natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the medical data and the toxicity, infectivity and pathogenicity studies as provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011, and the results of the evaluation thereof. 
de medisinske dataene og undersøkelsene av giftighet, smittsomhet og sykdomsframkallende evne som fastsatt i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, og resultatene av vurderingen av dem.
Tier 1 tests shall permit an evaluation to be made of a micro-organism with respect to its ability to persist or grow in the host and its ability to cause effects/reactions in the host. 
Trinn 1-undersøkelser skal gi mulighet for å vurdere en mikroorganisme med hensyn til dens evne til å etablere seg og vokse i verten og dens evne til å forårsake virkninger/reaksjoner i verten.
Evaluation based on relevant parameters of Tier 1 tests shall lead to an assessment of the possible effects of occupational exposure, taking into account the intensity and duration of exposure including exposure due to repeated use during practical use. 
Vurderingen som foretas på grunnlag av relevante parametrer for trinn 1-undersøkelser, skal føre til en vurdering av mulige virkninger av eksponering i arbeidet, idet det tas hensyn til eksponeringens intensitet og varighet, herunder eksponering på grunn av gjentatt bruk i praksis.
other relevant information provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 such as: 
de toksikologiske undersøkelsene fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, for eksempel:
On the basis of the information refereed to in (a) the following overall end-points should be established for single or repeated operator exposure following the intended use: 
På grunnlag av opplysningene nevnt i bokstav a), skal følgende generelle parametrer fastsettes når det gjelder enkeltstående eller gjentatt eksponering av brukeren etter den planlagte behandlingen:
It shall be taken into account that if replication of the micro-organism is expected, exposure assessment could be highly speculative. 
Det skal tas hensyn til at dersom det forventes at mikroorganismen skal formere seg, kan vurderingen av eksponeringen være hypotetisk.
Where the application has not been submitted by the date provided for in the first subparagraph of Article 1(1), or where the application still does not contain all the elements provided for in Article 2 at the expiry of the period set for the submission of the missing elements in accordance with paragraph 2, the rapporteur Member State shall, without delay, inform the applicant, the co-rapporteur Member State, the Commission, the other Member States and the Authority that the application is inadmissible and of the reasons why it is inadmissible. 
Dersom søknaden ikke er inngitt innen fristen fastsatt i artikkel 1 nr. 1 første ledd eller søknaden ved utgangen av fristen som ble satt for framlegging av de manglende elementene i samsvar med annet ledd fortsatt ikke inneholder alle elementer fastsatt i artikkel 2, skal rapporterende medlemsstat omgående underrette søkeren, medrapporterende medlemsstat, Kommisjonen, de andre medlemsstatene og Myndigheten om at søknaden ikke kan godkjennes og årsakene til at den ikke kan godkjennes.
The absence or presence of the potential for colonisation or the possibility of effects in operators at the tested dose levels as provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and in part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 shall be assessed with regard to measured or estimated levels of human exposure. 
Det skal vurderes om det er mulighet for kolonisering i eller virkninger på brukere ved de utprøvde dosene som fastsatt i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og i del B av vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, i forbindelse med det målte eller anslåtte nivået for eksponering av mennesker.
Commission Regulation (EU) No 1141/2010 of 7 December 2010 laying down the procedure for the renewal of the inclusion of a second group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances( ) should continue to apply with respect to the renewal of the approval of the active substances listed in Annex I thereto. 
Kommisjonsforordning (EU) nr. 1141/2010 av 7. desember 2010 om fastsettelse av framgangsmåten for fornyet oppføring av annen gruppe aktive stoffer i vedlegg I til rådsdirektiv 91/414/EØF og om utarbeiding av listen over disse stoffene( ) bør fortsatt få anvendelse med hensyn til fornyelsen av godkjenningen av de aktive stoffene oppført i vedlegg I til nevnte direktiv.
The rapporteur Member State shall first establish whether the approval criteria set out in points 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 and 3.7 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied. 
Rapporterende medlemsstat skal først vurdere om godkjenningskriteriene i nr. 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 og 3.7 i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1107/2009 er oppfylt.
The Commission shall present to the Committee referred to in Article 79(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 a renewal report and a draft Regulation within six months from the date of receipt of the conclusion of the Authority or in cases where there is no such conclusion of the Authority, the expiry of the period referred to in Article 12(3) of this Regulation. 
Kommisjonen skal framlegge en fornyelsesrapport og et utkast til forordning for komiteen nevnt i artikkel 79 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1107/2009 innen seks måneder etter å ha mottatt Myndighetens konklusjon, eller dersom det ikke foreligger noen konklusjon fra Myndigheten, innen utløpsdatoen for fristen nevnt i artikkel 12 nr. 3 i denne forordning.
Regulation (EU) No 1141/2010 shall continue to apply with respect to the renewal of the approval of active substances listed in Annex I thereto. 
Forordning (EF) nr. 1141/2010 skal fortsatt få anvendelse for fornyelse av godkjenningen av aktive stoffer oppført i vedlegg I til denne forordning.
the type of packaging; 
type emballasje,
its dimensions and capacity; 
dens størrelse og kapasitet,
the size of the opening; 
åpningens størrelse,
the type of closure; 
type lukkemekanisme,
its strength, leakproofness and resistance to normal transport and handling; 
dens styrke, tetthet mot lekkasje og holdbarhet under normal transport og håndtering,
obtainability and suitability; 
tilgjengelighet og egnethet,
effectiveness; 
effektivitet,
ease of wearing taking into account physical stress and climatic conditions; 
bekvemmelighet, idet det tas hensyn til fysiske belastninger og klimatiske forhold,
the medical data and the toxicity, infectivity and pathogenicity studies provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011, and the results of the evaluation thereof. 
de medisinske dataene og undersøkelsene av giftighet, smittsomhet og sykdomsframkallende evne som fastsatt i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, og resultatene av vurderingen av dem.
Evaluation based on relevant parameters of Tier 1 tests shall lead to an assessment of the possible effects of occupational exposure, taking into account the intensity and duration of exposure, including exposure due to repeated use during practical use. 
Vurderingen som foretas på grunnlag av relevante parametrer for trinn 1-undersøkelser, skal føre til en vurdering av mulige virkninger av eksponering i arbeidet, idet det tas hensyn til eksponeringens intensitet og varighet, herunder eksponering på grunn av gjentatt bruk i praksis.
other relevant information on the plant protection product as provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, such as: 
andre relevante opplysninger om det plantefarmasøytiske produktet fastsatt i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, for eksempel:
data concerning the proposed good agricultural practice (including number and timing of applications, maximum application rate and minimum spray application volume, proposed pre-harvest intervals for envisaged uses, or withholding periods or storage periods, in the case of post-harvest uses) and additional data on application as provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, 
data om foreslått god landbrukspraksis (herunder antall behandlinger og behandlingstidspunkter, største dosering og minste sprøytevolum, foreslåtte intervaller før innhøsting for planlagt bruk, eller tilbakeholdings- eller lagringsperioder når det gjelder bruk etter innhøsting) og tilleggsdata om behandling fastsatt i del B til vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011,
Member States shall evaluate the toxicity of non-viable residues and their degradation products having regard in particular to the specific information provided in accordance with part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and in part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011. 
Medlemsstatene skal vurdere giftigheten av ikke-levedyktige rester og nedbrytingsprodukter av disse, idet det tas særlig hensyn til de særlige opplysningene som er fastsatt i samsvar med del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og i del B til vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011.
Where non-viable residues or their degradation products are considered toxicologically relevant for humans and/or animals and when exposure is not considered negligible, the actual levels in or on the edible parts of treated crops shall be determined, taking into consideration: 
Dersom ikke-levedyktige rester eller nedbrytingsprodukter av disse anses som toksikologisk relevante for mennesker og/eller dyr, og dersom eksponeringen ikke anses som ubetydelig, skal de faktiske verdiene i eller på de spiselige delene av behandlet kultur fastslås, idet det tas hensyn til:
The various development stages/life cycle of the micro-organism shall be addressed, 
Mikroorganismens forskjellige utviklingsstadier/livssykluser skal tas i betraktning,
data concerning the proposed good agricultural practice (including number and timing of applications, maximum application rate and minimum spray application volume, proposed pre-harvest intervals for envisaged uses, or withholding periods or storage periods in the case of post-harvest uses) and additional data on application as provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, 
data om foreslått god landbrukspraksis (herunder antall behandlinger og behandlingstidspunkter, største dosering og minste sprøytevolum, foreslåtte intervaller før innhøsting for planlagt bruk, eller tilbakeholdings- eller lagringsperioder når det gjelder bruk etter innhøsting) og tilleggsdata om behandling fastsatt i del B til vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011,
In particular, the following information shall be taken into account: 
Særlig skal følgende opplysninger tas i betraktning:
the medical data and toxicity, infectivity and pathogenicity studies provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof, 
de medisinske dataene og undersøkelsene av giftighet, smittsomhet og sykdomsframkallende evne som fastsatt i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, og resultatene av vurderingen av dem.
The various development stages/life cycle of the micro-organism shall be addressed. 
Mikroorganismens forskjellige utviklingsstadier/livssykluser skal tas i betraktning,
In the event that viable residues are considered to be toxicologically relevant for humans and/or animals and if exposure is not considered negligible, the actual levels in or on the edible parts of treated crops shall be determined, taking into consideration: 
Dersom levedyktige rester anses som toksikologisk relevante for mennesker og/eller dyr, og dersom eksponeringen ikke anses som ubetydelig, skal de faktiske verdiene i eller på de spiselige delene av behandlet kultur fastslås, idet det tas hensyn til:
The mode of action of the micro-organism shall be taken into consideration. 
Mikroorganismens virkemåte skal tas i betraktning.
The assessment shall be made for each environmental compartment, and shall be triggered on the basis of the criteria specified in section 7 (iv) of part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011. 
Vurderingen skal foretas for hvert enkelt miljøområde på grunnlag av kriteriene som er angitt i avsnitt 7 punkt iv) i del 2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011.
The potential for persistence and multiplication of micro-organisms has to be assessed in all environmental compartments unless it can be justified that particular micro-organisms shall not reach a specific compartment. 
Muligheten for at mikroorganismer vil etablere og formere seg skal vurderes for alle miljøområder, med mindre det kan begrunnes at særlige mikroorganismer ikke vil spres til et bestemt miljøområde.
In the overall assessment, Member States shall pay particular attention to potential adverse effects on humans through groundwater contamination, when the active substance is applied in regions with vulnerable conditions, such as drinking water abstraction areas. 
Medlemsstatene skal i den samlede vurderingen legge særlig vekt på mulige skadevirkninger for mennesker gjennom forurensning av grunnvannet, når det aktive stoffet anvendes i særlig utsatte områder, f.eks. områder som brukes til uttak av drikkevann.
the biological properties of the micro-organism; 
mikroorganismens biologiske egenskaper,
the survival of the micro-organism in the environment; 
mikroorganismens overlevelse i miljøet,
its ecological niche; 
dens økologiske nisje,
the natural background level of the micro-organism, where it is indigenous; 
mikroorganismens naturlige bakgrunnsnivå, der den forekommer naturlig,
information on fate and behaviour in the various parts of the environment; 
opplysninger om skjebne og atferd i de ulike delene av miljøet,
where relevant, information on potential interference with analytical systems used for the control of the quality of drinking water as provided for in Council Directive 98/83/EC ; 
når det er relevant, opplysninger om mulig interferens med analysesystemer som brukes til kvalitetskontroll av drikkevann som fastsatt ved rådsdirektiv 98/83/EF ,
OJ L 330, 5.12.1998, p. 32. 
EUT L 330 av 5.12.1998, s. 32.
The transport, short-range and long-range, of the micro-organism in the atmosphere shall be taken into account. 
Transport av mikroorganismen over korte og lange avstander gjennom atmosfæren skal tas i betraktning.
Information on the ecology of the micro-organism and effects on the environment shall be assessed as well as possible exposure levels and the effects of its relevant metabolites/toxins. 
Det skal foretas en vurdering av mikroorganismens økologi og virkninger på miljøet samt av mulige eksponeringsnivåer og virkningene av dens relevante metabolitter/toksiner.
Where applicable, an assessment of infectivity and pathogenicity is necessary, unless it can be justified that non-target organisms shall not be exposed. 
Når det er relevant, er det nødvendig å vurdere smittsomhet og sykdomsframkallende evne, med mindre det kan begrunnes at organismer utenfor målgruppen ikke vil bli eksponert.
To assess the possibility of exposure the following information shall also be taken into consideration: 
Ved vurderingen av muligheten for eksponering skal følgende opplysninger også tas i betraktning:
the survival of the micro-organism in the respective compartment; 
mikroorganismens overlevelse i det respektive miljøet,
Member States shall evaluate the possibility of exposure of and effects on terrestrial wildlife (non-domestic birds, mammals and other terrestrial vertebrates). 
Medlemsstatene skal vurdere muligheten for eksponering av og virkninger på viltlevende landdyr (ville fugler, pattedyr og andre virveldyr på land).
its mode of action; 
dens virkemåte,
other biological properties; 
andre biologiske egenskaper.
studies on mammalian toxicity, pathogenicity and infectivity; 
undersøkelser av giftighet, sykdomsframkallende evne og smittsomhet for pattedyr,
For the assessment of such effects, the following information shall be taken into consideration: 
Ved vurderingen av slike virkninger skal følgende opplysninger tas i betraktning:
studies on mammalian toxicity; 
undersøkelser av giftighet for pattedyr,
studies on avian toxicity; 
undersøkelser av giftighet for fugler,
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the LD 50 value and the estimated exposure expressed in mg/kg body weight. 
Dersom dødelighet eller tegn på forgiftning observeres ved undersøkelsene, skal denne vurderingen omfatte en beregning av forholdet mellom giftighet og eksponering basert på kvotienten av LD 50 -verdien og den anslåtte eksponeringen uttrykt i mg/kg kroppsvekt.
For the assessment of such effects the following information shall be taken into consideration: 
Ved vurderingen av slike virkninger skal følgende opplysninger tas i betraktning:
studies on toxicity to aquatic organisms; 
undersøkelser av giftighet for vannorganismer,
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the EC 50 value and/or the NOEC value and the estimated exposure. 
Dersom dødelighet eller tegn på forgiftning observeres ved undersøkelsene, skal denne vurderingen omfatte en beregning av forholdet mellom giftighet og eksponering basert på kvotienten av EC 50 -verdien og/eller NOEC-verdien og den anslåtte eksponeringen.
studies on toxicity to bees; 
undersøkelser av giftighet for bier,
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of the hazard quotient, based on the quotient of the dose in g/ha and the LD 50 value in μg/bee. 
Dersom dødelighet eller tegn på forgiftning observeres ved undersøkelsene, skal denne vurderingen omfatte en beregning av farekvotienten basert på kvotienten av doseringen i g/ha og LD 50 -verdien i µg/bie.
studies on toxicity to arthropods; 
undersøkelser av giftighet for leddyr,
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the ER 50 value (effective rate) and the estimated exposure. 
Dersom dødelighet eller tegn på forgiftning observeres ved undersøkelsene, skal denne vurderingen omfatte en beregning av forholdet mellom giftighet og eksponering basert på kvotienten av ER 50 -verdien (effektiv rate) og den anslåtte eksponeringen.
studies on earthworm toxicity; 
undersøkelser av giftighet for meitemarker,
If mortality or signs of intoxication are observed in the tests the evaluation must include a calculation of toxicity/exposure ratios based on the quotient of the LC 50 value and the estimated exposure expressed in mg/kg dry weight soil. 
Dersom dødelighet eller tegn på forgiftning observeres ved undersøkelsene, skal denne vurderingen omfatte en beregning av forholdet mellom giftighet og eksponering basert på kvotienten av LC 50 -verdien og den anslåtte eksponeringen uttrykt i mg/kg jord i tørrvekt.
Member States shall evaluate the impact of exotic/non-indigenous micro-organisms on non-target micro-organisms and on their predators following use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use. 
Medlemsstatene skal vurdere virkningen av eksotiske/ikke naturlig forekommende mikroorganismer på mikroorganismer utenfor målgruppen og deres predatorer etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
fulfils the requirements setting out in Regulation (EU) No 547/2011; 
oppfyller kravene fastsatt i forordning (EU) 547/2011,
also contains the information on protection of users required by EU legislation on worker protection; 
også inneholder de opplysninger om vern av brukerne som kreves i EUs regelverk om vern av arbeidstakere,
specifies in particular the conditions or restrictions under which the plant protection product may or may not be used as referred to in points 1.1 to 1.5; 
særlig angir de vilkår og restriksjoner som gjelder for bruk av det plantefarmasøytiske produktet som nevnt i nr.1.1–1.5,
and that the authorisation shall mention the particulars indicated in Annexes II and III to Regulation (EU) 547/2011 and Article 10(1.2), (2.4), (2.5) and (2.6) of Directive 1999/45/EC. 
og at godkjenningen skal inneholde opplysningene nevnt i vedlegg II og III til forordning (EU) 547/2011 og artikkel 10 nr. 1.2, 2.4, 2.5 og 2.6 i direktiv 1999/45/EF.
advantages for and compatibility with integrated control measures or organic farming; 
fordeler ved og forenlighet med integrert bekjempelse eller økologisk landbruk,
facilitating strategies to minimise the risk of development of resistance; 
å lette utarbeidingen av strategier for å gjøre risikoen for resistensutvikling minst mulig,
reduced risk for operators and consumers; 
redusert risiko for brukere og forbrukere,
Where an authorisation has been granted in accordance with the requirements provided for in this Annex, Member States may, by virtue of Article 44: 
Dersom det er gitt godkjenning i samsvar med kravene fastsatt i dette vedlegg, kan medlemsstatene i henhold til artikkel 44:
Where the micro-organism has been genetically modified, as defined in Directive 2001/18/EC, no authorisation shall be granted unless the evaluation conducted in accordance with Directive 2001/18/EC has been submitted, as required pursuant to Article 53(4) of Regulation (EC) No 1107/2009. 
Dersom mikroorganismen er genmodifisert, som definert i direktiv 2001/18/EF, skal den godkjennes bare dersom vurderingen som er foretatt i samsvar med direktiv 2001/18/EF er framlagt, som fastsatt i henhold til artikkel 53 nr. 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
Each micro-organism must be identified and named at the species level and characterised at the strain level. 
Hver mikroorganisme skal være identifisert og navngitt på artsnivå og karakterisert på stammenivå.
In addition: the physical nature and state of the plant protection product must be specified, preferably in accordance with the ‘Catalogue of pesticide formulation types and international coding system (CropLife International Technical Monograph No 2, 5th Edition, 2002)’. 
I tillegg skal det plantefarmasøytiske produktets fysiske art og tilstand angis, fortrinnsvis i samsvar med «Catalogue of pesticide formulation types and international coding system (CropLife International Technical Monograph nr. 2, 5. utgave, 2002)».
Methods for post-authorisation monitoring shall involve the use of commonly available reagents and equipment. 
Metodene for overvåking etter godkjenning skal omfatte bruk av vanlig tilgjengelige reagenser og utstyr.
In the case of a plant protection product containing more than one micro-organism, the recommended methods should be capable of identifying and determining the content of each one. 
Dersom det plantefarmasøytiske produktet inneholder mer enn én mikroorganisme, skal de anbefalte metodene være egnet til å identifisere og bestemme innholdet av hver enkelt mikroorganisme.
Residues are considered relevant if a maximum residue level (MRL) or a waiting or re-entry safety period or other such precaution is required; 
Rester anses å være relevante dersom en grenseverdi for rester (MRL) eller en sikkerhetsmessig vente- eller gjeninntredelsesperiode eller andre slike forholdsregler er påkrevd,
When making a decision on the authorisation of the microbial plant protection product, Member States shall consider possible effects on all human populations, namely professional users, non-professional users and humans exposed directly or indirectly through the environment and at work, and animals. 
Når medlemsstatene skal beslutte om det mikrobielle plantefarmasøytiske produktet skal godkjennes, skal de vurdere mulige virkninger på alle befolkningsgrupper, dvs. yrkesbrukere, ikke-yrkesbrukere og personer som eksponeres direkte eller indirekte i miljøet og på arbeidsplassen samt dyr.