natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you have trouble swallowing the tablets: - Break the tablet and disperse it in a spoonful of water (non-fizzy), any acidic fruit juice (e.g. apple, orange or pineapple) or apple sauce.
- Rupeţi comprimatul şi dispersaţi-l într-o lingură cu apă (necarbogazoasă), suc din fructe acide (de exemplu măr, portocală sau ananas) sau compot de mere.
10 mg: Each gastro-resistant tablet contains 19-20 mg sucrose.
10 mg: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine zahăr între 19-20 mg. 20 mg: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine zahăr între 19-20 mg.
Your doctor may tell you to take the same dose for a further 4 weeks if your ulcer has not yet healed.
Dacă ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 4 săptămâni.
10 mg: hard gelatine capsules with an opaque pink body, marked 10 and an opaque pink cap marked A/OS, containing enteric coated pellets.
10 mg: capsule gelatinoase, cu corp de culoare roz opac, marcat cu 10 şi capac de culoare roz opac marcat cu A/OS, conţinând pelete gastrorezistente.
Gynaecomastia
Fenitoină
Losec 20 mg gastro-resistant tablets: Pink, oblong, biconvex, film-coated tablets, engraved with or on one side and 20 mg on the other side containing enteric coated pellets.
Losec 20 mg, comprimate gastrorezistente: comprimate filmate de culoare roz, alungite, biconvexe, gravate cu sau pe o parte şi “20 mg” pe cealaltă parte, conţinând pelete gastrorezistente.
20 mg: hard gelatine capsules with an opaque pink body, marked 20 and an opaque reddish-brown cap marked A/OM, containing enteric coated pellets.
20 mg: capsule gelatinoase, cu corp de culoare roz opac, marcat cu 20 şi un capac de culoare brunroşcat opac marcat cu A/OM, conţinând pelete gastrorezistente.
Prevention of relapse of gastric ulcers
Prevenirea recăderii ulcerelor gastrice
Dry mouth, stomatitis, gastrointestinal candidiasis Hepatobiliary disorders Uncommon:
Uscăciunea cavităţii bucale, stomatită, candidoză gastro-intestinală Tulburări hepato-biliare
Losec 40 mg gastro-resistant tablets: Dark red-brown, oblong, biconvex, film-coated tablets, engraved with or on one side and 40 mg and a score on the other side containing enteric coated pellets.
Losec 40 mg, comprimate gastrorezistente: comprimate filmate de culoare brun roşcat închis, alungite, biconvexe, inscripţionate cu sau pe o parte şi “40 mg” şi o linie pe cealaltă parte, conţinând pelete gastrorezistente.
10 tablets (10 mg only) 14 tablets
10 comprimate (doar 10 mg) 14 comprimate
• Do not store above 30°C.
• A nu se păstra la temperaturi peste 30C.
Therefore, if any of the following happen to you before you are given Losec or after you are given it, talk to your doctor straight away:
De aceea, dacă oricare dintre următoarele vi se întâmplă înainte să luaţi Losec sau după ce aţi luat acest medicament, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră:
In patients with poorly responsive gastric ulcer Losec 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within eight weeks.
La pacienţii cu ulcer gastric şi răspuns terapeutic slab, se recomandă 40 mg Losec o dată pe zi, iar vindecarea se obţine de obicei în 8 săptămâni.
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg omeprazole.
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine omeprazol 40 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 4.26 mg, equivalent to omeprazole 4 mg.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine omeprazol sodic 42,6 mg, echivalent cu omeprazol 40 mg.
• The usual dose is 20 mg once a day for 4 weeks.
• Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni.
Phenytoin
Ginecomastie
Do not take Losec if you are taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
Nu utilizaţi Losec dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV).
Take special care with Losec
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Losec
Bronchospasm Gastrointestinal disorders Common:
Tulburări gastro-intestinale Frecvente:
Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease
Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro-esofagian.
Omeprazole is completely eliminated from plasma between doses.
Omeprazolul se leagă de proteinele plasmatice.
Losec 10 mg gastro-resistant tablets: Light-pink, oblong, biconvex, film-coated tablets engraved with or on one side and 10 mg on the other side containing enteric coated pellets.
Losec 10 mg, comprimate gastrorezistente: comprimate filmate de culoare roz deschis, alungite, biconvexe, gravate cu sau pe o parte şi “10 mg” pe cealaltă parte, conţinând pelete gastrorezistente.
• You continuously suffer from indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
• De 4 sau mai multe săptămâni suferiţi continuu de indigestie sau pirozis
I: Dry substance in a 10 ml vial made of colourless borosilicate glass, type I. Stopper made of bromobutyl rubber, cap made of aluminium and a plastic polypropylene lid. II: 10 ml solvent in an ampoule (colourless borosilicate glass).
I: flacon din sticlă incoloră de borosilicat, de tip I conţinând pulberea, prevăzut cu dop din cauciuc bromobutilic, capac din aluminiu şi capsă de siguranţă din polipropilenă.
Each capsule contains 40 mg omeprazole.
Fiecare capsulă conţine omeprazol 40 mg .
31-40 kg Combination with two antibiotics: Losec 20 mg, amoxicillin 750 mg and clarithromycin 7.5 mg/kg body weight are all administrated two times daily for one week.
31-40 kg În asociere cu două antibiotice: 20 mg Losec, amoxicilină 750 mg şi claritromicină 7,5 mg/kg , administrate împreună de două ori pe zi, timp 1 săptămână
• Losec 40 mg capsules have a reddish-brown body marked 40 and a reddish-brown cap marked A/OL.
• Capsulele de Losec 40 mg au un corp brun-roşcat, marcat cu 40, şi un capac brun-roşcat, marcat
10 mg: 7, 14, 28 tablets
10 mg: 7, 14, 28 comprimate 20 mg: 7, 14 comprimate
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg Losec and associated names (see Annex I) 40 mg
Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I)10 mg Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 20 mg Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 40 mg
10 mg: Each gastro-resistant tablet contains 10.3 mg omeprazole magnesium equivalent to 10 mg omeprazole.
10 mg: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine omeprazol sub formă de sare de magneziu 10,3 mg, echivalent cu omeprazol 10 mg.
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder and solvent for solution for injection (I+II) [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole
Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 40 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă (I+II) [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] omeprazol
Co-administration of atazanavir with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Nu se recomandată administrarea concomitentă de atazanavir şi inhibitori ai pompei de protoni (vezi pct. 4.5).
o Blisters of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 or 84 capsules.
o Blistere cu 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60 sau 84 de capsule.
HOW TO TAKE LOSEC
CUM SĂ LUAŢI LOSEC
affects more than 1 user in 10
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 Frecvente:
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effect not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Your doctor will also tell you to take two antibiotics among amoxicillin, clarithromycin and metronidazole.
• Medicul dumneavoastră vă va spune să mai luaţi şi două dintre antibioticele amoxicilină,
o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablets.
o Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate (ambalaj de uz spitalicesc) de 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 comprimate.
Keep the containers in the outer carton in order to protect from light.
A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Eradication of H. pylori with omeprazole and antimicrobials is associated with high rates of healing and long-term remission of peptic ulcers.
Eradicarea H. pylori cu omeprazol şi antibiotice se asociază cu rate mari de vindecare şi cu remisiune pe termen lung a ulcerelor peptice.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product not subject to medical prescription.
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat fără prescripţie medicală.
• 10 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablets; hospital pack of 140 tablets.
• 10 mg: o Flacoane din PEÎD cu 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 comprimate; ambalaj de uz spitalicesc cu 140 comprimate.
Omeprazole like other proton pump inhibitors (PPIs) must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Similar altor inhibitori ai pompei de protoni (IPP), omeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu nelfinavir (vezi pct. 4.5).
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 tablets; hospital pack of 140 tablets.
10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 100 comprimate; ambalaj de uz spitalicesc cu 140 de comprimate.
BEFORE LOSEC IS GIVEN TO YOU
ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA LOSEC
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 10 mg capsule Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 20 mg capsule Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 40 mg capsule [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
If affected, you should not drive or operate machinery.
Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse.
• Do not use Losec after the expiry date which is stated on the outer and inner pack after EXP.
• Nu utilizaţi Losec după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 comprimate; ambalaj de uz spitalicesc cu 560 de comprimate.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets
Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 10 mg comprimate gastrorezistente Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 20 mg comprimate gastrorezistente
Headache
Digoxină
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains omeprazole sodium 42.6 mg, equivalent to omeprazole 40 mg. After reconstitution, 1 ml contains omeprazole sodium 0.426 mg, equivalent to omeprazole 0.4 mg.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine omeprazol sodic 42,6 mg, echivalent cu omeprazol 40 mg.
o Blisters of 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 and 84 capsules.
o Blistere cu 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56 sau 84 de capsule.
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
40 mg: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 60 capsule; ambalaje de uz spitalicesc 140, 280 sau 700 de capsule.
Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine omeprazol sodic echivalent cu omeprazol 40 mg - Celelalte componente sunt:
PACKAGE LEAFLETs For medicinal products available on prescription
PROSPECT Pentru medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală
Capsule, hard (capsule).
Capsule.
20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140, 200, 280 tablets.
20 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 comprimate; ambalaj de uz spitalicesc cu 140, 200, 280 de comprimate.
Gastro-resistant tablets
Comprimate gastrorezistente
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 comprimate; ambalaj de uz spitalicesc cu 560 de comprimate.
The dose can be increased to 40 mg once daily if needed
Dacă este necesar, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg Losec and associated names (see Annex I) 20 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I)10 mg Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 20 mg
Posology in children
Utilizarea la copii
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 capsule; ambalaje de uz spitalicesc cu 140, 280 sau 700 de capsule.
Microcrystalline cellulose, glyceryl monostearate, hydroxypropylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose, magnesium stearate, methacrylic acid co-polymer, sugar spheres, paraffin, macrogol (polyethylene glycol), polysorbate, polyvinylpyrrolidone crosslinked, sodium hydroxide (for pH-adjustment),
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, gliceril monostearat, hidroxipropilceluloză, hipromeloză, stearat de magneziu, co-polimer al acidului metacrilic, sfere de zahăr, parafină, macrogol (polietilen glicol), polisorbat, polivinilpirolidonă cross-linkată, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea de pH), stearil fumarat de sodiu, talc, citrat de trietil, oxid de fer, dioxid de titan.
20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of, 560 tablets.
20 mg: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate; ambalaj de uz spitalicesc cu 560 de comprimate.
Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease The posology recommendations are as follows:
Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în boala de reflux gastro-esofagian:
o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablets.
o Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate (ambalaj de uz spitalicesc) de 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 comprimate.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
o Perforated unit dose blisters (hospital packs) of 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 tablets.
o Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate (ambalaj de uz spitalicesc) cu 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 comprimate
Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 40 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Omeprazol
20 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
20 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 100 capsule; ambalaje de uz spitalicesc cu 140, 280 sau 700 de capsule.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets
Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 10 mg comprimate gastrorezistente Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 20 mg comprimate gastrorezistente Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 40 mg comprimate gastrorezistente
• 40 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 14, 15, 28, 30 or 60 capsules; hospital packs of 140, 280, or 700 capsules.
• 40 mg: o Flacoane din PEÎD cu 5, 7, 14, 15, 28, 30 sau 60 de capsule; ambalaje de uz spitalicesc cu 140, 280, sau 700 de capsule.
• Do not store above 25C.
• A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
• 20 mg: o HDPE bottles of 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 tablets; hospital packs of 140 , 200, 280 tablets.
• 20 mg: o Flacoane din PEÎD cu 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 100 comprimate; ambalaj de uz spitalicesc cu 140, 200, 280 comprimate.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 40 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
o Blistere cu 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 comprimate; ambalaj de uz spitalicesc cu 560 comprimate.
Your doctor may tell you to take a dose of 40 mg for a further
Dacă esofagul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 10 mg comprimate gastrorezistente Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 20 mg comprimate gastrorezistente Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 40 mg comprimate gastrorezistente [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional]
15-30 kg Combination with two antibiotics: Losec 10 mg, amoxicillin 25 mg/kg body weight and clarithromycin 7.5 mg/kg body weight are all administrated together two times daily for one week.
31 - 40 kg În asociere cu două antibiotice: 20 mg Losec, amoxicilină 750 mg şi claritromicină 7,5 mg/kg, administrate împreună de două ori pe zi, timp 1 săptămână
• Dry mouth.
• Uscăciunea cavităţii bucale.
Omeprazole like other proton pump inhibitors must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Similar altor inhibitori ai pompei de protoni, omeprazolul nu trebuie administrat concomitent cu atazanavir sau nelifinavir (a se vedea pct. 4.5).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 40 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] omeprazol
• 10 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
• 10 mg: o Flacoane din PEÎD cu 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60 sau 100 de capsule; ambalaje de uz spitalicesc cu 140, 280 sau 700 de capsule.
o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
o Blistere cu 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate; ambalaj de uz spitalicesc cu 560 comprimate.
Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 10 mg comprimate gastrorezistente Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 20 mg comprimate gastrorezistente [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] Omeprazol
• 20 mg: o HDPE bottles of 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60 or 100 capsules; hospital packs of 140, 280 , or 700 capsules.
• 20 mg: o Flacoane din PEÎD cu 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60 sau 100 de capsule; ambalaje de uz spitalicesc cu 140, 280 , sau 700 de capsule.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Losec and associated names (see Annex I) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] iv
Solvent pentru reconstituire Losec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) soluţie injectabilă [A se vedea Anexa I - A se completa la nivel naţional] i.v.
o Blisters of 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
o Blistere cu 5, 7, 10, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 comprimate; ambalaj de uz spitalicesc cu 560 comprimate.
Do not store above 25oC.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
10x40 mg
10-20 k g
5x40 mg
1x40 mg 5x40 mg 10x40 mg
Do not store above 25C.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 C.
20 mg: Each capsule contains 8 mg lactose.
10 mg: Fiecare capsulă conţine lactoză 4 mg. 20 mg: Fiecare capsulă conţine lactoză 8 mg. 40 mg: Fiecare capsulă conţine lactoză 9 mg.
Each vial of powder for solution for infusion contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine omeprazol sodic echivalent cu omeprazol 40 mg.Celelalte componente sunt edetat disodic şi hidroxid de sodiu.
omeprazole
Hipersudoraţie
• Skin rash, lumpy rash (hives) and itchy skin.
• Erupţie pe piele, erupţii noduloase (urticarie) şi mâncărime a pielii
sodium stearyl fumarate, talc, triethyl citrate, iron oxide, titanium dioxide
Polivinilpirolidonă cross-linkată Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea de pH), Stearil fumarat de sodiu, Talc,
• Headache.
• Cefalee.
Weight
FIOLĂ
Blurred vision Ear and labyrinth disorders
Vedere înceţoşată Tulburări acustice şi vestibulare Mai puţin
Annex I List of medicinal products and presentations
Lista produselor medicamentoase și prezentări
The Risk Management plan should be submitted by 9 May 2012.
Planul de management al riscului trebuie depus până la data de 9 mai 2012.
The solvent is a clear solution.
Solventul este o soluţie limpede.
Date of latest renewal 24.04.2011
Data celei mai recente reînnoiri 24.04.2011
Long-term studies for carcinogenicity have not been performed.
Studiile pe termen lung privind carcinogenitatea nu au fost realizate.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/335/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/335/001
White or almost white powder.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 24.04.2006
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări 24.04.2006
- If you are a child and you are treated with somatropin.
- Dacă sunteţi copil şi sunteţi tratat cu somatropină.
Any unwanted reaction should be followed.
Trebuie urmărită orice reacţie nedorită.
At the end of the new expiry date, the medicinal product should have been used or be disposed of.
La finalul noii date de expirare, medicamentul trebuie să fi fost utilizat sau eliminat.
If you become pregnant, tell your doctor immediately.
Dacă deveniţi gravidă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
No special treatment is recommended.
Nu există recomandări speciale de tratament.
Cmax was reached at 4 h and t½ was 3 h.
Cmax a fost atinsă după 4 ore şi t½ a fost de 3 ore.
In addition, an updated RMP should be submitted - When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
În plus, versiunea actualizată a PMR trebuie depusă - Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Your medicine is called Valtropin.
Medicamentul dumneavoastră se numeşte Valtropin.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}
It is not known whether somatropin is excreted in human milk.
Nu se cunoaşte dacă somatropina se excretă în laptele uman.
The dosage and administration schedule should be individualised for each patient.
Doza şi schema de administrare trebuie individualizate pentru fiecare pacient.
Caregivers administering Valtropin to their children should consider that ‘you' refers to the child.
Persoanele care administrează Valtropin copiilor lor, trebuie să ţină cont de faptul că ‘dumneavoastră' se referă la copil.
If the solution is cold, warm the syringe between your palms.
Dacă soluţia este rece, încălziţi seringa între mâini.
However, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific need.
Cu toate acestea, dozele individuale pot fi diferite iar medicul poate să vă modifice doza în funcţie de necesităţile dumneavoastră specifice.
In this leaflet the patient is addressed as ‘you'.
În acest prospect, ne adresăm pacientului cu pronumele ‘dumneavoastră'.