natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Authority presented its conclusion on the peer review of the risk assessment of spiroxamine( ) to the Commission on 1 September 2010. 
Myndigheten framla sin konklusjon om fagfellekontrollen av risikovurderingen av spiroksamin( ) for Kommisjonen 1. september 2010.
The Authority presented its conclusion on the peer review of the risk assessment of kresoxim-methyl( ) to the Commission. 
Myndigheten framla sin konklusjon om fagfellekontrollen av risikovurderingen av kresoksimmetyl( ) for Kommisjonen.
30000 ( 3) 
30 000 ( 3 )
Quantification of sodium propionate in feed additive: 
Mengdebestemmelse av natriumpropionat i tilsetningsstoffet:
For profoxydim the draft assessment report was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health. 
Utkastet til vurderingsrapport for profoksydim er blitt gjennomgått av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing profoxydim may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report. 
Det framgår av de forskjellige undersøkelsene at plantefarmasøytiske produkter som inneholder profoksydim, generelt kan forventes å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 5 nr. 1 bokstav a) og b) og artikkel 5 nr. 3 i direktiv 91/414/EØF, særlig med hensyn til de bruksområdene som er undersøkt og beskrevet i Kommisjonens sammenfattende rapport.
In accordance with Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009, Council Directive 91/414/EEC( ) is to apply, with respect to the procedure and the conditions for approval, to active substances for which a decision has been adopted in accordance with Article 6(3) of that Directive before 14 June 2011. 
I henhold til artikkel 80 nr. 1 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1107/2009 skal direktiv 91/414/EØF( ) få anvendelse når det gjelder framgangsmåten og vilkårene for godkjenning av aktive stoffer som det er truffet beslutning om i samsvar med artikkel 6 nr. 3 i nevnte direktiv før 14. juni 2011.
[91 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2091. 
[91 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2091.
The notifier shall submit to the Member States, the Commission and the Authority the information set out in point (a) and (b) by 1 July 2012 and the information set out in points (c), (d), (e) and (f) by 31 December 2013. 
Melderen skal overfor medlemsstatene, Kommisjonen og Myndigheten framlegge opplysningene angitt i bokstav a) og b) innen 1. juli 2012 og opplysningene angitt i bokstav c), d), e) og f) innen 31. desember 2013.
The notifier shall submit to the Member States, the Commission and the Authority the information set out in point (a) and (b) by 1 July 2012 and the information set out in points (c), (d), (e) and (f) by 31 December 2013.’» 
Melderen skal overfor medlemsstatene, Kommisjonen og Myndigheten framlegge opplysningene angitt i bokstav a) og b) innen 1. juli 2012 og opplysningene angitt i bokstav c), d), e) og f) innen 31. desember 2013.»
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing bispyribac may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report. 
Det framgår av de forskjellige undersøkelsene at plantefarmasøytiske produkter som inneholder bispyribac, generelt kan forventes å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 5 nr. 1 bokstav a) og b) og artikkel 5 nr. 3 i direktiv 91/414/EØF, særlig med hensyn til de bruksområdene som er undersøkt og beskrevet i Kommisjonens sammenfattende rapport.
They shall ensure that the applicant provides such information to the Commission by 31 July 2013.’» 
De skal sikre at søkeren gir slike opplysninger til Kommisjonen innen 31. juli 2013.
sodium 2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-methoxypyrimidin-2-yl)oxybenzoate. 
natrium 2-hydroksy-6-(4-hydroksy-6-metoksypyrimidin-2-yl)oksybenzoat.»
After consulting the European Food Safety Authority in accordance with Article 7(4) and (5) of Regulation (EC) No 1831/2003, 
etter samråd med Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet i samsvar med artikkel 7 nr. 4 og 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 og
Those rules should provide for the requirements to be satisfied by the dossier accompanying the application. 
Reglene bør fastsette hvilke krav dokumentasjonen som ledsager søknaden, skal oppfylle.
They should, in particular, set out the scientific data to be submitted for the identification and the characterisation of the additive concerned and the studies to be submitted to demonstrate its efficacy and its safety for humans, animals and the environment in view of the verification and assessment of the applications for authorisation by the European Food Safety Authority (the Authority). 
Det bør særlig angis hvilke vitenskapelige data som skal framlegges for identifisering og karakterisering av vedkommende tilsetningsstoff, og hvilke undersøkelser som skal framlegges for å dokumentere stoffets virkning og sikkerhet for mennesker, dyr og miljøet, slik at Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (heretter kalt «Myndigheten») kan kontrollere og vurdere søknadene om godkjenning.
Operators should, therefore, be granted some flexibility with respect to the kind of studies and material to be submitted to demonstrate the safety and the efficacy of the additive concerned. 
De driftsansvarlige bør derfor få en viss grad av fleksibilitet med hensyn til valg av undersøkelser og materiale som framlegges for å dokumentere sikkerheten ved og virkningen av vedkommende tilsetningsstoff.
Operators making use of that flexibility should have to justify their choice in the dossier. 
Driftsansvarlige som benytter seg av denne fleksibiliteten, bør pålegges å begrunne sitt valg i dokumentasjonen.
The Authority should have the possibility to request supplementary information, where appropriate, in order to determine whether the additive complies with the conditions for authorisation referred to in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003. 
Myndigheten bør om nødvendig kunne be om utfyllende opplysninger som gjør det mulig å fastslå om tilsetningsstoffet oppfyller vilkårene for godkjenning fastsatt i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
It is indispensable to apply appropriate quality standards when developing dossiers for additives intended for use in feed or water to ensure that the results of laboratory tests are not disputed. 
For å sikre at det ikke oppstår tvil om resultatene av laboratorieundersøkelser, er det absolutt nødvendig å anvende egnede kvalitetsstandarder ved utarbeiding av dokumentasjon for tilsetningsstoffer beregnet på bruk i fôr eller vann.
It shall be accompanied by a dossier as provided for in Article 3 (hereinafter ‘the dossier’), containing the particulars and documents referred to in Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003. 
Den skal ledsages av dokumentasjon som fastsatt i artikkel 3 (heretter kalt «dokumentasjonen») som inneholder opplysningene og dokumentene omhandlet i artikkel 7 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
Where, in accordance with Article 18 of Regulation (EC) No 1831/2003, the applicant requests certain parts of the dossier referred to in paragraph 1 to be kept confidential, he shall provide verifiable justification for each document or each part of a document that disclosure of this information might significantly harm its competitive position. 
Dersom søkeren i henhold til artikkel 18 i forordning (EF) nr. 1831/2003 ber om at visse deler av dokumentasjonen omhandlet i nr. 1 holdes fortrolig, skal søkeren for hvert enkelt dokument eller hver enkelt del av et dokument gi en etterprøvbar begrunnelse for at avsløring av disse opplysningene kan skade søkerens konkurransemessige stilling merkbart.
Confidential parts shall be submitted separately from the rest of the dossier and shall not be included in the summary referred to in Article 7(3)(h) of Regulation (EC) No 1831/2003. 
Fortrolige deler skal sendes inn atskilt fra den øvrige dokumentasjonen og skal ikke tas med i sammendraget omhandlet i artikkel 7 nr. 3 bokstav h) i forordning (EF) nr. 1831/2003.
The applicant shall send to the Commission a copy of the parts of the dossier requested to be treated as confidential and of the accompanying justification. 
Søkeren skal sende Kommisjonen en kopi av de deler av dokumentasjonen søkeren ønsker skal behandles fortrolig, og av den medfølgende begrunnelsen.
Dossier 
Dokumentasjon
The dossier shall adequately and sufficiently demonstrate that the feed additive satisfies the conditions for authorisation provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003. 
Dokumentasjonen skal på relevant og tilstrekkelig måte dokumentere at tilsetningsstoffet i fôrvarer oppfyller vilkårene for godkjenning fastsatt i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
The general requirements for the preparation and presentation of the dossier shall be as set out in Annex II. 
De generelle kravene til utarbeiding og framlegging av dokumentasjonen er fastsatt i vedlegg II.
The specific requirements to be satisfied by the dossier, in the case concerned, shall be as set out in Annex III. 
De særlige kravene som dokumentasjonen skal oppfylle i bestemte tilfeller, er fastsatt i vedlegg III.
The minimum duration of long term studies shall be as set out in Annex IV. 
Den minste varigheten av undersøkelser av langtidsvirkning er fastsatt i vedlegg IV.
By way of derogation from paragraph 2, the applicant may submit a dossier not satisfying the requirements provided for in paragraph 2, provided that he submits a justification for each element not complying with those requirements. 
Som unntak fra nr. 2 kan søkeren innlevere dokumentasjon som ikke oppfyller kravene fastsatt i nr. 2, forutsatt at søkeren gir en begrunnelse for hvert element som ikke oppfyller disse kravene.
Application for authorisation of a feed additive in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003. 
Søknad om godkjenning av et tilsetningsstoff i fôrvarer i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003.
Authorisation of a feed additive or a new use of a feed additive (Article 4(1) of Regulation (EC) No 1831/2003) 
Godkjenning av et tilsetningsstoff i fôrvarer eller ny bruk av et tilsetningsstoff i fôrvarer (artikkel 4 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1831/2003)
Additive name (characterisation of the active substance(s) or agent(s) as defined in the subsections 2.2.1.1 and 2.2.1.2 of Annex II): 
Tilsetningsstoffets navn (karakterisering av aktive stoffer eller agenser som fastsatt i nr. 2.2.1.1 og 2.2.1.2 i vedlegg II):
under the category/ies and functional group/s of additives( ) (list): 
i følgende kategori(er) og funksjonsgruppe(r) av tilsetningsstoffer( ) (liste):
For the functional group ‘other zootechnical additives’ under the category of zootechnical additives, it shall be necessary to define clearly which function is sought for the additive. 
For funksjonsgruppen «andre avlstekniske tilsetningsstoffer» i kategorien avlstekniske tilsetningsstoffer skal tilsetningsstoffets tiltenkte funksjon angis tydelig.
This additive is already authorised in feed legislation by Directive …/…/(E)EC or Regulation (EC) No …/… under number … as (additive category) 
Dette tilsetningsstoffet er allerede godkjent i fôrvarelovgivningen ved direktiv …/…/E(Ø)F eller forordning (EF) nr. …/… under nummer … som (kategori av tilsetningsstoff)
Copy of this application has been sent directly to the Authority with the dossier and to the CRL with the reference samples. 
En kopi av denne søknaden er sendt direkte til Myndigheten sammen med dokumentasjonen og til Fellesskapets referanselaboratorium sammen med referanseprøvene.
complete dossier (only to the Authority); 
fullstendig dokumentasjon (bare til Myndigheten)
public summary of the dossier; 
offentlig sammendrag av opplysningene i dokumentasjonen
detailed summary of the dossier; 
detaljert sammendrag av opplysningene i dokumentasjonen
list of the parts of the dossier requested to be treated as confidential and a copy of the respective concerned parts of the dossier (only to Commission and Authority); 
liste over de deler av dokumentasjonen som bes behandlet som fortrolige, og kopier av disse delene (bare til Kommisjonen og Myndigheten)
confirmation that the fee to the CRL has been paid (Article 4 of Regulation (EC) No 378/2005( ). 
bekreftelse på at gebyret til Fellesskapets referanselaboratorium er betalt (artikkel 4 i forordning (EF) nr. 378/2005( )).
Commission Regulation (EC) No 378/2005 of 4 March 2005 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the duties and tasks of the Community Reference Laboratory concerning applications for authorisations of feed additives (OJ L 59, 5.3.2005, p. 8). 
Kommisjonsforordning (EF) nr. 378/2005 av 4. mars 2005 om nærmere regler for gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1831/2003 med hensyn til Fellesskapets referanselaboratoriums plikter og oppgaver i forbindelse med søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer (EUT L 59 av 5.3.2005, s. 8).
The original application form (with other enclosures requested) shall be sent directly to the European Commission. 
Søknadsskjemaet skal sendes i original (sammen med de vedlegg det er bedt om) direkte til Kommisjonen.
Contact person (for all correspondence with Commission, Authority and CRL) 
Kontaktperson (for all korrespondanse med Kommisjonen, Myndigheten og Fellesskapets referanselaboratorium)
GENERAL REQUIREMENTS TO BE SATISFIED BY THE DOSSIER PROVIDED FOR IN ARTICLE 3 
GENERELLE KRAV TIL DOKUMENTASJONEN FASTSATT I ARTIKKEL 3
This Annex sets out the requirements for establishing the list and the characteristics of studies and information on substances, micro-organisms and preparations to be submitted with dossiers under Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 for: 
I dette vedlegg fastsettes kravene til den listen over undersøkelser, de opplysningene om undersøkelsenes kjennetegn og de opplysningene om stoffer, mikroorganismer og preparater som i henhold til artikkel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 skal være med i dokumentasjonen som leveres inn ved søknad om
an authorisation of a new use of a feed additive, 
godkjenning av ny bruk av et tilsetningsstoff i fôrvarer,
The dossiers must enable an assessment to be made of additives based on the current state of knowledge and permit verification of the compliance of these additives with the fundamental principles for authorisation, which are laid down in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003. 
Dokumentasjonen må gjøre det mulig å vurdere tilsetningsstoffene på grunnlag av nåværende kunnskap og å kontrollere at tilsetningsstoffene oppfyller de grunnleggende vilkårene for godkjenning fastsatt i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
The studies to be submitted and the extent of them will depend on the additive nature, the category and functional group, the type of authorisation (non-holder specific vs. holder specific), the substance itself, the target animals and the conditions of use. 
Hvilke undersøkelser som skal framlegges og omfanget av disse vil avhenge av tilsetningsstoffets art, kategori og funksjonsgruppe, typen av godkjenning (utstedt til en bestemt innehaver eller ikke), selve stoffet, måldyrene og bruksvilkårene.
The applicant shall clearly provide the reasons for the omission or deviation from the dossier of any data prescribed in this Annex, Annex III and Annex IV. 
Søkeren skal tydelig angi årsaken til eventuelle utelatelser eller avvik i dokumentasjonen med hensyn til opplysningene fastsatt i dette vedlegg, vedlegg III og vedlegg IV.
The dossier shall include detailed reports of all the studies performed, presented in accordance with the numbering system proposed in this Annex. 
Dokumentasjonen skal inneholde detaljerte rapporter om alle undersøkelser som er gjort, framlagt i samsvar med det nummereringssystemet som foreslås i dette vedlegg.
The dossier shall include references and copies of all published scientific data mentioned and the copies of any other relevant opinions which have already been produced by any recognised scientific body. 
Dokumentasjonen skal inneholde henvisninger til og kopier av alle offentliggjorte vitenskapelige data som er nevnt, samt kopier av alle andre relevante uttalelser som allerede er gitt av anerkjente vitenskapelige organer.
Data from studies that have been conducted and published previously or coming from peer review shall clearly refer to the same additive as the one subject to the application for authorisation. 
Data fra tidligere gjennomførte og offentliggjorte undersøkelser eller fra en fagfellevurdering skal tydelig vise til samme tilsetningsstoff som søknaden om godkjenning gjelder.
Each dossier shall contain a public summary and a scientific detailed summary in order to enable the additive concerned to be identified and characterised. 
All dokumentasjon skal inneholde et offentlig sammendrag og et detaljert vitenskapelig sammendrag som gjør det mulig å identifisere og karakterisere vedkommende tilsetningsstoff.
Each dossier shall contain a post-market monitoring proposal where required by Article 7(3)(g) of Regulation (EC) No 1831/2003 and a labelling proposal as referred to in Article 7(3)(e) of Regulation (EC) No 1831/2003. 
All dokumentasjon skal inneholde et forslag til overvåking etter markedsføring dersom dette kreves i henhold til artikkel 7 nr. 3 bokstav g) i forordning (EF) nr. 1831/2003, og et forslag til merking som omhandlet i artikkel 7 nr. 3 bokstav e) i forordning (EF) nr. 1831/2003.
This is based on studies that are intended to demonstrate the efficacy of an additive in terms of the aims of its intended use as defined in Article 6 (1) and Annex I of Regulation (EC) No 1831/2003. 
Denne baseres på undersøkelser som har til hensikt å påvise et tilsetningsstoffs virkning sett i forhold til den planlagte bruken i henhold til artikkel 6 nr. 1 i og vedlegg I til forordning (EF) nr. 1831/2003.
SECTION I: SUMMARY OF THE DOSSIER 
KAPITTEL I: SAMMENDRAG AV OPPLYSNINGENE I DOKUMENTASJONEN
Public summary according to Article 7(3)(h) of Regulation (EC) No 1831/2003 
Offentlig sammendrag i henhold til artikkel 7 nr. 3 bokstav h) i forordning (EF) nr. 1831/2003
When a dossier is submitted by a group of applicants, the name of each of them shall be indicated. 
Dersom dokumentasjonen leveres inn av en gruppe søkere, skal navnet på hver enkelt søker angis.
In particular: name of the additive, proposed classification by category and functional group, target species/animal categories and doses. 
Tilsetningsstoffets navn, foreslått klassifisering etter kategori og funksjonsgruppe, målarter/-dyregrupper og doser skal særlig angis.
studies on safety and efficacy of the additive 
undersøkelser av sikkerheten til og virkningen av tilsetningsstoffet
The conclusion regarding the safety and efficacy of the additive based on the different studies performed shall be given. 
Konklusjonen med hensyn til sikkerheten til og virkningen av tilsetningsstoffet basert på de ulike undersøkelsene som er gjennomført, skal gis.
Any specific conditions for use (e.g. incompatibilities), specific labelling requirements and animal species for which the additive is intended shall be described. 
Eventuelle særlige vilkår for bruk (f.eks. uforenlighet), særlige krav til merking og de dyreartene tilsetningsstoffet er beregnet på, skal angis.
This part shall only relates to additives, which according to point (g) of Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, do not belong to categories shown as (a) or (b) in Article 6(1) of the same Regulation and to additives falling within the scope of Community legislation relating to the marketing of products consisting of, containing or produced from GMOs. 
Denne bokstav gjelder bare for tilsetningsstoffer som i henhold til artikkel 7 nr. 3 bokstav g) i forordning (EF) nr. 1831/2003 verken tilhører kategori a) eller b) nevnt i artikkel 6 nr. 1 i samme forordning, og for tilsetningsstoffer som faller innenfor virkeområdet for fellesskapsregelverket om markedsføring av produkter som består av, inneholder eller er framstilt av genmodifiserte organismer.
Scientific summary of the dossier 
Vitenskapelig sammendrag av opplysningene i dokumentasjonen
The summary must follow the order of this Annex and address all the different parts with reference to the relevant pages of the dossier. 
Sammendraget skal følge rekkefølgen i dette vedlegg og omfatte samtlige deler med henvisning til de relevante sidene i dokumentasjonen.
List of parts of the dossier requested to be treated as confidential, where necessary 
Liste over de delene av dokumentasjonen som bes behandlet som fortrolige, dersom dette er relevant
The list shall make reference to the relevant volumes and pages of the dossier. 
Listen skal inneholde henvisninger til de relevante bindene og sidene i dokumentasjonen.
IDENTITY, CHARACTERISATION AND CONDITIONS OF USE OF THE ADDITIVE; 
TILSETNINGSSTOFFETS IDENTITET, KARAKTERISERING OG BRUKSVILKÅR –
A proposal for the classification of an additive for one or more categories and functional groups according to its main functions under Article 6 and Annex I of Regulation (EC) No 1831/2003 shall be made. 
Det skal gis et forslag til klassifisering av tilsetningsstoffet i en eller flere kategorier og funksjonsgrupper ut fra dets hovedfunksjoner i henhold til artikkel 6 i og vedlegg I til forordning (EF) nr. 1831/2003.
Any data from other known uses of the identical active substances or agents (e.g. use in food, human or veterinary medicine, agriculture and industry) must be provided. 
Eventuelle opplysninger fra annen kjent bruk av de samme aktive stoffene eller agensene (f.eks. bruk i næringsmidler, human- eller veterinærmedisin, landbruk og industri) skal framlegges.
Qualitative and quantitative composition (active substance/agent, other components, impurities, batch to batch variation) 
Kvalitativ og kvantitativ sammensetning (aktivt stoff/aktiv agens, andre bestanddeler, urenheter, variasjon mellom partier)
The active substance(s)/agent(s) and all other components of the additive shall be listed, giving the proportion by weight in the final product. 
Tilsetningsstoffets aktive stoff(er)/agens(er) og alle andre bestanddeler av tilsetningsstoffet skal føres opp med angivelse av vektandel i sluttproduktet.
The qualitative and quantitative batch to batch variation of the active substance(s)/agent(s) shall be determined. 
Den kvalitative og kvantitative variasjonen av aktive stoffer/agenser mellom forskjellige partier skal bestemmes.
If the active component of the additive is a mixture of active substances or agents, each of which is clearly definable (qualitatively and quantitatively), the active substance(s)/agent(s) components must be described separately and the proportions in the mixture given. 
Dersom tilsetningsstoffets aktive bestanddel er en blanding av aktive stoffer eller agenser som klart kan defineres (kvalitativt og kvantitativt) hver for seg, skal bestanddelene i de aktive stoffene/agensene beskrives hver for seg med opplysning om deres andel i blandingen.
Other mixtures in which the constituents cannot be described by a single chemical formula and/or where not all can be identified shall be characterised by constituent(s) contributing to its activity and/or typical major constituent(s). 
Andre blandinger der bestanddelene ikke kan beskrives med en enkelt kjemisk formel og/eller der det ikke er mulig å identifisere alle bestanddelene, skal karakteriseres etter den eller de bestanddelene som bidrar til deres aktivitet, og/eller etter sine typiske hovedbestanddel(er).