natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 vials of lyophilisate (50 doses) 10 vials of lyophilisate (250 doses)
10 flacoane de liofilizat (50 doze) 10 flacoane de liofilizat (250 doze)
Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 6 months after completion of the primary vaccination scheme and then every 6 months after the last revaccination.
O injecție intramusculară de 2 ml trebuie administrată la 6 luni după terminarea programului de vaccinare primar și apoi la fiecare 6 luni după ultima revaccinare.
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor A se utiliza imediat.
Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate
Fosfat dihidrogenat de potasiu Fosfat dipotasic
Pharmacotherapeutic group: Immunological for Bovidae, Cattle, Live viral vaccines, bovine respiratory syncytial virus (BRSV).
Imunologic pentru bovine, bovine, vaccinuri virale vii, virusul sinciţial respirator bovin (BRSV).
Use only sterile needles and syringes for administration.
Pentru administrare, utilizaţi numai ace şi seringi sterile.
Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 2 months after the primary vaccination, and then every 6 months after the last revaccination.
O injecţie intramusculară de 2 ml ar trebui administrată la 2 luni după vaccinarea primară şi ulterior la fiecare 6 luni de la ultima revaccinare.
Dextran
Liofilizat: Dextran
10 vials of solvent (100 ml) 10 vials of solvent (500 ml)
10 flacoane de solvent (100 ml) 10 flacoane de solvent (500 ml)
Nasal use or intramuscular use.
Utilizare pe cale nazală sau intramusculară.
1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (5 doses) 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (25 doses)
1 flacon de liofilizat şi 1 flacon de solvent (5 doze) 1 flacon de liofilizat şi 1 flacon de solvent (25 doze)
Primary vaccination (intramuscular injection): One intramuscular injection of 2 ml should be given, followed by a second intramuscular injection of 2 ml given 4 weeks later.
Ar trebui administrată o injecţie intramusculară de 2 ml urmată de o injecţie intramusculară secundară de 2 ml administrată după 4 săptămâni.
Lyophilisate: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
6.4 Precauţii speciale pentru depozitare Liofilizat: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Solvent: Polyethylene (PET) vials of 10 ml or 50 ml, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Flacoane din polietilenă (PET) de 10 ml sau 50 ml, etanşate cu un dop din cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare pe cale nazală sau intramusculară.
Peel the top off the aluminium cap on the vial containing the solvent, and withdraw 10 ml.
Eliminaţi capacul din aluminiu de pe flaconul ce conţine solventul şi extrageţi 10 ml.
Number of doses in vial of lyophilisate
Numărul dozelor în flaconul de liofilizat
Solvent vials (10 ml and 50 ml) NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Cutie din carton pentru solvent (10x10 ml şi 10x50 ml) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
5 doses
5 doze
Lyophilisate (vaccine): 10 ml type I glass vials of 5 or 25 doses, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Flacoane din sticlă tip I de 10 ml cu 5 sau 25 de doze, etanşate cu un dop din cauciuc bromobutil şi capac de aluminiu.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 15 months.
Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare 15 luni Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor A se utiliza imediat.
Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 25 doses.
Cutie de carton care conţine 10 flacoane de liofilizat cu 25 de doze.
Vial of lyophilisate (5 doses and 25 doses) NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Cutie din carton pentru liofilizat (10x5 doze şi 10x25 doze) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56 ................... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cell culture infectious dose 50%
Virusul Respirator Sinciţial Bovin, viu, atenuat, tulpină Lym-56 .................... 104,7 - 6,5 CCID50* *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Cardboard box with 10 vials of 10 ml of solvent.
Cutie de carton care conţine 10 flacoane cu 10 ml de solvent.
Phosphate buffer solution Lyophilisate: Whitish freeze-dried lyophilisate.
Soluţie tampon fosfatică Liofilizat: prin liofilizare uscată.
Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 25 doses and 1 vial of 50 ml of solvent.
Cutie de carton care conţine 1 flacon de liofilizat cu 25 de doze şi 1 flacon cu 50 ml de solvent.
Cardboard box with 10 vials of 50 ml of solvent.
Cutie de carton care conţine 10 flacoane cu 50 ml de solvent.
Lyophilisate: Whitish freeze-dried lyophilisate.
Liofilizat: prin liofilizare uscată.
Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 5 doses.
Cutie de carton care conţine 10 flacoane de liofilizat cu 5 doze.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
<PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE <ŞI> DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions occurred following the administration of an overdose.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 5 doses and 1 vial of 10 ml of solvent.
Cutie de carton care conţine 1 flacon de liofilizat cu 5 de doze şi 1 flacon cu 10 ml de solvent.
NASYM lyophilisate for suspension for injection or nasal spray for cattle
NASYM liofilizat pentru suspensie injectabilă sau spray nazal pentru bovine
Lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray.
Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă sau spray nazal.
Duration of immunity: 2 months after nasal vaccination.
2 luni după vaccinarea nazală.
NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle.
NASYM liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă sau spray nazal pentru bovine.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinuluicand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
NZ amine
Sucroză Gelatină Amină NZ
Each dose of 2 ml contains: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56 ................... 104.7 - 6.5 CCID50*
Virusul Respirator Sinciţial Bovin (BRS), viu, atenuat, tulpină Lym-56 ......... 104,7 - 6,5 CCID50*
NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle
NASYM liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă sau spray nazal pentru bovine
Lyophilisate for suspension for injection or nasal spray
FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru suspensie injectabilă sau spray nazal
NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei lactaţiei.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for solvent (10 x 10 ml and 10 x 50 ml)
Flacoane de solvent (10 ml şi 50 ml)
Solvent for suspension for injection or nasal spray
FORMA FARMACEUTICĂ Solvent pentru suspensie injectabilă sau spray nazal
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (1x5 doses and 1x25 doses)
Cutie din carton (1x5 doze şi 1x25 doze) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Target species
Specii vizate
Packaging Content Package size Withdrawal Period
Prezentare Continut Dimensiuni de ambalaj
Invented Name
Numarul EU Denumirea inventata
Pharmaceut ical Form
Forma Farmaceutica
Strength
Concentratie
Spot-on solution
Timp de eliminare
EMA/808930/2011 corr. EMEA/H/C/001225
EMA/990696/2011 EMEA/H/C/001225
Treatment may continue for as long as the doctor considers that the patient is benefiting from it.
Tratamentul poate continua atâta timp cât medicul consideră că pacientul beneficiază de acesta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Colobreathe on 13 February 2012.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Colobreathe, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 februarie 2012.
The very first dose at the start of the treatment should be taken under medical supervision.
Prima doză la începutul tratamentului trebuie administrată sub supraveghere medicală.
The recommended dose is one capsule twice daily, taken as close as possible to 12 hours apart.
Doza recomandată este de o capsulă de două ori pe zi, administrată pe cât posibil la interval de 12 ore.
The full EPAR for Colobreathe can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Colobreathe este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The packs will contain information on the need to comply with treatment, instructions on how to use the medicine and information on side effects.
Pachetele vor conţine informaţii privind necesitatea de a respecta tratamentul, instrucţiuni despre utilizarea medicamentului şi informaţii privind efectele secundare.
FEV1 is the most air a person can breathe out in one second.
Valoarea FEV1 reprezintă cea mai mare cantitate de aer pe care o persoană o poate expira într-o secundă.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Colobreathe.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Colobreathe.
They are not to be inhaled using any other device.
Acest conţinut nu trebuie inhalat utilizând alt dispozitiv.
In addition, the Committee noted that patients generally prefer inhaling powder to using a nebuliser.
În plus, Comitetul a luat notă de faptul că, în general, pacienţii preferă să inhaleze pudră decât să utilizeze un nebulizator.
For more information about treatment with Colobreathe, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Colobreathe, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Colobreathe.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Colobreathe.
Other information about Colobreathe
Alte informaţii despre Colobreathe
The Committee therefore decided that the benefits of Colobreathe are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Prin urmare, Comitetul a hotărât că beneficiile Colobreathe sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The effects of Colobreathe were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Colobreathe au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Among patients that completed the study, the improvement in FEV1 adjusted for age and height was 0.39% with Colobreathe compared with 0.78% with tobramycin.
Dintre pacienţii care au finalizat studiul, modificarea favorabilă a valorilor FEV1, ajustat în funcţie de vârstă şi înălţime, a fost de 0,39% cu Colobreathe, în comparaţie cu 0,78% cu tobramicină.
The patients' condition had been stabilised by treatment with tobramycin before the study.
Starea pacienţilor a fost stabilizată prin tratamentul cu tobramicină înaintea studiului.
The most common side effects seen with Colobreathe in studies were: unpleasant taste, cough, throat irritation, difficulty breathing and dysphonia (difficulty speaking).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Colobreathe observate în cadrul studiilor sunt: gust neplăcut, tuse, iritaţie în gât, dificultăţi de respiraţie şi disfonie (dificultatea de vorbire).
The main measure of effectiveness was based on the improvement in FEV1, adjusted for the patients' age and height, after 24 weeks.
Eficacitatea a fost evaluată, în principal, prin modificarea favorabilă la nivelul FEV1, ajustat în funcţie de vârsta şi înălţimea pacienţilor, după 24 de săptămâni.
The side effects seen with Colobreathe were considered acceptable.
Efectele secundare observate în urma tratamentului cu Colobreathe au fost considerate acceptabile.
It is available as capsules containing a powder for inhalation using an inhaler device.
Este disponibil sub formă de capsule ce conţin o pulbere de inhalat prin intermediul unui dispozitiv de inhalare.
If the patient is also receiving other treatments for cystic fibrosis, they should be taken in the following order: inhaled bronchodilator, chest physiotherapy, other inhaled medicines and then Colobreathe.
Dacă pacientul utilizează, de asemenea, alte tratamente pentru fibroză chistică, acestea trebuie administrate în următoarea ordine: bronhodilatatorul prin inhalare, fizioterapia toracică, alte medicamente inhalate şi apoi Colobreathe.
For the full list of all side effects reported with Colobreathe, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Colobreathe, consultaţi prospectul.
The company that makes Colobreathe will supply education packs to patients and healthcare professionals.
Producătorul Colobreathe va oferi pachete educaţionale destinate cadrelor medicale şi pacienţilor.
Colobreathe is a medicine that contains the active substance colistimethate sodium.
Colobreathe este un medicament care conţine substanţa activă colistimetat de sodiu.
Colistimethate sodium is a well-known antibiotic that has been used for several years to treat lung infection in cystic fibrosis patients and is available in the form of a solution used with a nebuliser (a machine that changes a solution into an aerosol that the patient can breathe in).
Colistimetatul de sodiu este un antibiotic bine cunoscut, care se utilizează de mai mulţi ani pentru tratarea infecţiilor pulmonare la pacienţii cu fibroză chistică şi este disponibil sub forma unei soluţii utilizate cu un nebulizator (un dispozitiv care transformă o soluţie într-un aerosol care poate fi inhalat de pacient).
The accumulation of mucus in the lungs allows bacteria to grow more easily causing infections, lung damage and breathing problems.
Acumularea de mucus în plămâni permite ca bacteriile să se dezvolte mai uşor, ceea ce produce infecţii, leziuni pulmonare şi probleme de respiraţie.
The contents of Colobreathe capsules are inhaled using a powder inhaler called Turbospin.
Conţinutul capsulelor de Colobreathe este inhalat prin intermediul unui inhalator de pudră denumit Turbospin.
What is the risk associated with Colobreathe?
Care sunt riscurile asociate cu Colobreathe?
Polymyxins work by disrupting the cell membrane of bacteria by interacting with certain components of the membrane called phospholipids.
Polimixinele acţionează prin deteriorarea membranei celulare a bacteriilor, interacţionând cu anumite componente ale membranei, denumite fosfolipide.
What benefit has Colobreathe shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Colobreathe pe parcursul studiilor?
Colobreathe must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to colistimethate sodium or to colistin sulphate or polymyxin B.
Colobreathe este contraindicat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la colistimetat de sodiu sau la sulfat de colistină sau la polimixină B.
Cystic fibrosis is an inherited disease that affects the cells in the lungs and the glands in the gut and pancreas which secrete fluids such as mucus and digestive juices.
Fibroza chistică este o boală ereditară care afectează celulele plămânilor şi glandele din intestine şi pancreas, care secretă lichide cum ar fi mucusul şi sucurile digestive.
EPAR summary for the public colistimethate sodium
Rezumat EPAR destinat publicului colistimetat de sodiu
The active substance in Colobreathe, colistimethate sodium, is an antibiotic from the polymyxin group.
Substanţa activă din Colobreathe, colistimetatul de sodiu, este un antibiotic din grupul polimixinei.
No more serious side effects were seen with Colobreathe than with tobramycin.
Nu au fost observate efecte secundare mai grave în urma tratamentului cu Colobreathe decât în urma tratamentului cu tobramicină.
Bacterial lung infection with P. aeruginosa is frequent in cystic fibrosis patients.
Infecţia bacteriană pulmonară cu P. aeruginosa este mai frecventă la pacienţii cu fibroză chistică.
Inhalation may also lead to coughing or bronchospasm (tightening of the muscles in the airway), which may be controlled by first treating the patients with inhaled beta-2 agonist medicines.
De asemenea, inhalarea poate conduce la tuse sau spasm bronşic (tensionarea muşchilor căilor respiratorii), care poate fi controlată prin tratarea pacienţilor cu agonişti beta-2 de inhalare, medicamente administrate anterior inhalării colistimetatului.
In cystic fibrosis these fluids become thick and viscous, blocking the airways and the flow of digestive juices.
În fibroza chistică, aceste lichide devin groase şi vâscoase, blocând căile respiratorii şi fluiditatea sucurilor digestive.
Polymyxins target a group of bacteria called Gram-negative bacteria, which includes P. aeruginosa, because their cell membranes contain a high level of phospholipids.
Polimixinele sunt selective pentru bacteriile Gram-negativ, care includ P. aeruginosa, deoarece membrana externă a acestora conţine un nivel ridicat de fosfolipide.
Colobreathe, as a powder for inhalation, is expected to be more convenient for patients than nebulisers.
Colobreathe sub formă de pudră de inhalat ar putea fi mai convenabil pentru pacienţi decât nebulizatoarele.
Why has Colobreathe been approved?
De ce a fost aprobat Colobreathe?
Colobreathe was compared with another medicine, tobramycin nebuliser solution, in 380 cystic fibrosis patients aged six years and above with P. aeruginosa lung infection.
Colobreathe a fost comparat cu alt medicament, tobramicină soluţie inhalatorie pentru nebulizare, la 380 de pacienţi cu fibroză chistică cu vârsta de minimum 6 ani, care prezentau o infecţie pulmonară cu P. aeruginosa.
What measures are being taken to ensure the safe use of Colobreathe?
Ce măsuri se iau pentru ca Colobreathe să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
The CHMP concluded that the modest improvement in FEV1 seen with Colobreathe was sufficient evidence of the medicine's effectiveness, given that larger improvements would not be expected in patients whose condition was already stabilised on tobramycin nebuliser.
CHMP a hotărât că modificarea favorabilă modestă a valorilor FEV1 observată în urma tratamentului cu Colobreathe constituie o dovadă suficientă privind eficacitatea medicamentului, având în vedere faptul că nu se puteau aştepta modificări favorabile mai mari la pacienţii a căror afecţiune a fost deja stabilizată cu tobramicină soluţie inhalatoare pentru nebulizare.
How has Colobreathe been studied?
Cum a fost studiat Colobreathe?
The improvements in FEV1 seen with Colobreathe were considered sufficient proof of effectiveness, considering the fact that the patients in the study were already stabilised on tobramycin nebuliser.
S-a considerat că modificarea favorabilă a valorilor FEV1 observată în urma tratamentului cu Colobreathe este o dovadă suficientă a eficacităţii acestuia, luând în considerare faptul că pacienţii din cadrul studiului au fost deja stabilizaţi cu tobramicină soluţie inhalatoare pentru nebulizare.
What is Colobreathe?
Ce este Colobreathe?
What is Colobreathe used for?
Pentru ce se utilizează Colobreathe?
Colobreathe is used to manage long-term lung infection caused by the bacteria Pseudomonas aeruginosa in patients aged six years and over who have cystic fibrosis.
Colobreathe este indicat în abordarea terapeutică a infecţiilor pulmonare cronice cauzate de bacteria Pseudomonas aeruginosa, la pacienţii cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de cel puţin 6 ani.
Colobreathe compared well with the tobramycin treatment, considering the fact that the patients were already stabilised on tobramycin nebuliser.
Eficacitatea tratamentului cu Colobreathe a fost mai bună decât cea a tratamentului cu tobramicină, luând în considerare faptul că pacienţii au fost deja stabilizaţi cu tobramicină soluţie inhalatoare pentru nebulizare.
How is Colobreathe used?
Cum se utilizează Colobreathe?
How does Colobreathe work?
Cum acţionează Colobreathe?
Some Members States have both indications.
Unele state membre permit ambele indicații.
In these studies only limited efficacy was shown.
În aceste studii a fost dovedită doar o eficacitate limitată.
Overall, an estimated 70%-80% of the allergy tests performed were positive.
În general, un procentaj estimat de 70%-80% din testele alergologice efectuate a fost pozitiv.
After excluding one double entry, 1616 cases were considered for the analysis.
După ce a fost exclusă o înregistrare dublă, au fost analizate 1 616 cazuri.
Allergic tests were performed in several cases.
În mai multe cazuri au fost efectuate teste alergologice.
PRAC acknowledged that majority of cases reported involved the use of multiple medicinal products.
PRAC a recunoscut că majoritatea cazurilor raportate a implicat utilizarea mai multor medicamente.
Tetrazepam containing medicinal products are authorised in Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, France, Germany, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Poland, Romania, Slovakia and Spain (see Annex I for the list of tetrazepam containing medicinal products authorised in the EU).
Medicamentele care conţin tetrazepam sunt autorizate în Austria, Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Franţa, Germania, Letonia, Lituania, Luxemburg, Polonia, România, Slovacia şi Spania (pentru lista medicamentelor care conţin tetrazepam autorizate în UE, vezi Anexa I).
The option of a patient alert card was also discussed but this was not considered effective in preventing these types of SCARs.
A fost discutată, de asemenea, opțiunea unui card de avertizare a pacientului, dar acest lucru nu a fost considerat eficace în prevenirea acestor tipuri de RACS.
Of these, 1617 had a "suspected” or “interaction” WHO code.
Dintre acestea, 1 617 au avut un cod OMS „suspiciune” sau „interacţiune”.
The conditions for lifting the suspension of the marketing authorisations are set out in Annex III.
Condițiile pentru ridicarea suspendării autorizațiilor de punere pe piață sunt prevăzute în Anexa III.
In 10 cases, the diagnosis was confirmed by skin biopsy.
În 10 cazuri, diagnosticul a fost confirmat prin biopsie cutanată.
In most of the cases, the causal relationship of tetrazepam was reported as possible (86% of the cases) and in some cases as probable (11% of the cases).
În cele mai multe cazuri, relația de cauzalitate asociată tetrazepamului a fost raportată ca posibilă (86% din cazuri) și, în unele cazuri, ca probabilă (11% din cazuri).