natgillin/translations-raw huggingface dataset:
prediction interval of the overall calibration curve, 
prediksjonsintervall for den generelle kalibreringskurven,
one overall calibration curve, 
en generell kalibreringskurve,
16 sample-related calibration curves, 
16 prøverelaterte kalibreringskurver,
ruggedness of major changes; ruggedness to minor changes can be determined according to paragraph 3.1.1.3, 
robusthet ved store endringer; robusthet ved små endringer kan bestemmes i samsvar med nr. 3.1.1.3,
power curve (â error rate versus concentration (see 3.1.3.2), 
styrkefunksjon (â–feilfrekvens i forhold til konsentrasjon (se 3.1.3.2),
detection capability (CCâ), 
påvisningsevne (CCβ),
within-laboratory reproducibility per concentration level (s ir ), 
intern reproduserbarhet per konsentrasjonsnivå (s ir ),
repeatability per concentration level (s ir ), 
repeterbarhet per konsentrasjonsnivå (s ir ),
From these 80 measurement results it is possible to compute (13)(14). 
Ut fra disse 80 målingene er det mulig å beregne følgende (13)(14):
As each sample (each factor level combination) has to be spiked with four different concentrations around the level of interest, and one blank sample shall be analysed for each level, 5 x 16 = 80 analyses have to be performed for the entire validation experiment. 
I og med at hver prøve (hver kombinasjon av faktornivåer) skal tilsettes fire ulike konsentrasjoner i nærheten av det relevante nivå og en blindprøve skal analyseres for hvert nivå, skal det utføres 5 x 16 = 80 analyser i hele valideringsforsøket.
Sample No 
Prøve nr.
Factor 1 
Faktor 1
Possible experimental plan for the above example 
Mulig forsøksplan for eksempelet over
(factor 7). 
(faktor 7)
Different operators with different experience 
Ulike personer med ulik erfaring
Fattening conditions 
Oppfôringsvilkår
Freshness of the sample 
Prøvens ferskhet
Storing conditions 
Lagringsvilkår
Transport conditions 
Transportvilkår
Breed 
Rase
Gender of the animal 
Dyrets kjønn
Examples for factors considered important for a validation procedure 
Eksempler på faktorer som anses som viktige i en framgangsmåte for validering
the selected factors are to be varied on two levels (indicated as either + or -). 
De utvalgte faktorene skal varieres på to nivåer (angitt med + eller -).
In general, it is possible to vary the leading factors on more than two levels, which only increase the number of analyses to be performed, 
I alminnelighet er det mulig å variere hovedfaktorene på mer enn to nivåer, noe som bare øker antallet analyser som skal utføres.
In this example the leading factor was varied on two levels, i.e. two different species (species A and B) were considered. 
I dette eksemplet ble hovedfaktoren variert på to nivåer, dvs. at to ulike arter (art A og B) ble vurdert.
These leading factors may include factors such as species or matrix. 
Hovedfaktorene kan omfatte faktorer som arter eller matrise.
Leading factors form the basis on which the factor levels are combined. 
Hovedfaktorene danner grunnlaget som faktornivåene kombineres på.
two variations of the leading factor have been identified (A and B). 
To varianter av hovedfaktoren er identifisert (A og B).
several analytes can be investigated simultaneously with the analytical method being validated, 
Flere analytter kan undersøkes samtidig ved hjelp av analysemetoden som valideres.
Subsequently, the concentration range shall be chosen in a purpose-adapted way according to the level of interest. 
Deretter skal konsentrasjonsområdet velges ut på en måte som tar hensyn til formålet avhengig av det relevante nivå.
Hence, the first step of the entire validation procedure shall consider the sample populations that will be analysed in the laboratory in the future in order to select the most important species and those factors which may influence the measurement results. 
For at de viktigste artene og de faktorer som kan påvirke måleresultatene skal kunne velges ut, skal derfor første trinn i framgangsmåten for validering være en vurdering av prøvepopulasjonene som skal analyseres i laboratoriet i framtiden.
An experimental plan has to be designed depending on the number of different species and different factors under investigation. 
En forsøksplan må utformes ut fra hvor mange ulike arter og faktorer som skal undersøkes.
Experimental plan 
Forsøksplan
This requires design of an experimental plan for validation. 
Dette krever at det utformes en forsøksplan for valideringen.
When applying e.g. the in-house validation model, the performance characteristics are determined in a manner that permits validation for major changes within the same validation procedure. 
Ved anvendelse av f.eks. modellen med intern validering bestemmes ytelsesegenskapene på en måte som gjør det mulig å validere store endringer som ledd i samme framgangsmåte for validering.
In the following an example for an alternative approach is given. 
Nedenfor gis et eksempel på en alternativ framgangsmåte.
When alternative validation procedures are applied, the underlying model and strategy with the respective prerequisites, assumptions and formulae shall be laid down in the validation protocol or at least references shall be given to their availability. 
Dersom alternative framgangsmåter for validering anvendes, skal den underliggende modellen og strategien og de respektive forutsetninger, antagelser og formler angis i valideringsprotokollen, eller det skal i det minste gis henvisninger til hvor de er tilgjengelige.
Validation according to alternative models 
Validering etter alternative modeller
Each performance characteristic should be determined for all major changes that have been shown to have a significant effect on the performance of the assay. 
Hver ytelsesegenskap bør bestemmes for alle store endringer som har vist seg å innvirke betydelig på forsøkets ytelse.
The importance of these changes can be evaluated, for instance, using the Youden approach (15)(16). 
Betydningen av disse endringene kan vurderes, f.eks. ved hjelp av Youden-metoden (15)(16).
The changes introduced should be major. 
Endringene som introduseres, bør være store.
The analytical method should be tested under different experimental conditions, which include for example, different species, different matrices or different sampling conditions. 
Analysemetoden bør prøves under ulike forsøksvilkår, som for eksempel kan omfatte ulike arter, ulike matriser eller ulike prøvetakingsforhold.
See also section 3.2. 
Se også nr. 3.2.
The value of the decision limit plus 1,6 4 times the corresponding standard deviation equals the detection capability (β = 5 %). 
Påvisningsevnen er lik verdien for beslutningsgrensen pluss 1,64 ganger det tilsvarende standardavviket (β = 5 %).
or by analysing at least 20 blank materials per matrix fortified with the analyte(s) at the decision limit. 
eller ved analyse av minst 20 blindmaterialer per matrise, tilsatt analytt(er) til beslutningsgrensen.
The corresponding concentration at the value of the decision limit plus 1,64 times the standard deviation of the within-l aboratory reproducibility equals the detection capability (β = 5 %), 
Påvisningsevnen er lik den tilsvarende konsentrasjonen ved verdien av beslutningsgrensen pluss 1,64 ganger standardavviket for den interne reproduserbarheten (ß = 5 %),
Calculate the standard deviation of the mean measured content at the decision limit. 
Beregn standardavviket for gjennomsnittet av det målte innholdet ved beslutningsgrensen.
Analyse the samples and identify the analyte(s). 
Analyser prøvene og identifiser analytten(e).
In this case representative blank material shall be used, which is fortified around the permitted limit in equidistant steps. 
I så fall skal det brukes representativt blindmateriale med tilsetning til omtrent den tillatte grensen i like store trinn.
either by the calibration curve procedure according to ISO 11843 (17) (here referred to as minimum detectable value of the net state variable). 
enten ved framgangsmåten med kalibreringskurve i samsvar med ISO 11843 (17) (hvor den kalle «minste påviselige verdi av nettotilstandsvariabelen»).
In the case of substances for which a permitted limit has been established, CCâ can be established: 
For stoffer som det er fastsatt en tillatt grense for kan CCâ bestemmes
Therefore, at least 20 investigations for at least one concentration level have to be carried out in order to ensure a reliable basis for this determination. 
Derfor skal det utføres minst 20 undersøkelser for minst ett konsentrasjonsnivå for å sikre et pålitelig grunnlag for denne bestemmelsen.
In this case the concentration level, where only 5 % false compliant results remain, equals the detection capability of the method. 
I så fall er metodens påvisningsevne lik konsentrasjonsnivået, der bare 5 % falske negative resultater gjenstår.
where no quantitative results are available, the detection capability can be determined by the investigation of fortified blank material at and above the decision limit. 
dersom det ikke finnes noen kvantitative resultater, kan påvisningsevnen bestemmes ved å undersøke blindmateriale med tilsetning til og over beslutningsgrensen.
The value of the decision limit plus 1,64 times the standard deviation of the within-laboratory reproducibility of the measured content equals the detection capability (β = 5 %), 
Påvisningsevnen er lik verdien av beslutningsgrensen pluss 1,64 ganger standardavviket for den interne reproduserbarheten for det målte innholdet (β = 5 %),
Analyse the samples and identify the analytes. 
Analyser prøvene og identifiser analyttene.
analysing at least 20 blank materials per matrix fortified with the analyte(s) at the decision limit. 
ved analyse av minst 20 blindmaterialer per matrise, tilsatt analytt(er) til beslutningsgrensen.
The corresponding concentration at the decision limit plus 1,64 times the standard deviation of the within-laboratory reproducibility of the mean measured content at the dec ision limit equals the detection capability (β = 5 %), 
Påvisningsevnen er lik den tilsvarende konsentrasjonen ved beslutningsgrensen pluss 1,64 ganger standardavviket for den interne reproduserbarheten for gjennomsnittet av det målte innholdet ved beslutningsgrensen (ß = 5 %),
In this case representative blank material shall be used, which is fortified at and above the minimum required performance level in equidistant steps. 
I så fall skal det brukes representativt blindmateriale med tilsetning til og over laveste påvisbare/identifiserbare mengde i like store trinn.
the calibration curve procedure according to ISO 11843 (17) (here referred to as minimum detectable value of the net state variable). 
ved framgangsmåten med kalibreringskurve i samsvar med ISO 11843 (17) (hvor den kalles «minste påviselige verdi av nettotilstandsvariabelen»).
In the case of substances for which no permitted limit has been established, CCâ can be established by: 
For stoffer s om det ikke er fastsatt noen tillatt grense for, kan CCβ bestemmes
The detection capability should be determined according to the requirements for screening, identification or identification plus quantification as defined (see part 2). 
Påvisningsevnen skal bestemmes i samsvar med kravene til screening, identifikasjon eller identifikasjon og mengdebestemmelse i henhold til definisjonen (se del 2).
Detection capabi lity (CCβ) 
Påvisningsevne (CCβ)
See also Article 5 and point 3.2. 
Se også artikkel 5 og nr. 3.2.
The concentration at the permitted limit plus 1,64 times the corresponding standard deviation equal the decision limi t (α = 5 %). 
Konsentrasjonen ved den tillatte grensen pluss 1,64 ganger det tilsvarende standardavviket er lik beslutningsgrensen (á = 5 %).
The corresponding concentration at the permitted limit plus 1,64 times the standard deviation of the within-laboratory reproducibility equals the decision limit (á = 5 %), 
Beslutningsgrensen er lik den tilsvarende konsentrasjonen ved den tillatte grensen pluss 1,64 ganger standardavviket for den interne reproduserbarheten (á = 5 %),
or by analysing at least 20 blank materials per matrix fortified with the analyte(s) at the permitted limit. 
eller ved analyse av minst 20 blindmaterialer per matrise tilsatt analytt(er) til den tillatte grensen.
In this case blank material shall be used, which is fortified around the permitted limit in equidistant steps. 
I så fall skal det brukes blindmateriale, med tilsetning til omtrent den tillatte grensen i like store trinn.
In the case of substances an with established permit ted limit, CCα can be established: 
For stoffer som det er fastsatt en tillatt grense for kan CCá bestemmes
This is applicable to quantitative and qualitative assays. 
Dette gjelder for kvantitative og kvalitative bestemmelser.
Three times the signal to noise ratio can be used as decision limit. 
Tre ganger signal/støy-forholdet kan brukes som beslutningsgrense.
or by analysing at least 20 blank materials per matrix to be able to calculate the signal to noise ratio at the time window in which the analyte is expected. 
eller ved analyse av minst 20 blindmaterialer per matrise for å beregne signal/støy-forholdet i det tidsintervallet der analytten forventes.
This is applicable to quantitative assays only (α = 1 %), 
Dette gjelder bare for kvantitative bestemmelser (á = 1 %),
The corresponding concentration at the y-intercept plus 2,33 times the standard deviation of the within-laboratory reproducibility of the intercept equals the decision limit. 
Beslutningsgrensen er lik den tilsvarende konsentrasjonen ved skjæringspunktet på y-aksen pluss 2,33 ganger standardavviket for den interne reproduserbarheten for skjæringspunktet.
After identification, plot the signal against the added concentration. 
Etter identifikasjon skal signalet plottes mot den tilsatte konsentrasjonen.
In this case blank material shall be used, which is fortified at and above the minimum required performance level in equidistant steps. 
I så fall skal det brukes blindmateriale med tilsetning til og over laveste påvisbare/identifiserbare mengde i like store trinn.
either by the calibration curve procedure according to ISO 11843 (17) (here referred to as critical value of the net state variable). 
enten ved framgangsmåten med kalibreringskurve i samsvar med ISO 11843 (17) (hvor den kalles «kritisk verdi av nettotilstandsvariabelen»).
In the case of substances for which no permitted limit h as been established, CCα can be established: 
For stoffer som det ikke er fastsatt noen tillatt grense for, kan CCá bestemmes
The decision limit has to be established according to the requirements for identification or identification plus quantification as defined under «Performance criteria and other requirements for analytical methods» (part 2). 
Beslutningsgrensen skal fastsettes i samsvar med kravene til identifikasjon eller identifikasjon og mengdebestemmelse som beskrevet under «Ytelseskriterier og andre krav til analysemetoder» (del 2).
When reproducibility has to be verified, laboratories should participate in collaborative studies according to ISO 5725-2 (5). 
Dersom reproduserbarheten skal kontrolleres, bør laboratorier delta i metodeprøvinger i samsvar med ISO 5725-2 (5).
Repeat these steps on at least two other occasions with different operators and different environmental conditions, e.g. different batches of reagents, solvents etc., different room temperatures, different instruments, etc. if possible. 
Gjenta disse trinnene ved minst to andre anledninger med ulike operatører og miljøforhold, f.eks. ulike reagenspartier, løsemidler osv., ulike romtemperaturer, ulike instrumenter osv. dersom det er mulig.
Prepare a set of samples of specified test material (identical or different matrices), fortified with the analyte(s) to yield concentrations equivalent to 1, 1,5 and 2 times the minimum required performance limit or 0,5, 1 and 1,5 times the permitted limit. 
Tilbered et sett med prøver av spesifisert prøvemateriale (identiske eller ulike matriser) med tilsetning av analytten(e) til konsentrasjoner som tilsvarer 1, 1,5 og 2 ganger minstekravet til yteevne eller 0,5, 1 og 1,5 ganger den tillatte grensen.
Calculate the overall mean concentrations and CVs for the fortified samples. 
Beregn de totale gjennomsnittskonsentrasjonene og variasjonskoeffisientene for prøvene med tilsetning.
Repeat these steps on at least two other occasions. 
Gjenta disse trinnene ved minst to andre anledninger.
Find the mean concentration, standard deviation and the coefficient of variation (%) of the fortified samples. 
Beregn gjennomsnittskonsentrasjonen, standardavviket og variasjonskoeffisienten (%) for prøvene med tilsetning.
Calculate the concentration detected in each sample. 
Beregn konsentrasjonen som påvises i hver prøve.
Analyse the samples. 
Analyser prøvene.
At each level the analysis should be performed with at least six replicates. 
På hvert nivå skal analysen utføres med minst seks parallellprøver.
Prepare a set of samples of identical matrices, fortified with the analyte to yield concentrations equivalent to 1, 1,5 and 2 times the minimum required performance limit or 0,5, 1 and 1,5 times the permitted limit. 
Tilbered et sett med prøver med identiske matriser tilsatt analytten til konsentrasjoner som tilsvarer 1, 1,5 og 2 ganger minstekravet til yteevne eller 0,5, 1 og 1,5 ganger den tillatte grensen.
When any of the above conditions is (or is supposed) not to be achieved, then the complete procedure for determination of the recovery by mean of the standard addition method as described in 3.5 has to be performed. 
Dersom noen av vilkårene over ikke (eller sannsynligvis ikke) kan oppfylles, skal hele framgangsmåten for bestemmelse av gjenfinningen ved hjelp av standardtilsetning utføres som beskrevet i 3.5.
then, % Recovery = 100 (x 2 - x 1 )/x ADD . 
da er gjenfinningen i % = 100 (x 2 - x 1 )/x ADD .
x 1 is the measured value for the blank and x 2 the measured value for the second (spiked) test portion, 
x 1 er den målte verdien for blindprøven, og x 2 er den målte verdien for den andre analyseporsjonen (med tilsetning),
the amount of the calibration standard that is added to the second (spiked) test portion is noted x ADD . 
mengden kalibreringsstandard som tilsettes den andre analyseporsjonen med tilsetning merkes med x ADD .
the test samples have the same masses and the test portion extracts the same volumes, 
analyseprøvene har samme masse og ekstraktene av analyseporsjonene har samme volum,
Throughout the rest of the document it is assumed that yield and recovery are equal and therefore only the term «recovery» is used. 
I resten av dokumentet antas det at utbytte og gjenfinning er like, og derfor brukes bare begrepet «gjenfinning».
Recovery (here): that fraction of mass of the analyte added to the sample, which is present in the final extract. 
Gjenfinning (her): den massefraksjon av analytten som er tilsatt prøven som forekommer i det endelige ekstraktet.
Yield: that fraction of mass of the analyte contained in the sample, which is present in the final extract. 
Utbytte: den massefraksjon av prøvens innhold av analytt som forekommer i det endelige ekstraktet.
it is considered that yield( ) and recovery( ) are similar for the two test portions, 
det antas at utbyttet( ) og gjenfinningen( ) er like for de to analyseporsjonene,
the sample is considered as a blank sample instead of a sample to be analysed, 
prøven anses som en blindprøve i stedet for en prøve som skal analyseres,
This conventional method for the determination of recovery is a variant of the standard addition method described in 3.5, when: 
Denne konvensjonelle metoden for bestemmelse av gjenfinning er en variant av standardtilsetning beskrevet i nr. 3.5 dersom
% Recovery = 100 × measured content/fortification level. 
Gjenfinning i % = 100 × målt innhold/tilsetningsnivå.
calculate the mean recovery and CV from the six results at each level, 
Beregn den gjennomsnittlige gjenfinningen og variasjonskoeffisienten for de seks resultatene på hvert nivå.
using the equation below, calculate the recovery for each sample, 
Beregn gjenfinningen for hver prøve ved hjelp av ligningen nedenfor.
analyse the samples and calculate the concentration present in each sample, 
Analyser prøvene og beregn konsentrasjonen i hver prøve.
select 18 aliquots of a blank material and fortify six aliquots at each of 1, 1,5 and 2 times the minimum required performance limit or 0,5, 1 and 1,5 times the permitted limit, 
Velg 18 delmengder av et blindmateriale og tilsett analytt til seks delmengder tilsvarende henholdsvis 1, 1,5 og 2 ganger minstekravet til yteevne eller 0,5, 1 og 1,5 ganger den tillatte grensen.
If there is no CRM available, the recovery has to be determined by experiments using fortified blank matrix using, for example, the following scheme: 
Dersom det ikke finnes noe sertifisert referansemateriale, må gjenfinningen bestemmes ved forsøk med blindmatriser med tilsetning, for eksempel i samsvar med følgende framgangsmåte:
So, to minimise workload, it is advised to combine experiments as much as possible (e.g., repeatability and within-laboratory reproducibility with specificity, analysis of blank samples to determine the decision limit and testing for specificity). 
For å minske arbeidsmengden er det derfor hensiktsmessig at forsøk i størst mulig grad kombineres (f.eks. repeterbarhet og intern reproduserbarhet med spesifisitet, analyse av blindprøver for å bestemme beslutningsgrensen og prøving for spesifisitet).
Several performance characteristics can be determined in a similar way. 
Mange ytelsesegenskaper kan bestemmes på en lignende måte.
For multi-analyte methods, several analytes can be analysed simultaneously, as long as possibly relevant interferences are ruled out previously. 
For metoder der det brukes flere analytter, kan flere analytter analyseres samtidig dersom eventuelle relevante interferenser er utelukket på forhånd.
Each performance characteristic has to be determined for each major change (see under applicability/ruggedness above). 
Hver ytelsesegenskap må bestemmes for hver store endring (se under «anvendbarhet/robusthet» ovenfor).
The calculation of the parameters in accordance with conventional methods requires the performance of several individual experiments. 
Beregning av parametrene etter konvensjonelle metoder krever at det utføres flere enkeltforsøk.
Conventional validation procedures 
Konvensjonelle framgangsmåter for validering
When serial calibration based on a standard solution is necessary, acceptable ranges shall be indicated for the parameters of the calibration curve, which may vary from series to series. 
Dersom det er nødvendig med seriekalibrering basert på en standardløsning, skal det angis akseptable områder for kalibreringskurvens parametrer som kan variere fra serie til serie.
acceptability ranges for the parameters of the curve should be described. 
akseptable områder for kurvens parametrer beskrives.
the mathematical formula of the curve and the goodness-of-fit of the data to the curve should be described, 
kurvens matematiske formel og dataenes grad av samsvar med kurven beskrives,
the working range of the curve should be described, 
kurvens arbeidsområde beskrives,
at least five levels (including zero) should be used in the construction of the curve, 
minst fem nivåer (herunder null) brukes for å lage kurven,
When calibration curves are used for quantification: 
Når kalibreringskurver brukes til mengdebestemmelse skal
Store the remaining aliquots at least minus 20 °C or lower if required and analyse them after one, two, four and 20 weeks. 
Lagre de resterende delmengdene ved minst minus 20 °C, eller lavere ved behov, og analyser dem etter 1, 2, 4 og 20 uker.
Analyse one aliquot immediately. 
Analyser en delmengde umiddelbart.
Fortify each aliquot with the analyte, which should preferably be prepared in a small quantity of aqueous solution. 
Til hver delmengde tilsettes analytt, som bør være tilberedt i en liten mengde vandig løsning.
Divide the material into five aliquots. 
Del materialet inn i fem delmengder.
If no incurred material is available, take some blank material and homogenise it. 
Dersom det ikke finnes noe naturlig forurenset materiale, brukes en liten mengde blindmateriale, som homogeniseres.
The tissue should be stored at least minus 20 °C or lower if required. 
Vevet skal lagres ved minst minus 20 °C, eller lavere ved behov.