natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The applicant shall also specify whether it is the data owner or holds a letter of access. 
Søkeren skal også angi hvorvidt vedkommende er eier av opplysningene eller har en fullmakt.
The applicant shall, without delay, inform the competent authority or the Agency about any changes to the ownership of the data. 
Søkeren skal uten opphold underrette vedkommende myndighet eller Byrået om alle endringer av eiendomsretten til opplysningene.
The advisory scientific committees set up under Commission Decision 2004/210/EC of 3 March 2004 setting up Scientific Committees in the field of consumer safety, public health and the environment( ) shall also have access to the data referred to in paragraph 1 of this Article. 
De rådgivende vitenskapskomiteer nedsatt i henhold til kommisjonsavgjerd 2004/210/EF av 3. mars 2004 om skiping av vitskapsutval på områda forbrukartryggleik, folkehelse og miljø( ) skal også ha tilgang til opplysningene nevnt i nr. 1.
( ) OJ L 66, 4.3.2004, p. 45. 
( ) EUT L 66 av 4.3.2004, s. 45.
Data protection periods 
Vernetid for opplysninger
Data submitted for the purposes of Directive 98/8/EC or of this Regulation shall benefit from data protection under the conditions laid down in this Article. 
Opplysninger som legges fram i samsvar med direktiv 98/8/EF eller denne forordning, skal vernes i henhold til vilkårene i denne artikkel.
The protection period for the data shall start when they are submitted for the first time. 
Vernetiden for opplysninger skal begynne når opplysningene sendes inn første gang.
Data protected under this Article or for which the protection period under this Article has expired shall not be protected again. 
Opplysninger som er vernet i henhold til denne artikkel eller hvis vernetid i henhold til denne artikkel har utløpt, skal ikke vernes på nytt.
The protection period for data submitted with a view to the approval of an existing active substance shall end 10 years from the first day of the month following the date of adoption of a decision in accordance with Article 9 on the approval of the relevant active substance for the particular product-type. 
Vernetiden for opplysninger som legges fram med sikte på godkjenning av et eksisterende aktivt stoff, skal utløpe 10 år etter den første dagen i måneden etter at en beslutning ble truffet i samsvar med artikkel 9 om godkjenning av det aktive stoffet for den relevante produkttype.
The protection period for data submitted with a view to the approval of a new active substance shall end 15 years from the first day of the month following the date of adoption of a decision in accordance with Article 9 on the approval of the relevant active substance for the particular product-type. 
Vernetiden for opplysninger som legges fram med sikte på godkjenning av et nytt aktivt stoff, skal utløpe 15 år etter den første dagen i måneden etter at en beslutning ble truffet i samsvar med artikkel 9 om godkjenning av det aktive stoffet for den relevante produkttype.
The protection period for new data submitted with a view to the renewal or review of the approval of an active substance shall end five years from the first day of the month following the date of the adoption of a decision in accordance with Article 14(4) concerning the renewal or the review. 
Vernetiden for nye opplysninger som legges fram med sikte på fornyelse eller gjennomgåelse av en godkjenning av et aktivt stoff, skal utløpe fem år etter den første dagen i måneden etter at en beslutning ble truffet i samsvar med artikkel 14 nr. 4 om fornyelse eller gjennomgåelse.
The protection period for data submitted with a view to the authorisation of a biocidal product containing only existing active substances shall end 10 years from the first day of the month following the first decision concerning the authorisation of the product taken in accordance with Article 30(4), Article 34(6) or Article 44(4). 
Vernetiden for opplysninger som legges fram med sikte på godkjenning av et biocidprodukt som inneholder bare eksisterende aktive stoffer, skal utløpe 10 år etter den første dagen i måneden etter at første beslutning vedrørende godkjenningen av produktet ble truffet i samsvar med artikkel 30 nr. 4, artikkel 34 nr. 6 eller artikkel 44 nr. 4.
The protection period for data submitted with a view to the authorisation of a biocidal product containing a new active substance shall end 15 years from the first day of the month following the first decision concerning the authorisation of the product taken in accordance with Article 30(4), Article 34(6) or Article 44(4). 
Vernetiden for opplysninger som legges fram med sikte på godkjenning av et biocidprodukt som inneholder et nytt aktivt stoff, skal utløpe 15 år etter den første dagen i måneden etter at første beslutning vedrørende godkjenningen av produktet ble truffet i samsvar med artikkel 30 nr. 4, artikkel 34 nr. 6 eller artikkel 44 nr. 4.
The protection period for new data submitted with a view to the renewal or amendment of the authorisation of a biocidal product shall end five years from the first day of the month following the decision concerning the renewal or amendment of the authorisation. 
Vernetiden for nye opplysninger som legges fram med sikte på fornyelse eller endring av godkjenningen av et biocidprodukt, skal utløpe fem år etter første dag i måneden etter at beslutningen om fornyelse eller endring av godkjenningen ble truffet.
A letter of access shall contain at least the following information: 
En fullmakt skal minst inneholde følgende opplysninger:
a) the name and contact details of the data owner and the beneficiary; 
a) navn og kontaktopplysninger for eieren av opplysningene eller den begunstigede,
b) the name of the active substance or biocidal product for which access to the data is authorised; 
b) navn på det aktive stoff eller biocidprodukt hvis opplysninger det gis tilgang til,
c) the date on which the letter of access takes effect; 
c) dato for når fullmakten trer i kraft,
d) a list of the submitted data to which the letter of access grants citation rights. 
d) en liste over framlagte opplysninger som fullmakten gir rett til å sitere.
Revocation of a letter of access shall not affect the validity of the authorisation issued on the basis of the letter of access in question. 
Tilbakekalling av en fullmakt skal ikke påvirke gyldigheten av en godkjenning som er gitt på grunnlag av den aktuelle fullmakt.
Data sharing 
Deling av opplysninger
In order to avoid animal testing, testing on vertebrates for the purposes of this Regulation shall be undertaken only as a last resort. 
For å unngå forsøk på dyr skal forsøk på virveldyr for denne forordnings formål finne sted som en siste mulighet.
Testing on vertebrates shall not be repeated for the purposes of this Regulation. 
Forsøk på virveldyr skal ikke gjentas for denne forordnings formål.
Any person intending to perform tests or studies (‘the prospective applicant’) 
En person som planlegger å utføre forsøk eller undersøkelser («den potensielle søker»)
a) shall, in the case of data involving tests on vertebrates; and 
a) skal for opplysninger som krever forsøk på virveldyr, og
b) may, in the case of data not involving tests on vertebrates, 
b) kan for opplysninger som ikke krever forsøk på virveldyr,
submit a written request to the Agency to determine whether such tests or studies have already been submitted to the Agency or to a competent authority in connection with a previous application under this Regulation or Directive 98/8/EC. 
legge fram en skriftlig anmodning for Byrået for å fastslå hvorvidt slike forsøk eller undersøkelser allerede er lagt fram for Byrået eller for en vedkommende myndighet i forbindelse med en tidligere søknad i henhold til denne forordning eller direktiv 98/8/EF.
The Agency shall verify whether such tests or studies have already been submitted. 
Byrået skal bekrefte hvorvidt slike forsøk eller undersøkelser allerede er lagt fram.
Where such tests or studies have already been submitted to the Agency or to a competent authority in connection with a previous application, under this Regulation or Directive 98/8/EC, the Agency shall, without delay, communicate the name and contact details of the data submitter and data owner to the prospective applicant. 
Dersom slike forsøk eller undersøkelser allerede er lagt fram for Byrået eller en vedkommende myndighet i tilknytning til en tidligere søknad i henhold til denne forordning eller direktiv 98/8/EF, skal Byrået uten opphold meddele navn og kontaktopplysninger for den som har lagt fram opplysningene og for eieren av opplysningene, til den potensielle søker.
The data submitter shall, where relevant, facilitate contacts between the prospective applicant and the data owner. 
Den som har lagt fram opplysningene skal, dersom det er relevant, formidle kontakt mellom den potensielle søker og eieren av opplysningene.
Where the data acquired under those tests or studies are still protected under Article 60, the prospective applicant: 
Dersom opplysninger som opparbeides i forbindelse med slike forsøk eller undersøkelser, fortsatt er vernet i henhold til artikkel 60,
a) shall, in the case of data involving tests on vertebrates; and 
a) skal den potensielle søker for opplysninger som krever forsøk på virveldyr, og
b) may, in the case of data not involving tests on vertebrates, 
b) kan den potensielle søker for opplysninger som ikke krever forsøk på virveldyr,
request from the data owner all the scientific and technical data related to the tests and studies concerned as well as the right to refer to these data when submitting applications under this Regulation. 
anmode eieren av opplysningene om alle vitenskapelige og tekniske opplysninger knyttet til de berørte forsøk og undersøkelser og om tillatelse til å vise til disse opplysninger ved inngivelse av søknader i henhold til denne forordning.
Compensation for data sharing 
Godtgjørelse for deling av opplysninger
Where a request has been made in accordance with Article 62(2), the prospective applicant and the data owner shall make every effort to reach an agreement on the sharing of the results of the tests or studies requested by the prospective applicant. 
Dersom en anmodning er gjort i samsvar med artikkel 62 nr. 2 skal den potensielle søker og eieren av opplysningene gjøre alt de kan for å komme til enighet om felles bruk av forsøkene eller undersøkelsene som den potensielle søker anmoder om.
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration body and a commitment to accept the arbitration order. 
Istedenfor en slik avtale kan saken framlegges for en voldgiftsinstans, hvis kjennelse skal godtas.
Where such agreement is reached, the data owner shall make all the scientific and technical data related to the tests and studies concerned available to the prospective applicant or shall give the prospective applicant permission to refer to the data owner’s tests or studies when submitting applications under this Regulation. 
Dersom de kommer til enighet, skal eieren av opplysningene gjøre alle vitenskapelige og tekniske opplysninger knyttet til de berørte forsøk og undersøkelser tilgjengelige for den potensielle søker, eller gi den potensielle søker tillatelse til å vise til forsøkene eller undersøkelsene til eieren av opplysningene, ved inngivelse av søknader i henhold til denne forordning.
Where no agreement is reached with respect to data involving tests or studies on vertebrates, the prospective applicant shall inform the Agency and the data owner thereof, at the earliest one month after the prospective applicant receives the name and address of the data submitter from the Agency. 
Dersom de ikke kommer til enighet om opplysningene knyttet til forsøk eller undersøkelser på virveldyr, skal den potensielle søker underrette Byrået og eieren av opplysningene om dette, tidligst en måned etter at den potensielle søker har mottatt navn og adresse til den som har lagt fram opplysningene, fra Byrået.
Within 60 days of being informed, the Agency shall give the prospective applicant permission to refer to the requested tests or studies on vertebrates, provided that the prospective applicant demonstrates that every effort has been made to reach an agreement and that the prospective applicant has paid the data owner a share of the costs incurred. 
Byrået skal innen 60 dager etter at det ble underrettet, gi den potensielle søker tillatelse til å vise til de forsøk eller undersøkelser på virveldyr som det er anmodet om, forutsatt at den potensielle søker kan dokumentere at de har gjort alt de kan for å komme til enighet, og forutsatt at den potensielle søker har betalt eieren av opplysningene en andel av de påløpte kostnader.
Where the prospective applicant and data owner cannot agree, national courts shall decide on the proportionate share of the cost that the prospective applicant is to pay to the data owner. 
Dersom den potensielle søker og eieren av opplysningene ikke blir enige, skal nasjonale domstoler fastsette den forholdsmessige andelen av kostnadene som den potensielle søker skal betale til eieren av opplysningene.
The data owner shall not refuse to accept any payment offered pursuant to the second subparagraph. 
Eieren av opplysningene skal ikke nekte å motta beløp som tilbys i henhold til annet ledd.
Any acceptance is without prejudice, however, to his right to have the proportionate share of the cost determined by a national court, in accordance with the second subparagraph. 
Mottak av beløp berører imidlertid ikke den rett eieren av opplysningene har til å få den forholdsmessige andel av utgiftene fastsatt av en nasjonal domstol i samsvar med annet ledd.
Compensation for data sharing shall be determined in a fair, transparent and non-discriminatory manner, having regard to the guidance established by the Agency( ). 
Godtgjørelsen for deling av opplysninger skal fastsettes på en rettferdig og åpen måte som sikrer likebehandling, idet det tas hensyn til den veiledning som er fastsatt av Byrået( ).
The prospective applicant shall be required to share only in the costs of information that it is required to submit for the purposes of this Regulation. 
Den potensielle søker har bare plikt til å dele kostnadene ved opplysninger som skal legges fram for å oppfylle bestemmelsene i denne forordning.
( ) Guidance on data sharing established in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006. 
( ) Veiledning om deling av opplysninger fastsatt i samsvar med forordning (EF) nr. 1907/2006.
Use of data for subsequent applications 
Bruk av opplysninger for etterfølgende søknader
Where the relevant data protection period according to Article 60 has expired in relation to an active substance, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant in so far as the subsequent applicant can provide evidence that the active substance is technically equivalent to the active substance for which the data protection period has expired, including the degree of purity and the nature of any relevant impurities. 
Dersom den relevante vernetiden for opplysninger i henhold til artikkel 60 har utløpt for et aktivt stoff, kan mottakende vedkommende myndighet eller Byrået gi tillatelse til at en etterfølgende søker om godkjenning kan vise til opplysninger som er lagt fram av den første søkeren forutsatt at den etterfølgende søker kan legge fram dokumentasjon på at det aktive stoff er teknisk likeverdig med det aktive stoff som vernetiden for opplysninger har utløpt for, herunder med hensyn til renhetsgrad og eventuelle urenheters art.
Where the relevant data protection period according to Article 60 has expired in relation to a biocidal product, the receiving competent authority or the Agency may agree that a subsequent applicant for authorisation may refer to data provided by the first applicant in so far as the subsequent applicant can provide evidence that the biocidal product is the same as the one already authorised, or the differences between them are not significant in relation to the risk assessment and the active substance(s) in the biocidal product are technically equivalent to those in the biocidal product already authorised, including the degree of purity and the nature of any impurities. 
Dersom den relevante vernetiden for opplysninger i henhold til artikkel 60 har utløpt for et biocidprodukt, kan mottakende vedkommende myndighet eller Byrået gi tillatelse til at den etterfølgende søker om godkjenning kan vise til opplysninger som er lagt fram av den første søkeren forutsatt at etterfølgende søker kan legge fram dokumentasjon på at biocidproduktet er det samme som det som allerede er godkjent, eller at forskjellene mellom dem ikke er vesentlige for risikovurderingen, og det eller de aktive stoffene i biocidproduktet er teknisk likeverdige med det eller de aktive stoffene i biocidproduktet som allerede er godkjent, herunder med hensyn til renhetsgrad og eventuelle urenheters art.
An appeal may be brought, in accordance with Article 77, against decisions of the Agency under the first and second subparagraphs of this paragraph. 
Byråets beslutninger i henhold til første og annet ledd kan påklages i samsvar med artikkel 77.
Notwithstanding paragraph 1, subsequent applicants shall provide the following data accordingly to the receiving competent authority or the Agency, as applicable: 
Uten hensyn til nr. 1 skal etterfølgende søkere følgelig legge fram følgende opplysninger for mottakende vedkommende myndighet eller Byrået, alt etter som:
a) all necessary data for the identification of the biocidal product, including its composition; 
a) alle opplysninger som er nødvendige for å identifisere biocidproduktet, herunder dets sammensetning,
b) the data needed to identify the active substance and to establish technical equivalence of the active substance; 
b) de opplysninger som er nødvendige for å identifisere det aktive stoff og fastslå dets tekniske likeverdighet,
c) the data needed to demonstrate the comparability of the risk from and efficacy of the biocidal product to that of the authorised biocidal product. 
c) de opplysninger som er nødvendige for å godtgjøre at biocidproduktet innebærer de samme risikoer og har samme effektivitet som det godkjente biocidprodukt.
CHAPTER XV 
KAPITTEL XV
INFORMATION AND COMMUNICATION 
INFORMASJON OG KOMMUNIKASJON
Member States shall make the necessary arrangements for the monitoring of biocidal products and treated articles which have been placed on the market to establish whether they comply with the requirements of this Regulation. 
Medlemsstatene skal treffe de tiltak som er nødvendige for å overvåke biocidprodukter og behandlede produkter som er brakt i omsetning for å fastsette om de oppfyller kravene i denne forordning.
Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products( ) shall apply accordingly. 
Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 765/2008 av 9. juli 2008 om fastsettelse av kravene til akkreditering og markedstilsyn for markedsføring av produkter( ) får tilsvarende anvendelse.
( ) OJ L 218, 13.8.2008, p. 30. 
( ) EUT L 218 av 13.8.2008, s. 30.
Member States shall make the necessary arrangements for official controls to be carried out in order to enforce compliance with this Regulation. 
Medlemsstatene skal treffe nødvendige tiltak for å gjennomføre offisielle kontroller for å sikre at denne forordning overholdes.
In order to facilitate such enforcement, manufacturers of biocidal products placed on the Union market shall maintain, in relation to the manufacturing process, appropriate documentation in paper or electronic format relevant for the quality and safety of the biocidal product to be placed on the market and shall store production batch samples. 
For å lette håndhevingen skal framstillere av biocidprodukter som markedsføres i Unionen, i forbindelse med framstillingsprosessen opprettholde hensiktsmessig dokumentasjon på papir eller i elektronisk format som er relevant for kvaliteten og sikkerheten ved biocidproduktet som skal markedsføres, og skal lagre prøver av partier som framstilles.
The documentation shall include as a minimum: 
Dokumentasjonen skal minst omfatte
a) safety data sheets and specifications of active substances and other ingredients used for manufacturing the biocidal product; 
a) sikkerhetsdatablader og spesifikasjoner for aktive stoffer og andre ingredienser som brukes i framstillingen av biocidproduktet,
b) records of the various manufacturing operations performed; 
b) fortegnelser over de ulike framstillingsprosesser som er utført,
c) results of internal quality controls; 
c) resultater av interne kvalitetskontroller,
d) identification of production batches. 
d) identifikasjon av produksjonspartiene.
Where necessary in order to ensure uniform application of this paragraph, the Commission may adopt implementing acts in accordance with the examination procedure referred to in Article 82(3). 
Dersom det er nødvendig for å sikre ensartet anvendelse av dette nummer, kan Kommisjonen vedta gjennomføringsrettsakter i samsvar med framgangsmåten med undersøkelseskomité nevnt i artikkel 82 nr. 3.
Measures taken pursuant to this paragraph shall avoid causing disproportionate administrative burden to economic operators and Member States. 
Tiltak som treffes i henhold til dette nummer, skal unngå å påføre markedsdeltakere og medlemsstater en uforholdsmessig stor administrativ byrde.
Every five years, from 1 September 2015, Member States shall submit to the Commission a report on the implementation of this Regulation in their respective territories. 
Hvert femte år fra 1. september 2015 skal medlemsstatene framlegge en rapport for Kommisjonen om gjennomføringen av denne forordning på deres territorium.
The report shall include in particular: 
Rapporten skal særlig omfatte
a) information on the results of official controls carried out in accordance with paragraph 2; 
a) opplysninger om resultatene av offentlige kontroller som er gjennomført i samsvar med nr. 2,
b) information on any poisonings and, where available, occupational diseases involving biocidal products, especially regarding vulnerable groups, and any specific measures taken to mitigate the risk of future cases; 
b) opplysninger om eventuelle tilfeller av forgiftninger og om tilgjengelig, yrkessykdommer i forbindelse med biocidprodukter, særlig med hensyn til sårbare grupper, samt om eventuelle særskilte tiltak som er truffet for å redusere risikoen for framtidige tilfeller,
c) any available information on adverse environmental effects experienced through using biocidal products; 
c) alle tilgjengelige opplysninger om skadevirkninger på miljøet som følge av bruken av biocidprodukter,
d) information on the use of nanomaterials in biocidal products and the potential risks thereof. 
d) informasjon om bruken av nanomaterialer i biocidprodukter og mulige risikoer ved disse.
Reports shall be submitted by 30 June of the relevant year and shall cover the period until 31 December of the year preceding their submission. 
Rapportene skal sendes inn innen 30. juni i det aktuelle år og skal omfatte perioden fram til 31. desember i året før innsending.
The reports shall be published on the relevant website of the Commission. 
Rapportene skal offentliggjøres på Kommisjonens relevante nettsted.
On the basis of the reports received in accordance with paragraph 3, and within 12 months from the date referred to in the second subparagraph of that paragraph, the Commission shall draw up a composite report on the implementation of this Regulation, in particular Article 58. 
På grunnlag av rapportene som mottas i samsvar med nr. 3, og innen 12 måneder fra datoen nevnt i annet ledd i nevnte nummer, skal Kommisjonen utarbeide en sammenfattende rapport om gjennomføringen av denne forordning, særlig artikkel 58.
The Commission shall submit the report to the European Parliament and to the Council. 
Kommisjonen skal legge rapporten fram for Europaparlamentet og Rådet.