natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical studies in the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events.
Studii clinice în prevenţia evenimentelor osoase la pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase La pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase, studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase, exprimată prin markeri ai resorbţiei osoase, şi un efect dependent de doză asupra evenimentelor osoase.
To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by 4.
Pentru a converti calcemia corectată cu albumină din mmol/l la mg/dl, se înmulțeşte cu 4.
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
După diluare, soluţia perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2ºC - 8ºC (la frigider)
What Iasibon contains
Ce conţine Iasibon
Myocardial ischaemia, cardiovascular disorder, palpitations
Ischemie miocardică, tulburări cardiovascula re, palpitaţii
As renal function decreases with age, this is the only factor that should be considered (see renal impairment section).
Deoarece funcţia renală scade cu vârsta, acesta este singurul factor care trebuie luat în considerare (vezi pct. insuficienţă renală).
• tablet coat: titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, hypromellose (E464), macrogol 4000
Nucleul comprimatului: povidonă, celuloză microcristalină, crospovidonă, amidon de porumb pregelatinizat, dibehenat de glicerol, dioxid de siliciu coloidal anhidru Filmul comprimatului: dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), macrogol
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before having Iasibon.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a vi se administra Iasibon.
Hypocalcae mia**
Hipocalcem ie**
Adverse experiences such as oesophagitis, oesophageal ulcers and oesophageal erosions, in some cases severe and requiring hospitalization, rarely with bleeding or followed by oesophageal stricture or perforation, have been reported in patients receiving treatment with oral bisphosphonates.
La pacientele tratate cu bifosfonaţi pe cale orală au fost raportate reacţii adverse cum sunt esofagită, ulcere esofagiene şi eroziuni esofagiene, în unele cazuri severe şi necesitând spitalizare, rareori fiind însoţite de sângerare sau urmate de strictură esofagiană sau perforaţie.
Gender Bioavailability and pharmacokinetics of ibandronic acid are similar in both men and women.
La femei şi bărbaţi biodisponibilitatea şi farmacocinetica acidului ibandronic sunt similare.
What Iasibon looks like and contents of the pack Iasibon is a colourless, clear solution.
Iasibon este o soluţie incoloră, limpede.
Discontinuation of bisphosphonate therapy in patients suspected to have an atypical femur fracture should be considered pending evaluation of the patient, based on an individual benefit risk assessment.
La pacienţii la care se suspicionează o fractură femurală atipică până la finalizarea evaluării trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu bifosfonaţi pe baza aprecierii raportului beneficiu/risc individual.
radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures surgery to bone for treatment of fractures vertebral fractures non-vertebral fractures
radioterapie osoasă pentru tratamentul fracturilor/fracturilor iminente, intervenţie chirurgicală osoasă pentru tratamentul fracturilor,
• if you have high or low levels of vitamin D, calcium or any other minerals
• dacă aveţi concentraţii scăzute sau crescute ale vitaminei D, calciului sau a oricăror alte minerale
Pyrexia, influenza-like illness**, oedema peripheral, asthenia, thirst
Pirexie, afecţiune asemănătoare gripei**, edeme periferice, astenie, sete
After reconstitution: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
După reconstituire: a se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
• injury or pain at the injection site
Leziune, durere la nivelul locului de injectare
Iasibon is used in adults and prescribed to you if you have breast cancer that has spread to your bones (called ‘bone metastases')
Iasibon este utilizat la pacienții adulți și vă este prescris dacă aveți cancer de sân care s-a răspândit în oase
• stomach and tummy pain, indigestion, being sick vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
• durere de stomac sau durere abdominală, indigestie, senzație de rău, vărsături sau diaree (scaune moi)
use
UTILIZAREA
Skin disorder, ecchymosis
Afecţiuni cutanate, echimoze
• heart and circulatory problems (including palpitations, heart attack, hypertension , high blood pressure and varicose veins)
tulburări circulatorii şi ale inimii (incluzând palpitaţii, infarct miocardic, hipertensiune arterială şi varice)
Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid
Tabelul 1 Reacţii adverse raportate în urma administrării intravenoase a Iasibon
• weight loss
scădere ponderală
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people):
Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 de pacienţi):
- Hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients listed in section 6.1.
4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la acidul ibandronic sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
RESPONSABIL(I)PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Patients with hepatic impairment (see section 4.2)
Pacienţi vârstnici (vezi pct. 4.2)
Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events.
La pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase, studiile clinice au arătat că există un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase, exprimată prin markeri ai resorbţiei osoase, şi un effect dependent de doză asupra evenimentelor osoase.
If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 3 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Dacă aveţi cancer de sân care s-a răspândit în oase, doza recomandată este de 3 flacoane (6 mg) la fiecare 3-4 săptămâni, administrată în perfuzie într-o venă în decurs de cel puţin 15 minute.
Osteonecrosis of the jaw has also been reported in patients with osteoporosis receiving oral bisphosphonates.
Osteonecroza de maxilar a fost, de asemenea, raportată la pacienţii cu osteoporoză trataţi cu bifosfonaţi orali.
Acetic acid, glacial
Acid acetic, glacial Acetat de sodiu trihidrat
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that Iasibon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Ţinând cont de profilul farmacocinetic şi farmacodinamic şi de reacţiile adverse raportate, este de aşteptat ca iasibon să nu aibă nicio influenţă sau să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
For patients with breast cancer and bone metastases, Iasibon infusion should be administered every 3-4 weeks.
La pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase, perfuzia cu Iasibon trebuie administrată la intervale de 3-4 săptămâni.
= Serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Calcemia corectată cu albumină (mg/dl) = calcemia (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumină (g/dl)]
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
La majoritatea pacienţilor cu hipercalcemie severă (calcemia corectată cu albumină* ≥ 3 mmol/l sau ≥ 12 mg/dl), doza unică adecvată este de 4 mg.
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Dacă aveţi concentraţii crescute ale calciului în sânge din cauza unei tumori, atunci doza recomandată este de 1 flacon (2 mg) sau 2 flacoane (4 mg) administrate într-o singură doză, în funcţie de severitatea bolii dumneavoastră.
Clinically relevant hypocalcaemia (very low serum calcium levels) should be corrected by intravenous administration of calcium gluconate.
Hipocalcemia relevantă clinic (valori foarte mici ale concentraţiei calciului în sânge) trebuie corectată prin administrarea intravenoasă a gluconatului de calciu.
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that Iasibon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Ţinând cont de profilul farmacocinetic şi farmacodinamic şi de reacţiile adverse raportate, este de aşteptat ca Iasibon să nu aibă nicio influenţă sau să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
What you need to know before you take Iasibon.
Ce trebuie să stiți înainte să luaţi Iasibon
Other medicines and Iasibon
Iasibon împreună cu alte medicamente
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion.
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Do not receive Iasibon
Nu luaţi Iasibon
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg
Iasibon 50 mg
Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema† anaphylactic reaction/shock†**
Reacţii de hipersensibilitate†, bronhospasm†, angioedem†, reacţie anafilactică/şoc anafilactic†**
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2 ).
Pacienţi cu insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Cases of serious, sometimes fatal allergic reaction have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
La pacienţii cărora li s-a administrat acid ibandronic intravenos, au fost raportate cazuri grave, uneori letale, de reacţie alergică.
There is no meaningful reduction in bioavailability provided ibandronic acid is taken 60 minutes before a meal.
În cazul administrării acidului ibandronic cu 60 minute înainte de masă nu s-a înregistrat o reducere marcantă a biodisponibilităţii .
Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially sodium free.
Iasibon conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per fiolă, adică practic nu conține sodiu.
Iasibon 6mg is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (9 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper).
Iasibon 6 mg este disponibil în cutii care conţin 1, 5 şi 10 flacoane (flacon din sticlă tip I, 9 ml, cu dop din cauciuc bromobutilic).
Paraesthesia, dysgeusia (taste perversion)
disgeuzie (pervertirea gustului)
Store in the original package in order to protect from moisture.
CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not suck, chew or crush tablets Read the package leaflet before use Oral use
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Nu lăsaţi comprimatele să se dizolve în gură, nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg
Iasibon 1 mg
Film-coated tablet
Comprimate filmate.
Clinical studies have not shown any evidence of deterioration in renal function with long term Iasibon therapy.
În cazul tratamentului pe termen lung cu Iasibon, studiile clinice nu au evidenţiat o deteriorare a funcţiei renale.
Aminoglycosides
Aminiglicozide
Method and route of administration Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Modul şi calea de administrare Iasibon concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă.
The serum calcium level may fall to hypocalcaemic values.
Concentrația plasmatică de calciu poate scădea până la valori caracteristice hipocalcemiei.
Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
Amidon de porumb pregelatinizat Dibehenat de glicerol Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Iasibon concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă.
Hypersensitivity bronchospasm†, angioedema†
Reacţii de hipersensibilit ate†, bronchospasm angioedem†,
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon.
Cu toate acestea, la pacienţii trataţi cu Iasibon, în funcţie de evaluarea clinică individuală a fiecărui pacient, se recomandă ca funcţia renală, calcemia, fosfatemia şi magnezemia să fie monitorizate.
Milk or antacids should be given to bind Iasibon.
Pentru a lega Iasibon, trebuie administrate lapte sau antiacide.
For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Iasibon infusion is repeated at 3-4 week intervals.
La pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase, pentru prevenirea evenimentelor osoase, perfuzia cu Iasibon se repetă la intervale de 3-4 săptămâni.
Common (may affect up to 1 in 10 people): • feeling sick, heartburn and discomfort in swallowing (inflammation of your gullet/ food pipe)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți): durere abdominală, indigestie concentrații scăzute ale calciului în sânge.
However, oral overdosage may result in upper gastrointestinal events, such as upset stomach, heartburn, oesophagitis, gastritis or ulcer.
supradozajul oral poate determina evenimente gastro-intestinale superioare, cum sunt dureri gastrice,
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 6 mg
Iasibon 6 mg
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon (see section 4.2).
Cu toate acestea, la pacienţii trataţi cu Iasibon, în funcţie de evaluarea clinică individuală a fiecărui pacient, se recomandă ca funcţia renală, calcemia, fosfatemia şi magneziemia să fie monitorizate (vezi pct.
• being unable to pass water (urine), cystitis (bladder inflammation)
calculi biliari (pietre la nivelul veziculei biliare) imposibilitatea de a urina, cistită (inflamarea vezicii urinare)
Bioavailability was reduced by approximately 75% when Iasibon tablets were administered 2 hours after a standard meal.
În cazul administrării Iasibon comprimatele la 2 ore după o masă standard, biodisponibilitatea a fost redusă cu aproximativ 75%.
• Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
• Prevenţia evenimentelor osoase - adăugat la 100 ml soluţie izotonă de clorură de sodiu sau la 100 ml soluţie de glucoză 5% şi administrat perfuzabil în decurs de cel puţin 15 minute.
In patients with moderate hypercalcaemia (albumincorrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
La pacienţii cu hipercalcemie moderată (calcemia corectată cu albumină* < 3 mmol/l sau < 12 mg/dl), doza eficace este de 2 mg.
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 2 mg
Iasibon 2 mg
The deterioration in Quality of Life was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo.
La pacienţii trataţi cu ibandronat, deteriorarea calităţii vieţii a fost semnificativ mai mică, comparativ cu placebo.
I.V.
Administrare i.v.
• Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
• Prevenţia evenimentelor osoase la pacientele cu cancer de sân şi metastaze osoase- adăugat la 100 ml soluţie izotonă de clorură de sodiu sau la 100 ml soluţie glucoză 5% şi administrat perfuzabil în cel puţin 15 minute.
Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Iasibon conţine sodiu sub 1 mmol (23 mg) per flacon, adică practic „nu conţine sodiu”.
Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored.
Funcţiile renală şi hepatică trebuie monitorizate, deoarece atât rinichii cât şi ficatul au fost evidenţiate ca organe ţintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari.
• Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
• Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori - adăugat la 500 ml soluţie izotonă de clorură de sodiu sau la 500 ml soluţie glucoză 5% şi administrat perfuzabil în decurs de 2 ore.
Table 1 lists adverse drug reactions from the pivotal phase III studies (Treatment of tumour induced hypercalcaemia: 311 patients treated with ibandronic acid 2 mg or 4 mg; Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 152 patients treated with ibandronic acid 6 mg), and from post-marketing experience.
În tabelul 1 sunt enumerate reacţiile adverse din studiile clinice pivot de fază III (Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori: 311 pacienţi trataţi cu acidului ibandronic 2 mg sau 4 mg;
Ocular inflammat ion†**
Inflamaţie oculară†**
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
FABRICANTUL (FABRICANȚII RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabili pentru eliberarea seriei
Hypothermia
Hipocalcemie
Atypical subtrochant eric and diaphyseal femoral fractures†
Fracturi subtrohant eriene şi fracturi atipice de diafiză femurală†
• The other ingredients are sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat, apă pentru preparate injectabile.
How to take Iasibon.
Cum să luați Iasibon
If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 1 vial (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes.
Dacă aveţi cancer de sân care s-a răspândit în oase, doza recomandată este de 1 flacon (6 mg) la fiecare 34 săptămâni, administrată în perfuzie într-o venă în decurs de cel puţin 15 minute.
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1) There are no data on the use of Iasibon in patients less than 18 years old.
Copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 și pct. 5.1) La pacienţii cu vârste sub 18 ani, nu există date privind utilizarea Iasibon.
What you need to know before you receive Iasibon
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Iasibon
• It is given as an infusion into your vein
• Medicamentul se administrează în perfuzie într-o venă.
Osteonecrosis of jaw
Osteonecroză de maxilar
Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
Gastroenterită, gastrită, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, disfagie,
Cerebrovascular disorder, nerve root lesion , amnesia, migraine, neuralgia, hypertonia, hyperaestesia, paraesthesia circumoral, parosmia
nevralgie, hipertonie, hiperestezie, parestezii circumorale, parosmie
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people)
Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 ppacienți):
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI
Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Este necesară prudenţă pentru ca Iasibon concentrat pentru soluţie perfuzabilă să nu se administreze pe cale intraarterială sau paravenoasă, deoarece aceasta poate apariţia de leziuni tisulare.
Breast -feeding
Comprimat fimat
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium above 3.0 mmol/l) was 18 to 26 days.
3,0 mmol/l) a fost de 18 până la 26 zile.
− Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 − Hypocalcaemia
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Duration of treatment
EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Fiecare comprimat filmat conţine acid ibandronic 50 mg (sub formă de sare de sodiu monohidrat).
In a study in 130 patients with metastatic breast cancer the safety of Ibandronate infused over 1 hour or 15 minutes was compared.
Siguranţa administrării ibandronat sub formă de perfuzie cu durata de 1 oră sau cu durata de 15 minute a fost comparată într-un studiu efectuat la 130 pacienţi cu cancer de sân metastazat.
Tel: +420 721 137 749
PHARMAGEN CZ s.r.o. Tel: +420 721 137 749
Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Iasibon intravenous injection is administered.
Atunci când Iasibon este administrat pe cale intravenoasă, este necesar ca supravegherea medicală şi măsurile de monitorizare adecvate să fie uşor accesibile.
Hypophosphatae mia
Hiofosfatem ie
Patients with renal impairment For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (Clcr ≥50 şi <80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozelor.
Hypersensitivity bronchospasm†, angioedema†, Anaphylactic reaction/shock†
Reacţii de hipersensibilit ate†, bronchospasm† , angioedem†, reacţie anafilactică/şoc anafilactic,
Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
dispepsie, dureri gastrointestin ale, afecţiuni dentare
Endocrine disorders
Tulburări endocrine Tulburări paratiroidien e
1 0.9% sodium chloride solution or 5% glucose solution
1 Soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie de glucoză 5% Administrare la fiecare 3 până la 4 săptămâni
Bundle branch block
Bloc de ramură
Atypical subtrocha nteric and diaphysea l femoral fractures†
Fracturi subtrohanter iene şi fracturi atipice de diafiză femurală†
Administration every 3 to 4 week
Iasibon se repetăla intervale de 3-4 săptămâni.
≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
< 3 mmol/l sau < 12 mg/dl), doza eficace este de 2 mg.
Cholelithiasis
cheilită
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets
Iasibon 50 mg comprimate filmate
You can drive and use machines as it's expected that Iasibon affectshas no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Puteţi conduce vehicule şi să folosiţi utilaje deoarece este de aşteptat ca Iasibon să nu aibă nicio influenţă sau să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje sau unelte.
Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Iasibon 6 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid ibandronic
• a high level of alkaline phosphatase in your blood
Valori crescute ale fosfatazei alcaline sanguine,
• chest pain
Durere pelvină
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw, and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Cele mai grave reacţii adverse raportate sunt reacţia anafilactică/şocul anafilactic, fracturile femurale atipice, osteonceroza de maxilar şi inflamaţia oculară (vezi paragraful „Descrierea anumitor reacţii adverse” şi pct. 4.4).
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale.