natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The minimum and maximum content of the micro-organism in the material used for manufacturing of formulated products, must be reported. 
Høyeste og laveste innhold av mikroorganismen i materialet som er brukt til framstilling av det ferdige produktet, skal rapporteres.
The content shall be expressed in appropriate terms, such as number of active units per volume or weight or any other manner that is relevant to the micro-organism. 
Innholdet skal uttrykkes i relevante måleenheter, som antall aktive enheter per volum eller vekt eller på enhver annen måte som er relevant for mikroorganismen.
Where the information provided relates to a pilot plant production system, the information required must again be provided to the Commission and the Member States once industrial scale production methods and procedures have stabilised, if production changes result in a changed specification of purity. 
Dersom de framlagte opplysningene er knyttet til et pilotanlegg, skal opplysningene framlegges på nytt for Kommisjonen og medlemsstatene når metoder og framgangsmåter for produksjon i industriell skala er blitt stabile, dersom endringer i produksjonen medfører endringer i renhetsspesifikasjonene.
It is desirable to have a plant protection product without contaminants (including contaminating micro-organisms), if possible. 
I den grad det er mulig er det ønskelig at det plantefarmasøytiske produktet ikke inneholder forurensende stoffer (herunder forurensende mikroorganismer).
The level and nature of acceptable contaminants shall be judged from a risk assessment point of view, by the competent authority. 
Vedkommende myndighet skal med utgangspunkt i en risikovurdering fastsette omfanget og art av akseptable forurensende stoffer.
If possible and appropriate, the identity and maximum content of all contaminating micro-organisms, expressed in the appropriate unit, must be reported. 
Dersom det er mulig og hensiktsmessig skal identiteten og høyeste innhold av alle forurensende mikroorganismer, uttrykt i relevant enhet, framlegges.
The information on identity must be provided where possible as outlined in point 1.3 of Part B of this Annex. 
Opplysninger om identitet skal framlegges dersom det er mulig, som angitt i nr. 1.3 i del B i dette vedlegget.
Relevant metabolites (i.e. if expected to be of concern to human health and/or the environment) known to be formed by the micro-organism shall be identified and characterised at different states or growth stages of the micro-organism (see point (viii) of this introduction). 
Relevante metabolitter (dvs. slike som forventes å gi grunn til bekymring for menneskers helse og/eller miljøet) som det er kjent at mikroorganismen danner, skal identifiseres og beskrives i mikroorganismens ulike stadier og vekstfaser (se nr. viii) i denne innledningen).
Where relevant detailed information on all components such as condensates, culture medium, etc. must be provided. 
Detaljerte opplysninger om alle bestanddeler, som kondensater, kulturmedium osv., skal framlegges dersom det er relevant.
In the case of chemical impurities that are relevant for human health and/or the environment, the identity and maximum content, expressed in appropriate terms, must be provided. 
Med hensyn til kjemiske urenheter som er relevante for menneskers helse og/eller miljøet, skal identitet og høyeste innhold, uttrykt i relevant enhet, framlegges.
In the case of additives, the identity and content in g/kg must be provided. 
Med hensyn til tilsetningsstoffer skal identitet og innhold i g/kg framlegges.
The information on identity of chemical substances such as additives must be provided as outlined in point 1.10 of Part A of this Annex. 
Opplysninger om identiteten til kjemiske stoffer, som tilsetningsstoffer, må framlegges slik det er angitt i nr. 1.10 i del A i dette vedlegg.
Where relevant, the same data as outlined in point 1.11 of Part A of this Annex have to be reported, using the appropriate units. 
Dersom det er relevant, skal de samme opplysningene som er angitt i nr. 1.11 i del A i dette vedlegg, framlegges, ved hjelp av relevante enheter.
Familiarity, interpreted as the availability of relevant knowledge of the micro-organism, shall be presented. 
Det skal redegjøres for kunnskapen om mikroorganismen fortolket som mengde tilgjengelige relevante opplysninger.
The historical background of the micro-organism and its use (tests/research projects or commercial use) must be provided. 
Mikroorganismens historiske bakgrunn og bruk (prøver/forskningsprosjekter eller kommersiell bruk) skal framlegges.
The geographical region and the place in the ecosystem (e.g. host plant, host animal, or soil from which the micro-organism was isolated) must be stated. 
Mikroorganismens geografiske utbredelse og plass i økosystemet (f.eks. vertsplante, vertsdyr eller jord som mikroorganismen ble isolert fra) skal oppgis.
The method of isolation of the micro-organism shall be reported. 
Isoleringsmetoden skal oppgis.
The natural occurrence of the micro-organism in the relevant environment shall be given if possible at strain level. 
Naturlig forekomst av mikroorganismen i relevant miljø skal om mulig oppgis på stammenivå.
In the case of a mutant, or a genetically modified micro-organism, detailed information should be provided on its production and isolation and on the means by which it can be clearly distinguished from the parent wild strain. 
Dersom det gjelder en mutant eller en genetisk modifisert mikroorganisme, skal det framlegges detaljerte opplysninger om organismens produksjon og isolasjon, og om hvordan den kan skilles fra den ville foreldrestammen.
Where relevant, details of harmful organisms against which protection is afforded, must be provided. 
Dersom det er relevant, skal det framlegges detaljer om hvilke skadelige organismer mikroorganismen verner mot.
The principal mode of action shall be indicated. 
Den viktigste virkemåten skal angis.
In connection with the mode of action it shall also be stated if the micro-organism produces a toxin with a residual effect on the target organism. 
I forbindelse med virkemåten, skal det også angis dersom mikroorganismen produserer en gift som har restvirkning på organismen i målgruppen.
In that case, the mode of action of this toxin shall be described. 
I slike tilfeller skal giftens virkemåte beskrives.
If relevant, information on the site of infection and mode of entry into the target organism and its susceptible stages shall be given. 
Dersom det er relevant, skal det gis opplysninger om infeksjonssted, inntrengingsmåte i organismen i målgruppen og de mottakelige stadiene til organismen i målgruppen.
The results of any experimental studies must be reported. 
Det skal rapporteres om resultatene av forsøksundersøkelser.
It shall be stated by which way an uptake of the micro-organism, or its metabolites (especially toxins) may occur (e.g. contact, stomach, inhalation). 
Det skal opplyses om hvordan mikroorganismen eller dens metabolitter (særlig toksiner) kan tas opp (f.eks. ved kontakt, inntak eller innånding).
It must also be stated whether or not the micro-organism or its metabolites are translocated in plants and, where relevant, how this translocation takes place. 
Det skal også opplyses om translokasjon av mikroorganismen eller dens metabolitter i planter og, dersom det er relevant, hvordan denne translokasjonen skjer.
In case of pathogenic effect on the target organism, infective dose (the dose needed to cause infection with the intended effect on a target species) and transmissibility (possibility of spread of the micro-organism in the target population, but also from one target species to another (target) species) after application under the proposed condition of use shall be indicated. 
Ved sykdomsframkallende virkning på organismen i målgruppen skal infeksiøs dose (den dose som er nødvendig for å forårsake en infeksjon med planlagt virkning på målarten) og overførbarhet (mulighet for spredning av mikroorganismen i målpopulasjonen, men også fra en målart til en annen (mål-)art) etter anvendelse under foreslåtte bruksforhold, angis.
Any available information on the effects on non-target organisms within the area to which the micro-organism may spread shall be given. 
Alle tilgjengelige opplysninger om virkningene på organismer utenfor målgruppen innenfor det området der mikroorganismen kan spres, skal framlegges.
The occurrence of non-target organisms being either closely related to the target species or being especially exposed shall be indicated. 
Forekomsten av organismer utenfor målgruppen som enten er nært beslektet med målarten, eller er særlig eksponert, skal angis.
Any experience of the toxic effect of the active substance or its metabolic products on humans or animals, of whether the organism is capable of colonising or invading humans or animals (including immunosuppressed individuals) and whether it is pathogenic shall be stated. 
Det skal opplyses om eventuelle erfaringer med det aktive stoffets eller dets metabolittprodukters toksiske virkning på mennesker eller dyr, om organismen er i stand til å kolonisere eller invadere mennesker eller dyr (herunder individer med nedsatt immunforsvar), og om den er sykdomsframkallende.
Any experience of whether the active substance or its products may irritate skin, eyes or respiratory organs of humans or animals and whether it is allergenic in contact with skin or when inhaled shall be stated. 
Det skal opplyses om eventuelle erfaringer der det aktive stoffet eller stoffets produkter kan irritere menneskers eller dyrs hud, øyne eller åndedrettsorganer, og om det er allergiframkallende ved hudkontakt eller innånding.
Information on the life cycle of the micro-organism, described symbiosis, parasitism, competitors, predators, etc., including host organisms, as well as vectors for viruses, must be presented. 
Opplysninger om mikroorganismens livssyklus, kjent symbiose, parasittisme, konkurrenter, rovdyr osv., herunder vertsorganismer, samt vektorer for viruser, skal framlegges.
The generation time and the type of reproduction of the micro-organism must be stated. 
Det skal opplyses om mikroorganismenes generasjonstid og reproduksjonsform.
Information on the occurrence of resting stages and their survival time, their virulence and infection potential must be provided. 
Det skal framlegges opplysninger om forekomsten av hvilestadier og deres overlevelsestid samt virulens og infeksjonsevne.
The potential of the micro-organism to produce metabolites, including toxins that are of concern for human health and/or the environment, in its different development stages after the release, must be indicated. 
Det skal angis om mikroorganismen, i ulike utviklingsstadier etter spredning, kan produsere metabolitter, herunder toksiner som gir grunn til bekymring for menneskers helse og/eller miljøet.
The persistence of the micro-organism and information on its life cycle under the typical environmental conditions of use must be indicated. 
Mikroorganismens persistens skal angis, og opplysninger om dens livssyklus under typiske miljøforhold ved bruk, skal framlegges.
In addition, any particular sensitivity of the micro-organism to certain compartments of the environment (e.g. UV light, soil, water) must be stated. 
I tillegg skal opplysninger om mikroorganismens eventuelle særlig følsomhet for visse bestanddeler i miljøet (som UV-lys, jord, vann), framlegges.
The environmental requirements (temperature, pH, humidity, nutrition requirements, etc.) for survival, reproduction, colonisation, damage (including human tissues) and effectiveness of the micro-organism must be stated. 
De betingelser i miljøet som må være oppfylt (temperatur, pH-verdi, næringsstoffer osv.) for at mikroorganismen skal kunne overleve, formere seg, kolonisere, forårsake skade (herunder på menneskelig vev) og ha virkning, skal angis.
The presence of specific virulence factors shall be indicated. 
Forekomsten av særskilte virulensfaktorer skal angis.
The temperature range at which the micro-organism grows must be determined, including minimum, maximum and optimum temperatures. 
Temperaturområdet der mikroorganismen vokser, skal fastsettes, herunder laveste, høyeste og optimal temperatur.
This information is of particular value as a trigger for studies of effects on human health (Section 5). 
Disse opplysningene er av særlig verdi som utgangspunkt for undersøkelser av virkninger på menneskers helse (avsnitt 5).
The possible effect of factors such as temperature, UV light, pH, and the presence of certain substances on the stability of relevant toxins must also be stated. 
Det skal også angis hvordan faktorer som temperatur, UV-lys, pH-verdi og forekomsten av visse stoffer påvirker relevante toksiners stabilitet.
Information on possible dispersal routes of the micro-organism (via air as dust particles or aerosols, with host organisms as vectors, etc.), under typical environmental conditions relevant to the use, must be provided. 
Det skal framlegges opplysninger om mikroorganismens mulige spredningsveier (gjennom luft som støvpartikler eller aerosoler, med vertsorganismer som vektorer osv.) under miljøforhold som er typiske for bruken.
The possible existence of one or more species of the genus of the active and/or, where relevant, contaminating micro-organisms known to be pathogenic to humans, animals, crops or other non-target species and the type of disease caused by them shall be indicated. 
Det skal angis om det finnes en eller flere arter av den aktive og/eller, dersom det er relevant, forurensende mikroorganismen som er kjent for å være sykdomsframkallende for mennesker, dyr, vekster eller andre arter utenfor målgruppen samt hvilken type sykdommer de forårsaker.
It shall be stated whether it is possible, and if so, by which means to clearly distinguish the active micro-organism from the pathogenic species. 
Det skal også angis om det er mulig å tydelig skille den aktive mikroorganismen fra den sykdomsframkallende arten, og hvilke metoder som i så fall anvendes.
Where appropriate, information on genetic stability (e.g. mutation rate of traits related to the mode of action or uptake of exogenous genetic material) under the environmental conditions of proposed use must be provided. 
Dersom det er relevant, skal det framlegges opplysninger om genetisk stabilitet (f.eks. mutasjonsfrekvens av egenskaper knyttet til virkemåte eller opptak av eksogene genetisk materiale) under miljøforhold ved foreslått bruk.
Information must also be provided on the micro-organism’s capacity to transfer genetic material to other organisms as well as its capacity to being pathogenic for plants, animals or man. 
Det skal også framlegges opplysninger om mikroorganismens evne til å overføre genetisk materiale til andre organismer og til å være sykdomsframkallende for planter, dyr og mennesker.
If the micro-organism carries relevant additional genetic elements, the stability of the encoded traits shall be indicated. 
Dersom mikroorganismen er bærer av ytterligere følsomme genetiske elementer, skal stabiliteten til de kodede egenskapene angis.
If other strains belonging to the same microbial species as the strain subject to the application are known to produce metabolites (especially toxins) with unacceptable effects on human health and/or the environment during or after application, the nature and structure of this substance, its presence inside or outside the cell and its stability, its mode of action (including external and internal factors of the micro-organism necessary to action) as well as its effect on humans, animals or other non-target species shall be provided. 
Dersom det er kjent at andre stammer, som tilhører samme mikrobielle art som stammen som det søkes tillatelse for, produserer metabolitter (særlig toksiner) med uakseptable virkninger på miljø eller menneskers helse under eller etter påføring, skal det framlegges opplysninger om stoffets art og struktur, forekomst i og utenfor cellen, stabilitet, stoffets virkemåte (herunder ytre og indre faktorer til mikroorganismen som er nødvendig for virkning) i tillegg til virkning på mennesker, dyr eller andre arter utenfor målgruppen.
The conditions under which the micro-organism produces the metabolite(s) (especially toxin(s)) must be described. 
Det skal beskrives under hvilke forhold mikroorganismen produserer metabolitt(er), særlig toksin(er).
Any available information on the mechanism by which the micro-organisms regulate the production of the(se) metabolite(s) shall be provided. 
Alle tilgjengelige opplysninger om hvordan mikroorganismene regulerer produksjonen av metabolitt(ene) skal framlegges.
Any available information on the influence of the produced metabolites on the micro-organism’s mode of action shall be provided. 
Alle tilgjengelige opplysninger om hvilken innvirkning de produserte metabolittene har på mikroorganismens virkemåte skal framlegges.
Many micro-organisms produce some antibiotic substances. 
Mange mikroorganismer produserer en type antibiotiske stoffer.
Interference with the use of antibiotics in human or veterinary medicine must be avoided at any stage of the development of a microbial plant protection product. 
All innvirkning på bruk av antibiotika innen human - eller veterinærmedisin må unngås i alle stadier av utviklingen av mikrobielle plantefarmasøytiske produkter.
Information on the micro-organism’s resistance or sensitivity to antibiotics or other anti-microbial agents must be provided, in particular the stability of the genes coding for antibiotic resistance, unless it can be justified that the micro-organism has no harmful effects on human or animal health, or that it can not transfer its resistance to antibiotics or other anti-microbial agents. 
Det skal framlegges opplysninger om mikroorganismens resistens mot eller følsomhet for antibiotika eller andre antimikrobielle agenser, særlig stabiliteten i gener som koder for antibiotisk resistans, med mindre det kan dokumenteres at mikroorganismen ikke har noen skadelige virkninger på menneskers eller dyrs helse, eller at den ikke kan overføre sin resistens til antibiotika eller andre antimikrobielle agenser.
FURTHER INFORMATION ON THE MICRO-ORGANISM 
YTTERLIGERE OPPLYSNINGER OM MIKROORGANISMEN
The information provided must describe the intended purposes for which preparations containing the micro-organism are used, or are to be used and the dose and manner of their use or proposed use. 
De framlagte opplysningene skal beskrive formålene som preparater som inneholder mikroorganismen, brukes eller skal brukes til, samt dosering og metode for bruk eller foreslått bruk.
The information provided must specify the normal methods and precautions to be followed in the handling, storage and transport of the micro-organism. 
De framlagte opplysningene må spesifisere metoder og forholdsregler som normalt skal følges ved håndtering, lagring og transport av mikroorganismen.
The studies, data and information submitted, must demonstrate the suitability of measures proposed for use in emergency situations. 
Undersøkelser, opplysninger og informasjon som er inngitt, skal dokumentere at de foreslåtte tiltakene er egnet til bruk i nødssituasjoner.
The information and data referred to are required for each micro-organism, except where otherwise specified. 
Nevnte opplysninger og informasjon er påkrevd for hver mikroorganisme, med mindre noe annet er angitt.
The biological function must be specified from among the following: 
Den biologiske funksjonen skal angis som følger:
control of bacteria, 
bakteriebekjempelse,
control of fungi, 
soppbekjempelse,
control of insects, 
insektsbekjempelse,
control of mites, 
middbekjempelse,
control of molluscs, 
bløtdyrbekjempelse,
control of nematodes, 
nematodebekjempelse,
control of weeds, 
ugressbekjempelse,
The field(s) of use, existing and proposed, for preparations containing the micro-organism must be specified from among the following: 
Bruksområde(r), gjeldende og foreslåtte, for preparater som inneholder mikroorganismen, skal angis som følger:
field use, such as agriculture, horticulture, forestry, and viticulture, 
feltbruk, som landbruk, hagebruk, skogbruk og vindyrking,
amenity, 
friluftsområder,
weed control on non-cultivated areas, 
ugressbekjempelse utenfor dyrket mark,
home gardening, 
privat hagebruk,
house plants, 
inneplanter,
Details of existing and intended use in terms of crops, groups of crops, plants, or plant products protected, must be provided. 
Det skal framlegges detaljerte opplysninger om gjeldende og tilsiktet bruk med hensyn til hvilke vekster, vekstgrupper, planter eller planteprodukter som skal beskyttes.
Full information on how the micro-organism is produced in bulk must be provided. 
Det skal framlegges fullstendige opplysninger om hvordan mikroorganismen produseres i bulk.
Both production method/process and product must be subject to a continuous quality control by the applicant. 
Både produksjonsmetoden/-prosessen og produktet skal regelmessig kvalitetskontrolleres av søkeren.
In particular, the occurrence of spontaneous changing of major characteristics of the micro-organism and of the absence/presence of significant contaminants shall be monitored. 
Forekomst av spontane endringer i mikroorganismens viktige egenskaper og i fravær/forekomst av betydelige forurensninger skal overvåkes.
The quality assurance criteria for the production shall be submitted. 
Kvalitetssikringskriteriene for produksjonen skal inngis.
The techniques used to ensure a uniform product, and the assay methods for its standardisation, maintenance and purity of the micro-organism must be described and specified (e.g. HACCP). 
Metodene som brukes for å sikre et enhetlig produkt, og prøvemetodene som brukes for å sikre mikroorganismens standardisering, vedlikehold og renhet, skal beskrives og spesifiseres (f.eks. HACCP).
Available information on the possible occurrence of the development of resistance or cross-resistance of the target organism(s) must be provided. 
Det skal framlegges tilgjengelige opplysninger om mulig forekomst av utvikling av resistens eller kryssresistent hos organismer i målgruppen.
Where possible, appropriate management strategies shall be described. 
Om mulig skal hensiktsmessige håndteringsstrategier beskrives.
Methods to prevent loss of virulence of starting cultures shall be provided. 
Det skal framlegges metoder for å hindre tap av virulens i startkulturer.
In addition, any method, if available, that could prevent the micro-organism from losing its effects on the target species must be described. 
I tillegg skal eventuelle tilgjengelige metoder som kan forhindre at mikroorganismen mister sin virkning på målartene, beskrives.
A safety data sheet pursuant to Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006 must be provided for each micro-organism. 
Det skal framlegges et sikkerhetsdatablad for hver mikroorganisme, i henhold til artikkel 31 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
In many cases the preferred or sole means of safe disposal of micro-organisms, contaminated materials, or contaminated packaging, is through controlled incineration in a licensed incinerator. 
Kontrollert forbrenning i et godkjent forbrenningsanlegg er i mange tilfeller den foretrukne eller eneste metoden for sikker disponering av mikroorganismer, forurensede materialer eller forurenset emballasje.
Methods to dispose safely of the micro-organism or, where necessary, to kill it prior to disposal, and methods to dispose of contaminated packaging and contaminated materials, must be fully described. 
Metoder for sikker disponering av mikroorganismen eller, om nødvendig, for å drepe den før disponering, og metoder for disponering av forurenset emballasje og forurensede materialer, skal beskrives i detalj.
Data must be provided for such methods to establish their effectiveness and safety. 
Det skal framlegges opplysninger om nevnte metoder for å dokumentere at de er virkningsfulle og sikre.
Information on procedures for rendering the micro-organism harmless in the environment (e.g. water or soil) in case of an accident must be provided. 
Det skal framlegges opplysninger om framgangsmåter for å uskadeliggjøre mikroorganismer i miljøet (f.eks. vann eller jord) i tilfelle ulykke.
Post-approval monitoring might be considered for all areas of risk assessment. 
Overvåking etter godkjenning kan vurderes for alle områder som har å gjøre med risikovurdering.