natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Notwithstanding paragraph 1, this Regulation shall apply to biocidal products referred to in that paragraph from 1 September 2013. 
Uten at dette berører nr. 1, skal denne forordning få anvendelse på biocidproduktene nevnt i nevnte nummer fra 1. september 2013.
Transitional measures concerning biocidal products not covered by the scope of Directive 98/8/EC 
Overgangstiltak for biocidprodukter som ikke omfattes av direktiv 98/8/EF
Without prejudice to Article 89, applications for authorisation of biocidal products not covered by the scope of Directive 98/8/EC and falling within the scope of this Regulation and which were available on the market on 1 September 2013 shall be submitted at the latest by 1 September 2017. 
Uten hensyn til artikkel 89 skal søknader om godkjenning av biocidprodukter som ikke omfattes av direktiv 98/8/EF, og som faller inn under virkeområdet for denne forordning, og som var tilgjengelige på markedet 1. september 2013, inngis senest 1. september 2017.
By way of derogation from Article 17(1), biocidal products referred to in paragraph 1 of this Article for which an application was submitted in accordance with paragraph 1 of this Article may continue to be made available on the market or used until the date of the decision granting the authorisation. 
Som unntak fra artikkel 17 nr. 1 kan biocidprodukter nevnt i nr. 1 som det er inngitt søknad for i samsvar med nr. 1, fortsatt gjøres tilgjengelig på markedet eller brukes inntil datoen for beslutningen om godkjenning.
In the case of a decision refusing to grant the authorisation, the biocidal product shall no longer be made available on the market 180 days after such a decision. 
Dersom det treffes beslutning om ikke å innvilge godkjenning, skal biocidproduktet ikke lenger gjøres tilgjengelig på markedet 180 dager etter slik beslutning.
By way of derogation from Article 17(1), biocidal products referred to in paragraph 1 of this Article for which an application was not submitted in accordance with paragraph 1 of this Article may continue to be made available on the market or used until 180 days after 1 September 2017. 
Som unntak fra artikkel 17 nr. 1 kan biocidprodukter nevnt i nr. 1 som det ikke er inngitt søknad for i samsvar med nr. 1, fortsatt gjøres tilgjengelig på markedet eller brukes i inntil 180 dager etter 1. september 2017.
Disposal and use of existing stocks of biocidal products which are not authorised for the relevant use by the competent authority or the Commission may continue until 365 days after the date of the decision referred to in the first subparagraph or 12 months after the date referred to in the second subparagraph, whichever is the later. 
Eksisterende lagre av biocidprodukter som ikke er godkjent til den aktuelle bruken av vedkommende myndighet eller Kommisjonen, kan fortsatt disponeres og brukes i inntil 365 dager etter datoen for beslutningen nevnt i første ledd, eller 12 måneder etter datoen nevnt i annet ledd, alt etter hvilken dato som inntreffer sist.
Transitional measures concerning treated articles 
Overgangstiltak for behandlede produkter
By way of derogation from Article 58 and without prejudice to Article 89, treated articles that were available on the market on 1 September 2013 may, until the date of a decision concerning the approval for the relevant product-type of the active substance(s) contained in the biocidal products with which the treated articles were treated or which they incorporate, continue to be placed on the market if the application for the approval of the active substance(s) for the relevant product-type is submitted at the latest by 1 September 2016. 
Som unntak fra artikkel 58 og uten hensyn til artikkel 89 kan behandlede produkter som var tilgjengelige på markedet 1. september 2013, fortsatt markedsføres fram til datoen for en beslutning om godkjenning av den relevante produkttypen av det eller de aktive stoffer i de biocidprodukter som de behandlede produkter er behandlet med eller som de inneholder, dersom søknaden om godkjenning av det eller de aktive stoffer for den relevante produkttypen inngis innen 1. september 2016.
In the case of a decision not to approve an active substance for the relevant product-type, treated articles which were treated with, or which incorporate, biocidal product(s) containing that active substance shall no longer be placed on the market 180 days after such a decision or as of 1 September 2016, whichever is the later, unless an application for the approval has been submitted in accordance with paragraph 1. 
Dersom det gjelder en beslutning om ikke å godkjenne et aktivt stoff for den relevante produkttype, skal produkter som er behandlet med eller som inneholder et eller flere biocidprodukter som inneholder det aktive stoff, ikke lenger gjøres tilgjengelig på markedet 180 dager etter slik beslutning eller etter 1. september 2016, avhengig av hva som inntreffer sist, med mindre søknad om godkjenning er inngitt i samsvar med nr. 1.
As of 1 September 2013, any person wishing to place active substance(s) on the Union market on its own or in biocidal products (the ‘relevant person’) shall, for every active substance that they manufacture or import for use in biocidal products, submit to the Agency: 
Fra og med 1. september 2013 skal enhver som ønsker å bringe et eller flere aktive stoffer, enten som sådan eller i biocidprodukter, i omsetning på unionsmarkedet («berørt person») for hvert stoff de framstiller eller importerer for bruk i biocidprodukter, legge fram for Byrået
a) a dossier complying with the requirements of Annex II or, where appropriate, with Annex IIA to Directive 98/8/EC; or 
a) dokumentasjon som oppfyller kravene i vedlegg II eller eventuelt vedlegg IIA til direktiv 98/8/EF,
b) a letter of access to a dossier as referred to under point (a); or 
b) en fullmakt om tilgang til dokumentasjonen nevnt i bokstav a), eller
c) a reference to a dossier as referred to under point (a) and for which all data protection periods have expired. 
c) en henvisning til dokumentasjonen nevnt i bokstav a) for hvilke vernetiden for alle opplysninger er utløpt.
If the relevant person is not a natural or legal person established within the Union, the importer of the biocidal product containing such active substance(s) shall submit the information required under the first subparagraph. 
Dersom den berørte person ikke er en fysisk eller juridisk person som er etablert i Unionen, skal importøren av biocidproduktet som inneholder nevnte aktive stoff eller stoffer, legge fram opplysningene nevnt i første ledd.
For the purposes of this paragraph and for existing active substances listed in Annex II to Regulation (EC) No 1451/2007, Article 63(3) of this Regulation shall apply to all toxicological and ecotoxicological studies including any toxicological and ecotoxicological studies not involving tests on vertebrates. 
Med henblikk på dette nummer og for eksisterende aktive stoffer oppført i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1451/2007 skal artikkel 63 nr. 3 i denne forordning gjelde for alle toksikologiske og økotoksikologiske undersøkelser, herunder alle toksikologiske og økotoksikologiske undersøkelser som ikke innebærer forsøk på virveldyr.
The relevant person to whom a letter of access to a dossier on the active substance has been issued shall be entitled to allow applicants for the authorisation of a biocidal product containing that active substance to make reference to that letter of access for the purposes of Article 20(1). 
Den berørte person som fullmakten om tilgang til dokumentasjonen for det aktive stoff er utstedt til, skal ha rett til å tillate at søkere om godkjenning av et biocidprodukt som inneholder nevnte aktive stoff, viser til denne fullmakt i henhold til artikkel 20 nr. 1.
By way of derogation from Article 60 of this Regulation, all data protection periods for substance/product-type combinations listed in Annex II to Regulation (EC) No 1451/2007, but not yet approved under this Regulation shall end on 31 December 2025. 
Som unntak fra artikkel 60 i denne forordning skal alle vernetider for opplysninger om stoff-/produkttypekombinasjonene som er oppført i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1451/2007, men som ennå ikke godkjent i henhold til denne forordning, utløpe 31. desember 2025.
The Agency shall make publicly available the list of persons that have made a submission in accordance with paragraph 1 or for whom it has taken a decision in accordance with Article 63(3). 
Byrået skal offentliggjøre listen over personer som har lagt fram dokumentasjon i samsvar med nr. 1 eller som det har truffet en beslutning for i samsvar med artikkel 63 nr. 3.
The list shall also contain the names of persons who are participants in the work programme established under the first subparagraph of Article 89(1) or have taken over the role of the participant. 
Listen skal også inneholde navn på personer som deltar i arbeidsprogrammet fastsatt i samsvar med artikkel 89 nr. 1 første ledd eller som har tatt over rollen som deltaker.
Without prejudice to Article 93, as of 1 September 2015, a biocidal product shall not be made available on the market if the manufacturer or importer of the active substance(s) contained in the product, or where relevant, the importer of the biocidal product, is not included in the list referred to in paragraph 2. 
Med forbehold for artikkel 93 skal et biocidprodukt fra og med 1. september 2015 ikke gjøres tilgjengelig på markedet dersom framstilleren eller importøren av det eller de aktive stoffer som produktet inneholder, eller dersom det er relevant, importøren av biocidproduktet, ikke er oppført på listen nevnt i nr. 2.
Without prejudice to Articles 52 and 89, disposal and use of existing stocks of biocidal products containing an active substance, for which no relevant person is included in the list referred to in paragraph 2, may continue until 1 September 2016. 
Med forbehold for artikkel 52 og 89 kan disponering og bruk av eksisterende lagre av biocidprodukter som inneholder et aktivt stoff og som det ikke er angitt en relevant person for i listen nevnt i nr. 2, fortsette fram til 1. september 2016.
This Article shall not apply to active substances listed in Annex I in categories 1 to 5 and 7 or to biocidal products containing only such active substances. 
Denne artikkel skal ikke få anvendelse på aktive stoffer oppført i vedlegg I i kategoriene 1–5 og 7 eller på biocidprodukter som inneholder bare slike aktive stoffer.
Without prejudice to Articles 86, 89, 90, 91 and 92 of this Regulation, Directive 98/8/EC is hereby repealed with effect from 1 September 2013. 
Med forbehold for artikkel 86, 89, 90, 91 og 92 i denne forordning oppheves herved direktiv 98/8/EF med virkning fra 1. september 2013.
References to the repealed Directive shall be construed as references to this Regulation and read in accordance with the correlation table in Annex VII. 
Henvisninger til det opphevede direktivet skal forstås som henvisninger til denne forordning og leses som angitt i sammenligningstabellen i vedlegg VII.
M. SCHULZ N. WAMMEN 
M. SCHULZ N. WAMMEN
LIST OF ACTIVE SUBSTANCES REFERRED TO IN ARTICLE 25(a) 
LISTE OVER AKTIVE STOFFER NEVNT I ARTIKKEL 25 BOKSTAV a)
Name/group 
Navn/gruppe
Category 1 — Substances authorised as food additives according to Regulation (EC) No 1333/2008 
Kategori 1 — Godkjente tilsetningsstoffer i næringsmidler i henhold til forordning (EF) nr. 1333/2008
Concentration to be limited so that each biocidal product does not require classification according to either Directive 1999/45/EC or Regulation (EC) No 1272/2008 
Konsentrasjonen skal begrenses slik at hvert enkelt biocidprodukt ikke krever klassifisering i henhold til direktiv 1999/45/EF eller forordning (EF) nr. 1272/2008
E 270 
E 270
(+)-Tartaric acid 
(+)-Vinsyre
Category 2 — Substances included in Annex IV to Regulation (EC) No 1907/2006 
Kategori 2 — Stoffer som er oppført i vedlegg IV til forordning (EF) nr. 1907/2006
Category 3 — Weak acids 
Kategori 3 — Svake syrer
Category 4 — Traditionally used substances of natural origin 
Kategori 4 — Tradisjonelt brukte stoffer av naturlig opprinnelse
CAS 8000-28-0 
CAS 8000-28-0
Category 5 — Pheromones 
Kategori 5 — Feromoner
Oct-1-en-3-ol 
Okt-1-en-3-ol
Webbing clothes moths pheromone 
Feromon fra klesmøll
Category 6 — Substances included in Annex I or IA to Directive 98/8/EC 
Kategori 6 — Stoffer som er oppført i vedlegg I eller IA til direktiv 98/8/EF
Only for use in ready-for-use gas canisters functioning together with a trapping device 
Bare til bruk i bruksklare gassbeholdere som fungerer sammen med en innfangingsinnretning.
Only for use in limited quantities in ready-for-use canisters 
Bare til bruk i begrensede mengder i bruksklare beholdere
(Z,E)-Tetradec-9,12-dienyl acetate 
(Z,E)-tetradeka-9,12-dienylacetat
Category 7 — Other 
Kategori 7 — Andre stoffer
Baculovirus 
Bakulovirus
Citronellal 
Sitronellal
INFORMATION REQUIREMENTS FOR ACTIVE SUBSTANCES 
OPPLYSNINGSKRAV TIL AKTIVE STOFFER
This Annex sets out the information requirements for the preparation of the dossier referred to in point (a) of Article 6(1). 
I dette vedlegg fastsettes opplysningskravene til utarbeidelse av dokumentasjonen nevnt i artikkel 6 nr. 1 bokstav a).
The data elements set down in this Annex comprise a Core Data Set (CDS) and an Additional Data Set (ADS). 
Dataelementene fastsatt i dette vedlegg, omfatter et grunndatasett og et tilleggsdatasett.
The data elements belonging to the CDS are considered as the basic data which should, in principle, be provided for all active substances. 
Dataelementene som tilhører grunndatasettet, anses som grunnleggende opplysninger som i prinsippet skal gis for alle aktive stoffer.
However, in some cases the physical or chemical properties of the substance may mean that it is impossible or unnecessary to provide specific data elements belonging to the CDS. 
I en del tilfeller vil imidlertid stoffets fysiske eller kjemiske egenskaper medføre at det er umulig eller unødvendig å framlegge visse av de opplysninger som inngår i grunndatasettet.
With regard to the ADS, the data elements to be provided for a specific active substance shall be determined by considering each of the ADS data elements indicated in this Annex taking into account, inter alia, the physical and chemical properties of the substance, existing data, information which is part of the CDS and the types of products in which the active substance will be used and the exposure patterns related to these uses. 
Når det gjelder tilleggsdatasettet, bestemmes hvilke opplysninger som skal framlegges for et gitt aktivt stoff på grunnlag av hvert av de dataelementer som inngår i tilleggsdatasettet i henhold til dette vedlegg, idet det blant annet tas hensyn til stoffets fysiske og kjemiske egenskaper, foreliggende data, opplysninger som inngår i grunndatasettet, typer produkter som det aktive stoffet vil bli brukt i, samt eksponeringsmønstre som slik bruk kan medføre.
Specific indications for the inclusion of some data elements are provided in column 1 of the Annex II table. 
Kolonne 1 i tabellen i vedlegg II inneholder særlige opplysninger om enkelte dataelementer som skal tas med.
The general considerations regarding adaptation of information requirements as set out in Annex IV shall also apply. 
De generelle betraktninger med hensyn til tilpasningen av opplysningskravene fastsatt i vedlegg IV, får også anvendelse.
In light of the importance of reducing testing on vertebrates, column 3 of the Annex II table gives specific indications for the adaptation of some of the data elements which might require the use of such tests on vertebrates. 
Ettersom det er viktig å redusere forsøk på virveldyr, inneholder kolonne 3 i tabellen i vedlegg II særlige opplysninger om tilpasning av visse dataelementer som kan forutsette bruk av forsøk på virveldyr.
The information submitted shall, in any case, be sufficient to support a risk assessment demonstrating that the criteria referred to in Article 4(1) are met. 
Opplysningene som legges inn, skal uansett danne et tilstrekkelig grunnlag for en risikovurdering som viser at kriteriene i artikkel 4 nr. 1 er oppfylt.
The applicant should consult the detailed technical guidance regarding the application of this Annex and the preparation of the dossier referred to in point (a) of Article 6(1), which is available on the website of the Agency. 
Søkeren bør lese den detaljerte tekniske veiledningen med hensyn til anvendelsen av dette vedlegg og utarbeidelsen av dokumentasjonen nevnt i artikkel 6 nr. 1 bokstav a), som er tilgjengelig på Byråets nettsted.
The applicant has the obligation to initiate a pre-submission consultation. 
Søkeren har plikt til å innlede samråd før dokumentasjonen innleveres.
In addition to the obligation set down in Article 62(2), applicants may also consult with the competent authority that will evaluate the dossier with regard to the proposed information requirements and in particular the testing on vertebrates that the applicant proposes to carry out. 
I tillegg til plikten fastsatt i artikkel 62 nr. 2 kan søkere også samrå seg med vedkommende myndighet, som vil vurdere dokumentasjonen med hensyn til de foreslåtte opplysningskrav og særlig de forsøk på virveldyr som søkeren foreslår å gjennomføre.
Additional information may need to be submitted if it is necessary to carry out the evaluation as indicated in Article 8(2). 
Ytterligere opplysninger kan måtte inngis dersom det er nødvendig å utføre vurderingen angitt i artikkel 8 nr. 2.
A detailed and full description of the studies conducted or referred to and of the methods used shall be included. 
En fullstendig, detaljert beskrivelse av undersøkelsene som er gjennomført eller som det vises til, og metodene som er brukt, skal også gis.
It is important to ensure that the data available is relevant and is of sufficient quality to fulfil the requirements. 
Det er viktig å sikre at tilgjengelige data er relevante og er av tilstrekkelig kvalitet til å oppfylle kravene.
Evidence should also be provided to demonstrate that the active substance upon which the tests have been carried out is the same as the substance for which the application has been submitted. 
Det bør også framlegges bevis for at det aktive stoffet som det er utført forsøk med, er det samme stoffet som det er sendt inn søknad om.
The formats made available by the Agency must be used for submission of the dossiers. 
Dokumentasjonen skal framlegges i det format som Byrået har gjort tilgjengelig.
In addition, IUCLID must be used for those parts of the dossiers to which IUCLID applies. 
I tillegg må IUCLID brukes for de deler av dokumentasjonen som IUCLID gjelder.
Formats and further guidance on data requirements and dossier preparation are available on the website of the Agency. 
Formater og ytterligere veiledning om datakrav og utarbeiding av dokumentasjonen finnes på Byråets hjemmeside.
Tests submitted for the purpose of the approval of an active substance shall be conducted according to the methods described in Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)( ). 
Forsøk innsendt med henblikk på godkjenning av et aktivt stoff, skal gjennomføres i henhold til metodene beskrevet i kommisjonsforordning (EF) nr. 440/2008 av 30. mai 2008 om fastsettelse av forsøksmetoder i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH)( ).
However, if a method is inappropriate or not described, other methods shall be used which are scientifically appropriate, whenever possible internationally recognised, and their appropriateness must be justified in the application. 
Dersom en metode er uegnet eller ikke er beskrevet, skal det imidlertid brukes andre metoder som er vitenskapelig relevante og om mulig internasjonalt anerkjente, og deres relevans må rettferdiggjøres i søknaden.
When test methods are applied to nanomaterials, an explanation shall be provided of their scientific appropriateness for nanomaterials, and where applicable, of the technical adaptations/adjustments that have been made in order to respond to the specific characteristics of these materials. 
Dersom forsøksmetodene anvendes på nanomaterialer, skal det gis en redegjørelse om deres vitenskapelige relevans for nanomaterialer, og der det er relevant, for de tekniske tilpasninger/justeringer som er gjort for å ta hensyn til disse materialers særlige egenskaper.
( ) OJ L 142, 31.5.2008, p. 1. 
( ) EUT L 142 av 31.5.2008, s. 1.
Tests performed should comply with the relevant requirements of protection of laboratory animals, set out in Directive 2010/63/EU of the European Parliament and the Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes( ) and in the case of ecotoxicological and toxicological tests, good laboratory practice, set out in Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their application for tests on chemical substances( ) or other international standards recognised as being equivalent by the Commission or the Agency. 
Forsøk som utføres, skal oppfylle relevante krav til vern av forsøksdyr i europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/63/EU av 22. september 2010 om vern av dyr til andre vitenskapelige formål( ) og, for økotoksikologiske og toksikologiske forsøk, god laboratoriepraksis som fastsatt i europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/10/EF av 11. februar 2004 om tilnærming av lover og forskrifter om bruk av prinsippene for god laboratoriepraksis og kontroll av deres bruk ved forsøk med kjemiske stoffer( ), eller andre internasjonale standarder som anses som likeverdige av Kommisjonen eller Byrået.
Tests on physico-chemical properties and safety-relevant substance data should be performed at least according to international standards. 
Forsøk som gjelder fysisk-kjemiske egenskaper og sikkerhetsrelaterte opplysninger om stoffet, bør utføres slik at de minst oppfyller internasjonale standarder.
( ) OJ L 50, 20.2.2004, p. 44. 
( ) EUT L 50 av 20.2.2004, s. 44.
Where testing is done, a detailed description (specification) of the active substance used and its impurities must be provided. 
Når forsøk utføres, skal det legges fram en detaljert beskrivelse (spesifikasjon) av det aktive stoffet og dets urenheter.
Testing should be performed with the active substance as manufactured or, in the case of some of the physical and chemical properties (see indications given in column I of the table), with a purified form of the active substance. 
Forsøk bør gjennomføres med det aktive stoffet som framstilles, og for enkelte av de fysiske eller kjemiske egenskapene (se opplysningene i kolonne I i tabellen), med en renset form av det aktive stoffet.
Where test data exist that have been generated before 1 September 2013 by methods other than those laid down in Regulation (EC) No 440/2008, the adequacy of such data for the purposes of this Regulation and the need to conduct new tests according to the Regulation (EC) No 440/2008 must be decided by the competent authority of the Member State concerned, on a case-by-case basis, taking into account, among other factors, the need to minimise testing on vertebrates. 
Dersom det foreligger forsøksdata som er framkommet før 1. september 2013 ved andre metoder enn dem som er fastsatt i forordning (EF) 440/2008, skal vedkommende myndighet i den berørte medlemsstat i hvert enkelt tilfelle treffe beslutning om hvorvidt disse dataene er tilstrekkelige for denne forordnings formål, og om hvorvidt det må utføres nye forsøk i samsvar med forordning (EF) nr. 440/2008, idet det blant annet tas hensyn til behovet for å begrense forsøk på virveldyr mest mulig.