natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where data generated in accordance with point 7.1 of this Annex or point 9.1 of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, shows that significant residues (> 10 % of the applied active substance as a total of unchanged active substance and its relevant metabolites or degradation products) remain in soil or in plant materials, such as straw or organic material up to sowing or planting time of possible succeeding crops, and which could lead to residues above the limit of determination in succeeding crops at harvest, consideration shall be given to the residue situation. 
Dersom dataene som framskaffes i samsvar med nr. 7.1 i dette vedlegg eller nr. 9.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, viser at det fram til tidspunktet for såing eller planting av eventuelle etterfølgende vekster finnes signifikante restmengder (>10 % av det anvendte aktive stoffet som summen av det uendrede aktive stoffet og dets viktigste metabolitter eller nedbrytingsprodukter) i jorden eller i plantemateriale som halm eller organisk materiale, som kan medføre restmengder som overskrider bestemmelsesgrensen i etterfølgende vekster ved innhøsting, bør situasjonen med hensyn til restmengder vurderes.
This shall include consideration of the nature of the residue in the succeeding crops and involve at least a theoretical estimation of the level of these residues. 
Dette bør omfatte analyse av typen av restmengder i etterfølgende vekster og forutsetter i det minste en teoretisk beregning av restnivåene.
If the likelihood of residues in succeeding crops can not be excluded, metabolism and distribution studies shall be carried out, if necessary followed by field trials. 
Dersom sannsynligheten for at det finnes restmengder i etterfølgende vekster ikke kan utelukkes, bør det foretas stoffskifteundersøkelser og fordelingsundersøkelser som om nødvendig følges opp av frilandsforsøk.
If a theoretical estimation of residues in succeeding crops is done, full details and a justification shall be given. 
Dersom det foretas en teoretisk beregning av restene i etterfølgende avlinger, skal det opplyses om alle detaljer og gis en begrunnelse.
Metabolism and distribution studies and field trials, if necessary, shall be carried out on representative crops chosen to represent normal agricultural practice. 
Stoffskifteundersøkelser og fordelingsundersøkelser samt om nødvendig frilandsforsøk skal gjennomføres på representative vekster som er valgt ut som representative for alminnelig landbrukspraksis.
Proposed maximum residue levels (MRLs) and residue definition 
Foreslåtte grenseverdier for restmengder(MRL) og definisjon av restmengde
A full justification for the proposed MRLs must be provided, including, where relevant, full details of the statistical analysis used. 
Foreslåtte grenseverdier for restmengder skal utførlig begrunnes, om nødvendig med alle detaljer om den statistiske analyse som er benyttet.
When judging which compounds are to be included in the residue definition, account has to be taken of the toxicological significance of the compounds, amounts likely to be present and the practicality of the analytical methods proposed for post-registration control and monitoring purposes. 
Ved vurdering av hvilke forbindelser som skal inngå i definisjonen av restmengder, skal det tas hensyn til forbindelsenes toksikologiske betydning, de mengder som vil kunne forekomme, og den praktiske gjennomførbarheten av analysemetodene som foreslås for kontroll og overvåking etter godkjenning.
Proposed pre-harvest intervals for envisaged uses, or withholding periods or storage periods, in the case of post-harvest uses 
Foreslåtte intervaller for bruk før innhøsting, eller tilbakeholdingstider eller lagringsperioder når det gjelder bruk etter innhøsting
A full justification for the proposals must be provided. 
Det skal gis en utførlig begrunnelse for forslagene.
Estimation of the potential and actual exposure through diet and other means 
Beregning av potensiell og faktisk eksponering gjennom kosten og opptak på andre måter
Consideration will be given to the calculation of a realistic prediction of dietary intake. 
Det vil bli lagt vekt på beregning av realistiske prognoser for inntak gjennom næringsmidler og fôr.
This may be done in a step-wise fashion leading to an increasingly realistic prediction of intake. 
Dette kan skje trinnvis slik at det oppnås stadig mer realistiske prognoser for inntaket.
Where relevant, other sources of exposure such as residues arising from the use of medicines or veterinary drugs have to be taken into account. 
Dersom det er relevant, kan andre eksponeringskilder, f.eks. restmengder som stammer fra bruk av legemidler eller veterinærpreparater, tas i betraktning.
6.10. 
6.10
Summary and evaluation of residue behaviour 
Sammendrag og vurdering av restmengders atferd
A summary and evaluation of all data presented in this Section shall be carried out in accordance with the guidance given by the competent authorities of the Member States concerning the format of such summaries and evaluations. 
Det skal utarbeides et sammendrag og utføres en vurdering av alle data framlagt i dette avsnitt i samsvar med retningslinjene fastsatt av vedkommende myndigheter i medlemsstatene med hensyn til formatet for slike sammendrag og vurderinger.
It shall include a detailed and critical assessment of those data in the context of relevant evaluative and decision-making criteria and guidelines, with particular reference to the risks for man and animals that may or do arise, and the extent, quality and reliability of the data base. 
Dokumentet skal inneholde en detaljert og kritisk vurdering av disse dataene i sammenheng med relevante kriterier og retningslinjer for vurdering og beslutning, med særlig vekt på potensiell eller faktisk risiko for mennesker og dyr samt på datagrunnlagets omfang, kvalitet og pålitelighet.
In particular, the toxicological significance of any non-mammalian metabolites must be addressed. 
Den toksikologiske betydning av alle metabolitter hos andre dyr enn pattedyr skal vurderes.
A schematic diagram shall be prepared of the metabolic pathway in plants and animals with a brief explanation of the distribution and chemical changes involved. 
Det skal utarbeides en skjematisk oversikt over stoffskifteveiene i planter og dyr, med en kort forklaring av fordelingen og de kjemiske forandringene som forekommer.
The information provided, taken together with that for one or more preparations containing the active substance, must be sufficient to permit an assessment of the fate and behaviour of the active substance in the environment, and of the non-target species likely to be at risk from exposure to the active substance, its metabolites, degradation and reaction products, where they are of toxicological or environmental significance. 
De inngitte opplysningene skal, sammen med opplysningene om ett eller flere preparater som inneholder det aktive stoffet, være tilstrekkelige til at det kan foretas en vurdering av det aktive stoffets skjebne og atferd i miljøet og av arter utenfor målgruppen som kan risikere å bli eksponert for det aktive stoffet, dets metabolitter samt nedbrytings- og reaksjonsprodukter, dersom de har toksikologisk eller miljømessig betydning.
In particular, the information provided for the active substance, together with other relevant information, and that provided for one or more preparations containing it shall be sufficient to: 
Opplysningene som inngis om det aktive stoffet, bør sammen med andre relevante opplysninger samt de opplysninger som inngis om ett eller flere preparater som inneholder det, særlig være tilstrekkelige til å
decide whether, or not, the active substance can be approved, 
treffe en beslutning om hvorvidt det aktive stoffet kan godkjennes,
specify appropriate conditions or restrictions to be associated with any approval, 
fastsette relevante vilkår eller begrensninger forbundet med godkjenning,
classify the active substance as to hazard, 
plassere det aktive stoffet i en fareklasse,
specify the pictograms, signal words and relevant hazard and precautionary statements for the protection of the environment, which are to be included on packaging (containers), 
fastsette piktogrammer, varselord og relevante fare- og sikkerhetssetninger for vern av miljøet, som skal påføres emballasjen (beholdere),
predict the distribution, fate, and behaviour in the environment of the active substance and relevant metabolites, degradation and reaction products as well as the times courses involved, 
beregne hvilken spredning, skjebne og atferd i miljøet det aktive stoffet og dets relevante metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter vil ha, samt de tilsvarende tidsforløp,
identify non-target species and populations for which hazards arise because of potential exposure, and 
bestemme arter og populasjoner utenfor målgruppen som farene øker for på grunn av mulig eksponering, og
identify measures necessary to minimise contamination of the environment and impact on non-target species. 
identifisere tiltak som er nødvendige for å minimere forurensning av miljøet og innvirkningen på arter utenfor målgruppen.
A detailed description (specification) of the material used, as provided for under point 1.11 must be provided. 
Det skal gis en detaljert beskrivelse (spesifikasjon) av materialet som er brukt, som fastsatt i nr. 1.11.
Where testing is done using active substance the material used shall be of that specification that will be used in the manufacture of preparations to be authorised except where radio-labelled material is used. 
Dersom prøvingen utføres ved bruk av et aktivt stoff, skal det materialet som benyttes, ha de spesifikasjoner som vil bli brukt i framstillingen av preparater som skal godkjennes, med mindre det benyttes radioaktivt merket materiale.
Where studies are conducted using active substance produced in the laboratory or in a pilot plant production system, the studies must be repeated using active substance as manufactured, unless it can be justified that the test material used is essentially the same for the purposes of environmental testing and assessment. 
Dersom det utføres undersøkelser ved bruk av et aktivt stoff framstilt i laboratorier eller i et produksjonssystem ved et forsøksanlegg, må undersøkelsene gjentas med bruk av det aktive stoffet i teknisk form, med mindre det kan godtgjøres at det anvendte analysestoffet i hovedsak er det samme når det gjelder miljøprøving og miljøvurdering.
Where radio-labelled test material is used, radio-labels shall be positioned at sites (one or more as necessary), to facilitate elucidation of metabolic and degradative pathways and to facilitate investigation of the distribution of the active substance and of its metabolite, reaction and degradation products in the environment. 
Dersom det benyttes et radioaktivt merket analysestoff, skal merkingen av dette være plassert på steder (ett eller flere etter behov) som gjør det mulig å klarlegge stoffskifte- og nedbrytingsveiene og undersøke spredningen av det aktive stoffet og dets metabolitter, reaksjons- og nedbrytingsprodukter i miljøet.
It may be necessary to conduct separate studies for metabolites, degradation or reaction products, where these products can constitute a relevant risk to non-target organisms or to the quality of water, soil and air and where their effects cannot be evaluated by the available results relating to the active substance. 
Det kan være nødvendig å utføre atskilte undersøkelser av metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter dersom disse produktene kan utgjøre en relevant risiko for organismer utenfor målgruppen eller for vann-, jord- og luftkvaliteten, og dersom virkningene av dem ikke kan vurderes ved hjelp av de tilgjengelige resultatene fra undersøkelsene av det aktive stoffet.
Before such studies are performed the information from the Sections 5 and 6 has to be taken into account. 
Før slike undersøkelser utføres, skal det tas hensyn til opplysningene fra avsnitt 5 og 6.
Where relevant, tests shall be designed and data analysed using appropriate statistical methods. 
Dersom det er relevant, bør forsøkene utformes og dataene analyseres ved bruk av egnede statistiske metoder.
Full details of the statistical analysis shall be reported (e.g. all point estimates shall be given with confidence intervals, exact p-values shall be given rather than stating significant/non-significant). 
Det skal gis fullstendige opplysninger om den statistiske analysen (f.eks. skal alle punktestimater angis med konfidensintervaller, og nøyaktige p-verdier skal angis i stedet for opplysningen signifikant/ikke-signifikant).
All relevant information on the type and the properties of the soil used in the studies, including pH, organic carbon content, cation exchange capacity, particle size distribution and water holding capacity, at pF = 0 and pF = 2,5 has to be reported in accordance with relevant ISO or other international standards. 
Alle relevante opplysninger om typen av og egenskapene ved jord brukt i undersøkelsene, herunder pH, innhold av organisk karbon, kationbytteevne, partikkelstørrelsesfordeling og vannbindingsevne ved pF = 0 og pF = 2,5 skal rapporteres i samsvar med ISO eller andre internasjonale standarder.
The microbial biomass of soils used for laboratory degradation studies must be determined just prior to the commencement and at the end of the study. 
Den mikrobielle biomasse av jord brukt til nedbrytingsundersøkelser i laboratorium skal bestemmes like før undersøkelsen begynner og etter at den er avsluttet.
It is recommended to use as much as possible the same soils throughout all laboratory soil studies. 
Det anbefales i så stor grad som mulig å bruke den samme jorden gjennom alle laboratorieundersøkelser av jord.
The soils used for degradation or mobility studies must be selected such that they are representative of the range of soils typical of the various EU regions where use exists or is anticipated, and be such that: 
Jord som brukes til nedbrytings- eller mobilitetsundersøkelser skal velges slik at den gir et representativt tverrsnitt av den jorden som er typisk for de ulike regionene i Den europeiske union der det aktive stoffet blir brukt eller forventes brukt, og må
they cover a range of organic carbon content, particle size distribution and pH values, and 
ha et innhold av organisk karbon på ulike nivåer, ulik partikkelstørrelsesfordeling og ulike pH-verdier,
where on the basis of other information, degradation or mobility are expected to be pH dependent (e.g. solubility and hydrolysis rate — points 2.7 and 2.8), they cover the following pH ranges: 
dersom nedbrytingen og mobiliteten på grunnlag av andre opplysninger forventes å være pH-avhengig (f.eks. løselighet og hydrolysehastighet, nr. 2.7 og 2.8), dekke følgende pH-områder:
4,5 to 5,5, 
4,5-5,5
6 to 7, and 
6-7 og
8 (approximately). 
8 (ca.).
Soils used must, wherever possible, be freshly sampled. 
Jorden som brukes, skal så vidt mulig være nettopp samlet inn.
If use of stored soils is unavoidable, storage shall be properly carried out for a limited time under defined and reported conditions. 
Dersom bruk av lagret jord er uunngåelig, skal den oppbevares hensiktsmessig utført riktig i et begrenset tidsrom og under bestemte og rapporterte forhold.
Soils stored for longer periods of time can only be used for adsorption/desorption studies. 
Jord som er lagret i lengre tid, kan bare brukes til adsorpsjons-/desorpsjonsundersøkelser.
The soil chosen to begin studying shall not have extreme characteristics with respect to parameters such as particle size distribution, organic carbon content and pH. 
Den jorden som velges for å starte undersøkelsen, bør ikke ha ekstreme egenskaper når det gjelder parametere som partikkelstørrelsesfordeling, innhold av organisk karbon og pH.
Soils shall be collected and handled in accordance with ISO 10381-6 (Soil quality — Sampling — Guidance on the collection, handling and storage of soil for the assessment of microbial processes in the laboratory) . 
Jorden bør samles inn og håndteres i samsvar med ISO 10381-6 (Jordkvalitet — Prøvetaking — Retningslinjer for innsamling, håndtering og oppbevaring av jord til vurdering av mikrobielle prosesser i laboratorier) .
Any deviations must be reported and justified. 
Alle avvik skal rapporteres og begrunnes.
Field studies shall be carried out in conditions as close to normal agricultural practice as possible on a range of soil types and climatic conditions representative of the area(s) of use. 
Feltundersøkelser skal utføres under forhold som ligger så nær opp til vanlig landbrukspraksis som mulig, på jordtyper og under klimatiske forhold som gir et representativt tverrsnitt av de(t) område(r) der det aktive stoffet skal brukes.
Weather conditions shall be reported in cases where field studies are conducted. 
Værforholdene skal rapporteres i de tilfeller der det er utført feltundersøkelser.
Route and rate of degradation 
Nedbrytingsvei og -hastighet
7.1.1.1. 
7.1.1.1
Route of degradation 
Nedbrytingsvei
The data and information provided, together with other relevant data and information, shall be sufficient to: 
De data og opplysninger som innhentes, bør sammen med andre relevante data og opplysninger være tilstrekkelige til å
identify, where feasible, the relative importance of the types of process involved (balance between chemical and biological degradation), 
bestemme, når dette er mulig, den relative betydningen av de typer prosesser som er involvert (balanse mellom kjemisk og biologisk nedbryting),
identify the individual components present which at any time account for more than 10 % of the amount of active substance added, including, where feasible, non-extractable residues, 
bestemme de enkeltbestanddeler som på ethvert tidspunkt utgjør mer enn 10 % av den mengden aktivt stoff som er tilført, herunder, dersom det er mulig, ikke-ekstraherbare restmengder,
identify where possible also individual components present which account for less than 10 % of the amount of active substance added, 
bestemme om mulig også enkeltbestanddeler som utgjør mindre enn 10 % av den mengden aktivt stoff som er tilført,
establish the relative proportions of the components present (mass balance), and 
fastslå de relative mengdene av bestanddeler som forekommer (massebalanse) og
permit the soil residue of concern and to which non-target species are or may be exposed, to be defined. 
gjøre det mulig å bestemme den aktuelle restmengden i jord som arter utenfor målgruppen blir eller kan bli eksponert for.
Where a reference is made to non-extractable residues these are defined as chemical species originating from pesticides used in accordance with good agricultural practice that cannot be extracted by methods which do not significantly change the chemical nature of these residues. 
Dersom det vises til ikke-ekstraherbare restmengder, bestemmes disse som kjemiske stoffer som stammer fra plantevernmidler brukt i samsvar med god landbrukspraksis som ikke kan ekstraheres ved hjelp av metoder som ikke i betydelig grad endrer disse restmengdenes kjemiske identitet.
These non-extractable residues are not considered to include fragments through metabolic pathways leading to natural products. 
Disse ikke-ekstraherbare restmengder antas ikke å omfatte fragmenter dannet via stoffskifteveier som fører til naturlige produkter.
7.1.1.1.1. 
7.1.1.1.1
Aerobic degradation 
Aerob nedbryting
The degradation pathway or pathways must always be reported except where the nature and manner of use of preparations containing the active substance, preclude soil contamination such as uses on stored products or wound healing treatments for trees. 
Nedbrytingsveien eller -veiene skal alltid rapporteres unntatt når arten og bruken av preparater som inneholder det aktive stoffet, utelukker forurensning av jord, f.eks. bruk på lagrede produkter eller behandling av trær for å lege sår.
The degradation pathway or pathways must be reported for one soil. 
Nedbrytingsveien eller -veiene må rapporteres for én jordtype.
Results obtained must be presented in the form of schematic drawings showing the pathways involved, and in the form of balance sheets which show the distribution of radio-label as a function of time, as between: 
De oppnådde resultater skal angis i form av skjematiske tegninger som viser aktuelle veier, og i form av balanseskjemaer som viser fordelingen av radioaktivt merket materiale som funksjon av tiden, f.eks. mellom
active substance, 
aktivt stoff,
CO 2 , 
CO 2 ,
volatile compounds other than CO 2 , 
andre flyktige forbindelser enn CO 2 ,
individual identified transformation products, 
individuelle, identifiserte omdanningsprodukter,
extractable substances not identified, and 
ekstraherbare stoffer som ikke er identifisert, og
non-extractable residues in soil. 
ikke-ekstraherbare restmengder i jord.
The investigation of degradation pathways must include all feasible steps to characterise and quantify non-extractable residues formed after 100 days when exceeding 70 % of the applied dose of the active substance. 
Undersøkelsen av nedbrytingsveier skal omfatte alle mulige trinn for å beskrive og kvantifisere ikke-ekstraherbare restmengder dannet etter 100 dager når de overstiger 70 % av den anvendte dosen av det aktive stoffet.
The techniques and methodologies applied are best selected on a case-by-case basis. 
De teknikker og den metodikk som anvendes, velges best ut i hvert enkelt tilfelle.
A justification must be provided where the compounds involved are not characterised. 
Dersom sammensetningene ikke beskrives, skal det gis en begrunnelse.
The duration of the study is normally 120 days, except where after a shorter period the levels of non-extractable residues and CO 2 are such that they can be extrapolated in a reliable way to 100 days. 
Varigheten av undersøkelsen er vanligvis 120 døgn, unntatt dersom mengdene av ikke-ekstraherbare restmengder og CO 2 etter et kortere tidsrom kan overføres til 100 døgn på en pålitelig måte.
SETAC — Procedures for assessing the environmental fate and ecotoxicity of pesticides( ). 
SETAC — Procedures for assessing the environmental fate and ecotoxicity of pesticides( ).
Society of Environmental Toxicology and Chemistry (SETAC), 1995. 
Society of Environmental Toxicology and Chemistry (SETAC), 1995.
Procedures for assessing the environmental fate and ecotoxicity of pesticides, ISBN 90-5607-002-9. 
Procedures for assessing the environmental fate and ecotoxicity of pesticides, ISBN 90-5607-002-9.
7.1.1.1.2. 
7.1.1.1.2
Anaerobic degradation 
Anaerob nedbryting
An anaerobic degradation study must be reported unless it can be justified that exposure of the plant protection products containing the active substance to anaerobic conditions is unlikely to occur. 
En anaerob nedbrytingsundersøkelse skal rapporteres med mindre det kan godtgjøres at de plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet, sannsynligvis ikke vil bli brukt under anaerobe forhold.
Test conditions and test guideline 
Forsøksvilkår og -retningslinjer
The same provisions as provided for under the corresponding paragraphs of point 7.1.1.1.1 apply. 
Bestemmelsene fastsatt i tilsvarende ledd i nr. 7.1.1.1.1 får anvendelse.
Soil photolysis 
Fotolyse i jord
A soil photolysis study must be reported unless it can be justified that deposition of the active substance at the soil surface is unlikely to occur. 
En undersøkelse av fotolyse i jord skal rapporteres med mindre det kan godtgjøres at avsetning av det aktive stoffet ved jordoverflaten sannsynligvis ikke vil forekomme.
SETAC — Procedures for assessing the Environmental fate and ecotoxicity of pesticides. 
SETAC — Procedures for assessing the Environmental fate and ecotoxicity of pesticides.
7.1.1.2. 
7.1.1.2
Rate of degradation 
Nedbrytingshastighet
7.1.1.2.1. 
7.1.1.2.1
The soil degradation studies shall provide best possible estimates of the time taken for degradation of 50 % and 90 % (DT 50lab and DT 90lab ), of the active substance, and of relevant metabolites, degradation and reaction products under laboratory conditions. 
Undersøkelser av nedbryting i jord skal gi de best mulige overslag over tiden som går med til nedbryting av 50 og 90 % (DT 50lab og DT 90lab ) av det aktive stoffet og relevante metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter under laboratorieforhold.