natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When using duplicates, a standard solution or a control extract tested in 4 to 6 wells divided over the plate shall produce a response or concentration (only possible in the working range) based on a CV < 15 %. 
Ved bruk av to analyser skal en standardløsning eller et kontrollekstrakt som er analysert i 4–6 brønner fordelt over platen, gi et resultat eller en konsentrasjon (bare mulig i måleområdet) med en variasjonskoeffisient som er lavere enn 15 %
8.1.2.1. 
8.1.2.1
Levels in samples shall be estimated by comparison of the test response with a calibration curve of TCDD (or PCB 126 or a PCDD/PCDF/dioxin-like PCB standard mixture) to calculate the BEQ level in the extract and subsequently in the sample. 
Innholdet i prøver kan beregnes ved å sammenligne testresponsen med en kalibreringskurve for TCDD (eller PCB 126 eller en standardblanding av PCDD/PCDF/dioksinlignende PCB) for å beregne BEQ-verdien i ekstraktet og deretter i prøven.
Calibration curves shall contain 8 to 12 concentrations (at least in duplicates), with enough concentrations in the lower part of the curve (working range). 
Kalibreringskurvene skal inneholde åtte til tolv konsentrasjoner (minst som dobbeltprøve) med nok konsentrasjoner i den nedre delen av kurven (måleområdet).
Special attention shall be paid to the quality of the curve-fit in the working range. 
Det skal legges særlig vekt på kvaliteten på kurvetilpasningen i nedre del av måleområdet.
As such, the R 2 value is of little or no value in estimating the goodness of fit in nonlinear regression. 
Når tilpasningsgraden ved ikke-lineær regresjon skal bedømmes, er R 2 -verdien av liten eller ingen betydning.
A better fit shall be achieved by minimising the difference between calculated and observed levels in the working range of the curve, for example by minimising the sum of squared residuals. 
En bedre kurvetilpasning oppnås ved å redusere forskjellen mellom beregnede og observerte konsentrasjoner innenfor kurvens måleområde til et minimum, f.eks. ved å redusere residualsummen.
The estimated level in the sample extract shall be subsequently corrected for the BEQ level calculated for a matrix/solvent blank sample (to account for impurities from solvents and chemicals used), and the apparent recovery (calculated from the BEQ level of suitable reference samples with representative congener patterns around the level of interest). 
Beregnet innhold i prøveekstraktet korrigeres deretter for BEQ-verdien som er beregnet for en blindprøve for matrisen eller løsemiddelet (for å ta hensyn til urenheter fra anvendte løsemidler og kjemiske stoffer), og for en tilsynelatende gjenfinning (som beregnes ut fra BEQ-verdien i passende referanseprøver med forbindelsesmønstre som ligger omtrent på det aktuelle nivå).
To perform a recovery correction, the apparent recovery shall be within the required range (see point 8.1.4). 
Når man korrigerer for gjenfinning, skal den tilsynelatende gjenfinningen alltid være innenfor påkrevd område (se nr. 8.1.4).
Reference samples used for recovery correction shall comply with the requirements laid down in point 8.2. 
Referanseprøver som brukes for å korrigere gjenfinningen, må overholde kravene angitt i nr. 8.2.
8.1.2.2. 
8.1.2.2
Alternatively, a calibration curve prepared from at least four reference samples (see point 8.2.4: one matrix blank, plus three reference samples at 0,5 ×, 1,0 × and 2,0 × the level of interest) around the level of interest may be used, eliminating the need to correct for blank and recovery. 
En kalibreringskurve utarbeidet på grunnlag av minst fire referanseprøver (se nr. 8.2: en blindprøve for matrisen og tre referanseprøver på 0,5, 1 og 2 ganger det aktuelle nivået) rundt det aktuelle nivået, kan eventuelt brukes og derved fjerne behovet for å korrigere for blindprøver og gjenfinning.
In this case, the test response corresponding to 2/3 of the maximum level (see point 8.3) may be calculated directly from these samples and used as cut-off value. 
I slike tilfeller kan testresponsen som tilsvarer 2/3 av den øvre grensen (se nr. 8.3) beregnes direkte fra disse prøvene og brukes som grenseverdi.
For checking of samples exceeding the action thresholds, an appropriate percentage of these action thresholds would suit as cut-off value. 
For kontroll av prøver som overskrider tiltaksgrensene, kan en passende prosentandel av disse tiltaksgrensene være en egnet grenseverdi.
Separate determination of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs 
Særskilt bestemmelse av PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB
Extracts may be split into fractions containing PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs, allowing a separate indication of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCB TEQ levels (in BEQ). 
Ekstraktene kan deles opp i fraksjoner som inneholder PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB, slik at TEQ-verdiene for PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB kan oppgis hver for seg (i BEQ).
The “bioassay apparent recovery” shall be calculated from suitable reference samples with representative congener patterns around the level of interest and expressed as percentage of the BEQ level in comparison to the TEQ level. 
«Tilsynelatende gjenfinning i biologiske prøver» skal beregnes på grunnlag av egnede referanseprøver med representative forbindelsesmønstre rundt det aktuelle nivået og uttrykkes som en prosentandel av BEQ-verdien sammenlignet med TEQ-verdien.
Depending on the type of assay and TEFs (**********) used, the differences between TEF and REP factors for dioxin-like PCBs can cause low apparent recoveries for dioxin-like PCBs in comparison to PCDD/PCDFs. 
Avhengig av type analyse og hvilke TEF-verdier (**********) som er brukt, kan forskjellene mellom TEF- og REP-verdiene for dioksinlignende PCB forårsake lave tilsynelatende gjenfinninger for dioksinlignende PCB sammenlignet med PCDD/PCDF.
Therefore, if a separate determination of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs is performed, bioassay apparent recoveries shall be: for dioxin-like PCBs 25 % to 60 %, for PCDD/PCDFs 50 % to 130 % (ranges apply for the TCDD calibration curve). 
Dersom det gjennomføres en atskilt bestemmelse av PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB, skal tilsynelatende gjenfinning i biologiske prøver derfor være 25–60 % for dioksinlignende PCB og 50–130 % for PCDD/PCDF (området gjelder for TCDD-kalibreringskurve).
As the contribution of dioxin-like PCBs to the sum of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs can vary between different matrices and samples, bioassay apparent recoveries for the sum of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs reflect these ranges and shall be between 30 % and 130 %. 
Bidraget fra dioksinlignende PCB til summen av PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB kan variere mellom ulike matriser og prøver. Disse variasjonene gjenspeiles i den tilsynelatende gjenfinning av biologiske prøver, som skal ligge innenfor 30–130 % av summen av PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB.
Any implication of substantially revised TEF values for the Union legislation for PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs requires the revision of these ranges. 
Dersom TEF-verdiene for PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB i unionsregelverket endres vesentlig, må disse intervallene revideres.
Current requirements are based on the TEFs published in: 
Gjeldende krav er basert på TEF-verdiene offentliggjort i
M. Van den Berg et al., Toxicol Sci 93 (2), 223–241 (2006). 
M. Van den Berg et al., Toxicol Sci 93 (2), 223–241 (2006).
The loss of compounds during the clean-up shall be checked during validation. 
Tapet av forbindelser under rensing skal kontrolleres under validering.
A blank sample spiked with a mixture of the different congeners shall be submitted to clean-up (at least n = 3) and the recovery and variability checked by GC/HRMS analysis. 
En blindprøve tilsatt en blanding av ulike forbindelser skal gjennomgå rensing (minst n = 3) og gjenfinning, og variabilitet kontrolleres ved en GC/HRMS-analyse.
The recovery shall be within 60 % to 120 % especially for congeners contributing more than 10 % to the TEQ-level in various mixtures. 
Gjenfinningen skal være innenfor 60–120 %, særlig for forbindelser som bidrar med mer enn 10 % til TEQ-verdiene i de ulike blandingene.
When reporting BEQ levels, a reporting limit shall be determined from relevant matrix samples involving typical congener patterns, but not from the calibration curve of the standards due to low precision in the lower range of the curve. 
Når BEQ-verdier rapporteres, skal det fastsettes en rapporteringsgrense på grunnlag av aktuelle matriseprøver som omfatter typiske forbindelsesmønstre, men kalibreringskurven for standarder skal ikke brukes ettersom presisjonsnivået er for lavt for den nedre delen av kurven.
Effects from extraction and clean-up shall be taken into account. 
Det skal tas hensyn til virkningene av ekstraksjon og rensing.
The reporting limit shall be set at least by a factor of 3 above the procedure blanks. 
Rapporteringsgrensen skal ligge over metodens blindprøver (minst med en faktor på 3).
Reference samples shall represent sample matrix, congener patterns and concentration ranges for PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs around the level of interest. 
Referanseprøven skal representere matriseprøver, forbindelsesmønstre og konsentrasjonsområder for PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB rundt det aktuelle nivået.
A matrix blank, and where it is not possible, a procedure blank, and a reference sample at the level of interest shall be included in each test series. 
En blindprøve for matrisen, og dersom dette ikke er mulig, for metoden, og en referanseprøve av det aktuelle nivået skal inngå i hver analyseserie.
These samples shall be extracted and tested at the same time under identical conditions. 
Prøvene må ekstraheres og analyseres samtidig under identiske forhold.
The reference sample shall show a clearly elevated response in comparison to the blank sample, thus ensuring the suitability of the test. 
For at det skal være sikkert at testen er egnet, skal referanseprøven ha en klart tydeligere respons enn blindprøven.
These samples may be used for blank and recovery corrections. 
Prøvene kan brukes til å korrigere for blindprøver og gjenfinning.
Reference samples chosen to perform a recovery correction shall be representative for the test samples, meaning that congener patterns may not lead to an underestimation of levels. 
Referanseprøver som er valgt ut for å korrigere for gjenfinning, skal være representative for alle analyseprøver, slik at forbindelsesmønstre ikke kan føre til at innholdet undervurderes.
Extra reference samples at e.g. 0,5 × and 2 × the level of interest may be included to demonstrate the proper performance of the test in the range of interest for the control of the level of interest. 
Det kan tas med ekstra referanseprøver med en konsentrasjon på f.eks. 0,5 og 2 ganger det aktuelle nivå for å påvise analysens effektivitet innenfor det området som er relevant for kontrollen av det aktuelle nivå.
Combined, these samples may be used for calculating the BEQ levels in test samples (see point 8.1.2.2). 
Til sammen kan disse prøvene brukes til å beregne BEQ-verdiene i analyseprøvene (se nr. 8.1.2.2)
Determination of cut-off values 
Bestemmelse av grenseverdier
The relationship between bioanalytical results in BEQ and GC/HRMS results in TEQ shall be established, for example by matrix-matched calibration experiments, involving reference samples spiked at 0, 0,5 ×, 1 × and 2 × maximum level, with 6 repetitions on each level (n = 24). 
Forholdet mellom bioanalytiske resultater i BEQ og GC/HRMS-resultater i TEQ skal fastsettes, f.eks. gjennom matrisetilpassede kalibreringseksperimenter som omfatter referanseprøver tilsatt 0, 0,5, 1 og 2 ganger den øvre grensen, med seks repetisjoner på hvert nivå (n = 24).
Correction factors (blank and recovery) may be estimated from this relationship but shall be checked in accordance with point 8.2.2. 
Korrigerende faktorer (blindprøver og gjenfinning) kan beregnes på grunnlag av dette forholdet, men de skal kontrolleres i henhold til nr. 8.2.
Cut-off values shall be established for decisions over sample compliance with maximum levels or for the control of action thresholds, if relevant, with the respective levels of interest set for either PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs alone, or for the sum of PCDD/PCDFs and dioxin-like PCBs. 
Det skal fastsettes grenseverdier for å kunne avgjøre om en prøve overholder de øvre grensene, eller ved behov for kontroll av tiltaksgrensene, enten for PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB hver for seg, eller for summen av PCDD/PCDF og dioksinlignende PCB.
They are represented by the lower end-point of the distribution of bioanalytical results (corrected for blank and recovery) corresponding to the GC/HRMS decision limit based on a 95 % level of confidence, implying a false-compliant rate < 5 %, and on a RSD R < 25 %. 
De representeres av den nedre grensen for fordeling av bioanalytiske resultater (korrigert for blindprøver og gjenfinning), som tilsvarer beslutningsgrensen for GC/HRMS basert på et konfidensintervall på 95 %, noe som innebærer at andelen falskt negative prøver er mindre enn 5 %, og at RSD R er mindre enn 25 %.
The GC/HRMS decision limit is the maximum level, taking into account the measurement uncertainty. 
Beslutningsgrensen for GC/HRMS er øvre grense, idet det tas hensyn til måleusikkerheten.
The cut-off value (in BEQ) may be calculated in accordance with one of the approaches set out in points 8.3.1, 8.3.2 and 8.3.3 (see Figure 1): 
Grenseverdien (uttrykt i BEQ) kan beregnes på en av måtene som er beskrevet i nr. 8.3.1, 8.3.2 og 8.3.3 (se figur 1):
8.3.1. 
8.3.1
Use of the lower band of the 95 % prediction interval at the GC/HRMS decision limit: 
Med bruk av det nedre konfidensbåndet i prediksjonsintervallet på 95 % ved GC/HRMS-beslutningsgrense:
Cut-off value = 
Grenseverdi =
with: 
der
BEQ DL 
BEQ DL
BEQ corresponding to the GC/HRMS decision limit, being the maximum level including measurement uncertainty 
BEQ-verdien tilsvarer beslutningsgrensen for GC/HRMS, som er lik den øvre grensen idet det tas hensyn til måleusikkerheten
s y,x 
s y,x
t α,f = m–2 
t α,f = m–2
Student factor (α = 5 %, f = degrees of freedom, single-sided) 
Student-t-faktor (α = 5 %, f = frihetsgrader, ensidige)
total number of calibration points (index j) 
antall kalibreringspunkter (indeks j)
x – 
x –
square sum parameter, i = index for calibration point i 
parameteren kvadratsum, i = indeks for kalibreringspunkt i
Calculation from bioanalytical results (corrected for blank and recovery) of multiple analyses of samples (n ≥ 6) contaminated at the GC/HRMS decision limit, as the lower end-point of the data distribution at the corresponding mean BEQ value: 
Beregnet ut fra de bioanalytiske resultatene (korrigert for blindprøver og gjenfinning) av flere analyser av prøver (n ≥ 6) forurenset med et innhold som tilsvarer beslutningsgrensen for GC/HRMS, som er den nedre grensen for fordeling av data ved tilsvarende gjennomsnittsverdi for BEQ, og med formelen:
Cut-off value = BEQ DL – 1,64 × SD R 
Grenseverdi = BEQ DL – 1,64 × SD R
With: 
der
standard deviation of bioassay results at BEQ DL , measured under within-laboratory reproducibility conditions 
er standardavvik for resultat fra biologiske prøver med BEQ DL , målt under interne reproduserbarhetsforhold.
8.3.3. 
8.3.3
Calculation as mean value of bioanalytical results (in BEQ, corrected for blank and recovery) from multiple analysis of samples (n ≥ 6) contaminated at 2/3 the level of interest, based on the observation that this level will be around the cut-off value determined under point 8.3.1 or point 8.3.2: 
Beregnet som gjennomsnittsverdien av de bioanalytiske resultatene (uttrykt som BEQ, korrigert for blindprøver og gjenfinning) fra flere analyser av prøver (n ≥ 6) forurenset med et innhold som tilsvarer 2/3 av det aktuelle nivået, basert på den observasjon at dette vil ligge omtrent på den grenseverdien som er bestemt i henhold til nr. 8.3.1 eller 8.3.2.
Bioanalytical results (BTQ) – BTQ Decision Limit – Regression Line with 95 %-Prediction Interval – Cut-off Value 
Bioanalytiske resultater (BTQ) – BTQ Beslutningsgrense – Regresjonslinje med 95 % prediksjonsintervall – Grenseverdi
– BEQ Action Level – Action Level – Max. Level – Decision Limit – HRGC/HRMS Results (TEQ) 
– BEQ Tiltaksgrense – Tiltaksgrense – Øvre grense – Beslutningsgrense – Resultater fra HRGC/HRMS (TEQ)
Calculation of cut-off values based on a 95 % level of confidence implying a false-compliant rate < 5 %, and a RSD R < 25 %: 
Beregning av grenseverdier basert på et konfidensintervall på 95 %, noe som innebærer at andelen falskt negative prøver er mindre enn 5 %, og at RSD R -nivåer er mindre enn 25 %:
1. from the lower band of the 95 % prediction interval at the HRGC/HRMS decision limit; 2. from multiple analysis of samples (n ≥ 6) contaminated at the HRGC/HRMS decision limit as the lower end-point of the data distribution (represented in the figure by a bell-shaped curve) at the corresponding mean BEQ value. 
1. fra det nedre båndet i prediksjonsintervallet på 95 % ved GC/HRMS-beslutningsgrense, 2. fra flere analyser av prøver (n ≥ 6) som er forurenset ved HRGC/HRMS-beslutningsgrense som den nedre grensen for fordeling av data (representert i figuren med en klokkeformet kurve) ved tilsvarende gjennomsnittsverdi for BEQ.
Restrictions to cut-off values: 
Begrensninger for grenseverdier:
BEQ-based cut-off values calculated from the RSD R achieved during validation using a limited number of samples with different matrix/congener patterns may be higher than the TEQ-based levels of interest due to a better precision than attainable in routine when an unknown spectrum of possible congener patterns has to be controlled. 
De BEQ-baserte grenseverdiene som er beregnet på grunnlag av den RSD R som ble bestemt under valideringen ved hjelp av et begrenset antall prøver med ulike matriser eller forbindelsesmønstre, kan være høyere enn de aktuelle nivåer som er basert på TEQ-verdier, ettersom større presisjon kan oppnås ved validering enn ved rutineanalyser der et ukjent spektrum av mulige forbindelsesmønstre må kontrolleres.
In such cases, cut-off values shall be calculated from an RSD R = 25 %, or two thirds of the level of interest shall be preferred. 
I slike tilfeller skal grenseverdiene beregnes på grunnlag av en RSD R lik 25 % eller helst 2/3 av det aktuelle nivået.
Tests on the repeatability of bioanalytical methods shall be carried out to obtain information on the standard deviation within and between test series. 
Det skal gjennomføres forsøk på de bioanalytiske metodenes repeterbarhet for å framskaffe opplysninger om standardavviket innenfor en analyseserie og mellom analyseserier.
Repeatability shall be below 20 %, intra-laboratory reproducibility below 25 %. 
Repeterbarheten skal være under 20 % og intern reproduserbarhet skal være under 25 %.
This shall be based on the calculated levels in BEQ after blank and recovery correction. 
Dette skal baseres på de beregnede innholdene uttrykt i BEQ, etter korrigering for blindprøver og gjenfinning.
As part of the validation process, the test shall be shown to discriminate between a blank sample and a level at the cut-off value, allowing the identification of samples above the corresponding cut-off value (see point 8.1.2). 
Som en del av valideringsprosessen skal forsøket vise at metoden kan skille mellom en blindprøve og en prøve med et innhold som tilsvarer grenseverdien, slik at prøver som ligger over den aktuelle grenseverdien kan påvises (se nr. 8.1.2).
Target compounds, possible interferences and maximum tolerable blank levels shall be defined. 
Målforbindelser, mulige forstyrrelser samt toleransegrenser for innholdet i blindprøven skal fastsettes.
8.4.4. 
8.4.4
The percent standard deviation in the response or concentration calculated from the response (only possible in working range) of a triplicate determination of a sample extract may not be above 15 %. 
Ved analyse av et prøveekstrakt skal standardavviket ikke overskride 15 % for en respons eller en konsentrasjon beregnet på grunnlag av responsen (bare mulig i måleområdet).
The uncorrected results of the reference sample(s) expressed in BEQ (blank and level of interest) shall be used for evaluation of the performance of the bioanalytical method over a constant time period. 
De ukorrigerte resultatene fra referanseprøver, uttrykt i BEQ (blindprøver og det aktuelle nivået), skal brukes ved vurdering av den bioanalytiske metodens yteevne over et konstant tidsrom.
Quality control charts for procedure blanks and each type of reference sample shall be recorded and checked to make sure the analytical performance is in accordance with the requirements, in particular for the procedure blanks with regard to the requested minimum difference to the lower end of the working range and for the reference samples with regard to within-laboratory reproducibility. 
Kvalitetskontrolldiagrammer for metodens blindprøver og for hver type referanseprøve skal registreres og kontrolleres for å sikre at den analytiske yteevne er i samsvar med kravene, særlig for metodens blindprøver med hensyn til krav til minste forskjell til nedre grense av måleområdet og for referanseprøvene med hensyn til intern reproduserbarhet.
Procedure blanks shall be controlled in a manner to avoid false-compliant results when subtracted. 
Metodens blindprøver må kontrolleres grundig for å unngå falskt negative resultater når de trekkes fra.
The results from the GC/HRMS analyses of suspected samples and 2 to 10 % of the compliant samples (minimum of 20 samples per matrix) shall be collected and used to evaluate the performance of the screening method and the relationship between BEQ and TEQ. 
Resultatene fra GC/HRMS-analyser av mistenkte prøver og av 2–10 % av negativ prøver (minst 20 prøver per matrise), skal samles inn og brukes til å vurdere screening-metodens yteevne og forholdet mellom BEQ og TEQ.
This database may be used for the re-evaluation of cut-off values applicable to routine samples for the validated matrices. 
Disse opplysningene kan brukes for ny vurdering av grenseverdier som anvendes på rutineprøver for validerte matriser.
8.4.8. 
8.4.8
Successful method performance may also be demonstrated by participation in ring trials. 
At en metode har god yteevne, kan også dokumenteres ved deltaking i ringprøving.
The results from samples analysed in ring trials, covering a concentration range up to e.g. 2 × maximum level, may be included in the evaluation of the false-compliant rate, if a laboratory is able to demonstrate its successful performance. 
Resultatene fra prøver analysert ved ringprøving og som dekker et konsentrasjonsområde på opptil f.eks. 2 ganger den øvre grensen, kan også tas med i vurderingen av andelen falskt negative prøver dersom et laboratorium kan vise til gode resultater.
During incidents, the cut-off values may be re-evaluated, reflecting the specific matrix and congener patterns of this single incident. 
I forbindelse med hendelser kan grenseverdiene vurderes på nytt på bakgrunn av de særskilte matrisene og forbindelsesmønstrene som observeres under den aktuelle hendelsen.
Reporting of the results 
Rapportering av resultater
In so far as the used analytical procedure makes it possible, the analytical results shall contain the levels of the individual PCDD/PCDF and dioxin-like PCB congeners and be reported as lower-bound, upper-bound and medium-bound in order to include a maximum of information in the reporting of the results and thereby enabling the interpretation of the results according to specific requirements. 
I den grad den benyttede analysemetoden gjør det mulig, skal analyseresultatene omfatte verdiene for de enkelte PCDD/PCDF- og dioksinlignende PCB-forbindelser og rapporteres som nedre konsentrasjoner, øvre konsentrasjoner og mellomkonsentrasjoner, slik at resultatrapporten omfatter flest mulig opplysninger og resultatene dermed kan tolkes i henhold til bestemte krav.
The report shall include the method used for extraction of PCDD/PCDFs, dioxin-like PCBs and lipids. 
Rapporten skal også angi hvilken metode som er brukt ved ekstraksjon av PCDD/PCDF, dioksinlignende PCB og lipider.