natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thus, in animal studies, when significant toxic effects are observed that indicate classification, consideration of the dose/concentration at which these effects were seen, in relation to the suggested guidance values, provides useful information to help assess the need to classify (since the toxic effects are a consequence of the hazardous property(ies) and also the dose/concentration). 
Når signifikante giftvirkninger som tilsier klassifisering, observeres ved dyreforsøk, vil derfor en vurdering av den dosen/konsentrasjonen som førte til de nevnte virkningene, sammenlignet med de foreslåtte veiledende verdiene, bidra til å vurdere behovet for klassifisering (ettersom giftvirkningene er en konsekvens av den eller de farlige egenskapene samt av dosen/konsentrasjonen.)
PBT and vPvB assessment. 
en PBT- og vPvB-vurdering.
3.8.2.1.9.3.The guidance value (C) ranges for single-dose exposure which has produced a significant non-lethal toxic effect are those applicable to acute toxicity testing, as indicated in Table 3.8.2. 
3.8.2.1.9.3. Intervallene for den veiledende verdien (C) for en enkeltdoseeksponering som har forårsaket en signifikant ikke-dødelig giftvirkning, er de som gjelder for undersøkelse av akutt giftighet, som angitt i tabell 3.8.2.
Guidance value ranges for single-dose exposures a 
Intervaller for veiledende verdier for enkeltdoseeksponering a
Guidance value ranges for: 
Intervaller for veiledende verdier for:
Oral (rat) 
Gjennom munnen (rotte)
mg/kg body weight 
mg/kg kroppsvekt
Guidance values do not apply b 
Veiledende verdier gjelder ikke b
Dermal (rat or rabbit) 
Gjennom huden (rotte eller kanin)
Inhalation (rat) gas 
Ved innånding (rotte) gass
Inhalation (rat) vapour 
Ved innånding (rotte) damp
Inhalation (rat) dust/mist/fume 
Ved innånding (rotte) støv/tåke/røyk
The guidance values and ranges mentioned in Table 3.8.2 are intended only for guidance purposes, i.e. to be used as part of the weight of evidence approach, and to assist with decision about classification. 
Verdiene og intervallene nevnt i tabell 3.8.2 er ment bare for veiledningsformål, dvs. de skal tas i betraktning ved vurderingen av dataenes beviskraft, og med henblikk på å lette beslutningene som gjelder klassifisering.
They are not intended as strict demarcation values. 
De er ikke ment som strenge avgrensningsverdier.
Guidance values are not provided for Category 3 substances since this classification is primarily based on human data. 
Veiledende verdier er ikke oppgitt for stoffer i kategori 3 ettersom denne klassifiseringen hovedsakelig er basert på data fra mennesker.
Animal data, if available, shall be included in the weight of evidence evaluation. 
Dersom de er tilgjengelige, skal data fra dyr tas med i bestemmelsen av dataenes beviskraft.
Other considerations 
Andre vurderinger
When a substance is characterised only by use of animal data (typical of new substances, but also true for many existing substances), the classification process includes reference to dose/concentration guidance values as one of the elements that contribute to the weight of evidence approach. 
Dersom et stoff beskrives bare ved hjelp av data fra dyreundersøkelser (typisk for nye stoffer, men gjelder også for mange eksisterende stoffer), skal henvisninger til veiledende verdier for dose/konsentrasjon som ett av elementene i bestemmelse av dataenes beviskraft, inngå i klassifiseringen.
When well-substantiated human data are available showing a specific target organ toxic effect that can be reliably attributed to single exposure to a substance, the substance shall normally be classified. 
Når det finnes godt underbygde data fra mennesker som viser at en giftvirkning på bestemte organer med stor grad av sikkerhet kan tilskrives en enkelt eksponering for et stoff, skal stoffet vanligvis klassifiseres.
Positive human data, regardless of probable dose, predominates over animal data. 
Positive data fra mennesker, uavhengig av sannsynlig dose, har forrang framfor data fra dyr.
Thus, if a substance is unclassified because specific target organ toxicity observed was considered not relevant or significant to humans, if subsequent human incident data become available showing a specific target organ toxic effect, the substance shall be classified. 
Dersom et stoff følgelig er uklassifisert fordi en observert giftvirkning på bestemte organer ble ansett som ikke relevant eller signifikant for mennesker, men det senere framkommer data fra tilfeller som gjelder mennesker som viser giftvirkning på bestemte organer, skal stoffet klassifiseres.
A substance that has not been tested for specific target organ toxicity may, where appropriate, be classified on the basis of data from a validated structure activity relationship and expert judgement-based extrapolation from a structural analogue that has previously been classified together with substantial support from consideration of other important factors such as formation of common significant metabolites. 
Et stoff som ikke er undersøkt for giftvirkning på bestemte organer, kan eventuelt klassifiseres på grunnlag av data fra en validert struktur-aktivitet-relasjon og ekstrapolering på grunnlag av sakkyndig vurdering fra et strukturelt beslektet stoff som tidligere er klassifisert, når dataene klart støttes av vurderinger av andre viktige faktorer som danning av felles signifikante stoffskifteprodukter.
Saturated vapour concentration shall be considered, where appropriate, as an additional element to provide for specific health and safety protection 
Mettede dampkonsentrasjoner skal eventuelt vurderes som et tilleggselement for særlig beskyttelse av helse og sikkerhet.
Substances of Category 3: 
Stoffer i kategori 3:
Criteria for respiratory tract irritation 
Kriterier for irritasjoner i luftveiene
The criteria for classifying substances as Category 3 for respiratory tract irritation are: 
Følgende kriterier anvendes for å klassifisere stoffer i kategori 3, irritasjoner i luftveiene:
respiratory irritant effects (characterised by localised redness, oedema, pruritis and/or pain) that impair function with symptoms such as cough, pain, choking, and breathing difficulties are included. 
Åndedrettsirriterende virkninger (kjennetegnet ved lokal virkninger som rødhet, ødem, kløe og/eller smerte) som fører til svekkelse av funksjonen, og som omfatter symptomer som hoste, smerte, kvelning og pustebesvær.
This evaluation will be based primarily on human data; 
Denne evalueringen er hovedsakelig basert på data fra mennesker.
subjective human observations could be supported by objective measurements of clear respiratory tract irritation (RTI) (such as electrophysiological responses, biomarkers of inflammation in nasal or bronchoalveolar lavage fluids); 
Subjektive observasjoner av mennesker kan underbygges med objektive målinger av tydelig irritasjon i luftveiene (som f.eks. elektrofysiologiske reaksjoner, biomarkører for betennelse i nasale eller bronkialalveolare utskyllingsvæsker).
the symptoms observed in humans shall also be typical of those that would be produced in the exposed population rather than being an isolated idiosyncratic reaction or response triggered only in individuals with hypersensitive airways. 
Symptomene som observeres hos mennesker, skal også være typiske for de symptomene som framkommer hos den eksponerte populasjonen, og ikke være en isolert, særegen reaksjon som bare utløses hos personer med overfølsomme luftveier.
Ambiguous reports simply of ‘irritation’ shall be excluded as this term is commonly used to describe a wide range of sensations including those such as smell, unpleasant taste, a tickling sensation, and dryness, which are outside the scope of classification for respiratory irritation; 
Uklare observasjoner om bare «irritasjon» skal utelukkes, ettersom dette begrepet vanligvis brukes for å beskrive en lang rekke sanseinntrykk, som f.eks. lukt, vond smak, kilende fornemmelser og tørrhet, som ligger utenfor virkeområdet for klassifisering på grunnlag av åndedrettsirritasjon.
there are currently no validated animal tests that deal specifically with RTI, however, useful information may be obtained from the single and repeated inhalation toxicity tests. 
Det finnes for tiden ingen validerte dyreforsøk som konkret omhandler irritasjon i luftveiene. Nyttig informasjon kan imidlertid fås fra enkeltstående og gjentatte forsøk vedrørende giftighet ved innånding.
For example, animal studies may provide useful information in terms of clinical signs of toxicity (dyspnoea, rhinitis etc) and histopathology (e.g. hyperemia, edema, minimal inflammation, thickened mucous layer) which are reversible and may be reflective of the characteristic clinical symptoms described above. 
Dyreundersøkelser kan f.eks. gi nyttige opplysninger om reversible kliniske symptomer på giftighet (kortpustethet, betennelse i slimhinnen, etc.) og histopatologi (f.eks. hyperemi, ødem, svak betennelse, fortykket slimlag) som kan gjenspeile de karakteristiske kliniske symptomene beskrevet ovenfor.
Such animal studies can be used as part of weight of evidence evaluation; 
Slike dyreundersøkelser kan brukes som del av en evaluering av beviskraft.
this special classification would occur only when more severe organ effects including in the respiratory system are not observed. 
Denne spesielle klassifiseringen forekommer bare når mer alvorlige organvirkninger, blant annet i åndedrettssystemet, ikke er observert.
Criteria for narcotic effects 
Kriterier for narkotiske virkninger
The criteria for classifying substances as Category 3 for narcotic effects are: 
Følgende kriterier anvendes for å klassifisere stoffer i kategori 3, narkotiske virkninger:
central nervous system depression including narcotic effects in humans such as drowsiness, narcosis, reduced alertness, loss of reflexes, lack of coordination, and vertigo are included. 
Utmattelse i sentralnervesystemet, herunder narkotiske virkninger hos mennesker, som døsighet, narkose, redusert årvåkenhet, tap av reflekser, nedsatt koordineringsevne og svimmelhet.
These effects can also be manifested as severe headache or nausea, and can lead to reduced judgment, dizziness, irritability, fatigue, impaired memory function, deficits in perception and coordination, reaction time, or sleepiness; 
Disse virkningene kan også ytre seg som alvorlig hodepine eller kvalme, og kan føre til redusert vurderingsevne, svimmelhet, irritabilitet, tretthet, nedsatt hukommelse, svekket oppfatnings- og koordineringsevne, økt reaksjonstid eller søvnighet.
narcotic effects observed in animal studies may include lethargy, lack of coordination, loss of righting reflex, and ataxia. 
Narkotiske virkninger som observeres ved dyreforsøk, kan omfatte letargi, nedsatt koordineringsevne, tap av likevektsrefleks og ataksi.
If these effects are not transient in nature, then they shall be considered to support classification for Category 1 or 2 specific target organ toxicity single exposure. 
Dersom disse virkningene ikke er av forbigående art, skal de anses å føre til en klassifisering i kategori 1 eller 2: giftvirkning på bestemte organer ved en enkelt eksponering.
Mixtures are classified using the same criteria as for substances, or alternatively as described below. 
Stoffblandinger klassifiseres i henhold til de samme kriteriene som stoffer, alternativt i henhold til nedenstående prinsipper.
As with substances, mixtures shall be classified for specific target organ toxicity following single exposure. 
Som medstoffer skal stoffblandinger klassifiseres ut fra giftvirkning på bestemte organer etter en enkelt eksponering.
When reliable and good quality evidence from human experience or appropriate studies in experimental animals, as described in the criteria for substances, is available for the mixture, then the mixture shall be classified by weight of evidence evaluation of these data (see 1.1.1.4). 
Dersom det for stoffblandingen foreligger pålitelige data av høy kvalitet basert på erfaringer hos mennesker eller egnede undersøkelser av forsøksdyr, som beskrevet i kriteriene for stoffer, skal stoffblandingen klassifiseres på grunnlag av en bestemmelse av de nevnte dataenes beviskraft (se 1.1.1.4).
Care shall be exercised in evaluating data on mixtures, that the dose, duration, observation or analysis, do not render the results inconclusive. 
Ved vurdering av data om stoffblandinger må det sikres at dosen som benyttes, varighet, observasjon eller analyse, gjør at resultatene ikke gir noen konklusjon.
Where the mixture itself has not been tested to determine its specific target organ toxicity, but there are sufficient data on the individual ingredients and similar tested mixtures to adequately characterise the hazards of the mixture, these data shall be used in accordance with the bridging principles set out in section 1.1.3. 
Dersom forsøk for å bestemme stoffblandingens giftvirkning på bestemte organer ikke er foretatt på stoffblandingen selv, men det finnes tilstrekkelige data om enkeltbestanddeler og stoffblandinger som har gjennomgått tilsvarende forsøk til at stoffblandingens fareegenskaper kan beskrives på en tilfredsstillende måte, skal de nevnte dataene benyttes i samsvar med ekstrapoleringsprinsippene fastsatt i avsnitt 1.1.3.
Where there is no reliable evidence or test data for the specific mixture itself, and the bridging principles cannot be used to enable classification, then classification of the mixture is based on the classification of the ingredient substances. 
Dersom det ikke foreligger pålitelige bevis eller forsøksdata for den spesifikke stoffblandingen selv, og ekstrapoleringsprinsippene ikke kan anvendes, skal stoffblandingen klassifiseres på grunnlag av klassifiseringen av enkeltbestanddelene.
In this case, the mixture shall be classified as a specific target organ toxicant (specific organ specified), following single exposure, when at least one ingredient has been classified as a Category 1 or Category 2 specific target organ toxicant and is present at or above the appropriate generic concentration limit as mentioned in Table 3.8.3 for Category 1 and 2 respectively. 
I så fall skal stoffblandingen klassifiseres som et stoff med giftvirkning på bestemte organer (bestemt organ spesifiseres) etter en enkelt eksponering når minst én bestanddel har blitt klassifisert som et stoff med giftvirkning på bestemte organer, kategori 1 eller kategori 2, og bestanddelen finnes i en konsentrasjon som er lik eller høyere enn den generiske konsentrasjonsgrensen nevnt i tabell 3.8.3 for henholdsvis kategori 1 og 2.
These generic concentration limits and consequent classifications shall be applied appropriately to single-dose specific target organ toxicants. 
De nevnte generiske konsentrasjonsgrensene og de derav følgende klassifiseringene skal anvendes tilsvarende på stoffer med giftvirkning på bestemte organer ved enkeltdoser.
Mixtures shall be classified for either or both single- and repeated-dose toxicity independently. 
Stoffblandingene skal uavhengig av hverandre klassifiseres for giftighet ved enten enkeltdose eller gjentatte doser, eller for begge.
Generic concentration limits of ingredients of a mixture classified as a specific target organ toxicant that trigger classification of the mixture as Category 1 or 2 
Generiske konsentrasjonsgrenser for bestanddeler i en stoffblanding som er klassifisert som stoffer med giftvirkning på bestemte organer, og som fører til klassifisering av stoffblandingen i kategori 1 eller 2
Generic concentration limits triggering classification of the mixture as: 
Generiske konsentrasjonsgrenser som fører til klassifisering av stoffblandingen som:
Specific Target Organ Toxicant 
Stoff med giftvirkning på bestemte organer
Concentration ≥ 10 % 
Konsentrasjon ≥ 10 %
1,0 % ≤ concentration < 10 % 
1,0 % ≤ konsentrasjon < 10 %
Concentration ≥ 10 % [(Note 1)] 
Konsentrasjon ≥ 10 % [(merknad 1)]
If a Category 2 specific target organ toxicant is present in the mixture as an ingredient at a concentration ≥ 1,0 % a SDS shall be available for the mixture upon request. 
Dersom et stoff med giftvirkning på bestemte organer i kategori 2 finnes i stoffblandingen som en bestanddel med en konsentrasjon ≥ 1,0 %, skal et sikkerhetsdatablad for stoffblandingen framlegges på anmodning.
Care shall be exercised when toxicants affecting more than one organ system are combined that the potentiation or synergistic interactions are considered, because certain substances can cause target organ toxicity at < 1 % concentration when other ingredients in the mixture are known to potentiate its toxic effect. 
Når giftstoffer som berører mer enn ett organsystem kombineres, er det viktig å ta hensyn til forsterkende virkninger og synergiske interaksjoner, fordi visse stoffer kan føre til giftvirkning på målorganer ved konsentrasjoner < 1 % når andre bestanddeler i stoffblandingen beviselig forsterker stoffblandingens giftvirkning.
Care shall be exercised when extrapolating toxicity of a mixture that contains Category 3 ingredient(s). 
Det bør utvises forsiktighet ved ekstrapolering av toksisitetsdata for en stoffblanding som inneholder bestanddeler i kategori 3.
Changes in classification criteria and other relevant provisions resulting from Regulation (EC) No 1272/2008 apply to substances from 1 December 2010, in accordance with the second paragraph of Article 62 of that Regulation. 
Endringer av klassifiseringskriteriene og andre relevante bestemmelser som følger av forordning (EF) nr. 1272/2008, får anvendelse på stoffer fra 1. desember 2010 i henhold til artikkel 62 første ledd i samme forordning.
In order to ensure a smooth transition for the updating of registrations, a transitional period should be provided. 
For å lette ajourføringen av registreringene bør det fastsettes en overgangsperiode.
A chemical safety assessment performed by a manufacturer or an importer for a substance shall include the following steps 1 to 4 in accordance with the respective sections of this Annex: 
En vurdering av kjemikaliesikkerheten som en framstiller eller importør foretar for et stoff, skal omfatte følgende trinn 1 4, i samsvar med de relevante avsnitt i dette vedlegg:
Human health hazard assessment. 
en vurdering av farer for menneskers helse,
A generic concentration limit of 20 % is appropriate; however, it shall be recognised that this concentration limit may be higher or lower depending on the Category 3 ingredient(s) and that some effects such as respiratory tract irritation may not occur below a certain concentration while other effects such as narcotic effects may occur below this 20 % value. 
En generisk konsentrasjonsgrense på 20 % er passende. Det er imidlertid viktig å være klar over at denne konsentrasjonsgrensen kan være høyere eller lavere, avhengig av bestanddelen(e) i kategori 3, og at noen virkninger, som irritasjon i luftveiene, muligens ikke vil oppstå når konsentrasjonen ligger under en bestemt verdi, mens andre virkninger, som narkotiske virkninger, kan oppstå under den nevnte 20 %-verdien.
Expert judgement shall be exercised. 
På dette området bør sakkyndiges vurdering anvendes.
Label elements for specific target organ toxicity after single exposure 
Merking for giftvirkning på bestemte organer — enkelteksponering
May cause respiratory irritation; or 
Kan forårsake irritasjon av luftveiene, eller
Target organ toxicity (repeated exposure) means specific, target organ toxicity arising from a repeated exposure to a substance or mixture. 
Med «giftvirkning på målorganer (gjentatt eksponering)» menes giftvirkning på bestemte organer som følge av gjentatt eksponering for et stoff eller en stoffblanding.
All significant health effects that can impair function, both reversible and irreversible, immediate and/or delayed are included. 
Definisjonen omfatter alle signifikante helsevirkninger som kan føre til skader på en funksjon, både reversible og irreversible, umiddelbare og/eller forsinkede virkninger.
However, other specific toxic effects that are specifically addressed in sections 3.1 to 3.8 and 3.10 are not included here. 
Andre giftvirkninger som omhandles spesielt i avsnitt 3.1 til 3.8 og 3.10, tas imidlertid ikke med her.
Classification for target organ toxicity (repeated exposure) identifies the substance as being a specific target organ toxicant and, as such, it may present a potential for adverse health effects in people who are exposed to it. 
Klassifisering på grunnlag av giftvirkning på målorganer (gjentatt eksponering) betyr at stoffet er identifisert som et stoff med giftvirkning på bestemte organer, og at det følgelig kan gi helseskadelige virkninger hos mennesker som utsettes for det.
These adverse health effects include consistent and identifiable toxic effects in humans, or, in experimental animals, toxicologically significant changes which have affected the function or morphology of a tissue/organ, or have produced serious changes to the biochemistry or haematology of the organism and these changes are relevant for human health. 
De nevnte helseskadelige virkningene omfatter ensartede og identifiserbare giftvirkninger hos mennesker, eller toksikologisk signifikante endringer hos forsøksdyr som er relevante for menneskers helse, og som har påvirket et vevs eller et organs funksjon eller form, eller ført til alvorlige endringer i organismens biokjemi eller hematologi.
Non-lethal toxic effects observed after a single-event exposure are classified as described in Specific target organ toxicity — Single exposure (section 3.8) and are therefore excluded from section 3.9. 
Ikke-dødelige giftvirkninger som observeres etter en enkelt eksponering, skal klassifiseres i henhold til beskrivelsen i avsnitt 3.8 (Giftvirkning på bestemte organer – enkelteksponering) og behandles derfor ikke i avsnitt 3.9.
Substances are classified as specific target organ toxicants following repeated exposure by the use of expert judgement (see 1.1.1), on the basis of the weight of all evidence available, including the use of recommended guidance values which take into account the duration of exposure and the dose/concentration which produced the effect(s), (see 3.9.2.9), and are placed in one of two categories, depending upon the nature and severity of the effect(s) observed (Table 3.9.1). 
Stoffer skal klassifiseres som stoffer med giftvirkning på bestemte organer etter gjentatt eksponering ved bruk av sakkyndig vurdering (se 1.1.1), og basert på en vurdering av alle tilgjengelige bevis, herunder bruk av anbefalte veiledende verdier, der det tas hensyn til eksponeringens varighet og den dose/konsentrasjon som framkalte virkningen(e) (se 3.9.2.9). Stoffene plasseres i én av to kategorier, avhengig av de observerte virkningen(e)s art og alvorlighetsgrad (tabell 3.9.1).
Categories for specific target organ toxicity-repeated exposure 
Kategorier for giftvirkning på bestemte organer — gjentatt eksponering
Substances that have produced significant toxicity in humans or that, on the basis of evidence from studies in experimental animals, can be presumed to have the potential to produce significant toxicity in humans following repeated exposure. 
Stoffer som har frambrakt signifikante giftigvirkninger hos mennesker, eller som på grunnlag av bevis fra undersøkelser på forsøksdyr, kan antas å ha potensial til å frambringe signifikante giftvirkninger hos mennesker etter en enkelt eksponering
Substances are classified in Category 1 for target organ toxicity (repeat exposure) on the basis of: 
Stoffene klassifiseres i kategori 1, giftvirkning på målorganer (enkelteksponering), på grunnlag av
Guidance dose/concentration values are provided below (see 3.9.2.9), to be used as part of a weight-of- evidence evaluation. 
Veiledende dose-/konsentrasjonsverdier er angitt nedenfor (se 3.9.2.9), for å inngå som en del av vurderingen av dataenes beviskraft.
Substances that, on the basis of evidence from studies in experimental animals can be presumed to have the potential to be harmful to human health following repeated exposure. 
Stoffer som, på grunnlag av bevis fra undersøkelser på forsøksdyr, kan antas være potensielt skadelige for menneskers helse etter gjentatt eksponering.