natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
What benefit has Equisolon shown during the studies?
Ce beneficii a demonstrat Equisolon pe parcursul studiilor?
The product should not be shaken to prevent dust formation.
Produsul nu trebuie scuturat, pentru a preveni formarea prafului.
For a full list of all side effects reported with Equisolon, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Equisolon, consultaţi prospectul.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equisolon exceed the risks for the approved indication and recommended that Equisolon be given a marketing authorisation.
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equisolon depăşesc riscurile pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs.
Equisolon is a veterinary medicine that contains the active substance prednisolone.
Equisolon este un medicament de uz veterinar care conţine substanţa activă prednisolon.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
This decreases inflammation, thereby helping to keep the airways clear and allowing the horse to breathe more easily.
Acesta reduce inflamaţia, ajutând astfel la menţinerea căilor respiratorii deschise şi permiţând calului să respire mai uşor.
The medicine should not be given to horses by pregnant women as there is a risk of malformation to the unborn baby.
Medicamentul nu trebuie administrat la cai de către femeile gravide, deoarece există riscul de malformaţii la făt.
A field study was conducted in which the same 8 horses with RAO after exposure to hay participated in 4 treatment periods receiving either no treatment or Equisolon at three different doses, each for ten days.
A fost realizat un studiu de teren în care, după ce au fost expuşi la fân, aceiaşi 8 cai cu obstrucţie recurentă a căilor respiratorii au fost incluşi în 4 perioade de tratament, fiecare cu durata de zece zile, în care fie nu li s-a aplicat niciun tratament, fie li s-a administrat Equisolon la trei doze diferite.
The active substance in Equisolon, prednisolone, is a corticosteroid, a medicine that acts to reduce the activity of the immune system.
Substanţa activă din Equisolon, prednisolonul, este un corticosteroid, un medicament care acţionează prin reducerea activităţii sistemului imunitar.
The environmental measures include keeping horses outside as much as possible or improving the ventilation in the stable, soaking hay or feeding silage (fermented grass) and using bedding with a minimum of dust in the stable.
Măsurile de mediu sunt ţinerea cailor afară cât mai mult cu putinţă sau îmbunătăţirea aerisirii în grajd, udarea fânului sau a furajelor însilozate (nutreţuri fermentate) şi utilizarea în grajd a unui aşternut cu conţinut minim de praf.
It is also the time allowed after administration of the medicine before milk can be used for human consumption.
Este de asemenea timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Equisolon should be mixed with a small amount of food and given by mouth at a dose of 1 mg prednisolone per kg bodyweight once a day.
Equisolon trebuie amestecat cu o cantitate mică de hrană şi trebuie administrat oral la o doză de 1 mg prednisolon pe kg greutate corporală o dată pe zi.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să poată fi sacrificat iar carnea să poată fi utilizată pentru consumul uman.
The most common side effects (seen in more than 1 in 10 horses) with Equisolon are suppression of production of cortisol (a natural corticosteroid important in the body's response to stress), and an increase in the level of triglycerides (a type of fat) in the blood.
Efectele secundare cele mai frecvente asociate cu Equisolon (observate la mai mult de 1 din 10 cai) sunt supresia producerii de cortizol (un corticosteroid natural important în răspunsul organismului la stres) şi o creştere a nivelului trigliceridelor (un tip de grăsimi) din sânge.
This results in inflammation and blockage of the airways inside the lungs, leading to difficulty in breathing.
Aceasta determină inflamarea şi blocarea căilor respiratorii din interiorul plămânilor, cauzând dificultăţi de respiraţie.
The use of prednisolone in horses with RAO has been well described in the scientific literature.
Utilizarea prednisolonului la caii cu obstrucţie recurentă a căilor respiratorii a fost descrisă în mod corespunzător în literatura ştiinţifică de specialitate.
The main measures of effectiveness were clinical signs of RAO disease as well as the amount of fluid and immune cells in the airways and the air pressure in the lungs.
Principalii indicatori ai eficacităţii au fost semnele clinice ale obstrucţiei recurente a căilor respiratorii, precum şi cantitatea de lichid şi celule ale sistemului imunitar din căile respiratorii şi presiunea aerului din plămâni.
Equisolon is used to treat recurrent airway obstruction (RAO or heaves) in horses in combination with environmental measures.
Equisolon se utilizează pentru tratamentul obstrucţiei recurente a căilor respiratorii (sau astm) la cai, în combinaţie cu măsuri de mediu.
What is Equisolon?
Ce este Equisolon?
In horses with RAO, the immune system (the body's natural defences) over-reacts to triggering substances (antigens) that are present in dust that the horse breathes in.
La caii cu obstrucţie recurentă a căilor respiratorii, sistemul imunitar (modul natural de apărare al organismului) reacţionează exagerat la substanţele declanşatoare (antigeni) care sunt prezente în praful inspirat de cai.
Equisolon must not be used in horses with viral or fungal infections, gastrointestinal or corneal ulcers or in pregnant mares.
Equisolon este contraindicat la caii cu infecţii virale sau fungice, ulcer gastrointestinal sau cornean sau la iepele gestante.
In addition to treatment with prednisolone, the exposure to organic dust was reduced by substituting hay with silage and by improving the ventilation in the stable.
Pe lângă tratamentul cu prednisolon, a fost redusă expunerea la praful de natură organică, înlocuindu-se fânul cu furaje însilozate şi îmbunătăţindu-se aerisirea în grajd.
What is the risk associated with Equisolon?
Care sunt riscurile asociate cu Equisolon?
Equisolon should not be used in mares producing milk for human consumption.
Equisolon este contraindicat la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Treatment with prednisolone at the recommended dose of 1 mg per kg bodyweight over ten days in combination with environmental control resulted in significant improvements in fluid in the airways and clinical signs associated with RAO.
Tratamentul cu prednisolon la doza recomandată de 1 mg pe kg greutate corporală timp de zece zile în combinaţie cu controlul mediului a avut ca rezultat ameliorări semnificative ale lichidelor din căile respiratorii şi ale semnelor clinice asociate cu obstrucţia recurentă a căilor respiratorii.
RAO is a chronic (long-term) allergic condition in which horses wheeze, cough and have difficulty in breathing.
Obstrucţia recurentă a căilor respiratorii este o afecţiune alergică cronică (de durată) în care caii prezintă respiraţie şuierătoare, tuşesc şi au dificultăţi de respiraţie.
Why has Equisolon been approved?
De ce a fost aprobat Equisolon?
How has Equisolon been studied?
Cum a fost studiat Equisolon?
What is Equisolon used for?
Pentru ce se utilizează Equisolon?
It is available as a powder to be given by mouth.
Medicamentul este disponibil sub formă de pulbere cu administrare orală.
How does Equisolon work?
Cum acționează Equisolon?
These measures should help to protect the environment.
Aceste măsuri ar trebui să ajute la protejarea mediului.
Do not freeze.
A nu se congela
If such reactions occur appropriate treatment is recommended.
În cazul în care apar astfel de reacții se recomandă un tratament adecvat.
Protect from light.
A se proteja de lumină
However, these reactions may be more severe and/or last longer.
Oricum, aceste reacții pot fi mai severe și/sau să dureze mai mult.
Active substances:
Substanţe active:
Avoid accidental self-injection or contact with the eyes.
A se evita auto-injectare accidentală sau contactul cu ochii.
0.1 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
0.1 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
EXP {month/year}
EXP {lună/an}
OTHER INFORMATION
ALTE INFORMAŢII
6.2 Major incompatibilities
6.2 Incompatibilităţi majore
Not all pack sizes may be marketed.
Nu toate tipurile de ambalaj se pot comercializa.
Any such swelling will either have disappeared or be clearly diminished by 14 days post-vaccination.
Orice astfel de reactie locală va dispărea sau va fi clar diminuată la 14 zile post-vaccinare.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/07/2012.
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 16/07/2012.
Duration of immunity: 1 year.
Durata imunităţii: 1 an.
The CVMP at their meeting on 17-19 January 2017 decided that one further five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance concerns regarding serious adverse events that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure.
La întâlnirea din 17-19 ianuarie 2017, CVMP a decis că este necesară o reînnoire suplimentară de cinci ani, având în vedere preocupările deosebite de farmacovigilență în ceea ce privește cazurile de reactii adverse grave care au fost supuse evaluării în momentul procedurii de reînnoire.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/143/001-005
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/143/001-005
ADVERSE REACTIONS
REACŢII ADVERSE
Not applicable.
Nu se aplica.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
A. LABELLING
A. ETICHETARE
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Intrebati medicului veterinar cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
The product information of the relevant Nobivac vaccines should be consulted before administration of the mixed product.
Informațiile relevante ale vaccinurilor Nobivac trebuie consultate înainte de administrarea produsului mixt.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Onset of immunity: 3 weeks.
Instalarea imunităţii: 3 săptămâni.
Vaccinate healthy animals only.
Se vor vaccina doar animalele sănătoase.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 21 months.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 21 de luni.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
In case of ocular irritation seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
In caz de iritare oculară solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta medicului.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Dacă observaţi orice reacţii adverse , chiar si acelea care care nu sunt deja menţionate în acest prospect sau daca considerati ca produsul nu a fost eficient, vă rugăm informaţi medicul veterinar curant.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produselor mentionate mai sus.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
In very rare cases a transient acute hypersensitivity reaction may occur.
În cazuri foarte rare, poate să apară o reactie de hipersensibilitate acuta tranzitorie.
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia celor menționate la punctul 4.8.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml contains:
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține:
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.ema.europa.eu
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Dogs.
Câini
Keep out of the sight and reach of children.
A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
CLINICAL PARTICULARS
PARTICULARITĂŢI CLINICE
Once broached, use within 10 hours.
După deschidere, se va utiliza până in 10 ore.
Such reactions may evolve to a more severe condition (anaphylaxis), which may be life-threatening.
Astfel de reacții pot evolua la o stare mai severa (șoc anafilactic), care poate pune viața animalelor în pericol.
Colourless suspension.
Suspensie incolora.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu
ANNEX IV GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
(*) In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age.
(*) In cazul nivelelor mari de anticorpi mosteniti maternal, se recomanda ca prima vaccinare sa aiba loc la varsta de 9 saptamani.
Date of last renewal: 13/03/2017.
Data ultimei reinnoiri a autorizatiei de comercializare: 13/03/2017
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac L4
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac L4
Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate
Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Potasiu dihidrogen fosfate Apă pentru preparate injectabile
4.2 Indications for use, specifying the target species
4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Read the package leaflet before use.
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
5x 1 ml (1 doză) 10x 1 ml (1 doze) 25x 1 ml (1 doze) 50x 1 ml (1 doze) 1x 10 ml (10 doze)
Read the package leaflet before use.
Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Revaccination: Dogs should be re-vaccinated annually with one dose (1 ml) of vaccine.
Câinii trebuie revaccinați anual cu o doză de vaccin (1 ml).
Before use, ensure that the vaccine is at room temperature (15°C - 25°C).
Înainte de utilizare, asigurati-va ca vaccinul este la temperatura camerei (15°C - 25°C).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus prescripţiei veterinare.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
1 Antigenic mass ELISA units.
unități de masă antigenică ELISA Excipient:
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Vaccination scheme: Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
Vaccinarea de bază: prima vaccinare se poate administra de la vârsta de 6 la 9 săptămâni și a doua vaccinare de la vârsta de 10 la 13 săptămâni.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) See package leaflet.
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Vezi prospectul.
When mixed with Nobivac vaccines containing canine parainfluenza virus at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component.
Când este amestecat cu vaccinurile Nobivac care conțin virusul parainfluenzei canine la revaccinarea anuală, s-a stabilit că nu există nici o interferență cu răspunsul anamnetic indus de componenta injectabila de virus parainfluenza canina.
The mixed vaccines should be at room temperature (15°C - 25°C) before they are administered by subcutaneous injection.
Vaccinurile amestecate trebuie sa fie la temperatura camerei (15°C - 25°C).inainte de a fi administrate prin injectare subcutanată.
For example, local swelling, which can be up to 5 cm in diameter and which may take over 5 weeks to completely disappear, may be observed at the site of injection.
De exemplu, la locul de injectare se pot observa reacțiile locale, care pot fi sub 5 cm în diametru și pot dura peste 5 săptămâni până vor dispărea complet.
Can be used during pregnancy.
Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
In very rare cases, clinical signs of immune-mediated haemolytic anaemia, immune-mediated thrombocytopenia, or immune-mediated polyarthritis have been reported.
In cazuri foarte rare, au fost raportate semne clinice de anemie hemolitică mediată imun, trombocitopenie mediată imun, sau poliartrite mediate imun.
BATCH NUMBER Lot {number}
NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă
When mixed with these Nobivac vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Nobivac L4 are no different from those described for Nobivac L4 alone.
S-a demonstrat ca atunci când este amestecat cu aceste vaccinuri Nobivac, conditiile de siguranta si eficacitate pentru Nobivac L4 nu sunt diferite de cele descrise numai pentru administrarea Nobivac L4 singur.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Administer two vaccinations of 1 dose (1 ml) of vaccine with an interval of 4 weeks to dogs from 6 weeks of age onwards.
Se administrează două vaccinări de o doză (1ml) de vaccin la un interval de 4 săptămâni a câinilor începând cu vârsta de 6 săptămâni.
6.4 Special precautions for storage
6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
A small transient swelling at the site of injection (≤ 4 cm), which can occasionally be firm and painful on palpation, has been observed very commonly in clinical studies.
O reacție inflamatorie mica (≤ 4 cm) la locul de injectare, care ocazional poate fi fermă și dureroasă la palpare a fost observata in urma studiilor clinice ca reacție foarte frecventa.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
PACKAGE SIZE
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
SPECIAL WARNING(S)
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Shelf life after reconstitution of Nobivac vaccines according to directions: 45 mins.
Perioada de valabilitate după reconstituirea vaccinurilor Nobivac conform cu indicatiile: 45 minute.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Utilizare subcutanată.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Nobivac series containing Bordetella bronchiseptica and/or parainfluenza virus components for intranasal administration.
Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza ca acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar nu mixat cu vaccinurile din gama Nobivac care conțin Bordetella bronchiseptica și/sau componente ale virusului parainfluenței pentru administrare intranazală.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” Numai pentru uz veterinar.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCATORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
EXPIRY DATE
DATA EXPIRĂRII
Type I glass vial of 1 ml (1 dose) or 10 ml (10 doses) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Flacoane din sticlă de tip I de 1 ml (1 doză) sau 10 ml (10 doze) sigilate cu dop din cauciuc halogenobutilic si sigilat cu capsa din aluminiu.
Shelf life after first opening the immediate container: 10 hours.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore.