natgillin/translations-raw huggingface dataset:
conduct an assessment of the application of those safety and quality processes during the design and implementation of the significant change. 
vurdere anvendelsen av disse sikkerhets- og kvalitetsprosessene under utformingen og gjennomføringen av den vesentlige endringen.
Having completed its assessment in accordance with points (a), (b) and (c), the assessment body shall deliver the safety assessment report provided for in Article 15 and Annex III. 
Når vurderingen er utført i samsvar med bokstav a), b) og c), skal vurderingsorganet framlegge en sikkerhetsvurderingsrapport som fastsatt i artikkel 15 og vedlegg III.
Duplication of work between the following assessments shall be avoided: 
Dobbeltarbeid for følgende vurderinger skal unngås:
the assessment of conformity of the safety management system and of the system of maintenance of entities in charge of maintenance as required by Directive 2004/49/EC; and 
samsvarsvurderingen av sikkerhetsstyringssystemet og av vedlikeholdssystemet for enheter ansvarlig for vedlikehold, i henhold til direktiv 2004/49/EF,
the conformity assessment carried out by a notified body as defined by Article 2(j) of Directive 2008/57/EC or a body designated in accordance with Article 17 of that Directive; and 
den samsvarsvurderingen som utføres av et meldt organ som definert i artikkel 2 bokstav j) i direktiv 2008/57/EF, eller av et organ som er utpekt i samsvar med artikkel 17 i nevnte direktiv, og
any independent assessment carried out by the assessment body in accordance with this Regulation. 
uavhengige vurderinger som er utført av vurderingsorganet i samsvar med denne forordning.
Without prejudice to Union legislation, the proposer may choose the national safety authority as assessment body where that national safety authority offers this service and where the significant changes concern the following cases: 
Med forbehold for Unionens regelverk kan initiativtakeren velge den nasjonale sikkerhetsmyndigheten som vurderingsorgan, dersom den nasjonale sikkerhetsmyndigheten tilbyr denne tjenesten, og når de vesentlige endringene gjelder følgende:
a vehicle needs an authorisation for placing in service, as referred to in Articles 22(2) and 24(2) of Directive 2008/57/EC; 
når et kjøretøy må ha tillatelse til å bli tatt i bruk, som omhandlet i artikkel 22 nr. 2 og artikkel 24 nr. 2 i direktiv 2008/57/EF,
a vehicle needs an additional authorisation for placing in service, as referred to in Articles 23(5) and 25(4) of Directive 2008/57/EC; 
når et kjøretøy må ha ytterligere tillatelse til å bli tatt i bruk, som omhandlet i artikkel 23 nr. 5 og artikkel 25 nr. 4 i direktiv 2008/57/EF,
the safety certificate has to be updated due to alteration of the type or extent of the operation, as referred to in Article 10(5) of Directive 2004/49/EC; 
når sikkerhetssertifikatet må ajourføres på grunn av en endring av type eller driftens omfang, som omhandlet i artikkel 10 nr. 5 i direktiv 2004/49/EF,
the safety certificate has to be revised due to substantial changes to the safety regulatory framework, as referred to in Article 10(5) of Directive 2004/49/EC; 
når sikkerhetssertifikatet må revideres på grunn av vesentlige endringer av rammereglene for sikkerhet, som omhandlet i artikkel 10 nr. 5 i direktiv 2004/49/EF,
the safety authorisation has to be updated due to substantial changes to the infrastructure, signalling or energy supply, or to the principles of their operation and maintenance, as referred to in Article 11(2) of Directive 2004/49/EC; 
når sikkerhetsgodkjenningen må ajourføres på grunn av vesentlige endringer av infrastrukturen, signaler eller energiforsyning, eller av prinsippene for drift og vedlikehold av disse, som omhandlet i artikkel 11 nr. 2 i direktiv 2004/49/EF,
the safety authorisation has to be revised due to substantial changes to the safety regulatory framework, as referred to in Article 11(2) of Directive 2004/49/EC. 
når sikkerhetsgodkjenningen må revideres på grunn av vesentlige endringer av rammereglene for sikkerhet, som omhandlet i artikkel 11 nr. 2 i direktiv 2004/49/EF.
Where a significant change concerns a structural subsystem that needs an authorisation for placing in service as referred to in Article 15(1) or Article 20 of Directive 2008/57/EC, the proposer may choose the national safety authority as assessment body, where that national safety authority offers this service, unless the proposer has already given that task to a notified body in accordance with Article 18(2) of that Directive. 
Når de vesentlige endringene gjelder et strukturelt delsystem som må ha en tillatelse til å kunne bli tatt i bruk som nevnt i artikkel 15 nr. 1 eller artikkel 20 i direktiv 2008/57/EF, kan initiativtakeren velge den nasjonale sikkerhetsmyndigheten som vurderingsorgan, dersom den nasjonale sikkerhetsmyndigheten tilbyr denne tjenesten, med mindre initiativtakeren allerede har gitt denne oppgaven til et meldt organ i samsvar med artikkel 18 nr. 2 i nevnte direktiv.
Accreditation/recognition of the assessment body 
Akkreditering/godkjenning av vurderingsorgan
The assessment body provided for in Article 6 shall be either: 
Det vurderingsorganet som angis i artikkel 6, skal enten være:
accredited by the national accreditation body referred to in Article 13(1) using the criteria defined in Annex II; or 
akkreditert av det nasjonale akkrediteringsorganet som er angitt i artikkel 13 nr. 1, på grunnlag av kriteriene i vedlegg II, eller
recognised by the recognition body referred to in Article 13(1) using the criteria defined in Annex II; or 
godkjent av det godkjenningsorganet som er angitt i artikkel 13 nr. 1, på grunnlag av kriteriene i vedlegg II, eller
the national safety authority under the requirement of Article 9(2). 
den nasjonale sikkerhetsmyndigheten, i henhold til kravet i artikkel 9 nr. 2.
Acceptance of accreditation/recognition 
Akseptering av akkreditering/godkjenning
When granting the safety certificate or the safety authorisation in accordance with Commission Regulation (EU) No 1158/2010 ( ) or Commission Regulation (EU) No 1169/2010 ( ), a national safety authority shall accept accreditation or recognition by a Member State in accordance with Article 7, as proof of the ability of the railway undertaking or infrastructure manager to act as an assessment body. 
Når en nasjonal sikkerhetsmyndighet tildeler et sikkerhetssertifikat eller en sikkerhetsgodkjenning i samsvar med kommisjonsforordning (EU) nr. 1158/2010( ) eller kommisjonsforordning (EU) nr. 1169/2010( ), skal den akseptere den akkrediteringen eller godkjenningen som er gitt av en medlemsstat i samsvar med artikkel 7, som bevis for jernbaneforetakets eller infrastrukturforvaltningens evne til å fungere som et vurderingsorgan.
When granting the certificate to an entity in charge of maintenance in accordance with Regulation (EU) No 445/2011, the certification body shall accept such accreditation or recognition by a Member State, as proof of the ability of the entity in charge of maintenance to act as assessment body. 
Når sertifiseringsorganet tildeler et sertifikat til en enhet ansvarlig for vedlikehold i samsvar med forordning (EU) nr. 445/2011, skal det akseptere den akkrediteringen eller godkjenningen som er gitt av en medlemsstat, som bevis for at enheten ansvarlig for vedlikehold kan fungere som vurderingsorgan.
Types of recognition of the assessment body 
Typer godkjenning av vurderingsorgan
The following types of recognition of the assessment body may be used: 
Følgende typer godkjenning av vurderingsorganet kan benyttes:
recognition by the Member State of an entity in charge of maintenance, an organisation or a part of it or an individual; 
en medlemsstats godkjenning av en enhet ansvarlig for vedlikehold, en organisasjon, en del av en organisasjon eller en person,
recognition by the national safety authority of the ability of an organisation or a part of it or an individual to conduct independent assessment through the assessment and supervision of the safety management system of a railway undertaking or an infrastructure manager; 
en nasjonal sikkerhetsmyndighets godkjenning av evnen til en organisasjon, en del av en organisasjon eller en person til å gjennomføre uavhengige vurderinger ved å vurdere og føre tilsyn med sikkerhetsstyringssystemet hos et jernbaneforetak eller en infrastrukturforvaltning,
when the national safety authority is acting as certification body in conformity with Article 10 of Regulation (EU) No 445/2011, recognition by the national safety authority of the ability of an organisation or a part of it or an individual to conduct independent assessment through assessment and surveillance of the system of maintenance of an entity in charge of maintenance; 
når den nasjonale sikkerhetsmyndigheten fungerer som sertifiseringsorgan i samsvar med artikkel 10 i forordning (EU) nr. 445/2011: den nasjonale sikkerhetsmyndighetens godkjenning av evnen til en organisasjon, en del av en organisasjon eller en person til å gjennomføre uavhengige vurderinger ved å vurdere og føre tilsyn med vedlikeholdssystemet hos en enhet ansvarlig for vedlikehold,
recognition by a recognition body designated by the Member State of the ability of an entity in charge of maintenance, an organisation or a part of it or an individual to conduct independent assessment. 
godkjenning av et godkjenningsorgan som er utpekt av en medlemsstat, av evnen til en enhet ansvarlig for vedlikehold, en organisasjon, en del av en organisasjon eller en person til å gjennomføre uavhengige vurderinger.
When the Member State recognises the national safety authority as an assessment body, it is the responsibility of that Member State to ensure that the national safety authority fulfills the requirements set out in Annex II; In this case, the assessment body functions of the national safety authority shall be demonstrably independent of the other functions of the national safety authority. 
Når en medlemsstat godkjenner den nasjonale sikkerhetsmyndigheten som vurderingsorgan, er det denne medlemsstatens ansvar å påse at den nasjonale sikkerhetsmyndigheten oppfyller kravene i vedlegg II. I slike tilfeller skal den nasjonale sikkerhetsmyndighetens funksjoner som vurderingsorgan være beviselig uavhengig av den nasjonale sikkerhetsmyndighetens andre funksjoner.
Validity of recognition 
Godkjenningens gyldighet
In the cases referred in Article 9(1)(a) and (d) and Article 9(2), the period of validity of recognition shall not exceed 5 years from the date it is granted. 
I de tilfellene som er omhandlet i artikkel 9 nr. 1 bokstav a) og d) samt artikkel 9 nr. 2, skal godkjenningens gyldighetstid ikke overstige fem år fra den datoen den ble tildelt.
In the case referred in Article 9(1)(b): 
I de tilfellene som er omhandlet i artikkel 9 nr. 1 bokstav b):
the statement of recognition for a railway undertaking or an infrastructure manager shall be displayed on the relevant safety certificate in field 5 ‘ Additional Information ’ of the harmonised format of safety certificates provided in Annex I to Commission Regulation (EC) No 653/2007 ( ) and in an appropriate part of the safety authorisations; 
skal godkjenningserklæringen for et jernbaneforetak eller en infrastrukturforvaltning anføres på det relevante sikkerhetssertifikatet i felt 5 «Utfyllende opplysninger», i det harmoniserte formatet for sikkerhetssertifikater som er fastsatt i vedlegg I til kommisjonsforordning (EF) nr. 653/2007( ), og på et passende sted på sikkerhetsgodkjenningen,
OJ L 153, 14.6.2007, p. 9. 
EUT L 153 av 14.6.2007, s. 9.
the period of validity of recognition shall be limited to the validity of the safety certificate or authorisation under which it is granted. 
skal godkjenningens gyldighetstid være begrenset til gyldigheten av sikkerhetssertifikatet eller -godkjenningen som den er tildelt på bakgrunn av.
In this case, the request of recognition shall be made at the next application for renewal or update of the safety certificate or authorisation. 
I så fall skal anmodningen om godkjenning foretas ved neste søknad om fornyelse eller ajourføring av sikkerhetssertifikatet eller -godkjenningen.
In the cases referred in Article 9(1)(c): 
I de tilfellene som er omhandlet i artikkel 9 nr. 1 bokstav c):
the statement of recognition for an entity in charge of maintenance shall be displayed on the relevant certificate in field 5 ‘Additional Information’ of the harmonised format of certificates for entities in charge of maintenance provided in Annex V, or in Annex VI where relevant, of Regulation (EU) No 445/2011; 
skal godkjenningserklæringen for en enhet ansvarlig for vedlikehold anføres på det relevante sikkerhetssertifikatet i felt 5 «Utfyllende opplysninger», i det harmoniserte formatet for sertifikater for enheter ansvarlig for vedlikehold som er fastsatt i vedlegg V, eller i vedlegg VI når det er relevant, i forordning (EU) nr. 445/2011,
the period of validity of recognition shall be limited to the validity of the certificate issued by the certification body under which it is granted. 
skal godkjenningens gyldighetstid være begrenset til gyldigheten av det sertifikatet som er utstedt av sertifiseringsorganet, og som den er tildelt på bakgrunn av.
In this case, the request of recognition shall be made at the next application for renewal or update of that certificate. 
I så fall skal anmodningen om godkjenning foretas ved neste søknad om fornyelse eller ajourføring av sertifikatet.
Surveillance by recognition body 
Tilsyn ved godkjenningsorgan
By analogy to the requirements in Article 5(3) and (4) of Regulation (EC) No 765/2008 for accreditation, the recognition body shall conduct periodic surveillance in order to verify that the assessment body it recognised continues to satisfy the criteria set out in Annex II during the validity of the recognition. 
I analogi med kravene i artikkel 5 nr. 3 og 4 i forordning (EF) nr. 765/2008 som gjelder akkreditering, skal godkjenningsorganet føre periodisk tilsyn med henblikk på å kontrollere at det vurderingsorganet som det har godkjent, fortsetter å oppfylle kriteriene fastsatt i vedlegg II så lenge godkjenningen er gyldig.
If the assessment body no longer satisfies the criteria set out in Annex II, the recognition body shall limit the scope of application of the recognition, suspend or withdraw the recognition, depending on the degree of non-compliance. 
Dersom vurderingsorganet ikke lenger overholder kriteriene i vedlegg II, skal godkjenningsorganet begrense godkjenningens virkeområde, midlertidig oppheve eller trekke tilbake godkjenningen, avhengig av graden av manglende overholdelse.
Relaxed criteria where a significant change is not to be mutually recognised 
Mindre strenge kriterier når en vesentlig endring ikke trenger gjensidig godkjenning
Where the risk assessment for a significant change is not to be mutually recognised, the proposer shall appoint an assessment body meeting at least the competency, independency and impartiality requirements of Annex II. 
Når risikovurderingen av en vesentlig endring ikke trenger gjensidig godkjenning, skal initiativtakeren utpeke et vurderingsorgan som oppfyller minst de kravene til kompetanse, uavhengighet og upartiskhet som er fastsatt i vedlegg II.
The other requirements of paragraph 1 in Annex II may be relaxed in agreement with the national safety authority in a non-discriminatory way. 
De øvrige kravene i nr. 1 i vedlegg II kan gjøres mindre strenge etter avtale med den nasjonale sikkerhetsmyndigheten og på vilkår som sikrer likebehandling.
Provision of information to the Agency 
Opplysninger til Byrået
Where applicable, by no later than 21 May 2015, Member States shall inform the Agency which is their national accreditation body and/or recognition body or recognition bodies for the purposes of this Regulation, as well as of the assessment bodies they recognised in conformity with Article 9(1)(a). 
Medlemsstatene skal når det er relevant, senest 21. mai 2015 underrette Byrået om hvilket organ som er deres nasjonale akkrediteringsorgan og/eller godkjenningsorgan eller godkjenningsorganer i henhold til denne forordning, samt om hvilke vurderingsorganer de har godkjent i samsvar med artikkel 9 nr. 1 bokstav a).
They shall also notify any change to that situation within one month of the change. 
De skal også underrette om enhver endring i denne situasjonen innen én måned etter endringen.
The Agency shall make this information publicly available. 
Byrået skal gjøre disse opplysningene offentlig tilgjengelig.
By no later than 21 May 2015, the national accreditation body shall inform the Agency of the assessment bodies accredited, as well as of the area of competence for which those assessment bodies are accredited as provided for in points 2 and 3 of Annex II. 
Senest 21. mai 2015 skal det nasjonale akkrediteringsorganet informere Byrået om hvilke vurderingsorganer det har akkreditert, og hvilke kompetanseområder disse vurderingsorganene er akkreditert for, i samsvar med nr. 2 og 3 i vedlegg II.
They shall also notify any change to that situation within 1 month of the change. 
De skal også underrette om enhver endring i denne situasjonen innen én måned etter endringen.
By no later than 21 May 2015, the recognition body shall inform the Agency of the assessment bodies recognised, as well as of the area of competence for which those assessment bodies are recognised as provided for in points 2 and 3 of Annex II. 
Senest 21. mai 2015 skal godkjenningsorganet informere Byrået om hvilke vurderingsorganer det har godkjent, og hvilke kompetanseområder disse vurderingsorganene er godkjent for, i samsvar med nr. 2 og 3 i vedlegg II.
Support from the Agency to accreditation or recognition of the assessment body 
Støtte fra Byrået ved akkreditering eller godkjenning av vurderingsorgan
The Agency shall organise peer evaluations between the recognition bodies based on the same principles as set out in Article 10 of Regulation (EC) No 765/2008. 
Byrået skal organisere fagfellevurderinger mellom godkjenningsorganer på grunnlag av prinsippene fastsatt i artikkel 10 i forordning (EF) nr. 765/2008.
The Agency shall organise, in collaboration with the European cooperation for Accreditation (EA), training on this Regulation for the national accreditation bodies and for the recognition bodies at least at each new revision of this Regulation. 
Byrået skal i samarbeid med Den europeiske organisasjon for akkreditering (EA) organisere opplæring om denne forordning for de nasjonale akkrediteringsorganene og for godkjenningsorganene ved minst hver nye revisjon av denne forordning.
Safety assessment reports 
Sikkerhetsvurderingsrapporter
The assessment body shall provide the proposer with a safety assessment report in accordance with the requirements set out in Annex III. 
Vurderingsorganet skal framlegge en sikkerhetsvurderingsrapport for initiativtakeren i samsvar med kravene i vedlegg III.
The proposer shall be responsible for determining if and how to take into account the conclusions of the safety assessment report for the safety acceptance of the assessed change. 
Initiativtakeren skal være ansvarlig for å bestemme om og hvordan konklusjonene i sikkerhetsvurderingsrapporten skal tas i betraktning i forbindelse med sikkerhetsakseptering av den vurderte endringen.
The proposer shall justify and document the part of the safety assessment report for which the proposer eventually disagrees. 
Initiativtakeren skal begrunne og dokumentere de delene av sikkerhetsvurderingsrapporten som denne måtte ha innvendinger til.
In the case referred to in point (b) of Article 2(3), in accordance with paragraph 5 of this Article, the declaration referred to in Article 16 shall be accepted by the national safety authority in its decision to authorise the placing in service of structural subsystems and vehicles. 
I tilfellet omtalt i artikkel 2 nr. 3 bokstav b) og i samsvar med nr. 5 i denne artikkel, skal erklæringen nevnt i artikkel 16, godkjennes av den nasjonale sikkerhetsmyndigheten i myndighetens beslutning om å tillate at strukturelle delsystemer og kjøretøyer blir tatt i bruk.
Without prejudice to Article 16 of Directive 2008/57/EC, the national safety authority may not request additional checks or risk analyses unless it is able to demonstrate the existence of a substantial safety risk. 
Med forbehold for artikkel 16 i direktiv 2008/57/EF kan den nasjonale sikkerhetsmyndigheten ikke be om ytterligere kontroll- eller risikoanalyser, med mindre den kan påvise at det finnes en vesentlig sikkerhetsrisiko.
In the case referred to in point (a) of Article 2(3), in accordance with paragraph 5 of this Article, the declaration referred to in Article 16 shall be accepted by the notified body in charge of delivering the conformity certificate, unless it justifies and documents its doubts concerning the assumptions made or the appropriateness of the results. 
I tilfellet omtalt i artikkel 2 nr. 3 bokstav a) og i samsvar med nr. 5 i denne artikkel, skal erklæringen nevnt i artikkel 16, godkjennes av det meldte organet som har ansvar for å utstede samsvarssertifikatet, med mindre det begrunner og dokumenterer tvil om de antakelsene som er gjort, eller om resultatenes relevans.
When a system or part of a system has already been accepted following the risk management process specified in this Regulation, the resulting safety assessment report shall not be called into question by any other assessment body in charge of performing a new assessment for the same system. 
Når et system eller en del av et system allerede er godkjent i henhold til risikohåndteringsprosessen omhandlet i denne forordning, skal et annet vurderingsorgan som har ansvar for å utføre en ny vurdering av det samme systemet, ikke reise tvil om den ferdige sikkerhetsvurderingsrapporten.
Mutual recognition shall be conditional upon demonstration that the system will be used under the same functional, operational and environmental conditions as the already accepted system, and that equivalent risk acceptance criteria have been applied. 
Gjensidig godkjenning skal være betinget av at det blir påvist at systemet vil bli benyttet under de samme funksjons-, drifts- og miljøforholdene som det allerede godkjente systemet, og at det er anvendt tilsvarende kriterier for risikoakseptering.
Declaration by the proposer 
Initiativtakerens erklæring
Based on the results of the application of this Regulation and on the safety assessment report provided by the assessment body, the proposer shall produce a written declaration that all identified hazards and associated risks are controlled to an acceptable level. 
På grunnlag av resultatene av anvendelsen av denne forordning og sikkerhetsvurderingsrapporten fra vurderingsorganet skal initiativtakeren avgi en skriftlig erklæring om at alle identifiserte farer og tilknyttede risikoer er holdt på et akseptabelt nivå.
Risk control management and audits 
Håndtering av risikokontroll og revisjoner
The railway undertakings and infrastructure managers shall include audits of the application of this Regulation in their recurrent auditing scheme for the safety management system as referred to in Article 9 of Directive 2004/49/EC. 
Jernbaneforetak og infrastrukturforvaltninger skal inkludere revisjoner av anvendelsen av denne forordning i sine regelmessige revisjonsplaner for sikkerhetsstyringssystemet som omhandlet i artikkel 9 i direktiv 2004/49/EF.
The entities in charge of maintenance shall include audits of the application of this Regulation in their recurrent auditing scheme for the system of maintenance as referred to in Article 14a(3) of Directive 2004/49/EC. 
Enheter ansvarlig for vedlikehold skal inkludere revisjoner av anvendelsen av denne forordning i sine regelmessige revisjonsplaner for vedlikeholdssystemet som omhandlet i artikkel 14a nr. 3 i direktiv 2004/49/EF.