natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metabolism studies have to involve crops or categories of crops in which plant protection products containing the active substance in question would be used. 
Stoffskifteundersøkelsene skal omfatte vekster eller kategorier av vekster som det plantefarmasøytiske produktet som inneholder det aktuelle aktive stoffet, skal brukes til.
If a wide range of uses in different crop categories or in the category fruits is envisaged, studies have to be carried out on at least three crops unless it can be justified that a different metabolism is unlikely to occur. 
Dersom det er planlagt en lang rekke bruksmåter for forskjellige vekster kategorier eller for kategorien frukt, må det foretas undersøkelser av minst tre vekster, med mindre det kan godtgjøres at et annerledes stoffskifte sannsynligvis ikke vil forekomme.
In cases where use is envisaged in different categories of crops, the studies must be representative for the relevant categories. 
I tilfeller det er planlagt bruksmåter for forskjellige kategorier av vekster, skal undersøkelsene være representative for de relevante kategoriene.
For this purpose crops can be considered as falling into one of five categories: root vegetables, leafy crops, fruits, pulses and oilseeds, cereals. 
For dette formål kan vekster anses å høre inn under én av følgende fem kategorier: rotvekster, bladgrønnsaker, frukt, belgfrukter og oljeholdige frø samt korn.
If studies are available for crops from three of these categories and the results indicate that the route of degradation is similar in all three categories then it is unlikely that any more studies will be needed unless it could be expected that a different metabolism will occur. 
Dersom det foreligger undersøkelser av vekster fra tre av disse kategoriene og resultatene tyder på at nedbrytingsveien er omtrent den samme i samtlige tre kategorier, er det sannsynligvis ikke nødvendig å foreta flere undersøkelser, med mindre det kan forventes at et annerledes stoffskifte vil forekomme.
The metabolism studies have also to take into account the different properties of the active substance and the intended method of application. 
Stoffskifteundersøkelsene skal også ta i betraktning ulike egenskaper ved det aktive stoffet og den fastsatte behandlingsmetode.
An evaluation of the results from different studies has to be submitted on the point and path of uptake (e.g. via leaves or roots), and on the distribution of residues between relevant parts of the crop at harvest (with particular emphasis on edible parts for man or animals). 
Det skal framlegges en vurdering av resultatene av de forskjellige undersøkelsene med hensyn til opptakssted og opptaksvei (f.eks. gjennom blader eller røtter) samt fordeling av restmengder i de relevante delene av veksten på innhøstingstidspunktet (med særlig vekt på deler egnet til konsum eller fôr).
If the active substance or relevant metabolites are not taken up by the crop, this must be explained. 
Dersom det aktive stoffet eller relevante metabolitter ikke opptas i veksten, skal det forklares.
Information on the mode of action and the physico-chemical properties of the active substance may be helpful in assessing trial data. 
Opplysninger om det aktive stoffets virkemåte og fysisk-kjemiske egenskaper kan brukes til fortolkning av forsøksdataene.
Metabolism, distribution and expression of residue in livestock 
Stoffskifte, fordeling og beregning av restmengder i besetninger
Aim of tests 
Forsøkenes formål
The objectives of these studies are: 
Formålene med disse undersøkelsene er å
to identify the major components of the total terminal residue in edible animal products, 
identifisere hovedbestanddelene i den totale endelige restmengde i animalske produkter til konsum,
to quantify the rate of degradation and excretion of the total residue in certain animal products (milk or eggs) and excreta, 
kvantifisere graden av nedbryting og utskilling av den totale restmengden i visse animalske produkter (melk eller egg) og ekskreter,
to indicate the distribution of residues between relevant edible animal products, 
angi fordelingen av restmengder i relevante animalske produkter til konsum,
to quantify the major components of the residue and to show the efficiency of extraction procedures for these components, 
kvantifisere hovedbestanddelene i restmengdene og fastslå ekstraksjonsprosessenes effektivitet med hensyn til disse bestanddelene,
to generate data from which a decision on the need for livestock feeding studies as provided for in point 6.4 can be made, 
framskaffe data som kan tjene som grunnlag for å avgjøre om det er behov for å foreta fôringsundersøkelser i samsvar med nr. 6.4,
Metabolism studies on animals, such as lactating ruminants (e.g. goat or cow) or laying poultry, are only required when pesticide use may lead to significant residues in livestock feed (≥ 0,1 mg/kg of the total diet as received, except special cases e.g. active substances which accumulate). 
Stoffskifteundersøkelser av dyr, f.eks. drøvtyggere i laktasjon (som geit eller ku) eller eggleggende fjørfe, kreves bare dersom bruk av plantevernmidler kan medføre signifikante restmengder i fôr (≥ 0,1 mg/kg av det samlede næringsopptak, med unntak av særtilfeller som f.eks. aktive stoffer som akkumuleres).
Where it becomes apparent that metabolic pathways differ significantly in the rat as compared to ruminants a pig study must be conducted unless the expected intake by pigs is not significant. 
Dersom det viser seg at stoffskifteveiene hos rotte er signifikant forskjellig fra stoffskifteveiene hos drøvtyggere, skal det utføres en undersøkelse av svin, med mindre det forventes at opptaket hos svin ikke er signifikant.
Residue trials 
Restanalyseforsøk
to quantify the highest likely residue levels in treated crops at harvest or outloading from store following the proposed good agricultural practice (GAP), and 
kvantifisere det høyeste sannsynlige restnivå i behandlede vekster ved innhøsting eller ved uttak fra lager i samsvar med fastsatt god landbrukspraksis og
to determine, when appropriate, the rate of decline of plant protection product deposits. 
eventuelt fastsette nedbrytingshastigheten for restene av det plantefarmasøytiske produktet.
These studies must always be performed where the plant protection product will be applied to plants/plant products which are used as food or feeding stuffs or where residues from soil or other substrates can be taken up by such plants except where extrapolation from adequate data on another crop is possible. 
Det skal alltid foretas undersøkelser når det plantefarmasøytiske produktet skal anvendes på planter/planteprodukter som brukes til næringsmidler eller fôr, og når restmengder fra jorden eller andre substrater kan opptas av disse plantene, unntatt når det er mulig å ekstrapolere fra relevante data om en annen vekst.
Residue trial data shall be submitted in the dossier for those uses of plant protection products for which authorisation is sought at the moment of the submission of a dossier for approval of the active substance. 
Data fra restanalyseforsøkene skal inngå i dokumentasjonen for den bruk av plantefarmasøytiske midler det søkes om godkjenning for på den dato det er innsendt dokumentasjonen for søknaden om godkjenning av det aktive stoffet.
Supervised trials shall correspond to proposed critical GAP. 
Kontrollerte forsøk skal svare til foreslått kritisk god landbrukspraksis.
The test conditions must take into account the highest residues which may reasonably arise (e.g. maximum number of proposed applications, use of the maximum envisaged quantity, shortest pre-harvest intervals, withholding periods or storage periods) but which remain representative of the realistic worst case conditions in which the active substance would be used. 
Forsøksvilkårene skal ta hensyn til de høyeste restmengdene som med rimelighet kan oppstå (f.eks. det høyeste antall foreslåtte behandlinger, bruk av største planlagte mengde, korteste intervall før innhøsting, tilbakeholdingstider eller lagringsperioder), men som likevel er representative for de verst tenkelige realistiske vilkår for bruk av det aktive stoffet.
Sufficient data must be generated and submitted to confirm that patterns determined hold for the regions and the range of conditions, likely to be encountered in the regions concerned for which its use is to be recommended. 
Det skal framskaffes og framlegges tilstrekkelige data til å bekrefte at mønstrene er gyldige for de regioner og den rekke vilkår som vil kunne være aktuelle i de berørte regioner der produktet anbefales brukt.
When establishing a supervised trial programme, normally factors such as climatic differences existing between production areas, differences in production methods (e.g. outdoor versus glasshouse uses), seasons of production, type of formulations, etc. shall be taken into account. 
Ved fastsetting av et program for kontrollerte forsøk bør det normalt tas hensyn til faktorer som klimatiske forskjeller mellom produksjonsområdene, forskjeller mellom produksjonsmetodene (f.eks. bruk utendørs eller i veksthus), vekstsesongene, utformingstypene osv.
In general, for a comparable set of conditions, trials shall be carried out over a minimum of two growing seasons. 
Generelt bør det for et sett sammenlignbare vilkår utføres forsøk over minst to vekstsesonger.
All exceptions shall be fully justified. 
Alle unntak bør utførlig begrunnes.
The precise number of trials necessary is difficult to determine in advance of a preliminary evaluation of the trial results. 
Det er vanskelig å fastsette det nøyaktige antall forsøk som kreves, før det er foretatt en foreløpig vurdering av forsøksresultatene.
Minimum data requirements only apply where comparability can be established between production areas, e.g. concerning climate, methods and growing seasons of production, etc. Assuming all other variables (climate, etc.) are comparable, a minimum of eight trials representative of the proposed growing area is required for major crops. 
Minstekravene til data får anvendelse bare dersom produksjonsområdene er sammenlignbare, dvs. med hensyn til klima, produksjonsmetoder og vekstsesonger osv. Ut fra den forutsetning at alle øvrige variabler (klima osv.) er sammenlignbare, kreves det minst åtte forsøk som er representative for det foreslåtte produksjonsområdet for de viktigste vekstene.
For minor crops normally four trials representative of the proposed growing area are required. 
For mindre viktige vekster kreves det normalt fire representative forsøk for det foreslåtte produksjonsområdet.
Due to the inherently higher level of homogeneity in residues arising from post-harvest treatments or protected crops, trials from one growing season will be acceptable. 
Ettersom graden av ensartethet er større for restmengder fra behandling etter innhøsting eller fra beskyttede vekster, kan forsøk i én vekstsesong godtas.
For post-harvest treatments, in principle a minimum of four trials are required, carried out preferably at different locations with different cultivars. 
For behandling etter innhøsting kreves det i prinsippet minst fire forsøk, som fortrinnsvis skal utføres på forskjellige steder med ulike kultivarer.
A set of trials has to be carried out for each application method and store type unless the worst case residue situation can be clearly identified. 
Det skal gjennomføres et sett forsøk for hver behandlingsmetode og lagertype, med mindre den verst tenkelige situasjonen med hensyn til restmengder kan bestemmes entydig.
The number of studies per growing season to be performed can be reduced if it can be justified that the residue levels in plants/plant products will be lower than the limit of determination. 
Det kan gjennomføres færre undersøkelser per vekstsesong dersom det kan godtgjøres at restnivåene i plantene/planteproduktene vil ligge under bestemmelsesgrensen.
Where a significant part of the consumable crop is present at the time of application, half of the supervised residue trials reported shall include data to show the effect of time on the level of residue present (residue decline studies) unless it can be justified that the consumable crop is not affected by the application of the plant protection product under the proposed conditions of use. 
Dersom en betydelig del av den spiselige veksten finnes på behandlingstidspunktet, bør halvparten av de rapporterte kontrollerte restanalyseforsøkene omfatte data som viser hvordan tidsfaktoren påvirker det restnivå som finnes (restmengdenes nedbrytingskurve), med mindre det kan godtgjøres at den spiselige veksten ikke berøres av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkår.
Livestock feeding studies 
Fôringsundersøkelser
The objective of these studies is to determine the residue in products of animal origin which will result from residues in feedingstuffs or fodder crops. 
Undersøkelsene har som mål å bestemme restmengder i produkter av animalsk opprinnelse, som stammer fra restmengder i fôr eller fôravlinger.
Feeding studies are only required: 
Fôringsundersøkelser kreves bare dersom
when significant residues (≥ 0,1 mg/kg of the total diet as received, except special cases, such as active substances which accumulate) occur in crops or part of the crop (e.g. trimmings, waste) fed to animals, and 
det forekommer signifikante restmengder (≥ 0,1 mg/kg av det samlede næringsopptak, med unntak av særtilfeller som f.eks. aktive stoffer som akkumuleres) i vekster eller deler av vekster (f.eks. avskårne deler, avfall) som brukes til fôr, og
when metabolism studies indicate that significant residues (0,01 mg/kg or above the limit of determination if this would be higher than 0,01 mg/kg) may occur in any edible animal tissue taking into account the residue levels in potential feedingstuffs obtained at the 1 × dose rate. 
stoffskifteundersøkelser tyder på at signifikante restmengder (0,01 mg/kg eller over bestemmelsesgrensen, dersom den ligger over 0,01 mg/kg) kan forekomme i alt animalsk vev til konsum, samtidig som det tas hensyn til restnivåene som framkommer ved en enkelt dosering i potensielt fôr.
Where appropriate separate feeding studies for lactating ruminant and/or laying poultry shall be submitted. 
Dersom det er relevant, skal det framlegges særskilte fôringsundersøkelser for drøvtyggere i laktasjon og/eller eggleggende fjørfe.
Where it appears from the metabolism studies submitted in accordance with point 6.2 that metabolic pathways differ significantly in the pig as compared to ruminants, a pig feeding study must be conducted unless the expected intake by pigs is not significant. 
Dersom stoffskifteundersøkelsene framlagt i samsvar med bestemmelsene i nr. 6.2 viser at stoffskifteveiene hos svin er signifikant forskjellig fra stoffskifteveiene hos drøvtyggerne, skal det utføres en fôringsundersøkelse av svin, med mindre det forventes at opptaket hos svin ikke er signifikant.
In general, the feed is administered in three dosages (expected residue level, three to five times, and 10 times the expected residue level). 
Generelt skal fôret gis i tre doseringer (forventet restnivå, tre til fem ganger høyere og ti ganger høyere enn forventet restnivå).
When setting the 1 × dose, a theoretical feed ration must be compiled. 
En enkelt dosering beregnes på grunnlag av et teoretisk fôrinntak.
Effects of industrial processing and/or household preparations 
Virkninger av industriell bearbeiding og/eller tilberedning i husholdninger
The decision as to whether it is necessary to carry out processing studies will depend on: 
Beslutningen om hvorvidt det er nødvendig å utføre foredlingsundersøkelser, avhenger av
the importance of a processed product in the human or animal diet, 
betydningen av et foredlet produkt i næringsinntaket hos mennesker eller dyr,
the level of residue in the plant or plant product to be processed, 
restnivå i planten eller planteproduktet som skal foredles,
the physico-chemical properties of the active substance or relevant metabolites, and 
det aktive stoffets eller de relevante metabolittenes fysisk-kjemiske egenskaper og
the possibility that degradation products of toxicological significance may be found after processing of the plant or plant product. 
muligheten for at det kan finnes nedbrytingsprodukter av toksikologisk betydning etter at planten eller planteproduktet er foredlet.
Processing studies are not normally necessary if no significant or no analytically determinable residues occur in the plant or plant product which would be processed, or if the total theoretical maximum daily intake (TMDI) is less than 10 % of the ADI. 
Det er normalt ikke nødvendig å foreta foredlingsundersøkelser dersom det ikke forekommer noen signifikante eller analytisk påviselige restmengder i planten eller planteproduktet som skal foredles, eller dersom teoretisk maksimalt daglig inntak (TMDI) utgjør mindre enn 10 % av det akseptable daglige inntak (ADI).
In addition, processing studies are not normally required for plants or plant products mostly eaten raw except for those with inedible portions such as citrus, banana or kiwi fruit where data on the distribution of the residue in peel/pulp may be required. 
Det er dessuten ikke nødvendig å foreta foredlingsundersøkelser dersom plantene eller planteproduktene hovedsakelig spises rå, med unntak av planter eller planteprodukter med uspiselige deler, som sitrusfrukter, bananer eller kiwier, der det kan bli krevd data om fordelingen av restmengder mellom skall og fruktmasse.
‘Significant residues’ generally refer to residues above 0,1 mg/kg. 
Med «signifikant restmengde» menes generelt restmengder på mer enn 0,1 mg/kg.
If the pesticide concerned has a high acute toxicity and/or a low ADI, consideration must be given to conducting processing studies for determinable residues below 0,1 mg/kg. 
Dersom det aktuelle plantevernmiddelet har en høy akutt giftighet og/eller et lavt ADI, skal det vurderes om det skal foretas foredlingsundersøkelser for påviselige restmengder på mindre enn 0,1 mg/kg.
Studies on the effects on the nature of the residue are not normally required where only simple physical operations, not involving a change in temperature of the plant or the plant product, are involved such as washing, trimming or pressing. 
Det kreves normalt ikke undersøkelser av virkninger på typen av restmengder dersom det dreier seg om bare enkle fysiske operasjoner som ikke innebærer temperaturforandring i planten eller planteproduktet, som vasking, beskjæring eller pressing.
Effects on the nature of the residue 
Virkninger på typen restmengder
The objective of these studies is to establish whether or not breakdown or reaction products arise from residues in the raw products during processing which may require a separate risk assessment. 
Undersøkelsene har som mål å fastslå om det dannes nedbrytingsprodukter eller reaksjonsprodukter av restmengder i rå produkter under foredlingen, som kan gjøre det nødvendig å foreta en særskilt risikovurdering.
Depending upon the level and chemical nature of the residue in the raw commodity, a set of representative hydrolysis situations (simulating the relevant processing operations) shall be investigated, where appropriate. 
Avhengig av restnivået og de kjemiske egenskapene ved restmengdene i det rå produktet skal det eventuelt foretas en undersøkelse av forskjellige representative hydrolysevilkår (som simulerer de relevante foredlingsprosessene).
The effects of process other than hydrolysis may also have to be investigated, where the properties of the active substance or metabolites indicate that toxicologically significant degradation products may occur as a result of these processes. 
Det kan også bli nødvendig å analysere virkninger av andre prosesser enn hydrolyse dersom egenskaper ved det aktive stoffet eller metabolittene tyder på at disse prosessene kan føre til at det dannes nedbrytingprodukter av toksikologisk betydning.
The studies are normally conducted with a radio-labelled form of the active substance. 
Undersøkelsene skal normalt utføres med et radioaktivt merket aktivt stoff.
Effects on the residue levels 
Virkninger på restnivåene
The main objectives of these studies are: 
Undersøkelsene har som hovedmål å
to determine the quantitative distribution of residues in the various intermediate and end products, and to estimate transfer factors, 
bestemme den kvantitative fordelingen av restmengder i ulike halvfabrikater og ferdige produkter og beregne overføringsfaktorene,
to enable a more realistic estimate to be made of dietary intake of residues. 
muliggjøre en mer realistisk beregning av opptak av restmengder gjennom kosten.
Processing studies shall represent household processing and/or actual industrial processes. 
Foredlingsundersøkelsene bør være representative for tilberedning i husholdningen og/eller faktiske industrielle foredlingsprosesser.
In the first instance it is usually only necessary to carry out a core set of ‘balance studies’ representative of the common processes relevant to the plants or plant products containing significant residues. 
I det første tilfellet er det vanligvis bare nødvendig å utføre et sett grunnleggende «balanseundersøkelser» som er representative for de alminnelige prosesser som benyttes for planter eller planteprodukter med signifikante restmengder.
Justification shall be given for the selection made of these representative process(es). 
Valget av de representative prosessene skal begrunnes.
The technology to be used in processing studies shall always correspond as closely as possible to the actual conditions that are normally used in practice. 
Teknologien som anvendes i foredlingsundersøkelsene, skal alltid så langt mulig tilpasses de forhold som gjelder i praksis.
A balance sheet shall be made in which the mass balance of residues in all intermediate and end products is investigated. 
Det skal utarbeides en balanse som gir en analyse av massebalansen for restmengdene i alle halvfabrikater og ferdige produkter.
In drawing up such a balance sheet any concentrations or reductions in residues in individual products can be recognised and the corresponding transfer factors can also be determined. 
Utarbeidingen av en slik balanse gjør det dessuten mulig å fastslå enhver konsentrasjon eller reduksjon av restmengder i særskilte produkter samt å bestemme de tilsvarende overføringsfaktorer.
If the processed plant products play an important part in the diet, and if the ‘balance study’ indicates that a significant transfer of residue into the processed products could occur, then three ‘follow-up studies’ to determine residue concentration or dilution factors must be carried out. 
Dersom foredlede planteprodukter utgjør en betydelig del av næringsinntaket og «balanseundersøkelsen» tyder på at det kan finne sted en betydelig overføring av restmengder til det foredlede produktet, skal det utføres tre «oppfølgingsundersøkelser» for å bestemme restkonsentrasjonen eller fortynningsfaktorene.
Residues in succeeding crops 
Restmengder i etterfølgende vekster
The objective of these studies is to permit an evaluation of possible residues in succeeding crops. 
Undersøkelsene har som mål å gjøre det mulig å beregne eventuelle restmengder i etterfølgende vekster.