natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The notified body must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality management system and must provide an audit report to the manufacturer. 
Det meldte organet skal gjennomføre periodiske revisjoner for å sikre at produsenten opprettholder og anvender kvalitetsstyringssystemet, og skal gi produsenten en revisjonsrapport.
The frequency of the audits shall be at least once a year. 
Revisjonene skal gjennomføres minst én gang i året.
When the manufacturer operates a certified quality management system, the notified body shall take this into account in the surveillance. 
Når produsenten anvender et sertifisert kvalitetsstyringssystem, skal det meldte organet ta hensyn til dette i sitt tilsyn.
Additionally the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer. 
Det meldte organet kan dessuten avlegge uanmeldte besøk hos produsenten.
During such visits the notified body may carry out, or cause to be carried out, tests to verify that the quality management system is functioning correctly, if necessary. 
Ved slike besøk kan det meldte organet om nødvendig gjennomføre eller få gjennomført prøvinger for å kontrollere at kvalitetsstyringssystemet virker slik det skal.
The notified body must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has taken place, with a test report. 
Det meldte organet skal gi produsenten en besøksrapport og, dersom det ble gjennomført en prøving, en prøvingsrapport.
The manufacturer must, for a period of 10 years after the last product has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities: 
Produsenten skal i et tidsrom på ti år etter at det siste produktet er blitt framstilt, stille til rådighet for de nasjonale myndighetene:
Safety Requirements (i.e. the Safety Measures to be implemented) 
Sikkerhetskrav (dvs. sikkerhetstiltak som skal gjennomføres)
System Definition Review in function of the identified Safety Requirements 
Revisjon av systemdefinisjonen som følge av de identifiserte sikkerhetskravene
the documentation referenced to in the second indent of point 3.1, 
den dokumentasjonen som er nevnt i nr. 3.1 annet strekpunkt,
the updating referenced to in the second paragraph of point 3.4, 
den ajourføringen som er nevnt i nr. 3.4 annet ledd,
the decisions and reports from the notified body in the final paragraph of point 3.4 and in points 4.3 and 4.4. 
de beslutningene og rapportene fra det meldte organet som er omhandlet i nr. 3.4 siste ledd og i nr. 4.3 og 4.4.
SYSTEM DEFINISTION 
SYSTEMDEFINISJON
The manufacturer or his authorised representative established within the Community must draw up the EC declaration of conformity of the interoperability constituent. 
Produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, skal utarbeide en EF-samsvarserklæring for samtrafikkomponenten.
The content of this declaration shall include at least the information indicated in Annex IV(3) of Directives 96/48/EC or 2001/16/EC. 
Innholdet i denne erklæringen skal minst omfatte de opplysningene som er angitt i vedlegg IV nr. 3 til direktiv 96/48/EF eller 2001/16/EF.
The EC declaration of conformity and the accompanying documents must be dated and signed. 
EF-samsvarserklæringen med tilhørende dokumenter skal være datert og undertegnet.
The declaration must be written in the same language as the technical documentation and must contain the following: 
Erklæringen skal utarbeides på samme språk som det som benyttes i den tekniske dokumentasjonen, og den skal inneholde følgende opplysninger:
the Directive references (Directives 96/48/EC or 2001/16/EC and other directives to which the interoperability constituent may be subject), 
henvisninger til direktiver (direktiv 96/48/EF eller 2001/16/EF og andre direktiver som kan omfatte samtrafikkomponenten),
the name and address of the manufacturer or his authorised representative established within the Community (give trade name and full address and in the case of an authorised representative also give the trade name of the manufacturer or constructor), 
navn og adresse på produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet (oppgi firma og fullstendig adresse; dersom det gjelder en godkjent representant, oppgi også firma for produsenten eller konstruktøren),
description of the interoperability constituent (make, type, etc.), 
beskrivelse av samtrafikkomponenten (merke, type osv.),
description of the procedure (module) followed in order to declare conformity, 
beskrivelse av framgangsmåten (modul) som er fulgt for å kunne erklære samsvar,
all of the relevant descriptions met by the interoperability constituent and in particular any conditions of use, 
alle relevante beskrivelser av samtrafikkomponenten og særlig eventuelle bruksvilkår,
name and address of notified body (bodies) involved in the procedure followed in respect of conformity and date of certificates together with the duration and conditions of validity of the certificates, 
navn og adresse på det eller de meldte organene som er involvert i framgangsmåten som er fulgt når det gjelder samsvar, samt datoen på sertifikatene og sertifikatenes gyldighetstid og gyldighetsvilkår,
identification of the signatory empowered to enter into commitments on behalf of the manufacturer or of his authorised representative established within the Community. 
identiteten til underskriveren som har fått fullmakt til å opptre på vegne av produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet.
The certificates to be referred to are: 
De dokumentene som det vises til, er som følger:
the quality management system approval indicated in point 3, 
godkjenningen av kvalitetssikringssystemet som er angitt i nr. 3,
the type-examination certificate and its additions, 
typeprøvingssertifikatet med tillegg.
The manufacturer or his authorised representative established within the Community must keep a copy of the EC declaration of conformity for a period of 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured. 
Produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, skal oppbevare en kopi av EF-samsvarserklæringen i et tidsrom på ti år etter at den siste samtrafikkomponenten ble framstilt.
This module describes the procedure whereby a notified body carries out an examination of the design of an interoperability constituent and the manufacturer or his authorised representative established within the Community who satisfies the obligations of point 2 ensures and declares that the interoperability constituent concerned satisfies the requirements of the TSI that apply to it. 
I denne modulen beskrives den framgangsmåten der det meldte organet gjennomfører en designkontroll av en samtrafikkomponent, og produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, og som oppfyller forpliktelsene i nr. 2, sikrer og erklærer at den aktuelle samtrafikkomponenten oppfyller kravene i den aktuelle TSI-en.
RISK ASSESSMENT 
RISIKOVURDERING
The manufacturer must operate an approved quality management system for design, production and final product inspection and testing as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 4. 
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetsstyringssystem for prosjektering, produksjon, samt kontroll og prøving av ferdig produkt som angitt i nr. 3, og skal være underlagt det tilsynet som er angitt i nr. 4.
(inside outer frame) 
(inne i ytre ramme)
Demonstration of Compliance with the Safety Requirements 
Påvisning av at sikkerhetskrav overholdes
The notified body must carry out the appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the interoperability constituent with the type as described in the EC type examination certificate and with the requirements of the TSI. 
Det meldte organet skal gjennomføre de relevante undersøkelsene og prøvingene for å kontrollere at samtrafikkomponenten er i samsvar med den typen som er beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet, og med kravene i TSI-en.
The manufacturer( ) can choose either an examination and testing of every interoperability constituent as specified in point 4 or an examination and testing of interoperability constituents on a statistical basis, as specified in point 5.. 
Produsenten( ) kan velge enten undersøkelse og prøving av hver samtrafikkomponent som angitt i nr. 4, eller undersøkelse og prøving av samtrafikkomponentene på et statistisk grunnlag som angitt i nr. 5.
The manufacturer's discretion may be limited in specific TSIs. 
Produsentens bestemmelsesrett kan være begrenset i særskilte TSI-er.
Verification by examination and testing of every interoperability constituent 
Verifisering ved å undersøke og prøve alle samtrafikkomponenter.
Each product shall be individually examined and appropriate tests shall be carried out in order to verify the product conformity with the type as described in the type-examination certificate and with the requirements of the TSI that apply to it. 
Hvert produkt skal undersøkes hver for seg, og relevante prøvinger skal gjennomføres for å verifisere at produktet er i samsvar med den typen som er beskrevet i typeprøvingssertifikatet, og med kravene i den aktuelle TSI-en.
The notified body must draw up a written certificate of conformity for the approved products relating to the tests carried out. 
Det meldte organet skal utarbeide et skriftlig samsvarssertifikat for de godkjente produktene med hensyn til de prøvingene som er gjennomført.
The manufacturer or his authorised representative must ensure that he is able to supply the notified body's certificates of conformity on request. 
Produsenten eller dennes godkjente representant skal sikre at han på anmodning kan legge fram samsvarssertifikater fra det meldte organet.
The manufacturer must present his interoperability constituents in the form of homogeneous lots and shall take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures the homogeneity of each lot produced. 
Produsenten skal presentere sine samtrafikkomponenter i form av homogene partier og treffe alle de tiltakene som er nødvendige for at framstillingsprosessen skal kunne sikre at hvert parti som blir framstilt, er homogent.
All interoperability constituents must be available for verification in the form of homogeneous lots. 
Alle samtrafikkomponenter skal være tilgjengelig for verifisering i form av homogene partier.
A random sample shall be drawn from each lot. 
Det skal tas en stikkprøve av hvert parti.
Each interoperability constituents in a sample shall be individually examined and appropriate tests shall be carried out to ensure the product conformity with the type as described in the type-examination certificate and with the requirements of the TSI which apply to it and to determine whether the lot is accepted or rejected. 
Hver samtrafikkomponent i en prøve skal undersøkes hver for seg, og relevante prøvinger skal gjennomføres for å sikre at produktet er i samsvar med den typen som er beskrevet i typeprøvingssertifikatet, og med kravene i den aktuelle TSI-en, og for å fastslå om partiet skal godkjennes eller avvises.
The statistical procedure must use appropriate elements (statistical method, sampling plan etc.), depending on the characteristics to be assessed, as specified in the TSI. 
Ved bruk av den statistiske framgangsmåten skal egnede metoder brukes (statistisk metode, prøvetakingsplan osv.), avhengig av de egenskapene som skal vurderes i henhold til TSI-en.
All interoperability constituents in the lot may be placed on the market except those interoperability constituents from the sample, which were found not to be in conformity. 
Alle samtrafikkomponenter i partiet kan markedsføres, unntatt de samtrafikkomponentene fra prøven som ikke oppfyller samsvarskravene.
If a lot is rejected, the notified body or the competent authority must take appropriate measures to prevent placing of that lot on the market. 
Dersom et parti blir avvist, skal det meldte organet eller vedkommende myndighet treffe de tiltakene som er nødvendige for å hindre at dette partiet markedsføres.
In the event of frequent rejection of lots the notified body may suspend the statistical verification. 
Dersom partier ofte blir avvist, kan det meldte organet innstille den statistiske verifiseringen.
The manufacturer or his authorised representative established within the Community must ensure that he is able to supply the notified body's certificates of conformity on request. 
Produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, skal sikre at vedkommende på anmodning kan legge fram samsvarssertifikater fra det meldte organet.
description of interoperability constituent (make, type, etc.), 
beskrivelse av samtrafikkomponenten (merke, type osv.),
reference to the TSI and any other relevant TSI and where appropriate reference to European specifications, 
henvisning til TSI-en og andre relevante TSI-er og eventuelt henvisning til europeiske spesifikasjoner,
the certificate of conformity as mentioned in points 4 or 5. 
samsvarssertifikatet som nevnt i nr. 4 eller 5.
all relevant information for the product category representative for the interoperability constituent envisaged, 
alle relevante opplysninger om den produktkategorien som vedkommende samtrafikkomponent representerer,
the quality management system's documentation, 
dokumentasjon av kvalitetsstyringssystemet,
a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body. 
en skriftlig erklæring om at tilsvarende søknad ikke er inngitt til noe annet meldt organ.
The quality management system must ensure compliance of the interoperability constituent with the requirements of the TSI that apply to it. 
Kvalitetsstyringssystemet skal sikre at samtrafikkomponenten oppfyller kravene i den aktuelle TSI-en.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions. 
Alle de elementene, kravene og bestemmelsene som produsenten følger, skal dokumenteres på en systematisk og oversiktlig måte i form av skriftlige retningslinjer, framgangsmåter og instrukser.
responsibilities and powers of the management with regard to design and product quality, 
ledelsens ansvarsområder og fullmakter når det gjelder produktkvalitet,
the technical design specifications, including European specifications( ), that will be applied, and, where the European specifications will not be applied in full, the means that will be used to ensure that the requirements of the TSI that apply to the interoperability constituent will be met, 
de tekniske spesifikasjonene for design, herunder europeiske spesifikasjoner( ), som vil bli anvendt, og de tiltakene som vil treffes for å sikre at kravene i den TSI-en som gjelder for samtrafikkomponenten, vil bli oppfylt, i de tilfellene der de europeiske spesifikasjonene ikke anvendes fullt ut,
the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the interoperability constituents pertaining to the product category covered, 
de metodene, prosessene og systematiske tiltakene som benyttes for å kontrollere og verifisere konstruksjonen, og som vil bli brukt ved prosjektering av samtrafikkomponenter som tilhører den aktuelle produktkategorien,
the means of monitoring the achievement of the required design and product quality and the effective operation of the quality management system. 
tiltak for å overvåke at nødvendig kvalitet på konstruksjon og produkt oppnås, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer på en effektiv måte.
(bottom) 
(nederst)
(right) 
(til høyre)
INDEPENDENT ASSESSMENT 
UAVHENGIG VURDERING
(left) 
(til venstre)
the corresponding manufacturing, quality control and quality management system techniques, processes and systematic actions that will be used, 
de tilsvarende metodene, prosessene og systematiske tiltakene som vil bli brukt i forbindelse med framstilling, kvalitetskontroll og kvalitetsstyringssystemet,
the means to monitor the achievement of the required design and product quality and the effective operation of the quality management system. 
tiltak for å føre tilsyn med at den påkrevde prosjekterings- og produktkvaliteten oppnås, og at kvalitetsstyringssystemet fungerer på en effektiv måte.
The quality policies and procedures shall cover in particular the assessment phases, such as design review, review of manufacturing processes and type tests, as they are specified in the TSI, for different characteristics and performances of the interoperability constituent. 
Retningslinjene og framgangsmåtene for kvalitetsstyring skal særlig dekke vurderingsfasene, for eksempel undersøkelser av prosjekteringen, framstillingsprosesser og typeprøvinger, slik de er angitt i TSI-en for samtrafikkomponentens ulike egenskaper og yteevne.
Significant change? 
Vesentlig endring?
PRELIMINARY SYSTEM DEFINITION 
FORELØPIG SYSTEMDEFINISJON
The notified body must assess the quality management system to determine whether it satisfies the requirements of point 3.2. 
Det meldte organet skal vurdere kvalitetsstyringssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene i nr. 3.2.
It presumes compliance with these requirements if the manufacturer implements a quality system for design, production, final product inspection and testing in respect of the standard EN/ISO 9001-2000, which takes into consideration the specificity of the interoperability constituent for which it is implemented. 
Det forutsetter at disse kravene er oppfylt dersom produsenten gjennomfører et kvalitetsstyringssystem for prosjektering, produksjon, samt kontroll og prøving av ferdig produkt i henhold til standarden EN ISO 9001:2000, som tar hensyn til de særlige egenskapene hos den samtrafikkomponenten som kvalitetsstyringssystemet skal dekke.
The evaluation procedure shall include an assessment visit to the manufacturer's premises. 
Framgangsmåten for vurdering skal omfatte et vurderingsbesøk i produsentens lokaler.
(top) 
(øverst)
RISK MANAGEMENT PROCESS AND INDEPENDENT ASSESSMENT 
RISIKOSTYRINGSPROSESS OG UAVHENGIG VURDERING
The notification must contain the conclusions of the audit and the reasoned assessment decision. 
Underretningen skal inneholde konklusjonene fra revisjonen og en begrunnet vurdering av beslutningen.
The notification shall contain the conclusions of the evaluation and the reasoned assessment decision. 
Underretningen skal inneholde konklusjonene fra vurderingen og en begrunnet vurdering av beslutningen.
The manufacturer must allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of design, manufacture, inspection and testing, and storage, and shall provide it with all necessary information, including: 
Produsenten skal for inspeksjonsformål gi det meldte organet adgang til prosjekterings-, produksjons-, kontroll-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, herunder:
the quality records as foreseen by the manufacturing part of the quality management system, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc. 
kvalitetsregistrene som skal foreligge i henhold til kvalitetsstyringssystemets framstillingsdel, for eksempel inspeksjonsrapporter og prøvingsdata, kalibreringsdata, rapporter om berørte personers kvalifikasjoner osv.
The notified body must periodically carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality management system and shall provide an audit report to the manufacturer. 
Det meldte organet skal gjennomføre periodiske revisjoner for å sikre at produsenten opprettholder og anvender kvalitetsstyringssystemet, og skal gi produsenten en revisjonsrapport.
At the time of such visits, the notified body may carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality management system where necessary. 
Ved slike besøk kan det meldte organet om nødvendig gjennomføre prøvinger eller få gjennomført prøvinger for å kontrollere at kvalitetsstyringssystemet fungerer slik det skal.
It must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has been carried out, with a test report. 
Det skal gi produsenten en besøksrapport og, dersom det ble gjennomført en prøving, en prøvingsrapport .
the documentation referenced in the second indent of the second subparagraph of point 5.1, 
den dokumentasjonen som er nevnt i nr. 5.1 annet ledd annet strekpunkt,
the updating referenced to in the second subparagraph of point 3.4, 
den ajourføringen som er nevnt i nr. 3.4 annet ledd,
the decisions and reports from the notified body in the final subparagraph of point 3.4 and in points 4.3 and 4.4. 
de beslutningene og rapportene fra det meldte organet som er omhandlet i nr. 3.4 siste ledd og i nr. 4.3 og 4.4.
Design examination 
Designkontroll
results of the different phases of the risk assessment and a list of all the necessary safety requirements to be fulfilled in order to control the risk to an acceptable level. 
resultater av de ulike fasene i risikovurderingen og en liste over alle de nødvendige sikkerhetskravene som skal oppfylles for å føre kontroll med at risikoen holdes på et akseptabelt nivå.
description of the organisation and the experts appointed to carry out the risk assessment process; 
en beskrivelse av organisasjonen og de sakkyndige som er utpekt til å utføre risikovurderingsprosessen,
The document produced by the proposer under point 5.1. shall at least include: 
Dokumentet som utarbeides av initiativtakeren i henhold til nr. 5.1. skal minst inneholde
The manufacturer must lodge an application for examination of the design of the interoperability constituent with a notified body of his choice. 
Produsenten skal for den aktuelle samtrafikkomponenten inngi en søknad om designkontroll til et meldt organ etter eget valg.
The application must enable the design, manufacture, maintenance and operation of the interoperability constituent to be understood, and shall enable conformity with the requirements of the TSI to be assessed. 
Søknaden skal gjøre det mulig å forstå hvordan samtrafikkomponenten er konstruert, framstilt, vedlikeholdt og hvordan den fungerer, samt gjøre det mulig å vurdere om den oppfyller kravene i TSI-en.
It must include: 
Den skal inneholde:
the technical design specifications, including European specifications, with relevant clauses, that have been applied in full or in part, 
de tekniske spesifikasjonene for design, herunder europeiske spesifikasjoner med relevante bestemmelser, som er blitt anvendt helt eller delvis,
any necessary supporting evidence for their adequacy, in particular where the European specifications and the relevant clauses have not been applied, 
nødvendig støttedokumentasjon for å sikre at spesifikasjonene er tilstrekkelige, særlig når de europeiske spesifikasjonene og de relevante bestemmelsene ikke er blitt anvendt,
the test programme, 
prøvingsprogrammet,
conditions for integration of the interoperability constituent in its system environment (sub-assembly, assembly, subsystem) and the necessary interface conditions, 
vilkårene for å integrere samtrafikkomponenten i sin funksjonelle sammenheng (delenhet, enhet, delsystem) og de nødvendige vilkårene for grensesnitt,
conditions for use and maintenance of the interoperability constituent (restrictions of running time or distance, wear limits etc.), 
vilkår for å bruke og vedlikeholde samtrafikkomponenten (begrensninger for kjøretid eller kjørelengde, grenseverdier for slitasje osv.),
The applicant shall present the results of tests( ), including type tests when required, carried out by its appropriate laboratory or on their behalf. 
Søkeren skal legge fram resultatene av prøvinger( ), herunder typeprøvinger dersom det kreves, som er gjennomført av søkerens egnede laboratorium eller på vegne av dette.
The notified body must examine the application and assess the results of the tests. 
Det meldte organet skal undersøke søknaden og vurdere resultatene av prøvingene.
The assessment body shall establish its conclusion in a safety assessment report. 
Vurderingsorganet skal komme med sin konklusjon i en sikkerhetsvurderingsrapport.