natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conține dacomitinib 45 mg (sub formă de dacomitinib monohidrat).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vizimpro 15 mg tablets dacomitinib
Vizimpro 15 mg comprimate dacomitinib
Each film-coated tablet contains dacomitinib monohydrate equivalent to 15 mg dacomitinib.
Vizimpro 15 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține dacomitinib monohidrat, echivalent la dacomitinib 15 mg.
Each film-coated tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Excipienți cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 40 mg.
Interstitial lung disease*c
Boală pulmonară interstițială*
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg dacomitinib (as dacomitinib monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conține dacomitinib 15 mg (sub formă de dacomitinib monohidrat).
Magnesium stearate
Exfolierea pielii Hipertricoză
What Vizimpro contains
Cum se păstrează Vizimpro
2-sided p-valueb
Valoarea p bilaterală
662) and 0.889 (95% CI: 0.568, 1.391), respectively.
RR stratificat 0,589 (IÎ 95%: 0,469, 0,739) Valoarea p log-rank stratificată (bilaterală)
f Rash includes the following PTs: Acne, Dermatitis acneiform, Erythema, Rash, Rash erythematous, Rash generalised, Rash macular, Rash maculo-papular, Rash papular.
Erupție cutanată tranzitorie include următorii TP: acnee, dermatită acneiformă, eritem, erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată tranzitorie eritematoasă, erupție cutanată tranzitorie generalizată, erupție cutanată tranzitorie maculară, erupție cutanată tranzitorie maculo-papulară, erupție cutanată tranzitorie papulară.
Vomiting
Disgeuzie
Skin and subcutaneous tissue disorders Rash f
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată tranzitorie
Abbreviations: CI=confidence interval; HR=hazard ratio; IRC=independent radiologic central; ITT=Intent-To-Treat; N=total number; PFS=progression-free survival.
IRC=evaluare radiologică centrală independentă;
EU/1/19/1361/00
EU/1/19/1361/001 Skyrizi
2 pre-filled syringes + 2 alcohol pads
2 seringi preumplute + 2 tampoane cu alcool
MA EU Number (Invented) name
Numele (inventat)
75 mg Solution for injection
75 mg
Subcutaneous use Pre-filled syringe (glass)
Seringă preumplută (sticlă)
- Revaccination:
- Revaccinarea:
The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Substanţele active fiind un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active nu se încadrează în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009
After inoculation, the viruses do not multiply in the horse but express the protective proteins.
După inoculare, virusurile nu se multiplică în organismul calului, dar exprimă proteinele de protecţie.
10x1 ml (10 doses).
10x1 ml (10 doze)
Carbomer ......................................................................................................................................... 4 mg.
Carbomer ...........................................................................................................................................
• In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
• În circumstanţe exceţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
One dose of 1 ml contains:
1 doză de 1 ml conţine:
Intramuscular use (preferably in the neck region).
Injecţie intramusculară (de preferinţă în regiunea gâtului).
The periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals.
Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranţă actualizat (PSUR) trebuie să fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani şi apoi la intervale de 3 ani.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
• 5 months after primary vaccination course with ProteqFlu-Te.
• 5 luni după vaccinarea primară cu ProteqFlu-Te
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANŢA
As a consequence, these components induce immunity against equine influenza virus (H3N8).
În consecinţă, aceste componente induc imunitatea împotriva influenţei ecvine (H3N8).
• A slight increase in temperature (max. 1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
• Temperatura poate creşte uşor (cu maxim 1,5 °C) pentru o zi, în mod excepţional 2 zile.
• Do not use after the expiry date stated on the label.
• A nu se utiliza după expirarea perioadei de valabilitate înscrisă pe ambalaj.
** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur.
** titru anticorpilor antitoxici indus după vaccinări repetate in serul porcilor de guinea în conformitate cu Farmacopeea Europeană.
Date of first authorisation: 6/03/2003 Date of last renewal: 6/03/2013
Data ultimei reînnoiri: 06/03/2013
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Perioada de valabilitate a produsului asa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
• Use immediately after opening.
• A se utiliza imediat după deschidere.
The excipients, including adjuvants, listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 if the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
a RCP-ului sunt fie substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi în acest produs.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under section 4.6 have been observed.
La administrarea unei supradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea 4.6.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR”
Shake the vaccine gently before use.
Agitaţi vaccinul uşor înaintea administrării.
• Pain, local hyperthermia and muscle stiffness can occur in rare cases.
• În cazuri rare pot apărea durere, hipertermie locală şi rigiditate musculară.
ATCvet code: QI05AI01.
Codul veterinar ATC: QI05AI01
* vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
* conţinut vCP verificat prin DIFT50 (doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă) şi raportul qPCR între vCP.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE
Use immediately after opening.
A se utiliza imediat după deschidere.
Tetanus component: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANŢA
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “Adverse reactions” have been observed.
La administrarea unei supradoze de vaccin, nu au fost observate alte efecte secundare în afara celor menţionate la secţiunea „Reacţii adverse”.
The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus.
Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva influenţei ecvine şi a tetanusului.
• In very rare occasions, abscessation may be observed.
• În cazuri foarte rare pot apărea abcese.
Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Water for injections
Ortofosfat hidrogen disodic Fosfat monopotasic anhidru
Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
Imunizarea activă a cailor în vârstă de 4 luni sau mai mari împotriva influenţei ecvine pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală după infecţie şi împotriva tetanusului în vederea prevenirii mortalităţii.
For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free material.
Pentru administrarea vaccinului, se utilizează materiale sterile fără urme de antiseptic sau dezinfectant.
• In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
• În circumstanţe excepţionale, a doua zi după administrare, poate fi observată o stare de apatie şi apetit redus.
Onset of immunity: 14 days after primary vaccination course.
Starea de imunitate se instalează la 14 zile după vaccinarea primară.
• Keep out of the sight and reach of children.
• A nu se lăsa la vederea şi la îndemâna copiilor.
• Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
• A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doză
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection of ProteqFlu-Te can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru, se poate administra la vârsta de 4 luni o injecţie adiţională de ProteqFlu-Te, urmată de restul programului de vaccinare (vaccinarea primară la vârsta de 5-6 luni iar după 4-6 săptămâni revaccinarea).
Butyl elastomer closure and aluminium cap.
Dop de butil elastomer şi capac de aluminiu.
To be supplied only on veterinary prescription.
Se eliberează numai pe bază de prescripţie medicală veterinară.
Can be used during pregnancy and lactation.
Poate fi utilizat pe perioada de gestaţie şi lactaţie.
Box of 10 vials of 1 dose.
Cutie cu 10 flacoane de 1 doză.
Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina numai animalele sănătoase.
In rare occasions, swelling can reach a diameter up to 15-20 cm, with duration up to 2-3 weeks,
În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3 săptămâni, în aceste cazuri este necesar tratament simptomatic
Type I glass vial.
Flacon de sticlă tip I
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceeasi zi dar în locuri diferite şi nu combinat cu vaccinul inactivat Merial împotriva rabiei.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL's inactivated vaccine against rabies.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu a fost observată nici un fel de interacţiune la administrarea simultană, dar într-o altă regiune a corpului, a vaccinului inactivat Merial împotriva rabiei.
• A transient swelling which usually regresses within 4 days may appear at the injection site.
• La locul injecţiei poate apărea o tumefacţie tranzitorie care de obicei regresează în cel mult 4
Intramuscular use.
Injecţie intramusculară.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active Componenta pentru influenţa:
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/03/2003
ProteqFlu-Te suspension for injection for horses
ProteqFlu-Te suspensie injectabilă pentru cai
o against equine influenza: injection of 1 dose every year, alternatively with ProteqFlu or ProteqFlu-Te, respecting an interval of maximum 2 years for the tetanus component.
o Împotriva tetanusului: injecţie de 1 doză la un interval de maxim 2 ani cu ProteqFlu-Te o Împotriva influenţei ecvine: injecţie anuală de 1 doză, alternativ cu ProteqFlu sau ProteqFlu-Te, respectând intervalul de maxim 2 ani pentru tetanus
The vaccine strains vCP2242 and vCP3011 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/eq/Ohio/03 (American strain, Florida sublineage clade 1) and A/eq/Richmond/1/07 (American strain, Florida sublineage clade 2), respectively.
Vaccinul conţine tulpinile vCP2242 şi vCP3011, ale viruşilor canarypox recombinaţi, care exprimă gena pentru hemaglutinina HA a virusului influenţei ecvine tulpinile A/eq/Ohio/03 (tulpina Americană, subtipul Florida tip 1) şi A/eq/Richmond (tulpina Americană, subtipul Florida tip 2).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer package for 10 doses: 10 vials of 1 dose
Ambalaj primar pentru 10 doze: 10 flacoane de 1 doză DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Duration of immunity induced by the vaccination scheme: - 5 months after the primary vaccination course; - after the primary vaccination course and the booster injection 5 months later: 1 year with regard to equine influenza and 2 years with regard to tetanus.
- După vaccinarea primară şi după injecţia de rapel 5 luni mai târziu: 1an imunitate la influenţa ecvină şi 2 ani la tetanus.
≥ 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU** * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) and qPCR ratio between vCP.
≥ 5,3 log10 DITF50* Toxina Clostridium tetani ........................................................................................................
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale A se vaccina doar animalele sănătoase.
• Followed by: o against tetanus: injection of 1 dose at an interval of maximum 2 years with ProteqFlu-Te.
• Urmată de: o Împotriva tetanusului: injecţie de 1 doză la un interval de maxim 2 ani cu ProteqFlu-Te o Împotriva influenţei ecvine: injecţie anuală de 1 doză, alternativ cu ProteqFlu sau
Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ............ ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) .
≥ 5,3 log10 DITF50* Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] Canarypox virus recombinat (vCP3011) .....
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul
Influenza component: MERIAL
Componenta pentru tetanus:
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Manufacturer for the batch release: MERIAL
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Administer one dose (1 ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: - Primary vaccination course with ProteqFlu-Te: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later.
Se administrează 1 doză (1 ml) prin injecţie intramusculară, de preferat în regiunea gâtului, conform următoarei scheme de vaccinare:
For intramuscular use.
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Injecţie intramusculară
1 dose
4 mg
Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5.3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid ............................................................................................................. ≥ 30 IU
Influenţa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ...............................................................
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORIIRESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ........... ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid ......................................................................................................... ≥ 30 IU**
≥ 5,3 log10 DITF50 Influenţa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ....................................................
This will help get the best results for your health.
Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
It can also help prevent heart disease.
De asemenea, poate ajuta la prevenirea bolilor de inimă.
Frequency is based on annual rate.
Frecvența se bazează pe rata anuală.
Date of first authorisation: 16 January 2014 Date of latest renewal: 28 September 2018
Data primei autorizări:16 Ianuarie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 Septembrie 2018
Patients at risk is the number of patients at risk at the beginning of the period.
Pacienții la risc reprezintă numărul de pacienți la risc la începutul perioadei.
• awakening from sleep at night to pass urine
• trezire din somn noaptea pentru a urina
Measure your blood sugar if possible and rest.
Măsurați-vă zahărul din sânge, dacă este posibil și odihniți-vă.
• Swallow the tablet whole with half a glass of water.
• Înghiţiţi comprimatul întreg cu o jumătate de pahar cu apă.
Xigduo is contraindicated in patients with:
Xigduo este contraindicat la pacienţii cu:
This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Acest medicament nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste categorii de pacienţi.
CI=confidence interval.
IÎ= interval de încredere.
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Dacă omiteți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
• if you have ever had a diabetic coma.
• dacă aţi avut vreodată un episod de comă diabetică.
Both belong to a group of medicines called oral anti-diabetics.
Ambele aparţin unui grup de medicamente numite antidiabetice orale.
Similar reductions were observed at up to 104 weeks.
Reduceri similare au fost observate până la 104 săptămâni.
Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Nu luaţi o doză dublă din acest medicament pentru a compensa doza uitată.
The mean Vd ranged between 63-276 l.
Vd s-a încadrat între 63- 276 l.
The most frequently reported adverse reactions across the clinical studies were genital infections.
Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate în studiile clinice au fost infecțiile genitale.
Time to first event was analysed in a Cox proportional hazards model.
Intervalul de timp până la primul eveniment a fost analizat într-un model Cox al hazardului proporțional.
Your doctor may consider temporarily changing your treatment if you develop a serious infection.
Medicul dumneavoastră poate lua în calcul posibilitatea schimbării temporare a tratamentului dumneavoastră dacă dezvoltaţi o infecţie gravă.
Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
QD=once daily, QW=once weekly, N=number of patients, CI=confidence interval.
QD=o dată pe zi, QW=o dată pe săptămână, N=număr de pacienți, IÎ=interval de încredere.
HR=Hazard ratio CI=Confidence interval.
HR=Hazard ratio (Rata de risc) IÎ= interval de încredere.
What you need to know before you take Xigduo 3.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xigduo 3.
Consumption of alcohol and medicinal products containing alcohol should be avoided.
Consumul de alcool etilic şi de medicamente care conţin alcool etilic trebuie evitat.
This leads to a high level of sugar (glucose) in your blood.
Acest lucru duce la o cantitate ridicată de zahăr (glucoză) în sânge.
Results on primary and secondary endpoints are displayed in Figure 2.
Rezultatele pentru obiectivele principale și secundare sunt prezentate în Figura 2.
Other side effects include: Very common
Alte reacţii adverse includ: Foarte frecvente
The safety and efficacy of Xigduo in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Siguranţa şi eficacitatea Xigduo la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi < 18 ani nu au fost încă stabilite.
After administration of a 50 mg [
După administrarea unei doze de 50 mg de [
The number of first events for the single components are the actual number of first events for each component and does not add up to the number of events in the composite endpoint.
Numărul de prime evenimente pentru componentele unice reprezintă numărul real de prime evenimente pentru fiecare componentă și nu se însumează la numărul de evenimente din criteriul compozit.
Your blood sugar may increase without this medicine.
Glicemia dumneavoastră poate creşte fără acest medicament.
No metabolites have been identified in humans.
Nu au fost identificaţi metaboliţi la oameni.
Your doctor will tell you exactly which strength of this medicine to take.
Medicul dumneavoastră vă va spune exact ce concentraţie din acest medicament să luaţi.
• if you have a severe infection.
• dacă aveţi o infecţie severă
Therefore, the use of this medicinal product is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
De aceea, utilizarea acestui medicament nu este recomandată în cel de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.