natgillin/translations-raw huggingface dataset:
— there are valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC, Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) and synergistic effects between any of the components are not expected 
— det foreligger gyldige data om hver av bestanddelene i stoffblandingen slik at stoffblandingen kan klassifiseres i samsvar med reglene fastsatt i direktiv 1999/45/EF, forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) og forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP), og det ikke forventes synergivirkninger mellom noen av bestanddelene
Skin corrosion or irritation 
Hudetsing eller hudirritasjon
Information on dermal absorption if required 
Opplysninger om absorpsjon gjennom huden, om nødvendig
If insufficient data are available for a non-active substance(s) and cannot be inferred through read-across or other accepted non-testing approaches, targeted test(s) described in Annex II, shall be carried out for the substance(s) of concern or a mixture that a substance(s) of concern is a component of 
Dersom de opplysninger som er tilgjengelige for ett eller flere ikke-aktive stoffer, ikke er tilstrekkelige og ikke kan utledes ved sammenligning med stoffer med samme struktur eller andre aksepterte metoder som ikke innebærer forsøk, skal målrettede forsøk som beskrevet i vedlegg II utføres for potensielt skadelige stoffer og for stoffblandinger som inneholder ett eller flere potensielt skadelige stoffer
— there are valid data available on each of the components in the mixture to allow classification of the mixture according to the rules laid down in Directive 1999/45/EC, Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH) and Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP), and synergistic effects between any of the components are not expected 
— det foreligger gyldige data om hver av bestanddelene i stoffblandingen slik at stoffblandingen kan klassifiseres i samsvar med reglene fastsatt i direktiv 1999/45/EF, forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) og forordning (EF) nr. 1272/2008 (CLP), og det ikke forventes synergivirkninger mellom noen av bestanddelene
For biocidal products that are intended to be authorised for use with other biocidal products, the risks to humans, animals and the environment arising from the use of these product combinations shall be assessed. 
For biocidprodukter som skal godkjennes for bruk sammen med andre biocidprodukter, skal det foretas vurdering av risikoene for mennesker, dyr og miljøet som kan oppstå ved bruk av disse produktkombinasjonene.
In some cases, for example where there are no valid data available of the kind set out in column 3, this may require a limited number of acute toxicity studies to be carried using combinations of the products 
I noen tilfeller, for eksempel når det ikke foreligger gyldige data av den type som er angitt i kolonne 3, kan det være nødvendig å utføre et begrenset antall undersøkelser av akutt giftighet på kombinasjoner av stoffene
Further ecotoxicological studies 
Ytterligere økotoksikologiske undersøkelser
Further studies chosen from among the endpoints referred to in Section 8 of Annex II ‘Micro-organisms’ for relevant components of the biocidal product or the biocidal product itself may be required if the data on the active substance cannot give sufficient information and if there are indications of risk due to specific properties of the biocidal product 
Det kan være nødvendig å foreta ytterligere undersøkelser med hensyn til endepunktene nevnt i avsnitt 8 i vedlegg II «Mikroorganismer» for relevante bestanddeler av biocidprodukter eller selve biocidproduktet dersom dataene om det aktive stoffet ikke gir tilstrekkelig informasjon og det foreligger indikasjoner på risiko på grunn av bestemte egenskaper ved biocidproduktet
Effects on any other specific non-target organisms (flora and fauna) believed to be at risk 
Virkninger på andre, nærmere angitte organismer utenfor målgruppen (flora og fauna) som regnes som utsatt
Where relevant, all the information required in Section 9 of Annex II ‘Micro-organisms’ may be required for the product 
Der det er relevant, kan alle opplysninger angitt i avsnitt 9 i vedlegg II «Mikroorganismer» kreves framlagt for produktet
If the biocidal product is to be sprayed outside or if potential for large scale formation of dust is given then data on overspray behaviour may be required to assess risks to bees under field conditions 
Dersom biocidproduktet skal sprøytes utendørs eller det er mulighet for at det dannes store mengder støv, kan det kreves at det legges fram data om atferd ved oversprøyting for å vurdere risiko for bier under feltforhold
Recommended methods and precautions concerning: handling, storage, transport or fire 
Anbefalte metoder og forholdsregler med hensyn til håndtering, lagring, transport eller brann
11.3.1. 
11.3.1
Monitoring plan to be used for the active micro-organism and other micro-organism(s) contained in the biocidal product including handling, storage, transport and use 
Overvåkingsplan som skal brukes for den aktive mikroorganismen og andre mikroorganismer som finnes i biocidproduktet, herunder håndtering, lagring, transport og bruk
Indication on the need for the biocidal product to carry the biohazard sign specified in Annex II to Directive 2000/54/EC 
Angivelse av behovet for å påføre biocidproduktet det biologiske faremerket angitt i vedlegg II til direktiv 2000/54/EF
GENERAL RULES FOR THE ADAPTATION OF THE DATA REQUIREMENTS 
ALLMINNELIGE REGLER FOR TILPASNING AV DATAKRAVENE
This Annex sets out rules to be followed when the applicant proposes to adapt the data requirements set out in Annexes II and III in accordance with Article 6(2) and (3) or Article 21(1) and (2), without prejudice to the specific rules set out in Annex III on the use of the calculation methods for classification of mixtures to avoid testing on vertebrates. 
Uten at det berører de særlige reglene fastsatt i vedlegg III om bruk av beregningsmetoder for klassifisering av stoffblandinger for å unngå forsøk på virveldyr, fastsetter dette vedlegg regler som skal følges når søkeren planlegger å tilpasse datakravene fastsatt i vedlegg II og III i samsvar med artikkel 6 nr. 2 og 3 eller artikkel 21 nr. 1 og 2.
The reasons for such adaptations to the data requirements must be clearly stated under the appropriate heading of the dossier referring to the specific rule(s) of this Annex. 
Begrunnelsen for slik tilpasning av datakravene må være klart oppgitt under den relevante overskriften i dokumentasjonen, med henvisning til den eller de relevante regler i dette vedlegg.
Data on physical-chemical properties from experiments not carried out according to GLP or the relevant test methods. 
Data om fysisk-kjemiske egenskaper fra eksperimenter som ikke er foretatt i henhold til GLP eller relevante forsøksmetoder
Data shall be considered to be equivalent to data generated by the corresponding test methods if the following conditions are met: 
Slike data skal anses som likeverdige med data framkommet ved tilsvarende forsøksmetoder dersom følgende vilkår er oppfylt:
(1) adequacy of the data for the purpose of classification and labelling and risk assessment; 
(1) dataene er tilstrekkelige til at klassifisering og merking og risikovurdering kan foretas,
2) sufficient adequate and reliable documentation is provided to assess the equivalency of the study; and 
2) det foreligger tilstrekkelig relevant og pålitelig dokumentasjon til å vurdere om undersøkelsen er likeverdig, og
3) the data are valid for the endpoint being investigated and the study is performed using an acceptable level of quality assurance. 
3) dataene er gyldige for endepunktet som undersøkes, og undersøkelsen foretas med et akseptabelt kvalitetssikringsnivå.
1.1.2. 
1.1.2
Data on human health and environmental properties from experiments not carried out according to GLP or the relevant test methods. 
Data som gjelder menneskers helse og miljøegenskaper fra eksperimenter som ikke er foretatt i henhold til GLP eller relevante forsøksmetoder
1) adequacy of the data for the purpose of classification and labelling and risk assessment; 
(1) dataene er tilstrekkelige til at klassifisering og merking og risikovurdering kan foretas,
2) adequate and reliable coverage of the key parameters/endpoints foreseen to be investigated in the corresponding test methods; 
2) tilstrekkelig og pålitelig dekning av de viktigste parametrene/endepunktene som planlegges undersøkt i tilsvarende forsøksmetoder,
3) exposure duration comparable to or longer than the corresponding test methods if exposure duration is a relevant parameter; 
3) eksponeringens varighet er sammenlignbar med eller lengre enn tilsvarende forsøksmetoder dersom eksponeringens varighet er en relevant parameter,
4) adequate and reliable documentation of the study is provided; and 
4) det er framlagt tilstrekkelig og pålitelig dokumentasjon av undersøkelsen, og
5) the study is performed using a system of quality assurance. 
5) undersøkelsen er utført med bruk av et kvalitetssikringssystem.
As a general rule, in accordance with Article 7(3) of Regulation (EC) No 1272/2008, tests on humans shall not be performed for the purposes of this Regulation. 
I samsvar med artikkel 7 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1272/2008 skal forsøk på mennesker som en hovedregel ikke utføres ved anvendelse av denne forordning.
However, existing historical human data, such as epidemiological studies on exposed populations, accidental or occupational exposure data, biomonitoring studies, clinical studies and human volunteer studies performed in accordance with internationally accepted ethical standards shall be considered. 
Eksisterende historiske data som gjelder mennesker, som epidemiologiske undersøkelser av eksponerte befolkningsgrupper, data om utilsiktet eksponering eller eksponering i arbeidet, kliniske undersøkelser og undersøkelser av frivillige personer utført i samsvar med internasjonalt anerkjente etiske standarder skal imidlertid tas i betraktning.
Data collected on humans shall not be used to lower the safety margins resulting from tests or studies on animals. 
Innsamlede data som gjelder mennesker skal ikke benyttes til å senke sikkerhetsmarginene som følger av forsøk på eller undersøkelser av dyr.
The strength of the data for a specific human health effect depends, among other things, on the type of analysis and the parameters covered, and on the magnitude and specificity of the response and consequently the predictability of the effect. 
Dataenes verdi for en bestemt virkning på menneskers helse avhenger blant annet av typen analyse og parametrene som omfattes, og reaksjonens omfang og spesifisitet, og følgelig virkningens forutsigbarhet.
1) the proper selection and characterisation of the exposed and control groups; 
1) riktig utvalg og beskrivelse av eksponerte grupper og kontrollgrupper,
2) adequate characterisation of exposure; 
2) en tilstrekkelig beskrivelse av eksponeringen,
3) sufficient length of follow-up for disease occurrence; 
3) tilstrekkelig varighet av oppfølgingen for å fastslå eventuelle sykdomstilfeller,
4) valid method for observing an effect; 
4) gyldigheten til metoden for observasjon av virkning,
5) proper consideration of bias and confounding factors; and 
5) tilstrekkelig hensyntagen til skjevheter og feilkilder, og
6) a reasonable statistical reliability to justify the conclusion. 
6) en rimelig statistisk pålitelighet som underbygger konklusjonen.
There may be sufficient weight of evidence from several independent sources of information leading to the assumption/conclusion that a substance has or does not have a particular dangerous property, while the information from each single source alone is considered insufficient to support this notion. 
Det kan foreligge data fra flere uavhengige informasjonskilder som samlet har tilstrekkelig beviskraft og berettiger antakelsen/konklusjonen om at et stoff har eller ikke har en bestemt farlig egenskap, mens opplysningene fra hver enkelt kilde isolert sett ikke anses som tilstrekkelig til å berettige en slik antakelse/konklusjon.
There may be sufficient weight of evidence from the use of positive results of newly developed test methods, not yet included in the relevant test methods or from an international test method recognised by the Commission as being equivalent, leading to the conclusion that a substance has a particular dangerous property. 
Positive resultater fra nylig utviklede forsøksmetoder som ennå ikke er inkludert i de relevante forsøksmetodene, eller fra en internasjonal forsøksmetode som er anerkjent av Kommisjonen som likeverdig, kan ha tilstrekkelig beviskraft til å berettige konklusjonen at et stoff har en bestemt farlig egenskap.
However, if the newly developed test method has been approved by the Commission, but has not yet been published, its results may be taken into account even where this leads to the conclusion that a substance does not have a particular dangerous property. 
Dersom en nylig utviklet forsøksmetode er godkjent av Kommisjonen men ennå ikke er offentliggjort, kan resultatene fra en slik forsøksmetode likevel tas i betraktning, selv i de tilfeller der dette fører til en konklusjon om at et stoff ikke har en bestemt farlig egenskap.
Where consideration of all the available data provides sufficient weight of evidence for the presence or absence of a particular dangerous property: 
Dersom en vurdering av alle tilgjengelige data gir tilstrekkelig bevis for at et stoff har eller ikke har en bestemt farlig egenskap
— further testing on vertebrates for that property shall not be undertaken, 
— skal videre forsøk på virveldyr for å påvise denne egenskapen, ikke foretas,
— further testing not involving vertebrates may be omitted. 
— kan videre forsøk som ikke involverer virveldyr, utelates.
Results obtained from valid qualitative or quantitative structure-activity relationship models ((Q)SARs) may indicate the presence, but not the absence of a given dangerous property. 
Resultater oppnådd ved bruk av gyldige (Q)SAR-modeller (kvalitative eller kvantitative strukturaktivitetsrelasjoner) kan tyde på forekomst av, men ikke fravær av en bestemt farlig egenskap.
— the results are derived from a (Q)SAR model whose scientific validity has been established, 
— resultatene er utledet av en (Q)SAR-modell som det er fastslått har vitenskapelig gyldighet,
— the substance falls within the applicability domain of the (Q)SAR model, 
— stoffet faller inn under (Q)SAR-modellens bruksområde,
— the results are adequate for the purpose of classification and labelling and risk assessment, and 
— resultatene er tilstrekkelige for klassifisering, merking og risikovurdering, og
— adequate and reliable documentation of the applied method is provided. 
— det gis tilstrekkelig og pålitelig dokumentasjon av den benyttede metoden.
The Agency shall, in collaboration with the Commission, Member States and interested parties, develop and provide guidance on the use of (Q)SARs. 
Byrået skal i samarbeid med Kommisjonen, medlemsstatene og berørte parter utarbeide retningslinjer for bruk av (Q)SAR-modeller.
In vitro methods 
In vitro-metoder
Results obtained from suitable in vitro methods may indicate the presence of a given dangerous property or may be important in relation to a mechanistic understanding, which may be important for the assessment. 
Resultater fra egnede in vitro-metoder kan tyde på forekomst av en gitt farlig egenskap, eller kan være viktige når det gjelder den mekanistiske forståelsen, og dermed for vurderingen.
In this context, ‘suitable’ means sufficiently well-developed according to internationally agreed test development criteria. 
I denne sammenheng betyr «egnede» tilstrekkelig utviklet i henhold til internasjonalt omforente kriterier for utvikling av forsøk.
Where such in vitro tests are positive, it is necessary to confirm the dangerous property by adequate in vivo tests. 
Dersom slike in vitro-forsøk er positive, må den farlige egenskapen bekreftes ved hensiktsmessige in vivo -forsøk.
However, such confirmation may be waived if the following conditions are met: 
Slik bekreftelsen er imidlertid nødvendig dersom følgende vilkår er oppfylt:
1) results are derived from an in vitro method whose scientific validity has been established by a validation study, according to internationally agreed validation principles; 
1) resultatene er utledet av en in vitro-metode som er fastslått å være av vitenskapelig verdi etter en valideringsundersøkelse i henhold til internasjonalt anerkjente valideringsprinsipper,
2) results are adequate for the purpose of classification and labelling and risk assessment; and 
2) resultatene er tilstrekkelige for klassifisering, merking og risikovurdering, og
3) adequate and reliable documentation of the applied method is provided. 
3) det gis tilstrekkelig og pålitelig dokumentasjon av den benyttede metoden.
In the case of negative results, these exemptions do not apply. 
Ved negative resultater får disse unntakene ikke anvendelse.
A confirmation test may be requested on a case-by-case basis. 
Det kan anmodes om et bekreftende forsøk i hvert enkelt tilfelle.
Substances whose physico-chemical, toxicological and ecotoxicological properties are similar or follow a regular pattern as a result of structural similarity may be considered as a group or ‘category’ of substances. 
Stoffer hvis fysisk-kjemiske, toksikologiske og økotoksikologiske egenskaper ligner eller følger et fast mønster som følge av strukturell likhet, kan anses som en gruppe eller «kategori» av stoffer.
Application of the group concept requires that physico-chemical properties, human and animal health effects, and environmental effects or environmental fate may be predicted from data for reference substance(s) within the group by interpolation to other substances in the group (read-across approach). 
Anvendelse av gruppebegrepet krever at fysisk-kjemiske egenskaper, virkninger på menneskers og dyrs helse og miljøvirkninger samt skjebne i miljøet kan forutsis ut fra data for ett eller flere referansestoffer som tilhører samme gruppe, ved interpolasjon med andre stoffer i gruppen (metode med sammenligning med stoffer med samme struktur).
This avoids the need to test every substance for every endpoint. 
Dermed unngås behovet for å foreta forsøk med hvert stoff for hvert endepunkt.
1) a common functional group indicating the presence of dangerous properties; 
1) en felles funksjonell gruppe som tilsier at stoffet har farlige egenskaper,
2) common precursors and/or the likelihood of common breakdown products via physical and biological processes, which result in structurally similar chemicals and indicates the presence of dangerous properties; or 
2) felles forløpere og/eller sannsynligheten for felles nedbrytingsprodukter via fysiske og biologiske prosesser, som fører til stoffer med samme struktur og tilsier at stoffet har farlige egenskaper, eller
3) a constant pattern in the changing of the potency of the properties across the category. 
3) et fast mønster i endringen av egenskapenes styrke for hele kategorien.
In all cases results shall: 
I alle tilfeller skal resultatene
— be adequate for the purpose of classification and labelling and risk assessment, 
— være tilstrekkelige for klassifisering, merking og risikovurdering,
— have adequate and reliable coverage of the key parameters addressed in the corresponding test method, and 
— ha tilstrekkelig og pålitelig dekning av nøkkelparametrene som inngår i de tilsvarende forsøksmetoder, og
— cover an exposure duration comparable to or longer than the corresponding test method if exposure duration is a relevant parameter. 
— dekke en eksponeringsvarighet som er sammenlignbar med eller lengre enn tilsvarende forsøksmetoder dersom eksponeringens varighet er en relevant parameter.
In all cases, adequate and reliable documentation of the applied method shall be provided. 
I alle tilfeller skal det gis tilstrekkelig og pålitelig dokumentasjon av den benyttede metoden.
The Agency shall, in collaboration with the Commission, Member States and interested parties, develop and provide guidance on technically and scientifically justified methodology for the grouping of substances. 
Byrået skal i samarbeid med Kommisjonen, medlemsstatene og berørte parter utarbeide retningslinjer for bruk av teknisk og vitenskapelig begrunnede metoder for gruppeinndeling av stoffene.
Testing for a specific endpoint may be omitted if it is technically not possible to conduct the study as a consequence of the properties of the substance: e.g. very volatile, highly reactive or unstable substances cannot be used, mixing of the substance with water may cause danger of fire or explosion, or the radio-labelling of the substance required in certain studies may not be possible. 
Forsøk for et bestemt endepunkt kan utelates dersom det teknisk ikke er mulig å foreta undersøkelsen som følge av stoffets egenskaper, f.eks. kan svært flyktige, svært reaktive eller ustabile stoffer ikke anvendes, blanding av stoffet med vann kan forårsake brann- eller eksplosjonsfare, eller radiomerking av stoffet som kreves i visse undersøkelser, kan være umulig.
The guidance given in the relevant test methods, more specifically on the technical limitations of a specific method, shall always be respected. 
Retningslinjene som gis i de relevante forsøksmetodene, nærmere bestemt når det gjelder de tekniske begrensninger ved en bestemt metode, skal alltid overholdes.
PRODUCT-TAILORED EXPOSURE-DRIVEN TESTING 
EKSPONERINGSDATAFORSØK TILPASSET DET ENKELTE PRODUKT
Testing in accordance with some endpoints in Sections 8 and 9 of Annexes II and III, notwithstanding Article 6(2), may be omitted based on exposure considerations, where exposure data in accordance with Annex II or III are available. 
Uten at det berører artikkel 6 nr. 2, kan forsøk i samsvar med noen av endepunktene i avsnitt 8 og 9 i vedlegg II og III utelates på grunnlag av særlige omstendigheter i forbindelse med eksponeringen dersom det foreligger eksponeringsdata i samsvar med vedlegg II og II.
In that case, the following conditions shall be met: 
I slike tilfeller skal følgende vilkår være oppfylt:
— An exposure assessment shall be performed, covering primary and secondary exposure under realistic worst case for all intended uses of the biocidal product that contains the active substance for which approval is applied, or of the biocidal product for which the authorisation is sought. 
— Det skal utføres en eksponeringsvurdering som omfatter primær og sekundær eksponering i et realistisk verst tenkelig tilfelle for alle planlagte anvendelser av et biocidprodukt som inneholder det aktive stoffet som det søkes godkjenning for, eller av det biocidproduktet som det søkes godkjenning for.
— If a new exposure scenario is introduced at a later stage, during the product authorisation process, additional data shall be submitted to assess whether the justification for data adaptation still applies. 
— Dersom et nytt eksponeringsscenario legges fram på et senere tidspunkt, under godkjenningsprosessen for produktet, skal det sendes inn tilleggsopplysninger for å vurdere om begrunnelsen for tilpasning av dataene fortsatt får anvendelse.
— The reasons why the outcome of the exposure assessment justifies waiving of data requirements shall be clearly and transparently explained. 
— Det skal redegjøres klart og tydelig for grunnene til at utfallet av eksponeringsvurderingen rettferdiggjør fravik fra datakravene.
However, testing cannot be omitted for non-threshold effects. 
Forsøk som gjelder virkninger uten grenseverdier, kan imidlertid ikke utelates.
As a consequence, certain core data shall always be obligatory, e.g. genotoxicity testing. 
Visse grunndata skal følgelig alltid være obligatoriske, f.eks. resultater fra genotoksisitetsforsøk.
If relevant, the Agency shall, in collaboration with the Commission, Member States and interested parties, develop and provide further guidance on the criteria established in accordance with Article 6(4) and Article 21(3). 
Om relevant, skal Byrået i samarbeid med Kommisjonen, medlemsstatene og berørte parter utarbeide retningslinjer med ytterligere veiledning om kriteriene fastsatt i samsvar med artikkel 6 nr. 4 og artikkel 21 nr. 3.