natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For example, product prices, changes in composition or quality or performance of products, availability of products, consumer choice, as well as effects on human health and the environment to the extent that these affect consumers. 
Eksempler: produktpriser, endringer i sammensetningen av, kvaliteten på eller ytelsen til produkter, produktenes tilgjengelighet, forbrukernes valg samt virkninger på menneskers helse og miljøet i den grad disse påvirker forbrukerne.
Impacts of a granted or refused authorisation, or a proposed restriction, on consumers. 
Virkningen av tildelt eller nektet godkjenning, eller en foreslått begrensning, for forbrukerne.
The impact on all other actors in the supply chain, downstream users and associated businesses in terms of commercial consequences such as impact on investment, research and development, innovation, one-off and operating costs (e.g. compliance, transitional arrangements, changes to existing processes, reporting and monitoring systems, installation of new technology, etc.) taking into account general trends in the market and technology. 
Virkningen for alle andre aktører i forsyningskjeden, etterfølgende brukere og tilknyttede foretak med hensyn til kommersielle konsekvenser som virkningen på investeringer, forskning og utvikling, nyskaping, engangs- og driftskostnader (f.eks. oppfyllelse av krav, overgangsordninger, endringer i eksisterende prosesser, rapporterings- og overvåkingssystemer, installasjon av ny teknologi osv.), idet det tas hensyn til alminnelige tendenser innenfor marked og teknologi.
Impact of a granted or refused authorisation on the applicant(s), or, in the case of a proposed restriction, the impact on industry (e.g. manufacturers and importers). 
Virkningen av en tildelt eller nektet godkjenning for søkeren/søkerne, eller for en foreslått begrensning, virkningen for bransjen (f.eks. framstillere og importører).
An SEA may include the following elements: 
En sosioøkonomisk analyse skal inneholde følgende opplysninger:
The information provided can address the socio-economic impacts at any level. 
Opplysningene som framlegges, kan ta for seg sosioøkonomiske virkninger på ethvert nivå.
However, the level of detail and scope of the SEA, or contributions to them, shall be the responsibility of the applicant for authorisation, or, in the case of a proposed restriction, the interested party. 
Detaljnivået og omfanget av den sosioøkonomiske analysen eller bidrag til den er imidlertid godkjenningssøkerens ansvar, eller for en foreslått begrensning, den berørte parts ansvar.
SEAs, or contributions to them, shall be submitted in the format specified by the Agency in accordance with Article 111. 
Sosioøkonomiske analyser, eller bidrag til dem, skal framlegges etter modellen fastsatt av Byrået i samsvar med artikkel 111.
The Agency shall prepare guidance for the preparation of SEAs. 
Byrået skal utarbeide retningslinjer for utarbeiding av sosioøkonomiske analyser.
This Annex outlines the information that may be addressed by those submitting a socio-economic analysis (SEA) with an application for authorisation, as specified in Article 62(5)(a), or in connection with a proposed restriction, as specified in Article 69(6)(b). 
I dette vedlegg presiseres de opplysninger som kan benyttes av de aktører som framlegger en sosioøkonomisk analyse (SEA) i sammenheng med en søknad om godkjenning, i samsvar med artikkel 62 nr. 5 bokstav a), eller i tilknytning til en foreslått begrensning, i samsvar med artikkel 69 nr. 6 bokstav b).
Information on any consultation of stakeholders and how their views have been taken into account shall be included in the dossier. 
Opplysninger om eventuelt samråd med berørte parter og hvordan det er tatt hensyn til deres synspunkter, skal inkluderes i dokumentasjonen.
Information on stakeholder consultation 
Opplysninger om samråd med berørte parter
To this end, the net benefits to human health and the environment of the proposed restriction may be compared to its net costs to manufacturers, importers, downstream users, distributors, consumers and society as a whole. 
For dette formål kan den foreslåtte begrensningens nettogevinster for menneskers helse og miljøet sammenlignes med nettokostnadene for framstillere, importører, etterfølgende brukere, distributører, forbrukere og samfunnet som helhet.
The socio-economic impacts of the proposed restriction may be analysed with reference to Annex XVI. 
De sosioøkonomiske virkningene av den foreslåtte begrensningen kan analyseres med henvisning til vedlegg XVI.
Socio-economic assessment 
Sosioøkonomisk vurdering
monitorability: it must be possible to monitor the result of the implementation of the proposed restriction. 
overvåkingsmulighet: Det må være mulig å overvåke resultatene av gjennomføringen av den foreslåtte begrensningen.
practicality: the restriction must be implementable, enforceable and manageable; 
gjennomførbarhet: begrensningen må kunne iverksettes, håndheves og administreres,
effectiveness: the restriction must be targeted to the effects or exposures that cause the risks identified, capable of reducing these risks to an acceptable level within a reasonable period of time and proportional to the risk; 
effektivitet: begrensningen må være rettet mot de virkninger eller eksponeringer som forårsaker de identifiserte risikoer, kunne redusere disse risikoene til et akseptabelt nivå innen en rimelig frist og stå i forhold til risikoen,
a restriction is the most appropriate Community wide measure which shall be assessed using the following criteria: 
en begrensning er det best egnede fellesskapstiltak, noe som skal vurderes etter følgende kriterier:
action is required on a Community-wide basis, 
det kreves tiltak på fellesskapsplan,
Justification shall be provided that: 
Det skal gis begrunnelse for at
Justification for Restrictions at Community Level 
Begrunnelse for begrensninger på fellesskapsplan
technical and economical feasibility. 
den tekniske og økonomiske gjennomførbarhet.
availability, including the time scale, 
tilgjengeligheten, herunder ut fra tidsaspektet,
information on the risks to human health and the environment related to the manufacture or use of the alternatives, 
opplysninger om risikoer for menneskers helse og miljøet knyttet til framstillingen eller bruken av slike erstatningsstoffer,
Available information on alternative substances and techniques shall be provided, including: 
Tilgjengelige opplysninger om erstatningsstoffer og teknikker skal gis, herunder
Information on alternatives 
Opplysninger om erstatninger
Evidence shall be provided that implemented risk management measures (including those identified in registrations under Articles 10 to 14) are not sufficient. 
Det skal framlegges dokumentasjon på at iverksatte risikohåndteringstiltak (herunder dem som er identifisert ved registreringer i henhold til artikkel 10 14) ikke er tilstrekkelige.
The risks to be addressed with the restriction shall be described based on an assessment of the hazard and risks according to the relevant parts of Annex I and shall be documented in the format set out in Part B of that Annex for the Chemical Safety Report. 
De risikoer som skal behandles med begrensningen, skal beskrives ut fra en vurdering av farer og risikoer i samsvar med relevante deler av vedlegg I, og skal dokumenteres i modellen vist i del B i nevnte vedlegg for rapporten om kjemikaliesikkerhet.
Information on hazard and risk 
Opplysninger om farer og risikoer
The proposal shall include the identity of the substance and the restriction(s) proposed for the manufacture, placing on the market or use(s) and a summary of the justification. 
Forslaget skal omfatte stoffets identitet og den eller de foreslåtte begrensninger på framstillingen, omsetningen eller bruksområdet/-områdene samt et sammendrag av begrunnelsen.
Dossiers for restrictions proposal 
Dokumentasjon for forslag om begrensninger
The available use and exposure information and information on alternative substances and techniques shall be provided. 
Tilgjengelige opplysninger om bruk og eksponering og opplysninger om erstatningsstoffer og -teknikker skal oppgis.
Information on exposures, alternative substances and risks 
Opplysninger om eksponering, alternative stoffer og risikoer
This shall be documented in the format set out in Part B of the Chemical Safety Report in Annex I. 
Dette skal dokumenteres i modellen gjengitt i del B i rapporten om kjemikaliesikkerhet fastsatt i vedlegg I.
A comparison of the available information with the criteria in Annex XIII for PBT according to Article 57(d), and vPvBs according to Article 57(e), or an assessment of the hazards and a comparison with Article 57(f), according to the relevant parts of Section 1 to 4 of Annex I shall be completed. 
Det skal foretas en sammenligning av tilgjengelige opplysninger med kriteriene i vedlegg XIII for PBT-stoffer i henhold til artikkel 57 bokstav d) og for vPvB-stoffer i henhold til artikkel 57 bokstav e), eller en vurdering av farene og en sammenligning med artikkel 57 bokstav f), i henhold til de relevante deler av avsnitt 1 4 i vedlegg I.
The proposal shall include the identity of substance(s) concerned and whether it is proposed to be identified as a CMR according to Article 57(a), (b) or (c), a PBT according to Article 57(d), a VPVB according to Article 57(e), or a substance of equivalent concern according to Article 57(f). 
Forslaget skal omfatte identiteten til vedkommende stoff(er) og opplysning om hvorvidt det er foreslått identifisert som et CMR-stoff i henhold til artikkel 57 bokstav a), b) eller c), et PBT-stoff i henhold til artikkel 57 bokstav d), et vPvB-stoff i henhold til artikkel 57 bokstav e) eller stoff av som gir grunn til tilsvarende bekymring i henhold til artikkel 57 bokstav f).
Dossier for the identification of a substance as a CMR, PBT, vPvB or a substance of equivalent concern according to Article 59 
Dokumentasjon for identifikasjon av et stoff som CMR, PBT, vPvB eller som et stoff som gir grunn til tilsvarende bekymring i henhold til artikkel 59
Justification shall be provided that there is a need for action demonstrated at Community Level 
Det skal gis en begrunnelse for at det er påvist behov for tiltak på fellesskapsplan.
A comparison of the available information with the criteria for CMRs, respiratory sensitisers and other effects on a case by case basis in Directive 67/548/EEC according to the relevant parts of Section 1 of Annex I shall be completed and documented in the format set out in Part B of the Chemical Safety Report in Annex I. 
Det skal foretas en sammenligning av tilgjengelige opplysninger med kriteriene i direktiv 67/548/EØF for CMR-stoffer, innåndingssensibiliserende stoffer og stoffer med andre virkninger, for hvert enkelt tilfelle, i henhold til relevante deler av avsnitt 1 i vedlegg I, som skal dokumenteres i modellen gjengitt i del B i rapporten om kjemikaliesikkerhet fastsatt i vedlegg I.
The proposal shall include the identity of the substance(s) concerned and the harmonised classification and labelling proposed. 
Forslaget skal omfatte identiteten til vedkommende stoff(er) og den harmoniserte klassifiseringen og merkingen som foreslås.
Dossier for harmonised classification and labelling for CMRs, respiratory sensitisers and other effects 
Dokumentasjon for harmonisert klassifisering og merking av CMR-stoffer, innåndingssensibiliserende stoffer og stoffer med andre virkninger
CONTENT OF DOSSIERS 
INNHOLDET I DOKUMENTASJONEN
For hazard information which has not been previously submitted to the Agency, a robust study summary shall be included in the dossier. 
Når det gjelder fareopplysninger som ikke tidligere er framlagt for Byrået, skal et fyllestgjørende undersøkelsessammendrag inkluderes i dokumentasjonen.
For all dossiers any relevant information from registration dossiers shall be considered and other available information may be used. 
For all dokumentasjon skal alle relevante opplysninger fra registreringsdokumentasjonen tas i betraktning, og alle andre tilgjengelige opplysninger kan benyttes.
The relevant parts of Annex I shall be used for the methodology and format of any dossier according to this Annex. 
De relevante deler av vedlegg I skal anvendes for metodikk og som modell for dokumentasjon utarbeidet i henhold til dette vedlegg.
restrictions of the manufacture, placing on the market or use of a substance within the Community. 
begrensninger på framstilling, omsetning eller bruk av et stoff i Fellesskapet.
the identification of PBTs, VPVBs, or a substance of equivalent concern, 
identifikasjon av PBT-stoffer, vPvB-stoffer eller stoffer som gir grunn til lignende bekymring,
harmonised classification and labelling of CMRs, respiratory sensitisers and other effects, 
en harmonisert klassifisering og merking av CMR-stoffer, innåndingssensibiliserende stoffer og stoffer med andre virkninger,
This Annex lays down general principles for preparing dossiers to propose and justify: 
I dette vedlegg fastsettes de alminnelige prinsipper for utarbeiding av dokumentasjon med forslag om og begrunnelse for
INTRODUCTION AND GENERAL PROVISIONS 
INNLEDNING OG ALMINNELIGE BESTEMMELSER
the bioconcentration factor is greater than 5 000. 
bioakkumuleringsfaktoren er over 5 000.
A substance fulfils the very bioaccumulative criterion (vB-) when: 
Et stoff oppfyller kriteriet som svært bioakkumulerende (vB-) når
the half-life in soil is higher than 180. 
halveringstiden i jord er over 180 dager.
the half-life in marine, fresh- or estuarine water sediment is higher than 180 days, or 
halveringstiden i sedimenter i sjøvann, ferskvann eller vann i elvemunninger er over 180 dager, eller
the half-life in marine, fresh- or estuarine water is higher than 60 days, or 
halveringstiden i sjøvann, ferskvann eller vann i elvemunninger er over 60 dager, eller
A substance fulfils the very persistence criterion (vP-) when: 
Et stoff oppfyller kriteriet som svært persistent (vP-) når
A substance that fulfils the criteria of the sections below is a vPvB substance. 
Et stoff som oppfyller kriteriene fastsatt i avsnittene nedenfor, er et vPvB-stoff.
vPvB – substances 
vPvB-STOFFER
T, R48, or Xn, R48 according to Directive 67/548/EEC. 
T, R 48 eller Xn, R 48 i henhold til direktiv 67/548/EØF .
there is other evidence of chronic toxicity, as identified by the classifications: 
det finnes andre bevis på kronisk giftighet, forutsatt ved klassifiseringen:
the substance is classified as carcinogenic (category 1 or 2), mutagenic (category 1 or 2), or toxic for reproduction (category 1, 2, or 3), or 
stoffet er klassifisert som kreftframkallende (kategori 1 eller 2), arvestoffskadelig (kategori 1 eller 2) eller reproduksjonstoksisk (kategori 1, 2 eller 3), eller
the long-term no-observed effect concentration (Noec) for marine or freshwater organisms is less than 0,01 mg/l, or 
langtidskonsentrasjon uten observert virkning (NOEC) for sjøvanns- eller ferskvannsorganismer er under 0,01 mg/l, eller
A substance fulfils the toxicity criterion (T-) when: 
Et stoff oppfyller giftighetskriteriet (T-) når
Data from freshwater as well as marine water species can be used. 
Data fra ferskvanns- og sjøvannsarter kan benyttes.
The assessment of bioaccumulation shall be based on measured data on bioconcentration in aquatic species. 
Vurderingen av bioakkumulering skal bygge på målte data for bioakkumuleringen hos arter som lever i vann.
the bioconcentration factor (BCF) is higher than 2 000. 
bioakkumuleringsfaktoren (BCF) er høyere enn 2 000.
A substance fulfils the bioaccumulation criterion (B-) when: 
Et stoff oppfyller bioakkumuleringskriteriet (B-) dersom
The assessment of the persistency in the environment shall be based on available half-life data collected under the adequate conditions, which shall be described by the registrant. 
Vurderingen av persistensen i miljøet skal bygge på tilgjengelige data om halveringstid innsamlet under egnede forhold, som registranten skal beskrive.
the half-life in soil is higher than 120 days. 
halveringstiden i jord er over 120 dager.
the half-life in fresh- or estuarine water sediment is higher than 120 days, or 
halveringstiden i sedimenter i ferskvann eller vann i elvemunninger er over 120 dager, eller
the half-life in marine sediment is higher than 180 days, or 
halveringstiden i sedimenter i sjøvann er over 180 dager, eller
the half-life in fresh- or estuarine water is higher than 40 days, or 
halveringstiden i ferskvann eller vann i elvemunninger er over 40 dager, eller
the half-life in marine water is higher than 60 days, or 
halveringstiden i sjøvann er over 60 dager, eller
A substance fulfils the persistence criterion (P-) when: 
Et stoff oppfyller persistenskriteriet (P-) dersom
Persistence 
Persistens
A substance that fulfils all three of the criteria of the sections below is a PBT substance. 
Et stoff som oppfyller alle tre kriterier fastsatt i avsnittene nedenfor, er et PBT-stoff.
PBT-substances 
PBT-STOFFER
This annex shall not apply to inorganic substances, but shall apply to organo-metals. 
Dette vedlegg får ikke anvendelse på uorganiske stoffer, men får anvendelse på metallorganiske stoffer.
A substance is identified as a vPvB substance if it fulfils the criteria in Sections 2.1 and 2.2. 
Et stoff identifiseres som et vPvB-stoff dersom det oppfyller kriteriene fastsatt i avsnitt 2.1 og 2.2.
A substance is identified as a PBT substance if it fulfils the criteria in Sections 1.1, 1.2 and 1.3. 
Et stoff identifiseres som et PBT-stoff dersom det oppfyller kriteriene fastsatt i avsnitt 1.1, 1.2 og 1.3.
very persistent and very bioaccumulative substances (vPvB-substances). 
svært persistente og svært bioakkumulerende stoffer (vPvB-stoffer).
persistent, bioaccumulative and toxic substances (PBT-substances), and 
persistente, bioakkumulerende og giftige stoffer (PBT-stoffer), og
This Annex lays down the criteria for the identification of: 
I dette vedlegg fastsettes kriteriene for identifikasjon av
Part A of the Chemical Safety Report shall include a declaration that the risk management measures outlined in the relevant exposure scenarios are implemented by the downstream user for his own uses and that the risk management measures outlined in the exposure scenarios for the identified uses are communicated down the supply chain. 
Del A av rapporten om kjemikaliesikkerhet skal omfatte en erklæring om at risikohåndteringstiltakene beskrevet i de relevante eksponeringsscenarioene er iverksatt av den etterfølgende brukeren for vedkommendes egne bruksområder, og at risikohåndteringstiltakene beskrevet i eksponeringsscenarioene for de identifiserte bruksområder, er formidlet nedover i forsyningskjeden.
The downstream user shall produce a Chemical Safety Report detailing his chemical safety assessment using part B, Sections 9 and 10, of the format set out in Section 7 of Annex I and the other sections of this format, if appropriate. 
Den etterfølgende brukeren skal utarbeide en rapport om kjemikaliesikkerheten med nærmere opplysninger om sin kjemikaliesikkerhetsvurdering, idet vedkommende skal anvende del B avsnitt 9 og 10 av modellen gjengitt i avsnitt 7 i vedlegg I og eventuelt de øvrige deler av modellen.
The purpose of generating further information is to establish a more precise risk characterisation, based on a refined hazard assessment and/or exposure assessment. 
Formålet med å framskaffe tilleggsopplysninger er å oppnå en mer nøyaktig risikoskrivelse på grunnlag av en forbedret farevurdering og/eller eksponeringsvurdering.
Therefore, iterations may be made between on the one hand developing and revising an (initial) exposure scenario, which includes developing and implementing risk management measures, and on the other hand generating further information to produce the definitive exposure scenario. 
Trinnene kan derfor iverksettes mellom på den ene side utviklingen og revisjonen av et (første) eksponeringsscenario, som omfatter utviklingen og iverksettingen av risikohåndteringstiltak, og på den annen side framskaffelsen av ytterligere opplysninger for å etablere det endelige eksponeringsscenarioet.
This may require the generation of additional hazard or exposure information or appropriate alteration of the process, operating conditions or risk management measures. 
Dette kan kreve at det utarbeides ytterligere fare- eller eksponeringsopplysninger, eller at prosessen, driftsvilkårene eller risikohåndteringstiltakene endres.
If the initial assumptions lead to a risk characterisation indicating inadequate protection of human health and the environment, then it shall be necessary to carry out an iterative process with amendment of one or a number of factors until adequate control can be demonstrated. 
Dersom disse første antakelsene fører til en risikobeskrivelse som tyder på at menneskers helse og miljø ikke er tilstrekkelig vernet, skal det iverksettes en trinnvis prosess med endring av én eller flere faktorer inntil tilstrekkelig kontroll kan påvises.
When generating an exposure scenario it will be necessary to make initial assumptions about the operating conditions and risk managements measures. 
Ved utarbeiding av et eksponeringsscenario vil det være nødvendig å ta utgangspunkt i visse antakelser om driftsvilkårene og risikohåndteringstiltakene.
The risk characterisation shall be presented under the relevant heading of the Chemical Safety Report and summarised in the Safety Data Sheet under the relevant heading(s). 
Risikobeskrivelsen skal presenteres under den relevante overskrift i rapporten om kjemikaliesikkerhet og skal sammenfattes i sikkerhetsdatabladet i de(n) relevant(e) rubrikker.
A risk characterisation shall be carried out for each new exposure scenario as prescribed in Section 6 of Annex I. 
Det skal utarbeides en risikobeskrivelse for hvert nye eksponeringsscenario i samsvar med kravene i avsnitt 6 i vedlegg I.
Step 3: Risk characterisation. 
Trinn 3: RISIKOBESKRIVELSE
On completion of any additional testing, the downstream user shall revise the Chemical Safety Report, and his Safety Data Sheet if he is required to prepare one, as appropriate. 
Ved fullføringen av eventuelle videre forsøk skal den etterfølgende brukeren etter behov revidere rapporten om kjemikaliesikkerhet samt et eventuelt sikkerhetsdatablad dersom vedkommende er påkrevd å utarbeide det.
While waiting for results of further testing, he shall record in his chemical safety report the risk management measures intended to manage the risks being explored that he has put in place. 
I påvente av resultatene fra videre forsøk skal vedkommende registrere i rapporten om kjemikaliesikkerhet hvilke risikohåndteringstiltak som vedkommende har iverksatt for å håndtere de risikoer som undersøkes.
He shall explain why he considers that additional information is necessary. 
Vedkommende skal forklare hvorfor det anses nødvendig med tilleggsopplysninger.
Where this information can only be obtained by testing on vertebrate animals, he shall submit a proposal for a testing strategy to the Agency in accordance with Article 38. 
Dersom opplysningene bare kan framskaffes ved hjelp av forsøk på virveldyr, skal vedkommende framlegge et forslag til forsøksstrategi overfor Byrået i samsvar med artikkel 38.
In those cases where the downstream user considers that information in addition to that provided by the supplier is necessary for producing his Chemical Safety Report the downstream user shall gather this information. 
I de tilfeller der den etterfølgende brukeren anser at de opplysningene leverandøren har gitt, må utfylles med andre data for å kunne utarbeide rapporten om kjemikaliesikkerhet, skal vedkommende innhente disse opplysningene.
If the downstream user considers the assessments reported in the Safety Data Sheet supplied to him to be inappropriate, then he shall carry out the relevant assessments in accordance with Sections 1 to 4 of Annex I as appropriate to him. 
Dersom den etterfølgende brukeren anser at vurderingene i sikkerhetsdatabladet vedkommende har fått levert, er utilstrekkelige, skal vedkommende etter behov foreta de aktuelle vurderinger i samsvar med avsnitt 1 4 i vedlegg I.
This shall be stated in the Chemical Safety Report. 
Dette skal angis i rapporten om kjemikaliesikkerhet.