natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, it is recommended that such animals be monitored carefully during sevoflurane anaesthesia.
Totuşi, se recomandă ca aceste animale să fie monitorizate atent pe durata anesteziei cu sevofluran.
• Pregnant and breast-feeding women should not have any contact with the product and should avoid operating rooms and animal recovery areas.
• Femeile însărcinate sau care alăptează trebuie să nu intre în contact cu produsul şi să evite sălile de operaţie şi spaţiile destinate recuperării animalelor.
Use only according to the risk/benefit assessment of the responsible veterinarian.
Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Sevoflurane concentration for induction may be set initially, or may be achieved gradually over the course of 1 to 2 minutes.
Concentrația de sevofluran pentru inducție, poate fi stabilită de la început sau atinsă în mod treptat, pe durata a 1 până la 2 minute.
For inhalation use only, using a suitable carrier gas.
Numai pentru utilizare inhalatorie, utilizând un gaz transportor corespunzător.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
The elimination of sevoflurane is biphasic in nature, with an initial rapid phase and a second, slower phase.
Eliminarea sevofluranului se face, prin natura sa, în două faze, cu o fază iniţială rapidă şi o a doua fază mai lentă.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
Benzodiazepines and opioids:
Benzodiazepine şi opioide:
The low solubility of sevoflurane also facilitates rapid elimination by the lungs.
De asemenea, solubilitatea scăzută a sevofluranului facilitează eliminarea rapidă pe cale pulmonară.
Phenothiazines and alpha-2-agonists:
Fenotiazine şi alfa-2-agonişti:
Adjustment is, therefore, left to the discretion of the veterinarian.
Ajustarea este, așadar, lăsată la latitudinea medicului veterinar.
1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluorometoxi)propena (C4H2F6O), cunoscută şi sub denumirea de compusul A, se produce în urma interacţiunii sevofluranului cu soda calcinată sau cu hidroxid de bariu.
Therefore, it should only be used in these animals according to a benefit-risk assessment by the responsible veterinary surgeon.
Prin urmare, acesta trebuie utilizat numai la aceste animale în conformitate cu evaluarea raportului beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Once formed, HFIP is rapidly conjugated with glucuronic acid and eliminated as a urinary metabolite.
Odată format, HFIP este rapid conjugat cu acidul glucuronic şi eliminat ca metabolit, pe cale urinară.
The presence of surgical stimulation may require an increase in the concentration of sevoflurane.
Prezenţa unei stimulări chirurgicale poate necesita o creştere a concentraţiei de sevofluran.
• Ensure that operating rooms and animal recovery areas are provided with adequate ventilation or scavenging systems to prevent the accumulation of anaesthetic vapour.
• Asiguraţi-vă că sălile de operaţie şi spaţiile destinate recuperării animalelor dispun de ventilaţie adecvată sau de sisteme de evacuare pentru prevenirea acumulării vaporilor de anestezic.
It may be reversed by administration of anticholinergics.
Poate fi inversată prin administrarea anticolinergicelor.
Compromised or debilitated dogs and cats:
Câini și pisici cu stare de sănătate compromisă sau debilitaţi:
Limited clinical experience in administering sevoflurane to animals with renal, hepatic and cardiovascular insufficiency suggests that sevoflurane may be safely used in these conditions.
Experienţa clinică limitată privind administrarea sevofluranului la animale cu insuficienţă renală, hepatică sau cardiovasculară sugerează faptul că sevofluranul ar putea fi utilizat în condiţii de siguranţă în aceste situaţii.
Sevoflurane is metabolised to a limited extent in the dog (1 to 5%).
La câini, metabolizarea sevofluranului este limitată (1 până la 5%).
In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, SevoFlo should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Pentru a minimaliza această reacţie în cazul utilizării circuitelor de anestezie inhalatorie, SevoFlo nu trebuie să fie circulat prin sodă calcinată sau hidroxid de bariu care a fost lăsat să se usuce.
Active substance: Each bottle contains 250 ml sevoflurane (100%).
Fiecare flacon conţine 250 ml sevofluran (100%).
The necessity for and choice of premedication is left to the discretion of the veterinarian.
Necesitatea utilizării unei premedicaţii, precum şi alegerea acesteia, este lăsată la latitudinea medicului veterinar.
Sevoflurane in the cat did not increase intracranial pressure during normocapnia.
Sevofluranul la pisică nu a crescut presiunea intracraniană în timpul normocapniilor.
In case of accidental contact with the skin, wash affected area with abundant water.
În caz de contact accidental la nivelul pielii, spălaţi suprafaţa afectată cu apă din abundenţă.
In cats no effect of sevoflurane on spleen size were recorded.
La pisici, nu s-au înregistrat efecte de sevofluran asupra dimensiunii splinei.
No other metabolic pathways for sevoflurane have been identified.
Nu a fost identificată nici o altă cale de metabolizare a sevofluranului.
The use of sevoflurane with nondepolarising muscle relaxants has not been evaluated in dogs.
Utilizarea sevofluranului împreună cu relaxantele musculare non-depolarizante nu a fost evaluată la câini.
In common with all volatile agents, sevoflurane may cause hypotension in hypovolaemic animals such as those requiring surgery to repair traumatic injury, and lower doses should be administered in combination with appropriate analgesics.
În comun cu toți agenții volatili, sevofluranul poate determina hipotensiune arterială la animalele hipovolemice, cum ar fi cele care necesită intervenție chirurgicală pentru a repara leziunile traumatice, iar doze mai mici trebuie administrate în asociere cu analgezice adecvate.
• From an environmental point of view, it is considered good practice to use charcoal filters with scavenging equipment.
• Din punctul de vedere al protejării mediului înconjurător, utilizarea de filtre de cărbune activ la echipamentele de evacuare a vaporilor este considerată o practică agreată.
The pharmacokinetics of sevoflurane have not been investigated in the cat.
Farmacocinetica sevofluranului nu a fost investigată la pisică.
Reaction with barium hydroxide results in a greater production of Compound A than does the reaction with soda lime.
Reacţia cu hidroxidul de bariu produce o cantitate mai mare de compus A decât reacția cu soda calcinată.
In cats sevoflurane has been shown to exert some neuromuscular blocking effect, but this is only apparent at high doses.
La pisici sevofluranul a demonstrat că exercită un efect blocant neuromuscular, dar acest lucru este evident doar la doze mari.
Neuromuscular blocking agents have been used in cats anaesthetised with sevoflurane without any unexpected effects.
Au fost utilizați agenți blocanți neuromusculari la pisicile anesteziate cu sevofluran fără efecte neașteptate.
In cats, transient increases in AST and ALT may occur with sevoflurane, however, hepatic enzymes tend to remain within the normal range.
La pisici, creșteri tranzitorii ale AST și ALT pot să apară la sevofluran, totuși, enzimele hepatice tind să rămână în intervalul normal.
Hepatic oxygen delivery and consumption were not significantly altered at concentrations up to 2.0 MAC.
Transportul oxigenului la nivel hepatic şi consumul hepatic al acestuia nu au fost afectate în mod semnificativ la concentraţii de până la 2,0 x CMA.
The Minimum Alveolar Concentration (MAC) of sevoflurane in dogs is 2.36% and the MAC in cats 3.1%.
Concentraţia minimă alveolară (CMA) pentru sevofluran la câini este de 2,36% și 3,1% CMA la pisici .
Although Compound A is a dose-dependent nephrotoxin in rats, the mechanism of this renal toxicity is unknown.
Deşi este cunoscut faptul că compusul A acţionează ca o nefrotoxină dependentă de doză la şobolani, mecanismul acestui efect de toxicitate renală nu este cunoscut.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Alpha-2-agonists cause bradycardia which may occur when they are used with sevoflurane.
Utilizarea alfa-2agoniştilor determină bradicardie care poate apare când sunt utilizați cu sevofluranul.
SevoFlo should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled.
SevoFlo trebuie administrat prin intermediul unui vaporizator calibrat în mod special pentru administrarea de sevofluran, astfel încât concentraţia administrată să poată fi controlată cu acurateţe.
In humans sevoflurane increases both the intensity and duration of neuromuscular blockade induced by nondepolarising muscle relaxants.
La om utilizarea sevofluranului creşte atât intensitatea cât şi durata blocajului neuromuscular indus de relaxantele musculare non-depolarizante.
Studies in dogs and cats show that anticholinergic premedication is compatible with sevoflurane anaesthesia in dogs and cats.
Studiile la câini și pisici au arătat că utilizarea anticolinergicelor pentru premedicație este compatibilă cu anestezia cu sevofluran la câini și pisici.
Αlpha-2-agonists have an anaesthetic sparing effect and therefore the dose of sevoflurane should be reduced accordingly.
Alfa-2-agoniştii prezintă un efect slab anestezic, prin urmare doza de sevofluran trebuie redusă în mod corespunzător.
Bradycardia can be reversed by the administration of anticholinergics.
Bradicardia poate fi reversibilă prin administrare de anticolinergice.
Inspired concentration:
Concentraţia inhalată:
Its concentration in a circle absorber system increases with increasing sevoflurane concentrations and with decreasing fresh gas flow rates.
În interiorul unui sistem de circulaţie cu absorbant, concentraţia sa creşte odată cu creşterea concentraţiilor de sevofluran şi scăderea debitelor de gaz proaspăt.
These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia within 3 to 14 minutes in dogs and within 2 to 3 minutes in cats.
Este de aşteptat ca aceste concentraţii să producă anestezie chirurgicală în decurs de 3 până la 14 minute la câini și între 2 și 3 minute la pisici.
Therefore, respiration must be monitored closely and supported when necessary with supplementary oxygen and/or assisted ventilation.
De aceea, se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei respiratorii şi susţinerea ei, dacă este cazul, prin suplimentare de oxigen şi/sau ventilaţie asistată.
SevoFlo contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers.
SevoFlo nu conţine stabilizatori şi nu afectează calibrarea sau funcţionarea acestor vaporizatoare.
However, based on sevoflurane blood solubility comparisons, feline uptake and elimination kinetics of sevoflurane are expected to be similar to those in the dog.
Cu toate acestea, pe baza comparațiilor între solubilitatea sângelui și sevofluran, se așteaptă ca cinetica de absorbție și de eliminare a sevofluranului la pisică să fie similare celor de la câine.
The administration of sevoflurane must be individualised based on the dog's or cat's response.
Administrarea sevofluranului trebuie să se facă în mod individualizat, în funcţie de răspunsul câinelui sau al pisici.
Sevoflurane produces only modest increases in cerebral blood flow and metabolic rate, and has little or no ability to potentiate seizures.
Sevofluranul produce numai o creştere minoră a fluxului sanguin cerebral şi a ratei metabolismului, iar efectul său de potenţare a crizelor este mic sau inexistent.
If eye exposure occurs, wash with plenty of water for 15 minutes.
În caz de expunere a ochilor, aceştia trebuie spălaţi cu apă din abundenţă timp de 15 minute.
TARGET SPECIES Dogs and cats.
SPECII ŢINTĂ Câini și pisici.
Sevoflurane degradation in soda lime has been shown to increase with temperature.
S-a constatat că rata de degradare a sevofluranului în soda calcinată creşte odată cu creşterea temperaturii.
Administer by inhalation using a vaporiser calibrated for sevoflurane.
Se administrează prin inhalare, utilizând un vaporizator calibrat pentru sevofluran.
SevoFlo is presented in a cardboard box containing a 250 ml polyethylene naphthalate (PEN) bottle with a Quik-Fil closure.
SevoFlo este ambalat într-o cutie de carton conţinând un flacon de 250 ml din polietilen-naftalat (PEN), cu sistem de închidere Quik-Fil.
Do not use in animals with a known or suspected genetic susceptibility to malignant hyperthermia.
Nu se utilizează la animale cu predispoziţie genetică cunoscută sau suspicionată de hipertermie malignă.
SevoFlo contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers in any way.
SevoFlo nu conţine stabilizatori şi nu afectează în nici un fel calibrarea sau funcţionarea acestor vaporizatoare.
In dogs concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow.
La câini concentraţiile de sevofluran situate sub 2,0 x CMA conduc la o creştere netă de mică amplitudine a fluxului sanguin hepatic total.
Sevoflurane has a depressive effect on respiration characterised by a fall in ventilation frequency.
Sevofluranul are un efect de deprimare a funcţiei respiratorii, caracterizat printr-o scădere a frecvenţei ventilatorii.
Nevertheless, renal oxygen consumption, and hence renal function, are preserved at mean arterial pressures above 60 mmHg in dogs and cats.
Cu toate acestea, consumul renal de oxigen, şi, în consecinţă, funcţia renală, sunt menţinute în limite normale la valori medii ale tensiunii arteriale mai mari de 60 mmHg la câini și pisici.
Do not use in animals with known hypersensitivity to sevoflurane or other halogenated anaesthetic agents.
Nu se utilizează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la sevofluran sau la alţi agenţi anestezici halogenaţi.
Since the reaction of carbon dioxide with absorbents is exothermic, this temperature increase will be determined by the quantities of CO2 absorbed, which in turn will depend on fresh gas flow in the anaesthetic circle system, metabolic status of the dog and ventilation.
Întrucât reacţia dioxidului de carbon cu absorbanţii este exotermă, această creştere de temperatură va depinde de cantitatea de CO2 absorbită, care la rândul ei va depinde de debitul de gaz proaspăt care intră în sistemul de circulaţie al anestezicului, de starea metabolismului câinelui şi de rata ventilaţiei.
In a laboratory study, the use of an acepromazine/oxymorphone/thiopental/sevoflurane anaesthetic regimen resulted in prolonged recoveries in all the dogs treated, compared to recoveries in dogs anaesthetised with sevoflurane alone.
În cadrul unui studiu de laborator, utilizarea unui regim de anestezie cu acepromazină/oximorfonă/ tiopental/sevofluran s-a soldat cu perioade prelungite de recuperare la toţi câinii trataţi, prin comparaţie cu perioadele de recuperare constatate la câinii anesteziaţi numai cu sevofluran.
Sevoflurane is an inhalational anaesthetic agent, having a light odour, for induction and maintenance of general anaesthesia.
Sevofluranul este un agent anestezic inhalatoriu, având un miros uşor, destinat inducerii şi menţinerii anesteziei generale.
An unusual decrease in the expected depth of anaesthesia compared to the vaporiser setting may indicate excessive heating of the CO2 absorbent canister.
O scădere neobişnuită a profunzimii anesteziei faţă de nivelul aşteptat având în vedere reglajul utilizat pentru vaporizator ar putea indica o încălzire excesivă a canistrei cu absorbant de CO2.
6.5 Nature and composition of immediate packaging SevoFlo is presented in a cardboard box containing a 250 ml polyethylene naphthalate (PEN) bottle with a Quik-Fil closure.
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar SevoFlo este ambalat într-o cutie de carton conţinând un flacon de 250 ml din polietilen-naftalat (PEN), cu sistem de închidere Quik-Fil.
Sevoflurane administration is compatible with the intravenous barbiturates and propofol and in cats alfaxalone and ketamine.
Administrarea de sevofluran este compatibilă cu utilizarea barbituricelor cu administrare intravenoasă şi a propofolului și la pisici cu alfaxalonă și ketamina.
Preanaesthetic doses for premedicants may be lower than the label directions for their use as a single medication.
Dozele premedicaţiilor preanestezice pot fi mai mici decât cele indicate în documentaţia acestora pentru situaţiile de medicaţie unică.
The nephrotoxic potential of certain NSAIDs, when used in the perioperative period, may be exacerbated by hypotensive episodes during sevoflurane anaesthesia.
Potenţialul nefrotoxic al anumitor AINS, în condiţiile utilizării lor în perioada perioperatorie, poate fi exacerbat de apariţia episoadelor de hipotensiune pe durata anesteziei cu sevofluran.
Hypotension, tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis have been reported as very common adverse reactions, based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
Hipotensiunea arterială, tahipnee, tensiune musculară, excitație, apnee, fasciculări musculare și vărsăturile au fost raportate ca fiind reacții adverse foarte frecvente, pe baza experienței de raportare spontană post-autorizare.
Facilities for artificial ventilation, oxygen enrichment and circulatory resuscitation should be immediately available.
Trebuie să fie asigurată disponibilitatea imediată pentru ventilaţie artificială, suplimentare cu oxigen şi resuscitare circulatorie.
The principle metabolites are hexafluoroisopropanol (HFIP) with release of inorganic fluoride and CO2.
Principala cale de metabolizare este aceea de formare a hexafluoroizopropanolului (HFIP), cu eliberare de fluor anorganic şi CO2.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For operator warnings - read the package leaflet before use.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Atenţionare pentru utilizator - citiți prospectul înainte de utilizare.
SevoFlo overdose may result in profound respiratory depression.
Supradozarea cu SevoFlo poate provoca depresie respiratorie avansată.
Cardiovascular depression should be treated with plasma expanders, pressor agents, antiarrhythmic agents or other appropriate techniques.
Depresia cardiovasculară trebuie tratată prin administrarea de agenţi de expandare a volumului plasmatic, vasopresoare, antiaritmice şi alte abordări corespunzătoare.
Clinical data for the cat indicate rapid onset of, and recovery from, sevoflurane anaesthesia.
Datele clinice pentru pisică indică debutul rapid și recuperarea din anestezia cu sevofluran.
If these symptoms occur, remove the individual from the source of exposure and seek medical attention.
În cazul apariţiei acestor simptome, va fi scoasă persoana respectivă din apropierea sursei de expunere şi solicitaţi asistenţă medicală.
In the cat surgical anaesthesia is maintained with sevoflurane concentrations of 3.7-4.5%.
În cazul pisicii, anestezia chirurgicală este menținută cu concentrații de sevofluran de 3,7-4,5%.
Rare cases of excessive heat production, smoke and/or fire in the anaesthetic machine have been reported during the use of a desiccated CO2 absorbent and sevoflurane.
În rare cazuri, a fost raportată apariţia unei încălziri excesive, a fumului şi/sau a focului în agregatele de anestezie, în cursul utilizării unui absorbant de CO2 deshidratat şi a sevofluranului.
If these symptoms occur, the individual should be removed from the source of exposure and medical attention sought.
În cazul apariţiei acestor simptome, persoana respectivă va fi scoasă din apropierea sursei de expunere şi solicitați asistenţă medicală.
During sevoflurane induction, there is a rapid increase in alveolar concentration towards the inspired concentration, with the ratio of inspired to end-tidal concentration of sevoflurane reaching a value of 1 within 10 minutes.
În timpul inducţiei anestezice cu sevofluran apare o creştere rapidă a concentraţiei alveolare în sensul egalării concentraţiei inhalate, raportul dintre concentraţia inhalată şi concentraţia terminal-expiratorie atingând valoarea 1 în decurs de 10 minute.
Sevoflurane administration is compatible with the benzodiazepines and opioids commonly used in veterinary practice.
Administrarea sevofluranului este compatibilă cu cea a benzodiazepinelor şi opioidelor utilizate în mod frecvent în practica veterinară.
Anaesthetic induction is correspondingly rapid and the depth of anaesthesia changes rapidly with changes in anaesthetic concentration.
În consecinţă, inducţia anestezică se face rapid, iar profunzimea anesteziei se modifică rapid odată cu modificarea concentraţiei de anestezic.
Multiples of MAC are used as a guide for surgical levels of anaesthesia, which are typically 1.3 to 1.5 times the MAC value.
Valori superioare faţă de valoarea CMA sunt utilizate ca referinţă pentru niveluri ale anesteziei destinate intervenţiilor chirurgicale, acestea situându-se, de obicei, între de 1,3 şi 1,5 ori mai mari decât valoarea CMA.
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2agonists (medetomidine, romifidine and dexmedetomidine) as premedication.
Datele disponibile privind efectele alfa-2agoniştilor cu potenţă ridicată (medetomidina, romifidina și dexmedetomidina) utilizaţi ca premedicaţie sunt limitate.
Anaesthetic regimens that include opioid, alpha-2-agonist, benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
Regimurile de anestezie ce includ premedicaţii cu opioide, alfa-2-agonişti, benzodiazepină sau fenotiazină fac posibilă utilizarea unor concentraţii mai scăzute de sevofluran pentru menţinerea anesteziei.
For the induction and maintenance of anaesthesia.
Pentru inducerea şi menţinerea anesteziei.
In the dog sevoflurane may increase intracranial pressure at concentrations of 2.0 MAC and above under normal partial pressures of carbon dioxide (normocapnia), but intracranial pressure has been shown to remain within normal range at sevoflurane concentrations of up to 1.5 MAC if hypocapnia is induced by hyperventilation.
La câini în condiţii de presiuni parţiale normale ale dioxidului de carbon (normocapnie), sevofluranul aflat la concentraţii mai mari sau egale cu 2,0 x CMA poate creşte presiunea intracraniană, dar s-a constatat că aceasta rămâne în limite normale la concentraţii ale sevofluranului de până la 1,5 x CMA atunci când hipocapneea este indusă prin hiperventilaţie.
Fluoride ion concentrations are influenced by the duration of anaesthesia and the concentration of sevoflurane.
Concentraţiile ionilor de fluor depind de durata anesteziei şi de concentraţia de sevofluran.
• Use a cuffed endotracheal tube when possible for the administration of SevoFlo during maintenance anaesthesia.
• Ori de câte ori este posibil, utilizaţi o sondă endotraheală cu manşon pentru administrarea SevoFlo în perioada de menţinere a anesteziei.
• Avoid using masking procedures for prolonged induction and maintenance of general anaesthesia.
• Evitaţi procedurile cu administrare utilizând mască pentru inducerea anesteziei prelungite sau pentru menţinerea anesteziei generale.