natgillin/translations-raw huggingface dataset:
i) hazard and precautionary statements; 
i) fare- og sikkerhetssetninger,
j) product-type and, where relevant, an exact description of the authorised use; 
j) produkttype og dersom det er relevant, en nøyaktig beskrivelse av godkjent bruksområde,
k) target harmful organisms; 
k) skadelige målorganismer,
l) application doses and instructions for use; 
l) anvendelsesdoseringer og bruksanvisning,
m) categories of users; 
m) brukerkategorier,
n) particulars of likely direct or indirect adverse effects and first aid instructions and emergency measures to protect the environment; 
n) sannsynlige direkte og indirekte skadevirkninger og førstehjelpstiltak og nødtiltak for å verne miljøet,
o) instructions for safe disposal of the product and its packaging; 
o) instrukser for sikker disponering av produktet og dets emballasje,
p) conditions of storage and shelf-life of the biocidal product under normal conditions of storage; 
p) lagringsforhold og holdbarhet for biocidproduktet under normale lagringsforhold,
q) where relevant, other information about the biocidal product. 
q) dersom det er relevant, andre opplysninger om biocidproduktet.
Comparative assessment of biocidal products 
Sammenlignende vurdering av biocidprodukter
The receiving competent authority or, in the case of an evaluation of an application for a Union authorisation, the evaluating competent authority, shall perform a comparative assessment as part of the evaluation of an application for authorisation or for renewal of authorisation of a biocidal product containing an active substance that is a candidate for substitution in accordance with Article 10(1). 
Mottakende vedkommende myndighet eller dersom det gjelder en vurdering av en søknad om unionsgodkjenning, vurderende vedkommende myndighet, skal utføre en sammenlignende vurdering som del av vurderingen av en søknad om godkjenning eller fornyelse av en godkjenning av et biocidprodukt som inneholder et aktivt stoff som skal erstattes i samsvar med artikkel 10 nr. 1.
The results of the comparative assessment shall be forwarded, without delay, to the competent authorities of other Member States and the Agency and, in the case of evaluation of an application for a Union authorisation, also to the Commission. 
Resultatene av den sammenlignende vurderingen skal uten opphold videresendes til vedkommende myndigheter i andre medlemsstater og Byrået, og dersom det gjelder vurdering av en søknad om en unionsgodkjenning, også til Kommisjonen.
The receiving competent authority or, in the case of a decision on an application for a Union authorisation, the Commission shall prohibit or restrict the making available on the market or the use of a biocidal product containing an active substance that is a candidate for substitution where the comparative assessment in accordance with Annex VI (‘comparative assessment’) demonstrates that both of the following criteria are met: 
Mottakende vedkommende myndighet, eller dersom det gjelder en beslutning vedrørende en søknad om unionsgodkjenning, Kommisjonen, skal forby eller begrense tilgjengeliggjøringen på markedet eller bruken av et biocidprodukt som inneholder et aktivt stoff som skal erstattes, dersom den sammenlignende vurderingen i samsvar med vedlegg VI («sammenlignende vurdering») viser at følgende to kriterier er oppfylt:
a) for the uses specified in the application, another authorised biocidal product or a non-chemical control or prevention method already exists which presents a significantly lower overall risk for human health, animal health and the environment, is sufficiently effective and presents no other significant economic or practical disadvantages; 
a) Det finnes allerede et annet godkjent biocidprodukt eller en ikke-kjemisk bekjempelsesmetode eller forebyggende metode for bruksområdene angitt i søknaden, som utgjør en betydelig lavere generell risiko for menneskers og dyrs helse og miljøet, som er tilstrekkelig effektiv og som ikke medfører noen andre vesentlige økonomiske eller praktiske ulemper.
b) the chemical diversity of the active substances is adequate to minimise the occurrence of resistance in the target harmful organism. 
b) Det kjemiske mangfold av aktive stoffer er tilstrekkelig til at forekomsten av resistens i organismen i målgruppen kan minimeres.
By way of derogation from paragraph 1, a biocidal product containing an active substance that is a candidate for substitution may be authorised for a period of up to four years without comparative assessment in exceptional cases where it is necessary to acquire experience first through using that product in practice. 
Som unntak fra nr. 1 kan et biocidprodukt som inneholder et aktivt stoff som kan erstattes, i unntakstilfeller godkjennes for et tidsrom på høyst fire år uten sammenlignende vurdering dersom det er nødvendig først å innhente erfaringer med produktet gjennom praktisk bruk.
Where the comparative assessment involves a question which, by reason of its scale or consequences, would be better addressed at Union level, in particular where it is relevant to two or more competent authorities, the receiving competent authority may refer the question to the Commission for a decision. 
Dersom den sammenlignende vurderingen omfatter et spørsmål som som følge av sin rekkevidde eller sine konsekvenser bedre kan håndteres på unionsnivå, særlig dersom det er relevant for to eller flere vedkommende myndigheter, kan mottakende vedkommende myndighet vise spørsmålet til Kommisjonen for beslutning.
The Commission shall adopt that decision by means of implementing acts in accordance with the examination procedure referred to in Article 82(3). 
Kommisjonen skal vedta nevnte beslutning i form av gjennomføringsrettsakter i samsvar med framgangsmåten med undersøkelseskomité nevnt i artikkel 82 nr. 3.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 specifying the criteria for determining when comparative assessments involve questions better addressed at Union level and the procedures for such comparative assessments. 
Kommisjonen skal gis fullmakt til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 83 for å fastsette kriterier for å avgjøre når sammenlignende vurderinger omfatter spørsmål som kan behandles bedre på unionsplan, og framgangsmåtene for slike sammenlignende vurderinger.
Notwithstanding Article 17(4), and without prejudice to paragraph 4 of this Article, an authorisation for a biocidal product containing an active substance that is a candidate for substitution shall be granted for a period not exceeding five years and renewed for a period not exceeding five years. 
Uten hensyn til artikkel 17 nr. 4 og med forbehold for artikkel nr. 4 skal en godkjenning av et biocidprodukt som inneholder et aktivt stoff som skal erstattes, innvilges for et tidsrom på høyst fem år og fornyes for et tidsrom på høyst fem år.
Where it is decided not to authorise or to restrict the use of a biocidal product pursuant to paragraph 3, that cancellation or amendment of the authorisation shall take effect four years after that decision. 
Dersom det besluttes ikke å godkjenne eller begrense bruken av et biocidprodukt i henhold til nr. 3, skal tilbakekalling eller endring av godkjenningen tre i kraft fire år etter denne beslutning.
However, where the approval of the active substance which is a candidate for substitution expires on an earlier date, the cancellation of the authorisation shall take effect on that earlier date. 
Dersom godkjenningen av det aktive stoffet som skal erstattes, imidlertid utløper på et tidligere tidspunkt, trer tilbakekallingen av godkjenningen i kraft fra dette tidligere tidspunkt.
The Commission shall draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Chapter and, in particular, Article 22(2) and Article 23(3). 
Kommisjonen skal utarbeide tekniske retningslinjer for å legge til rette for gjennomføringen av dette kapittel, særlig artikkel 22 nr. 2 og artikkel 23 nr. 3.
SIMPLIFIED AUTHORISATION PROCEDURE 
FORENKLET FRAMGANGSMÅTE FOR GODKJENNING
Eligibility for the simplified authorisation procedure 
Vilkår for bruk av den forenklet framgangsmåte for godkjenning
For eligible biocidal products, an application for authorisation may be made under a simplified authorisation procedure. 
For visse biocidprodukter kan søknad om produktgodkjenning gjøres gjennom en forenklet framgangsmåte for godkjenning.
A biocidal product shall be eligible if all the following conditions are met: 
Et biocidprodukt kan godkjennes på dette vis dersom samtlige av følgende vilkår er oppfylt:
a) all the active substances contained in the biocidal product appear in Annex I and satisfy any restriction specified in that Annex; 
a) alle aktive stoffer i biocidproduktet er oppført i vedlegg I og oppfyller eventuelle restriksjoner angitt i nevnte vedlegg,
b) the biocidal product does not contain any substance of concern; 
b) biocidproduktet inneholder ikke noen potensielt skadelige stoffer,
c) the biocidal product does not contain any nanomaterials; 
c) biocidproduktet inneholder ikke noen nanomaterialer,
d) the biocidal product is sufficiently effective; and 
d) biocidproduktet er tilstrekkelig effektivt, og
e) the handling of the biocidal product and its intended use do not require personal protective equipment. 
e) håndteringen av biocidproduktet og dets tilsiktede bruk krever ikke personlig verneutstyr.
Applicable procedure 
Framgangsmåte ved søknad
Applicants seeking the authorisation of a biocidal product meeting the conditions of Article 25 shall submit an application to the Agency, informing it of the name of the competent authority of the Member State that it proposes should evaluate the application and providing written confirmation that that competent authority agrees to do so. 
Søkere som søker om godkjenning av et biocidprodukt som oppfyller vilkårene i artikkel 25, skal inngi en søknad til Byrået og oppgi navnet på vedkommende myndighet i medlemsstaten som vedkommende foreslår bør vurdere søknaden, samt legge fram en skriftlig bekreftelse på at den nevnte vedkommende myndighet samtykker til dette.
The evaluating competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 80(2) and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days. 
Vurderende vedkommende myndighet skal underrette søkeren om de gebyrer som skal betales i henhold til artikkel 80 nr. 2, og skal avslå søknaden dersom søkeren ikke har betalt gebyrene innen 30 dager.
Upon receipt of the fees payable under Article 80(2), the evaluating competent authority shall accept the application and inform the applicant accordingly, indicating the date of the acceptance. 
Ved mottak av gebyrene som skal betales i henhold til artikkel 80 nr. 2, skal vurderende vedkommende myndighet godta søknaden og underrette søkeren om dette ved å angi dato for når søknaden ble godtatt.
Within 90 days of accepting an application, the evaluating competent authority shall authorise the biocidal product if satisfied that the product meets the conditions laid down in Article 25. 
Senest 90 dager etter at vurderende vedkommende myndighet har godkjent en søknad, skal den godkjenne biocidproduktet dersom den finner det godtgjort at produktet oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 25.
Where the evaluating competent authority considers that the application is incomplete, it shall inform the applicant as to what additional information is required and shall set a reasonable time limit for the submission of that information. 
Dersom vurderende vedkommende myndighet anser søknaden som ufullstendig, skal den underrette søkeren om hvilke tilleggsopplysninger som er nødvendige, og skal fastsette en rimelig frist for framlegging av nevnte opplysninger.
The evaluating competent authority shall, within 90 days of receipt of the additional information, authorise the biocidal product if satisfied, on the basis of the additional information submitted, that the product meets the conditions laid down in Article 25. 
Vurderende vedkommende myndighet skal innen 90 dager etter at tilleggsopplysningene er mottatt, godkjenne biocidproduktet dersom den anser at framlagte tilleggsopplysninger er tilstrekkelige til å oppfylle kravet i artikkel 25.
The evaluating competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant accordingly. 
Vurderende vedkommende myndighet skal avvise søknaden dersom søkeren ikke innen fristen har lagt fram de opplysninger som er det er anmodet om, og skal underrette søkeren om dette.
In such cases, where fees have been paid, part of the fees paid in accordance with Article 80(2) shall be reimbursed. 
I slike tilfeller, når gebyret er betalt, skal en del av gebyret som er innbetalt i samsvar med artikkel 80 nr. 1 og 2, tilbakebetales.
Making available on the market of biocidal products authorised in accordance with the simplified authorisation procedure 
Tilgjengeliggjøring på markedet av biocidprodukter som er godkjent i samsvar med den forenklede framgangsmåte for godkjenning
A biocidal product authorised in accordance with Article 26 may be made available on the market in all Member States without the need for mutual recognition. 
Et biocidprodukt som er godkjent i samsvar med artikkel 26, kan gjøres tilgjengelig på markedet i alle medlemsstatene uten behov for gjensidig anerkjennelse.
However, the authorisation holder shall notify each Member State no later than 30 days before placing the biocidal product on the market within the territory of that Member State and shall use the official language or languages of that Member State in the product’s labelling, unless that Member State provides otherwise. 
Innehaveren av godkjenningen skal imidlertid underrette hver enkelt medlemsstat senest 30 dager før biocidproduktet gjøres tilgjengelig på markedet i denne medlemsstats territorium, og skal bruke denne medlemsstats offisielle språk i produktets merking, med mindre den berørte medlemsstat fastsetter noe annet.
Where a Member State other than that of the evaluating competent authority considers that a biocidal product authorised in accordance with Article 26 has not been notified or labelled in accordance with paragraph 1 of this Article or does not meet the requirements of Article 25, it may refer that matter to the coordination group established in accordance with Article 35(1). 
Dersom en annen medlemsstat enn vedkommende vurderende myndighets stat anser at et biocidprodukt som er godkjent i samsvar med artikkel 26, ikke er blitt meldt eller merket i samsvar med nr. 1 eller ikke oppfyller kravene i artikkel 25, kan den legge saken fram for samordningsgruppen opprettet i samsvar med artikkel 35 nr. 1.
Article 35(3) and Article 36 shall apply mutatis mutandis . 
Artikkel 35 nr. 3 og artikkel 36 får tilsvarende anvendelse.
Where a Member State has valid reasons to consider that a biocidal product authorised in accordance with Article 26 does not meet the criteria laid down in Article 25 and a decision pursuant to Articles 35 and 36 has not yet been taken, that Member State may provisionally restrict or prohibit making available on the market or use of that product on its territory. 
Dersom en medlemsstat har gyldig grunn til å anta at et biocidprodukt som den har godkjent i samsvar med artikkel 26, ikke oppfyller kriteriene fastsatt i artikkel 25, og en beslutning i samsvar med artikkel 35 eller 36 ennå ikke er truffet, kan nevnte medlemsstat midlertidig begrense eller forby tilgjengeliggjøring på markedet eller bruk av nevnte produkt på sitt territorium.
Amendment of Annex I 
Endring av vedlegg I
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 amending Annex I, after receiving the opinion of the Agency, in order to include active substances provided that there is evidence that they do not give rise to concern according to paragraph 2 of this Article. 
Kommisjonen skal gis fullmakt til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 83 om endring av vedlegg I etter å ha innhentet uttalelse fra Byrået, med henblikk på oppføring av aktive stoffer, forutsatt at det er godtgjort at de ikke gir grunn til bekymring i henhold til nr. 2.
Active substances give rise to concern where: 
Aktive stoffer gir grunn til bekymring dersom de
a) they meet the criteria for classification according to Regulation (EC) No 1272/2008 as: 
a) oppfyller kriteriene for klassifisering i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 som
— explosive/highly flammable, 
— et eksplosivt/ meget brannfarlig stoff,
— organic peroxide, 
— organisk peroksid,
— acutely toxic of category 1, 2 or 3, 
— akutt giftig i kategori 1, 2 eller 3,
— corrosive of category 1A, 1B or 1C, 
— etsende i kategori 1A, 1B eller 1C,
— respiratory sensitiser, 
— sensibiliserende ved innånding,
— skin sensitiser, 
— hudallergen,
— germ cell mutagen of category 1 or 2; 
— et stoff som skader arvestoffet i kjønnscellene i kategori 1 eller 2,
— carcinogen of category 1 or 2, 
— et kreftframkallende stoff i kategori 1 eller 2,
— human reproductive toxicant of category 1 or 2 or with effects on or via lactation, 
— et stoff som er reproduksjonstoksisk for mennesker i kategori 1 eller 2 eller som har virkning på eller via laktasjon,
— specific target organ toxicant by single or repeated exposure, or 
— et stoff med giftvirkning på bestemte organer ved engangseksponeringer eller gjentatte eksponeringer, eller
— toxic to aquatic life of acute category 1; 
— et stoff som er akutt giftig for liv i vann i kategori 1,
b) they fulfil any of the substitution criteria set out in Article 10(1); or 
b) de oppfyller noen av kriteriene for erstatning fastsatt i artikkel 10 nr. 1, eller
c) they have neurotoxic or immunotoxic properties. 
c) de har nevrotoksiske eller immuntoksiske egenskaper.
Active substances also give rise to concern, even if none of the specific criteria in points (a) to (c) are met, where a level of concern equivalent to that arising from points (a) to (c) can be reasonably demonstrated based on reliable information. 
Aktive stoffer gir også grunn til bekymring selv om ingen av de særlige kriteriene i bokstav a) til c) er oppfylt, dersom det med rimelighet på grunnlag av pålitelige opplysninger kan påvises en grad av bekymring tilsvarende den som følger av bokstav a) til c).
The Commission shall also be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 amending Annex I, after receiving the opinion of the Agency, in order to restrict or to remove the entry for an active substance if there is evidence that biocidal products containing that substance do not, in certain circumstances, satisfy the conditions set out in paragraph 1 of this Article or in Article 25. 
Kommisjonen skal også gis fullmakt til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 83 om endring av vedlegg I etter å ha innhentet uttalelse fra Byrået, med henblikk på å begrense eller fjerne aktive stoffer, dersom det er vist at biocidprodukter som inneholder det nevnte stoffet, under visse omstendigheter ikke oppfyller vilkårene fastsatt i nr. 1 i denne artikkel eller i artikkel 25.
Where imperative grounds of urgency so require, the procedure provided for in Article 84 shall apply to delegated acts adopted pursuant to this paragraph. 
Dersom det foreligger tvingende hasteårsaker, skal framgangsmåten i artikkel 84 anvendes på delegerte rettsakter som vedtas i henhold til dette nummer.
The Commission shall apply paragraph 1 or 3 at its own initiative or at the request of an economic operator or a Member State providing the necessary evidence as referred to in those paragraphs. 
Kommisjonen skal på eget initiativ eller etter anmodning fra en markedsdeltaker eller en medlemsstat anvende nr. 1 eller 3 og legge fram nødvendig dokumentasjon som nevnt i disse numre.
Whenever the Commission amends Annex I it shall adopt a separate delegated act in respect of each substance. 
Når Kommisjonen endrer vedlegg I, skal den vedta en egen delegert rettsakt for hvert enkelt stoff.
The Commission may adopt implementing acts further specifying the procedures to be followed with respect to an amendment of Annex I. Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 82(3). 
Kommisjonen kan vedta gjennomføringsrettsakter for å angi nærmere framgangsmåtene som skal følges med hensyn til en endring av vedlegg I. Disse gjennomføringsrettsakter skal vedtas i samsvar med framgangsmåten med undersøkelseskomité nevnt i artikkel 82 nr. 3
NATIONAL AUTHORISATIONS OF BIOCIDAL PRODUCTS 
NASJONALE GODKJENNINGER AV BIOCIDPRODUKTER
Applicants wishing to apply for a national authorisation in accordance with Article 17 shall submit an application to the receiving competent authority. 
Søkere som ønsker å søke om en nasjonal godkjenning i samsvar med artikkel 17, skal inngi en søknad til mottakende vedkommende myndighet.
The receiving competent authority shall inform the applicant of the fees payable under Article 80(2), and shall reject the application if the applicant fails to pay the fees within 30 days. 
Mottakende vedkommende myndighet skal underrette søkeren om de gebyrer som skal betales i henhold til artikkel 80 nr. 2, og skal avslå søknaden dersom søkeren ikke har betalt gebyrene innen 30 dager.
Upon receipt of the fees payable under Article 80(2), the receiving competent authority shall accept the application and inform the applicant accordingly, indicating the date of the acceptance. 
Ved mottak av gebyrene som skal betales i henhold til artikkel 80 nr. 2, skal mottakende vedkommende myndighet godta søknaden og underrette søkeren om dette ved å angi dato for når søknaden ble godtatt.
Within 30 days of acceptance, the receiving competent authority shall validate the application if it complies with the following requirements: 
Senest 30 dager etter at mottakende vedkommende myndighet har godtatt en søknad, skal den validere søknaden dersom den oppfyller følgende krav:
a) the relevant information referred to in Article 20 has been submitted; and 
a) de relevante opplysninger nevnt i artikkel 20 er lagt fram, og
b) the applicant states that it has not applied to any other competent authority for a national authorisation for the same biocidal product for the same use(s). 
b) søkeren oppgir at vedkommende ikke har søkt noen annen vedkommende myndighet om nasjonal godkjenning for samme biocidprodukt for samme bruksområde(r).
In the context of the validation referred to in the first subparagraph, the receiving competent authority shall not make an assessment of the quality or the adequacy of the data or justifications submitted. 
I forbindelse med valideringen nevnt i første ledd skal mottakende vedkommende myndighet ikke vurdere kvaliteten på eller relevansen av opplysningene eller begrunnelsene som er lagt fram.
Where the receiving competent authority considers that the application is incomplete, it shall inform the applicant as to what additional information is required for the validation of the application and shall set a reasonable time limit for the submission of that information. 
Dersom mottakende vedkommende myndighet anser søknaden som ufullstendig, skal den underrette søkeren om hvilke tilleggsopplysninger som er nødvendige for å kunne validere søknaden, og skal fastsette en rimelig frist for framlegging av nevnte opplysninger.
The receiving competent authority shall, within 30 days of receipt of the additional information, validate the application if it determines that the additional information submitted is sufficient to comply with the requirements laid down in paragraph 2. 
Mottakende vedkommende myndighet skal innen 30 dager etter at tilleggsopplysningene er mottatt, validere søknaden dersom den fastsetter at de framlagte tilleggsopplysninger er tilstrekkelige for at kravene i nr. 2 skal være oppfylt.
The receiving competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant accordingly. 
Mottakende vedkommende myndighet skal avvise søknaden dersom søkeren ikke innen fristen har lagt fram de opplysninger som er det er anmodet om, og skal underrette søkeren om dette.