natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The classification system for substances involves a tiered testing and evaluation scheme, combining pre-existing information on serious ocular tissue damage and on eye irritation (including data relating to historical human or animal experience) as well as considerations on (Q)SAR and the output of validated in vitro tests in order to avoid unnecessary animal testing. 
Systemet for klassifisering av stoffer omfatter et trinnvist system for forsøk og evaluering, der allerede eksisterende opplysninger om øyeirritasjon og alvorlig skade på øyevev (herunder historiske data som gjelder mennesker og dyr) kombineres med vurderinger av (Q)SAR og resultater av validerte in vitro-forsøk for å unngå unødvendige dyreforsøk.
Before any in vivo testing for serious eye damage/eye irritation is carried out, all existing information on a substance shall be reviewed. 
Før in vivo-forsøk med øyeskade/øyeirritasjon gjennomføres, skal all eksisterende informasjon om et stoff gjennomgås.
Preliminary decisions can often be made from existing data as to whether a substance causes serious (i.e. irreversible) damage to the eyes. 
Spørsmålet om et stoff forårsaker alvorlig (dvs. irreversibel) øyeskade, kan ofte besvares på grunnlag av eksisterende data.
If a substance can be classified on the basis of these data, no testing is required. 
Dersom et stoff kan klassifiseres på grunnlag av de nevnte dataene, er forsøk ikke nødvendig.
Several factors need to be considered in determining the serious eye damage or irritation potential of a substance before testing is undertaken. 
Før et forsøk foretas må flere faktorer vurderes for å avgjøre om et stoff kan føre til skade eller irritasjon på øynene.
Accumulated human and animal experience shall be the first line of analysis, as it gives information directly relevant to effects on the eye. 
Analysen skal i første rekke baseres på erfaringer som er samlet fra mennesker og dyr, ettersom slike erfaringer gir opplysninger med direkte relevans for virkningene på øyet.
In some cases enough information may be available from structurally related compounds to make hazard decisions. 
I noen tilfeller kan det finnes nok opplysninger om strukturelt beslektede bestanddeler til å treffe beslutninger om klassifisering.
Likewise, pH extremes like ≤ 2 and ≥ 11,5 may produce serious eye damage, especially when associated with significant buffering capacity. 
På samme måte kan ekstreme pH-verdier som ≤ 2 og ≥ 11,5 føre til alvorlig øyeskade, særlig når de kombineres med betydelig bufferkapasitet.
Such substances are expected to produce significant effects on the eyes. 
Slike stoffer antas å gi betydelige virkninger på øynene.
Possible skin corrosion has to be evaluated prior to consideration of serious eye damage/eye irritation in order to avoid testing for local effects on eyes with skin corrosive substances. 
For å unngå å bruke hudetsende stoffer i forsøk for å avdekke lokale virkninger på øynene, skal et stoffs mulige etsende virkning på huden vurderes før faren for alvorlig øyeskade eller øyeirritasjon vurderes.
Skin corrosive substances shall be considered as leading to serious damage to the eyes as well (Category 1), while skin irritant substances may be considered as leading to eye irritation (Category 2). 
For hudetsende stoffer skal det antas at de også fører til alvorlige øyeskader (kategori 1), mens hudirriterende stoffer kan antas å føre til øyeirritasjon (kategori 2).
In vitro alternatives that have been validated and accepted can be used to make classification decisions (see Article 5). 
Validerte og godkjente in vitro-alternativer kan også brukes til å treffe beslutninger om klassifisering (se artikkel 5).
All the above information that is available on a substance shall be used in determining the need for in vivo eye irritation testing. 
Alle de ovennevnte opplysninger om et stoff som er tilgjengelig, skal brukes til å bestemme behovet for in vivo–forsøk med hudirritasjon.
Although information may be gained from the evaluation of single parameters within a tier (e.g. caustic alkalis with extreme pH shall be considered as local corrosives), the totality of existing information shall be considered in making an overall weight of evidence determination, particularly when there is information available on some but not all parameters. 
Selv om evaluering av enkeltparametrer innenfor et trinn kan gi en viss informasjon (etsende alkaliske stoffer med ekstreme pH-verdier skal f.eks. vurderes som lokalt etsende), skal alle eksisterende opplysninger brukes som grunnlag for en samlet vurdering, særlig når det finnes tilgjengelige opplysninger om noen, men ikke alle parametrer.
Generally, primary emphasis shall be placed upon expert judgement, considering human experience with the substance, followed by the outcome of skin irritation testing and of well-validated alternative methods. 
Som regel skal vekten hovedsakelig legges på sakkyndig vurdering, idet det tas hensyn til menneskelig erfaring med stoffet, deretter på resultatet av hudirritasjonsforsøk og godt validerte, alternative metoder.
Animal testing with corrosive substances or mixtures shall be avoided whenever possible. 
Dyreforsøk med etsende stoffer eller stoffblandinger skal om mulig unngås.
A tiered approach to the evaluation of initial information shall be considered where applicable, while recognising that all elements may not be relevant in certain cases. 
En trinnvis framgangsmåte for vurdering av de opprinnelig foreliggende data skal vurderes der det er aktuelt, men i mange tilfeller vil alle elementer ikke nødvendigvis være relevante.
Irreversible effects on the eye/serious damage to eyes (Category 1) 
Irreversible virkninger på øyet/alvorlig øyeskade (kategori 1)
Substances that have the potential to seriously damage the eyes are classified in Category 1 (irreversible effects on the eye). 
Stoffer som kan forårsake alvorlig øyeskade klassifiseres i kategori 1 (irreversible virkninger på øyet).
Substances are classified in this hazard category on the basis of the results of animal testing, in accordance with the criteria listed in Table 3.3.1. These observations include animals with grade 4 cornea lesions and other severe reactions (e.g., destruction of cornea) observed at any time during the test, as well as persistent corneal opacity, discoloration of the cornea by a dye substance, adhesion, pannus, and interference with the function of the iris or other effects that impair sight. 
Stoffene skal klassifiseres i denne farekategorien på grunnlag av resultatene av dyreforsøk, i samsvar med kriteriene angitt i tabell 3.3.1. Disse observasjonene omfatter dyr med skader på hornhinnen av grad 4 og andre alvorlige reaksjoner (f.eks. ødeleggelse av hornhinnen) som observeres i løpet av forsøket samt vedvarende uklarhet i hornhinnen, misfarging av hornhinnen med et fargestoff, sammenvoksinger, pannus og svekkelse av iris’ funksjon eller andre virkninger som påvirker synet.
In this context, persistent lesions are considered those which are not fully reversible within an observation period of normally 21 days. 
I denne sammenheng menes med vedvarende skader slike som ikke er gått helt tilbake i løpet av en observasjonsperiode på normalt 21 dager.
Substances are also classified in Category 1 if they fulfil the criteria of corneal opacity ≥ 3 or iritis > 1,5 detected in a Draize eye test with rabbits, recognising that such severe lesions usually do not reverse within a 21-day observation period. 
Stoffer som oppfyller kriteriene for hornhinneuklarhet ≥ 3 eller iritis > 1,5, som påvises i et Draize-øyeforsøk med kaniner, idet det erkjennes at slike alvorlige skader normalt ikke er reversible i løpet av en observasjonsperiode på 21 dager, skal også klassifiseres i kategori 1.
Category for irreversible eye effects 
Kategori for irreversible virkninger på øyet
Irreversible effects on the eye 
Irreversible virkninger på øyet
If, when applied to the eye of an animal, a substance produces: 
Dersom et stoff, når det anbringes på øyet hos et dyr, fører til
at least in one animal effects on the cornea, iris or conjunctiva that are not expected to reverse or have not fully reversed within an observation period of normally 21 days; and/or 
virkninger på hornhinnen, iris eller bindehinnen hos minst ett dyr, som ikke er gått helt tilbake i løpet av en observasjonsperiode på vanligvis 21 dager, og/eller
at least in 2 of 3 tested animals, a positive response of: 
følgende positive reaksjoner hos minst to av tre forsøksdyr:
corneal opacity ≥ 3 and/or 
uklarhet i hornhinnen ≥ 3 og/eller
calculated as the mean scores following grading at 24, 48 and 72 hours after installation of the test material. 
beregnet som gjennomsnittsresultatene på grunnlag av graderinger 24, 48 og 72 timer etter at forsøksmaterialet ble anbrakt.
The use of human data is discussed in paragraphs 3.3.2.1, 3.3.2.4, and also in paragraphs 1.1.1.3, 1.1.1.4 and 1.1.1.5. 
Bruk av data fra mennesker drøftes i nr. 3.3.2.1 og 3.3.2.4 samt i nr. 1.1.1.3, 1.1.1.4 og 1.1.1.5.
Reversible effects on the eye (Category 2) 
Reversible virkninger på øyet (kategori 2)
Substances that have the potential to induce reversible eye irritation are classified in Category 2 (irritating to eyes). 
Stoffer som kan gi reversibel øyeirritasjon, klassifiseres i kategori 2 (irriterende for øynene).
Category for reversible eye effects 
Kategori for reversible øyevirkninger
Irritating to eyes 
Irriterende for øynene
conjunctival redness ≥ 2 and/or 
rødfarging av bindehinnen ≥ 2 og/eller
conjunctival oedema (chemosis) ≥ 2 
ødem i bindehinnen (chemose) ≥ 2
calculated as the mean scores following grading at 24, 48 and 72 hours after installation of the test material, and which fully reverses within an observation period of 21 days 
beregnet som gjennomsnittsresultater på grunnlag av graderinger 24, 48 og 72 timer etter at forsøksmaterialet ble anbrakt, og der virkningene ikke har gått helt tilbake i løpet av observasjonsperioden på 21 dager
For those substances where there is pronounced variability among animal responses, this information shall be taken into account in determining the classification. 
For stoffer som gir sterkt varierende reaksjoner hos forsøksdyrene, skal det tas hensyn til dette ved klassifiseringen.
The mixture will be classified using the criteria for substances, and taking into account the testing and evaluation strategies used to develop data for these hazard classes. 
Stoffblandinger skal klassifiseres etter de samme kriteriene som stoffer, idet det tas hensyn til forsøks- og evalueringsstrategiene som er brukt for å utvikle data for de respektive fareklassene.
Unlike other hazard classes, there are alternative tests available for skin corrosivity of certain types of mixtures that give an accurate result for classification purposes, as well as being simple and relatively inexpensive to perform. 
Til forskjell fra andre fareklasser finnes det alternative forsøk for den hudetsende virkningen av visse typer stoffblandinger som gir et nøyaktig resultat med sikte på klassifisering, i tillegg til å være enkle og relativt billige å foreta.
When considering testing of the mixture classifiers are encouraged to use a tiered weight of evidence strategy as included in the criteria for classification of substances for skin corrosion and serious eye damage and eye irritation to help ensure an accurate classification, as well as avoid unnecessary animal testing. 
Når de som skal foreta klassifiseringen, vurderer forsøk med stoffblandingen, oppfordres de til å benytte en trinnvis framgangsmåte for bestemmelse av dataenes beviskraft, i henhold til kriteriene for klassifisering av stoffer for hudetsing og alvorlig øyeskade og øyeirritasjon, for å bidra til å sikre en nøyaktig klassifisering og for å unngå unødvendige dyreforsøk.
A mixture is considered to cause serious eye damage (Category 1) if it has a pH ≤ 2,0 or ≥ 11,5. If consideration of alkali/acid reserve suggests the mixture may not have the potential to cause serious eye damage despite the low or high pH value, then further testing needs to be carried out to confirm this, preferably by use of an appropriate validated in vitro test. 
En stoffblanding anses å forårsake alvorlig øyeskade (kategori 1) dersom den har en pH-verdi på ≤ 2,0 eller ≥ 11,5. Dersom stoffet på grunnlag av syre/base-reserven vurderes ikke å ha potensial til å forårsake alvorlig øyeskade, til tross for den lave eller høye pH-verdien, skal ytterligere forsøk foretas for å bekrefte dette, helst ved bruk av et egnet, validert in vitro-forsøk.
Where the mixture itself has not been tested to determine its skin corrosivity or potential to cause serious eye damage or irritation, but there are sufficient data on the individual ingredients and similar tested mixtures to adequately characterise the hazards of the mixture, these data shall be used in accordance with the bridging rules set out in section 1.1.3. 
Dersom forsøk for å bestemme om stoffblandingen kan virke etsende på huden eller forårsake øyeskade eller øyeirritasjon, ikke er foretatt med stoffblandingen selv, men det finnes tilstrekkelige data om enkeltbestanddeler og stoffblandinger som har gjennomgått tilsvarende forsøk til å beskrive stoffblandingens fareegenskaper på en tilfredsstillende måte, skal de nevnte dataene brukes i samsvar med ekstrapoleringsprinsippene fastsatt i avsnitt 1.1.3.
For that reason, the Commission has taken existing experience in the identification of these substances into account in the review of Annex XIII with a view to ensuring a high level of protection for human health and the environment. 
Kommisjonen har derfor ved revisjonen av vedlegg XIII tatt hensyn til den erfaring som allerede er gjort med identifikasjon av slike stoffer, for å sikre et høyt vernenivå for menneskers helse og miljøet.
The review carried out by the Commission pursuant to Article 138(5) of Regulation No 1907/2006 has revealed that there is a need to amend Annex XIII to that Regulation. 
Den revisjonen som Kommisjonen har foretatt i henhold til artikkel 138 nr. 5 i forordning nr. 1907/2006, har vist at vedlegg XIII til forordningen bør endres.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006 
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra komiteen nedsatt ved artikkel 133 i forordning (EF) nr. 1907/2006 —
Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 is replaced by the text set out in the Annex to this Regulation. 
Vedlegg XIII til forordning (EF) nr. 1907/2006 erstattes med teksten i vedlegget til denne forordning.
Registrations of substances under Regulation (EC) No 1907/2006 and updates pursuant to Article 22 of that Regulation may be submitted in accordance with the Annex to this Regulation as from 19 March 2011 and shall comply with this Regulation from 19 March 2013. 
Registreringer av stoffer i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 og ajourføringer i henhold til artikkel 22 i samme forordning, kan framlegges i samsvar med vedlegget til denne forordning fra 19. mars 2011, og skal være i samsvar med denne forordning fra 19. mars 2013.
In order to make use of all available data for purposes of classifying the eye irritation/serious eye damaging properties of the mixtures, the following assumption has been made and is applied where appropriate in the tiered approach: 
For å utnytte alle tilgjengelige data ved klassifisering av en stoffblandings farlige egenskaper med hensyn til øyeirritasjon/alvorlig øyeskade, er det i den trinnvise framgangsmåten satt opp følgende forutsetninger, som skal anvendes der det er aktuelt:
The «relevant ingredients» of a mixture are those which are present in concentrations of 1 % (w/w for solids, liquids, dusts, mists and vapours and v/v for gases) or greater, unless there is a presumption (e.g. in the case of corrosive ingredients) that an ingredient present at a concentration of less than 1 % is still relevant for classifying the mixture for eye irritation/serious eye damage. 
De «relevante bestanddelene» i en stoffblanding er de som forekommer i konsentrasjoner på 1 % (w/w for faste stoffer, væsker, støv, tåke og damp og v/v for gasser) eller mer, med mindre det er grunn til å anta (f.eks. for etsende bestanddeler) at en bestanddel som finnes i en konsentrasjon på under 1 %, fortsatt er relevant for å klassifisere stoffblandingen for øyeirritasjon/alvorlig øyeskade.
In general, the approach to classification of mixtures as eye irritant or seriously damaging to the eye when data are available on the components, but not on the mixture as a whole, is based on the theory of additivity, such that each corrosive or irritant component contributes to the overall irritant or corrosive properties of the mixture in proportion to its potency and concentration. 
Når det foreligger data om bestanddelene, men ikke om stoffblandingen som helhet, skal metoden for klassifisering av stoffblandinger som øyeirriterende eller alvorlig skadelig for øynene som regel baseres på summeringsmetoden, slik at hver etsende eller irriterende bestanddel bidrar til stoffblandingens samlede irritasjonsegenskaper eller etsende egenskaper ut fra bestanddelens styrke og konsentrasjon.
A weighting factor of 10 is used for corrosive components when they are present at a concentration below the generic concentration limit for classification in Category 1, but are at a concentration that will contribute to the classification of the mixture as an irritant. 
En vektfaktor på 10 benyttes for etsende bestanddeler når de finnes i en konsentrasjon som ligger under den generiske konsentrasjonsgrensen for klassifisering i kategori 1, men er til stede i en konsentrasjon som vil føre til at stoffblandingen klassifiseres som irriterende.
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of 18 December 2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC ( ), and in particular Article 131 thereof, 
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 av 18. desember 2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH), om opprettelse av et europeisk kjemikaliebyrå, om endring av direktiv 1999/45/EF og om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 793/93 og kommisjonsforordning (EF) nr. 1488/94 samt rådsdirektiv 76/769/EØF og kommisjonsdirektiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF( ), særlig artikkel 131, og
Regulation (EC) No 1907/2006 provides that substances which are persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) as well as substances which are very persistent and very bioaccumulative (vPvB) in accordance with the criteria set out in Annex XIII may be included in Annex XIV in accordance with the procedure laid down in Article 58. 
I henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 kan stoffer som er persistente, bioakkumulerende og giftige (PBT-stoffer) eller svært persistente og svært bioakkumulerende (vPvB-stoffer) i samsvar med kriteriene angitt i vedlegg XIII, oppføres i vedlegg XIV i samsvar med framgangsmåten fastsatt i artikkel 58.
Furthermore, Regulation (EC) No 1907/2006 establishes registration obligations of Union manufacturers or importers of substances on their own, in mixtures or articles, where, as part of the chemical safety assessment in accordance with Annex I, registrants have to do a PBT and vPvB assessment comprising, as a first step, a comparison with the criteria in Annex XIII to that Regulation. 
Dessuten er det i forordning (EF) nr. 1907/2006 fastsatt en registreringsplikt for framstillere eller importører i Unionen av et stoff alene, i stoffblandinger eller i produkter, og som et ledd i vurderingen av kjemikaliesikkerhet i henhold til vedlegg I skal registrantene foreta en PBT- og vPvB-vurdering av stoffet som i første omgang omfatter en sammenligning med kriteriene i vedlegg XIII til samme forordning.
Article 138(5) of Regulation No 1907/2006 requires the Commission to review Annex XIII by 1 December 2008, in order to assess the adequacy of the criteria for identifying substances which are PBT or vPvB, with a view to proposing an amendment to it, if appropriate. 
I henhold til artikkel 138 nr. 5 i forordning nr. 1907/2006 skal Kommisjonen innen 1. desember 2008 revidere vedlegg XIII for å vurdere om kriteriene for identifikasjon av stoffer som er persistente, bioakkumulerende og giftige eller svært persistente og svært bioakkumulerende, er hensiktsmessige, med sikte på å foreslå eventuelle endringer.
Experience at international level shows that substances with characteristics rendering them persistent, liable to bioaccumulate and toxic, or very persistent and very liable to bioaccumulate, present a very high concern. 
Erfaring på internasjonalt plan viser at stoffer med egenskaper som gjør dem persistente, bioakkumulerende og giftige, eller svært persistente og svært bioakkumulerende, gir grunn til svært alvorlig bekymring.
The mixture is classified as seriously damaging to the eye or eye irritant when the sum of the concentrations of such components exceeds a concentration limit. 
Stoffblandingen klassifiseres som alvorlig skadelig for øyet eller som øyeirriterende når summen av konsentrasjonene av slike bestanddeler overstiger en konsentrasjonsgrense.
Table 3.3.3 provides the generic concentration limits to be used to determine if the mixture shall be classified as irritant or as seriously damaging to the eye. 
I tabell 3.3.3 er angitt de generiske konsentrasjonsgrensene som skal benyttes for å bestemme om stoffblandingen skal klassifiseres som øyeirriterende eller som alvorlig skadelig for øynene.
The approach explained in paragraphs 3.3.3.3.1 and 3.3.3.3.2 might not work given that many of such substances are corrosive or irritant at concentrations < 1 %. 
Framgangsmåten beskrevet i nr. 3.3.3.3.1 og 3.3.3.3.2, kan muligens ikke anvendes, fordi mange slike stoffer er etsende eller irriterende i konsentrasjoner på < 1 %.
For mixtures containing strong acids or bases the pH shall be used as classification criteria (see paragraph 3.3.2.3) since pH will be a better indicator of serious eye damage than the generic concentration limits of Table 3.3.3. 
For stoffblandinger som inneholder sterke syrer eller baser, skal pH-verdien benyttes som klassifiseringskriterium (se nr. 3.3.2.3), fordi pH-verdi er en bedre indikator på alvorlig øyeskade enn de generiske konsentrasjonsgrensene i tabell 3.3.3.
A mixture containing corrosive or irritant ingredients that cannot be classified based on the additivity approach (Table 3.3.3), due to chemical characteristics that make this approach unworkable, shall be classified as Category 1 for effects on the eye if it contains ≥ 1 % of a corrosive ingredient and as Category 2 when it contains ≥ 3 % of an irritant ingredient. 
En stoffblanding som inneholder bestanddeler som er etsende eller irriterende på huden, og som ikke kan klassifiseres på grunnlag av summeringsmetoden (tabell 3.3.3), på grunn av kjemiske egenskaper som gjør at denne metoden ikke kan benyttes, skal klassifiseres i kategori 1 for virkninger på øyet dersom konsentrasjonen av en etsende bestanddel, er ≥ 1 %, og i kategori 2 dersom konsentrasjonen av en bestanddel med irriterende virkning, er ≥ 3 %.
Classification of mixtures with ingredients for which the approach in Table 3.3.3 does not apply is summarised in Table 3.3.4. 
Klassifiseringen av stoffblandinger med bestanddeler som framgangsmåten i tabell 3.3.3 ikke kan anvendes på, er oppsummert i tabell 3.3.4.