natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Pulberea albă şi solventul limpede şi incolor sunt conţinute într-un cartuş din sticlă compus din 2 compartimente asamblate într-un stilou injector (pen) preumplut pentru o singură administrare.
Excipients: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80.
Excipienţi: fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, zahăr şi polisorbat 80.
• TSH level must be within normal limits
 1500/mm • Valoarea concentraţiei plasmatice a TSH trebuie să fie în limite normale
Rhabdomyolysis, myositis, rheumatoid arthritis Renal and urinary disorders Common:
Rabdomioliză, miozită, artrită reumatoidă Tulburări renale şi ale căilor urinare Frecvente:
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - breathing problems (including shortness of breath), - feeling depressed, - trouble sleeping, thinking or concentrating, dizziness, - severe stomach pain or cramps, - fever or chills beginning after a few weeks of treatment, - painful or inflamed muscles (sometimes severe),
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) -- dificultate în respiraţie (inclusiv scurtarea respiraţiei), - ; stare de depresie, - tulburări de somn, de gândire sau de concentrare; ameţeli, - durere de stomac severă sau crampe; - febră sau frisoane care apar după câteva săptămâni de tratament, - inflamaţie sau durere musculară (uneori severă),
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up.
Ţineţi îndreptată în sus seringa cu acul introdus în flacon.
9/l, and < 1.5 x 10
9/l şi < 1,5 x 10
Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Interferon alfa-2b (3 MUI TIW) + ribavirină (800 mg)
Only 5 children and adolescents with Genotype 4 were treated in the ViraferonPeg/ribavirin clinical trial.
În studiul clinic cu ViraferonPeg/ribavirină au fost trataţi doar 5 copii şi adolescenţi cu genotipul 4.
Careful co-administration of theophylline with the product (ViraferonPeg) is recommended.
Se recomandă administrarea concomitentă atentă a teofilinei cu medicamentul (ViraferonPeg).
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Se impune precauţie extremă la pacientele şi partenerele pacienţilor cărora li se administrează ViraferonPeg în asociere cu ribavirină pentru a evita sarcina.
HCV-RNA negative
ARN-VHC negativ 834
* (HCV-RNA PCR assay, with a lower limit of quantitation of 27 IU/ml) Lack of early virologic response by Treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a < 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
ARN-VHC nedetectabil la săptămâna 12 de tratament Răspunsul la sfârşitul tratamentului Recidivă RVS RVS la pacienţii cu ARN-VHC nedetectabil la săptămâna 12 de tratament *(Test PCR ARN-VHC, cu o limită de cuantificare inferioară de 27 UI/ml) Lipsa răspunsului virologic precoce la săptămâna 12 de tratament (ARN-VHC detectabil cu o reducere < 2 log10 faţă de debut) a reprezentat un criteriu de întrerupere a tratamentului.
ViraferonPeg is available in different pack sizes: - 1 pre-filled pen containing powder and solvent for solution for injection, 1 needle ("Push-On Needle"),
ViraferonPeg este disponibil în mai multe mărimi de ambalaj: - 1 stilou injector (pen) preumplut cu pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, 1 ac pentru injecţie (”Push-On Needle”),
Table 9 Sustained response rates with ViraferonPeg + ribavirin (by ribavirin dose, genotype and viral load)
Tabel 9 Rata de răspuns susţinut la tratament ViraferonPeg + ribavirină (doza de ribavirină, genotip şi încărcătură virală)
Sustained Virologic Response (SVR) is defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment (Table 14).
Răspunsul virologic susţinut (RVS) a fost definit ca ARN-VHC nedetectabil la 24 săptămâni post-tratament (Tabelul 14).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte frecvente:
Patients were randomized to receive either ViraferonPeg (100 or 150 µg/week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or interferon alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight).
Pacienţii au fost împărţiţi aleator, unii fiind trataţi cu ViraferonPeg (100 sau 150 μg/săptămână în funcţie de greutate) plus ribavirină (800-1200 mg/zi în funcţie de greutate), iar ceilalţi cu interferon alfa-2b (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) plus ribavirină (800-1200 mg/zi în funcţie de greutate).
Anti-thyroid antibody positive
Prezenţa anticorpilor antitiroidieni
Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin
Interferon alfa-2b (3 MUI TIW) + ribavirină
How to use ViraferonPeg
Cum să utilizaţi ViraferonPeg
It is recommended that children and adolescent patients receiving ViraferonPeg/ribavirin combination be discontinued from therapy if their week 12 HCV-RNA dropped < 2 log10 compared to pretreatment or if they have detectable HCV-RNA at treatment week 24.
Este recomandată întreruperea tratamentului cu asocierea ViraferonPeg/ribavirină la copii şi adolescenţi, dacă ARN-VHC la săptămâna 12 a scăzut < 2 log10 comparativ cu perioada anterioară tratamentului sau dacă prezintă ARN-VHC detectabil la săptămâna 24.
Cerebrovascular haemorrhage, cerebrovascular ischaemia, encephalopathy
Hemoragie cerebrovasculară, ischemie cerebrovasculară, encefalopatie
Adults - Duration of treatment - HCV/HIV co-infection Bitherapy: The recommended duration of treatment for HCV/HIV co-infected patients is 48 weeks with bitherapy, regardless of genotype.
Durata tratamentului recomandată în cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV este de 48 de săptămâni cu terapie dublă, indiferent de genotip.
Especially in patients on a high dose of methadone, the risk for QTc prolongation should be considered.
Riscul de prelungire a intervalului QTc trebuie luat în considerare în special la pacienţii cărora li se administrează o doză mare de metadonă.
1 mcg/kg/week (4 weeks)
1 mcg/kg/săptămână (4 săptămâni)
Avoid your belly button (navel) and waistline.
Evitați zona de lângă ombilic (buric) sau linia taliei.
• Neutrophil count
• Neutrofile
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease.
La pacienţii fără dovezi de afectare cardiacă anterioară a fost raportată rar cardiomiopatie care poate fi reversibilă după întreruperea interferonului alfa.
Loss of visual acuity or visual fields, retinal haemorrhage, retinopathy, retinal artery occlusion, retinal vein occlusion, optic neuritis, papilloedema, macular oedema
Pierdere a acuităţii vizuale sau micşorare a câmpului vizual, hemoragie retiniană, retinopatie, ocluzie a arterei retiniene, ocluzie a venei retiniene, nevrită optică, edem papilar, edem macular
Use in adults - ViraferonPeg alone
Utilizarea la adulţi - monoterapia cu ViraferonPeg
Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg)
Interferon alfa-2b (3 milioane UI) + ribavirină (1000/1200 mg)
Table 3c Reduced ViraferonPeg dose (0.5 g/kg) for the 1.0 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Tabel 3c Reducerea dozei de ViraferonPeg (0,5 g/kg) în regimul de monoterapie cu 1,0 g/kg la adulţi
Genotype 1  600,000 IU/ml
Genotip 1  600000 UI/ml
Table 3b Reduced ViraferonPeg dose (0.25 g/kg) for the 0.5 g/kg monotherapy regimen in adults Body weight (kg)
Tabel 3b Reducerea dozei de ViraferonPeg (0,25 g/kg) în regimul de monoterapie cu 0,5 g/kg la adulţi
Autoimmune disease
Boli autoimune
Use the reconstituted solution (solution you prepared by mixing the powder and the liquid in the prefilled pen) immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Soluţia reconstituită (soluţia preparată de dumneavoastră prin adăugarea de apă pentru preparate injectabile peste pulberea ViraferonPeg în stiloul injector (pen) preumplut) trebuie utilizată imediat sau în decurs de 24 ore dacă este păstrată la frigider (2°C - 8°C).
After injection of the dose, discard the pen in an appropriate container.
După administrarea dozei, stiloul injector (pen) trebuie aruncat într-un spaţiu special.
Device body
Corpul dispozitivului
- a pre-filled pen (CLEARCLICK) - a needle ("Push-On Needle") - 2 alcohol swabs
Veți avea nevoie de următoarele produse care se găsesc în cutie: - un stilou injector (pen) preumplut (CLEARCLICK) - un ac (”Push-On Needle”) - două tampoane cu alcool
This means that it is injected through a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Aceasta înseamnă că se administrează în stratul de grăsime de sub piele cu ajutorul unei seringi cu ac scurt.
As monotherapy the ViraferonPeg regimen is 0.5 or 1.0 g/kg/week.
La administrarea în monoterapie, doza de ViraferonPeg este de 0,5 sau 1,0 µg/kg şi săptămână.
Fungal infection, influenza, oral herpes, otitis media, pharyngitis streptococcal, nasopharyngitis, sinusitis
Infecţii fungice, gripă, herpes oral, otită medie, faringită streptococică, nazofaringită, sinuzită
Monotherapy with ViraferonPeg and bitherapy with ViraferonPeg and ribavirin Naïve patients
Monoterapie cu ViraferonPeg şi terapie dublă cu ViraferonPeg şi ribavirină Pacienţi netrataţi anterior
Standard haematologic tests, blood chemistry and a test of thyroid function must be conducted in all patients prior to initiating therapy.
Înaintea începerii tratamentului, la toţi pacienţii trebuie efectuate teste hematologice standard, ale biochimiei sângelui şi ale funcţiei tiroidiene.
9/l, and < 50 x 10
9/l şi < 50 x 10
Treatment group
Tratamentul asociat
Remove the syringe from the long needle leaving the needle in the vial and without touching the tip of the syringe.
Scoateţi seringa din acul lung, fără să atingeţi vârful seringii şi lăsaţi acul în flacon.
Serum Creatinine
Creatinină serică
- 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for parenteral use, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
- 12 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă, 12 fiole cu solvent pentru administrare parenterală, 12 seringi, 24 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante.
ViraferonPeg/ribavirin retreatment of prior treatment failures In a non-comparative trial, 2,293 patients with moderate to severe fibrosis who failed previous treatment with combination alpha interferon/ribavirin were retreated with ViraferonPeg, 1.5 micrograms/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
Retratamentul cu ViraferonPeg/ribavirină în cazul eşecurilor terapeutice anterioare Într-un studiu non-comparativ, 2293 pacienţi cu fibroză moderată până la severă, care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa în asociere cu ribavirină, au fost retrataţi cu ViraferonPeg,
Package inserts of theophylline should be referred to when co-administering with the product (ViraferonPeg)
Trebuie să se facă referire la prospectul teofilinei în cazul administrării concomitente cu medicamentul (ViraferonPeg)
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during ViraferonPeg therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Tulburări psihice şi ale Sistemului Nervos Central (SNC) În cursul administrării ViraferonPeg şi chiar după întreruperea tratamentului, mai ales în perioada de urmărire de 6 luni, la unii pacienţi s-au observat reacţii adverse severe la nivelul SNC, în special depresie, ideaţie suicidară şi tentativă de suicid.
Psoriasis, photosensitivity reaction, rash maculo-papular, dermatitis, erythematous rash, eczema, night sweats, hyperhidrosis, acne, furuncle, erythema, urticaria, abnormal hair texture, nail disorder
Psoriazis, reacţie de fotosensibilitate, erupţie maculo-papulară, dermatită, erupţie eritematoasă, eczemă, transpiraţii nocturne, hiperhidroză, acnee, furuncule, eritem, urticarie, textură anormală a părului, afecţiuni ale unghiilor
Injection site reaction, injection site pruritus, injection site rash injection site dryness, injection site pain, feeling cold
Reacţie la locul injectării, prurit la locul injectării, eritem la locul injectării, uscăciune la nivelul locului injectării, durere la locul injectării, senzaţie de frig
Seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
În cazul în care simţiţi că aţi devenit depresiv sau aveţi gânduri de sinucidere sau modificări de comportament, apelaţi de urgenţă la medic.
• Take the pre-filled pen out of the refrigerator.
• Scoateţi ViraferonPeg stilou injector (pen) preumplut din frigider.
Musculoskeletal pain, pain in extremity, back pain
Durere musculoscheletală, dureri ale extremităţilor, lombalgie
§, depression, aggression, affect lability, anger, agitation, anxiety, mood altered, restlessness, nervousness, insomnia
§, tentativă de suicid §, depresie, agresivitate, labilitate emoţională, furie, agitaţie, anxietate, afectarea dispoziţiei psihice, nelinişte, nervozitate, insomnie
Chest pain, chest discomfort, injection site pain, malaise, face oedema, oedema peripheral, feeling abnormal, thirst
Durere toracică, disconfort toracic, durere la locul injectării, stare generală de rău, edem facial, edem periferic, stare anormală, sete
- Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
- Curăţaţi dopul de cauciuc al flaconului cu un tampon dezinfectant.
Growth and development (children and adolescents) During the course of therapy lasting up to 48 weeks in patients ages 3 through 17 years, weight loss and growth inhibition were common.
În timpul terapiei care durează până la 48 de săptămâni, la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani, au fost observate frecvent scădere în greutate şi inhibare a creşterii.
Table 2 Monotherapy dosing 0.5 g/kg
Tabel 2 Dozele în monoterapie 0,5 g/kg
o With zidovudine or stavudine, it is not certain if ribavirin will change the way these medicines work.
○ Nu este sigur dacă ribavirina va modifica modul de acţiune a zidovudinei sau stavudinei.
• Remove the needle cap. You may see some liquid trickle out of the needle (see Figure 7).
E posibil să vedeți câteva picături de lichid care se preling din ac (vezi Figura 7).
What ViraferonPeg contains
Ce conţine ViraferonPeg
Caution should be used when adding ViraferonPeg and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SmPC).
Adăugarea ViraferonPeg şi ribavirinei la TARAI trebuie să se facă cu precauţie (vezi RCP pentru ribavirină).
a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week ViraferonPeg and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week ViraferonPeg.
c: pacienţii < 75 kg au primit 100 µg/săptămână ViraferonPeg şi pacienţii ≥ 75 kg au primit 150 µg/săptămână ViraferonPeg.
Hyperbilirubinemia, hepatomegaly Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Hiperbilirubinemie, hepatomegalie Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente:
Diarrhoea, aphthous stomatitis, cheilosis, mouth ulceration, stomach discomfort, oral pain
Diaree, stomatită aftoasă, cheilită, ulceraţii orale, disconfort gastric, durere la nivelul cavităţii bucale
When used in combination with ribavirin, ViraferonPeg did not cause any effects not previously seen with either active substance alone.
Utilizat în asociere cu ribavirină, ViraferonPeg nu a provocat niciun alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanţe.
12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs
12 flacoane cu pulbere, 12 fiole cu solvent, 12 seringi, 24 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante
*, injection site inflammation, fatigue, asthenia, irritability, chills, pyrexia, influenza like illness, pain
*, inflamaţie la locul injectării, oboseală, astenie, iritabilitate, frisoane, febră, simptome asemănătoare gripei, durere
Adults - Duration of treatment - Retreatment Tritherapy: Refer to the SmPC for boceprevir.
Adulţi - Durata tratamentului - Reiniţierea tratamentului Terapie triplă:
1.5 mcg/kg/week (4 weeks)
1,5 mcg/kg/săptămână (4 săptămâni)
ViraferonPeg strength (g/0.5 ml)
Concentraţie de ViraferonPeg (g/0,5 ml)
The negative predictive value for sustained response in patients treated with ViraferonPeg in monotherapy was 98 %.
La pacienţii trataţi cu ViraferonPeg în monoterapie, valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susţinut a fost de 98%.
Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem polimorf Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
ViraferonPeg 1 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Peginterferon alfa-2a 180 μg/kg + ribavirină
Careful co-administration of thioridazine with the product (ViraferonPeg) is recommended.
Se recomandă administrarea concomitentă atentă a tioridazinei cu medicamentul (ViraferonPeg).
nd dose reduction of ribavirin is by an additional 200 mg/day.
Dacă este necesar, o a 2-a reducere a dozei va fi de încă 200 mg pe zi.
Remove the needle guard.
Îndepărtaţi învelişul de protecţie al acului.
Arthritis, back pain, muscle spasms, pain in extremity
Artrită, durere lombară, spasme musculare, dureri ale extremităţilor
Combination therapy dose reduction guidelines
Reducerea dozei de
Vomiting *, nausea, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth*
*, greaţă, durere abdominală, diaree, xerostomie*
Add needle • Turn the dial to number 2 (see Figure 3).
Atașați acul • Rotiți butonul de dozare până la cifra 2 (vezi Figura 3).
The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
În cursul tratamentului cu interferoni alfa, a fost semnalată apariţia de autoanticorpi sau afecţiuni autoimune.
Aplasia pure red cell Immune system disorders Uncommon:
Aplazie exclusiv a liniei eritrocitare Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente:
ViraferonPeg is available in different pack sizes: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for injection; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for injection, 1 injection syringe,
ViraferonPeg este disponibil în mai multe mărimi de ambalaj: - 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi 1 fiolă cu solvent pentru preparate injectabile; - 1 flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă, 1 fiolă cu solvent pentru preparate injectabile,
Dial dose
Buton de dozare
Renal failure, renal insufficiency Reproductive system and breast disorders Common:
Insuficienţă renală, alterare a funcţiei renale Tulburări ale aparatului genital şi sânului Frecvente:
Genotype 1 > 600,000 IU/ml
Genotip 1 > 600000 UI/ml
nd dose reduction of ViraferonPeg is to 0.5 µg/kg/week.
Dacă este necesar, o a 2-a reducere a dozei de ViraferonPeg este la 0,5 µg/kg şi săptămână.
Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg) p < 0.001 P 1.5 vs.
Interferon alfa-2b (3 milioane UI) + ribavirină (1000/1200 mg) p < 0,001 P 1,5 vs. I p = 0,0143 P 1,5/R vs.
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received ViraferonPeg in the clinical trial.
În studiile clinice s-au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului, pe probe de ser recoltate de la pacienţi cărora li s-a administrat ViraferonPeg.
A small volume is lost during preparation of ViraferonPeg for injection when the dose is measured and injected.
În timpul pregătirii ViraferonPeg pentru injectare, la măsurarea dozei şi la injectare, se pierde o mică cantitate.
No pharmacokinetic interactions were noted between ViraferonPeg and ribavirin in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Într-un studiu farmacocinetic cu doze multiple, nu s-au observat interacţiuni între ViraferonPeg şi ribavirină.
Hydration
Hidratare
The pharmacokinetics of ViraferonPeg following a single subcutaneous dose of 1.0 microgram/kg were not affected by age.
La doză unică de 1,0 microgram/kg, administrat subcutanat, farmacocinetica ViraferonPeg nu a fost influenţată de vârsta pacienţilor.
Colitis ischaemic
Genotip VHC
Alopecia, pruritus
Cefalee, ameţeli
2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 4 needles ("Push-On Needle"),
2 tampoane dezinfectante; - 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute cu pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, 4 ace pentru injecţie (”Push-On Needle”),
Hepatic impairment
Afectare hepatică
1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent
1 flacon cu pulbere, 1 fiolă cu solvent, 1 seringă, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant 4 flacoane cu pulbere, 4 fiole cu solvent
ViraferonPeg 1.5 µg/kg + ribavirin
ViraferonPeg 1,5 μg/kg + ribavirină
8 cleansing swabs; - 12 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 12 needles ("Push-On Needle"),
8 tampoane dezinfectante; - 12 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute cu pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, 12 ace pentru injecţie (”Push-On Needle”),
Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Vă rugăm să citiţi pct. „Alte medicamente” din prospectul pentru ribavirină înainte de utilizarea în asociere cu acest medicament.
Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
De aceea, fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine un exces de solvent şi ViraferonPeg pulbere pentru a asigura eliberarea dozei înscrise pe etichetă în 0,5 ml de ViraferonPeg soluţie injectabilă.
ViraferonPeg 0.5 microgram/kg
ViraferonPeg 0,5 micrograme/kg
Long term maintenance monotherapy
Monoterapie de întreţinere pe termen lung
ViraferonPeg 1.5 micrograms/kg
ViraferonPeg 1,5 micrograme/kg
Visual disturbance, vision blurred, photophobia, conjunctivitis, eye irritation, lacrimal disorder, eye pain, dry eye
Tulburări de vedere, vedere înceţoşată, fotofobie, conjunctivită, iritaţie oculară, tulburări ale glandelor lacrimale, durere oculară, xeroftalmie
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - diabetic ketoacidosis (medical emergency due to build-up of ketone bodies in the blood as a result of out-of-control diabetes), - seizures (convulsions) and bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), - eye problems including changes in vision, damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye, - congestive heart failure, abnormal heart rhythm, pericarditis (inflammation of the lining of the heart), inflammation and degeneration of muscle tissue and peripheral nerves, kidney problems, - sarcoidosis (a disease characterized by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): - cetoacidoză diabetică (urgenţă medicală cauzată de acumularea de corpi cetonici în corp, ca rezultat al scăpării de sub control a diabetului zaharat), - crize (convulsii) şi tulburări bipolare (tulburări ale dispoziţiei caracterizate prin alternarea stărilor de tristeţe cu cele de exaltare), - probleme oculare incluzând tulburări de vedere, leziuni la nivelul retinei, obstrucţie a arterei retiniene, inflamaţie a nervului optic, umflare la nivelul ochilor, - insuficienţă cardiacă congestivă, tulburări ale ritmului inimii, pericardită (inflamaţie a membranei care înveleşte inima), inflamaţie şi degenerarea ţesutului muscular şi a nervilor periferici, probleme cu rinichii, - sarcoidoză (o boală caracterizată prin febră persistentă, scădere în greutate, durere şi inflamaţie a articulaţiilor, leziuni la nivelul pielii şi ganglioni umflaţi).
ViraferonPeg contains sucrose
ViraferonPeg conține zahăr
Immuno-suppressive therapy
Tratament imunosupresor