natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For every 1 kg the baby or child weighs, they'll be given 30 to 100 mg of Zinacef per day divided in three or four doses.
Pentru fiecare kg de greutate corporală, li se va administra între 30 mg şi 100 mg Zinacef pe zi, fracţionat în trei sau patru doze.
At least 6 mL At least 6 mL
3 ml până la minimum 6 ml până la minimum 6 ml
1.5 g cefuroxime sodium constituted with 15 mL Water for Injection may be added to metronidazole injection (500 mg/100 ml) and both retain their activity for up to 24 hours below 25 oC. 1.5 g cefuroxime sodium is compatible with azlocillin 1 g (in 15 ml) or 5 g (in 50 ml) for up to 24 h at 4oC or 6 h below 25oC.
Cefuroximă sodică 1,5 g este compatibilă cu azlocilină 1 g (în 15 ml) sau 5 g (în 50 ml) timp de până la 24 ore, la temperatura de 4°C sau timp de 6 ore la temperaturi sub 25°C.
Zinacef strength
Concentraţia Zinacef
How to store Zinacef
Cum să utilizaţi Zinacef
** The resulting volume of the solution of cefuroxime in reconstitution medium is increased due the displacement factor of the drug substance resulting in the listed concentrations in mg/ml.
* Soluţia reconstituită care se va adăuga la 50 sau 100 ml de soluţie compatibilă pentru perfuzie (vezi informaţiile referitoare la compatibilitate, mai jos) ** Volumul soluţiei de cefuroximă rezulat în mediul de reconstituire este crescut din cauza factorului de deplasare a substanţei, rezultat din concentraţiile listate în mg/ml.
5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection 5% Dextrose and 0.225% Sodium Chloride Injection 10% Dextrose Injection
Clorură de sodiu 0,18% m/v plus glucoză 4% soluţie pentru preparate injectabile BP Glucoză 5% şi clorură de sodiu 0,9% soluţie pentru preparate injectabile Glucoză 5% şi clorură de sodiu 0,45% soluţie pentru preparate injectabile Glucoză 5% şi clorură de sodiu 0,225% soluţie pentru preparate injectabile Glucoză 10% soluţie pentru preparate injectabile
Gram-negative aerobes:
Microorganisme aerobe Gram-negativ:
750 mg Monovial powder for solution for infusion Italy - Curoxim
750 mg Monovial pulbere pentru soluţie perfuzabilă Italia- Curoxim
2 g powder for solution for infusion 2 g intravenous infusion
2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2 g
Gram-positive aerobes:
Microorganisme aerobe Gram-pozitiv:
Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation) Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 500 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 750 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 750 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 750 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 750 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă (prezentare Monovial) Zinacef şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă(prezentare Monovial)
Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v
Clorură de sodiu 0,9% m/v soluţie pentru preparate injectabile BP Glucoză 5% soluţie pentru preparate injectabile BP
Uncommon side effects that may show up in blood tests:
Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
How Zinacef is given
Cum se păstrează Zinacef
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Pentru speciile selectate, prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia în funcţie de regiunea geografică şi de timp.
* Reconstituted solution to be added to 50 or 100 ml of compatible infusion fluid (see information on compatibility, below)
* Soluţia reconstituită care se va adăuga la 50 sau 100 ml de soluţie perfuzabilă compatibilă (vezi informaţiile referitoare la compatibilitate, mai jos) ** Volumul soluţiei de cefuroximă rezulat în mediul de reconstituire este crescut din cauza factorului de deplasare a substanţei, rezultat din concentraţiile listate în mg/ml.
Cefuroxime is primarily excreted by the kidneys.
Cefuroxima este excretată în principal pe cale renală.
1 g powder for solution for injection or infusion Italy - Curoxim
1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Italia- Curoxim
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă [A se completa la nivel naţional]
500 mg powder for solution for injection Italy - Curoxim
500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Italia- Curoxim
Note4
Referinţa 4
2 g powder for solution for infusion Italy - Curoxim
2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Italia- Curoxim
With the vial uppermost, transfer the reconstituted cefuroxime sodium into the infusion bag by squeezing and releasing the bag.
6. Ţinând flaconul deasupra celorlalte componente, transferaţi soluţia reconstituită care conţine cefuroximă sodică în punga de perfuzie, strângând şi slăbind alternativ punga.
Gram-negative anaerobes:
Microorganisme anaerobe Gram-negativ:
Use of cefuroxime may result in the overgrowth of Candida.
Dezvoltarea microorganismelor non-susceptibile la tratament Terapia cu cefuroximă poate determina dezvoltarea excesivă a microorganismelor de tip Candida.
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection IM/IV
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg şi 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă i.m./i.v.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life
6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional]
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection Intramuscular or intravenous use.
Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg şi 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Administrare intramusculară sau intravenoasă.
750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation).
750 mg, 1,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă (prezentare Monovial).
5 If you get any side effects Tell your doctor or pharmacist.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion Intravenous use.
Zinacef 750 mg, 1,5 g şi 2 g g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Administrare intravenoasă.
BATCH NUMBER
Volumul flaconului
250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
250 mg, 750 mg, 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă Pulbere pentru soluţie injectabilă [A se completa la nivel naţional]
250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
250 mg, 750 mg, 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă [A se completa la nivel naţional]
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Zinacef 750 mg şi 1,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă (prezentare Monovial)
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Intravenous use.
Zinacef 750 mg şi 1,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă (prezentare Monovial) Administrare intravenoasă.
Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion IV
Zinacef 750 mg, 1,5 g şi 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă i.v.
Gram-positive anaerobes:
Microorganisme anaerobe Gram-pozitiv:
Patients on haemodialysis
Pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă
750 mg, 1.5 g, 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
750 mg, 1,5 g, 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Pulbere pentru soluţie perfuzabilă [A se completa la nivel naţional]
Cefuroxime
Cefuroximă
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel naţional]
1.5 g Monovial powder for solution for infusion Belgium, Luxembourg - Zinacef Italy - Curoxim
1,5 g flacon Monovial pulbere pentru soluţie perfuzabilă Italia- Curoxim l
Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving concurrent treatment with potent diuretics such as furosemide or aminoglycosides.
La pacienţii trataţi concomitent cu diuretice potente, cum este furosemidul sau cu aminoglicozide, administrarea antibioticelor din clasa cefalosporinelor în doze mari trebuie efectuată cu precauţie.
Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) IV
Zinacef 750 mg şi 1,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă (prezentare Monovial) i.v.
Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion Intramuscular or intravenous use.
Zinacef 250 mg, 750 mg şi 1,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Administrare intramusculară sau intravenoasă.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
No data are available for women under 18 years.
Nu sunt disponibile date pentru femeile cu vârsta sub 18 ani.
The dose of 200 mg should not be exceeded.
Doza de 200 mg nu trebuie depăşită.
The Mifepristone Linepharma tablet should be swallowed with some water in the presence of a doctor or a member of his/her medical staff.
Comprimatul de Mifepristone Linepharma trebuie înghiţit cu puţină apă în prezenţa unui medic sau a unui membru al personalului medical al acestuia.
HOW TO USE MIFEPRISTONE LINEPHARMA Always take Mifepristone Linepharma exactly as your doctor has told you.
CUM SĂ UTILIZAŢI MIFEPRISTONE LINEPHARMA Luaţi întotdeauna Mifepristone Linepharma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Mifepristone Linepharma is for oral use.
Mifepristone Linepharma este pentru administrare orală.
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic
Amendamente de inclus în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului
Summary of product characteristics and package leaflet
Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul
The method of administration is 200 mg of mifepristone in a single oral dose, followed 36 to 48 hours later by the administration of the prostaglandin analogue gemeprost 1 mg per vaginam.
Modul de administrare este de 200 mg de mifepriston într-o singură doză orală, urmată, după 36 până la 48 de ore, de administrarea analogului prostaglandinic gemeprost 1 mg pe cale vaginală.
The method of administration is 200 mg of mifepristone (1 tablet) should be taken, followed 36 to 48 hours later by the administration of a prostaglandin analogue ( 1 pessary containing 1 mg of gemeprost placed in the vagina).
Modul de administrare este de 200 mg de mifepriston (1 comprimat), urmat, după 36 până la 48 de ore, de administrarea unui analog prostaglandinic (1 pesar conţinând gemeprost 1 mg introdus în vagin).
Medical termination of developing intra-uterine pregnancy up to 63 days of amenorrhea.
Întreruperea medicamentoasă a unei sarcini intrauterine în evoluţie până la 63 de zile de amenoree.
Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Amendamente de inclus în secţiunile relevante ale prospectului
The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in section 3:
Prospectul aflat în vigoare reprezintă versiunea finală obţinută în cadrul procedurii grupului de coordonare cu următoarele amendamente (evidenţiate mai jos cu caractere aldine şi subliniate) la secţiunea 3:
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in the section
Rezumatul caracteristicilor produsului aflat în vigoare reprezintă versiunea finală obţinută în cadrul procedurii grupului de coordonare cu următoarele amendamente (evidenţiate mai jos cu caractere aldine şi subliniate) la secţiunea 4.2:
Paediatric population
Copii şi adolescenţi
It is available as capsules (20 mg).
Este disponibil sub formă de capsule (20 mg).
EMA/447104/2016 EMEA/H/C/002294
EMA/404200/2016 EMA/566707/2015EMEA/H/C/002294
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
În fiecare an, Agenția Europeană pentru Medicamente va analiza orice informație nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
The company will also provide long-term post-marketing safety data.
De asemenea, compania va furniza date de siguranță pe termen lung în perioada ulterioară punerii pe piață.
Vyndaqel has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Vyndaqel a fost autorizat în „condiții excepționale”.
Treatment should be started and supervised by a doctor knowledgeable in the management of patients with this disease.
Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu această boală.
The medicine presented no major safety concerns and the risks were considered to be manageable.
Nu au existat motive de îngrijorare majore legate de siguranța medicamentului, iar riscurile au fost considerate gestionabile.
The main measure of effectiveness was based on an assessment of the patients' nerve damage and quality of life after 18 months of treatment.
Principala măsură a eficacității s-a bazat pe evaluarea afectării neurologice și a calității vieții după 18 luni de tratament.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vyndaqel on 16 November 2011.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Vyndaqel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 noiembrie 2011.
The material will include a leaflet containing information on the risks of the medicine including the risks to the unborn baby and on how to contribute to a post-marketing study and a surveillance programme for pregnant women.
Materialul va cuprinde un prospect cu informații despre riscurile medicamentului, inclusiv riscurile pentru fătul nenăscut, și modul de a contribui la un studiu ulterior punerii pe piață și un program de supraveghere pentru femei gravide.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vyndaqel.
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Vyndaqel.
This means that because transthyretin amyloidosis is rare, for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information about Vyndaqel.
Aceasta înseamnă că, deoarece amiloidoza cu transtiretină este rară, din motive științifice, nu s-au putut obține informații complete despre Vyndaqel.
The results did not include patients with more severe disease who left the study early because they needed to undergo a liver transplant.
Rezultatele nu au cuprins pacienții cu boală mai gravă care au părăsit studiul înainte de termen din cauza necesității unui transplant de ficat.
In 45% of patients taking Vyndaqel, nerve function either improved or stabilised, compared with 30% of patients taking placebo.
La 45% din pacienții care au luat Vyndaqel, funcția nervoasă s-a îmbunătățit sau s-a stabilizat, în comparație cu 30% din pacienții care au luat placebo.
For more information about treatment with Vyndaqel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vyndaqel, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Vyndaqel are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Vyndaqel sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vyndaqel.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Vyndaqel.
Vyndaqel is a medicine that contains the active substance tafamidis.
Vyndaqel este un medicament care conține substanța activă tafamidis.
The company that makes Vyndaqel will carry out a study on the effects of the medicine in a subgroup of patients with certain genetic mutations.
Compania care produce Vyndaqel va desfășura un studiu cu privire la efectele medicamentului într-un subgrup de pacienți cu anumite mutații genetice.
The most common side effects with Vyndaqel (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), vaginal infection, upper abdominal pain (stomach ache) and diarrhoea.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vyndaqel (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecția căilor urinare (infecții ale structurilor care transportă urina), infecție vaginală, durere în etajul abdominal superior (durere de burtă) și diaree.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vyndaqel?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vyndaqel?
The active substance in Vyndaqel, tafamidis, is a transthyretin stabilizer.
Substanța activă din Vyndaqel, tafamidisul, este un stabilizator al transtiretinei.
It attaches to transthyretin, which prevents the protein from breaking up, thereby stopping the formation of amyloid and slowing down the progression of the nerve disease.
Se leagă de transtiretină, ceea ce împiedică proteina să se descompună, oprind astfel formarea de amiloid și încetinind evoluția bolii nervoase.
The full EPAR for Vyndaqel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Vyndaqel este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Because the number of patients with transthyretin amyloidosis is low, the disease is considered ‘rare', and Vyndaqel was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 28 August
Din cauza numărului mic de pacienți cu amiloidoză cu transtiretină, boala este considerată „rară”, iar Vyndaqel a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rare) la 28 august 2006.
Vyndaqel is used in adult patients with the early stage of nerve disease (stage 1).
Vyndaqel se utilizează la pacienții adulți cu faza incipientă a bolii neurologice (faza 1).
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vyndaqel can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Vyndaqel este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
For the full list of all side effects and restrictions with Vyndaqel, see the package leaflet.
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Vyndaqel, citiți prospectul.
Other information about Vyndaqel
Alte informații despre Vyndaqel
The company that markets Vyndaqel will provide educational material to all doctors expected to prescribe Vyndaqel.
Compania care comercializează Vyndaqel va furniza material educațional tuturor medicilor care urmează să prescrie medicamentul.
The CHMP noted that, apart from in patients who left the study because they needed a liver transplant, Vyndaqel was more effective than placebo in delaying nerve damage in patients with transthyretin amyloidosis.
CHMP a remarcat că, în afara pacienților care au părăsit studiul din cauza necesității unui transplant de ficat, Vyndaqel a fost mai eficace decât placebo în întârzierea afectării nervoase la pacienții cu amiloidoză cu transtiretină.
In patients with transthyretin amyloidosis, a blood protein called transthyretin is defective and breaks easily.
La pacienții cu amiloidoză cu transtiretină, o proteină din sânge numită transtiretină este defectuoasă și se descompune ușor.
The broken protein forms a fibrous substance called amyloid that is deposited in tissues and organs around the body, including around nerves, where it interferes with their normal functions.
Proteina descompusă formează o substanță fibroasă, numită amiloid care se depune în țesuturi și organe din corp, inclusiv în jurul nervilor, interferând astfel cu funcțiile normale ale organelor.
Vyndaqel is used to delay nerve damage caused by transthyretin amyloidosis, a hereditary disease in which fibres called amyloid build up in tissues around the body including around the nerves.
Vyndaqel se utilizează pentru a întârzia afectarea neurologică cauzată de amiloidoza cu transtiretină, o boală ereditară în care fibrele numite amiloid se acumulează în țesuturile din întregul organism, inclusiv în jurul nervilor.
What benefit has Vyndaqel shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Vyndaqel pe parcursul studiilor?
Vyndaqel was more effective than placebo at treating patients with transthyretin amyloidosis.
Vyndaqel a fost mai eficace decât placebo în tratarea pacienților cu amiloidoză cu transtiretină.
Vyndaqel was compared with placebo (a dummy treatment) in 128 patients with transthyretin amyloidosis.
Vyndaqel a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) pe 128 de pacienți cu amiloidoză cu transtiretină.
What information is still awaited for Vyndaqel?
Ce informații se așteaptă în continuare despre Vyndaqel?
What is the risk associated with Vyndaqel?
Care sunt riscurile asociate cu Vyndaqel?