natgillin/translations-raw huggingface dataset:
, toxic skin eruptions a,b drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b
frecvente: erupţie cutanată tranzitorie; mai puţin frecvente: eritem polimorfa,b, erupţii cutanate toxicea,b, erupţii cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS)a,b, angioedema,
If you develop a rash inform your doctor immediately.
Dacă vă apare o erupţie pe piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Atazanavir AUC: ↑250% (↑144%
ASC pentru atazanavir: ↑250%
Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving Atazanavir Mylan should be evaluated for alternative aetiologies.
La pacienţii care au primit Atazanavir Mylan trebuie evaluate şi alte etiologii ale creşterii valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute ale bilirubinemiei.
Combinations of atazanavir and indinavir have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended (see section 4.5).
Nu s-a studiat administrarea atazanavir cu indinavir şi, de aceea, aceasta nu se recomandă (vezi pct. 4.5).
• vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): durere de cap vărsături, diaree, durere abdominală (durere de stomac cu disconfort), greaţă, dispepsie (indigestie) epuizare (oboseală extremă)
Alternative antiretroviral therapy to Atazanavir Mylan may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Dacă icterul cutanat sau scleral crează disconfort pacientului, poate fi luată în considerare terapie antiretrovirală alternativă celei cu Atazanavir Mylan.
Atazanavir Cmax ↓31% (↓42%
Cmax pentru atazanavir ↓31% (↓42%
Atazanavir Mylan 300 mg capsules are red and greenish-blue opaque hard shell gelatine capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 23.5 mm in length.
Capsulele de Atazanavir Mylan 300 mg sunt capsule din gelatină cu înveliş tare opac de culoare roşie şi verde-albăstruie, umplute cu pulbere albă-gălbuie şi cu lungimea de aproximativ 23,5 mm.
BLISTER CARTON FOR 200 MG HARD CAPSULES
BLISTERE PENTRU CAPSULE DE 200 MG
Co-administration with atazanavir may result in increased concentrations of salmeterol and an
Administrarea concomitentă cu atazanavir poate determina concentraţii crescute de salmeterol şi creşterea reacţiilor adverse asociate salmeterolului.
Co-administration of alfuzosin with atazanavir is contraindicated (see section 4.3)
Administrarea concomitentă alfuzosin cu atazanavireste contraindicată (vezi pct. 4.3)
Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir have been observed in clinical studies.
În studiile clinice în care s-a utilizat atazanavir, s-au observat prelungiri asimptomatice, dependente de doză, ale intervalului PR.
ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily
ANTIBIOTICE Claritromicină 500 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with Atazanavir Mylan and ritonavir.
Înaintea iniţierii tratamentului cu Atazanavir Mylan şi ritonavir trebuie citite informaţiile cuprinse în Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir.
Total rifabutin and 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑119% (↑78%
ASC pentru rifabutină totală şi pentru 25-O-dezacetil-rifabutină ↑119%
Atazanavir Cmin ↔1.3% (↓10%
Cmin pentru atazanavir 1,3% (↓10%
Atazanavir Cmin ↓31% (↓46%
Cmin pentru atazanavir ↓31% (↓46%
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules are red and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR300' printed in black ink on cap and body.
Capsulele de Atazanavir Mylan 300 mg sunt capsule opace de culoare roşie şi verzuie-albastră inscripţionate cu cerneală neagră cu „MYLAN” şi dedesubt „AR300” pe capac şi corp.
Atazanavir Mylan 150 mg capsules are greenish-blue and blue opaque hard shell gelatin capsules filled with white to pale yellow powder and approximately 19.3 mm in length.
Capsulele de Atazanavir Mylan 150 mg sunt capsule din gelatină cu înveliş tare opac de culoare verzuie-albastră şi albastră, umplute cu pulbere albă-gălbuie şi cu lungimea de aproximativ 19,3 mm.
Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules are blue and greenish-blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR200' printed in black ink on cap and body.
Capsulele de Atazanavir Mylan 200 mg sunt capsule opace de culoare albastră şi verzuie-albastră inscripţionate cu cerneală neagră cu „MYLAN” şi dedesubt „AR200” pe capac şi corp.
The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR150' in black ink on cap and body.
Capsulele sunt inscripţionate axial cu cerneală neagră cu „MYLAN” şi dedesubt „AR150” pe capac şi corp.
Midazolam and triazolam are extensively metabolised by CYP3A4.
Midazolam şi triazolam sunt metabolizate în proporţie mare pe calea CYP3A4.
Atazanavir Mylan with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Nu se recomandă administrarea asocierii dintre Atazanavir Mylan şi ritonavir la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Nu se recomandă administrarea concomitentă a atazanavir şi indinavir (vezi pct. 4.4).
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules are greenish-blue and blue opaque capsules with ‘MYLAN' over ‘AR150' printed in black ink on cap and body.
Capsulele de Atazanavir Mylan 150 mg sunt capsule opace de culoare verzuie-albastră şi albastră inscripţionate cu cerneală neagră cu „MYLAN” şi dedesubt „AR150” pe capac şi corp.
however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum este boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg): The dose of atazanavir capsules for paediatric patients is based on body weight as shown in Table 1 and should not exceed the recommended adult dose.
Doza de atazanavir pentru copii şi adolescenţi se bazează pe greutatea corporală aşa cum este prezentat în Tabelul 1 şi nu trebuie să depăşească doza recomandată la adulţi.
Atazanavir AUC ↓22% (↓35%
ASC pentru atazanavir ↓22% (↓35%
For treatment-experienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm
Pentru pacienţii copii şi adolescenţi trataţi anterior cu tratament antiretroviral, valoarea medie a numărului de celule CD4 la momentul iniţial a fost de 522 celule/mm3 (interval: 100-1157 celule/mm3) şi valoarea medie iniţială a
M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Numărul pacienţilor cu genotipuri perechi clasificaţi ca eşecuri virusologice
When compared to atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg without tenofovir disoproxil fumarate, atazanavir concentrations are expected to be additionally decreased by about 20%.
Când se compară cu atazanavir 300 mg cu ritonavir 100 mg fără fumarat de tenofovir disoproxil,
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules
Atazanavir Mylan 150 mg capsule
Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Voriconazol 200 mg de două ori pe zi (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi)
uncommon: hypertension
mai puţin frecvente: hipertensiune arterială
Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Învelişul capaculuicapsulei de300 mg Oxid galben de fier (E172) Oxid roşu de fier (E172) Dioxid de titan (E171) Gelatină
Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32%
Cmax pentru claritromicină ↑50%
For the full list of excipients, see section 6.1.
Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 168 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Fluconazole 200 mg once daily
Grazoprevir 200 mg o dată pe zi
Treatment-Experienced Atazanavir
Tratament antiretroviral la pacienţii trataţi anterior atazanavir
Atazanavir AUC ↓30% (↓43%
ASC pentru atazanavir ↓30% (↓43%
Atazanavir Cmax ↔5% (↓17%
Cmax pentru atazanavir 5% (↓17%
The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR300' in black ink on cap and body.
Capsulele sunt inscripţionate axial cu cerneală neagră cu „MYLAN” şi dedesubt „AR300” pe capac şi corp.
The mechanism of nevirapine/atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Mecanismul de interacţiune al nevirapină/atazanavir este reprezentat de inducţia activităţii CYP3A4.
The mechanism of efavirenz/atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Mecanismul de interacţiune al efavirenz/atazanavir este reprezentat de inducţia activităţii CYP3A4.
CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE
The capsules are axially printed with ‘MYLAN' over ‘AR200' in black ink on cap and body.
Capsulele sunt inscripţionate axial cu cerneală neagră cu „MYLAN” şi dedesubt „AR200” pe capac şi corp.
Norbuprenorphine Cmin ↑101%
ASC pentru norbuprenorfină ↑105% Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină ↑101%
N/A
SN: {număr}
If the combination is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
100 mg de ritonavir; dozele inhibitorilor pompei de protoni comparabile cu omeprazol 20 mg nu trebuie depăşite (vezi pct. 4.4).
ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily
ANTIFUNGICE Ketoconazol 200 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Blistere din PVC/PVDC/aluminiu conţinând 30, 60, 60 x 1 capsule (unidoză).
Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Oxid roşu de fier (E172) Dioxid de titan (E171) Albastru patent V (E131) Gelatină
ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPRESSANTS Antineoplastics
ANTINEOPLAZICE ŞI IMUNOSUPRESOARE
Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated
Administrarea concomitentă de atazanavir și elbasvir/grazoprevir este contraindicată datorită unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și a unei creșteri potențiale asociate riscului creșterii ALT (vezi pct. 4.3).
uncommon: nephrolithiasis a, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis, chronic kidney disease a;
mai puţin frecvente: nefrolitiazăa, hematurie, proteinurie, polakiurie, nefrită interstiţială, boală renală cronicăa rare: durere renală
Tenofovir disoproxil fumarate Cmax ↑34% (↑20% ↑51%)
ASC pentru fumarat de tenofovir disoproxil↑37% (↑30% ↑45%) Cmax pentru fumarat de tenofovir disoproxil↑34% (↑20% ↑51%) Cmin pentru fumarat de tenofovir disoproxil ↑29% (↑21% ↑36%)
CORTICOSTEROIDS Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days
Propionat de fluticazonă intranazal 50 µg de 4 ori pe zi, timp de 7 zile (ritonavir 100 mg capsule de două ori pe zi)
BLISTER CARTON FOR 300 MG HARD CAPSULES
BLISTERE PENTRU CAPSULE DE 300 MG
Voriconazole 50 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Voriconazol 50 mg de două ori pe zi (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi)
(atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi)
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or ritonavir.
Mecanismul de interacţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4 de către atazanavirşi/sauritonavir.
using PDE5 inhibitors for erectile dysfunction with atazanavir (see section 4.4).
Pacienţii trebuie avertizaţi asupra acestor posibile reacţii adverse atunci când se utilizează inhibitori ai PDE5 pentru tratamentul disfuncţiei erectile în asociere cu atazanavir (vezi pct. 4.4).
LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
c LPV/RTV cu fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (doză fixă 300 mg/200 mg comprimate o dată pe zi).
Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%)
ASC pentru ritonavir ↓11% (↓20% Cmax pentru ritonavir ↓11% (↓24% Cmin pentru ritonavir ↓19% (↓35%
e
S-
(300 mg/ 100 mg once daily) n=120
ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg o dată pe zi) n=120
OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
Blistere din OPA/aluminiu/PVC-aluminiu conţinând 30, 30 x 1 capsule (unidoză).
Atazanavir Mylan with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4, and
Asocierea dintreAtazanavir Mylan şi ritonavirnu trebuie utilizată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
boceprevir Cmax ↔7%
ASC pentru boceprevir ↔5% Cmax pentru boceprevir ↔7% Cmin pentru boceprevir ↔18%
Atazanavir 300 mg hard capsules
Atazanavir Mylan 300 mg capsule
The combination of Atazanavir Mylan with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
Nu se recomandă asocierea Atazanavir Mylan cu atorvastatină (vezi pct. 4.5).
Atazanavir Cmin ↓23% (↓43% ↑2%)
Cmin pentru atazanavir ↓23% (↓43%
HIV-1 RNA was 4.94 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.88 log10 copies/ml)
ARN HIV 1 plasmatic a fost 4,09 log10 copii/ml (interval: 3,28 - 5,00 log10 copii/ml).
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului.
Atazanavir Mylan with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Atazanavir Mylan este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).Asocierea dintre Atazanavir Mylan şi ritonavir este contraindicată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Atazanavir Mylan 200 mg hard capsules atazanavir
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atazanavir Mylan 200 mg capsule atazanavir
PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Blistere din PVC/PVDC/aluminiu conţinând 60, 60 x 1 capsule (unidoză).
PVC/PVDC/Aluminium blisters containing 30, 30 x 1 (unit dose) capsules.
Blistere din PVC/PVDC/aluminiu conţinând 30, 30 x 1 capsule (unidoză).
The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition.
Mecanismul de acţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4.
OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisters containing 60, 60 x 1 (unit dose) capsules.
Blistere din OPA/aluminiu/PVC-aluminiu conţinând 60, 60 x 1 capsule (unidoză).
Atazanavir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
Cmax pentru atazanavir ↔9% (↓5%
Co-administration of atazanavir with triazolam or orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3),
Administrarea concomitentă deatazanavir cu triazolam sau cu midazolam pe cale orală (vezi pct. 4.3)este contraindicată, iar administrarea concomitentă de atazanavir cu midazolam parenteral se va face cu prudenţă.
Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules atazanavir
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atazanavir Mylan 150 mg capsule atazanavir
Nephrolithiasis
CORTICOSTEROIZI
Sirolimus
Rifampicină
ritonavir Cmax ↓ 27%
ASC pentru ritonavir ↓36% Cmax pentru ritonavir ↓27% Cmin pentru ritonavir ↓45%
Voriconazole Cmin ↓39% (↓49%
ASC pentru voriconazol ↓33% Cmax pentru voriconazol ↓10% (↓22% Cmin pentru voriconazol ↓39% (↓49%
HIV RNA <50 copies/ml by select baseline PI substitutions,
ARN HIV <50 copii/ml pe baza substituţiilor IP iniţiale selectate,c % (pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabilid)
With tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily
ASC pentru atazanavir ↔3% (↓14% Cmax pentru atazanavir ↔2% (↓13% Cmin pentru atazanavir ↓14% (↓32% Cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg o dată pe zi (echivalentul a 245 mg tenofovir disoproxil) La pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza recomandată de 300/100 mg o dată pe zi
ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
bATV/RTV cu fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (doză fixă 300 mg/200 mg comprimate o dată pe zi).
Do not stop taking Atazanavir Mylan before talking to your doctor.
Nu opriţi administrarea Atazanavir Mylan înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Haemophiliac patients
MEDICAMENTE HIPOLIPEMIANTE
Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%)
ASC pentru ritonavir ↓12% (↓17% Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules atazanavir
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atazanavir Mylan 300 mg capsule atazanavir
Tell your doctor at once if any of these apply to you.
Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
NA a Numărul iniţial mediu de celule CD4 a fost 337 celule/mm3 (interval: 14 - 1543 celule/mm3), iar concentraţia plasmatică iniţială medie a ARN HIV-1 a fost 4,4 log10 copii/ml (interval: 2,6 - 5,88 log10 copii/ml).
Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%)
Cmax pentru atazanavir ↔6% (↓7%
There were fewer treatment discontinuations in the unboosted atazanavir group (1 vs. 4 subjects in the atazanavir + ritonavir group).
În grupul cu atazanavir neactivat au fost înregistrate mai puţine întreruperi ale tratmentului (1 vs.
De novo substitutions in treatment experienced patients failing therapy with atazanavir +
Substituţii de novo la pacienţii trataţi anterior cu terapie antiretrovirală, cu eşec la terapia cu atazanavir + ritonavir (Studiul 045, 48 săptămâni) Frecvenţa
Each hard capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
Fiecare capsulă conţine 200 mg de atazanavir (sub formă de sulfat) 3.
Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted)
Atazanavir, administrat la 1 oră după ddI+d4T (repaus alimentar) ASC pentru atazanavir ↔3% (↓36%
30 hard capsules 60 hard capsules.
FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 60 capsule.
common: jaundice; uncommon: hepatitis, cholelithiasis a, cholestasis a;
frecvente: icter; mai puţin frecvente: hepatită, colelitiazăa, colestazăa; rare: hepatosplenomegalie, colecistităa
The mechanism of the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Mecanismul de interacţiune al claritromicină/atazanavir este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4.
• myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise)
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): tulburări de mers (mod de mers anormal) edeme (acumulare de lichid) hepatosplenomegalie (mărirea ficatului şi a splinei) miopatie (durere a muşchilor, sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară, neprovocată de exerciţiul fizic) dureri ale rinichilor.
Voriconazole Cmin ↑765% (↑571%
ASC pentru voriconazol ↑561% Cmax pentru voriconazol ↑438% Cmin pentru voriconazol ↑765%
Pravastatin
Alăptarea
Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Învelişul corpuluicapsulei de200 mg Oxid galben de fier (E172) Dioxid de titan (E171) Albastru patent V (E131) Gelatină
Lovastatin
Colelitiază
Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Fiecare capsulă conţine atazanavir 150 mg (sub formă de sulfat).
Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm
310 (n=165) a Numărul mediu iniţial de celule CD4 a fost de 214 celule/mm3 (interval 2 la 810 celule/mm3) şi
Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26%
Cmax pentru etinilestradiol ↓16%
BOTTLE LABEL FOR 200 MG HARD CAPSULES
CUTIA FLACONULUI PENTRU CAPSULE DE 200 MG 1.
Ethinyloestradiol 35 µg + norethindrone
Etinilestradiol 35 µg + noretindronă (atanazavir 400 mg o dată pe zi)
Raltegravir Cmax↑ 24%
ASC pentru raltegravir ↑41% Cmax pentru raltegravir ↑24% C12 ore pentru raltegravir ↑77%
Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Fiecare capsulă conţine atazanavir 200 mg (sub formă de sulfat).
Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131) Gelatin
Învelişul corpuluicapsulei de150 mg Dioxid de titan (E171) Albastru patent V (E131) Gelatină
Co-administration of efavirenz and atazanavir is not recommended (see section 4.4)
Nu se recomandă administrarea concomitentă a efavirenz cu atazanavir (vezi pct. 4.4)
The mechanism of diltiazem/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Mecanismul de interacţiune al diltiazem/atazanavir este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4.
Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Fiecare capsulă conţine atazanavir 300 mg (sub formă de sulfat).
The withdrawal of ritonavir from the boosted regimen of atazanavir is not recommended, but may be considered in adults patients at the dose of 400 mg once daily with food only under the following combined restrictive conditions:
Retragerea ritonavir din schema terapeutică cu atazanavir activat nu este recomandată, însă poate fi luată în considerare la pacienţii adulţi, administrând-se în doză de 400 mg o dată pe zi împreună cu alimente, cu respectarea următoarelor condiţii restrictive coroborate: absenţa eşecului virusologic anterior încărcătură virală nedetectabilă în ultimele 6 luni sub schema terapeutică actuală tulpini virale fără mutaţii asociate cu rezistenţa (MAR) la schema terapeutică actuală.
A change in dose may occur when switching between other formulations and capsules.
La trecerea de la pulbere orală la capsule se permite modificarea dozei.
Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose
Doza de ritonavira administrată o dată pe zi
Capsule shell cap 300 mg
Capsule de 300 mg
increase in the concentration of these benzodiazepines.
Administrarea concomitentă cu atazanavir poate determina o creştere importantă a concentraţiei acestor benzodiazepine.
An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
În timpulterapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
(atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily)
Efavirenz 600 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 200 mg o dată pe zi)
Norbuprenorphine AUC ↑105%
ASC pentru noretindronă ↑110%
Capsule shell cap 150 mg
Învelişul capaculuicapsulei de 150 mg
Co-administration of atazanavir with products containing St.
Administrarea concomitentă a atazanavir cu preparate care conţin sunătoare este contraindicată.
Raltegravir AUC↑ 41%
ASC pentru claritromicină ↑94%
Number of patients with paired genotypes classified as virological failures (HIV RNA ≥ 400 copies/ml).
(ARN HIV ≥ 400 copii/ml).
BOTTLE LABEL FOR 150 MG HARD CAPSULES
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 150 mg capsule
Kidney stones have been reported in patients taking atazanavir.
La pacienţii care iau Atazanavir Mylan s-a raportat formarea de pietre la rinichi.
Each capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate)
Fiecare capsulă conţine atazanavir 150 mg (sub formă de sulfat) 3.
Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
c Lopinavir/RTV cu fumarat de tenofovir disoproxil/emtricitabină (doză fixă 300 mg/200 mg,
Famotidine 40 mg twice daily Atazanavir AUC ↔2.3% (↓13%
ASC pentru atazanavir 2,3% (↓13%
Atazanavir Cmin ↓65% (↓71%
ASC pentru atazanavir ↓61% (↓65% Cmax pentru atazanavir ↓66% (↓62% Cmin pentru atazanavir ↓65% (↓71%
atazanavir Cmin ↓ 49%
Cmin pentru noretindronă ↑262%
Tacrolimus
Metabolizare
De novo substitutions in treatment naive patients failing therapy with atazanavir +
Substituţii de novo la pacienţii netrataţi anterior cu terapie antiretrovirală, cu eşec la terapia cu atazanavir + ritonavir (Studiul 138, 96 săptămâni) Frecvenţa
This summary was last updated in 11-2014.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-2014.
The recommended dose is 200 mg taken twice a day (around 12 hours apart).
Doza recomandată este de 200 mg de două ori pe zi (la intervale de aproximativ 12 ore).