natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further information on the HMPC assessment of woody nightshade stem medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din tulpină de lăsnicior, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Woody nightshade stem is the common name for the stems of the plant Solanum dulcamara L. The plant is cultivated or gathered to obtain the stems for medicinal use.
Tulpina de lăsnicior este denumirea comună pentru tulpina plantei Solanum dulcamara L. Planta este cultivată sau culeasă pentru obţinerea tulpinilor în scopul utilizării terapeutice.
The HMPC conclusions on the use of woody nightshade stem medicines for mild eczema are based on their ‘traditional use' in this condition.
Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din tulpină de lăsnicior pentru eczeme uşoare se bazează pe „utilizarea tradiţională” a acestora în această afecţiune.
Detailed instruction on how to use woody nightshade stem medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din tulpină de lăsnicior şi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
Woody nightshade may be harmful if taken by mouth, and such use is not covered by the Committee's conclusions.
Lăsniciorul poate fi nociv dacă se administrează pe cale orală, iar această utilizare nu face obiectul concluziilor
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing woody nightshade stem.
Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din tulpină de lăsnicior.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of woody nightshade stem.
Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale tulpinii de lăsnicior.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing woody nightshade stem.
Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din tulpină de lăsnicior.
For more information about treatment with woody nightshade stem medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din tulpină de lăsnicior, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
For practical information about using woody nightshade stem medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din tulpină de lăsnicior, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
What are the risks associated with woody nightshade stem medicines?
Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din tulpină de lăsnicior?
How are woody nightshade stem medicines approved in the EU?
Cum sunt aprobate în UE medicamentele din tulpină de lăsnicior?
What evidence supports the use of woody nightshade stem medicines?
Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din tulpină de lăsnicior?
Other information about woody nightshade stem medicines
Alte informaţii despre medicamentele din tulpină de lăsnicior
What is woody nightshade stem?
Ce este tulpina de lăsnicior?
Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
EMA/HMPC/261736/2012 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Invanz on 18 April 2002.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Invanz, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 aprilie 2002.
It is infused over 30 minutes.
Perfuzia durează 30 de minute.
The full EPAR for Invanz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Invanz este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Invanz.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Invanz.
Invanz is an antibiotic.
Invanz este un antibiotic.
It is used in adults and children aged over 3 months to treat the following infections:
Se utilizează la adulți și la copii cu vârsta peste 3 luni, în tratamentul următoarelor infecții:
Treatment of infections
Tratamentul infecțiilor
Other information about Invanz
Alte informații despre Invanz
For younger patients (3 months to 12 years), a dose of 15 mg per kilogram body weight is given twice a day, up to a total of 1 g per day.
La pacienți mai tineri (3 luni până la 12 ani), se administrează o doză de 15 mg pe kilogram de greutate corporală de două ori pe zi, până la un total de 1 g pe zi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invanz?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Invanz?
Invanz also has an effect on some blood tests.
Invanz are efect și asupra unor analize de sânge.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Invanz's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Invanz sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
The studies examined if the infection was cured after 7 to 28 days of treatment, depending on the type of infection.
Studiile au examinat dacă infecția s-a vindecat după 7 până la 28 de zile de tratament, în funcție de tipul infecției.
Treatment with Invanz lasts between 3 and 14 days, depending on the type and the severity of the infection.
Tratamentul cu Invanz durează de obicei între 3 și 14 zile, în funcție de tipul și de severitatea infecției.
Invanz contains the active substance ertapenem.
Invanz conține substanța activă ertapenem.
Effectiveness was measured as absence of infection 4 weeks after treatment, which involved 952 adults.
Măsura eficacității a fost lipsa de infecție la 4 săptămâni după tratament, fiind cuprinși 952 adulți.
Before using Invanz, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Înainte de a utiliza Invanz, medicii trebuie să ia în considerare ghidul oficial pentru utilizarea adecvată a antibioticelor.
It attaches to certain proteins on the bacteria cells.
Ertapenemul se fixează de anumite proteine aflate pe celulele bacteriene.
• foot infections in diabetes patients.
• infecții ale piciorului la pacienți diabetici.
What are the risks associated with Invanz?
Care sunt riscurile asociate cu Invanz?
It is not intended to provide practical advice on how to use Invanz.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Invanz.
What is Invanz and what is it used for?
Ce este Invanz și pentru ce se utilizează?
This upsets the essential functions that keep the cells alive, and so kills the bacteria.
Aceasta dereglează funcțiile esențiale care țin celulele în viață și omoară bacteriile.
Invanz can work on a range of different bacteria, which are listed in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Invanz are efect asupra unei serii de diferite bacterii, a căror listă se găsește în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
In children, Invanz was as effective as the comparator antibiotics and had similar effectiveness to that in adults.
La copii, Invanz a fost la fel de eficace ca antibioticele cu care a fost comparat, eficacitatea fiind similară cu cea observată la adulți.
Once the infection has improved, treatment can be switched to an antibiotic that can be given by mouth.
După ce infecția se ameliorează, tratamentul poate fi schimbat cu un antibiotic care se poate lua pe cale orală.
Infection was absent in about 60% patients given Invanz compared with 49% of patients given cefotetan.
Infecția era absentă la aproximativ 60% din pacienții care au luat Invanz, față de 49% din pacienții care au luat cefotetan.
The Committee concluded that it was also effective for treatment of infection in children and for preventing infection after colorectal surgery in adults.
Comitetul a concluzionat că este eficace și în tratamentul infecțiilor la copii și în prevenirea infecțiilor după operații colorectale la adulți.
Prevention of infections after colorectal surgery
Prevenirea infecțiilor după operații colorectale
It must also not be used in patients who are severely allergic to other types of antibiotics, such as penicillins and cephalosporins.
Este contraindicat și la pacienții care au alergie severă la alte tipuri de antibiotice, de exemplu la peniciline și cefalosporine.
Why is Invanz approved?
De ce a fost aprobat Invanz?
For preventing infection after colorectal surgery in adults, a single dose of Invanz is given within 1 hour before the operation.
Pentru prevenirea infecțiilor după operații colorectale la adulți, se administrează o singură doză de Invanz în ora care precede operația.
Invanz is available as a vial containing a powder which is dissolved before use to make up a solution for infusion (drip) into a vein.
Invanz este disponibil sub formă de flacon ce conține o pulbere care se dizolvă înainte de utilizare pentru a obține o soluție perfuzabilă (de picurare în venă).
For more information about treatment with Invanz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Invanz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What benefits of Invanz have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Invanz pe parcursul studiilor?
The CHMP noted that Invanz was shown to be effective, albeit with a limited number of severe cases treated during the studies for abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and diabetic foot infections.
CHMP a constatat că Invanz s-a dovedit a fi eficace, deși într-un număr limitat de cazuri severe, tratate în studiile pentru infecții abdominale, pneumonie comunitară, infecții ginecologice și infecții ale piciorului diabetic.
Invanz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ertapenem or to other antibiotics of the same group (carbapenems).
Invanz este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la ertapenem sau la alte antibiotice din aceeași clasă (carbapeneme).
However, the data were not sufficient to support the use of Invanz in the treatment of urinary tract infections and skin and soft tissue infections, except foot ulcers in diabetes patients.
Datele nu au fost însă suficiente pentru a sprijini utilizarea Invanz în tratamentul infecțiilor urinare și ale țesuturilor moi, cu excepția ulcerațiilor piciorului la pacienții diabetici.
For the full list of restrictions see the package leaflet.
Pentru lista completă de restricții, citiți prospectul.
For practical information about using Invanz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Invanz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Invanz is used when the bacteria that cause the infection are likely to be killed by the antibiotic.
Invanz se utilizează în situații când este probabil ca antibioticul să omoare bacteriile care cauzează infecția.
Invanz is also used in adults to prevent infection after colorectal surgery (surgery in the lower part of the bowel, including the rectum).
Invanz se utilizează la adulți și pentru prevenirea infecțiilor după operații colorectale (operații ale părții inferioare a intestinului, care includ și rectul).
For the full list of all side effects reported with Invanz, see the package leaflet.
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Invanz, citiți prospectul.
The active substance in Invanz, ertapenem, belongs to the group of antibiotics known as ‘carbapenems'.
Substanța activă din Invanz, ertapenemul, face parte din clasa de antibiotice numite „carbapeneme”.
In studies in children, Invanz was compared with ceftriaxone (for community-acquired pneumonia, 389 children) and with ticarcillin/clavulanate (for intra-abdominal infections, 105 children).
În studiile pe copii, Invanz a fost comparat cu ceftriaxonă (pentru pneumonia comunitară, 389 de copii) și cu ticarcilină/clavulanat (pentru infecții intraabdomnale, 105 copii).
The most common side effects with Invanz (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, rash (including nappy rash in children), itching, and problems around the area where the medicine is infused (including pain and inflammation of the vein).
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Invanz (care pot afecta până la 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, diaree, greață, vărsături, erupții (inclusiv dermatită de scutec la copii), mâncărimi și probleme la locul de perfuzie (inclusiv durere și inflamarea venei).
Invanz was as effective as ceftriaxone or piperacillin/tazobactam for the treatment of abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and foot infections in diabetes patients: Invanz was effective for 87 to 94% of patients compared with 83 to 92% for the comparator antibiotics.
Invanz a fost la fel de eficace ca ceftriaxona sau piperacilina/tazobactamul în tratamentul infecțiilor abdominale, al pneumoniei comunitare, al infecțiilor ginecologice și al infecțiilor piciorului la pacienți diabetici: Invanz a fost eficace la 87 până la 94% din pacienți, față de 83 până la 92% din cei care au luat antibioticele cu care a fost comparat.
Invanz was compared with ceftriaxone (another antibiotic) for the treatment of adults with communityacquired pneumonia (866 patients) and urinary tract infections (592 patients), and with a combination of piperacillin and tazobactam for the treatment of abdominal infections (655 patients), gynaecological infections (412 patients), skin and soft tissue infections (infections of the skin and the tissues just beneath the skin, 540 patients); and foot infections in diabetes patients (576 patients).
Invanz a fost comparat cu ceftriaxonă (alt antibiotic) pentru tratamentul adulților cu pneumonie comunitară (866 de pacienți), infecții ale căilor urinare (592 de pacienți) și cu o combinație de piperacilină și tazobactam în tratamentul infecțiilor abdominale (655 de pacienți), al infecțiilor ginecologice (412 de pacienți), al infecțiilor pielii și ale țesuturilor moi (infecții ale pielii și ale țesuturilor de sub piele, 540 de pacienți) și infecții ale piciorului la pacienți diabetici (576 de pacienți).
Invanz is given at a dose of 1 g once a day in adults and adolescents.
La adulți și adolescenți, Invanz se administrează la doză de 1 g pe zi.
How is Invanz used?
Cum se utilizează Invanz?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invanz have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Invanz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
• infections within the abdomen;
• infecții abdominale;
How does Invanz work?
Cum acționează Invanz?
Invanz was compared with cefotetan for preventing infection after colorectal surgery.
Pentru prevenirea infecțiilor după operații colorectale, Invanz a fost comparat cu cefotetan.
The dose for smaller children depends on the child's body surface area and the other medicines that the child is taking.
Doza pentru copiii mai mici depinde de suprafața corporală a copilului și de celelalte medicamente pe care le ia.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Kaletra, the benefit outweighs the identified risk.
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Kaletra, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
When the enzyme is blocked, the virus does not replicate normally, slowing down the spread of infection.
Când enzima este blocată, virusul nu prezintă o replicare normală, încetinindu-se astfel răspândirea infecției.
When deciding to use once-daily dosing, the doctor should consider the fact that it might not be as effective as twice-daily dosing at keeping HIV levels low in the long term and may increase the risk of diarrhoea.
Dacă decide administrarea unei doze zilnice unice, medicul trebuie să țină seama de faptul că, pe termen lung, este posibil ca aceasta să nu fie la fel de eficace ca două doze zilnice în ceea ce privește menținerea unor niveluri scăzute de HIV și că poate crește riscul apariției diareii.
It does not cure HIV infection, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și poate duce la evitarea apariției infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
This increases the levels of lopinavir in the blood, allowing a lower dose of lopinavir to be used for the same antiviral effect.
Aceasta determină creșterea nivelurilor de lopinavir din sânge, permițând administrarea unei doze mai mici de lopinavir pentru obținerea aceluiași efect antiviral.
The full EPAR and risk management plan summary for Lopinavir/Ritonavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Lopinavir/Ritonavir Mylan sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The active substances in this medicine, lopinavir and ritonavir, are protease inhibitors: they block an enzyme called protease that is involved in the replication of HIV.
Substanțele active din acest medicament, lopinavirul și ritonavirul, sunt inhibitori de protează: acestea blochează o enzimă, numită protează, care este implicată în replicarea virusului HIV.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Lopinavir/Ritonavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Kaletra.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Lopinavir/Ritonavir Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Kaletra.
It is available as tablets (100 mg lopinavir and 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir and 50 mg ritonavir).
Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate (100 mg lopinavir și 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir și 50 mg ritonavir).
A risk management plan has been developed to ensure that Lopinavir/Ritonavir Mylan is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Lopinavir/Ritonavir Mylan să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
This dose is also suitable for children (aged between two and 12 years) provided that they weigh more than 40 kg or have a body surface area (calculated using the child's height and weight) over 1.4 m2.
(cu vârsta între 2 și 12 ani) cu condiția să cântărească peste 40 kg sau să aibă o suprafață corporală (calculată pe baza înălțimii și greutății copilului) de peste 1,4 m2.
Lopinavir/Ritonavir Mylan is used in combination with other medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Lopinavir/Ritonavir Mylan se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratarea pacienților în vârstă de peste doi ani infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lopinavir/Ritonavir Mylan.
For adults (aged 18 years or over) who are infected with HIV that is likely to respond to medicines in the same class as Lopinavir/Ritonavir Mylan (protease inhibitors) the doctor may prescribe the full daily dose of four 200/50-mg tablets as a single dose.
Pentru adulții (cu vârste mai mari de 18 ani) infectați cu virusul HIV susceptibil să răspundă la medicamentele din aceeași clasă cu Lopinavir/Ritonavir Mylan (inhibitori de protează), medicul poate prescrie doza zilnică completă de patru comprimate de 200/50 mg ca doză unică.
In adults and adolescents (aged 12 years and over), the recommended dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan is two 200/50-mg tablets twice a day.
La adulți și adolescenți (cu vârsta de peste 12 ani), doza recomandată de Lopinavir/Ritonavir Mylan este de două comprimate de 200/50 mg de două ori pe zi.
Lopinavir/Ritonavir Mylan is a ‘generic medicine'.
Lopinavir/Ritonavir Mylan este un „medicament generic”.
For more information about treatment with Lopinavir/Ritonavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lopinavir/Ritonavir Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU), called Kaletra.
Aceasta înseamnă că Lopinavir/Ritonavir Mylan este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Kaletra.
Lopinavir/Ritonavir Mylan contains the active substances lopinavir and ritonavir.
Lopinavir/Ritonavir Mylan conține substanțele active lopinavir și ritonavir.
Lopinavir/Ritonavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Lopinavir/Ritonavir Mylan se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Lopinavir/Ritonavir Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Lopinavir/Ritonavir Mylan, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Because Lopinavir/Ritonavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Având în vedere că Lopinavir/Ritonavir Mylan este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Other information about Lopinavir/Ritonavir Mylan
Alte informații despre Lopinavir/Ritonavir Mylan