natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State´s competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Orice persoană care intenționează să fabrice, să importe, să dețină, să vândă, să elibereze și/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un stat membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
No information is available on the use of the vaccine containing BTV4 serotype in cattle with maternally-derived antibodies.
Nu sunt disponibile informații privind utilizarea vaccinului care conține serotipul BTV4 la bovinele cu anticorpi materni.
4.2 Indications for use, specifying the target species
4.2. Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor-țintă
A painless nodule that may reach up to 3.8 cm diameter in sheep and 7 cm diameter in cattle develops very commonly after 2 to 6 days and diminishes progressively over time.
Un nodul nedureros, care poate atinge un diametru de 3,8 cm la ovine și de 7 cm la bovine, apare foarte frecvent după 2-6 zile și scade treptat în timp.
Polypropylene colourless vial containing 80 ml or 200 ml, with a type I bromobutyl rubber stopper, sealed with an aluminium closure.
Flacon incolor din polipropilenă care conține 80 ml sau 200 ml, cu dop din cauciuc brombutilic de tip I, închis cu sigiliu din aluminiu.
- Reproductive system disorders: abortion, perinatal mortality or premature parturition - Systemic disorders: apathy, recumbency, fever, anorexia or lethargy.
- Tulburări ale sistemului reproducător: avort, mortalitate perinatală sau parturiție prematură - Tulburări sistemice: apatie, decubit, febră, anorexie sau letargie.
Adjuvants: Aluminium hydroxide (Al
Hidroxid de aluminiu (Al
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
A se păstra și transporta la frigider (2 ºC-8 ºC).
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.3 °C, during the 48 hours following vaccination, is very common.
Este foarte frecventă o creștere de scurtă durată a temperaturii rectale, de cel mult 2,3 °C, în primele 48 de ore după vaccinare.
Withdrawal period: zero days.
Timp de așteptare: zero zile.
Inactivated bluetongue virus (BTV)
Virusul bolii limbii albastre (BTV) inactivat
Silicon antifoaming agent Water for injections
Agent antispumant pe bază de silicon Apă pentru preparate injectabile
Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2 C-8 C).
No information is available on the use of the vaccine in sheep with maternally-derived antibodies.
Nu sunt disponibile informații despre utilizarea vaccinului la oile cu anticorpi materni.
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite state membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informații suplimentare.
The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Siguranța și eficacitatea vaccinului nu au fost stabilite la masculii pentru reproducere.
4.1 Target species
4.1. Specii țintă
Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
- Reduction in milk production - Neurological disorders: paralysis, ataxia, blindness or incoordination - Respiratory tract disorders: pulmonary congestion, dyspnoea - Digestive tract disorders: rumen atony or bloating - Hypersensitivity reactions: with hypersalivation - Death.
- Reducerea cantității de lapte - Afecțiuni neurologice: paralizie, ataxie, orbire sau lipsă de coordonare - Tulburări ale aparatului respirator: congestie pulmonară, dispnee - Disfuncții ale tractului digestiv: atonia rumenului sau meteorism - Reacții de hipersensibilitate: asociate cu hipersalivare - Moarte.
* Maximum of two different inactivated bluetongue virus serotypes:
PR** ≥ 1 * Maximum două serotipuri diferite ale virusului bolii limbii albastre inactivat:
Duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination scheme.
Durata imunității: un an după finalizarea schemei de vaccinare primară.
Administer intramuscularly to cattle from 2 months of age in naïve animals or from 3 months of age in calves born to immune cattle, according to the following scheme:
Administrați intramuscular la bovine începând cu vârsta de 2 luni, la animalele care nu au mai fost vaccinate, sau de la vârsta de 3 luni, la vițeii fătați de bovine imunizate, în conformitate cu următoarea schemă:
Sheep and cattle.
Ovine și bovine.
Most local reactions disappear or become residual (≤ 1cm) before 70 days in sheep and 30 days in cattle, although residual nodules can persist after that time.
Cele mai multe reacții locale dispar sau se retrag (≤ 1cm) înainte de 70 de zile la ovine și de 30 de zile la bovine, cu toate că nodulii reziduali pot persista după această perioadă.
The following might be observed on very rare occasions in sheep and cattle:
În situații foarte rare la ovine și la bovine pot fi observate următoarele:
Can be used during pregnancy.
Poate fi utilizat în perioada de gestație.
Most local reactions disappear or become residual (≤ 1 cm) before 70 days in sheep and 30 days in cattle, although residual nodules can persist after that time.
Cele mai multe reacții locale dispar sau se retrag (≤ 1 cm) înainte de 70 de zile la ovine și de 30 de zile la bovine, cu toate că nodulii reziduali pot persista după această perioadă.
** Relative potency measured by ELISA in relation to a reference vaccine whose efficacy has been demonstrated by challenge in the target species.
** Potența relativă măsurată prin testul ELISA în comparație cu un vaccin de referință a cărui eficacitate a fost demonstrată prin infectie de control pe speciile țintă.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
The following might be observed on rare occasions in sheep and on very rare occasions in cattle:
În situații rare la ovine și în situații foarte rare la bovine, ar putea fi observate următoarele:
* Relative potency measured by ELISA in relation to a reference vaccine whose efficacy has been demonstrated by challenge in the target species.
* Potența relativă măsurată prin testul ELISA în comparație cu un vaccin de referință a cărui eficacitate a fost demonstrată prin infectie de control pe speciile țintă.
Zero days.
TIMP DE AȘTEPTARE Zero zile.
Semi-purified saponin from Quillaja saponaria
Saponină semipurificată obținută din Quillaja saponaria
Pinkish-white suspension easily homogenised by shaking.
Suspensie roz-alb cu omogenizare ușoară prin agitare.
Package sizes:
Dimensiuni ambalaje:
Pinkish-white suspension for injection easily homogenised by shaking.
Suspensie injectabilă roz-alb cu omogenizare ușoară prin agitare.
Onset of immunity: 39 days after completion of the primary vaccination scheme.
Instalarea imunității: 39 de zile după finalizarea schemei de vaccinare primară.
Active substance(s):
Substanța (substanțele) activă (active):
Cardboard box with 1 vial containing 200 ml.
Cutie de carton cu 1 flacon care conține 200 ml.
Cardboard box with 1 vial containing 80 ml.
Cutie de carton cu 1 flacon care conține 80 ml.
Semi-purified saponin from Quillaja saponaria Thiomersal
Saponină semipurificată obținută din Quillaja saponaria Tiomersal
Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme.
Instalarea imunității: 21 de zile după finalizarea schemei de vaccinare primară.
To stimulate active immunity of sheep and cattle against bluetongue virus serotypes 1, 4 and/ or 8 related to those contained in the vaccine (combination of maximum 2 serotypes).
Pentru a stimula imunitatea activă a ovinelor și bovinelor împotriva virusului bolii limbii albastre, serotipurile 1, 4 și/sau 8 cu referire la cele conținute în vaccin (combinarea a maximum 2 serotipuri).
After administration of a double dose, no other adverse reactions different to those mentioned in section 4.6 were observed.
4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz După administrarea unei doze duble, nu au fost observate alte reacții adverse în afara celor menționate la secțiunea 4.6.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated bluetongue virus vaccines for sheep.
Vaccinuri inactivate împotriva virusului bolii limbii albastre pentru ovine.
- Primary vaccination: administer a single 2 ml dose
- Vaccinare primară: administrați o singură doză de 2 ml
- Revaccination: administer one dose of 2 ml after 12 months.
- Revaccinare: administrați o doză de 2 ml după 12 luni.
Inactivated bluetongue virus, serotype 1 (BTV-1), strain ALG2006/01 E1
Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 1 (BTV-1), tulpina ALG2006/01 E1
- Revaccination: administer one dose of 4 ml after 12 months.
- Revaccinare: administrați o doză de 4 ml după 12 luni.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate anhydrous Sodium chloride
Fosfat disodic anhidru
Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
For active immunisation of sheep to prevent viraemia* and reduce clinical signs and lesions caused by bluetongue virus serotypes 1 and/ or 8 and/or to reduce viraemia* and clinical signs and lesions caused by bluetongue virus serotype 4 (combination of maximum 2 serotypes).
Pentru imunizarea activă a ovinelor în scopul prevenirii viremiei* și a reducerii semnelor clinice și a leziunilor cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipurile 1 și/sau 8, și/sau pentru a reduce viremia* și semnele clinice și leziunile cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipul 4, (combinarea a maximum 2 serotipuri).
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9. Cantități de administrat și calea de administrare A se agita bine înainte de utilizare.
- Primary vaccination: administer two doses of 4 ml 3 weeks apart
- Vaccinare primară: administrați două doze de 4 ml la interval de 3 săptămâni
- Primary vaccination: administer two doses of 4 ml 3 weeks apart.
- Vaccinare primară: administrați două doze de 4 ml la interval de 3 săptămâni.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE
Inactivated bluetongue virus, serotype 1 (BTV-1), strain ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inactivated bluetongue virus, serotype 4 (BTV-4), strain BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inactivated bluetongue virus, serotype 8 (BTV-8), strain BEL2006/01
Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 1 (BTV-1), tulpina ALG2006/01 E1PR* ≥ 1 Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 4 (BTV-4), tulpina BTV-4/SPA-1/2004 PR* ≥ 1 Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 8 (BTV-8), tulpina BEL2006/01
For active immunisation of cattle to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotypes 1 and/or 8 and/or to reduce viraemia* caused by bluetongue virus serotype 4 (combination of maximum 2 serotypes).
Pentru imunizarea activă a bovinelor în scopul prevenirii viremiei* cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipurile 1 și/sau 8, și/sau pentru a reduce viremia* cauzată de virusul bolii limbii albastre, serotipul 4, (combinarea a maximum 2 serotipuri).
Inactivated bluetongue virus, serotype 4 (BTV-4), strain BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inactivated bluetongue virus, serotype 8 (BTV-8), strain BEL2006/01
Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 4 (BTV-4), tulpina BTV-4/SPA-1/2004 PR* ≥ 1 Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 8 (BTV-8), tulpina BEL2006/01
Special precautions for use in animals
Precauții speciale pentru utilizare Precauții speciale pentru utilizare la animale Nu este cazul.
Box of 1 vial of 80 ml Box of 1 vial of 200 ml
Cutie cu 1 flacon de 200 ml
LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Avda.
Do not take a double dose (two doses close together).
Nu luaţi o doză dublă (două doze la distanţă prea
None of these effects have been observed in humans.
Niciunul dintre aceste efecte nu a fost observat
Data are available from a completed follow-up study to assess durability of response for approximately 3 years after treatment with daclatasvir.
Sunt disponibile date dintr-un studiu de urmărire finalizat care a evaluat durabilitatea răspunsului pentru aproximativ 3 ani după tratamentul cu daclatasvir.
It is important that you continue to take Daklinza during the whole treatment period.
Este important să continuaţi să luaţi Daklinza pe întreaga durată a tratamentului.
The film-coated tablet should not be chewed or crushed due the unpleasant taste of the
Comprimatul filmat nu trebuie mestecat sau zdrobit din cauza gustului neplăcut al
What Daklinza is and what it is used for 2.
Ce este Daklinza şi pentru ce se utilizează 2.
It is very important that you also read the package leaflets for the other medicines that you will be taking with Daklinza.
Este foarte important să citiţi şi prospectele pentru celelalte medicamente pe care le luaţi împreună cu Daklinza.
This lowers the amount of hepatitis C virus in your body and removes the virus from your blood over a
Acest lucru scade cantitatea de virus hepatitic C din organismul dumneavoastră şi elimină virusul din sângele dumneavoastră într-un interval de timp.
If you have any of these side effects, do not drive or use any tools or machines.
Dacă aveţi oricare dintre aceste reacţii adverse, nu conduceţi vehicule sau nu utilizaţi niciun fel de
HCV genotype: 1a
Genotip VHC: 1a
Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AP07
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AP07
However, as this is a limited effect, dose adjustment of concomitantly administered CYP3A4 substrates is not necessary.
Cu toate acestea, deoarece acesta este un efect limitat, ajustarea dozei substraturilor CYP3A4 administrate concomitent nu este necesară.
The active substance is daclatasvir.
Substanţa activă este daclatasvir.
Treatment outcomes in study AI444042 are presented in Table 14.
Rezultatele tratamentului în studiul AI444042 sunt prezentate în Tabelul 14.
Tell your doctor if any of the following applies: you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to your liver is damaged and not functioning properly (decompensated liver disease) you have diabetes.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele sunt valabile: luaţi în prezent sau aţi luat în ultimele luni medicamentul amiodaronă pentru tratamentul tulburărilor ritmului bătăilor inimii (este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere tratamente alternative dacă aţi luat acest medicament) aveţi o infecţie anterioară sau curentă cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape ficatul dumneavoastră este afectat şi nu funcţionează corespunzător (boală hepatică decompensată) aveți diabet.
Adverse reactions are listed in Table 5 by regimen, system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Reacţiile adverse sunt enumerate în Tabelul 5 în funcţie de schema terapeutică, clasa de aparate, sisteme şi organe şi frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă luaţi orice tip de medicamente pentru tratarea bolilor inimii şi dacă în timpul tratamentului manifestaţi:
** One patient considered a protocol failure (non-SVR) achieved SVR *** NS5A RAVs monitored at amino acid positions are 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, and 93
* Pacienții cu care s-a pierdut legătura în perioada de urmărire ** Un pacient considerat eşec de protocol (non-RVS) a atins RVS *** VAR NS5A monitorizate în poziţiile aminoacizilor sunt 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 şi 93
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
In genotype 4, amino acid substitutions at 30 and 93 (EC50 < 16 nM) were frequently selected.
La genotipul 4 s-au selectat frecvent substituţii de aminoacizi la 30 şi 93 (EC50 < 16 nM).
Patients with Child-Pugh C liver disease
Pacienţi cu boală hepatică cu scor Child-Pugh C
Four patients discontinued the Daklinza regimen for adverse events, only one of which was considered
Patru pacienţi au oprit tratamentul cu Daklinza din cauza evenimentelor adverse, dintre care doar unul a fost considerat în legătură cu tratamentul din studiu.
Daklinza has not yet been studied in
Daklinza nu a fost încă studiat la copii şi
The physician in charge of the diabetic care of the patient should be informed when DAA therapy is initiated.
Medicul responsabil de îngrijirea pentru diabet a pacientului trebuie informat când se inițiază tratamentul AAD.
Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on Daklinza and sofosbuvir when other alternative antiarrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Aceste cazuri pot pune viaţa în pericol, prin urmare amiodarona trebuie utilizată la pacienţii cărora li se administrează Daklinza şi sofosbuvir doar atunci când alte tratamente alternative cu medicamente antiaritmice nu sunt tolerate sau sunt contraindicate.
Due to the lack of data, coadministration of Daklinza and etravirine or nevirapine is not recommended.
Din cauza lipsei de date, administrarea concomitentă de Daklinza şi etravirină sau nevirapină nu este recomandată.
In vitro daclatasvir is an inhibitor of renal uptake transporters, OAT1 and 3, and OCT2, but is not expected to have a clinical effect on the pharmacokinetics of substrates of these transporters.
In vitro, daclatasvir este un inhibitor al transportorilor de absorbţie renală, OAT 1 şi 3 şi al OCT2, însă nu este de aşteptat să aibă un efect clinic asupra proprietăţilor farmacocinetice ale substraturilor acestor transportori.
The SVR12 rate in genotype-3 infected patients with this RAV is reduced (in practice as relapse after end of treatment response), especially in patients with cirrhosis.
Rata RVS12 la pacienţii cu infecţie cu genotip 3 cu această VAR este redusă (în practică sub forma recidivei după răspunsul la finalul tratamentului), în special la pacienţii cu ciroză.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per maximum dose of 90 mg, that is to say
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză maximă de 90 mg, adică
Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin; therefore, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients (see the Summary of Product Characteristics for ribavirin).
La toate speciile de animale expuse la ribavirină s-au observat efecte teratogene şi/sau embriocide semnificative; prin urmare, este necesară prudenţă extremă pentru a evita sarcina la paciente şi la partenerele pacienţilor de sex masculin (vezi Rezumatul caracteristicilor
Administration of Daklinza may increase systemic exposure to medicinal products that are substrates of P-gp, OATP 1B1, OCT1 or BCRP, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Administrarea Daklinza poate creşte expunerea sistemică la medicamente care sunt substraturi ale gp-P, OATP 1B1, OCT1 sau BCRP, ceea ce poate accentua sau prelungi efectul terapeutic al acestora şi reacţiile adverse la acestea.
Seventy-seven (77 [98.7%]) of treated patients in this study were infected with HCV GT-3a, and 1 patient (1.3%) was infected with HCV GT-3b.
Șaptezeci și şapte (77 [98,7%]) dintre pacienţii tratați în acest studiu au fost pacienți infectați cu VHC GT-3a și 1 pacient (1,3%) a fost infectat cu VHC GT-3b.
However, if the missed dose is remembered more than 20 hours after the scheduled dose, the dose should be skipped and the next
Cu toate acestea, dacă pacientul şi-a amintit de doza omisă după mai mult de 20 ore de la momentul dozei programate, doza trebuie omisă şi doza următoare trebuie administrată la momentul potrivit.
Following single-dose oral administration of 14C-daclatasvir in healthy subjects, 88% of total radioactivity was recovered in feces (53% as unchanged drug) and 6.6% was excreted in the urine (primarily as unchanged drug).
După administrarea unei singure doze pe cale orală de daclatasvir marcat cu 14C la subiecţi sănătoşi, 88% din radioactivitatea totală a fost eliminată în materiile fecale (53% sub formă nemodificată) şi 6,6% a fost excretată în urină (în principal sub formă nemodificată).
You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medication after starting Daklinza.
Este posibil să aveți nevoie de o monitorizare mai atentă a valorilor glucozei din sânge și/sau de ajustarea medicamentelor pentru diabet după ce începeți să luați Daklinza.
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol 35 μg once daily for 21 days + norgestimate
CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol 35 μg o dată pe zi timp de 21 zile +
Observed emergent NS5A resistance-associated variants are reported in Table 15.
Variantele asociate cu rezistenţa NS5A emergente constatate sunt raportate în Tabelul 15.
Nucleotide analogue polymerase inhibitor
Analog nucleotidic inhibitor de polimerază
If you can become pregnant, use effective contraception during and for 5 weeks after your treatment
Dacă puteţi rămâne gravidă, utilizaţi metode eficace de contracepţie în timpul tratamentului cu Daklinza şi timp de 5 săptămâni după oprirea acestuia.
and you notice within 20 hours of the time you usually take Daklinza, you must take the tablet as soon as possible.
şi vă daţi seama în decurs de 20 ore de la ora la care luaţi în mod obişnuit Daklinza, trebuie să luaţi comprimatul cât mai curând posibil.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
No dose adjustment of Daklinza is required for patients with any degree of renal impairment (see
Nu este necesară ajustarea dozei de Daklinza pentru pacienţii cu orice grad de insuficienţă renală (vezi
In vitro and in vivo studies demonstrate that daclatasvir is a substrate of CYP3A, with CYP3A4 being the major CYP isoform responsible for the metabolism.
Studiile in vitro şi in vivo demonstrează faptul că daclatasvir este un substrat al CYP3A, CYP3A4 fiind principala izoformă CYP responsabilă pentru metabolizare.
General disorders and administration site conditions fatigue
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare fatigabilitate