natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Examples are given in Section III of procedures assigned to each of the severity categories on the basis of factors related to the type of the procedure alone. 
I avsnitt III gis eksempler på forsøk som har fått tilordnet en kategori av alvorlighetsgrad på grunnlag av faktorer som kun knyttet til typen forsøk.
They shall provide the first indication as to what classification would be the most appropriate for a certain type of procedure. 
Dette er ment å gi en første indikasjon om hvilken klassifisering som ville være mest relevant for en bestemt type forsøk.
However, for the purposes of the final severity classification of the procedure, the following additional factors, assessed on a case-by-case basis, shall also be taken into account: 
Når det imidlertid gjelder den endelige klassifiseringen av alvorlighetsgraden ved forsøket skal også følgende tilleggsfaktorer, vurdert fra tilfelle til tilfelle, tas i betraktning:
type of species and genotype, 
Type dyreart og genotype,
maturity, age and gender of the animal, 
dyrets modenhet, alder og kjønn,
training experience of the animal with respect to the procedure, 
dyrets erfaring med opplæring med hensyn til forsøket,
if the animal is to be reused, the actual severity of the previous procedures, 
dersom dyret skal ombrukes, den faktiske alvorlighetsgraden til de tidligere forsøkene,
the methods used to reduce or eliminate pain, suffering and distress, including refinement of housing, husbandry and care conditions, 
de metoder som benyttes til å redusere eller fjerne smerte, lidelse og angst, herunder forbedring når det gjelder forhold for plassering, hold og stell,
humane end-points. 
humane sluttpunkter.
Section III: 
Avsnitt III:
Examples of different types of procedure assigned to each of the severity categories on the basis of factors related to the type of the procedure 
Eksempler på ulike typer forsøk som er tilordnet hver sin kategori av alvorlighetsgrad på grunnlag av faktorer knyttet til typen forsøk
Mild: 
Milde:
administration of anaesthesia except for the sole purpose of killing; 
Tilførsel av anestesi, med unntak for tilfeller der anestesiens eneste formål er avliving,
pharmacokinetic study where a single dose is administered and a limited number of blood samples are taken (totalling < 10 % of circulating volume) and the substance is not expected to cause any detectable adverse effect; 
farmakokinetisk undersøkelse der en enkelt dose tilføres og et begrenset antall blodprøver tas (til sammen < 10 % av sirkulerende blodmengde) og stoffet ikke forventes å forårsake noen påviselig skadelig virkning,
non-invasive imaging of animals (e.g. MRI) with appropriate sedation or anaesthesia; 
ikke-invasiv bildetaking av dyr (f.eks. MRI) med egnet sedasjon eller anestesi,
superficial procedures, e.g. ear and tail biopsies, non-surgical subcutaneous implantation of mini-pumps and transponders; 
overflatiske forsøk, f.eks. øre og halebiopsi, ikke-kirurgisk subkutan implantering av minipumper og signalgivere,
application of external telemetry devices that cause only minor impairment to the animals or minor interference with normal activity and behaviour; 
anvendelse av eksterne telemetriske innretninger som bare forårsaker mindre negativ påvirkning på dyret eller mindre forstyrrelse av dyrets normale aktivitet og atferd,
administration of substances by subcutaneous, intramuscular, intraperitoneal routes, gavage and intravenously via superficial blood vessels, where the substance has no more than mild impact on the animal, and the volumes are within appropriate limits for the size and species of the animal; 
tilførsel av stoffer via subkutane, intramuskulære eller intraperitoneale tilførselsveier, ved tvangsfôring og intravenøst via overfladiske blodårer, der stoffet bare har en mild påvirkning på dyret, og mengdene er innenfor relevante grenser for dyrets størrelse og art,
induction of tumours, or spontaneous tumours, that cause no detectable clinical adverse effects (e.g. small, subcutaneous, non-invasive nodules); 
induksjon av svulster, eller spontane svulster, som ikke er årsak til noen påviselige kliniske, skadelige virkninger (f.eks. små, subkutane, ikke-invasive knuter),
breeding of genetically altered animals, which is expected to result in a phenotype with mild effects; 
oppdrett av genmodifiserte dyr, som forventes å føre til en fenotype med milde virkninger,
feeding of modified diets, that do not meet all of the animals’ nutritional needs and are expected to cause mild clinical abnormality within the time-scale of the study; 
fôring med endret diett som ikke oppfyller alle dyrets næringsbehov og som forventes å være årsak til mild klinisk anomali innenfor forsøkets tidsramme,
short-term (< 24h) restraint in metabolic cages; 
kortvarig (< 24 timer) immobilisering i metabolske bur,
studies involving short-term deprivation of social partners, short-term solitary caging of adult rats or mice of sociable strains; 
undersøkelser som involverer kortvarig berøvelse av sosiale partnere, kortvarig solitær plassering i bur av voksne rotter eller mus av sosiale stammer,
models which expose animals to noxious stimuli which are briefly associated with mild pain, suffering or distress, and which the animals can successfully avoid; 
modeller som utsetter dyr for skadelige stimuli som kortvarige blir forbundet med mild smerte, lidelse eller angst, og som dyrene med hell kan unngå,
a combination or accumulation of the following examples may result in classification as ‘mild’: 
en kombinasjon eller akkumulering av følgende eksempler kan føre til en klassifisering som «milde»:
assessing body composition by non-invasive measures and with minimal restraint; 
En vurdering av kroppssammensetning ved ikke-invasive tiltak og med minimal immobilisering,
monitoring ECG with non-invasive techniques with minimal or no restraint of habituated animals; 
overvåking av EKG med ikke-invasive teknikker og med minimal eller ingen immobilisering av tilvente dyr,
application of external telemetry devices that are expected to cause no impairment to socially adapted animals and do not interfere with normal activity and behaviour; 
anvendelse av eksterne telemetriske innretninger som ikke forventes å forårsake noen negativ påvirkning av sosialt tilpassede dyr og ikke forstyrrer dyrets normale aktivitet og atferd,
breeding genetically altered animals which are expected to have no clinically detectable adverse phenotype; 
oppdrett av genmodifiserte dyr som ikke forventes å ha noen klinisk påviselig skadelig fenotype,
adding inert markers in the diet to follow passage of digesta; 
tilførsel av inerte markører i dietten for å følge mageinnholdets passasje,
withdrawal of food for < 24h in adult rats; 
voksne rotter holdes borte fra fôr i < 24 timer,
open field testing. 
«open field testing» (vitenskapelige forsøk for å undersøke bevegelse, undersøkende atferd og fryktlignende atferd hos laboratoriedyr).
Moderate: 
Moderate:
frequent application of test substances which produce moderate clinical effects, and withdrawal of blood samples (> 10 % of circulating volume) in a conscious animal within a few days without volume replacement; 
Hyppig tilførsel av prøvingsstoffer som gir moderate kliniske virkninger, og at det tas blodprøver (> 10 % av sirkulerende blodmengde) i løpet av få dager hos et dyr som er ved bevissthet og uten at uttatt blodmengde erstattes,
acute dose-range finding studies, chronic toxicity/carcinogenicity tests, with non-lethal end-points; 
undersøkelser for å fastsette akutte doser, prøving av kronisk giftighet/kreftframkallende egenskaper, med ikke-dødelig sluttpunkt,
surgery under general anaesthesia and appropriate analgesia, associated with post surgical pain, suffering or impairment of general condition. 
kirurgi under generell anestesi og relevant analgesi, knyttet til post-kirurgisk smerte, lidelse eller svikking av allmenntilstanden.
Examples include: thoracotomy, craniotomy, laparotomy, orchidectomy, lymphadenectomy, thyroidectomy, orthopaedic surgery with effective stabilisation and wound management, organ transplantation with effective management of rejection, surgical implantation of catheters, or biomedical devices (e.g. telemetry transmitters, minipumps etc.); 
Eksempler på dette omfatter thorakotomi, kraniotomi, laparotomi, orkidektomi, lymfadenektomi, thyroideaektomi, ortopedisk kirurgi med effektiv stabilisering og sårbehandling, organtransplantasjon med effektiv håndtering av avvisning, kirurgisk implantering av katetere eller biomedisinsk utstyr (f.eks. telemetrisendere, minipumper osv.),
models of induction of tumours, or spontaneous tumours, that are expected to cause moderate pain or distress or moderate interference with normal behaviour; 
modeller for induksjon av svulster eller spontane svulster som forventes å være årsak til moderat smerte eller angst eller moderat forstyrrelse av normal atferd,
irradiation or chemotherapy with a sublethal dose, or with an otherwise lethal dose but with reconstitution of the immune system. 
bestråling eller kjemoterapi med en dose som ikke er dødelig, eller med en ellers dødelig dose, men med rekonstituering av immunsystemet.
Adverse effects would be expected to be mild or moderate and would be short-lived (< 5 days); 
Negative virkninger vil forventes å være milde eller moderate og være kortvarige (< 5 dager),
breeding of genetically altered animals which are expected to result in a phenotype with moderate effects; 
oppdrett av genmodifiserte dyr, som forventes å føre til en fenotype med moderate virkninger,
creation of genetically altered animals through surgical procedures; 
framstilling av genmodifiserte dyr ved kirurgiske forsøk,
use of metabolic cages involving moderate restriction of movement over a prolonged period (up to 5 days); 
bruk av metabolske bur som medfører moderat bevegelsesbegrensning over en lengre periode (høyst 5 dager),
studies with modified diets that do not meet all of the animals’ nutritional needs and are expected to cause moderate clinical abnormality within the time-scale of the study; 
undersøkelser med endret diett, som ikke oppfyller alle dyrets næringsbehov og som forventes å være årsak til moderat klinisk anomali innenfor forsøkets tidsramme,
withdrawal of food for 48 hours in adult rats; 
voksne rotter holdes borte fra fôr i 48 timer,
evoking escape and avoidance reactions where the animal is unable to escape or avoid the stimulus, and are expected to result in moderate distress. 
framkalling av flukt og unnvikelsesreaksjoner der dyret ikke kan flykte eller unngå de gitte stimuli, og som forventes å føre til moderat angst.
Severe: 
Smertefulle:
toxicity testing where death is the end-point, or fatalities are to be expected and severe pathophysiological states are induced. 
Giftighetsprøving der sluttpunktet er død, eller der det forventes dødsfall og alvorlige patofysiologiske tilstander blir indusert.
For example, single dose acute toxicity testing (see OECD testing guidelines); 
For eksempel prøving av enkeltdose for akutt giftighet (se OECDs retningslinjer for prøving),
testing of device where failure may cause severe pain, distress or death of the animal (e.g. cardiac assist devices); 
prøving av innretninger der feil kan føre til alvorlig smerte, angst eller død hos dyret (f.eks. innretninger for hjertehjelp),
vaccine potency testing characterised by persistent impairment of the animal’s condition, progressive disease leading to death, associated with long-lasting moderate pain, distress or suffering; 
prøving av vaksinestyrke som karakteriseres av vedvarende svekking av dyrets tilstand, progressiv sykdom som fører til død, tilknyttet langvarig moderat smerte, angst eller lidelse,
irradiation or chemotherapy with a lethal dose without reconstitution of the immune system, or reconstitution with production of graft versus host disease; 
bestråling eller kjemoterapi med en dødelig dose uten rekonstituering av immunsystemet, eller rekonstituering med produksjon av transplantat-mot-vert-sykdom,
models with induction of tumours, or with spontaneous tumours, that are expected to cause progressive lethal disease associated with long-lasting moderate pain, distress or suffering. 
modeller for induksjon av svulster eller spontane svulster som forventes å være årsak til progressiv dødelig sykdom i tilknytning til langvarig moderat smerte, angst eller lidelse.
For example tumours causing cachexia, invasive bone tumours, tumours resulting in metastatic spread, and tumours that are allowed to ulcerate; 
Eksempler er svulster som forårsaker kakeksi, invasive beinsvulster, svulster som fører til metastasespredning og svulster som tillates å danne sår,
surgical and other interventions in animals under general anaesthesia which are expected to result in severe or persistent moderate postoperative pain, suffering or distress or severe and persistent impairment of the general condition of the animals. 
kirurgiske og andre inngrep i dyr under generell anestesi som forventes å føre til alvorlig eller vedvarende moderat postoperativ smerte, lidelse eller angst eller alvorlig og vedvarende svekking av dyrets allmenntilstand.
Production of unstable fractures, thoracotomy without adequate analgesia, or trauma to produce multiple organ failure; 
Produksjon av ustabile frakturer, thorakotomi uten tilstrekkelig analgesi eller trauma for å framkalle organsvikt i flere organer,
organ transplantation where organ rejection is likely to lead to severe distress or impairment of the general condition of the animals (e.g. xenotransplantation); 
organtransplantasjon der organavvisning sannsynlig vil føre til alvorlig angst eller svekking av dyrenes allmenntilstand (f.eks. xenotransplantasjon),
breeding animals with genetic disorders that are expected to experience severe and persistent impairment of general condition, for example Huntington’s disease, Muscular dystrophy, chronic relapsing neuritis models; 
oppdrett av dyr med genetiske forstyrrelser som forventes å oppleve alvorlig og vedvarende svekking av allmenntilstanden, for eksempel Huntingtons sykdom, muskeldystrofi, kronisk gjentagende nervebetennelse,
use of metabolic cages involving severe restriction of movement over a prolonged period; 
bruk av metabolske bur som medfører alvorlig bevegelsesbegrensning over en lengre periode,
inescapable electric shock (e.g. to produce learned helplessness); 
elektriske sjokk som dyret ikke kan unngå (f.eks. for å framkalle tillært hjelpeløshet),
complete isolation for prolonged periods of social species e.g. dogs and non-human primates; 
fullstendig isolasjon i lengre perioder for sosiale arter, f.eks. hunder og primater (bortsett fra mennesker),
immobilisation stress to induce gastric ulcers or cardiac failure in rats; 
immobiliseringsstress for å framkalle magesår eller hjertefeil hos rotter,
forced swim or exercise tests with exhaustion as the end-point. 
påtvunget prøving av svømming eller fysisk øving med utmattelse som sluttpunkt.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 221/2012 
KOMMISJONENS GJENNOMFØRINGSFORORDNING (EU) nr. 221/2012
Ireland has submitted to the European Medicines Agency a request for an opinion for the extrapolation of the existing entry for closantel applicable to bovine and ovine milk. 
Irland har anmodet Det europeiske legemiddelkontor om en uttalelse om ekstrapolering av den gjeldende posten for closantel til også å gjelde ku- og sauemelk.
The entry for closantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the recommended provisional MRL for bovine and ovine milk and to remove the existing provision ‘Not for use in animals from which milk is produced for human consumption’. 
Posten for closantel i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at den omfatter den midlertidige anbefalte grenseverdien for ku- og sauemelk og slik at den gjeldende bestemmelsen «skal ikke brukes til dyr som gir melk beregnet på konsum» oppheves.
The provisional MRL set out in that Table for closantel should expire on 1 January 2014. 
Den midlertidige grenseverdien for rester av closantel fastsatt i nevnte tabell bør utløpe 1. januar 2014.
The entry corresponding to closantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is replaced by the following: 
Posten for closantel i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 skal lyde:
(according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009) 
(i samsvar med artikkel 14 nr. 7 i forordning (EF) nr. 470/2009)
Bovine, Ovine 
Storfe, sau
Provisional MRL shall expire on 1 January 2014» 
Midlertidig grenseverdi skal utløpe 1. januar 2014.»
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance closantel 
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet closantel
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the establishment of provisional MRL for closantel for bovine and ovine milk and the removal of the provision ‘Not for use in animals from which milk is produced for human consumption’. 
Komiteen for veterinærpreparater har anbefalt å fastsette en midlertidig grenseverdi for rester av closantel i ku- og sauemelk og å oppheve bestemmelsen som forbyr bruk av dette stoffet til dyr som gir melk beregnet på konsum.
‘Closantel 
«Closantel
Closantel 
Closantel
Closantel is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine and ovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption. 
Closantel er nå oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et tillatt stoff for muskler, fett, lever og nyrer fra storfe og sau, unntatt for dyr som gir melk beregnet på konsum.
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance triclabendazole 
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet triklabendazol
Triclabendazole is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for all ruminants, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption. 
Triklabendazol er oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et tillatt stoff for muskler, fett, lever og nyrer fra drøvtyggere, unntatt for dyr som gir melk beregnet på konsum.
Ireland has submitted to the European Medicines Agency a request for an opinion for the extrapolation of the existing entry for triclabendazole applicable to all ruminants’ milk. 
Irland har anmodet Det europeiske legemiddelkontor om en uttalelse om ekstrapolering av den gjeldende posten for triklabendazol til også å gjelde melk fra drøvtyggere.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the establishment of provisional MRLs for triclabendazole for all ruminants’ milk and the removal of the provision ‘Not for use in animals producing milk for human consumption’. 
Komiteen for veterinærpreparater har anbefalt å fastsette en midlertidig grenseverdi for rester av triklabendazol i melk fra drøvtyggere og å oppheve bestemmelsen som forbyr bruk av dette stoffet til dyr som gir melk beregnet på konsum.
The provisional MRL set out in that table for triclabendazole should expire on 1 January 2014. 
Den midlertidige grenseverdien for rester av triklabendazol fastsatt i nevnte tabell bør utløpe 1. januar 2014.
The entry corresponding to triclabendazole in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is replaced by the following: 
Posten for triklabendazol i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 skal lyde:
‘Triclabendazole 
«Triklabendazol
Sum of the extractable residues that may be oxidised to ketotriclabendazole 
Summen av ekstraherbare restmengder som kan oksideres til ketotriklabendazol
The entry for triclabendazole in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the recommended provisional MRL for all ruminants’ milk and to remove the existing provision ‘Not for use in animals producing milk for human consumption’. 
Posten for triklabendazol i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at den omfatter den midlertidige anbefalte grenseverdien for melk fra drøvtyggere og slik at den gjeldende bestemmelsen som forbyr bruk av dette stoffet til dyr som gir melk beregnet på konsum, oppheves.
NOR/312R0488.lbjo 
NOR/312R0488.lbjo
OJ L 150/12, p. 68-70 
OJ L 150/12, s. 68-70
COMMISSION REGULATION (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council 
COMMISSION REGULATION (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council
amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council 
om endring av forordning (EF) nr. 658/2007 om økonomiske sanksjoner for brudd på visse forpliktelser i forbindelse med markedsføringstillatelser gitt i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004
OJ L 136, 30.4.2004, p. 1. 
EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.
Having regard to Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004( ), and in particular Article 49(3) thereof, 
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1901/2006 av 12. desember 2006 om legemidler for barn og ungdom og om endring av forordning (EØF) nr. 1768/92, direktiv 2001/20/EF, direktiv 2001/83/EF og forordning (EF) nr. 726/2004( ), særlig artikkel 49 nr. 3, og
OJ L 378, 27.12.2006, p. 1. 
EUT L 378, 27.12.2006, s. 1.
Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council( ) amended Regulation (EC) No 726/2004 as regards pharmacovigilance of medicinal products for human use in order to strengthen and rationalise the monitoring of the safety of medicines that have been placed on the market in the Union. 
Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1235/2010( ) endret forordning (EF) nr. 726/2004 med hensyn til legemiddelovervåking av legemidler for å styrke og rasjonalisere overvåkingen av sikkerheten ved legemidler som er markedsført i Unionen.
The provisions of Regulation (EC) No 726/2004 are complemented by Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use( ) which has been amended by Directive 2010/84/EU of the European Parliament and of the Council( ) as regards pharmacovigilance. 
Bestemmelsene i forordning (EF) nr. 726/2004 utfylles av europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for legemidler( ) som ble endret ved europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/84/EU( ) med hensyn til legemiddelovervåking.