natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When a Member State decides to substantially revise its national preparedness planning, it should inform the Commission thereof and submit the information about the main aspects of that revision in a timely manner to the Commission to allow for information exchange and possible consultations within the HSC. 
Når en medlemsstat beslutter at den vil foreta en grundig revisjon av sin nasjonale beredskapsplanlegging, bør den underrette Kommisjonen om dette, og i god tid opplyse om de viktigste trekkene ved revisjonen, med sikte på utveksling av opplysninger og eventuelle samråd innenfor rammen av HSC.
The European Parliament in its resolution of 8 March 2011 and the Council in its Conclusions of 13 September 2010 stressed the need to introduce a common procedure for the joint procurement of medical countermeasures, and in particular of pandemic vaccines, to allow Member States, on a voluntary basis, to benefit from such group purchases, e.g. by obtaining advantageous prices and order flexibility with regard to a given product. 
Europaparlamentet i sin resolusjon av 8. mars 2011, og Rådet i sine konklusjoner av 13. september 2010, understreket nødvendigheten av å innføre en felles framgangsmåte for felles innkjøp av medisinske mottiltak, og særlig av pandemivaksiner, slik at medlemsstatene på frivillig grunnlag kan dra nytte av slike gruppeinnkjøp, for eksempel ved å oppnå fordelaktige priser på et bestemt produkt og fleksibilitet i forbindelse med bestillingen.
With regard to pandemic vaccines, in the context of limited production capacities at global level, such a procedure would be undertaken with the aim of enabling more equitable access to vaccines for the Member States involved, to help them to better meet the vaccination needs of their citizens, in line with vaccination policies in the Member States. 
Hva angår pandemivaksiner vil formålet med en slik framgangsmåte være å oppnå en mer rettferdig tilgang til vaksiner for de berørte medlemsstater når det er begrenset produksjonskapasitet på globalt plan, slik at de bedre kan ivareta borgernes vaksinasjonsbehov i tråd med sin vaksinasjonspolitikk.
Unlike communicable diseases, the surveillance of which at Union level is carried out on a permanent basis by the ECDC, other serious cross-border threats to health do not currently necessitate a systematic monitoring. 
Til forskjell fra smittsomme sykdommer, som på unionsplan overvåkes permanent av ECDC, er det for øyeblikket ingen andre alvorlige grensekryssende helsetrusler som krever systematisk overvåking.
A risk-based approach, whereby monitoring is carried out by Member States’ monitoring systems and available information is exchanged through the EWRS, is therefore more appropriate to those threats. 
En risikobasert tilnærming der overvåkingen sikres gjennom medlemsstatenes overvåkingssystemer, og der tilgjengelige opplysninger utveksles via EWRS, er derfor mer hensiktsmessig i forbindelse med slike trusler.
The Commission will strengthen cooperation and activities with the ECDC, the Member States, the European Medicines Agency and the WHO to improve the methods and processes through which information related to the coverage of vaccine-preventable diseases is provided. 
Kommisjonen vil styrke samarbeid og virksomhet med ECDC, medlemsstatene, Det europeiske legemiddelkontor og WHO med sikte på å bedre metodene og prosessene for informasjon om dekningen av sykdommer som kan forebygges ved vaksinasjon.
A system enabling the notification at Union level of alerts related to serious cross-border threats to health should be put in place in order to ensure that competent public health authorities in Member States and the Commission are duly informed in a timely manner. 
Det bør innføres et system som gjør det mulig å sende ut varsler på unionsnivå om alvorlige grensekryssende helsetrusler for å sikre at Kommisjonen og vedkommende myndigheter med ansvar for folkehelse i medlemsstatene underrettes i tide og på behørig måte.
The EWRS should, therefore, be extended to all the serious cross-border threats to health covered by the present Decision. 
EWRS bør derfor utvides til å omfatte alle alvorlige grensekryssende helsetrusler som omfattes av denne beslutning.
The operation of the EWRS should remain within the remit of the ECDC. 
Driften av EWRS bør fortsatt være ECDCs ansvarsområde.
The notification of an alert should be required only where the scale and severity of the threat concerned are or could become so significant that they affect or could affect more than one Member State and require or could require a coordinated response at the Union level. 
Utsending av et varsel bør kreves bare når den aktuelle trusselens omfang og alvorlighetsgrad er eller kan bli så betydelig at det påvirker eller kan påvirke mer enn én medlemsstat, og krever eller kan kreve en samordnet innsats på unionsplan.
To avoid duplication, the Commission should ensure that alert notifications under the EWRS and other rapid alert systems at Union level are linked to each other to the extent possible so that the competent authorities of the Member States can avoid as much as possible notifying the same alert through different systems at Union level. 
For å unngå overlapping bør Kommisjonen sørge for at utsending av varsler i henhold til EWRS og andre hurtigvarslingssystemer på unionsplan så langt som mulig er koplet sammen, slik at vedkommende myndigheter i medlemsstatene så langt som mulig kan unngå å sende ut det samme varselet gjennom forskjellige systemer på unionsplan.
In order to ensure that the assessment of risks to public health at the Union level from serious cross-border threats to health is consistent as well as comprehensive from a public health perspective, the available scientific expertise should be mobilised in a coordinated manner, through appropriate channels or structures depending on the type of threat concerned. 
For å sikre at vurderingen på unionsplan av folkehelserisiko som følge av alvorlige grensekryssende helsetrusler er helhetlig og dekkende i et folkehelseperspektiv, bør mobiliseringen av tilgjengelig vitenskapelig sakkunnskap skje på en samordnet måte gjennom egnede kanaler eller strukturer, alt etter hva slags trussel det dreier seg om.
That assessment of risks to public health should be developed by means of a fully transparent process and should be based on principles of excellence, independence, impartiality and transparency. 
Vurderingen av folkehelserisiko bør foretas gjennom en helt åpen prosess basert på prinsippene om høy kvalitet, uavhengighet, upartiskhet og åpenhet.
That assessment should be provided by the agencies of the Union in accordance with their missions or by the Commission if the risk assessment required is totally or partially outside the mandates of the agencies of the Union. 
Vurderingen bør foretas av Unionens byråer i tråd med deres mandat, eller av Kommisjonen dersom den nødvendige risikovurderingen helt eller delvis ligger utenfor byråenes mandat.
Taking account of the applicable rules in each case, scientific experts should make declarations of interest and of commitments. 
I samsvar med de regler som får anvendelse i hvert enkelt tilfelle bør vitenskapelig sakkyndige avgi en interesseerklæring og en forpliktelseserklæring
Such declarations should include any activity, position, circumstances or other facts potentially involving direct or indirect interest in order to make it possible to identify interests which could be considered prejudicial to those experts’ independence. 
Slike erklæringer bør omfatte alle aktiviteter, verv, omstendigheter eller andre forhold som kan innebære en direkte eller indirekte interesse, slik at det blir mulig å identifisere interesser som kan anses å påvirke disse sakkyndiges uavhengighet.
Effectively responding to serious cross-border threats to health at national level could require consultation among Member States, in conjunction with the Commission, with a view to coordinating national responses and could necessitate exchange of information. 
Effektiv innsats mot alvorlige grensekryssende helsetrusler på nasjonalt plan kan kreve samråd mellom medlemsstatene, i samarbeid med Kommisjonen, med sikte på å samordne nasjonal innsats, og vil kunne kreve at det utveksles opplysninger.
Pursuant to Decision No 2119/98/EC, the Member States already consult each other in liaison with the Commission with a view to coordinating their efforts and their response at Union level with regard to communicable diseases. 
I henhold til vedtak nr. 2119/98/EF samrår medlemsstatene seg allerede med hverandre, i samarbeid med Kommisjonen, for å samordne sine bestrebelser og sin innsats på unionsplan med hensyn til smittsomme sykdommer.
A similar mechanism should apply to all serious cross-border threats to health regardless of their origin. 
En tilsvarende mekanisme bør benyttes ved alle alvorlige grensekryssende helsetrusler, uansett opprinnelse.
It should also be recalled that, independently of this Decision, a Member State may, in the case of a major emergency, request assistance under Council Decision 2007/779/EC, Euratom of 8 November 2007 establishing a Community Civil Protection Mechanism( ). 
Det er også verdt å merke seg at en medlemsstat, uavhengig av denne beslutning, kan be om bistand i en større katastrofesituasjon i henhold til rådsvedtak 2007/779/EF, Euratom av 8. november 2007 om skiping av ei fellesskapsordning for katastrofevernebuing( ).
( ) OJ L 314, 1.12.2007, p. 9. 
( ) EUT L 314 av 1.12.2007, s. 9.
The obligations of Member States to provide information under this Decision do not affect the application of point (a) of Article 346(1) TFEU pursuant to which no Member State is obliged to supply information the disclosure of which it considers contrary to the essential interests of its security. 
Medlemsstatenes plikt til å gi opplysninger i henhold til denne beslutning berører ikke anvendelsen av artikkel 346 nr. 1 bokstav a) i TEUV som sier at ingen medlemsstat har plikt til å gi opplysninger dersom den finner at det vil være i strid med dens vesentlige sikkerhetsinteresser om de blir utlevert.
The Member States have a responsibility to manage public health crises at national level. 
Medlemsstatene har ansvar for å håndtere folkehelsekriser på nasjonalt plan.
However, measures taken by individual Member States could damage the interests of other Member States if they are inconsistent with one another or based on diverging risk assessments. 
Tiltak som treffes av de enkelte medlemsstater kan imidlertid skade andre medlemsstaters interesser dersom de er innbyrdes uforenlige eller er basert på forskjellige risikovurderinger.
The aim to coordinate the response at Union level should, therefore, seek to ensure, inter alia, that measures taken at national level are proportionate and limited to public health risks related to serious cross-border threats to health, and do not conflict with obligations and rights laid down in the TFEU such as those related to the restriction on travel and trade. 
Formålet med å samordne innsatsen på unionsplan bør derfor blant annet være å sikre at tiltak som treffes på nasjonalt plan er forholdsmessige og begrenset til folkehelserisiko knyttet til alvorlige grensekryssende helsetrusler, og at de ikke er i strid med forpliktelser og rettigheter nedfelt i TEUV, for eksempel tiltak som legger restriksjoner på reise og handel.
Inconsistent or confusing communication with the public and stakeholders such as healthcare professionals can have a negative impact on the effectiveness of the response from a public health perspective as well as on economic operators. 
Inkonsekvente eller forvirrende budskap til allmennheten og berørte parter, for eksempel helsepersonell, kan få negative følger for innsatsens effektivitet i et folkehelseperspektiv, og for markedsdeltakere.
The coordination of the response within the HSC, assisted by relevant subgroups, should, therefore, encompass rapid information exchange concerning communication messages and strategies and addressing communication challenges with a view to coordinating risk and crisis communication, based on robust and independent evaluation of public health risks, to be adapted to national needs and circumstances. 
Samordningen av innsatsen innenfor rammen av HSC, med bistand av relevante undergrupper, bør derfor omfatte rask utveksling av opplysninger om budskap, kommunikasjonsstrategier og håndtering av kommunikasjonsvansker med sikte på å samordne risiko- og krisekommunikasjonen, tilpasset nasjonale behov og forhold og basert på grundige og uavhengige vurderinger av risiko for folkehelsen.
Such exchanges of information are intended to facilitate monitoring of the clarity and coherence of messages to the public and to healthcare professionals. 
Utvekslingen av opplysninger skal gjøre det lettere å kontrollere at budskapene til allmennheten og til helsepersonell er tydelige og enhetlige.
The applicability of certain specific provisions of Commission Regulation (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council( ) and of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products( ) depends on the recognition at Union level, in the framework of Decision No 2119/98/EC, of an emergency situation or of a pandemic situation with respect to human influenza. 
Muligheten for å anvende visse særlige bestemmelser i kommisjonsforordning (EF) nr. 507/2006 av 29. mars 2006 om betinget markedsføringstillatelse for legemidler for mennesker som omfattes av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004( ), og kommisjonsforordning (EF) nr. 1234/2008 av 24. november 2008 om behandling av endringer i vilkårene for markedsføringstillatelser for legemidler og veterinærpreparater( ), forutsetter at det på unionsplan, innenfor rammen av vedtak nr. 2119/98/EF, fastslås at det foreligger en nødssituasjon eller en pandemisk situasjon knyttet til human influensa.
Those provisions allow for the accelerated marketing of certain medicinal products in the case of urgent need, by means, respectively, of a conditional marketing authorisation and of the temporary option of granting a variation to the terms of a marketing authorisation for a human influenza vaccine even where certain non-clinical or clinical data are missing. 
Disse bestemmelsene gjør det mulig å framskynde markedsføringen av visse legemidler når behovet er akutt, ved henholdsvis en betinget markedsføringstillatelse og en midlertidig mulighet til å gi tillatelse til å endre vilkårene for en markedsføringstillatelse for en influensavaksine for mennesker, selv om visse prekliniske eller kliniske data mangler.
However, in spite of the utility of such provisions in the event of a crisis, to date no specific procedure exists for issuing such recognitions at Union level. 
Til tross for nytten av disse bestemmelsene i en krisesituasjon finnes det ennå ingen særlig framgangsmåte for å fastslå at det foreligger en nødssituasjon på unionsplan.
It is therefore appropriate to provide for such a procedure as part of laying down the standards of quality and safety for medicinal products. 
Det bør derfor innføres en slik framgangsmåte som en del av fastsettelsen av kravene til kvalitet og sikkerhet for legemidler.
( ) OJ L 92, 30.3.2006, p. 6. 
( ) EUT L 92 av 30.3.2006, s. 6.
Before recognising a situation of public health emergency at Union level, the Commission should liaise with the WHO in order to share the Commission’s analysis of the situation of the outbreak and to inform the WHO of its intention to issue such a decision. 
Før det fastslås at det foreligger en nødssituasjon som truer folkehelsen på unionsplan, bør Kommisjonen ta kontakt med WHO for å dele sin analyse av utbruddssituasjonen og underrette WHO om at den vil utferdige en slik beslutning.
Where such a decision is adopted, the Commission should also inform the WHO thereof. 
Når en slik beslutning vedtas, bør Kommisjonen også underrette WHO om dette.
The occurrence of an event that is linked to serious cross-border threats to health and is likely to have Europe-wide consequences could require the Member States concerned to take particular control or contact-tracing measures in a coordinated manner to identify those persons already contaminated and those persons exposed to risk. 
Om det inntreffer en hendelse knyttet til alvorlige grensekryssende helsetrusler som sannsynligvis vil få følger for hele Europa, kan de berørte medlemsstater måtte treffe særlige, samordnede kontroll- eller kontaktsporingstiltak for å identifisere de personer som allerede er smittet, og de personer som er utsatt for smitterisiko.
Such cooperation could require the exchange of personal data through the system, including sensitive information related to health and information about confirmed or suspected human cases of disease, between those Member States directly involved in the contact-tracing measures. 
Et slikt samarbeid kan kreve at det utveksles personopplysninger gjennom systemet, herunder sensitive helseopplysninger og opplysninger om bekreftede eller mulige sykdomstilfeller hos mennesker, mellom de medlemsstater som er direkte involvert i kontaktsporingen.
Cooperation with third countries and international organisations in the field of public health should be fostered and it is particularly important to ensure the exchange of information with the WHO on the measures taken pursuant to this Decision. 
Samarbeidet med tredjestater og internasjonale organisasjoner på folkehelseområdet bør fremmes, og det er særlig viktig å sikre at det utveksles opplysninger med WHO om de tiltak som er truffet i henhold til denne beslutning.
In particular, it could be in the interests of the Union to conclude international cooperation agreements with third countries or international organisations, including the WHO, to foster the exchange of relevant information from monitoring and alerting systems on serious cross-border threats to health. 
Det kan særlig være i Unionens interesse å inngå internasjonale samarbeidsavtaler med tredjestater eller internasjonale organisasjoner, herunder WHO, med sikte på å fremme utvekslingen av relevante opplysninger fra overvåkings- og varslingssystemer om alvorlige grensekryssende helsetrusler.
Within the limits of the Union’s competences, such agreements could include, where appropriate, the participation of such third countries or international organisations in the relevant epidemiological surveillance monitoring network and the EWRS, exchange of good practice in the areas of preparedness and response planning, public health risk-assessment and collaboration on response coordination. 
Slike avtaler kan, innenfor rammen av Unionens myndighetsområde, omfatte de aktuelle tredjestaters eller internasjonale organisasjoners deltakelse i det relevante nettet for epidemiologisk overvåking og EWRS, utveksling av anbefalt praksis på områdene beredskaps- og innsatsplanlegging, vurdering av risikoen for folkehelsen, og samarbeid om samordning av innsatsen.
The processing of personal data for the purpose of implementing this Decision should comply with Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data( ) and Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2000 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data by the Community institutions and bodies and on the free movement of such data( ). 
Behandling av personopplysninger i forbindelse med gjennomføringen av denne beslutning bør være i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 95/46/EF av 24. oktober 1995 om beskyttelse av fysiske personer i forbindelse med behandling av personopplysninger og om fri utveksling av slike opplysninger( ) og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 45/2001 av 18. desember 2000 om personvern i forbindelse med behandling av personopplysninger i Fellesskapets institusjoner og organer og om fri utveksling av slike opplysninger( ).
In particular, the operation of the EWRS should provide for specific safeguards for the safe and lawful exchange of personal data for the purpose of contact tracing measures implemented by Member States at national level. 
Framfor alt bør driften av EWRS omfatte særlige garantier om sikker og lovlig utveksling av personopplysninger i forbindelse med kontaktsporing som gjennomføres av medlemsstatene på nasjonalt plan.
Since the objectives of this Decision, cannot be sufficiently achieved by the Member States alone due to the cross-border dimension of serious threats to health and can, therefore, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union. 
Ettersom målene for denne beslutning ikke kan nås i tilstrekkelig grad av medlemsstatene grunnet den grensekryssende dimensjonen ved alvorlige helsetrusler, og derfor bedre kan nås på unionsplan, kan Unionen treffe tiltak i samsvar med nærhetsprinsippet som fastsatt i artikkel 5 i traktaten om Den europeiske union.
As responsibility for public health is not an exclusively national matter in certain Member States, but is substantially decentralised, national authorities should, where appropriate, involve the relevant competent authorities in the implementation of this Decision. 
Ettersom ansvaret for folkehelsen i visse medlemsstater ikke bare er et nasjonalt anliggende, men langt på vei er desentralisert, bør nasjonale myndigheter trekke de berørte kompetente myndigheter inn i gjennomføringen av denne beslutning når det er hensiktsmessig.
In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Decision, implementing powers should be conferred on the Commission to adopt implementing acts in relation to: templates to be used when providing the information on preparedness and response planning; the establishment and update of a list of communicable diseases and related special health issues subject to the network of epidemiological surveillance and the procedures for the operation of such a network; the adoption of case definitions for those communicable diseases and special health issues covered by the epidemiological surveillance network and, where necessary, for other serious cross-border threats to health subject to ad hoc monitoring; the procedures for the operation of the EWRS; the procedures for the information exchange on and the coordination of the responses of the Member States; the recognition of situations of public health emergency at Union level and the termination of such a recognition. 
For å sikre ensartede vilkår for gjennomføringen av denne beslutning bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet til å vedta gjennomføringsrettsakter med hensyn til: maler til bruk ved opplysning om beredskaps- og innsatsplanlegging; opprettelse og ajourføring av en liste over smittsomme sykdommer og relaterte særlige helseproblemer som omfattes av nettet for epidemiologisk overvåking og prosedyrene for driften av dette nettet; vedtakelse av case-definisjoner for disse smittsomme sykdommer og særlige helsespørsmål som omfattes av nettet for epidemiologisk overvåking og, om nødvendig, for andre alvorlige grensekryssende helsetrusler som er undergitt ekstraordinær overvåking; prosedyrer for driften EWRS; framgangsmåter ved utveksling av opplysninger om og samordning av medlemsstatenes innsats; avgjørelse om at det foreligger en nødssituasjon som truer folkehelsen på unionsplan og oppheving av en slik avgjørelse.