natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Dintre femeile cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care nu utilizează terapie de substituţie hormonală, vor fi diagnosticate cu cancer ovarian circa 2 femei din 2 000, într-o perioadă de 5 ani.
Irregular bleeding and/or spotting was reported in the CE 0.45 mg/BZA 20 mg group by 8% of women during the first 3 months and by 4% of women during months 10 to 12.
Sângerările neregulate şi/sau sângerările minore au fost raportate la 8% dintre femeile din grupul de tratament cu combinaţia EC 0,45 mg/BZA 20 mg, în timpul primelor 3 luni iar între lunile 10 şi 12 la 4% dintre femei.
Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Hipromeloză 2910 (6 mPa•s) (E464) Hipromeloză 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Use in this population is contraindicated (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Administrarea la această grupă de paciente este contraindicată (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Lactose, sucrose and glucose
Lactoză, sucroză şi glucoză
In case of doubt, talk to your doctor before you take this medicine.
Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
• a large increase in your blood pressure (symptoms may be headache, tiredness, dizziness)
• o creştere semnificativă a tensiunii arteriale (simptomele pot include dureri de cap, oboseală, ameţeli)
The use of oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5 fold increased relative risk of ischaemic stroke.
Tratamentul cu estrogeni în monoterapie este asociat cu o creştere de până la 1,5 ori a riscului relativ de accident vascular cerebral ischemic.
US WHI Oestrogen only (ET) arm - additional risk of breast cancer after 5 years use
Braţul studiului US WHI cu estrogeni în monoterapie (TE) - risc suplimentar de cancer mamar după tratament timp de 5 ani
Adverse reactions reported with CE and/or bazedoxifene monotherapy
Reacţiile adverse raportate la tratamentul în monoterapie cu EC şi/sau bazedoxifenă
In another study, amenorrhea was reported in 96% of the women who received CE 0.45 mg/BZA 20 mg during months 10 to 12.
Într-un alt studiu, amenoreea a fost raportată la 96% dintre femeile tratate cu combinaţia EC 0,45 mg/BZA 20 mg, între lunile 10 şi 12.
Women taking CE/BZAshould not take additionaloestrogens as this may increase the risk of endometrial hyperplasiaand endometrial carcinoma.
Femeile cărora le este administrat EC/BZA nu trebuie să utilizeze şi alţi estrogeni, deoarece acest lucru poate creşte riscul de hiperplazie endometrială şi carcinom endometrial.
Use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see section 4.4).
Terapia de substituţie hormonală cu estrogeni în monoterapie a fost asociată cu o creștere ușoară a riscului de diagnostic de cancer ovarian (vezi pct. 4.4).
Bazedoxifene undergoes little or no cytochrome P450 (CYP)-mediated metabolism.
Bazedoxifena nu este modificată sau prezintă mici modificări prin metabolizarea mediată de citocromul P450 (CYP).
• Migraine
• Migrenă
Body mass index (BMI)
Indicele de masă corporală (IMC)
Hirsutism; rash; pruritus; chloasma
Hirsutism; erupţie cutanată tranzitorie; prurit; cloasmă
For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2,000 users.
În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care utilizează terapie de substituţie hormonală timp de cinci ani, s-a determinat apariția a circa 1 caz suplimentar la 25000 paciente.
• Blood clot in the leg veins
• Cheaguri de sânge la nivelul venelor picioarelor
Risk ratio & 95%CI Additional cases per 1,000 HRT users over 5 years
Risc relativ şi IÎ 95% Cazuri suplimentare la 1000 femei cu terapie de substituţie hormonală după 5 ani
Other medicines and DUAVIVE
DUAVIVE împreună cu alte medicamente
• Feeling irritable
• Senzaţie de iritabilitate
Oestrogens are known to increase the risk of VTE (see section 4.4).
Este cunoscută creşterea riscului de TEV de către estrogeni (vezi pct. 4.4).
- kidney problems - pre-existing high level of fat in your blood (triglycerides) - liver problems - asthma - seizures (epilepsy) - migraine - systemic lupus erythematosus (SLE - a rare disease of the immune system that affects many organs of the body) - fluid retention
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă monitorizeze în cazul în care prezentaţi vreuna dintre următoarele afecţiuni: - afecţiuni ale rinichilor - concentraţii deja crescute ale grăsimilor în sânge (trigliceride) - afecţiuni ale ficatului - astm bronşic - convulsii (epilepsie) - migrene - lupus eritematos sistemic (LES - o afecţiune rară a sistemului imunitar care afectează multe organe)
• A worsening of asthma
• Agravare a astmului bronşic
- Undiagnosed genital bleeding.
- Hemoragii genitale pentru care nu s-a stabilit diagnosticul etiologic.
• Changes in mood
• Schimbări de dispoziţie
Other side effects
Alte afecţiuni
Oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5-fold increase in risk of ischaemic stroke.
Tratamentul cu estrogeni în monoterapie este asociat cu o creştere de până la 1,5 ori a riscului de accident vascular cerebral ischemic.
• Changes in breast tissue
• Modificări ale ţesutului sânului
• Signs of a blood clot, such as painful swelling and redness of the legs, sudden chest pain or difficulty in breathing.
• Semne ale formării unui cheag de sânge, cum sunt umflarea dureroasă şi înroşirea la nivelul gambei, durerile în piept apărute brusc sau dificultăţile la respiraţie.
Should a VTE event occur or be suspected, CE/BZA should be discontinued immediately.
În cazul în care apare sau se suspectează un TEV, tratamentul cu EC/BZA trebuie întrerupt imediat.
Use in this population is therefore not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Prin urmare, administrarea la această grupă de paciente nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Exacerbation of asthma
Exacerbare a astmului bronşic
The effect of DUAVIVE on the risk of ovarian cancer is unknown.
Nu se cunoaște efectul DUAVIVE asupra riscului de cancer ovarian.
The effect of CE/BZA on the risk of ovarian cancer is unknown.
Efectul EC/BZA asupra riscului de cancer ovarian nu este cunoscut.
The risk of having a stroke is about 1.5 times higher in HRT users than in non-users.
Riscul unui accident vascular cerebral este de aproximativ 1,5 ori mai mare la femeile care utilizează terapie de substituţie hormonală comparativ cu persoanele care nu iau aceste medicamente.
The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in patients with renal impairment.
Farmacocinetica combinaţiei EC/BZA nu a fost evaluată la pacientele cu insuficienţă renală.
Use in this population is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Administrarea la această grupă de paciente nu este recomandată (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
• changes in the nipple
• modificări ale mamelonului
• Breast pain, breast tenderness, swollen breasts
• Dureri la nivelul sânilor, sensibilitate la nivelul sânilor, sâni umflaţi
PC:
<PC: SN:
How to store DUAVIVE
Cum se păstrează DUAVIVE
There is no evidence from randomised controlled trials of protection against myocardial infarction in women with or without existing CAD who received oestrogen-only therapy.
Studiile clinice randomizate controlate nu dovedesc că tratamentul cu estrogeni în monoterapie protejează femeile cu sau fără BAC existente împotriva infarctului miocardic.
Increases in blood pressure
Creştere a tensiunii arteriale
Additional cases per 1,000 never-users of HRT over a 5 year period*
Cazuri suplimentare la 1000 femei care nu au utilizat vreodată terapie de substituţie hormonală, pe o perioadă de 5 ani*
In one study, amenorrhea was reported in 97% of the women who received CE 0.45 mg/BZA 20 mg during months 10 to 12.
Într-un studiu s-a raportat amenoree la 97% dintre femeile tratate cu combinaţia EC 0,45 mg/BZA 20 mg între lunile 10 şi 12.
Muscle spasms (includes leg cramps)
Spasme musculare (inclusiv crampe la nivelul membrelor inferioare)
• high blood pressure
• tensiunea arterială mare
- Known, suspected, or past history of breast cancer.
- Cancer mamar diagnosticat, suspectat sau în antecedente.
Common: may affect 1 in 10 people
Frecvente: pot afecta 1 din 10 de persoane
• Medicines for tuberculosis (such as rifampicin, rifabutin);
• Medicamente pentru tuberculoză (cum sunt rifampicină, rifabutină);
• an irregular heartbeat
• bătăi neregulate ale inimii
Randomised controlled data found no increased risk of CAD in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
Datele din studiile randomizate controlate nu au evidenţiat un risc crescut de BAC la femeile histerectomizate tratate cu estrogeni în monoterapie.
The effect of CE/BZA on the risk of breast cancer is unknown.
Efectul EC/BZA asupra riscului de cancer mamar este necunoscut.
Each modified-release tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene.
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine estrogeni conjugaţi 0,45 mg şi acetat de bazedoxifenă, echivalent cu bazedoxifenă 20 mg.
*study in women with no uterus
*studiul la femei cu histerectomie
Randomised controlled data found no increased risk of coronary artery disease in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
Date din studii clinice randomizate, cu grup de control, nu au evidenţiat existenţa vreunui risc crescut de boală arterială coronariană la femeile la care s-a efectuat histerectomie, care utilizează tratament pe bază de estrogeni în monoterapie.
Each tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene.
Fiecare comprimat conţine estrogeni conjugaţi 0,45 mg şi acetat de bazedoxifenă, echivalent cu bazedoxifenă 20 mg.
Retinal vein thrombosis
Tromboză venoasă retiniană
Bazedoxifene elicited male rat-specific nephropathies (corticomedullar nephrocalcinosis and enhanced spontaneous chronic progressive nephropathy) and associated adenomas and carcinomas at exposure ratios of 0.05 to 4 times, and dose ratios, based on surface area (mg/m2), of approximately
Bazedoxifena a provocat nefropatii specifice şobolanilor masculi (nefrocalcinoză corticomedulară şi un număr crescut de cazuri de nefropatie cronică spontană) şi adenoame şi carcinoame asociate la expuneri de 0,05 până la 4 ori mai mari, iar la doze exprimate în funcţie de suprafaţa corporală (mg/m2), de aproximativ 0,6 până la 22 de ori mai mari comparativ cu expunerea obţinută la om după utilizarea clinică a dozei de 20 mg.
Calcium phosphate
Fosfat de calciu
Estradiol only
Estradiol în monoterapie
The effect of CE/BZA on the risk of dementia is unknown.
Efectul EC/BZAasupra riscului de demenţă nu este cunoscut.
• Visible swelling of the face, hands, legs, feet or ankles (peripheral oedema)
• Umflare vizibilă la nivelul feţei, mâinilorgambelor, labelor picioarelor sau gleznelor
• Blood clot in the lungs
• Cheaguri de sânge la nivelul plămânilor
Hydroxyethylcellulose
Hidroxietilceluloză
Risk of ischaemic stroke
Riscul de accident vascular cerebral ischemic
• Drowsiness
• Somnolenţă
The effect of DUAVIVE on the risk of breast cancer is unknown.
Nu se cunoaşte efectul DUAVIVE asupra riscului de cancer de sân.
The extra risk depends on how long you take HRT.
Riscul suplimentar depinde de durata de administrare a terapiei de substituţie hormonală.
Adverse reactions that have been observed with CE monotherapy
Reacţiile adverse observate la tratamentul cu EC în monoterapie.
In women with an intact uterus, the risk of endometrial hyperplasia and carcinoma is increased when oestrogens are administered alone for prolonged periods.The reported increase in endometrial cancer risk among oestrogen-onlyusers varies from 2-to 12-fold greater compared with non-users, depending on duration of treatment and oestrogendose.After stopping treatment,risk may remain elevated for at least 10 years.
Creşterea raportată a riscului de cancer endometrial la persoanele tratate cu estrogeni în monoterapie variază de la 2 până la 12 ori mai mult, în comparaţie cu persoanele care nu sunt tratate cu estrogeni, în funcţie de durata tratamentului şi de doza de estrogeni.
Clear coating
Înveliş transparent
• A heart attack - symptoms will usually include pain, including chest pain spreading to the jaw, neck and upper arm. You may feel sweaty, breathless, fatigued, nauseous and faint in addition to the pain
• Infarct miocardic - simptomele vor include de obicei dureri, inclusiv dureri în piept care iradiază spre mandibulă, gât şi partea superioară a braţului.
Blood triglycerides increased
Valori crescute ale trigliceridemiei
Excipients content
Conţinutul de excipienţi
Carcinogenicity, mutagenicity, and impairment of fertility studies with CE/BZA have not been conducted.
Nu au fost efectuate studii cu combinaţia EC/BZA privind carcinogenitatea, mutagenitatea şi afectarea fertilităţii.
Conjugated oestrogens tablet core
Nucleul comprimatului care conţine estrogeni conjugaţi
- Active or past history of venous thromboembolism (e.g., deep venous thrombosis,
- Trombembolism venos activ sau în antecedente (de exemplu, tromboză venoasă profundă, embolism pulmonar şi tromboză venoasă retiniană).
Do not take DUAVIVE
Nu luaţi DUAVIVE
• Thrush (vaginal yeast infection)
• Candidoză (infecţie fungică la nivelul vaginului)
• dimpling of the skin
• încreţire a pielii
Erythema multiforme; erythema nodosum
Eritem polimorf; eritem nodos
Heart disease (heart attack)
Afecţiuni ale inimii (infarct miocardic)
Special populations
Grupe speciale de paciente
WHI Studies combined - Additional risk of ischaemic stroke* over 5 years use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Studiile WHI combinate - Riscul suplimentar de accident vascular cerebral* după 5 ani de tratament Interval de vârste (ani)
Breast pain, tenderness, enlargement, discharge; leucorrhoea
Durere, sensibilitate, mărire sau scurgeri la nivelul sânilor; leucoree
Cholecystitis
Colecistită
The effect of CE/BZA on the risk of stroke is unknown.
Efectul EC/BZA asupra riscului de accident vascular cerebral nu este cunoscut.
Abdominal pain Constipation; diarrhoea; nausea
Constipaţie, diaree, greaţă
The effect of DUAVIVE on the risk of stroke is unknown.
Nu se cunoaşte efectul DUAVIVE asupra riscului de accident vascular cerebral.
Oral oestrogen-only*
Estrogeni în monoterapie, pe cale orală*
Leiomyoma (uterine fibroids) or endometriosis Risk factors for thromboembolic disorders (see below) Risk factors for oestrogen-dependent tumours, e.g., 1
- Leiomiom (fibrom uterin) sau endometrioză - Factori de risc pentru afecţiuni tromboembolice (vezi mai jos) - Factori de risc pentru tumori estrogeno-dependente, de exemplu, rude de gradul întâi cu cancer mamar - Hipertensiune arterială - Afecţiuni hepatice (de exemplu, adenom hepatic) - Diabet zaharat cu sau fără implicare vasculară - Litiază biliară - Migrenă sau cefalee (severă) - Lupus eritematos sistemic - Antecedente de hiperplazie endometrială (vezi mai jos) - Epilepsie - Astm bronşic - Otoscleroză
There is no relevant use of CE/BZA in the paediatric population.
EC/BZA nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi.
If pregnancy occurs during treatment with CE/BZA, it should be withdrawn immediately.
Tratamentul cu EC/BZA trebuie oprit imediat în cazul în care pacienta rămâne gravidă.
If you are pregnant or could still become pregnant or you are breast-feeding.
- Dacă sunteţi gravidă, dacă încă este posibil să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi.
• Joint pain
• Dureri pelvine
Uncommon: may affect 1 in 100 people • Gall bladder disease (e.g. gallstones, inflammation of the gall bladder (cholecystitis))
• Afecţiuni ale veziculei biliare (de exemplu, formarea de pietre în interiorul veziculei biliare, inflamaţie a veziculei biliare (colecistită))
Paediatric population
Paciente vârstnice
WHI studies oestrogen only arm - additional risk of VTE over 5 years' use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Braţul studiului WHI cu estrogeni în monoterapie - risc suplimentar de TEV după 5 ani de tratament Interval de vârste (ani)
Reproductive toxicity and impairment of fertility studies with CE/BZA have not been conducted.
Nu au fost efectuate studii cu combinaţia estrogeni conjugaţi/BZA privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi afectarea fertilităţii.
Bazedoxifene active coating
Înveliş activ care conţine bazedoxifenă
Vascular disorders Hot flush
Accident vascular cerebral ischemic
Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
Conștientizarea de către familie sau prieteni poate fi utilă pentru a detecta deteriorarea sănătății mintale.
Date of first authorisation: 29 March 2001.
Data primei autorizări: 29 martie 2001.
Keep the bottle tightly closed.
A se ține flaconul bine închis.
Your doctor will advise you on what to do.
Medicul dvs. vă va sfătui ce trebuie să faceți.
The doctor will prescribe a suitable dose for you.
Medicul vă va prescrie o doză adecvată pentru dumneavoastră.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, such as
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, cum ar fi
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă.
This is important as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Aceasta este important, deoarece utilizarea simultană a mai multor medicamente poate amplifica sau scădea efectul unor medicamente.
Date of latest renewal: 24 April 2006.
Data ultimei reînnoiri a autorizației: 24 aprilie 2006.
Carcinogenicity studies have not been conducted.
Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate.
They may notice these changes and help you identify any problems that you need to talk to your doctor about.
Aceștia ar putea observa aceste modificări și v-ar putea ajuta să identificați problemele pe care trebuie să le discutați cu medicul dumneavoastră.
Initial dose calculations according to body surface area are as follows:
Dozele inițiale calculate în funcție de suprafața corporală, sunt după cum urmează:
The recommended dose is generally 4 to 10 capsules to be taken once daily.
Doza recomandată este, în general, de 4 până la 10 capsule de luat o dată pe zi.
Contains sorbitol.
Conține sorbitol.
Body Surface Area (m
Suprafața corporală (m
Do not take more than 15,000 International Units of vitamin A supplements per day during treatment.
Nu luați mai mult de 15 000 unități internaționale de vitamina A pe zi în timpul tratamentului.
Do not take a double dose in one day to make up for a forgotten dose the previous day.
Nu luați o doză dublă într-o singură zi pentru a compensa doza uitată ziua anterioară.
Bexarotene is not genotoxic.
Bexarotenul nu este genotoxic.
You may not notice some changes in your mood and behaviour and so it is very important that you tell your friends and family that this medicine could affect your mood and behaviour.
Este posibil să nu observați anumite modificări ale dispoziției și comportamentului dumneavoastră și, de aceea, este foarte important să spuneți prietenilor și familiei dumneavoastră că acest medicament v-ar putea afecta dispoziția și comportamentul.
Treatment should be continued as long as the patient is deriving benefit.
Tratamentul trebuie continuat atât timp cât este avantajos pentru pacient.
Hypothyroidism generally occurs 4-8 weeks after commencement of therapy.
Hipotiroidismul apare în general la 4-8 săptămâni după începerea terapiei.
The use of some retinoids has been associated with photosensitivity.
Utilizarea unor retinoizi s-a asociat cu fotosensibilitate.
60528 Frankfurt am Main Germany
60528 Frankfurt am Main Germania
For oral use.
Pentru utilizare orală.
Excipient(s) with known effect: sorbitol
Excipient(ți) cu efect cunoscut: sorbitol
Effects on fertility cannot be excluded.
Efectele asupra fertilității nu pot fi excluse.
Food interactions
Interacțiuni alimentare
The standard dose should be used in the elderly.
La vârstnici trebuie utilizată doza standard.
DO NOT use Targretin if you are pregnant or breast-feeding.
NU utilizați Targretin dacă sunteți gravidă sau alăptați.
- if you have ever had any mental health problems including depression, aggressive tendencies or mood changes.
- dacă ați avut vreodată probleme de sănătate mintală, inclusiv depresie, tendințe agresive sau modificări ale dispoziției.
60528 Frankfurt am Main Germany e-mail: medinfo_de@eisai.net
60528 Frankfurt am Main Germania e-mail: medinfo_de@eisai.net
No evidence of prolonged accumulation was observed.
Nu s-au găsit dovezi cu privire la acumularea prelungită.
No formal studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Nu s-au efectuat studii oficiale la pacienți cu insuficiență renală.
Do not stop taking your medication until your doctor advises you to do so.
Nu încetați să luați medicamentul până când medicul nu vă spune să faceți acest lucru.
If you are taking a hormonal contraceptive (for example, birth control pills), you should discuss this with your doctor.
Dacă luați contraceptive hormonale (de exemplu pilula contraceptivă), trebuie să discutați acest lucru cu medicul dvs.
Hypervitaminosis A.
Hipervitaminoză A.
Table 2 Adverse reactions reported in patients in clinical trials
Tabelul 2 Reacții adverse raportate la pacienți în cadrul studiilor clinice
When bexarotene was administered for six months to sexually mature dogs, no testicular effects were seen.
Când bexarotenul a fost administrat timp de șase luni la câini maturi sexual, nu s-au constatat efecte testiculare.
Targretin with food and drink
Targretin împreună cu alimente și băuturi
The capsules can be taken immediately before, during or immediately after the course of the meal, if preferred.
Capsulele pot fi luate imediat înainte, în timpul sau imediat după mese, dacă preferați.
Patients should be monitored for signs of depression and referred for appropriate treatment if necessary.
Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor de depresie și se recomandă un tratament adecvat, dacă este necesar.
Minimise exposure to sunlight as much as possible and avoid exposure to sun lamps.
Reduceți pe cât posibil expunerea la razele solare și evitați folosirea solarului.
The frequencies of adverse reactions are classified as very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1,000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1,000), and very rare (<1/10,000).
Foarte frecvente (>1/10), Frecvente (>1/100, <1/10), Mai puțin frecvente (>1/1.000, <1/100), Rare (>1/10.000, <1/1.000) și Foarte rare (<1/10.000).
Children and adolescents Targretin capsules should not be used in children or adolescents.
Copii și adolescenți Capsulele Targretin nu se vor utiliza la copii sau adolescenți.
If you take more Targretin than you should If you have taken more than the prescribed dose of Targretin, you must contact your doctor.
Dacă luați mai mult Targretin decât trebuie Dacă ați luat mai mult decât doza de Targretin prescrisă de medic, trebuie să luați legătura cu medicul dvs.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Deținătorul autorizației de punere pe piață depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranța, conform cerințelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Tell your doctor as soon as possible if you feel any deterioration in your condition while you are taking Targretin.
Comunicați medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă simțiți orice deteriorare a stării dvs. în timpul tratamentului cu Targretin.
Ewopharma AG Sp. z o.o.
Ewopharma AG Sp.