natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When any updated information is submitted in accordance with this paragraph, any decision to amend or withdraw the authorisation in the context of the review shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 64 applied mutatis mutandis. 
Når det framlegges ajourførte opplysninger i samsvar med dette nummer, skal alle beslutninger om å endre eller trekke tilbake godkjenningen i sammenheng med revisjonen, treffes i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 64, anvendt på tilsvarende måte.
If any other elements of the original application have changed, he shall also submit updates of these element(s). 
Dersom andre elementer i den opprinnelige søknaden er endret, skal innehaveren også framlegge ajourføringer av disse elementene.
If he can now demonstrate that the risk is adequately controlled, he shall submit an update of the chemical safety report. 
Dersom innehaveren derimot kan vise at risikoen er under tilstrekkelig kontroll, skal vedkommende framlegge en ajourføring av rapporten om kjemikaliesikkerhet.
If the holder cannot demonstrate that the risk is adequately controlled, he shall also submit an update of the socio-economic analysis contained in the original application. 
Dersom innehaveren ikke kan vise at risikoen er under tilstrekkelig kontroll, skal vedkommende også framlegge en ajourføring av den sosioøkonomiske analysen i den opprinnelige søknaden.
If the update of the analysis of alternatives shows that there is a suitable alternative available taking into account the elements in Article 60(5), he shall submit a substitution plan, including a timetable for proposed actions by the applicant. 
Dersom ajourføringen av analysen av alternativer viser at egnet alternativ er tilgjengelig, idet det tas hensyn til opplysningene i artikkel 60 nr. 5, skal søkeren framlegge en erstatningsplan, herunder en tidsplan for tiltak foreslått av søkeren.
A holder of an authorisation granted in accordance with Article 60 shall submit an update of the analysis of alternatives referred to in Article 62(4)(e), including information about any relevant research and development activities by the applicant, if appropriate, and any substitution plan submitted under Article 62(4)(f). 
En innehaver av en godkjenning gitt i samsvar med artikkel 60 skal framlegge en ajourføring av analysen av alternativer nevnt i artikkel 62 nr. 4 bokstav e), herunder opplysninger om eventuelle relevante forsknings- og utviklingsaktiviteter utført av søkeren samt enhver erstatningsplan framlagt i henhold til artikkel 62 nr. 4 bokstav f).
Rather than re-submitting all elements of the original application for the current authorisation, the holder of an authorisation may submit only the number of the current authorisation, subject to the second, third and fourth subparagraphs. 
Istedenfor å framlegge elementene i den opprinnelige søknaden om gjeldende godkjenning på nytt, kan innehaveren av en godkjenning framlegge bare nummeret på gjeldende godkjenning, med forbehold for annet, tredje og fjerde ledd.
Authorisations granted in accordance with Article 60 shall be regarded as valid until the Commission decides to amend or withdraw the authorisation in the context of a review, provided that the holder of the authorisation submits a review report at least 18 months before the expiry of the time-limited review period. 
Godkjenninger gitt i samsvar med artikkel 60 skal anses som gyldige til Kommisjonen treffer beslutning om å endre eller trekke tilbake godkjenningen i sammenheng med en revisjon, forutsatt at innehaveren av godkjenningen framlegger en revisjonsrapport minst 18 måneder før utløpet av den tidsbegrensede revisjonsperioden.
Review of authorisations 
Revisjon av godkjenninger
Notwithstanding any conditions of an authorisation, the holder shall ensure that the exposure is reduced to as low a level as is technically and practically possible. 
Uten hensyn til eventuelle vilkår for en godkjenning skal innehaveren sikre at eksponeringen blir redusert til et så lavt nivå som er teknisk og praktisk mulig.
any monitoring arrangement. 
eventuelt tilsyn.
the time-limited review period; 
den tidsbegrensede revisjonsperioden,
any conditions under which the authorisation is granted; 
eventuelle vilkår som godkjenningen er underlagt,
the use(s) for which the authorisation is granted; 
hvilke(t) bruksområde(r) godkjenningen er gitt for,
the identity of the substance(s); 
stoffets (stoffenes) identitet,
the person(s) to whom the authorisation is granted; 
hvilke(n) person(er) som godkjenningen er gitt til,
The authorisation shall specify: 
Godkjenningen skal angi
The duration of the time-limited review for any authorisation shall be determined on a case-by-case basis taking into account all relevant information including the elements listed in paragraph 4(a) to d), as appropriate. 
Varigheten av den tidsbegrensede revisjonen for en godkjenning skal fastsettes i det enkelte tilfellet, idet det tas hensyn til alle relevante opplysninger, herunder eventuelt elementene oppført på listen i nr. 4 bokstav a) d).
Authorisations shall be subject to a time-limited review without prejudice to any decision on a future review period and shall normally be subject to conditions, including monitoring. 
Godkjenninger skal være gjenstand for en tidsbegrenset revisjon uten at dette berører noen avgjørelse om en framtidig revisjonsperiode, og skal normalt være gjenstand for vilkår, herunder tilsyn.
An authorisation shall be granted only if the application is made in conformity with the requirements of Article 62. 
En godkjenning skal gis bare dersom søknaden er foretatt i samsvar med kravene i artikkel 62.
A use shall not be authorised if this would constitute a relaxation of a restriction set out in Annex XVII. 
Et bruksområde skal ikke godkjennes dersom det vil utgjøre en lempning av en begrensning fastsatt i vedlegg XVII.
the technical and economic feasibility of alternatives for the applicant. 
alternativenes tekniske og økonomiske gjennomførbarhet for søkeren.
whether the transfer to alternatives would result in reduced overall risks to human health and the environment, taking into account the appropriateness and effectiveness of risk management measures; 
om overgangen til alternative stoffer vil føre til en redusert generell risiko for menneskers helse og miljøet, idet det tas hensyn til risikohåndteringstiltakenes hensiktsmessighet og effektivitet,
When assessing whether suitable alternative substances or technologies are available, all relevant aspects shall be taken into account by the Commission, including: 
Ved vurderingen av tilgjengeligheten av egnede alternative stoffer eller teknologier, skal Kommisjonen ta i betraktning alle relevante sider, herunder:
available information on the risks to human health or the environment of any alternative substances or technologies. 
tilgjengelige opplysninger om risikoen for menneskers helse eller miljøet ved eventuelle alternative stoffer eller teknologier.
the analysis of the alternatives submitted by the applicant under Article 62(4)(e) or any substitution plan submitted by the applicant under Article 62(4)(f), and any third party contributions submitted under Article 64(2); 
analysen av alternativene som er framlagt av søkeren i henhold til artikkel 62 nr. 4 bokstav e), eller erstatningsplanen framlagt av søkeren i henhold til artikkel 62 nr. 4 bokstav f), samt eventuelle bidrag fra tredjemann, framlagt i henhold til artikkel 64 nr. 2,
the socio-economic benefits arising from its use and the socio-economic implications of a refusal to authorise as demonstrated by the applicant or other interested parties; 
de sosioøkonomiske fordelene som følger av bruken av stoffet og de sosioøkonomiske konsekvenser av å nekte godkjenning, som påvist av søkeren eller andre berørte parter,
the risk posed by the uses of the substance, including the appropriateness and effectiveness of the risk management measures proposed; 
den risiko som er knyttet til bruk av stoffet, herunder de foreslåtte risikohåndteringstiltakenes hensiktsmessighet og effektivitet,
This decision shall be taken after consideration of all of the following elements and taking into account the opinions of the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis referred to in Article 64(4)(a) and b): 
Denne beslutningen skal treffes etter at det er tatt hensyn til alle følgende elementer og til uttalelse fra Komiteen for risikovurdering og Komiteen for sosioøkonomisk analyse nevnt i artikkel 64 nr. 4 bokstav a) og b):
If an authorisation cannot be granted under paragraph 2 or for substances listed in paragraph 3, an authorisation may only be granted if it is shown that socio-economic benefits outweigh the risk to human health or the environment arising from the use of the substance and if there are no suitable alternative substances or technologies. 
Dersom en godkjenning ikke kan gis i henhold til nr. 2 eller for stoffer oppført i nr. 3, kan godkjenning bare gis dersom det kan påvises at sosioøkonomiske fordeler oppveier risikoen for menneskers helse eller miljøet som oppstår ved bruk av stoffet, og dersom det ikke foreligger egnede alternative stoffer eller teknologier.
substances identified under Article 57(f) having persistent, bioaccumulative and toxic properties or very persistent and very bioaccumulative properties. 
stoffer identifisert i henhold til artikkel 57 bokstav f) med persistente, bioakkumulerende og giftige egenskaper eller svært persistente og svært bioakkumulerende egenskaper.
substances meeting the criteria in Article 57(d) or (e); 
stoffer som oppfyller kriteriene fastsatt i artikkel 57 bokstav d) eller e),
substances meeting the criteria in Article 57(a), (b), (c) or (f) for which it is not possible to determine a threshold in accordance with section 6.4 of Annex I; 
stoffer som oppfyller kriteriene fastsatt i artikkel 57 bokstav a), b), c) eller f) som det ikke er mulig å fastsette en terskelverdi for i samsvar med avsnitt 6.4 i vedlegg I,
Paragraph 2 shall not apply to: 
Nr. 2 får ikke anvendelse på
The Commission shall not consider the risks to human health arising from the use of a substance in a medical device regulated by Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices()1, Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices2 or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices3. 
Kommisjonen skal ikke vurdere risikoer for menneskers helse som oppstår av bruken av et stoff i medisinsk utstyr regulert av rådsdirektiv 90/385/EØF av 20. juni 1990 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om aktivt implanterbart medisinsk utstyr ( fn ), rådsdirektiv 93/42/EØF av 14. juni 1993 om medisinsk utstyr ( fn ) eller europaparlaments- og rådsdirektiv 98/79/EF av 27. oktober 1998 om medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk ( fn ).
When granting the authorisation, and in any conditions imposed therein, the Commission shall take into account all discharges, emissions and losses, including risks arising from diffuse or dispersive uses, known at the time of the decision. 
Når Kommisjonen gir godkjenningen, og i alle vilkår som fastsettes i den, skal den ta i betraktning alle avgivelser, utslipp og tap, herunder risikoer som oppstår av utbredt eller dispersiv bruk, som var kjent på tidspunktet for avgjørelsen.
Without prejudice to paragraph 3, an authorisation shall be granted if the risk to human health or the environment from the use of a substance arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV is adequately controlled in accordance with section 6.4 of Annex I and as documented in the applicant's chemical safety report, taking into account the opinion of the Committee for Risk Assessment referred to in Article 64(4)(a). 
Uten at nr. 3 berøres, skal en godkjenning gis dersom risikoen for menneskers helse eller miljøet som bruken av et stoff på grunn av stoffets iboende egenskaper nevnt i vedlegg XIV, representerer, er under tilstrekkelig kontroll i samsvar med avsnitt 6.4 i vedlegg I, og som dokumentert i søkerens rapport om kjemikaliesikkerhet, idet det tas hensyn til uttalelsen fra komiteen for risikovurdering nevnt i artikkel 64 nr. 4 bokstav a).
The Commission shall be responsible for taking decisions on applications for authorisations in accordance with this Title. 
Kommisjonen skal ha ansvar for å treffe beslutning om søknader om godkjenninger i samsvar med denne avdeling.
The Agency shall publish and update the list referred to in paragraph 1 on its website without delay after a decision on inclusion of a substance has been taken. 
Byrået skal offentliggjøre og ajourføre listen nevnt i nr. 1 umiddelbart etter at det er truffet avgjørelse om oppføring av et stoff, på sitt nettsted.
A final decision on the identification of the substance shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 133(3). 
En endelig beslutning om identifiseringen av stoffet skal treffes i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 3.
If the Member State Committee fails to reach a unanimous agreement, the Commission shall prepare a draft proposal on the identification of the substance within three months of receipt of the opinion of the Member State Committee. 
Dersom Medlemsstatskomiteen ikke kommer fram til enstemmighet, skal Kommisjonen utarbeide et utkast til forslag om identifiseringen av stoffet inne tre måneder etter mottak av uttalelsen fra Medlemsstatskomiteen.
The Agency may include that substance in its recommendations under Article 58(3). 
Byrået kan inkludere dette stoffet i sine anbefalinger i henhold til artikkel 58 nr. 3.
If, within 30 days of the referral, the Member State Committee reaches a unanimous agreement on the identification, the Agency shall include the substance in the list referred to in paragraph 1. 
Dersom Medlemsstatskomiteen innen 30 dager etter at den har fått oversendt dokumentasjonen kommer til enstemmighet om identifikasjonen, skal Byrået føre opp stoffet på listen nevnt i nr. 1.
When comments are made or received, the Agency shall refer the dossier to the Member State Committee within 15 days of the end of the 60-day period referred to in paragraph 5. 
Etter at det har kommet med eller mottatt merknader, skal Byrået oversende dokumentasjonen til Medlemsstatskomiteen innen 15 dager etter utløpet av 60-dagersperioden nevnt i nr. 5.
The Agency may include this substance in its recommendations under Article 58(3). 
Byrået kan inkludere dette stoffet i sine anbefalinger i henhold til artikkel 58 nr. 3.
If the Agency does not receive or make any comments, it shall include this substance on the list referred to in paragraph 1. 
Dersom Byrået ikke mottar eller kommer med noen merknader, skal det føre opp dette stoffet på listen nevnt i nr. 1.
Within 60 days of circulation, the other Member States or the Agency may comment on the identification of the substance in relation to the criteria in Article 57 in the dossier to the Agency. 
Innen 60 dager etter en slik formidling kan de andre medlemsstatene eller Byrået, med hensyn til kriteriene i artikkel 57, komme med sine merknader om identifikasjonen av stoffet som dokumentasjonen som er formidlet til Byrået gjelder.
The Agency shall invite all interested parties to submit comments within a specified deadline to the Agency. 
Byrået skal oppfordre alle berørte parter om å framlegge sine merknader for Byrået innen en nærmere angitt frist.
The Agency shall publish on its website a notice that an Annex XV dossier has been prepared for a substance. 
Byrået skal offentliggjøre på sitt nettsted en uttalelse om at det er utarbeidet dokumentasjon for et stoff i henhold til vedlegg XV.
The Agency shall make this dossier available within 30 days of receipt to the other Member States. 
Byrået skal gjøre denne dokumentasjonen tilgjengelig for de andre medlemsstatene innen 30 dager etter at det har mottatt den.
Any Member State may prepare a dossier in accordance with Annex XV for substances which in its opinion meet the criteria set out in Article 57 and forward it to the Agency. 
Alle medlemsstater kan utarbeide dokumentasjon i samsvar med vedlegg XV for stoffer som de anser oppfyller kriteriene fastsatt i artikkel 57, og oversende den til Byrået.
The Agency shall make this dossier available to the Member States. 
Byrået skal gjøre denne dokumentasjonen tilgjengelig for medlemsstatene.
The dossier may be limited, if appropriate, to a reference to an entry in Annex I of Directive 67/548/EEC. 
Dokumentasjonen kan eventuelt være begrenset til en henvisning til en post i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF.
The Commission may ask the Agency to prepare a dossier in accordance with relevant sections of Annex XV for substances which in its opinion meet the criteria set out in Article 57. 
Kommisjonen kan be Byrået om å utarbeide dokumentasjon i samsvar med relevante avsnitt i vedlegg XV for stoffer som den anser oppfyller kriteriene fastsatt i artikkel 57.
The Agency shall indicate, within this list, the substances that are on its work programme according to Article 83(3)(e). 
Byrået skal i denne listen angi hvilke stoffer som står på dets arbeidsprogram i henhold til artikkel 83 nr. 3 bokstav e).
The procedure set out in paragraphs 2 to 10 of this Article shall apply for the purpose of identifying substances meeting the criteria referred to in Article 57 and establishing a candidate list for eventual inclusion in Annex XIV. 
Framgangsmåten fastsatt i nr. 2 10 i denne artikkel får anvendelse med henblikk på identifisering av stoffer som oppfyller kriteriene nevnt i artikkel 57 og utarbeiding av en liste med stoffer identifisert for oppføring på sikt i vedlegg XIV.
Identification of substances referred to in Article 57 
Identifisering av stoffer nevnt i artikkel 57
Substances which as a result of new information no longer meet the criteria of Article 57 shall be removed from Annex XIV in accordance with the procedure referred to in Article 133(4). 
Stoffer som ikke lenger oppfyller kriteriene i artikkel 57 som et resultat av nye opplysninger, skal fjernes fra vedlegg XIV i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 4.
Substances for which all uses have been prohibited under Title VIII or by other Community legislation shall not be included in Annex XIV or shall be removed from it. 
Stoffer hvis samtlige bruksområder er blitt forbudt i henhold til avdeling VIII eller ut fra andre deler av Fellesskapets regelverk, skal ikke oppføres i eller fjernes fra vedlegg XIV.
A substance listed in Annex XIV may be subjected to new restrictions under the procedure outlined in Title VIII covering the risks to human health or the environment from the presence of the substance in (an) article(s). 
Et stoff oppført i vedlegg XIV kan bli gjenstand for nye begrensninger i henhold til framgangsmåten nevnt i avdeling VIII som omfatter risikoer for menneskers helse eller miljøet som stoffets forekomst i et eller flere produkter medfører.
Subject to paragraph 6, after inclusion of a substance in Annex XIV, this substance shall not be subjected to new restrictions under the procedure outlined in Title VIII covering the risks to human health or the environment from the use of the substance on its own, in a preparation or incorporation of a substance in an article arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV. 
Med forbehold for nr. 6 skal et stoff som oppføres i vedlegg XIV ikke være gjenstand for nye begrensninger i henhold til framgangsmåten nevnt i avdeling VIII som omfatter risikoer for menneskers helse eller miljøet fra bruk av stoffet alene, i en stoffblanding eller i en iblanding av stoffet i et produkt, på grunn av dets iboende egenskaper nevnt i vedlegg XIV.
The Agency shall update its recommendation, taking into account the comments received. 
Byrået skal ajourføre sin anbefaling, idet det tas hensyn til mottatte merknader.
The Agency shall invite all interested parties to submit comments within three months of the date of publication, in particular on uses which should be exempt from the authorisation requirement. 
Byrået skal oppfordre alle berørte parter om å framlegge sine merknader innen tre måneder etter tidspunktet for offentliggjøring, særlig om bruksområder som bør være unntatt fra kravet om godkjenning.
Before the Agency sends its recommendation to the Commission it shall make it publicly available on its website, clearly indicating the date of publication, taking into account Articles 118 and 119 on access to information. 
Før Byrået oversender sin anbefaling til Kommisjonen skal det offentliggjøre anbefalingen på sitt nettsted, der tidspunktet for offentliggjøring tydelig angis, idet det tas hensyn til artikkel 118 og 119 om tilgang til opplysninger.
The Agency shall make further recommendations at least every second year with a view to including further substances in Annex XIV. 
Byrået skal minst hvert annet år gi ytterligere anbefalinger med sikte på oppføring av ytterligere stoffer i vedlegg XIV.
The Agency shall make its first recommendation of priority substances to be included in Annex XIV by 1 June 2009. 
Byrået skal innen 1. juni 2009 gi sin første anbefaling om de prioriterte stoffer som skal oppføres i vedlegg XIV.
The number of substances included in Annex XIV and the dates specified under paragraph 1 shall also take account of the Agency's capacity to handle applications in the time provided for. 
Ved fastsettelsen av antall stoffer som skal oppføres i vedlegg XIV og de tidspunkter som angis i nr. 1, skal det også tas hensyn til Byråets kapasitet til å behandle søknader innen de fastsatte frister.
high volumes. 
produseres i store mengder.
wide dispersive use; or 
har utbredt dispersiv anvendelse,
PBT or vPvB properties; or 
har PBT- eller vPvB-egenskaper,
Priority shall normally be given to substances with: 
Normalt skal stoffer prioriteres som
Prior to a decision to include substances in Annex XIV, the Agency shall, taking into account the opinion of the Member State Committee, recommend priority substances to be included specifying for each substance the items set out in paragraph 1. 
Før det treffes beslutning om å føre opp stoffer i vedlegg XIV skal Byrået, idet det tas hensyn til uttalelsen fra Medlemsstatskomiteen, anbefale prioriterte stoffer for oppføring og for hvert stoff gi de opplysninger som er angitt i nr. 1.
In the establishment of such exemptions, account shall be taken, in particular, of the proportionality of risk to human health and the environment related to the nature of the substance, such as where the risk is modified by the physical form. 
Ved fastsettelsen av slike unntak skal det særlig tas hensyn til forholdet mellom risiko for menneskers helse og miljøet og stoffets art, slik som når risikoen varierer med den fysiske formen.
Uses or categories of uses may be exempted from the authorisation requirement provided that, on the basis of the existing specific Community legislation imposing minimum requirements relating to the protection of human health or the environment for the use of the substance, the risk is properly controlled. 
Bruksområder eller brukskategorier kan unntas fra kravet om godkjenning forutsatt at risikoen er under tilfredsstillende kontroll, på grunnlag av eksisterende særlige deler av Fellesskapets regelverk som pålegger minstekrav med hensyn til vern av menneskers helse eller miljøet for bruk av stoffet.
uses or categories of uses exempted from the authorisation requirement, if any, and conditions for such exemptions, if any. 
bruksområder eller brukskategorier som eventuelt er unntatt fra kravet om godkjenning samt eventuelle vilkår for slike unntak.
review periods for certain uses, if appropriate; 
eventuelt perioder for fornyet vurdering for visse bruksområder,