natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Increase in AUC, Cmax and Tmax for Nelfinavir in Fed State Relative to Fasted State Following 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tablets)
Creşterea ASC, Cmax şi Tmax pentru nelfinavir după ingestia de alimente, comparativ cu condiţii de repaus alimentar după 1250 mg VIRACEPT (5 comprimate x 250 mg) Număr de kcal
Study APV30002 is a randomised, open-label trial of 649 antiretroviral treatment naïve patients with advanced HIV-disease, investigating fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg QD n=322) compared to nelfinavir (1250 mg BID n=327), each in combination with lamivudine (150 mg twice daily) and abacavir (300 mg twice daily).
Studiul APV30002 este un studiu randomizat, deschis, în care au fost incluşi 649 pacienţi care nu au fost trataţi anterior cu antiretrovirale, cu boală HIV avansată, în care se compară administrarea de fosamprenavir/ritonavir (1400/200 mg de patru ori pe zi n = 322) cu cea de nelfinavir (1250 mg de două ori pe zi n = 327), fiecare în asociere cu lamivudină (150 mg de două ori pe zi) şi abacavir (300 mg de două ori pe zi).
Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4 [e.g., terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, orally administered midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), ergot derivatives, lovastatin and simvastatin, alfuzosin, and sildenafil when used for treatment of pulmonary arterial hypertension hypertension (for the use of sildenafil and other PDE-5 inhibitors in patients with erectile dysfunction, see section 4.5)].
Administrarea în asociere cu alte medicamente cu indice terapeutic mic şi care sunt substraturi ale CYP3A4 [de exemplu terfenadină, astemizol, cisapridă, amiodaronă, chinidină, pimozidă, triazolam, midazolam administrat oral (pentru precauţii privind administrarea parenterală a midazolamului, vezi pct. 4.5), derivaţi de ergot, lovastatină şi simvastatină, alfuzosin şi sildenafil, atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (pentru utilizarea sildenafilului şi a altor inhibitori de PDE-5 la pacienţii cu disfuncţie erectilă, vezi pct. 4.5)].
Investigations Common
Investigaţii de laborator Frecvente
What Viracept contains
Ce conţine Viracept
Metabolic enzyme inhibitors: Co-administration of nelfinavir with inhibitors of CYP2C19 (e.g., fluconazole, fluoxetine, paroxetine, lansoprazole, imipramine, amitriptyline and diazepam) may be expected to reduce the conversion of nelfinavir to its major active metabolite M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) with a concomitant increase in plasma nelfinavir levels (see section 5.2).
În cazul administrării concomitente a nelfinavirului cu inhibitori ai CYP2C19 (de exemplu fluconazol, fluoxetină, paroxetină, lansoprazol, imipramină, amitriptilină şi diazepam) se poate aştepta o diminuare a conversiei nelfinavirului în metabolitul său major activ, M8, (terţ-butil-hidroxi-nelfinavir), cu o creştere concomitentă a concentraţiilor plasmatice de nelfinavir (vezi pct. 5.2).
• Table 3: if you give the medicine three times a day, you will give 25-35 mg nelfinavir each time for each kg of body weight.
• Tabel 3: dacă administraţi medicamentul de trei ori pe zi, veţi administra de fiecare dată 25-35 mg nelfinavir pentru fiecare kg de greutate corporală.
Nelfinavir AUC ↑ 30%
ASC nelfinavir ↑ 30%
Protocol No.
Nr. protocol
Indinavir 800 mg Q8H X 7 days (nelfinavir 750 mg single dose)
Indinavir 800 mg Q8H X 7 zile (nelfinavir 750 mg în doză unică)
HMG-CoA reductase inhibitors (statins): HMG-CoA reductase inhibitors may interact with protease inhibitors and increase the risk of myopathy, including rhabdomyolysis.
Inhibitorii de HMG-CoA reductază pot interacţiona cu inhibitorii de protează, crescând riscul de miopatie, incluzând rabdomioliză.
Methadone 80 mg + 21 mg qd > 1 month (Nelfinavir 1250mg bid x 8 days
Metadonă 80 mg + 21 mg de patru ori pe zi > 1 lună (Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi x 8 zile
See section 2 and 6.1 for further information on excipients.
Pentru informaţii suplimentare despre excipienţi, vezi pct. 2 şi 6.1.
Concomitant use of trazodone and VIRACEPT may increase plasma concentrations of trazodone.
Utilizarea concomitentă de trazodonă şi VIRACEPT poate creşte concentraţiile plasmatice de trazodonă.
Children:
Vârstnici:
At week 48, non-inferiority was shown with 68 % of patients in the group treated with nelfinavir and 69 % patients treated with fosamprenavir/ritonavir having plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml whereas 53 % in the nelfinavir and 55 % in the fosamprenavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA <50 copies/ml (intent-to-treat, rebound/discontinuation = failure).
În săptămâna 48, s-a fost demonstrat o non-inferioritate, 68% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu nelfinavir şi 69% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir având valori ale ARN HIV - 1 < 400 copii/ml, în timp ce 53% dintre pacienţii din cadrul grupului tratat cu nelfinavir şi 55% dintre pacienţii grupului tratat cu fosamprenavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ml (intenţie de tratament, reacutizarea bolii/întreruperea tratamentului = eşec terapeutic).
Oral Contraceptives 17 α-Ethinyl estradiol 35 μg qd x 15 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 days)
Contraceptive orale 17 α-etinilestradiol 35 µg de patru ori pe zi x 15 zile (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 zile)
Uncommon (≥ 0.1 % - ≤ 1 %): hypersensitivity including bronchospasm, pyrexia, pruritus, facial oedema and rash maculo-papular or dermatitis bullous.
Mai puţin frecvente (≥ 0,1% - ≤ 1%): reacţii de hipersensibilitate, incluzând bronhospasm, febră, prurit, edem facial şi erupţie maculopapulară sau dermatită buloasă.
At week 48, 63 % nelfinavir and 75 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA < 400 copies/ml, whereas 52 % nelfinavir and 67 % lopinavir/ritonavir patients had HIV-1 RNA <50 copies/ml (intent-to-treat, missing = failure).
În săptămâna 48, 63% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir şi 75% dintre pacienţii trataţi cu lopinavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 400 copii/ ml, în timp ce 52% dintre pacienţii trataţi cu nelfinavir şi 67% dintre pacienţii trataţi cu lopinavir/ritonavir au prezentat valori ale ARN HIV - 1 < 50 copii/ml (intenţie de tratament, retrageri = eşec terapeutic).
Two measuring scoops are provided in the medicine box:
Cum se prepară Viracept În cutie vă sunt sunt puse la dispoziţie două linguriţe dozatoare:
Each film-coated tablet contains 292.25 mg of nelfinavir mesilate, equivalent to 250 mg nelfinavir as free base.
Fiecare comprimat filmat conţine nelfinavir 250 mg ca bază liberă sub formă de mesilat de nelfinavir 292,25 mg.
No drug interaction study has been performed for the coadministration of nelfinavir with benzodiazepines.
Nu au fost efectuate studii de interacţiune medicamentoasă, privind administrarea concomitentă a nelfinavirului cu
• Sildenafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH))
• sildenafil (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP))
The median increase from baseline in CD4+ cell count over 48 weeks was 207 cells/mm3 and 203 cells/mm3 in the nelfinavir and fosamprenavir/ritonavir groups respectively.
Creşterea medie a numărului de celule CD4+ faţă de valoarea iniţială, pe parcursul a 48 săptămâni, a fost de 207 celule/mm3 pentru grupul căruia i s-a administrat nelfinavir şi, respectiv, de 203 celule/mm3 pentru grupul căruia i s-a administrat fosamprenavir/ritonavir.
Uncommon (≥ 0.1 % - ≤ 1 %): vomiting, pancreatitis/blood amylase increased.
Mai puţin frecvente (≥ 0,1% - ≤ 1%): vărsături, pancreatită/creşterea amilazemiei.
Immune reactivation syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă în momentul instaurării terapiei antiretrovirale asociate (CART), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni asimptomatici sau reziduali oportunişti care să determine afecţiuni clinice grave, sau agravarea simptomelor.
• Amiodarone or quinidine (for an uneven heart beat)
• amiodaronă sau chinidină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
Patients aged 3 to 13 years: for children, the recommended starting dose is 50-55 mg/kg BID or, if using a TID regimen, 25 - 35 mg/kg body weight per dose.
La copii, doza iniţială recomandată este de 50 - 55 mg/kg BID sau, dacă este utilizat regimul de administrare TID, 25 - 35 mg/kg pe doză.
Indinavir AUC ↑ 51% Indinavir Cmax ↔ Nelfinavir concentrations not measured
ASC indinavir ↑ 51% Cmax indinavir ↔
Acidic food or juice (such as orange juice, apple juice or apple sauce) are not recommended to be taken with Viracept because together they may have a bitter taste.
Alimentele acide sau sucul acid (cum este sucul de portocale, sucul de mere sau sosul de mere) nu se recomandă a fi utilizate în asociere cu Viracept, deoarece împreună pot avea un gust amar.
Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to vardenafil.
A se utiliza cu monitorizarea sporită a reacţiilor adverse asociate expunerii crescute la vardenafil.
10.5 to 12 kg plus
10,5 până la 12 kg plus
14 to 16 kg
14 până la 16 kg
• Bosentan (for pulmonary arterial hypertension (PAH)
• bosentan (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP))
Rare (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): Blood creatine phosphokinase increased, myalgia, myositis and rhabdomyolysis have been reported with PIs, particularly in combination with nucleoside analogues.
Rare (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): s-au raportat creşteri ale concentraţiei plasmatice a creatin fosfokinazei, mialgie, miozită şi rabdomioliză, în cazul administrării IP, mai ales în asociere cu analogi nucleozidici.
For children aged 3 to 13 years, the recommended dose of Viracept powder is based on their body weight.
Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani, doza recomandată de Viracept pulbere se calculează în funcţie de greutatea corporală.
Norethindrone AUC ↓18% Nelfinavir concentrations not measured
ASC noretindronă ↓18% Concentraţiile de nelfinavir nemăsurate
• Table 2: if you give the medicine two times a day, you will give 50-55 mg nelfinavir each time for each kg of body weight.
• Tabel 2: dacă administraţi medicamentul de două ori pe zi, veţi administra de fiecare dată 50-55 mg nelfinavir pentru fiecare kg de greutate corporală.
Increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, neutropenia, blood creatinine phosphokinase increased, neutrophil count decreased
Creşterea concentraţiei plasmatice a ALT, creşterea concentraţiei plasmatice a AST, neutropenie, creşterea concentraţiei plasmatice a creatinin fosfokinazei, scăderea numărului neutrofilelor
Concomitant use of rifampicin is contraindicated with nelfinavir
Administrarea concomitentă de rifampicină cu nelfinavir este contraindicată
Delavirdine 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Delavirdină 400 mg de trei ori pe zi (Nelfinavir 750 mg de trei ori pe zi)
For children aged 3 to 13 years, the recommended dose of Viracept tablets is based on their body weight.
Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani, doza recomandată de Viracept comprimate se calculează în funcţie de greutatea lor corporală.
Acidic food or juice (e.g., orange juice, apple juice or apple sauce) are not recommended to be used in combination with VIRACEPT, because the combination may result in a bitter taste.
Alimentele sau sucul acid (de exemplu suc de portocale, suc de mere sau sos de mere) nu se recomandă a fi utilizate în asociere cu VIRACEPT, deoarece combinaţia poate avea un gust amar.
The recommended dose of VIRACEPT oral powder to be administered BID to children aged 3 to 13 years, using a combination of both the white 1 gram and the blue 5 gram scoop is shown in the following table.
Doza recomandată de VIRACEPT pulbere orală pentru administrare BID la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani, utilizând asocierea de linguriţe dozatoare de 1 gram şi de 5 grame este prezentată în tabelul următor.
The recommended dose of VIRACEPT oral powder to be administered TID to children aged 3 to 13 years, using a combination of both the white 1 gram and the blue 5 gram scoop is shown in the following table.
Doza recomandată de VIRACEPT pulbere orală pentru a fi administrată TID la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani, utilizând asocierea de linguriţe dozatoare de 1 gram şi 5 grame, este prezentată în tabelul următor.
Saquinavir 1200 mg TID (nelfinavir 750 mg single dose)
Saquinavir 1200 mg de trei ori pe zi (nelfinavir 750 mg în doză unică)
Nelfinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of nelfinavir may need adjusting.
Concentraţiile plasmatice de nelfinavir pot creşte după întreruperea utilizării preparatelor din plante care conţin sunătoare şi poate fi necesară ajustarea dozei de nelfinavir.
Ritonavir 500 mg BID, 3 doses (nelfinavir 750 single dose)
Ritonavir 500 mg de două ori pe zi, 3 doze (nelfinavir 750 în doză unică)
Concomitant use of fluticasone propionate and VIRACEPT may increase plasma concentrations of fluticasone propionate.
Utilizarea concomitentă de propionat de fluticazonă şi VIRACEPT poate creşte concentraţiile plasmatice de propionat de fluticazonă.
Lipodystrophy: Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (acquired lipodystrophy) in HIV patients.
La pacienţii infectaţi cu HIV, terapia antiretrovirală asociată s-a asociat cu redistribuirea ţesutului adipos (lipodistrofie dobândită).
• Tadalafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH), or for getting or keeping an erection)
• tadalafil (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) sau pentru obţinerea sau
Tablet coat:
Filmul comprimatului:
which is an ester, theoretically corresponds to maximally 5.9 mg of sucrose when fully - Contains aspartame (E951): 20.0 mg of aspartame per gram of oral powder.
- Conţine aspartam (E 951): 20,0 mg aspartam per gram de pulbere orală.
Protease Inhibitors Ritonavir 500 mg single dose (nelfinavir 750 mg tid 6 days)
Inhibitori de protează Ritonavir 500 mg în doză unică (nelfinavir 750 mg de trei ori pe zi 6 zile)
VIRACEPT 50 mg/g oral powder Nelfinavir
VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală Nelfinavir
Simvastatin or lovastatin (Nelfinavir 1250 mg bid)
Simvastatină sau lovastatină (Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viracept 250 mg film-coated tablets Nelfinavir
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viracept 250 mg comprimate filmate Nelfinavir
Uncommon (affect less than 1 in 100 people):
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
What Viracept looks like and contents of the pack Viracept 50 mg/g oral powder is a white to off-white powder.
Viracept 50 mg/g pulbere orală este o pulbere albă până la mai puţin albă.
Table 1 Dose to be taken by adults and children older than 13 years How often you take it
Doza de luat de adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta peste 13 ani Ce cantitate luaţi de fiecare dată (în miligrame)
Contraceptives with ethinyl estradiol should not be coadministered with nelfinavir.
Contraceptivele cu etinilestradiol nu trebuie administrate concomitent cu nelfinavir.
St. John's wort, stop St. John's wort, check viral levels and if possible nelfinavir levels.
Dacă un pacient utilizează deja sunătoare, utilizarea acesteia trebuie întreruptă, trebuie verificată viremia şi, dacă este posibil, concentraţiile plasmatice de nelfinavir.
In this leaflet: What Viracept is and what it is used for
CE ESTE VIRACEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIRACEPT 50 mg/g oral powder
VIRACEPT 50 mg/g pulbere orală
If you notice any of these symptoms please inform your doctor immediately.
Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, vă rugăm să îi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Number of tablets
Număr de pacienţi
Each gram of oral powder contains 50 mg of nelfinavir (as mesilate).
Fiecare gram de pulbere orală conţine nelfinavir 50 mg (sub formă de mesilat).
Frequency of Reaction
Aparate, sisteme şi organe Frecvenţa Reacţiilor
• You can mix the powder with a small amount of water, milk, baby formula, soy formula, soy milk, dietary liquid supplements or pudding.
• Puteţi amesteca pulberea cu o mică cantitate de apă, lapte, lapte praf, lapte praf cu soia, lapte din
• Combination anti-retroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood,
• Terapia antiretrovirală combinată poate, de asemenea, determina creşterea acidului lactic şi glucozei în sânge, hiperlipemie (creşterea grăsimilor din sânge) şi rezistenţă la insulină.
Common (affect less than 1 in 10 people):
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
Dose to be taken by adults and children older than 13 years
Doza care trebuie administrată la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta peste
M8 metabolite AUC ↑ 86%
ASC nelfinavir ↑ 39% ASC metabolit M8 ↑ 86%
Saquinavir 1200 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 4 days)
Saquinavir 1200 mg în doză unică (nelfinavir 750 mg de trei ori pe zi X 4 zile)
Each film-coated tablet contains 250 mg of nelfinavir (as mesilate).
Fiecare comprimat filmat conţine nelfinavir 250 mg (sub formă de mesilat).
Substrates for CYP3A4: Co-administration is contraindicated with the following agents that are substrates for CYP3A4 and that have narrow therapeutic windows: terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, ergot derivatives, pimozide, oral midazolam, triazolam, alfuzosin, and sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension (see section 4.3).
Este contraindicată administrarea sa în asociere cu următoarele medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care au indice terapeutic îngust: terfenadină, astemizol, cisapridă, amiodaronă, chinidină, derivaţi de ergot, pimozidă, midazolam oral, triazolam, alfuzosin şi sildenafil atunci când este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
Diabetes mellitus and hyperglycaemia: New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving PIs.
La pacienţii cărora li se administrează IP s-a raportat apariţia de novo a diabetului zaharat, hiperglicemiei sau exacerbarea diabetului zaharat existent.
Coadministration of nelfinavir and a strong inhibitor of CYP3A, ketoconazole, resulted in a 35 % increase in nelfinavir plasma AUC.The changes in nelfinavir concentrations are not considered clinically significant and no dose adjustment is needed when ketoconazole and nelfinavir are co-administered.
Administrarea concomitentă a nelfinavirului şi a unui inhibitor puternic al CYP3A, ketoconazol, a determinat o creştere cu 35% a ASC plasmatice a nelfinavirului.
Nevirapine
Nevirapină
VIRACEPT 250 mg film-coated tablets Nelfinavir
VIRACEPT 250 mg comprimate filmate Nelfinavir
18 to 22 kg plus
18 până la 22 kg plus
Skin and subcutaneous tissue disorders: Very rare (≤ 0.01 %), including isolated reports: Erythema multiforme.
Foarte rare (≤ 0,01%), incluzând raportări izolate: eritem polimorf.
12 to 14 kg plus
12 până la 14 kg plus
Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID morning administration)
Ritonavir 100 mg sau 200 mg de două ori pe zi (nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi administrare dimineaţa)
Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID evening administration)
Ritonavir 100 mg sau 200 mg de două ori pe zi (nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi administrare seara)
Number of VIRACEPT 250 mg in kg film-coated tablets per dose*
Numărul de comprimate filmate VIRACEPT 250 mg pe doză*
Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with PIs.
La pacienţii cu hemofilie tip A sau B trataţi cu IP s-a raportat creşterea incidenţei sângerărilor, inclusiv a apariţiei hematoamelor cutanate şi hemartrozelor spontane.
• Phenytoin (for fits or epilepsy)
• fenitoină (pentru tratamentul convulsiilor sau epilepsiei)
Kcal
Linguriţa
A randomised open-label study compared the HIV RNA suppression of nelfinavir 1250 mg BID versus nelfinavir 750 mg TID in PI naïve patients also receiving stavudine (30-40 mg BID) and lamivudine (150 mg BID).
Într-un studiu clinic randomizat, deschis, s-a comparat supresia ARN HIV determinată de tratamentul cu nelfinavir în doză de 1250 mg de două ori pe zi comparativ cu cea determinată de tratamentul cu nelfinavir în doză de 750 mg de trei ori pe zi, la pacienţii netrataţi anterior cu IP, care au fost trataţi de asemenea cu stavudină (30 - 40 mg de două ori pe zi) şi lamivudină (150 mg de două ori pe zi).
Check with your doctor or pharmacist before taking Viracept if:
Înainte de a lua Viracept, verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
• Oral contraceptives (the pill).
• contraceptive orale.
White to off-white amorphous powder.
Pulbere orală Pulbere amorfă de culoare albă până la aproape albă.
Coadministration of nelfinavir with fluticasone proprionate may increase plasma concentrations of fluticasone propionate.
Asocierea de nelfinavir cu propionat de fluticazonă poate creşte concentraţiile plasmatice de propionat de fluticazonă.
7.5 to 8.5 kg 8.5 to 10.5 kg 10.5 to 12 kg* 12 to 14 kg* 14 to 16 kg 16 to 18 kg 18 to 22 kg* over 22 kg * Children with these weights will be given an uneven number of tablets during the day.
10,5 până la 12 kg* 12 până la 14 kg* 14 până la 16 kg 16 până la 18 kg 18 până la 22 kg*
Median baseline CD4+ cell counts were 177 and 166 x106 cells/l for the nelfinavir and fosamprenavir/ritonavir groups respectively.
Medianele numărului iniţial de celule CD4+ au fost de 177 şi 166 x 106
Dose to be given two times a day to children aged 3 to 13
Tabel 2 Doza care trebuie dată de două ori pe zi la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 13 ani
• You have liver disease caused by hepatitis B or C. Your doctor may wish to carry out regular blood tests.
• Aveţi afecţiune a ficatului determinată de virusul hepatitic B sau C.
If you notice any of the above, contact your doctor straight away.
Dacă observaţi apariţia oricărui simptom dintre cele menţionate mai sus, vă rugăm să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Dose to be administered three times a day to children aged 3 to 13
Doza de administrat de trei ori pe zi la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 3
VIRACEPT 250 mg film-coated tablets:
VIRACEPT 250 mg comprimate filmate.
Norethindrone 0.4 mg qd x 15 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 days)
Noretindronă 0,4 mg de patru ori pe zi x 15 zile (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 zile)
Contraceptives with norethindrone should not be coadministered with nelfinavir.
Contraceptivele cu noretindronă nu trebuie administrate concomitent cu nelfinavir.
The mean increase from baseline in CD4+ cell count at week 48 was 195 cells/mm3 and 207 cells/mm3 in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir groups respectively.
În săptămâna 48, creşterea medie a numărului de celule CD4+ faţă de valoarea iniţială, a fost de 195 celule/mm3 pentru grupul căruia i s-a administrat nelfinavir şi de, respectiv, 207 celule/mm3 pentru grupul căruia i s-a administrat lopinavir/ritonavir.
M8 metabolite Cmin ↓ 75%
ASC metadonă ↓47%
Indinavir 800 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 7 days)
Indinavir 800 mg în doză unică (nelfinavir 750 mg de trei ori pe zi X 7 zile)
Body weight of the patient
Greutate corporală a copilului dumneavoastră
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viracept 50 mg/g oral powder Nelfinavir
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viracept 50 mg/g pulbere orală Nelfinavir