natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any additions of claims to the list referred to in paragraph 3 based on newly developed scientific evidence and/or which include a request for the protection of proprietary data shall be adopted following the procedure laid down in Article 18, except claims referring to children's development and health, which shall be authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15, 16, 17 and 19. 
Alle tilføyelser til listen over påstander nevnt i nr. 3 som bygger på nyutviklede vitenskapelige bevis og/eller inneholder en anmodning om sikring av data som er underlagt eiendomsrett, skal vedtas etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 18, med unntak for påstander om barns utvikling og helse, som skal godkjennes etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 15, 16, 17 og 19.
Reduction of disease risk claims and claims referring to children's development and health 
Påstander om redusert sykdomsrisiko og om barns utvikling og helse
Notwithstanding Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC, reduction of disease risk claims and claims referring to children's development and health may be made where they have been authorised in accordance with the procedure laid down in Articles 15, 16, 17 and 19 of this Regulation for inclusion in a Community list of such permitted claims together with all the necessary conditions for the use of these claims. 
Uten hensyn til bestemmelsene i artikkel 2 nr. 1 bokstav b) i direktiv 2000/13/EF kan det framsettes påstander om redusert sykdomsrisiko og om barns utvikling og helse dersom de er godkjent etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 15, 16, 17 og 19 i denne forordning, med henblikk på oppføring på en fellesskapsliste over slike tillatte påstander sammen med alle nødvendige vilkår for bruk av påstandene.
In addition to the general requirements laid down in this Regulation and the specific requirements of paragraph 1, for reduction of disease risk claims the labelling or, if no such labelling exists, the presentation or advertising shall also bear a statement indicating that the disease to which the claim is referring has multiple risk factors and that altering one of these risk factors may or may not have a beneficial effect. 
I tillegg til de allmenne kravene fastsatt i denne forordning og de særlige kravene i nr. 1 skal merkingen, eller dersom det ikke finnes noen merking, pakningsutformingen eller reklamen, ved påstander om redusert sykdomsrisiko, også inneholde en angivelse av at den sykdommen påstanden gjelder, kan ha mange risikofaktorer, og at en endring av en av disse risikofaktorene kan, men ikke nødvendigvis vil, ha en gunstig virkning.
Application for authorisation 
Søknad om godkjenning
When reference is made to this Article, an application for authorisation shall be submitted in accordance with the following paragraphs. 
Når det vises til denne artikkel, skal en søknad om godkjenning innleveres i samsvar med følgende numre.
The application shall be sent to the national competent authority of a Member State. 
Søknaden skal sendes til vedkommende nasjonale myndighet i medlemsstaten.
The national competent authority shall: 
Vedkommende nasjonale myndighet skal
acknowledge receipt of an application in writing within 14 days of its receipt. 
skriftlig bekrefte at søknaden er mottatt innen 14 dager fra mottakelsen.
inform without delay the Authority; and 
snarest underrette Myndigheten, og
make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to the Authority; 
stille søknaden og eventuelle utfyllende opplysninger den har mottatt fra søkeren, til rådighet for Myndigheten.
The Authority shall: 
Myndigheten skal
inform without delay the other Member States and the Commission of the application and shall make the application and any supplementary information supplied by the applicant available to them; 
straks underrette de øvrige medlemsstatene og Kommisjonen om søknaden, og stille søknaden og eventuelle utfyllende opplysninger den har mottatt fra søkeren, til rådighet for dem,
make the summary of the application referred to in paragraph 3(g) available to the public. 
stille et sammendrag av søknaden som nevnt i nr. 3 bokstav g), til rådighet for offentligheten.
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which the health claim is to be made and its particular characteristics; 
det næringsstoffet eller det andre stoffet, eller det næringsmiddelet eller den næringsmiddelgruppen, som helsepåstanden gjelder, og de særlige egenskapene det dreier seg om,
a copy of the studies, including, where available, independent, peer-reviewed studies, which have been carried out with regard to the health claim and any other material which is available to demonstrate that the health claim complies with the criteria provided for in this Regulation; 
en kopi av de undersøkelsene, herunder uavhengige, fagfellevurderte undersøkelser når slike finnes, som er utført om helsepåstanden, samt all annen tilgjengelig dokumentasjon som kan påvise at helsepåstanden oppfyller kriteriene fastsatt i denne forordning,
where appropriate, an indication of the information which should be regarded as proprietary accompanied by verifiable justification; 
når det er aktuelt, en angivelse av hvilke opplysninger som anses å være underlagt eiendomsrett, sammen med en kontrollerbar begrunnelse,
a copy of other scientific studies which are relevant to that health claim; 
en kopi av andre vitenskapelige undersøkelser som er relevante for helsepåstanden,
a proposal for the wording of the health claim for which authorisation is sought including, as the case may be, specific conditions for use; 
et forslag til formulering av helsepåstanden som søknaden om godkjenning gjelder, herunder eventuelle særlige vilkår for bruk,
The Commission, having first consulted the Authority, shall establish in accordance with the procedure referred to in Article 25(2) implementing rules for the application of this Article, including rules concerning the preparation and presentation of the application. 
Etter samråd med Myndigheten skal Kommisjonen etter framgangsmåten nevnt i artikkel 25 nr. 2 opprette gjennomføringsregler for denne artikkel, herunder regler for utarbeiding og framlegging av søknaden.
The Commission, in close cooperation with the Authority, shall make available appropriate technical guidance and tools to assist food business operators, in particular SMEs, in the preparation and presentation of the application for scientific assessment. 
Kommisjonen skal i nært samarbeid med Myndigheten stille hensiktsmessig teknisk rådgivning og hensiktsmessige verktøy til rådighet for å bistå driftsansvarlige for næringsmiddelforetak, særlig små og mellomstore bedrifter, med å utarbeide og framlegge søknader for vitenskapelig vurdering.
Opinion of the Authority 
Myndighetens uttalelse
In giving its opinion, the Authority shall respect a time limit of five months from the date of receipt of a valid application. 
Myndigheten skal avgi sin uttalelse innen fem måneder fra den dagen en gyldig søknad ble mottatt.
Whenever the Authority seeks supplementary information from the applicant as provided for in paragraph 2, such time limit shall be extended by up to two months following the date of receipt of the requested information submitted by the applicant. 
Dersom Myndigheten ønsker utfyllende opplysninger fra søkeren i henhold til nr. 2, skal denne fristen forlenges med inntil to måneder etter den dagen de ønskede opplysningene fra søkeren ble mottatt.
The Authority or a national competent authority through the Authority may, where appropriate, request the applicant to supplement the particulars accompanying the application within a specified time limit. 
Myndigheten eller en vedkommende nasjonal myndighet som handler gjennom Myndigheten, kan om nødvendig anmode søkeren om å gi utfyllende opplysninger til søknaden innen en fastsatt tidsfrist.
In order to prepare its opinion, the Authority shall verify: 
For å utarbeide sin uttalelse skal Myndigheten kontrollere følgende:
that the health claim is substantiated by scientific evidence; 
at helsepåstanden er dokumentert gjennom vitenskapelige bevis,
that the wording of the health claim complies with the criteria laid down in this Regulation. 
at formuleringen av helsepåstanden oppfyller kriteriene fastsatt i denne forordning.
In the event of an opinion in favour of authorising the health claim, the opinion shall include the following particulars: 
Dersom uttalelsen er positiv til en godkjenning av helsepåstanden, skal den inneholde følgende opplysninger:
the nutrient or other substance, or the food or the category of food, in respect of which a claim is to be made and its particular characteristics; 
det næringsstoffet eller det andre stoffet, eller det næringsmiddelet eller den næringsmiddelgruppen, som påstanden gjelder, og de særlige egenskapene det dreier seg om,
a proposal for the wording of the health claim, including, as the case may be, the specific conditions of use; 
et forslag til formulering av helsepåstanden, herunder eventuelle særlige vilkår for bruk,
where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning that should accompany the health claim on the label and in advertising. 
når det er relevant, vilkår eller begrensninger for bruk av næringsmiddelet og/eller en tilleggsangivelse eller -advarsel som bør ledsage helsepåstanden på etiketten og i reklamen.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and the applicant, including a report describing its assessment of the health claim and stating the reasons for its opinion and the information on which its opinion was based. 
Myndigheten skal framlegge sin uttalelse for Kommisjonen, medlemsstatene og søkeren, sammen med en rapport som beskriver dens vurdering av helsepåstanden og gir en begrunnelse for uttalelsen, samt de opplysningene som uttalelsen bygger på.
The applicant or members of the public may make comments to the Commission within 30 days from such publication. 
Søkeren eller enhver annen person kan framsette kommentarer til Kommisjonen innen 30 dager fra offentliggjøringen.
Community authorisation 
Fellesskapsgodkjenning
Within two months after receiving the opinion of the Authority, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 23(2) a draft decision on the lists of permitted health claims, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration. 
Innen to måneder etter mottak av Myndighetens uttalelse skal Kommisjonen framlegge for den komiteen som er omhandlet i artikkel 23 nr. 2, et utkast til vedtak om listene over tillatte helsepåstander, idet det tas hensyn til Myndighetens uttalelse, relevante bestemmelser i Fellesskapets regelverk og andre berettigede faktorer som er relevante for det aktuelle tilfellet.
Where the draft decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation for the differences. 
Dersom utkastet til vedtak ikke er i samsvar med Myndighetens uttalelse, skal Kommisjonen gi en forklaring på årsakene til forskjellene.
Any draft decision to amend the lists of permitted health claims shall include the particulars referred to in Article 16(4). 
Ethvert utkast til vedtak om å endre listene over tillatte helsepåstander, skal inneholde opplysningene nevnt i artikkel 16 nr. 4.
A final decision on the application shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 25(2). 
Et endelig vedtak om søknaden skal gjøres etter framgangsmåten nevnt i artikkel 25 nr. 2.
The Commission shall without delay inform the applicant of the decision taken and publish details of the decision in the Official Journal of the European Union. 
Kommisjonen skal omgående underrette søkeren om vedtaket som er gjort, og offentliggjøre nærmere opplysninger om vedtaket i Den europeiske unions tidende.
Health claims included in the lists provided for in Articles 13 and 14 may be used, in conformity with the conditions applying to them, by any food business operator, if they are not restricted for use in accordance with the provisions of Article 21. 
Helsepåstandene oppført på listene fastsatt i artikkel 13 og 14 kan brukes av enhver driftsansvarlig for næringsmiddelforetak i samsvar med vilkårene som gjelder for dem, dersom bruken ikke er begrenset i samsvar med bestemmelsene i artikkel 21.
The granting of authorisation shall not lessen the general civil and criminal liability of any food business operator in respect of the food concerned. 
Tildelingen av en godkjenning skal ikke begrense det allmenne sivilrettslige og strafferettslige ansvaret som en driftsansvarlig for et næringsmiddelforetak har når det gjelder det aktuelle næringsmiddelet.
Claims referred to in Article 13(5) 
Påstander nevnt i artikkel 13 nr. 5
A food business operator intending to use a health claim not included in the list provided for in Article 13(3) may apply for the inclusion of the claim in that list. 
En driftsansvarlig for et næringsmiddelforetak som har til hensikt å bruke en helsepåstand som ikke er oppført på listen fastsatt i artikkel 13 nr. 3, kan søke om at påstanden føres opp på denne listen.
The application for this inclusion shall be submitted to the national competent authority of a Member State which shall acknowledge receipt of the application in writing within 14 days of its receipt. 
En slik søknad om oppføring skal innleveres til vedkommende nasjonale myndighet i medlemsstaten, som innen 14 dager etter at søknaden er mottatt, skal sende en skriftlig bekreftelse på dette.
The acknowledgement shall state the date of receipt of the application. 
I bekreftelsen skal det opplyses om når søknaden ble mottatt.
The application shall include the data provided for in Article 15(3) and the reasons for the request. 
Søknaden skal inneholde opplysningene nevnt i artikkel 15 nr. 3 samt begrunnelsen for søknaden.
The valid application, in line with the guidance referred to in Article 15(5), and any information supplied by the applicant shall be sent without delay to the Authority for a scientific assessment as well as to the Commission and the Member States for information. 
Den gyldige søknaden som er i samsvar med rådgivningen nevnt i artikkel 15 nr. 5, og alle opplysninger som gis av søkeren, skal omgående sendes til Myndigheten for en vitenskapelig vurdering samt til Kommisjonen og medlemsstatene til orientering.
The Authority shall issue its opinion within a time limit of five months from the date of receipt of the request. 
Myndigheten skal avgi sin uttalelse innen fem måneder fra den dagen søknaden ble mottatt.
Such time limit may be extended by up to one month if the Authority considers it necessary to seek supplementary information from the applicant. 
Denne tidsfristen kan forlenges med inntil én måned dersom Myndigheten finner det nødvendig å be om ytterligere opplysninger fra søkeren.
In such a case the applicant shall submit the requested information within 15 days from the date of receipt of the Authority's request. 
I så fall skal søkeren framlegge de ønskede opplysningene innen 15 dager etter at Myndighetens anmodning ble mottatt.
The procedure laid down in Article 16(3)(a) and (b), (5) and (6) shall apply mutatis mutandis. 
Framgangsmåten fastsatt i artikkel 16 nr. 3 bokstav a) og b) og i artikkel 5 og 6 får tilsvarende anvendelse.
Where the Authority, following scientific assessment, issues an opinion in favour of the inclusion of the claim in the list provided for in Article 13(3), the Commission shall take a decision on the application, taking into account the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and other legitimate factors relevant to the matter under consideration, after having consulted the Member States and within two months of receiving the opinion of the Authority. 
Dersom Myndigheten etter den vitenskapelige rådgivningen avgir en uttalelse til støtte for oppføring av påstanden på listen som fastsatt i artikkel 13 nr. 3, skal Kommisjonen treffe en beslutning om søknaden, idet det tas hensyn til Myndighetens uttalelse, relevante bestemmelser i Fellesskapets regelverk og andre berettigede faktorer som er relevante for den aktuelle saken, etter samråd med medlemsstatene og innen to måneder etter mottak av Myndighetens uttalelse.
Where the Authority issues an opinion that does not support the inclusion of the claim in that list, a decision on the application shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 25(2). 
Dersom Myndigheten avgir en uttalelse som ikke støtter oppføringen av påstanden på denne listen, skal det treffes en beslutning om søknaden etter framgangsmåten nevnt i artikkel 25 nr. 2.
Modification, suspension and revocation of authorisations 
Endring, midlertidig oppheving og tilbakekalling av godkjenning
The applicant/user of a claim included in one of the lists provided for in Articles 13 and 14 may apply for a modification of the relevant list. 
Søkeren/brukeren av en påstand som er oppført på en av listene fastsatt i artikkel 13 og 14, kan søke om en endring av den relevante listen.
The procedures laid down in Articles 15 to 18 shall apply mutatis mutandis. 
Framgangsmåtene fastsatt i artikkel 1518 får tilsvarende anvendelse.
On its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission, the Authority shall issue an opinion on whether a health claim included in the lists provided for in Articles 13 and 14 still meets the conditions laid down in this Regulation. 
På eget initiativ eller etter anmodning fra en medlemsstat eller fra Kommisjonen skal Myndigheten avgi en uttalelse om hvorvidt en helsepåstand oppført på en av listene fastsatt i artikkel 13 og 14, fortsatt oppfyller vilkårene fastsatt i denne forordning.
It shall forthwith transmit its opinion to the Commission, the Member States and, where relevant, to the original applicant of the claim in question. 
Myndigheten skal omgående oversende uttalelsen til Kommisjonen, medlemsstatene og når det er relevant, til den opprinnelige søkeren av den aktuelle påstanden.
The Authority, in accordance with Article 38(1) of Regulation (EC) No 178/2002, shall make its opinion public. 
Myndigheten skal i samsvar med artikkel 38 nr. 1 i forordning (EF) nr. 178/2002 offentliggjøre sin uttalelse.
The applicant/user or a member of the public may make comments to the Commission within 30 days of such publication. 
Søkeren/brukeren eller enhver annen person kan framsette kommentarer til Kommisjonen innen 30 dager fra offentliggjøringen.
The Commission shall examine the opinion of the Authority and any comments received as soon as possible. 
Kommisjonen skal snarest mulig behandle Myndighetens uttalelse og eventuelle innsendte kommentarer.
If appropriate, the authorisation shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedures laid down in Articles 17 and 18. 
Når det er aktuelt, skal godkjenningen endres, oppheves midlertidig eller tilbakekalles etter framgangsmåtene fastsatt i artikkel 17 og 18.
Community Register 
Fellesskapsregister
The Commission shall establish and maintain a Community Register of nutrition and health claims made on food, hereinafter referred to as ‘the Register’. 
Kommisjonen skal opprette og opprettholde et fellesskapsregister over ernærings- og helsepåstander om næringsmidler, heretter kalt «registeret».
The Register shall include the following: 
Registeret skal inneholde følgende:
the nutrition claims and the conditions applying to them as set out in the Annex; 
ernæringspåstandene og vilkårene som gjelder for dem, som fastsatt i vedlegget,
restrictions adopted in accordance with Article 4(5); 
de begrensningene som er vedtatt i samsvar med artikkel 4 nr. 5,
the authorised health claims and the conditions applying to them provided for in Articles 13(3) and (5), 14(1), 19(2), 21, 24(2) and 28(6) and the national measures referred to in Article 23(3); 
de godkjente helsepåstandene og vilkårene som gjelder for dem, som fastsatt i artikkel 13 nr. 3 og 5, artikkel 14 nr. 1, artikkel 19 nr. 2, artikkel 21, artikkel 24 nr. 2 og artikkel 28 nr. 6 samt de nasjonale tiltakene nevnt i artikkel 23 nr. 3,
a list of rejected health claims and the reasons for their rejection. 
en liste over helsepåstander som er avslått, og årsakene til at de ble avslått.
Health claims authorised on the basis of proprietary data shall be recorded in a separate Annex to the Register together with the following information: 
Helsepåstander som er godkjent på grunnlag av data som er underlagt eiendomsrett, skal føres opp i et eget vedlegg til registeret sammen med følgende opplysninger:
the date the Commission authorised the health claim and the name of the original applicant that was granted authorisation; 
datoen for Kommisjonens godkjenning av helsepåstanden samt navnet på den opprinnelige søkeren som fikk tildelt godkjenningen,
the fact that the Commission authorised the health claim on the basis of proprietary data; 
bekreftelse på at Kommisjonen har godkjent helsepåstanden på grunnlag av data som er underlagt eiendomsrett,
the fact that the health claim is restricted for use unless a subsequent applicant obtains authorisation for the claim without reference to the proprietary data of the original applicant. 
bekreftelse på at bruken av helsepåstanden er begrenset, med mindre en etterfølgende søker får godkjent påstanden uten henvisning til dataene som er underlagt eiendomsrett, fra den opprinnelige søkeren,
The scientific data and other information in the application required under Article 15(3) may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of authorisation, unless the subsequent applicant has agreed with the prior applicant that such data and information may be used, where: 
Vitenskapelige data og andre opplysninger i søknaden som kreves i henhold til artikkel 15 nr. 3, kan i et tidsrom på fem år etter godkjenningsdatoen ikke brukes til fordel for en etterfølgende søker, med mindre den etterfølgende søkeren har inngått en avtale med den forrige søkeren om at slike data og opplysninger kan brukes, dersom
the scientific data and other information has been designated as proprietary by the prior applicant at the time the prior application was made; and 
vitenskapelige data og andre opplysninger ble angitt å være underlagt eiendomsrett av den forrige søkeren da den forrige søknaden ble innlevert, og
the prior applicant had exclusive right of reference to the proprietary data at the time the prior application was made; and 
den forrige søkeren hadde enerett til å kunne vise til de dataene som var underlagt eiendomsrett, da den forrige søknaden ble innlevert, og
the health claim could not have been authorised without the submission of the proprietary data by the prior applicant. 
helsepåstanden ikke kunne ha blitt godkjent uten at den forrige søkeren hadde framlagt de dataene som var underlagt eiendomsrett.
Until the end of the five-year period specified in paragraph 1, no subsequent applicant shall have the right to refer to data designated as proprietary by a prior applicant unless and until the Commission takes a decision on whether a claim could be or could have been included in the list provided for in Article 14 or, where appropriate, Article 13 without the submission of data designated as proprietary by the prior applicant. 
Innen utgangen av femårsperioden fastsatt i nr. 1 skal ingen etterfølgende søker ha rett til å vise til data som er angitt å være underlagt eiendomsrett av en tidligere søker, med mindre og inntil Kommisjonen treffer en beslutning om hvorvidt en påstand kan oppføres eller kunne ha vært oppført på listen fastsatt i artikkel 14, eller når det er aktuelt, artikkel 13, uten å framlegge de dataene som ble angitt å være underlagt eiendomsrett av den forrige søkeren.