natgillin/translations-raw huggingface dataset:
is the GMO different from the recipient as far as survivability is concerned?
Skiller GMO en seg fra mottakerorganismen med hensyn til overlevingsevne ?
is the GMO in any way different from the recipient as far as mode and/or rate of reproduction is concerned?
Skiller GMO en seg på noen måte fra mottakerorganismen med hensyn til formeringsmåte og/eller hyppighet ?
is the GMO in any way different from the recipient as far as dissemination is concerned?
Skiller GMO en seg fra mottakerorganismen med hensyn til spredning ?
is the GMO in any way different from the recipient as far as pathogenicity is concerned?
Skiller GMO en seg fra mottakerorganismen med hensyn til sykdomsframkallende evne ?
Is the GMO significantly pathogenic or harmful in any way (including its extracellular products), either living or dead?
Er GMO en (herunder dens ekstracellulære produkter) i vesentlig grad sykdomsframkallende eller skadelig, i levende eller død tilstand?
give the relevant information specified under Annex III A, point II(A)(11)(d) and II(C)(2)(i)
angi relevante opplysninger nevnt i vedlegg III A avsnitt II punkt A nr. 11 bokstav d) og avsnitt II punkt C nr. 2 bokstav i)
Description of identification and detection methods
Beskrivelse av identifiserings og påvisningsmetoder
Techniques used to detect the GMO in the environment
Metoder som benyttes for å påvise GMO en i miljøet
Techniques used to identify the GMO
Metoder som benyttes for å identifisere GMO en
Is the site of release different from the natural habitat or from the ecosystem in which the recipient or parental organism is regularly used, kept or found?
Skiller utsettingsstedet seg fra mottaker eller foreldreorganismens naturlige habitat eller fra det økosystem der den vanligvis benyttes, oppbevares eller finnes?
actual release site (m 2 ):
selve utsettingsstedet (m 2 )
wider release area (m 2 ):
område berørt av utsettingen (m 2 )
Flora and fauna including crops, livestock and migratory species which may potentially interact with the GMO
Plante og dyreliv, herunder vekster, husdyr og trekkende arter, som kan vekselvirke med GMO en
Method and amount of release
Utsettingsmetode og mengde
Quantities of GMOs to be released:
Mengder av GMO er som skal settes ut
Methods and procedures to avoid and/or minimise the spread of the GMOs beyond the site of release::
Metoder og framgangsmåter for å unngå og/eller redusere til et minimum spredning av GMO er utover utsettingsstedet
Interactions of the GMO with the environment and potential impact on the environment, if significantly different from the recipient or parent organism
Vekselvirkninger mellom GMO en og miljøet samt mulige miljøvirkninger, dersom det er store forskjeller fra mottaker eller foreldreorganismen
Anticipated mechanism and result of interaction between the released GMOs and the target organism (if applicable)
Forventet forløp for og resultat av vekselvirkningen mellom de utsatte GMO ene og organismen i målgruppen (om relevant)
Is post-release selection such as increased competitiveness, increased invasiveness for the GMO likely to occur?
Er det sannsynlig at det kan inntreffe seleksjon etter utsetting, for eksempel økt konkurranseevne eller større spredningsevne for GMO en?
Type of ecosystems to which the GMO could be disseminated from the site of release and in whih it could become established
Typer av økosystemtyper som GMO en kan spre seg til fra utsettingsstedet, og der den vil kunne etablere seg
Complete name of non-target organisms which (taking into account the nature of the receiving environment) may be unintentionally significantly harmed by the release of the GMO
Fullstendig navn på organismer utenfor målgruppen som (idet det tas hensyn til mottakermiljøets egenskaper) utilsiktet kan få betydelige skader som følge av utsettingen av GMO en
from the GMO to other organisms in the release ecosystem:
fra GMO en til andre organismer i økosystemet der utsettingen finner sted
from other organisms to the GMO:
fra andre organismer til GMO en
Give references to relevant results (if available) from studies of the behaviour and characteristics of the GMO and its ecological impact carried out in simulated environments (e.g. microcosms, etc.):
Angi relevante resultater (dersom de finnes) fra undersøkelser utført i simulerte naturlige miljøer (for eksempel mikrokosmos osv.) av GMO ens atferd, egenskaper og virkninger på økosystemet
Possible environmentally significant interactions with biogeochemical processes (if different from the recipient or parental organism):
Eventuelle vekselvirkninger med biokjemiske prosesser av betydning for miljøet (dersom de skiller seg fra mottaker eller foreldreorganismens vekselvirkninger)
Methods for monitoring the GMOs
Metoder for overvåking av GMO ene
Methods for monitoring ecosystem effects
Metoder for overvåking av GMO ens virkninger på økosystemet
Methods for detecting transfer of the donated genetic material from the GMO to other organisms
Metoder for å påvise overføring av det innførte genmaterialet fra GMO en til andre organismer
Size of the monitoring area (m 2 )
Det overvåkede områdets størrelse (m 2 )
Post-release treatment of the GMOs
Behandling av GMO ene etter utsetting
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 39(2).
Disse tiltakene, som er utformet for å endre ikke-vesentlige deler av dette direktiv ved å utfylle det, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 39 nr. 2.
Methods and procedures for controlling the dissemination of the GMO(s) in case of unexpected spread
Metoder og framgangsmåter for kontroll av GMO en(e)s utbredelse ved uventet spredning
Methods for removal of the GMO(s) of the areas potentially affected
Metoder for å fjerne GMO en(e) fra områder som kan være berørt av spredningen
summary notification information format for the release of genetically modified higher plants ( angiospermae and gymnospermae )
Mal FOR SAMMENDRAG AV MELDING OM UTSETTING AV GENMODIFISERTE HØYERESTÅENDE PLANTER ( angiospermae OG gymnospermae )
Is the same GMPt release planned elsewhere, inside or outside the Community [in conformity with Article 6(1)] by the same notifier?
Har samme melder planlagt samme utsetting av genmodifiserte planter andre steder i eller utenfor Fellesskapet (i samsvar med artikkel 6 nr. 1)?
Identity of the recipient or parental plant
Mottaker eller foreldreplantens fullstendige navn
If the recipient or parental plant is a forest tree species, describe ways and extent of dissemination and specific factors affecting dissemination
Dersom mottaker eller foreldreplanten er en skogstreart, beskriv spredningsmåter og spredningsomfang samt særlige faktorer som påvirker spredningen
Purpose of the release (including any relevant information at this stage) such as agronomic purposes, test of hybridisation, changed survivability or dissemination, test of effects on target or non-target organisms
Formålet med utsettingen (herunder alle tilgjengelige, relevante opplysninger), for eksempel landbruksformål, hybridiseringsforsøk, endret overlevings eller spredningsevne, forsøk med hensyn til virkninger på organismer i eller utenfor målgruppen
Size of the site (m 2 )
Stedets størrelse (m 2 )
Summary of the potential environmental impact of the release of the GMPTS in accordance with Annex II, D2 to Directive 2001/18/EC
Sammendrag av mulige virkninger på miljøet som følge av utsettingen av genmodifiserte planter i samsvar med vedlegg II del D.2 til direktiv 2001/18/EF
Under Article 6(2)(b) and Article 13(2)(b) of Directive 2001/18/EC, notifications for the release or placing on the market of GMOs must include an environmental risk assessment and the conclusions on the potential environmental impact of the release or the placing on the market of those GMOs in accordance with Annex II to that Directive.
I henhold til artikkel 6 nr. 2 bokstav b) og artikkel 13 nr. 2 bokstav b) i direktiv 2001/18/EF skal meldinger om utsetting eller markedsføring av GMO er inneholde en miljørisikovurdering og konklusjoner om potensielle miljøvirkninger som følge av utsetting eller markedsføring av disse GMO-ene i samsvar med vedlegg II til nevnte direktiv.
Annex II to Directive 2001/18/EC should be supplemented by notes providing detailed guidance on the objective, elements, general principles and methodology of the environmental risk assessment referred to in that Annex.
Vedlegg II til direktiv 2001/18/EF bør utfylles med merknader som gir utførlig rettledning om hvilke mål som skal oppnås, hvilke elementer det skal tas hensyn til, og hvilke alminnelige prinsipper og metoder som skal gjelde ved miljørisikovurderingen omhandlet i nevnte vedlegg.
The minimum area of each hazard pictogram shall not be less than 1 cm 2 .
Minsteoverflaten for hvert farepiktogram skal være minst 1 cm 2 .
The guidance notes set out in the Annex to this Decision shall be used as a supplement to Annex II to Directive 2001/18/EC.
Rettledningene fastsatt i vedlegget til dette vedtak skal utfylle vedlegg II til direktiv 2001/18/EF.
It shall apply in respect of substances from 1 December 2012 and in respect of mixtures from 1 June 2015.
Den får anvendelse på stoffer fra 1. desember 2012 og på stoffblandinger fra 1. juni 2015.
By way of derogation from the second paragraph of Article 3, mixtures classified, labelled and packaged in accordance with Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council ( ) or Regulation (EC) No 1272/2008 and placed on the market before 1 June 2015, are not required to be relabelled and repackaged in accordance with this Regulation until 1 June 2017.
Som unntak fra artikkel 3 annet ledd i denne forordning behøver stoffblandinger som er klassifisert, merket og emballert i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 1999/45/EF( ) eller forordning 1272/2008/EF og brakt i omsetning før 1. juni 2015, ikke merkes og emballeres på nytt i samsvar med denne forordning før 1. juni 2017.
By way of derogation from the second paragraph of Article 3, substances classified, labelled and packaged in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and placed on the market before 1 December 2012, are not required to be relabelled and repackaged in accordance with this Regulation until 1 December 2014.
Som unntak fra artikkel 3 annet ledd i denne forordning behøver stoffer som er klassifisert, merket og emballert i samsvar med forordning 1272/2008/EF og brakt i omsetning før 1. desember 2012, ikke merkes og emballeres på nytt i samsvar med denne forordning før 1. desember 2014.
GUIDANCE NOTES ON THE OBJECTIVE, ELEMENTS, GENERAL PRINCIPLES AND METHODOLOGY OF THE ENVIRONMENTAL RISK ASSESSMENT REFERRED TO IN ANNEX II TO DIRECTIVE 2001/18/EC
RETTLEDNINGER OM HVILKE MÅL som skal oppnås, hvilke ELEMENTER det skal tas hensyn til, og hvilke alminnelige PRINSIPPER OG METODER SOM SKAL GJELDE ved MILJØRISIKOVURDERINGEN OMHANDLET I VEDLEGG ii TIL DIREKTIV 2001/18/ef
Environmental risk assessment (ERA) is defined in Article 2(8) of Directive 2001/18/EC as «the evaluation of risks to human health and the environment, whether direct or indirect, immediate or delayed, which the deliberate release or the placing on the market of GMOs may pose».
I artikkel 2 nr. 8 i direktiv 2001/18/EF er miljørisikovurdering definert som en «vurdering av de direkte eller indirekte, umiddelbare eller forsinkede risikoer for menneskers helse og miljøet som utsetting eller markedsføring av GMO-er kan medføre».
As one of the general obligations under the Directive, Article 4(3) requires Member States and, where appropriate, the Commission to ensure that potential adverse effects on human health and the environment, which may occur in particular directly or indirectly, are accurately assessed on a case-by-case basis taking into account the environmental impact according to the nature of the organism introduced and the receiving environment.
Som en alminnelig forpliktelse i henhold til direktivet, heter det i artikkel 4 nr. 3 at medlemsstatene, og Kommisjonen når det er hensiktsmessig, skal sikre at potensielle skadevirkninger på menneskers helse og på miljøet, som kan oppstå direkte eller indirekte, vurderes nøye i hvert enkelt tilfelle, samtidig som det tas hensyn til miljøvirkninger avhengig av den introduserte organismens og mottakermiljøets art.
ERA is carried out in accordance with Annex II to the Directive, and is also referred to in Parts B and C thereof.
Miljørisikovurderingen utføres i samsvar med vedlegg II til direktivet og omhandles dessuten i direktivets del B og C.
Annex II describes in general terms the objective to be achieved, the elements to be considered and the general principles and methodology to be followed to perform the ERA, taking into account the impact on human health and the environment according to the nature of the organism introduced and the receiving environment.
I vedlegg II gis en alminnelig beskrivelse av målene som skal oppnås, av elementene som det skal tas hensyn til, og av de alminnelige prinsippene og metodene som skal anvendes ved gjennomføringen av miljørisikovurderingen, der det tas hensyn til virkninger på menneskers helse og på miljøet avhengig av den introduserte organismens og mottakermiljøets art.
Notifiers must submit a notification including an ERA for deliberate release under Article 6(2) or for placing on the market under Article 13(2).
Meldere skal framlegge en melding som inneholder en miljørisikovurdering når det gjelder utsetting i miljøet i henhold til artikkel 6 nr. 2, eller markedsføring i henhold til artikkel 13 nr. 2.
This guidance note supplements Annex II to Directive 2001/18/EC and outlines the objectives and principles as well as the methodology for the ERA, in order to assist notifiers, to facilitate the performance by the competent authorities of a comprehensive and appropriate ERA under Directive 2001/18/EC and to make the process of ERA transparent to the general public.
Denne rettledningen utfyller vedlegg II til direktiv 2001/18/EF og beskriver miljørisikovurderingens mål og prinsipper samt metoder slik at meldere og vedkommende myndigheter lettere skal kunne gjennomføre en omfattende og hensiktsmessig miljørisikovurdering i samsvar med direktiv 2001/18/EF, og slik at offentligheten får innsyn i framgangsmåten for miljørisikovurderingen.
The six steps in the ERA are set out in Chapter 4.2.
Miljørisikovurderingens seks trinn er fastsatt i avsnitt 4.2.
In accordance with Annex II to Directive 2001/18/EC, the objective of an ERA is, on a case by case basis, to identify and evaluate potential adverse effects of the GMO, either direct and indirect, immediate or delayed, on human health and the environment which the deliberate release or placing on the market of GMOs may have.
I vedlegg II til direktiv 2001/18/EF er det fastsatt at formålet med en miljørisikovurdering er å identifisere og vurdere i hvert enkelt tilfelle GMO ens mulige skadevirkninger, enten direkte eller indirekte, umiddelbare eller forsinkede, på menneskers helse og på miljøet, som utsetting eller markedsføring av GMO er kan medføre .
The ERA should be conducted with a view to identifying if there is a need for risk management and if so, the most appropriate methods to be used ( ).
Miljørisikovurderingen bør utføres med sikte på å fastslå hvorvidt det er behov for risikohåndtering, og i så fall, hvilke metoder som vil være mest hensiktsmessige ( ).
The text in italics is taken directly from Annex II to Directive 2001/18/EC.
Teksten i kursiv er et hentet direkte fra vedlegg II til direktiv 2001/18/EF.
The ERA therefore covers deliberate release (Part B) and placing on the market (Part C) as referred to in Directive 2001/18/EC.
Miljørisikovurderingen omfatter derfor utsetting (del B) og markedsføring (del C) som fastsatt i direktiv 2001/18/EF.
Placing on the market very often, but not necessarily, includes deliberate release into the environment, but is always an intentional introduction on the market (for example, agricultural products containing or consisting of GMOs, only for the use of food, feed and processing).
Markedsføring innebærer svært ofte, men ikke alltid, utsetting i miljøet, men det innebærer alltid en tilsiktet innføring på markedet (for eksempel av landbruksvarer som inneholder eller består av GMO er og som brukes bare i næringsmidler, fôr eller bearbeiding).
In addition, these guidance notes cover all GMOs, including microorganisms, plants and animals.
I tillegg omfatter rettledningene alle GMO er, herunder mikroorganismer, planter og dyr.
Although so far most GMOs deliberately released or placed on the market are higher plants, this may change in future.
Hittil har de fleste utsatte eller markedsførte GMO er vært høyerestående planter, men dette kan endre seg i framtiden.
The ERA will serve as the basis for identifying the need for risk management and, if so, the most appropriate methods to be used, and for focused monitoring (see Chapter 3).
Miljørisikovurderingen skal være grunnlaget når det skal fastslås om det er behov for risikohåndtering, og i så fall, hvilke metoder som vil være mest hensiktsmessige, og for målrettet overvåking (se avsnitt 3).
The overall case-by-case assessment covers the GMO(s) concerned (GMO-by-GMO assessment) and the environment(s) in which the GMO is to be released (for example, site-by-site assessment and region-by-region assessment, if applicable).
Den alminnelige vurderingen i hvert enkelt tilfelle omfatter alle berørte GMO er (vurdering av hver enkelt GMO) og miljøet som den enkelte GMO en skal settes ut i (for eksempel vurdering av hvert sted og hvert område, dersom det er relevant).
Future developments in genetic modification may make it necessary to adapt Annex II and these guidance notes to technical progress.
Framtidig utvikling innen genmodifisering kan gjøre det nødvendig å tilpasse vedlegg II og disse rettledningene til den tekniske utvikling.
Further differentiation of information requirements for different types of GMOs, like single cell organisms, fish or insects, or for particular uses of GMOs, like the development of vaccines, may be possible once there is sufficient experience with notifications for the release of particular GMOs in the Community (Annex III, fourth paragraph, and Chapter 6).
En ytterligere differensiering med hensyn til opplysningskrav for ulike typer GMO er, for eksempel encellede organismer, fisk eller insekter, eller for visse anvendelser av GMO er, for eksempel utvikling av vaksiner, kan bli mulig når det innenfor Fellesskapet er innhentet tilstrekkelig erfaring med meldinger med sikte på utsetting av bestemte GMO er (vedlegg III fjerde ledd samt avsnitt 6).
the introductory sentence in section 1.5.2.1.3 is replaced by the following:
I avsnitt 1.5.2.1.3 skal innledningen lyde:
Different «effect categories» of GMOs on human health or the environment are described in Annex II to Directive 2001/18/EC.
Ulike kategorier av GMO ers virkninger på menneskers helse og på miljøet beskrives i vedlegg II til direktiv 2001/18/EF.
«direct effects» refers to primary effects on human health or the environment which are a result of the GMO itself and which do not occur through a causal chain of events (for example, the direct effect of the Bt toxin on target organisms, or the pathogenic effect of a GM microorganism on human health),
«direkte virkninger» er primærvirkninger på menneskers helse eller på miljøet som følger av selve GMO en og som ikke oppstår gjennom en årsaksrekkefølge (for eksempel den direkte virkningen av Bt-toksin på organismer i målgruppen, eller en genmodifisert mikroorganismes sykdomsframkallende virkning på menneskers helse),
«indirect effects» refers to effects on human health or the environment occurring through a causal chain of events, through mechanisms such as interactions with other organisms, transfer of genetic material, or changes in use or management; observations of indirect effects are likely to be delayed (for example, where reducing the target population of insects affects the population of other insects, or where the development of multiple resistance or systemic effects will require assessment of long-term interaction; however, some indirect effects such as reductions in usage of pesticides could be immediate),
«indirekte virkninger» er virkninger på menneskers helse eller på miljøet som oppstår gjennom en kausal årsaksrekkefølge, som for eksempel gjennom vekselvirkninger med andre organismer, overføring av genmateriale eller endringer i bruk eller håndtering. Indirekte virkninger vil sannsynligvis først kunne observeres etter en viss tid (for eksempel dersom en reduksjon av insekter i målgruppens populasjon påvirker størrelsen på populasjonen av andre insekter, eller dersom utviklingen av multiresistens eller systemiske virkninger gjør det nødvendig å vurdere vekselvirkningene på lang sikt; visse indirekte virkninger, for eksempel redusert bruk av plantevernmidler, kan imidlertid være umiddelbare),
Immediate effects may be direct or indirect (for example, death of insects foraging on transgenic plants that have pest-resistant traits, or the induction of allergies in susceptible humans due to exposure to a particular GMO),
Umiddelbare virkninger kan være direkte eller indirekte (for eksempel insekter som dør etter å ha fortært transgene planter med resistens mot skadeinsekter, eller mottakelige personer som blir allergiske etter eksponering for en bestemt GMO),
«delayed effects» refers to effects on human health or the environment, which may not be observed during the period of the release of the GMO but become apparent as a direct or indirect effect either at a later stage or after termination of the release (for example, establishment or invasive behaviour of a GMO after several generations following deliberate release, which is very important if the GMO lives for a long time, for example, genetically modified tree species; or hybrids of close relatives of a transgenic crop becoming invasive in natural ecosystems).
«forsinkede virkninger» er virkninger på menneskers helse eller på miljøet som ofte ikke vil kunne observeres i løpet av den tiden utsettingen av GMO-en pågår, men som vil kunne vise seg som en direkte eller indirekte virkning, enten på et senere tidspunkt eller etter at utsettingen er avsluttet (for eksempel en GMO som etablerer seg eller sprer seg flere generasjoner etter utsettingen, noe som er svært viktig dersom GMO en lever lenge, som for eksempel genmodifiserte tresorter eller krysninger av arter som er nært beslektet med en transgen vekst som sprer seg i naturlige økosystemer).
Annex VII is amended in accordance with Annex VII to this Regulation.
Vedlegg VII endres i samsvar med vedlegg VII til denne forordning.
Annex VI is amended in accordance with Annex VI to this Regulation;
Vedlegg VI endres i samsvar med vedlegg VI til denne forordning.
In accordance with the precautionary principle, the ERA should be based on the following general principles:
I samsvar med føre var prinsippet skal følgende alminnelige prinsipper følges når miljørisikovurderingen foretas:
Identified characteristics of the GMO and its use which have the potential to cause adverse effects should be compared to those presented by the non-modified organism from which it is derived and its use under corresponding situations.
Kjente egenskaper ved GMO en, og ved bruken av den, som vil kunne gi skadevirkninger, bør sammenlignes med egenskapene til den ikke modifiserte organismen som GMO en er avledet fra, og bruken av den under tilsvarende forhold.
‘The pictogram, the signal word, the hazard statement, and the precautionary statement linked to the hazard categories listed below may be omitted from the label elements required by Article 17 where:’;
«Piktogrammet, varselordet, faresetningen og sikkerhetssetningen knyttet til farekategoriene oppregnet nedenfor kan utelates fra merkingselementene som kreves i henhold til artikkel 17 når»