natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms such as shortness of breath, chest pain, arm or leg swelling.
Pacienții trebuie instruiți să solicite asistență medicală dacă manifestă simptome cum sunt dispnee, durere toracică, edem al brațelor sau picioarelor.
In post marketing experience tumour lysis syndrome (TLS) has been reported in patients with haematological malignancies following the use of dexamethasone alone or in combination with other chemotherapeutic agents.
În experiența de după punerea pe piață, a fost raportat sindromul lizei tumorale (SLT) la pacienții cu neoplazii hematologice după utilizarea dexametazonei în monoterapie sau în asociere cu alte substanţe chemoterapeutice.
Each tablet contains dexamethasone acetate, equivalent to 40 mg dexamethasone.
Fiecare comprimat conține acetat de dexametazonă, echivalentul a 40 mg dexametazonă.
In reproductive toxicity studies in mice, rats, hamsters, rabbits and dogs, dexamethasone has led to embryo-fetal malformations such as increase in cleft palate and skeletal defects; decreases in thymus, spleen and adrenal weight; lung, liver, and kidney abnormalities; and inhibition of growth.
În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere, efectuate la șoareci, șobolani, hamsteri, iepuri și câini, dexametazona a determinat malformații embriofetale, cum sunt înmulțirea numărului de cazuri de palatoschizis și de malformații ale scheletului; scăderea greutății timusului, splinei și a glandelor suprarenale; afectarea plămânilor, ficatului și rinichilor; și inhibarea creșterii.
• With digitalis, as hypokalaemia enhances the toxic effects of digitalis.
• cu medicamente digitalice, întrucât hipokaliemia crește efectele toxice ale acestora.
In one study, 10.7% of patients treated with thalidomide and dexamethasone experienced grade 3/4 neuropathic reactions, compared to 0.9% of patients treated with dexamethasone alone.
Într-un studiu, 10,7% din pacienții tratați cu talidomidă și dexametazonă au prezentat manifestări neuropatice de gradul 3/4, în comparație cu 0,9% din pacienții tratați cu dexametazonă în monoterapie.
If you are elderly, some of the side effects of Neofordex may be more serious, especially thinning of the bones (osteoporosis), high blood pressure, low potassium levels, diabetes, susceptibility to infection and thinning of the skin.
Dacă sunteți în vârstă, anumite efecte secundare ale Neofordex pot fi mai grave, în special subțierea oaselor (osteoporoză), tensiune arterială mare, concentrații scăzute de potasiu, diabet zaharat, susceptibilitate la infecții și subțierea pielii.
Neofordex is a high-dose glucocorticoid.
Neofordex este un glucocorticoid în doză mare.
• Anticonvulsants that are hepatic enzyme inducers: carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin, primidone, due to the reduction of dexamethasone plasma levels and hence its efficacy.
• anticonvulsivante care sunt inductori enzimatici hepatici: carbamazepină, fosfenitoină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, din cauza reducerii concentrațiilor plasmatice ale dexametazonei și, prin urmare, a eficacității acesteia.
− Sensitivity, numbness, tingling or burning sensation of the skin, or pain in the hands or feet due to nerve damage, dizziness, trembling, headache, loss of or change in the sense of taste;
− Sensibilitate, amorțeală, furnicături sau senzație de arsură a pielii sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor din cauza leziunilor nervoase, amețeli, tremurături, dureri de cap, pierderea sau modificarea gustului;
• Docetaxel and cyclophosphamide, due to reduction of their plasma levels by induction of CYP3A and P-gp.
• docetaxel și ciclofosfamidă, din cauza reducerii concentrațiilor plasmatice ale acestora prin inducția CYP3A și P-gp.
If you think you may have had contact with anyone with these conditions, you should inform your doctor immediately.
Dacă credeți că este posibil să fi intrat în contact cu o persoană care are oricare dintre aceste afecțiuni, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
• With hypokalaemic medicinal products: hypokalemic diuretics, single or in combination, laxatives, tetracosactide, intravenous amphotericin B, due to increased risk of hypokalaemia.
• cu medicamente care induc hipokaliemie: diuretice hipokaliemiante, în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente, laxative, tetracosactidă, amfotericina B cu administrare intravenoasă, din cauza riscului crescut de hipokaliemie.
Neofordex is indicated in adults for the treatment of symptomatic multiple myeloma in combination with other medicinal products.
Neofordex este indicat pentru tratamentul mielomului multiplu simptomatic la adulți în asociere cu alte medicamente.
Repeated, daily administration of dexamethasone also leads to reduced dexamethasone plasma levels due to the induction of CYP3A4 and P-gp.
De asemenea, administrarea zilnică, repetată a dexametazonei conduce la o scădere a concentrațiilor plasmatice ale dexametazonei din cauza inducției CYP3A4 și P-gp.
After oral administration of Neofordex, dexamethasone peak plasma levels are reached at a median of three hours.
Concentrațiile plasmatice maxime ale dexametazonei după administrarea orală a Neofordex se ating după o durată medie de trei ore.
− Inflammation of the eye and/or eyelids, increased tearing;
− Inflamarea ochiului și/sau a pleoapelor, lăcrimare abundentă;
Common: Atrial fibrillation, supraventricular extrasystoles, tachycardia, palpitations;
Fibrilație atrială, extrasistole supraventriculare, tahicardie, palpitații;
Signs of a developing infection may be masked by dexamethasone therapy.
Semnele apariției unei infecții pot fi mascate de tratamentul cu dexametazonă.
− Muscle cramps, muscle weakness;
− Crampe musculare, slăbiciune musculară;
In Pom + LD-Dex treated patients, thrombocytopenia was serious in 1.7% of patients, led to dose reduction in 6.3% of patients, to dose interruption in 8% of patients and to treatment discontinuation in 0.7% of patients.
La pacienții tratați cu Pom + LD-Dex, trombocitopenia a fost gravă la 1,7% dintre pacienți, a dus la reducerea dozei la 6,3% dintre pacienți, la întreruperea temporară a dozei la 8% dintre pacienți și la întreruperea permanentă a tratamentului la 0,7% dintre pacienți.
Dexamethasone also down-regulated anti apoptotic genes and increased IκB-α protein levels.
De asemenea, dexametazona a diminuat răspunsul genelor antiapoptotice și a crescut concentrațiile proteinei IκB-α.
• With methotrexate, due to an increased risk of haematological toxicity.
• cu metotrexat, din cauza riscului crescut de toxicitate hematologică.
Common: Pneumonia, herpes zoster, upper respiratory tract infection, lower respiratory tract infection, oral candidiasis, oral fungal infection, urinary tract infection, herpes simplex, candidal infection;
Pneumonie, herpes zoster, infecții ale tractului respirator superior, infecții ale tractului respirator inferior, candidoză orală, infecții fungice orale, infecții ale tractului urinar, herpes simplex, infecție cu candida;
The combination of dexamethasone with thalidomide, lenalidomide or pomalidomide (medicines to treat multiple myeloma) increases the risk of blood clots in the veins and arteries.
Asocierea dexametazonei cu talidomidă, lenalidomidă sau pomalidomidă (medicamente pentru tratamentul mielomului multiplu) crește riscul de formare a cheagurilor de sânge în vene și artere.
What Neofordex looks like and contents of the pack Each tablet is white, oblong in shape, with a score line on one face.
Fiecare comprimat este alb, de formă alungită, cu o linie mediană pe una dintre fețe.
During treatment with this medicine it is important to maintain a balanced diet.
Este important să aveți un regim alimentar echilibrat în timpul tratamentului cu acest medicament.
In addition, convulsions have been reported with concurrent use of dexamethasone and ciclosporin.
În plus, au fost raportate convulsii în asociere cu utilizarea simultană a dexametazonei și ciclosporinei.
FN was associated with dose interruption in 3.7% of patients, and with dose reduction in 1.3% of patients, and with no treatment discontinuations.
Neutropenia febrilă a fost asociată cu întreruperea temporară a dozei la 3,7% dintre pacienți și cu reducerea dozei la 1,3% dintre pacienți, dar fără nicio întrerupere permanentă a tratamentului.
− Medicinal products that may increase dexamethasone plasma concentration:
− medicamente care pot crește concentrațiile plasmatice ale dexametazonei:
Very common: Muscular weakness, muscle cramps; Common: Myopathy, musculoskeletal pain, arthralgia, pain in extremity;
Foarte frecvente: Slăbiciune musculară, crampe musculare; Frecvente: Miopatie, dureri musculo-scheletice, artralgie, dureri la nivelul extremităților;
What you need to know before you take Neofordex
Ce trebuie să știți înainte să luați Neofordex
What Neofordex contains - The active substance is dexamethasone.
Ce conține Neofordex - Substanța activă este dexametazona.
Dexamethasone may cause congenital malformations (see section 5.3).
Dexametazona poate cauza malformații congenitale (vezi pct. 5.3).
Other cytochrome P450 isoenzymes may also play a role in dexamethasone biotransformation.
Este posibil ca și alte izoenzime ale citocromului P450 să joace un rol în metabolizarea dexametazonei.
Concomitant administration of dexamethasone with inducers or inhibitors of CYP3A4 or P-gp may lead to decreased or increased plasma concentrations of dexamethasone, respectively.
Administrarea concomitentă a dexametazonei cu inductori sau inhibitori ai CYP3A4 sau P-gp poate duce la scăderea sau, respectiv, la creșterea concentrațiilor plasmatice ale dexametazonei.
Not known: Convulsions.
Cu frecvență necunoscută: Convulsii.
• Ciclosporin, due to a reduction of ciclosporin bioavailability and plasma levels.
• ciclosporină, din cauza reducerii biodisponibilității și a concentrațiilor plasmatice ale ciclosporinei.
Contact your doctor if you notice painful, stiff or swollen joints or tendons.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați apariția durerii, rigidității sau umflarea încheieturilor sau a tendoanelor.
− Aggression, confusion, irritability, nervousness, restlessness, altered mood;
− Agresivitate, confuzie, iritabilitate, nervozitate, neliniște, dispoziție alterată;
− Medicinal products that may reduce dexamethasone plasma concentration:
− medicamente care pot reduce concentrațiile plasmatice ale dexametazonei:
In combination with thalidomide or its analogues the most serious adverse reactions were venous thromboembolic events, predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism, and myelosuppression, particularly neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
În asociere cu talidomida sau cu analogii acesteia cele mai grave reacții adverse au fost evenimentele tromboembolice, în principal tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară și mielosupresia, în special neutropenie și trombocitopenie (vezi pct. 4.4).
Neutropenia was Grade 3 or 4 in 41.7% of patients who received Pom + LD-Dex, compared with 14.8% who received HD-Dex.
Neutropenia a fost de gradul 3 sau 4 la 41,7% dintre pacienții care au primit Pom + LD-Dex, comparativ cu 14,8% dintre cei care au primit HD-Dex.
Prior to the use of Neofordex in combination with any other medicinal product, reference should be made to the Summary of Product Characteristics of that product.
Înainte de a se utiliza Neofordex în asociere cu orice alt medicament, trebuie citit Rezumatul caracteristicilor produsului pentru acel medicament.
Based on human experience, dexamethasone is suggested to cause congenital malformations, particularly intra-uterine growth retardation and rarely neonatal adrenal insufficiency, when administered during pregnancy.
Pe baza experienței la om, atunci când este administrată în timpul sarcinii, este posibil ca dexametazona să determine malformații congenitale, în special întârzierea creșterii intrauterine și, rareori, insuficiență suprarenală a nou-născutului.
− Cough, breathing difficulties, difficulties speaking, sore throat or mouth, hoarseness, dry mouth,
− Tuse, dificultăți de respirație, dificultăți de vorbire, dureri în gât sau gură, răgușeală, gură uscată, sughiț,
Concomitant administration of erythropoietic medicinal products or previous history of deep vein thrombosis may also increase thrombotic risk in these patients.
De asemenea, administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de tromboză venoasă profundă pot crește riscul trombotic la acești pacienți.
Neofordex will be given with other medicines for multiple myeloma.
Neofordex se va administra împreună cu alte medicamente pentru mielomul multiplu.
• With hypoglycaemic medicinal products, as dexamethasone can raise glycaemic levels and diminish glucose tolerance, with a possibility of ketoacidosis.
• cu medicamente hipoglicemice, deoarece dexametazona poate să crească nivelurile glicemiei și să reducă toleranța la glucoză, cu posibilitatea de apariție a cetoacidozei.
Neofordex contains lactose
Neofordex conține lactoză
Neutropenia occurred in 45.3% of relapsed and refractory multiple myeloma patients who received low dose dexamethasone plus pomalidomide (Pom + LD-Dex), and in 19.5% of patients who received high dose dexamethasone (HD-Dex).
Neutropenia a apărut la 45,3% dintre pacienții cu mielom multiplu recidivant și refractar care au primit dexametazonă în doză mică plus pomalidomidă (Pom + LD-Dex) și la 19,5% dintre pacienții care au primit dexametazonă în doză mare (HD-Dex).
Uncommon: Hypothyroidism;
Mai puțin frecvente: Hipotiroidism;
Reference should be made to all the relevant Summary of Product Characteristics prior to the commencement of any combination treatment for additional information.
Înainte de inițierea oricărui tratament asociat, trebuie citit Rezumatul caracteristicilor produsului relevant pentru informații suplimentare.
Effects of other medicinal products on dexamethasone Dexamethasone is metabolized via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), and transported by the P-glycoprotein (P-gp, also known as MDR1).
Dexametazona este metabolizată pe calea citocromului P450 3A4 (CYP3A4) și este transportată de glicoproteina P (P-gp, cunoscută și sub denumirea de MDR1).
− Muscle wasting, pain of the muscles, joints, bones or limbs;
− Afectarea musculară, dureri ale mușchilor, articulațiilor, oaselor sau membrelor;
Uncommon: Febrile neutropenia, pancytopenia, coagulopathy.
Neutropenie febrilă, pancitopenie, coagulopatie.
Dexamethasone is metabolized via cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Dexametazona este metabolizată pe calea citocromului P450 3A4 (CYP3A4).
• Praziquantel, due to the reduction of praziquantel plasma concentrations due to an increase of its hepatic metabolism by dexamethasone, with a risk of failure of treatment.
• praziquantel, din cauza scăderii concentrațiilor plasmatice ale praziquantelului datorită unei creșteri a metabolizării hepatice a acestuia de către dexametazonă, asociată cu riscul de eșec al tratamentului.
− Slow wound healing, acne, thinning of the skin, bruising, red or purple discolorations on the skin
− Vindecarea lentă a rănilor, acnee, subțierea pielii, vânătăi, pete roșii sau purpurii pe piele (purpură);
Neutropenia was the most frequently reported Grade 3 or 4 haematological adverse reaction in patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with the combination of dexamethasone with pomalidomide.
Neutropenia a fost reacția adversă hematologică de gradul 3 sau gradul 4 cel mai frecvent raportată la pacienții cu mielom multiplu recidivant/refractar tratați cu dexametazonă în asociere cu pomalidomidă.
The combination of lenalidomide, thalidomide or pomalidomide with dexamethasone is associated with an increased risk of deep vein thrombosis and pulmonary embolism in patients with multiple myeloma (see section 4.5).
Administrarea concomitentă a lenalidomidei, talidomidei sau pomalidomidei cu dexametazonă este asociată cu un risc sporit de tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară la pacienții cu mielom multiplu (vezi pct. 4.5).
− Stroke, difficulties in coordination or movement, fainting;
− Accident vascular cerebral, dificultăți de coordonare sau mișcare, leșin;
• Ivermectin, due to a reduction of ivermectin plasma levels.
• ivermectină, din cauza unei scăderi a concentrațiilor plasmatice ale ivermectinei.
When Neofordex is given in combination with other medicinal products, the Summary of Product Characteristics of these other medicinal products must be consulted prior to initiation of treatment with Neofordex.
Atunci când Neofordex se administrează în asociere cu alte medicamente, trebuie citite Rezumatele caracteristicilor produselor pentru aceste medicamente înainte de inițializarea tratamentului cu Neofordex.
Common: Hypokalaemia, diabetes mellitus, anorexia, increased or decreased appetite, hypoalbuminaemia, fluid retention, hyperuricaemia;
Frecvente: Hipokaliemie, diabet zaharat, anorexie, creșterea sau scăderea poftei de mâncare, hipoalbuminemie, retenție de lichide, hiperuricemie;
Neofordex contains lactose.
Neofordex conține lactoză.
Talk to your doctor before taking Neofordex - if you have liver or kidney disease, - if you have heart disease or you have recently had a heart attack, - if you have high blood pressure, high cholesterol or you are a smoker, - if you have diabetes or if there is a history of diabetes in your family, - if you have osteoporosis, especially if you are a woman who has been through the menopause, - if you have glaucoma (increased eye pressure) or if there is a history of glaucoma in your family, - if you have myasthenia gravis (a disease affecting the muscles), - if you have a peptic ulcer (ulcer in your stomach or duodenum), or a history of peptic ulcers, stomach bleeding or perforation, - if you have inflammation of the colon, diverticulitis, or have recently had surgery on the intestine, - if you have inflammation of a tendon.
Înainte de a lua Neofordex, adresați-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveți afecţiuni ale ficatului sau rinichilor; - dacă aveți afecţiuni ale inimii sau ați avut recent un infarct miocardic; - dacă aveți tensiune arterială mare, valori mari ale colesterolului sau dacă sunteți fumător; - dacă aveți diabet zaharat sau există antecedente de diabet zaharat în familia dumneavoastră; - dacă aveți osteoporoză, în special dacă sunteți o femeie aflată la menopauză; - dacă aveți glaucom (creștere a presiunii în interiorul ochiului) sau există antecedente de glaucom în familia dumneavoastră; - dacă aveți miastenia gravis (o afecţiune care afectează mușchii);
If you stop taking Neofordex
Dacă încetați să luați Neofordex
A similar incidence of high-grade neutropenia was reported in newly diagnosed patients treated with the combination of lenalidomide and dexamethasone.
O incidență similară a neutropeniei severe a fost raportată la pacienții recent diagnosticat tratați cu asocierea de lenalidomidă și dexametazonă.
In patients with multiple myeloma, the combination of dexamethasone with thalidomide and its analogues is associated with an increased risk of venous thromboembolism (predominantly deep vein thrombosis and pulmonary embolism) and arterial thromboembolism (predominantly myocardial infarction and cerebrovascular event) (see sections 4.5 and 4.8).
La pacienții cu mielom multiplu, asocierea dexametazonei cu talidomidă și analogii acesteia este asociată cu riscul crescut de tromboembolie venoasă (în principal tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară) și de tromboembolie arterială (în principal infarct miocardic și eveniment cerebrovascular) (vezi pct. 4.5 și 4.8).
− Vomiting, nausea, diarrhoea, indigestion, bloating, swollen and/or painful stomach;
− Vărsături, greață, diaree, indigestie, balonare, stomac umflat și/sau dureros;
When Neofordex is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Atunci când Neofordex se administrează în asociere cu alte medicamente, citiţi Rezumatele caracteristicilor produselor pentru contraindicații suplimentare.
Febrile neutropenia (FN) was experienced in 6.7% of patients who received Pom + LD-Dex, and in no patients who received HD-Dex.
Neutropenia febrilă a fost prezentă la 6,7% dintre pacienții care au primit Pom + LD-Dex, dar la niciunul dintre pacienții care au primit HD-Dex.
Each carton contains 10 x 1 tablets in OPA/Aluminium /PVC-Aluminium perforated unit dose blister.
Fiecare cutie conține un blister din OPA/aluminiu/PVC-aluminiu perforat pentru eliberarea unei unități dozate, cu 10 x 1 comprimate.
Common: Peripheral neuropathy, dizziness, psychomotor hyperactivity, disturbance in attention, memory impairment, tremor, paraesthesia, headache, ageusia, dysgeusia, somnolence, lethargy, balance impaired, dysphonia;
Neuropatie periferică, amețeală, hiperactivitate psihomotorie, tulburări de atenție, tulburări de memorie, tremor, parestezie, cefalee, ageuzie, disgeuzie, somnolență, letargie, tulburări de echilibru, disfonie;
(which may show as pain in the back and abdomen);
pancreas inflamat (care poate fi indicat de durere de spate și de abdomen);
Not known: Pancreatitis, gastrointestinal perforation, gastrointestinal haemorrhage, gastrointestinal ulcer.
Cu frecvență necunoscută: Pancreatită, perforații gastrointestinale, hemoragie gastrointestinală, ulcer gastrointestinal.
Hyperglycaemia, insomnia, muscle pain and weakness, asthenia, fatigue, oedema and weight increase occur very commonly.
Apar foarte frecvent hiperglicemie, insomnie, dureri musculare și slăbiciune, astenie, oboseală, edem și creștere în greutate.
Not known: Adrenal atrophy, steroid withdrawal syndrome, adrenal insufficiency, hirsutism, menstrual irregularity.
Atrofie suprarenală, sindromul de sevraj la steroizi, insuficiență suprarenală, hirsutism, ciclu menstrual neregulat.
− Ulcers, perforations and/or bleeding in the oesophagus (gullet), stomach or intestine, inflamed pancreas
− Ulcere, perforații și/sau sângerări la nivelul esofagului (tubului digestiv), stomacului sau intestinelor,
Uncommon: Cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, amnesia, coordination abnormal, ataxia, syncope;
Accident vascular cerebral, accident ischemic tranzitoriu, amnezie, tulburări de coordonare, ataxie, sincopă;
− if you have a viral infection, especially viral hepatitis, herpes, chickenpox or shingles,
− dacă aveți o infecție de natură virală, în special hepatită virală, herpes, varicelă sau zona zoster;
Immunocompromised patients who have not previously had chickenpox or measles are particularly at risk.
Riscul cel mai mare este întâlnit în special la pacienții imunocompromiși, care nu au mai avut varicelă sau rujeolă.
Neofordex contains lactose, a sugar.
Neofordex conține lactoză, un tip de zahăr.
How to take Neofordex 4.
Cum să luați Neofordex 4.
The posology of anti-diabetic medicinal products may have to be adjusted during and after the treatment with dexamethasone.
Poate fi necesar ca dozele de medicamente antidiabetice să fie diminuate în timpul tratamentului cu dexametazonă și după acesta.
Dexamethasone can suppress skin reaction to allergy testing.
Dexametazona poate inhiba reacția cutanată la testele alergologice.
− Heart attack, abnormally slow heartbeat;
− Infarct miocardic, bătăi ale inimii anormal de lente;