natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pack sizes of 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 50 ml or 100 ml.
Dimensiuni de ambalaj cu 1 flacon sau 12 flacoane pentru injecţie, din sticlă incoloră, având fiecare un conţinut de 50 ml sau 100 ml.
Novem 40 mg/ml solution for injection for cattle meloxicam
Novem 40 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine Meloxicam
Withdrawal periods: Meat and offal: 15 days; milk: 5 days.
TIMPI DE AŞTEPTARE Carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile.
Single subcutaneous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 1.25 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Injecţie unică subcutanată, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 1,25 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratament antibiotic sau cu tratament de rehidratare orală, după caz.
One ml contains: Meloxicam 5 mg Ethanol
Meloxicam 5 mg Etanol 150 mg
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs:
Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine: carne şi organe: 5 zile
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Cutie de carton cu 1 flacon sau 12 flacoane pentru injecţie, de 20 ml, 50 ml sau 100 ml, din sticlă incoloră.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Injecţie subcutanată unică, în doză de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 10,0 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
La tineretul bovin, după injectarea subcutanată, eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore.
Equidae
Glicină
Active substance: Meloxicam 5 mg
Meloxicam 5 mg
EU/2/04/042/011 12 x 20 ml EU/2/04/042/012 12 x 50 ml EU/2/04/042/013 12 x 100 ml EU/2/04/042/014 6 x 250 ml
EU/2/04/042/006 1 x 250 ml EU/2/04/042/011 12 x 20 ml EU/2/04/042/012 12 x 50 ml EU/2/04/042/013 12 x 100 ml EU/2/04/042/014 6 x 250 ml
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Injecţie unică, subcutanată, la doza de 0,5 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 2,5 ml/100 kg greutate corporală), în combinaţie cu tratamentul antibiotic sau cu tratamentul de rehidratare orală, după caz.
Withdrawal periods: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days
Timpi de aşteptare: Bovine: carne şi organe: 15 zile
ATCvet code: QM01AC06.
Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06.
Strength Pharmaceutical Form
Numărul (UE) APP Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică
Not all presentations may be marketed.
Nu toate prezentările pot fi comercializate.
Intermittent spreading is possible as well.
Eliminarea intermitentă este posibilă de asemeni.
Other animals, such as rabbits and small rodents, have not been tested.
Alte animale, cum sunt iepurii şi rozătoarele mici, nu au fost testate.
Only healthy cats should be vaccinated.
Se vaccinează doar pisicile sănătoase.
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of an overdose of the vaccine.
Nu au fost observate reacții adverse, altele decât cele menționate la punctul 4.6 după administrarea unei supradoze de vaccin.
Date of last renewal: 30/08/2012
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 30.08.2012
The marketing authorisation holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Deținătorul autorizației de comercializare trebuie să se asigure ca sistemul de farmacovigilență, așa cum este descris în Partea 1 a cererii de autorizare este implementat și funcțional înainte și în timp ce produsul medicinal veterinar este pe piața
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/09/2002
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/09/2002
Allow the solvent to reach room temperature.
Se va aduce solventul la temperatura camerei.
Do not use after the expiry date which is stated on the label.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu
The duration of immunity is up to 1 year.
Durata imunităţii este de până la 1 an.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/EC a Parlamentului European şi a Consiliului, Statele Membre pot, în concordanță cu legislația națională, interzice fabricarea, importul, posesia, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului imunologic medicinal veterinar pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Appropriate disinfection procedures should be used following use of this live bacterial vaccine.
Se impun măsuri corespunzătoare de dezinfecţie în urma utilizării acestui vaccin bacterian viu.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor , http://www.ema.europa.eu/
If any antibiotic is administered within one week after vaccination, the vaccination should be repeated after the antibiotic treatment has been completed.
Dacă se administrează vreun antibiotic în decurs de o săptămână de la vaccinare, se recomandă revaccinarea după terminarea antibioterapiei.
Sneezing by cats after administration does not adversely affect the efficacy of the veterinary medicinal product.
Strănutul după administrare nu afectează în mod negativ eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Dogs, pigs and unvaccinated cats may react to the vaccine strain with mild and transient respiratory signs.
Câinii, porcii şi pisicile nevaccinate pot reacţiona la tulpina vaccinală prin simptome respiratorii uşoare şi tranzitorii.
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ALTE CONDIȚII ȘI RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours
Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store at 2 - 8°C.
CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la 2 - 8 °C.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use for special warnings for immunocompromised humans.
ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare pentru atenţionările speciale pentru oamenii cu imunodeficienţe.
Such individuals should also be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Astfel de persoane să fie conştiente că pisicile pot elimina bacteria timp de până la un an după vaccinare.
Dispose of waste material that has had contact with the active substance by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Eliminarea deşeurilor care au intrat în contact cu substanţa activă se face prin autoclavare, incinerare sau imersie într-un dezinfectant corespunzător, aprobat pentru utilizare de autorităţile competente.
6.2 Incompatibilities
6.2 Incompatibilităţi majore
Presentations:
Prezentare:
After overdose, identical signs appear particularly in very young susceptible kittens.
După supradozare apar semne clinice identice, mai ales la puii foarte mici de pisică susceptibili.
The import, sale, supply and/or use of Nobivac Bb for cats is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Bb pentru pisici este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
To stimulate active immunity against Bordetella bronchiseptica.
Pentru stimularea imunităţii active împotriva Bordetella bronchiseptica.
Shelf life after reconstitution: use within 4 hours.
După reconstituire: se va utiliza în 4 ore.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobivac Bb for cats must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac Bb pentru pisici trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
ATC vet code: QI06AE02
QI 06AE02.
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de auto-administrare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
The onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
Instalarea imunităţii a fost stabilită la pisicile în vârstă de 8 săptămâni la 72 ore de la vaccinare.
The vaccine is administered directly from the tip of the syringe onto the opening of the nostril and enters the nasal cavity during inhalation.
Vaccinul se administrează direct din capătul seringii în deschiderea nării şi intră în cavitatea nazală prin inhalare.
Vaccinated animals can spread the Bordetella bronchiseptica vaccine strain for six weeks; in individual cases for at least one year.
Animalele vaccinate pot răspândi tulpina vaccinală de Bordetella bronchispetica timp de 6 săptămâni; în cazuri speciale timp de cel puţin un an.
Withdraw 0.2 ml of reconstituted vaccine into a 1 ml or 2 ml syringe, remove the needle and administer the whole contents of the syringe into one of the cat's nostrils.
Se extrag 0.2 ml vaccin reconstituit într-o seringă de 1ml sau 2 ml, se îndepărtează acul şi se administrează conţinutul seringii într-una din nările pisicii.
Store at 2 - 8C.
A se păstra la 2 - 8 °C.
In cats that show more severe signs, appropriate antibiotic treatment may be indicated.
La pisicile care prezintă simptome mai severe se recomandă antibioterapie corespunzătoare.
Pharmacovigilance system
Sistemul de farmacovigilență.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for felidae - cat - live bacterial vaccines.
Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru Felidae - pisica - vaccinuri bacteriene vii.
For nasal use.
Pentru utilizare intranazală.
One 3 ml unit-dose vial (glass Type I) of lyophilisate sealed with a halogenobutyl rubber stopper and an aluminium cap, supplied with a vial (glass Type I) of 0.5 ml sterile solvent sealed with a halogenobutyl rubber stopper.
Un flacon cu 3 ml doză unică (sticlă tip I) cu liofilizat, sigilat cu dop din cauciuc halogenobutilic şi capsulă de aluminiu, distribuit împreună cu un flacon (sticlă tip I) cu 0.5 ml solvent steril sigilat cu dop de cauciuc din halogenbutil.
Do not administer during antibiotic treatment or in conjunction with any other intranasal veterinary medicinal products.
Nu se administrează în timpul tratamentului cu antibiotice sau în combinaţie cu alte produse medicinale veterinare intranazale.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (0.2 ml) of reconstituted suspension contains: Lyophilisate:
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doza (0,2 ml) de suspensie reconstituită conține: Liofilizat:
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 106.3- 108.3 CFU/dose B. bronchiseptica
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) 106.3-108.3 UFC de Bordetella bronchiseptica / doză
The head of the cat should be held with its nose pointing upwards and its mouth closed, so that it is forced to breathe through its nostrils.
Capul pisicii se ţine cu nările în sus şi gura închisă, pentru a determina respiraţia nazală.
Vaccination scheme: One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
O doză de 0.2 ml vaccin reconstituit cu cel puţin 72 ore înainte de perioada anticipată de risc.
LABELLING
A. ETICHETARE
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose
CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the product.
Nu se amestecă cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia solventului ce însoţeşte produsul.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/034/001
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/034/001
Shake well after addition of the solvent.
Se agită energic după adăugarea diluantului.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 1 dose.
CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Water for injections.
Apă pentru injecţii.
Water for injections
Apă pentru injecții
Although the risk that immunocompromised humans become infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, such individuals should be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Deşi riscul ca oamenii cu imunodeficienţe să se infecteze cu Bordetella bronchiseptica este foarte redus, se recomandă totuşi ca astfel de persoane să fie conştiente că pisicile pot elimina virusul timp de până la un an după vaccinare.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot/Batch {number}
NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
After administration, occasionally sneezing, coughing, mild and transient discharge from the eyes or nose may occur.
După administrare, ocazional poate apare strănut, tuse, scurgeri nazale şi oculare reduse şi tranzitorii.
For active immunisation of cats, of 1 month of age or older, to reduce clinical signs of Bordetella bronchiseptica associated upper respiratory tract disease.
Pentru imunizarea activă a pisicilor începând cu vârsta de 1 lună în vederea reducerii semnelor clinice de boală a tractului respirator superior asociată cu Bordetella bronchiseptica.
Lyophilisate: Off-white or cream-coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Solvent: soluție incoloră clară
Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats that are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
Deşi riscul ca oamenii cu imunodeficienţe să se infecteze cu Bordetella bronchiseptica este foarte redus, se recomandă totuşi ca pisicile care vin în contact strâns cu oameni cu imunitate redusă să nu fie vaccinate cu acest vaccin.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare intranazală.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/034/001-002
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/02/034/001- 002
Manufacturers of the biological active substance
Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Vaccinated animals can spread the vaccine strain of Bordetella bronchiseptica for six weeks, and there may be intermittent shedding for at least one year.
Animalele vaccinate pot elimina tulpina vaccinală de Bordetella bronchiseptica timp de 6 săptămâni iar timp de un an pot avea loc eliminări de bacterie intermitente.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” Numai pentru uz veterinar
Place the syringe in front of one of the nostrils and carefully administer the whole contents of the syringe into the nasal cavity via this nostril.
Se plasează seringa în dreptul nării şi se administrează cu grijă conţinutul seringii în cavitatea nazală prin nară.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Nobivac Bb
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Solvent pentru Nobivac Bb
INDICATION Live vaccine against feline upper respiratory tract disease caused by Bordetella bronchiseptica.
Vaccin viu împotriva bolii tractului respirator superior la pisici, produsă de Bordetella bronchiseptica.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Bb for cats
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Bb pentru pisici
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
colony forming units (CFU) of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2
unități formatoare de colonii (UFC) de Bordetella bronchiseptica viu, tulpina bacteriană B-C2
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for the solvent vial:
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
ROUTE OF ADMINISTRATION See package leaflet.
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Vezi prospect.
From literature it is considered that this type of intranasal vaccine is able to induce an immune response without interference from maternally derived antibodies.
Nu există date disponibile despre influenţa anticorpilor maternali asupra eficacităţii vaccinării cu Nobivac Bb. Din literatură se consideră că acest tip de vaccinare intranazală este capabilă să inducă un răspuns imun fără să interfereze cu anticorpii maternali.
Carton box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of solvent Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of solvent Not all presentations may be marketed.
Cutie de plastic ce conține 5 flacoane cu doză unică cu liofilizat şi 5 flacoane cu solvent Nu toate prezentările pot fi comercializate.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor
TARGET SPECIES Cats.
SPECII ŢINTĂ
Phosphate buffers.
Gelatină Sorbitol Tampon fosfat
Aseptically reconstitute the freeze-dried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Se reconstituie aseptic vaccinul liofilizat cu 0.3 ml de diluant steril ce însoţeşte vaccinul.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nasal use.
CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare intranazală
106.3-108.3 colony forming units (CFU) of live Bordetella bronchiseptica strain B-C2 Solvent:
106.3-108.3 unități formatoare de colonii (UFC) de Bordetella bronchiseptica vie, tulpina bacteriană B
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Bb liofilizat și solvent pentru suspensie pentru pisici.
Box label:
Eticheta cutiei:
PACKAGE LEAFLET FOR Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
PROSPECT PENTRU Nobivac Bb liofilizat și solvent pentru suspensie pentru pisici
Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Se reconstituie aseptic liofilizatul cu 0.3 ml de diluant steril ce însoţeşte vaccinul.
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension.
Liofilizat şi solvent pentru suspensie.
CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2.
UFC de Bordetella bronchiseptica vie, tulpina bacteriană B-C2 FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Each dose (0.2 ml) of reconstituted suspension contains:
Fiecare doză (0.2 ml) de soluție reconstituită conține:
Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Cutie de plastic cu 5 flacoane cu 1 doză de liofilizat şi 5 flacoane cu solvent.
Gelatin
Pisici
PACKAGE SIZE 5 unit-dose vials of lyophilisate and 5 vials of solvent.
DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 5 flacoane cu doză unică, liofilizat şi 5 flacoane cu solvent.
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul
Do not use in pregnant or lactating queens.
A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor.
CONTRAINDICATIONS Do not use in pregnant or lactating queens.
Nu se recomandă la pisicile gestante sau în lactaţie.
Carton box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Cutie de carton cu 5 flacoane cu 1 doză de liofilizat şi 5 flacoane cu solvent.
Lyohpilisate:
Schemă de vaccinare:
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.2 ml dose contains:
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Bb liofilizat și solvent pentru suspensie pentru pisici DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Fiecare 0.2 ml doză conține:
16 March 2015
16 martie 2015
The referral started on 4 June 2014.
Sesizarea a fost inițiată la 4 iunie 2014.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 16 March 2015.
Avizul final a devenit decizie a Comisiei Europene la 16 martie 2015.
The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Comitetul i-a desemnat pe C. Ibrahim drept raportor și pe M. Holzhauser-Alberti drept coraportor.
This group of antibiotics has a polypeptide structure, with mainly bactericidal activity and a medium antibacterial spectrum, which covers Gram-negative microorganisms only.
Această grupă de antibiotice are o structură polipeptidică, cu o activitate în principal bactericidă și un spectru antibacterian mediu, care acoperă doar microorganismele gram-negative.
Colistin sulfate belongs to the polymyxin group of antibiotics.
Sulfatul de colistină aparține grupei de antibiotice polimixine.
The most common target species are pigs followed by chicken and cattle then other poultry species (e.g. turkeys), horses, rabbits, sheep and goats.
Speciile țintă cele mai frecvente sunt porcinele, urmate de pui și bovine, apoi alte specii de păsări de curte (de exemplu, curcani), cai, iepuri, oi și capre.
Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP)
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP)