natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
A se evita utilizarea produsului în cazul câinilor deshidrataţi, hipovolemici sau hipotensivi deoarece există un potenţial risc de creştere a toxicităţii renale.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of veterinary medicinal products used previously.
În perioada fără tratament trebuie luate în consideraţie proprietăţile farmacologice ale produselor folosite anterior.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Pre-tratamentul cu substanţe antiinflamatorii poate avea ca rezultat efecte adverse adiţionale sau crescute şi în consecinţă se vor face observaţii pe o durata de 24 de ore, timp în care nu se va administra niciun tratament, înainte de începerea tratamentului.
After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
După fiecare dozare, ştergeţi vârful seringii şi înşurubaţi din nou strâns capacul sticlei.
Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle
Ataşaţi seringa de dozare la sticluţă apăsând uşor capătul pe partea de sus a sticlei.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Cale orală.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Tratamentul se continuă cu o administrare zilnică (la un interval de 24 de ore), pe cale orală, a unei doze de întreţinere de 0,1 mg meloxicam/kg corp.
PACKAGE SIZE 150 ml
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 150 ml
The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package of the 30 and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
Suspensia trebuie administrată folosind seringa de dozare inclusă în pachetul de 30 şi 150 ml sau cu una dintre cele două seringi de dozare incluse în pachetul de 10 ml.
The suspension has to be given with the measuring syringes provided in the package of the 30 ml and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
Suspensia trebuie administrată folosind seringa de dozare inclusă în pachetul de 30 ml şi 150 ml sau folosind una dintre cele două seringi de dozare incluse în pachetul de 10 ml.
Shelf life after first opening the container: 6 months.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 6 luni.
The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Între utilizări, păstraţi seringa în cutia de carton.
The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package.
Suspensia trebuie administrată folosind seringa de dozare inclusă în pachet.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of renal toxicity.
Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu acest medicament de uz veterinar.
Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate
6.1 Lista excipienţilor celuloză microcristalină gumă xanthan carboximetilceluloză benzoat de sodiu zaharinat de sodiu glicerol sorbitol acid citric monohidrat hidroxid de sodiu apă purificată
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru sticle de 10, 30 şi 150 ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 0.5 mg/ml
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Meloxicam 0,5 mg/ml
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Meloxicam 1,5 mg/ml
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Persoanele care au o hipersensibilitate la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene trebuie să evite contactul cu acest produs medicinal veterinar.
Do not administer Meloxivet: - if your dog is pregnant or during lactation - if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders - if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Nu administraţi Meloxivet în cazul în care: - căţeaua dvs. este gestantă sau alăptează - câinele dvs. suferă de tulburări gastrointestinale, precum iritaţie şi hemoragie, disfuncţie hepatică,
Do not use in pregnant or lactating dogs.
A nu se administra căţelelor gestante sau care alăptează.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i.e. 0.1 mg meloxicam/kg body weight).
Seringa se adapteaza la sticla si are gradată o scală reprezentând kg corp, care corespunde cu doza de întreţinere (0,1 mg meloxicam/kg corp).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label bottle 150 ml
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Etichetă pentru sticle de 150 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10 and 30 ml
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton pentru sticle de 10 şi 30 ml
White to yellowish opaque suspension.
Suspensie opacă de culoare alb-gălbui.
INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Combaterea inflamaţiei şi durerii cauzate de afecţiunile acute şi/sau cronice ale sistemului musculoscheletal la câini.
Excipient: Sodium benzoate
Excipent Benzoat de sodiu
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/001
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/07/077/001
Shake bottle well.
Scuturaţi bine sticluţa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/005
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/07/077/005
30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
30 ml şi 150 ml: sticlă de culoarea chihlimbarului (tip III) cu capac din polipropilenă care nu poate fi deschis de copii, inserţie din polietilenă şi seringă de dozare transparentă din polipropilenă.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/003
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/07/077/003
Push down and unscrew bottle top.
Împingeţi capacul în jos şi deşurubaţi-l.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Cale (căi) de administrare şi mod de administrare
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Meloxivet 0,5 mg /ml suspensie orală pentru câini
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Meloxivet 1,5 mg /ml suspensie orală pentru câini
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams), ATCvet code: QM01AC06
Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami).
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Meloxivet 1,5 mg /ml suspensie orală pentru câini
PACKAGE LEAFLET FOR: Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Meloxivet 0,5 mg /ml suspensie orală pentru câini
30 ml: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
30 ml: sticlă de culoarea chihlimbarului (tip III) cu capac din polipropilenă care nu poate fi deschis de copii, inserţie din polietilenă şi seringă de dozare de culoarea chihlimbarului din polipropilenă.
10 ml: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
10 ml: sticlă de culoarea chihlimbarului (tip III) cu capac din polietilenă care nu poate fi deschis de copii, inserţie din polietilenă şi seringă de dozare de culoarea chihlimbarului din polipropilenă.
10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
10 ml: sticlă de culoarea chihlimbarului (tip III) cu capac din polietilenă care nu poate fi deschis de copii, inserţie din polietilenă şi două seringi de dozare transparente din polipropilenă.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
12. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label bottle 10 and 30 ml
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
1 Articolul 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE, modificată.
London, 22 November 2007 EMEA/433691/2007
Londra, 22 noiembrie 2007 EMEA/433691/2007
The Reference Member State was Czech Republic and the Concerned Member States were Austria, Denmark, Germany, Estonia, Greece, France, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Sweden, Slovenia, Slovak Republic and the United Kingdom.
Statul membru de referinţă a fost Republica Cehă, iar statele membre interesate au fost Austria, Danemarca, Germania, Estonia, Grecia, Franţa, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Ţările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia, Suedia, Slovenia, Republica Slovacă şi Regatul Unit.
The Rapporteur was Dr Ondrej Slanar and Co-Rapporteur was Dr Matthew Thatcher.
Raportor a fost dr. Ondrej Slanar, iar coraportor, dr. Matthew Thatcher.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 November 2007.
Avizul final a fost transformat într-o decizie de către Comisia Europeană la 22 noiembrie 2007.
The Mutual Recognition Procedure started on 21 September 2006.
Procedura de recunoaştere reciprocă a început la 21 septembrie 2006.
Significant differences have been identified with regard to the benefit/risk ratio of the product.
S-au constatat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte raportul beneficiu-risc al produsului.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Lista denumirilor produselor medicamentoase avute în vedere este prezentată în anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt prezentate în anexa II, împreună cu Rezumatul caracteristicilor produsului, în anexa III.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 20 July 2007.
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat explicaţii în scris la data de 20 iulie 2007.
Czech Republic referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 March 2007.
Republica Cehă a adus la cunoştinţa EMEA motivele care au stat la baza dezacordului la 30 martie 2007.
This refers to two indications (treatment of locally advanced prostatic carcinoma without metastases, for which surgical castration or other type of medical intervention is not indicated or unacceptable; and as monotherapy in early treatment or as an adjunct to treatment with radiotherapy or radical prostatectomy in patients with prostatic carcinoma (T3-T4, any Stage N, M0) and this was considered to be of serious public health concern.
Acesta se referă la două indicaţii (tratamentul local al carcinomului de prostată în stadiu avansat, fără metastază, în cazul castrării chirurgicale sau al altui tip de intervenţie medicală nu este indicat sau acceptat; şi în monoterapie, pentru tratarea precoce sau ca tratament adjuvant împreună cu radioterapia sau prostatectomia radicală la pacienţii cu carcinom de prostată (T3-T4, orice stadiu N, M0), aceasta fiind considerată o problemă serioasă de sănătate publică).
A positive opinion was adopted by consensus on 20 September
Un aviz pozitiv a fost adoptat prin consens la data de 20 septembrie 2007.
During their September 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Bicaluplex and associated names, that the objections raised by Germany should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
În cadrul şedinţei din septembrie 2007, în lumina tuturor datelor furnizate şi a discuţiei ştiinţifice din cadrul Comitetului, CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc este favorabil pentru Bicaluplex şi denumirile asociate, că obiecţiile ridicate de Germania nu trebuie să împiedice acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă şi că Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul din statul membru de referinţă trebuie modificate.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Bicaluplex and associated names International Non-Proprietary Name (INN): bicalutamide
COMITETUL PENTRU PRODUSE MEDICAMENTOASE DE UZ UMAN (CHMP) AVIZ CA URMARE A UNEI SESIZĂRI ÎN TEMEIUL ARTICOLULUI 29 ALINEATUL (4)1 PENTRUBicaluplex şi denumirile asociate Denumire comună internaţională (DCI): bicalutamidă
Ingers Industrials Solutions s.r.o submitted applications for mutual recognition of Bicaluplex and associated names, 150 mg, film-coated tablet on the basis of the marketing authorisation granted by Czech Republic on 30 November 2005.
Ingers Industrials Solutions s.r.o a depus o cerere de recunoaştere reciprocă a comprimatului filmat de 150 mg de Bicaluplex şi denumirile asociate pe baza autorizaţiei de introducere pe piaţă acordate de Republica Cehă la 30 noiembrie 2005.
Bicaluplex and associated names, 150 mg, film-coated tablet, is an oral anti-androgen used in the management of prostate cancer.
Comprimatul filmat de 150 mg de Bicaluplex şi denumirile asociate este un antiandrogen oral utilizat în tratarea cancerului de prostată.
MA (EU) number (Invented) name
Numărul (UE) APP Numele (inventat
Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets
90 (3 x 30) comprimate
The absolute bioavailability is approximately 32%.
Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 32%.
The observed effect was reversible.
Efectul observat a fost reversibil.
It does not distribute into blood cells.
Nu se distribuie în celulele sanguine.
03410 Saint Victor France
03410 Saint Victor
You may take your capsule later the same day if you have forgotten to take it earlier.
Puteţi lua capsula mai târziu în cursul aceleiaşi zile, dacă aţi uitat să o luaţi mai devreme.
Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată.
Tell your doctor in particular, if you take:
În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• Fainting/ Loss of consciousness
• Leşin/ Pierdere a conştienţei
Please inform your doctor if you are planning to have children.
Vă rugăm să vă informaţi medicul dacă intenţionaţi să aveţi copii.
If you stop treatment, your symptoms may re-appear.
Dacă încetaţi tratamentul este posibil ca simptomele dumneavoastră să reapară.
• Fast or irregular heart beats (called palpitations)
• Bătăi rapide sau neregulate ale inimii (numite palpitaţii)
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years since there is no relevant indication for this age group.
Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există nicio indicaţie relevantă pentru această grupă de vârstă.
Study Treatment arm
Studiu Braţ de tratament
If you have taken more than one capsule, inform your doctor as soon as possible.
Dacă aţi luat mai mult de o capsulă, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil.
This may lead to increased procedural complications during the operation.
Acesta poate duce la complicaţii procedurale crescute în timpul intervenţiilor chirurgicale.
The possible side effects are listed below:
Reacţiile adverse posibile sunt enumerate mai jos:
• Difficulties in getting or keeping an erection
• Dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei
The specialist can take appropriate precautions with respect to medicine and surgical techniques to be used.
Medicul specialist poate lua măsuri de precauţie corespunzătoare cu privire la medicament şi la tehnicile chirurgicale care trebuie utilizate.
If ingestion is recent, induction of vomiting or gastric lavage may be considered.
Dacă ingestia este recentă, pot fi luate în considerare provocarea de vărsături sau lavajul gastric.
If you feel that your sexual life is affected, please tell your doctor.
În cazul în care consideraţi că viaţa dumneavoastră sexuală este afectată, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
This may temporarily affect male fertility.
Aceasta poate afecta temporar fertilitatea masculină.
Within each frequency grouping the observed adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse observate sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Prospectul imprimat al medicamentului trebuie să includă numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
This change is clinically not relevant and no dose adjustment is required.
Această modificare nu este relevantă din punct de vedere clinic şi ajustarea dozei nu este necesară.
Do not take Silodosin Recordati if you are allergic to silodosin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nu luaţi Silodosin Recordati dacă sunteţi alergic la silodosin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Food decreases Cmax by approximately 30%, increases tmax by approximately 1 hour and has little effect on AUC.
Alimentele scad Cmax cu aproximativ 30%, cresc tmax cu aproximativ 1 oră şi au un efect mic asupra ASC.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Cerinţele de depunere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prevăzute în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi modificările ulterioare şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Before starting treatment, the patient should be informed that this effect may occur, temporarily affecting male fertility.
Înaintea iniţierii tratamentului, pacientul trebuie informat despre faptul că poate apărea acest efect, care afectează temporar fertilitatea masculină.
Exposure to silodosin and its main metabolites does not change significantly with age, even in subjects of age over 75 years.
Expunerea la silodosin şi metaboliţii principali ai acestuia nu se modifică semnificativ cu vârsta, chiar şi la pacienţi cu vârsta peste 75 ani.
Discontinuing treatment with an α1-blocker 1-2 weeks prior to cataract surgery has been recommended, but the benefit and duration of stopping the therapy prior to cataract surgery has not yet been established.
S-a recomandat întreruperea tratamentului cu α1-blocante cu 1-2 săptămâni înaintea unei intervenţii chirurgicale pentru cataractă, dar beneficiul şi durata încetării tratamentului înaintea intervenţiei chirurgicale pentru cataractă nu au fost stabilite încă.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, carcinogenic, mutagenic and teratogenic potential.
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, carcinogenitatea, mutagenitatea şi teratogenitatea.
1 - adverse reactions from spontaneous reporting in the worldwide post-marketing experience (frequencies calculated from events reported in Phase I-IV clinical trials and non-interventional studies).
1 -reacţii adverse provenite din raportările spontane în cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă, pe plan mondial (frecvenţele sunt calculate pe baza evenimentelor raportate în studiile clinice de Fază I-IV şi în studiile non-intervenţionale).
Take the capsule always with food, preferably at the same time every day.
Luaţi întotdeauna capsula împreună cu alimente, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Contact your doctor immediately if you notice any of the following allergic reactions: swelling of the face or throat, difficulty in breathing, feeling faint, itchy skin or hives since the consequences could become serious.
Adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi vreuna dintre următoarele reacţii alergice: umflare a feţei sau a gâtului, dificultăţi la respiraţie, senzaţie de leşin, mâncărimi la nivelul pielii sau urticarie, deoarece consecinţele pot deveni grave.
• Dizziness, including dizziness when standing up (see also above, in this section)
• Ameţeli, incluzând ameţeli la ridicarea în picioare (vezi, de asemenea, mai sus, la acest punct)
• difficulty in starting to pass water,
• dificultatea de a începe urinarea,
Data observed in the Intent-to-treat populations of each study are shown below:
Datele fiecărui studiu, observate la populaţiile de pacienţi în intenţie de tratament sunt prezentate mai jos:
If this occurs, make sure you sit or lie down straight away until the symptoms have disappeared and inform your doctor as soon as possible (see also section “Driving and using machines”).
Dacă apar aceste manifestări, aşezaţi-vă imediat pe un scaun sau întindeţi-vă pe pat, până la dispariţia simptomelor şi informaţi-vă medicul cât mai curând posibil (vezi, de asemenea, “Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor”).
Results from this study should be interpreted with caution, since enrolled patients had normal biochemistry values, indicating normal metabolic function, and they were classified as having moderate liver impairment based on ascites and hepatic encephalopathy.
Rezultatele obţinute din acest studiu trebuie interpretate cu precauţie, deoarece pacienţii înrolaţi au avut valori normale ale parametrilor biochimici, indicând o funcţie metabolică normală şi au fost clasificaţi ca având insuficienţă hepatică moderată pe baza prezenţei ascitei şi a encefalopatiei hepatice.
It has been demonstrated in vitro that the α1A:α1B binding ratio of silodosin (162:1) is extremely high.
S-a demonstrat in vitro că raportul de legare la nivelul α1A:α1B în cazul silodosinului (162:1) este extrem de crescut.
Positive orthostatic tests were only slightly more common during co-administration; however, no symptomatic orthostasis or dizziness occurred.
Testele ortostatice pozitive au fost doar uşor mai frecvente în timpul administrării concomitente; cu toate acestea, nu au apărut hipotensiune arterială ortostatică simptomatică sau ameţeli.
No. of patients
Nr. de pacienţi