natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of the additive diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix), diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix), belonging to the group of ‘Coccidiostats and other medicinal substances’ was authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 2430/1999( ). 
Bruk av tilsetningsstoffet diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) og diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix), som tilhører gruppen «Koksidiostatika og andre stoffer med legemiddelvirkning», ble godkjent for ti år for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2430/1999( ).
The authorisation was linked to the person responsible for putting the additive into circulation. 
Godkjenningen var knyttet til personen med ansvar for å bringe tilsetningsstoffet i omsetning.
The use of the additive diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix), diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) belonging to the group of ‘Coccidiostats and other medicinal substances’ was authorised for 10 years for turkeys for fattening by Commission Regulation (EC) No 418/2001( ). 
Bruk av tilsetningsstoffet diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) og diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix), som tilhører gruppen «Koksidiostatika og andre stoffer med legemiddelvirkning», ble godkjent for ti år for oppfôringskalkuner ved kommisjonsforordning (EF) nr. 418/2001( ).
The use of the additive diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix), diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix) belonging to the group of ‘Coccidiostats and other medicinal substances’ was authorised for 10 years for chickens reared for laying by Commission Regulation (EC) No 162/2003( ). 
Bruk av tilsetningsstoffet diclazuril 0,5 g/100 g (Clinacox 0,5 % Premix) og diclazuril 0,2 g/100 g (Clinacox 0,2 % Premix), som tilhører gruppen «Koksidiostatika og andre stoffer med legemiddelvirkning», ble godkjent for ti år for livkyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 162/2003( ).
The holder of the authorisations, Janssen Animal Health BVBA, has submitted an application under Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the person responsible for putting into circulation the additives referred to in recitals 2 to 4 of this Regulation. 
Innehaveren av godkjenningene, Janssen Animal Health BVBA, har inngitt søknader i henhold til artikkel 13 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1831/2003, der det foreslås å endre navnet på personen med ansvar for å bringe i omsetning tilsetningsstoffene nevnt i betraktning 2–4 i denne forordning.
With the application they have submitted data showing that the marketing rights for those additives have been transferred to Janssen Pharmaceutica NV, its Belgian parent company, with effect from 2 July 2007. 
Søknadene er vedlagt opplysninger der det framgår at rettighetene til å markedsføre de nevnte tilsetningsstoffene fra 2. juli 2007 er overført til deres belgiske morselskap Janssen Pharmaceutica NV.
Assigning the authorisation of an additive linked to a person responsible for putting it into circulation to another person is based on a purely administrative procedure and did not entail a fresh assessment of the additives. 
Overføringen til en annen person av godkjenningen av et tilsetningsstoff knyttet til personen med ansvar for å bringe stoffet i omsetning, er en rent administrativ framgangsmåte, og krever ikke at tilsetningsstoffene blir vurdert på nytt.
To allow Janssen Pharmaceutica NV to exploit its ownership rights from 2 July 2007 on, it is necessary to change the name of the person responsible for putting the additives into circulation, with effect from 2 July 2007. 
For at Janssen Pharmaceutica NV skal kunne utnytte sine eiendomsrettigheter fra 2. juli 2007, må navnet på personen med ansvar for å bringe tilsetningsstoffene i omsetning endres med virkning fra 2. juli 2007.
Therefore, it is necessary for this Regulation to apply retroactively. 
Denne forordning bør derfor få anvendelse med tilbakevirkende kraft.
In the Annex to Regulation (EC) No 162/2003, in column 2 of the entry for E 771, the words ‘Janssen Animal Health BVBA’ are replaced by the words ‘Janssen Pharmaceutica NV’. 
I kolonne 2 i posten for E 771 i vedlegget til forordning (EF) nr. 162/2003 endres «Janssen Animal Health BVBA» til «Janssen Pharmaceutica NV».
concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs 
om permanent godkjenning av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer
The applications for the authorisation of the additives listed in the Annexes to this Regulation were submitted before the date of application of Regulation (EC) No 1831/2003. 
Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene oppført i vedleggene til denne forordning, ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
Initial comments on those applications, as provided for in Article 4(4) of Directive 70/524/EEC, were forwarded to the Commission before the date of application of Regulation (EC) No 1831/2003. 
Innledende bemerkninger til disse søknadene i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF ble oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
Those applications are therefore to continue to be treated in accordance with Article 4 of Directive 70/524/EEC. 
Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
The use of the microorganism preparation of Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) was provisionally authorised for the first time for dairy cows by Commission Regulation (EC) No 879/2004( ). 
Bruk av mikroorganismepreparatet av Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) ble midlertidig godkjent for første gang for melkekyr ved kommisjonsforordning (EF) nr. 879/2004( ).
New data were submitted in support of an application for authorisation without a time limit of that microorganism preparation for dairy cows. 
Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av det nevnte mikroorganismepreparatet for melkekyr.
Accordingly, the use of that microorganism preparation, as specified in Annex I to this Regulation, should be authorised without a time limit. 
Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg I til denne forordning bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
The use of the microorganism preparation of Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) was provisionally authorised for the first time for turkeys for fattening by Commission Regulation (EC) No 1801/2003( ). 
Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for oppfôringskalkuner for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1801/2003( ).
New data were submitted in support of an application for authorisation without a time limit of that microorganism preparation. 
Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av det nevnte mikroorganismepreparatet.
The use of the microorganism preparation of Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) was provisionally authorised for the first time for dogs by Commission Regulation (EC) No 1288/2004( ). 
Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) ble midlertidig godkjent for hunder for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1288/2004( ).
Accordingly, the use of that microorganism preparation, as specified in Annex III to this Regulation, should be authorised without a time limit. 
Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg III til denne forordning bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
The use of the microorganism preparation of Lactobacillus acidophilus (D2/CSL CECT 4529) was provisionally authorised for the first time for laying hens by Commission Regulation (EC) No 2154/2003( ). 
Bruk av mikroorganismepreparatet av Lactobacillus acidophilus (D2/CSL CECT 4529) ble midlertidig godkjent for verpehøner for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2154/2003( ).
Accordingly, the use of that microorganism preparation, as specified in Annex IV to this Regulation, should be authorised without a time limit. 
Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg IV til denne forordning bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
The use of the enzyme preparation of endo-1,4-beta-glucanase, EC 3.2.1.4 produced by Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) was provisionally authorised for the first time for piglets by Commission Regulation (EC) No 1436/98( ). 
Anvendelsen av enzympreparatet endo-1,4-betaglukanase EC 3.2.1.4 framstilt av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) ble midlertidig godkjent for første gang for smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1436/98( ).
New data were submitted in support of an application for authorisation without a time limit of that enzyme preparation. 
Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet.
The assessment of these applications shows that certain procedures should be required to protect workers from exposure to the additives set out in the Annexes. 
Vurderingen av søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene.
The preparation belonging to the group ‘Microorganisms’, as specified in Annex I, is authorised without a time limit as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex. 
Preparatet som tilhører gruppen «Mikroorganismer» og som er oppført i vedlegg I, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoff i fôrvarer på vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
The preparation belonging to the group ‘Microorganisms’, as specified in Annex II, is authorised without a time limit as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex. 
Preparatet som tilhører gruppen «Mikroorganismer» og som er oppført i vedlegg II, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoff i fôrvarer på vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
The preparation belonging to the group ‘Microorganisms’, as specified in Annex III, is authorised without a time limit as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex. 
Preparatet som tilhører gruppen «Mikroorganismer» og som er oppført i vedlegg III, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoff i fôrvarer på vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
The preparation belonging to the group ‘Microorganisms’, as specified in Annex IV, is authorised without a time limit as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex. 
Preparatet som tilhører gruppen «Mikroorganismer» og som er oppført i vedlegg IV, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoff i fôrvarer på vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
The preparation belonging to the group ‘Enzymes’, as specified in Annex V, is authorised without a time limit as an additive in animal nutrition under the conditions laid down in that Annex. 
Preparatet som tilhører gruppen «Enzymer», og som er oppført i vedlegg V, godkjennes for bruk uten tidsbegrensning som tilsetningsstoff i fôrvarer på vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
CFU/kg of complete feedingstuff 
KDE per kg fullfôr
Saccharomyces cerevisiae 
Saccharomyces cerevisiae
MUCL 39885 
MUCL 39885
Preparation of Saccharomyces cerevisiae containing a minimum of: 
Preparat av Saccharomyces cerevisiae som inneholder minst:
Powder, spheric and oval granulated forms: 
Pulverform og kuleformet og ovalt granulert form:
The quantity of Saccharomyces cerevisiae in the daily ration must not exceed 8,4 × 10 9 CFU per 100 kg. Body weight till 600 kg. Over 600 kg add 0,9 × 10 9 CFU for each additional 100 kg body weight. 
Mengden Saccharomyces cerevisiae i en dagsrasjon må ikke overstige 8,4 × 10 9 KDE per 100 kg kroppsvekt opp til 600 kg. Over 600 kg legges 0,9 × 10 9 KDE til per ekstra 100 kg kroppsvekt.
Without a time limit 
Uten tidsbegrensning
Microorganisms 
Mikroorganismer
Enterococcus faecium 
Enterococcus faecium
Preparation of Enterococcus faecium containing a minimum of: 
Preparat av Enterococcus faecium som inneholder minst:
Powder and granulated form: 
Pulverform og granulert form:
Coated form: 
Overtrukket form:
Liquid form: 
Flytende form:
May be used in compound feed containing the permitted coccidiostats: diclazuril, halofuginone, lasalocid sodium, maduramicin ammonium monensin sodium, robenidine. 
Kan brukes i fôrblandinger som inneholder tillatte koksidiostatika: diclazuril, halofuginon, lasalocidnatrium, maduramicinammonium, monensinnatrium, robenidin.
Lactobacillus acidophilus 
Lactobacillus acidophilus
Preparation of Lactobacillus acidophilus containing minimum of: 
Preparat av Lactobacillus acidophilus som inneholder minst:
Without time limit 
Uten tidsbegrensning
Units of activity/kg of complete feedingstuff 
Antall enheter aktivt stoff per kg fullfôr
Endo-1,4-beta-glucanase 
Endo-1,4-betaglukanase
Preparation of endo-1,4-beta-glucanase produced by Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) having a minimum activity of: 
Preparat av endo-1,4-beta-glukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) med en aktivitet på minst:
Liquid form: 2000 CU/ml 
Flytende form: 2000 CU/ml
Recommended dose per kg of complete feedingstuff: 350-1000 CU. 
Anbefalt dose per kg fullfôr: 350–1 000 CU.
For use in compound feed rich in non-starch polysaccharides (mainly beta-glucans), e.g. containing more than 40 % barley. 
Til bruk i fôrblandinger med høyt innhold av andre polysakkarider enn stivelse (hovedsakelig betaglukaner), f.eks. som inneholder over 40 % bygg.
For use in weaned piglets up to approximately 35 kg. 
Til avvente smågriser på opptil ca. 35 kg.
1 CU is the amount of enzyme which liberates 0,128 micromoles of reducing sugars (glucose equivalents) from barley beta-glucan per minute at pH 4,5 and 30 °C. 
1 CU er den mengden enzym som frigjør 0,128 mikromol reduserende sukker (glukoseekvivalenter) fra betaglukan fra bygg per minutt ved pH 4,5 og 30 °C.
The sampling and analysis for cereals and cereal products intended for human consumption should be performed in accordance with the provisions provided for in Commission Regulation (EC) No 401/2006 of 23 February 2006 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of the levels of mycotoxins in foodstuffs( ) in particular: 
Prøvetaking og analyse av korn og kornprodukter beregnet på konsum bør utføres i samsvar med bestemmelsene i kommisjonsforordning (EF) nr. 401/2006 av 23. februar 2006 om fastsettelse av prøvetakings- og analysemetoder for offentlig kontroll av innholdet av mykotoksiner i næringsmidler( ), særlig
Annex I Part B for the sampling of cereals and cereal products, 
vedlegg I del B for prøvetaking av korn og kornprodukter,
Annex II, point 4.3.1(g) Performance criteria for the analysis of T-2 and HT-2 toxin. 
vedlegg II nr. 4.3.1 bokstav g), ytelseskriterier for analyse av T-2- og HT-2-toksiner.
concerning the authorisation of a new use of Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) as a feed additive 
om godkjenning av ny bruk av Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som tilsetningsstoff i fôrvarer
This application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003. 
Søknaden ble ledsaget av de opplysninger og dokumenter som kreves i henhold til artikkel 7 nr. 3 i nevnte forordning.
The application concerns the authorisation of a new use of the preparation Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital), as a feed additive for sows, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’. 
Søknaden gjelder godkjenning av og ny bruk i kategorien «avlstekniske tilsetningsstoffer» av preparatet Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) som tilsetningsstoff i fôrvarer for purker.
The use of the preparation Enterococcus faecium DSM 7134 was authorised provisionally for piglets and pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 666/2003( ), provisionally for sows by Commission Regulation (EC) No 2154/2003( ), provisionally for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 521/2005( ) and for ten years (Bonvital) for piglets (weaned) and pigs for fattening by Commission Regulation (EC) No 538/2007( ). 
Bruk av preparatet Enterococcus faecium DSM 7134 ble midlertidig godkjent for smågriser og oppfôringssvin ved kommisjonsforordning (EF) nr. 666/2003( ), midlertidig godkjent for purker ved kommisjonsforordning (EF) nr. 2154/2003( ), midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger ved kommisjonsforordning (EF) nr. 521/2005( ) og godkjent for ti år (Bonvital) for smågris (avvente) og oppfôringssvin ved kommisjonsforordning (EF) nr. 538/2007( ).
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 10 July 2007 that the preparation Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment( ). 
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet («Myndigheten») konkluderte i sin uttalelse av 10. juli 2007 med at preparatet Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ikke har noen skadevirkninger på menneskers eller dyrs helse eller på miljøet( ).
It further concluded that this preparation does not present any other risk which would, in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, exclude authorisation for this additional animal category. 
Den konkluderte videre med at preparatet ikke utgjør noen annen risiko for den nevnte dyregruppen som utelukker godkjenning i samsvar med artikkel 5 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1831/2003.
According to this opinion, the use of this preparation is efficacious in improving the performance parameters of sows. 
Ifølge uttalelsen kan bruk av nevnte preparat forbedre ytelsesparametrer hos purker.
The Authority does not consider that there is a need for the specific requirements of post market monitoring. 
Myndigheten mener at det ikke er behov for særlige krav om overvåking etter markedsføring.
This opinion also verified the report on the method of analysis of feed additive in feed submitted by the Community Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003. 
I uttalelsen bekreftes også rapporten om metoden for analysemetoden for tilsetningsstoffet i fôrvarer framlagt av Fellesskapets referanselaboratorium, som ble opprettet ved forordning (EF) nr. 1831/2003.
Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product ‘Bonvital’, a preparation of Enterococcus faecium as a feed additive for sows. 
Uttalelse fra Vitenskapsgruppen for tilsetningsstoffer og produkter eller stoffer som brukes i fôr om sikkerheten og effektiviteten ved produktet «Bonvital», et preparat framstilt av Enterococcus faecium , som tilsetningsstoff i fôrvarer for purker.
The assessment of this preparation shows that the conditions for authorisation, provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied. 
Vurderingen av preparatet viser at vilkårene for godkjenning fastsatt i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er oppfylt.
Accordingly, the use of this preparation should be authorised, as specified in the Annex to this Regulation. 
Bruk av preparatet bør derfor godkjennes, som angitt i vedlegget til denne forordning.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in this Annex. 
Preparatet som er angitt i vedlegget og tilhører kategorien «avlstekniske tilsetningsstoffer» og funksjonsgruppen «tarmflorastabilisatorer», godkjennes som tilsetningsstoff i fôrvarer på vilkårene fastsatt i vedlegget.
Lactosan Starterkulturen GmbH & Co KG 
Lactosan Starterkulturen GmbH & Co KG
Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar and identification: pulsed field gel electrophoresis (PFGE) 
Telling ved platespredningsmetoden med galle-esculin-azid-agar og identifikasjon ved pulsfelt-gelelektroforese (PFGE)
Introduction into the sows’ diet from day 90 of pregnancy to the end of lactation. 
Tilsettes i purkenes fôr fra 90. drektighetsdag til avsluttet laktasjon.
The sampling and analysis for cereals and cereal products intended for feed and compound feed should be performed in accordance with the provisions provided for in Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed( ). 
Prøvetaking og analyse av korn og kornprodukter beregnet på fôr og fôrvarer bør utføres i samsvar med bestemmelsene i kommisjonsforordning (EF) nr. 152/2009 av 27. januar 2009 om fastsettelse av metoder for prøvetaking og analyse i forbindelse med offentlig kontroll av fôrvarer( ).
The Limit of Quantification (LOQ) should preferably not be higher than 10 μg/kg for T-2 and HT-2 toxin individually. 
Grensen for mengdebestemmelse (LOQ) bør fortrinnsvis ikke overstige 10 μg/kg for T-2- og HT-2-toksiner hver for seg.
amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances 
om endring av gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 med hensyn til listen over godkjente aktive stoffer
Indicative levels for cereals and cereals products (*)(**) 
Veiledende nivåer for korn og kornprodukter (*)(**)
Unprocessed cereals (***) 
Ubearbeidet korn (***)
barley (including malting barley) and maize 
Bygg (herunder maltbygg) og mais
oats (with husk) 
Havre (med agner)
wheat, rye and other cereals 
Hvete, rug og annet korn
Cereal grains for direct human consumption (****) 
Korn til direkte konsum (****)
oats 
Havre
other cereals 
Andre kornslag
Cereal products for human consumption 
Kornprodukter til konsum
oat bran and flaked oats 
Havrekli og havreflak
cereal-based foods for infants and young children 
Kornbaserte næringsmidler beregnet på spedbarn og småbarn
Cereal products for feed and compound feed (*****) 
Kornprodukter til fôr og fôrvarer (*****)
The following Part B is added: 
Ny del B skal lyde:
Active substances approved under Regulation (EC) No 1107/2009 
Aktive stoffer som er godkjent i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009
Liquid form: 5000 FTU/ml 
Flytende form: 5 000 FTU/ml
setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market 
om fastsettelse av nødvendige bestemmelser for gjennomføring av fornyelsesframgangsmåten for aktive stoffer som fastsatt i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC( ), and in particular Article 19 thereof, 
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 av 21. oktober 2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter og om oppheving av rådsdirektiv 79/117/EØF og 91/414/EØF( ), særlig artikkel 19, og
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1. 
EUT L 309 av 24.11.2009, s. 1
Regulation (EC) No 1107/2009 provides that the approval of an active substance may be renewed upon expiry. 
I forordning (EF) nr. 1107/2009 er det fastsatt at godkjenningen av et aktivt stoff kan fornyes innen utløpsdatoen.
The supplementary dossiers submitted for renewal should, in particular, include necessary new data and new risk assessments and demonstrate why such data and risk assessments are necessary. 
Den utfyllende dokumentasjonen som innleveres for fornyelse, bør særlig inneholde nødvendige nye data og nye risikovurderinger og vise hvorfor slike data og risikovurderinger er nødvendige.
Rules should be set out to ensure an independent, objective and transparent assessment of the active substance. 
Det bør fastsettes regler for å sikre en uavhengig, objektiv og åpen vurdering av det aktive stoffet.