natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In existing legislation there are no limits in the number of assessment bodies accredited or recognised in each Member State and there are no obligations to have at least one. 
I gjeldende lovgivning er det ikke fastsatt noen grense for antall vurderingsorganer som kan akkrediteres eller godkjennes i hver medlemsstat, og det finnes ingen krav til å ha minst ett akkreditert eller godkjent organ.
Where the assessment body is not already designated by existing Union or national legislation, the proposer may appoint any assessment body in the Union or in a third country accredited under equivalent criteria and meeting equivalent requirements to those contained in this regulation. 
Når vurderingsorganet ikke allerede er utpekt gjennom gjeldende unionsregelverk eller nasjonal lovgivning, kan initiativtakeren utpeke et vurderingsorgan i Unionen eller i en tredjestat som er utpekt i henhold til kriterier og krav som tilsvarer kriteriene og kravene i denne forordning.
The Member State should be able to use accreditation or recognition or any combination of these two options. 
Medlemsstatene bør kunne anvende akkreditering eller godkjenning, eller en kombinasjon av disse.
Regulation (EC) No 352/2009 has become obsolete and should therefore be replaced by this Regulation. 
Forordning (EF) nr. 352/2009 er blitt foreldet og bør derfor erstattes av denne forordning.
In view of the new requirements introduced by the present Regulation in terms of accreditation and recognition of the assessment body, the implementation of this Regulation should be deferred in order to give sufficient time to the actors concerned to put in place and implement this new common approach. 
I lys av de nye kravene som innføres ved denne forordning når det gjelder akkreditering og godkjenning av vurderingsorgan, bør gjennomføringen av denne forordning utsettes slik at de berørte aktørene får tilstrekkelig tid til å innføre og gjennomføre denne nye felles framgangsmåten.
This Regulation establishes a revised common safety method (CSM) for risk evaluation and assessment as referred to in Article 6(3)(a) of Directive 2004/49/EC. 
Ved denne forordning er det fastsatt en revidert felles sikkerhetsmetode for risikoevaluering og -vurdering som omhandlet i artikkel 6 nr. 3 bokstav a) i direktiv 2004/49/EF.
This Regulation shall facilitate the access to the market for rail transport services through harmonisation of: 
Denne forordning skal legge forholdene til rette for markedsadgang for jernbanetransporttjenester ved å harmonisere følgende:
the risk management processes used to assess the impact of changes on safety levels and compliance with safety requirements; 
de risikohåndteringsprosessene som benyttes til å vurdere endringers innvirkning på sikkerhetsnivåer, og at sikkerhetskravene overholdes,
the exchange of safety-relevant information between different actors within the rail sector in order to manage safety across the different interfaces which may exist within this sector; 
utvekslingen av sikkerhetsrelevant informasjon mellom ulike aktører innenfor jernbanesektoren for å håndtere sikkerheten på tvers av de ulike grensesnittene som måtte forekomme i denne sektoren,
the evidence resulting from the application of a risk management process. 
den dokumentasjonen som følger av anvendelsen av en risikohåndteringsprosess.
This Regulation shall apply to the proposer as defined in Article 3(11) when making any change to the railway system in a Member State. 
Denne forordning får anvendelse på initiativtakeren som definert i artikkel 3 nr. 11, når denne foretar endringer av jernbanesystemet i en medlemsstat.
Such changes may be of a technical, operational or organisational nature. 
Endringene kan være av teknisk, driftsmessig eller organisatorisk art.
As regards organisational changes, only those changes which could impact the operational or maintenance processes shall be subjected to consideration under the rules of Article 4. 
Når det gjelder organisatoriske endringer, er det likevel bare endringer som vil kunne påvirke drifts- eller vedlikeholdsprosessene, som skal undersøkes i henhold til bestemmelsene i artikkel 4.
When, on the basis of an assessment under the criteria set out in Article 4(2)(a) to (f): 
Når endringen, på grunnlag av en vurdering i henhold til kriteriene i artikkel 4 nr. 2 bokstav a)–f),
the change is considered significant, the risk management process set out in Article 5 shall be applied; 
anses for å være vesentlig, skal den risikohåndteringsprosessen som er fastsatt i artikkel 5, anvendes,
the change is considered not significant, keeping adequate documentation to justify the decision shall be sufficient. 
ikke anses for å være vesentlig, er det tilstrekkelig at det oppbevares hensiktsmessig dokumentasjon for å kunne begrunne beslutningen.
This Regulation shall apply also to structural sub-systems to which Directive 2008/57/EC applies: 
Denne forordning får også anvendelse på strukturelle delsystemer som omfattes av direktiv 2008/57/EF:
if a risk assessment is required by the relevant technical specification for interoperability (TSI); in this case the TSI shall, where appropriate, specify which parts of this Regulation apply; 
Dersom en risikovurdering kreves i henhold til relevante tekniske spesifikasjoner for samtrafikkevne (TSI); i så fall skal TSI-en der det er relevant, angi hvilke deler av denne forordning som får anvendelse.
if the change is significant as set out in Article 4(2), the risk management process set out in Article 5 shall be applied within the placing in service of structural sub-systems to ensure their safe integration into an existing system, by virtue of Article 15(1) of Directive 2008/57/EC. 
Dersom endringen er vesentlig i henhold til artikkel 4 nr. 2, skal den risikohåndteringsprosessen som angis i artikkel 5, få anvendelse på ibruktaking av strukturelle delsystemer for å sikre at de integreres på en sikker måte i et eksisterende system, i henhold til artikkel 15 nr. 1 i direktiv 2008/57/EF.
The application of this Regulation in the case referred to in paragraph 3(b) of this Article shall not lead to requirements contradictory to those laid down in the relevant TSIs. 
Anvendelsen av denne forordning i tilfellet omhandlet i nr. 3 bokstav b) i denne artikkel, skal imidlertid ikke føre til krav som er i strid med de kravene som er fastsatt i de relevante TSI-ene.
If such contradictions occur, the proposer shall inform the Member State concerned which may then decide to ask for a revision of the TSI in accordance with Article 6(2) or Article 7 of Directive 2008/57/EC or a derogation in accordance with Article 9(2) of that Directive. 
Dersom anvendelsen fører til et krav som er i strid med et krav som er fastsatt i den relevante TSI-en, skal initiativtakeren underrette den berørte medlemsstaten, som så kan beslutte å be om en revisjon av TSI-en i samsvar med artikkel 6 nr. 2 eller artikkel 7 i direktiv 2008/57/EF eller et unntak i samsvar med artikkel 9 nr. 2 i nevnte direktiv.
The railway systems excluded from the scope of Directive 2004/49/EC according to its Article 2(2) are excluded from the scope of this Regulation. 
De jernbanesystemene som ikke omfattes av direktiv 2004/49/EF i samsvar med artikkel 2 nr. 2, er unntatt fra denne forordnings virkeområde.
The provisions of Regulation (EC) No 352/2009 shall continue to apply in relation to projects which are at an advanced stage of development within the meaning of Article 2(t) of Directive 2008/57/EC at the date of application of this Regulation. 
Bestemmelsene i forordning (EF) nr. 352/2009 skal fortsatt få anvendelse på prosjekter som på datoen for denne forordnings ikrafttredelse, befinner seg i et langt framskredent trinn i utviklingen i henhold til artikkel 2 bokstav t) i direktiv 2008/57/EF.
For the purpose of this Regulation the definitions in Article 3 of Directive 2004/49/EC apply. 
I denne forordning får definisjonene i artikkel 3 i direktiv 2004/49/EF anvendelse.
The following definitions also apply: 
Videre menes med:
‘risk’ means the frequency of occurrence of accidents and incidents resulting in harm (caused by a hazard) and the degree of severity of that harm; 
«risiko» frekvensen av ulykker og hendelser som fører til skade (som skyldes en fare), og alvorlighetsgraden av denne skaden,
‘risk evaluation’ means a procedure based on the risk analysis to determine whether an acceptable level of risk has been achieved; 
«risikoevaluering» en framgangsmåte basert på risikoanalysen for å fastslå om det er oppnådd et akseptabelt risikonivå,
‘risk management’ means the systematic application of management policies, procedures and practices to the tasks of analysing, evaluating and controlling risks; 
«risikohåndtering» den systematiske anvendelsen av prinsipper, framgangsmåter og praksis for å analysere, evaluere og holde risikoer under kontroll,
‘interfaces’ means all points of interaction during a system or subsystem life cycle, including operation and maintenance where different actors of the rail sector will work together in order to manage the risks; 
«grensesnitt» alle interaksjonpunkter i et systems eller delsystems levetid, herunder drift og vedlikehold, der ulike aktører i jernbanesektoren arbeider sammen for å håndtere risikoene,
‘actors’ means all parties which are, directly or through contractual arrangements, involved in the application of this Regulation; 
«aktører» alle parter som direkte eller gjennom kontraktsregulerte ordninger, er involvert i anvendelsen av denne forordning,
‘safety requirements’ means the safety characteristics (qualitative or quantitative) of a system and its operation (including operational rules) and maintenance necessary in order to meet legal or company safety targets; 
«sikkerhetskrav» de sikkerhetsegenskapene (kvalitative eller kvantitative) i et system og driften av dette (herunder driftsregler) og vedlikehold, som er nødvendig for å oppfylle sikkerhetsmål pålagt i lovgivningen eller av selskapet,
‘safety measures’ means a set of actions either reducing the frequency of occurrence of a hazard or mitigating its consequences in order to achieve and/or maintain an acceptable level of risk; 
«sikkerhetstiltak» et sett handlinger som enten reduserer forekomsten av en fare eller reduserer følgene av den for å oppnå og/eller opprettholde et akseptabelt risikonivå,
‘proposer’ means one of the following: 
«initiativtaker»:
a railway undertaking or an infrastructure manager which implements risk control measures in accordance with Article 4 of Directive 2004/49/EC; 
et jernbaneforetak eller en infrastrukturforvaltning som gjennomfører risikokontrolltiltak i samsvar med artikkel 4 i direktiv 2004/49/EF,
an entity in charge of maintenance which implements measures in accordance with Article 14a(3) of Directive 2004/49/EC; 
en enhet ansvarlig for vedlikehold som gjennomfører tiltak i samsvar med artikkel 14a nr. 3 i direktiv 2004/49/EF,
a contracting entity or a manufacturer which invites a notified body to apply the ‘EC’ verification procedure in accordance with Article 18(1) of Directive 2008/57/EC or a designated body according to Article 17(3) of that Directive; 
en oppdragsgiver eller produsent som ber et meldt organ om å anvende framgangsmåten for EF-verifisering i samsvar med artikkel 18 nr. 1 i direktiv 2008/57/EF, eller et utpekt organ i samsvar med artikkel 17 nr. 3 i nevnte direktiv,
an applicant for an authorisation for the placing in service of structural sub-systems; 
en som søker om tillatelse til å ta i bruk strukturelle delsystemer,
‘safety assessment report’ means the document containing the conclusions of the assessment performed by an assessment body on the system under assessment; 
«sikkerhetsvurderingsrapport» det dokumentet som inneholder konklusjonene av en vurdering, som et vurderingsorgan har foretatt av det aktuelle systemet,
‘hazard’ means a condition that could lead to an accident; 
«fare» en situasjon som vil kunne føre til en ulykke,
‘assessment body’ means the independent and competent external or internal individual, organisation or entity which undertakes investigation to provide a judgement, based on evidence, of the suitability of a system to fulfil its safety requirements; 
«vurderingsorgan» en uavhengig og kvalifisert ekstern eller intern person, organisasjon eller enhet som foretar undersøkelser med henblikk på å framlegge en bevisbasert bedømmelse av om et system er egnet til å oppfylle de sikkerhetskravene som stilles til det,
‘risk acceptance criteria’ means the terms of reference by which the acceptability of a specific risk is assessed; these criteria are used to determine that the level of a risk is sufficiently low that it is not necessary to take any immediate action to reduce it further; 
«kriterier for risikoakseptering» de referansevilkårene som akseptering av en særlig risiko blir vurdert opp mot; disse kriteriene blir benyttet til å avgjøre om risikonivået er tilstrekkelig lavt til at det ikke er nødvendig å treffe umiddelbare tiltak for å redusere nivået ytterligere,
‘hazard record’ means the document in which identified hazards, their related measures, their origin and the reference to the organisation which has to manage them are recorded and referenced; 
«fareregister» dokumentet med registreringer av og henvisninger til identifiserte farer, tiltak knyttet til disse, deres opprinnelse og den organisasjonen som skal håndtere dem,
‘risk acceptance principle’ means the rules used in order to arrive at the conclusion whether or not the risk related to one or more specific hazards is acceptable; 
«prinsipp for risikoakseptering» de reglene som benyttes til å komme fram til en konklusjon om hvorvidt risikoen knyttet til én eller flere spesifikke farer, er akseptabel,
‘code of practice’ means a written set of rules that, when correctly applied, can be used to control one or more specific hazards; 
«regler for god praksis» et nedtegnet sett av regler som, når de anvendes riktig, kan benyttes til å kontrollere én eller flere spesifikke farer,
‘reference system’ means a system proven in use to have an acceptable safety level and against which the acceptability of the risks from a system under assessment can be evaluated by comparison; 
«referansesystem» et system som i praktisk bruk har vist seg å ha et akseptabelt sikkerhetsnivå, og som kan benyttes til sammenligning av hvorvidt risikoen er akseptabel i et system som er til vurdering,
‘risk estimation’ means the process used to produce a measure of the level of risks being analysed, consisting of the following steps: estimation of frequency, consequence analysis and their integration; 
«risikoestimering» den prosessen som benyttes til å lage et mål på det risikonivået som blir analysert, og som består av følgende trinn: frekvensestimering, konsekvensanalyse og integreringen av disse,
‘technical system’ means a product or an assembly of products including the design, implementation and support documentation; the development of a technical system starts with its requirements specification and ends with its acceptance; although the design of relevant interfaces with human behaviour is considered, human operators and their actions are not included in a technical system; the maintenance process is described in the maintenance manuals but is not itself part of the technical system; 
«teknisk system» et produkt eller en samling av produkter, herunder utforming, gjennomføring og støttedokumentasjon. Utviklingen av et teknisk system begynner med dets kravspesifikasjon og avsluttes med at systemet godkjennes. Selv om utformingen av relevante grensesnitt med mennesker vurderes, er menneskelige operatører og deres handlinger ikke omfattet av et teknisk system. Vedlikeholdsprosessen beskrives i vedlikeholdshåndbøkene, men er ikke selv en del av det tekniske systemet,
‘catastrophic consequence’ means fatalities and/or multiple severe injuries and/or major damage to the environment resulting from an accident; 
«katastrofal konsekvens» omkomne og/eller flere alvorlige skadde og/eller større skader på miljøet som følge av en ulykke,
‘safety acceptance’ means status given to the change by the proposer based on the safety assessment report provided by the assessment body; 
«sikkerhetsakseptering» den statusen som initiativtakeren har gitt endringen, basert på sikkerhetsvurderingsrapporten fra vurderingsorganet,
‘system’ means any part of the railway system which is subjected to a change whereby the change may be of a technical, operational or organisational nature; 
«system» enhver del av det jernbanesystemet som er gjenstand for en endring, der endringen kan være av teknisk, driftsmessig eller organisatorisk art,
‘notified national rule’ means any national rule notified by Member States under Council Directive 96/48/EC ( ) or, Directive 2001/16/EC of the European Parliament and of the Council ( ) and Directives 2004/49/EC and 2008/57/EC; 
«meldt nasjonal regel» enhver nasjonal regel som er meldt av medlemsstatene i henhold til rådsdirektiv 96/48/EF( ), europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/16/EF( ) og direktiv 2004/49/EF og 2008/57/EF,
‘certification body’ means a certification body as defined in Article 3 of Regulation (EU) No 445/2011; 
«sertifiseringsorgan» et sertifiseringsorgan som definert i artikkel 3 i forordning (EU) nr. 445/2011,
‘conformity assessment body’ means a conformity assessment body as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008; 
«samsvarsvurderingsorgan» et samsvarsvurderingsorgan som definert i artikkel 2 i forordning (EF) nr. 765/2008,
‘accreditation’ means accreditation as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008; 
«akkreditering» akkreditering som definert i artikkel 2 i forordning (EF) nr. 765/2008,
‘national accreditation body’ means a national accreditation body as defined in Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008; 
«nasjonalt akkrediteringsorgan» et nasjonalt akkrediteringsorgan som definert i artikkel 2 i forordning (EF) nr. 765/2008,
‘recognition’ means an attestation by a national body other than the national accreditation body that the assessment body meets the requirements set out in Annex II to this Regulation to carry out the independent assessment activity specified in Article 6(1) and (2). 
«godkjenning» en attestering fra et nasjonalt organ, som ikke er det nasjonale akkrediteringsorganet, om at vurderingsorganet oppfyller kravene i vedlegg II til denne forordning til å utføre den uavhengige vurderingen som er angitt i artikkel 6 nr. 1 og 2.
If there is no notified national rule for defining whether a change is significant or not in a Member State, the proposer shall consider the potential impact of the change in question on the safety of the railway system. 
Dersom det i en medlemsstat ikke foreligger noen meldt nasjonal regel for å definere om en endring er vesentlig eller ikke, skal initiativtakeren vurdere den aktuelle endringens mulige innvirkning på sikkerheten ved jernbanesystemet.
If the proposed change has no impact on safety, the risk management process described in Article 5 need not be applied. 
Dersom den foreslåtte endringen ikke påvirker sikkerheten, er det ikke behov for å anvende den risikohåndteringsprosessen som er beskrevet i artikkel 5.
If the proposed change has an impact on safety, the proposer shall decide, by expert judgement, on the significance of the change based on the following criteria: 
Dersom den foreslåtte endringen påvirker sikkerheten, skal initiativtakeren på grunnlag av en sakkyndig vurdering avgjøre endringens betydning, på grunnlag av følgende kriterier:
failure consequence: credible worst-case scenario in the event of failure of the system under assessment, taking into account the existence of safety barriers outside the system under assessment; 
følger av svikt: realistisk situasjon basert på det verst tenkelige tilfellet av svikt i det systemet som er til vurdering, idet det tas hensyn til sikkerhetsbarrierer utenfor systemet,
novelty used in implementing the change: this concerns both what is innovative in the railway sector, and what is new for the organisation implementing the change; 
nyskaping benyttet ved gjennomføring av endringen: Dette gjelder både hva som er nyskapende i jernbanesektoren, og hva som er nytt for organisasjonen som gjennomfører endringen,
complexity of the change; 
endringens kompleksitet,
monitoring: the inability to monitor the implemented change throughout the system life-cycle and intervene appropriately; 
overvåking: manglende evne til å overvåke den gjennomførte endringen i hele systemets levetid og treffe egnede tiltak,
reversibility: the inability to revert to the system before the change; 
reversibilitet: manglende evne til å gå tilbake til systemet slik det var før endringen,
additionality: assessment of the significance of the change taking into account all recent safety-related changes to the system under assessment and which were not judged to be significant. 
addisjonalitet: vurdering av betydningen av endringen, idet det tas hensyn til alle nyere sikkerhetsrelaterte endringer av det systemet som er til vurdering, og som ikke ble bedømt som vesentlige.
The proposer shall keep adequate documentation to justify its decision. 
Initiativtakeren skal oppbevare hensiktsmessig dokumentasjon for å kunne begrunne beslutningen.
Risk management process 
Risikohåndteringsprosess
The proposer shall be responsible for applying this Regulation, including the assessment of the significance of the change based on the criteria in Article 4, and for conducting the risk management process set out in Annex I. 
Initiativtakeren skal være ansvarlig for anvendelsen av denne forordning, herunder vurderingen av endringens betydning ut fra kriteriene i artikkel 4, og for å føre risikohåndteringsprosessen angitt i vedlegg I.
The proposer shall ensure that risks introduced by its suppliers and its service providers, including their subcontractors, are also managed in compliance with this Regulation. 
Initiativtakeren skal påse at risiko som introduseres av leverandører og tjenesteytere, herunder deres underleverandører, også håndteres i samsvar med denne forordning.
To this end, the proposer may require through contractual arrangements that its suppliers and its service providers, including their subcontractors, participate in the risk management process set out in Annex I. 
For dette formål kan initiativtakeren gjennom kontraktsregulerte ordninger be om at leverandører og tjenesteytere, herunder deres underleverandører, deltar i risikohåndteringsprosessen angitt i vedlegg I.
An assessment body shall carry out an independent assessment of the suitability of both the application of the risk management process as set out in Annex I and of its results. 
Et vurderingsorgan skal foreta en uavhengig vurdering av om anvendelsen av den risikohåndteringsprosessen som beskrives i vedlegg I, og av dens resultater, er egnet.
This assessment body shall meet the criteria listed in Annex II. 
Dette vurderingsorganet skal oppfylle kriteriene i vedlegg II.
Where the assessment body is not already designated by existing Union or national legislation, the proposer shall appoint its own assessment body at the earliest appropriate stage of the risk assessment process. 
I tilfeller der vurderingsorganet ikke allerede er utpekt gjennom gjeldende unionsregelverk eller nasjonal lovgivning, skal initiativtakeren utpeke sitt eget vurderingsorgan så tidlig som mulig i risikohåndteringsprosessen.
To perform the independent assessment, the assessment body shall: 
For å gjennomføre den uavhengige vurderingen skal vurderingsorganet:
ensure it has a thorough understanding of the significant change based on the documentation provided by the proposer; 
påse at vurderingsorganet selv har en grundig forståelse av den vesentlige endringen, på grunnlag av den dokumentasjonen som initiativtakeren har framlagt,
conduct an assessment of the processes used for managing safety and quality during the design and implementation of the significant change, if those processes are not already certified by a relevant conformity assessment body; 
vurdere de prosessene som benyttes til å håndtere sikkerhet og kvalitet under utformingen og gjennomføringen av den vesentlige endringen, dersom disse prosessene ikke allerede er sertifisert av et relevant samsvarsvurderingsorgan,