natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Human error 
Menneskelig feil
Other (specify) 
Annet (spesifiseres)
Procurement 
Uttak
Testing 
Kontroll
Processing 
Behandling
Storage 
Oppbevaring
Klebsiella ssp. infections 
Infeksjoner forårsaket av Klebsiella ssp.
Invaluable in combination with ketamine and α-2 agents for remarkably safe field anaesthesia for which no effective alternative intravenous techniques have been developed. 
Uunnværlig i kombinasjon med ketamin og α-2-agonister for særlig sikker feltanestesi som det ikke er utviklet effektive intravenøse alternativer for.
Others (specify) 
Annet ( spesifiser )
Conclusions of Serious Adverse Events investigation 
Konklusjoner etter undersøkelse av alvorlige uønskede hendelser
Date of serious adverse event (year/month/day) 
Dato for den alvorlige uønskede hendelsen (år/måned/dag)
Root cause analysis (details) 
Analyse av den grunnleggende årsaken (nærmere opplysninger)
Corrective measures taken (details) 
Korrigerende tiltak som er truffet (nærmere opplysninger)
Discussion of the specific advantages: essential alternative to α-2/ketamine regimens in horses where α-2 agents and ketamine are contraindicated such as in horses not responding to these agents or horses having shown adverse effects during a previous administration. 
Særlige fordeler: Vesentlig alternativ til α-2/ketaminbehandling hos hester i de tilfeller der α-2-agonister og ketamin motvirker hverandre, som f.eks. hos hester som ikke reagerer på disse stoffene eller som har fått bivirkninger ved tidligere behandling.
Discussion of the specific advantages: a μ-agonist opioid analgesic about 10 times less potent than morphine. 
Særlige fordeler: μ-agonist opioidanalgetikum som er ca. 10 ganger svakere enn morfin.
ANNUAL NOTIFICATION FORMAT 
SKJEMA FOR ÅRLIG MELDING
Annual notification format for serious adverse reactions 
Skjema for årlig melding av alvorlige bivirkninger
Reporting country 
Rapporterende stat
Reporting date i January-3 i December (year) 
Rapporteringsdato 1. januar-31. desember ( år )
Number of serious adverse reaction(s) per type of tissue and cell (or product in contact with the tissues and cells) 
Antall alvorlige bivirkninger per type vev og celle (eller produkt i kontakt med vev/celler)
Type of tissue/cell (or product in contact with the tissues and cells) 
Type vev/celle (eller produkt i kontakt med vevene og cellene)
Number of serious adverse reaction(s) 
Antall alvorlige bivirkninger
Total number of tissues/cells of this type distributed (if available) 
Samlet antall distribuerte vev/celler av denne typen (eventuelt)
Morphine is the μ-opioid agonist with the best solubility characteristics for epidural administration. 
Morfin er den μ-opioidagonisten som har best løselighetsegenskaper for epidurale anvendelser.
Total number of tissues and cells distributed (including type of tissue and cell for which no serious adverse reactions were reported): 
Samlet antall distribuerte vev og celler (herunder vevs- og celletypen som det ikke er meldt om alvorlige bivirkninger for):
Number of recipients affected (total number of recipients): 
Antall berørte mottakere (samlet antall mottakere):
Nature of the serious adverse reactions reported 
Type meldte alvorlige bivirkninger
Total number of serious adverse reaction(s) 
Samlet antall alvorlige bivirkninger
Transmitted bacterial infection 
Overført bakterieinfeksjon
Transmitted viral infection 
Overført virusinfeksjon
Transmitted parasitical infection 
Overført parasittinfeksjon
Transmitted malignant diseases 
Overførte ondartede sykdommer
Other disease transmissions 
Andre overførte sykdommer
Other serious reactions (Specify) 
Andre alvorlige bivirkninger (spesifiseres)
Annual notification format for serious adverse events 
Skjema for årlig melding av alvorlige uønskede hendelser
Information on the /recipient data set to be kept as required in Article 9 
Informasjon om de opplysninger om donor/mottaker som minst skal bevares i samsvar med artikkel 9
Reporting date 1 January-31 December (year) 
Rapporteringsdato 1. januar-31. desember ( år )
Total number of tissues and cells processed 
Samlet antall behandlede vev og celler
Total number of serious adverse events, which may have affected quality and safety of tissues and celis due to a deviation in: 
Samlet antall alvorlige uønskede hendelser som kan ha påvirket vevenes og cellenes kvalitet og sikkerhet som følge av avvik i forbindelse med:
Tissues and cells defect (specify) 
Vevs- og cellefeil ( spesifiseres )
BY TISSUE ESTABLISHMENTS 
AV VEVSENTRE
Human error (specify) 
Menneskelig feil ( spesifiseres )
Information on the minimum donor/recipient data set to be kept as required in Article 9 
Informasjon om de opplysninger om giver/mottaker som minst må bevares i samsvar med artikkel 9
BY ORGANISATIONS RESPONSIBLE FOR HUMAN APPLICATION 
AV ORGANISASJONER MED ANSVAR FOR ANVENDELSE PÅ MENNESKER
Donor identification 
Donoridentifikasjon
Donation identification that will include at least: 
Donoridentifikasjon som omfatter minst følgende:
Identification of the procurement organisation or Tissue establishment 
identifikasjon av uttaksorganisasjonen eller vevsenteret,
Unique Donation ID number 
donasjonens entydige identifikasjonsnummer,
Date of procurement 
uttaksdato,
Place of procurement 
uttakssted,
Type of donation (e.g. single v multi-tissue; autologous v allogenic; living v deceased) 
donasjonstype (f.eks. ett eller flere vev, autolog eller allogen, levende eller død).
Product identification that will include at least: 
Identifikasjon av produkt som omfatter minst følgende:
Identification of the tissue establishment 
identifikasjon av vevsenteret.
Type of tissue and cell/product (basic nomenclature) 
type vev og celle/produkt (grunnomenklatur),
Pool number (if applicable) 
gruppepartinummer (eventuelt),
Split number (if applicable) 
delpartinummer (eventuelt),
Expiry date 
holdbarhetsdato.
Tissue/cell status (i.e. quarantined, suitable for use etc.) 
vevenes/cellenes status (f.eks. i karantene, egnet for bruk osv.),
Description and origin of the products, processing steps applied, materials and additives coming into contact with tissues and cells and having an effect on their quality and/or safety. 
beskrivelse av produktene og deres opprinnelse, utførte behandlingstrinn, materialer og tilsetningsstoffer som har kommet i kontakt med vevene og cellene og som påvirker deres kvalitet og/eller sikkerhet,
Identification of the facility issuing the final label 
identifikasjon av anlegget som har laget den endelige etiketten.
Human application identification that will include at least: 
Identifikasjon av anvendelse på mennesker som omfatter minst følgende:
Date of distribution/disposal 
dato for distribusjon/destruering,
Identification of the clinician or end user/facility 
identifikasjon av klinikeren eller sluttbrukeren/anlegget,
Identification of the supplier tissue establishment 
identifikasjon av vevsenteret som er leverandør,
Type of tissues and cells 
vevs- og celletype,
Identification of the recipient 
identifikasjon av mottakeren,
Date of application 
anvendelsesdato.
Information contained in the European Coding System 
Opplysninger som omfattes av det europeiske kodesystemet
Donation identification: 
Donasjonsidentifikasjon:
Unique ID number 
entydig identifikasjonsnummer,
Product identification: 
Produktidentifikasjon:
Product code (basic nomenclature) 
produktkode (grunnomenklatur),
"Allogeneic donation" means blood and blood components collected from an individual and intended for transfusion to another individual, for use in medical devices or as starting material/raw material for manufacturing into medicinal products. 
«Allogen blodgivning»: blod og blodkomponenter som tappes fra en person med det formål å bli brukt til blodoverføring til en annen person, i medisinsk utstyr eller som utgangsmateriale eller råstoff for framstilling av legemidler.
For both allogeneic and autologous donations, the reasons for requiring an examination, health and medical history, and the testing of donations and the significance of »informed consent". 
For både allogen og autolog blodgiving: grunnene til at det kreves en undersøkelse, opplysninger om helsetilstand og sykehistorie, hvorfor blodet kontrolleres og betydningen av «informert samtykke».
"Autologous donation" means blood and blood components collected from an individual and intended solely for subsequent autologous transfusion or other human application to that same individual. 
«Autolog blodgivning»: blod og blodkomponenter som tappes fra en person utelukkende med det formål å bli brukt til senere autolog blodoverføring eller annen bruk til samme person.
"Platelets, apheresis, leucocyte-depleted" means a concentrated suspension of blood platelets, obtained by apheresis, and from which leucocytes are removed. 
«Blodplater framstilt ved aferese, etter fjerning av hvite blodceller»: en konsentrert suspensjon av blodplater, framstilt ved aferese, der hvite blodceller er fjernet.
"Red cells, leucocyte-depleted" means the red cells from a single whole blood donation, with a large proportion of the plasma from the donation removed, and from which leucocytes are removed. 
«Røde blodceller etter fjerning av hvite blodceller»: de røde blodcellene fra en fullblodgivning, der en stor del av plasmaet er fjernet, og der de hvite blodcellene er fjernet.
"Red cells in additive solution" means the red cells from a single whole blood donation, with a large proportion of the plasma from the donation removed. 
«Røde blodceller i tilsetningsløsning»: de røde blodcellene fra en fullblodgivning, der en stor del av plasmaet er fjernet.
"Red cells, buffy coat removed, in additive solution" means the red cells from a single whole blood donation, with a large proportion of the plasma from the donation removed. 
«Røde blodceller i tilsetningsløsning, etter fjerning av lettcellelaget»: de røde blodcellene fra en fullblodgivning, der en stor del av plasmaet er fjernet.
"Red cells, leucocyte-depleted, in additive solution" means the red cells from a single whole blood donation, with a large proportion of the plasma from the donation removed, and from which leucocytes are removed. 
«Røde blodceller i tilsetningsløsning, etter fjerning av hvite blodceller»: de røde blodcellene fra en fullblodgivning, der en stor del av plasmaet er fjernet, og der hvite blodceller er fjernet.
"Plasma, cryoprecipitate-depleted for transfusion" means a plasma component prepared from a unit of plasma, fresh-frozen. 
«Plasma til blodoverføring, etter fjerning av kryopresipitatet»: en plasmakomponent framstilt av en enhet ferskfryst plasma.
"Platelets, recovered, single unit, leucocyte-depleted" means a concentrated suspension of blood platelets, obtained by processing of a single whole blood unit from which leucocytes are removed. 
«Blodplater fra en enhet fullblod, etter fjerning av hvite blodceller»: en konsentrert suspensjon av blodplater, framstilt ved behandling av en enhet fullblod, der hvite blodceller er fjernet.
"Buffy coat" means a blood component prepared by centrifugation of a unit of whole blood, and which contains a considerable proportion of the leucocytes and platelets. 
«Lettcellelag»: en blodkomponent som er framstilt ved sentrifugering av en enhet fullblod, og som inneholder en vesentlig del av de hvite blodcellene og blodplatene.
"Platelets, recovered, pooled" means a concentrated suspension of blood platelets, obtained by processing of whole blood units and pooling the platelets from the units during or after separation. 
«Blodplater av fullblod fra flere givere»: en konsentrert suspensjon av blodplater, framstilt ved behandling av fullblodenheter, der blodplatene fra enhetene blandes under eller etter utskillingen.
"Platelets, recovered, pooled, leucocyte-depleted" means a concentrated suspension of blood platelets, obtained by processing of whole blood units and pooling the platelets from the units during or after separation, and from which leucocytes are removed. 
«Blodplater av fullblod fra flere givere, etter fjerning av hvite blodceller»: en konsentrert suspensjon av blodplater, framstilt ved behandling av fullblodenheter, der blodplatene fra enhetene blandes under eller etter utskillingen.
Up to 30 years according to processes used for collection, processing and storage 
Inntil 30 år, avhengig av framgangsmåten for tapping, behandling og oppbevaring
Defer for 6 months, or for 4 months provided a NAT test for hepatitis C is negative 
Utelukkelse i 6 måneder, eller i 4 måneder forutsatt at det foreligger en negativ NAT-prøve for hepatitt C
Red cells, leucocytedepleted, in additive solution 
Røde blodceller i tilsetningsløsning, etter fjerning av hvite blodceller
(These deferrals should be notified by the competent authority to the European Commission with a view to Community action) 
(Vedkommende myndighet bør underrette Kommisjonen om slik utelukkelse slik at fellesskapstiltak kan treffes)
establishing, in accordance with Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council on the Community code relating to veterinary medicinal products, a list of substances essential for the treatment of equidae 
om opprettelse av en liste over stoffer som er vesentlige for behandling av dyr av hestefamilien, i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for veterinærpreparater
Veterinary medicinal products for food-producing animals including equidae may be authorised only on conditions that guarantee that the foodstuffs produced will be harmless to consumers as regards any residues of such medicinal products, in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/90 of 26 June 1990 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin( ). 
Veterinærpreparater for dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon, herunder dyr av hestefamilien, kan bare godkjennes dersom det kan garanteres at de produserte næringsmidlene ikke er til skade for forbrukerne med hensyn til eventuelle rester av slike preparater, i samsvar med rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 av 26. juni 1990 om en framgangsmåte i Fellesskapet for fastsettelse av maksimumsgrenser for restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse( ).
For the reasons set out in the Communication from the Commission to the Council and the European Parliament on ‘Availability of veterinary medicinal products’( ), the available range of authorised veterinary medicinal products, particularly for food-producing animals, is gradually decreasing. 
I Kommisjonens melding til Rådet og Europaparlamentet om «Tilgjengeligheten av veterinærpreparater»( ) angis årsakene til den gradvise reduksjonen i antallet tilgjengelige, godkjente veterinærpreparater, særlig for dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon.
Consequently, measures aimed at a sustainable broadening of therapies are required in order to meet the health-care and welfare needs of food-producing animals, such as animals of the equidae family, without compromising the high level of consumer protection. 
Tiltak med sikte på en varig utvidelse av behandlingstilbudet er derfor nødvendig for å møte helse- og velferdsbehovene til dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon, f.eks. dyr av hestefamilien, uten at det går på bekostning av det høye nivået på forbrukervernet.
For the purpose of that derogation, the list of essential substances should therefore be established. 
I henhold til det nevnte unntaket bør det derfor utarbeides en liste over vesentlige stoffer.
A substance should only be included in that list in exceptional circumstances where no satisfactory alternative treatment for a therapeutic indication is authorised and where the condition would, if untreated, create unnecessary suffering for the animal. 
Et stoff bør bare tas med i den nevnte listen i særlige tilfeller, kjennetegnet ved at en alternativ behandling for en terapeutisk indikasjon ikke er godkjent og at tilstanden, dersom den ikke ble behandlet, ville føre til unødig lidelse for dyret.
Specific disease conditions or zootechnical purposes might require a choice of substances to be available in order to cater for different requirements related to the age and utilisation of equidae. 
For særlige sykdomsvilkår eller avlstekniske formål kan det være nødvendig å kunne velge mellom flere stoffer for å ta hensyn til ulike krav med hensyn til alder og utnytting av dyret av hestefamilien.
Since, pursuant to Directive 2001/82/EC, substances listed in Annexes I, II or III to Regulation (EEC) No 2377/90 which are not authorised in products intended for equidae may, in certain circumstances, be used for the treatment of equidae, those substances should not appear on the list of essential substances. 
Ettersom stoffer som er oppført i vedlegg I, II eller III til forordning (EØF) nr. 2377/90, og som ikke er tillatt i produkter beregnet på dyr av hestefamilien, i henhold til direktiv 2001/82/EF i visse tilfeller kan brukes til å behandle dyr av hestefamilien, bør de nevnte stoffene ikke stå på listen over vesentlige stoffer.
Furthermore, no substances listed in Annex IV to Regulation (EEC) No 2377/90 should be included in the list. 
Videre bør ingen av stoffene som er oppført i vedlegg IV til forordning (EØF) nr. 2377/90, oppføres i listen.
Consequently, the inclusion of a substance in Annexes I to IV to Regulation (EEC) No 2377/90 should preclude its use as an essential substance for the purposes of this Regulation. 
Et stoff som er oppført i vedlegg I-IV til forordning (EØF) nr. 2377/90, bør derfor ikke kunne brukes som et vesentlig stoff i henhold til denne forordning.
It is necessary to ensure an appropriate surveillance of equidae which have been treated with essential substances. 
Det er nødvendig å sikre en tilfredsstillende overvåkning av dyr av hestefamilien som er blitt behandlet med vesentlige stoffer.
Therefore, the control mechanisms laid down in Commission Decision 93/623/EEC of 20 October 1993 establishing the identification document (passport) accompanying registered equidae( ) and Decision 2000/68/EC of 22 December 1999 amending Commission Decision 93/623/EEC and establishing the identification of equidae for breeding and production( ) to safeguard consumer health should apply. 
Kontrollmekanismene fastsatt i kommisjonsvedtak 93/623/EØF av 20. oktober 1993 om fastsettelse av identifikasjonsdokumentet (passet) som skal følge registrerte dyr av hestefamilien( ) og i kommisjonsvedtak 2000/68/EF av 22. desember 1999 om endring av kommisjonsvedtak 93/623/EØF og om fastsettelse av identifikasjon for avls- og produksjonsdyr av hestefamilien( ) bør derfor få anvendelse.
It is necessary to ensure that any amendment of the list of essential substances is subject to a harmonised scientific evaluation carried out by the European Medicines Agency established by Regulation (EC) No 726/2004. 
Det må sikres at enhver endring av listen over vesentlige stoffer blir gjenstand for en harmonisert vitenskapelig vurdering i regi av Det europeiske legemiddelkontor opprettet ved forordning (EF) nr. 726/2004.
In addition, the Member States and veterinary professional associations which have requested an amendment of that list should duly substantiate their request and provide relevant scientific data. 
De medlemsstater og veterinærorganisasjoner som har anmodet om en endring av den nevnte listen, bør i tillegg gi en tilfredsstillende begrunnelse for anmodningen og legge fram relevante vitenskapelige opplysninger.
The list of substances essential for the treatment of equidae, hereinafter ‘essential substances’, applicable by way of derogation from Article 11 of Directive 2001/82/EC, is set out in the Annex to this Regulation. 
Listen over stoffer som er vesentlige for behandling av dyr av hestefamilien, heretter kalt “vesentlige stoffer", og som får anvendelse som unntak fra artikkel 11 i direktiv 2001/82/EF, er fastsatt i vedlegget til denne forordning.
Essential substances may be used, for the specific disease conditions, treatment needs or zootechnical purposes specified in the Annex, where no medicinal product authorised for equidae or referred to in Article 11 of Directive 2001/82/EC would yield equally satisfactory results in terms of successfully treating the animal, avoiding unnecessary suffering for the animal, or ensuring the safety of those treating the animal. 
Vesentlige stoffer kan benyttes for de spesielle sykdomsvilkår, behandlingsbehov eller avlstekniske formål som er spesifisert i vedlegget når ingen av legemidlene som er godkjent for dyr av hestefamilien, eller som er nevnt i artikkel 11 i direktiv 2001/82/EF, vil gi like gode resultater med hensyn til å gi dyret en vellykket behandling, å unngå unødvendig lidelse for dyret eller å ivareta sikkerheten til de som behandler dyret.
For the purposes of the first paragraph, the alternatives listed in the Annex shall be considered. 
Med hensyn til første ledd skal alternativene oppført i vedlegget vurderes.
Essential substances may be used only in accordance with Article 10(1) of Directive 2001/82/EC. 
Vesentlige stoffer skal bare benyttes i samsvar med artikkel 10 nr. 1 i direktiv 2001/82/EF.
The details of a treatment with essential substances must be recorded in accordance with the instructions laid down in Section IX of the identification document for equidae set out in Decisions 93/623/EC and 2000/68/EC. 
Opplysninger om en behandling med vesentlige stoffer skal registreres i samsvar med veiledningen i avsnitt IX i identifikasjonsdokumentet for dyr av hestefamilien i henhold til vedtak 93/623/EF og 2000/68/EF.
Any substance that is entered in one of the lists in Annexes I to IV to Regulation (EC) No 2377/90, or the use of which for equidae is prohibited by Community legislation, shall no longer be used as an essential substance for the purposes of this Regulation. 
Ethvert stoff som er oppført i en av listene i vedlegg I til IV til forordning (EF) nr. 2377/90, eller som i henhold til Fellesskapets regelverk ikke tillates brukt på dyr av hestefamilien, skal ikke lenger benyttes som et vesentlig stoff i henhold til denne forordning.
The European Medicines Agency shall, at the request of the Commission, ensure that the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use carries out a scientific evaluation of any draft amendment to the list set out in the Annex. 
Det europeiske legemiddelkontor skal på anmodning fra Kommisjonen sikre at Komiteen for veterinærpreparater utfører en vitenskapelig vurdering av eventuelle forslag til endringer av listen i vedlegget.
Within 210 days of receiving such a request, the European Medicines Agency shall deliver an opinion to the Commission on the scientific suitability of the amendment. 
Det europeiske legemiddelkontor skal innen 210 dager etter mottak av en slik anmodning avgi en uttalelse til Kommisjonen om endringens vitenskapelige egnethet.
Where appropriate, the European Food Safety Authority shall also be consulted. 
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet skal eventuelt også rådspørres.
When Member States or veterinary professional associations ask the Commission to amend the list set out in the Annex they shall duly substantiate their request and include any relevant scientific data available. 
Når en medlemsstat eller en veterinærorganisasjon anmoder Kommisjonen om å endre listen fastsatt i vedlegget, skal de begrunne anmodningen på en tilfredsstillende måte og legge fram alle relevante og tilgjengelige vitenskapelige opplysninger.
List of substances essential for the treatment of equidae 
Liste over vesentlige stoffer som kan brukes til behandling av dyr av hestefamilien
The withdrawal period for each of the substances on the following list shall be six months. 
Tilbakeholdingstiden for hvert av stoffene på den følgende listen skal være seks måneder.
Indication 
Bruksområde
Justification and explanation of use 
Begrunnelse for og forklaring av bruk
Anaesthetics, analgesics and substances used in association with anaesthesia 
Anestetika, smertestillende legemidler og stoffer brukt i forbindelse med anestesi
Sedation and premedication (and antagonism) 
Sedasjon og premedisinering (og antagonisme)
Acepromazine 
Acepromazin
Identification of alternatives: detomidine, romfidine, xylazine, diazepam, midazolam. 
Alternativer: Detomidin, romfidin, xylazin, diazepam, midazolam.