natgillin/translations-raw huggingface dataset:
b) procedural and control technologies shall be used that minimise emission and any resulting exposure; 
b) framgangsmåter og teknologier for kontroll skal anvendes for å minimere utslipp og derav følgende eventuell eksponering,
a) the substance is rigorously contained by technical means during its whole lifecycle including manufacture, purification, cleaning and maintenance of equipment, sampling, analysis, loading and unloading of equipment or vessels, waste disposal or purification and storage; 
a) stoffet er strengt innesluttet ved tekniske midler i hele sin livssyklus, herunder framstilling, rensing, rengjøring og vedlikehold av utstyr, prøvetaking, analyse, lasting og lossing av utstyr eller beholdere, avfallshåndtering eller rensing og lagring,
Paragraphs 2 and 3 shall apply only to transported isolated intermediates if the manufacturer or importer confirms himself or states that he has received confirmation from the user that the synthesis of (an)other substance(s) from that intermediate takes place on other sites under the following strictly controlled conditions: 
Nr. 2 og 3 får anvendelse bare på isolerte mellomprodukter som transporteres dersom framstilleren eller importøren selv bekrefter eller erklærer at vedkommende har mottatt bekreftelse fra brukeren på at syntesen av ett eller flere andre stoffer avledet av dette mellomproduktet skjer på andre produksjonssteder under følgende strengt kontrollerte forhold:
For the generation of this information, Article 13 shall apply. 
Artikkel 13 får anvendelse på framskaffelse av disse opplysningene.
A registration for a transported isolated intermediate in quantities of more than 1 000 tonnes per year per manufacturer or importer shall include the information specified in Annex VII in addition to the information required under paragraph 2. 
En registrering av et isolert mellomprodukt som transporteres i mengder på over 1 000 tonn per år per framstiller eller importør, skal omfatte opplysningene angitt i vedlegg VII i tillegg til opplysningene nevnt i nr. 2.
f) information on risk management measures applied and recommended to the user in accordance with paragraph 4. 
f) opplysninger om risikohåndteringstiltak som er iverksatt og anbefalt overfor brukeren i samsvar med nr. 4.
a) the identity of the manufacturer or importer as specified in section 1 of Annex VI; 
a) framstillerens eller importørens identitet som angitt i avsnitt 1 i vedlegg VI,
A registration for a transported isolated intermediate shall include all the following information: 
En registrering av et isolert mellomprodukt som transporteres, skal omfatte følgende opplysninger:
Any manufacturer or importer of a transported isolated intermediate in quantities of 1 tonne or more per year shall submit a registration to the Agency for the transported isolated intermediate. 
Enhver framstiller eller importør av et isolert mellomprodukt som transporteres i mengder på ett tonn eller mer per år, skal framlegge en registrering for Byrået for det isolerte mellomproduktet som transporteres.
Registration of transported isolated intermediates 
Registrering av isolerte mellomprodukter som transporteres
If these conditions are not fulfilled, the registration shall include the information specified in Article 10. 
Dersom disse vilkårene ikke er oppfylt, skal registreringen omfatte opplysningene angitt i artikkel 10.
Control and procedural technologies shall be used to minimise emission and any resulting exposure. 
Framgangsmåter og teknologier for kontroll skal anvendes for å minimere utslipp og derav følgende eventuell eksponering.
Paragraph 2 shall apply only to on-site isolated intermediates if the manufacturer confirms that the substance is only manufactured and used under strictly controlled conditions in that it is rigorously contained by technical means during its whole lifecycle. 
Nr. 2 får anvendelse bare på isolerte mellomprodukter som blir på produksjonsstedet, dersom framstilleren bekrefter at stoffet framstilles og brukes bare under strengt kontrollerte vilkår ved at det er strengt innesluttet ved tekniske midler i hele sin livssyklus.
The registration shall be accompanied by the fee required in accordance with Title IX. 
Registreringssøknaden skal ledsages av gebyret som kreves i samsvar med avdeling IX.
Except in cases covered under Article 25(3), Article 27(6) or Article 30(3), the registrant shall be in legitimate possession of or have permission to refer to the full study report summarised under (d) for the purpose of registration. 
Bortsett fra i de tilfeller som omfattes av artikkel 25 nr. 3, artikkel 27 nr. 6 eller artikkel 30 nr. 3 skal registranten for registreringsformål være i lovlig besittelse av den fullstendige rapporten hvis sammendrag er oppsummert under bokstav d), eller ha tillatelse til å vise til den.
f) details of the risk management measures applied. 
f) opplysninger om iverksatte risikohåndteringstiltak.
e) a brief general description of the use, as specified in section 3.5 of Annex VI; 
e) en kort generell beskrivelse av bruken, som angitt i avsnitt 3.5 i vedlegg VI,
Where a full study report is available, a study summary shall be submitted; 
Dersom en fullstendig undersøkelsesrapport er tilgjengelig, skal det framlegges et sammendrag av denne,
d) any available existing information on physicochemical, human health or environmental properties of the intermediate. 
d) eventuelle tilgjengelige opplysninger om mellomproduktets fysisk-kjemiske egenskaper og virkninger på menneskers helse eller miljøet.
c) the classification of the intermediate as specified in section 4 of Annex VI; 
c) mellomproduktets klassifisering som angitt i avsnitt 4 i vedlegg VI,
b) the identity of the intermediate as specified in sections 2.1 to 2.3.4 of Annex VI; 
b) mellomproduktets identitet som angitt i avsnitt 2.1 2.3.4 i vedlegg VI,
a) the identity of the manufacturer as specified in section 1 of Annex VI; 
a) framstillerens identitet som angitt i avsnitt 1 i vedlegg VI,
A registration for an on-site isolated intermediate shall include all the following information, to the extent that the manufacturer is able to submit it without any additional testing: 
En registreringssøknad for et isolert mellomprodukt som blir på produksjonsstedet, skal omfatte følgende opplysninger, i den grad framstilleren er i stand til å formidle dem uten å måtte utføre ytterligere forsøk:
Any manufacturer of an on-site isolated intermediate in quantities of 1 tonne or more per year shall submit a registration to the Agency for the on-site isolated intermediate. 
Enhver framstiller av et isolert mellomprodukt som blir på produksjonsstedet i mengder på ett tonn eller mer per år, skal framlegge en registreringssøknad for Byrået for det isolerte mellomproduktet som blir på produksjonsstedet.
Registration of on-site isolated intermediates 
Registrering av isolerte mellomprodukter som blir på produksjonsstedet
Articles 21, 22 and 25 to 28 shall not apply to uses of substances regarded as registered according to Article 15. 
Artikkel 21, 22 og 25 28 får ikke anvendelse på bruk av stoffer som anses som registrert i henhold til artikkel 15.
The Agency shall include this information or a reference thereto in its databases and notify the competent authorities thereof by 1 December 2008. 
Byrået skal inkludere disse opplysningene eller en henvisning til dem i sine databaser, og underrette vedkommende myndigheter om dette innen 1. desember 2008.
The Commission or the relevant Community body shall make information equivalent to that required by Article 10 available to the Agency for substances regarded as registered according to Article 15. 
Kommisjonen eller vedkommende fellesskapsinstitusjon skal gjøre opplysninger som tilsvarer dem som kreves i henhold til artikkel 10, tilgjengelige for Byrået for stoffer som anses som registrert i henhold til artikkel 15.
Duties of the Commission, the Agency and registrants of substances regarded as being registered 
Plikter for Kommisjonen, Byrået og registranter av stoffer som anses som registrert
Active substances manufactured or imported for use in biocidal products only and included either in Annexes I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market( ) or in Commission Regulation (EC) No 2032/2003 of 4 November 2003 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC( ), until the date of the decision referred to in the second subparagraph of Article 16(2) of Directive 98/8/EC, shall be regarded as being registered and the registration as completed for manufacture or import for the use in a biocidal product and therefore as fulfilling the requirements of Chapters 1 and 5 of this Title. 
Aktive stoffer som framstilles eller importeres med henblikk bare på bruk i biocidprodukter, og som er oppført i vedlegg I, IA eller IB til europaparlaments- og rådsdirektiv 98/8/EF av 16. februar 1998 om markedsføring av biocidprodukter( ) eller i kommisjonsforordning (EF) nr. 2032/2003 av 4. november 2003 om annen fase av det tiårige arbeidsprogrammet nevnt i artikkel 16 nr. 2 i europaparlaments- og rådsdirektiv 98/8/EF om markedsføring av biocidprodukter og om endring av forordning (EF) nr. 1896/2000( ) fram til datoen for beslutningen nevnt i artikkel 16 nr. 2 annet ledd i direktiv 98/8/EF, skal anses for å være registrert og registreringen anses som fullført med henblikk på produksjon eller import til bruk i biocidprodukter, og dermed for å oppfylle kravene i kapittel 1 og 5 i denne avdeling.
Active substances and co-formulants manufactured or imported for use in plant protection products only and included either in Annex I to Directive 91/414/EEC( ) or in Regulation (EEC) No 3600/92( ), Regulation (EC) No 703/2001( ), Regulation (EC) No 1490/2002( ), Decision 2003/565/EC( ) and for any substance for which a Commission Decision on the completeness of the dossier has been taken pursuant to Article 6 of Directive 91/414/EEC shall be regarded as being registered and the registration as completed for manufacture or import for the use as a plant protection product and therefore as fulfilling the requirements of Chapters 1 and 5 of this Title. 
Aktive stoffer og andre bestanddeler som framstilles eller importeres med henblikk bare på bruk i plantevernmidler, og oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF( ) eller av forordning (EØF) nr. 3600/92( ), forordning (EF) nr. 703/2001( ), forordning (EF) nr. 1490/2002( ) eller vedtak 2003/565/EF( ), og alle stoffer det er vedtatt en kommisjonsbeslutning om for å gjøre dokumentasjonen fullstendig i henhold til artikkel 6 i direktiv 91/414/EØF, skal anses for å være registrert og registreringen anses som fullført med henblikk på framstilling eller import til bruk som plantevernmiddel, og dermed for å oppfylle kravene i kapittel 1 og 5 i denne avdeling.
Substances in plant protection and biocidal products 
Stoffer i plantevernmidler og biocidprodukter
Any registrant required to conduct a chemical safety assessment shall keep his chemical safety report available and up to date. 
Enhver registrant som har plikt til å foreta en vurdering av kjemikaliesikkerhet, skal sørge for at vedkommendes rapport om kjemikaliesikkerhet er tilgjengelig og ajourført.
Any registrant shall identify and apply the appropriate measures to adequately control the risks identified in the chemical safety assessment, and where suitable, recommend them in the safety data sheets which he supplies in accordance with Article 31. 
Enhver registrant skal identifisere og anvende relevante tiltak for i tilstrekkelig grad å kontrollere den risiko som er identifisert i vurderingen av kjemikaliesikkerhet, og dersom det er hensiktsmessig, anbefale disse tiltakene i de sikkerhetsdatabladene som vedkommende leverer i samsvar med artikkel 31.
b) in cosmetic products within the scope of Directive 76/768/EEC. 
b) i kosmetiske produkter som kommer inn under virkeområdet for direktiv 76/768/EØF.
a) in food contact materials within the scope of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food( ); 
a) materialer beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler som kommer inn under virkeområdet for europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1935/2004 av 27. oktober 2004 om materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler( ),
The chemical safety report need not include consideration of the risks to human health from the following end uses: 
Rapporten om kjemikaliesikkerhet behøver ikke ta hensyn til risikoer for menneskers helse som følge av følgende former for sluttbruk:
The exposure scenarios (where appropriate the use and exposure categories), exposure assessment and risk characterisation shall address all identified uses of the registrant. 
Eksponeringsscenarioene (dersom relevant, bruks- og eksponeringskategorier), eksponeringsvurderingen og risikobeskrivelsen skal ta for seg alle registrantens identifiserte bruksområder.
HAVE ADOPTED THIS DECISION: 
GJORT DETTE VEDTAK:
b) risk characterisation. 
b) risikobeskrivelse.
a) exposure assessment including the generation of exposure scenario(s) (or the identification of relevant use and exposure categories if appropriate) and exposure estimation; 
a) en eksponeringsvurdering, herunder utvikling av ett eller flere eksponeringsscenario(er) (eller eventuelt identifisering av relevante bruks- og eksponeringskategorier) og eksponeringsanslag,
If, as a result of carrying out steps (a) to (d) of paragraph 3, the registrant concludes that the substance meets the criteria for classification as dangerous in accordance with Directive 67/548/EEC or is assessed to be a PBT or vPvB, the chemical safety assessment shall include the following additional steps: 
Dersom registranten etter å ha gjort trinn a) d) i nr. 3 konkluderer med at stoffet oppfyller kriteriene for klassifisering som farlig i henhold til direktiv 67/548/EØF eller dersom stoffet vurderes som PBT eller vPvB, skal vurderingen av kjemikaliesikkerhet også omfatte følgende trinn:
d) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) and very persistent and very bioaccumulative (vPvB) assessment. 
d) en vurdering av om stoffet er persistent, bioakkumulerende og giftig (PBT) og svært persistent og svært bioakkumulerende (vPvB).
c) environmental hazard assessment; 
c) en vurdering av miljøfarer,
b) physicochemical hazard assessment; 
b) en vurdering av fysisk-kjemiske farer,
a) human health hazard assessment; 
a) en vurdering av farer for menneskers helse,
A chemical safety assessment of a substance shall include the following steps: 
En vurdering av et stoffs kjemikaliesikkerhet skal omfatte følgende trinn:
f) 0,1% weight by weight (w/w), if the substance meets the criteria in Annex XIII of this Regulation. 
f) 0,1 % masse/masse (m/m) dersom stoffet oppfyller kriteriene nevnt i vedlegg XIII til denne forordning.
e) the concentration limits given in an agreed entry in the classification and labelling inventory established under Title XI of this Regulation; 
e) konsentrasjonsgrensene nevnt i en omforent post i klassifiserings- og merkingsfortegnelsen utarbeidet i henhold til avdeling XI i denne forordning,
d) the concentration limits given in Part B of Annex III to Directive 1999/45/EC; 
d) konsentrasjonsgrensene angitt i del B i vedlegg III til direktiv 1999/45/EF,
c) the concentration limits given in Part B of Annex II to Directive 1999/45/EC; 
c) konsentrasjonsgrensene angitt i del B i vedlegg II til direktiv 1999/45/EF,
b) the concentration limits given in Annex I to Directive 67/548/EEC; 
b) konsentrasjonsgrensene angitt i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF,
A chemical safety assessment in accordance with paragraph 1 need not be performed for a substance which is present in a preparation if the concentration of the substance in the preparation is less than the lowest of any of the following: 
Det er ikke nødvendig å foreta en vurdering av kjemikaliesikkerhet i henhold til nr. 1 for et stoff som finnes i en stoffblanding dersom konsentrasjonen av stoffet i stoffblandingen er lavere enn den laveste av følgende verdier:
a) the applicable concentrations defined in the table of Article 3(3) of Directive 1999/45/EC; 
a) gjeldende konsentrasjoner angitt i tabellen oppført i artikkel 3 nr. 3 i direktiv 1999/45/EF,
The chemical safety report shall document the chemical safety assessment which shall be conducted in accordance with paragraphs 2 to 7 and with Annex I for either each substance on its own or in a preparation or in an article or a group of substances. 
Rapporten om kjemikaliesikkerhet skal dokumentere vurderingen av kjemikaliesikkerhet, som skal utføres i samsvar med nr. 2 7 og med vedlegg I, enten for hvert enkelt stoff alene, i en stoffblanding eller i et produkt, eller for en gruppe av stoffer.
A new registrant shall not refer to such studies in order to provide the information required in section 2 of Annex VI. 
En ny registrant kan ikke vise til slike undersøkelser for å gi de opplysningene som kreves i avsnitt 2 i vedlegg VI.
Chemical safety report and duty to apply and recommend risk reduction measures 
Rapport om kjemikaliesikkerhet og plikt til å anvende og anbefale risikoreduserende tiltak
Without prejudice to Article 4 of Directive 98/24/EC, a chemical safety assessment shall be performed and a chemical safety report completed for all substances subject to registration in accordance with this Chapter in quantities of 10 tonnes or more per year per registrant. 
Uten at artikkel 4 i direktiv 98/24/EF berøres, skal det foretas en vurdering av kjemikaliesikkerhet og utarbeides en rapport om kjemikaliesikkerhet for alle stoffer som er gjenstand for registrering etter dette kapittel, når stoffet registreres i mengder på ti tonn eller mer per år per registrant.
If a substance has already been registered, a new registrant shall be entitled to refer to the study summaries or robust study summaries, for the same substance submitted earlier, provided that he can show that the substance that he is now registering is the same as the one previously registered, including the degree of purity and the nature of impurities, and that the previous registrant(s) have given permission to refer to the full study reports for the purpose of registration. 
Dersom et stoff allerede er registrert, har en ny registrant rett til å vise til undersøkelsessammendrag eller fyllestgjørende undersøkelsessammendrag for samme stoff, framlagt tidligere, forutsatt at vedkommende kan vise at stoffet som nå registreres, er det samme som tidligere er registrert, herunder renhetsgrad og arten av urenheter, og at tidligere registrant(er) har gitt vedkommende tillatelse, for registreringsformål, til å vise til de fullstendige undersøkelsesrapportene.
Ecotoxicological and toxicological tests and analyses shall be carried out in compliance with the principles of good laboratory practice provided for in Directive 2004/10/EC or other international standards recognised as being equivalent by the Commission or the Agency and with the provisions of Directive 86/609/EEC, if applicable. 
Det skal utføres økotoksikologiske og toksikologiske forsøk og analyser i samsvar med prinsippene for god laboratoriepraksis fastsatt i direktiv 2004/10/EF eller andre internasjonale standarder som anerkjennes som likeverdige av Kommisjonen eller Byrået, og dersom det er relevant, i samsvar med bestemmelsene i direktiv 86/609/EØF.
Where tests on substances are required to generate information on intrinsic properties of substances, they shall be conducted in accordance with the test methods laid down in a Commission Regulation or in accordance with other international test methods recognised by the Commission or the Agency as being appropriate. 
Dersom det kreves forsøk med stoffer for å framskaffe opplysninger om stoffenes iboende egenskaper, skal de utføres i samsvar med forsøksmetodene fastsatt i en kommisjonsforordning eller i samsvar med andre internasjonale forsøksmetoder som er anerkjent som hensiktsmessige av Kommisjonen eller Byrået.
The Commission shall adopt that Regulation, designed to amend the non-essential elements of this Regulation by supplementing it, in accordance with the procedure referred to in Article 133(4). 
Kommisjonen skal vedta nevnte forordning, med det formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning ved å utfylle den, etter framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 4.
Information on intrinsic properties of substances may be generated in accordance with other test methods provided that the conditions set out in Annex XI are met. 
Opplysninger om stoffers iboende egenskaper kan framskaffes gjennom andre forsøksmetoder, forutsatt at vilkårene fastsatt i vedlegg XI er oppfylt.
Amendments to that Commission Regulation shall be adopted in accordance with the procedure specified in paragraph 3 and amendments to the Annexes of this Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 131. 
Endringer av nevnte kommisjonsforordning skal vedtas i samsvar med framgangsmåten fastsatt i nr. 3, og endringer av vedleggene til denne forordning skal vedtas i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 131.
The Commission, following consultation with relevant stakeholders, shall, as soon as possible, make a proposal, if appropriate, to amend the Commission Regulation on test methods adopted in accordance with the procedure referred to in Article 133(4), and the Annexes of this Regulation, if relevant, so as to replace, reduce or refine animal testing. 
Kommisjonen skal eventuelt, etter samråd med berørte parter, snarest mulig fremme et forslag om endring av kommisjonsforordningen om forsøksmetoder vedtatt i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 4, og vedleggene til denne forordning dersom det er relevant, med sikte på å erstatte, redusere eller forbedre dyreforsøk.
These methods shall be regularly reviewed and improved with a view to reducing testing on vertebrate animals and the number of animals involved. 
Disse metodene skal regelmessig vurderes på nytt og forbedres med sikte på å redusere forsøk på virveldyr og antallet benyttede dyr.
Testing in accordance with Annex VIII, section 8.6 and 8.7, Annex IX and Annex X may be omitted where justified by information on exposure and implemented risk management measures as specified in Annex XI, section 3. 
Forsøk i samsvar med vedlegg VIII avsnitt 8.6 og 8.7, vedlegg IX og vedlegg X kan utelates dersom det kan begrunnes ut fra opplysninger om eksponering og iverksatte risikohåndteringstiltak som angitt i vedlegg XI avsnitt 3.
In particular for human toxicity, information shall be generated whenever possible by means other than vertebrate animal tests, through the use of alternative methods, for example, in vitro methods or qualitative or quantitative structure-activity relationship models or from information from structurally related substances (grouping or read-across). 
Særlig når det gjelder giftighet for mennesker skal det, så langt det er mulig, framskaffes opplysninger med andre midler enn ved forsøk på virveldyr, dvs. ved hjelp av alternative metoder, for eksempel in vitro-metoder, ved modeller for kvalitative eller kvantitative strukturaktivitetsforhold eller fra data om strukturelt beslektede stoffer (gruppering eller sammenligning med stoffer med samme struktur).
Information on intrinsic properties of substances may be generated by means other than tests, provided that the conditions set out in Annex XI are met. 
Opplysninger om stoffers iboende egenskaper kan framskaffes på andre måter enn ved forsøk, forutsatt at vilkårene fastsatt i vedlegg XI er oppfylt.
General requirements for generation of information on intrinsic properties of substances 
Alminnelige krav til framskaffelse av opplysninger om stoffers iboende egenskaper
This Article shall apply to producers of articles adapted as necessary. 
Denne artikkel får tilsvarende anvendelse på produsenter av produkter.
Article 26(3) and (4) shall apply adapted as necessary. 
Artikkel 26 nr. 3 og 4 får tilsvarende anvendelse.