natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
O singură injecție cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG se administrează la 24-48 ore după ultima injecție cu GONAL-f pentru inducerea maturării finale.
• The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
• Doza inițială obișnuită de GONAL-f este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,24 ml) zilnic.
How to use the GONAL-f pre-filled pen
Cum să utilizați GONAL-f stilou injector (pen) preumplut
‘'Amount Displayed After Injection'' section (8).
(pen), configurând doza rămasă notată la pct. „Cantitatea afișată după injectare” (8).
• Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa.
• Fiecare flacon conține 1200 UI folitropină alfa.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
• Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 8 ace de unică folosință.
The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă (de tip I) cu dop din cauciuc (cauciuc bromobutilic) și capac fără filet „flip-off” din aluminiu.
Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
Verificați ca Fereastra de feedback a dozei să fie setată la „0”.
• Check that the Dose Feedback Window shows “0”.
• Verificați dacă Fereastra de feedback a dozei arată „0”.
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 micrograme/1,5 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului.
• The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 0.75 mL.
• Solventul este un lichid incolor și limpede într-o seringă preumplută care conține 0,75 ml.
Reservoir holder
Conținătorul rezervorului
Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers safely preferably in the sharp container.
După terminarea injecției aruncați imediat toate acele utilizate și ambalajele de sticlă în condiții de siguranță, preferabil în containerul pentru obiecte ascuțite.
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
• Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 12 ace de unică folosință.
What GONAL-f is used for
Pentru ce se utilizează GONAL-f
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 300 ui
10 vials of powder for solution for injection.
10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
• 1 vial containing the solvent (the clear liquid)
• 1 flacon ce conține solventul (lichidul limpede)
Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day you first use it.
Vă rugăm să notați pe GONAL-f stilou injector (pen-ul) preumplut data primei utilizări.
• After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
• După prepararea soluției finale pentru injectare, fiecare mililitru de soluție conține 75 UI
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 75 iu
INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 75 ui
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
The patient should write on the GONAL-f pre-filled pen the day of the first use.
Pacientul trebuie să noteze data primei utilizări pe GONAL-f stilou injector (pen) preumplut.
Turn the dose setting knob forward to dial up Turn the dose setting knob backward to correct the dose
Răsuciți înapoi butonul de stabilire a dozei pentru a corecta doza
This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Această reacție adversă este foarte rară (poate afecta până la 1 din 10000 persoane).
Attach the needle
Atașați acul
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 900 UI folitropină alfa, echivalent cu 66 micrograme, per 1,5 ml.
What GONAL-f contains
Ce conține GONAL-f
• It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
• Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 20 ace de unică folosință.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 300 UI/0,5 ml
Injecting the dose 6.1.
Injectați această cantitate .150..
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU/0.75 mL
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI/0,75 ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI/1,5 ml
• Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
• Fiecare flacon conține 600 UI folitropină alfa.
• Insert the needle into the vial, turn the vial upside down and inject the air into the vial.
• Introduceți acul în flacon, întoarceți flaconul invers și introduceți aerul în flacon.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 ml
• Prepare the injection solution: Remove the protective cap from the GONAL-f powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of powder.
Îndepărtați capacul protector al flaconului cu pulbere GONAL-f, luați seringa și injectați lent solventul în flaconul cu pulbere.
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
O seringă preumplută cu solvent conține: 2 ml apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%.
Each vial contains 5.5 micrograms follitropin alfa equivalent to 75 IU.
Fiecare flacon conține folitropină alfa* 5,5 micrograme, echivalent cu 75 UI.
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 1050 iu
INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Metionină
GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 75 UI (5,5 micrograme) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa
Pack of one pre-filled pen and 8 needles to be used with the pen for administration.
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut și 8 ace pentru administrare.
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland
• tumori ale hipotalamusului sau ale glandei hipofize
Dose Feedback Window 6.
Fereastră de feedback a dozei
GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 micrograme/0,5 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului.
A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
În cutia cu GONAL-f multidoză se află un set de seringi gradate în unități FSH.
Pack of one pre-filled pen and 12 needles to be used with the pen for administration.
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut și 12 ace pentru administrare.
Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
O seringă preumplută cu solvent conține: 1 ml apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,75 ml/seringă preumplută
5 pre-filled syringes of solvent.
5 seringi preumplute cu solvent.
• Remove the peel-off seal.
• Îndepărtați sigiliul detașabil.
Store in the original package, in order to protect from light.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Pack of one pre-filled pen and 20 needles to be used with the pen for administration.
Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut și 20 ace pentru administrare.
• Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
• Fiecare flacon conține 450 UI folitropină alfa.
GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Jurnalul de tratament al GONAL-f stilou injector (pen) preumplut
Dose Feedback Window Amount Set to Inject
Fereastra de feedback a dozei
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Medicamentul este disponibil în cutii de 1 flacon cu pulbere cu 1 seringă preumplută cu solvent și 15 seringi pentru administrare, gradate în unități FSH.
• GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 vial of solvent.
• GONAL-f este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu solvent.
15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
15 seringi pentru administrare gradate în unități FSH.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Medicamentul este disponibil în cutii de 1 flacon cu pulbere cu 1 seringă preumplută cu solvent și 6 seringi pentru administrare, gradate în unități FSH.
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders
Reacții de hipersensibilitate ușoare până la severe, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic
The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc.
The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Medicamentul este disponibil în cutii de 1 flacon cu pulbere cu 1 seringă preumplută cu solvent și 4 seringi pentru administrare, gradate în unități FSH.
Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL.
Fiecare flacon multidoză conține folitropină alfa* 44 micrograme (echivalent cu 600 UI), pentru a elibera 33 micrograme (echivalent cu 450 UI) în 0,75 ml.
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,50 ml) trebuie reconstituit cu 0,75 ml solvent înainte de utilizare.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 450 UI folitropină alfa, echivalent cu 33 micrograme, per 0,75 ml.
Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Excipienți: Poloxamer 188, zahăr, metionină, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, m-crezol, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 300 UI folitropină alfa, echivalent cu 22 micrograme, per 0,5 ml.
10 pre-filled syringes of solvent.
10 seringi preumplute cu solvent.
Alcohol swabs
Alcool benzilic
Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
Fiecare flacon multidoză conține folitropină alfa* 33 micrograme (echivalent cu 450 UI), pentru a elibera 22 micrograme (echivalent cu 300 UI) în 0,50 ml.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 micrograme/1,75 ml) trebuie reconstituit cu 2 ml solvent înainte de utilizare.
Note: The 300IU pen maximum single-dose setting is 300IU; the 450IU pen maximum single-dose setting is 450IU; the 900IU pen maximum single-dose setting is 450IU.
Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 300UI este de 300UI; setarea maximă pentru o doză unicăa stiloului injector (pen) de 450UI este de 450UI; setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 900UI este de 450UI.
EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
EU/1/95/001/027 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
• There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
• Un mililitru de lichid conține 600 UI (44 micrograme) de folitropină alfa.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU of follitropin alfa*, (equivalent to 44 micrograms).
Fiecare ml de soluție conține folitropină alfa* 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
Inspect for particles, and do not use if the solution is not clear.
Se verifică aspectul soluției și nu se administrează în cazul în care soluția nu este clară.
GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
GONAL-f Stilou injector (pen) preumplut 450 UI/0,75 ml
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 micrograme/1,75 ml) nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași injecție.
• Store in the original container, in order to protect from light.
• A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
6 seringi pentru administrare gradate în unități FSH.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) trebuie reconstituit cu 1 ml solvent înainte de utilizare.
Verify that the Dose-Feedback Window reads "0".
Verificați ca Fereastra de feedback a dozei să arate „0”.
Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU (equivalent to 66 micrograms) in 1.5 mL.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 900 UI (echivalent cu 66 micrograme) per 1,5 ml.
The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 2 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc.
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului.
15 disposable syringes for administration graduated in International Units (IU FSH).
15 seringi pentru administrare gradate în Unități Internaționale (UI FSH).
GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,50 ml) nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași injecție.
• Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
• Întoarceți flaconul invers și trageți ușor tot solventul în seringă.
• 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
• 1 seringă preumplută cu solvent (lichidul limpede)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Warning:
Atenționare:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL-f 75 UI (5,5 micrograme) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Dose setting knob
1. Buton de stabilire a dozei
• The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
• Celelalte componente sunt poloxamer 188, zahăr, metionină, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, m-crezol, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH.
EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
EU/1/95/001/026 5 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
GONAL-f Stilou injector (pen) preumplut 300 UI/0,5 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
5 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
5 seringi preumplute cu 1 ml de solvent.
Note: The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU; the 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU; the 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU.
Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 300 UI este de 300 UI; setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 450 UI este de 450 UI; setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 900 UI este de 450 UI.
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 900 IU (66 micrograms) in 1.5 mL.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu cartuș multidoză eliberează 900 UI (66 micrograme) per 1,5 ml.
1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
1 seringă preumplută cu 2 ml de solvent.
Solvent Batch
Serie solvent
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 micrograme/1,5 ml) soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Folitropină alfa
Getting ready the syringe for injection
Pregătirea seringii pentru injecție
INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 450 ui
0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
0,75 ml soluție injectabilă într-un cartuș de 3 ml (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic) al pistonului și un capac fără filet, sertizat, din aluminiu, cu inserție din cauciuc negru.
• After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
• După reconstituire, 1,75 ml de soluție conțin 1050 UI (77 micrograme) de folitropină alfa, adică un mililitru de soluție conține 600 UI (44 micrograme).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 FLACON
• After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
• După reconstituire, 0,5 ml de soluție conțin 300 UI (22 micrograme) de folitropină alfa, adică un mililitru de soluție conține 600 UI (44 micrograme).
GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași injecție.
Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Întoarceți flaconul invers și trageți ușor tot solventul în seringă.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 1050 IU/1.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent de utilizat cu GONAL-f 1050 UI/1,75 ml Apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%
GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
GONAL-f Stilou injector (pen) preumplut 900 UI/1,5 ml
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f and lutropin alfa injections.
Când este obținut un răspuns optim, trebuie administrată o injecție unică cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24-48 ore după ultimele injecții cu GONAL-f și lutropină alfa.
Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 mL.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 300 UI (echivalent cu 22 micrograme) per 0,5 ml.
• Place the outer needle cap on a flat surface.
• Puneți capacul exterior al acului pe o suprafață plată.
• The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU and the smallest single-dose setting is
• Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 300 UI este 300 UI, iar setarea minimă pentru o doză unică este 12,5 UI.
Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 450 IU (33 micrograms) in 0.75 mL.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu cartuș multidoză eliberează 450 UI (33 micrograme) per 0,75 ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 300 IU/0.50 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Solvent de utilizat cu GONAL-f 300 UI/0,50 ml Apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%
How to use your GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Cum să utilizați Jurnalul de tratament al GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Când răspunsul optim a fost obținut, trebuie administrată o injecție unică cu 250 micrograme de gonadotropină corionică umană recombinantă (r-hCG) sau cu 5000 UI, până la 10000 UI hCG la 24-48 ore după ultima injecție cu GONAL-f.
• Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
• Țineți de capacul exterior al acului și deșurubați acul răsucind în sens invers acelor de ceas.
• The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
• Celelalte componente sunt zahăr, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu.
GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 micrograme/1,75 ml) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa
Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Excipienți: zahăr, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu.
10 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
10 seringi preumplute cu 1 ml de solvent.
EU/1/95/001/025 1 vial of powder for solution for injection.
EU/1/95/001/025 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
1.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
1,5 ml soluție injectabilă într-un cartuș de 3 ml (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic) al pistonului și un capac fără filet, sertizat din aluminiu, cu inserție din cauciuc negru.
6 disposable syringes for administration graduated in International Units (IU FSH).
6 seringi pentru administrare gradate în Unități Internaționale (UI FSH).
• Recap the pen.
• Puneți la loc capacul pe stiloul injector (pen).
Each multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa equivalent to 1200 IU.
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare flacon multidoză conține 87 micrograme de folitropină alfa echivalent cu 1 200 UI.
0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
0,5 ml soluție injectabilă într-un cartuș de 3 ml (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic) al pistonului și un capac fără filet, sertizat, din aluminiu, cu inserție din cauciuc negru.