natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Read the instructions for use provided in the package leaflet before using the reusable pen.
A se citi instrucțiunile de utilizare incluse în prospect, înainte de a folosi stiloul reutilizabil.
5 • Hold the pen body with the needle pointing straight up towards the ceiling (See Figure G).
5 • Țineți corpul stiloului injector cu acul orientat drept în sus, spre tavan (Vezi Figura G).
A. Getting Started
Înainte de a începe
Initiate treatment with 50 micrograms once daily as a subcutaneous injection in the thigh (alternate thigh every day).
Tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 50 micrograme, o dată pe zi, administrată prin injectare subcutanată la nivelul coapsei (a se injecta alternativ, în fiecare zi, în cealaltă coapsă).
• Store your pen away from heat and light.
• Păstrați stiloul injector ferit de căldură și lumină.
It is available in 4 different strengths of pen (each pre-filled pen contains 14 doses): Natpar 25 micrograms
Este disponibil în 4 stilouri injectoare cu concentrații diferite (fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 14 doze):
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 2 pre-filled pens
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 2 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
• If the liquid is cloudy, is coloured, or contains visible particles, do not use your medicine.
• Dacă lichidul este tulbure, este colorat sau conține particule vizibile, nu utilizați medicamentul.
In the liver, parathyroid hormone is cleaved by cathepsins.
La nivelul ficatului, hormonul paratiroidian este clivat de catepsine.
Following a single 100 micrograms subcutaneous dose, the mean Cmax and baseline-corrected Cmax values were 18% to 20% greater in the moderately impaired subjects than in those with normal function.
După administrarea subcutanată a unei doze unice de 100 micrograme, media Cmax și valorile Cmax corectate pentru valoarea inițială au fost cu 18 % până la 20 % mai mari la pacienții cu insuficiență moderată decât la cei cu funcție normală.
Hypersensitivity reactions, (dyspnoea, angioedema, urticaria, rash)
Reacții de hipersensibilitate (dispnee, angioedem, urticarie, erupție cutanată tranzitorie)
Contents of the pack and other information 7 Instructions for use
Conținutul ambalajului și alte informații 7.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
If post-dose serum calcium remains >ULN, oral calcium supplementation should be further reduced or discontinued (see also adjustment table under Initiating Natpar).
Dacă valoarea calciului seric după administrare rămâne >LSVN, este necesară reducerea dozei suplimentelor de calciu sau întreruperea administrării orale (a se vedea și tabelul de ajustare a dozei din secțiunea Inițierea tratamentului cu Natpar).
• If there are remaining doses in the pen and the “Discard On” date has not passed (see Medicine Tracker), place the pen in the refrigerator (see “How to Store your Medicine” (Section D) below).
• Dacă există doze rămase în stiloul injector și „Data aruncării” nu a trecut (vezi Jurnalul pentru evidența medicamentului), puneți stiloul injector în frigider (vezi „Cum se păstrează medicamentul” [Secțiunea D] de mai jos).
Overdose can cause hypercalcaemia, the symptoms of which may include heart palpitations, ECG changes, hypotension, nausea, vomiting, dizziness and headache.
Supradozajul poate provoca hipercalcemie, ale cărei simptome pot include palpitații cardiace, modificări ale electrocardiogramei, hipotensiune arterială, greață, vărsături, amețeală și cefalee.
Treatment with Natpar produces a decrease in urinary calcium excretion by 13 and 23% (50 and 100 microgram dose, respectively) to a nadir in the 3 to 6 hour time point, which returns to pre-dosing levels by 16 to 24 hours.
Tratamentul cu Natpar determină o scădere a excreției urinare a calciului cu 13 % și 23 % (la doza de 50 micrograme, respectiv 100 micrograme) și atinge o valoare minimă absolută după 3 până la 6 ore, după care revine la valorile de dinainte de administrare, în interval de 16 până la 24 de ore.
Cases of hypocalcaemia resulting in seizures have been reported post-marketing (see section 4.4).
În perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate cazuri de hipocalcemie care au dus la convulsii (vezi pct. 4.4).
No osteosarcomas have been observed in clinical trials.
În studiile clinice nu au fost observate osteosarcoame.
8 • Press the yellow button until the blue button pops out (See Figure I).
8 • Apăsați butonul galben până când butonul albastru iese în afară (Vezi Figura I).
Special populations Elderly
Grupe speciale de pacienți Vârstnici
Temporary or permanent discontinuation of Natpar treatment must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and adjustment, as necessary, of exogenous calcium and/or active vitamin D (see section 4.4).
Întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu Natpar trebuie să fie asociată cu monitorizarea valorilor calciului seric și ajustarea, dacă este necesară, a surselor exogene de calciu și/sau vitamina D activă (vezi pct. 4.4).
Abrupt interruption or discontinuation of Natpar can result in severe hypocalcaemia.
Întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului Întreruperea temporară sau definitivă bruscă a tratamentului cu Natpar poate duce la hipocalcemie severă.
At the end of treatment, 46/84 (54.8%) patients treated with Natpar achieved the primary endpoint versus 1/40 (2.5%) with placebo (p<0.001).
La finalul tratamentului, 46 din 84 (54,8 %) de pacienți tratați cu Natpar au atins criteriul final principal, în comparație cu 1 din 40 (2,5 %) de pacienți din grupul cu administrare de placebo (p<0,001).
If you experience any of these side effects, contact your doctor right away.
Dacă manifestați oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
7 • With the needle cap pointing straight up, gently move your pen from side to side about 10 times to start dissolving the powder (See Figure H).
7 • Ținând capacul acului orientat drept în sus, mișcați ușor stiloul injector dintr-o parte în cealaltă de aproximativ 10 ori, pentru a începe dizolvarea pulberii (Vezi Figura H).
Suggested adjustments to Natpar, active vitamin D and calcium supplements based on serum calcium levels are provided below:
Mai jos sunt prezentate sugestii de ajustare a dozei de Natpar, de vitamina D activă și de supliment de calciu, în funcție de valoarea calciului seric:
There are no data available in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4).
Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.4).
Figure A
Figura A
Natpar 100 micrograms
Natpar 100 micrograme
Do not blow on it or fan it with your hand.
Nu suflați pe această zonă și nu faceți vânt cu mâna.
No, you should only use 31G x 8mm, 31G x 5mm or 32G x 4mm pen needles.
Nu, trebuie să utilizați doar acele pentru stilouri injectoare cu dimensiuni de 31G x 8 mm, 31G x 5 mm sau 32G x 4 mm.
There are no data available in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.4).
Figure X
Figura X
B. New Pen Setup and Mixing
Configurarea stiloului injector nou și amestecarea
These side effects may be related to low level of calcium in your blood.
Este posibil ca aceste reacții adverse să fie asociate cu valorile scăzute ale calciului din sânge.
Try again to slowly screw down the cartridge.
Încercați din nou să înșurubați ușor cartușul.
• Do not shake your pen.
• Nu agitați stiloul injector.
• Check that the yellow dose counter lines up with the black dot (See Figure E).
• Verificați dacă indicatorul galben al dozelor se aliniază cu punctul negru (Vezi Figura E).
Injection site reactions
Reacții la nivelul locului de injectare
Tachyphylaxis
Tahifilaxie
Consider reducing or stopping Natpar and re-assess by means of serum calcium measurement
A se lua în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu Natpar și a se reevalua tratamentul cu ajutorul valorii calciului seric
Do not recycle your used sharps disposal container.
Nu reciclați recipientul pentru obiecte ascuțite.
12 • Pull the blue needle guard straight off and discard it (See Figure S).
12 • Scoateți dispozitivul de protecție albastru al acului trăgându-l direct și aruncați-l (Vezi Figura S).
Temporary or permanent discontinuation of Natpar must be accompanied by monitoring of serum calcium levels and increase of exogenous calcium and/or active vitamin D sources as necessary.
Întreruperea temporară sau oprirea permanentă a tratamentului cu Natpar trebuie să fie asociată cu monitorizarea valorilor calciului seric și cu creșterea dozelor din sursele exogene de calciu și/sau vitamina D activă, după cum este necesar.
• tingling and numbness of the skin
• furnicături și amorțeală la nivelul pielii
Adjust third
A se ajusta al doilea A se ajusta al treilea
• Do not use your medicine if it is cloudy, if it is coloured, or if it contains visible particles.
• Nu utilizați medicamentul dacă acesta este tulbure, este colorat sau conține particule vizibile.
Natpar 25 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 50 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 75 mcg/dose powder for solution for injection Natpar 100 mcg/dose powder for solution for injection Parathyroid hormone (rDNA) Subcutaneous use
Natpar 25 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Natpar 50 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Natpar 75 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Natpar 100 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Hormon paratiroidian (ADNr) Administrare subcutanată
15 • Carefully put the needle cap back on the pen needle by scooping the back of the needle using only one hand (See Figure V).
15 • Repuneți cu atenție capacul acului pe acul stiloului injector, culegând capacul cu acul de jos în sus, utilizând o singură mână (Vezi Figura V).
• nausea and vomiting*
• greață și vărsături*
The cartridge is made of glass, with a rubber seal on top.
Cartușul este din sticlă și are un sigiliu de cauciuc.
• Press the needle all the way into the cap.
• Apăsați acul complet în capac.
Sixty-nine percent (58/84) of subjects randomised to Natpar showed a reduction in oral calcium of ≥50% compared to 7.5% (3/40) of subjects randomised to placebo.
La șaizeci și nouă la sută (58 din 84) dintre subiecții randomizați pentru tratament cu Natpar s-a înregistrat o reducere ≥50 % a dozei calciului administrat oral în comparație cu 7,5 % (3 din 40) dintre subiecții randomizați în grupul cu administrare de placebo.
Mixing” (Section B).
„Configurarea stiloului injector nou și amestecarea” (Secțiunea B).
No studies were conducted in patients on renal dialysis.
Nu au fost efectuate studii la pacienții care efectuează ședințe de dializă renală.
• sodium chloride
• clorură de sodiu
abdominal pain upper*
durere la nivelul etajului abdominal superior*
Other medicines and Natpar
Natpar împreună cu alte medicamente
D. How to store your medicine
Cum se păstrează medicamentul
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
What Natpar looks like and contents of the pack Each pre-filled pen of Natpar contains a cartridge with medicine as a powder together with a solvent to make a solution for injection.
Fiecare stilou injector preumplut de Natpar conține un cartuș cu medicament sub formă de pulbere și solvent care se amestecă pentru a constitui o soluție injectabilă.
9 • Hold the pen with the needle pointing straight down and tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until air bubbles move away from the needle (See Figure P).
9 • Țineți stiloul injector cu acul orientat drept în jos și loviți ușor cartușul cu vârful unghiei, de 3 până la 5 ori sau până când bulele mari de aer se deplasează în direcție opusă acului (Vezi Figura P).
10 • Pull the needle cap straight off and set it aside (See Figure Q).
10 • Scoateți capacul acului trăgându-l direct și puneți-l deoparte (vezi Figura Q).
*These side effects may be related to high level of calcium in your blood.
* Este posibil ca aceste reacții adverse să fie asociate cu valorile crescute ale calciului din sânge.
9 • With the needle cap still pointing straight up, tap the cartridge with the tip of your fingernail 3 to 5 times, or until any large air bubbles move to the top (See Figure J).
9 • Ținând capacul acului orientat drept în sus, loviți cartușul cu vârful unghiei, de 3 până la 5 ori sau până când bulele mari de aer se deplasează spre vârf (Vezi Figura J).
Get to know the Natpar Pre-filled Pen Natpar Pre-filled Pen
Familiarizați-vă cu stiloul injector (pen-ul) preumplut Natpar Stiloul injector (pen) preumplut Natpar
Renal and urinary disorders hypercalciuria pollakiuria
Tulburări renale și ale căilor urinare hipercalciurie*, polakiurie
3 • Remove the pen cap from your pen (See Figure M).
3 • Scoateți capacul stiloului injector (Vezi Figura M).
Natpar 100 micrograms/dose Blue pen label.
Natpar 100 micrograme/doză Stilou injector (pen) preumplut cu etichetă albastră.
Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Stilou injector Natpar 25 Stilou injector Natpar 50 Stilou injector Natpar 75 Stilou injector Natpar 100
• thirst*
• sete*
The aim of treatment with Natpar is to achieve a pre-dose serum calcium concentration of 2.0-2.25 mmol/L and an 8-12 hour post-dose serum calcium concentration <2.55 mmol/L.
Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție Scopul tratamentului cu Natpar este de a obține o concentrație a calciului seric înainte de administrare de 2,0-2,25 mmol/l și o concentrație a calciului seric la 8-12 ore după administrare <2,55 mmol/l.
Pre-dose and in some cases post-dose serum calcium levels must be monitored during treatment with Natpar (see section 4.2).
Valorile calciului seric înainte de administrare și, în unele cazuri, după administrare, trebuie monitorizate pe durata tratamentului cu Natpar (vezi pct. 4.2).
Pack size: Carton containing 2 pre-filled pens.
Mărimi de ambalaj: cutie cu 2 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
The mean percent change from baseline in oral calcium was -51.8% (SD 44.6) in subjects receiving Natpar compared to 6.5% (SD 38.5) in the placebo group (p<0.001).
Media procentuală a schimbării schemei terapeutice cu calciu administrat oral, față de valoarea inițială a fost de -51,8 % (abatere standard 44,6) la subiecții tratați cu Natpar, în comparație cu 6,5 % (abatere standard 38,5) la pacienții din grupul la care s-a administrat placebo (p<0,001).
Figure H
Figura H
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Use with pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm)
A se utiliza cu ace pentru stiloul injector (31G x 5 mm, 31G x 8 mm sau 32G x 4 mm)
Natpar 25 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 50 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 75 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Natpar 100 microgram/dose powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Parathyroid hormone (rDNA)
Natpar 25 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 50 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 75 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Hormon paratiroidian
Hypersensitivity reactions can include anaphylaxis, dyspnoea, angioedema, urticaria, rash, etc.
Reacțiile de hipersensibilitate pot include anafilaxie, dispnee, angioedem,
You should save the pen and call Shire at +44 (0)800 055 6614 to discuss getting a replacement.
Trebuie să păstrați stiloul injector și să contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 pentru a discuta despre obținerea unuia înlocuitor.
Use pen needles (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, or 32Gx4 mm).
A se utiliza ace pentru stiloul injector (31G x 5 mm, 31G x 8 mm sau 32G x 4 mm).
Figure J
Figura J
• headaches*
• dureri de cap*
Figure Q
Figura Q
See Figure X
Vezi Figura X
Figure B
Figura B
Investigations anti-PTH antibody positive, blood 25-hydroxycholecalcif erol decreased vitamin D decreased
25-hidroxicolecalcifero lului din sânge concentrație plasmatică scăzută a vitaminei D
Natpar 75 micrograms
Natpar 75 micrograme
Vascular disorders hypertension*
Tulburări vasculare hipertensiune arterială*
Figure M
Figura M
13 • Gently insert the needle fully into your thigh (See Figure T).
13 • Introduceți cu grijă întregul ac în coapsa dumneavoastră (Vezi Figura T).
Do not dispose of your sharps disposal container in your household trash.
Nu eliminați recipientul pentru obiecte ascuțite în deșeurile menajere.
Figure O
Figura O
Phosphate
Fosfatul
Figure I
Figura I
14 • Slowly pull the needle straight out of your thigh (See Figure U).
14 • Scoateți ușor acul din coapsă, dintr-o singură mișcare (Vezi Figura U).
• If the dose counter shows “0” (no doses remaining) or the “Discard On” date has passed (see Medicine Tracker), discard the used pen in the sharps container (See Figure Z) as instructed in Step 17: “Discard your used needles and pens.”
• Dacă indicatorul dozelor arată „0” (nu mai există doze rămase) sau „Data aruncării” a trecut (vezi Jurnalul pentru evidența medicamentului), aruncați stiloul injector folosit în recipientul pentru obiecte ascuțite (Vezi Figura Z), conform instrucțiunilor de la Pasul 17.
Figure V
Figura V
Figure F
Figura F
• muscle twitching or cramping
• spasme sau crampe musculare
Urolithiasis
Urolitiază
Figure T
Figura T
, nausea*,
, greață*, vărsături*
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including: - digoxin, also known as digitalis, a heart medicine - medicines used to treat osteoporosis, called bisphosphonates, such as alendronic acid - medicines that can affect calcium levels in your blood such as lithium or some medicines used to increase the amount of urine (diuretics).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv: - digoxină, numită și digitalină, un medicament pentru inimă
• Call Shire at +44 (0)800 055 6614.
• Contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614.
Figure R
Figura R
• stomach pain*
• durere de stomac*
Urinary calcium excretion
Excreția urinară a calciului
Metacresol Water for injections
Apă pentru preparate injectabile
Figure W
Figura W
Figure D
Figura D
Figure G
Figura G
Paediatric population Pharmacokinetic data in paediatric patients are not available.
Copii și adolescenți Nu sunt disponibile date privind farmacocinetica la copii și adolescenți.
• Keep the mixed pen tightly closed in order to protect from light.
• A se ține stiloul injector cu soluția amestecată bine închis, pentru a fi protejat de lumină.
• high blood pressure*
• creștere a tensiunii arteriale*
• Store your pen with the pen cap on.
• Țineți stiloul injector cu capacul acului pus.
4 • Before attaching a new needle, check the medicine.
4 • Verificați medicamentul înainte de a atașa un ac nou.
Natpar 25 micrograms
Natpar 25 micrograme
• pain in your muscles
• durere musculară
Nervous system disorders headache* hypoaesthesia paraesthesia somnolence*
, hipoestezie parestezie somnolență*
Figure S
Figura S
General disorders and administration site conditions asthenia*, chest pain fatigue, injection site reactions, thirst*
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie*, durere toracică
Figure N
Figura N
Figure P
Figura P
Keep the reconstituted pre-filled pen tightly closed in order to protect from light.
A se ține stiloul injector (pen) preumplut cu soluția reconstituită bine închis, pentru a fi protejat de lumină.
Hypercalcaemia
Hipercalcemie
Natpar 50 micrograms
Natpar 50 micrograme
Figure Z
Figura Z
Figure E
Figura E
6 • Remove the paper tab back from the needle cap (See Figure N).
6 • Scoateți sigiliul de hârtie de pe capacul acului (Vezi figura N).
Decrease or discontinue**
A se reduce doza sau a se întrerupe administrarea**
Important: It is recommended to switch thighs every day for your injection site.
Se recomandă să schimbați zilnic coapsa (o dată în copasa stângă, o dată în coapsa dreaptă) pentru locul de injectare.
Figure Y
Figura Y
• Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
• A se ține stiloul injector (pen) preumplut în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
The objective of this trial was to maintain serum calcium with Natpar while reducing or replacing oral calcium and active vitamin D. The study was a 24-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial.
Studiul a fost un studiu multicentric, cu durata de 24 de săptămâni, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.
Figure K
Figura K
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
A se ține stiloul injector (pen) preumplut în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
16 • Squeeze the needle cap and unscrew the needle (See Figure W).
16 • Strângeți capacul acului și deșurubați acul (Vezi Figura W).
3 • Pick up the needle and peel the paper tab back from the needle cap (See Figure F).
3 • Apucați acul și scoateți sigiliul de hârtie de pe capacul acului (Vezi Figura F).
Figure U
Figura U
• Remove the pen cap from your pen.
• Scoateți capacul stiloului injector.
Do not use this medicine if it has become cloudy, coloured,
Nu utilizați acest medicament dacă observați că a devenit tulbure, s-a colorat sau conține particule vizibile.
Each pre-filled pen contains 1050 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține hormon paratiroidian (ADNr) 1050 micrograme.
Each pre-filled pen contains 350 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține hormon paratiroidian (ADNr) 350 micrograme.
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES
OBLIGAȚII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII PRIN APROBARE CONDIȚIONATĂ
Read “Section 7.
Citiți „pct.
Call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 pentru asistență.
shortness of breath; itching; rash; hives
dificultăți la respirație; mâncărimi; erupție trecătoare pe piele; urticarie
Important: If you have questions about storage of your pen, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Dacă aveți întrebări despre păstrarea stiloului injector, contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 pentru asistență.
Respiratory, thoracic and mediastinal cough disorders Gastrointestinal disorders diarrhoea*
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale tuse
If it does not, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Dacă nu, contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 pentru asistență.
Each pre-filled pen contains 1400 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține hormon paratiroidian (ADNr) 1400 micrograme.
Each pre-filled pen contains 700 micrograms parathyroid hormone (rDNA).
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține hormon paratiroidian (ADNr)700 micrograme.
If leaking occurs, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Dacă are loc o scurgere, contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 pentru asistență.
If you are concerned, call Shire at +44 (0)800 055 6614 for help.
Dacă aveți îngrijorări, contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 pentru asistență.
Each dose contains 100 micrograms parathyroid hormone in 71.4 microlitre solution following reconstitution.
Fiecare doză conține hormon paratiroidian 100 micrograme în 71,4 microlitri de soluție, după reconstituire.