natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 3 Secondary Efficacy Results (Breast cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Tabelul 3 Rezultate cu privire la criteriile secundare de evaluare a eficacităţii (Paciente cu cancer de sân cu metastaze osoase)
Ibandronic acid belongs to the bisphosphonate group of compounds which act specifically on bone.
Acidul ibandronic aparţine grupului de substanţe numite bifosfonaţi care acţionează specific asupra osului.
No systemic accumulation was observed when ibandronic acid was administered intravenously once every 4 weeks for 48 weeks to patients with metastatic bone disease.
La pacienţii cu metastaze osoase, în cazul în care acidul ibandronic a fost administrat intravenos la interval de 4 săptămâni, timp de 48 săptămâni, nu s-a observat acumulare sistemică.
No specific information is available on the treatment of overdosage with ibandronic acid injection.
Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu acid ibandronic soluţie injectabilă.
For total hip BMD, 82.3 % of patients receiving 3 mg injection every 3 months were responders at one year, compared with 75.1 % of patients receiving 2.5 mg daily orally (p=0.02).
În cazul DMO a întregului şold, 82,3% dintre pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic 3 mg injecţie la interval de 3 luni au răspuns terapeutic după un an, comparativ cu 75,1 dintre pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic 2,5 mg zilnic pe cale orală (p=0,02).
Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion One vial with 6 ml of a concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as 6.75 mg ibandronate sodium monohydrate).
Acid ibandronic Accord 6 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Un flacon cu 6 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 6 mg (sub formă de ibandronat sodic monohidrat 6,75 mg).
• stomach and tummy pain, indigestion, being sick, vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
• durere de stomac sau durere abdominală, indigestie, greață, vărsături sau diaree (scaune moi)
Receiving this medicine
Administrarea medicamentului
For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Pentru condiţiile de păstrare după reconstituire, vezi pct.6.3.
After 2 years of treatment, 85.6 % of patients receiving 3 mg injections and 77.0 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained total hip BMD (p=0.004).
După doi ani de tratament, 85,6% dintre pacientele cărora li s-au administrat injecţii 3 mg şi 77,0% dintre pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic 2,5 mg ca terapie orală au prezentat DMO a întregului şold crescută sau menţinută.
• fluid build up and swelling (‘“lymphoedema”')
• acumulare de lichid şi umflare (limfedem)
• Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours.
• Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori - adăugat la 500 ml soluţie izotonă de clorură de sodiu sau la 500 ml soluţie de glucoză 5% şi administrat perfuzabil timp de 2 ore.
All patients must receive adequate supplemental calcium and vitamin D.
La toate pacientele, este important aportul adecvat de calciu şi vitamina D. Tuturor pacientelor trebuie să li se administreze suplimentar calciu şi vitamina D.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLcr <50 ml/min.
O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienţii cu cancer cu Clcr < 50 ml/min.
Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion over 2 hours.
Acid ibandronic concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă, într-un interval de 2 ore.
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving ibandronic acid for cancer-related conditions.
Un efect secundar numit osteonecroză de maxilar (OM) (distrugerea ţesutului osos din maxilar) a fost raportat foarte rar după punerea pe piaţă la pacienţii trataţi cu acid ibandronic pentru afecţiuni asociate cu cancerul.
The number of SREs was also significantly reduced with ibandronic acid 6 mg and there was a 40% reduction in the risk of a SRE over placebo (relative risk 0.6, p = 0.003).
40% a riscului EOA faţă de placebo (risc relativ 0,6, p=0,003).
• not enough walking or other weight-bearing exercise
• lipsa de mişcare sau a exerciţiului fizic
After 2 years of treatment, 92.8 % of patients receiving 3 mg injections and 84.7 % of patient receiving 2.5 mg oral therapy had increased or maintained lumbar spine BMD (p=0.001).
După 2 ani de tratament, 92,8% dintre pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic 3 mg injecţie şi 84,7% din pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic 2,5 mg zilnic ca terapie orală au avut DMO a coloanei vertebrale lombare crescută sau menţinută (p=0,001).
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. ‘essentially sodium free'.
Acest medicament conţine sodiu sub 1 mmol (23 mg) per flacon, adică practic „nu conţine sodiu”.
Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder
Diaree, vărsături, dispepsie, dureri gastrointes tinale, afecţiuni dentare
• pain in your muscles, joints, or back
• dureri musculare, articulare sau durere de spate
6 ml, glass vial (type I) with ethylene tetrafluoroethylene rubber stopper and aluminium seals with pink flip-off cap.
Flacon cu capacitatea de 6 ml, din sticlă (tip I), cu dop din cauciuc tetrafluoretilen-etilenă şi capsă din aluminiu, cu capac roz.
Since both the kidney and the liver were found to be target organs for toxicity in preclinical studies with high doses, kidney and liver function should be monitored.
Funcţiile renală şi hepatică trebuie monitorizate, deoarece atât rinichii cât şi ficatul au fost evidenţiate ca organe ţintă pentru toxicitate în studiile preclinice efectuate cu doze mari.
The secretory pathway appears not to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of other active substances.
Mecanismul secreţiei renale nu pare să includă sisteme de transport cunoscute, acide sau bazice, implicate în excreţia altor substanţe active (vezi pct. 4.5).
Pyrexia,Influenz a-like illness**, oedema peripheral, asthenia, thirst
Febră cu valori mari, afecţiune asemănăto are gripei**, edeme periferice, astenie, sete
Patients treated with ibandronic acid should be given the package leaflet and the patient reminder card. Ibandronic acid therapy should only be initiated by physicians experienced in the treatment of cancer.
Tratamentul cu acid ibandronic trebuie iniţiat numai de medici specializaţi în tratamentul cancerului.
Care must be taken not to administer ibandronic acid concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Este necesară prudenţă pentru ca Acid ibandronic Accord concentrat pentru soluţie perfuzabilă să nu se administreze pe cale intraarterială sau paravenoasă, deoarece aceasta poate determina apariţia de leziuni tisulare.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Missed dose
Doza omisă:
There is no evidence that ibandronic acid is metabolised in animals or humans.
Nu există dovezi cu privire la metabolizarea acidului ibandronic la animale sau om.
ibandronic acid 3 mg injection every 3 months (N=365)
Acid ibandronic 3 mg injecţie la interval de 3 luni (N=365)
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon a 2 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 2 mg (sub formă de monohidrat sodic).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O seringă preumplută a 3 ml soluţie conţine acid ibandronic 3 mg (sub formă de sare de sodiu monohidrat).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 6.
CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 18-19 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Pentru dozele de 2 mg şi 4 mg, timpul median de recădere (creşerea din nou a calcemiei serice corectate în funcţie de albuminemia serică la valori peste 3 mmol/l) a fost de 18-19 zile pentru dozele de 2 mg şi 4 mg.
Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Acid ibandronic Accord concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă.
Trochanter BMD
DMO trohanter
Sodium chloride, sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid and water for injections.
Clorură de sodiu, acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial şi apă pentru preparate injectabile.
Each vial contains 6 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Fiecare flacon conţine acid ibandronic 6 mg (sub formă de ibandronat sodic monohidrat).
6 ml, glass vial (type I) with ethylene tetrafluoroethylene rubber stopper and aluminium seals with lavender flip-off cap.
Flacon cu capacitatea de 6 ml, din sticlă (tip I), cu dop din cauciuc tetrafluoretilen- etilenă şi capsă din aluminiu, cu capac mov deschis.
Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion One vial with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as 2.25 mg ibandronate sodium monohydrate).
• Acid ibandronic Accord 2 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Un flacon cu 2 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 2 mg (sub formă de ibandronat sodic monohidrat 2,25 mg).
NN:
Doze:
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
La pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase trataţi pentru prevenţia evenimentelor osoase, având insuficienţă renală moderată (Clcr ≥30 şi <50 ml/min) sau insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) este recomandată o ajustare a dozei (vezi pct. 4.2).
For lumbar spine BMD, 92.1 % of patients receiving 3 mg injection every 3 months increased or maintained their BMD after 1 year of treatment (i.e. were responders) compared with 84.9 % of patients receiving oral 2.5 mg daily (p=0.002).
În cazul DMO a coloanei vertebrale lombare, după un an de tratament, 92,1% dintre pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic 3 mg injecţie la interval de 3 luni au prezentat o creştere a DMO mai mare decât sau egală cu a valorii iniţiale (paciente cu răspuns terapeutic evidenţiat prin creşterea DMO), comparativ cu 84,9% dintre pacientele cărora li s-a administrat acid ibandronic 2,5 mg zilnic ca terapie orală.
Very rare (may affect up to 1 in 10000 people):
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi):
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.1)
Copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 şi pct. 5.1)
In a study in 130 patients with metastatic breast cancer the safety of ibandronic acid infused over 1 hour or 15 minutes was compared.
Siguranţa administrării de acid ibandronic sub formă de perfuzie cu durata de 1 oră sau cu durata de 15 minute a fost comparată într-un studiu efectuat la 130 pacienţi cu cancer de sân metastazat.
Ibandronic acid 2.5 mg daily tablets
Acid ibandronic 2,5 mg comprimate o dată pe zi
• The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
• Celelalte componente sunt clorură de sodiu, acid acetic, acetat de sodiu trihidrat şi apă pentru preparate injectabile
Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 6 ml of concentrate.
Acid ibandronic Accord 6 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon conţine 6 ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe like other bisphosphonates administered intravenously, may cause a transient decrease in serum calcium values.
Ca şi alţi bifosfonaţi administraţi intravenos, Acid ibandronic Accord 3 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric.
ibandronic acid 3 mg injection every 3 months (N=334)
Acid ibandronic 3 mg injecţie la interval de 3 luni (N=334)
OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor
Ibandronic acid should not be used during breastfeeding.
Acidul ibandronic nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Rare (may affect up to 1 in 1000 people):
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi):
Sodium chloride Acetic acid, glacial Sodium acetate trihydrate Water for injections
Clorură de sodiu Acid acetic glacial Acetat de sodiu trihidrat Apă pentru preparate injectabile
• kidney cyst(fluid-filled sac in the kidney)
• calculi biliari (pietre la nivelul veziculei biliare)
Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 2 ml of concentrate.
Acid ibandronic Accord 2 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon conţine 2 ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Primary efficacy endpoints
Criteriile principale de evaluare a eficacităţii
Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck
Puterea medicamentului care inhibă resorbţia osoasă (risc mai crescut pentru compuşii foarte puternici), calea de administrare (risc mai crescut în cazul administrării parenterale) şi dozele cumulative de terapie împotriva resorbţiei osoase) Cancer, afecţiuni comorbide (de exemplu, anemie, coagulopatii, infecţii), fumat Terapii concomitente: corticosteroizi, chimioterapie, inhibitori de angiogeneză, radioterapie la nivelul capului şi gâtului
Excipients: sodium chloride, acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Excipienți: clorură de sodiu, acid acetic glacial, acetat de sodiu trihidrat și apă pentru preparate injectabile.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 ml/min) no dose adjustment is necessary.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (Clcr ≥50 şi <80 ml/min).
Ibandronic acid 3 mg intravenous injection, administered every 3 months, was shown to be at least as effective as oral ibandronic acid 2.5 mg daily in a 2-year, randomised, double-blind, multicentre, noninferiority study (BM16550) of postmenopausal women (1386 women aged 55 - 80) with osteoporosis (lumbar spine BMD T-score below -2.5 SD at baseline).
Într-un studiu randomizat, dublu orb, multicentric, de non-inferioritate (BM 16550) desfăşurat pe durata a doi ani la femei în perioada postmenopauză cu osteoporoză (1386 femei cu vârsta cuprinsă între 55 - 80 ani) (DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub -2,5 DS iniţial), acid ibandronic 3 mg injecţie intravenoasă, administrată la interval de 3 luni s-a dovedit a fi cel puţin la fel de eficace precum şi acid ibandronic a 2,5 mg administrat zilnic pe cale orală în ceea ce priveşte creşterea DMO.
• The other ingredients are sodium chloride, sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid and water for injections.
• Celelalte componente sunt clorură de sodiu, acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial şi apă pentru preparate injectabile.
Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Acid ibandronic Accord împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Ibandronic acid concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Acid ibandronic concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
La pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase trataţi pentru prevenţia evenimentelor osoase, având insuficienţă renală moderată (Clcr ≥30 şi <50 ml/min) sau insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) trebuie respectate următoarele recomandări cu privire la doze (vezi pct. 5.2):
ibandronic acid 2.5 mg daily (N=575)
Acid ibandronic 2,5 mg pe zi (N=575)
Your doctor may do regular blood tests while you are receiving Ibandronic acid Accord.
Medicul dumneavoastră vă poate face periodic analize de sânge în timpul tratamentului cu Acid ibandronic Accord pentru a verifica dacă vi se administrează doza corectă de medicament.
Hypocalcaemia*
Hipocalce mie**
Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Acid ibandronic Accord 2 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Acid ibandronic Accord 6 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid ibandronic
Paediatric population (see section 4.2 and section 5.2).
Copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 şi pct. 5.2)
The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks.
La pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase, doza recomandată pentru prevenţia evenimentelor osoase este de 6 mg, administrată intravenos la interval de 3-4 săptămâni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 2 mg concentrate for solution for infusion Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acid ibandronic Accord 2 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă Acid ibandronic Accord 6 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Cases of ONJ have been reported in the post marketing setting for ibandronic acid.
După punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri de OM în asociere cu administrarea de acid ibandronic.
How to store Ibandronic acid Accord 6.
Cum se păstrează Acid ibandronic Accord 6.
Ibandronic acid Accord 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Acid ibandronic Accord 6 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă acid ibandronic
How to use Ibandronic acid Accord 4.
Cum se administrează Acid ibandronic Accord 4.
Analgesic use *
Utilizare de analgezice* 0,90
• flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, bone pain and aching muscles and joints.
• simptome asemănătoare gripei, inclusiv febră, tremurături şi frisoane, senzaţie de disconfort,
Osteoarthritis, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain
Osteoartrit ă, mialgii, artralgii, tulburări articulare, dureri osoase
Therefore, ibandronic acid should not be used during pregnancy.
De aceea, acidul ibandronic nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
What Ibandronic acid Accord looks like and contents of the pack Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringes is a clear colourless solution.
Acid ibandronic Accord 3 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută este o soluţie limpede, incoloră.
ibandronic acid 2.5 mg daily (N=334)
Acid ibandronic 2,5 mg zilnic (N=334)
Cases of anaphylactic reaction/shock, including fatal events, have been reported in patients treated with intravenous ibandronic acid.
La pacienţii cărora li s-a administrat acid ibandronic intravenos, au fost raportate cazuri de reacţie anafilactică/şoc anafilactic, incluzând evenimente letale.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 ml/min) or severe renal impairment (CLcr <30 ml/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
La pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase trataţi pentru prevenirea evenimentelor osoase, având insuficienţă renală moderată (Clcr ≥30 şi <50 ml/min) sau insuficienţă renală severă (Clcr <30 ml/min) trebuie respectate următoarele recomandări cu privire la doze:
What Ibandronic acid Accord contains
Ce conţine Acid ibandronic Accord
One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Un flacon a 6 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid ibandronic 2 mg (sub formă de monohidrat sodic).
Deafness
Matabolizare
See also dosage section above for patients with renal impairment - Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
• Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori - adăugat la 500 ml soluţie izotonă de clorură de sodiu sau la 500 ml soluţie de glucoză 5% şi administrat perfuzabil în decurs de 2 ore
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acid ibandronic Accord 3 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
O seringă preumplută a 3 ml soluţie injectabilă conţine acid ibandronic 3 mg (sub formă de sare de sodiu monohidrat).
ibandronic acid 2.5 mg daily (N=377)
Acid ibandronic 2,5 mg zilnic (N=377)
Femoral neck BMD
DMO col femural
BMD - mean change relative to baseline lumbar spine at year 3
Valoarea medie a variaţiei DMO raportată la valoarea iniţială a acesteia la nivelul coloanei vertebrale lombare, în cel de al treilea an
No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects were observed for ibandronic acid in intravenously treated rats and rabbits.
La şobolanii şi iepurii la care s-a administrat tratament intravenos, nu s-a observat niciun efect teratogen sau de toxicitate directă al acidul ibandronic asupra fetusului.
Ibandronic acid Accord 3 mg injection Ibandronic acid
Acid ibandronic Accord 3 mg soluţie injectabilă Acid ibandronic
Do not receive Ibandronic acid Accord
Nu vi se va administra Acid ibandronic Accord
For this purpose the contents of the vial are to be used as follows: - Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5 % dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
• Prevenţia evenimentelor osoase la pacienţii cu cancer mamar şi metastaze osoase - adăugat la 100 ml soluţie izotonă de clorură de sodiu sau la 100 ml soluţie glucoză 5% şi administrat perfuzabil în cel puţin 15 minute.
Osteonecrosis of jaw†**
Agravare a astmului bronşic anafilactic†**
* Note albumin-corrected serum calcium concentrations are calculated as follows: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l)
Calcemia corectată în funcţie de albuminemie (mmol/l)
• headache
• durere osoasă
Treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases.
Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze osoase 4.2 Doze şi mod de administrare
Ibandronic acid should not be used during pregnancy.
Acidul ibandronic nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Cases of ONJ have been reported in the post marketing setting ibandronic acid.
Au fost raportate cazuri de OM în asociere cu acidul ibandronic după punerea pe piaţă.
Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe Ibandronic acid
Acid ibandronic Accord 3 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Acid ibandronic
Ibandronic acid Accord 3 mg solution for injection in pre-filled syringe ibandronic acid
Acid ibandronic Accord 3 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută acid ibandronic