natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The persistence of viable residues needs special attention if infectiveness or pathogenicity to mammals has been found in points 2.3 and 2.5 or in Section 5 and/or if any other information suggests a hazard to consumers and/or workers. 
Persistens i levedyktige restmengder skal vies særlig oppmerksomhet dersom det er påvist sykdomsframkallende evne og infeksjonsevne hos pattedyr i nr. 2.3 og 2.5 eller i avsnitt 5, og/eller dersom andre opplysninger antyder en fare for forbrukere og/eller arbeidstakere.
In this case the competent authorities may require studies similar to those provided for in Part A. 
I slike tilfeller kan vedkommende myndigheter kreve undersøkelser som er like de som er fastsatt i del A.
Information on the origin, the properties, and the survival of the micro-organism and its residual metabolites as well as its intended use form the basis for an assessment of environmental fate and behaviour. 
Opplysninger om mikroorganismens og dens restmetabolitters opprinnelse, egenskaper og overlevelsesevne samt tilsiktet bruk utgjør grunnlaget for en vurdering av skjebne og atferd i miljøet.
Experimental data are normally required unless it can be justified that an assessment of its fate and behaviour in the environment can be performed with the information already available. 
Forsøksdata kreves vanligvis, med mindre det kan dokumenteres at en vurdering av skjebne og atferd i miljøet kan gjøres på bakgrunn av de opplysningene som allerede foreligger.
This justification can be based on open literature, on practical experience and on information submitted in Sections 1 to 6. 
Denne begrunnelsen kan bygge på allment tilgjengelig litteratur, på praktisk erfaring og på opplysninger som er inngitt i henhold til avsnitt 1 til 6.
The function of the micro-organism in environmental processes is of particular interest. 
Mikroorganismens funksjon i miljømessige prosesser er av særlig interesse.
The information provided, taken together with other relevant information, and that for one or more preparations containing the micro-organism, must be sufficient to permit an assessment of its fate and behaviour as well as that of its residual traces and toxins, where they are of significance for human health and/or the environment. 
De framlagte opplysninger, sammenholdt med andre relevante opplysninger, og opplysninger om ett eller flere preparater som inneholder mikroorganismen, skal være tilstrekkelig til å vurdere mikroorganismens skjebne og atferd og spor av restmengder og toksiner, der de er av betydning for menneskers helse og/eller miljøet.
In particular, the information provided shall be sufficient to: 
De framlagte opplysningene skal særlig være tilstrekkelige til å:
decide whether, or not, the micro-organism can be approved, 
avgjøre om mikroorganismen kan godkjennes eller ikke,
specify the pictograms (once introduced), signal words, and relevant hazard and precautionary statements for the protection of the environment, which are to be included on packaging (containers), 
angi piktogrammer (når de er innført), signalord og relevante fare- og sikkerhetssetninger som skal angis på forpakningen (beholdere) for vern av miljøet,
predict the distribution, fate, and behaviour in the environment of the micro-organism and its metabolites as well as the time courses involved, 
forutsi mikroorganismens og dens metabolitters fordeling, skjebne og atferd i miljøet samt tidsforløp,
identify measures necessary to minimise contamination of the environment and impact on non-target species. 
identifisere nødvendige tiltak for å begrense miljøforurensningen og virkningen på arter utenfor målgruppen.
Any relevant metabolites (i.e. of concern for human health and/or the environment) formed by the test organism under any relevant environmental conditions shall be characterised. 
Eventuelle relevante metabolitter (f.eks. av betydning for menneskers helse og/eller miljøet) dannet av prøveorganismen under relevante miljømessige forhold, skal beskrives.
If relevant metabolites are present in or produced by the micro-organism, data as outlined under Section 7 of Part A of this Annex may be required, if all of the following conditions are met: 
Dersom relevante metabolitter forekommer i eller er dannet av mikroorganismen, kan opplysninger framhevet i avsnitt 7 i del A i dette vedlegg kreves, dersom alle følgende vilkår er oppfylt:
the relevant metabolite is stable outside the micro-organism, see point 2.8, and 
den relevante metabolitten er stabil utenfor mikroorganismen, se nr. 2.8,
a toxic effect of the relevant metabolite is independent of the presence of the micro-organism, and 
den relevante metabolittens toksiske virkning er uavhengig av forekomsten av mikroorganismen og
the relevant metabolite is expected to occur in the environment in concentrations considerably higher than under natural conditions. 
det er forventet at den relevante metabolitten vil forekomme i miljøet i konsentrasjoner som er betydelig høyere enn under naturlige forhold.
Available information on the relationship with naturally occurring wild type relatives shall be taken into account. 
Det skal tas hensyn til tilgjengelige opplysninger om forholdet til naturlig forekommende viltlevende beslektede arter.
Before performing studies as referred to below, the applicant shall seek agreement of the competent authorities on whether studies need to be performed and, if so, the type of study to be conducted. 
Før undersøkelser som nevnt nedenfor gjennomføres, skal søkeren innhente godkjenning fra vedkommende myndigheter med hensyn til om det må gjennomføres undersøkelser, og i så fall hvilken type undersøkelse som skal gjennomføres.
The information from the other Sections has, also, to be taken into account. 
Det skal også tas hensyn til opplysninger fra de andre avsnittene.
Where relevant, appropriate information on the persistence and multiplication of the micro-organism, in all environmental compartments has to be given, unless it can be justified that exposure of the particular environmental compartment to the micro-organism is unlikely to occur. 
Dersom det er relevant, skal det framlegges opplysninger om mikroorganismens persistens og formering i alle deler av miljøet, med mindre det kan dokumenteres at den bestemte delen av miljøet sannsynligvis ikke kommer til å bli eksponert for mikroorganismen.
Special attention shall be given to 
Særlig oppmerksomhet skal rettes mot
competitiveness under the environmental conditions prevailing at and after the intended use, and 
konkurranseevne under gjeldende miljøforhold og etter tilsiktet bruk og
population dynamics in seasonally or regionally extreme climates (particularly hot summer, cold winter and rainfall) and to agricultural practices applied after intended use. 
populasjonsdynamikk i årstidsbestemt eller regionalt bestemt klima (særlig varm sommer, kald vinter og nedbør) og landbrukspraksis anvendt etter tilsiktet bruk.
Estimated levels of the specified micro-organism in a time course after use of the product under the proposed conditions of use shall be given. 
Det skal opplyses om beregnede mengder av den bestemte mikroorganismen i et visst tidsrom etter bruk av produktet under foreslåtte bruksvilkår.
Information on viability/population dynamics shall be reported in several cultivated and uncultivated soils representative of soils typical of the various EU regions where use exists or is anticipated. 
Det skal framlegges opplysninger om levedyktighet/populasjonsdynamikk i flere dyrkede og udyrkede jordprøver som er representative for de typiske jordene i de ulike regioner i Unionen, der bruk forekommer eller er forventet.
The provisions on choice of soil and its collection and handling, as referred to in the introduction of point 7.1 of Part A, have to be followed. 
Bestemmelsene nevnt i innledningen til nr. 7.1 del A om valg av jord, oppsamling og håndtering, skal overholdes.
If the test organism is to be used in association with other media, e.g. rockwool, this must be included in the test range. 
Dersom prøveorganismen skal brukes sammen med andre medier, f.eks. mineralull, skal disse innlemmes i undersøkelsen.
Information should be reported on viability/population dynamics in natural sediment/water systems under both dark and illuminated conditions. 
Det skal framlegges opplysninger om levedyktighet/populasjonsdynamikk i naturlig sediment/vannsystemer under både mørke og lyse forhold.
In case of particular concerns for operator, worker or bystander exposure, information on the concentrations in air might be necessary. 
Dersom det er særlig grunn til bekymring for eksponering av brukere, arbeidstakere eller andre tilstedeværende, kan opplysninger om konsentrasjonene i luft være nødvendig.
The possible spread of the micro-organism and its degradation products in relevant environmental compartments has to be evaluated, unless it can be justified that exposure of the particular environmental compartments to the micro-organism is unlikely to occur. 
Mulig spredning av mikroorganismen og dens nedbrytingsprodukter i relevante deler av miljøet skal vurderes, med mindre det kan dokumenteres at den bestemte delen av miljøet sannsynligvis ikke kommer til å bli eksponert for mikroorganismen.
In this context, the intended use (e.g. field or greenhouse, application to soil or to crops), life cycle stages, including occurrence of vectors, persistence and the ability of the organism to colonise adjacent habitats are of particular interest. 
I denne sammenheng er tilsiktet bruk (f.eks. mark eller veksthus, anvendelse i jord eller påføring på vekster), livssyklusstadier, herunder forekomst i vektorer, persistens og organismens evne til å kolonisere tilgrensende kolonier, av særlig interesse.
The spread, the persistence and probable transport ranges need special attention if toxicity, infectiveness or pathogenicity has been reported or if any other information suggests possible hazard to humans, animals or to the environment. 
Spredning, persistens og mulige transportveier skal vies særlig oppmerksomhet dersom det er rapportert om giftighet, infeksjonsevne eller sykdomsframkallende evne, eller dersom andre opplysninger antyder mulig fare for mennesker, dyr eller miljø.
In this case the competent authorities may require studies similar to those provided for in Part A. Before performing such studies, the applicant shall seek agreement of the competent authorities on the type of study to be performed. 
I et slikt tilfelle kan vedkommende myndigheter kreve undersøkelser som er like de som er fastsatt i del A. Før slike undersøkelser gjennomføres, skal søkeren innhente godkjenning fra vedkommende myndigheter med hensyn til type undersøkelse som skal gjennomføres.
The information on identity, biological properties and further information in Sections 1, 2, 3 and 7 is central to the assessment of impact on non-target species. 
Opplysninger om identitet, biologiske egenskaper og ytterligere opplysninger i avsnitt 1, 2, 3 og 7 er sentrale i vurdering av innvirkningen på arter utenfor målgruppen.
Additional useful information may be found on fate and behaviour in the environment in Section 7 and on residue levels in plants in Section 6 which, together with information on the nature of the preparation and its manner of use, defines the nature and extent of potential exposure. 
Ytterligere nyttige opplysninger kan hentes om skjebne og atferd i miljøet i avsnitt 7 og om restmengder i planter i avsnitt 6 som, sammen med opplysninger om preparatets natur og bruksmåte, definerer natur og omfang av mulig eksponering.
The information submitted in accordance with Section 5 will provide essential information as to effects to mammals and the mechanisms involved. 
Opplysningene inngitt i samsvar med avsnitt 5 vil gi viktig informasjon om virkningene hos pattedyr og de aktuelle mekanismene.
Experimental data are normally required, unless it can be justified that an assessment of effects on non-target organisms can be performed with the information already available. 
Forsøksdata kreves vanligvis, med mindre det kan dokumenteres at en vurdering av virkninger på organismer utenfor målgruppen kan gjøres på bakgrunn av de opplysningene som allerede foreligger.
The choice of the appropriate non-target organisms for testing of environmental effects shall be based on the identity of the micro-organism (including the host specificity, mode of action and ecology of the organism). 
Valg av egnede organismer utenfor målgruppen for undersøkelse av miljømessige virkninger skal bygge på mikroorganismens identitet (herunder vertsspesifisitet, virkemåte og økologi).
From such knowledge it would be possible to choose the appropriate test-organisms, such as organisms closely related to the target organism. 
Fra slik kunnskap vil det være mulig å velge egnet prøveorganisme, som organismer som er nært beslektede med organismen i målgruppen.
The information provided, taken together with that for one or more preparations containing the micro-organism, must be sufficient to permit an assessment of the impact on non-target species (flora and fauna), likely to be at risk from exposure to the micro-organism, where they are of environmental significance. 
De framlagte opplysningene, sammenholdt med opplysningene for ett eller flere preparater som inneholder mikroorganismen, skal være tilstrekkelig til å gjøre det mulige å vurdere innvirkning på arter utenfor målgruppen (planter og dyr) og som sannsynligvis står i fare for eksponering for mikroorganismen, der de er av miljømessig betydning.
Impact can result from single, prolonged or repeated exposure and can be reversible or irreversible. 
Innvirkning kan komme som følge av en enkelt, langvarig eller gjentatt eksponering, og kan være reversibel eller irreversibel.
In particular, the information provided for the micro-organism, together with other relevant information, and that provided for one or more preparations containing it, shall be sufficient to: 
Opplysningene framlagt for mikroorganismen, sammenholdt med andre relevante opplysninger, og opplysningene som er framlagt for ett eller flere preparater som inneholder mikroorganismen, skal særlig være tilstrekkelig til å:
permit an evaluation of short- and long-term risks for non-target species — populations, communities, and processes — as appropriate, 
gjøre det mulig å vurdere korttids- og langtidsrisikoer for arter (populasjoner, samfunn og prosesser) utenfor målgruppen,
classify the micro-organism as to biological hazard, 
klassifisere mikroorganismen med hensyn til biologisk fare,
specify the precautions necessary for the protection of non-target species, and 
spesifisere de nødvendige forholdsregler for vern av arter utenfor målgruppen, og
specify the pictograms (once introduced), signal words, and relevant hazard and precautionary statements for the protection of the environment, to be mentioned on packaging (containers). 
angi piktogrammer (når de er innført), signalord og relevante fare- og sikkerhetssetninger som skal angis på forpakningen (beholdere) for vern av miljøet.
There is a need to report all potentially adverse effects found during routine investigations on environmental effects, to undertake and report, where required by the competent authorities, such additional studies which may be necessary to investigate the probable mechanisms involved and to assess the significance of these effects. 
Det er nødvendig å rapportere alle mulige skadevirkninger som er påvist under rutineundersøkelser av miljømessige virkninger, å gjennomføre og rapportere om, dersom det kreves av vedkommende myndighet, slike tilleggsundersøkelser som kan være nødvendige for å undersøke de mulige aktuelle mekanismene og å vurdere betydningen av disse virkningene.
All available biological data and information which are relevant to the assessment of the ecology profile of the micro-organism must be reported. 
Det skal rapporteres om alle tilgjengelige biologiske data og opplysninger som er relevante for vurdering av mikroorganismens økologiske profil.
For all studies, average achieved dose in cfu/kg body weight as well as in other appropriate units must be reported. 
For alle undersøkelser skal det rapporteres om gjennomsnittlig oppnådd dose i kolonibyggende enhet per kilo kroppsvekt (cfu/kg) og andre hensiktsmessige enheter.
It may be necessary to conduct separate studies for relevant metabolites (especially toxins), where these products can constitute a relevant risk to non-target organisms and where their effects cannot be evaluated by the available results relating to the micro-organism. 
Det kan bli nødvendig å gjennomføre egne undersøkelser for relevante metabolitter (særlig toksiner), dersom disse produktene kan utgjøre en relevant fare for organismer utenfor målgruppen og dersom deres virkninger ikke kan vurderes med de resultatene som er tilgjengelige med hensyn til mikroorganismen.
Before such studies are performed, the applicant shall seek agreement of the competent authorities on whether such studies need to be performed and, if so, the type of study to be conducted. 
Før slike undersøkelser gjennomføres, skal søkeren innhente godkjenning fra vedkommende myndigheter med hensyn til om det må gjennomføres slike undersøkelser, og i så fall hvilken type undersøkelse som skal gjennomføres.
The information from Sections 5, 6 and 7 has to be taken into account. 
Det skal tas hensyn til opplysningene i avsnitt 5, 6 og 7.
In order to facilitate the assessment of the significance of test results obtained, the same strain (or recorded origin) of each relevant species shall, where possible, be used in the various tests specified. 
For å gjøre det lettere å vurdere de oppnådde testresultatene skal den samme stammen (eller registrerte opprinnelse) av hver relevant art brukes, der det er mulig, i de ulike angitte undersøkelsene.
Tests must be performed unless it can be justified that the non-target organism will not be exposed to the micro-organism. 
Undersøkelser skal gjennomføres med mindre det kan dokumenteres at organismen utenfor målgruppen ikke vil bli eksponert for mikroorganismen.
If it is justified that the micro-organism does not cause toxic effects or is not pathogenic or infective to vertebrates or plants, only reaction to appropriate non-target organisms must be investigated. 
Dersom det kan dokumenteres at mikroorganismen ikke forårsaker toksiske virkninger eller ikke er sykdomsframkallende eller infeksiøs for virveldyr eller planter, skal bare reaksjonen til egnede organismer utenfor målgruppen, undersøkes.
Information on toxicity, infectiveness and pathogenicity to birds must be reported. 
Det skal rapporteres om giftighet, infeksjonsevne og sykdomsframkallende evne hos fugler.
Information on toxicity, infectiveness and pathogenicity to aquatic organisms must be reported. 
Det skal rapporteres om giftighet, infeksjonsevne og sykdomsframkallende evne hos vannorganismer.
Information on toxicity, infectiveness and pathogenicity to fish must be reported. 
Det skal rapporteres om giftighet, infeksjonsevne og sykdomsframkallende evne hos fisker.
Information on toxicity, infectiveness and pathogenicity to freshwater invertebrates must be reported. 
Det skal rapporteres om giftighet, infeksjonsevne og sykdomsframkallende evne hos virvelløse ferskvannsdyr.
Information on effects on algal growth, growth rate and capacity to recover must be reported. 
Det skal framlegges opplysninger om algevekst, veksthastighet og restitusjonsevne.
Information on effects on plants other than algae must be reported. 
Det skal framlegges opplysninger om virkninger på andre planter enn alger.
Information on toxicity, infectiveness and pathogenicity to bees must be reported. 
Det skal rapporteres om giftighet, infeksjonsevne og sykdomsframkallende evne hos bier.
Information on toxicity, infectiveness and pathogenicity to arthropods other than bees must be reported. 
Det skal rapporteres om giftighet, infeksjonsevne og sykdomsframkallende evne hos andre leddyr enn bier.
The selection of the test species should be related to the potential use of the plant protection products (e.g. foliar or soil application). 
Valg av forsøksarter bør være knyttet til mulig bruk av plantefarmasøytiske produkter (f.eks. påføring på blader eller anvendelse i jord).
Special attention should be given to organisms used for biological control and organisms playing an important role in integrated pest management. 
Det bør legges særlig vekt på organismer som er brukt for biologisk kontroll, og organismer som spiller en viktig rolle ved integrert plantevern.
Information on toxicity, infectiveness and pathogenicity to earthworms must be reported. 
Det skal rapporteres om giftighet, infeksjonsevne og sykdomsframkallende evne hos meitemark.
Impact on relevant non-target micro-organisms and on their predators (e.g. protozoa for bacterial inoculants) shall be reported. 
Det skal rapporteres om innvirkning på relevante mikroorganismer utenfor målgruppen og om deres rovdyr (f.eks. protozer for bakterielle innpodingsmidler).
Such decision will take into consideration the available information in this Section and other Sections, in particular data on the specificity of the micro-organism, and the expected exposure. 
I slike avgjørelser skal det tas hensyn til tilgjengelige opplysninger i dette avsnitt og andre avsnitt, særlig opplysninger om mikroorganismens spesifisitet og forventet eksponering.
Special attention shall be given to organisms used in integrated crop management (ICM). 
Særlig oppmerksomhet skal rettes mot organismer som er brukt i integrert avlingsforvaltning (ICM).
The additional studies might include further acute studies on additional species or processes (such as sewage systems) or higher tier studies such as chronic, sub-lethal or reproductive studies on selected non-target organisms. 
Tilleggsundersøkelser kan omfatte videre akutte undersøkelser av andre arter eller prosesser (som kloakksystemer) eller undersøkelser på høyere nivå som kroniske subletale eller reproduksjonsmessige undersøkelser på utvalgte organismer utenfor målgruppen.
A summary and evaluation of all data relevant to the environmental impact, shall be carried out in accordance with the guidance given by the competent authorities of the Member States concerning the format of such summaries and evaluations. 
En oppsummering og vurdering av alle opplysninger som er relevante for miljømessig innvirkning, skal gjennomføres i samsvar med retningslinjene gitt av vedkommende myndigheter i medlemsstatene om utforming av slike oppsummeringer og retningslinjer.
It shall include a detailed and critical assessment of those data in the context of relevant evaluative and decision making criteria and guidelines, with particular reference to the risks for the environment and non-target species that may or do arise, and the extent, quality and reliability of the data base. 
Den skal omfatte en detaljert og kritisk vurdering av nevnte opplysninger som kan ligge til grunn for kriterier og retningslinjer for vurdering og beslutningstaking, med særlig vekt på de risikoer for miljøet og arter utenfor målgruppen som kan oppstå, samt opplysningenes omfang, kvalitet og pålitelighet.
distribution and fate in the environment, and the time courses involved, 
fordeling og skjebne i miljøet, og tidsforløpet,
identification of non-target species and populations at risk, and the extent of their potential exposure, 
identifisering av arter utenfor målgruppen og utsatte populasjoner og omfanget av mulig eksponering,
identification of precautions necessary to avoid or minimise contamination of the environment, and for the protection of non-target species. 
identifisering av nødvendige forholdsregler for å unngå eller redusere risikoen for kontaminering så mye som mulig, og for vern av arter utenfor målgruppen.
amending Directive 2008/38/EC as regards feedingstuffs intended for the support of the renal function in case of chronic renal insufficiency 
om endring av direktiv 2008/38/EF med hensyn til fôrvarer beregnet på støtte av nyrefunksjonen ved kronisk nyresvikt
Having regard to Council Directive 93/74/EEC of 13 September 1993 on feedingstuffs intended for particular nutritional purposes( ), and in particular Article 6(c) thereof, 
under henvisning til rådsdirektiv 93/74/EØF av 13. september 1993 om fôrvarer med særlige ernæringsformål( ), særlig artikkel 6 bokstav c), og