natgillin/translations-raw huggingface dataset:
in the second subparagraph, ‘EUR 107400’ is replaced by ‘EUR 109700’, 
i annet ledd endres «107 400 euro» til «109 700 euro»,
in the third subparagraph, ‘EUR 127100’ is replaced by ‘EUR 129800’; 
i tredje ledd endres «127 100 euro» til «129 800 euro»,
point (b) is amended as follows: 
i bokstav b) gjøres følgende endringer:
in the third subparagraph, ‘EUR 6400’ is replaced by ‘EUR 6500’, 
i tredje ledd endres «6 400 euro» til «6 500 euro»,
in the fourth subparagraph, ‘EUR 6400’ is replaced by ‘EUR 6500’; 
i fjerde ledd endres «6 400 euro» til «6 500 euro»,
point (c) is amended as follows: 
i bokstav c) gjøres følgende endringer:
in the second subparagraph, ‘EUR 9500 to EUR 28600’ is replaced by ‘EUR 9700 to EUR 29200’, 
i annet ledd endres «9 500 28 600 euro» til «9 700 29 200 euro»,
the first subparagraph of point (a) is amended as follows: 
i bokstav a) første ledd gjøres følgende endringer:
‘EUR 2600’ is replaced by ‘EUR 2700’, 
«2 600 euro» endres til «2 700 euro»,
‘EUR 6400’ is replaced by ‘EUR 6500’; 
«6 400 euro» endres til «6 500 euro»,
in the second subparagraph, ‘EUR 19100 to EUR 57200’ is replaced by ‘EUR 19500 to EUR 58400’; 
i annet ledd endres «19 100 57 200 euro» til «19 500 58 400 euro».
in paragraph 5, ‘EUR 6400’ is replaced by ‘EUR 6500’; 
I nr. 5 endres «6 400 euro» til «6 500 euro».
in the first subparagraph, ‘EUR 30400’ is replaced by ‘EUR 31000’; 
i første ledd endres «30 400 euro» til «31 000 euro»,
in the second subparagraph, ‘EUR 21700 to EUR 65200’ is replaced by ‘EUR 22500 to EUR 67600’. 
i annet ledd endres «21 700 65 200 euro» til «22 500 67 600 euro».
in Article 4, ‘EUR 60600’ is replaced by ‘EUR 62800’. 
I artikkel 4 endres «60 600 euro» til «62 800 euro».
the fourth subparagraph is amended as follows: 
i fjerde ledd gjøres følgende endringer:
‘EUR 30300’ is replaced by ‘EUR 31400’ 
«30 300 euro» endres til «31 400 euro»,
in the fourth subparagraph, ‘EUR 6400’ is replaced by ‘EUR 6500’, 
i fjerde ledd endres «6 400 euro» til «6 500 euro»,
the fifth subparagraph is amended as follows: 
i femte ledd gjøres følgende endringer:
in the second subparagraph ‘EUR 7500 to EUR 22700’ is replaced by ‘EUR 7800 to EUR 23500’, 
i annet ledd endres «7 500 22 700 euro» til «7 800 23 500 euro»,
Paragraph 2 is amended as follows: 
i nr. 2 gjøres følgende endringer:
in point (a) ‘EUR 2600’ is replaced by ‘EUR 2700’ and ‘EUR 6100’ is replaced by ‘EUR 6300’; 
i bokstav a) endres «2 600 euro» til «2 700 euro» og «6 100 euro» til «6 300 euro»,
in the second subparagraph ‘EUR 7200 to EUR 21700’ is replaced by ‘EUR 7500 to EUR 22500’; 
i annet ledd endres «7 200 21 700 euro» til «7 500 22 500 euro».
in Article 6, ‘EUR 38100’ is replaced by ‘EUR 38900’; 
I artikkel 6 endres «38 100 euro» til «38 900 euro».
in the first paragraph, ‘EUR 63400’ is replaced by ‘EUR 64700’; 
I nr. 1 endres «63 400 euro» til «64 700 euro».
in the second paragraph, ‘EUR 19100’ is replaced by ‘EUR 19500’; 
I nr. 2 endres «19 100 euro» til «19 500 euro».
in the second subparagraph, ‘EUR 254100’ is replaced by ‘EUR 259400’; 
i annet ledd endres «254 100 euro» til «259 400 euro»,
in the fourth subparagraph, ‘ EUR 19100 to EUR 57200’ is replaced by ‘EUR 19500 to EUR 58400’; 
i fjerde ledd endres «19 100 57 200 euro» til «19 500 58 400 euro»,
in the fifth subparagraph, ‘EUR 2700 to EUR 219000’ is replaced by ‘EUR 2800 to EUR 223600’; 
i femte ledd endres «2 700 219 000 euro» til «2 800 223 600 euro»,
in the sixth subparagraph, ‘EUR 104600’ is replaced by ‘EUR 108500’; 
i sjette ledd endres «104 600 euro» til «108 500 euro»,
This Regulation shall not apply to valid applications pending on 1 April 2011. 
Denne forordning får ikke anvendelse på gyldige søknader som ikke er ferdig behandlet per 1. april 2011.
amending Directive 2001/82/EC and Directive 2001/83/EC, as regards variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products 
om endring av direktiv 2001/82/EF og direktiv 2001/83/EF med henblikk på endringer av vilkårene for markedsføringstillatelser for legemidler
Mode of action (acts at GABA receptor) and unique tranquilisation without cardiorespiratory depression cannot be produced by the α-2 agonist sedatives (detomidine, romifidine and xylazine) or acepromazine. 
Stoffets virkemåte (påvirkning av GABA-reseptorer) og unike beroligende virkning, uten hjerte- og lungedepresjon, kan ikke oppnås med alfa-2-agonistsedativer (detomidin, romifidin og xylazin) eller med acepromazin.
Under those rules, marketing authorisations may be granted in accordance with harmonised Community procedures. 
I henhold til nevnte regler kan markedsføringstillatelser utstedes i samsvar med harmoniserte felleskapsframgangsmåter.
The terms of those marketing authorisations may subsequently be varied where, for instance, the production process or the address of the manufacturer has changed. 
Vilkårene for disse markedsføringstillatelsene kan senere endres dersom for eksempel produksjonsprosessen eller produsentens adresse er blitt endret.
Article 39 of Directive 2001/82/EC and Article 35 of Directive 2001/83/EC empower the Commission to adopt an implementing regulation as regards variations subsequently made to marketing authorisations granted in accordance with the provisions of Chapter 4 of Title III of Directive 2001/82/EC and Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC, respectively. 
Artikkel 39 i direktiv 2001/82/EF og artikkel 35 i direktiv 2001/83/EF bemyndiger Kommisjonen til å vedta en gjennomføringsforordning for senere endringer av markedsføringstillatelser som er utstedt i samsvar med bestemmelsene i henholdsvis avdeling III kapittel 4 i direktiv 2001/82/EF og avdeling III kapittel 4 i direktiv 2001/83/EF.
The Commission therefore adopted Regulation (EC) No 1084/2003 of 3 June 2003 concerning the examination of variations to the terms of a marketing authorisation for medicinal products for human use and veterinary medicinal products granted by a competent authority of a Member State( ). 
Kommisjonen vedtok derfor forording (EF) nr. 1084/2003 av 3. juni 2003 om behandling av endringer i vilkårene for markedsføringstillatelser for legemidler for mennesker og veterinærpreparater utstedt av vedkommende myndighet i en medlemsstat( ).
However, the majority of medicinal products for human or veterinary use currently on the market have been authorised under purely national procedures and, as such, fall outside the scope of Regulation (EC) No 1084/2003. Variations to marketing authorisations granted under purely national procedures are thus subject to national rules. 
De fleste legemidler for mennesker eller dyr som for tiden finnes på markedet, har imidlertid blitt godkjent i henhold til rent nasjonale framgangsmåter og faller derfor utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 1084/2003. Endringer av markedsføringstillatelser som er gitt i henhold til rent nasjonale framgangsmåter, er derfor underlagt nasjonale regler.
Consequently, while the granting of all marketing authorisations for medicinal products is subject to harmonised rules within the Community, this is not the case for variations to the terms of marketing authorisations. 
Resultatet er at mens tildeling av alle markedsføringstillatelser for legemidler er underlagt harmoniserte regler innenfor Fellesskapet, gjelder dette ikke for endringer av vilkårene for markedsføringstillatelser.
For reasons of public health and legal consistency, and with a view to reducing the administrative burden and strengthening predictability for economic operators, variations to all types of marketing authorisations should be subject to harmonised rules. 
Av hensyn til folkehelsen og rettslig sammenheng samt for å redusere den administrative byrden og styrke forutsigbarheten for markedsdeltakere, bør endringer av alle typer markedsføringstillatelser være underlagt harmoniserte regler.
The rules on variations adopted by the Commission should pay particular attention to simplifying administrative procedures. 
Regler om endringer som vedtas av Kommisjonen, bør legge særlig vekt på å forenkle administrative framgangsmåter.
To this effect, the Commission should provide, when adopting these rules, for the possibility of submitting a single application for one or more identical changes made to the terms of a number of marketing authorisations. 
Ved vedtakelsen av disse reglene bør Kommisjonen derfor sørge for at det skal være mulig å levere én enkelt søknad for én eller flere identiske endringer av vilkårene for flere markedsføringstillatelser.
In accordance with point 34 of the Interinstitutional Agreement on better law-making( ), Member States are encouraged to draw up, for themselves and in the interests of the Community, their own tables illustrating, as far as possible, the correlation between this Directive and the transposition measures, and to make them public. 
I samsvar med nr. 34 i den tverrinstitusjonelle avtalen om bedre «regelverksutforming»( ) oppfordres medlemsstatene til, for sin egen del og i Fellesskapets interesse, å utarbeide egne tabeller, som så langt det er mulig illustrerer sammenhengen mellom dette direktiv og innarbeidingstiltakene, samt å offentliggjøre dem.
Directive 2001/82/EC and Directive 2001/83/EC should therefore be amended accordingly, 
Direktiv 2001/82/EF og direktiv 2001/83/EF bør derfor endres.
‘Article 27b 
«Artikkel 27b
The Commission shall adopt appropriate arrangements for the examination of variations to the terms of marketing authorisations granted in accordance with this Directive. 
Kommisjonen skal vedta egnede bestemmelser for undersøkelse av endringer av vilkårene for markedsføringstillatelser gitt i samsvar med dette direktiv.
The Commission shall adopt these arrangements in the form of an implementing regulation. 
Kommisjonen skal vedta disse bestemmelser i form av en gjennomføringsforordning.
By means of the derogation provided for in Directive 2001/82/EC, equidae intended for slaughter for human consumption may be administered substances essential for their treatment, hereinafter «essential substances», subject to a withdrawal period of at least six months. 
På grunn av unntaket i direktiv 2001/82/EF kan dyr av hestefamilien beregnet på slakting for konsum gis stoffer som er avgjørende for deres behandling, heretter kalt «vesentlige stoffer», forutsatt at tilbakeholdingstiden er på minst seks måneder.
the second and third subparagraphs of Article 35(1) shall be deleted. 
I artikkel 35 nr. 1 skal annet og tredje ledd oppheves.
‘Article 23b 
«Artikkel 23b
The Commission shall adopt the arrangements referred to in paragraph 1 in the form of an implementing regulation. 
Kommisjonen skal vedta bestemmelsene fastsatt i nr. 1 i form av en gjennomføringsforordning.
Purpose: α-2 adrenoceptor antagonist used for reversal of α-2 agonists. 
Formål: α-2-adrenoseptorantagonist brukt til å oppheve virkningen av α-2-agonister.
When adopting the arrangements referred to in paragraph 1, the Commission shall make efforts to make it possible to submit a single application for one or more identical changes made to the terms of a number of marketing authorisations. 
Ved vedtakelse av bestemmelsene fastsatt i nr. 1, skal Kommisjonen etterstrebe å gjøre det mulig å levere én enkelt søknad for én eller flere identiske endringer av vilkårene for flere markedsføringstillatelser.
A Member State may continue to apply national provisions on variations applicable at the time of entry into force of the implementing regulation to marketing authorisations granted before 1 January 1998 to medicinal products authorised only in that Member State. 
En medlemsstat kan fortsette å anvende nasjonale bestemmelser om endringer som gjaldt på tidspunktet da gjennomføringsforordningen trådte i kraft, på markedsføringstillatelser som ble gitt før 1. januar 1998 til legemidler som bare er godkjent i nevnte medlemsstat.
Where a medicinal product subject to national provisions in accordance with this Article is subsequently granted a marketing authorisation in another Member State, the implementing regulation shall apply to that medicinal product from that date. 
Dersom et legemiddel som omfattes av nasjonale bestemmelser i samsvar med denne artikkel på et senere tidspunkt får tildelt en markedsføringstillatelse i en annen medlemsstat, skal gjennomføringsforordningen få anvendelse på dette legemiddelet fra dette tidspunktet.
Where a Member State decides to continue to apply national provisions pursuant to paragraph 4, it shall notify the Commission thereof. 
Dersom en medlemsstat beslutter å fortsette å anvende nasjonale bestemmelser i henhold til nr. 4, skal den underrette Kommisjonen om dette.
If a notification has not been made by 20 January 2011, the implementing regulation shall apply.’» 
Dersom underretning ikke er gitt innen 20. januar 2011, skal gjennomføringsforordningen få anvendelse.»
They shall forthwith communicate to the Commission the text thereof. 
De skal umiddelbart underrette Kommisjonen om dette.
H.-G. PÖTTERING 
H.-G. PÖTTERING
Š. FÜLE 
Š. FÜLE
concerning the supplementary protection certificate for medicinal products 
om det supplerende beskyttelsessertifikatet for legemidler
Council Regulation (EEC) No 1768/92 of 18 June 1992 concerning the creation of a supplementary protection certificate for medicinal products( ) has been substantially amended several times( ). 
Rådsforordning (EØF) nr. 1768/92 av 18. juni 1992 om innføring av et supplerende beskyttelsessertifikat for legemidler( ) er betydelig endret flere ganger( ).
See Annex I. 
Se vedlegg I.
In the interests of clarity and rationality the said Regulation should be codified. 
Av klarhetshensyn og av praktiske årsaker bør forordningen kodifiseres.
Pharmaceutical research plays a decisive role in the continuing improvement in public health. 
Forskningen på det farmasøytiske området bidrar på avgjørende måte til en fortsatt forbedring av menneskers helse.
Medicinal products, especially those that are the result of long, costly research will not continue to be developed in the Community and in Europe unless they are covered by favourable rules that provide for sufficient protection to encourage such research. 
Legemidler, særlig de som er et resultat av langvarig og kostnadskrevende forskning, vil i framtiden bli utviklet i Fellesskapet og i Europa bare dersom de omfattes av gunstige regler som sikrer tilstrekkelig beskyttelse til å fremme slik forskning.
At the moment, the period that elapses between the filing of an application for a patent for a new medicinal product and authorisation to place the medicinal product on the market makes the period of effective protection under the patent insufficient to cover the investment put into the research. 
Den tiden det tar fra en patentsøknad for et nytt legemiddel blir innlevert og til tillatelsen til å bringe legemiddelet i omsetning foreligger, reduserer på det nåværende tidspunkt den effektive beskyttelsen patentet gir, til et tidsrom som ikke er tilstrekkelig til å avskrive forskningsinvesteringene.
This situation leads to a lack of protection which penalises pharmaceutical research. 
Denne situasjonen fører til mangel på beskyttelse, noe som rammer forskningen på det farmasøytiske området.
There exists a risk of research centres situated in the Member States relocating to countries that offer greater protection. 
Det foreligger en risiko for at forskningssentrene i medlemsstatene flyttes til andre stater som tilbyr bedre beskyttelse.
A uniform solution at Community level should be provided for, thereby preventing the heterogeneous development of national laws leading to further disparities which would be likely to create obstacles to the free movement of medicinal products within the Community and thus directly affect the functioning of the internal market. 
Det bør fastsettes en ensartet løsning på fellesskapsplan for derigjennom å hindre at en uensartet utvikling av nasjonal lovgivning fører til ytterligere forskjeller, som igjen vil kunne skape vanskeligheter for fritt varebytte når det gjelder legemidler i Fellesskapet og dermed direkte påvirke det indre markeds funksjon.
Therefore, the provision of a supplementary protection certificate granted, under the same conditions, by each of the Member States at the request of the holder of a national or European patent relating to a medicinal product for which marketing authorisation has been granted is necessary. 
For legemidler som det er gitt tillatelse til å bringe i omsetning, bør det derfor fastsettes et supplerende beskyttelsessertifikat som kan utstedes til innehaveren av et nasjonalt eller europeisk patent på samme vilkår i alle medlemsstater.
A regulation is therefore the most appropriate legal instrument. 
En forordning er derfor det mest egnede juridiske virkemiddelet.
The duration of the protection granted by the certificate should be such as to provide adequate effective protection. 
Sertifikatets gyldighetstid skal fastsettes slik at den gir tilstrekkelig effektiv beskyttelse.
For this purpose, the holder of both a patent and a certificate should be able to enjoy an overall maximum of 15 years of exclusivity from the time the medicinal product in question first obtains authorisation to be placed on the market in the Community. 
For dette formål bør innehaveren av både et patent og et sertifikat gis enerett i totalt høyst 15 år, regnet fra det tidspunktet det aktuelle legemiddelet første gang gis tillatelse til å bringes i omsetning i Fellesskapet.
All the interests at stake, including those of public health, in a sector as complex and sensitive as the pharmaceutical sector should nevertheless be taken into account. 
Det bør uansett tas hensyn til alle berørte interesser, herunder menneskers helse, på en sektor som er så sammensatt og sensitiv som den farmasøytiske sektoren.
For this purpose, the certificate cannot be granted for a period exceeding five years. 
For dette formål kan sertifikatet ikke utstedes for et tidsrom på mer enn fem år.
The protection granted should furthermore be strictly confined to the product which obtained authorisation to be placed on the market as a medicinal product. 
Den beskyttelsen det gir, bør videre strengt begrenses til det produktet som har fått tillatelse til å bringes i omsetning som et legemiddel.
Provision should be made for appropriate limitation of the duration of the certificate in the special case where a patent term has already been extended under a specific national law, 
Det bør fastsettes en hensiktsmessig begrensning på sertifikatets gyldighetstid i de særlige tilfellene der et patents gyldighetstid allerede er forlenget i henhold til særlig nasjonal lovgivning —
‘medicinal product’ means any substance or combination of substances presented for treating or preventing disease in human beings or animals and any substance or combination of substances which may be administered to human beings or animals with a view to making a medical diagnosis or to restoring, correcting or modifying physiological functions in humans or in animals; 
«legemiddel» ethvert stoff eller enhver sammensetning av stoffer som presenteres som et middel til å behandle eller forebygge sykdom hos mennesker eller dyr, samt ethvert stoff eller enhver sammensetning av stoffer som kan tilføres mennesker eller dyr med sikte på å stille en medisinsk diagnose eller å gjenopprette, korrigere eller endre legemsfunksjoner hos mennesker eller dyr,
‘product’ means the active ingredient or combination of active ingredients of a medicinal product; 
«produkt» det virksomme stoffet eller sammensetningen av virksomme stoffer i et legemiddel,
‘basic patent’ means a patent which protects a product as such, a process to obtain a product or an application of a product, and which is designated by its holder for the purpose of the procedure for grant of a certificate; 
«basispatent» et patent som beskytter et produkt som sådan, en framgangsmåte for å framstille et produkt eller en anvendelse av et produkt, og som innehaveren har utpekt med henblikk på framgangsmåten for utstedelse av et sertifikat,
‘certificate’ means the supplementary protection certificate; 
«sertifikat» det supplerende beskyttelsessertifikatet,
‘application for an extension of the duration’ means an application for an extension of the duration of the certificate pursuant to Article 13(3) of this Regulation and Article 36 of Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use( ). 
«søknad om forlengelse av gyldighetstiden» en søknad om å forlenge sertifikatets gyldighetstid i henhold til artikkel 13 nr. 3 i denne forordning og artikkel 36 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1901/2006 av 12. desember 2006 om legemidler for barn og ungdom( ).
Any product protected by a patent in the territory of a Member State and subject, prior to being placed on the market as a medicinal product, to an administrative authorisation procedure as laid down in Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use( ) or Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products( ) may, under the terms and conditions provided for in this Regulation, be the subject of a certificate. 
For ethvert produkt som er patentbeskyttet på en medlemsstats territorium og som i egenskap av legemiddel og før det blir brakt i omsetning, er underlagt en administrativ tillatelse i henhold til europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for legemidler for mennesker( ) eller europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for veterinærpreparater( ), kan det utstedes et sertifikat på de vilkårene som er fastsatt i denne forordning.
Conditions for obtaining a certificate 
Vilkår for utstedelse av sertifikat
A certificate shall be granted if, in the Member State in which the application referred to in Article 7 is submitted and at the date of that application: 
Et sertifikat skal utstedes dersom følgende vilkår er oppfylt på søknadsdatoen i den medlemsstaten der søknaden nevnt i artikkel 7, er innlevert:
the product is protected by a basic patent in force; 
produktet er beskyttet av et basispatent som er i kraft,
a valid authorisation to place the product on the market as a medicinal product has been granted in accordance with Directive 2001/83/EC or Directive 2001/82/EC, as appropriate; 
en gyldig tillatelse til å bringe produktet i omsetning som legemiddel er utstedt i samsvar med direktiv 2001/83/EF eller eventuelt direktiv 2001/82/EF,
the product has not already been the subject of a certificate; 
det er ikke allerede utstedt et sertifikat for produktet,
the authorisation referred to in point (b) is the first authorisation to place the product on the market as a medicinal product. 
tillatelsen nevnt i bokstav b), er den første tillatelsen til å bringe produktet i omsetning som legemiddel.
Subject matter of protection 
Beskyttelsens gjenstand
Within the limits of the protection conferred by the basic patent, the protection conferred by a certificate shall extend only to the product covered by the authorisation to place the corresponding medicinal product on the market and for any use of the product as a medicinal product that has been authorised before the expiry of the certificate. 
Den beskyttelsen som sertifikatet gir, er ikke mer vidtgående enn den beskyttelsen basispatentet gir, og den omfatter bare det produktet som dekkes av tillatelsen til å bringe det tilsvarende legemiddelet i omsetning, samt enhver anvendelse av produktet som legemiddel som det er gitt tillatelse til før sertifikatet utløper.
Effects of the certificate 
Sertifikatets rettsvirkninger
Subject to the provisions of Article 4, the certificate shall confer the same rights as conferred by the basic patent and shall be subject to the same limitations and the same obligations. 
Med forbehold for bestemmelsene i artikkel 4 skal sertifikatet medføre de samme rettighetene som dem som knytter seg til basispatentet, og det skal være underlagt de samme begrensningene og forpliktelsene.
Entitlement to the certificate 
Rett til sertifikatet