natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In an analysis of treatment-failure subjects who received atazanavir 300 mg co-administered with cobicistat 150 mg in study GS-US-216-0114 through Week 144, evaluable genotypic data from paired baseline and treatment-failure isolates were available for all 21 virologic failures in this group (6%, 21/344).
Într-o analiză efectuată la subiecți cu eșec terapeutic trataţi cu atazanavir 300 mg administrat concomitent cu cobicistat 150 mg în cadrul studiului GS-US-216-0114 până în săptămâna 144, au fost disponibile rezultate genotipice de rezistenţă evaluabile pentru tulpinile virale izolate la iniţierea studiului şi tulpinile corespunzătoare izolate la momentul eşecului terapeutic la toate 21 cazuri de eșec virusologic din acest grup (6%, 21/344).
Cmax: ↑41% Cmin: not determined
Cmin: nu a fost determinată
Nevirapine Cmax ↑17% (↑9%
Cmax pentru nevirapină ↑17% (↑9%
Alternative corticosteroids which are less dependent on CYP3A metabolism, e.g. beclomethasone for intranasal or inhalational use, should be considered, particularly for long term use.
Trebuie avută în vedere utilizarea altor corticosteroizi, care sunt mai puțin dependenți de metabolizarea prin intermediul CYP3A, de exemplu beclometazona administrată nazal sau inhalator, în special în cazul utilizării de lungă durată.
25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
25-O-dezacetil-rifabutină: ASC: ↑525% Cmax: ↑384%
The activity of cobicistat as a pharmacokinetic enhancer to atazanavir has been demonstrated in pharmacokinetic trials.
Activitatea cobicistat de potenţator farmacocinetic al atazanavir a fost demonstrată în studii de farmacocinetică.
Co-administration of nevirapine and cobicistat is expected to decrease cobicistat plasma concentrations while nevirapine plasma concentrations may be increased.
Se anticipează că administrarea concomitentă de nevirapină și cobicistat determină scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat, în timp ce concentrațiile plasmatice de nevirapină pot fi crescute.
Because atazanavir is a component of EVOTAZ, co-administration of EVOTAZ with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Deoarece atazanavir este o componentă a EVOTAZ, nu este recomandată administrarea EVOTAZ concomitent cu nevirapină sau efavirenz (vezi pct. 4.5).
Caution is also required during the first time of treatment if switching the pharmacoenhancer from ritonavir to cobicistat (see section 4.4).
De asemenea, este necesară precauție la inițierea administrării tratamentului în cazul înlocuirii ritonavir cu cobicistat ca potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.4).
Cobicistat is metabolised via CYP3A (major)- and CYP2D6 (minor)-mediated oxidation and does not undergo glucuronidation.
Cobicistat este metabolizat prin oxidare mediată (major) de CYP3A și (minor) de CYP2D6 și nu este supus glucuronidării.
Tablet core microcrystalline cellulose (E460(i)) croscarmellose sodium (E468) sodium starch glycolate crospovidone (E1202) stearic acid (E570) magnesium stearate (E470b) hydroxypropyl cellulose (E463) silicon dioxide (E551)
Nucleu celuloză microcristalină (E460(i)) croscarmeloză sodică (E468) amidonglicolat de sodiu crospovidonă (E1202) acid stearic (E570) stearat de magneziu (E470b) hidroxipropilceluloză (E463) dioxid de siliciu (E551)
The mean (± SD) change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) by Cockcroft-Gault method after 144 weeks of treatment was -15.1 ± 16.5 ml/min in the atazanavir boosted with cobicistat plus emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination group and -8.0 ± 16.8 ml/min in the atazanavir boosted with ritonavir plus emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination group.
După 144 săptămâni de tratament, modificarea medie (± DS) a ratei estimate de filtrare glomerulară (RFGe), calculată prin formula Cockcroft-Gault, a fost de -15,1 ± 16,5 ml/min în grupul tratat combinat cu doze fixe cu atazanavir potenţat cu cobicistat plus asocierea cu doze fixe de emtricitabină și tenofovir DF și de -8,0 ± 16,8 ml/min în grupul tratat combinat cu doze fixe cu atazanavir potenţat cu ritonavir plus asocierea cu doze fixe de emtricitabină și tenofovir DF.
EVOTAZ must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.3).
EVOTAZ nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.3).
Grazoprevir Cmax: ↑524%
Cmax pentru grazoprevir: ↑524%
Gastrointestinal disorders very common nausea common vomiting, diarrhoea, dyspepsia, abdominal pain, abdominal distension, flatulence, dry mouth uncommon pancreatitis, gastritis, stomatitis aphthous
Tulburări gastro-intestinale foarte frecvente greață frecvente vărsături, diaree, dispepsie, durere abdominală, distensie abdominală, flatulență, xerostomie mai puțin frecvente pancreatită, gastrită, stomatităaftoasă
f Plus background regimen of emtricitabine 200 mg and tenofovir DF 300 mg fixed-dose combination.
f Plus schema terapeutică de bază conţinând combinația cu doze fixe de emtricitabină 200 mg și tenofovir DF 300 mg.
Among the 19 patients, 1 developed the emtricitabine-associated resistance substitution M184V with no tenofovir or protease inhibitor associated resistance substitutions.
Dintre acești 19 subiecți, 1 subiect a dezvoltat substituția M184V asociată rezistenței la emtricitabină, fără substituții asociate rezistenței la tenofovir sau la inhibitorii de protează.
Some patients have reported dizziness when taking atazanavir or cobicistat, active substances of EVOTAZ.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unii pacienți au raportat amețeli după ce au luat atazanavir sau cobicistat, substanțele active din EVOTAZ.
Rifampicin substantially decreases plasma concentrations of atazanavir, which may result in loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir.
Rifampicina determină scăderea importantă a concentrațiilor plasmatice de atazanavir, care poate duce la pierderea efectului terapeutic al EVOTAZ și la dezvoltarea rezistenței la atazanavir.
Patients with co-existing conditions
Pacienți cu afecţiuni concomitente
No human data on the effect of cobicistat on fertility are available.
Nu sunt disponibile date privind efectele cobicistat asupra fertilității la om.
Immune reactivation syndrome and autoimmune disorders
Sindromul reactivării imune și afecțiunile autoimune
Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations.
Metabolizarea simvastatinei şi a lovastatinei este dependentă de CYP3A4, iar administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
When co-administering tenofovir alafenamide/emtricitabine and EVOTAZ, the recommended dose of tenofovir alafenamide/emtricitabine is 10/200 mg once daily.
Doza recomandată de tenofovir alafenamidă/emtricitabină, când se administrează concomitent cu EVOTAZ, este de 10/200 mg o dată pe zi.
The mechanism of interaction between efavirenz and atazanavir, or efavirenz and cobicistat is CYP3A4 induction by efavirenz.
Mecanismul de interacțiune dintre efavirenz și atazanavir sau dintre efavirenz și cobicistat este reprezentat de inducerea CYP3A4 de către efavirenz.
Effect of cobicistat on atazanavir pharmacokinetics
Efectul cobicistat asupra proprietăților farmacocinetice ale atazanavir
Telaprevir 750 mg three times daily (cobicistat 150 mg once daily in combination with elvitegravir)
Telaprevir 750 mg de trei ori pe zi (cobicistat 150 mg o dată pe zi în combinație cu elvitegravir)
AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
ASC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Co-administration with the following medicinal products that are strong inducers of the CYP3A4 isoform of cytochrome P450 due to the potential for loss of therapeutic effect (see section 4.5): carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (antiepileptics) St John's wort (Hypericum perforatum) (herbal product) rifampicin (antimycobacterial)
Administrarea concomitentă cu următoarele medicamente care sunt inductori puternici ai izoformei CYP3A4 a citocromului P450 din cauza riscului de pierdere a efectului terapeutic (vezi pct. 4.5): carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (antiepileptice) sunătoare (Hypericum perforatum) (preparat pe bază de plante) rifampicină (antimicrobacterian)
Medicinal products that affect atazanavir/cobicistat exposure Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4.
Medicamente care afectează expunerea la atazanavir/cobicistat Atazanavir este metabolizat în ficat de către CYP3A4.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali şi poate determina afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor preexistente.
Immunosuppressants
Imunosupresoare
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) QTc prolongation (irregular heart beat)
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) torsada vârfurilor (bătăi neregulate ale inimii care pot pune viaţa în pericol)
The mechanism of interaction is inhibition of metabolism by atazanavir.
Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea metabolizării de către atazanavir.
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when atazanavir/ritonavir was co-administered with fluconazole.
Concentraţiile atazanavir şi fluconazol nu au fost modificate semnificativ în cazul administrării concomitente a atazanavir/ritonavir cu fluconazol.
Co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5 inhibitor-associated adverse events.
Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului PDE5 şi creşterea reacţiilor adverse asociate cu inhibitorul PDE5.
No dosage adjustment is necessary if methadone is co-administered with EVOTAZ.
Nu este necesară ajustarea dozei în cazul în care metadona este administrată concomitent cu EVOTAZ.
Co-administration with EVOTAZ may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina concentraţii crescute ale inhibitorului PDE5 şi o creştere a frecvenţei evenimentelor adverse asociate cu PDE5, inclusiv hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism.
Concentration of fluconazole may be increased if co-administered with cobicistat.
Concentrațiile de fluconazol pot fi crescute în cazul administrării concomitente cu cobicistat.
Co-administration of salmeterol with EVOTAZ is not recommended (see section 4.4).
Administrarea concomitentă de salmeterol cu EVOTAZ nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine without affecting actual renal glomerular function.
S-a demonstrat că administrarea cobicistat reduce clearance-ul estimat al creatininei prin inhibarea secreției tubulare a creatininei, fără afectarea funcției glomerulare renale preexistente.
For more information consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Pentru informații suplimentare, consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru cobicistat.
Co-administration of EVOTAZ with medicinal products containing ritonavir or cobicistat, which are strong inhibitors of CYP3A, may result in additional boosting and increased plasma concentration of atazanavir.
Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin ritonavir sau cobicistat, care sunt inhibitori puternici ai CYP3A, poate duce la potenţarea suplimentară și la creșterea concentrațiilor plasmatice de atazanavir.
Concomitant use of EVOTAZ and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression.
Utilizarea concomitentă a EVOTAZ cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Among naïve patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4).
Dintre pacienţii netrataţi anterior şi cărora li s-a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 96 săptămâni, 48% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale (vezi pct. 4.4).
Co-administration of boceprevir and EVOTAZ is not recommended.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de boceprevir și EVOTAZ.
For monitoring of blood lipids and glucose, reference is made to established HIV treatment guidelines.
Monitorizarea lipidelor plasmatice şi a glicemiei se realizează în conformitate cu protocoalele terapeutice stabilite pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
What EVOTAZ looks like and contents of the pack EVOTAZ tablets are pink, oval, biconvex, film coated tablet of approximate dimensions of 19 mm x 10.4 mm, debossed on one side with "3641" and plain-faced on the other side of the tablet.
Comprimatele de EVOTAZ sunt comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roz, cu dimensiuni de aproximativ 19 mm x 10,4 mm, inscripționate cu "3641" pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față.
AUC: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
ASC: ↑24% (↑21% ↑28%) Cmax: ↑14% (↑8% ↑20%) Cmin: ↑22% (↑15% ↑30%)
Co-administration of EVOTAZ with proton pump inhibitors is not recommended.
Nu este recomandată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu inhibitori ai pompei de protoni.
Nervous system disorders common headache, dizziness, somnolence, dysgeusia uncommon peripheral neuropathy, syncope, amnesia
Tulburări ale sistemului nervos frecvente cefalee, amețeli, somnolență, disgeuzie mai puțin frecvente neuropatie periferică, sincopă, amnezie
CARDIOVASCULAR AGENTS
MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE
Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
Atazanavir, administrat la 1 oră după ddI+d4T (repaus alimentar) ASC pentru atazanavir ↔3%
Naloxone AUC: ↓28% Naloxone Cmax: ↓28%
ASC pentru naloxonă: ↓28% Cmax pentru naloxonă: ↓28%
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs)
Inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT)
Atazanavir AUC: ↔ Atazanavir Cmax:↔ Atazanavir Cmin: ↑ 6%
ASC pentru atazanavir: ↔ Cmax pentru atazanavir:↔ Cmin pentru atazanavir: ↑ 6%
triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or to relieve anxiety) simvastatin and lovastatin (used to lower blood cholesterol) avanafil (used to treat erectile dysfunction) colchicine (used to treat gout), if you have kidney and/or liver problems ticagrelor (used to reduce the blood clots) grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination, and glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection)
triazolam şi midazolam administrat pe cale orală (utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi şi/sau să reducă anxietatea) simvastatină şi lovastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge) avanafil (utilizat pentru tratamentul disfuncției erectile) colchicină (utilizată pentru tratamentul gutei), dacă aveți probleme cu rinichii și/sau cu ficatul ticagrelor (utilizat pentru a reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge) medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, și medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir (utilizate pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C)
Concentrations of atazanavir given with cobicistat are expected to be increased in patients with impaired hepatic function (see sections 4.2 and 4.4).
Concentraţiile atazanavir administrat în asociere cu cobicistat sunt de aşteptat să crească la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Ethinyloestradiol AUC: ↔ Ethinyloestradiol Cmax: ↔ Ethinyloestradiol Cmin: Not calculated
ASC pentru etinilestradiol: ↔ Cmax pentru etinilestradiol: ↔ Cmin pentru etinilestradiol:
Co-administration of EVOTAZ and tenofovir alafenamide 25 mg for treatment of HBV infection is not recommended
În tratamentul pentru VHB, administrarea concomitentă de EVOTAZ și tenofovir alafenamidă 25 mg nu este recomandată.
Atazanavir, a component of EVOTAZ is excreted in human milk.
Atazanavir, componentă a EVOTAZ, trece în laptele uman.
Cobicistat is a CYP3A substrate and is metabolised to a minor extent by CYP2D6.
Cobicistat este un substrat al CYP3A și este metabolizat într-o măsură mai mică de către CYP2D6.
Co-administration of nevirapine and EVOTAZ is expected to increase nevirapine plasma concentrations which may increase the risk of nevirapine-associated toxicity (see section 4.4).
Este de așteptat ca administrarea concomitentă de nevirapină și EVOTAZ să determine creșterea concentrațiilor plasmatice de nevirapină, ceea ce poate crește riscul de toxicitate asociată nevirapinei (vezi pct. 4.4).
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with H2 blockers.
Mecanismul de interacțiune este reprezentat de reducerea solubilității atazanavir odată cu creșterea pH-ului intr-gastric din cauza blocantelor H2.
NEUROLEPTICS Perphenazine Risperidone Thioridazine
NEUROLEPTICE Perfenazină Risperidonă Tioridazină
The mechanism of interaction is inhibition of CYP2D6 by cobicistat.
Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP2D6 de către cobicistat.
Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9%
Cmax pentru sofosbuvir:↑29% (↑9%
Clinical monitoring is recommended upon co-administration with EVOTAZ.
Se recomandă monitorizarea clinică după administrarea concomitentă cu EVOTAZ.
Atazanavir should be used with caution in patients with mild (Child-Pugh Class A) hepatic impairment.
Atazanavir trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Clasa A conform clasificării Child-Pugh).
Cobicistat is a weak CYP2D6 inhibitor and is metabolised to a minor extent by CYP2D6.
Cobicistat este un inhibitor slab al CYP2D6 și este metabolizat într-o mică măsură de către CYP2D6.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVOTAZ 300 mg/150 mg film-coated tablets atazanavir/cobicistat
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimate filmate atazanavir/cobicistat
Concentrations of dabigatran may be affected upon co-administration with EVOTAZ.
Concentrațiile de dabigatran pot fi influențate după administrarea concomitentă de EVOTAZ.
Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving EVOTAZ.
La pacienţii la care s-a administrat EVOTAZ a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge).
AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Not determined
ASC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin:
Clinical and laboratory monitoring for hyperbilirubinaemia is recommended.
Este recomandată monitorizarea clinică și prin teste de laborator pentru identificarea hiperbilirubinemiei.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale mai puțin frecvente dispnee
AUC ↑5% (↔0% ↑9%) Cmax ↓4% (↓8% ↔0%) Cmin ↑35% (↑21% ↑51%)
ASC ↑5% (↔0% ↑9%) Cmax ↓4% (↓8% ↔0%) Cmin ↑35% (↑21% ↑51%)
Tablet core - microcrystalline cellulose (E460(i)), croscarmellose sodium (E468), sodium starch glycolate, crospovidone (E1202), stearic acid (E570), magnesium stearate (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silicon dioxide (E551) Film-coating - hypromellose (hydroxypropyl methyl cellulose, E464), titanium dioxide (E171), talc (E553b), triacetin (E1518), red iron oxide (E172)
Nucleul comprimatului - celuloză microcristalină (E460(i)), croscarmeloză sodică (E468), amidonglicolat de sodiu, crospovidonă (E1202), acid stearic (E570), stearat de magneziu (E470b), hidroxipropilceluloză (E463), dioxid de siliciu (E551) Filmul - hipromeloză (hidroxipropil metil celuloză, E464), dioxid de titan (E171), talc (E553b), triacetină (E1518), oxid roșu de fier (E172)
Clinically significant interactions between EVOTAZ and substrates of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 or CYP2C19 are not expected.
Nu se aşteaptă interacțiuni semnificative clinic între EVOTAZ și substraturile CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 sau CYP2C19.
There are no pharmacokinetic data available for atazanavir in combination with cobicistat in patients with renal insufficiency.
Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru asocierea atazanavir cu cobicistat la pacienţii cu insuficienţă renală.
The demographic and baseline characteristics were similar between the atazanavir with cobicistat and atazanavir with ritonavir groups.
Datele demografice și carateristicele inițiale au fost similare între grupurile la care s-a administrat atazanavir cu cobicistat și grupurile la care s-a administrat atazanavir cu ritonavir.
EVOTAZ is a fixed-dose combination of the antiviral drug atazanavir boosted by the pharmacokinetic enhancer cobicistat.
EVOTAZ este o combinație cu doze fixe a medicamentului antiretroviral atazanavir asociat cu potenţatorul farmacocinetic cobicistat.
If signs or symptoms of nephrolithiasis occurs, temporary interruption or discontinuation of treatment may be considered.
Dacă apar semne sau simptome de litiază renală, se poate lua în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Co-administration of EVOTAZ with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with the increase in grazoprevir concentrations (see section 4.3 and Table 1).
Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin grazoprevir, inclusiv o combinație în doze fixe de elbasvir/grazoprevir (utilizată pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C) este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 1).
Cobicistat Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Cobicistat nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Cobicistat is a selective, mechanism-based inhibitor of cytochromes P450 of the CYP3A subfamily.
Cobicistat este un inhibitor selectiv al mecanismului de acţiune al enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450.
These medicinal products include alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, colchicine, dronedarone, ergot deriviatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine), lovastatin, orally administered midazolam, pimozide, quetiapine, quinidine, lurasidone, simvastatin, sildenafil (when used to treat pulmonary arterial hypertension), avanafil, systemic lidocaine, ticagrelor, terfenadine and triazolam.
Aceste medicamente includ alfuzosin, amiodaronă, astemizol, bepridil, cisapridă, colchicină, dronedaronă, derivați de ergot (de exemplu, dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, metilergonovină), lovastatină, midazolam administrat oral, pimozidă, quetiapină, chinidină, lurasidonă, simvastatină, sildenafil (în cazul utilizării pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare), avanafil, lidocaină sistemică, ticagrelor, terfenadină și triazolam.