natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Corresponding initial maximum concentration following an application (global maximum), short-term and long-term PEC SED calculations for relevant water bodies (time weighted averages) shall also be provided. 
Tilsvarende innledende høyeste konsentrasjon etter behandling (globalt maksimum) samt korttids- og langtidsberegninger av PEC SED for relevante vannforekomster (tidsveide gjennomsnitt) skal også framlegges.
These PEC values shall be provided for the active substance and all metabolites, breakdown and reaction products identified as a part of the residue definition for the risk assessment with respect to surface water and sediment. 
Disse PEC-verdiene skal framlegges for det aktive stoffet og alle metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter som identifiseres som en del av restmengdedefinisjonen for risikovurdering av overflatevann og sediment.
They shall be used to complete risk assessments, through a comparison with the endpoints derived from data from ecotoxicological studies. 
De skal brukes til å komplettere risikovurderinger gjennom en sammenligning med endepunktene utledet av opplysninger fra økotoksikologiske undersøkelser.
Short-term and long-term PEC SW and corresponding short-term and long-term PEC SED calculations for relevant static water bodies (ponds; time weighted averages) and for relevant slow moving water bodies (ditches and streams; time weighted averages), shall be calculated with the aid of a moving time-window. 
Korttids- og langtidsberegninger av PEC SW og tilsvarende korttids- og langtidsberegninger av PEC SED for relevante stillestående vannforekomster (dammer, tidsveide gjennomsnitt) og for relevante vannforekomster som beveger seg sakte (grøfter og bekker, tidsveide gjennomsnitt), skal utføres med et bevegelig tidsvindu.
Appropriate time windows with respect to data from ecotoxicological studies shall be applied. 
Det skal anvendes tidsvinduer som egner seg ut fra opplysninger fra økotoksikologiske undersøkelser.
The need to perform additional higher tier tests and the type and conditions of the tests to be performed shall be discussed with the national competent authorities. 
Behovet for å utføre ytterligere forsøk på høyere trinn samt type forsøk og vilkår for forsøkene skal diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
If the trigger for volatilisation, Vp = 10 – 5 Pa (for volatilisation from plant) or 10 – 4 Pa (for volatilisation from soil) at a temperature of 20 °C is exceeded and (drift) mitigation measures are required to reduce exposure to non-target organisms, model calculations of off-site deposition (PEC) originating from volatilisation shall be provided. 
Dersom den utløsende faktor for fordamping, Vp = 10 – 5 Pa (for fordamping fra planter) eller 10 – 4 Pa (for fordamping fra jord) ved en temperatur på 20 °C, er overskredet og det er nødvendig med (avdrifts)reduserende tiltak for å redusere eksponeringen hos organismer utenfor målgruppen, skal det framlegges modellberegninger av avsetning utenfor stedet (PEC) som følge av fordamping.
The volatilisation term (PEC) shall be added into the relevant risk assessment procedures for PEC S and PEC SW . 
Fordampingsfaktoren (PEC) skal tas med i de relevante framgangsmåtene for risikovurdering for PEC S and PEC SW .
The calculation may be refined using data from confined experiments. 
Beregningen kan finjusteres ved hjelp av opplysninger fra eksperimenter i isolerte miljøer.
Where relevant, laboratory, wind-tunnel or field experiments to determine PEC S from deposition following volatilisation and mitigation measures shall be provided. 
Dersom det er relevant, skal det framlegges opplysninger fra laboratorie-, vindtunnel- eller feltforsøk for å bestemme PEC S fra avsetning etter fordamping og avdriftsreduserende tiltak.
Suitable estimations (calculations) of predicted environmental concentration, of active substance and metabolites, breakdown and reaction products shall be submitted unless the applicant shows that contamination will not occur in case of exposure by other routes, such as: 
Det skal framlegges egnede anslag (beregninger) over forventet miljøkonsentrasjon av det aktive stoffet og metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter, med mindre søkeren viser at forurensning ikke vil forekomme via andre eksponeringsveier, for eksempel:
— deposition of dust containing plant protection products by drift during sowing, 
— avsetning av støv som inneholder plantefarmasøytiske produkter, gjennom avdrift under såing,
— indirect exposure of surface water via a sewage treatment plant (STP) after application of a plant protection product in storage rooms, and 
— indirekte eksponering av overflatevann via et renseanlegg etter anvendelse av et plantefarmasøytisk produkt i lagerrom, og
— amenity use. 
— bruk på friluftsområder.
PEC estimations shall relate to the maximum number and highest rates of application, at the shortest interval, for which authorisation is sought, and be relevant to the relevant environmental compartments. 
PEC-anslag skal være knyttet til høyeste antall behandlinger og største doseringer, innenfor kortest mulig tidsrom, som det søkes om godkjenning for, og skal være relevante for de berørte delene av miljøet.
The type of information to be provided shall be discussed with the national competent authorities. 
Hvilke typer opplysninger som skal framlegges, skal diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
Testing of the plant protection product shall be necessary where its toxicity cannot be predicted on the basis of data on the active substance. 
Det vil være nødvendig å utføre forsøk med det plantefarmasøytiske produktet dersom giftigheten ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet.
Where testing is necessary, the aim shall be to demonstrate whether the plant protection product, taking account of content of active substance, is more toxic than the active substance. 
Dersom forsøk er nødvendig, skal målet være å påvise hvorvidt det plantefarmasøytiske produktet, idet det tas hensyn til innholdet av det aktive stoffet, er giftigere enn det aktive stoffet.
Thus bridging studies or a limit test may be sufficient. 
Det kan derfor være tilstrekkelig med sammenlignende undersøkelser eller et grenseforsøk.
However, where a plant protection product is more toxic than the active substance (expressed in comparable units), definitive testing shall be required. 
Dersom et plantefarmasøytisk produkt er giftigere enn det aktive stoffet (uttrykt i sammenlignbare enheter), kreves imidlertid et endelig forsøk.
Possible effects on organisms/ecosystems shall be investigated, unless the applicant shows that exposure of the organisms or ecosystems does not occur. 
Mulige virkninger på organismer/økosystemer skal undersøkes, med mindre søkeren viser at eksponering av organismene eller økosystemene ikke forekommer.
Tests and studies conducted using the plant protection product as test material necessary to assess the toxicity of the active substance shall be reported in the context of the relevant data requirement concerning the active substance. 
Forsøk og undersøkelser som gjennomføres med det plantefarmasøytiske produktet som forsøksmateriale, og som er nødvendige for å vurdere det aktive stoffets giftighet, skal rapporteres innenfor rammen av de relevante opplysningskravene som gjelder for det aktive stoffet.
All potentially adverse effects found during routine ecotoxicological investigations shall be reported and such additional studies, which may be necessary to investigate the mechanisms involved and assess the significance of these effects, shall be undertaken and reported. 
Alle mulige skadevirkninger påvist under økotoksikologiske rutineundersøkelser skal rapporteres, og dersom det er nødvendig med tilleggsundersøkelser for å klarlegge de involverte mekanismene og vurdere virkningenes betydning, skal slike undersøkelser gjennomføres og rapporteres.
Whenever a study implies the use of different doses, the relationship between dose and adverse effect shall be reported. 
Dersom det brukes flere ulike doser i en undersøkelse, skal det rapporteres om forholdet mellom dosene og skadevirkningen.
Where exposure data are necessary to decide whether a study has to be performed, the data obtained in accordance with Section 9 shall be used. 
Dersom det er nødvendig med eksponeringsopplysninger for å avgjøre om en undersøkelse skal gjennomføres, skal opplysningene framskaffet i samsvar med avsnitt 9 brukes.
For the estimation of exposure of organisms, all information on the plant protection product and on the active substance shall be taken into account. 
Når det gjelder anslag over organismers eksponering, skal det tas hensyn til alle opplysninger om det plantefarmasøytiske produktet og det aktive stoffet.
A tiered approach shall start with default worst-case parameters for exposure and be followed by a parameter refinement based on the identification of representative organisms. 
En trinnvis metode skal innledes med standardparametrer for eksponering i verst tenkelige tilfelle, og skal etterfølges av en parameterjustering basert på identifisering av representative organismer.
Where relevant, the parameters set out in this Section shall be used. 
Dersom det er relevant, skal parametrene fastsatt i dette avsnitt brukes.
Where it appears from available data that the plant protection product is more toxic than the active substance, the toxicity data for the plant protection product shall be used for the calculation of appropriate risk quotients (see point 8 of this introduction). 
Dersom det framgår av tilgjengelige opplysninger at det plantefarmasøytiske produktet er giftigere enn det aktive stoffet, skal opplysningene om det plantefarmasøytiske produktets giftighet brukes ved beregning av egnede risikokvotienter (se nr. 8 i denne innledning).
The requirements laid down in this Section shall include certain study types that are set out in Section 8 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 (such as standard laboratory tests with birds, aquatic organisms, bees, arthropods, earthworms, soil micro-organisms, soil meso-fauna and non-target plants). 
Kravene fastsatt i dette avsnitt skal omfatte visse typer undersøkelser som er angitt i del A avsnitt 8 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 (f.eks. standard laboratorieforsøk med fugler, vannorganismer, bier, leddyr, meitemarker, mikroorganismer i jord, mesofauna i jord og planter utenfor målgruppen).
While each point shall be addressed, experimental data with a plant protection product shall be generated only if its toxicity cannot be predicted on the basis of data on the active substance. 
Hvert punkt skal behandles, men forsøksdata om et plantefarmasøytisk produkt skal framskaffes bare dersom giftigheten ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet.
It may be sufficient to test the plant protection product with that species of a group that was most sensitive with the active substance. 
Det kan være tilstrekkelig å utføre forsøk med det plantefarmasøytiske produktet sammen med den arten i en gruppe som var mest følsom overfor det aktive stoffet.
A detailed description (specification) of the material used as provided for in accordance with point 1.4 shall be provided. 
Det skal framlegges en detaljert beskrivelse (spesifikasjon) av materialet som er brukt, som fastsatt i nr. 1.4.
In order to facilitate the assessment of the significance of test results obtained, the same strain of each species shall, where possible, be used in the various toxicity tests specified. 
For å gjøre det lettere å vurdere betydningen av forsøksresultatene, skal det om mulig brukes samme stamme av hver art i de ulike giftighetsforsøkene.
The ecotoxicological assessment shall be based on the risk that the proposed plant protection product poses to non-target organisms. 
Den økotoksikologiske vurderingen skal bygge på risikoen som det foreslåtte plantefarmasøytiske produktet utgjør for organismer utenfor målgruppen.
In carrying out a risk assessment, toxicity shall be compared with exposure. 
Ved gjennomføring av risikovurderingen skal giftighet sammenlignes med eksponering.
The general term for the output from such a comparison is ‘risk quotient’ (RQ). 
Den alminnelige termen for resultatet av en slik sammenligning er «risikokvotient» (RQ).
RQ may be expressed in several ways, for example, toxicity:exposure ratio (TER) and as a hazard quotient (HQ). 
RQ kan uttrykkes på flere måter, for eksempel som forholdet mellom giftighet og eksponering (TER) og som en risikokvotient (HQ).
For those guidelines which allow for study to be designed to determine an effective concentration (EC x ), the study shall be conducted to determine an EC 10 and EC 20 along with corresponding 95 % confidence intervals. 
Når det gjelder retningslinjer som gjør det mulig å utforme undersøkelsen for å bestemme effektiv konsentrasjon (EC x ), skal undersøkelsen gjennomføres for å bestemme EC 10 og EC 20 samt tilsvarende konfidensintervaller på 95 %.
If an EC x approach is used, a NOEC shall still be determined. 
Dersom det brukes en EC x -framgangsmåte, skal det uansett bestemmes en konsentrasjon uten observert virkning (NOEC).
Existing acceptable studies that have been designed to generate a NOEC shall not be repeated. 
Gjeldende godkjente undersøkelser som er utformet for å framskaffe NOEC-verdi, skal ikke gjentas.
An assessment of the statistical power of the NOEC derived from those studies shall be carried out. 
Det skal gjennomføres en vurdering av den statistiske signifikansen til NOEC-verdien utledet fra nevnte undersøkelser.
For solid formulations an assessment of the risk from dust drift on to non-target arthropods and plants shall be required. 
For faste preparater skal det kreves en vurdering av risikoen for avdrift av støv til leddyr og planter utenfor målgruppen.
Details on the likely exposure levels shall be presented in accordance with Section 9 of this Annex. 
Opplysninger om sannsynlige eksponeringsnivåer skal framlegges i samsvar med avsnitt 9 i dette vedlegg.
For aquatic life, the risk of movement of the whole particle as well as dust particles shall be considered. 
Når det gjelder liv i vann, skal risikoen for forflytning av så vel hele partikler som støvpartikler vurderes.
Until agreed dust dissipation rate assessments are available likely exposure levels shall be used in the risk assessment. 
Fram til fastsatte vurderinger av støvspredningshastigheter er tilgjengelige, skal sannsynlige eksponeringsnivåer brukes i risikovurderingen.
Higher tier studies using a plant protection product shall be designed and data analysed using suitable statistical methods. 
Undersøkelser på høyere trinn med et plantefarmasøytisk produkt skal utformes, og opplysninger skal analyseres ved hjelp av passende statistiske metoder.
Full details of the statistical methods shall be reported. 
Det skal framlegges fullstendig rapport om de statistiske metodene.
Where appropriate, higher tier studies shall be supported by chemical analysis to verify exposure has occurred at an appropriate level. 
Der det er hensiktsmessig, skal undersøkelser på høyere nivå underbygges av kjemiske analyser for å kontrollere at eksponering har skjedd på et passende nivå.
Pending the validation and adoption of new studies and of a new risk assessment scheme, existing protocols shall be used to address the acute and chronic risk to bees, including those on colony survival and development, and the identification and measurement of sub-lethal effects in the risk assessment. 
I påvente av godkjenning og vedtakelse av nye undersøkelser og av en ny ordning for risikovurdering, skal nåværende protokoller brukes for å undersøke den akutte og kroniske risikoen hos bier, herunder de som gjelder bifolkenes overlevelse og utvikling, og for å identifisere og måle subletale virkninger i risikovurderingen.
Possible risks to birds shall be investigated if the toxicity of the plant protection product cannot be predicted on the basis of the data for the active substance, except, for example, where the plant protection product is used in enclosed spaces or for wound-healing treatments where birds will experience neither direct nor secondary exposure. 
Mulige risikoer for fugler skal undersøkes dersom det plantefarmasøytiske produktets giftighet ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet, unntatt dersom det plantefarmasøytiske produktet brukes for eksempel i lukkede rom eller ved sårbehandling, der fugler ikke vil bli eksponert verken direkte eller indirekte.
In the case of pellets, granules or treated seeds the amount of active substance in each pellet, granule or seed shall be reported as well as the size, weight and shape of pellets or granules. 
Når det gjelder pelleter, granulater eller beisede frø, skal mengden av aktivt stoff i hver pellet, hvert korn eller hvert frø rapporteres i tillegg til pelletenes og kornenes størrelse, vekt og form.
From that data, the number as well as the weight of pellets, granules or seeds required to achieve the LD 50 ( ) shall be calculated and reported as well. 
Antallet samt vekten av pelleter, korn eller frø som er nødvendig for å oppnå LD 50 ( ), skal også beregnes ut fra disse opplysningene og rapporteres.
LD50, abbreviation for ‘Lethal Dose, 50 %’, that is to say the dose required to kill half the members of a tested population after a specified test duration. 
Med LD 50 menes «dødelig dose 50 %», det vil si den dose som fører til at halvparten av organismene i en forsøksgruppe dør innen en bestemt forsøksvarighet.
In the case of baits the concentration of as in the bait (mg active substance/kg) shall be reported. 
Når det gjelder åte, skal konsentrasjonen av aktivt stoff i åtet (mg aktivt stoff per kg) rapporteres.
A risk assessment for birds shall be conducted in accordance with the relevant risk quotient analysis. 
En risikovurdering for fugler skal foretas i samsvar med den relevante analysen av risikokvotient.
The acute oral toxicity of the plant protection product shall be investigated if toxicity cannot be predicted on the basis of the data for the active substance, or where results from mammalian testing give evidence of higher toxicity of the plant protection product compared to the active substance, unless the applicant shows that it is not likely that birds are exposed to the plant protection product itself. 
Det plantefarmasøytiske produktets akutte orale giftighet skal undersøkes dersom giftigheten ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet, eller dersom resultater fra forsøk på pattedyr dokumenterer at det plantefarmasøytiske produktet har høyere giftighet enn det aktive stoffet, med mindre søkeren viser at det er usannsynlig at fugler vil bli eksponert for selve det plantefarmasøytiske produktet.
The test shall provide, where possible, LD 50 values, the lethal threshold dose, time courses of response and recovery, the No Observed Effect Level (NOEL), and shall include gross pathological findings. 
Forsøket skal om mulig fastsette LD 50 -verdier, dødelig terskeldose, respons- og restitusjonstid og verdien for dose uten observert virkning (NOEL) samt omfatte makropatologiske funn.
Study design shall be optimised for the achievement of an accurate LD 50 rather than for any secondary endpoint. 
Undersøkelsen skal utformes spesielt for å oppnå en nøyaktig LD 50 framfor å oppnå et sekundært endepunkt.
The study shall be conducted on the species used in the study referred to in point 8.1.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013. 
Undersøkelsen skal gjennomføres på artene som er brukt i undersøkelsen nevnt i del A nr. 8.1.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
The highest dose used in tests shall not exceed 2000 mg active substance/kg body weight, however, depending on the expected exposure levels in the field following the intended use of the compound, higher doses may be required. 
Den høyeste dosen som er brukt i forsøk, skal ikke overstige 2000 mg aktivt stoff per kg kroppsvekt, høyere doser kan imidlertid være nødvendig avhengig av hvilke eksponeringsnivåer som forventes i felt etter planlagt bruk av forbindelsen.
Higher tier studies on birds shall be conducted where the first tiers of the risk assessment do not demonstrate that risk is acceptable. 
Undersøkelser på høyere trinn med fugler skal gjennomføres dersom de første trinnene i risikovurderingen ikke viser at risikoen er akseptabel.
Possible risks to vertebrate species other than birds shall be investigated except when the test substance is included in plant protection products used, for example, in enclosed spaces and wound-healing treatments where vertebrate species other than birds will experience neither direct nor secondary exposure. 
Mulige risikoer for andre virveldyr enn fugler skal undersøkes, unntatt når forsøksstoffet er en del av plantefarmasøytiske produkter som for eksempel er brukt i lukkede rom eller ved sårbehandling, der andre virveldyr enn fugler ikke vil bli eksponert verken direkte eller indirekte.
Experimental testing of vertebrates shall only be carried out where the data required for risk assessment cannot be derived from the data generated in accordance with the requirements set out in Section 5 and 7 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013. 
Forsøk med virveldyr skal bare utføres dersom opplysningene som kreves for risikovurdering, ikke kan utledes av opplysningene framskaffet i samsvar med kravene fastsatt i del A avsnitt 5 og 7 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
An acute and reproductive risk assessment for terrestrial vertebrates other than birds shall be conducted in accordance with the relevant risk quotient analysis. 
En vurdering av den akutte risikoen for andre landlevende virveldyr enn fugler og risikoen for deres reproduksjon skal foretas i samsvar med den relevante analysen av risikokvotient.
If exposure to the formulation is considered possible and the toxicity cannot be predicted on the basis of the data for the active substance, data on the acute oral toxicity of the plant protection product from the mammalian toxicological assessment shall also be considered (see point 5.8 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013). 
Dersom eksponering for preparatet anses som mulig og giftigheten ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet, skal opplysninger om det plantefarmasøytiske produktets akutte orale giftighet fra vurderingen av giftighet hos pattedyr også tas i betraktning (se del A nr. 5.8 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013).
Higher tier studies on mammals shall be conducted where the first tiers of the risk assessment do not demonstrate that risk is acceptable. 
Undersøkelser på høyere trinn med pattedyr skal gjennomføres dersom de første trinnene i risikovurderingen ikke viser at risikoen er akseptabel.
Where it cannot be predicted from the active substance data and, if relevant, the risk to amphibians and reptiles from plant protection products shall be addressed. 
Dersom den er relevant, skal risikoen som plantefarmasøytiske produkter utgjør for krypdyr og amfibier undersøkes, forutsatt at den ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet.
The type and conditions of the studies to be provided shall be discussed with the national competent authorities. 
Hvilke typer undersøkelser som skal framlegges, og vilkår for disse, skal diskuteres med nasjonale vedkommende myndigheter.
Possible effects on aquatic species (fish, aquatic invertebrates, algae and in the case of herbicides and plant growth regulators, aquatic macrophytes) shall be investigated except where the possibility that aquatic species will be exposed can be ruled out. 
Mulige virkninger på arter som lever i vann (fisk, virvelløse vanndyr, alger og, for ugressmidler og vekstregulerende midler, makrofytter som lever i vann) skal undersøkes, med mindre det kan utelukkes at arter som lever i vann, vil bli eksponert.
A risk assessment for aquatic organisms shall be conducted in accordance with the relevant risk quotient analysis. 
En risikovurdering for vannorganismer skal foretas i samsvar med den relevante analysen av risikokvotient.
Testing shall be performed where: 
Forsøk skal utføres dersom: