natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products 
Stabilitet i organiske løsemidler og identiteten til relevante nedbrytingsprodukter
When, for certain endpoints, it is proposed not to provide information for other reasons than those mentioned in column 2 of this Annex or in Annex XI, this fact and the reasons shall also be clearly stated. 
Når det for visse endepunkter foreslås ikke å gi opplysninger av andre årsaker enn dem nevnt i kolonne 2 i dette vedlegg eller i vedlegg IX, skal dette klart angis og begrunnes.
In this case as well, he shall clearly state the reasons for any decision to propose adaptations to the standard information under the appropriate headings in the registration dossier referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI( ) 
I så fall skal registranten også tydelig begrunne en eventuell beslutning om å foreslå tilpasninger av standardopplysningene i de relevante avsnitt i registreringsdokumentasjonen, idet det vises til vedkommende særlige regler i kolonne 2 eller vedlegg XI( )
In addition to these specific rules, a registrant may propose to adapt the required standard information set out in column 1 of this Annex according to the general rules contained in Annex XI. 
I tillegg til disse særlige reglene kan en registrant foreslå å tilpasse de påkrevde standardopplysningene som er gjengitt i kolonne 1 i dette vedlegg til de alminnelige reglene fastsatt i vedlegg XI.
If the conditions are met under which column 2 of this Annex allows an adaptation to be proposed, the registrant shall clearly state this fact and the reasons for proposing each adaptation under the appropriate headings in the registration dossier. 
Dersom vilkårene for å tillate forslag til tilpasninger i henhold til kolonne 2 i dette vedlegg er oppfylt, skal registranten klart angi dette og gi en begrunnelse for hvert tilpasningsforslag i de aktuelle avsnitt i registreringsdokumentasjonen.
Column 2 of this Annex lists specific rules according to which the registrant may propose to omit the required standard information, replace it by other information, provide it at a later stage or adapt it in another way. 
I kolonne 2 i dette vedlegg spesifiseres særlige regler ifølge hvilke registranten kan foreslå å utelate påkrevde standardopplysninger, erstatte dem med andre opplysninger, gi dem på et senere tidspunkt eller tilpasse dem på annen måte.
Accordingly, the information required in column 1 of this Annex is additional to that required in column 1 of Annexes VII and VIII. 
Opplysningene som kreves i kolonne 1 i dette vedlegg, kommer derfor i tillegg til dem som kreves i kolonne 1 i vedlegg VII og VIII.
Column 1 of this Annex establishes the standard information required for all substances manufactured or imported in quantities of 100 tonnes or more in accordance with Article 12(1)(d). 
Kolonne 1 i dette vedlegg fastsetter de standardopplysninger som kreves for alle stoffer som framstilles eller importeres i mengder på 100 tonn eller mer, i samsvar med artikkel 12 nr. 1 bokstav d).
At the level of this Annex, the registrant must submit a proposal and a time schedule for fulfilling the information requirements of this Annex in accordance with Article 12(1)(d). 
Innenfor dette vedleggs gyldighetsområde skal registranten framlegge et forslag og en tidsplan for oppfyllelse av opplysningskravene i dette vedlegg i samsvar med artikkel 12 nr. 1 bokstav d).
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 100 TONNES OR MORE( ) 
KRAV TIL STANDARDOPPLYSNINGER OM STOFFER SOM FRAMSTILLES ELLER IMPORTERES I MENGDER PÅ 100 TONN ELLER MER ( )
the substance and its relevant degradation products decompose rapidly. 
stoffet og dets relevante nedbrytingsprodukter nedbrytes raskt.
based on the physicochemical properties the substance can be expected to have a low potential for adsorption (e.g. the substance has a low octanol water partition coefficient); or 
stoffet, på grunnlag av sine fysisk-kjemiske egenskaper, kan forventes å ha et lavt potensial for adsorpsjon (f.eks. kan stoffet ha en lav fordelingskoeffisient oktanol/vann), eller
positive responses at ≤ 500 µg/cm 2 (HRIPT, HMT — induction threshold); 
positive reaksjoner ved ≤ 500 µg/cm 2 (HRIPT, HMT — induksjonsterskel),
diagnostic patch test data where there is a relatively high and substantial incidence of reactions in a defined population in relation to relatively low exposure; 
data fra diagnostisk flekkforsøk som viser en relativt høy og betydelig forekomst av reaksjoner hos en definert populasjon ved relativt lav eksponering,
other epidemiological evidence where there is a relatively high and substantial incidence of allergic contact dermatitis in relation to relatively low exposure. 
andre data fra epidemiologiske undersøkelser som viser en relativt høy og betydelig forekomst av allergisk kontaktdermatitt ved relativt lav eksponering.
Adsorption/desorption screening 
Adsorpsjons-/desorpsjonskartlegging
Fate and behaviour in the environment 
Skjebne og atferd i miljøet
the substance is highly insoluble in water. 
stoffet er svært uløselig i vann.
Hydrolysis as a function of pH. 
Hydrolyse som funksjon av pH.
the substance is readily biodegradable; or 
stoffet er lett biologisk nedbrytbart, eller
Abiotic 
Abiotisk
Further degradation testing shall be considered if the chemical safety assessment according to Annex I indicates the need to investigate further the degradation of the substance. 
Videre nedbrytingsforsøk skal vurderes dersom vurderingen av kjemikaliesikkerhet i henhold til vedlegg I tyder på behov for videre undersøkelse av stoffets nedbryting.
The study may be replaced by a nitrification inhibition test if available data show that the substance is likely to be an inhibitor of microbial growth or function, in particular nitrifying bacteria. 
Undersøkelsen kan erstattes med et nitrifikasjonshemmingsforsøk dersom tilgjengelige data viser at stoffet sannsynligvis hemmer mikrobiell vekst eller funksjon, særlig nitrogenbindende bakterier.
the substance is found to be readily biodegradable and the applied test concentrations are in the range of concentrations that can be expected in the influent of a sewage treatment plant. 
stoffet er funnet å være lett biologisk nedbrytbart og de benyttede forsøkskonsentrasjonene er i det konsentrasjonsområdet som kan forventes i innløpet til et renseanlegg.
there are mitigating factors indicating that microbial toxicity is unlikely to occur, for instance the substance is highly insoluble in water; or 
det finnes formildende faktorer som tyder på at mikrobiell giftighet sannsynligvis ikke vil forekomme, for eksempel dersom stoffet er svært uløselig i vann, eller
there is no emission to a sewage treatment plant; or 
det ikke er utslipp til noe renseanlegg, eller
Activated sludge respiration inhibition testing 
Respirasjonshemnings undersøkelse med aktivert slam
The long-term aquatic toxicity study on fish (Annex IX, section 9.1.6) shall be considered if the substance is poorly water soluble. 
Langtidsundersøkelsen av giftighet i vann for fisk (vedlegg IX avsnitt 9.1.6) skal tas i betraktning dersom stoffet er tungt vannløselig.
The choice of the appropriate test(s) will depend on the results of the chemical safety assessment. 
Valg av hensiktsmessig(e) forsøk vil avhenge av resultatene av vurderingen av kjemikaliesikkerhet.
Long-term aquatic toxicity testing as described in Annex IX shall be considered if the chemical safety assessment according to Annex I indicates the need to investigate further effects on aquatic organisms. 
Langtidsforsøk med giftighet i vann som beskrevet i vedlegg IX skal vurderes dersom vurderingen av kjemikaliesikkerhet i henhold til vedlegg I tyder på behov for videre undersøkelse av virkninger på vannorganismer.
a long-term aquatic toxicity study on fish is available. 
en langtidsundersøkelse av giftighet i vann for fisk er tilgjengelig, eller
Short-term toxicity testing on fish: The registrant may consider long-term toxicity testing instead of short-term. 
Korttidsforsøk med giftighet på fisk: Registranten kan vurdere langtidsforsøk med giftighet i stedet for korttidsforsøk.
Assessment of the toxicokinetic behaviour of the substance to the extent that can be derived from the relevant available information 
Vurdering av stoffets toksikokinetiske atferd, i den grad den kan foretas ut fra relevante tilgjengelige opplysninger
Toxicokinetics 
Toksikokinetikk
In cases where there are serious concerns about the potential for adverse effects on fertility or development, either a pre-natal developmental toxicity study (Annex IX, section 8.7.2) or a two-generation reproductive toxicity study (Annex IX, section 8.7.3) may be proposed by the registrant instead of the screening study. 
I tilfeller der det er alvorlig bekymring om potensialet for skadevirkninger på fruktbarhet eller utvikling, kan registranten foreslå en undersøkelse av prenatal utviklingstoksisitet (vedlegg IX avsnitt 8.7.2) eller en undersøkelse over to generasjoner av reproduksjonstoksisitet (vedlegg IX avsnitt 8.7.3) i stedet for kartleggingsundersøkelsen.
If a substance is known to cause developmental toxicity, meeting the criteria for classification as Repr Cat 1 or 2: R61, and the available data are adequate to support a robust risk assessment, then no further testing for developmental toxicity will be necessary. 
Dersom det er fastslått at et stoff forårsaker utviklingstoksisitet og oppfyller kriteriene for klassifisering som Repr. Cat. 1 eller 2: R 61, og tilgjengelige data er et tilstrekkelig grunnlag for en fyllestgjørende risikovurdering, er det ikke nødvendig med ytterligere forsøk for utviklingstoksisitet.
However, testing for development toxicity must be considered. 
Forsøk for utviklingstoksisitet må imidlertid vurderes.
If a substance is known to have an adverse effect on fertility, meeting the criteria for classification as Repr Cat 1 or 2: R60, and the available data are adequate to support a robust risk assessment, then no further testing for fertility will be necessary. 
Dersom det er fastslått at et stoff har skadevirkning på fruktbarheten og oppfyller kriteriene for klassifisering som Repr. Cat. 1 eller 2: R 60, og tilgjengelige data gir et tilstrekkelig grunnlag for en fyllestgjørende risikovurdering, er det ikke nødvendig med ytterligere forsøk for fruktbarhet.
positive responses at > 500 µg/cm2 (HRIPT, HMT — induction threshold); 
positive reaksjoner ved > 500 µg/cm 2 (HRIPT, HMT — induksjonsterskel),
diagnostic patch test data where there is a relatively low but substantial incidence of reactions in a defined population in relation to relatively high exposure; 
data fra diagnostisk flekkforsøk som viser en relativt lav, men betydelig forekomst av reaksjoner hos en definert populasjon ved relativt høy eksponering,
other epidemiological evidence where there is a relatively low but substantial incidence of allergic contact dermatitis in relation to relatively high exposure. 
andre data fra epidemiologiske undersøkelser som viser en relativt lav, men betydelig forekomst av allergisk kontaktdermatitt ved relativt høy eksponering.
For Category 1, when an adjuvant type test method for skin sensitisation is used, a response of at least 30 % of the animals is considered as positive. 
Når det for kategori 1 brukes en forsøksmetode av hjelpestofftypen for hudsensibilisering, anses en reaksjon hos minst 30 % av dyrene som et positivt resultat.
a pre-natal developmental toxicity study (Annex IX, 8.7.2) or a two-generation reproductive toxicity study (Annex IX, section 8.7.3) is available. 
en undersøkelse av prenatal utviklingstoksisitet (vedlegg IX avsnitt 8.7.2) eller en undersøkelse for reproduksjonstoksisitet over to generasjoner (vedlegg IX avsnitt 8.7.3) er tilgjengelig.
relevant human exposure can be excluded in accordance with Annex XI section 3; or 
relevant eksponering av mennesker kan utelukkes i samsvar med vedlegg XI avsnitt 3, eller
the substance is known to be a germ cell mutagen and appropriate risk management measures are implemented; or 
det er fastslått at stoffet er et stoff som skader arvestoffet i kjønnsceller, og egnede risikohåndteringstiltak er iverksatt, eller
the substance is known to be a genotoxic carcinogen and appropriate risk management measures are implemented; or 
det er fastslått at stoffet er genotoksisk kreftframkallende, og egnede risikohåndteringstiltak er iverksatt, eller
This study does not need to be conducted if: 
Det er ikke nødvendig å foreta undersøkelsen dersom
Screening for reproductive/developmental toxicity, one species (OECD 421 or 422), if there is no evidence from available information on structurally related substances, from (Q)SAR estimates or from in vitro methods that the substance may be a developmental toxicant 
Kartlegging av reproduksjons-/utviklingstoksisitet, én art (OECD 421 eller 422), dersom tilgjengelige opplysninger om strukturelt beslektede stoffer fra (Q)SAR-vurderinger eller fra in vitro-metoder ikke tyder på at stoffet kan være utviklingstoksisk.
Reproductive toxicity 
Reproduksjonstoksisitet
effects shown in substances with a clear relationship in molecular structure with the substance being studied, were not detected in the 28 or the 90 days study. 
virkninger påvist ved stoffer som når det gjelder molekylstruktur, har en klar strukturlikhet med stoffet som undersøkes, ble ikke oppdaget i 28- eller 90-dagersundersøkelsen.
particular concern regarding exposure (e.g. use in consumer products leading to exposure levels which are close to the dose levels at which toxicity to humans may be expected); or 
eksponeringen gir særlig grunn til bekymring (f.eks. bruk i forbruksvarer som fører til eksponeringsnivåer som er nær dosenivåene der giftighet for mennesker kan forventes), eller
the route of exposure used in the initial repeated dose study was inappropriate in relation to the expected route of human exposure and route-to-route extrapolation cannot be made; or 
opptaksveien som brukes i den opprinnelige undersøkelsen med gjentatt dose, var uegnet ut fra forventet eksponeringsvei for mennesker og det ikke kan foretas ekstrapolering fra en eksponeringsvei til en annen, eller
In such cases it may also be more appropriate to perform specific toxicological studies that are designed to investigate these effects (e.g. immunotoxicity, neurotoxicity); or 
I slike tilfeller kan det også være mer hensiktsmessig å foreta særlige toksikologiske undersøkelser for å undersøke disse virkningene (f.eks. immuntoksisitet, nevrotoksisitet), eller
indications of an effect for which the available evidence is inadequate for toxicological and/or risk characterisation. 
det foreligger tegn på en virkning for hvilken den tilgjengelige dokumentasjonen er utilstrekkelig med tanke på toksikologisk beskrivelse og/eller risikobeskrivelse.
toxicity of particular concern (e.g. serious/severe effects); or 
toksisiteten gir særlig grunn til bekymring (f.eks. alvorlige/tungtveiende virkninger), eller
failure to identify a NOAEL in the 28 or the 90 days study, unless the reason for the failure to identify a NOAEL is absence of adverse toxic effects; or 
det ikke blir identifisert en NOAEL i 28- eller 90-dagersundersøkelsen, med mindre årsaken til dette er fravær av skadelige giftvirkninger, eller
Further studies shall be proposed by the registrant or may be required by the Agency in accordance with Article 40 or 41 in case of: 
Videre undersøkelser skal foreslås av registranten eller kan kreves av Byrået i samsvar med artikkel 40 eller 41 dersom
appropriately designed toxicokinetic studies reveal accumulation of the substance or its metabolites in certain tissues or organs which would possibly remain undetected in a short-term toxicity study but which are liable to result in adverse effects after prolonged exposure. 
hensiktsmessig utformede toksikokinetiske undersøkelser viser en akkumulering av stoffet eller dets metabolitter i visse vev eller organer som kunne forblitt uoppdaget ved en korttidsundersøkelse, men som kan gi skadevirkninger etter vedvarende eksponering.
other available data indicate that the substance may have a dangerous property that cannot be detected in a short-term toxicity study; or 
andre tilgjengelige data tyder på at stoffet kan ha en farlig egenskap som ikke kan oppdages i en korttidsundersøkelse, eller
and one of the following conditions is met: 
og et av følgende vilkår er oppfylt:
The sub-chronic toxicity study (90 days) (Annex IX, section 8.6.2) shall be proposed by the registrant if: the frequency and duration of human exposure indicates that a longer term study is appropriate; 
Undersøkelsen av subkronisk giftighet (90 dager) (vedlegg IX avsnitt 8.6.2) skal foreslås av en registrant dersom hyppigheten og varigheten av menneskers eksponering tyder på at en mer langsiktig undersøkelse er hensiktsmessig,
Testing by the inhalation route is appropriate if exposure of humans via inhalation is likely taking into account the vapour pressure of the substance and/or the possibility of exposure to aerosols, particles or droplets of an inhalable size. 
Forsøk ved innånding er hensiktsmessig dersom menneskers eksponering via innånding er sannsynlig, idet det tas hensyn til stoffets damptrykk og/eller sannsynligheten for eksponering for aerosoler, partikler eller dråper av en størrelse som kan innåndes.
The appropriate route shall be chosen on the following basis: 
Egnet tilførselsvei skal velges etter følgende kriterier:
relevant human exposure can be excluded in accordance with Annex XI section 3. 
relevant eksponering av mennesker kan utelukkes i samsvar med vedlegg XI avsnitt 3.
where a substance undergoes immediate disintegration and there are sufficient data on the cleavage products; or 
dersom et stoff spaltes umiddelbart og det finnes tilstrekkelige data om spaltingsproduktene, eller
a reliable sub-chronic (90 days) or chronic toxicity study is available, provided that an appropriate species, dosage, solvent and route of administration were used; or 
en pålitelig undersøkelse av subkronisk (90 dager) eller kronisk giftighet er tilgjengelig, forutsatt at egnet art, dose, løsemiddel og opptaksvei er brukt, eller
The short-term toxicity study (28 days) does not need to be conducted if: 
Det er ikke nødvendig å foreta korttidsundersøkelsen av giftighet (28 dager) dersom
Short-term repeated dose toxicity study (28 days), one species, male and female, most appropriate route of administration, having regard to the likely route of human exposure. 
Korttidsundersøkelse av giftighet ved gjentatt dose (28 dager), én art, hann og hunn, best egnede tilførselsvei, idet det tas hensyn til sannsynlig opptaksvei for mennesker.
the physicochemical and toxicological properties suggest potential for a significant rate of absorption through the skin. 
de fysisk-kjemiske og toksikologiske egenskapene tyder på et potensial for betydelig absorpsjonshastighet gjennom huden.
skin contact in production and/or use is likely; and 
hudkontakt ved produksjon og/eller bruk av stoffet er sannsynlig, og
inhalation of the substance is unlikely; and 
innånding av stoffet er usannsynlig, og
one of the following conditions is met: 
et av følgende vilkår er oppfylt:
toxicity is observed in the acute dermal toxicity test at lower doses than in the oral toxicity test; or 
giftighet er observert ved forsøk med akutt hudgiftighet ved lavere doser enn i forsøket med oral giftighet, eller
Testing by the dermal route is appropriate if: 
Forsøk med opptak gjennom huden er egnet dersom
By dermal route 
Gjennom huden
By inhalation 
Ved innånding
If there is only one route of exposure, information for only that route need be provided. 
Dersom det bare finnes én eksponeringsvei, er det nødvendig å gi opplysninger for bare denne.
In addition to the oral route (8.5.1), for substances other than gases, the information mentioned under 8.5.2 to 8.5.3 shall be provided for at least one other route. 
I tillegg til opptak gjennom munnen (8.5.1) skal opplysningene i avsnitt 8.5.2 og 8.5.3 gis for minst én annen opptaksvei for andre stoffer enn gasser.
The choice for the second route will depend on the nature of the substance and the likely route of human exposure. 
Valget av annen opptaksvei vil avhenge av stoffets art og sannsynlig opptaksvei for mennesker.
Appropriate in vivo mutagenicity studies shall be considered in case of a positive result in any of the genotoxicity studies in Annex VII or VIII. 
Egnede undersøkelser av arvestoffskadelig virkning in vivo skal vurderes dersom en av genotoksisitetsundersøkelsene nevnt i vedlegg VII eller VIII gir positivt resultat.
In vitro gene mutation study in mammalian cells, if a negative result in Annex VII, section 8.4.1. and Annex VIII, section 8.4.2. 
Genmutasjonsundersøkelse av pattedyrceller in vitro ved negativt resultat av forsøkene nevnt i vedlegg VII avsnitt 8.4.1 og vedlegg VIII avsnitt 8.4.2
The study does not usually need to be conducted if adequate data from a reliable in vivo mammalian gene mutation test are available. 
Det er vanligvis ikke nødvendig å foreta undersøkelsen dersom tilstrekkelige data fra et pålitelig genmutasjonsforsøk in vivo i pattedyrceller er tilgjengelige.
the substance is known to be carcinogenic category 1 or 2 or mutagenic category 1, 2 or 3. 
det er fastslått at stoffet er kreftframkallende i kategori 1 eller 2 eller arvestoffskadelig i kategori 1, 2 eller 3.
if adequate data from an in vivo cytogenicity test are available or 
tilstrekkelige data fra et cytogenetisk forsøk in vivo er tilgjengelige, eller
The study does not usually need to be conducted 
Det er ikke nødvendig å foreta undersøkelsen dersom
In vitro cytogenicity study in mammalian cells or in vitro micronucleus study 
Cytogenetisk undersøkelse in vitro av pattedyrceller eller mikrokjerneundersøkelse in vitro
the substance is classified as corrosive to the skin and provided that the registrant classified the substance as eye irritant; or 
stoffet er klassifisert som hudetsende, og forutsatt at registranten har klassifisert stoffet som øyeirriterende, eller
In vivo eye irritation 
In vivo-øyeirritasjon
the substance is classified as irritating to eyes with risk of serious damage to eyes; or 
stoffet er klassifisert som øyeirriterende med fare for alvorlig øyeskade, eller
the substance is classified as corrosive to the skin or as a skin irritant; or 
stoffet er klassifisert som hudetsende eller hudirriterende, eller
In vivo skin irritation 
In vivo-hudirritasjon
Note: conditions for not requiring a specific test that are set out in the appropriate test methods in the Commission Regulation on test methods as specified in Article 13(3) that are not repeated in column 2, also apply. 
Merk: Vilkårene for ikke å kreve et særskilt forsøk som er gjengitt i de relevante forsøksmetodene i kommisjonsforordningen om forsøksmetoder som angitt i artikkel 13 nr. 3, og som ikke er gjentatt i kolonne 2, gjelder også.
In this case as well, he shall clearly state the reasons for any decision to adapt the standard information under the appropriate headings in the registration dossier referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI( 2 ). 
I dette tilfelle skal registranten også klart begrunne en eventuell beslutning om å tilpasse standardopplysningene i de aktuelle avsnitt i registreringsdokumentasjonen, idet det vises til de aktuelle særlige regler i kolonne 2 eller vedlegg XI( 2 ).
In addition to these specific rules, a registrant may adapt the required standard information set out in column 1 of this Annex according to the general rules contained in Annex XI. 
I tillegg til disse særlige reglene kan en registrant tilpasse de påkrevde standardopplysningene nevnt i kolonne 1 i dette vedlegg etter de alminnelige reglene fastsatt i vedlegg XI.
Accordingly, the information required in column 1 of this Annex is additional to that required in column 1 of Annex VII. 
Opplysningene som kreves i kolonne 1 i dette vedlegg, kommer dermed i tillegg til dem som kreves i kolonne 1 i vedlegg VII.