natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Within 30 days of reaching agreement, the reference Member State shall inform the applicant of the agreement and make it available in the Register for Biocidal Products referred to in Article 71 of Regulation (EU) No 528/2012. 
Referansemedlemsstaten skal innen 30 dager fra avtale er inngått, underrette søkeren om avtalen og gjøre den tilgjengelig i registeret over biocidprodukter omhandlet i artikkel 71 i forordning (EU) nr. 528/2012.
Biocidal products authorised in accordance with Article 26 of Regulation (EU) No 528/2012 
Biocidprodukter godkjent i samsvar med artikkel 26 i forordning (EF) nr. 528/2012
Where the authorisation has been granted in accordance with Article 26 of Regulation (EU) No 528/2012, the authorisation holder or its representative shall notify each Member State, on the territory of which the biocidal product is made available, of notifications or applications made to the reference Member State in accordance with Article 6, 7 or 8 of this Regulation. 
Dersom godkjenningen er gitt i samsvar med artikkel 26 i forordning (EU) nr. 528/2012, skal godkjenningsinnehaveren eller dennes representert underrette alle medlemsstater på hvis territorium biocidproduktet gjøres tilgjengelig, om meldinger eller søknader til referansemedlemsstaten i samsvar med artikkel 6, 7 eller 8 i denne forordning.
Where a reference Member State has agreed with a revised summary of the biocidal product characteristics, the authorisation holder or its representative shall submit the revised summary to each Member State on the territory of which the biocidal product is made available in the official language(s) of that Member State. 
Dersom en referansemedlemsstat har erklært seg enig i et revidert sammendrag av biocidproduktets egenskaper, skal godkjenningsinnehaveren eller dennes representant sende det reviderte sammendraget til alle medlemsstater på hvis territorium biocidproduktet gjøres tilgjengelig, på medlemsstatens offisielle språk.
Procedure for changes already agreed by other Member States 
Framgangsmåte for endringer som allerede er godkjent av andre medlemsstater
Where an administrative change has already been agreed in one or more Member States and the authorisation holder seeks the same administrative change in an additional Member State concerned, the authorisation holder or its representative shall submit a notification in accordance with Article 6(1) to the additional Member State concerned. 
Dersom en administrativ endring allerede er godkjent i én eller flere medlemsstater og godkjenningsinnehaveren søker om samme administrative endring i en annen berørt medlemsstat, skal godkjenningsinnehaveren eller dennes representant sende en melding i samsvar med artikkel 6 nr. 1 til denne andre berørte medlemsstaten.
Where a minor or a major change has already been agreed in one or more Member States and the authorisation holder seeks the same minor or major change in an additional Member State concerned, the authorisation holder, or its representative, shall submit an application complying with Article 5 to the additional Member State concerned. 
Dersom en større eller mindre endring allerede er avtalt i én eller flere medlemsstater og godkjenningsinnehaveren søker om samme større eller mindre endring i en annen berørt medlemsstat, skal godkjenningsinnehaveren eller dennes representant inngi en søknad som overholder artikkel 5, til den andre berørte medlemsstaten.
The Member State concerned shall inform the applicant of the fee payable in accordance with Article 80(2) of Regulation (EU) No 528/2012. 
Den berørte medlemsstat skal underrette søkeren om gebyret som skal betales i henhold til artikkel 80 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012.
Upon receipt of the fee, the Member State concerned shall accept the application and inform the applicant accordingly indicating the date of acceptance. 
Ved mottak av gebyret skal den berørte medlemsstat godta søknaden og underrette søkeren om dette, idet datoen da søknaden ble godtatt, angis.
The period referred to in paragraph 4, shall be suspended from the date of the request until the date the information is received. 
Tidsrommet nevnt i nr. 4 skal avbrytes på den datoen anmodningen framsettes, og skal ikke begynne å løpe igjen før opplysningene er mottatt.
If within 45 days in the case of a minor change, or 90 days in the case of a major change, of the date of acceptance, the Member State concerned express no disagreement in accordance with Article 10, it shall be deemed to agree with the conclusions of the assessment report and, where appropriate, the revised summary of the biocidal product characteristics. 
Dersom den berørte medlemsstat i løpet av 45 dager etter godtakelse for en mindre endring eller 90 dager for en større endring ikke har uttrykt uenighet i samsvar med artikkel 10, skal den anses å være enig i konklusjonene i vurderingsrapporten og eventuelt det reviderte sammendraget av biocidproduktets egenskaper.
Within 30 days of the agreement referred to in paragraph 4, the Member State concerned shall inform the applicant of the agreement, and, where relevant, amend the authorisation of the biocidal product in conformity with the agreed change. 
Den berørte medlemsstat skal innen 30 dager etter enigheten nevnt i nr. 4 underrette søkeren om enigheten og eventuelt endre godkjenningen for biocidproduktet i samsvar med avtalt endring.
A Member State concerned may propose to refuse to grant an authorisation or to adjust the terms and conditions of the authorisation in accordance with Article 37 of Regulation (EU) No 528/2012. 
En berørt medlemsstat kan foreslå å nekte å gi godkjenning eller å endre vilkårene for godkjenningen i samsvar med artikkel 37 i forordning (EU) nr. 528/2012.
Where, regarding matters other than those referred to in paragraph 1, the Member States concerned do not reach an agreement on the conclusions of the assessment report or, where relevant, on the revised summary of the biocidal product characteristics in accordance with Article 7(6) or 8(6), or a Member State concerned has disagreed in accordance with Article 6(3), the reference Member State shall refer the matter to the coordination group referred to in Article 35 of Regulation (EU) No 528/2012. 
Dersom de berørte medlemsstater i andre tilfeller enn dem nevnt i nr. 1 ikke kommer til enighet om konklusjonene i vurderingsrapporten eller eventuelt det reviderte sammendraget av biocidproduktets egenskaper etter artikkel 7 nr. 6 eller artikkel 8 nr. 6, eller dersom en berørt medlemsstat er uenig etter artikkel 6 nr. 3, skal referansemedlemsstaten forelegge saken for samordningsgruppen omhandlet i artikkel 35 i forordning (EU) nr. 528/2012.
Without prejudice to the second subparagraph, that notification shall be submitted within 12 months following implementation of the change. 
Med forbehold for annet ledd skal denne meldingen inngis innen 12 måneder fra gjennomføringen av endringen.
The authorisation holder, or its representative, shall submit to the Agency a notification complying with Article 5 and pay the fee referred to in Article 80(1)(a) of Regulation (EU) No 528/2012. 
Godkjenningsinnehaveren eller dennes representant skal inngi til Byrået en melding i samsvar med artikkel 5 og betale gebyret nevnt i artikkel 80 nr. 1 bokstav a) i forordning (EU) nr. 528/2012.
Within 30 days following receipt of the notification and subject to the payment of the relevant fee, the Agency shall prepare and submit to the Commission an opinion on the proposed change. 
Byrået skal innen 30 dager fra mottak av meldingen og forutsatt at relevant gebyr er betalt, utarbeide og avgi til Kommisjonen en uttalelse om den foreslåtte endringen.
If, within 30 days following receipt of the notification, the relevant fee has not been paid, the Agency shall reject the application and inform the applicant accordingly. 
Dersom det relevante gebyr ikke er betalt innen 30 dager fra mottak av meldingen, skal Byrået avvise søknaden og underrette søkeren om dette.
An appeal may be brought, in accordance with Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012, against Agency decisions under this paragraph. 
Beslutninger som Byrået treffer i henhold til dette nummer, kan påklages i samsvar med artikkel 77 i forordning (EU) nr. 528/2012.
The Agency shall inform the applicant of its opinion and shall, where relevant, request the applicant to submit in all the official languages of the Union, a draft revised summary of the biocidal product characteristics. 
Byrået skal underrette søkeren om sin uttalelse og skal eventuelt be søkeren inngi et revidert sammendrag av biocidproduktets egenskaper på alle Unionens offisielle språk.
Within 30 days of the submission of its opinion to the Commission, the Agency shall, where relevant, transmit to the Commission, in all the official languages of the Union, the revised summary of the biocidal product characteristics, as referred to in Article 22(2) of Regulation (EU) No 528/2012. 
Byrået skal innen 30 dager etter at det har avgitt sin uttalelse til Kommisjonen, eventuelt oversende til Kommisjonen det reviderte sammendraget av biocidproduktets egenskaper, som nevnt i artikkel 22 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012, på alle de Unionens offisielle språk.
The authorisation holder, or its representative, shall submit to the Agency an application complying with the Article 5. 
Godkjenningsinnehaveren eller dennes representant skal inngi til Byrået en søknad i samsvar med artikkel 5.
The Agency shall inform the applicant of the fee payable under Article 80(1)(a) of Regulation (EU) No 528/2012, and shall reject the application if the applicant fails to pay the fee within 30 days. 
Byrået skal underrette søkeren om gebyret som skal betales i henhold til artikkel 80 nr. 1 bokstav a) i forordning (EU) nr. 528/2012, og skal avvise søknaden dersom søkeren ikke betaler gebyret innen 30 dager.
Upon receipt of the fee, the Agency shall accept the application and inform the applicant accordingly. 
Ved mottak av gebyret skal Byrået godta søknaden og skal underrette søkeren om dette.
The Agency shall validate the application within 30 days of the date of acceptance if it complies with the requirements laid down in Article 5. 
Byrået skal validere søknaden innen 30 dager etter at den er godtatt, dersom den oppfyller kravene fastsatt i artikkel 5.
In the context of the validation referred to in the first subparagraph, the Agency shall not make an assessment of the quality or the adequacy of the data or justifications submitted. 
I forbindelse med valideringen nevnt i første ledd skal Byrået ikke vurdere kvaliteten på eller relevansen av opplysningene eller begrunnelsene som er framlagt.
Where the Agency considers that the application is incomplete, it shall inform the applicant as to what additional information is required for the completeness of the application and shall set a reasonable time limit for the submission of that information. 
Dersom Byrået anser søknaden som ufullstendig, skal den underrette søkeren om hvilke tilleggsopplysninger som er nødvendige for at søknaden skal anses som fullstendig, og skal fastsette en rimelig frist for framlegging av nevnte opplysninger.
The Agency shall, within 30 days of receipt of the additional information, validate the application if it determines that the additional information submitted is sufficient to comply with the requirements laid down in Article 5. 
Byrået skal innen 30 dager etter at tilleggsopplysningene er mottatt, validere søknaden dersom det fastslår at de framlagte tilleggsopplysninger er tilstrekkelige til å oppfylle kravene i artikkel 5.
The Agency shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and inform the applicant accordingly. 
Byrået skal avvise søknaden dersom søkeren ikke innen fristen har framlagt de opplysninger det er anmodet om, og skal underrette søkeren om dette.
Within 90 days of accepting an application as valid, the Agency shall prepare and submit to the Commission an opinion on the proposed change. 
Byrået skal innen 90 dager etter å ha godtatt en søknad som gyldig avgi en uttalelse til Kommisjonen om den foreslåtte endringen.
In case of a favourable opinion, the Agency shall indicate whether the proposed change would require an amendment of the authorisation. 
Ved positiv uttalelse skal Byrået angi om den foreslåtte endringen vil kreve en endring av godkjenningen.
The Agency shall inform the applicant of its opinion and make it available in the Register for Biocidal Products referred to in Article 71 of Regulation (EU) No 528/2012, and shall, where relevant, request the applicant to submit in all the official languages of the Union, a draft revised summary of the biocidal product characteristics. 
Byrået skal underrette søkeren om sin uttalelse og gjøre den tilgjengelig i registeret over biocidprodukter omhandlet i artikkel 71 i forordning (EU) nr. 528/2012, og skal eventuelt be søkeren framlegge et utkast til sammendrag av biocidproduktets egenskaper på alle Unionens offisielle språk.
Where it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the Agency shall ask the applicant to submit such information within a specified time limit. 
Dersom det viser seg at det er behov for tilleggsopplysninger for å kunne gjennomføre evalueringen, skal Byrået anmode søkeren om å sende inn slike opplysninger innenfor en gitt frist.
The period referred to in paragraph 4 shall be suspended from the date of the request until the date the information is received. 
Tidsrommet nevnt i nr. 4 skal avbrytes på den datoen anmodningen framsettes, og skal ikke begynne å løpe igjen før opplysningene er mottatt.
The authorisation holder, or its representative, shall submit to the Agency an application complying with Article 5. 
Godkjenningsinnehaveren eller dennes representant skal inngi til Byrået en søknad i samsvar med artikkel 5.
It shall inform the applicant and the competent authority of the Member State referred to in Article 5(1)(d) (hereinafter referred to as the ‘evaluating competent authority’) accordingly. 
Det skal underrette søkeren og vedkommende myndighet i medlemsstaten nevnt i artikkel 5 nr. 1 bokstav d) (heretter kalt «vurderende medlemsstat») om dette.
Upon receipt of the fee, the Agency shall accept the application and inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly. 
Ved mottak av gebyret skal Byrået godta søknaden og underrette søkeren og vurderende vedkommende myndighet om dette.
An appeal may be brought, in accordance with Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012, against decisions of the Agency under this paragraph. 
Byråets beslutninger i henhold til dette nummer kan påklages i samsvar med artikkel 77 i forordning (EU) nr. 528/2012.
Within 30 days of the Agency accepting an application, the evaluating competent authority shall validate the application if it complies with the requirements laid down in Article 5. 
Vurderende vedkommende myndighet skal senest 30 dager etter at Byrået har godtatt en søknad, validere søknaden dersom den oppfyller kravene fastsatt i artikkel 5.
In the context of the validation referred to in the first subparagraph, the evaluating competent authority shall not make an assessment of the quality or the adequacy of the data or justifications submitted. 
I forbindelse med valideringen nevnt i første ledd skal vurderende vedkommende myndighet ikke vurdere kvaliteten på eller relevansen av opplysningene eller begrunnelsene som er framlagt.
The evaluating competent authority shall, within 15 days from the Agency’s acceptance of an application, inform the applicant of the fee payable under Article 80(2) of Regulation (EU) No 528/2012 and shall reject the application if the applicant fails to pay the fee within 30 days. 
Vurderende vedkommende myndighet skal innen 15 dager fra Byrået godtar en søknad, underrette søkeren om gebyret som skal betales i henhold til artikkel 80 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012, og skal avvise søknaden dersom søkeren ikke betaler gebyret innen 30 dager.
Where the evaluating competent authority considers that the application is incomplete, it shall inform the applicant as to what additional information is required for the completeness of the application and shall set a reasonable time limit for the submission of that information. 
Dersom vurderende vedkommende myndighet anser søknaden som ufullstendig, skal den underrette søkeren om hvilke tilleggsopplysninger som er nødvendige for at søknaden skal være fullstendig, og skal fastsette en rimelig frist for framlegging av nevnte opplysninger.
The evaluating competent authority shall, within 30 days of receipt of the additional information, validate the application if it determines that the additional information submitted is sufficient to comply with the requirements laid down in Article 5. 
Vurderende vedkommende myndighet skal innen 30 dager etter at tilleggsopplysningene er mottatt, validere søknaden dersom den fastslår at de framlagte tilleggsopplysninger er tilstrekkelige til at kravet i artikkel 5 er oppfylt.
The evaluating competent authority shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant and the Agency accordingly. 
Vurderende vedkommende myndighet skal avvise søknaden dersom søkeren innen fristen ikke har framlagt de opplysninger som er det er anmodet om, og skal underrette søkeren og Byrået om dette.
The evaluating competent authority shall, within 180 days of the validation of an application, evaluate it and send an assessment report and the conclusions of its evaluation, including, where relevant, a draft revised summary of the product characteristics, to the Agency. 
Vurderende vedkommende myndighet skal innen 180 dager fra validering av en søknad vurdere den og sende en vurderingsrapport og konklusjonene av evalueringen, deriblant eventuelt et utkast til sammendrag av produktets egenskaper, til byrået.
Prior to submitting its conclusions to the Agency, the evaluating competent authority shall provide the applicant with the opportunity to provide written comments on the conclusions of the evaluation within 30 days. 
Før vurderende vedkommende myndighet framlegger sine konklusjoner for Byrået, skal den gi søkeren 30 dager til å komme med skriftlige merknader til konklusjonene av vurderingene.
Where it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the evaluating competent authority shall ask the applicant to submit such information within a specified time limit, and shall inform the Agency accordingly. 
Dersom det viser seg at det er behov for tilleggsopplysninger for å kunne utføre vurderingen, skal vurderende vedkommende myndighet anmode søkeren om å framlegge slike opplysninger innenfor en gitt frist, og skal underrette Byrået om dette.
Within 90 days of receipt of the conclusions of the evaluation, the Agency shall prepare and submit to the Commission an opinion on the proposed change. 
Byrået skal senest 90 dager etter å ha mottatt konklusjonene av vurderingen utarbeide og framlegge for Kommisjonen en uttalelse om den foreslåtte endringen.
The Agency shall inform the applicant of its opinion and shall, where relevant, request the applicant to submit, in all the official languages of the Union, a draft revised summary of the biocidal product characteristics. 
Byrået skal underrette søkeren om uttalelsen og skal eventuelt be søkeren inngi et utkast til revidert sammendrag av biocidproduktets egenskaper på alle Unionens offisielle språk.
Within 30 days of the submission of its opinion to the Commission, the Agency shall, where relevant, transmit to the Commission, in all the official languages of the Union, the draft revised summary of the biocidal product characteristics, as referred to in Article 22(2) of Regulation (EU) No 528/2012. 
Byrået skal senest 30 dager etter å ha avgitt uttalelse til Kommisjonen eventuelt oversende Kommisjonen utkastet til revidert sammendrag av biocidproduktets egenskaper som nevnt i artikkel 22 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012 på alle Unionens offisielle språk.
Administrative changes referred to in Section 2 of Title 1 of the Annex may be implemented any time before completion of the procedures laid down in Articles 6 and 11. 
De administrative endringene nevnt i avdeling 1 avsnitt 2 i vedlegget kan gjennomføres når som helst før fullføringen av framgangsmåtene fastsatt i artikkel 6 og 11.
Administrative changes referred to in Section 1 of Title 1 of the Annex may be implemented at the earliest on the date when the Member State or, in the case of changes of a product authorised by Union authorisation, the Commission explicitly agrees with the change, or 45 days following receipt of the notification submitted in accordance with Articles 6 and 11, whichever is earliest. 
De administrative endringene nevnt i avdeling 1 avsnitt 1 i vedlegget kan gjennomføres tidligst på datoen da medlemsstaten eller, for produktendringer som omfattes av en unionsgodkjenning, Kommisjonen uttrykkelig godkjenner endringen, eller 45 dager etter mottak av melding inngitt i samsvar med artikkel 6 og 11, idet tidligste dato gjelder.
Where one of the changes referred to in paragraph 1 is rejected, the authorisation holder shall cease to apply the concerned change within 30 days following notification of the decision of the relevant Member States or, in the case of changes of a product authorised by Union authorisation, the Commission. 
Dersom en av endringene nevnt i nr. 1 blir avvist, skal godkjenningsinnehaveren slutte å søke om den aktuelle endringen innen 30 dager fra det er gitt melding om beslutningen truffet av de relevante medlemsstater eller, for endringer av et produkt som omfattes av en unionsgodkjenning, av Kommisjonen.
Subject to a favourable opinion from the Agency, minor changes of a product authorised by Union authorisation may be implemented any time after the Agency’s opinion has been made available in the Register for Biocidal Products in accordance with Article 12(4). 
Dersom Byrået avgir positiv uttalelse, kan mindre endringer av et produkt som omfattes av en unionsgodkjenning, gjennomføres når som helst etter at Byråets uttalelse er gjort tilgjengelig i registeret over biocidprodukter i samsvar med artikkel 12 nr. 4.
Where the proposed minor change of the product is rejected by the Commission in accordance with Article 50(2) of Regulation (EU) No 528/2012, the authorisation holder shall cease to apply the proposed change within 30 days following notification of the decision of the Commission. 
Dersom den foreslåtte mindre produktendringen avvises av Kommisjonen i samsvar med artikkel 50 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012, skal godkjenningsinnehaveren innen 30 dager etter at Kommisjonens beslutning er meldt, slutte å søke om den foreslåtte endringen.
Minor changes of a product authorised by Member States may be implemented any time after the reference Member State has made the agreement available in the Register for Biocidal Products in accordance with Article 7(7). 
Mindre endringer av produkter som er godkjent av medlemsstatene, kan gjennomføres når som helst etter at referansemedlemsstaten har gjort avtalen tilgjengelig i registeret over biocidprodukter i samsvar med artikkel 7 nr. 7.
Major changes may only be implemented after the concerned Member States have or, in the case of changes of a product authorised by Union authorisation, the Commission has agreed with the change and, where relevant, amended the decision granting the authorisation by the decision referred to in Article 50(2) of Regulation (EU) No 528/2012. 
Større endringer kan gjennomføres først når de berørte medlemsstater eller, for endringer av et produkt som omfattes av unionsgodkjenning, Kommisjonen har godkjent endringen og eventuelt endret beslutningen om godkjenning nevnt i artikkel 50 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012.
Continuous monitoring of implementation of changes 
Løpende overvåking av gjennomføringen av endringer