natgillin/translations-raw huggingface dataset:
► If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
► Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
6.1 List of excipients:
PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
Each triple pack contains the syringes you will require for preparing each dose.
• 6 tampoane cu alcool pentru curățirea pielii și flaconului Fiecare ambalaj triplu conține seringi de care veți avea nevoie pentru prepararea fiecărei doze.
Each triple pack contains 3 vials with powder, 3 pre-filled syringes with solvent, 3 vial adapters with pre-attached needle and 6 alcohol wipes for skin and vial cleaning.
Fiecare ambalaj triplu conține 3 flacoane cu pulbere, 3 seringi preumplute cu solvent, 3 adaptoare pentru flacon prevăzute cu ac preatașat și 6 tampoane cu alcool pentru ștergerea pielii și a flaconului.
The triple packs are highlighted in different colours (see section 6.5).
Ambalajele triple sunt evidențiate în culori diferite
The solvent for Betaferon is provided in a 2.25-millilitre pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v).
Solventul pentru Betaferon este ambalat într-o seringă preumplută de 2,25 mililitri și conține 1,2 ml de soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml (0,54% m/v).
Changes to the liver function values occurred in patients treated with Betaferon during clinical studies.
În timpul studiilor clinice la pacienții tratați cu Betaferon, au apărut modificări ale valorilor funcției hepatice.
- if you have severe liver disease (see ‘Warnings and precautions', ‘Other medicines and Betaferon' and section 4 ‘Possible side effects').
- dacă aveți o afecțiune severă a ficatului (vezi „Atenționări și precauții”, „Betaferon împreună cu alte medicamente” și pct. 4.
Solvent (with sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): 2.25 ml pre-filled syringe (type I glass) with 1.2 ml solvent.
Solvent (cu soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml (0,54% m/v)) Seringă preumplută de 2,25 ml (sticlă de tipul I) cu 1,2 ml solvent.
Metrorrhagia
Metroragie
2nd dosage step (0.5 ml) for treatment days 7, 9, 11
A doua etapă de dozaj (0,5 ml) pentru zilele de tratament 7, 9, 11
Malaise * × Laboratory abnormality
x Anomalii de laborator
EXP After reconst.
UI) pe ml după reconstituire.
Your doctor has prescribed Betaferon to treat your MS. You will best tolerate Betaferon in the beginning if you start with a low dose and gradually increase to the full standard dose (see first part of this leaflet, section 3.
La începutul tratamentului, veți tolera cel mai bine Betaferon, dacă începeți cu o doză mică și creșteți treptat, până la doza standard completă (vezi prima parte a acestui prospect, pct. 3, „Cum să utilizați
Secondary Progressive Multiple Sclerosis (European Study)
Scleroza multiplă secundar progresivă:
The Betaferon powder is provided in a 3-millilitre vial, containing 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial.
Pulberea de Betaferon este ambalată într-un flacon de 3 mililitri, un flacon de pulbere conține 300 micrograme (9,6 milioane UI) de interferon beta-1b.
Triple pack 1 is designed to help you prepare the first 3 injections (days 1, 3 and 5).
Ambalajul triplu nr. 1 este destinat să vă ajute să preparați primele 3 injecții (zilele 1, 3 și 5).
There have been reports of thrombocytopenia, with profound decreases in platelet count.
Au existat raportări de trombocitopenie, cu scădere marcată a numărului de trombocite.
Betaferon 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
Betaferon 250 micrograme (Placebo) n=317 (n=308)
B) Getting ready to inject
B) Pregătindu-vă pentru injecție
If clinically needed, the use of Betaferon may be considered during pregnancy.
Poate fi luată în considerarea utilizarea Betaferon în timpul sarcini, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Pack comprising 15 single packs, part of a 3-month pack containing 45 (3 x 15) single packs.
Ambalaj a câte 15 ambalaje unice, parte a unui ambalaj pentru 3 luni, care conține 45 (3 x 15) ambalaje unice.
1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent: sodium chloride solution 5.4 mg/ml, 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes
1 seringă preumplută cu 1,2 ml solvent: soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml, 1 adaptor pentru flacon prevăzut cu ac + 2 tampoane cu alcool
Delayed Betaferon 250 mcg n=176
Betaferon 250 mcg administrat tardiv n=176
− Always place the used syringes in the proper disposal unit.
Întotdeauna aruncați seringile utilizate, numai în cutia special destinată pentru reziduuri.
RR-MS
SM-RR
1st dosage step (0.25 ml) for treatment days 1, 3, 5
prima etapă de dozaj (0,25 ml) pentru zilele de tratament 1, 3, 5
Triple pack 4 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 19, 21 and 23).
Ambalajul triplu nr. 4 este destinat să vă ajute să preparați următoarele 3 injecții (zilele 19, 21 și 23).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU AMBALAJE MULTIPLE (INCLUSIV BLUE BOX)
► Flu-like symptoms such as fever, chills, painful joints, malaise, sweating, headache, or muscular pain.
 Simptomele pseudogripale cum sunt febră, frisoane, dureri articulare, stare de rău, transpirații, cefalee sau dureri musculare.
Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea de la câteva săptămâni până la câțiva ani după inițierea tratamentului cu interferon beta.
Start by using the yellow triple pack which is clearly marked with a “1” on the top right hand side of the box.
Începeți să utilizați ambalajul triplu de culoare galbenă, marcat în mod clar cu un “1” în partea superioară dreaptă a cutiei.
List 1: Very common side effects which have occurred in clinical trials with Betaferon(at least 10% of the cases) and at a higher percentage than those observed with placebo.
Lista 1: Reacții adverse foarte frecvente care au apărut în studiile clinice cu Betaferon (cel puțin 10%
3 Vials with powder for solution for injection, each containing 300 microgram (9.6 million IU).
3 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă, fiecare conținând 300 micrograme (9,6 milioane UI).
especially between menstrual periods, impotence - injection site reaction (including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, allergic reactions (hypersensitivity), skin breakdown and tissue damage (necrosis) at injection site (see section 2‘Warnings and precautions') - flu-like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face
(metroragie) în special între menstruații, impotență sexuală - reacții la nivelul locului de administrare (inclusiv roșeață, edem, modificări de culoare, inflamație, durere, reacții alergice (hipersensibilitate), leziuni ale pielii și deteriorări ale țesuturilor (necroză) la locul injectării (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”),
Start with the yellow triple pack 1 containing 3 syringes with a 0.25-ml marking, for treatment days 1, 3 and 5.
Începeți cu ambalajul triplu nr. 1, de culoare galbenă, care conține 3 seringi cu reper la 0,25 ml, pentru zilele de tratament 1, 3 și 5.
Metabolism and nutrition disorders Blood glucose decreased (<55 mg/dl) ×
Scăderea glicemiei (<55 mg/dl) x
(see the example: ‘Keeping track of your injection sites and dates').
„Evidența locurilor și a datelor de injectare”).
Cessation of therapy with Betaferon should be considered (see also sections 4.3 and
Trebuie luată în considerare întreruperea terapiei cu Betaferon (vezi și pct. 4.3 și 4.8).
Renal and urinary disorders Urinary retention Urinary protein positive
Tulburări renale și ale căilor urinare Retenție urinară
Talk to your doctor if you stop or wish to stop treatment.
Dacă opriți sau doriți să opriți tratamentul, trebuie să discutați despre acest lucru cu medicul dumneavoastră.
It contains specially marked syringes with 0.75 ml marking.
Acesta conține seringi special marcate cu reper la 0,75 ml.
A titration pack composed of four triple packs is available for the titration period and the patient's initial treatment with Betaferon.
Pentru perioada de ajustare a dozei și tratamentul inițial al pacientului cu Betaferon, este disponibil un pachet pentru inițierea tratamentului, format din patru ambalaje triple.
Betaferon microgram (Placebo) n=292 (n=176)
Betaferon 250 micrograme (Placebo) n=292 (n=176)
3 Vial adapters with needles + 6 alcohol wipes
3 adaptatoare pentru flacon, prevăzute cu ace + 6 tampoane cu alcool
Solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): Sodium chloride
Solvent (soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml (0,54% m/v)) Clorură de sodiu
Triple pack 2
Ambalajul triplu nr. 2
Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, tissue damage (necrosis).
Simptomele pot fi roșeață, umflare, modificarea culorii pielii, inflamație, durere, hipersensibilitate, deteriorarea țesuturilor(necroză).
− rotate the injection sites with each injection (see Annex ‘Self-injection procedure', Part II, in the second part of this leaflet).
Pentru a reduce riscul de reacții la nivelul locului de injectare, trebuie să: - utilizați o tehnică sterilă (aseptică) de efectuare a injecției - schimbați locurile de injectare la fiecare administrare (vezi anexa „Procedura de auto administrare”, Partea a II-a, în a doua parte a acestui prospect).
Triple pack 2 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 7, 9 and 11).
Ambalajul triplu nr. 2 este destinat să vă ajute să preparați următoarele 3 injecții (zilele 7, 9 și 11).
Betaferon microgram (Placebo) n=124 (n=123)
Betaferon 250 micrograme (Placebo) n=124 (n=123)
3rd dosage step (0.75 ml) for treatment days 13, 15, 17
A treia etapă de dozaj (0,75 ml) pentru zilele de tratament 13, 15, 17
Continue with the green triple pack 3 containing 3 syringes with a 0.75-ml marking, for treatment days 13, 15 and 17.
Continuați cu ambalajul triplu nr. 3, de culoare verde, care conține 3 seringi cu reper la 0,75 ml, pentru zilele de tratament 13, 15 și 17.
Hazard ratio with 95% confidence interval log-rank test
Reducerea riscului Risc relativ, cu interval de încredere testul log-rank
0.5 ml for the injections at day 7, 9 and 11 of therapy.
0,5 ml pentru injecțiile din ziua 7, 9, 11 de tratament sau
Finally, after finishing with the green pack, start using the blue triple pack which is clearly marked with a "4" on the top right hand side of the box.
În sfârșit, după terminarea ambalajului de culoare verde, începeți să utilizați ambalajul triplu de culoare albastră, marcat în mod clar cu un “4” în partea superioară dreaptă a cutiei.
Part of a multipack containing 5 single packs.
Parte a unui ambalaj multiplu care conține 5 ambalaje unice.
It contains specially marked syringes with 0.25 ml marking.
Acesta conține seringi special marcate cu reper la 0,25 ml.
This may suggest a disease of the heart muscle (cardiomyopathy) which has been reported rarely in patients using Betaferon.
(cardiomiopatie) care a fost raportată rar la pacienții care utilizează Betaferon.
List 2: Side effects reported on the marketed product (from spontaneous reporting, frequencieswhere known - based on clinical trials)
Lista 2: Reacții adverse raportate privind produsul comercializat (derivate din raportări spontane,
I. 1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU).
I. 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme (9,6 milioane UI).
EU/1/95/003/005 EU/1/95/003/006 EU/1/95/003/007 EU/1/95/003/008 EU/1/95/003/009 EU/1/95/003/010 EU/1/95/003/011 EU/1/95/003/012
EU/1/95/003/005 EU/1/95/003/006 EU/1/95/003/007 EU/1/95/003/009 EU/1/95/003/010 EU/1/95/003/011 EU/1/95/003/012
Water for injection
Apă pentru preparate injectabile
SP-MS
SM-SP
System Organ Class Adverse Event and Laboratory Abnormalities
Reacții adverse și anomalii de laborator
UAB Bayer Tel. +370 5 23 36 868
Tel. +370 5 23 36 868
3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml.
3 seringi preumplute cu solvent pentru reconstituire, fiecare conținând 1,2 ml soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b when reconstituted.
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 1 ml conține 250 micrograme (8,0 milioane UI) de interferon beta-1b după reconstituire.
In the open-label follow-up phase, the treatment effect on CDMS was still evident after 3 and 5 years (Table 3) even though the majority of patients from the placebo-group were treated with Betaferon at least from the second year onwards.
și 5 ani (Tabelul 3), cu toate că la majoritatea pacienților din grupul cu placebo s-a administrat
− If you experience symptoms like irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
- Dacă aveți simptome cum sunt bătăi neregulate ale inimii, umflături ale gleznelor sau picioarelor sau scurtarea respirației.
− if you experience symptoms like irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
- dacă aveți simptome cum sunt bătăi neregulate ale inimii, umflături ale gleznelor sau picioarelor sau scurtarea respirației.
The following side effects listing is based on reports from clinical trials with Betaferon (list 1) and from side effects reported on the marketed product (list 2).
Următoarea enumerare a reacțiilor adverse se bazează pe raportări din studiile clinice (Tabelul 1, reacții adverse și anomalii de laborator) și din timpul monitorizării - după punerea pe piață (Tabelul
Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Betaferon 250 micrograme/ml, pulbere și solvent pentru soluție injectabilă interferon beta-1b
E) Making the injection
E) Administrarea injecției
Adults
Doze Adulți
− if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
- dacă aveți simptome cum sunt mâncărime pe întreaga suprafață a corpului, umflarea feței și/sau a limbii sau scurtare bruscă a respirației.
There is no evidence of Betaferon having an effect on the duration of relapses.
Betaferon asupra duratei recurențelor.
Pack comprising 14 single packs, part of a 2-month pack containing 28 (2 x 14) single packs.
Ambalaj a câte 14 ambalaje unice, parte a unui ambalaj pentru 2 luni, care conține 28 (2 x 14) ambalaje unice.
Use then the red triple pack 2 containing 3 syringes with a 0.5-ml marking, for treatment days 7, 9 and 11.
În continuare utilizați ambalajul triplu nr. 2, de culoare roșie, care conține 3 seringi cu reper la 0,5 ml, pentru zilele de tratament 7, 9 și 11.
Table A: Schedule for dose titration* treatment day dose volume
(vezi pct. 6.5) Tabel A. Schema de ajustare a dozei*
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTI-MONTH PACK (INCLUDING BLUE BOX)
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU AMBALAJ PENTRU MAI MULTE LUNI (INCLUSIV BLUE BOX)
43% versus placebo HR = 0.57 [0.46, 0.71] p < 0.00001
RR = 0,57 [0,46; 0,71] p < 0,00001
Detailed instructions for self-injection of Betaferon under the skin are provided in Part IE of the Annex 'Self-injection procedure'.
În Partea IE din anexa „Procedura de auto-administrare” sunt prezentate instrucțiuni detaliate pentru auto-administrarea Betaferon subcutanat.
Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome).
Betaferon pot apărea probleme (sindrom de permeabilitate capilară sistemică) ale vaselor mici de sânge (capilare).
Follow the sequence described in the schedule at the end of the Annex (see Part II, ‘Rotating injection sites') and you will come back to your first injection site area after 8 injections (16 days).
„Schimbarea locurilor de injectare” și veți reveni la zona primei injecții după 8 injecții (16 zile).
Betaferon microgram (Placebo) n=360 (n=358)
Betaferon 250 micrograme (Placebo) n=360 (n=358)
1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
1 seringă preumplută cu 1,2 ml solvent pentru reconstituire conține soluție de clorură de sodiu 5,4 mg/ml.
Connect the pre-filled syringe with solvent to the vial adapter and inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride solution, 5.4 mg/ml (0.54% w/v)) into the Betaferon vial.
Conectați seringa preumplută cu solvent și injectați cei 1,2 ml de solvent (soluție de clorură de sodiu, 5,4 mg/ml (0,54% m/v)) în flaconul cu Betaferon.
3 - Remove the cap from the needle by pulling not twisting it.
3 - Desfaceți capacul acului prin tragere, nu prin răsucire.
- kidney problems including scarring (glomerulosclerosis) that may reduce your kidney function, uncommon severe loss of appetite leading to weight loss (anorexia), rare disease of the heart muscle (cardiomyopathy), rare sudden shortness of breath (bronchospasm), rare the liver does not work properly (hepatic injury (including hepatitis), hepatic failure), rare problems with your small blood vessels may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome), frequency unknown rash, redness of the skin in the face, joint pain, fever, weakness and others caused by the medicine (drug-induced lupus erythematosus), frequency unknown severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs (pulmonary arterial hypertension), frequency unknown.
(capilarelor) când se utilizează medicamente precum Betaferon, cu frecvență necunoscută - erupții trecătoare pe piele, roșeața pielii de la nivelul feței, dureri articulare, febră, slăbiciune și altele cauzate de medicament (lupus eritematos indus de medicamente), cu frecvență necunoscută - hipertensiune arterială pulmonară - o boală în care se produce îngustarea severă a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor, determinând presiune crescută a sângelui în vasele sanguine care transportă sângele de la inimă la plămâni, cu frecvență necunoscută.
After reconstitution, 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b*.
După reconstituire, 1 ml conține 250 micrograme (8,0 milioane UI) de interferon beta-1b*.
Part of a multipack containing 12 single packs.
Parte a unui ambalaj multiplu care conține 12 ambalaje unice.
One of the two studies demonstrated a statistically significant delay in the time to disability progression (Hazard Ratio = 0.69, 95% confidence interval (0.55, 0.86), p=0.0010, corresponding to a 31% risk reduction due to Betaferon) and in the time to becoming wheelchair bound (Hazard Ratio = 0.61, 95% confidence interval (0.44, 0.85), p=0.0036, corresponding to a 39% risk reduction due to Betaferon) in patients who received Betaferon.
Unul dintre cele două studii a demonstrat că există o întârziere a apariției progresiei incapacității semnificativă statistic (Raportul Șanselor = 0,69, 95% interval de încredere (0,55, 0,86), p=0,0010,
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg (8 m IU) per ml after reconstitution
CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 mcg (8,0 mil.
Retrospective analyses in subgroups showed that a treatment effect on disability progression is most likely in patients with active disease before treatment commences (Hazard Ratio 0.72, 95% confidence interval (0.59, 0.88), p=0.0011, corresponding to a 28 % risk reduction due to Betaferon in patients with relapses or pronounced EDSS progression, 8.0 million IU Betaferon versus all placebo patients).
(Raportul Șanselor 0,72, 95% interval de încredere (0,59; 0,88), p=0,0011, corespunzător la o reducere a riscului cu 28% datorită Betaferon la pacienții cu recurențe sau cu progresie accentuată a scorului
It contains specially marked syringes with 0.50 ml marking.
Acesta conține seringi special marcate cu reper la 0,5 ml.
Part of a pack containing 15 single packs in a 3-month pack of 3x15 single packs.
Parte a unui ambalaj care conține 15 ambalaje unice într-un ambalaj pentru 3 luni, a câte 3 x 15 ambalaje unice.
- a specific liver enzyme (gamma GT) which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - inflammation of the liver (hepatitis) - skin discolouration
- convulsii - pot apărea creșteri ale concentrațiilor unei enzime hepatice specifice (gama GT), care este produsă de ficatul dumneavoastră (vor apărea la analizele de sânge)
Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs.
Ambalaj a câte 14 ambalaje unice, parte a unui ambalaj pentru 3 luni, care conține 42 (3 x 14) ambalaje unice.
Immediate Betaferon 250 mcg n=292
Betaferon 250 mcg administrat imediat n=292
Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17).
Ambalajul triplu nr. 3 este destinat să vă ajute să preparați următoarele 3 injecții (zilele 13, 15 și 17).
When reconstituted 250 microgram/ml (8.0 m IU/ml) interferon beta-1b.
După reconstituire se obțin 250 micrograme/ml (8,0 milioane UI/ml) de interferon beta-1b.
Remove the tip cap by twisting it off.
Scoateți capacul fără filet, răsucindu-l.
Talk to your doctor before you start using Betaferon:
Înainte să utilizați Betaferon, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Abscess
Abcese
- reduced number of white blood cells, swollen lymph glands (lymphadenopathy) - decrease of sugar in the blood (hypoglycaemia) - depression, anxiety - headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paraesthesia) - eye inflammation (conjunctivitis), abnormal vision - ear pain - irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation) - redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels (vasodilation), increased blood pressure (hypertension) - runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract,
- roșeață și/sau înroșire tranzitorie a feței determinate de dilatarea vaselor de sânge (vasodilatație), creșterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială) - secreții nazale, tuse, răgușeală determinate de infecții ale tractului respirator superior, sinuzită, intensificarea tusei, scurtarea respirației (dispnee) - diaree, constipație, greață, vărsături, dureri abdominale - creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice (vor apărea la analize de sânge) - afectări ale pielii, erupții pe piele - rigiditate musculară (hipertonie), dureri musculare (mialgie), slăbiciune musculară (miastenie), dureri de spate, dureri la nivelul extremităților, cum sunt degetele de la mâini și de la picioare - dificultăți la urinare (retenție urinară), proteine în urină (vor apărea la analizele de sânge), urinare frecventă, incapacitatea de a opri urinarea (incontinență urinară), senzație imperioasă de urinare
37% versus delayed Betaferon
37% comparativ cu Betaferon administrat tardiv
After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
După reconstituire, fiecare mililitru de soluție conține 250 micrograme (8,0 milioane UI) de interferon beta-1b.
Slowly pull the plunger back to withdraw all the solution out of the vial and into the syringe.
Împingeți ușor pistonul înapoi, astfel încât să aspirați toată soluția din flacon în seringă.
Part of a multipack containing 14 single packs.
Parte a unui ambalaj multiplu care conține 14 ambalaje unice.
Do not touch the vial adapter.
Nu atingeți adaptorul pentru flacon, pentru a-l menține steril.
1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU).
1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține 300 micrograme (9,6 milioane UI).
Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs.
Parte a unui ambalaj care conține 14 ambalaje unice într-un ambalaj pentru 2 luni, a câte 2 x 14 ambalaje unice.
Remove the vial with the vial adapter from the pre-filled syringe before injection.
Înaintea injectării, îndepărtați flaconul și adaptorul pentru flacon de la seringa preumplută.
HR = 0.53 [0.39, 0.73]
RR = 0,53 [0,39; 0,73] p < 0,0001
Skin discolouration
Decolorarea pielii