natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Implementing Regulation (EU) No 1278/2011 of 8 December 2011 approving the active substance bitertanol, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and Commission Decision 2008/934/EC (OJ L 327, 9.12.2011, p. 49). 
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 1278/2011 av 8. desember 2011 om godkjenning av det aktive stoffet bitertanol i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter, og om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 og kommisjonsvedtak 2008/934/EF (EUT L 327 av 9.12.2011, s. 49).
The applicant at whose request bitertanol had been approved did not submit any confirmatory information by the deadline of 30 June 2012. 
Søkeren hvis søknad lå til grunn for godkjenningen av bitertanol, framla ikke bekreftende opplysninger innen fristen 30. juni 2012.
By letter of 11 December 2011 it had already informed the Commission of its intention not to submit such information. 
Søkeren hadde ved brev av 11. desember 2011 allerede underrettet Kommisjonen om at den ikke hadde til hensikt å framlegge slike opplysninger.
Consequently, it is appropriate to withdraw the approval of bitertanol. 
Godkjenningen av bitertanol bør derfor tilbakekalles.
Implementing Regulation (EU) No 1278/2011 should therefore be repealed. 
Gjennomføringsforordning (EU) nr. 1278/2011 bør derfor oppheves.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 ( ) should therefore be amended accordingly. 
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011( ) bør derfor endres.
Member States should be provided with time to withdraw authorisations for plant protection products containing bitertanol. 
Medlemsstatene bør få tid til å tilbakekalle godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder bitertanol.
Withdrawal of approval 
Tilbakekalling av godkjenning
The approval of the active substance bitertanol is withdrawn. 
Godkjenningen av det aktive stoffet bitertanol tilbakekalles.
Repeal of Implementing Regulation (EU) No 1278/2011 
Oppheving av gjennomføringsforordning (EU) nr. 1278/2011
Implementing Regulation (EU) No 1278/2011 is repealed. 
Gjennomføringsforordning (EU) nr. 1278/2011 oppheves.
In Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, row 21, bitertanol, is deleted. 
I del B i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 utgår rad 21 om bitertanol.
Member States shall withdraw authorisations for plant protection products containing bitertanol as active substance by 1 March 2014. 
Medlemsstatene skal innen 1. mars 2014 tilbakekalle godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder bitertanol som aktivt stoff.
approving the active substance fluopyram, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 
om godkjenning av det aktive stoffet fluopyram i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter, og om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
For fluopyram the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2009/464/EC( ). 
For fluopyram er vilkårene i artikkel 80 nr. 1 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1107/2009 oppfylt ved kommisjonsvedtak 2009/464/EF( ).
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC, Germany received on 30 June 2008 an application from Bayer CropScience AG for the inclusion of the active substance fluopyram in Annex I to Directive 91/414/EEC. 
I samsvar med artikkel 6 nr. 2 i direktiv 91/414/EØF mottok Tyskland 30. juni 2008 en søknad fra Bayer CropScience AG om oppføring av det aktive stoffet fluopyram i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF.
The Authority presented to the Commission its conclusion( ) on the pesticide risk assessment of the active substance fluopyram on 17 December 2012. 
Myndigheten framla sin konklusjon( ) om risikovurderingen av det aktive stoffet fluopyram i plantevernmidler for Kommisjonen 17. desember 2012.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for fluopyram. 
Utkastet til vurderingsrapport og Myndighetens konklusjon ble gjennomgått av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen og sluttbehandlet 16. juli 2013 i form av Kommisjonens sammenfattende rapport om fluopyram.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing fluopyram may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report. 
Det framgår av de forskjellige undersøkelsene at plantefarmasøytiske produkter som inneholder fluopyram, generelt kan forventes å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 5 nr. 1 bokstav a) og b) og artikkel 5 nr. 3 i direktiv 91/414/EØF, særlig med hensyn til de bruksområdene som er undersøkt og beskrevet i Kommisjonens sammenfattende rapport.
It is therefore appropriate to approve fluopyram. 
Fluopyram bør derfor godkjennes.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing fluopyram. 
Medlemsstatene bør få en frist på seks måneder etter godkjenningen til å gjennomgå godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder fluopyram.
The active substance fluopyram, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex. 
Det aktive stoffet fluopyram, som oppført i vedlegg I, godkjennes på vilkårene fastsatt i vedlegget.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing fluopyram as an active substance by 31 July 2014. 
Medlemsstatene skal i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009 om nødvendig endre eller tilbakekalle eksisterende godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder fluopyram som aktivt stoff, innen 31. juli 2014.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing fluopyram as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 January 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation. 
Som unntak fra nr. 1 skal medlemsstatene for hvert godkjente plantefarmasøytiske produkt som inneholder fluopyram som eneste aktive stoff eller som ett av flere aktive stoffer som alle var oppført i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 innen 31. januar 2014, vurdere produktet på nytt i samsvar med de ensartede prinsippene omhandlet i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grunnlag av dokumentasjon som oppfyller kravene i vedlegg III til direktiv 91/414/EØF, samtidig som det tas hensyn til kolonnen med særlige bestemmelser i vedlegg I til denne forordning.
in the case of a product containing fluopyram as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 at the latest; or 
dersom produktet inneholder fluopyram som eneste aktive stoff, om nødvendig endre eller tilbakekalle godkjenningen innen 31. juli 2015, eller
in the case of a product containing fluopyram as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest. 
dersom produktet inneholder fluopyram som ett av flere aktive stoffer, om nødvendig endre eller tilbakekalle godkjenningen innen 31. juli 2015, eller innen datoen som er fastsatt for en slik endring eller tilbakekalling i den eller de respektive rettsaktene der det eller de relevante stoffene ble oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF eller godkjent, avhengig av hvilken dato som kommer sist.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on fluopyram, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 July 2013, shall be taken into account. 
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om fluopyram, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 16. juli 2013.
the long-term risk to insectivorous birds; 
risikoen på lang sikt for insektetende fugler,
the potential for causing endocrine disrupting effects in non-target vertebrates other than mammals. 
potensialet for hormonforstyrrende virkninger på virveldyr utenfor målgruppen, annet enn pattedyr.
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority the information set out in point 1 by 1 February 2016 and the information set out in point 2 within two years after adoption of the corresponding OECD test guidelines on endocrine disruption. 
Søkeren skal overfor Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten framlegge opplysningene angitt i nr. 1 innen 1. februar 2016 og opplysningene angitt i nr. 2 innen to år etter at tilhørende OECD-retningslinjer for prøving av hormonherming er vedtatt.
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority the information set out in point 1 by 1 February 2016 and the information set out in point 2 within two years after adoption of the corresponding OECD test guidelines on endocrine disruption.’» 
Søkeren skal overfor Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten framlegge opplysningene angitt i nr. 1 innen 1. februar 2016 og opplysningene angitt i nr. 2 innen to år etter at tilhørende OECD-retningslinjer for prøving av hormonherming er vedtatt.»
approving the active substance sedaxane, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 
om godkjenning av det aktive stoffet sedaksan i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter, og om endring av vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
For sedaxane the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2011/123/EU( ). 
For sedaksan er vilkårene i artikkel 80 nr. 1 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1107/2009 oppfylt ved kommisjonsbeslutning 2011/123/EU( ).
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC France received on 14 June 2010 an application from Syngenta Crop Protection AG for the inclusion of the active substance sedaxane in Annex I to Directive 91/414/EEC. 
I samsvar med artikkel 6 nr. 2 i direktiv 91/414/EØF mottok Frankrike 14. juni 2010 en søknad fra Syngenta Crop Protection AG om oppføring av det aktive stoffet sedaksan i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF.
In November 2012, the Commission requested further toxicological assessment from the Authority. 
I november 2012 anmodet Kommisjonen Myndigheten om en ny toksikologisk vurdering.
The rapporteur Member State submitted an addendum to its draft assessment report. 
Rapporterende medlemsstat framla en tilføyelse til utkastet til vurderingsrapport.
The Authority updated its conclusion and undertook a final consultation with the Member States. 
Myndigheten ajourførte sin konklusjon og gjennomførte et siste samråd med medlemsstatene.
The draft assessment report and the updated conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and the draft assessment report was finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for sedaxane. 
Utkastet til vurderingsrapport og Myndighetens ajourførte konklusjon ble gjennomgått av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, og utkastet til vurderingsrapport ble sluttbehandlet 16. juli 2013 i form av Kommisjonens sammenfattende rapport om sedaksan.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing sedaxane may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report. 
Det framgår av de forskjellige undersøkelsene at plantefarmasøytiske produkter som inneholder sedaksan, generelt kan forventes å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 5 nr. 1 bokstav a) og b) og artikkel 5 nr. 3 i direktiv 91/414/EØF, særlig med hensyn til de bruksområdene som er undersøkt og beskrevet i Kommisjonens sammenfattende rapport.
It is therefore appropriate to approve sedaxane. 
Sedaksan bør derfor godkjennes.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing sedaxane. 
Medlemsstatene bør få en frist på seks måneder etter godkjenningen til å gjennomgå godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder sedaksan.
( ) OJ L 153, 11.6.2011, p. 1 
( ) EUT L 153 av 11.6.2011, s. 1
The active substance sedaxane, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex. 
Det aktive stoffet sedaksan, som oppført i vedlegg I, godkjennes på vilkårene fastsatt i vedlegget.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing sedaxane as an active substance by 31 July 2014. 
Medlemsstatene skal i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009 om nødvendig endre eller tilbakekalle eksisterende godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder sedaksan som aktivt stoff, innen 31. juli 2014.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing sedaxane as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 January 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation. 
Som unntak fra nr. 1 skal medlemsstatene for hvert godkjente plantefarmasøytiske produkt som inneholder sedaksan som eneste aktive stoff eller som ett av flere aktive stoffer som alle var oppført i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 innen 31. januar 2014, vurdere produktet på nytt i samsvar med de ensartede prinsippene omhandlet i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grunnlag av dokumentasjon som oppfyller kravene i vedlegg III til direktiv 91/414/EØF, samtidig som det tas hensyn til kolonnen med særlige bestemmelser i vedlegg I til denne forordning.
in the case of a product containing sedaxane as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 at the latest; or 
dersom produktet inneholder sedaksan som eneste aktive stoff, om nødvendig endre eller tilbakekalle godkjenningen innen 31. juli 2015, eller
in the case of a product containing sedaxane as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest. 
dersom produktet inneholder sedaksan som ett av flere aktive stoffer, om nødvendig endre eller tilbakekalle godkjenningen innen 31. juli 2015, eller innen datoen som er fastsatt for en slik endring eller tilbakekalling i den eller de respektive rettsaktene der det eller de relevante stoffene ble oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF eller godkjent, avhengig av hvilken dato som kommer sist.
Sedaxane 
Sedaksan
(trans isomer: 
(transisomer:
599197-38-3/cis isomer: 
599197-38-3/cis-isomer:
mixture of 2 cis-isomers 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-bicycloprop-2-yl]-3-(difluoromethyl)-1-methylpyrazole-4-carboxanilide and 2 trans-isomers 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-bicycloprop-2-yl]-3-(difluoromethyl)-1-methylpyrazole-4-carboxanilide 
Blanding av to cis-isomerer 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-bisykloprop-2-yl]-3-(difluormetyl)-1-metylpyrazol-4-karboksanilid og to trans-isomerer 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-bisykloprop-2-yl]-3-(difluormetyl)-1-metylpyrazol-4-karboksanilid
≥ 960 g/kg Sedaxane 
≥ 960 g/kg sedaksan
(range 820-890 g/kg for the 2 trans-isomers 50:50 mixture of enantiomers and range 100-150 g/kg for the 2 cis-isomers 50:50 mixture of enantiomers) 
(intervall 820-890 g/kg for en 50:50-blanding av enantiomerer av de to trans-isomerene og intervall 100 ‑ 150 g/kg for en 50:50-blanding av enantiomerer av de to cis-isomerene)
Only uses for seed treatment may be authorised. 
Bare bruk til frøbehandling kan tillates.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on sedaxane, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 July 2013 shall be taken into account. 
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om sedaksan, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 16. juli 2013.
The Member States concerned shall carry out monitoring programmes to verify potential groundwater contamination from the metabolite CSCD465008 in vulnerable zones, where appropriate. 
De berørte medlemsstater skal om nødvendig gjennomføre overvåkingsprogrammer for å kontrollere potensiell grunnvannsforurensning i sårbare områder fra metabolitten CSCD465008.
The Member States concerned shall request the submission of confirmatory information as regards the relevance of the metabolite CSCD465008, and the corresponding groundwater risk assessment, if sedaxane is classified under Regulation (EC) No 1272/2008 as ‘suspected of causing cancer’. 
De berørte medlemsstater skal kreve at det legges fram bekreftende opplysninger om betydningen av metabolitten CSCD465008, samt tilsvarende risikovurdering for grunnvannet, dersom sedaksan klassifiseres i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 som «mistenkes for å kunne forårsake kreft».
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information within six months from the application date of the Regulation classifying sedaxane. 
Melderen skal framlegge for Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten de relevante opplysningene innen seks måneder fra anvendelsesdatoen for forordningen om klassifisering av sedaksan.
The notifier shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the relevant information within six months from the application date of the Regulation classifying sedaxane.’» 
Melderen skal framlegge for Kommisjonen, medlemsstatene og Myndigheten de relevante opplysningene innen seks måneder fra anvendelsesdatoen for forordningen om klassifisering av sedaksan.»
approving the active substance Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941), in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 
om godkjenning av det aktive stoffet Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter, og om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
For Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2008/953/EC( ). 
For Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) er vilkårene i artikkel 80 nr. 1 bokstav a) i forordning (EF) nr. 1107/2009 oppfylt ved kommisjonsvedtak 2008/953/EF( ).
( ) Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1) 
( ) Rådsdirektiv 91/414/EØF av 15. juli 1991 om markedsføring av plantefarmasøytiske produkter (EFT L 230 av 19.8.1991, s. 1)
( ) Commission Decision 2008/953/EC of 8 December 2008 recognising in principle the completeness of the dossiers submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of Aureobasidium pullulans and disodium phosphonate in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 338, 17.12.2008, p. 62) 
( ) Kommisjonsvedtak 2008/953/EF av 8. desember 2008 om prinsipiell anerkjennelse av at den dokumentasjon som er framlagt for grundig behandling med henblikk på en eventuell oppføring av Aureobasidium pullulans og dinatriumfosfonat i vedlegg I til rådsdirektiv 91/414/EØF, er fullstendig (EUT L 338 av 17.12.2008, s. 62).
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Austria received on 17 April 2008 an application from bio-ferm Biotechnologische Entwicklung und Produktion GmbH for the inclusion of the active substance Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) in Annex I to Directive 91/414/EEC. 
I samsvar med artikkel 6 nr. 2 i direktiv 91/414/EØF mottok Østerrike 17. april 2008 en søknad fra bio-ferm Biotechnologische Entwicklung und Produktion GmbH om oppføring av det aktive stoffet Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF.
In accordance with Article 11(6) of Commission Regulation (EU) No 188/2011( ) additional information was requested from the applicant on 26 July 2011. 
Søkeren ble 26. juli 2011 i samsvar med artikkel 11 nr. 6 i kommisjonsforordning (EU) nr. 88/2011( ) anmodet om å framlegge ytterligere opplysninger.
The evaluation of the additional data by Austria was submitted in the format of an updated draft assessment report in January 2012. 
Østerrikes vurdering av tilleggsopplysningene ble framlagt i form av et ajourført utkast til vurderingsrapport i januar 2012.