natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austria Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austria Tel-nr.: 0043 316 249 524 Fax.nr.: 0043 316 249 270
smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension)
Foarte rare: tulburări ale mirosului (parosmie), pierederea mirosului (anosmie, de obicei, reversibilă după întreruperea tratamentului), convulsii (grand mal), mers anormal (instabil), creşterea presiunii intracraniene (hipertensiune intracraniană).
Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
Ciprofloxacina poate produce o exacerbare a simptomelor bolii Miastemia gravis.
liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in life-threatening liver failure)
Foarte rare: inflamaţia ficatului (hepatită), distrugerea ţesutului hepatic (necroza celulelor hepatice, foarte rar determinând insuficienţă hepatică care pune viaţa în pericol).
Abbreviations:
Abrevieri:
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml solution for infusion: pack sizes: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă: mărimile pentru ambalaj: 1, 5, 10, 20, 30 sau 40 pungi.
After oral administration 45% is excreted unchanged in the urine and 25% is excreted in the faeces.
Ciprofloxacina se excretă nemodificată în proporţie de aproximativ 70%, după administrarea orală şi de 77%, după administrare i.v. După administrare orală, 45% se excretă nemodificată în urină şi 25% se excretă în fecale.
• phenytoin (used to treat epilepsy).
•• fenitoina (utilizată pentru tratarea epilepsie).
In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg. On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
Pentru pacienţii hemodializaţi sau CAPD, doza intravenoasă zilnică maximă este, de asemenea, de 400 mg.
How to store Ciprofloxacin Kabi Further information
Cum se păstrează Ciprofloxacin Kabi Informaţii suplimentare
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 100 mg/50 ml soluţie perfuzabilă Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă
Uncommon: (thrombo)phlebitis.
Mai puţin frecvente: (trombo)flebită.
Uncommon in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients
Mai puţin frecvente la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Keep infusion bag in the overpouch until ready to use in order to protect from light.
A se ţine punga care conţine soluţia perfuzabilă în ambalajul protector până în momentul administrării, pentru a fi protejată de lumină.
Stenotrophomonas maltophilia Other pathogens Ureaplasma urealyticum Anaerobes
Ureaplasma urealyticum Anaerobe
ringing in the ear (tinnitus), transient hearing loss (particularly high frequencies) Heart disorders
Tulburări acustice şi vestibulare Rare: ţiuituri în ureche (tinnitus), pierdere tranzitorie a auzului (mai ales, frecvenţele înalte).
Ciprofloxacin Kabi is indicated for the treatment of serious and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Ciprofloxacin Kabi este indicat pentru tratamentul infecţiilor grave şi/sau care pun viaţa în pericol, determinate de microorganisme sensibile la ciprofloxacină.
What Ciprofloxacin Kabi contains
Ce conţine Ciprofloxacin Kabi
Common: perverted sensation of taste, dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
Frecvente: gust modificat, ameţeli, cefalee, insomnie, agitaţie, confuzie.
Carnaxide, Portugal Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.: 00351 21424 1290
Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
Foarte rare: edem pulmonar, în caz de şoc (anafilactic; pune viaţa în pericol), erupţie cutanată pruriginoasă, simptome asemănătoare bolii serului.
intravenous dose.
Soluţie perfuzabilă Intravenoasă
It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 200 ml solution.
Este ambalat într-o pungă din poliolefină, flexibilă şi transparentă, cu un ambalaj protector din aluminiu conţinând 200 ml soluţie.
It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 100 ml solution.
Este ambalat într-o pungă din poliolefină, flexibilă şi transparentă, cu un ambalaj protector din aluminiu conţinând 100 ml soluţie.
It is contained in a clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch containing 50 ml solution.
Este ambalat într-o pungă din poliolefină, flexibilă şi transparentă, cu un ambalaj protector din aluminiu conţinând 50 ml soluţie.
twice daily for the treatment of complicated urinary tract infections was identified.
Nu au fost identificate studii clinice în care să se utilizeze doze de 100 mg i.v. de două ori pe zi în tratamentul infecţiilor de tract urinar cu complicaţii.
HOW TO USE CIPROFLOXACIN KABI
CUM SĂ UTILIZAŢI CIPROFLOXACIN KABI
Each bag of 50 ml contains 100 mg of ciprofloxacin.
Fiecare pungă a 50 ml conţine ciprofloxacină 100 mg.
Barcelona,SpainTel-No.: 0034 93 225 6580Fax.No.
Tel-nr.: 0034 93 225 6580 Fax.nr.: 0034 93 225 6573
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml, solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 100 mg/50 ml, soluţie perfuzabilă Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 200 mg/100 ml, soluţie perfuzabilă Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 400 mg/200 ml, soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
≤1 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - S. pneumonia ≤0.125 µg/ml for susceptible, >2 µg/ml for resistant; - Staphylococcus spp.
- S. pneumonia ≤0,125 µg/ml pentru bacterii sensibile, >2 µg/ml pentru bacterii rezistente;
Streptococcus pneumoniae
Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Mai puţin frecvente: prurit, erupţie cutanată papilo-maculară, urticarie.
Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Tel-nr.: 0049 6172 686 0 Fax.nr.: 0049 6172 686
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) [Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină (sub formă de hidrogen sulfat) 2 mg [Fiecare pungă a 50 ml conţine ciprofloxacină 100 mg.
dosage the elimination half-life is between 3 - 4,6 hours.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare după doză unică sau doze repetate pe cale i.v. este de 3 - 4,6 ore.
Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
Mai puţin frecvente: hipercreatininemie, hiperuremie, rezultate patologice ale testelor pentru funcţia hepatică (SGOT şi SGPT crescute), hiperbilirubinemie şi creşterea fosfatazei alcaline.
Musculoskeletal system:
Sistem musculo-scheletic:
A larger number of metabolites after oral administration indicates some degree of first-pass metabolism, mainly forming sulphociprofloxacin.
Ciprofloxacina se excretă sub formă de metaboliţi, în urină şi fecale, în proporţie de 19%, după administrare orală şi de 12%, după administrare i.v. Numărul mare de metaboliţi după administrarea orală indică un grad de metabolizare la primul pasaj hepatic, formând, în special, sulfociprofloxacină.
rash
AINS
Tel-No.: 0030 210 654
Tel-nr.: 0030 210 654 2909 Fax.nr.: 0030 210 654 8909
Following concomitant administration of ciprofloxacin and cyclosporine a transient increase of the serum creatinine concentration has been observed in separate cases.
În cazuri izolate, s-a observat o creştere tranzitorie a valorilor creatininemiei, după administrarea concomitentă a ciprofloxacinei şi cicloserinei.
Each bag of 200 ml contains 400 mg of ciprofloxacin.
Fiecare pungă a 200 ml conţine ciprofloxacină 400 mg.
Lactation:
Alăptare:
Each bag of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
Fiecare pungă a 100 ml conţine ciprofloxacină 200 mg.
Uncommon: increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia)
Mai puţin frecvente: creşterea numărului de eozinofile (eozinofilie), reducerea numărului de celule albe din sânge (leucopenie), care determină infecţii mai frecvente.
After i.v.
Concentraţi a
Clear flexible polyolefine bag with aluminium overpouch.
Pungă din poliolefină, flexibilă, transparentă, prevăzută cu ambalaj protector din aluminiu.
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN KABI
CUM SE PĂSTREAZĂ CIPROFLOXACIN KABI
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/200 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/50 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 100 mg/50 ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi 2 mg/ml, soluţie perfuzabilă
Klebsiella pneumoniae
E. coli ESBL producing Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
≤0.5 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - Acinetobacter spp.
- Pseudomonas spp. ≤0,5 µg/ml pentru bacterii sensibile, >1 µg/ml pentru bacterii rezistente;
You must not be given Ciprofloxacin Kabi during pregnancy.
Nu trebuie să luaţi Ciprofloxacin Kabi în timpuls sarcinii.
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/100 ml solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciprofloxacin Kabi şi denumiri asociate (vezi Anexa I) 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
muscular pain (myalgia), joint disorder (swollen joints)
Rare: durere musculară (mialgie), tulburări articulare (umflarea articulaţiilor).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină (sub formă de hidrogen sulfat) 2 mg Fiecare pungă a 200 ml conţine ciprofloxacină 400 mg.
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 200 mg/100 ml, soluţie perfuzabilă
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml,solution for infusion
Ciprofloxacin Fresenius Kabi 400 mg/200 ml, soluţie perfuzabilă
Blood vessel disorders
Tulburări vasculare
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină (sub formă de hidrogen sulfat) 2 mg Fiecare pungă a 100 ml conţine ciprofloxacină 200 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate) Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine ciprofloxacină (sub formă de hidrogen sulfat) 2 mg Fiecare pungă a 50 ml conţine ciprofloxacină 100 mg.
Disorders of the kidney and urinary tract Rare:
Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women:
Musculoskeletal, conective tissue and bone disorders:
Tulburări hematologice şi limfatice:
Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml, solution for infusion
Ciprofloxacine Kabi 400 mg/200 ml, soluţie perfuzabilă
Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml, solution for infusion
Ciprofloxacine Kabi 200 mg/100 ml, soluţie perfuzabilă
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml, soluţie perfuzabilă
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml, soluţie perfuzabilă
Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, solution for infusion
Ciprofloxacine Kabi 100 mg/50 ml, soluţie perfuzabilă
Common:
Sarcină:
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml,solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml, soluţie perfuzabilă
• complicated urinary tract infections
Tulburări renale sau ale căilor urinare
Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.]
Fiecare pungă a 200 ml conţine ciprofloxacină 400 mg.] Excipient: sodiu
≤1 µg/ml for susceptible, >1 µg/ml for resistant; - H. influenza and M. catarrhalis ≤0.5 µg/ml for susceptible, >0.5 µg/ml for resistant; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0.03 µg/ml for susceptible, >0.06 µg/ml for resistant; - N. meningitides: ≤0.03 µg/ml for susceptible, >0.06 µg/ml for resistant; Non-species related breakpoints are ≤0.5 µg/ml for susceptible, and >1 µg/ml for resistant organisms.
- H. influenza şi M.catarrhalis ≤0,5 µg/ml pentru bacterii sensibile, >0,5 µg/ml pentru bacterii rezistente;
Disorders of the skin and connective tissue Common:
Tulburări cutanate şi ale ţesutului conjunctiv
Phenytoin
Fenitoină
Uncommon: itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) Rare:
Mai puţin frecvente: mâncărime (prurit), erupţie în formă de pată (erupţie cutanată maculo-papulară), blânde (urticarie).
This was recorded in two questionnaires completed at home.
Aceasta a fost înregistrată în două chestionare completate la domiciliu.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza on 4 March 2003.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vivanza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 martie 2003.
A risk management plan has been developed to ensure that Vivanza is used as safely as possible.
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vivanza să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
The main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Principalul indicator al eficacității a fost capacitatea de a obține și de a menține o erecție.
The full EPAR for Vivanza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Vivanza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vivanza?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vivanza?
For Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
Pentru ca Vivanza să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
Vivanza s-a dovedit mult mai eficace decât placebo pentru toți indicatorii în toate studiile.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vivanza.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vivanza.
Other information about Vivanza
Alte informații despre Vivanza
The most common side effect with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Vivanza (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap.
The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken by mouth with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
Doza recomandată de Vivanza este de 10 mg, care se administrează pe cale orală cu sau fără alimente, cu circa 25-60 de minute înainte de activitatea sexuală; pacienții nu trebuie să ia mai mult de o doză pe zi.
Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years.
Două studii principale suplimentare au comparat comprimatele orodispersabile cu placebo la 701 bărbați cu vârste cuprinse între 21 și 84 de ani.
What benefit has Vivanza shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Vivanza pe parcursul studiilor?
What is the risk associated with Vivanza?
Care sunt riscurile asociate cu Vivanza?
It must not be used when sexual activity is inadvisable, such as in men with severe heart disease.
Este contraindicat în cazul în care activitatea sexuală nu este recomandată, de exemplu la bărbați cu boli cardiace severe.
The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
Doza poate fi mărită până la maximum 20 mg sau micșorată până la 5 mg, în funcție de eficacitatea medicamentului și de efectele secundare.
Because Vivanza has not been studied in the following groups of patients, they must not use the medicine:
Deoarece Vivanza nu a fost studiat la următoarele categorii de pacienți, medicamentul este contraindicat la:
The orodispersible tablets must be taken without liquid.
Comprimatele orodispersabile trebuie luate fără lichide.
Vivanza is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Vivanza este un medicament care conține substanța activă vardenafil.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vivanza.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Vivanza.
By blocking the breakdown of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Prin blocarea descompunerii GMPc, Vivanza reface funcția erectilă.
It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg).
Este disponibil sub formă de comprimate filmate (5, 10 și 20 mg) și de comprimate orodispersabile (10 mg).
The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Vivanza.
Poate fi necesară ajustarea dozei la pacienții tratați cu alte medicamente care blochează enzimele ce descompun Vivanza.
The CHMP decided that Vivanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Vivanza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
For more information about treatment with Vivanza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vivanza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vivanza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Vivanza, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment on the 5 mg dose.
Pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu afecțiuni renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 5 mg.
For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vivanza, consultați prospectul.
It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
De asemenea, este contraindicat la pacienții care au antecedente de pierdere a vederii din cauza unei probleme privind afluxul sângelui la nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NOIAN).
Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Vivanza se utilizează pentru tratarea bărbaților adulți cu disfuncție erectilă (numită uneori impotență), când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit (în erecție) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
If Vivanza is taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
În cazul în care Vivanza se administrează în timpul unei mese cu conținut ridicat de grăsimi, începutul acțiunii poate fi întârziat.
One study was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
Unul dintre aceste studii a cuprins bărbați cu diabet, iar un altul, bărbați cărora li s-a extirpat glanda prostatei.
• patients who have hypotension (low blood pressure);
• pacienți care suferă de hipotensiune (tensiune arterială mică);
Vivanza film-coated tablets have been compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including 2,431 men aged 20 to 83 years.
Vivanza comprimate filmate a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în patru studii principale la care au participat 2 431 de bărbați cu vârste cuprinse între 20 și 83 de ani.
• patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months;
• pacienți care au suferit un accident vascular cerebral sau un infarct miocardic în ultimele șase luni;
The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Substanța activă din Vivanza, vardenafilul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Vivanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Vivanza este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vardenafil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Why has Vivanza been approved?
De ce a fost aprobat Vivanza?
• patients with unstable angina or hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
• pacienți cu angină pectorală instabilă sau afecțiuni oculare ereditare numite „afecțiuni retiniene degenerative”.
Vivanza must not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Administrarea Vivanza este contraindicată în asociere cu anumite medicamente, precum ketoconazol și itraconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) la bărbații de peste 75 de ani, sau în asociere cu medicamente numite „inhibitori de protează HIV”, precum ritonavir sau indinavir (utilizate pentru tratarea infecției cu HIV).