natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vector and insert as they occur in the final GMM, should not contain genes expressing an active protein or transcript (e.g. virulence determinants, toxins, etc.) at a level and in a form which endow the GMM with a phenotype likely to cause disease to humans, animals and plants or to cause adverse effects in the environment. 
Vektoren og geninnlegget slik de forekommer i den endelige GMM-en, skal ikke inneholde gener som uttrykker et aktivt protein eller transkript (for eksempel virulensfaktorer, toksiner osv.) på et nivå eller i en form som gir GMM-en en fenotype som vil kunne framkalle sykdom hos mennesker, dyr og planter, eller som kan føre til skadevirkninger på miljøet.
The above must be micro-organisms with an established record of well-developed genetics and molecular knowledge. 
Dette gjelder for genetisk og molekylært veldokumenterte mikroorganismer.
Examples of such hosts include lactic acid bacteria, rhizobacteria, extreme thermophiles, antibiotic-producing bacteria or fungi. 
Eksempler på slike verter er melkesyrebakterier, rhizobakterier, ekstremt termofile bakterier, antibiotikaproduserende bakterier eller sopp.
the gene product contributing to the formation of a secondary metabolite, formed at the end of growth, cannot promote growth initiation. 
når genproduktet, som bidrar til å danne en sekundær metabolitt mot slutten av vekstfasen, ikke kan innlede vekst.
The GMMs based on the cells should meet the other criteria listed here (e.g. no harmful adventitious agents and non-mobilisable vectors), 
GMM-er som stammer fra slike celler, skal oppfylle øvrige kriterier som er oppført her (f.eks. ingen skadelig tilfeldig agens og ikke-mobiliserbare vektorer),
adequately disabled derivatives of bacterial strains, e.g. Escherichia coli K12 and of nutrients not available in humans or in the environment outside of culture media, e.g. di aminopimelic acid requirement, thymine auxotrophy, 
Tilstrekkelig svekkede derivater av bakteriestammer, for eksempel Escherichia coli K12 og Staphylococcus aureus 83254, hvis vekst og overlevelse avhenger av tilførsel av næringsstoffer som ikke finnes hos mennesker eller i miljøet utenfor dyrkingsmedier (for eksempel behov for diaminopimelinsyre eller thymin-auxotrofi),
strains of non-pathogenic, wild type hosts may have extremely specialised ecological niches for which accidental escape from control would have minimal environmental impact or have very widespread benign occurrence for which accidental escape from control would have minimal human, animal, or plant health consequences. 
Stammer av ikke-sykdomsframkallende villtypeverter kan ha ekstremt spesialiserte økologiske nisjer, slik at utilsiktede utslipp ville ha minimal innvirkning på miljøet, eller de kan ha vid og miljømessig nyttig utbredelse slik at utilsiktede utslipp ville få minimale følger for mennesker, dyr eller planter.
Examples of recipient or parental strains of micro-organisms for the production of GMMs that could be considered suitable for inclusion in part C to Annex II include: 
Eksempler på mottaker- eller foreldrestammer av mikroorganismer som kan brukes til framstilling av GMM-er som kan vurderes for sin egnethet til å bli oppført i vedlegg II del C, er som følger:
However where the GMM is considerably different to its parental organism(s) care should be taken to avoid false conclusions of non-pathogenicity. 
Dersom GMM-en avviker betydelig fra foreldreorganismen(e), er det imidlertid viktig ikke å trekke feil konklusjoner når det gjelder fravær av patogenisitet/sykdomsframkallende evne.
These tests should be carried out on the GMM, although in some cases tests on the recipient or parental strain could be adequate. 
Disse prøvene bør utføres på GMM-en, selv om det i enkelte tilfeller er tilstrekkelig å ta prøver av mottaker- eller foreldrestammen.
the non-virulent strain has an established record of safety with no adverse effects on human, animal or plant health (lit. survey); or 
den ikke-virulente stammen er dokumentert sikker i bruk, og at den ikke har noen skadevirkninger på helsen til mennesker, dyr og planter (litteraturoversikt), eller
the strain is stably deficient in genetic material that determines virulence or has stable mutations known to sufficiently reduce virulence (pathogenicity tests, genetic investigation, gene probes, phage and plasmid detection, restriction enzyme mapping, sequencing, protein probes) and for which good evidence of safety exists. 
stammen stabilt mangler genmateriale som bestemmer virulens, eller har stabile mutasjoner som man vet reduserer virulensen tilstrekkelig (patogenisitetsprøver, genetiske analyser, genprober, bakteriofag- og plasmidpåvisning, kartlegging ved bruk av restriksjonsenzymer, sekvensering, proteinprober), og at det følgelig foreligger gode bevis for at den er sikker.
The risk of reversal of gene deletion or mutation by any incoming gene transfer event should be considered. 
Risikoen for reversjon av gendelesjon eller mutasjon som følge av ny genoverføring, må tas i betraktning.
To obtain the information required, if not revealed by a literature and taxonomic survey, pathogenicity tests appropriate to the micro-organism in question should be carried out. 
Dersom litteraturoversikter eller taksonomiske undersøkelser ikke gir nødvendige opplysninger, bør det utføres en patogenisitetsprøve som er relevant for den aktuelle mikroorganismen.
Non-virulent strains of acknowledged pathogenic species, such as live human and animal vaccines, could be considered as unlikely to cause disease and as such satisfy the criteria for Annex IIB provided that: 
Det anses for usannsynlig at ikke-virulente stammer av kjente sykdomsframkallende arter, slik som levende vaksiner for mennesker og dyr, vil framkalle sykdom, og de vil således oppfylle kriteriene i vedlegg II del B, forutsatt at:
Constructs that use DNA or RNA vectors derived from viruses in cultured cells as hosts where no infective virus is involved or can be produced may also be appropriate. 
Konstruksjoner som benytter DNA- eller RNA-vektorer som stammer fra virus i dyrkede celler, brukt som verter, der ingen smittefarlige virus er innblandet eller kan dannes, kan også være aktuelle.
Where such vectors are used, only deletion mutations should be employed. 
Når slike vektorer brukes, bør det bare benyttes delesjonsmutasjoner.
Whenever practicable the presence of such features in the virus should be confirmed, before and after modification is carried out. 
Dersom det er praktisk mulig, skal forekomsten av slike egenskaper hos viruset bekreftes før og etter at modifisering er utført.
Their origin should be known as well as the mechanism of their attenuation and the stability of the features concerned. 
Deres opprinnelse skal være kjent, på samme måte som mekanismene for å svekke dem og de berørte egenskapenes stabilitet.
Eukaryotic viral vectors, to be included in Annex IIC should not produce harmful effects on human health and the environment. 
Eukaryote virusvektorer som oppføres i vedlegg II del C, skal ikke ha skadelige virkninger på menneskers helse eller miljøet.
Lists of human, animal and plant pathogens should also be searched. 
Lister over sykdomsframkallende stoffer hos mennesker, dyr og planter må også undersøkes.
Historical data on handling and safety of the species and closely related strains should be investigated. 
Historikk om håndtering av og sikkerheten ved arten og nært beslektede stammer må undersøkes.
Where there is an increased likelihood that immuno-compromised individuals are exposed to the GMM, for example, where the GMM is to be used in a clinical setting, the possible effects of such exposure should be taken into account when judging the overall safety of that GMM. 
Dersom det er økt sannsynlighet for at personer med nedsatt immunforsvar utsettes for GMM-en, for eksempel i de tilfellene der GMM-en skal benyttes i et klinisk miljø, bør mulige konsekvenser av en slik eksponering tas i betraktning når det skal foretas en samlet vurdering av GMM-ens sikkerhet.
The literature searches and background information gathered for the general criteria should provide much of the information required here. 
Litteraturhenvisninger og bakgrunnsstoff som er samlet inn med henblikk på alminnelige kriterier, skal inneholde en stor del av de opplysningene som kreves her.
The GMM should not be capable of causing disease or harm to healthy humans, plants or animals under any normal conditions or as the result of a reasonably foreseeable incident such as a needlestick injury, accidental ingestion, aerosol exposure, and escape leading to environmental exposure. 
GMM-en skal ikke kunne framkalle sykdom eller skade hos friske mennesker, planter eller dyr, verken under normale forhold eller som følge av en relativt forutsigbar hendelse som sår etter nålestikk, utilsiktet svelging, eksponering for aerosoler eller utilsiktet utslipp av organismen i miljøet.
Non-pathogenic 
Ikke-sykdomsframkallende
SPECIFIC CRITERIA 
SÆRLIGE KRITERIER
This is especially so in cases where a disabling mutation has been introduced into the GMM to attenuate harmful properties. 
Dette gjelder særlig i de tilfellene hvor en inaktiverende mutasjon er blitt tilført GMM-en for å redusere skadelige egenskaper.
Where any instability in the genetic modification could adversely affect safety, evidence of stability must be provided. 
Dersom manglende stabilitet ved genmodifiseringen kan redusere sikkerheten, skal det legges fram dokumentasjon på stabilitet.
The genetic modification should not increase the stability of the GMM over the unmodified micro-organism in the environment if it could lead to harm. 
Genmodifiseringen må ikke gjøre GMM-en mer stabil i miljøet enn den mikroorganismen som ikke er modifisert, dersom dette kan ha skadelige virkninger.
Genetic stability 
Genetisk stabilitet
If information to prove safety is not available, then appropriate tests would have to be carried out to establish the safety of the GMM. 
Dersom det ikke foreligger informasjon som dokumenterer sikkerheten, skal det tas egnede prøver for å vise at GMM-en er sikker.
This data, supported by a literature survey and taxonomic investigation of the strain variation within the species, may provide evidence of the safety of the recipient or parental strain concerned. 
Disse dataene, sammen med litteraturoversikt og taksonomiske undersøkelser av stammevariasjonen innenfor arten, kan brukes som dokumentasjon på at den aktuelle mottaker- eller foreldrestammen er sikker.
If data is not available for the particular recipient or parental strain, it may be possible to use data collected for the species. 
Dersom det ikke foreligger data om den aktuelle mottaker- eller foreldrestammen, er det mulig å benytte data som er samlet inn om arten.
In such cases clear, documentary evidence of the successful removal of harmful or potentially harmful traits should be provided to prove safety. 
I slike tilfeller skal det, som bevis på sikkerheten, klart dokumenteres at skadelige eller potensielt skadelige egenskaper faktisk er fjernet.
In particular, care should be taken if the genetic modification was designed to remove a harmful or pathogenic trait from the recipient or parental strain. 
Det bør utvises særlig forsiktighet dersom formålet med genmodifiseringen var å fjerne en skadelig eller sykdomsframkallende egenskap fra mottaker- eller foreldrestammen.
It should be noted that a history of safe use does not necessarily establish safety, especially when the GMM has been used under highly controlled conditions for reasons of safety. 
Det må understrekes at dokumentert sikker bruk ikke nødvendigvis betyr at GMM-en er sikker, særlig dersom den av sikkerhetsmessige årsaker har vært brukt under strengt kontrollerte forhold.
Documented evidence of established safety of the recipient or parental strain will be a key element of support in deciding whether a GMM meets this criterion. 
Dokumentasjon som fastslår at mottaker- eller foreldrestammen er sikker, er avgjørende for om en GMM oppfyller sikkerhetskriteriene.
However, the GMM may have significant changes compared with the parent(s) which could affect safety and these must be investigated. 
Imidlertid kan GMM-en avvike betydelig fra foreldrestammen(e), og det er derfor nødvendig å undersøke at disse avvikene ikke påvirker sikkerheten.
This may include results from tests previously performed, data from a literature search or established record of the safety of the organism. 
Dette kan omfatte resultater fra tidligere utførte prøver, opplysninger hentet fra litteraturen eller dokumenterte opplysninger om organismens sikkerhet.
Documented and established safety 
Dokumentasjon på sikkerhet
Documented evidence of safe use of the GMM should be provided. 
Det skal framlegges dokumentasjon som viser at det er sikkert å bruke GMM-en.
This decreases the probability of introduction and expression of cryptic functions, or the acquisition of unwanted traits. 
Dette reduserer sannsynligheten for at kryptiske funksjoner innføres og uttrykkes, eller for at det tilføres uønskede egenskaper.
The function of each genetic unit can then be accounted for. 
Dermed kan det redegjøres for funksjonen til hver genetiske enhet.
The vector and insert should be limited in size, where possible, to the genetic sequences required to perform the intended function. 
Størrelsen på vektoren og geninnlegget skal om mulig begrenses til de genetiske sekvensene som er nødvendige for å oppnå ønsket funksjon.
For the identification of the genes in the GMM, the optimum situation is where the complete nucleotide sequence of the vector and insert are known. 
Optimale vilkår for å identifisere genene i GMM-en foreligger når hele nukleotidsekvensen for vektoren og geninnlegget er kjent.
The results of such tests should be documented. 
Resultatene av slike prøver skal dokumenteres.
Where tests are necessary to confirm the identity of the strain, these tests can include morphology, staining, electron microscopy, serology, nutritional profiles based on utilisation and/or degradation, iso-enzyme analysis, protein and fatty acid profiles, % G + C, DNA/RNA fingerprints, amplification of taxon specific DNA/RNA sequences, gene probing, hybridisation with rRNA specific DNA probes and DNA/RNA sequencing. 
Prøver som er nødvendige for å bekrefte stammens identitet, kan omfatte morfologi, farging, elektronmikroskopi, serologi, næringsprofiler basert på utnyttelse og/eller nedbryting, isoenzymanalyse, protein- og fettsyreprofiler, % G + C, DNA/RNA-fingeravtrykk, amplifikasjon av taksonspesifikke DNA/RNA-sekvenser, genprobing, hybridisering med rRNA-spesifikke DNA-prober og DNA/RNA-sekvensering.
This could well arise where the GMM strain differs appreciably from its parent strain(s), for instance if it is derived from cell fusion or is the result of multiple genetic modifications. 
Spørsmålet om identitet kan oppstå når GMM-stammen avviker vesentlig fra foreldrestammen(e), for eksempel dersom den er dannet ved cellefusjon eller gjennom en rekke genmodifiseringer.
In the case of a novel isolate or a strain that has not been extensively studied, any issues still unanswered should be addressed by the tests carried out to confirm identity of the GMM. 
Når det gjelder et nytt isolat eller en stamme som ikke er blitt underlagt omfattende undersøkelser, må alle ubesvarte spørsmål avklares gjennom de prøvene som gjennomføres for å fastslå identiteten på GMM-en.
Major European culture collections which maintain broad groups of micro-organisms should also be taken into account. 
Store europeiske kultursamlinger som oppbevarer omfattende grupper av mikroorganismer, bør også tas i betraktning.
That list should specify the product types concerned. 
I denne listen bør det spesifiseres hvilke produkttyper det gjelder.
Since existing active substances that have been identified only will not be evaluated within the framework of the review programme, they should not be included in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC. 
Ettersom eksisterende aktive stoffer som bare er identifisert, ikke vil bli vurdert innenfor rammen av vurderingsprogrammet, bør de ikke føres opp i vedlegg I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF.
The same should apply to any existing active substance/product type combination, notification of which has not been accepted. 
Det samme bør gjelde for alle kombinasjoner av eksisterende aktive stoffer og produkttyper som det ikke er godkjent noen melding for.
It is necessary to specify the date from which, in view of that non-inclusion decision, the Member States must comply with their obligations under Article 16(3) of Directive 98/8/EC. 
På bakgrunn av beslutningen om ikke å oppføre et stoff i vedleggene, bør det fastsettes en dato for når medlemsstatene skal oppfylle sine forpliktelser i henhold til artikkel 16 nr. 3 i direktiv 98/8/EF.
After the exhaustive list of existing substances has been established, no further phase-out period should be allowed for active substances not identified within the time-limits laid down in Regulation (EC) No 1896/2000, or for biocidal products containing those substances. 
Når det er opprettet en uttømmende liste over eksisterende stoffer, bør det ikke innvilges noen ytterligere frist for en gradvis tilbaketrekking fra markedet for aktive stoffer som ikke er identifisert innenfor tidsfristene fastsatt i forordning (EF) nr. 1896/2000, eller for biocidprodukter som inneholder disse stoffene.
For the second phase of the review programme, priorities for the evaluation of existing active substances should be established. 
For annen fase i vurderingsprogrammet bør det fastsettes prioriteringer for vurderingen av eksisterende aktive stoffer.
The lists of prioritised substances and the dates for submission of complete dossiers should be specified The task of evaluation should be distributed among the competent authorities of the various Member States. 
Listene over prioriterte stoffer og datoene for å framlegge fullstendig dokumentasjon bør spesifiseres.
In order to enable new Member States to participate in the review programme after their accession, it is appropriate, for the time being, to designate Rapporteur Member States only in respect of certain product types. 
Vurderingsoppgaven bør fordeles mellom vedkommende myndigheter i de ulike medlemsstatene. For at nye medlemsstater etter tiltredelsen lettere skal kunne delta i vurderingsprogrammet, bør det foreløpig bare utpekes rapporterende medlemsstater for visse produkttyper.
A Member State which has indicated an interest in seeking review of a particular active substance should not be designated Rapporteur Member State for that substance. 
En medlemsstat som har uttrykt interesse for å få vurdert et bestemt aktivt stoff, bør ikke utpekes som rapporterende medlemsstat for dette stoffet.
In order to avoid duplication of work, and in particular to reduce testing involving vertebrate animals, the requirements concerning preparation and submission of the complete dossier should be such as to encourage those whose notifications have been accepted, hereinafter «participants», to act collectively, in particular by submitting collective dossiers. 
For å unngå dobbeltarbeid og særlig for å begrense forsøk på virveldyr, bør kravene til utarbeiding og framlegging av fullstendig dokumentasjon være slik at de som har fått godkjent sine meldinger, heretter kalt «deltakerne», oppfordres til å handle i fellesskap, særlig ved å framlegge felles dokumentasjon.
It should be possible for the Rapporteur Member State to make available the reference to any test involving vertebrate animals that has been carried out in respect of a notified existing active substance unless that reference is confidential under Article 19 of Directive 98/8/EC. 
Det bør være mulig for den rapporterende medlemsstaten å offentliggjøre henvisninger til alle forsøk på virveldyr i forbindelse med et meldt, eksisterende aktivt stoff, med mindre henvisningene er fortrolige i henhold til artikkel 19 i direktiv 98/8/EF.
Also, in order to gain experience on the appropriateness of data requirements and to ensure that the review of active substances is carried out in a cost-effective way, participants should be encouraged to provide information on the costs of compiling a dossier and on the need to carry out tests on vertebrate animals. 
For å høste erfaringer med datakravenes egnethet, og for å sikre at vurderingen av aktive stoffer gjennomføres på en mest mulig kostnadseffektiv måte, bør deltakerne også oppfordres til å framlegge opplysninger om kostnadene ved utarbeiding av dokumentasjonen samt om behovet for å utføre forsøk på virveldyr.
In order to avoid delays, participants should start discussions as early as possible with Rapporteur Member States in order to resolve uncertainties in relation to data requirements. 
For å unngå forsinkelser bør deltakerne begynne drøftingene med de rapporterende medlemsstatene så tidlig som mulig for å fjerne uklarheter med hensyn til datakravene.
Applicants, other than participants, who wish to apply in accordance with Article 11 of Directive 98/8/EC for inclusion in Annex I, IA or IB thereto of an active substance/product type combination being evaluated under the review programme should submit complete dossiers for that combination no earlier than participants so as not to disturb the smooth functioning of the review programme. 
Søkere som ikke er deltakere, og som i samsvar med artikkel 11 i direktiv 98/8/EF ønsker å søke om å få oppført i vedlegg I, I A eller I B til nevnte direktiv en kombinasjon av et aktivt stoff og en produkttype som vurderes innenfor rammen av vurderingsprogrammet, bør framlegge fullstendig dokumentasjon om denne kombinasjonen samtidig som deltakerne, slik at vurderingsprogrammet kan gjennomføres uten forstyrrelser.
The requirements concerning the content and format of dossiers and the number of dossiers to be submitted should be defined. 
Det bør fastsettes krav med hensyn til dokumentasjonens innhold og format samt hvor mange eksemplarer av dokumentasjonen som skal framlegges.
Producers, formulators or associations should within certain time-limits have the opportunity of taking over the role of participant for an existing active substance/product type combination in respect of which all participants have withdrawn or none of the dossiers meets requirements. 
Dersom alle deltakerne har trukket seg ut, eller dersom ingen framlagt dokumentasjon oppfyller kravene, bør produsenter, tilvirkere og sammenslutninger innen visse tidsfrister ha mulighet til å overta rollen som deltaker med hensyn til en kombinasjon av et eksisterende aktivt stoff og en produkttype.
Subject to the same time-limits, it should also be possible in certain circumstances for Member States to indicate an interest in the inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of such a combination. 
Under visse omstendigheter bør medlemsstatene innen de samme fristene kunne uttrykke interesse for oppføring av en slik kombinasjon i vedlegg I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF.
A Member State which has indicated such an interest should be deemed to act as participant. 
En medlemsstat som har gitt uttrykk for en slik interesse, skal anses som deltaker.
All information required for a proper evaluation of, and decision on, the active substance concerned in the light of the criteria set out in Articles 10 and 11 of Directive 98/8/EC should be submitted in the complete dossier. 
Den fullstendige dokumentasjonen skal inneholde alle opplysninger som kreves for at det skal kunne foretas en riktig vurdering av og treffes en beslutning om det aktuelle aktive stoffet, idet det tas hensyn til kriteriene i artikkel 10 og 11 i direktiv 98/8/EF.
If only limited information is submitted, in particular for the purposes of risk assessment regarding exposure of humans or the environment, the conditions for inclusion of the active substance in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC should, where appropriate, be made more stringent. 
Dersom de framlagte opplysningene er utilstrekkelige, særlig med henblikk på vurdering av risikoen ved eksponering for mennesker eller miljø, bør vilkårene for oppføring av det aktive stoffet i vedlegg I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF om nødvendig gjøres strengere.