natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dual therapies containing Victoza and metformin or glimepiride led to reductions in HbA1c of around 1 percentage point compared with no reduction without Victoza.
Terapiile duble care au inclus Victoza și metformină sau glimepiridă au determinat reducerea cantității de HbA1c cu aproximativ 1 punct procentual, în comparație cu lipsa oricărei reduceri în cazul celor care nu au inclus Victoza.
Combinations containing Victoza were more effective at controlling blood glucose than combinations without the medicine.
Combinațiile care au inclus Victoza au fost mai eficace în ceea ce privește reglarea glicemiei decât combinațiile care nu au inclus acest medicament.
This compared with a reduction of 0.5 percentage points with glimepiride.
În comparație, glimepirida a determinat o reducere de 0,5 puncte procentuale.
In two ‘triple therapy' studies, Victoza with metformin and either glimepiride or rosiglitazone (a thiazolidinedione) were compared with treatments that included placebo or another anti-diabetes medicine instead of Victoza.
În două studii de „terapie triplă”, Victoza cu metformină și cu glimepiridă sau rosiglitazonă (o tiazolidindionă) au fost comparate cu tratamente care au inclus placebo sau alte medicamente antidiabetice în loc de Victoza.
In one ‘monotherapy' study, Victoza on its own was compared with glimepiride (a sulphonylurea).
Într-un studiu de „monoterapie”, Victoza în monoterapie a fost comparat cu glimepirida (o sulfoniluree).
This helps with the control of blood glucose levels.
Acest lucru ajută la reglarea glicemiei.
The starting dose of Victoza is 0.6 mg. After at least one week, the dose is increased to 1.2 mg.
După cel puțin o săptămână, doza este mărită la 1,2 mg.
In two ‘dual therapy' studies, Victoza plus metformin or Victoza plus glimepiride were compared with metformin or glimepiride taken with a placebo (a dummy treatment).
În două studii de „terapie dublă”, Victoza plus metformină sau Victoza plus glimepiridă a fost comparat cu metformină sau glimepiridă în asociere cu placebo (un preparat inactiv).
Victoza used on its own was more effective at controlling blood glucose than glimepiride.
Victoza în monoterapie a fost mai eficace în reglarea glicemiei decât glimepirida.
How is Victoza used?
Cum se utilizează Victoza?
The use of the infusion should be temporary.
Utilizarea perfuziei trebuie să aibă caracter temporar.
The oral solution may be mixed in a glass of water before it is taken.
Soluţia orală poate fi amestecată cu un pahar de apă înainte de administrare.
In all of these studies, the main measure of effectiveness was the change in the number of seizures before and during treatment.
În toate aceste studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea numărului de crize înainte şi în timpul tratamentului.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Keppra.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Keppra.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Keppra on 29 September 2000.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Keppra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 septembrie 2000.
The full EPAR for Keppra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Keppra este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
All of the patients were taking at least one other anti-epileptic medicine.
Toţi pacienţii luau cel puţin încă un alt medicament antiepileptic.
Other information about Keppra:
Alte informaţii despre Keppra:
The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Modul exact de acţiune al levetiracetamului este încă neclar, dar se pare că interacţionează cu o proteină, numită proteina 2A, de la nivelul veziculelor sinaptice, care se află în fantele dintre nervi şi care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Epilepsia este provocată de o activitate electrică excesivă la nivelul creierului.
However, there were too few patients aged below 12 years to support the use of Keppra for this type of seizure in this age group.
Cu toate acestea, numărul de pacienţi cu vârste sub 12 ani a fost prea mic pentru a susţine utilizarea Keppra pentru acest tip de criză la această grupă de vârstă.
In both groups, 73% of the patients experienced no seizures for six months once on an adequate dose.
În ambele grupe, 73% din pacienţi nu au prezentat nicio criză timp de 6 luni, odată atinsă doza adecvată.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Keppra.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Keppra.
This helps Keppra to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Aceasta permite Keppra să stabilizeze activitatea electrică a creierului şi să prevină crizele.
It is available as tablets (250 mg, 500 mg, 750 mg and 1,000 mg), as an oral solution (100 mg/ml), and as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml).
Este disponibil sub formă de comprimate (250 mg, 500 mg, 750 mg şi 1 000 mg), soluţie orală (100 mg/ml) şi concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă, 100 mg/ml).
The CHMP decided that Keppra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Keppra sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The oral solution is recommended when starting treatment in children under six years old or weighing less than 25 kg.
Soluţia orală este recomandată pentru începerea tratamentului la copiii cu vârsta sub şase ani sau cu o greutate corporală sub 25 kg.
For more information about treatment with Keppra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Keppra, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
For the full list of all side effects reported with Keppra, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Keppra, consultaţi prospectul.
Keppra is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Keppra este un medicament care conţine substanţa activă levetiracetam.
Keppra has also been compared with placebo in 314 patients aged between one month and 17 years;
De asemenea, Keppra a fost comparat cu placebo la 314 pacienţi cu vârsta cuprinsă între o lună şi 17 ani;
With Keppra at a dose of 2,000 mg, the reduction was 27%, and with 3,000 mg, it was around 39%.
Cu doza de Keppra de 2 000 mg, reducerea a fost de 27%, iar cu cea de 3 000 mg, a fost de aproximativ 39%.
Keppra was also more effective than placebo in children;
De asemenea, Keppra a fost mai eficace decât placebo la copii;
The patient's treatment was continued for 20 weeks once they were taking their full dose.
Tratamentul pacienţilor a continuat timp de 20 de săptămâni după ce au ajuns la doza maximă.
As an add-on treatment, Keppra was more effective than placebo:
Ca tratament adjuvant, Keppra a fost mai eficace decât placebo:
Keppra tablets are swallowed with liquid.
Comprimatele Keppra se înghit cu lichide.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică dintr-o emisferă a creierului provoacă simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, tulburări ale auzului, mirosului sau văzului, amorţeli sau crize bruşte de panică.
The study measured how many patients remained free of seizures for six months once they had reached their effective dose.
Studiul a evaluat câţi pacienţi nu au manifestat nicio criză timp de şase luni, odată ce au ajuns la doza eficace.
What benefit has Keppra shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Keppra pe parcursul studiilor?
• partial-onset seizures with or without generalisation in patients from one month of age;
• crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi cu vârsta de cel puţin o lună;
Keppra has also been studied as an add-on treatment:
Keppra a fost studiat şi ca tratament adjuvant:
Keppra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levetiracetam, to other pyrrolidone derivatives (medicines with a similar structure to levetiracetam), or to any of the other ingredients.
Keppra este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la levetiracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă (medicamente cu structură similară cu cea a levetiracetamului) sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
What is the risk associated with Keppra?
Care sunt riscurile asociate cu Keppra?
The most common side effects with Keppra (seen in more than 1 patient in 10) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), somnolence (sleepiness), and headache.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Keppra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt nazofaringită (inflamaţie a nasului şi a gâtului), somnolenţă şi dureri de cap.
• in partial-onset seizures, it has been studied in three main studies in a total of 904 patients aged 16 years and over.
• în cazul crizelor convulsive parţiale, medicamentul a fost evaluat în cadrul a trei studii principale, efectuate pe un număr total de 904 pacienţi cu vârsta de 16 ani şi peste.
• for partial onset seizures, placebo treatment reduced the weekly number of seizures by 6 to 7%, while the reduction with Keppra at a dose of 1,000 mg per day was between 18 and 33%, depending on the study.
• în cazul crizelor convulsive parţiale, tratamentul cu placebo a redus numărul de crize săptămânale cu 6% până la 7%, în timp ce reducerea asigurată de doza de Keppra de 1 000 mg pe zi a fost între 18% şi 33%, în funcţie de studiu.
This can be increased up to 21 mg/kg twice a day.
Aceasta poate fi mărită până la 21 mg/kg, de două ori pe zi.
• primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
• crizelor tonico-clonice primar generalizate (crize grave, cu pierderea cunoştinţei), la pacienţi cu vârsta de cel puţin 12 ani, diagnosticaţi cu epilepsie generalizată idiopatică (un tip de epilepsie care se consideră că are cauză genetică).
In babies aged between one and six months, the starting dose is 7 mg/kg twice a day, using the oral solution.
La bebeluşii cu vârste între o lună şi şase luni, doza iniţială este de 7 mg/kg, de două ori pe zi, utilizându-se soluţia orală.
In these studies, Keppra at doses of 1,000, 2,000 or 3,000 mg per day, was compared with placebo (a dummy treatment) over 12 to 14 weeks.
În cadrul acestor studii, Keppra administrat în doze de 1 000, 2 000 sau 3 000 mg pe zi a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 12 până la 14 săptămâni.
Keppra can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Keppra se poate utiliza, de asemenea, în asociere cu alte medicamente antiepileptice pentru tratarea:
The active substance in Keppra, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Substanţa activă din Keppra, levetiracetamul, este un medicament antiepileptic.
Keppra can be given as an infusion using the same doses at the same frequency when using the tablets or the oral solution is not possible.
Keppra poate fi administrat ca perfuzie, în aceleaşi doze şi cu aceeaşi frecvenţă, în cazul în care administrarea sub formă de comprimate sau de soluţie orală nu este posibilă.
• in primary generalised tonic-clonic seizures, Keppra was compared with placebo in 164 patients aged four years or over.
• în cazul crizelor tonico-clonice primar generalizate, Keppra a fost comparat cu placebo la 164 de pacienţi cu vârsta de patru ani şi peste.
The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient's response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Doza poate fi mărită în continuare, la intervale de două săptămâni, în funcţie de răspunsul pacientului, până la doza maximă de 1 500 mg, de două ori pe zi.
• in myoclonic seizures, Keppra was studied in 122 patients aged 12 years and over, who received either Keppra or placebo in addition to their normal anti-epileptic medicine for up to 30 weeks;
• în cazul crizelor mioclonice, Keppra a fost studiat pe 122 de pacienţi cu vârsta de 12 ani şi peste, care au primit Keppra sau placebo, pe lângă medicamentul antiepileptic obişnuit, timp de maximum 30 de săptămâni;
What is Keppra?
Ce este Keppra?
Why has Keppra been approved?
De ce a fost aprobat Keppra?
In patients aged between six months and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
La pacienţii cu vârste între şase luni şi 17 ani şi cu greutatea sub 50 kg, doza iniţială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală, de două ori pe zi, şi poate fi mărită până la 30 mg/kg, de două ori pe zi.
Keppra used on its own has been studied in 579 patients with partial-onset seizures aged 16 years and over, who received either Keppra or carbamazepine (another anti-epileptic medicine) for up to two years.
Keppra utilizat în monoterapie a fost studiat pe 579 de pacienţi cu convulsii parţiale în vârstă de 16 ani şi peste, care au primit Keppra sau carbamazepină (un alt medicament antiepileptic) timp de maximum doi ani.
When Keppra is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
În cazul în care Keppra se asociază cu un alt tratament antiepileptic, doza iniţială la pacienţii cu vârsta peste 12 ani şi cu greutatea peste 50 kg este de 500 mg, de două ori pe zi.
• for tonic-clonic seizures, the number of seizures fell by an average of 28% in the patients receiving placebo, compared with 57% in those receiving Keppra.
• în cazul crizelor tonico-clonice, a existat o reducere medie a frecvenţei crizelor de 28% la pacienţii care luau placebo, faţă de 57% la cei care luau Keppra.
Keppra can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Keppra se poate utiliza în monoterapie în cazul pacienţilor epileptici în vârstă de cel puţin 16 ani, recent diagnosticaţi, pentru tratarea crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
The daily dose can be increased up to 1,500 mg twice a day.
Doza zilnică poate fi mărită până la 1 500 mg, de două ori pe zi.
• myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12
• crizelor mioclonice (spasme de scurtă durată, asemănătoare şocurilor, ale unui muşchi sau unei grupe de muşchi), la pacienţi cu vârsta de cel puţin 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă;
When Keppra is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
În cazul în care Keppra se utilizează în monoterapie, doza iniţială este de 250 mg, de două ori pe zi, aceasta fiind mărită după două săptămâni la 500 mg, de două ori pe zi.
Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
La pacienţi cu probleme la rinichi (cum ar fi pacienţii în vârstă) se utilizează doze mai mici.
How has Keppra been studied?
Cum a fost studiat Keppra?
What is Keppra used for?
Pentru ce se utilizează Keppra?
• for myoclonic seizures, the number of seizure days per week was halved in 58% of the patients receiving Keppra and in 23% of the patients receiving placebo;
• în cazul crizelor mioclonice, 58% din pacienţii care au primit Keppra au prezentat o reducere la jumătate a numărului de zile cu crize dintr-o săptămână, în comparaţie cu 23% din pacienţii care au primit placebo;
How does Keppra work?
Cum acţionează Keppra?
How is Keppra used?
Cum se utilizează Keppra?
Keppra was as effective as carbamazepine in keeping patients free of seizures when taken on its own for partial onset seizures.
În cazul administrării sale în monoterapie pentru crizele convulsive parţiale, Keppra a fost mai eficace decât carbamazepina, pacienţii nemanifestând crize.
This summary was last updated in 02-2015.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2015.
This medicine is the same as Renagel, which is already authorised in the European Union (EU).
Acest medicament este echivalentul lui Renagel, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tasermity on 26 February 2015.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tasermity, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 februarie 2015.
This leads to phosphate accumulating in the body, which, in the long term, can cause complications affecting the heart and the bones.
Acest lucru duce la acumularea de fosfat în organism, ceea ce, pe termen lung, poate cauza complicații care afectează inima și oasele.
The full EPAR for Tasermity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Tasermity este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Tasermity is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tasermity să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom fosfat din sânge.
The company that makes Renagel has agreed that its scientific data can be used for Tasermity (‘informed consent').
Compania care produce Renagel a consimțit ca datele sale științifice să fie utilizate pentru Tasermity („consimțământ informat”).
Other information about Tasermity
Alte informații despre Tasermity
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tasermity.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tasermity.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tasermity?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tasermity?
This helps to reduce the phosphate levels in the blood.
Acest lucru ajută la reducerea concentrației de fosfat din sânge.
The most common side effects with Tasermity (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick) and vomiting.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tasermity (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greața (senzație de rău) și vărsăturile.
Patients with severe kidney disease cannot eliminate phosphate from their bodies.
Pacienții cu boală renală severă nu pot elimina fosfatul din organism.
It is not intended to provide practical advice on how to use Tasermity.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tasermity.
The dose of Tasermity should be adjusted every two to three weeks to reach an acceptable level of phosphate in the blood, which should then be monitored regularly.
Doza de Tasermity trebuie ajustată la fiecare două până la trei săptămâni pentru a atinge o concentrație acceptabilă de fosfat în sânge, care trebuie apoi monitorizată cu regularitate.
Tasermity is available as tablets (800 mg).
Tasermity este disponibil sub formă de comprimate (800 mg).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tasermity's benefits are greater than its risks for the treatment of hyperphosphataemia and recommended that it be approved for use in the EU.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Tasermity în tratamentul hiperfosfatemiei sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tasermity, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Tasermity au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Tasermity should be used with other treatments such as calcium supplements and vitamin D to prevent the development of bone disease.
Tasermity trebuie utilizat în asociere cu alte tratamente, cum ar fi suplimente de calciu și vitamina D, pentru a preveni dezvoltarea bolii osoase.
For the full list of all side effects and restrictions with Tasermity, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor raportate asociate cu Tasermity, consultați prospectul.
What is Tasermity and what is it used for?
Ce este Tasermity și pentru ce se utilizează?
Similar results with Tasermity were seen in another 8-week study involving 172 haemodialysis patients, while in a third longer-term study (over 44 weeks) Tasermity led to an average fall of 0.71 mmol/l.
Rezultate similare au fost observate în asociere cu Tasermity într-un alt studiu cu durata de 8 săptămâni, care a cuprins 172 de pacienți hemodializați, în timp ce într-un al treilea studiu pe termen mai lung (mai mult 44 de săptămâni) Tasermity a dus la o scădere medie de 0,71 mmol/l.
For more information about treatment with Tasermity, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Tasermity, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
What are the risks associated with Tasermity?
Care sunt riscurile asociate cu Tasermity?
Tasermity must be taken with meals and patients should keep to their prescribed diets.
Tasermity trebuie luat în timpul meselor, iar pacienții trebuie să respecte regimul alimentar prescris.
When taken with meals, the sevelamer molecules in Tasermity attach in the gut to phosphate from food, preventing it from being absorbed into the body.
Când se administrează în timpul meselor, moleculele de sevelamer din Tasermity aderă în intestin la fosfatul din alimente, împiedicând absorbția acestuia în organism.
For practical information about using Tasermity, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Tasermity, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood).
Medicamentul poate fi utilizat la pacienți cărora li se efectuează hemodializă (folosind un aparat de filtrare a sângelui) sau dializă peritoneală (în care se pompează lichid în abdomen și o membrană internă a organismului filtrează sângele).