natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a) Theory and core principles of Gliolan-fluorescence-guided surgery and malignant glioma resection, including methods of eloquent sites identification; b) On-site instructions on the use of the fluorescence-microscope, including pitfalls and recognition of problems; c) Differentiation of fluorescence intensity, maintaining safety distances from eloquent areas; d) The practice of Gliolan-fluorescence-guided surgery (including participation in at least one case using Gliolan-fluorescence-guided surgery in the operating room with on-site instructions on the use of the microscope or demonstration of a fluorescence-guided resection by video); e) The current understanding of the benefits and risks of cytoreductive surgery in the management of patients with malignant gliomas; f) The theoretical base for porphyrin accumulation in malignant gliomas; g) The technical principles behind fluorescence-guided resections using Gliolan; h) How to identify suitable candidates for fluorescence-guided resections using Gliolan; i) How to apply Gliolan in the correct dose and timing regimen, and to understand the importance of concurrent corticosteroids; j) How to identify patients at risk for neurological deficits using fluorescence-guided resections with Gliolan with special focus on aphasias and other critical focal deficits; k) Techniques for intraoperative risk reduction (microsurgical technique, neurophysiological monitoring, choice of approach) and how to implement them; l) How to identify fluorescence for resection through using the operating microscope in a handson setting in the operating room; m) The benefits and risks of fluorescence-guided resections using Gliolan.
j) Identificarea pacienţilor cu risc de deficienţe neurologice utilizând rezecţiile ghidate prin fluorescenţă folosind Gliolan, cu accent deosebit pe afazii şi alte deficienţe focale grave; k) Tehnici de reducere a riscului intraoperator (tehnica de microchirurgie, monitorizarea neurofiziologică, alegerea abordării) şi modul de aplicare a acestora; l) Identificarea fluorescenţei pentru rezecţie folosind efectiv microscopul în sala de operaţie; m) Beneficiile şi riscurile rezecţiilor ghidate prin fluorescenţă folosind Gliolan.
BATCH NUMBER
Număr de flacoane =
One bottle contains 1.17 g of 5-aminolevulinic acid, corresponding to 1.5 g 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).
Un flacon conţine acid 5-aminolevulinic 1,17 g, corespunzător la clorhidrat al acidului 5-aminolevulinic (5-ALA HCl) 1,5 g .
2 bottles
1 flacon 2 flacoane 10 flacoane
Very common: anaemia, thrombocytopenia, leukocytosis
anemie, trombocitopenie, leucocitoză
Powder for oral solution.
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală.
nausea
Alăptarea
Minimum requirements for a qualified training centre are: - Microscope modified for fluorescence-guided resection; - Sufficient case load (at least 10 patients per year) of malignant gliomas (WHO grade III
Cerinţele minime pentru un centru de pregătire calificat sunt: - Microscop modificat pentru rezecţia ghidată prin fluorescenţă;
Patient body weight (kg) Number of bottles = -------------75 kg/bottle
Greutatea corporală a pacientului (kg)
One bottle contains 1.17 g of 5-aminolevulinic acid (5-ALA), corresponding to 1.5 g 5-aminolevulinic acid hydrochloride (5-ALA HCl).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon conţine acid 5-aminolevulinic (5-ALA) 1,17 g, corespunzător la clorhidrat al acidului 5-aminolevulinic (5-ALA HCl) 1,5 g.
a) Theory and core principles of Gliolan-fluorescence-guided surgery and malignant glioma resection, including methods of eloquent sites identification; b) On-site instructions on the use of the fluorescence-microscope, including pitfalls and recognition of problems; c) Differentiation of fluorescence intensity, maintaining safety distances from eloquent areas; d) The practice of Gliolan-fluorescence-guided surgery (including participation in at least one case using Gliolan-fluorescence-guided surgery in the operating room with on-site instructions on the use of the microscope or demonstration of a fluorescence-guided resection by video); e) The current understanding of the benefits and risks of cytoreductive surgery in the management of patients with malignant gliomas; f) The theoretical base for porphyrin accumulation in malignant gliomas; g) The technical principles behind fluorescence-guided resections using Gliolan; h) How to identify suitable candidates for fluorescence-guided resections using Gliolan; i) How to apply Gliolan in the correct dose and timing regimen, and to understand the importance of concurrent corticosteroids; j) How to identify patients at risk for neurological deficits using fluorescence-guided resections with Gliolan with special focus on aphasias and other critical focal deficits; k) Techniques for intraoperative risk reduction (microsurgical technique, neurophysiological monitoring, choice of approach) and how to implement them; l) How to identify fluorescence for resection through using the operating microscope in a hands-on setting in the operating room; m) The benefits and risks of fluorescence-guided resections using Gliolan.
a) Teoria şi principiile de bază ale chirurgiei ghidate prin fluorescenţă indusă de Gliolan şi ale rezecţiei glioamelor maligne, inclusiv metodele de identificare ale ariilor cerebrale de importanţă vitală; b) Instruire la faţa locului privind utilizarea microscopului pentru fluorescenţă, incluzând pericolele şi recunoaşterea problemelor; c) Diferenţierea intensităţii fluorescenţei, menţinerea distanţelor de siguranţă faţă de ariile cerebrale de importanţă vitală etc.
Do not use this medicine if you are pregnant.
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
10 bottles
75 kg/flacon
Minimum requirements for a qualified trainer are: - Board-certification as neurosurgeon according to local, national requirements; - Previous successful participation at a training course, or equivalent course during the phase III trial; - Experience with Gliolan-fluorescence-guided surgery in at least 20 cases.
- Promovarea anterioară a unui curs de pregătire sau a unui curs echivalent pe durata unui studiu clinic de fază III;
The main measure of effectiveness was based on the ability of the men to get and maintain an erection.
Principala măsură a eficacității s-a bazat pe capacitatea bărbaților de a obține și de a menține o erecție.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viagra on 14 September 1998.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Viagra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 septembrie 1998.
This was recorded in a special questionnaire completed at home using a scoring system on a five-point scale, where a score of 5 represents the best result.
Aceasta a fost înregistrată într-un chestionar special completat la domiciliu utilizând un sistem de punctaj de la unu la cinci, în care 5 puncte reprezintă cel mai bun rezultat.
The maximum recommended dosing frequency is once a day.
Frecvența de dozare maximă recomandată este de un comprimat pe zi.
The full EPAR for Viagra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Viagra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Viagra.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Viagra.
A risk management plan has been developed to ensure that Viagra is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Viagra să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
For Viagra to be effective, sexual stimulation is required.
Pentru ca Viagra să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Other information about Viagra
Alte informații despre Viagra
By blocking the breakdown of cGMP, Viagra restores erectile function.
Prin blocarea descompunerii GMPc, Viagra reface funcția erectilă.
Viagra is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Viagra este un medicament care conține substanța activă sildenafil.
Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Pentru producerea unei erecții este totuși necesară stimularea sexuală.
In addition, there were studies in patients with spinal cord injury and with diabetes.
De asemenea, au existat studii pe pacienți cu leziuni ale măduvei spinării și diabet.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Viagra?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Viagra?
Viagra has been studied in four main studies including 1,690 men aged 19 to 87 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment) for between 12 and 26 weeks.
Viagra a fost studiat în patru studii principale, care au cuprins 1 690 de bărbați cu vârsta cuprinsă între 19 și 87 de ani, studii în care Viagra a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 12-26 de săptămâni.
The recommended dose of Viagra is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Doza recomandată de Viagra este de 50 mg, administrată în funcție de necesitate cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
The CHMP decided that Viagra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Viagra sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
For more information about treatment with Viagra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Viagra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Viagra.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Viagra.
Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
Pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu afecțiuni renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 25 mg.
Viagra was significantly more effective than placebo in all studies.
În toate studiile, Viagra s-a dovedit mult mai eficace decât placebo.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Viagra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Viagra au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
In the questionnaire, scores for the question on how often the patient was able to achieve intercourse went from about 2 without treatment to 3 or 4 with Viagra 50 mg.
În chestionar, punctajele obținute la întrebarea despre cât de des a reușit pacientul să desfășoare actul sexual au fost de la 2, fără tratament, la 3 sau 4 cu Viagra de 50 mg.
In the fixed-dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg), compared with 25% on placebo.
În studiile cu doze fixe, procentele pacienților care au raportat că tratamentul le-a îmbunătățit erecția au fost de 62% (25 mg), 74% (50 mg) și 82% (100 mg), comparativ cu 25% pentru placebo.
It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
De asemenea, este contraindicat la pacienții cu antecedente de pierderi ale vederii din cauza unei probleme privind afluxul sângelui la nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NOIAN).
The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Doza poate fi mărită până la maximum 100 mg sau micșorată până la 25 mg, în funcție de eficacitatea medicamentului și de reacțiile adverse.
The active ingredient in Viagra, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Substanța activă din Viagra, sildenafilul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
What benefit has Viagra shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Viagra pe parcursul studiilor?
The orodispersible tablets should be placed on the tongue and left to disintegrate before swallowing.
Comprimatele orodispersabile se pun pe limbă unde se dizolvă înainte de a fi înghițite.
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the flow of blood into the corpora, producing the erection.
GMPc este produsă în timpul stimulării sexuale normale în penis, unde determină relaxarea mușchilor din țesuturile peniene ale penisului (corpora cavernosa), permițând pătrunderea fluxului de sânge în corpora, producând astfel erecția.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Aceasta acționează blocând enzima fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Two of these studies used fixed doses (patients allocated to 25, 50 or 100 mg) and two studies were flexible (patients started on 25 mg and could be moved to 50 or 100 mg depending on their response).
Două dintre aceste studii au utilizat doze fixe (pacienților li s-au administrat 25, 50 sau 100 mg), iar două studii au fost flexibile (pacienții au început cu doza de 25 mg, după care au trecut la 50 sau 100 mg în funcție de răspunsul la tratament).
For the full list of all side effects reported with Viagra, see the package leaflet.
Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Viagra, citiți prospectul.
Viagra is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a sufficiently hard penis (erection) for satisfactory sexual activity.
Viagra se utilizează pentru tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă (numită uneori impotență), când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit (în erecție) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Viagra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Viagra nu se administrează împreună cu nitrați (medicamente folosite în tratamentul anginei) sau cu medicamente din clasa „stimulatorilor guanilat ciclazei”, de exemplu riociguat (folosit pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare [tensiune arterială mare în plămâni]).
What is the risk associated with Viagra?
Care sunt riscurile asociate cu Viagra?
If Viagra is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking it without food.
Dacă Viagra se administrează în timpul mesei, instalarea efectului poate fi mai lentă decât atunci când se administrează fără alimente.
It is available as tablets (25, 50 or 100 mg) and as orodispersible tablets (50 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate (25, 50 sau 100 mg) și de comprimate orodispersabile (50 mg).
The most common side effects with Viagra are headache, flushing, dyspepsia (indigestion), visual disorders, including visual colour distortion and blurred vision, nasal congestion (blocked nose), dizziness, nausea and hot flushes.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Viagra sunt dureri de cap, înroșirea pielii, dispepsie (indigestie), tulburări de vedere, inclusiv deformări vizuale ale culorilor și vedere încețoșată, congestie nazală (nas înfundat), amețeală, greață și bufeuri.
Viagra must not be used where sexual activity is inadvisable (e.g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Viagra este contraindicat în cazul în care nu se recomandă activitatea sexuală (de exemplu, la bărbați cu afecțiuni cardiace severe, precum angina instabilă sau insuficiența cardiacă severă).
Why has Viagra been approved?
De ce a fost aprobat Viagra?
What is Viagra?
Ce este Viagra?
Because Viagra has not been studied in patients with severe liver disease, hypotension (low blood pressure), recent stroke or myocardial infarction (heart attack), or a hereditary eye disease, such as retinitis pigmentosa, these patients must not use it. For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Deoarece nu a fost studiat la pacienții cu afecțiuni hepatice severe, hipotensiune (tensiune arterială mică), accident vascular cerebral sau infarct miocardic (atac de cord) recent sau cu boli oculare ereditare, cum sunt retinita pigmentară, Viagra este contraindicat la acești pacienți.
How has Viagra been studied?
Cum a fost studiat Viagra?
What is Viagra used for?
Pentru ce se utilizează Viagra?
How does Viagra work?
Cum acționează Viagra?
How is Viagra used?
Cum se utilizează Viagra?
Bioavailability after oral administration is about 60%.
Biodisponibilitatea după administrarea orală este de aproximativ 60 %.
Treatment may be repeated at 24 hour intervals during 10 consecutive days.
Tratamentul poate fi repetat la intervale de 24 de ore pe parcursul a 10 zile consecutive.
One gram contains:
Un gram conţine:
The correct dose should be mixed into a small amount of food.
Doza corectă trebuie amestecată într-o cantitate mică de hrană.
The treatment should be combined with environmental control.
Tratamentul trebuie combinat cu controlul mediului.
Excretion of prednisolone is complete within 3 days.
Eliminarea prednisolonului este completă în decurs de 3 zile.
Therefore horses should be monitored frequently during the treatment period.
Prin urmare, caii trebuie monitorizaţi frecvent în timpul perioadei de tratament.
Once opened, use within 4 weeks.
După deschidere, se va utiliza în decurs de 4 săptămâni.
Major incompatibilities:
Incompatibilități majore:
Meat and offal: 10 days.
Carne şi organe: 10 zile.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Dosage in medium to long term use should therefore generally be kept to the minimum necessary to control symptoms.
Prin urmare, dozarea în cadrul utilizării pe termen mediu sau lung trebuie menţinută, în general, la nivelul minim necesar pentru controlarea simptomelor.
T½ is 3.1 ±2.3 hours but is not meaningful from a therapy standpoint when evaluating systemic corticosteroids.
T½ este de 3,1 ± 2,3 ore, însă nu este semnificativ din punct de vedere terapeutic la evaluarea corticosteroizilor sistemici.
The active substance in Equisolon is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Equisolon este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Each case should be assessed individually by the veterinarian and an appropriate treatment program determined.
Medicul veterinar trebuie să evalueze fiecare caz în parte şi trebuie stabilit un program de tratament adecvat.
Because corticosteroids can reduce the immunoresponse to vaccination, prednisolone should not be used in combination with vaccines or within two weeks after vaccination.
Deoarece corticosteroizii pot reduce răspunsul imun la vaccinare, prednisolonul nu trebuie utilizat în asociere cu vaccinuri sau în interval de două săptămâni după vaccinare.
Opened sachets should not be stored.
Plicurile deschise nu trebuie păstrate.
Food mixed with the veterinary medicinal product should be replaced if not consumed within 24 hours.
Hrana amestecată cu produsul medicinal veterinar trebuie înlocuită dacă nu se consumă în decurs de 24 de ore.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Administration in late pregnancy is likely to cause abortion or early parturition in ruminants and may have a similar effect in other species.
Este probabil ca administrarea în gestaţia târzie să producă avort sau parturiţie precoce la rumegătoare şi poate avea un efect similar la alte specii.
Corticoids/ Glucocorticoids
Corticoizi/ Glucocorticoizi
Following oral administration in horses prednisolone is readily absorbed giving a prompt response which is maintained for approximately 24 hours.
După administrarea orală la cai, prednisolonul este adsorbit rapid, având drept rezultat un răspuns prompt care se menţine aproximativ 24 de ore.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi pe cutie după EXP.
Due to the risk of foetal malformation, the veterinary medicinal product must not be administered by pregnant women.
Din cauza riscului de malformaţii fetale, produsul medicinal veterinar nu trebuie administrat de femeile gravide.
A significant increase in triglycerids occurs very commonly.
O creștere semnificativă a trigliceridelor apare foarte frecvent.
Treatment with prednisolone may not sufficiently restore respiratory function in all cases, and in each individual case the use of medicinal products with more rapid onset of action may need to be considered.
Este posibil ca tratamentul cu prednisolon să nu fie suficient în toate cazurile pentru a restabili funcţia respiratorie şi este posibil ca, pentru fiecare caz în parte, să fie necesar să se ia în considerare utilizarea unor produse medicinale cu debut mai rapid al acţiunii.
Prednisolone is an intermediate acting corticosteroid having about 4 times the anti-inflammatory activity and about 0.8 times the sodium-retaining effect of cortisol.
Prednisolonul este un corticosteroid cu acţiune intermediară, având de aproximativ 4 ori activitatea antiinflamatorie şi de aproximativ 0,8 ori efectul de retenţie sodică al cortizolului.
ATCvet code: QH02AB06
Codul veterinar ATC: QH02AB06
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Multiple dosing does not result in plasma accumulation of prednisolone.
Dozele multiple nu determină acumularea plasmatică a prednisolonului.
The overall average Tmax is 2.5 ± 3.1 hours, Cmax is 237 ± 154 ng/ml and AUCt is 989 ± 234 ng∙h/ml.
Media generală a Tmax este de 2,5 ± 3,1 ore, Cmax este 237 ± 154 ng/ml, iar ASCt este 989 ± 234 ng∙h/ml.
Shelf-life after first opening of the container: 4 weeks.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 4 săptămâni.