natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
*p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Sick sinus syndrome
Boala nodului sinusal
CARTON FOR GLASS BOTTLE LABEL FOR GLASS BOTTLE
CUTIE PENTRU FLACON DIN PEÎD ETICHETĂ PENTRU FLACON DIN PEÎD
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Agitation
Agitaţie
ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de convenienţă, efectuată utilizând testul van Elteren ITT: Intent-To-Treat - Intenţie de a trata; RDO: Retrieved Drop Outs - Pacienţi care au abandonat studiul şi apoi au revenit; LOCF: Last Observation Carried Forward - Ultima observaţie efectuată
Removing bubbles
Îndepărtarea bulelor de aer
- if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată, dificultăţi la urinare.
Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml soluţie orală rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
Rivastigmine HEXAL 3 mg and 6 mg hard capsules:
Rivastigmine HEXAL 3 mg și 6 mg capsule:
A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study.
În urma unui studiu pe iepure, s-a identificat un potențial de iritație ușoară a ochilor/mucoasei din cauza rivastigminei.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR ALU/PVC BLISTER
CUTIE PENTRU BLISTER DIN ALU/PVC
Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrioventricular block, atrial fibrillation and tachycardia)
Aritmii (de exemplu bradicardie, bloc atrio-ventricular,
• The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
• Cea mai mare care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.
ADCS-CGIC Placebo
ADCSCGIC Placebo
• Decreased appetite
Apetit scăzut
The efficacy of rivastigmine has been established through the use of three independent, domain specific, assessment tools which were assessed at periodic intervals during 6 month treatment periods.
specifice, care au fost evaluate la intervale regulate în timpul perioadelor de tratament de 6 luni.
Other side effects seen with transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate plasturi transdermici şi care pot apărea şi la administrarea de capsule:
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Rare (pot afecta maxim 1 persoană din 1.000)
Hallucinations Aggression, restlessness
Halucinaţii Agresivitate, nelinişte
ADAS-Cog Rivastigmine
ADAS-Cog
What you need to know before you take Rivastigmine HEXAL Do not take Rivastigmine HEXAL
Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Rivastigmina HEXAL
Musculoskeletal stiffness Rigors
Rigiditate musculo-scheletică Frisoane
Keep out of the sight and reach of children.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
• Wipe the outside of the syringe with a clean tissue.
După utilizarea seringii • Ştergeţi exteriorul seringii cu un şerveţel curat.
Additive effects leading to bradycardia (which may result in syncope) have been reported with the combined use of various beta-blockers (including atenolol) and rivastigmine.
În cazul utilizării a diferite beta-blocante (inclusiv atenolol) în asociere cu rivastigmina s-au raportat efecte cumulative, care au condus la bradicardie (care poate duce la sincopă).
- Printing ink: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
- Shellac - Dioxid de titan (E171)
Taking your medicine
Cum să luaţi medicamentul
Rivastigmine HEXAL 1.5 mg
Rivastigmina HEXAL 1,5 mg
Therefore, caution should be exercised when rivastigmine is combined with beta-blockers and also other bradycardia agents (e.g.class III antiarrhythmic agents, calcium channel antagonists, digitalis glycoside, pilocarpin).
Prin urmare, asocierea rivastigminei cu beta-blocante, precum și cu alte medicamente care determină bradicardie (de exemplu, medicamente antiaritmice de clasa III, antagoniști ai canalelor de calciu, glicozidă digitalică, pilocarpin) trebuie efectuată cu precauție.
Rivastigmine HEXAL 6 mg
Rivastigmina HEXAL 6 mg
Parkinsonism
Parkinson
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine HEXAL must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine HEXAL should not be used during pregnancy unless clearly necessary
Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiul utilizării Rivastigmina HEXAL faţă de posibilele efecte asupra fătului dumneavoastră.
Rivastigmine HEXAL 3 mg
Rivastigmina HEXAL 3 mg
Type III amber glass bottle with a child-resistant cap, dip tube and self aligning plug.
Flacon din sticlă brună tip III prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, însoţit de un tub de adâncime şi dop care se centrează automat.
Representative office Sandoz d.d.
Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
How to take Rivastigmine HEXAL
Cum să luaţi Rivastigmina HEXAL
Each Rivastigmine HEXAL 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 6 mg conţine 6 mg rivastigmină.
Date of first authorisation: 11/12/2009 Date of first renewal: 11/07/2014
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11/12/2009
Rivastigmine HEXAL 4.5 mg
Rivastigmina HEXAL 4,5 mg
Each Rivastigmine HEXAL 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALU/PVC BLISTER
MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Each Rivastigmine HEXAL 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină.
Each Rivastigmine HEXAL 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Fiecare capsulă Rivastigmina HEXAL 3 mg conţine 3 mg rivastigmină.
Dementia associated with Parkinson's Disease
Demenţa asociată bolii
Slow heartbeat and fainting may also occur.
De asemenea, poate să apară rărirea bătăilor inimii şi leşin.
Very common Very common Very common Common Rare
Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Rare
Decreased appetite Dehydration
Apetit alimentar scăzut
BG-1766 Sofia
Representative office Sandoz d.d. BG-1766 Sofia
• Take the syringe out of its protective case.
• Îndepărtaţi seringa din ambalajul protector.
These patients have some side effects more often.
Pacienţi cu demenţă şi boală Parkinson Aceşti pacienţi prezintă mai frecvent unele reacţii adverse.
Hard capsule
Învelişul capsulei:
Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules:
Rivastigmine HEXAL 1,5 mg capsule:
There is no relevant use of Rivastigmine HEXAL in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Copii şi adolescenţi Rivastigmina HEXAL nu prezintă utilizare relevantă în tratamentul bolii Alzheimer.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Foarte rare (pot afecta maxim 1 persoană din 10.000)
- Capsule shell: - Gelatin - Titanium dioxide (E171) - Yellow iron oxide (E172) - Red iron oxide (E172)
- Dioxid de titan (E171) - Oxid galben de fer (E172)
How to store Rivastigmine Hexal
Cum se păstrează Rivastigmine HEXAL
Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules:
Rivastigmine HEXAL 4,5 mg capsule:
Re-initiation of therapy
Re-iniţierea tratamentului
Patients with dementia and Parkinson's disease
Mers caracteristic bolii Parkinson
Common Rare
Frecvente Rare
Movement disorder Bradykinesia
Bradichinezie Distonie
- Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
- Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmina HEXAL 6 mg capsule rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5 mg rivastigmine.
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantităţi de 4,5 mg rivastigmină.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6 mg rivastigmine.
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantităţi de 6 mg rivastigmină.
Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmina HEXAL 4,5 mg capsule rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
• Stomach problems such as feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), diarrhoea
• Lipsa poftei de mâncare • Probleme la nivelul stomacului cum sunt greaţă, vărsături, diaree
- Rivastigmine HEXAL 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
- Rivastigmina HEXAL 4,5 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare roşie, inscripţionate pe corp „RIV 4,5 mg” cu cerneală albă.
If you take more Rivastigmine HEXAL than you should
Dacă luaţi mai mult Rivastigmina HEXAL
Patients with mild dementia (MMSE 18-24)
(MMSE 18-24)
Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmina HEXAL 3 mg capsule rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1,5mg rivastigmine.
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantităţi de 1,5 mg rivastigmină.
Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmina HEXAL 1,5 mg capsule rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat)
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2g rivastigmine.
Fiecare ml conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 2 mg rivastigmină bază.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3 mg rivastigmine.
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător unei cantităţi de 3 mg rivastigmină.
Bradycardia Arial fibrillation Atrioventricular block Sick sinus syndrome
Bloc atrio-ventricular Boala nodului sinusal
ITT + RDO population
Populaţia ITT + RDO (n=87)
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 10)
- if you have, or have ever had, seizures.
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată, crize convulsive
- Rivastigmine HEXAL 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
- Rivastigmina HEXAL 6 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac roşu şi un corp de culoare portocalie, inscripţionate pe corp „RIV 6 mg” cu cerneală roşie.
- Capsule fill: - Microcrystaline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous
- Dioxid de siliciu coloidal anhidru - Cerneala de imprimare: - Shellac
Symptoms
Halucinaţii
• Chest pain
• Durere în piept
very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
• Fainting or accidentally falling
• Leşin sau căderi accidentale • Modificări ale funcţiei hepatice
Balance disorder
Tulburări de mişcare
Common Not known
Cu frecvență necunoscută
- Printing ink: - Shellac - Red iron oxide (E172)
- Oxid roşu de fer (E172)
- Rivastigmine HEXAL 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
- Rivastigmina HEXAL 3 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare portocalie, inscripţionate pe corp „RIV 3 mg” cu cerneală roşie.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Mai puţin frecvente (pot afecta maxim 1 persoană din 100)
Restlessness Hallucination, visual Depression Aggression
Agitaţie Halucinaţii vizuale
Nightmares
Coșmaruri
• Being violently sick (vomiting) that can cause tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi determinate din datele disponibile) • vărsături severe care pot duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul (esofag)
ITT - LOCF population
Populaţia ITT - LOCF (n=287)
Very rare Very rare Not known
Foarte rare Foarte rare
Each ml contains 2.0 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml conţine 2 mg de rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/
Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu.
- if you have, or have ever had impaired liver function.
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată, insuficienţă hepatică.
Only for carton box: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml
Rivastigmina HEXAL 2 mg/ml
Each capsule contains 6 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 6 mg de rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat).
Very common Very common Common
Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente
- Rivastigmine HEXAL 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Cum arată Rivastigmina HEXAL şi conţinutul ambalajului - Rivastigmina HEXAL 1,5 mg capsule, care conţin o pulbere alb-gălbuie până la galben pal, prezintă un capac şi un corp de culoare galbenă, inscripţionate pe corp „RIV 1,5 mg” cu cerneală roşie.
Each capsule contains 1.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 1,5 mg de rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat).
Insomnia
Insomnie Anxietate
Oral use.
Soluţie orală
Dosing recommendations to titrate according to individual tolerability must be closely followed.
Recomandările privind dozele, din punct de vedere al titrării.
Common Common Common Uncommon Uncommon Very rare Not known
Tulburări hepatobiliare Mai puţin frecvente Cu frecvenţă necunoscută
• Put the child resistant cap back on the bottle to close it.
• Închideţi flaconul folosind capacul cu protecţie pentru copii.
ul.
Orală.
Frequency categories are defined using the following convention: very common
Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente
Each capsule contains 3 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 3 mg de rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat).
Each capsule contains 4.5 mg of rivastigmine (as hydrogen tartrate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine 4,5 mg de rivastigmină (sub formă de hidrogenotartrat).
• Heartburn
Cefalee
Vomiting
Pancreatită
Table 3
Tabelul 2
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Capsule cu capac şi corp de culoare galbenă inscripţionate pe corp cu „RIV 1,5 mg” cu cerneală roşie, conţinând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
Capsule cu capac şi corp de culoare roșie inscripţionate pe corp cu „RIV 4,5 mg” cu cerneală albă, conţinând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal.
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “RIV 6 mg” on the body.
Capsule cu capac de culoare roșie şi corp de culoare portocalie inscripţionate pe corp cu „RIV 6 mg” cu cerneală roşie, conţinând o pulbere alb-gălbuie până la galben pal.
Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml oral solution
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 50 ml soluție orală
Jalra vildagliptin
Jalra vildagliptină
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jalra on 19 November 2008.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Jalra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2008.
The full EPAR for Jalra can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Jalra poate fi găsit pe site-ul agenţiei ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Other information about Jalra
Alte informaţii despre Jalra
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jalra.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Jalra.
In adults, the recommended dose of Jalra is:
La adulți, doza recomandată de Jalra este de:
Jalra is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Jalra este un medicament care conține substanța activă vildagliptină.
The daily dose should not exceed two tablets (100 mg).
Doza zilnică nu poate să depăşească două comprimate (100 mg).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jalra.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Jalra.
The active substance in Jalra, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Substanţa activă din Jalra, vildagliptina, este un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4).
For more information about treatment with Jalra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii despre tratamentul cu Jalra, citiţi prospectul (care face parte de asemenea din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Jalra is not recommended for patients with liver problems.
Jalra nu se recomandă pacienţilor cu probleme de ficat.
The most common side effect with Jalra (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Jalra (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este ameţeala.
Why has Jalra been approved?
De ce a fost aprobat Jalra?
What benefit has Jalra shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Jalra pe parcursul studiilor?
Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Jalra and at regular intervals during treatment.
Din cauză că vildagliptina a fost asociată cu probleme de ficat, pacienţilor trebuie să li se facă teste care să controleze funcţia ficatului înainte de administrarea tratamentului cu Jalra şi la intervale regulate în timpul tratamentului.
What is the risk associated with Jalra?
Care sunt riscurile asociate cu Jalra?
Jalra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Jalra este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vildagliptină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
For the full list of all side effects reported with Jalra, including side effects occurring when Jalra is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Jalra, inclusiv efectele secundare care apar când Jalra se administrează în asociere cu alte medicamente antidiabetice, consultaţi prospectul.
Jalra should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Prin urmare, Jalra trebuie utilizat doar la pacienţii la care metformina este inadecvată fie din cauza efectelor secundare ale tratamentului cu metformină, fie pentru că au o afecţiune care face improprie utilizarea metforminei.
Jalra is not recommended for patients who have moderate or severe problems with their kidneys, including those on haemodialysis (a blood clearance technique) with end-stage renal disease.
Jalra nu este recomandat pacienţilor care au probleme moderate sau severe cu rinichii, inclusiv pacienţilor care fac hemodializă (o tehnică de curăţare a sângelui), cu boală renală în stadiu terminal.
Vildagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Vildagliptina reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, mărind nivelului de insulină şi reducând nivelul hormonului glucagon.
The CHMP noted that Jalra was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
CHMP a remarcat că Jalra a fost eficace ca tratament adjuvant la metformină, o tiazolidinedionă sau o sulfoniluree (terapie duală) o sulfoniluree şi metformină (terapie triplă) sau insulină cu sau fără metformină şi a conchis că beneficiile tratamentului adjuvant depăşeşte riscurile.
Jalra has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Jalra a fost studiat în unsprezece studii principale care au cuprins în total peste 5 000 de pacienţi cu diabet de tip 2 la care glicemia era insuficient controlată.
When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Jalra was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Când a fost administrat ca tratament adjuvant la tratamentul în curs pentru diabetul de tip 2, Jalra a fost mai eficace decât placebo în reducerea valorilor de HbA1c.
How has Jalra been studied?
Cum a fost studiat Jalra?
By increasing levels of incretin hormones in the blood, vildagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Mărind nivelurile de hormoni de tip incretin în sânge, vildagliptina stimulează pancreasul pentru a produce mai multă insulină, când glicemia este mare.
In the study involving 296 patients taking insulin, adding Jalra caused a greater reduction in HbA1c levels than adding placebo, but the size of this effect was small possibly due to the fact that the study included long-term patients who were less likely to show improvement..
În studiul care a cuprins 296 de pacienţi care luau insulină, adăugarea de Jalra a dus la o reducere mai mare a nivelurilor de HbA1c decât adăugarea de placebo, dar efectul a fost mic, poate din cauză că studiul a cuprins pacienţi cronici la care îmbunătăţirea era mai puţin probabilă.
• one tablet in the morning and another in the evening (100 mg per day), when used alone, with metformin, with a thiazolidinedione, with metformin plus a sulphonylurea, or with insulin (with or without metformin);
• un comprimat dimineaţa şi unul seara (100 mg pe zi) când este administrat în monoterapie, cu metformină, cu o tialolidinedionă, cu metformină plus o sulfoniluree, sau cu insulină (cu sau fără metformină);
A further study compared Jalra with placebo as an add-on treatment in 449 patients who were already taking a stable dose of long-acting insulin.
Un alt studiu a comparat Jalra cu placebo ca tratament adjuvant pe 449 pacienţi care luau deja o doză stabilă de insulină cu acţiune îndelungată.
Its use in patients with heart disease should be limited to patients with mild disease.
La pacienții care prezintă afecțiuni cardiace, utilizarea Jalra trebuie limitată la pacienții cu forme ușoare ale acestor afecțiuni.