natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets canagliflozin/metformin hydrochloride
Vokanamet 50 mg/850 mg comprimate filmate Vokanamet 50 mg/1000 mg comprimate filmate Vokanamet 150 mg/850 mg comprimate filmate Vokanamet 150 mg/1000 mg comprimate filmate canagliflozin/clorhidrat de metformin
The tablet is light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side.
Comprimatul filmat cu eliberare imediată are culoare galben, formă capsulară, lungime de 21 mm şi este inscripţionat cu “CM” pe una din părţi şi cu “418” pe cealaltă parte.
Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets
Vokanamet 150 mg/1000 mg comprimate filmate
Using a mixed-meal challenge, canagliflozin as monotherapy or add-on therapy with one or two oral glucose-lowering medicinal products reduced postprandial glucose from baseline relative to placebo by -1.5 mmol/L to -2.7 mmol/L for canagliflozin 100 mg once daily and -2.1 mmol/L to -3.5 mmol/L for canagliflozin 300 mg once daily, respectively, due to reductions in the pre-meal glucose concentration and reduced postprandial glucose excursions.
Glicemia postprandială Utilizând un test de provocare cu alimente mixte, canagliflozin ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă la unul sau două medicamente orale care scad concentrația plasmatică a glucozei a redus glicemia postprandială (GPP) faţă de valoarea iniţială şi comparativ cu placebo între -1,5 mmol/l şi -2,7 mmol/l pentru canagliflozin 100 mg administrat o dată pe zi şi respectiv între -2,1 mmol/l şi
Other medicines and Vokanamet
Vokanamet împreună cu alte medicamente
Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Vokanamet 50 mg/1000 mg comprimate filmate
• It is best to take your tablet with a meal.
• Este cel mai bine să luaţi comprimatul în timpul unei mese, deoarece astfel veţi reduce şansele de a face o indigestie
Studies in animals with canagliflozin have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Studiile cu canagliflozin la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere
When pregnancy is detected, treatment with Vokanamet should be discontinued.
Tratamentul cu Vokanamet trebuie întrerupt în cazul în care sarcina este depistată.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Dioxid de titan (E171)
In an analysis of four 26-week, placebo-controlled studies (N = 2,313), treatment with canagliflozin 100 mg and 300 mg once daily resulted in mean reductions in systolic blood pressure of -3.9 mmHg and -5.3 mmHg, respectively, compared to placebo (-0.1 mmHg) and a smaller effect on diastolic blood pressure with mean changes for canagliflozin 100 mg once daily and 300 mg once daily of -2.1 mmHg and -2.5 mmHg, respectively, compared to placebo (-0.3 mmHg).
În cadrul unei analize a patru studii controlate placebo, cu durata de 26 de săptămâni (N = 2313), tratamentul cu canagliflozin 100 mg şi 300 mg administrat o dată pe zi a avut ca rezultat reduceri medii ale tensiunii arteriale sistolice de -3,9 mmHg şi respectiv -5,3 mmHg, în comparaţie cu placebo
• a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years, (p = 0.01).
11 evenimente/1000 pacient-ani, tratament doar prin dietă 18 evenimente/1000 pacient-ani, (p = 0,01).
Stop taking Vokanamet immediately and contact a doctor or go to the nearest hospital straight away if you have any of the following serious side effects:
Dacă aveţi oricare din următoarele reacţii adverse grave opriţi imediat administrarea Vokanamet şi adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital:
Other side effects when taking canagliflozin alone: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Hipoglicemie (foarte frecvent, poate afecta mai mult de 1 persoană din 10)
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets
Vokanamet 50 mg/850 mg comprimate filmate
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets
Vokanamet 50 mg/850 mg comprimate filmate Vokanamet 50 mg/1000 mg comprimate filmate Vokanamet 150 mg/850 mg comprimate filmate Vokanamet 150 mg/1000 mg comprimate filmate
Taste disturbance
Modificări ale gustului
These symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a rare but serious, sometimes life-threatening problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests.
dar gravă, care poate pune uneori viaţa în pericol, ce poate apărea în cazul diabetului din cauza creșterii concentrației de "corpi cetonici" în urină sau sânge, creștere observată la analize.
n Mean percent changes from baseline in serum phosphate were 3.6% and 5.1% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, compared to 1.5% for placebo.
n Variaţiile procentuale medii faţă de iniţiere ale fasfatului seric au fost 3,6% şi 5,1% pentru canagliflozin 100 mg, şi,
The tablet is purple, capsule-shaped, 22 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “611” on the other side.
Comprimatul filmat cu eliberare imediată are culoare violet, formă capsulară, lungime de 22 mm şi este inscripţionat cu “CM” pe una din părţi şi cu “661” pe cealaltă parte.
Each 50 mg/850 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Un comprimat filmat de 50 mg/850 mg conţine canagliflozin 50 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg.
Each 50 mg/1000 mg tablet contains 50 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Un comprimat filmat de 50 mg/1000 mg conţine canagliflozin 50 mg şi clorhidrat de metformin 1000 mg
Each 150 mg/850 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Un comprimat filmat de 150 mg/850 mg conţine canagliflozin 150 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg
Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets EU/1/14/918/004 (20 tablets) EU/1/14/918/005 (60 tablets) EU/1/14/918/006 (180 tablets)
Vokanamet 50 mg/1000 mg comprimate filmate EU/1/14/918/004 (20 comprimate) EU/1/14/918/005 (60 comprimate) EU/1/14/918/006 (180 tablets)
l Mean percent changes from baseline in blood urea nitrogen were 17.1% and 18.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 2.7% for placebo.
l Variaţiile procentuale medii faţă de iniţiere al ale azotului ureic sanguin au fost 17,1% şi 18,0% pentru canagliflozin
• vaginal yeast infection.
infecţie vaginală, vulvită şi infecţii fungice genitale.
Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Vokanamet 150 mg/850 mg comprimate filmate Macrogol (3350)
Vokanamet combines two oral glucose-lowering medicinal products with different and complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: canagliflozin, an inhibitor of SGLT2 transporter, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Vokanamet combină două medicamente hipoglicemiante cu mecanism de acţiune diferite şi complementare pentru îmbunătăţirea controlului glicemic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2:
Rare cases of diabetic ketoacidosis (DKA), including life-threatening and fatal cases, have been reported in patients treated with SGLT2 inhibitors, including canagliflozin.
la pacienții tratați cu inhibitori SGLT2, inclusiv canagliflozin.
After single-dose oral administration of 100 mg and 300 mg in healthy subjects, canagliflozin was rapidly absorbed, with peak plasma concentrations (median Tmax) occurring 1 hour to 2 hours post-dose.
canagliflozin a fost absorbit rapid, concentraţiile plasmatice maxime (Tmax mediană) atingându-se în decurs de 1 - 2 ore după administrarea dozei.
Effects of other medicinal products on canagliflozin The metabolism of canagliflozin is primarily via glucuronide conjugation mediated by UDP glucuronosyl transferase 1A9 (UGT1A9) and 2B4 (UGT2B4).
glucuronizil transferaza 1A9 (UGT1A9) şi 2B4 (UGT2B4).
k Mean percent changes from baseline in creatinine were 2.8% and 4.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 1.5% for placebo.
k Variaţiile procentuale medii faţă de iniţiere ale creatininei au fost 2,8% şi 4,0% pentru canagliflozin 100 mg şi,
Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Vokanamet 50 mg/1000 mg comprimate filmate Macrogol (3350)
Alcohol intoxication is associated with an increased risk of lactic acidosis (particularly in cases of fasting, malnutrition, or hepatic impairment) due to the metformin active substance of Vokanamet (see section 4.4).
Intoxicația cu alcool etilic se asociază cu un risc crescut de acidoză lactică, mai ales în caz de repaus alimentar, malnutriție sau insuficiență hepatică.
- 150 mg/850 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
- comprimate de 150 mg/850 mg: macrogol (3350), alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171) şi oxid galben de fer (E172).
Elimination Following administration of a single oral [14C]canagliflozin dose to healthy subjects, 41.5%, 7.0%, and
După administrarea unei doze orale unice de canagliflozin [14C] la subiecţi sănătoşi, un procent de 41,5%, 7,0% şi 3,2% din doza radioactivă administrată a fost recuperat în fecale sub formă de canagliflozin, un metabolit hidroxilat şi respectiv un metabolit O-glucuronoconjugat.
Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/007 (20 tablets) EU/1/14/918/008 (60 tablets) EU/1/14/918/009 (180 tablets)
Vokanamet 150 mg/850 mg comprimate filmate EU/1/14/918/007 (20 comprimate) EU/1/14/918/008 (60 comprimate) EU/1/14/918/009 (180 comprimate)
Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Vokanamet 150 mg/1000 mg comprimate filmate Macrogol (3350)
e Bone fracture was reported in 0.7% and 0.6% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.3% for placebo.
Pe baza experienței de după punerea pe piață a canagliflozin e Fracturile osoase au fost raportate la 0,7% şi 0,6% pentru canagliflozin 100 mg şi respectiv 300 mg, comparativ cu
Film-coating: - 50 mg/850 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
Filmul comprimatului - comprimate de 50 mg/850 mg: macrogol (3350), alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172) şi oxid negru de fer (E172).
Difference from sitagliptin (adjusted mean) (95% CI)
Diferenţă faţă de sitagliptin (medie adjustată) (IÎ 95%)
Reproductive system and breast disorders very common
Tulburări ale aparatului genital şi sânului foarte frecvente
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Macrogol (3350)
Vokanamet 50 mg/850 mg comprimate filmate Macrogol (3350)
Iodinated contrast agents
Substanțe de contrast pe bază de iod
When canagliflozin was added to insulin therapy, hypoglycaemia was observed in 49.3%, 48.2%, and 36.8% of patients treated with canagliflozin 100 mg once daily, canagliflozin 300 mg once daily, and placebo, respectively, and severe hypoglycaemia occurred in 1.8%, 2.7%, and 2.5% of patients treated with canagliflozin 100 mg once daily, canagliflozin 300 mg once daily, and placebo, respectively.
36,8% dintre pacienţii trataţi cu canagliflozin 100 mg administrat o dată pe zi, canagliflozin 300 mg administrat o dată pe zi, şi respectiv, placebo, iar hipoglicemia severă a apărut la 1,8%, 2,7%, şi 2,5%
Change from baseline (adjusted mean) Difference from placebo (adjusted mean) (95% CI)
Valoarea iniţială (medie) în kg Modificarea % faţă de valoarea iniţială (medie ajustată) Diferenţă faţă de placebo (medie ajustată) (IÎ 95%)
Glimepiride (titrated) + metformin (N = 482)
metformin (N = 482)
Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/14/918/001 (20 tablets) EU/1/14/918/002 (60 tablets) EU/1/14/918/003 (180 tablets)
Vokanamet 50/850 mg comprimate filmate EU/1/14/918/001 (20 comprimate) EU/1/14/918/002 (60 comprimate) EU/1/14/918/003 (180 comprimate)
Baseline (mean) in kg % change from baseline (adjusted mean)
Valoarea iniţială (medie) în kg Modificarea % faţă de valoarea iniţială (medie ajustată)
shock (see section 4.4);
(vezi pct. 4.2).
Each 150 mg/1000 mg tablet contains 150 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Un comprimat filmat de 150 mg/1000 mg conţine canagliflozin 150 mg şi clorhidrat de metformin 1000 mg • Celelalte componente sunt:
Maximum total daily dose is 300 mg.
în special cu doza de 300 mg.
Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg of canagliflozin, and 850 mg of metformin hydrochloride.
Fiecare comprimat conţine canagliflozin hemihidrat, echivalent cu canagliflozin 50 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg.
- 50 mg/1000 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
- comprimate de 50 mg/1000 mg: macrogol (3350), alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172).
Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg of canagliflozin, and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Fiecare comprimat conţine canagliflozin hemihidrat, echivalent cu canagliflozin 50 mg şi clorhidrat de metformin 1000 mg.
Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg of canagliflozin, and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Fiecare comprimat conţine canagliflozin hemihidrat, echivalent cu canagliflozin 150 mg şi clorhidrat de metformin 1000 mg.
m Mean percent changes from baseline in blood potassium were 0.5% and 1.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.6% for placebo.
Variaţiile procentuale medii faţă de iniţiere ale potasiului seric au fost 0,5% şi 1,0% pentru canagliflozin 100 mg, şi,
Other special populations
Alte categorii speciale de pacienţi Farmacogenetică
• medicines used to treat pain and inflammation (NSAID and COX-2-inhibitors, such as ibuprofen and celecoxib)
• medicamente utilizate pentru tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de exemplu ibuprofen și celecoxib) anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II)Vokanamet împreună cu alcool Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați Vokanamet, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții”).
Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg of canagliflozin, and 850 mg of metformin hydrochloride.
Fiecare comprimat conţine canagliflozin hemihidrat, echivalent cu canagliflozin 150 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg.
Compared to glimepiride as dual therapy with metformin (52 weeks) Canagliflozin + metformin
Comparativ cu sitagliptin ca tratament combinat cu metformin şi sulfoniluree (52 de săptămâni)
Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Un comprimat filmat conţine canagliflozin hemihidrat, echivalent cu canagliflozin 150 mg şi clorhidrat de metformin 850 mg.
j Mean changes from baseline in haematocrit were 2.4% and 2.5% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.0% for placebo.
Variaţiile medii faţă de iniţiere ale hematocritului au fost de 2,4% şi 2,5% pentru canagliflozin 100 mg şi, respectiv,
Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Un comprimat filmat conţine canagliflozin hemihidrat, echivalent cu canagliflozin 150 mg şi clorhidrat de metformin 1000 mg.
- 150 mg/1000 mg tablets: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide
- comprimate de 150 mg/1000 mg: macrogol (3350), alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172) şi oxid negru de fer (E172).
Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Un comprimat filmat conţine canagliflozin hemihidrat, echivalent cu canagliflozin 50 mg şi clorhidrat de metformin 1000 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Modificarea faţă de valoarea iniţială (medie ajustată)
6 months.
6 luni.
The safety has been assessed after each administration.
A fost evaluată siguranţa după fiecare administrare.
Interim and final results will be submitted in accordance with the protocol.
Rezultatele intermediare şi finale vor fi depuse în conformitate cu protocolul.
Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Γ. Α. Σταμάτης & Σια
Before use, the two components should be mixed.
Înainte de utilizare, cele două componente trebuie amestecate.
In such cases, the Western blot method is negative.
În asemenea cazuri, metoda Western blot dă rezultate negative.
Initiation of the study by July
Iniţierea studiului iulie 2010
• Convulsions associated with fever,
• convulsii asociate cu febră,
This vaccine complies with the WHO recommendation and EU decision for the pandemic.
Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS şi deciziei UE pentru pandemie.
Adults and elderly:
Adulţi şi vârstnici:
Information from non-clinical studies
Informaţii din studiile non-clinice
Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world.
Gripa pandemică este un tip de gripă care apare la fiecare câteva decenii şi se răspândeşte cu rapiditate în jurul lumii.
• If a specific notification system has been put in place, how to report adverse reactions.
• Dacă a fost funcţional un sistem de notificare specific, cum să fie raportate reacţiile
HUMENZA has been given "conditional approval".
HUMENZA a primit o „aprobare condiţionată”.
No case of overdose have been reported.
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
- There is any suspicion that the partially used vial has been contaminated.
- Există o suspiciune că flaconul parţial utilizat a fost contaminat.
In the first few weeks after vaccination with HUMENZA the results of these tests may not be correct.
În primele săptămâni după vaccinarea cu HUMENZA, rezultatele acestor teste ar putea să nu fie corecte.
- Allergic reactions:
- Reacţii alergice:
The symptoms (signs) of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but may be more severe.
Simptomele (semnele) gripei pandemice sunt similare cu cele ale unei gripe obişnuite, dar pot fi mai severe.
- There is visible evidence of contamination, such as change in appearance.
- Există o dovadă vizibilă de contaminare, de exemplu o modificare a aspectului.
The use of a second half-dose should take into consideration the information provided in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Utilizarea unei a doua jumătăţi de doză trebuie să ia în considerare informaţiile furnizate la pct. 4.4, 4.8 şi 5.1.
Clinical data suggest that a single dose may be sufficient.
Datele clinice sugerează că o singură doză poate fi suficientă.
Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Medicii sunt conştienţi de această posibilitate şi au la îndemână tratament de urgenţă, destinat utilizării în astfel de cazuri.
These transitory false-positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Aceste rezultate fals pozitive tranzitorii ar putea fi determinate de producerea de IgM, ca răspuns la vaccin.
Tell the doctor if you have any known allergies.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi alergii cunoscute.
It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
Trebuie menţionat faptul că reacţiile adverse pot fi amplificate.
Dispose of in accordance with local regulations.
A se elimina numai în conformitate cu reglementările locale.
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va administra vaccinul, conform recomandărilor oficiale.
In particular rates of fever (axillary temperature ≥38°C) may increase considerably after the second dose.
În special, frecvenţa febrei (temperatură axilară ≥38°C) poate creşte în mod considerabil după a doua doză.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Când o persoană este vaccinată cu acest vaccin, sistemul său imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va produce propria sa protecţie (anticorpi) împotriva bolii.
The use of HUMENZA may be considered during pregnancy and lactation if this is thought to be necessary, taking into account official recommendations.
Poate fi luată în considerare utilizarea HUMENZA în timpul sarcinii şi alăptării dacă acest lucru este considerat necesar, având în vedere recomandările oficiale.
This medicinal product has been authorised under a so-called "conditional approval" scheme.
Acest medicament a fost autorizat printr-o aşa-numită „aprobare condiţionată”.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant or if you are breastfeeding.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.
- If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei.
If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Dacă vă aflaţi în această situaţie, în mod obişnuit, vaccinarea este amânată, până când vă simţiţi mai bine.
- if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
- dacă aveţi o infecţie severă, cu temperatură corporală mare (peste 38°C).
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, eliberarea oficială a seriei va fi efectuată de către un laborator de stat sau de către un laborator destinat acestui scop.
Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation (see sections 4.2 and 5.1).
Profilaxia gripei într-o situaţie de pandemie declarată în mod oficial (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
During a pandemic situation, the frequency of submission of periodic safety update reports specified in Article 24 of Regulation (EC) No 726/2004 will not be adequate for the safety monitoring of a pandemic vaccine for which high levels of exposure are expected within a short period of time.
În timpul unei pandemii, frecvenţa depunerii rapoartelor periodice actualizate referitoare la siguranţă, specificată în Art. 24 al Reglementărilor (CE) Nr. 726/2004, nu va fi adecvată pentru monitorizarea siguranţei unui vaccin pandemic, pentru care sunt aşteptate valori mari de expunere într-o perioadă scurtă de timp.
- as with all vaccines, HUMENZA may not fully protect all persons who are vaccinated.
- La fel ca toate vaccinurile, HUMENZA ar putea să nu protejeze în totalitate toate persoanele vaccinate.
If vaccination is considered to be necessary, facilities for resuscitation should be immediately available in case of need.
Dacă se consideră că vaccinarea este necesară, facilităţile pentru manevrele de resuscitare trebuie să fie imediat disponibile, în caz de necesitate.
In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR OR NURSE, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
În oricare din aceste cazuri, SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU ASISTENTEI, întrucât vaccinarea ar putea să nu fie recomandată sau ar putea să fie necesară amânarea acesteia.
There are very limited safety and immunogenicity data available from clinical studies with HUMENZA in adults aged over 60 years of age.
Sunt disponibile date foarte limitate de siguranţă şi imunogenitate din studiile clinice cu HUMENZA la adulţi în vârstă de peste 60 de ani.
None of the ingredients in the vaccine can cause flu.
Niciuna dintre componentele acestui vaccin nu poate provoca gripă.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine.
Daca nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta, înainte de a vi se administra acest vaccin.
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant treatment.
Răspunsul imun poate fi diminuat dacă pacientul urmează un tratament imunosupresor.