natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rules should be set out as regards the renewal report and the adoption of a regulation on the renewal of the approval of the active substance. 
Det bør fastsettes regler om fornyelsesrapporten og vedtak av en forordning om fornyelse av godkjenningen av det aktive stoffet.
T-2 toxin and HT-2 toxin are mycotoxins produced by various Fusarium species. 
T-2-toksin og HT-2-toksin er mykotoksiner som produseres av forskjellige Fusarium -arter.
T-2 toxin is rapidly metabolised to a large number of products, HT-2 toxin being a major metabolite. 
T-2-toksin metaboliseres raskt til et stort antall produkter, og HT-2-toksin er et viktig stoffskifteprodukt.
Format and contents of the application 
Formen på og innholdet i søknaden
The application shall be submitted in the format set out in the Annex. 
Søknaden skal inngis i formatet angitt i vedlegget.
It shall demonstrate that such information is necessary in accordance with the first subparagraph of Article 15(2) of Regulation (EC) No 1107/2009. 
Den skal vise at slike opplysninger er nødvendige i henhold til artikkel 15 nr. 2 første ledd i forordning (EF) nr. 1107/2009.
Checking of the application 
Kontroll av søknaden
The Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM panel) of the European Food Safety Authority (EFSA) adopted an opinion on a request from the Commission related on the risks for animal and public health related to the presence of T-2 and HT-2 toxin in food and feed( ). 
Vitenskapsgruppen for forurensende stoffer i næringsmiddelkjeden (CONTAM-gruppen) i Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har på anmodning fra Kommisjonen vedtatt en uttalelse om risikoen for dyrs og menneskers helse knyttet til forekomster av store mengder T-2- og HT-2-toksiner i næringsmidler og fôr( ).
Estimates of chronic human dietary exposure to the sum of T-2 and HT-2 toxins based on the available occurrence data are below the TDI for populations of all age groups, and thus not an immediate health concern. 
Ifølge overslag basert på tilgjengelige forekomstdata er menneskers kroniske eksponering gjennom kosten for T-2- og HT-2-toksiner samlet under TDI for alle aldersgrupper av befolkningen, og utgjør dermed ingen umiddelbar helserisiko.
As regards the animal health risk, the CONTAM Panel concluded that for ruminants, rabbits and fish, the current estimated exposure to T-2 and HT-2 toxin is considered unlikely to be a health concern. 
Når det gjelder dyrehelserisikoen, konkluderte CONTAM-gruppen med at T2- og HT-2-toksin ikke utgjør noen sannsynlig helserisiko for drøvtyggere, kaniner og fisk med nåværende eksponeringsoverslag.
The CONTAM Panel further concluded that the carry-over of T-2 and HT-2 toxins from feed to food products of animal origin is limited and hence contributes only to a negligible extent to human exposure. 
CONTAM-gruppen har videre konkludert med at T-2- og HT-2-toksiner bare i begrenset grad overføres fra fôr til næringsmidler av animalsk opprinnelse, og dermed bidrar bare i ubetydelig grad til menneskers eksponering.
Access to the application 
Tilgang til søknaden
Furthermore, it is necessary to obtain more information on the different factors which lead to relative high levels of T-2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products in order to be able to identify the measures to be taken to avoid or to reduce the presence of T-2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products. 
Videre er det nødvendig å innhente mer informasjon om de forskjellige faktorene som fører til relativt høye nivåer av T-2- og HT-2-toksiner i korn og kornprodukter for å kunne fastslå hvilke tiltak som må treffes for å unngå eller redusere forekomsten av T-2- og HT-2-toksiner i korn og kornprodukter.
Supplementary dossiers 
Utfyllende dokumentasjon
Submission of supplementary dossiers 
Framlegging av utfyllende dokumentasjon
Investigations have to be undertaken in order to collect information on the factors resulting in relative high levels of T-2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products and on the effects of feed and food processing. 
Undersøkelser må foretas for å innhente informasjon om hvilke faktorer som fører til relativt høye nivåer av T-2- og HT-2-toksiner i korn og kornprodukter, og om virkningene av fôr- og næringsmiddelbearbeiding.
Based on the available data, T-2 and HT-2 do not occur or only in very low levels in rice and rice products and therefore it is appropriate to exclude these products from the scope of this Recommendation. 
Tilgjengelige data tyder på at T-2 og HT-2 ikke forekommer eller forekommer bare på svært lave nivåer i ris og risprodukter, og disse produktene bør derfor utelates fra denne rekommandasjons virkeområde.
The results of monitoring of cereals and cereal products will be used to assess changes and trends in human and animal exposure to T-2 and HT-2 toxin. 
Resultatene av overvåkingen av korn og kornprodukter vil bli brukt til å vurdere endringene og tendensene i menneskers og dyrs eksponering for T-2- og HT-2-toksiner.
It is therefore appropriate to use methods of analysis with a sufficient sensitivity. 
Det bør derfor benyttes analysemetoder med tilstrekkelig følsomhet.
To provide orientation in which cases it would be appropriate to perform such investigations, it is appropriate to provide indicative values above which such investigations would be appropriate. 
For å fastslå i hvilke tilfeller det bør foretas slike undersøkelser, bør det fastsettes veiledende verdier der undersøkelser bør utføres når disse overskrides.
To determine these indicative values the occurrence data available in the EFSA database have been used. 
For å fastsette disse veiledende verdiene er forekomstdataene som er tilgjengelige i EFSA-databasen, benyttet.
To perform the investigations traceability is of major importance. 
Sporbarhet er av stor betydning i forbindelse med undersøkelsene.
In 2015 an assessment of the gathered information in the frame of this Recommendation should be undertaken. 
Det bør foretas en vurdering av de innsamlede opplysningene i forbindelsen med denne rekommandasjonen i 2015.
The monitoring data obtained as a result of this Recommendation will also enable a better understanding of the year–to-year variance and the presence of T-2 and HT-2 toxin in the wide range of cereal products the factors resulting in higher levels and the measures which could be taken to prevent the presence or mitigate the presence of T-2 and HT-2 toxins, including through agronomic factors and through processing, 
Overvåkingsdataene som innhentes som følge av denne rekommandasjon, vil også gjøre det mulig å forstå bedre de årlige variasjonene og forekomsten av T-2- og HT-2-toksiner i en lang rekke kornprodukter, hvilke faktorer som gir høyere nivåer, og hvilke tiltak som kan treffes for å hindre eller redusere forekomsten av T-2- og HT-2-toksiner, herunder gjennom agronomiske faktorer og bearbeiding —
The contents of the supplementary summary dossier and the supplementary complete dossier shall comply with Article 7. 
Innholdet i sammendraget av den utfyllende dokumentasjonen og den fullstendige utfyllende dokumentasjonen skal være i samsvar med artikkel 7.
Member States should, with the active involvement of feed and food business operators, perform monitoring for the presence of T-2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products. 
Medlemsstatene bør, med aktiv deltakelse fra driftsansvarlige for fôr- og næringsmiddelforetak, utføre overvåking for forekomst av T-2- og HT-2-toksiner i korn og kornprodukter.
For the purpose of this Recommendation rice is not included in cereals and rice products are not included in cereal products. 
For denne rekommandasjons formål anses ikke ris som korn og risprodukter ikke som kornprodukter.
The supplementary summary dossier shall include the following: 
Sammendraget av den utfyllende dokumentasjonen skal omfatte følgende:
Member States should encourage that samples are simultaneously analysed for the presence of T-2 and HT-2 and other Fusarium -toxins such as deoxynivalenol, zearalenone and fumonisin B1 + B2 to allow the extent of co-occurrence to be assessed. 
Medlemsstatene bør fremme samtidig analyse for forekomst av T-2 og HT-2 og andre Fusarium -toksiner som deoksynivalenol, zearalenon and fumonisin B1 + B2 for å gjøre det mulig å vurdere omfanget av samtidig forekomst.
In case the used method of analysis enables it, it would be appropriate to analyse also the masked mycotoxins in particular the mono- and di-glycosylated conjugates of T-2 and HT-2 toxin. 
Dersom metoden som benyttes gjør det mulig, bør også maskerte mykotoksiner analyseres, særlig mono- og diglykosylerte konjugater av T-2- og HT-2-toksiner.
The Limit of Quantification (LOQ) should preferably not be higher than 5 μg/kg for T-2 and HT-2 toxin individually, except for unprocessed cereals for which the LOQ should preferably not be higher than 10 μg/kg for T-2 and HT-2 toxin individually. 
Grensen for mengdebestemmelse (LOQ) bør fortrinnsvis ikke overstige 5 μg/kg for T-2- og HT-2-toksiner hver for seg, unntatt for ubearbeidede kornprodukter, der LOQ fortrinnsvis ikke bør overstige 10 μg/kg for T-2- og HT-2-toksiner hver for seg.
In the case of the use of an analytical screening technique, the limit of detection should preferably not be higher than 25 μg/kg for the sum of T-2 and HT-2 toxin. 
Ved bruk av en analytisk screeningteknikk bør påvisningsgrensen fortrinnsvis ikke overstige 25 μg/kg for summen av T-2- og HT-2-toksiner.
The sampling procedure applied by the feed business operator might deviate from the provisions of Regulation (EC) No 152/2009 but should be representative for the lot sampled. 
Framgangsmåten for prøvetaking som brukes av driftsansvarlige for fôrvareforetak, kan avvike fra bestemmelsene i forordning (EF) nr. 152/2009, men bør være representativ for partiet som det tas prøver av.
The sampling procedure applied by the food business operator might deviate from the provisions of Regulation (EC) No 401/2006 but should be representative for the lot sampled. 
Framgangsmåten for prøvetaking som brukes av driftsansvarlige for næringsmiddelforetak, kan avvike fra bestemmelsene i forordning (EF) nr. 401/2006, men bør være representativ for partiet som det tas prøver av.
to reflect changes to representative uses; or 
for å gjenspeile endringer i bruksområdene eller
Member States, with the active involvement of the feed and food business operators, should perform investigations to identify the factors resulting in these levels above the indicative level and determine the measures to be taken to avoid or reduce such presence in future. 
Medlemsstatene bør, med aktiv deltakelse fra driftsansvarlige for fôr- og næringsmiddelforetak, foreta undersøkelser for å fastslå hvilke faktorer som fører til disse nivåene over veiledende nivå, og fastsette tiltak som skal treffes for å unngå eller redusere forekomsten i framtiden.
These investigations should certainly be performed in case of repetitive findings within a certain period of time of levels above the indicative levels of T-2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products mentioned in Annex to this Recommendation. 
Disse undersøkelsene bør i alle fall utføres ved gjentatte funn innenfor et visst tidsrom av nivåer over veiledende nivåer av T-2- og HT-2-toksiner i korn og kornprodukter som nevnt i vedlegget til denne rekommandasjon.
The sampling and analysis with the objective to obtain more information on the different factors, including agronomic factors, which lead to relative high levels of T-2 and HT-2 toxin in cereals and cereal products, should be targeted on cereals and cereal products from primary processing. 
Prøvetaking og analyse med sikte på å innhente mer informasjon om forskjellige faktorer, herunder agronomiske faktorer, som fører til relativt høye nivåer av T-2- og HT-2-toksiner i korn og kornprodukter, bør fokusere på korn og kornprodukter fra første bearbeiding.
Member States, with the active involvement of the feed and food business operators, should perform investigations on the effects of feed and food processing on the presence of T-2 and HT-2 toxin. 
Medlemsstatene bør, med aktiv deltakelse fra driftsansvarlige for fôr- og næringsmiddelforetak, foreta undersøkelser av virkningene av fôr- og næringsmiddelbearbeiding på forekomsten av T-2- og HT-2-toksiner.
These investigations should certainly be performed in case of repetitive findings within a certain period of time of levels above the indicative level of T-2 and HT-2 toxin in cereal products. 
Disse undersøkelsene bør i alle fall utføres ved gjentatte funn innenfor et visst tidsrom av nivåer over veiledende nivå av T-2- og HT-2-toksiner i kornprodukter.
because the application is for an amended renewal; 
fordi søknaden gjelder en endret fornyelse,
Member States should ensure that the analytical results are provided on a regular basis to EFSA for compilation into a single database and that the outcome of the investigations is provided to the European Commission every year, the first time by December 2013. 
Medlemsstatene bør sikre at analyseresultatene innberettes regelmessig til EFSA med sikte på sammenstilling i én enkelt database, og at utfallet av undersøkelsene rapporteres til Europakommisjonen hvert år, første gang i desember 2013.
A guidance note will be elaborated to ensure uniform application of this Recommendation and to ensure comparable reporting of results of investigations. 
Det vil bli utarbeidet ei veiledningsnotat for å sikre ensartet gjennomføring av denne rekommandasjon og sikre sammenlignbar rapportering av resultatene av undersøkelsene.
Indicative levels for the sum of T-2 and HT-2 (μg/kg) from which onwards/above which investigations should be performed, certainly in case of repetitive findings 3 
Veiledende nivåer for summen av T-2 og HT-2 (μg/kg) fra og med hvilke det skal foretas undersøkelser, og i alle fall ved gjentatte funn( 3 )
cereal bran except oat bran, oat milling products other than oat bran and flaked oats, and maize milling products 
Kornkli unntatt havrekli, andre malte havreprodukter enn havrekli og havreflak og malte maisprodukter
other cereal milling products 
Andre malte kornprodukter
breakfast cereals including formed cereal flakes 
Frokostkorn, herunder formede kornflak
bread (including small bakery wares), pastries, biscuits, cereal snacks, pasta 
Brød (herunder små bakverk), kaker, kjeks, kornsnacks, pasta
oat milling products (husks) 
Malte havreprodukter (agner)
other cereal products 
Andre kornprodukter
compound feed, with the exception of feed for cats 
Fôrvarer, unntatt kattefôr
The levels referred to in this Annex are indicative levels above which, certainly in the case of repetitive findings, investigations should be performed on the factors leading to the presence of T-2 and HT-2 toxin or on the effects of feed and food processing. 
Nivåene nevnt i dette vedlegg er veiledende nivåer over hvilke det bør utføres undersøkelser av faktorene som fører til forekomst av T-2- og HT-2-toksiner, eller av virkningene av fôr- og næringsmiddelbearbeiding, og i alle fall ved gjentatt funn.
The indicative levels are based on the occurrence data available in the EFSA database as presented in the EFSA opinion. 
De veiledende nivåene bygger på forekomstdata som er tilgjengelige i EFSA-databasen som framlagt i EFSAs uttalelse.
The indicative levels are not feed and food safety levels. 
De veiledende verdiene er ikke trygghetsnivåer for fôr og næringsmidler.
Unprocessed cereals are cereals which have not undergone any physical or thermal treatment other than drying, cleaning and sorting. 
Ubearbeidet korn er korn som ikke har gjennomgått annen fysisk eller termisk behandling enn tørking, vasking og sortering.
Cereal grains for direct human consumption are cereal grains which have undergone drying, cleaning, de-husking and sorting processes and on which no further cleaning and sorting processes will be performed before their further processing in the food chain. 
Korn til direkte konsum er korn som har gjennomgått tørking, vasking, avskalling og sotering, og som det ikke vil bli utført ytterligere vaske- og sorteringsprosesser på før de bearbeides videre i næringsmiddelkjeden.
The indicative levels for cereals and cereal products intended for feed and compound feed are relative to a feed with a moisture content of 12 %. 
De veiledende nivåene for korn og kornprodukter beregnet til fôr og fôrvarer gjelder for fôr med et fuktighetsinnhold på 12 %.
Taking into account the conclusions of the scientific opinion, together with the large year to year variation in occurrence of T-2 and HT-2 toxin, it is appropriate to collect more data on T-2 and HT-2 in cereals and cereal products and more information on the effects of food processing (i.e. cooking) and agronomic factors on the presence of T-2 and HT-2 toxin. 
Tatt i betraktning konklusjonene i den vitenskapelige uttalelsen sammen med de store årlige variasjonene i forekomstene av T-2- og HT-2-toksiner bør det innhentes flere data om T-2 og HT-2 i korn og kornprodukter og mer informasjon om virkningene av næringsmiddelbearbeiding (f.eks. tilberedning) og agronomiske faktorer på forekomsten av T-2- og HT-2-toksiner.
where relevant, a copy of the proposal for classification where it is considered that the substance has to be classified or reclassified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council( ); 
der det er relevant, en kopi av forslaget til klassifisering der det er vurdert om stoffet skal klassifiseres eller omklassifiseres i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008( ),
an assessment of all information submitted; 
en vurdering av alle framlagte opplysninger.
The uses referred to in paragraph 1(c) shall, where appropriate, include the uses evaluated for the approval or subsequent renewals. 
Bruksområdene nevnt i nr. 1 bokstav c) skal, der det er relevant, omfatte bruksområdene som er vurdert for godkjenningen eller senere fornyelser.
It shall not contain any reports of tests or studies involving the deliberate administration of the active substance or the plant protection product containing it to humans. 
Dokumentasjonen skal ikke inneholde noen rapporter om forsøk eller undersøkelser der det det aktive stoffet eller det plantefarmasøytiske produktet som inneholder det, med forsett er gitt til mennesker.
In the event of a request for access to information, the rapporteur Member State shall decide what information is to be kept confidential. 
Ved en anmodning om tilgang til opplysninger skal rapporterende medlemsstat bestemme hvilke opplysninger som skal behandles fortrolig.
Where the supplementary dossiers have not been submitted by the date referred to in Article 6(3), or where at the end of the period set for the submission of the missing elements in accordance with paragraph 2 of this Article the supplementary dossiers still do not contain all the elements provided for in Article 7, the rapporteur Member State shall, without delay, inform the applicant, the co-rapporteur Member State, the Commission, the other Member States and the Authority that the application is inadmissible and of the reasons why it is inadmissible. 
Der den utfyllende dokumentasjonen ikke er framlagt innen fristen fastsatt i artikkel 6 nr. 3, eller der den utfyllende dokumentasjonen fortsatt ikke inneholder alle elementer fastsatt i artikkel 7 ved utgangen av fristen som ble satt for framlegging av de manglende elementene i samsvar med nr. 2 i denne artikkelen, skal den rapporterende medlemsstaten umiddelbart informere søkeren, den medrapporterende medlemsstaten, Kommisjonen, de andre medlemsstatene og Myndigheten om at søknaden ikke kan godkjennes og om årsakene til at den ikke kan godkjennes.
Replacement of the applicant 
Erstatning av søker
The draft renewal assessment report shall also include the following: 
Utkastet til vurderingsrapport for fornyelse skal også omfatte:
a recommendation with regard to the renewal of the approval; 
en anbefaling med hensyn til fornyelsen av godkjenningen,
a recommendation on whether the substance should be considered a ‘low-risk’ substance; 
en anbefaling om hvorvidt stoffet skal anses som et stoff med lav risiko,
a recommendation on whether the substance should be considered a candidate for substitution; 
en anbefaling om hvorvidt stoffet skal vurderes som et stoff som skal erstattes,
where relevant, a proposal to set maximum residue levels; 
der det er relevant, et forslag om fastsettelse av grenseverdier for restmengder,
where relevant, a suggestion for the classification or reclassification of the active substance in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008; 
der det er relevant, et forslag til klassifisering eller omklassifisering av det aktive stoffet i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008,
a conclusion on which of the new studies included in the supplementary dossiers are relevant for the assessment; 
en konklusjon angående hvilke nye undersøkelser i den utfyllende dokumentasjonen som er relevante for vurderingen,
Any such requests shall be addressed to the Authority. 
Alle slike anmodninger skal rettes til Myndigheten.
The Authority shall, where appropriate, organise a consultation of experts, including experts from the rapporteur Member State and co-rapporteur Member State. 
Dersom det er hensiktsmessig, skal myndigheten rådføre seg med eksperter, herunder eksperter fra rapporterende medlemsstat og medrapporterende medlemsstat.
Renewal report and renewal Regulation 
Fornyelsesrapport og forordning om fornyelse
The application shall be in writing, signed by the applicant, and sent to the rapporteur Member State and to the co-rapporteur Member State. 
Søknaden skal være skriftlig, underskrives av søkeren og sendes til rapporterende medlemsstat og medrapporterende medlemsstat.
A copy of the application shall be sent to the European Commission, DG Health and Consumers, 1049 Brussels, Belgium, to the European Food Safety Authority, Via Carlo Magno 1/A, 43126 Parma, Italy and to the other Member States. 
En kopi av søknaden skal sendes til Europakommisjonen, Generaldirektoratet for helse og forbrukervern, B-1049 Brussel, Belgia, til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet, Via Carlo Magno 1/A, I-43126 Parma, Italia, og de andre medlemsstatene.
MODEL 
MODELL
Information concerning the applicant 
Opplysninger om søkeren
Telephone No: 
Telefonnummer:
Alternative contact: 
Alternativ kontaktperson:
Information to facilitate identification 
Opplysninger som forenkler identifisering
Chemical name (IUPAC and CAS nomenclature). 
Kjemisk navn (IUPAC- og CAS-nomenklatur)
Empirical and structural formula, molecular mass. 
Empirisk formel og strukturformel, molekylmasse.
Specification of purity of the active substance in g/kg which must be, whenever possible, identical or already accepted as equivalent to the one listed in the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011( ). 
Spesifikasjonen til det aktive stoffets renhetsgrad i g/kg, som om mulig skal være identisk med eller allerede godkjent som tilsvarende oppføringen i vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011( ).
Classification and labelling of the active substance in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council( ) (health and environment effects). 
Klassifisering og merking av det aktive stoffet i samsvar med bestemmelsene i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008 ( ) (helse- og miljøvirkninger).
List of new studies intended to be submitted on vertebrate animals. 
Liste over nye undersøkelser som skal framlegges om virveldyr.
Timetable of any new and ongoing studies. 
Tidsplan for eventuelle nye og pågående undersøkelser.
The applicant confirms that the above information submitted included in the application is correct. 
Søkeren bekrefter at opplysningene ovenfor, som framlegges i søknaden, er korrekte.