natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The application of these common principles shall, when taken together with the other conditions set out in Article 19, lead to the competent authorities or the Commission deciding whether or not a biocidal product can be authorised. 
Anvendelsen av disse felles prinsippene skal, sammen med de andre vilkårene fastsatt i artikkel 19, gi vedkommende myndigheter eller Kommisjonen mulighet til å treffe beslutning om et biocidprodukt kan godkjennes eller ikke.
Such authorisation may include restrictions on use or other conditions. 
En slik godkjenning kan inneholde begrensninger på bruk eller andre vilkår.
In certain cases the competent authorities may conclude that more data are required before an authorisation decision can be made. 
I enkelte tilfeller kan vedkommende myndigheter konkludere med at det er behov for tilleggsopplysninger før det kan treffes beslutning om godkjenning.
In the case of biocidal products containing active substances covered by the exclusion criteria in Article 5(1), the competent authorities or the Commission shall also evaluate whether the conditions of Article 5(2) can be satisfied. 
Når det gjelder biocidprodukter som inneholder aktive stoffer som omfattes av eksklusjonskriteriene i artikkel 5 nr. 1, skal vedkommende myndighet eller Kommisjonen også vurdere om vilkårene i artikkel 5 nr. 2 kan oppfylles.
During the process of evaluation, applicants and the evaluating bodies shall cooperate in order to resolve quickly any questions on the data requirements, to identify at an early stage any additional studies required, to amend any proposed conditions for the use of the biocidal product, or to modify its nature or its composition in order to ensure full compliance with the requirements of Article 19 and of this Annex. 
Under vurderingsprosessen skal søkerne og de organene som utfører vurderingen, samarbeide for raskt å avklare eventuelle spørsmål i forbindelse med datakravene, for på et tidlig tidspunkt å få avklart om det er nødvendig med tilleggsundersøkelser, eller eventuelt for å endre foreslåtte bruksvilkår for biocidproduktet eller endre dets art eller sammensetning for å sikre at alle vilkårene i artikkel 19 og dette vedlegg er oppfylt.
The administrative burden, especially for SMEs, shall be kept to the minimum necessary without prejudicing the level of protection afforded to humans, animals and the environment. 
Den administrative byrde, særlig for små og mellomstore bedrifter, skal holdes på det nødvendige minstenivå uten at det svekker nivået for vern av mennesker, dyr og miljø.
The judgments made by the evaluating body during the evaluation must be based on scientific principles, preferably recognised at international level, and must be made with the benefit of expert advice. 
De avgjørelser som vurderingsorganet tar i vurderingsprosessen, må bygge på vitenskapelige prinsipper, fortrinnsvis internasjonalt anerkjente, og råd fra sakkyndige.
The data submitted in support of an application for authorisation of a biocidal product shall be validated by the evaluating or receiving competent authority in accordance with the relevant articles of the Regulation. 
De data som legges fram for å underbygge en søknad om godkjenning av et biocidprodukt, skal valideres av den vedkommende myndighet som mottar eller vurderer søknaden i samsvar med de relevante artiklene i forordningen.
After validation of these data the competent authorities shall utilise them by carrying out a risk assessment based on the proposed use. 
Etter at disse dataene er validert, skal vedkommende myndighet bruke dem til å foreta en risikovurdering med utgangspunkt i den foreslåtte bruken.
The risk assessment shall cover the proposed normal use of the biocidal product, together with a realistic worst-case scenario including any relevant production and disposal issue. 
Risikovurderingen skal omfatte den foreslåtte normale bruk av biocidproduktet sammen med en realistisk vurdering av det verst tenkelige tilfelle, herunder relevante produksjons- og disponeringsproblemer.
The assessment shall also take account of how any ‘treated articles’ treated with or containing the product may be used and disposed of. 
Vurderingen skal også ta i betraktning hvordan eventuelle «behandlede produkter» som er behandlet med eller inneholder produktet, kan brukes og disponeres.
Active substances that are generated in-situ and the associated precursors shall also be considered. 
Aktive stoffer som utvikles på stedet, og tilknyttede forløpere skal også vurderes.
In carrying out the assessment, the possibility of cumulative or synergistic effects shall also be taken into account. 
Vurderingen skal også ta i betraktning muligheten for kumulative virkninger eller synergivirkninger.
The Agency shall, in collaboration with the Commission, Member States and interested parties, develop and provide further guidance on the scientific definitions and methodologies for the assessment of cumulative and synergistic effects. 
Byrået skal i samarbeid med Kommisjonen, medlemsstatene og berørte parter utarbeide retningslinjer med ytterligere veiledning om vitenskapelige definisjoner av og metoder for vurdering av kumulative virkninger og synergivirkninger.
For each active substance and each substance of concern present in the biocidal product, the risk assessment shall entail hazard identification and the establishment of appropriate reference values for dose or effect concentrations such as NOAEL or Predicted No Effect Concentrations (PNEC), where possible. 
For hvert aktivt stoff og hvert potensielt skadelig stoff som forekommer i biocidproduktet, skal risikovurderingen omfatte fareidentifikasjon og fastsettelse, der det er mulig, av hensiktsmessige referanseverdier for dose eller effektkonsentrasjoner som NOAEL eller beregnet konsentrasjon uten virkning (PNEC).
It shall also include, as appropriate, a dose (concentration) — response (effect) assessment, together with an exposure assessment and a risk characterisation. 
Den skal også, om relevant, omfatte en vurdering av dose (konsentrasjon) – respons (virkning), sammen med en eksponeringsvurdering og risikobeskrivelse.
The results arrived at from a comparison of the exposure to the appropriate reference values for each of the active substances and for any substances of concern shall be integrated to produce an overall risk assessment for the biocidal product. 
Resultatene som oppnås ved å sammenligne eksponeringen for relevante referanseverdier for hvert av de aktive stoffene og eventuelle potensielt skadelige stoffer, skal sammenfattes i en samlet risikovurdering for biocidproduktet.
Where quantitative results are not available the results of the qualitative assessments shall be integrated in a similar manner. 
Dersom kvantitative resultater ikke foreligger, skal resultatene fra kvalitative vurderinger sammenfattes på tilsvarende måte.
a) the hazards due to the physico-chemical properties, 
a) farer som følge av fysisk-kjemiske egenskaper,
b) the risk to humans and animals, 
b) risikoen for mennesker og dyr,
c) the risk to the environment, 
c) risikoen for miljøet,
d) the measures necessary to protect humans, animals and the environment, both during the proposed normal use of the biocidal product and in a realistic worst-case situation. 
d) nødvendige tiltak for å verne mennesker, dyr og miljøet både ved den foreslåtte normale bruk av biocidproduktet og i en realistisk verst tenkelig situasjon.
The information provided on the biocidal product family shall permit the evaluating body to reach a decision on whether all the products within the biocidal product family comply with the criteria under Article 19(1)(b). 
Den informasjon som gis om biocidproduktfamilien, skal være av en slik art at vurderingsorganet kan treffe en beslutning om hvorvidt alle produktene i biocidproduktfamilien oppfyller kriteriene i artikkel 19 nr. 1 bokstav b).
Where relevant the technical equivalence for every active substance contained in the biocidal product shall be established with reference to active substances already included in the list of approved active substances. 
Der det er relevant, skal det fastslås om hvert aktivt stoff i biocidproduktet er teknisk likeverdig med henvisning til aktive stoffer som allerede er inntatt på listen over godkjente aktive stoffer.
Effects on human and animal health 
Virkninger på menneskers og dyrs helse
— acute toxicity, 
— akutt giftighet,
— irritation, 
— irritasjon,
— corrosivity, 
— etsende virkning,
— sensitisation, 
— sensibilisering,
— repeated dose toxicity, 
— giftighet ved gjentatt dose,
— mutagenicity, 
— arvestoffskadelig virkning,
— carcinogenicity, 
— kreftframkallende virkning,
— reproductive toxicity, 
— reproduksjonstoksisitet,
— neurotoxicity, 
— giftvirkning på nervesystemet,
— immunotoxicity, 
— giftvirkning på immunsystemet,
— disruption of the endocrine system, 
— hormonforstyrrende virkning,
— any other special properties of the active substance or substance of concern, 
— andre særskilte egenskaper ved det aktive stoffet eller det potensielt skadelige stoffet,
— other effects due to physico-chemical properties. 
— andre virkninger på grunn av fysisk-kjemiske egenskaper.
— professional users, 
— yrkesbrukere,
— non-professional users, 
— ikke-yrkesbrukere,
— humans exposed directly or indirectly via the environment. 
— personer som blir direkte eller indirekte eksponert gjennom miljøet.
In considering these populations, particular attention should be given to the need to protect vulnerable groups within these populations. 
Når det gjelder disse befolkningsgruppene, bør det rettes særlig oppmerksomhet mot behovet for å beskytte sårbare grupper av i disse befolkningsgruppene.
The hazard identification shall address the properties and potential adverse effects of the active substance and any substances of concern present in the biocidal product. 
Fareidentifikasjonen skal omfatte egenskaper ved og potensielle skadevirkninger av det aktive stoffet og eventuelle potensielt skadelige stoffer i biocidproduktet.
The evaluating body shall apply points 27 to 30 when carrying out a dose (concentration) - response (effect) assessment on an active substance or a substance of concern present in a biocidal product. 
Vurderingsorganet skal anvende punkt 27–30 ved vurdering av dose (konsentrasjon) – respons (virkning) for et aktivt stoff eller et potensielt skadelig stoff i et biocidprodukt.
For repeated dose toxicity and reproductive toxicity the dose-response relationship shall be assessed for each active substance or substance of concern and, where possible, a NOAEL identified. 
For giftighet ved gjentatt dose og reproduksjonstoksisitet skal forholdet mellom dose og respons vurderes for hvert aktivt stoff eller potensielt skadelig stoff, og der det er mulig, skal NOAEL identifiseres.
If it is not possible to identify a NOAEL, the lowest-observed-adverse-effect level (LOAEL) shall be identified. 
Dersom det ikke er mulig å fastsette NOAEL, skal laveste dose med observert skadevirkning (LOAEL) fastslås.
Where appropriate, other dose-effect descriptors may be used as reference values. 
Der det er hensiktsmessig, kan andre beskrivelser av forholdet mellom dose og virkning benyttes som referanseverdier.
For acute toxicity, corrosivity and irritation, it is not usually possible to derive a NOAEL or LOAEL on the basis of tests conducted in accordance with the requirements of this Regulation. 
For akutt giftighet, etsende virkning og irritasjon er det vanligvis ikke mulig å utlede NOAEL eller LOAEL på grunnlag av forsøk utført i samsvar med kravene i denne forordning.
For acute toxicity, the LD 50 (median lethal dose) or LC 50 (median lethal concentration) value or another appropriate dose-effect descriptor shall be derived. 
For akutt giftighet skal LD 50 (den dose som fører til at halvparten av organismene i en forsøksgruppe dør) eller LC 50 (den konsentrasjon som fører til at halvparten av organismene i en forsøksgruppe dør) eller andre hensiktsmessige beskrivelser av forholdet mellom dose og virkning utledes.
For the other effects it shall be sufficient to determine whether the active substance or substance of concern has an inherent capacity to cause such effects during use of the biocidal product. 
For andre virkninger er det tilstrekkelig å fastslå om det aktive eller det potensielt skadelige stoffet har iboende egenskaper som kan forårsake slike virkninger ved bruk av biocidproduktet.
For mutagenicity and carcinogenicity, a non-threshold assessment should be carried out if the active substance or substance of concern is genotoxic and carcinogenic. 
For arvestoffskadelige virkninger og kreftframkallende virkninger bør det utføres en vurdering uten grenseverdier dersom det aktive stoffet eller det potensielt skadelige stoffet er genotoksisk eller kreftframkallende.
If the active substance or a substance of concern is not genotoxic a threshold assessment shall be carried out. 
Dersom det aktive stoffet eller potensielt skadelige stoffet ikke er genotoksisk, skal det utføres en vurdering med grenseverdier.
With respect to skin sensitisation and respiratory sensitisation, in so far as there is no consensus on the possibility of identifying a dose/concentration below which adverse effects are unlikely to occur, particularly in a subject already sensitised to a given substance, it shall be sufficient to evaluate whether the active substance or substance of concern has an inherent capacity to cause such effects as a result of the use of the biocidal product. 
For hudsensibilisering og sensibilisering ved innånding er det, dersom det ikke er enighet om at det er mulig å identifisere den dose/konsentrasjon som sannsynligvis ikke vil gi skadevirkninger, særlig hos en person som allerede er sensibilisert for et gitt stoff, tilstrekkelig å vurdere om det aktive stoffet eller det potensielt skadelige stoffet har iboende egenskaper som på grunn av bruk av biocidproduktet kan forårsake slike virkninger.
When carrying out the risk assessment special consideration shall be given to toxicity data derived from observations of human exposure where such data are available, e.g. information gained from manufacture, from poison centres or epidemiology surveys. 
Når risikovurderingen utføres, skal det tas særlig hensyn til data om giftighet utledet av observasjoner av eksponering av mennesker der slike data foreligger, f.eks. opplysninger fra produksjonsprosessen, giftsentre eller epidemiologiske undersøkelser.
An exposure assessment shall be carried out for each of the human populations (professional users, non-professional users and humans exposed directly or indirectly via the environment), for which exposure to a biocidal product occurs or can reasonably be foreseen, with particular attention paid to the pathways of exposure relevant for vulnerable groups. 
Det skal foretas en eksponeringsvurdering for hver befolkningsgruppe (yrkesbrukere, ikke-yrkesbrukere og mennesker som eksponeres direkte eller indirekte via miljøet) som utsettes for eller med rimelig sannsynlighet kan antas å bli utsatt for biocidproduktet, med særlig fokus på eksponeringsveier som er relevante for sårbare grupper.
The objective of the assessment shall be to make a quantitative or qualitative estimate of the dose/concentration of each active substance or substance of concern, including relevant metabolites and degradation products to which a population is, or may be exposed during use of the biocidal product and articles treated with that product. 
Formålet med vurderingen skal være å gjøre et kvantitativt eller kvalitativt anslag over den dose eller konsentrasjon av hvert aktive stoff eller potensielt skadelige stoff, herunder relevante metabolitter og nedbrytingsprodukter, som en befolkningsgruppe utsettes for eller kan bli utsatt for ved bruk av biocidproduktet og produkter behandlet med dette biocidproduktet.
The exposure assessment shall be based on the information in the technical dossier provided in conformity with Articles 6 and 21 and on any other available and relevant information. 
Eksponeringsvurderingen skal bygge på opplysningene i den tekniske dokumentasjonen som er framlagt i samsvar med artikkel 6 og 21, og eventuelle andre tilgjengelige og relevante opplysninger.
Particular account shall be taken, as appropriate, of: 
Det skal etter forholdene tas særlig hensyn til
— adequately measured exposure data, 
— korrekt målte eksponeringsdata,
— the form in which the biocidal product is marketed, 
— formen biocidproduktet markedsføres i,
— the type of biocidal product, 
— biocidprodukttype,
— the application method and application rate, 
— anvendelsesmetode og dosering,
— the physico-chemical properties of the biocidal product, 
— biocidproduktets fysisk-kjemiske egenskaper,
— the frequency and duration of exposure, 
— eksponeringens hyppighet og varighet,
— maximum residue levels, 
— grenseverdier for restmengder,
— the type and size of specific exposed populations, where such information is available. 
— de særskilte eksponerte befolkningsgruppers art og størrelse, dersom slike opplysninger er tilgjengelige.
When conducting the exposure assessment, special consideration shall be given to adequately measured, representative exposure data where such data are available. 
Når eksponeringsvurderingen utføres, skal det tas særlig hensyn til representative eksponeringsdata, framskaffet på hensiktsmessig måte, der slike data foreligger.
Where calculation methods are used for the estimation of exposure levels, adequate models shall be applied. 
Dersom det anvendes beregningsmetoder til vurdering av eksponeringsnivåer, skal det anvendes egnede modeller.
— make a best possible estimation of all relevant processes taking into account realistic parameters and assumptions, 
— gi et best mulig anslag over alle relevante prosesser, samtidig som de skal ta hensyn til realistiske parametrer og forutsetninger,
— be subjected to an analysis taking into account possible elements of uncertainty, 
— underkastes en analyse som tar hensyn til mulige usikkerhetsfaktorer,
— be reliably validated with measurements carried out under circumstances relevant for the use of the model, 
— være tilstrekkelig validert gjennom målinger utført under forhold som er relevante for bruken av modellen,
— be relevant to the conditions in the area of use. 
— være relevante for forholdene i området der de brukes.
Where, for any of the effects set out in point 23 a reference value has been identified, the risk characterisation shall entail comparison of the reference value with the evaluation of the dose/concentration to which the population will be exposed. 
Dersom en referanseverdi er identifisert for noen av virkningene nevnt i nr. 23, skal risikobeskrivelsen omfatte en sammenligning av referanseverdien med den anslåtte dosen eller konsentrasjonen befolkningsgruppen vil bli utsatt for.
Where a reference value cannot be established a qualitative approach shall be used. 
Dersom en referanseverdi ikke kan bestemmes, skal det foretas en kvalitativ sammenligning.
Assessment factors account for the extrapolation from animal toxicity to the exposed human population. 
Den toksiske virkning på dyr ekstrapoleres til eksponert befolkningsgruppe på grunnlag av vurderingsfaktorer.
The setting of an overall assessment factor considers the degree of uncertainty in inter-species and intra-species extrapolation. 
Ved fastsettelse av en samlet vurderingsfaktor skal det tas hensyn til graden av usikkerhet ved ekstrapolering mellom arter og innen arter.
In the absence of suitable chemical-specific data, a default assessment factor of 100 is applied to the relevant reference value. 
I mangel av egnede kjemikaliespesifikke opplysninger benyttes en standard vurderingsfaktor som er 100 ganger den aktuelle referanseverdien.
Additional elements can also be considered for assessment factors, including toxicokinetics and toxicodynamics, the nature and severity of the effect, human (sub-)populations, exposure deviations between study results and human exposure with regard to frequency and duration, study duration extrapolation (e.g. sub-chronic to chronic), dose-response relationship and the overall quality of the toxicity data package. 
Andre aspekter kan også tas i betraktning som vurderingsfaktorer, herunder toksikokinetikk og toksikodynamikk, arten og alvorlighetsgraden av virkningen, befolkningsgrupper (og undergrupper), eksponeringsavvik mellom resultater fra undersøkelser og eksponering av mennesker med hensyn til hyppighet og varighet, ekstrapolering av undersøkelsens varighet (f.eks. fra subkronisk til kronisk), forholdet mellom dose og respons og den generelle kvaliteten på toksisitetsdataene.
Effects on animal health 
Virkninger på dyrs helse
Using the same relevant principles as described in the section dealing with effects on humans, the evaluating body shall consider the risks posed to animals from the biocidal product. 
På grunnlag av de samme prinsipper som beskrevet i avsnittet om virkninger på mennesker, skal vurderingsorganet vurdere risikoene biocidproduktet utgjør for dyrs helse.
The risk assessment shall take account of any adverse effects arising in any of the three environmental compartments — air, soil and water (including sediment) — and of the biota, following the use of the biocidal product. 
Risikovurderingen skal ta hensyn til eventuelle skadevirkninger som kan oppstå i de tre delene av miljøet — luft, jord og vann (herunder sedimenter) — og i biota som følge av bruk av biocidproduktet.
A dose (concentration) — response (effect) assessment shall be carried out in order to predict the concentration below which adverse effects in the environmental compartment of concern are not expected to occur. 
Det skal foretas en vurdering av dose (konsentrasjon) – respons (virkning) med sikte på å beregne den konsentrasjon som ikke ventes å gi skadevirkninger på miljøet.
This concentration is known as PNEC. 
Denne konsentrasjonen kalles PNEC.
However, in some cases, it may not be possible to establish a PNEC and a qualitative estimation of the dose (concentration) — response (effect) then has to be made. 
I enkelte tilfeller er det imidlertid ikke mulig å bestemme PNEC. Da må det foretas et kvalitativt anslag over dose (konsentrasjon) – respons (virkning).
The PNEC shall be determined from the data on effects on organisms and ecotoxicity studies submitted in accordance with requirements of Articles 6 and 20. 
PNEC skal bestemmes på grunnlag av data om virkninger på organismer og økotoksisitetsundersøkelser framlagt i samsvar med kravene i artikkel 6 og artikkel 20.
It shall be calculated by applying an assessment factor to the reference values resulting from tests on organisms, e.g. LD 50 (median lethal dose), LC 50 (median lethal concentration), EC 50 (median effective concentration), IC 50 (concentration causing 50 % inhibition of a given parameter, e.g. growth), NOEL(C) (no-observed-effect level (concentration)), or LOEL(C) (lowest-observed-effect level (concentration)). 
Den skal beregnes ved å anvende en vurderingsfaktor på referanseverdiene som framkommer ved forsøk på organismer, f.eks. LD 50 (den dose som fører til at halvparten av dyrene i en forsøksgruppe dør), LC 50 (den konsentrasjon som fører til at halvparten av dyrene i en forsøksgruppe dør), EC50 (den konsentrasjon som fører til at halvparten av organismene i en forsøksgruppe får en gitt virkning) IC 50 (den konsentrasjon som forårsaker 50 % hemming av en gitt parameter, f.eks. vekst), NOEL(C) (dose/konsentrasjon uten observert virkning) eller LOEL(C) (laveste dose/konsentrasjon med observert virkning).
An assessment factor is an expression of the degree of uncertainty in extrapolation from test data on a limited number of species to the real environment. 
En vurderingsfaktor er et uttrykk for graden av usikkerhet som gjør seg gjeldende ved ekstrapolering av forsøksdata for et begrenset antall arter til de naturlige omgivelser.
Therefore, in general, the more extensive the data and the longer the duration of the tests, the smaller the degree of uncertainty and the size of the assessment factor. 
Desto mer omfattende dataene er og desto lenger forsøkene varer, desto mindre er graden av usikkerhet og størrelsen på vurderingsfaktoren.