natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the technical options for establishing and managing the repositories system, referred to in point (e) of Article 54a(2) of Directive 2001/83/EC as inserted by this Directive. 
de tekniske alternativene for opprettelse og forvaltning av databasesystemet nevnt i artikkel 54a nr. 2 bokstav e) i direktiv 2001/83/EF, som innført ved dette direktiv.
The study shall, for each of the options, assess benefits, costs and cost-effectiveness. 
Undersøkelsen skal for hvert alternativ vurdere fordeler, kostnader og kostnadseffektivitet.
GYŐRI E. 
GYŐRI E.
(2010/227/EU) 
(2010/227/EU)
Having regard to Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices( ), and in particular Article 10b(3) thereof, 
under henvisning til rådsdirektiv 90/385/EØF av 20. juni 1990 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om aktivt implanterbart medisinsk utstyr( ), særlig artikkel 10 bokstav b) nr. 3,
Having regard to Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices( ), and in particular Article 14a(3) thereof, 
under henvisning til rådsdirektiv 93/42/EØF av 14. juni 1993 om medisinsk utstyr( ), særlig artikkel 14 bokstav a) nr. 3,
Having regard to Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices( ), and in particular Article 12(3) thereof, 
under henvisning til europaparlaments- og rådsdirektiv 98/79/EF av 27. oktober 1998 om medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk( ), særlig artikkel 12. nr 3, og
Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC and 98/79/EC contain provisions on a European databank for medical devices which require the establishment of that databank. 
Direktiv 90/385/EØF, 93/42/EØF og 98/79/EF inneholder bestemmelser om en europeisk databank for medisinsk utstyr som krever opprettelsen av nevnte databank.
The aim of the European databank for medical devices is to strengthen market surveillance by providing competent authorities with fast access to information on manufacturers and authorised representatives, devices and certificates and to vigilance data, to share information on clinical investigation data, as well as to contribute to a uniform application of those Directives, in particular in relation to registration requirements. 
Formålet med Den europeiske databank for medisinsk utstyr er å styrke markedstilsynet ved å gi vedkommende myndigheter rask tilgang til opplysninger om produsenter og deres representanter, utstyr, sertifikater og overvåkingsdata, å dele informasjon om data fra kliniske undersøkelser samt å bidra til ensartet anvendelse av nevnte direktiver, særlig når det gjelder registreringskrav.
Manufacturer and, if applicable, authorised representative (see fields under 1. Actor); 
Produsent og, dersom relevant, dennes representant (se felt under 1. Aktør)
in point (a) is amended as follows: 
i bokstav a) gjøres følgende endringer:
The databank should therefore contain the data required by Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC and 98/79/EC, in particular on registration of manufacturers and devices, data relating to certificates issued or renewed, modified, supplemented, suspended, withdrawn or refused, data obtained in accordance with the vigilance procedure and data on clinical investigations. 
Databanken bør derfor inneholde de data som kreves i henhold til direktiv 90/385/EØF, 93/42/EØF og 98/79/EF, særlig om registrering av produsenter og utstyr, data knyttet til sertifikater som er utstedt eller fornyet, endret, supplert, opphevet, tilbakekalt eller avslått, data innhentet i samsvar med overvåkingsprosedyren og data om kliniske undersøkelser.
Such a databank has been developed by the European Commission in cooperation with the Member States under the name ‘European Databank for Medical Devices (Eudamed)’ and is being used by numerous Member States on a voluntary basis. 
En slik databank er utviklet av Europakommisjonen i samarbeid med medlemsstatene under navnet «Europeisk databank for medisinsk utstyr (Eudamed)» og blir brukt av flere medlemsstater på frivillig basis.
The data should be entered into the databank using prescribed data transfer methods. 
Dataene bør legges inn i databanken ved hjelp av foreskrevne dataoverføringsmetoder.
It is appropriate to use an internationally recognised nomenclature for medical devices when entering data into Eudamed in order to allow a uniform description of the devices concerned and efficient use of that databank. 
For å muliggjøre en ensartet beskrivelse av det gjeldende utstyret og effektiv bruk av databanken, er det hensiktsmessig å bruke en internasjonalt anerkjent nomenklatur for medisinsk utstyr når data legges inn i Eudamed.
Given that data can be entered in all official languages of the Community, a numeric code should be used so that devices can be easily searched. 
Ettersom data kan legges inn på alle offisielle fellesskapsspråk, bør det brukes en numerisk kode som gjør det enkelt å søke på utstyr.
The Global Medical Device Nomenclature that has been developed based on EN ISO 15225:2000 Nomenclature — Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange is such an internationally recognised nomenclature. 
Den globale nomenklaturen for medisinsk utstyr som er utviklet basert på EN ISO 15225:2000 Nomenklatur — Spesifikasjoner for et nomenklatursystem for medisinsk utstyr til utveksling av regulatorisk informasjon er en slik internasjonalt anerkjent nomenklatur.
The need to establish and maintain Eudamed and to start implementing the Global Medical Device Nomenclature as a basis for that databank was recalled in the Council Conclusions of 2 December 2003 on Medical Devices( ). 
Behovet for å opprette og vedlikeholde Eudamed og starte gjennomføringen av den globale nomenklaturen for medisinsk utstyr som et grunnlag for nevnte databank, ble fastslått i Rådets konklusjoner av 2. desember 2003 om medisinsk utstyr( ).
An appropriate transitional period is necessary to allow Member States to prepare for the mandatory use of Eudamed and to take account of the changes introduced by Directive 2007/47/EC of the European Parliament and of the Council of 5 September 2007 amending Council Directive 90/385/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices, Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices and Directive 98/8/EC concerning the placing of biocidal products on the market( ). 
En passende overgangsperiode er nødvendig for å gi medlemsstatene mulighet til å forberede den obligatoriske bruken av Eudamed og ta hensyn til endringene som ble innført ved europaparlaments- og rådsdirektiv 2007/47/EF av 5. september 2007 om endring av rådsdirektiv 90/385/EØF om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om aktivt implanterbart medisinsk utstyr, rådsdirektiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr og direktiv 98/8/EF om markedsføring av biocidprodukter( ).
Member States should only be required to enter data existing before 1 May 2011 to the extent required for the future functioning of Eudamed. 
Medlemsstatene bør bare pålegges å legge inn data som foreligger før 1. mai 2011, i det omfang som er nødvendig for den framtidige funksjonen til Eudamed.
It is necessary for the completeness of Eudamed to enter data existing before 1 May 2011 on the manufacturer, the authorised representative and on device registration, which are required by Directives 93/42/EEC and 98/79/EC, in the form in which such data are available at national level. 
For at Eudamed skal bli så fullstendig som mulig er det nødvendig å legge inn data som foreligger før 1. mai 2011 om produsenten, dennes representant og registrering av utstyr, som kreves i henhold til direktiv 93/42/EØF og 98/79/EF, i det format som dataene er tilgjengelig i på nasjonalt plan.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee on Medical Devices, 
Tiltakene fastsatt i denne beslutning er i samsvar med uttalelse fra Komiteen for medisinsk utstyr —
This Decision establishes the European Databank on Medical Devices (Eudamed) as databank for the purposes of Article 10b(3) of Directive 90/385/EEC, Article 14a(3) of Directive 93/42/EEC and Article 12(3) of Directive 98/79/EC. 
Ved denne beslutning opprettes Den europeiske databank for medisinsk utstyr (Eudamed) som databank i henhold til artikkel 10 bokstav b) nr. 3 i direktiv 90/385/EØF, artikkel 14 bokstav a) nr. 3 i direktiv 93/42/EØF og artikkel 12 nr. 3 i direktiv 98/79/EF.
Member States shall ensure that the data referred to in points (a) and (b) of Article 10b(1) of Directive 90/385/EEC, points (a), (b) and (c) of Article 14a(1) of Directive 93/42/EEC and points (a), (b) and (c) of Article 12(1) of Directive 98/79/EC, are entered into Eudamed in accordance with the Annex to this Decision. 
Medlemsstatene skal sikre at dataene nevnt i bokstav a) og b) i artikkel 10 bokstav b) nr. 1 i direktiv 90/385/EØF, bokstav a), b) og c) i artikkel 14 bokstav a) nr. 1 i direktiv 93/42/EØF og bokstav a), b) og c) i artikkel 12 nr. 1 i direktiv 98/79/EF, legges inn i Eudamed i samsvar med vedlegget til denne beslutning.
For clinical investigations Member States shall ensure that an extract of the notifications referred to in Article 10(1) of Directive 90/385/EEC and in Article 15(1) of Directive 93/42/EEC, as well as the information referred to in Article 10(3) and (4) of Directive 90/385/EEC and in Article 15(6) and (7) of Directive 93/42/EEC are entered into Eudamed in accordance with the Annex to this Decision. 
Når det gjelder kliniske undersøkelser skal medlemsstatene sikre at et utdrag av erklæringene nevnt i artikkel 10 nr. 1 i direktiv 90/385/EØF og i artikkel 15 nr. 1 i direktiv 93/42/EØF samt opplysningene nevnt i artikkel 10 nr. 3 og 4 i direktiv 90/385/EØF og i artikkel 15 nr. 6 og 7 i direktiv 93/42/EØF, legges inn i Eudamed i samsvar med vedlegget til denne beslutning.
Eudamed shall use the Hypertext Transfer Protocol Secure (HTTPS) and the Extensible Mark-up Language (XML). 
Eudamed skal bruke Hypertext Transfer Protocol Secure (HTTPS) og Extensible Mark-up Language (XML).
When entering data in Eudamed, Member States may choose between on-line data entry and up-loading of XML files. 
Når data legges inn i Eudamed kan medlemsstatene velge å legge inn data direkte eller å laste opp XML-filer.
Member States shall ensure that when entering data into Eudamed medical devices are described using a code from an internationally recognised nomenclature for medical devices. 
Medlemsstatene skal sikre at medisinsk utstyr beskrives med en kode fra en internasjonalt anerkjent nomenklatur for medisinsk utstyr når data legges inn i Eudamed.
As concerns data existing before the date referred to in Article 6, Member States shall ensure that the data on registration of manufacturers, authorised representatives and devices are entered into Eudamed in accordance with Article 14a(1)(a) of Directive 93/42/EEC and Article 12(1)(a) of Directive 98/79/EC. 
Når det gjelder data som forelå før datoen nevnt i artikkel 6, skal medlemsstatene sikre at data om registrering av produsenter, deres representanter og utstyr legges inn i Eudamed i samsvar med artikkel 14 bokstav a) nr. 1 bokstav a) i direktiv 93/42/EØF og artikkel 12 nr. 1 bokstav a) i direktiv 98/79/EF.
That data shall be entered by 30 April 2012 at the latest. 
Opplysningene skal legges inn senest 30. april 2012.
Member States shall apply this Decision from 1 May 2011. 
Medlemsstatene skal anvende denne beslutning fra 1. mai 2011.
Table detailing the mandatory data fields in the respective module in the Eudamed databank according to the obligations arising from Directives 93/42/EEC, 90/385/EEC and 98/79/EC 
Tabell med detaljerte opplysninger om de obligatoriske feltene i de respektive modulene i Eudamed i henhold til forpliktelsene som følger av direktiv 93/42/EØF, 90/385/EØF og 98/79/EF
Directive 93/42/EEC 
Direktiv 93/42/EØF
Minimum data required for Eudamed data entry 
Minstekrav for innlegging av opplysninger i Eudamed
Actor (manufacturer/authorised representative): 
Aktør (produsent/representant):
Name; 
Navn
Street; 
Adresse
Locality; 
Sted
Postcode; 
Postnummer
Country; 
Land
Phone or E-mail; 
Telefon eller e-post
Role. 
Stilling
Device: 
Utstyr:
Internationally recognised nomenclature code (for data generated after 1 May 2011); 
Internasjonalt anerkjent nomenklaturkode (for opplysninger generert etter 1. mai 2011)
Device Name/Make or, where not available, generic name. 
Utstyrets navn/merke, eller generisk navn hvis navn/merke ikke foreligger
Certificate: 
Sertifikat:
Certificate number; 
Sertifikatnummer
Certificate type; 
Sertifikattype
Date of Issue; 
Utstedelsesdato
Expiration Date; 
Utløpsdato
Manufacturer and, if applicable, authorised representative (see fields under 1. 
Produsent og, hvis relevant, representant (se felt under 1. Aktør)
Notified Body (selected from system); 
Meldt organ (valgt fra systemet)
General Scope description and, where applicable, details on device (see fields under 2. Device); 
Beskrivelse av generelt virkeområde og, dersom relevant, nærmere opplysninger om utstyret (se felt under 2. Utstyr)
Status and, where applicable, reasons for decision of Notified Body. 
Status og, dersom relevant, årsakene til meldt organs vedtak
Incident (National Competent Authority Report): 
Hendelse (rapport fra nasjonal vedkommende myndighet):
Competent Authority reference; 
Den vedkommende myndighetens referanse
Manufacturer, where applicable authorised representative (see fields under 1. Actor); 
Produsent og, dersom relevant, dennes representant (se felter under 1. Aktør)
Manufacturer contact; 
Kontaktperson hos produsenten
Manufacturer reference/Field Safety Corrective Action (FSCA) nr.; 
Produsentens referanse/FSCA-nr. (korrigerende sikkerhetstiltak)
Device (see fields under 2. Device), plus where applicable lot number, serial number, software version; 
Utstyr (se felter under 2. Utstyr) og, dersom relevant, partinummer, serienummer, programvareversjon
Device known to be in the market in; 
Utstyr som man vet finnes på markedet
Confidential; 
Fortrolig
Complete investigation; 
Fullstendig undersøkelse
Background Information (Description); 
Bakgrunnsopplysninger (beskrivelse)
Conclusion; 
Konklusjon
Recommendation; 
Anbefaling
Action and action description. 
Tiltak og beskrivelse av tiltak
Clinical Investigation: 
Klinisk undersøkelse:
Device (see fields under 2. Device); 
Utstyr (se felter under 2. Utstyr)
Title of investigation; 
Navn på undersøkelsen
Protocol number; 
Protokollnummer
Primary objective; 
Hovedmål
Competent Authority Contact for this Clinical Investigation; 
Kontaktperson hos vedkommende myndighet for denne kliniske undersøkelsen
Decisions taken by Competent Authority pursuant to Article 10(3), date of decision and grounds; 
Vedtak fattet av vedkommende myndighet i henhold til artikkel 10 nr. 3, dato og årsaker
Early termination on safety grounds pursuant to Article 15(7), date of decision and grounds. 
Tidlig avslutning av sikkerhetsårsaker i henhold til artikkel 15 nr. 7, dato og årsak
Certificate (see fields under 3. Certificate) 
Sertifikat (se felter under 3. Sertifikat)
Incident (see fields under 4. Incident) 
Hendelse (se felter under 4. Hendelse)
Clinical Investigation (see fields under 5. Clinical Investigation, (a) to (f)): 
Klinisk undersøkelse (se felter under 5. Kliniske undersøkelser, bokstav a) til f))
Directive 98/79/EC 
Direktiv 98/79/EF
Actor (for all in vitro diagnostic medical devices (IVD’s): 
Aktør (for alt medisinsk utstyr til in vitro -diagnostikk (IVD):
Address of manufacturer, respectively authorised representative (see fields under 1. Actor). 
Produsentens eller representantens adresse (se felt under 1. Aktør)
For all IVD’s 
For alt IVD
Device (see fields under Device 2.); 
Utstyr (se felter under 2. Utstyr)
Information on whether device is ‘new’; 
Opplysninger om hvorvidt utstyret er nytt
Discontinuation of placing on the market. 
Opphør av markedsføring
In addition for Annex II and self-testing 
I tillegg for vedlegg II og selvprøving
Outcome of performance evaluation, where applicable; 
Resultat av yteevnevurdering, dersom relevant
Certificates (see fields under 3. Certificate); 
Sertifikater (se felter under 3. Sertifikat)
Conformity with Common Technical Specifications, where applicable; 
Samsvar med felles tekniske spesifikasjoner, dersom relevant
Identification of device. 
Identifisering av utstyr
Article 14a(1)(a) and Article 14(1) and (2) 
Artikkel 14 bokstav a) nr. 1) bokstav a) og artikkel 14 nr. 1 og 2
Article 14a(1)(b) 
Artikkel 14 bokstav a) nr. 1 bokstav b)
Article 14a(1)(c) and Article 10(3) 
Artikkel 14 bokstav a) nr. 1) bokstav c) og artikkel 10 nr. 3
Article 14a(1)(d) and Article 15(1), (6) and (7) 
Artikkel 14 bokstav a) nr. 1) bokstav d) og artikkel 15 nr. 1, 6 og 7
Article 10b(1)(a) 
Artikkel 10 bokstav b) nr. 1 bokstav a)
Article 10b(1)(b) and Article 8(3) 
Artikkel 10 bokstav b) nr. 1 bokstav b) og artikkel 8 nr. 3
Article 10b(1)(c) and Article 10(1), (3) and (4) 
Artikkel 10 bokstav b) nr. 1 bokstav c) og artikkel 10 nr. 1, 3 og 4
Article 12(1)(a) and Article 10(1), (3) and (4) and Annex VIII (4) 
Artikkel 12 nr. 1 bokstav a) og artikkel 10 nr. 1, 3 og 4 og vedlegg VIII nr. 4
Article 12(1)(b) 
Artikkel 12 nr. 1 bokstav b)
Article 12(1)(c) and Article 11(3) 
Artikkel 12 nr. 1 bokstav c) og artikkel 11 nr. 3
Point 2.4 of Annex V to Commission Directive 2004/33/EC of 22 March 2004 implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for blood and blood components ( ) sets minimum (6,4) and maximum (7,4) pH levels for units of platelets at the end of the shelf life. 
I nr. 2.4 i vedlegg V til kommisjonsdirektiv 2004/33/EF av 22. mars 2004 om gjennomføring av europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/98/EF med hensyn til visse tekniske krav til blod og blodkomponenter( ) er det fastsatt laveste (6,4) og høyeste (7,4) pH-verdier for blodplateenheter ved holdbarhetstidens utløp.
Therefore, platelet units that do not meet these minimum or maximum values have to be discarded. 
Blodplateenheter som ikke oppfyller disse laveste eller høyeste verdiene, må derfor kasseres.
Recent scientific evidence and field practice experience has demonstrated that values higher than pH 7,4 do not affect the quality and safety of stored platelets, contrary to pH levels below 6,4 that systematically result in damaging the platelets, and that a maximum pH value for platelet concentrates is thus not necessary. 
Nyere vitenskapelig dokumentasjon og praktisk erfaring har vist at pH verdier over 7,4 ikke påvirker lagrede blodplaters kvalitet og sikkerhet, mens pH verdier under 6,4 derimot systematisk fører til at blodplatene skades. Det er derfor ikke nødvendig med en høyeste pH verdi for blodplatekonsentrater.
Discarding platelets that exceed the maximum pH value as set out in Annex V to Directive 2004/33/EC leads to considerable losses. 
Det medfører betydelige tap å kassere blodplater som overskrider den høyeste pH verdien fastsatt i vedlegg V til direktiv 2004/33/EF.
These losses may increase in the future due to new collection methods and storage bags, which both generate higher pH values at the end of the shelf life. 
Disse tapene kan bli større i framtiden på grunn av nye innsamlingsmetoder og oppbevaringsposer, som begge medfører høyere pH verdier ved holdbarhetstidens utløp.
Therefore the maximum (7,4) pH value for all platelet concentrates listed in Annex V to Directive 2004/33/EC should be removed. 
Den høyeste pH verdien (7,4) for alle blodplatekonsentrater oppført i vedlegg V til direktiv 2004/33/EF bør derfor utgå.
Annex V to Directive 2004/33/EC is amended in accordance with the Annex to this Directive. 
Vedlegg V til direktiv 2004/33/EF endres i samsvar med vedlegget til dette direktiv.
This Directive shall enter into force on the day following its publication in the Official Journal of the European Union. 
Dette direktiv trer i kraft dagen etter at det er kunngjort i Den europeiske unions tidende.
amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as regards the substance tildipirosin 
om endring av vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 om farmakologisk virksomme stoffer og deres klassifisering med hensyn til grenseverdier for restmengder av stoffet tildipirosin i næringsmidler av animalsk opprinnelse
An application for the establishment of maximum residue limits (hereinafter ‘MRL’) for tildipirosin in bovine and porcine species has been submitted to the European Medicines Agency. 
En søknad om fastsettelse av grenseverdier for restmengder (heretter kalt «MRL») av tildipirosin i storfe og svin er inngitt til Det europeiske legemiddelkontor.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (hereinafter ‘CVMP’) recommended establishing a provisional MRL for tildipirosin for bovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption. 
Komiteen for veterinærpreparater (heretter kalt «CVMP») anbefalte å fastsette en midlertidig grenseverdi for restmengder av tildipirosin for muskler, fett, lever og nyrer i storfe, unntatt for dyr som gir melk beregnet på konsum.
The provisional MRL set out for muscle should not apply to the injection site, where residue levels should not exceed 7500 μg/kg. 
Den midlertidige grenseverdien for restmengder for muskler bør ikke få anvendelse på injeksjonsstedet, der restmengden ikke bør overstige 7 500 μg/kg.
The CVMP recommended establishing provisional MRLs for tildipirosin for porcine species, applicable to muscle, skin, fat, liver and kidney. 
Komiteen for veterinærpreparater anbefalte å fastsette midlertidige grenseverdier for restmengder av tildipirosin i muskler, hud, fett, lever og nyrer fra svin.
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council( ), and in particular Article 14 in conjunction with Article 17 thereof, 
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 470/2009 av 6. mai 2009 om framgangsmåter i Fellesskapet for å fastsette grenseverdier for restmengder av farmakologisk virksomme stoffer i næringsmidler av animalsk opprinnelse, om oppheving av rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 og om endring europaparlaments- og rådsdirektiv (EF) nr. 2011/82 og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004( ), særlig artikkel 14 i sammenheng med artikkel 17, og
The entry Methylprednisolone in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 shall be replaced by the following: 
Oppføringen for metylprednisolon i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 skal lyde:
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include the substance tildipirosin for bovine, caprine and porcine species. 
Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at det omfatter stoffet tildipirosin i storfe, geiter og svin.
The provisional MRLs set out in that table for tildipirosin for bovine, caprine and porcine species should expire on 1 January 2012. 
De midlertidige grenseverdiene for restmengder av tildipirosin i storfe, geiter og svin i nevnte tabell bør utløpe 1. januar 2012.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the following substance is inserted in alphabetical order: 
I tabell 1 til vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010, innsettes følgende stoff i alfabetisk rekkefølge:
‘Tildipirosin 
«Tildipirosin
Tildipirosin 
Tildipirosin
400 μ g/kg 
400 μg/kg
The MRL for muscle shall not apply to the injection site, where residue levels shall not exceed 7500 μ g/kg. 
Grenseverdien for restmengder for muskler skal ikke få anvendelse på injeksjonsstedet, der restmengden ikke bør overstige 7 500 μ g/kg.