natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If no modifications as in point 6.4 have been made, the validity of an expiring certificate can be extended for another period of validity.
Dersom det ikke er foretatt noen endringer som nevnt i nr. 6.4, kan gyldighetstiden for et sertifikat som utløper, forlenges med en ny gyldighetstid.
The annexes to the certificates (see subsection 5) must be kept at the disposal of the other notified bodies.
Vedleggene til sertifikatene (se nr. 5) skal være tilgjengelige for de andre meldte organene.
This module describes the procedure whereby a manufacturer or his authorised representative established within the Community checks and attests that the interoperability constituent concerned and subject to the provisions of point 3 is in conformity with the type as described in the EC type examination certificate and satisfies the requirements of the TSI that apply to it.
I denne modulen beskrives den framgangsmåten der produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, kontrollerer og bekrefter at den aktuelle samtrafikkomponenten, som er underlagt bestemmelsene i nr. 3, er i samsvar med den typen som er beskrevet i typeprøvingssertifikatet, og at den oppfyller kravene i den aktuelle TSI-en.
This module describes the procedure whereby the manufacturer or his authorised representative established within the Community who satisfies the obligations of point 2 ensures and declares that the interoperability constituent concerned is in conformity with the type as described in the type-examination certificate and satisfies the requirements of the TSI that apply to it.
I denne modulen beskrives den framgangsmåten der produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, og som oppfyller forpliktelsene i nr. 2, sikrer og erklærer at den aktuelle samtrafikkomponenten er i samsvar med den typen som er beskrevet i typeprøvingssertifikatet, og at den oppfyller kravene i den aktuelle TSI-en.
The manufacturer must operate an approved quality management system for production, final product inspection and testing as specified in point 3 and is subject to monitoring as specified in point 4.
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetsstyringssystem for produksjon, samt kontroll og prøving av ferdig produkt som angitt i nr. 3, og skal være underlagt det tilsynet som er angitt i nr. 4.
The notified body assesses the quality management system to determine whether it satisfies the requirements of point 3.2.
Det meldte organet skal vurdere kvalitetsstyringssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene i nr. 3.2.
It presumes compliance with these requirements if the manufacturer implements a quality system for production, final product inspection and testing in respect of the Standard EN/ISO 9001-2000, which take into consideration the specificity of the interoperability constituent for which it is implemented.
Det forutsetter at disse kravene er oppfylt dersom produsenten innfører et kvalitetsstyringssystem for produksjon, samt kontroll og prøving av ferdig produkt i henhold til standarden EN ISO 9001:2000, som tar hensyn til de særlige egenskapene hos de samtrafikkomponentene som kvalitetsstyringssystemet skal dekke.
The notified body must evaluate the modifications proposed and decide whether the amended quality management system will still satisfy the requirements of point 3.2 or whether a re-assessment is required.
Det meldte organet skal vurdere de foreslåtte endringene og avgjøre om det endrede kvalitetsstyringssystemet fortsatt vil oppfylle kravene nevnt i nr. 3.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.
the updating referenced to in the second paragraph of point 3.4,
den ajourføringen som er nevnt i nr. 3.4 annet ledd,
The content of this declaration shall include at least the information indicated in Annex IV(3) of Directives 96/48/EC or 2001/16/EC.
Innholdet i denne erklæringen skal minst omfatte de opplysningene som er angitt i vedlegg IV nr. 3 til direktiv 96/48/EF eller 2001/16/EF.
the Directive references (Directives 96/48/EC or 2001/16/EC and other directives to which the interoperability constituent may be subject),
henvisninger til direktiver (direktiv 96/48/EF eller 2001/16/EF og andre direktiver som kan omfatte samtrafikkomponenten),
the quality management system approval indicated in point 3,
godkjenningen av kvalitetssikringssystemet som er angitt i nr. 3,
This module describes the procedure whereby a notified body carries out an examination of the design of an interoperability constituent and the manufacturer or his authorised representative established within the Community who satisfies the obligations of point 2 ensures and declares that the interoperability constituent concerned satisfies the requirements of the TSI that apply to it.
I denne modulen beskrives den framgangsmåten der det meldte organet gjennomfører en designkontroll av en samtrafikkomponent, og produsenten eller dennes godkjente representant som er etablert i Fellesskapet, og som oppfyller forpliktelsene i nr. 2, sikrer og erklærer at den aktuelle samtrafikkomponenten oppfyller kravene i den aktuelle TSI-en.
The manufacturer must operate an approved quality management system for design, production and final product inspection and testing as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetsstyringssystem for prosjektering, produksjon, samt kontroll og prøving av ferdig produkt som angitt i nr. 3, og skal være underlagt det tilsynet som er angitt i nr. 4.
The manufacturer( ) can choose either an examination and testing of every interoperability constituent as specified in point 4 or an examination and testing of interoperability constituents on a statistical basis, as specified in point 5..
Produsenten( ) kan velge enten undersøkelse og prøving av hver samtrafikkomponent som angitt i nr. 4, eller undersøkelse og prøving av samtrafikkomponentene på et statistisk grunnlag som angitt i nr. 5.
the certificate of conformity as mentioned in points 4 or 5.
samsvarssertifikatet som nevnt i nr. 4 eller 5.
the technical design specifications, including European specifications( ), that will be applied, and, where the European specifications will not be applied in full, the means that will be used to ensure that the requirements of the TSI that apply to the interoperability constituent will be met,
de tekniske spesifikasjonene for design, herunder europeiske spesifikasjoner( ), som vil bli anvendt, og de tiltakene som vil treffes for å sikre at kravene i den TSI-en som gjelder for samtrafikkomponenten, vil bli oppfylt, i de tilfellene der de europeiske spesifikasjonene ikke anvendes fullt ut,
INDEPENDENT ASSESSMENT
UAVHENGIG VURDERING
The notified body must assess the quality management system to determine whether it satisfies the requirements of point 3.2.
Det meldte organet skal vurdere kvalitetsstyringssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene i nr. 3.2.
It presumes compliance with these requirements if the manufacturer implements a quality system for design, production, final product inspection and testing in respect of the standard EN/ISO 9001-2000, which takes into consideration the specificity of the interoperability constituent for which it is implemented.
Det forutsetter at disse kravene er oppfylt dersom produsenten gjennomfører et kvalitetsstyringssystem for prosjektering, produksjon, samt kontroll og prøving av ferdig produkt i henhold til standarden EN ISO 9001:2000, som tar hensyn til de særlige egenskapene hos den samtrafikkomponenten som kvalitetsstyringssystemet skal dekke.
RISK MANAGEMENT PROCESS AND INDEPENDENT ASSESSMENT
RISIKOSTYRINGSPROSESS OG UAVHENGIG VURDERING
the documentation referenced in the second indent of the second subparagraph of point 5.1,
den dokumentasjonen som er nevnt i nr. 5.1 annet ledd annet strekpunkt,
the updating referenced to in the second subparagraph of point 3.4,
den ajourføringen som er nevnt i nr. 3.4 annet ledd,
The applicant shall present the results of tests( ), including type tests when required, carried out by its appropriate laboratory or on their behalf.
Søkeren skal legge fram resultatene av prøvinger( ), herunder typeprøvinger dersom det kreves, som er gjennomført av søkerens egnede laboratorium eller på vegne av dette.
The risk management process used to assess the safety levels and compliance with safety requirements shall be documented by the proposer in such a way that all the necessary evidence showing the correct application of the risk management process is accessible to an assessment body.
Risikostyringsprosessen som er benyttet til å vurdere sikkerhetsnivåene og overholdelse av sikkerhetskravene, skal dokumenteres av initiativtakeren på en slik måte at all nødvendig dokumentasjon som viser korrekt anvendelse av risikostyringsprosessen, er tilgjengelig for et vurderingsorgan.
The hazards registered in the hazard record of the actor who transfers them shall only be ‘controlled’ when the evaluation of the risks associated with these hazards is made by the other actor and the solution is agreed by all concerned.
De farene som er registrert i fareregisteret hos den aktøren som overfører dem. skal bare «holdes under kontroll» når evalueringen av risiko en tilknyttet disse farene gjøres av den andre aktøren og alle parter er enige om løsningen.
The applicant will apply for such a prolongation by a written confirmation that no such modifications have been made, and the notified body issues a prolongation for another period of validity as in point 6.3 if no contrary information exists.
Søkeren kan søke om en slik forlengelse ved å bekrefte skriftlig at ingen slike endringer er foretatt, og det meldte organet forlenger den gyldighetstiden som er nevnt i nr. 6,3, dersom det ikke foreligger noen motstridende opplysninger.
In accordance with point 2(g) of Annex III to Directive 2004/49/EC, once the system has been accepted and is operated, the hazard record shall be further maintained by the infrastructure manager or the railway undertaking in charge with the operation of the system under assessment as an integrated part of its safety management system.
I samsvar med nr. 2 bokstav g) i vedlegg III til direktiv 2004/49/EF skal fareregisteret, når systemet er godkjent og i drift, framover opprettholdes av den infrastrukturforvaltningen eller det jernbaneforetaket som har ansvar for driften av systemet under vurdering som en integrert del av deres sikkerhetsstyringssystem.
The hazard record shall track the progress in monitoring risks associated with the identified hazards.
Fareregisteret skal følge utviklingen ved å føre tilsyn med risiko tilknyttet de identifiserte farene.
the quality management system approval and surveillance reports indicated in point 3 and 4,
rapporter om godkjenning og tilsyn av kvalitetsstyringssystemet angitt i nr. 3 og 4,
This document must contain the national rules of each Member State for each of the parameters listed in Annex VII to Directive 2008/57/EC and specify the group referred to in Section 2 of that Annex to which these rules belong.
Dokumentet skal, for hver av parametrene oppført i vedlegg II til direktiv 2008/57/EF, inneholde de nasjonale reglene i hver medlemsstat; i tillegg skal gruppen vist til i avsnitt 2 i det nevnte vedlegget, som de nevnte reglene tilhører, angis.
The essential requirements are reflected in the technical parameters, interfaces and performance requirements, which are set out in Chapter 4 of the TSI.
De grunnleggende kravene gjenspeiles i de tekniske parametrene, grensesnittene og kravene til yteevne, som er fastsatt i kapittel 4 i TSI-en.
This module could be used in the future when the TSIs of HS Directive 96/48/EC are updated.
Denne modulen kan eventuelt brukes i framtiden når TSI-ene til direktiv 96/48/EF om høyhastighetstog er blitt ajourført.
The contracting entity( )must lodge an application for EC verification (through type examination) of the subsystem with a notified body of his choice.
Oppdragsgiveren( ) skal inngi en søknad om EF-verifisering (ved hjelp av en typeprøving) av delsystemet til et meldt organ etter eget valg.
copies of the EC declarations of conformity or suitability for use of interoperability constituents and all the necessary elements defined in annex VI of the directives,
kopier av EF-samsvarserklæringene eller EF-erklæringene om bruksegnethet for samtrafikkomponentene og alle de nødvendige elementene som er definert i vedlegg VI til nevnte direktiver,
Hazard record(s) shall be created or updated (where they already exist) by the proposer during the design and the implementation and till the acceptance of the change or the delivery of the safety assessment report.
Et eller flere fareregistre skal opprettes eller ajourføres (når de finnes fra før) av initiativtakeren i løpet av prosjekteringen og gjennomføringen og fram til endringen er godkjent eller sikkerhets vurdering srapporten foreligger.
Any inadequacy of safety measures expected to fulfil the safety requirements or any hazards discovered during the demonstration of compliance with the safety requirements shall lead to reassessment and evaluation of the associated risks by the proposer according to section 2.
Eventuelle mangler ved de sikkerhetstiltakene som var forventet å oppfylle sikkerhetskravene eller eventuelle farer som oppdages under demonstrasjonen av at sikkerhetskravene overholdes , skal føre til en ny vurdering og evaluering av tilknyttet risiko av initiativtakeren i samsvar med avsnitt 2.
The approach chosen for demonstrating compliance with the safety requirements as well as the demonstration itself shall be independently assessed by an assessment body.
Den strategien som er valgt for å vise at sikkerhetskravene overholdes og selve demonstrasjonen skal være gjenstand for en uavhengig vurdering utført av et vurderingsorgan.
the methods used for explicit risk estimation shall reflect correctly the system under assessment and its parameters (including all operational modes);
Metodene som benyttes for eksplisitte risikoestimeringer skal på korrekt måte gjenspeile systemet under vurdering og dets parametere (herunder alle former for drift).
Nevertheless, if the proposer can demonstrate that the national safety level in the Member State of application can be maintained with a rate of failure higher than 10 -9 per operating hour, this criterion can be used by the proposer in that Member State.
Dersom initiativtakeren likevel kan vise at det nasjonale sikkerhetsnivået i medlemsstaten der prinsippet anvendes, kan opprettholdes med en høyere sviktfrekvens enn 10 -9 per driftstime, kan dette kriteriet benyttes av initiativtakeren i vedkommende medlemsstat.
complies with this TSI and any other relevant TSI, which demonstrate that the essential requirements( ) of Directive 2001/16/EC( ) have been met,
er i samsvar med denne TSI-en og alle andre relevante TSI-er, og det viser at de grunnleggende kravene( ) i direktiv 2001/16/EF( ) er oppfylt,
For the subsystem that is subject of the EC verification procedure, the contracting entity, or the main contractors when employed, shall operate an approved quality management system for manufacture and final product inspection and testing as specified in point 5 and which shall be subject to surveillance as specified in point 6.
Oppdragsgiveren eller eventuelle hovedleverandører skal for det delsystemet som er gjenstand for EF-verifisering, anvende et godkjent kvalitetsstyringssystem for framstilling, samt kontroll og prøving av ferdig produkt som angitt i nr. 5, og som skal være gjenstand for tilsyn som angitt i nr. 6.
If a main contractor is responsible for the whole subsystem project (including in particular responsibility for subsystem integration), it must operate in any case an approved quality management system for manufacture and final product inspection and testing, which shall be subject to surveillance as specified in point 6.
Dersom en hovedleverandør er ansvarlig for hele delsystemprosjektet (herunder særlig ansvaret for å integrere delsystemet), skal hovedleverandøren under alle omstendigheter anvende et godkjent kvalitetsstyringssystem for framstilling, samt kontroll og prøving av ferdig produkt, som skal være gjenstand for tilsyn som angitt i nr. 6.
The contracting entity must lodge an application for EC verification of the subsystem (through production quality management system), including co-ordination of the surveillance of the quality management systems, as under point 5.3 and 6.5. with a notified body of its choice.
Oppdragsgiveren skal inngi en søknad om EF-verifisering av delsystemet (ved et kvalitetsstyringssystem for produksjonen), herunder samordne tilsynet av kvalitetsstyringssystemet, som angitt i nr. 5.3 og nr. 6.5, til et meldt organ etter eget valg.
Having regard to Directive 2008/57/EC of the European Parliament and the Council of 17 June 2008 on the interoperability of the rail system within the Community( ) and in particular, Article 27(4) thereof,
under henvisning til europaparlaments- og rådsdirektiv 2008/57/EF av 17. juni 2008 om samtrafikkevnen i Fellesskapets jernbanesystem( ), særlig artikkel 27 nr. 4,
the demonstration, that all stages, as mentioned under point 5.2, are covered by quality management systems of the contracting entity, if involved, and/or of the main contractors, and the evidence of their effectiveness,
påvisning av at alle faser nevnt i nr. 5.2 er dekket av kvalitetsstyringssystemet til oppdragsgiver, dersom vedkommende er involvert, og/eller til hovedleverandørene, og bevis på at systemene er virkningsfulle,
It presumes compliance with these requirements if the manufacturer implements a quality system for production, final product inspection and testing in respect of the standard EN/ISO 9001 — 2000, which takes into consideration the specificity of the interoperability constituent which it is implemented.
Det forutsetter at disse kravene er oppfylt dersom produsenten gjennomfører et kvalitetsstyringssystem for produksjon, samt kontroll og prøving av ferdig produkt i henhold til standarden EN ISO 9001:2000, som tar hensyn til de særlige egenskapene hos den samtrafikkomponenten som kvalitetsstyringssystemet skal dekke.
If a technical system is developed by applying the 10 -9 criterion defined in point 2.5.4, the principle of mutual recognition is applicable in accordance with Article 7(4) of this Regulation.
Dersom et teknisk system blir utviklet ved anvendelse av 10 -9 kriteriet definert i nr. 2.5.4, får prinsippet om gjensidig godkjenning anvendelse i samsvar med Artikkel 7 nr. 4 i denne forordning.
However, in the case of additional authorisations for placing in service of vehicles, the procedures of Articles 23 and 25 of Directive 2008/57/EC shall apply.
Når det gjelder ytterligere godkjenninger for ibruktaking av kjøretøyer, kommer imidlertid framgangsmåtene i artikkel 23 og 25 i direktiv 2008/57/EF til anvendelse.
For technical systems where a functional failure has credible direct potential for a catastrophic consequence, the associated risk does not have to be reduced further if the rate of that failure is less than or equal to 10 -9 per operating hour.
For tekniske systemer der en funksjonell svikt har et realistisk direkte potensiale for katastrofale konsekvenser, er det ikke nødvendig å redusere den tilknyttede risikoen ytterligere dersom sannsynligheten for slik svikt er mindre enn eller lik 10 -9 per driftstime.
Where hazards arise from failures of technical systems not covered by codes of practice or the use of a reference system, the following risk acceptance criterion shall apply for the design of the technical system:
Når farer oppstår av svikt i tekniske systemer som ikke omfattes av regler for god praksis eller bruken av et referansesystem, kommer følgende kriterium for risikoakseptering til anvendelse på prosjekteringen av det tekniske systemet:
The notified body must evaluate the modifications proposed and decide whether the amended quality management system will still satisfy the requirements referenced in point 5.2 or whether a re-assessment is required.
Det meldte organet skal vurdere de foreslåtte endringene og avgjøre om det endrede kvalitetsstyringssystemet fortsatt vil oppfylle kravene nevnt i nr. 5.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.
It is appropriate to adopt the detailed list of parameters set out in the Annex to this Decision as the basis for the reference document referred to in Article 27(4) of Directive 2008/57/EC.
Det bør vedtas at listen med parametrer fastsatt i vedlegget til dette vedtak skal være grunnlaget for referansedokumentet nevnt i artikkel 27 nr. 4 i direktiv 2008/57/EF.
The contracting entity, if involved, and the main contractors must send to the notified body referenced in point 5.1 (or have sent) all the documents needed for that purpose including the implementation plans and technical records concerning the subsystem (as far as relevant for the specific contribution of the applicants to the subsystem), in particular:
Oppdragsgiveren, dersom vedkommende er involvert, og hovedleverandørene skal oversende (eller få oversendt) til det meldte organet som nevnt i nr. 5.1, alle nødvendige dokumenter for dette formål, herunder gjennomføringsplaner og teknisk dokumentasjon om delsystemet (i den utstrekning det er relevant for søkernes særlige medvirkning i delsystemet), og særlig:
the updating referenced in the second subparagraph of point 5.5,
den ajourføringen som er nevnt i nr. 5.5 annet ledd,
the decisions and reports from the notified body, which are, referenced in points 5.4, 5.5 and 6.4.
de beslutningene og rapportene fra det meldte organet som er nevnt i nr. 5.4, 5.5 og 6.4.
The risks associated with the hazards covered by the reference system shall, in that case, be considered as acceptable.
De formene for risiko tilknyttet farene som omfattes av referansesystemet, skal i så fall anses for å være akseptable.
The declaration must be written in the same language of the technical file and must contain at least the information included in Annex V of the Directive.
Erklæringen skal utarbeides på samme språk som det som benyttes i den tekniske dokumentasjonen, og den skal inneholde minst de opplysningene som angis i direktivets vedlegg V.
The technical file shall include at least the information indicated in the Article 18(3) of the Directive, and in particular as follows:
Den tekniske dokumentasjonen skal minst inneholde de opplysningene som er angitt i direktivets artikkel 18 nr. 3, og særlig følgende:
copies of the EC declarations of conformity and, where appropriate, of the EC declarations of suitability for use, which said constituents must be provided in accordance with Article 13 of the Directive, accompanied, where appropriate, by the corresponding documents (certificates, quality management system approvals and surveillance documents) issued by the notified bodies,
kopier av EF-samsvarserklæringene og om nødvendig EF-erklæringene om bruksegnethet, som skal følge med de nevnte komponentene i samsvar med direktivets artikkel 13, eventuelt sammen med tilhørende dokumenter (sertifikater, godkjenninger av kvalitetsstyringssystemer og tilsynsrapporter), som er utstedt av de meldte organene,
certificate of conformity of the notified body as mentioned under point 9, accompanied by corresponding calculation notes and countersigned by itself, stating that the project complies with the Directive and the TSI, and mentioning, where appropriate, reservations recorded during performance of the activities and not withdrawn.
samsvarssertifikat som nevnt i nr. 9, utstedt og kontrasignert av det meldte organet og vedlagt tilhørende beregninger, med angivelse av at prosjektet er i samsvar med direktivet og TSI-en, og om nødvendig en angivelse av de forbeholdene som er tatt under utføring av oppgavene, og som siden ikke er trukket tilbake.
these safety requirements shall be registered in the hazard record as safety requirements for the relevant hazards.
registreres disse sikkerhetskravene i fareregisteret som sikkerhetskrav for de relevante farene.