natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If UPC ratio > 2, or creatinine > 1.5 upper limit of normal (ULN), or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN) or blood urea nitrogen (BUN) > 1.5 ULN, discontinue treatment.
Se întrerupe tratamentul dacă concentraţia UPC >2 sau creatinina sanguină >1,5 peste limita normală (PLS) sau albumina sanguină <0,75 sub limita normală (SLN) sau azotul ureic sanguin (BUN) >1,5 peste LN.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Produs eliberat numai pe bază de reţetă veterinară.
Cough (mean duration 23 days).
Tuse (durată medie 23 de zile).
Mild to moderate hair loss with a mean duration of approximately 26 days.
Pierderea părului uşoară până la moderată, cu o durată medie de aproximativ 26 de zile.
Haemoglobin < 10 g/dL
Hemoglobina <10 g/dL şi una din următoarele:
12.5 mg/kg bw Number of tablets per day
12,5 mg/kg corp
• Mild or moderate neutropenia with a mean duration of approximately 24 days.
• neutropenie uşoară până la moderată cu o durată medie de aproximativ 24 de zile;
• Cough (mean duration 23 days).
• tuse (durată medie 23 de zile);
60 ml bottle containing 30 Masivet 150 mg film-coated tablets.
flacon de 60 ml, conţinând 30 de comprimate filmate de câte 150 mg Masivet
40 ml bottle containing 30 Masivet 50 mg film-coated tablets.
flacon de 40 ml, conţinând 30 de comprimate filmate de câte 50 mg Masivet.
Decrease in appetite or anorexia with a mean duration of 45 days and 18 days, respectively.
Letargie şi astenie cu o durată medie de aproximativ 8 şi respectiv, 40 de zile Scăderea apetitului sau anorexie cu o durată medie de aproximativ 45 şi respectiv, 18 zile.
At the second occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a reduced dose of 9 mg/kg bodyweight/day; At the third occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a dose further reduced to 6 mg/kg/day; Treatment should be discontinued, if severe adverse reactions are still encountered at the 6 mg/kg/day dose.
La o a treia apariţie a acelorasi reactii adverse,, tratamentul se va întrerupe până la rezolvarea lor; tratamentul se va continua apoi cu o doză mult mai redusă, de 6 mg/kg corp/zi;
Treatment of non-resectable dog mast cell tumours (Grade 2 or 3) with confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Tratamentul tumorilor mastocitare nerezecabile (Gradul 2 sau 3), cu prezenţa confirmată a receptorului mutant pentru tirozin-kinază c-KIT.
Masivet is for the treatment of dogs with non-resectable mast cell tumours (Grade 2 or 3) with a confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Masivet este indicat pentru tratamentul tumorilor canine mastocitare nerezecabile (Gradul 2 sau 3) cu prezenţa confirmată a receptorului mutant pentru tirozin-kinază, c-KIT.
Mild to moderate alopecia with a mean duration of approximately 26 days.
Alopecie uşoară până la moderată cu o durată medie de aproximativ 26 de zile.
Albumin < 0.75 LLN or UPC > 2
Albumina <0,75 SLN sau UPC >2 (prima dată)
Mild or moderate neutropenia with a mean duration of approximately 24 days.
Neutropenie uşoară până la moderată cu o durată medie de aproximativ 24 de zile.
Haemoglobin < 10 g/dl and either free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl or reticulocytes < 80,000/mm
bilirubina liberă >1,5 LSN şi haptoglobina <0,1 g/dl sau reticulocite <80.000/mm
Lymphadenopathy (mean duration 47 days).
Limfadenopatie (durată medie 47 de zile).
Masitinib treatment should only be used in dogs with non-resectable mast cell tumours and which express the mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Tratamentul cu Masitinib trebuie aplicat numai la câini cu tumori mastocitare nerezecabile şi care prezintă receptorul pentru tirozin-kinază c-KIT mutant.
White HDPE bottle closed with a thermosealable film and covered by a child-resistant closure cap. 30 ml bottle containing 30 Masivet 50 mg film-coated tablets.
Flacon alb HDPE, închis cu un film termosudabil şi acoperit cu un capac cu protecţie pentru copii.
MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs
MASIVET 50 mg comprimate filmate de pentru câini MASIVET 150 mg comprimate filmate de pentru câini
For oral use.
Medicamentul este destinat administrării pe cale orală.
Dog body-weight in kg 50 mg
Greutatea câinelui în kg 50 mg - 150 mg greutate mai mică greutate mai mare
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI DE PRODUS
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box Labelling
AMBALAJ PRIMAR Eticheta flaconului
Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count < 2,000 /mm Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
A nu se administra în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţi.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI DE PRODUS
Keep out of reach and sight of children.
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
1 plus 2 plus 1 plus 2 plus 1 plus
1 plus 3 6,3
days.
7 zile;
CONTENTS
Oprire
Discontinuation
Oprirea tratamentului
PACKAGE LEAFLET MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VETERINAR MASIVET 50 mg comprimate filmate pentru câini MASIVET 150 mg comprimate filmate pentru câini
MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs Masitinib
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR MASIVET 50 mg comprimate filmate pentru câini Masitinib
Management of Haemolytic and aregenerative Anaemia (haemoglobin, bilirubin, haptoglobin, reticulocytes)
Albumina <0,75 SLN sau UPC >2 (a doua dată) CONTROLUL ANEMIEI HEMOLITICE SAU AL ANEMIEI AREGENERATIVE (hemoglobină, bilirubină, haptoglobină, reticulocite)
< 2,000/mm nd rd time)
>3 PLN (a doua /a treia dată)
i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl,
bilirubina liberă >1,5 PLN şi haptoglobina <0,1 g/dl sau reticulocite <80.000/mm
< 2,000/mm th time)
<2000/mm (a patra dată)
Do not use in pregnant or lactating bitches.
A nu se administra căţelelor gestante sau care alăptează.
STATEMENT OF THE MRLs
DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE
EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/002 EU/2/08/087/003
NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/2/08/087/001
Doses can be increased further until the most effective dose is reached.
Dozele pot fi crescute în continuare, până când se ajunge la doza cea mai eficace.
Pregabalin Accord is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Pregabalin Accord este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
To stop treatment with Pregabalin Accord, the dose should be reduced gradually, over at least a week.
Pentru a opri tratamentul cu Pregabalin Accord, trebuie redusă treptat doza, pe parcursul unei perioade de cel puțin o săptămână.
• generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
• tulburare anxioasă generalizată (anxietate pe termen lung sau nervozitate legată de evenimente cotidiene).
The full EPAR for Pregabalin Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Pregabalin Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
After one week, the dose can be increased to 300 mg per day.
După o săptămână, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi.
This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in epilepsy and anxiety.
Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători care au un rol în epilepsie și în stările de anxietate.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Accord.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Accord.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Accord on 28 August 2015.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pregabalin Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 august 2015.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
Pregabalin Accord is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Pregabalin Accord este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Pregabalin Accord is a ‘generic medicine'.
Pregabalin Accord este un „medicament generic”.
The exact way in which pregabalin works is not fully understood, but it is thought to affect the way that calcium enters nerve cells.
Modul exact în care acționează pregabalina nu este pe deplin înțeles, dar se consideră că aceasta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
• epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to other epilepsy treatment in patients who have partial seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain);
• epilepsie, în acest caz utilizându-se ca „adjuvant” la alte tratamente pentru epilepsie la pacienții cu convulsii parțiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului);
The active substance in Pregabalin Accord, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Substanța activă din Pregabalin Accord, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul” propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Accord?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Accord?
Because Pregabalin Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Având în vedere că Pregabalin Accord este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Accord.
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Pregabalin Accord.
Other information about Pregabalin Accord
Alte informații despre Pregabalin Accord
Patients who have kidney problems may need to take lower doses.
La pacienții cu afecțiuni renale poate fi necesară administrarea de doze mai mici.
What is Pregabalin Accord and what is it used for?
Ce este Pregabalin Accord și pentru ce se utilizează?
For more information about treatment with Pregabalin Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pregabalin Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What are the benefits and risks of Pregabalin Accord?
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pregabalin Accord?
Pregabalin Accord contains the active substance pregabalin.
Pregabalin Accord conține substanța activă pregabalină.
For practical information about using Pregabalin Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Pregabalin Accord, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
The Committee recommended that Pregabalin Accord be approved for use in the EU.
Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pregabalin Accord în UE.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Accord.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Accord.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Accord.
Pentru medicamentul de referință, Lyrica, au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Pregabalin Accord.
This means that Pregabalin Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Aceasta înseamnă că Pregabalin Accord conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință” deja autorizat în
Why is Pregabalin Accord approved?
De ce a fost aprobat Pregabalin Accord?
Pregabalin Accord pregabalin
Pregabalin Accord pregabalină
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
How has Pregabalin Accord been studied?
Cum a fost studiat Pregabalin Accord?
How does Pregabalin Accord work?
Cum acționează Pregabalin Accord?
How is Pregabalin Accord used?
Cum se utilizează Pregabalin Accord?
56 capsules + 1 inhaler
56 capsule + 1 inhalator
448 (8x 56) capsules +10 inhalers (2 x monthly multipack)
448 (8x 56) capsule +10 inhalatoare (2 x ambalaje colective lunare)
224 (4x 56) capsules + 5 inhalers (monthly multipack)
224 (4x 56) capsule + 5 inhalatoare (ambalaj colectiv lunar)
The expiry date refers to the last day of that month.
Data expirării se refera la ultima zi din acea lună.
Avoid contact between the product and your fingers.
Se va evita contactul dintre produs și degete.
Colourless to yellow solution.
Soluţie incoloră până la galben.
ATC vet code: QP54AA05.
Codul veterinar ATC: QP54AA05.
Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones.
Grupa farmacoterapeutică: produs antiparazitar, insecticide şi repelente, lactone macrociclice.
This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Administer the product in accordance with the following table:
Produsul se va administra, în concordanţă cu următorul tabel:
VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna
VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige Solna Sweden
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Local temporary clumping of the hair at the application site and/or an occasional appearance of a small quantity of a white powder has been reported rarely.
Au fost raportate cazuri rare de aglutinare temporară a părului de la nivelul locului de aplicare şi/sau apariţia ocazională a unei mici cantităţi de pulbere albă.
This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/or death.
Această acţiune întrerupe activitatea electrică a celulelor nervoase la nematode şi a celulelor musculare la artropode ceea ce determină paralizia acestora şi/sau moartea.
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710693 Sintra
VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro Empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3 Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 de animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale la 1.000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale la 10.000 de animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal la 10.000 de animale tratate, inclusiv rapoarte izolate).
Method and route of administration:
Metoda și calea de administrare:
This product is not effective against adult D. immitis.
Acest produs nu este eficient împotriva formelor adulte de D. immitis.
3 - Part the hair at the base of your animal's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
3 - Se va îndepărta părul de la baza gâtului animalului, în faţa spaţiului dintre omoplaţi pentru a expune o suprafaţă mică de piele.
No undesirable effects were observed after the administration of 10 times the recommended dose of selamectin.
Nu au fost observate efecte nedorite după administrarea a de peste 10 ori doza recomandată de selamectină.
This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis.
Acest produs medicinal veterinar nu este eficient împotriva formelor adulte de D. immitis.
This product is a skin and eye irritant.
Acest produs este irritant pentru piele și ochi.
Dogs (kg) Product
Câini (kg) Produs
Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Animalele tratate vor fi menţinute la distanţă de foc sau alte surse de aprindere pentru cel puţin 30 de minute sau până când blana este uscată.
None known
Nu se cunosc.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the pipette, sachet and carton after EXP.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe pipetă, plic, cutie după EXP.
If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
Dacă se produce o lingere semnificativă, poate fi observată o scurtă perioadă de hipersalivație la pisici.
Medicines should not be disposed of via wastewater.
Medicamentele nu trebuie eliminate pe calea apei menajere.
Butylhydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Butilhidroxitoluen Dipropilenglicol eter metilic Alcool izopropilic
1 - Holding the pipette upright, remove the cap.
1 - Ținând pipeta vertical, se îndepărtează capacul.
Cats and/or dogs.
Pisici și/sau câini.
Do not apply when the animal's hair coat is wet.
A nu se aplica dacă blana animalului este udă.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE
Remove the pipette from its protective package
Se va scoate pipeta din învelișul său protector.
Selamectin was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Selamectina a fost administrată în doze de 3 ori peste doza recomandată la pisicile şi câinii infestaţi cu viermi cardiaci adulţi fără a se observa apariţia de efecte nedorite.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
2 - Remove the cap prior to treatment application.
2 - Se îndepărtează capacul înaintea aplicării tratamentului.
Squeeze the pipette firmly to empty the contents in one spot.
Se va strânge pipeta cu fermitate pentru a elimina întregul conţinut al acestuia printr-o singură apăsare şi într-un singur loc.
Transient focal irritation may also be observed very rarely.
Foarte rar poate fi observată iritaţie locală.
Butylated hydroxytoluene 0.8 mg/ml.
Butilhidroxitoluen 0,8 mg/ml
Store in the unopened sachet in a dry place to protect from light and moisture.
A se păstra în plicul nedesfăcut, într-un loc uscat, pentru a se proteja de lumină și umiditate.
As with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs, including seizures, have been very rarely observed after use of the veterinary medicinal product in both dogs and cats.
Foarte rar, ca şi în cazul altor lactone macrociclice, s-au observat semne neurologice reversibile, inclusiv convulsii, în urma utilizării produsului medicinal veterinar, la câini şi la pisici.
Mg of selamectin dispensed
Mg de selamectină eliberate
The veterinary medicinal product is in polypropylene single-dose pipettes in an aluminium sachet overwrap.
Produsul medicinal veterinar se găsește sub formă de pipete unidoză de polipropilenă într-un plic protector din aluminiu.
Each single-dose (pipette) delivers: Evicto 15 mg for cats and dogs
Fiecare unitate de dozare (pipetă) eliberează: EVICTO 15 mg pentru pisici şi câini
Selamectin was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed.
Selamectina a fost, de asemenea, administrată în doze de 3 ori mai mari decât doza recomandată la pisicile şi căţelele montate, inclusiv cele gestante sau în lactaţie, care îşi alăptau puii şi în doze de 5 ori mai mari decât doza prescrisă la câinii Collie cu sensibilitate la ivermectine, fără a se observa apariţia de efecte nedorite.
Dogs and cats.
Câini şi pisici
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal product of this type should handle the product with caution.
Persoanele cu piele sensibilă sau care ştiu că sunt alergice la produsele medicinal veterinar de acest tip trebuie să manipuleze cu atenţie produsul.
People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product with caution.
Persoanele cu piele sensibilă sau care ştiu că sunt alergice la produsele medicinal veterinare de acest tip trebuie să manipuleze cu atenţie produsul medicinal veterinar.
INDICATION(S) Cats and dogs:
INDICAŢIE (INDICAŢII) Pisici şi câini:
Remove the cap prior to treatment application.
Se îndepărtează capacul înaintea aplicării tratamentului.
Cats (kg) Product
Pisici (kg)
The product is available in packs of one, four and twenty-four (all pipette sizes).
Produsul este disponibil în ambalaje cu câte una, patru sau douăzeci și patru pipete (toate mărimile).
2 - Invert the cap and place other end back onto applicator tip.
2 - Se învârte capacul și se plasează invers pe vârful aplicatorului.
• Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
• Prevenirea bolii produse de viermii cardiaci cauzata de Dirofilaria immitis, prin administrări lunare.
Cat, dog
Pisici, câini
Dog
Câini
Spot-on use
Administrare spot-on
Selamectin 15 mg
Selamectină 15mg
Specific pharmacovigilance requirements: PSUR submissions shall be synchronised with those for the reference product.
Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie să fie sincronizată cu a produsului de referință.
For ear mite treatment, do not apply directly in the ear canal.
Pentru tratamentul râiei auriculare, nu se va aplica produsul direct în conductul auditiv.