natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 150 mg comprimate irbesartan
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188
Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188
Irbesartan Zentiva 150 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan Zentiva 150 mg
Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets irbesartan
Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Zentiva 75 mg comprimate filmate irbesartan
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg.
Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Comprimatele filmate de Irbesartan Zentiva 300 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 75 mg tablets irbesartan
Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Zentiva 75 mg comprimate irbesartan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 75 mg comprimate filmate
(It is also better to avoid Irbesartan Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren..
(De asemenea, este mai bine să evitaţi Irbesartan Zentiva la începutul sarcinii - vezi secţiunea privind sarcina.)
Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Comprimatele filmate de Irbesartan Zentiva 150 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
Irbesartan Zentiva 300 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Irbesartan Zentiva 300 mg
Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Comprimatele filmate de Irbesartan Zentiva 75 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate.
Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets irbesartan
Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Zentiva 300 mg comprimate filmate irbesartan
Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 300 mg tablets irbesartan
Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Zentiva 300 mg comprimate irbesartan
Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Comprimatele de Irbesartan Zentiva 75 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
EU/1/06/376/011 - 14 tablets EU/1/06/376/012 - 28 tablets EU/1/06/376/013 - 56 tablets EU/1/06/376/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/015 - 98 tablets
EU/1/06/376/011 - 14 comprimate EU/1/06/376/012 - 28 comprimate EU/1/06/376/013 - 56 comprimate EU/1/06/376/014 - 56 x 1 comprimat EU/1/06/376/015 - 98 comprimate
Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets irbesartan
Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Zentiva 150 mg comprimate filmate irbesartan
Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Comprimatele de Irbesartan Zentiva 300 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Comprimatele de Irbesartan Zentiva 150 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 14, 28, 56 sau 98 de comprimate.
Uncommon: diarrhoea, dyspepsia/heartburn Not known:
diaree, dispepsie/pirozis
Package leaflet: Information for the user Irbesartan Zentiva 150 mg tablets irbesartan
Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Zentiva 150 mg comprimate irbesartan
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Cum arată Irbesartan Zentiva şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Irbesartan Zentiva 75 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2771 inscripţionat pe cealaltă faţă.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 75 mg tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 75 mg comprimate
EU/1/06/376/022 - 14 tablets EU/1/06/376/023 - 28 tablets EU/1/06/376/036 - 30 tablets EU/1/06/376/024 - 56 tablets EU/1/06/376/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/026 - 84 tablets EU/1/06/376/037 - 90 tablets EU/1/06/376/027 - 98 tablets
EU/1/06/376/022 - 14 comprimate EU/1/06/376/023 - 28 comprimate EU/1/06/376/036 - 30 comprimate EU/1/06/376/024 - 56 comprimate EU/1/06/376/025 - 56 x 1 comprimat EU/1/06/376/026 - 84 comprimate EU/1/06/376/037 - 90 comprimate EU/1/06/376/027 - 98 comprimate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 150 mg comprimate filmate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 300 mg comprimate filmate
EU/1/06/376/006 - 14 tablets EU/1/06/376/007 - 28 tablets EU/1/06/376/008 - 56 tablets EU/1/06/376/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/010 - 98 tablets
EU/1/06/376/006 - 14 comprimate EU/1/06/376/007 - 28 comprimate EU/1/06/376/008 - 56 comprimate EU/1/06/376/009 - 56 x 1 comprimat EU/1/06/376/010 - 98 comprimate
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Cum arată Irbesartan Zentiva şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Irbesartan Zentiva 75 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2871 inscripţionat pe cealaltă faţă.
The PSUR cycle of Irbesartan Zentiva is aligned with the cross-referred product, APROVEL, until otherwise specified.
Atunci când nu este o altă recomandare, ciclul RPAS al Irbesartan Zentiva este aliniat cu cel al medicamentului de referinţă APROVEL.
(It is also better to avoid Irbesartan Zentiva in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
EU/1/06/376/016 - 14 tablets EU/1/06/376/017 - 28 tablets EU/1/06/376/034 - 30 tablets EU/1/06/376/018 - 56 tablets EU/1/06/376/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/020 - 84 tablets EU/1/06/376/035 - 90 tablets EU/1/06/376/021 - 98 tablets
EU/1/06/376/016 - 14 comprimate EU/1/06/376/017 - 28 comprimate EU/1/06/376/034 - 30 comprimate EU/1/06/376/018 - 56 comprimate EU/1/06/376/019 - 56 x 1 comprimat EU/1/06/376/020 - 84 comprimate EU/1/06/376/035 - 90 comprimate EU/1/06/376/021 - 98 comprimate
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Cum arată Irbesartan Zentiva şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Irbesartan Zentiva 300 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2773 inscripţionat pe cealaltă faţă.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Cum arată Irbesartan Zentiva şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Irbesartan Zentiva 300 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2873 inscripţionat pe cealaltă faţă.
EU/1/06/376/028 - 14 tablets EU/1/06/376/029 - 28 tablets EU/1/06/376/038 - 30 tablets EU/1/06/376/030 - 56 tablets EU/1/06/376/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/032 - 84 tablets EU/1/06/376/039 - 90 tablets EU/1/06/376/033 - 98 tablets
EU/1/06/376/028 - 14 comprimate EU/1/06/376/029 - 28 comprimate EU/1/06/376/038 - 30 comprimate EU/1/06/376/030 - 56 comprimate EU/1/06/376/031 - 56 x 1 comprimat EU/1/06/376/032 - 84 comprimate EU/1/06/376/039 - 90 comprimate EU/1/06/376/033 - 98 comprimate
EU/1/06/376/001 - 14 tablets EU/1/06/376/002 - 28 tablets EU/1/06/376/003 - 56 tablets EU/1/06/376/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/376/005 - 98 tablets
EU/1/06/376/001 - 14 comprimate EU/1/06/376/002 - 28 comprimate EU/1/06/376/003 - 56 comprimate EU/1/06/376/004 - 56 x 1 comprimat EU/1/06/376/005 - 98 comprimate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 150 mg tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 150 mg comprimate
Irbesartan Zentiva 75 mg film-coated tablets irbesartan
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 75 mg comprimate filmate irbesartan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg tablets.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 300 mg comprimate
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberarat pe bază de prescripţie medicală.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Cum arată Irbesartan Zentiva şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Irbesartan Zentiva 150 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2772 inscripţionat pe cealaltă faţă.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Zentiva 300 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 300 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine: irbesartan 300 mg.
What Irbesartan Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Cum arată Irbesartan Zentiva şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Irbesartan Zentiva 150 mg sunt albe sau aproape albe, biconvexe şi ovale, având o inimă gravată pe una dintre feţe şi numărul 2872 inscripţionat pe cealaltă faţă.
Each tablet contains: irbesartan 150 mg
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine: irbesartan 150 mg.
Irbesartan Zentiva 150 mg film-coated tablets irbesartan
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 150 mg comprimate filmate irbesartan
Each tablet contains: irbesartan 75 mg
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine: irbesartan 75 mg.
Irbesartan Zentiva 300 mg film-coated tablets irbesartan
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Zentiva 300 mg comprimate filmate irbesartan
The concomitant use of Irbesartan Zentiva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Administrarea concomitentă a Irbesartan Zentiva cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (rata filtrării glomerulare (RFG)
Film-coating:
Alăptarea:
Pregnancy and breast-feeding
Amidon de porumb pregelatinizat
Investigations:
Film:
vertigo, headache Ear and labyrinth disorder Not known:
Tulburări renale şi ale căilor urinare Cu frecvenţă necunoscută:
Annex III Conditions for lifting the suspension
Anexa III Condiţii de ridicare a suspendării
Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Înainte de ridicarea suspendării autorizaţiilor de punere pe piaţă, autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
The marketing authorisation holder should demonstrate therapeutic equivalence based on a clinical and bioanalytical study performed in compliance with GCP requirements.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să demonstreze echivalenţa terapeutică pe baza unui studiu clinic şi bioanalitic efectuat în conformitate cu cerinţele BPC.
New clinical and bioanalytical studies are performed and submitted to the relevant national competent authorities.
Noi studii clinice şi bioanalitice sunt efectuate şi prezentate autorită ilor naţionale competente relevante.
How much to use
Cât trebuie să utilizaţi
No risk factors were identified.
Nu s-au identificat factori de risc.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 November 2013
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 noiembrie 2013
**Fractures
**Fracturi
Date of latest renewal: 26 July 2018
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 iulie 2018
contact your doctor as soon as possible.
adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
If your symptoms do not improve
Dacă nu obţineţi ameliorarea simptomelor
These differences are unlikely to be of clinical relevance.
Este puţin probabil ca aceste diferenţe să aibă relevanţă clinică.
Table 2: Analysis of Exacerbation Rates following 12 months of treatment
Tabel 2: Analiza Ratelor de Exacerbare după 12 luni de tratament
• weakening of the bones, leading to fractures
• slăbire a oaselor, care duce la fracturi
It is not known whether the ingredients of this medicine can pass into breast milk.
Nu se cunoaşte dacă ingredientele acestui medicament pot trece în laptele matern.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Parte componentă a unui ambalaj multiplu, nu se comercializează separat.
When you take these two active substances together regularly, they will help to control your breathing difficulties more than either medicine alone.
Dacă luaţi aceste două substanţe active împreună în mod regulat, acestea vă vor ajuta să controlaţi dificultăţile de respiraţie mai bine decât fiecare medicament luat în parte.
This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Astfel puteţi preveni apariţia simptomelor în timpul zilei şi a nopţii.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky or have a headache.
Puteţi observa că inima dumneavoastră bate mai rapid decât de obicei, vă simţiţi slăbit sau vă doare capul.
It should be administered at the same time of the day, each day.
Trebuie administrat la aceeaşi oră, în fiecare zi.
When it is taken regularly, it helps the small air passages to remain open.
În condiţiile administrării regulate, acesta ajută căile aeriene mici să rămână deschise.
How to prepare a dose
Cum se pregăteşte o doză
Just take your next dose at the usual time.
Trebuie doar să luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Overall, across the two studies combined 2009 (62%) patients had cardiovascular history/risk factors at screening.
În general, în cele două studii combinate 2009 (62%) pacienţi au avut un istoric de boli cardiovasculare/factori de risc la screening.
Children aged under 12 years
Copii cu vârsta sub 12 ani
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ONCE DAILY
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE O DATĂ PE ZI
Hold this breath for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Ţineţi-vă respiraţia cât mai mult timp posibil (cel puţin 3-4
There are no fertility data in humans.
Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate la om.
The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Doza trebuie ajustată până la doza minimă cu care se menţine un control eficient al simptomelor.
If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day.
Dacă se omite o doză, următoarea doză trebuie luată a doua zi, la ora obişnuită.
Immediate breathing difficulties after using Relvar Ellipta are rare.
Dificultățile imediate la respirație după utilizarea Relvar Ellipta sunt rare.
This dose is also used once daily at the same time each day.
Şi această doză se utilizează o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
if you have low potassium in your blood.
dacă aveţi concentraţii mici ale potasiului în sânge.
Immediate breathing difficulties
Dificultăţi imediate la respiraţie
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema)
• umflare, uneori a feţei sau a gurii (angioedem)
*, ** See below ‘Description of selected adverse reactions'
*, ** A se vedea mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate
Read this before you start
Citiţi aceste instrucţiuni înainte să începeţi
Results for the primary and key secondary endpoints in these studies are described in Table 1.
Rezultatele criteriilor finale de evaluare principale şi secundare esenţiale din aceste studii sunt descrise în Tabelul 1.
• suddenly feeling weak or light headed (which may lead to collapse or loss of consciousness)
• prezentaţi brusc o stare de slăbiciune sau deveniţi confuz (aceasta poate duce la leşin sau la pierderea conştienţei)
Tell your doctor as soon as possible if you develop any of these symptoms.
Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă dezvoltaţi oricare dintre aceste simptome.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (Pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Interaction with beta-blockers
Interacţiuni cu beta-blocante
Corticosteroids reduce inflammation.
Corticosteroizii reduc inflamaţia.
if you have heart problems or high blood pressure.
dacă aveţi probleme ale inimii sau tensiune arterială mare.
Similar effects in reduction of moderate and severe exacerbations were observed in this subgroup as compared with the overall population.
La acest subgrup s-au observat efecte similare în ceea ce priveşte reducerea exacerbărilor moderate şi severe, comparativ cu populaţia generală.
Allergic reactions to Relvar Ellipta are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Reacţiile alergice la Relvar Ellipta sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
• pain and irritation in the back of the mouth and throat
• gripă • durere şi iritaţie în partea din spate a gurii şi în gât
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, or to milk protein, contact your doctor before using this medicine.
Dacă vi sa spus de către medicul dumneavoastră că aveţi o intoleranță la unele zaharuri sau pentru proteina din lapte, contactați medicul înainte de a utiliza acest medicament.
This is because larger doses of Relvar Ellipta may reduce the amount of steroid hormones produced naturally by your body.
Acest lucru este necesar deoarece dozele mai mari de Relvar Ellipta pot reduce cantitatea de hormoni steroizi produsă în mod natural de organismul dumneavoastră.
if you have thyroid gland problems.
dacă aveţi probleme cu glanda tiroidă.
The final decision on evening or morning dosing should be left to the discretion of the physician.
Decizia finală în ceea ce priveşte administrarea medicamentului seara sau dimineaţa rămâne la latitudinea medicului.
If you are using this medicine for COPD you may be at an increased risk of developing an infection of the lungs known as pneumonia.
Dacă utilizaţi acest medicament pentru BPOC puteţi avea un risc crescut de a dezvolta o infecţie a plămânilor denumită pneumonie.
The primary endpoint was the annual rate of moderate and severe exacerbations.
Criteriul final principal de evaluare a fost rata anuală a exacerbărilor moderate şi severe.
See section 4 for information on symptoms to look out for while you are using this medicine.
Vezi punctul 4 pentru informaţii despre simptomele pe care trebuie să le urmăriţi pe perioada utilizării acestui medicament.
In the 12 months prior to the study, 61% of subjects reported no COPD exacerbations and 39% of subjects reported ≥1 moderate/severe COPD exacerbation.
În ultimele 12 luni înainte de includerea în studiu, 61% dintre subiecți nu au raportat exacerbări ale BPOC, iar 39% dintre subiecți au raportat ≥1 exacerbare moderată/severă a BPOC.
After this date the inhaler should no longer be used.
După această dată inhalatorul nu mai trebuie să fie utilizat.
if you have ever been told you have diabetes or high blood sugar.
dacă vi s-a spus vreodată că aveţi diabet zaharat sau hiperglicemie.
Concurrent use of both non-selective and selective beta2-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
Utilizarea concomitentă a ambelor blocante beta2-adrenergice, non-selective şi selective, trebuie evitată, cu excepţia cazului în care există motive întemeiate pentru utilizarea acestora.
Administration of fluticasone furoate/vilanterol to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the foetus.
Administrarea de furoat de fluticazonă/vilanterol la femeile gravide trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul pentru mamă este mai mare decât orice eventual risc pentru făt.
Do not use Relvar Ellipta if you are allergic to fluticasone furoate, vilanterol or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nu utilizaţi Relvar Ellipta dacă sunteţi alergic la furoat de fluticazonă, vilanterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Elderly patients (>65 years)
Vârstnici (>65 ani)
Use this medicine for as long as your doctor recommends.
Folosiţi acest medicament cât timp v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Subjects used salbutamol on an as-needed basis throughout the studies.
Subiecţii au utilizat salbutamol în funcţie de necesităţi, pe întreaga perioadă a studiilor.
The MAH shall perform the required Pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Do not block the air-vents with your fingers.
Nu blocaţi orificiile de aerisire cu degetele.
No dosage adjustment is necessary based on gender, weight or BMI.
Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de sex, greutate sau IMC.
If you get this sort of attack you must use a quick-acting inhaler (such as salbutamol).
În cazul în care aveţi o astfel de criză trebuie să folosiţi un inhalator cu acţiune rapidă (cum este salbutamol).
Keep the inhaler inside the sealed tray to protect from moisture and only remove immediately before first use.
Păstrați inhalatorul în interiorul tăviţei sigilate pentru a vă proteja de umiditate și eliminați-l imediat înainte de prima utilizare.