natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In newly diagnosed chronic phase CML grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/L) and thrombocytopenia (platelet count < 10 x 10
În faza cronică a LGC recent diagnosticată, gradul 4 de neutropenie (NAN < 0,5 x
HES/CEL (at dose 400 mg)
SHE/LEC (la doza de 400 mg)
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Este necesară precauţie atunci când imatinib se administrează concomitent cu inhibitori de proteaze, antifungice azolice, anumite macrolide (vezi pct. 4.5), substraturi ale CYP3A4 cu indice terapeutic îngust (de exemplu, ciclosporină, pimozidă, tacrolimus, sirolimus, ergotamină, diergotamină, fentanil, alfentanil, terfenadină, bortezomib, docetaxel, chinidină) sau warfarină şi alte derivate cumarinice (vezi pct. 4.5).
Pack sizes: The capsules are supplied in aluminium blister packs of 10, 30, 60, or 90 capsules.
Capsulele sunt furnizate în ambalaje cu blistere din aluminiu cu 10, 30, 60 sau 90 de capsule.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ALTǍ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALǍ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESAR(E) A se utiliza conform indicaţiilor medicului.
Posology for MDS/MPD The recommended dose of imatinib is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Doza recomandată de imatinib este de 400 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu MDS/MPD.
- Bruising.
Vânătăi.
Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion
Tulburări de ritm, fibrilaţie atrială, stop cardiac, infarct miocardic, angină pectorală, efuziune pericardică Cu frecvență necunoscută Pericardită*, tamponadă cardiacă* Tulburări vasculare4
How long to take Imatinib Actavis
Cât de mult să luaţi din Imatinib Actavis
If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (2 capsule), trebuie să luaţi o capsulă dimineaţa şi o a doua capsulă seara.
The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Actavis to give to your child.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Imatinib Actavis să îi daţi copilului dumneavoastră.
- The other ingredients are: Capsule content: cellulose microcrystalline, copovidone, crospovidone, sodium stearyl fumarate, silica (colloidal hydrophobe and colloidal anhydrous).
Conţinutul capsulei: celuloză microcristalină, copovidonă, crospovidonă, stearil fumarat de sodiu, dioxid de siliciu (coloidal hidrofob şi coloidal anhidru).
Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Cu frecvență necunoscută Reactivare a Hepatitei B Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
VP-16 (100 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
(1 h), days 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, days 26-46
C-Ara 75 mg/m2 i.v. (1 oră), zilele 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, zilele 26-46
Polyvinyl alchol part. hydrolised Talc
Alcool polivinilic parţial hidrolizat
Joint and muscle stiffness
Rigiditate articulară şi musculară
- Rash.
GIST.
terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
terfenadină, bortezomib, docetaxel şi chinidină).
Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood alkaline phosphatase increased
Creştere a creatininemiei, creştere a concentraţiei plasmatice a creatinfosfokinazei, creştere a concentraţiei plasmatice a lactatdehidrogenazei, creştere a concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline
Shellac Glaze-45% Black iron oxide (E172) Propylene glycol Ammonium Hydroxide 28%
Shellac Glaze-45% Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33
DEX (6 mg/m2/zi, PO): zilele 1-5; 29-33
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Oval-shape, 18.6x6.6 mm, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “37” with score line on the other side.
Comprimat filmat de formă ovală, biconvexă, 18,6x6,6 mm, de culoare galben închis până la maroniu, marcat cu logo-ul companiei pe o faţă şi cu “37” şi linie mediană pe cealaltă faţă.
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets 21 month
Imatinib Actavis 400 mg comprimate filmate 21 de luni
8 to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
8 până la 10 g (doză unică):
aANC < 0.5 x 109/L and/or platelets < 10 x 109/L
aNAN < 0,5 x 109/L şi/sau numărul plachetelor < 10 x
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets 2 years
Imatinib Actavis 100 mg comprimate filmate 2 ani
How to take Imatinib Actavis
Cum să luaţi Imatinib Actavis
12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis 18 Gy in 10 fractions for patients that are CNS3 at diagnosis VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
Iradiere craniană (numai Bloc 5) 12 Gy în 8 fracţii pentru toţi pacienţii care sunt CNS1 şi CNS2 la diagnosticare
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelets ≥ 75 x 109/L.
Imatinib se întrerupe până când NAN ≥ 1,5 x 109/L şi numărul plachetelor ≥ 75 x 109/L.
9 Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in post-marketing.
9. În experiența de după punerea pe piață, s-a observat durere musculo-scheletică în timpul administrării tratamentului cu imatinib sau după întreruperea definitivă a administrării acestuia.
There are no controlled trials in paediatric patients with DFSP.
Nu există studii controlate la copii şi adolescenţi cu PDFS.
Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
În 3 publicaţii au fost raportaţi trei (3) pacienţi cu SHE/LEC asociate cu rearanjamente ale genelor PDGF-R.
Consolidation therapy
Tratament de consolidare
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until ANC ≥ 1 x 109/L and platelets ≥ 20 x 109/L, then resume treatment at 300 mg.
Dacă citopenia persistă 4 săptămâni şi tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea imatinib până când NAN ≥ 1 x 109/L şi numărul plachetelor ≥ 20 x 109/L,
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
INFORMAŢII PRIVIND ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Complete blood counts must be performed regularly during therapy with imatinib.
În timpul tratamentului cu imatinib, trebuie efectuate periodic hemograme complete.
- adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) with FIP1L1-PDGFRα rearrangement.
pacienţilor adulţi cu sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) şi/sau leucemie eozinofilică cronică
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Imatinib Actavis to take.
Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Imatinib Actavis să luaţi.
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until ANC ≥ 1 x 109/L and platelets ≥ 20 x 109/L, then resume treatment at 200 mg/m2.
Dacă citopenia persistă 4 săptămâni şi tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea imatinib până când NAN ≥ 1 x 109/l şi numărul plachetelor ≥ 20 x 109/L,
In GIST patients (study B2222), 6.8% of grade 3 or 4
La pacienţii cu GIST (studiul B2222), la 6,8% dintre pacienţi au fost observate creşteri de gradul 3 sau 4 ale valorilor serice ale ALT (alanil-aminotransferază) şi creşteri de gradul 3 sau
MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
MESNA (360 mg/m2/doză q3h, x 8 doze/zi, IV): zilele 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): zilele 6-15 sau până la NAN > 1500 după valoarea cea mai redusă
There is no experience in children with CML below 2 years of age.
LGC cu vârsta sub 2 ani.
Triple IT therapy (age-adjusted): day 1
Zilele 2 şi 3 Tratament triplu IT (în funcţie de vârstă): ziua 1
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per hard capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conține sodiu”.
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelets ≥ 75 x 10
Imatinib se întrerupe până când NAN ≥ 1,5 x 109/L şi numărul plachetelor ≥ 75 x
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
VCR (1,5 mg/m2, IV): zilele 1, 29
- Unusual hair loss or thinning.
Cădere accentuată sau rărire a părului.
CPM (300 mg/m2/day, IV): days 22-26
CPM (300 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1;
MTX 15 mg intratecal, ziua 1
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Dacă NAN revine la < 1,0 x 109/L şi/sau numărul plachetelor < 50 x 109/L, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea imatinib la doza redusă de 260 mg/m2.
Pack sizes: The tablets are supplied in aluminium blister packs of 10, 30, 60 or 90 film-coated tablets.
Comprimatele sunt furnizate în ambalaje cu blistere din aluminiu, cu 10, 30, 60 sau 90 comprimate filmate.
Prephase
Prefază
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Combination of a widespread severe rash, feeling sick, fever, high level of certain white blood cells or yellow skin or eyes (signs of jaundice) with breathlessness, chest pain/discomfort, severely decreased urine output and feeling thirsty etc. (signs of a treatment-related allergic reaction).
Erupție severă pe o suprafață extinsă a pielii, asociată cu stare de rău, număr crescut al unor celule albe ale sângelui sau îngălbenirea pielii sau a ochilor (semne de icter) cu scurtarea respirației, dureri/disconfort în piept, cantitate semnificativ redusă de urină și senzație de sete etc.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) or rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Chest pain, irregular heart rhythm (signs of heart problems).
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100) sau rare (pot afecta până la 1 persoană din
- Dry mouth, dry skin or dry eye. - Decreased or increased skin sensitivity.
Uscăciune la nivelul gurii, uscăciune a pielii sau uscăciune la nivelul ochilor.
Hard capsule of size 00 with orange opaque colour cap and body imprinted with “400 mg” in black ink.
Capsulă de dimensiune 00, cu capac și corp de culoare portocalie opacă, marcată cu “400 mg” cu cerneală neagră.
Thrombocythaemia, lymphopenia, bone marrow depression, eosinophilia, lymphadenopathy
Trombocitemie, limfopenie, deprimare a măduvei osoase, eozinofilie,
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Dacă NAN revine la < 1,0 x 109/L şi/sau numărul plachetelor < 50 x 109/L, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea de imatinib la doza redusă de 400 mg.
If your daily dose is 800 mg (16 capsules), you should take 8 capsules in the morning and 8 capsules in the evening.
Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (16 capsule), trebuie să luaţi 8 capsule dimineaţa şi 8
Hard capsule (capsule).
Capsula
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/L and/or platelets < 50 x 109/L, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Dacă NAN revine la < 1,0 x 109/L şi/sau numărul plachetelor < 50 x 109/L, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea de imatinib la doza redusă de 300 mg.
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8 and 15
VCR (1,5 mg/m2/zi, IV): zilele 1, 8 şi 15
Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations.
Substanţele care inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 (de exemplu inhibitori de protează, cum sunt indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir;
Increased intracranial pressure, convulsions, optic neuritis
Creştere a presiunii intracraniene, convulsii, nevrită optică Cu frecvență necunoscută Edem cerebral* Tulburări oculare
OTHER
Parţial
Plasma pharmacokinetics
Farmacocinetica în plasmă
EU/1/13/825/008 10 tablets EU/1/13/825/009 20 tablets EU/1/13/825/010 30 tablets EU/1/13/825/011 60 tablets EU/1/13/825/012 90 tablets EU/1/13/825/013 120 tablets EU/1/13/825/014 180 tablets
EU/1/13/825/008 10 comprimate EU/1/13/825/009 20 comprimate EU/1/13/825/010 30 comprimate EU/1/13/825/011 60 comprimate EU/1/13/825/012 90 comprimate EU/1/13/825/013 120 comprimate EU/1/13/825/014 180 comprimate
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Imatinib Actavis 100 mg hard capsules Imatinib Actavis 400 mg hard capsules
Imatinib Actavis 50 mg capsule Imatinib Actavis 100 mg capsule Imatinib Actavis 400 mg capsule
There were no special safety findings in paediatric clinical trials.
Studiile clinice efectuate la copii nu au evidenţiat date specifice de siguranţă.
Hard capsule with light yellow cap and light yellow body imprinted with 50 mg in black ink.
Capsulă cu cap de culoare galben deschis şi corp de culoare galben deschis, marcată cu 50 mg cu cerneală neagră.
Hard capsule of size 3 with light yellow cap and light yellow body imprinted with “50 mg” in black ink.
Capsulă de dimensiune 3, cu cap de culoare galben deschis şi corp de culoare galben deschis, marcată pe corp cu “50 mg” cu cerneală neagră.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule of 100 mg once a day.
Doza iniţială este de 100 mg, administrată sub forma unei capsule de 100 mg o dată pe zi.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 2 capsules once a day.
Doza iniţială este de 100 mg, administrate sub forma a 2 capsule o dată pe zi.
Hepatic failure8, hepatic necrosis
Eritem facial, hemoragie
Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m2)
Faza accelerată a LGC şi criza blastică la copii şi adolescenţi (doza iniţială
This may be a sign of damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA).
cunoscută sub denumirea de microangiopatie trombotică (MAT).
Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., days 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8; prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28; MTX
C-Ara 60 mg/m2 i.v., zilele 22-25, 29-32 Tratament de consolidare I, III, V MTX 500 mg/m2 i.v. (24 ore), zilele 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, zilele 1-20 Tratament de consolidare II, IV C-Ara 75 mg/m2 i.v. (1 oră), zilele 1-5;
Round, 9.2 mm in diameter, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “36” with score line on the other side.
Comprimat filmat rotund, biconvex, cu diametru de 9,2 mm, de culoare galben închis până la maroniu, marcat cu logo-ul companiei pe o faţă şi cu “36” şi linie mediană pe cealaltă faţă.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei la 400 mg, administrate sub formă de 8 capsule o dată pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (8 capsule), trebuie să luaţi 4 capsule dimineaţa şi 4
If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second in the evening.
Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (2 comprimate), trebuie să luaţi un comprimat dimineaţa şi un comprimat seara.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA
Imatinib Actavis 50 mg capsules imatinib
Imatinib Actavis 50 mg capsule imatinib
The comparison of AUC(0-24) on day 8 and day 1 at the 340 mg/m2/day dose level revealed a 1.7-fold drug accumulation after repeated once-daily dosing.
La copii, administrarea unor doze de 260, respectiv 340 mg/m2/zi a determinat aceeaşi expunere ca administrarea la pacienţii adulţi a unor doze de 400 mg, respectiv 600 mg. Compararea ASC(0-24) în ziua 8 şi ziua 1 la doza de 340 mg/m2/zi a evidenţiat o acumulare a medicamentului de 1,7 ori după administrarea repetată de doze zilnice unice.
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets
Imatinib Actavis 100 mg comprimate filmate
Tel: +420 251007111
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
MTX (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii:
MTX (5 g/m2 în decurs de 24 ore, IV): zi 1 Leucovorin (75 mg/m2 la ora 36, IV; 15 mg/m2 IV sau PO q6h x 6 doses)iii:
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
G-CSF (5 μg/kg, SC): zilele 4-13 sau până când ANC > 1500 după valoarea cea mai redusă
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Doza iniţială uzuală este de 600 mg, administrată sub forma a 12 capsule o dată pe zi.
EU/1/13/825/015 10 tablets EU/1/13/825/016 30 tablets EU/1/13/825/017 60 tablets EU/1/13/825/018 90 tablets
EU/1/13/825/015 10 comprimate EU/1/13/825/016 30 comprimate EU/1/13/825/017 60 comprimate EU/1/13/825/018 90 comprimate
Imatinib Actavis 400 mg capsules imatinib
Imatinib Actavis 400 mg capsule imatinib
Hard capsule of size 1 with light orange cap and light orange body imprinted with “100 mg” in black ink.
Capsulă de dimensiune 1, cu cap de culoare portocaliu deschis şi corp de culoare portocaliu deschis, marcată pe corp cu “100 mg” cu cerneală neagră.
methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
MTX 12 mg intratecal, ziua 1
If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (8 comprimate), trebuie să luaţi 4 comprimate dimineaţa şi 4 comprimate seara.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Doza iniţială este de 100 mg, administrate sub forma unui comprimat de 100 mg o dată pe zi.
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still or mineral water or apple juice: Use about 200 ml for each 400 mg tablet.
Dacă nu puteţi înghiţi comprimatele, le puteţi dizolva într-un pahar cu apă plată sau minerală sau cu suc de mere:
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Reddening and/or swelling on the palms of the hands and soles of the feet which may be accompanied by tingling sensation and burning pain.
Înroşire şi/sau umflare a palmelor şi a tălpilor, care pot fi însoţite de senzaţie de furnicături şi durere cu caracter de arsură.
Posology for DFSP The recommended dose of imatinib is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
La pacienţii adulţi cu PDFS, doza recomandată de imatinib este de 800 mg pe zi.
Posology for HES/CEL The recommended dose of imatinib is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Doza recomandată de imatinib este de 100 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu SHE/LEC.
The starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Doza iniţială este de 600 mg administrată sub forma unei capsule de 400 mg plus două capsule de
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets
Imatinib Actavis 100 mg comprimate filmate Imatinib Actavis 400 mg comprimate filmate
Imatinib Actavis 100 mg capsules imatinib
Imatinib Actavis 100 mg capsule imatinib
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Actavis Ltd.
HES/CEL (starting dose 100 mg)
PDFS (la doza de 800 mg)
Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets imatinib
Imatinib Actavis 100 mg comprimate filmate imatinib
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per hard capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Imatinib Actavis conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conține sodiu”.
There are no controlled trials in paediatric patients with HES/CEL.
Nu există studii controlate la copii şi adolescenţi cu SHE/LEC.
The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
- Dacă sunteţi tratat pentru PDFS Doza este de 800 mg pe zi (8 capsule), administrate sub formă de 4 capsule dimineaţa şi 4 capsule seara.
Excipients
Actavis.
Inductionconsolidation therapy
Tratament de inducţie-consolidare Tratament hiper-CVAD:
The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day.
Doza iniţială este de 100 mg, administrate sub forma unei capsule o dată pe zi.
Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets
Imatinib Actavis 400 mg comprimate filmate
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii:
Metotrexat (5 g/m2 în decurs de 24 ore, IV): zilele 1 şi 15 Leucovorin (75 mg/m2 la ora 36, IV; 15 mg/m2 IV sau PO q6h x 6 doses)iii:
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Capsulă: hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Doza iniţială uzuală este de 600 mg, administrată sub forma a 6 capsule o dată pe zi.
15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22; methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22
Metilprednisolon 40 mg intratecal, zilele 1, 8, 15, 22
Imatinib Actavis 50 mg hard capsules
Imatinib Actavis 50 mg capsule
Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
Capsulă: hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).
Round, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “36” with score line on the other side.
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare galben închis până la maroniu, marcat cu logo-ul companiei pe o faţă şi cu “36” şi linie mediană pe cealaltă faţă.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei la 400 mg, administrate sub forma unei capsule de 400 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Oval-shape, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “37” with score line on the other side.
Comprimat filmat oval, biconvex, de culoare galben închis până la maroniu, marcat cu logo-ul companiei pe o faţă şi cu “37” şi linie mediană pe cealaltă faţă.
Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Fiecare comprimat filmat conţine imatinib 100 mg (sub formă de mesilat).
Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Fiecare comprimat filmat conţine imatinib 400 mg (sub formă de mesilat).
Each capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Fiecare capsulă conţine imatinib 50 mg (sub formă de mesilat).
Imatinib Actavis 100 mg hard capsules
Imatinib Actavis 100 mg capsule
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii:
Metotrexat (5 g/m2 în decurs de 24 ore, IV): ziua 1 Leucovorin (75 mg/m2 la ora 36, IV; 15 mg/m2 IV sau PO q6h x 6 doze)iii: