natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The provision of services by rapporteurs or experts shall be governed by a written contract between the Agency and the person concerned, or where appropriate between the Agency and his employer. 
Rapportørenes og de sakkyndiges tjenesteyting skal omfattes av skriftlige kontrakter mellom kontoret og den berørte personen eller eventuelt mellom kontoret og den berørte personens arbeidsgiver.
The person concerned, or his employer, shall be remunerated in accordance with a fixed scale of fees to be included in the financial arrangements established by the Management Board. 
Den berørte personen eller dennes arbeidsgiver skal lønnes etter en fastsatt gebyrtabell som skal inngå i finansieringsbestemmelsene vedtatt av styret.
On a proposal from the Committee for Proprietary Medicinal Products or the Committee for Veterinary Medicinal Products, the Agency may also avail itself of the services of rapporteurs or experts for the discharge of other specific responsibilities of the Agency. 
På forslag fra Komiteen for farmasøytiske spesialpreparater eller Komiteen for veterinærpreparater kan kontoret også benytte seg av rapportørenes eller de sakkyndiges tjenester for å utføre andre særlige oppgaver det har ansvar for.
The membership of the Committee for Proprietary Medicinal Products and the Committee for Veterinary Medicinal Products shall be made public. 
Navnene på medlemmene av Komiteen for farmasøytiske spesialpreparater og Komiteen for veterinærpreparater skal offentliggjøres.
When each appointment is published, the professional qualifications of each member shall be specified. 
Ved offentliggjøring av de enkelte utnevnelsene skal hvert medlems faglige kvalifikasjoner angis.
Members of the Management Board, Committee members, rapporteurs and experts shall not have financial or other interests in the pharmaceutical industry which could affect their impartiality. 
Styremedlemmer, komitémedlemmer, rapportører og sakkyndige skal ikke ha økonomiske eller andre interesser i legemiddelindustrien som kan påvirke deres upartiskhet.
All indirect interests which could relate to this industry shall be entered in a register held by the Agency which the public may consult. 
Enhver indirekte interesse knyttet til denne industrien skal oppføres i et register som skal føres av kontoret, og som offentligheten skal ha adgang til.
The Executive Director shall be appointed by the Management Board, on a proposal from the Commission, for a period of five years, which shall be renewable. 
Den daglige lederen skal utnevnes av styret på forslag fra Kommisjonen for et tidsrom på fem år, som kan fornyes.
The Executive Director shall be the legal representative of the Agency. 
Den daglige lederen skal være kontorets juridiske representant.
He shall be responsible: 
Vedkommende skal ha ansvaret for
for the day-to-day administration of the Agency, 
for den daglige administrasjon av kontoret
for the provision of appropriate technical support for the Committee for Proprietary Medicinal Products and the Committee for Veterinary Medicinal Products, and their working parties and expert groups, 
for å skaffe til veie egnet teknisk støtte til Komiteen for farmasøytiske spesialpreparater og Komiteen for veterinærpreparater og deres arbeidsgrupper og ekspertgrupper,
for ensuring that the time limits laid down in Community legislation for the adoption of opinions by the Agency are respected, 
for å sikre at fristene fastsatt i Fellesskapets regelverk for vedtakelse av kontorets uttalelser overholdes,
for ensuring appropriate coordination between the Committee for Proprietary Medicinal Products and the Committee for Veterinary Medicinal Products, 
for egnet samordning mellom Komiteen for farmasøytiske spesialpreparater og Komiteen for veterinærpreparater,
for the preparation of the statement of revenue and expenditure and the execution of the budget of the Agency, 
for å utarbeide oversikten over inntekter og utgifter og for gjennomføringen av kontorets budsjett,
for all staff matters. 
for alle personalsaker.
Each year, the Executive Director shall submit to the Management Board for approval, while making a distinction between the Agency's activities concerning medicinal products for human use and those concerning veterinary medicinal products: 
Den daglige lederen skal hvert år forelegge styret følgende til godkjenning, idet det skilles mellom kontorets virksomhet med hensyn til legemidler for mennesker og med hensyn til veterinærpreparater:
a draft report covering the activities of the Agency in the previous year, including information about the number of applications evaluated within the Agency, the time taken for the completion of the evaluation and the medicinal products authorized, rejected or withdrawn, 
et utkast til rapport om kontorets virksomhet foregående år, med opplysninger om antall søknader som er vurdert av kontoret, hvor lang tid vurderingene har tatt, og hvilke tillatelser som er utstedt, nektet eller tilbakekalt,
a draft programme of work for the coming year, 
et utkast til arbeidsprogram for kommende år,
the draft annual accounts for the previous year, 
et utkast til årsregnskap for foregående år,
the draft budget for the coming year. 
et utkast til foreløpig budsjett for kommende år.
The Executive Director shall approve all financial expenditure of the Agency. 
Den daglige lederen skal godkjenne alle kontorets utgifter.
The Management Board shall consist of two representatives from each Member State, two representatives of the Commission and two representatives appointed by the European Parliament. 
Styret skal bestå av to representanter for hver medlemsstat, to representanter for Kommisjonen og to representanter utnevnt av Europaparlamentet.
One representative shall have specific responsibilities relating to medicinal products for human use and one relating to veterinary medicinal products. 
Én representant skal ha særlig ansvar for legemidler for mennesker og en annen for veterinærpreparater.
Each representative may arrange to be replaced by an alternate. 
Representantene kan la seg avløse av stedfortredere.
The term of office of the representatives shall be three years. 
Representantenes mandat skal være på tre år.
It shall be renewable. 
Det skal kunne fornyes.
The Management Board shall elect its Chairman for a term of three years and shall adopt its rules of procedure. 
Styret skal velge sin leder for et tidsrom på tre år og skal selv fastsette sin forretningsorden.
Decisions of the Management Board shall be adopted by a majority of two-thirds of its members. 
Styrets beslutninger skal treffes med to tredels flertall blant medlemmene.
The Executive Director shall provide the Secretariat of the Management Board. 
Den daglige lederen skal være ansvarlig for styrets sekretariat.
Before 31 January each year, the Management Board shall adopt the general report on the activities of the Agency for the previous year and its programme of work for the coming year and forward them to the Member States, the Commission, the Council and the European Parliament. 
Innen 31. januar hvert år skal styret vedta den generelle rapporten om kontorets virksomhet foregående år og arbeidsprogrammet for kommende år og oversende dem til medlemsstatene, Kommisjonen, Europaparlamentet og Rådet.
Financial provisions 
Finansielle bestemmelser
The revenues of the Agency shall consist of a contribution from the Community, and the fees paid by undertakings for obtaining and maintaining a Community marketing authorization and for other services provided by the Agency. 
Kontorets inntekter skal bestå av et bidrag fra Fellesskapet og de gebyrene som foretakene betaler for å få og opprettholde en markedsføringstillatelse i Fellesskapet og for andre tjenester som kontoret yter.
The expenditure of the Agency shall include the staff, administrative, infrastructure and operational expenses and expenses resulting from contracts entered into with third parties. 
Kontorets utgifter skal omfatte utgifter til personale, administrasjon, infrastruktur og drift samt utgifter i forbindelse med kontrakter inngått med tredjestater.
By 15 February each year at the latest, the Director shall draw up a preliminary draft budget covering the operational expenditure and the programme of work anticipated for the following financial year, and shall forward this preliminary draft to the Management Board together with an establishment plan. 
Innen 15. februar hvert år skal direktøren utarbeide et foreløpig budsjettutkast som dekker driftsutgifter, og det planlagte arbeidsprogrammet for kommende regnskapsår og oversende styret det foreløpige utkastet sammen med en organisasjonsplan.
Revenue and expenditure shall be in balance. 
Inntekter og utgifter skal være i balanse.
The Management Board shall adopt the draft budget and forward it to the Commission which on that basis shall establish the relevant estimates in the preliminary draft general budget of the European Communities, which it shall put before the Council pursuant to Article 203 of the Treaty. 
Styret skal vedta budsjettutkastet og oversende det til Kommisjonen, som på dette grunnlaget skal utforme de relevante overslag for det foreløpige utkastet til De europeiske fellesskaps alminnelige budsjett, som den skal forelegge Rådet i samsvar med traktatens artikkel 203.
The Management Board shall adopt the Agency's final budget before the beginning of the financial year, adjusting it where necessary to the Community subsidy and the Agency's other resources. 
Styret skal vedta kontorets endelige budsjett før begynnelsen av regnskapsåret og eventuelt tilpasse det etter Fellesskapets bidrag og kontorets øvrige inntekter.
The Director shall implement the Agency's budget. 
Direktøren skal gjennomføre kontorets budsjett.
Monitoring of the commitment and payment of all the Agency's expenditure and of the establishment and recovery of all the Agency's revenue shall be carried out by the financial controller appointed by the Management Board. 
Finansinspektøren, som utnevnes av styret, skal kontrollere utgiftsforpliktelser og betaling av alle kontorets utgifter samt fastsettelse og innkassering av alle dets inntekter.
By 31 March each year at the latest, the Director shall forward to the Commission, the Management Board and the Court of Auditors the accounts for all the Agency's revenue and expenditure in respect of the preceding financial year. 
Innen 31. mars hvert år skal direktøren oversende Kommisjonen, styret og revisjonsretten regnskapet for alle kontorets inntekter og utgifter i foregående regnskapsår.
The Court of Auditors shall examine them in accordance with Article 206a of the Treaty. 
Revisjonsretten skal behandle regnskapet i samsvar med traktatens artikkel 206a.
The Management Board shall give a discharge to the Director in respect of the implementation of the budget. 
Styret skal gi direktøren ansvarsfrihet for gjennomføringen av budsjettet.
After the Court of Auditors has delivered its opinion, the Management Board shall adopt the internal financial provisions specifying, in particular, the detailed rules for establishing and implementing the Agency's budget. 
Etter at revisjonsretten har avgitt sin uttalelse, skal styret vedta de interne finansielle bestemmelsene, der det særlig skal angis nærmere regler for fastsettelse og gjennomføring av kontorets budsjett.
The structure and the amount of the fees referred to in Article 57 (1) shall be established by the Council acting under the conditions provided for by the Treaty on a proposal from the Commission, following consultation of organizations representing the interests of the pharmaceutical industry at Community level. 
Strukturen og størrelsen på gebyrene nevnt i artikkel 57 nr. 1 skal fastsettes av Rådet, som treffer sin beslutning på vilkårene fastsatt i traktaten etter forslag fra Kommisjonen og etter samråd med organisasjoner som representerer legemiddelindustriens interesser på fellesskapsplan.
General provisions governing the Agency 
Alminnelige bestemmelser for kontoret
The Agency shall have legal personality. 
Kontoret skal ha status som rettssubjekt.
In all Member States it shall benefit from the widest powers granted by law to legal persons. 
Det skal i hver medlemsstat ha den mest omfattende rettsevne som lovgivningen gir juridiske personer.
In particular it may acquire and dispose of real property and chattels and institute legal proceedings. 
Det kan særlig erverve og overdra fast eiendom og løsøre og ha partsevne ved søksmål.
The contractual liability of the Agency shall be governed by the law applicable to the contract in question. 
Kontorets erstatningsansvar i kontraktforhold skal reguleres ved den lovgivning som gjelder for den aktuelle kontrakten.
The Court of Justice of the European Communities shall have jurisdiction to give judgment pursuant to any arbitration clause contained in a contract concluded by the Agency. 
De europeiske fellesskaps domstol skal ha myndighet til å treffe avgjørelse i henhold til enhver voldgiftsbestemmelse i en kontrakt som kontoret har inngått.
In the case of non-contractual liability, the Agency shall, in accordance with the general principles common to the laws of the Member States, make good any damage caused by it or its servants in the performance of their duties. 
Med hensyn til erstatningsansvar utenfor kontraktsforhold skal kontoret, i samsvar med de alminnelige rettsprinsipper som er felles for medlemsstatenes lovgivning, erstatte alle skader forårsaket av det eller dets tjenestemenn i utøvelsen av deres oppgaver.
The Court of Justice shall have jurisdiction in any dispute relating to compensation for such damages. 
Domstolen skal ha myndighet til å treffe avgjørelse i alle tvister om erstatning for slike skader.
The personal liability of its servants towards the Agency shall be governed by the relevant conditions applying to the staff of the Agency. 
Det personlige ansvaret til kontorets tjenestemenn skal reguleres ved de relevante vilkårene som gjelder for kontorets ansatte.
The Protocol on the Privileges and Immunities of the European Communities shall apply to the Agency. 
Protokollen om De europeiske fellesskaps privilegier og immunitet skal gjelde for kontoret.
The staff of the Agency shall be subject to the rules and regulations applicable to officials and other staff of the European Communities. 
Kontorets personale skal være underlagt de regler og vedtekter som gjelder for tjenestemenn og annet personale i De europeiske fellesskap.
In respect of its staff, the Agency shall exercise the powers which have been devolved to the appointing authority. 
Overfor sine ansatte skal kontoret utøve den myndighet som tilfaller ansettelsesmyndigheten.
The Management Board, in agreement with the Commission, shall adopt the necessary implementing provisions. 
Styret skal vedta de nødvendige gjennomføringsbestemmelser i samråd med Kommisjonen.
Members of the Management Board, members of Committees, and officials and other servants of the Agency shall be required, even after their duties have ceased, not to disclose information of the kind covered by the obligation of professional secrecy. 
Styremedlemmene, komitémedlemmene, kontorets tjenestemenn og andre ansatte skal, også etter at deres mandat har utløpt, ha plikt til ikke å bringe videre opplysninger som er av en slik art at de er underlagt taushetsplikt.
The Commission may, in agreement with the Management Board and the relevant Committee, invite representatives of international organizations with interests in the harmonization of regulations applicable to medicinal products to participate as observers in the work of the Agency. 
Kommisjonen kan etter avtale med styret og vedkommende komité innby representanter for internasjonale organisasjoner som berøres av harmoniseringen av reglene for legemidler, til å delta som observatører i kontorets arbeid.
The Management Board shall, in agreement with the Commission, develop appropriate contacts between the Agency and the representatives of the industry, consumers and patients and the health professions. 
Styret skal etter avtale med Kommisjonen utarbeide hensiktsmessige kontakter mellom kontoret og representanter for industrien, forbrukerne, pasientene og helsepersonellet.
The Agency shall take up its responsibilities on 1 January 1995. 
Kontoret skal innlede sin virksomhet 1. januar 1995.
All decisions to grant, refuse, vary, suspend, withdraw or revoke a marketing authorization which are taken in accordance with this Regulation shall state in detail the reasons on which they are based. 
I alle vedtak som gjøres i henhold til denne forordning om å utstede, nekte, endre, suspendere, tilbakekalle eller oppheve en markedsføringstillatelse, skal det nøye redegjøres for begrunnelsen.
Such decisions shall be notified to the party concerned. 
Vedtaket skal meddeles den berørte part.
An authorization to place on the market a medicinal product coming within the scope of this Regulation shall not be refused, varied, suspended, withdrawn or revoked except on the grounds set out in this Regulation. 
En markedsføringstillatelse for et legemiddel som omfattes av denne forordnings virkeområde, kan ikke nektes, endres, suspenderes eller tilbakekalles med mindre det skjer av årsaker angitt i denne forordning.
An authorization to place on the market a medicinal product coming within the scope of this Regulation shall not be granted, refused, varied, suspended, withdrawn or revoked except in accordance with the procedures set out in this Regulation. 
En markedsføringstillatelse for et legemiddel som omfattes av denne forordnings virkeområde, kan ikke utstedes, nektes, endres, suspenderes eller tilbakekalles med mindre det skjer etter framgangsmåtene fastsatt i denne forordning.
Without prejudice to Article 68, and without prejudice to the Protocol on the Privileges and Immunities of the European Communities, each Member State shall determine the penalties to be applied for the infringement of the provisions of this Regulation. 
Med forbehold for artikkel 68 og protokollen om De europeiske fellesskaps privilegier og immunitet skal hver medlemsstat fastsette den straff som skal anvendes ved brudd på bestemmelsene i denne forordning.
The penalties must be sufficient to promote compliance with those measures. 
Straffen må være tilstrekkelig til å sikre at bestemmelsene overholdes.
Member States shall forthwith inform the Commission of the institution of any infringement proceedings. 
Medlemsstatene skal umiddelbart underrette Kommisjonen dersom det innledes en sak om brudd på bestemmelsene.
Additives covered by Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs, where they are intended to be administered to animals in accordance with that Directive, shall not be considered as veterinary medicinal products for the purposes of this Regulation. 
Tilsetningsstoffer som omfattes av rådsdirektiv 70/524/EØF av 23. november 1970 om tilsetningsstoffer i fôrvarer, og som er beregnet på tilførsel til dyr i samsvar med nevnte direktiv, skal ikke anses som veterinærpreparater for denne forordnings formål.
Within three years of the entry into force of this Regulation the Commission shall produce a report on whether the level of harmonization achieved by this Regulation and by Council Directive 90/167/EEC of 26 March 1990 laying down the conditions governing the preparation, placing on the market and use of medicated feedingstuffs in the Community is equivalent to that provided for in Council Directive 70/524/EEC, accompanied if necessary by the proposals to modify the status of the coccidiostats and other medicinal substances covered by that Directive. 
Innen tre år etter at denne forordning er trådt i kraft, skal Kommisjonen utarbeide en rapport om i hvilken grad det harmoniseringsnivået som er oppnådd som følge av denne forordning og av rådsdirektiv 90/167/EØF av 26. mars 1990 om fastsettelse av vilkårene for tilberedning, omsetning og bruk av medisinfôr innenfor Fellesskapet, tilsvarer harmoniseringsnivået fastsatt i rådsdirektiv 70/524/EØF, eventuelt vedlagt forslag om endring av status for koksidiostatika og andre stoffer med legemiddelvirkning som omfattes av nevnte direktiv.
The Council shall decide on the Commission proposal no later than one year after their submission. 
Rådet skal treffe sin beslutning om Kommisjonens forslag innen ett år etter å ha mottatt det.
Within six years of the entry into force of this Regulation, the Commission shall publish a general report on the experience acquired as a result of the operation of the procedures laid down in this Regulation, in Chapter III of Directive 75/319/EEC and in Chapter IV of Directive 81/851/EEC. 
Innen seks år etter at denne forordning er trådt i kraft, skal Kommisjonen offentliggjøre en generell rapport om den erfaring som er oppnådd på grunnlag av gjennomføringen av framgangsmåtene fastsatt i denne forordning, i kapittel III i direktiv 75/319/EØF og i kapittel IV i direktiv 81/851/EØF.
Where the procedure laid down in this Article is to be followed the Commission shall be assisted by: 
Når det vises til framgangsmåten fastsatt i denne artikkel, skal Kommisjonen bistås av
the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use, in the case of matters relating to medicinal products for human use, 
Den faste komité for legemidler for mennesker i saker om legemidler for mennesker,
the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products, in the case of matters relating to veterinary medicinal products. 
Den faste komité for veterinærpreparater i saker om veterinærpreparater.
If the measures envisaged are not in accordance with the opinion of the Committee, or if no opinion is delivered, the Commission shall, without delay, submit to the Council a proposal relating to the measures to be taken. 
Dersom de planlagte tiltakene ikke er i samsvar med komiteens uttalelse eller ingen uttalelse er avgitt, skal Kommisjonen omgående framlegge for Rådet et forslag til tiltak som skal treffes.
If on the expiry of a period of three months from the date of referral to the Council, the Council has not acted, the proposed measures shall be adopted by the Commission. 
Dersom Rådet ikke har truffet sin beslutning innen tre måned­er etter at forslaget ble framlagt, skal Kommisjonen vedta de foreslåtte tiltakene.
If on the expiry of a period of three months from the date of referral to the Council, the Council has not acted, the proposed measures shall be adopted by the Commission, save where the Council has decided against the said measures by a simple majority. 
Dersom Rådet ikke har vedtatt noen tiltak innen tre måneder etter at forslaget ble framlagt, skal Kommisjonen vedta de foreslåtte tiltakene og iverksette dem umiddelbart, med mindre Rådet med simpelt flertall har forkastet tiltakene.
This Regulation shall enter into force on the day following the decision taken by the competent authorities on the headquarters of the Agency. 
Denne forordning trer i kraft dagen etter at vedkommende myndigheter har truffet beslutning om kontorets hovedkvarter.
Subject to the first subparagraph Titles I, II, III and V shall enter into force on 1 January 1995. 
Med forbehold for første ledd trer avdeling I, II, III og V i kraft 1. januar 1995.
Medicinal products developed by means of one of the following biotechnological processes: 
Legemidler utviklet ved hjelp av en av følgende bioteknologiske prosesser:
recombinant DNA technology, 
teknikk med rekombinasjon av deoksyribonukleinsyre
controlled expression of genes coding for biologically active proteins in prokaryotes and eukaryotes including transformed mammalian cells, 
kontrollert genekspresjon for koding av biologisk aktive proteiner i prokaryoter og eukaryoter, herunder transformerte pattedyrceller
hybridoma and monoclonal antibody methods. 
metoder som bygger på hybridoma og monoklonale antistoffer
Veterinary medicinal products, including those not derived from biotechnology, intended primarily for use as performance enhancers in order to promote the growth of treated animals or to increase yields from treated animals. 
Veterinærpreparater, herunder de som ikke er utviklet ved hjelp av bioteknologi, som er særlig beregnet på å øke ytelsen ved å framskynde veksten eller øke produktiviteten hos behandlede dyr.