natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The common authorisation procedure for the substances must fulfil transparency and public information requirements while guaranteeing the right of applicants to preserve the confidentiality of certain information. 
Den felles framgangsmåten for godkjenning av stoffer må oppfylle krav om innsyn og informasjon til allmennheten og samtidig sikre søkernes rett til fortrolig behandling av bestemte opplysninger.
Protecting the confidentiality of certain aspects of an application should be maintained as a consideration in order to protect the competitive position of an applicant. 
Hensynet når det gjelder å sikre fortrolig behandling av visse sider av en søknad bør opprettholdes for å beskytte søkerens konkurransemessige stilling.
However, information relating to the safety of a substance, including, but not limited to, toxicological studies, other safety studies and raw data as such, should under no circumstances be confidential. 
Opplysninger som gjelder et stoffs trygghet, herunder, men ikke begrenset til, toksikologiske undersøkelser, andre trygghetsundersøkelser og rådata, bør imidlertid under ingen omstendigheter være fortrolige.
Regulation (EC) No 178/2002 establishes procedures for taking emergency measures in relation to foodstuffs of Community origin or imported from third countries. 
I forordning (EF) nr. 178/2002 er det fastsatt framgangsmåter for å treffe nødtiltak for næringsmidler med opprinnelse i Fellesskapet eller som er importert fra tredjestater.
It authorises the Commission to adopt such measures in situations where foodstuffs are likely to constitute a serious risk to human health, animal health or the environment and where such risk cannot be contained satisfactorily by measures taken by the Member State(s) concerned. 
I henhold til nevnte forordning kan Kommisjonen treffe slike tiltak i situasjoner der det er sannsynlig at næringsmidler vil utgjøre en alvorlig risiko for menneskers og dyrs helse eller miljøet, og der en slik risiko ikke kan avverges på en tilfredsstillende måte ved hjelp av tiltak som treffes av den eller de berørte medlemsstater.
In the interests of efficiency and legislative simplification, there should be a medium-term examination of the question whether to extend the scope of the common procedure to other legislation in the area of food. 
Av hensyn til økt effektivitet og enklere regelverk bør det på mellomlang sikt undersøkes om det er hensiktsmessig å utvide virkeområdet for den felles framgangsmåten til annet regelverk på næringsmiddelområdet.
Since the objectives of this Regulation cannot be sufficiently achieved by the Member States on account of differences between national laws and provisions and can therefore be better achieved at Community level, the Community may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty. 
Siden målene for denne forordning ikke i tilstrekkelig grad kan nås av medlemsstatene på grunn av forskjellene mellom nasjonale lover og bestemmelser og derfor bedre kan nås på fellesskapsplan, kan Fellesskapet treffe tiltak i samsvar med nærhetsprinsippet i traktatens artikkel 5.
In particular the Commission should be empowered to update the Community lists. 
Kommisjonen bør særlig ha myndighet til å ajourføre fellesskapslistene.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of each sectoral food law, inter alia , by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC. 
Ettersom disse tiltakene er allmenne og har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i sektorregelverket for hvert næringsmiddelområde eller å utfylle det med nye ikke-grunnleggende bestemmelser, bør de vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll fastsatt i artikkel 5a i beslutning 1999/468/EF.
On grounds of efficiency, the normal time-limits for the regulatory procedure with scrutiny should be curtailed for the addition of substances to the Community lists and for adding, removing or changing conditions, specifications or restrictions associated with the presence of a substance on the Community lists. 
Av effektivitetshensyn bør fristene som normalt gjelder i forbindelse med framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll, kortes ned ved tilføyelse av stoffer på fellesskapslistene og ved tilføyelse, sletting eller endring av vilkår, spesifikasjoner eller begrensninger knyttet til forekomsten av et stoff på fellesskapslistene.
When, on imperative grounds of urgency, the normal time-limits for the regulatory procedure with scrutiny cannot be complied with, the Commission should be able to apply the urgency procedure provided for in Article 5a(6) of Decision 1999/468/EC for the removal of a substance from the Community lists and for adding, removing or changing conditions, specifications or restrictions associated with the presence of a substance on the Community lists — 
Når det av tvingende hasteårsaker ikke er mulig å overholde fristene som normalt gjelder for framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll, bør Kommisjonen kunne anvende framgangsmåten for behandling av hastesaker fastsatt i artikkel 5a nr. 6 i beslutning 1999/468/EF for å slette et stoff fra fellesskapslistene og for å tilføye, slette eller endre vilkår, spesifikasjoner eller begrensninger knyttet til forekomsten av et stoff på fellesskapslistene —
This Regulation lays down a common procedure for the assessment and authorisation (hereinafter referred to as the common procedure) of food additives, food enzymes, food flavourings and source materials of food flavourings and of food ingredients with flavouring properties used or intended for use in or on foodstuffs (hereinafter referred to as the substances), which contributes to the free movement of food within the Community and to a high level of protection of human health and to a high level of consumer protection, including the protection of consumer interests. 
Ved denne forordning fastsettes en felles framgangsmåte for vurdering og godkjenning (heretter kalt «den felles framgangsmåten») av tilsetningsstoffer, enzymer og aromaer i næringsmidler samt utgangsmaterialer for aromaer og næringsmiddelingredienser som brukes eller er beregnet på bruk i eller på næringsmidler (heretter kalt «stoffene»), som bidrar til fri omsetning av næringsmidler i Fellesskapet og til et høyt nivå for vern av menneskers helse og til et høyt nivå av forbrukervern, herunder vern av forbrukernes interesser.
This Regulation shall not apply to smoke flavourings falling within the scope of Regulation (EC) No 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods( ). 
Denne forordning får ikke anvendelse på røykaromaer som omfattes av virkeområdet for europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 2065/2003 av 10. november 2003 om røykaromaer som brukes eller er beregnet på bruk i eller på næringsmidler( ).
The common procedure shall lay down the procedural arrangements for updating the lists of substances the marketing of which is authorised in the Community pursuant to Regulation (EC) No 1333/2008 [on food additives], Regulation (EC) No 1332/2008 [on food enzymes] and Regulation (EC) No 1334/2008 [on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods] (hereinafter referred to as the sectoral food laws). 
Ved den felles framgangsmåten skal det fastsettes regler for ajourføringen av listene over stoffer som er godkjent for markedsføring i Fellesskapet i henhold til forordning (EF) nr. 1333/2008 om tilsetningsstoffer i næringsmidler, forordning (EF) nr. 1332/2008 om næringsmiddelenzymer og forordning (EF) nr. 1334/2008 om aromaer og visse næringsmiddelingredienser med aromatiserende egenskaper til bruk i og på næringsmidler (heretter kalt «sektorregleverk på næringsmiddelområdet»).
The criteria according to which substances can be included on the Community list provided for in Article 2, the content of the regulation referred to in Article 7 and, where applicable, the transitional provisions concerning ongoing procedures are laid down in each sectoral food law. 
Kriteriene for oppføring av stoffer på fellesskapslisten omhandlet i artikkel 2, innholdet i forordningen omhandlet i artikkel 7 og, eventuelt, overgangsbestemmelsene for løpende framgangsmåter, er fastsatt i sektorregelverket for hvert næringsmiddelområde.
Community list of substances 
Fellesskapsliste over stoffer
Under each sectoral food law, substances that have been authorised to be placed on the Community market shall be included on a list the content of which is determined by the said law (hereinafter referred to as the Community list). 
Innenfor rammen av sektorregelverket for hvert næringsmiddelområde skal stoffer som kan bringes i omsetning i Fellesskapet, oppføres på en liste (heretter kalt «fellesskapslisten») hvis innhold bestemmes av nevnte regelverk.
The Community list shall be updated by the Commission. 
Fellesskapslisten skal ajourføres av Kommisjonen.
«Updating the Community list» means: 
Med «ajourføring av fellesskapslisten» menes:
adding a substance to the Community list; 
å tilføye et stoff til fellesskapslisten,
removing a substance from the Community list; 
å slette et stoff fra fellesskapslisten,
adding, removing or changing conditions, specifications or restrictions associated with the presence of a substance on the Community list. 
å tilføye, slette eller endre vilkår, spesifikasjoner eller begrensninger knyttet til forekomsten av et stoff på fellesskapslisten.
COMMON PROCEDURE 
FELLES FRAMGANGSMÅTE
Main stages of the common procedure 
Hovedtrinnene i den felles framgangsmåten
The common procedure for updating the Community list may be started either on the initiative of the Commission or following an application. 
Den felles framgangsmåten for ajourføring av fellesskapslisten kan innledes enten på initiativ fra Kommisjonen eller som følge av en søknad.
Applications may be made by a Member State or by an interested party, who may represent several interested parties, in accordance with the conditions provided for by the implementing measures referred to in Article 9(1)(a) (hereinafter referred to as the applicant). 
Søknader kan inngis av en medlemsstat eller en berørt part, som kan representere flere berørte parter (heretter kalt «søkeren»), i samsvar med vilkårene i gjennomføringsbestemmelsene omhandlet i artikkel 9 nr. 1 bokstav a).
Applications shall be sent to the Commission. 
Søknader skal sendes til Kommisjonen.
The common procedure shall end with the adoption by the Commission of a regulation implementing the update, in accordance with Article 7. 
Den felles framgangsmåten skal avsluttes med at Kommisjonen vedtar en forordning om ajourføringen i samsvar med artikkel 7.
By way of derogation from paragraph 3, the Commission may end the common procedure and decide not to proceed with a planned update, at any stage of the procedure, if it judges that such an update is not justified. 
Som unntak fra nr. 3 kan Kommisjonen når som helst avslutte den felles framgangsmåten og avstå fra å gjøre den planlagte ajourføringen dersom den anser at ajourføringen ikke er begrunnet.
In such cases, where applicable, the Commission shall inform the applicant and the Member States directly, indicating in its letter the reasons for not considering the update justified. 
I slike tilfeller skal Kommisjonen når det er relevant underrette søkeren og medlemsstatene direkte og oppgi i brevet grunnene til at de ikke anser ajourføringen som berettiget.
Initiating the procedure 
Innledning av framgangsmåten
On receipt of an application to update the Community list, the Commission: 
Når Kommisjonen mottar en søknad om ajourføring av fellesskapslisten, skal den
shall acknowledge receipt of the application in writing to the applicant within 14 working days of receiving it; 
sende skriftlig bekreftelse til søkeren på at søknaden er mottatt innen 14 virkedager etter at den er mottatt,
The application shall be made available to the Member States by the Commission. 
Kommisjonen skal gjøre søknaden tilgjengelig for medlemsstatene.
The Authority shall give its opinion within nine months of receipt of a valid application. 
Myndigheten skal avgi sin uttalelse senest ni måneder etter at den har mottatt en gyldig søknad.
The Authority shall forward its opinion to the Commission, the Member States and, where applicable, the applicant. 
Myndigheten skal sende sin uttalelse til Kommisjonen, medlemsstatene og eventuelt søkeren.
Additional information concerning risk assessment 
Tilleggsopplysninger om risikovurdering
The Commission shall inform the Member States of the extension. 
Kommisjonen skal underrette medlemsstatene om forlengelsen.
Where applicants submit additional information on their own initiative, they shall send it to the Authority and to the Commission. 
Når søkere framlegger tilleggsopplysninger på eget initiativ, skal de sende dem til Myndigheten og til Kommisjonen.
In such cases, the Authority shall give its opinion within the original period without prejudice to Article 10. 
I slike tilfeller skal Myndigheten avgi sin uttalelse før den opprinnelige fristen uten at det berører artikkel 10.
The additional information shall be made available to the Member States and the Commission by the Authority. 
Myndigheten skal gjøre tilleggsopplysningene tilgjengelig for medlemsstatene og Kommisjonen.
Updating the Community list 
Ajourføring av fellesskapslisten
Within nine months of the Authority giving its opinion, the Commission shall submit to the Committee referred to in Article 14(1) a draft regulation updating the Community list, taking account of the opinion of the Authority, any relevant provisions of Community law and any other legitimate factors relevant to the matter under consideration. 
Innen ni måneder etter at Myndigheten har avgitt sin uttalelse skal Kommisjonen framlegge for komiteen nevnt i artikkel 14 nr. 1 et utkast til forordning som ajourfører fellesskapslisten, idet den tar hensyn til Myndighetens uttalelse, relevante bestemmelser i Fellesskapets regelverk og andre berettigede forhold som er relevante for saken.
In those cases where an opinion of the Authority has not been requested, the nine-month period shall start from the date the Commission receives a valid application. 
Dersom det ikke er blitt anmodet om en uttalelse fra Myndigheten, skal tidsrommet på ni måneder begynne å løpe fra og med den dagen Kommisjonen mottar en gyldig søknad.
In the Regulation updating the Community list, the considerations on which it is based shall be explained. 
I forordningen som ajourfører fellesskapslisten, skal det redegjøres for de hensyn som ligger til grunn for den.
Where the draft regulation is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall explain the reasons for its decision. 
Dersom utkastet til forordning ikke er i samsvar med uttalelsen fra Myndigheten, skal Kommisjonen grunngi sin beslutning.
The measures, designed to amend non-essential elements of each sectoral food law, relating to the removal of a substance from the Community list, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(3). 
Disse tiltakene, som skal endre ikke-grunnleggende deler av sektorregelverket for hvert næringsmiddelområde og som gjelder sletting av et stoff fra fellesskapslisten, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll omhandlet i artikkel 14 nr. 3.
On grounds of efficiency, the measures designed to amend non-essential elements of each sectoral food law, inter alia , by supplementing it, relating to the addition of a substance to the Community list and for adding, removing or changing conditions, specifications or restrictions associated with the presence of the substance on the Community list, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 14(4). 
Tiltakene for å endre ikke-grunnleggende deler av sektorregelverket for hvert næringsmiddelområde, blant annet ved å utfylle det, og som gjelder tilføyelse av et stoff til fellesskapslisten samt tilføyelse, sletting eller endring av vilkår, spesifikasjoner eller begrensninger knyttet til forekomsten av et stoff på fellesskapslisten, bør av effektivitetshensyn vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll omhandlet i artikkel 14 nr. 4.
On imperative grounds of urgency, the Commission may use the urgency procedure referred to in Article 14(5) for the removal of a substance from the Community list and for adding, removing or changing conditions, specifications or restrictions associated with the presence of a substance on the Community list. 
Når det foreligger tvingende hasteårsaker kan Kommisjonen anvende framgangsmåten for behandling av hastesaker omhandlet i artikkel 14 nr. 5 for å slette et stoff fra fellesskapslisten og for å tilføye, slette eller endre vilkår, spesifikasjoner eller begrensninger knyttet til forekomsten av et stoff på fellesskapslisten.
Additional information concerning risk management 
Tilleggsopplysninger om risikohåndtering
Where the Commission requests additional information from applicants on matters concerning risk management, it shall determine, together with the applicant, a period within which that information can be provided. 
Dersom Kommisjonen anmoder om tilleggsopplysninger om risikohåndtering fra søkere, skal den i samråd med søkeren fastsette en frist for framleggelsen av opplysningene.
In such cases, the period referred to in Article 7 may be extended accordingly. 
I slike tilfeller kan fristen omhandlet i artikkel 7 forlenges tilsvarende.
The Commission shall inform the Member States of the extension and shall make the additional information available to the Member States once it has been provided. 
Kommisjonen skal underrette medlemsstatene om forlengelsen av fristen, og når tilleggsopplysningene er framlagt gjøre dem tilgjengelig for medlemsstatene.
If the additional information is not sent within the additional period referred to in paragraph 1, the Commission shall act on the basis of the information already provided. 
Dersom tilleggsopplysningene ikke sendes før utløpet av den forlengede fristen nevnt i nr. 1, skal Kommisjonen treffe tiltak på grunnlag av opplysninger som allerede er framlagt.
In accordance with the regulatory procedure referred to in Article 14(2), within a period of no longer than 24 months from the adoption of each sectoral food law, the implementing measures for this Regulation shall be adopted by the Commission, and shall concern in particular: 
Gjennomføringsbestemmelser til denne forordning skal vedtas av Kommisjonen etter framgangsmåten med forskriftskomité omhandlet i artikkel 14 nr. 2 senest 24 måneder etter vedtaket av sektorregelverket for hvert næringsmiddelområde, særlig med hensyn til:
the content, drafting and presentation of the application referred to in Article 4(1); 
innhold, utarbeiding og framleggelse av søknaden omhandlet i artikkel 4 nr. 1,
the arrangements for checking the validity of applications; 
nærmere bestemmelser om kontroll av søknadenes gyldighet,
the type of information that must be included in the opinion of the Authority referred to in Article 5. 
hvilke typer opplysninger som skal være med i Myndighetens uttalelse omhandlet i artikkel 5.
With a view to the adoption of the implementing measures referred to in paragraph 1(a), the Commission shall consult the Authority, which, within six months of the date of entry into force of each sectoral food law, shall present it with a proposal concerning the data required for risk assessment of the substances concerned. 
Med henblikk på vedtakelsen av gjennomføringsbestemmelsene omhandlet i nr. 1 bokstav a) skal Kommisjonen rådspørre Myndigheten, som senest seks måneder etter ikrafttredelsen av sektorregelverket på hvert næringsmiddelområde, skal framlegge et forslag for Kommisjonen om hvilke opplysninger som kreves i forbindelse med risikovurderingen av de berørte stoffene.
Extension of time periods 
Forlengelse av frister
In exceptional circumstances, the periods referred to in Article 5(1) and Article 7 may be extended by the Commission on its own initiative or, where applicable, at the Authority’s request, if the nature of the matter in question so justifies, without prejudice to Article 6(1) and Article 8(1). 
I særlige tilfeller kan Kommisjonen enten på eget initiativ eller eventuelt på anmodning fra Myndigheten forlenge fristene omhandlet i artikkel 5 nr. 1 og artikkel 7, dersom det er nødvendig av hensyn til sakens karakter, uten at det berører artikkel 6 nr. 1 og artikkel 8 nr. 1.
In such cases the Commission shall, where appropriate, inform the applicant and the Member States of the extension and the reasons for it. 
I slike tilfeller skal Kommisjonen, når det er hensiktsmessig, underrette søkeren og medlemsstatene om forlengelsen og grunnen til den.
The Authority shall ensure the transparency of its activities in accordance with Article 38 of Regulation (EC) No 178/2002. 
Myndigheten skal sikre innsyn i sin virksomhet i samsvar med artikkel 38 i forordning (EF) nr. 178/2002.
In particular, it shall make its opinions public without delay. 
Den skal særlig gjøre uttalelsene sine offentlige snarest mulig.
It shall also make public any request for its opinion as well as any extension of period pursuant to Article 6(1). 
Den skal også offentliggjøre eventuelle anmodninger om uttalelser og enhver forlengelse av frister i henhold til artikkel 6 nr. 1.
Among the information provided by applicants, confidential treatment may be given to information the disclosure of which might significantly harm their competitive position. 
Visse opplysninger som søkerne framlegger, kan behandles fortrolig dersom deres offentliggjøring i vesentlig grad kan skade deres konkurransemessige stilling.
the name and a clear description of the substance; 
navnet på stoffet og en detaljert beskrivelse av det,
the justification for the use of the substance in or on specific foodstuffs or food categories; 
begrunnelsen for bruk av stoffet i eller på visse næringsmidler eller næringsmiddelkategorier,
where applicable, the analysis method(s). 
eventuelt analysemetoden(e).
For the purposes of implementing paragraph 1, applicants shall indicate which of the information provided they wish to be treated as confidential. 
Med hensyn til gjennomføringen av nr. 1 skal søkerne angi hvilke opplysninger de ønsker skal behandles fortrolig.
Verifiable justification must be given in such cases. 
I slike tilfelles skal det framlegges dokumentasjon som kan kontrolleres.
The Commission shall decide after consulting with the applicants which information can remain confidential and shall notify applicants and the Member States accordingly. 
Kommisjonen skal etter samråd med søkerne avgjøre hvilke opplysninger som kan holdes fortrolige og underrette søkerne og medlemsstatene om dette.
After being made aware of the Commission’s position, applicants shall have three weeks in which to withdraw their application so as to preserve the confidentiality of the information provided. 
Når søkerne er blitt underrettet om Kommisjonens holdning, har de en frist på tre uker til å trekke søknaden dersom de vil sikre at de framlagte opplysningene holdes fortrolige.
Confidentiality shall be preserved until this period expires. 
Fortroligheten skal opprettholdes inntil fristen utløper.
The Commission, the Authority and the Member States shall, in accordance with Regulation (EC) No 1049/2001, take the necessary measures to ensure appropriate confidentiality of the information received by them under this Regulation, except for information which must be made public if circumstances so require in order to protect human health, animal health or the environment. 
Kommisjonen, Myndigheten og medlemsstatene skal i samsvar med forordning (EF) nr. 1049/2001 treffe de tiltak som er nødvendige for å sikre tilstrekkelig fortrolighet i forbindelse med opplysningene de har mottatt i henhold til denne forordning, med mindre omstendighetene gjør det påkrevd å offentliggjøre opplysningene for å verne menneskers og dyrs helse samt miljøet.