natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There was an increased incidence of urinary bladder transitional cell papilloma in male rats of the high dose group (human equivalent dose twice the maximum clinical trial dose of 14.4 g).
S-a constatat o incidenţă crescută a papilomului cu celule tranziţionale al vezicii urinare la şobolanii masculi din grupul cu doză mare (doza echivalentă la om de două ori doza maximă de 14,4 g, utilizată în studiul clinic).
Forty-nine (49) patients received sevelamer carbonate and 51 received placebo during the 2 week FDP.
În cursul perioadei de 2 săptămâni, în care s-a administrat tratament cu doză fixă, un număr de 49 pacienți au utilizat carbonat de sevelamer și 51 pacienți au utilizat placebo.
The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a polypropylene cap and an induction seal.
Comprimatele sunt ambalate în flacoane din polietilenă de înaltă densitate, prevăzute cu capac din polipropilenă şi sigilate prin inducţie.
Proper swallowing ability should be carefully monitored in patients with co-morbid conditions.
La pacienţii care au afecţiuni comorbide, trebuie monitorizată cu atenţie capacitatea adecvată de deglutiţie.
For 0.4 g doses, the powder in the sachet may be divided.
Pentru dozele de 0,4 g, pulberea din plic poate fi divizată.
Renvela is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Renvela să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
27% of paediatric patients reached their age appropriate serum phosphorus level at end of treatment.
La încheierea tratamentului, 27% dintre copii și adolescenți au prezentat valori plasmatice ale fosforului adecvate pentru vârsta lor.
Titration and maintenance
Sarcina şi alăptarea
The recommended starting dose of sevelamer carbonate is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Doza iniţială Doza iniţială recomandată de carbonat de sevelamer este de 2,4 g sau 4,8 g pe zi, în funcţie de necesităţile clinice şi de valoarea plasmatică a fosforului.
The safety and effectiveness of sevelamer carbonate in hyperphosphatemic paediatric patients with CKD was evaluated in a multicenter study with a 2-week, randomised, placebo-controlled, fixed dose period (FDP) followed by a 6-month, single-arm, open-label, dose titration period (DTP).
Siguranța și eficacitatea carbonatului de sevelamer la copii și adolescenți cu BRC și hiperfosfatemie au fost evaluate în cadrul unui studiu multicentric, desfășurat pe parcursul unei perioade de tratament cu doză fixă, randomizat, controlat cu placebo, administrat timp de 2 săptămâni (PDF), urmată de o perioadă de tratament cu doză stabilită treptat, deschis, controlat cu placebo, administrat timp de 6 luni (PDA) în cadrul unui singur braț de tratament.
The second study demonstrated that sevelamer carbonate powder dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 31 hyperphosphataemic (defined as serum phosphorus levels ≥ 1.78 mmol/l) haemodialysis patients over two randomised 4 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.6 ± 0.5 mmol/l for sevelamer carbonate powder and 1.7 ± 0.4 mmol/l for sevelamer hydrochloride tablets).
Al doilea studiu a demonstrat că carbonatul de sevelamer administrat sub formă de pulbere de trei ori pe zi a avut o acţiune echivalentă cu a clorhidratului de sevelamer administrat sub formă de comprimate de trei ori pe zi la 31 de pacienţi cu hiperfosfatemie (definită ca concentraţia plasmatică a fosforului ≥ 1,78 mmol/l), care efectuează hemodializă, pe parcursul a două perioade de tratament cu durata de 4 săptămâni (mediile ponderate temporal ale valorilor plasmatice ale fosforului au fost de 1,6 ± 0,5 mmol/l pentru carbonatul de sevelamer pulbere şi 1,7 ± 0,4 mmol/l pentru clorhidratul de sevelamer comprimate).
Not known: cases of itching, rash, slow intestine motility (movement)
Cu frecvenţă necunoscută: cazuri de mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, motilitate (mişcare) intestinală încetinită.
Your doctor may monitor the phosphate level in your blood.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă supravegheze valoarea fosfatului din sânge.
Renvela contains sevelamer carbonate as the active substance.
Ce conţine Renvela - Substanţa activă este carbonatul de sevelamer.
Packs of 1 bottle of 30 or 180 tablets (without outer carton) and a multipack containing 180 (6 bottles of 30) tablets.
Ambalaje cu 1 flacon a 30 sau 180 comprimate (fără cutie) şi ambalaj multiplu conţinând 180
Powder for oral suspension.
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie orală.
- Blockage in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation) has been reported.
- A fost raportat blocaj în intestin (semnele includ: balonare severă; durere abdominală, distensie sau crampe; constipaţie severă).
The safety and efficacy of Renvela in children below the age of 6 years or in children with a BSA below 0.75 m2 have not been established.
Copii și adolescenți Siguranţa şi eficacitatea Renvela la copii cu vârsta sub 6 ani sau la copii cu ASC sub 0,75 m2 nu au fost stabilite.
• swallowing problems.
• aveţi probleme la înghiţire.
*Plus subsequent titrating, see section “Titration and maintenance”
*Plus stabilire treptată ulterioară a dozei, vezi pct. „Stabilirea treptată a dozei și doza de întreținere”
Renvela is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus ≥ 1.78 mmol/l.
Renvela este indicat, de asemenea, pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienţi adulţi cu boală renală cronică (BRC) care nu efectuează dializă, cu o valoare plasmatică a fosforului ≥ 1,78 mmol/l.
In two randomised, cross over clinical trials, sevelamer carbonate has been shown to be therapeutically equivalent to sevelamer hydrochloride and therefore effective in controlling serum phosphorus in CKD patients on haemodialysis.
În două studii clinice randomizate, încrucişate, s-a evidenţiat echivalenţa terapeutică a carbonatului de sevelamer cu clorhidratul de sevelamer şi, prin urmare, eficacitatea sa în controlarea valorilor plasmatice ale fosforului la pacienţi cu BRC care efectuează hemodializă.
Use the provided dosing spoon for each 0.4 g dose of Renvela powder.
Preparare cu ajutorul unei lingurițe dozatoare Utilizaţi linguriţa dozatoarea furnizată pentru fiecare doză a 0,4 g de pulbere Renvela.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS (MULTIPACK PRESENTATION)
ETICHETĂ - FLACON A 30 COMPRIMATE (AMBALAJ MULTIPLU)
How to take Renvela
Cum se păstrează Renvela
(Instructions for presentation with dosing spoon)
(Instrucţiuni pentru forma de prezentare CU linguriţă dozatoare)
1 See inflammatory gastrointestinal disorders warning in section 4.4
*din experienţa după punerea pe piaţă 1 Vezi atenționarea privind tulburările inflamatorii gastro-intestinale de la pct. 4.4.
• swallowing disorders
• tulburări de deglutiţie
Each sachet of 0.8 g of powder is to be dispersed in 30 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Fiecare plic cu pulbere a 0,8 g trebuie dispersat în 30 ml de apă înainte de administrare (vezi pct. 6.6).
**Children and adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2) For paediatric patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated in increments based on patient's BSA, three times per day every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
**Copii și adolescenți (cu vârsta >6 ani și ASC >0,75 m2) La copii și adolescenți, nivelurile plasmatice ale fosforului trebuie monitorizate, iar doza de carbonat de sevelamer trebuie stabilită treptat, în funcție de aria suprafeței corporale a pacientului și administrată de trei ori pe zi, la interval de 2-4 săptămâni, până la obținerea unui nivel plasmatic acceptabil al fosforului, cu monitorizare ulterioară regulată.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per sachet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.
For a 0.8 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 30 mL of water per sachet.
Pentru doza de 0,8 g, pulberea pentru suspensie orală trebuie dispersată în 30 ml de apă pentru fiecare plic.
Keep the bottle container tightly closed in order to protect from moisture.
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
In two randomised, cross over clinical trials, sevelamer carbonate in both tablet and powder formulations when administered three times per day has been shown to be therapeutically equivalent to sevelamer hydrochloride and therefore effective in controlling serum phosphorus in CKD patients on haemodialysis.
În două studii clinice randomizate, încrucişate, s-a evidenţiat echivalenţa terapeutică a carbonatului de sevelamer, atât sub formă de comprimate, cât şi de pulbere, administrat de trei ori pe zi, cu clorhidratul de sevelamer şi, prin urmare, eficacitatea sa în controlarea valorilor plasmatice ale fosforului la pacienţi cu BRC care efectuează hemodializă.
During post-marketing experience, very rare cases of increased phosphate levels have been reported in patients taking proton pump inhibitors co-administered with sevelamer carbonate.
În timpul experienţei după punerea pe piaţă, la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori ai pompei de protoni şi carbonat de sevelamer, au fost raportate cazuri foarte rare de creştere a valorilor fosfatului.
60 sachets per carton 90 sachets per carton
60 plicuri 90 plicuri
Paediatric dose based on BSA (m2)
Dozele la copii și adolescenți în funcție de ASC (m2)
gastrointestinal necrosis*1, colitis*1,
hemoragie grastro intestinală*1, ulcerație intestinală*1, necroză gastrointestinală*1, colită*1, formațiune tumorală intestinală*1
The treatment response was maintained in the paediatric patients who received sevelamer carbonate during the 6month open-label DTP.
Răspunsul la tratament s-a menținut la copiii și adolescenții care au utilizat carbonat de sevelamer pe parcursul perioadei de tratament deschis cu doză stabilită treptat, administrat timp de 6 luni.
• dysphagia
• disfagie
Diarrhoea,
Ocluzie intestinală,
Each sachet of 1.6 g of powder is to be dispersed in 40 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Fiecare plic cu pulbere a 1,6 g trebuie dispersat în 40 ml de apă înainte de administrare (vezi pct. 6.6).
*Plus subsequent titrating, see section “Titration and maintenance” Children/adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2) The recommended starting dose of sevelamer carbonate for children is between 2.4 g and 4.8 g per day based on the patient's BSA category.
Copii/adolescenți (cu vârsta >6 ani și ASC >0,75 m2) Doza inițială recomandată de carbonat de sevelamer pentru copii este cuprinsă între 2,4 g și 4,8 g pe zi, în funcție de categoria ASC.
For a 2.4 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 60 mL of water per sachet.
Pentru o doză de 2,4 g, pulberea pentru suspensie orală trebuie dispersată în 60 ml de apă pentru fiecare plic.
(Instructions for presentation with dosing spoon) A 0.4 g dosing spoon is provided in the carton.
(Instrucţiuni pentru forma de prezentare cu linguriţă dozatoare) În cutie, este furnizată o linguriţă dozatoare pentru 0,4 g.
The first study demonstrated that sevelamer carbonate tablets dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 79 haemodialysis patients treated over two randomised 8 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.5 ± 0.3 mmol/l for both sevelamer carbonate and sevelamer hydrochloride).
Primul studiu a demonstrat că carbonatul de sevelamer, administrat sub formă de comprimate de trei ori pe zi, a fost echivalent cu clorhidratul de sevelamer administrat sub formă de comprimate de trei ori pe zi, la 79 de pacienţi hemodializaţi, trataţi pe parcursul a două perioade de câte 8 săptămâni cu tratament randomizat (mediile ponderate temporal ale valorilor plasmatice ale fosforului au fost de 1,5 ± 0,3 mmol/l atât pentru carbonatul de sevelamer, cât şi pentru clorhidratul de sevelamer).
Iron oxide black (E172) Propylene glycol Isopropyl alcohol Hypromellose (E464)
Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol Alcool izopropilic
Excipients This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Excipienți Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe plic, adică practic „nu conţine sodiu”.
Renvela should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Renvela trebuie administrat în cadrul unui tratament multiplu, care poate să includă suplimente de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a controla evoluţia formei osoase a bolii renale.
- The other ingredients are propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride,
- Celelalte componente sunt alginat de propilenglicol (E405), aromă de citrice, clorură de sodiu, sucraloză şi oxid galben de fer (E172).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS
CUTIE cu Chenar albastru - AMBALAJ MULTIPLU A 180 (6 FLCOANE A CÂTE 30) COMPRIMATE
Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Fiecare plic cu pulbere a 2,4 g trebuie dispersat în 60 ml de apă înainte de administrare (vezi pct. 6.6).
These also demonstrated that sevelamer carbonate in both tablet and powder formulations are therapeutically equivalent to sevelamer hydrochloride.
Acest fapt a demonstrat, de asemenea, echivalenţa terapeutică a carbonatului de sevelamer cu clorhidratul de sevelamer, atât sub formă de comprimate, cât şi de pulbere.
- Rupture in the intestinal wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen) has been reported.
- A fost raportată ruptură la nivelul peretelui intestinului (semnele includ: durere severă de stomac, frisoane, febră, greaţă, vărsături sau abdomen dureros la atingere).
For a 1.6 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 40 mL of water per sachet.
Pentru doza de 1,6 g, pulberea pentru suspensie orală trebuie dispersată în 40 ml de apă pentru fiecare plic.
• you have bowel obstruction
• aveţi obstrucţie intestinală.
• patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
• pacienţi cu boală renală cronică (de lungă durată), care nu efectuează şedinţe de dializă şi au o valoare a fosforului în plasmă (sânge) egală cu sau mai mare de 1,78 mmol/l.
• adult patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
• pacienţi adulți cu boală renală cronică (de lungă durată), care nu efectuează şedinţe de dializă şi au o valoare a fosforului în plasmă (sânge) egală cu sau mai mare de 1,78 mmol/l.
Renvela 2.4 g powder for oral suspension
Renvela 2,4 g pulbere pentru suspensie orală
- Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Au fost raportate inflamație gravă a intestinului gros [simptomele includ: durere abdominală severă, tulburări la nivelul stomacului sau intestinului, sau sânge în scaun (sângerare gastrointestinală)] și formarea de depozite de cristale la nivelul intestinului.
(Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon) To achieve the correct dose when the sachet has to be divided, please use the dedicated presentation of 0.8 g powder with dosing spoon.
Pentru a obține doza exactă atunci când plicul trebuie divizat, vă rugăm să utilizaţi forma de prezentare dedicată, de 0,8 g pulbere, cu linguriţă dozatoare.
dyspepsia,
Diaree, dispepsie,
Renvela 0.8 g powder for oral suspension
Renvela 0,8 g pulbere pentru suspensie orală
Nausea, vomiting, upper abdominal pain, constipation
vărsături, durere în partea de sus a abdomenului, greaţă
The powder may also be pre-mixed with cold beverage or unheated food (see 4.2).
De asemenea, pulberea poate fi amestecată în prealabil cu o băutură rece sau cu alimente neîncălzite
The medicinal product does not require any special storage conditions.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Each sachet contains 0.8 g sevelamer carbonate.
Fiecare plic conţine 0,8 g carbonat de sevelamer.
Package leaflet: Information for the user Renvela 1.6 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Prospect: Informaţii pentru utilizator Renvela 1,6 g pulbere pentru suspensie orală carbonat de sevelamer
Each sachet contains 2.4 g sevelamer carbonate.
Fiecare plic conţine 2,4 g carbonat de sevelamer.
Swallowing and choking difficulties
Dificultăţi legate de înghiţire şi sufocare
Each sachet contains 1.6 g sevelamer carbonate.
Fiecare plic conţine 1,6 g carbonat de sevelamer.
Package leaflet: Information for the user Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Prospect: Informaţii pentru utilizator Renvela 0,8 g pulbere pentru suspensie orală carbonat de sevelamer
Each tablet contains 800 mg sevelamer carbonate.
Fiecare comprimat filmat conţine carbonat de sevelamer 800 mg
For a 0.4 g dose: o Shake the sachet holding the top corner before opening, to move the powder to the bottom of the sachet o Open the sachet by tearing along the marked line.
o Înainte de deschidere, scuturaţi plicul ţinându-l de colţul de sus, pentru a mobiliza pulberea spre fundul plicului.
0.8 g three times daily Titrate up/down by 0.4 g three times daily 1.6 g three times daily Titrate up/down by 0.8 g three times daily
Creșterea/scăderea treptată cu 0,8 g de trei ori pe zi
o Ensure the dosing spoon is dry o Hold the dosing spoon horizontally and pour the powder out of the sachet into the dosing spoon.
o Țineți lingurița dozatoare în poziție orinzontală şi turnaţi pulberea din plic în linguriţa dozatoare.
EU/1/09/521/008 90 sachets EU/1/09/521/009 90 sachets (with a dosing spoon)
EU/1/09/521/009 90 plicuri (cu linguriţă dozatoare)
Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Hipromeloză (E464)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS (WITH OUTER CARTON) LABEL with Blue box - BOTTLE OF 180 TABLETS (WITHOUT OUTER CARTON)
ETICHETĂ cu Chenar albastru- FLACON A 180 DE COMPRIMATE (FĂRĂ CUTIE)
Serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Valorile plasmatice ale fosforului trebuie monitorizate, iar doza de carbonat de sevelamer trebuie stabilită treptat, crescând cu 0,8 g de trei ori pe zi (2,4 g/zi), la interval de 2-4 săptămâni, până se obţine o valoare plasmatică acceptabilă a fosforului, urmată de monitorizare regulată.
Renvela 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Renvela 2,4 g pulbere pentru suspensie orală carbonat de sevelamer
Titration increases/decreases >0.75 to <1.2 0.8 g three times daily Titrate up/down by 0.4 g three times daily 1.6 g three times daily Titrate up/down by 0.8 g three times daily
>0,75 până la <1,2 0,8 g de trei ori pe zi
Printing ink:
Cerneala de inscripţionare:
Each film-coated tablet contains 800 mg of sevelamer carbonate - The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium chloride and zinc stearate.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, clorură de sodiu şi stearat de zinc.
The use of sevelamer carbonate powder in patients with a history of difficulty swallowing should be considered.
La pacienţii cu tulburări de deglutiţie în antecedente, trebuie luată în considerare utilizarea carbonatului de sevelamer pulbere pentru suspensie orală.
Frequency is not known - Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Au fost raportate inflamație gravă a intestinului gros [simptomele includ: durere abdominală severă, tulburări la nivelul stomacului sau intestinului, sau sânge în scaun (sângerare gastro intestinală)] și formarea de depozite de cristale la nivelul intestinului.
How to store Renvela
Ce conţine Renvela
Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Renvela 0,8 g pulbere pentru suspensie orală carbonat de sevelamer
For adult patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
La pacienții adulți, valorile plasmatice ale fosforului trebuie monitorizate, iar doza de carbonat de sevelamer trebuie stabilită treptat, crescând cu 0,8 g de trei ori pe zi (2,4 g/zi), la interval de 2-4 săptămâni, până se obţine o valoare plasmatică acceptabilă a fosforului, urmată de monitorizare regulată.
You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis.
Atenţionare specială pentru pacienţii care efectuează şedinţe de dializă peritoneală Este posibil să faceţi peritonită (infecţia lichidului abdominal), legată de procedurile de dializă peritoneală.
The tablets must be swallowed whole.
MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghiţite întregi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - SACHETS
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Propylene glycol alginate (E405) Citrus Cream flavour Sodium chloride Sucralose
Alginat de propilenglicol (E405) Aromă de citrice
Gastrointestinal disorders
Tulburări gastro instestinale
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
What you need to know before you take Renvela Do not take Renvela if:
Ce este Renvela şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Renvela Cum să luaţi Renvela
In CKD patients, the maximum average daily dose studied was 14.4 grams of sevelamer carbonate in a single daily dose.
14,4 grame carbonat de sevelamer într-o singură doză zilnică.
In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
La pacienţii cu hiperparatiroidism secundar, carbonatul de sevelamer trebuie folosit în contextul unui tratament multiplu, care poate include suplimente de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a diminua valorile PTHn.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue box - BOTTLE OF 30 TABLETS
CUTIE cu Chenar albastru - FLACON A 30 COMPRIMATE
In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25 - dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
La pacienţii cu hiperparatiroidism secundar, carbonatul de sevelamer trebuie administrat în cadrul unui tratament multiplu, care poate include suplimente de calciu, 1,25 - dihidroxi Vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a diminua valorile hormonului paratiroidian netransformat (PTHn).