natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As the implementing acts provided for by this Decision concern the protection of human health, the Commission may not adopt a draft implementing act where the Committee on serious cross-border threats to health delivers no opinion, in accordance with point (a) of the second subparagraph of Article 5(4) of Regulation (EU) No 182/2011. 
Ettersom de gjennomføringsrettsakter som er omhandlet i denne beslutning gjelder vern av menneskers helse, kan Kommisjonen ikke vedta et utkast til gjennomføringsrettsakt om Komiteen for alvorlige grensekryssende helsetrusler ikke avgir uttalelse, i samsvar med artikkel 5 nr. 4 annet ledd bokstav a) i forordning (EU) nr.182/2011.
The Commission should adopt immediately applicable implementing acts where, in duly justified cases relating to the severity or novelty of a serious cross-border threat to health or to the rapidity of its spread between the Member States imperative grounds of urgency so require. 
Kommisjonen bør vedta gjennomføringsrettsakter som gis umiddelbar virkning når hastesaksbehandling, i behørig begrunnede tilfeller, er tvingende nødvendig på grunn av en særlig alvorlig eller ny alvorlig grensekryssende helsetrussel eller en rask spredning mellom medlemsstatene.
The European Data Protection Supervisor has been consulted in accordance with Article 28(2) of Regulation (EC) No 45/2001 and has adopted an opinion( ). 
EUs datatilsynsmann er rådspurt i samsvar med artikkel 28 nr. 2 i forordning (EF) nr. 45/2001 og har avgitt en uttalelse .
( ) OJ C 197, 5.7.2012, p. 21. 
( ) EUT C 197 av 5.7.2012, s. 21.
Accordingly, Decision No 2119/98/EC should be repealed and replaced by this Decision, 
Vedtak nr. 2119/98/EF bør derfor oppheves og erstattes med denne beslutning —
This Decision lays down rules on epidemiological surveillance, monitoring, early warning of, and combating serious cross-border threats to health, including preparedness and response planning related to those activities, in order to coordinate and complement national policies. 
I denne beslutning fastsettes regler om epidemiologisk overvåking samt overvåking, tidlig varsling og bekjempelse av alvorlige grensekryssende helsetrusler, herunder beredskaps- og innsatsplanlegging i tilknytning til en slik virksomhet, med sikte på å samordne og utfylle nasjonal politikk.
This Decision aims to support cooperation and coordination between the Member States in order to improve the prevention and control of the spread of severe human diseases across the borders of the Member States, and to combat other serious cross-border threats to health in order to contribute to a high level of public health protection in the Union. 
Denne beslutning har som formål å fremme samarbeid og samordning mellom medlemsstatene med sikte på å bedre forebyggingen av og kontrollen med spredningen av alvorlige sykdommer hos mennesker over medlemsstatenes landegrenser, og å bekjempe andre alvorlige grensekryssende helsetrusler, og dermed bidra til et høyt vernenivå for folkehelsen i Unionen.
This Decision also clarifies the methods of cooperation and coordination between the various actors at Union level. 
Denne beslutning gir også nærmere bestemmelser om samarbeid og samordning mellom de ulike aktørene på unionsplan.
This Decision shall apply to public health measures in relation to the following categories of serious cross-border threats to health: 
Denne beslutning får anvendelse på folkehelsetiltak i forbindelse med følgende kategorier av alvorlige grensekryssende helsetrusler:
threats of biological origin, consisting of: 
trusler av biologisk opprinnelse, som er:
communicable diseases; 
smittsomme sykdommer,
antimicrobial resistance and healthcare-associated infections related to communicable diseases (hereinafter ‘related special health issues’); 
antimikrobiell resistens og infeksjoner knyttet til pleie i helsesektoren i forbindelse med smittsomme sykdommer (heretter kalt «relaterte særlige helseproblemer»),
biotoxins or other harmful biological agents not related to communicable diseases; 
biotoksiner eller andre skadelige biologiske agenser som ikke er knyttet til smittsomme sykdommer,
threats of chemical origin; 
trusler av kjemisk opprinnelse,
threats of environmental origin; 
trusler med opprinnelse i miljøet,
threats of unknown origin; 
trusler av ukjent opprinnelse,
events which may constitute public health emergencies of international concern under the IHR, provided that they fall under one of the categories of threats set out in points (a) to (d). 
hendelser som kan utgjøre en nødssituasjon som truer folkehelsen internasjonalt i henhold til IHR, forutsatt at de hører under en av trusselkategoriene oppført i bokstav a)–d).
This Decision shall also apply to the epidemiological surveillance of communicable diseases and of related special health issues. 
Denne beslutning får også anvendelse på epidemiologisk overvåking av smittsomme sykdommer og relaterte særlige helseproblemer.
The provisions of this Decision are without prejudice to provisions of other Union acts governing specific aspects of monitoring, early warning of, the coordination of preparedness and response planning for, and the coordination of, combating serious cross- border threats to health, including measures setting quality and safety standards for specific goods and measures concerning specific economic activities. 
Bestemmelsene i denne beslutning skal ikke berøre bestemmelsene i andre unionsrettsakter om bestemte sider ved overvåking og tidlig varsling av alvorlige grensekryssende helsetrusler, samordning av beredskaps- og innsatsplanlegging i forbindelse med slike trusler og av arbeidet med å bekjempe dem, herunder bestemmelser om fastsettelse av krav til kvalitet og sikkerhet for bestemte varer og bestemmelser om bestemte økonomiske aktiviteter.
In exceptional emergency situations, a Member State or the Commission may request response coordination within the HSC, as referred to in Article 11, for serious cross-border threats to health other than those covered in Article 2(1), if it is considered that public health measures taken previously have proven insufficient to ensure a high level of protection of human health. 
I ekstraordinære nødssituasjoner kan en medlemsstat eller Kommisjonen be om samordnet innsats innenfor rammen av HSC som nevnt i artikkel 11 i forbindelse med andre alvorlige grensekryssende helsetrusler enn dem som er omhandlet i artikkel 2 nr. 1 dersom det anses at folkehelsetiltak som tidligere er iverksatt har vist seg ikke å være tilstrekkelige til å sikre et høyt nivå for vern av menneskers helse.
The Commission shall, in liaison with the Member States, ensure coordination and information exchange between the mechanisms and structures established under this Decision and similar mechanisms and structures established at Union level or under the Euratom Treaty whose activities are relevant for preparedness and response planning, monitoring, early warning of, and combating serious cross-border threats to health. 
Kommisjonen skal, i samråd med medlemsstatene, sørge for samordning og utveksling av opplysninger mellom mekanismer og strukturer etablert i henhold til denne beslutning, og tilsvarende mekanismer og strukturer etablert på unionsplan eller i henhold til Euratom-traktaten med virksomhet som er relevant for beredskaps- og innsatsplanlegging, overvåking, tidlig varsling og bekjempelse av alvorlige grensekryssende helsetrusler.
Member States shall retain the right to maintain or introduce additional arrangements, procedures and measures for their national systems in the fields covered by this Decision, including arrangements provided for in existing or future bilateral or multilateral agreements or conventions, on condition that such additional arrangements, procedures and measures do not impair the application of this Decision. 
Medlemsstatene skal fortsatt ha rett til å opprettholde eller innføre ytterligere ordninger, framgangsmåter og tiltak i sitt nasjonale system på de områder som omfattes av denne beslutning, herunder ordninger som fastsettes i eksisterende eller framtidige bilaterale eller multilaterale avtaler eller konvensjoner, forutsatt at disse ytterligere ordninger, framgangsmåter og tiltak ikke svekker anvendelsen av denne beslutning.
‘case definition’ means a set of commonly agreed diagnostic criteria that have to be fulfilled in order to accurately identify cases of a targeted serious cross-border threat to health in a given population, while excluding the detection of unrelated threats; 
«case-definisjon» et sett med felles, omforente diagnosekriterier som må være oppfylt for å kunne foreta en nøyaktig identifisering av tilfeller av en bestemt alvorlig grensekryssende trussel mot helsen i en gitt befolkning, samtidig som påvisning av urelaterte trusler utelukkes,
‘communicable disease’ means an infectious disease caused by a contagious agent which is transmitted from person to person by direct contact with an infected individual or by indirect means such as exposure to a vector, animal, fomite, product or environment, or exchange of fluid, which is contaminated with the contagious agent; 
«smittsom sykdom» en infeksjonssykdom forårsaket av et smittestoff som overføres fra person til person ved direkte kontakt med en smittet person, eller indirekte, for eksempel ved eksponering for en smittebærer, et dyr, en smittebærende gjenstand, et produkt eller et miljø, eller utveksling av væske som er forurenset med smittestoffet,
‘contact tracing’ means measures implemented in order to trace persons who have been exposed to a source of a serious cross-border threat to health, and who are in danger of developing or have developed a disease; 
«kontaktsporing» tiltak for å spore personer som er blitt eksponert for en kilde til en alvorlig grensekryssende helsetrussel, og som står i fare for å utvikle eller har utviklet sykdom,
‘epidemiological surveillance’ means the systematic collection, recording, analysis, interpretation and dissemination of data and analysis on communicable diseases and related special health issues; 
«epidemiologisk overvåking» systematisk innsamling, registrering, analyse, tolkning og formidling av data om og analyser av smittsomme sykdommer og relaterte særlige helseproblemer,
‘monitoring’ means the continuous observation, detection or review of changes in a condition, in a situation, or in activities, including a continuous function that uses systematic collection of data and analysis on specified indicators relating to serious cross-border threats to health; 
«overvåking» kontinuerlig observasjon, påvisning eller undersøkelse av endringer i en tilstand, en situasjon eller en aktivitet, herunder en fast mekanisme som gjør bruk av systematisk innsamling av data om og analyser av spesifiserte indikatorer for alvorlige grensekryssende helsetrusler,
‘public health measure’ means a decision or an action which is aimed at preventing, monitoring or controlling the spread of diseases or contamination, combating severe risks to public health or mitigating their impact on public health; 
«folkehelsetiltak» en beslutning eller en handling med sikte på å forebygge, overvåke eller kontrollere spredningen av sykdom eller smitte, bekjempe det som utgjør en alvorlig risiko for folkehelsen eller begrense de konsekvenser dette har for folkehelsen,
‘serious cross-border threat to health’ means a life-threatening or otherwise serious hazard to health of biological, chemical, environmental or unknown origin which spreads or entails a significant risk of spreading across the national borders of Member States, and which may necessitate coordination at Union level in order to ensure a high level of human health protection. 
«alvorlig grensekryssende helsetrussel» en livstruende eller på annen måte alvorlig helsefare av biologisk, kjemisk, miljømessig eller ukjent opprinnelse som spres eller innebærer en betydelig risiko for spredning over medlemsstatenes nasjonale grenser, og som kan kreve samordning på unionsplan for å sikre et høyt nivå for vern av menneskers helse.
PLANNING 
PLANLEGGING
Preparedness and response planning 
Beredskaps- og innsatsplanlegging
Member States and the Commission shall consult each other within the HSC referred to in Article 17 with a view to coordinating their efforts to develop, strengthen and maintain their capacities for the monitoring, early warning and assessment of, and response to, serious cross-border threats to health. 
Medlemsstatene og Kommisjonen skal samrå seg med hverandre innenfor rammen av HSC som nevnt i artikkel 17 med sikte på å samordne sitt arbeid med å utvikle, styrke og opprettholde kapasitet til overvåking, tidlig varsling, vurdering og innsats i forbindelse med alvorlige grensekryssende helsetrusler.
That consultation shall be aimed at: 
Samrådet skal ta sikte på
sharing best practice and experience in preparedness and response planning; 
å utveksle anbefalt praksis og erfaringer i forbindelse med beredskaps- og innsatsplanlegging,
promoting the interoperability of national preparedness planning; 
å fremme samvirkningsevnen i nasjonal beredskapsplanlegging,
addressing the intersectoral dimension of preparedness and response planning at Union level; and 
å ivareta den tverrsektorielle dimensjonen ved beredskaps- og innsatsplanlegging på unionsplan, og
supporting the implementation of core capacity requirements for surveillance and response as referred to in Articles 5 and 13 of the IHR. 
å støtte gjennomføringen av de krav til grunnleggende kapasitet til overvåking og innsats som er nevnt i artikkel 5 og 13 i IHR.
For the purpose of paragraph 1, Member States shall by 7 November 2014 and every three years thereafter provide the Commission with an update on the latest situation with regard to their preparedness and response planning at national level. 
Ved anvendelse av nr. 1 skal medlemsstatene innen 7. november 2014 og deretter hvert tredje år gi Kommisjonen en oppdatering om siste status for sin beredskaps- og innsatsplanlegging på nasjonalt plan.
identification of, and update on the status of the implementation of, the core capacity standards for preparedness and response planning as determined at national level for the health sector, as provided to the WHO in accordance with IHR; 
identifisering og oppdatering av status for gjennomføringen av krav til grunnleggende kapasitet til beredskaps- og innsatsplanlegging fastsatt for helsesektoren på nasjonalt nivå og oversendt WHO i samsvar med IHR,
description of the measures or arrangements aimed at ensuring interoperability between the health sector and other sectors including the veterinary sector, that are identified as being critical in the case of an emergency, in particular: 
beskrivelse av tiltak eller ordninger som skal sikre samvirkningsevnen mellom helsesektoren og andre sektorer, herunder veterinærsektoren, og som anses å være av avgjørende betydning i en nødssituasjon, og særlig:
coordination structures in place for cross-sectoral incidents; 
samordningsstrukturer for sektorovergripende hendelser,
emergency operational centres (crisis centres); 
sentre som er operative i en nødssituasjon (krisesentre),
description of the business continuity plans, measures or arrangements aimed at ensuring the continuous delivery of critical services and products. 
beskrivelse av planer, tiltak eller ordninger som skal sikre kontinuerlig levering av kritiske tjenester og produkter.
The obligation to provide the information referred to in points (b) and (c) shall only apply if such measures or arrangements are in place or are provided for as part of national preparedness and response planning. 
Plikten til å gi de opplysninger som er nevnt i bokstav b) og c) skal gjelde bare dersom slike tiltak eller ordninger er innført eller fastsatt som en del av nasjonal beredskaps- og innsatsplanlegging.
For the purpose of paragraph 1, when substantially revising national preparedness planning, Member States shall inform the Commission in a timely manner of the main aspects of the revision of their preparedness planning at national level that are relevant to the objectives referred to in paragraph 1 and to the specific issues referred to in paragraph 2. 
Ved anvendelse av nr. 1 skal medlemsstatene, når de foretar en grundig revisjon av sin nasjonale beredskapsplanlegging, underrette Kommisjonen i god tid om de viktigste trekkene ved revisjonen av sin beredskapsplanlegging på nasjonalt plan som er relevante for de mål som er nevnt i nr. 1, og for de konkrete forhold som er nevnt i nr. 2.
When receiving classified information transmitted pursuant to paragraphs 2 and 3 of this Article, the Commission and the HSC shall apply the rules set out in the Annex to Commission Decision 2001/844/EC, ECSC, Euratom of 29 November 2001 amending its internal Rules of Procedure( ). 
Når Kommisjonen og HSC mottar graderte opplysninger som er oversendt i henhold til nr. 2 og 3, skal de anvende reglene i vedlegget til kommisjonsbeslutning 2001/844/EF, EKSF, Euratom av 29. november 2001 om endring av Kommisjonens forretningsorden( ).
Each Member State shall ensure that its national security regulations apply to all natural persons resident on its territory and all legal persons established on its territory that handle the information referred to in paragraphs 2 and 3 of this Article. 
Hver medlemsstat skal sørge for at dens nasjonale sikkerhetsbestemmelser gjelder for alle fysiske personer bosatt på dens territorium og alle juridiske personer etablert på dens territorium som håndterer de opplysninger som er nevnt i nr. 2 og 3.
Those national security regulations shall offer a degree of protection of classified information at least equivalent to that provided by the rules on security as set out in the Annex to Commission Decision 2001/844/EC, ECSC, Euratom and by Council Decision 2011/292/EU of 31 March 2011 on the security rules for protecting EU classified information( ). 
De nasjonale sikkerhetsbestemmelsene skal gi et vern av graderte opplysninger som minst tilsvarer det vern som gis ved sikkerhetsbestemmelsene i vedlegget til kommisjonsbeslutning 2001/844/EF, EKSF, Euratom, og ved rådsbeslutning 2011/292/EU av 31. mars 2011 om sikkerhetsregler for å beskytte graderte EU-opplysninger( ).
The Commission shall make the information received in accordance with paragraphs 2 and 3 available to the members of the HSC. 
Kommisjonen skal stille opplysninger mottatt i samsvar med nr. 2 og 3 til rådighet for HSCs medlemmer.
On the basis of that information, and for the purpose of paragraph 1, the Commission shall, in a timely manner, initiate discussion in the HSC, including, where appropriate, on the basis of synthesis or thematic progress reports. 
På grunnlag av disse opplysningene, og for det formål som er angitt i nr. 1, skal Kommisjonen i god tid innlede drøftinger i HSC, herunder på grunnlag av sammendrag eller tematiske framdriftsrapporter når det er hensiktsmessig.
The Commission shall, by means of implementing acts, adopt templates to be used by the Member States when providing the information referred to in paragraphs 2 and 3 in order to ensure its relevance to the objectives identified in paragraph 1 and its comparability. 
Kommisjonen skal ved hjelp av gjennomføringsrettsakter vedta maler til bruk for medlemsstatene når de gir opplysninger som nevnt i nr. 2 og 3, for å sikre at de er relevante for de mål som er angitt i nr. 1, og at de er sammenliknbare.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 18(2). 
Gjennomføringsrettsaktene skal vedtas i samsvar med framgangsmåten med undersøkelseskomité nevnt i artikkel 18 nr. 2.
Joint procurement of medical countermeasures 
Felles innkjøp av medisinske mottiltak
The institutions of the Union and any Member States which so desire may engage in a joint procurement procedure conducted pursuant to the third subparagraph of Article 104(1) of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union( ) and pursuant to Article 133 of Commission Delegated Regulation (EU) No 1268/2012 of 29 October 2012 on the rules of application of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council on the financial rules applicable to the general budget of the Union( ), with a view to the advance purchase of medical countermeasures for serious cross-border threats to health. 
De EU-organer og medlemsstater som ønsker det, kan delta i en felles framgangsmåte for tildeling av kontrakter gjennomført i henhold til artikkel 104 nr. 1 tredje ledd i europaparlaments- og rådsforordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 av 25. oktober 2012 om finansreglementet som får anvendelse på Unionens alminnelige budsjett( ) og i henhold til artikkel 133 i delegert kommisjonsforordning (EU) nr. 1268/2012 av 29. oktober 2012 om nærmere regler for anvendelse av europaparlaments- og rådsforordning (EU, Euratom) nr. 966/2012 om finansreglementet som får anvendelse på Unionens alminnelige budjett( ), med sikte på forhåndskjøp av medisinske mottiltak i forbindelse med alvorlige grensekryssende helsetrusler.
( ) OJ L 298, 26.10.2012, p. 1. 
( ) EUT L 298 av 26.10.2012, s. 1.
( ) OJ L 362, 31.12.2012, p. 1. 
( ) EUT L 362 av 31.12.2012, s. 1.
The joint procurement procedure referred to in paragraph 1 shall comply with the following conditions: 
En felles framgangsmåte for tildeling av kontrakter som nevnt i nr. 1 skal oppfylle følgende vilkår:
participation in the joint procurement procedure is open to all Member States until the launch of the procedure; 
deltakelse i en felles framgangsmåte for tildeling av kontrakter er åpen for alle medlemsstater fram til den innledes,
the rights and obligations of Member States not participating in the joint procurement are respected, in particular those relating to the protection and improvement of human health; 
rettighetene og forpliktelsene til de medlemsstater som ikke deltar i et felles innkjøp respekteres, og særlig dem som gjelder vern og forbedring av menneskers helse,
the joint procurement does not affect the internal market, does not constitute discrimination or a restriction of trade or does not cause distortion of competition; 
et felles innkjøp påvirker ikke det indre marked, utgjør ikke en forskjellsbehandling eller en handelsrestriksjon, og fører ikke til konkurransevridning,
the joint procurement does not have any direct financial impact on the budget of Member States not participating in the joint procurement. 
et felles innkjøp har ingen direkte finansiell innvirkning på budsjettet i de medlemsstater som ikke deltar i innkjøpet,
The joint procurement procedure referred to in paragraph 1 shall be preceded by a Joint Procurement Agreement between the Parties determining the practical arrangements governing that procedure, and the decision-making process with regard to the choice of the procedure, the assessment of the tenders and the award of the contract. 
Før det iverksettes en felles framgangsmåte for tildeling av kontrakter som nevnt i nr. 1, skal det inngås en avtale mellom partene om felles innkjøp, med nærmere bestemmelser om den praktiske gjennomføringen og om beslutningsprosessen med hensyn til valg av framgangsmåte, vurdering av anbud og tildeling av kontrakt.
EPIDEMIOLOGICAL SURVEILLANCE AND AD HOC MONITORING 
EPIDEMIOLOGISK OVERVÅKING OG EKSTRAORDINÆR OVERVÅKING
Epidemiological surveillance 
Epidemiologisk overvåking
A network for the epidemiological surveillance of the communicable diseases and of the related special health issues referred to in points (i) and (ii) of point (a) of Article 2(1), is hereby established. 
Det opprettes med dette et nett for epidemiologisk overvåking av de smittsomme sykdommer og de relaterte særlige helseproblemer som er nevnt i artikkel 2 nr. 1 bokstav a) punkt i) og ii).
The network shall be operated and coordinated by the ECDC. 
Nettet skal drives og samordnes av ECDC.
The epidemiological surveillance network shall bring into permanent communication the Commission, the ECDC, and the competent authorities responsible at national level for epidemiological surveillance. 
Nettet for epidemiologisk overvåking skal sikre kontinuerlig kontakt mellom Kommisjonen, ECDC og vedkommende myndigheter med ansvar for epidemiologisk overvåking på nasjonalt plan.