natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc. 
kvalitetsregistre, som for eksempel inspeksjonsrapporter og prøvingsdata, kalibreringsdata, rapporter om det berørte personalets kvalifikasjoner osv.,
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality management system and shall provide the manufacturer with an audit report. 
Det meldte organ skal gjennomføre periodiske revisjoner for å sikre at produsenten vedlikeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet, og det skal utarbeide en revisjonsrapport til produsenten.
The frequency of the periodic audits shall be at least once every 2 years. 
De periodiske revisjonene skal gjennomføres minst hvert annet år.
When the manufacturer operates a certified quality management system, the notified body shall take this into account during the periodic audits. 
Når produsenten anvender et sertifisert kvalitetsstyringssystem, skal det meldte organ ta hensyn til dette i sine periodiske revisjoner.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer. 
I tillegg kan det meldte organ avlegge uanmeldte besøk hos produsenten.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out interoperability constituent tests, or have them carried out, in order to verify that the quality management system is functioning correctly. 
Ved slike besøk kan det meldte organ om nødvendig gjennomføre eller få gjennomført samtrafikkomponentprøvinger for å verifisere at kvalitetsstyringssystemet fungerer som det skal.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report. 
Det meldte organ skal gi produsenten en besøksrapport og, dersom en prøving er gjennomført, en prøvingsrapport.
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 7.3, if any, 
godkjenningen av kvalitetsstyringssystemet angitt i nr. 3.3 og eventuelle revisjonsrapporter angitt i nr. 7.3,
The manufacturer shall, for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for a period ending at least 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities: 
Produsenten skal oppbevare følgende tilgjengelig for de nasjonale myndigheter i den perioden som er fastsatt i den aktuelle TSI-en, eller dersom det ikke er fastsatt en periode i TSI-en, i ti år etter at den siste samtrafikkomponenten ble framstilt:
the change referred to in point 3.5, as approved, 
godkjente endringer nevnt i nr. 3.5,
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 5.3 and 5.4. 
beslutninger og rapporter fra det meldte organ nevnt i nr. 3.5, 5.3 og 5.4.
Each notified body shall inform its notifying authorities of quality management system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of quality management system approvals refused, suspended or otherwise restricted. 
Hvert meldt organ skal underrette sine meldermyndigheter om godkjenninger av kvalitetsstyringssystemet som det har utstedt eller trukket tilbake, og det skal regelmessig eller på anmodning gi sine meldermyndigheter tilgang til oversikten over de godkjenninger av kvalitetsstyringssystemet som det har avslått, midlertidig opphevet eller på annen måte belagt med restriksjoner.
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality management system approvals which it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of quality management system approvals which it has issued. 
Hvert meldt organ skal underrette de andre meldte organene om godkjenninger av kvalitetsstyringssystemet som det har avslått, midlertidig opphevet eller trukket tilbake eller på annen måte belagt med restriksjoner, og på anmodning om de godkjenninger av kvalitetsstyringssystemet som det har utstedt.
The manufacturer’s obligations set out in points 3.1, 3.5, 5 and 6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate. 
Produsentens godkjente representant kan på produsentens vegne og ansvar oppfylle dennes forpliktelser som angitt i nr. 3.1, 3.5, 5 og 6 dersom disse forpliktelsene er angitt i mandatet.
Conformity to type based on product verification is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 5.1 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned, which have been subject to the provisions of point 3, are in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them. 
Med typesamsvar på grunnlag av produktverifisering menes den delen av en framgangsmåte for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 5.1 og 6, og på eget ansvar sikrer og erklærer at de berørte samtrafikkomponentene, som har vært gjenstand for bestemmelsene i nr. 3, er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de kravene i den tekniske spesifikasjonen for samtrafikkevne (TSI) som gjelder for dem.
A notified body chosen by the manufacturer shall carry out appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the interoperability constituents with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the TSI. 
Et meldt organ, som produsenten har valgt, skal gjennomføre de nødvendige undersøkelser og prøvinger for å kontrollere at samtrafikkomponentene er i samsvar med den godkjente typen som er beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet, og med kravene i TSI-en.
The examinations and tests to check the conformity of the interoperability constituents with the requirements of the TSI shall be carried out, at the choice of the manufacturer either by examination and testing of every interoperability constituent as specified in point 4 or by examination and testing of the interoperability constituents on a statistical basis as specified in point 5. 
Undersøkelser og prøvinger for å kontrollere om samtrafikkomponentene oppfyller kravene i TSI-en skal etter produsentens valg foretas enten ved undersøkelse og prøving av alle samtrafikkomponentene som angitt i nr. 4, eller ved undersøkelse og prøving av samtrafikkomponentene på et statistisk grunnlag som angitt i nr. 5.
Verification of conformity by examination and testing of every interoperability constituent. 
Samsvarskontroll ved undersøkelse og prøving av alle samtrafikkomponenter.
All interoperability constituents shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant TSI, harmonised standard(s) and/or technical specifications, or equivalent tests, shall be carried out in order to verify conformity with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the TSI. 
Alle samtrafikkomponenter skal undersøkes hver for seg, og relevante prøvinger fastsatt i den aktuelle TSI-en, den eller de harmoniserte standarder og/eller tekniske spesifikasjoner, eller tilsvarende prøvinger, skal gjennomføres for å verifisere at de er i samsvar med den godkjente typen som er beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet, og med kravene i TSI-en.
When a test is not set out in the TSI, harmonised standard(s) and technical specification(s), the appropriate tests to be carried out shall be decided between the manufacturer and the notified body concerned. 
Dersom ingen prøving er angitt i TSI-en, den eller de harmoniserte standarder eller i den eller de tekniske spesifikasjoner, skal produsenten og det berørte meldte organ sammen bestemme hvilke prøvinger som skal gjennomføres.
Statistical verification of conformity 
Statistisk samsvarskontroll
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure the homogeneity of each lot produced, and shall present his interoperability constituents for verification in the form of homogeneous lots. 
Produsenten skal treffe alle tiltak som er nødvendige slik at framstillingsprosessen og overvåkingen av den sikrer at alle partiene som produseres, er ensartet, og skal legge fram sine samtrafikkomponenter for verifisering i form av ensartede partier.
A random sample shall be taken from each lot according to the requirements of the TSI. 
Det skal tas en stikkprøve av hvert parti i henhold til kravene i TSI-en.
All interoperability constituents in a sample shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant TSI, harmonised standard(s) and/or technical specifications, or equivalent tests, shall be carried out in order to ensure their conformity with the requirements of the TSI and to determine whether the lot is accepted or rejected. 
Alle samtrafikkomponenter i en prøve skal undersøkes hver for seg, og relevante prøvinger fastsatt i den aktuelle TSI-en, den eller de harmoniserte standarder og/eller tekniske spesifikasjoner, eller tilsvarende prøvinger, skal gjennomføres for å sikre at de er i samsvar med kravene i TSI-en og for å fastslå om partiet godkjennes eller avvises.
When a test is not set out in the relevant TSI, harmonised standard(s) and/or technical specification(s), the appropriate tests to be carried out shall be decided between the manufacturer and the notified body concerned. 
Dersom ingen prøving er angitt i den aktuelle TSI-en, den eller de harmoniserte standarder og/eller den eller de tekniske spesifikasjoner, skal produsenten og det berørte meldte organ sammen bestemme hvilke prøvinger som skal gjennomføres.
If a lot is accepted, all interoperability constituents of the lot shall be considered approved, except for those interoperability constituents from the sample that have been found not to satisfy the tests. 
Dersom et parti godkjennes, skal alle samtrafikkomponentene i partiet vurderes som godkjent, bortsett fra de samtrafikkomponentene i stikkprøven som ikke besto prøvingene.
The notified body shall issue an EC certificate of conformity in respect to the examinations and tests carried out. 
Det meldte organ skal utstede et EF-samsvarssertifikat på grunnlag av de undersøkelser og prøvinger som er utført.
The manufacturer shall keep the EC certificates of conformity at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured. 
Produsenten skal oppbevare EF-samsvarssertifikatene tilgjengelig for de nasjonale myndigheter i perioden som er fastsatt i den aktuelle TSI-en, eller dersom det ikke er fastsatt en periode i TSI-en, i ti år etter at den siste samtrafikkomponenten ble framstilt.
If a lot is rejected, the notified body or the competent authority shall take appropriate measures to prevent that lot is being placed on the market. 
Dersom et parti avvises, skal det meldte organ eller vedkommende myndighet treffe de tiltak som er nødvendige for å hindre at det nevnte partiet markedsføres.
In the event of the frequent rejection of lots the notified body may suspend the statistical verification and take appropriate measures. 
Dersom partier hyppig blir avvist, kan det meldte organ innstille den statistiske verifiseringen og treffe hensiktsmessige tiltak.
The manufacturer shall draw up a written EC declaration of conformity for the interoperability constituent and keep it at the disposal of the national authorities, for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured. 
Produsenten skal utarbeide en skriftlig EF-samsvarserklæring for samtrafikkomponenten og oppbevare den tilgjengelig for de nasjonale myndigheter i den perioden som er fastsatt i den aktuelle TSI-en, eller dersom det ikke er fastsatt en periode i TSI-en, i ti år etter at den siste samtrafikkomponenten ble framstilt.
the EC type-examination certificate and its additions, 
EF-typeprøvingssertifikatet med tillegg,
the EC certificate of conformity referred to in point 4.2 or point 5.3. 
EF-samsvarssertifikatet nevnt i nr. 4.2 eller 5.3.
The manufacturer’s obligations may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate. 
Produsentens godkjente representant kan på produsentens vegne og ansvar oppfylle dennes forpliktelser, dersom disse forpliktelsene er angitt i mandatet.
An authorised representative may not fulfil the manufacturer’s obligations set out in points 2, 5.1 and 5.2. 
En godkjent representant kan ikke oppfylle produsentens forpliktelser fastsatt i nr. 2, 5.1 og 5.2.
Conformity based on full quality management system is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them. 
Med samsvar på grunnlag av fullstendig kvalitetssystem menes den framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 5, og på eget ansvar sikrer og erklærer at de berørte samtrafikkomponentene oppfyller de kravene i den tekniske spesifikasjonen for samtrafikkevne (TSI) som gjelder for dem.
The manufacturer shall operate an approved quality management system for design, manufacture and final product inspection and testing of the interoperability constituents concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 4. 
Produsenten skal ha et godkjent kvalitetsstyringssystem for prosjektering, framstilling og sluttkontroll og prøving av berørte samtrafikkomponenter som angitt i nr. 3, og skal være underlagt tilsyn som angitt i nr. 4.
the technical documentation for one model of each category of interoperability constituents intended to be manufactured. 
teknisk dokumentasjon for én modell av hver kategori samtrafikkomponenter som skal framstilles.
The technical documentation shall, wherever applicable, contain at least the following elements: 
Der det er aktuelt, skal den tekniske dokumentasjonen inneholde minst følgende opplysninger:
the documentation concerning the quality management system, and 
dokumentasjon av kvalitetsstyringssystemet, og
The quality management system shall ensure compliance of the interoperability constituents with the requirements of the TSI that apply to them. 
Kvalitetsstyringssystemet skal sikre at samtrafikkomponentene er i samsvar med kravene i TSI-en som gjelder for dem.
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to design and product quality, 
kvalitetsmålene og organisasjonsstruktur samt ledelsens ansvar og myndighet med hensyn til konstruksjon og produktkvalitet,
the technical design specifications, including standards, that will be applied and, where the relevant harmonised standards and/or technical specifications will not be applied in full, the means that will be used to ensure that the requirements of the TSI that apply to the interoperability constituents will be met, 
de tekniske spesifikasjonene for konstruksjonen, herunder standarder som skal anvendes og, der aktuelle harmoniserte standarder og/eller tekniske spesifikasjoner ikke vil bli anvendt fullt ut, de midler som skal brukes for å sikre at kravene i TSI-en som gjelder for samtrafikkomponentene, vil bli oppfylt,
When the manufacturer operates a certified quality management system certified by an accredited certification body, for the design and manufacturing of the relevant interoperability constituent, the notified body shall take this into account in the assessment. 
Når en produsent anvender et sertifisert kvalitetsstyringssystem som er sertifisert av et akkreditert sertifiseringsorgan, for prosjektering og framstilling av den aktuelle samtrafikkomponenten, skal det meldte organ ta hensyn til dette i sin vurdering.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member experienced as an assessor in the relevant interoperability constituent field and product technology concerned, and knowledge of the requirements of the TSI. 
I tillegg til erfaring innen kvalitetsstyringssystemer skal minst ett av revisjonsgruppens medlemmer ha erfaring i å vurdere samtrafikkomponenter på det aktuelle området og den berørte produktteknologien samt ha kunnskap om kravene i TSI-en.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1, second indent, to verify the manufacturer’s ability to identify the requirements of the TSI and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the interoperability constituent with those requirements. 
Revisjonsgruppen skal granske den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1 annet ledd for å verifisere produsentens evne til å identifisere hvilke krav TSI-en stiller, og gjennomføre de nødvendige undersøkelser for å sikre at samtrafikkomponenten oppfyller disse kravene.
The manufacturer or his authorised representative shall be notified of the decision. 
Produsenten eller dennes godkjente representant skal underrettes om beslutningen.
The manufacturer shall, for periodic audits purposes, allow the notified body access to the design, manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide it with all necessary information, in particular: 
Produsenten skal, med henblikk på periodisk revisjon, gi det meldte organ adgang til prosjekterings-, framstillings-, inspeksjons-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, særlig:
the quality records as provided for by the design part of the quality management system, such as results of analyses, calculations, tests, etc., and 
kvalitetsregistrene som skal foreligge i henhold til prosjekteringsdelen av kvalitetsstyringssystemet, slik som resultater av analyser, beregninger, prøvinger osv., og
the quality records as provided for by the manufacturing part of the quality management system, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned, etc. 
kvalitetsoversikter med hensyn til framstillingsdelen av kvalitetsstyringssystemet, som for eksempel inspeksjonsrapporter og prøvingsdata, kalibreringsdata, rapporter om berørte personers kvalifikasjoner, osv.
During such visits, the notified body may, if necessary, carry out interoperability constituent tests, or have them carried out, in order to check the proper functioning of the quality management system. 
Ved slike besøk kan det meldte organ om nødvendig gjennomføre eller få gjennomført samtrafikkomponentprøvinger for å verifisere at kvalitetsstyringssystemet fungerer som det skal.
It shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report. 
Det meldte organ skal gi produsenten en besøksrapport og, dersom en prøving er gjennomført, en prøvingsrapport.
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 4.3, if any. 
godkjenningen av kvalitetsstyringssystemet angitt i nr. 3.3 og eventuelle revisjonsrapporter angitt i nr. 4.3.
the documentation concerning the quality management system referred to in point 3.1, 
dokumentasjonen av kvalitetsstyringssystemet nevnt i nr. 3.1,
the change referred to in point 3.5, as approved, and 
den godkjente endringen nevnt i nr. 3.5, og
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality management system approvals which it has refused, suspended or withdrawn, and, upon request, of quality management system approvals which it has issued. 
Hvert meldt organ skal underrette de andre meldte organene om godkjenninger av kvalitetsstyringssystemet som det har avslått, midlertidig opphevet eller trukket tilbake, og på anmodning om de godkjenninger av kvalitetsstyringssystemet som det har utstedt.
Conformity based on full quality management system plus design examination is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them. 
Med samsvar på grunnlag av fullstendig kvalitetssystem og designkontroll menes den framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 6, og på eget ansvar sikrer og erklærer at de berørte samtrafikkomponentene oppfyller de kravene i den tekniske spesifikasjonen for samtrafikkevne (TSI) som gjelder for dem.
The adequacy of the technical design of the interoperability constituents shall have been examined in accordance with point 4. 
Egnetheten av den tekniske konstruksjonen av samtrafikkomponentene skal være undersøkt i samsvar med nr. 4.
The application shall make it possible to understand the design, manufacture, maintenance and operation of the interoperability constituent, and to assess the conformity with the requirements of the TSI that apply to it. 
Søknaden skal gjøre det mulig å forstå samtrafikkomponentens prosjektering, framstilling, vedlikehold og virkemåte, samt gjøre det mulig å vurdere om den er i samsvar med kravene i den aktuelle TSI-en.
The technical documentation shall make it possible to assess the interoperability constituent’s conformity with the requirements of the relevant TSI. 
Den tekniske dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om samtrafikkomponenten er i samsvar med kravene i den aktuelle TSI-en.
The technical documentation shall specify the requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design and operation of the interoperability constituent. 
Den tekniske dokumentasjonen skal angi de kravene som får anvendelse, og i den grad det er nødvendig for vurderingen, omfatte prosjektering og drift av samtrafikkomponenten.
the supporting evidence for the adequacy of the technical design. 
støttedokumentasjon som viser egnetheten av den tekniske konstruksjonen.
The notified body shall examine the application, and where the design meets the requirements of the TSI that apply to the interoperability constituent it shall issue an EC design examination certificate to the manufacturer. 
Det meldte organ skal undersøke søknaden, og dersom konstruksjonen oppfyller kravene i TSI-en som gjelder for samtrafikkomponenten, skal det utstede et EF-sertifikat for designkontroll til produsenten.
The certificate shall give the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the data necessary for identification of the approved design and if relevant, a description of the product’s functioning. 
Sertifikatet skal inneholde navn og adresse på produsenten, konklusjonene fra undersøkelsen, (eventuelle) vilkår for sertifikatets gyldighet og de opplysninger som er nødvendige for å identifisere den godkjente konstruksjonen og eventuelt en beskrivelse av produktets virkemåte.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of interoperability constituent s with the examined design to be evaluated. 
Sertifikatet og dets vedlegg skal inneholde alle relevante opplysninger som er nødvendige for å vurdere om samtrafikkomponentene er i samsvar med den undersøkte typen.
Where the design does not satisfy the requirements of the TSI, the notified body shall refuse to issue a design examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal. 
Dersom konstruksjonen ikke oppfyller kravene i TSI-en, skal det meldte organ avslå søknaden om sertifikat for designkontroll, underrette søkeren om dette og gi en detaljert begrunnelse for avslaget.