natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paediatric population ViraferonPeg can be used in combination with ribavirin in paediatric patients 3 years of age and older.
Copii şi adolescenţi ViraferonPeg poate fi utilizat în asociere cu ribavirină la copii cu vârsta de cel puţin 3 ani şi adolescenţi.
HCV/HIV Co-infection
Infecţia concomitentă VHC/HIV
Powder: disodium phosphate; anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate; sucrose and polysorbate 80.
Pulbere: fosfat disodic, anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, zahăr şi polisorbat 80; Solvent: apă pentru preparate injectabile.
- ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for
- ViraferonPeg (1,5 micrograme/kg şi săptămână timp de o lună urmat de 0,5 micrograme/kg şi săptămână timp de 11 luni) + ribavirină (1000/1200 mg/zi), (n = 514).
There are no apparent age-related effects on the pharmacokinetics of ViraferonPeg.
Pentru ViraferonPeg nu există modificări farmacocinetice aparente determinate de vârsta pacienţilor.
8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for injection; - 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for injection, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
4 seringi, 8 ace pentru injecţie şi 4 tampoane dezinfectante; - 6 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi 6 fiole cu solvent pentru preparate injectabile; - 12 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă, 12 fiole cu solvent pentru preparate injectabile,
• Remove the pre-filled pen from the carton.
• Scoateţi ViraferonPeg stilou injector (pen) preumplut din cutie.
Pruritus, rash, rash erythematous, eczema, acne, erythema
Prurit, erupţie cutanată tranzitorie, erupţie cutanată eritematoasă, eczemă, acnee, eritem
Number of patients Response at end of treatment Sustained response
Răspuns la sfârşitul tratamentului
2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for injection; - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for injection, 4 injection syringes,
1 seringă, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi 4 fiole cu solvent pentru preparate injectabile; - 4 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă, 4 fiole cu solvent pentru preparate injectabile,
Depression, anxiety *, emotional lability *, concentration impaired, insomnia
*, labilitate emoţională *, tulburări de concentrare,
Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
De aceea, fiecare flacon conţine un exces de solvent şi ViraferonPeg pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0,5 ml de ViraferonPeg soluţie injectabilă.
Girls or women of childbearing potential need to use effective birth control during the treatment with this medicine.
În timpul tratamentului cu acest medicament, fetele sau femeile la vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Tell your doctor or healthcare professional or the doctor or healthcare professional of the child you are caring for as soon as possible.
Dacă utilizaţi mai mult ViraferonPeg decât trebuie Spuneţi cât mai curând posibil medicului dumneavoastră sau al copilului de care aveţi grijă sau oricărui profesionist din domeniul sănătăţii.
Determine TSH levels if, during the course of therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction.
Dacă, în cursul tratamentului, un pacient dezvoltă simptome care evidenţiază o posibilă disfuncţie tiroidiană, este necesară determinarea valorilor concentraţiei plasmatice a TSH.
For BMI, pre-treatment to end of long-term follow-up, BMI-for-age percentiles decreased 1.8 and 7.5 percentiles among subjects treated for 24 weeks or 48 weeks, respectively.
percentilele IMC-ului corespunzător vârstei au scăzut cu 1,8 și 7,5 percentile în rândul copiilor tratați timp de 24 săptămâni, respectiv 48 săptămâni.
Reminder: Please read the “Warnings and precautions” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Vă rugăm să citiţi şi pct. „Atenţionări şi precauţii” din prospectul pentru ribavirină înainte de utilizarea în asociere cu acest medicament.
Pericardial effusion
Efuzie pericardică
4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs
4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent, 4 seringi, 8 ace pentru injecţie şi 4 tampoane dezinfectante 6 flacoane cu pulbere, 6 fiole cu solvent
HCV/HIV co-infected patients
Pacienţii cu infecţie concomitentă VHC/HIV
Combination therapy
Schema terapeutică
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - chest pain, changes in the way your heart beats, - confusion, - difficulty remaining alert, numbness or tingling feeling, - pain in your lower back or side, difficulty or inability to pass urine, - problems with your eyes or your eyesight or hearing, - severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, - severe bleeding from your nose, gums or any other part of your body.
- dificultate în a rămâne atent, senzaţie de amorţeală sau furnicături, - dureri de spate sau de șolduri; dificultate sau imposibilitatea de a elimina urina, - probleme cu ochii sau vederea sau auzul, - înroşire severă sau dureroasă a pielii sau mucoaselor, - sângerare severă de la nivelul nasului, gingiilor sau a oricărei alte părţi a corpului.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - feeling depressed, irritability, trouble falling asleep or staying asleep, feeling anxious or nervous, difficulty concentrating, mood swings, - headache, dizziness, tired feeling, shaking chills, fever, flu-like symptoms, virus infection, weakness, - difficult breathing, pharyngitis (sore throat), coughing, - stomach pain, vomiting, nausea, diarrhoea, loss of appetite, loss of weight, dry mouth, - hair loss, itching, dry skin, rash, irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, - decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in certain white blood cells (that makes you more susceptible to different infections),
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - senzaţie de depresie, iritabilitate, dificultăţi în a adormi sau în a rămâne adormit, teamă fără motiv sau nervozitate, dificultate de concentrare, modificări ale dispoziţiei, - durere de cap, ameţeală, senzaţie de oboseală, frisoane, febră, simptome asemănătoare gripei, infecţii virale, slăbiciune, - dificultăţi la respiraţie, faringită (durere în gât), tuse, - durere de stomac, vărsături, greaţă, diaree, lipsa poftei de mâncare, scădere în greutate, uscăciunea gurii, - căderea părului, mâncărime, uscăciune a pielii, erupţie trecătoare pe piele, iritaţie sau roşeaţă (şi rar, leziuni la nivelul pielii) la locul de injectare, - scăderea numărului de globule roşii din sânge (care poate cauza oboseală, senzaţie de lipsă de aer, ameţeală), scăderea numărului anumitor globule albe din sânge (care vă predispune la diferite infecţii), - durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor, durere musculară şi osoasă.
Muscle contracture, muscle twitching Renal and urinary disorders Uncommon:
Contractură musculară, fasciculaţii musculare Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente:
(kg)
Greutate (kg)
Amount of ViraferonPe g to administer (µg)
Cantitatea de ViraferonPeg pentru administrare (µg)
Photosensitivity reaction, rash maculo-papular, skin exfoliation, pigmentation disorder, dermatitis atopic, skin discolouration Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Reacţii de fotosensibilitate, erupţie maculopapulară, exfolierea pielii, tulburări de pigmentare, dermatită atopică, decolorarea pielii
150 micrograms/0.5 ml
150 micrograme/0,5 ml
Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients.
În rândul pacienţilor trataţi cu interferon alfa, s-au semnalat rar infiltrate pulmonare, pneumonită şi pneumonie, ocazional cu consecinţe letale.
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/021
ViraferonPeg 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă EU/1/00/132/021
80 micrograms/0.5 ml
80 micrograme/0,5 ml
Adults - Duration of treatment - Naïve patients Tritherapy: Refer to the SmPC for boceprevir.
Adulţi - Durata tratamentului - Pacienţi netrataţi anterior Terapia triplă:
120 micrograms/0.5 ml
120 micrograme/0,5 ml
How to store ViraferonPeg
Cum se păstrează ViraferonPeg
The reconstituted solution has a concentration of 120 micrograms/0.5 ml.
Soluţia reconstituită are o concentraţie de 120 micrograme/0,5 ml.
100 micrograms/0.5 ml
100 micrograme/0,5 ml
Discontinue ViraferonPeg if:
Se întrerupe terapia cu ViraferonPeg dacă:
HCV/HBV Coinfection
Infecţie concomitentă VHC/VHB
All patients should have a baseline eye examination.
Toţi pacienţii trebuie să facă un examen oftalmologic la începutul tratamentului.
ViraferonPeg 150 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 150 micrograme - flacon cu pulbere
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/006
ViraferonPeg 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă EU/1/00/132/006
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/011
ViraferonPeg 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă EU/1/00/132/011
50 micrograms/0.5 ml
50 micrograme/0,5 ml
ViraferonPe g strength (g/0.5 ml)
Concentraţia de ViraferonPeg (g/0,5 ml)
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/035
ViraferonPeg 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/00/132/035
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/016
ViraferonPeg 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă EU/1/00/132/016
Hearing impaired/loss, tinnitus, vertigo
Wheezing, disconfort nazal, rinoree
Haemoglobin
Hemoglobină
ViraferonPeg 120 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 120 micrograme - flacon cu pulbere
Reminder to adult patients prescribed combination therapy of this medicine, boceprevir and ribavirin: Please read the “Possible side effects” section of these Package Leaflets.
Atenţionare pentru pacienţii adulţi la care s-a prescris terapia asociată dintre acest medicament, boceprevir şi ribavirină:
ViraferonPeg 80 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 80 micrograme - flacon cu pulbere
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector (pen) (CLEARCLICK) preumplut se reconstituie cu solventul (apă pentru preparate injectabile) din cartuşul compus din două compartimente, pentru administrarea unei cantităţi de până la 0,5 ml de soluţie.
All subjects HCV 2  600,000 IU/ml > 600,000 IU/ml HCV 3  600,000 IU/ml > 600,000 IU/ml
 600000 UI/ml > 600000 UI/ml VHC 3
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Hipotensiune arterială, paloare Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
The reconstituted solution has a concentration of 150 micrograms/0.5 ml.
Soluţia reconstituită are o concentraţie de 150 micrograme/0,5 ml.
Volume of ViraferonPeg to Administer (ml)
Volumul de ViraferonPeg pentru administrare (ml)
Excipients with known effect: Each vial contains 40 mg of sucrose per 0.5 ml.
Fiecare flacon conţine zahăr 40 mg per 0,5 ml.
The reconstituted solution has a concentration of 80 micrograms/0.5 ml.
Soluţia reconstituită are o concentraţie de 80 micrograme/0,5 ml.
You must use an effective birth control during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
În timpul tratamentului cu ribavirină şi 4 luni după terminarea acestuia, dumneavoastră trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficace.
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/001
ViraferonPeg 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă EU/1/00/132/001
Hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients Blood and lymphatic system disorders Very common:
Reactivarea hepatitei B la pacienții cu infecție concomitentă VHC/VHB
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Fiecare stilou injector (pen) (CLEARCLICK) preumplut se reconstituie cu solventul (apă pentru preparate injectabile) din cartuşul compus din două compartimente, pentru administrarea unei cantităţi de până la 0,5 ml de soluţie.
Geometric Mean Ratio (Ratio with/without peginterferon alfa-2b)
Raportul mediei geometrice (Raportul cu/fără peginterferon alfa-2b) ASC (IÎ 90%)
ViraferonPeg 100 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 100 micrograme - flacon cu pulbere
Retreatment duration greater than 48 weeks in non-responder patients with genotype 1 has not been studied with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin combination therapy.
Nu a fost studiată reluarea tratamentului cu interferon alfa-2b pegilat în asociere cu ribavirină pentru o perioadă mai mare de 48 de săptămâni la pacienţi infectaţi cu genotip 1, care nu au răspuns anterior la tratament.
The reconstituted solution has a concentration of 100 micrograms/0.5 ml.
Soluţia reconstituită are o concentraţie de 100 micrograme/0,5 ml.
Prior response Relapse
Răspuns anterior Recădere
(see sections 4.2 and 4.4).
(vezi pct. 5.2).
Bone pain, muscle weakness
Dureri osoase, slăbiciune musculară
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/031
ViraferonPeg 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/00/132/031
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - loss of appetite, dizziness, headache, vomiting, nausea, stomach pain, - hair loss, dry skin, pain in joints and muscles, redness at the site of injection, - feeling irritable, tired feeling, feeling unwell, pain, chills, fever, flu-like symptoms, weakness,
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - pierdere a poftei de mâncare, ameţeli, dureri de cap, vărsături, greaţă, dureri de stomac, - cădere a părului, uscăciune a pielii, dureri ale muşchilor şi articulaţiilor, înroşire la locul injecţiei, - iritabilitate, oboseală, stare de rău, durere, tremurături, febră, simptome asemănătoare gripei, slăbiciune, scădere a ratei de creştere (comparativ cu înălţimea şi greutatea corespunzătoare vârstei), - scădere a numărului globulelor roşii din sânge care poate determina oboseală, scurtare a respiraţiei, ameţeli.
ViraferonPeg 50 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 50 micrograme - flacon cu pulbere
HCV-RNA negative or ≥ 1 log decrease in viral load By week 12*** (n=915) HCV-RNA negative 508
ARN-VHC negativ sau scădere a încărcăturii virale  2 log * Genotipul 1 a primit 48 de săptămâni de tratament.
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut ViraferonPeg 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut ViraferonPeg 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut ViraferonPeg 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut ViraferonPeg 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut peginterferon alfa-2b
Chest pain, chest discomfort, facial pain
Durere toracică, disconfort toracic, durere facială
Injection site erythema, fatigue, pyrexia, rigors, influenza-like illness, asthenia, pain, malaise, irritability
Eritem la locul injectării, fatigabilitate, febră, frisoane, simptome pseudo-gripale, astenie, durere, stare generală de rău, iritabilitate
st dose reduction of ViraferonPeg is to 1 µg/kg/week.
Nota 2: la pacienţii adulţi, prima reducere a dozei de ViraferonPeg este la 1 µg/kg şi săptămână.
Each vial provides 80 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Fiecare flacon conţine 80 micrograme/0,5 ml de soluţie când este reconstituită conform instrucţiunilor.
You may hear clicking sounds as you dial.
Este posibil să auziți click-uri în timp ce rotiți butonul.
Each vial provides 120 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Fiecare flacon conţine 120 micrograme/0,5 ml de soluţie când este reconstituită conform instrucţiunilor.
Hypotension, hypertension, flushing
Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, hiperemie facială
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon va fi reconstituit cu 0,7 ml apă pentru preparate injectabile pentru a se administra o cantitate de până la 0,5 ml soluţie.
st dose reduction of ribavirin is to 12 mg/kg/day, 2
La copii şi adolescenţi, prima reducere a dozei de ribavirină este la 12 mg/kg şi zi, a doua reducere a dozei de ribavirină este la 8 mg/kg şi zi.
The reconstituted solution has a concentration of 50 micrograms/0.5 ml.
Soluţia reconstituită are o concentraţie de 50 micrograme/0,5 ml.
8 cleansing swabs; - 12 pre-filled pens (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection, 12 needles ("Push-On Needle"),
8 tampoane dezinfectante; - 12 stilouri injectoare (pen-uri) (CLEARCLICK) preumplute cu pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă,
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă ViraferonPeg 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă ViraferonPeg 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă ViraferonPeg 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă ViraferonPeg 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă peginterferon alfa-2b
Each pre-filled pen provides 120 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 120 micrograme/0,5 ml de soluţie când este reconstituită conform instrucţiunilor.
Each pre-filled pen provides 80 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 80 micrograme/0,5 ml de soluţie când este reconstituită conform instrucţiunilor.
Reminder: Please read the “Pregnancy and breast-feeding” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Vă rugăm să citiţi pct. „Sarcina şi alăptarea” din prospectul pentru ribavirină înainte de utilizarea în asociere cu acest medicament.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - painful or difficult urination, urinary frequency, the presence of excess protein in the urine, painful menstruation, - itchy anal area (pinworms or ascarids), inflammation of the lining membrane of the stomach and the intestines, inflamed gums, enlarged liver, - abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, tremor, decreased sensitivity to touch, numbness or tingling feeling, pain radiating along the course of one or more nerves, drowsiness, - bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, itchy eyes, eye pain, blurred vision, intolerance to light, - low blood pressure, paleness, nasal discomfort, runny nose, wheezing, difficult breathing, chest pain or discomfort, - redness, swelling, pain of skin, shingles, skin sensitive to sunlight, rash with raised spotted lesions, skin discolouration, peeling of skin, shortening of muscle tissue, muscle twitching, facial pain, bruising.
- mâncărime la nivelul zonei anale (oxiuri sau ascarizi), inflamaţie a mucoasei stomacului şi intestinelor, inflamaţie a gingiilor, ficat mărit, - comportament anormal, tulburări emoţionale, frică, coşmaruri, tremurături, scăderea sensibilităţii tactile, senzaţie de amorţeală sau furnicături, durere care iradiază de-a lungul traseului unuia sau mai multor nervi, somnolenţă, - sângerări la nivelul mucoasei care acoperă suprafaţa internă a pleoapelor, mâncărime la nivelul ochilor, durere oculară, vedere înceţoşată, intoleranţă la lumină, - hipotensiune arterială, paloare, disconfort nazal, secreţii nazale abundente, respiraţie şuierătoare, dificultăţi la respiraţie, disconfort sau durere în piept, - roşeaţă, inflamaţie, durere la nivelul pielii, vezicule (herpes zoster), piele sensibilă la lumina solară, erupţie pe piele cu leziuni punctiforme proeminente, modificări de culoare ale pielii, exfoliere a pielii, fasciculaţii musculare, contracţii musculare, durere la nivelul feţei, vânătăi.
One vial of powder contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 120 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Un flacon cu pulbere conţine peginterferon alfa-2b 120 micrograme şi eliberează peginterferon alfa-2b 120 micrograme/0,5 ml, după reconstituire conform recomandării.
Platelets
Serie
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
ViraferonPeg 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Fiecare flacon va fi reconstituit cu 0,7 ml apă pentru preparate injectabile pentru a se administra o cantitate de până la 0,5 ml soluţie.
Ear pain
Durere oculară
Each vial provides 150 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Fiecare flacon conţine 150 micrograme/0,5 ml de soluţie când este reconstituită conform instrucţiunilor.
Pulmonary fibrosis, pulmonary arterial hypertension Gastrointestinal disorders Very common:
Fibroză pulmonară, hipertensiune arterială pulmonară
Each pre-filled pen provides 150 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 150 micrograme/0,5 ml de soluţie când este reconstituită conform instrucţiunilor.
One vial of powder contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 80 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Un flacon cu pulbere conţine peginterferon alfa-2b 80 micrograme şi eliberează peginterferon alfa-2b 80 micrograme/0,5 ml, după reconstituire conform recomandării.
Each vial provides 50 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
Fiecare flacon conţine 50 micrograme/0,5 ml de soluţie când este reconstituită conform instrucţiunilor.