natgillin/translations-raw huggingface dataset:
asthenia (unusual tiredness or weakness) weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence (wind), dry mouth, abdominal distension angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) interstitial nephritis (kidney inflammation), haematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever insomnia (difficulty sleeping)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): neuropatie periferică (amorţeli, slăbiciune, furnicături sau dureri în braţe şi picioare) hipersensibilitate (reacţii alergice) astenie (oboseală sau slăbiciune neobişnuite) scădere în greutate, creştere în greutate, anorexie (pierderea poftei de mâncare), poftă de mâncare crescută depresie, anxietate, tulburări de somn dezorientare, amnezie (pierderea memoriei), ameţeală, somnolenţă (stare de somn), vise neobişnuite sincopă (leşin), hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) dispnee (scurtarea respiraţiei) pancreatită (inflamaţia pancreasului), gastrită (inflamaţia stomacului), stomatită aftoasă (ulceraţii în gură şi puncte dureroase), disgeuzie (insuficienţa perceperii senzaţiilor de gust), flatulenţă (vânturi), uscăciune a gurii, balonare angioedem (umflare severă a pielii şi a altor ţesuturi, cel mai frecvent a buzelor sau ochilor) alopecie (căderea sau subţierea neobişnuită a părului), prurit (mâncărime) atrofie musculară (micşorare a muşchilor), artralgie (apariţia durerii în articulaţii), mialgie (durere musculară) nefrită interstiţială (inflamaţie a rinichiului), hematurie (sânge în urină), proteinurie (exces de proteine în urină), polakiurie (creşterea numărului de urinări) ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi) durere în piept, maleză (stare generală de rău), febră insomnie (tulburări de somn)
B: To mix the recommended number of REYATAZ oral powder sachets with a beverage such as milk or water in a small drinking cup: A spoon is used to mix the content of the sachets with 30 ml of the beverage.
B: Pentru amestecarea numărului recomandat de plicuri cu REYATAZ pulbere orală cu băuturi precum laptele sau apa într-o cană de dimensiuni mici:
The most frequently reported laboratory abnormality in paediatric patients receiving REYATAZ was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
Cea mai frecventă modificare a testelor de laborator raportată la pacienţii copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat REYATAZ a fost creşterea bilirubinemiei totale (≥ 2,6 ori LSVN, gradul 3-4), care a apărut la 45% dintre pacienţi.
Co-administration of REYATAZ/ritonavir with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
Utilizarea concomitentă a REYATAZ/ritonavir cu alte contraceptive hormonale sau contraceptive orale care conţin alţi progestogeni decât norgestimat nu a fost studiată şi, ca urmare, trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Concomitant use of salmeterol and REYATAZ may result in increased cardiovascular adverse events associated with salmeterol.
Utilizarea concomitentă de salmeterol şi REYATAZ poate determina creşterea frecvenţei evenimentelor adverse cardiace asociate cu salmeterol.
Cholelithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Colelitiaza a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat REYATAZ (vezi pct. 4.8).
Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing REYATAZ/ritonavir (300/100 mg once daily) and REYATAZ/saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil fumarate (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
La pacienţii adulţi trataţi anterior cu terapie antiretrovirală Studiul 045 este un studiu randomizat, multicentric care compară administrarea REYATAZ/ritonavir (300/100 mg o dată pe zi) şi administrarea REYATAZ/saquinavir (400/1200 mg o dată pe zi) cu administrarea lopinavir + ritonavir (400/100 mg doze fixe asociate de două ori pe zi), fiecare în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.5 şi 4.8) şi un INRT, la pacienţi cu eşec virusologic la două sau mai multe scheme de tratament care conţin cel puţin un IP, un INRT şi un INNRT.
Orange vanilla flavour
Aromă de portocale şi vanilie
None of the de novo substitutions (see Table 4) are specific to atazanavir and may reflect reemergence of archived resistance on atazanavir + ritonavir in Study 045 treatment-experienced population.
În Studiul 045, la populaţia tratată anterior cu terapie antiretrovirală, niciuna dintre substituţiile de novo (vezi Tabelul 4) nu sunt specifice pentru atazanavir şi nu pot reflecta reapariţia rezistenţei arhivate la atazanavir + ritonavir.
Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions The recommended standard treatment is REYATAZ boosted with ritonavir, ensuring optimal pharmacokinetic parameters and level of virologic suppression.
Tratamentul standard recomandat, asigurând atingerea parametrilor farmacocinetici optimi şi a unui nivel adecvat de supresie virusologică, este REYATAZ activat cu ritonavir.
Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg twice daily + zidovudine 300 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Inhibitori nucleozidici/nucleotidici ai reverstranscriptazei (INRT) Lamivudină 150 mg de două ori pe zi + zidovudină 300 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Ethinyloestradiol AUC ↓19% (↓25% Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26% Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
ASC pentru etinilestradiol ↓19% Cmax pentru etinilestradiol ↓16% Cmin pentru etinilestradiol ↓37% (↓45%
ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
ANTIFUNGICE Ketoconazol 200 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
At least 15 to less than 35
Cel puţin 15 până la mai puţin de 35
The combination of rifampicin and REYATAZ with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Asocierea dintre rifampicină şi REYATAZ împreună cu ritonavir în doză mică este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Concomitant use of St. John's wort with REYATAZ may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Utilizarea concomitentă a preparatelor pe bază de sunătoare cu REYATAZ este de aşteptat să determine reducerea semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale atazanavir.
Co-administration of lurasidone with REYATAZ is contrandicated as this may increase lurasidone-related toxicity (see section 4.3).
Administrarea concomitentă a lurasidonă cu REYATAZ este contraindicată deoarece REYATAZ poate creşte toxicitatea asociată administrării de lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Co-administration with REYATAZ may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterol-associated adverse events.
Administrarea concomitentă cu REYATAZ poate determina concentraţii crescute de salmeterol şi creşterea reacţiilor adverse asociate salmeterolului.
ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
ANTIBIOTICE Claritromicină 500 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
300 mg (6 sachetsa)
300 mg (6 plicuria)
Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
ASC pentru elbasvir: ↑376% (↑307% Cmax pentru eblasvir: ↑315% (↑246% Cmin pentru elbasvir: ↑545% (↑451%
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 at least 5 to < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to < 15 kg at least 15 to < 25 kg at least 25 to < 35 kg
Modificarea medie a numărului de celule CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3 cel puțin 5 kg până la < 10 kg (REYATAZ 150 și 200 mg) cel puțin 10 kg până la < 15 kg cel puțin 15 kg până la < 25 kg cel puțin 25 kg până la < 35 kg
REYATAZ/ritonavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
În cazul în care asocierea REYATAZ/ritonavir cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată inevitabilă, se recomandă monitorizarea clinică atentă, precum şi creşterea dozei de REYATAZ la 400 mg cu 100 mg de ritonavir; dozele inhibitorilor pompei de protoni comparabile cu omeprazol 20 mg nu trebuie depăşite (vezi pct. 4.4).
No dose adjustment is needed for REYATAZ/ritonavir.
Nu este necesară ajustarea dozei de REYATAZ/ritonavir.
Concomitant use of St. John's wort with REYATAZ/ritonavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Utilizarea concomitentă a preparatelor pe bază de sunătoare cu REYATAZ/ritonavir este de aşteptat să determine reducerea semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale atazanavir.
REYATAZ 150 mg hard capsules
REYATAZ 150 mg capsule
Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out.
Din cauza efectului inductor al carbamazepinei, reducerea expunerii la REYATAZ/ritonavir nu poate fi exclusă.
Lamotrigine should be used with caution in combination with REYATAZ/ritonavir.
Lamotrigina trebuie administrată cu precauţie în asociere cu REYATAZ/ritonavir.
Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of 883 antiretroviral treatment naive patients comparing REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
La pacienţii adulţi cărora nu li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internaţional, randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, la 883 pacienţi netrataţi anterior cu tratamentul antiretroviral, care a comparat asocierea REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi), cu cea a asocierii lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg de două ori pe zi), fiecare în combinaţie cu o doză fixă de fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (comprimate de 300 mg/200 mg o dată pe zi).
The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with REYATAZ and ritonavir.
Înaintea iniţierii tratamentului cu REYATAZ şi ritonavir trebuie citite informaţiile cuprinse în Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir.
Either one or three bottles of 60 hard capsules are provided in one carton.
Într-o cutie sunt furnizate un flacon sau 3 flacoane cu 60 capsule.
Co-administration of REYATAZ with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Administrarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ/ritonavir due to CYP3A4 inhibition.
Concentraţiile serice de verapamil pot fi crescute de REYATAZ/ritonavir, ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4.
Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
ASC pentru ritonavir ↓12% (↓17% Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
Glecaprevir AUC : ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885%
ASC pentru glecaprevir: ↑553% Cmax pentru glecaprevir: ↑306% Cmin pentru glecaprevir: ↑1330%
Co-administration of REYATAZ and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section 4.3).
Administrarea concomitentă de REYATAZ și elbasvir/grazoprevir este contraindicată datorită unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și a unei creșteri potențiale asociate riscului creșterii ALT (vezi pct. 4.3).
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) Efavirenz 600 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
REYATAZ 50 mg oral powder atazanavir
REYATAZ 50 mg pulbere orală atazanavir
Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% The mechanism is UGT1A1 inhibition.
ASC pentru raltegravir ↑41% Cmax pentru raltegravir ↑24% C12 ore pentru raltegravir ↑77%
Time-averaged difference ATV/RTV-LPV/RTV [97.5% CId] Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml
Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg de două ori pe zi) n=443 Săptămâna 48 Săptămâna 96 Săptămâna 48 Săptămâna 96 ARN HIV < 50 copii/ml, %
Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg single dose* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg în doză unică* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg o dată pe zi)
Voriconazole AUC ↑561% (↑451% Voriconazole Cmax ↑438% (↑355% Voriconazole Cmin ↑765% (↑571%
ASC pentru voriconazol ↑561% Cmax pentru voriconazol ↑438% Cmin pentru voriconazol ↑765%
Co-administration of lurasidone with REYATAZ is contraindicated as this may incrrease lurasidone-related toxicity (see section 4.3)
Administrarea concomitentă a lurasidonă cu REYATAZ este contraindicată deoarece REYATAZ poate creşte toxicitatea asociată administrării de lurasidonă (vezi pct. 4.3)
Either one or three bottles of 30 hard capsules are provided in one carton.
Într-o cutie sunt furnizate un flacon sau 3 flacoane cu 30 capsule
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with REYATAZ due to CYP3A4 inhibition.
Concentraţiile acestor imunosupresoare pot fi crescute în cazul administrării concomitente de REYATAZ, ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4.
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with REYATAZ/ritonavir due to CYP3A4 inhibition.
Concentraţiile acestor imunosupresoare pot fi crescute în cazul administrării concomitente de REYATAZ/ritonavir, ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4.
REYATAZ is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
REYATAZ este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Do not use an infant bottle to give REYATAZ mixed with infant formula.
Nu folosiţi biberonul pentru a administra REYATAZ împreună cu preparatul pentru sugari.
The capsule shell and printing ink contain gelatine, shellac, ammonium hydroxide, simethicone, red iron oxide, black iron oxide, yellow iron oxide, propylene glycol, indigocarmin (E132) and titanium dioxide (E171).
Învelişul capsulei şi cerneala de inscripţionare conţin gelatină, shellac, hidroxid de amoniu, simeticonă, oxid roşu de fier, oxid negru de fier, oxid galben de fier, propilenglicol, indigotină (E132) şi dioxid de titan (E171).
Co-administration of voriconazole and REYATAZ with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
Administrarea concomitentă a voriconazol cu REYATAZ cu ritonavir nu este recomandată, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului dintre riscurile posibile şi beneficiile terapeutice pentru pacient justifică utilizarea voriconazol (vezi pct. 4.4).
Co-administration with REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of salmeterol and an increase in salmeterolassociated adverse events.
Administrarea concomitentă cu REYATAZ/ritonavir poate determina concentraţii crescute de salmeterol şi creşterea reacţiilor adverse asociate salmeterolului.
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol 25 μg + norgestimat (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
ASC pentru ritonavir ↓11% (↓20% Cmax pentru ritonavir ↓11% (↓24% Cmin pentru ritonavir ↓19% (↓35%
Combination of rifampicin with concomitant low-dose ritonavir (see section 4.5).
Asocierea cu rifampicină administrată concomitent cu ritonavir în doză mică (vezi pct. 4.5).
De novo substitutions in treatment experienced patients failing therapy with atazanavir + ritonavir (Study 045, 48 weeks) Frequency de novo PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Substituţii IP de novo (n = 35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir with abacavir is not expected to significantly alter the exposure of abacavir.
Administrarea concomitentă a REYATAZ/ritonavir cu abacavir nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la abacavir.
Haemophiliac patients: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
La pacienţi cu hemofilie A şi B trataţi cu inhibitori de proteaze s-au raportat creşterea incidenţei sângerărilor, incluzând hematoame cutanate spontane şi hemartroze.
Didanosine (enteric coated capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Didanozină (capsule gastrorezistente) 400 mg doză unică (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
However, REYATAZ is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea REYATAZ la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ due to CYP3A4 inhibition.
Concentraţiile serice de verapamil pot fi crescute de REYATAZ, ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4.
REYATAZ/ritonavir is coadministered with clarithromycin.
REYATAZ/ritonavir şi claritromicină.
Co-administration of salmeterol and REYATAZ is not recommended (see section 4.5).
Administrarea concomitentă de salmeterol şi REYATAZ nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
If you get any side effects talk to your doctor, or pharmacist.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The co-administration of REYATAZ/ritonavir with stavudine is not expected to significantly alter the exposure of stavudine.
Administrarea concomitentă a stavudinei cu REYATAZ/ritonavir nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la stavudină.
REYATAZ may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
REYATAZ poate creşte concentraţiile plasmatice de carbamazepină ca urmare a inhibării CYP3A4.
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with REYATAZ/ritonavir.
Ketoconazol și itraconazol trebuie utilizate cu precauție în asociere cu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REYATAZ 50 mg oral powder atazanavir
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 50 mg pulbere orală atazanavir
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
TreatmentExperienced REYATAZ Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Tratament antiretroviral la pacienţii trataţi anterior REYATAZ Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=25
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm by Baseline Characteristic
Modificarea medie a numărului CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm pe baza caracteristicilor iniţiale
Table 8: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg Pharmacokinetic Parameter 2nd Trimester (n=9)
Tabelul 8: Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru ai atazanavir administrat în asociere cu ritonavir la gravide infectate cu HIV, după ingestia de alimente atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg
Co-administration of REYATAZ/ritonavir with products containing St. John's wort is contraindicated.
Administrarea concomitentă a REYATAZ/ritonavir cu preparate care conţin sunătoare este contraindicată.
Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily*)
Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg o dată pe zi*)
LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors Simvastatin
MEDICAMENTE HIPOLIPEMIANTE Inhibitori de HMG-CoA reductază
250 mg (5 sachetsb)
250 mg (5 plicurib)
Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
La pacienţii adulţi cărora nu li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internaţional, randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, la pacienţi netrataţi anterior cu tratamentul antiretroviral, care a comparat asocierea REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi), cu cea a asocierii lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg de două ori pe zi), fiecare în combinaţie cu o doză fixă de fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (comprimate de 300 mg/200 mg o dată pe zi).
Treatment-Naive REYATAZ Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Tratament antiretroviral la pacienţi netrataţi anterior REYATAZ Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=16
REYATAZ with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Asocierea dintre REYATAZ şi ritonavir este contraindicată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
H2-Receptor antagonists
MEDICAMENTE PENTRU REDUCEREA ACIDITĂŢII GASTRICE Antagonişti ai receptorilor H2
A change in dose may occur when switching between oral powder and capsules.
La trecerea de la pulbere orală la capsule se permite modificarea dozei.
uncommon: nephrolithiasisa, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney diseasea; rare: kidney pain
mai puţin frecvente: nefrolitiazăa, hematurie, proteinurie, polakiurie, nefrită interstiţială, boală renală cronicăa; rare: durere renală
Co-administration with REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5inhibitor-associated adverse events.
Administrarea concomitentă cu REYATAZ/ritonavir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului PDE5 şi creşterea reacţiilor adverse asociate cu inhibitorul PDE5.
200 mg (4 sachetsa)
200 mg (4 plicurib)
rare: Stevens-Johnson syndromea,b, vesiculobullous rash, eczema, vasodilatation
urticarie, alopecie, prurit; rare: sindrom Stevens-Johnsona,b, erupţie cutanată veziculo-buloasă, eczemă, vasodilataţie
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
Nephrolithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Litiaza renală a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat REYATAZ (vezi pct. 4.8).