natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where requested by a Member State, the Agency or the Commission and for the purpose of monitoring biocidal products placed on the market, authorisation holders shall without delay supply the requesting authority with any information related to the implementation of a given change. 
Dersom en medlemsstat, Byrået eller Kommisjonen ber om det, skal godkjenningsinnehavere med henblikk på overvåking av biocidprodukter som omsettes, snarest gi anmodende myndighet alle opplysninger knyttet til gjennomføringen av en gitt endring.
An administrative change of a product is a change following which any change of the existing authorisation can be expected to be only administrative within the meaning of Article 3(1)(aa) of Regulation (EU) No 528/2012. 
En administrativ endring av et produkt er en endring hvoretter en endring av eksisterende godkjenning kan forventes å være utelukkende administrativ i henhold til artikkel 3 nr. 1 bokstav aa) i forordning (EU) nr. 528/2012.
An administrative change of a product requiring prior notification before implementation is an administrative change, the knowledge of which is important for purposes of control and enforcement. 
En administrativ endring av et produkt som krever forhåndsmelding før gjennomføring, er en administrativ endring som det er viktig å kjenne til med henblikk på kontroll og håndheving.
Such changes include those listed in the following table, provided that the conditions therein are met: 
Blant slike endringer er de som er oppført i tabellen nedenfor, forutsatt at vilkårene der er oppfylt.
Transfer of the authorisation to a new holder established in the European Economic Area (EEA). 
Overføring av godkjenning til en ny innehaver etablert i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde (EØS).
Addition of a manufacturer of the active substance or change in the manufacturer’s identity or in manufacturing location or process, where the technical equivalence between the substances from the two manufacturers, manufacturing locations and processes has been established by the Agency in accordance with Article 54 of Regulation (EU) No 528/2012, and the manufacturer or importer is listed in accordance with Article 95(2) of Regulation (EU) No 528/2012. 
Tilføyelse av en produsent av det aktive stoffet eller endring av produsentens identitet eller produksjonssted eller -prosess, der teknisk likeverdighet mellom stoffene fra de to produsentene og produksjonsstedene og -prosessene er fastslått av Byrået i samsvar med artikkel 54 i forordning (EU) nr. 528/2012 og produsenten eller importøren er oppført i samsvar med artikkel 95 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012.
Biocidal product family 
Biocidproduktfamilie
Authorisation as a biocidal product family of a number of authorised products falling within the specifications of a frame-formulation established in accordance with Directive 98/8/EC in accordance with the same terms and conditions. 
Godkjenning som biocidproduktfamilie for en rekke godkjente biocidprodukter som faller inn under spesifikasjonene til en rammebeskrivelse utarbeidet i samsvar med direktiv 98/8/EF på samme vilkår.
An administrative change of a product which can be notified after implementation is an administrative change, the knowledge of which is not important for purposes of control and enforcement. 
En administrativ endring av et produkt som kan meldes etter gjennomføring, er en administrativ endring som det ikke er viktig å vite om med henblikk på kontroll og håndheving.
Change in other administrative details of the authorisation holder than the name and address. 
Endring av andre av godkjenningsinnehaverens administrative detaljer enn navn og adresse.
Formulator(s) of the biocidal product 
Produsent(er) av biocidproduktet
Change in the name, the administrative details or the formulating location of the biocidal product formulator, where the biocidal product composition and the formulating process remain unchanged. 
Endring av navn, administrative detaljer eller produksjonssted for biocidproduktets produsent, der biocidproduktets sammensetning og framstillingsprosess forblir uendret.
Deletion of a formulating location or a formulator of the biocidal product 
Sletting av et produksjonssted eller en produsent av et biocidprodukt.
Addition of a formulator of the biocidal product, where the biocidal product composition and the formulating process remain unchanged. 
Tilføyelse av en produsent av biocidproduktet, dersom biocidproduktets sammensetning og framstillingsprosess forblir uendret.
Change in the name or the administrative details of a manufacturer of the active substance, where the manufacturing location and process remain unchanged and the manufacturer remains listed in accordance with Article 95(2) of Regulation (EU) No 528/2012 
Endring av navn eller administrative detaljer for en produsent av det aktive stoffet, dersom produksjonssted og -prosess forblir uendret og produsenten forblir oppført i samsvar med artikkel 95 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012.
More precise instructions for use, where only wording but not content of instructions are changed. 
Mer presis bruksanvisning, dersom bare ordlyden, men ikke innholdet er endret.
Removal of a particular claim, such as a specific target organism or a specific use. 
Fjerning av en bestemt påstand, for eksempel en bestemt målorganisme eller en bestemt bruksmåte.
Removal of a category of users. 
Fjerning av en kategori av brukere.
Addition, replacement or modification of a measuring or administration device not relevant for the risk assessment and not regarded as a risk mitigation measure. 
Tilføyelse, utskifting eller endring av en måle- eller administrasjonsinnretning som ikke er relevant for risikovurderingen og ikke anses som et risikoreduksjonstiltak.
Classification and labelling 
Klassifisering og merking
A minor change of a product is a change, following which any change of the existing authorisation can be expected to be minor within the meaning of Article 3(1)(ab) of Regulation (EU) No 528/2012, since the change of the product is not expected to affect the conclusion with regard to the fulfilment of the conditions of Article 19 or 25 of that Regulation. 
En mindre produktendring er en endring hvoretter enhver endring av eksisterende godkjenning kan forventes å være mindre i henhold til artikkel 3 nr. 1 bokstav ab) i forordning (EU) nr. 528/2012, siden endringen av produktet ikke forventes å påvirke konklusjonen med hensyn til oppfyllelsen av vilkårene i artikkel 19 og 25 i nevnte forordning.
Increase or reduction, addition, deletion or replacement of a non-active substance intentionally incorporated in the product, where: 
Økning, reduksjon, tilføyelse, fjerning eller utskifting av et ikke-aktivt stoff som med forsett er tilsatt i produktet, der
The added or increased non active-substance is not a substance of concern. 
det tilsatte eller forøkte ikke-aktive stoffet ikke er et problematisk stoff,
The deletion or reduction of the non-active substance does not lead to an increase of an active substance or a substance of concern. 
fjerningen eller reduksjonen av det ikke-aktive stoffet ikke fører til en økning av et aktivt stoff eller et problematisk stoff,
The physical-chemical properties and the shelf-life of the product are expected to remain the same. 
de fysiske og kjemiske egenskapene og levetiden til produktet forventes å forbli uendret,
Increase, reduction, addition or deletion, or replacement of a non-active substance intentionally incorporated in a biocidal product family outside the authorised range, where: 
Økning, reduksjon, tilføyelse, fjerning eller utskifting av et ikke-aktivt stoff som med forsett er tilsatt i en biocidproduktfamilie utenfor tillatt sortiment, der
The added or increased non-active substance is not a substance of concern. 
det tilsatte eller forøkte ikke-aktive stoffet ikke er et problematisk stoff,
The physical-chemical properties and the shelf-life of the products of the biocidal product family remain the same. 
de fysiske og kjemiske egenskapene og levetiden til produktene i biocidproduktfamilien forventes å forbli uendret,
Changed instructions for use, where the changes do not adversely affect the exposure 
Endringer i bruksanvisningen, dersom endringene ikke påvirker eksponeringen negativt.
Addition, replacement or modification of a measuring or administration device relevant for the risk assessment and regarded as a risk mitigation measure, where: 
Tilføyelse, utskifting eller endring av en måle- eller administrasjonsinnretning som er relevant for risikovurderingen og anses som et risikoreduksjonstiltak, der
The new device accurately delivers the required dose for the biocidal product concerned in line with the approved conditions of use. 
den nye innretningen gir den nødvendige dose presist for det aktuelle biocidprodukt i samsvar med de godkjente bruksvilkårene,
The new device is compatible with the biocidal product. 
den nye innretningen er kompatibel med biocidproduktet,
The change is not expected to adversely affect the exposure. 
endringen ikke forventes å påvirke eksponeringen negativt.
Change in the shelf-life. 
Endring av holdbarhet.
Change in the conditions of storage 
Endring av oppbevaringsforhold
Change in the pack size range, where: 
Endring av utvalget av pakkestørrelser, der
New range is consistent with the dose rate and instructions for use as approved in the summary of the biocidal product characteristics. 
det nye utvalget er i tråd med doseringen og bruksanvisningen som er godkjent i sammendraget av biocidproduktets egenskaper,
No change of user category. 
brukerkategorien ikke er endret,
The same risk-mitigation measures apply. 
samme risikoreduksjonstiltak gjelder.
A major change of a product is a change, following which any change of the existing authorisation can be expected to be major within the meaning of Article 3(1)(ac) of Regulation (EU) No 528/2012, since the change of the product can be expected to affect the conclusion with regard to the fulfilment of the conditions of Article 19 or 25 of that Regulation. 
En større produktendring er en endring hvoretter enhver endring av eksisterende godkjenning kan forventes å være større i henhold til artikkel 3 nr. 1 bokstav ac) i forordning (EU) nr. 528/2012, siden endringen av produktet kan forventes å påvirke konklusjonen med hensyn til oppfyllelse av vilkårene i artikkel 19 eller 25 i nevnte forordning.
Those guidelines shall be regularly updated, taking into account the opinions taken in accordance with Article 2(2), contributions from Member States as well as scientific and technical progress. 
Disse retningslinjene skal ajourføres regelmessig, idet det tas hensyn til uttalelser avgitt i samsvar med artikkel 2 nr. 2, bidrag fra medlemsstatene og den vitenskapelige og tekniske utvikling.
a single application may cover more than one proposed change if the Member State evaluating the application in accordance with Article 7(4) or 8(4), or, in the case of a change of a Union authorisation, the Agency, confirms that it is practically feasible to handle those changes in the same procedure. 
En samlet søknad kan omfatte flere enn én foreslått endring dersom medlemsstaten som vurderer søknaden etter artikkel 7 nr. 4 eller artikkel 8 nr. 4, eller, for en endring av en unionsgodkjenning, Byrået bekrefter at det er praktisk gjennomførbart å håndtere disse endringene i samme framgangsmåte.
The single applications referred to in points (c) and (d) of the first subparagraph shall be made in accordance with Article 7 or 12 where at least one of the proposed changes is a minor change of the product and none of the proposed changes is a major change of the product, and with Article 8 or 13 where at least one of the proposed changes is a major change of the product. 
Samlesøknadene omhandlet i første ledd bokstav c) og d) skal inngis i samsvar med artikkel 7 eller 12 dersom minst én av de foreslåtte endringene er en mindre produktendring og ingen av de foreslåtte endringene er en større produktendring, og med artikkel 8 eller 13 dersom minst én av de foreslåtte endringene er en større produktendring.
Fees should be set at such a level as to ensure that the revenue derived from them, when combined with other sources of the Agency’s revenue, is sufficient to cover the cost of the services delivered. 
Gebyrene som skal betales til Byrået, skal fastsettes på et nivå som sikrer at inntektene fra dem kombinert med Byråets andre inntektskilder er tilstrekkelige til å dekke kostnadene ved de tjenestene som ytes.
The structure and amount of the fees should take account of the work required by Regulation (EU) No 528/2012 to be carried out by the Agency. 
Gebyrenes struktur og størrelse skal ta hensyn til det arbeidet som i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012 skal utføres av Byrået.
It follows from Article 80(3)(d) of Regulation (EU) No 528/2012 that the structure and amount of fees is to take into account whether information has been submitted jointly or separately. 
Det følger av artikkel 80 nr. 3 bokstav d) i forordning (EU) nr. 528/2012 at gebyrenes struktur og størrelse skal ta hensyn til om opplysningene er framlagt samlet eller hver for seg.
In order to reflect the actual work load of the Agency and to promote joint submission of information, it is appropriate to only levy one fee per application, in case several persons apply jointly for the approval of an active substance or the renewal of an approval of an active substance. 
For å gjenspeile den faktiske arbeidsbyrden og fremme samlet framlegging av opplysninger bør det pålegges bare ett gebyr per søknad dersom flere personer samlet søker om godkjenning av et aktivt stoff eller fornyet godkjenning av et aktivt stoff.
For the purpose of discouraging applications for products containing active substances fulfilling one of the substitution criteria listed in Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012, as well as of such active substances, reductions should not apply to applications for such biocidal products or active substances. 
For å unngå søknader for produkter som inneholder aktive stoffer som oppfyller ett eller flere av erstatningskriteriene i artikkel 10 nr. 1 i forordning (EU) nr. 528/2012, samt slike aktive stoffer bør reduksjonene ikke gjelde for søknader for slike biocidprodukter eller aktive stoffer.
Taking into account the Agency’s work required to handle an appeal lodged in accordance with Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012, it is appropriate to levy a fee for such appeals in accordance with the third subparagraph of Article 77(1) of that Regulation. 
Tatt i betraktning det arbeidet Byrået må utføre for å behandle en klage i samsvar med artikkel 77 i forordning (EU) nr. 528/2012, bør det pålegges et gebyr for slike klager i samsvar med artikkel 77 nr. 1 tredje ledd i nevnte forordning.
However, to avoid penalising persons launching justified appeals, it is appropriate to refund such fees where the appeal is well founded. 
For å unngå å straffe personer som fremmer berettigede klager, bør imidlertid slike gebyrer tilbakebetales dersom klagen er velbegrunnet.
For the purpose of encouraging applications for approval of active substances that are suitable alternatives to approved active substances fulfilling one of the exclusion criteria listed in Article 5(1) of Regulation (EU) No 528/2012, it is appropriate to provide for reimbursement of the fee for such applications. 
For å fremme søknader om godkjenning av aktive stoffer som er egnede alternativer til godkjente aktive stoffer som oppfyller ett eller flere av eksklusjonskriteriene i artikkel 5 nr. 1 til forordning (EU) nr. 528/2012, bør gebyret tilbakebetales for slike søknader.
The fee for applications for inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 of active substances that do not give rise to concern should take into account the estimated work required by the Agency to handle such applications, as well as the public interest in allowing products containing such substances to be authorised. 
Gebyret for søknader om oppføring av aktive stoffer som ikke gir grunn til bekymring, i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012 bør ta hensyn til det arbeidet behandlingen av slike søknader vil medføre, og allmennhetens interesse i at produkter med slike virkestoffer blir tillatt.
For the purpose of discouraging applications for approval or renewal of approval of active substances fulfilling one of the substitution criteria listed in Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 as well as applications for authorisation or renewal of products requiring a comparative assessment in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012, and of contributing to financing the waivers and reductions provided for by this Regulation, it is appropriate to provide for increased fees for such applications. 
For å unngå søknader om godkjenning eller fornyelse av godkjenning av aktive stoffer som oppfyller ett eller flere av erstatningskriteriene i artikkel 10 nr. 1 i forordning (EU) nr. 528/2012, samt søknader og godkjenning eller fornyelse av godkjenning som krever en sammenlignende vurdering i samsvar med artikkel 23 i forordning (EU) nr. 528/2012, og bidra til finansieringen av reduksjonene og fritakene fastsatt i denne forordning bør det fastsettes økte gebyrer for slike søknader.
In view of the Agency’s work required to handle a request for an opinion on the classification of a change in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 of 18 April 2013 on changes of biocidal products authorised in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council ( ), it is appropriate to levy a fee for such requests. 
Tatt i betraktning det arbeidet Byrået må utføre for å behandle en anmodning om uttalelse om klassifiseringen av en endring i samsvar med Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 354/2013 av 18. april 2013 om endringer av biocidprodukter som er godkjent i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 528/2012( ), bør det ilegges et gebyr for slike anmodninger.
However, to avoid, to the extent possible, penalising applicants whose requests to have a change classified as minor or administrative are justified, it is appropriate to grant a fee reduction to the subsequent application for a change, where the request leads to a recommendation to classify the change as an administrative or minor change. 
For i størst mulig grad å unngå å straffe søkere hvis anmodninger om å få en endring klassifisert som mindre eller administrativ er velbegrunnet, bør det imidlertid innvilges en gebyrreduksjon på etterfølgende søknad om endring, dersom anmodningen fører til en anbefaling av at endringen klassifisering som en administrativ eller mindre endring.
Given the Agency’s work required to treat submissions for inclusion in the list of relevant persons referred to in Article 95 of Regulation (EU) No 528/2012, it is appropriate to levy a fee for such submissions. 
Gitt det arbeidet Byrået må utføre for å behandle søknader om oppføring på listen av berørte personer nevnt i artikkel 95 i forordning (EU) nr. 528/2012, bør det ilegges et gebyr for slike søknader.
Given the Agency’s work required to handle a request for confidentiality in accordance with Article 66(4) of Regulation (EU) No 528/2012, it is appropriate to levy a fee for such requests. 
Tatt i betraktning det arbeidet Byrået må utføre for å behandle en søknad om fortrolighet i samsvar med artikkel 66 nr. 4 i forordning (EU) nr. 528/2012, bør det ilegges et gebyr for slike søknader.
Since the Agency’s budget is drawn up and implemented in euro, and its accounts are also presented in euro in accordance with Article 19 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 ( ), with Article 17 of Commission Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 of 23 December 2002 on the framework Financial Regulation for the bodies referred to in Article 185 of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities ( ) and with Article 17 of the Financial Regulation of the European Chemicals Agency of 24 September 2008 ( ), it is appropriate to levy fees only in euro. 
Siden Byråets budsjett utarbeides og gjennomføres i euro og dets kontoer også presenteres i euro i samsvar med artikkel 19 i europaparlaments- og rådsforordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 av 25. oktober 2012 om de finansielle regler som gjelder for Unionens alminnelige budsjett, og om oppheving av rådsforordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002( ), med artikkel 17 i kommisjonsforordning (EC, Euratom) nr. 2343/2002 av 23. desember 2002 om det finansielle rammereglement for organene nevnt i artikkel 185 i rådsforordning (EF, Euratom) nr. 1605/2002 om finansreglementet som får anvendelse på De europeiske fellesskaps alminnelige budsjett( ) og med artikkel 17 i Det europeiske kjemikaliebyrås finansreglement av 24. september 2008 ( ), bør gebyrene ilegges utelukkende i euro.
The fees set out in this Regulation should be reviewed at appropriate intervals, with a view to aligning the fees with the inflation rate and with the actual costs to the Agency of the services provided. 
Gebyrene som er fastsatt i denne forordning, bør vurderes på nytt med passende mellomrom med henblikk på å tilpasse gebyrene til inflasjonstakten og de faktiske kostnader knyttet til de tjenester Byrået yter.
These reviews should take into account the Agency’s increased experience in dealing with applications under the Regulation and the efficiencies thereby gained. 
Disse gjennomgangene bør ta hensyn til Byråets økte erfaring med å behandle søknader i henhold til forordningen og den derav følgende effektivitetsgevinst.
The Standing Committee on Biocidal Products referred to in Article 82(1) of Regulation (EU) No 528/2012 did not deliver an opinion on the measures provided for in this Regulation. 
Den faste komité for biocidprodukter omhandlet i artikkel 82 nr. 1 i forordning (EU) nr. 528/2012 har ikke avgitt uttalelse om tiltakene fastsatt i denne forordning.
Since an implementing act was deemed to be necessary, the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation. 
Siden en gjennomføringsrettsakt ble ansett som nødvendig, har lederen framlagt et utkast til gjennomføringsrettsakt overfor klageinstansen til videre behandling.
The appeal committee did not deliver an opinion, 
Klageinstansen har ikke avgitt uttalelse —
The Agency shall levy the fees provided for in Annex III for work required by Regulation (EU) No 528/2012 to be carried out in relation to establishment of technical equivalence, applications for mutual recognition, requests for inclusion in the list of relevant persons, and requests for confidential treatment of information submitted to the Agency. 
Byrået skal ilegge gebyrene som er fastsatt i vedlegg III, for arbeid som i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012 skal utføres i forbindelse med fastslåelse av teknisk likeverdighet, søknader om gjensidig anerkjennelse, anmodninger om oppføring på listen over berørte personer og anmodninger om fortrolig behandling av opplysninger inngitt til Byrået.
The Agency shall levy the annual fees provided for in Annex III for every biocidal product or biocidal product family authorised by the Union. 
Byrået skal ilegge de årlige gebyrene som er fastsatt i vedlegg III, for hvert biocidprodukt eller hver biocidproduktfamilie som Unionen har godkjent.
The annual fee shall be due on the first and each subsequent anniversary of the entry into force of the authorisation. 
Det årlige gebyret forfaller den første og hver påfølgende årsdag for godkjenningens ikrafttredelse.
It shall relate to the preceding year. 
Det gjelder for det tilbakelagte år.
For any appeal against a decision of the Agency under Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency shall levy a fee as set out in Annex III. 
For enhver klage mot en beslutning som Byrået har truffet i henhold til artikkel 77 i forordning (EU) nr. 528/2012, skal Byrået ilegge et gebyr som fastsatt i vedlegg III.