natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Triumeq contains three active substances: dolutegravir, abacavir and lamivudine.
Triumeq conţine trei substanţe active: dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
Patients with this gene are at an increased risk of having an allergic reaction to abacavir, so they should not take Triumeq.
Pacienţii cu această genă prezintă un risc crescut de apariţie a unei reacţii alergice la abacavir, astfel că la aceşti pacienţi este contraindicată administrarea Triumeq.
This is an antiviral medicine that blocks an enzyme called integrase that is needed by the HIV virus to make new copies of itself in the body.
Acesta este un medicament antiviral care blochează o enzimă numită integrază, care este necesară virusului HIV pentru replicarea sa în organism.
In addition, the company that markets Triumeq will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Triumeq that addresses the risk of abacavir-associated hypersensitivity.
În plus, compania care comercializează Triumeq va furniza materiale educaţionale medicilor care se preconizează că vor prescrie Triumeq, cu privire la riscul de apariţie a reacţiei de hipersensibilitate asociată cu abacavir.
In patients taking some of the components of Triumeq, certain serious side effects have been seen including hypersensitivity (allergic).
La pacienţii cărora li se administrează unele componente din Triumeq, au fost observate anumite efecte secundare grave, inclusiv reacţii de hipersensibilitate (reacţii alergice).
What benefits of Triumeq have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Triumeq pe parcursul studiilor?
One of the active substances in Triumeq, dolutegravir, is an integrase inhibitor.
Una dintre substanţele active din Triumeq, dolutegravirul, este un inhibitor de integrază.
Patients were either given the Triumeq combination or a different three-drug combination (Atripla) that did not include an integrase inhibitor.
Pacienţilor li s-a administrat fie combinaţia Triumeq, fie o combinaţie de trei medicamente diferite (Atripla) care nu a inclus un inhibitor de integrază.
For more information about treatment with Triumeq, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Triumeq, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
For practical information about using Triumeq, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informaţii practice privind utilizarea Triumeq, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Triumeq is an antiviral medicine used to treat patients with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Triumeq este un medicament antiviral utilizat pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV), virus care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
The company also looked at the way Triumeq was absorbed in the body in comparison with two separate tablets (dolutegravir and abacavir/lamivudine) containing the three medicines that make it up.
De asemenea, compania a evaluat modul de absorbţie a Triumeq în organism în comparaţie cu administrarea a două comprimate separate (dolutegravir şi abacavir/lamivudină) care conţin cele trei medicamente care intră în compoziţia Triumeq.
Triumeq can only be obtained with a prescription and treatment should be prescribed by a doctor who is experienced in managing HIV infections.
Triumeq se poate obţine numai pe bază de reţetă şi tratamentul trebuie prescris numai de un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Triumeq must not be used together with dofetilide, a medicine used to control cardiac arrhythmia (unstable heartbeat).
Triumeq este contraindicat în asociere cu dofetilida, un medicament utilizat în controlul aritmiei cardiace (ritm cardiac instabil).
For the full list of all side effects reported with Triumeq, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Triumeq, consultaţi prospectul.
For the full list of restrictions with Triumeq, see the package leaflet.
Pentru lista completă de restricţii asociate cu Triumeq, consultaţi prospectul.
How does Triumeq work?
Cum acţionează Triumeq?
How is Triumeq used?
Cum se utilizează Triumeq?
The procedure should be carried out under sterile conditions.
Procedura trebuie efectuată în condiţii sterile.
It is important to treat these types of conditions as soon as possible.
Este important ca aceste afecţiuni să fie tratate cât mai curând posibil.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Macugen on 31 January 2006.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Macugen, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31 ianuarie 2006.
The 3 mg dose did not bring any additional benefit.
Doza de 3 mg nu a adus avantaje suplimentare.
This improvement lasted for two years in patients who were given Macugen.
Această îmbunătăţire a durat doi ani pentru pacienţii cărora li s-a administrat Macugen.
The full EPAR for Macugen can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Macugen este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients losing less than 15 letters in a standard eye test.
Principala măsură a eficacităţii a fost procentul de pacienţi care au pierdut mai puţin de 15 litere la un test de vedere standard.
This causes the gradual loss of the central part of a person's vision.
Acest lucru duce la pierderea treptată a vederii centrale.
Other information about Macugen
Alte informaţii despre Macugen
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Macugen.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Macugen.
The symptoms of these conditions and instructions about what to do if a patient has these symptoms are explained in the package leaflet.
Simptomele acestor infecţii şi instrucţiunile pentru măsurile care trebuie luate dacă un pacient prezintă aceste simptome sunt explicate în prospect.
Macugen has been studied in two main clinical studies involving a total of 1,190 patients and lasting up to two years.
Macugen a fost evaluat în două studii clinice principale care au cuprins în total 1 190 de pacienţi şi au durat până la doi ani.
The pre-filled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel a certain volume and ensure the injection of the correct dose.
Seringa preumplută conţine mai mult decât doza recomandată, de aceea la prepararea injecţiei, medicul trebuie să elimine o anumită cantitate pentru a obţine doza corectă pentru injecţie.
The macula provides central vision that is needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Macula asigură vederea centrală, necesară pentru a observa detalii în activităţile de zi cu zi, de exemplu la condus, la citit şi la recunoaşterea chipurilor.
EPAR summary for the public pegaptanib
Rezumat EPAR destinat publicului pegaptanib
In the body, VEGF is involved in the growth of blood vessels and in making them more permeable.
În organism, VEGF este implicat în creşterea vaselor de sânge şi are rolul de a le face mai permeabile.
If, after two injections, no benefit is seen on the patient's eyesight, the treatment should be stopped or withheld.
Dacă vederea pacientului nu se îmbunătăţeşte după două injecţii, tratamentul trebuie oprit sau întrerupt.
Before each injection, a local anaesthetic will be given to reduce or prevent any pain from the injection.
Înainte de fiecare injectare, trebuie administrat un anestezic local pentru a reduce sau preveni eventuale dureri cauzate de injecţie.
An aptamer is a single strand of molecules called nucleotides that has been designed to attach to a specific molecule in the body.
Aptamerul este un lanţ unic de molecule numite nucleotide, care a fost conceput pentru a se lega de o moleculă din organism.
For more information about treatment with Macugen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Macugen, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Macugen.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Macugen.
For the full list of all side effects reported with Macugen, see the package leaflet.
Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Macugen, consultaţi prospectul.
The CHMP decided that Macugen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Macugen sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
It is available as a prefilled syringe.
Este disponibil în seringă preumplută.
The active substance in Macugen, pegaptanib, is an ‘aptamer'.
Substanţa activă din Macugen, pegaptanibul, este un „aptamer”.
The company that makes Macugen will provide educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Compania care produce Macugen va asigura materiale educaţionale pentru medici (pentru reducerea riscurilor asociate cu injectarea intraoculară) şi pentru pacienţi (ca să poată recunoaşte efectele secundare severe şi să ştie când să consulte de urgenţă medicul).
After one year of treatment, about 70% of the patients treated with Macugen 0.3 and 1 mg lost less than 15 letters in the eye test compared with about 55% of those who received the sham injection.
După un an de tratament, aproximativ 70% din pacienţii trataţi cu Macugen 0,3 mg şi 1 mg au pierdut mai puţin de 15 litere la testul de vedere, faţă de aproximativ 55% din cei cărora li s-a administrat injecţia simulată.
This reduces the growth of blood vessels in the eye and controls the leakage and swelling.
Astfel se reduce creşterea vaselor de sânge şi se controlează scurgerea de lichid şi umflarea.
What benefit has Macugen shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Macugen pe parcursul studiilor?
It must not be used in patients who have or are thought to have ocular or periocular infections (infections in or around the eyes).
Este contraindicat la pacienţii care au sau ar putea avea infecţii oculare sau perioculare (infecţii la ochi sau în jurul lor).
Macugen is a solution for injection into the eye that contains the active substance pegaptanib.
Macugen este o soluţie administrată prin injectare în ochi care conţine substanţa activă pegaptanib.
The most common side effects with Macugen (seen in more than 1 patient in 10) are anterior chamber inflammation (inflammation of the front part of the eye), pain in the eye, raised intraocular pressure (increased pressure inside the eye), punctate keratitis (small marks on the eye surface) and vitreous floaters or opacities (small particles or spots in the vision).
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Macugen (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt inflamarea camerei anterioare (inflamarea părţii anterioare a ochiului), durere oculară, tensiune oculară ridicată (tensiune crescută în interiorul ochiului), cheratită punctiformă (mici puncte pe suprafaţa ochiului) şi flocoane sau opacităţi vitroase (mici particule sau pete în câmpul vizual).
Macugen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pegaptanib or any of the other ingredients.
Macugen este contraindicat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la pegaptanib sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
What is the risk associated with Macugen?
Care sunt riscurile asociate cu Macugen?
The patients were given either Macugen (0.3 mg, 1 mg or 3 mg) or a ‘sham' injection.
Pacienţilor li s-a administrat Macugen (0,3 mg, 1 mg sau 3 mg) sau o injecţie simulată.
Macugen is given as one injection of 0.3 mg into the affected eye every six weeks.
Macugen se administrează printr-o singură injecţie de 0,3 mg în ochiul afectat, o dată la şase săptămâni.
Pegaptanib has been designed to attach to and block a protein called vascular endothelial growth factor (VEGF).
Pegaptanibul a fost conceput pentru a se lega de o proteină numită factor de creştere endotelial vascular (VEGF) şi a bloca.
The wet form of AMD is caused by the abnormal growth of blood vessels under the macula, which may leak fluid and blood and cause swelling.
Forma umedă de DMS este cauzată de dezvoltarea anormală a vaselor de sânge sub maculă, care pot permite scurgeri de lichid şi sângerări şi pot provoca inflamaţii.
The CHMP noted that in patients with wet AMD Macugen 0.3 mg had similar effects on vision loss as Macugen 1 mg, therefore the lower dose was selected for approval.
CHMP a constatat că, la pacienţii cu forma umedă de DMV, Macugen 0,3 mg a avut efecte similare asupra pierderii vederii ca şi Macugen 1 mg, aşadar pentru aprobare a fost selectată doza mai mică.
Macugen is used to treat adults with the ‘wet' form of age-related macular degeneration (AMD).
Macugen se utilizează pentru tratarea adulţilor cu forma „umedă” de degenerescenţă maculară indusă de vârstă (DMV).
This disease affects the central part of the retina called the macula at the back of the eye.
Această boală afectează partea centrală a retinei, numită maculă, care se află în spatele globului ocular.
As Macugen when given by intravitreal injection can raise the pressure and cause bleeding within the eye, patients should be appropriately monitored after each injection.
Deoarece Macugen administrat prin injecţie intravitroasă poate mări tensiunea oculară cauzând hemoragii intraoculare, pacienţii trebuie ţinuţi sub observaţie după fiecare injecţie.
What is Macugen?
Ce este Macugen?
Antibiotic eye drops may also be given before and after the Macugen injection, to prevent eye infection.
De asemenea, înainte şi după injectarea de Macugen se pot administra picături de ochi care conţin antibiotice, pentru prevenirea infecţiilor oculare.
Why has Macugen been approved?
De ce a fost aprobat Macugen?
What measures are being taken to ensure the safe use of Macugen?
Ce măsuri se iau pentru ca Macugen să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Macugen should only be given by an ophthalmologist (eye specialist) who is experienced in giving intravitreal injections (injections into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the eye).
Macugen trebuie administrat doar de un medic oftalmolog (specialist în boli de ochi) cu experienţă în administrarea injecţiilor intravitroase (injecţii în umoarea vitroasă, lichidul gelatinos din ochi).
How has Macugen been studied?
Cum a fost studiat Macugen?
Pegaptanib injected into the eye blocks VEGF.
Pegaptanibul injectat în ochi blochează VEGF.
What is Macugen used for?
Pentru ce se utilizează Macugen?
Sometimes, endophthalmitis (an infection inside the eye), vitreous haemorrhage (bleeding into the eye) and retinal damage can occur after Macugen treatment.
În unele cazuri, după tratamentul cu Macugen, poate să apară endoftalmita (infecţie în interiorul ochiului), hemoragia vitroasă (sângerare în interiorul ochiului) şi afectarea retinei.
This is a procedure that is similar to a Macugen injection, but with no Macugen and no needle, in which a syringe is pressed against the eye but nothing is actually injected.
Această procedură este similară cu injecţia de Macugen, însă fără Macugen şi fără utilizarea acului.
How is Macugen used?
Cum se utilizează Macugen?
How does Macugen work?
Cum acţionează Macugen?
This summary was last updated in August 2008.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în august 2008.
Safety of the product was satisfactorily demonstrated.
Siguranţa produsului a fost demonstrată în mod satisfăcător.
The Marketing Authorisation was subsequently renewed.
Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită ulterior.
Re-vaccination was shown to be effective at the intervals recommended.
Revaccinarea s-a dovedit a fi eficace la intervalele recomandate.
A number of trials were carried out in both the laboratory and in the field in order to assess the efficacy of the product.
Au fost efectuate o serie de teste atât în laborator, cât şi pe teren pentru a se evalua eficacitatea produsului.
The results presented showed statistical significance between vaccinates and non-vaccinates and thus demonstrated the efficacy of the vaccine.
Rezultatele prezentate au arătat diferenţe statistice între animalele vaccinate şi cele nevaccinate, demonstrând astfel eficacitatea vaccinului.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR summary for the public
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NEOCOLIPOR Rezumat EPAR destinat publicului
The vaccine is given by intramuscular injection.
Vaccinul se administrează prin injecţie intramusculară.
Other information about Neocolipor:
Alte informaţii despre Neocolipor:
Vaccination may cause a slight rise in the animal's body temperature (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Vaccinarea poate provoca o creştere uşoară a temperaturii corporale a animalului (mai puţin de 1,5°C într-o perioadă maximă de 24 de ore).
Neocolipor contains inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) and F41.
Neocolipor conţine tulpine inactivate de E. coli care exprimă adezinele F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) şi F41.
Gilts are animals which have produced fewer than two litters.
Scroafele sunt animale care au avut mai puţin de două fătări.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Care este perioada de timp care trebuie să treacă până la sacrificarea animalului şi utilizarea cărnii acestuia pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Safety data were also presented for the recommended use of the product both under laboratory conditions and in the field.
De asemenea, s-au prezentat date privind siguranţa pentru utilizarea recomandată a produsului atât în condiţii de laborator, cât şi pe teren.
The vaccine is intended for use 5-7 weeks before the birth of the litter (farrowing) with a second vaccination at 2 weeks prior to farrowing.
Vaccinul este destinat pentru a fi utilizat cu 5-7 săptămâni înainte de naşterea puilor (fătare), efectuându-se o a doua vaccinare cu 2 săptămâni înainte de fătare.
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union, for Neocolipor to Mérial on 9 August 2002.
Comisia Europeană a acordat Mérial o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neocolipor, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 august 2002.
In the case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician.
În cazul autoinjectării accidentale, adresaţi-vă imediat medicului arătând prospectul sau eticheta.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Neocolipor had been shown to be effective in the reduction of neonatal enterotoxicosis in piglets.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a considerat că, în conformitate cu cerinţele Uniunii Europene, s-a demonstrat că Neocolipor este eficace în reducerea enterotoxicozei neonatale la puii de lapte.
Zero days (the vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated animals at the recommended dose).
Zero zile (în doza recomandată, vaccinul nu are nici o componentă care ar putea prezenta un risc pentru consumatorii de animale vaccinate).
What benefit has Neocolipor shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Neocolipor în timpul studiilor?
Neocolipor is an inactivated vaccine intended to be used to reduce neonatal enterotoxicosis (a bacterial infection caused by strains of E.coli) in very young piglets.
Neocolipor este un vaccin inactivat conceput pentru a fi utilizat în reducerea enterotoxicozei neonatale (o infecţie bacteriană cauzată de tulpinele de E.coli) la purceii de lapte foarte tineri.
Neocolipor is administered to female pigs - both sows and gilts - in order to immunise their offspring against neonatal enterotoxicosis.
Neocolipor se administrează la scroafe - atât scrofiţe, cât şi scroafe - în vederea imunizării puilor lor împotriva enterotoxicozei neonatale.
A booster vaccination is given 2 weeks prior to each subsequent farrowing.
Cu 2 săptămâni înainte de fiecare fătare ulterioară, se administrează o vaccinare de rapel.
What are the side-effects of Neocolipor?
Care sunt efectele secundare ale Neocolipor?
Why has Neocolipor been approved?
De ce a fost aprobat Neocolipor?
What is Neocolipor used for?
Pentru ce se utilizează Neocolipor?
How has Neocolipor been studied?
Cum a fost studiat Neocolipor?
What is Neocolipor?
Ce este Neocolipor?
Vaccination of the mother animal (sows and gilts) enables the offspring to receive a passive immunity during their first days of life against neonatal enterotoxicosis caused by E. coli strains carrying the adhesins F4, F5, F6 and F41.
Vaccinarea animalului-mamă (scrofiţe şi scroafe) permite puilor să dobândească, în timpul primelor zile de viaţă, o imunitate pasivă împotriva enterotoxicozei neonatale cauzate de tulpinele de E.
How does Neocolipor work?
Cum acţionează Neocolipor?
<EMA procedure number> <MA (EU) number> (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging <Content (concentration)> Pack size
<Numărul procedurii EMA> <Numărul (UE) APP> Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar <Conţinutul (concentraţia)> Mărimea ambalajului
From 50 kg
Peste 50 kg
3 - How to take Keppra
3 - Cum să luați Keppra
Adopted at the 26-29 September 2016 PRAC
Adoptat la reuniunea PRAC din 26-29 septembrie 2016
Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Keppra trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineața și o dată seara, la aproximativ același moment al zilei.
Levetiracetam(oral solution) - Medication errors associated with accidental overdose (EPITT no 10519)
Levetiracetam (soluție orală) - Erori de medicație asociate cu supradozajul accidental (EPITT nr. 10519)
In this population, metronidazole should therefore be used after careful benefit-risk assessment and only if no alternative treatment is available.
Din acest motiv, la acești pacienți, metronidazolul trebuie administrat după o atentă evaluare a raportului beneficiu/risc și doar dacă nu este disponibil niciun tratament alternativ.
When you will first start taking Keppra, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Când veți începe să luați Keppra, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică în primele 2 săptămâni, apoi vă va prescrie cea mai mică doză recomandată.
Package leaflet (except for products for external use on the skin) 2 - What you need to know before you use metronidazole Warnings and precautions
Prospectul (cu excepția medicamentelor cu administrare topică la nivel cutanat) 2 - Ce trebuie să știți înainte să utilizați metronidazol Atenționări și precauții
Take the oral solution following your doctor's instructions.
Luați soluția orală așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.