natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Com antidiabetes medicines led to further decreases in the level of HbA1c, ind levels had been further reduced.
Asocierea cu alte medicamente antidiabetice a dus la o scădere mai pronunţată a valorilor HbA1c, indicând faptul că nivelul glucozei în sânge a scăzut într-o şi mai mare măsură.
Avandia can also be used with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
Avandia se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu ambele medicamente - metformină şi o sulfoniluree - la pacienţii la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii, cu toate că se utilizează terapia dublă pe cale orală („terapie triplă”).
This dose may need to be increased to 8 mg per day after eight weeks if better bl sulphonylurea, due to the r
Poate fi necesară creşterea acestei doze la 8 mg pe zi, după opt săptămâni, dacă apare necesitatea unei controlări mai riguroase a nivelului glucozei (zahărului) din sânge, însă acest lucru trebuie făcut cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează, de asemenea, o sulfoniluree, din cauza riscului de retenţie de lichide.
mary for the public
Rezumat EPAR destinat publicului
Avandia can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Avandia poate fi utilizat şi în asociere cu metformină la pacienţii cu diabet de tip 2 la care nu se poate realiza un control satisfăcător al bolii numai cu metformină, sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată („terapie dublă”).
What is Avandia used for?
Pentru ce se utilizează Avandia?
How does Avandia work?
Cum acţionează Avandia?
If Avandia is used in combination with other antidiabetes medicines, other this can lead to heart und the body).
Dacă se utilizează Avandia în asociere cu alte medicamente antidiabetice pot apărea alte efecte secundare.
What is Avandia?
Ce este Avandia?
Avandia, used on its own, has been compared with placebo (a dummy treatment), metformin and patients who were already using es measured the level of an indication of how ontrolled.
Avandia, utilizat ca medicament unic, a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), metformină şi glibenclamidă (un tip de sulfoniluree).
How is Avandia used?
Cum se utilizează Avandia?
Avandia
Avandia rosiglitazonă
It is used in hom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Avandia se utilizează în monoterapie la pacienţii pentru care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
during the studies?
Ce beneficii a prezentat Avandia pe parcursul studiilor?
Avandia, rosiglitazone, makes cells and this helps to control type 2 diabetes.
Aceasta facilitează controlul diabetului de tip 2.
Ref.: EMEA/717671/2009 EMEA/H/C/1093
EMEA/711396/2009 EMEA/H/C/1093
Doc.
Error!
It is available as white tablets (75, 150 and 300 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate albe (75, 150 şi 300 mg).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Aprovel, beneficiile sunt superioare riscurilor identificate.
Other information about Irbesartan Teva:
Alte informaţii despre Irbesartan Teva:
This means that Irbesartan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
Aceasta înseamnă că Irbesartan Teva este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aprovel.
Irbesartan Teva is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Irbesartan Teva nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Irbesartan Teva is a ‘generic medicine'.
Irbesartan Teva este un „medicament generic”.
What are the benefit and risk of Irbesartan Teva?
Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Irbesartan Teva?
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Dacă tensiunea arterială nu este suficient ţinută sub control, doza poate fi mărită la 300 mg/zi sau se pot adăuga la tratament alte medicamente pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazida.
Irbesartan Teva is taken by mouth, with or without food.
Irbesartan Teva se administrează pe cale orală, cu sau fără alimente.
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
O doză iniţială de 75 mg poate fi administrată pacienţilor care fac hemodializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau la pacienţii în vârstă de peste 75 de ani.
Irbesartan Teva is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Irbesartan Teva este un medicament care conţine substanţa activă irbesartan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Teva to Teva Pharma B.V. on 30 October 2009.
Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 octombrie 2009.
The usual recommended dose is 150 mg once a day.
Doza uzuală recomandată este de 150 mg o dată pe zi.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Irbesartan Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Aprovel.
What is Irbesartan Teva?
Ce este Irbesartan Teva?
The full EPAR for Irbesartan Teva can be found here.
EPAR-ul complet pentru Irbesartan Teva este disponibil aici.
Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
Tratamentul se iniţiază cu o doză de 150 mg, administrată o dată pe zi, care se creşte de obicei până la 300 mg o dată pe zi.
The active substance in Irbesartan Teva, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Substanţa activă din Irbesartan Teva, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II”, ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Because Irbesartan Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Dat fiind că Irbesartan Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Teva is added to other treatments for hypertension.
La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, Irbesartan Teva se adaugă la alte tratamente pentru hipertensiune.
Irbesartan Teva is also used to treat kidney disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Irbesartan Teva se utilizează, de asemenea, în tratarea afecţiunilor rinichilor la pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2 (diabet neinsulinodependent).
Because Irbesartan Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aprovel.
Dat fiind că Irbesartan Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aprovel.
Why has Irbesartan Teva been approved?
De ce a fost aprobat Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure).
Irbesartan Teva se utilizează la pacienţii cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială ridicată).
The Committee recommended that Irbesartan Teva be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Irbesartan Teva.
How has Irbesartan Teva been studied?
Cum a fost studiat Irbesartan Teva?
How is Irbesartan Teva used?
Cum se utilizează Irbesartan Teva?
What is Irbesartan Teva used for?
Pentru ce se utilizează Irbesartan Teva?
How does Irbesartan Teva work?
Cum acţionează Irbesartan Teva?
It can be taken at any time of day.
Poate fi luat la orice oră din zi.
This summary was last updated in 06-2012.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2012.
The full EPAR for Fablyn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Fablyn este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fablyn on 24 February 2009.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fablyn, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 februarie 2009.
Fablyn lasofoxifene
Fablyn lasofoxifen
Fablyn was more effective than placebo at reducing the number of new fractures.
Fablyn a fost mai eficace decât placebo în reducerea numărului de noi fracturi.
The effects of Fablyn were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Fablyn au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fablyn.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fablyn.
Over five years, 6% of the women taking Fablyn 500 micrograms had a new spine fracture (155 out of 2,748), compared with 9% of those taking placebo (255 out of 2,744).
În decurs de cinci ani, 6% din femeile care au luat Fablyn 500 de micrograme au suferit o nouă fractură de coloană vertebrală (155 din 2 748), în comparaţie cu 9% din cele care au luat placebo (255 din 2 744).
Also, results with the 250-microgram dose were pointing to 500 micrograms being more effective.
De asemenea, rezultatele obţinute cu doza de 250 de micrograme au indicat că doza de 500 de micrograme este mai eficace.
Other information about Fablyn
Alte informaţii despre Fablyn
Fablyn did not reduce the number of hip fractures to a level that would be relevant for patients.
Fablyn nu a redus numărul de fracturi de şold la un nivel care să fie relevant pentru paciente.
For more information about treatment with Fablyn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Fablyn, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
The CHMP decided that Fablyn's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Fablyn sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The main measure of effectiveness was the number of women who had a new fracture in the spine as seen on X-rays.
Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de femei care au suferit o nouă fractură de coloană vertebrală, observată la radiografie.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fablyn.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Fablyn.
The most common side effect with Fablyn (seen in more than 1 patient in 10) is muscle cramps.
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Fablyn (observat la mai mult de 1 pacient din 10) sunt crampele musculare.
The study also looked at existing spine fractures that got worse, new fractures in other parts of the body and the density of bones throughout the body.
Studiul a examinat, de asemenea, fracturile de coloană care s-au agravat, noile fracturi din alte părţi ale organismului şi densitatea osoasă în ansamblul organismului.
For the full list of all side effects reported with Fablyn, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Fablyn, consultaţi prospectul.
The recommended dose of Fablyn is one tablet once a day.
Doza recomandată de Fablyn este de un comprimat o dată pe zi.
Fablyn is a medicine that contains the active substance lasofoxifene.
Fablyn este un medicament care conţine substanţa activă lasofoxifen.
The company that makes Fablyn will make sure that an educational programme is available in all Member States for all healthcare workers who will prescribe Fablyn or order pelvic ultrasound scans for women taking the medicine.
Compania care produce Fablyn se va asigura că în toate statele membre există un program educativ pentru întregul personal medical care va prescrie Fablyn sau ecografii pelviene pentru femeile care iau acest medicament.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Osteoporoza apare atunci când nu se formează suficient os nou pentru a înlocui ţesutul osos care se descompune în mod natural.
Two doses of Fablyn (250 and 500 micrograms once a day) have been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving almost 9,000 postmenopausal women with osteoporosis aged 60 to 80 years.
Două doze de Fablyn (250 şi 500 de micrograme o dată pe zi) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins aproape 9 000 de femei cu vârste între 60 şi 80 de ani aflate în postmenopauză, care aveau osteoporoză.
When deciding whether to prescribe Fablyn or other treatments, doctors should consider whether the patient has any symptoms of the menopause, and the possible effects of treatment on the womb, the breast, and the heart and blood vessels.
Medicii trebuie să decidă dacă să prescrie Fablyn sau alte tratamente, luând în considerare dacă pacienta are simptome de menopauză şi posibilele efecte ale tratamentului asupra uterului, sânilor, inimii şi vaselor sanguine.
The programme will include information about the risk of venous thromboembolism, changes in the womb that may occur when taking the medicine, and the need to investigate unexplained bleeding from the womb.
Programul va cuprinde informaţii despre riscul de tromboembolie venoasă, de modificări uterine care pot apărea pe durata tratamentului cu acest medicament şi despre necesitatea investigării sângerărilor uterine inexplicabile.
It must not be used in patients who have had problems with venous thromboembolism including deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye).
Este contraindicat la pacienţii care au avut probleme de tromboembolie venoasă, inclusiv tromboză venoasă profundă (TVP), embolie pulmonară (un cheag de sânge în plămâni) şi tromboză de venă retiniană (un cheag de sânge în spatele ochiului).
What benefit has Fablyn shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Fablyn pe parcursul studiilor?
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Fablyn is intended for long-term use.
De asemenea, pacientele pot să ia suplimente de calciu şi vitamina D dacă nu asimilează suficient calciu din alimentaţie.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall: oestrogen slows down bone breakdown and makes the bones less likely to fracture.
Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză, când nivelul hormonului feminin, estrogenul, scade: estrogenul încetineşte procesul de descompunere a osului şi scade probabilitatea fracturilor de oase.
Fablyn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to lasofoxifene or any of the other ingredients.
Fablyn este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la lasofoxifen sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Fablyn is only for use in women who have been through the menopause, so it must not be used in women who could become pregnant, or women who are pregnant or breastfeeding.
Fablyn se administrează numai femeilor care au trecut de menopauză, aşadar este contraindicat la femeile care pot rămâne însărcinate sau care sunt însărcinate ori alăptează.
Fablyn is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in postmenopausal women (women who have been through the menopause).
Fablyn se utilizează în tratamentul osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile aflate în postmenopauză (femeile care au trecut de menopauză).
Lasofoxifene has the same effect as oestrogen in the bone.
Lasofoxifenul are acelaşi efect asupra oaselor ca estrogenul.
Lasofoxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
Lasofoxifenul acţionează ca „agonist” al receptorului de estrogen (o substanţă care stimulează receptorul de estrogen) în anumite ţesuturi din organism.
What is the risk associated with Fablyn?
Care sunt riscurile asociate cu Fablyn?
It must not be used in women with unexplained bleeding from the womb.
Este contraindicat la femeile cu sângerări uterine inexplicabile.
Fablyn should be used with caution in women with severe liver or kidney problems.
Fablyn trebuie utilizat cu precauţie la femeile cu afecţiuni grave ale ficatului sau rinichilor.
Fablyn has been shown to reduce fractures in the spine and elsewhere in the body, but not in the hip.
S-a dovedit că Fablyn reduce fracturile coloanei vertebrale şi ale altor părţi ale corpului, dar nu şi pe cele de şold.
Fewer women taking the higher dose had a fracture outside the spine and there were greater increases in bone density.
Dintre femeile care au luat doza mai mare, mai puţine au suferit o fractură în afara coloanei vertebrale, iar densitatea osoasă a prezentat creşteri mai mari.
The active substance in Fablyn, lasofoxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Substanţa activă din Fablyn, lasofoxifenul, este un modulator selectiv al receptorului de estrogen (MSRE).
Why has Fablyn been approved?
De ce a fost aprobat Fablyn?
What is Fablyn?
Ce este Fablyn?
What measures are being taken to ensure the safe use of Fablyn?
Ce măsuri se iau pentru ca Fablyn să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
How has Fablyn been studied?
Cum a fost studiat Fablyn?
What is Fablyn used for?
Pentru ce se utilizează Fablyn?
How does Fablyn work?
Cum acţionează Fablyn?
How is Fablyn used?
Cum se utilizează Fablyn?
Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Middlesex UB6 0NN MAREA BRITANIE
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Lista cu denumirile comerciale, forma(ele) farmaceutică(e), concentraţia(iile), calea(căile) de administrare a(ale) medicamentului (elor), solicitantul (ţii), deţinătorul(ii) autorizaţiei de punere pe piaţă în statele member
GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND
GlaxoSmithKline Oy P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI02231 Espoo, FINLANDA
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovak Republic
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Republica Slovacă
Granules for Suspension
Granule pentru suspensie
GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANTA
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRLANDA
A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“, A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITUANIA
GlaxoSmithKline Latvia SIA,Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 LETONIA
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
Via Lungo l'Ema 7, 50012 Bagno A Ripoli Firenze
GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13 1332 Genval BELGIUM
GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
DENMARK
Danemarca
LATVIA
Letonia
Latvia
LETONIA
UNITED KINGDOM
Marea Britanie
Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPANIA
980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS MAREA BRITANIE
Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPANIA
HUNGARY
Ungaria
Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,
Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, MAREA BRITANIE
Granules for Oral Suspension in sachet
Granules for Oral Suspension
Wellcome Farmacéutica, S.A. .- Parque Tecnológico de MadridC/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Wellcome Farmacéutica, S.A. .Parque Tecnológico de MadridC/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPANIA
Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM
Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, MAREA BRITANIE
Allen Farmacéutica, S.A. Parque Tecnológico de Madrid
Allen Farmacéutica, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/ Severo Ochoa, 2
Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,
Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, MAREA BRITANIE
GlaxoSmithKline Export Ltd
GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Wellcome Farmacéutica, S.A.
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
28760 Tres Cantos (Madrid)
Glaxo Wellcome House Berkeley avenue Greenford, Middlesex United Kingdom UB6 0NN
Glaxo Wellcome UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley avenue Greenford, Middlesex Marea Britanie UB6 0NN
GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Wellcome Farmacéutica, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPANIA
However, there were insufficient data on their effectiveness.
Cu toate acestea, nu există date suficiente cu privire la eficacitatea acestora.
Ref. EMA/562492/2010 Rev. EMEA/H/A-31/968
EMA/562492/2010 Rev. EMEA/H/A-31/968
London, 14 June 2010 Doc.
Londra, 14 iunie 2010 Ref. doc.
Because of this, a number of Member States have carried out safety reviews of this combination, but these have led to different conclusions.
Din această cauză, mai multe state membre au întreprins evaluări ale siguranţei acestei combinaţii, care au condus însă la concluzii diferite.
The Committee recommended that the withdrawals and suspensions should be gradual in line with national recommendations.
Comitetul a recomandat ca retragerile şi suspendările să se facă treptat în conformitate cu recomandările naţionale.
What happened during the re-examination?
Ce s-a întâmplat în timpul reexaminării?
The review was carried out under an ‘Article 31' referral1.
Evaluarea a fost efectuată în baza unei sesizări „în temeiul articolului 31”1.
The CHMP also considered the views received from patient organisations.
CHMP a analizat, de asemenea, opiniile primite din partea organizaţiilor pacienţilor.