natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Liver function test abnormalities may be associated with higher plasma concentrations and/or doses.
Afectarea testelor funcţionale hepatice poate fi asociată concentraţiilor plasmatice crescute şi/sau dozelor mari.
Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
Trebuie luată în considerare reducerea dozei de alfentanil, fentanil şi a altor opioizi cu durată scurtă de acţiune cu structură similară cu alfentanilul şi metabolizaţi de către citocromul CYP3A4 (de exemplu sufentanil).
Ear and labyrinth disorders hypoacusis, vertigo, tinnitus
Tulburări acustice şi vestibulare hipoacuzie, vertij, tinitus
Voriconazole Cmax and AUCτ ↔ No dose adjustment
Voriconazol Cmax şi ASCτ ↔ Nu este necesară ajustarea dozelor
Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↓ 66% Voriconazole AUCτ ↓ 82%
Ritonavir Cmax şi ASCτ ↔ Voriconazol Cmax ↓ 66% Voriconazol ASCτ ↓ 82%
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported with the use of voriconazole.
La utilizarea voriconazolului au fost raportate reacţii adverse cutanate severe (RACS), cum sunt sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermică toxică (NET) şi reacţii la medicament cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS), care pot pune viaţa în pericol sau pot fi letale.
• Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)
• Fenobarbital (utilizat pentru tratamentul insomniilor severe şi a crizelor epileptice)
Although not studied, voriconazole is likely to significantly increase the plasma concentrations of everolimus.
Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimus.
Ergot alkaloids (e.g., ergotamine and dihydroergotamine) [CYP3A4 substrates]
Alcaloizii din ergot (de exemplu ergotamină şi dihidroergotamină) [substraturi ale CYP3A4]
The efficacy of voriconazole compared to the regimen of amphotericin B followed by fluconazole in the primary treatment of candidaemia was demonstrated in an open, comparative study.
Într-un studiu deschis, comparativ, a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol în tratamentul primar al candidemiei.
Methadone (CYP3A4 substrate)
Metadona (substrat CYP3A4)
Careful monitoring of blood glucose is recommended.
Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei.
9 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours
9 mg/kg la fiecare 12 ore pentru primele 24 de ore
hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
insuficienţă hepatică, hepatomegalie, colecistită, colelitiază
Success at day 100
Succes în ziua 180* Succes în ziua 100
The maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/kg intravenously BID or from 200 mg to 350 mg orally BID (100 mg to 200 mg orally BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută la 5 mg/kg BID, administrate intravenos sau de la 200 mg la 350 mg BID, administrate oral (de la 100 mg la 200 mg BID, administrate oral, la pacienţii cu greutatea sub 40 kg) (vezi pct.
The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost tulburări vizuale, febră, erupţii cutanate tranzitorii, vărsături, greaţă, diaree, cefalee, edeme periferice, modificarea analizelor de laborator pentru funcţia hepatică, insuficienţă respiratorie şi dureri abdominale.
Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion is for intravenous use only.
Voriconazol Hikma 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă este numai pentru administrare intravenoasă.
300 mg QD (co-administered with voriconazole 350 mg BID)*
300 mg QD (administrare concomitentă voriconazol 350 mg BID)*
Warfarin (30 mg single dose, coadministered with 300 mg BID voriconazole) [CYP2C9 substrate] Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Warfarina (30 mg doză unică, administrată concomitent cu 300 mg BID voriconazol) [substrat al CYP2C9] Alte anticoagulante cumarinice orale (de exemplu fenprocumonă,
- If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist or nurse.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily
• Ritonavir (utilizat pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de minim 400 mg, de două ori pe zi
Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔
Digoxină Cmax ↔ Digoxină ASCτ ↔
• Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and
• Broşura cu întrebări şi răspunsuri pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, cu privire la fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică;
4 mg/kg twice daily 200 mg twice daily
4 mg/kg de două ori pe zi 200 mg de două ori pe zi 100 mg de două ori pe zi
Voriconazole should be administered with caution to patients with potentially proarrhythmic conditions, such as
Voriconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu factori de risc în apariţia aritmiilor, cum sunt
Total parenteral nutrition (TPN) need not be discontinued when prescribed with Voriconazole Hikma, but does need to be infused through a separate line.
Perfuzia cu suplimente nutritive totale nu este necesar să fie întreruptă când se administrează cu Voriconazol Hikma, dar trebuie utilizate dispozitive de perfuzie separate (vezi pct. 6.2).
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with Voriconazole Hikma by doing blood tests.
De asemenea, în timpul tratamentului cu Voriconazol Hikma, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze funcţia ficatului prin efectuarea de teste de sânge.
Co-administration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations (see section 4.4).
Administrarea concomitentă de voriconazol cu everolimus nu este recomandată deoarece este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimus (vezi pct.
Voriconazole should be administered with caution in patients with concomitant medication that is known to prolong QTc interval.
Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente de voriconazol şi medicamente care prelungesc intervalul QTc.
Rifampicin (600 mg QD) [potent CYP450 inducer]
Rifampicină (600 mg QD) [inductor potent al CYP450]
Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi fenitoină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiul depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
Statins (e.g., lovastatin) [CYP3A4 substrates]
Statine (de exemplu lovastatină) [substraturi ale CYP3A4]
Phenytoin may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID, (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Fenitoina poate fi administrată concomitent cu voriconazolul atunci când doza de întreţinere de voriconazol este crescută la 5 mg/kg BID, administrate intravenos sau de la 200 mg la 400 mg BID, administrate oral (de la 100 mg la 200 mg BID, administrate oral, la pacienţii cu greutatea sub 40 kg) (vezi pct.
How to take Voriconazole Hikma
Cum să luaţi Voriconazol Hikma
Renal and urinary disorders renal failure acute, haematuria renal tubular necrosis, proteinuria, nephritis
Tulburări renale şi ale căilor urinare insuficienţă renală acută, hematurie necroză tubulară renală, proteinurie, nefrită
300 mg QD (co-administered with voriconazole 400 mg BID)*
300 mg QD (administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg BID)*
Voriconazole Hikma is a single dose unpreserved sterile lyophile.
Voriconazol Hikma este ambalat sub formă de flacoane unidoză, cu pulbere liofilizată sterilă fără conservant.
• Infusion site reaction
• Reacţii la nivelul locului de perfuzie
There have been reports of skin cancer in patients treated with voriconazole for long periods of time
La pacienţii trataţi cu voriconazol timp îndelungat au fost raportate cazuri de cancer de piele.
It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of water for injections or of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is dispensed.
Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml (neautomată) pentru a asigura introducerea unei cantităţi precise (19 ml) de apă pentru preparate injectabile sau de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
When voriconazole treatment is stopped, the initial dose of efavirenz should be restored (see section 4.2 and 4.4).
Când tratamentul cu voriconazol este întrerupt, va fi reinstituit dozajul iniţial al efavirenz (vezi pct. 4.2 şi
• Ciclosporin (used in transplant patients)
• Ciclosporină (utilizată la pacienţii cu transplant)
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
A higher frequency of liver enzyme elevations was observed in the paediatric population (see section 4.8).
La copii şi adolescenţi s-a observat o incidenţă mai mare a creşterilor concentraţiei enzimelor hepatice (vezi pct. 4.8).
In vitro studies show that the metabolism of voriconazole may be inhibited by NNRTIs and voriconazole may inhibit the metabolism of NNRTIs.
Studiile in vitro demonstrează că metabolizarea voriconazolului poate fi inhibată de INNRT şi că voriconazolul poate inhiba metabolizarea INNRT.
• Terfenadine (used for allergy)
• Terfenadină (utilizată pentru tratamentul alergiilor)
Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney
• Inflamaţie a rinichilor, prezenţa proteinelor în urină, vătămare a rinichiului
Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
Administrarea concomitentă de voriconazol şi rifabutină trebuie evitată cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Voriconazole should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-threatening infections.
Voriconazol este tratamentul de primă intenţie al pacienţilor cu infecţii progresive, care pot pune viaţa în pericol.
Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of benzodiazepines that are metabolised by CYP3A4 and lead to a prolonged sedative effect.
Deşi nu au fost realizate studii clinice în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale benzodiazepinelor metabolizate de CYP3A4 şi prelungirea efectului sedativ.
• Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness
• Inflamaţie la nivelul tractului gastro-intestinal, inflamaţie a sinusurilor, inflamaţie a gingiilor, frisoane, slăbiciune
There have been post-marketing reports of pancreatitis in paediatric patients.
În perioada de supraveghere după punerea pe piaţă au fost raportate cazuri de pancreatită la copii.
12 weeks after EOT
La 12 săptămâni de la terminarea tratamentului
Loading Dose Regimen (first 24 hours)
Doza de încărcare (primele 24 de ore)
• Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide and glyburide) (used for diabetes)
• Sulfoniluree (de exemplu tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (utilizate în tratamentul diabetului zaharat)
Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5).
Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi rifabutină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiul depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
8 mg/kg twice a day
8 mg/kg de două ori pe zi
If you are already being treated with rifabutin, your blood counts and side effects to rifabutin will need to be monitored.
Dacă urmaţi deja tratament cu rifabutină, trebuie să vi se monitorizeze numărul globulelor din sânge şi reacţiile adverse la rifabutină.
Effective contraception must be used in women of childbearing potential.
Femeile care pot rămâne gravide trebuie să folosească metode eficiente de contracepţie.
Electrolyte disturbances such as hypokalemia, hypomagnesemia and hypocalcemia should be corrected prior to initiation of voriconazole therapy (see sections 4.2 and 4.4).
Înainte de iniţierea terapiei cu voriconazol trebuie corectate perturbările electrolitice, cum sunt: hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Other HIV Protease Inhibitors (e.g., saquinavir, amprenavir and nelfinavir)* [CYP3A4 substrates and inhibitors]
Alţi inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu saquinavir, amprenavir şi nelfinavir)*
Voriconazole Cmax ↑ 34% Voriconazole AUCτ ↑ 39%
Voriconazol Cmax ↑ 34% Voriconazol ASCτ ↑ 39%
Close monitoring of prothrombin time or other suitable anticoagulation tests is recommended, and the dose of anticoagulants should be adjusted accordingly.
La pacienţii trataţi cu cumarinice concomitent cu voriconazol, timpul de protrombină trebuie monitorizat atent, iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate corespunzător.
• Rifabutin (used for treating tuberculosis).
• Rifabutină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei).
4 mg/kg twice a day
4 mg/kg de două ori pe zi
Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis10
Tulburări hepatobiliare anormalităţi ale valorilor testelor funcţionale hepatice icter, icter colestatic, hepatită10
• Jaundice, inflammation of the liver and liver injury
• Icter, inflamaţie a ficatului şi vătămarea ficatului,
• Omeprazole (used for treating ulcers)
• Omeprazol (utilizat pentru tratamentul ulcerului la stomac)
6 weeks after EOT
La 6 săptămâni de la terminarea tratamentului
Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
Administrarea concomitentă de voriconazol şi fenitoină trebuie evitată, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile.
Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Voriconazol Hikma 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Voriconazol
Required Volumes of 10 mg/ml Voriconazole Hikma Concentrate
Volumele necesare de Voriconazol Hikma concentrat 10 mg/ml
Long -Acting Opiates [CYP3A4 substrates] Oxycodone (10 mg single dose)
Opioizi cu durată lungă de acţiune [substraturi ale CYP3A4] Oxicodonă (10 mg doză unică)
Timepoint
Momentul
Voriconazole (N=125)
Criteriile finale ale studiului Voriconazol (N=125)
• Abnormal sense of taste
• Modificări ale gustului
AT / BE / DE / NL Hikma Pharma GmbH Tel: +49 89-45450-302
Tel: +49 89-45450-302
• Patient Alert Card for Phototoxicity and SCC: - Reminds patients of the risk of phototoxicity and skin SCC.
• Card de avertizare al pacientului privind fototoxicitatea şi CCS de piele:
Voriconazole is metabolised by, and inhibits the activity of, cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4.
Voriconazol este metabolizat de către izoenzimele citocromului P450, CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4, inhibând activitatea acestora.
Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to
Este recomandată monitorizarea frecventă a evenimentelor adverse şi a toxicităţii legate de AINS.
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism.
Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a alcaloizilor din ergot, putând duce la ergotism.
Voriconazole Cmax ↑ 18% Voriconazole AUCτ ↑ 23%
Voriconazol Cmax ↑ 18% Voriconazol ASCτ ↑ 23%
EUCAST Breakpoints
Valorile prag EUCAST
Voriconazole Cmax ↓ 93% Voriconazole AUCτ ↓ 96%
Voriconazol Cmax ↓ 93% Voriconazol ASCτ ↓ 96%
9 mg/kg twice daily (a maximum dose of 350 mg twice daily)
(o doză maximă de 350 mg de două ori pe zi)
2 weeks after EOT
La 2 săptămâni de la terminarea tratamentului
A placebo-controlled, randomized, single-dose, crossover study to evaluate the effect on the QTc interval of healthy volunteers was conducted with three oral doses of voriconazole and ketoconazole.
Studii clinice privind influenţa asupra intervalului QTc A fost realizat la voluntari sănătoşi un studiu clinic cu trei doze orale de voriconazol şi ketoconazol, randomizat, încrucişat, controlat placebo, folosind doze unice, pentru evaluarea efectului asupra intervalului QTc.
EOT
LMA
Common: may affect up to 1 in 10 people
Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):
Liver function tests
Teste funcţionale hepatice
subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
• Reacţii alergice la nivelul pielii (uneori severe)incluzând umflarea rapidă (edem) a dermului şi ţesutului subcutanat, a mucoaselor şi ţesuturilor submucoase, zone de piele îngroşată, roşie, cu mâncărimi sau inflamată, cu plăci argintii de piele, iritarea pielii şi a mucoaselor, o afecţiune a pielii care pune în pericol viaţa şi care determină detaşarea unor porţiuni mari ale epidermei, stratul de suprafaţă al pielii, de straturile de dedesubt ale pielii
• Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, , abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment, optic disc swelling
• Vedere dublă, afecţiuni severe ale ochilor, inclusiv durere şi inflamaţie a ochilor şi ploapelor,
Co-administration with high dose ritonavir (400 mg and above twice daily) because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose.
Administrarea concomitentă cu doze mari de ritonavir (minim 400 mg, de două ori pe zi) deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentraţiilor plasmatice de voriconazol la subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.5, pentru doze mai mici vezi pct. 4.4).
Short acting opiates (CYP3A4 substrate)
Opioizi cu durată scurtă de acţiune [substraturi ale CYP3A4]
Voriconazole Cmax ↓ 4% Voriconazole AUCτ ↓ 32%
Voriconazol Cmax ↓ 4% Voriconazol ASCτ ↓ 32%
Dose reduction in oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered.
Poate fi necesară reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă).
• Methadone (used to treat heroin addiction)
• Metadonă (folosită pentru tratamentul tulburărilor rezultate din abstinenţa la heroină)
Voriconazole Cmax ↑ 23% Voriconazole AUCτ ↓ 7%
Voriconazol Cmax ↑ 23% Voriconazol ASCτ ↓ 7%
The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg) achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
O doză de întreţinere de 300 mg administrată pe cale orală (sau 150 mg la pacienţii cu greutatea corporală mai mică de 40 kg) determină o expunere la voriconazol comparabilă cu cea determinată de administrarea pe cale intravenoasă a unei doze de 4 mg/kg.
Reduction in the dose of oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered when coadministered with voriconazole.
Opioizi cu durată lungă de acţiune (substrat CYP3A4) Trebuie luată în considerare reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea izoenzimei CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă) în cazul administrării concomitente cu voriconazol.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Voriconazol Hikma 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of sulfonylureas and cause hypoglycaemia.
Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiei plasmatice a sulfonilureicelor şi să provoace hipoglicemie.
It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section
La pacienţii cu ciroză hepatica uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B), în cazul tratamentului cu voriconazol, se recomandă folosirea dozei standard de încărcare, dar doza de întreţinere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreţinere (vezi pct. 5.2).
In an independent published study, Voriconazole AUC0-∞ ↓ 59%
Voriconazol ASC0-∞ ↓ 59%
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Mai puţin frevente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
If a patient develops a rash he should be monitored closely and VORICONAZOLE HIKMA discontinued if lesions progress.
Dacă un pacient dezvoltă erupţii cutanate tranzitorii, trebuie monitorizat cu atenţie, iar dacă leziunile se agravează, tratamentul cu VORICONAZOL HIKMA trebuie întrerupt.
Voriconazole Cmax ↓ 69% Voriconazole AUCτ ↓ 78%
Voriconazol Cmax ↓ 69% Voriconazol ASCτ ↓ 78%
• Rifampicin (used for treating tuberculosis)
• Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia3, paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy4, extrapyramidal disorder5, neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus
Tulburări ale sistemului nervos cefalee convulsii, sincopă, tremor, hipertonie3 , parestezie, somnolenţă, ameţeli edem cerebral, encefalopatie4 ,
• Overactive thyroid gland
• Funcţionare crescută a glandei tiroide
S-Ibuprofen Cmax ↑ 20% S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100%
S-Ibuprofen Cmax ↑ 20% S-Ibuprofen ASC0-∞ ↑ 100% Diclofenac Cmax ↑ 114% Diclofenac ASC0-∞ ↑ 78%
Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9 substrates] Ibuprofen (400 mg single dose)
[substraturi ale CYP2C9] Ibuprofen (400 mg doză unică)
Voriconazole Cmax ↓ 49% Voriconazole AUCτ ↓ 69%
Voriconazol Cmax ↓ 49% Voriconazol ASCτ ↓ 69%
General disorders and administration site conditions pyrexia chest pain, face oedema11, asthenia, chills infusion site reaction, influenza like illness
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare febră dureri toracice, edem facial11 , astenie, frisoane reacţie la nivelul locului de administrare, sindrom pseudogripal
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Voriconazol Hikma 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Voriconazol
Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of statins that are metabolised by CYP3A4 and could lead to rhabdomyolysis.
Deşi nu au fost realizate studii clinice în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiei plasmatice a statinelor metabolizate de CYP3A4 şi să provoace rabdomioliză.
• Stomach pains
• Dureri de stomac
• Phenytoin (used to treat epilepsy).
• Fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei).