natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To stop infections during and after surgery
Pentru oprirea infecţiilor în timpul şi după intervenţia chirurgicală
The dose can differ depending on the type of operation you are having.
Doza poate diferi în funcţie de tipul de operaţie pe care o veţi face.
Allergic reactions:
Reacţii alergice:
Advice/medical education
Sfaturi/educaţie medicală
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of any antibiotics.
De aceea, este importantă luarea în considerare a acestui diagnostic la pacienţii care prezintă diaree în timpul sau după administrarea oricărui antibiotic.
Symptoms and signs of overdose
Simptome şi semne de supradozaj
• You will not normally be given Augmentin for longer than 2 weeks without the doctor reviewing your treatment.
• În mod normal nu vi se va administra Augmentin mai mult de 2 săptămâni fără ca un medic să vă controleze tratamentul.
Appropriate monitoring should be undertaken when anticoagulants are prescribed concomitantly.
Este necesară monitorizare corespunzătoare în cazul în care se prescriu concomitent anticoagulante.
Augmentin should be administered within 20 min of reconstitution.
Augmentin trebuie administrat în decurs de 20 de minute de la reconstituire.
Amoxicillin, like most penicillins, can be detected in breast milk.
Amoxicilina, ca majoritatea penicilinelor, poate fi detectată în lapte.
Reconstituted solutions are normally colourless or a pale straw colour.
Soluţiile reconstituite sunt în mod normal incolore sau au o culoare galben pal.
Talk to your doctor as soon as possible.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.
In the case of clavulanic acid, the largest amount of drug is excreted during the first 2 hours after administration.
În cazul acidului clavulanic, cea mai mare cantitate de medicament a fost excretată în primele 2 ore după administrare.
• The age, weight and renal function of the patient as shown below.
• Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este arătat mai jos.
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Prevalenţa rezistenţei poate varia pentru speciile selectate în funcţie de zona geografică şi de timp, iar informaţiile locale referitoare la rezistenţă sunt de dorit, mai ales în cazul tratării infecţiilor severe.
Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Notă: Acest Rezumat al caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul reprezintă versiunile valabile la momentul emiterii Deciziei Comisiei.
Treatment should not be extended beyond 14 days without review.
Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de 14 zile fără examinare.
Both components are rapidly and well absorbed by the oral route of administration.
Ambele componente sunt absorbite rapid şi în proporţie mare pe cale orală.
There is no experience with Augmentin suspension in adults and children  40 kg, and therefore no dose recommendation can be given.
Nu există experienţă cu Augmentin suspensie la adulţi şi copii cu greutate  40 kg şi, de aceea, nu pot fi făcute recomandări privind doza.
2 Strains with decreased susceptibility have been reported in some countries in the EU with a frequency higher than 10%.
2 În unele ţări ale UE, au fost raportate cu o frecvenţă mai mare de 10% tulpini cu sensibilitate scăzută.
Both substances are excreted into breast milk (nothing is known of the effects of clavulanic acid on the breast-fed infant).
Ambele substanţe sunt excretate în lapte (nu se cunoaşte nimic cu privire la efectul acidului clavulanic asupra sugarului alăptat natural).
A transient pink colouration may or may not develop during reconstitution.
În timpul reconstituirii poate sau nu să apară o coloraţie roz tranzitorie.
You should use this to give the correct dose to your baby or child.
Trebuie s-o utilizaţi pentru a da doza corectă sugarului sau copilului dumneavoastră.
Some infections (e.g. osteomyelitis) require longer periods of treatment.
Unele infecţii (de exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament.
Anti-peristaltic medicinal products are contra-indicated in this situation.
Medicamentele antiperistaltice sunt contraindicate în această situaţie.
Hepatic events may be severe and in extremely rare circumstances, deaths have been reported.
Evenimentele hepatice pot fi severe şi în cazuri extrem de rare, au fost raportate decese.
Don't drive or operate machinery unless you are feeling well.
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.
Penicillins may reduce the excretion of methotrexate causing a potential increase in toxicity.
Penicilinele pot reduce excreţia metotrexatului, determinând o creştere potenţială a toxicităţii acestuia.
Final volume of reconstituted oral suspension (ml)
Volumul final al suspensiei orale reconstituite (ml)
Use should be avoided during pregnancy, unless considered essential by the physician.
Utilizarea trebuie evitată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este considerată esenţială de către medic.
<{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
<{Fax}> <{e-mail}>
Volume of water to be added at reconstitution (ml)
Volumul de apă care trebuie adăugat la reconstituire (ml)
Hepatic events have been reported predominantly in males and elderly patients and may be associated with prolonged treatment.
Evenimentele hepatice au fost raportate mai ales la bărbaţi şi la pacienţii vârstnici şi se pot asocia cu tratamentul prelungit.
Augmentin sustained release formulation has a unique PK/PD profile.
Formularea Augmentin cu eliberare prelungită are un profil FC/FD unic.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
La nevoie, trebuie solicitată opinia experţilor când prevalenţa locală a rezistenţei este atât de mare încât utilitatea antibioticului este discutabilă cel puţin în cazul anumitor tipuri de infecţii.
The plasma profiles of both components are similar and the time to peak plasma concentration (Tmax) in each case is approximately one hour.
Profilurile plasmatice ale ambelor componente sunt similare, iar timpul de atingere a concentraţiei plasmatice maxime (Tmax) în ambele cazuri este de aproximativ o oră.
From animal studies there is no evidence for significant tissue retention of drug-derived material for either component.
Din studiile la animale, nu există dovezi că ar exista o retenţie tisulară semnificativă de substanţe derivate din medicament, în cazul ambelor componente.
Adults and adolescents  16 years
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta  16 ani
About 25% of total plasma clavulanic acid and 18% of total plasma amoxicillin is bound to protein.
Aproximativ 25% din cantitatea totală de acid clavulanic din plasmă şi 18% din cantitatea totală de amoxicilină din plasmă se leagă de proteine.
Following oral administration, amoxicillin and clavulanic acid are approximately 70% bioavailable.
După administrare pe cale orală, amoxicilina şi acidul clavulanic prezintă o biodisponibilitate de aproximativ 70%.
The elimination half-life of amoxicillin is similar for children aged around 3 months to 2 years and older children and adults.
Timpul de înjumătăţire prin eliminare al amoxicilinei este similar pentru copiii cu vârsta între 3 luni şi 2 ani şi copiii mai mari şi adulţi.
For susceptibility testing purposes, the concentration of Clavulanic acid is fixed at 2 mg/l.
Pentru testarea sensibilităţii, concentraţia de acid clavulanic este stabilită la 2 mg/l.
$ Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance.
$ Sensibilitate intermediară naturală în absenţa dobândirii mecanismelor de rezistenţă.
Amoxicillin is partly excreted in the urine as the inactive penicilloic acid in quantities equivalent to up to 10 to 25% of the initial dose.
Amoxicilina este parţial excretată în urină sub formă de acid peniciloic inactiv în cantităţi echivalente cu până la 10-25% din doza iniţială.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the penicillins or to any of the excipients.
Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre peniciline sau la oricare dintre excipienţi.
This means that they can survive and even multiply despite the antibiotic.
Aceasta înseamnă că acestea pot supravieţui sau chiar se pot înmulţi, în ciuda tratamentului cu antibiotic.
If some bacteria survive they can cause the infection to come back.
Dacă o parte din bacterii supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei.
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and it may be useful to monitor renal function.
Deoarece pacienţii vârstnici este mai probabil să prezinte funcţie renală scăzută, este necesară prudenţă în ceea ce priveşte alegerea dozei şi poate fi utilă monitorizarea funcţiei renale.
It is very important that you take the antibiotic at the right dose, at the right times and for the right number of days.
Este foarte important să luaţi antibioticul în doza corectă, la momentul corespunzător şi pentru numărul indicat de zile.
IVEN ne. A qualified person, like a doctor or a nurse, will give you is medicine.
O persoană calificată, de exemplu un medic sau o asistentă, vă va administra acest medicament.
Recommended doses for treatment of infections as indicated in section 4.1:
Dozele recomandate pentru tratamentul infecţiilor, aşa cum sunt indicate la pct. 4.1:
Oral anticoagulants and penicillin antibiotics have been widely used in practice without reports of interaction.
Anticoagulantele orale şi antibioticele peniciline au fost utilizate pe scară largă în practică, fără a se raporta interacţiuni.
3 At the site of injection
3 La locul injectării.
Active substance(s) administered
Substanţă(e) activă(e) administrată(e)
• Space the doses evenly during the day, at least 4 hours apart.
• Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între ele.
Augmentin is not indicated in children aged < 16 years.
Augmentin nu este indicat la copii cu vârsta< 16 ani.
Other micro-organisms
Alte microorganisme
Clear clinical signs of infection at operation will require a normal course of intravenous or oral therapy post-operatively.
Semnele clinice manifeste de infecţie la momentul intervenţiei chirurgicale vor necesita o cură normală de tratament intravenos sau oral postoperator.
Do not take 2 doses in 1 hour.
Nu luaţi 2 doze într-o oră.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi.
• Make sure you drink plenty of fluids while having Augmentin.
• Asiguraţi-vă că beţi suficiente lichide în timpul tratamentului cu Augmentin.
Probenecid decreases the renal tubular secretion of amoxicillin.
Probenecidul scade secreţia tubulară renală a amoxicilinei.
Carcinogenicity studies have not been conducted with Augmentin or its components.
Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu Augmentin sau cu componentele sale.
Prolongation of bleeding time and prothrombin time1
Prelungirea timpului de sângerare şi a timpului de protrombină1
The apparent volume of distribution is around 0.3-0.4 l/kg for amoxicillin and around 0.2 l/kg for clavulanic acid.
Volumul aparent de distribuţie este aproximativ 0,3-0,4 l/kg pentru amoxicilină şi aproximativ 0,2 l/kg pentru acidul clavulanic.
Like all medicines, Augmentin can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, Augmentin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
• crystals in urine.
• cristale în urină.
Impermeability of bacteria or efflux pump mechanisms may cause or contribute to bacterial resistance, particularly in Gram-negative bacteria.
Impermeabilitatea peretelui bacterian sau mecanismul pompei de eflux pot determina sau contribui la rezistenţa bacteriană, mai ales în cazul bacteriilor gram-negative.
Children < 16 years
Copii cu vârsta < 16 ani
Cross-reactions with non-Aspergillus polysaccharides and polyfuranoses with Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test have been reported.
Au fost raportate reacţii încrucişate între polizaharide non-Aspergillus şi polifuranozide cu testul Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA.
Bacteria can become resistant to antibiotics for many reasons.
Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din numeroase motive.
Higher dose
Doza mai mare
Reversible hyperactivity
Hiperactivitate reversibilă
Shake the bottle before each dose (see section 6.6).
A se agita flaconul înainte de administrarea fiecărei doze (vezi pct. 6.6).
Doses are expressed throughout in terms of amoxicillin/clavulanic acid content except when doses are stated in terms of an individual component.
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid clavulanic, cu excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe componente individuale.
• blood takes longer to clot
• durează mai mult ca sângele să coaguleze
No dose adjustment is considered necessary.
Nu este considerată necesară ajustarea dozelor.
If you still feel unwell you should go back to see the doctor.
Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine, trebuie să mergeţi din nou la medic.
T>MIC^ h (%)
T>CMI^ h (%)
The T>MIC obtained with Augmentin can not be achieved with the same dose formulated as an immediate release tablet.
T>CMI obţinut în cazul Augmentin SR nu poate fi obţinut cu aceeaşi doză conţinută în formularea comprimat cu eliberare imediată.
Anaerobic micro-organisms Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Microorganisme anaerobe Bacteroides fragilis Fusobacterium nucleatum Prevotella spp.
Commonly susceptible species
Specii obişnuit sensibile
Dosing recommendations in this population therefore cannot be made.
Ca urmare, nu se pot face recomandări privind dozele la această grupă de pacienţi.
Prolonged use may occasionally result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Utilizarea prelungită poate să ducă ocazional la proliferarea microorganismelor care nu sunt sensibile.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
• Augmentin will be given as an injection into a vein or by intravenous infusion.
• Augmentin vi se va administra ca injecţie intravenoasă sau ca perfuzie intravenoasă.
Mycoplasma pneumoniae $ Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance.
Mycoplasma pneumoniae $ Sensibilitate intermediară naturală în absenţa dobândirii mecanismelor de rezistenţă.
This medicine should be used with caution in patients with phenylketonuria.
Acest medicament trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu fenilcetonurie.
For very young children (including preterm newborns) in the first week of life the interval of administration should not exceed twice daily administration due to immaturity of the renal pathway of elimination.
Pentru copiii foarte mici (inclusiv nou-născuţii prematuri) în prima săptămână de viaţă intervalul de administrare nu trebuie să depăşească două administrări zilnice, din cauza imaturităţii căii renale de eliminare.
Concomitant use of probenecid may result in increased and prolonged blood levels of amoxicillin but not of clavulanic acid.
Utilizarea concomitentă de probenecid poate duce la concentraţii sanguine crescute şi prelungite de amoxicilină, nu însă şi de acid clavulanic.
These reactions are more likely to occur in individuals with a history of penicillin hypersensitivity and in atopic individuals.
Este mai probabil ca aceste reacţii să apară la persoanele cu antecedente de hipersensibilitate la penicilină şi la persoanele cu teren atopic.
The other active component (clavulanic acid) stops this from happening.
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.
The contents of the single-dose sachet are to be dispersed in half a glass of water before ingestion.
Conţinutul unui plic cu doză unică trebuie dispersat în jumătate de pahar cu apă înainte de administrare.
As no specific data for T>MIC are available and the data for comparable oral presentations are borderline, this presentation (without additional amoxicillin) may not be suitable for the treatment of penicillin-resistant S. pneumoniae.
Deoarece nu sunt disponibile date specifice pentru T>CMI şi datele pentru formulările orale comparabile sunt limitate, această formulare (fără adaos suplimentar de amoxicilină) poate să nu fie adecvată pentru tratamentul infecţiilor cu S. pneumoniae rezistent la penicilină.
• hyperactivity
• hiperactivitate
Clavulanic acid is a beta-lactam structurally related to penicillins.
Acidul clavulanic este un beta-lactam înrudit structural cu penicilinele.
The recommended dose of Augmentin is two tablets twice a day.
Doza recomandată de Augmentin este de două comprimate de două ori pe zi.
Treatment should not be extended beyond 14 days without review (see section 4.4 regarding prolonged therapy).
Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de 14 zile fără examinare (vezi punctul 4.4 cu privire la tratamentul prelungit).
• Do not take Augmentin for more than 10 days.
• Nu luaţi Augmentin mai mult de 10 zile.
Inflammation of large intestine
Inflamaţia intestinului gros
Dose adjustments are based on the maximum recommended level of amoxicillin.
Ajustarea dozelor se bazează pe concentraţia maximă recomandată de amoxicilină.
The total serum clearance of amoxicillin/clavulanic acid decreases proportionately with decreasing renal function.
Clearance-ul total seric al asocierii amoxicilină/acid clavulanic scade proporţional cu scăderea funcţiei renale.
Blood and urine tests
Analize de sânge şi de urină
Conditions you need to look out for
Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent
• diarrhoea (in adults).
• diaree (la adulţi).
Administration should be by intravenous infusion.
Administrarea trebuie să se facă în perfuzie intravenoasă.
Prophylaxis against infections associated with major surgical procedures in adults, such as those involving the:
Profilaxie împotriva infecţiilor asociate cu intervenţiile chirurgicale majore la adulţi, cum ar fi cele:
Amoxicillin/clavulanic acid has a mean elimination half-life of approximately one hour and a mean total clearance of approximately 25 l/h in healthy subjects.
Asocierea amoxicilină/acid clavulanic are un timp mediu de înjumătăţire prin eliminare de aproximativ o oră şi un clearance mediu total de aproximativ 25 l/oră la subiecţii sănătoşi.
Following intravenous administration, both amoxicillin and clavulanic acid have been found in gall bladder, abdominal tissue, skin, fat, muscle tissues, synovial and peritoneal fluids, bile and pus.
După administrare pe cale intravenoasă, atât amoxicilina, cât şi acidul clavulanic au fost detectate în colecist, ţesut abdominal, ţesut cutanat, ţesut adipos, ţesuturi musculare, lichid sinovial şi peritoneal, bilă şi puroi.
Add volume of water (as indicated below) invert and shake well.
A se adăuga apă (conform recomandării de mai jos), a se răsturna şi a se agita energic.
Various studies have found the urinary excretion to be 50-85% for amoxicillin and between 27-60% for clavulanic acid over a 24 hour period.
Diverse studii au observat că excreţia urinară a fost de 50-85% pentru amoxicilină şi 27-60% pentru acidul clavulanic pe o perioadă de 24 de ore.
This reaction requires Augmentin discontinuation and contra-indicates any subsequent administration of amoxicillin.
Acestă reacţie adversă necesită întreruperea tratamentului cu Augmentin şi contraindică orice administrare ulterioară de amoxicilină.
Take the medicine carton or bottle to show the doctor.
Luaţi cu dumneavoastră cutia sau flaconul medicamentului pentru a-l arăta medicului.
Children < 40 kg (aged  3 months)
Copii cu greutatea < 40 kg (cu vârsta  3 luni)
• Alteration of PBPs, which reduce the affinity of the antibacterial agent for the target.
• alterarea PLP, care reduce afinitatea antibioticului faţă de ţintă.
• 2 tablets two times a day, for 7 to 10 days.
• 2 comprimate de două ori pe zi, timp de 7-10 zile.
These have almost always occurred in patients with serious underlying disease or taking concomitant medications known to have the potential for hepatic effects (see section 4.8).
Acestea au survenit aproape întotdeauna la pacienţii cu afecţiuni subiacente grave sau care au luat medicaţii concomitente cunoscute ca având potenţial de reacţii hepatice (vezi pct. 4.8).
Hepatically impaired patients should be dosed with caution and hepatic function monitored at regular intervals.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie stabilite cu precauţie dozele, iar funcţia hepatică trebuie monitorizată la intervale regulate.
nstructions for reconstitution
Instrucţiuni pentru reconstituire
Preparation of solutions for intravenous injection
Pregătirea soluţiilor pentru injectare intravenoasă
Good oral hygiene may help to prevent tooth discolouration as it can usually be removed by brushing.
O bună igienă orală poate preveni modificările de culoare ale dinţilor, deoarece acestea pot fi îndepărtate prin spălatul pe dinţi.
Preparation of solutions for intravenous infusion
Pregătirea soluţiilor pentru perfuzare intravenoasă
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
• umflare, uneori a feţei sau gurii (angioedem), care determină dificultăţi de respiraţie
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
At recommended doses of up to 1000 mg/100 mg every 8 hours, this presentation may not be suitable for treatment of penicillin-resistant S. pneumoniae.
La doze recomandate de până la 1000 mg/100 mg la intervale de 8 ore, această formulare poate să nu fie adecvată pentru tratamentul infecţiilor cu S. pneumoniae rezistent la penicilină.
Inhibition of peptidoglycan synthesis leads to weakening of the cell wall, which is usually followed by cell lysis and death.
Inhibarea sintezei peptidoglicanului duce la slăbirea structurii peretelui celular, care este, de obicei, urmată de liză celulară şi moarte.
You need every dose to help fight the infection.
Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei.
• Acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed)
• Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)
Amoxicillin is a semisynthetic penicillin (beta-lactam antibiotic) that inhibits one or more enzymes (often referred to as penicillin-binding proteins, PBPs) in the biosynthetic pathway of bacterial peptidoglycan, which is an integral structural component of the bacterial cell wall.
Amoxicilina este o penicilină de semisinteză (antibiotic beta-lactamic) care inhibă una sau mai multe enzime (deseori denumite proteine de legare a penicilinei, PLP) din procesul de biosinteză a peptidoglicanului bacterian, care este o componentă structurală integrantă a peretelui celular bacterian.
Clavulanic acid alone does not exert a clinically useful antibacterial effect.
Acidul clavulanic singur nu exercită un efect antibacterian util clinic.
In patients with renal impairment, the dose should be adjusted according to the degree of impairment (see section 4.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală, doza trebuie ajustată în conformitate cu gradul de insuficienţă (vezi pct. 4.2).
Carcinogenicity studies have not been conducted with amoxicillin/clavulanic acid or its components.
Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu asocierea amoxicilină/acid clavulanic sau cu componentele sale.
See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4.
Vezi ‘Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent' la punctul 4.
Augmentin can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Augmentin poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii adverse.