natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Of the patients with at least a PASI-75 response who were re-randomised to placebo at week 32 during a Randomised Treatment Withdrawal Phase, 11.7% were PASI-75 responders at week 52.
Dintre pacienții cu cel puțin un răspuns PASI75 care au fost randomizați din nou la placebo în săptămâna 32, în timpul unei faze randomizate de retragere a tratamentului, 11,7% au obținut un răspuns PASI-75 în săptămâna 52.
4 film-coated tablets of 20 mg
4 comprimate filmate de 20 mg
Patients who were re-randomised to placebo and who lost PASI-75 response (ESTEEM 1) or lost 50% of the PASI improvement at week 32 compared to baseline (ESTEEM 2) were retreated with apremilast 30 mg twice daily.
Pacienții care au fost randomizați din nou la placebo și și-au pierdut răspunsul PASI-75 (ESTEEM 1) sau au pierdut 50% din îmbunătățirea PASI în săptămâna 32, comparativ cu intrarea în studiu (ESTEEM 2), au fost tratați din nou cu apremilast 30 mg de două ori pe zi.
Frequent bowel movements Upper abdominal pain* Gastroesophageal reflux disease
Durere în partea superioară a abdomenului* Boală de reflux gastroesofagian Mai puțin frecvente Hemoragie gastro-intestinală
Apremilast-treated patients demonstrated statistically significant improvement in physical function, as assessed by the disability index of the health assessment questionnaire (HAQ-DI) change from baseline, compared to placebo at weeks 16 in PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3 and in the pooled studies Improvement in HAQ-DI scores was maintained at week 24.
Pacienții tratați cu apremilast au manifestat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere clinic a funcționării fizice, așa cum este evaluată prin modificarea față de intrarea în studiu a indexului de dizabilitate al chestionarului de evaluare a stării de sănătate (HAQ-DI), comparativ cu placebo, în săptămâna 16 din studiile PALACE 1, PALACE 2 și PALACE 3 și din studiile grupate.
In studies PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3, significant improvements were demonstrated in healthrelated quality of life, as measured by the changes from baseline in the physical functioning (PF) domain of the Short Form Health Survey version 2 (SF-36v2), and in the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-fatigue) scores in patients treated with apremilast compared to placebo at weeks 16 and 24.
În cadrul studiilor PALACE 1, PALACE 2 și PALACE 3, s-au demonstrat îmbunătățiri semnificative ale calității vieții legate de sănătate, așa cum a fost măsurată pe baza modificărilor față de intrarea în studiu ale domeniului de funcționare fizică (FF) din Sondajul asupra stării de sănătate, forma prescurtată - versiunea 2 (SF-36v2), și ale scorurilor Evaluării funcționale a terapiei pentru o boală cronică - Oboseală (FACIToboseală) la pacienții tratați cu apremilast, comparativ cu placebo, în săptămânile 16 și 24.
Proportion of patients with ACR responses in studies PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3 and pooled studies at week 16
Proporția de pacienți cu răspunsuri ACR în săptămâna 16 în cadrul studiilor PALACE 1, PALACE 2 și PALACE 3 și al studiilor grupate
What Otezla is
Ce este Otezla
Do not take Otezla:
Nu luați Otezla:
DMARDs N=497
MARMB N=497
• The one-month standard pack contains 56 x 30 mg film-coated tablets.
• Ambalajul standard pentru o lună de tratament conține 56 x comprimate filmate de 30 mg.
Hypersensitivity
Mai puțin frecvente Hipersensibilitate
Physical signs of maternal toxicity associated with delivering pups were also observed in one mouse at each of 80 and 300 mg/kg/day.
Semnele fizice de toxicitate maternă asociată cu fătarea puilor au fost observate și la un șoarece, atât în cazul dozei de 80 mg/kg și zi, cât și de 300 mg/kg și zi.
Figure 1 Proportion of ACR 20/50/70 responders through week 52 in the pooled analysis of studies PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3 (NRI*)
Figura 1 Proporția de respondenți ACR 20/50/70 până în săptămâna 52 în cadrul analizei grupate a studiilor PALACE 1, PALACE 2 și PALACE 3 (ANR*)
In PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3, improvements in Disease Activity Scale (DAS) 28 C-reactive protein (CRP) and in the proportion of patients achieving a modified PsA response criteria (PsARC) were greater in the apremilast group, compared to placebo at week 16 (nominal p-value p< 0.0004, p-value ≤0.0017, respectively).
În cadrul studiilor PALACE 1, PALACE 2 și PALACE 3, îmbunătățirile itemului pentru proteina C reactivă (PCR) al Scalei privind activitatea bolii (DAS) 28 și ale proporției de pacienți care au atins criteriile modificate de răspuns al artritei psoriazice active (PsARC) au fost mai mari în cadrul grupului cu apremilast, comparativ cu placebo, în săptămâna 16 (valoare p nominală: p< 0,0004, respectiv valoare p < 0,0017).
Summary of adverse reactions in psoriatic arthritis (PsA) and/or psoriasis (PSOR)
Rezumatul reacțiilor adverse în artrita psoriazică (APs) și/sau psoriazis (PSOR) Aparate, sisteme și organe Frecvență
Day 5
Ziua 5
Among patients who remained on the apremilast treatment, to which they were initially randomised at study start, improvement in physical function and FACIT- fatigue was maintained through week 52.
În rândul pacienților care au continuat tratamentul cu apremilast la care au fost randomizați inițial la începutul studiului, îmbunătățirea funcționării fizice și a scorului FACIT - oboseală s-a menținut până în săptămâna 52.
Among patients who were initially randomised to apremilast 30 mg twice daily treatment, ACR 20/50/70 response rates were maintained through week 52 in the pooled studies PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3 (Figure 1).
În rândul pacienților care au fost randomizați inițial la tratamentul cu apremilast 30 mg de două ori pe zi, ratele de răspuns ACR 20/50/70 s-au menținut până în săptămâna 52 în cadrul studiilor grupate PALACE 1, PALACE 2 și PALACE 3 (Figura 1).
Among patients who were initially randomised to apremilast 30 mg twice daily treatment, the change from baseline in the HAQ-DI score at week 52 was -0.333 in the apremilast 30 mg twice daily group in a pooled analysis of the open label phase of studies PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3.
În rândul pacienților care au fost randomizați inițial la tratamentul cu apremilast 30 mg de două ori pe zi, modificarea în săptămâna 52 față de intrarea în studiu a scorurilor HAQ-DI a fost de -0,333 în grupul cu apremilast 30 mg de două ori pe zi, în cadrul unei analize grupate a fazei în regim deschis a studiilor PALACE 1, PALACE 2 și PALACE 3.
• weight loss
• scăderea în greutate
• This is a total daily dose of 60 mg. By the end of day 6 you will have reached this recommended dose.
Până la sfârșitul zilei 6, veți atinge această doză recomandată.
Suicidal ideation and behaviour
Mai puțin frecvente Ideație și comportament suicidar
4.4 Special warnings and precautions for use
4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Diaree, greaţă şi vărsături
Change in Pruritus VASf (mm), mean± SD Change in DLQIg, mean± SD
Modificarea pruritului pe SVAf (mm), medie± AS
In Studies ESTEEM 1 and ESTEEM 2, significant improvements in quality of life as measured by the Dermatology Life Quality Index (DLQI) and the SF-36v2MCS were demonstrated in patients receiving apremilast compared with placebo-treated patients (Table 4).
În cadrul studiilor ESTEEM 1 și ESTEEM 2, s-au demonstrat îmbunătățiri semnificative ale calității vieții, așa cum este măsurată prin Indexul dermatologic de calitate a vieții (DLQI) și SF-36v2MCS, la pacienții cărora li se administra apremilast, comparativ cu pacienții tratați cu placebo (Tabelul 4).
Reduced foetal weights and retarded ossification of the supraoccipital bone of the skull were observed at 40 and 80 mg/kg/day.
Greutatea scăzută a fetușilor și osificarea întârziată a osului supraoccipital al craniului s-au observat în cazul dozelor de 40 și 80 mg/kg și zi.
Apremilast has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Apremilast nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
In a combined female mouse fertility and embryo-foetal developmental toxicity study with oral dosages of 10, 20, 40, and 80 mg/kg/day, a prolongation of oestrous cycles and increased time to mating were observed at 20 mg/kg/day and above; despite this, all mice mated and pregnancy rates were unaffected.
Într-un studiu combinat de fertilitate și toxicitate asupra dezvoltării embrio-fetale la femelele de șoarece, cu doze orale de 10, 20, 40 și 80 mg/kg și zi, s-a observat o prelungire a ciclurilor estrale și o creștere a timpului până la împerechere în cazul dozelor de 20 mg/kg și zi și mai mari; în pofida acestei constatări, toate femelele s-au împerecheat și ratele de sarcină nu au fost afectate.
Otezla is for oral use.
Otezla se administrează pe cale orală.
In Studies ESTEEM 1 and ESTEEM 2, significant improvements in scalp psoriasis of at least moderate severity (≥3), measured by the proportion of patients achieving Scalp Psoriasis Physician's Global Assessment (ScPGA) of clear (0) or minimal (1) at week 16, were observed in patients receiving apremilast compared to placebo-treated patients (p< 0.0001 for both studies).
În cadrul studiilor ESTEEM 1 și ESTEEM 2, s-au observat îmbunătățiri semnificative ale psoriazisului la nivelul scalpului cu severitate cel puțin moderată (≥3), acestea fiind măsurate prin proporția de pacienți care obțineau un scor de „eliminat (0)” sau „minim (1)” la Evaluarea globală a psoriazisului la nivelul scalpului efectuată de medic (ScPGA) în săptămâna 16, la pacienții cărora li se administra apremilast, comparativ cu pacienții la care s-a administrat placebo (p< 0,0001 pentru ambele studii).
20 mg (brown)
20 mg (maro)
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Otezla.
Atenționări și precauții Înainte să luați Otezla, adresați-vă medicului dumneavoastră.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg of apremilast.
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține 30 mg de apremilast.
How Otezla works
Cum funcționează Otezla
The safety of apremilast was not evaluated in PsA or PSOR patients with moderate or severe renal impairment in the clinical studies.
În cadrul studiilor clinice, siguranța apremilastului nu a fost evaluată la pacienții cu APs sau PSOR și insuficiență renală moderată sau severă.
Each film-coated tablet contains 57 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 57 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Each film-coated tablet contains 171 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 171 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
The NOEL in the mouse for maternal toxicity and F1 generation was 10 mg/kg/day (1.3-fold clinical AUC).
Valoarea la care nu se observă niciun efect la șoarece asupra toxicității materne și generației F1 a fost de 10 mg/kg și zi (de 1,3 ori valoarea ASC clinică).
The 30 mg tablets also contain iron oxide yellow (E172) and iron oxide black (E172).
Comprimatele de 30 mg conțin, de asemenea, oxid galben de fer (E 172) și oxid negru de fer (E 172).
Each film-coated tablet contains 114 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 114 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Otezla 30 mg tablets apremilast
Otezla 30 mg comprimat apremilast
• Otezla 20 mg film-coated tablets: each film-coated tablet contains 20 mg of apremilast.
• Otezla 20 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține 20 mg de apremilast.
• frequent bowel movements
• scaune frecvente
After 40 weeks of treatment with apremilast, there was a decrease in plasma protein levels of IL-17 and IL-23, and an increase in IL-10.
IL-17 și IL-23 și o creștere a IL-10.
ACR 20a
ACR 20a Săptămâna
*p ≤ 0.01 for apremilast vs. placebo **p ≤ 0.001 for apremilast vs. placebo a N is the number of patients as randomised and treated
**p ≤ 0,001 pentru apremilast comparativ cu placebo.
• Otezla 30 mg film-coated tablets: each film-coated tablet contains 30 mg of apremilast.
• Otezla 30 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține 30 mg de apremilast.
The 20 mg tablets also contain iron oxide yellow (E172).
Comprimatele de 20 mg conțin, de asemenea, oxid galben de fer (E 172).
• The 20 mg film-coated tablet also contains iron oxide yellow (E172).
• Comprimatul filmat de 20 mg conține, de asemenea, oxid galben de fer (E 172).
Percent Change in PASI from baseline, mean (%) ± SDa
Modificarea procentuală a PASI față de intrarea în studiu, medie (%) ± ASa
• Otezla 10 mg film-coated tablets: each film-coated tablet contains 10 mg of apremilast.
• Otezla 10 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține 10 mg de apremilast.
DMARDs N=159
Placebo MARMB N=159
• The 30 mg film-coated tablet also contains iron oxide yellow (E172) and iron oxide black (E172).
• Comprimatul filmat de 30 mg conține, de asemenea, oxid galben de fer (E 172) și oxid negru de fer (E
Each film-coated tablet contains 20 mg of apremilast.
Fiecare comprimat filmat conține apremilast 20 mg .
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Otezla 30 mg film-coated tablets apremilast
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Otezla 30 mg comprimate filmate apremilast
Otezla 20 mg film-coated tablets
Otezla 20 mg comprimate filmate
How to store Otezla
Cum se păstrează Otezla
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Otezla 30 mg tablets apremilast
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Otezla 30 mg comprimate apremilast
Pack sizes
Mărimi ale ambalajului
Each film-coated tablet contains 30 mg of apremilast.
Fiecare comprimat filmat conține apremilast 30 mg .
Each film-coated tablet contains 10 mg of apremilast.
Fiecare comprimat filmat conține apremilast 10 mg .
In Studies ESTEEM 1 and ESTEEM 2, significant improvements (reductions) in nail psoriasis, as measured by the mean percent change in Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) from baseline, were observed in patients receiving apremilast compared to placebo-treated patients at week 16 (p< 0.0001 and p=0.0052, respectively).
În cadrul studiilor ESTEEM 1 și ESTEEM 2, s-au observat îmbunătățiri (reduceri) semnificative ale psoriazisului unghial, așa cum au fost măsurate prin modificarea procentuală medie a Indexului de severitate a psoriazisului unghial (NAPSI) față de intrarea în studiu, la pacienții cărora li se administra apremilast, comparativ cu pacienții la care s-a administrat placebo, în săptămâna 16 (p< 0,0001 și respectiv p=0,0052).
The maternal and developmental NOEL in the mouse was 10 mg/kg/day (1.3-fold clinical exposure).
Valoarea la care nu se observă niciun efect (NOEL) matern sau de dezvoltare la șoarece a fost de 10 mg/kg și zi (de 1,3 ori expunerea clinică).
What Otezla contains
Ce conține Otezla
Otezla 30 mg film-coated tablets
Otezla 30 mg comprimate filmate
Cyclic AMP also modulates levels of anti-inflammatory cytokines such as IL-10.These pro- and anti-inflammatory mediators have been implicated in psoriatic arthritis and psoriasis.
AMP ciclic modulează, de asemenea, valorile de citokine antiinflamatorii, cum ar fi IL-10.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Otezla 10 mg film-coated tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Otezla 10 mg comprimate filmate
• headaches, migraines or tension headaches
• cefalee, migrene sau cefalee legată de hipertensiunea arterială
Week ACR 50 Week ACR 70 Week
ACR 70 Săptămâna
Otezla 10 mg film-coated tablets
Otezla 10 mg comprimate filmate
DMARDs N=496
Placebo MARMB N=496
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Otezla 10 mg tablets
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Otezla 10 mg comprimat
DMARDs N=162
MARMB N=162
The Otezla 10 mg film-coated tablet is a pink, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side.
Comprimatul filmat de Otezla 10 mg este un comprimat filmat roz, de formă romboidală, cu „APR” marcat pe o parte și „10” pe partea opusă.
DMARDs N=167
MARMB N=167
The Otezla 30 mg film-coated tablet is a beige, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side.
Comprimatul filmat de Otezla 30 mg este un comprimat filmat bej, de formă romboidală, cu „APR” marcat pe o parte și „30” pe partea opusă.
The Otezla 20 mg film-coated tablet is a brown, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “20” on the opposite side.
Comprimatul filmat de Otezla 20 mg este un comprimat filmat maro, de formă romboidală, cu „APR” marcat pe o parte și „20” pe partea opusă.
How to take Otezla
Cum să luați Otezla
DMARDs N=168
MARMB N=168
Otezla 30 mg film-coated tablets EU/1/14/981/002 - pack size of 56 tablets EU/1/14/981/003 - pack size of 168 tablets
EU/1/14/981/003 - mărime de ambalaj de 168 comprimate.
Insomnia Depression
Insomnie
Otezla 20 mg tablets
Otezla 20 mg comprimat
Titanium dioxide (E171)
Alcool polivinil Dioxid de titan (E 171) Macrogol (3350) Talc
Investigations
Răspunsurile
Beige, diamond shaped 30 mg film-coated tablet of 12 mm length with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side.
Comprimat filmat de 30 mg, bej, având formă romboidală și lungimea de 12 mm, cu „APR” marcat pe o parte și „30” pe partea opusă.
Other medicines and Otezla
Otezla împreună cu alte medicamente
Pink, diamond shaped 10 mg film-coated tablet of 8 mm length with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side.
Comprimat filmat de 10 mg, roz, având formă romboidală și lungimea de 8 mm, cu „APR” marcat pe o parte și „10” pe partea opusă.
Brown, diamond shaped 20 mg film-coated tablet of 10 mm length with “APR” engraved on one side and “20” on the opposite side.
Comprimat filmat de 20 mg, maro, având formă romboidală și lungimea de 10 mm, cu „APR” marcat pe o parte și „20” pe partea opusă.
OTHER
GRUPATE
• cough
UORb)
POOLED
Doze
Proportion of subjects with Scalp Psoriasis
Cefalee determinată de hipertensiune* Cefalee*
System Organ Class Frequency
Scaune frecvente
These reactions have often been transitory.
Aceste reacţii au fost adesea tranzitorii.
If possible, show them the Dovato pack.
Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul Dovato.
Then continue your treatment as before.
Apoi continuaţi tratamentul la fel ca înainte.
Protect other people
Protejarea altor persoane
• if their immune systems are very weak
• dacă sistemul imunitar al acestora este foarte slăbit
N = Number of subjects in each treatment group
N = numărul de subiecţi din fiecare braţ de tratament
• if they are overweight.
• dacă sunt supraponderale.
Assessed using a non-inferiority margin of 10%.
Evaluare cu o marjă de non-inferioritate de 10%.
The table should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
Tabelul nu trebuie să fie considerat ca fiind exhaustiv, dar este reprezentativ pentru categoriile studiate.
Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Aceste modificări pot fi parţial corelate cu nivelul de control al bolii şi cu stilul de viaţă.
• difficulty moving.
• dificultate la mișcare.
If you take more Dovato than you should
Dacă luaţi mai mult Dovato decât trebuie
This medicine is not for use in children under 12 years of age, because it has not been studied in these patients.
Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.
Individual components have been investigated in adolescents (12 to 17 years).
Efectul componentelor individuale a fost investigat la adolescenţi (12 până la 17 ani).
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
De obicei, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
You need to be aware of the extra risks:
Trebuie să aveţi în vedere că există riscuri suplimentare:
Pharmacokinetic parameters are comparable to those reported in adults.
Parametrii farmacocinetici sunt comparabili cu cei raportaţi la adulţi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them, so it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele, prin urmare este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări survenite în starea dumneavoastră de sănătate.
→ Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
→ Nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
What you need to know before you take Dovato 3.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dovato 3.
Not everyone responds to treatment with Dovato in the same way.
Nu toate persoanele răspund la tratamentul cu Dovato în acelaşi mod.
Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment.
Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului dumneavoastră.
The clinical relevance of these findings is unknown.
Relevanţa clinică a acestor rezultate nu este cunoscută.
• if you have moderate or severe liver disease
• dacă aveţi o boală a ficatului moderată sau severă
The absolute bioavailability of oral lamivudine in adults is approximately 80-85%.
Biodisponibilitatea absolută a lamivudinei administrate oral la adulţi este de aproximativ 80-85%.
• if they have been taking combination therapy for a long time
• dacă au urmat un tratament combinat o lungă perioadă de timp
• difficulty sleeping (insomnia)
• dificultate de a dormi (insomnie)
A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
La şobolan nu a fost observat un efect similar, chiar la niveluri de expunere sistemică foarte mari.
(See ‘Liver disease' earlier in this section and also see section 4.8).
(vezi „Boală hepatică” anterior în cuprinsul acestei secţiuni, precum şi pct. 4.8).
Tell your doctor immediately if you become pregnant or are planning to become pregnant.
Anunţaţi imediat medicul dacă aţi rămas gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
ATC code: J05AR25
Cod ATC: J05AR25
This antiviral response was maintained for 3 to 4 days after the last dose in the 50 mg group.
Acest răspuns antiviral a fost menținut timp de 3 până la 4 zile după ultima doză în grupul care a primit 50 mg.
Antiviral activity in cell culture
Activitatea antivirală în culturi celulare
Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started.
Este posibil ca aceste infecţii să fi fost „tăcute”, prezente fără a fi depistate de sistemul imunitar slăbit, înainte de începerea tratamentului.
Signs of osteonecrosis include:
Semnele de osteonecroză includ:
Dovato does not cure HIV infection; it keeps the amount of virus in your body at a low level.
Dovato nu vindecă infecţia cu HIV; acesta menţine cantitatea de virus din organismul dumneavoastră la un nivel scăzut.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referinţă la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată în articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Use in adolescents
Utilizarea la adolescenţi
Carcinogenesis and mutagenesis
Carcinogenitate şi mutagenitate
Symptoms usually include fever, plus some of the following:
Simptomele includ de obicei febră şi una din următoarele:
Your doctor will review your treatment.
Medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul.
What Dovato is and what it is used for 2.
Ce este Dovato şi pentru ce se utilizează 2.
Interaction not studied.
Nu a fost studiată interacţiunea.
There is no specific treatment for an overdose of Dovato.
Nu există un tratament specific pentru o supradoză de Dovato.
• if they drink alcohol
• dacă sunt consumatoare de alcool etilic
INFORMATION IN BRAILLE dovato
INFORMAŢII ÎN BRAILLE dovato