natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided (the use of adequate protective disposable gloves, goggles, gown and mask is recommended).
La manipularea treosulfanului, trebuie evitate inhalarea, contactul cu pielea sau contactul cu membranele mucoase (este recomandată utilizarea de mănuși de protecție de unică folosință, ochelari, halat și mască adecvate).
Reconstituted solution for infusion
Soluție reconstituită perfuzabilă
Treosulfan is given in combination with fludarabine with or without thiotepa.
Treosulfan este administrat în combinație cu fludarabină, cu sau fără tiotepa.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with treosulfan.
Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu treosulfan.
In addition, acidosis, skin toxicity, nausea, vomiting and gastritis may occur.
În plus, pot să apară acidoza, toxicitatea cutanată, greața, vărsăturile și gastrita.
Under physiological conditions (pH 7.4, temperature 37 °C), the pharmacologically inactive treosulfan is converted spontaneously (non-enzymatically) into the active monoepoxide intermediate (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoxybutane-3,4-diol-4-methanesulfonate) and finally to L-diepoxibutane (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoxybutane).
În condiții fiziologice (pH 7,4, temperatură 37 °C), treosulfanul inactiv din punct de vedere farmacologic este transformat spontan (non-enzimatic) în intermediarul activ monoepoxid (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoxibutan-3,4-diol-4-metansulfonat) și în final în L-diepoxibutan (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoxibutan).
Nappy rash with ulceration of the area around the anus (perianal) may occur in infants, toddlers and children wearing nappies because treosulfan passed out in the urine can damage the skin.
Erupția de scutec cu ulcerația zonei din jurul anusului (perianală) poate să apară la sugari, copiii mici și copiii care poartă scutece, întrucât treosulfanul care trece în urină poate vătăma pielea.
Maximum plasma levels (mean ± SD) in adult patients after a 2-hour intravenous infusion of 10, 12, or 14 g/m² treosulfan were 306 ± 94 µg/mL, 461 ± 102 µg/mL, and 494 ± 126 µg/mL, respectively.
Concentrațiile plasmatice maxime (media ± AS) la pacienții adulți după o perfuzie cu durata de 2 ore de treosulfan 10, 12 sau 14 g/m² au fost de 306 ± 94 µg/ml, 461 ± 102 µg/ml și respectiv 494 ± 126 µg/ml.
Common Transaminases (ALT/AST)
Mai puțin frecvente Transaminaze (ALT/AST)
The overall survival at 12 months is 91.4% (90% CI 83.9-95.5%).
Supraviețuirea globală la 12 luni este de 91,4% (IÎ 90%: 83,9-95,5%).
Women of childbearing potential/Contraception in males and females Both sexually active men and women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 6 months after treatment.
Atât bărbații activi sexual, cât și femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 6 luni după tratament.
Not known Blood LDH increased
Cu frecvență necunoscută LDH sanguină crescută
The immunosuppressive effects of treosulfan are attributed to its toxicity against primitive and committed progenitor cells, T and NK cells, reduction of cellularity of primary and secondary lymphatic organs and a preclusive effect on the ‘cytokine storm' that precedes the development of Graft-versus-Host-Disease (GvHD) and is involved in the pathogenesis of veno-occlusive disease.
Efectele imunosupresoare ale treosulfanului sunt atribuite toxicității sale împotriva celulelor primitive și progenitoare dedicate, celulelor T și NK, reducerii celularității organelor limfatice primare și secundare și efectului precluziv asupra hipercitokinemiei („furtunii de citokine”) care precedă apariția bolii grefă-contra-gazdă (BGcG) și este implicată în patogeneza bolii veno-ocluzive.
• pain in arms or legs
• durere la nivelul brațelor sau picioarelor
There are no data from the use of treosulfan in pregnant women.
Datele provenite din utilizarea treosulfanului la femeile gravide sunt inexistente.
Treosulfan is for intravenous use as a two-hour infusion.
Treosulfan este destinat pentru administrare intravenoasă sub formă de perfuzie cu durata de două ore.
• pain or inflammation at the injection site, feeling cold
• durere sau inflamație la nivelul locului de injectare, senzație de frig
• decreased counts of white blood cells with fever (febrile neutropenia)
• număr scăzut de celule albe sanguine, însoțit de febră (neutropenie febrilă)
To avoid solubility problems, warm the solvent, sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution, to 25 °C - 30 °C (not higher), for example by using a water bath.
Pentru a evita problemele legate de solubilitate, încălziți solventul, soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%), la 25°C - 30°C (nu mai mult), de exemplu utilizând o baie cu apă.
The incidence of complete donor-type chimerism was 94.2% (90% CI 87.2-98.0%) at day +28 visit, 91.3% (90% CI 83.6-96.1%) at day +100 visit and 91.2% (90% CI 82.4-96.5%) at month 12 visit.
Incidența himerismului complet al grupei sanguine a donatorului a fost de 94,2% (IÎ 90%: 87,2-98,0%) la vizita din ziua 28+, 91,3% (IÎ 90%: 83,6-96,1%) la vizita din ziua 100+ și 91,2% (IÎ 90%: 82,4-96,5%) la vizita din luna 12.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of a study with treosulfan-based conditioning in paediatric patients with non-malignant diseases (see section 4.2 for information on paediatric use).
Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor unui studiu cu condiționare pe bază de treosulfan la copii și adolescenți cu boli non-neoplazice (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
The recommended dose is 10-14 g/m² body surface area.
Doza recomandată este de 10-14 g/m² suprafață corporală.
It is given by drip (infusion) into a vein over 2 hours for 3 days before blood stem cell infusion.
Este administrat prin picurare (perfuzie) într-o venă, pe o perioadă de 2 ore, timp de 3 zile înainte de perfuzia cu celule stem sanguine.
For preparation of sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution equivalent volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution and water for injections can be mixed.
Pentru prepararea soluției de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%), pot fi amestecate volume echivalente de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) și apă pentru preparate injectabile.
There was a significant association between age and respiratory toxicity in paediatric patients treated with treosulfan-based conditioning.
A existat o asociere semnificativă între vârstă și toxicitatea respiratorie la copiii și adolescenții cărora li s-a administrat tratament de condiționare pe bază de treosulfan.
The total fludarabine dose is 150 mg/m²;
Doza totală de fludarabină este de 150 mg/m²;
The lowest frequencies of these adverse reactions were seen with the dose regimen of 10 g/m² per day, day -4 to -2 (20.4%, 30.3%, 13.1%, 5.0%, and 5.5% respectively).
Cele mai scăzute frecvențe ale acestor reacții adverse au fost observate în cazul schemei de dozaj cu 10 g/m²/zi, din ziua -4 până în ziua -2 (20,4%, 30,3%, 13,1%, 5,0% și respectiv
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for infusion.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă.
• inflammation of the lung (pneumonitis) (adults: uncommon)
• inflamație a plămânului (pneumonită) (adulți: mai puțin frecventă)
This was demonstrated against transplanted mouse and rat lymphomas/leukaemias, sarcomas and hepatomas, human tumour xenografts, human tumour biopsies and cell lines.
Acest lucru a fost demonstrat împotriva limfoamelor/leucemiilor, sarcoamelor și hepatoamelor, xenogrefelor tumorale umane, biopsiilor tumorale umane și liniilor celulare tumorale umane transplantate la șoarece și șobolan.
Five cases of a second malignancy (myelodysplastic syndrome, acute lymphoblastic leukaemia, Ewing's sarcoma) were reported by other investigators after treosulfan-based conditioning.
Au fost raportate cinci cazuri de neoplazie malignă secundară (sindrom mielodisplazic, leucemie limfoblastică acută, sarcom Ewing) de către alți investigatori, după tratamentul de condiționare pe bază de treosulfan.
Treosulfan is a prodrug that is spontaneously converted under physiological conditions (pH 7.4; 37 °C) into a monoepoxide intermediate and L-diepoxybutane with a half-life of 2.2 hours.
Treosulfanul este un promedicament care este transformat spontan în condiții fiziologice (pH 7,4; 37 °C) în monoepoxid intermediar și L-diepoxibutan, cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 2,2 ore.
Complete disease responses were observed in 28 patients (90%), as measured by clinical symptoms and laboratory assays (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014; 20(12):1996-2003).
Răspunsul complet al bolii a fost observat la 28 pacienți (90%), pe baza determinării în funcție de simptomele clinice și testele de laborator (Burroughs LM et al., Biology of Blood and Marrow Transplantation 2014;
The median (25%/75% percentiles) duration of neutropenia was 21 (16, 26) days in paediatric patients with malignant diseases and 24 (17, 26) days in patients with non-malignant disorders.
Durata mediană (percentilele 25%/75%) a neutropeniei a fost de 21 (16, 26) zile la copiii și adolescenții cu boli maligne și de 24 (17, 26) zile la cei cu afecțiuni non-maligne.
Ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms commonly occur in pre-menopausal patients (see section 4.6).
Supresia ovariană și amenoreea cu simptome de menopauză apar frecvent la pacientele aflate la premenopauză (vezi pct. 4.6).
The adverse reactions reported in the table below are derived from two clinical trials (including a total of 88 patients; median age 8 years [range 0-17 years]) where treosulfan combined with fludarabine (and mostly with additional thiotepa) was administered as conditioning treatment prior to alloHSCT in paediatric patients with malignant or non-malignant diseases.
Reacțiile adverse raportate în tabelul de mai jos sunt provenite din două studii clinice (cuprinzând un total de 88 pacienți; vârsta mediană de 8 ani [interval 0-17 ani]), în care treosulfanul combinat cu fludarabina (și de cele mai multe ori cu tiotepa suplimentară) a fost investigat ca tratament de condiționare înaintea efectuării alloHSCT la copii și adolescenți cu afecțiuni maligne sau non-maligne.
• abnormal brain function (encephalopathy), bleeding in the brain, restless, repetitive, or involuntary movements and rapid speech (extrapyramidal disorder), fainting, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia)
• funcție cerebrală anormală (encefalopatie), sângerare în creier, neliniște, mișcări repetitive sau involuntare și vorbire rapidă (tulburare extrapiramidală), leșin, senzație de furnicături, înțepături sau amorțeală (parestezie)
Not known Febrile neutropenia
Cu frecvență necunoscută Neutropenie febrilă
The most commonly observed adverse reactions (adults/paediatric patients) after treosulfan-based conditioning followed by alloHSCT include infections (13.1% /11.4%), gastrointestinal disorders (nausea [39.5%/30.7%], stomatitis [36.0%/69.3%], vomiting [22.5%/43.2%], diarrhoea [15.6%/33.0%], abdominal pain [10.4%/17%]), fatigue (15.1%/2.3%), febrile neutropenia (11.3%/1.1%), oedema (7.8%/0%), rash (7.2%/12.5%), and increases of alanine transaminase (ALT [5.1%/9.1%]), aspartate transaminase (AST [4.4%/8.0%]), gamma-glutamyl transferase (γGT [3.7%/2.3%]), and bilirubin (18.8%/5.7%).
Reacțiile adverse cel mai frecvent observate (pacienți adulți/copii și adolescenți) după tratamentul de condiționare pe bază de treosulfan urmat de alloHSCT includ infecții (13,1%/11,4%), tulburări gastrointestinale (greață [39,5%/30,7%], stomatită [36,0%/69,3%], vărsături [22,5%/43,2%], diaree [15,6%/33,0%], dureri abdominale [10,4%/17%]), fatigabilitate (15,1%/2,3%), neutropenie febrilă (11,3%/1,1%), edeme (7,8%/0%), erupție cutanată tranzitorie (7,2%/12,5%), și creșteri ale alanin transaminazei (ALT [5,1%/9,1%]), aspartat transaminazei (AST [4,4%/8,0%]), gama-glutamil transferazei (γGT [3,7%/2,3%]) și bilirubinei (18,8%/5,7%).
Use of mucositis prophylaxis (e.g. topical antimicrobials, barrier protectants, ice and adequate oral hygiene) is recommended.
Este recomandată utilizarea profilaxiei mucozitei (de exemplu antimicrobiene topice, protectoare de barieră, gheață și o igienă orală adecvată).
The efficacy and safety of treosulfan-based conditioning was evaluated in 70 patients with acute lymphoblastic leukaemia (ALL), AML, MDS, or juvenile myelomonocytic leukaemia (JMML) who received a conditioning regimen with treosulfan and fludarabine with (n = 65) or without (n = 5) thiotepa (see section 4.2).
Eficacitatea și siguranța condiționării pe bază de treosulfan au fost evaluate la 70 pacienți cu leucemie limfoblastică acută (LLA), LMA, SMD sau leucemie mielomonocitară juvenilă (LMMJ) la care s-a administrat o schemă de tratament de condiționare cu treosulfan și fludarabină, cu (n = 65) sau fără (n = 5) tiotepa (vezi pct. 4.2).
Do not use Trecondi:  if you are allergic to treosulfan,  if you suffer from an active uncontrolled infection,  if you suffer from severe heart, lung, liver or kidney diseases,  if you suffer from hereditary DNA repair disorder, a condition that reduces the ability to repair
Nu utilizați Trecondi:  dacă sunteți alergic la treosulfan,  dacă aveți o infecție activă necontrolată,  dacă aveți boli severe de inimă, plămâni, ficat sau rinichi,  dacă aveți o tulburare ereditară de reparare a ADN-ului, o afecțiune care reduce capacitatea de reparare a ADN-ului (care poartă informațiile dumneavoastră genetice),  dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
• dry eye
• ochi uscați
Published literature data report on gonadotoxicity of treosulfan in pre-pubertal and pubertal male and female mice.
Datele publicate în literatură raportează gonadotoxicitate a treosulfanului la șoareci masculi și femele aflați în perioada de prepubertate și pubertate.
Rare Confusional state
Rare Stare de confuzie
• less acid than normal in the blood (alkalosis), abnormal blood level of electrolytes, decreased blood level of magnesium
• mai puțin acid în sânge decât în mod normal (alcaloză), valori anormale ale electroliților în sânge, valori scăzute ale magneziului în sânge
All Adverse Reactions / Frequency Grade 3-4 Adverse Reactions / Frequency
Toate reacțiile adverse / Frecvența Reacțiile adverse de grad 3-4 / Frecvența
Muscular weakness
• slăbiciune musculară
The median (25%/75% percentiles) duration of neutropenia was 14 (12, 20) days with the 10 g/m² treosulfan dose and 17.5 (14, 21) days with the 14 g/m² treosulfan dose.
Durata mediană (percentilele 25%/75%) a neutropeniei a fost de 14 (12, 20) zile la doza de treosulfan 10 g/m² și de 17,5 (14, 21) zile la doza de treosulfan 14 g/m².
Psychiatric disorders Common Insomnia
Tulburări psihice Frecvente Insomnie
Analyses of EFS at 2 years for various pre-defined subgroups (donor type, risk group, disease, age group, HCT-CI score, remission status at study entry, and various combinations of these parameters) were always in favour of the treosulfan regimen (hazard ratio [HR] of FT10 vs. FB2 < 1), with only one exception (risk group I of MDS patients; HR 1.14 [95% CI 0.48, 2.63]).
Analizele SFE la 2 ani pentru diferite subgrupuri predefinite (grupă de sânge a donatorului, grupă de risc, boală, grupă de vârstă, scor HCT-CI, statusul remisiunii la intrarea în studiu și diferite combinații ale acestor parametri) au fost întotdeauna în favoarea schemei de tratament cu treosulfan (risc relativ [RR] al FT10 față de FB2 < 1), cu o singură excepție (grupa de risc I a pacienților SMD; RR 1,14 [IÎ 95%: 0,48, 2,63]).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 g treosulfan.
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon conține treosulfan 1 g.
Treosulfan is a prodrug of a bifunctional alkylating agent with cytotoxic activity to haematopoietic precursor cells.
Treosulfanul este un promedicament al unui agent alchilant bifuncțional cu activitate citotoxică asupra celulelor hematopoietice precursoare.
• retention of fluid in the body causing swelling (oedema), fever, chills
• retenție a fluidelor în corp ce cauzează umflare (edem), febră, frisoane
Blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase (LDH) increased
Cu frecvență necunoscută Creatinină sanguină crescută, lactat dehidrogenază (LDH) sanguină crescută
The main indications for an alloHSCT with treosulfan conditioning in adult NMD patients are haemoglobinopathies (e.g. sickle cell disease, thalassaemia major [TM]), primary immune deficiency, hemophagocytic disorder, immune dysregulatory disorder and bone marrow failure).
Indicațiile principale pentru un transplant alloHSCT cu condiționare pe bază de treosulfan la pacienții adulți cu ANM sunt hemoglobinopatiile (de exemplu siclemie, talasemie majoră [TM]), imunodeficiență primară, tulburare hemofagocitară, boală de dereglare imună și insuficiență de măduvă osoasă.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
 Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
In the pivotal phase III trial, adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) and increased risk for standard conditioning therapies because of higher age (≥ 50 years) or comorbidities (haematopoietic cell transplantation comorbidity index [HCT-CI] score > 2) were randomised to receive a conditioning regimen with 3 × 10 g/m² treosulfan combined with fludarabine (FT10; n = 220) or a regimen of intravenous busulfan (total dose 6.4 mg/kg) combined with fludarabine (FB2; n = 240), followed by alloHSCT.
În cadrul studiului clinic pivot de fază III, pacienții adulți cu leucemie mieloidă acută (LMA) sau sindrom mielodisplazic (SMD) și risc crescut pentru tratamentele de condiționare standard, pe seama vârstei crescute (≥ 50 ani) sau a comorbidităților (scor al indexului de comorbidități pentru transplantul de celule hematopoietice [HCT-CI] > 2), au fost randomizați pentru a li se administra o schemă de tratament de condiționare cu treosulfan 3 × 10 g/m² combinat cu fludarabină (FT10; n = 220) sau o schemă de tratament cu busulfan administrat intravenos (doză totală de 6,4 mg/kg) combinat cu fludarabină (FB2; n = 240), urmate de alloHSCT.
Grade 3-4 Adverse Reactions / Frequency
Reacțiile adverse de grad 3-4 / Frecvența
The principal toxic effect of treosulfan is profound myeloablation and pancytopenia.
Principalul efect toxic al treosulfanului este mieloablația profundă și pancitopenia.
Very common Bilirubin increased
Foarte frecvente Bilirubină crescută
Profound myelosuppression with pancytopenia is the desired therapeutic effect of treosulfan-based conditioning treatment, occurring in all patients.
Mielosupresia profundă cu pancitopenie reprezintă efectul terapeutic dorit al tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan, care apare la toți pacienții.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Cum se păstrează Trecondi Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT) in adult patients with malignant and non-malignant diseases, and in paediatric patients older than one month with malignant diseases.
Treosulfanul în combinație cu fludarabină este indicat ca parte a tratamentului de condiționare, anterior transplantului de celule stem alogene hematopoietice (alloHSCT) la pacienți adulți cu boli maligne și non-maligne, la copii cu vârsta mai mare de o lună și adolescenți, cu boli maligne.
• increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
• valori crescute ale bilirubinei în sânge (un pigment al ficatului, deseori un semn al problemelor de ficat)
Each vial contains 5 g treosulfan.
Fiecare flacon conține treosulfan 5 g.
A very low penetration of blood-brain-barrier by treosulfan was observed in rats.
La șobolan a fost observată o penetrare foarte scăzută a barierei hematoencefalice de către treosulfan.
Treosulfan can impair fertility.
Treosulfanul poate afecta fertilitatea.
Profound myelosuppression/pancytopenia is the desired therapeutic effect of conditioning therapy and occurs in all patients.
Mielosupresia profundă/pancitopenia reprezintă efectul terapeutic dorit al tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan și apare la toți pacienții.
Acute GvHD, all Grades; % (95% CI) 52.1 (45.5, 58.7) 58.8 (52.5, 65.0) 0.1276 Acute GvHD, Grades III/IV; % (95%
BGcG acută, toate gradele; % (IÎ 95%) 52,1 (45,5; 58,7) 58,8 (52,5; 65,0) 0,1276 BGcG acută, gradele III/IV; % (IÎ 95%) 6,4 (3,2; 9,6) BGcG cronică a; % (IÎ 95%) BGcG cronică extensivă a; % (IÎ 95%)
• increased acidity in the blood, abnormal control of blood sugar level, abnormal blood level of electrolytes (salts in the blood)
• aciditate crescută în sânge, control anormal al valorilor glicemiei, valori anormale ale electroliților în sânge (sărurilor în sânge)
* See detailed sections below a Case reports (> 1) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources b Bronze pigmentation c Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
Raportări de caz (> 1) după condiționarea pe bază de treosulfan, obținute din alte surse b Pigmentare de bronz c Febră în absența neutropeniei, unde neutropenia este definită ca NAN < 1,0 x 10 9/L
1 vial 5 vials
1 flacon 5 flacoane
Specific reproductive and developmental toxicity studies on treosulfan in animals were not conducted.
Nu s-au efectuat studii specifice privind toxicitatea treosulfanului asupra funcției de reproducere și dezvoltării la animale.
Not known γGT increased
Cu frecvență necunoscută γGT crescută
Infections and infestations* Very common Infections (bacterial, viral, fungal)
Infecții și infestări* Foarte frecvente Infecții (bacteriene, virale, fungice)
Headache, peripheral sensory neuropathy
Cefalee, neuropatie senzorială periferică
Not known Agitation
Cu frecvență necunoscută Agitație
• redness of scrotal skin
• roșeață a pielii de la nivelul scrotului
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided.
Când manipulați treosulfanul, trebuie evitate inhalarea, contactul cu pielea sau contactul cu membranele mucoase.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)*
Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi)*
• life-threatening condition after bloodstream infection (septic shock)
• afecțiune care pune viața în pericol în urma unei infecții a sângelui (șoc septic)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion.
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă.
The infection rate was lowest in patients treated with the dose regimen of 10 g/m² of treosulfan per day, from day -4 to -2 (7.7%).
Rata infecției a fost cea mai mică la pacienții tratați cu schema de dozaj cu treosulfan 10 g/m² pe zi, din ziua -4 până în ziua -2 (7,7%).
How much treosulfan contributes to their occurrence is unknown.
Nu se cunoaște în ce măsură treosulfanul contribuie la apariția acestora.
Growth factors (G-CSF, GM-CSF), platelet and/or red blood cell support should be given as indicated.
Trebuie administrată terapie de susținere cu factori de creștere (G-CSF, GM-CSF), masă trombocitară și/sau eritrocitară conform indicațiilor.
Body surface area (m²) Treosulfan dose (g/m²)
Doza de treosulfan (g/m²)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial label
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului
Acidosisb, glucose tolerance impaired, electrolyte imbalance
Cu frecvență necunoscută Acidozăb, afectarea toleranței la glucoză, dezechilibru electrolitic