natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important information about some of the ingredients of Insulin lispro Sanofi This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially “sodium-free”.
Informații importante privind unele componentele ale Insulin lispro Sanofi Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică, practic „nu conține sodiu”.
Before infusing insulin lispro, the manufacturer's instructions should be studied to ascertain the suitability or otherwise for the particular pump.
Înainte de administrarea perfuziei cu insulină lispro, instrucțiunile fabricantului trebuie studiate pentru a se stabili dacă pompa este corespunzătoare sau nu.
If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
Dacă observați că pielea se îngroașă sau are un aspect cu adâncituri la locul de administrare a injecției, spuneți medicului dumneavoastră.
Infusion systems at concentrations from 0.1 units/ml to 1.0 units/ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Sistemele de perfuzie pentru insulina lispro la concentrații care variază de la 0,1 unități/ml până la 1,0 unități/ml în clorură de sodiu 0,9% sau în glucoză 5% sunt stabile la temperatura camerei timp de 48 ore.
Instructions for use and handling
Instrucțiuni pentru utilizare și manipulare
Insulin scale
Scala pentru insulină
Pack sizes: 1, 3, 5 or 10 pre-filled pens.
Mărimile de ambalaj: 1, 3, 5 sau 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
C Place your thumb on the injection button.
C Puneți degetul mare pe butonul de administrare a injecției.
DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Hungary
Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg. DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Ungaria
Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Așadar, cerința pe care trebuie să o întrunească pacienții care își auto-administrează doza este să poată citi cifrele afișate în fereastra de doze a stiloului injector.
In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
În cazul apariției unui episod hipoglicemic, perfuzia trebuie întreruptă până la rezolvarea episodului.
Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Hipoglicemia (scăderea zahărului din sânge) înseamnă că în sânge nu mai este destul zahăr.
How to read the dose window Even numbers are shown in line with the dose pointer:
Cum se citește fereastra pentru afișarea dozei Numerele pare apar în dreptul indicatorului dozei:
The advisability of driving should be considered in these circumstances.
În aceste cazuri trebuie să se ia în considerare dacă mai este recomandabilă conducerea vehiculelor.
Insulin requirements and dosage adjustment Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Necesarul de insulină și ajustarea dozelor Este posibil ca necesarul de insulină să crească în cursul bolilor sau al tulburărilor emoționale.
If necessary, Insulin lispro Sanofi may also be administered intravenously, for example; for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
De asemenea, dacă este necesar, Insulin lispro Sanofi poate fi administrat intravenos, de exemplu pentru controlul glicemiei în timpul cetoacidozei, bolilor acute sau în perioadele intra- și postoperatorii.
• a new sterile needle (see STEP 2).
• un ac steril nou (a se vedea PASUL 2).
Keep out of the reach and sight of children.
Nu lăsați la îndemâna și vederea copiilor.
Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds.
Se retrage acul și se apasă ușor locul injectării timp de câteva secunde.
Systemic allergy is rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Alergia sistemică este rară (poate apărea la mai puțin de 1 din 1000 persoane).
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Nu sunt prezentate frecvențe specifice ale hipoglicemiei întrucât hipoglicemia este rezultatul atât al administrării dozei de insulină, cât și al altor factori, de exemplu, un anumit nivel de regim alimentar și exerciții fizice al pacientului.
Use the correct reservoir and catheter for the pump.
Vor fi utilizate rezervorul și cateterul corespunzătoare pentru pompa respectivă.
• the contraceptive pill,
• anticoncepționale (pilule),
As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
Ca și în cazul tuturor preparatelor de insulină, acțiunea farmacologică a insulinei lispro poate varia la diferite persoane sau în momente diferite la aceeași persoană și este dependentă de doză, locul de administrare a injecției, fluxul sanguin, temperatură și activitatea fizică.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1203/001-008
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1203/001-008
Further in this leaflet it tells you how to deal with mild hypoglycaemia (see section 3: If you use more Insulin lispro Sanofi than you need).
Mai departe în acest prospect vi se spune cum trebuie să procedați în caz de hipoglicemie ușoară (vezi pct. 3: Dacă utilizați mai mult Insulin lispro Sanofi decât trebuie).
Make sure you get the Insulin lispro Sanofi that your doctor has told you to use.
Asigurați-vă că primiți Insulin lispro Sanofi pe care medicul dumneavoastră v-a indicat să îl folosiți.
• Do not mix any other insulin in your pre-filled pen.
• Nu amestecați nici o altă insulină în stiloul injector (pen-ul) preumplut.
Before using the pre-filled pen, the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Înainte de utilizarea stiloului injector (pen-ului) preumplut, trebuie citit cu atenție manualul de utilizare inclus în prospect.
• A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
• Un număr mic de persoane care au prezentat hipoglicemie după ce au trecut de la tratamentul cu insulină animală la tratamentul cu insulină umană au raportat faptul că simptomele inițiale de avertizare au fost mai puțin evidente sau au fost diferite.
In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
În studiile in vitro, incluzând atașarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere, insulina lispro s-a comportat foarte asemănător cu insulina umană.
• The other ingredients are: metacresol, glycerol, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, zinc oxide and water for injection.
• Celelalte componente sunt: metacrezol, glicerol, fosfat disodic heptahidrat, oxid de zinc și apă pentru preparate injectabile.
If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Dacă se utilizează un flacon nou, se deschide capacul protector din plastic, dar nu se îndepărtează dopul.
Clear, colourless, aqueous solution.
Soluție apoasă limpede, incoloră.
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Acționează foarte rapid, iar acțiunea durează mai puțin decât în cazul insulinei solubile (2 până la 5 ore).
Breast-feeding Patients with diabetes who are breast-feeding may require adjustments in insulin dose, diet or both.
Pacientele cu diabet zaharat care alăptează pot necesita ajustări ale dozei de insulină, ale regimului alimentar sau ambelor.
Insulin lispro Sanofi solution for injection should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
Insulin lispro Sanofi soluție injectabilă trebuie administrat prin injecție subcutanată sau prin pompă de perfuzie cu administrare subcutanată continuă (vezi pct. 4.2) și, chiar dacă nu este recomandat, se poate administra și prin injecție intramusculară.
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen.
Administrarea subcutanată trebuie efectuată la nivelul brațelor, coapselor, feselor sau abdomenului.
Not all of these pens may be marketed in your country.
Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare (pen-uri) să fie comercializate în țara dumneavoastră.
• Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
• Citiți instrucțiunile cu privire la utilizarea stiloului injector (pen-ului) preumplut cu insulină.
Systemic allergy
Alergie sistemică
Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
Pacienții trebuie să verifice vizual numărul de unități încărcate în fereastra de doze a stiloului injector.
Manufacturer: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Fabricantul: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania.
This rapid onset of activity allows an Insulin lispro Sanofi injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, an Insulin lispro Sanofi bolus) to be given very close to mealtime.
Acest debut rapid al acțiunii permite ca injecția cu Insulin lispro Sanofi (sau, în cazul administrării prin perfuzie subcutanată continuă, un bolus de Insulin lispro Sanofi) să fie administrată imediat după masă.
20 units selected Odd numbers are shown as a line between even numbers:
Numerele impare apar sub forma unei linii între numerele pare:
Each pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 1-80 unități, în trepte de 1 unitate.
Here are some reminders.
În continuare vă reamintim unele dintre ele.
The pre-filled pen has to be used as recommended in the user manual.
Stiloul injector (pen-ul) preumplut trebuie utilizat conform recomandărilor din manualul de utilizare.
Local allergy
Alergia locală
Frequent monitoring of the blood glucose levels is required.
Este necesară monitorizarea frecventă a glicemiei.
Learn to inject
Învățați să vă administrați injecția
• Read all of these instructions before using your pen.
• Citiți în întregime aceste instrucțiuni înainte de a folosi stiloul injector (pen-ul).
Tél: 0 800 222 555
Tel: 0 800 222 555
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment).
Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Insulin lispro Sanofi is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Insulin lispro Sanofi este un înlocuitor al insulinei proprii și se folosește în scopul de a controla glicemia pe termen lung.
Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
Hiperglicemia poate să ducă la cetoacidoză diabetică.
Combination of Insulin lispro Sanofi with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Administrarea Insulin lispro Sanofi în asociere cu pioglitazonă Au fost raportate cazuri de insuficiență cardiacă atunci când pioglitazona a fost administrată în asociere cu insulină, în special la pacienții care prezintă factori de risc pentru apariția insuficienței cardiace.
• Keep your pen at room temperature, below 30°C.
• Păstrați stiloul injector (pen-ul) la temperatura camerei, sub 30 °C.
• Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
• Unii pacienți cu diabet zaharat de tip 2 cu o durată îndelungată de evoluție și o afecțiune cardiacă sau un accident vascular cerebral în antecedente, care erau tratați cu pioglitazonă și insulină au dezvoltat insuficiență cardiacă.
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Diabetul zaharat apare dacă pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla valoarea glucozei din sânge (glicemiei).
This usually clears up in anything from a few days to a few weeks.
De obicei, acestea dispar în câteva zile până la câteva săptămâni.
The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și realizează concentrații plasmatice maxime după 30 - 70 minute de la administrarea injectabilă subcutanată.
If administration by syringe, intravenous injection or infusion pump is necessary, a vial should be used (see section 4.4).
Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, injecție intravenoasă sau pompă de perfuzie, trebuie utilizat un flacon (vezi pct. 4.4).
If you think you are having this sort of insulin allergy with Insulin lispro Sanofi, tell your doctor at once.
Dacă dumneavoastră credeți că aveți acest tip de alergie la insulină cu Insulin lispro Sanofi, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
• Never use a syringe to remove insulin from your pen.
• Nu folosiți niciodată o seringă pentru a elimina insulina din stiloul dumneavoastră injector
Within muscle tissue this includes increasing glycogen, fatty acid, glycerol and protein synthesis and amino acid uptake, while decreasing glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism and amino acid output.
La nivelul țesutului muscular, aceste acțiuni includ creșterea sintezei glicogenului, acizilor grași, glicerolului și proteinelor și a captării de aminoacizi, cu scăderea glicogenolizei, gluconeogenezei, cetogenezei, lipolizei, catabolismului proteic și a metabolizării aminoacizilor.
Glucodynamic differences between insulin lispro and soluble human insulin, as measured during a glucose clamp procedure, were maintained over a wide range of renal function.
Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă, măsurate în timpul unei proceduri de clampare hiperinsulinemică/euglicemică s-au menținut într-un interval amplu al funcției renale.
STEP 1: Check your pen
PASUL 1: Verificați stiloul injector (pen-ul)
• Inject Insulin lispro Sanofi under the skin (subcutaneous use or “SC”).
• Administrați injecția cu Insulin lispro Sanofi sub piele (administrare subcutanată sau „s.c.”).
• Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
• Schimbarea setului de perfuzie (tubul și acul) trebuie efectuată în conformitate cu instrucțiunile din informațiile despre produs furnizate împreună cu setul de perfuzie.
Insulin lispro has been shown to be equipotent to human insulin on a molar basis but its effect is more rapid and of a shorter duration.
S-a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu insulina umană în termeni molari, dar că efectul insulinei lispro este mai rapid și cu durată mai scurtă.
Local allergy is common (may affect up to 1 in 10 people).
Alergia locală este frecventă (poate apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane).
Insulin lispro Sanofi is a biosimilar medicinal product.
Insulin lispro Sanofi este un medicament biosimilar.
Avoidance of medication errors when using Insulin lispro Sanofi Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Insulin lispro Sanofi and other insulin products.
Evitarea erorilor de medicație la utilizarea Insulin lispro Sanofi Pacienții trebuie instruiți să verifice întotdeauna eticheta insulinei înaintea fiecărei administrări, pentru a evita amestecarea accidentală a Insulin lispro Sanofi cu alte medicamente care conțin insulină.
• heart beating fast
• bătăi rapide ale inimii
You should never mix Insulin lispro Sanofi with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Nu trebuie să amestecați niciodată Insulin lispro Sanofi cu insuline produse de alți fabricanți sau cu insuline de origine animală.
A Check the name and expiration date on the label of your pen.
A Verificați denumirea și data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen-ului).
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
O consecință a profilului farmacodinamic al analogilor de insulină cu acțiune rapidă este faptul că, în eventualitatea apariției hipoglicemiei, este posibil ca aceasta să se manifeste mai rapid după administrare comparativ cu insulina umană solubilă.
B Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority.
B Eliminați acul folosit într-un container pentru obiecte ascuțite sau conform instrucțiunilor farmacistului sau autorității locale.
Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practice for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Administrarea intravenoasă a insulinei lispro trebuie efectuată urmând regulile uzuale de practică clinică pentru administrarea intravenoasă, de exemplu în bolus intravenos sau prin intermediul unui sistem de perfuzie.
Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Este posibil ca necesarul de insulină să scadă în prezența medicamentelor cu acțiune hipoglicemiantă, cum sunt antidiabeticele orale, salicilații (de exemplu acidul acetilsalicilic), antibioticele sulfonamidice, unele antidepresive (inhibitorii monoaminooxidazei, inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei), unii inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (captopril, enalapril), antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, beta-blocantele, octreotidul sau alcoolul etilic.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
• Do not use the pen if the insulin looks cloudy, coloured or contains particles.
• Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) dacă insulina este tulbure, colorată sau conține particule.
Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
În timpul tratamentului cu insulină s-a raportat apariția edemelor, mai ales în cazul ameliorării controlului metabolic anterior insuficient prin tratament cu insulină intensificat.
Solution for injection 1 x 10 ml
Soluție injectabilă 1 x 10 ml
If you find it hard to press the button in:
Dacă butonul opune rezistență:
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Este posibil ca utilizarea unei alte insuline, care diferă prin concentrație, marcă (fabricant), tip (insulină umană regular, NPH, lentă etc.), specie (animală, umană, analog de insulină umană) și/sau metodă de fabricație (tehnologia ADN recombinant versus insulina de origine animală)
• You must not administer Insulin lispro Sanofi by the intravenous route (IV).
• Nu trebuie să vă administrați Insulin lispro Sanofi pe cale intravenoasă (i.v.).
Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Amestecarea insulinelor înainte de administrare sau cu puțin timp înainte de administrare (extemporaneu) se efectuează conform recomandării medicului.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Insulin lispro Sanofi 100 unități/ml soluție injectabilă în flacon Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Insulin lispro Sanofi at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Dacă schema de tratament necesită administrarea simultană a insulinei bazale și a Insulin lispro Sanofi, cele două pot fi combinate (amestecate) în seringă.
STEP 6: Remove the needle
PASUL 6: Scoateți acul
Use of the injection sites should be rotated so that the same is not used more than approximately once a month.
Locurile de administrare a injecției trebuie utilizate ciclic, astfel încât să nu se folosească același loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună.
• check your pen and the needle are working properly.
• ca să vă asigurați că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) și acul funcționează corespunzător.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal-source insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Un număr mic de pacienți, care au prezentat reacții hipoglicemice după trecerea de la insulina de origine animală la insulina umană, au raportat faptul că simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei au fost mai puțin pronunțate sau diferite de cele manifestate la administrarea insulinei anterioare.
Insulin lispro Sanofi is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
De asemenea, Insulin lispro Sanofi este indicat pentru stabilizarea inițială a diabetului zaharat.
Do not use Insulin lispro Sanofi - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Nu utilizați Insulin lispro Sanofi - dacă dumneavoastră credeți că apare hipoglicemia (prea puțin zahăr în sânge).
• Never put your pen back in the fridge.
• Nu puneți stiloul injector (pen-ul) înapoi în frigider.
How to care for your pen
Cum să aveți grijă de stiloul injector (pen)
Do not soak, wash or lubricate your pen - this may damage it.
Nu scufundați în lichide stiloul injector (pen-ul), nu îl spălați și nu îl dați cu substanțe uleioase, deoarece se poate deteriora.
For example if you do need to inject a mixture, draw the Insulin lispro Sanofi into the syringe before the long acting insulin.
De exemplu, dacă trebuie să vă administrați injectabil un amestec, trageți Insulin lispro Sanofi în seringă înainte de insulina cu acțiune de lungă durată.
Always carry a spare pen and spare needles in case they got lost or stop working.
Luați întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector (pen) de rezervă și ace de rezervă în caz că le pierdeți sau nu mai funcționează.
You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Nu administrați injecția în mușchi decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus astfel.
Hypoglycaemia may be associated with listlessness, confusion, palpitations, headache, sweating and vomiting.
Hipoglicemia poate fi asociată cu apatie, stare confuzională, palpitații, cefalee, transpirații și vărsături.
Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
Fertilitatea În studii efectuate la animale, insulina lispro nu a determinat scăderea fertilității (vezi pct. 5.3).
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump.
Vă rugăm să citiți și să urmați instrucțiunile din prospectul produsului care însoțesc pompa de perfuzie.
If you do you might not get your dose (underdosing) or get too much (overdosing) as the needle could block.
În caz contrar, este posibil să vă injectați fie o doză insuficientă (subdozaj), fie o doză prea mare (supradozaj), deoarece acul s-ar putea bloca.
This may damage your pen.
Acest lucru ar putea deteriora stiloul injector (pen-ul).