natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose changes should not exceed increases or decreases of 10 mg/kg twice daily every two weeks.
Doza poate fi modificată prin creştere sau scădere cu cel mult 10 mg/kg de două ori pe zi, la interval de două săptămâni.
The safety and efficacy of levetiracetam in children below and adolescents 16 years as monotherapy treatment have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea levetiracetam în monoterapie la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani nu au fost încă stabilite.
A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 750 mg.
Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (see “Renal impairment” below).
La pacienţii vârstnici cu disfuncţie renală se recomandă ajustarea dozei (vezi, mai jos, „Insuficienţă renală”).
Other ingredients include sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injections.
Alte componente sunt acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
• Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
• Soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%)
Pancytopenia, neutropenia agranulocytosis
Pancitopenie, neutropenie, agranulocitoză
Levetiracetam Hospira is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Levetiracetam Hospira este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără ganeralizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani.
A risk of birth defects for your unborn child cannot be completely excluded.
Riscul unor defecte (malformaţii) la naştere pentru făt nu poate fi complet exclus.Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Nu au fost observate reacţii adverse asupra fertilităţii şi performanţei reproductive la masculii şi femelele de şobolan la doze de până la 1800 mg/kg şi zi (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m de suprafaţă corporală) la genitori şi la generaţia F1 la urmaşi.
Weight decreased, weight increase
Scădere ponderală, creştere ponderală
Rare cases of decreased blood cell counts (neutropenia, agranulocytosis, leucopenia, thrombocytopenia and pancytopenia) have been described in association with levetiracetam administration, generally at the beginning of the treatment.
În general, la începutul tratamentului, au fost descrise cazuri rare de scădere a numărului de celule sanguine (neutropenie, agranulocitoză, leucocopenie, trombocitopenie şi pancitopenie) în asociere cu administrarea levetiracetamului.
The most frequently reported adverse reactions were nasopharyngitis, somnolence (sleepiness), headache, fatigue and dizziness.
Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent sunt rinofaringită, somnolenţă, durere de cap, oboseală şi ameţeli.
See the table below for the recommended preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate for solution for infusion to achieve a total daily dose of 500 mg, 1,000 mg, 2,000 mg, or 3,000 mg in two divided doses.
A se vedea tabelul de mai jos pentru modul de preparare şi administrare a Levetiracetam Hospira concentrat pentru soluție perfuzabilă pentru a obţine o doză zilnică totală de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, doza fiind administrată în două prize.
44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Comparativ cu evaluarea iniţială, la 44,6% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi la 19,6% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo s-a înregistrat o reducere de cel puţin 50% a frecvenţei săptămânale a crizelor convulsive parţiale.
Levetiracetam Hospira is not indicated in children and adolescents below 16 years on it's own (monotherapy)
Copii şi adolescenţi Levetiracetam Hospiranu este indicat la copii şi adolescenţi sub 16 ani ca tratament unic (monoterapie).
Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
După dializă, se recomandă o doză suplimentară de 5 până la 10 mg/kg (0,05 până la 0,10 ml/kg).
Convulsion, balance disorder, dizziness, lethargy, tremor
Convulsii, tulburări de ehilibru, ameţeli, letargie, tremor
• liver failure, hepatitis;
• insuficienţă hepatică, hepatită;
Ca currents and by reducing the release of Ca from intraneuronal stores.
, prin inhibarea parțială a curentului de Ca tip N şi prin reducerea eliberării de calciu din depozitele intraneuronale.
Dose recommendations for children and adolescents: Weight
Dozele recomandate pentru copii şi adolescenţi:
Monotherapy for adults and adolescents from 16 years of age The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks.
Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 250 mg de două ori pe zi şi trebuie crescută după două săptămâni la o doză terapeutică iniţială de 500 mg de două ori pe zi.
One maximum single dose of Levetiracetam Hospira concentrate contains 2.5 mmol (or 57 mg) of sodium (0.8 mmol (or 19 mg) of sodium per vial).
Levetiracetam Hospira concentrat conţine sodiu 2,5 mmol (sau 57 mg) pe doză unică maximă (0,8 mmol (sau 19 mg) per flacon).
Liver function test abnormal
Rezultate anormale ale testelor funcţionale hepatice
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m
Clearance-ul creatininei (ml/minut și 1,73 m
Diplopia, vision blurred
Diplopie, vedere înceţoşată
Appropriate clinical management of pregnant women treated with levetiracetam should be ensured.
La gravidele tratate cu levetiracetam trebuie să se asigure o monitorizare clinică adecvată.
Add-on therapy for infants and children less than 4 years The safety and efficacy of levetiracetam concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea levetiracetam concentrat pentru soluţie perfuzabilă la sugari şi copii cu vârsta mai mică de 4 ani.
If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
The maximum dose is 1,500 mg twice daily.
Doza terapeutică iniţială este de 500 mg de două ori pe zi.
The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
Valoarea la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL) a fost ≥ 1800 mg/kg şi zi pentru femelele F0 şi pentru supravieţuirea, creşterea şi dezvoltarea puilor F1 până la înţărcare (de 6 ori doza zilnică recomandată la om exprimată în mg/m de suprafaţă corporală).
Preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate for solution for infusion Dose
Mod de preparare şi administrare a Levetiracetam Hospira concentrat pentru soluție perfuzabilă Doză Volum extras
Vial of 5 ml
Flacon de 5 ml
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
• în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară la pacienţi epileptici adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 4 ani.
Dosing adjustment for children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
Ajustarea dozei la pacienţii copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg, cu insuficienţă renală: Grup
Dose in children and adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Dozele recomandate la copii şi adolescenţi cu greutate de 50 kg sau peste sunt similare celor recomandate la adolescenţi.
• convulsion, balance disorder (equilibrium disorder), dizziness (sensation of unsteadiness),
• convulsii, tulburări de echilibru, ameţeli (senzaţie de dezechilibru), letargie (lipsă de energie şi entuziasm), tremor (tremurături involuntare);
Completed suicide, personality disorder, thinking abnormal, delirium
Suicid reuşit, tulburări de personalitate, tulburări ale gândirii, delir
Management of overdose
Abordare terapeutică în caz de supradozaj
CLcr (ml/min/1.73 m
Clcr (ml/minutși 1,73 m
The apparent body clearance was 1.1 ml/min/kg.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 5 ore, iar clearance-ul aparent total de 1,1 ml/min şi kg.
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of levetiracetam, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Ca urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (vezi pct. 4.2) se recomandă ajustarea dozei zilnice de întreţinere de levetiracetam în funcţie de clearance-ul creatininei.
What Levetiracetam Hospiralooks like and contents of the pack
Cum arată Levetiracetam Hospira şi ce conţine cutia
From 50 kg
De la 50 kg
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Talk to your doctor before you are given Levetiracetam Hospira:
Înainte să luaţi Levetiracetam Hospira adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
The NOAEL was <200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the foetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).
Valoarea la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL) a fost < 200 mg/kg şi zi pentru femele şi de 200 mg/kg şi zi pentru fetuşi (echivalentă cu doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m de suprafaţă corporală).
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Ajustarea dozei la pacienţi adulţi şi adolescenţi cu greutate de 50 kg sau peste, cu insuficienţă renală: Grup
1,500 mg 15 ml (three 5 ml vials)
1500 mg 15 ml (trei flacoane de 5 ml)
Each ml contains 100mg of levetiracetam.
Fiecare ml conţine levetiracetam 100 mg.
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea
Dureri abdominală, diaree, dispepsie, vărsături, greaţă
Creatinine clearance (ml/min/1.73m
Clearance-ul creatininei (ml/minut şi 1,73m
How to store Levetiracetam Hospira
Cum să luaţi Levetiracetam Hospira
Monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Monoterapia crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi cu epilepsie nou diagnosticaţi, începând cu vârsta de 16 ani.
nasopharyngitis (infection of the nose or throat); somnolence (sleepiness), headache.
• rinofaringită (infecţie la nivelul nasului şi gâtului);
Levetiracetam and related analogues show a rank order of affinity for binding to the synaptic vesicle protein 2A which correlates with the potency of their anti-seizure protection in the mouse audiogenic model of epilepsy.
Afinitatea levetiracetamului şi a substanţelor înrudite faţă de acest situs se corelează cu potenţa lor ca protectoare anticonvulsivante într-un model de epilepsie audiogenă indusă la şoarece.
500 to 1,000 mg once daily
500 până la 1000 mg o dată pe zi
Rhabdomyolysis and blood creatine phosphokinase increased*
Rabdomioliză şi valoare serică crescută a creatinfosfokinazei
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalization in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Terapia adăugată în crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi cu epilepsie adulţi, adolescenţi şi copii începând cu vârsta de 4 ani.
Adjunctive therapy in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
Terapia adăugată în crizele mioclonice la pacienţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
• in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
• în tratamentul crizelor tonico-clonice primar generalizate, la pacienţi cu Epilepsie Generalizată Idiopatică, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
1,000 mg 10 ml (two 5 ml vials) 100 ml
1000 mg 10 ml (două flacoane de 5 ml)
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam
Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă levetiracetam
Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Terapia adăugată în crizele tonico-clonice primar generalizate la pacienţi cu epilepsie generalizată idiopatică, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, gait disturbance, encephalopathy
Coreoatetoză, diskinezie, hiperkinezie, tulburări de mers, encefalopatie
Each 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam.
Fiecare 5 ml conţine levetiracetam 500 mg.
Levetiracetam can be used during pregnancy, only if after careful assessment it is considered necessary by your doctor.
Levetiracetam Hospiraul se poate utiliza în timpul sarcinii doar dacă, după o evaluare atentă, medicul dumneavoastră consideră necesar acest lucru.Nu trebuie să opriți tratamentul fără a discuta acest aspect cu medicul dumneavoastră.
Infusion Time Frequency of administration
Frecvenţa de administrare
Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents (including levetiracetam).
La pacienţii trataţi cu medicamente antiepileptice (inclusiv levetiracetam) s-au raportat cazuri de suicid, tentativă de suicid, ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
How Levetiracetam Hospira is given
Cum se păstrează Levetiracetam Hospira
250 mg 2.5 ml (half 5 ml vial) 100 ml
250 mg 2,5 ml (jumătate flacon de 5 ml)
500 mg 5 ml (one 5 ml vial)
500 mg 5 ml (un flacon de 5 ml)
• in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
• în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
What Levetiracetam Hospira contains
Ce conţine Levetiracetam Hospira
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6-17 the MRHD on a mg/m2 basis)
Studiile efectuate la nou-născuţii şi puii de şobolan şi câine cu doze de până la 1800 mg/kg şi zi (de 617 ori doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m de suprafaţă corporală), au demonstrat că nu au fost observate reacţii adverse cu privire la vreunul dintre criteriile standard de dezvoltare sau maturizare.
58.3% of the levetiracetam treated patients and 23.3% of the patients on placebo had at least a 50% reduction in myoclonic seizure days per week.
S-a observat o reducere cu cel puţin 50% a zilelor cu crize mioclonice calculate săptămânal la 58,3% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi la 23,3% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
DEȚINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2 basis) and
Valoarea la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL) a fost de 3600 mg/kg şi zi pentru femelele gestante de şobolan (de 12 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m de suprafaţă corporală) şi de 1200 mg/kg şi zi pentru fetuşi.
750 mg twice daily
750 mg de două ori pe zi
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily.
Terapie adăugată la adulţi (≥18 ani) şi adolescenţi (12-17 ani) cu greutate de 50 kg sau peste
Mild
Leziuni
See the table below for the recommended preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate to achieve a total daily dose of 500 mg, 1,000 mg, 2,000 mg, or 3,000 mg in two divided doses.
Pentru modalitatea de preparare şi administrare a Levetiracetam Hospira concentrat în doză zilnică totală de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, divizată în două prize, a se vedea tabelul 1.
Acute kidney injury
Afecțiune renală acută
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane )
In this study, levetiracetam, dose was 3,000 mg/day given in 2 divided doses.
În acest studiu, levetiracetamul a fost utilizat în doză de 3000 mg/zi şi administrat în două prize.
confusion, panic attack, emotional instability/mood swings, agitation;
halucinaţii, furie, confuzie, atac de panică, instabilitate emoţională/modificări ale dispoziţiei,
Add-on therapy for children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily.
Terapie adăugată la copii (4 şi 11 ani) şi adolescenţi (12 până la 17 ani) cu greutate sub 50 kg
as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy.
crizele mioclonice (contracţii scurte, ca un şoc, ale unui muşchi sau ale unui grup de muşchi) la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă.
Twice daily 3,000 mg/day
3000 mg/zi
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day.
Dozele recomandate la adulţi şi adolescenţi (12 - 17 ani) cu greutate de 50 kg sau mai mult:
Twice daily 1,000 mg/day
1000 mg/zi
450 mg twice daily
450 mg (4,5 ml) de două ori pe zi
The dose can be further increased by 250 mg twice daily every two weeks depending upon the clinical response.
În funcţie de răspunsul clinic, doza poate fi ulterior crescută cu câte 250 mg, doza fiind administrată de două ori pe zi la interval de două săptămâni, până la o doză maximă este de 1500 mg de două ori pe zi.
Twice daily 2,000 mg/day
2000 mg/zi
Somnolence, headache
• somnolenţă (apatie), dureri de cap.
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Dose in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: General dose: between 20 mg per kg bodyweight and 60 mg per kg bodyweight each day.
Dozele recomandate la copii (4 - 11 ani) şi adolescenţi (12 - 17 ani) cu greutate sub 50 kg:
Drink it straight away.
Beţi amestecul imediat.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Put the tablet in your mouth.
Puneţi comprimatul în gură.
It will dissolve directly in your mouth, so it can be easily swallowed.
Acesta se va dizolva direct în gură, astfel încât poate fi înghiţit uşor.
Package leaflet: Information for the user
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
In particular, tell your doctor if you are taking:
În mod deosebit, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Preventing recurrence in bipolar disorder:
Prevenirea recurenţelor în tulburarea bipolară:
Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital dacă manifestați oricare dintre simptomele de mai sus.
- If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
If you are pregnant or breast-feeding, think you might may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Mannitol (E 421)
Manitol E 421
However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n = 467) as in male patients (n = 869).
Cu toate acestea, olanzapina (5-20 mg/zi) a demonstrat un profil de siguranţă comparabil la femei (n=467) şi la bărbaţi (n=869).
• Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în special la nivelul feţei sau limbii.
Your doctor will tell you how many Olazax Disperzi tablets to take and how long you should continue to take them.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olazax Disperzi să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi.
Although no clinical studies designed to compare adolescents to adults have been conducted, data from the adolescent trials were compared to those of the adult trials.
Chiar dacă nu s-au efectuat studii clinice menite să compare adolescenţii cu adulţii, datele din studiile clinice la adolescenţi au fost comparate cu cele la populația adultă.
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Do not take Olazax Disperzi - If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nu luaţi Olazax Disperzi dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Olazax Disperzi belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Olazax Disperzi aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Nu utilizati Olazax Disperzi după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Based on the results of studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic.
Pe baza rezultatelor studiilor la şoarece şi şobolani, s-a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă.
What Olazax Disperzi is and what it is used for
CE ESTE OLAZAX DISPERZI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Nu se recomandă utilizarea olanzapinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei informaţiilor referitoare la siguranţă şi eficacitate.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olazax Disperzi can pass into breast milk.
Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de Olazax Disperzi pot trece în lapte.
It is important that you carry on taking Olazax Disperzi for as long as your doctor tells you.
Este important să continuaţi să luaţi Olazax Disperzi atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION The tablet should be dissolved in the mouth or in a drink.
MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Comprimatul trebuie dizolvat în gură sau într-un lichid.