natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Provisional MRL shall expire on 1 January 2012. 
Midlertidig grenseverdi for restmengder skal utløpe 1. januar 2012.
Macrolide’ 
Makrolider»
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance methylprednisolone 
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder av stoffet methylprednisolon i næringsmidler av animalsk opprinnelse
Pharmacologically active substances and their classifi-cation regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin are set out in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin( ). 
Farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse er fastsatt i vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 37/2010 av 22. desember 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse( ).
Methylprednisolone is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption. 
Methylprednisolon er oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et tillatt stoff for muskler, fett, lever og nyrer i storfe, unntatt for dyr som gir melk beregnet på konsum.
An application for the extension of the existing entry for methylprednisolone applicable to bovine milk has been submitted to the European Medicines Agency. 
En søknad om utvidelse av oppføringen for methylprednisolon til å omfatte kumelk er inngitt il Det europeiske legemiddelkontor.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended to establish a provisional maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for methylprednisolone for bovine milk and to remove the provision ‘not for use in animals from which milk is produced for human consumption’. 
Komiteen for veterinærpreparater har anbefalt å fastsette en midlertidig grenseverdi for restmengder (heretter kalt «MRL») av methylprednisolon i kumelk og for å slette bestemmelsen «skal ikke brukes til dyr som gir melk beregnet på konsum».
The entry for methylprednisolone in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the provisional MRL for bovine milk and to remove the existing provision ‘not for use in animals from which milk is produced for human consumption’. 
Oppføringen for methylprednisolon i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at den omfatter den midlertidige grenseverdien for restmengder i kumelk og slik at den gjeldende bestemmelsen «skal ikke brukes til dyr som gir melk beregnet på konsum» slettes.
The provisional MRL set out in that Table for methylprednisolone should expire on 1 July 2011. 
Den midlertidige grenseverdien for restmengder angitt i nevnte tabell bør utløpe 1. juli 2011.
For the Commissio 
For Kommisjonen
In point 2.4 of Annex V to Directive 2004/33/EC, for the entries: 
I nr. 2.4 i vedlegg V til direktiv 2004/33/EF skal akseptable resultater av kvalitetsmålinger for pH når det gjelder komponentene:
‘Platelets, apheresis’, 
«Blodplater framstilt ved aferese»,
‘Platelets, aphaeresis, leucocyte-depleted’, 
«Blodplater framstilt ved aferese, etter fjerning av hvite blodceller»,
‘Platelets, recovered, pooled’, 
«Blodplater av fullblod fra flere givere»,
‘Platelets, recovered, pooled, leucocyte-depleted’, 
«Blodplater av fullblod fra flere givere, etter fjerning av hvite blodceller»,
‘Platelets, recovered, single unit’, and 
«Blodplater fra en enhet fullblod»,
‘Platelets, recovered, single unit, leucocyte-depleted’, 
«Blodplater fra en enhet fullblod, etter fjerning av hvite blodceller»,
the acceptable results for quality measurements for pH are replaced by the following: 
erstattes med følgende:
‘Minimum 6,4 corrected for 22 °C, at the end of the shelf life’. 
«Minst 6,4 korrigert for 22 °C ved holdbarhetstidens utløp».
The CVMP recommended to extrapolate the provisional MRLs for tildipirosin from bovine to caprine species. 
Komiteen for veterinærpreparater anbefalte å ekstrapolere de midlertidige grenseverdiene for restmengder for tildipirosin fra storfe til geiter.
‘Methylprednisolone 
«Metylprednisolon
Methylprednisolone 
Metylprednisolon
Corticoides/Glucocorticoides’ 
Kortikoider/glukokortikoider»
Provisional MRL shall expire on 1 July 2011.» 
Midlertidig grenseverdi for restmengder skal utløpe 1. juli 2011.»
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance monepantel 
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet monepantel
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council ( ), and in particular Article 14, in conjunction with Article 17, thereof, 
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 470/2009 av 6. mai 2009 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for å fastsette grenseverdier for restmengder av farmakologisk virksomme stoffer i næringsmidler av animalsk opprinnelse, som opphever rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 og endrer europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004( ), særlig artikkel 14 i sammenheng med artikkel 17, og
The maximum residue limit for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009. 
Grenseverdien for restmengder av farmakologisk virksomme stoffer beregnet på bruk i Den europeiske union i veterinærpreparater for dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon eller i biocidprodukter som brukes i dyrehold, bør fastsettes i samsvar med forordning (EF) nr. 470/2009.
The provisional maximum residue limits (hereinafter ‘MRLs’) for that substance set out for caprine species will expire on 1 January 2011. 
De midlertidige grenseverdiene for restmengder (heretter kalt «MRL») for nevnte stoff for geit utløper 1. januar 2011.
An application for the extension of the expiry date for provisional MRLs of the existing entry for monepantel applicable to caprine species has been submitted to the European Medicines Agency. 
Det er inngitt en søknad til Det europeiske legemiddelkontor om forlengelse av gyldighetsperioden for de midlertidige MRL ene for monepantel for geit.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products — 
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for veterinærpreparater —
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the extension of the time period for which the provisional MRLs for monepantel for caprine species apply. 
Komiteen for veterinærpreparater har anbefalt at gyldighetstiden for de midlertidige MRL ene for monepantel for geit, forlenges.
The entry for monepantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to extend the provisional MRLs for caprine species. 
Oppføringen for monepantel i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at gyldighetstiden for de midlertidige MRL ene for geit forlenges.
The provisional MRLs set out in that Table for monepantel for caprine species should expire on 1 January 2012. 
De midlertidige MRL ene for monepantel for geit angitt i nevnte tabell bør utløpe 1. januar 2012.
J osé Manuel BARROSO 
José Manuel BARROSO
The entry Monepantel in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 shall be replaced by the following: 
Oppføringen for monepantel i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 skal lyde:
‘Monepantel 
«Monepantel
Provisional MRLs shall expire on 1 January 2012. 
Midlertidig grenseverdi for restmengder skal utløpe 1. januar 2012.
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance isoeugenol 
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder av stoffet isoeugenol
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency formulated by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use — 
under henvisning til uttalelse fra Det europeiske legemiddelkontor utarbeidet av komiteen for veterinærpreparater og
An application for the establishment of maximum residue limits (hereinafter ‘MRL’) for isoeugenol in Atlantic salmon and rainbow trout has been submitted to the European Medicines Agency. 
En søknad om fastsettelse av grenseverdier for restmengder (heretter kalt «MRL») for isoeugenol i atlanterhavslaks og regnbueørret er inngitt til Det europeiske legemiddelkontor.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended establishing MRL for isoeugenol for fin fish species, applicable to muscle and skin in natural proportions. 
Komiteen for veterinærpreparater anbefalte å fastsette en MRL for isoeugenol for fisk, som gjelder for muskler og skinn i naturlig forhold.
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include MRL for the substance isoeugenol for fin fish species. 
Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at det omfatter MRL en for stoffet isoeugenol for fisk.
It is appropriate to provide for a reasonable period of time for the stakeholders concerned to take measures that may be required to comply with the newly set MRL. 
Det er hensiktsmessig å fastsette en rimelig frist for de berørte parter til å treffe tiltak som kan være nødvendige for å overholde den nye MRL en.
Other Provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009) 
Andre bestemmelser ( i henhold til artikkel 14 nr. 7 i forordning (EF) nr. 470/2009 )
‘Isoeugenol 
«Isoeugenol
Isoeugenol 
Isoeugenol
Agents acting on the nervous system/Agents acting on the central nervous system’ 
Midler som virker på nervesystemet / midler som virker på sentralnervesystemet»
The CVMP recommended establishing provisional MRLs for tildipirosin for porcine species, applicable to muscle, skin, fat, liver and kidney. 
CVMP anbefalte å fastsette midlertidige MRL-er for tildipirosin i muskler, hud, fett, lever og nyrer fra svin.
The provisional MRL set out for muscle should not apply to the injection site, where residue levels should not exceed 7500 μ g/kg. 
Den midlertidige MRL-en for muskler bør ikke få anvendelse på injeksjonsstedet, der restmengden ikke bør overstige 7 500 μg/kg.
The provisional MRLs set out in that table for tildipirosin for bovine, caprine and porcine species should expire on 1 January 2012. 
De midlertidige MRL-ene for tildipirosin i storfe, geiter og svin i nevnte tabell bør utløpe 1. januar 2012.
The MRL for muscle shall not apply to the injection site, where residue levels shall not exceed 7500 μ g/kg. 
MRL-en for muskler skal ikke få anvendelse på injeksjonsstedet, der restmengden ikke skal overstige 7 500 μ g/kg.
Provisional MRL shall expire on 1 January 2012. 
Midlertidig MRL skal utløpe 1. januar 2012.
The CVMP recommended to extrapolate the provisional MRLs for tildipirosin from bovine to caprine species. 
CVMP anbefalte å ekstrapolere de midlertidige MRL-ene for tildipirosin fra storfe til geiter.
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance tildipirosin 
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet tildipirosin
An application for the establishment of maximum residue limits (hereinafter ‘MRL’) for tildipirosin in bovine and porcine species has been submitted to the European Medicines Agency. 
Det er inngitt en søknad til Det europeiske legemiddelkontor om fastsettelse av grenseverdier for restmengder (heretter kalt «MRL») av tildipirosin i storfe og svin.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (hereinafter ‘CVMP’) recommended establishing a provisional MRL for tildipirosin for bovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption. 
Komiteen for veterinærpreparater (heretter kalt «CVMP») har anbefalt å fastsette en midlertidig MRL for tildipirosin i muskler, fett, lever og nyrer fra storfe, unntatt for dyr som gir melk beregnet på konsum.
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance valnemulin 
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet valnemulin
An application for the extension of the existing entry for valnemulin to include rabbits has been submitted to the European Medicines Agency. 
Det er inngitt en søknad til Det europeiske legemiddelkontor om utvidelse av den gjeldende oppføringen for valnemulin til også å omfatte kaniner.
It is appropriate to provide for a reasonable period of time for the stakeholders concerned to take measures that may be required to comply with the newly set MRL. 
Det er hensiktsmessig å fastsette en rimelig frist for de berørte parter til å treffe tiltak som kan være nødvendige for å overholde den nye grenseverdien for restmengder.
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance methylprednisolone 
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet metylprednisolon
An application for the extension of the existing entry for methylprednisolone applicable to bovine milk has been submitted to the European Medicines Agency. 
Det er inngitt en søknad til Det europeiske legemiddelkontor om utvidelse av oppføringen for metylprednisolon til å omfatte kumelk.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended to establish a provisional maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for methylprednisolone for bovine milk and to remove the provision ‘not for use in animals from which milk is produced for human consumption’. 
Komiteen for veterinærpreparater har anbefalt å fastsette en midlertidig grenseverdi for restmengder (heretter kalt «MRL») av metylprednisolon i kumelk og å oppheve bestemmelsen «skal ikke brukes til dyr som gir melk beregnet på konsum».
The entry for methylprednisolone in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the provisional MRL for bovine milk and to remove the existing provision ‘not for use in animals from which milk is produced for human consumption’. 
Oppføringen for metylprednisolon i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at den omfatter den midlertidige MRL-en for kumelk og slik at den gjeldende bestemmelsen «skal ikke brukes til dyr som gir melk beregnet på konsum» oppheves.
The provisional MRL set out in that Table for methylprednisolone should expire on 1 July 2011. 
Den midlertidige MRL-en fastsatt i nevnte tabell bør utløpe 1. juli 2011.
Provisional MRL shall expire on 1 July 2011.» 
Midlertidig MRL skal utløpe 1. juli 2011.»
Methylprednisolone is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption. 
Metylprednisolon er oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et tillatt stoff for muskler, fett, lever og nyrer i storfe, unntatt for dyr som gir melk beregnet på konsum.
The provisional MRL set out for muscle should not apply to the injection site, where residue levels should not exceed 11500 μg/kg. 
Den midlertidige MRL-en angitt for muskler bør ikke få anvendelse på injeksjonsstedet, der restmengden ikke bør overstige 11 500 μg/kg.
The provisional MRL set out for muscle should not apply to the injection site, where residue levels should not exceed 7500 μg/kg. 
Den midlertidige MRL-en for muskler bør ikke få anvendelse på injeksjonsstedet, der restmengden ikke bør overstige 7 500 μg/kg.
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance clorsulon 
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet klorsulon
1) The maximum residue limit (MRL) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009. 
1) Grenseverdien for restmengder av farmakologisk virksomme stoffer beregnet på bruk i Den europeiske union i veterinærpreparater for dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon eller i biocidprodukter som brukes i dyrehold, bør fastsettes i samsvar med forordning (EF) nr. 470/2009.
2) Pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin are set out in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin( ). 
2) Farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse er fastsatt i vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 37/2010 av 22. desember 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse( ).
3) Clorsulon is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine species, applicable to muscle, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption. 
3) Klorsulon er oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et tillatt stoff for muskler, fett, lever og nyrer i storfe, unntatt for dyr som gir melk beregnet på konsum.
4) Ireland has submitted to the European Medicines Agency a request for an opinion for the extrapolation of the existing entry for clorsulon applicable to bovine milk. 
4) Irland har anmodet Det europeiske legemiddelkontor om en uttalelse om utvidelse av den gjeldende oppføringen for klorsulon til også å omfatte kumelk.
5) The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) has recommended the establishment of a provisional MRL for clorsulon for bovine milk and the removal of the provision banning the use of that substance in animals from which milk is produced for human consumption. 
5) Komiteen for veterinærpreparater har anbefalt å fastsette en midlertidig grenseverdi for restmengder av klorsulon i kumelk og å oppheve bestemmelsen som forbyr bruk av dette stoffet i dyr som gir melk beregnet på konsum.
7) The provisional MRL for clorsulon set out in that Table should expire on 1 January 2014. 
7) Den midlertidige grenseverdien for klorsulon angitt i tabellen bør utløpe 1. januar 2014.
The CVMP recommended a two-year period to allow for the completion of scientific studies required to respond to the list of questions addressed by the CVMP to Ireland. 
Komiteen for veterinærpreparater anbefalte en periode på to år for å fullføre de vitenskapelige undersøkelsene som er nødvendige for å svare på spørsmålene som komiteen har stilt Irland.
8) It is appropriate to provide for a reasonable period of time for the stakeholders concerned to take measures that may be required to comply with the newly set MRL. 
8) Det er hensiktsmessig å fastsette en rimelig frist for de berørte parter til å treffe tiltak som kan være nødvendige for å overholde den nye grenseverdien.
9) The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products, 
9) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for veterinærpreparater —
The entry corresponding to clorsulon in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is replaced by the following: 
Oppføringen for klorsulon i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 skal lyde:
‘Clorsulon 
«Klorsulon
( ) OJ L 152, 16.6.2009, p. 11. 
( ) EUT L 152 av 16.6.2009, s. 11.
( ) OJ L 15, 20.1.2010, p. 1. 
( ) EUT L 15 av 20.1.2010, s. 1.
6) The entry for clorsulon in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the recommended provisional MRL for bovine milk and to remove the existing ban. 
6) Oppføringen for klorsulon i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at den anbefalte midlertidige grenseverdien for restmengder i kumelk omfattes og det gjeldende forbudet oppheves.
according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009) 
(i henhold til artikkel 14 nr. 7 i forordning (EF) nr. 470/2009)
This Regulation shall enter into force on the third day following that of its publication in the Official Journal of the European Union . 
Denne forordning trer i kraft den tredje dagen etter at den er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
2) Those fees should be updated by reference to the inflation rate of 2011. 
2) Gebyrene bør ajourføres etter inflasjonstakten for 2011.
3) For the sake of simplicity, the adjusted levels of the fees should be rounded to the nearest EUR 100. 
3) For å gjøre det enklere bør de justerte gebyrene avrundes til nærmeste 100 euro.
5) For reasons of legal certainty, this Regulation should not apply to valid applications which are pending on 1 April 2012. 
5) Av hensyn til rettssikkerheten bør denne forordning ikke få anvendelse på gyldige søknader som ikke er ferdig behandlet per 1. april 2012.
6) Pursuant to Article 12 of Regulation (EC) No 297/95, the update has to be made with effect from 1 April 2012. 
6) I henhold til artikkel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 må ajourføringen gjøres med virkning fra 1. april 2012.
— in the first subparagraph, ‘EUR 259400’ is replaced by ‘EUR 267400’, 
— i første ledd endres «259 400 euro» til «267 400 euro»,
— in the second subparagraph, ‘EUR 26000’ is replaced by ‘EUR 26800’, 
— i annet ledd endres «26 000 euro» til «26 800 euro»,
ii) point (b) is amended as follows: 
ii) i bokstav b) gjøres følgende endringer:
— in the third subparagraph, ‘EUR 10000’ is replaced by ‘EUR 10300’, 
— i tredje ledd endres «10 000 euro» til «10 300 euro»,