natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GENERAL PROVISIONS FOR ASSESSING SUBSTANCES AND PREPARING CHEMICAL SAFETY REPORTS 
ALMINNELIGE BESTEMMELSER OM VURDERING AV STOFFER OG OM UTARBEIDING AV RAPPORTER OM KJEMIKALIESIKKERHET
TITLE XV 
AVDELING XV
ENFORCEMENT 
GJENNOMFØRING
TITLE XIV 
AVDELING XIV
COMPETENT AUTHORITIES 
VEDKOMMENDE MYNDIGHETER
INFORMATION 
OPPLYSNINGER
TITLE XII 
AVDELING XII
TITLE XI 
AVDELING XI
AGENCY 
BYRÅET
FEES AND CHARGES 
GEBYRER OG AVGIFTER
Restrictions process 
Framgangsmåte for begrensninger
General issues 
Alminnelige spørsmål
RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURING, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES AND PREPARATIONS 
BEGRENSNINGER AV FRAMSTILLING, OMSETNING OG BRUK AV VISSE FARLIGE STOFFER, STOFFBLANDINGER OG PRODUKTER
Authorisations in the supply chain 
Godkjenninger i forsyningskjeden
Granting of authorisations 
Tildeling av godkjenninger
Authorisation requirement 
Godkjenningskrav
Evaluation of intermediates 
Vurdering av mellomprodukter
Substance evaluation 
Vurdering av stoffer
Dossier evaluation 
Vurdering av dokumentasjon
DOWNSTREAM USERS 
ETTERFØLGENDE BRUKERE
INFORMATION IN THE SUPPLY CHAIN 
OPPLYSNINGER I FORSYNINGSKJEDEN
Rules for phase-in-substances 
Regler for innfasingsstoffer
Rules for non-phase-in substances and registrants of phase-in substances who have not pre-registered 
Regler for stoffer som ikke er innfasingsstoffer, og for registranter av innfasingsstoffer som ikke er forhåndsregistrert
Objectives and general rules 
Formål og alminnelige regler
DATA SHARING AND AVOIDANCE OF UNNECESSARY TESTING 
FELLES BRUK AV DATA OG UNNGÅELSE AV UNØDVENDIGE FORSØK
Transitional provisions applicable to phase-in substances and notified substances 
Overgangsbestemmelser om innfasingsstoffer og meldte stoffer
Common provisions for all registrations 
Felles bestemmelser om alle registreringer
Obligation to register and information requirements for certain types of isolated intermediates 
Registreringsplikt og opplysningskrav for visse typer isolerte mellomprodukter
Substances regarded as being registered 
Stoffer som anses for å være registrert
REGISTRATION OF SUBSTANCES 
REGISTRERING AV STOFFER
General obligation to register and information requirements 
Alminnelig registreringsplikt og opplysningskrav
Definitions and general provision 
Definisjoner og alminnelige bestemmelser
Aim, scope and application 
Formål, virkeområde og anvendelse
In particular, it seeks to ensure full compliance with the principles of environmental protection and sustainable development guaranteed by Article 37 of that Charter — 
Særlig søker den å sikre full overholdelse av de prinsipper for miljøvern og bærekraftig utvikling som garanteres i artikkel 37 i nevnte pakt —
in paragraph 8, the word «preparation» shall be replaced by «mixture». 
I nr. 8 erstattes betegnelsen «stoffblanding» («preparation») med «stoffblanding» («mixture»).
Since the objectives of this Regulation, namely laying down rules for substances and establishing a European Chemicals Agency, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty. 
Ettersom målene for denne forordning, som er å fastsette regler for stoffer og å opprette et europeisk kjemikaliebyrå, ikke kan nås i tilstrekkelig grad av medlemsstatene og derfor bedre kan nås på felleskapsplan, kan Fellesskapet treffe tiltak i samsvar med nærhetsprinsippet som fastsatt i traktatens artikkel 5.
For the sake of consistency, Directive 1999/45/EC which already addresses matters covered by this Regulation should be amended. 
Av konsekvenshensyn bør direktiv 1999/45/EF, som allerede behandler spørsmål som omfattes av denne forordning, endres.
These Directives and Regulations should therefore be repealed. 
Nevnte direktiver og forordninger bør derfor oppheves.
Commission Directive 93/105/EC of 25 November 1993 laying down Annex VII D, containing information required for the technical dossier referred to in Article 12 of the seventh amendment of Council Directive 67/548/EEC (OJ L 294, 30.11.1993, p. 21). 
Kommisjonsdirektiv 93/105/EF av 25. november 1993 om fastsettelse av det tekniske opplysningsmaterialet i vedlegg VII D nevnt i artikkel 12 i sjuende endring av rådsdirektiv 67/548/EØF (EFT L 294 av 30.11.1993, s. 21).
This Regulation replaces Directive 76/769/EEC, Commission Directive 91/155/EEC( ), Commission Directive 93/67/EEC( ), Commission Directive 93/105/EC( ), Commission Directive 2000/21/EC( ), Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94( ). 
Denne forordning erstatter direktiv 76/769/EØF, kommisjonsdirektiv 91/155/EØF( ), kommisjonsdirektiv 93/67/EØF( ), kommisjonsdirektiv 93/105/EF( ), kommisjonsdirektiv 2000/21/EF( ), forordning (EØF) nr. 793/93 og kommisjonsforordning (EF) nr. 1488/94( ).
It is appropriate for the provisions of this Regulation to enter into force in a staggered way to smooth the transition to the new system. 
Bestemmelsene i denne forordning bør tre i kraft trinnvis for å sikre en smidig overgang til det nye systemet.
Moreover, a gradual entry into force of the provisions should allow all parties involved, authorities, natural or legal persons as well as stakeholders, to focus resources in the preparation for new duties at the right times. 
Dessuten vil en gradvis ikrafttredelse av bestemmelsene gjøre det mulig for alle berørte parter, myndigheter, fysiske og juridiske personer samt interessegrupper å konsentrere sine ressurser om å forberede seg på sine nye oppgaver til rett tid.
All those elements should be used, as soon as this Regulation enters into force, to support risk reduction measures. 
Alle disse elementene bør benyttes så snart denne forordning trer i kraft, for å støtte risikoreduserende tiltak.
To take full advantage of the work performed under Regulation (EEC) No 793/93 as well as under Directive 76/769/EEC and to avoid such work being lost, the Commission should be empowered during the start-up period to initiate restrictions based on that work without following the full restrictions procedure laid down in this Regulation. 
For å dra full nytte av det arbeid som er utført i henhold til forordning (EØF) nr. 793/93 og direktiv 76/769/EØF, og for å unngå at dette arbeidet er bortkastet, bør Kommisjonen i startfasen gis fullmakt til å innføre begrensninger på grunnlag av arbeidet som allerede er utført, uten fullstendig å måtte følge framgangsmåten for begrensninger som er fastsatt i denne forordning.
It is essential that chemicals be regulated in an effective and timely manner during the transition to full applicability of the provisions of this Regulation and, in particular, during the start-up period of the Agency. 
Det er av vesentlig betydning at det under overgangen til full anvendelse av bestemmelsene i denne forordning og særlig i Byråets startfase raskt og effektivt fastsettes regler for kjemikalier.
Provision should therefore be made for the Commission to provide the necessary support towards the setting up of the Agency, including the conclusion of contracts and the appointment of an Executive Director ad interim until the Agency's Management Board can appoint an Executive Director itself. 
Det bør derfor sørges for at Kommisjonen kan gi den nødvendige støtte til opprettelsen av Byrået, herunder inngåelse av kontrakter og utnevning av en midlertidig administrerende direktør fram til Byråets styre selv kan utnevne en administrerende direktør.
Since these measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of this Regulation or supplement this Regulation by adding new non-essential elements thereto, they should be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC. 
Siden disse tiltakene er av generell art og er ment å endre ikke-grunnleggende deler av denne forordning, eller å supplere denne forordning ved å tilføye nye, ikke-grunnleggende deler, bør de vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 5a i beslutning 1999/468/EF.
In particular, power should be conferred on the Commission to amend the Annexes in certain cases, to set rules on test methods, to vary the percentage of dossiers selected for compliance checking and to modify the criteria for their selection, and to set the criteria defining what constitutes adequate justification that testing is technically not possible. 
Særlig bør Kommisjonen gis fullmakt til i visse tilfeller å endre vedleggene, fastsette regler for forsøksmetoder, endre prosentdelen av dokumentasjon som velges ut for å foreta samsvarskontroll, og å endre kriteriene for valg av slik dokumentasjon samt å fastsette kriteriene for definisjon av hva som utgjør en tilstrekkelig begrunnelse for at et forsøk ikke er teknisk gjennomførbart.
The measures necessary for the implementation of this Regulation and certain amendments to it should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission( ). 
De tiltak som er nødvendige for gjennomføringen av denne forordning samt visse endringer av den, bør vedtas i samsvar med rådsbeslutning 1999/468/EF av 28. juni 1999 om fastsettelse av nærmere regler for utøvelsen av den gjennomføringsmyndighet som er tillagt Kommisjonen( ).
In order to ensure transparency, impartiality and consistency in the level of enforcement activities by Member States, it is necessary for Member States to set up an appropriate framework for penalties with a view to imposing effective, proportionate and dissuasive penalties for non-compliance, as non-compliance can result in damage to human health and the environment. 
For å sikre åpenhet, objektivitet og konsekvens i medlemsstatenes gjennomføring, må medlemsstatene iverksette en egnet ramme for sanksjoner med sikte på å ilegge sanksjoner for manglende overholdelse som er virkningsfulle, står i forhold til overtredelsen og virker avskrekkende, ettersom manglende overholdelse kan føre til skader på menneskers helse og miljøet.
In order to ensure compliance with this Regulation, Member States should put in place effective monitoring and control measures. 
For å sikre at denne forordning overholdes, bør medlemsstatene iverksette effektive overvåkings- og kontrolltiltak.
The necessary inspections should be planned, carried out and their results should be reported. 
De nødvendige inspeksjoner bør planlegges og gjennomføres, og resultatene av dem rapporteres.
In order for the system established by this Regulation to operate effectively, there should be good cooperation, coordination and exchange of information between the Member States, the Agency and the Commission regarding enforcement. 
For at det system som opprettes ved denne forordning skal fungere effektivt, bør det være godt samarbeid og samordning samt god utveksling av opplysninger mellom medlemsstatene, Byrået og Kommisjonen ved gjennomføringen.
Apart from their participation in the implementation of Community legislation, Member State competent authorities should, because of their closeness to stakeholders in the Member States, play a role in the exchange of information on risks of substances and on the obligations of natural or legal persons under chemicals legislation. 
Bortsett fra å delta i gjennomføringen av Fellesskapets regelverk bør vedkommende myndigheter i medlemsstatene, med sin nærhet til de berørte parter i medlemsstatene, spille en rolle i utvekslingen av opplysninger om risikoer knyttet til stoffer og fysiske og juridiske personers forpliktelser i henhold til kjemikalieregelverket.
At the same time, close cooperation between the Agency, the Commission and the competent authorities of the Member States is necessary to ensure the coherence and efficiency of the global communication process. 
Samtidig er et nært samarbeid mellom Byrået, Kommisjonen og vedkommende myndigheter i medlemsstatene nødvendig for å sikre sammenheng og effektivitet i den samlede kommunikasjonsprosessen.
The Management Board should adopt the practical arrangements for application of those requirements to the Agency. 
Styret bør vedta praktiske ordninger for anvendelse av disse kravene på Byrået.
That Regulation sets binding deadlines for the release of information as well as procedural guarantees, including the right of appeal. 
I nevnte forordning fastsettes bindende frister for frigivelse av opplysninger samt garantier for rett saksbehandling, herunder klageadgang.
Disclosure of information under this Regulation is subject to the specific requirements of Regulation (EC) No 1049/2001. 
Offentliggjøring av opplysninger i henhold til denne forordning omfattes av de særlige krav i forordning (EF) nr. 1049/2001.
The Agency and Member States should allow access to information in accordance with Directive 2003/4/EC of the European Parliament and of the Council of 28 January 2003 on public access to environmental information( ), Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents( ) and with the UNECE Convention on Access to Information, Public Participation in Decision-Making and Access to Justice in Environmental Matters, to which the European Community is a party. 
Byrået og medlemsstatene bør tillate tilgang til opplysninger i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 2003/4/EF av 28. januar 2003 om offentlig tilgang til miljøinformasjon( ), europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1049/2001 av 30. mai 2001 om offentlig tilgang til Europaparlamentets, Rådets og Kommisjonens dokumenter( ) og UN-ECEs konvensjon om tilgang til miljøinformasjon, allmenn deltakelse i beslutningsprosesser og tilgang til rettsmidler i saker som gjelder miljø, som Det europeiske fellesskap er part i.
EU-citizens should have access to information about chemicals to which they may be exposed, in order to allow them to make informed decisions about their use of chemicals. 
EU-borgere bør ha tilgang til opplysninger om kjemikalier som de kan bli eksponert for, slik at de kan ta begrunnede avgjørelser om sin bruk av kjemikalier.
A transparent means of achieving this is to grant them free and easy access to basic data held in the Agency's database, including brief profiles of hazardous properties, labelling requirements and relevant Community legislation including authorised uses and risk management measures. 
En oversiktlig måte å oppnå dette på er å gi dem fri og enkel tilgang til grunnleggende opplysninger i Byråets database, herunder kortfattede beskrivelser av farlige egenskaper, merkingskrav og relevante fellesskapsregler, herunder tillatte bruksområder og risikohåndteringstiltak.
Conclusions drawn from findings in the reports will be useful and practical tools for reviewing this Regulation and, where necessary, for formulating proposals for amendments. 
Konklusjonene som trekkes av funnene i rapportene, vil være nyttige og praktiske verktøy for revisjon av denne forordning, og eventuelt for utarbeiding av forslag til endringer.
Regular reports by the Member States and the Agency on the operation of this Regulation will be an indispensable means of monitoring the implementation of this Regulation as well as trends in this field. 
Regelmessige rapporter fra medlemsstatene og Byrået om denne forordnings virkemåte vil være et uunnværlig middel til å overvåke gjennomføringen av denne forordning samt utviklingen på dette området.
The Agency should give its opinion on the proposal while interested parties should have an opportunity to comment. 
Byrået bør avgi uttalelse om forslaget, og berørte parter bør ha mulighet til å komme med sine merknader.
The Commission should take a decision subsequently. 
Kommisjonen bør deretter treffe en beslutning.
Provision should be made to enable competent authorities to submit proposals to the Agency. 
Det bør være mulig for vedkommende myndigheter å framlegge forslag for Byrået.
A substance should therefore be added to Annex I of Directive 67/548/EEC if it meets the criteria for classification as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction categories 1, 2 or 3, as a respiratory sensitiser, or in respect of other effects on a case-by-case basis. 
Et stoff bør derfor tilføyes vedlegg I til direktiv 67/548/EØF dersom det oppfyller kriteriene for klassifisering som kreftframkallende, arvestoffskadelig eller reproduksjonstoksisk i kategori 1, 2 eller 3, som sensibiliserende ved innånding, eller for andre virkninger, etter hvert enkelt tilfelle.
This should take full account of the work and experience accumulated in connection with the activities under Directive 67/548/EEC, including the classification and labelling of specific substances or groups of substances listed in Annex I of Directive 67/548/EEC. 
Ved dette bør det fullt ut tas hensyn til det arbeid og den erfaring som er samlet i tilknytning til aktiviteter i henhold til direktiv 67/548/EØF, herunder klassifisering og merking av bestemte stoffer eller grupper av stoffer oppført i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF.
Resources should be focused on substances of the highest concern. 
Ressursene bør konsentreres om stoffer som gir grunn til den alvorligste bekymring.
To ensure a harmonised protection for the general public, and, in particular, for persons who come into contact with certain substances, and the proper functioning of other Community legislation relying on the classification and labelling, an inventory should record the classification in accordance with Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC agreed by manufacturers and importers of the same substance, if possible, as well as decisions taken at Community level to harmonise the classification and labelling of some substances. 
For å sikre harmonisert beskyttelse av allmennheten, særlig for personer som kommer i kontakt med visse stoffer, og for å sikre at andre deler av Fellesskapets regelverk som bygger på klassifisering og merking fungerer, bør klassifiseringen legges inn i en fortegnelse i samsvar med direktiv 67/548/EØF og direktiv 1999/45/EF, om mulig etter avtale mellom framstillere og importører av samme stoff, sammen med avgjørelser truffet på fellesskapsplan for å harmonisere klassifisering og merking av visse stoffer.
The classification and labelling for any substance either subject to registration or covered by Article 1 of Directive 67/548/EEC and placed on the market should therefore be notified to the Agency to be included in the inventory. 
Klassifisering og merking av et stoff som enten omfattes av et krav om registrering eller som kommer inn under virkeområdet for artikkel 1 i direktiv 67/548/EØF og som bringes i omsetning, bør derfor meldes til Byrået for å inkluderes i fortegnelsen.
In order to achieve the functioning of the internal market for substances on their own or in preparations, while at the same time ensuring a high level of protection for human health and the environment, rules should be established for a classification and labelling inventory. 
For at det indre marked for stoffer som sådan eller i stoffblandinger skal fungere, samtidig som et høyt vernenivå for menneskers helse og miljøet sikres, bør det fastsettes regler for en klassifiserings- og merkingsfortegnelse.
Consequently, the Agency should establish rules of procedure where cooperation with the EFSA or the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work is necessary. 
Byrået bør derfor fastsette en forretningsorden for de tilfeller der samarbeid med EFSA eller Den rådgivende komité for sikkerhet, hygiene og helsevern på arbeidsplassen er nødvendig.
This Regulation should otherwise be without prejudice to the competence conferred on the EMEA, the EFSA and the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work by Community legislation. 
Denne forordning bør for øvrig ikke berøre den kompetanse som i henhold til Fellesskapets regelverk er tillagt EMEA, EFSA og Den rådgivende komité for sikkerhet, hygiene og helsevern på arbeidsplassen.
It is important to avoid confusion between the mission of the Agency and the respective missions of the European Medicines Agency (EMEA) established by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency( ), the European Food Safety Authority (EFSA) established by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety( ) and the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work set up by the Council Decision of 22 July 2003( ). 
Det er viktig å unngå sammenblanding mellom Byråets oppgaver og oppgavene til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA), opprettet ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004 av 31. mars 2004 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og veterinærpreparater og om opprettelse av et europeisk legemiddelkontor( ), Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) opprettet ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet( ) og Den rådgivende komité for sikkerhet, hygiene og helsevern på arbeidsplassen nedsatt ved rådsbeslutning av 22. juli 2003( ).
The Regulation observes the fundamental rights and principles which are acknowledged in particular in the Charter of Fundamental Rights of the European Union( ). 
Denne forordning respekterer de grunnleggende rettigheter og prinsipper som er anerkjent særlig i Den europeiske unions pakt om grunnleggende rettigheter( ).
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1 000 TONNES OR MORE 
KRAV TIL STANDARDOPPLYSNINGER OM STOFFER SOM FRAMSTILLES ELLER IMPORTERES I MENGDER PÅ 1 000 TONN ELLER MER
c) it was placed on the market in the Community, or in the countries acceding to the European Union on 1 January 1995, on 1 May 2004 or on 1 January 2007, by the manufacturer or importer before the entry into force of this Regulation and it was considered as having been notified in accordance with the first indent of Article 8(1) of Directive 67/548/EEC in the version of Article 8(1) resulting from the amendment effected by Directive 79/831/EEC, but it does not meet the definition of a polymer as set out in this Regulation, provided the manufacturer or importer has documentary evidence of this, including proof that the substance was placed on the market by any manufacturer or importer between 18 September 1981 and 31 October 1993 inclusive; 
c) det ble brakt i omsetning i Fellesskapet eller i de stater som tiltrådte Den europeiske union 1. januar 1995, 1. mai 2004 eller 1. januar 2007, før denne forordnings ikrafttredelse, av framstilleren eller importøren, og er ansett som meldt i samsvar med artikkel 8 nr. 1 første ledd slik nevnte artikkel ble endret ved direktiv 79/831/EØF, men oppfyller ikke definisjonen av en polymer i henhold til denne forordning, forutsatt at framstilleren eller importøren kan dokumentere dette, herunder dokumentere at stoffet ble brakt i omsetning av en hvilken som helst framstiller eller importør fra og med 18. september 1981 til og med 31. oktober 1993.
The Agency should provide the infrastructure needed for natural or legal persons to meet their obligations under the data-sharing provisions. 
Byrået bør sørge for den infrastrukturen som er nødvendig for at fysiske og juridiske personer kan oppfylle sine forpliktelser i henhold til bestemmelsene om deling av opplysninger.