natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Provisions should be introduced regarding the role of the coordination group established under Regulation (EU) No 528/2012 to increase cooperation between Member States and allow for the settlement of disagreements in the evaluation of certain changes. 
Det bør innføres bestemmelser med hensyn til rollen til samordningsgruppen nedsatt i henhold til forordning (EU) nr. 528/2012 for å fremme samarbeidet mellom medlemsstatene og gjøre det mulig å bilegge uoverensstemmelser ved vurderingen av enkelte endringer.
This Regulation should clarify when the authorisation holder is allowed to implement a given change, as such clarification is essential for economic operators. 
Denne forordning bør presisere når godkjenningsinnehaveren kan gjennomføre en gitt endring, siden slik presisering er avgjørende for markedsdeltakere.
This Regulation lays down provisions concerning changes of biocidal products sought in accordance with Article 50(2) of Regulation (EU) No 528/2012 with regard to any of the information submitted in relation to the initial application for the authorisation of biocidal products or biocidal product families in accordance with Directive 98/8/EC and Regulation (EU) No 528/2012 (hereinafter ‘changes of products’). 
Denne forordning fastsetter bestemmelser for endringer av biocidprodukter som det søkes om etter artikkel 50 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012 med hensyn til opplysninger framlagt i forbindelse med den opprinnelige søknaden om godkjenning av biocidprodukter eller biocidproduktfamilier etter direktiv 98/8/EF og forordning (EU) nr. 528/2012 (heretter kalt «produktendringer»).
Changes of products are classified in accordance with the criteria laid down in the Annex to this Regulation. 
Produktendringer klassifiseres etter kriteriene som er fastsatt i vedlegget til denne forordning.
Certain categories of changes are listed in the tables of the Annex. 
Enkelte endringskategorier er oppført i tabeller i vedlegget.
The holder of an authorisation may request the Agency to provide an opinion on the classification in accordance with the criteria laid down in the Annex to this Regulation of a change not listed in one of the tables of that Annex. 
Innehaveren av en godkjenning kan be Byrået avgi uttalelse om klassifisering etter kriteriene fastsatt i vedlegget til denne forordning av en endring som ikke er oppført i en av tabellene i vedlegget.
The opinion shall be delivered within 45 days following receipt of the request and payment of the fee referred to in Article 80(1)(a) of Regulation (EU) No 528/2012. 
Uttalelsen skal avgis innen 45 dager etter mottak av anmodningen og betaling av gebyret nevnt i artikkel 80 nr. 1 bokstav a) i forordning (EU) nr. 528/2012.
The Agency shall publish the opinion after deletion of all information of commercial confidential nature. 
Byrået skal offentliggjøre uttalelsen etter å ha fjernet alle opplysninger av kommersielt fortrolig art.
The Agency shall, after consulting the Member States, the Commission and interested parties, draw up guidelines on the details of the various categories of changes of products. 
Byrået skal, etter å ha rådført seg med medlemsstatene, Kommisjonen og berørte parter, utarbeide retningslinjer for detaljene i de forskjellige kategorier av produktendringer.
Grouping of changes 
Gruppering av endringer
Where several changes of products are sought, a separate notification or application shall be submitted in respect of each change sought. 
Dersom det søkes om flere endringer, skal det inngis en egen melding eller søknad for hver endring det søkes om.
a single notification may cover a series of proposed administrative changes affecting different products in the same manner; 
En samlet melding kan omfatte en rekke foreslåtte administrative endringer som påvirker forskjellige produkter på samme måte.
a single notification may cover a series of proposed administrative changes affecting the same product; 
En samlet melding kan omfatte en rekke foreslåtte administrative endringer som påvirker samme produkt.
a single application may cover more than one proposed change of the same product in the following cases: 
En samlet søknad kan omfatte flere enn én foreslått endring av samme produkt i følgende tilfeller:
one of the proposed changes in the group is a major change of the product; all other proposed changes in the group are a direct consequence of that change; 
Én av de foreslåtte endringene i gruppen er en hovedendring av produktet; alle andre foreslåtte endringer i gruppen er en direkte konsekvens av denne endringen.
one of the proposed changes in the group is a minor change; all other proposed changes in the group are a direct consequence of that change; 
Én av de foreslåtte endringene i gruppen er en mindre endring; alle andre foreslåtte endringer i gruppen er en direkte konsekvens av denne endringen.
According to the assessment strategy for hair dye substances, it was agreed with the Member States and stakeholders that the date of July 2005 would be appropriate for the submission to the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP) of the additional information on the hair dye substances listed in Part 2 of Annex III to Directive 76/768/EEC. 
I henhold til strategien for vurdering av stoffer som brukes i hårfargingsmidler, er det oppnådd enighet med medlemsstatene og de berørte parter om å framlegge tilleggsopplysningene om stoffene som brukes i hårfargingsmidler, og som er oppført i del 2 av vedlegg III til direktiv 76/768/EØF, for Vitenskapskomiteen for forbruksvarer (SCCP) i juli 2005.
Commission Directive 2006/65/EC of 19 July 2006 amending Council Directive 76/768/EEC, concerning cosmetic products, for the purpose of adapting Annexes II and III thereto to technical progress( ), extended until 31 December 2007 the provisional use of fifty six hair dye substances listed in Part 2 of Annex III. 
Ved kommisjonsdirektiv 2006/65/EF av 19. juli 2006 om endring av rådsdirektiv 76/768/EØF om kosmetiske produkter for å tilpasse vedlegg II og III til nevnte direktiv til den tekniske utvikling( ) ble den midlertidige tillatelsen til bruk av 56 stoffer som brukes i hårfargingsmidler, og som er oppført i del 2 av vedlegg III, forlenget til 31. desember 2007.
For 14 hair dye substances listed in Part 2 of Annex III to Directive 76/768/EEC additional information has not been submitted. 
Det er ikke framlagt tilleggsopplysninger for 14 stoffer som brukes i hårfargingsmidler, og som er oppført i del 2 i vedlegg III til direktiv 76/768/EØF.
Therefore their use in hair dye products was banned by Directive 2007/54/EC. 
Det ble derfor forbudt å bruke dem i hårfargingsmidler ved direktiv 2007/54/EF.
For 42 hair dye substances listed in Part 2 of Annex III to Directive 76/768/EEC additional information has been submitted by the industry. 
Industrien har framlagt tilleggsopplysninger for 42 stoffer som brukes i hårfargingsmidler, og som er oppført i del 2 i vedlegg III til direktiv 76/768/EØF.
This information is currently being evaluated by the SCCP. 
Disse opplysningene vurderes for tiden av SCCP.
Definitive regulation of those hair dye substances, on the basis of such evaluations, and its implementation into the laws of Member States will take place at the latest by the 31 December 2009. 
Senest 31. desember 2009 vil det på grunnlag av nevnte vurderinger bli fastsatt, og innarbeidet i medlemsstatenes lovgivning, endelige regler for disse stoffene som brukes i hårfargingsmidler.
Therefore, their provisional use in cosmetic products under the restrictions and conditions laid down in Part 2 of Annex III thereto should be extended until 31 December 2009. 
Derfor bør den midlertidige tillatelsen til bruk av disse stoffene i kosmetiske produkter, med de begrensninger og på de vilkår som er fastsatt i del 2 i vedlegg III, forlenges til 31. desember 2009.
In reference numbers 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 47, 48, 49, 50, 55, 56, 57, 58, 59, and 60 of column g in Part 2 of Annex III to Directive 76/768/EEC, the date ‘31.12.2007’ is replaced by ‘31.12.2009’. 
For referansenummer 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 14, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 44, 47, 48, 49, 50, 55, 56, 57, 58, 59 og 60 i del 2 kolonne g i vedlegg III til direktiv 76/768/EØF endres datoen «31.12.2007» til «31.12.2009».
all changes in the group are a direct consequence of a new classification of the active substance(s) or non-active substance(s) contained in the product or of the product itself; 
Alle endringer i gruppen er en direkte konsekvens av en ny klassifisering av det eller de aktive stoffene eller ikke-aktive stoffene i produktet eller selve produktet.
all changes in the group are a direct consequence of a specific condition of the authorisation; 
Alle endringer i gruppen er en direkte konsekvens av et bestemt vilkår for godkjenning.
the relevant filled application form as available from the Register for Biocidal Products, which shall contain: 
Relevant søknadsskjema, som fås fra registeret for biocidprodukter, som skal inneholde
for products authorised by national authorisation, the Member State which evaluated the initial application for authorisation of the biocidal product or, if the changes are not sought in that Member State, the Member State having been chosen by the applicant together with written confirmation that that Member State agrees to be reference Member State (hereinafter referred to as the ‘reference Member State’); 
for produkter som omfattes av nasjonal godkjenning, medlemsstaten som vurderte den opprinnelige søknaden om godkjenning av biocidproduktet, eller, dersom det ikke søkes om endringene i denne medlemsstaten, medlemsstaten som søkeren har valgt, sammen med skriftlig bekreftelse på at medlemsstaten påtar seg å være referansemedlemsstat (heretter kalt «referansemedlemsstat»),
for major changes of products authorised by Union authorisation, the Member State who evaluated the initial application for authorisation of the biocidal product or, if the changes are not sought in that Member State, the Member State having been chosen by the applicant together with written confirmation that that Member State agrees to evaluate the application of the change; 
for større produktendringer som omfattes av unionsgodkjenning, medlemsstaten som vurderte den opprinnelige søknaden om godkjenning av biocidproduktet, eller, dersom det ikke søkes om endringene i denne medlemsstaten, medlemsstaten som søkeren har valgt, sammen med skriftlig bekreftelse på at denne medlemsstaten påtar seg å vurdere endringssøknaden,
where relevant, a draft revised summary of the biocidal product characteristics in, as appropriate, 
eventuelt et utkast til revidert sammendrag av biocidproduktets egenskaper på
for products authorised by national authorisation, the official language(s) of all the Member States concerned; 
det eller de offisielle språk i alle berørte medlemsstater for produkter som omfattes av nasjonal godkjenning,
for products authorised by Union authorisation, one of the official languages of the Union, which in case of major changes must be a language accepted by the Member State referred to in point (c) at the time of application; 
et av de offisielle språkene i Unionen for produkter som omfattes av unionsgodkjenning; i tilfelle større endringer må dette være et språk som godtas av medlemsstaten nevnt i bokstav c) på søknadstidspunktet.
a description of all the changes sought; 
En beskrivelse av alle endringene det søkes om.
where a change leads to or is the consequence of other changes of the terms of the same authorisation, a description of the relation between these changes; 
Dersom en endring fører til eller følger av andre endringer av vilkårene for samme godkjenning, en beskrivelse av forholdet mellom endringene.
all relevant supporting documents to demonstrate that the proposed change would not adversely affect the conclusions previously reached concerning the compliance with the conditions set out in Article 19 or 25 of Regulation (EU) No 528/2012; 
Alle relevante underlagsdokumenter som påviser at den foreslåtte endringen ikke har negativ innvirkning på konklusjonene som tidligere er trukket med hensyn til oppfyllelsen av vilkårene i artikkel 19 eller 25 i forordning (EU) nr. 528/2012.
where relevant, the opinion issued by the Agency in accordance with Article 3 of this Regulation. 
Eventuelt Byråets uttalelse etter artikkel 3 i denne forordning.
The authorisation holder, or its representative, shall submit simultaneously to all Member States concerned a notification complying with Article 5 and, in each of those Member States, pay the fee payable in accordance with Article 80(2) of Regulation (EU) No 528/2012. 
Godkjenningsinnehaveren eller dennes representant skal samtidig inngi til alle berørte medlemsstater en melding i samsvar med artikkel 5 og i hver av disse medlemsstatene betale gebyret i samsvar med artikkel 80 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012.
Without prejudice to the second subparagraph, the notification shall be submitted within 12 months following the implementation of the change. 
Med forbehold for annet ledd skal meldingen inngis innen 12 måneder etter at endringen er gjennomført.
In case of a change referred to in Section 1 of Title 1 of the Annex to this Regulation, the notification shall be submitted before the implementation of the change. 
For en endring som omhandlet i avsnitt 1 i avdeling 1 i vedlegget til denne forordning skal meldingen inngis før endringen gjennomføres.
Within 30 days following receipt of the notification, where one of the Member States concerned disagrees with the change or the relevant fee has not been paid, that Member State shall inform the authorisation holder, or its representative, and the other Member States concerned that the change is rejected and the grounds for the rejection. 
Dersom en av de berørte medlemsstater er uenig i endringen eller det relevante gebyr ikke er betalt, skal denne medlemsstaten innen 30 dager fra mottak av meldingen underrette godkjenningsinnehaveren eller dennes representant og andre berørte medlemsstater om at endringen er avvist, med begrunnelse for avslaget.
If, within 30 days following receipt of the notification, a Member State concerned has not expressed its disagreement, that Member State shall be deemed to have agreed with the change. 
Dersom en berørt medlemsstat ikke har uttrykt uenighet innen 30 dager fra mottak av meldingen, skal denne medlemsstaten anses å være enig i endringen.
Joint Implementation (JI) provides for the creation of emission reduction units (ERUs), whereas the Clean Development Mechanism (CDM) provides for the creation of certified emission reductions (CERs). 
Felles gjennomføring (JI) gir mulighet for å opprette utslippsreduksjonsenheter (ERU), mens ordningen for grønn utvikling (CDM) gir mulighet for å opprette godkjente utslippsreduksjoner (CER).
Each of the Member States concerned which has not rejected the change in accordance with paragraph 3 shall, where relevant, amend the authorisation of the biocidal product in conformity with the agreed change. 
Enhver berørt medlemsstat som ikke har avvist endringen i samsvar med nr. 3, skal eventuelt endre godkjenningen av biocidproduktet i samsvar med den godkjente endringen.
The authorisation holder, or its representative, shall submit simultaneously to all Member States concerned an application complying with Article 5. 
Godkjenningsinnehaveren eller dennes representant skal samtidig til alle berørte medlemsstater inngi en søknad som overholder artikkel 5.
Each Member State concerned shall inform the applicant of the fee payable in accordance with Article 80(2) of Regulation (EU) No 528/2012. 
Alle berørte medlemsstater skal underrette søkeren om gebyret som skal betales i henhold til artikkel 80 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012.
If the applicant fails to pay the fee within 30 days, the Member State concerned shall reject the application and inform the applicant and the other Member States concerned accordingly. 
Dersom søkeren ikke betaler gebyret innen 30 dager, skal den berørte medlemsstat avvise søknaden og underrette søkeren og andre berørte medlemsstater om dette.
In the context of the validation referred to in the first subparagraph, the reference Member State shall not make an assessment of the quality or the adequacy of the data or justifications submitted. 
I forbindelse med valideringen nevnt i første ledd skal referansemedlemsstaten ikke vurdere kvaliteten på eller relevansen av opplysningene eller begrunnelsene som er framlagt.
Where the reference Member State considers that the application is incomplete, it shall inform the applicant as to what additional information is required for the application to be completed and shall set a reasonable time limit for the submission of that information. 
Dersom referansemedlemsstaten anser søknaden som ufullstendig, skal den underrette søkeren om hvilke tilleggsopplysninger som er nødvendige for at søknaden skal være fullstendig, og skal fastsette en rimelig frist for framlegging av nevnte opplysninger.
The reference Member State shall, within 30 days of receipt of the additional information, validate the application if the additional information submitted is sufficient to comply with the requirements laid down in Article 5. 
Referansemedlemsstaten skal innen 30 dager etter at tilleggsopplysningene er mottatt, validere søknaden dersom de framlagte tilleggsopplysningene er tilstrekkelige til at kravene i artikkel 5 er oppfylt.
The reference Member State shall reject the application if the applicant fails to submit the requested information within the deadline and shall inform the applicant and the Member States concerned accordingly. 
Referansemedlemsstaten skal avvise søknaden dersom søkeren innen fristen ikke har framlagt de opplysningene som er det er bedt om, og skal underrette søkeren og de berørte medlemsstater om dette.
Within 90 days of validating an application, the reference Member State shall evaluate the application and draft an assessment report and shall send its assessment report and, where relevant, the revised summary of the biocidal product characteristics to the Member States concerned and to the applicant. 
Referansemedlemsstaten skal senest 90 dager etter valideringen av en søknad vurdere søknaden og utarbeide en vurderingsrapport, og skal sende sin vurderingsrapport og eventuelt et revidert sammendrag av biocidproduktets egenskaper til de berørte medlemsstater og til søkeren.
Where it appears that additional information is necessary to carry out the evaluation, the reference Member State shall ask the applicant to submit such information within a specified time limit. 
Dersom det viser seg at det er behov for tilleggsopplysninger for å kunne utføre vurderingen, skal referansemedlemsstaten anmode søkeren om å sende inn slike opplysninger innenfor en gitt frist.
The time limit given to the applicant shall not exceed 45 days in total unless justified by the nature of the data requested or by exceptional circumstances. 
Søkerens tidsfrist skal til sammen ikke overstige 45 dager, med mindre arten av de ønskede opplysninger eller uvanlige omstendigheter tilsier annet.
The reference Member State and each of the Member States concerned shall, where relevant, amend the authorisations of the biocidal product in conformity with the agreed change. 
Referansemedlemsstaten og hver av de berørte medlemsstater skal eventuelt endre godkjenningene for biocidproduktet i samsvar med den avtalte endringen.
The authorisation holder, or its representative, shall submit simultaneously to all Member States concerned an application complying with Article 5. 
Godkjenningsinnehaveren eller dennes representant skal inngi en søknad som overholder artikkel 5, samtidig til alle berørte medlemsstater.
The reference Member State shall validate the application within 30 days of its acceptance if it complies with the requirements laid down in Article 5 and inform the applicant and the Member States concerned accordingly. 
Referansemedlemsstaten skal validere søknaden innen 30 dager etter at den er godtatt, dersom den oppfyller kravene fastsatt i artikkel 5, og skal underrette søkeren og de berørte medlemsstater om dette.
The reference Member State shall validate the application within 30 days of its acceptance, if it complies with the requirements laid down in Article 5 and inform the applicant and the Member States concerned accordingly. 
Referansemedlemsstaten skal validere søknaden innen 30 dager etter at den er godtatt, dersom den oppfyller kravene fastsatt i artikkel 5, og skal underrette søkeren og de berørte medlemsstater om dette.
Where the reference Member State considers that the application is incomplete, it shall inform the applicant as to what additional information is required for the validation of the application and shall set a reasonable time limit for the submission of that information. 
Dersom referansemedlemsstaten anser søknaden som ufullstendig, skal den underrette søkeren om hvilke tilleggsopplysninger som er nødvendige for at søknaden kan valideres, og skal fastsette en rimelig frist for framlegging av nevnte opplysninger.
The reference Member State shall, within 30 days of receipt of the additional information, validate the application if it determines that the additional information submitted is sufficient to comply with the requirements laid down in Article 5. 
Referansemedlemsstaten skal innen 30 dager etter at tilleggsopplysningene er mottatt, validere søknaden dersom den avgjør at de framlagte tilleggsopplysninger er tilstrekkelige til at kravene i artikkel 5 er oppfylt.
The period referred to in paragraph 4 shall be suspended from the date of the request until the date on which the information is received. 
Tidsrommet angitt i nr. 4 skal avbrytes på den datoen anmodningen framsettes, og skal ikke begynne å løpe igjen før opplysningene er mottatt.
If, within 90 days of receipt of the assessment report and, where relevant, of the revised summary of the biocidal product characteristics, the Member States concerned express no disagreement in accordance with Article 10, those Member States shall be deemed to agree with the conclusions of the assessment report and, where appropriate, the revised summary of the biocidal product characteristics. 
Dersom de berørte medlemsstater innen 90 dager fra mottak av vurderingsrapporten og eventuelt det reviderte sammendraget av biocidproduktets egenskaper ikke har uttrykt uenighet i samsvar med artikkel 10, skal disse medlemsstatene anses å være enige i konklusjonene i vurderingsrapporten og eventuelt det reviderte sammendraget av biocidproduktets egenskaper.
If, within 45 days of receipt of the assessment report and, where relevant, of the revised summary of the biocidal product characteristics, the Member States concerned express no disagreement in accordance with Article 10, those Member States shall be deemed to have agreed with the conclusions of the assessment report and, where relevant, the revised summary of the biocidal product characteristics. 
Dersom de berørte medlemsstater i løpet av 45 dager etter mottak av vurderingsrapporten og eventuelt det reviderte sammendraget av biocidproduktets egenskaper ikke har uttrykt uenighet i samsvar med artikkel 10, skal disse medlemsstatene anses å være enige i konklusjonene i vurderingsrapporten og eventuelt det reviderte sammendraget av biocidproduktets egenskaper.
Within 30 days of reaching agreement, the reference Member State shall inform the applicant of the agreement, and the reference Member State and each of the Member States concerned shall, where relevant, amend the authorisations of the biocidal product in conformity with the agreed change. 
Referansemedlemsstaten skal innen 30 dager fra avtale er inngått, underrette søkeren om avtalen, og referansemedlemsstaten og hver av de berørte medlemsstater skal eventuelt endre godkjenningene for biocidproduktet i samsvar med den avtalte endringen.