natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The patient may need to take separate tablets or capsules before switching to the combination tablet.
Înainte de a trece la comprimatul combinat, s-ar putea să fie nevoie ca pacientul să ia comprimate sau capsule separate.
Dafiro must not be used in patients who have severe liver or bile problems, patients with certain heart problems and patients with severe hypotension (low blood pressure).
Dafiro este contraindicat la pacienții care suferă de afecțiuni severe ale ficatului sau ale bilei, la pacienții cu anumite afecțiuni cardiace și la pacienții cu hipotensiune arterială severă (tensiune arterială mică).
Dafiro must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
De asemenea, Dafiro în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate și pentru tratarea hipertensiunii arteriale esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.
How has Dafiro been studied?
Cum a fost studiat Dafiro?
Dafiro contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Dafiro conține două substanțe active, amlodipină și valsartan.
What is Dafiro used for?
Pentru ce se utilizează Dafiro?
How is Dafiro used?
Cum se utilizează Dafiro?
How does Dafiro work?
Cum acționează Dafiro?
Strength Pharmaceutical Form
Concentraţia Forma Farmaceutică
MA (EU) number (Invented)n ame
Numărul (UE) APP Numele (inventat)
50 (5 X 10) vials + 50 (5 X 10) pre-filled syringes without needles (multipack)
50 (5 X 10) flacoane + 50 (5 X 10) seringi preumplute fără ace (ambalaj colectiv)
_ _1 After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid, adsorbed
1După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine: _1_ Anatoxină difterică, adsorbită
Recombinant hepatitis B surface antigen (S protein), adsorbed
Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, adsorbit
Conjugate of Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (PRP)
Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor Aproximativ 25 µg
Filamentous haemagglutinin, adsorbed
Hemaglutinină filamentoasă, adsorbită
10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
10 flacoane +10 seringi preumplute + 20 ace
Pertactin, adsorbed
Pertactină, adsorbită
1 vial + 1 prefilled syringe + 2 needles
1 flacon + 1 seringă preumplută + 2 ace
Pertussis toxoid, adsorbed
Anatoxină pertussis, adsorbită
Tetanus toxoid, adsorbed
Anatoxină tetanică, adsorbită
10 vials + 10 prefilled syringes without needles
10 flacoane + 10 seringi preumplute fără ace
1 vial + 1 prefilled syringe without needle
1 flacon + 1 seringă preumplută fără ace
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Aceasta înseamnă că, deşi nu există suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă şi există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranţă în acest mod timp de cel puţin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puţin 15 ani).
Lavender oil medicines should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Medicamentele din ulei volatil de levănțicătrebuie utilizate numai la adulţi şi la copii cu vârsta mai mare de 12 ani.
Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have full baths with lavender oil.
Pacienţii cu răni deschise, probleme cutanate, febră mare, infecţii severe şi probleme cardiace şi circulatorii severe nu trebuie să facă băi complete cu ulei volatil de levănțică.
At the time of the HMPC assessment, there were no major concerns over the safety of lavender oil.
La momentul evaluării HMPC, nu au existat motive de îngrijorare majore cu privire la siguranţa uleiului volatil de levănțică.
The plant is cultivated or gathered to obtain the oil for medicinal use.
Planta se cultivă sau se culege pentru a se obţine uleiul volatil în scopul utilizării terapeutice.
Although lavender oil showed a possible effect on anxiety, stress and insomnia, the number of patients per study was too low to establish an effect.
Deşi uleiul volatil de levănțicăa prezentat un posibil efect asupra anxietăţii, stresului şi insomniei, numărul pacienţilor implicaţi în fiecare studiu a fost prea mic pentru a se stabili un efect.
Only few and mild side effects had been reported in studies with lavender oil, including very rare cases of allergic reactions.
În studiile cu ulei volatil de levănțicăau fost raportate numai câteva efecte secundare uşoare, inclusiv cazuri foarte rare de reacţii alergice.
Information on the use and licensing of lavender oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăîn statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, lavender oil can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and exhaustion, and to aid sleep.
HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acestuia, uleiul volatil de levănțicăpoate fi folosit pentru a ameliora simptomele uşoare de stres psihic şi epuizare şi pentru favorizarea somnului.
In its assessment, the HMPC also considered studies with lavender oil in patients with different conditions, including anxiety and sleeping disorders.
În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii cu ulei volatil de levănțicăla pacienţi cu diferite afecţiuni, inclusiv anxietate şi tulburări de somn.
For detailed information on the data assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Pentru mai multe informaţii despre datele evaluate de HMPC, consultaţi raportul de evaluare al HMPC.
What is lavender oil?
Ce este uleiul de lavandă?
Lavender oil is the common name for the essential oil of the plant Lavandula angustifolia Mill.
Ulei volatil de levănțică este denumirea comună pentru uleiul volatil al plantei Lavandula angustifolia Mill.
Other information about lavender oil medicines
Alte informaţii despre medicamentele din ulei volatil de levănțică
Further information on the risks associated with lavender oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de levănțică, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
How are lavender oil medicines approved in the EU?
Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ulei volatil de levănțică?
Any applications for the licensing of medicines containing lavender oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Cererile de autorizare pentru medicamentele din ulei volatil de levănțică trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Detailed instruction on how to take lavender oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din ulei volatil de levănțicăşi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing lavender oil.
Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțică.
Further information on the HMPC assessment of lavender oil, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ulei volatil de levănțică, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Herbal medicines containing lavender oil are usually available in liquid forms to be taken by mouth or as a bath additive.
Medicamentele din plante din ulei volatil de levănțicăsunt disponibile, de obicei, în forme lichide cu administrare orală sau ca adjuvant pentru baie.
Lavender oil is obtained by a current of steam through the flowering tops of the plant.
Uleiul volatil de levănțicăse obţine prin trecerea unui jet de vapori prin inflorescenţele recoltate din partea superioară a plantei.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing lavender oil.
Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ulei volatil de levănțică.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of lavender oil.
Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale uleiului volatil de levănțică.
What are the risks associated with lavender oil medicines?
Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de levănțică?
The HMPC conclusions on the use of medicines containing lavender oil are based on their ‘traditional use'.
Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăse bazează pe „utilizarea tradiţională” a acestora.
Therefore, the HMPC conclusions on the use of lavender oil medicines are based on their long-standing use.
Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțicăse bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
What evidence supports the use of lavender oil medicines?
Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțică?
For practical information about using lavender oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din ulei volatil de levănțică, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
For more information about treatment with lavender oil, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din ulei volatil de levănțică, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Further information on Vitrakvi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
Informații suplimentare cu privire la Vitrakvi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
In addition, the tumours shrank quickly (within 2 months).
În plus, tumorile s-au micșorat rapid (în 2 luni).
The European Medicines Agency therefore concluded that its benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile sale sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
This means that there is more evidence to come about the medicine, which the company is required to provide.
Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament, pe care compania are obligația să le furnizeze.
The dose for children is based on their body surface area (weight and height).
Doza pentru copii se calculează pe baza suprafeței corporale (greutate și înălțime).
Vitrakvi has been given ‘conditional authorisation'.
Vitrakvi a primit „autorizare condiționată”.
As for all medicines, data on the use of Vitrakvi are continuously monitored.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Vitrakvi sunt monitorizate continuu.
Other information about Vitrakvi
Alte informații despre Vitrakvi
Since Vitrakvi has been given conditional authorisation, the company that markets Vitrakvi will provide further data on its effects.
Având în vedere că Vitrakvi a primit autorizație condiționată, compania care comercializează Vitrakvi va furniza date suplimentare cu privire la efectele sale.
This data will come from the three ongoing studies which aim to confirm the benefits and safety of Vitrakvi and its longer term effect in children.
Datele vor veni din cele trei studii în curs care au ca scop confirmarea beneficiilor și siguranței Vitrakvi și a efectului său pe termen mai lung la copii.
Vitrakvi is available as a liquid (20 mg per ml) and capsules (25 and 100 mg) and is taken by mouth.
Vitrakvi este disponibil sub formă de lichid (20 mg pe ml) și capsule (25 și 100 mg) și se ia pe cale orală.
It contains the active substance larotrectinib.
Conține substanța activă larotrectinib.
Adult patients should take 100 mg twice a day for as long as the cancer is stable and the side effects are acceptable.
Pacienții adulți trebuie să ia 100 mg de două ori pe zi cât timp cancerul este stabil și reacțiile adverse sunt tolerabile.
Why is Vitrakvi authorised in the EU?
De ce a fost autorizat Vitrakvi în UE?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vitrakvi?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vitrakvi ?
What is Vitrakvi and what is it used for?
Ce este Vitrakvi și pentru ce se utilizează?
For more information about using Vitrakvi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Vitrakvi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
The active substance in Vitrakvi, larotrectinib, blocks the action of this protein, preventing the excessive growth of cancer cells and thereby slowing down the worsening of the cancer.
Substanța activă din Vitrakvi, larotrectinibul, blochează acțiunea acestei proteine, împiedicând creșterea excesivă a celulelor canceroase și încetinind astfel agravarea cancerului.
The most common side effects with Vitrakvi (which may affect more than 1 in 5 people) are tiredness, dizziness, constipation, nausea, vomiting, anaemia (low red blood cell counts) and high blood levels of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase (a sign of liver problems).
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vitrakvi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt oboseală, amețeli, constipație, greață, vărsături, anemie (număr mic de globule roșii) și concentrații mari de alaninaminotransferază și aspartat aminotransferază (semn de probleme hepatice).
Although studies are still underway, the results released so far show that it is effective at reducing the size of patients' tumours.
Deși sunt încă în curs de desfășurare studii, rezultatele obținute până în prezent arată că este eficace în reducerea mărimii tumorilor pacienților.
Vitrakvi differs from many other cancer medicines by targeting certain tumours with a specific gene arrangement wherever they occur in the body.
Vitrakvi diferă de multe alte medicamente împotriva cancerului prin faptul că vizează anumite tumori cu un aranjament genic specific, oriunde s-ar produce în organism.
Side effects reported with Vitrakvi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Reacțiile adverse raportate pentru Vitrakvi sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Three ongoing studies in 102 patients with solid tumours with NTRK gene fusion showed that Vitrakvi is effective at reducing the size of patients' tumours.
Trei studii în curs de desfășurare pe 102 de pacienți cu tumori solide cu fuziunea genelor NTRK au arătat că Vitrakvi este eficace în reducerea mărimii tumorilor pacienților.
In addition, the short time taken to shrink the tumours is important in relieving patients' symptoms.
În plus, perioada scurtă în care se reduc tumorile este importantă pentru ameliorarea simptomelor pacienților.
Vitrakvi is used in patients whose tumours are advanced, have spread to other parts of the body or are not amenable to surgery, and who have no satisfactory alternative treatments.
Vitrakvi se folosește la pacienți la care tumorile sunt în stadiu avansat, s-au răspândit la alte organe sau nu se pretează la operații chirurgicale, pentru care nu există alte tratamente satisfăcătoare.
What are the risks associated with Vitrakvi?
Care sunt riscurile asociate cu Vitrakvi?
Vitrakvi should be started by a doctor experienced in using cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
Tratamentul cu Vitrakvi trebuie inițiat de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor împotriva cancerului, iar medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
NTRK gene fusion is a rare genetic abnormality that can occur in tumours from different parts of the body such as the lungs, thyroid glands and intestines.
Fuziunea genelor NTRK este o anomalie genetică rară care poate apărea în tumori din diferite organe, de exemplu plămâni, glanda tiroidă și intestine.
What information is still awaited for Vitrakvi?
Ce informații se așteaptă în continuare despre Vitrakvi?
Vitrakvi is a cancer medicine for treating solid tumours with NTRK gene fusion.
Vitrakvi este un medicament împotriva cancerului pentru tratarea tumorilor solide cu fuziune genică NTRK.
Tumours with NTRK gene fusion produce an abnormal protein (TRK fusion protein), which causes the uncontrolled growth of cancer cells.
Tumorile solide cu fuziune genelor NTRK produc o proteină anormală (proteina de fuziune TRK) care cauzează creșterea necontrolată a celulelor canceroase.
How is Vitrakvi used?
Cum se utilizează Vitrakvi?
What benefits of Vitrakvi have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Vitrakvi pe parcursul studiilor?
As for its safety, the side effects of Vitrakvi appear manageable.
În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse ale Vitrakvi par gestionabile terapeutic.
In these studies, 67% of patients who took Vitrakvi had a reduction in the size of their tumours, and the tumours on average shrank to less than half their original size.
pacienții care au luat Vitrakvi, tumorile s-au redus, ajungând în medie la mai puțin de jumătate din mărimea inițială.
An overview of Vitrakvi and why it is authorised in the EU
Prezentare generală a Vitrakvi și motivele autorizării medicamentului în UE
How does Vitrakvi work?
Cum acționează Vitrakvi?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vitrakvi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vitrakvi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
This summary was last updated in 08-2015.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2012.
The patients were followed up for an average of four and a half years.
Pacienţii au fost supravegheaţi pe o perioadă medie de patru ani şi jumătate.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Micardis on 16 December 1998.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Micardis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 decembrie 1998.
It is available as tablets (20, 40 and 80 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate (20, 40 şi 80 mg).
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
În primele trei luni de sarcină utilizarea sa nu este recomandată.
Other information about Micardis
Alte informaţii despre Micardis
The full EPAR for Micardis is available on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Micardis este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Micardis.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Micardis.
The combination of the two medicines was no more effective than either medicine taken alone and was linked to an increased risk of side effects.
Combinaţia celor două medicamente nu a fost mai eficace decât oricare dintre medicamente luat separat şi a fost asociată cu un risc crescut de efecte secundare.
Micardis is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Micardis este un medicament care conţine substanţa activă telmisartan.
It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems.
De asemenea, permite inimii să pompeze sângele mai uşor, ceea ce poate ajuta la reducerea riscului de probleme cardiovasculare în viitor.
EPAR summary for the public
Rezumat EPAR destinat publicului telmisartan
The CHMP decided that Micardis's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Micardis sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Side effects with Micardis are not common.
Efectele secundare asociate cu Micardis nu sunt frecvente.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Micardis.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Micardis.
For more information about treatment with Micardis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Micardis, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
The active substance in Micardis, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Substanţa activă din Micardis, telmisartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II”, ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Various doses of Micardis were compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Diferite doze de Micardis au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) şi cu alte medicamente pentru hipertensiune (atenolol, lisinopril, enalapril şi amlodipină).
If the target blood pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Dacă tensiunea arterială ţintă nu este atinsă, doza poate fi mărită la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament antihipertensiv, precum hidroclorotiazida.
For the prevention of cardiovascular problems, the recommended dose is 80 mg once a day.
Pentru prevenirea problemelor cardiovasculare, doza recomandată este de 80 mg o dată pe zi.