natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mean (SD) gestational age at delivery was the same in the two groups: 35.6 (3.9) and 35.3 (4.2) weeks for the atosiban and -agonist groups, respectively (p=0.37).
Vârsta gestaţională medie (DS) la naştere a fost aceeaşi în ambele grupuri: 35,6 (3,9) şi 35,3(4,2) săptamani pentru grupul cu atosiban, respectiv pentru grupul cu β-agonist (p=0,37).
- if you are pregnant with more than one baby and/or are given medicines that can delay the birth of your baby, such as medicines used for high blood pressure.
- dacă sunteţi gravidă cu mai mult de un copil şi/sau luaţi medicamente care pot întârzia naşterea copilului dumneavoastră, cum sunt medicamentele administrate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
Embryo-fetal toxicity studies have not shown toxic effects of atosiban.
Studiile de embriotoxicitate nu au evidenţiat efecte toxice ale atosibanului.
This will mean your unborn baby needs to be delivered straight away.
Aceasta necesită naşterea imediată.
There are no known side effects on the unborn or new-born baby.
Nu se cunosc reacţii adverse asupra fătului şi nou-născutului.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, midwife or pharmacist before you are given Tractocile.
Dacă sunteţi în oricare dintre situaţiile descrise mai sus (sau nu sunteţi sigură), discutaţi cu medicul, moaşa sau farmacistul dumneavoastră înainte de a vi se administra Tractocile.
You may experience shortness of breath or lung oedema (accumulation of fluid in the lungs), particularly if you are pregnant with more than one baby and/or are given medicines that can delay the birth of your baby, such as medicines used for high blood pressure.
Este posibil să aveţi dificultăţi de respiraţie sau edem pulmonar (acumulare de lichid în plămâni), în special dacă sunteţi gravidă cu mai mult de un copil şi/sau dacă vi se administrează alte medicamente care pot întârzia naşterea copilului dumneavoastră, cum sunt medicamentele administrate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
The proportion of atosiban eliminated in faeces is not known.
Nu se cunoaşte proporţia de atosiban care se elimină prin materiile fecale.
However, inadequate uterus contraction postpartum was not observed during the clinical trials.
Cu toate acestea, în timpul studiilor clinice nu au fost observate contracţii uterine inadecvate postpartum.
Colourless glass vials, clear borosilicated (type I) sealed with grey siliconised bromo-butyl rubber stopper, type I, and flip-off cap of polypropylene and aluminium.
Flaconul este din sticlă incoloră, borosilicată (tip I) sigilată cu un capac din cauciuc bromobutilic siliconat de culoare gri, tip I şi acoperit cu un capac din polipropilenă şi aluminiu.
In animals atosiban did not exhibit cardiovascular effects.
La animale, atosibanul nu are efecte cardiovasculare.
Provides 0.75 mg/ml when diluted as recommended.
Asigură 0,75 mg/ml când este diluat conform recomandărilor 1 flacon
Hydrochloric acid 1M Water for injections
Acid clorhidric 1M Apă pentru preparate injectabile
No studies were performed that covered fertility and early embryonic development.
Nu au fost efectuate studii privind afectarea fertilităţii şi etapelor iniţiale ale dezvoltării embrionare.
Atosiban should only be used when pre-term labour has been diagnosed between 24 and 33 completed weeks of gestation.
Atosibanul trebuie utilizat numai când naşterea prematură a fost diagnosticată la o vârstă gestaţională cuprinsă între 24 şi 33 săptămâni complete.
There is no experience with atosiban treatment in patients with impaired function of the liver or kidneys.
Nu există experienţă privind tratamentul cu atosiban la paciente cu insuficienţă hepatică sau renală.
How Tractocile will be given
Cum se va administra Tractocile
Diluted solution for intravenous administration should be used within 24 hours after preparation.
Soluţia diluată pentru administrare intravenoasă trebuie utilizată în decurs de 24 ore după pregătire.
Concentrate for solution for infusion (7.5 mg/ml)
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă (7,5 mg/ml)
Do not use this medicine if you notice particulate matter and discoloration prior to administration.
Nu utilizaţi acest medicament dacă, înainte de administrare, observaţi modificări de culoare sau particule în soluţie.
No studies were performed that covered fertility and early embryonic development (see section 5.3).
Nu au fost efectuate studii privind afectarea fertilităţii şi etapelor iniţiale ale dezvoltării embrionare (vezi pct.
In women in pre-term labour receiving atosiban by infusion (300 micrograms/min for 6 to 12 hours), steady state plasma concentrations were reached within one hour following the start of the infusion (mean 442 ± 73 ng/ml, range 298 to 533 ng/ml).
La femeile aflate în travaliul prematur cărora li s-a administrat atosiban în perfuzie (300 micrograme/min timp de 6 până la 12 ore), concentraţia plasmatică la starea de echilibru a fost atinsă în decurs de o oră de la începerea perfuziei (medie 442 ± 73 ng/ml, interval 298 la 533 ng/ml).
In rats and guinea pigs, atosiban was shown to bind to oxytocin receptors, to decrease the frequency of contractions and the tone of the uterine musculature, resulting in a suppression of uterine contractions.
La şobolani şi cobai, atosibanul a dovedit că se leagă de receptorii de oxitocină, scade frecvenţa contracţiilor şi tonusului musculaturii uterine, determinând supresia contracţiilor uterine.
In healthy non-pregnant subjects receiving atosiban infusions (10 to 300 micrograms/min over 12 hours), the steady state plasma concentrations increased proportionally to the dose.
La voluntarele care nu erau gravide, cărora li s-a administrat atosiban în perfuzie (10 până la 300 micrograme/min în decurs de peste 12 ore), concentraţia plasmatică la starea de echilibru a crescut proporţional cu doza.
The reconstituted product is a clear, colourless solution without particles.
Soluţia reconstituită este clară, incoloră şi fără particule.
Psychiatric disorder
Tulburări psihice
Once the bolus has been injected, proceed with the infusion.
Imediat după terminarea injectării în bolus, se continuă cu administrarea în perfuzie.
In atosiban clinical trials no effects were observed on breast-feeding.
În studiile clinice efectuate cu atosiban nu au fost observate efecte asupra alăptării.
Respiratory events like dyspnoea and pulmonary oedema, particularly in association with concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity, like calcium antagonists and betamimetics, and/or in women with multiple pregnancy, have been reported post-marketing.
Au fost raportate în perioada după punerea pe piaţă evenimente respiratorii cum sunt dispneea şi edemul pulmonar, asociate în special cu administrarea concomitentă a altor medicamente cu acţiune tocolitică, cum sunt antagoniştii de calciu şi betamimeticele, şi/sau la femei cu sarcina multiplă.
Preparation of the intravenous infusion solution:
Pregătirea soluţiei pentru perfuzie intravenoasă:
Withdraw 10 ml solution from a 100 ml infusion bag and discard.
Se extrag 10 ml soluţie dintr-o pungă cu soluţie perfuzabilă a 100 ml şi se aruncă.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 ianuarie 2000
- The initial intravenous injection of 6.75 mg in 0.9 ml is slowly injected into a vein over one minute.
- Injecţia iniţială intravenoasă de 6,75 mg în 0,9 ml se administrează lent într-o venă timp de peste un minut.
In human pre-term labour, atosiban at the recommended dosage antagonises uterine contractions and induces uterine quiescence.
La femei cu travaliu prematur, atosibanul, la dozele recomandate, antagonizează contracţiile uterine şi induce relaxarea uterină.
One pack contains one vial containing 0.9 ml solution.
Un ambalaj conţine un flacon cu 0,9 ml soluţie.
- A continuous infusion at a rate of 24 ml/hour is given for 3 hours.
- O perfuzie intravenoasă continuă cu viteza de 24 ml/oră se administrează timp de 3 ore.
Once the vial has been opened, the product must be used immediately.
După deschiderea flaconului, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution without particles.
Tractocile 37,5 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, incoloră, fără particule.
Intravenous therapy using the initial bolus injection of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection (see Summary of Product Characteristics of this product) should be started as soon as possible after diagnosis of pre-term labour.
Terapia intravenoasă prin injectarea iniţială în bolus a Tractocile 6,75 mg/0,9 ml soluţie injectabilă (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Tractocile 6,75 mg/0,9 ml soluţie injectabilă) trebuie începută cât mai curând posibil după diagnosticul de naştere prematură.
Once the bolus has been injected, proceed with the infusion (See Summary of Product Characteristics of Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion).
Imediat după terminarea injectării în bolus, se continuă cu administrarea în perfuzie (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Tractocile 37,5 mg/5 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă).
Dilutions for intravenous administration must be used within 24 hours after preparation.
Medicamentul diluat pentru administrare intravenoasă trebuie utilizat în 24 de ore de la preparare.
- If you have any further questions, ask your doctor, midwife or pharmacist.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, moaşei sau farmacistului.
One vial of solution for injection contains 0.9 ml solution, corresponding to 6.75 mg atosiban.
Un flacon de soluţie injectabilă conţine 0,9 ml soluţie, corespunzând la 6,75 mg atosiban.
- allergic reactions
- Reacţii alergice.
Withdraw 0.9 ml of a 0.9 ml labelled vial of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection and administer slowly as an intravenous bolus dose over one minute, under adequate medical supervision in an obstetric unit.
Se extrage în seringă 0,9 ml din flaconul de 0,9 ml de Tractocile 6,75 mg/0,9 ml soluţie injectabilă şi se administrează lent ca bolus intravenos în decurs de un minut, sub supraveghere medicală adecvată, într-o unitate de obstetrică.
Tractocile is administered intravenously in three successive stages: an initial bolus dose (6.75 mg), performed with Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection, immediately followed by a continuous high dose infusion (loading infusion 300 micrograms/min) of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion during three hours, followed by a lower dose of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion (subsequent infusion 100 micrograms/min) up to 45 hours.
Tractocile se administrează intravenos în trei etape succesive: o doză iniţială (6,75 mg) în bolus utilizând Tractocile 6,75 mg/0,9 ml soluţie injectabilă, urmată imediat de perfuzie continuă cu doze mari (perfuzie de încărcare cu viteza de 300 micrograme/minut) de Tractocile 37,5 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă cu durata de trei ore, apoi de doze mai mici de Tractocile 37,5 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă (perfuzii ulterioare cu viteza de 100 micrograme/minut) până la 45 ore.
Each ml of solution contains 7.5 mg atosiban.
Un ml soluţie conţine 7,5 mg atosiban.
One pack contains one vial containing 5 ml solution.
Un ambalaj conţine un flacon cu 5 ml soluţie.
6.75 mg of atosiban in 0.9 ml.
6,75 mg atosiban în 0,9 ml.
In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2).
Atosiban trebuie utilizat cu precauţie la pacientele cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Tractocile is indicated to delay imminent pre-term birth in pregnant adult women with: regular uterine contractions of at least 30 seconds duration at a rate of  4 per 30 minutes a cervical dilation of 1 to 3 cm (0-3 for nulliparas) and effacement of  50% a gestational age from 24 until 33 completed weeks a normal foetal heart rate
Tractocile este indicat pentru întârzierea iminenţei de naştere prematură la gravidele adulte cu: - contracţii uterine regulate, cu durata de cel puţin 30 secunde, cu o frecvenţă de ≥ 4 în 30 minute - dilataţie cervicală de 1 până la 3 cm ( 0-3 cm la nulipare) şi ştergere a colului uterin de ≥ 50% - vârsta sarcinii cuprinsă între 24 şi 33 de săptămâni complete - frecvenţă normală a bătăilor cardiace fetale
Tractocile works by making the contractions in your womb (uterus) less strong.
Tractocile acţionează făcând contracţiile uterine mai puţin intense.
(accumulation of fluid in the lungs).
Acestea pot creşte riscul de edem pulmonar (acumulare de lichid în plămâni).
Pharmacotherapeutic group: Other gynecologicals, ATC code: G02CX01
Grupa farmacoterapeutică: alte preparate ginecologice, codul ATC: G02CX01 Tractocile conţine atosiban (INN), o peptidă de sinteză ([[Mpa
Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
9)-[Mpa
9)-[Mpa, D-Tyr(Et)
- if you or your unborn baby have any other conditions where it would be dangerous to continue with your pregnancy.
- dacă dumneavoastră sau fătul prezentaţi afecţiuni în condiţiile cărora continuarea sarcinii prezintă riscuri.
Very common (affects more than 1 in 10 people) - feeling sick (nausea)
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10) - Senzaţie de rău (greaţă)
In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution (see sections 4.2 and 4.4).
Atosiban trebuie utilizat cu precauţie la pacientele cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
3 hours intravenous loading infusion
Perfuzie continuă intravenoasă, de încărcare, cu durata de 3 ore
It is unlikely that atosiban inhibits hepatic cytochrome P450 isoforms in humans (see section 4.5).
La om, este puţin probabil ca atosibanul să inhibe izoenzimele citocromului P450 hepatic (vezi pct. 4.5).
Monitoring of uterine contractions and fetal heart rate during administration of atosiban and in case of persistent uterine contractions should be considered.
În timpul administrării atosiban şi în cazul contracţiilor uterine persistente trebuie avute în vedere monitorizarea contracţiilor uterine şi a frecvenţei bătăilor cardiace fetale.
In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution.
Atosiban trebuie utilizat cu precauţie la pacientele cu insuficienţă hepatică.
- A continuous infusion at a rate of 8 ml/hour is given for up to 45 hours, or until the contractions of the uterus have subsided.
- O perfuzie continuă cu viteza de 8 ml/oră se administrează timp de cel mult 45 ore sau până când contracţiile uterine se opresc.
It is recommended that no more than three retreatments should be used during a pregnancy.
Se recomandă cel mult trei tratamente ulterioare în timpul unei sarcini.
The intravenous infusion is prepared by diluting Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Ringer's lactate solution or 5% w/v glucose solution.
Perfuzia intravenoasă se pregăteşte diluând Tractocile 37,5 mg/5 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă în soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), soluţie Ringer lactat sau soluţie de glucoză 5% m/v.
- if you have or could have an infection of your womb (uterus).
- dacă aveţi sau sunteţi suspectată de infecţie uterină.
- A reaction at the site where the injection was given.
- Reacţie la locul injectării.
One vial of concentrate for solution for infusion contains 5 ml solution, corresponding to 37.5 mg atosiban.
Un flacon de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine 5 ml soluţie corespunzând la 37,5 mg atosiban.
The side effects seen in the mother are generally of a mild severity.
În general, reacţiile adverse observate la mamă sunt uşoare.
Atosiban dose
- Vărsături.
In case a re-treatment with atosiban is needed, it should also commence with a bolus injection of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection followed by infusion with Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion.
În caz de repetare a tratamentului cu atosiban, se începe, de asemenea, cu injectarea în bolus de Tractocile 6,75 mg/0,9 ml soluţie injectabilă, urmată de perfuzarea de Tractocile 37,5 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Mannitol, Hydrocloric acid, water for injections
LISTA EXCIPIENŢILOR Manitol, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile
- Then another continuous infusion (drip) at a dose of 6 mg per hour will be given for up to 45 hours, or until your contractions have stopped.
- Apoi, o altă perfuzie continuă cu doza de 6 mg/oră se administrează timp de cel mult 45 ore sau până când contracţiile uterine se opresc
Preparation of the intravenous infusion
Pregătirea perfuziei intravenoase
This is done by removing 10 ml of solution from a 100 ml infusion bag and replacing it with 10 ml Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
Aceasta se face scoţând 10 ml soluţie din punga de perfuzie de 100 ml şi înlocuind volumul scos cu 10 ml Tractocile 37,5 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă din două flacoane de 5 ml pentru a obţine o concentraţie de 75 mg atosiban în 100 ml.
For intravenous infusion, following the bolus dose, Tractocile 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion should be diluted in one of the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection Ringer's lactate solution
Pentru perfuzia intravenoasă, care urmează dozei administrată în bolus, Tractocile 37,5 mg/5 ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie diluat într-una dintre următoarele soluţii: soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie Ringer lactat soluţie de glucoză 5% m/v
- Then a continuous infusion (drip) will be given at a dose of 18 mg per hour for 3 hours.
- Apoi, o perfuzie intravenoasă continuă cu doza de 18 mg/oră se administrează timp de 3 ore.
- if your unborn baby (foetus) has an abnormal heart rate.
- dacă fătul are o frecvenţă anormală a bătăilor cardiace.
EU/1/99/124/002
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/124/002
One vial of 0.9 ml contains 6.75 mg of atosiban (as acetate).
Un flacon a 0,9 ml conţine 6,75 mg atosiban (sub formă de acetat)
There is no known specific treatment in case of an overdose.
Nu se cunoaşte un tratament specific al supradozajului cu atosiban.
0.9 ml intravenous bolus injection given over 1 minute
Etapa Regim de administrare Viteza de injectare/perfuzare Doza de atosiban 0,9 ml bolus intravenos administrat timp de 1 minut
EU/1/99/124/001
NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/124/001
Atosiban was neither oncogenic nor mutagenic in in vitro and in vivo tests.
În testele in vitro şi in vivo, atosibanul nu a demonstrat oncogenitate şi mutagenitate.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Numai pentru uz intravenos
Other medicines and Tractocile
Tractocile împreună cu alte medicamente
Replace it by 10 ml Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
Se înlocuiesc cei 10 ml soluţie perfuzabilăcu 10 ml Tractocile 37,5 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă din două flacoane a 5 ml, pentru a obţine o concentraţie de 75 mg atosiban în 100 ml.
- Each vial of Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion contains atosiban acetate equivalent to 37.5 mg of atosiban in 5 ml.
- Un flacon de Tractocile 37,5 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acetat de atosiban echivalent cu 37,5 mg atosiban în 5 ml.
If you get any side effects, talk to your doctor, midwife or pharmacist.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului, moaşei sau farmacistului dumneavoastră.
The Tractocile 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection should be used immediately.
Soluţia injectabilă de Tractocile 6,75 mg/0,9 ml trebuie utilizată imediat.
- if your contractions start again, treatment with Tractocile can be repeated up to three more times.
Dacă reapar contracţiile, se pot începe alte cicluri de tratament cu Tractocile.
What Tractocile looks like and contents of the pack Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection is a clear, colourless solution without particles.
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml soluţie injectabilă este o soluţie limpede, incoloră, fără particule.
- Each vial of Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection contains atosiban acetate equivalent to
- Un flacon de Tractocile 6,75 mg/0,9 ml soluţie injectabilă conţine acetat de atosiban echivalent cu
Atosiban does not partition into red blood cells.
Atosiban nu afectează eritrocitele.
Tel: +386 1 5899 179 regulatory@salus.si
SALUS, Veletrgovina, d.o.o. Tel: +386 1 589 91 79 regulatory@salus.si
Tractocile 6.75 mg/0.9 ml injection atosiban
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injecţie atosiban i.v.
The vials should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Înainte de administrare, flaconul trebuie inspectat vizual pentru a observa prezenţa particulelor şi a modificărilor de culoare.
0.9 ml (6.75 mg /0.9 ml)
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 0,9 ml (6,75 mg /0,9 ml)
How to store Tractocile
Cum se păstrează Tractocile
5 ml (7.5 mg/ml)
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 5 ml (7,5 mg/ml)
Tractocile 37.5 mg/5 ml sterile concentrate atosiban
Tractocile 37,5 mg/5 ml concentrat steril atosiban i.v.
Possible adverse reactions of atosiban were described for the mother during the use of atosiban in clinical trials.
În timpul utilizării atosiban în studiile clinice, au fost descrise posibile reacţii adverse la mame.
The following side effects may happen with this medicine: Very common (affects more than 1 in 10 people) - feeling sick (nausea)
Foarte frecvente (pot să afecteze mai mult de 1 pacient din 10) - Senzaţie de rău (greaţă)
Hypotension, Hot flush
Hipotensiune arterială, bufeuri
Uncommon (affects less than 1 in 100 people) - high temperature (fever) - difficulty sleeping (insomnia) - itching - rash
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 pacient din 100) - Temperatură mare (febră).
Prepare new 100 ml bags in the same way as described to allow the infusion to be continued.
Pentru continuarea perfuziei se pregăteşte o nouă pungă cu soluţie perfuzabilă a 100 ml prin procedura descrisă mai sus.
- if your placenta is detaching from the wall of your womb.
- dacă placenta este detaşată.
Talk to your doctor, midwife or pharmacist before you are given Tractocile: - if you think your waters might have broken (premature rupture of your membranes).
Discutaţi cu medicul, moaşa sau farmacistul dumneavoastră înainte de a vi se administra Tractocile: - dacă credeţi că vi s-a rupt apa (ruptura prematură de membrane) - dacă aveţi afecţiuni hepatice sau renale - dacă aveţi sarcină cu vârsta cuprinsă între 24 şi 27 săptămâni - dacă aveţi sarcină multiplă - dacă reapar contracţiile, tratamentul cu Tractocile se poate repeta de cel mult trei ori - dacă fătul este prea mic pentru vârsta sarcinii - După naştere, uterul are o capacitate mai redusă de a se contracta.
Headache, Dizziness
Sarcina şi alăptarea
Nausea Vomiting
Hiperglicemie
Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Atosiban
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tractocile 37,5 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă atosiban
Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tractocile 6,75 mg/0,9 ml soluţie injectabilă
Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tractocile 37,5 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
One vial of 5 ml contains 37.5 mg of atosiban (as acetate).
Un flacon a 5 ml conţine 37,5 mg atosiban (sub formă de acetat) Un ml soluţie conţine 7,5 mg atosiban.
Česká republika Ferring Pharmaceuticals CZ s.r.o.
United Kingdom Ferring Pharmaceuticals Ltd.
VIAL
Greaţă
Tel: +420 234 701 333 cz1-info@ferring.com
Tel: +44 844 931 0050 contact2@ferring.com
Each vial of 0.9 ml solution contains 6.75 mg atosiban (as acetate).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon cu 0,9 ml soluţie conţine 6,75 mg atosiban (sub formă de acetat de atosiban).