetină Lilly
If you stop taking Duloxetine Lilly
Dacă încetaţi să luaţi Duloxetină Lilly
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Yawning
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Căscat
Hyper-sensitivity disorder
Reacţie anafilactică Tulburare de hipersensibilitate
Duloxetine Lilly 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Duloxetină Lilly 60 mg administrat o dată pe zi a manifestat superioritate semnificativă statistic, în comparaţie cu placebo (p=0,004), în ceea ce priveşte criteriul principal de evaluare - prevenirea recăderii depresive, evaluat prin timpul până la recădere.
Cases of liver injury, including severe elevations of liver enzymes (>10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with duloxetine (see section 4.8).
Hepatită/creştere a concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu duloxetină s-au raportat cazuri de afectare hepatică, incluzând creşterea severă a concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (>10 ori limita superioară a valorilor normale), hepatită şi icter (vezi pct. 4.8).
Generalised anxiety disorder
Tulburarea de anxietate generalizată
Duloxetine Lilly 30 mg Duloxetine Lilly 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 hard gastro-resistant capsules.
Duloxetină Lilly 30 mg Duloxetină Lilly 30 mg este disponibil în ambalaje cu 7, 28 şi 98 de capsule gastrorezistente.
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain: As with other medicinal products with similar pharmacological action (antidepressants), isolated cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation.
Similar altor medicamente cu acţiune farmacologică similară (antidepresive), în cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului, s-au semnalat cazuri izolate de ideaţie şi comportament suicidar.
Duloxetine Lilly 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 hard gastro-resistant capsules.
Duloxetină Lilly 30 mg este disponibil în ambalaje cu 7, 28 şi 98 de capsule gastrorezistente.
Symptoms of overdose include sleepiness, coma, serotonin syndrome (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, vomiting and fast heart rate.
Simptomele de supradozaj includ somnolenţă, comă, sindrom serotoninergic (o afecţiune rară care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeală, scăderea îndemânării, nelinişte, senzaţia că „eşti beat”, febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), convulsii, vărsături şi bătăi rapide la inimii.
Both cytochromes P450-2D6 and 1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulfate conjugate of 5-hydroxy 6-methoxy duloxetine.
Formarea celor doi metaboliţi principali, glucuronoconjugatul 4-hidroxi-duloxetină şi conjugatul sulfat al 5-hidroxi 6metoxi-duloxetină, este catalizată de izoenzimele citocromului P450-2D6 şi 1A2.
These symptoms may include floppy muscles, trembling, jitteriness, not feeding properly, trouble with breathing and fits.
Aceste simptome pot include slăbiciune musculară, tremor, agitaţie, dificultăţi de alimentare, dificultate la respiraţie şi convulsii.
Concomitant use of Duloxetine Lilly with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Este contraindicată utilizarea concomitentă a Duloxetină Lilly cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Serotonin syndrome
Sindrom serotoninergic
In patients with uncontrolled hypertension duloxetine should not be initiated (see section 4.3).
Tratamentul cu duloxetină nu trebuie iniţiat la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată (vezi pct. 4.3).
Suicidal behaviour5,7
Comportament suicidar
Hypromellose acetate succinate Sucrose
Acetat succinat de hipromeloză Sucroză
• diabetic neuropathic pain (often described as burning, stabbing, stinging, shooting or aching or like an electric shock.
• durerii din neuropatia diabetică (descrisă frecvent ca o senzaţie de arsură, junghi, înţepătură,
Duloxetine Lilly with food, drink and alcohol
Duloxetină Lilly împreună cu alimente, băuturi şi alcool Duloxetină Lilly se poate lua cu sau fără alimente.
Duloxetine Lilly hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Capsulele gastrorezistente Duloxetină Lilly conţin sucroză.
Talk with your doctor about how long you should keep taking Duloxetine Lilly.
Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu Duloxetină Lilly.
EU/1/14/972/008 (100 hard gastro-resistant capsules) (5 packs of 20) EU/1/14/972/009 (500 hard gastro-resistant capsules) (25 packs of 20)
EU/1/04/972/008 (100 capsule gastrorezistente) (5 cutii a câte 20 de capsule) EU/1/04/972/009 (500 capsule gastrorezistente) (25 cutii a câte 20 de capsule)
In a relapse prevention study, patients responding to 6 months of acute treatment with open-label Duloxetine Lilly were randomised to either Duloxetine Lilly or placebo for a further 6-months.
Într-un studiu de prevenire a recăderilor, pacienţii în faza acută care au răspuns la tratamentul deschis cu durata de 6 luni cu Duloxetină Lilly, au fost randomizaţi pentru încă 6 luni fie în grupul de tratament cu Duloxetină Lilly, fie în grupul cu administrare de placebo.
Suicide-related behaviours (suicide attempts and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger), were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
În studiile clinice, la copiii şi adolescenţii trataţi cu antidepresive, în comparaţie cu cei la care s-a administrat placebo, s-au observat mai frecvent comportamente suicidare (tentative de suicid şi gânduri suicidare) şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie).
Edible green ink: synthetic black iron oxide (E172), synthetic yellow iron oxide (E172), propylene glycol, shellac.
Cerneală verde comestibilă: oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer sintetic (E172), propilen glicol, șelac.
Cutaneous vasculitis
Vertij Otalgie
Shellac
Șelac
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking Duloxetine Lilly before you take a MAOI.
De asemenea, după ce încetaţi să mai luaţi Duloxetină Lilly, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.
• coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea)
• inflamaţia gurii, sânge roşu în scaun, respiraţie urât mirositoare, inflamaţia intestinului gros (ce determină diaree)
Mania and seizures
Manie şi crize comiţiale
Edible white ink: titanium dioxide (E171), propylene glycol, shellac, povidone.
Cerneală albă comestibilă: dioxid de titan (E171), propilenglicol, șelac, povidonă.
Gastrointestinal disorders Nausea
Hemoragie gastrointestinală Gastroenterită
EU/1/14/972/001 (7 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/003 (98 hard gastro-resistant capsules)
EU/1/14/972/001 (7 capsule gastrorezistente) EU/1/14/972/002 (28 capsule gastrorezistente) EU/1/14/972/003 (98 capsule gastrorezistente)
• liver failure, yellowing of the skin or whites of the eyes (jaundice)
• insuficienţă hepatică, culoare galbenă a pielii sau a albului ochilor (icter)
Diabetic peripheral neuropathic pain
Durerea din neuropatia diabetică periferică
• constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind
• contipaţie, diaree,dureri de stomac, vărsături (stare de rău), senzaţie de arsură în capul pieptului sau indigestie, emisii frecvente de gaze
Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction
Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncţie erectilă
Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy
Ideaţie suicidară Tulburare a somnului Bruxism
See section 4.2 for information on paediatric use.
Vezi pct. 4.2 pentru informaţii despre utilizarea Duloxetină Lilly la copii şi adolescenţi.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Ejaculation disorder
Tulburare de ejaculare
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 30 mg hard gastro-resistant capsules
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ capsule gastrorezistente 30 mg
Edible green ink contains: Black iron oxide - synthetic (E172) Yellow iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol
Oxid negru de fer - sintetic (E172) Oxid galben de fer - sintetic (E172) Propilenglicol
General disorders and administration site conditions Falls8
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Căderi
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible green ink
Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigotină (E132) Cerneală verde comestibilă
− are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly')
- luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un alt medicament cunoscut ca inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) (vezi „Duloxetină Lilly împreună cu alte medicamente”) - sunteţi în tratament cu fluvoxamină, utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei,
Duloxetine Lilly 60 mg Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Corp verde opac, imprimat cu ‘60 mg' şi un capac albastru opac, imprimat cu ‘9542'.
• contraction of the jaw muscle
• contracţia muşchilor mandibulei
Feeling abnormal Feeling cold Thirst
Durere toracică Indispoziţie Senzaţie de rece Sete
Polyuria
Poliurie
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min).
La pacienţii cu insuficienţă renală severă care efectuează hemodializă (clearance al creatininei <30 ml/min) apar concentraţii plasmatice crescute ale duloxetinei.
What you need to know before you take Duloxetine Lilly DO NOT take Duloxetine Lilly if you:
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Duloxetină Lilly
• blurred eyesight
• vedere neclară
7 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7 capsule gastrorezistente, 28 capsule gastrorezistente, 98 capsule gastrorezistente
Laryngitis
Laringită
EU/1/14/972/004 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/005 (56 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/006 (84 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/007 (98 hard gastro-resistant capsules)
EU/1/14/972/004 (28 capsule gastrorezistente) EU/1/14/972/005 (56 capsule gastrorezistente) EU/1/14/972/006 (84 capsule gastroreziostente) EU/1/14/972/007 (98 capsule gastrorezistente)
• feeling the heart pumping in the chest,
• senzaţia că inima bate puternic în piept, creşterea tensiunii arteriale, înroşirea feţei
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Semnele şi simptomele supradozajului (duloxetină singură sau asociată cu alte medicamente) au inclus somnolenţă, comă, sindrom serotoninergic, crize comiţiale, vărsături şi tahicardie.
Weight decrease Weight increase Blood creatine phosphokinase increased
Creştere a colesterolemie concentraţiei plasmatice a creatinin fosfokinazei Creştere a concentraţiei plasmatice a potasiului
− are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly')
ciprofloxacină sau enoxacină, utilizate pentru tratamentul unor infecţii - sunteţi în tratament cu alte medicamente care conţin duloxetină (vezi „Duloxetină Lilly împreună cu alte medicamente”)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 60 mg hard gastro-resistant capsules
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ capsule gastrorezistente 60 mg
Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172) Edible white ink
Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigotină (E132) Oxid galben de fer (E172) Cerneală albă comestibilă
Orgasm abnormal Abnormal dreams
Scădere a libidoului Anxietate Tulburări ale orgasmului Vise neobişnuite
Caution is advisable if Duloxetine Lilly is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
ISRS/IRSN, antidepresive triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, IMAO precum moclobemida sau linezolid, sunătoare (Hypericum perforatum), triptani, tramadol, petidină şi triptofan (vezi pct. 4.4).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Lilly and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
În cursul utilizării concomitente a Duloxetină Lilly cu preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), reacţiile adverse pot fi mai frecvente.
At least 30% reported pain reduction was recorded in approximately 65% of duloxetine treated patients versus 40% for placebo.
La aproximativ 65% dintre pacienţii trataţi cu duloxetină, comparativ cu 40% dintre cei la care s-a administrat placebo, s-a consemnat reducerea cu cel puţin 30% a raportărilor referitoare la durere.
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day administered in evenly divided doses, have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranţei doze mai mari de 60 mg administrate o dată pe zi, până la doza maximă de 120 mg pe zi, administrată în prize divizate egale.
Duloxetine Lilly 30 mg
Duloxetină Lilly 30 mg
• headache, feeling sleepy • feeling sick (nausea), dry mouth
• greaţă (senzaţie de rău ), gură uscată.
b. Tabulated list of adverse reactions
Tabel cu sumarul reacţiilor adverse
Feeling hot Gait disturbance
Stare generală de rău Senzaţie de cald Tulburări de mers
Duloxetine Lilly 60 mg
Duloxetină Lilly 60 mg
• abnormal urine odour
• miros anormal al urinei
Duloxetine Lilly 30 mg Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Corp alb opac, imprimat cu ‘30 mg' şi un capac albastru opac, imprimat cu ‘9543'.
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Duloxetine Lilly.
În funcţie de răspunsul dumneavoastră la administrarea Duloxetină Lilly, doza poate fi crescută până la 120 mg pe zi.
Capsule shell:
Capsula
The efficacy of Duloxetine Lilly at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Eficacitatea Duloxetină Lilly în doza recomandată de 60 mg o dată pe zi a fost demonstrată în trei din trei studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la pacienţi adulţi cu tulburare depresivă majoră trataţi în ambulator . Global, eficacitatea Duloxetină Lilly a fost demonstrată la doze zilnice între 60 şi 120 mg într-un total de cinci din şapte studii pe termen scurt, randomizate, dublu-orb, controlate placebo, cu doză fixă, la adulţii cu tulburare depresivă majoră trataţi în ambulator.
• dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin
• ameţeli,senzaţie de lipsa de energie, tremor, lipsă de sensibilitate, incluzând senzaţie de amorţeală sau înţepături la nivelul pielii
Hard gastro-resistant capsule.
Capsulă gastrorezistentă.
Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain.
Durerea din neuropatia diabetică periferică:
− are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
NU luaţi Duloxetină Lilly dacă: - sunteţi alergic la duloxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Urinary retention Urinary hesitation Nocturia
Retenţie urinară Dificultate la urinare Nicturie
See section 4.2 for information on patients with mild or moderate renal dysfunction.
Pentru informaţii în legătură cu pacienţii cu disfuncţie renală uşoară sau moderată, vezi pct. 4.2.
Duloxetine Lilly 60 mg Gelatin
Duloxetină Lilly 60 mg Gelatină
Duloxetine Lilly 30 mg Gelatin
Duloxetină Lilly 30 mg Gelatină
Pollakiuria
Povidonă
8 Falls were more common in the elderly (≥65 years old).
Căderile au fost mai frecvente la vârstnici (≥65 de ani) Frecvenţă estimată pe baza datelor din toate studiile clinice.
Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranţei doze mai mari de 60 mg, administrate o dată pe zi, până la doza maximă de 120 mg pe zi.
Hepatitis3
Hepatită
Blurred vision Mydriasis Visual impairment
Tulburări oculare Vedere neclară Midriază Afectare a vederii
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK- INNER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (without blue box)
CUTIE INTERIOARĂ (fără chenarul albastru) componentă a ambalajului colectiv pentru capsule gastrorezistente de 60mg
Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
În cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului, s-au raportat cazuri de ideaţie suicidară şi comportament suicidar (vezi pct.4.8).
Increased tendency to bruise
Tulburări vasculare Creştere a tensiunii arteriale
Akathisia/psychomotor restlessness
Acatizie/nelinişte psihomotorie
Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 sau 60 mg (sub formă de clorhidrat).
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock-like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence,
Reacţiile cel mai frecvent raportate sunt: ameţeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezii sau senzaţii asemănătoare şocurilor electrice, în special la nivelul capului), tulburări ale somnului (inclusiv insomnie şi vise intense), oboseală, somnolenţă, agitaţie sau anxietate, greaţă şi/sau vărsături, tremor, cefalee, mialgie, iritabilitate, diaree, hiperhidroză şi vertij.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK-OUTER CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES (with blue box)
CUTIE EXTERIOARĂ (cu chenarul albastru) componentă a ambalajului colectiv pentru capsule gastrorezistente de 60mg
Cardiac disorders
Tulburări cardiace Palpitaţii
Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Duloxetină Lilly 30 mg capsule gastrorezistente duloxetină
Renal and urinary disorders Dysuria
Tulburări renale şi ale căilor urinare Disurie
Skin and subcutaneous tissue disorders Sweating increased
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Hipersudoraţie
Duloxetine Lilly showed comparable efficacy results to venlafaxine in terms of improvements on the HAM-A total score.
Din punctul de vedere al ameliorărilor scorului total pe scala HAM-A, Duloxetină Lilly a demonstrat rate de eficacitate comparabile cu venlafaxina.
Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Duloxetină Lilly 60 mg capsule gastrorezistente duloxetină
Nervous system disorders Headache
Tulburări ale sistemului nervos Cefalee
Duloxetine Lilly contains sucrose.
Duloxetină Lilly conţine sucroză.
Syncope2
Sincopă
Disturbance in attention
Nervozitate Tulburări ale atenţiei Disgeuzie
Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules.
Duloxetină Lilly 60 mg capsule gastrorezistente.
Haemorrhage
Hemoragii
Anaphylactic reaction
Criză hipertensivă
Edible white ink contains: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol Shellac
Dioxid de titan (E171) Propilenglicol
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
CUTII PENTRU CAPSULE GASTROREZISTENTE A 30 MG
Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules.
Duloxetină Lilly 30 mg, capsule gastrorezistente.
Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine (as hydrochloride)
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Duloxetină Lilly 30 mg capsule gastrorezistente Duloxetină Lilly 60 mg capsule gastrorezistente duloxetină (sub formă de clorhidrat)
Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride)
Fiecare capsulă conține 60 mg duloxetină (sub formă de clorhidrat)
Package leaflet: information for the user
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii