natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort, Gastrooesophageal reflux disease, Colitis, Blood in stool
Obstrucţie intestinală, ascită, enterită, gastrită, disfagie, durere la nivelul abdomenului inferior, esofagită, disconfort abdominal, tulburare de reflux gastro-esofagian, colită, scaune hemoragice
Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) deficiency: Rarely, unexpected, severe toxicity (e.g. stomatitis, diarrhoea, mucosal inflammation, neutropenia and neurotoxicity) associated with 5-FU has been attributed to a deficiency of DPD activity.
Deficienţă de dihidropirimidin dehidrogenază (DPD) Toxicitatea severă, neaşteptată, rară (de exemplu stomatită, diaree, inflamaţie a mucoaselor,
Hypromellose (6cps), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide, red iron oxide (E172), talc.
Ecansya 500 mg comprimate filmate: hipromeloză (6cps), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer, oxid roşu de fer (E172), talc.
Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth
Hemoragie gastrointestinală , constipaţie, durere la nivelul abdomenului superior, dispepsie, flatulenţă, xerostomie
How to store Ecansya
Cum se păstrează Ecansya
(neuropathy) - if you have calcium imbalances (seen in blood tests) - if you have diabetes - if you cannot keep food or water in your body because of severe nausea and vomiting - if you have diarrhoea - if you are or become dehydrated - if you have imbalances of ions in your blood (electrolyte imbalances, seen in tests) - if you have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes - if you have a severe skin reaction.
(DPD) - dacă aveţi boli ale ficatului sau rinichilor - dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni ale inimii (de exemplu bătăi neregulate ale inimii) sau dureri în piept, mandibulă și în spate rezultate în urma unui efort fizic şi din cauza tulburărilor fluxului de sânge de la nivelul inimii) - dacă aveţi afecţiuni ale creierului (de exemplu cancer care s-a răspândit la creier), sau afectare a nervilor (neuropatie)) - dacă aveţi dezechilibre ale calciului (observate la analizele de sânge) - dacă aveţi diabet zaharat - dacă nu puteţi să reţineţi alimentele sau apa în organism din cauza senzaţiei de greaţă şi a vărsăturilor severe - dacă aveţi diaree - dacă sunteţi sau deveniți deshidratat - dacă prezentaţi dezechilibre ionice în sângele dumneavoastră (dezechilibre electrolitice,
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Elderly (see section 4.2):
Pacienţi vârstnici (vezi pct. 4.2)
In monkeys, abortion and embryolethality were observed at high doses,
La maimuţă s-au produs avorturi spontane şi moarte embrionară la doze mari, dar nu s-a manifestat teratogenitate.
Encephalopathy:
Encefalopatie
Hyperbilirubinemi a, Liver function test abnormalities
Hiperbilirubine mie, valori anomale ale testelor funcţiei hepatice
This medicine does not require any special storage conditions.
Pentru blisterele din aluminiu-aluminiu Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Headache, Lethargy Dizziness, Paraesthesia, Dysgeusia
Cefalee, letargie, ameţeli, parestezie, disgeuzie
Table 4 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine monotherapy Body System Very Common
Rezumatul RA raportate la pacienţii trataţi cu capecitabină în monoterapie Aparate şi sisteme
- Infection: if you experience signs of infection caused by bacteria or virus, or other organisms.
- Infecţii: dacă vă apar semne ale unei infecţii cauzate de o bacterie sau un virus, sau alte organisme, - Dureri în piept: dacă prezentaţi durere localizată în mijlocul pieptului, în special dacă apare la efort.
Ecansya 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Ecansya 300 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 300 mg.
Combination therapy in second-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16967) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin for the second-line treatment of metastastic colorectal cancer.
Terapie asociată în tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastazat Datele din studiul clinic (NO16967) de fază III, multicentric, randomizat, controlat, susţin utilizarea capecitabinei în asociere cu oxaliplatină pentru tratamentul de linia a doua în cancerul colorectal metastazat.
Ecansya 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Ecansya 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 500 mg.
Other medicines and Ecansya
Ecansya împreună cu alte medicamente
1, every 3 weeks).
(de două ori pe zi)
Based on a pharmacokinetic study in cancer patients with mild to severe renal impairment, there is no evidence for an effect of creatinine clearance on the pharmacokinetics of intact drug and 5-FU.
Pacienţi cu insuficienţă renală.Un studiu farmacocinetic efectuat la pacienţii cu cancer care prezintă insuficienţă renală uşoară până la severă, a arătat că, farmacocinetica capecitabinei şi 5-FU nu este influenţată de clearance-ul creatininei.
Joint swelling, Bone pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Inflamaţie la nivelul articulaţiilor, durere osoasă, dureri faciale, rigiditate musculoscheletică, slăbiciune musculară
Blood and lymphatic system disorders
Tulburări hematologice şi limfatice
LIST OF EXCIPIENTS Also contains lactose.
Acest medicament conţine lactoză.
Common side-effects (may affect up to 1 in 10 people) include: - decrease in blood sodium, magnesium or calcium, increase in blood sugar - nerve pain - ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing - vein inflammation - hiccups, change in voice - pain or altered/abnormal sensation in the mouth, pain in the jaw - sweating, night sweats - muscle spasm
Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ: - scădere a nivelului de sodiu, magneziu sau calciu în sânge, creştere a nivelului de zahăr în sânge - durere la nivelul nervilor - sunete sau zgomote în urechi (tinitus), pierdere a auzului - inflamaţie a venelor - sughiţ, modificare a vocii - durere sau senzaţie modificată/anormală la nivelul gurii, dureri la nivelul mandibulei - transpiraţii, transpiraţii în timpul nopţii - spasme musculare - dificultate la urinare, prezenţa de proteine sau sânge în urină - vânătăi sau reacţii la nivelul locul injecţiei (provocate de medicamentele administrate în acelaşi timp prin injectare).
Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyper-pigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Erupţie cutanată, alopecie, eritem xerodermie, prurit hiperpigmentare cutanată, erupţie cutanată maculară, descuamarea pielii, dermatită, tulburări de pigmentare, afecţiuni ale unghiilor
Neutropenia
Alăptarea
Haematology Patients with baseline neutrophil counts of <1.5 x 10
Toxicitate hematologică Pacienţii cu număr iniţial de neutrofile <1,5 x 10 9/l şi/sau număr de trombocite <100 x 10 9/l nu trebuie trataţi cu capecitabină.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
The tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with "300" on one side and plain on other side.
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, de formă alungită, biconvexă, cu lungimea de 14,6 mm şi lăţimea de 6,7 mm, marcate cu „300” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.
P=0.30
12,1 luni p=0,30
In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m2 intravenous infusion over 2-hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin.
În cadrul acestui studiu clinic, 944 de pacienţi au fost repartizaţi prin randomizare în cicluri cu durata de 3 săptămâni, timp de 24 de săptămâni în grupul de tratamentul cu capecitabină (1000 mg/m2 de două ori pe zi timp de 2 săptămâni urmate de o săptămână de pauză) în asociere cu oxaliplatină (130 mg/ m2 perfuzie intravenoasă cu durata de peste 2 ore, în ziua 1 a fiecărui ciclu de 3 săptămâni);
For Arm B, the XELIRI regimen used capecitabine 1000 mg/m twice daily for 14 days + irinotecan 250 mg/m2 on day 1.
Pentru Braţul B, schema terapeutică XELIRI a utilizat capecitabină 1000 mg/m2 de două ori pe zi,
Schedule
PROSPECTUL
Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia
Diabet zaharat, hipokalemie, tulburări ale apetitului, malnutriţie, hipertrigliceridemie,
Pain in jaw, Muscle spasms, Trismus, Muscular weakness
Durere la nivelul mandibulei, spasme musculare, trismus, slăbiciune musculară
Tablet core
ANALIZA PRIMARĂ
Lacrimation increased Visual disorders, Dry eye, Eye pain, Visual impairment, Vision blurred
Tulburări vizuale, xeroftalmie, durere la nivelul ochilor, tulburări ale vederii, vedere înceţoşată
Fatigue, Asthenia
Fatigabilitate, astenie
The tablets are light peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side.
Comprimate filmate de culoarea piersicii, nuanţă deschisă, de formă alungită, biconvexă, cu lungimea de 11,4 mm şi lăţimea de 5,3 mm, marcate cu „150” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.
The tablets are peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side.
Comprimate filmate de culoarea piersicii, de formă alungită, biconvexă, cu lungimea de 15,9 mm şi lăţimea de 8,4 mm, marcate cu „500” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.
- Ecansya 300 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Ecansya 300 mg comprimate filmate Hipromeloză (6cps) Talc
Aluminium/aluminium or PVC/PVdC/aluminium blister containing 10 film-coated tablets.
Blistere din aluminiu/aluminiu sau PVC/PVDC/aluminiu a câte 10 comprimate, ambalate în cutii a câte 30, 60 sau 120 comprimate filmate.
Ecansya 500 mg tablets capecitabine
Ecansya 500 mg comprimate capecitabină
Starting Dose
Tratament Doza iniţială
Tablet coating - Ecansya 150 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Filmul comprimatului Ecansya 150 mg comprimate filmate Hipromeloză (6cps) Talc
Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash erythematous, Urticaria, Night sweats
Hiperhidroză, erupţie cutanată eritematoasă, urticarie, transpiraţii nocturne
- Ecansya 500 mg film-coated tablets Hypromellose (6cps)
Ecansya 500 mg comprimate filmate Hipromeloză (6cps) Talc
Phenytoin: increased phenytoin plasma concentrations resulting in symptoms of phenytoin intoxication in single cases have been reported during concomitant use of capecitabine with phenytoin.
În timpul tratamentului concomitent cu capecitabină şi fenitoină au fost raportate în cazuri izolate de concentraţii plasmatice crescute de fenitoină care s-au manifestat prin simptome ale intoxicaţiei cu fenitoină.
Flushing, Hypotension, Hypertensive crisis, Hot flush, Phlebitis
inferioare, hipertensiune arterială, embolism şi tromboze crize hipertensive, bufeuri, flebită
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL
Each pack contains 30, 60 or 120 film-coated tablets.
30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 120 comprimate filmate
Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with advanced gastric cancer supports the use of capecitabine for the first-line treatment of advanced gastric cancer
Datele dintr-un studiu clinic controlat, de fază III, randomizat, multicentric, efectuat la pacienţii cu cancer gastric avansat susţin utilizarea capecitabinei în tratamentul de primă linie al pacienţilor cu cancer gastric avansat (ML 17032).
fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess - lumps under the skin (lipoma) - decreases in blood cells including platelets, thinning of blood (seen in tests) - allergy - diabetes, decrease in blood potassium, malnutrition, increased blood triglycerides - confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido - difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder,
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 presoane) includ: - infecţii ale sângelui, infecţii ale tractului urinar, infecţii ale pielii, infecţii la nivelul nasului şi gâtului, infecţii fungice (inclusiv la nivelul gurii), gripă, gastroenterită, abces dentar - noduli sub piele (lipoame) - scăder ea numărului de celule sanguine, inclusiv trombocite, subţiere a sângelui (observată la analize) - alergie - diabet zaharat, niveluri scăzute de potasiu din sânge, malnutriţie, niveluri crescute de trigliceride in sânge - stare de confuzie, atacuri de panică, stare depresivă, libido scăzut - dificultăţi de vorbire, tulburări de memorie, pierdere a coordonării la mers, tulburări de echilibru, leşin, afectare a nervilor (neuropatie) şi senzaţii neobişnuite) - vedere dublă sau înceţoşată - vertij, durere la nivelul urechilor - bătăi neregulate ale inimii şi palpitaţii (aritmii), durere in piept şi atac de cord (infarct miocardic) - cheaguri de sânge la nivelul venelor profunde, tensiune arterială ridicată sau scăzută, bufeuri,
- sleeplessness (insomnia), depression - headache, sleepiness, dizziness, abnormal sensation in the skin (numbness or tingling sensation), taste changes - eye irritation, increased tears, eye redness (conjunctivitis) - inflammation of the veins (thrombophlebitis) - shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose - cold sores or other herpes infections - infections of the lungs or respiratory system (e.g. pneumonia or bronchitis) - bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth - skin rash, hair loss (alopecia), skin reddening, dry skin, itching (pruritus), skin discolouration,
răcirea membrelor (extremităţilor), apariţia de pete roşiatice pe piele - cheaguri de sânge la nivelul venelor din plămâni (embolism pulmonar), plămâni colbaţi, tuse cu sânge, astm bronşic, dificultăţi de respiraţie la efort - obstrucţie intestinală, acumulareade lichid în abdomen, inflamaţie la nivelul intestinului subţire sau gros, stomacului sau esofagului, durere la nivelul abdomenului inferior, disconfort abdominal, arsuri în capul pieptului (refluxul alimentelor din stomac), scaun cu sânge - icter (îngălbenire a pielii şi a albului ochilor) - ulceraţii şi băşici pe piele, reacţii ale pielii în urma expunerii la soare, înroşire a palmelor, umflare sau durere la nivelul feţei - inflamaţie sau rigiditate articulară, dureri osoase, slăbiciune sau rigiditate musculară - acumulare a de lichid în rinichi, creştere a frecvenţei de urinare în timpul nopţii, incontinenţă urinară, sânge în urină, creşterea nivelului de creatinină în sânge (semn al disfuncţiei renale) - sângerări vaginale neobişnuite - umflatură (edem), frisoane şi tremurături.
- If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 7 mg.
Hiccups, Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia
Singultus, durere faringolaringiană, disfonie
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ecansya 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Ecansya 150 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine capecitabină 150 mg.
METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
A se citi prospectul înainte de utilizare.
A meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine monotherapy or capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer) showed that patients on capecitabine who developed hand-foot syndrome (HFS) had a longer overall survival compared to patients who did not develop HFS: median overall survival 1100 days (95% CI 1007;1200) vs 691 days (95% CI 638;754) with a hazard ratio of 0.61 (95% CI 0.56; 0.66).
O meta-analiză a 14 studii clinice cu date de la peste 4700 pacienţi trataţi cu capecitabină în monoterapie sau capecitabină în asociere cu diferite scheme chimioterapice utilizate în multiple indicaţii (cancer de colon, colorectal, gastric sau mamar) a arătat că pacienţii trataţi cu capecitabină la care a apărut sindromul mână-picior (SMP) au avut o perioadă globală de supravieţuire mai lungă comparative cu pacienţii la care nu a apărut SMP; perioadă mediană globală de supravieţuire de 1100
Leucovorin 200 mg/m2
Leucovorin 200 mg/m administrat intravenos în 2 ore
Ecansya 150 mg film-coated tablets
Ecansya 150 mg comprimate filmate
Vertigo, Ear pain
Vertij, durere la nivelul urechilor
Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Monoterapia cu capecitabină după eşecul chimioterapiei care conţine taxani, antracicline şi pentru cei la care terapia cu antracicline nu este indicată Datele din două studii multicentrice de fază II susţin utilizarea monoterapiei cu capecitabină pentru tratamentul pacienţilor, după eşecul terapiei cu taxani şi antracicline sau pentru cei la care terapia cu antracicline nu este indicată.
Ecansya 300 mg tablets capecitabine
Ecansya 300 mg comprimate capecitabină
Ecansya 500 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/013 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/014 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/015
Ecansya 500 mg comprimate filmate Blistere din aluminiu/aluminiu 30 comprimate filmate: EU/1/12/763/013 60 comprimate filmate: EU/1/12/763/014 120 comprimate filmate: EU/1/12/763/015
Ecansya 300 mg film-coated tablets
Ecansya 300 mg comprimate filmate
In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin intravenous followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
2 săptămâni urmate de 1 săptămână de pauză şi administrate în cicluri de trei săptămâni, timp de 24 săptămâni) sau 5-FU şi leucovorin (schema Mayo: leucovorin 20 mg/m2 intravenos urmat de 5-FU
Ecansya 500 mg film-coated tablets
Ecansya 500 mg comprimate filmate
Ecansya 300 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/007 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/008 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/009
Ecansya 300 mg comprimate filmate Blistere din aluminiu/aluminiu 30 comprimate filmate: EU/1/12/763/007 60 comprimate filmate: EU/1/12/763/008 120 comprimate filmate: EU/1/12/763/009
Ecansya 150 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/001 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/002 120 Film-coated tablets: EU/1/12/763/003
Ecansya 150 mg comprimate filmate Blistere din aluminiu/aluminiu 30 comprimate filmate: EU/1/12/763/001 60 comprimate filmate: EU/1/12/763/002 120 comprimate filmate: EU/1/12/763/003
-2nd appearance -3rd appearance
A doua manifestare A treia manifestare
The overall objective response rates in the all-randomised population (investigator assessment) were 25.7% (capecitabine) vs. 16.7% (Mayo regimen); p <0.0002.
(capecitabină) comparativ cu 16,7% (schema Mayo); p0,0002.
Ecansya 150 mg tablets capecitabine
Ecansya 150 mg comprimate capecitabină
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/016 30 film-coated tablets EU/1/12/763/017 60 film-coated tablets EU/1/12/763/018 120 film-coated tablets
Blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/12/763/016 30 comprimate filmate EU/1/12/763/017 60 comprimate filmate EU/1/12/763/018 120 comprimate filmate
- PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/016 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/017 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/018
Blistere din PVC/PVdC/aluminiu 30 comprimate filmate: EU/1/12/763/016 60 comprimate filmate: EU/1/12/763/017 120 comprimate filmate: EU/1/12/763/018
Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose.
Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 25 mg.
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/004 30 film-coated tablets EU/1/12/763/005 60 film-coated tablets EU/1/12/763/006 120 film-coated tablets
Blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/12/763/004 30 comprimate filmate EU/1/12/763/005 60 comprimate filmate EU/1/12/763/006 120 comprimate filmate
In the allrandomised population, capecitabine was shown to be superior to 5FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739 - 0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705 - 0.971; p = 0.0203).
IÎ 95% 0,739 - 0,976; p=0,0212), precum şi pentru supravieţuirea generală (rata de risc 0,828;
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/013 30 film-coated tablets EU/1/12/763/014 60 film-coated tablets EU/1/12/763/015 120 film-coated tablets
Blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/12/763/013 30 comprimate filmate EU/1/12/763/014 60 comprimate filmate EU/1/12/763/015 120 comprimate filmate
- PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/004 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/005 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/006
Blistere din PVC/PVdC/aluminiu 30 comprimate filmate: EU/1/12/763/004 60 comprimate filmate: EU/1/12/763/005 120 comprimate filmate: EU/1/12/763/006
Each film-coated tablet contains 15 mg anhydrous lactose.
Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 15 mg.
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/010 30 film-coated tablets EU/1/12/763/011 60 film-coated tablets EU/1/12/763/012 120 film-coated tablets
Blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/12/763/010 30 comprimate filmate EU/1/12/763/011 60 comprimate filmate EU/1/12/763/012 120 comprimate filmate
- PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/010 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/011 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/012
Blistere din PVC/PVdC/aluminiu 30 comprimate filmate: EU/1/12/763/010 60 comprimate filmate: EU/1/12/763/011 120 comprimate filmate: EU/1/12/763/012
- ECX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m 2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously).
(60 mg/m 2 sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de două ore, în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni) şi capecitabină (625 mg/m 2, de două ori pe zi, administrată continuu).
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/007 30 film-coated tablets EU/1/12/763/008 60 film-coated tablets EU/1/12/763/009 120 film-coated tablets
Blistere din aluminiu/aluminiu EU/1/12/763/007 30 comprimate filmate EU/1/12/763/008 60 comprimate filmate EU/1/12/763/009 120 comprimate filmate
- ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
(60 mg/m 2 sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de două ore, în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni) şi 5-FU (200 mg/m 2 administrată zilnic în perfuzie intravenoasă continuă, printr-o linie centrală).
Biotransformation
Oxaliplatină
Driving and using machines
Aparate şi sisteme
- EOF: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m 2 daily given by continuous infusion via a central line).
(130 mg/m 2 sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de două ore, în ziua 1, la fiecare 3 săptămâni) şi 5-FU(200 mg/m 2 administrat zilnic în perfuzie intravenoasă continuă, printr-o linie centrală).