natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7.5 mg/kg IV 30-90 min Day 1, prior to XELOX, q 3 weeks
7,5 mg/kg i.v. 30-90 min Ziua 1, înainte de XELOX, la 3 săptămâni 5-Fluorouracil: injecţie i.v. în bolus imediat după administrarea de leucovorin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MVASI 25 mg/mL sterile concentrate bevacizumab
MVASI 25 mg/ml concentrat steril Bevacizumab i.v.
a patients with measurable disease at baseline Overall survival Median (months)
Numărul de pacienţi Supravieţuirea globală Valoarea mediană (luni)
Trial E2100 efficacy results
Tabelul 10 Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul clinic E2100
Patients with measurable disease at baseline.
Pacienţii cu boală cuantificabilă la momentul iniţial.
• an open sore or hole in the lining of the stomach or small intestine (the signs may include abdominal pain, feeling bloated, black tarry stools or blood in your stools (faeces) or blood in your vomit),
• (semnele pot include durere abdominală, senzaţie de balonare, scaune negre lucioase sau scaune cu sânge (fecale) sau vărsături cu sânge,
Median (months) Hazard ratio [95% CI]
Mediană (luni) Risc relativ [IÎ 95%]
5.5 - NR 6.1 - NR 3.8 - 7.8
6,1 - NR
Overall survival - Primary analysis1 Hazard ratio (95% CI)
Supravieţuire globalăAnaliză primară1 Risc relativ [IÎ 95%]
Efficacy results for trial BO17705
Tabelul 12 Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul clinic BO17704
Individual cases and clusters of serious ocular adverse reactions have been reported following unapproved intravitreal use of bevacizumab compounded from vials approved for intravenous administration in cancer patients.
La pacienţii cu neoplasm, ca urmare a utilizării intravitroase - mod de administrare neaprobat - de bevacizumab preparat din flacoane care conţin forma farmaceutică aprobată pentru administrare intravenoasă, au fost raportate cazuri individuale şi grupuri de reacţii adverse oculare grave.
Lethargy, Mucosal inflammation
Durere, Letargie, Inflamaţie a mucoaselor
• CPB15+ arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of bevacizumab (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
• Braţul CPB15+: cinci cicluri de bevacizumab (15 mg/kg la interval de trei săptămâni începând cu ciclul 2) în asociere cu carboplatină (ASC 6) şi paclitaxel (175 mg/m²) timp de 6 cicluri terapeutice, urmate apoi de administrarea continuă de bevacizumab (15 mg/kg la interval de trei săptămâni) în monoterapie, pentru o perioadă totală de până la 15 luni de tratament.
• a hole in your gut wall,
• o perforaţie în peretele intestinului,
An increased incidence of hypertension was observed in bevacizumab-treated patients.
La pacienţii trataţi cu bevacizumab s-a observat o incidenţă crescută a hipertensiunii arteriale.
No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
Având ca bază rezultatele unor analize farmacocinetice ale populaţiei, nu a fost observată nicio interacţiune relevantă clinic asupra farmacocineticii bevacizumab în urma administrării concomitente cu chimioterapiei.
Ovarian failureb,c,d
Insuficienţă ovarianăb,c,d
Infusion reactionsa,b,c
Hipersentibilitate, Reacţii la administrarea perfuzieia,b,c
p-value Overall response rate Rate (n) p-value Overall survival* (months) Median HR (95% CI) p-value A total of 154 patients (ECOG Performance Status 0 or 1) were randomised.
În total, au fost randomizaţi 154 de pacienţi (valoare a statusului de performanţă ECOG 0 sau 1).
• CP arm: Carboplatin (AUC5) and paclitaxel (175 mg/m2 IV) every 3 weeks for 6 and up to
• Braţul CP: Carboplatină (ASC5) şi paclitaxel (175 mg/m2 i.v.) la interval de 3 săptămâni, timp de 6 până la 8 cicluri.
The recommended dose of MVASI is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Doza recomandată de MVASI este de 15 mg/kg greutate corporală, administrată o dată la interval de 3 săptămâni, sub formă de perfuzie intravenoasă.
PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease2,3 CP (n = 368)
Tabelul 18 Rezultatele privind SFP1 în funcţie de stadiul bolii şi statusul de citoreducţie a tumorii din studiul BO17707 (ICON7)
Rate
Rata
Pre-existing hypertension should be adequately controlled before starting MVASI treatment.
Înainte de iniţierea tratamentului cu MVASI, hipertensiunea arterială existentă trebuie controlată corespunzător.
Hyponatraemia
Hemoragie
Sepsis, Cellulitis, Abscessa,b, Infection, Urinary tract infection
Abcesa,b, Infecţie,
Gallbladder perforationa,b
Perforaţie a vezicii biliarea,b
Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with bevacizumab.
În timpul tratamentului cu bevacizumab, pacienţii pot prezenta un risc crescut de a dezvolta fistule.
Necrotising fasciitisa
Fasceită necrozantăa
Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed mainly in patients treated with platinumor taxane-based therapies in the treatment of NSCLC and mBC.
În special la pacienţii trataţi cu terapii pe bază de săruri de platină sau taxani pentru tratamentul NSCLC şi NMm a fost observată o creştere a frecvenţei de apariţie a neutropeniei severe, neutropeniei febrile sau infecţiei cu sau fără neutropenie severă (incluzând unele decese).
Vomiting, Abdominal pain
Diaree, Greaţă, Vărsături, Durere abdominală
Number of patients Progression-free survival Median (months) Hazard ratio
Supravieţuirea fără progresie a bolii Valoarea mediană (luni)
Death of bone tissue (osteonecrosis) in bones other than the jaw have been reported in patients under 18 years old when treated with bevacizumab.
La pacienţii cu vârsta sub 18 ani trataţi cu bevacizumab s-a observat necrozarea ţesutului osos (osteonecroză) în cazul unor oase, altele decât cele de la nivelul maxilarului.
Hazard ratio (95% CI)
RR (IÎ 95%)
Median OS (months) Hazard ratio (95% CI) p-value
Mediană (luni) Risc relativ (IÎ 95%) valoarea p
Exfoliative dermatitis, Dry skin, Skin discolouration
Complicaţii ale cicatrizării plăgilorb,d, Dermatită exfoliativă, Xerodermie, Decolorare a pielii
In cases of internal fistula not arising in the gastrointestinal tract, discontinuation of MVASI should be considered.
Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu MVASI în cazurile de fistulă internă la alt nivel decât tractul gastro-intestinal.
The results of this trial are presented in table 10.
Rezultatele studiului clinic sunt prezentate în Tabelul 10.
Observed in paediatric population only.
Observat doar în cazul copiilor şi adolescenţilor.
Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) Median OS (months) Hazard ratio (95% CI)
Valoarea mediană a SFP (luni) Risc relativ (95% IÎ) Valoarea mediană a SG (luni) Risc relativ (IÎ 95%)
Тел.
Celulită,
MVASI, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)
MVASI administrat în asociere cu carboplatină şi paclitaxel este indicat ca tratament de primă linie al pacientelor adulte cu neoplasm ovarian epitelial (stadiile FIGO (Federaţia Internaţională de Ginecologie şi Obstetrică) IIIB, IIIC şi IV), al trompelor uterine sau cu neoplasm peritoneal primar în stadii avansate (vezi pct. 5.1).
Overall survival results from study GOG-0240 by trial treatment Treatment comparison Other factor
Tabelul 25 Rezultate privind supravieţuirea globală în funcţie de schema de tratament administrată în studiul clinic GOG-0240
Each single use vial contains 100 mg of bevacizumab in 4 mL of concentrate.
DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon pentru utilizare unică conţine bevacizumab 100 mg în 4 ml de concentrat.
Each single use vial contains 400 mg of bevacizumab in 16 mL of concentrate.
DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon pentru utilizare unică conţine bevacizumab 400 mg în 16 ml de concentrat.
Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)4
SFP mediană (luni) Risc relativ (IÎ 95%)4
assessment)** Median overall survival* Hazard ratio (97.5% CI) * Overall survival analysis at clinical cut-off 31 January 2007.
Valoarea mediană a supravieţuirii globale* Risc relativ (IÎ 97,5%)
Progression-free survival Median (months) Hazard ratio (95% confidence interval)
Risc relativ (interval de încredere 95%)
Hazard ratio (95% CI) > 12 months (n = 282) Median
> 12 luni (n = 282) Valoarea mediană Risc relativ (IÎ 95%)
(p-value = 0.0036)
valoarea p = 0,0036
Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio
Supravieţuirea globală Valoare mediană (luni) Risc relativ
Primary endpoint Overall survival (OS)
Criteriul principal de evaluare a eficacităţii Supravieţuirea generală (SG)
Posterior reversible encephalopath y syndromea,b,c, Hypertensive encephalopath yc
Sindrom de encefalopatie posterioară reversibilăa,b,c,
Efficacy results from study GOG-0240 by bevacizumab treatment
Tabelul 24 Rezultate privind eficacitatea în funcţie de adăugarea bevacizumab la tratamentul administrat în studiul clinic GOG-0240
Wound healing complications (see section 4.8)
Complicaţiile privind cicatrizarea plăgilor (vezi pct. 4.8)
Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)2
SFP mediană (luni) Risc relativ (IÎ 95%)2
Foetal abnormalitiesa
Neoplasm ovarian recurent
Cases of foetal abnormalities in women treated with bevacizumab alone or in combination with known embryotoxic chemotherapeutics have been observed (see section 4.6) * If specified, the frequency has been derived from clinical trial data.
S-au raportat cazuri de anomalii fetale la femei tratate cu bevacizumab administrat în monoterapie sau în asociere cu medicamente chimioterapice cunoscute ca având proprietăţi embriotoxice (vezi pct.
Table 15.
CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15.
Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI)
SFP mediană (luni) Risc relativ (IÎ 95%)
Endpoint (months)
Criteriu final de evaluare (luni)
Primary analysis Overall survival
Criteriu final de evaluare principal
Progression-free survival*
Supravieţuirea globală* (luni)
difference compared to the control arm for NCI-CTCAE grade 1-5 reactions or at least a 2%
CTCAE sau cel puţin o diferenţă de 2% comparativ cu braţul de control pentru reacţiile de grad
Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014. p-value displayed for descriptive purpose only.
Analiza de urmărire a fost efectuată pe baza datelor colectate până la data limită 7 martie 2014.
Tel: +386 (0)1 585 1767
AMGEN zdravila d.o.o. Tel: +386 (0)1585 1767
Primary endpoint Median PFS** Hazard ratio (97.5% CI)a
Risc relativ (IÎ 97,5%)a
Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 2 (q3w); or
• fie paclitaxel 135 mg/m2 i.v. în decursul a 24 de ore în Ziua 1 şi cisplatină 50 mg/m2 i.v. în Ziua 2 plus bevacizumab 15 mg/kg i.v. în Ziua 2 (o dată la interval de 3 săptămâni); sau paclitaxel 175 mg/m2 în decursul a 3 ore în Ziua 1 şi cisplatină 50 mg/m2 i.v. în Ziua 2 plus bevacizumab 15 mg/kg i.v. în Ziua 2 (o dată la interval de 3 săptămâni); sau paclitaxel 175 mg/m2 în decursul a 3 ore în Ziua 1 şi cisplatină 50 mg/m2 i.v. în Ziua 1 plus bevacizumab 15 mg/kg i.v. în Ziua 1 (o dată la interval de 3 săptămâni)
Combination of bevacizumab and sunitinib malate
Asocierea bevacizumab şi malat de sunitinib
10x1 tablets
10x1 comprimate
These patients often do not have other treatment options.
De obicei, acești pacienți nu au alte opțiuni de tratament.
Treatment is continued for 6 weeks, but may be extended for up to another 6 weeks if needed.
Tratamentul se continuă 6 săptămâni, dar dacă este necesar se poate prelungi cu încă 6 săptămâni.
Other information about Jorveza
Alte informații despre Jorveza
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jorveza.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Jorveza.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jorveza?
Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Jorveza?
The tablet is placed on the tongue and pressed against the roof of the mouth for around two minutes until it dissolves.
Comprimatul se pune pe limbă și se apasă pe cerul gurii timp de aproximativ 2 minute, până când se dizolvă.
Tablets must not be chewed or swallowed whole.
trebuie mestecate sau înghițite întregi.
Jorveza budesonide
Jorveza budesonidă
The European Medicines Agency decided that Jorveza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Jorveza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
After 6 weeks, around 58% of the patients taking Jorveza (34 out of 59 patients) had reduced eosinophils and no symptoms or only minimal symptoms, whereas none of the 29 patients taking placebo had these effects.
După 6 săptămâni, aproximativ 58 % din pacienții tratați cu Jorveza (34 de pacienți din 59) prezentau un număr redus de eozinofile și simptome minime sau niciun simptom, pe când niciunul din cei 29 de pacienți care luaseră placebo nu prezenta aceste efecte.
It is not intended to provide practical advice on how to use Jorveza.
Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Jorveza.
During this time the patient should steadily swallow the saliva with the dissolved medicine.
În acest timp, pacientul trebuie să înghită în mod constant saliva în care s-a dizolvat medicamentul.
What are the risks associated with Jorveza?
Care sunt riscurile asociate cu Jorveza?
The active substance in Jorveza, budesonide, is a corticosteroid medicine.
Substanța activă din Jorveza, budesonida, este un medicament corticosteroid.
Side effects with Jorveza are mainly the same as those of other similar medicines.
Reacțiile adverse asociate cu Jorveza sunt în cea mai mare parte identice cu cele ale altor medicamente similare.
Jorveza is available as orodispersible tablets (1 mg).
Jorveza este disponibil sub formă de comprimate orodispersabile (1 mg).
Because the number of patients with eosinophilic oesophagitis is low, the disease is considered ‘rare', and Jorveza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 August
Din cauza numărului mic de pacienți cu esofagită eozinofilică, boala este considerată „rară”, iar Jorveza a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 5 august 2013.
Corticosteroids help reduce inflammation by attaching to receptors of immune cells and reducing the release of substances that are involved in the inflammation process.
Corticosteroizii ajută la reducerea inflamației legându-se de receptorii celulelor sistemului imunitar și reducând eliberarea substanțelor implicate în procesul de inflamare.
What is Jorveza and what is it used for?
Ce este Jorveza și pentru ce se utilizează?
For the full list of all side effects and restrictions with Jorveza, see the package leaflet.
Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Jorveza, citiți prospectul.
Why is Jorveza approved?
De ce a fost aprobat Jorveza?
The full EPAR for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-ul complet pentru Jorveza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Jorveza was compared with placebo (a dummy treatment).
Jorveza a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Jorveza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The main measure of effectiveness was the level of eosinophils in the oesophagus and improvement in symptoms.
Principalele măsuri ale eficacității au fost nivelul de eozinofile din esofag și ameliorarea simptomelor.
Jorveza contains the active substance budesonide.
Jorveza conține substanța activă budesonidă.
The most common side effects with Jorveza (which may affect up to 3 in 10 people) are fungal infections in the mouth, pharynx (throat) and oesophagus.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Jorveza (care pot afecta cel mult 3 persoane din 10) sunt infecții fungice la nivelul gurii, al faringelui (gâtului) și al esofagului.
For more information about treatment with Jorveza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Jorveza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
What benefits of Jorveza have been shown in studies?
Ce beneficii a prezentat Jorveza pe parcursul studiilor?
Jorveza was shown to be effective in one main study involving 88 adults with eosinophilic oesophagitis.
Jorveza s-a dovedit eficace într-un studiu principal care a cuprins 88 de adulți cu esofagită eozinofilică.
For practical information about using Jorveza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Pentru informații practice privind utilizarea Jorveza, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
It is caused by a large build-up of white blood cells called eosinophils in the lining of the oesophagus.
Aceasta este cauzată de o acumulare mare de globule albe, numite eozinofile, în mucoasa peretelui esofagului.
Jorveza can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced with diagnosing and treating eosinophilic oesophagitis.
Jorveza se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea esofagitei eozinofilice.
Jorveza benefits patients with eosinophilic oesophagitis by improving the symptoms of the disease and reducing the excess of eosinophils.
Jorveza aduce beneficii pacienților cu esofagită eozinofilică deoarece ameliorează simptomele bolii și reduce excesul de eozinofile.
After Jorveza dissolves in the mouth, the saliva carries it to the oesophagus where it reduces the inflammation and relieves the symptoms of eosinophilic oesophagitis.
După ce Jorveza se dizolvă în gură, saliva îl transportă până în esofag, unde medicamentul reduce inflamația și ameliorează simptomele esofagitei eozinofilice.
Eosinophilic oesophagitis is inflammation of the oesophagus (the food-pipe that leads from the mouth to the stomach), which causes symptoms including dysphagia (difficulty swallowing) and obstruction of the oesophagus.
Esofagita eozinofilică este o inflamație a esofagului (tubul digestiv care leagă gura de stomac) care provoacă simptome precum disfagia (dificultatea de a înghiți) și obstrucția esofagului.
How does Jorveza work?
Cum acționează Jorveza?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jorveza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jorveza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Jorveza is a medicine used to treat adults with eosinophilic oesophagitis.
Jorveza este un medicament utilizat pentru tratarea esofagitei eozinofilice la adulți.
How is Jorveza used?
Cum se utilizează Jorveza?
Subcutaneous or intravenous use powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
Subcutanat sau intravenos pulbere: flacon (sticlă); solvent: fiolă (sticlă)
50000 IU Powder and solvent for solution for injection
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
solvent: 10 ml (reconst.
solvent: 10 ml (Soluţia reconstituită 5000 UI/ml)
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, Deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Germany Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Denmark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Danemarca Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Norvegia Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
România S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
1099-036 Lisboa Portugal
1099-036 Lisboa
17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland
z o.o. 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland
Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Romania GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
România GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 Amadora
Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Germany IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Germania IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Letonia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Luxembourg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Portugalia Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Denmark Sanofi-aventis Denmark A/S
Danemarca Sanofi-aventis Denmark A/S
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugalia Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Germania Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Germany Mylan dura GmbH Wittichstr.
Germania Mylan dura GmbH Wittichstr.
Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Amoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Germany 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Germania 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Germany Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Germania Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Sandoz Farmacêutica, Lda.
Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda.
500-1000 mg Modified-release granules
500-1000 mg Granule cu eliberare modificată
Sanofi Malta Ltd St. Julian's Rd., San Gwann SGN 2805 Malta
Julian's Rd., San Gwann SGN 2805 Malta
Germany Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Germania Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Valproic acid Convulex gelule gastro résistante
Acid valproic Convulex gelule gastro résistante
Romania Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
România Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Film-coated tablet Oral Use
Comprimat filmat Administrare orală
Oral drops, solution Oral Use
Picături orale, soluţie
Germany Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Germania Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Valproic acid Depakine Chrono 500
Acid valproic Depakine Chrono 500
Modified-release granules
Granule cu eliberare modificată
Valproic acid VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Acid valproic VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
400, poeder voor injectievloeistof 400 mg
Depakine i.v. 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg
Valproic acid Depakine Chrono 300
Acid valproic Depakine Chrono 300
Germany betapharm Arzneimittel GmbH
Germania betapharm Arzneimittel GmbH
Germany Winthrop Arzneimittel GmbH
Germania Winthrop Arzneimittel GmbH
Valproic acid DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Acid valproic DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Valproate semisodium
Valproat semisodic
Valproic acid Ácido Valpróico Generis
Acid valproic Ácido Valpróico Generis
Valproic acid Valproat "Sandoz"
Acid valproic Valproat "Sandoz"
Valproic acid Depakine Chronosphere
Acid valproic Depakine Chronosphere
Valproic acid Depakine 400 mg/4 ml
Acid valproic Depakine 400 mg/4 ml