natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Local injection site adverse reactions, which were mostly mild and short-lived were reported in patients receiving Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion.
La pacienţii care au primit Temodal 2,5 mg/ml pulbere pentru soluţie perfuzabilă au fost raportate reacţii adverse la locul de administrare, care au fost în general uşoare şi de scurtă durată.
Temodal 250 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate.
Temodal 250 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu.
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after receiving Temodal to prevent or control nausea and vomiting.
Pentru a evita sau a controla simptomele de greaţă şi vărsăturile, medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente (antiemetice) înainte şi/sau după administrarea de Temodal.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 316.3 mg of anhydrous lactose.
Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 316,3 mg.
What Temodal contains
Ce conţine Temodal
After reconstitution, each ml solution for infusion contains 2.5 mg of temozolomide.
După reconstituire, fiecare ml de soluţie pentru perfuzie conţine temozolomidă 2,5 mg.
Temodal 5 mg hard capsules green
Temodal 5 mg capsule verde
Temodal 100 mg hard capsules pink
Temodal 100 mg capsule roz
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 5 mg
PLIC CARE CONŢINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 5 mg
Hearing impairment, hyperacusis, otitis media
Tulburări de auz, hiperacuzie, otită medie
The Temodal dose may be delayed or stopped, depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
În funcţie de numărul celulelor dumneavoastră sanguine şi de cum toleraţi medicamentul pe perioada fazei de administrare concomitentă, administrarea dozei de Temodal poate fi amânată sau întreruptă definitiv.
The Temodal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
În funcţie de numărul celulelor sanguine şi cum toleraţi acest medicament, pe perioada fiecărui ciclu de tratament, administrarea de Temodal poate fi modificată, amânată sau întreruptă definitiv.
Each pack contains 1 vial of 100 mg temozolomide.
Fiecare cutie conţine 1 flacon a 100 mg temozolomidă.
Adverse reactions in patients treated with temozolomide Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Reacții adverse la pacienții tratați cu temozolomidă Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente:
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 154.3 mg of anhydrous lactose.
Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 154,3 mg.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 182.2 mg of anhydrous lactose.
Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 182,2 mg.
Temodal 250 mg hard capsules white
Temodal 250 mg capsule alb
Temodal 140 mg hard capsules blue
Temodal 140 mg capsule albastru
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 180 mg
PLIC CARE CONŢINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 180 mg
Temodal 20 mg hard capsules yellow
Temodal 20 mg capsule galben
- children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Temodal este indicat pentru tratamentul: - pacienţilor adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia (RT) şi ulterior ca monoterapie - copiilor începând de la vârsta de trei ani, adolescenţilor şi pacienţilor adulţi cu glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, recidivante sau progresive după terapia standard.
Excipient with known effect: Each hard capsule contains 132.8 mg of anhydrous lactose.
Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 132,8 mg.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - brain infections (meningoencephalitis herpetic) including fatal cases - new or reactivated cytomegalovirus infections - reactivated hepatitis B virus infections - secondary cancers including leukaemia - reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia) - red spots under the skin
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt: - infecții, infecţii bucale, infecții ale plăgilor - reducere a numărului de celule sanguine (neutropenie, limfopenie, trombocitopenie) - reacție alergică - creştere a valorilor zahărului din sânge
Temodal 180 mg hard capsules orange
Temodal 180 mg capsule portocaliu
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 250 mg
PLIC CARE CONŢINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 250 mg
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 20 mg
PLIC CARE CONŢINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 20 mg
Adverse reactions in patients treated with temozolomide Infections and infestations
Reacții adverse la pacienții tratați cu temozolomidă Tulburări hepatobiliare
Temodal 5 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Capsulele de Temodal 5 mg sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb, un capac opac, verde şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Fiecare capsulă conţine temozolomidă (temozolomide) 250 mg.
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 100 mg
PLIC CARE CONŢINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 100 mg
After reconstitution, 1 ml solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide.
După reconstituire, 1 ml soluţie perfuzabilă conţine temozolomidă 2,5 mg.
Temodal 5 mg hard capsules
Temodal 5 mg capsule
Temodal 20 mg hard capsules
Temodal 20 mg capsule
†, herpes simplex, infection reactivation, wound infection, gastroenteritis Neoplasm benign, malignant, and unspecified Uncommon:
†, herpes simplex, reactivarea infecției, infecție a plăgii, gastroenterită
This adds up to a 28 day treatment cycle.
Astfel, în total sunt 28 de zile într-un ciclu de tratament.
SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 140 mg
PLIC CARE CONŢINE 1 CAPSULĂ DE TEMODAL 140 mg
Temodal 250 mg hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Capsulele de Temodal 250 mg sunt alcătuite dintr-un corp şi capac opace, albe şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
Temodal 180 mg hard capsules
Temodal 180 mg capsule
Temodal 100 mg hard capsules
Temodal 100 mg capsule
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - brain infections (meningoencephalitis herpetic) including fatal cases - new or reactivated cytomegalovirus infections - reactivated hepatitis B virus infections - secondary cancers including leukaemia - reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia) - red spots under the skin - diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt: - infecții cerebrale (meningoencefalită herpetică), inclusiv cazuri letale - infecții noi sau reactivate cu citomegalovirus - infecții reactivate cu virus hepatitic B - cancere secundare, inclusiv leucemie - reducere a numărului de celule sanguine (pancitopenie, anemie, leucopenie) - pete roşii sub piele - diabet insipid (simptomele includ eliminare crescută de urină şi senzaţie de sete), scădere a concentraţiei de potasiu din sânge - tulburări ale dispoziţiei, halucinații - paralizie parțială, modificări de percepţie a mirosurilor - tulburări de auz, infecţii ale urechii medii - palpitații (când se pot simţi bătăile inimii), bufeuri - umflare a stomacului, dificultate de a controla mişcările intestinului, hemoroizi, uscăciune a gurii - hepatită și leziuni la nivelul ficatului (inclusiv insuficienţa hepatică letală), colestază, creștere a concentrației de bilirubină din sânge - vezicule pe corp sau la nivelul cavităţii bucale, descuamare a pielii, erupție la nivelul pielii,
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Fiecare capsulă conţine temozolomidă (temozolomide) 5 mg.
Temodal 140 mg hard capsules
Temodal 140 mg capsule
Temodal 250 mg hard capsules
Temodal 250 mg capsule
Temodal 5 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 5 mg capsule temozolomide Administrare orală
Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Capsulele de Temodal 140 mg sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb, un capac albastru şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
Temodal 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132).
Temodal 5 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fer (E172), indigo carmin (E132),
Cardiac disorders Uncommon:
Tulburări cardiace Mai puţin frecvente:
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Fiecare capsulă conţine temozolomidă (temozolomide) 20 mg.
Anaphylaxis
Hiperglicemie
Temodal 140 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 140 mg capsule temozolomide Administrare orală
Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puţin frecvente:
9/l and platelet count > 100 x 10
9/l şi număr de trombocite ≥ 100 x 10
Temodal 250 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 250 mg capsule temozolomide Administrare orală
Temodal 20 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 20 mg capsule temozolomide Administrare orală
Intravenous use only.
Doar pentru administrare intravenoasă.
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
Fiecare capsulă conţine temozolomidă (temozolomide) 180 mg.
Temodal 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
Temodal 100 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, oxid roşu de fer (E172),
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
Fiecare capsulă conţine temozolomidă (temozolomide) 140 mg.
Temodal 180 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Capsulele de Temodal 180 mg sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb, un capac opac, portocaliu şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Capsulele de Temodal 100 mg sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb, un capac opac, roz şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
ETICHETA PENTRU FLACONUL CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 180 mg
Temodal 100 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 100 mg capsule temozolomide Administrare orală
Visual acuity reduced, eyes dry
Reducerea acuităţii vizuale, xeroftalmie
Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Capsulele de Temodal 20 mg sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb, un capac opac, galben şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Pe corp sunt imprimate „250 mg“, sigla Schering-Plough şi două dungi.
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
ETICHETA PENTRU FLACONUL CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 140 mg
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
ETICHETA PENTRU FLACONUL CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 250 mg
The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Pe corp sunt imprimate „5 mg“, sigla Schering-Plough şi două dungi.
The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Pe corp sunt imprimate „140 mg“, sigla Schering-Plough şi două dungi.
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
CUTIE CARE CONŢINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 180 mg
Temodal 180 mg capsules temozolomide Oral use
Temodal 180 mg capsule temozolomide Administrare orală
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Fiecare capsulă conţine temozolomidă (temozolomide) 100 mg.
Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate
Învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu,
How Temodal is given
Cum se păstrează Temodal
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations - loss of weight, weight gain - radiation injury
- tulburări de memorie, depresie, anxietate, confuzie, imposibilitate de a adormi sau de a menţine somnul - tulburări de coordonare şi de echilibru - dificultate de concentrare, modificare a statusului mental sau a stării de alertă, uitare - amețeală, diminuare a sensibilităţii, senzaţie de furnicături, tremurături, modificări de percepţie a gustului - pierdere parțială a vederii, tulburări de vedere, vedere dublă, uscăciune sau durere la nivelul ochilor - surditate, zgomote în urechi, durere la nivelul urechii - cheag de sânge la nivelul plămânului sau picioarelor, hipertensiune arterială - pneumonie, dificultăți de respirație, bronşită, tuse, inflamaţie a sinusurilor - dureri la nivelul stomacului sau abdomenului, senzaţie de arsură în capul pieptului, dificultate la înghiţire - piele uscată, mâncărime - leziuni musculare, slăbiciune musculară, dureri musculare - dureri articulare, dureri de spate - urinare frecventă, dificultate în reţinerea urinii - febră, simptome asemănătoare gripei, durere, stare de rău, răceală sau gripă - retenţie de lichid, umflare a picioarelor - creștere a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor ficatului - scădere în greutate, creștere în greutate - leziuni determinate de radioterapie
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
ETICHETA PENTRU FLACONUL CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 100 mg
The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Pe corp sunt imprimate „180 mg“, sigla Schering-Plough şi două dungi.
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
ETICHETA PENTRU FLACONUL CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 5 mg
Temodal 20 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
Temodal 20 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fer (E172),
The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Pe corp sunt imprimate „20 mg“, sigla Schering-Plough şi două dungi.
The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb şi un capac opac, galben şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb şi un capac opac, roz şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
CUTIE CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 140 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
CUTIE CARE CONŢINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 250 mg
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
CUTIE CARE CONŢINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 140 mg
Temodal 180 mg hard capsules temozolomide
Temodal 180 mg capsule temozolomidă
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
CUTIE CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 250 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
CUTIE CARE CONŢINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 100 mg
EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/017 (5 capsule) EU/1/98/096/018 (20 capsule)
LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
ETICHETA PENTRU FLACONUL CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 20 mg
†, hepatic injury, hepatitis, cholestasis, hyperbilirubinemia
†, leziuni hepatice, hepatită, colestază, hiperbilirubinemie Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente:
Other medicines and Temodal
Temodal împreună cu alte medicamente
The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Pe corp sunt imprimate „100 mg“, sigla Schering-Plough şi două dungi.
The hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb şi un capac opac, verde şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
CUTIE CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 180 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
CUTIE CARE CONŢINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 5 mg
EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/024 (5 capsule) EU/1/98/096/025 (20 capsule)
potassium hydroxide, black iron oxide (E 172).
oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172).
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
CUTIE CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 5 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI
The hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb şi un capac portocaliu şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/013 (5 capsule) EU/1/98/096/014 (20 capsule)
Temodal 250 mg hard capsules temozolomide
Temodal 250 mg capsule temozolomidă
The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb şi un capac albastru şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/021 (5 capsule) EU/1/98/096/022 (20 capsule)
Temodal 140 mg hard capsules temozolomide
Temodal 140 mg capsule temozolomidă
EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/011 (5 capsule) EU/1/98/096/012 (20 capsule)
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
CUTIE CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 100 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI
EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/003 (5 capsule) EU/1/98/096/004 (20 capsule)
CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
CUTIE CARE CONŢINE 1 FLACON CU 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 20 mg
CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
CUTIE CARE CONŢINE 5 SAU 20 CAPSULE DE TEMODAL 20 mg AMBALATE INDIVIDUAL ÎN PLICURI
Temodal 100 mg hard capsules temozolomide
Temodal 100 mg capsule temozolomidă
EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/009 (5 capsule) EU/1/98/096/010 (20 capsule)
nausea and vomiting).
(exceptând alopecie, greaţă şi vărsături).
EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/007 (5 capsule) EU/1/98/096/008 (20 capsule)
EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules
EU/1/98/096/015 (5 capsule) EU/1/98/096/016 (20 capsule)
EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/019 (5 capsule) EU/1/98/096/020 (20 capsule)
Temodal 5 mg hard capsules temozolomide
Temodal 5 mg capsule temozolomidă
EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/005 (5 capsule) EU/1/98/096/006 (20 capsule)
This medicinal product contains 2.4 mmol sodium per vial.
Fiecare flacon conţine 2,4 mmoli de sodiu.
Temodal 20 mg hard capsules temozolomide
Temodal 20 mg capsule temozolomidă
Temodal 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), and red iron oxide (E 172),
Temodal 140 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, indigo carmin (E132), Temodal 180 mg capsule: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172),
EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules)
EU/1/98/096/001 (5 capsule) EU/1/98/096/002 (20 capsule)
Sachet presentation
Forma de prezentare în plic
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt: - infecții, infecţii bucale, infecții ale plăgilor - reducere a numărului de celule sanguine (neutropenie, limfopenie, trombocitopenie) - reacție alergică - creştere a valorilor zahărului din sânge - tulburări de memorie, depresie, anxietate, confuzie, imposibilitate de a adormi sau de a menţine somnul - tulburări de coordonare şi de echilibru - dificultate de concentrare, modificare a statusului mental sau a stării de alertă, uitare - amețeală, diminuare a sensibilităţii, senzaţie de furnicături, tremurături, modificări de percepţie a gustului - pierdere parțială a vederii, tulburări de vedere, vedere dublă, uscăciune sau durere la nivelul ochilor
Strength
Alăptarea
The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp şi capac opace, albe şi sunt imprimate cu cerneală neagră.
NN
C
Hyperglycaemia
Anafilaxie
Your doctor will help you decide what is best for you and your child.
Doctorul dumneavoastră vă va ajuta să decideţi ce este mai bine pentru dumneavoastră şi pentru copil.