natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By way of derogation from the specific requirements of Chapters I and II of Section IV of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004, the post-mortem inspection procedures of young bovine, ovine and caprine animals may be reduced to a visual inspection with limited palpation, provided that the following conditions are complied with: 
Som unntak fra de særlige kravene i avsnitt IV kapittel I og II i vedlegg I til forordning (EF) nr. 854/2004 kan framgangsmåtene for undersøkelse post mortem av ungt storfe, ungsau og ungeit begrenses til en visuell undersøkelse og begrenset palpering, forutsatt at følgende vilkår er oppfylt:
The term ‘application’ hereafter means a stand-alone dossier containing the information and the scientific data submitted for authorisation of the health claim in question. 
Med «søknad» menes heretter et selvstendig dokument som inneholder de opplysninger og vitenskapelige data som framlegges med henblikk på godkjenning av den aktuelle helsepåstanden.
One application shall be prepared for each individual health claim; this means that only a relationship between a food and a single claimed effect can be the object of each application. 
Det skal utarbeides en særskilt søknad for hver enkelt helsepåstand, hvilket innebærer at hver søknad bare kan omfatte én sammenheng mellom et næringsmiddel på den ene siden og én påstått virkning på den andre siden.
STRUCTURE OF THE APPLICATION 
SØKNADENS OPPBYGNING
the food business operator ensures that young bovine animals are kept under controlled housing conditions and in an integrated production system as laid down in the Appendix to this Annex; 
Den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket sørger for at det unge storfeet holdes under kontrollerte oppstallingsforhold i et integrert produksjonssystem som fastsatt i tillegget til dette vedlegg.
the food business operator ensures that young bovine animals are reared in an officially bovine tuberculosis-free herd; 
Den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket sørger for at ungt storfe oppdrettes i en besetning som er offisielt fri for bovin tuberkulose.
the food business operator does not benefit from the transitional arrangements with regard to food chain information as laid down in Article 8 of Regulation (EC) No 2076/2005; 
Den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket omfattes ikke av overgangsbestemmelsene om opplysninger om næringsmiddelkjeden som fastsatt i artikkel 8 i forordning (EF) nr. 2076/2005.
the competent authority implements or orders the implementation of regular serological and/or microbiological monitoring of a selected number of animals based on a risk analysis of food safety hazards which are present in live animals and relevant at the holding level; 
Vedkommende myndighet gjennomfører eller krever at det gjennomføres regelmessig serologisk og/eller mikrobiologisk overvåking av et utvalgt antall dyr på grunnlag av en analyse av de risikoer for næringsmiddelsikkerheten som forekommer hos levende dyr og som er relevante på driftsenhetsplan.
a warning for the nutrient or other substance, or food or category of food, that is likely to present a health risk if consumed to excess; 
en advarsel med hensyn til næringsstoffer eller andre stoffer, næringsmidler eller næringsmiddelgrupper som kan utgjøre en helserisiko dersom de inntas i for store mengder,
any other restrictions of use and directions for preparation and/or use. 
eventuelle andre bruksrestriksjoner og anvisninger for tilberedning og/eller bruk.
Technical rules 
Tekniske bestemmelser
The application shall be prepared and presented in accordance with the technical rules as set out in the Annex. 
Søknaden skal utarbeides og framlegges i samsvar med de tekniske bestemmelsene fastsatt i vedlegget.
post-mortem inspection of young bovine animals includes at all times palpation of the retropharyngeal, bronchial and mediastinal lymph nodes. 
Undersøkelse post mortem av ungt storfe omfatter alltid palpering av retrofaryngeale, bronkiale og mediastinale lymfeknuter.
In the case of any abnormality detected, the carcass and offal shall be subjected to a full post-mortem inspection as provided for in Chapters I and II of Section IV of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004. 
Dersom avvik påvises, skal skrotten og slakteavfall gjennomgå en fullstendig undersøkelse post mortem som fastsatt i avsnitt IV kapittel I og II i vedlegg I til forordning (EF) nr. 854/2004.
However, the competent authority may decide on the basis of a risk analysis that meat with certain minor abnormalities as defined by the competent authorities, which pose no risk to animal or human health, does not need to be subjected to a full post-mortem inspection. 
Vedkommende myndighet kan imidlertid på grunnlag av en risikoanalyse beslutte at kjøtt med visse mindre avvik som er definert av vedkommende myndighet, som ikke utgjør noen risiko for menneskers eller dyrs helse, ikke behøver å gjennomgå en fullstendig undersøkelse post mortem.
Technical rules for the preparation and presentation of the application for health claims 
Tekniske bestemmelser om utarbeiding og framlegging av søknader om godkjenning av helsepåstander
Young bovine, ovine and caprine animals and weaned pigs that do not go directly from the holding of birth to a slaughterhouse may be moved on one occasion to another holding (for rearing or fattening) prior to dispatch to a slaughterhouse. 
Ungt storfe, ungsauer og unggeiter og avvente griser som ikke sendes rett fra driftsenheten der de er født til et slakteri, kan flyttes én gang til en annen driftsenhet (for oppdrett eller oppfôring) før de sendes til et slakteri.
In such cases: 
I slike tilfeller
This Annex applies to health claims related to the consumption of a food category, a food, or its constituents (including a nutrient or other substance, or a combination of nutrients/other substances), hereafter referred to as ‘food’. 
Dette vedlegg gjelder helsepåstander vedrørende konsum av en næringsmiddelgruppe, et næringsmiddel eller av deres bestanddeler (herunder et næringsstoff eller annet stoff eller en kombinasjon av næringsstoffer eller andre stoffer), heretter kalt «næringsmiddel».
regulated assembly centres may be used for young bovine, ovine or caprine animals between the holding of origin and the rearing or fattening holding, as well as between these holdings and the slaughterhouse; 
kan godkjente oppsamlingssentraler benyttes til ungt storfe, ungsauer eller unggeiter mellom opprinnelsesenheten og driftsenheten for oppdrett eller oppfôring, samt mellom disse driftsenhetene og slakteriet,
traceability shall be ensured at the level of the individual animal or batch of animals. 
skal det sikres at hvert enkelt dyr eller parti av dyr kan spores.
In cases where some of the data that are required as described in this Annex are omitted by the applicant, assuming that they do not apply to the application concerned, reasons shall be given for the absence of such data in the application. 
Dersom søkeren utelater noen av de data som kreves i henhold til dette vedlegg, fordi søkeren ikke anser dem relevante for den aktuelle søknaden, skal utelatelsen begrunnes i søknaden.
Additional requirement for the post-mortem examination of solipeds. 
Ytterligere krav til undersøkelse post mortem av enhovede dyr
Fresh meat from solipeds reared in countries not free of glanders in accordance with Article 2.5.8.2 of the Terrestrial Animal Health Code of the World Organisation for Animal Health shall not be placed on the market, unless such meat is derived from solipeds examined for glanders in accordance with point D of Chapter IX of Section IV of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004. 
Ferskt kjøtt fra enhovede dyr som er oppdrettet i stater som ikke er fri for snive i samsvar med kapittel 2.5.8.2 i helseregelverket for landdyr fra Verdens dyrehelseorganisasjon, skal ikke bringes i omsetning, med mindre kjøttet kommer fra enhovede dyr som er undersøkt for snive i samsvar med avsnitt IV kapittel IX punkt D i vedlegg I til forordning (EF) nr. 854/2004.
Fresh meat from solipeds in which glanders has been diagnosed shall be declared unfit for human consumption as provided for in point D of Chapter IX of Section IV of Annex I to Regulation (EC) No 854/2004. 
Ferskt kjøtt fra enhovede dyr med påvist snive skal erklæres uegnet til konsum, som fastsatt i avsnitt IV kapittel IX punkt D i vedlegg I til forordning (EF) nr. 854/2004.
Applications shall be structured as follows. 
Søknadene skal ha den oppbygningen som er vist nedenfor.
If justification is provided by the applicant certain parts can be omitted. 
Visse deler kan utelates, forutsatt at søkeren gir en begrunnelse for dette.
Part 1 — Administrative and Technical Data 
Del 1 — Administrative og tekniske data
Health claim particulars 
Detaljert beskrivelse av helsepåstanden
Appendix to Annex VIb 
Tillegg til vedlegg VIb
For the purposes of this Annex, «controlled housing conditions and integrated production systems» means that the food business operator needs to comply with the criteria set out below: 
I dette vedlegg menes med: «kontrollerte oppstallingsforhold i integrerte produksjonssystemer» at den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket oppfyller følgende kriterier:
Part 5 — Annexes to the Application 
Del 5 — Vedlegg til søknaden
all feed has been obtained from a facility which produces feed in accordance with the requirements provided for in Articles 4 and 5 of Regulation (EC) No 183/2005 of the European Parliament and of the Council( ); when roughage or crops are provided to the animals as feed, it shall be treated appropriately, and where possible, dried and/or pelleted; 
Alt fôr kommer fra et anlegg som produserer fôr i samsvar med kravene fastsatt i artikkel 4 og 5 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 183/2005( ). Dersom dyrene får grovfôr eller vekster som fôr, skal dette behandles korrekt, og tørkes og/eller pelleteres om mulig.
an all-in/all-out system is applied as far as possible. 
Det skal i størst mulig grad benyttes et alt-inn-alt-ut-system.
GENERAL PRINCIPLES FOR THE SCIENTIFIC SUBSTANTIATION 
ALMINNELIGE PRINSIPPER FOR den VITENSKAPELIG DOKUMENTASJONen
Where animals are introduced into the herd, they shall be kept in isolation as long as required by the veterinary services to prevent introduction of diseases; 
Når dyr innføres i en besetning, skal de holdes isolert så lenge veterinærtjenestene krever det, for å hindre at sykdommer innføres.
However, multiple formulations of a food can be proposed by the applicant as candidates to bear the health claim in the same application, provided the scientific evidence is valid for all proposed formulations of a food bearing that same health claim. 
Søkeren kan imidlertid i én og samme søknad foreslå at flere ulike former av et næringsmiddel omfattes av helsepåstanden, forutsatt at den vitenskapelige dokumentasjonen gjelder for alle former av næringsmiddelet som foreslås omfattet av samme helsepåstand.
none of the animals has access to outdoor facilities unless the food business operator can show by a risk analysis to the satisfaction of the competent authority that the time period, facilities and circumstances of outdoor access do not pose a danger for introduction of disease in the herd; 
Ingen av dyrene får oppholde seg utendørs, med mindre den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket gjennom en risikoanalyse kan overbevise vedkommende myndighet om at tidsrommet, anlegget og forholdene ved opphold utendørs ikke utgjør noen fare for innførsel av sykdom i besetningen.
detailed information is available concerning the animals from birth to slaughter and their management conditions as laid down in Section III of Annex II to Regulation (EC) No 853/2004; 
Det foreligger detaljerte opplysninger om dyrene fra fødsel til slakting og om forholdene de holdes under i samsvar med avsnitt III i vedlegg II til forordning (EF) nr. 853/2004.
if bedding is provided for the animals, the presence or introduction of disease is avoided by appropriate treatment of the bedding material; 
Dersom dyrene får strø, skal strømaterialet behandles på hensiktsmessig måte slik at forekomst eller innførsel av sykdom unngås.
holding staff comply with the general hygiene provisions as laid down in Annex I to Regulation (EC) No 852/2004; 
Personale ved driftsenheten skal etterkomme hygienebestemmelsene fastsatt i vedlegg I til forordning (EF) nr. 852/2004.
procedures are in place that control access to the premises where animals are kept; 
Det finnes framgangsmåter for å kontrollere adgangen til områdene der dyr holdes.
the holding does not provide facilities for tourists or for camping unless the food business operator can show by a risk analysis to the satisfaction of the competent authority that the facilities are sufficiently separated from the animal rearing units that direct and indirect contact between humans and animals is not possible; 
Driftsenheten har ikke turist- eller campinganlegg, med mindre den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket gjennom en risikoanalyse kan overbevise vedkommende myndighet om at anlegget er tilstrekkelig atskilt fra dyreoppdrettsenheten slik at direkte og indirekte kontakt mellom mennesker og dyr ikke er mulig.
animals do not have access to garbage dumps or household garbage; 
Dyrene har ikke adgang til deponier eller husholdningsavfall.
a pest management and control plan is in place; 
Det finnes en plan for bekjempelse av skadedyr.
The application shall indicate whether health claim concerned or a similar one has been scientifically evaluated, by a competent national authority of either a Member State or a third country. 
Det skal angis i søknaden om den aktuelle helsepåstanden eller en lignende påstand er blitt vitenskapelig vurdert av en vedkommende nasjonal myndighet i en medlemsstat eller tredjestat.
If so, a copy of the scientific evaluation shall be provided. 
I så fall skal det legges ved en kopi av den vitenskapelige vurderingen.
Pertinent scientific data are all human and non-human studies, published or unpublished, that are relevant for the substantiation of health claim applied for, by addressing the relationship between the food and the claimed effect, including data in favour and data not in favour of such relationship. 
Som relevante vitenskapelige data regnes alle undersøkelser, uansett om de er utført på mennesker eller ikke, og uansett om de er offentliggjort eller ikke, som er relevante som dokumentasjon i forbindelse med den påstanden søknaden gjelder, ved at de omhandler sammenhengen mellom næringsmiddelet og den påståtte virkningen, uansett om de taler for eller imot en slik sammenheng.
‘ Papaver somniferum L. — Poppy’.» 
« Papaver somniferum L. — opiumvalmue».
Pertinent published human data shall be identified through a comprehensive review. 
Relevante offentliggjorte data fra undersøkelser av mennesker skal identifiseres ved en omfattende analyse.
Journal abstracts and articles published in newspapers, magazines, newsletters or handouts that have not been peer-reviewed shall not be cited. 
Det skal ikke henvises til utdrag fra fagtidsskrifter og artikler offentliggjort i aviser, tidsskrifter, informasjonsblader eller pressemeldinger som ikke er blitt fagfellevurdert.
Books or chapters of books for consumers or the general public shall not be cited. 
Det skal ikke henvises til bøker som er beregnet på forbrukerne eller allmennheten, eller til kapitler i slike bøker.
silage feeding is not used unless the food business operator can show by a risk analysis to the satisfaction of the competent authority that the feed can not transmit any hazards to the animals; 
Ensilasje benyttes ikke med mindre den driftsansvarlige for næringsmiddelforetaket gjennom en risikoanalyse kan overbevise vedkommende myndighet om at fôret ikke medfører noen risiko for dyrene.
The application shall contain all scientific data, published and unpublished, in favour and not in favour that are pertinent to the health claim, together with a comprehensive review of the data from human studies in order to demonstrate that the health claim is substantiated by the totality of the scientific data and by weighing the evidence. 
Søknaden skal inneholde alle vitenskapelige data som er relevante for helsepåstanden, uansett om de er offentliggjort eller ikke, og uansett om de taler for eller imot helsepåstanden, sammen med en omfattende analyse av data fra undersøkelser av mennesker, for å vise at helsepåstanden er dokumentert ved de samlede vitenskapelige data og en avveining av bevisene.
effluent and sediment from sewage treatment plants are not released in areas accessible to the animals or be used for fertilising pastures used to grow crops, which are used to feed animals, unless treated appropriately and to the satisfaction of the competent authority. 
Avløpsvann og sedimenter fra renseanlegg slippes ikke ut på områder som dyrene har adgang til, og benyttes ikke til gjødsling av beitemark som brukes til å dyrke avlinger som skal brukes til fôr, med mindre det behandles på riktig måte og til vedkommende myndighets tilfredshet.
Data from studies in humans addressing the relationship between consumption of the food and the claimed effect is required for substantiation of a health claim. 
Som dokumentasjon for en helsepåstand kreves det data fra undersøkelser av mennesker vedrørende sammenhengen mellom konsum av næringsmiddelet og den påståtte virkningen.
The application shall contain a comprehensive review of the data from human studies addressing the specific relationship between the food and the claimed effect. 
Søknaden skal inneholde en omfattende analyse av data fra undersøkelser av mennesker vedrørende den særskilte sammenhengen mellom næringsmiddelet og den påståtte virkningen.
This review, and the identification of data considered pertinent to the health claim, should be performed in a systematic and transparent manner in order to demonstrate that the application reflects adequately the balance of all the evidence available. 
Denne analysen samt angivelsen av de data som anses relevante for helsepåstanden, skal utføres på en systematisk og oversiktlig måte for å vise at søknaden gir et riktig og balansert bilde av alle tilgjengelige bevis.
The substantiation of health claims shall take into account the totality of the available scientific data and, by weighing the evidence, shall demonstrate the extent to which: 
Helsepåstander skal dokumenteres ved at alle tilgjengelige vitenskapelige data tas i betraktning, og dokumentasjonen skal ved en avveining av bevisene vise i hvilken utstrekning
the claimed effect of the food is beneficial for human health; 
næringsmiddelets påståtte virkning er gunstig for menneskers helse,
a cause and effect relationship is established between consumption of the food and the claimed effect in humans (such as the strength, consistency, specificity, dose-response, and biological plausibility of the relationship); 
det kan fastslås en årsakssammenheng mellom konsum av næringsmiddelet og den påståtte virkningen hos mennesker (for eksempel hvor sterk, konsekvent og spesifikk sammenhengen er, forholdet mellom dosering og virkning samt den biologiske sannsynligheten for sammenhengen),
FOOD CHARACTERISTICS 
NÆRINGSMIDDELETS EGENSKAPER
Part 2 — Food/Constituent Characteristics 
Del 2 — Næringsmiddelets/bestanddelens egenskaper
Food constituent 
Næringsmiddelbestanddel
the quantity of the food and pattern of consumption required to obtain the claimed effect could reasonably be achieved as part of a balanced diet; 
den mengden av næringsmiddelet og det forbruksmønsteret som kreves for å oppnå den påståtte virkningen, med rimelighet kan inngå i et balansert kosthold,
the specific study group(s) in which the evidence was obtained is representative of the target population for which the claim is intended. 
den eller de undersøkelsesgruppene som bevisene stammer fra, er representative for den befolkningsgruppen helsepåstanden er ment for.
Food or category of food 
Næringsmiddel eller næringsmiddelgruppe
the summary of data from pertinent non-human studies, indicating how, and to what extent, the pertinent non-human studies may help to support the relationship between the food and the claimed effect in humans; 
et sammendrag av data fra relevante undersøkelser som ikke er utført på mennesker, med angivelse av hvorvidt og i hvilken utstrekning undersøkelsene kan bidra til å underbygge sammenhengen mellom næringsmiddelet og den påståtte virkningen hos mennesker,
Glossary/abbreviations 
Ordliste/forkortelser
As a result of scientific and technical progress it is possible to detect the presence of residues of veterinary medicinal products in foodstuffs at ever lower levels. 
Den vitenskapelige og tekniske utvikling gjør det mulig å påvise restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler i stadig lavere konsentrasjoner.
Those substances should not be subject to legislation on maximum residue limits. 
Disse stoffene bør ikke være underlagt regelverket for grenseverdier for restmengder.
Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety( ) lays down the framework for food legislation at Community level and provides for definitions in that area. 
Ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet( ) fastsettes en ramme for næringsmiddelregelverket på fellesskapsplan samt definisjoner på dette området.
It is appropriate that those definitions apply for the purposes of legislation on maximum residue limits. 
Definisjonene bør gjelde i forbindelse med regelverket for grenseverdier for restmengder.
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency entrusts the European Medicines Agency (the Agency) with the task of advising on the maximum residue limits for veterinary medicinal products which may be accepted in food of animal origin. 
Ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004 av 31. mars 2004 om fastsettelse av fellesskapsframgangsmåter for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og dyr og om opprettelse av et europeisk legemiddelkontor( )får Det europeiske legemiddelkontor (heretter kalt «kontoret») i oppgave å gi råd om de grenseverdier for restmengder av veterinærpreparater som kan tillates for næringsmidler av animalsk opprinnelse.
A pharmacologically active substance may be used in food-producing animals only if evaluated favourably. 
Et farmakologisk virksomt stoff kan tilføres dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon bare dersom vurderingen av stoffet er positiv.
Moreover that Directive contains rules concerning the documentation of use, re-designation (off label use), prescription and distribution of veterinary medicinal products intended for use in food-producing animals. 
Videre inneholder direktivet regler for dokumentasjon om anvendelse, ikke-anbefalt bruk, forskriving og distribuering av veterinærpreparater for dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon.
In the light of the European Parliament’s resolution of 3 May 2001( ) on the availability of veterinary medicinal products, the Commission’s public consultation undertaken in 2004 and its assessment of the experience gained, it has proved necessary to modify the procedures for setting maximum residue limits while maintaining the overall system for setting such limits. 
I lys av Europaparlamentets resolusjon av 3. mai 2001( ) om tilgjengeligheten av veterinærpreparater, Kommisjonens offentlige høring fra 2004 og dens vurdering av erfaringen så langt, har det vist seg nødvendig å endre framgangsmåtene for fastsettelse av grenseverdier for restmengder, samtidig som den generelle ordningen for fastsettelse av slike grenseverdier opprettholdes.