natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are currently no scientifically and technically practicable and sufficiently reliable substitutes available for the abovementioned applications of lead. 
Det foreligger foreløpig ingen vitenskapelige og teknisk anvendbare og tilstrekkelig pålitelige alternativer til bruken av bly nevnt over.
Manufacturers need additional time to find reliable and safe lead-free solutions. 
Produsentene må derfor få tid til å utvikle pålitelige og trygge blyfrie løsninger.
— connections of electrical wires, shields and enclosed connectors, 
— forbindelsespunkter på elektroniske ledninger, skjermer og innkapslede koplinger,
magnetic fields within the sphere of 1 m radius around the isocentre of the magnet in medical magnetic resonance imaging equipment, including patient monitors designed to be used within this sphere, or 
magnetfelt som befinner seg innenfor en radius på én meter fra isosenteret til magneten i medisinsk MR-utstyr, herunder pasientmonitorer som skal brukes innenfor denne radiusen, eller
Lead is currently used in solders, termination coatings of electrical and electronic components and printed circuit boards, connections of electrical wires, shields and enclosed connectors which are used on the one hand in magnetic fields within the sphere of 1 m radius around the isocentre of the magnet in medical magnetic resonance imaging equipment, including patient monitors designed to be used within this sphere; and on the other hand in magnetic fields within 1 m distance from the external surfaces of cyclotron magnets, magnets for beam transport and beam direction control applied for particle therapy. 
Bly brukes i dag i loddemateriale, belegg på termineringer på elektriske og elektroniske komponenter og kretskort, forbindelsespunkter på elektriske ledninger, skjermer og innkapslede koplinger som brukes i magnetfelt som befinner seg innenfor en radius på én meter fra isosenteret til magneten i medisinsk MR-utstyr, herunder pasientmonitorer som skal brukes innenfor denne radiusen, og i magnetfelt som befinner seg innenfor en avstand på én meter fra den utvendige overflaten til syklotronmagneter, og magneter som brukes til transport av stråler og regulering av stråleretning til bruk ved partikkelterapi.
magnetic fields within 1 m distance from the external surfaces of cyclotron magnets, magnets for beam transport and beam direction control applied for particle therapy. 
magnetfelt som befinner seg innenfor en avstand på én meter fra den utvendige overflaten til syklotronmagneter, og magneter som brukes til transport av stråler og regulering av stråleretning til bruk ved partikkelterapi.
The reliability of substitutes for lead in solders for mounting cadmium telluride and cadmium zinc telluride digital array detectors to printed circuit boards is not ensured. 
Ved bruk av alternativer til bly i loddemateriale til montering av digitale arraydetektorer av kadmiumtellurid og kadmiumsinktellurid på kretskort kan påliteligheten ikke sikres.
Time is required for reliability testing and qualification of alternative solutions. 
Det er behov for mer tid til å utføre pålitelighetstester og utvikle alternative løsninger.
The substitution or elimination of lead and cadmium is currently not possible in MRI, SQUID, NMR and FTMS detectors. 
Det er foreløpig ikke mulig å erstatte eller fjerne bly og kadmium i MR-, SQUID-, NMR- og FTMS-detektorer.
In Annex IV to Directive 2011/65/EU point 12 is replaced by the following: 
I vedlegg IV til direktiv 2011/65/EU skal nr. 12 lyde:
The substitution or elimination of lead in alloys as a superconductor or thermal conductor, used in cryo-cooler cold heads and/or in cryo-cooled cold probes and/or in cryo-cooled equipotential bonding systems, in medical devices (category 8) and/or in industrial monitoring and control instruments is currently not possible. 
Det er foreløpig ikke mulig å erstatte eller fjerne bly som superleder eller varmeleder i legeringer som brukes i kjølehoder i kryokjølere og/eller i kryokjølte kjølesonder og/eller i kryokjølte ekvipotensialutjevningssystemer i medisinsk utstyr (kategori 8) og/eller i industrielle overvåkings- og kontrollinstrumenter.
Currently there are no viable lead-free devices available on the market for this application. 
Det finnes foreløpig ingen egnede blyfrie alternativer på markedet til slik bruk.
Time is required for reliability testing and product registration of alternative solutions. 
Det er behov for mer tid til å utføre pålitelighetstester og til produktregistrering av alternative løsninger.
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for hexavalent chromium in alkali dispensers used to create photocathodes in X-ray image intensifiers until 31 December 2019 and in spare parts for X-ray systems placed on the EU market before 1 January 2020 
om endring, med sikte på tilpasning til den tekniske utvikling, av vedlegg IV til europaparlaments- og rådsdirektiv 2011/65/EU med hensyn til unntak for bruk av seksverdig krom i alkalidispensere som brukes til framstilling av fotokatoder i bildeforsterkere for røntgenbilder fram til 31. desember 2019, og i reservedeler til røntgensystemer som bringes i omsetning i EU før 1. januar 2020
Hexavalent chromium is used in alkali dispensers that are used in order to create photocathodes in X-ray image intensifiers. 
Seksverdig krom brukes i alkalidispensere som brukes til framstilling av fotokatoder i bildeforsterkere for røntgenbilder.
Elimination or substitution of hexavalent chromium in the fabrication process of photocathodes is not possible as at present substitutes and alternative technologies are not sufficiently reliable or available to cover the full product demand range. 
Det er ikke mulig å fjerne eller erstatte seksverdig krom i framstillingen av fotokatoder, ettersom de erstatningsstoffer og alternative teknologier som finnes i dag, ikke er tilstrekkelig pålitelige eller tilgjengelig i tilstrekkelig utstrekning til å oppfylle etterspørselen.
Some of the hexavalent chromium from the fabrication process of photocathodes inevitably remains inside the product that is placed on the market. 
Det er ikke mulig å unngå at noe av det seksverdige kromet som brukes til framstilling av fotokatoder, blir værende igjen i produktet som bringes i omsetning.
Research has shown that lead-free solders that have been investigated for vibration susceptibility are more vulnerable to early failure under the severe vibration conditions than bonds made with tin/lead solder. 
Forskning har vist at blyfritt loddemateriale som er blitt undersøkt med tanke på mottakelighet for vibrasjoner, er mer utsatt for tidlig funksjonssvikt enn bindinger som er framstilt med loddemateriale av tinn/bly, når det utsettes for kraftige vibrasjoner.
The specific conditions and geometrical restrictions of the equipment restrict the applicability of mechanical measures that could eliminate or sufficiently mitigate the effects of the intense vibration. 
De særlige forholdene og geometriske begrensningene ved slikt utstyr setter en grense for hvilke mekaniske tiltak som kan iverksettes for å sikre en tilstrekkelig fjerning eller demping av virkningene av de kraftige vibrasjonene.
Substitution or elimination of lead is currently scientifically and technically impracticable. 
Det er foreløpig ikke vitenskapelig og teknisk mulig å erstatte eller fjerne bly.
A temporary exemption is needed to allow manufacturers sufficient time for research to identify suitable lead-free materials and designs. 
Det er behov for et midlertidig unntak for å gi produsenter tilstrekkelig tid til å forske på utvikling av egnede blyfrie materialer og utforminger.
Substitution or elimination of lead in the populated printed circuit boards of mobile medical devices is currently technically impracticable. 
Det er foreløpig ikke teknisk mulig å erstatte eller fjerne bly på bestykkede kretskort i mobilt medisinsk utstyr.
A temporary exemption to allow the continued use of lead solders is needed until further research has been carried out to identify alloys that are reliable for the normal life of mobile medical devices. 
Det er behov for et midlertidig unntak for å tillate fortsatt bruk av bly som loddemateriale fram til det er utført mer forskning for å utvikle legeringer som er pålitelige i hele den normale levetiden til det mobile medisinske utstyret.
amending, for the purposes of adapting to technical progress, the Annex IV to Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the Council as regards an exemption for lead, cadmium and hexavalent chromium in reused spare parts, recovered from medical devices placed on the market before 22 July 2014 and used in category 8 equipment placed on the market before 22 July 2021, provided that reuse takes place in auditable closed-loop business-to-business return systems, and that the reuse of parts is notified to the consumer 
om endring, med sikte på tilpasning til den tekniske utvikling, av vedlegg IV til europaparlaments- og rådsdirektiv 2011/65/EU med hensyn til unntak for bruk av bly, kadmium og seksverdig krom i ombrukte reservedeler som er gjenvunnet fra medisinsk utstyr som bringes i omsetning før 22. juli 2014, og som brukes i utstyr i kategori 8 som bringes i omsetning før 22. juli 2021, forutsatt at ombruken finner sted i kontrollerbare, lukkede retursystemer mellom bedrifter, og at forbrukeren informeres om at delene er ombrukte
Comparing the environmental impacts of using refurbished parts in the above mentioned cases to those of substituting refurbished parts with new ones, demonstrates that the total negative environmental, health and consumer safety impacts of substitution would outweigh the total benefits thereof. 
En sammenligning av miljøvirkningene ved bruk av ombrukte, renoverte deler i tilfellene nevnt over, og virkningene når slike deler erstattes med nye, viser at en erstatning har større samlede negative virkninger på miljø, helse og forbrukersikkerhet enn de samlede fordelene dette gir.
Lead, cadmium and hexavalent chromium in reused spare parts, recovered from medical devices placed on the market before 22 July 2014 and used in category 8 equipment placed on the market before 22 July 2021, provided that reuse takes place in auditable closed-loop business-to-business return systems, and that the reuse of parts is notified to the consumer. 
Bly, kadmium og seksverdig krom i ombrukte reservedeler som er gjenvunnet fra medisinsk utstyr som bringes i omsetning før 22. juli 2014, og som brukes i utstyr i kategori 8 som bringes i omsetning før 22. juli 2021, forutsatt at ombruken finner sted i kontrollerbare, lukkede retursystemer mellom bedrifter, og at forbrukeren informeres om at delene er ombrukte.
A scientifically and technically practicable possibility for substitution or elimination of lead in this application is currently not available. 
Det finnes foreløpig ingen vitenskapelig og teknisk egnet løsning som kan erstatte eller fjerne bly på dette bruksområdet.
specifying a procedure for the amendment of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council concerning the making available on the market and use of biocidal products 
om fastsettelse av en framgangsmåte for endring av vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012 om tilgjengeliggjøring på markedet og bruk av biocidprodukter
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products( ), and in particular Article 28(5) thereof, 
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012 av 22. mai 2012 om tilgjengeliggjøring på markedet og bruk av biocidprodukter( ), særlig artikkel 28 nr. 5, og
( ) OJ L 167, 27.6.2012, p. 1. 
( ) EUT L 167 av 27.6.2012, s. 1.
In order to be consistent, the procedure for submission and validation of an application for inclusion of an active substance in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 should be identical to that for submission and validation of an application for approval of an active substance. 
For å sikre konsekvens bør framgangsmåten for inngivelse og validering av en søknad om oppføring av et aktivt stoff i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012 være den samme som framgangsmåten for inngivelse og validering av en søknad om godkjenning av et aktivt stoff.
However, where the former may require less data to be submitted, the evaluation procedure should be adapted accordingly. 
Dersom førstnevnte framgangsmåte krever at det inngis færre opplysninger, bør framgangsmåten for vurdering tilpasses tilsvarende.
make amendments of the relevant restrictions in those categories. 
gjøre endringer i relevante begrensninger i nevnte kategorier.
Where the application concerns category 6 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012, the first and second subparagraphs of Article 7(3) and Article 7(4) and (5) of that Regulation shall apply for the validation of the application. 
Dersom søknaden gjelder kategori 6 i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012, skal artikkel 7 nr. 3 første og annet ledd og artikkel 7 nr. 4 og 5 i nevnte forordning få anvendelse for validering av søknaden.
The evaluating competent authority shall evaluate whether there is evidence that the substance does not give rise to concern in accordance with Article 28(2) of Regulation (EU) No 528/2012 and, where relevant, to which restrictions its use should be subject. 
Vurderende vedkommende myndighet skal vurdere om det er dokumentert at stoffet ikke gir grunn til bekymring i samsvar med artikkel 28 nr. 2 i forordning (EU) nr. 528/2012 og, når det er relevant, fastsette hvilke begrensninger som skal gjelde for bruk av stoffet.
Where the application concerns inclusion in category 1, 2, 3, 4 or 5 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012, the assessment report and the conclusions shall be submitted within 180 days of the payment of the fees referred to in the third subparagraph of Article 7(3) of that Regulation. 
Dersom søknaden gjelder oppføring i kategori 1, 2, 3, 4 eller 5 i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012, skal vurderingsrapporten og konklusjonene sendes innen 180 dager etter at gebyrene nevnt i artikkel 7 nr. 3 tredje ledd i nevnte forordning er betalt.
( ) Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1). 
( ) Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 av 18. desember 2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH), om opprettelse av et europeisk kjemikaliebyrå, om endring av direktiv 1999/45/EF og om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 793/93 og kommisjonsforordning (EF) nr. 1488/94 samt rådsdirektiv 76/769/EØF og kommisjonsdirektiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 av 30.12.2006, s. 1).
Regulation (EU) No 528/2012 shall, where the applicant so requests, 
forordning (EU) nr. 528/2012 skal, når søkeren anmoder om det,
The Agency shall, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority, prepare and submit to the Commission the opinion referred to in Article 28 of Regulation (EU) No 528/2012 within 270 days of receipt of the conclusions of the evaluation in the case of an application for inclusion in category 6 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012, and within 180 days of that receipt in the case of an application for inclusion in category 1, 2, 3, 4 or 5 of Annex I to that Regulation. 
Byrået skal, under henvisning til konklusjonene fra vurderende vedkommende myndighet, utarbeide og framlegge for Kommisjonen uttalelsen nevnt i artikkel 28 i forordning (EU) nr. 528/2012 innen 270 dager etter mottak av konklusjonene av vurderingen for søknader om oppføring i kategori 6 i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012, og innen 180 dager etter mottak for søknader om oppføring i kategori 1, 2, 3, 4 eller 5 i vedlegg I til nevnte forordning.
Article 4(4) of this Regulation; 
artikkel 4 nr. 4 i denne forordning,
Article 8(4) of Regulation (EU) No 528/2012; or 
artikkel 8 nr. 4 i forordning (EU) nr. 528/2012, eller
one of the acts provided for by Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012. 
én av rettsaktene fastsatt i artikkel 89 nr. 1 i forordning (EU) nr. 528/2012.
Data requirements for the inclusion of an active substance in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 
Opplysningskrav for oppføring av et aktivt stoff i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012
SECTION A 
AVSNITT A
Data for inclusion in category 1, 2, 3, 4 or 5 
Opplysninger for oppføring i kategori 1, 2, 3, 4 eller 5
An application for inclusion of an active substance in category 1, 2, 3, 4 or 5 of Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 shall specify the relevant category, the identity of the substance and the intended uses of the products for which authorisation will be sought, and contain conclusive evidence to demonstrate the following: 
En søknad om oppføring av et aktivt stoff i kategori 1, 2, 3, 4 eller 5 i vedlegg I til forordning (EU) nr. 528/2012 skal inneholde opplysninger om relevant kategori, stoffets identitet og den tilsiktede bruk av produktene det vil bli søkt om godkjenning for, samt avgjørende dokumentasjon som viser følgende:
that there is a robust consensus of expert opinion that the substance does not give rise to concern in accordance with Article 28(2) of that Regulation. 
at det er en sterk enighet blant eksperter om at stoffet ikke gir grunn til bekymring i samsvar med artikkel 28 nr. 2 i nevnte forordning.
The evidence referred to in point (b) shall include all relevant published literature data regarding the substance in question and all relevant data on the substance generated by the applicant. 
Dokumentasjonen nevnt i bokstav b) skal inneholde all offentliggjort relevant litteratur om det aktuelle stoffet og alle relevante opplysninger om stoffet som genereres av søkeren.
It may also include read-across from chemical analogues/homologues, (Q)SAR predictions, data from existing studies, in vitro studies, historical human data, or conclusions from other regulatory authorities or frameworks. 
Den kan også inneholde sammenligninger med kjemisk analoge/homologe stoffer, (Q)SAR-prediksjoner, data fra eksisterende studier, in vitro -studier, historiske data fra mennesker eller konklusjoner fra andre reguleringsmyndigheter eller strukturer.
SECTION B 
AVSNITT B
Data for inclusion in category 6 
Opplysninger for oppføring i kategori 6
( ) Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 325, 11.12.2007, p. 3). 
( ) Kommisjonsforordning (EF) nr. 1451/2007 av 4. desember 2007 om annen fase av det tiårige arbeidsprogrammet nevnt i artikkel 16 nr. 2 i europaparlaments- og rådsdirektiv 98/8/EF om markedsføring av biocidprodukter (EUT L 325 av 11.12.2007, s. 3).
Austria was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 25 February 2008 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007. 
Østerrike ble utpekt til rapporterende medlemsstat og framla 25. februar 2008 for Kommisjonen rapporten fra vedkommende myndighet sammen med en anbefaling i samsvar med artikkel 14 nr. 4 og 6 i forordning (EF) nr. 1451/2007.
It is therefore appropriate to approve Cu-HDO for use in biocidal products for product-type 8. 
Cu-HDO bør derfor godkjennes til bruk i biocidprodukter for produkttype 8.
Cu-HDO 
Cu-HDO
IUPAC Name: 
IUPAC-betegnelse:
EC no: 
EF-nr.:
CAS no: 
CAS-nr.:
( 1 ) The purity indicated in this column was the minimum degree of purity of the active substance used for the evaluation made in accordance with Article 8 of Regulation (EU) No 528/2012. 
( 1 ) Renheten angitt i denne kolonnen var minste renhetsgrad for det aktive stoffet som ble brukt ved vurderingen i samsvar med artikkel 8 i forordning (EU) nr. 528/2012.
( ) Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market (OJ L 123, 24.4.1998, p. 1). 
( ) Europaparlaments- og rådsdirektiv 98/8/EF av 16. februar 1998 om markedsføring av biocidprodukter (EFT L 123 av 24.4.1998, s. 1).
Austria was designated as rapporteur Member State and submitted the competent authority reports, together with recommendations, to the Commission on 7 December 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007. 
Østerrike ble utpekt til rapporterende medlemsstat og framla 7. desember 2010 for Kommisjonen rapportene fra vedkommende myndighet sammen med anbefalinger i samsvar med artikkel 14 nr. 4 og 6 i forordning (EF) nr. 1451/2007.
( ) Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4). 
( ) Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1935/2004 av 27. oktober 2004 om materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler og om oppheving av direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (EUT L 338 av 13.11.2004, s. 4).
n-Decanoic acid 
N-dekansyre
Authorisations of products for non-professional use are subject to the packaging being designed to minimise user exposure, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks for human health can be reduced to acceptable levels by other means. 
Godkjenning av produkter som ikke er til yrkesbruk, gis forutsatt at emballasjen utformes slik at brukereksponeringen blir så liten som mulig, med mindre det i søknaden om produktgodkjenning kan godtgjøres at risikoen for menneskers helse kan reduseres til et akseptabelt nivå på andre måter.
( 3 ) Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 152, 16.6.2009, p. 11). 
( 3 ) Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 470/2009 av 6. mai 2009 om framgangsmåter i Fellesskapet for å fastsette grenseverdier for rester av farmakologisk virksomme stoffer i næringsmidler av animalsk opprinnelse, om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 og om endring av europaparlaments- og rådsdirektiv (EF) 2001/82/EF og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004 (EUT L 152 av 16.6.2009, s. 11).
( 4 ) Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC (OJ L 70, 16.3.2005, p. 1). 
( 4 ) Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 396/2005 av 23. februar 2005 om grenseverdier for rester av plantevernmidler i eller på næringsmidler og fôrvarer av vegetabilsk og animalsk opprinnelse, og om endring av rådsdirektiv 91/414/EØF (EUT L 70 av 16.3.2005, s. 1).
Ireland was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 29 October 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007. 
Irland ble utpekt til rapporterende medlemsstat og framla 29. oktober 2010 for Kommisjonen rapporten fra vedkommende myndighet sammen med en anbefaling i samsvar med artikkel 14 nr. 4 og 6 i forordning (EF) nr. 1451/2007.