natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Sorbitol may cause gastrointestinal discomfort and mild laxative effect.
Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor.
This is because Vimpat may make you feel dizzy or cause blurred vision.
Cauza este că Vimpat s-ar putea să vă provoace amețeli sau să provoace vedere neclară.
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță la unele tipuri de glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară în care fructoza nu poate fi metabolizată, adresați-vă medicului înainte ca dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră) să vi se administreze sau să utilizați acest medicament.
Vimpat is not recommended for children aged under 4 years.
Vimpat nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 4 ani.
Vimpat may be used on its own or with other antiepileptic medicines.
• Vimpat poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Vimpat treatment initiation pack contains 4 different packages (one for each tablet strength) with 14 tablets each, for the first 2 to 4 weeks of therapy depending on the patient's response and tolerability.
Pachetul de inițiere a tratamentului cu Vimpat conține 4 cutii diferite (câte una pentru fiecare comprimat) cu 14 tablete fiecare, pentru primele 2 până la 4 săptămâni de tratament, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea pacientului.
Table: Start of the treatment (the first 4 weeks)
Începerea tratamentului (primele 4 săptămâni)
Vimpat may make you dizzy - this could increase the risk of accidental injury or a fall.
Vimpat vă poate provoca ameţeli, aceasta ar putea creşte riscul de lovituri accidentale sau cădere.
Vimpat is available in a bottle of 200 ml.
• Vimpat este disponibil în flacon a 200 ml.
Listed below are the normal recommended doses of Vimpat for different age groups and weights.
Mai jos sunt listate dozele normale recomandate de Vimpat pentru diferitele grupe de vârstă și greutăți.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Urmǎtoarea informaţie este prezentatǎ doar pentru medici şi personalul medical
Vimpat tablets and syrup are bioequivalent.
Vimpat comprimate şi sirop sunt bioechivalente.
Vimpat contains lacosamide.
Vimpat conține lacosamid.
Vimpat can be started by: - taking the medicine by mouth or - by being given as an intravenous infusion (sometimes called an “IV infusion”) where the medicine is given into your vein by a doctor or nurse.
• Vimpat poate fi început prin: - administrarea medicamentului pe cale orală sau - prin administrarea unei perfuzii intravenoase (denumită uneori „perfuzie IV” când medicamentul vă este administrat în venă de către un medic sau o infirmieră.
What Vimpat is and what it is used for What Vimpat is
Ce este Vimpat şi pentru ce se utilizează
Syrup.
Sirop.
Vimpat syrup contains aspartame (E951), a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Vimpat sirop conține aspartam (E951), sursă de fenilalanină, care poate fi dăunătoare persoanelor cu fenilcetonurie.
It is not recommended to take Vimpat if you are pregnant or breast-feeding, as the effects of Vimpat on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
Nu se recomandă să luaţi Vimpat dacă sunteţi gravidǎ sau alăptați, deoarece efectele Vimpat asupra sarcinii şi asupra fǎtului sau nou-născutului nu sunt cunoscute.
If you have taken more Vimpat than you should, contact your doctor immediately.
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Vimpat, vă rugăm să contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Vimpat is available in packs of 14, 28, 56, 60, 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets.
Vimpat este disponibil în cutii cu 14, 28, 56, 60, 14 x 1 şi 56 x 1 comprimate filmate.
Date of first authorisation: 29 August 2008 Date of latest renewal: 31 July 2013
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 iulie 2013
Taking Vimpat on its own - This is for information only.
Când luați doar Vimpat - Doar cu titlu informativ.
This medicine contains 59.8 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each vial.
Acest medicament conţine 59,8 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/de masă) în fiecare flacon.
Elevations of ALT to ≥ 3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Vimpat patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
Creşteri ale ALT ≥ 3x LSN au apărut la 0,7% (7/935) pacienţi care au primit Vimpat şi 0% (0/356) pacienţi care au primit placebo.
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will tell you how to decrease the dose step by step.
• Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească tratamentul cu Vimpat, acesta vă va spune cum să reduceţi doza pas cu pas.
Irritability Feeling drunk Injection site pain or discomfort (4) Irritation(4)
Durere sau senzaţie de disconfort la locul injectării(4) Iritaţie(4)
Vimpat contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate, aspartame and propylene glycol
Vimpat conţine sorbitol, sodiu, metilhidroxibenzoat de sodiu, aspartam și propilenglicol
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients water for injections sodium chloride hydrochloric acid (for pH adjustment)
6.1 Lista excipienţilor apă pentru preparate injectabile clorură de sodiu acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)
If you stop taking Vimpat
Dacă încetaţi să luaţi Vimpat
In treated patients who completed titration and started withdrawing antiepileptic medicinal products (284 and 99 respectively), monotherapy was maintained in 71.5 % and 70.7 % of patients respectively for 57-105 days (median 71 days), over the targeted observation period of 70 days.
La pacienții tratați, care au finalizat titrarea și au început discontinuarea medicamentelor antiepileptice (284 și respectiv, 99), monoterapia a fost menținută la 71,5 % și respectiv, 70,7 % dintre pacienți, timp de 57-105 de zile (în medie 71 de zile), pe parcursul perioadei de observație semnalate de 70 de zile.
The estimated 6-month seizure freedom rates were 89.8 % for lacosamide-treated patients and 91.1 % for carbamazepine CR treated patients using the Kaplan-Meier survival analysis method.
Ratele estimate de absenţa convulsiilor la 6 luni au fost 89,8% pentru pacienții tratați cu lacosamid și 91,1% pentru pacienții tratați carbamazepină CR utilizând metoda de analiză de supraviețuire Kaplan-Meier.
Angioedema(1) Urticaria(1)
Angioedem(1) Urticarie(1)
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
• Vimpat 10 mg/ml soluţie perfuzabilă este o soluţie clară, incoloră.
This medicinal product contains 59.8 mg sodium per vial, equivalent to 3% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Acest medicament conține 59,8 mg sodiu pe flacon, echivalent cu 3% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Hepatic enzyme increased (> 2x ULN) (1)
Creșterea enzimelor hepatice (> 2x LSN)(1)
As a safety precaution do not use Vimpat with alcohol.
Vimpat împreună cu alcool Ca măsură de siguranţă nu utilizaţi Vimpat în asociere cu băuturi alcoolice.
Vimpat syrup contains sorbitol (E420).
Vimpat sirop conține sorbitol (E420).
Vimpat syrup contains 1.42 mg sodium per ml, equivalent to 0.07 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Vimpat sirop conține 1,42 mg sodiu pe ml, echivalent cu 0,07% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Vimpat contains sodium
Vimpat conţine sodiu
Also, it is not known whether Vimpat passes into breast milk.
De asemenea, nu se cunoaște dacă Vimpat ajunge în laptele matern.
Aggression Agitation(1) Euphoric mood(1) Psychotic disorder(1) Suicide attempt (1) Suicidal ideation Hallucination (1)
Agresivitate() Agitaţie(1) Stare de euforie(1) Tulburări psihotice(1) Tentativă de suicid(1)
There is experience with twice daily infusions of Vimpat for up to 5 days.
S-au experimentat perfuziile cu Vimpat de două ori pe zi pentru până la 5 zile.
Vimpat solution for infusion is available in packages of 1 vial and 5 vials.
Vimpat soluţie perfuzabilă este disponibilă în cutii cu 1 flacon şi respectiv 5 flacoane.
The treatment initiation pack contains 4 cartons, each carton with 14 Vimpat film-coated tablets of 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg.
Pachetul de iniţiere a tratamentului conţine 4 cutii, fiecare cutie a câte 14 Vimpat comprimate filmate de 50 mg, 100 mg, 150 mg şi 200 mg.
The paediatric pharmacokinetic profile of lacosamide was determined in a population pharmacokinetic analysis using sparse plasma concentration data obtained in one placebo-controlled randomised study and three open-label studies in 414 children with epilepsy aged 6 months to 17 years.
Profilul farmacocineticii pediatrice al lacosamid a fost stabilit într-o analiză farmacocinetică populațională cu ajutorul datelor despre concentrația plasmatică dispersată obținută într-un studiu randomizat, controlat cu placebo şi trei studii deschise pe 414 copii cu epilepsie, cu vârsta 6 luni17 ani.
This is equivalent to 3 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Această cantitate este echivalentă cu 3 % din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
The plasma concentration of O-desmethyl-lacosamide is approximately 15 % of the concentration of lacosamide in plasma.
Concentraţia plasmatică a O-desmetil-lacosamid este de aproximativ 15 % din concentraţia plasmatică a lacosamidului.
Carmellose sodium
Carmeloză sodică
Lacosamide should be used with caution in patients with underlying proarrhythmic conditions such as patients with known cardiac conduction problems or severe cardiac disease (e.g. myocardial ischaemia/infarction, heart failure, structural heart disease or cardiac sodium channelopathies) or patients treated with medicinal products affecting cardiac conduction, including antiarrhythmics and sodium channel blocking antiepileptic medicinal products (see section 4.5), as well as in elderly patients.
Lacosamid trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu condiții proaritmice de fond, cum sunt pacienții cu probleme de conducere cardiacă cunoscută sau boală cardiacă severă (de exemplu ischemie/infarct, insuficiență cardiacă, boală cardiacă structurală sau patologii de canal cardiac de sodiu) sau pacienții tratați cu medicamente care afectează conducerea cardiacă, incluzând antiaritmice și medicamente antiepileptice blocante ale canalelor de sodiu (vezi pct. 4.5), precum și la pacienții vârstnici.
If you forget to take Vimpat
Dacă uitaţi să luaţi Vimpat
Rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus), blurred vision; A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
• Mișcări rapide și incontrolabile ale ochilor (nistagmus), vedere neclară;
Use Vimpat twice each day - once in the morning and once in the evening.
• Utilizați Vimpat de două ori pe zi - o dată dimineața și o dată seara.
You will start your treatment with a low dose of Vimpat, usually 50 mg twice a day, and increase it week by week.
Veţi începe tratamentul cu o doză mică de Vimpat, de obicei 50 mg de douǎ ori pe zi, şi veţi creşte doza săptămână după săptămână.
Do not stop taking Vimpat without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
• Nu opriţi tratamentul cu Vimpat fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece epilepsia dumneavoastră poate reapărea sau se poate agrava.
If you are taking Vimpat and you are experiencing symptoms of abnormal heartbeat (such as slow, rapid or irregular heartbeat, palpitations, shortness of breath, feeling lightheaded, fainting), seek medical advice immediately (see section 4).
Dacă luați Vimpat și manifestați simptome de bătăi anormale ale inimii (cum sunt bătăile lente, rapide sau neregulate ale inimii, palpitațiile, lipsa de aer, senzația de amețeală, leșinul), solicitați imediat asistență medicală (vezi pct. 4).
Packs of 60 film-coated tablets in HDPE bottle with a child-resistant closure.
Cutii cu 60 comprimate filmate în flacon de PEÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Vimpat syrup contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Vimpat sirop conține metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219), care poate cauza reacții alergice (posibil întârziate).
Take Vimpat twice each day - once in the morning and once in the evening.
• Luați Vimpat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at temperatures up to 25°C for product mixed with these diluents and stored in glass or PVC bags.
Stabilitatea fizic şi chimic în timpul utilizării a fost demonstrată pentru 24 ore la temperaturi de până la 250C, pentru produsul amestecat cu acești diluanți și depozitat în recipiente de sticlă sau pungi din PVC.
Patients should be made aware of the symptoms of cardiac arrhythmia (e.g. slow, rapid or irregular pulse, palpitations, shortness of breath, feeling lightheaded, fainting).
Pacienţii trebuie să fie informaţi care sunt simptomele de aritmie cardiacă (de exemplu puls slab, rapid sau neregulat, palpitații, lipsă de aer, senzaţie de ameţeală, leşin).
Vimpat solution for infusion was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in glass or PVC bags at temperatures up to 25°C.
Vimpat soluţie perfuzabilă este compatibilă din punct de vedere fizic şi stabilă chimic timp de cel puţin 24 ore atunci când este amestecată cu următorii solvenţi şi păstrată în ambalaje de sticlă sau PVC la temperaturi sub 25°C.
This is equivalent to 0.07 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Această cantitate este echivalentă cu 0,07% din doza maximă zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Vimpat 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
• Vimpat 10 mg/ml sirop este un lichid uşor vâscos, clar, de la incolor la galben-maroniu.
The percent reduction over placebo based on analysis of covariance was 31.72 % (95 % CI: 16.342,44.277).
Reducerea procentuală faţă de placebo pe baza analizei de covariantă a fost de 31,72% (IÎ 95%: 16,342; 44,277).
• Vimpat is used in adolescents and children aged 4 years and older weighing 50 kg or more and in adults.
• Vimpat este utilizat la adolescenți și copii cu vârsta de 4 ani şi peste, cu greutatea de 50 kg sau mai mult, și la adulți.
Sodium (salt): This medicine contains 1.42 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each ml.
Acest medicament conține 1,42 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/de masă) în fiecare ml.
(2) Dosage in adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
(2) Dozarea la adolescenți cu greutatea de cel puțin 50 kg este aceeași ca în cazul adulților.
Toxic epidermal necrolysis(1)
Necroliza epidermică toxică(1)
Stevens-Johnson syndrome(1) Toxic epidermal necrolysis(1)
Sindrom StevensJohnson (SSJ)(1) Necroliza epidermică toxică(1)
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Vimpat soluție perfuzabilă este o alternativă pentru pacienți când administrarea pe cale orală nu este fezabilă temporar.
Your doctor will decide the dose of Vimpat based on your body weight.
Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei de Vimpat în baza greutății dumneavoastră corporale.
The 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet packs are available as perforated unit dose PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, the 14, 28, 56 and 168 packs are available with standard PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, the 60 packs are available in HDPE bottles with a child-resistant closure.
Cutiile cu 14 x 1 și 56 x 1 comprimate filmate sunt disponibile sub formă de blistere perforate din PVC-PVdC/folie de aluminiu pentru eliberarea unei unități dozate, cutiile cu 14, 28, 56 și 168 comprimate sunt disponibile sub formă de blistere standard PVC-PVdC/folie de aluminiu, cutiile cu 60 comprimate sunt disponibile sub formă de flacoane din PEÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii.
During the second week, the patient takes Vimpat 100 mg tablets twice a day.
În cea de-a doua săptămână, pacientul ia Vimpat 100 mg comprimate de două ori pe zi.
Vimpat 50 mg and Vimpat 100 mg are available in packs of 168 film-coated tablets and Vimpat 150 mg and Vimpat 200 mg are available in multipacks comprising 3 cartons, each containing 56 tablets.
Vimpat 50 mg și Vimpat 100 mg sunt disponibile în ambalaje de 168 comprimate filmate, iar Vimpat 150 mg și Vimpat 200 mg sunt disponibile în ambalaje colective ce conţin 3 cutii, fiecare a câte 56 comprimate filmate.
The carton boxes of Vimpat syrup contain a 30 ml measuring cup with graduation marks and a 10 ml oral syringe.
Cutiile de carton cu Vimpat sirop conţin o măsură dozatoare de 30 ml gradată şi o seringă de 10 ml pentru administrare orală.
Each ml of Vimpat syrup contains 187 mg sorbitol (E420), 2.60 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 2.14 mg propylene glycol (E1520), 1.42 mg sodium, and 0.032 mg aspartame (E951).
Fiecare ml de Vimpat sirop conţine sorbitol (E420) 187 mg, metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219) 2,60 mg, propilenglicol (E1520) 2,14 mg, sodiu 1,42 mg și aspartam (E951) 0,032 mg.
On the first day of treatment the patient starts with Vimpat 50 mg tablets twice a day.
În prima zi de tratament, pacientul începe cu Vimpat 50 mg comprimate de două ori pe zi.
Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
• Puneți seringa pentru administrare orală în deschiderea adaptorului (figura 4).
Vimpat is used in adults, adolescents and children aged 4 years and older.
• Vimpat este utilizat la adulții, adolescenții și copiii cu vârsta de 4 ani şi peste.
Aspartame (E951): This medicine contains 0.032 mg aspartame in each ml.
Acest medicament conține 0,032 mg aspartam mg per fiecare ml.
The treatment initiation pack is not suitable for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Pachetul de inițiere a tratamentului nu este adecvat pentru copiii și adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg.
Stevens-Johnson syndrome(1)
Sindrom StevensJohnson (SSJ)(1)
Depending on response and tolerability, Vimpat 150 mg tablets may be taken twice a day during the third week and Vimpat 200 mg tablets twice a day during the fourth week.
În funcție de răspuns și de tolerabilitate, comprimatele Vimpat 150 mg pot fi administrate de două ori pe zi în timpul celei de-a treia săptămâni și comprimatele Vimpat 200 mg de două ori pe zi în timpul celei de-a patra săptămâni.
If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg (20 ml).
Dacă aveți o greutate de 50 kg sau mai mare, medicul dumneavoastră poate decide iniţierea tratamentului cu Vimpat cu o doză unică de încărcare de 200 mg (20 ml).
How to use Vimpat
Cum să utilizaţi Vimpat
EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004
EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006
common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
What Vimpat is used for
Pentru ce se utilizează Vimpat
Based on the analysis of data from a non-inferiority monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine controlled release (CR), the most frequently reported adverse reactions (≥ 10 %) for lacosamide were headache and dizziness.
Pe baza analizei datelor dintr-un studiu clinic de non-inferioritate, în monoterapie, care a comparat lacosamidul cu carbamazepina cu eliberare controlată (EC), cele mai frecvente reacții adverse raportate (≥ 10 %) pentru lacosamid au fost dureri de cap și amețeli.
Based on the analysis of data from a non-inferiority monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine controlled release (CR), the most frequently reported adverse reactions (≥10%) for lacosamide were headache and dizziness.
Pe baza analizei datelor dintr-un studiu clinic de non-inferioritate, în monoterapie, care a comparat lacosamidul cu carbamazepina cu eliberare controlată (EC), cele mai frecvente reacții adverse raportate (≥10%) pentru lacosamid au fost dureri de cap și amețeli.
Convulsion(3)
Convulsii(3)
Vimpat syrup contains propylene glycol (E1520).
Vimpat sirop conține propilenglicol (E1520).
Contains sorbitol (E420), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), propylene glycol (E1520), sodium and aspartame (E951).
Conţine sorbitol (E420), parahidroxibenzoat de metil sodic (E219), propilenglicol (E1520), sodiu și aspartam (E951).
Vimpat 10 mg/ml syrup
Vimpat 10 mg/ml sirop
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 168 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 60 film-coated tablets
14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 168 comprimate filmate 56 x 1 comprimat filmat 14 x 1 comprimat filmat 28 comprimate filmate 60 comprimate filmate
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia
The treatment with Vimpat may also start with a dose of 100 mg of Vimpat twice a day.
Tratamentul cu Vimpat poate de asemenea începe cu o doză de 100 mg de Vimpat de două ori pe zi.
Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Adolescenți și copii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și adulți În următorul tabel se prezintă pe scurt dozele recomandate pentru adolescenții și copiii cu greutatea de kg sau mai mult și pentru adulți.
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 60 film-coated tablets
14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 56 x 1 comprimat filmat 14 x 1 comprimat filmat 28 comprimate filmate 60 comprimate filmate
Sorbitol (a type of sugar): This medicine contains 187 mg sorbitol in each ml.
Acest medicament conține 187 mg sorbitol per fiecare ml.
Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg of Vimpat twice a day.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, o doză de început de 100 mg de Vimpat de două ori pe zi.
Bradycardia(1,2) Atrial Fibrillation Atrial Flutter (1,2)
Bloc atrioventricular(1,2) Bradicardie(1,2) Fibrilaţie atrială(1,2) Flutter atrial(1,2)