natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No authorisation shall be granted unless there is sufficient information for plant protection products containing the micro-organism, to decide that there is no harmful effect on human or animal health arising from exposure to the micro-organism, its residual traces and metabolites/toxins remaining in or on plants or plant products. 
Det skal ikke gis godkjenning med mindre det finnes tilstrekkelige opplysninger om plantefarmasøytiske produkter som inneholder mikroorganismen, til å slå fast at det ikke forekommer skadevirkninger på menneskers eller dyrs helse ved eksponering for mikroorganismen, rester av denne og rester av metabolitter/toksiner i eller på planter eller planteprodukter.
No authorisation shall be granted unless viable residues and/or non-viable residues occurring reflect the minimum quantities of the plant protection product necessary to achieve adequate control corresponding to good agricultural practice, applied in such a manner (including pre-harvest intervals or withholding periods or storage periods) that the viable residues and/or toxins at harvest, slaughter or after storage are reduced to a minimum. 
Det skal ikke gis godkjenning med mindre levedyktige rester og/eller ikke-levedyktige rester som oppstår, tilsvarer de minste mengdene av det plantefarmasøytiske produktet som er nødvendig for å oppnå tilfredsstillende grad av bekjempelse i samsvar med god landbrukspraksis, anvendt på en slik måte (herunder intervaller før innhøsting, tilbakeholdingsperioder eller lagringsperioder) at de levedyktige restene og/eller toksinene ved innhøsting, slakting eller etter lagring, er redusert til det minst mulige.
No authorisation shall be granted if the available information indicates that there may be unacceptable adverse environmental effects due to the fate and behaviour of the plant protection product in the environment. 
Det skal ikke gis godkjenning dersom tilgjengelige opplysninger tyder på at det plantefarmasøytiske produktets skjebne og atferd i miljøet kan medføre uakseptable skadevirkninger på miljøet.
No authorisation shall be granted if the contamination of groundwater expected as a result of the use of a plant protection product under the proposed conditions of use contravenes or exceeds whichever of the following is the lower: 
Det skal ikke gis godkjenning dersom forurensningen av grunnvannet som forventes som følge av bruk av et plantefarmasøytisk produkt under de foreslåtte bruksvilkårene, er i strid med eller overstiger den laveste av følgende grenseverdier:
the parameters or maximum permissible concentrations laid down by Directive 98/83/EC, or 
parametrene eller de største tillatte konsentrasjonene fastsatt ved direktiv 98/83/EF, eller
the parameters or maximum permissible concentrations laid down for components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins in accordance with Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council of 23 October 2000 establishing a framework for Community action in the field of water policy(()\tab OJ L 327, 22.12.2000, p. 1. Directive as amended by Decision No 2455/2001/EC.), or 
parametrene eller de største tillatte konsentrasjonene som er fastsatt for bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 2000/60/EF av 23. oktober 2000 om fastsettelse av en ramme for fellesskapstiltak på området vannpolitikk(()\tab EFT L 327 av 22.12.2000, s. 1. Direktivet endret ved vedtak nr. 2455/2001/EF.), eller
the parameters for the micro-organism or the maximum concentration laid down by the Commission for components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins when including the micro-organism in Annex I, on the basis of appropriate data, in particular, toxicological data, or, where that concentration has not been laid down, the concentration corresponding to 1/10 of the acceptable daily intake (ADI) laid down when the micro-organism was included in Annex I, unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions the lower of the parameters or concentrations is not contravened or exceeded. 
parametrene for mikroorganismen eller den største konsentrasjonen som er fastsatt av Kommisjonen for bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner, herunder mikroorganismen i vedlegg I, på grunnlag av relevante data, særlig toksikologiske data, eller dersom denne konsentrasjonen ikke er fastsatt, konsentrasjonen som tilsvarer 1/10 av akseptabelt daglig inntak (ADI) fastsatt da mikroorganismen ble oppført i vedlegg I, med mindre det er vitenskapelig påvist at den laveste av parametrene eller konsentrasjonene ikke bestrides eller overstiges under relevante feltforhold.
No authorisation shall be granted if the contamination of surface water expected as a result of the use of a plant protection product under the proposed conditions of use: 
Det skal ikke gis godkjenning dersom forurensningen av overflatevann som forventes som følge av bruk av et plantefarmasøytisk produkt under de foreslåtte bruksvilkårene:
exceeds, where the surface water in or from the area of envisaged use is intended for the extraction of drinking water, the parameters or values established in accordance with Council Directive 75/440/EEC of 16 June 1975 concerning the quality required of surface water intended for the abstraction of drinking water in the Member States(()\tab OJ L 194, 25.7.1975, p. 26. Directive to be repealed from 22.12.2007 by Directive 2000/60/EC (OJ L 327, 22.12. 2000, p. 1).), or 
overstiger verdiene fastsatt i rådsdirektiv 75/440/EØF av 16. juni 1975 om kvalitetskrav til overflatevann som benyttes til framstilling av drikkevann i medlemsstatene(()\tab EFT L 194 av 25.7.1975, s. 26. Direktivet oppheves fra 22.12.2007 ved direktiv 2000/60/EF (EFT L 327 av 22.12.2000, s. 1).), i tilfeller der overflatevannet på eller fra området der produktet anbefales brukt, er beregnet på framstilling av drikkevann, eller
exceeds the parameters or values for components in the plant protection product, such as relevant metabolites/toxins, established in accordance with Directive 2000/60/EC or 
overstiger parametrene eller verdiene for bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner, som er fastsatt i samsvar med direktiv 2000/60/EF, eller
has an impact deemed unacceptable on non-target species, including animals, according to the relevant requirements provided for in point 2.8. 
har en virkning som anses for uakseptabel på arter utenfor målgruppen, herunder dyr, i samsvar med de relevante kravene nevnt i nr. 2.8.
The proposed instruction for use of the plant protection product, including procedures for cleaning application equipment, must be such that the likelihood of accidental contamination of surface water is reduced to a minimum. 
De foreslåtte bruksanvisningene for det plantefarmasøytiske produktet, herunder rengjøringsrutinene for behandlingsutstyret, skal være slik at sannsynligheten for utilsiktet forurensning av overflatevann er minst mulig.
No authorisation shall be granted if it is known that transfer of genetic material from the microorganism to other organisms, may lead to unacceptable effects on the environment. 
Det skal ikke gis godkjenning dersom det er kjent at overføring av genmateriale fra mikroorganismen til andre organismer kan ha uakseptable virkninger på miljøet.
No authorisation shall be granted unless there is sufficient information on the possible persistence/competitiveness of the micro-organism and relevant secondary metabolites/toxins in or on the crop under the environmental conditions prevailing at and following the intended use. 
Det skal ikke gis godkjenning med mindre det finnes tilstrekkelige opplysninger om eventuell persistens/konkurranseevne hos mikroorganismen og relevante sekundære metabolitter/toksiner i eller på kulturen under de rådende miljøforholdene ved og etter planlagt bruk.
No authorisation shall be granted if it can be expected that the micro-organism and/or its possible relevant metabolites/toxins will persist in the environment in concentrations considerably higher than the natural background levels, taking into account repeated applications over the years, unless a robust risk assessment indicates that the risks from accumulated plateau concentrations are acceptable. 
Det skal ikke gis godkjenning dersom det kan forventes at mikroorganismen og/eller eventuelle metabolitter/toksiner vil etablere seg i miljøet i konsentrasjoner som er betydelig høyere enn de naturlige bakgrunnsnivåene, dersom det gjennomføres gjentatte behandlinger over flere år, med mindre en grundig risikovurdering antyder at risikoene ved akkumulerte platåkonsentrasjoner er akseptable.
Effects on non-target organisms 
Innvirkning på organismer utenfor målgruppen
Member States shall ensure that the available information is sufficient to permit a decision to be taken as to whether or not there may be unacceptable effects on non-target species (flora and fauna), due to exposure to the plant protection product containing the micro-organism following its intended use. 
Medlemsstatene skal sikre at de tilgjengelige opplysningene er tilstrekkelige til å avgjøre om det kan forekomme uakseptable virkninger på arter utenfor målgruppen (flora og fauna), på grunn av eksponering for det plantefarmasøytiske produktet som inneholder mikroorganismen, etter planlagt bruk.
Member States shall pay special attention to possible effects on beneficial organisms used for biological control and organisms playing an important role in integrated control. 
Medlemsstatene skal følge særlig nøye med på mulige virkninger på nytteorganismer som brukes til biologisk bekjempelse, og organismer som spiller en viktig rolle i integrert bekjempelse.
Where there is a possibility of birds and other non-target terrestrial vertebrates being exposed, no authorisation shall be granted if: 
Dersom det er mulighet for eksponering av fugler og andre landlevende virveldyr utenfor målgruppen skal det ikke gis godkjenning dersom:
the micro-organism is pathogenic to birds and other non-target terrestrial vertebrates, 
mikroorganismen er sykdomsframkallende for fugler og andre landlevende virveldyr utenfor målgruppen,
in case of toxic effects due to components in the plant protection product, such as relevant metabolites/toxins, the toxicity/exposure ratio is less than 10 on the basis of the acute LD50 value or the long-term toxicity/exposure ratio is less than 5, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions no unacceptable effects occur — directly or indirectly — after use of the plant protection product according to the proposed conditions of use. 
forholdet mellom giftighet og eksponering ved giftvirkninger på grunn av bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner, er mindre enn 10 på grunnlag av den akutte LD50-verdien, eller forholdet mellom langtidsgiftighet og eksponering er mindre enn 5, med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås klart fast ved feltforsøk at det ikke oppstår noen uakseptabel virkning – direkte eller indirekte – etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Where there is a possibility of aquatic organisms being exposed, no authorisation shall be granted if: 
Dersom det er mulighet for eksponering av vannorganismer, skal det ikke gis godkjenning dersom:
the micro-organism is pathogenic to aquatic organisms, 
mikroorganismen er sykdomsframkallende for vannorganismer,
in case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, the toxicity/exposure ratio is less than 100 in case of acute toxicity (EC50) to daphnia and fish and 10 for long-term/chronic toxicity to algae (EC50), daphnia (NOEC) and fish NOEC), unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions no unacceptable impact on the viability of exposed species occurs — directly or indirectly — after use of the plant protection product according to the proposed conditions of use. 
forholdet mellom giftighet og eksponering ved giftvirkninger på grunn av bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner, er mindre enn 100 for akutt giftighet (EC50) for dafnier og fisk og 10 for langtidsgiftighet/kronisk giftighet for alger (EC50), dafnier (NOEC) og fisk (NOEC), med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås klart fast ved feltforsøk at det ikke oppstår noen uakseptabel virkning – direkte eller indirekte – på de eksponerte artenes levedyktighet etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Where there is a possibility of bees being exposed, no authorisation shall be granted: 
Dersom det er mulighet for eksponering av bier, skal det ikke gis godkjenning dersom:
if the micro-organism is pathogenic to bees, 
mikroorganismen er sykdomsframkallende for bier,
in case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, the hazard quotients for oral or contact exposure of honeybees are greater than 50, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there are no unacceptable effects on honeybee larvae, honeybee behaviour, or colony survival and development after use of the plant protection product according to the proposed conditions of use. 
farekvotientene for oral- eller kontakteksponering av honningbier ved giftvirkninger på grunn av bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner, er mer enn 50, med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås klart fast ved feltforsøk at det ikke oppstår noen uakseptabel virkning på honningbienes larver, honningbienes atferd eller koloniens overlevelse og utvikling etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Where there is a possibility of arthropods other than bees being exposed, no authorisation shall be granted if: 
Dersom det er mulighet for eksponering av andre leddyr enn bier, skal det ikke gis godkjenning dersom:
the micro-organism is pathogenic to arthropods other than bees, 
mikroorganismen er sykdomsframkallende for andre leddyr enn bier,
in case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there is no unacceptable impact on those organisms after use of the plant protection product according to the proposed conditions of use. 
det forekommer giftvirkninger på grunn av bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner, med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås klart fast ved feltforsøk at det ikke oppstår noen uakseptabel virkning på disse organismene etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Any claims for selectivity and proposals for use in integrated pest management systems shall be substantiated by appropriate data. 
Alle opplysninger om selektivitet og forslag om bruk i integrert skadedyrbekjempelse skal underbygges av relevante data.
Where there is a possibility of earthworms being exposed, no authorisation shall be granted if the micro-organism is pathogenic to earthworms or in the case of toxic effects due to components in the plant protection product such as relevant metabolites/toxins, the acute toxicity/exposure ratio is less than 10, or the long-term toxicity/exposure ratio is less than 5, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions earthworm populations are not at risk after use of the plant protection product according to the proposed conditions of use. 
Dersom det er mulighet for eksponering av meitemarker, skal det ikke gis godkjenning dersom mikroorganismen er sykdomsframkallende for meitemarker, eller dersom forholdet mellom akutt giftighet og eksponering ved giftvirkninger på grunn av bestanddeler i det plantefarmasøytiske produktet, f.eks. relevante metabolitter/toksiner, er mindre enn 10, eller forholdet mellom langtidsgiftighet og eksponering er mindre enn 5, med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås klart fast ved feltforsøk at meitemarkpopulasjonene ikke utsettes for risiko etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Where there is a possibility of non-target soil micro-organisms being exposed, no authorisation shall be granted if the nitrogen or carbon mineralisation processes in laboratory studies are affected by more than 25 % after 100 days, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there is no unacceptable impact on the microbial community after use of the plant protection product according to the proposed conditions of use, taking account of the ability of micro-organisms to multiply. 
Dersom det er mulighet for eksponering av jordlevende mikroorganismer utenfor målgruppen, skal det ikke gis godkjenning dersom nitrogen- og karbonmineraliseringen i laboratorieforsøk påvirkes med mer enn 25 % etter 100 døgn, med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås klart fast ved feltforsøk at det ikke oppstår noen uakseptabel virkning på den mikrobielle aktiviteten med hensyn til mikroorganismenes formeringsevne etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Where the available data indicate that the active substance or significant metabolites, degradation and reaction products persist in soils and/or in or on plant substances in significant quantities after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use, Member States shall evaluate the degree of adverse effects on subsequent crops. 
Dersom de foreliggende dataene viser at det aktive stoffet eller vesentlige relevante metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter fortsetter å være til stede i jorden og/eller i eller på plantematerialet i betydelige mengder etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene, skal medlemsstatene vurdere graden av skadevirkninger på senere kulturer.
This evaluation shall be carried out as specified in point 2.2.1. 
Denne vurderingen skal utføres som spesifisert i nr. 2.2.1.
Where the product label includes requirements for use of the plant protection product with other plant protection products or with adjuvants as a tank mix, the evaluation as specified in point 2.1.1 shall be carried out in relation to the information supplied for the tank mix. 
Der produktetiketten inneholder krav om bruk av det plantefarmasøytiske produktet sammen med andre plantefarmasøytiske produkter eller med hjelpestoffer som en tankblanding, skal vurderingen nevnt i nr. 2.1.1 foretas i forbindelse med opplysningene som er framlagt for tankblandingen.
Impact on vertebrates to be controlled 
Innvirkning på virveldyr som skal bekjempes
Where the proposed use of the plant protection product aims to have an effect on vertebrates, Member States shall evaluate the mechanism by which this effect is obtained and the observed effects on the behaviour and health of the target animals; when the intended effect is to kill the target animal they shall evaluate the time necessary to obtain the death of the animal and the conditions under which death occurs. 
Dersom den foreslåtte bruken av det plantefarmasøytiske produktet tar sikte på å ha en virkning på virveldyr, skal medlemsstatene vurdere måten denne virkningen oppnås på og hvilke observerte virkninger produktet har på atferden og helsen til dyrene i målgruppen. Dersom den tilsiktede virkningen er å drepe dyret i målgruppen, skal de vurdere hvor lang tid som er nødvendig for at dyret skal dø, og under hvilke forhold døden inntreffer.
Member States shall evaluate operator exposure to the active substance and/or to toxicologically relevant compounds in the plant protection product likely to occur under the proposed conditions of use (including in particular dose, application method and climatic conditions) using by preference realistic data on exposure and, if such data are not available, a suitable, validated calculation model. 
Medlemsstatene skal vurdere brukerens eksponering for det aktive stoffet og/eller for toksikologisk relevante forbindelser i det plantefarmasøytiske produktet som kan ventes å oppstå under de foreslåtte bruksvilkårene (herunder særlig dosering, behandlingsmåte og klimatiske forhold). Realistiske data for eksponeringsnivåene skal brukes og, dersom slike ikke foreligger, en egnet, validert beregningsmodell.
all relevant information as provided for in the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and the results of the evaluation thereof, including the toxicological and metabolism studies; 
alle relevante opplysninger som fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, og resultatene av vurderingen av dem, herunder de toksikologiske og metabolske undersøkelsene,
concerning the authorisation of astaxanthin dimethyldisuccinate as a feed additive 
om godkjenning av astaxantindimetyldisuksinat som tilsetningsstoff i fôrvarer
The application concerns authorisation of the preparation of astaxanthin dimethyldisuccinate as a feed additive for salmon and trout, to be classified in the additive category ‘sensory additives’. 
Søknaden gjelder godkjenning i kategorien «sensoriske tilsetningsstoffer» av preparatet astaxantindimetyldisuksinat som tilsetningsstoff i fôrvarer til laks og ørret.
The European Food Safety Authority (the Authority) concluded in its opinion of 17 October 2007 that astaxanthin dimethyldisuccinate does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment( ). 
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet («Myndigheten») konkluderte i sin uttalelse av 17. oktober 2007 med at astaxantindimetyldisuksinat ikke har noen skadevirkning på dyrs eller menneskers helse eller på miljøet( ).
It further concluded that astaxanthin dimethyldisuccinate does not present any other risk which would, in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 1831/2003, exclude authorisation. 
Den konkluderte videre med at astaxantindimetyldisuksinat ikke utgjør noen annen risiko som, i samsvar med artikkel 5 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1831/2003, utelukker godkjenning.
It does not consider that there is a need for specific requirements of post market monitoring. 
Den anser ikke at det er behov for særlige krav om overvåking etter markedsføring.
Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed entitled ‘on the safety and efficacy of Carophyll ® Stay-Pink (astaxanthin dimethyldisuccinate) as a feed additive for salmon and trout’. 
Uttalelse avgitt av Vitenskapsgruppen for tilsetningsstoffer og produkter eller stoffer som brukes i fôr, om sikkerheten ved og virkningen av Carophyll ® Stay-Pink (astaxantindimetyldisuksinat) som tilsetningsstoff i fôrvarer til laks og ørret.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category «sensory additives» and to the functional group «a(ii) Colourants; substances which when fed to animals add colours to food of animal origin», is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex. 
Preparatet som er oppført i vedlegget og tilhører kategorien «sensoriske tilsetningsstoffer» og funksjonsgruppen «a (ii) fargestoffer: stoffer som når de brukes i fôr, gir farge til næringsmidler av animalsk opprinnelse», godkjennes som tilsetningsstoff i fôrvarer på de vilkår som er fastsatt i nevnte vedlegg.
Category: sensory additives. 
Kategori: sensoriske tilsetningsstoffer.
Functional group: a(ii) Colourants; substances which when fed to animals add colours to food of animal origin 
Funksjonsgruppe: a (ii) fargestoffer: stoffer som når de brukes i fôr, gir farge til næringsmidler av animalsk opprinnelse.
Astaxanthin dimethyldisuccinate 
Astaxantindimetyldisuksinat
Astaxanthin dimethyldisuccinate > 96 % 
Astaxantindimetyldisuksinat > 96 %
Other carotenoids < 4 % 
Andre karotenoider < 4 %
Formulated in an organic matrix 
Blandet i en organisk matrise