natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
• Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau produse care conţin zahăr.
Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Suspensiile de insulină nu se administrează niciodată intravenos.
► Inject the insulin under your skin.
► Injectaţi-vă insulina sub piele.
Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Afecţiunile concomitente, în special infecţiile şi stările febrile cresc, de obicei, necesarul de insulină al pacienţilor.
A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
Pentru molecula de insulină umană se consideră că există un număr de locuri de clivaj (hidroliză); nici unul dintre metaboliţii formaţi în urma hidrolizei nu sunt activi.
If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Dacă reducerea severă prelungită a concentraţiei zahărului din sânge nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) şi chiar moarte.
See also Serious allergic reactions above.
Vezi mai sus Reacţii alergice grave.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugar snack as soon as you are conscious.
Dacă vi se injectează glucagon veţi avea nevoie de glucoză sau de o gustare dulce cât mai curând posibil după ce vă recăpătaţi conştienţa.
After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
După stabilizarea glicemiei pacientului, trebuie luată în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Actraphane is considered.
Acest fapt trebuie reţinut atunci când se ia în considerare asocierea pioglitazonei cu Actraphane.
A number of medicinal products are known to interact with glucose metabolism.
Se cunoaşte faptul că unele medicamente interacţionează cu metabolismul glucozei.
The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension.
Cartuşul conţine o bilă de sticlă pentru facilitarea omogenizării.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Animal reproduction studies with human insulin have not revealed any adverse effects on fertility.
Studiile privind efectele insulinei umane asupra funcţiei de reproducere la animale nu au evidenţiat nicio reacție adversă asupra fertilității.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA
Inject the air into the vial.
Injectaţi aerul în flacon.
Do not count the pen clicks.
Nu număraţi clicurile stiloului injector.
Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes.
Insulina are un timp de înjumătăţire sanguină de câteva minute.
Avoidance of accidental mix-ups/medication errors
Evitarea confuziilor accidentale/erorilor legate de medicamente
Then expel the air from the syringe and check that the dose is correct.
Eliminaţi aerul din seringă şi verificaţi ca doza să fie corectă.
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Dacă, totuşi, picătura de insulină nu apare, dispozitivul este defect şi nu trebuie folosit.
Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina, în special la pacienţi cu factori de risc pentru insuficienţa cardiacă.
The adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class.
Reacţiile adverse enumerate mai jos se bazează pe datele din studiile clinice şi sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
You can also report side effects via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Dacă se utilizează această asociere, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne şi simptome de insuficienţă cardiacă, surplus ponderal şi edeme.
Residual scale
Scala reziduală
No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Nu s-a observat formarea de legături puternice cu proteinele plasmatice, cu excepţia anticorpilor insulinici circulanţi (dacă sunt prezenţi).
Turn the dose selector to select 2 units.
Răsuciţi selectorul dozei pentru a selecta 2 unităţi.
Some conditions and activities can affect your need for insulin.
Anumite afecţiuni şi activităţi vă pot modifica necesarul de insulină.
• Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
• Asiguraţi-vă că nu blocaţi selectorul dozei în timpul injectării, deoarece selectorului dozei trebuie să i se permită să revină la 0 atunci când apăsaţi butonul de injectare.
• Sulfonamides (used to treat infections).
• Sulfonamide (utilizate în tratamentul infecţiilor).
There are no restrictions on treatment of diabetes with insulin during pregnancy, as insulin does not pass the placental barrier.
Nu există nici o restricţie legată de tratamentul cu insulină al diabetului zaharat în timpul sarcinii, deoarece insulina nu traversează bariera feto-placentară.
Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
S-a raportat că insulina umană este degradată de insulin-protează sau enzime de degradare a insulinei şi posibil de izomeraza protein-disulfit.
Changing the site with each injection may help to reduce the risk of developing such skin changes.
Schimbarea locului la fiecare injectare poate ajuta la reducerea riscului de apariţie a unor asemenea modificări ale pielii.
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
• Episoadele hipoglicemice severe, când pacientul devine inconştient, pot fi tratate fie prin administrarea intramusculară sau subcutanată de glucagon (0,5-1 mg) de către o persoană instruită adecvat, fie prin administrarea intravenoasă de glucoză de către personalul medical.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Actraphane and other insulin products.
Pacienții trebuie instruiți să verifice întotdeauna eticheta insulinei înainte de fiecare injecție, pentru a evita confuziile accidentale dintre Actraphane și alte medicamente pe bază de insulină.
If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Dacă este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit, există riscul de scurgere a insulinei.
• If you find it hard to recognise hypoglycaemia.
• Dacă recunoaşteţi cu dificultate semnele hipoglicemiei.
You will hear clicks as the dose selector returns to 0.
Veţi auzi clicuri pe măsură ce selectorul dozei revine la zero.
You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Puteţi curăţa exteriorul FlexPen-ului dumneavoastră ştergându-l cu un tampon medical.
Before opening: Store in a refrigerator.
Înainte de deschidere: a se păstra la frigider.
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Tratamentul cu insulină al mamei care alăptează nu prezintă riscuri pentru sugar.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Actraphane must not be injected.
În caz de hipoglicemie sau dacă este suspectată o hipoglicemie, nu trebuie administrat Actraphane.
► When the symptoms of low blood sugar have disappeared or when your blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
► Când simptomele scăderii concentraţiei de zahăr din sânge au dispărut sau când concentraţia de zahăr din sânge vi s-a stabilizat, continuaţi tratamentul cu insulină ca de obicei.
Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice since this may mean that the patient has to take the insulin and meals at different times.
Înainte de a călători în zonele cu fus orar diferit, pacientul trebuie să ceară sfatul medicului deoarece aceasta poate însemna faptul că pacientul va trebui să îşi administreze insulina şi să consume alimente la ore diferite.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Acest lucru este important mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Octreotida şi lanreotida (medicamente utilizate în tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonală rară, care apare de obicei la adulţii de vârstă mijlocie, determinată de producţia în exces a hormonului de creştere de către glanda hipofiză) pot fie să crească, fie să reducă concentraţia de zahăr din sânge.
Treatment with Actraphane helps to prevent complications from your diabetes.
Tratamentul cu Actraphane ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului.
Actraphane will start to lower your blood sugar about 30 minutes after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Actraphane va începe să vă scadă concentrația zahărului din sânge în aproximativ 30 minute de la injectare şi efectul va dura aproximativ 24 ore.
Always make sure that the dose selector returns to 0 after the injection.
Asiguraţi-vă întotdeauna că selectorul de doză revine la 0 după injecţie.
Administration with FlexPen
Administrare cu FlexPen
Actraphane is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Actraphane se administrează subcutanat în coapsă, peretele abdominal, regiunea fesieră sau deltoidiană.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Înlocuirea la un pacient a tipului sau mărcii de insulină trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă.
It must be handled with care.
Trebuie manipulat cu grijă.
► Every time you use a new Actraphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
► De fiecare dacă când utilizaţi un Actraphane Penfill nou (înainte de a introduce cartuşul în sistemul de administrare)
Administration with an insulin delivery system
Administrare cu un sistem de eliberare a insulinei
For detailed user instructions, please refer to the package leaflet.
Pentru instrucţiuni detaliate privind utilizarea, vă rugăm să consultaţi prospectul.
Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
În caz contrar, lichidul se poate scurge în afară ceea ce poate conduce la o dozare incorectă.
The absorption profile is due to the product being a mixture of insulin products with fast and protracted absorption respectively.
Profilul absorbţiei se datorează produsului, acesta fiind un amestec de preparate de insulină cu absorbţie rapidă, respectiv prelungită.
► If it has not been stored correctly or if it has been frozen, see section 5.
► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau dacă a fost congelat, vezi pct. 5.
Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Menţineţi butonul de administrare complet apăsat până când acul a fost retras din piele.
Beta-blockers may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Blocantele beta-adrenergice pot masca simptomele hipoglicemiei.
Withdraw the needle from the skin then release the pressure on the push-button.
Retrageţi acul din piele şi eliberaţi butonul de injectare.
To avoid injection of air and ensure proper dosing:
Pentru a evita injectarea aerului şi pentru a injecta doza corectă:
► If you are allergic to human insulin or any of the other ingredients in this medicine, see section
► Dacă sunteţi alergic la insulină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, vezi pct. 6.
• Repeat this movement at least 10 times before each injection.
• Repetaţi această mişcare de cel puţin 10 ori înaintea fiecărei injectări.
Small amounts of air may collect in the needle and cartridge during normal use.
Cantităţi mici de aer se pot colecta în ac şi în cartuş în timpul utilizării obişnuite.
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Tratamentul cu pioglitazonă trebuie oprit în cazul în care se manifestă o deteriorare a simptomelor cardiace
This makes it easier to resuspend.
Aceasta va face omogenizarea mai uşoară.
For every following injection, move the pen up and down between the two positions at least 10 times until the liquid appears uniformly white and cloudy.
Înainte de fiecare injectare, mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos, între cele două poziţii de cel puţin zece ori, până când lichidul devine uniform alb și opalescent.
Very common - Hypoglycaemia*
Foarte frecvente - Hipoglicemie*
Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Doza dumneavoastră de insulină poate necesita ajustări în timpul sarcinii şi după naştere.
Administration with InnoLet
Administrare cu InnoLet
• If you have frequent hypoglycaemia.
• Dacă aveţi frecvent hipoglicemii.
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
De aceea, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t1/2) este mai degrabă o măsură a absorbţiei decât a eliminării per se a insulinei din plasmă (în sânge insulina are un t1/2 de câteva minute).
The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
Doza poate fi corectată fie în plus, fie în minus, prin răsucirea selectorului dozei în direcţia adecvată până când doza corectă se află în dreptul indicatorului.
What Actraphane looks like and contents of the pack
Cum arată Actraphane şi conţinutul ambalajului
The insulin will work more quickly if you inject into the waist (abdomen).
Insulina va acţiona mai rapid dacă este injectată în burtă (abdomen).
The following substances may increase the patient's insulin requirement:
Următoarele substanţe pot creşte necesarul de insulină al pacientului:
The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia.
Cea mai frecventă reacţia adversă întâlnită în cursul tratamentului este hipoglicemia.
You can clean your InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Puteţi curăţa InnoLet-ului dumneavoastră ştergându-l cu un tampon medicinal.
Your FlexPen must be handled with care.
FlexPen trebuie manipulat cu grijă.
Intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy, while long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Intensificarea tratamentului cu insulină urmată de îmbunătăţirea bruscă a controlului glicemic se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice, în timp ce îmbunătăţirea pe termen lung a controlului glicemic scade riscul de progresie a retinopatiei diabetice.
Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Ţineţi butonul de injectare complet apăsat şi lăsaţi acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde.
► Please ask your doctor whether you can drive a car or operate a machine:
► Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este recomandat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje:
5 units selected
5 unităţi selectate
Severe low blood sugar can lead to unconsciousness.
Reducerea severă a concentraţiei zahărului din sânge poate duce la pierderea conştienţei.
Do not refill your InnoLet.
Nu reumpleţi InnoLet-ul dumneavoastră.
• Growth hormone (medicine for stimulation of skeletal and somatic growth and pronounced influence on the body's metabolic processes)
• Hormon de creştere (medicamente care stimulează creşterea scheletală şi somatică, cu influenţă semnificativă asupra proceselor metabolice din organism)
Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Când începeţi tratamentul cu insulină pentru prima dată, vă poate afecta vederea, dar tulburarea este de obicei temporară.
If there are less than 12 units left, use a new FlexPen.
Dacă sunt mai puţin de 12 unităţi, folosiţi un nou FlexPen.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Some medicines affect your blood sugar level, and this may mean that your insulin dose has to change.
Unele medicamente afectează concentrația de zahăr din sânge şi aceasta poate însemna că doza necesară de insulină trebuie modificată.
Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
Insuficienţa renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacientului.
• Repeatedly inject less insulin than you need.
• V-aţi administrat în mod repetat doze mai mici de insulină decât cele necesare.
► If the protective cap is loose or missing.
► Dacă capacul protector nu este închis etanş sau lipseşte.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Actraphane.
În cazuri rare, reacţiile la locul de injectare pot necesita întreruperea administrării Actraphane.
However, the Actraphane dose may need to be adjusted.
Totuşi, poate fi necesară o ajustare a dozei de
• Periodic Safety Update Reports
Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
What Actraphane is and what it is used for What you need to know before you use Actraphane How to use Actraphane
Ce este Actraphane şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Actraphane Cum să utilizaţi Actraphane Reacţii adverse posibile
In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
În studiile clinice, frecvenţa hipoglicemiei variază cu grupul de pacienţi, doze şi nivelul de control glicemic.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
• Be careful not to bend or damage the needle before use.
• Fiţi atent să nu îndoiţi sau să deterioraţi acul înainte de utilizare.
See Effects from diabetes in section 4.
Vezi Efecte ale diabetului la pct. 4.
Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of insulin.
Alcoolul etilic poate fie intensifica fie reduce efectul hipoglicemiant al insulinei.
Always check the flow before you inject.
Verificaţi întotdeauna curgerea înainte de a injecta.
A specific overdose of insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high a dose relative to the patient's requirement is administered:
Un supradozaj specific cu insulină nu poate fi definit, totuşi, hipoglicemia se poate dezvolta pe parcursul unor etape secvenţiale, dacă sunt administrate doze mult prea mari faţă de necesarul pacientului:
Actraphane Penfill is accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
Actraphane Penfill este însoţit de prospectul pentru pacient care conţine instrucţiuni detaliate pentru folosire, care trebuie urmate.
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Verificaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Caregivers must be very careful when handling used needles - to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
Personalul de asistenţă trebuie să fie extrem de precaut atunci când manipulează ace folosite - să reducă riscul înţepăturilor cu acul şi al transmiterii infecţiilor.
The following substances may reduce the patient's insulin requirement:
Următoarele substanţe pot reduce necesarul de insulină al pacientului:
• Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol or terbutaline used to treat asthma)
• Simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalină], salbutamol sau terbutalină, utilizate în tratamentul astmului bronşic)
The dose selector returns to 0.
Selectorul dozei revine în poziţia 0.
When the needle is covered, carefully push the big outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
Când acul este acoperit, împingeţi complet cu atenţie capacul mare exterior al acului şi apoi deşurubaţi acul.
► If InnoLet is dropped, damaged or crushed.
► Dacă InnoLet a fost scăpat pe jos, deteriorat sau sfărâmat.
Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (becoming unconscious) due to low blood sugar.
Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi care pot fi consecinţele acestui lucru, inclusiv despre riscul leşinului (pierderii conştienţei) ca urmare a unei scăderi a concentraţiei de zahăr din sânge.
► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
► Verificaţi întotdeauna cartuşul, inclusiv pistonul din cauciuc de la partea inferioară a cartuşului.
This may indicate a blocked or damaged needle.
Aceasta poate indica un ac blocat sau deteriorat.
Actraphane can be used in elderly patients.
Actraphane poate fi administrat la pacienţii vârstnici.
Octreotide/lanreotide may either increase or decrease the insulin requirement.
Octreotida/lanreotida poate atât reduce cât şi creşte necesarul de insulină.
Do not stop taking your insulin without speaking with a doctor, who will tell you what needs to be done.
Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va oferi recomandările corespunzătoare.
Beta-blockers (used to treat high blood pressure) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise low blood sugar.
Beta-blocantele (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare pentru recunoaşterea concentraţiei scăzute a zahărului în sânge.
Before opening: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Înainte de deschidere: a se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
See your pen manual for further instructions.
Consultaţi manualul stiloului injector preumplut pentru instrucţiuni suplimentare.