natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended 2 mg/kg dose, instead of the recommended single administration, was given twice two days apart (10 patients) and three times within two weeks (1 patient), without any notable adverse reactions being reported.
În locul administrării unice recomandate, doza recomandată de 2 mg/kg a fost administrată de două ori la interval de două zile (10 pacienţi) şi de trei ori în două săptămâni (1 pacient), fără să fie observate reacţii adverse notabile.
Porphyria.
Porfirie.
Porfimer sodium is cleared slowly from the body, with a mean CLT of 0.859 ml/h/kg (C.V. 53%) in patients.
Porfimerul sodic este eliminat treptat din organism, cu un clearance total (CLT) mediu de 0,859 ml/oră şi kg (C.V. 53%) la pacienţi.
A PhotoBarr 15 mg vial will be needed for every additional 7.5 kg body weight.
Un flacon de PhotoBarr 15 mg va trata încă 7,5 kg de greutate corporală.
Light doses
Doze de lumină
− At the request of the EMEA
− La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
PhotoBarr should be administered as a single slow intravenous injection over 3 to 5 minutes.
PhotoBarr trebuie administrat sub formă unei singure injecţie intravenoase lente, cu durata de 3-5 minute.
Indoor light:
Lumina din interior:
Suspected erosion of major blood vessels due to risk of massive, potentially fatal haemorrhage.
Suspiciune de eroziune a vaselor mari de sânge, datorată riscului de hemoragie abundentă, posibil letală.
The survival curves indicated that, by the end of the entire follow-up period, patients in the PhotoBarr PDT + OM group had a 83% chance of being cancer-free as compared to a 53% chance for patients in the OM only group.
Curbele de supravieţuire arată că, la sfârşitul perioadei de urmărire, pacienţii din grupul PhotoBarr TFD + OM au avut 83% şansă de a scăpa de cancer comparativ cu 53% şansă pentru pacienţii din grupul tratat cu numai cu OM.
- Suspected erosion of major blood vessels due to risk of massive, potentially fatal haemorrhage.
- Suspiciune de eroziune a vaselor mari de sânge, datorată riscului de hemoragie abundentă, posibil letală.
o Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of photosensitivity occur during or after therapy with porfimer.
o Pacienţii trebuie instruiţi să solicite ajutor medical dacă în timpul tratamentului cu porfimer sau după tratament apar semne/simptome care sugerează fotosensibilitate.
Laser Light Application
Aplicarea luminii laser
− When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
− Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului
Using PhotoBarr with food and drink
Administrarea PhotoBarr cu alimente şi lichide
PhotoBarr 15 mg vial should be reconstituted with 6.6 ml of 5% glucose solution for injection resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ml in the solution for injection.
Flaconul de PhotoBarr 15 mg trebuie reconstituit cu 6,6 ml de soluţie perfuzabilă de glucoză 5%, rezultând o concentraţie finală de 2,5 mg/ml de porfimer de sodiu în soluţia injectabilă.
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
One course of PDT consists of one injection of PhotoBarr plus one or two laser light applications.
O sedinţă de TFD constă dintr-o injecţie cu PhotoBarr şi una sau două aplicări de lumină laser.
PhotoBarr PDT regularly causes dysphagia, odynophagia, nausea and vomiting.
În general, TFD cu PhotoBarr determină disfagie, odinofagie, greaţă şi vărsături.
Angina pectoris, atrial fibrillation, atrial flutter, chest discomfort Vascular disorders
Angină pectorală, fibrilaţie atrială, flutter atrial, senzaţie de discomfort toracic
Check for the appearance of red marks, swelling or blistering after one day.
După o zi, controlaţi zona expusă pentru a observa dacă apar roşeaţă, umflătură sau băşici.
WHAT PHOTOBARR IS AND WHAT IT IS USED FOR PhotoBarr is a light-activated medicine used in photodynamic therapy (PDT) in combination with a non-burning red laser light.
CE ESTE PHOTOBARR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PhotoBarr este un medicament activat de lumină, utilizat în terapia fotodinamică (TFD), în asociere cu radiaţie roşie de laser care nu provoacă arsuri.
Healthcare professionals administration and monitoring guide
Ghidul pentru administrare şi monitorizare destinat profesioniştilor din domeniul sanitar
Table 3 lists appropriate fibre optic power outputs and treatment times using a light intensity of 400 mW/cm.
Tabelul 3 include puterea produsă de fibrele optice şi durata tratamentului utilizând o intensitate luminoasă de 400 mW/cm.
For this treatment, the fibre optic diffuser is used without a balloon, and a light intensity of 400 mW/cm should be used.
Pentru acest tratament, difuzorul cu fibre optice este utilizat fără balon, iar intensitatea luminii trebuie să fie 400 mW/cm.
After it has been reconstituted, PhotoBarr should be used immediately (within 3 hours) and protected from light.
După ce a fost reconstituit, PhotoBarr trebuie utilizat imediat (în maxim 3 ore) şi trebuie protejat de lumină.
Eligible patients for this study were to have biopsy-proven HGD in Barrett's oesophagus (BO).
Pacienţii eligibili pentru acest studiu urmau să aibă DG în Esofagul Barrett (EB), dovedit prin biopsie.
Nodules are to be pre-treated at a light doses of 50 J/cm of diffuser length with a short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser placed directly against the nodules followed by standard balloon application as described above.
Nodulii vor fi pretrataţi cu doze de lumină de 50 J/cm din lungimea difuzorului, cu un difuzor scurt cu fibre optice (< 2,5 cm) plasat direct pe noduli, urmat de aplicarea unui balon standard aşa cum este descris mai sus.
Photoactivation
Fotoactivarea
After reconstitution, PhotoBarr solution should be protected from light and used immediately (within 3 hours).
După reconstituire, soluţia de PhotoBarr trebuie protejată de lumină şi folosită imediat (în decurs de 3 ore).
A second laser light application may be given to a previously treated segment that shows a 'skip' area, (i.e., an area that does not show sufficient mucosal response) using a short < 2.5 cm fibre optic diffuser at the light dose of 50 J/cm of diffuser length (see Table 3).
A doua aplicare de lumină laser poate fi administrată unui segment tratat anterior pe care se observă o zonă "scăpată din vedere", (adică o zonă care nu prezintă un răspuns suficient al mucoasei) cu ajutorul unui difuzor scurt cu fibre optice < 2,5 cm cu o doză a luminii de 50 J/cm din lungimea difuzorului (vezi Tabelul 3).
You will be given a sedative along with a local anaesthetic to minimise discomfort.
Pentru a minimaliza disconfortul, vi se va administra un sedativ şi vi se va face anestezie locală.
In clinical trials, PhotoBarr PDT has only been tested in patients being treatment naive concerning mucosal ablative therapy.
În studiile clinice, TFD cu PhotoBarr a fost testată numai la pacienţii care nu au fost supuşi anterior tratamentului ablativ al membranei mucoase.
Photosensitivity skin test
Test de fotosensibilitate a pielii
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - 15 mg
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton - 15 mg
Pleural effusion, pharyngitis, atelectasis, dyspnoea
Pleurezie exsudativă, faringită, atelectazie, dispnee
The most frequently reported adverse reactions were photosensitivity reactions (69%), oesophageal stenosis (40%), vomiting (32%), chest pain of non-cardiac origin (20%), pyrexia (20%), dysphagia (19%), constipation (13%), dehydration (12%) and nausea (11%).
Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost reacţiile de fotosensibilizare (69%), stenoza esofagului (40%), vărsăturile (32%), durerile toracice care nu sunt de origine cardiacă (20%), pirexie (20%) , disfagie (19%), constipaţie (13%), deshidratare (12%) şi greaţă (11%).
Blister, post procedural haemorrhage
Vezicule, hemoragie postprocedurală
Preclinical studies indicate that the excretion of PhotoBarr components occurs primarily via the faecal route
Studiile preclinice arată că excreţia componentelor de porfimer sodic are loc în principal prin materiile fecale
Patients older than 75 years may be at a higher risk of respiratory related adverse events such as pleural effusion and dyspnoea
Pacienţii cu vârsta peste 75 de ani sunt expuşi unui risc mai mare la reacţii adverse respiratorii cum sunt pleurezie exsudativă şi dispnee
The reddish-brown solution is slowly injected, over 3 to 5 minutes, into a vein.
Soluţia de culoare roşu-maroniu va fi injectată lent, timp de 3-5 minute, într-o venă.
In patients, the mean peak plasma concentration (Cmax) was 79.6 μg/ml (CV 61%, range 39-222), whereas in volunteers Cmax was 40 μg/ml and AUCinf was 2400 μg/h/ml.
La pacienţi, media concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a fost de 79,6 μg/ml (CV 61%, domeniu 39-222), în timp ce la voluntari Cmax a fost de 40 μg/ml şi ASCinf a fost de 2400 μg/h şi ml.
After reconstitution, PhotoBarr is a dark red to reddish brown, opaque solution.
După reconstituire, PhotoBarr este o soluţie opacă, de culoare roşu-închis până la roşu-maroniu.
Congenital and familial and genetic disorders Uncommon:
Afecţiuni congenitale, familiale şi genetice Mai puţin frecvente:
Repeat light application
Aplicare repetată de lumină
Patients randomised to the OM only group received orally omeprazole 20 mg BID for the duration of the study.
Pacienţii randomizaţi la grupul de OM au primit omeprazol 20 mg de două ori pe zi, pe cale orală, pe parcursul studiului.
PhotoBarr should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
PhotoBarr nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Take special care with PhotoBarr Tell your doctor if any of the following applies to you: you are taking any other medicines (see below), you have a liver or kidney problems you have a family history of cataracts you are 75 years or older, you have or have had heart or lung disease
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vreuna din cele de mai jos se aplică în cazul dumneavoastră: luaţi alte medicamente (vezi mai jos), aveţi probleme cu ficatul sau rinichii aveţi antecedente de cataractă în familie aveţi cel puţin 75 de ani, aveţi sau aţi avut boli de inimă sau plămâni
PhotoBarr is a light-activated medicine used photodynamic therapy (PDT)in combination with a non-burning, red laser light.
PhotoBarr este un medicament activat de lumină, utilizat în terapia fotodinamică (TFD) în asociere cu radiaţie roşie de laser care nu provoară arsuri.
The light dose (J/cm)= power output from diffuser (W) x treatment time (sec)
Doza de lumină (J/cm) = putere produsă de difuzor (W) x durata tratamentului (sec) Lungimea difuzorului (cm)
The light dose (J/cm) = power output from diffuser (W) x treatment time (sec)
Doza de lumină (J/cm)= putere produsă de difuzor (W) x durata tratamentului (sec) Lungimea difuzorului (cm)
PhotoBarr is used to remove high-grade dysplasia (cells with atypical changes that increase the risk of developing cancer) in patients with Barrett's oesophagus (gullet).
PhotoBarr este utilizat pentru îndepărtarea displaziei grave (celule cu modificări atipice care cresc riscul dezvoltării cancerului) la pacienţi cu esofag Barrett (îngustarea esofagului).
These results confirm those observed after a minimum of 6 months follow-up which showed HGD ablation in 72% of patients in the PhotoBarr PDT + OM group compared to 31% in the OM only group.
Aceste rezultate confirmă rezultatele observate după cel puţin 6 luni de urmărire, care au prezantat ablaţia DG la 72% pacienţi din grupul tratat cu TFD cu PhotoBarr + OM comparativ cu 31% din grupul tratat numai cu OM.
The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated.
Insuficienţă renală Influenţa insuficienţei renale asupra expunerii la porfimer sodic nu a fost evaluată.
In patients,the mean peak plasma concentration (Cmax) was 79.6 μg/ml (C.V. 61%, range 39-222), whereas in volunteers Cmax was 40 μg/ml and AUCinf was 2400 μg/h/ml.
La pacienţi, media concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) a fost de 79,6 μg/ml (C.V. 61%, interval 39-222), în timp ce la voluntari Cmax a fost de 40 μg/ml şi ASCinf a fost de 2400 μg/oră şi ml.
The recommended dose of PhotoBarr is 2 mg/kg body weight.
Doza recomandată de PhotoBarr este de 2 mg/kg
At final analysis, performed at a minimum of 24 months follow-up, a statistically significant percentage of patients (77%) in the PhotoBarr PDT + OM group demonstrated complete HGD ablation compared to 39% of patients in the OM alone group (p<0.0001).
La o analiză finală, realizată la cel puţin 24 de luni de urmărire, un procent de pacienţi semnificativ din punct de vedere statistic (77%) din grupul TFD cu PhotoBarr + OM au demonstrat ablaţia completă a DG comparativ cu 39% din pacienţii din grupul OM singur (p<0,0001).
All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid exposure of skin and eyes to direct sunlight or bright indoor light (from examination lamps, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity, neon lights, etc.) for at least 90 days after treatment, as some patients may remain photosensitive for up to 90 days or more.
Toţi pacienţii cărora li se administrează PhotoBarr vor fi fotosensibili şi trebuie să respecte măsurile de precauţie cum sunt evitarea expunerii pielii şi ochilor la lumina directă a soarelui sau la lumină puternică (de la lămpi de examinare, inclusiv lămpi dentare, lămpi din sala de operaţii, becuri fără abajur foarte apropiate, neon etc.), cel puţin 90 de zile după tratament deoarece unii pacienţii rămân fotosensibili până la 90 de zile sau mai mult.
Do not use PhotoBarr after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Nu utilizaţi PhotoBarr după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP.
The first stage of PDT is the slow intravenous injection of PhotoBarr.
Prima fază constă în injectarea intravenoasă lentă de PhotoBarr.
In a controlled clinical trial, a PhotoBarr PDT + OM (omeprazole) patient group (n=183)was compared to a group of patients receiving OM only (n=70).
Într-un studiu clinic controlat, un grup de pacienţi (n=183) trataţi cu TFD cu PhotoBarr + OM (omeprazol) a fost comparat cu un grup de pacienţi care au primit numai OM (n=70).
You will be given a sedative along with a local anaesthetic, to minimise discomfort
Pentru a minimaliza disconfortul, vi se va administra un sedativ şi vi se va face anestezie locală
What PhotoBarr looks like and contents of the pack PhotoBarr is a reddish brown powder for solution for injection.
Cum arată PhotoBarr şi conţinutul cutiei PhotoBarr este o pulbere de culoare roşu-maroniu, pentru soluţie injectabilă.
Porfimer sodium was not mutagenic in standard genotoxicity tests in the absence of light.
În absenţa luminii, porfimerul sodic nu a fost mutagen în testele standard de genotoxicitate.
Short fibre optic diffusers (< 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session.
Sunt utilizate difuzoare scurte cu fibre optice (< 2,5 cm) pentru a pretrata nodulii cu o lungime de difuzor de 50 J/cm înaintea unui tratament obişnuit cu balon în prima şedinţă cu lumină laser sau pentru tratamentul repetat al zonelor „scăpate din vedere" după prima şedinţă cu lumină.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - 75 mg
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton- 75 mg
Take special care with PhotoBarr Tell your doctor if any of the following applies to you: you are taking any other medicines (see below), you have liver or kidney problems you have a family history of cataracts, you are 75 years or older, have or have had heart or lung disease
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vreuna din cele de mai jos se aplică în cazul dumneavoastră: - luaţi alte medicamente, - aveţi probleme cu ficatul sau rinichii - aveţi antecedente de cataractă în familie, - aveţi cel puţin 75 de ani, - aveţi sau aţi avut boli de inimă sau plămâni
In rats, porfimer sodium passed into breast milk.
La femelele de şobolan, porfimerul sodic se excretă în laptele matern.
o they have trachea or broncho-oesophageal fistulas.
o au fistule traheale sau bronho-esofagiene.
By the end of the minimum follow-up of two years, 13% in the PhotoBarr PDT + OM group had progressed to cancer compared to 28% in the OM only group in the intent-to-treat (ITT) population.
La sfârşitul perioadei minime de urmărire de doi ani, 13% din grupul tratat cu TFD cu PhotoBarr + OM au evoluat la cancer comparativ cu 28% din grupul tratat numai cu OM în populaţia de tratat.
Diffuser length (cm)
Lungimea difuzorului (cm)
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Tulburări musculo-scheletice şi ale tesutului conjunctiv Frecvente:
affects less than 1 user in 10,000
afectează mai puţin de 1 pacient din 10000
PhotoBarr should not be used in children and adolescents below 18 years of age, due to lack of experience.
Datorită lipsei de experienţă, PhotoBarr nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
− That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection
− Că PhotoBarr o Rămâne în organismul dumneavoastră timp de 60-90 de zile după administrarea injecţiei o Este activat de lumina vizibilă o Există un risc crescut de fotosensibilitate (sensibilitate la lumină) o Pielea expusă se va înroşi şi va produce disconfort în majoritatea cazurilor, dar sunt posibile cazuri severe de fotosensibilitate o Ecranele solare disponibile pe piaţă nu sunt eficace pentru prevenirea sensibilităţii determinate de lumină
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 75 mg porfimer sodium.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine porfimer sodic 75 mg.
affects more than 1 user in 10
afectează mai mult de 1 pacient din 10
Some other medicines may increase the risk for photosensitivity reactions for example antibiotics or antidiabetic medicines.
Unele medicamente, cum ar fi antibioticele şi/sau antidiabeticele pot creşte riscul reacţiilor de fotosensibilitate.
aAs measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power.
Măsurată prin imersiunea difuzorului în cuva wattmetrului şi mărind treptat puterea laserului.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 mg porfimer sodium.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine porfimer sodic 15 mg.
Tissue damage also results from ischaemia secondary to vasoconstriction, platelet activation and aggregation and clotting.
Lezarea ţesutului este determinată şi de ischemia asociată cu vasoconstricţie, activarea trombocitelor şi agregare şi coagulare.
Treatment of "skip" areas only aDiscrete nodules will receive an initial light application of 50 J/cm (using short diffuser) before the balloon light application.
Tratamentul numai al zonelor "scăpate din vedere" aNodulii mici vor fi supuşi unei aplicări iniţiale de lumină de 50 J/cm (utilizând difuzorul scurt) înainte de aplicarea luminii cu ajutorul balonului.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Uncommon:
Pneumonie Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) Mai puţin frecvente:
After reconstitution, protect from light and use within 3 hours.
După reconstituire, protejaţi medicamentul de lumină şi utilizaţi-l în maxim 3 ore.
Uncommon side effects difficulty breathing, decrease in level of oxygen, choking, swelling of the airways, fluid in airways, shortness of breath during physical activity, wheezing, coughing up more phlegm, coughing up blood, stuffy nose lung infection, sinus infection chest pain or heart attack, high blood pressure or low blood pressure, chest discomfort abnormal blood test results, including increase in white blood cells, low potassium levels bleeding, loss of blood, increased tendency to bruise over development of breasts in men, inability to urinate, temperature intolerance, cold sweats, night sweats general swelling, general pain, musculoskeletal chest pain, stiffness of joint, inflammation of the heel shakes, restlessness, dizziness, numbness, flushes, feeling weak, feeling unwell loss of hearing, ringing in the ears, swelling of the eye, eye pain rash, redness at the injection site, nail fungal infection, skin infection, blister, itchy skin, overgrowth of tissue at the site of skin injury, scar pain, scab, presence of skin moles, abnormal hair growth
- dificultăţi de respiraţie, scăderea nivelului de oxigen, senzaţie de sufocare, edem al căilor respiratorii, prezenţa de lichid în tractul respirator, dificultăţi de respiraţie în timpul activităţilor fizice, respiraţie şuierătoare, tuse productivă, tuse cu sânge, congestia nasului, - infecţii ale plămânilor, infecţii ale sinusurilor, - durere toracică sau atac de cord, hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială, senzaţie de disconfort în piept - rezultate anormale ale analizelor de sânge, inclusiv creşterea numărului celulelor albe din sânge, scăderea concentraţiei de potasiu, - sângerări, pierdere de sânge, tendinţa crescută la vânătăi, - dezvoltarea sânilor la bărbaţi, incapacitatea de a urina, intoleranţă la căldură, transpiraţii reci, transpiraţii nocturne, - edem general, dureri generale, durere toracică musculară şi osoasă, rigiditate a articulaţiilor, inflamaţia călcâiului, - tremurături, agitaţie, ameţeli, senzaţia de amorţeală a membrelor, bufeuri, senzaţie de slăbiciune, stare de rău general.
Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Injury, poisoning, and procedural complications Common:
Leziuni, intoxicatii si complicatii legate de procedurile utilizate
Fibre optic power outputs and treatment times required to deliver 130 J/cm of diffuser length using the centring balloon
Putere produsă cu fibre optice şi durata tratamentului care trebuie administrat 130 J/cm din lungimea difuzorului utilizând balonul de centrare
Women of childbearing age should take adequate contraceptive precautions whilst and up to 90 days after receiving PhotoBarr.
Femeile cu potenţial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate în perioada când li se administrează PhotoBarr şi 90 de zile după aceea.
Blood albumin decreased, blood chloride increased, blood urea increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, oxygen saturation decreased,
Scăderea albuminemiei, creşterea cloremiei, creşterea uremiei, scăderea hematocritului, scăderea hemoglobinei, scăderea saturaţiei cu oxigen, scăderea proteinelor totale
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Very common side effects fever photosensitivity reactions (see section 3) vomiting, nausea tightening of the gullet (oesophagus), difficulty in swallowing that may cause pain constipation, dehydration
- febră, - reacţii de fotosensibilitate (vezi pct. 3) - vărsături, greaţă, - îngustarea esofagului, dificultăţi la înghiţire care pot determina dureri, - constipaţie, deshidratare
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection.
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
PhotoBarr injection: You will receive one intravenous injection of PhotoBarr (2 mg per kg of body weight), 40 to 50 hours before laser light treatment.
Vi se va administra o injecţie intravenoasă de PhotoBarr (2 mg/kg) cu 40-50 de ore înainte de tratamentul cu lumină laser.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 15 mg porfimer sodium.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un flacon conţine porfimer sodic 15 mg.
• Healthcare professionals administration and monitoring guide
• Kit-ul cu diapozitive pentru prescriptor • Ghidul pentru administrare şi monitorizare destinat profesioniştilor din domeniul