natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
excluding silent myocardial infarction.
• un infarct miocardic, sau
Other concomitant therapy
Alte tratamente concomitente
Other strong inhibitors of CYP3A4 (clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir) would be expected to have similar effects and their concomitant use with Possia is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
Se anticipează că şi alţi inhibitori puternici ai CYP3A4 (claritromicină, nefazodonă, ritonavir şi atanazavir) au efecte similare iar administrarea acestora concomitent cu Possia este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
EU/1/10/656/002 180 film-coated tablets
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/656/001-006
Ticagrelor has not been studied in patients with moderate or severe hepatic impairment and its use in these patients is contraindicated
Ticagrelor nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată sau severă şi utilizarea sa la aceşti pacienţi este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Tlf: + 47 21 00 64 00
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders e, Haemorrhoidal
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Dispneec, Epistaxis
Co-administration of Possia and CYP3A4 substrates with narrow therapeutic indices (i.e., cisapride or ergot alkaloids) is not recommended, as ticagrelor may increase the exposure to these medicinal products (see section 4.4).
Administrarea concomitentă a Possia şi a substraturilor CYP3A4 cu indice terapeutic îngust (adică cisapridă sau alcaloizi de ergot) nu este recomandată, deoarece ticagrelor poate creşte expunerea la aceste medicamente (vezi pct. 4.4).
Co-administration of ticagrelor with strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, dexamethasone, phenytoin, carbamazepine and phenobarbital) is discouraged, as co-administration may lead to a decrease in exposure and efficacy of ticagrelor (see section 4.5).
Administrarea concomitentă de ticagrelor cu inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu rifampicină, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital) este descurajată, deoarece poate determina scăderea expunerii şi eficacităţii ticagrelor (vezi pct. 4.5).
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
− Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cerebral haemorrhage, Haemorrhage intracranial, Haemorrhagic stroke, Dyspnoea, Dyspnoea exertional, Dyspnoea at rest, Nocturnal dyspnoea Gastrointestinal haemorrhage, Rectal haemorrhage, Intestinal haemorrhage, Melaena, Occult blood Gastrointestinal ulcer haemorrhage, Gastric ulcer haemorrhage, Duodenal ulcer haemorrhage, Peptic ulcer
Hemoragie prin ulcer gastro-intestinal, Hemoragie prin ulcer gastric, hemoragie prin ulcer duodenal, Hemoragie prin ulcer peptic f
Possia 90 mg film-coated tablets ticagrelor
Possia 90 mg comprimate filmate ticagrelor
Each film coated tablet contains 90 mg ticagrelor.
Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg.
Possia does not affect tests of
Possia nu influenţează testele funcţionale pulmonare.
(95% CI)
RRRa (%) (95% IÎ)
Immune system disorders
Tulburări ale sistemului nervos
Ticagrelor is well tolerated in single doses up to 900 mg. Gastrointestinal toxicity was dose-limiting in a single ascending dose study.
Ticagrelor este bine tolerat în doze unice de până la 900 mg.
Possia is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Possia să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
You can take Possia with or without food.
Utilizarea Possia cu alimente şi băuturi Puteţi să luaţi Possia cu sau fără alimente.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Wound haemorrhage, Traumatic haemorrhage
Hemoragii la nivelul plăgilor, Hemoragii traumatice
Subcutaneous haematoma, Skin haemorrhage, Haemorrhage subcutaneous, Petechiae Contusion, Haematoma, Ecchymosis, Increased tendency to bruise, Traumatic haematoma Haematuria, Blood urine present, Haemorrhage urinary tract Vessel puncture site haemorrhage, Vessel puncture site haematoma, Injection site haemorrhage, Puncture site haemorrhage, Catheter site haemorrhage
Hemoragie la locul de puncţie a vasului sangvin, Hematom la locul de puncţie a vasului sanguin, Hemoragie la locul de injectare, Hemoragie la locul de puncţie, Hemoragie la locul de inserare a cateterului
Your doctor may want you to stop taking Possia 7
Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să întrerupeţi administrarea Possia cu 7 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
The increase in ventricular pauses in the acute phase of ACS was more pronounced in ticagrelor patients with history of CHF (9.2% versus 5.4% in patients without CHF history; for clopidogrel patients, 4.0% in those with versus 3.6% in those without CHF history) This imbalance did not occur at one month: 2.0% versus 2.1% for ticagrelor patients with and without CHF history respectively; and 3.8% versus 1.4% with clopidogrel.
Creşterea pauzelor ventriculare în faza acută a SCA a fost mai pronunţată la pacienţii cu antecedente de ICC trataţi cu ticagrelor (9,2% faţă de 5,4% la pacienţii fără antecedente de ICC, la pacienţii trataţi cu clopidogrel, 4,0% la cei cu faţă de 3,6% la cei fără antecedente de ICC).
Co-administration of Possia and CYP3A4 substrates with narrow therapeutic indices (i.e., cisapride and ergot alkaloids) is not recommended, as ticagrelor may increase the exposure to these medicinal products (see section 4.5).
Administrarea concomitentă a Possia cu substraturi ale CYP3A4 având un indice terapeutic îngust (adică cisapridă şi alcaloizi de ergot) nu este recomandată, deoarece ticagrelor poate creşte expunerea la aceste medicamente (vezi pct. 4.5).
• You are taking any of the following medicines: ketoconazole (used to treat fungal infections), clarithromycin (used to treat bacterial infections), nefazodone (an antidepressant), ritonavir and atazanavir (used to treat HIV infection and AIDS).
• Luaţi oricare dintre următoarele medicamente: ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice), claritromicină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii),
SRI = serious recurrent ischaemia; RI = recurrent ischaemia; TIA = transient ischaemic attack; ATE = arterial thrombotic event.
AIT = accident ischemic tranzitor;
• Feeling or being sick
• Greaţă sau vărsături
The concomitant use of Possia with doses of simvastatin or lovastatin greater than 40 mg is not recommended (see section 4.4).
Nu este recomandată administrarea concomitentă a Possia şi a simvastatinei sau lovastatinei în doze mai mari de 40 mg (vezi pct. 4.4).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Procedural site haemorrhage i
Risc hemoragic
No data exist with Possia regarding a haemostatic benefit of platelet transfusions; circulating Possia may inhibit transfused platelets.
Nu există date în cazul Possia privind beneficiul hemostatic al transfuziilor de masă trombocitară;
Definite stent thrombosis d
Tromboză de stent definită
Marketing Authorisation Holder: AstraZeneca AB S-151 85
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: AstraZeneca AB
Check with your doctor or pharmacist
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Biotransformation
FORMA FARMACEUTICĂ
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Possia 90 mg tablets ticagrelor
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Possia 90 mg comprimate ticagrelor
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Sistemul de farmacovigilenţă
even if their signs of illness are the same as yours.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
• Headache
• Durere de cap
- coughing up or bringing up blood (uncommon) - vaginal bleeding that is heavier, or happens at different times, to your normal period
Poate fi cresc riscul de apariţie a diferitelor tipuri de sângerări, de exemplu: - sângerare nazală (frecvent) - sânge în urină (mai puţin frecvent) - scaune negre sau sânge în scaun (frecvent) - sânge la nivelul ochiului (mai puţin frecvent) - eliminarea prin tuse sau vărsături cu sânge (mai puţin frecvent) - menstruaţie care este mai abundentă sau survine în alte perioade faţă de perioada normală (mai puţin frecvent).
Surgery
Hiperuricemiea
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: • more than 40 mg daily of either simvastatin or lovastatin (medicines used to treat high
• mai mult de 40 mg pe zi de simvastatină sau lovastatină (medicamente folosite pentru a trata colesterolul crescut)
Hyperuricaemia a
Inductorii CYP3A
Post procedural haemorrhage, Haemorrhage
Erupţie cutanată tranzitorie, Prurit
clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir) is contraindicated, as co-administration may lead to a substantial increase in exposure to ticagrelor (see section 4.4 and 4.5).
• Administrarea concomitentă a ticagrelor cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, claritromicină, nefozodonă, ritonavir şi atazanavir) este contraindicată, deoarece administrarea concomitentă poate determina creşterea marcată a expunerii la ticagrelor (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Each film-coated tablet contains 90 mg ticagrelor
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg
• perforated blisters in a carton of 100x1 tablets
• Blistere perforate în cutie cu 100x1 comprimate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
CARTON OF 90 mg FILM-COATED TABLETS
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Possia 90 mg comprimate filmate
Injury, poisoning and procedural complications
Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Hemoragii la locul proceduriii Hemoragii după procedură,
Check with your doctor, pharmacist or dentist before taking Possia if: • You have an increased risk of bleeding because of:
Precauţii şi atenţionări Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau medicul stomatolog înainte să luaţi Possia dacă:
RRR
Talc
ARR
Hemoragii
- black stools or blood in your stools (common)
- sângerare a gingiilor (mai puţin frecvent).
This will help to protect the environment.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
How much to take
Cât de mult să luaţi
This check may be repeated at intervals.
Această verificare poate fi repetată la intervale de timp.
In very rare cases, a fatal outcome has been reported.
În cazuri foarte rare a fost raportată o evoluţie fatală.
Caution should be exercised in patients over 75 years because of the limited experience in this patient group.
Trebuie manifestată precauţie la pacienţii peste 75 ani, datorită experienţei limitate la această grupă de pacienţi.
Just take your next dose at the usual time.
Luaţi următoarea doză la timpul obişnuit.
The potential risk for humans is unknown.
Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
WHAT AVANDAMET IS AND WHAT IT IS USED FOR
CE ESTE AVANDAMET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
These can lead to severe loss of water (dehydration).
Acestea pot duce la o pierdere severă de apă (deshidratare).
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Citiţi cu atenţie în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
AVANDAMET is contraindicated in patients with:
AVANDAMET este contraindicat la pacienţii cu:
Avandamet is not recommended for people aged under 18, as the safety and effectiveness are not known.
Avandamet nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani deoarece siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute.
The mean duration of diabetes in these patients was approximately 7 years.
Durata medie a diabetului zaharat la aceşti pacienţi a fost de aproximativ 7 ani.
This leaflet was last approved in
Acest prospect a fost aprobat în
In addition, an updated RMP should be submitted:
În plus, un PMR actualizat trebuie furnizat:
The most common are breaks in feet, hands and arms.
Cele mai frecvente sunt fracturile picioarelor, braţelor şi mâinilor.
Do not use Avandamet after the expiry date shown on the pack.
Nu utilizaţi Avandamet după data de expirare înscrisă pe cutie.
The doctor will check your kidney function before restarting treatment.
Medicul vă va verifica funcţia renală înainte de a reîncepe tratamentul.
This food-effect is not considered clinically significant.
Acest efect al alimentelor nu este considerat semnificativ din punct de vedere clinic.
This is more likely if you are also taking other medicines for your diabetes (like insulin), if you have kidney problems, or if you are over 65.
Aceasta este şi mai probabil dacă luaţi şi alte medicamente pentru diabet (cum este insulina), dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi peste 65 ani.
The ingredients may pass into breast milk and so may harm your baby.
Componentele pot trece în lapte şi pot dăuna copilului dumneavoastră.
Certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood:
Anumite medicamente vă afectează în special cantitatea de zahăr din sânge:
Check your weight regularly; if it goes up rapidly, tell your doctor.
Cântăriţi-vă regulat; dacă luaţi în greutate rapid, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Signs include:
Manifestările includ:
Diagnosis:
Diagnostic:
The severity can increase, leading to confusion and loss of consciousness.
Gravitatea lor poate creşte, ducând la confuzie şi pierderea conştienţei.
While you take Avandamet your doctor needs to know:
În timp ce luaţi Avandamet, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:
Overall, these increases were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
În general, aceste creşteri au fost uşoare - moderate şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Avoid consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol.
Trebuie evitat consumul de alcool etilic şi al medicamentelor care conţin alcool etilic.
How to take Swallow the tablets with some water.
Cum să luaţi Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.ema.europa.eu
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.ema.europa.eu
• if you are going to have an operation under general anaesthetic.
• dacă urmează să fiţi operat sub anestezie generală.
• getting tired easily after light physical activity such as walking
• oboseală rapidă, după activitate fizică uşoară, cum este mersul
If you stop taking Avandamet, your blood sugar will not be controlled, and you may become unwell.
Dacă încetaţi să luaţi Avandamet, zahărul din sângele dumneavoastră nu va mai fi controlat şi nu vă veţi simţi bine.
After about 8 weeks your doctor may need to increase your dose.
După aproximativ 8 săptămâni, dacă este necesar, medicul vă poate creşte doza.
See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Vezi „Situaţii care necesită atenţie”, la punctul 4.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Plasma protein binding is negligible.
Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă.
After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete.
După administrarea orală, absorbţia metforminei este saturabilă şi incompletă.
There are no adequate data from the use of rosiglitazone in pregnant women.
Nu există date adecvate privind utilizarea rosiglitazonei la femeile gravide.
• allergic reactions
• reacţii alergice
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Conform ghidurilor CHMP privind sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman, PMR actualizat trebuie furnizat în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
All patients should continue their diet with regular distribution of carbohydrate intake during the day.
Toţi pacienţii trebuie să continue regimul dietetic cu distribuirea regulată a aportului de carbohidraţi în timpul zilei.
In females, this increased incidence was noted after the first year of treatment and persisted during long-term treatment.
La pacienţii de sex feminin, această incidenţă crescută a fost observată după primul an de tratament şi s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată.
An adverse reaction is only presented for the fixed dose combination if it has not been seen in one of the component parts of AVANDAMET or if it occurred at a higher frequency than that listed for a component part.
O reacţie adversă este prezentată pentru combinaţia în doză fixă numai dacă nu a fost observată în cazul uneia dintre componentele AVANDAMET sau dacă a apărut cu o frecvenţă mai mare decât reacţiile adverse enumerate pentru o componentă.
Overall, 43%, 47% and 42% of subjects in the rosiglitazone, glibenclamide and metformin groups respectively withdrew due to reasons other than monotherapy failure.
În ansamblu, 43%, 47% şi 42% dintre subiecţii din grupurile tratate cu rosiglitazonă, glibenclamidă, respectiv, metformină, au fost eliminaţi datorită altor motive decât eşecul monoterapiei.
Similar effects have been seen with other thiazolidinediones.
Efecte similare au fost observate şi în cazul altor tiazolidindione.
Women who are infertile due to a condition affecting their ovaries (such as Polycystic Ovarian Syndrome), may start ovulating again when they start taking Avandamet.
La femeile care sunt infertile datorită unei condiţii care le afectează ovarele (cum este Sindromul ovarelor polichistice) poate reîncepe ovulaţia când încep să ia Avandamet.
Avandamet contains lactose
Avandamet conţine lactoză
*The frequency category for the background incidence of these events, as taken from placebo group data from clinical trials, is 'common'.
*Categoria de frecvenţă pentru incidenţa de fond a acestor evenimente, aşa cum reiese din datele referitoare la grupul placebo, este 'frecventă'.
You must look out for certain symptoms while you are taking Avandamet, to reduce the risk of any problems.
Trebuie să supravegheaţi apariţia anumitor simptome în timpul tratamentului cu Avandamet, pentru a reduce riscul apariţiei oricăror probleme.
AVANDAMET must be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
Tratamentul cu AVANDAMET trebuie întrerupt dacă survine orice deteriorare a funcţiei cardiace.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• if you have severe breathing difficulties
• dacă aveţi dificultăţi de respiraţie severe
• Avandamet is not recommended during pregnancy.
• Avandamet nu este recomandat în timpul sarcinii.
Insulin should only be added to established rosiglitazone therapy in exceptional cases and under close supervision.
Insulina trebuie adăugată terapiei cu rosiglitazonă doar în cazuri excepţionale şi sub monitorizare atentă.
If you forget to take Avandamet Don't take extra tablets to make up for a missed dose.
Dacă uitaţi să luaţi Avandamet Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Like all medicines, Avandamet can cause side effects, but not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Avandamet poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Mean doses at the end of randomised treatment are shown in the following table:
Dozele medii la sfârşitul tratamentului randomizat sunt prezentate în tabelul următor:
• liver doesn't function as well as it should (increase in liver enzymes).
• ficatul nu funcţionează aşa cum ar trebui (creşteri ale valorilor enzimelor ficatului)
The usual laboratory tests for diabetes monitoring should be performed regularly.
Trebuie efectuate regulat testele obişnuite de laborator pentru diabet zaharat.
New or worse cases of macular oedema have occurred on rare occasions in people taking Avandamet and similar medicines.
Cazuri noi sau mai grave de edem macular au apărut în puţine cazuri la persoanele care iau Avandamet sau alte medicamente similare.
Ask your pharmacist how to dispose of tablets you don't need.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms - either for the first time or if they get worse.
Î Informaţi medicul cât mai repede posibil dacă aveţi oricare dintre aceste simptome - chiar şi pentru prima oară sau dacă se înrăutăţesc.
Data with AVANDAMET is also consistent with this combined adverse reaction profile.
De asemenea, datele privind AVANDAMET sunt concordante cu acest profil al reacţiilor adverse combinate.
Always take Avandamet tablets exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna Avandamet comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Your kidney function will be checked
Funcţia renală vă va fi verificată
The active substances are rosiglitazone and metformin.
Substanţele active sunt rosiglitazonă şi metformină.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000) and very rare (<1/10,000 including isolated reports).
Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000, inclusiv raportări izolate).
The mean Vd ranged between 63 - 276 l.
Volumul mediu aparent de distribuţie, Vd, este cuprins între 63 - 276 l.
• swollen ankles or feet.
• umflarea gleznelor sau picioarelor.
What Avandamet is and what it is used for Before you take Avandamet How to take Avandamet Possible side effects
Ce este Avandamet şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Avandamet Cum să luaţi Avandamet Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Avandamet Informaţii suplimentare
Opaque blisters (PVC/PVdC/aluminium).
Blistere opace (PVC/PVdC/aluminiu).
If a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, treatment with AVANDAMET should be discontinued unless the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu AVANDAMENT trebuie întrerupt cu excepţia cazului în care beneficiul terapeutic matern aşteptat depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
The chances of this happening may be higher in people, particularly women, taking rosiglitazone for more than one year.
Şansele ca acestea să apară pot fi mai mari la persoanele care iau rosiglitazonă de peste un an, în special la femei.
Although hormonal imbalance has been seen in preclinical studies (see section 5.3), no significant undesirable effects associated with menstrual disorders have been observed.
Deşi în cadrul studiilor preclinice s-au observat dezechilibre hormonale (vezi pct. 5.3), nu s-au observat reacţii adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale.
Very rare hepatitis
Foarte rare hepatită
Randomised Treatment†
Tratament randomizat†
There have been no formal interaction studies for AVANDAMET, however the concomitant use of the active substances in patients in clinical studies and in widespread clinical use has not resulted in any unexpected interactions.
Nu au fost efectuate studii specifice de interacţiune pentru AVANDAMET, totuşi, utilizarea concomitentă a substanţelor active la pacienţii din studiile clinice şi utilizarea pe scară largă în practica clinică nu a determinat interacţiuni neaşteptate.
These small changes are not clinically significant and, therefore, it is not necessary to administer rosiglitazone at any particular time in relation to meals.
Aceste mici modificări nu sunt semnificative clinic şi, de aceea, nu este necesară administrarea rosiglitazonei în funcţie de orarul meselor.