natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Polyethylene glycol 7 glyceryl cocoate 
Polyetylenglykol-7-glyserolkokoat
Polyethylene glycol stearates with 8-40 oxyethylene units 
Polyetylenglykol­stearater med 8-40 oksyetylen-enheter
Polyethylene glycols (molecular weight ranging from 200 to 10000) 
Polyetylenglykoler (molekylvekt fra 200 til 10000)
Polyoxyethylene sorbitan monooleate and trioleate 
Polyoksyetylen­sorbitan­monooleat og trioleat
Polyoxyl castor oil with 30 to 40 oxyethylene units 
Polyoksyl-ricinusolje med 30-40 oksyetylen­enheter
Polyoxyl hydrogenated castor oil with 40 to 60 oxyethylene units 
Hydrogenert polyoksyl-ricinusolje med 40-60 oksyetylen­enheter
Polysorbate 80 
Polysorbat 80
Polysulphated glycosaminoglycan 
Polysulfatert glykosaminoglykan
Potassium DL-aspartate 
Kalium-DL-aspartat
Potassium glucuronate 
Kaliumglukuronat
Potassium glycerophosphate 
Kaliumglyserofosfat
Potassium selenate 
Kaliumselenat
Praziquantel 
Praziquantel
Ovine, Equidae 
Sau, dyr av hestefamilien
Prednisolone 
Prednisolon
Pregnant mare serum gonadotrophin 
Serumgonadotropin fra drektige hopper
Prethcamide (crotethamide and cropropamide) 
Pretkamid (krotetamid og kropropamid)
Procaine 
Prokain
Progesterone 
Progesteron
Bovine, ovine, caprine, Equidae (female) 
Storfe, sau, geit, dyr av hestefamilien (hunndyr)
Only for intravaginal therapeutic or zootechnical use and in accordance with the provisions of Directive 96/22/EC. 
Bare til intravaginal terapeutisk og avlsteknisk bruk og i samsvar med bestemmelsene i direktiv 96/22/EF.
Propane 
Propan
Propylene glycol 
Propylenglykol
Prunus laurocerasus 
Prunus laurocerasus
Pyrantel embonate 
Pyrantelembonat
Pyrethrum extract 
Pyretrumekstrakt
2-Pyrrolidone 
2-pyrrolidon
At parenteral doses up to 40 mg/kg bw. 
Til parenteral tilførsel i doser på høyst 40 mg/kg kroppsvekt.
Quatresin 
Kvatresin
For use as preservative only at concentrations of up to 0,5 %. 
Bare til bruk som konserveringsmiddel i konsentrasjoner på høyst 0,5 %.
Quercus cortex 
Quercus cortex
Quillaia saponins 
Kvillajasaponiner
Rhei radix , standardised extracts and preparations thereof 
Rhei radix , standardiserte ekstrakter og preparater framstilt av det
Ricini oleum 
Ricini oleum
Rifaximin 
Rifaksimin
For intramammary use, except if the udder may be used as food for human consumption, and intrauterine use only. 
Bare til innføring i juret (unntatt dersom juret kan brukes som næringsmiddel beregnet på konsum), og til innføring i uterus.
Rosmarini aetheroleum 
Rosmarini aetheroleum
Rosmarini folium 
Rosmarini folium
Ruscus aculeatus 
Ruscus aculeatus
Ruta graveolens 
Ruta graveolens
Salicylic acid 
Salisylsyre
Salviae folium 
Salviae folium
Sambuci flos 
Sambuci flos
Sarafloxacin 
Sarafloxacin
Selenicereus grandiflorus 
Selenicereus grandiflorus
Serenoa repens 
Serenoa repens
Serine 
Serin
Serotonin 
Serotonin
Silybum marianum 
Silybum marianum
Sinapis nigrae semen 
Sinapis nigrae semen
Sodium 2-methyl-2-phenoxy-propanoate 
Natrium-2-metyl-2-fenoksypropanoat
Sodium acetylsalicylate 
Natriumacetylsalisylat
Sodium benzyl 4-hydroxybenzoate 
Natriumbenzyl-4-hydroksybenzoat
Sodium boroformiate 
Natriumborformiat
Sodium butyl 4-hydroxybenzoate 
Natriumbutyl-4-hydroksybenzoat
Sodium cetostearyl sulphate 
Natriumcetostearyl­sulfat
Sodium chloride 
Natriumklorid
Sodium cromoglycate 
Natriumkromoglykat
Sodium dichloroisocyanurate 
Natriumdikloriso­cyanurat
Sodium dioctylsulphosuccinate 
Natriumdioktylsulfo­suksinat
Sodium formalde-hydesulphoxylate 
Natriumformal­dehydsulfoksylat
Sodium glycerophosphate 
Natriumglyserofosfat
Sodium hypophosphite 
Natriumhypofosfitt
Sodium lauryl sulphate 
Natriumlaurylsulfat
Sodium nitrite 
Natriumnitritt
Sodium propionate 
Natriumpropionat
Sodium pyrosulphite 
Natriumpyrosulfitt
Sodium salicylate 
Natriumsalisylat
For oral use. 
Til oral bruk.
Sodium selenate 
Natriumselenat
Sodium selenite 
Natriumselenitt
Sodium stearate 
Natriumstearat
Solidago virgaurea 
Solidago virgaurea
Somatosalm 
Somatosalm
Spectinomycin 
Spektinomycin
Spiramycin 
Spiramycin
Sum of spiramycin and neospiramycin 
Summen av spiramycin og neospiramycin
Spiramycin 1 
Spiramycin 1
Strychni semen 
Strychni semen
For oral use only at doses up to the equivalent of 0,1 mg strychnine/kg bw. 
Bare til oral bruk i doser tilsvarende høyst 0,1 mg stryknin/kg kroppsvekt.
Strychnine 
Stryknin
For oral use only at dose to 0,1 mg/kg bw. 
Bare til oral bruk i doser på høyst 0,1 mg/kg kroppsvekt.
Substances used in homeopathic veterinary medicines 
Stoffer som brukes i homøopatiske veterinærpreparater
All substances used in homeopathic veterinary medicinal products provided that their concentration in the product does not exceed one part per ten thousand. 
Alle stoffer som brukes i homøopatiske veterinærpreparater, forutsatt at de har en konsentrasjon som ikke overstiger én del per ti tusen.
Sulfogaiacol 
Sulfogaiakol
Sulfonamides 
Sulfonamider
(all substances belonging to the sulfonamide group) 
(alle stoffer som tilhører sulfonamid­gruppen)
Parent drug 
Opprinnelig stoff
The combined total residues of all subst ances within the sulfonamide group should not exceed 100 μg/kg. 
Samlet restmengde av alle stoffer i sulfonamid­gruppen må ikke overstige 100 μg/kg.
Anti-infectious agents/Chemotheurapeutics/ 
Antiinfektiva/ kjemoterapeutika
Symphyti radix 
Symphyti radix
For topical use on intact skin only. 
Bare til lokal bruk på frisk hud.
Syzygium cumini 
Syzygium cumini
Tanninum 
Tanninum
L-tartaric acid and its mono- and di-basic salt of sodium, potassium and calcium 
L-vinsyre og dens en- og tobasiske natrium-, kalium- og kalsiumsalter
Tau fluvalinate 
Tau-fluvalinat
Teflubenzuron 
Teflubenzuron
Terebinthinae aetheroleum rectificatum 
Terebinthinae aetheroleum rectificatum
Terebinthinae laricina 
Terebinthinae laricina
Terpin hydrate 
Terpinhydrat
Tetracaine 
Tetrakain
For use as anaesthetic only. 
Bare til bruk som bedøvelsesmiddel.
Tetracycline 
Tetrasyklin
Theobromine 
Teobromin
Theophylline 
Teofyllin
Thiabendazole 
Tiabendazol
Sum of thiabendazole and 5-hydroxythia-bendazole 
Summen av tiabendazol og 5-hydroksytiabendazol
Thiamphenicol 
Tiamfenikol
Thiamylal 
Tiamylal
Thioctic acid 
Tioktinsyre
For use only as preservatives in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0,02 %. 
Bare til bruk som konserveringsmiddel i flerdosevaksiner i en konsentrasjon på høyst 0,02 %.
Thiopental sodium 
Tiopentalnatrium
Thuja occidentalis 
Thuja occidentalis
Thymi aetheroleum 
Thymi aetheroleum
Thymidine 
Tymidin
Thymol 
Tymol
Tiamulin 
Tiamulin
Sum of metabolites that may be hydroly-sed to 8-α-hydroxymutilin 
Summen av metabolitter som kan hydrolyseres til 8-α-hydroksymutilin
Tiaprost 
Tiaprost
Bovine, ovine, porcine, Equidae 
Storfe, sau, svin, dyr av hestefamilien
Tiliae flos 
Tiliae flos
Tilmicosin 
Tilmicosin
For fin fish the muscle MRL relates to a ‘muscle and skin in natural proportions’. 
For fisk gjelder MRL for muskler «muskler og skinn i naturlig forhold».
Tiludronic acid (in the form of disodium salt) 
Tiludronsyre, dinatriumsalt
For parenteral use only and for use in laying and breeder birds only. 
Bare til parenteral bruk og bare til eggleggende fjørfe og avlsfjørfe.
Timerfonate 
Timerfonat
Toldimfos 
Toldimfos
Tolfenamic acid 
Tolfenaminsyre
Toltrazuril 
Toltrazuril
Tosylchloramide sodium 
Natriumtosylkloramid
For water-borne use only. 
Bare til behandling via vann.
Tragacanth 
Tragant
Tricaine mesilate 
Trikainmesilat
For water borne use only. 
Bare til behandling via vann.
Trichlormethiazide 
Triklormetiazid
Sum of extractable residues which may be oxidised to ketotriclabendazole 
Summen av ekstraherbare restmengder som kan oksideres til ketotriklabendazol
Trimethylphlorogluci-nol 
Trimetylfloroglucinol
Trypsin 
Trypsin
Tryptophan 
Tryptofan
Tulathromycin 
Tulatromycin
(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-2-ethyl-3,4,10,13-tetra-hydroxy-3,5, 8,10,12,14-hexamethyl-11-[[3,4,6-trideoxy-3-(dimethy-lamino)-β-D-xylo-hexopyranosyl]oxy]-1-oxa-6-azacyclopent-decan-15-one expressed as tulathromycin equivalents 
(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etyl-3,4,10,13-tetrahydroksy-3,5,8,10,12,14-heksametyl-11-[[3,4,6-trideoksy-3-(dimetylamino)-β-D-xylo-heksopyranosyl]oksy]-1-oksa-6-azasyklopent-dekan-15-on uttrykt som tulatromycin­ekvivalenter
Turnera diffusa 
Turnera diffusa
Tylosin 
Tylosin
Tylosin A 
Tylosin A
Tylvalosin 
Tylvalosin
Tyrosine 
Tyrosin
Urea 
Urea
Urginea maritima 
Urginea maritima
Uridine and its 5’-mono-5’-di- and 5’-triphosphates 
Uridin og dets 5'-mono-5'-di- og 5'-trifosfater
Urticae herba 
Urticae herba
Valine 
Valin
Valnemulin 
Valnemulin
Vedaprofen 
Vedaprofen
Vetrabutine hydrochloride 
Vetrabutinhydroklorid
Vincamine 
Vinkamin
Virola sebifera 
Virola sebifera
Viscum album 
Viscum album
Vitamin A 
Vitamin A
Vitamin B1 
Vitamin B1
Vitamin D 
Vitamin D
Vitamin E 
Vitamin E
Wool alcohols 
Metanol (metylalkohol)
Xylazine hydrochloride 
Xylazinhydroklorid
Zinc acetate 
Sinkacetat
Zinc aspartate 
Sinkaspartat
Zinc chloride 
Sinkklorid
Zinc gluconate 
Sinkglukonat
Zinc oleate 
Sinkoleat
Zinc stearate 
Sinkstearat
Zinc sulphate 
Sinksulfat
Prohibited substances 
Forbudte stoffer
Pharmacologically active substance 
Farmakologisk virksomt stoff
Aristolochia spp . and preparations thereof 
Aristolochia spp . og preparater framstilt av det
MRL cannot be established 
MRL kan ikke fastsettes
Chloroform 
Kloroform
Chlorpromazine 
Klorpromazin
Dapsone 
Dapson
Dimetridazole 
Dimetridazol
Metronidazole 
Metronidazol
Nitrofurans (including furazolidone) 
Nitrofuraner (herunder furazolidon)
Ronidazole 
Ronidazol
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance derquantel 
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet derquantel
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance sodium salicylate 
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse for stoffet natriumsalisylat
Pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin are set out in the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin ( ). 
Farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse er fastsatt i vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 37/2010 av 22. desember 2009 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse( ).
Sodium salicylate is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance for bovine and porcine species for oral use only, excluding animals from which milk is produced for human consumption, and for all food producing species except fish, for topical use only. 
Natriumsalisylat er for tiden oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et stoff tillatt for storfe og svin, utelukkende til oral bruk og unntatt dyr som gir melk beregnet på konsum, og for arter bestemt til næringsmiddelproduksjon unntatt fisk, utelukkende til lokal bruk.
The maximum residue limit for pharmacologically active substances intended for use in the European Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry should be established in accordance with Regulation (EC) No 470/2009. 
Grenseverdien for restmengder av farmakologisk virksomme stoffer beregnet på bruk i Den europeiske union i veterinærpreparater for dyr bestemt til næringsmiddelproduksjon eller i biocidprodukter som brukes i dyrehold, bør fastsettes i samsvar med forordning (EF) nr. 470/2009.
An application for the establishment of maximum residue limits (hereinafter ‘MRL’) for derquantel in ovine species has been submitted to the European Medicines Agency. 
Det er inngitt en søknad til Det europeiske legemiddelkontor om fastsettelse av grenseverdier for restmengder (heretter kalt «MRL») av derquantel i sau.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommended establishing MRLs for derquantel for ovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption. 
Komiteen for veterinærpreparater anbefalte å fastsette MRL-er for derquantel i sau som gjelder for muskler, fett, lever og nyre, unntatt for dyr som gir melk beregnet på konsum.
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include MRLs for the substance derquantel for ovine species. 
Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at det omfatter MRL-er for stoffet derquantel i sau.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products, 
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for veterinærpreparater —
The Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is amended as set out in the Annex to this Regulation. 
Vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 endres i samsvar med vedlegget til denne forordning.
An application for the extension of the existing entry for sodium salicylate, which is restricted to oral use, to include turkeys has been submitted to the European Medicines Agency. 
Det er inngitt en søknad til Det europeiske legemiddelkontor om utvidelse av den gjeldende oppføringen for natriumsalisylat, som er begrenset til oral bruk, til å omfatte kalkun.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (hereinafter ‘CVMP’) has established an acceptable daily intake (ADI) for salicylic acid, the marker residue for sodium salicylate, at 0,38 mg/person or 0,0063 mg/kg bodyweight by using and adjusting data available for the related substance acetyl salicylate. 
Komiteen for veterinærpreparater (heretter kalt «CVMP») har fastsatt et akseptabelt daglig inntak (ADI) for salisylatsyre, restmarkøren for natriumsalisylat, på 0,38 mg/person eller 0,0063 mg/kg kroppsvekt ved å bruke og justere opplysninger som er tilgjengelig for det beslektede stoffet acetylsalisylat.
Based on residue depletion within 24 hours of sodium salicylate in turkeys treated with the substance, the CVMP recommends in its opinion of 13 January 2010 provisional MRLs for muscle, skin, fat, liver and kidney of turkeys. 
På grunnlag av nedbrytingen av restmengder av natriumsalisylat som i løpet av 24 timer finner sted i kalkuner som er behandlet med dette stoffet, anbefaler CVMP i sin uttalelse av 13. januar 2010 flere midlertidige MRL-er for muskler, hud, fett, lever og nyre i kalkuner.
Those provisional MRLs represent 96 % of the maximum daily intake of residues contained in food obtained from turkey. 
Disse midlertidige MRL-ene tilsvarer 96 % av det høyeste daglige inntaket av restmengder i næringsmidler som er framstilt av kalkun.
Since the relevant data on depletion of sodium salicylate in eggs are not available, the CVMP could not evaluate the safety of substance in eggs. 
Ettersom relevante opplysninger om nedbryting av natriumsalisylat i egg ikke er tilgjengelig, kunne ikke CVMP vurdere sikkerheten til stoffet i egg.
Sodium salicylate should therefore not be used in animals producing eggs for human consumption. 
Natriumsalisylat bør derfor ikke brukes til dyr som produserer konsumegg.
The entry for valnemulin in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include rabbits. 
Oppføringen for valnemulin i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at den omfatter kaniner.
Antiparasitic agents/Agents against endoparasites’ 
Parasittmidler / midler mot endoparasitter»
The entry for sodium salicylate in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the recommended provisional MRLs for sodium salicylate for turkey while excluding the use of the substance in animals producing eggs for human consumption. 
Oppføringen av natriumsalisylat i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres til å omfatte den anbefalte midlertidige MRL-en for natriumsalisylat for kalkun, unntatt bruk av stoffet i dyr som produserer konsumegg.
The provisional MRL set out in that Table for sodium salicylate should expire on 1 January 2015. 
Den midlertidige MRL-en for natriumsalisylat angitt i tabellen bør utløpe 1. januar 2015.
The entry Sodium salicylate in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 shall be replaced by the following: 
Oppføringen til natriumsalisylat i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 skal lyde:
Therapeutic classification 
Terapeutisk klassifisering
‘Sodium salicylate 
«Natriumsalisylat
Not for use in animals producing eggs for human consumption. 
Skal ikke brukes til dyr som gir egg beregnet på konsum.
Provisional maximum residue limits shall expire on 1 January 2015. 
MRL-er skal utløpe 1. januar 2015.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the extension of that entry to cover rabbits, applicable to muscle, liver and kidney. 
Komiteen for veterinærpreparater har anbefalt at oppføringen utvides til å omfatte muskler, lever og nyrer fra kaniner.
Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents’ 
Anti-inflammatoriske midler / ikke-steroide anti-inflammatoriske midler
DIRECTIVE 2011/62/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL 
EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSDIREKTIV 2011/62/EU
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114, and point (c) of Article 168(4), thereof, 
under henvisning til traktaten om Den europeiske unions virkemåte, særlig traktatens artikkel 114 og artikkel 168 nr. 4 bokstav c),
Having regard to the proposal from the European Commission, 
under henvisning til forslag fra Kommisjonen,
Having regard to the opinion of the Committee of the Regions( ), 
under henvisning til uttalelse fra Regionkomiteen( ),
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council( ) lays down the rules for, inter alia, manufacturing, importing, placing on the market, and the wholesale distribution of medicinal products in the Union as well as rules relating to active substances. 
I europaparlaments og rådsdirektiv 2001/83/EF( ) fastsettes regler for blant annet framstilling, import, markedsføring og engrosdistribusjon av legemidler i Unionen og regler for virksomme stoffer.
There is an alarming increase of medicinal products detected in the Union which are falsified in relation to their identity, history or source. 
Det er urovekkende at det i Unionen stadig påvises flere legemidler som er forfalsket med hensyn til identitet, historie eller opprinnelse.
Those products usually contain sub-standard or falsified ingredients, or no ingredients or ingredients, including active substances, in the wrong dosage thus posing an important threat to public health. 
Disse produktene inneholder vanligvis bestanddeler som er forfalsket eller av dårlig kvalitet, eller ingen bestanddeler, eller bestanddeler, herunder virksomme stoffer, i feil dosering, og utgjør derfor en alvorlig trussel mot folkehelsen.
Past experience shows that such falsified medicinal products do not reach patients only through illegal means, but via the legal supply chain as well. 
Erfaringen har vist at forfalskede legemidler når fram til pasienter ikke bare med ulovlige midler, men også gjennom den lovlige forsyningskjeden.
This poses a particular threat to human health and may lead to a lack of trust of the patient also in the legal supply chain. 
Dette utgjør en særskilt trussel mot folkehelsen og kan føre til at pasienten mister tillit også til den lovlige forsyningskjeden.
Directive 2001/83/EC should be amended in order to respond to this increasing threat. 
Direktiv 2001/83/EF bør endres for å håndtere denne økende trusselen.
The threat to public health is also recognised by the World Health Organisation (WHO), which set up the International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce (‘IMPACT’). 
Trusselen mot folkehelsen er også erkjent av Verdens helseorganisasjon (WHO), som har opprettet innsatsgruppen IMPACT (International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce).
IMPACT developed Principles and Elements for National Legislation against Counterfeit Medical Products, which were endorsed by the IMPACT General Meeting in Lisbon on 12 December 2007. The Union participated actively in IMPACT. 
IMPACT har utarbeidet prinsipper for og elementer i nasjonal lovgivning mot forfalskede legemidler, som ble godkjent ved IMPACTs generalforsamling i Lisboa 12. desember 2007. Unionen deltok aktivt i IMPACT.
A definition of ‘falsified medicinal product’ should be introduced in order to clearly distinguish falsified medicinal products from other illegal medicinal products, as well as from products infringing intellectual property rights. 
Det bør innføres en definisjon av begrepet «forfalsket legemiddel» for klart å skille forfalskede legemidler fra andre ulovlige legemidler samt fra produkter som krenker immaterialrettigheter.
Furthermore, medicinal products with unintentional quality defects resulting from manufacturing or distribution errors should not be confused with falsified medicinal products. 
Videre bør legemidler med utilsiktede kvalitetsmangler som skyldes framstillings eller distribusjonsfeil, ikke forveksles med forfalskede legemidler.
To ensure uniform application of this Directive, the terms ‘active substance’ and ‘excipient’ should also be defined. 
For å sikre ensartet anvendelse av dette direktiv bør også begrepene «virksomt stoff» og «hjelpestoff» defineres.
Persons procuring, holding, storing, supplying or exporting medicinal products are only entitled to pursue their activities if they meet the requirements for obtaining a wholesale distribution authorisation in accordance with Directive 2001/83/EC. 
Personer som anskaffer, innehar, oppbevarer, utleverer eller eksporterer legemidler, har lov til å drive slik virksomhet bare dersom de oppfyller kravene for å få tillatelse til engrosdistribusjon i samsvar med direktiv 2001/83/EF.
However, today’s distribution network for medicinal products is increasingly complex and involves many players who are not necessarily wholesale distributors as referred to in that Directive. 
Distribusjonsnettet for legemidler blir stadig mer komplekst, og omfatter i dag mange aktører som ikke nødvendigvis er engrosdistributører som omhandlet i nevnte direktiv.
In order to ensure the reliability of the supply chain, legislation in relation to medicinal products should address all actors in the supply chain. 
For å sikre pålitelighet i forsyningskjeden bør lovgivning om legemidler omfatte alle aktører i forsyningskjeden.
This includes not only wholesale distributors, whether or not they physically handle the medicinal products, but also brokers who are involved in the sale or purchase of medicinal products without selling or purchasing those products themselves, and without owning and physically handling the medicinal products. 
Dette omfatter ikke bare engrosdistributører, enten de håndterer legemidler fysisk eller ikke, men også formidlere som deltar i salg eller kjøp av legemidler uten at de selv selger eller kjøper legemidlene, og uten at de eier og fysisk håndterer legemidler.
Falsified active substances and active substances that do not comply with applicable requirements of Directive 2001/83/EC pose serious risks to public health. 
Forfalskede virksomme stoffer og virksomme stoffer som ikke oppfyller gjeldende krav i direktiv 2001/83/EF, medfører alvorlige farer for folkehelsen.