natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Care sunt consecinţele retragerii cererii pentru pacienţii implicaţi în studii clinice sau programe de uz compasional?
It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax.
Acesta acţionează prin legarea de receptorii beta-2 întâlniţi în celulele musculare ale multor organe şi care cauzează relaxarea muşchilor.
The CHMP also had concerns with one of the comparator medicines, mometasone furoate, which was not in an approved formulation.
De asemenea, CHMP avea motive de îngrijorare legate de unul din medicamentele comparatoare, mometazona furoat, care nu avea o formulă aprobată.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zenhale could not have been approved for the maintenance treatment of asthma.
Pe baza analizării datelor şi a răspunsului societăţii la listele de întrebări ale CHMP, în momentul retragerii cererii, CHMP avea unele motive de îngrijorare şi a emis un aviz provizoriu potrivit căruia Zenhale nu ar fi putut fi aprobat pentru tratamentul de întreţinere al astmului.
Following a routine inspection of study sites, the CHMP had concerns over the way the studies were conducted in some sites, which cast doubt on the reliability of the results.
În urma unei inspecţii de rutină a centrelor de studiu, CHMP avea motive de îngrijorare legate de modul în care au fost derulate studiile la unele centre, ceea ce aruncă o umbră de îndoială asupra autenticităţii rezultatelor.
After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still unresolved issues.
După evaluarea de către CHMP a răspunsurilor societăţii la ultima rundă de întrebări, mai rămăseseră încă probleme nerezolvate.
The company informed the CHMP that this withdrawal does not have any consequences for patients in ongoing trials or on compassionate use programmes.
Societatea a informat CHMP că retragerea cererii nu are consecinţe pentru pacienţii implicaţi în studii aflate în desfăşurare sau în programe de uz compasional.
Formoterol is a long-acting beta-2 agonist.
Formoterolul este un beta-2 agonist cu acţiune de lungă durată.
How far into the evaluation was the application when it was withdrawn?
În ce stadiu de evaluare se afla cererea în momentul retragerii acesteia?
What did the company present to support its application?
Ce a prezentat societatea în sprijinul cererii sale?
When inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Atunci când este inhalat, determină relaxarea muşchilor de la nivelul căilor respiratorii, ajutând căile respiratorii să rămână deschise şi permiţând pacientului să respire mai uşor.
Zenhale was expected to be used in adults and adolescents aged 12 years and older as a maintenance treatment for asthma, including for reducing exacerbations (where asthma gets worse, requiring rescue treatment with other medicines).
Zenhale ar fi trebuit să se utilizeze la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 12 ani ca tratament de întreţinere pentru astm, inclusiv pentru reducerea exacerbărilor (situaţiile în care astmul se agravează, necesitând tratament de urgenţă cu alte medicamente).
What was Zenhale expected to be used for?
Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Zenhale?
It was to be available as a suspension for inhalation in a metered-dose inhaler.
Acesta urma să fie disponibil sub formă de suspensie inhalabilă într-un inhalator cu doză măsurată.
There were four main studies involving a total of 2,977 adults and adolescents who had been receiving treatment with inhaled corticosteroids or a combination of inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
Au existat patru studii principale la care au participat în total 2 977 de adulţi şi adolescenţi care primeau tratament cu corticosteroizi inhalatori sau cu o combinaţie de corticosteroid inhalator şi beta-2 agonist cu acţiune de lungă durată.
How is Zenhale expected to work?
Cum ar trebui să acţioneze Zenhale?
When inhaled, it relieves the symptoms of asthma by blocking the release from white blood cells of substances that are involved in inflammatory reactions in the airways.
Atunci când este inhalat, ameliorează simptomele astmului blocând eliberarea din leucocite (globulele albe) a substanţelor implicate în reacţii inflamatoare la nivelul căilor respiratorii.
The patients were treated with one of the following: Zenhale, mometasone furoate alone, formoterol fumarate alone, an asthma medicine containing fluticasone propionate and salmeterol (another combination of a steroid and a long-acting bronchodilator used in asthma), or placebo (a dummy treatment).
Zenhale, mometazonă furoat în monoterapie, formoterol fumarat în monoterapie, un medicament antiastmatic care conţine fluticazonă propionat şi salmeterol (o altă combinaţie de steroid şi bronhodilatator cu acţiune de lungă durată utilizată în tratamentul astmului) sau placebo (un preparat inactiv).
It was also expected to be used in patients whose asthma was already controlled with both an inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist.
De asemenea, medicamentul ar fi trebuit să se utilizeze la pacienţi la care astmul era deja controlat atât cu un corticosteroid inhalator, cât şi cu un beta-2 agonist cu acţiune de lungă durată.
It was developed for use in patients whose asthma was not adequately controlled by an inhaled corticosteroid used, when needed, with an inhaled short-acting ‘beta-2 agonist' (a bronchodilator, a medicine that widens the airways in the lungs).
Acesta a fost dezvoltat pentru a fi utilizat de pacienţi la care astmul nu era suficient controlat printr-un corticosteroid inhalator, administrat, la nevoie, cu un „beta-2 agonist” inhalator cu acţiune de scurtă durată (un bronhodilatator, medicament care lărgeşte căile respiratorii de la nivelul plămânilor).
(Contact the distributor for specific data.)
(Contactaţi distribuitorul pentru date specifice).
Use within 24 hours.
Utilizaţi în termen de 24 de ore.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
The use in such animals is not recommended.
Nu este recomandată utilizarea la astfel de animale.
It is eliminated from the plasma in 5-7 days.
Eliminarea din plasmă se realizează în 5-7 zile.
Date of first authorisation: 29/11/1999 Date of last renewal: 01/10/2009
Data primei autorizari: 29/11/1999 Data ultimei reinnoiri:01/10/2009
Do not use after the expiry date stated on the label.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă.
Treatment of circulatory overload may be necessary.
Poate fi necesar tratamentul supraîncărcării circulatorii.
Circulatory overload may be controlled by slowing the rate of administration.
Supraîncărcarea circulatorie poate fi controlată prin reducerea vitezei de administrare.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
<Batch> <Lot> {number}
<Serie> < Lot>{număr}
The animal should not be over-hydrated prior to administration.
Animalul nu trebuie să fie hidratat excesiv înainte de administrare.
Do not add medications or other solutions to the bag.
Nu adăugaţi alte produse medicinale sau alte soluţii în punga de perfuzie.
Do not overheat > 37 °C.
Nu supraîncălziţi peste > 37° C.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/kg may be appropriate.
În anumite situaţii clinice, se recomandă o doză de 15-30 ml/kg.
Do not administer with other fluids or medicinal products concurrently via the same infusion set.
Nu administraţi împreună cu alte fluide sau produse medicinale prin intermediul aceleiaşi perfuzii.
(See Table A Pharmacokinetic Parameters)
(Vezi Tabelul A: Parametri farmacocinetici)
Clinical Pathology
Patologie Clinică
As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37 °C prior to administration.
La fel ca şi în alte cazuri de administrare intravenoasă de fluide, Oxyglobin trebuie încălzit la 37 ºC înainte de administrare.
* range based on mean ± SD ** range based on estimated mean value with bounds of a 95 % prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
** interval bazat pe valoarea medie estimată la 95 % din intervalul prevăzut *** interval bazat pe 5 durate terminale de înjumătăţire
Pharmacotherapeutic group: Blood substitutes, ATCvet code: QB05AA10.
Grupa farmacoterapeutică: înlocuitori de sânge, cod veterinar ATC: QB05AA10
Optical methods are not reliable for coagulation assays in the presence of Oxyglobin.
Metodele optice nu sunt fiabile pentru testele de coagulare în prezenţa Oxyglobin.
Excessive administration rate (>10 ml/kg/h) may result in circulatory overload.
O viteză de administrare prea mare (>10 ml/kg/h) poate cauza supraîncărcare circulatorie.
Do not overheat.
Nu supraîncălziţi.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Prospectul imprimat al produsului medicinal trebuie să cuprindă numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Do not combine the contents of more than one bag.
Nu combinaţi conţinutul a mai multe pungi de perfuzie
<EXP {month/year}>
DATA EXPIRĂRII <EXP {lună/an}>
Cleared from plasma (days)***
Eliminat din plasma (zile)***
A box with one (1) polyolefin infusion bag (containing either 60 ml or 125 ml), within an overwrap.
Cutie cu o (1) pungă de perfuzie poliolefin (conţinând fie 60 ml, fie 125 ml), în ambalaj individual.
A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (<5 %) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours.
O cantitate mică de hemoglobină tetramerică nestabilizată (<5 %) poate fi excretată prin rinichi, rezultând o hemoglobinurie tranzitorie pe o perioadă de < 4 ore.
The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect.
Dozarea optimă se realizează pe baza gradului şi cronicităţii anemiei şi pe durata dorită a efectului.
Modified Lactated Ringer's Solution containing the standard components: Water for injection, NaCl
Soluţie Ringer Lactată modificată, conţinând componenţii standard: apă pentru preparate injectabile
Oxyglobin is intended for single administration only.
Produsul Oxyglobin este destinat numai pentru administrare unică.
125 ml - 5years
60 ml - 3 ani 125 ml - 5 ani
Metabolism and excretion: Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
Hemoglobina disociază în plasmă şi este progresiv încorporată în pool-ul proteic al organismului.
Do not store above 30 °C.
A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
North Yorkshire BD23 2RW Marea Britanie
Oxyglobin should be administered using aseptic technique via a standard intravenous infusion set and catheter.
Oxyglobin trebuie administrat prin utilizare de tehnici aseptice, cu ajutorul unei perfuzii intravenoase standard şi cateter.
Use within 24 hours of removing overwrap.
Utilizaţi în termen de 24 de ore după îndepărtarea ambalajului.
Concomitant treatment of the cause of the anaemia should be instituted.
Este necesară administrarea unui tratament concomitent pentru cauzele anemiei.
Adverse effects commonly seen were vomiting, a loss of appetite, and fever.
Efectele adverse observate au fost voma, pierderea apetitului, febra.
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured (increase in CVP has been recorded in all treated dogs in which it was measured).
Supravegheaţi cu atenţie apariţia semnelor de supraîncărcare circulatorie şi efectuaţi măsurarea presiunii venoase centrale (s-a înregistrat creşterea presiunii venoase centrale la toţi câinii trataţi, pe care s-a efectuat măsurarea).
Do not use in animals previously treated with Oxyglobin.
Nu se utilizează pentru animale tratate anterior cu Oxyglobin.
Overdosage or an excessive rate of administration (i.e., >10 ml/kg/h) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate.
Supradozarea, sau viteza excesivă de administrare (ex >10 ml/kg/h) ar putea cauza efecte cardiopulmonare imediate; în acest caz, întrerupeţi imediat perfuzia cu Oxyglobin, până la diminuarea simptomelor.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Table A: Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin Dose (ml/kg)
Tabelul A: Parametri Farmacocinetici la Niveluri Multiple de Dozare după o unică administrare de Oxyglobin Doza (ml/kg)
Coagulation: Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering.
Timpul protrombinei (PT) şi timpul parţial pentru tromboplastina activată (aPTT) pot fi determinate cu exactitate prin utilizarea de metode mecanice, magnetice sau de dispersie optică.
Immediate postinfusion plasma concentration* (g/dl)
Concentraţie* plasmatică imediat după administrare (g/dl)
Hemoglobin glutamer-200 (bovine) - 130 mg/ml
Hemoglobină glutamer-200 (bovine) - 130 mg/ml
Dipstick measurements (i.e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
Datele de nivel (pH, glucoză, cetone, proteine) nu sunt relevante atât timp cât este prezentă o puternică decolorare a urinei.
Confirm that haemoglobin is measured, not calculated from red blood cell number.
Asiguraţi-vă că hemoglobina este măsurată şi nu calculată în funcţie de numărul de hematii.
Do not microwave.
Nu încălziţi în cuptorul cu microunde.
CaC12 2H2O
CaC12 2H2O NaOH lactat de sodiu
Haeme degrades according to common pathways leading to bilirubin and bile pigments.
Hemoglobina se degradează pe căi normale, determinând apariţia pigmenţilor biliari şi a bilirubinei.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
„Numai pentru uz veterinar” - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
If CVP increases to a clinically unacceptable level and/or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/or CVP decreases.
Dacă se observă semne de supraîncărcare circulatorie şi/sau în cazul în care presiunea venoasă centrală creşte la un nivel clinic inacceptabil, suspendaţi temporar administrarea de Oxyglobin şi reluaţi administrarea la o viteză mai scăzută când semnele se diminuează şi/sau scade presiunea venoasă centrală.
Sodium lactate N-acetyl-l cysteine
N-acetil - l cisteină
Urinalysis: Sediment examination is accurate.
Testul sedimentului este exact.
Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs
Oxyglobin 130 mg/ml soluţie pentru perfuzie pentru câini
Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured.
Supravegheaţi cu atenţie apariţia semnelor de supraîncărcare circulatorie şi efectuaţi măsurarea presiunii venoase centrale (PVC).
During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia.
În timpul studiilor clinice de securitate şi eficienţă, fost observate efecte adverse legate de Oxyglobin şi/sau de afecţiunea care a cauzat anemia.
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/h.
Doza recomandată de Oxyglobin este de 30 ml/kg masă corporală, administrat intravenos la un interval de până la 10 ml/kg/h.
Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i.e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function.
Produsele medicale care determină creşterea volumului plasmei, cum ar fi Oxyglobin, sunt contraindicate la câinii predispuşi la supraîncărcare circulatorie, cu simptome de oligurie sau anurie, care prezintă afecţiuni cardiace avansate (ex. insuficienţă cardiacă congestivă) sau alte funcţii cardiace afectate.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 24 hours.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 24 ore 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Occasionally noted adverse events were diarrhoea, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus.
Printre efectele adverse ocazionale se numără: diaree, aritmii cardiace şi, foarte rar, nistagmus.
Use of Oxyglobin does not require typing or cross-matching of the recipient's blood.
Utilizarea Oxyglobin nu necesită determinarea caracteristicilor antigenice pentru sângele primitorului, şi nici testul de compatibilitate încrucişată.
Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition.
Oxyglobin constituie un transportor de oxigen pentru câini, determinând o ameliorare a simptomelor de anemie timp de minim 24 de ore, independent de afecţiunea care a provocat-o.
Undesirable effects include mild to moderate yellow/orange discoloration of the skin, mucous membranes, sclera, dark faeces and discoloured or turbid urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin.
Printre efectele nedorite se află o uşoară până la moderată decolorare galben/ portocaliu a pielii, a membranelor mucoase, a sclerei, fecale închise la culoare şi urină tulbure sau decolorată, din cauza metabolismului şi/sau excreţiei de hemoglobină.
Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen carrying fluid that increases plasma and total haemoglobin concentrations and thus increases arterial oxygen content.
Oxyglobin este un fluid cu funcţie de transportator de oxigen, pe bază de hemoglobină, care creşte concentraţia de hemoglobină în plasmă şi concentraţia de hemoglobină totală, crescând astfel conţinutul de oxigen din sângele arterial..Timpul de înjumătăţire în plasmă este 30-40 ore.
A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary oedema.
Un efect nedorit des observat este supraîncărcarea circulatorie, cu semne clinice asociate, cum ar fi tahipnee, dispnee, zgomote pulmonare şi edem pulmonar.
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
Datorită proprietăţilor Oxyglobin de creştere în volum a plasmei, trebuie să luaţi în considerare şi posibilitatea de supraîncărcare circulatorie, mai ales dacă se administrează alte fluide pe cale intravenoasă, mai ales soluţii coloidale.
Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary oedema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration.
pierderea apetitului, febra, precum şi supraîncărcarea circulatorie, cu semne clinice asociate, cum ar fi tahipnee, dispnee, zgomote pulmonare şi edem pulmonar; supraîncărcarea circulatorie a fost controlată prin scăderea vitezei de administrare.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
125 ml infusion bag.
Pungă pentru perfuzie de 125 ml.
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload and pulmonary oedema should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
Datorită proprietăţilor Oxyglobin de creştere în volum a plasmei, trebuie să luaţi în considerare şi posibilitatea de supraîncărcare circulatorie şi edemul pulmonar, mai ales dacă se administrează alte fluide pe cale intravenoasă, mai ales soluţii coloidale.
Occasionally noted effects were diarrhoea, discolouration of the skin, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus.
Printre efectele adverse ocazionale se numără: diaree, decolorări ale pielii, aritmii cardiace şi, foarte rar, nistagmus.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance OPK Biotech LLC
Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
Nu s-au evaluat siguranţa şi eficacitatea Oxyglobin la câinii cu trombocitopenie asociată cu sângerare, oligurie sau anurie, sau afecţiuni cardiace severe.
4.4 Special warnings
4.4 Atenţionări speciale
The safety of Oxyglobin for use in pregnant or lactating bitches has not been determined.
Nu a fost determinată siguranţa de utilizare a Oxyglobin la căţelele gestante sau în perioada de lactaţie.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
60 ml infusion bag.
Pungă pentru perfuzie de 60 ml.
60 ml infusion bag 125 ml infusion bag
Pungă pentru perfuzie de 60 ml Pungă pentru perfuzie de 125 ml
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton
Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Dales Pharmaceutical Ltd.
Treatment with Oxyglobin results in a mild decrease in PCV (packed cell volume) immediately post infusion.
Tratamentul cu Oxyglobin produce o uşoară scădere a hematocritului imediat după administrarea perfuziei.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR INFORMAŢII
Haematology: No interference.
Nicio interferenţă.
Remove overwrap prior to use.
Înainte de utilizare, îndepărtaţi ambalajul.
Chemistry: The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyser and the reagents used.
Prezenţa serică a Oxyglobinei poate interfera cu analizele de colorimetrie şi poate cauza creşteri sau scăderi determinate ale rezultatelor de la testele serice, în funcţie de doza administrată,
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 60 ml - 3 years
6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:
Manufacturer for the batch release: Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Snaygill Industrial Estate
Duration hours): Oxyglobin levels over 1 g/dL**
Niveluri de hemoglobină de peste 1 g/dl
Solution for infusion
FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie pentru perfuzii