natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Member States shall notify to the Commission the name or names of the authority or authorities responsible for verifying compliance with the principles of GLP, as referred to in paragraph 1.
Medlemsstatene skal underrette Kommisjonen om navnet eller navnene på den myndigheten eller de myndighetene som er ansvarlig(e) for å kontrollere at prinsippene for GLP nevnt i nr. 1, følges.
Any adaptation to the principles of GLP mentioned in Article 1 shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 29 of Directive 67/548/EEC.
Tilpasning til prinsippene for GLP nevnt i artikkel 1 skal vedtas i samsvar med framgangsmåten fastsatt i artikkel 29 i direktiv 67/548/EØF.
Where Community provisions require application of the principles of GLP following the entry into force of this Directive for tests on chemical products, Member States may not, on grounds relating to the principles of GLP, prohibit, restrict or impede the placing on the market of chemical products if the principles applied by the laboratories concerned are in conformity with those mentioned in Article 1.
Når fellesskapsbestemmelser etter dette direktivs ikrafttredelse krever bruk av prinsippene for GLP ved forsøk med kjemikalier, kan medlemsstatene ikke forby, begrense eller hindre omsetning av kjemikalier med begrunnelse i prinsippene for GLP dersom prinsippene som anvendes av laboratoriene, er i samsvar med prinsippene nevnt i artikkel 1.
Should the Commission consider that technical adaptations to this Directive are necessary, those adaptations shall be adopted either by the Commission or by the Council in accordance with the procedure referred to in Article 4.
Dersom Kommisjonen mener det er nødvendig med teknisk tilpasning av dette direktiv, skal tilpasningen vedtas enten av Kommisjonen eller av Rådet i samsvar med framgangsmåten fastsatt i artikkel 4.
Directive 87/18/EEC is hereby repealed, without prejudice to the obligations of the Member States concerning the time limits for transposition of the Directives set out in Annex II, part B.
Direktiv 87/18/EØF oppheves, uten at dette berører medlemsstatenes forpliktelser når det gjelder fristene for innarbeiding av direktivene angitt i vedlegg II del B.
Raw data also may include, for example, photographs, microfilm or microfiche copies, computer readable media, dictated observations, recorded data from automated instruments, or any other data storage medium that has been recognised as capable of providing secure storage of information for a time period as stated in section 10 below.
Rådata kan også omfatte f.eks. fotografier, mikrofilm- eller mikrofichekopier, medier som kan avleses elektronisk, dikterte observasjoner, registrerte data fra automatiske instrumenter eller ethvert annet datalagringsmedium som er anerkjent som en sikker datalagringsform i et tidsrom som angitt i del 10 nedenfor.
When a phase(s) of a study is conducted at a test site, test site management (if appointed) will have the responsibilities as defined above with the following exceptions: 1.1.2(g), (i), (j) and (o).
Dersom én eller flere faser i en undersøkelse er utført på et forsøkssted, har forsøksstedets ledelse (dersom en slik er oppnevnt) ansvaret for oppgavene nevnt ovenfor, med følgende unntak: 1.1.2. bokstav g), i), j) og o).
Any deviation from these instructions should be documented and communicated directly to the study director, and/or if appropriate, the principal investigator(s).
Eventuelle avvik fra instruksjonene skal dokumenteres og formidles direkte til lederen for undersøkelsen og/eller eventuelt forsøkslederen ( lederne).
verify that the study plan contains the information required for compliance with these principles of good laboratory practice.
kontrollere at undersøkelsesplanen inneholder de opplysninger som er nødvendige for at den skal være i samsvar med prinsippene for god laboratoriepraksis.
prepare and sign a statement, to be included with the final report, which specifies types of inspections and their dates, including the phase(s) of the study inspected, and the dates inspection results were reported to management and the study director and principal investigator(s), if applicable.
utarbeide og undertegne en erklæring som skal vedlegges sluttrapporten, som angir typen av og datoen for de utførte inspeksjoner, herunder fasen(e) i den inspiserte undersøkelsen og de datoer da inspeksjonsresultatene ble rapportert til ledelsen, lederen for undersøkelsen og eventuelt forsøkslederen ( lederne).
Each test and reference item should be appropriately identified (e.g. code, chemical abstracts service registry number (CAS number), name, biological parameters).
Alle forsøks- og referansegjenstander skal identifiseres på egnet måte (f.eks. kode, CAS nummer (Chemical Abstracts Service Registry Number), navn, biologiske parametrer).
Apparatus :
Utstyr :
Computerised systems :
Edb-baserte systemer :
Materials, reagents and solutions :
Materialer, reagenser og løsninger :
The study plan should be approved by dated signature of the study director and verified for GLP compliance by quality assurance personnel as specified in section II2(20)(b).
Undersøkelsesplanen skal være godkjent ved datert underskrift av lederen for undersøkelsen, og kvalitetssikringspersonalet skal verifisere at den er i samsvar med god laboratoriepraksis som angitt i del II nr. 2.2. bokstav b) ovenfor.
Name and address of the principal investigator(s), and the phase(s) of the study delegated by the study director and under the responsibility of the principal investigator(s).
navn og adresse til forsøkslederen ( lederne), med angivelse av de fasene av undersøkelsen som lederen for undersøkelsen har delegert og som forsøkslederen ( lederne) har ansvar for.
If a test facility or an archive contracting facility goes out of business and has no legal successor, the archive should be transferred to the archives of the sponsor(s) of the study(s).
Dersom et forsøkslaboratorium eller et kontraktarkiv innstiller virksomheten og ikke har noen juridisk etterfølger, skal arkivet overføres til arkivene til oppdragsgiveren ( giverne) for undersøkelsen(e).
I NTRODUCTION
INNLEDNING
The application of standardised organisational processes and conditions under which laboratory studies are planned, performed, recorded and reported for the non-clinical testing of chemicals for the protection of man, animals and the environment, hereinafter referred to as «good laboratory practice» (GLP), contributes to the reassurance of Member States as to the quality of the test data generated.
Anvendelsen av standardiserte organisatoriske metoder og vilkår ved planlegging, gjennomføring, registrering og rapportering av laboratorieundersøkelser ved ikke kliniske forsøk med kjemikalier for å beskytte mennesker, dyr og miljø, heretter kalt «god laboratoriepraksis» (GLP), bidrar til å forsikre medlemsstatene om kvaliteten på prøvedataene.
4,4'-methylene-bis-(2-chloro-aniline) 2,2'-dichloro-4,4'-methylene-dianiline
4,4'-metylenbis(2-kloranilin) 2,2'-diklor-4,4'-metylendianilin
4,4'-methylenedianiline 4,4'-diaminodiphenylmethane
4,4'-metylendianilin 4,4'-diaminodifenylmetan
Furthermore, the textile and leather Articles referred to in point 1 above may not be placed on the market unless they conform to the requirements set out in that point.
Tekstil- og lærvarene omhandlet i nr. 1 kan ikke markedsføres med mindre de oppfyller kravene fastsatt i nevnte nummer.
Azodyes which, by reductive cleavage of one or more azo groups, may release one or more of the aromatic amines listed in the Appendix, in detectable concentrations, i.e. above 30 ppm in the finished articles or in the dyed parts thereof, according to the testing method established in accordance with Article 2(a) of this Directive, may not be used in textile and leather articles which may come into direct and prolonged contact with the human skin or oral cavity, such as:
Azofargestoffer, som gjennom reduktiv spalting av en eller flere azogrupper kan avgi et eller flere av de aromatiske aminer som er oppført i vedlegget i påviselige konsentrasjoner, dvs. over 30 ppm i de ferdige varene eller deres fargede deler, etter prøvingsmetoden fastsatt i dette direktivs artikkel 2a, skal ikke brukes i tekstil- og lærvarer som kan komme i langvarig direkte kontakt med menneskers hud eller munnhule, for eksempel:
This Directive should apply without prejudice to Community legislation laying down minimum requirements for the protection of workers, in particular Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work( ), and Council Directive 90/394/EEC of 28 June 1990 on the protection of workers from the risks related to carcinogens at work (Sixth individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC)( ), as last amended by Directive 1999/38/EC( ).
Dette direktiv bør få anvendelse uten at det berører Fellesskapets regelverk om fastsettelse av minstekrav for vern av arbeidstakere, særlig rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen( ), og rådsdirektiv 90/394/EØF av 28. juni 1990 om vern av arbeidstakerne mot fare ved å være utsatt for kreftframkallende stoffer i arbeidet (sjette særdirektiv i henhold til artikkel 16 nr. 1 i direktiv 89/391/EØF)( ), sist endret ved direktiv 1999/38/EF( ).
Under Directive 76/769/EEC as amended by Directive 2002/61/EC of the European Parliament and the Council( ) specified azocolourants are not to be used in certain textiles and leather articles; nor may those textiles or leather articles be placed on the market unless they conform to the requirements in that directive.
I henhold til direktiv 76/769/EØF, som endret ved europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/61/EF( ), skal særskilte azofargestoffer ikke brukes i visse tekstil- og lærvarer. Disse tekstil- og lærvarene kan heller ikke markedsføres, med mindre de er i samsvar med kravene i nevnte direktiv.
The risks to the health and environment of «blue colourant Index No 611-070-00-2» have been assessed under Commission Directive 93/67/EEC of 20 July 1993 laying down the principles for the assessment of risks to health and the environment of substances notified in accordance with Council Directive 67/548/EEC( ); the risk assessment identified a need for reducing risks of the blue colourant to the environment as this blue colourant has a high aquatic toxicity, is not easily degradable and reaches the environment via waste water.
Risikoen for menneskers helse og miljøet ved bruk av «blått fargestoff indeksnummer 611-070-00-2» har blitt vurdert i henhold til kommisjonsdirektiv 93/67/EØF av 20. juli 1993 om fastsettelse av prinsippene for vurderingen av risikoene for mennesker og miljø ved stoffer meldt i henhold til rådsdirektiv 67/548/EØF( ). I henhold til risikovurderingen er det behov for å redusere de risikoer som blått fargestoff utgjør for miljøet, ettersom dette blå fargestoffet har høy toksisitet i vann, er vanskelig å bryte ned og når ut i miljøet gjennom spillvann.
The Commission has indicated its intention to take initiatives especially as regards the scope of the labelling provision and notably on the manner in which the information on the environmental impact in terms of at least emissions of CO 2 and the radioactive waste resulting from electricity production from different energy sources, could be made available in a transparent, easily accessible and comparable manner throughout the European Union and on the manner in which the measures taken in the Member States to control the accuracy of the information provided by suppliers could be streamlined.
Kommisjonen har meddelt at den har til hensikt å treffe tiltak særlig med hensyn til omfanget av merkingsbestemmelsene, især om på hvilken måte opplysningene om de miljøvirkninger som produksjon av elektrisk kraft fra ulike energikilder har, i det minste i form av CO 2 -utslipp og radioaktivt avfall, kan stilles til rådighet på en oversiktlig, lett tilgjengelig og sammenlignbar måte i hele Den europeiske union, og om på hvilken måte tiltakene som treffes i medlemsstatene for å kontrollere at opplysningene fra leverandørene er nøyaktige, kan forenkles.
Since the objective of the proposed action, namely the creation of a fully operational internal electricity market, in which fair competition prevails, cannot be sufficiently achieved by the Member States and can therefore, by reason of the scale and effects of the action, be better achieved at Community level, the Community may adopt measures in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty.
Ettersom målet for det foreslåtte tiltak, som er å skape et velfungerende indre marked for elektrisk kraft med rettferdig konkurranse, ikke kan nås i tilstrekkelig grad av medlemsstatene og derfor på grunn av tiltakets omfang og virkninger bedre kan nås på fellesskapsplan, kan Fellesskapet treffe tiltak i samsvar med nærhetsprinsippet som fastsatt i traktatens artikkel 5.
Given the scope of the amendments that are being made to Directive 96/92/EC, it is desirable, for reasons of clarity and rationalisation, that the provisions in question should be recast.
På grunn av omfanget av de endringer som gjøres i direktiv 96/92/EF, bør de berørte bestemmelser av klarhets- og rasjonaliseringshensyn omarbeides.
Member States shall ensure that all household customers, and, where Member States deem it appropriate, small enterprises, (namely enterprises with fewer than 50 occupied persons and an annual turnover or balance sheet not exceeding EUR 10 million), enjoy universal service, that is the right to be supplied with electricity of a specified quality within their territory at reasonable, easily and clearly comparable and transparent prices.
Medlemsstatene skal sikre at alle privatkunder, og, når medlemsstatene anser det som hensiktsmessig, små bedrifter (det vil si foretak med færre enn 50 ansatte og en årlig omsetning eller årsbalanse som ikke overstiger 10 millioner euro), har rett til leveringspliktige tjenester, det vil si rett til å få levert elektrisk kraft av en bestemt kvalitet på sitt territorium til rimelige, lett og klart sammenlignbare og oversiktlige priser.
Directive 96/92/EC of the European Parliament and of the Council of 19 December 1996 concerning common rules for the internal market in electricity( ) has made significant contributions towards the creation of an internal market for electricity.
Europaparlaments- og rådsdirektiv 96/92/EF av 19. desember 1996 om felles regler for det indre marked for elektrisitet( ) er et viktig ledd i innføringen av et indre marked for elektrisk kraft.
At its meeting in Lisbon on 23 and 24 March 2000, the European Council called for rapid work to be undertaken to complete the internal market in both electricity and gas sectors and to speed up liberalisation in these sectors with a view to achieving a fully operational internal market.
Under sitt møte i Lisboa 23. 24. mars 2000 oppfordret Det europeiske råd til hurtig innsats for å gjennomføre det indre marked i både elektrisitets- og gassektoren, samt til å påskynde liberaliseringen i disse sektorene med sikte på å oppnå et velfungerende indre marked.
The Commission has indicated its intention to set up a European Regulators Group for Electricity and Gas which would constitute a suitable advisory mechanism for encouraging cooperation and coordination of national regulatory authorities, in order to promote the development of the internal market for electricity and gas, and to contribute to the consistent application, in all Member States, of the provisions set out in this Directive and Directive 2003/55/EC of the European Parliament and of the Council of 26 June 2003 concerning common rules for the internal market in natural gas( ) and in Regulation (EC) No 1228/2003 of the European Parliament and of the Council of 26 June 2003 on conditions for access to the network for cross-border exchanges in electricity( ).
Kommisjonen har meddelt at den har til hensikt å nedsette en gruppe av europeiske reguleringsmyndigheter for elektrisk kraft og gass som vil utgjøre et egnet rådgivende organ for å oppmuntre til samarbeid og samordning mellom nasjonale reguleringsmyndigheter, for å fremme utviklingen av det indre marked for elektrisk kraft og gass og for å bidra til en ensartet anvendelse i alle medlemsstater av de bestemmelser som er fastsatt i dette direktiv, i europaparlaments- og rådsdirektiv 2003/55/EF av 26. juni 2003 om felles regler for det indre marked for naturgass( ) og i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1228/2003 av 26. juni 2003 om vilkår for tilgang til nett for utveksling av elektrisk kraft over landegrensene( ).
In the light of the experience gained with the operation of Council Directive 90/547/EEC of 29 October 1990 on the transit of electricity through transmission grids( ), measures should be taken to ensure homogeneous and non-discriminatory access regimes for transmission, including cross-border flows of electricity between Member States.
I lys av erfaringene fra gjennomføringen av rådsdirektiv 90/547/EØF av 29. oktober 1990 om transitt av elektrisk kraft gjennom hovednett( ) bør det treffes tiltak for å sikre ensartede adgangsordninger uten forskjellsbehandling for overføring, herunder overføring av elektrisk kraft over landegrensene mellom medlemsstater.
clarify the arrangements that the regulated market has to establish pursuant to paragraph 3 in order to facilitate its members or participants in obtaining access to information which has been made public under the conditions established by Community law.
tydeliggjøre de ordninger som det regulerte marked skal innføre i henhold til nr. 3 for å gjøre det lettere for dets medlemmer eller deltakere å få tilgang til opplysninger som er offentliggjort på vilkår som fastsatt i fellesskapsretten.
«eligible customers» means customers who are free to purchase electricity from the supplier of their choice within the meaning of Article 21 of this Directive;
«berettigede kunder» kunder som fritt kan velge leverandør av elektrisk kraft i henhold til artikkel 21 i dette direktiv,
«vertically integrated undertaking» means an undertaking or a group of undertakings whose mutual relationships are defined in Article 3(3) of Council Regulation (EEC) No 4064/89 of 21 December 1989 on the control of concentrations between undertakings( ) and where the undertaking/group concerned is performing at least one of the functions of transmission or distribution and at least one of the functions of generation or supply of electricity;
«vertikalt integrert foretak» et foretak eller en foretaksgruppe med innbyrdes forhold som definert i artikkel 3 nr. 3 i rådsforordning (EØF) nr. 4064/89 av 21. desember 1989 om tilsyn med foretakssammenslutninger( ) der det berørte foretaket/den berørte foretaksgruppen utfører minst én av funksjonene overføring eller distribusjon, og minst én av funksjonene produksjon eller forsyning av elektrisk kraft,
Member States shall ensure, on the basis of their institutional organisation and with due regard to the principle of subsidiarity, that, without prejudice to paragraph 2, electricity undertakings are operated in accordance with the principles of this Directive with a view to achieving a competitive, secure and environmentally sustainable market in electricity, and shall not discriminate between these undertakings as regards either rights or obligations.
Med forbehold for nr. 2 skal medlemsstatene på grunnlag av sin institusjonelle organisering og under behørig hensyn til nærhetsprinsippet sikre at elektrisitetsforetak drives i samsvar med prinsippene i dette direktiv med sikte på å oppnå et konkurransedyktig, sikkert og miljømessig bærekraftig marked for elektrisk kraft, og de skal ikke forskjellsbehandle slike foretak med hensyn til rettigheter eller plikter.
«small isolated system» means any system with consumption of less than 3000 GWh in the year 1996, where less than 5 % of annual consumption is obtained through interconnection with other systems;
«lite, isolert nett» et nett med et forbruk på under 3 000 GWh i 1996, der mindre enn 5 % av årsforbruket dekkes gjennom samkjøring med andre nett,
«micro isolated system» means any system with consumption less than 500 GWh in the year 1996, where there is no connection with other systems;
«isolert mikronett» et nett med et forbruk på under 500 GWh i 1996, der det ikke finnes noen forbindelse til andre nett,
Having full regard to the relevant provisions of the Treaty, in particular Article 86 thereof, Member States may impose on undertakings operating in the electricity sector, in the general economic interest, public service obligations which may relate to security, including security of supply, regularity, quality and price of supplies and environmental protection, including energy efficiency and climate protection.
Idet det fullt ut tas hensyn til traktatens bestemmelser, særlig artikkel 86, og av hensyn til allmenne økonomiske interesser kan medlemsstatene pålegge foretak i elektrisitetssektoren forpliktelser til å yte offentlige tjenester som kan vedrøre sikkerhet, herunder forsyningssikkerhet, regelmessighet, kvalitet på og pris for forsyninger, samt miljøvern, herunder energieffektivitet og klimabeskyttelse.
_Member States shall ensure that all household customers, and, where Member States deem it appropriate, small enterprises, (namely enterprises with fewer than 50 occupied persons and an annual turnover or balance sheet not exceeding EUR 10 million), enjoy universal service, that is the right to be supplied with electricity of a specified quality within their territory at reasonable, easily and clearly comparable and transparent prices.
Medlemsstatene skal sikre at alle privatkunder, og, når medlemsstatene anser det som hensiktsmessig, små bedrifter, (det vil si foretak med færre enn 50 ansatte og en årlig omsetning eller årsbalanse som ikke overstiger 10 millioner euro), har rett til leveringspliktige tjenester, det vil si rett til å få levert elektrisk kraft av en bestemt kvalitet på sitt territorium til rimelige, lett og klart sammenlignbare og oversiktlige priser.
Member States shall impose on distribution companies an obligation to connect customers to their grid under terms, conditions and tariffs set in accordance with the procedure laid down in Article 23(2).
Medlemsstatene skal pålegge distribusjonsforetak en forpliktelse til å kople kunder til sine nett i henhold til vilkår, betingelser og tariffer fastsatt etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 23 nr. 2.
The first subparagraph shall be implemented in a transparent and non-discriminatory way and shall not impede the opening of the market provided for in Article 21.
Første ledd skal gjennomføres på en åpen måte og ikke innebære forskjellsbehandling, og skal ikke være til hinder for at markedet åpnes som omhandlet i artikkel 21.
When financial compensation, other forms of compensation and exclusive rights which a Member State grants for the fulfilment of the obligations set out in paragraphs 2 and 3 are provided, this shall be done in a non-discriminatory and transparent way.
Når en medlemsstat gir finansiell godtgjøring, andre former for erstatning og eneretter for å oppfylle forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 3, skal dette skje på en åpen måte og ikke innebære forskjellsbehandling.
They shall ensure high levels of consumer protection, particularly with respect to transparency regarding contractual terms and conditions, general information and dispute settlement mechanisms.
De skal sikre et høyt nivå for forbrukervern, særlig med hensyn til innsyn i kontraktsvilkår og betingelser, allmenne opplysninger og tvisteløsningsordninger.