natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Overall, in the studies of general populations, 81% of patients reported that Cialis ‘on demand' improved their erections as compared to 35% of those taking placebo.
În general, în studiile efectuate la populația generală, 81% din pacienți au raportat că Cialis administrat „la nevoie” a îmbunătățit calitatea erecției, în comparație cu 35% din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
In all studies, the effects of Cialis were compared with those of placebo (a dummy treatment), and the main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
În toate studiile, efectele Cialis au fost comparate cu efectele placebo (un preparat inactiv), iar principalul indicator al eficacității a fost posibilitatea de a obține și menține o erecție.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicine should be taken around the same time every day and the appropriateness of the once-a-day dosing should be re-assessed regularly.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pacienților care intenționează să îl utilizeze frecvent (de două ori pe săptămână sau mai des).
Cialis, when taken ‘on demand' before sexual activity, has been studied in six main studies including 1,328 patients with erectile dysfunction.
Cialis, administrat „la nevoie” înaintea activității sexuale, a fost analizat în șase studii principale care au cuprins 1 328 de pacienți cu disfuncție erectilă.
Cialis must not be used where sexual activity is inadvisable (e.g. in men with heart disease).
Cialis este contraindicat în cazul în care activitatea sexuală nu este recomandată (de exemplu în cazul bărbaților cu afecțiuni cardiace severe).
By blocking the phosphodiesterase enzyme and preventing the breakdown of cGMP, Cialis also improves the blood flow to, and relaxes the muscles of, the prostate and bladder.
Prin blocarea enzimei fosfodiesterază și prevenirea descompunerii GMPc, Cialis îmbunătățește și fluxul de sânge și relaxează mușchii prostatei și vezicii urinare.
Cialis must not be taken with nitrates (a type of medicine used for angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators' such as riociguat (a medicine for high blood pressure in the vessels supplying the lungs, known as pulmonary hypertension).
Cialis nu poate fi luat împreună cu nitrați (un tip de medicamente folosite în angină) sau cu medicamente din clasa „stimulatorilor guanilat-ciclazei”, de exemplu riociguat (un medicament pentru hipertensiune în vasele care alimentează plămânii, numită hipertensiune pulmonară).
Cialis given at a dose of 5 mg was also more effective than placebo in all the studies in patients with benign prostatic hyperplasia, with the results showing a significant improvement in symptoms after 12 weeks compared with placebo.
Cialis administrat în doză de 5 mg a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în toate studiile realizate pe pacienți cu hipertrofie benignă de prostată, rezultatele arătând o îmbunătățire semnificativă a simptomelor după 12 săptămâni, în comparație cu placebo.
Cialis has also been studied in patients with benign prostatic hyperplasia.
Cialis a fost studiat și la pacienți cu hipertrofie benignă de prostată.
What is Cialis?
Ce este Cialis?
Four main studies comparing Cialis with placebo were carried out in 1,500 patients with the condition, including some who also had erectile dysfunction.
Patru studii principale care au comparat Cialis cu placebo au fost realizate pe 1 500 de pacienți care prezentau afecțiunea respectivă, inclusiv pe pacienți care prezentau și o disfuncție erectilă.
This may reduce the problems with the flow of urine which are symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Se pot atenua, astfel, problemele de urinare care sunt simptome ale hipertrofiei benigne de prostată.
Why has Cialis been approved?
De ce a fost aprobat Cialis?
Patients taking Cialis once a day at doses of 2.5 or 5 mg also reported improved erections compared with those taking placebo.
pacienții cărora li s-a administrat zilnic Cialis în doze de 2,5 sau 5 mg au raportat o calitate mai bună a erecției, în comparație cu cei cărora li s-a administrat placebo.
Cialis can also be used in men to treat the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (enlarged prostate gland that is not cancerous), which involve problems with the flow of urine.
De asemenea, Cialis se utilizează pentru tratarea bărbaților care prezintă semne și simptome de hipertrofie benignă de prostată (mărirea necanceroasă a glandei prostatice), care cauzează probleme de urinare.
The full EPAR for Cialis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Cialis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cialis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
How has Cialis been studied?
Cum a fost studiat Cialis?
The dose may be increased to 20 mg for men who do not respond to the 10 mg dose.
În cazul pacienților care nu răspund la doza de 10 mg, doza poate fi mărită la 20 mg.
What is Cialis used for?
Pentru ce se utilizează Cialis?
How does Cialis work?
Cum acționează Cialis?
How is Cialis used?
Cum se utilizează Cialis?
Cialis can be used at a lower dose once a day in men who intend to use it frequently (twice a week or more), based on the doctor's judgement.
În funcție de decizia medicului, Cialis poate fi administrat, într-o doză mai mică, o dată pe zi în cazul
Other information about Trevaclyn:
Alte informaţii despre Trevaclyn:
In higher doses, it reduces the levels of fat in the blood via a mechanism that is not fully understood.
În doze mai mari, acesta reduce nivelurile de lipide din sânge printr-un mecanism care nu este înţeles pe deplin.
It is taken by mouth, with food, in the evening or before going to bed.
Se administrează pe cale orală, împreună cu alimente, seara sau înainte de culcare.
Trevaclyn is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Nu se recomandă administrarea de Trevaclyn la copiii sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea acestuia la această grupă de vârstă.
‘Modified-release' means that the two active substances are released at different rates from the tablet over a few hours.
„Eliberare modificată” înseamnă că cele două substanţe active sunt eliberate din comprimat la viteze diferite pe durata a câteva ore.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TREVACLYN EPAR summary for the public
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TREVACLYN Rezumat EPAR destinat publicului
The Committee recommended that Trevaclyn be given marketing authorisation.
Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Trevaclyn.
This study also looked at the symptoms of flushing using a specially designed questionnaire.
Acest studiu a cercetat, de asemenea, simptomele de înroşire prin utilizarea unui chestionar special conceput .
The effects of Trevaclyn were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Trevaclyn au fost testate iniţial în modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
What benefit has Trevaclyn shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Trevaclyn în timpul studiilor?
It was first used as a medicine to modify blood fat levels in the mid-1950s, but its use has been limited because of its side effects, particularly flushing (reddening of the skin).
A fost utilizat pentru prima dată ca medicament pentru a modifica nivelurile de lipide din sânge la mijlocul anilor ‘50, dar utilizarea acestuia a fost limitată din cauza efectelor secundare, în special înroşirea pielii.
The starting dose of Trevaclyn is one tablet once a day for four weeks, after which the dose is increased to two tablets once a day.
Doza iniţială de Trevaclyn este de un comprimat o dată pe zi timp de patru săptămâni, după care doza se măreşte la două comprimate o dată pe zi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trevaclyn to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008.
Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă, valabilă pentru Trevaclyn, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 iulie 2008.
Laropiprant blocks the receptors to which PGD2 normally attaches.
Laropiprant blochează receptorii de care se ataşează în mod normal PGD2.
When the receptors are blocked, PGD2 cannot dilate the vessels in the skin, reducing the frequency and intensity of flushing.
Când receptorii sunt blocaţi, PGD2 nu poate dilata vasele de la nivelul pielii, reducând frecvenţa şi intensitatea înroşirii.
For the full list of all side effects reported with Trevaclyn, see the Package Leaflet.
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Trevaclyn, a se consulta prospectul.
The most common side effect with Trevaclyn (seen in more than 1 patient in 10) is flushing.
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trevaclyn (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este înroşirea.
The full EPAR for Trevaclyn can be found here.
EPAR-ul complet pentru Trevaclyn este disponibil aici.
The main measure of effectiveness was the change in the blood levels of LDL cholesterol after 12 weeks.
Principala măsură de eficacitate a fost modificarea nivelurilor sanguine de colesterol LDL după 12 săptămâni.
Trevaclyn is used on its own only in patients who cannot take statins.
Trevaclyn se utilizează în monoterapie numai la pacienţi care nu pot lua statine.
It should be used with caution in patients who have problems with their kidneys and should not be used in patients with liver problems.
Trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care au probleme renale şi nu trebuie utilizat în cazul pacienţilor care au probleme hepatice.
They included a total of 2,349 patients who were taking either Trevaclyn or nicotinic acid.
Acestea au inclus un număr total de 2349 de pacienţi care au luat fie Trevaclyn, fie acid nicotinic.
The two active substances in Trevaclyn, nicotinic acid and laropiprant, have different modes of action.
Cele două substanţe active din Trevaclyn, acidul nicotinic şi laropiprantul, au moduri de acţiune diferite.
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Trevaclyn, compared with 1% in those taking placebo.
În primul studiu, nivelurile de colesterol LDL au scăzut cu 19% la pacienţii care au luat Trevaclyn, în comparaţie cu 1% la cei care au luat placebo.
When the patient takes the tablet, laropiprant is released first into the bloodstream and blocks the PGD2 receptors.
În momentul în care pacientul ia comprimatul, laropiprant este eliberat primul în fluxul sanguin şi blochează receptorii de PGD2.
Two studies looked at the effectiveness of Trevaclyn in modifying blood fat levels.
Două studii au investigat eficacitatea Trevaclyn în modificarea nivelului de lipide din sânge.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Trevaclyn's benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia.
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Trevaclyn sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratamentul dislipidemiei, în special la pacienţii cu dislipidemie mixtă combinată şi la pacienţii cu hipercolesterolemie primară.
It is available as modified-release tablets.
Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată.
Patients with combined mixed dyslipidaemia have high blood levels of ‘bad' LDL cholesterol and triglycerides (a type of fat), and low levels of ‘good' HDL cholesterol.
Pacienţii care suferă de dislipidemie mixtă combinată au niveluri sanguine mari de colesterol LDL „rău” şi de trigliceride (un tip de lipide) şi niveluri scăzute de colesterol HDL „bun”.
Trevaclyn is normally given together with a statin (the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate.
Trevaclyn se administrează în mod normal împreună cu o statină (medicamentul standard utilizat pentru reducerea colesterolului) când eficacitatea unei statine administrate în monoterapie este inadecvată.
Trevaclyn is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant.
Trevaclyn este un medicament care conţine două substanţe active: acid nicotinic (cunoscut, de asemenea, sub denumirea de niacină sau vitamina B3) şi laropiprant.
What is the risk associated with Trevaclyn?
Care sunt riscurile asociate cu Trevaclyn?
In Trevaclyn tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid.
În comprimatele de Trevaclyn, laropiprant se află într-unul din straturi, celălalt strat conţinând acid nicotinic.
Flushing due to nicotinic acid is thought to occur because of the release of a substance called ‘prostaglandin D2' (PGD2) from cells in the skin, which dilates (widens) the blood vessels in the skin.
Se crede că înroşirea pielii cauzată de acidul nicotinic se produce ca urmare a eliberării unei substanţe denumite „prostaglandină D2” (PGD2) din celulele pielii, care dilată (lărgeşte) vasele de sânge de la nivelul pielii.
Trevaclyn was studied in four main studies in patients with hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia.
Trevaclyn a fost investigat în cadrul a patru studii principale la pacienţi cu hipercolesterolemie sau dislipidemie mixtă.
The nicotinic acid is released more slowly from the other layer and has its effect as a fat-modifying agent.
Acidul nicotinic este eliberat mai lent din celălalt strat şi îşi produce efectul de agent de modificare a nivelului de lipide.
Primary hypercholesterolaemia is when the levels of cholesterol in the blood are high.
Hipercolesterolemia primară apare când nivelul de colesterol din sânge este ridicat.
Nicotinic acid is a naturally occurring substance that is used in low doses as a vitamin.
Acidul nicotinic este o substanţă produsă în mod natural care, în doze mici, se utilizează ca vitamină.
Adding laropiprant to nicotinic acid reduced the symptoms of flushing caused by nicotinic acid.
Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomele de înroşire cauzate de acidul nicotinic.
It should also not be used in patients who have problems with their liver, an active stomach ulcer or bleeding from an artery.
De asemenea, nu trebuie administrat pacienţilor care au probleme hepatice, ulcer gastric activ sau hemoragie produsă dintr-o arteră.
The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Trevaclyn was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Trevaclyn alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
Cel de-al doilea studiu a arătat că nivelurile de colesterol LDL au scăzut şi mai mult când Trevaclyn a fost administrat concomitent cu simvastatină (reducere de 48%), în comparaţie cu Trevaclyn administrat în monoterapie (reducere de 17%) sau cu simvastatina administrată în monoterapie (reducere de 37%).
Trevaclyn was effective in reducing the blood levels of LDL cholesterol.
Trevaclyn s-a dovedit eficient în reducerea nivelurilor sanguine de colesterol LDL.
Why has Trevaclyn been approved?
De ce a fost aprobat Trevaclyn?
The first study compared the effectiveness of Trevaclyn with that of nicotinic acid alone or placebo (a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients.
Primul studiu a comparat eficacitatea Trevaclyn cu cea a acidului nicotinic administrat în monoterapie sau placebo (un tratament fictiv) în reducerea nivelului de colesterol LDL într-un număr total de 1613 pacienţi.
The third and fourth studies looked at the effectiveness of laropiprant in reducing the flushing caused by nicotinic acid.
Cel de-al treilea şi cel de-al patrulea studiu au investigat eficacitatea administrării de laropiprant în reducerea înroşirii cauzate de acidul nicotinic.
Trevaclyn should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nicotinic acid, laropiprant or any of the other ingredients.
Trevaclyn nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la acidul nicotinic, laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
What is Trevaclyn?
Ce este Trevaclyn?
The second study compared the combination of Trevaclyn and simvastatin (a statin) with Trevaclyn alone or simvastatin alone in 1,398 patients.
Cel de-al doilea studiu a comparat combinaţia de Trevaclyn şi simvastatină (un tip de statină) cu administrarea în monoterapie a Trevaclyn sau a simvastatinei la 1398 de pacienţi.
How has Trevaclyn been studied?
Cum a fost studiat Trevaclyn?
Trevaclyn is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘combined mixed dyslipidaemia' and ‘primary hypercholesterolaemia'.
Trevaclyn se utilizează în completarea regimului alimentar şi a exerciţiilor fizice la pacienţi cu dislipidemie (niveluri anormal de mari ale lipidelor în sânge), în special, „dislipidemie mixtă combinată” şi „hipercolesterolemie primară”.
In the first and third studies, fewer patients taking Trevaclyn reported moderate, severe or extreme flushing than patients taking nicotinic acid alone.
În cadrul celui de-al treilea şi celui de-al patrulea studiu, un număr mai mic de pacienţi care au luat Trevaclyn au raportat înroşire moderată, severă sau extremă în comparaţie cu pacienţii care au luat acid nicotinic administrat în monoterapie.
Flushing was measured using the flushing symptom questionnaire.
Înroşirea a fost măsurată prin intermediul chestionarului privind simptomele de înroşire.
In the fourth study, flushing was seen on fewer days in patients taking Trevaclyn than in those taking nicotinic acid alone.
În cadrul celui de-al patrulea studiu, înroşirea a fost observată pe parcursul a mai puţine zile la pacienţii care au luat Trevaclyn faţă de cei care au luat acid nicotinic administrat în monoterapie.
What is Trevaclyn used for?
Pentru ce se utilizează Trevaclyn?
How is Trevaclyn used?
Cum se utilizează Trevaclyn?
How does Trevaclyn work?
Cum acţionează Trevaclyn?
Previously known as Arcalyst.
Cunoscut anterior sub denumirea de Arcalyst.
Patients may inject themselves once they have been trained if their doctor believes it is appropriate.
Pacienţii îşi pot administra singuri injecţia după ce au fost instruiţi, dacă medicul lor consideră că este adecvat.
It contains the active substance rilonacept (80 mg/ml).
Acesta conţine substanţa activă rilonacept (80 mg/ml).
CAPS are a group of diseases where patients have a defect in the gene that produces a protein called cryopyrin.
CAPS este o grupă de boli în care pacienţii au un defect în gena care produce o proteină numită criopirină.
The starting dose is 4.4 mg per kilogram body weight (up to a maximum of 320 mg), which is followed a week later by once weekly injections of 2.2 mg/kg (up to a maximum of 160 mg).
Doza de început este de 4,4 mg per kilogram de greutate corporală (până la maxim 320 mg), urmată o săptămână mai târziu de injecţii săptămânale de 2,2 mg/kg (până la maxim 160 mg).
This means that because the diseases are rare, it has not been possible to obtain complete information about Rilonacept Regeneron.
Aceasta înseamnă că din cauza rarităţii bolii, nu s-au putut obţine informaţii complete despre Rilonacept Regeneron.
The main measure of effectiveness was how much their symptoms reduced after the six-week treatment and how much the improvements were maintained after the nine-week treatment.
Principala măsură a eficacităţii a fost gradul de reducere a simptomelor după tratamentul de şase săptămâni şi durata de menţinere a rezultatelor pozitive după tratamentul de nouă săptămâni.
Because the number of patients with CAPS is low, the diseases are considered ‘rare', and Rilonacept Regeneron was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 10 July 2007.
Deoarece numărul pacienţilor cu CAPS este mic, aceste boli sunt considerate „rare”, iar Rilonacept Regeneron a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit în boli rare) la 10 iulie 2007.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rilonacept Regeneron.
Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Rilonacept Regeneron.
It must not be used in patients with an active, severe infection.
Este contraindicat la pacienţii care prezintă o infecţie severă activă.
The full EPAR for Rilonacept Regeneron can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Rilonacept Regeneron este disponibil pe situl internet al agenţiei la EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The name of the medicine was changed to Rilonacept Regeneron on 23 July 2010.
Numele medicamentului a fost schimbat în Rilonacept Regeneron la 23 iulie 2010.
Adults should be given a starting dose of two injections of 160 mg each in two different parts of the body on the same day.
La adulţi se administrează o doză iniţială de două injecţii, câte 160 mg în două părţi diferite ale corpului în aceeaşi zi.
Rilonacept Regeneron has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Rilonacept Regeneron a fost autorizat în „circumstanţe excepţionale”.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rilonacept Regeneron.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Rilonacept Regeneron.
Severe disabilities such as deafness and loss of vision may also occur.
De asemenea, poate duce la apariţia unor handicapuri severe, precum pierderea auzului sau a vederii.
The CHMP decided that Rilonacept Regeneron's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Rilonacept Regeneron sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Rilonacept Regeneron is available here.
Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Rilonacept Regeneron este disponibil aici.
Blocking interleukin-1 may interfere with the body's immune response to infection and there have been reports of serious infections in patients taking Rilonacept Regeneron.
Blocarea interleukinei-1 poate afecta răspunsul imunitar al organismului la infecţii, fiind raportate cazuri de infecţii grave la pacienţii care au luat Rilonacept Regeneron.
For more information about treatment with Rilonacept Regeneron, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rilonacept Regeneron, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Treatment with Rilonacept Regeneron should be started and supervised by a specialist doctor experienced in diagnosing and treating CAPS.
Tratamentul cu Rilonacept Regeneron trebuie început şi monitorizat de un medic specialist cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea CAPS.
Rilonacept Regeneron is used to treat CAPS that are causing severe symptoms in adults and children aged 12 years and older, including familial cold autoinflammatory syndrome (FCAS) and Muckle-Wells syndrome (MWS).
Rilonacept Regeneron se utilizează în tratamentul CAPS care provoacă simptome severe la adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste, inclusiv sindromul familial autoimun inflamator la rece (FCAS) şi sindromul Muckle-Wells (MWS).