natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The 50 mg and 400 mg tablets also contain indigo carmine aluminium lake (E132) and carmine (E120).
Comprimatele de 50 mg şi 400 mg conţin şi lac de aluminiu indigo carmin (E132) şi carmin (E120).
Talk to your doctor about breast-feeding while you are taking Trobalt.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre continuarea alăptării în timpul administrării Trobalt.
Each pack contains blisters of 84 or 2 x 84 film-coated tablets.
Fiecare cutie conţine blistere de 84 sau 2 x 84 comprimate filmate.
The maximum starting dose of Trobalt is 100 mg, taken three times a day (a total of 300 mg a day).
Doza iniţială maximă de Trobalt este de 100 mg, administrată de trei ori pe zi (în total, 300 mg pe zi).
Very common Common
Foarte frecvente
A 50% reduction in the initial and maintenance dose of Trobalt is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥7; see section 5.2).
Se recomandă o reducere cu 50% a dozei iniţiale şi a celei de întreţinere de Trobalt la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (scor Child-Pugh ≥7; vezi pct. 5.2).
Lecithin (SOY)
Lecitină (SOIA)
Pigment changes (discolouration) of the skin, lips or nails have been reported in long-term clinical studies with retigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of ocular tissues (see above paragraph and section 4.8).
Modificari de pigmentaţie (decolorare) a pielii, buzelor sau unghiilor au fost raportate în studii clinice de lungă durată cu retigabină, câteodată, dar nu întotdeauna, în combinaţie cu modificări de pigmentaţie a ţesuturilor oculare (vezi paragraful de mai sus şi punctul 4.8).
Multipack: 168 (2 packs of 84)film-coated tablets
Ambalaj colectiv: 168 (2 ambalaje, fiecare cu 84) comprimate filmate
Do not reduce your dose unless your doctor tells you to. To stop taking Trobalt, it is important that the dose is reduced gradually, over at least 3 weeks.
Pentru a întrerupe administrarea Trobalt, este important ca doza să fie redusă treptat, timp de cel puţin 3 săptămâni.
The total daily starting dose is 150 mg/day and during the titration period the total daily dose should be increased by a maximum of 150 mg every week, according to the individual patient response and tolerability.
Doza iniţială zilnică totală este de 150 mg/zi şi în perioada de stabilire treptată a dozei doza zilnică totală trebuie crescută săptămânal cu maximum 150 mg, în funcţie de răspunsul individual şi de tolerabilitatea pacientului.
The 100 mg and 300 mg tablets also contain indigo carmine aluminium lake (E132) and iron oxide yellow (E172).
Comprimatele de 100 mg şi 300 mg conţin şi lac de aluminiu indigo carmin (E132) şi oxid galben de fer (E172).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACK ONLY)
CUTIE INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU - DOAR AMBALAJ COLECTIV)
In addition, there was no clinically significant effect of the low dose combination oral contraceptive pill on the pharmacokinetics of retigabine.
În plus, nu s-a înregistrat niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii retigabinei în cazul administrării acesteia concomitent cu medicamentele contraceptive orale cu combinaţii în concentraţii scăzute ale substanţelor active.
Indigo carmine aluminium lake (E132) Carmine (E120).
Lac de aluminiu indigo carmin (E132) Carmin (E120).
Hypokinesia
Hipokinezie
Pigment changes (discolouration) of ocular tissues, including the retina have been reported in longterm clinical studies withretigabine, sometimes but not always in conjunction with pigment changes of the skin, lips or nails (see below paragraph and section 4.8).
Modificari de pigmentaţie (decolorare) a ţesuturilor oculare, inclusiv a retinei, au fost raportate în studii clinice de lungă durată cu retigabină, câteodată, dar nu întotdeauna, în combinaţie cu modificări de pigmentaţie a pielii, buzelor sau unghiilor (vezi paragraful de mai jos şi punctul 4.8).
What Trobalt looks like and contents of the pack Trobalt 50 mg film-coated tablets are purple, round and marked “RTG 50” on one side.
Cum arată Trobalt şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Trobalt 50 mg sunt de culoare mov, de formă rotundă şi marcate cu “RTG 50” pe una dintre feţe.
How to store Trobalt
Cum se păstrează Trobalt
Your doctor will weigh up the benefit to you against any risk to your baby of taking Trobalt while you are breast-feeding.
Medicul dumneavoastră va analiza beneficiul pentru dumneavoastră şi riscurile pentru sugar asociate administrării Trobalt în timpul alăptării.
The doctor will weigh up the benefit to you against any risk to your baby of taking Trobalt while you are pregnant.
Medicul va analiza beneficiul pentru dumneavoastră şi riscurile pentru sugar asociate administrării Trobalt în timpul sarcinii.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX - MULTIPACK ONLY)
ETICHETĂ EXTERIOARĂ (CU CHENAR ALBASTRU - DOAR AMBALAJ COLECTIV)
What is in this leaflet What Trobalt is and what it is used for What you need to know before you take Trobalt
Ce este Trobalt şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trobalt Cum să luaţi Trobalt Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Trobalt Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Each pack contains blisters of 21or 84 film-coated tablets.
Fiecare cutie conţine blistere de 21 sau 84 comprimate filmate.
Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172).
Lac de aluminiu indigo carmin (E132) Oxid galben de fer (E172).
There are no adequate data from the use of retigabine in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea retigabinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 50 mg
trobalt 50 mg
Pregnancy
Parestezii
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 0 to below 2 years with Lennox Gastaut Syndrome (see section 4.2 for information on paediatric use).
Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Trobalt la subgrupul de copii cu vârsta între 0 şi sub 2 ani cu sindrom Lennox Gastaut (vezi punctul 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
GROUDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
JUSTIFICAREA RECOMANDĂRII PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ A AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.2).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă se recomandă ajustarea dozei de Trobalt (vezi pct. 4.2).
Acquired Vitelliform
Vedere înceţoşată Maculopatie viteliformă dobândită
Packs containing 21or 84 film-coated tablets.
Ambalaje care conţin 21sau 84 comprimate filmate.
• tremors
• ameţeli
Peripheral oedema
Stare generală de rău Edem periferic
− The need to inform patients that TROBALT may cause a confusional state, hallucinations and psychotic disorders and the need to comply with dose titration to minimize these risks;
- Necesitatea informării pacienţilor cu privire la faptul că TROBALT poate provoca sau precipita simptome de retenţie urinară/dificultate în iniţierea jetului urinar - Necesitatea informării pacienţilor cu privire la reacţiile adverse determinate de prelungirea intervalului QT - Administrarea TROBALT cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiace sau la cei care iau concomitent medicamente care prelungesc intervalull QT - Necesitatea informării pacienţilor cu privire la faptul că TROBALT poate determina o stare confuzională, halucinaţii şi tulburări psihotice şi de nevoia respectării stabilirii treptate a dozei în vederea reducerii acestor riscuri.
Confusional state, psychotic disorders and hallucinations were reported in controlled clinical studies with retigabine (see section 4.8).
În studiile clinice controlate cu retigabină au fost raportate stare confuzională, tulburări psihotice şi halucinaţii (vezi pct. 4.8).
Retigabine
Retigabină
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 200 mg
trobalt 200 mg
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172).
Comprimate de 200 mg: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Talc (E553b)
Purple, round, film-coated tablets of 5.6 mm, marked with “RTG 50” on one side.
Comprimate filmate rotunde, de culoare mov, cu dimensiunea de 5,6 mm, marcate cu „RTG 50” pe una dintre feţe.
Skin rash Hyperhidrosis
Erupţie cutanată Hiperhidroză
50 mg tablets:
Comprimate 50 mg:
Yellow, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 14 mm, marked with “RTG-200” on one side.
Comprimate filmate alungite, de culoare galbenă, cu dimensiunea de 7,1 mm x 14 mm, marcate cu „RTG-200” pe una dintre feţe.
Each tablet contains 50 mg retigabine
Fiecare comprimat conţine 50 mg retigabină
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 300 mg
trobalt 300 mg
Trobalt 200 mg film-coated tablets are yellow, oblong and marked “RTG-200” on one side.
Comprimatele filmate de Trobalt 200 mg sunt de culoare galbenă, de formă alungită şi marcate cu “RTG-200” pe una dintre feţe.
200 mg tablets:
Comprimate 200 mg:
Hypromellose
Hiperhidroză
Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side.
Comprimate filmate alungite, de culoare verde, cu dimensiunea de 7,1 mm x 16 mm, marcate cu „RTG-300” pe una dintre feţe.
400 mg tablets:
Comprimate de 400 mg:
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 400 mg
trobalt 400 mg
100 mg tablets:
Comprimate 100 mg:
If you need a blood or urine test
Dacă aveţi nevoie de analize de sânge sau de urină Trobalt poate influenţa rezultatele unor analize.
Green, round, film-coated tablets of 7.1 mm, marked with “RTG 100” on one side.
Comprimate filmate rotunde, de culoare verde, cu dimensiunea de 7,1 mm, marcate cu „RTG 100” pe una dintre feţe.
Dysphagia
Afazie
Purple, oblong, film-coated tablets of 8.1 mm x 18 mm, marked with “RTG-400” on one side.
Comprimate filmate alungite de culoare mov, cu dimensiunea de 8,1 mm x 18 mm, marcate cu „RTG-400” pe una dintre feţe.
Disturbance in attention
• probleme de atenţie
INFORMATION IN BRAILLE trobalt 100 mg
trobalt 100 mg
Trobalt 100 mg film-coated tablets are green, round and marked “RTG 100” on one side.
Comprimatele filmate de Trobalt 100 mg sunt de culoare verde, de formă rotundă şi marcate cu “RTG 100” pe una dintre feţe.
Skin and subcutaneous disorders
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 2 to below 18 years with Lennox Gastaut Syndrome, and in paediatric patients aged 0 to below 18 years with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use) .
Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Trobalt la subgrupul de copii şi adolescenţi cu vârsta între 2 şi sub 18 ani cu sindrom Lennox Gastaut, şi la subgrupul de copii şi adolescenţi cu vârsta între 0 şi sub 18 ani cu crize convulsive cu debut parţial(vezi punctul 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trobalt in paediatric patients aged 2 to below 18 years with Lennox Gastaut Syndrome, and in paediatric patients aged 0 to below 18 years with partial onset seizures (see section 4.2 for information on paediatric use).
Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Trobalt la subgrupul de copii şi adolescenţi cu vârsta între 2 şi sub 18 ani cu sindrom Lennox Gastaut, şi la subgrupul de copii şi adolescenţi cu vârsta între 0 şi sub 18 ani cu crize convulsive cu debut parţial (vezi punctul 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Each tablet contains 200 mg retigabine
Fiecare comprimat conţine 200 mg retigabină
Trobalt 300 mg film-coated tablets are green, oblong and marked “RTG-300” on one side.
Comprimatele filmate de Trobalt 300 mg sunt de culoare verde, de formă alungită şi marcate cu “RTG-300” pe una dintre feţe.
300 mg tablets:
Comprimate de 300 mg:
Each tablet contains 400 mg retigabine
Fiecare comprimat conţine 400 mg retigabină
Each tablet contains 300 mg retigabine
Fiecare comprimat conţine 300 mg retigabină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets retigabine
Trobalt 50 mg comprimate filmate retigabină
Trobalt 400 mg film-coated tablets are purple, oblong and marked “RTG-400” on one side.
Comprimatele filmate Trobalt 400 mg sunt de culoare mov, de formă alungită şi marcate cu “RTG-400” pe una dintre feţe.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
Each tablet contains 100 mg retigabine
Fiecare comprimat conţine 100 mg retigabină
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of retigabine.
Fiecare comprimat filmat conţine retigabină 50 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of retigabine.
Fiecare comprimat filmat conţine retigabină 200 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets retigabine
Trobalt 100 mg comprimate filmate retigabină
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of retigabine.
Fiecare comprimat filmat conţine retigabină 100 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets retigabine
Trobalt 200 mg comprimate filmate Retigabină
Reproductive toxicology
Efecte toxice asupra funcţiei de reproducere
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets retigabine
Trobalt 300 mg comprimate filmate retigabină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets retigabine
Trobalt 400 mg comprimate filmate retigabină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets
Trobalt 50 mg comprimate filmate
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of retigabine.
Fiecare comprimat filmat conţine retigabină 400 mg.
Study 301 (n=305; n=256)
Studiul 301 (n=305; n=256) Modificarea (%) frecvenţei totale a crizelor convulsive cu debut parţial (mediana) Rata de pacienţi cu răspuns la tratament
Skin disorders
• erupţii pe piele
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of retigabine.
Fiecare comprimat filmat conţine retigabină 300 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets
Trobalt 300 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets
Trobalt 400 mg comprimate filmate
Total partial seizure frequency (median) % change -13% -23% -29%* -35%* Responder rate (secondary endpoint)
Studiul 205 (n=396; n=303) Modificarea (%) frecvenţei totale a crizelor convulsive cu debut parţial (mediana) Rata de pacienţi cu răspuns la tratament (criteriu secundar)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets
Trobalt 100 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets
Trobalt 200 mg comprimate filmate
Class
CUTIE
Study 302 (n=538; n=471)
Studiul 302 (n=538; n=471) Modificarea (%) frecvenţei totale a crizelor convulsive cu debut parţial (mediana) Rata de pacienţi cu răspuns la tratament
Magnesium stearate
Erupţie cutanată
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010
EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005
EU/1/11/681/004 EU/1/11/681/005
--1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivated
--1 Circovirus porcin tip 2 (PCV2) antigen subunitar ORF2 ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivată
≥ 2.69 RPU** * Antigenic Units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
≥ 2.69 RPU** * unit antigenice determinate prin testul potență in vitro (ELISA).
** Relative Potency Unit defined against a reference vaccine
** Unități de potența relativă definite față de un vaccin de referință
Package size l t o r
Mărimea ambalajului u i e
31 May 2016 EMA/269745/2016
31 mai 2016 EMA/269745/2016
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Aceasta înseamnă că, deși nu sunt suficiente dovezi din studii clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă și există dovezi că au fost utilizate în siguranță în acest mod timp de cel puțin 30 de ani (din care cel puțin 15 ani în UE).
If symptoms last longer than two weeks during the use of the medicine a doctor or qualified healthcare practitioner should be consulted.
Dacă simptomele durează mai mult de 2 săptămâni în timpul utilizării medicamentului, trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical.
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
La momentul evaluării HMPC nu se raportaseră efecte secundare asociate cu aceste medicamente.
Sandy everlasting medicines should only be used in adults.
Medicamentele din flori de paie trebuie utilizate numai la adulți.
Information on the use and licensing of sandy everlasting medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din flori de paie în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Sandy everlasting is the common name for the flowers of the plant Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Florile de paie este denumirea comună pentru florile plantei Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Sandy everlasting preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Preparatele din flori de paie se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
In its assessment, the HMPC considered studies in laboratory tests which supported an effect in increasing the flow of bile (a fluid produced in the liver which helps to break down fats) and reducing muscle contractions of the gall bladder (a small organ where bile is stored).
În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere studii din teste de laborator, conform cărora există un efect de creștere a secreției de bilă (un lichid produs la nivelul ficatului care ajută la descompunerea grăsimilor) și de reducere a contracțiilor musculare de la nivelul vezicii biliare (un organ de mici dimensiuni în care este depozitată bila).
Sandy everlasting EMA/269745/2016
Flori de paie EMA/269745/2016
Further information on the risks associated with these sandy everlasting medicines, including the appropriate precautions for their safe use can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din flori de paie, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Any applications for the licensing of medicines containing sandy everlasting have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Cererile de autorizare pentru medicamentele din flori de paie trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Detailed instructions on how to take sandy everlasting medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din flori de paie și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of sandy everlasting.
Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale florilor de paie.
The HMPC concluded, that on the basis of its long-standing use, this sandy everlasting preparation can be used for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating.
HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, acest preparat din flori de paie se poate utiliza pentru tulburări digestive caracterizate printr-o senzație de burtă plină și de balonare.
Further information on the HMPC assessment of sandy everlasting medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din flori de paie, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Herbal medicines containing this sandy everlasting preparation is usually available as herbal teas to be drunk.
Medicamentele din plante care conțin acest preparat din flori de paie sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante de băut.
Other information about Sandy everlasting medicines
Alte informații despre medicamentele din flori de paie
The HMPC noted a lack of clinical studies with sandy everlasting.
HMPC a constatat lipsa studiilor clinice cu privire la flori de paie.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing sandy everlasting.
Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din flori de paie.
What are the risks associated with Sandy everlasting medicines?
Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din flori de paie?
The HMPC conclusions on the use of this sandy everlasting medicine for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating are based on its ‘traditional use'.
Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din flori de paie pentru tulburări digestive caracterizate printr-o senzație de burtă plină și de balonare se bazează pe „utilizarea bine stabilit ă” a acestora în aceste afecțiuni.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing sandy everlasting.
Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din siminoc.
For practical information about using sandy everlasting medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din flori de paie, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
The HMPC conclusions only cover a sandy everlasting preparation, which is obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the flowers.
Concluziile HMPC se referă numai la preparatul din flori de paie care se obține prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) florilor plantei.
How are Sandy everlasting medicines approved in the EU?
Cum sunt aprobate în UE medicamentele din flori de paie?
For more information about treatment with sandy everlasting medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din flori de paie, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
What evidence supports the use of Sandy everlasting medicines?
Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din flori de paie?
What is Sandy everlasting?
Ce sunt florile de paie?
Sandy everlasting
Flori de paie