natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HIV PIs - Boosted with cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
IP HIV - Potenţaţi cu cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
This combination can be used without dose adjustment.
Această combinaţie poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
The effect of etravirine on dolutegravir plasma concentrations was mitigated by co-administration of darunavir/ritonavir or lopinavir/ritonavir, and is expected to be mitigated by atazanavir/ritonavir.
Efectul etravirinei asupra concentrațiilor plasmatice a dolutegravir a fost compensat prin administrarea concomitentă de darunavir / ritonavir sau lopinavir / ritonavir, și este de așteptat să fie compensat de atazanavir / ritonavir.
In some patients with advanced HIV infection and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
La unii pacienţi cu infecţie cu HIV în stadiu avansat şi cu istoric de infecţii cu germeni oportunişti, la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV pot să apară semne şi simptome de inflamaţie provenind de la infecţii anterioare.
< 400 HIV-1 RNA copies/ml n (%)
< 400 copii ARN HIV-1 /ml n (%)
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
La pacienţii infectaţi cu HIV cu imunodeficienţă severă la iniţierea terapiei antiretrovirale combinate, poate să apară o reacţie inflamatorie la infecţii oportuniste asimptomatice sau reziduale (TARC).
Pooled DUET Studies ≥ 18 years ETR N = 599
Studiile DUET agregate ≥ 18 ani ETR N=599
800 mg 3 times daily + etravirine 200 mg every 12 hours boceprevir
800 mg de 3 ori pe zi + etravirină 200 mg o dată la 12 ore boceprevir
Etravirine 200 mg twice daily N = 575
Etravirină 200 mg de două ori pe zi N = 575
The clinical data are limited and an increased risk of cutaneous reactions in patients with a history of NNRTI-associated cutaneous reaction cannot be excluded (see section 4.4).
Datele clinice sunt limitate şi nu poate fi exclus un risc crescut de reacţii cutanate la pacienţii cu antecedente de reacţii cutanate asociate cu utilizarea INNRT (vezi pct. 4.4).
Sensitivity of the virus to etravirine at screening was required.
La selecţie trebuia să se cunoască sensibilitatea virusului la etravirină.
INTELENCE should only be used with dolutegravir when co-administered with atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, or lopinavir/ritonavir.
INTELENCE trebuie utilizat doar cu dolutegravir atunci când este administrat concomitent cu atazanavir/ ritonavir, darunavir/ ritonavir, sau lopinavir/ ritonavir.
8 weeks after opening the bottle.
8 săptămâni după deschiderea flaconului.
The dosages of some medicines might need to be changed since their therapeutic effect or side effects may be influenced when combined with INTELENCE.
Este posibil să fie nevoie ca dozele unor medicamente să fie modificate deoarece efectul lor terapeutic sau reacţiile adverse pot fi influenţate atunci când sunt administrate în asociere cu INTELENCE.
If you notice after 6 hours, then skip the intake and take the next doses as usual.
Dacă observaţi după 6 ore, atunci săriţi peste doza uitată şi luaţi-o pe următoarea ca de obicei.
6 weeks after opening the bottle.
6 săptămâni după deschiderea flaconului.
ANTIBIOTICS Azithromycin
ANTIBIOTICE Azitromicină
Immunologic parameters
Parametrii imunologici
Exposure in mice was equivalent to human exposure while in rats it was below the clinical exposure at the recommended dose.
Expunerea la şoareci a fost echivalentă cu expunerea la om, în timp ce la şobolani valoarea înregistrată a fost sub expunerea clinică la doza recomandată.
Recommended dose of etravirine for paediatric patients 6 years to less than 18 years of age Body weight
Doza recomandată de etravirină pentru copii şi adolescenţi cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani Greutate corporală
Each subject served as her own control, and with an intra-individual comparison, the total etravirine Cmin, Cmax and AUC12h values were 1.2-, 1.4- and 1.4-fold higher, respectively, during the 2
Fiecare subiect a servit la propriul său control, precum și printr-o comparație intra-individuală s-a demonstrat ca valorile Cmin, Cmax și ASC12 ore ale etravirinei totale au fost de 1,2, 1,4 și respectiv 1,4 ori mai mari, în al doilea trimestru de sarcină, comparativ cu postpartum, și de 1,1, 1,4 și respectiv 1,2 ori mai mari, în al treilea trimestru de sarcină, comparativ cu postpartum.
Paediatric population (6 years to less than 18 years of age) The pharmacokinetics of etravirine in 101 treatment-experienced HIV-1 infected paediatric patients, 6 years to less than 18 years of age and weighing at least 16 kg, showed that the administered weight-based dosages resulted in etravirine exposure comparable to that in adults receiving etravirine 200 mg twice daily (see sections 4.2 and 5.2) when administered at a dose corresponding to 5.2 mg/kg twice daily.
Copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani) Farmacocinetica etravirinei administrată la 101 pacienţii copii şi adolescenţi cu infecţie HIV-1, trataţi anterior, cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani şi cu greutate corporală minimă de 16 kg, a demonstrat că dozele administrate pe baza greutăţii corporale au dus la o expunere la etravirină comparabilă cu cea observată la adulţii trataţi cu etravirină 200 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.2 şi 5.2) în cazul administrării unei doze de 5,2 mg/kg de două ori pe zi.
Imputations according to the TLOVR algorithm (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response).
Atribuite conform algoritmului TLOVR (TLOVR=Time to Loss of Virologic Response, timpul până la pierderea răspunsului virologic)
Lopinavir/ritonavir (tablet)
Lopinavir/ritonavir (comprimat)
Virologic responses (ITT - TLOVR), change from baseline in log10 viral load (NC = F), and change from baseline in CD4 percentage and cell count (NC = F) at week 24 in the TMC125-C213 and pooled DUET studies
Tabelul 6: Răspunsurile virologice (ITT - TLOVR), modificarea faţă de valorile iniţiale exprimate în încărcătură virală log10 (NC = F), precum şi modificarea faţă de valoarea iniţială a proporţiei şi a numărului de celule CD4 (NC = F) în săptămâna 24 în studiile TMC125-C213 şi studiile DUET agregate
Rash was reported more frequently in female subjects than in male subjects (rash ≥ grade 2 was reported in 13/64 [20.3%] females versus 2/37 [5.4%] males; discontinuations due to rash were reported in 4/64 [6.3%] females versus 0/37 [0%] males) (see section 4.4).
Erupţiile cutanate tranzitorii s-au raportat mai frecvent la subiecţii de sex feminin decât la cei de sex masculin (erupţii cutanate tranzitorii de grad ≥ 2 s-au raportat la 13/64 [20,3%] dintre subiecţii de sex feminin în comparaţie cu 2/37 [5,4%] la subiecţii de sex masculin); întreruperile tratamentului din cauza erupţiilor cutanate tranzitorii s-au raportat la 4/64 [6,3%] dintre subiecţii de sex feminin în comparaţie cu 0/37 [0%] la subiecţii de sex masculin) (vezi pct. 4.4).
IMMUNOSUPPRESSANTS Cyclosporin
IMUNOSUPRESOARE Ciclosporină Sirolimus
Itraconazole and ketoconazole are potent inhibitors as well as substrates of CYP3A4.
Itraconazolul şi ketoconazolul sunt inhibitori puternici, dar şi substraturi pentru CYP3A4.
(medicines to treat some infections such as tuberculosis) - products that contain St John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal product used for depression) - daclatasvir, simeprevir (medicines to treat hepatitis C infection).
(medicamente pentru tratamentul unor infecţii, cum este tuberculoza) - produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) (un produs pe bază de plante medicinale utilizat în tratamentul depresiei) - daclatasvir, simeprevir (medicamente pentru tratarea hepatitei infecţioase de tip C).
Table 3: DUET-1 and DUET-2 pooled 48-week data Etravirine + BR N = 599
Tabelul 3: Date agregate la 48 săptămâni din DUET-1 şi DUET-2 Etravirină + TF N=599
≥ 1 log10 decrease from baseline at week 24, n (%)
≥ 1 log10 scădere faţă de valoarea iniţială în săptămâna 24, n (%)
Renal and urinary disorders common renal failure, blood creatinine increased
Tulburări renale şi ale căilor urinare frecvente insuficienţă renală, valori crescute ale creatininei sanguine
Placebo + BR N = 604
Placebo + TF N = 604
In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă la momentul iniţierii TARC, poate să apară o reacţie inflamatorie în cadrul infecțiilor reziduale sau asimptomatice cu microorganisme patogene oportuniste, care poate fi cauza unor afecţiuni clinice severe sau de agravare a simptomelor.
150/600/100 mg twice daily maraviroc
150/600/100 mg de două ori pe zi maraviroc
Paediatric population (less than 6 years of age)
Copii (cu vârsta sub 6 ani)
Immune system disorders common drug hypersensitivity uncommon immune reconstitution syndrome
Tulburări ale sistemului imunitar frecvente hipersensibilitate la medicament mai puţin frecvente sindrom de reactivare imună
The DRESS syndrome is characterised by rash, fever, eosinophilia and systemic involvement (including, but not limited to, severe rash or rash accompanied by fever, general malaise, fatigue, muscle or joint aches, blisters, oral lesions, conjunctivitis, hepatitis and eosinophilia).
Sindromul DRESS este caracterizat prin erupţie cutanată tranzitorie, febră, eozinofilie şi reacţii sistemice (încluzând, însă fără a se limita la, erupţie cutanată severă sau erupţie cutanată tranzitorie însoţită de febră, stare generală de rău, fatigabilitate, dureri musculare sau articulare, vezicule, leziuni orale, conjunctivită, hepatită şi eozinofilie).
OESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol
CONTRACEPTIVE PE BAZĂ DE ESTROGENI Etinilestradiol
Etravirine significantly reduced plasma concentrations of dolutegravir.
Etravirina reduce semnificativ concentrația plasmatică a dolutegravir.
300/100 mg once daily atazanavir
300/100 mg o dată pe zi atazanavir
Interactions and dose recommendations with other medicinal products Medicinal products by therapeutic areas
Tabelul 1: Interacţiuni şi recomandări privind doza în cazul administrării concomitente cu alte medicamente
Etravirine is metabolised by CYP3A4, CYP2C9 and CYP2C19 followed by glucuronidation of the metabolites by uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
Etravirina este metabolizată de către CYP3A4, CYP2C9 şi CYP2C19, urmată de glucuronoconjugare a metaboliţilor prin intermediul uridin difosfat glucuronozil transferazei (UDPGT).
Table 5: Proportion of subjects with < 50 HIV-1 RNA copies/ml at week 48 by baseline number of etravirine RAMs in the non-viral failure excluded population of pooled DUET-1 and DUET-2 trials Baseline number of Etravirine RAMs*
Tabelul 5: Proporţia de subiecţi cu < 50 copii/ml ARN HIV-1 la săptămâna 48 în funcţie de numărul iniţial de MAR la etravirină în populaţia fără eşec virusologic, din studiile coroborate DUET-1 şi DUET-2 Număr iniţial de MAR la etravirină*
SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS (SSRIS) Paroxetine
INHIBITORII SELECTIVI AI RECAPTĂRII SEROTONINEI (ISRS) Paroxetină
Co-administration of etravirine with elbasvir/grazoprevir may decrease elbasvir and grazoprevir concentrations, leading to reduced therapeutic effect of elbasvir/grazoprevir.
Administrarea concomitentă de etravirină şi elbasvir/grazoprevir poate scădea concentraţiile elbasvir şi ale grazoprevir, conducând la scăderea efectului terapeutic al elbasvir/grazoprevir
Remove the unscrewed cap.
Îndepărtaţi capacul deşurubat.
ANTIFUNGALS Fluconazole 200 mg once in the morning fluconazole
200 mg o dată dimineaţa fluconazol
Table 4: DUET-1 and DUET-2 pooled data
Tabelul 4: Date coroborate din DUET-1 şi DUET-2 Subgrupuri
Co-administration of etravirine with medicinal products primarily metabolised by CYP3A4 may result in decreased plasma concentrations of such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effects.
Administrarea concomitentă de etravirină cu medicamente metabolizate în principal de CYP3A4 poate determina concentraţii plasmatice scăzute ale acestor medicamente, ceea ce poate reduce sau scurta efectele lor terapeutice.
If you notice within 6 hours of the time you usually take INTELENCE, you must take the tablet as soon as possible.
Dacă observaţi în decurs de 6 ore de la momentul când luaţi INTELENCE în mod obişnuit, trebuie să luaţi comprimatele cât mai curând posibil.
In all the other trials conducted with etravirine in HIV-1 infected patients, the following mutations emerged most commonly: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C and H221Y.
În toate celelalte studii clinice efectuate cu etravirină la pacienţii infectaţi cu HIV1, următoarele mutaţii au apărut cel mai frecvent: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C şi H221Y.
INTELENCE 25 mg tablets INTELENCE 100 mg tablets INTELENCE 200 mg tablets
INTELENCE 25 mg comprimate INTELENCE 100 mg comprimate INTELENCE 200 mg comprimate
No dose adjustment is suggested in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A or B); INTELENCE should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Nu este sugerată o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Clasa A sau B conform clasificării Child-Pugh);
Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range)
Media geometrică ± deviaţia standard Mediana (Interval)
Etravirine + BR N = 599
Etravirină + TF N = 599
Population pharmacokinetic analysis of the DUET-1 and DUET-2 trials showed reduced clearance (potentially leading to increased exposure and alteration of the safety profile) for etravirine in HIV-1 infected patients with hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection.
Infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau hepatitic C Analiza farmacocinetică populaţională a pacienţilor din studiile DUET-1 şi DUET-2 a arătat un clearance redus (putând determina o expunere crescută şi alterarea profilului de siguranţă) pentru etravirină la pacienţii infectaţi cu HIV-1 şi infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau hepatitic C.
Study was conducted with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily Note: In drug-drug interaction studies, different formulations and/or doses of etravirine were used which led to similar exposures and, therefore, interactions relevant for one formulation are relevant for the other.
Notă: În interacţiunile medicamentoase, au fost utilizate formulări şi/sau doze diferite de etravirină, care au determinat expuneri similare şi, ca urmare, interacţiunile relevante pentru o formulare sunt relevante şi pentru ceaalaltă.
AUC ↔
ASC ↔
INTELENCE can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
INTELENCE poate fi administrat concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2, fără ajustări ale dozei
In a study conducted in rats, there were no effects on mating or fertility at exposure levels equivalent to those in humans at the clinically recommended dose.
Într-un studiu efectuat la şobolani, nu s-au constatat efecte asupra capacităţii de împerechere sau fertilităţii la niveluri de expunere echivalente cu cele de la om la doza clinică recomandată.
INTELENCE tablets contain lactose.
Comprimatele INTELENCE conţin lactoză.
Co-administration is contraindicated (see section 4.3).
Administrarea concomitentă este contraindicată (vezi pct.
Treatment-experienced paediatric patients (6 years to less than 18 years of age) PIANO is a single-arm, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of etravirine in 101 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected paediatric patients 6 years to less than 18 years of age and weighing at least 16 kg.
Pacienţi copii şi adolescenţi trataţi anterior (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani) PIANO este un studiu de fază II, cu un singur braţ de tratament care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea etravirinei la 101 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani şi cu greutate corporală minimă de 16 kg, cu infecţie HIV-1, trataţi anterior cu antiretrovirale.
INTELENCE is expected to decrease plasma concentrations of these antiarrhythmics.
Se anticipează ca INTELENCE să scadă concentraţiile plasmatice ale acestor antiaritmice
Baseline HIV-1 RNA < 30,000 copies/ml ≥ 30,000 and < 100,000 copies/ml ≥ 100,000 copies/ml Baseline CD4 count (x 10
Valori iniţiale ale ARN HIV-1 < 30000 copii/ml ≥ 30000 şi < 100000 copii/ml ≥ 100000 copii/ml Număr iniţial de celule CD4 (x 10
400/100 mg twice daily lopinavir
400/100 mg de două ori pe zi lopinavir
Table 8: Population pharmacokinetic estimates for etravirine (all doses combined) in treatment-experienced HIV-1 infected paediatric patients 6 years to less than 18 years of age (PIANO 48 week analysis)
Tabelul 8: Estimarea farmacocineticii populaţionale pentru etravirină (toate dozele combinate) la pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani, cu infecţie HIV-1 şi trataţi anterior (studiul PIANO, analiza la 48 de săptămâni)
There are insufficient data at this time to recommend a dose in paediatric patients less than 6 years of age or weighing less than 16 kg (see section 4.2).
Datele disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a putea face recomandări privind dozele pentru copii cu vârsta sub 6 ani sau cu greutate corporală sub 16 kg (vezi pct. 4.2).
Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, hyperglycaemia, hypercholesterolaemia, increased low density lipoprotein (LDL), hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia, dyslipidaemia, anorexia
Tulburări metabolice şi de nutriţie frecvente diabet zaharat, hiperglicemie, hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, valori scăzute ale lipoproteinelor cu densitate joasă (LDL), hiperlipidemie, dislipidemie, anorexie
The patient should be instructed to do the following: - place the tablet(s) in 5 ml (1 teaspoon) of water, or at least enough liquid to cover the medicine, - stir well until the water looks milky, - if desired, add more water or alternatively orange juice or milk (patients should not place the tablets in orange juice or milk without first adding water), - drink it immediately, - rinse the glass several times with water, orange juice, or milk and completely swallow the rinse each time to make sure the patient takes the entire dose.
Pacientul trebuie instruit să procedeze după cum urmează: - comprimatul(ele) trebuie introdus(e) în 5 ml (1 linguriţă) de apă, sau într-o cantitate suficientă de lichid astfel încât medicamentul să fie acoperit, - se amestecă bine până când apa va avea un aspect lăptos, - dacă se doreşte, se mai poate adăuga apă sau alternativ suc de portocale sau lapte (pacienţii nu trebuie să introducă comprimatele în suc de portocale sau lapte fără a adăuga mai întâi apă), - se va bea imediat, - paharul se va clăti de câteva ori cu apă, suc de portocale sau lapte şi de fiecare dată se va înghiţi întreg conţinutul rezultat în urma clătirii pentru a se asigura administrarea completă a dozei de către pacient.
Etravirine (200 mg twice daily), evaluated in combination with other antiretroviral medicinal products in a study of 15 pregnant women during the second and third trimesters of pregnancy and postpartum, demonstrated that exposure to total etravirine was generally higher during pregnancy compared with postpartum, and less so for unbound etravirine exposure (see section 5.2).
Într-un studiu în care s-a analizat administrarea etravirinei (200 mg de două ori pe zi) în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, desfăşurat la 15 femei gravide în al doilea și al treilea trimestru de sarcină și postpartum s-a demonstrat că expunerea la etravirina totală a fost în general mai mare în timpul sarcinii, comparativ cu postpartum, iar fracţiunea liberă a etravirinei a fost mai mică (vezi pct. 5.2).
A subgroup analysis of the virologic response (defined as a viral load < 50 HIV-1 RNA copies/ml) at week 48 by baseline viral load and baseline CD4 count (pooled DUET data) is presented in table 4.
O analiză de subgrup a răspunsului virologic (definit ca încărcătură virală < 50 copii ARN HIV-1/ml) la săptămâna 48 în funcţie de valoarea iniţială a încărcării virale şi de numărul iniţial de celule CD4 (date coroborate din studiile DUET) este prezentată în tabelul 4.
Rash was most frequently mild to moderate, generally macular to maculopapular or erythematous, mostly occurred in the second week of therapy, and was infrequent after week 4.
Erupţia cutanată tranzitorie a fost de intensitate uşoară până la moderată, în general maculară până la maculopapulară sau eritematoasă, în majoritatea cazurilor a apărut în a doua săptămână de tratament, şi a fost rară după săptămâna 4.
Immune reconstitution syndrome
Sindromul de reactivare imunologică
INTELENCE and darunavir/ritonavir can be used without dose adjustments (see also section 5.1).
INTELENCE şi darunavir/ritonavir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei (vezi pct. 5.1).
Confirmed undetectable viral load (< 50 HIV-1 RNA copies/ml) n (%)
Încărcătură virală nedetectabilă confirmată (< 50 copii ARN HIV-1/ml) n (%)
Integrase Strand Transfer Inhibitors Dolutegravir
Inhibitorii transferului de integrază Dolutegravir
Concomitant systemic use of itraconazole or ketoconazole and etravirine may increase plasma concentrations of etravirine.
Utilizarea sistemică concomitentă a itraconazolului sau ketoconazolului şi a etravirinei poate creşte concentraţiile plasmatice de etravirină.
Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg once daily + 600/100 mg twice daily
Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg o dată pe zi + 600/100 mg de două ori pe zi
Didanosine 400 mg once daily didanosine
400 mg o dată pe zi didanozină
The mean change in plasma HIV-1 RNA from baseline to week 48 was -1.53 log10 copies/ml, and the mean CD4 cell count increase from baseline was 156 x 10
Modificarea medie a valorilor plasmatice ale ARN HIV-1 de la momentul iniţial la săptămâna 48 a fost de -1,53 log10 copii/ml, iar creşterea medie a numărului de celule CD4 faţă de momentul iniţial a fost de 156 x 10
There was no teratogenicity with etravirine in rats and rabbits at exposures equivalent to those observed in humans at the recommended clinical dose.
Nu s-au constatat efecte teratogene ale etravirinei la şobolani şi iepuri la expuneri echivalente cu cele observate la om la doza clinică recomandată.
If the patient misses a dose of INTELENCE within 6 hours of the time it is usually taken, the patient should take it following a meal as soon as possible and then take the next dose at the regularly scheduled time.
Dacă pacientul omite o doză de INTELENCE şi realizează acest lucru în decurs de până la 6 ore faţă de ora la care lua în mod obişnuit doza, pacientul trebuie să ia acestă doză după masă, cât mai curând posibil şi apoi să ia doza următoare la ora obişnuită.
(based on AUC) to etravirine were 0.6-fold (mice) and between 0.2- and 0.7-fold (rats), relative to those observed in humans at the recommended therapeutic dose (200 mg twice daily).
La cele mai mari doze testate, expunerile sistemice (pe baza ASC) la etravirină au fost de 0,6 ori (şoareci) şi între 0,2 şi 0,7 ori (şobolani) mai mari, comparativ cu cele observate la om la doza terapeutică recomandată (200 mg de două ori pe zi).
HIV PIs - Boosted with low-dose ritonavir Atazanavir/ritonavir
IP HIV - potenţate (cu doze mici de ritonavir) Atazanavir/ritonavir
Most frequently, rash was mild to moderate, occurred in the second week of therapy, and was infrequent after week 4.
În cele mai multe cazuri, erupţiile cutanate tranzitorii au fost uşoare până la moderate, au apărut în a doua săptămână de tratament şi au fost rare după săptămâna 4.
If a patient vomits within 4 hours of taking the medicine, another dose of INTELENCE should be taken following a meal as soon as possible.
Dacă un pacient prezintă vărsături în decurs de 4 ore de la administrarea medicamentului, trebuie administrată cât mai rapid o altă doză de INTELENCE, după masă.