natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where it is necessary to establish the technical equivalence of active substances, the person seeking to establish that equivalence (‘the applicant’) shall submit an application to the Agency and pay the applicable fees in accordance with Article 80(1). 
Dersom det er nødvendig å fastslå teknisk likeverdighet for aktive stoffer, skal vedkommende som søker å fastslå likeverdigheten («søkeren»), inngi en søknad til Byrået og betale de aktuelle gebyrer i samsvar med artikkel 80 nr. 1.
The applicant shall submit all data that the Agency requires to assess technical equivalence. 
Søkeren skal legge fram alle opplysninger som Byrået krever for å vurdere teknisk likeverdighet.
It shall inform the applicant and the evaluating competent authority accordingly. 
Byrået skal underrette søkeren og vurderende vedkommende myndighet om dette.
After giving the applicant the opportunity to submit comments, the Agency shall take a decision within 90 days of receipt of the application referred to in paragraph 1 and shall communicate it to Member States and to the applicant. 
Etter å ha gitt søkeren anledning til å legge fram merknader, skal Byrået treffe en beslutning senest 90 dager etter mottak av søknaden nevnt i nr. 1, og skal meddele den til medlemsstaten og til søkeren.
Where, in the opinion of the Agency, additional information is necessary to carry out the assessment of technical equivalence, the Agency shall ask the applicant to submit such information within a time limit specified by the Agency. 
Dersom Byrået anser at det er behov for tilleggsopplysninger for å kunne vurdere teknisk likeverdighet, skal Byrået anmode søkeren om å sende inn slike opplysninger innenfor en tidsfrist som det selv fastsetter.
The Agency shall reject the application if the applicant fails to submit the additional information within the specified time limit. 
Byrået skal avvise søknaden dersom søkeren ikke sender inn tilleggsopplysningene innenfor den angitte tidsfrist.
The 90-day period referred to in paragraph 4 shall be suspended from the date of issue of the request until the information is received. 
Perioden på 90 dager nevnt i nr. 4 skal avbrytes på den datoen anmodningen framsettes, og skal ikke begynne å løpe igjen før opplysningene er mottatt.
The suspension shall not exceed 180 days except where justified by the nature of the data requested or in exceptional circumstances. 
Den midlertidige opphevingen skal ikke overskride 180 dager med mindre arten av de ønskede opplysninger eller uvanlige omstendigheter tilsier annet.
Where appropriate, the Agency may consult the competent authority of the Member State which acted as the evaluating competent authority for the evaluation of the active substance. 
Dersom det er hensiktsmessig, kan Byrået rådføre seg med den vedkommende myndighet i medlemsstaten som fungerte som vurderende vedkommende myndighet i vurderingen av det aktive stoffet.
An appeal may be brought, in accordance with Article 77, against decisions of the Agency under paragraphs 3, 4 and 5 of this Article. 
Byråets beslutninger i henhold til nr. 3, 4 og 5 kan påklages i samsvar med artikkel 77.
The Agency shall draw up technical guidance notes to facilitate the implementation of this Article. 
Byrået skal utarbeide tekniske retningslinjer for å legge til rette for gjennomføringen av denne artikkel.
CHAPTER XII 
KAPITTEL XII
DEROGATIONS 
UNNTAK
By way of derogation from Articles 17 and 19, a competent authority may permit, for a period not exceeding 180 days, the making available on the market or use of a biocidal product which does not fulfil the conditions for authorisation laid down in this Regulation, for a limited and controlled use under the supervision of the competent authority, if such a measure is necessary because of a danger to public health, animal health or the environment which cannot be contained by other means. 
Som unntak fra artikkel 17 og 19 kan en vedkommende myndighet for et tidsrom på inntil 180 dager tillate tilgjengeliggjøring på markedet eller bruk av et biocidprodukt som ikke er oppfyller vilkårene for godkjenning fastsatt i denne forordning, for begrenset og kontrollert bruk under tilsyn av vedkommende myndighet, dersom et slikt tiltak er nødvendig på grunn av en fare for menneskers eller dyrs helse eller miljøet som ikke kan bekjempes på annen måte.
The competent authority referred to in the first subparagraph shall, without delay, inform the other competent authorities and the Commission of its action and the justification for it. 
Vedkommende myndighet nevnt i første ledd skal underrette de øvrige vedkommende myndigheter og Kommisjonen om sitt tiltak og begrunnelsen for det.
The competent authority shall, without delay, inform the other competent authorities and the Commission of the revocation of such action. 
Vedkommende myndighet skal uten opphold underrette de øvrige vedkommende myndigheter og Kommisjonen om tilbakekallingen av et slikt tiltak.
On receipt of a reasoned request from the competent authority, the Commission shall, without delay and by means of implementing acts, decide whether, and under what conditions, the action taken by that competent authority may be extended, for a period not exceeding 550 days. 
Etter mottak av en begrunnet anmodning fra vedkommende myndighet skal Kommisjonen uten opphold og i form av gjennomføringsrettsakter beslutte om og under hvilke forhold tiltaket truffet av nevnte vedkommende myndighet kan forlenges for et tidsrom på høyst 550 dager.
By way of derogation from point (a) of Article 19(1) and until an active substance is approved, competent authorities and the Commission may authorise, for a period not exceeding three years, a biocidal product containing a new active substance. 
Som unntak fra artikkel 19 nr. 1 bokstav a) og inntil et aktivt stoff blir godkjent, kan vedkommende myndigheter og Kommisjonen godkjenne, for et tidsrom på høyst tre år, et biocidprodukt som inneholder et nytt aktivt stoff.
Such a provisional authorisation may be issued only if, after dossiers have been evaluated in accordance with Article 8, the evaluating competent authority has submitted a recommendation for approval of the new active substance and the competent authorities which received the application for the provisional authorisation or, in the case of a provisional Union authorisation, the Agency, consider that the biocidal product is expected to comply with points (b), (c) and (d) of Article 19(1) taking into account the factors set out in Article 19(2). 
En slik midlertidig godkjenning kan bare gis dersom vurderende vedkommende myndighet, etter at dokumentasjonen er vurdert i samsvar med artikkel 8, har lagt fram en anbefaling om godkjenning av det nye aktive stoffet og vedkommende myndigheter som mottok søknaden om midlertidig godkjenning, eller dersom det gjelder en midlertidig unionsgodkjenning, Byrået, anser at biocidproduktet forventes å oppfylle artikkel 19 nr. 1 bokstav b), c) og d), idet det tas hensyn til faktorene fastsatt i artikkel 19 nr. 2.
If the Commission decides not to approve the new active substance, the competent authorities which granted the provisional authorisation or the Commission shall cancel that authorisation. 
Dersom Kommisjonen beslutter ikke å godkjenne det nye aktive stoffet, skal vedkommende myndigheter som innvilget den midlertidige godkjenningen, eller Kommisjonen tilbakekalle godkjenningen.
Where a decision on the approval of the new active substance has not yet been adopted by the Commission when the period of three years expires, the competent authorities which granted the provisional authorisation, or the Commission, may extend the provisional authorisation for a period not exceeding one year, provided that there are good reasons to believe that the active substance will satisfy the conditions laid down in Article 4(1) or, where applicable, the conditions set out in Article 5(2). 
Dersom Kommisjonen ikke har truffet beslutning om godkjenning av det nye aktive stoffet ved treårsperiodens utløp, kan vedkommende myndigheter som innvilget den midlertidige godkjenningen, eller Kommisjonen, forlenge den midlertidige godkjenningen for et tidsrom på høyst et år, forutsatt at det er gode grunner til å anta at det aktive stoffet vil oppfylle vilkårene i artikkel 4 nr. 1, eller dersom det er relevant, vilkårene i artikkel 5 nr. 2.
Competent authorities which extend the provisional authorisation shall inform the other competent authorities and the Commission of such action. 
Vedkommende myndigheter som forlenger den foreløpige godkjenningen, skal underrette de øvrige vedkommende myndigheter og Kommisjonen om et slikt tiltak.
By way of derogation from point (a) of Article 19(1), the Commission may, by means of implementing acts, allow a Member State to authorise a biocidal product containing a non-approved active substance if it is satisfied that that active substance is essential for the protection of cultural heritage and that no appropriate alternatives are available. 
Som unntak fra artikkel 19 nr. 1 bokstav a) kan Kommisjonen i form av gjennomføringsrettsakter tillate at en medlemsstat godkjenner et biocidprodukt som inneholder et ikke-godkjent aktivt stoff dersom det er godtgjort at nevnte aktive stoff er vesentlig for vern av kulturarv og det ikke finnes egnede alternativer.
A Member State wishing to obtain such a derogation shall apply to the Commission, providing due justification. 
En medlemsstat som ønsker et slikt unntak, skal inngi søknad til Kommisjonen og vedlegge en begrunnelse for dette.
By way of derogation from Article 17, an experiment or a test for the purposes of research or development involving an unauthorised biocidal product or a non-approved active substance intended exclusively for use in a biocidal product (‘experiment’ or ‘test’) may take place only under the conditions laid down in this Article. 
Som unntak fra artikkel 17 kan et forsøk eller prøving med sikte på forskning eller utvikling som innebærer et ikke-godkjent biocidprodukt eller et ikke-godkjent aktivt stoff som utelukkende er beregnet på bruk i et biocidprodukt («forsøk» eller «prøving»), finne sted bare i henhold til vilkårene fastsatt i denne artikkel.
Persons carrying out an experiment or test shall draw up and maintain written records detailing the identity of the biocidal product or active substance, labelling data, quantities supplied and the names and addresses of those persons receiving the biocidal product or active substance, and shall compile a dossier containing all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment. 
Personer som utfører et forsøk eller en prøving, skal utarbeide og vedlikeholde skriftlige fortegnelser med opplysninger om identiteten til biocidproduktet eller det aktive stoffet, merkingsdata, leverte mengder og navn og adresse til dem som har mottatt biocidproduktet eller det aktive stoffet, og samle dokumentasjon med alle tilgjengelige opplysninger om mulige virkninger på menneskers og dyrs helse og på miljøet.
They shall make this information available to the competent authority on request. 
De skal gjøre disse opplysningene tilgjengelige for vedkommende myndighet på anmodning,
Any person intending to carry out an experiment or test that may involve, or result in, release of the biocidal product into the environment shall first notify the competent authority of the Member State where the experiment or test will occur. 
Enhver person som planlegger et forsøk eller en prøving som kan innebære eller medføre utslipp av et biocidprodukt til miljøet, skal først underrette vedkommende myndighet i medlemsstaten der forsøket eller prøvingen skal finne sted.
The notification shall include the identity of the biocidal product or active substance, labelling data and quantities supplied, and all available data on possible effects on human or animal health or impact on the environment. 
Meldingen skal inneholde identiteten til biocidproduktet eller det aktive stoffet, merkingsdata og leverte mengder samt alle tilgjengelige opplysninger om mulige virkninger på menneskers og dyrs helse og på miljøet.
The person concerned shall make available any other information requested by the competent authorities. 
Den berørte person skal stille alle andre opplysninger til rådighet som vedkommende myndighet anmoder om.
In the absence of an opinion from the competent authority within 45 days of the notification referred to in the first subparagraph, the notified experiment or test may take place. 
Dersom vedkommende myndighet ikke har avgitt uttalelse innen 45 dager etter underretningen nevnt i første ledd, kan det meldte forsøk eller den meldte prøving finne sted.
If the experiments or tests could have harmful effects, whether immediate or delayed, on the health of humans, particularly of vulnerable groups, or animals, or any unacceptable adverse effect on humans, animals or the environment, the relevant competent authority of the Member State concerned may prohibit them or allow them subject to such conditions as it considers necessary to prevent those consequences. 
Dersom forsøkene eller prøvingene kan ha skadevirkninger, enten de er forsinkede eller umiddelbare, for menneskers, særlig sårbare gruppers, eller dyrs helse eller ha uakseptable skadevirkninger for mennesker, dyr eller miljøet, kan den berørte vedkommende myndighet forby dem eller tillate dem med forbehold for de vilkår som den anser nødvendige for å hindre slike virkninger.
The competent authority shall, without delay, inform the Commission and other competent authorities of its decision. 
Vedkommende myndighet skal uten opphold underrette Kommisjonen og øvrige vedkommende myndigheter om sin beslutning.
The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 83 specifying detailed rules supplementing this Article. 
Kommisjonen skal gis fullmakt til å vedta delegerte rettsakter i samsvar med artikkel 83 for å fastsette nærmere regler som supplerer denne artikkel.
Exemption from registration under Regulation (EC) No 1907/2006 
Unntak fra registrering i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006
In addition to the active substances referred to in Article 15(2) of Regulation (EC) No 1907/2006, active substances manufactured or imported for use in biocidal products authorised for placing on the market in accordance with Article 27, 55 or 56 shall be regarded as being registered and the registration as completed for manufacture or import for use in a biocidal product and therefore as fulfilling the requirements of Chapters 1 and 5, Title II of Regulation (EC) No 1907/2006. 
I tillegg til de aktive stoffer nevnt i artikkel 15 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1907/2006, skal aktive stoffer som framstilles eller importeres for bruk i biocidprodukter som kan bringes i omsetning i samsvar med artikkel 27, 55 eller 56, anses som registrert, og registreringen anses som fullført for framstilling eller import for bruk i et biocidprodukt, og dermed anses å oppfylle kravene i avdeling II kapittel 1 og 5 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
CHAPTER XIII 
KAPITTEL XIII
TREATED ARTICLES 
BEHANDLEDE PRODUKTER
Placing on the market of treated articles 
Markedsføring av behandlede produkter
This Article shall apply exclusively to treated articles that are not biocidal products. 
Denne artikkel skal gjelde utelukkende for behandlede produkter som ikke er biocidprodukter.
It shall not apply to treated articles where the sole treatment undertaken was the fumigation or disinfection of premises or containers used for storage or transport and where no residues are expected to remain from such treatment. 
Den skal ikke gjelde for behandlede produkter der eneste behandling som har funnet sted, er utgassing eller desinfisering av lokaler eller beholdere som har vært brukt til oppbevaring eller transport, og der det ikke forventes å være restmengder etter slik behandling.
A treated article shall not be placed on the market unless all active substances contained in the biocidal products that it was treated with or incorporates are included in the list drawn up in accordance with Article 9(2), for the relevant product-type and use, or in Annex I, and any conditions or restrictions specified therein are met. 
Et behandlet produkt skal ikke bringes i omsetning med mindre alle aktive stoffer i biocidproduktene som produktet er behandlet med eller inneholder, er inntatt på listen utarbeidet i samsvar med artikkel 9 nr. 2 for den relevante produkttype eller bruk, eller i vedlegg I, og eventuelle vilkår eller begrensninger som angis i disse, er oppfylt.
The person responsible for the placing on the market of such a treated article shall ensure that the label provides the information listed in the second subparagraph, where: 
Den person som er ansvarlig for å bringe et slikt behandlet produkt i omsetning, skal sikre at merkingen inneholder alle opplysninger nevnt i annet ledd dersom
— in the case of a treated article containing a biocidal product, a claim is made by the manufacturer of that treated article regarding the biocidal properties of the article, or 
— det gjelder et behandlet produkt som inneholder et biocidprodukt, og framstilleren av nevnte behandlede produkt kommer med en påstand om produktets biocidegenskaper, eller
— in relation to the active substance(s) concerned, having particular regard to the possibility of contact with humans or the release into the environment, the conditions associated with the approval of the active substance(s) so require. 
— det foreligger mulighet for at det eller de berørte aktive stoffene kan komme i kontakt med mennesker eller slippes ut i miljøet, og vilkårene for godkjenning av det eller de aktive stoffene krever dette.
The label referred to in the first subparagraph shall provide the following information: 
Merkingen nevnt i første ledd skal inneholde følgende opplysninger:
a) a statement that the treated article incorporates biocidal products; 
a) en erklæring om at det behandlede produkt inneholder biocidprodukter,
b) where substantiated, the biocidal property attributed to the treated article; 
b) dersom det foreligger dokumentasjon på det, biocidegenskapen hos det behandlede produkt,
c) without prejudice to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008, the name of all active substances contained in the biocidal products; 
c) uten hensyn til artikkel 24 i forordning (EF) nr. 1272/2008, navnet på alle aktive stoffer i biocidproduktene,
d) the name of all nanomaterials contained in the biocidal products, followed by the word ‘nano’ in brackets; 
d) navnet på alle nanomaterialer i biocidproduktene, etterfulgt av ordet «nano» i parentes,
e) any relevant instructions for use, including any precautions to be taken because of the biocidal products with which a treated article was treated or which it incorporates. 
e) alle relevante bruksanvisninger, herunder eventuelle forholdsregler som må treffes på grunn av biocidproduktene som det behandlede produkt er behandlet med eller inneholder.
This paragraph shall not apply where at least equivalent labelling requirements already exist under sector-specific legislation for biocidal products in treated articles to meet information requirements concerning those active substances. 
Dette nummer skal ikke gjelde dersom det i sektorspesifikk lovgivning allerede er fastsatt minst like strenge merkingskrav for biocidprodukter i behandlede produkter for å oppfylle opplysningskravene for disse aktive stoffer.
Notwithstanding the labelling requirements set out in paragraph 3, the person responsible for the placing on the market of a treated article shall label it with any relevant instructions for use, including any precautions to be taken, if this is necessary to protect humans, animals and the environment. 
Uten hensyn til merkingskravene fastsatt i nr. 3 skal vedkommende som er ansvarlig for å bringe det behandlede produkt i omsetning, merke det med relevante bruksanvisninger, herunder eventuelle forholdsregler som skal treffes, dersom dette er nødvendig for å verne mennesker, dyr og miljøet.
Notwithstanding the labelling requirements set out in paragraph 3, the supplier of a treated article shall, where a consumer so requests, provide that consumer, within 45 days, free of charge, with information on the biocidal treatment of the treated article. 
Uten hensyn til merkingskravene fastsatt i nr. 3 skal leverdøren av et behandlet produkt på en kundes anmodning, innen 45 dager vederlagsfritt legge fram opplysninger om biocidbehandlingen av det behandlede produkt.
The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable. 
Merkingen skal være klart synlig, lett å lese og av passende holdbarhet.
Where necessary because of the size or the function of the treated article, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty in the official language or languages of the Member State of introduction, unless that Member State provides otherwise. 
Dersom det er nødvendig på grunn av det behandlede produkts størrelse eller funksjon, skal merkingen trykkes på emballasjen, på bruksanvisningen eller på garantien på ett eller flere offisielle språk i innførselsmedlemsstaten, med mindre nevnte medlemsstat fastsetter noen annet.
In the case of treated articles that are not produced as part of a series but rather designed and manufactured to meet a specific order, the manufacturer may agree other methods of providing the customer with the relevant information. 
Dersom det gjelder behandlede produkter som ikke framstilles som ledd i en serieproduksjon men snarere utformes og framstilles på bestilling, kan framstilleren avtale med kunden andre måter å gi de relevante opplysningene på.
The Commission may adopt implementing acts for the application of paragraph 2 of this Article, including appropriate notification procedures, possibly involving the Agency, and further specifying the labelling requirements under paragraphs 3, 4 and 6 of this Article. 
Kommisjonen kan vedta gjennomføringsrettsakter for anvendelsen av nr. 2, herunder hensiktsmessige framgangsmåter for melding, som eventuelt omfatter Byrået, med nærmere opplysninger om merkingskravene i nr. 3, 4 og 6.
Where there are significant indications that an active substance contained in a biocidal product with which a treated article is treated or which it incorporates does not meet the conditions laid down in Article 4(1), Article 5(2) or Article 25, the Commission shall review the approval of that active substance or its inclusion in Annex I in accordance with Article 15(1) or Article 28(2). 
Dersom det er vesentlig grunn til å anta at et aktivt stoff i et biocidprodukt som et behandlet produkt er behandlet med, eller som det inneholder, ikke oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 4 nr. 1, artikkel 5 nr. 2 eller artikkel 25, skal Kommisjonen gjennomgå godkjenningen av nevnte aktive stoff eller dets oppføring i vedlegg I i samsvar med artikkel 15 nr. 1 eller artikkel 28 nr. 2.
DATA PROTECTION AND DATA-SHARING 
VERN OG DELING AV OPPLYSNINGER
Protection of data held by competent authorities or the Agency 
Vern av opplysninger som vedkommende myndigheter eller Byrået er i besittelse av
Without prejudice to Articles 62 and 63, data submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation shall not be used by competent authorities or the Agency for the benefit of a subsequent applicant, except where: 
Uten hensyn til artikkel 62 og 63 skal opplysninger som legges fram innenfor rammen av direktiv 98/8/EF eller denne forordning, ikke brukes av vedkommende myndigheter eller Byrået til fordel for en etterfølgende søker med mindre
a) the subsequent applicant submits a letter of access; or 
a) den etterfølgende søker legger fram en fullmakt, eller
b) the relevant time limit for data protection has expired. 
b) den relevante vernetiden for opplysningene har utløpt.
When submitting data to a competent authority or to the Agency for the purposes of this Regulation the applicant shall, where relevant, indicate the name and contact details of the data owner for all data submitted. 
Når opplysninger legges fram for en vedkommende myndighet eller Byrået innenfor rammene av denne forordning, skal søkeren om relevant angi navn og kontaktopplysninger for eierne av opplysningene for alle opplysninger som legges fram.