natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The liver has no significant role in the clearance of ibandronic acid which is not metabolised but is cleared by renal excretion and by uptake into bone.
Ficatul nu are rol semnificativ în clearance-ul acidului ibandronic, care nu este metabolizat, dar este eliminat prin excreţie renală şi prin preluarea de către os.
6.1 List of excipients
PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
• new pain, weakness or discomfort in your thigh, hip or groin.
• durere nouă, senzaţie de slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau zonei inghinale.
84 film-coated tablets
28 de comprimate filmate 84 de comprimate filmate
Before receiving treatment, tell your doctor/nurse (health care professional) if: - you have any problems with your mouth or teeth such as poor dental health, gum disease or a planned tooth extraction.
Înainte de administrarea tratamentului, spuneţi medicului dumneavoastră/asistentului medical (cadrului medical) dacă: - aveţi probleme la nivelul gurii sau dinţilor, precum sănătate orală precară, boli gingivale sau aţi planificat o extracţie dentară - nu beneficiaţi de îngrijire stomatologică de rutină sau nu aţi făcut de mult timp un control stomatologic
Do not take Ibandronic Acid Teva if you are pregnant or breast feeding.
Nu luaţi Acid ibandronic Teva dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Polysorbate 80
Macrogol 400 Polisorbat 80
Gender Bioavailability and pharmacokinetics of ibandronic acid are similar in men and women.
La femei şi bărbaţi, biodisponibilitatea şi farmacocinetica acidului ibandronic sunt similare.
Of over 1500 patients enrolled in study BM 16549 comparing monthly with daily dosing regimens of ibandronic acid, 14% and 18% of patients used histamine (H2) blockers or proton pump inhibitors after one and two years, respectively.
Blocante ale receptorilor H2 sau inhibitori ai pompei de protoni Din totalul de peste 1500 paciente înrolate în Studiul BM 16549, comparând regimul de administrare lunară cu cel al administrării zilnice de acid ibandronic, 14% şi 18% dintre paciente au utilizat blocante ale receptorilor histaminergici (H2) sau inhibitori ai pompei de protoni după unul şi,
In vivo, ibandronic acid prevents experimentally-induced bone destruction caused by cessation of gonadal function, retinoids, tumours or tumour extracts.
In vivo, acidul ibandronic previne distrugerea osoasă indusă experimental prin întreruperea funcţiei gonadelor, retinoizi, tumori sau extracte tumorale.
The liver has no significant role in the clearance of ibandronic acid since it is not metabolized but is cleared by renal excretion and by uptake into bone.
Ficatul nu are un rol semnificativ în clearance-ul acidului ibandronic, deoarece acesta nu este metabolizat, dar este eliminat prin excreţie renală şi prin preluare de către os.
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Patients with renal impairment Exposure to ibandronic acid in patients with various degree of renal impairment is related to creatinine clearance (CLcr).
La pacienţii cu grade diferite de insuficienţă renală, expunerea pacienţilor la acid ibandronic este corelată cu clearance-ul creatininei (Clcr).
Duodenitis
Duodenită
Hypocalcaemia
Hipocalcemie
Do not make yourself vomit, and do not lie down - this could cause Ibandronic Acid Teva to irritate your oesophagus.
Nu vă provocaţi vărsăturile şi nu staţi culcată - aceasta poate determina iritaţia esofagului de către
• The other ingredients are: tablet core: cellulose microcrystalline, povidone K-30, crospovidone (type A), silica colloidal anhydrous, stearic acid tablet coating: titanium dioxide (E 171), hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80.
nucleu: celuloză microcristalină, povidonă K-30, crospovidonă (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic film: dioxid de titan (E171), hipromeloză, macrogol 400, polisorbat 80.
Ibandronic acid is eliminated by renal excretion only and does not undergo any biotransformation.
Acidul ibandronic este eliminat numai prin excreţie renală şi nu este metabolizat.
Discontinuation of bisphosphonate therapy in patients suspected to have an atypical femur fracture should be considered pending evaluation of the patient, based on an individual benefit risk assessment.
La pacienţii la care se suspicionează o fractură femurală atipică până la finalizarea evaluării trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu bifosfonaţi pe baza aprecierii raportului riscbeneficiu individual.
In vivo, ibandronic acid prevents experimentally induced bone destruction caused by cessation of gonadal function, retinoids, tumours or tumour extracts.
In vivo, acidul ibandronic previne distrucţia osoasă indusă experimental prin întreruperea funcţiei gonadale, retinoizi, tumori sau extracte tumorale.
There is no meaningful reduction in bioavailability provided ibandronic acid is taken 60 minutes before the first food of the day.
Nu s-a evidenţiat reducerea semnificativă a biodisponibilităţii în cazul în care acidul ibandronic s-a administrat cu 60 minute înainte de prima masă a zilei.
• heartburn, discomfort in swallowing, stomach or tummy pain (may be due to an inflammation of the stomach), indigestion, nausea, having, diarrhoea (loose bowels) muscle cramps, stiffness of your joints and limbs
• senzaţie de arsură gastrică, disconfort la înghiţire, durere abdominală sau de stomac (pot apărea din cauza inflamaţiei stomacului), indigestie, greaţă, diaree (scaune moi)
(as sodium monohydrate).
(sub formă de sare de sodiu monohidrat) Celelalte componente sunt:
- If you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
- Dacă sunteţi alergic la acid ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Tabulated list of adverse reactions
Tabelul reacţiilor adverse
All patients received 500 mg calcium and 400 IU vitamin D daily.
Tuturor pacientelor li s-au administrat zilnic câte 500 mg calciu şi câte 400 UI vitamină D. Eficacitatea a fost evaluată la 2928 paciente.
Products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk and food, are likely to interfere with absorption of Ibandronic Acid Teva tablets.
Este posibil ca produsele care conţin calciu sau alţi cationi multivalenţi (cum sunt: aluminiu, magneziu, fier), inclusiv laptele şi alimentele, să interfere cu absorbţia comprimatelor de Acid ibandronic Teva.
Ibandronic Acid Teva may also do so.
Acid ibandronic Teva poate determina de asemenea această reacţie.
In addition, ibandronic acid does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and does not induce the hepatic cytochrome P450 system in rats.
În plus, acidul ibandronic nu inhibă cele mai importante izoenzime hepatice ale citocromului P450 şi nu este inductor enzimatic al citocromului P450 la şobolani.
White, biconvex, capsule-shaped film-coated tablets, engraved “50” on one side and plain on the other.
Comprimate filmate biconvexe, de culoare albă, cu formă de capsulă, marcate cu “50” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
- Patients should not lie down for 60 minutes after taking Ibandronic Acid Teva.
Pacientul nu trebuie să se aşeze în clinostatism timp de 60 minute după administrarea de Acid ibandronic Teva.
The pharmacodynamic action of ibandronic acid is inhibition of bone resorption.
Acţiunea farmacodinamică a acidului ibandronic constă în inhibarea resorbţiei osoase.
Femoral neck BMD 1.7 [1.3, 2.1] Trochanter BMD
DMO col femural DMO trohanter 3,2 [2,8, 3,7]
• if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6
• dacă sunteţi alergic la acidul ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament prezentate la pct. 6
Ibandronic acid 150 mg once monthly
Acid ibandronic 150 mg o dată pe lună
(duodenum) that is bleeding, or that your stomach is inflamed (gastritis)
Aceasta poate fi un semn de ulcer la nivelul primei porţiuni a intestinului (duoden), care sângerează sau că stomacul dumneavoastră este inflamat (gastrită)
At two years the median relative change was -68 % and -62 %, in the 150 mg monthly and 2.5 mg daily arms respectively.
După doi ani, modificarea relativă mediană faţă de valoarea iniţială a fost de -68% şi -62% în cazul administrării a 150 mg o dată pe lună şi, respectiv, a 2,5 mg o dată pe zi.
Hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
- Hipersensibilitate la acidul ibandronic sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
Patients should pay particular attention and be able to comply with the dosing instructions (see section 4.2).
Pacientele trebuie să acorde o atenţie deosebită şi să fie în măsură să respecte instrucţiunile de dozare
Adverse effects of ibandronic acid in reproductive toxicity studies in the rat were those expected for this class of medicinal products (bisphosphonates).
În studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere la şobolani, reacţiile adverse ale acidului ibandronic au fost cele aşteptate de la această clasă de medicamente (bifosfonaţi).
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1) There are no data on the use of ibandronic acid in these age groups.
Copiii şi adolescenţii (vezi pct. 4.2 şi pct. 5.1) Nu există date privind utilizarea acidului ibandronic la aceste grupe de vârstă.
Protein binding in human plasma is approximately 85 %-87 % (determined in vitro at therapeutic concentrations), and thus there is a low potential for interaction with other medicinal products due to displacement.
La om, legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85%-87% (determinată in vitro, la concentraţii terapeutice)
Since Nonsteroidal Anti-Inflammatory medicinal products and bisphosphonates are both associated with gastrointestinal irritation, caution should be taken during concomitant administration.
Deoarece atât medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene cât şi bisfosfonaţii sunt asociate cu iritaţia gastro-intestinală, trebuie luate măsuri de precauţie în timpul administrării concomitente.
Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported, predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, such as ibandronic acid (see section 4.4.)
Cazuri de osteonecroză de maxilar au fost raportate, în special la pacienţii cu neoplasm trataţi cu medicamente care inhibă resorbţia osoasă, cum este acidul ibandronic (vezi pct. 4.4.).
White, biconvex, capsule-shaped film-coated tablets, engraved “I150” on one side and plain on the other.
Comprimate filmate biconvexe, de culoare albă, cu formă de capsulă, marcate cu “I150” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
- Patients should not lie down for 1 hour after taking Ibandronic Acid Teva.
- Pacientele nu trebuie să stea în clinostatism timp de 1 oră după administrarea Acid ibandronic
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Calcium supplements, antacids and some oral medicinal products containing multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron) are likely to interfere with the absorption of Ibandronic Acid Teva.
Este posibil ca suplimentele care conţin calciu, antiacidele şi unele medicamente administrate pe cale orală care conţin cationi polivalenţi (cum ar fi aluminiu, magneziu, fier) să interfere cu absorbţia Acid ibandronic Teva.
Therefore dose adjustment is not necessary in patients with hepatic impairment.
De aceea, la pacienţii cu insuficienţă hepatică, nu este necesară ajustarea dozelor.
Arthralgia, Myalgia, Musculoskele tal pain, Muscle cramp,
Artralgie, mialgie, durere musculo scheletică,
Bioavailability is reduced by about 90 % when ibandronic acid is administered with a standard breakfast in comparison with bioavailability seen in fasted subjects.
Biodisponibilitatea este redusă cu aproximativ 90%, dacă acidul ibandronic este administrat cu un mic dejun standard comparativ cu biodisponibilitatea observată la subiecţii care nu au ingerat alimente sau băuturi.
In particular, products containing calcium, including milk and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), are likely to interfere with absorption of Ibandronic Acid Teva, which is consistent with findings in animal studies.
Îndeosebi produsele care conţin calciu, incluzând laptele, dar şi alţi cationi polivalenţi (cum sunt aluminiu, magneziu, fier), pot să interfere cu absorbţia Acid ibandronic Teva, aşa cum reiese din studiile efectuate la animale.
- Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly influence the effects of Ibandronic Acid Teva.
- Suplimente care conţin calciu, magneziu, fier sau aluminiu, deoarece pot influenţa efectele
You may have early signs of a possible unusual fracture of the thigh bone.
Puteţi avea semnele timpurii ale unei fracturi neaşteptate de femur.
Do not take Ibandronic Acid Teva with food or any other drinks except water as Ibandronic Acid Teva is less effective if it is taken with food or drink (see section 3).
Nu luaţi Acid ibandronic Teva cu alimente sau alte băuturi, cu excepţia apei deoarece Acid ibandronic
Contact your doctor and dentist immediately if you experience any problems with your mouth or teeth such as loose teeth, pain or swelling, non-healing of sores or discharge, as these could be signs of osteonecrosis of the jaw.
Contactaţi imediat medicul sau medicul stomatolog în cazul în care aveţi probleme la nivelul gurii sau dinţilor, precum mobilitate dentară, durere sau umflare, ulceraţii care nu se vindecă sau secreţii,
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Ibandronic Acid Teva 50 mg: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Acid ibandronic Teva 50 mg: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă
Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronic Acid
Tabelul 1 Reacţii adverse la medicament raportate în cazul administrării pe cale orală a Acid ibandronic Teva Aparat, sistem, organ
Ibandronic Acid Teva is only for use in postmenopausal women and must not be taken by women of childbearing potential.
Acid ibandronic Teva este destinat administrării numai femeilor aflate în postmenopauză şi nu trebuie administrat femeilor aflate în perioada fertilă.
Subjects with severe renal failure (CLcr less than 30 ml/min) receiving daily oral administration of 10 mg ibandronic acid for 21 days, had 2-3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function and total clearance of ibandronic acid was 44 ml/min.
Pacientele cu insuficienţă renală severă (CLcr mai mic de 30 ml/min) care au primit zilnic o doză orală de 10mg acid ibandronic timp de 21 zile au prezentat concentraţii plasmatice de 2-3 ori mai mari decât pacientele cu funcţie renală normală, iar clearance-ul total al acidului ibandronic a fost de 44 ml/min.
There is no meaningful reduction in bioavailability provided ibandronic acid is taken 60 minutes before a meal.
Nu există nici o reducere semnificativă a biodisponibilităţii acidului ibandronic dacă acesta se administrează cu 60 minute înainte de masă.
What Ibandronic Acid Teva looks like and contents of the pack
Cum arată Acid ibandronic Teva şi conţinutul ambalajului
When a more stringent criterion is considered, which combines both lumbar spine and total hip BMD, 83.9 % (p<0.001) and 65.7 % of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders at one year.
În cazul aplicării unui criteriu mai strict, care asociază atât DMO de la nivelul coloanei vertebrale lombare cât şi cea a întregului şold, 83,9% (p<0,001) şi 65,7% dintre pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic 150 mg o dată pe lună sau, respectiv, acid ibandronic 2,5 mg o dată pe zi au prezentat răspuns terapeutic după un an.
Common Uncommon Rare
Foarte rare Cu frecvență necunoscută
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Ibandronic Acid Teva therapy.
Înaintea de începerea terapiei cu Acid ibandronic Teva, hipocalcemia sau alte tulburări ale metabolismului osos şi mineral trebuie tratate eficient.
EU/1/10/642/001 28 film-coated tablets in PVC/Aclar/PVC - Aluminium blisters in cardboard boxes EU/1/10/642/002 84 film-coated tablets in PVC/Aclar/PVC - Aluminium blisters in cardboard boxes
EU/1/10/642/001 Cutii cu blistere din PVC/Aclar/PVC-Al cu 28 comprimate filmate EU/1/10/642/002 Cutii cu blistere din PVC/Aclar/PVC-Al cu 84 comprimate filmate
Pharmacokinetics in special clinical situations
Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi Sexul
At one year, 83.5 % (p= 0.006) of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly and 73.9 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily were identified as responders (defined as a decrease ≥50% from baseline).
După un an, 83,5% (p=0,006) dintre pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic 150 mg o dată pe lună şi 73,9% dintre pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic 2,5 mg o dată pe zi au prezentat răspuns terapeutic (definit ca o scădere >50% faţă de valoarea iniţială).
No specific information is available on the treatment of overdose with Ibandronic Acid Teva.
Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Acid ibandronic Teva.
You may have a severe inflammation of your gullet/food pipe, possibly with sores or constriction of the gullet/food pipe
Puteţi avea o inflamaţie severă a esofagului, posibil însoţită de leziuni sau de îngustarea esofagului.
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Ibandronic Acid Teva.
Cu toate acestea, la pacienţii trataţi cu Acid ibandronic Teva, în funcţie de evaluarea clinică individuală a fiecărui pacient, se recomandă ca funcţia renală, calcemia, fosfatemia şi magneziemia să fie monitorizate.
It contains the active substance ibandronic acid.
Conţine substanţa activă acid ibandronic.
Pharmacotherapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonate, ATC Code: M05BA06
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bifosfonaţi, codul
Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures†
Durere de spate Fracturi subtrohanteriene şi fracturi atipice de diafiză femurală†
Do not take Ibandronic Acid Teva
Nu luaţi Acid ibandronic Teva
Chest pain, influenza-like illness, malaise, pain
Durere toracică, afecţiune asemănătoare gripei, stare generală de rău, durere
Anaphylactic reaction/shock
Reacţie anafilactică/şoc anafilactic
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Cele mai grave reacţii adverse raportate sunt reacţia anafilactică/şocul anafilactic, fracturile femurale atipice, osteonecroza de maxilar, iritaţia gastro-intestinală şi inflamaţia oculară (vezi paragraful
Osteonecrosis of the jaw
Osteonecroza de maxilar
WHO performance score *
Performaţa WHO*
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people):
Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane):
Gastrointestinal irritation
Tulburări gastrointestinale
- radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures, - surgery to bone for treatment of fractures, - vertebral fractures, - non-vertebral fractures.
- radioterapie osoasă pentru tratamentul fracturilor/fracturilor iminente,
Paraesthesia, dysgeusia (taste perversion)
Parestezie, disgeuzie (alterarea gustului)
EU/1/10/642/003 1 film-coated tablet in PVC/Aclar/PVC - Aluminium blister in cardboard boxes EU/1/10/642/004 3 film-coated tablets in PVC/Aclar/PVC - Aluminium blisters in cardboard boxes
EU/1/10/642/001 Cutii cu blistere din PVC/Aclar/PVC-Al cu 1 comprimat filmat EU/1/10/642/002 Cutii cu blistere din PVC/Aclar/PVC-Al cu 3 comprimate filmate
Sun.
Teva.
At two years 78.7 % (p=0.002) and 65.6 % of patients were identified as responders in the 150 mg monthly and 2.5 mg daily arms respectively.
După doi ani 78,7% (p=0,002) şi 65,6% dintre paciente au prezentat răspuns terapeutic în cazul administrării a 150 mg o dată pe lună şi, respectiv, a 2,5 mg o dată pe zi.
- If you have certain problems with your gullet/food pipe (oesophagus) such as narrowing or difficulty swallowing.
- Dacă aveţi anumite probleme la nivelul esofagului (porţiunea tubului digestiv care face legătura între gură şi stomac) cum sunt îngustare sau dificultate la înghiţire.
Biotransformation There is no evidence that ibandronic acid is metabolised in animals or humans.
Metabolizare Nu există dovezi cu privire la metabolizarea acidului ibandronic la animale sau om.
- you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders).
- fumaţi (deoarece acest lucru poate creşte riscul problemelor dentare) - aţi fost tratat (tratată) anterior cu bifosfonat (utilizat pentru a trata sau a preveni afecţiunile osoase)
Bioavailability is reduced by about 90% when ibandronic acid is administered with a standard breakfast in comparison with bioavailability seen in fasted subjects.
Biodisponibilitatea este scăzută cu aproximativ 90% dacă acidul ibandronic este administrat cu un mic dejun standard comparativ cu biodisponibilitatea observată la pacientele care nu au ingerat alimente sau băuturi.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi):
Hypersensitivi ty†, bronchospasm angioedema†, anaphylactic reaction/shock
Agravare a sistemului imunitar hipersensibilit ate†, bronhospasm† , angioedem†,
At one year (primary analysis), 91.3 % (p=0.005) of patients receiving ibandronic acid 150 mg once monthly had a lumbar spine BMD increase above or equal to baseline (BMD responders), compared with 84.0 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily.
După un an (analiză primară), 91,3% (p=0,005) dintre pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic 150 mg o dată pe lună au prezentat o creştere a DMO mai mare sau egală cu a valorii iniţiale (paciente cu răspuns terapeutic evidenţiat prin creşterea DMO), comparativ cu 84,0% dintre pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic 2,5 mg o dată pe zi.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Mod de administrare
The usual dose of Ibandronic Acid Teva is one tablet each day.
Doza uzuală de Acid ibandronic Teva este de un comprimat pe zi.
Ibandronic Acid Teva comes in blisters (PVC/Aclar/PVC - Aluminium) in cartons of 28 or 84 tablets.
Acid ibandronic Teva este disponibil în cutii cu 28 sau 84 de comprimte în blistere din PVC/Aclar/PVC-Al.
- If you have any swallowing or digestive problems.
- dacă sunteţi alergic la oricare alţi bifosfonaţi - dacă aveţi orice probleme la înghiţire sau digestive.
• chest pain
• durere în piept
Common (may affect up to 1 in 10 people): • feeling sick, heartburn and discomfort in swallowing (inflammation of your gullet/food pipe)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi) • durere sau leziuni la nivelul gurii sau maxilarului.
• if you have problems with your food pipe/gullet (oesophagus) such as narrowing or difficulty swallowing
• dacă aveţi probleme la nivelul esofagului, cum ar fi îngustarea acestuia sau dificultate la înghiţire
Posology The recommended dose is one 50 mg film-coated tablet daily.
Doza recomandată este de un comprimat filmat a 50 mg pe zi.