natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rose of Bengal is the diagnostic tool of choice to ascertain very early corneal damage. 
Rose Bengal er det foretrukne diagnoseverktøyet for konstatering av svært tidlige hornhinneskader.
Diagnostic imaging 
Billeddiagnostikk
Radiopharma-ceutical Tc99m 
Radiofarmasøytisk Tc99m
Purpose: scintigraphy. 
Formål: Scintigrafi.
Discussion of the specific advantages: most sensitive diagnostic imaging modality for identification of early bone pathology and fractures — more sensitive than radiography. 
Særlige fordeler: Den mest følsomme billeddiagnostikkmetode til påvisning av tidlig beinvevspatologi og brudd – mer følsom enn røntgen.
Allows quantitation and enables imaging of regions not amenable to radiography. 
Muliggjør kvantifisering og kan brukes til billeddiagnostikk på områder der røntgen er umulig.
Short half life (6,01 hours) of Tc99m results in rapid clearance of detectable radioactivity (< 72 hours) from the horse. 
Kort halveringstid (6,01 timer) av Tc99m fjerner rask detekterbar radioaktivitet (< 72 timer) fra hesten.
Cyproheptadine 
Cyproheptadin
Purpose: headshaking syndrome. 
Formål: Headshaking-syndrom
Discussion of the specific advantages: horses exhibiting signs of photic headshaking respond favourably to treatment with the antihistaminic drug cyproheptadine. 
Særlige fordeler: Hester som viser tegn på lysbetinget hoderisting, reagerer fordelaktig på behandling med den antihistaminvirkende medisinen cyproheptadin.
In addition to antihistaminic action, cyproheptadine has anticholinergic action and is a 5-hydroxytryptamine (serotonin) antagonist. 
I tillegg til antihistaminvirkningen har cyproheptadin antikolinergvirkning og er en 5-hydroksytryptaminantagonist (serotoninantagonist).
Other antihistamines are not effective at eliminating headshaking. 
Andre antihistaminer virker ikke mot hoderisting.
Relief from the behaviour is usually seen within 24 hours of beginning cyproheptadine therapy and often resumes within 24 hours of discontinuing therapy. 
Bedring av hestens atferd ses vanligvis innen 24 timer etter at behandling med cyproheptadin igangsettes, men virkningen avtar ofte innen 24 timer etter at behandlingen seponeres.
Additionally, oxytocin is likely to cause abdominal pain if used in large doses. 
I tillegg kan oksytocin gi magesmerter dersom det brukes i høye doser.
Purpose: neuropathic pain. 
Formål: Neuropatisk smerte.
Identification of alternatives: buprenorphine, fentanyl, morphine, pethidine. 
Alternativer: Buprenorfin, fentanyl, morfin, petidin.
Discussion of the specific advantages: different mode and different site of action to alternative authorized substances. 
Særlige fordeler: Annen virkningsmekanisme og annet virkningssted enn alternative godkjente virkestoffer.
GABA-like substance which blocks calcium channels and inhibits formation of new synapses. 
GABA-lignende stoff som blokkerer kalsiumkanaler og hindrer dannelse av nye synapser.
Novel treatment for neuropathic pain with evidence suggesting added clinical benefit in the management of pain related to neuropathy e.g. foot pain, laminitis and abdominal pain. 
Nyere behandlingsalternativ ved neuropatisk smerte, med data som tyder på en klinisk tilleggseffekt ved behandling av smerter relatert til neuropati, for eksempel smerter i ekstremitetene, laminitt og smerter i bukregionen.
Hydroxyethyl-starch 
Hydroksyetylstivelse
Discussion of the specific advantages: different mode of action from sarmazenil providing additional means of benzodiazepine reversal at the end of TIVA techniques. 
Særlige fordeler: Annen virkningsmekanisme enn sarmazenil, noe som gir ulike alternativer for reversering av benzodiazepineffekt etter TIVA-teknikker.
The use with tiletamine is essential in cases when there is no access to inhalation anaesthesia such as for field anaesthesia. 
Bruk sammen med tiletamin er vesentlig i de tilfeller der innåndingsanestetika ikke er tilgjengelig, som f.eks. ved feltanestesi.
Combination is essential where anaesthesia with ketamine combinations is too short. 
Kombinasjonen er vesentlig når anestesi med ketaminkombinasjoner har for kort virkningstid.
More effective than systemic treatments (NSAIDs and chondroitin sulphate), and other (non-corticosteroid) intra-articular treatments for control of joint inflammation, pain and lameness in acute and chronic joint disease, especially degenerative joint disease and osteoarthritis. 
Mer effektivt enn systemiske behandlinger (NSAIDer og kondroitinsulfat) og andre (ikke-kortikosteroide) intraartikulære behandlinger for kontroll av leddbetennelse, smerte og lammelse ved akutt og kronisk leddsykdom, særlig degenerativ leddsykdom og osteoartritt.
Only effective non-surgical treatment for subchondral bone cysts. 
Eneste effektive ikke-kirurgiske behandling av subkondrale beincyster.
Purpose: short-term systemic corticosteroid therapy including shock, anti-inflammatory and anti-allergy therapy. 
Formål: Kortvarig systemisk kortikosteroidbehandling, herunder behandling mot sjokk, betennelse og allergi.
Discussion of the specific advantages: different clinical effects from alternatives with more rapid onset, longer duration and greater efficacy. 
Særlige fordeler: Har andre kliniske virkninger enn alternativer med hurtigere virkning, lengre virkning og sterkere effekt.
Different mode of action from alternatives (no appreciable mineralocorticoid activity). 
Annen virkningsmekanisme enn alternativene (uten nevneverdig mineralkortikoid aktivitet).
Endotoxaemia: different mode of action (methylated xanthine derivative phosphodiesterase inhibitor) and different clinical effects to alternative (flunixin). 
Endotoksemi: Annen virkningsmekanisme (metylert xantinderivatfosfodiesterasehemmer) og andre kliniske virkninger enn alternativ (flunixin).
Decreases endotoxin-mediated release of pro-inflammatory cytokines and leukotrienes from macrophages and neutrophils, reduces systemic response to endotoxins. 
Reduserer endotoksinforårsaket frigivelse av proinflammatoriske cytokiner og leukotriener fra makrofager og nøytrofiler, reduserer systemisk respons på endotoksiner.
Laminitis: different mode of action of improving blood flow to the digit than alternative (acepromazine); reduces blood viscosity and improves blood flow to the digit. 
Forfangenhet: Annen virkningsmekanisme for å forbedre blodgjennomstrømningen til hoven enn alternativ (acepromazin); reduserer blodets viskositet og forbedrer blodgjennomstrømningen til hoven.
Purpose: systemic treatment for endotoxaemia associated with severe colic and other gastrointestinal diseases. 
Formål: Systemisk behandling av endotoksemi knyttet til alvorlig kolikk og andre sykdommer i mage-tarmkanalen.
Purpose: anti-dysrhythmic. 
Antiarytmikum.
Systemic and oral treatment of atrial fibrillation, supraventricular and ventricular tachycardias. 
Systemisk og oral behandling av hjerteflimmer, supraventrikulære og ventrikulære takykardier.
Discussion of the specific advantages: different mode of action to alternatives (class III anti-dysrhythmic). 
Særlige fordeler: Annen virkningsmekansime enn alternativer (klasse III-antiarytmika).
New evidence that amiodarone is effective and safe in atrial fibrillation and better than alternative quinidine sulphate; effective for different types of arrhythmias including ventricular arrhythmias. 
Ifølge ny dokumentasjon er amiodaron effektivt og sikkert ved hjerteflimmer og bedre enn alternativet, kinidinsulfat; effektivt ved ulike typer arytmier, inkludert ventrikulære arytmier.
Use is rare but important therapeutic choice, different mode of action necessary for different types of arrhythmias. 
Brukes sjelden, men er et viktig terapeutisk alternativ, da forskjellige virkemåter kreves for ulike typer av arytmier.
Discussion of the specific advantages: anti-hypertensive, which is used because it also exerts some anti-arrhythmicactivity. 
Særlige fordeler: Blodtrykkssenkende middel som brukes fordi det i en viss grad også motvirker arytmi.
Use is rare but important therapeutic choice. 
Brukes sjelden, men er et viktig terapeutisk alternativ.
Use of these medicines consists usually of a single treatment to convert back to normal rhythm, which may have to be repeated on only rare occasions. 
Disse legemidlene brukes vanligvis for én enkelt behandling for å gjenopprette normal hjerterytme, og behandlingen må bare gjentas i svært sjeldne tilfeller.
Opioid motility modulator acting on mu receptors in the gut that provides more effective symptomatic management of non-infectious diarrhoea in foals than other substances. 
Motilitetsregulator av opioidtypen, med virkning på mureseptorer i tarmen, som gir mer effektiv symptomatisk behandling av ikke-infeksiøse diareer hos føll enn andre stoffer.
(1) it is a dopamine receptor antagonist; (2) it augments the release of acetylcholine from intrinsic cholinergic neurons; and (3) it has adrenergic blocking activity. 
(1) det er en dopaminreseptorantagonist, (2) det øker frigivelsen av acetylkolin fra egne kolinerge neuroner, og (3) det har en blokkerende virkning på det adrenerge system.
Metoclopramide is a substituted benzamide with several mechanisms of action: 
Metoklopramid er et substituert benzamid med flere virkningsmekanismer:
It is effective in restoring gastrointestinal coordination post operatively and it decreases the total volume, rate and duration of gastric reflux. 
Det er effektivt til å gjenopprette mage-/tarmkoordineringen etter en operasjon og reduserer mengde, hyppighet og varighet av gastrisk refluks.
Metaclopramide is a prokinetic drug, which acts more in the proximal gastrointestinal tract. 
Metaklopramid er et prokinetisk legemiddel som har størst virkning i den proksimale delen av mage-tarm-kanalen.
Fluticasone is 50 % more potent than beclomethasone and has longer half life (6 hours versus 2,8 hours), providing added benefit for more severely affected or refractory cases. 
Flutikason er 50 % kraftigere enn beklometason og har lengre halveringstid (6 timer mot 2,8 timer), noe som gir tilleggseffekt for pasienter som er sterkere rammet, og i tilfeller som er vanskelige å behandle.
Discussion of the specific advantages: anticholinergic action. 
Særlige fordeler: Antikolinerg virkning.
Purpose: treatment of nasal oedema. 
Formål: Behandling av neseødem.
Purpose: equine protozoal myelitis (Sarcocystis neurona) treatment. 
Formål: Behandling av protozoal myelitt (Sarcocystis neurona) hos hest.
Acyclovir 
Aciclovir
Discussion of the specific advantages: its specific mode of action as a prostaglandin F2α-analogue. 
Særlige fordeler: Dets særskilte virkemåte som prostaglandin F2α-analog.
Discussion of the specific advantages: its specific mode of action as a non-selective beta-adrenergic receptor blocking agent, causes vasoconstriction, which in turns leads to decrease of the aqueous humour. 
Særlige fordeler: Stoffets særlige virkemåte som ikke-selektivt blokkerende middel for betaadrenerge reseptorer forårsaker karsammentrekning, noe som igjen fører til reduksjon av kammervæsken.
Essential imaging technique safeguarding welfare of performance horses through early injury detection and prevention of catastrophic fractures. 
Vesentlig teknikk for billeddiagnostikk som gir økt dyrevelferd for høytytende hester fordi skader kan oppdages tidlig, noe som kan forhindre alvorlige brudd.
Discussion of the specific advantages: carbamazepine is acting as anti-convulsant with sodium channel-blocking effects. 
Særlige fordeler: Karbamazepin har antikonvulsiv virkning med blokkering av natriumkanaler.
Used mainly for treatment and diagnostic confirmation of trigeminal neuralgia (headshaking syndrome). 
Brukes hovedsakelig til behandling av trigeminal neuralgi (headshaking-syndrom) og til å bekrefte diagnosen.
Oxytocin is not a suitable alternative because it produces milk letdown as opposed to increasing milk production, which is the aim of domperidone therapy. 
Oksytocin er ikke et egnet alternativ fordi det i stedet for å øke melkeproduksjonen, som er målet med domperidonbehandlingen, fører til redusert melkeproduksjon.
Discussion of the specific advantages: different mode of action (endotoxin binding agent) to systemic alternative (flunixin), acting earlier in the endotoxin-induced cascade. 
Særlige fordeler: Annen virkningsmekanisme (endotoksinbinder) enn systemisk alternativ (flunixin), virker tidligere i den endotoksininduserte kaskaden.
Different mechanism of binding, different route of administration and different site of action to oral alternative bismuth. 
Annen bindingsmekanisme, annen tilførselsvei og annet virkested enn det orale alternativet vismut.
Aids in prevention of initiation of inflammatory cascade induced by binding endotoxin and preventing binding to Toll-like receptors. 
Bidrar til å hindre initiering av inflammatorisk kaskade ved å binde endotoksiner og hindre binding med Toll-lignende reseptorer.
The details of a treatment with essential substances shall be recorded in accordance with the instructions laid down in Section IX of the identification document for equidae set out in Commission Regulation (EC) No 504/2008( ). 
Opplysninger om en behandling med vesentlige stoffer skal registreres i samsvar med veiledningen i avsnitt IX i identifikasjonsdokumentet for dyr av hestefamilien i henhold til kommisjonsforordning (EF) nr. 504/2008( ).
COMMISSION RECOMMENDATION 
KOMMISJONSREKOMMANDASJON
on the audits and assessments performed by notified bodies in the field of medical devices 
om revisjoner og vurderinger utført av meldte organer på området medisinsk utstyr
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 292 thereof, 
under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte, særlig artikkel 292, og
The proper functioning of notified bodies is crucial for ensuring a high level of health and safety protection, the free movement of medical devices in the internal market, and citizens’ confidence in the regulatory system. 
For å sikre en høy grad av helsevern og sikkerhet, fri bevegelighet for medisinsk utstyr på det indre marked og borgernes tillit til regelverket er det helt avgjørende at de meldte organer fungerer på en tilfredsstillende måte.
Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices( ), Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices( ), and Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices( ), contain certain provisions with regard to the audits, assessments and unannounced audits performed by notified bodies in the field of medical devices. 
Rådsdirektiv 90/385/EØF av 20. juni 1990 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om aktivt implanterbart medisinsk utstyr( ), rådsdirektiv 93/42/EØF av 14. juni 1993 om medisinsk utstyr( ) og europaparlaments- og rådsdirektiv 98/79/EF av 27. oktober 1998 om medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk( ) inneholder visse bestemmelser om revisjoner, vurderinger og uanmeldte revisjoner som utføres av de meldte organer på området medisinsk utstyr.
OJ L 331, 7.12.1998, p. 1. 
EFT L 331 av 7.12.1998, s. 1.
The interpretation of those provisions and the behaviour of notified bodies designated in the field of medical devices differ. 
Fortolkningen av nevnte bestemmelser og hvordan meldte organer som er utpekt på området medisinsk utstyr opptrer, varierer.
Therefore this Recommendation should set benchmarks for assessments and unannounced audits by notified bodies and respond to the most frequent shortcomings of the current practices. 
Denne rekommandasjon bør derfor fastsette standardverdier for referansemåling i forbindelse med de meldte organers vurderinger og uanmeldte revisjoner og svare på de manglene som oftest viser seg i dagens praksis.
The Recommendation aims at ensuring that the notified body carries out a proper verification of the fulfilment of the legal requirements by the manufacturer. 
Rekommandasjonen tar sikte på å sikre at det meldte organ utfører en tilfredsstillende verifikasjon av at produsenten oppfyller de lovfestede kravene.
Subject to the respective conformity assessment procedure, notified bodies perform product assessments or quality system assessments. 
Meldte organer utfører vurderinger av produkter og kvalitetssystemer i henhold til de respektive framgangsmåtene for samsvarsvurdering.
Accordingly, it is important to differentiate between these two types of assessments. 
Det er derfor viktig å skille mellom disse to vurderingstypene.
To verify the continuous compliance with legal obligations, notified bodies should perform unannounced audits in addition to product assessments and quality system assessments. 
For å verifisere kontinuerlig samsvar med lovpålagte forpliktelser, bør de meldte organer utføre uanmeldte revisjoner i tillegg til vurderinger av produkter og kvalitetssystemer.
In order to satisfy the legal requirements laid down in Directive 90/385/EEC, in Directive 93/42/EEC and in Directive 98/79/EC, notified bodies should verify, where relevant, the fulfilment of the essential safety and health requirements contained in Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council of 17 May 2006 on machinery, and amending Directive 95/16/EC( ), of the requirements contained in Commission Regulation (EU) No 722/2012 of 8 August 2012 concerning particular requirements as regards the requirements laid down in Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC with respect to active implantable medical devices and medical devices manufactured utilising tissues of animal origin( ) and of the common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices laid down in Commission Decision 2002/364/EC of 7 May 2002 on common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices( ). 
For å oppfylle de lovfestede kravene fastsatt i direktiv 90/385/EØF, direktiv 93/42/EØF og direktiv 98/79/EF bør de meldte organer, der det er aktuelt, verifisere oppfyllelsen av de grunnleggende sikkerhets- og helsekravene i europaparlaments- og rådsdirektiv 2006/42/EF av 17. mai 2006 om maskiner og om endring av direktiv 95/16/EF( ), av kravene i kommisjonsforordning (EU) nr. 722/2012 av 8. august 2012 om særlige krav med hensyn til de krav som er fastsatt i rådsdirektiv 90/385/EØF og 93/42/EØF til aktivt implanterbart medisinsk utstyr og medisinsk utstyr framstilt av vev av animalsk opprinnelse( ), og av de felles tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk fastsatt i kommisjonsvedtak 2002/364/EF av 7. mai 2002 om felles tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk( ).
OJ L 157, 9.6.2006, p. 24. 
EUT L 157 av 9.6.2006, s. 24.
OJ L 212, 9.8.2012, p. 3. 
EUT L 212 av 9.8.2012, s. 3.
In order to avoid omissions and mistakes in the verification by the notified bodies of the important aspects of clinical evaluation or, in the case of in vitro diagnostic medical devices, of performance evaluation, and with regard to the post-market clinical follow-up, or, in the case of in vitro diagnostic medical devices, to post-market follow up, it is important to provide specific advice with regard to the control of those requirements. 
For å unngå feil og mangler i de meldte organers verifikasjon av viktige aspekter av den kliniske vurderingen eller, når det gjelder medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk, av ytelsesvurderingen, og med henblikk på den kliniske oppfølgingen etter markedsføring, eller, når det gjelder medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk, med henblikk på oppfølging etter markedsføring, er det viktig å gi særlige råd med hensyn til kontrollen av disse kravene.
To facilitate the verification by the notified bodies of the technical documentation, the manufacturer’s device identification system and the declaration of conformity, it is important to provide specific advice with regard to the control of those requirements. 
Med sikte på å tilrettelegge for de meldte organers verifikasjon av teknisk dokumentasjon, produsentens system for utstyrsidentifikasjon og samsvarserklæringen, er det viktig å gi særlige råd med hensyn til kontroll av disse kravene.
Directive 90/385/EEC, Directive 93/42/EEC and Directive 98/79/EC do not provide any exceptions for outsourced production compared to in-house production. 
Direktiv 90/385/EØF, direktiv 93/42/EØF og direktiv 98/79/EF inneholder ingen bestemmelser om unntak for produksjon som settes ut i forhold til produksjon som skjer internt.
Accordingly, it is necessary to include in duly substantiated cases the most important subcontractors and suppliers in the conformity assessment procedures. 
I behørig begrunnede tilfeller bør derfor de viktigste underleverandørene omfattes av framgangsmåtene for samsvarsvurdering.
Subcontractors or suppliers cannot fulfil in the manufacturers’ place crucial obligations of manufacturers, such as keeping available the full technical documentation, as this would void the concept of the manufacturer as responsible in accordance with Directive 90/385/EEC, Directive 93/42/EEC and Directive 98/79/EC. 
Underleverandører eller leverandører kan ikke inntre i produsentens sted for å oppfylle vesentlige produsentforpliktelser, som å sørge for at fullstendig teknisk dokumentasjon er tilgjengelig, da dette ville undergravd prinsippet om produsenten som den ansvarlige i samsvar med direktiv 90/385/EØF, direktiv 93/42/EØF og direktiv 98/79/EF.
Therefore, the notified bodies should be advised on what they need to verify in case of outsourcing. 
De meldte organer bør derfor gis råd om hva de må verifisere ved bruk av underleverandører.
Though regarded as two independent exercises, it is necessary to strengthen the link between the quality system review and the review of the technical documentation on a sampling basis. 
Selv om gjennomgåelsen av kvalitetssystemet og gjennomgåelsen av den tekniske dokumentasjonen på grunnlag av stikkprøver betraktes som to uavhengige øvelser, er det nødvendig å styrke forbindelsen mellom dem.
In the absence of established practice for unannounced audits it is important to determine the practicalities for such audits, as well as to provide advice on the arrangements needed for facilitating these audits, 
Så lenge det ikke finnes noen etablert praksis for uanmeldte revisjoner, er det viktig å fastsette de praktiske reglene for slike revisjoner, samt å gi råd om hvordan man i praksis må tilrettelegge for slike revisjoner —
HAS ADOPTED THIS RECOMMENDATION: 
UTFORMET DENNE REKOMMANDASJON:
To facilitate the consistent application of the conformity assessment provisions contained in Directive 90/385/EEC, Directive 93/42/EEC and Directive 98/79/EC, the notified bodies should apply the provisions of this Recommendation when they perform product assessments, quality system assessments and unannounced audits. 
For å tilrettelegge for konsekvent anvendelse av samsvarsvurderingsbestemmelsene i direktiv 90/385/EØF, direktiv 93/42/EØF og direktiv 98/79/EF bør de meldte organer anvende bestemmelsene i denne rekommandasjon ved utførelse av produktvurderinger, kvalitetssystemvurderinger og uanmeldte revisjoner.
By providing general guidelines for such assessments and unannounced audits, this Recommendation should facilitate the work of the notified bodies as well as the Member States’ evaluation thereof. 
Ved å beskrive generelle retningslinjer for slike vurderinger og uanmeldte revisjoner bør rekommandasjonen gjøre de meldte organers arbeid og medlemsstatenes vurdering av arbeidet lettere.
This Recommendation does not create any new rights and obligations. 
Rekommandasjonen fastsetter ingen nye rettigheter eller forpliktelser.
The legal requirements applicable to all types of devices and conformity assessments are set out in the Union legislation on medical devices. 
De lovfestede kravene som får anvendelse på alle typer utstyr og samsvarsvurderinger, er fastsatt i Unionens regelverk om medisinsk utstyr.
GENERAL GUIDELINES FOR AUDITS AND ASSESSMENTS 
GENERELLE RETNINGSLINJER FOR REVISJON OG VURDERING
The notified bodies should apply the following: 
De meldte organer bør anvende følgende: