natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risk of arsenic from the dental paste leaking into the general circulation and the tissues surrounding the teeth cannot be excluded.
Nu poate fi exclus riscul de scurgere a arsenului din pasta dentară în circulaţia generală şi în ţesuturile peridentare.
Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical and associated names are dental pastes that have been used in procedures to remove the damaged nerves in the dental pulp.
Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical şi denumirile asociate sunt paste dentare care au fost utilizate în procedurile de devitalizare a pulpei dentare.
What benefit has Trazec shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Trazec în timpul studiilor?
Most of the patients received treatment for up to six months: 789 received it for at least six months, and 190 received it for a year.
pe o perioadă de până la şase luni: 789 au primit tratamentul cel puţin şase luni, iar 190 l-au primit timp de un an.
What is the risk associated with Trazec?
Care sunt riscurile asociate cu Trazec?
Trazec is given within one to 30 minutes before breakfast, lunch and dinner and the dose is adjusted to give the best control.
Trazec se administrează cu 1 până la 30 minute înainte de micul dejun, prânz şi cină, iar doza se ajustează pentru asigurarea celui mai bun control.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Trazec to Novartis Europharm Limited on 3 April 2001.
Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Trazec, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 3 aprilie 2001.
A total of 2,122 patients received Trazec in all trials combined.
În total, în toate studiile combinate, 2 122 pacienţi au primit Trazec.
The Committee recommended that Trazec be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Trazec.
Trazec is a medicine contains the active substance nateglinide.
Trazec este un medicament care conţine substanţa activă nateglinidă.
It is available as pink, round (60 mg), yellow, oval (120 mg) and red, oval (180 mg) tablets.
Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, de culoare roz (60 mg), comprimate ovale, de culoare galbenă (120 mg) şi comprimate ovale, de culoare roşie (180 mg).
The full list is available in the Package Leaflet.
Lista completă este disponibilă în prospect.
A doctor should regularly test the patient's blood glucose to find the lowest effective dose.
Medicul trebuie să verifice cu regularitate glicemia pacientului pentru a stabili doza minimă eficace.
Nateglinide, the active ingredient in Trazec, stimulates the pancreas to produce insulin more quickly.
Nateglinida, substanţa activă conţinută de Trazec, stimulează pancreasul pentru a produce mai rapid insulina.
The maximum total daily dose is 180 mg three times a day.
Doza maximă zilnică este în total 180 mg de trei ori pe zi.
On its own, Trazec was shown to be more effective than placebo, but less effective than some antidiabetes medicines such as metformin.
S-a demonstrat că folosirea Trazec în monoterapie a fost mai eficace decât placebo, dar mai puţin eficace decât anumite medicamente antidiabetice, cum ar fi metformina.
Other studies also looked at ‘switching' from an antidiabetes medicine to Trazec, and ‘adding' Trazec to other antidiabetes medicines.
De asemenea, alte studii au evaluat posibilitatea „trecerii” de la un medicament antidiabetic la Trazec şi „asocierea” Trazec cu alte medicamente antidiabetice.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood.
Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce o cantitate suficientă de insulină care să controleze nivelul de glucoză din sânge.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TRAZEC
RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TRAZEC Rezumat EPAR destinat publicului
The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Studiile au determinat nivelul în sânge al unei substanţe numită hemoglobina glicozilată (HbA1c), care arată cât de bine este controlată glicemia.
Trazec doses might also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, to treat pain, to treat asthma, and other conditions.
De asemenea, poate fi necesar ca dozele de Trazec să fie ajustate atunci când sunt administrate împreună cu anumite medicamente folosite pentru afecţiunile cardiace, în tratamentul durerii, astmului sau altor afecţiuni.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trazec's benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile medicamentului Trazec sunt mai mari decât riscurile, în utilizarea acestuia în asociere cu metformina pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienţii care nu sunt controlaţi, în ciuda administrării dozei maxime zilnice de metformină.
Its use is not recommended in pregnancy or while breast feeding.
Nu se recomandă folosirea acestui medicament în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
The recommended starting dose is 60 mg three times a day before meals.
Doza iniţială recomandată este de 60 mg de trei ori pe zi, înainte de mese.
In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose (the amount of glucose in the blood when the person has not eaten anything), the effect of Trazec on HbA1c was better than either medicine alone.
În combinaţie cu metformina, care afectează în principal glucoza plasmatică à jeun (nivelul glucozei în sânge când persoana nu a mâncat nimic), efectul Trazec asupra HbA1c a fost mai bun comparativ cu al fiecărui medicament administrat în monoterapie.
For the full list of all side effects reported with Trazec, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Trazec, a se consulta prospectul.
Other common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), and nausea (feeling sick).
Alte efecte secundare frecvente (întâlnite la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: dureri abdominale (de burtă), diaree, dispepsie (arsuri al stomac) şi greaţă (starea de rău).
The main studies compared Trazec to placebo (a dummy treatment), or to other medicines used in type 2 diabetes (metformin, glibenclamide or troglitazone).
Studiile principale au comparat Trazec cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente folosite în diabetul zaharat de tip 2 (metformina, glibenclamida sau troglitazona).
Trazec may in some cases cause hypoglycaemia (low blood glucose).
În unele cazuri, Trazec poate cauza hipoglicemie (nivel scăzut al glucozei în sânge).
Trazec is used in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Trazec se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat non-insulino-dependent (diabet zaharat de tip 2).
Trazec should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nateglinide or any of the other ingredients, who have type 1 diabetes, a severe liver problem, or who have diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes).
Trazec nu trebuie administrat persoanelor cu hipersensibilitate (alergice) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente, care prezintă diabet zaharat de tip 1, o afecţiune hepatică severă sau care prezintă cetoacidoză diabetică (o complicaţie severă a diabetului).
Trazec is used together with metformin (another antidiabetes medicine) to lower blood glucose (sugar) in patients whose diabetes cannot be controlled by metformin alone.
Trazec se administrează în asociere cu metformina (alt medicament antidiabetic), pentru a scădea glicemia (nivelul de zahăr din sânge), la pacienţii la care diabetul nu poate fi controlat doar prin administrarea metforminei.
This dose may need to be increased to a daily dose of 120 mg three times a day after one or two weeks.
După una sau două săptămâni poate fi necesar ca această doză să fie crescută la o doză zilnică de 120 mg de trei ori pe zi.
The marketing authorisation was renewed
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 3 aprilie 2006.
This helps to keep the blood glucose controlled after meals and is used to control
Acest lucru ajută la menţinerea glicemiei postprandiale la un nivel controlat, fiind folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2.
It is available as tablets (600 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate (600 mg).
The full EPAR for Efavirenz Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Efavirenz Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It is used together with other antiviral medicines to treat adults and children aged three years or older infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Se utilizează împreună cu alte medicamente antivirale pentru a trata adulţii şi copiii cu vârsta de trei ani sau mai mare care sunt infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV -1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienţei autodobândite (SIDA).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Efavirenz Teva on 9 January 2012.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Efavirenz Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 09 ianuarie 2012.
The recommended dose of Efavirenz Teva for adults is 600 mg once a day.
La adulţi, doza recomandată de Efavirenz Teva este de 600 mg, o dată pe zi.
This means that Efavirenz Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Sustiva.
Aceasta înseamnă că Efavirenz Teva este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Sustiva.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Sustiva, the benefit outweighs the identified risk.
Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Sustiva, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Efavirenz Teva does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Efavirenz Teva nu vindecă infecţia HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Acesta blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celulele organismului şi să producă noi virusuri.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Efavirenz Teva.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Efavirenz Teva.
The active substance in Efavirenz Teva, efavirenz, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Substanţa activă din Efavirenz Teva, efavirenz, este un inhibitor non-nucleozidic al revers transcriptazei (INNRT).
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Efavirenz Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sustiva.
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Efavirenz Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Sustiva.
It is recommended that Efavirenz Teva be taken on an empty stomach and without food, preferably at bedtime.
Se recomandă ca Efavirenz Teva să fie administrat pe stomacul gol, preferabil la ora de culcare.
What are the benefits and risks of Efavirenz Teva?
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Efavirenz Teva?
Patients taking rifampicin (an antibiotic) may need to take a higher dose of Efavirenz Teva.
Pacienţii care iau rifampicină (un antibiotic) pot avea nevoie de o doză mai mare de Efavirenz Teva.
For more information about treatment with Efavirenz Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Efavirenz Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Because Efavirenz Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Întrucât Efavirenz Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
EPAR summary for the public efavirenz
Rezumat EPAR destinat publicului efavirenz
The dose of Efavirenz Teva needs to be reduced in patients taking voriconazole (used to treat fungal infections).
Doza de Efavirenz Teva trebuie redusă la pacienţii care iau voriconazol (folosit în tratarea micozelor).
By blocking this enzyme, Efavirenz Teva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Prin blocarea acestei enzime, Efavirenz Teva, luat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de virus HIV din sânge şi păstrează nivelurile sanguine ale virusului la cote scăzute.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz Teva.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Efavirenz Teva.
What is Efavirenz Teva?
Ce este Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva is a ‘generic medicine'.
Efavirenz Teva este un „medicament generic”.
Because Efavirenz Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Sustiva.
Dat fiind că Efavirenz Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Sustiva.
Other information about Efavirenz Teva
Alte informaţii despre Efavirenz Teva
Treatment with Efavirenz Teva should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Tratamentul cu Efavirenz Teva trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Efavirenz Teva is an antiviral medicine.
Efavirenz Teva este un medicament antiviral.
Efavirenz Teva is a medicine that contains the active substance efavirenz.
Efavirenz Teva este un medicament care conţine substanţa activă efavirenz.
Efavirenz Teva must be given in combination with other antiviral medicines.
Efavirenz Teva trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antivirale.
Efavirenz Teva tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. Efavirenz-containing capsules are available for these patients.
Comprimatele de Efavirenz Teva nu sunt adecvate pentru copiii care cântăresc sub 40 kg.
How does Efavirenz Teva work?
Cum acţionează Efavirenz Teva?
Why has Efavirenz Teva been approved?
De ce a fost aprobat Efavirenz Teva?
How has Efavirenz Teva been studied?
Cum a fost studiat Efavirenz Teva?
What is Efavirenz Teva used for?
Pentru ce se utilizează Efavirenz Teva?
The Committee recommended that Efavirenz Teva be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Efavirenz Teva.
How is Efavirenz Teva used?
Cum se utilizează Efavirenz Teva?
Need help?
Aveți nevoie de ajutor?
Elderly (≥ 65 years)
Persoane vârstnice (≥ 65 ani)
This type of cancer has usually resulted in death.
Acest tip de cancer are ca rezultat, de obicei, decesul.
In these instructions:
În aceste instrucţiuni:
The average follow-up was approximately two years.
Perioada medie de urmărire a fost de aproximativ doi ani.
Some of these patients died.
Unii dintre acești pacienți au decedat.
This appearance is not unusual for solutions containing protein.
Acest aspect nu este neobişnuit pentru soluţiile care conţin proteine.
Get the rest of your equipment ready
Pregătiţi restul echipamentului
• Improve your physical function.
• A vă îmbunătăţi funcţia fizică.
Do not warm any other way.
Nu încălziți în niciun alt mod.
There may be new information.
Este posibil să existe informații noi.
• You will also notice an air bubble, which is normal.
• De asemenea, veţi observa o bulă de aer, ceea ce este normal.
The significance of this finding is unknown.
Semnificaţia acestei descoperiri este necunoscută.
Date of first authorisation: 1 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Data primei autorizări: 1 octombrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iunie 2014
• You will hear a loud ‘click' sound - don't be alarmed.
• Veți auzi un „clic” puternic - nu vă alarmați.
You may also see one or more air bubbles.
De asemenea, puteți observa una sau mai multe bule de aer.
• You will choose from 2 injection methods.
• Veţi alege dintre 2 metode de injectare.
Hold firmly.
Ţineţi strâns.
These are both normal and do not need to be removed.
Aceasta este normal şi nu este necesar să fie îndepărtate.
It is not known whether this finding was due to effects on the males and/or the females.
Nu se ştie dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
Your injection is now complete!
Acum injectarea dumneavoastră este completă!
Component of a multipack, cannot be sold separately
Componentă a unui ambalaj multiplu care nu poate fi vândută separat
Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________
Numele pacientului: _____________________ Numele medicului: _____________________ Numărul de telefon al medicului: _____________________
24 months
24 luni
EXP EXP, if stored at room temperature___________________
EXP EXP, dacă este păstrat la temperatura camerei___________________
You will need these supplies:
Veți avea nevoie de următoarele:
Because the elimination of golimumab may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period.
Deoarece eliminarea golimumabului poate dura până la 5 luni, monitorizarea trebuie continuată în toată această perioadă.
Show this card to any doctor involved in your treatment.
Arătaţi acest card oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră.
• Some of these reactions may be serious or, rarely, life-threatening.
• Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau, rareori, ameninţătoare de viaţă.
This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie, în funcţie de recomandările locale.
• Reduce the signs and symptoms of your disease.
• A reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră.
This usually takes about 3-6 seconds, but it may take up to 15 seconds for you to hear the second ‘click' sound.
Acesta se produce de obicei după 3-6 secunde, dar poate dura până la 15 secunde până când auziți al doilea „clic”.
Do not administer a second dose without speaking to your doctor.
Nu administraţi o a doua doză fără să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Most of these patients were adolescent or young adult males.
Cei mai mulți dintre acești pacienți erau adolescenți sau adulți tineri de sex masculin.
This trend was not observed in the PsA population.
Această tendinţă nu s-a observat şi în populaţia cu APs.
In this study, the type and frequency of adverse events reported were generally similar to those seen in adult RA studies.
În acest studiu, tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate au fost, în general, similare celor observate în studiile efectuate la adulți cu AR.
• Certain vaccinations may cause infections.
• Anumite vaccinări pot determina infecţii.
• Once the button is pressed, it will remain pressed in so you do not need to keep pressure on it.
• După ce butonul este apăsat, acesta va rămâne apăsat şi dumneavoastră nu va trebui să mai aplicaţi presiune asupra lui.
These medicines are used for the treatment of rheumatic diseases.
Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul bolilor reumatice.
• Again, all sites mentioned can be used regardless of your body type or size.
• În acelaşi mod, toate regiunile menţionate pot fi folosite, indiferent de tipul dumneavoastră constituţional sau de dimensiunile corpului dumneavoastră.
This instruction guide does not take the place of talking with your doctor about your medical condition or your treatment.
Acest ghid de instrucțiuni nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră despre starea dumneavoastră medicală sau tratamentul dumneavoastră.
There was no specific clustering of any type of malignancy.
Nu a existat o agregare specifică a unui anumit tip de malignitate.
Before you begin using this pre-filled pen, you should know how to:
Înainte de a începe să utilizați acest stilou injector (pen) preumplut, trebuie să știți cum să:
• You are pregnant or are planning to become pregnant while using Simponi.
• Sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă în timp ce utilizaţi Simponi.
It is used in adults for the treatment of the following inflammatory diseases:
Acesta se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor boli inflamatorii:
Side effects may appear up to several months after the last injection.
Reacţiile adverse pot apărea la mai multe luni după ultima injecţie.
This will cause any air bubbles to rise to the top.
Aceasta va duce la ridicarea bulelor de aer către vârf.
Keep holding, then lift
Tineți apăsat, apoi ridicați
Your doctor will tell you the correct dose to use.
Medicul dumneavoastră vă va spune doza corectă care trebuie utilizată.
Ask your doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Potential for medication errors
Potenţial privind erori de medicaţie
Check the window - a yellow indicator confirms proper administration (see figure 9)
Verificaţi fereastra pentru vizualizare - un indicator galben confirmă administrarea corectă (vezi Figura 9)
Initial treatment
Tratament inițial
Corticosteroids were to be tapered at the start of the maintenance study.
Corticosteroizii urmau să fie întrerupți progresiv la începutul studiului de întreținere.
If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately, and the injection has not occurred.
Dacă indicatorul galben nu apare în fereastră, pistonul nu a avansat adecvat și injectarea nu a avut loc.
Please also read the ‘Package Leaflet: Information for the user' carefully before starting your injection.
De asemenea, vă rugăm să citiți atent ”Prospectul: Informații pentru utilizator” înainte de a începe injectarea.
Week 14 Week 24
Săptămâna 14 Săptămâna 24
Your doctor may decide to stop treatment.
Medicul poate decide întreruperea tratamentului.
For administration instructions, see section 6.6.
Pentru instrucţiuni privind administrarea, vezi pct. 6.6.
The next dose should be administered based on the following guidance:
Doza următoare va trebui administrată conform următoarelor instrucţiuni:
A patient had to be in remission at both weeks 30 and 54 (without demonstrating a loss of response at any time point through week 54) to achieve durable remission.
Un pacient a trebuit să fie în remisie la ambele săptămâni 30 și 54 (fără a demonstra o pierdere a răspunsului în orice moment până în săptămâna 54) pentru a obține remisia durabilă.