natgillin/translations-raw huggingface dataset:
c) any available information on adverse environmental effects experienced through using biocidal products;
c) alle tilgjengelige opplysninger om skadevirkninger på miljøet som følge av bruken av biocidprodukter,
d) information on the use of nanomaterials in biocidal products and the potential risks thereof.
d) informasjon om bruken av nanomaterialer i biocidprodukter og mulige risikoer ved disse.
Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents( ) and the rules of the Management Board of the Agency, adopted in accordance with Article 118(3) of Regulation (EC) No 1907/2006, shall apply to documents held by the Agency for the purposes of this Regulation.
Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1049/2001 av 30. mai 2001 om offentlig tilgang til Europaparlamentets, Rådets og Kommisjonens dokumenter( ) samt de regler som Byråets styre har vedtatt i samsvar med artikkel 118 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1907/2006, skal gjelde for dokumenter som Byrået er i besittelse av i samsvar med denne forordning.
( ) OJ L 145, 31.5.2001, p. 43.
( ) EFT L 145 av 31.5.2001, s. 43.
a) details of the full composition of a biocidal product;
a) detaljer om den fullstendige sammensetningen av et biocidprodukt,
b) the precise tonnage of the active substance or biocidal product manufactured or made available on the market;
b) den nøyaktige mengden av det aktive stoff eller biocidproduktet som framstilles eller gjøres tilgjengelig på markedet,
c) links between a manufacturer of an active substance and the person responsible for the placing of a biocidal product on the market or between the person responsible for the placing of a biocidal product on the market and the distributors of the product;
c) forbindelser mellom en framstiller av et aktivt stoff og den person som er ansvarlig for å markedsføre biocidproduktet, eller mellom den person som er ansvarlig for å markedsføre et biocidprodukt og distributørene av produktet,
d) names and addresses of persons involved in testing on vertebrates.
d) navn og adresse til de personer som er involvert i forsøk på virveldyr.
a) the name and address of the authorisation holder;
a) navn og adresse til godkjenningsinnehaver,
b) the name and address of the biocidal product manufacturer;
b) navn og adresse til framstilleren av biocidproduktet,
c) the name and address of the active substance manufacturer;
c) navn og adresse til framstilleren av det aktive stoff,
d) the content of the active substance or substances in the biocidal product and the name of the biocidal product;
d) innholdet av det eller de aktive stoffer i biocidproduktet og navnet på biocidproduktet,
e) physical and chemical data concerning the biocidal product;
e) fysiske og kjemiske data for biocidproduktet,
f) any methods for rendering the active substance or biocidal product harmless;
f) eventuelle måter å uskadeliggjøre det aktive stoff eller biocidproduktet på,
g) a summary of the results of the tests required pursuant to Article 20 to establish the product’s efficacy and effects on humans, animals and the environment and, where applicable, its ability to promote resistance;
g) et sammendrag av resultatene av prøvinger som kreves i henhold til artikkel 8 for å fastslå stoffets eller produktets effektivitet og virkninger på mennesker, dyr og miljøet samt eventuelt dets evne til å framkalle resistens,
h) recommended methods and precautions to reduce dangers from handling, transport and use as well as from fire or other hazards;
h) anbefalte metoder og forholdsregler for å redusere farene ved håndtering, transport og bruk samt brannfare og andre farer,
i) safety data sheets;
i) sikkerhetsdatablader,
j) methods of analysis referred to in Article 19(1)(c);
j) analysemetodene nevnt i artikkel 19 nr. 1 bokstav c),
k) methods of disposal of the product and of its packaging;
k) metoder for disponering av produktet og dets emballasje,
l) procedures to be followed and measures to be taken in the case of spillage or leakage;
l) framgangsmåter som skal følges og tiltak som skal treffes i tilfelle utslipp eller lekkasje,
m) first aid and medical advice to be given in the case of injury to persons.
m) førstehjelp og legeråd i tilfelle personskade.
a) where available, the ISO name and the name in the International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) nomenclature;
a) der det finnes, ISO-navnet og navnet i nomenklaturen for Den internasjonale union for ren og anvendt kjemi (IUPAC),
b) if applicable, the name as given in the European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances;
b) eventuelt navnet slik det er angitt på europeisk liste over eksisterende markedsførte kjemiske stoffer,
c) the classification and labelling, including whether the active substance meets any of the criteria set out in Article 5(1);
c) klassifisering og merking, herunder hvorvidt det aktive stoffet oppfyller noen av kriteriene fastsatt i artikkel 5 nr. 1,
d) physicochemical endpoints and data on pathways and environmental fate and behaviour;
d) fysisk-kjemiske endepunkter og opplysninger om spredningsveier og skjebne og oppførsel i miljøet,
e) the result of each toxicological and ecotoxicological study;
e) resultatene av alle toksikologiske og økotoksikologiske undersøkelser,
f) acceptable exposure level or predicted no-effect concentration established in accordance with Annex VI;
f) akseptabelt eksponeringsnivå eller beregnet konsentrasjon uten virkning fastsatt i samsvar med vedlegg VI,
g) the guidance on safe use provided in accordance with Annexes II and III;
g) veiledning om sikker bruk gitt i samsvar med vedlegg II og III,
h) analytical methods referred to under Sections 5.2 and 5.3 of Title 1, and Section 4.2 of Title 2 of Annex II.
h) analysemetoder nevnt i avsnitt 5.2 og 5.3 i avdeling 1 og avsnitt 4.2 i avdeling 2 i vedlegg II.
a) the terms and conditions of the authorisation;
a) vilkårene for godkjenningen,
b) the summary of the biocidal product characteristics; and
b) sammendraget av biocidproduktets egenskaper, og
c) analytical methods referred to under Sections 5.2 and 5.3 of Title 1, and Section 5.2 of Title 2 of Annex III.
c) analysemetodene nevnt i avsnitt 5.2 og 5.3 i avdeling 1 og avsnitt 5.2 i avdeling 2 i vedlegg II.
a) if essential to classification and labelling, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives of active substances which are known to be hazardous;
a) dersom det er avgjørende for klassifiseringen og merkingen, stoffets renhetsgrad og identiteten til urenheter og/eller tilsetningsstoffer til aktive stoffer som regnes som farlige,
b) the study summaries or robust study summaries of studies submitted to support the approval of the active substance;
b) undersøkelsessammendrag eller fyllestgjørende undersøkelsessammendrag som er lagt fram til støtte for godkjenningen av det aktive stoff,
c) information, other than that listed in paragraph 1 of this Article, contained in the safety data sheet;
c) andre opplysninger enn dem nevnt i nr. 1, som finnes i sikkerhetsdatabladet,
d) the trade name(s) of the substance;
d) stoffets handelsnavn,
e) the assessment report.
e) vurderingsrapporten.
a) study summaries, or robust study summaries, of studies submitted to support the biocidal product authorisation; and
b) undersøkelsessammendrag eller fyllestgjørende undersøkelsessammendrag som er lagt fram til støtte for godkjenningen av biocidproduktet,
b) the assessment report.
e) vurderingsrapporten.
Authorisation holders shall ensure that biocidal products are classified, packaged and labelled in accordance with the approved summary of biocidal product characteristics, in particular the hazard statements and the precautionary statements, as referred to in point (i) of Article 22(2), and with Directive 1999/45/EC and, where applicable, Regulation (EC) No 1272/2008.
Godkjenningsinnehaverne skal sikre at biocidprodukter klassifiseres, emballeres og merkes i samsvar med det godkjente sammendraget av biocidproduktets egenskaper, særlig faresetningene og sikkerhetssetningene som nevnt i artikkel 22 nr. 2 bokstav i) og direktiv 1999/45/EF og eventuelt forordning (EF) nr. 1272/2008.
In addition to compliance with paragraph 1, authorisation holders shall ensure that labels are not misleading in respect of the risks from the product to human health, animal health or the environment or its efficacy and, in any case, do not mention the indications ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’, ‘natural’, ‘environmentally friendly’, ‘animal friendly’ or similar indications.
I tillegg til å overholde nr. 1 skal godkjenningsinnehaverne sørge for at etikettene ikke er villedende med hensyn til produktets risiko for menneskers eller dyrs helse eller for miljøet eller dets effektivitet, og uansett ikke inneholder betegnelser som «lavrisikoprodukt», «giftfritt», «uskadelig», «naturlig», «miljøvennlig», «dyrevennlig» eller lignende.
a) the identity of every active substance and its concentration in metric units;
a) identiteten til hvert aktivt stoff og dets konsentrasjon i metriske enheter,
b) the nanomaterials contained in the product, if any, and any specific related risks, and, following each reference to nanomaterials, the word ‘nano’ in brackets;
b) nanomaterialer i produktet og eventuelle særlige risikoer knyttet til disse, og etter hver henvisning til nanomaterialer, ordet «nano» i parentes,
c) the authorisation number allocated to the biocidal product by the competent authority or the Commission;
c) godkjenningsnummeret som vedkommende myndighet eller Kommisjonen har tildelt biocidproduktet,
d) the name and address of the authorisation holder;
d) navn og adresse til godkjenningsinnehaver,
e) the type of formulation;
e) type utforming,
f) the uses for which the biocidal product is authorised;
f) hvilke bruksområder biocidproduktet er godkjent for,
g) directions for use, frequency of application and dose rate, expressed in metric units, in a manner which is meaningful and comprehensible to the user, for each use provided for under the terms of the authorisation;
g) bruksanvisning, anvendelseshyppighet og dosering, uttrykt i metriske enheter, på en måte som gir mening og er forståelig for brukeren, for hvert bruksområde godkjenningen gjelder for,
h) particulars of likely direct or indirect adverse side effects and any directions for first aid;
h) angivelse av mulige direkte eller indirekte bivirkninger og eventuell førstehjelpsveiledning,
i) if accompanied by a leaflet, the sentence ‘Read attached instructions before use’ and, where applicable, warnings for vulnerable groups;
i) dersom det følger en brosjyre med produktet, setningen «Les vedlagte bruksanvisning før bruk», og dersom det er aktuelt, advarsler til sårbare grupper,
j) directions for the safe disposal of the biocidal product and its packaging, including, where relevant, any prohibition on the reuse of packaging;
j) veiledning om forsvarlig disponering av biocidproduktet og emballasjen, herunder et eventuelt forbud mot ombruk av emballasjen,
k) the formulation batch number or designation and the expiry date relevant to normal conditions of storage;
k) preparatets partinummer eller betegnelse samt utløpsdato under normale lagringsforhold,
l) where applicable, the period of time needed for the biocidal effect, the interval to be observed between applications of the biocidal product or between application and the next use of the product treated, or the next access by humans or animals to the area where the biocidal product has been used, including particulars concerning decontamination means and measures and duration of necessary ventilation of treated areas; particulars for adequate cleaning of equipment; particulars concerning precautionary measures during use and transport;
l) der det er relevant, hvor lang tid det tar før biocidproduktet virker, hvor lang tid det skal gå mellom hver behandling med biocidproduktet eller mellom behandlingen og neste bruk av det behandlede produkt, eller neste gang mennesker eller dyr kan få adgang til området der biocidproduktet har vært brukt, herunder nærmere opplysninger om dekontamineringsmidler og -tiltak og varigheten av eventuell nødvendig lufting av behandlede områder, opplysninger om rengjøring av utstyr, opplysninger om forebyggende tiltak ved bruk og transport,
m) where applicable, the categories of users to which the biocidal product is restricted;
m) der det er relevant, brukerkategorier som biocidproduktet er begrenset til,
n) where applicable, information on any specific danger to the environment particularly concerning protection of non-target organisms and avoidance of contamination of water;
n) der det er relevant, opplysninger om eventuelle særskilte miljøfarer, særlig med hensyn til vern av organismer utenfor målgruppen og forhindring av vannforurensning,
o) for biocidal products containing micro-organisms, labelling requirements in accordance with Directive 2000/54/EC.
o) for biocidprodukter som inneholder mikroorganismer, merkingskrav i samsvar med direktiv 2000/54/EF.
a) the provision of models or drafts of the packaging, labelling and leaflets;
a) at det framlegges modeller eller forslag til emballasje, merking og brosjyrer,
b) that biocidal products made available on the market in their territories be labelled in their official language or languages.
b) at biocidprodukter som gjøres tilgjengelig på markedet på deres territorium, merkes på medlemsstatens offisielle språk.
Safety data sheets for active substances and biocidal products shall be prepared and made available in accordance with Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006, where applicable.
Sikkerhetsdatablader for aktive stoffer og biocidprodukter skal utarbeides og gjøres tilgjengelige i samsvar med artikkel 31 i forordning (EF) nr. 1907/2006, der dette er relevant.
b) the summary of the biocidal product characteristics referred to in Article 22(2);
b) sammendraget av biocidproduktets egenskaper som nevnt i artikkel 22 nr. 2,
c) the assessment report of the biocidal product.
c) den endelige vurderingsrapporten om biocidproduktet.
Any advertisement for biocidal products shall, in addition to complying with Regulation (EC) No 1272/2008, include the sentences ‘Use biocides safely.
Enhver reklame for biocidprodukter skal i tillegg til å overholde forordning (EF) nr. 1272/2008, inneholde setningene «Bruk biocider forsvarlig.
In any case, the advertising of a biocidal product shall not mention ‘low-risk biocidal product’, ‘non-toxic’, ‘harmless’, ‘natural’, ‘environmentally friendly’, ‘animal friendly’ or any similar indication.
Uansett skal reklamen for et biocidprodukt ikke inneholde betegnelser som «lavrisikoprodukt», «giftfritt», «uskadelig», «naturlig», «miljøvennlig», «dyrevennlig» eller lignende.
Article 45 of Regulation (EC) No 1272/2008 shall apply for the purposes of this Regulation.
Artikkel 45 i forordning (EF) nr. 1272/2008 får anvendelse for denne forordning.
Articles 78 to 84, 89 and 90 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply mutatis mutandis taking into account the role of the Agency with respect to this Regulation.
Artikkel 78–84, 89 og 90 i forordning (EF) nr. 1907/2006 skal få tilsvarende anvendelse idet det tas hensyn til Byråets rolle når det gjelder denne forordning.
a) applications for approval and renewal of approval of active substances;
a) søknader om godkjenning og fornyelse av godkjenning av aktive stoffer,
b) review of approval of active substances;
b) gjennomgåelse av godkjenning av aktive stoffer,
c) applications for inclusion in Annex I of active substances meeting the conditions laid down in Article 28 and review of the inclusion of such active substances in Annex I;
c) søknader om oppføring i vedlegg I av aktive stoffer som oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 28, og gjennomgåelse av oppføringen av slike aktive stoffer i vedlegg I,
d) identification of active substances which are candidates for substitution;
d) fastsettelse av aktive stoffer som skal erstattes,
e) applications for Union authorisation of biocidal products and for renewal, cancellation and amendments of Union authorisations, except where the applications are for administrative changes;
e) søknader om unionsgodkjenning av biocidprodukter og om fornyelse, tilbakekalling og endringer av unionsgodkjenninger, unntatt når søknadene gjelder administrative endringer,
f) scientific and technical matters concerning mutual recognition in accordance with Article 38;
f) vitenskapelige og tekniske spørsmål vedrørende gjensidig anerkjennelse i samsvar med artikkel 38,
g) at the request of the Commission or of Member States’ competent authorities, any other questions that arise from the operation of this Regulation relating to technical guidance or risks to human health, animal health or the environment.
g) på anmodning fra Kommisjonen eller medlemsstatenes vedkommende myndigheter, alle spørsmål som følger av anvendelsen av denne forordning knyttet til teknisk veiledning eller risikoer for menneskers eller dyrs helse eller miljøet.
Article 85, paragraphs 4, 5, 8 and 9, and Articles 87 and 88 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply mutatis mutandis to the Biocidal Products Committee.
Artikkel 85 nr. 4, 5, 8 og 9 og artikkel 87 og 88 i forordning (EF) nr. 1907/2006 skal få tilsvarende anvendelse for Komiteen for biocidprodukter.
The Secretariat of the Agency referred to in point (g) of Article 76(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall undertake the following tasks:
Byråets sekretariat nevnt i artikkel 76 nr. 1 bokstav g) i forordning (EF) nr. 1907/2006 skal ha følgende oppgaver:
a) establishing and maintaining the Register for Biocidal Products;
a) opprette og opprettholde registeret over biocidprodukter,
b) performing the tasks relating to the acceptance of the applications covered by this Regulation;
b) utføre oppgavene knyttet til godkjenning av søknader som omfattes av denne forordning,
c) establishing technical equivalence;
c) fastslå teknisk likeverdighet
d) providing technical and scientific guidance and tools for the application of this Regulation by the Commission and Member States’ competent authorities and providing support to national helpdesks;
d) bidra med teknisk og vitenskapelig veiledning og verktøyer som Kommisjonen og vedkommende myndigheter i medlemsstatene kan bruke for anvendelsen av denne forordning, og bidra med støtte til nasjonale informasjonspunkter,
e) providing advice and assistance to applicants, in particular to SMEs, for the approval of an active substance or its inclusion in Annex I to this Regulation or for a Union authorisation;
e) yte rådgivning og bistand til søkerne, særlig små og mellomstore bedrifter, når det gjelder godkjenning av et aktivt stoff eller dets oppføring i vedlegg I til denne forordning, eller en unionsgodkjenning,
f) preparing explanatory information on this Regulation;
f) utarbeide veiledende informasjon om denne forordning,
g) establishing and maintaining database(s) with information on active substances and biocidal products;
g) opprette og ajourføre en eller flere databaser med opplysninger om aktive stoffer og biocidprodukter,
h) at the request of the Commission, providing technical and scientific support to improve cooperation between the Union competent authorities, international organisations and third countries on scientific and technical issues relating to biocidal products;
h) på anmodning fra Kommisjonen yte teknisk og vitenskapelig støtte for å styrke samarbeidet mellom vedkommende myndigheter i Unionen, internasjonale organisasjoner og tredjestater med hensyn til vitenskapelige og tekniske spørsmål knyttet til biocidprodukter,
i) notification of decisions taken by the Agency;
i) bekjentgjøre Byråets beslutninger,
j) specification of formats and software packages for the submission of information to the Agency;
j) fastsette formater og programvarepakker for innsending av opplysninger til Byrået,
k) providing support and assistance to Member States in order to avoid the parallel assessment of applications relating to the same or similar biocidal products referred to in Article 29(4);
k) yte støtte og bistand til medlemsstatene for å unngå at søknader knyttet til samme eller lignende biocidprodukter som nevnt i artikkel 29 nr. 4, vurderes samtidig.
Appeals against decisions of the Agency taken pursuant to Article 7(2), Article 13(3), Article 26(2), Article 43(2), Article 45(3), Article 54(3), (4) and (5), Article 63(3) and Article 64(1) shall lie with the Board of Appeal set up in accordance with Regulation (EC) No 1907/2006.
Klager på en beslutning truffet av Byrået i samsvar med artikkel 7 nr. 2, artikkel 13 nr. 3, artikkel 26 nr. 2, artikkel 43 nr. 2, artikkel 45 nr. 3, artikkel 54 nr. 3, 4 og 5, artikkel 63 nr. 3 og artikkel 64 nr. 1 skal bringes inn for klageinstansen opprettet i samsvar med forordning (EF) nr. 1907/2006.
Article 92(1) and (2) and Articles 93 and 94 of Regulation (EC) No 1907/2006 shall apply to appeal procedures lodged under this Regulation.
Artikkel 92 nr. 1 og 2 og artikkel 93 og 94 i forordning (EF) nr. 1907/2006 skal gjelde for klagebehandling som innledes i henhold til denne forordning.
An appeal lodged pursuant to paragraph 1 shall have suspensive effect.
En klage som er inngitt i henhold til nr. 1, skal ha oppsettende virkning.
a) a subsidy from the Union, entered in the general budget of the European Union (Commission Section);
a) et tilskudd fra Unionen, oppført i De europeiske fellesskaps alminnelige budsjett (i avsnittet «Kommisjonen»),
b) the fees paid to the Agency in accordance with this Regulation;
b) gebyrene som betales til Byrået i samsvar med denne forordning,
c) any charges paid to the Agency for services that it provides under this Regulation;
c) eventuelle avgifter som betales til Byrået for tjenester det yter i henhold til denne forordning,
d) any voluntary contributions from Member States.
d) eventuelle frivillige bidrag fra medlemsstatene.
Revenue and expenditure for activities related to this Regulation and to Regulation (EC) No 1907/2006 shall be dealt with separately in the Agency’s budget and shall have separate budgetary and accounting reporting.
Inntekter og utgifter til virksomhet knyttet til denne forordning og forordning (EF) nr. 1907/2006 skal behandles særskilt i Byråets budsjett med særskilt rapportering av budsjett- og regnskapsopplysninger.
Revenue of the Agency referred to in Article 96(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall not be used for carrying out tasks under this Regulation.
Byråets inntekter nevnt i artikkel 96 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1907/2006 skal ikke brukes til å utføre oppgaver i samsvar med denne forordning.
Revenue of the Agency referred to in paragraph 1 of this Article shall not be used for carrying out tasks under Regulation (EC) No 1907/2006.
Byråets inntekter nevnt i nr. 1, skal ikke brukes til å utføre oppgaver i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006.
a) the fees payable to the Agency, including an annual fee for products granted a Union authorisation in accordance with Chapter VIII and a fee for applications for mutual recognition in accordance with Chapter VII;
a) de gebyrer som skal betales til Byrået, herunder et årlig gebyr for produkter som er innvilget unionsgodkjenning i samsvar med kapittel VIII, og et gebyr for søknader om gjensidig anerkjennelse i samsvar med kapittel VII,
b) the rules defining conditions for reduced fees, fee waivers and the reimbursement of the member of the Biocidal Products Committee who acts as a rapporteur; and
b) reglene som fastsetter vilkårene for reduserte gebyrer, gebyrfritak og tilbakebetaling til det medlem av komiteen for biocidprodukter som fungerer som rapportør, og
c) conditions of payment.
c) betalingsvilkår.
a) fees shall be set at such a level as to ensure that the revenue derived from the fees is, in principle, sufficient to cover the cost of the services delivered and shall not exceed what is necessary to cover those costs;
a) gebyrene skal settes til et nivå som sikrer at inntektene fra gebyrene i prinsippet er tilstrekkelige til å dekke kostnaden ved de tjenester som ytes, og skal ikke overstige det som er nødvendig for å dekke disse kostnader,