natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Solvent: clear colourless solution.
Solvent: soluţie transparentă incoloră.
Solvent volume to be used:
Volumul solventului care trebuie utilizat:
Wash and disinfect hands and equipment after use.
Spălaţi şi dezinfectaţi mâinile şi echipamentul după utilizare.
Solvent for GUMBOHATCH
Solvent pentru GUMBOHATCH
The instructions for the calibration and use of the equipment should be strictly followed in order to deliver the appropriate dose.
Instrucţiunile pentru calibrarea şi utilizarea echipamentului trebuie respectate cu stricteţe, pentru a administra doza adecvată.
Duration of immunity: up to 43 days of age.
Durata imunitatii: până la vârsta de 43 de zile.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR > <sau> < considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
It is recommended to vaccinate all chickens on a site at the same time.
Se recomandă vaccinarea tuturor puilor dintr-un loc în acelaşi timp.
Chickens and embryonated chicken eggs.
Pui şi ouă de gaina embrionate.
EU/2/19/245/001 (10 x 1,000 doses) EU/2/19/245/002 (10 x 2,000 doses) EU/2/19/245/003 (10 x 2,500 doses) EU/2/19/245/004 (10 x 4,000 doses) EU/2/19/245/005 (10 x 5,000 doses)
EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doze) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doze) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doze) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doze) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doze)
This depletion does not cause immunosuppression in chickens.
Această depletie nu determină imunosupresie la pui.
The reconstituted vaccine is a slightly reddish homogeneous suspension which should be used within 2 hours after reconstitution.
Vaccinul reconstituit este o suspensie omogenă uşor roşiatică, ce trebuie utilizată în termen de 2 ore după reconstituire.
Calculate and prepare the required volume of the vaccine as per the table below:
Calculaţi şi pregătiţi volumul necesar de vaccin conform tabelului de mai jos:
For the reconstitution and administration of the vaccine, use sterile equipment free from any residues of chemical disinfectants.
Pentru reconstituirea şi administrarea vaccinului, utilizaţi un echipament steril şi fără urme de reziduuri de dezinfectanţi chimici.
ATCvet code: QI01AD09
Codul veterinar ATC: QI01AD09
The onset of immunity depends on the initial maternally derived antibodies (MDA) level of the batch of chickens and even then will be different for individual chickens.
Instalarea imunităţii depinde de nivelul iniţial de anticorpi derivati maternali (MDA) din lotul de pui şi chiar va fi diferit pentru pui individuali.
During this time, contact between the vaccinated chickens and any immunosuppressed or unvaccinated birds should be avoided.
În acest timp, contactul între puii vaccinaţi şi orice păsări imunosupresate sau nevaccinate trebuie evitat.
This product should only be used after it has been demonstrated that very virulent IBDV strains are epidemiologically relevant in the area of vaccination.
Acest produs trebuie utilizat numai după ce s-a demonstrat că tulpinile IBDV hipervirulente sunt relevante din punct de vedere epidemiologic în zona vaccinării.
Vaccinate healthy animals only.
Vaccinati doar animalele sanatoase.
Ask your veterinary surgeon or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
The efficacy of the vaccine has been demonstrated in broilers having an average MDA level from 4,500 to 5,100 ELISA units at hatching.
Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată la puii de carne care au un nivel mediu MDA de la 4,500 până la 5,100 de unităţi ELISA la ecloziune.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with this veterinary medicinal product.
A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
An automated egg injection machine can be used.
Se poate utiliza un dispozitiv automat de injectare a ouălor.
In case of adverse reactions following accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
În caz de reacţii adverse în urma autoinjectării accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours.
Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore.
In practice, studies in commercial broiler chickens have shown an onset of immunity from between 24 days of age and 28 days of age.
În practică, studiile cu privire la puii de carne au demonstrat un debut al imunității la vârste cuprinse între 24 de zile și 28 de zile.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe etichetă.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Repeat step 2 to ensure that all the lyophilisate has been transferred into the solvent bag.
Repetaţi pasul 2, pentru a vă asigura că tot liofilizatul a fost transferat în punga cu solvent.
Vaccinated birds may excrete the vaccine strain up to 3 weeks following vaccine take.
Păsările vaccinate pot excreta tulpina de vaccin timp de până la 3 săptămâni de la vaccinare.
Do not store above 25 °C.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Shelf life of the solvent as packaged for sale: 3 years.
Perioada de valabilitate a solventului, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 years.
Do not use in birds in lay or breeding birds, or within 4 weeks before the start of the laying period.
Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat sau păsări de reproducţie sau în intervalul de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
An automated syringe can be used.
Se poate utiliza o seringă automată.
Onset of immunity: from 24 days of age.
Instalarea imunitatii: de la vârsta de 24 de zile.
Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 21 months.
Perioada de valabilitate a liofilizatului, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 21 luni.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu prevederile locale.
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Sodium chloride
Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogenat de potasiu
It is important to note that the volumes of solvent which must be used to reconstitute the vaccine are different depending on whether the vaccine will be administered in ovo to embryonated eggs, or by subcutaneous injection to 1-day-old chicks.
Este important să se reţină că volumele de solvent care trebuie utilizate pentru a reconstitui vaccinul sunt diferite în funcţie de tipul de administrare a vaccinului: in-ovo la ouă embrionate sau prin injecţie subcutanată la puii cu vârsta de 1 zi.
For in ovo administration:
Pentru administrarea in-ovo:
For subcutaneous administration:
Pentru administrare subcutanată:
Withdraw 2 ml of the solvent and inject into the vial containing the lyophilisate.
Extrageţi 2 ml din solvent şi injectaţi în flaconul care conţine liofilizatul.
Wash and disinfect hands after handling vaccinated birds or their litter because the virus is excreted by vaccinated birds for up to 3 weeks.
Spălaţi şi dezinfectaţi mâinile după manipularea păsărilor vaccinate sau a asternuturilor acestora, deoarece virusul este excretat de păsările vaccinate timp de până la 3 săptămâni.
Mix the contents of the vial by gentle agitation until the contents are completely resuspended, then withdraw the suspension obtained and inject it into the solvent bag.
Amestecaţi conţinutul flaconului, agitând uşor până când conţinutul este complet resuspendat, apoi extrageţi suspensia obţinută şi injectaţi în punga cu solvent.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible wild and domestic birds.
Trebuie luate măsuri sanitar veterinare şi de creştere a păsărilor corespunzătoare, pentru a evita extinderea tulpinii de vaccin la păsările sălbatice şi domestice susceptibile.
The vaccine (0.05 ml dose) must be injected into the amniotic sac of 18-day-old embryonated broiler chicken eggs.
Vaccinul (doză de 0,05 ml) trebuie injectat în sacul amiotic al ouălor embrionate de pui de carne de 18
Solvent: Polypropylene bags containing 200 ml, 400 ml, 800 ml or 1,000 ml.
Pungi de polipropilenă care conţin 200 ml, 400 ml, 800 ml sau 1 000 ml.
The vaccine (0.2 ml dose) must be injected under the skin of the neck of the 1-day-old broiler chicks.
Vaccinul (doză de 0,2 ml) trebuie injectat sub pielea gâtului puilor cu vârsta de 1 zi.
Package sizes:
Dimensiuni ambalaj:
Do not use in flocks without MDAs against IBDV.
A nu se utiliza împotriva IBDV în efective fără MDA.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, domestic fowl, live viral vaccines, avian infectious bursal disease virus (Gumboro disease).
Produse imunologice pentru păsări, păsări domestice, vaccinuri virale vii, virusul bursitei aviare infecţioase (boala Gumboro).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate vial
INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml for an in ovo dose or 0.2 ml for a subcutaneous dose) contains:
Fiecare doză de vaccin reconstituit (0,05 ml pentru o doză in-ovo sau 0,2 ml pentru o doză subcutanată) conţine:
In laboratory studies, lymphocyte depletion was very common after vaccine take, which was followed by a lymphocyte repopulation and regeneration of the bursa of Fabricius.
În studiile de laborator, depletia limfocitelor a fost foarte comună după vaccinare, fiind urmată de o repopulare limfocitară şi de regenerarea bursei lui Fabricius.
Disposal: read package leaflet supplied with the lyophilisate vial.
Eliminare: citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul cu liofilizat.
The vaccine contains an intermediate-plus IBDV strain bound to specific IBDV immunoglobulins, forming an immune-complex which is administered through vaccination.
Vaccinul conţine o tulpină intermediară- plus IBDV legată de imunoglobuline specifice IBDV,
After the administration of a 10-fold overdose, a mild exudate and slight congestion in the bursa of Fabricius were very commonly observed.
După administrarea unei supradoze de 10 ori, s-a observat foarte frecvent exudat redus şi congestie uşoară în bursa lui Fabricius.
For active immunisation of 1-day-old broiler chicks and embryonated broiler chicken eggs to reduce clinical signs and lesions of the bursa of Fabricius caused by very virulent avian infectious bursal disease virus infection.
Pentru imunizarea activă a puilor de carne de 1 zi şi a ouălor embrionate de pui de carne, pentru a reduce semnele clinice şi leziunile bursei lui Fabricius cauzată de infecţia cu virusul bursitei aviare infecţioase foarte virulente.
In ovo or subcutaneous use.
Utilizare in - ovo sau subcutanată.
4.9 Amounts to be administered and administration route
4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare in-ovo şi subcutanată.
To be supplied only on veterinary prescription.
„Numai pentru uz veterinar” Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
* PU: Potency Units
Unităţi de potenţă
In laboratory studies, lymphocyte depletion was very common, followed by a lymphocyte repopulation and regeneration of the bursa of Fabricius.
În studiile de laborator, depletia limfocitara din bursa a fost foarte frecventă, fiind urmată de o repopulare limfocitară şi de regenerarea bursei lui Fabricius.
1,000 doses 2,000 doses 2,500 doses 4,000 doses 5,000 doses
1000 doze 2000 doze 2500 doze 4000 doze 5000 doze
For the full list of excipients, see section 6.1.
2,7x106 UVN**-uri din IgY per flacon ** UVN: Unități de Neutralizare a Virusului Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Read the package leaflet supplied with the lyophilisate vial before use.
Citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul cu liofilizat, înainte de utilizare.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
EXP {month/year} Once reconstituted use within 2 hours.
După reconstituire, utilizaţi în cel mult 2 ore.
To stimulate active immunity against very virulent bursal disease viruses (Gumboro disease) in broiler chickens.
Pentru a stimula imunitatea activa împotriva virusurilor bolii infecţioase bursale foarte virulente (boala
By the subcutaneous route: Administer one single injection of 0.2 ml of the reconstituted vaccine to each chick at 1 day of age.
Administraţi o singură injecţie de 0,2 ml de vaccin reconstituit la fiecare pui de găină de vârsta de 1 zi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Solvent bag
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Pungă de solvent
GUMBOHATCH lyophilisate for suspension for injection for chickens
GUMBOHATCH liofilizat pentru suspensie injectabilă pentru pui.
Live attenuated infectious bursal disease virus (IBDV), strain 1052….. 10
Vaccin viu atenuat împotriva virusului bursitei infecţioase (IBDV), tulpină 1052…..
By the in ovo route: Administer one single injection of 0.05 ml of the reconstituted vaccine into each chicken egg at 18 days of embryonation.
Administraţi o singură injecţie de 0,05 ml de vaccin reconstituit în fiecare ou de găină,
Lyophilisate: brown reddish colour.
Liofilizat: culoare maro roşcat.
GUMBOHATCH lyophilisate and solvent for suspension for injection for chickens
GUMBOHATCH liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă pentru pui
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat.
<Batch><Lot> {number}
NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Rinse the vial with another 2 ml of the solvent/lyophilisate suspension obtained in step 1 and transfer it back into the solvent bag.
Clătiţi flaconul cu o altă cantitate de 2 ml de solvent/suspensie liofilizată obţinută în etapa
Dilutions for subcutaneous administration (0.2 ml per dose) Number and content of vaccine vials:
Diluţii pentru administrarea subcutanată (0,2 ml per doză):
Solvent for suspension for injection.
FORMA FARMACEUTICĂ Solvent pentru suspensie injectabilă.
IBDV-specific antibody solution…………………………….. 2.7x106 VNU** of IgY per vial **VNU: Virus Neutralisation Units
2,7x106 UVN**-uri din IgY per flacon ** UVN: Unități de Neutralizare a Virusului Liofilizat: culoare maro roşcat.
Lyophilisate for suspension for injection.
FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru suspensie injectabilă.
Dilutions for in ovo administration (0.05 ml per dose) Number and content of vaccine vials:
Diluţii pentru administrarea in-ovo (0,05 ml per doză):
Cardboard box with 10 bags containing 1,000 ml solvent.
Cutie de carton cu 10 pungi conţinând 1.000 ml solvent.
Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 2,500 doses.
Cutie de carton cu 10 flacoane de liofilizat cu 2 500 de doze.
Hipra Italia S.r.l.
HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORULAUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL
Cardboard box with 10 bags containing 800 ml solvent.
Cutie de carton cu 10 pungi conţinând 800 ml solvent.
Cardboard box with 10 bags containing 200 ml solvent.
Cutie de carton cu 10 pungi conţinând 200 ml solvent.
Cardboard box with 10 bags containing 400 ml solvent.
Cutie de carton cu 10 pungi conţinând 400 ml solvent.
Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 1,000 doses.
Cutie de carton cu 10 flacoane de liofilizat cu 1 000 de doze.
Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 5,000 doses.
Cutie de carton cu 10 flacoane de liofilizat cu 5 000 de doze.
Posology:
Posologie:
Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 4,000 doses.
Cutie de carton cu 10 flacoane de liofilizat cu 4 000 de doze.
L-histidine
B.PROSPECT
Cardboard box with 10 lyophilisate vials containing 2,000 doses.
Cutie de carton cu 10 flacoane de liofilizat cu 2 000 de doze.
Tel: +421 02 32 335 223
HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: +421 02 32 335 223
Type I glass vials closed with Type I bromobutyl stoppers and sealed with aluminium caps containing 1,000 doses, 2,000 doses, 2,500 doses, 4,000 doses or 5,000 doses of the freeze-dried vaccine.
care conţine 1 000 de doze, 2 000 de doze, 2 500 de doze, 4 000 de doze sau 5 000 de doze de vaccin congelat.
Withdrawal period(s): Zero days.
TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp(i) de aşteptare:
Glycine
Flacon liofilizat
PHARMACEUTICAL FORM
PARTICULARITĂŢI CLINICE
10 x 1,000 doses 10 x 2,000 doses 10 x 2,500 doses 10 x 4,000 doses 10 x 5,000 doses
10 x 5000 doze.
Lay:
*UP:
Live attenuated infectious bursal disease virus (IBDV), strain 1052 …….. 101.48 - 102.63 PU* * PU: Potency Units
Virusul atenuat al bursitei infecţioase (IBDV), tulpină 1052…….
Avda.
UP
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat.
2.5 g/50 mL
Praxbind 2,5 g/50 ml
Solution for injection/infusion
Soluţie injectabilă/perfuzabilă
Route of Administration
Administrare intravenoasă
Intravenous use Vial (glass)
Flacon (sticlă)
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eviplera on 28 November 2011.
Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Eviplera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 noiembrie 2011.
All three active substances are already available in separate medicines in the EU.
Toate cele trei substanțe active sunt deja disponibile în UE, sub formă de medicamente separate.
The full EPAR for Eviplera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Eviplera este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eviplera.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Eviplera.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eviplera?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Eviplera?
The recommended dose is one tablet once a day and it must be taken with food.
Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, care trebuie luat cu mâncare.
Other information about Eviplera
Alte informații despre Eviplera
For more information about treatment with Eviplera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Eviplera, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Eviplera.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Eviplera.
Eviplera emtricitabine / rilpivirine / tenofovir disoproxil
Eviplera emtricitabină / rilpivirină / tenofovir disoproxil
What benefit has Eviplera shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Eviplera pe parcursul studiilor?
By blocking this enzyme, Eviplera reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Blocând această enzimă, Eviplera reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și o menține la un nivel scăzut.
What is the risk associated with Eviplera?
Care sunt riscurile asociate cu Eviplera?
Patients who have HIV and hepatitis B may see a worsening of their liver problems when stopping Eviplera.
Pacienților care suferă de HIV și de hepatită B li se pot agrava problemele hepatice la încetarea tratamentului cu Eviplera.
Rarely, kidney problems may occur in patients taking tenofovir disoproxil.
În cazuri rare pot apărea probleme de rinichi la pacienții care iau tenofovir disoproxil.
Eviplera is a medicine that contains the active substances emtricitabine (200 mg), rilpivirine (25 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Eviplera este un medicament care conține substanțele active emtricitabină (200 mg), rilpivirină (25 mg) și tenofovir disoproxil (245 mg).
The company also presented studies showing that the tablet containing all three substances is absorbed in the body in the same way as the separate tablets given concurrently under similar conditions.
Compania a prezentat, de asemenea, studii care demonstrează că un comprimat care conține toate cele trei substanțe este absorbit în organism în același mod ca acele comprimate separate administrate concomitent în condiții similare.
Eviplera does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may slow the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Eviplera nu vindecă infecția cu HIV-1 sau SIDA, dar poate încetini degradarea sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
All three active substances block the activity of reverse transcriptase, a viral enzyme that allows HIV-1 to replicate in the cells it has infected.
Toate cele trei substanțe active blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă virală care permite replicarea virusului HIV-1 în celulele pe care le-a infectat.