natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 2: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately Emetogenic Chemotherapy study versus dolasetron Aloxi 250 micrograms (n= 185)
Tabelul 2: Procentul pacienţilora care au răspuns în funcţie de grupul de tratament şi fază în cadrul studiului de administrare a chimioterapiei moderat emetogene, faţă de dolasetron Aloxi 250 micrograme (n= 185)
• ringing in the ear
• senzaţie de ţiuit în urechi
• abnormal heart rate
• bătăi ale inimii anormale
Serotonergic Drugs (e.g. SSRIs and SNRIs) There have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic drugs (including SSRIs and SNRIs).
Au existat raportări privind apariţia sindromului serotoninergic în urma administrării concomitente a antagoniştilor 5-HT3 şi a altor medicamente serotoninergice (incluzând ISRS şi IRSN).
After single oral doses using buffered solution mean maximum palonosetron concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC0-∞) were dose proportional over the dose range of 3.0 to 80 µg/kg in healthy subjects.
După administrarea unor doze orale unice cu utilizarea unei soluţii tampon, valorile medii ale concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) şi aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC0-∞) au fost proporţionale cu dozele din intervalul cuprins între 3,0 - 80 μg/kg, administrate la voluntari sănătoşi.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before taking Aloxi - this is because these medicines could cause a heart beat problem when taken with Aloxi.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte de a lua Aloxi, întrucât aceste medicamente pot cauza o problemă de ritm al inimii atunci când sunt administrate împreună cu Aloxi.
Two paediatric trials were performed.
S-au efectuat două studii la copii şi adolescenţi.
The second paediatric trial was a multicenter, double-blind, double-dummy, randomised, parallel group, active control, single-dose non-inferiority study, comparing i.v.
Al doilea studiu efectuat la copii şi adolescenţi a fost un studiu de non-inferioritate multicentric, în regim dublu-orb, cu mascarea formei farmaceutice, randomizat, cu grupuri paralele, cu control activ, cu doză unică, care a comparat palonosetronul administrat i.v. (1 µg/kg, max.
A total of 670 paediatric surgical patients participated, age 30 days to 16.9 years.
0,075 mg) faţă de ondansetronul administrat i.v. La acest studiu a participat un număr total de 670 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 30 zile şi 16,9 ani, cărora li s-a efectuat o intervenţie chirurgicală.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Aloxi - this is because these medicines could cause heart beat problems when taken with Aloxi.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Aloxi, întrucât aceste medicamente pot cauza o problemă de ritm al inimii atunci când sunt administrate împreună cu Aloxi.
Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects listed above.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre reacțiile adverse grave menționate mai sus.
Aloxi Oral 500 micrograms (n=160)
500 micrograme (n=160)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection Palonosetron (as hydrochloride)
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aloxi 250 micrograme soluţie injectabilă Palonosetron (sub formă de clorhidrat)
Do not take Aloxi if:
Nu luați Aloxi:
How to take Aloxi
Cum se păstrează Aloxi
How you are given Aloxi
Cum vi se administrează Aloxi
• the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy and prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
prevenirea simptomelor acute de greaţă şi vărsături, asociate chimioterapiei anticanceroase înalt emetogene prevenirea stării de greaţă şi vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase moderat emetogene
Hypersensitivity, anaphylaxis, anaphylactic/ anaphylactoid reactions and shock
anafilaxie, reacţii anafilactice / anafilactoide şi şoc
Two cases of constipation with faecal impaction requiring hospitalisation have been reported in association with palonosetron 750 micrograms.
În asociere cu administrarea dozei de 750 micrograme de palonosetron s-au raportat două cazuri de constipaţie cu formare de fecalom, care au necesitat spitalizare.
Tell your doctor if you notice any of the side effects listed above.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre reacțiile adverse menționate mai sus.
<2 y 2 to <6 y 6 to <12 y
2 şi <6
The effect of palonosetron on QTc interval was evaluated in a double blind, randomised, parallel, placebo and positive (moxifloxacin) controlled trial in adult men and women.
randomizat, paralel, controlat cu placebo şi pozitiv (moxifloxacină), la pacienţi adulţi, bărbaţi şi femei.
12 to <17 y µg/kg
12 şi <17
What you need to know before you take Aloxi
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Aloxi
Aloxi is indicated in adults for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
4.1 Indicaţii terapeutice Aloxi este indicat la adulţi pentru prevenirea stării de greaţă şi vărsăturilor asociate chimioterapiei anticanceroase moderat emetogene.
As palonosetron may increase large bowel transit time, patients with a history of constipation or signs of subacute intestinal obstruction should be monitored following administration.
pacienţii cu antecedente de constipaţie sau cu semne de obstrucţie intestinală subacută trebuie monitorizaţi după administrarea medicamentului.
Common ARs (≥1/100 to<1/10)
RA frecvente (≥1/100 şi <1/10)
Oral use.
Aloxi pe cale orală
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aloxi 250 micrograme soluţie injectabilă.
• shortness of breath
• respiraţie dificilă
A total of 493 paediatric patients, aged 64 days to 16.9 years, receiving moderately (69.2%) or highly emetogenic chemotherapy (30.8%) were treated with palonosetron 10 µg/kg (maximum 0.75 mg), palonosetron 20 µg/kg (maximum 1.5 mg) or ondansetron (3 x 0.15 mg/kg , maximum total dose 32 mg) 30 minutes prior to the start of emetogenic chemotherapy during Cycle 1.
Eficacitatea Aloxi pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor induse de chimioterapie la copiii şi adolescenţii cu cancer a fost demonstrată în cadrul unui al doilea studiu pivot de non-inferioritate, în care efectele administrării unei perfuzii intravenoase unice cu palonosetron au fost comparate cu cele ale unei scheme terapeutice cu ondansetron i.v. La un număr total de 493 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 64 zile şi 16,9 ani, cărora li se administra chimioterapie moderat (69,2%) sau înalt emetogenă (30,8%), li s-a administrat tratament cu palonosetron 10 µg/kg (maxim 0,75 mg), palonosetron 20 µg/kg (maxim 1,5 mg) sau ondansetron (3 x 0,15 mg/kg, doză totală maximă de 32 mg) cu 30 minute înainte de începerea chimioterapiei emetogene, în cadrul Ciclului 1.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine palonosetron 500 micrograme (sub formă de clorhidrat).
In female subjects (n=18), the mean AUC was 35 % higher and the mean Cmax was 26 % higher than in male subjects (n=18).
35% mai mare şi valoarea medie a Cmax a fost cu 26 % mai mare decât la subiecţii de sex masculin
Aloxi Intravenous 250 micrograms (n=162)
250 miligrame (n=162)
EU/1/04/306/002
EU/1/04/306/003 EU/1/04/306/002
1 x 5 ml vial
1 flacon a 5 ml
Disodium edetate
• rău de mişcare
Elevated transaminases-, electrocardiogram QT prolonged
Prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă,
Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron.
Fiecare ml de soluţie conţine palonosetron 50 micrograme.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Medicamente http://www.ema.europa.eu.
In a population pharmacokinetic analysis, it has been shown that there was no significant effect on palonosetron clearance when co-administered with CYP2D6 inducers (dexamethasone and rifampicin) and inhibitors (including amiodarone, celecoxib, chlorpromazine, cimetidine, doxorubicin, fluoxetine, haloperidol, paroxetine, quinidine, ranitidine, ritonavir, sertraline or terbinafine).
(dexametazonă şi rifampicină) şi inhibitori (inclusiv amiodaronă, celecoxib, clorpromazină, cimetidină, doxorubicină, fluoxetină, haloperidol, paroxetină, chinidină, ranitidină, ritonavir, sertralină sau terbinafină) ai CYP2D6.
• low levels of calcium in the blood
• concentraţie scăzută a calciului în sânge
≤1,500 mg/m2 and doxorubicin >25 mg/m2, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg (half-life 4 hours) or dolasetron 100 mg (half-life 7.3 hours) administered intravenously on Day 1, without dexamethasone.
În două studii randomizate, dublu-orb, cu participarea unui număr total de 1132 de pacienţi cărora li s-a administrat chimioterapie moderat emetogenă care a inclus cisplatină ≤50 mg/m2, carboplatină, ciclofosfamidă ≤1500 mg/m2 şi doxorubicină >25 mg/m2, s-au comparat efectele administrării palonosetronului în doze de 250 micrograme şi 750 micrograme cu cele ale administrării ondansetronului în doză de 32 mg (timp de înjumătăţire: 4 ore) sau ale dolasetronului în doză de 100 mg (timp de înjumătăţire: 7,3 ore) administrate intravenos în Ziua 1 fără administrare de dexametazonă.
INFORMATION IN BRAILLE Aloxi 500 micrograms
Aloxi 500 micrograme
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Aloxi solution for injection: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine palonosetron 50 micrograme (sub formă de clorhidrat).
Palonosetron is mainly metabolised by CYP2D6, with minor contribution by CYP3A4 and CYP1A2 isoenzymes.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Palonosetronul este metabolizat în principal de CYP2D6 şi, în mai mică măsură, de izoenzimele CYP3A4 şi CYP1A2.
No dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms of palonosetron.
Fiecare flacon a 5 ml soluţie conţine palonosetron 250 micrograme.
Soft capsule.
FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă moale
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Blood bilirubin increased
Valori crescute ale bilirubinei serice
A lower bound greater than -15 % demonstrates non-inferiority between Aloxi and comparator.
demonstrează non-inferioritatea între Aloxi şi comparator.
Based on in vitro studies, palonosetron does not inhibit or induce cytochrome P450 isoenzyme at clinically relevant concentrations.
Pe baza studiilor in vitro, palonosetronul, în concentraţii semnificative din punct de vedere clinic, nu inhibă şi nu induce izoenzimele citocromului P450.
If you are pregnant or think you might be pregnant, your doctor will not use Aloxi unless it is clearly necessary.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă, medicul dumneavoastră nu va utiliza Aloxi decât dacă este neapărat necesar, întrucât nu se cunoaște dacă Aloxi poate dăuna copilului.
Aloxi 250 micrograms solution for injection Palonosetron
Aloxi 250 micrograme soluţie injectabilă
No dose adjustment is necessary for patients with impaired hepatic function.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
• joint pain.
• durere articulară.
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RETRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Therefore, Aloxi capsules may be taken without regard to meals.
Prin urmare, capsulele de Aloxi pot fi administrate cu sau fără alimente.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane • durere de cap
Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron
Aloxi 500 micrograme capsule moi
If you are pregnant or think you might be pregnant, your doctor will not give you Aloxi unless it is clearly necessary.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă, medicul dumneavoastră nu vă va administra Aloxi decât dacă este neapărat necesar, întrucât nu se cunoaște dacă Aloxi poate dăuna copilului.
Palonosetron does not inhibit or induce cytochrome P450 isoenzymes at clinically relevant concentrations.
Palonosetronul, în concentraţii semnificative clinic, nu inhibă şi nu induce izoenzimele citocromului P450.
Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Fiecare flacon a 5 ml soluţie conţine palonosetron 250 micrograme (sub formă de clorhidrat).
Talk to your doctor or nurse before you are given Aloxi if:
Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Aloxi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă:
In a randomised, double-blind study with a total of 667 patients receiving highly emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≥ 60 mg/m2, cyclophosphamide > 1,500 mg/m2 and dacarbazine,
Într-un studiu randomizat, dublu-orb, cu participarea unui număr total de 667 de pacienţi cărora li s-a administrat chimioterapie înalt emetogenă care a inclus cisplatină ≥ 60 mg/m2, ciclofosfamidă >1500 mg/m2 şi dacarbazină, s-au comparat efectele administrării palonosetronului în doze de 250 micrograme şi 750 micrograme cu cele ale administrării ondansetronului în doză de 32 mg, administrat intravenos în Ziua 1.
• The other ingredients are glycerol monocaprylocaproate (type I), polyglycerol oleate, glycerol,
• Celelalte componente sunt glicerol monocaprilcaproat (tip I), poliglicerol oleat, glicerină, apă purificată, butilhidroxianisol, gelatină, sorbitol, dioxid de titan.
Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Fiecare capsulă conţine palonosetron 500 micrograme (sub formă de clorhidrat).
Eye swelling
Edem ocular
The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 1µg/kg and 3µg/kg was compared in the first clinical study in 150 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (7 patients), 2 to 11 years (96 patients), and 12 to 16 years of age (47 patients) undergoing elective surgery.
150 de pacienţi din următoarele grupe de vârstă: >28 de zile până la 23 de luni (7 pacienţi), 2 până la 11 ani (96 pacienţi) şi 12 până la 16 ani (47 pacienţi), cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale elective.
Aloxi soft capsules: Medicinal product subject to medical prescription.
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited.
Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited Damastown
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron
Aloxi 500 micrograme capsule moi Palonosetron
Eye disorders
• umflarea ochilor
Dizziness, dyskinesia
Somnolenţă, insomnie,
The study demonstrated no effect on QT/QTc interval duration as well as any other ECG interval at doses up to 2.25 mg. No clinically significant changes were shown on heart rate, atrioventricular (AV) conduction and cardiac repolarization.
La doze de până la 2,25 mg, studiul nu a demonstrat niciun efect asupra duratei intervalului QT/QTc şi nici asupra oricărui alt interval ECG.
In clinical studies at a dose of 500 micrograms (total 161 patients) the most frequently observed adverse reaction, at least possibly related to Aloxi, was headache (3.7 %).
reacţia adversă observată cel mai frecvent, cel puţin posibil asociată administrării de Aloxi, a fost cefaleea (3,7 %).
Asthenia, pyrexia, fatigue, feeling hot, influenza like illness
fatigabilitate, senzaţie de căldură, sindrom pseudogripal
ondansetron.
Intravenoasă.
Paediatric Cancer Patientsa
Pacienţi copii şi adolescenţi cu cancera
OTHER
ani
The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 3µg/kg and 10µg/kg was investigated in the first clinical study in 72 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (12 patients), 2 to 11 years (31 patients), and 12 to 17 years of age (29 patients), receiving highly or moderately emetogenic chemotherapy.
Siguranţa şi eficacitatea palonosetronului administrat i.v. în doze unice de 3 µg/kg şi 10 µg/kg au fost investigate în cadrul primului studiu clinic efectuat la 72 de pacienţi din următoarele grupe de vârstă:
• headache, feeling dizzy,
• durere de cap, senzație de ameţeală
Glycerol
Cefalee
Dyspepsia, abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence
Dispepsie, durere abdominală, durere în abdomenul superior,
The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 3 µg/kg and 10 µg/kg was investigated in the first clinical study in 72 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (12 patients), 2 to 11 years (31 patients), and 12 to 17 years of age (29 patients), receiving highly or moderately emetogenic chemotherapy.
>28 de zile până la 23 de luni (12 pacienţi), 2 până la 11 ani (31 pacienţi) şi 12 până la 17 ani (29 pacienţi), cărora li se administra chimioterapie puternic sau moderat emetogenă.
Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron
Activitatea antiemetică s-a observat în intervalele
Ask your doctor or nurse for advice before being given this medicine if you are breast-feeding.
Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
a
d
Damastown
Corticosteroizi
* Includes the following: burning, induration, discomfort and pain
QT pe electrocardiogramă ° din experienţa dobândită după punerea pe piaţă a medicamentului * include următoarele: senzaţie de arsură, induraţie, disconfort şi durere
Electrocardiogram QT prolonged conduction disorder, sinus tachycardia
Edetat disodic Citrat de sodiu Acid citric monohidrat
Headache
Sughiţ
This is very rare: may affect up to
Aceasta este foarte rară: poate afecta până la 1 din 10000 persoane.
Emetogenic chemotherapies administered included doxorubicin, cyclophosphamide (<1500 mg/m2), ifosfamide, cisplatin, dactinomycin, carboplatin, and daunorubicin.
Chimioterapia emetogenă administrată a inclus doxorubicină, ciclofosfamidă (<1500 mg/m2),
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules
Prospect: Informaţii pentru pacient Aloxi 500 micrograme capsule moi Palonosetron
• itchy skin rash
Astenie, pirexie,
Talk to your doctor or pharmacist before taking Aloxi if:
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Aloxi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Fiecare ml de soluţie conţine palonosetron 50 micrograme (sub formă de clorhidrat).
purified water, butylhydroxyanisole, gelatin, sorbitol, titanium dioxide.
ifosfamidă, cisplatină, dactinomicină, carboplatină şi daunorubicină.
24 - 120 hours 0 - 120 hours a Intent-to-treat cohort.
0 - 24 ore 24 - 120 ore 0 - 120 ore
Chemotherapeutic agents
Grupa farmacoterapeutică:
Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are breast-feeding.
Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
A specific thorough QT/QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/QTc (see section 5.1).
QT/QTc (vezi pct. 5.1).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aloxi 250 micrograms solution for injection
Prospect: Informaţii pentru utilizator Aloxi 250 micrograme soluţie injectabilă
What Aloxi is and what it is used for What you need to know before you are given Aloxi How you are given Aloxi
Ce este Aloxi şi pentru ce se utilizează Aloxi conține substanța activă palonosetron.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 500 micrograms palonosetron.
Aloxi capsule moi 500 micrograme Palonosetron
The efficacy of Aloxi for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in paediatric cancer patients was demonstrated in a second non-inferiority pivotal trial comparing a single intravenous infusion of palonosetron versus an i.v.
Inductori şi inhibitori ai CYP2D6 Într-o analiză farmacocinetică populaţională s-a demonstrat că nu a existat niciun efect semnificativ asupra clearance-ului palonosetronului atunci când a fost administrat în asociere cu inductori
Posology Adults
Copii şi adolescenţi
It is important you understand these risks and how to monitor for them.
Este important să înţelegeţi aceste riscuri şi cum să le monitorizaţi.
For how long?
Cât timp?
He/She will advise you what is right for you and your baby.
Acesta vă va sfătui în privinţa a ceea ce este adecvat pentru dumneavoastră şi pentru copilul dumneavoastră.
If affected, stop these activities until you feel better.
Dacă sunteţi afectat, opriţi aceste activităţi până când vă simţiţi mai bine.
82.7% of these patients completed the study.
Dintre acești pacienți, 82,7% au încheiat studiul.
It is also possible to develop a herpes infection for the first time.
De asemenea, este posibil să dezvolte o infecţie herpetică pentru prima dată.
Therefore, it is important to tell your doctor about all medicines you are taking.
Prin urmare, este important să spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizaţi.
What is multiple sclerosis?
Ce este scleroza multiplă?
When?
Când?
Occasionally allergic reactions could occur.
Ocazional, pot apărea reacţii alergice.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
However, these changes did not affect fertility and were therefore considered to be non-adverse.
Totuși, aceste modificări nu au influențat fertilitatea şi, prin urmare, s-a considerat că nu determină efecte negative.
• Procedures for proper handling and disposal should be observed.
• Trebuie respectate procedurile de manipulare şi de eliminare corespunzătoare.
The active substance is alemtuzumab.
Substanţa activă este alemtuzumabul.
• Previously diagnosed cancer
• Cancer diagnosticat anterior
These tests are done to see whether you may take LEMTRADA.
Aceste teste sunt efectuate pentru a vedea dacă puteţi să utilizaţi LEMTRADA.
Testing is needed even if you are feeling well and your MS symptoms are under control.
Testarea este necesară chiar dacă vă simţiţi bine şi simptomele SM sunt ţinute sub control.
In general, the infections can be treated with standard medicines.
În general, infecţiile pot fi tratate cu medicamente standard.
3 Estimated using a mixed model for repeated measures.
3 Estimată cu ajutorul unui model mixt cu măsurători repetate.
Each vial is intended for single use only.
Fiecare flacon este destinat numai unei singure utilizări.
These results were obtained from a post hoc analysis and should be interpreted cautiously.
Aceste rezultate au fost obținute în cadrul unei analize post-hoc și trebuie interpretate cu prudență.
• Together with your patient you need to plan and manage their periodic monitoring.
• Împreună cu pacientul dumneavoastră, trebuie să planificaţi şi să efectuaţi monitorizarea periodică.
This must be diagnosed and treated early, as otherwise the effects can be serious or even fatal.
Această afecţiune trebuie diagnosticată şi tratată precoce deoarece, în caz contrar, efectele pot fi grave sau chiar letale.
88397 Biberach an der Riss GERMANY
88397 Biberach an der Riss GERMANIA
The antibody has an approximate molecular weight of 150 kD.
Anticorpul are o greutate moleculară aproximativă de 150 kD.