natgillin/translations-raw huggingface dataset:
UAB “Roche Lietuva”
Magyarország Roche (Magyarország) Kft.
Pregnancy
Excipienţi
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
D-79639-Grenzach-Wyhlen Germania
What benefit has Actrapid shown during the studies?
Ce beneficii a prezentat Actrapid pe parcursul studiilor?
The full EPAR for Actrapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
EPAR-ul complet pentru Actrapid este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actrapid on 7 October 2002.
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Actrapid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
The usual dose is between 0.3 and 1.0 international units (IU) per kilogram body weight per day.
Doza obişnuită este între 0,3 şi 1,0 unităţi internaţionale (UI) pe kilogram de greutate corporală.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actrapid.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Actrapid.
Other information about Actrapid
Alte informații despre Actrapid
Actrapid is used to treat diabetes.
Actrapid se utilizează pentru tratarea diabetului.
Actrapid is given 30 minutes before a meal.
Actrapid se administrează cu 30 de minute înainte de masă.
HbA1c levels remained fairly steady over the six months of treatment with Actrapid.
Nivelul de HbA1c a rămas relativ stabil pe parcursul celor şase luni de tratament cu Actrapid.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actrapid.
Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Actrapid.
Actrapid has been studied in patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 1,954 patients), and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (one study involving 182 patients).
Actrapid a fost studiat la pacienţii cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină (două studii care au implicat 1 954 pacienţi) şi la pacienţii cu diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace (un studiu care a implicat 182 de pacienţi).
The CHMP decided that Actrapid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP a hotărât că beneficiile Actrapid sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Actrapid may also be given intravenously (into a vein) but only by a doctor or a nurse.
Actrapid poate fi administrat şi intravenos (în venă), dar numai de către un medic sau o asistentă.
EPAR summary for the public human insulin
Rezumat EPAR destinat publicului insulină umană
For more information about treatment with Actrapid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Actrapid, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (NovoLet, InnoLet or FlexPen).
Este disponibil în flacoane, cartuşe (Penfill) sau stilouri injectoare preumplute (NovoLet, InnoLet sau FlexPen).
The active substance in Actrapid, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Substanţa activă din Actrapid, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă”: insulina este obţinută dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood glucose or when the body is unable to use insulin effectively.
Diabetul este o boală în care organismul nu produce suficientă de insulină pentru a controla glicemia sau în care organismul nu este capabil să utilizeze insulina în mod eficace.
For the full description of all side effects reported with Actrapid, see the package leaflet.
Pentru descrierea completă a efectelor secundare raportate asociate cu Actrapid, consultaţi prospectul.
Actrapid is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks).
Actrapid se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele) în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea deltoidă (umăr) sau în regiunea gluteală (fese).
What is the risk associated with Actrapid?
Care sunt riscurile asociate cu Actrapid?
Actrapid is a fast-acting insulin and may be used with intermediate or long-acting insulins.
Actrapid este o insulină cu acţiune rapidă şi poate fi folosit în asociere cu insuline cu durată medie sau lungă de acţiune.
The studies compared Actrapid with another replacement insulin called insulin aspart over six months by measuring the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Studiile au comparat Actrapid cu o altă insulină de substituţie, numită insulină aspart, timp de şase luni şi au măsurat nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c), adică proporţia de hemoglobină din sânge de care este legată glucoza.
The most common side effect with Actrapid (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Actrapid (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
Actrapid is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the pancreas.
Actrapid este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
Actrapid must not be used in people who are hypersensitive to human insulin or any of the other ingredients.
Actrapid este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile la insulina umană sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
What is Actrapid?
Ce este Actrapid?
Actrapid is a solution for injection that contains the active substance human insulin.
Actrapid este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
Why has Actrapid been approved?
De ce a fost aprobat Actrapid?
How has Actrapid been studied?
Cum a fost studiat Actrapid?
How is Actrapid used?
Cum se utilizează Actrapid?
What is Actrapid used for?
Pentru ce se utilizează Actrapid?
How does Actrapid work?
Cum acţionează Actrapid?
24 hours
24 de ore
1 bottle 24 hours
1 flacon 24 de ore
Bottle (HDPE) 1,000 ml Pack of 6 bottles
Soluţie orală Pui de găină şi curci În apa de băut Flacon (HDPE) 1.000 ml Cutie cu 6
Bottle (HDPE) 1,000 ml 1 bottle 24 hours
Soluţie orală Pui de găină şi curci În apa de băut Flacon (HDPE) 1.000 ml 1 flacon 24 de ore
Strength Pharmaceutical Form
Soluţie injectabilă
Bottle (HDPE) 250 ml
Soluţie orală Pui de găină şi curci În apa de băut Flacon (HDPE) 250 ml
Cattle: 46 days Dogs: not applicable injection
Câini: nu este cazul
Target species
flacoane
This may take up to 20 minutes.
Aceasta poate să dureze aproximativ 20 minute.
Hepatitis**
Hepatită **
if you have ever had problems with your liver.
dacă aţi avut vreodată probleme cu ficatul.
China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand.
China, Hong Kong, Indonezia, Japonia, Malaezia, Filipine, Singapore, Taiwan and Thailanda.
*from the following studies: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
*din următoarele studii: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Excipients with known effect:
Excipient cu efect cunoscut:
This may mean that you have an ulcer on the surface of the eye (cornea).
Aceasta poate însemna că aveţi un ulcer pe suprafaţa ochiului (cornee).
Not all pack sizes may be marketed.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj să poată fi comercializate.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Luaţi întotdeauna IRESSA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
IRESSA did not prolong survival in the overall population.
IRESSA nu a dus la creşterea supravieţuirii în populaţia totală.
Allergic reactions (1.1%), including angioedema and urticaria
Reacţii alergice (1,1%), inclusiv angioedem şi urticarie
This protein is involved in the growth and spread of cancer cells.
Această proteină este implicată în creşterea şi proliferarea celulelor canceroase.
In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was
În acest studiu, sensibilitatea a fost 43,1%, specificitatea a fost 100%.
There are no data from the use of gefitinib in pregnant women.
Nu există date privind utilizarea gefitinib la femeile gravide.
What IRESSA is and what it is used for
Ce este IRESSA şi pentru ce se utilizează
Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
What you need to know before you take IRESSA
Ce aveţi nevoie să ştiţi înainte să luaţi IRESSA
The lips, nose, eyes and genitals may also be affected.
De asemenea, pot fi afectate buzele, nasul, ochii şi organele genitale.
You can take the tablet with or without food.
● Puteţi lua comprimatul cu sau fără alimente.
IRESSA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
IRESSA nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar .
Swirl the water until the tablet has dissolved.
Agitaţi apa până la dizolvarea comprimatului.
If you are taking a medicine containing this active substance, your doctor may need to do blood tests more often.
Dacă luaţi un medicament conţinând această substanţă activă, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze mai frecvent analize de sânge.
Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body.
Reacţii severe ale pielii (rare), afectând suprafeţe mari ale corpului.
This resulted in a 35% increase in exposure to metoprolol.
Această asociere a determinat la o creştere cu 35 % a expunerii la metoprolol.
Plasma protein binding is approximately 90%.
Legarea de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 90 %.
Unadjusted analysis EFR population
Analiză neajustată Populaţie EFR population
Take the tablet at about the same time each day.
● Luaţi comprimatul la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Other medicines and IRESSA
Alte medicamente şi IRESSA
ADRs usually occur within the first month of therapy and are generally reversible.
De obicei, RAM survin în prima lună de tratament şi sunt în general reversibile.
Date of first authorisation: 24/06/2009 Date of latest renewal: 23/04/2014
Data primei autorizări: 24 Iunie 2009 Data reînoirii autorizaţiei: 23Aprilie 2014
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2).
Non-Asians
Non-asiatici
Figures 1 and 2 Efficacy outcomes in subgroups of non-Asian patients in the INTEREST study (N patients = Number of patients randomised)
Figurile 1 şi 2 Rezultatele eficacităţii în subgrupurile de pacienţi non-asiatici în studiul INTEREST (N = Număr de pacienţi randomizaţi)
Trial outcome index results were supportive of FACT-L and LCS results
Indexul rezultatelor studiului a fost concordanţ cu rezultatele FACT-L şi LCS
Exposure to gefitinib is not significantly altered by food.
Expunerea la gefitinib nu este semnificativ influenţată de alimente.
These data are similar to those reported in the IPASS study.
Aceste rezultate sunt similare cu cele înregistrate în studiul IPASS.
Then take the next tablet at the usual time.
Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Frecvenţele de apariţie a reacţiilor adverse sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), şi cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimată din datele disponibile).
Positive predictive value (9.5% of the overall population are EGFR mutation-positive (M+))
Valoarea predictivă pozitivă (9,5 % din populaţia totală exprimă mutaţii EGFR(M+))
The tablet may be taken orally with or without food, at about the same time each day.
Comprimatul poate fi administrat pe cale orală cu sau fără alimente, de preferat la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Warfarin (a so-called oral anticoagulant, to prevent blood clots).
- Warfarină (un aşa-numit anticoagulant oral, pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge).
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Dacă se omite administrarea unei doze, aceasta trebuie luată imediat ce pacientul îşi aminteşte.
The safety profile presented in Table 1 is based on the gefitinib clinical development programme and postmarketed experience.
Profilul de siguranţă prezentat in Tabelul 1 are la bază programul de dezvoltare clinică pentru gefitinib şi experienţa după punerea pe piaţă.
Children and adolescents IRESSA is not indicated in children and adolescents under 18 years.
Copii şi adolescenţi IRESSA nu este indicat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
It is recommended that you avoid becoming pregnant during treatment with IRESSA because IRESSA could harm your baby.
Se recomandă să evitaţi apariţia unei sarcini în timpul tratamentului cu IRESSA deoarece IRESSA ar putea avea efecte nocive pentru copilul dumneavoastră.
Do not take IRESSA if you are allergic to gefitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section6, ‘What IRESSAcontains').
Nu luaţi IRESSA: dacă sunteţi alergic la gefitinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6, „Ce conţine IRESSA”).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Available data do not suggest any clinical consequences to this in vitro finding.
Datele disponibile nu sugerează nicio consecinţă clinică a acestei constatări in vitro.
Treatment with IRESSA should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anti-cancer therapies.
Tratamentul cu IRESSA trebuie iniţiat şi monitorizat de un medic cu experienţă în utilizarea terapiei anti-neoplazice.
Periodic Safety Update Reports
• Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Gefitinib showed no genotoxic potential.
Gefitinib nu a demonstrat potenţial genotoxic.
Quality of life outcomes differed according to EGFR mutation status.
Rezultatele privind calitatea vieţii diferă în funcţie de statusul mutaţional EGRF.
Unadjusted analysis PP population for clinical factors ITT population for biomarker factors
Analiză neajustată Populaţie PP pentru factori clinici Populaţie ITT pentru biomarkeri
Do not take antacids (to reduce the acid level of your stomach) 2 hours before or 1 hour after taking IRESSA.
● Nu luaţi antiacide (pentru reducerea nivelului de aciditate din stomac) cu două ore înainte de administrarea IRESSA sau 1 oră după aceasta.
“m” is medians in months.
“m” reprezintă mediana în luni.
The safety and efficacy of IRESSA in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
Siguranţa şi eficacitatea IRESSA la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and overwrap foil after EXP.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister şi folia de înveliş, după EXP.
There is no specific treatment in the event of overdose of gefitinib.
Nu există un tratament specific în caz de supradozaj cu gefitinib.
*This adverse reaction can occur in association with other dry conditions (mainly skin reactions) seen with gefitinib.
*Această reacţie adversă poate surveni în asociere cu alte xeroze (în principal reacţii cutanate) observate în asociere cu gefitinib.
In one study a limited number of patients were treated weekly with doses from 1500 mg to 3500 mg.
Într-un singur studiu un număr limitat de pacienţi au fost trataţi săptămânal cu doze de la 1500 mg la 3500 mg.
IFUM rate % (CI)
Rata IFUM % (IÎ)
The dispersion can also be administered through a naso-gastric or gastrostomy tube.
Soluţia poate fi administrată şi printr-o sondă nazo-gastrică sau de gastrostomă.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
IDENTIFICATOR UNIC -DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
High doses of short-acting antacids may have a similar effect if taken regularly close in time to administration of gefitinib.
Dozele mari de antiacide cu durată scurtă de acţiune pot avea un efect similar în cazul în care sunt administrate regulat în preajma momentului de administrare a gefitinib.
b “m” is medians in months.
b “m” reprezintă mediana în luni.
**This includes isolated reports of hepatic failure which in some cases led to fatal outcomes.
**Aceasta include raportări izolate de insuficienţă hepatică care în unele cazuri conduce la rezultate letale.
An updated RMP shall be submitted:
O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
What IRESSA looks like and contents of the pack
Cum arată IRESSA şi conţinutul ambalajului
These medicines may affect the way IRESSA works.
Aceste medicamente pot afecta modul în care acţionează IRESSA.
Mean absolute bioavailability is 59% in cancer patients.
Biodisponibilitatea absolută medie este de 59 % la pacienţii cu neoplasm.
N Number of patients randomised.
N Număr de pacienţi randomizaţi.
This cancer is a disease in which malignant (cancer) cells form in the tissues of the lung.
Acest cancer este o boală în care celule maligne (cancer) se formează în plămâni.
Five metabolites have been fully identified in excreta and 8 metabolites in plasma.
Au fost identificaţi complet cinci metaboliţi în secreţii şi 8 în plasmă.
These patients should be closely monitored for adverse events.
Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi atent pentru a detecta apariţia reacţiilor adverse.
These data are consistent with the pre-planned exploratory Japanese subgroup analysis in IPASS (Goto 2012).
Aceste date sunt în concordanţă cu analiza exploratorie a subgrupului de pacienţi selectaţi anterior din studiul IPASS (Goto 2012).
AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom
AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Marea Britanie
Approximately 3% of patients stopped therapy due to an ADR.
Aproximativ 3 % dintre pacienţi au întrerupt tratamentul datorită unei RAM.
N Number of patients evaluable for quality of life analyses QoL Quality of life
N numărul de pacienţi evaluabili pentru analiza calităţii vieţii QoL Quality of Life (calitatea vieţii)
Definition
Definiţie
None of the patients had cancer, all had cirrhosis and some had hepatitis.
Nici unul dintre pacienţi nu avea cancer, toţi pacienţii prezentând ciroză hepatică, iar unii hepatită.
If a diagnosis of ulcerative keratitis is confirmed, treatment with gefitinib should be interrupted, and if symptoms do not resolve, or if symptoms recur on reintroduction of gefitinib, permanent discontinuation should be considered.
Dacă diagnosticul de keratită ulcerativă este confirmat, tratamentul cu gefitinib trebuie întrerupt, iar dacă simptomele nu se rezolvă, sau dacă simptomele reapar la reintroducerea tratamentului cu gefitinib, trebuie luată în considerare întreruperea definitivă a tratamentului.
Therefore, patients who experience this symptom should be cautious when driving or using machines.
Prin urmare, pacienţii care prezintă acest simptom trebuie să manifeste prudenţă în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
N Objective response rates and 95% CI for difference between treatments
N Rata Răspunsului Obiectiv şi IÎ 95 % pentru diferenţele dintre tratamente
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to the clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Reacţiile adverse neraportate în studiile clinice, dar observate la modelele animale la niveluri de expunere similare nivelurilor clinice de expunere care ar putea avea relevanţă pentru utilizarea clinică, sunt următoarele:
Survival outcomes differed by smoking status and ethnicity (see Table 6).
Rezultatele cu privire la supravieţuire se deosebesc în funcţie de statusul fumător sau nefumător şi de originea etnică (vezi Tabelul 6).
The blister foil may be perforated or non-perforated.
Blisterele pot fi perforate sau neperforate.
In the ISEL trial, the incidence of ILD-type events in the overall population was approximately 1% in both treatment arms.
În studiul ISEL, incidenţa evenimentelor de tip BIP în populaţia totală a fost de aproximativ 1% în ambele grupuri de tratament.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordine descrescătoare a gravităţii.
Gefitinib plus best supportive care was compared to placebo plus best supportive care.
Gefitinib plus cel mai bun tratament de susţinere a fost comparat cu placebo plus cel mai bun tratament de susţinere.
Adverse reactions associated with overdose should be treated symptomatically; in particular severe diarrhoea should be managed as clinically indicated.
Reacţiile adverse asociate supradozajului trebuie tratate simptomatic; diareea severă, în special, trebuie să beneficieze de un tratament aşa cum este indicat clinic.
The effects reached statistical significance for the female mice, but not for the males.
Efectele au atins pragul de semnificaţie statistică pentru femelele de şobolan, dau nu şi pentru masculi.
0.0397 1.7 times higher in females than males
0,0397 De 1,7 ori mai mare la femei faţă de bărbaţi
To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
Pentru a fi sigur că aţi băut tot medicamentul, clătiţi bine paharul cu o jumătate de pahar cu apă şi beţi lichidul.
Dose adjustment due to toxicity
Ajustarea dozei datorată riscului de toxicitate
Some lung problems may get worse during treatment with IRESSA.
Anumite probleme pulmonare se pot agrava în timpul tratamentului cu IRESSA.
The clinical relevance of these findings is unknown.
Relevanţa acestor rezultate pentru uzul clinic nu este cunoscută.
This side effect is uncommon; however, some patients have died from this.
Aceste reacţii adverse sunt mai puţin frecvente, unii pacienţi au decedat din cauza acestui lucru.
The glass should be swirled occasionally, until the tablet is dispersed (this may take up to 20 minutes).
Se agită din când în când paharul până la dizolvarea comprimatului (ar putea dura maximum 20 de minute).
Do not use any other liquids.
Nu utilizaţi alte tipuri de lichide.
Clinical experience has not shown a causal association between QT prolongation and gefitinib.
Experiența clinică nu a evidențiat o asociere cauzală între prelungirea intervalul QT şi gefitinib.
Tablet coating Hypromellose (E464) Macrogol 300
Filmul comprimatului: Hipromeloză (E464) Macrogol 300