natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Manufacturers may provide instructions for use in electronic form instead of in paper form for the devices listed in paragraph 1 under the following conditions: 
Produsenter kan levere bruksanvisninger i elektronisk form i stedet for i papirform for utstyr angitt i nr. 1 under følgende vilkår:
safety and back-up mechanisms in the event of a hardware or software fault, particularly if the instructions for use in electronic form are integrated within the device; 
sikkerhets- og reservemekanismer i tilfelle maskinvare- eller programvarefeil, særlig dersom bruksanvisningen i elektronisk form er integrert i utstyret,
foreseeable medical emergency situations requiring the provision of information in paper form; 
medisinske nødssituasjoner som kan oppstå og som krever at det gis opplysninger i papirform,
the risk assessment referred to in Article 4 shall demonstrate that providing instructions for use in electronic form maintains or improves the level of safety obtained by providing the instructions for use in paper form; 
risikovurderingen omhandlet i artikkel 4 skal vise at å levere bruksanvisninger i elektronisk form opprettholder eller forbedrer sikkerheten sammenlignet med bruksanvisninger i papirform,
they shall provide instructions for use in electronic form in all Member States where the product is made available or put into service, unless duly justified in the risk assessment referred to in Article 4; 
bruksanvisningen i elektronisk form skal leveres i alle medlemsstater der produktet stilles til rådighet eller tas i bruk, dersom ikke noe annet er behørig begrunnet i risikovurderingen omhandlet i artikkel 4,
they shall have a system in place to provide the instructions for use in printed paper form at no additional cost for the user, within the time period set out in the risk assessment referred to in Article 4 and at the latest within 7 calendar days of receiving a request from the user or at the time of delivery of the device if so requested at the time of order; 
produsentene skal ha et system for å levere bruksanvisninger i papirform uten tilleggskostnader for brukeren i løpet av den tid som er fastsatt i risikovurderingen omhandlet i artikkel 4, og senest innen sju kalenderdager etter brukerens anmodning, eller på leveringstidspunktet for utstyret dersom dette angis ved bestillingen,
they shall provide, on the device or on a leaflet, information on foreseeable medical emergency situations and, for devices fitted with a built-in system visually displaying the instructions for use, information on how to start the device; 
på produktet eller i en brosjyre skal det gis opplysninger om medisinske nødssituasjoner som kan oppstå, og for utstyr som har et innebygd system som viser bruksanvisningen visuelt skal det gis opplysninger om hvordan man starter utstyret,
they shall ensure the proper design and functioning of the instructions for use in electronic form and provide verification and validation evidence to this effect; 
produsentene skal sikre at bruksanvisningen i elektronisk form er korrekt utformet og fungerer, samt dokumentere at dette er kontrollert og validert,
for medical devices fitted with a built-in system visually displaying the instructions for use, they shall ensure that displaying the instructions for use does not impede the safe use of the device, in particular life-monitoring or life-supporting functions; 
for utstyr som har et innebygd system som viser bruksanvisningen visuelt skal produsentene påse at visningen av bruksanvisningen ikke påvirker trygg bruk av utstyret, særlig når det gjelder livsovervåkende eller livsoppholdende funksjoner,
they shall provide, in their catalogue or in other appropriate device information support, information on software and hardware requirements needed to display the instructions for use; 
i sin katalog eller på annet egnet måte skal produsentene gi relevant produktinformasjon, og opplysninger om programvare- og maskinvarekrav for å vise bruksanvisningen,
they shall have a system in place to clearly indicate when the instructions for use have been revised and to inform each user of the device thereof if the revision was necessary for safety reasons; 
produsentene skal ha et system som tydelig viser når bruksanvisningen er blitt revidert, og som informerer hver bruker av utstyret dersom revideringen var nødvendig av sikkerhetsgrunner,
for devices with a defined expiry date, except implantable devices, they shall keep the instructions for use available for the users in electronic form for at least 2 years after the end of the expiry date of the last produced device; 
for utstyr med definert holdbarhetsdato, unntatt implanterbart utstyr, skal produsentene sørge for at bruksanvisningen er tilgjengelig i elektronisk form for brukerne i minst to år etter holdbarhetsdatoen for den sist produserte enheten,
for devices without a defined expiry date and for implantable devices, they shall keep the instructions for use available for the users in electronic form for a period of 15 years after the last device has been manufactured. 
for utstyr uten definert holdbarhetsdato, samt for implanterbart utstyr, skal produsentene sørge for at bruksanvisningen er tilgjengelig i elektronisk form for brukerne i minst 15 år etter at den siste enheten er produsert.
That information shall be provided as set out in the second subparagraph of paragraph 1 or, if not practicable, in a paper document supplied with each device. 
Disse opplysningene skal gis som beskrevet i nr. 1 annet ledd, eller dersom dette ikke er praktisk mulig, på et papirdokument som følger hver enhet.
any information needed to view the instructions for use; 
all informasjon som behøves for å se bruksanvisningen,
a unique reference, giving direct access, and any other information needed by the user to identify and access the appropriate instructions for use; 
en individuell referanse som gir direkte tilgang, samt all annen informasjon brukeren trenger for å identifisere og få tilgang til den aktuelle bruksanvisningen,
relevant manufacturer contact details; 
kontaktopplysninger for produsenten,
where, how and within which time instructions for use in paper form can be requested and shall be obtained at no additional cost in conformity with Article 5. 
hvor, hvordan og innenfor hvilken tid man kan be om bruksanvisning i papirform, og få denne tilsendt kostnadsfritt i henhold til artikkel 5.
Where a part of the instructions for use is intended to be provided to the patient, that part shall not be provided in electronic form. 
Dersom en del av bruksanvisningen er beregnet på pasienten, skal denne delen ikke leveres i elektronisk form.
the instructions for use shall be provided in a commonly used format that can be read with freely available software; 
bruksanvisningen skal leveres i et allment brukt format som kan leses med fritt tilgjengelig programvare,
it shall be protected against hardware and software intrusion; 
den skal være beskyttet mot inntrenging i maskinvare og programvare,
it shall be provided in such a way that the server downtime and display errors are reduced as far as possible; 
den skal fungere slik at driftsavbrudd på serveren og visningsfeil i størst mulig grad blir redusert,
it shall mention in which Union languages the manufacturer provides the instructions for use in electronic form; 
den skal angi på hvilke av Unionens språk produsenten leverer bruksanvisning i elektronisk form,
it shall fulfil the requirements of Directive 95/46/EC; 
den skal tilfredsstille kravene i direktiv 95/46/EF,
all previous versions of the instructions for use issued in electronic form and their date of publication shall be available on the website. 
alle tidligere utgaver av bruksanvisningen i elektronisk form med dato for publisering skal være tilgjengelige på nettstedet.
Except for medical devices of Class I, as defined in Annex IX to Directive 93/42/EEC, the fulfilment of the obligations laid down in Articles 4 to 7 of this Regulation shall be reviewed by a notified body during the procedure applicable for conformity assessment as referred to in Article 9 of Directive 90/385/EEC or Article 11 of Directive 93/42/EEC. 
Med unntak for medisinsk utstyr av klasse I, som definert i vedlegg IX til direktiv 93/42/EØF, skal et meldt organ i henhold til framgangsmåten omhandlet i artikkel 9 i direktiv 90/385/EØF eller artikkel 11 i direktiv 93/42/EØF holde oppsyn med oppfyllelsen av kravene fastsatt i artikkel 4 til 7 i denne forordning.
Video or audio files may be offered in addition to the text. 
Bilde- eller lydfiler kan leveres i tillegg til teksten.
on the protection of animals used for scientific purposes 
om vern av dyr som brukes til vitenskapelige formål
OJ C 277, 17.11.2009, p. 51. 
EUT C 277 av 17.11.2009, s. 51.
Acting in accordance with the ordinary legislative procedure( ), 
etter den ordinære regelverksprosessen( ), og
Position of the European Parliament of 5 May 2009 (OJ C 212 E, 5.8.2010, p. 170), position of the Council of 13 September 2010 (not yet published in the Official Journal) and position of the European Parliament of 8 September 2010 (not yet published in the Official Journal). 
Europaparlamentets holdning av 5. mai 2009 (EUT C 212 E av 5.8.2010, s. 170), Rådets holdning av 13. september 2010 (ennå ikke offentliggjort i Den europeiske unions tidende ) og Europaparlamentets holdning av 8. september 2010 (ennå ikke offentliggjort i Den europeiske unions tidende ).
On 24 November 1986 the Council adopted Directive 86/609/EEC( ) in order to eliminate disparities between laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes. 
Den 24. november 1986 vedtok Rådet direktiv 86/609/EØF( ) for å fjerne forskjeller mellom medlemsstatenes lover og forskrifter om vern av forsøksdyr og av dyr til andre vitenskapelige formål.
Since the adoption of that Directive, further disparities between Member States have emerged. 
Siden nevnte direktiv ble vedtatt er det kommet fram ytterligere forskjeller mellom medlemsstatene.
Certain Member States have adopted national implementing measures that ensure a high level of protection of animals used for scientific purposes, while others only apply the minimum requirements laid down in Directive 86/609/EEC. 
Visse medlemsstater har vedtatt nasjonale gjennomføringstiltak som sikrer et høyt nivå av vern av dyr som brukes til vitenskapelige formål, mens andre stater bare anvender minstekravene fastsatt i direktiv 86/609/EØF.
These disparities are liable to constitute barriers to trade in products and substances the development of which involves experiments on animals. 
Disse forskjellene kan utgjøre hindre for handel med produkter og stoffer der utviklingen av disse innebærer forsøk på dyr.
Accordingly, this Directive should provide for more detailed rules in order to reduce such disparities by approximating the rules applicable in that area and to ensure a proper functioning of the internal market. 
Derfor bør dette direktiv fastsette mer detaljerte regler for å redusere disse forskjellene ved en tilnærming av de regler som får anvendelse på dette området og for å sikre at det indre marked fungerer på en tilfredsstillende måte.
OJ L 358, 18.12.1986, p. 1. 
EFT L 358 av 18.12.1986, s. 1.
Animal welfare is a value of the Union that is enshrined in Article 13 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU). 
Dyrs velferd er en av Unionens verdier som er nedfelt i artikkel 13 i traktaten om Den europeiske unions virkemåte (TEUV).
On 23 March 1998 the Council adopted Decision 1999/575/EC concerning the conclusion by the Community of the European Convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes( ). 
Den 23. mars 1998 vedtok Rådet beslutning 1999/575/EF om tilslutning til Den europeiske konvensjon om vern av virveldyr som brukes til forsøk og andre vitenskapelige formål( ).
By becoming party to that Convention, the Community acknowledged the importance of the protection and welfare of animals used for scientific purposes at international level. 
Ved å slutte seg til den nevnte konvensjonen erkjente Fellesskapet betydningen på internasjonalt plan av vern av og velferd for dyr som brukes til vitenskapelige formål.
OJ L 222, 24.8.1999, p. 29. 
EFT L 222 av 24.8.1999, s. 29.
The European Parliament in its resolution of 5 December 2002 on Directive 86/609/EEC called for the Commission to come forward with a proposal for a revision of that Directive with more stringent and transparent measures in the area of animal experimentation. 
Europaparlamentet oppfordret i sin resolusjon av 5. desember 2002 om direktiv 86/609/EØF at Kommisjonen kommer med et forslag om revisjon av nevnte direktiv med strengere og tydeligere tiltak på området dyreforsøk.
On 15 June 2006, the Fourth Multilateral Consultation of Parties to the European Convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes adopted a revised Appendix A to that Convention, which set out guidelines for the accommodation and care of experimental animals. 
Den 15. juni 2006 vedtok det fjerde flersidige samrådet av partene i Den europeiske konvensjon om vern av virveldyr som brukes til forsøk og andre vitenskapelige formål et revidert tillegg A til den nevnte konvensjonen, som setter opp retningslinjer for lokaler for og stell av forsøksdyr.
Commission Recommendation 2007/526/EC of 18 June 2007 on guidelines for the accommodation and care of animals used for experimental and other scientific purposes( ) incorporated those guidelines. 
Disse retninglinjene ble innarbeidet i kommisjonsrekommandasjon 2007/526/EF av 18. juni 2007 om retningslinjer for plassering og stell av dyr som benyttes til forsøk og andre vitenskapelige formål( ).
OJ L 197, 30.7.2007, p. 1. 
EUT L 197 av 30.7.2007, s. 1.
New scientific knowledge is available in respect of factors influencing animal welfare as well as the capacity of animals to sense and express pain, suffering, distress and lasting harm. 
Ny vitenskapelig kunnskap er blitt tilgjengelig når det gjelder faktorer som påvirker dyrs velferd og dyrs evne til å føle og uttrykke smerte, lidelse, angst og varig mén.
It is therefore necessary to improve the welfare of animals used in scientific procedures by raising the minimum standards for their protection in line with the latest scientific developments. 
Det er derfor nødvendig å bedre dyrs velferd i vitenskapelige forsøk ved å heve minstestandardene for vern av dyr på linje med den nyeste vitenskapelige utviklingen.
Attitudes towards animals also depend on national perceptions, and there is a demand in certain Member States to maintain more extensive animal-welfare rules than those agreed upon at the level of the Union. 
Holdninger overfor dyr avhenger også av nasjonale oppfatninger, og det er i enkelte medlemsstater et krav om å opprettholde mer utvidede regler for dyrs velferd enn de regler som er avtalt på unionsplan.
In the interests of the animals, and provided it does not affect the functioning of the internal market, it is appropriate to allow the Member States certain flexibility to maintain national rules aimed at more extensive protection of animals in so far as they are compatible with the TFEU. 
I dyrenes interesse, og forutsatt at det ikke påvirker det indre markeds virkemåte, er det hensiktsmessig å tillate medlemsstatene en viss fleksibilitet når det gjelder å beholde nasjonale regler rettet mot et mer utvidet vern av dyr i den utstrekning disse reglene er forenlige med TEUV.
In addition to vertebrate animals including cyclostomes, cephalopods should also be included in the scope of this Directive, as there is scientific evidence of their ability to experience pain, suffering, distress and lasting harm. 
I tillegg til virveldyr, herunder rundmunner, bør også blekkspruter omfattes av dette direktivs virkeområde, siden det foreligger vitenskapelig dokumentasjon av deres evne til å oppleve smerte, lidelse, angst og varig mén.
This Directive should also cover foetal forms of mammals, as there is scientific evidence showing that such forms in the last third of the period of their development are at an increased risk of experiencing pain, suffering and distress, which may also affect negatively their subsequent development. 
Dette direktiv bør også omfatte fosterformer av pattedyr, siden det foreligger vitenskapelig dokumentasjon som viser at slike former i den siste tredjedelen av deres utviklingsperiode har økt risiko for å oppleve smerte, lidelse og angst, noe som også kan påvirke deres videre utvikling på en negativ måte.
Scientific evidence also shows that procedures carried out on embryonic and foetal forms at an earlier stage of development could result in pain, suffering, distress or lasting harm, should the developmental forms be allowed to live beyond the first two thirds of their development. 
Vitenskapelig dokumentasjon viser også at forsøk som blir utført på embryo og fostre på et tidligere trinn i deres utvikling, kan føre til smerte, lidelse, angst eller varig mén, dersom disse utviklingsformene tillates å leve ut over de første to tredjedelene av deres utvikling.
While it is desirable to replace the use of live animals in procedures by other methods not entailing the use of live animals, the use of live animals continues to be necessary to protect human and animal health and the environment. 
Selv om det er ønskelig å erstatte bruken av levende dyr i forsøk med andre metoder som ikke innebærer bruk av levende dyr, er bruk av levende dyr fortsatt nødvendig for å beskytte menneskers og dyrs helse og miljøet.
However, this Directive represents an important step towards achieving the final goal of full replacement of procedures on live animals for scientific and educational purposes as soon as it is scientifically possible to do so. 
Dette direktiv representerer imidlertid et viktig steg mot å oppnå det endelige målet som er å fullt ut erstatte forsøk med levende dyr til vitenskapelige formål og innen undervisning så snart dette er vitenskapelig mulig.
To that end, it seeks to facilitate and promote the advancement of alternative approaches. 
For dette formål søker dette direktiv å legge forholdene til rette for og fremme alternative tilnærmingsmåter.
It also seeks to ensure a high level of protection for animals that still need to be used in procedures. 
Direktivet søker også å sikre et høyt vernenivå for dyr som fremdeles må benyttes i forsøk.
This Directive should be reviewed regularly in light of evolving science and animal-protection measures. 
Dette direktiv bør gjennomgås regelmessig i lys av vitenskapelige og dyrevernmessige tiltak som utvikles.
The care and use of live animals for scientific purposes is governed by internationally established principles of replacement, reduction and refinement. 
Stell og bruk av levende dyr for vitenskapelige formål er styrt av internasjonalt vedtatte prinsipper om erstatning, reduksjon og forbedring.
To ensure that the way in which animals are bred, cared for and used in procedures within the Union is in line with that of the other international and national standards applicable outside the Union, the principles of replacement, reduction and refinement should be considered systematically when implementing this Directive. 
For å sikre at den måten dyr oppdrettes, stelles og brukes i forsøk i Unionen er i samsvar med det som er fastsatt i andre internasjonale og nasjonale standarder som får anvendelse utenfor Unionen, bør prinsippene for erstatning, reduksjon og forbedring tas i betraktning på en systematisk måte ved gjennomføringen av dette direktiv.
When choosing methods, the principles of replacement, reduction and refinement should be implemented through a strict hierarchy of the requirement to use alternative methods. 
Når det skal velges metoder, bør prinsippene for erstatning, reduksjon og forbedring gjennomføres ved en streng prioritering av kravet til å benytte alternative metoder.
Where no alternative method is recognised by the legislation of the Union, the numbers of animals used may be reduced by resorting to other methods and by implementing testing strategies, such as the use of in vitro and other methods that would reduce and refine the use of animals. 
Når ingen alternativ metode er godkjent av Unionens regelverk, kan antallet dyr som benyttes, bli redusert ved å i stedet benytte andre metoder og ved å gjennomføre prøvingsstrategier, for eksempel bruken av in vitro -metoder og andre metoder som ville redusere og forbedre bruken av dyr til slikt bruk.
Animals have an intrinsic value which must be respected. 
Dyr har en egenverdi som må respekteres.
There are also the ethical concerns of the general public as regards the use of animals in procedures. 
Det er også etiske betenkeligheter i allmennheten generelt med hensyn til bruken av dyr i forsøk.
Therefore, animals should always be treated as sentient creatures and their use in procedures should be restricted to areas which may ultimately benefit human or animal health, or the environment. 
Dyr bør derfor alltid behandles som sansende vesener og bruken av dyr i forsøk bør reduseres til områder som i siste instans kan er til gagn for menneskers eller dyrs helse, eller miljøet.
The use of animals for scientific or educational purposes should therefore only be considered where a non-animal alternative is unavailable. 
Bruken av dyr til vitenskapelige eller undervisningsmessige formål bør derfor bare tas i betraktning når det ikke finnes noe alternativ som ikke innebærer bruk av dyr.
Use of animals for scientific procedures in other areas under the competence of the Union should be prohibited. 
Bruk av dyr i vitenskapelige forsøk på andre områder som er underlagt Unions myndighetsområde, bør forbys.
The choice of methods and the species to be used have a direct impact on both the numbers of animals used and their welfare. 
Valget av metoder og arter som skal benyttes, har en direkte innvirkning på både antallet dyr som benyttes og deres velferd.
The choice of methods should therefore ensure the selection of the method that is able to provide the most satisfactory results and is likely to cause the minimum pain, suffering or distress. 
Valget av metoder bør derfor sikre at det velges den metode som kan gi de mest tilfredsstillende resultatene og som sannsynligvis vil være årsak til minst mulig smerte, lidelse eller angst.
The methods selected should use the minimum number of animals that would provide reliable results and require the use of species with the lowest capacity to experience pain, suffering, distress or lasting harm that are optimal for extrapolation into target species. 
De valgte metodene bør bruke det minst mulige antallet dyr som gir pålitelige resultater og kreve at det benyttes arter med lavest mulig evne til å oppleve smerte, lidelse, angst eller varig mén som er optimale for ekstrapolering til de arter forsøkene er beregnet på.
The methods selected should avoid, as far as possible, death as an end-point due to the severe suffering experienced during the period before death. 
De valgte metodene bør så langt det er mulig unngå at dyret til slutt dør på grunn av den alvorlige lidelsen som dyret opplever i løpet av perioden før dette skjer.
Where possible, it should be substituted by more humane end-points using clinical signs that determine the impending death, thereby allowing the animal to be killed without any further suffering. 
Om mulig bør slike metoder erstattes av mer humane endepunkter ved hjelp av kliniske tegn som viser at døden er nær forestående, og derved tillate at dyret avlives uten ytterligere lidelse.
The use of inappropriate methods for killing an animal can cause significant pain, distress and suffering to the animal. 
Bruk av uegnede metoder for avliving av et dyr kan føre til betydelig smerte, angst og lidelse for dyret.
The level of competence of the person carrying out this operation is equally important. 
Kompetansenivået til den person som utfører avlivingen er av like stor betydning.
Animals should therefore be killed only by a competent person using a method that is appropriate to the species. 
Dyr bør derfor bare avlives av en kompetent person som benytter en metode som er egnet for den enkelte art.