natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a re-assessment is necessary. 
Det meldte organ skal vurdere alle foreslåtte endringer og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt kommer til å oppfylle kravene nevnt i nr. 3.2, eller om det kreves en ny vurdering.
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system. 
Formålet med tilsynet er å sikre at produsenten korrekt oppfyller forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.
The manufacturer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide it with all necessary information, in particular: 
Produsenten skal for vurderingsformål gi det meldte organ adgang til produksjons-, inspeksjons-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, særlig
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned. 
kvalitetsregistre, som for eksempel inspeksjonsrapporter og prøvingsdata, kalibreringsdata, rapporter om det berørte personalets kvalifikasjoner.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out instrument tests, or have them carried out, in order to verify that the quality system is functioning correctly. 
Ved slike besøk kan det meldte organ om nødvendig utføre eller besørge utført instrumentprøvinger for å kontrollere at kvalitetssystemet virker tilfredsstillende.
The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter’s identification number to each individual measuring instrument that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive. 
Produsenten skal påføre CE-merkingen og den supplerende måletekniske merkingen angitt i dette direktiv, og under ansvar av det meldte organ nevnt i nr. 3.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hvert enkelt måleinstrument som er i samsvar med typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og som oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall, for a period ending 10 years after the instrument has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities: 
Produsenten skal i et tidsrom på ti år etter at instrumentet er brakt i omsetning, kunne framlegge for de nasjonale myndigheter
the decisions and reports from the notified body referred to in points 3.5, 4.3 and 4.4. 
vedtakene og rapportene fra det meldte organ nevnt i nr. 3.5, 4.3 og 4.4.
The manufacturer’s obligations set out in points 3.1, 3.5, 5 and 6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate. 
Produsentens forpliktelser angitt i nr. 3.1, 3.5, 5 og 6 kan oppfylles av vedkommendes representant, på produsentens vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
MODULE D1: 
MODUL D1:
QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS 
KVALITETSSIKRING AV PRODUKSJONSPROSESSEN
Quality assurance of the production process is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 4 and 7, and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned satisfy the requirements of this Directive that apply to them. 
Kvalitetssikring av produksjonsprosessen er den framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 4 og 7, og sikrer og erklærer på eget ansvar at de berørte måleinstrumentene oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall keep the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market. 
Produsenten skal oppbevare den tekniske dokumentasjonen og kunne stille den til rådighet for vedkommende nasjonale myndigheter i ti år etter at instrumentet er brakt i omsetning.
the technical documentation referred to in point 2. 
den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2.
The quality system shall ensure compliance of the measuring instruments with the requirements of this Directive that apply to them. 
Kvalitetssikringssystemet skal sikre at måleinstrumentene er i samsvar med gjeldende krav i dette direktiv.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 2 in order to verify the manufacturer’s ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the instrument with those requirements. 
Revisjonsgruppen skal gjennomgå den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2 for å kontrollere produsentens evne til å identifisere relevante krav i dette direktiv og til å gjennomføre de nødvendige undersøkelser med sikte på å sikre at instrumentet er i samsvar med nevnte krav.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 5.2 or whether a re-assessment is necessary. 
Det meldte organ skal vurdere alle foreslåtte endringer og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt kommer til å oppfylle kravene nevnt i nr. 5.2, eller om det kreves en ny vurdering.
the technical documentation referred to in point 2; 
den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2,
The manufacturer shall affix the CE marking, the supplementary metrology marking set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 5.1, the latter’s identification number to each individual measuring instrument that satisfies the applicable requirements of this Directive. 
Produsenten skal påføre CE-merkingen, den supplerende måletekniske merkingen angitt i dette direktiv, og under ansvar av det meldte organ nevnt i nr. 5.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hvert enkelt måleinstrument som oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
the documentation referred to in point 5.1; 
dokumentasjonen nevnt i nr. 5.1,
the information relating to the change referred to in point 5.5, as approved; 
opplysningene om godkjente endringer nevnt i nr. 5.5,
The manufacturer’s obligations set out in points 3, 5.1, 5.5, 7 and 8 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate. 
Produsentens forpliktelser angitt i nr. 3, 5.1, 5.5, 7 og 8 kan oppfylles av vedkommendes representant, på produsentens vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
CONFORMITY TO TYPE BASED ON INSTRUMENT QUALITY ASSURANCE 
TYPESAMSVAR BASERT PÅ KVALITETSSIKRING AV INSTRUMENTER
Conformity to type based on instrument quality assurance is that part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them. 
Typesamsvar basert på kvalitetssikring av instrumenter er den del av framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 5, og sikrer og erklærer på eget ansvar at de berørte måleinstrumentene er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall operate an approved quality system for final product inspection and testing of the measuring instruments concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance, as specified in point 4. 
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem for inspeksjon av ferdige produkter og prøving av de berørte måleinstrumenter som angitt i nr. 3, og skal være underlagt tilsynet som nevnt i nr. 4.
The quality system shall ensure compliance of the measuring instruments with the type described in the EU-type examination certificate and with the applicable requirements of this Directive. 
Kvalitetssystemet skal sikre at måleinstrumentene er i samsvar med typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og med gjeldende krav i dette direktiv.
the examinations and tests that will be carried out after manufacture; 
undersøkelsene og prøvingene som vil bli gjennomført etter produksjon,
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point (e) of point 3.1, in order to verify the manufacturer’s ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the instrument with those requirements. 
Revisjonsgruppen skal gjennomgå den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1 bokstav e) for å kontrollere produsentens evne til å identifisere relevante krav i dette direktiv og til å gjennomføre de nødvendige undersøkelser med sikte på å sikre at vekten er i samsvar med nevnte krav.
The notification shall contain the conclusions of audit and the reasoned assessment decision. 
Underretningen skal inneholde konklusjonene av revisjonen og en begrunnelse for vedtaket.
The manufacturer shall affix the CE marking, the supplementary metrology marking set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter’s identification number to each individual instrument that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive. 
Produsenten skal påføre CE-merkingen, den supplerende måletekniske merkingen angitt i dette direktiv, og under ansvar av det meldte organ nevnt i nr. 3.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hvert enkelt instrument som er i samsvar med typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og som oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
MODULE E1: 
MODUL E1:
QUALITY ASSURANCE OF FINAL INSTRUMENT INSPECTION AND TESTING 
KVALITETSSIKRING AV INSPEKSJON OG PRØVING AV FERDIGE INSTRUMENTER
Quality assurance of final instrument inspection and testing is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 4 and 7, and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned satisfy the requirements of this Directive that apply to them. 
Kvalitetssikring av inspeksjon og prøving av ferdige instrumenter er den framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 4 og 7, og sikrer og erklærer på eget ansvar at de berørte måleinstrumentene oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall keep the technical documentation at the disposal of the relevant national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market. 
Produsenten skal oppbevare den tekniske dokumentasjonen og kunne stille den til rådighet for vedkommende nasjonale myndigheter i ti år etter at instrumentet er brakt i omsetning.
The manufacturer shall operate an approved quality system for final product inspection and testing of the measuring instruments concerned as specified in point 5 and shall be subject to surveillance as specified in point 6. 
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem for inspeksjon av ferdige produkter og prøving av de berørte måleinstrumenter som angitt i nr. 5, og skal være underlagt tilsynet som angitt i nr. 6.
The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality system with the notified body of his choice, for the measuring instruments concerned. 
Produsenten skal inngi søknad om vurdering av sitt kvalitetssystem for de berørte måleinstrumenter til et meldt organ etter eget valg.
the decisions and reports from the notified body referred to in points 5.5, 6.3 and 6.4. 
vedtakene og rapportene fra det meldte organ nevnt i nr. 5.5, 6.3 og 6.4.
The manufacturer’s obligations set out in points 3, 5.1, 5.5, 7 and 8 may be fulfilled his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate. 
Produsentens forpliktelser angitt i nr. 3, 5.1, 5.5, 7 og 8 kan oppfylles av vedkommendes representant, på produsentens vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
MODULE F: 
MODUL F:
CONFORMITY TO TYPE BASED ON PRODUCT VERIFICATION 
TYPESAMSVAR BASERT PÅ PRODUKTKONTROLL
Conformity to type based on product verification is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 5.1 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned, which have been subject to the provisions of point 3, are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them. 
Typesamsvar basert på produktkontroll er den del av framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 5.1 og 6, og sikrer og erklærer på eget ansvar at de berørte måleinstrumentene, som har vært omfattet av bestemmelsene i nr. 3, er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
A notified body chosen by the manufacturer shall carry out the appropriate examinations and tests, or have them carried out, to verify the conformity of the instruments with the type as described in the EU-type examination certificate and the appropriate requirements of this Directive. 
Et meldt organ valgt av produsenten skal utføre, eller besørge utført, hensiktsmessige undersøkelser og prøvinger for å kontrollere instrumentenes samsvar med typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og med gjeldende krav i dette direktiv.
The examinations and tests to verify the conformity of the measuring instruments with the appropriate requirements shall be carried out, at the choice of the manufacturer, either by examination and testing of every instrument as specified in point 4, or by examination and testing of the measuring instruments on a statistical basis as specified in point 5. 
Undersøkelsene og prøvingene for å kontrollere måleinstrumentenes samsvar med gjeldende krav skal utføres, etter produsentens valg, enten ved undersøkelse og prøving av hvert instrument som angitt i nr. 4, eller ved undersøkelse og prøving av måleinstrumentene på statistisk grunnlag som angitt i nr. 5.
Verification of conformity by examination and testing of every instrument 
Samsvarskontroll basert på undersøkelse og prøving av hvert enkelt instrument
All measuring instruments shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant harmonised standard(s) and/or normative documents, and/or equivalent tests set out in other relevant technical specifications, shall be carried out in order to verify their conformity with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the appropriate requirements of this Directive. 
Alle måleinstrumentene skal undersøkes enkeltvis, og nødvendige prøvinger i henhold til den eller de relevante harmoniserte standarder, og/eller normative dokumenter og/eller tilsvarende prøvinger i henhold til andre relevante tekniske spesifikasjoner skal utføres for å verifisere at de er i samsvar med den godkjente typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og med gjeldende krav i dette direktiv.
In the absence of a harmonised standard or normative document, the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out. 
I fravær av en harmonisert standard eller normativt dokument skal det berørte meldte organ avgjøre hvilke hensiktsmessige prøvinger som skal utføres.
The notified body shall issue a certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out, and shall affix its identification number to each approved instrument or have it affixed under its responsibility. 
Det meldte organ skal utstede et samsvarssertifikat for undersøkelsene og prøvingene og skal påføre sitt identifikasjonsnummer på hvert enkelt godkjent instrument eller sørge for at det påføres på organets ansvar.
The manufacturer shall keep the certificates of conformity available for inspection by the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market. 
Produsenten skal oppbevare samsvarssertifikatene og stille dem til rådighet for nasjonale myndigheter for kontroll i ti år etter at instrumentet er brakt i omsetning.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure the homogeneity of each lot produced, and shall present his measuring instruments for verification in the form of homogeneous lots. 
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak for å påse at produksjonsprosessen og tilsynet med den sikrer ensartethet hos hvert produsert parti, og skal framlegge sine måleinstrumenter for kontroll i form av ensartede partier.
A random sample shall be taken from each lot according to the requirements of point 5.3. 
Det skal tas en stikkprøve fra hvert parti i samsvar med kravene i nr. 5.3.
All measuring instruments in a sample shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant harmonised standard(s) and/or normative document(s), and/or equivalent tests set out in other relevant technical specifications, shall be carried out in order to verify their conformity with the type described in the EU-type examination certificate and with the applicable requirements of this Directive, and to determine whether the lot is accepted or rejected. 
Alle måleinstrumenter i en stikkprøve skal undersøkes enkeltvis, og nødvendige prøvinger i henhold til den eller de relevante harmoniserte standarder og/eller normative dokumenter og/eller tilsvarende prøvinger i henhold til andre relevante tekniske spesifikasjoner skal utføres for å verifisere at de er i samsvar med typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og med gjeldende krav i dette direktiv, og for å avgjøre om partiet skal godkjennes eller avvises.
In the absence of such harmonised standard or normative document, the notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out. 
I fravær av slik harmonisert standard eller normativt dokument skal det berørte meldte organ avgjøre hvilke hensiktsmessige prøvinger som skal utføres.
The statistical procedure shall meet the following requirements: 
Den statistiske framgangsmåten skal oppfylle følgende krav:
The statistical control will be based on attributes. 
Den statistiske kontroll skal skje på grunnlag av egenskaper.
The sampling system shall ensure: 
Prøvetakingssystemet skal sikre
a level of quality corresponding to a probability of acceptance of 95 %, with a non-conformity of less than 1 %; 
et kvalitetsnivå som tilsvarer en sannsynlighet for godkjenning på 95 %, med manglende samsvar på mindre enn 1 %,
a limit quality corresponding to a probability of acceptance of 5 %, with a non-conformity of less than 7 %. 
en grensekvalitet som tilsvarer en sannsynlighet for godkjenning på 5 %, med manglende samsvar på mindre enn 7 %,
If a lot is accepted, all measuring instruments of the lot shall be considered approved, except for those measuring instruments from the sample that have been found not to satisfy the tests. 
Dersom et parti godkjennes, skal alle måleinstrumentene i partiet betraktes som godkjent, unntatt de måleinstrumenter fra stikkprøven som ikke besto prøvingene.
The manufacturer shall keep the certificates of conformity at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market. 
Produsenten skal oppbevare samsvarssertifikatene og stille dem til rådighet for nasjonale myndigheter i ti år etter at instrumentet er brakt i omsetning.
If a lot is rejected, the notified body shall take appropriate measures to prevent the placing on the market of that lot. 
Dersom et parti blir avvist, skal det meldte organ treffe hensiktsmessige tiltak for å hindre at partiet bringes i omsetning.
In the event of frequent rejection of lots the notified body may suspend the statistical verification and take appropriate measures. 
Dersom avvisning av partier forekommer ofte, kan det meldte organ innstille den statistiske kontrollen og treffe hensiktsmessige tiltak.
The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3, the latter’s identification number to each individual instrument that is in conformity with the approved type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive. 
Produsenten skal påføre CE-merkingen og den supplerende måletekniske merkingen angitt i dette direktiv, og under ansvar av det meldte organ nevnt i nr. 3, organets identifikasjonsnummer på hvert enkelt instrument som er i samsvar med den godkjente typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og som oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
If y the notified body referred to in point 3 agrees and under its responsibility, the manufacturer may also affix the notified body’s identification number to the measuring instruments. 
Dersom det meldte organ nevnt i nr. 3 godkjenner det, kan produsenten også, på organets ansvar, påføre dets identifikasjonsnummer på måleinstrumentene.
If the notified body agrees and under its responsibility, the manufacturer may affix the notified body’s identification number to the measuring instruments during the manufacturing process. 
Dersom det meldte organ godkjenner det og på organets ansvar, kan produsenten også påføre det meldte organs identifikasjonsnummer på måleinstrumentene under produksjonsprosessen.
An authorised representative may not fulfil the manufacturer’s obligations set out in points 2 and 5.1. 
En representant kan ikke oppfylle produsentens forpliktelser i henhold til nr. 2 og 5.1.
MODULE F1: 
MODUL F1:
CONFORMITY BASED ON PRODUCT VERIFICATION 
SAMSVAR BASERT PÅ PRODUKTKONTROLL
Conformity based on product verification is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3, 6.1 and 7 and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned which have been subject to the provisions of point 4, are in conformity with the requirements of this Directive that apply to them. 
Samsvar basert på produktkontroll er den framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 3, 6.1 og 7 og sikrer og erklærer på eget ansvar at de berørte måleinstrumentene, som har vært omfattet av bestemmelsene i nr. 4, er i samsvar med gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured measuring instruments with the applicable requirements of this Directive. 
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak slik at produksjonsprosessen og tilsynet med den sikrer at de produserte måleinstrumenter er i samsvar med gjeldende krav i dette direktiv.
A notified body chosen by the manufacturer shall carry out the appropriate examinations and tests, or have them carried out, to verify the conformity of the measuring instruments with the applicable requirements of this Directive. 
Et meldt organ valgt av produsenten skal utføre, eller besørge utført, hensiktsmessige undersøkelser og prøvinger for å kontrollere måleinstrumentenes samsvar med gjeldende krav i dette direktiv.