natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The information generated through acute toxicity testing is of particular value in assessing hazards likely to arise in accident situations. 
Opplysningene som framskaffes gjennom prøving av akutt giftighet, er av særlig verdi for vurdering av farer som sannsynlig kan oppstå ved ulykker.
The acute oral toxicity of the active substance shall always be reported. 
Det aktive stoffets akutte orale giftighet skal alltid rapporteres.
The acute dermal toxicity of the active substance shall be reported unless waiving is scientifically justified (for example where oral LD 50 ( ) is greater than 2000 mg/kg). 
Det aktive stoffets akutte dermale giftighet skal rapporteres, med mindre det er vitenskapelig belegg for å fravike dette kravet (for eksempel dersom oral LD 50 ( ) er over 2000 mg/kg).
Both local and systemic effects shall be investigated. 
Både lokale og systemiske virkninger skal undersøkes.
LD50, abbreviation for ‘Lethal Dose, 50 %’, that is to say the dose required to kill half the members of a tested population after a specified test duration. 
LD50: forkortelse for «Lethal Dose, 50 %», det vil si den dosen som kreves for å ta livet av halvparten av en undersøkt populasjon etter en angitt prøveperiode.
Findings of severe skin irritation (Grade 4 erythema or oedema) in the dermal study shall be used instead of performing a specific irritation study. 
Funn som viser alvorlig hudirritasjon (rødme eller ødem, grad 4) i den dermale undersøkelsen, skal brukes i stedet for å utføre en særlig irritasjonsundersøkelse.
The acute inhalation toxicity of the active substance shall be reported where any of the following apply: 
Det virksomme stoffets akutte giftighet ved innånding skal rapporteres dersom én av følgende betingelser har anvendelse:
the active substance has a vapour pressure > 1 × 10 –2 Pa at 20 °C; 
det aktive stoffet har et damptrykk på > 1 × 10 –2 Pa ved 20 °C,
the active substance is a powder containing a significant proportion of particles of a diameter < 50 μm ( > 1 % on weight basis); 
det aktive stoffet er et pulver som inneholder en betydelig andel partikler med diameter på < 50 μm ( > 1 % vektprosent),
the active substance is included in products that are powders or are applied by spraying. 
det aktive stoffet inngår i produkter som er pulver eller som påføres ved sprøyting.
The head/nose only exposure shall be used, unless whole body exposure can be justified. 
Bare hode/nese skal eksponeres, med mindre det kan begrunnes å eksponere hele kroppen.
The results of the study shall provide information on the potential for skin irritancy of the active substance including, where relevant, the potential reversibility of the effects observed. 
Resultatene av undersøkelsen skal gi opplysninger om det aktive stoffets evne til å framkalle hudirritasjon, herunder, dersom det er relevant, de påviste virkningenes mulige reversibilitet.
Before undertaking in vivo studies for corrosion/irritation of the active substance, a weight-of-evidence analysis shall be performed on the existing relevant data. 
Før det utføres undersøkelser in vivo med hensyn til det aktive stoffets hudetsende/-irriterende egenskaper, skal det gjennomføres en analyse av beviskraften til gjeldende relevante data.
Where insufficient data are available, they can be developed through application of sequential testing. 
Dersom det ikke finnes tilstrekkelige opplysninger, kan de utvikles gjennom anvendelse av trinnvise forsøk.
the assessment of dermal corrosivity using a validated in vitro test method; 
vurdering av hudetsing ved hjelp av en godkjent forsøksmetode in vitro ,
the assessment of dermal irritation using a validated in vitro test method (such as human reconstituted skin models); 
vurdering av hudirritasjon ved hjelp av en godkjent forsøksmetode in vitro (som modeller av rekonstruert menneskehud),
an initial in vivo dermal irritation study using one animal, and where no adverse effects are noted; 
en innledende undersøkelse in vivo av hudirritasjon hos ett dyr, der ingen skadevirkninger påvises,
The skin irritancy study of the active substance shall always be provided. 
En undersøkelse av det aktive stoffets evne til å framkalle hudirritasjon skal alltid framlegges.
Where available, a dermal toxicity study shown not to produce irritation of the skin at the limit test dose level of 2000 mg/kg body weight shall be used to waive the need for any dermal irritation studies. 
Dersom det finnes en undersøkelse av giftighet ved hudkontakt, som viser at hudirritasjon ikke framkalles ved prøvens doseringsgrense på 2000 mg/kg kroppsvekt, skal denne legges til grunn for å fravike kravet om undersøkelse av hudirritasjon.
The results of the study shall provide the potential of eye irritancy of the active substance including, where relevant, the potential reversibility of the effects observed. 
Resultatene av undersøkelsen skal vise i hvilken grad det aktive stoffet framkaller øyeirritasjon, herunder, dersom det er relevant, de påviste virkningenes mulige reversibilitet.
Before undertaking in vivo studies for eye corrosion/irritation of the active substance, a weight-of-evidence analysis shall be performed on the existing relevant data. 
Før det utføres undersøkelser in vivo med hensyn til det aktive stoffets øyeetsende/-irriterende egenskaper, skal det gjennomføres en analyse av beviskraften til gjeldende relevante data.
Where available data are considered insufficient, further data may be developed through application of sequential testing. 
Dersom de tilgjengelige opplysningene ikke anses som tilstrekkelige, kan ytterligere opplysninger framskaffes gjennom anvendelse av trinnvise forsøk.
the use of an in vitro dermal irritation/corrosion test to predict eye irritation/corrosion; 
bruk av en undersøkelse in vitro av hudirritasjon/-etsing for å forutsi øyeirritasjon/-etsing,
the performance of a validated or accepted in vitro eye irritation study to identify severe eye irritants/corrosives (such as Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) assay, Isolated Chicken Eye (ICE) assay, Isolated Rabbit Eye (IRE) assay, Hen’s Egg Test - Chorio-Allantoic Membrane assay (HET-CAM)), and where negative results are obtained, the assessment of eye irritation using an in vitro test method for identification of non-irritants or irritants, and where not available; 
gjennomføring av en godkjent eller anerkjent undersøkelse in vitro av øyeirritasjon for å identifisere alvorlige øyeirriterende/-etsende stoffer (f.eks. med metodene Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP), Isolated Chicken Eye (ICE), Isolated Rabbit Eye (IRE) og Hen’s Egg Test - Chorio-Allantoic Membrane (HET-CAM)), og, dersom resultatet av undersøkelsen er negativt, en vurdering av øyeirritasjon med en forsøksmetode in vitro for identifisering av ikke-irriterende og irriterende stoffer, og dersom en slik metode ikke er tilgjengelig,
an initial in vivo eye irritation study using one animal, and where no adverse effects are noted; 
en innledende undersøkelse in vivo av øyeirritasjon hos ett dyr, der ingen skadevirkninger påvises,
The eye irritancy of the active substance shall always be tested, except where it is likely that severe effects on the eyes may be produced based on criteria listed in the test methods. 
Det aktive stoffets øyeirriterende virkning skal alltid undersøkes, med mindre det på grunnlag av de kriterier som angis i prøvemetodene, er sannsynlig at stoffet kan forårsake alvorlige virkninger på øynene.
The study shall provide sufficient information to assess the potential of the active substance to provoke skin sensitisation reactions. 
Undersøkelsen skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere det aktive stoffets evne til å framkalle reaksjon i form av hudsensibilisering.
The study shall always be carried out, except where the active substance is a known sensitiser. 
Undersøkelsen skal alltid gjennomføres, med mindre det aktive stoffet er et kjent sensibiliserende stoff.
In case the LLNA cannot be conducted, a justification shall be provided and the Guinea Pig Maximisation Test shall be performed. 
Dersom LLNA-metoden ikke kan utføres, skal det framlegges en begrunnelse, og maksimeringsforsøk med marsvin skal gjennomføres.
Where a guinea pig assay (Maximisation or Buehler), meeting OECD guidelines and providing a clear result, is available, further testing shall not be carried out for animal welfare reasons. 
Dersom det allerede er utført forsøk med marsvin (maksimeringsforsøk eller Buehler-metode) som oppfyller OECDs retningslinjer og har gitt et tydelig resultat, skal det, av hensyn til dyrenes velferd, ikke gjennomføres ytterligere prøver.
Since an active substance identified as a skin sensitiser can potentially induce hypersensitivity reaction, potential respiratory sensitisation should be taken into account when appropriate tests are available or when there are indications of respiratory sensitisation effects. 
Ettersom et aktivt stoff som er identifisert som et hudsensibiliserende stoff, kan forårsake en overfølsomhetsreaksjon, bør det tas hensyn til mulig åndedrettssensibilisering når relevante prøver er tilgjengelige, eller når det finnes tegn på åndedrettssensibiliserende virkninger.
The study shall provide information on the potential of certain active substances to induce cytotoxicity in combination with light, for example active substances that are phototoxic in vivo after systemic exposure and distribution to the skin, as well as active substances that act as photoirritants after dermal application. 
Undersøkelsen skal gi opplysninger om visse aktive stoffers potensial til å framkalle cytotoksisitet i kombinasjon med lys, for eksempel aktive stoffer som er fototoksiske in vivo etter systemisk eksponering og fordeling på huden, eller aktive stoffer som har fotoirriterende egenskaper etter påføring på hud.
A positive result shall be taken into account when considering potential human exposure. 
Når mulig eksponering av mennesker vurderes, skal det tas hensyn til et positivt resultat.
The in vitro study shall be required where the active substance absorbs electromagnetic radiation in the range 290-700 nm and is liable to reach the eyes or light-exposed areas of skin, either by direct contact or through systemic distribution. 
Undersøkelsen in vitro skal kreves dersom det aktive stoffet absorberer elektromagnetisk stråling i området 290-700 nm, og kan komme til å nå øynene eller lyseksponerte deler av huden, enten ved direkte kontakt eller gjennom systemisk fordeling.
If the Ultraviolet/visible molar extinction/absorption coefficient of the active substance is less than 10 L × mol –1 × cm –1 , no toxicity testing is required. 
Dersom det aktive stoffets molare ekstinksjons-/absorpsjonskoeffisient i ultrafiolett/synlig lys er under 10 L × mol –1 × cm –1 , er det ikke påkrevd med giftighetsprøving.
Short-term toxicity studies shall be designed to provide information as to the amount of the active substance that can be tolerated without adverse effects under the conditions of the study and to elucidate health hazards occurring at higher dose levels. 
Undersøkelser av korttidsgiftighet skal utformes for å framskaffe opplysninger om hvilken mengde av det aktive stoffet som, på de vilkår som er angitt i undersøkelsen, kan aksepteres uten skadevirkninger, og for å klarlegge helsefarer som forekommer ved høyere dosenivåer.
Such studies provide useful data on the risks for those handling and using plant protection products containing the active substance, among other possible exposed groups. 
Slike undersøkelser gir verdifulle opplysninger om risiko for de som håndterer og bruker plantefarmasøytiske produkter som inneholder det aktive stoffet, og andre mulige eksponerte grupper.
In particular, short-term studies provide an essential insight into possible repeated actions of the active substance and the risks to humans who may be exposed. 
Korttidsundersøkelser gir særlig viktig innsikt i det aktive stoffets mulige virkninger ved gjentatt eksponering, og faren for mennesker som kan være eksponert.
In addition short-term studies provide information useful in the design of chronic toxicity studies. 
Korttidsundersøkelser gir også nyttige opplysninger om utforming av undersøkelser av kronisk giftighet.
The studies, data and information to be provided and evaluated, shall be sufficient to permit the identification of effects following repeated exposure to the active substance, and in particular to further establish, or indicate: 
Undersøkelser, opplysninger og informasjon som skal framlegges og vurderes, skal være tilstrekkelig til å gjøre det mulig å identifisere følgende virkninger av gjentatt eksponering for det aktive stoffet, og særlig til å fastsette eller vise:
the relationship between dose and adverse effects; 
forholdet mellom dosering og skadevirkninger,
toxicity of the active substance including where possible the No Observed Adverse Effect Level (NOAEL); 
det aktive stoffets giftighet, og, der det er mulig, NOAEL-nivå (dose uten observert skadevirkning),
target organs, where relevant (including immune, nervous and endocrine systems); 
utsatte organer, dersom det er relevant (herunder immunsystem, nervesystem og hormonsystem),
the time course and characteristics of adverse effects with full details of behavioural changes and possible pathological findings at post-mortem; 
skadevirkningenes varighet og kjennetegn med detaljert beskrivelse av endringer i atferd og mulige patologiske funn ved en undersøkelse post mortem,
specific adverse effects and pathological changes produced; 
særlige skadevirkninger og patologiske endringer,
where relevant the persistence and reversibility of certain adverse effects observed, following discontinuation of dosing; 
visse observerte skadevirkningers persistens og reversibilitet etter opphør av dosering, dersom det er relevant,
where possible, the mode of toxic action; 
toksisk virkemåte, der det er mulig,
the relative hazard associated with the different routes of exposure; 
den relative fare som er forbundet med de ulike eksponeringsveiene,
relevant critical endpoints at appropriate time points for setting reference values, where necessary. 
relevante kritiske endepunkter på tidspunkt som er egnet for å fastsette referanseverdier, der det er nødvendig.
Toxicokinetic data (that is to say blood concentration) shall be included in short term studies. 
Toksikokinetiske opplysninger (det vil si blodkonsentrasjon) skal inngå i korttidsundersøkelser.
In order to avoid increased animal use, the data may be derived in range finding studies. 
For å unngå økt bruk av dyr kan opplysningene hentes fra undersøkelser som er gjennomført for å bestemme doseringsstørrelse.
If nervous system, immune system or endocrine system are specific targets in short term studies at dose levels not producing marked toxicity, supplementary studies, including functional testing, shall be carried out (see point 5.8.2). 
Dersom nervesystemet, immunsystemet eller hormonsystemet er bestemte mål i korttidsundersøkelser av dosenivåer som ikke gir markant giftighet, skal det gjennomføres ytterligere undersøkelser, herunder funksjonell prøving (se 5.8.2).
Oral 28-day study 
Oral 28-dagers-undersøkelse
Where available, 28-day studies shall be reported. 
Dersom en 28-dagers-undersøkelse er tilgjengelig, skal den framlegges.
The short-term oral toxicity of the active substance to rodents (90-day), usually the rat, a different rodent species shall be justified, and non rodents (90-day toxicity study in dogs), shall always be reported. 
Det aktive stoffets orale korttidsgiftighet hos gnagere (90-dagers), vanligvis rotter, bruk av andre typer gnagerarter skal begrunnes, og ikke-gnagere (90-dagers undersøkelse av giftighet hos hunder), skal alltid rapporteres.
In the 90-day study, potential neurotoxic and immunotoxic effects, genotoxicity by way of micronuclei formation and effects potentially related to changes in the hormonal system shall be carefully addressed. 
I 90-dagers-undersøkelsen skal mulige nevrotoksiske og immunotoksiske virkninger, genotoksisitet ved dannelse av mikrokjerner og virkninger med mulig tilknytning til endringer i hormonsystemet behandles grundig.
For human risk assessment additional dermal studies shall be considered on a case by case basis, unless the active substance is a severe irritant. 
For vurdering av helserisikoen for mennesker, skal ytterligere hudundersøkelser vurderes fra gang til gang, med mindre det aktive stoffet er sterkt irriterende.
For volatile active substances (vapour pressure >10 –2 Pascal) expert judgement (for example based on route-specific kinetic data) shall be required to decide whether the short term studies have to be performed by inhalation exposure. 
For flyktige aktive stoffer (damptrykk på >10 –2 Pascal) skal det innhentes ekspertuttalelser (for eksempel på grunnlag av bestemte kinetiske data om eksponeringsvei), for å avgjøre om korttidsundersøkelsene må gjennomføres ved eksponering ved innånding.
The aim of genotoxicity testing shall be to: 
Formålet med genotoksisitetsforsøk skal være:
predict genotoxic potential, 
forutsi genotoksisk potensial,
identify genotoxic carcinogens at an early stage, 
identifisere genotoksisk kreftframkallende stoffer på et tidlig stadium,
elucidate the mechanism of action of some carcinogens. 
klarlegge virkningsmekanismen til noen kreftframkallende stoffer.
Appropriate dose levels, depending on the test requirements, shall be used in either in vitro or in vivo assays. 
Hensiktsmessige dosenivåer, avhengig av prøvekravene, skal brukes i enten forsøk in vitro eller in vivo.
A tiered approach shall be adopted, with selection of higher tier tests being dependent upon interpretation of results at each stage. 
Det skal fastsettes en trinnvis metode, der valg av prøver på høyere nivå som skal gjennomføres, avhenger av tolkingen av resultatene på foregående trinn.
Special testing requirements in relation to photomutagenicity may be indicated by the structure of a molecule. 
Molekylstrukturen kan gi grunnlag for særlige prøvekrav i forbindelse med fotoarvestoffskadelighet.
If the Ultraviolet/visible molar extinction/absorption coefficient of the active substance and its major metabolites is less than 1000 L × mol –1 × cm –1 , photomutagenicity testing is not required. 
Dersom det aktive stoffets og stoffets viktigste metabolitters molare ekstinksjons-/absorpsjonskoeffisient i ultrafiolett/synlig lys er under 1000 L × mol –1 × cm –1 , er det ikke påkrevd med fotoarvestoffskadelighetsprøver.
The following in vitro mutagenicity tests shall be performed: bacterial assay for gene mutation, combined test for structural and numerical chromosome aberrations in mammalian cells and test for gene mutation in mammalian cells. 
Følgende forsøk med arvestoffskadelighet in vitro skal gjennomføres: undersøkelse av genmutasjon hos bakterier, kombinert forsøk for strukturelle og numeriske kromosomforstyrrelser i pattedyrceller og forsøk for genmutasjon i pattedyrceller.
However, if gene mutation and clastogenicity/aneuploidy are detected in a battery of tests consisting of Ames and in vitro micronucleus (IVM), no further in vitro testing needs to be conducted. 
Dersom genmutasjon og klastogene virkninger eller aneuploidi påvises i en forsøksrekke med Ames'-test og mikrokjerneforsøk in vitro (IVM), er det imidlertid ikke behov for å gjennomføre ytterligere forsøk in vitro .
If there are indications of micronucleus formation in an in vitro micronucleus assay further testing with appropriate staining procedures shall be conducted to clarify if there is an aneugenic or clastogenic response. 
Dersom det ved en mikrokjerneprøve in vitro foreligger indikasjoner på mikrokjernedannelse, skal det gjennomføres ytterligere prøver med hensiktsmessige fargeteknikker for å påvise om responsen er aneugen eller klastogen.
Further investigation of the aneugenic response may be considered to determine whether there is sufficient evidence for a threshold mechanism and threshold concentration for the aneugenic response (particularly for non-disjunction). 
Ytterligere undersøkelser av den aneugene responsen kan vurderes for å avgjøre om det finnes tilstrekkelig belegg for en terskelmekanisme og en terskelkonsentrasjon for den aneugene responsen (særlig ved ikke-disjunksjon).
Active substances which display highly bacteriostatic properties as demonstrated in a range finding test shall be tested in two different in vitro mammalian cell tests for gene mutation. 
Aktive stoffer som viser sterkt bakteriostatiske egenskaper påvist ved undersøkelser som er gjennomført for å bestemme doseringsstørrelse, skal undersøkes med to ulike genmutasjonsforsøk in vitro med pattedyrceller.
Non performance of the Ames test shall be justified. 
Dersom Ames'-test ikke gjennomføres, skal det begrunnes.
For active substances bearing structural alerts that have given negative results in the standard test battery, additional testing may be required if the standard tests have not been optimised for these alerts. 
For aktive stoffer med strukturelle varselsignaler som har gitt negative resultater i standardforsøksrekken, kan det være påkrevd med ytterligere forsøk dersom standardforsøkene ikke har vært optimert for disse varselsignalene.
The choice of additional study or study plan modifications depends on the chemical nature, the known reactivity and the metabolism data on the structurally alerting active substance. 
Valg av tilleggsundersøkelse eller endringer i undersøkelsesplanen avhenger av kjemiske egenskaper, kjent reaktivitet og stoffskifteopplysninger om det aktive stoffet med strukturelle varselsignaler.
If all the results of the in vitro studies are negative, at least one in vivo study shall be done with demonstration of exposure to the test tissue (such as cell toxicity or toxicokinetic data), unless valid in vivo micronucleus data are generated within a repeat dose study and the in vivo micronucleus test is the appropriate test to be conducted to address this information requirement. 
Dersom alle resultatene etter undersøkelsene in vitro er negative, skal det gjennomføres minst én undersøkelse in vivo som viser virkningene på prøvevevet ved eksponering (som celletoksiske eller toksiokinetiske opplysninger), med mindre gyldige in vivo -mikrokjerneopplysninger framskaffes ved en undersøkelse med gjentatt dosering og mikrokjerneundersøkelsen in vivo er den best egnede til å oppfylle dette opplysningskravet.
A negative result in the first in vivo test in somatic cells shall provide sufficient reassurance for active substances that are negative in the three in vitro tests. 
Et negativt resultat i den første undersøkelsen in vivo i somatiske celler skal gi tilstrekkelig sikkerhet for aktive stoffer som har gitt negativt resultat i de tre undersøkelsene in vitro .
For active substances for which an equivocal or a positive test result is obtained in any in vitro test, the nature of additional testing needed shall be considered on a case-by-case basis taking into account all relevant information using the same endpoint as in the in vitro test. 
For aktive stoffer der resultatet etter et forsøk in vitro er tvetydig eller positivt, skal det vurderes fra gang til gang hvilken type tilleggsforsøk som er nødvendig, idet det tas hensyn til alle relevante opplysninger med samme endepunkter som forsøket in vitro .
If the in vitro mammalian chromosome aberration test or the in vitro micronucleus test is positive for clastogenicity, an in vivo test for clastogenicity using somatic cells such as metaphase analysis in rodent bone marrow or micronucleus test in rodents shall be conducted. 
Dersom kromosomforstyrrelsesforsøk in vitro hos pattedyr eller mikrokjerneundersøkelse in vitro viser positivt klastogent resultat, skal det gjennomføres en undersøkelse in vivo for klastogene virkninger med bruk av somatiske celler, som metafaseanalyse i beinmarg fra gnagere eller mikrokjerneundersøkelse hos gnagere.