natgillin/translations-raw huggingface dataset:
d) the risks posed by the use of biocidal products in specific areas such as schools, workplaces, kindergartens, public spaces, geriatric care centres or in the vicinity of surface water or groundwater and whether additional measures are needed to address those risks; 
d) de risikoer som biocidprodukter utgjør i bestemte områder som skoler, arbeidsplasser, barnehager, offentlige plasser og eldresentre eller i nærheten av overflatevann eller grunnvann, og hvorvidt det er nødvendig med ytterligere tiltak for å møte disse risikoer,
e) the role that improved performance of the equipment used for applying biocidal products could play in sustainable use. 
e) hvordan forbedret funksjon ved utstyret som brukes ved anvendelse av biocidprodukter, kan bidra til bærekraftig bruk av dem.
On basis of that report, the Commission shall, if appropriate, submit a proposal for adoption in accordance with the ordinary legislative procedure. 
På grunnlag av nevnte rapport skal Kommisjonen om nødvendig legge fram et forslag til vedtak i samsvar med den ordinære regelverksprosessen.
Conditions for granting an authorisation 
Vilkår for innvilgelse av godkjenning
A biocidal product other than those eligible for the simplified authorisation procedure in accordance with Article 25 shall be authorised provided the following conditions are met: 
Andre biocidprodukter enn de som kan omfattes av den forenklede framgangsmåte for godkjenning i samsvar med artikkel 25, skal godkjennes dersom følgende vilkår er oppfylt:
a) the active substances are approved for the relevant product-type and any conditions specified for those active substances are met; 
a) de aktive stoffer er godkjent for den relevante produkttype, og eventuelle vilkår angitt for nevnte aktive stoffer er oppfylt,
b) it is established, according to the common principles for the evaluation of dossiers for biocidal products laid down in Annex VI, that the biocidal product, when used as authorised and having regard to the factors referred to in paragraph 2 of this Article, fulfils the following criteria: 
b) det er fastslått i samsvar med de felles prinsipper for vurdering av dokumentasjon for biocidprodukter fastsatt i vedlegg VI, at biocidproduktet, når det brukes som godkjent og med hensyn til faktorene nevnt i nr. 2, oppfyller følgende kriterier:
i) the biocidal product is sufficiently effective; 
i) biocidproduktet er tilstrekkelig effektivt,
ii) the biocidal product has no unacceptable effects on the target organisms, in particular unacceptable resistance or cross-resistance or unnecessary suffering and pain for vertebrates; 
ii) biocidproduktet har ingen uakseptable virkninger på organismene i målgruppen, særlig uakseptabel resistens eller kryssresistens, eller unødig lidelse og smerte for virveldyr,
iii) the biocidal product has no immediate or delayed unacceptable effects itself, or as a result of its residues, on the health of humans, including that of vulnerable groups, or animals, directly or through drinking water, food, feed, air, or through other indirect effects; 
iii) biocidproduktet selv eller restmengder av det har ingen umiddelbare eller forsinkede uakseptable virkninger på menneskers helse, herunder sårbare grupper, eller på dyrs helse, verken direkte eller gjennom drikkevann, næringsmidler, fôr, luft eller gjennom andre virkninger,
iv) the biocidal product has no unacceptable effects itself, or as a result of its residues, on the environment, having particular regard to the following considerations: 
iv) biocidproduktet selv eller restmengder av det har ingen uakseptable virkninger på miljøet, særlig med hensyn til følgende aspekter:
— the fate and distribution of the biocidal product in the environment, 
— biocidproduktets skjebne og spredning i miljøet,
— contamination of surface waters (including estuarial and seawater), groundwater and drinking water, air and soil, taking into account locations distant from its use following long-range environmental transportation, 
— forurensning av overflatevann (herunder estuarvann og sjøvann), grunnvann og drikkevann, luft og jord, også på steder langt fra bruksstedet som følge av langtransportert miljøforurensning,
— the impact of the biocidal product on non-target organisms, 
— biocidproduktets virkning på organismer utenfor målgruppen,
— the impact of the biocidal product on biodiversity and the ecosystem; 
— biocidproduktets virkning på det biologiske mangfold og økosystemet,
c) the chemical identity, quantity and technical equivalence of active substances in the biocidal product and, where appropriate, any toxicologically or ecotoxicologically significant and relevant impurities and non-active substances, and its residues of toxicological or environmental significance, which result from uses to be authorised, can be determined according to the relevant requirements in Annexes II and III; 
c) kjemisk identitet, mengde og teknisk ekvivalens for aktive stoffer i biocidproduktet og eventuelle toksikologisk eller økotoksikologisk vesentlige og relevante urenheter og hjelpestoffer i produktet samt restmengder av toksikologisk eller økotoksikologisk betydning som følge av godkjent bruk, kan bestemmes i samsvar med de relevante krav i vedlegg II og III,
d) the physical and chemical properties of the biocidal product have been determined and deemed acceptable for the purposes of the appropriate use and transport of the product; 
d) dersom de fysiske og kjemiske egenskaper ved biocidproduktet er fastsatt og funnet akseptable ved forsvarlig bruk og transport av produktet,
e) where appropriate, maximum residue limits for food and feed have been established with respect to active substances contained in a biocidal product in accordance with Council Regulation (EEC) No 315/93 of 8 February 1993 laying down Community procedures for contaminants in food( ), Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food( ), Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin( ), Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin( ) or Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council of 7 May 2002 on undesirable substances in animal feed( ); 
e) der det er relevant, er det fastsatt grenseverdier for restmengder i næringsmidler og fôr av aktive stoffer i et biocidprodukt i samsvar med rådsforordning (EØF) nr. 315/93 av 8. februar 1993 om fastsettelse av fremgangsmåter i Fellesskapet i forbindelse med forurensende stoffer i næringsmidler( ), europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1935/2004 av 27. oktober 2004 om materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler ( ), europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 396/2005 av 23. februar 2005 om grenseverdier for restmengder for plantevernmidler i eller på næringsmidler og fôr av vegetabilsk og animalsk opprinnelse ( ), europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 470/2009 av 6. mai 2009 om framgangsmåter i Fellesskapet for å fastsette grenseverdier for rester av farmakologisk virksomme stoffer i næringsmidler av animalsk opprinnelse ( ) eller europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/32/EF av 7. mai 2002 om uønskede stoffer i fôrvarer ( ),
( ) OJ L 37, 13.2.1993, p. 1. 
( ) EFT L 37 av 13.2.1993, s. 1.
( ) OJ L 338, 13.11.2004, p. 4. 
( ) EUT L 338 av 13.11.2004, s. 4.
( ) OJ L 70, 16.3.2005, p. 1. 
( ) EUT L 70 av 16.3.2005, s. 1.
( ) OJ L 140, 30.5.2002, p. 10. 
( ) EFT L 140 av 30.5.2002, s. 10.
f) where nanomaterials are used in that product, the risk to human health, animal health and the environment has been assessed separately. 
f) dersom nanomaterialer er brukt i nevnte produkt, er risikoen for menneskers og dyrs helse og miljøet vurdert hver for seg.
The evaluation of whether a biocidal product fulfils the criteria set out in point (b) of paragraph 1 shall take into account the following factors: 
Vurderingen av om et biocidprodukt oppfyller kriteriene fastsatt i nr. 1 bokstav b), skal ta hensyn til følgende faktorer:
a) realistic worst case conditions under which the biocidal product may be used; 
a) realistiske verst tenkelige forhold der biocidproduktet kan brukes,
b) the way in which treated articles treated with the biocidal product or containing the biocidal product may be used; 
b) hvordan behandlede produkter som er behandlet med biocidproduktet eller inneholder biocidproduktet, kan brukes,
c) the consequences of use and disposal of the biocidal product; 
c) konsekvensene ved bruk og disponering av biocidproduktet,
d) cumulative effects; 
d) kumulative virkninger,
e) synergistic effects. 
e) synergivirkninger.
A biocidal product shall only be authorised for uses for which relevant information has been submitted in accordance with Article 20. 
Et biocidprodukt skal bare godkjennes for de bruksområder som det er lagt fram relevante opplysninger for i samsvar med artikkel 20.
A biocidal product shall not be authorised for making available on the market for use by the general public where: 
Et biocidprodukt skal ikke godkjennes for tilgjengeliggjøring på markedet for bruk av offentligheten dersom
a) it meets the criteria according to Directive 1999/45/EC for classification as: 
a) det oppfyller kriteriene i direktiv 1999/45/EF for klassifisering som
— toxic or very toxic, 
— giftig eller meget giftig,
— a category 1 or 2 carcinogen, 
— kreftframkallende i kategori 1 eller 2,
— a category 1 or 2 mutagen, or 
— arvestoffskadelig i kategori 1 eller 2 eller
— toxic for reproduction category 1 or 2; 
— reproduksjonstoksisk i kategori 1 eller 2,
b) it meets the criteria according to Regulation (EC) No 1272/2008 for classification as: 
b) det oppfyller kriteriene i forordning (EF) nr. 1272/2008 for klassifisering som
— acute oral toxicity category 1 or 2 or 3, 
— akutt oralt giftig i kategori 1 eller 2 eller 3,
— acute dermal toxicity category 1 or 2 or 3, 
— akutt giftig ved hudkontakt i kategori 1 eller 2 eller 3,
— acute inhalation toxicity (gases and dust/mist) category 1 or 2 or 3, 
— akutt giftig ved innånding (gasser og støv/tåke) i kategori 1 eller 2 eller 3,
— toxic for reproduction category 1A or 1B; 
— reproduksjonstoksisk i kategori 1A eller 1B,
c) it meets the criteria for being PBT or vPvB in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006; 
e) det oppfyller kriteriene for å bli klassifisert som PBT eller vPvB i henhold til vedlegg XIII til forordning (EF) nr. 1907/2006,
d) it has endocrine-disrupting properties; or 
d) det har hormonforstyrrende egenskaper, eller
e) it has developmental neurotoxic or immunotoxic effects. 
e) det har utviklingsnevrotoksiske eller immuntoksiske egenskaper.
Notwithstanding paragraphs 1 and 4, a biocidal product may be authorised when the conditions laid down in paragraph 1(b)(iii) and (iv) are not fully met, or may be authorised for making available on the market for use by the general public when the criteria referred to in paragraph 4(c) are met, where not authorising the biocidal product would result in disproportionate negative impacts for society when compared to the risks to human health, animal health or the environment arising from the use of the biocidal product under the conditions laid down in the authorisation. 
Uten hensyn til nr. 1 og 4 kan et biocidprodukt godkjennes selv om vilkårene fastsatt i nr. 1 bokstav b) iii) og iv) ikke er fullstendig oppfylt, eller kan godkjennes for tilgjengeliggjøring på markedet for bruk av offentligheten når kriteriene nevnt i nr. 4 bokstav c) er oppfylt, dersom en beslutning om ikke å godkjenne produktet ville kunne medføre uforholdsmessig negative følger for samfunnet sammenlignet med risikoen for menneskers og dyrs helse og miljøet ved bruk av biocidproduktet på de vilkår som er fastsatt i godkjenningen.
The use of a biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be subject to appropriate risk mitigation measures to ensure that exposure of humans and the environment to that biocidal product is minimised. 
Bruken av et biocidprodukt som er godkjent i samsvar med dette nummer, skal være gjenstand for hensiktsmessige risikoreduserende tiltak for å sikre at eksponeringen av mennesker og miljøet for nevnte biocidprodukt, minimeres.
The use of a biocidal product authorised pursuant to this paragraph shall be restricted to Member States in which the condition of the first subparagraph is met. 
Bruken av et biocidprodukt som er godkjent i samsvar med dette nummer, skal være begrenset til de medlemsstater som oppfyller vilkåret i første ledd.
In the case of a biocidal product family, a reduction in the percentage of one or more active substances may be allowed, and/or a variation in percentage of one or more non-active substances, and/or the replacement of one or more non-active substances by other specified substances presenting the same or lower risk. 
Når det gjelder en biocidproduktfamilie, tillates en reduksjon i konsentrasjonen av ett eller flere aktive stoffer og/eller en variasjon i konsentrasjonen av ett eller flere ikke-aktive stoffer og/eller utskiftning av ett eller flere ikke-aktive stoffer med andre angitte stoffer med samme eller lavere risikonivå.
The classification, hazard and precautionary statements for each product within the biocidal product family shall be the same (with the exception of a biocidal product family comprising a concentrate for professional use and ready-for-use products obtained through dilution of that concentrate). 
Klassifiseringen og fare- og sikkerhetssetningene skal være de samme for hvert produkt i samme biocidproduktfamilie (unntatt for biocidproduktfamilier som inneholder et konsentrat for yrkesmessig bruk og bruksklare produkter som er framkommet gjennom utvanning av nevnte konsentrat).
A biocidal product family shall be authorised only if all the biocidal products within it, taking into account the permitted variations referred to in the first subparagraph, are expected to comply with the conditions set out in paragraph 1. 
En biocidproduktfamilie skal bare godkjennes dersom alle biocidproduktene i familien med hensyn til de tillatte variasjoner nevnt i første ledd, forventes å oppfylle vilkårene fastsatt i nr. 1.
Where appropriate, the prospective authorisation holder or its representative shall apply for the establishment of maximum residue limits with respect to active substances contained in a biocidal product in accordance with Regulation (EEC) No 315/93, Regulation (EC) No 1935/2004, Regulation (EC) No 396/2005, Regulation (EC) No 470/2009 or Directive 2002/32/EC. 
Der det er relevant, skal den potensielle innehaveren av godkjenningen eller dennes representant søke om fastsettelse av grenseverdi for restmengder av aktive stoffer i et biocidprodukt i samsvar med forordning (EØF) nr. 315/93, forordning (EF) nr. 1935/2004, forordning (EF) nr. 396/2005, forordning (EF) nr. 470/2009 eller direktiv 2002/32/EF.
Where, for active substances covered by Article 10(1)(a) of Regulation (EC) No 470/2009, no maximum residue limit has been established in accordance with Article 9 of that Regulation at the time of the approval of the active substance, or where a limit established in accordance with Article 9 of that Regulation needs to be amended, the maximum residue limit shall be established or amended in accordance with the procedure referred to in Article 10(1)(b) of that Regulation. 
Dersom det for aktive stoffer som omfattes av artikkel 10 nr. 1 bokstav a) i forordning (EF) nr. 470/2009, ikke er fastsatt noen grenseverdi for restmengder i samsvar med artikkel 9 i nevnte forordning på det tidspunktet det aktive stoffet ble godkjent, eller dersom en grenseverdi fastsatt i samsvar med artikkel 9 i nevnte forordning må endres, skal grenseverdien for restmengder fastsettes eller endres i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 10 nr. 1 bokstav b) i nevnte forordning.
Where a biocidal product is intended for direct application to the external parts of the human body (epidermis, hair system, nails, lips and external genital organs), or to the teeth and the mucous membranes of the oral cavity, it shall not contain any non-active substance that may not be included in a cosmetic product pursuant to Regulation (EC) No 1223/2009. 
Dersom et biocidprodukt er beregnet på direkte utvortes bruk på menneskekroppen (overhud, hår og hårbunn, negler, lepper og ytre kjønnsorganer), eller på tenner eller slimhinner i munnhulen, skal det ikke inneholde noe ikke-aktivt stoff som ikke kan forekomme i et kosmetisk produkt i samsvar med forordning (EF) nr. 1223/2009.
Requirements for applications for authorisation 
Krav til søknader om godkjenning
The applicant for an authorisation shall submit the following documents together with the application: 
Den som søker om godkjenning skal sammen med søknaden vedlegge følgende dokumenter:
a) for biocidal products other than biocidal products meeting the conditions laid down in Article 25: 
a) for andre biocidprodukter enn biocidprodukter som oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 25:
i) a dossier or letter of access for the biocidal product satisfying the requirements set out in Annex III; 
i) dokumentasjon eller fullmakt for biocidproduktet som oppfyller kravene fastsatt i vedlegg III,
ii) a summary of the biocidal product characteristics including the information referred to in points (a), (b) and (e) to (q) of Article 22(2), as applicable; 
ii) et sammendrag av biocidproduktets egenskaper, herunder opplysningene nevnt i artikkel 22 nr. 2 bokstav a), b) og e)–q), alt etter som,
iii) a dossier or a letter of access for the biocidal product satisfying the requirements set out in Annex II for each active substance in the biocidal product; 
iii) dokumentasjon eller fullmakt for biocidproduktet som oppfyller kravene fastsatt i vedlegg II for hvert aktivt stoff i biocidproduktet,
b) for biocidal products that the applicant considers meet the conditions laid down in Article 25: 
b) for biocidprodukter som søkeren mener oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 25:
i) a summary of the biocidal product characteristics as referred to in point (a)(ii) of this paragraph; 
i) et sammendrag av biocidproduktets egenskaper som nevnt i bokstav a) ii),
ii) efficacy data; and 
ii) opplysninger om virkning, og
iii) any other relevant information in support of the conclusion that the biocidal product meets the conditions laid down in Article 25. 
iii) enhver annen relevant opplysning til støtte for konklusjonen om at biocidproduktet oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 25.
The receiving competent authority may require that applications for national authorisation be submitted in one or more of the official languages of the Member State where that competent authority is situated. 
Mottakende vedkommende myndighet kan kreve at søknader om nasjonal godkjenning sendes inn på ett eller flere offisielle språk i medlemsstaten der vedkommende myndighet har sitt sete.
For applications for Union authorisations submitted under Article 43, the applicant shall submit the summary of the biocidal product characteristics referred to in point (ii) of paragraph (1)(a) of this Article in one of the official languages of the Union accepted by the evaluating competent authority at the time of application and in all official languages of the Union before the authorisation of the biocidal product. 
For søknader om unionsgodkjenning framlagt i henhold til artikkel 43, skal søkeren legge fram sammendraget av biocidproduktets egenskaper som nevnt i nr. 1 bokstav a) ii) på ett av Unionens offisielle språk som godtas av vedkommende vurderingsmyndighet på tidspunktet for inngivelse av søknaden og på alle de offisielle språkene i Unionen før biocidproduktet godkjennes.
Waiving of data requirements 
Unntak fra opplysningskravene
By way of derogation from Article 20, the applicant need not provide data required under that Article where any of the following applies: 
Som unntak fra artikkel 20 trenger søkeren ikke å legge fram de opplysninger som kreves i henhold til nevnte artikkel dersom ett av følgende forhold gjør seg gjeldende:
The applicant may propose to adapt the data requirements of Article 20 in accordance with Annex IV. 
Søkeren kan foreslå å tilpasse opplysningskravene i artikkel 20 i samsvar med vedlegg IV.
The justification for the proposed adaptations to the data requirements shall be clearly stated in the application with reference to the specific rules in Annex IV. 
Begrunnelsen for den foreslåtte tilpasningen av opplysningskravene skal angis tydelig i søknaden med en henvisning til de særlige regler i vedlegg IV.
In order to ensure the harmonised application of paragraph 1(a) of this Article, the Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 specifying criteria for defining when the exposure associated with the proposed uses would justify adapting the data requirements of Article 20. 
For å sikre en harmonisert anvendelse av nr. 1 bokstav a) skal Kommisjonen gis fullmakt til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 83, som angir kriterier for fastsettelse av når eksponering forbundet med de foreslåtte bruksområder berettiger tilpasning av opplysningskravene i artikkel 20.
Content of authorisation 
Godkjenningens innhold
An authorisation shall stipulate the terms and conditions relating to the making available on the market and use of the single biocidal product or the biocidal product family and include a summary of the biocidal product characteristics. 
En godkjenning skal presisere vilkårene for tilgjengeliggjøring på markedet og bruk av ett enkelt biocidprodukt eller en biocidproduktfamilie og inneholde et sammendrag av biocidproduktets egenskaper.
Without prejudice to Articles 66 and 67, the summary of the biocidal product characteristics for a single biocidal product or, in the case of a biocidal product family, the biocidal products within that biocidal product family, shall include the following information: 
Med forbehold for artikkel 66 og 67 skal sammendraget av et biocidprodukts egenskaper for ett enkelt biocidprodukt, eller for en biocidproduktfamilie, biocidproduktene i samme biocidproduktfamilie, inneholde følgende opplysninger:
a) trade name of the biocidal product; 
a) biocidproduktets handelsnavn,
b) name and address of the authorisation holder; 
b) navn og adresse til godkjenningsinnehaver,
c) date of the authorisation and its date of expiry; 
c) godkjenningsdato og godkjenningens utløpsdato,
d) authorisation number of the biocidal product, together with, in the case of a biocidal product family, the suffixes to apply to individual biocidal products within the biocidal product family; 
d) biocidproduktets godkjenningsnummer sammen med, dersom det gjelder en biocidproduktfamilie, suffiksene for det enkelte biocidprodukt i biocidproduktfamilien,
e) qualitative and quantitative composition in terms of the active substances and non-active substances, knowledge of which is essential for proper use of biocidal products; and in the case of a biocidal product family, the quantitative composition shall indicate a minimum and maximum percentage for each active and non-active substance, where the minimum percentage indicated for certain substances may be 0 %; 
e) kvalitativ og kvantitativ sammensetning av aktive og ikke-aktive stoffer, kunnskap om hva som er vesentlig for hensiktsmessig bruk av biocidproduktene, og dersom det gjelder en biocidproduktfamilie, skal den kvantitative sammensetningen angi en laveste og høyeste prosentandel for hvert enkelt aktivt og ikke-aktivt stoff, der den angitte laveste prosentdel for visse stoffer kan være 0 %,
f) manufacturers of the biocidal product (names and addresses including location of manufacturing sites); 
f) framstillere av biocidproduktet (navn og adresser samt framstillingsanleggenes beliggenhet),
g) manufacturers of the active substances (names and addresses including location of manufacturing sites); 
g) framstillere av de aktive stoffene (navn og adresser samt framstillingsanleggenes beliggenhet),
h) type of formulation of the biocidal product; 
h) biocidproduktets utforming,