natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concomitant use of etravirine with indinavir may cause a significant decrease in the plasma concentration of indinavir and loss of therapeutic effect of indinavir.
Utilizarea în asociere de etravirină cu indinavir poate determina scăderea semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale indinavir şi pierderea efectului terapeutic al indinavir.
PLATELET AGGREGGATION INHIBITORS Clopidogrel
ANTIAGREGANTE PLACHETARE Clopidogrel
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni pot fi durata mare a terapiei antiretrovirale asociate, utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut.
TMC125-C213 12 to < 18 years ETR N = 60
TMC125-C213 de la 12 < 18 ani ETR N=60
INTELENCE can be used with these NRTIs without dose adjustment.
INTELENCE poate fi utilizat cu aceste INRT fără ajustări ale dozei
TMC125-C213 6 to < 18 years ETR N = 101
TMC125-C213 de la 6 < 18 ani ETR N=101
Etravirine is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
Se anticipează ca etravirina să crească concentraţiile plasmatice de nelfinavir.
Rifabutin 300 mg once daily
Rifabutină 300 mg o dată pe zi
AUC ↓ 0.43 (0.36-0.51) Cmin ND
ASC  0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
In women receiving etravirine 200 mg twice daily, higher mean values for Cmax, AUC12h and Cmin were observed during pregnancy compared to postpartum.
La femeile tratate cu etravirină 200 mg de două ori pe zi, valorile medii observate pentru Cmax, ASC12 ore și Cmin au fost mai mari în timpul sarcinii, comparativ cu postpartum.Valorile medii ale acestor parametri analizaţi la femeile în al doilea și al treilea trimestru de sarcină au fost comparabile.
R(-) methadone AUC ↔ 1.06 (0.99-1.13) Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) Cmax ↔ 1.02 (0.96-1.09) S(+) methadone AUC ↔ 0.89 (0.82-0.96) Cmin ↔ 0.89 (0.81-0.98) Cmax ↔ 0.89 (0.83-0.97) etravirine
R(-) metadonă ASC  1,06 (0,99-1,13) Cmin  1,10 (1,02-1,19) Cmax  1,02 (0,96-1,09) S(+) metadonă ASC  0,89 (0,82-0,96) Cmin  0,89 (0,81-0,98) Cmax  0,89 (0,83-0,97) etravirină
AUC ↑ 1.36 (1.25-1.47) Cmin ↑ 1.52 (1.41-1.64) Cmax ↑ 1.26 (1.16-1.38)
ASC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmax ↑ 1,26 (1,16-1,38)
Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Fluvastatină Lovastatină Pravastatină Rosuvastatină Simvastatină
Always take the tablet(s) following a meal.
Luaţi întotdeauna comprimatele după masă.
What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval tablet, with “T125” on one side and “100” on the other side.
Cum arată INTELENCE şi conţinutul ambalajului Acest medicament se prezintă sub formă de comprimate ovale, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „T125” pe o faţă şi cu „100” pe cealaltă faţă.
Cardiac disorders common myocardial infarction uncommon atrial fibrillation, angina pectoris
Tulburări cardiace frecvente infarct miocardic mai puţin frecvente fibrilaţie atrială, angină pectorală Tulburări vasculare frecvente hipertensiune arterială rare accident vascular cerebral hemoragic
AUC ↑ 1.86 (1.73-2.00) Cmin ↑ 2.09 (1.90-2.31) Cmax ↑ 1.75 (1.60-1.91)
ASC ↑ 1,86 (1,73-2,00) Cmin ↑ 2,09 (1,90-2,31) Cmax ↑ 1,75 (1,60-1,91)
Each tablet contains 160 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat conţine lactoză 160 mg (sub formă de monohidrat).
Silicified microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Celuloză microcristalină silicifiată Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu
The rash is usually mild to moderate.
Erupţia trecătoare pe piele este, de regulă, de intensitate uşoară până la moderată.
A plastic bottle containing 60 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
Flacon din plastic care conţine 60 comprimate şi 3 pliculeţe pentru a menţine comprimatele uscate.
HIV-1 RNA log10 mean change from baseline (log10 copies/ml) CD4 cell count mean change from baseline (x 10
ARN HIV-1 log10 modificări medii faţă de valoarea iniţială (log10 copii/ml) Media modificărilor faţă de numărul iniţial de celule CD4 (x 10
ANTICONVULSANTS Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină Fenobarbital
6 cells/l), mean (SE) and median (range) Change from baseline in CD4 percentage, median (range)
6 celule/l), media(ES) şi mediana (interval)
Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), and is essentially sodium-free.
Fiecare comprimat conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conține sodiu‟.
Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash common night sweats, dry skin, prurigo uncommon angioneurotic oedema a, swelling face, hyperhidrosis rare
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat foarte frecvente erupţie cutanată tranzitorie frecvente transpiraţii nocturne, xerodermie, prurigo mai puţin frecvente angioedem a, edem facial,, hiperhidroză rare sindrom Stevens-Johnson a, eritem polimorf foarte rare necroliză epidermică toxică a, DRESS
Blood and lymphatic system disorders common thrombocytopaenia, anaemia, decreased neutrophils uncommon decreased white blood cell count
Tulburări hematologice şi limfatice frecvente trombocitopenie, anemie, valori scăzute de neutrofile mai puţin frecvente număr scăzut de leucocite
A plastic bottle containing 120 tablets and 2 pouches to keep the tablets dry.
Flacon din plastic care conţine 120 comprimate şi 2 pliculeţe pentru a menţine comprimatele uscate.
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4)
În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Removing the child resistant cap
Îndepărtarea capacului cu sistem de închidere securizat pentru copii
Each tablet contains 40 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat conţine lactoză 40 mg (sub formă de monohidrat).
AUC ↓ 0.62 (0.48-0.80) Cmin ↓ 0.82 (0.67-1.01) Cmax ↓ 0.72 (0.55-0.94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0.85 (0.75-0.97) Cmin ↓ 0.83 (0.71-0.97) Cmax ↓ 0.84 (0.71-0.99) lumefantrine AUC ↓ 0.87 (0.77-0.98) Cmin ↔ 0.97 (0.83-1.15) Cmax ↔ 1.07 (0.94-1.23) etravirine
ASC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinină ASC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrină ASC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) etravirină
Co-administration of Intelence and simeprevir is not recommended.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de Intelence şi simeprevir.
Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↓ 0.61 (0.53-0.69) Cmin ↓ 0.47 (0.38-0.57) Cmax ↓ 0.66 (0.57-0.77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1.21 (1.05-1.39) Cmin ↔ 1.05 (0.90-1.22) Cmax ↑ 1.33 (1.13-1.56) etravirine
Claritromicină 500 mg de două ori pe zi claritromicină ASC  0,61 (0,53-0,69) Cmin  0,47 (0,38-0,57) Cmax  0,66 (0,57-0,77) 14-OH-claritromicină ASC  1,21 (1,05-1,39) Cmin  1,05 (0,90-1,22) Cmax  1,33 (1,13-1,56) etravirină
1 mg once daily ethinylestradiol AUC ↑ 1.22 (1.13-1.31) Cmin ↔ 1.09 (1.01-1.18) Cmax ↑ 1.33 (1.21-1.46) norethindrone AUC ↔ 0.95 (0.90-0.99) Cmin ↓ 0.78 (0.68-0.90) Cmax ↔ 1.05 (0.98-1.12) etravirine
1 mg o dată pe zi etinilestradiol ASC  1,22 (1,13-1,31) Cmin  1,09 (1,01-1,18) Cmax  1,33 (1,21-1,46) noretindronă ASC  0,95 (0,90-0,99) Cmin  0,78 (0,68-0,90) Cmax  1,05 (0,98-1,12) etravirină
dolutegravir AUC↔ 1.11(1.02-1.20) Cmin ↑ 1.28 (1.13-1.45) Cmax ↔ 1.07 (1.02-1.13) etravirine
dolutegravir ASC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1.13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirină
AUC ↑ 1.10 (0.94-1.28) Cmax ↑ 1.10 (0.94-1.29) Cmin ↓ 0.88 (0.66-1.17) etravirine
ASC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirină
INTELENCE and tenofovir can be used without dose adjustments.
INTELENCE şi tenofovir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
A plastic bottle containing 120 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
Flacon din plastic care conţine 120 comprimate şi 3 pliculeţe pentru a menţine comprimatele uscate.
Co-administration of Intelence and daclatasvir is not recommended.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de Intelence şi daclatasvir.
INTELENCE and fluconazole can be used without dose adjustments.
INTELENCE şi fluconazol pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
AUC ↑ 1.30 (1.18-1.44) Cmin ↑ 1.26 (1.12-1.42) Cmax ↑ 1.30 (1.17-1.44)
ASC  1,30 (1,18-1,44) Cmin  1,26 (1,12-1,42) Cmax  1,30 (1,17-1,44)
The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 2 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Flaconul este din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) şi conţine 120 comprimate şi 2 pliculeţe cu desicant, prevăzut cu capac din polipropilenă (PP) cu sistem de închidere securizat pentru copii.
INTELENCE and voriconazole can be used without dose adjustments.
INTELENCE şi voriconazol pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Co-administration of INTELENCE with atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat is not recommended.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de INTELENCE şi atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat.
AUC ↔ 0.87 (0.83-0.92) Cmin ↓ 0.80 (0.73-0.88) Cmax ↔ 0.89 (0.82-0.96) etravirine
ASC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin  0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirină
What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval, scored tablet, with “TMC” on one side.
Cum arată INTELENCE şi conţinutul ambalajului Acest medicament se prezintă sub formă de comprimate ovale, de culoare albă până la aproape albă, cu linie mediană, marcate cu „TMC” pe o faţă.
The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 60 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Flaconul este din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) şi conţine 60 comprimate şi 3 pliculeţe cu desicant, prevăzut cu capac din polipropilenă (PP) cu sistem de închidere securizat pentru copii.
INTELENCE and raltegravir can be used without dose adjustments.
INTELENCE şi raltegravir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei
Each tablet contains 160 mg of lactose monohydrate.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 160 mg.
AUC ↔ 1.10 (1.06-1.15) Cmin ↔ 1.08 (1.04-1.14) Cmax ↔ 1.11 (1.06-1.17)
ASC ↔ 1,10 (1,06-1,15) Cmin ↔ 1,08 (1,04-1,14) Cmax ↔ 1,11 (1,06-1,17)
AUC ↔ 1.02 (0.97-1.07) Cmin ↔ 1.10 (1.02-1.19) Cmax ↔ 0.97 (0.93-1.02)
ASC  1,02 (0,97-1,07) Cmin  1,10 (1,02-1,19) Cmax  0,97 (0,93-1,02)
No significant pharmacokinetic differences have been observed between males and females.
Nu au fost observate diferenţe semnificative între subiecţii de sex masculin şi cei de sex feminin în ceea ce priveşte profilul farmacocinetic.
Tablet White to off-white, biconvex, oblong tablet debossed with “T200” on one side.
Comprimat de formă ovală, biconvexă, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu „T200” pe una dintre feţe.
AUC ↑ 1.42 (1.34-1.50) Cmin ↑ 1.46 (1.36-1.58) Cmax ↑ 1.46 (1.38-1.56)
ASC  1,42 (1,34-1,58) Cmin  1,46 (1,36-1,58) Cmax  1,46 (1,38-1,56)
Etravirine is expected to increase plasma concentrations of warfarin.
Se anticipează ca etravirina să crească concentraţiile de warfarină.
The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
Flaconul este din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) şi conţine 120 comprimate şi 3 pliculeţe cu desicant, prevăzut cu capac din polipropilenă (PP) cu sistem de închidere securizat pentru copii.
AUC ↔ 0.94 (0.88-1.01) Cmin ↔ 0.91 (0.84-0.98) Cmax ↔ 0.92 (0.85-1.00) etravirine
ASC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) etravirină
What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, biconvex, oblong tablet with “T200” on one side.
Cum arată INTELENCE şi conţinutul ambalajului Acest medicament se prezintă sub formă de comprimate biconvexe, oblongi, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „T200” pe o faţă.
AUC ↓ 0.24 (0.18-0.33) Cmin ↓ 0.18 (0.13-0.25) Cmax ↓ 0.29 (0.22-0.40)
ASC  0,24 (0,18-0,33) Cmin  0,18 (0,13-0,25) Cmax  0,29 (0,22-0,40)
Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL AUC12h, h*ng /mL
Cmin, ng/ml
ANTIARRHYTHMICS Digoxin
ANTIARITMICE Digoxină
200 mg twice daily eight 25 mg tablets twice daily or two 100 mg tablets twice daily or one 200 mg tablet twice daily
200 mg de două ori pe zi opt comprimate de 25 mg de două ori pe zi sau două comprimate de 100 mg de două ori pe zi sau un comprimat de 200 mg de două ori pe zi
AUC ↔ 1.11 (0.99-1.25) Cmin ↔ 1.05 (0.93-1.18) Cmax ↔ 1.16 (1.02-1.32)
ASC  1,11 (0,99-1,25) Cmin  1,05 (0,93-1,18) Cmax  1,16 (1,02-1,32)
AUC ↓ 0.65 (0.59-0.71) Cmin ↓ 0.55 (0.49-0.62) Cmax ↓ 0.70 (0.64-0.78)
ASC ↓ 0,65 (0,59-0,71) Cmin ↓ 0,55 (0,49-0,62) Cmax ↓ 0,70 (0,64-0,78)
AUC ↔ 0.95 (0.64-1.42) Cmin ↓ 0.80 (0.46-1.38) Cmax ↔ 1.00 (0.70-1.42) etravirine
ASC  0,95 (0,64-1,42) Cmin  0,80 (0,46-1,38) Cmax  1,00 (0,70-1,42) etravirină
Tell your doctor if you take: - dolutegravir, maraviroc, amprevanir/ritonavir and fosamprenavir/ritonavir (anti-HIV medicine) - amiodarone, bepridil, digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone and quinidine (medicines to treat certain heart disorders, e.g., abnormal heart beat) - warfarin (a medicine used to reduce clotting of the blood).
HIV) - amiodaronă, bepridil, digoxină, disopiramidă, flecainidă, lidocaină, mexiletină, propafenonă şi chinidină (medicamente pentru tratamentul unor afecţiuni ale inimii, de exemplu ritm anormal al bătăilor inimii) - warfarină (un medicament utilizat pentru a reduce coagularea sângelui).
amnesia, somnolence uncommon convulsion, syncope, tremor, hypersomnia, disturbance in attention
Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvente cefalee frecvente neuropatie periferică, parestezie, hipoestezie, amnezie, somnolenţă mai puţin frecvente convulsii, sincopă, tremor, hipersomnie, tulburări de atenţie
AUC ↓ 0.90 (0.68-1.18) Cmin ↓ 0.66 (0.34-1.26) Cmax ↓ 0.89 (0.68-1.15) etravirine
ASC  0,90 (0,68-1,18) Cmin  0,66 (0,34-1,26) Cmax  0,89 (0,68-1,15) etravirină
AUC ↓ 0.77 (0.66-0.91) Cmax ↓ 0.76 (0.68-0.85) Cmin ↓ 0.71 (0.54-0.95)
ASC ↓ 0,77 (0,66-0,91) Cmax ↓ 0,76 (0,68-0,85) Cmin ↓ 0,71 (0,54-0,95)
AUC ↔ 1.10 (1.03-1.16) Cmin ↔ 1.17 (1.10-1.26) Cmax ↔ 1.04 (0.97-1.12)
ASC  1,10 (1,03-1,16) Cmin  1,17 (1,10-1,26) Cmax  1,04 (0,97-1,12)
AUC ↔ 1.15 (1.05-1.26) Cmin ↔ 1.02 (0.90-1.17) Cmax ↔ 1.11 (1.01-1.22) etravirine
ASC  1,15 (1,05-1,26) Cmin  1,02 (0,90-1,17) Cmax  1,11 (1,01-1,22) etravirină
White to off-white, oval, scored tablet, debossed with “TMC” on one side.
Comprimat de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, cu linie mediană, marcat cu „TMC” pe una dintre feţe.
Increased unbound exposure could be expected.
Este de aşteptat ca expunerea la fracţiunea liberă a etravirinei să fie crescută.
AUC ↔ 1.01 (0.93-1.10) Cmin ↔ 1.07 (0.98-1.17) Cmax ↔ 1.05 (0.96-1.15)
ASC  1,01 (0,93-1,10) Cmin  1,07 (0,98-1,17) Cmax  1,05 (0,96-1,15)
Each tablet of INTELENCE contains 25 mg of etravirine.
Fiecare comprimat INTELENCE conţine etravirină 25 mg.
INTELENCE 25 mg tablets etravirine
INTELENCE 25 mg comprimate Etravirină
AUC ↓ 0.81 (0.75-0.88) Cmin ↓ 0.82 (0.73-0.91) Cmax ↓ 0.81 (0.75-0.88)
ASC  0,81 (0,75-0,88) Cmin  0,82 (0,73-0,91) Cmax  0,81 (0,75-0,88)
dolutegravir AUC↓ 0.75 (0.69-0.81) Cmin ↓ 0.63 (0.52-0.77) Cmax ↓ 0.88 (0.78-1.00) etravirine
Cmax ↔ dolutegravir ASC↓ 0,75 (0,69-0,81) Cmin ↓ 0,63 (0,52-0,77) Cmax ↓ 0,88 (0,78-1,00) etravirină
Each tablet contains 40 mg of lactose monohydrate.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 40 mg.
AUC ↓ 0.86 (0.79-0.93) Cmin ↓ 0.62 (0.55-0.71) Cmax ↔ 0.97 (0.89-1.05) etravirine
ASC  0,86 (0,79-0,93) Cmin  0,62 (0,55-0,71) Cmax  0,97 (0,89-1,05) etravirină
INTELENCE and saquinavir/ritonavir can be used without dose adjustments.
INTELENCE şi saquinavir/ritonavir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine
ASC  1,69 (1,53-1,86) Cmin  1,77 (1,39-2,25) Cmax  1,62 (1,47-1,79) etravirină
INTELENCE 200 mg tablets etravirine
INTELENCE 200 mg comprimate etravirină
INTELENCE and lopinavir/ritonavir can be used without dose adjustments.
INTELENCE şi lopinavir/ritonavir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Each tablet of INTELENCE contains 200 mg of etravirine.
Fiecare comprimat INTELENCE conţine etravirină 200 mg.
Fusion Inhibitors Enfuvirtide 90 mg twice daily etravirine*
90 mg de două ori pe zi etravirină*
AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine
ASC  1,15 (1,09-1,21) Cmin  1,19 (1,13-1,26) Cmax  1,15 (1,04-1,27) etravirină
AUC ↔ 1.03 (0.90-1.18) Cmin ↓ 0.87 (0.75-1.02) Cmax ↔ 1.06 (0.95-1.20) etravirine
ASC  1,03 (0,90-1,18) Cmin  0,87 (0,75-1,02) Cmax  1,06 (0,95-1,20) etravirină
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - allergic reactions (hypersensitivity); - diabetes, decrease of appetite; - anxiety, sleepiness, sleeplessness, sleep disorders; - tingling or pain in hands or feet, numbness, loss of skin sensibility, loss of memory tiredness; - blurred vision; - kidney failure, high blood pressure, heart attack, shortness of breath when exercising; - vomiting, heartburn, abdominal pain, distension of the abdomen, inflammation of the stomach,
- diabet zaharat, scădere a poftei de mâncare; - teamă fără motiv, somnolenţă, insomnie, tulburări de somn; - furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor, amorţeală, pierdere a sensibilităţii la nivelul pielii, pierderi de memorie, oboseală; - vedere înceţoşată; - insuficienţă renală, tensiune arterială mare, infarct miocardic, scurtare a respiraţiei în timpul efortului; - vărsături, arsuri în capul pieptului, durere abdominală, distensie a abdomenului, inflamaţie a stomacului, flatulenţă, constipaţie, inflamaţie a mucoasei de la nivelul gurii, uscăciune a gurii; - transpiraţii nocturne, mâncărimi, piele uscată;
Change from baseline in log10 viral load (copies/ml) at week 24, mean (SE) and median (range)
Modificarea faţă de valoarea iniţială în log10 încărcătură virală (copii/ml) în săptămâna 24, media (ES) şi mediana (interval)
AUC ↓ 0.67 (0.56-0.80) Cmin ↓ 0.71 (0.58-0.87) Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.75)
ASC  0,67 (0,56-0,80) Cmin  0,71 (0,58-0,87) Cmax  0,63 (0,53-0,75)
AUC ↓ 0.63 (0.54-0.73) Cmin ↓ 0.51 (0.44-0.61) Cmax ↓ 0.68 (0.57-0.82)
ASC  0,63 (0,54-0,73) Cmin  0,51 (0,44-0,61) Cmax  0,68 (0,57-0,82)
INTELENCE and digoxin can be used without dose adjustments.
INTELENCE şi digoxina pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
Pharmacokinetics of etravirine
Tabelul 9: Rezultatele farmacocinetice ale etravirinei totale după administrarea de etravirină
Each tablet contains 25 mg etravirine.
Fiecare comprimat conţine etravirină 25 mg.
AUC ↑ 3.10 (2.57-3.74) Cmin ↑ 5.27 (4.51-6.15) Cmax ↑ 1.77 (1.20-2.60) * compared to maraviroc 150 mg twice daily
Cmax  1,77 (1,20-2,60) * în comparaţie cu maraviroc 150 mg de două ori pe zi
Each tablet of INTELENCE contains 100 mg of etravirine.
Fiecare comprimat INTELENCE conţine etravirină 100 mg.
AUC ↑ 1.18 (1.03-1.36) Cmin ↑ 1.24 (0.96-1.59) Cmax ↑ 1.14 (1.02-1.27) etravirine
ASC  1,18 (1,03-1,36) Cmin  1,24 (0,96-1,59) Cmax  1,14 (1,02-1,27) etravirină
INTELENCE 100 mg tablets etravirine
INTELENCE 100 mg comprimate etravirină
AUC12h (ng•h/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) C0h (ng/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) * All HIV-1 infected subjects enrolled in Phase III clinical trials received darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily as part of their background regimen.
Toţi subiecţii cu infecţie HIV-1 înrolaţi în studiile clinice de Fază III erau trataţi cu darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi ca parte a tratamentului de fond.
INTELENCE and didanosine can be used without dose adjustments.
INTELENCE şi didanozina pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
INTELENCE and atazanavir/ritonavir can be used without dose adjustment.
INTELENCE şi atazanavir/ritonavir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
In the morning, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
Dimineaţa, luaţi un comprimat de INTELENCE 200 mg, după masă.
Etravirine is expected to increase plasma concentrations of diazepam.
Nu a fost studiată; se anticipează ca etravirina să crească concentraţiile plasmatice de diazepam.
In the evening, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
Seara, luaţi un comprimat de INTELENCE 200 mg, după masă.
INTELENCE and azithromycin can be used without dose adjustments.
INTELENCE şi azitromicina pot fi utilizate fără ajustarea dozei.
It is not recommended to co-administer INTELENCE with other NNRTIs.
Nu se recomandă administrarea concomitentă a INTELENCE cu alte INNRT.
In the evening, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Seara, luaţi două comprimate de INTELENCE 100 mg, după masă.
150 mg twice daily six 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and two 25 mg tablets twice daily
≥ 25 până la < 30 kg 150 mg de două ori pe zi şase comprimate de 25 mg de două ori pe zi sau un comprimat de 100 mg şi două de 25 mg de două ori pe zi
In the morning, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Dimineaţa, luaţi două comprimate de INTELENCE 100 mg, după masă.
Dose
Bepridil
125 mg twice daily five 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and one 25 mg tablet twice daily
≥ 20 până la < 25 kg 125 mg de două ori pe zi cinci comprimate de 25 mg de două ori pe zi sau un comprimat de 100 mg şi unul de 25 mg de două ori pe zi
Each tablet contains 200 mg etravirine.
Fiecare comprimat conține etravirină 200 mg.
Each tablet contains 100 mg etravirine.
Fiecare comprimat conține etravirină 100 mg.
Etravirine 200 mg twice daily postpartum N = 10
Etravirină 200 mg de două ori pe zi administrată în timpul celui de-al 3lea trimestru N=10
nd and 3
N=10
C-etravirine dose, 93.7% and 1.2% of the administered dose of C-etravirine could be retrieved in faeces and urine, respectively.
C, 93,7% şi 1,2% din doza de
The combination of INTELENCE and ribavirin can be used without dose adjustments.
Administrarea concomitentă de INTELENCE şi ribavirină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Dexamethasone is expected to decrease plasma concentrations of etravirine
Se anticipează ca sunătoarea să scadă concentraţiile plasmatice ale etravirinei
Norethindrone
Mexiletină
Ear and labyrinth disorders uncommon vertigo
Tulburări acustice şi vestibulare mai puţin frecvente vertij
n = 9 for AUC12h
ASC12 ore, ng•oră/ml n = 9 for ASC12 ore
AUC ↓ 0.63 (0.58-0.68) Cmin ND
40 mg o dată pe zi atorvastatină ASC  0,63 (0,58-0,68) Cmin ND
Tablet
Doză
CCR5 Antagonists Maraviroc 300 mg twice daily
Antagonişti ai CCR5 Maraviroc
Etravirine 200 mg twice daily 2
Etravirină 200 mg de două ori pe zi administrată postpartum
An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Greutate corporală şi creştere a concentraţiei lipidelor din sânge şi a glicemiei În timpul tratamentului pentru HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor din sânge şi a glicemiei.
INTELENCE should be used in combination with a boosted PI. Rifampicin is contraindicated in combination with boosted PIs.
Rifampicina este contraindicată în asociere cu IP potenţaţi.
INTELENCE 25 mg tablets
INTELENCE 25 mg comprimate
Rash has been reported with etravirine.
În contextul administrării etravirinei s-au raportat erupţii cutanate tranzitorii.
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of etravirine.
Se anticipează ca dexametazona să scadă concentraţiile plasmatice ale etravirinei.
Baseline characteristics Median plasma HIV-1 RNA 4.8 log10copies/ml
Caracteristici iniţiale Valori plasmatice mediane ale ARN HIV-1
INTELENCE 200 mg tablets
INTELENCE 200 mg comprimate