natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Characteristically, the cough is nonproductive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
În mod caracteristic, tusea este neproductivă, persistentă şi dispare după întreruperea tratamentului.
The CHMP pointed out that this indication is limited to essential hypertension and the positioning of the indications is add-on therapy when each monotherapy has failed.
CHMP a subliniat faptul că această indicaţie este limitată la hipertensiunea esenţială şi că poziţionarea indicaţiilor reprezintă un tratament adjuvant atunci când fiecare monoterapie a eşuat.
The increased renal excretion of these ions is accompanied by increased urine output (due to osmotic binding of water).
Excreţia renală crescută a acestor ioni este însoţită de diureză crescută (datorită legării osmotice a apei).
• If you are going to receive an anaesthestic.
• Dacă urmează să vi se administreze un anestezic.
If concomitant use of the above mentioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended (see section 4.5).
Dacă utilizarea concomitentă a substanţelor menţionate mai sus este considerată adecvată, se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiei plasmatice a potasiului (vezi pct. 4.5).
Bronchospasm including asthma aggravated
Bronhospasm, inclusiv astm bronşic agravat
What TRITAZIDE is and what it used for Before you take TRITAZIDE How to take TRITAZIDE Possible side effects
Ce este TRITAZIDE şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi TRITAZIDE Cum să luaţi TRITAZIDE Reacţii adverse posibile Cum se păstrează TRITAZIDE Informaţii suplimentare
Reproduction studies in rats and rabbits revealed that the combination is somewhat more toxic than either of the single components but none of the studies revealed a teratogenic effect of the combination.
Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere la şobolani şi iepuri au arătat că această asociere este întrucâtva mai toxică decât fiecare dintre componente în parte, dar niciunul dintre studii nu a arătat un efect teratogen al acestei asocieri.
Because of the potential for serious reactions in nursing infants from both active substances, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue therapy taking account of the importance of this therapy to the mother.
Datorită potenţialului ambelor substanţe active de a da reacţii adverse grave la copiii alăptaţi la sân, decizia privind întreruperea alăptării sau întreruperea tratamentului trebuie luată ţinând cont de importanţa acestui tratament la mamă.
TRITAZIDE and associated names should be started at the lowest available dosage.
TRITAZIDE şi denumirile asociate trebuie administrat iniţial în cele mai mici doze disponibile.
• Medicines which can lower the amount of potassium in your blood.
• Medicamente care pot să scadă cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră.
• Ringing in your ears
• Zgomote în urec
Lithuania Luxembourg
Letonia Lituania Luxemburg
TRITAZIDE should be started at the lowest available dosage.
Tratamentul cu TRITAZIDE trebuie început cu cea mai mică doză disponibilă.
Testing should be more frequent in elderly and cirrhotic patients.
Determinarea trebuie să fie mai frecventă la vârstnici şi la pacienţii cu ciroză hepatică.
The antihypertensive effect of a single dose usually lasts for 24 hours.
Efectul antihipertensiv pentru o singură doză durează, de obicei, 24 de ore.
• Reduced sexual desire in men or women
• Scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei
Some adverse effects (e.g. symptoms of a reduction in blood pressure such as dizziness) may impair the patient's ability to concentrate and react and, therefore, constitute a risk in situations where these abilities are of particular importance (e.g. operating a vehicle or machinery).
Unele reacţii adverse (de exemplu simptome de scădere a tensiunii arteriale, cum sunt ameţelile) pot afecta capacitatea de reacţie şi concentrare a pacientului şi, prin urmare, pot să constituie un risc în situaţii în care aceste capacităţi au importanţă deosebită (de exemplu manipularea vehiculelor sau utilajelor).
Tritazide was included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, as the abovementioned medicinal product does not have the same SPC across EU Member States, Iceland and Norway.
Tritazide a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului iniţiată de Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaştere reciprocă şi procedura descentralizată - Medicamente de uz uman,[CMD(h)] în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, deoarece produsul medicamentos mai sus menţionat nu are acelaşi rezumat al caracteristicilor produsului în fiecare din statele membre ale UE, Islanda şi Norvegia.
• Quinine (for malaria)
• Chinină (pentru malarie)
They are extended with the contraindications of HCTZ.
La acestea se adaugă contraindicaţiile HCTZ.
• If you are going to have treatment to reduce your allergy to bee or wasp stings (desensitization)
• Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare)
Hydrochlorothiazide may attenuate the effect of antidiabetic medicines.
Hidroclorotiazida poate atenua efectul medicamentelor antidiabetice.
A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.
• Sexual inability in men
• Incapacitate de a avea raporturi sexuale la bărbaţi
Transient erectile impotence
Impotenţă erectilă tranzitorie
• Allopurinol (used to lower the uric acid in your blood)
• Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de uric acid în sânge)
- Patients at risk of cardiac or cerebral ischemia in case of acute hypotension The initial phase of treatment requires special medical supervision.
- Pacienţi cu risc de ischemie cerebrală sau cardiacă în caz de hipotensiune arterială acută Faza iniţială a tratamentului necesită supraveghere medicală atentă.
Consideration must be given to reducing the diuretic dose or discontinuing the diuretic before starting treatment with TRITAZIDE.
Trebuie luată în considerare reducerea dozei de diuretic sau întreruperea tratamentului cu acesta înainte de începerea tratamentului cu TRITAZIDE.
• Musculoskeletal rigidity or not being able to move your jaw (tetany)
• Rigiditate musculo-scheletică sau incapacitate de a vă mişca maxilarul (tetanie)
There is a risk of impairment of renal function, particularly in patients with congestive heart failure or after renal transplant.
În acest caz, există riscul de deteriorare a funcţiei renale, în special la pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă sau după transplant renal.
• Drinking alcohol with TRITAZIDE may make you feel dizzy or light-headed.
• Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu TRITAZIDE vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit.
Worsening of a preexisting proteinuria
Agravarea proteinuriei preexistente
Potassium and magnesium excretion are increased, uric acid excretion is decreased.
Excreţia magneziului şi a potasiului este crescută, excreţia acidului uric este scăzută.
Patients with impairment of renal function may require reduced doses of TRITAZIDE.
Pacienţii cu afectare a funcţiei renale pot necesita doze scăzute de TRITAZIDE.
• Swollen arms and legs.
• Mâini şi picioare umflate.
If you become pregnant while on TRITAZIDE, tell your doctor immediately.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu TRITAZIDE, spuneţi imediat medicului dumnea Trecerea la un
If progressive renal impairment becomes evident, as indicated by a rising non-protein nitrogen, careful reappraisal of therapy is necessary, with consideration given to discontinuing diuretic therapy (see section 4.3).
Dacă insuficienţa renală progresivă devine evidentă, indicată de creşterea azotului non-proteic, este necesară reevaluarea atentă a tratamentului, luând în considerare întreruperea tratamentului cu diuretic (vezi pct. 4.3).
• If you have a collagen vascular disease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus
• Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic
With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6 to 12 hours.
În cazul hidroclorotiazidei, debutul diurezei are loc la 2 ore şi efectul maxim este la 4 ore, în timp ce acţiunea are o durată de 6 până la 12 ore.
This is because the drug has never been used in these age groups.
scenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece medicamentul nu a st niciodată utilizat la această grupă de vârstă.
Do not take TRITAZIDE if any of the above apply to you.
Nu luaţi TRITAZIDE dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus.
Reduction in sodium levels can be initially asymptomatic and regular testing is therefore essential.
Scăderea concentraţiilor plasmatice ale sodiului poate fi iniţial asimptomatică şi, de aceea, este esenţială determinarea periodică a acestora.
A temporary discontinuation of TRITAZIDE should be considered prior to desensitization.
Trebuie luată în considerare o întrerupere temporară a tratamentului cu TRITAZIDE înainte de desensibilizare.
• If you have high amounts of potassium in your blood (shown in blood test results)
• Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui)
• If you have severe liver problems
• Dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului
Other side effects reported:
Alte reacţii adverse raportate:
This is more likely to happen when you start taking TRITAZIDE or start taking a higher dose.
Acest lucru este mai probabil să se întâmple ând începeţi tratamentul cu TRITAZIDE sau când începeţi să luaţi o doză mai mare.
It is recommended that treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors such as ramipril should be discontinued where possible one day before surgery.
Se recomandă ca, atunci când este posibil, tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, cum este ramiprilul, să fie întrerupt cu o zi înainte de intervenţia chirurgicală.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Confirmarea epidemiologică în ceea ce priveşte riscul de teratogenitate după expunerea la inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere uşoară a riscului.
Suggested measures include primary detoxification (gastric lavage, administration of adsorbents) and measures to restore haemodynamic stability, including administration of alpha 1 adrenergic agonists or angiotensin II (angiotensinamide) administration.
Măsurile sugerate includ în primul rând detoxifiere (lavaj gastric, administrare de adsorbante) şi măsuri de refacere a stabilităţii hemodinamice, inclusiv administrarea de agonişti alfa1-adrenergici sau administrarea de angiotensină II (angiotensinamidă).
This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas)
Acesta poate fi un semn de pancreatită (inflamaţie a pancreasului).
• Blood in your water (urine).
• Sânge în urină.
• Patients at particular risk of hypotension
• Pacienţi cu risc deosebit de hipotensiune arterială
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Cale orală
Possible mechanisms of the antihypertensive action of hydrochlorothiazide could be: the modified sodium balance, the reduction in extracellular water and plasma volume, a change in renal vascular resistance as well as a reduced response to norepinephrine and angiotensin II.
Mecanismele posibile ale activităţii antihipertensive a hidroclorotiazidei ar putea fi: echilibru modificat al sodiului, scăderea apei extracelulare şi a volumului plasmatic, o modificare a rezistenţei vasculare renale, precum şi un răspuns redus la noradrenalină şi angiotensină II.
Repeated doses administration studies performed in rats and monkeys revealed only disturbances in electrolytes balance.
Studiile efectuate la şobolani şi maimuţă cu administrarea de doze repetate au arătat numai tulburări ale echilibrului electrolitic.
These could be signs of lung problems including inflammation
Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor, inclusiv inflamaţie.
Because of its potent, saturable binding to ACE and slow dissociation from the enzyme, ramiprilat shows a prolonged terminal elimination phase at very low plasma concentrations.
Datorită legării sale saturabile, puternice la nivelul ECA şi disocierii lente de enzimă, ramiprilatul are o fază de eliminare terminală prelungită la concentraţii plasmatice foarte mici.
The bioavailability of the active metabolite ramiprilat after oral administration of 2.5 mg and 5 mg ramipril is 45 %.
Biodisponibilitatea metabolitului activ, ramiprilat, după administrarea orală a 2,5 mg şi 5 mg ramipril este de 45%.
The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului (vezi pct. 4.4) şi de controlul tensiunii arteriale.
TRITAZIDE is contraindicated in severe renal impairment due to the hydrochlorothiazide component (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
TRITAZIDE este contraindicat în insuficienţa renală severă, datorită prezenţei hidroclorotiazidei în compoziţia sa (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.3).
Neutropenia/agranulocytosis
Neutropenie/agranulocitoză
BEFORE YOU TAKE TRITAZIDE
ÎNAINTE SĂ LUAŢI TRITAZIDE
• Calcium supplements
• Suplimente de calciu
It works by increasing the amount of water (urine) you produce.
Ea acţionează prin creşterea eliminării de apă (urină).
Oral anticoagulants: anticoagulant effect may be decreased due to concomitant use of hydrochlorothiazide.
Anticoagulante orale: efectul anticoagulant poate fi redus datorită utilizării concomitente a hidroclorotiazidei.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
TRITAZIDE might affect the results of the test
TRITAZIDE poate influenţa rezultatel
• Making it easier for your heart to pump blood around your body.
• Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
The safety profile of ramipril + hydrochlorothiazide includes adverse reactions occurring in the context of hypotension and/or fluid depletion due to increased diuresis.
Profilul de siguranţă al ramipril + hidroclorotiazidă include reacţii adverse ce apar în contextul hipotensiunii arteriale şi/sau al depleţiei de volum datorată diurezei crescute.
2970 Hørsholm Denmark
Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danemarca
A number of areas of disharmony in the product information for Tritazide have been evaluated by the CHMP and a revised PI was adopted.
O serie de dezacorduri din cadrul informaţiilor referitoare la produs privind Tritazide au fost evaluate de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman şi au fost adoptate informaţiile revizuite referitoare la produs.
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITAZIDE is to be anticipated.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene şi acid acetilsalicilic: trebuie anticipată reducerea efectului antihipertensiv al TRITAZIDE.
Hypersensitivity to sulphonamide-derived active substances, hypokalaemia and nuclear icterus might occur.
Pot să apară hipersensibilitate la substanţele active derivate din sulfonamide, hipopotasemie şi icter nuclear.
Patients with creatinine clearance levels between 30 and 60 ml/min should only be treated with the lowest fixed dose combination of ramipril and hydrochlorothiazide after administration of ramipril alone.
Pacienţii cu valori ale clearance-ului creatininei cuprinse între 30 şi 60 ml/min trebuie să fie trataţi numai cu cea mai mică asociere în doză fixă de ramipril şi hidroclorotiazidă după administrarea de ramipril în monoterapie.
• TRITAZIDE may be taken with or without food.
ate fi luat cu sau fără alimente.
TRITAZIDE is contraindicated during breast-feeding.
TRITAZIDE este contraindicat în timpul alăptării.
In patients with hepatic cirrhosis the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not changed significantly.
La pacienţii cu ciroză hepatică, farmacocinetica hidroclorotiazidei nu a fost semnificativ modificată.
• Balance problems (vertigo)
• Tulburări de echilibru (vertij)
Administration of ramipril causes a marked reduction in peripheral arterial resistance.
Administrarea ramiprilului determină o reducere marcată a rezistenţei arteriale periferice.
Electrolyte imbalance
Dezechilibre electrolitice
Initial doses should be lower and subsequent dose titration should be more gradual because of greater chance of undesirable effects especially in very old and frail patients.
Doza iniţială trebuie să fie mai mică şi stabilirea ulterioară treptată a dozei trebuie să se facă mai lent, datorită riscului mai mare de a apărea reacţii adverse, în special la pacienţi debilitaţi şi cu vârste foarte înaintate.
More frequent monitoring is advised in the initial phase of treatment and in patients with impaired renal function, those with concomitant collagen disease (e.g. lupus erythematosus or scleroderma), and all those treated with other medicinal products that can cause changes in the blood picture (see sections 4.5 and 4.8).
Este recomandată monitorizarea mai frecventă în faza iniţială a tratamentului şi la pacienţii cu funcţie renală deteriorată, cu boală de colagen concomitentă (de exemplu lupus eritematos sau sclerodermie) şi la toţi cei trataţi cu alte medicamente care pot determina modificări ale compoziţiei sângelui (vezi pct. 4.5 şi pct. 4.8).
Penicillin: hydrochlorothiazide is excreted in the distal tubulus, and reduces excretion of penicillin.
Penicilină: hidroclorotiazida este excretată în tubul distal şi reduce excreţia penicilinei.
TRITAZIDE is a combination of two medicines called ramipril and hydrochlorothiazide.
TRITAZIDE este o asociere de două medicamente numite ramipril şi hidroclorotiazidă.
Visual disturbance including blurred vision, conjunctivitis
Tulburări vizuale, inclusiv vedere înceţoşată, conjunctivită
• Sleep problems
• Tulburări de somn
As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Ca în cazul tuturor pacienţilor cărora li se administrează tratament diuretic, trebuie efectuată determinarea electroliţilor serici la intervale adecvate.
• Blotches on your skin and cold extremities
• Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci
The CHMP adopted the harmonised wording: “The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
CHMP a adoptat formularea armonizată: „Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului (vezi pct. 4.4) şi de modul de controlare ai tensiunii arteriale.
The pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not been studied in patients with cardiac failure.
Farmacocinetica hidroclorotiazidei nu a fost studiată la pacienţi cu insuficienţă cardiacă.
Insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Sunt disponibile informaţii insuficiente privind utilizarea ramiprilului în timpul alăptării şi sunt de preferat medicamente antihipertensive alternative cu un profil de siguranţă mai bine stabilit pentru folosirea în timpul alăptării, în special când este alăptat un nou-născut prematur sau la termen.
Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract; peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour.
După administrare pe cale orală, ramiprilul este rapid absorbit din tractul gastro-intestinal: concentraţia plasmatică maximă a ramiprilului este atinsă în decurs de o oră.
• If you have abnormal amounts of salt substances (calcium, potassium, sodium) in your blood
• Dacă aveţi o cantitate anormală de săruri (calciu, potasiu, sodiu) în organismul dumneavoastră
There were however some contraindications with HCTZ labelled in some local SPC's and not proposed in the harmonised SPC.
Au existat totuşi unele contraindicaţii ale HCTZ prevăzute în unele rezumate ale caracteristicilor produsului locale, dar care nu au fost propuse în rezumatul caracteristicilor produsului armonizat.
Carbamazepine: risk of hyponatraemia due to additive effect with hydrochlorothiazide.
Carbamazepină: risc de hiponatremie datorită efectului aditiv cu hidroclorotiazida.
If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Dacă aveţi orice întrebări sau dacă nu sunteţi sigur despre orice lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hydrochlorothiazide can reduce plasma volume as well as the uteroplacental blood flow.
Hidroclorotiazida poate reduce volumul plasmatic, precum şi debitul sanguin utero-placentar.
It inhibits the reabsorption of sodium and chloride in the distal tubule.
Ea inhibă reabsorbţia de sodiu şi clor la nivelul tubului distal.
If you take more TRITAZIDE than you should
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din TRITAZIDE
• Swelling of the face, lips or throat which make it difficult to swallow or breathe, as well as itching and rashes.
• Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi mâncărime şi erupţii pe piele.
The peak effect of a single dose is usually reached 3 to 6 hours after oral administration.
Efectul maxim după o singură doză este, de obicei, atins la 3 până la 6 ore după administrarea pe cale orală.
Reduced angiotensin II formation and inhibition of bradykinin breakdown lead to vasodilatation.
Formarea redusă a angiotensinei II şi inhibarea degradării bradikininei determină vasodilataţie.
Distribution The serum protein binding of ramipril is about 73 % and that of ramiprilat about 56 %.
Proporţia legării de proteinele plasmatice este de aproximativ 73% pentru ramipril şi de aproximativ 56% pentru ramiprilat.
The concurrent administration of ramipril and hydrochlorothiazide does not affect their bioavailability.
Administrarea concomitentă de ramipril şi hidroclorotiazidă nu influenţează biodisponibilitatea lor.
Methyldopa: Haemolysis possible.
Metildopa: posibil hemoliză.
Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril: Blood pressure monitoring is recommended.
Simpatomimetice vasopresoare şi alte substanţe (epinefrină) care pot reduce efectul antihipertensiv al ramiprilului: se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale.
This can happen especially at the start of treatment, or when changing over from other preparations.
Acestea pot să apară în special la începutul tratamentului sau atunci când se trece de la tratamentul cu alte medicamente la tratamentul cu TRITAZIDE.
Colestyramine or other enterally administered ion exchangers: reduced absorption of hydrochlorothiazide.
Colestiramină sau alte răşini schimbătoare de ioni administrate enteric: absorbţie redusă a hidroclorotiazidei.
• Objects looking yellow
• Perceperea obiectelor ca fiind colorate în galben
The combination 2.5mg /12.5mg led to greater reduction in blood pressure than the treatment with individual components, and the combination of 5mg/25mg produced a better therapeutic effect than doubling the ramipril dose to 10mg.
Combinaţia de 2,5 mg/12,5 mg a dus la o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât tratamentul cu componentele individuale, iar combinaţia de 5 mg/25 mg a produs un efect terapeutic mai bun decât dublarea dozei de ramipril la 10 mg.
Always take TRITAZIDE exactly as your doctor has told you.
act aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
If low potassium levels are detected, correction is required.
Dacă sunt determinate concentraţii plasmatice scăzute ale potasiului, este necesară corectarea lor.