natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mean value of ≥ 2,3 - ≤ 4,0 for erythema/eschar or for oedema in at least 2 of 3 tested animals from gradings at 24, 48 and 72 hours after patch removal or, if reactions are delayed, from grades on 3 consecutive days after the onset of skin reactions; or 
Gjennomsnittsverdi mellom 2,3 og 4,0 for rødme/skorpedanning eller ødem hos minst to av tre forsøksdyr på grunnlag av gradering av irritasjon 24, 48 og 72 timer etter fjerning av plasteret, eller ved forsinkede reaksjoner, på grunnlag av gradering av irritasjon i tre etterfølgende dager etter at hudreaksjonene viste seg.
Inflammation that persists to the end of the observation period normally 14 days in at least 2 animals, particularly taking into account alopecia (limited area), hyperkeratosis, hyperplasia, and scaling; or 
Betennelse som varer til observasjonstidens slutt, vanligvis 14 dager, hos minst to dyr, der det særlig tas hensyn til hårløshet (begrenset område), hyperkeratose, hyperplasi og flassdanning.
In some cases where there is pronounced variability of response among animals, with very definite positive effects related to chemical exposure in a single animal but less than the criteria above. 
I visse tilfeller varierer dyrenes reaksjon sterkt, med entydig positive reaksjoner på kjemisk eksponering hos et enkelt dyr, men mindre enn beskrevet i kriteriene ovenfor.
Comments on responses obtained in skin irritation tests in animals 
Kommentarer til dyrenes reaksjoner ved hudirritasjonsforsøk
Animal irritant responses within a test can be quite variable, as they are with corrosion. 
Dyrs reaksjoner på hudirritasjon i et forsøk kan variere sterkt, på samme måte som ved etsing.
The major criterion for classification of a substance as irritant to skin, as shown in paragraph 3.2.2.7.1, is the mean value of the scores for either erythema/eschar or oedema calculated in at least 2 of 3 tested animals. 
Det viktigste kriteriet for klassifisering av et stoff som hudirriterende i henhold til avsnitt 3.2.2.7.1 er gjennomsnittsverdien av de resultatene for enten rødme i huden/skorpedanning eller ødem hos minst to av tre forsøksdyr.
A separate irritant criterion accommodates cases when there is a significant irritant response but less than the mean score criterion for a positive test. 
Et eget kriterium for hudirritasjon omfatter tilfeller med betydelige irritasjonsreaksjoner, men der gjennomsnittsresultatet er lavere enn kriteriet for en positiv reaksjon.
For example, a test material might be designated as an irritant if at least 1 of 3 tested animals shows a very elevated mean score throughout the study, including lesions persisting at the end of an observation period of normally 14 days. 
Et forsøksstoff kan f.eks. betegnes som et irriterende stoff dersom minst ett av tre forsøksdyr oppnår svært høye gjennomsnittsverdier i løpet av undersøkelsen, herunder skader som varer til slutten av en observasjonsperiode på normalt 14 dager.
Since substances can have one or more constituents with PBT or vPvB properties, or can transform or degrade into products with such properties, the identification should also take account of the PBT/vPvB-properties of such constituents and transformation and/or degradation products. 
Ettersom stoffer kan ha én eller flere bestanddeler med PBT- eller vPvB-egenskaper, eller kan omdannes eller nedbrytes til produkter med slike egenskaper, bør det ved identifikasjonen også tas hensyn til PBT- eller vPvB-egenskapene hos slike bestanddeler og omdannings- og/eller nedbrytingsprodukter.
This Annex lays down the criteria for the identification of persistent, bioaccumulative and toxic substances (PBT substances), and very persistent and very bioaccumulative substances (vPvB substances) as well as the information that must be considered for the purpose of assessing the P, B, and T properties of a substance. 
I dette vedlegg fastsettes kriteriene for identifikasjon av persistente, bioakkumulerende og giftige stoffer (PBT stoffer) og svært persistente og svært bioakkumulerende stoffer (vPvB-stoffer), samt de opplysninger som skal tas i betraktning ved vurdering av et stoffs P-, B- og T-egenskaper.
Other responses could also fulfil this criterion. 
Andre reaksjoner kan også oppfylle dette kriteriet.
However, it should be ascertained that the responses are the result of chemical exposure. 
Det bør imidlertid kontrolleres at reaksjonene er et resultat av eksponeringen for et kjemisk stoff.
Reversibility of skin lesions is another consideration in evaluating irritant responses. 
Ved vurdering av irritasjonsreaksjoner må det også tas hensyn til om hudskadene er reversible eller ikke.
When inflammation persists to the end of the observation period in 2 or more test animals, taking into consideration alopecia (limited area), hyperkeratosis, hyperplasia and scaling, then a material shall be considered to be an irritant. 
Dersom en betennelse varer til slutten av observasjonsperioden hos to eller flere forsøksdyr, der det tas hensyn til hårløshet (begrenset område), hyperkeratose, hyperplasi og flassdanning, skal et forsøksstoff anses som irriterende.
Classification criteria for mixtures 
Kriterier for klassifisering av stoffblandinger
Classification of mixtures when data are available for the complete mixture 
Klassifisering av stoffblandinger når data finnes for hele stoffblandingen
The mixture will be classified using the criteria for substances, and taking into account the testing and evaluation strategies to develop data for these hazard classes. 
Stoffblandinger skal klassifiseres etter de samme kriteriene som stoffer, idet det tas hensyn til forsøks- og evalueringsstrategiene som er brukt for å utvikle data for de respektive fareklassene.
Unlike other hazard classes, there are alternative tests available for skin corrosivity of certain types of substances and mixtures that can give an accurate result for classification purposes, as well as being simple and relatively inexpensive to perform. 
Til forskjell fra andre fareklasser finnes det alternative forsøksmetoder for visse typer stoffer og stoffblandingers hudetsende virkning, som muliggjør en nøyaktig klassifisering, i tillegg til at de er enkle og relativt billige å foreta.
When considering testing of the mixture, classifiers are encouraged to use a tiered weight of evidence strategy as included in the criteria for classification of substances for skin corrosion and irritation (paragraph 3.2.2.5), to help ensure an accurate classification as well as avoid unnecessary animal testing. 
Når de som foretar klassifiseringen, vurderer forsøk med stoffblandingen, oppfordres de til å benytte en trinnvis strategi som bygger på bestemmelse av dataenes beviskraft, i henhold til kriteriene for klassifisering av stoffer som hudetsende eller hudirriterende (avsnitt 3.2.2.5), for å bidra til å sikre en nøyaktig klassifisering og for å unngå unødvendige dyreforsøk.
Experience shows that, for the adequate identification of PBT and vPvB substances, all relevant information should be used in an integrated manner and applying a weight-of-evidence approach by comparing the information to the criteria set out in Section 1 of Annex XIII. 
Erfaringen viser at det med henblikk på en fullgod identifikasjon av PBT- og vPvB-stoffer er nødvendig å foreta en samlet vurdering av alle relevante opplysninger ved å bestemme deres beviskraft på grunnlag av en sammenligning med kriteriene i vedlegg XIII nr. 1.
A weight-of-evidence determination is particularly relevant in cases where the application of the criteria set out in Section 1 of Annex XIII to the available information is not straightforward. 
En bestemmelse av dataenes beviskraft er særlig relevant i tilfeller der kriteriene angitt i vedlegg XIII nr. 1 ikke kan anvendes direkte på de tilgjengelige opplysningene.
Accordingly, for the PBT and vPvB assessment of a substance in the framework of registration, registrants should consider all the information that is contained in the technical dossier. 
Ved PBT og vPvB-vurdering av et stoff i forbindelse med registrering bør registrantene derfor vurdere alle opplysningene i den tekniske dokumentasjonen.
A mixture is considered corrosive to skin (Skin Corrosive Category 1) if it has a pH of 2 or less or a pH of 11,5 or greater. 
En stoffblanding anses som etsende på huden (kategori 1 for hudetsing) dersom den har en pH-verdi på høyst 2 eller en pH-verdi på minst 11,5.
If consideration of alkali/acid reserve suggests the substance or mixture may not be corrosive despite the low or high pH value, then further testing shall be carried out to confirm this, preferably by use of an appropriate validated in vitro test. 
Dersom stoffet på grunnlag av syre/base-reserven vurderes som ikke etsende, til tross for lav eller høy pH-verdi, skal ytterligere forsøk foretas for å bekrefte dette, helst ved bruk av et passende, validert in vitro-forsøk.
Classification of mixtures when data are not available for the complete mixture: 
Klassifisering av stoffblandinger når data ikke finnes for hele stoffblandingen:
Where the mixture itself has not been tested to determine its skin irritation/corrosion hazards, but there are sufficient data on the individual ingredients and similar tested mixtures to adequately characterise the hazards of the mixture, these data shall be used in accordance with the bridging rules set out in section 1.1.3. 
Dersom forsøk for å bestemme stoffblandingen kan virke irriterende eller etsende på huden, ikke er foretatt med stoffblandingen selv, men det foreligger tilstrekkelige data om enkeltbestanddeler og stoffblandinger som har gjennomgått tilsvarende forsøk til å beskrive stoffblandingens fareegenskaper på en tilfredsstillende måte, skal de nevnte dataene benyttes i samsvar med ekstrapoleringsprinsippene fastsatt i avsnitt 1.1.3.
In cases where the technical dossier contains, for one or more endpoints, only limited information as required in Annexes VII and VIII to Regulation (EC) No 1907/2006, the available data may not allow to reach a definitive conclusion on the PBT or vPvB properties. 
Dersom den tekniske dokumentasjonen for ett eller flere endepunkter inneholder bare de opplysningene som kreves i henhold til vedlegg VII og VIII til forordning (EF) nr. 1907/2006, kan det være tilfeller der det ut fra de tilgjengelige opplysningene ikke er mulig å treffe en endelig konklusjon om stoffenes PBT- eller vPvB-egenskaper.
In such cases, the relevant information available in the technical dossier should be used for screening for P, B, or T properties. 
I slike tilfeller bør opplysningene i den tekniske dokumentasjonen brukes for å kartlegge stoffenes P , B eller T egenskaper.
In order to avoid unnecessary studies, only in cases where the screening assessment indicates a possible P, B, or T property, or a vP or vB property, the registrant should develop additional information or propose additional testing to conclude its PBT and vPvB assessment, unless the registrant implements or recommends sufficient risk management measures or operational conditions. 
For å unngå unødige undersøkelser er det bare i tilfeller der kartleggingsundersøkelsen viser mulige P-, B- eller T-egenskaper eller vP- eller vB-egenskaper at registranten bør framskaffe ytterligere opplysninger eller foreslå ytterligere prøving for å fullføre PBT- og vPvB-vurderingen, med mindre registranten innfører eller anbefaler tilstrekkelige risikohåndteringstiltak eller driftsvilkår.
For the same reason, registrants should not be required to develop additional information or propose additional testing if there is no indication of the P or B properties from the screening. 
Av samme grunn bør registrantene ikke være forpliktet til å framskaffe ytterligere opplysninger eller foreslå ytterligere prøving dersom det ved kartleggingsundersøkelsen ikke vises tegn på P- eller B-egenskaper.
Classification of mixtures when data are available for all components or only for some components of the mixture 
Klassifisering av stoffblandinger når data finnes for alle eller bare noen av bestanddelene i stoffblandingen
In order to make use of all available data for purposes of classifying the skin irritation/corrosion hazards of mixtures, the following assumption has been made and is applied where appropriate in the tiered approach: 
For å utnytte alle tilgjengelige data ved klassifisering av stoffblandingers farlige egenskaper med hensyn til hudirritasjon/hudetsing, er det i den trinnvise framgangsmåten satt opp følgende forutsetninger, som skal anvendes der det er aktuelt:
the «relevant ingredients» of a mixture are those which are present in concentrations of 1 % (w/w for solids, liquids, dusts, mists and vapours and v/v for gases) or greater, unless there is a presumption (e.g., in the case of corrosive ingredients) that an ingredient present at a concentration of less than 1 % can still be relevant for classifying the mixture for skin irritation/corrosion. 
De «relevante bestanddelene» i en stoffblanding er de som forekommer i konsentrasjoner på 1 % (w/w for faste stoffer, væsker, støv, tåke og damp og v/v for gasser) eller mer, med mindre det er grunn til å anta (f.eks. for etsende bestanddeler) at en bestanddel som finnes i en konsentrasjon på under 1 %, fortsatt er relevant for å klassifisere stoffblandingen som hudirriterende/hudetsende.
In general, the approach to classification of mixtures as irritant or corrosive to skin when data are available on the components, but not on the mixture as a whole, is based on the theory of additivity, such that each corrosive or irritant component contributes to the overall irritant or corrosive properties of the mixture in proportion to its potency and concentration. 
Når det foreligger data om bestanddelene, men ikke om stoffblandingen som helhet, skal metoden for klassifisering av stoffblandinger som irriterende eller etsende på huden som regel baseres på summeringsmetoden, slik at hver etsende eller irriterende bestanddel bidrar til stoffblandingens samlede irritasjonsegenskaper eller etsende egenskaper ut fra bestanddelens styrke og konsentrasjon.
A weighting factor of 10 is used for corrosive components when they are present at a concentration below the generic concentration limit for classification with Category 1, but are at a concentration that will contribute to the classification of the mixture as an irritant. 
En vektfaktor på 10 benyttes for etsende bestanddeler når de finnes i en konsentrasjon som ligger under den generiske konsentrasjonsgrensen for klassifisering i kategori 1, men er til stede i en konsentrasjon som vil føre til at stoffblandingen klassifiseres som irriterende.
The mixture is classified as corrosive or irritant when the sum of the concentrations of such components exceeds a concentration limit. 
Stoffblandingen klassifiseres som etsende eller irriterende når summen av konsentrasjonene av slike bestanddeler overstiger en konsentrasjonsgrense.
Table 3.2.3 provides the generic concentration limits to be used to determine if the mixture is considered to be an irritant or a corrosive to the skin. 
I tabell 3.2.3 er angitt de generiske konsentrasjonsgrensene som skal benyttes for å bestemme om stoffblandingen skal vurderes som irriterende eller etsende på huden.
Particular care must be taken when classifying certain types of mixtures containing substances such as acids and bases, inorganic salts, aldehydes, phenols, and surfactants. 
Særlig forsiktighet må utvises ved klassifisering av visse typer stoffblandinger som inneholder stoffer som syrer og baser, uorganiske salter, aldehyder, fenoler og overflateaktive stoffer.
The approach explained in paragraphs 3.2.3.3.1 and 3.2.3.3.2 may not be applicable given that many of such substances are corrosive or irritant at concentrations < 1 %. 
Framgangsmåten som er beskrevet i nr. 3.2.3.3.1 og 3.2.3.3.2 kan muligens ikke anvendes, fordi mange slike stoffer er etsende eller irriterende i konsentrasjoner på < 1 %.
For mixtures containing strong acids or bases the pH shall be used as a classification criterion (see paragraph 3.2.3.1.2) since pH is a better indicator of corrosion than the concentration limits of Table 3.2.3. 
For stoffblandinger som inneholder sterke syrer eller baser, skal pH-verdien benyttes som klassifiseringskriterium (se nr. 3.2.3.1.2), fordi pH-verdi er en bedre indikator på etsende virkning enn konsentrasjonsgrensene i tabell 3.2.3.
A mixture containing ingredients that are corrosive or irritant to the skin and that cannot be classified on the basis of the additivity approach (Table 3.2.3), due to chemical characteristics that make this approach unworkable, shall be classified as Skin Corrosive Category 1A, 1B or 1C if it contains ≥ 1 % of an ingredient classified in Category 1A, 1B or 1C respectively or as Category 2 when it contains ≥ 3 % of an irritant ingredient. 
En stoffblanding som inneholder bestanddeler som er etsende eller irriterende på huden, og som ikke kan klassifiseres på grunnlag av summeringsmetoden (tabell 3.2.3), på grunn av kjemiske egenskaper som gjør at denne metoden ikke kan benyttes, skal klassifiseres som hudetsende i kategori 1A, 1B eller 1C dersom konsentrasjonen av en bestanddel som er klassifisert i henholdsvis kategori 1A, 1B eller 1C, er ≥ 1 %, eller i kategori 2 dersom konsentrasjonen av en bestanddel med hudirriterende virkning er ≥ 3 %.
On occasion, reliable data may show that the skin corrosion/irritation hazard of an ingredient will not be evident when present at a level above the generic concentration limits mentioned in Tables 3.2.3 and 3.2.4. In these cases the mixture shall be classified according to that data (see also Articles 10 and 11). 
I visse tilfeller kan pålitelige data vise at faren for en bestanddels etsende virkning eller irritasjonsvirkning på huden ikke vil framgå også når de generiske konsentrasjonsgrensene angitt i tabell 3.2.3 og 3.2.4, overskrides. I slike tilfeller skal stoffblandingen klassifiseres på grunnlag av de nevnte dataene (se også artikkel 10 og 11).
On other occasions, when it is expected that the skin corrosion/irritation hazard of an ingredient is not evident when present at a level above the generic concentration limits mentioned in Tables 3.2.3 and 3.2.4, testing of the mixture shall be considered. 
I andre tilfeller, når det antas at en bestanddels etsende virkning eller irritasjonsvirkning ikke framgår når konsentrasjonen av den overskrider de generiske konsentrasjonsgrensene nevnt i tabell 3.2.3 og 3.2.4, skal et forsøk med stoffblandingen vurderes.
In those cases the tiered weight of evidence strategy shall be applied, as described in paragraph 3.2.2.5. 
I de nevnte tilfellene skal den trinnvise framgangsmåten for bestemmelse av dataenes beviskraft beskrevet i avsnitt 3.2.2.5, benyttes.
If there are data showing that (an) ingredient(s) is/are corrosive or irritant at a concentration of < 1 % (corrosive) or < 3 % (irritant), the mixture shall be classified accordingly. 
Dersom det foreligger data som viser at én eller flere bestanddel(er) har en etsende virkning eller irritasjonsvirkning i en konsentrasjon på < 1 % (etsende) eller < 3 % (irriterende), skal stoffblandingen klassifiseres ut fra dette.
Registrations of substances under Regulation (EC) No 1907/2006 that are not in accordance with the Annex to this Regulation shall be updated in order to comply with this Regulation no later than 19 March 2013. 
Registreringer av stoffer i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006 som ikke er i samsvar med vedlegget til denne forordning, skal ajourføres slik at de senest 19. mars 2013 er i samsvar med denne forordning.
Article 22(5) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall not apply to those updates. 
Artikkel 22 nr. 5 i forordning (EF) nr. 1907/2006 får ikke anvendelse på slike ajourføringer.
‘ANNEX XIII 
«VEDLEGG XIII
Generic concentration limits of ingredients classified for skin corrosive/irritant hazard (Category 1 or 2) that trigger classification of the mixture as corrosive/irritant to skin 
Generiske konsentrasjonsgrenser for bestanddeler klassifisert som hudetsende eller hudirriterende (kategori 1 eller 2), og som fører til at stoffblandingen klassifiseres som hudetsende eller hudirriterende
Sum of ingredients classified as: 
Sum av bestanddeler klassifisert for:
Concentration triggering classification of a mixture as: 
Konsentrasjon som fører til klassifisering av en stoffblanding som:
Skin Corrosive 
Hudetsende
Skin Irritant 
Hudirriterende
(see note below) 
(se merknad nedenfor)
Skin Corrosive Categories 1A, 1B, 1C 
Hudetsende i kategori 1A, 1B, 1C
Skin irritant Category 2 
Hudirriterende i kategori 2
(10 × Skin Corrosive Category 1A, 1B, 1C) + Skin irritant Category 2 
(10 × hudetsende i kategori 1A, 1B, 1C) + hudirriterende i kategori 2
The sum of all ingredients of a mixture classified as Skin Corrosive Category 1A, 1B or 1C respectively, shall each be ≥ 5 % respectively in order to classify the mixture as either Skin Corrosive Category 1A, 1B or 1C. 
Summen av alle bestanddeler i en stoffblanding som er klassifisert som hudetsende i kategori 1A, 1B eller 1C, skal hver være ≥ 5 % for at stoffblandingen skal klassifiseres som hudetsende i enten kategori 1A, 1B eller 1C.
If the sum of the Skin Corrosive Category 1A ingredients is < 5 % but the sum of Category 1A+1B ingredients is ≥ 5 %, the mixture shall be classified as Skin Corrosive Category 1B. 
Dersom summen av de hudetsende bestanddelene i kategori 1A er < 5 %, men summen av bestanddelene i kategori 1A+1B er ≥ 5 %, skal stoffblandingen klassifiseres som hudetsende i kategori 1B.
Similarly, if the sum of Skin Corrosive Category 1A+1B ingredients is < 5 % but the sum of Category 1A+1B+1C ingredients is ≥ 5 % the mixture shall be classified as Skin Corrosive Category 1C. 
Dersom summen av de hudetsende bestanddelene i kategori 1A+1B er < 5 %, men summen av bestanddelene i kategori 1A+1B+1C er ≥ 5 %, skal på samme måte stoffblandingen klassifiseres som hudetsende i kategori 1C.
Generic concentration limits of ingredients of a mixture for which the additivity approach does not apply, that trigger classification of the mixture as corrosive/irritant to skin 
Generiske konsentrasjonsgrenser for bestanddeler i en stoffblanding som summeringsmetoden ikke får anvendelse på, og som fører til at stoffblandingen klassifiseres som hudetsende eller hudirriterende
Mixture classified as: 
Stoffblanding klassifiseres på grunnlag av virkninger på:
Skin 
hudetsende/hudirriterende
Acid with pH ≤ 2 
Syre med pH-verdi ≤ 2
Base with pH ≥ 11,5 
Base med pH-verdi ≥ 11,5
Other corrosive (Categories 1A, 1B, 1C) ingredients for which additivity does not apply 
Andre bestanddeler med hudetsende virkning (kategori 1A, 1B, 1C) som summeringsmetoden ikke får anvendelse på
Other irritant (Category 2) ingredients for which additivity does not apply, including acids and bases 
Andre bestanddeler med irritasjonsvirkning (kategori 2), herunder syrer og baser, som summeringsmetoden ikke får anvendelse på,
Label elements for skin corrosion/irritation 
Merkingselementer for hudetsende/hudirriterende virkning
Causes severe skin burns and eye damage 
Gir alvorlige etseskader på hud og øyne
Causes skin irritation 
Irriterer huden
Serious eye damage means the production of tissue damage in the eye, or serious physical decay of vision, following application of a test substance to the anterior surface of the eye, which is not fully reversible within 21 days of application. 
Med «alvorlig øyeskade» menes skade på øyevevet eller en alvorlig fysisk svekkelse av synet, som følge av anbringelse av et forsøksstoff på øyets fremre overflate, og som ikke er fullt reversibel i løpet av 21 dager etter anbringelsen.
Eye irritation means the production of changes in the eye following the application of test substance to the anterior surface of the eye, which are fully reversible within 21 days of application. 
Med «øyeirritasjon» menes endringer i øyet som oppstår etter anbringelse av et forsøksstoff på øyets fremre overflate, og som er fullt reversible i løpet av 21 dager etter anbringelsen.