natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Time-limits should be specified within which the Rapporteur Member States must verify the completeness of the dossiers. 
Det bør fastsettes tidsfrister for når de rapporterende medlemsstatene skal ha kontrollert om dokumentasjonen er fullstendig.
It should be possible, in exceptional circumstances, for the Rapporteur Member States to establish a new deadline for the submission of parts of a dossier, in particular where the participant has demonstrated that it was impossible to submit information in due time or in order to resolve uncertainties regarding data requirements that remain despite earlier discussions between the participant and the Rapporteur Member State. 
De rapporterende medlemsstatene bør i unntakstilfeller kunne fastsette en ny tidsfrist for innsending av deler av dokumentasjonen, særlig dersom deltakeren har godtgjort at det var umulig å framlegge opplysningene i tide, eller for å fjerne uklarheter med hensyn til datakrav som gjenstår til tross for tidligere drøftinger mellom deltakeren og den rapporterende medlemsstaten.
For each existing active substance, the Rapporteur Member State should examine and evaluate the dossier and present the results to the Commission and the other Member States in the form of a competent authority report and a recommendation as to the decision to be taken with regard to the active substance concerned. 
For hvert eksisterende aktive stoff bør den rapporterende medlemsstaten undersøke og vurdere dokumentasjonen og framlegge resultatene for Kommisjonen og de andre medlemsstatene i form av en rapport fra vedkommende myndighet og en anbefaling med hensyn til den beslutning som skal treffes for det aktuelle aktive stoffet.
In order not to prolong decision-making unnecessarily, the Rapporteur Member State should at the same time consider carefully the need for additional studies. 
For ikke å forlenge beslutningsprosessen unødig bør den rapporterende medlemsstaten samtidig nøye vurdere behovet for ytterligere undersøkelser.
For the same reason, Rapporteur Member States should be obliged to take into consideration information submitted after acceptance of the dossier only under specified conditions. 
Av samme årsak bør de rapporterende medlemsstatene bare under visse særlige omstendigheter være forpliktet til å ta hensyn til opplysninger som er framlagt etter at dokumentasjonen er godkjent.
The competent authority reports should be examined by the other Member States within a programme co-ordinated by the Commission before they are submitted to the Standing Committee on Biocidal Products. 
Rapporter fra vedkommende myndighet bør undersøkes av de andre medlemsstatene innenfor rammen av et program som samordnes av Kommisjonen, før de framlegges for Den faste komité for biocidprodukter.
Where, despite a recommendation for inclusion of an active substance in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC, concerns as referred to in Article 10(5) of that Directive remain, it should be possible for the Commission to take into account, but without prejudice to Article 12 of that Directive, the finalisation of the evaluation on other existing active substances applied for the same use. 
Dersom det til tross for anbefaling om oppføring av et aktivt stoff i vedlegg I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF, fortsatt er grunn til bekymring som nevnt i artikkel 10 nr. 5 i samme direktiv, bør det være mulig for Kommisjonen, med forbehold for artikkel 12 i samme direktiv, å ta hensyn til resultatet av vurderingen av andre eksisterende aktive stoffer som brukes til samme formål.
Provision should be made for Rapporteur Member States to update competent authority reports where necessary. 
Det bør fastsettes bestemmelser om at de rapporterende medlemsstatene om nødvendig skal ajourføre rapportene fra vedkommende myndighet.
Rules should be laid down regarding access to the information in the final competent authority reports. 
Det bør fastsettes regler for tilgang til opplysningene i de endelige rapportene fra vedkommende myndighet.
It should be possible to suspend the procedures provided for in this Regulation in the light of the application of other Community acts, in particular as regards Council Directive 76/769/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations, as last amended by Directive 2003/53/EC of the European Parliament and of the Council. 
Det bør være mulig å utsette framgangsmåtene fastsatt i denne forordning på bakgrunn av anvendelsen av andre fellesskapsrettsakter, særlig rådsdirektiv 76/769/EØF av 27. juli 1976 om tilnærming av medlemsstatenes lover og forskrifter om begrensning av markedsføring og bruk av visse farlige stoffer og preparater, sist endret ved europaparlaments- og rådsdirektiv 2003/53/EF.
In requiring notifiers to submit the complete dossier to the Commission rather than to the Rapporteur Member State, Article 4(3) and the first subparagraph of Article 8(2) of Regulation (EC) No 1896/2000 are incompatible with Articles 8 and 11 of Directive 98/8/EC. 
Kravet i artikkel 4 nr. 3 og artikkel 8 nr. 2 første ledd i forordning (EF) nr. 1896/2000 om at melderne skal framlegge fullstendig dokumentasjon for Kommisjonen og ikke for de rapporterende medlemsstatene, er ikke forenlig med artikkel 8 og 11 i direktiv 98/8/EF.
Also, since it was urgent that the evaluation of active substances in relation to product types 8 and 14 commence without delay, provisions concerning those substances were laid down in Regulation (EC) No 1896/2000. 
Ettersom det var viktig at vurderingen av aktive stoffer for produkttype 8 og 14 kunne begynne så snart som mulig, ble det fastsatt bestemmelser om disse stoffene i forordning (EF) nr. 1896/2000.
For reasons of clarity and coherence, however, it is appropriate to lay down in a single instrument the provisions concerning all product types referred to in Directive 98/8/EC. 
Av hensyn til klarhet og sammenheng bør imidlertid bestemmelsene om alle produkttypene nevnt i direktiv 98/8/EF, fastsettes i en enkelt rettsakt.
This Regulation lays down detailed rules for the implementation of the second phase of the programme of work for the systematic examination of all active substances already on the market on 14 May 2000 as active substances of biocidal products, hereinafter «the review programme», referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC. 
I denne forordning fastsettes detaljerte regler for gjennomføringen av annen fase i arbeidsprogrammet for systematisk undersøkelse av alle aktive stoffer som allerede var på markedet 14. mai 2000 som aktive stoffer i biocidprodukter (heretter kalt «vurderingsprogrammet»), nevnt i artikkel 16 nr. 2 i direktiv 98/8/EF.
For the purposes of this Regulation the definitions in Article 2 of Directive 98/8/EC and Article 2 of Regulation (EC) No 1896/2000 shall apply. 
I denne forordning får definisjonene i artikkel 2 i direktiv 98/8/EF og artikkel 2 i forordning (EF) nr. 1896/2000 anvendelse.
In addition, «participant» means a producer, formulator or association which has submitted a notification that has been accepted by the Commission in accordance with Article 4(2) of Regulation (EC) No 1896/2000 or a Member State which has indicated an interest in accordance with Article 5(3) of that Regulation. 
I tillegg menes med «deltaker» en produsent, tilvirker eller sammenslutning som har sendt inn en melding som er blitt godkjent av Kommisjonen i samsvar med artikkel 4 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1896/2000, eller en medlemsstat som har uttrykt interesse i samsvar med artikkel 5 nr. 3 i samme forordning.
Identified and notified existing active substances 
Identifiserte og meldte eksisterende aktive stoffer
Annex I contains the exhaustive list of existing active substances which have been identified in accordance with the requirements of Article 3(1) or 5(2) of Regulation (EC) No 1896/2000 or in respect of which equivalent information has been provided in a notification submitted in accordance with Article 4(1) of that Regulation. 
Vedlegg I inneholder en uttømmende liste over eksisterende aktive stoffer som er identifisert i samsvar med artikkel 3 nr. 1 eller artikkel 5 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1896/2000, eller som det er framlagt tilsvarende opplysninger om i en melding inngitt i samsvar med artikkel 4 nr. 1 i samme forordning.
Annex II contains the exhaustive list of existing active substances in respect of which: 
Vedlegg II inneholder den uttømmende listen over eksisterende aktive stoffer som
at least one notification has been accepted by the Commission in accordance with Article 4(2) of Regulation (EC) No 1896/2000, or 
Kommisjonen har godkjent minst en melding for i samsvar med artikkel 4 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1896/2000, eller
a Member State has indicated an interest in accordance with Article 5(3) of Regulation (EC) No 1896/2000. 
en medlemsstat har uttrykt interesse for i samsvar med artikkel 5 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1896/2000.
That list specifies, for each notified existing active substance included, the product type(s) in respect of which notification has been accepted or a Member State has expressed an interest. 
For hvert meldte, eksisterende aktive stoff som er oppført i listen, angis den eller de produkttyper som det er godkjent melding for, eller som en medlemsstat har uttrykt interesse for.
Annex III contains the list of existing active substances that have been identified but in respect of which there has been neither an accepted notification nor an expression of interest by a Member State. 
Vedlegg III inneholder en liste over eksisterende aktive stoffer som er identifisert, men som det ikke er godkjent noen melding for, og som ingen medlemsstat har uttrykt interesse for.
Non-inclusion 
Stoffer som ikke skal oppføres i vedleggene
Active substances listed in Annex III shall not be included in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC within the framework of the review programme. 
Aktive stoffer oppført i vedlegg III skal ikke oppføres i vedlegg I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF innenfor rammen av vurderingsprogrammet.
An active substance listed in Annex II shall not be included in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC within the framework of the review programme in relation to any product type not specified in Annex II in conjunction with that substance. 
Et aktivt stoff oppført i vedlegg II skal ikke oppføres i vedlegg I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF innenfor rammen av vurderingsprogrammet i forbindelse med noen produkttype som ikke er angitt i vedlegg II sammen med det stoffet.
Without prejudice to Article 8 of Directive 98/8/EC, the date with effect from which Member States shall, in accordance with Article 16(3) of Directive 98/8/EC, cancel existing authorisations or registrations for biocidal products containing the active substances listed in Annex III, and ensure that such biocidal products are not placed on the market in their territory, shall be 1 September 2006. 
Med forbehold for artikkel 8 i direktiv 98/8/EF skal medlemsstatene fra 1. september 2006, i samsvar med artikkel 16 nr. 3 i direktiv 98/8/EF, tilbakekalle eksisterende godkjenninger eller registreringer av biocidprodukter som inneholder aktive stoffer oppført i vedlegg III, og sørge for at slike biocidprodukter ikke markedsføres på deres territorium.
In the case of an active substance listed in Annex II, the first subparagraph shall also apply to that substance in relation to any product type for which no notification has been accepted. 
Første ledd får også anvendelse på et aktivt stoff i vedlegg II dersom stoffet forekommer i forbindelse med produkttyper som det ikke er godkjent noen melding for.
From the date of entry into force of this Regulation, any active substance not listed in Annex I shall be deemed not to have been placed on the market for biocidal purposes before 14 May 2000. 
Fra datoen for denne forordnings ikrafttredelse skal alle aktive stoffer som ikke er oppført i vedlegg I, anses som stoffer som ikke har vært markedsført for bruk som biocid før 14. mai 2000.
Review of notified existing active substances 
Vurdering av meldte eksisterende aktive stoffer
The review of an active substance listed in Annex II, in respect of the product type(s) specified, shall be undertaken by the Rapporteur Member State designated for that purpose on the basis of the complete dossier for that substance and product type, provided that: 
Vurderingen av et aktivt stoff oppført i vedlegg II med hensyn til den eller de angitte produkttype(r) skal foretas av den rapporterende medlemsstaten som er utpekt til denne oppgaven, på grunnlag av den fullstendige dokumentasjonen for stoffet og produkttypen, forutsatt at
the dossier complies with the requirements set out in Annex IV; 
dokumentasjonen oppfyller kravene i vedlegg IV,
the complete dossier is submitted within the time period specified in Annex V to this Regulation for the product type concerned, together with the summary dossier referred to in Article 11(1)(b) of Directive 98/8/EC and defined in Annex IV to this Regulation. 
den fullstendige dokumentasjonen er framlagt innen fristen angitt i vedlegg V til denne forordning for den aktuelle produkttypen, sammen med et sammendrag av dokumentasjonen som nevnt i artikkel 11 nr. 1 bokstav b) i direktiv 98/8/EF og som definert i vedlegg IV til denne forordning.
Without prejudice to Article 8 of this Regulation, an active substance listed in Annex II shall be reviewed exclusively in relation to the product type(s) in respect of which notification has been accepted. 
Med forbehold for artikkel 8 i denne forordning skal et aktivt stoff oppført i vedlegg II vurderes utelukkende i forbindelse med den eller de produkttype(r) som det er godkjent melding for.
The Rapporteur Member States designated to review active substances listed in Annex II in respect of product types 8 and 14 are specified in Part A of Annex V. 
I vedlegg V del A angis de rapporterende medlemsstatene som er utpekt til å vurdere aktive stoffer oppført i vedlegg II med hensyn til produkttype 8 og 14.
The Rapporteur Member States designated to review active substances listed in Annex II in respect of product types 16, 18, 19 and 21 are specified in Part B of Annex V. 
I vedlegg V del B angis de rapporterende medlemsstatene som er utpekt til å vurdere aktive stoffer oppført i vedlegg II med hensyn til produkttype 16, 18, 19 og 21.
A Member State which has indicated an interest in an existing active substance pursuant to Article 5(3) of Regulation (EC) No 1896/2000 shall not be designated as Rapporteur Member State in respect of that substance. 
En medlemsstat som har uttrykt interesse for et eksisterende aktivt stoff i henhold til artikkel 5 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1896/2000, skal ikke utpekes som rapporterende medlemsstat for det stoffet.
Without prejudice to Article 8 of this Regulation, an applicant who is not a participant and who wishes to apply, in accordance with Article 11 of Directive 98/8/EC, for the inclusion in Annex I, IA or IB thereto of an existing active substance which has been notified, or in which a Member State has indicated an interest, in relation to a product type specified in Annex V to this Regulation shall submit a complete dossier within the time period specified in that Annex for that substance/product type combination. 
Med forbehold for artikkel 8 i denne forordning skal en søker som ikke er deltaker, og som vil søke i samsvar med artikkel 11 i direktiv 98/8/EF om oppføring i vedlegg I, I A eller I B til nevnte direktiv av et eksisterende aktivt stoff som er meldt eller som en medlemsstat har uttrykt interesse for, i forbindelse med en produkttype angitt i vedlegg V til denne forordning, framlegge fullstendig dokumentasjon innen fristen fastsatt i nevnte vedlegg for den kombinasjonen av stoff og produkttype.
The relevant competent authorities as of 1 July 2003 are listed in Annex VI. 
De berørte vedkommende myndigheter per 1. juli 2003 står oppført i vedlegg VI.
Preparation of the complete dossier 
Utarbeiding av fullstendig dokumentasjon
In the preparation of the complete dossier, all reasonable efforts shall be made, inter alia, to avoid duplication of testing on vertebrate animals and, where appropriate, to establish a collective complete dossier. 
Under utarbeidingen av den fullstendige dokumentasjonen skal deltakerne bestrebe seg på bl.a. å unngå gjentakelse av forsøk på virveldyr og å utarbeide felles fullstendig dokumentasjon når det er hensiktsmessig.
inform the Rapporteur Member State of any testing on vertebrate animals that it has already carried out; 
underrette den rapporterende medlemsstaten om forsøk på virveldyr som allerede er utført,
contact the Rapporteur Member State for advice as to the acceptability of justifications for waiving certain studies; 
rådføre seg med den rapporterende medlemsstaten om hvorvidt begrunnelser for å utelate visse forsøk kan godkjennes,
inform the Rapporteur Member State of any intention to carry out further testing on vertebrate animals for the purposes of the complete dossier; 
underrette den rapporterende medlemsstaten om det planlegges ytterligere forsøk på virveldyr med henblikk på den fullstendige dokumentasjonen,
Advice given by Rapporteur Member States in accordance with point (b) of the first subparagraph shall not predetermine the outcome of the completeness check under Article 9(1). 
Den rapporterende medlemsstatens råd i samsvar med bokstav b) i første ledd, skal ikke foregripe resultatet av kontrollen av om dokumentasjonen er fullstendig, i henhold til artikkel 9 nr. 1.
A Rapporteur Member State may make available the reference to any test carried out on vertebrate animals in respect of an active substance listed in Annex II to this Regulation, save where that reference is to be treated as confidential in accordance with Article 19 of Directive 98/8/EC. 
En rapporterende medlemsstat kan offentliggjøre henvisninger til alle forsøk utført på virveldyr i forbindelse med et aktivt stoff oppført i vedlegg II til denne forordning, med mindre henvisningen skal behandles fortrolig i samsvar med artikkel 19 i direktiv 98/8/EF.
Such reference may include the name of the active substance concerned, the end points of the tests, and the contact address of the data owner. 
Slike henvisninger kan omfatte navnet på det aktive stoffet, endepunkter for forsøkene og kontaktadresse for eieren av dataene.
Where a Rapporteur Member State is aware that more than one participant is seeking review of a particular active substance, it shall inform those participants accordingly. 
Dersom en rapporterende medlemsstat er klar over at flere deltakere søker om vurdering av et bestemt aktivt stoff, skal den underrette deltakerne om dette.
Participants seeking review of the same active substance for the same product type(s) shall undertake all reasonable efforts to submit a collective complete dossier, while fully respecting the Community rules on competition. 
Deltakere som søker om vurdering av det samme aktive stoffet for samme produkttype(r), skal bestrebe seg på å framlegge felles fullstendig dokumentasjon, under overholdelse av Fellesskapets konkurranseregler.
Where, in those circumstances, a collective dossier is not submitted, each individual dossier shall detail the efforts made to secure co-operation and the reasons for non-participation. 
Dersom det i slike tilfeller ikke framlegges felles dokumentasjon, skal det i hver enkelt dokumentasjon redegjøres for innsatsen som er gjort for å få i stand et samarbeid, samt årsakene til at visse deltakere ikke har deltatt i samarbeidet.
Details shall be given in the complete dossier and in the summary dossier of the efforts made to avoid duplication of testing on vertebrate animals. 
I den fullstendige dokumentasjonen og i sammendraget skal det redegjøres i detalj for hvilke bestrebelser som er gjort for å unngå gjentakelse av forsøk på virveldyr.
In order to provide information on the costs entailed in applying for review and on the need for animal testing for the purposes of compiling the complete dossier, participants may submit to the Rapporteur Member State together with the complete dossiers a breakdown of the costs of the respective actions and studies carried out. 
For å opplyse om kostnadene forbundet med å søke om vurdering samt om behovet for dyreforsøk i forbindelse med utarbeidingen av den fullstendige dokumentasjonen, kan deltakerne sammen med den fullstendige dokumentasjonen framlegge for den rapporterende medlemsstaten en oversikt over fordelingen av kostnadene for de ulike tiltakene og undersøkelsene som er gjennomført.
The Rapporteur Member State shall communicate that information to the Commission when submitting the competent authority report in accordance with Article 10(5). 
Den rapporterende medlemsstaten skal oversende disse opplysningene til Kommisjonen når den framlegger rapporten fra vedkommende myndighet i samsvar med artikkel 10 nr. 5.
The Commission shall include in the report referred to in Article 18(5) of Directive 98/8/EC information on the costs entailed in compiling the complete dossier and on the animal testing carried out for that purpose, together with any appropriate recommendations concerning modifications of data requirements in order to reduce to a minimum the need for testing on vertebrate animals, and to ensure cost-effectiveness and proportionality. 
I rapporten nevnt i artikkel 18 nr. 5 i direktiv 98/8/EF skal Kommisjonen ta med opplysninger om kostnadene ved å samle fullstendig dokumentasjon samt om dyreforsøk utført i forbindelse med utarbeidingen, sammen med eventuelle passende anbefalinger om endring av datakravene, for å begrense behovet for forsøk på virveldyr mest mulig og for å sikre kostnadseffektivitet og forholdsmessighet.
Submission of the complete dossier 
Oversending av fullstendig dokumentasjon
A participant shall submit to the Rapporteur Member State at least one paper copy of the complete dossier and one copy in electronic format. 
Deltakeren skal oversende den rapporterende medlemsstaten minst ett eksemplar av den fullstendige dokumentasjonen på papir og ett eksemplar i elektronisk format.
The Rapporteur Member State may require additional copies on paper or in electronic format. 
Den rapporterende medlemsstaten kan kreve ytterligere kopier på papir eller i elektronisk format.
The participant shall also, in accordance with Article 9(3), submit one paper copy of the summary dossier and one copy in electronic format to the Commission and to each of the other Member States. 
Deltakeren skal også, i samsvar med artikkel 9 nr. 3, sende et eksemplar av sammendraget på papir og et eksemplar i elektronisk format til Kommisjonen og hver av de øvrige medlemsstatene.
Joining, replacing or withdrawal of participants 
Å slutte seg til eller erstatte deltakere, eller når deltakere trekker seg ut
If, by mutual agreement, a producer, formulator or association joins or replaces a participant in the submission of the complete dossier, all parties to the agreement shall jointly inform the Commission and the Rapporteur Member State accordingly, attaching any relevant letter of access. 
Dersom en produsent, tilvirker eller sammenslutning ved gjensidig avtale slutter seg til eller erstatter en deltaker ved framlegging av den fullstendige dokumentasjonen, skal alle parter i avtalen i fellesskap underrette Kommisjonen og den rapporterende medlemsstaten om dette og legge ved eventuelle relevante adgangsfullmakter.
The Commission shall inform accordingly any other participant seeking review of the same active substance in relation to the same product type(s). 
Kommisjonen skal underrette eventuelle andre deltakere som søker om vurdering av det samme aktive stoffet i forbindelse med samme produkttype(r), om dette.
If a participant intends to discontinue participation in the review programme, it shall inform the relevant Rapporteur Member State and the Commission accordingly, in writing and without delay, stating the reasons. 
Dersom en deltaker vil trekke seg ut av vurderingsprogrammet, skal vedkommende umiddelbart underrette den aktuelle rapporterende medlemsstaten og Kommisjonen skriftlig om dette, og angi årsakene.