natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With continued long-term treatment, 47.4 % of the patients were free of tonic-clonic seizures for at least 6 months and 31.5 % were free of tonic-clonic seizures for at least 1 year.
Prin continuarea tratamentului pe termen lung, 47,4% dintre pacienţi nu au mai avut crize tonico-clonice cel puţin 6 luni şi 31,5% nu au mai avut crize tonico-clonice cel puţin un an.
Following single dose administration (20 mg/kg) of a 100 mg/ml oral solution to epileptic children (1 month to 4 years), levetiracetam was rapidly absorbed and peak plasma concentrations were observed approximately 1 hour after dosing.
După administrarea la copii epileptici (1 lună-4 ani) a unei doze unice (20 mg/kg) din soluţia orală 100 mg/ml, levetiracetamul a fost absorbit rapid iar concentraţia plasmatică maximă s-a obţinut la aproximativ 1 oră de la administrare.
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2 %
La 73,0% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi la 72,8% dintre pacienţii trataţi cu carbamazepină EC nu s-au înregistrat crize convulsive pe o perioadă de 6 luni; diferenţa absolută ajustată dintre cele două grupe de tratament a fost de 0,2% (IÎ95%: -7,8 8,2).
Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function
Ajustarea dozei la sugari, copii şi adolescenţi cu greutate mai mică de 50 kg, cu insuficienţă renală
The elimination half-life was approximately 5 hours.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 5 ore iar clearance-ul aparent total de
Tablet containers: 30, 100 and 200 film-coated tablets.
Flacoane: 30, 100 şi 200 comprimate filmate.
250 mg tablet: Indigo carmine (E132).
Comprimatul de 250 mg: Indigo carmin (E132).
Mogilska 80, 31-546 Kraków, Poland
31-546 Krakow, Polonia
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 120 film-coated tablets 200 film-coated tablets 60 x 1 film-coated tablets
20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 120 comprimate filmate 200 comprimate filmate 60 x 1 comprimate filmate
Take the number of tablets following your doctor´s instructions.
Luaţi întotdeauna numărul de comprimate care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
Levetiracetam Actavis 750 mg tablets contain Sunset Yellow (E110)
Coprimatele de Levetiracetam Actavis 750 mg conțin Galben amurg (E110)
reduction from baseline in average daily partial onset seizure frequency) assessed by a blinded central reader using a 48-hour video EEG.
(procentul de pacienţi cu reducere ≥ 50% a frecvenţei medii zilnice a crizelor convulsive parţiale comparativ cu valorile iniţiale), evaluată de un examinator central orb, utilizând o înregistrare EEG
White tablet containers (HDPE) closed with snap-on cap (LDPE) with a tamper evident ring.
Flacoane de culoare albă (PEÎD) închise cu capac (PEJD) cu un inel de siguranţă.
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Islanda
Each film-coated tablet contains 0.156 mg sunset yellow E110.
Fiecare comprimat filmat conține galben amurg (E110) 0,156 mg.
How to take Levetiracetam Actavis
Cum să luaţi Levetiracetam Actavis
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function
Ajustarea dozei la pacienţi adulţi şi adolescenţi cu greutate de 50 kg sau peste, cu insuficienţă renală:
Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda
With continued long-term treatment, 28.6% of the patients were free of myoclonic seizures for at least 6 months and 21.0 % were free of myoclonic seizures for at least 1 year.
Prin continuarea tratamentului pe termen lung, 28,6% dintre pacienţi nu au mai avut crize mioclonice cel puţin 6 luni şi 21,0% nu au mai avut crize mioclonice cel puţin un an.
Peak plasma concentration was observed 0.5 to 1.0 hour after dosing.
Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) se obţine la 0,5 până la1 oră de la administrare.
30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 200 comprimate filmate
The NOAEL was <200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the foetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).
Valoarea la care nu se observă reacţii adverse a fost <200 mg/kg şi zi pentru femele şi 200 mg/kg şi zi pentru fetus (echivalentă cu doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală).
(4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(4) După dializă, se recomandă o doză suplimentară de 3,5 până la 7 mg/kg (0,035 până la 0,07 ml/kg).
Pack sizes
Mărimea ambalajelor
Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland
Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islanda
Blood and lymphatic system disorders
Tulburări hematologice şi limfatice trombocitopenie leucopenie
750 mg tablet: Indigo carmine (E132), sunset yellow (E110), iron oxide red (E172).
Comprimatul de 750 mg: Indigo carmin (E132), galben amurg (E110), oxid roșu de fier (E172).
44.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo had a 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Comparativ cu evaluarea iniţială, la 44,6% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 19,6% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo s-a înregistrat o reducere de cel puţin 50% a frecvenţei săptămânale a crizelor convulsive parţiale.
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of Levetiracetam Actavis, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Ca urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă (vezi pct. 4.2) se recomandă ajustarea dozei zilnice de întreţinere de levetiracetam în funcţie de clearance-ul creatininei.
500 mg tablet: Iron oxide yellow (E172), indigo carmine (E132).
Comprimatul de 500 mg: Oxid galben de fier (E172), indigo carmin (E132).
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 120 film-coated tablets 200 film-coated tablets
20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 comprimate filmate 120 comprimate filmate 200 comprimate filmate
Film-coated tablet (tablet).
Comprimat filmat.
Rhabdomyolysis and blood creatine phosphokinase increased*
mialgie rabdomioliză şi valoare serică crescută a creatinfosfokinazei
Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Dioxid de titan (E171) Indigo carmin (E132)
The possible side effects of an overdose of levetiracetam are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
În cazul supradozajului cu levetiracetam s-au observat somnolenţă, agitaţie, agresivitate, reducerea gradului de conştienţă, deprimare respiratorie şi comă.
Levetiracetam Actavis is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Levetiracetam Actavis este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16 ani.
(5) Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
(5) După dializă, se recomandă o doză suplimentară de 5 până la 10 mg/kg (0,05 până la 0,1 ml/kg).
Contains colouring agent sunset yellow (E110).
LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine colorantul galben amurg (E110).
Levetiracetam Actavis is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
Copii şi adolescenţi Levetiracetam Actavis nu este indicat la copii şi adolescenţi sub 16 ani ca tratament unic
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
Terapia adjuvantă în crizele convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienţi epileptici adulţi, adolescenţi, copii şi sugari începând cu vârsta de 1 lună.
30 tablets 100 tablets 200 tablets
30 comprimate 100 comprimate 200 comprimate
Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Pancitopenie,neutr openie,
With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
La continuarea tratamentului pe termen lung, 8,6% dintre pacienţi nu au mai prezentat convulsii timp de cel puţin 6 luni şi 7,8% dintre pacienţi nu au mai prezentat convulsii timp de cel puţin 1 an.
(1) An oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Pentru doze mai mici de 250 mg, pentru doze care nu sunt multipli de 250 mg atunci când nu se poate atinge doza recomandată administrând mai multe comprimate sau la pacienţii care nu sunt capabili să înghită comprimatele trebuie utilizată o soluţie orală.
An oral solution is the formulation to use in infants.
Soluţia orală este forma farmaceutică adecvată la sugari.
The most frequently reported side effects are nasopharyngitis, somnolence (sleepiness), headache, fatigue and dizziness.
Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent sunt nazofaringită, somnolenţă, durere de cap, oboseală şi ameţeli.
One tablet of Levetiracetam Actavis 1,000 mg contains 1,000 mg of levetiracetam.
Un comprimat de Levetiracetam Actavis 1000 mg conține levetiracetam 1000 mg.
(3) A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(3) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 15 mg/kg (0,15
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2)
(ml/min şi 1,73 m2)
One tablet of Levetiracetam Actavis 750 mg contains 750 mg of levetiracetam.
Un comprimat de Levetiracetam Actavis 750 mg conține levetiracetam 750 mg.
With continued longterm treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizurefree for at least 1 year.
La continuarea tratamentului pe termen lung, 11,4% dintre pacienţi nu au mai prezentat crize timp de cel puţin 6 luni, iar 7,2% dintre pacienţi nu au mai prezentat crize timp de cel puţin un an.
An oral solution is the preferred formulation for use in this population.
Pentru această categorie de vârstă soluţia orală este forma farmaceutică adecvată.
The CLcr in ml/min may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for adults and adolescents weighing 50 kg or more, using the following formula:
Acesta poate fi estimat la adulţi şi adolescenţi cu greutatea de 50 kg sau peste, pornind de la concentraţia creatininei plasmatice (mg/dl), după următoarea formulă:
In the elderly, the half-life is increased by about 40 % (10 to 11 hours).
La vârstnici, timpul de înjumătăţire plasmatică creşte cu aproximativ 40% (10 până la 11 ore), din cauza scăderii funcţiei renale la acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2).
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily (3) (5)
10 până la 20 mg/kg (0,1 până la 0,2 ml/kg) o dată pe zi(3)(5)
• If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
Înainte să luaţi Levetiracetam Actavis adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii, urmaţi sfatul medicului dumneavoastră.
One tablet of Levetiracetam Actavis 500 mg contains 500 mg of levetiracetam.
Un comprimat de Levetiracetam Actavis 500 mg conține levetiracetam 500 mg.
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 - 17 the MRHD on a mg/m2 basis).
Studii efectuate la nou-născuţii şi puii de câine şi şobolan cu doze de până la 1800 mg/kg şi zi (de 6-17 ori doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală), au demonstrat că nu au fost observate reacţii adverse în niciunul dintre criteriile standard de dezvoltare sau maturizare.
250 to 500 mg twice daily
250 până la 500 mg de două ori pe zi 500 până la 1000 mg o dată pe zi(2)
Levetiracetam Actavis 1,000 mg tablets are oval, white, 19.0 x 10.0 mm marked with “L” on one side and “1000” on the other side.
Oval, de culoare albă, 19,0 x 10,0 mm, marcat cu “L” pe una din feţe şi “1000” pe cealaltă faţă.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine (E132)
Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fier (E172) Indigo carmin (E132)
Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 1000 mg.
Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention
letargie, tremor amnezie, afectarea memoriei, tulburări de coordonare/ataxie,
Levetiracetam Actavis 750 mg tablets are oval, orange, 19.0 x 9.3 mm marked with “L” on one side and “750” on the other side.
Oval, de culoare portocalie, 19,0 x 9,3 mm, marcat cu “L” pe una din feţe şi “750” pe cealaltă faţă.
Each tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Fiecare comprimat conţine levetiracetam 1000 mg.
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation
furie, stare confuzională, atac de panică, labilitate emoţională/modificăr i ale dispoziţiei, agitaţie suicid reuşit, tulburări de personalitate,
(2) A 10.5 mg/kg (0.105 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
(2) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 10,5 mg/kg (0,105
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for Aluminium/PVC blisters
Cutia cu blistere aluminiu/PVC
3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
3,5 până la 7 mg/kg (0,035 până la 0,07 ml/kg) de două ori pe zi
7 to 21 mg/kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
7 până la 21 mg/kg (0,07 până la 0,21 ml/kg) de două ori pe zi
Levetiracetam Actavis 500 mg tablets are oval, yellow, 17.1 x 8.1 mm marked with “L” on one side and “500” on the other side.
Oval, de culoare galbenă, 17,1 x 8,1 mm, marcat cu “L” pe una din feţe şi “500” pe cealaltă faţă.
Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets
Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimate filmate
One tablet of Levetiracetam Actavis 250 mg contains 250 mg of levetiracetam.
Un comprimat de Levetiracetam Actavis 250 conţine levetiracetam 250 mg.
Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets Oval, light blue, 13.6 x 6.4 mm marked with “L” on one side and “250” on the other side.
Oval, de culoare albastru deschis, 13,6 x 6,4 mm, marcat cu “L” pe una din feţe şi “250” pe cealaltă faţă.
• on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy.
Levetiracetam Actavis este utilizat: ca tratament unic la adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani, nou diagnosticați cu o anumită formă de epilepsie.
Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets
Levetiracetam Actavis 750 mg comprimate filmate
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
10 până la 20 mg/kg (0,10 până la 0,2 ml/kg) de două ori pe zi
in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
• în tratamentul crizelor tonico-clonice primar generalizate, la pacienţi cu Epilepsie Generalizată Idiopatică, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
72.2 % of the levetiracetam treated patients and 45.2 % of the patients on placebo had a 50 % or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
S-a observat o reducere cu cel puţin 50% a frecvenţei crizelor TCPG calculate săptămânal la 72,2% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 45,2% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3,600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2
Valoarea la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL) a fost de 3600 mg/kg şi zi pentru femelele gestante de şobolan (de 12 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală) şi de 1200 mg/kg şi zi pentru fetus.
5 to 15 mg/kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
5 până la 15 mg/kg (0,05 până la 0,15 ml/kg) de două ori pe zi zi
Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 750 mg.
Convulsion, balance disorder, dizziness, lethargy, tremor
cefalee convulsii, tulburări de echilibru, ameţeli,
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea
Tulburări gastrointestinal e dureri abdominale, diaree, dispepsie,
58.3 % of the levetiracetam treated patients and 23.3 % of the patients on placebo had at least a 50 % reduction in myoclonic seizure days per week.
S-a observat o reducere cu cel puţin 50% a zilelor cu crize mioclonice calculate săptămânal la 58,3% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 23,3% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
• Levetiracetam Actavis is used as a chronic treatment.
Levetiracetam Actavis implică un tratament de lungă durată.
basis) and 1,200 mg/kg/day for fetuses.
400, 1200 şi 3600 mg/kg şi zi.
Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 250 mg.
Renal and urinary disorders
Tulburări renale şi ale căilor urinare afecţiune renală acută
EU/1/11/713/018 30 tablets EU/1/11/713/019 100 tablets EU/1/11/713/020 200 tablets
EU/1/11/713/018 30 comprimate EU/1/11/713/019 100 comprimate EU/1/11/713/020 200 comprimate
7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
7 până la 14 mg/kg (0,07 până la 0,14 ml/kg) de două ori pe zi
3.5 to 10.5 mg/kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
3,5 până la 10,5 mg/kg (0,035 până la 0,105 ml/kg) de două ori pe
EU/1/11/713/011 EU/1/11/713/012 EU/1/11/713/013 EU/1/11/713/014 EU/1/11/713/015 EU/1/11/713/016 EU/1/11/713/017 EU/1/11/713/018 EU/1/11/713/019 EU/1/11/713/020 EU/1/11/713/042
EU/1/11/713/012 EU/1/11/713/013 EU/1/11/713/014 EU/1/11/713/015 EU/1/11/713/016 EU/1/11/713/017 EU/1/11/713/018 EU/1/11/713/019 EU/1/11/713/020 EU/1/11/713/042
Tel.: +34 91 630 86 45
Aurovitas Spain, S.A.U. Tel.: +34 91 630 86 45
Each tablet contains 750 mg levetiracetam.
Fiecare comprimat conţine levetiracetam 750 mg.
in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
• în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă, adulţi şi adolescenţi începând cu vârsta de 12 ani.
Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Fiecare comprimat filmat conţine levetiracetam 500 mg.
Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Levetiracetam Actavis 750 mg comprimate filmate Levetiracetam
Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimate filmate Levetiracetam
Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets
Levetiracetam Actavis 500 mg comprimate filmate
Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets Oval, yellow, 17.1 x 8.1 mm marked with “L” on one side and “500” on the other side.
Levetiracetam Actavis 500 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare galbenă, 17,1 x 8,1 mm,
The apparent body clearance was 1.1 ml/min/kg.
1,1 ml/min şi kg.
10 to 30 mg/kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
10 până la 30 mg/kg (0,1 până la 0,3 ml/kg) de două ori pe zi
Each tablet contains 250 mg levetiracetam.
Fiecare comprimat conţine levetiracetam 250 mg.
EU/1/11/713/008 30 tablets EU/1/11/713/009 100 tablets EU/1/11/713/010 200 tablets
EU/1/11/713/008 30 comprimate EU/1/11/713/009 100 comprimate EU/1/11/713/010 200 comprimate
EU/1/11/713/028 30 tablets EU/1/11/713/029 100 tablets EU/1/11/713/030 200 tablets
EU/1/11/713/028 30 comprimate EU/1/11/713/029 100 comprimate EU/1/11/713/030 200 comprimate
Levetiracetam Actavis 250 mg tablets Levetiracetam
Levetiracetam Actavis 250 mg comprimate Levetiracetam
Levetiracetam Actavis 750 mg tablets Levetiracetam
Levetiracetam Actavis 750 mg comprimate Levetiracetam
Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets
Levetiracetam Actavis 250 mg comprimate filmate
Levetiracetam Actavis 500 mg tablets Levetiracetam
Levetiracetam Actavis 500 mg comprimate Levetiracetam
Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/042 60 x 1 tablets
EU/1/11/713/042 60 x 1 comprimate
Levetiracetam Actavis 750 mg film-coated tablets Oval, orange 19.0 x 9.3 mm marked with “L” on one side and “750” on the other side.
Levetiracetam Actavis 750 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare portocalie, 19,0 x 9,3 mm,
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
(12-17 ani) cu greutate sub 50 kg:
EU/1/11/713/038 30 tablets EU/1/11/713/039 100 tablets EU/1/11/713/040 200 tablets
EU/1/11/713/038 30 comprimate EU/1/11/713/039 100 comprimate EU/1/11/713/040 200 comprimate
Levetiracetam Actavis 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Levetiracetam Actavis 250 mg comprimate filmate Levetiracetam
Each tablet contains 500 mg levetiracetam.
Fiecare comprimat conţine levetiracetam 500 mg.
Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Sunset yellow (E110) Iron oxide red (E172)
Dioxid de titan (E171) Indigo carmin (E132) Galben amurg (E110)
Levetiracetam Actavis 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
Levetiracetam Actavis 500 mg comprimate filmate Levetiracetam
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters for 250 mg film-coated tablets
Blistere pentru comprimate filmate 250 mg
7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg) once daily
7 până la 14 mg/kg (0,07 până la 0,14 ml/kg) o dată pe zi(2) (4)
5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
5 până la 10 mg/kg (0,05 până la 0,1 ml/kg) de două ori pe zi
Levetiracetam Actavis 1,000 mg film-coated tablets Oval, white, 19.0 x 10.0 mm marked with “L” on one side and “1000” on the other side.
Levetiracetam Actavis 1000 mg comprimate filmate sunt ovale, de culoare albă, 19,0 x 10,0 mm,
Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Doze recomandate la sugari (între 1 şi 23 luni), copii mici (între 2 şi 11 ani) şi adolescenţi
EU/1/11/713/001 20 tablets EU/1/11/713/002 30 tablets EU/1/11/713/003 50 tablets EU/1/11/713/004 60 tablets EU/1/11/713/005 100 tablets EU/1/11/713/006 120 tablets EU/1/11/713/007 200 tablets
EU/1/11/713/001 20 comprimate EU/1/11/713/002 30 comprimate EU/1/11/713/003 50 comprimate EU/1/11/713/004 60 comprimate EU/1/11/713/005 100 comprimate EU/1/11/713/006 120 comprimate EU/1/11/713/007 200 comprimate
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters for 750 mg film-coated tablets
Blistere pentru comprimate filmate 750 mg
EU/1/11/713/031 20 tablets EU/1/11/713/032 30 tablets EU/1/11/713/033 50 tablets EU/1/11/713/034 60 tablets EU/1/11/713/035 100 tablets EU/1/11/713/036 120 tablets EU/1/11/713/037 200 tablets
EU/1/11/713/031 20 comprimate EU/1/11/713/032 30 comprimate EU/1/11/713/033 50 comprimate EU/1/11/713/034 60 comprimate EU/1/11/713/035 100 comprimate EU/1/11/713/036 120 comprimate EU/1/11/713/037 200 comprimate
Perforated unit dose blisters: EU/1/11/713/043 60 x 1 tablets
EU/1/11/713/043 60 x 1 comprimate
EU/1/11/713/011 20 tablets EU/1/11/713/012 30 tablets EU/1/11/713/013 50 tablets EU/1/11/713/014 60 tablets EU/1/11/713/015 100 tablets EU/1/11/713/016 120 tablets EU/1/11/713/017 200 tablets
EU/1/11/713/011 20 comprimate EU/1/11/713/012 30 comprimate EU/1/11/713/013 50 comprimate EU/1/11/713/014 60 comprimate EU/1/11/713/015 100 comprimate EU/1/11/713/016 120 comprimate EU/1/11/713/017 200 comprimate
EU/1/11/713/021 20 tablets EU/1/11/713/022 30 tablets EU/1/11/713/023 50 tablets EU/1/11/713/024 60 tablets EU/1/11/713/025 100 tablets EU/1/11/713/026 120 tablets EU/1/11/713/027 200 tablets
EU/1/11/713/021 20 comprimate EU/1/11/713/022 30 comprimate EU/1/11/713/023 50 comprimate EU/1/11/713/024 60 comprimate EU/1/11/713/025 100 comprimate EU/1/11/713/026 120 comprimate EU/1/11/713/027 200 comprimate