natgillin/translations-raw huggingface dataset:
include a technical dossier supplying the information necessary for evaluating the foreseeable risks, whether immediate or delayed, which the active substance may entail for humans, animals and the environment and containing at least the information and results of the studies referred to below; 
omfatte teknisk dokumentasjon med de opplysninger som er nødvendige for å vurdere forutsigbare risikoer, umiddelbare eller forsinkede, som det aktive stoffet kan medføre for mennesker, dyr og miljøet, og skal minst inneholde opplysningene og resultatene av undersøkelsene nevnt nedenfor,
where relevant, be generated using test guidelines, in accordance with the latest adopted version, referred to or described in this Annex; in the case of studies initiated before the entry into force of the modification of this Annex, the information shall be generated using suitable internationally or nationally validated test guidelines or, in the absence thereof, test guidelines accepted by the competent authority; 
dersom det er relevant, framskaffes i samsvar med den sist vedtatte versjonen av retningslinjene for forsøkene nevnt eller beskrevet i dette vedlegg; i de tilfeller der undersøkelsene er påbegynt før endringene i dette vedlegg ble vedtatt, skal opplysningene framskaffes i samsvar med egnede internasjonalt eller nasjonalt anerkjente retningslinjer for forsøk, eller i mangel av slike retningslinjer, i samsvar med retningslinjer for forsøk godkjent av vedkommende myndighet,
in the event of a test guideline being inappropriate or not described, or where another one than those referred to in this Annex has been used, include a justification, which is acceptable to the competent authority for the guidelines used. 
dersom en retningslinje er uegnet eller ikke er beskrevet, eller dersom andre retningslinjer enn dem beskrevet i dette vedlegg er fulgt, omfatte en begrunnelse for den retningslinje som er fulgt, som vedkommende myndighet kan godta.
In particular, when reference is made in this Annex to a method laid down in Commission Regulation (EC) No 440/2008( ) which consists in the transposition of a method developed by an international organisation (e.g. OECD), Member States may accept that the required information is generated in accordance with the latest version of that method if at the initiation of the studies the method under Regulation (EC) No 440/2008 has not yet been updated; 
Medlemsstatene kan, særlig når det i dette vedlegg vises til en metode fastsatt i kommisjonsforordning (EF) nr. 440/2008( ), som omfatter innarbeiding av en metode utviklet av en internasjonal organisasjon (f.eks. OECD), godta at de påkrevde opplysningene framskaffes i samsvar med siste versjon av nevnte metode dersom metoden fastsatt i forordning (EU) nr. 440/2008, ennå ikke er ajourført når undersøkelsen påbegynnes,
include, when required by the competent authority, a full description of test guidelines used, except if they are referred to or described in this Annex, and a full description of any deviations from them including a justification, which is acceptable to the competent authority, for these deviations; 
dersom vedkommende myndighet krever det, omfatte en fullstendig beskrivelse av retningslinjene for forsøket som er fulgt når de ikke er nevnt eller beskrevet i dette vedlegg, samt en fullstendig beskrivelse av alle avvik fra disse og en begrunnelse for avvikene, som vedkommende myndighet kan godta,
include a full and unbiased report of the studies conducted as well as full description of them or a justification, which is acceptable to the competent authority where: 
omfatte en fullstendig og objektiv rapport om undersøkelsene som er utført, samt en fullstendig beskrivelse av dem, eller en begrunnelse som vedkommende myndighet kan godta dersom
particular data and information which would not be necessary owing to the nature of the product or its proposed uses, are not provided, or 
særlige data og opplysninger som ikke er nødvendige på grunn av stoffets art eller planlagte bruksområder, ikke framlegges, eller
it is not scientifically necessary, or technically possible to supply information and data; 
det ikke er vitenskapelig nødvendig eller teknisk mulig å framlegge opplysninger og data,
where relevant, have been generated in accordance with the requirements of Council Directive 86/609/EEC( ). 
dersom det er relevant, være framskaffet i samsvar med bestemmelsene i direktiv 86/609/EØF( ).
Test and analyses 
Forsøk og analyser
Tests and analyses must be conducted in accordance with the principles laid down in Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council( ) where testing is done to obtain data on the properties and/or safety with respect to human or animal health or the environment. 
Forsøk og analyser for å framskaffe data om egenskaper og/eller sikkerhet med hensyn til menneskers eller dyrs helse eller miljøet, skal utføres i samsvar med prinsippene fastsatt i europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/10/EF( ).
OJ L 50, 20.2.2004, p. 44. 
EUT L 50 av 20.2.2004, s. 44.
By way of derogation from point 2.1, Member States may provide that tests and analyses, performed on their territory in order to obtain data on the properties and/or safety of the active substances with respect to honey-bees and beneficial arthropods other than bees shall be conducted by official or officially-recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the requirements as set out under points 2.2 and 2.3 of the introduction to the Annex to Commission Regulation (EU) No 545/2011( ). 
Medlemsstatene kan, som unntak fra nr. 2.1, fastsette at forsøk og analyser som utføres på deres territorium for å framskaffe data om de aktive stoffenes egenskaper og/eller sikkerhet med hensyn til honningbier og andre nytteleddyr enn bier, skal gjennomføres av offentlige eller offentlig godkjente forsøkslaboratorier eller organisasjoner som minst tilfredsstiller kravene i nr. 2.2 og 2.3 i innledningen til vedlegget til kommisjonsforordning (EF) nr. 545/2011( ).
This derogation applies to trials which actually started on or before 31 December 1999. 
Dette unntaket gjelder forsøk som ble igangsatt 31. desember 1999 eller tidligere.
By way of derogation from point 2.1, Member States may provide that supervised residue trials performed on their territory in accordance with Section 6 ‘Residues in or on treated products, food and feed’ on plant protection products containing active substances already on the market 2 years after notification of the Directive 91/414/EEC shall be conducted by official or officially-recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the requirements under points 2.2 and 2.3 of the introduction to the Annex to Regulation (EU) No 545/2011. 
Medlemsstatene kan, som unntak fra nr. 2.1, fastsette at kontrollerte restanalyseforsøk som utføres på deres territorium i samsvar med avsnitt 6 «Restmengder i eller på behandlede produkter, næringsmidler og fôr» på plantefarmasøytiske produkter som inneholder aktive stoffer som allerede var på markedet to år etter underretning om direktiv 91/414/EØF, skal utføres av offentlige eller offentlig godkjente forsøkslaboratorier eller organisasjoner som minst tilfredsstiller kravene i nr. 2.2 og 2.3 i innledningen til vedlegget til forordning (EF) nr. 545/2011.
This derogation applies for supervised residue trials which actually started on or before 31 December 1997. 
Dette unntaket gjelder kontrollerte restanalyseforsøk som ble igangsatt på eller før 31. desember 1999.
By way of derogation from point 2.1, for active substances consisting of micro-organisms or viruses, tests and analyses done to obtain data on the properties and/or safety with respect to other aspects than human health, may have been conducted by official or officially recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the requirements under points 2.2 and 2.3 of the introduction to the Annex to Regulation (EU) No 545/2011. 
Uten hensyn til nr. 2.1 kan forsøk og analyser som utføres på aktive stoffer som består av mikroorganismer eller virus for å framskaffe opplysninger om egenskaper og/eller sikkerhet med hensyn til andre aspekter enn menneskers helse, utføres av offentlige eller offentlig godkjente forsøkslaboratorier eller organisasjoner som minst tilfredsstiller kravene i nr. 2.2 og 2.3 i innledningen til vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011.
The information provided must be sufficient to identify with precision each active substance, to define it in terms of its specification and to characterise it as to its nature. 
De opplysninger som framskaffes, skal være tilstrekkelige til at hvert enkelt stoff kan identifiseres, defineres ut fra sine spesifikasjoner og karakteriseres ut fra sin natur.
The information and data referred to, unless otherwise specified, are required for all active substances. 
Disse dataene og opplysningene kreves for alle aktive stoffer, med mindre annet er oppgitt.
Applicant (name, address, etc.) 
Søker (navn, adresse osv.)
The name and address of the applicant must be provided as must the name, position, telephone and telefax number of the appropriate person to contact. 
Søkerens navn og adresse skal oppgis, samt navn, stilling og telefon- og telefaksnummer til en kontaktperson.
Where, in addition, the applicant has an office, agent or representative in the Member State to which the application for approval is submitted, and if different, in the rapporteur Member State appointed by the Commission, the name and address of the local office, agent or representative must be provided, as must the name, position, telephone and telefax number of the appropriate person to contact. 
Dersom søkeren i tillegg har et kontor, en agent eller en representant i den medlemsstaten som søknaden om godkjenning er sendt til, og dersom denne medlemsstaten er en annen enn den rapporterende medlemsstat utpekt av Kommisjonen, skal navn og adresse til det lokale kontor, den lokale agent eller den lokale representant oppgis sammen med navn, stilling, telefon- og telefaksnummer til kontaktpersonen.
Manufacturer (name, address, including location of plant) 
Produsent (navn, adresse, herunder anleggets beliggenhet)
The name and address of the manufacturer or manufacturers of the active substance must be provided as must the name and address of each manufacturing plant in which the active substance is manufactured. 
Navn og adresse til produsenten(e) av det aktive stoffet skal oppgis sammen med navn og adresse til det enkelte produksjonsanlegg som framstiller det aktive stoffet.
A contact point (preferably a central contact point, to include name, telephone and telefax number) must be provided, with a view to providing updating information and responding to queries arising, regarding manufacturing technology, processes and the quality of product (including where relevant, individual batches). 
Det må oppgis et kontaktpunkt (helst et sentralt punkt, med navn, telefon- og telefaksnummer) med henblikk på ajourføring av opplysninger og som vil besvare eventuelle forespørsler om framstillingsteknologien og -prosessene og produktets kvalitet (herunder eventuelt om de enkelte partier).
Where following approval of the active substances, there are changes in the location or number of manufacturers, the information required must again be notified to the Commission and the Member States. 
Dersom produsentens plassering eller antall produsenter endres etter at det aktive stoffet er godkjent, skal de påkrevde opplysningene meddeles Kommisjonen og medlemsstatene på nytt.
Common name proposed or ISO-accepted, and synonyms 
Vanlig navn som er foreslått eller godtatt av ISO (Den internasjonale standardiseringsorganisasjon), og synonymer
The ISO common name, or proposed ISO common name and where relevant, other proposed or accepted common names (synonyms), including the name (title) of the nomenclature authority concerned, must be provided. 
Det vanlige ISO-navnet eller navnet som er foreslått av ISO, og eventuelle andre alminnelige navn som er foreslått eller godtatt (synonymer) skal oppgis, herunder navnet (tittelen) på den myndighet som er ansvarlig for den aktuelle nomenklaturen.
Chemical name (IUPAC and CA nomenclature) 
Kjemisk navn (IUPAC- og CA-nomenklatur)
The chemical name as given in Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council( ), or, if not included in that Regulation, in accordance with both IUPAC and CA nomenclature, must be provided. 
Det kjemiske navnet skal oppgis som angitt i vedlegg VI til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008( ), eller, dersom det ikke er nevnt i forordningen, i samsvar med både IUPAC- og CA-nomenklaturen.
Manufacturer’s development code number(s) 
Produsentens utviklingskodenummer/-numre
Code numbers used to identify the active substance, and where available, formulations containing the active substance, during development work, must be reported. 
Det skal opplyses om hvilke kodenumre som er benyttet under utviklingsarbeidet til å identifisere det aktive stoffet og eventuelle utforminger som inneholder dette aktive stoffet.
For each code number reported, the material to which it relates, the period for which it was used, and the Member States or other countries in which it was used and is being used, must be stated. 
For hvert kodenummer skal det opplyses hvilket materiale det viser til, i hvilken periode det er brukt, og i hvilke medlemsstater eller øvrige stater det er blitt eller blir brukt.
CAS, EC and CIPAC numbers (if available) 
CAS-, EF- og CIPAC-nummer (om tilgjengelig)
Chemical Abstracts, EC (Einecs or ELINCS), and CIPAC numbers, where they exist, must be reported. 
Oppgi CA-nummer, EØF-nummer (EINECS eller ELINCS) og CIPAC-nummer dersom disse foreligger.
Molecular and structural formula, molecular mass 
Molekyl- og strukturformel, molekylmasse
The molecular formula, molecular mass and structural formula of the active substance, and where relevant, the structural formula of each stereo and optical isomer present in the active substance, must be provided. 
Oppgi molekylformel, molekylmasse og strukturformel for det aktive stoffet og om nødvendig strukturell formel for hver stereoisomer og optisk isomer som finnes i det aktive stoffet.
Method of manufacture (synthesis pathway) of the active substance 
Produksjonsmetode (syntesevei) for det aktive stoffet
The method of manufacture, in terms of the identity of the starting materials, the chemical pathways involved, and the identity of by-products and impurities present in the final product, must be provided, for each manufacturing plant. 
For hvert produksjonsanlegg skal produksjonsmetode beskrives med opplysninger om utgangsstoffer, kjemiske reaksjoner som er brukt, og identiteten til de biprodukter og urenheter som er til stede i sluttproduktet.
Generally process engineering information is not required. 
Produksjonstekniske opplysninger kreves i alminnelighet ikke.
Where the information provided relates to a pilot plant production system, the information required must again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised. 
Dersom opplysningene som gis, gjelder et produksjonssystem ved et forsøksanlegg, skal opplysningene gis på nytt når metodene og framgangsmåtene for produksjon i industriell skala har stabilisert seg.
Specification of purity of the active substance in g/kg 
Angivelse av det aktive stoffets renhet i g/kg
The minimum content in g/kg of pure active substance (excluding inactive isomers) in the manufactured material used for production of formulated products, must be reported. 
Minsteinnholdet av aktivt stoff i ren form i g/kg (med unntak av inaktive isomerer) i det framstilte materialet som er brukt til produksjon av preparater, skal angis.
Where the information provided relates to a pilot plant production system, the information required must again be provided to the Commission and the Member States once industrial scale production methods and procedures have stabilised, if production changes result in a changed specification of purity. 
Dersom opplysningene som gis, gjelder et produksjonssystem ved et forsøksanlegg, skal opplysningene gis på nytt til Kommisjonen og medlemsstatene når metodene og framgangsmåtene for produksjon i industriell skala har stabilisert seg, dersom produksjonsendringer har ført til endringer i renhetsgraden.
Identity of isomers, impurities and additives (e.g. stabilisers), together with the structural formula and the content expressed as g/kg 
Identiteten til isomerer, urenheter og tilsetningsstoffer (f.eks. stabilisatorer), sammen med strukturformelen og innholdet uttrykt i g/kg
The maximum content in g/kg of inactive isomers as well as the ratio of the content of isomers/diastereo-isomers, where relevant, must be provided. 
Høyeste innhold av inaktive isomerer i g/kg samt forholdet mellom innholdet av eventuelle isomerer/diastereoisomerer skal eventuelt oppgis.
In addition, the maximum content in g/kg of each further component other than additives, including by-products, and impurities, must be provided. 
I tillegg skal det høyeste innhold av alle andre bestanddeler enn tilsetningstoffer, herunder biprodukter, og urenheter oppgis i g/kg.
In the case of additives the content in g/kg must be provided. 
For tilsetningsstoffer skal innholdet i g/kg oppgis.
For each component, present in quantities of 1 g/kg or more, the following information, where relevant, must be provided: 
For hver bestanddel som finnes i en mengde på minst 1 g/kg, skal om nødvendig følgende opplysninger gis:
chemical name in accordance with IUPAC and CA nomenclature, 
kjemisk navn i samsvar med IUPAC- og CA-nomenklaturen,
ISO common name or proposed common name if available, 
det vanlige ISO-navnet eller navnet som er foreslått av ISO, om tilgjengelig,
CAS number, EC (Einecs or ELINCS) number, and CIPAC number if available, 
CAS-nummer, EF-nummer (EINECS- eller ELINCS-nummer) og CIPAC-nummer, om tilgjengelig,
molecular and structural formula, 
molekylformel og strukturformel,
molecular mass, and 
molekylmasse og
maximum content in g/kg. 
høyeste innhold i g/kg.
Where the manufacturing process is such that impurities and by-products which are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties could be present in the active substance, the content of each such compound must be determined and reported. 
Dersom produksjonsprosessen er slik at det aktive stoffet kan inneholde urenheter og biprodukter som er særlig uønsket på grunn av deres toksikologiske, økotoksikologiske eller miljømessige egenskaper, skal innholdet i hver av disse forbindelsene bestemmes og rapporteres.
In such cases, the analytical methods used and the limits of determination, which must be sufficiently low, for each compound of concern, must be reported. 
I slike tilfeller skal de anvendte analysemetodene og bestemmelsesgrensene, som må være tilstrekkelig lave, for hver berørte forbindelse, rapporteres.
Additionally the following information, where relevant, must be provided: 
I tillegg skal følgende opplysninger oppgis om relevant:
chemical name in accordance with IUPAC and CA nomenclature, 
kjemisk betegnelse i samsvar med IUPAC- og CA-nomenklaturen,
maximum content in g/kg. 
høyeste tillatte innhold i g/kg.
Where the information provided relates to a pilot plant production system, the information required must again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised, if production changes result in a changed specification of purity. 
Dersom opplysningene gjelder et produksjonssystem ved et forsøksanlegg, skal de påkrevde opplysningene gis på nytt når metodene og framgangsmåtene for produksjon i industriell skala har stabilisert seg, dersom produksjonsendringer har ført til endringer i renhetsgraden.
Where the information provided does not fully identify a component, viz. condensates, detailed information on the composition must be provided for each such component. 
Dersom opplysningene som oppgis, ikke identifiserer en bestanddel fullt ut, f.eks. et kondensat, skal fullstendige opplysninger om sammensetningen oppgis for hver slik bestanddel.
The trade name of components added to the active substance, prior to manufacture of formulated product, to preserve stability and facilitate ease of handling, where they are used, must also be provided. 
Handelsnavnet til eventuelle bestanddeler som tilsettes det aktive stoffet før produksjon av et preparat for å bevare stabiliteten og gjøre det enklere å håndtere, skal også oppgis.
Additionally the following information, where relevant, must be provided for such additives: 
I tillegg skal følgende opplysninger oppgis for slike tilsetningsstoffer om relevant:
CAS number, EC (Einecs or ELINCS) number, and CIPAC number if available, 
CAS-nummer, EF-nummer (EINECS eller ELINCS) og CIPAC-nummer om tilgjengelig,
For added components, other than active substance and other than impurities resulting from the manufacturing process, the function of the component (additive) must be given: 
For tilsatte bestanddeler, dvs. andre bestanddeler enn det aktive stoffet og urenheter som dannes i produksjonsprosessen, skal funksjonen til bestanddelen (tilsetningsstoff) oppgis:
antifoaming agent, 
skumdempende middel,
antifreeze, 
frostsikringsmiddel,
binder, 
bindemiddel,
stabiliser, 
stabilisator,
buffer, 
buffer,
dispersing agent, 
dispergeringsmiddel,
other (specify). 
annet (gi nærmere opplysninger).
Representative samples of the active substance must be analysed for content of pure active substance, inactive isomers, impurities and additives, as appropriate. 
Representative prøver av det aktive stoffet skal analyseres for innhold av aktivt stoff i ren form, inaktive isomerer, urenheter og tilsetningsstoffer, alt etter omstendighetene.
The analytical results reported must include quantitative data, in terms of g/kg content, for all components present in quantities of more than 1 g/kg and typically shall account for at least 98 % of the material analysed. 
Analyseresultatene som oppgis, skal omfatte kvantitative data, uttrykt i g/kg for alle bestanddeler som finnes i en mengde på over 1 g/kg; vanligvis skal det gjøres rede for minst 98 % av det analyserte stoffet.
The actual content of components which are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties, must be determined and reported. 
Det faktiske innholdet av bestanddeler som er særlig uønskede på grunn av deres toksikologiske, økotoksikologiske eller miljømessige egenskaper, skal bestemmes og oppgis.
Data reported must include the results of the analysis of individual samples and a summary of that data, to show the minimum or maximum and typical content of each relevant component, as appropriate. 
De rapporterte dataene skal omfatte analyseresultater av enkeltprøver og et sammendrag av disse dataene for å vise det laveste eller det høyeste og det typiske innholdet av hver relevante bestanddel, avhengig av hva som er relevant.
Where an active substance is produced in different plants this information must be provided for each of the plants separately. 
Dersom et aktivt stoff framstilles ved ulike anlegg, skal disse opplysningene gis separat for hvert enkelt anlegg.
In addition, where available and relevant, samples of the active substance produced in laboratory scale or pilot production systems, must be analysed, if such material was used in generating toxicological or ecotoxicological data. 
Dersom det er nødvendig og mulig, skal i tillegg prøver av det aktive stoffet som er framstilt i et laboratorium eller i et anlegg for forsøksproduksjon analyseres dersom dette stoffet er blitt brukt til å utarbeide toksikologiske eller økotoksikologiske data.
Physical and chemical properties of the active substance 
Det aktive stoffets fysiske og kjemiske egenskaper
The information provided, must describe the physical and chemical properties of active substances and together with relevant information, must serve to characterise them. 
Opplysningene som gis, skal beskrive de aktive stoffenes fysiske og kjemiske egenskaper, og de skal sammen med andre relevante opplysninger kunne karakterisere stoffene.
In particular, the information provided must permit: 
Særlig skal opplysningene gjøre det mulig å