natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this case he shall use the relevant information reported by the supplier for the risk characterisation. 
I dette tilfellet skal vedkommende bruke de relevante opplysninger som er formidlet av leverandøren i risikobeskrivelsen.
If the downstream user considers the hazard and PBT assessments reported in the Safety Data Sheet supplied to him to be appropriate, then no further hazard assessment or PBT and vPvB assessment is necessary. 
Dersom den etterfølgende brukeren anser at fare- og PBT-vurderingene i sikkerhetsdatabladet vedkommende har fått levert, er tilstrekkelige, er det ikke nødvendig med noen ytterligere farevurdering eller PBT- og vPvB-vurdering.
Step 2: If necessary, a refinement of the hazard assessment by the supplier; 
Trinn 2: EVENTUELL FORBEDRING AV LEVERANDØRENS FAREVURDERING
The downstream user shall develop exposure scenarios for uses not covered in a Safety Data Sheet supplied to him in accordance with Section 5 of Annex I. 
Den etterfølgende brukeren skal utarbeide eksponeringsscenarioer for bruksområder som ikke omfattes av et sikkerhetsdatablad som vedkommende har fått levert i samsvar med avsnitt 5 i vedlegg I.
Step 1: Development of exposure scenario(s) 
Trinn 1: UTARBEIDING AV EKSPONERINGSSCENARIO(ER)
establishing criteria determining when certain types of scrap metal cease to be waste under Directive 2008/98/EC of the European Parliament and of the Council 
om fastsettelse av kriterier for å bestemme når visse typer metallskrap opphører å være avfall i henhold til europaparlaments og rådsdirektiv 2008/98/EF
The process which the downstream user goes through in carrying out the chemical safety assessment and in producing his Chemical Safety Report, involves three steps: 
Prosessen som den etterfølgende brukeren følger ved vurderingen av kjemikaliesikkerhet og utarbeidingen av rapporten om kjemikaliesikkerhet, omfatter tre trinn:
Assessments carried out under other international and national programmes may also be taken into account. 
Vurderinger foretatt i henhold til andre internasjonale og nasjonale programmer kan også tas i betraktning.
Where available and appropriate, an assessment carried out under Community legislation, (e.g. risk assessments completed under Regulation (EEC) No 793/93) shall be taken into account in the chemical safety assessment and be reflected in the Chemical Safety Report. 
Dersom en vurdering foretatt i henhold til en fellesskapsrettsakt (f.eks. en risikovurdering gjennomført i henhold til forordning (EØF) nr. 793/93) er tilgjengelig og er hensiktsmessig, skal den tas i betraktning ved vurderingen av kjemikaliesikkerheten, og den skal gjenspeiles i rapporten om kjemikaliesikkerhet.
In carrying out the chemical safety assessment and producing the Chemical Safety Report, the downstream user shall take account of information received from the supplier of the chemical in accordance with Article 31 and 32 of this Regulation. 
Ved vurderingen av kjemikaliesikkerhet og utarbeidingen av rapporten om kjemikaliesikkerhet skal etterfølgende bruker ta i betraktning opplysninger mottatt fra leverandøren av det kjemiske stoffet, i samsvar med artikkel 31 og 32 i denne forordning.
The assessment shall consider the use of the substance on its own, in a preparation or in an article. 
Vurderingen skal omfatte bruken av stoffet alene, i en stoffblanding eller i et produkt.
The assessment shall cover the life-cycle of the substance, from its receipt by the downstream user, for his own uses and for his identified uses further down the supply chain. 
Vurderingen skal omfatte stoffets livssyklus, fra det mottas av etterfølgende bruker med henblikk på vedkommendes egne bruksområder og for identifiserte bruksområder senere i forsyningskjeden.
The purpose of this Annex is to set out how downstream users are to assess and document that the risks arising from the substance(s) they use are adequately controlled during their use for a use not covered by the Safety Data Sheet supplied to them and that other users further down the supply chain can adequately control the risks. 
Formålet med dette vedlegg er å fastsette hvordan etterfølgende brukere skal vurdere og dokumentere at risikoene som følger av stoffet eller stoffene de bruker, er under tilstrekkelig kontroll under bruken, for en bruk som ikke dekkes av sikkerhetsdatabladet som de har mottatt, og at andre brukere senere i forsyningskjeden kan ha risikoene under tilstrekkelig kontroll.
The Commission shall adopt the measures designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, in accordance with the procedure referred to in Article 133(4), to set the criteria defining what constitutes adequate justification under Section 3.2 by 1 December 2008. 
Kommisjonen skal innen 1. desember 2008 vedta tiltak for å endre ikke-grunnleggende deler av denne forordning ved tilføyelse, etter framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 4, med sikte på å fastsette kriteriene for hva som utgjør en tilstrekkelig begrunnelse i henhold til avsnitt 3.2.
The justification shall be based on an exposure assessment in accordance with section 5 of Annex I and be consistent with the criteria adopted pursuant to section 3.3, and the specific conditions of use must be communicated through the chemical supply chain in accordance with Articles 31 or 32. 
Begrunnelsen skal bygge på en eksponeringsvurdering i samsvar med avsnitt 5 i vedlegg I og oppfylle kriteriene vedtatt i henhold til avsnitt 3.3; de særlige bruksvilkårene skal formidles gjennom kjemikalieforsyningskjeden i samsvar med artikkel 31 eller 32.
In all cases, adequate justification and documentation shall be provided. 
I alle tilfeller skal det gis tilstrekkelig begrunnelse og dokumentasjon.
Testing in accordance with sections 8.6 and 8.7 of Annex VIII, Annex IX and Annex X may be omitted, based on the exposure scenario(s) developed in the Chemical Safety Report. 
Forsøk som skal foretas i samsvar med avsnitt 8.6 og 8.7 i vedlegg VIII, vedlegg IX og vedlegg X, kan utelates, på grunnlag av de eksponeringsscenarioer som er utarbeidet i rapporten om kjemikaliesikkerhet.
SUBSTANCE-TAILORED EXPOSURE-DRIVEN TESTING 
FORSØK TILPASSET DET ENKELTE STOFF, BASERT PÅ EKSPONERINGSDATA
The guidance given in the test methods referred to in Article 13(3), more specifically on the technical limitations of a specific method, shall always be respected. 
Retningslinjene som gis i forsøksmetodene nevnt i artikkel 13 nr. 3, nærmere bestemt når det gjelder de tekniske begrensninger ved en bestemt metode, skal alltid overholdes.
Testing for a specific endpoint may be omitted, if it is technically not possible to conduct the study as a consequence of the properties of the substance: e.g. very volatile, highly reactive or unstable substances cannot be used, mixing of the substance with water may cause danger of fire or explosion or the radio-labelling of the substance required in certain studies may not be possible. 
Forsøk for et bestemt endepunkt kan utelates dersom det teknisk ikke er mulig å foreta undersøkelsen som følge av stoffets egenskaper, f.eks. kan svært flyktige, svært reaktive eller ustabile stoffer ikke anvendes, blanding av stoffet med vann kan forårsake brann- eller eksplosjonsfare, eller radiomerking av stoffet som kreves i visse undersøkelser, kan være umulig.
TESTING IS TECHNICALLY NOT POSSIBLE 
FORSØK ER TEKNISK UMULIG
adequate and reliable documentation of the applied method shall be provided. 
det skal gis tilstrekkelig og pålitelig dokumentasjon av den benyttede metoden.
cover an exposure duration comparable to or longer than the corresponding test method referred to in Article 13(3) if exposure duration is a relevant parameter, and 
omfatte en eksponeringsvarighet som er sammenlignbar med eller lengre enn tilsvarende forsøksmetoder nevnt i artikkel 13 nr. 3 dersom varigheten er en parameter av betydning, og
have adequate and reliable coverage of the key parameters addressed in the corresponding test method referred to in Article 13(3), 
ha tilstrekkelig og pålitelig dekning av nøkkelparametrene som inngår i de tilsvarende forsøksmetoder nevnt i artikkel 13 nr. 3,
be adequate for the purpose of classification and labelling and/or risk assessment, 
være tilstrekkelige for klassifisering og merking og/eller risikovurdering,
In all cases results should: 
I alle tilfeller skal resultatene
If the group concept is applied, substances shall be classified and labelled on this basis. 
Dersom gruppebegrepet anvendes, skal stoffene klassifiseres og merkes på grunnlag av dette.
a constant pattern in the changing of the potency of the properties across the category. 
et fast mønster i endringen av egenskapenes styrke for hele kategorien.
the common precursors and/or the likelihood of common breakdown products via physical and biological processes, which result in structurally similar chemicals; or 
felles forløpere og/eller sannsynligheten for felles nedbrytingsprodukter via fysiske og biologiske prosesser, som fører til stoffer med samme struktur, eller
a common functional group; 
en felles funksjonell gruppe,
The similarities may be based on: 
Likhetene kan bygge på følgende opplysninger:
The Agency, after consulting with relevant stakeholders and other interested parties, shall issue guidance on technically and scientifically justified methodology for the grouping of substances sufficiently in advance of the first registration deadline for phase-in substances. 
Byrået skal, etter å ha rådført seg med relevante aktører og andre berørte parter, offentliggjøre retningslinjer for en teknisk og vitenskapelig begrunnet metodikk for gruppering av stoffer i tilstrekkelig tid før første registreringsfrist for innfasingsstoffer.
COUNCIL REGULATION (EU) No 333/2011 
KROMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 333/2011
The summary should clearly demonstrate how the findings of the monitoring carried out and the interpretation of data support those conclusions. 
Resultatene av den overvåkingen som er utført, og fortolkningen av de opplysningene som underbygger disse konklusjonene, skal tydelig framgå av dette sammendraget.
This avoids the need to test every substance for every endpoint. 
Dermed unngås behovet for å foreta et forsøk med hvert stoff for hvert endepunkt.
Application of the group concept requires that physicochemical properties, human health effects and environmental effects or environmental fate may be predicted from data for reference substance(s) within the group by interpolation to other substances in the group (read-across approach). 
Anvendelse av gruppebegrepet krever at fysisk-kjemiske egenskaper, virkninger på menneskers helse og miljøvirkninger samt skjebne i miljøet kan forutsis ut fra data for et eller flere referansestoffer som tilhører samme gruppe, ved interpolasjon med andre stoffer i gruppen (metode med sammenligning med stoffer med samme struktur).
Grouping of substances and read-across approach 
Gruppering av stoffer og metode med sammenligning med stoffer med samme struktur
results are derived from an in vitro method whose scientific validity has been established by a validation study, according to internationally agreed validation principles; 
resultatene er utledet av en in vitro-metode som er fastslått å være av vitenskapelig verdi etter en valideringsundersøkelse i henhold til internasjonalt anerkjente valideringsprinsipper,
Such confirmation may be waived, if the following conditions are met: 
Det kan gjøres unntak fra denne forpliktelsen til bekreftelse dersom følgende vilkår er oppfylt:
If the results obtained from the use of such in vitro methods do not indicate a certain dangerous property, the relevant test shall nevertheless be carried out at the appropriate tonnage level to confirm the negative result, unless testing is not required in accordance with Annexes VII to X or the other rules in this Annex. 
Dersom resultatene fra bruk av slike in vitro-metoder ikke tyder på at stoffet har en bestemt farlig egenskap, skal det relevante forsøket likevel foretas i det aktuelle mengdeintervallet for å bekrefte det negative resultatet, med mindre forsøk ikke kreves i henhold til vedlegg VII X eller andre regler i dette vedlegg.
Depending on the potential risk, immediate confirmation requiring testing beyond the information foreseen in Annexes VII or VIII or proposed confirmation requiring testing beyond the information foreseen in Annexes IX or X for the respective tonnage level may be necessary. 
Avhengig av den potensielle risikoen og mengdeintervallet kan det være nødvendig med umiddelbare forsøk som skal gå ut over forsøkene nevnt i vedlegg VII eller VIII for å bekrefte disse resultatene, eller å foreslå forsøk som skal gå ut over forsøkene nevnt i vedlegg IX eller X.
In this context, "suitable" means sufficiently well developed according to internationally agreed test development criteria (e.g. the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM)) criteria for the entry of a test into the prevalidation process). 
I denne sammenheng betyr «egnet» tilstrekkelig utviklet i henhold til internasjonalt omforente kriterier for utvikling av forsøk (f.eks. kriteriene til Det europeiske senter for validering av alternative metoder (ECVAM) for å påmelde et forsøk til prevalideringsprosessen).
In vitro methods Results obtained from suitable in vitro methods may indicate the presence of a certain dangerous property or may be important in relation to a mechanistic understanding, which may be important for the assessment. 
Resultater fra egnede in vitro -metoder kan tyde på forekomst av en viss farlig egenskap, eller kan være viktige når det gjelder den mekanistiske forståelsen, og dermed for vurderingen.
The Agency in collaboration with the Commission, Member States and interested parties shall develop and provide guidance in assessing which (Q)SARs will meet these conditions and provide examples. 
Byrået skal i samarbeid med Kommisjonen, medlemsstatene og berørte parter utvikle og gi rettledning i vurdering av hvilke (Q)SAR-modeller som oppfyller nevnte vilkår samt gi eksempler.
adequate and reliable documentation of the applied method is provided. 
det gis tilstrekkelig og pålitelig dokumentasjon av den benyttede metoden.
results are adequate for the purpose of classification and labelling and/or risk assessment, and 
resultatene er tilstrekkelige for klassifisering og merking og/eller risikovurdering, og
the substance falls within the applicability domain of the (Q)SAR model, 
stoffet faller inn under (Q)SAR-modellens bruksområde,
results are derived from a (Q)SAR model whose scientific validity has been established, 
resultatene er utledet av en (Q)SAR-modell som det er fastslått har vitenskapelig gyldighet,
Results of (Q)SARs may be used instead of testing when the following conditions are met: 
Resultatene fra bruk av (Q)SAR-modeller kan anvendes i stedet for forsøk når følgende vilkår er oppfylt:
Results obtained from valid qualitative or quantitative structure-activity relationship models ((Q)SARs) may indicate the presence or absence of a certain dangerous property. 
Resultater oppnådd ved bruk av gyldige (Q)SAR-modeller (kvalitative eller kvantitative strukturaktivitetsrelasjoner) kan tyde på forekomst eller fravær av en bestemt farlig egenskap.
Qualitative or Quantitative structure-activity relationship ((Q)SAR) 
Kvalitativ eller kvantitativ strukturaktivitetsrelasjon ((Q)SAR)
further testing not involving vertebrate animals may be omitted. 
kan videre forsøk som ikke involverer virveldyr, utelates.
further testing on vertebrate animals for that property shall be omitted, 
skal videre forsøk på virveldyr for vedkommende egenskap, utelates,
Where sufficient weight of evidence for the presence or absence of a particular dangerous property is available: 
Dersom det foreligger tilstrekkelig beviskraft for forekomsten eller fraværet av en bestemt farlig egenskap
There may be sufficient weight of evidence from the use of newly developed test methods, not yet included in the test methods referred to in Article 13(3) or from an international test method recognised by the Commission or the Agency as being equivalent, leading to the conclusion that a substance has or has not a particular dangerous property. 
Det kan foreligge data fra nye forsøksmetoder som ennå ikke er inkludert i forsøksmetodene nevnt i artikkel 13 nr. 3, eller fra en internasjonal forsøksmetode som er anerkjent av Kommisjonen eller Byrået som likeverdig, og som har tilstrekkelig beviskraft til å berettige konklusjonen at et stoff har eller ikke har en bestemt farlig egenskap.
There may be sufficient weight of evidence from several independent sources of information leading to the assumption/conclusion that a substance has or has not a particular dangerous property, while the information from each single source alone is regarded insufficient to support this notion. 
Det kan foreligge data fra flere uavhengige informasjonskilder som samlet har tilstrekkelig beviskraft og berettiger antakelsen/konklusjonen om at et stoff har eller ikke har en bestemt farlig egenskap, mens opplysningene fra hver enkelt kilde isolert sett ikke anses som tilstrekkelig til å berettige en slik antakelse/konklusjon.
Weight of evidence 
Dataenes beviskraft
In all cases adequate and reliable documentation shall be provided. 
I alle tilfeller skal det gis tilstrekkelig og pålitelig dokumentasjon.
a reasonable statistical reliability to justify the conclusion. 
en rimelig statistisk pålitelighet som underbygger konklusjonen.
proper consideration of bias and confounding factors; and 
tilstrekkelig hensyntagen til skjevheter og feilkilder, og
valid method for observing an effect; 
gyldigheten til metoden for observasjon av virkning,
sufficient length of follow-up for disease occurrence; 
tilstrekkelig varighet av oppfølgingen for å fastslå eventuelle sykdomstilfeller,
adequate characterisation of exposure; 
en tilstrekkelig beskrivelse av eksponeringen,
the proper selection and characterisation of the exposed and control groups; 
riktig utvalg og beskrivelse av eksponerte grupper og kontrollgrupper,
Criteria for assessing the adequacy of the data include: 
Kriteriene for vurdering av dataenes tilstrekkelighet omfatter:
The strength of the data for a specific human health effect depends, among other things, on the type of analysis and on the parameters covered and on the magnitude and specificity of the response and consequently the predictability of the effect. 
Dataenes verdi for en bestemt virkning på menneskers helse avhenger blant annet av typen analyse og parametrene som omfattes, og på reaksjonens omfang og spesifisitet, og følgelig virkningens forutsigbarhet.
Historical human data, such as epidemiological studies on exposed populations, accidental or occupational exposure data and clinical studies, shall be considered. 
Historiske data som gjelder mennesker, for eksempel epidemiologiske undersøkelser av eksponerte befolkningsgrupper, data om utilsiktet eller yrkesmessig eksponering og kliniske undersøkelser, skal tas i betraktning.
Historical human data 
Historiske data som gjelder mennesker
adequate and reliable documentation of the study is provided. 
det gis tilstrekkelig og pålitelig dokumentasjon av undersøkelsen.
exposure duration comparable to or longer than the corresponding test methods referred to in Article 13(3) if exposure duration is a relevant parameter; and 
eksponeringens varighet er sammenlignbar med eller lengre enn tilsvarende forsøksmetoder nevnt i artikkel 13 nr. 3 dersom eksponeringens varighet er en relevant parameter, og
adequate and reliable coverage of the key parameters foreseen to be investigated in the corresponding test methods referred to in Article 13(3); 
dataene omfatter i tilstrekkelig grad de viktigste parametrene som skal undersøkes ved de tilsvarende forsøksmetodene nevnt i artikkel 13 nr. 3,
Data on human health and environmental properties from experiments not carried out according to GLP or the test methods referred to in Article 13(3) 
Data som gjelder menneskers helse og miljøegenskaper fra eksperimenter som ikke er foretatt i henhold til GLP eller forsøksmetodene nevnt i artikkel 13 nr. 3
the data are valid for the endpoint being investigated and the study is performed using an acceptable level of quality assurance. 
dataene er gyldige for endepunktet som undersøkes, og undersøkelsen foretas med et akseptabelt kvalitetssikringsnivå.
sufficient documentation is provided to assess the adequacy of the study; and 
det foreligger tilstrekkelig dokumentasjon til å vurdere om undersøkelsen er tilstrekkelig, og
adequacy for the purpose of classification and labelling and/or risk assessment; 
dataene er tilstrekkelige til at klassifisering og merking og/eller risikovurdering kan foretas,
Data shall be considered to be equivalent to data generated by the corresponding test methods referred to in Article 13(3) if the following conditions are met: 
Slike data skal anses å tilsvare data framkommet ved de tilsvarende forsøksmetodene nevnt i artikkel 13 nr. 3 dersom følgende vilkår er oppfylt:
Data on physical-chemical properties from experiments not carried out according to GLP or the test methods referred to in Article 13(3) 
Data om fysisk-kjemiske egenskaper fra eksperimenter som ikke er foretatt i henhold til GLP eller forsøksmetodene nevnt i artikkel 13 nr. 3
Use of existing data 
Bruk av eksisterende data
TESTING DOES NOT APPEAR SCIENTIFICALLY NECESSARY 
FORSØK SYNES IKKE Å VÆRE VITENSKAPELIG NØDVENDIG
Under dossier evaluation the Agency may assess these adaptations to the standard testing regime. 
Ved vurderingen av dokumentasjonen kan Byrået vurdere disse avvikene fra standardforsøksordningen.
In addition to the specific rules set out in Column 2 of Annexes VII to X, a registrant may adapt the standard testing regime in accordance with the general rules set out in Section 1 of this Annex. 
I tillegg til de særlige reglene fastsatt i kolonne 2 i vedlegg VII X kan en registrant tilpasse standardforsøksordningen i samsvar med de alminnelige reglene fastsatt i avsnitt 1 i dette vedlegg.
1 000 tonnes or more in accordance with Article 12(1)(e). 
minst 1 000 tonn, i samsvar med artikkel 12 nr. 1 bokstav e).
100 tonnes or more in accordance with Article 12(1)(d), and 
minst 100 tonn, i samsvar med artikkel 12 nr. 1 bokstav d),
10 tonnes or more in accordance with Article 12(1)(c), 
minst ti tonn, i samsvar med artikkel 12 nr. 1 bokstav c),
1 tonne or more in accordance with Article 12(1)(a), 
minst ett tonn, i samsvar med artikkel 12 nr. 1 bokstav a),
Annexes VII to X set out the information requirements for all substances manufactured or imported in quantities of: 
I vedlegg VII X fastsettes opplysningskravene til alle stoffer som framstilles eller importeres i mengder på
Any need for testing should be carefully considered taking into account the large mammalian dataset that is usually available at this tonnage level. 
Et eventuelt behov for forsøk bør vurderes nøye, idet det tas hensyn til det store datasettet for pattedyr som vanligvis er tilgjengelig i dette mengdeintervallet.
Long-term or reproductive toxicity to birds 
Langtidsgiftighet eller reproduksjonsgiftighet for fugler
Long-term toxicity testing shall be proposed by the registrant if the results of the chemical safety assessment indicates the need to investigate further the effects of the substance and/or relevant degradation products on sediment organisms. 
Langtidsforsøk med giftighet skal foreslås av registranten dersom vurderingen av kjemikaliesikkerhet i henhold til vedlegg I tyder på behov for videre undersøkelse av stoffets og/eller relevante nedbrytingsprodukters virkninger på organismer som lever i sediment.
Long-term toxicity to sediment organisms 
Langtidsgiftighet for organismer som lever i sediment
Long-term toxicity testing on plants, unless already provided as part of Annex IX requirements. 
Langtidsforsøk med giftighet på planter, med mindre dette allerede er en del av kravene i vedlegg IX.
Long-term toxicity testing on invertebrates, unless already provided as part of Annex IX requirements. 
Langtidsforsøk med giftighet på virvelløse dyr, med mindre dette allerede er en del av kravene i vedlegg IX.
The choice of the appropriate test(s) depends on the outcome of the chemical safety assessment. 
Valget av hensiktsmessig(e) forsøk avhenger av resultatene av vurderingen av kjemikaliesikkerhet.