natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency(see section 4.2).
La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, deoarece nu sunt disponibile date clinice, nu se pot face recomandări de dozaj (vezi pct. 4.2).
All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=277
Tabelul 2: Rezultate cu privire la eficacitate (Paciente cu cancer de sân cu metastaze osoase) Toate evenimentele osoase asociate (EOA) Placebo n=277
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
La pacientele cu cancer de sân şi metastaze osoase, prevenţia evenimentelor osoase cu ibandronat 50 mg comprimate, a fost evaluată într-un studiu randomizat placebo-controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă a 2 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 2 mg (sub formă de sare de sodiu, monohidrat).
Pruritus
greaţă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iasibon 6 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Hypocalcaemia
- Hipocalcemie
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
Reacţie anafilactică/şoc anafilactic La pacienţii cărora li s-a administrat acid ibandronic intravenos, au fost raportate cazuri de reacţie anafilactică/şoc anafilactic, incluzând evenimente letale.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2.1 O fiolă a 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 1 mg (sub formă de sare de sodiu monohidrat).
• heart and circulatory problems (including palpitations, heart attack, hypertension (high blood pressure) and varicose veins)
tulburări circulatorii şi ale inimii (incluzând palpitaţii, infarct miocardic, hipertensiune arterială (presiune ridicată a sângelui) şi varice) modificări ale celulelor sângelui (anemie) o concentraţie crescută a fosfatazei alcaline în sânge acumulare de lichid şi umflare (limfedem)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iasibon 1 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects was observed for ibandronic acid in intravenously or orally treated rats and rabbits.
La şobolanii şi iepurii la care s-a administrat tratamentintravenos sau oral, nu s-au observat niciun efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidului ibandronic.
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with duration of 96 weeks.
La pacientele cu cancer de sân şi metastaze osoase, prevenţia evenimentelor osoase cu ibandronat 6 mg administrat intravenos a fost evaluată într-un studiu randomizat placebo-controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni.
Therefore, it is recommended that the tablets should be taken after an overnight fast (minimum 6 hours) and fasting should continue for at least 30 minutes after the dose has been taken (see section 4.2).
De aceea, se recomandă ca, comprimatele să fie administrate după un repaus alimentar nocturn (minim 6 ore) şi repausul alimentar trebuie să fie continuat timp de cel puţin încă
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iasibon 2 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Asthma exacerbation
Agravare a astmului bronşic
No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects were observed for ibandronic acid in intravenously treated rats and rabbits.
La şobolanii şi iepurii la care s-a administrat tratament intravenos, nu s-a observat nici un efect teratogen sau de toxicitate directă asupra fătului al acidul ibandronic.
Attiki
MICI
Table 3 Secondary efficacy results (breast cancer patients with metastatic bone disease)
Tabelul 3 Rezultate de eficacitate secundare (Paciente cu cancer de sân cu metastaze osoase)
Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Iasibon 2 mg este disponibil în cutii care conţin 1 fiolă (fiolă din sticlă tip I, 4 ml, cu dop din cauciuc bromobutilic).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
La pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase trataţi pentru prevenţia evenimentelor osoase, având insuficienţă renală moderată (Clcr ≥30 şi <50 ml/min) sau insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) trebuie să fie respectate următoarele recomandări de dozare (vezi pct. 5.2):
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
O fiolă cu 2 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 2 mg (sub formă de sare de sodiu monohidrat).
Musculoskele tal and connective tissue disorders
Tulburări musculo scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Not known class adverse reaction)
(reacții adverse specifice clasei bifosfonaților)
Sodium acetate trihydrate sodium chloride, glacial acetic acid and water for injections.
Acetat de sodiu, Clorură de sodiu, acid acetic si apă pentru preparate injectabile.
Blood alkaline phosphatase increase, weight decrease
Valori crescute ale fosfatazei alcaline
Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Administrare intravenoasă, în perfuzie, după diluare.
Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
Iasibon 1 mg este disponibil în cutii care conţin 1 fiolă (fiolă din sticlă tip I, 2 ml, cu dop din cauciuc brombutilic).
Ocular inflammation Ocular inflammation events such as uveitis, episcleritis and scleritis have been reported with ibandronic acid.
La administrarea de acid ibandronic au fost raportate manifestări ale inflamaţiei oculare cum ar fi uveită, episclerită şi sclerită.
How to take Iasibon
Cum se păstrează Iasibon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iasibon 1 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid ibandronic
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iasibon 2 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid ibandronic
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iasibon 6 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid ibandronic
Oesophagitis, abdominal pain, dyspepsia, nausea
dureri abdominale, dispepsie,
Manufacturer Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Fabricantul Pharmathen S.A Dervenakion 6 153 51 Pallini, Attiki
This is because it can cause irritation, inflammation or ulcers in your food pipe/gullet (oesophagus).
Este important să luaţi Iasibon la momentul potrivit şi într-un mod corect, deoarece acesta poate cauza iritaţie, inflamaţie sau ulcer în esofag.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
La pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase trataţi pentru prevenţia evenimentelor osoase, având insuficienţă renală moderată (Clcr ≥ 30 şi < 50 ml/min) sau insuficienţă renală severă (Clcr < 30 ml/min) este recomandată o ajustare a dozei (vezi pct. 4.2).
Albumin-corrected serum calcium (mmol/l) = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 or Albumin-corrected serum calcium (mg/dl) =serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Calcemia corectată cu albumină (mg/dl) = calcemia (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumină (g/dl)] Pentru a converti calcemia corectată cu albumină din mmol/l la mg/dl, se înmulteşte cu 4.
Ocular inflammati on†**
Inflamaţie oculară†*
<50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (Clcr ≥ 30 şi < 50 ml/min) sau insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) este recomandată o ajustare a dozei (vezi pct. 4.2).
Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Acetat de sodiu, clorură de sodiu, acid acetic și apă pentru preparate injectabile.
Pegnancy
Cataractă
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
mmol/l) a fost de 18-19 zile pentru doze de 2 mg şi 4 mg.
One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
O fiolă cu 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 1 mg (sub formă de sare de sodiu, monohidrat).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
La pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase trataţi pentru prevenirea evenimentelor osoase, având insuficienţă renală moderată (Clcr ≥30 şi <50 ml/min) sau insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) trebuie să fie respectate următoarele recomandări de dozare:
The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks.
Prevenţia evenimentelor osoase la pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase La pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase, doza recomandată pentru prevenţia evenimentelor osoase este de 6 mg, administrate intravenos la intervale de 3-4 săptămâni.
Not known anaphylactic reaction/shock†
reacţie anafilactică/şoc anafilactic†
Hypocalcaemia*
Hipocalcemie** Hipofosfatemie
The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by45 Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton.
Inhibiţia resorbţiei osoase endogene a fost, de asemenea, documentată prin studii cinetice cu
Slovenija Pharmathen S.A.
España Pharmathen S.A.
How to store Iasibon
Cum se administrează Iasibon
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str 15351 Pallini, Attiki Greece
Pharmathen S.A Dervenakion 6 15351 Pallini, Attiki
Sodium chloride
Celuloză microcristalină Crospovidonă
The following information is intended for healthcare professionals only Dose: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks.
Prevenţia evenimentelor osoase la pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase La pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase, doza recomandată pentru prevenirea evenimentelor osoase este de 6 mg, administrată intravenous, la interval de 3-4 săptămâni.
Dose: Treatment of tumour-induced hypercalcaemia Iasibon is usually administered in a hospital setting.
Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori, Iasibon concentrat pentru soluție perfuzabilă , se administrează, în general într-o singură perfuzie.
One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Un flacon a 6 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 6 mg (sub formă de sare de sodiu monohidrat).
Dervenakion 6
Tabelul 3.
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or
La pacienţii cu hipercalcemie moderată (calcemia corectată cu albumină*
The Star Medicines Importers Co. Ltd Τηλ: +357 25371056
Τηλ: +357 25371056
Haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth
arsuri la stomac, esofagită, gastrită sau ulcer.
Elderly (see section 4.2)
Copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 și pct. 5.2)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare fiolă conține acid ibandroniv 2 mg (sub forma de sare de sodiu monohidrat)
All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=158
Tabelul 2 Rezultate cu privire la eficacitate (Pacienţi cu cancer de sân cu metastaze osoase) Toate evenimentele osoase asociate (EOA) Placebo n=158
Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Iasibon 2 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid ibandronic Administrare i.v.
Asthenia
Doză
Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Iasibon 1 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid ibandronic Administrare i.v.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Fiecare comprimat filmat conţine acid ibandronic 50 mg (sub formă de acid ibandronic sodic monohidrat).
Parathyroid disorder
dermatită buloasă†
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră , farmacistului sau asistentei medicale.
Chest pain, influenzalike illness, malaise, pain
tulburări articulare, dureri osoase
Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus)
Dacă nu staţi în poziţie verticală (în picioare sau în şezut), o cantitate de medicament vă poate ajunge înapoi în esofag.
Common (may affect up to 1in 10 people)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis of the jaw, gastrointestinal irritation, and ocular inflammation (see paragraph “Description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Cele mai grave reacţii adverse raportate sunt reacţia anafilactică/şocul anafilactic, fracturile femurale atipice, osteonecroza de maxilar, iritaţia gastro-intestinală şi inflamaţia oculară (vezi paragraful „Descrierea anumitor reacţii adverse” şi pct. 4.4).Tratamentul a fost asociat cel mai frecvent cu o scădere a concentraţiei plasmatice de calciu sub limita normală (hipocalcemie), urmată de dispepsie.
These resolve without treatment within few hours.
Acestea se rezolvă fără tratament în termen de câteva ore.
Needles for administration should be appropriate for the size of the pig.
Acele pentru administrare ar trebui să fie adecvate pentru dimensiunea porcului.
Solvent: clear, colourless solution.
Solvent: soluție limpede, incoloră.
Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions.
Utilizați dispozitivele de vaccinare în conformitate cu instrucțiunile producătorului.
ATCvet code: QI09AD03.
Codul veterinar ATC: QI09AD03.
The use of a multi-dosing syringe is recommended.
Se recomandă utilizarea unei seringi multi-dozare.
The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
Cea mai frecventă cale de răspândire este prin contact direct, dar răspândirea prin obiecte contaminate sau prin aer nu poate fi exclusă.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Pentru condițiile de depozitare ale produsului medicinal reconstituit, a se vedea secțiunea 6.3.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
It stimulates active immunity against PRRS virus.
Stimulează imunitatea activă împotriva virusului PRRS.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
O decizie de a utiliza acest vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar trebuie să se facă de la caz la caz.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Date of first authorization: 24/08/2017.
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24/08/2017.
25 doses 50 doses 125 doses
25 doze 50 doze 125 doze
A single booster dose is given every 6 months.
O singură doză de rapel se administrează la fiecare 6 luni.
The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Solventul se poate păstra în afara frigiderului la 15 °C - 25 °C.
It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
Se recomandă vaccinarea tuturor porcilor țintă dintr-un efectiv începând de la cea mai fragedă vârstă recomandată.
Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
Se transferă aproximativ 5 ml de solvent în flaconul care conține liofilizatul și se asigură reconstituirea completă.
The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
Mărimea maximă a reacțiilor locale a fost mai mare (2 cm), iar durata maximă a fost în general mai lungă (până la 9 zile la scroafe în perioada de pre-reproducere).
The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days.
Reacția a evoluat prin a forma un țesut dur și formarea unei cruste, care foarte frecvent a durat până la mai mult de 44 de zile.
The safety of the vaccine has not been established during lactation.
Siguranța vaccinului nu a fost stabilită pe durata lactației.
Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
Injecție intramusculară: 2 ml în musculatura gâtului.
Reconstitute the lyophilisate with the supplied solvent.
Reconstituiți liofilizatului cu solventul furnizat.
The vaccine strain can spread to in contact pigs.
Tulpina vaccinală se poate răspândi la porcii care vin în contact.
Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination.
Animalele vaccinate pot excreta tulpina vaccinală pentru mai mult de 16 săptămâni după vaccinare.
Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
Durata imunității: 26 săptămâni după vaccinare.
Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
Vaccinarea în masă poate fi utilizată în efectivele în care a fost stabilită prevalența virusului PRRS European.
The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Vaccinul conține un virus PRRS viu modificat (genotip 1, subtipul 1).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/ ).
Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Nu se utilizează în efectivele în care virusul PRRS European nu a fost detectat prin metode de diagnostic sigur.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI / SAU UTILIZARE
Care should be taken to avoid the introduction of the vaccine strain into an area where PRRS virus is not already present.
Trebuie avut grijă pentru a se evita introducerea tulpinii vaccinale într-o zonă în care virusul PRRS nu este deja prezent.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după EXP.
In cases where the vials containing the solvent and the lyophilisate are stored separately, verify prior to reconstituting the lyophilisate that the lot number mentioned on the vial containing the solvent is identical to the lot number mentioned on the vial containing the lyophilisate.
În cazul în care flacoanele conținând solventul și liofilizatul sunt depozitate separat, verificați înainte de reconstituirea liofilizatului ca numărul lotului menționat pe flaconul care conține solventul este identic cu numărul lotului menționat pe flaconul care conține liofilizatul.
Onset of immunity: 21 days after vaccination.
Instalarea imunității: 21 zile după vaccinare.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale.
A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
O reacție locală care implică tranzitoriu toată regiunea gâtului a fost observată foarte frecvent (roșu închis purpuriu, umflarea eritematoase, provocarea de mâncărimi, formarea de vezicule, creșterea temperaturii locale și ocazional, durere).
Pigs for fattening: A single dose of 2 ml is given to pigs from 1 day of age onwards.
Porci pentru îngrășat: O doză unică de 2 ml este administrată la porci începând cu vârsta de 1 zi.
Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată în vaccinarea de laborator și studiile de provocare utilizând tulpină genotip 1 subtip 1.
Local reactions, in the form of soft/hard swelling (below or equal to 0.7 cm diameter) without heat or pain, were very commonly observed at the injection site and resolved within 5 days.
Reacțiile locale, sub formă de umflătură moale / tare (mai mic sau egal cu diametrul de 0,7 cm), fără căldură sau durere, au fost observate foarte frecvent la locul injectării și se rezolvă în termen de 5 zile.
Fattening pigs:
Porci pentru îngrășat:
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines.
Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru suine, vaccinuri virale vii.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES
CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ ACTIVĂ
Transfer back the reconstituted solution into the solvent vial (containing the remaining solvent): 25 doses are reconstituted into 50 ml solvent, 50 doses are reconstituted into 100 ml solvent, and 125 doses are reconstituted into 250 ml solvent.
Se transferă înapoi soluția reconstituită în flaconul cu solvent (conținând solventul rămas): 25 de doze sunt reconstituite în 50 ml solvent, 50 doze sunt reconstituite în 100 ml solvent și 125 doze sunt reconstituite în 250 ml solvent.
Shelf life after reconstitution: use immediately.
Perioada de valabilitate după reconstituire: a se utiliza imediat.
Casein hydrolysate Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution) Sodium hydroxide Water for injections Dilution medium
Liofilizat: dextran 40 hidrolizat de cazeină lactoză monohidrat sorbitol 70% (soluție) hidroxid de sodiu apă pentru preparate injectabile mediu de diluție
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
EXP {lună / an} După reconstituire a se utiliza imediat.