natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Study 138 is an international randomised, open-label, multicenter, prospective trial of treatment naïve patients comparing atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) to lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg twice daily), each in combination with fixed dose tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (300 mg/200 mg tablets once daily).
Studiul 138 este un studiu internaţional, randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, la pacienţi netrataţi anterior cu tratamentul antiretroviral, care a comparat asocierea atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi), cu cea a asocierii lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg de două ori pe zi),
No dose adjustment is needed for atazanavir.
Nu este necesară ajustarea dozei de atazanavir.
Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4.
Atazanavir este metabolizat în ficat prin intermediul CYP3A4.
Didanosine (with food)
Didanozină (comprimate tamponate)
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Concentraţiile acestor imunosupresoare pot fi crescute în cazul administrării concomitente de atazanavir, ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4.
• if you are taking any of these medicines: see also Other medicines and Atazanavir Mylan - rifampicin, an antibiotic used to treat tuberculosis - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); quinidine or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland).
- rifampicină, un antibiotic folosit pentru tratamentul tuberculozei - astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent pentru a trata simptomele alergice, aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală); cisapridă (utilizată pentru a trata refluxul gastric, numite uneori arsuri în capul pieptului); pimozidă (utilizată pentru a trata schizofrenia); chinidină sau bepridil (utilizate pentru corectarea ritmului de bătaie al inimii); ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergonovină (utilizate pentru tratamentul durerilor de cap); şi alfuzosin (utilizat pentru tratamentul prostatei mărite) quetiapină (utilizată pentru a trata schizofrenia, tulburarea bipolară şi tulburarea depresivă majoră).
The concomitant use of quinidine is contraindicated (see section 4.3).
Utilizarea concomitentă a chinidinei este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Asymptomatic first- and second-degree AV block was reported in paediatric patients (see section 4.8).
Blocul AV asimptomatic de grad 1 şi 2 a fost raportat la copii şi adolescenţi (vezi pct.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastrăori asistentei medicale.
Co-administration of atorvastatin with atazanavir is not recommended.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de atorvastatină cu atazanavir.
In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
Pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza recomandată de 300/100 mg o dată pe zi
* When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily and tenofovir disoproxil fumarate 300 mg all as a single dose with food.
* Când se compară cu atazanavir 300 mg o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi şi fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg, toate administrate în doză unică împreună cu alimente.
Norgestimate AUC ↑85% (↑67%
ASC pentru norgestimat ↑85% (↑67%
Rash and associated syndromes
Erupţii cutanate tranzitorii şi sindroame asociate
, angioedema a, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b
urticarie, alopecie, prurit; rare: sindrom Stevens-Johnsona,b, erupţie cutanată veziculo-buloasă, eczemă, vasodilataţie
This medicine comes in blister packs containing 30 or 30 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 30 or 90 hard capsules.
Acest medicament este disponibil în blistere conţinând 30 sau 30 x 1 capsule (unidoză) sau flacoane conţinând 30 sau 90 capsule.
3rd Trimester (n=20)
Al treilea trimestru (n=20)
Co-administration of Atazanavir Mylan and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
Nu se recomandă administrarea Atazanavir Mylanîmpreună cumedicamente care induc CYP3A4 (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă, poate să apară o reacţie inflamatorie în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
Serum concentrations of verapamil may be increased by atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Concentraţiile serice de verapamil pot fi crescute de atazanavir, ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4.
Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
La pacienţii care au primit atazanavir au apărut creşteri reversibile ale valorii bilirubinemiei indirecte (forma neconjugată) legate de inhibarea UDP-glucuronil transferazei (UGT) (vezi pct. 4.8).
Concomitant use of St. John's wort with atazanavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Utilizarea concomitentă a preparatelor pe bază de sunătoare cu atazanavir este de aşteptat să determine reducerea semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale atazanavir.
Due to phenytoin/phenobarbital inducing effect, a reduction in atazanavir exposure cannot be ruled out combination with atazanavir /ritonavir.
Din cauza efectului inductor al fenitoinei/fenobarbitalului, nu poate fi exclusă reducerea expunerii la atazanavir.
Keep out of the sight and reach of children.
PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56%
Cmax pentru atazanavir: ↑120% (↑56%
Lamotrigine should be used with caution in combination with atazanavir/ritonavir.
Lamotrigina trebuie administrată cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir.
Antacids and medicinal products containing buffers
Antiacide şi medicamente tamponate
Nevirapine AUC ↑26% (↑17%
ASC pentru nevirapină ↑26% (↑17%
If you stop taking Atazanavir Mylan
Dacă încetaţi să luaţi Atazanavir Mylan
Didanosine Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Cmin pentru didanozină ↑25% (↓8%
PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP minore: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
You must not take Atazanavir Mylan with certain medicines.
Atazanavir Mylan împreună cu alte medicamente Nu trebuie să utilizaţi Atazanavir Mylan cu anumite medicamente.
(atazanavir 400 mg once daily)
(atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Co-administration of atazanavir with ritonavir and proton pump inhibitors is not recommended.
Nu este recomandată administrarea concomitentă deatazanavircu ritonavir și inhibitori ai pompei de protoni.
The mechanism of interaction is a
Mecanismul acestei interacţiuni este reprezentat de inhibarea activităţii
What you need to know before you take Atazanavir Mylan
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţiAtazanavir Mylan
However, Atazanavir Mylan is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea Atazanavir Mylanla pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Sildenafil, when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is contraindicated (see section
Sildenafil este contraindicat atunci când se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (vezi pct. 4.3).
HIV RNA <50 copies/ml, %
ARN HIV <50 copii/ml, % a
HERBAL PRODUCTS St. John's wort (Hypericum perforatum)
PREPARATE PE BAZĂ DE PLANTE MEDICINALE Sunătoare (Hypericum perforatum)
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra-gastric pH increases with proton pump inhibitors.
Mecanismul de interacţiune este solubilitatea scăzută de atazanavir, pe măsură ce pH-ul gastric creşte, sub acţiunea inhibitorilor pompei de protoni.
Antiretroviral treatment experienced adult patients
Tratamentul antiretroviral la pacienţii adulţi trataţi anterior
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
Modificarea medie a numărului CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3 Toţi pacienţii
High doses of ketoconazole and itraconazole (>200 mg/day) are not recommended.
Ketoconazol şi itraconazol trebuie utilizate cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir, dozelede ketoconazol şi itraconazol (> 200 mg/zi) nu sunt recomandate.
If you forget to take Atazanavir Mylan
Dacă uitaţi să luaţi Atazanavir Mylan
Each capsule contains 112 mg lactose monohydrate
Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 112 mg Capsule de 300 mg
Difference estimate e
Diferenţa medie în funcţie de timp
LIPID LOWERING AGENTS HMG- CoA reductase inhibitors Simvastatin
Inhibitori de HMG-CoA reductază
Renal impairment
Litiaza renală
* When compared to Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
* Comparativ cu Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi seara, fără efavirenz.
How to store Atazanavir Mylan 6.
Cum se păstrează Atazanavir Mylan 6.
Norethindrone Cmax ↑67% (↑42%
Cmax pentru noretindronă ↑67% (↑42%
Co-administration of salmeterol and Atazanavir Mylan is not recommended (see section 4.5).
Administrarea concomitentă de salmeterol şi Atazanavir Mylan nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
There were no reported cases of kernicterus in neonates.
Nu s-au raportat cazuri de icter nuclear la nou-născuţi.
* When compared to atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily.
* Comparativ cu atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi.
Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving atazanavir.
La pacienţii la care s-a administrat Atazanavir Mylan a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge).
Omeprazole 20 mg once daily
Famotidină 20 mg de două ori pe zi
• Liver problems may uncommonly happen.
Pot apărea mai puţin frecvent probleme cu ficatul.
The combination of rifampicin and atazanavir is contraindicated (see section 4.3).
Asocierea dintre rifampicină şi atazanavir este contraindicată(vezi pct. 4.3).
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules atazanavir
Atazanavir Mylan 150 mg capsule Atazanavir Mylan 200 mg capsule Atazanavir Mylan 300 mg capsule atazanavir
Atazanavir Cmin ↓59% (↓73%
Cmin pentru atazanavir ↓59% (↓73%
This medicine comes in blister packs containing 30, 60 or 60 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 60 hard capsules.
Acest medicament este disponibil în blistere conţinând 30, 60 sau 60 x 1 capsule (unidoză) sau flacoane conţinând 60 capsule.
FC susceptibility in cell culture relative to the wild-type reference was assayed using PhenoSense
Susceptibilitatea FC în celulele de cultură relativ la referinţa tip sălbatic a fost măsurată folosind PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, SUA)
Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 Week 48 Week 96 HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients
(400 mg/100 mg de două ori pe zi) n=443 Săptămâna 48 Săptămâna 96 Săptămâna 48 Săptămâna 96 ARN HIV < 50 copii/ml, % Toţi pacienţiid
This medicine comes in blister packs containing 60 or 60 x 1 (unit dose) capsules or in bottles containing 60 hard capsules.
Acest medicament este disponibil în blistere conţinând 60 sau 60 x 1 capsule (unidoză) sau flacoane conţinând 60 capsule.
Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In Healthy volunteers with atazanavir/ritonavir at an increased dose of 400/100 mg once daily
ASC pentru atazanavir ↓23% (↓32% Cmax pentru atazanavir ↓23% (↓33% Cmin pentru atazanavir ↓20% (↓31% Voluntari sănătoşi trataţi cu atazanavir/ritonavir cu o doză crescută de 400/100 mg o dată pe zi Famotidină 40 mg de două ori pe zi
Co-administration of Atazanavir Mylan with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Administrarea concomitentă de Atazanavir Mylan cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Each capsule contains 84 mg lactose monohydrate
Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 84 mg Capsule de 200 mg
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
La pacienţi cu hemofilie A şi B trataţi cu inhibitori de proteaze s-au raportat creşterea incidenţei sângerărilor, incluzând hematoame cutanate spontane şi hemartroze.
Cholelithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Colelitiaza a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat atazanavir (vezi pct. 4.8).
uncommon: dyspnoea
mai puţin frecvente: ginecomastie
Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3)
Administrarea concomitentă cu bepridil este contraindicată (vezi pct. 4.3)
HIV RNA Mean Change from Baseline, log10 copies/ml All patients
Modificarea medie a valorilor ARN HIV faţă de situaţia iniţială, log10 copii/ml Toţi pacienţii
Pravastatin is not metabolised by CYP3A4.
Pravastatina nu este metabolizată pe calea citocromului CYP3A4.
Titanium dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Gelatin
Învelişul capaculuicapsulei de 200 mg Dioxid de titan (E171) Carmin indigo (E132) Gelatină
Table 1: Dose for paediatric patients (6 to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) for
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi mai puţin de 18 anişi care au o greutate corporală de minimum 15 kg)
150 mg capsules
Capsule de 150 mg
Triazolam
Midazolam Triazolam
None of the de novo substitutions (see Table 4) are specific to atazanavir and may reflect re-emergence of archived resistance on atazanavir + ritonavir in Study 045 treatment-experienced population.
În Studiul 045, la populaţia tratată anterior cu terapie antiretrovirală, niciuna dintre substituţiile de novo (vezi Tabelul 4) nu sunt specifice pentru atazanavir şi nu pot reflecta reapariţia rezistenţei arhivate la atazanavir + ritonavir.
Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
În timpulterapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Treatment-Naive Atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=16
Tratament antiretroviral la pacienţi netrataţi anterior atazanavir Capsule/ritonavir (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=16
How to take Atazanavir Mylan
Cum să luaţi Atazanavir Mylan
As a general rule, it is recommended that HIV infected women not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Atazanavir a fost detectat în laptele uman.Ca regulă generală, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii pentru a se evita transmiterea HIV.
reduced solubility of atazanavir with increasing pH related to the presence of anti-acid agent in didanosine buffered tablets.
Mecanismul de interacţiune este reprezentat de solubilitatea redusă a atazanavir în condiţiile creşterii pH-ului induse de prezenţa componentei antiacide din didanozină comprimate tamponate.
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungaria Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Olanda
The mechanism of interaction between atazanavir and ritonavir is CYP3A4 inhibition.
Mecanismul de interacţiune dintre atazanavir şi ritonavir este inhibarea CYP3A4.
The capsule shell and printing ink contain titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172), patent blue V (E131), gelatin, shellac, propylene glycol, concentrated ammonia solution, iron oxide black (E172), potassium hydroxide.
Învelişul capsulei şi cerneala de inscripţionare conţin dioxid de titan (E171), indigo carmin (E132), oxid galben de fier (E172), albastru patent V (E131), gelatină, şelac, propilen glicol, soluţie concentrată de amoniac, oxid negru de fier (E172), hidroxid de potasiu.
Didanosine (buffered tablets) 200 mg/stavudine 40 mg, both single dose
200 mg/stavudină 40 mg, ambele administrate în doză unică (atazanavir 400 mg doză unică)
Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
Amiodaronă, Lidocaină administrată sistemic,
* In a combined analysis, atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg (n=33) was compared to
* Într-o analiză combinată, atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg (n = 33) a fost comparat cu atazanavir 400 mg fără ritonavir (n = 28).
Ritonavir is used as a booster of atazanavir pharmacokinetics (see sections 4.5 and 5.1).
Ritonavir este utilizat ca activator al farmacocineticii atazanavir (vezi pct. 4.5 şi 5.1).(vezi şi pct. 4.4 Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive)
common: fatigue; uncommon: chest pain, malaise, pyrexia, asthenia; rare: gait disturbance a These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance, however, the frequencies were estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to atazanavir in randomised controlled and other available clinical trials (n = 2321).
frecvente: fatigabilitate; mai puţin frecvente: durere toracică, stare generală de rău, febră, astenie; rare: tulburări de mers a Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă.
f, g
(kg)
Co-administration of atazanavir with ritonavir at doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
Nu s-a evaluat clinic administrarea asocierii dintre atazanavir şi ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi.
Atazanavir Cmax ↓89% (↓94%
Cmax pentru atazanavir ↓89% (↓94%
Atazanavir Cmax ↓16% (↓30%
Cmax pentru atazanavir ↓16% (↓30%
Additional minor metabolic pathways consist of
Căi suplimentare minore de metabolizare sunt N-dezalchilarea şi hidroliza.
Co-administration of salmeterol with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Administrarea concomitentă de salmeterol cu atazanavir nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Co-administration of Atazanavir Mylan with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Nu se recomandă administrarea Atazanavir Mylan în asociere cu nevirapină sau efavirenz (vezi pct. 4.5).
200 mg capsules
Capsule de 200 mg
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm by Baseline Characteristic
Modificarea medie a numărului CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3 pe baza caracteristicilor iniţiale
Atazanavir Cmin ↓84% (↓90%
Cmin pentru atazanavir ↓84% (↓90%
• medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
lurasidonă (indicat pentru tratamentul schizofreniei) medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum, un preparat pe bază de plante).
Atazanavir Cmin ↔3% (↓39%
Cmin pentru atazanavir ↔3% (↓39%
Immunosuppressants Cyclosporin
Ciclosporină Tacrolimus Sirolimus
Didanosine AUC ↓34% (↓41%
Didanozină (cu alimente) ASC pentru didanozină ↓34% (↓41%
Co-administration of simvastatin or lovastatin with atazanavir is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Este contraindicată utilizarea concomitentă de simvastatină sau lovastatină cu atazanavir din cauza creşterii riscului de apariţie a miopatiei inclusiv al rabdomiolizei (vezi pct. 4.3).
Atazanavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
ANTIEPILEPTICE Carbamazepină atazanavir poate creşte concentraţiile plasmatice de carbamazepină ca urmare a inhibării CYP3A4.
Atazanavir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atazanavir Cmin ↑23% (↑13%
ASC atazanavir ↑43% (↑30% ↑57%) Cmax atazanavir ↑12% (↑1% ↑24%) Cmin atazanavir ↑23% (↑13% ↑134%) ASC grazoprevir ↑958%
ANTICOAGULANTS Warfarin
ANTICOAGULANTE Warfarină
(atazanavir/ritonavir)
(atazanavir
Nephrolithiasis has been reported in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
Litiaza renală a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat atazanavir (vezi pct. 4.8).
300 mg capsules
Atazanavir 300 mg capsule
The capsule shell and printing ink contain iron oxide red (E172), titanium dioxide (E171), patent blue V (E131), gelatin, shellac, propylene glycol, concentrated ammonia solution, iron oxide black (E172), potassium hydroxide.
Învelişul capsulei şi cerneala de inscripţionare conţin oxid roşu de fier (E172), dioxid de titan (E171), albastru patent V (E131), gelatină, şelac, propilen glicol, soluţie concentrată de amoniac, oxid negru de fier (E172), hidroxid de potasiu.
(400 mg/ 100 mg twice daily) n=123
LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg de două ori pe zi) n=123
The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/atazanavir interaction is CYP3A inhibition.
Mecanismul de interacţiune dintre amiodaronă sau lidocaină administrată sistemic/atazanavir este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A.
Atazanavir AUC ↓87% (↓92%
ASC pentru atazanavir ↓87% (↓92%
3 years For bottles: Use within 90 days of first opening
A se utiliza în termen de 90 de zile după prima deschidere.
Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Elbasvir 50 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg o dată pe zi)
Also see PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION in this table for further information regarding coadministration of atazanavir with sildenafil.
Pentru informaţii suplimentare cu privire la administrarea concomitentă a atazanavir cu sildenafil vezi, de asemenea, HIPERTENSIUNEA ARTERIALĂ PULMONARĂ din acest tabel.
Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules
Atazanavir Mylan 200 mg capsule
Atazanavir Cmax ↔2% (↓15%
Cmax pentru atazanavir ↔2% (↓15%
** When compared to rifabutin 150 mg once daily alone.
** Când se compară cu rifabutină 150 mg o dată pe zi în monoterapie.
Atazanavir AUC ↓19% (↓35%
ASC pentru atazanavir ↓19% (↓35%
The co-administration of abacavir and atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of abacavir.
Administrarea concomitentă de abacavircu atazanavirnu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la abacavir.
Co-administration of quetiapine with atazanavir is contraindicated as atazanavir may increase quetiapine-related toxicity.
Administrarea concomitentă a quetiapinei cuatazanavir este contraindicată deoareceatazanavirpoate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
Atazanavir Mylan este utilizat de obicei în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Antiretroviral treatment naive adult patients
Tratamentul antiretroviral la pacienţii adulţi netrataţi anterior
All patients HIV RNA <400 copies/ml, %
ARN HIV <400 copii/ml, % a
Atazanavir Mylan 200 mg capsules are blue and greenish-blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 21.4 mm in length.
Capsulele de Atazanavir Mylan 200 mg sunt capsule din gelatină cu înveliş tare opac de culoare albastră şi verzuie-albastră, umplute cu pulbere albă-gălbuie şi cu lungimea de aproximativ 21,4 mm.
Atazanavir Cmin ↔12% (↓16%
Cmin pentru atazanavir ↔12% (↓16%
Combination of rifampicin (see section 4.5).
Asocierea cu rifampicină (vezi pct. 4.5).
Atazanavir Cmax ↑12% (↓33%
Cmax pentru atazanavir ↑12% (↓33%
Co-administration with products containing St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Asocierea cu medicamente care conţin sunătoare (Hypericumperforatum) (vezi pct. 4.5).
uncommon: torsades de pointes a rare: QTc prolongation a, oedema, palpitation
mai puţin frecvente: torsada vârfurilora; rare: prelungirea intervalului QTca, edeme, palpitaţii
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 30 capsule