natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Antiviral activity of lopinavir/ritonavir in patients failing protease inhibitor therapy The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to lopinavir/ritonavir therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
La 56 pacienţi, care nu au răspuns la tratamentul cu diferiţi inhibitori de protează, a fost studiată semnificaţia clinică a sensibilităţii reduse la lopinavir in vitro, prin evaluarea răspunsului viral la tratamentul cu lopinavir/ritonavir, cu respectarea genotipului şi fenotipului viral iniţial.
Sodium stearyl fumarate
Stearil fumarat de sodiu
Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
Valoarea medie a numărului iniţial de CD4+celule T a fost de 259 celule/mm3 (interval: între 2 şi 949 celule/mm3) şi ARN HIV-1 mediu iniţial din plasmă a fost 4,9 log10 copii/ml (interval: între 2,6 şi 6,8 log10 copii/ml).
Anticoagulants Warfarin
Anticoagulante Warfarină
Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or life threatening reactions (see section 4.5)
Creștere a concentrației plasmatice a lurasidonei care poate crește riscul apariției reacțiilor adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.5).
AUC: ↓ 34% Cmax: ↓ 30% Cmin: ↓ 43%
ASC: ↓ 34% Cmax: ↓ 30% Cmin: ↓ 43%
The adult dose of lopinavir/ritonavir tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, please refer to the dosing guideline tables below.
Doza de lopinavir/ritonavir comprimate (400/100 mg de două ori pe zi) recomandată pentru adulţi poate fi utilizată la copii cu greutate egală sau mai mare de 40 kg sau cu suprafaţă corporală (SC)* mai mare de 1,4 m2.
Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (parent drug and active 25O-desacetyl metabolite):
Rifabutină (substanţa activă şi metabolitul său activ 25-O-dezacetil):
Particular caution should be used when prescribing Lopinavir/Ritonavir Mylan in patients taking digoxin as the acute inhibitory effect of ritonavir on Pgp is expected to significantly increase digoxin levels.
Este necesară prudenţă deosebită atunci când se prescrie Lopinavir/Ritonavir Mylan pacienţilor trataţi cu digoxină, deoarece efectul inhibitor acut al ritonavirului
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Cum arată Lopinavir/Ritonavir Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg sunt de culoare albă, filmate, ovale, biconvexe, cu margine teşită, marcate cu „MLR3” pe o față a comprimatului şi neted pe cealaltă față.
Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Valoarea medie iniţială a numărului de celule CD4+celule T a fost de 254 celule/mm3 (interval: 4 la 952 celule/mm3) şi valoarea iniţială a HIV-1 ARN plasmatic a fost de 4,3 log10 copii/ml (interval: 1,7 la 6,6 log10 copii/ml).
Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Antivirale cu acțiune direcă asupra VHC Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg o dată pe zi)
Cmax: ↓ (relative to indinavir 800 mg TID alone)
Cmin: ↑ de 3,5 ori Cmax: ↓ (comparativ cu indinavir 800 mg de trei ori pe zi administrat în monoterapie)
Erectile dysfunction, menstrual disordersamenorrhoea, menorrhagia
Disfuncţie erectilă, tulburări ale menstruaţieiamenoree, menoragie
− medicines used for smoking cessation (e.g. bupropion);
- medicamente utilizate pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat (de exemplu bupropionă);
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.5).
Astfel, creşte riscul de aritmii grave al acestor medicamente (vezi pct.4.5).
AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 53% Cmin: ↓ 52%
ASC: ↓ 54% Cmax: ↓ 53% Cmin: ↓ 52%
Mean baseline CD4+ T-cell count was 838 cells/mm3 and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.7 log10 copies/ml.
Valoarea medie iniţială a numărului celulelor CD4+celule T a fost de 838 celule/mm³ şi valoarea medie iniţială a ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,7 log10 copii/ml.
Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12 : ↓ 30%
Raltegravir: ASC: ↔ Cmax: ↔ C12 : ↓ 30% Lopinavir: ↔
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg de lopinavir combinat cu 25 mg de ritonavir ca potenţator farmacocinetic.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 200 mg de lopinavir combinat cu 50 mg de ritonavir ca potenţator farmacocinetic.
INFORMATION IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Co-administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with rifampicin is not recommended as the decrease in lopinavir concentrations may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu rifampicină, deoarece poate determina scăderi importante ale concentraţiilor plasmatice de lopinavir, care la rândul lor pot să reducă semnificativ efectul terapeutic al lopinavir.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and pimozide is contraindicated as it may increase the risk of serious haematologic abnormalities or other serious adverse effects from this agent (see section 4.3)
Este contraindicată administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan și pimozidă deoarece poate să crească riscul de apariție a tulburărilor hematologicice grave sau a altor reacții adverse grave determinate de acest medicament (vezi pct. 4.3).
− calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine);
digoxină blocante ale canalelor de calciu (de exemplu felodipină, nifedipină, nicardipină);
− anticoagulants (e.g. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar);
- anticoagulante (de exemplu warfarină, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepresive (de exemplu trazodonă, bupropionă);
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and ergot alkaloids are contraindicated as it may lead to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section
Este contraindicată administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu alcaloizi de ergot deoarece poate să determine toxicitate acută determinată de ergot, inclusiv vasospasm și ichemie (vezi pct. 4.3).
INFORMATION IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with carbamazepine and phenobarbital.
Lopinavir/Ritonavir Mylan nu trebuie să se administreze o dată pe zi atunci când se utilizează concomitent carbamazepină şi fenobarbital.
How to store Lopinavir/Ritonavir Mylan
Cum se păstrează Lopinavir/Ritonavir Mylan
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE MULTIPACK (LABEL)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE AMBALAJ MULTIPLU DE FLACOANE (ETICHETĂ)
Sustained virological response to lopinavir/ritonavir (in combination with nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors) has been also observed in a small Phase II study (M97-720) through 360 weeks of treatment.
De asemenea, în cadrul unui studiu de mică amploare de fază II (M97-720), efectuat timp de 360 săptămâni de tratament, a fost observat răspunsul virologic susţinut la lopinavir/ritonavir (în asociere cu inhibitori nucleozidici/nucleotidici de revers transcriptază).
Interaction table
Mecanismul interacţiunii
Antidepressants and Anxiolytics
Antidepresive şi anxiolitice Trazodonă doză unică
Elevated transaminases with or without elevated bilirubin levels have been reported in HIV-1 mono-infected and in individuals treated for post-exposure prophylaxis as early as 7 days after the initiation of lopinavir/ritonavir in conjunction with other antiretroviral agents.
La 7 zile de la iniţierea tratamentului cu lopinavir/ritonavir în asociere cu alte medicamente antiretrovirale s-a raportat creşterea concentraţiei transaminazelor cu sau fără creşterea bilirubinei atât la pacienţii mono infectaţi cu HIV-1 cât şi la persoanele la care s-a administrat tratament pentru profilaxia postexpunere.
− A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or
- Istoric de afecţiuni ale ficatului deoarece pacienţii cu istoric de boli ale ficatului, inclusiv hepatită B sau C, au un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice severe şi potenţial fatale.
Marketing Authorisation Holder
DETINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Hepatitis including AST, ALT and GGT increases Uncommon Hepatic steatosis, hepatomegaly, cholangitis, hyperbilirubinemia
Steatoză hepatică, hepatomegalie, colangită, hiperbilirubinemie
AUC: ↑ 7.2-fold Cmax: ↑ 4.7-fold Cmin: ↑ 14.4-fold
ASC: ↑ 7,2 ori Cmax: ↑ 4,7 ori Cmin: ↑ 14,4 ori
− antibiotics (e.g. rifabutin, rifampicin, clarithromycin);
- antibiotice (de exemplu rifabutină, rifampicină, claritromicină);
− Do not take lopinavir/ritonavir if you are currently taking avanafil or vardenafil.
Medicamente pentru tulburările de erecţie (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) - Nu luaţi lopinavir/ritonavir dacă utilizaţi în prezent avanafil sau vardenafil.
Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Concentraţia fenitoinei trebuie monitorizată atunci când se administrează concomitent cu Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Lopinavir/ritonavir is also supplied as 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Lopinavir/ritonavir este, de asemenea, disponibil sub formă de comprimate filmate de 200 mg/50 mg.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg comprimate filmate Cutii cu blistere din OPA/Al/PVC-aluminiu.
Activity of other protease inhibitors against isolates that developed incremental resistance to lopinavir after lopinavir/ritonavir therapy in protease inhibitor experienced patients: The presence of cross resistance to other protease inhibitors was analysed in 18 rebound isolates that had demonstrated evolution of resistance to lopinavir during 3 Phase II and one Phase III studies of lopinavir/ritonavir in protease inhibitor-experienced patients.
În 3 studii de Fază II şi unul de Fază III cu lopinavir/ritonavir, efectuate la pacienţi trataţi anterior cu inhibitori de protează, prezenţa rezistenţei încrucişate la alţi inhibitori de protează a fost analizată la 18 tulpini de recădere care au demonstrat evoluţia rezistenţei la lopinavir.
Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Lopinavir/Ritonavir Mylan with increased monitoring for adverse events including hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.4).
Lopinavir/Ritonavir Mylan şi monitorizarea atentă a evenimentelor adverse cum sunt hipotensiune arterială, sincopă, tulburări de vedere şi erecţie prelungită (vezi pct. 4.4).
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with fusidic acid is contra-indicated in dermatological indications due to the increased risk of adverse events related to fusidic acid, notably rhabdomyolysis (see section 4.3).
Recomandări clinice privind administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan contraindicată în din cauza creşterii riscului de reacţii adverse ale acidului fusidic, în special rabdomioliza (vezi pct. 4.3).
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimate filmate.
Risk of increased adverse events due to higher serum concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Risc de creştere a reacţiilor adverse datorită concentraţiilor plasmatice crescute ca urmare a inhibării CYP3A4 de către lopinavir/ritonavir
2nd Trimester n =
Trimestrul 2 n = 17*
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and astemizole and terfenadine is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.3).
Este contraindicată administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu astemizol și terfenadină deoarece poate să crească riscul de apariție a aritmiilor grave determinate de aceste medicamente (vezi pct. 4.3).
3 tablets (300/75 mg) 4 tablets (400/100 mg)
3 comprimate (300/75 mg) 4 comprimate (400/100 mg) *recomandările privind dozajul în funcţie de greutate se bazează pe date limitate
Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.5).
Astfel, creşte riscul de aritmii grave ale acestui medicament (vezi pct.4.5).
− anticancer medicines (e.g. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine);
- medicamente împotriva cancerului (de exemplu afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax,
− abnormally high level of bilirubin (a pigment produced from the breakdown of red blood cells) in the blood;
(reconstrucție a imunităţii); - creştere a poftei de mâncare; - valori anormal de crescute ale bilirubinei (un pigment produs prin distrugerea globulelor roşii din sânge) în sânge; - scădere a dorinţei sexuale; - inflamaţie a rinichilor; - distrugerea ţesutului osos cauzată de aportul scăzut de sânge la nivelul zonei;
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Lopinavir/Ritonavir Mylan nu trebuie administrat o dată pe zi în combinaţie cu amprenavir.
Most tyrosine kinase inhibitors such as dasatinib and nilotinib, vincristine, vinblastine
Majoritatea inhibitorilor tirozin kinazei, aşa cum sunt dasatinib şi nilotinib, vincristină, vinblastină
The 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice daily regimen without nevirapine.
Dozele în funcţie de greutate de două ori pe zi fără nevirapină au determinat concentraţii plasmatice de lopinavir asemănătoare cu cele obţinute la pacienţii adulţi cu un regim de 400/100 mg de două ori pe zi fără nevirapină.
Cmax: ↑ 5-fold
Cmax: ↑ 6-ori
Caution should be exercised in administering afatinib with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Este necesară prudență atunci când se administrează concomitent afatinib și Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Particular caution should be used when prescribing sildenafil or tadalafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving lopinavir/ritonavir.
La pacienţii care utilizează lopinavir/ritonavir se recomandă precauţie deosebită atunci când li se prescrie sildenafil sau tadalafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimate filmate Cutii cu blistere din OPA/Al/PVC-aluminiu.
The lopinavir mean steady-state AUC, Cmax, and Cmin were 72.6 ± 31.1 μg•h/ml, 8.2 ± 2.9 μg/ml and 3.4 ± 2.1 μg/ml, respectively after lopinavir/ritonavir oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8 ± 36.9 μg•h/ml, 10.0 ± 3.3 μg/ml and 3.6 ± 3.5 μg/ml, respectively after 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine (n=12).
ASC medie la starea de echilibru pentru lopinavir ± deviaţia standard, Cmax şi C12 au fost 112,5 ± 37,1 μg•h/ml, 12,4 ± 3,5 μg/ml şi respectiv 5,71 ± 2,99 μg/ml.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresati-va medicului dumneavoastră sau farmacistului.
− inflammation of the first section of the small intestine just after the stomach, wound or ulcer in the digestive tract, bleeding from the intestinal tract or rectum;
- inflamaţie a primei porţiuni a intestinului subţire imediat după stomac, leziuni sau ulcer la nivelul tractului digestiv, sângerări din tractul intestinal sau rect; - prezenţa de globule roşii în urină; - depozite de grăsime în ficat, ficat mărit; - lipsa funcţionării testiculelor; - debutul unor simptome determinate de o infecţie inaparentă în organismul dumneavoastră
− protease inhibitors (e.g. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir);
- inhibitori de protează (de exemplu fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir); - sedative (de exemplu midazolam administrat prin injectare); - corticosteroizi (de exemplu dexametazonă, propionat de fluticazonă, etinilestradiol,
Concomitant use of sildenafil prescribed for the treatment of pulmonary arterial hypertension with lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Este contraindicată utilizarea concomitentă de lopinavir/ritonavir şi sildenafil indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
When given with Lopinavir/Ritonavir Mylan the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
ASC: ↑ de 5,7 ori Cmax: ↑ de 3,5 ori rifabutină este de 150 mg de 3 ori pe săptămână în zile stabilite (de exemplu lunimiercuri-vineri).
Cmax: ↔
ASC: ↔
Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Fiecare comprimat filmat conţine 200 mg de lopinavir combinat cu 50 mg de ritonavir ca potenţator farmacocinetic.
Ombitasvir: ↔
Valproat: ↓
Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg de lopinavir combinat cu 25 mg de ritonavir ca potenţator farmacocinetic.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimate filmate lopinavir/ritonavir
Paediatric dosing guidelines without concomitant efavirenz or nevirapine* Weight (kg)
Recomandări privind dozajul la copii fără utilizarea concomitentă de efavirenz sau nevirapină*
4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Pacienţi cu afecţiuni coexistente Insuficienţă hepatică
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg comprimate filmate lopinavir/ritonavir
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (BOTTLE)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (FLACON)
Package leaflet: Information for the user Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Prospect: Informaţii pentru utilizator Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimate filmate lopinavir/ritonavir
Outcomes at Week 360: Study M97-720
Rezultate în săptămâna 360: Studiul M97-720 lopinavir/ritonavir (N = 100)
The Lopinavir/Ritonavir Mylan tablets dosage should be increased to 500/125 mg twice daily when coadministered with nevirapine.
Atunci când se administrează concomitent cu nevirapină, doza de Lopinavir/Ritonavir Mylan trebuie crescută la 500/125 mg de două ori pe zi.
If you or your child take more Lopinavir/Ritonavir Mylan than you should
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi mai mult decât trebuie din Lopinavir/Ritonavir Mylan
− anti-epilepsy medicines (e.g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine and valproate);
- medicamente antiepileptice (de exemplu carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, lamotrigină şi valproat); - antifungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol, voriconazol); - medicament pentru tratamentul gutei (de exemplu colchicină).
Package leaflet: Information for the user Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Prospect: Informaţii pentru utilizator Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg comprimate filmate lopinavir/ritonavir
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1067/007
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1067/007
Read the list of medicines below under ‘Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan' for information on certain other medicines which require special care.
Pentru informaţii privind alte medicamente care necesită grijă deosebită, citiţi lista medicamentelor de mai jos de la punctul ‘Alte medicamente şi Lopinavir/Ritonavir Mylan'.
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if lopinavir/ritonavir is used concurrently with rosuvastatin.
Dacă se consideră strict necesară utilizarea atorvastatinei, trebuie să se administreze cea mai mică doză posibilă de atorvastatină cu monitorizarea atentă a reacţiilor adverse.De asemenea este necesară precauţie şi trebuie luată în considerare reducerea dozei, dacă se utilizează lopinavir/ritonavir concomitent cu rosuvastatină.
Other
sau
AUC: ↓ 45% Cmax: ↓ 50% Cmin: ↓ 57%
Cmax: ↓ 50% Cmin: ↓ 57%
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack
Cum se păstrează Lopinavir/Ritonavir Mylan Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA INTERIOARĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU DE BLISTERE (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
The combination of lopinavir/ritonavir with atorvastatin is not recommended.
Nu se recomandă utilizarea concomitentă de lopinavir/ritonavir cu atorvastatină.
The use of avanafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Este contraindicată utilizarea avanafilului cu Lopinavir/Ritonavir Mylan (vezi pct. 4.3).
− digoxin;
tacrolimus);
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg de lopinavir combinat cu 25 mg de ritonavir ca potenţator farmacocinetic.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/008
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1067/008
Fentanyl:
Fentanil
- 1 bottle of 120 film-coated tablets.
Mărimile de ambalaj disponibile sunt: - 1 flacon de 120 comprimate filmate.
− medicines used to treat asthma and other lung-related problems such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (e.g. salmeterol);
- medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic şi al altor afecţiuni ale plămânilor cum este boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) (de exemplu salmeterol); - medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (tensiune arterială crescută în artera pulmonară) (de exemplu bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil); - medicamente care afectează sistemul imunitar (de exemplu ciclosporină, sirolimus (rapamicină),
(inhibition of CYP3A/efflux transporters)
CYP3A/transportori eflux) Lopinavir: ↔
Etravirine (Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
Etravirină (Lopinavir/ritonavir comprimate 400/100 mg de două ori pe zi)
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Cum arată Lopinavir/Ritonavir Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg sunt de culoare albă, filmate, ovale, biconvexe, cu margine teşită, marcate cu „MLR4” pe o față a comprimatului şi neted pe cealaltă față.
AUC: ↑ 49-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
ASC: ↑ de 49 ori Ca urmare a inhibării CYP3A de către lopinavir/ritonavir
BATCH NUMBER Batch/Lot
SERIA DE FABRICAŢIE Serie/Lot