natgillin/translations-raw huggingface dataset:
57) It is essential to minimise the number of tests on animals and for testing with biocidal products, or active substances contained in biocidal products, to be carried out only when the purpose and use of a product so requires. 
57) Det er viktig å begrense antallet dyreforsøk mest mulig og at forsøk med biocidprodukter eller aktive stoffer som inngår i biocidprodukter, bare utføres når et produkts formål og bruk krever det.
Applicants should share, and not duplicate, studies on vertebrates in exchange for equitable compensation. 
Søkere bør dele, og ikke gjenta, undersøkelser på virveldyr mot en rimelig kompensasjon.
In the absence of an agreement on sharing of studies on vertebrates between the data owner and the prospective applicant, the Agency should allow the use of the studies by the prospective applicant without prejudice to any decision on compensation made by national courts. 
Dersom det ikke foreligger en avtale om å dele resultatet av undersøkelser på virveldyr mellom eieren av opplysningene og den potensielle søkeren, bør Byrået gi den potensielle søkeren tillatelse til å bruke opplysningene uten at dette påvirker en eventuell beslutning om kompensasjon som fastsettes av nasjonale domstoler.
Competent authorities and the Agency should have access to the contact details of the owners of such studies via a Union register so as to inform prospective applicants. 
Vedkommende myndigheter og Byrået bør via et unionsregister ha tilgang til kontaktopplysninger til innehaverne av slike undersøkelser med henblikk på å informere mulige søkere.
58) A level playing field should be established as quickly as possible on the market for existing active substances, taking into account the objectives of reducing unnecessary tests and costs to the minimum, in particular for SMEs, of avoiding the establishment of monopolies, of sustaining free competition between economic operators and of equitable compensation of the costs borne by data owners. 
58) Det bør så snart som mulig skapes like konkurransevilkår på markedet for eksisterende aktive stoffer av hensyn til målsettingene om å redusere unødvendige forsøk og kostnader til et minimum, særlig for små og mellomstore bedrifter, om å unngå å etablere monopoler, om å opprettholde fri konkurranse mellom markedsdeltakere og om en passende kompensasjon for de utgifter som bæres av eierne av opplysninger.
59) The generation of information by alternative means not involving tests on animals which are equivalent to prescribed tests and test methods should also be encouraged. 
59) Generering av opplysninger ved hjelp av alternative metoder som ikke omfatter dyreforsøk, som er likeverdige med de foreskrevne forsøk og forsøksmetoder, bør også fremmes.
In addition, the adaptation of data requirements should be used to prevent unnecessary costs related to testing. 
Dessuten bør det være mulig å tilpasse opplysningskravene for å unngå unødvendige kostnader knyttet til forsøk.
60) To ensure that the requirements laid down with respect to the safety and quality of authorised biocidal products are satisfied when they are made available on the market, Member States should take measures for appropriate control and inspection arrangements and manufacturers should maintain a suitable and proportionate quality control system. 
60) For å sikre at kravene fastsatt med hensyn til godkjente biocidprodukters sikkerhet og kvalitet oppfylles når disse gjøres tilgjengelige på markedet, bør medlemsstatene treffe tiltak med tanke på hensiktsmessige ordninger for kontroll og tilsyn, og framstillerne bør opprettholde et passende og forholdsmessig kvalitetskontrollsystem.
To this end, it may be appropriate for Member States to take action together. 
For dette formål kan det være hensiktsmessig for medlemsstatene å treffe tiltak i fellesskap.
61) Effective communication of information on risks resulting from biocidal products and risk management measures is an essential part of the system established by this Regulation. 
61) Effektiv formidling av opplysninger om risikoer som følger av biocidprodukter og risikohåndteringstiltak er en grunnleggende del av ordningen som fastsettes ved denne forordning.
While facilitating access to information, competent authorities, the Agency and the Commission should respect the principle of confidentiality and avoid any disclosure of information which could be harmful to the commercial interests of the person concerned, except where it is necessary for the protection of human health, safety or the environment or for other reasons of overriding public interest. 
Samtidig som tilgangen til opplysninger lettes, bør vedkommende myndigheter, Byrået og Kommisjonen overholde prinsippet om fortrolighet og unngå å avsløre opplysninger som kan skade den berørte persons forretningsinteresser, unntatt når det er nødvendig for å verne menneskers helse, sikkerheten eller miljøet eller av andre årsaker av vesentlig interesse for offentligheten.
62) To increase the efficiency of monitoring and control, and to provide information relevant for addressing the risks of biocidal products, authorisation holders should keep records of the products they place on the market. 
62) For å gjøre overvåkingen og kontrollen mer effektive og framskaffe opplysninger som er relevante for håndteringen av risikoene ved biocidprodukter, bør innehaverne av godkjenninger føre register over de produkter de bringer i omsetning.
63) It is necessary to specify that provisions concerning the Agency laid down in Regulation (EC) No 1907/2006 should apply accordingly in the context of biocidal active substances and products. 
63) Det er nødvendig å angi at bestemmelsene som gjelder Byrået fastsatt i forordning (EF) nr. 1907/2006, bør få tilsvarende anvendelse når det gjelder biocidprodukter og aktive stoffer som inngår i disse.
Where separate provisions need to be made with respect to the tasks and functioning of the Agency under this Regulation, they should be specified in this Regulation. 
Dersom det behøves særskilte bestemmelser for Byråets arbeidsoppgaver og virkemåte i henhold til denne forordning, bør slike bestemmelser angis i denne forordning.
64) The costs of the procedures associated with the operation of this Regulation need to be recovered from those making biocidal products available on the market and those seeking to do so in addition to those supporting the approval of active substances. 
64) Kostnadene ved framgangsmåtene i forbindelse med anvendelsen av denne forordning bør bæres av dem som gjør biocidprodukter tilgjengelig på markedet og dem som søker å gjøre dem tilgjengelig på markedet, samt av de personer som støtter godkjenningen av aktive stoffer.
To promote the smooth operation of the internal market, it is appropriate to establish certain common principles applicable both to fees payable to the Agency and to Member States’ competent authorities, including the need to take into account, as appropriate, the specific needs of SMEs. 
For å fremme et velfungerende indre marked er det hensiktsmessig å fastsette visse felles prinsipper som gjelder både de gebyrer som skal betales til Byrået og de som skal betales til medlemsstatenes vedkommende myndigheter, herunder behovet for i nødvendig omfang å ta hensyn til små og mellomstore bedrifters særskilte behov.
65) It is necessary to provide for the possibility of an appeal against certain decisions of the Agency. 
65) Det er nødvendig å sikre klageadgang overfor visse av Byråets beslutninger.
The Board of Appeal set up within the Agency by Regulation (EC) No 1907/2006 should also process appeals against decisions adopted by the Agency under this Regulation. 
Byråets klageinstans som er nedsatt i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006, bør også behandle klager over avgjørelser som vedtas av Byrået i henhold til denne forordning.
66) There is scientific uncertainty about the safety of nanomaterials for human health, animal health and the environment. 
66) Det råder vitenskapelig usikkerhet om nanomaterialers sikkerhet for menneskers og dyrs helse og miljøet.
In order to ensure a high level of consumer protection, free movement of goods and legal certainty for manufacturers, it is necessary to develop a uniform definition for nanomaterials, if possible based on the work of appropriate international forums and to specify that the approval of an active substance does not include the nanomaterial form unless explicitly mentioned. 
For å sikre et høyt nivå av forbrukervern, fritt varebytte og rettssikkerhet for framstillerne er det viktig å utarbeide en felles definisjon av nanomaterialer, om mulig basert på arbeidet til relevante internasjonale fora, og for å angi at godkjenningen for et aktivt stoff ikke inkluderer samme stoff i nanoform med mindre det er uttrykkelig nevnt.
The Commission should regularly review the provisions on nanomaterials in the light of scientific progress. 
Kommisjonen bør regelmessig gjennomgå bestemmelsene om nanomaterialer i lys av den vitenskapelige utvikling.
67) To ensure a smooth transition, it is appropriate to provide for a deferred application of this Regulation and to provide for specific measures concerning the assessment of applications for the approval of active substances and authorisation of biocidal products submitted before the application of this Regulation. 
67) For å sikre en smidig overgang bør det gis mulighet for utsatt anvendelse av denne forordning og fastsette særskilte tiltak vedrørende vurderingen av søknader om godkjenning av aktive stoffer og biocidprodukter som sendes inn før anvendelsen av denne forordning.
68) The Agency should take over the coordination and facilitation tasks for new submissions for approval of active substances as of the date of applicability of this Regulation. 
68) Byrået bør overta arbeidet med å samordne og legge til rette for nye søknader om godkjenning av aktive stoffer allerede fra denne forordnings anvendelsesdato.
However, in view of the high number of historical dossiers it is appropriate to allow some time for the Agency to prepare for the new tasks related to dossiers submitted under Directive 98/8/EC. 
I lys av det store antallet tidligere søknader er det imidlertid hensiktsmessig å gi Byrået tid til å forberede seg på de nye oppgavene knyttet til søknader som er inngitt i henhold til direktiv 98/8/EF.
69) To respect the legitimate expectations of companies with respect to the placing on the market and use of low-risk biocidal products covered by Directive 98/8/EC, those companies should be allowed to make such products available on the market if they comply with the rules on the registration of low-risk biocidal products under that Directive. 
69) For å respektere virksomhetenes berettigede forventninger når det gjelder omsetning og bruk av lavrisikobiocidprodukter som omfattes av direktiv 98/8/EF, bør disse selskaper ha lov til gjøre slike produkter tilgjengelig på markedet dersom de overholder reglene om registrering av lavrisikobiocidprodukter i nevnte direktiv.
However, this Regulation should apply after the expiry of the first registration. 
Denne forordning bør imidlertid få anvendelse når første registrering utløper.
70) Taking into consideration that some products were not covered by Community legislation on biocidal products, it is appropriate to provide for transitional periods for such products and treated articles. 
70) Ettersom visse produkter ikke har vært omfattet av fellesskapsregelverket om biocidprodukter, er det hensiktsmessig å tillate overgangsperioder for slike produkter og behandlede produkter.
71) This Regulation should take account, as appropriate, of other work programmes concerned with the review or authorisation of substances and products, or relevant international Conventions. 
71) Denne forordning bør ved behov ta hensyn til andre arbeidsprogrammer som gjelder gjennomgåelse eller godkjenning av stoffer og produkter eller relevante internasjonale konvensjoner.
In particular, it should contribute to the fulfilment of the Strategic Approach to International Chemicals Management adopted on 6 February 2006 in Dubai. 
Denne forordning bør særlig bidra til å oppfylle den strategiske framgangsmåten for internasjonal kjemikalieforvaltning (SAICM), som ble vedtatt 6. februar 2006 i Dubai.
72) In order to supplement or amend this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect of certain non-essential elements of this Regulation. 
72) For å supplere eller endre denne forordning bør Kommisjonen gis fullmakt til å vedta rettsakter i samsvar med artikkel 290 i traktaten om Den europeiske unions virkemåte når det gjelder visse ikke-grunnleggende elementer i denne forordning.
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level. 
Det er særlig viktig at Kommisjonen gjennomfører hensiktsmessige samråd under sitt forberedende arbeid, herunder på sakkyndignivå.
73) The Commission should adopt immediately applicable delegated acts where, in duly justified cases relating to the restriction of an active substance in Annex I or to the removal of an active substance from that Annex, imperative grounds of urgency so require. 
73) Kommisjonen bør vedta delegerte rettsakter med umiddelbar virkning i behørig begrunnede tilfeller når det gjelder begrensning av et aktivt stoff i vedlegg I eller fjerning av et aktivt stoff fra dette vedlegg når det foreligger tvingende hasteårsaker.
74) In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Regulation, implementing powers should be conferred on the Commission. 
74) For å sikre ensartede vilkår for gjennomføring av denne forordning bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet.
Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by the Member States of the Commission’s exercise of implementing powers( ). 
En slik myndighet bør utøves i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 182/2011 av 16. februar 2011 om fastsettelse av allmenne regler og prinsipper for medlemsstatenes kontroll med Kommisjonens utøvelse av sin gjennomføringsmyndighet( ).
( ) OJ L 55, 28.2.2011, p. 13. 
( ) EUT L 55 av 28.2.2011, s. 13.
75) The Commission should adopt immediately applicable implementing acts where, in duly justified cases relating to the approval of an active substance or to the cancelling of an approval, imperative grounds of urgency so require. 
75) Kommisjonen bør vedta delegerte rettsakter med umiddelbar virkning i behørig begrunnede tilfeller når det gjelder godkjenning av et aktivt stoff eller tilbakekalling av en godkjenning når det foreligger tvingende hasteårsaker.
76) Since the objective of this Regulation, namely, to improve the functioning of the internal market for biocidal products, whilst ensuring a high level of protection of both human and animal health and the environment cannot be sufficiently achieved by the Member States, and can therefore, by reason of its scale and effects, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union. 
76) Ettersom målet for denne forordning, nemlig å forbedre det indre markeds virkemåte for biocidprodukter samtidig som det sikres et høyt vernenivå for både menneskers og dyrs helse og miljøet, ikke kan nås i tilstrekkelig grad av medlemsstatene og derfor på grunn av omfanget og virkningene bedre kan nås på unionsplan, kan Unionen vedta tiltak i samsvar med nærhetsprinsippet som fastsatt i artikkel 5 i traktaten om Den europeiske union.
Purpose and subject matter 
Formål
The purpose of this Regulation is to improve the functioning of the internal market through the harmonisation of the rules on the making available on the market and the use of biocidal products, whilst ensuring a high level of protection of both human and animal health and the environment. 
Formålet med denne forordning er å forbedre det indre markeds virkemåte gjennom harmonisering av reglene om tilgjengeliggjøring på markedet og bruk av biocidprodukter samtidig som det sikres et høyt vernenivå for menneskers og dyrs helse og miljøet.
The provisions of this Regulation are underpinned by the precautionary principle, the aim of which is to safeguard the health of humans, the health of animals and the environment. 
Bestemmelsene i denne forordning bygger på føre-var-prinsippet, hvis mål er å sikre menneskers og dyrs helse og miljøet.
Particular attention shall be paid to the protection of vulnerable groups. 
Det bør legges særlig vekt på vern av sårbare grupper.
This Regulation lays down rules for: 
Denne forordning fastsetter regler for
a) the establishment at Union level of a list of active substances which may be used in biocidal products; 
a) utarbeiding på unionsplan av en liste over aktive stoffer som kan brukes i biocidprodukter,
b) the authorisation of biocidal products; 
b) godkjenning av biocidprodukter,
c) the mutual recognition of authorisations within the Union; 
c) gjensidig anerkjennelse av godkjenninger innenfor Unionen,
d) the making available on the market and the use of biocidal products within one or more Member States or the Union; 
d) tilgjengeliggjøring på markedet og bruk av biocidprodukter i en eller flere medlemsstater eller Unionen,
e) the placing on the market of treated articles. 
e) omsetning på markedet av behandlede produkter.
This Regulation shall apply to biocidal products and treated articles. 
Denne forordning får anvendelse for biocidprodukter og behandlede produkter.
A list of the types of biocidal products covered by this Regulation and their descriptions is set out in Annex V. 
En liste over de typer biocidprodukter som omfattes av denne forordning samt en beskrivelse av disse, er fastsatt i vedlegg V.
Subject to any explicit provision to the contrary in this Regulation or other Union legislation, this Regulation shall not apply to biocidal products or treated articles that are within the scope of the following instruments: 
Med mindre annet er uttrykkelig fastsatt i denne forordning eller i annet unionsregelverk, skal denne forordning ikke få anvendelse på biocidprodukter eller behandlede produkter som omfattes av virkeområdet for følgende rettsakter:
a) Council Directive 90/167/EEC of 26 March 1990 laying down the conditions governing the preparation, placing on the market and use of medicated feedingstuffs in the Community( ); 
a) rådsdirektiv 90/167/EØF av 26. mars 1992 om fastsettelse av vilkårene for tilberedning, omsetning og bruk av medisinfôr innenfor Fellesskapet( );
( ) OJ L 92, 7.4.1990, p. 42. 
( ) EFT L 92 av 7.4.1990, s. 42.
b) Directive 90/385/EEC, Directive 93/42/EEC and Directive 98/79/EC; 
b) direktiv 90/385/EØF, direktiv 93/42/EØF og direktiv 98/79/EF,
c) Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products( ), Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use( ) and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency( ); 
c) europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for veterinærpreparater( ), europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for legemidler for mennesker( ) og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker veterinærpreparater og om opprettelse av et europeisk legemiddelkontor( ),
d) Regulation (EC) No 1831/2003; 
d) forordning (EF) nr. 1831/2003,
e) Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs( ) and Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin( ); 
e) europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 852/2004 av 29. april 2004 om næringsmiddelhygiene ( ) og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 853/2004 av 29. april 2004 om fastsettelse av særlige hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse( )
f) Regulation (EC) No 1333/2008; 
d) forordning (EF) nr. 1333/2008,
g) Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods( ); 
g) europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1334/2008 av 16. desember 2008 om aromaer og visse næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper til bruk i og på næringsmidler( ),
h) Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the placing on the market and use of feed( ); 
h) europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 767/2009 av 13. juli 2009 om markedsføring og bruk av fôrvarer( ),
( ) OJ L 229, 1.9.2009, p. 1. 
( ) EUT L 229 av 1.9.2009, s. 1.
i) Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market( ); 
h) europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 av 21. oktober 2009 om markedsføring av plantefarmasøytiske produkter( ),
j) Regulation (EC) No 1223/2009; 
d) forordning (EF) nr. 1223/2009,
k) Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys( ). 
k) europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/48/EF av 18. juni 2009 om sikkerhetskrav til leketøy( ).
( ) OJ L 170, 30.6.2009, p. 1. 
( ) EUT L 170 av 30.6.2009, s. 1.
Notwithstanding the first subparagraph, when a biocidal product falls within the scope of one of the abovementioned instruments and is intended to be used for purposes not covered by those instruments, this Regulation shall also apply to that biocidal product insofar as those purposes are not addressed by those instruments. 
Uten hensyn til første ledd skal denne forordning også få anvendelse på biocidprodukter som faller inn under virkeområdet til en av de ovennevnte rettsakter og er beregnet på bruk til formål som ikke omfattes av disse rettsakter, i den grad disse formål ikke omfattes av nevnte rettsakter.
Subject to any explicit provision to the contrary in this Regulation or other Union legislation, this Regulation shall be without prejudice to the following instruments: 
Med mindre annet er uttrykkelig fastsatt i denne forordning eller i annet unionsregelverk, skal denne forordning ikke berøre følgende instrumenter:
a) Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances( ); 
a) rådsdirektiv 67/548/EØF av 27. juni 1967 om tilnærming av lover og forskrifter om klassifisering, emballering og merking av farlige stoffer( ),
( ) OJ 196, 16.8.1967, p. 1. 
( ) EFT 196 av 16.8.1967, s. 1.
b) Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work( ); 
b) rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen( ),
( ) OJ L 183, 29.6.1989, p. 1. 
( ) EFT L 183 av 29.6.1989, s. 1.
c) Council Directive 98/24/EC of 7 April 1998 on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work( ); 
c) rådsdirektiv 98/24/EF av 7. april 1998 om vern av helsa og tryggleiken til arbeidstakarar mot risiko i samband med kjemiske agensar på arbeidsplassen( ),
( ) OJ L 131, 5.5.1998, p. 11. 
( ) EUT L 131 av 5.5.1998, s. 11.