natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3 % of the patients in the irbesartan group and 26.3 % of the patients in the placebo group.
La pacienţii hipertensivi diabetici cu insuficienţă renală cronică şi proteinurie cu semnificaţie clinică, hiperkaliemia (> 5,5 mEq/l) s-a observat la 46,3% din pacienţii din grupul tratat cu irbesartan şi la 26,3% din pacienţii din grupul la care s-a administrat placebo.
Contents of the pack and other information What Irbesartan Teva contains
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Irbesartan Teva - Substanţa activă este irbesartan.
Talk to your doctor before taking Irbesartan Teva and if any of the following apply to you:
Înainte să luaţi Irbesartan Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
Irbesartan Teva prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan Teva împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale.
• Tablet core: povidone, pregelatinized starch (maize), poloxamer 188, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal hydrated silica and magnesium stearate.
- Celelalte componente sunt: o Nucleu: povidonă, amidon pregelatinizat (de porumb), poloxamer 188, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal hidratat şi stearat de magneziu o Film: polidextroză, dioxid de titan, hipromeloză şi macrogol 400
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 80 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets
56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 80 comprimate filmate 84 comprimate filmate 90 comprimate filmate 98 comprimate filmate
• The concomitant use of Irbesartan Teva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5
• Administrarea concomitentă a Irbesartan Teva cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi
If you get excessive vomiting or diarrhoea
• dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative.
Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets
Irbesartan Teva 75 mg comprimate filmate Irbesartan Teva 150 mg comprimate filmate Irbesartan Teva 300 mg comprimate filmate
590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 a fost un studiu de morbiditate, dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat la 590 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, microalbuminurie (30-300 mg/zi) şi funcţie renală normală (creatininemie ≤ 1,5 mg/dl la bărbaţi şi < 1,1 mg/dl la femei).
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Irbesartan at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
În general, irbesartanul în doză de 150 mg o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 ore, comparativ cu doza de 75 mg irbesartan.
If you suffer from kidney problems
• dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor.
Exposure to AIIRAs therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om (scăderea funcţiei renale, oligohidramnios, osificarea întârziată a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperpotasemie) (vezi pct. 5.3).
Not known: impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) Reproductive system and breast disorders
alterarea funcţiei renale, inclusiv cazuri de insuficienţă renală la pacienţii cu risc (vezi pct. 4.4)
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): accelerarea bătăilor inimii, valuri de căldură asociate cu înroşirea feţei, tuse, diaree, indigestie/arsuri în capul pieptului, disfuncţii sexuale (probleme cu performanţa sexuală), dureri în piept.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente:
At 24 hours the reduction of blood pressure was 60-70 % of the corresponding peak diastolic and systolic responses at the recommended doses.
După 24 ore, la dozele recomandate, scăderea tensiunii arteriale este încă de 60-70% din scăderea maximă a tensiunii arteriale diastolice şi sistolice.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Silica, colloidal hydrated Magnesium stearate
Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică
In 1.7 % of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been observed.
Niciuna dintre aceste creşteri nu s-a asociat cu evenimente musculo-scheletice identificabile clinic.La 1,7% din pacienţii hipertensivi cu nefropatie diabetică avansată, trataţi cu irbesartan, s-a observat o scădere a valorilor hemoglobinei*, fără semnificaţie clinică.
Limited accumulation of irbesartan (< 20 %) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
Se observă o acumulare limitată a irbesartanului în plasmă (<20%) după administrări repetate de doze unice zilnice.
Diabetes Mellitus (IRMA 2)” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Studiul„Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)” evidenţiază că irbesartanul în doză de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificaţie clinică la pacienţii cu microalbuminurie.
In the female and black subgroups which represented 32 % and 26 % of the overall study population respectively, a renal benefit was not evident, although the confidence intervals do not exclude it. As for the secondary endpoint of fatal and non-fatal cardiovascular events, there was no difference among the three groups in the overall population, although an increased incidence of non-fatal MI was seen for women and a decreased incidence of non-fatal MI was seen in males in the irbesartan group versus the placebobased regimen.
De asemenea, pentru obiectivul secundar, constituit din evenimente cardiovasculare letale şi nonletale, nu au existat diferenţe între cele trei grupuri din populaţia totală studiată, cu toate că s-a constatat o creştere a incidenţei infarctului miocardic non-letal la femei şi o scădere a incidenţei infarctului miocardic non-letal la bărbaţi, în grupul cu irbesartan, comparativ cu grupul cu placebo.
Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Medicamente care conțin aliskiren sau inhibitori ECA Datele provenite din studii clinice au evidenţiat faptul că blocarea dublă a sistemului reninăangiotensină-aldosteron (SRAA), prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, hiperkaliemia şi diminuarea funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acţionează asupra SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
If you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Irbesartan Teva in early pregnancy - see pregnancy section).
• dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult (de asemenea, este mai bine să evitaţi Irbesartan Teva la începutul sarcinii - vezi punctul privind sarcina)
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of irbesartan can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
doza de irbesartan poate fi crescută la 300 mg irbesartan sau pot fi asociate alte antihipertensive (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Irbesartan Teva slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Irbesartan Teva întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva B.V.
Lithium The combination of lithium and irbesartan is not recommended (see section 4.5).
Nu este recomandată asocierea litiului cu irbesartan (vezi pct. 4.5).
Renovascular hypertension
Hipertensiune arterială renovasculară
The major circulating metabolite is irbesartan glucuronide (approximately 6 %).
Metabolitul circulant principal este glucuronatul de irbesartan
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
În cazul în care pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional sunt trataţi cu medicamente care acționează asupra sistemului renină-angiotensinăaldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală.
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin-II antagonists, plain.
Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II, codul ATC: C09CA04.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
În timpul administrării concomitente de litiu cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice şi toxicităţii litiului.
The other side of the tablet debossed with number “7466”.
Pe cealaltă faţă este gravat numărul „7466”.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, dizziness when getting up from lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported.
La pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2, asociat cu boală renală, au fost, de asemenea, raportate ameţeli la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau şezând, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau şezând, dureri articulare sau musculare şi valoare scăzută a unei proteiei din globulele roşii din sânge (hemoglobină).
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Dacă luaţi mai mult Irbesartan Teva decât trebuie Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
7 film-coated tablets
Comprimate filmate 7 comprimate filmate
The other side of the tablet debossed with number “7464”.
Pe cealaltă faţă este gravat numărul „7464”.
Κύπρος
Comisiei
Package leaflet: information for the user Irbesartan Teva 300 mg Film-Coated Tablets
Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Teva 300 mg comprimate filmate
EU/1/09/576/038 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/039 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/042 28 tablets (calendar pack)
EU/1/09/576/038 50 x 1 comprimat (unitate de dozare) EU/1/09/576/039 56 x 1 comprimat (unitate de dozare) EU/1/09/576/042 28 comprimate (ambalaj tip calendar)
EU/1/09/576/012 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/013 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/040 28 tablets (calendar pack)
EU/1/09/576/012 50 x 1 comprimat (unitate de dozare) EU/1/09/576/013 56 x 1 comprimat (unitate de dozare) EU/1/09/576/040 28 comprimate (ambalaj tip calendar)
Package leaflet: information for the user Irbesartan Teva 75 mg Film-Coated Tablets
Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Teva 75 mg comprimate filmate
Film-coated tablets
14 comprimate filmate
EU/1/09/576/025 50 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/026 56 x 1 tablet (unit dose) EU/1/09/576/041 28 tablets (calendar pack)
EU/1/09/576/025 50 x 1 comprimat (unitate de dozare) EU/1/09/576/026 56 x 1 comprimat (unitate de dozare) EU/1/09/576/041 28 comprimate (ambalaj tip calendar)
The other side of the tablet debossed with number “7465”.
Pe cealaltă faţă este gravat numărul „7465”.
Package leaflet: information for the user Irbesartan Teva 150 mg Film-Coated Tablets
Prospect: Informaţii pentru utilizator Irbesartan Teva 150 mg comprimate filmate
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of irbesartan on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
Efectele irbesartanului pe termen lung (în medie 2,6 ani) asupra progresiei afecţiunii renale şi asupra mortalităţii de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienţi hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, proteinurie ≥ 900 mg/zi şi creatininemie cuprinsă în intervalul 1,0-3,0 mg/dl.
• Each Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablet contains 75 mg irbesartan.
o Fiecare comprimat filmat de Irbesartan Teva 75 mg conţine irbesartan 75 mg.
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 75 mg
White to off white capsule shaped, film coated tablet.
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, în formă de capsulă.
Irbesartan 75 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Comprimatele filmate de Irbesartan Teva 75 mg sunt albe sau aproape albe, în formă de capsulă.
Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets
Irbesartan Teva 75 mg comprimate filmate
TEVA UK Ltd.
United Kingdom Teva UK Limited
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg
• Each Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan.
o Fiecare comprimat filmat de Irbesartan Teva 300 mg conţine irbesartan 300 mg.
• Each Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan.
o Fiecare comprimat filmat de Irbesartan Teva 150 mg conţine irbesartan 150 mg.
orthostatic hypotension* Uncommon: flushing
hipotensiune ortostatică*
Irbesartan Teva 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Teva 75 mg comprimate filmate Irbesartan
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
• Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, asociat cu boală de rinichi La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2, doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg o dată pe zi
Irbesartan 300 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Comprimatele filmate de Irbesartan Teva 300 mg sunt albe sau aproape albe, în formă de capsulă.
Irbesartan 150 mg film-coated tablets are white to off white capsule shaped, film coated tablet.
Comprimatele filmate de Irbesartan Teva 150 mg sunt albe sau aproape albe, în formă de capsulă.
Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets
Irbesartan Teva 150 mg comprimate filmate
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan
Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg
Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets
Irbesartan Teva 300 mg comprimate filmate
Irbesartan Teva 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Teva 150 mg comprimate filmate Irbesartan
Irbesartan Teva 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Teva 300 mg comprimate filmate Irbesartan
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Intravascular volume depletion
Stearat de magneziu
Patients in all treatment groups typically received between 2 and 4 antihypertensive agents (e.g., diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mm Hg or a 10 mm Hg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mm Hg.
pentru a ajunge la tensiunea arterială predefinită drept ţintă, de ≤ 135/85 mm Hg sau la o scădere cu 10 mm Hg a tensiunii arteriale sistolice, dacă valoarea iniţială a acesteia era > 160 mm Hg.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
D CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI
Hypertension
disgeuzie
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51321740
Tel: +353 51321740
dizziness when getting up from lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported.
La pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2, asociat cu boală renală, au fost, de asemenea, raportate ameţeli la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau şezând, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau şezând, dureri articulare sau musculare şi valoare scăzută a unei proteine din globulele roşii din sânge (hemoglobină).
Lithium
tahicardie
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
dysgeusia
Hipovolemie
TevaPharma, S.L.U.
vertij, cefalee
Irbesartan Teva is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
• pentru a proteja rinichii la pacienţii cu tensiune arterială crescută, diabet zaharat de tip 2 şi valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcţiei rinichilor.
B. PACKAGE LEAFLET
• suplimente de potasiu
Adolescents and adults
Adolescenţi şi adulţi
• inability to sleep (insomnia)
• incapacitate de a adormi (insomnie)
Your doctor will advise you.
Medicul dumneavoastră vă va sfatui cu privire la aceasta.
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
După decizia Comisiei autorităţile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de referinţă, vor actualiza informaţiile produsului după cerinţe.
What Priorix is and what it is used for
Ce este Priorix şi pentru ce se utilizează
Your doctor will advise if additional doses of vaccine are needed.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă este necesară administrarea unei doze suplimentare de vaccin.
Because these adverse reactions were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Deoarece aceste evenimente au fost raportate spontan, nu este posibilă estimarea credibilă a frecvenţei acestora.
In controlled clinical studies, signs and symptoms were actively monitored during a 42-day follow-up period.
În studiile clinice controlate, semnele şi simptomele au fost monitorizate activ pe durata unei perioade de urmărire de 42 zile.
- This vaccine has been prescribed for you only.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Although there are no data available concerning the protective efficacy of PRIORIX, immunogenicity is accepted as an indication of protective efficacy.
Deşi nu există date disponibile privind eficacitatea protectivă a PRIORIX, imunogenitatea este acceptată ca indicaţie a eficacităţii protecţiei.
The appropriate time and number of injections that will be given to you or your child will be determined by your doctor on the basis of appropriate official recommendations.
Momentul potrivit şi numărul de injecţii care vă vor fi administrate dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vor fi stabilite de medicul dumneavoastră, pe baza recomandărilor oficiale adecvate.
The seroconversion rates to the three components were comparable to those seen after subcutaneous administration.
Ratele de seroconversie ale celor trei componente au fost comparabile cu cele observate după administrarea pe calea subcutanată.
Priorix contains sorbitol.
Priorix conţine sorbitol
The vaccinees were also requested to report any clinical events during the study period.
Persoanelor vaccinate li s-a cerut să raporteze orice evenimente clinice pe durata perioadei de studiu.
In these cases, the vaccination will be postponed until recovery.
În aceste cazuri, vaccinarea va fi amânată până după recuperare.
Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Prin urmare, acest RCP, etichetare şi prospect pot să nu reprezinte neapărat textul actual.
PRIORIX has not been evaluated in fertility studies.
PRIORIX nu a fost evaluat în cadrul studiilor de fertilitate.
The dose is 0.5 ml.
Doza este de 0,5 ml.
The use of PRIORIX should be based on official recommendations.
Utilizarea PRIORIX se va face pe baza recomandărilor oficiale.
Cases of overdose (up to 2 times the recommended dose) have been reported during post-marketing surveillance.
S-au raportat cazuri de supradozaj (de până la două ori doza recomandată) în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
Accidental intravascular administration may give rise to severe reactions or even shock.
Administrarea intravasculară accidentală poate duce la reacţii adverse severe, inclusiv şoc.
Other medicines and Priorix
Alte medicamente şi Priorix
Children vaccinated in their first year of life may not be fully protected.
Copiii vaccinaţi în primul lor an de viaţă pot să nu fie complet protejaţi.
Pharmaco-therapeutic group: Viral vaccine, ATC code J07BD52
Grupă farmacoterapeutică: vaccin viral, cod ATC J07BD52
PRIORIX has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
PRIORIX nu are sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
These patients should be vaccinated with caution and preferably using subcutaneous route.
Aceşti pacienţi trebuie vaccinaţi cu prudenţă şi, preferabil, folosind calea de administrare subcutanată.
• abnormal crying
• plâns anormal
Immunocompromised patients
Pacienţi imunocompromişi
EXP: After reconstitution, use promptly or within 8 hours if stored in a refrigerator
EXP: După reconstituire, a se administra imediat sau în decurs de 8 ore, dacă este păstrat la frigider.
A second dose should be given according to official recommendations.
O a doua doză trebuie administrată conform recomandărilor oficiale.
In case of high fever following vaccination please consult your doctor promptly;
În caz de febră mare după vaccinare, vă rugăm să cereţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.
The injections should be given at separate injection sites.
Injecţiile trebuie făcute în locuri diferite.
As with other vaccines, the administration of PRIORIX should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Ca şi în cazul altor vaccinuri, administrarea Priorix trebuie amânată la subiecţii cu boli febrile severe acute.