natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3) Nitroxinil is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for bovine and ovine species, applicable to muscle, fat, liver and kidney, excluding animals producing milk for human consumption.
3) Nitroksinil er nå oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et tillatt stoff for muskler, fett, lever og nyrer fra storfe og sau, unntatt for dyr som gir melk beregnet på konsum.
The entry corresponding to nitroxinil in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is replaced by the following:
Posten for nitroksinil i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 skal lyde:
3) An application for the establishment of maximum residue limits for pegylated bovine granulocyte colony stimulating factor in bovine species has been submitted to the European Medicines Agency.
3) Det er inngitt søknad til Det europeiske legemiddelkontor om fastsettelse av grenseverdier for restmengder av pegylert bovin granulocytt-kolonistimulerende faktor i storfe.
3) Phenoxymethylpenicillin is currently included in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as an allowed substance, for porcine species, applicable to muscle, liver and kidney and for poultry species, applicable to muscle, skin and fat, liver and kidney, excluding animals from which eggs are produced for human consumption.
3) Fenoksymetylpenicillin er nå oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et tillatt stoff for muskler, lever og nyre fra svin og for muskler, hud og fett, lever og nyre fra fjørfe, unntatt for dyr som legger egg beregnet på konsum.
The entry for phenoxymethylpenicillin in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 is replaced by the following:
Posten for fenoksymetylpenicillin i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 skal lyde:
The entry for lasalocid in Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended to include bovine species.
Posten for lasalocid i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør derfor endres slik at den omfatter storfe.
4) Taking into account the state of the art and the current scientific knowledge on Variant Creutzfeldt-Jakob disease, common technical specifications can be drawn up for vCJD blood screening assays.
4) Idet det tas hensyn til det nåværende utviklingstrinn i teknikken og nåværende vitenskapelig kunnskap om variant Creutzfeldt-Jakobs sykdom, kan det utarbeides felles tekniske spesifikasjoner for prøver for blodscreening for vCJD.
5) The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the committee set up by Article 6(2) of Council Directive 90/385/EEC( ) and referred to in Article 7(1) of Directive 98/79/EC —
5) Tiltakene fastsatt i denne beslutning er i samsvar med uttalelse fra komiteen nedsatt ved artikkel 6 nr. 2 i rådsdirektiv 90/385/EØF( ) og nevnt i artikkel 7 nr. 1 i direktiv 98/79/EF —
17 % total Mn
17 % totalt Mn
COMMISSION REGULATION (EU) No 207/2012
KOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 207/2012
Having regard to Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices( ), and in particular Article 9(10) thereof,
under henvisning til rådsdirektiv 90/385/EØF av 20. juni 1990 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om aktivt implanterbart medisinsk utstyr( ), særlig artikkel 9 nr. 10,
Having regard to Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices( ), and in particular Article 11(14) thereof,
under henvisning til rådsdirektiv 93/42/EØF av 14. juni 1993 om medisinsk utstyr( ), særlig artikkel 11 nr. 14, og
As the protection of the right to privacy of natural persons with respect to the processing of personal data should be ensured by manufacturers and notified bodies as well, it is appropriate to provide that websites containing instructions for use of a medical device fulfil the requirements of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data( ).
Ettersom produsenter og meldte organer også bør sikre personvernet til fysiske personer i forbindelse med behandling av personopplysninger, bør det fastsettes at nettsteder som inneholder bruksanvisninger for medisinsk utstyr skal oppfylle kravene i europaparlaments- og rådsdirektiv 95/46/EF av 24. oktober 1995 om vern av fysiske personer i forbindelse med behandling av personopplysninger og om fri utveksling av slike opplysninger( ).
OJ L 281, 23.11.1995, p. 31.
EFT L 281 av 15.2.1995, s. 31.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee set up by Article 6(2) of Directive 90/385/EEC,
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra komiteen nedsatt ved artikkel 6 nr. 2 i direktiv 90/385/EØF —
This Regulation establishes the conditions under which the instructions for use of medical devices referred to in point 15 of Annex 1 to Directive 90/385/EEC and in point 13 of Annex I to Directive 93/42/EEC may be provided in electronic form instead of in paper form.
I denne forordning fastsettes vilkårene for at bruksanvisninger for medisinsk utstyr som er omhandlet i nr. 15 i vedlegg 1 til direktiv 90/385/EØF og i nr. 13 i vedlegg I til direktiv 93/42/EØF kan leveres i elektronisk form i stedet for i papirform.
‘instructions for use’ means information provided by the manufacturer to inform the user of the device of its safe and proper use, of its expected performances and of any precautions to be taken as outlined in the relevant parts of point 15 of Annex 1 to Directive 90/385/EEC and of point 13 of Annex I to Directive 93/42/EEC;
«bruksanvisning» opplysninger som gis av produsenten for å informere brukeren om hvordan produktet skal brukes på riktig og trygg måte, om dets forventede egenskaper og om eventuelle forholdsregler som skal treffes i henhold til de relevante deler av nr. 15 i vedlegg 1 til direktiv 90/385/EØF og av nr. 13 i vedlegg I til direktiv 93/42/EØF,
Subject to the conditions set out in paragraph 2, manufacturers may provide instructions for use in electronic form instead of in paper form where those instructions relate to any of the following devices:
Avhengig av vilkårene fastsatt i nr. 2 kan produsentene levere bruksanvisninger i elektronisk form i stedet for i papirform dersom bruksanvisningen gjelder noen av følgende produkter:
the Internet address as displayed in accordance with Article 6(2) shall be stable and directly accessible during the periods set out in points (9) and (10) of Article 5;
Internett-adressen som vises i samsvar med artikkel 6 nr. 2 skal være stabil og direkte tilgjengelig under periodene beskrevet i artikkel 5 nr. 9 og 10,
Point 4 of Annex C to Directive 90/429/EEC provides that Member States may refuse admission of semen from collection centres where boars vaccinated against Aujeszky’s disease are admitted to their territory, or to a region of their territory, when it has been recognised as free of Aujeszky’s disease.
I vedlegg C til direktiv 90/429/EØF fastsettes det i nr. 4 at medlemsstatene kan nekte innførsel til sitt territorium eller deler av sitt territorium av sæd fra sædstasjoner som har råner vaksinert mot pseudorabies, når det berørte territoriet er anerkjent som fritt for pseudorabies.
On 5 June 2009, EFSA adopted a Scientific Opinion of the Panel on Animal Health and Welfare (AHAW) on a request from the Commission on porcine brucellosis ( Brucella suis )( ).
Den 5. juni 2009 vedtok EFSA, etter anmodning fra Kommisjonen, en uttalelse fra Vitenskapskomiteen for dyrs helse og velferd (AHAW) om svinebrucellose ( Brucella suis )( ).
The model animal health certificate should also be presented in accordance with the standardised layout of veterinary certificates as set out in Commission Regulation (EC) No 599/2004 of 30 March 2004 concerning the adoption of a harmonised model certificate and inspection report linked to intra-Community trade in animals and products of animal origin( ).
Helsesertifikatmodellen skal også tilpasses standardoppsettet for helsesertifikater fastsatt ved kommisjonsforordning (EF) nr. 599/2004 av 30. mars 2004 om vedtakelse av en harmonisert sertifikatmodell og en inspeksjonsrapport i forbindelse med handel innenfor Fellesskapet med dyr og produkter av animalsk opprinnelse( ).
To avoid any disruption of trade, the use of animal health certificates issued in accordance with Annex D to Directive 90/429/EEC, before the amendments introduced by this Regulation, should be authorised during a transitional period subject to certain conditions.
For å unngå eventuelle handelsforstyrrelser bør det i en overgangsperiode og på visse vilkår være tillatt å bruke helsesertifikater som er utstedt i samsvar med vedlegg D til direktiv 90/429/EØF i den utgaven som gjaldt før endringene innført ved denne forordning.
Annexes B, C and D to Directive 90/429/EEC are replaced by the text set out in the Annex to this Regulation.
Vedlegg B, C og D til direktiv 90/429/EØF erstattes med teksten i vedlegget til denne forordning.
have been subjected to a period of quarantine of at least 30 days in accommodation specifically approved for that purpose by the competent authority, and where only animals having at least the same health status are present (quarantine accommodation);
ha vært i karantene i minst 30 dager i lokaler som vedkommende myndighet har godkjent særskilt for dette formålet, og der det bare finnes dyr som har minst like god helsetilstand (karantenelokaler),
With regard to Aujeszky’s disease, the serological tests carried out in accordance with this Directive must meet the standards set out in Annex III to Commission Decision 2008/185/EC of 21 February 2008 on additional guarantees in intra-Community trade of pigs relating to Aujeszky’s disease and criteria to provide information on this disease( );
Med hensyn til pseudorabies skal de serologiske undersøkelsene som utføres i samsvar med dette direktiv oppfylle standardene fastsatt i vedlegg III til kommisjonsvedtak 2008/185/EF av 21. februar 2008 om tilleggsgarantier med hensyn til pseudorabies ved handel med svin innenfor Fellesskapet og om kriterier for hvilke opplysninger som skal gis om denne sykdommen( ).
either the repeat testing referred to in point 1.5.1(a) produced a negative result, the epidemiological enquiry on the holding(s) of origin did not reveal the presence of porcine brucellosis and the test referred to in point 1.5.1(c) was carried out with negative result; or
enten den gjentatte testingen som er nevnt i nr. 1.5.1 bokstav a) gav negativt resultat, den epidemiologiske undersøkelsen av driftsenheten(e) dyrene kommer fra ikke viser svinebrucellose, og undersøkelsen nevnt i nr. 1.5.1 bokstav c) ble utført med negativt resultat, eller
not less than 500 μg streptomycin per ml final dilution;
ikke mindre enn 500 μg streptomycin per ml sluttfortynning
not less than 500 IU penicillin per ml final dilution;
ikke mindre enn 500 IU penicillin per ml sluttfortynning
not less than 150 μg lincomycin per ml final dilution;
ikke mindre enn 150 μg lincomycin per ml sluttfortynning
not less than 300 μg spectinomycin per ml final dilution.
ikke mindre enn 300 μg spectinomycin per ml sluttfortynning
be stored as laid down in point 2(d) of Chapter I and point 6(a), (b), (e) and (f) of Chapter II of Annex A prior to dispatch;
lagres som fastsatt i vedlegg A kapittel I nr. 2 bokstav d) og kapittel II nr. 6 bokstav a), b), e) og f),
collected, processed and stored in a semen collection centre ( 2 ) approved and supervised by the competent authority in accordance with Chapters I and II of Annex A to Directive 90/429/EEC;
er oppsamlet, behandlet og lagret på en sædstasjon( 2 ) som er godkjent og står under tilsyn av vedkommende myndighet i samsvar med kapittel I og II i vedlegg A til direktiv 90/429/EØF
Where such instructions for use are provided through a website, this website shall fulfil the requirements set out in points (b), (e) and (g) of paragraph 2 of Article 7.
Dersom slike bruksanvisninger formidles via et nettsted, skal dette nettstedet oppfylle kravene fastsatt i artikkel 7 nr. 2 bokstav b), e) og g).
Manufacturers may provide instructions for use in electronic form instead of in paper form for the devices listed in paragraph 1 under the following conditions:
Produsenter kan levere bruksanvisninger i elektronisk form i stedet for i papirform for utstyr angitt i nr. 1 under følgende vilkår:
That information shall be provided as set out in the second subparagraph of paragraph 1 or, if not practicable, in a paper document supplied with each device.
Disse opplysningene skal gis som beskrevet i nr. 1 annet ledd, eller dersom dette ikke er praktisk mulig, på et papirdokument som følger hver enhet.
OJ C 277, 17.11.2009, p. 51.
EUT C 277 av 17.11.2009, s. 51.
Position of the European Parliament of 5 May 2009 (OJ C 212 E, 5.8.2010, p. 170), position of the Council of 13 September 2010 (not yet published in the Official Journal) and position of the European Parliament of 8 September 2010 (not yet published in the Official Journal).
Europaparlamentets holdning av 5. mai 2009 (EUT C 212 E av 5.8.2010, s. 170), Rådets holdning av 13. september 2010 (ennå ikke offentliggjort i Den europeiske unions tidende ) og Europaparlamentets holdning av 8. september 2010 (ennå ikke offentliggjort i Den europeiske unions tidende ).
On 24 November 1986 the Council adopted Directive 86/609/EEC( ) in order to eliminate disparities between laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes.
Den 24. november 1986 vedtok Rådet direktiv 86/609/EØF( ) for å fjerne forskjeller mellom medlemsstatenes lover og forskrifter om vern av forsøksdyr og av dyr til andre vitenskapelige formål.
On 23 March 1998 the Council adopted Decision 1999/575/EC concerning the conclusion by the Community of the European Convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes( ).
Den 23. mars 1998 vedtok Rådet beslutning 1999/575/EF om tilslutning til Den europeiske konvensjon om vern av virveldyr som brukes til forsøk og andre vitenskapelige formål( ).
OJ L 222, 24.8.1999, p. 29.
EFT L 222 av 24.8.1999, s. 29.
Commission Recommendation 2007/526/EC of 18 June 2007 on guidelines for the accommodation and care of animals used for experimental and other scientific purposes( ) incorporated those guidelines.
Disse retninglinjene ble innarbeidet i kommisjonsrekommandasjon 2007/526/EF av 18. juni 2007 om retningslinjer for plassering og stell av dyr som benyttes til forsøk og andre vitenskapelige formål( ).
OJ L 197, 30.7.2007, p. 1.
EUT L 197 av 30.7.2007, s. 1.
Where no alternative method is recognised by the legislation of the Union, the numbers of animals used may be reduced by resorting to other methods and by implementing testing strategies, such as the use of in vitro and other methods that would reduce and refine the use of animals.
Når ingen alternativ metode er godkjent av Unionens regelverk, kan antallet dyr som benyttes, bli redusert ved å i stedet benytte andre metoder og ved å gjennomføre prøvingsstrategier, for eksempel bruken av in vitro -metoder og andre metoder som ville redusere og forbedre bruken av dyr til slikt bruk.
Therefore the use of non-human primates should be permitted only in those biomedical areas essential for the benefit of human beings, for which no other alternative replacement methods are yet available.
Bruk av primater (bortsett fra mennesker) bør derfor bare tillates på de biomedisinske områdene der nytten for mennesker er av avgjørende betydning, og der det ennå ikke finnes andre alternative erstatningsmetoder.
Animal tissue and organs are used for the development of in vitro methods.
Vev og organer fra dyr blir benyttet i utviklingen av in vitro metoder.
To reduce the administrative workload and enhance the competitiveness of research and industry in the Union, it should be possible to authorise multiple generic projects when carried out using established methods for testing, diagnostic or production purposes under one group authorisation, albeit without exempting any of these procedures from the project evaluation.
For å redusere det administrative arbeidet og bedre konkurranseevnen innen forskning og industri i Unionen, bør det være mulig å godkjenne flere generiske prosjekter når disse utføres ved hjelp av etablerte metoder for prøvings , diagnose eller produksjonsformål under én gruppegodkjenning, men uten å unnta noen av disse forsøkene fra prosjektevalueringen.
Pending the adoption of that new regulation, Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission( ) continues to apply, with the exception of the regulatory procedure with scrutiny, which is not applicable.
I påvente av at denne nye forordningen vedtas skal rådsbeslutning 1999/468/EF av 28. juni 1999 om fastsettelse av nærmere regler for utøvelsen av den gjennomføringsmyndighet som er tillagt Kommisjonen( ) fortsatt få anvendelse, med unntak av framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll, som ikke lenger er relevant.
Certain modifications introduced by this Directive have a direct impact on the application of Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption( ).
Visse endringer som innføres ved dette direktiv har en direkte innvirkning på anvendelsen av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009 av 21. oktober 2009 om fastsettelse av hygieneregler for animalske biprodukter og produkter framstilt av disse som ikke er beregnet på konsum( ).
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Directive does not go beyond what is necessary in order to achieve that objective —
I samsvar med forholdsmessighetsprinsippet fastsatt i nevnte artikkel går dette direktiv ikke lenger enn det som er nødvendig for å nå disse målene —
This Directive shall apply to animals used in procedures, which are at an earlier stage of development than that referred to in point (a) of paragraph 3, if the animal is to be allowed to live beyond that stage of development and, as a result of the procedures performed, is likely to experience pain, suffering, distress or lasting harm after it has reached that stage of development.
Dette direktiv får anvendelse på dyr som benyttes i forsøk, som er på et tidligere utviklingstrinn enn det som er omhandlet i nr. 3 bokstav a), dersom dyret får leve ut over dette utviklingstrinnet og, som et resultat av de forsøk som utføres, med sannsynlighet vil oppleve smerte, lidelse, angst eller varig mén etter at det har nådd dette trinnet i sin utvikling.
This Directive shall apply without prejudice to Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products( ).
Dette direktiv får anvendelse med forbehold for rådsdirektiv 76/768/EØF av 27. juli 1976 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om kosmetiske produkter( ).
Directive recast by Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and the Council of 30 November 2009 on cosmetic products (OJ L 342, 22.12.2009, p. 59), which applies as from 11 July 2013.
Direktiv er omarbeidet ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1223/2009 av 30. november 2009 om kosmetiske produkter (EUT L 342 av 22.12.2009, s. 59), som får anvendelse fra 11. juli 2013.
‘procedure’ means any use, invasive or non-invasive, of an animal for experimental or other scientific purposes, with known or unknown outcome, or educational purposes, which may cause the animal a level of pain, suffering, distress or lasting harm equivalent to, or higher than, that caused by the introduction of a needle in accordance with good veterinary practice.
«forsøk» enhver bruk, invasiv eller ikke-invasiv, av et dyr for eksperimentelle eller andre vitenskapelige formål, med kjent eller ukjent resultat, eller for utdanningsformål, som kan påføre dyret et nivå når det gjelder smerte, lidelse, angst eller varig mén som tilsvarer eller er høyere enn det som forårsakes av en nål i samsvar med god veterinærpraksis.
for any of the aims in point (b) in the development, manufacture or testing of the quality, effectiveness and safety of drugs, foodstuffs and feed-stuffs and other substances or products;
for noen av målene under bokstav b), i utvikling, framstilling eller prøving av kvaliteten, effektiviteten og sikkerheten til legemidler, næringsmidler og fôr og andre stoffer eller produkter,
Specimens of those endangered species listed in Annex A to Council Regulation (EC) No 338/97 of 9 December 1996 on the protection of species of wild fauna and flora by regulating trade therein( ), which do not fall within the scope of Article 7(1) of that Regulation, shall not be used in procedures, with the exception of those procedures meeting the following conditions:
Eksemplarer av de truede artene som er oppført i vedlegg A til rådsforordning (EF) nr. 338/97 av 9. desember 1996 om vern av ville dyr og planter ved kontroll av handelen med dem( ), som ikke faller inn under virkeområdet til artikkel 7 nr. 1 i nevnte forordning, skal ikke benyttes i forsøk, med unntak for forsøk som oppfyller følgende vilkår:
OJ L 61, 3.3.1997, p. 1.
EFT L 61 av 3.3.1997, s. 1.
the procedure has one of the purposes referred to in points (b)(i), (c) or (e) of Article 5 of this Directive; and
Forsøket har et av de formål som er omhandlet i bokstav b) i), bokstav c) eller bokstav e) i artikkel 5 i dette direktiv, og
points (b)(i) or (c) of Article 5 of this Directive and is undertaken with a view to the avoidance, prevention, diagnosis or treatment of debilitating or potentially life-threatening clinical conditions in human beings; or
bokstav b) i) eller bokstav c) i artikkel 5 i dette direktiv og blir foretatt med sikte på unngå, forebygge, diagnostisere eller behandle invalidiserende eller potensielle livstruende kliniske forhold hos mennesker, eller
points (a) or (e) of Article 5;
i bokstav a) eller bokstav e) i artikkel 5,
Specimens of non-human primates listed in Annex A to Regulation (EC) No 338/97, which do not fall within the scope of Article 7(1) of that Regulation, shall not be used in procedures, with the exception of those procedures meeting the following conditions:
Eksemplarer av primater (bortsett fra mennesker) oppført i vedlegg A til forordning (EF) nr. 338/97 som ikke faller inn under virkeområdet til artikkel 7 nr. 1 i nevnte forordning, skal ikke benyttes i forsøk, med unntak for de forsøk som oppfyller følgende vilkår:
Notwithstanding paragraphs 1 and 2, great apes shall not be used in procedures, subject to the use of the safeguard clause in Article 55(2).
Uten hensyn til nr. 1 og nr. 2 skal store aper ikke benyttes i forsøk, om ikke annet følger av bruken av beskyttelsesklausulen i artikkel 55 nr. 2.
Subject to the use of the safeguard clause in Article 55(3), Member States shall ensure that a procedure is not performed if it involves severe pain, suffering or distress that is likely to be long-lasting and cannot be ameliorated.
I henhold til bruken av beskyttelsesklausulen i artikkel 55 nr. 3 skal medlemsstatene sikre at forsøk ikke blir utført dersom det innebærer alvorlig smerte, lidelse eller angst for dyret som sannsynligvis vil være langvarig og ikke kan avhjelpes.
In exceptional circumstances, by way of derogation from point (a) of paragraph 1 and after a veterinary examination of the animal, the competent authority may allow reuse of an animal, provided the animal has not been used more than once in a procedure entailing severe pain, distress or equivalent suffering.
Under særlige omstendigheter og som unntak fra nr. 1 bokstav a) og etter at dyret er undersøkt av veterinær, kan vedkommende myndighet tillate ombruk av et dyr, forutsatt at dyret ikke er benyttet flere enn en gang i et forsøk som medfører alvorlig smerte, angst eller tilsvarende lidelse.