natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1).; 
Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 av 18. desember 2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH), om opprettelse av et europeisk kjemikaliebyrå, om endring av direktiv 1999/45/EF og om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 793/93 og kommisjonsforordning (EF) nr. 1488/94 samt rådsdirektiv 76/769/EØF og kommisjonsdirektiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 av 30.12.2006, s. 1).»
The competent authorities may grant special licences to pharmacies, dispensaries of veterinary medicine, certain types of public authorities or armed forces. 
Vedkommende myndigheter kan gi særskilte tillatelser til apoteker, apoteker for veterinærpreparater, visse typer offentlige myndigheter eller væpnede styrker.
The licence shall mention the operation or operations for which it is valid, as well as the scheduled substances concerned. 
Tillatelsen skal angi hvilken eller hvilke transaksjoner den gjelder for, samt de listeførte stoffer som berøres.
The competent authorities may grant special registrations to pharmacies, dispensaries of veterinary medicine, certain types of public authorities or the armed forces. 
Vedkommende myndigheter kan gi særskilte registreringer til apoteker, apoteker for veterinærpreparater, visse typer offentlige myndigheter eller væpnede styrker.
Such special registrations shall be considered valid only for the use of scheduled substances of category 2 of Annex I within the scope of the official duties of the operators or users concerned. 
Slike særskilte registreringer skal være gyldige bare ved bruk av listeførte stoffer i kategori 2 i vedlegg I som omfattes av de berørte markedsdeltakernes eller brukernes offisielle oppgaver.
6a. 
6a.
The obligation to conduct a post-authorisation efficacy study should address certain well-reasoned scientific concerns, which could have a direct impact on the maintenance of the marketing authorisation. 
Hensikten med en slik pålagt studie av virkning etter at tillatelse er gitt, er å besvare velbegrunnede vitenskapelige spørsmål som kan ha en direkte innvirkning på om markedsføringstillatelsen bør opprettholdes.
Article 22b of Directive 2001/83/EC and Article 10b of Regulation (EC) No 726/2004 empowers the Commission to specify the situations in which post-authorisation efficacy studies may be required. 
I henhold til artikkel 22b i direktiv 2001/83/EF og artikkel 10b i forordning (EF) nr. 726/2004 kan Kommisjonen fastsette når det kan være nødvendig å utføre studier av virkning etter at tillatelse er gitt.
In exceptional cases, post-authorisation studies should be imposed where a potential lack of efficacy in the long term could raise concerns with respect to the maintenance of a positive benefit-risk balance of the intervention. 
Dersom en potensiell manglende virkning på lang sikt kan så tvil om hvorvidt intervensjonens positive nytte-risikoforhold er opprettholdt, bør det i særlige tilfeller pålegges å utføre studier av virkning etter at tillatelse er gitt.
6b. 
6b.
As a consequence, it is necessary to conduct a post-authorisation efficacy study. 
Det er derfor nødvendig å gjennomføre en studie av virkning etter at tillatelse er gitt.
When considering whether to grant registration, the competent authorities shall take into account, in particular, the competence and integrity of the applicant. 
Når vedkommende myndigheter vurderer om det skal gis tillatelse, skal de ta særlig hensyn til søkerens kompetanse og integritet.
The competent authorities shall, in principle, grant special licences for an unlimited duration but may suspend or revoke them where there are reasonable grounds for believing that the holder is no longer a fit and proper person to hold a licence, or that the conditions under which the licence was granted are no longer fulfilled. 
Vedkommende myndigheter skal i prinsippet gi særskilte tillatelser med ubegrenset varighet, men kan oppheve dem eller trekke dem tilbake dersom det er rimelig grunn til å tro at innehaveren ikke lenger er skikket til å inneha en tillatelse, eller at vilkårene for tildeling av tillatelsen ikke lenger er oppfylt.
They may suspend or revoke registration where there are reasonable grounds for believing that the holder is no longer a fit and proper person to hold a registration, or that the conditions under which registration was granted are no longer fulfilled. 
De kan oppheve eller trekke tilbake en registrering dersom det er rimelig grunn til å tro at innehaveren ikke lenger er skikket til å inneha en registrering, eller at vilkårene for tildeling av tillatelsen ikke lenger er oppfylt.
Where a fee is levied, competent authorities shall consider adjusting the level of the fee depending on the size of the enterprise. 
Ved innkreving av slike gebyrer skal vedkommende myndigheter vurdere å tilpasse gebyret etter størrelsen på foretaket.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 15a concerning the requirements and conditions for: 
Kommisjonen skal gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 15a om krav og vilkår for:
granting registration, including where relevant the categories of personal data to be provided; 
tildeling av registrering, herunder, der det er relevant, kategoriene av personopplysninger som skal framlegges,
The categories of personal data referred to in points (a) and (b) of the first subparagraph of this paragraph shall not include special categories of data as referred to in Article 8(1) of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council( ).’» 
Kategoriene av personopplysninger nevnt i bokstav a) og b) i første ledd i dette nummer skal ikke omfatte de særskilte kategoriene med opplysninger som nevnt i artikkel 8 nr. 1 i europaparlaments- og rådsdirektiv 95/46/EF( ).»
Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data (OJ L 281, 23.11.1995, p. 31).; 
Europaparlaments- og rådsdirektiv 95/46/EF av 24. oktober 1995 om vern av fysiske personer i forbindelse med behandling av personopplysninger og om fri utveksling av slike opplysninger (EFT L 281 av 23.11.1995, s. 31).,
Without prejudice to paragraph 4 of this Article, and to Articles 6 and 14, any operator established within the Union who supplies a customer with a scheduled substance of category 1 or 2 of Annex I shall obtain a declaration from the customer which shows the specific use or uses of the scheduled substances. 
Med forbehold for nr. 4 i denne artikkel og artikkel 6 og 14 skal enhver markedsdeltaker som er etablert i Unionen, og som til en kunde leverer et listeført stoff i kategori 1 eller 2 i vedlegg I, innhente en erklæring fra kunden som angir det eller de særlige bruksområder for de listeførte stoffene.
In the case of legal persons, the declaration shall be made on headed notepaper.’;» 
Juridiske personer skal opprette erklæringen på papir med sitt brevhode.»
Such copy shall always accompany those substances being moved within the Union and shall be presented on request to the authorities responsible for checking vehicle contents during transport operations. 
Slike kopier skal alltid ledsage stoffer som transporteres innenfor Unionen, og skal på anmodning framlegges for myndigheter med ansvar for å kontrollere kjøretøyers innhold ved transport.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 15a concerning the requirements and conditions for the documentation of mixtures containing scheduled substances.’;» 
Kommisjonen skal gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 15a om krav og vilkår for dokumentasjon av blandinger som inneholder listeførte stoffer.»
‘The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 15a concerning the requirements and conditions for the labelling of mixtures containing scheduled substances.’;» 
«Kommisjonen skal gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 15a om krav og vilkår for merking av blandinger som inneholder listeførte stoffer.»
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 15a concerning the requirements and conditions for operators to provide information as referred to in paragraph 2 of this Article including, where relevant, the categories of personal data to be processed for that purpose and the safeguards for processing such personal data. 
Kommisjonen skal gis myndighet til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 15a om krav og vilkår for markedsdeltakeres framlegging av opplysninger som nevnt i nr. 2 i denne artikkel, herunder, der det er relevant, kategoriene av personopplysninger som skal behandles for dette formål samt hvilke garantier som gjelder ved behandling av personopplysninger.
The Commission shall draw up, and keep up to date, guidelines to facilitate cooperation between the competent authorities, the operators, and the chemical industry, in particular as regards non-scheduled substances.’;» 
Kommisjonen skal utarbeide og ajourføre retningslinjer for å lette samarbeidet mellom vedkommende myndigheter, markedsdeltakerne og den kjemiske industrien, særlig med hensyn til ikke-listeførte stoffer.»
points (b) and (c) of paragraph 1 are replaced by the following: 
I nr. 1 skal bokstav b) og c) lyde:
where necessary, to detain and seize consignments that fail to comply with this Regulation.’;» 
om nødvendig holde tilbake og beslaglegge forsendelser som ikke overholder bestemmelsene i denne forordning.»
where necessary, to detain and seize consignments to prevent the use of specific non-scheduled substances for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances. 
om nødvendig holde tilbake og beslaglegge forsendelser for å hindre bruk av særskilte ikke-listeførte stoffer i ulovlig framstilling av narkotika eller psykotrope stoffer.
A summary of the communications made pursuant to paragraph 1 of this Article shall be submitted by the Commission to the International Narcotics Control Board in accordance with Article 12(12) of the United Nations Convention and in consultation with the Member States. 
På grunnlag av underretninger gjort i henhold til nr. 1 skal Kommisjonen i samsvar med artikkel 12 nr. 12 i FN-konvensjonen og i samråd med medlemsstatene utarbeide en årlig rapport som skal framlegges for Det internasjonale kontrollråd for narkotika.
Article 13a 
Artikkel 13a
to create a European register of operators and users, which have been granted a licence or registration; 
opprette et europeisk register over markedsdeltakere og brukere som er tildelt en tillatelse eller registrering,
to enable operators to provide the competent authorities with information about their transactions in accordance with Article 8(2) in electronic form, as specified in implementing measures adopted pursuant to Article 14. 
gjøre det mulig for markedsdeltakere å framlegge opplysninger i elektronisk form til vedkommende myndigheter om sine transaksjoner i samsvar med artikkel 8 nr. 2, som angitt i gjennomføringstiltakene truffet i henhold til artikkel 14.
Personal data shall be included in the European database only after the adoption of the delegated acts referred to in Articles 3(8) and 8(3). 
Personopplysninger skal innlemmes i den europeiske databasen først etter at de delegerte rettsaktene nevnt i artikkel 3 nr. 8 og artikkel 8 nr. 3 er vedtatt.
The Commission and the competent authorities shall take all necessary measures to ensure the security, confidentiality and accuracy of personal data contained in the European database and to ensure that the rights of data subjects are protected in accordance with Directive 95/46/EC and Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council( * ). 
Kommisjonen og de vedkommende myndigheter skal treffe alle nødvendige tiltak for å sikre at personopplysningene i den europeiske databasen er sikre, fortrolige og nøyaktige og for å sikre at rettighetene til de registrerte personene overholdes i samsvar med direktiv 94/46/EF og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 45/2001( * ).
Information obtained pursuant to this Regulation, including personal data, shall be used in accordance with the applicable law on personal data protection and shall not be retained for longer than necessary for the purposes of this Regulation. 
Opplysninger som innhentes i henhold til denne forordning, herunder personopplysninger, skal brukes i samsvar med gjeldende lovverk om personopplysninger og skal ikke oppbevares lenger enn nødvendig i henhold til formålet med denne forordning.
The Commission shall make publicly available, in a clear, comprehensive and understandable manner, information concerning the European database in accordance with Articles 10 and 11 of Regulation (EC) No 45/2001. 
Kommisjonen skal i samsvar med artikkel 10 og 11 i forordning (EF) nr. 45/2001 offentliggjøre opplysninger om den europeiske databasen på en klar, utfyllende og forståelig måte.
Article 13b 
Artikkel 13b
Without prejudice to Article 13 of Directive 95/46/EC, personal data obtained or processed pursuant to this Regulation shall be used solely for the purpose of preventing the diversion of scheduled substances. 
Med forbehold for artikkel 13 i direktiv 95/46/EF skal personopplysninger som innhentes eller behandles i henhold til denne forordning, utelukkende brukes til å hindre spredning av listeførte stoffer.
The processing of personal data by the Commission, including for the purpose of the European database, shall be carried out in accordance with Regulation (EC) No 45/2001 and under the supervision of the European Data Protection Supervisor. 
Kommisjonens behandling av personopplysninger, herunder i forbindelse med den europeiske databasen, skal utføres i samsvar med forordning (EF) nr. 45/2001 og under tilsyn av EUs datatilsynsmann.
rules on how to provide customer declarations referred to in Article 4 in electronic form, where appropriate; 
regler for hvordan kundeerklæringene nevnt i artikkel 4 skal framlegges i elektronisk form, der det er relevant,
rules on how to provide the information referred to in Article 8(2), including, where appropriate, in electronic form to a European database; 
regler for hvordan opplysningene nevnt i artikkel 8 nr. 2 skal framlegges, herunder, der det er relevant, i elektronisk form til en europeisk database,
procedural rules for granting licences and registrations and for listing operators and users in the European database, as referred to in Article 3(2), (6) and (7). 
saksbehandlingsregler for tildeling av tillatelser og registreringer og for oppføring av markedsdeltakere og brukere i den europeiske databasen som nevnt i artikkel 3 nr. 2, nr. 6 og nr. 7.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 14a(2). 
Nevnte gjennomføringsrettsakter skal vedtas i samsvar med framgangsmåten med undersøkelseskomité nevnt i artikkel 14a nr. 2.
Without prejudice to paragraph 8, the competent authorities may either limit the validity of the licence to a period not exceeding three years or may oblige the operators and users to demonstrate at intervals not exceeding three years that the conditions under which the licence was granted are still fulfilled. 
Med forbehold for nr. 8 kan vedkommende myndigheter enten begrense tillatelsens gyldighet til en periode på høyst tre år eller pålegge markedsdeltakerne og brukerne til med mellomrom på høyst tre år å godtgjøre at vilkårene for tildeling av tillatelse fortsatt er oppfylt.
The power to adopt delegated acts referred to in Articles 3(8), 4(4) and 5(7), the second paragraph of Article 7, Articles 8(3) and 13(2) and Article 15 shall be conferred on the Commission for a period of five years from 30 December 2013. 
Myndigheten til å vedta delegerte rettsakter som nevnt i artikkel 3 nr. 8, artikkel 4 nr. 4 og artikkel 5 nr. 7, artikkel 7 annet ledd, artikkel 8 nr. 3 og artikkel 13 nr. 2 samt artikkel 15 skal gis Kommisjonen for en periode på fem år fra 30. desember 2013.
The Commission shall draw up a report in respect of the delegation of power not later than nine months before the end of the five-year period. 
Kommisjonen skal utarbeide en rapport om den delegerte myndighet senest ni måneder før utløpet av femårsperioden.
The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article. 
Myndigheten til å vedta delegerte rettsakter gis Kommisjonen på vilkårene som er fastsatt i denne artikkel.
The delegation of power shall be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period. 
Den delegerte myndighet skal stilltiende forlenges med perioder av tilsvarende varighet, med mindre Europaparlamentet eller Rådet motsetter seg slik forlengelse senest tre måneder før utløpet av hver periode.
The delegation of power referred to in Articles 3(8), 4(4) and 5(7), the second paragraph of Article 7, Articles 8(3) and 13(2) and Article 15 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council. 
Den delegerte myndighet nevnt i artikkel 3 nr. 8, artikkel 4 nr. 4 og artikkel 5 nr. 7, artikkel 7 annet ledd, artikkel 8 nr. 3 og artikkel 13 nr. 2 samt artikkel 15 kan til enhver tid tilbakekalles av Europaparlamentet eller Rådet.
A decision to revoke shall put an end to the delegation of the power specified in that decision. 
En beslutning om tilbakekalling innebærer at den delegerte myndighet som er angitt i beslutningen, opphører å gjelde.
It shall take effect the day following the publication of the decision in the Official Journal of the European Union or at a later date specified therein. 
Beslutningen får anvendelse dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende eller på et senere tidspunkt angitt i beslutningen.
As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council. 
Så snart Kommisjonen vedtar en delegert rettsakt, skal den samtidig underrette Europaparlamentet og Rådet.
That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council. 
Denne perioden forlenges med to måneder på initiativ fra Europaparlamentet eller Rådet.
Member States shall inform the Commission of the measures they adopt pursuant to this Regulation, and in particular of the measures adopted pursuant to Articles 10 and 12. 
Medlemsstatene skal underrette Kommisjonen om tiltakene de treffer i henhold til denne forordning, særlig de tiltak som treffes i henhold til artikkel 10 og 12.
Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2000 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data (OJ L 8, 12.1.2001, p. 1). 
Europaparlaments- og rådsdirektiv (EF) nr. 45/2001 av 18. desember 2000 om personvern i forbindelse med behandling av personopplysninger i Fellesskapets institusjoner og organer og om fri utveksling av slike opplysninger (EFT L 8 av 12.1.2001 s. 1).
Council Regulation (EC) No 111/2005 of 22 December 2004 laying down rules for the monitoring of trade between the Community and third countries in drug precursors (OJ L 22, 26.1.2005, p. 1). 
Rådsforordning (EF) nr. 111/2005 av 22. desember 2004 om regler for overvåking av handel med utgangsstoffer for narkotika mellom Fellesskapet og tredjestater (EUT L 22 av 26.1.2005, s. 1).
Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by the Member States of the Commission’s exercise of implementing powers (OJ L 55, 28.2.2011, p. 13).; 
Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 182/2011 av 16. februar 2011 om fastsettelse av allmenne regler og prinsipper for medlemsstatenes kontroll med Kommisjonens utøvelse av sin gjennomføringsmyndighet (EUT L 55 av 28.2.2011, s. 13).»
in category 1, the CN code for Norephedrine is replaced by the following: 
I kategori 1 skal KN-koden for norefedrin lyde:
in category 1, the following substance is added to the list of substances: 
I kategori 1 er følgende stoff tilføyd på listen over stoffer:
in Annex III, the text ‘authorisation/’ is deleted. 
I vedlegg III utgår teksten «autorisasjon/».
Regulation (EC) No 273/2004 confers powers on the Commission in order to implement some of its provisions, to be exercised in accordance with the procedures laid down in Council Decision 1999/468/EC( ). 
I forordning (EF) nr. 273/2004 gis Kommisjonen myndighet til å gjennomføre noen av forordningens bestemmelser, og disse skal utøves i samsvar med framgangsmåtene fastsatt i rådsbeslutning 1999/486/EF( ).
Such delegated acts should also determine the categories of personal data which can be processed by Member States and operators pursuant to Regulation (EC) No 273/2004, the categories of personal data which can be stored in the European database and the safeguards for the processing of personal data. 
Slike delegerte rettsakter skal også fastsette hvilke kategorier av personopplysninger som kan behandles av medlemsstater og markedsdeltakere i henhold til forordning (EF) nr. 273/2004, hvilke kategorier av personopplysninger som kan lagres i den europeiske databasen samt hvilke garantier som gjelder ved behandling av personopplysninger.
It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level. 
Det er særlig viktig at Kommisjonen holder hensiktsmessige samråd under sitt forberedende arbeid, herunder på ekspertnivå.
The processing of personal data for the purposes of Regulation (EC) No 273/2004, as amended by this Regulation, and any delegated and implementing acts adopted pursuant thereto should respect the fundamental right to respect for private and family life recognised by Article 8 of the Convention for the Protection of Human Rights and Fundamental Freedoms as well as the rights to respect for private and family life, and the right to the protection of personal data recognised, respectively, by Articles 7 and 8 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union. 
Behandling av personopplysninger i henhold til forordning (EF) nr. 273/2004, endret ved denne forordning, og enhver delegert rettsakt og gjennomføringsrettsakt vedtatt i henhold til denne, bør respektere den grunnleggende rett til privatliv og familieliv, som anerkjent i artikkel 8 i Konvensjonen om beskyttelse av menneskerettighetene og de grunnleggende friheter, samt retten til privatliv og familieliv og retten til vern av personopplysninger, som anerkjent i henholdsvis artikkel 7 og 8 i Den europeiske unions pakt om grunnleggende rettigheter.
point (a) is replaced by the following: 
Bokstav a) skal lyde:
in Article 5, the following paragraph is added: 
I artikkel 5 skal nytt nummer lyde:
Each Member State may adopt the measures necessary to enable its competent authorities to control and monitor suspicious transactions involving non-scheduled substances, and in particular: 
Hver medlemsstat kan treffe de nødvendige tiltak for å gjøre vedkommende myndigheter i stand til å kontrollere og overvåke mistenkelige transaksjoner som omfatter ikke-listeførte stoffer, særlig for å:
The Commission shall establish a European database on drug precursors with the following functions: 
Kommisjonen skal opprette en europeisk database for utgangsstoffer for narkotika med det formål å: