natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the above-mentioned infections Tavanic should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections.
• Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Pentru infecţiile menţionate mai sus, Tavanic trebuie utilizat numai în cazul în care este considerată inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii.
• You have ever had heart problems: caution should be taken when using this kind of medicine, if you were born with or have family history of prolonged QT interval (seen on ECG, electrical recording of the heart), have salt imbalance in the blood (especially low level of potassium or magnesium in the blood), have a very slow heart rhythm (called ‘bradycardia'), have a weak heart (heart failure),
• Aţi avut vreodată probleme cu inima: este necesară precauţie atunci când utilizaţi acest fel de medicamente, dacă v-aţi născut cu sau aveţi istoric în familie de prelungire a intervalului QT (observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii), aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge (în special valori scăzute ale potasiului sau magneziului în sânge), aveţi un ritm al inimii foarte lent (denumit „bradicardie”), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aveţi istoric de atac de cord (infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări anormale ale ECG (vezi punctul „Tavanic împreună cu alte medicamente”).
Aerobic Gram-negative bacteria Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Bacterii aerobe Gram-negativ Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
This includes medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide and amiodarone), for depression (tricyclic antidepressants such as amitriptyline and imipramine), for psychiatric disorders (antipsychotics), and for bacterial infections (‘macrolide' antibiotics such as erythromycin, azithromycine and clarithromycin).
Acestea includ medicamentele utilizate în tratamentul ritmului anormal al inimii (medicamente antiaritmice, cum sunt chinidina, hidrochinidina, disopiramida, sotalolul, dofetilida, ibutilida şi amiodarona), depresiei (medicamente antidepresive triciclice, cum sunt amitriptilina şi imipramina), tulburărilor psihice (medicamente antipsihotice) şi infecţiilor bacteriene (antibiotice „macrolide”, cum sunt eritromicina, azitromicina şi claritromicina).
You may be more likely to get the side effects of ciclosporin.
Se poate să fiţi mai predispus la apariţia reacţiilor adverse ale ciclosporinei.
Tavanic solution for infusion is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1):
Tavanic soluţie perfuzabilă este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi
• Increase of your blood sugar levels (hyperglycaemia) or lowering of your blood sugar levels leading to coma (hypoglycaemic coma).
• Creştere a valorilor zahărului din sânge (hiperglicemie) sau scădere a valorilor zahărului din sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică).
Treatment with Tavanic after initial use of the intravenous preparation may be completed with an appropriate oral presentation according to the SPC for the film-coated tablets and as considered appropriate for the individual patient.
După utilizarea iniţială a formei farmaceutice cu administrare intravenoasă, tratamentul cu Tavanic poate fi continuat cu o formă farmaceutică cu administrare orală adecvată, conform recomandărilor din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru comprimatele filmate şi după cum se consideră adecvat pentru fiecare pacient în parte.
Pack sizes of 1, 5 and 20 bottles.
Cutii a câte 1, 5 şi 20 de flacoane.
50 ml of solution for infusion contain 7.9 mmol (181 mg) sodium.
50 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 7,9 mmol (181 mg).
Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4)
Afecţiuni ale tendoanelor (vezi pct. 4.3 şi 4.4), inclusiv tendinită (de exemplu la nivelul tendonului lui Ahile) Slăbiciune musculară, care poate avea o importanţă deosebită la pacienţii cu miastenia gravis (vezi pct. 4.4 )
What you need to know before you are given Tavanic solution for infusion
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Tavanic soluţie perfuzabilă
Having too much Tavanic may cause the following effects to happen: convulsive fits (seizures), feeling confused, dizzy, less conscious, having tremor and heart problems - leading to uneven heart beats as well as feeling sick (nausea).
Administrarea a prea mult Tavanic poate determina apariţia următoarelor reacţii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameţeli, afectarea stării de conştienţă, tremor şi probleme la nivelul inimii - care duc la bătăi neregulate ale inimii, precum şi senzaţie de rău (greaţă).
• The 100 ml bottle is available in packs of 1, 5 and 20
• Flaconul a 100 ml este disponibil în cutii cu 1, 5 şi 20 de flacoane
Patients with G-6- phosphate dehydrogenase deficiency
Pacienţi cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază
• Inflammation of a vein
• Inflamaţia unei vene.
This medicinal product contains 7.8 mmol (181 mg) sodium per 50 ml dose and 15.8 mmol (363 mg) per 100 ml dose.
Acest medicament conţine sodiu 7,8 mmol (181 mg) într-o doză de 50 ml şi 15,8 mmol (363 mg) într-o doză de 100 ml.
• For 500 mg Tavanic solution for infusion, the infusion time should be 60 minutes or more
• Pentru 500 mg Tavanic soluţie perfuzabilă, durata perfuziei trebuie să fie de 60 de minute sau mai mare
Aerobic Gram-negative bacteria Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
Bacterii aerobe Gram-negativ Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri
The other ingredients are: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injection.
Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.
• Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) - used for pain and inflammation such as aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indomethacin.
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) - utilizate în tratamentul durerii şi inflamaţiei, cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, fenbufenul, ketoprofenul şi indometacina.
• Changes in the number of white blood cells shown up in the results of some blood tests (leukopenia,
• Modificări ale numărului celulelor albe din sânge, apărute în rezultatele unor analize de sânge
If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Tavanic.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte să vi se administreze Tavanic.
Aerobic Gram-positive bacteria Bacillus anthracis
Bacterii aerobe Gram-pozitiv Bacillus anthracis
Do not have this medicine if:
Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi acest medicament dacă:
• The 50 ml bottle is available in packs of 1 and 5
• Flaconul a 50 ml este disponibil în cutii cu 1 şi 5 flacoane
• Infection of skin and underneath the skin, including muscles: 500 mg once or twice daily
• Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
Highlighted in grey: Applies to 500 mg (100 ml) bottle only
Haşurat cu culoarea gri: se aplică numai flaconului a 500 mg (100 ml)
• Reactions at the site of infusion
• Reacţii la nivelul locului de perfuzare
Also contains: sodium chloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injection.
De asemenea, conţine: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.
Caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval such as, for example: - congenital long QT syndrome - concomitant use of drugs that are known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics).
Se recomandă precauţie atunci când sunt utilizate fluorochinolonele, inclusiv levofloxacina, la pacienţii cu factori de risc cunoscuţi pentru prelungirea intervalului QT, cum sunt, de exemplu: - sindrom de interval QT prelungit congenital - utilizare concomitentă a medicamentelor despre care se ştie că prelungesc intervalul QT (de exemplu medicamente antiaritmice din clasele IA şi III, medicamente antidepresive triciclice, macrolide,
• For 250 mg Tavanic solution for infusion, the infusion time should be 30 minutes or more
• Pentru 250 mg Tavanic soluţie perfuzabilă, durata perfuziei trebuie să fie de 30 de minute sau mai mare
Stop having Tavanic and tell a doctor or nurse straight away if you notice the following side effect:
Opriţi administrarea Tavanic şi adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale dacă observaţi următoarea reacţie adversă:
Pack sizes of 1 and 5 bottles.
Cutii a câte 1 şi 5 flacoane.
Impaired renal function (creatinine clearance 50 ml/min)
Insuficienţă renală (clearance-ul creatininei ≤50 ml/min)
# Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin.
# S. aureus rezistent la meticilină este foarte probabil să deţină rezistenţă asociată la fluorochinolone, inclusiv la levofloxacină.
What Tavanic solution for infusion is and what it is used for 2.
Ce este Tavanic soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează
• Feeling stressed (anxiety), feeling confused, feeling nervous, feeling sleepy, trembling, a spinning feeling (vertigo)
• Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de învârtire
100 ml of solution for infusion contain 15.8 mmol (363 mg) sodium.
100 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 15,8 mmol (363 mg).
Urine tests may show ‘false-positive' results for strong painkillers called ‘opiates' in people having Tavanic.
La persoanele care utilizează Tavanic, testele de urină pot avea rezultate „fals-pozitive” pentru medicamentele utilizate împotriva durerilor puternice, denumite „opioizi”.
CARDBOARD / BOTTLE OF 100 ML LABEL / BOTTLE OF 100 ML
CUTIE / FLACON A 100 ml ETICHETĂ / FLACON A 100 ml
• Chronic bacterial prostatitis
• Prostatită bacteriană cronică
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel naţional]
• Pneumonia: 500 mg once or twice daily
• Pneumonie: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
• Infection of urinary tract, including your kidneys or bladder: 500 mg once daily
• Infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare: 500 mg o dată pe zi
• Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
• Pielonefrită şi infecţii complicate ale tractului urinar (vezi pct. 4.4)
You may get side effects after being given this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
După ce vi se administrează acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de învârtire (vertij) sau tulburări de vedere.
Your doctor or nurse will continue giving you Tavanic, even if you feel better.
Dacă este oprită administrarea Tavanic soluţie perfuzabilă Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor continua să vă administreze Tavanic, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injection
Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Jaundice and severe liver injury, including fatal cases with acute liver failure, primarily in patients with severe underlying diseases (see section 4.4) Hepatitis
Icter şi leziuni hepatice severe, inclusiv cazuri de insuficienţă hepatică acută letală, în special la pacienţii cu afecţiuni preexistente severe (vezi pct. 4.4) Hepatită
The infusion time must be at least 30 minutes for 250 mg or 60 minutes for 500 mg Tavanic solution for infusion (see section 4.4).
Durata perfuziei trebuie să fie de cel puţin 30 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 250 mg sau de cel puţin 60 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 500 mg (vezi pct.
• Community-acquired pneumonia
• Pneumonie comunitară
1 bottle of 100 ml 5 bottles of 100 ml 20 bottles of 100 ml
Pentru flacon a 100 ml: 1 flacon a 100 ml 5 flacoane a câte 100 ml 20 flacoane a câte 100 ml
Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin.
S. aureus rezistent la meticilină este foarte probabil să prezinte rezistenţă asociată la fluorochinolone, inclusiv la levofloxacină.
Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4)
Prin urmare, la pacienţii trataţi cu antagonişti ai vitaminei K, trebuie monitorizate testele de coagulare (vezi pct. 4.4).
500 mg/24h
500 mg/24 ore
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor, nurse or pharmacist before being given Tavanic.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul înainte să vi se administreze Tavanic.
The recommended infusion time of at least 30 minutes for 250 mg or 60 minutes for 500 mg Tavanic solution for infusion should be observed.
Trebuie respectată durata recomandată de administrare a perfuziei de cel puţin 30 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 250 mg sau de cel puţin 60 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 500 mg.
CARDBOARD / BOTTLE OF 50 ML LABEL / BOTTLE OF 50 ML
CUTIE / FLACON A 50 ml ETICHETĂ / FLACON A 50 ml
Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecium
Bacterii aerobe Gram-pozitiv Enterococcus faecium
50 - 20 ml/min then: 125 mg/24 h then: 250 mg/24 h then: 250 mg/12 h
50-20 ml/min apoi: 125 mg/24 ore apoi: 250 mg/24 ore apoi: 250 mg/12 ore
After a few days treatment with the solution for infusion, your doctor may decide to switch you to the tablet form of this medicine to complete your course of treatment.
medicul dumneavoastră poate decide să o schimbe cu forma de comprimate filmate a acestui medicament, pentru a continua şi finaliza tratamentul.
Tavanic solution for infusion contains a medicine called levofloxacin.
Tavanic soluţie perfuzabilă conţine o substanţă activă denumită levofloxacină.
• Prostate gland infection: 500 mg once daily
• Infecţii ale prostatei: 500 mg o dată pe zi
Tavanic 5 mg/ml solution for infusion
Tavanic 5 mg/ml soluţie perfuzabilă levofloxacină
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Rare (≥1/10000 şi
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse, or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Should a conspicuous drop in blood pressure occur during infusion of levofloxacin, (l-isomer of ofloxacin) the infusion must be halted immediately.
Perfuzia trebuie imediat oprită în cazul apariţiei unei scăderi evidente a tensiunii arteriale în timpul perfuzării levofloxacinei (izomerul l- al ofloxacinei).
• If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
1 bottle of 50 ml 5 bottles of 50 ml
Soluţie perfuzabilă Pentru flacon a 50 ml: 1 flacon a 50 ml 5 flacoane a câte 50 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tavanic 5 mg/ml solution for infusion levofloxacin
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tavanic 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
This is because your skin will become much more sensitive to the sun and may burn, tingle or severely blister if you do not take the following precautions:
Protejaţi-vă pielea de lumina soarelui Feriţi-vă de expunerea directă la lumina soarelui cât timp utilizaţi acest medicament şi timp de 2 zile după ce opriţi administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastră va deveni mult mai sensibilă la soare şi pot apărea arsuri, furnicături sau erupţie severă cu vezicule, dacă nu vă luaţi următoarele măsuri de precauţie:
One ml of solution for infusion contains 5 mg of levofloxacin.
Un mililitru de soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 5 mg.
Anorexia Hypoglycaemia particularly in diabetic patients (see section 4.4)
Hipoglicemie, în special la pacienţii cu diabet zaharat (vezi pct. 4.4)
Dose regimen 250 mg/24h
250 mg/24 ore
50 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 50 ml solution for infusion.
Flacon din sticlă de tip I a 50 ml, cu filet din aluminiu, dop din cauciu clorbutilic şi capsă detaşabilă din polipropilenă.
Susceptible Resistant
Soluţie perfuzabilă
100 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 100 ml solution for infusion.
Flacon din sticlă de tip I a 100 ml, cu filet din aluminiu, dop din cauciu clorbutilic şi capsă detaşabilă din polipropilenă.
The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems,
Semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
What Tavanic solution for infusion is and what it is used for The name of your medicine is Tavanic solution for infusion.
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Tavanic soluţie perfuzabilă.
Total duration of treatment1 (according to severity)
Durata totală a tratamentului 1
• Itching and skin rash, severe itching or hives (urticaria), sweating too much (hyperhidrosis)
• Mâncărimi şi erupţii pe piele, măncărimi severe sau blânde (urticarie), transpiraţie abundentă
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you have your medicine if:
Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze medicamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă:
100 ml of solution for infusion contains 500 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate .
100 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 500 mg sub formă de levofloxacină hemihidrat.
Inhalation anthrax
Antrax respirator
How to store Tavanic solution for infusion
Cum se păstrează Tavanic soluţie perfuzabilă
If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
• If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
What Tavanic solution for infusion contains
Ce conţine Tavanic soluţie perfuzabilă
eosinophilia)
(leucopenie, eozinofilie)
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel naţional]
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single use only
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Numai pentru o singură utilizare A se citi prospectul înainte de utilizare.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă [A se completa la nivel naţional]
This is because an unusual fast beating of the heart and a temporary lowering of blood pressure are possible side effects that have been seen during the infusion of a similar antibiotic.
• Frecvenţa cu care vă bate inima şi tensiunea arterială trebuie monitorizate cu atenţie, deoarece bătăi ale inimii neobişnuit de rapide şi scăderea temporară a tensiunii arteriale sunt reacţii adverse posibile,
50 ml of solution for infusion contains 250 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate.
Fiecare flacon a 50 ml soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 250 mg sub formă de levofloxacină hemihidrat.
You are more likely to have a fit (seizure) if taken with Tavanic.
Dacă acest medicament este luat împreună cu Tavanic, sunteţi mai predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie).
Each bottle of 50 ml solution for infusion contains 250 mg levofloxacin as levofloxacin hemihydrate Each bottle of 100 ml solution for infusion contains 500 mg levofloxacin as levofloxacin hemihydrate
Fiecare flacon a 100 ml soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 500 mg sub formă de levofloxacină hemihidrat.
Nervousness
Sensibil
How Tavanic solution for infusion is given
Cum vi se administrează Tavanic soluţie perfuzabilă
Solution for infusion.
Apă pentru preparate injectabile
Other medicines and Tavanic
Tavanic împreună cu alte medicamente
Pyelonephritis
Cefalee Ameţeli
For the full list of excipients, see section 6.1.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secțiunea 6.1
Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Aplicaţi precauţiile aseptice uzuale la toate procedurile de administrare.
Disinfect hands and equipment after use.
Dezinfectaţi mâinile şi echipamentul după utilizare.
The recommended volume for 1 dose is between 0.1 and 0.5 ml.
Volumul recomandat pentru o doză este între 0,1 şi 0,5 ml.
Date of latest renewal: 15/05/2017.
Data ultimei reînnoiri: 15/05/2017.
One dose contains:
O doză conţine:
Contact with disinfectants makes the vaccine ineffective.
Contactul cu dezinfectantele, face vaccinul ineficient.
The aim is to give every bird one dose of vaccine.
Scopul este ca fiecare pasăre să primească o doză de vaccin.
ATCvet code: QI01AE04.
Codul veterinar ATC : QI01AE04.
Immunisation has to be considered as one component in a complex control program that addresses all important hygienic and health factors for poultry.
Imunizarea trebuie să fie considerată ca o parte componentă într-un program complex de combatere care se adresează tuturor factorilor de igienă şi sănătate importanţi pentru păsări.
In drinking water use:
Utilizare în apa de băut:
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipienții (inclusiv adjuvanţii) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Immunosuppressed people should not be present during administration of the vaccine.
Persoanele cu imunosupresie nu trebuie să fie prezente în timpul administrării vaccinului.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Solicitaţi medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Do not use antibiotic treatment within 1 week before and after vaccination because antibiotic treatment might impair the efficacy of the vaccine.
A nu se utiliza nici un tratament cu antibiotic cu o săptămână înainte și după vaccinare deoarece, tratamentul cu antibiotice poate afecta eficienţa vaccinului.
Cream coloured lyophilisate.
Liofilizat culoare crem.
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 30 months.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.