natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any such decision shall take into account the socio-economic impact of the restriction, including the availability of alternatives. 
Ved alle slike avgjørelser skal den sosioøkonomiske konsekvensen av begrensingen, herunder tilgjengeligheten av alternativer, tas i betraktning.
When there is an unacceptable risk to human health or the environment, arising from the manufacture, use or placing on the market of substances, which needs to be addressed on a Community-wide basis, Annex XVII shall be amended in accordance with the procedure referred to in Article 133(4) by adopting new restrictions, or amending current restrictions in Annex XVII, for the manufacture, use or placing on the market of substances on their own, in preparations or in articles, pursuant to the procedure set out in Articles 69 to 73. 
Når det foreligger en uakseptabel risiko for menneskers helse eller miljøet som oppstår av framstilling, bruk eller omsetning av stoffer, som må behandles på fellesskapsplan, skal vedlegg XVII endres i henhold til framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 4 ved at nye begrensninger vedtas, eller ved at eksisterende begrensninger fastsatt i vedlegg XVII, for framstilling, bruk eller omsetning av stoffer alene, i stoffblandinger eller i produkter, endres, i henhold til framgangsmåten fastsatt i artikkel 69 73.
Introducing new and amending current restrictions 
Innføring av nye og endring av eksisterende begrensninger
The Commission shall compile and publish an inventory of these restrictions by 1 June 2009. 
Kommisjonen skal etablere og offentliggjøre en fortegnelse over disse begrensningene innen 1. juni 2009.
Until 1 June 2013, a Member State may maintain any existing and more stringent restrictions in relation to Annex XVII on the manufacture, placing on the market or use of a substance, provided that those restrictions have been notified according to the Treaty. 
Fram til 1. juni 2013 kan en medlemsstat opprettholde eventuelle eksisterende og strengere begrensninger når det gjelder vedlegg XVII om framstilling, omsetning eller bruk av et stoff, forutsatt at disse begrensningene er blitt meddelt i henhold til traktaten.
Paragraph 1 shall not apply to the use of substances in cosmetic products, as defined by Directive 76/768/EEC, with regard to restrictions addressing the risks to human health within the scope of that Directive. 
Nr. 1 får ikke anvendelse på bruk av stoffer i kosmetikkprodukter som definert i direktiv 76/768/EØF med hensyn til begrensninger som gjelder risikoer for menneskers helse innenfor virkeområdet for nevnte direktiv.
Annex XVII shall specify if the restriction shall not apply to product and process orientated research and development, as well as the maximum quantity exempted. 
Vedlegg XVII skal angi om vedkommende begrensning ikke får anvendelse på produkt- og prosessorientert forskning og utvikling samt den største mengde som unntaket gjelder for.
This shall not apply to the manufacture, placing on the market or use of a substance in scientific research and development. 
Denne bestemmelse får ikke anvendelse på framstilling, omsetning eller bruk av et stoff innenfor rammen av vitenskapelig forskning og utvikling.
A substance on its own, in a preparation or in an article, for which Annex XVII contains a restriction shall not be manufactured, placed on the market or used unless it complies with the conditions of that restriction. 
Et stoff alene, i en stoffblanding eller i et produkt, som er gjenstand for en begrensning i henhold til vedlegg XVII, skal ikke framstilles, bringes i omsetning eller brukes med mindre det overholder vilkårene fastsatt i vedkommende begrensning.
The Agency shall grant access to this register to the competent authorities of the Member States. 
Byrået skal gi vedkommende myndigheter i medlemsstatene tilgang til dette registeret.
The Agency shall establish and keep up to date a register of downstream users who have made a notification in accordance with paragraph 1. 
Byrået skal opprette og ajourføre et register over etterfølgende brukere som har gitt underretning i samsvar med nr. 1.
Downstream users using a substance in accordance with Article 56(2) shall notify the Agency within three months of the first supply of the substance. 
Etterfølgende brukere som bruker et stoff i samsvar med artikkel 56 nr. 2, skal underrette Byrået om dette innen tre måneder etter første levering av stoffet.
This shall be done without delay once the authorisation number has been made publicly available in accordance with Article 64(9). 
Dette skal gjøres umiddelbart etter at godkjenningsnummeret er offentliggjort i samsvar med artikkel 64 nr. 9.
Holders of an authorisation, as well as downstream users referred to in Article 56(2) including the substances in a preparation, shall include the authorisation number on the label before they place the substance or a preparation containing the substance on the market for an authorised use without prejudice to Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC. 
Innehavere av en godkjenning samt etterfølgende brukere nevnt i artikkel 56 nr. 2 som iblander stoffene i en stoffblanding, skal inkludere godkjenningsnummeret på etiketten før stoffet eller en stoffblanding som inneholder stoffet, bringes i omsetning for godkjent bruk, uten at direktiv 67/548/EØF og direktiv 1999/45/EF berøres.
Obligation of holders of authorisations 
Plikter for innehavere av godkjenninger
In cases covered by Article 63(2), the deadline set out in paragraph 1 of this Article shall be shortened to five months. 
I tilfellet nevnt i artikkel 63 nr. 2 skal fristen nevnt i nr. 1 i denne artikkel reduseres til fem måneder.
Summaries of the Commission decisions, including the authorisation number and the reasons for the decision, in particular where suitable alternatives exist, shall be published in the Official Journal of the European Union and shall be made publicly available in a database established and kept up to date by the Agency. 
Sammendrag av Kommisjonens beslutninger, herunder godkjenningsnummer og begrunnelsene for beslutningen, særlig når det finnes egnede alternativer, skal offentliggjøres i Den europeiske unions tidende og skal offentliggjøres i en database opprettet og ajourført av Byrået.
A final decision granting or refusing the authorisation shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 133(2). 
En endelig beslutning om innvilgning eller nektelse av godkjenningen skal treffes i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 2.
The Commission shall prepare a draft authorisation decision within three months of receipt of the opinions from the Agency. 
Kommisjonen skal utarbeide et utkast til beslutning om godkjenning innen tre måneder etter mottak av uttalelsene fra Byrået.
In cases covered by Article 63(1), the Agency shall treat the applications together, provided the deadlines for the first application can be met. 
I de tilfeller som er nevnt i artikkel 63 nr. 1, skal Byrået behandle søknadene i fellesskap, forutsatt at fristene for den første søknaden kan overholdes.
The Agency shall determine in accordance with Articles 118 and 119 which parts of its opinions and parts of any attachments thereto should be made publicly available on its website. 
Byrået skal i samsvar med artikkel 118 og 119 fastsette hvilke deler av dets uttalelser og eventuelle deler av vedlegg til dem som bør gjøres offentlig tilgjengelig på dets nettsted.
Within a further 15 days the Agency shall send the opinions, with the written argumentation attached, to the Commission, the Member States and the applicant. 
Innen en ny frist på 15 dager skal Byrået oversende uttalelsene, sammen med de skriftlige argumentene, til Kommisjonen, medlemsstatene og søkeren.
The Committees shall consider the comments and adopt their final opinions within two months of receipt of the written argumentation, taking this argumentation into account where appropriate. 
Komiteene skal vurdere merknadene og vedta sine endelige uttalelser innen to måneder etter mottak av de skriftlige argumentene, idet de eventuelt tar dem i betraktning.
If the applicant wishes to comment, he shall send his written argumentation to the Agency within two months of the receipt of the draft opinion. 
Dersom søkeren ønsker å komme med merknader, skal vedkommende rette sine argumenter skriftlig til Byrået innen to måneder etter mottak av utkastet til uttalelse.
If the applicant does not wish to comment, the Agency shall send these opinions to the Commission, the Member States and the applicant, within 15 days of the end of the period within which the applicant may comment or within 15 days of receipt of notice from the applicant that he does not intend to comment. 
Dersom søkeren ikke ønsker å komme med merknader, skal Byrået oversende disse uttalelsene til Kommisjonen, medlemsstatene og søkeren innen 15 dager etter utløpet av den perioden som søkeren har til å komme med merknader, eller innen 15 dager etter mottak av melding fra søkeren om at vedkommende ikke har til hensikt å komme med merknader.
The draft opinion shall be deemed to have been received seven days after the Agency has sent it. 
Utkastet til uttalelse skal anses for å være mottatt sju dager etter at Byrået har sendt det.
Within one month of receipt of the draft opinion, the applicant may provide written notice that he wishes to comment. 
Innen en måned etter mottak av utkastet til uttalelse kan søkeren gi en skriftlig melding om at vedkommende ønsker å komme med sine merknader.
The Agency shall send these draft opinions to the applicant by the end of the deadline set out in paragraph 1. 
Byrået skal sende disse utkastene til uttalelse til søkeren innen den frist som er fastsatt i nr. 1.
Committee for Socio-economic Analysis: an assessment of the socio-economic factors and the availability, suitability and technical feasibility of alternatives associated with the use(s) of the substance as described in the application, when an application is made in accordance with Article 62 and of any third party contributions submitted under paragraph 2 of this Article. 
Komiteen for sosioøkonomisk analyse: en vurdering av de sosioøkonomiske faktorene samt tilgjengelighet, egnethet og teknisk gjennomførbarhet av alternativer knyttet til stoffets bruksområde eller -områder som beskrevet i søknaden, når det framlegges en søknad i samsvar med artikkel 62, og en vurdering av bidrag fra eventuell tredjemann framlagt i henhold til nr. 2 i denne artikkel.
Committee for Risk Assessment: an assessment of the risk to human health and/or the environment arising from the use(s) of the substance, including the appropriateness and effectiveness of the risk management measures as described in the application and, if relevant, an assessment of the risks arising from possible alternatives; 
Komiteen for risikovurdering: en vurdering av risikoen for menneskers helse og/eller miljøet som følger av bruk av stoffet, herunder risikohåndteringstiltakenes hensiktsmessighet og effektivitet som beskrevet i søknaden, og dersom det er relevant, en vurdering av risikoene som mulige alternativer medfører.
The draft opinions shall include the following elements: 
Utkastet til uttalelser skal inneholde følgende:
Each Committee shall also take into account any information submitted by third parties. 
Hver komité skal også ta i betraktning alle opplysninger som er framlagt av tredjemann.
The Committee for Socio-economic Analysis may, if it deems it necessary, require the applicant or request third parties to submit, within a specified time period, additional information on possible alternative substances or technologies. 
Komiteen for sosioøkonomisk analyse kan, dersom den anser det nødvendig, kreve at søkeren eller tredjemann innen en gitt frist framlegger tilleggsopplysninger om mulige alternative stoffer eller teknologier.
If necessary, the Committees shall, in consultation with each other, make a joint request to the applicant for additional information to bring the application into conformity with the requirements of Article 62. 
Om nødvendig skal komiteene i samråd komme med en felles anmodning til søkeren om ytterligere opplysninger, slik at søknaden skal være i samsvar med kravene i artikkel 62.
In preparing its opinion, each Committee referred to in paragraph 1 shall first check that the application includes all the information specified in Article 62 that is relevant to its remit. 
Ved utarbeidingen av sin uttalelse skal hver av komiteene nevnt i nr. 1 først kontrollere at søknaden inneholder alle opplysninger som er angitt i artikkel 62 og som de trenger for å utføre sin oppgave.
The Agency shall make available on its web-site broad information on uses, taking into account Articles 118 and 119 on access to information, for which applications have been received and for reviews of authorisations, with a deadline by which information on alternative substances or technologies may be submitted by interested third parties. 
Byrået skal gjøre tilgjengelig på sitt nettsted generelle opplysninger om bruksområder som det er mottatt søknader for, og om revisjoner av godkjenninger, idet det tas hensyn til artikkel 118 og 119 om tilgang til opplysninger, og fastsette en frist for berørt tredjemanns innsending av opplysninger om alternative stoffer eller teknologier.
The Agency's Committees for Risk Assessment and Socio-economic Analysis shall give their draft opinions within ten months of the date of receipt of the application. 
Byråets komiteer for risikovurdering og for sosioøkonomisk analyse skal avgi utkast til uttalelser innen ti måneder etter tidspunktet for mottak av søknaden.
The Agency shall acknowledge the date of receipt of the application. 
Byrået skal bekrefte tidspunktet for mottak av søknaden.
Procedure for authorisation decisions 
Framgangsmåte for beslutninger om godkjenning
Before referring to any previous application in accordance with paragraphs 1 and 2, the subsequent applicant shall update the information of the original application as necessary. 
Før det kan henvises til en tidligere søknad i samsvar med nr. 1 og 2, skal den senere søkeren om nødvendig ajourføre opplysningene i den opprinnelige søknaden.
If an authorisation has been granted for a use of a substance, a subsequent applicant may refer to the appropriate parts of the previous application submitted in accordance with Article 62(4)(d), e) and f) and (5)(a), provided that the subsequent applicant has permission from the holder of the authorisation to refer to these parts of the application. 
Dersom det er gitt godkjenning for bruk av et stoff, kan en senere søker henvise til de relevante delene av den tidligere søknaden framlagt i samsvar med artikkel 62 nr. 4 bokstav d), e) og f) og nr. 5 bokstav a), forutsatt at den senere søkeren har tillatelse fra innehaveren av godkjenningen til å henvise til disse delene av søknaden.
If an application has been made for a use of a substance, a subsequent applicant may refer to the appropriate parts of the previous application submitted in accordance with Article 62(4)(d), e) and f) and (5)(a), provided that the subsequent applicant has permission from the previous applicant to refer to these parts of the application. 
Dersom det er framlagt en søknad om bruk av et stoff, kan en senere søker henvise til de relevante delene av den tidligere søknaden framlagt i samsvar med artikkel 62 nr. 4 bokstav d), e) og f) og nr. 5 bokstav a), forutsatt at den senere søkeren har tillatelse fra den tidligere søkeren til å henvise til disse delene av søknaden.
Subsequent applications for authorisation 
Senere søknader om godkjenning
An application for an authorisation shall be accompanied by the fee required in accordance with Title IX. 
En søknad om godkjenning skal ledsages av gebyret som kreves i samsvar med avdeling IX.
The application shall not include the risks to human health arising from the use of a substance in a medical device regulated by Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC or 98/79/EC. 
Søknaden skal ikke omfatte risikoer for menneskers helse som oppstår av bruken av et stoff i medisinsk utstyr som er regulert av direktiv 90/385/EØF, 93/42/EØF eller 98/79/EF.
discharges of a substance from a point source governed by the requirement for prior regulation referred to in Article 11(3)(g) of Directive 2000/60/EC and legislation adopted under Article 16 of that Directive. 
avgivelser av et stoff fra en punktkilde som omfattes av kravet om forutgående regulering nevnt i artikkel 11 nr. 3 bokstav g) i direktiv 2000/60/EF og lovgivning vedtatt i henhold til artikkel 16 i nevnte direktiv.
emissions of a substance from an installation for which a permit was granted in accordance with Directive 96/61/EC; or 
utslipp av et stoff fra et anlegg som det tidligere er gitt tillatelse for i samsvar med direktiv 96/61/EF, eller
a justification for not considering risks to human health and the environment arising either from: 
en begrunnelse for ikke å vurdere risikoer for menneskers helse og miljøet som oppstår av enten
a socio-economic analysis conducted in accordance with Annex XVI; 
en sosioøkonomisk analyse utført i samsvar med vedlegg XVI,
The application may include: 
Søknaden kan inneholde
where the analysis referred to in point e) shows that suitable alternatives are available, taking into account the elements in Article 60(5), a substitution plan including a timetable for proposed actions by the applicant. 
når analysen nevnt i bokstav e) viser at egnede alternativer er tilgjengelige, idet det tas hensyn til elementene i artikkel 60 nr. 5, en erstatningsplan, herunder en tidsplan for tiltak foreslått av søkeren.
unless already submitted as part of the registration, a chemical safety report in accordance with Annex I covering the risks to human health and/or the environment from the use of the substance(s) arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV; 
med mindre den allerede er framlagt som en del av registreringen, en rapport om kjemikaliesikkerhet i samsvar med vedlegg I som omfatter risikoene som bruken av stoffet (stoffene), på grunn av de iboende egenskapene nevnt i vedlegg XIV, medfører for menneskers helse og/eller miljøet,
an analysis of the alternatives considering their risks and the technical and economic feasibility of substitution and including, if appropriate information about any relevant research and development activities by the applicant; 
en analyse av alternativene, der risikoene de medfører og deres tekniske og økonomiske gjennomførbarhet, vurderes, og som eventuelt omfatter opplysninger om søkerens relevante forsknings- og utviklingsaktiviteter,
a request for authorisation, specifying for which use(s) the authorisation is sought and covering the use of the substance in preparations and/or the incorporation of the substance in articles, where this is relevant; 
en anmodning om godkjenning, som angir hvilke(t) bruksområde(er) det søkes om godkjenning for og som omfatter bruken av stoffet i stoffblandinger og/eller iblanding av stoffet i produkter, der dette er relevant,
the name and contact details of the person or persons making the application; 
navn på og kontaktopplysninger for den eller de personer som framlegger søknaden,
the identity of the substance(s), as referred to in section 2 of Annex VI; 
stoffets (stoffenes) identitet som nevnt i avsnitt 2 i vedlegg VI,
An application for authorisation shall include the following information: 
En søknad om godkjenning skal inneholde følgende opplysninger:
Applications may be made for the applicant's own use(s) and/or for uses for which he intends to place the substance on the market. 
Søknader kan gjelde søkerens eget/egne bruksområde(r) og/eller for bruksområder for hvilke vedkommende har til hensikt å bringe stoffet i omsetning.
Applications may be made for one or several substances, that meet the definition of a group of substances in section 1.5 of Annex XI, and for one or several uses. 
Søknader kan framlegges for ett eller flere stoffer som oppfyller definisjonen av en gruppe stoffer i henhold til avsnitt 1.5 i vedlegg XI, og for ett eller flere bruksområder.
Applications may be made by one or several persons. 
Søknader kan framlegges av én eller flere personer.
Applications for authorisation may be made by the manufacturer(s), importer(s) and/or downstream user(s) of the substance. 
Søknader om godkjenning kan framlegges av framstilleren (framstillerne), importøren(e) og/eller etterfølgende bruker(e) av stoffet.
An application for an authorisation shall be made to the Agency. 
En søknad om godkjenning skal rettes til Byrået.
Applications for authorisations 
Søknad om godkjenninger
If a use of a substance is subsequently prohibited or otherwise restricted in Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on persistent organic pollutants( ), the Commission shall withdraw the authorisation for that use 
Dersom bruken av et stoff senere blir forbudt eller på annen måte begrenset i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 850/2004 av 29. april 2004 om persistente organiske forurensende stoffer( 1 ), skal Kommisjonen trekke tilbake godkjenningen for vedkommende bruksområde.
If the environmental objectives as referred to in Article 4(1) of Directive 2000/60/EC are not met, the authorisations granted for the use of the substance concerned in the relevant river basin may be reviewed. 
Dersom miljømålene nevnt i artikkel 4 nr. 1 i direktiv 2000/60/EF ikke er oppfylt, kan de godkjenninger som er gitt for bruken av vedkommende stoff i det relevante nedbørfelt, bli revidert.
If an environmental quality standard referred to in Directive 96/61/EC is not met, the authorisations granted for the use of the substance concerned may be reviewed. 
Dersom en miljøkvalitetsstandard nevnt i direktiv 96/61/EF ikke er oppfylt, kan de godkjenninger som er gitt for bruken av vedkommende stoff, bli revidert.
In cases where there is a serious and immediate risk for human health or the environment, the Commission may suspend the authorisation pending the review, taking into account the principle of proportionality. 
I tilfeller der det er en alvorlig og umiddelbar risiko for menneskers helse eller miljøet kan Kommisjonen midlertidig oppheve godkjenningen i påvente av revisjonen, idet det tas hensyn til forholdsmessighetsprinsippet.
In the latter case the Commission shall require the holder of the authorisation to present a substitution plan if he has not already done so as part of his application or update. 
I sistnevnte tilfelle skal Kommisjonen kreve at innehaveren av godkjenningen framlegger en erstatningsplan dersom vedkommende ikke allerede har gjort det som en del av sin søknad eller ajourføring.
In its review decision the Commission may, if circumstances have changed and taking into account the principle of proportionality, amend or withdraw the authorisation, if under the changed circumstances it would not have been granted or if suitable alternatives in accordance with Article 60(5) become available. 
I sin avgjørelse om revisjonen kan Kommisjonen, dersom omstendighetene er endret og idet det tas hensyn til forholdsmessighetsprinsippet, endre eller trekke tilbake godkjenningen, dersom den ikke ville vært gitt under de endrede omstendighetene, eller dersom egnede alternativer i henhold til artikkel 60 nr. 5 blir tilgjengelige.
The Commission shall set a reasonable deadline by which the holder(s) of the authorisation may submit further information necessary for the review and indicate by when it will take a decision in accordance with Article 64. 
Kommisjonen skal fastsette en rimelig frist for innehaveren (innehaverne) av godkjenningen til å framlegge ytterligere opplysninger som er nødvendig for revisjonen, og angi når den vil treffe en avgjørelse i samsvar med artikkel 64.
new information on possible substitutes becomes available. 
nye opplysninger om mulige erstatningsstoffer blir tilgjengelig.
the circumstances of the original authorisation have changed so as to affect the risk to human health or the environment, or the socio-economic impact; or 
omstendighetene ved den opprinnelige godkjenningen er endret på en måte som påvirker risikoen for menneskers helse eller miljøet, eller den sosioøkonomiske konsekvensen, eller
Authorisations may be reviewed at any time if: 
Godkjenninger kan revideres når som helst dersom