natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For each environmental compartment, an exposure assessment shall be carried out in order to predict the likely concentration of each active substance or substance of concern present in the biocidal product. 
For hver del av miljøet skal det foretas en eksponeringsvurdering med henblikk på å forutsi den sannsynlige konsentrasjon av hvert aktivt stoff eller potensielt skadelig stoff i biocidproduktet.
However, in some cases it may not be possible to establish a PEC and a qualitative estimate of exposure then has to be made. 
I enkelte tilfeller er det imidlertid ikke mulig å bestemme PEC. Da må det gjøres et kvalitativt eksponeringsanslag.
A PEC, or where necessary a qualitative estimate of exposure, need only be determined for the environmental compartments to which emissions, discharges, disposal or distributions (including any relevant contribution from articles treated with biocidal products) are known or are reasonably foreseeable. 
Det er bare nødvendig å bestemme PEC, eller om nødvendig å gjøre et kvalitativt eksponeringsanslag, for de deler av miljøet der utslipp, tømming, disponering eller spredning, herunder relevante bidrag fra produkter behandlet med biocidprodukter, forekommer eller med rimelig grunn kan ventes å forekomme.
The PEC, or the qualitative estimation of exposure, shall be determined taking account of, in particular and where appropriate: 
Ved bestemmelse av PEC eller kvalitative eksponeringsanslag skal det om relevant, tas særlig hensyn til
— the form in which the product is marketed, 
— formen produktet markedsføres i,
— the physico-chemical properties, 
— fysisk-kjemiske egenskaper,
— breakdown/transformation products, 
— nedbrytings- og omdanningsprodukter,
— likely pathways to environmental compartments and potential for adsorption/desorption and degradation, 
— sannsynlige spredningsveier til deler av miljøet og mulighet for adsorpsjon/desorpsjon og nedbryting,
— long range environmental transportation. 
— langtransportert miljøforurensning.
The characteristics of these models shall be as listed in point 34. 
Disse modellene skal ha de egenskapene som er nevnt i nr. 34.
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) if it contains any substance of concern or relevant metabolites or breakdown or reaction products fulfilling the criteria for being PBT or vPvB in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, or if it has endocrine-disrupting properties unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions there is no unacceptable effect. 
Vurderingsorganet skal fastslå at biocidproduktet ikke overholder kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) dersom det inneholder noe potensielt skadelig stoff eller relevante metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter som oppfyller kriteriene for å være PBT eller vPvB i henhold til vedlegg XIII til forordning (EF) nr. 1907/2006, eller dersom det har hormonforstyrrende egenskaper, med mindre det er vitenskapelig bevist at ingen uakseptable virkninger forekommer under relevante feltforhold.
An assessment shall be made to demonstrate that the biocidal product does not cause unnecessary suffering in its effect on target vertebrates. 
Det skal foretas en vurdering for å vise at biocidproduktets virkning på virveldyr i målgruppen ikke medfører unødig lidelse.
This shall include an evaluation of the mechanism by which the effect is obtained and the observed effects on the behaviour and health of the target vertebrates; where the intended effect is to kill the target vertebrate, the time necessary to obtain the death of the target vertebrate and the conditions under which death occurs shall be evaluated. 
Denne skal omfatte en vurdering av prinsippet bak virkningen og de observerte virkningene på atferden og helsen til virveldyrene i målgruppen, og dersom den tilsiktede virkning er å drepe virveldyret i målgruppen, skal tiden som er nødvendig for å framkalle virveldyrets død og vilkårene døden inntrer under, vurderes.
The evaluating body shall, where relevant, evaluate the possibility of the development by the target organism of resistance or cross-resistance to an active substance in the biocidal product. 
Vurderingsorganet skal, dersom det er relevant, vurdere muligheten for at organismen i målgruppen kan utvikle resistens eller kryssresistens mot et aktivt stoff i biocidproduktet.
Efficacy 
Effektivitet
Data submitted by the applicant shall be sufficient to substantiate the efficacy claims for the product. 
De data som søkeren legger fram, skal være tilstrekkelige til å underbygge påstandene om produktets effektivitet.
Data submitted by the applicant or held by the evaluating body must be able to demonstrate the efficacy of the biocidal product against the target organism when used normally in accordance with the conditions of authorisation. 
Data som framlegges av søkeren eller som er i vurderingsorganets besittelse, må kunne påvise at biocidproduktet er effektivt mot organismen i målgruppen ved normal bruk i samsvar med godkjenningsvilkårene.
Testing should be carried out according to Union guidelines where these are available and applicable. 
Forsøk bør utføres etter unionsretningslinjer dersom slike er tilgjengelige og relevante.
Where appropriate, other methods from the list below can be used. 
Når det er hensiktsmessig, kan andre metoder fra nedenstående liste benyttes.
— ISO, CEN or other international standard method 
— ISO, CEN eller andre internasjonale standarder
— national standard method 
— nasjonale standarder
— industry standard method (if accepted by the evaluating body) 
— industristandarder (dersom de er anerkjent av vurderingsorganet)
— individual producer standard method (if accepted by the evaluating body) 
— den enkelte framstillers standardmetode (dersom de er anerkjent av vurderingsorganet)
— data from the actual development of the biocidal product (if accepted by the evaluating body). 
— data fra den faktiske utviklingen av biocidproduktet (dersom de er anerkjent av vurderingsorganet).
In each of the areas where risk assessments have been carried out, the evaluating body shall combine the results for the active substance together with the results for any substance of concern to produce an overall assessment for the biocidal product itself. 
På hvert av områdene der det er foretatt risikovurdering, skal vurderingsorganet kombinere resultatene for det aktive stoffet med resultatene for eventuelle potensielt skadelige stoffer og foreta en samlet risikovurdering for selve biocidproduktet.
This shall also take account of any cumulative or synergistic effects. 
Denne skal også ta hensyn til eventuelle kumulative virkninger og synergivirkninger.
For biocidal product containing more than one active substance, any adverse effects shall also be considered together to produce an overall assessment for the biocidal product itself. 
For biocidprodukter som inneholder mer enn ett aktivt stoff, skal eventuelle skadevirkninger også vurderes under ett med sikte på en samlet vurdering av selve biocidproduktet.
The purpose of the evaluation is to establish whether or not the product complies with the criteria set down in point (b) of Article 19(1). 
Formålet med vurderingen er å fastslå om produktet er i samsvar med kriteriene i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) eller ikke.
The evaluating body shall reach its conclusion as a result of the integration of the risks arising from each active substance together with the risks from each substance of concern present in the biocidal product, based on the assessment carried out in accordance with points 13 to 54 of this Annex. 
Vurderingsorganet skal trekke sin konklusjon på grunnlag av en sammenstilling av risikoene forbundet med hvert av de aktive stoffene, og de risikoene forbundet med hvert potensielt skadelig stoff som er til stede i biocidproduktet, på grunnlag av vurderingen utført i samsvar med nr. 13–54 i dette vedlegg.
In establishing compliance with the criteria set out in point (b) of Article 19(1), the evaluating body shall arrive at one of the following conclusions for each product-type and each area of use of the biocidal product for which application has been made: 
Når det fastsettes samsvar med kriteriene fastsatt i artikkel 19 nr. 1 bokstav b), skal vurderingsorganet trekke én av følgende konklusjoner for hver produkttype og hvert bruksområde for det biocidproduktet det er søkt om godkjenning for:
1) that the biocidal product complies with the criteria; 
1) at biocidproduktet oppfyller kriteriene,
2) that, subject to specific conditions/restrictions, the biocidal product can comply with the criteria; 
2) at biocidproduktet, under forutsetning av at visse vilkår/restriksjoner er oppfylt, kan være i samsvar med kriteriene,
3) that it is not possible, without additional data, to establish if the biocidal product complies with the criteria; 
3) at det ikke er mulig å fastslå om biocidproduktet oppfyller kriteriene uten at det legges fram tilleggsdata,
4) that the biocidal product does not comply with the criteria. 
4) at biocidproduktet ikke oppfyller kriteriene.
The evaluating body shall, when seeking to establish whether a biocidal product complies with the criteria in point (b) of Article 19(1), take into account uncertainty arising from the variability in the data used in the evaluation process. 
Når det skal fastslås om et biocidprodukt oppfyller kriteriene i artikkel 19 nr. 1 bokstav b), skal vurderingsorganet ta i betraktning usikkerheten som følger av variasjonene i dataene som er benyttet i vurderingsprosessen.
If the conclusion arrived at by the evaluating body is that additional information or data are required, then the evaluating body shall justify the need for any such information or data. 
Dersom vurderingsorganet konkluderer med at det kreves tilleggsopplysninger eller -data, skal vurderingsorganet begrunne behovet for slike opplysninger eller data.
This additional information or data shall be the minimum necessary to carry out a further appropriate risk assessment. 
Disse tilleggsopplysningene eller -dataene skal ikke være mer omfattende enn det som er nødvendig for å kunne foreta en hensiktsmessig ny risikovurdering.
The evaluating body shall consider possible effects on all human populations, namely professional users, non-professional users and humans exposed directly or indirectly through the environment. 
Vurderingsorganet skal vurdere mulige virkninger på alle befolkningsgrupper, dvs. yrkesbrukere, ikke-yrkesbrukere og mennesker som eksponeres direkte eller indirekte via miljøet.
In reaching these conclusions, particular attention shall be paid to vulnerable groups among the different populations. 
Når disse konklusjonene trekkes, skal det tas særlig hensyn til sårbare grupper i de ulike befolkningsgruppene.
The evaluating body shall examine the relationship between exposure and effect. 
Vurderingsorganet skal undersøke forholdet mellom eksponering og virkning.
A number of factors need to be considered when examining this relationship. 
En rekke faktorer må tas i betraktning når dette forholdet undersøkes.
One of the most important factors is the nature of the adverse effect of the substance under consideration. 
En av de viktigste faktorene er typen skadelig virkning det vurderte stoffet gir.
These effects include acute toxicity, irritancy, corrosivity, sensitisation, repeated dose toxicity, mutagenicity, carcinogenicity, neurotoxicity, immunotoxicity, reproductive toxicity, disruption of the endocrine system together with physico-chemical properties, and any other adverse properties of the active substance or substance of concern, or of their relevant metabolites or degradation products. 
Blant disse virkningene er akutt giftighet, irritasjon, etsende virkning, sensibilisering, giftighet ved gjentatt dose, arvestoffskadelig virkning, kreftframkallende virkning, immunotoksisitet, nevrotoksisitet, reproduksjonstoksisitet, hormonforstyrrende virkning samt fysisk-kjemiske egenskaper og eventuelle andre skadevirkninger ved det aktive stoffet eller det potensielt skadelige stoffet eller deres relevante metabolitter eller nedbrytingsprodukter.
Typically, the margin of exposure (MOE ref ) — the ratio between the dose descriptor and the exposure concentration — is in the region of 100, but a MOE ref that is higher or lower than this may also be appropriate depending on, among other things, the nature of the critical effects and the sensitivity of the population. 
Eksponeringsmarginen (MOE ref ) — forholdet mellom dosedeskriptor og eksponeringskonsentrasjon — ligger typisk rundt 100, men en MOE ref som er høyere eller lavere enn dette, kan også være relevant, avhengig blant annet av typen kritiske virkninger og befolkningsgruppens sårbarhet.
The evaluating body shall, where appropriate, conclude that criterion (iii) under point (b) of Article 19(1) can only be complied with by application of prevention and protection measures including the design of work processes, engineering controls, use of adequate equipment and materials, application of collective protection measures and, where exposure cannot be prevented by other means, application of individual protection measures including the wearing of personal protective equipment such as respirators, breathing-masks, overalls, gloves and goggles, in order to reduce exposure for professional operators. 
Vurderingsorganet skal, når det er hensiktsmessig, konkludere med at kriterium iii) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) bare kan overholdes dersom forebyggende og beskyttende tiltak iverksettes, herunder utforming av hensiktsmessige arbeidsprosesser og tekniske kontroller, bruk av egnet utstyr og materialer, anvendelse av kollektive vernetiltak og, i de tilfeller eksponering ikke kan forhindres ved andre midler, anvendelse av individuelle vernetiltak, herunder bruk av personlig verneutstyr som åndedrettsvern, pustemasker, overaller, hansker og vernebriller, for å redusere eksponeringen for yrkesbrukere.
If, for non-professional users, the wearing of personal protective equipment would be the only possible method for reducing exposure to an acceptable level for this population, the product shall not normally be considered as complying with criterion (iii) under point (b) of Article 19(1) for this population. 
Dersom bruk av personlig verneutstyr er eneste mulige metode for å redusere eksponeringen til et akseptabelt nivå for ikke-yrkesbrukere, skal produktet ikke normalt anses for å overholde kriteriet i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) for denne befolkningsgruppen.
Using the same relevant criteria as described in the section dealing with effects on human health, the evaluating body shall consider whether criterion (iii) under point (b) of Article 19(1) is complied with for animal health. 
Ved bruk av de samme relevante kriterier som beskrevet i avsnittet om virkninger på menneskers helse, skal vurderingsorganet vurdere om kriterium iii) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) overholdes med hensyn til dyrs helse.
The basic tool used in the decision-making is the PEC/PNEC ratio or, if this is not available, a qualitative estimation. 
Det grunnleggende verktøy i beslutningsprosessen er PEC/PNEC-forholdet eller, dersom det ikke er tilgjengelig, et kvalitativt anslag.
In the determination of the PEC, the most appropriate model should be used taking into account the environmental fate and behaviour of the biocidal product. 
Ved bestemmelsen av PEC skal den mest velegnede modell brukes, samtidig som det tas hensyn til biocidproduktets skjebne og atferd i miljøet.
For any given environmental compartment, if the PEC/PNEC ratio is equal to or less than 1, the risk characterisation shall be that no further information and/or testing is necessary. 
Dersom PEC/PNEC-forholdet for en gitt del av miljøet er lik eller mindre enn 1, skal risikobeskrivelsen munne ut i at ingen ytterligere opplysninger og/eller forsøk er nødvendige.
If the PEC/PNEC ratio is greater than 1, the evaluating body shall judge, on the basis of the size of that ratio and on other relevant factors, whether further information and/or testing is required to clarify the concern or appropriate risk reduction measures are necessary, or whether the biocidal product cannot comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1). 
Dersom PEC/PNEC-forholdet er større enn 1, skal vurderingsorganet på grunnlag av forholdets størrelse og andre relevante faktorer vurdere om ytterligere opplysninger og/eller forsøk er nødvendige for å klargjøre om bekymringen er begrunnet, om det er nødvendig med tiltak for å redusere risikoen, eller om produktet ikke kan overholde kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b).
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) where, under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of the active substance or any other substance of concern, or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in water (or its sediments) has an unacceptable impact on non-target organisms in the aquatic, marine or estuarine environment, unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions there is no unacceptable effect. 
Vurderingsorganet skal fastslå at biocidproduktet ikke overholder kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) dersom konsentrasjonen av det aktive stoffet eller et annet potensielt skadelig stoff eller relevante metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter i vann (herunder sedimenter) under de foreslåtte bruksvilkår har en uakseptabel virkning på organismer utenfor målgruppen i vann-, hav- eller elvemunningsmiljø, med mindre det er vitenskapelig bevist at det under relevante feltforhold ikke forekommer noen uakseptabel virkning.
In particular, the evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1), where under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of the active substance or any other substance of concern, or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in water (or its sediments), would undermine the achievement of compliance with the standards laid down in: 
Særlig skal vurderingsorganet fastslå at biocidproduktet ikke overholder kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) dersom den forutsigbare konsentrasjonen i grunnvann av det aktive stoffet eller et annet potensielt skadelig stoff eller relevante metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter i vann (eller dets sedimenter) vil føre til manglende oppfyllelse av standardene fastsatt i
— Directive 2000/60/EC, 
— direktiv 2000/60/EF,
— Directive 2008/56/EC of the European Parliament and of the Council of 17 June 2008 establishing a framework for community action in the field of marine environmental policy , 
g) europaparlaments- og rådsdirektiv 2008/56/EF av 17. juni 2008 om fastsettelse av en ramme for fellesskapstiltak på området havmiljøpolitikk( ),
() OJ L 164, 25.6.2008, p. 19. 
() EUT L 164 av 25.6.2008, s. 19.
— Directive 2008/105/EC, or 
— direktiv 2008/105/EF eller
— international agreements on the protection of river systems or marine waters from pollution. 
— internasjonale avtaler om vern av elvesystemer og havområder mot forurensing.
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) where, under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of the active substance or any other substance of concern, or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in groundwater, exceeds the lower of the following concentrations: 
Vurderingsorganet skal fastslå at biocidproduktet ikke overholder kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) dersom den forutsigbare konsentrasjonen i grunnvann av det aktive stoffet eller et annet potensielt skadelig stoff eller relevante metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter under de foreslåtte bruksvilkår overstiger den laveste av følgende konsentrasjoner:
— the maximum permissible concentration laid down by Directive 98/83/EC, or 
— største tillatte konsentrasjon i henhold til direktiv 98/83/EF, eller
— the maximum concentration as laid down following the procedure for approving the active substance under this Regulation, on the basis of appropriate data, in particular toxicological data, 
— høyeste konsentrasjon som fastsatt etter framgangsmåten for godkjenning av det aktive stoffet i henhold til denne forordning, på grunnlag av relevante data, særlig toksikologiske data,
unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions the lower concentration is not exceeded. 
med mindre det er vitenskapelig bevist at den laveste konsentrasjonen ikke overstiges under relevante feltforhold.
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) where the foreseeable concentration of the active substance or a substance of concern, or of relevant metabolites, breakdown or reaction products to be expected in surface water or its sediments after use of the biocidal product under the proposed conditions of use: 
Vurderingsorganet skal fastslå at biocidproduktet ikke overholder kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) dersom den forutsigbare konsentrasjonen av det aktive stoffet eller et potensielt skadelig stoff eller relevante metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter som kan forventes i overflatevann eller dets sedimenter etter bruk av biocidproduktet under de foreslåtte bruksvilkår
— exceeds, where the surface water in or from the area of envisaged use is intended for the abstraction of drinking water, the values fixed by: 
— på steder der overflatevannet i eller fra området for planlagt bruk er beregnet på framstilling av drikkevann, overstiger verdiene fastsatt i
— has an impact deemed unacceptable on non-target organisms, 
— har en virkning på organismer utenfor målgruppen som anses som uakseptabel,
unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions this concentration is not exceeded. 
med mindre det er vitenskapelig bevist at denne konsentrasjonen ikke overstiges under relevante feltforhold.
The proposed instructions for use of the biocidal product, including procedures for cleaning application equipment, must be such that, if followed, they minimise the likelihood of accidental contamination of water or its sediments. 
Den foreslåtte bruksanvisningen for biocidproduktet, herunder framgangsmåter for rengjøring av påføringsutstyr, må være slik at sannsynligheten for utilsiktet forurensning av vann eller sedimenter blir så liten som mulig når bruksanvisningen følges.
The evaluating body shall conclude that the biocidal product does not comply with criterion (iv) under point (b) of Article 19(1) where, under the proposed conditions of use, the foreseeable concentration of the active substance or any other substance of concern, or of relevant metabolites or breakdown or reaction products in soil, has an unacceptable impact on non-target species, unless it is scientifically demonstrated that under relevant field conditions there is no unacceptable effect. 
Vurderingsorganet skal fastslå at biocidproduktet ikke overholder kriterium iv) i artikkel 19 nr. 1 bokstav b) dersom den forutsigbare konsentrasjonen av det aktive stoffet eller et annet potensielt skadelig stoff eller relevante metabolitter eller nedbrytings- eller reaksjonsprodukter i jord under de foreslåtte bruksvilkår har en uakseptabel virkning på arter utenfor målgruppen, med mindre det er vitenskapelig bevist at det under relevante feltforhold ikke forekommer noen uakseptabel virkning.