natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mutagenicity studies revealed no drug related effects at either the gene or chromosome levels.
Studiile de mutagenitate nu au evidenţiat efecte ale amlodipinei la nivelul genelor sau la nivel cromozomial.
• inflammation of the stomach lining or of the pancreas, gingival overgrowth, abnormal liver function test
• inflamarea mucoasei stomacale sau a pancreasului, creştere exagerată gingivală, funcţie anormală a ficatului
• increase of urea nitrogen, creatinine and uric acid in the blood
• creşterea concentraţiei de uree, azot, creatinină şi acid uric din sânge
280 film-coated tablets
280 comprimate filmate
Imprida HCT tablets contain three substances called amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Imprida HCT comprimate conţine trei substanţe numite amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Manufacturer Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Fabricantul Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Abdominal discomfort, abdominal pain upper
Disconfort abdominal, durere în regiunea superioară a abdomenului
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors and thiazides such as hydrochlorothiazide.
S-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiei plasmatice şi toxicităţii litiului în timpul utilizării concomitente cu inhibitori ECA şi a tiazidelor precum hidroclorotiazidă.
Respiratory distress, pulmonary oedema, pneumonitis
Probleme de respiraţie, edem pulmonar, pneumonită
• abdominal pain
• durere abdominală
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and if appropriate, alternative therapy should be started.
Tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat, când sarcina este diagnosticată, şi, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ.
If excessive hypotension occurs with Imprida HCT, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Dacă apare hipotensiunea arterială excesivă după administrarea de Imprida HCT, pacientul trebuie menţinut în poziţie orizontală şi, dacă este cazul, trebuie să i se administreze o perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic.
Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall, which stops the blood vessels from tightening.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge, ceea ce previne îngustarea acestora.
The usual dose of Imprida HCT is one tablet per day.
Doza uzuală de Imprida HCT este de un comprimat pe zi.
In patients with mild to moderate renal impairment, a 3-fold increase in hydrochlorothiazide AUC has been observed.
La pacienţii cu insuficienţă uşoară până la moderată, a fost observată o creştere de 3 ori a ASC a hidroclorotiazidei.
Elimination: Amlodipine elimination from plasma is biphasic, with a terminal elimination half-life of approximately 30 to 50 hours.
Eliminarea amlodipinei din plasmă este bifazică, cu un timp de înjumătăţire terminal prin eliminare de aproximativ 30 până la 50 ore.
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Sugarii ale căror mame au utilizat ARAII trebuie atent monitorizaţi în ceea ce priveşte hiptensiunea arterială (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Valsartan is an orally active, potent and specific angiotensin II receptor antagonist.
Valsartanul este un antagonist puternic, specific receptorilor de angiotensină II, activ după administrare orală.
Film-coated tablet (tablet)
Comprimat filmat (comprimat)
In animal studies, reproductive toxicity was observed at high doses (see section 5.3).
Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la doze mari (vezi pct. 5.3).
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Imprida HCT.
Acestea ar putea fi simptome ale creşterii presiunii la nivelul ochilor şi pot apărea în câteva ore până la o săptămână de la administrarea Imprida HCT, putând conduce la afectarea permanentă a vederii, dacă nu sunt tratate.
Alcohol may make your blood pressure fall too much and/or increase the possibility of dizziness or fainting.
Alcoolul etilic poate accentua scăderea tensiunii arteriale şi/sau poate creşte riscul de a vă simţi mai ameţit sau de a avea senzaţie de leşin.
The mechanism of the antihypertensive action of amlodipine is due to a direct relaxant effect on vascular smooth muscle, causing reductions in peripheral vascular resistance and in blood pressure.
Mecanismul de acţiune antihipertensiv al amlodipinei se datorează unui efect direct de relaxare a musculaturii vasculare netede, producând reducerea rezistenţei vasculare periferice şi scăderea tensiunii arteriale.
Uncommon • severely decreased urine output (decreased kidney function)
Mai puţin frecvente • cantitate extrem de redusă de urină (funcţie afectată a ficatului)
The combination resulted in expected reduction of red blood cell mass (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit, and reticulocytes), increase in serum urea, increase in serum creatinine, increase in serum potassium, juxtaglomerular (JG) hyperplasia in the kidney and focal erosions in the glandular stomach in rats.
Combinaţia a condus la reducerea anticipată a masei de celule roşii (eritrocite, hemoglobină, hematocrit şi reticulocite), creşterea concentraţiei plasmatice ureei, creşterea concentraţiei plasmatice a creatininei, creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului, hiperplazie juxtaglomerulară (JG) la nivelul rinichilor şi eroziuni focale la nivelul glandelor stomacale la şobolani.
If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended (see section 4.4).
Dacă administrarea acestei combinaţii este necesară, se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice ale litiului (vezi pct.4.4).
In clinical interaction studies, amlodipine did not affect the pharmacokinetics of atorvastatin, digoxin, warfarin or
În studiile clinice de interacţiune, amlodipina nu a influenţat farmacocinetica atorvastatinei, digoxinei, warfarinei sau ciclosporinei.
Caution should be used with: alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures); amantadine (anti-Parkinson therapy, also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses); anticholinergic agents (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia); anticonvulsant medicines and mood-stabilising medicines used to treat epilepsy and bipolar disorder (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g: rheumatoid arthritis or atopic dermatitis); cytotoxic medicines (used to treat cancer), such as methotrexate or cyclophosphamide; digoxin or other digitalis glycosides (medicines used to treat heart problems); verapamil, diltiazem (heart medicines);
Trebuie administrare cu precauţie: alcool, somnifere şi anestezice (medicamente care permit pacienţilor să intre în operaţie şi alte proceduri); amantadina (un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson, folosită şi pentru tratamentul sau prevenirea anumitor boli cauzate de viruşi); medicamente anticolinergice (medicamente folosite pentru tratarea unei serii de tulburări, precum crampe gastrointestinale, spasme ale vezicii urinare, astm, rău de mişcare, spasme musculare, boala Parkinson şi ca adjuvant pentru anestezie); medicamente anticonvulsivante şi medicamente de stabilizarea dispoziţiei folosite pentru tratarea epilepsiei şi afecţiunii bipolare (de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă; colestiramină, colestipol sau alte răşini (substanţe folosite mai ales pentru tratarea concentraţiilor mari de grăsimi din sânge); simvastatina (un medicament utilizat pentru controlul nivelurilor ridicate de colesterol); ciclosporină (medicament folosit la transplant pentru a evita respingerea organului transplantat sau pentru alte afecţiuni, de exemplu: artrită reumatoidă sau dermatită atopică);
Refractory hypokalaemia, hyponatraemia, hypercalcaemia, and symptomatic hyperuricaemia.
- Hipokaliemie, hiponatremie, hipercalcemie refractare la tratament şi hiperuricemie simptomatică.
if you had an allergic reaction to other high blood pressure medicines or diuretics (a type of medicine also known as “water tablets”), especially if you suffer from asthma and allergies if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
dacă aţi avut reacţii alergice la utilizarea altor medicamente care scad tensiunea arterială (un tip de medicamente denumite „medicamente pentru eliminarea apei”), mai ales dacă suferiţi de astm şi alergii.
Rats and mice treated with amlodipine in the diet for two years, at concentrations calculated to provide daily dosage levels of 0.5, 1.25, and 2.5 mg/kg/day showed no evidence of carcinogenicity.
La şobolanii şi şoarecii cărora li s-a administrat amlodipină pe cale orală timp de doi ani, în doze zilnice de 0,5, 1,25 sau 2,5 mg/kg şi zi, nu au fost observate efecte carcinogene.
Worsening of diabetic metabolic state
Agravarea statusului metabolic al diabetului zaharat
The concomitant use of CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, Hypericum perforatum) may give a lower plasma concentration of amlodipine.
Administrarea concomitentă a inductorilor CYP3A4 (de exemplu, rifampicină, Hypericum perforatum) poate determina scăderea concentraţiei plasmatice de amlodipină.
Concomitant use of thiazide type diuretics may lead to hypercalcaemia in patients pre-disposed for hypercalcaemia (e.g. hyperparathyroidism, malignancy or vitamin-D-mediated conditions) by increasing tubular calcium reabsorption.
Utilizarea concomitentă a diureticelor de tip tiazidic poate conduce la hipercalcemie la pacienţii cu predispoziţie pentru hipercalcemie (de exemplu hiperparatiroidism, neoplazie sau afecţiuni mediate de vitamina D), crescând reabsorbţia calciului tubular.
The following adverse reactions, listed by MedDRA System Organ Class and frequency, concern Imprida HCT (amlodipine/valsartan/HCT) and amlodipine, valsartan and HCT individually.
Următoarele reacţii adverse, enumerate în Baza de date şi frecvenţă MedDRA pe aparate, sisteme şi organe, se referă la Imprida HCT (amlodipină/valsartan/HCT) şi amlodipină, valsartan şi HCT individual.
The maximum recommended dose of Imprida HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Doza maximă recomandată de Imprida HCT este de 10 mg/320 mg/25 mg.
Frequency Imprida HCT
Frecvenţă Imprida HCT
Treatment with hydrochlorothiazide should only be started after correction of pre-existing hyponatraemia.
Tratamentul cu hidroclorotiazidă trebuie început numai după corectarea hiponatremiei preexistente.
Elderly patients, particularly those taking the maximum dose of Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), should have their blood pressure checked regularly.
Pacienţilor vârstnici, mai ales celor cărora li se administrează doza maximă de Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg), trebuie să li se verifice regulat tensiunea arterială.
Valsartan Inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir)
Valsartan Inhibitori ai transportorului de captare (rifampicină, ciclosporină) sau transportorului de eflux (ritonavir)
Decreased appetite
Scăderea apetitului alimentar
It is best to take the tablet at the same time each day.
Este ideal să luaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi, preferabil dimineaţa.
In a subgroup of 283 patients focusing on ambulatory blood pressure monitoring, clinically and statistically superior reductions in 24-hour systolic and diastolic blood pressures were observed with the triple combination compared to valsartan/hydrochlorothiazide, valsartan/amlodipine, and hydrochlorothiazide/amlodipine.
Într-un subgrup de 283 de pacienţi care s-au concentrat pe monitorizarea ambulatorie a tensiunii arteriale, au fost observate niveluri ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice clinic şi statistic superioare în 24 de ore la administrarea combinaţiei triple comparativ cu valsartan/hidroclorotiazidă, valsartan/amlodipină, şi hidroclorotiazidă/amlodipină.
• stomach discomfort
• disconfort stomacal
• worsening of the diabetic metabolic state
• agravarea statusului metabolismului în cadrul diabetului zaharat
Cellulose microcrystalline Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
if you have a high level of calcium in your blood (with or without symptoms such as nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching).
dacă aveţi o concentraţie crescută de calciu în sânge (cu sau fără simptome, cum sunt greaţă, vărsături, constipaţie, durere stomacală, urinare frecventă, sete, slăbiciune musculară şi spasme).
(calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60-kg patient).
(calculele presupun administrarea orală a unei doze de 320 mg pe zi la un pacient cu greutatea de 60 kg).
CARTON OF UNIT PACK
CUTIE PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ
Do not use any Imprida HCT pack that is damaged or shows signs of tampering.
A nu se utiliza nici o cutie de Imprida HCT dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Thiazides reduce urinary calcium excretion and may cause intermittant and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Tiazidele scad excreţia urinară a calciului şi pot determina o creştere uşoară şi tranzitorie a calcemiei, în absenţa unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
Hydrochlorothiazide may raise the serum uric acid level due to reduced clearance of uric acid and may cause or exacerbate hyperuricaemia as well as precipitate gout in susceptible patients.
Hidroclorotiazida poate creşte concentraţiile plasmatice de acid uric din cauza clearance-ului scăzut al acidului uric şi poate cauza sau agrava hiperuricemia şi, de asemenea, poate accelera evoluţia gutei la pacienţii susceptibili.
• urination disorders
• tulburări de urinare
if you have a low level of sodium in your blood (with or without symptoms such as tiredness, confusion, muscle twitching, convulsions).
dacă aveţi concentraţii scăzute de sodiu în sânge (cu sau fără simptome, cum sunt oboseală, confuzie, spasme musculare, convulsii).
• weight decrease
• scădere în greutate
Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, have been reported to exacerbate or activate systemic lupus erythematosus.
Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, au fost raportate ca activând sau agravând lupusul eritematos sistemic.
• impotence
• impotenţă
If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy, Imprida HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Dacă apare hipokaliemia în timpul tratamentului cu hidroclorotiazidă, trebuie întreruptă administrarea Imprida HCT până la stabilizarea echilibrului kaliemic.
56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 90 film-coated tablets
56 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) 90 comprimate filmate
Thiazide diuretics may precipitate azotaemia in patients with chronic kidney disease.
Diureticele tiazidice pot accelera apariţia azotemiei la pacienţii cu boală renală cronică.
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists, plain (valsartan), combinations with dihydropyridine derivatives (amlodipine) and thiazide diuretics (hydrochlorothiazide), ATC code: C09DX01 valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide.
Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai angiotensinei II, în monoterapie (valsartan), combinaţii cu derivaţi ai dihidropiridinei (amlodipina) şi diuretice tiazidice (hidroclorotiazidă), codul ATC: C09DX01 valsartan, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
280 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
Antidiabetic agents (e.g. insulin and oral antidiabetic agents)
Medicamente antidiabetice (de exemplu insulină şi medicamente antidiabetice cu administrare orală)
Co-administration of inhibitors of the uptake transporter (rifampicin, ciclosporin) or efflux transporter (ritonavir) may increase the systemic exposure
Administrarea concomitentă a inhibitorilor transportorului de captare (rifampicină, ciclosporină) sau ai transportorului de eflux (ritonavir) pot creşte expunerea sistemică la valsartan.
This dose is 6 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis
Această doză este echivalentă cu o doză de 6 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om, exprimată în mg/m
Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may alter glucose tolerance and raise serum levels of cholesterol, triglycerides and uric acid.
Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, pot altera toleranţa la glucoză şi pot creşte concentraţiile plasmatice ale colesterolului, trigliceridelor şi ale acidului uric.
• increased muscle stiffness
• rigidizarea crescută a muşchilor
• frequent urination
• urinare frecventă.
Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
Ajustarea dozelor de medicamente uricozurice poate fi necesară, deoarece hidroclorotiazida poate creşte concentraţia plasmatică a acidului uric.
The active substances of Imprida HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Substanţele active din Imprida HCT sunt amlodipina (sub formă de besilat de amlodipină), valsartanul şi hidroclorotiazida.
The amlodipine component of Imprida HCT inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Componenta amlodipină din Imprida HCT inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare.
Linearity Amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide exhibit linear pharmacokinetics.
Liniaritate Amlodipina, valsartanul şi hidroclorotiazida prezintă o farmacocinetică lineară.
Treatment with Imprida HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Tratamentul cu Imprida HCT trebuie început numai după corectarea hipokaliemiei şi a oricărei hipomagneziemii coexistente.
The bioavailability of thiazide-type diuretics may be increased by anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden), apparently due to a decrease in gastrointestinal motility and the stomach emptying rate.
Medicamentele anticolinergice (de exemplu atropina, biperiden) pot creşte biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic, aparent datorită unei scăderi a motilităţii gastro-intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
The highest dose (for mice, similar to, and for rats twice* the maximum recommended clinical dose of 10 mg on a mg/m basis) was close to the maximum tolerated dose for mice but not for rats.
Cea mai mare doză administrată (la şoarece doză similară cu doza zilnică maximă recomandată la om de 10 mg, iar la şobolani o doză de două ori mai mare*, exprimată în mg/m2) a fost apropriată de doza maximă tolerată pentru şoareci, dar nu şi pentru şobolani.
The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Utilizarea ARAII este contraindicată în timpul celui de al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Dantrolene (infusion) In animals, lethal ventricular fibrillation and cardiovascular collapse are observed in association with hyperkalaemia after administration of verapamil and intravenous dantrolene.
La animale, după administrarea de verapamil şi administrarea intravenoasă de dantrolen, sunt observate cazuri de fibrilaţie ventriculară letală şi colaps cardiovascular în asociere cu hiperpotasemie.
In the controlled trial of Imprida HCT, the counteracting effects of valsartan 320 mg and hydrochlorothiazide 25 mg on serum potassium approximately balanced each other in many patients.
Într-un studiu controlat cu administrare de Imprida HCT, la mulţi dintre pacienţi, efectele contrare ale valsartanului 320 mg şi hidroclorotiazidei 25 mg asupra concentraţiei serice de potasiu s-au echilibrat.
OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU AMBALAJE COLECTIVE (INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU)
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Tachycardia
Tahicardia
• dry mouth
• senzaţie de gură uscată
• swelling, reddening and pain along a vein
• umflare, înroşire şi durere la nivelul unei vene
Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa have been reported in some patients treated by calcium channel blockers.
La unii pacienţi trataţi cu blocante ale canalelor de calciu au fost raportate modificări biochimice reversibile la nivelul capului spermatozoizilor.
Information on Imprida HCT
Informaţii privind Imprida HCT
fever (erythema multiforme)
(eritem multiform)
• severely decreased urine output
• producţie de urină redusă drastic
Stopping your treatment with Imprida HCT may cause your disease to get worse.
Întreruperea definitivă a tratamentului cu Imprida HCT vă poate agrava hipertensiunea arterială.
Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may occur as undesirable effects, favouring the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
Glicozide digitalice Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidice pot să apară ca reacţii adverse, favorizând declanşarea aritmiilor cardiace induse de digitalice.
Sodium- and/or volume-depleted patients
Pacienţi cu depleţie sodică şi/sau volemică
Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare, mai ales la administrarea dozei maxime de Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
As a consequence of the inhibition of the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function may be anticipated in susceptible individuals.
Insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare Ca o consecinţă a inhibării sistemului renină-angiotensină-aldosteron, se pot aştepta modificări ale funcţiei renale în cazul persoanelor predispuse.
• inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever (vasculitis)
• inflamarea vaselor sanguine cu simptome, cum sunt erupţie cutanată tranzitorie, pete roşupurpurii, febră (vasculită)
The major symptom of overdose with valsartan is possibly pronounced hypotension with dizziness.
Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială marcată şi o stare de ameţeală.
There is limited experience with the use of Imprida HCT, particulary at the maximum dose, in patients with heart failure and coronary artery disease.
Insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare Experienţa privind utilizarea Imprida HCT este limitată, mai ales la administrarea dozei maxime, la pacienţi cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare.
98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 film-coated tablets
98 x 1 comprimat filmat (unitate dozată) 280 comprimate filmate
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată fără colestază, doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan, aşadar, Imprida HCT nu este adecvat pentru acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
Imprida HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
Imprida HCT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă, anurie sau care efectuează şedinţe de dializă (vezi pct. 4.3).