natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 8 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 24 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 32 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 64 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 96 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 128 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită buprenorfină
The needle shield of the safety syringe may contain rubber latex that may cause allergic reactions in latexsensitive individuals.
Protecția acului a seringii de siguranță poate conține latex din cauciuc care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.
Hepatic function should be monitored regularly whilst on treatment.
În timpul tratamentului, trebuie monitorizată cu atenție funcția hepatică.
- monoamine oxidase inhibitors (used to treat depression) such as phenelzine, isocarboxazid, iponiazid and tranylcypromine as they may increase the effects of this medicine.
- unii inhibitori ai monoaminoxidazei (utilizați pentru a trata depresia), cum sunt fenelzina, izocarboxazidul, iponazidul și tranilcipromina, întrucât acestea pot amplifica efectele acestui medicament.
Recommended dose conversion when switching from weekly to monthly dosing or from monthly to weekly dosing
Conversia dozei recomandate la comutarea de la doza săptămânală la doza lunară sau de la doza lunară la doza săptămânală Doza săptămânală de Buvidal
The maximum dose per week for patients who are on weekly Buvidal treatment is 32 mg with an additional 8 mg dose.
Doza maximă pe săptămână pentru pacienții sub tratament săptămânal cu Buvidal este de 32 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Each pre-filled syringe contains 8 mg buprenorphine 16 mg prolonged-release solution for injection
Fiecare seringă preumplută conține buprenorfină 8 mg 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită
Figure 3:
Figura 3:
Class effects
Efectele clasei de medicamente
Figure 6:
Figura 6:
The maximum dose per month for patients who are on monthly Buvidal treatment is 128 mg with an additional 8 mg dose.
Doza maximă pe lună pentru pacienții sub tratament lunar cu Buvidal este de 128 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection
Buvidal 8 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 24 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 32 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită
Each pre-filled syringe contains 24 mg buprenorphine 32 mg prolonged-release solution for injection
Fiecare seringă preumplută conține buprenorfină 24 mg 32 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită
Pack sizes
N-metilpirolidonă
Prolonged-release solution for injection.
FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă cu eliberare prelungită.
How to use Buvidal
Cum se păstrează Buvidal
Buvidal is given as a single injection under the skin (subcutaneously) in any of the allowed injection areas buttock, thigh, abdomen or upper arm. You can receive several injections in the same injection area, but the exact injection sites will be different for each weekly and monthly injection for a minimum period of 8 weeks.
Vi se pot administra câteva injecții în aceeași zonă de injectare, dar locurile exacte de injectare vor varia pentru fiecare injecție săptămânală și lunară pentru o perioadă minimă de 8 săptămâni.
The maximum dose per month if you are on monthly Buvidal treatment is 128 mg with an additional 8 mg dose.
Doza maximă pe lună dacă vă aflați sub tratament lunar cu Buvidal este de 128 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
The maximum dose per week if you are on weekly Buvidal treatment is 32 mg with an additional 8 mg dose.
Doza maximă pe săptămână dacă vă aflați sub tratament săptămânal cu Buvidal este de 32 mg, cu o doză suplimentară de 8 mg.
Lymphadenopathy
Osteoalgie
Excipients: Soybean phosphatidylcholine, glycerol dioleate, N-methylpyrrolidone
Fosfatidilcolină din boabe de soia, glicerol dioleat, N-metilpirolidonă
Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Buvidal 64 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 96 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită Buvidal 128 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită
One pre-filled syringe contains 128 mg buprenorphine
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE O seringă preumplută conține buprenorfină 128 mg
Each pre-filled syringe contains 16 mg buprenorphine 24 mg prolonged-release solution for injection
Fiecare seringă preumplută conține buprenorfină 16 mg 24 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită
Procedural dizziness
Amețeală procedurală
Injection site swelling Injection site reaction Injection site induration
Durere la nivelul locului de injectare Prurit la nivelul locului de injectare Eritem la nivelul locului de injectare Tumefiere la nivelul locului de injectare Reacția la locul injectării
Adverse reactions listed by body system
Lista reacțiilor adverse clasificate pe aparate, sisteme și organe Aparate, sisteme și organe
Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sweden
SE-223 70 Lund, Suedia
Treatment
MEDICAMENTULUI
Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 96 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită buprenorfină s.c.
moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
(Clasa B conform clasificării Child-Pugh)
- Liver damage: Liver damage can occur with buprenorphine, especially when it is misused.
Afectarea ficatului a fost raportată la buprenorfină, în special dacă este utilizată necorespunzător.
Before administration
Mod de administrare
• gabapentinoids: This combination may result in death due to respiratory depression.
Această asociere poate duce la deces din cauza detresei respiratorii.
- certain antifungal medicines (used to treat fungal infections) such as ketoconazole, itraconazole as they may increase the effects of this medicine.
- anumite medicamente antifungice (utilizate pentru a trata infecțiile fungice), cum sunt ketoconazolul, itraconazolul și anumite antibiotice, pot prelungi efectele acestui medicament.
One pre-filled syringe contains 96 mg buprenorphine
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE O seringă preumplută conține buprenorfină 96 mg
Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 128 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită buprenorfină s.c.
Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 32 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită buprenorfină s.c.
Disposing of the syringe
Eliminarea seringii
severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
(Clasa C conform clasificării Child-Pugh)
One pre-filled syringe contains 64 mg buprenorphine
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE O seringă preumplută conține buprenorfină 64 mg
Lacrimal disorder Mydriasis Miosis
Erupție cutanată tranzitorie Prurit
• monoamine oxidase inhibitors (MAOI): Possible exacerbation of the opioids effects, based on experience with morphine.
Pe baza experienței cu morfina, posibila exacerbare a efectelor opioidelor.
Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 24 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită buprenorfină s.c.
Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 64 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită buprenorfină s.c.
Acute pain management
Abordarea terapeutică a durerii acute
Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 16 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită buprenorfină s.c.
Pyrexia
Artralgie
Supplemental dosing
Doze suplimentare
Dose of monthly Buvidal
Doza de Buvidal administrat lunar
EU/1/18/1336/005
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1336/005
EU/1/18/1336/007
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1336/007
Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Buvidal 8 mg soluție injectabilă cu eliberare prelungită buprenorfină s.c.
Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Soybean phosphatidylcholine Glycerol dioleate N-Methylpyrrolidone
Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg
One pre-filled syringe contains 32 mg buprenorphine
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE O seringă preumplută conține buprenorfină 32 mg
EU/1/18/1336/004
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1336/004
EU/1/18/1336/002
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1336/002
One pre-filled syringe contains 24 mg buprenorphine
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE O seringă preumplută conține buprenorfină 24 mg
EU/1/18/1336/006
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1336/006
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Insomnia (inability to sleep) - Headache - Nausea (feeling sick) - Sweating, drug withdrawal syndrome, pain
- Insomnie (incapacitatea de a dormi) - Durere de cap - Greață - Transpirație, sindrom de sevraj, durere
One pre-filled syringe contains 8 mg buprenorphine
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE O seringă preumplută conține buprenorfină 8 mg
Vertigo
Sincopă
EU/1/18/1336/001
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1336/001
One pre-filled syringe contains 16 mg buprenorphine
DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE O seringă preumplută conține buprenorfină 16 mg
Depression Hostility
Ostilitate
EU/1/18/1336/003
NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1336/003
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland
Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland
Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
Republica Cehă Roche s.r.o. Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
Czech Republic Roche s.r.o.
N.V. Roche S.A. Rue Dante 75
Protection lasts for one year.
Protecţia durează un an.
Animals may show a slight rise in body temperature, normally no more than 1.1°C on average, in the 24 hours following vaccination.
Animalele pot prezenta o uşoară creştere a temperaturii corporale, în mod normal, nu mai mare de 1,1°C în medie, în intervalul de 24 de ore după vaccinare.
The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) to stimulate a better response.
Vaccinul conţine, de asemenea, „adjuvanţi” (hidroxid de aluminiu şi saponină) pentru a stimula un răspuns mai bun.
In the future, if the animals are exposed to bluetongue virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
În viitor, dacă animalele sunt expuse la virusul bolii limbii albastre, sistemul imunitar va putea produce anticorpi mai repede.
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (up to 24 cm2) for a short period (up to two weeks).
Vaccinarea poate fi însoţită de o mică umflătură locală în zona injectării (de până la 24 cm2) pentru o perioadă scurtă de timp (maximum două săptămâni).
The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information according to an agreed timetable on the quality, safety and efficacy of the vaccine.
Conform unui calendar stabilit, Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a analizat informaţiile suplimentare referitoare la calitatea, siguranţa şi eficacitatea vaccinului.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.
Vaccinul se utilizează pentru a preveni viremia (prezenţa virusului în sânge) şi pentru a reduce semnele de boală.
The injection is given from one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and from two-and-a-half months if the animal is likely to have inherited antibodies against the virus from a mother that is already immune to the disease.
Injecţia se administrează începând de la vârsta de o lună la animalele care nu au intrat niciodată în contact cu această boală şi începând de la vârsta de două luni şi jumătate dacă animalul a moştenit eventual anticorpi împotriva virusului de la mama care este deja imună la boală.
When it is given to sheep, the animals' immune systems recognise the viruses as ‘foreign' and make antibodies against them.
Când este administrat ovinelor, sistemul imunitar al animalelor recunoaşte virusurile ca fiind „străine” şi produce anticorpi împotriva acestora.
The withdrawal period for BTVPUR Alsap 2-4 for meat and milk for sheep is zero days.
Perioada de aşteptare pentru BTVPUR AlSap 2-4 pentru carne şi lapte pentru ovine este de zero zile.
Protection starts three and five weeks after the injection for serotype 4 and serotype 2, respectively.
Protecţia începe la trei sau cinci săptămâni de la injecţie pentru serotipul 4 şi, respectiv, serotipul 2.
BTVPUR AlSap 2-4 was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
BTVPUR AlSap 2-4 a fost autorizat iniţial în „circumstanţe excepţionale”.
This means that it was not possible to obtain complete information about BTVPUR AlSap 2-4 at the time of the initial authorisation.
Aceasta înseamnă că nu a fost posibilă obţinerea de informaţii complete despre BTVPUR AlSap 2-4 la momentul autorizării iniţiale.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for BTVPUR AlSap 2-4 on 5 November 2010.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru BTVPUR AlSap 2-4, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 noiembrie 2010.
The virus exists in several forms (serotypes) throughout the world; the types used in BTVPUR Alsap 2-4 are serotypes 2 and 4.
Virusul există în lume în mai multe forme (serotipuri); tipurile folosite în BTVPUR Alsap 2-4 sunt serotipurile 2 şi 4.
In 2014 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of BTVPUR Alsap 2-4 to convert to a normal status.
În 2014, CVMP a considerat că informaţiile furnizate erau adecvate pentru ca autorizaţia acordată pentru BTVPUR AlSap 2-4 să se transforme într-una obişnuită.
The effectiveness of the vaccine in sheep was studied in a pivotal laboratory trial using the vaccine in sheep from a young age.
Eficacitatea vaccinului la ovine a fost studiată într-un studiu pivot de laborator în care s-a utilizat vaccinul la ovine începând de la o vârstă mică.
The vaccine is given to young animals as an injection under the skin.
Vaccinul se administrează animalelor tinere sub formă de injecţie subcutanată.
The safety and effectiveness studies showed that the vaccine is safe for sheep and that it reduces the signs of the disease and prevents viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotypes 2 and 4.
Studiile privind siguranţa şi eficacitatea au demonstrat că vaccinul prezintă siguranţă pentru ovine şi reduce semnele bolii, prevenind viremia la animalele infectate cu virusul bolii limbii albastre serotipurile 2 şi 4 începând de la vârsta de o lună.
The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant and lactating sheep.
De asemenea, studiile au arătat că vaccinul poate fi utilizat la ovine gestante şi la cele aflate în perioada de lactaţie.
The CVMP concluded that the benefits of BTVPUR AlSap 2-4 exceed the risks for active immunisation of sheep to prevent infection, viraemia and clinical signs caused by the bluetongue virus serotypes 2 and 4, and recommended that BTVPUR AlSap 2-4 be given marketing authorisation.
CVMP a concluzionat că beneficiile BTVPUR AlSap 2-4 sunt mai mari decât riscurile asociate pentru imunizarea activă a ovinelor pentru prevenirea infectării, viremiei şi semnelor clinice cauzate de virusul bolii albastre serotipurile 2 şi 4 şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru BTVPUR AlSap 2-4.
The safety of the vaccine was studied in an overdose laboratory safety study carried out with BTVPUR AlSap 2-4 in sheep.
Siguranţa vaccinului a fost studiată într-un studiu de laborator privind siguranţa la supradozaj realizat cu BTVPUR AlSap 2-4 la ovine.
The studies on the monovalent vaccines containing bluetongue virus serotypes 2 or 4 showed that the period of protection is 12 months for both serotypes.
Studiile asupra vaccinurilor monovalente care conţin virusul bolii limbii albastre serotipul 2 sau 4 au arătat că perioada de protecţie este de 12 luni pentru ambele serotipuri.
It is available as a suspension for injection that contains inactivated (killed) bluetongue serotype 2 and 4 viruses.
Acesta este o suspensie injectabilă care conţine virusuri inactivate (omorâte) ale bolii limbii albastre serotipurile 2 şi 4.
BTVPUR AlSap 2-4 contains bluetongue viruses of two types (serotypes 2 and 4).
BTVPUR AlSap 2-4 conţine virusuri ale bolii limbii albastre de două tipuri (serotipurile 2 şi 4).
BTVPUR AlSap 2-4 contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
BTVPUR AlSap 2-4 conţine virusuri ale bolii limbii albastre care au fost inactivate astfel încât să nu poată cauza boala.
Two further studies were conducted to determine the period of protection of the monovalent vaccines each containing either bluetongue virus serotype 2 or 4 respectively.
Au fost realizate două studii suplimentare pentru a determina perioada de protecţie a vaccinurilor monovalente, fiecare dintre acestea conţinând virusul bolii limbii albastre serotipul 2 sau, respectiv, 4.
Bluetongue vaccine serotype 2 and 4
Vaccin împotriva virusului bolii limbii albastre serotipurile 2 şi 4
The company also presented results from a series of trials conducted with vaccines of similar composition but including only one of the two serotypes of BTVPUR AlSap 2-4 in order to extrapolate further efficacy conclusions.
Compania a prezentat, de asemenea, rezultate dintr-o serie de studii realizate cu vaccinuri cu compoziţie similară, dar conţinând doar unul din cele două serotipuri ale BTVPUR AlSap 2-4, pentru a extrapola alte concluzii referitoare la eficacitate.
Other information about BTVPUR AlSap 2-4:
Alte informaţii despre BTVPUR AlSap 2-4:
In both studies lambs were exposed to either bluetongue virus serotype 2 or bluetongue virus serotype 4, 12 months after vaccination.
În ambele studii, mieii au fost expuşi la virusul bolii limbii albastre serotipul 2 sau serotipul 4, la 12 luni de la vaccinare.
Results also from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but including only one of the two serotypes of BTVPUR AlSap 2-4 or different bluetongue serotypes were presented in order to extrapolate safety conclusions.
De asemenea, au fost prezentate rezultate dintr-o serie de studii de laborator privind siguranţa efectuate cu vaccinuri cu compoziţie similară, dar conţinând doar unul din cele două serotipuri ale BTVPUR AlSap 2-4 sau serotipuri diferite ale virusului bolii limbii albastre, pentru a extrapola concluziile referitoare la siguranţă.
BTVPUR ALSap 2-4 is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
BTVPUR AlSap 2-4 se utilizează pentru protejarea ovinelor împotriva bolii limbii albastre, o infecţie cauzată de virusul bolii limbii albastre, care se transmite prin musculiţe.
What benefit has BTVPUR AlSap 2-4 shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat BTVPUR AlSap 2-4 pe parcursul studiilor?
BTVPUR AlSap 2-4 is a vaccine.
BTVPUR ALSap 2-4 este un vaccin.
BTVPUR ALSap 2-4 is a vaccine.
BTVPUR AlSap 2-4 este un vaccin.
What is the risk associated with BTVPUR AlSap 2-4?
Care sunt riscurile asociate cu BTVPUR AlSap 2-4?
What is BTVPUR AlSap 2-4?
Ce este BTVPUR AlSap 2-4?
Why has BTVPUR AlSap 2-4 been approved?
De ce a fost aprobat BTVPUR AlSap 2-4?
How has BTVPUR AlSap 2-4 been studied?
Cum a fost studiat BTVPUR AlSap 2-4?
Two more laboratory studies with BTVPUR AlSap 2-4 were presented to support the efficacy of the vaccine.
Pentru a demonstra eficacitatea vaccinului, au fost prezentate alte două studii de laborator în care s-a utilizat BTVPUR AlSap 2-4.
What is BTVPUR AlSap 2-4 used for?
Pentru ce se utilizează BTVPUR AlSap 2-4?
Five major metabolites have been identified.
Au fost identifiaţi cinci metaboliţi importanţi.
Incompatibilities None known.
Incompatibilități Nu se cunosc.
The recommended dose should not be exceeded.
Nu trebuie depăşită doza recomadată.
The active substance in Meloxidyl is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Substanţa activă din Meloxidyl este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei Regulamentului Comisiei (UE) nr 37/2010
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
În caz de supradozaj, reacţiile adverse, astfel cum sunt enumerate în secţiunea 4.6, sunt de aşteptat să fie mai severe şi mai frecvente.
Do not use in horses producing milk for human consumption.
A nu se administra la cabalinele care produc lapte pentru consum uman.
ATC-vet: QM01AC06.
ATCvet: QM01AC06.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar .
See also section 4.7.
Vezi secţiunea 4.7
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Toţi metaboliţii importanţi au fost arătaţi ca fiind farmacologic inactivi.
Sodium benzoate (E 211)
Benzoat de sodium (E 211) ...
Marker residue
Residuu marker
Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italy
Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITALIA
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Când anestezia şi AINS sunt administrate concomitent, nu trebuie exclus riscul pentru funcţionarea renală.
See also section 4.3.
Vezi de asemenea secţiunea 4.3
21% of the recovered dose is eliminated in urine (2% as unchanged meloxicam, 19% as metabolites) and 79% in the faeces (49% as unchanged meloxicam, 30% as metabolites).
21% din doza recuperată este eliminată prin urină ( 2% ca meloxicam în formă nemodificată, 19% ca metaboliţi) şi 79% prin fecale (49% ca meloxicam în formă nemodificată şi 30% ca metaboliţi).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Studiile in vitro şi in vivo, au demonstrat faptul că meloxicamul inhibă ciclooxigenaza-2 (COX-2) într-o mai mare măsură decât ciclooxigenaza-1 (COX-1).
Two measuring syringes are provided per each presentation.
Pentru fiecare prezentare sunt prevăzute două seringi gradate.
Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Meloxicam are de o marjă de siguranţă terapeutică redusă la pisici şi semnele clinice de supradozaj pot fi observate la niveluri de supradozaj relativ mici.