natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Epoetin alfa HEXAL.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic tensiunea arterială pe parcursul utilizării
In studies to explore extending the dosing interval (40,000 IU once weekly and 80,000, 100,000, and 120,000 IU biweekly), a linear but non-dose-proportional relationship was observed between mean Cmax and dose, and between mean AUC and dose at steady state.
100000 şi 120000 UI de două ori pe săptămână), s-a observat o relaţie lineară dar neproporţională cu doza între Cmax medie şi doză şi între ASC medie şi doză la starea de echilibru.
In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
În cele patru studii controlate cu placebo, indicele de risc pentru supravieţuirea globală s-a situat în intervalul
Take special care with Epoetin alfa HEXAL:
Fiți foarte atenți cu Epoetin alfa HEXAL:
In paediatric patients with chronic renal failure where intravenous access is routinely available (haemodialysis patients) administration of Epoetin alfa HEXAL by the intravenous route is preferable.
Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu insuficienţă renală cronică La pacienţii cu insuficienţă renală cronică la care abordul intravenos este disponibil de rutină (pacienţii care efectuează hemodializă), este preferată administrarea Epoetin alfa HEXAL pe cale intravenoasă.
Treatment of symptomatic anaemia in adult chronic renal failure patients
Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu insuficienţă renală cronică
If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Epoetin alfa HEXAL dose by 25%.
Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valorile hemoglobinei depăşesc constant 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza de Epoetin alfa HEXAL trebuie redusă cu 25%.
The recommended desired haemoglobin concentration range is between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Intervalul recomandat al concentraţiilor dorite ale hemoglobinei este cuprins între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 mmol/l şi 7,5 mmol/l).
Instructions on how to inject Epoetin alfa HEXAL yourself
Instrucţiunile privind modul de autoinjectare cu Epoetin alfa HEXAL
A defined concentration-time profile with peak and return to baseline was observed for changes in percent reticulocytes.
Pentru modificările numărului procentual al reticulocitelor s-a observat un profil concentraţie-timp definit, cu valoare maximă şi revenire la valorile iniţiale.
Do not shake Epoetin alfa HEXAL syringes.
Nu agitaţi seringile cu Epoetin alfa HEXAL.
Adults scheduled for major orthopaedic surgery
Adulţi programaţi pentru o intervenţie chirurgicală ortopedică majoră
The use of Epoetin alfa HEXAL in patients scheduled for major elective orthopaedic surgery and not participating in an autologous blood predonation programme is contraindicated in patients with severe coronary, peripheral arterial, carotid or cerebral vascular disease, including patients with recent myocardial infarction or cerebral vascular accident.
este contraindicată în cazul în care aceşti pacienţi prezintă boală coronariană severă, boală arterială periferică, boală carotidiană sau boală vasculară cerebrală, inclusiv pacienţi cu infarct miocardic recent sau accident vascular cerebral.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people.
Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane.
A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided.
Trebuie să se evite concentraţiile hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Epoetin alfa HEXAL should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat pentru a crește concentrația hemoglobinei la cel mult 12 g/dl (7,5 mmol/l).
“Instructions on how to inject Epoetin alfa HEXAL yourself” can be found at the end of the package leaflet.
„Instrucţiunile privind modul de autoinjectare” pot fi găsite la sfârşitul prospectului.
- If the haemoglobin concentration increase is < 1 g/dL (< 0.62 mmol/L) and the reticulocyte count has increased < 40,000 cells/µL above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
- În cazul în care concentraţia hemoglobinei creşte cu mai puţin de 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) şi numărul reticulocitelor a crescut cu < 40000 celule/µl faţă de valorile iniţiale, se creşte doza la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
If the haemoglobin concentration level exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinitiate Epoetin alfa HEXAL therapy at a dose 25% below the previous dose.
Dacă concentraţia hemoglobinei depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), tratamentul se întrerupe până când aceasta scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL se reintroduce în doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Respiratory tract congestion, which includes events of upper respiratory tract congestion, nasal congestion and nasopharyngitis, have been reported in studies with extended interval dosing in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis.
În studiile cu intervale de dozare extinse, efectuate la pacienți adulți cu insuficiență renală cărora nu li s-a efectuat încă dializă, s-a raportat congestie de tract respirator, care include evenimente de congestie de tract respirator superior, congestie nazală și rinofaringită.
If the haemoglobin exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinstitute Epoetin alfa HEXAL therapy at a dose 25% below the previous dose.
Dacă hemoglobina depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), tratamentul se întrerupe până când valorile scad sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL se reintroduce în doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
An increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in patients receiving ESAs (see section 4.4).
La pacienţii cărora li s-au administrat MSE s-a observat o incidenţă crescută a evenimentelor vasculare trombotice (EVT) (vezi pct. 4.4).
Stop using Epoetin alfa HEXAL if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Dacă prezentați astfel de simptome, întrerupeți administrarea Epoetin alfa HEXAL și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Therefore, epoetin alfa should not be used in patients with baseline haemoglobin > 13 g/dL (> 8.1 mmol/L).
De aceea, epoetina alfa nu trebuie administrată la pacienţii cu valori iniţiale ale hemoglobinei > 13 g/dl
The AUCs of the respective pharmacodynamic parameters were similar between the 150 IU/kg, 3 times per week and 40,000 IU, once-weekly dosing regimens in healthy subjects and also in anaemic cancer subjects.
150 UI/kg, de 3 ori pe săptămână şi 40000 UI, o dată pe săptămână, atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la subiecţii cu anemie şi cancer.
In patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable.
La pacienţii care efectuează hemodializă şi la care abordul intravenos este deja disponibil, este preferată administrarea medicamentului pe cale intravenoasă.
and Hb increase < 1 g/dL
< 40000/µl şi creşterea Hb < 1 g/dl
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 8000 UI/0,8 ml 17.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin concentration range of 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Variabilitatea hemoglobinei trebuie abordată prin gestionarea dozelor, luându-se în considerare un interval al concentrațiilor hemoglobinei cuprins între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
• breathlessness.
• Convulsii.
Randomised
Alăptarea
Pre-filled syringe with needle safety guard
Seringa preumplută cu apărătoare de siguranţă pentru ac
There may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with epoetin alfa.
În timpul tratamentului cu epoetină alfa poate exista o creştere moderată, dependentă de doză, a numărului trombocitelor, în limite normale.
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL
INFORMAŢII ÎN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 5000 UI/0,5 ml
Hypertensive crisis with encephalopathy and seizures, requiring the immediate attention of a physician and intensive medical care, have occurred also during epoetin alfa treatment in patients with previously normal or low blood pressure.
În timpul tratamentului cu epoetină alfa la pacienţi cu valori iniţial normale sau scăzute ale tensiunii arteriale au apărut de asemenea crize hipertensive cu encefalopatie şi convulsii, care au necesitat atenţia imediată a unui medic şi tratament medical de urgenţă.
Use should be restricted to patients with moderate anaemia (e.g. haemoglobin concentration range between 10 to 13 g/dL or 6.2 to 8.1 mmol/L) who do not have an autologous predonation programme available and with expected moderate blood loss (900 to 1,800 mL).
6,2 şi 8,1 mmol/l) pentru care nu este disponibil un program de pre-donare şi la care se aşteaptă pierderi moderate de sânge (900 până la 1800 ml).
IV/SC
ANEXA III
If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Epoetin alfa HEXAL, your doctor will check your dose of Epoetin alfa HEXAL because repeatedly increasing your dose of Epoetin alfa HEXAL if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
deoarece creșterea repetată a dozei de Epoetin alfa HEXAL dacă nu răspundeți la tratament poate determina creșterea riscului de apariție a unei probleme la nivelul inimii sau al vaselor de sânge și ar putea determina creșterea riscului de infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces.
Treatment of adult surgery patients in an autologous predonation programme
Tratamentul la pacienţi adulţi programaţi pentru o intervenţie chirurgicală incluşi într-un program de pre-donare de sânge autolog
Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.8 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine 0,8 ml de soluţie.
1 pre-filled syringe of 0.75 mL 6 pre-filled syringes of 0.75 mL 1 pre-filled syringe of 0.75 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 0.75 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.75 mL with a needle safety guard
1 seringă preumplută a 0,75 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 4 seringi preumplute a câte 0,75 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Of a total 3,417 subjects in 25 randomised, double-blinded, placebo or standard of care controlled studies, the overall safety profile of epoetin alfa was evaluated in 2,094 anaemic subjects.
Tabelul de sinteză a reacţiilor adverse Profilul global de siguranţă al epoetinei alfa a fost evaluat la 2094 subiecţi cu anemie dintr-un număr total de 3417 subiecţi, care au participat la 25 studii clinice randomizate, în regim dublu-orb,
Pre-filled syringe without needle safety guard
Seringa preumplută fără apărătoare de siguranţă pentru ac
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 30000 UI/0,75 ml 17.
What Epoetin alfa HEXAL contains
Ce conţine Epoetin alfa HEXAL
Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.75 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine 0,75 ml de soluţie.
The starting dose is 50 IU/kg intravenously, 3 times per week.
Faza de corecţie Doza iniţială este 50 UI/kg de 3 ori pe săptămână, pe cale intravenoasă.
The starting dose is 50 IU/kg, 2 times per week.
Faza de corecţie Doza iniţială este de 50 UI/kg de 2 ori pe săptămână.
Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.9 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 9000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine 0,9 ml de soluţie.
Reticulocyte count increase < 40,000/µL and Hb increase < 1 g/dL
< 40000/µl sau creşterea Hb ≥ 1 g/dl şi creşterea Hb < 1 g/dl
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 9000 UI/0,9 ml 17.
In all patients receiving epoetin alfa, blood pressure should be closely monitored and controlled as necessary.
Dacă este necesar, tensiunea arterială trebuie atent monitorizată şi controlată la toţi pacienţii trataţi cu epoetină alfa.
How to store Epoetin alfa HEXAL
Cum se păstrează Epoetin alfa HEXAL
1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 4 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard
1 seringă preumplută a 1 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 4 seringi preumplute a câte 1 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 6 seringi preumplute a câte 1 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac
The starting dose is 50 IU/kg, 3 times per week.
Faza de corecţie Doza iniţială este de 50 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 6000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplutăs
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 6000 UI/0,6 ml 17.
Adults on chemotherapy
Adulţi cărora li administrează chimioterapie
Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 9000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Epoetin alfa HEXAL 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Using the pre-filled syringe with a needle safety guard
Utilizarea seringii preumplute cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Using the pre-filled syringe without a needle safety guard
Utilizarea seringii preumplute fără apărătoare de siguranţă pentru ac
Dose hold and decrease: Epoetin alfa should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Administrarea de epoetină alfa trebuie întreruptă atunci când concentraţia de hemoglobină depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l).
- decreased locoregional control in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to achieve a haemoglobin concentration level of greater than 14 g/dL (8.7 mmol/L),
În studii clinice controlate, utilizarea epoetinei alfa şi a altor MSE a fost asociată cu un control locoregional scăzut al tumorii sau cu reducerea supravieţuirii globale: - control locoregional scăzut la pacienţii cu cancer avansat de cap şi gât supuşi radioterapiei, când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 14 g/dl (8,7 mmol/l),
1 pre-filled syringe of 0.7 mL 6 pre-filled syringes of 0.7 mL 1 pre-filled syringe of 0.7 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.7 mL with a needle safety guard
1 seringă preumplută a 0,7 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 6 seringi preumplute a câte 0,7 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 7000 UI/0,7 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Epoetin alfa HEXAL is used to treat symptomatic anaemia caused by kidney disease: • in children on haemodialysis
Epoetin alfa HEXAL este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice provocată de o afecţiune renală:
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 7000 UI/0,7 ml 17.
1 pre-filled syringe of 0.8 mL 6 pre-filled syringes of 0.8 mL 1 pre-filled syringe of 0.8 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.8 mL with a needle safety guard
1 seringă preumplută a 0,8 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 6 seringi preumplute a câte 0,8 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac
1 pre-filled syringe of 0.9 mL 6 pre-filled syringes of 0.9 mL 1 pre-filled syringe of 0.9 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.9 mL with a needle safety guard
1 seringă preumplută a 0,9 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 6 seringi preumplute a câte 0,9 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac
Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa* 10000 UI echivalent a 84,0 micrograme pe ml O seringă preumplută a 0,5 ml conţine epoetină alfa 5000 unităţi internaţionale (UI) echivalent a
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the desired haemoglobin concentration range between 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei, luând în considerare un interval de concentraţii dorite ale hemoglobinei cuprins între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L) should be avoided.
Trebuie evitate concentraţiile hemoglobinei care depăşesc constant 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.4 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine 0,4 ml de soluţie.
Epoetin alfa HEXAL 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 6000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine 0,6 ml de soluţie.
Arthralgia, Bone pain, Myalgia, Pain in extremity
mialgie, durere la nivelul extremităţilor
Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa* 2000 UI echivalent a 16,8 micrograme pe ml O seringă preumplută a 0,5 ml conţine epoetină alfa 1000 unităţi internaţionale (UI) echivalent a
Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 20000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 3000 UI/0,3 ml 17.
Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level: haemoglobin between 10 g/dL and 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Trebuie ajustate în mod corespunzător doza și intervalul de administrare pentru menţinerea valorilor hemoglobinei la nivelul dorit: hemoglobina între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 şi 7,5 mmol/l).
Chemotherapy-induced anaemia
Anemie indusă de chimioterapie
Treatment of symptomatic anaemia in paediatric chronic renal failure patients on haemodialysis
Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi cu insuficienţă renală cronică care efectuează hemodializă
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 10000 UI/1 ml 17.
Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Trebuie să se realizeze ajustări corespunzătoare ale dozei, pentru a menţine concentraţiile de hemoglobină în intervalul ţintă, de 10 g/dl până la 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l).
Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients
Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi, adolescenţi şi copii cu insuficienţă renală cronică
Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 40000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa* 40000 UI echivalent a 336,0 micrograme pe ml O seringă preumplută a 1 ml conţine epoetină alfa 40000 unităţi internaţionale (UI) echivalent a
1 pre-filled syringe of 0.75 mL contains 30,000 international units (IU) corresponding to 252.0 micrograms epoetin alfa.
1 seringă preumplută a 0,75 ml conţine epoetină alfa 30000 unităţi internaţionale (UI) echivalent a
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 1000 UI/0,5 ml 17.
Epoetin alfa HEXAL 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 20000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine 0,5 ml de soluţie.
Epoetin alfa HEXAL 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 7000 UI/0,7 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa* 10000 UI echivalent a 84,0 micrograme pe ml O seringă preumplută a 0,7 ml conţine epoetină alfa 7000 unităţi internaţionale (UI) echivalent a
Epoetin alfa HEXAL 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.3 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine 0,3 ml de soluţie.
Epoetin alfa HEXAL should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Tratamentul pacienţilor adulţi cu SMD cu nivel de risc 1 scăzut sau intermediar Epoetin alfa HEXAL se administrează pacienţilor cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţie a hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Epoetin alfa HEXAL 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 9,000 IU/0.9 mL injection Epoetin alfa
ADMINISTRARE Epoetin alfa HEXAL 9000 UI/0,9 ml injecţie
Epoetin alfa HEXAL 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 40,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 336.0 micrograms per mL
Epoetin alfa HEXAL 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa* 40000 UI echivalent a 336,0 micrograme pe ml O seringă preumplută a 0,75 ml conţine epoetină alfa 30000 unităţi internaţionale (UI) echivalent a
Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Epoetin alfa HEXAL 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
INFORMATION IN BRAILLE Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL 17.
Epoetin alfa HEXAL 2000 UI/1 ml 17.
Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Epoetin alfa HEXAL 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine 0,5 ml de soluţie.
1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard
1 seringă preumplută a 1 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac 6 seringi preumplute a câte 1 ml cu apărătoare de siguranţă pentru ac