natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includmodificări ale numărului unor celule din sânge şi ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporară a enzimelor din ficat, creştere a valorilorzahărului din sânge şi urină, creşterea nivelulrilor de acid uric şi creatinfosfokinazadin sânge;senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte, tremor; mişcări neobişnuite (diskinezii); constipaţie; uscare a gurii; erupţie trecătoare pe piele;pierderea forţeifatigabilitate extremă; retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor; febră, dureri ale articulaţiilor; disfuncţii sexuale, ca de exemplu um este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
10 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets
10 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 35 comprimate filmate 56 comprimate filmate 70 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l-< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Gradual tapering of the dose should be considered when discontinuing olanzapine.
La întreruperea tratamentului cu olanzapină trebuie luată în considerare reducerea treptată a dozei.
10 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets
10 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 35 comprimate filmate 56 comprimate filmate 70 comprimate filmate 28 x 1 comprimate filmate 98 x 1 comprimate filmate
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI PE AMBALAJ PRIMAR
How to take Olanzapine Mylan
Cum să luaţi Olanzapină Mylan
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ A AMBALAJULUI MULTIPLU (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12 mg dose).
La câţiva câini trataţi cu 8 sau 10 mg/kg şi zi (expunere totală la olanzapină [ASC] de 12-15 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/zi la om) s-au dezvoltat neutropenie, trombocitopenie sau anemie reversibile.
250 film-coated tablets
250 comprimate filmate
METHOD AND ROUTEOF ADMINISTRATION Oral use.
MODUL ŞI CALEADE ADMINISTRARE Administrare orală.
A lower starting dose of olanzapine should be considered in patients who are using fluvoxamine or any other CYP1A2 inhibitors, such as ciprofloxacin.
La pacienţii care folosesc fluvoxamină sau orice alţi inhibitori ai CYP1A2, cum ar fi ciprofloxacina, trebuie luată în considerare o doză iniţială mai mică de olanzapină.
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Mylan.
• La pacienţii care iau Olanzapină Mylan au fost observate valori crescute ale zahărului din sânge şi ale lipidelor (trigliceride şi colesterol).
In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1).
Olanzapina este indicată pentru prevenirea recurenţelor la pacienţii cu tulburare bipolară, al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină (vezi pct. 5.1).
Olanzapine Mylan 7.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 100 film-coated tablets.
Olanzapină Mylan 7,5 mg, 15 mg şi 20 mg este disponibilă în flacoane conţinând 100 comprimate filmate.
However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebo-treated patients independent of these risk factors.
Cu toate acestea, independent de factorii de risc enumeraţi, incidenţa deceselor a fost mai mare în rândul pacienţilor trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo.
Olanzapine Mylan 2.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 28 x 1 film-coated tablets.
Olanzapină Mylan 2,5 mg, 15 mg şi 20 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1 comprimate filmate.
Neutropenia has been reported commonly when olanzapine and valproate are used concomitantly (see section 4.8).
În cazul în care olanzapina s-a administrat concomitent cu valproat s-a raportat frecvent neutropenie (vezi pct. 4.8).
Lipid alterations
Alterări ale profilului lipidic
Common: Elevated cholesterol levels15
Valori crescute ale colesterolului15.
Olanzapine Mylan 2.5 mg and 5.0 mg is available in packs containing 250 and 500 film-coated tablets.
Olanzapină Mylan 2,5 mg şi 5 mg este disponibilă în flacoane conţinând 250 şi 500 comprimate filmate.
High creatine phosphokinase11
Creşterea valorilor creatin fosfokinazei11
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA AMBALAJULUI MULTIPLU (CU CHENAR ALBASTRU)
7 film-coated tablets
7 comprimate filmate
Leukopenia10
Leucopenie10
Each film-coated tablet contains 76 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 76 mg.
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
5Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 2,26 mmol/l).
Only take other medicines while you are on Olanzapine Mylan if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Mylan is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Dacă luaţi Olanzapină Mylan în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Sindrom de întrerupere la nounăscut (vezi pct 4.6)
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 7.5 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină 7,5 mg
Take your tablets as soon as you remember.
Dacă uitaţi să luaţi Olanzapină Mylan Luaţi comprimatele de îndată ce v-aţi amintit.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 20 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină 20 mg
35 film-coated tablets
35 comprimate filmate
Olanzapine Mylan 7.5 mg is available in packs containing 28 x 1, 56 x 1, 98 x and 100 x 1 filmcoated tablets.
Olanzapină Mylan 5 mg şi 10 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1 şi 98 x 1 comprimate filmate.Olanzapină Mylan 7,5 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 şi 100 x 1 comprimate filmate.
There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Mylan.
Atunci când luaţi Olanzapină Mylan există riscul să vă simţiţi somnolent.
- The active substance is olanzapine.
Ce conţine Olanzapină Mylan - Substanţa activă este olanzapina.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/049
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/475/047
The film-coating of each 20 mg tablet contains 0.20 mg soya lecithin.
Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 20 mg conţine lecitină din soia 0,20 mg.
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
4Observată pentru valori iniţiale normale ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ( < 5,56 mmol/l) care au atins valori crescute ( ≥ 7 mmol/l).
Adolescents (ages 13 to 17 years): The pharmacokinetics of olanzapine are similar between adolescents and adults.
Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenţi şi adulţi.
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Olanzapină Mylan 7,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 7,5 mg.
The film-coating of each 7.5 mg tablet contains 0.18 mg soya lecithin.
Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 7,5 mg conţine lecitină din soia 0,18 mg.
Blood and lymphatic system disorders Eosinophilia
Tulburări hematologice şi limfatice Eozinofilie
How to store Olanzapine Mylan
Cum se păstrează Olanzapină Mylan
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39-< 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 5,17 mmol/l) au fost foarte frecvente.
100 film-coated tablets
100 comprimate filmate
10 film-coated tablets
10 comprimate filmate
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets
Olanzapină Mylan 7,5 mg comprimate filmate
500 film-coated tablets
500 comprimate filmate
Smoking
Fumatul
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56-< 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Modificările glicemiei iniţiale de la valori la limită (≥ 5,56> 7 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 7 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Each film-coated tablet contains 304 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 304 mg.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 15 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină 15 mg
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
3Observată pentru valori iniţiale normale în condiții de repaus alimentar (< 5,17 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 6,2 mmol/l).
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 2.5 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină 2,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 10 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină 10 mg
The film-coating of each 10 mg tablet contains 0.24 mg soya lecithin.
Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 10 mg conţine lecitină din soia 0,24 mg.
Each film-coated tablet contains 228 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 228 mg.
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Olanzapină Mylan 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 20 mg.
The film-coating of each 2.5 mg tablet contains 0.06 mg soya lecithin.
Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 2,5 mg conţine lecitină din soia 0,06 mg .
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 5 mg
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Olanzapină 5 mg
13.4 mm x 7.3 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 20” on one side and “G” on the other side.
Comprimate filmate elipsoidale, normal convexe, de culoare albă, de 13,4 mm × 7,3 mm, marcate cu „OZ 20” pe o parte şi „G” pe cealaltă parte.
Each film-coated tablet contains 183 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 183 mg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 7,5 mg
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Olanzapină Mylan 2,5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 2,5 mg.
Each film-coated tablet contains 152 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 152 mg.
Each film-coated tablet contains 244 mg lactose (as monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 244 mg.
especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
• cheguri de sânge în vene (o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta până la 1 din 100 persoane)în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţa picioarelor), care pot să migreze de-a lungul vaselor până în plămâni şi pot provoca durere în piept şi dificultăţi de respiraţie.Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome cereţi imediat ajutor medical
Olanzapine Mylan 7.5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 7.5” on one side and “G” on the other side.
Comprimatele de Olanzapină Mylan 7,5 mg sunt comprimate filmate albe, rotunde, cu margini curbate înspre exterior, marcate cu “OZ 7 peste .5” pe o parte şi cu “G” pe cealaltă faţă.
Olanzapine Mylan 20 mg are oval-shaped, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ 20” on one side and “G” on the other side.
Comprimatele de Olanzapină Mylan 20 mg sunt comprimate filmate albe, formă ovală, cu margini curbate înspre exterior, marcate cu “OZ peste 20” pe o parte şi cu “G” pe cealaltă.
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets
Olanzapină Mylan 20 mg comprimate filmate
12.2 mm x 6.7 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 15” on one side and “G” on the other side.
Comprimate filmate elipsoidale, normal convexe, de culoare albă, de 12,2 mm × 6,7 mm, marcate cu „OZ 15” pe o parte şi „G” pe cealaltă parte.
Increased alkaline phosphatase10
Creşterea valorilor fosfatazei alcaline10
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets olanzapine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Mylan 7,5 mg comprimate filmate olanzapină
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets
Olanzapină Mylan 2,5 mg comprimate filmate
The film-coating of each 15 mg tablet contains 0.15 mg soya lecithin.
Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 15 mg conţine lecitină din soia 0,15 mg.
Olanzapine tablets contain lactose monohydrate.
Comprimatele de OLANZAPINĂ MYLAN conţin lactoză.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 2,5 mg
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 15 mg.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol) to high (≥ 6.2 mmol) were very common.
Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 5,17 mmol/l - < 6,2 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 6,2 mmol/l) au fost frecvente.
Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
În studiile clinice cu olanzapină la pacienţii vârstnici s-a observat rareori hipotensiune arterială posturală.
Talk to your doctor or pharmacist before you take Olanzapine Mylan.
Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Olanzapină Mylan, adresaţi-vămedicului dumneavoastrăsau farmacistului.
Restless legs syndrome
Sindromul picioarelor
Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Olanzapină Mylan 10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 10 mg.
See package leaflet for further information.
Pentru informaţii suplimentare, vezi prospectul.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 20 mg
• Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Mylan.
La pacienţii care iau Olanzapină Mylan a fost observată creşterea în greutate.
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Olanzapină Mylan 5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 5 mg.
The film-coating of each 5 mg tablet contains 0.12 mg soya lecithin.
Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 5 mg conţine lecitină din soia 0,12 mg.
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets
Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01 % and < 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
În cazul în care administrarea olanzapinei se întrerupe brusc, s-au raportat rar (>0,01% şi <0,1%) simptome acute cum ar fi transpiraţii, insomnie, tremor, anxietate, greaţă sau vărsături.
Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets
Olanzapină Mylan 10 mg comprimate filmate
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets
Olanzapină Mylan 5 mg comprimate filmate
Olanzapine Mylan 10 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 10” on one side and “G” on the other side.
Comprimatele de Olanzapină Mylan 10 mg sunt comprimate filmate albe, rotunde, cu margini curbate înspre exterior, marcate cu “OZ peste 10” pe o parte şi cu “G” pe cealaltă.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets olanzapine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Mylan 2,5 mg comprimate filmate olanzapină
The predominant pharmacologic activity is from the parent olanzapine.
Responsabilă de efectele farmacologice este în principal olanzapina netransformată.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets olanzapine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Mylan 20 mg comprimate filmate olanzapină
9.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “7.5” on one side and “G” on the other side.
Comprimate filmate rotunde, normal convexe, de culoare albă, de 9,0 mm, marcate cu „OZ” şi dedesubt „7.5” pe o parte şi „G” pe cealaltă parte.
Olanzapine Mylan 15 mg are oval-shaped, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ 15” on one side and “G” on the other side.
Comprimatele de Olanzapină Mylan 15 mg sunt comprimate filmate albe, formă ovală, cu margini curbate înspre exterior, marcate cu “OZ peste 15”pe o parte şi cu “G” pe cealaltă.
7.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “2.5” on one side and “G” on the other side.
Comprimate filmate rotunde, normal convexe, de culoare albă, de 7,0 mm, marcate cu „OZ” şi dedesubt „2.5” pe o parte şi „G” pe cealaltă parte.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 15 mg
8.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “5” on one side and “G” on the other side.
Comprimate filmate rotunde, normal convexe, de culoare albă, de 8,0 mm, marcate cu „OZ” şi dedesubt „5” pe o parte şi „G” pe cealaltă parte.
10.2 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “10” on one side and “G” on the other side.
Comprimate filmate rotunde, normal convexe, de culoare albă, de 10,2 mm, marcate cu „OZ” şi dedesubt „10” pe o parte şi „G” pe cealaltă parte.
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Soya lecithin (E322) Xanthan gum (E415)
Lecitină de soia (E322)
Tardive dyskinesia11
Iniţierea ezitantă a micţiunii 11
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 10 mg.
• Diabetes
• Diabet zaharat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets olanzapine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Mylan 10 mg comprimate filmate olanzapină
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response.
La pacienţii care au răspuns iniţial la olanzapină, tratamentul de întreţinere cu olanzapină este eficace în menţinerea ameliorării clinice.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets olanzapine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Mylan 15 mg comprimate filmate olanzapină
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets olanzapine
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Mylan 5 mg comprimate filmate olanzapină
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 5 mg
Olanzapine Mylan 5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 5” on one side and “G” on the other side.
Comprimatele de Olanzapină Mylan 5 mg sunt comprimate filmate albe, rotunde, cu margini curbate înspre exterior, marcate cucu “OZ peste 5” pe o parte şi cu “G” pe cealaltă faţă.
Dysarthria Stuttering11
Dizartrie Balbism11
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
15Observată frecvent pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 4,39 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 5,17 mmol/l).
EU/1/08/475/006
EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006
Olanzapine
Convulsii
Postural hypotension
Stearat de magneziu
Olanzapine Mylan 2.5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 2.5” on one side and “G” on the other side.
Cum arată Olanzapină Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimatele de Olanzapină Mylan 2,5 mg sunt comprimate filmate albe, rotunde, cu margini curbate înspre exterior, marcate cu “OZ peste 2.5” pe o parte şi cu “G” pe cealaltă.
• Seizures
• Crize convulsive
For more information, see here.
Pentru mai multe informaţii, a se vedea aici.
What is Masiviera?
Ce este Masiviera?
The company that applied for authorisation is AB Science.
Compania care a solicitat autorizaţia este AB Science.
In addition, some concerns about the quality of the medicine were not yet resolved.
În plus, unele motive de îngrijorare legate de calitatea medicamentului nu au fost încă înlăturate.
The main measure of effectiveness was how long the patients survived with their disease.
Principala măsură a eficacităţii a fost durata supravieţuirii pacienţilor cu această boală.
In addition, Masiviera was associated with significant toxicity.
În plus, Masiviera a fost asociat cu toxicitate semnificativă.
The company also presented various supporting analyses and information from a supportive study.
De asemenea, compania a prezentat diverse analize justificative şi informaţii dintr-un studiu de susţinere.
By blocking these receptors, Masiviera might help in controlling cell division and thereby slow down the growth of the cancer.
Prin blocarea acestor receptori, Masiviera ar putea ajuta la controlarea diviziunii celulare şi, astfel, la încetinirea extinderii cancerului.
Refusal of the marketing authorisation for Masiviera (masitinib)
Refuzul acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Masiviera (masitinib)
This means that it blocks certain enzymes known as tyrosine kinases.
Aceasta înseamnă că blochează anumite enzime numite tirozin-kinase.
The effects of Masiviera were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efectele Masiviera au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Dacă participaţi la un studiu clinic sau program de uz compasional şi aveţi nevoie de informaţii suplimentare despre tratamentul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului care vă administrează acest medicament.