natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where, in the specific principles on evaluation, reference is made to the data of part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 this shall be understood as being the data referred to in point 2(b). 
Der de særlige prinsippene for vurdering viser til data i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, skal dette med dette forstås dataene nevnt i nr. 2 bokstav b).
During the process of evaluation and decision-making, the Member State shall cooperate with the applicants in order to resolve any questions on the dossier quickly or to identify at an early stage any additional studies necessary for a proper evaluation of the dossier, or to amend any proposed conditions for the use of the plant protection product or to modify its nature or its composition in order to ensure full satisfaction of the requirements of this Annex or of Regulation (EC) No 1107/2009. 
I løpet av vurderings- og beslutningstakingsprosessen skal medlemsstaten samarbeide med søkerne for raskt å løse eventuelle problemer med dokumentasjonen eller for tidlig å kunne identifisere eventuelle tilleggsundersøkelser som er nødvendig for å gi en korrekt vurdering av dokumentasjonen, eller for å endre eventuelle foreslåtte bruksvilkår for det plantefarmasøytiske produktet eller endre dets egenskaper eller sammensetning for å sikre at kravene i dette vedlegget eller i forordning (EF) nr: 1107/2009 oppfylles.
A technically complete dossier is one that satisfies all the requirements of part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011. 
Med fullstendig teknisk dokumentasjon menes dokumentasjon som oppfyller alle krav i del B i vedlegget til forordning (EF) nr. 545/2011.
For genetically modified micro-organisms, Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council( ), must be taken into account. 
For genmodifiserte mikroorganismer skal det tas hensyn til europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/18/EF( ).
The term antimicrobial(s) includes: 
Betegnelsen antimikrobielle stoffer omfatter:
Proliferation and persistence of a micro-organism in an environment, such as on external (skin) or internal body surfaces (intestine, lungs). 
En mikroorganismes formering og persistens i et miljø, eksempelvis utenpå kroppen (huden) eller inne i kroppen (tarmer, lunger).
For colonisation, the micro-organism must at least persist for a longer period than expected in a specific organ. 
For at det skal kunne kalles kolonisering, må mikroorganismens persistens i et bestemt organ vare lengre enn forventet i dette organet.
‘Primary invasiveness’ is a property of pathogenic micro-organisms. 
«Primær angrepsevne» er en egenskap ved sykdomsframkallende mikroorganismer.
However, some invasive pathogens cause disease that results from an abnormal reaction of the host’s defence system. 
Visse angripende sykdomsframkallende organismer framkaller imidlertid sykdom som er en følge av en unormal reaksjon i vertens immunforsvar.
It is measured experimentally by the median lethal dose (LD 50 ) or median infective dose (ID 50 ). 
Den måles eksperimentelt i form av den dosen som fører til at halvparten av dyrene i en forsøksgruppe dør (LD 50 ) eller blir smittet (ID 50 ).
Due to the ability of micro-organisms to replicate, there is a clear difference between chemicals and micro-organisms used as plant protection products. 
på grunn av mikroorganismenes evne til å formere seg er det en klar forskjell mellom kjemiske plantefarmasøytiske produkter og mikroorganismer som brukes som plantefarmasøytiske produkter.
Due to the ability of micro-organisms to replicate, there is a clear difference between chemicals and micro-organisms used as plant protection products. 
På grunn av mikroorganismenes evne til å formere seg er det en klar forskjell mellom kjemiske plantefarmasøytiske produkter og mikroorganismer som brukes som plantefarmasøytiske produkter.
These differences between micro-organisms must be taken into account in the evaluation. 
Disse forskjellene mellom mikroorganismene må det tas hensyn til i vurderingen.
The characterisation and identification of relevant metabolites must be assessed and the toxicity of these metabolites must be addressed. 
Særtrekkene og identiteten til relevante metabolitter må vurderes, og giftigheten til disse metabolittene må undersøkes.
toxicity studies; 
giftighetsundersøkelser,
biological properties of the micro-organism; 
mikroorganismens biologiske egenskaper,
relationship to known plant, animal or human pathogens; 
forholdet til kjente organismer som framkaller sykdom hos planter, dyr eller mennesker,
mode of action; 
virkemåte,
Therefore potential exposure to these metabolites must be assessed, in order to decide on their relevance. 
Derfor må en mulig eksponering for disse metabolittene vurderes med sikte på å bestemme om de er relevante.
Having regard to current scientific and technical knowledge, Member States shall evaluate the information provided in accordance with the requirements of part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and in particular: 
Medlemsstatene skal på grunnlag av aktuell vitenskapelig og teknisk kunnskap vurdere opplysningene som er framlagt i samsvar med kravene i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, særlig:
Having regard to current scientific and technical knowledge, Member States shall evaluate the information provided in accordance with the requirements of part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and in particular: 
Medlemsstatene skal på grunnlag av aktuell vitenskapelig og teknisk kunnskap vurdere opplysningene som er framlagt i samsvar med kravene i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, og særlig:
This shall be followed by a repeat evaluation, taking account of potential uncertainties in the critical data and of a range of use conditions that are likely to occur and resulting in a realistic worst-case approach, to determine whether it is possible that the initial evaluation could have been significantly different. 
Det skal deretter foretas en ny vurdering der det tas hensyn til mulige usikkerhetsfaktorer i de kritiske dataene og et spekter av bruksvilkår som kan ventes å oppstå, og som gir en realistisk holdning til det verst tenkelige tilfelle, for å avgjøre om den første vurderingen kunne ha vært betydelig annerledes.
Member States shall take into account the fact that any co-formulants might have an impact on the characteristics of the plant protection product compared to the micro-organism. 
Medlemsstatene må ta hensyn til at eventuelle hjelpestoffer vil kunne innvirke på det plantefarmasøytiske produktets egenskaper sett i forhold til mikroorganismen.
In evaluating applications and granting authorisations Member States shall consider the proposed practical conditions of use and in particular the purpose of use, the dose, the manner, frequency and timing of applications, and the nature and composition of the plant protection product. 
Ved vurdering av søknader og innvilging av godkjenninger skal medlemsstatene vurdere de foreslåtte praktiske bruksvilkårene, særlig bruksformål, dose, metode, hyppighet og tidspunkt for behandling samt det plantefarmasøytiske produktets egenskaper og sammensetning.
Whenever possible, Member States shall also take into account the principles of integrated pest control. 
Dersom det er mulig, skal medlemsstatene også ta hensyn til prinsippene for integrert skadedyrbekjempelse.
In the evaluation, Member States shall consider the agricultural, plant health or environmental (including climatic) conditions in the areas of use. 
Ved vurderingen skal medlemsstatene ta hensyn til landbruks-, plantehelse- og miljøforhold (herunder klimatiske forhold) i området der produktet planlegges brukt.
make a best possible estimation of all relevant processes involved taking into account realistic parameters and assumptions; 
gi et best mulig anslag over alle relevante prosesser som inngår, ved at det tas hensyn til realistiske parametrer og hypoteser,
be submitted to an evaluation as referred to in point 1.3; 
gjennomgå en vurdering som nevnt i nr. 1.3,
be reliably validated with measurements carried out under circumstances relevant for the use of the model; 
underbygges pålitelig med målinger foretatt under forhold som er relevante for bruken av modellen,
be relevant to the conditions in the area of use; 
være relevante for forholdene i området der produktet skal brukes,
The data requirements, specified in part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, contain guidance as to when and how certain information must be submitted and as to procedures that must be followed when preparing and evaluating a dossier. 
Kravene til data, som framgår av del B i vedlegget til forordning (EU) nr 544/2011 og del B av vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, inneholder retningslinjer for hvor og hvordan visse opplysninger skal framlegges, samt framgangsmåter som skal følges ved utarbeiding og vurdering av dokumentasjonen.
The identity of the micro-organism shall be clearly established. 
Mikroorganismens identitet må fastslås entydig.
It shall be ensured that the appropriate data are provided to allow for checking the identity of the micro-organism at strain level in the plant protection product. 
Det må sikres at opplysningene som er nødvendige for å kontrollere identiteten til mikroorganismen i det plantefarmasøytiske produktet på stammenivå, blir framlagt.
Where the micro-organism is either a mutant or a genetically modified organism( ), the specific differences from other strains within the same species shall be recorded. 
Dersom mikroorganismen er en mutant eller en genmodifisert mikroorganisme( ), skal de særlige forskjellene mellom denne og andre stammer av samme art registreres.
Occurrence of resting stages shall be recorded. 
Eventuelle hvilestadier skal registreres.
See definition of ‘genetically modified’ in Directive 2001/18/EC. 
Se definisjonen av «genmodifisert» i direktiv 2001/18/EF.
The deposition of the strain at an internationally recognised culture collection shall be checked. 
Det skal kontrolleres at stammen er deponert i en internasjonalt anerkjent kultursamling.
depending on the conditions (e.g. availability of substrates for growth and metabolism) micro-organisms can switch on or off the expression of given phenotypic traits; 
avhengig av forholdene (f.eks. tilgjengeligheten av substrater for vekst og metabolisme) kan mikroorganismer la bestemte fenotypiske egenskaper komme til uttrykk eller undertrykke disse,
Adapted strains have a selective advantage and can form the majority within a population after a number of generations; 
Tilpassede stammer har en selektiv fordel og kan være i overtall i populasjonen etter et visst antall generasjoner,
Therefore, where appropriate, information on the genetic stability of the micro-organism under the environmental conditions of proposed use must be evaluated, as well as information on the micro-organism’s capacity to transfer genetic material to other organisms and information on the stability of encoded traits. 
Derfor skal opplysninger om mikroorganismens genetiske stabilitet under miljøforholdene for det foreslåtte bruksområdet, opplysninger om mikroorganismens evne til å overføre genmateriale til andre organismer samt opplysninger om stabiliteten til de egenskapene som mikroorganismen er kodet for, vurderes når det er hensiktsmessig.
The mode of action of the micro-organism shall be evaluated in as much detail as appropriate. 
Mikroorganismens virkemåte skal vurderes så inngående som det er hensiktsmessig.
The possible role of metabolites/toxins for the mode of action shall be evaluated and when identified, the minimal effective concentration for each active metabolite/toxin shall be established. 
Metabolitters/toksiners mulige innflytelse på mikroorganismens virkemåte skal vurderes, og når denne er fastslått, skal den minste effektive konsentrasjonen for hver enkelt aktive metabolitt/toksin fastsettes.
antibiosis; 
antibiose,
induction of plant resistance; 
induksjon av resistens i planter,
interference with the virulence of a pathogenic target organism; 
interferens med en sykdomsframkallende målorganismes virulens,
endophytic growth; 
endofytisk vekst,
root colonisation; 
kolonisering av røtter,
competition of ecological niche (e.g. nutrients, habitats); 
konkurranse om økologiske nisjer (f.eks. næringsstoffer, habitater),
parasitisation; 
parasittisme,
In order to evaluate possible effects on non-target organisms, information on the micro-organism’s host specificity must be evaluated, taking into account the characteristics and properties described in (a) and (b). 
For å kunne vurdere de eventuelle virkningene på organismer utenfor målgruppen må opplysninger om mikroorganismens vertsspesifisitet vurderes, idet det tas hensyn til særtrekkene og egenskapene beskrevet i bokstav a) og b).
For example, multiplication in humans depends upon the ability of the micro-organism to grow at the body temperature of the host. 
For eksempel kan en mikroorganisme formere seg i mennesker bare dersom den er i stand til å vokse ved vertens kroppstemperatur.
where a suitable Food and Agriculture Organisation of the United Nations (FAO) specification exists, the physical and chemical properties addressed in that specification; 
dersom det finnes en egnet spesifikasjon fra De forente nasjoners organisasjon for ernæring og landbruk (FAO), de fysiske og kjemiske egenskapene som er omhandlet i denne spesifikasjonen,
Upon receipt of the application, as provided for in Article 3(4), the Authority shall make it available to the public without delay, excluding any information in respect of which confidentiality has been requested and justified by the applicant pursuant to Article 63 of Regulation (EC) No 1107/2009, unless there is an overriding public interest in its disclosure. 
Når søknaden er mottatt som fastsatt i artikkel 3 nr. 4, skal Myndigheten omgående gjøre den tilgjengelig for offentligheten, unntatt de opplysninger som det er anmodet om fortrolig behandling av og der søkeren har begrunnet dette i henhold til artikkel 63 i forordning (EF) nr. 1107/2009, med mindre offentliggjøring av disse er begrunnet i tvingende allmenne hensyn.
The quality assurance criteria proposed for production of the micro-organism must be evaluated. 
De foreslåtte kriteriene for kvalitetssikring av produksjonen av mikroorganismen må vurderes.
The quality, stability, purity, etc., of the micro-organism must be addressed in the quality control system. 
Kvalitetskontrollsystemet skal behandle mikroorganismens kvalitet, stabilitet, renhet osv.
The quality assurance criteria proposed must be evaluated. 
De foreslåtte kriteriene for kvalitetssikring må vurderes.
Where the proposed use concerns the control of or protection against an organism, Member States shall evaluate the possibility that this organism could be harmful under the agricultural, plant health and environmental (including climatic) conditions in the area of the proposed use. 
Der foreslått bruk angår bekjempelse av eller vern mot en organisme, skal medlemsstatene vurdere muligheten for at denne organismen kan være skadelig under de landbruksmessige, plantehelsemessige og miljømessige forholdene (herunder klimaforhold) i området der produktet foreslås brukt.
Member States shall evaluate the efficacy data provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 on the plant protection product having regard to the degree of control or the extent of the effect desired and having regard to relevant experimental conditions such as: 
Medlemsstatene skal vurdere opplysningene om virkning for det plantefarmasøytiske produktet som fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011 med hensyn til bekjempelsesgraden eller omfanget av den ønskede virkningen og med hensyn til relevante forsøksvilkår, som for eksempel:
the choice of the crop or cultivar; 
valg av kultur eller sort,
the agricultural and environmental (including climatic) conditions (if necessary for acceptable efficacy such data/information should also be given for the time before and after application); 
de landbruksmessige og miljømessige forholdene (herunder klimatiske forhold) (dersom det er nødvendig for et akseptabelt effektivitetsnivå, bør disse opplysningene også oppgis for tiden før og etter anvendelsen),
the presence and density of the harmful organism; 
den skadelige organismens forekomst og populasjonstetthet,
the development stage of crop and organism; 
kulturens og organismens utviklingsstadium,
the amount of the microbial plant protection product used; 
bruksmengde av det mikrobielle plantefarmasøytiske produktet,
if required on the label, the amount of adjuvant added; 
dersom det kreves på etiketten, mengden tilføyd hjelpestoff,
the frequency and timing of the applications; 
hyppigheten av og tidspunktene for behandlingene,
the type of application equipment; 
type behandlingsutstyr,
The effect on integrated control shall be included in the evaluation. 
Vurderingen skal omfatte effekten av integrert bekjempelse.
In particular, consideration shall be paid to: 
Det skal særlig tas hensyn til:
Member States shall evaluate the degree of adverse effects on the treated crop after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use in comparison, where relevant, with a suitable reference product or products, where they exist, and/or an untreated control. 
Medlemsstatene skal vurdere graden av skadevirkninger på den behandlede avlingen etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene sammenlignet med, der det er relevant, ett eller flere referanseprodukter, der dette foreligger, og/eller en ubehandlet kontrollgruppe.
differences between main cultivars with regard to their sensitivity to phytotoxic/phytopathogenic effects; 
ulikhetene mellom de viktigste sortene med hensyn til deres følsomhet overfor giftvirkninger for planter/plantesykdomsframkallende virkninger,
Where the label of the plant protection product label includes recommendations for use of the plant protection product with other plant protection products and/or with adjuvants as a tank mix, Member States shall evaluate the appropriateness of the mix and of its conditions of use. 
Dersom etiketten på det plantefarmasøytiske produktet omfatter anbefalinger om at det plantefarmasøytiske produktet skal brukes sammen med andre plantefarmasøytiske produkter og/eller hjelpestoffer som en tankblanding, skal medlemsstatene foreta en vurdering av blandingens egnethet og dens bruksvilkår.
Where the available data indicate that the micro-organism or significant relevant metabolites/toxins, degradation and reaction products of the formulants persist in soils and/or in or on plant substances in significant quantities after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use, Member States shall evaluate the degree of adverse effects on subsequent crops. 
Dersom de foreliggende dataene viser at mikroorganismen eller vesentlige relevante metabolitter/toksiner, nedbrytings- og reaksjonsprodukter fortsetter å være til stede i jorden og/eller i eller på plantematerialet i betydelige mengder etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene, skal medlemsstatene vurdere graden av skadevirkninger på senere kulturer.
OJ L 322, 8.12.2010, p. 10. 
EUT L 322 av 8.12.2010, s. 10.
OJ L 200, 27.7.2012, p. 5. 
EUT L 200 av 27.7.2012, s. 5.
OJ L 153, 11.6.2011, p. 1. 
EUT L 153 av 11.6.2011, s. 1.
all relevant information as provided for in part B of the annex to Regulation (EU) No 545/2011 and the results of the evaluation thereof, including the toxicological studies; 
alle relevante opplysninger som fastsatt i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, og resultatene av vurderingen av dem, herunder de toksikologiske undersøkelsene,
Sufficient validation is required for pre-authorisation methods and post-authorisation monitoring methods. 
Metoder til bruk før godkjenning og til overvåkning etter godkjenning skal valideres på en tilfredsstillende måte.
This evaluation shall take into consideration the information on analytical methods provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and in part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and the results of the evaluation thereof. 
Ved denne vurderingen skal det tas hensyn til opplysningene om analysemetodene som er fastsatt i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og i del B av vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011 og resultatene av vurderingen av dem.
the specificity and linearity of the proposed methods; 
de foreslåtte metodenes spesifisitet og linearitet,
the precision (repeatability) of the proposed methods; 
de foreslåtte metodenes presisjon (repeterbarhet),
the importance of interferences; 
betydningen av interferenser,
the accuracy of the proposed methods at appropriate concentrations; 
nøyaktigheten av de foreslåtte metodene ved relevante konsentrasjoner,
the specificity of the proposed methods; 
de foreslåtte metodenes spesifisitet,
the reproducibility (independent laboratory validation) of the proposed methods; 
de foreslåtte metodenes reproduserbarhet (uavhengig laboratorievalidering)
Hazards arising are not necessarily of the same nature as those presented by chemicals, especially in relation to the capacity of micro-organisms to persist and multiply in different environments; 
De farene som oppstår, er ikke nødvendigvis av samme art som farene ved kjemiske plantefarmasøytiske produkter, særlig med hensyn til mikroorganismenes evne til å etablere og formere seg i forskjellige miljøer.
colonisation, infectiveness and toxicity comprise a complex set of interactions between micro-organisms and hosts and these endpoints may not be resolved easily as independent endpoints; 
kolonisering, infeksjonsevne og giftighet utgjør en sammensatt rekke av interaksjoner mellom mikroorganismer og verter og disse parametrene kan vanskelig behandles som uavhengige parametrer,
moreover, the complexity of the biological issues shall be taken into account in evaluating the hazards and risks presented by use of these plant protection products for human and animals. 
videre skal det tas hensyn til kompleksiteten ved de biologiske sidene i vurderingen av farene og risikoene som bruken av disse plantefarmasøytiske produktene utgjør for mennesker og dyr.
for risk assessment purposes the acute toxicity studies used shall, where available, include at least two doses (e.g. one very high dose and one corresponding to the expected exposure under practical conditions). 
i forbindelse med risikovurdering skal de undersøkelsene av akutt giftighet som anvendes, om mulig omfatte minst to doser (f.eks. en svært høy dose og en dose som tilsvarer den forventede eksponeringen i praksis).
Member States shall evaluate operator exposure to the micro-organism, and/or to toxicologically relevant compounds in the plant protection product (e.g. their metabolites/toxins, residual growth medium, contaminants and co-formulants), likely to occur under the proposed conditions of use (including in particular dose, application method and climatic conditions). 
Medlemsstatene skal vurdere brukerens eksponering for mikroorganismen og/eller for toksikologisk relevante forbindelser i det plantefarmasøytiske produktet (f.eks. metabolitter/toksiner av dette, rester av vekstmediet, forurensende stoffer og hjelpestoffer) som kan ventes å oppstå under de foreslåtte bruksvilkårene (herunder særlig dosering, behandlingsmåte og klimatiske forhold).
When available, a European harmonised generic exposure database for plant protection products shall be used. 
Om mulig skal en felles europeisk, harmonisert eksponeringsdatabase for plantefarmasøytiske produkter brukes.