natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain* Renal and urinary disorders
Mai puţin frecvente: Mialgii, artralgii, crampe/dureri dorsale* Tulburări renale şi ale căilor urinare
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
A new, sterile needle must be used for every injection.
La fiecare injecţie trebuie folosit un ac nou, steril.
Follow the directions carefully when using the pen.
Atunci când utilizaţi pen-ul urmaţi pas cu pas aceste instrucţiuni.
• if you have had radiation therapy involving your bones.
• dacă aţi făcut radioterapie a scheletului.
Immune System Disorder
Tulburări ale sistemului imunitar
• heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone)
• arsuri la stomac (senzaţie de durere sau arsură în capul pieptului)
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Olanda
Set dose
Fixarea dozei
Do not freeze FORSTEO.
A nu se congela FORSTEO.
FORSTEO is supplied in a pre-filled pen.
FORSTEO este un stilou injector (pen) preumplut.
b p≤0.001 compared with placebo c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated d p≤0.025 compared with placebo.
d p≤ 0,025 în comparaţie cu placebo.
Male osteoporosis
Osteoporoza la bărbaţi
Do not use FORSTEO
Nu utilizaţi FORSTEO:
Red Stripe Blue Body Medicine Cartridge White Cap Paper Tab Needle
Linie roşie Corp albastru Cartuş cu
437 patients (mean age 58.7 years) were enrolled in a clinical trial for men with hypogonadal (defined as low morning free testosterone or an elevated FSH or LH) or idiopathic osteoporosis.
Într-un studiu clinic, au fost înrolaţi 437 bărbaţi (vârsta medie 58,7 ani) cu osteoporoză hipogonadală (definită ca valoare matinală de testosteron liber scăzută sau FSH sau LH crescute) sau osteoporoză idiopatică . Scorurile medii T iniţiale ale densităţii minerale osoase vertebrale şi la nivelul colului femural au fost de -2.2 DS şi respectiv de -2,1 DS.
However, fetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 µg/kg.
Totuşi, la doze zilnice de 3 până la 100 µg/kg, la femelele gestante de iepure au apărut resorbţie fetală şi resturi fetale de dimensiuni reduse.
Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your doctor or pharmacist.
Treceţi la un nou stilou injector (pen) de FORSTEO pentru a vă administra doza aşa cum v-a recomandat medicul sau farmacistul dumneavoastră.
One pre-filled pen of 2.4 mL contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme Un stilou injector (pen) preumplut a 2,4 mL conţine teriparatid 600 micrograme (corespunzător la 250 micrograme pe mL).
• increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
• creştere a concentraţiilor din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină
Serum calcium concentrations reach a maximum between 4 and 6 hours and return to baseline by 16 to 24 hours after each dose of teriparatide.
Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 4 - 6 ore şi revin la valorile iniţiale la 16 - 24 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu FORSTEO.
• shortness of breath
• dificultate în respiraţie
2.6% d
2,4 mL
Pull off large needle cover and save it.
Scoateţi capacul mare al acului şi păstraţi-l.
Small Needle Protector
Capac mic de protecţie a acului
Common: Hypercholesterolaemia
Hipercolesterolemie
Pull off needle and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Scoateţi acul şi aruncaţi-l aşa cum aţi fost instruit de către medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Pain in limb
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
La începutul studiului, nouă zeci la sută din paciente avuseseră una sau mai multe fracturi vertebrale, şi în medie, DMO vertebrală a fost de 0,82 g/cm
Hold it in and count to 5 s-l-o-w-l-y. Then pull the needle from skin.
Ţineţi-l apăsat şi număraţi î-n-c-e-t până la 5.
• increased need to pass water
• nevoie imperioasă de a urina
1) Put the large needle cover on the needle.
1) Puneţi capacul mare de protecţie mare pe ac.
Common: Dizziness, headache, sciatica, syncope
Ameţeli, cefalee, durere sciatică, sincopă Tulburări acustice şi vestibulare
Cleaning and Storage
Sarcina şi alăptarea
Storing Your FORSTEO
Păstrarea FORSTEO
Transient, orthostatic hypotension or dizziness was observed in some patients.
La unii pacienţi s-au observat hipotensiune arterială ortostatică sau ameţeli tranzitorii.
Put the pen back into the refrigerator immediately after you have used it. Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Utilizaţi un ac de injecţie nou pentru fiecare injecţie şi aruncaţi-l după fiecare utilizare.
How to store FORSTEO
Cum se păstrează FORSTEO
4) Pull out the black injection button until it stops.
4) Trageţi butonul negru de injectare până când acesta se opreşte.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
The pen should be returned to the refrigerator immediately after use.
Stiloul injector (pen-ul) preumplut trebuie pus la frigider imediat după fiecare utilizare.
• feeling faint
• senzaţie de slăbiciune
Please also refer to the user manual for instructions on how to use the pen.
Vă rugăm să consultaţi manualul de utilizare pentru instrucţiunile de folosire a stiloului injector (pen-ului) preumplut.
Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
În timpul utilizării FORSTEO, femeile de vârstă fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace.
Glucocorticoid-induced osteoporosis
Osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi
Package leaflet: Information for the user FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
Prospect: Informaţii pentru utilizator FORSTEO 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Teriparatid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL contains 250 micrograms of teriparatide.
Fiecare mL conţine teriparatid 250 micrograme
Do not store the injection device with the needle attached.
A nu se păstra stiloul injector (pen-ul) preumplut cu acul ataşat.
Troubleshooting
Alăptarea
a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Abrevieri: N = numărul de paciente repartizate aleator fiecărui grup de tratament; IÎ = Interval de Încredere a Incidenţa fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente trataţi cu placebo şi la 444 paciente trataţi cu Forsteo, cărora li s-au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât şi ulterior b p≤ 0,001 în comparaţie cu placebo c Nu a fost demonstrată o reducere semnificativă a incidenţei fracturilor de şold.
Pull off needle cover and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Scoateţi capacul de protecţie şi aruncaţi-l aşa cum aţi fost instruit de către medicul sau farmacistul dumneavoastră.
• increase in blood calcium level
• creştere a cantităţii calciului din sânge
When you have finished, the black injection button should be all the way in. 7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your doctor or pharmacist 8) Put the large needle cover on needle.
7) Dacă corpul de culoare galbenă este încă vizibil, vă rugăm să luaţi legătura cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Do not use FORSTEO if you are pregnant or breast-feeding.
Nu utilizaţi FORSTEO dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Put large needle cover on needle.
Puneţi capacul mare de protecţie pe ac.
Hold it in and count to 5 s-l-ow-l-y. You may see a small stream or drop of fluid.
Ţineţi apăsat şi număraţi r-a-r până la 5.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI UTILIZAREA
Troubleshooting, Problem E.
Dacă nu puteţi trage butonul de injectare citiţi Rezolvarea problemei, problema E.
Uncommon: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increase *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
*Au fost raportate cazuri grave de crampe sau dureri dorsale în interval de minute de la injectare.
FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
FORSTEO, 20 micrograme (µg)/80 microlitri soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (pen)
If you do and have already injected, do not inject yourself a second time on the same day.
Dacă corpul de culoare galbenă este vizibil şi aţi realizat deja injecţia, nu vă mai administraţi încă o injecţie în aceeaşi zi.
Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur.
De asemenea, pot să apară greaţă, vărsături, ameţeli şi cefalee.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FORSTEO 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă in stilou injector (pen) preumplut.
C. I see an air bubble in my FORSTEO.
Observ o bulă de aer
• increased sweating
• transpiraţie abundentă
Pull out black injection button until it stops.
Trageţi butonul negru de injectare până când acesta se opreşte.
Push in the black injection button until it stops.
Apăsaţi butonul negru de injectare până acesta se opreşte.
Phadisco Ltd
Sigiliu de Ac
Push white cap back on. Place FORSTEO in the refrigerator immediately after use.
Puneţi stiloul injector (pen-ul) preumplut la loc în frigider imediat după ce l-aţi utilizat.
Common: Muscle cramps
Crampe musculare
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
A se păstra permanent la frigider.
Remove needle
Îndepărtaţ i acul
FORSTEO 20 micrograms (µg)/ 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen Instructions for use
FORSTEO 20 micrograme (µg)/80 microlitri soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (pen)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORSTEO 20 micrograms/80 microliters, injection Teriparatide
FORSTEO 20 micrograme/80 microlitri, injecţie Teriparatid
If you cannot pull out the black injection button see
După ce apăs butonul negru de injectare corpul de culoare galbenă este încă vizibil.
• chest pain
• dureri în piept
FORSTEO is contraindicated for use during breast-feeding.
FORSTEO este contraindicat la femeile care alăptează.
Tel: + 43 (0) 1 711 780
Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43 (0) 1 711 780
Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ UtrechtOlanda
Common: Hypotension
Hipotensiune arterială
Tel: + 370 (5) 2649600
Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel: + 370 (5) 2649600
New vertebral fracture (≥1) a
Fractură vertebrală nouă a b
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
A SE CITI PROSPECTUL ÎNAINTE DE UTILIZARE.
From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Clear solution.
Soluţie limpede.
The dose you will need is calculated based on your body weight.
Doza de care veţi avea nevoie este calculată în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.
Therefore, this medicine should not be used in children.
De aceea, acest medicament nu trebuie utilizat la copii.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation :
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizǎri:
Do not use Vistide
Nu utilizaţi Vistide
What Vistide is and what it is used for
Ce este Vistide şi pentru ce se utilizează
Do not use Vistide after the expiry date which is stated on the label.
Nu utilizaţi Vistide după data de expirare înscrisă pe etichetă.
• Tell your doctor if you have diabetes mellitus.
• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi diabet zaharat.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or diluents except those mentioned in section 6.6.
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanţi, cu excepţia celor menţionaţi la punctul 6.6.
The use of an anti-emetic may be necessary.
Poate fi necesară utilizarea de antiemetice.
Appropriate precautions should continue to be employed to prevent transmission of HIV.
Trebuie continuate precauţiile corespunzătoare pentru prevenirea transmiterii HIV.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Carcinogenesis
Carcinogeneză
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
INFORMAŢII BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
• Vistide is not used for the treatment of HIV infection.
• Vistide nu se utilizează pentru tratamentul infecţiei HIV.
The signs of nephrotoxicity were partially reversible in some patients.
Semnele de nefrotoxicitate au fost parţial reversibile, la unii pacienţi.
Storage beyond 24 hours or freezing is not recommended.
Nu se recomandă păstrarea mai mult de 24 de ore sau congelarea.
It is very important to tell your doctor if you are receiving other medicines that may damage your kidneys.
Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente care var putea afecta rinichii.
If you can tolerate the additional fluid load, your doctor may administer a second litre of fluid.
Dacă puteţi tolera încărcarea suplimentară cu fluide, medicul vă poate administra un al doilea litru de fluid.
Using Vistide with food and drink
Utilizarea Vistide împreună cu alimente şi băuturi
Patient monitoring
Supravegherea pacienţilor
Important information about some of the ingredients of Vistide
Informaţii importante privind unele componente ale Vistide
The fraction of the dose extracted during haemodialysis is 51.9 ± 11.0%.
Fracţiunea din doză îndepărtată în timpul hemodializei este de 51,9 ± 11,0%.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND Not applicable.
• CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA Nu este cazul.
These medicines must be stopped at least 7 days before taking Vistide.
Administrarea acestor medicamente trebuie oprită cu cel puţin 7 zile înainte de a se administra Vistide.
Antiviral activity is seen at concentrations significantly below those which cause cell death.
Activitatea antivirală este observată la concentraţii semnificativ mai mici decât cele care determină moartea celulară.
• If you have ever had kidney disease.
• dacă aţi avut vreodată o afecţiune renală.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Hipersensibilitate la substanţa activǎ sau la oricare dintre excipienţi.
(See section 6.6.)
(Vezi pct. 6.6.)
Both patients were hospitalised and received prophylactic oral probenecid and vigorous hydration for 3 to 7 days.
Amândoi pacienţii erau spitalizaţi şi primiseră probenecid oral profilactic şi hidratare prealabilă intensă timp de 3 până la 7 zile.
• You should not be given Vistide if you are pregnant.
• Nu trebuie să vi se administreze Vistide dacă sunteţi gravidă.
At the end of this leaflet, there is further information for healthcare professionals on how to administer Vistide.
La sfârşitul acestui prospect există informaţii suplimentare pentru personalul sanitar, privind modul de administrare a Vistide.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Vistide should be used only when other agents are considered unsuitable.
Vistide trebuie utilizat numai dacă alte medicamente nu sunt considerate adecvate.
If you have kidney problems, Vistide may not be appropriate treatment for you.
Dacă prezentaţi probleme renale, este posibil ca Vistide să nu fie tratamentul potrivit pentru dumneavoastră.
IC50 (µM)
IÎ50 (µM)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/037/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/037/001
• The potential for interactions between Vistide and anti-HIV protease inhibitors has not been studied.
• Nu au fost studiate posibilele interacţiuni dintre Vistide şi inhibitorii de protează HIV.
The in vitro sensitivity to cidofovir is shown in the following table:
Sensibilitatea in vitro la cidofovir este prezentată în tabelul următor:
What Vistide looks like and contents of the pack
Cum arată Vistide şi conţinutul ambalajului
Adequate precautions including the use of appropriate safety equipment are recommended for the preparation, administration and disposal of Vistide.
Se recomandă măsuri de precauţie adecvate, incluzând utilizarea echipamentului de siguranţă adecvat pentru prepararea, administrarea şi eliminarea Vistide.
Vistide has been shown to cause damage in unborn animals and should not be used during pregnancy unless the potential benefits justify the risks to the foetus.
S-a demonstrat că Vistide produce leziuni la animalele nenăscute şi nu trebuie utilizat în sarcină decât dacă beneficiile potenţiale justifică riscurile pentru făt.
Method of preparation and administration
Metoda de preparare şi administrare
Like all medicines, Vistide can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Vistide poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
What Vistide contains
Ce conţine Vistide
In both studies, tumours were observed within 3 months of dosing.
În ambele studii, tumorile au fost observate în decurs de 3 luni de la administrare.
It must not be administered by other methods including intraocular injection (direct injection into the eye) or topically (on the skin).
Nu trebuie administrat prin alte metode, incluzând injectarea intraoculară (injectare directă în ochi) sau administrarea topică (pe piele).
• Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, as these may interact with
• Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece unele medicamente pot interacţiona cu Vistide sau cu probenecidul.
Your doctor will monitor your kidney function before each dose of Vistide.
Medicul dumneavoastră vă va evalua funcţia renală înainte de fiecare doză de Vistide.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2 - 8ºC when dilution is performed under controlled and validated aseptic conditions.
Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată până la 24 de ore, la 2-8°C, atunci când diluarea s-a efectuat în condiţii controlate şi validate de asepsie.
You must take 3 doses of probenecid tablets orally on the same day as Vistide as shown in the following table:
Trebuie să vi se administreze 3 doze de comprimate de probenecid pe cale orală, în aceeaşi zi cu Vistide, conform următorului tabel:
Cases of acute renal failure have been reported after only one or two doses of cidofovir.
De asemenea, au fost raportate cazuri de insuficienţă renală acută după numai una sau două doze de cidofovir.
The physician is advised to discuss this issue with the patient, and based upon the condition of the disease and the tolerance of medication, give his recommendation in the individual case.
Medicul este sfătuit să discute cu pacientul acest aspect şi pe baza severităţii afecţiunii şi a gradului de toleranţă la medicament, să facă recomandările adecvate pentru fiecare caz.
One of these patients experienced a minor transient change in renal function, while the other patient had no change in renal function (see section 4.4).
Unul dintre aceşti pacienţi a prezentat o modificare tranzitorie minoră a funcţiei renale, iar celălalt nu a prezentat nici o modificare a funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
What is CMV retinitis?
Ce este retinita cu CMV?
Two cases of cidofovir overdose have been reported.
Au fost raportate două cazuri de supradozaj cu cidofovir.
If you become pregnant while receiving this medication, you must inform your doctor immediately.
Dacă ramâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie să informaţi imediat medicul.
The formulation is adjusted to pH 7.4.
Compoziţia este ajustată pentru a rezulta un pH de 7,4.
In both cases, the overdose occurred during the first induction dose and no additional cidofovir therapy was administered.
În ambele cazuri, supradozajul a apărut în timpul primei doze de inducţie şi nu a fost administrat tratament suplimentar cu cidofovir.
• Probenecid may interact with other medicines commonly used in the treatment of AIDS and AIDS-related illnesses, such as zidovudine (AZT).
• Probenecidul poate interacţiona cu alte medicamente utilizate frecvent în tratamentul SIDA şi al bolilor asociate SIDA, cum este zidovudina (AZT).
Vistide has not been studied in children.
Utilizarea Vistide nu a fost studiată la copii.
However, in case of difficulty in obtaining probenecid the local representative of the Marketing Authorisation Holder of Vistide should be contacted for information (see also sections 4.2 and 4.4).
Însă, dacă întâmpinaţi dificultăţi în procurarea probenecidului, trebuie să contactaţi, pentru informaţii, reprezentantul local al Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Vistide (vedeţi şi pct. 4.2 şi 4.4).
The efficacy and safety of cidofovir in such conditions has not been established.
În astfel de cazuri, nu s-au stabilit eficacitatea şi siguranţa cidofovirului.
Vistide should be infused only into veins with adequate blood flow to permit rapid dilution and distribution.
Vistide trebuie administrat perfuzabil în vene cu un flux sangvin adecvat pentru a permite diluţia şi distribuţia rapidă.
In study GS-93-107 conducted in patients who had relapsed after treatment with other agents, the median time to retinitis progression was 115 days.
În studiul GS-93-107 efectuat la pacienţi care au prezentat recădere după tratamentul cu alte medicamente, timpul median până la progresia retinitei a fost de 115 zile.
Cidofovir has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Cidofovirul are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Direct intraocular injection of Vistide is contraindicated; direct injection may be associated with significant decreases in intraocular pressure and impairment of vision.
Este contraindicată injectarea directă intraoculară a Vistide; injectarea directă poate fi asociată cu scăderea semnificativă a presiunii intraoculare şi afectarea vederii.
Vistide will not cure CMV retinitis but may improve your condition by delaying progression of the disease.
Vistide nu vindecă retinita cu CMV, dar poate ameliora starea dumneavoastră prin întârzierea progresiei bolii.
The safety and efficacy of Vistide in children below 18 years of age have not been established.
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Vistide la copii cu vârsta sub 18 ani.