natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The bioconcentration potential of active substances, of metabolites and of degradation and reaction products, likely to partition into fatty tissues (such as log p ow ≥ 3 — see point 2.8 or other relevant indications of bioconcentration), must be investigated and be reported, unless it can be justified that exposure leading to bioconcentration is not likely to occur.
Bioakkumuleringspotensialet til aktive stoffer, metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter som kan avsettes i fettvev (som log p ow ≥ 3 — se nr. 2.8 eller andre relevante angivelser av bioakkumulering), skal undersøkes og rapporteres, med mindre det kan godtgjøres at eksponering som fører til bioakkumulering, sannsynligvis ikke vil forekomme.
The test shall provide the 24 and 48-hour acute toxicity of the active substance, expressed as the median effective concentration (EC 50 ) for immobilisation, and where possible the highest concentration causing no immobilisation.
Forsøket bør gjøre det mulig å bestemme det aktive stoffets 24-timers og 48-timers akutte giftighet, uttrykt som den konsentrasjon som fører til at halvparten av dyrene i en forsøksgruppe immobiliseres (EC 50 ), samt om mulig høyeste konsentrasjon som ikke fører til immobilisering.
The acute toxicity must always be determined for Daphnia (preferably Daphnia magna ).
Det skal alltid bestemmes akutt toksisitet for dafnier (helst Daphnia magna ).
Where plant protection products containing the active substance are intended to be used directly on surface water additional data have to be reported on at least one representative species from each of the following groups: aquatic insects, aquatic crustaceans (on a species not related to Daphnia ) and aquatic gastropod molluscs.
Dersom de plantefarmasøytiske produktene som inneholder det aktive stoffet, er beregnet på bruk direkte på eller i overflatevann, skal det sendes inn tilleggsdata for minst én representativ art fra hver av følgende grupper: vanninsekter, vannkrepsdyr (for en art som ikke er beslektet med Daphnia ) og vannsnegler.
The test shall provide where possible EC 50 values for effects such as immobilisation and reproduction and the highest concentration at which no effect such as on mortality or reproduction occurs (NOEC) and details of observed effects.
Forsøket bør om mulig gjøre det mulig å bestemme EC 50 -verdier for virkninger som immobilisering og reproduksjon og høyeste konsentrasjon uten virkning på f.eks. dødelighet eller reproduksjon (NOEC), og nærmere opplysninger om observerte virkninger.
A test on Daphnia and on at least one representative aquatic insect species and an aquatic gastropod mollusc species must be carried out unless it can be justified that continued or repeated exposure is not likely to occur.
Det skal utføres forsøk på Daphnia og på minst én representativ vanninsektart og én vannsnegleart, med mindre det kan godtgjøres at vedvarende og gjentatt eksponering sannsynligvis ikke vil forekomme.
The test with Daphnia must be continued for 21 days.
Forsøket på dafnier skal ha en varighet på 21 dager.
The test shall provide EC 50 values for growth and growth rate, NOEC values, and details of observed effects.
Forsøket bør gjøre det mulig å bestemme EC 50 -verdier for vekst og vekstrate, NOEC-verdier og nærmere opplysninger om observerte virkninger.
The test will measure effects on survival and development (including effects on emergence of adults for Chironomus ), the relevant EC 50 values and the NOEC values.
Forsøket skal måle virkningene på overlevelse og utvikling (herunder virkninger på klekking av voksne individer av arten Chironomus ), relevante EC 50 -verdier og NOEC-verdier.
Such expert judgement shall take into account whether effects on sediment dwelling invertebrates are likely by comparing the aquatic invertebrate toxicity EC 50 data from points 8.2.4 and 8.2.5 with the predicted levels of the active substances in sediment from data in Section 9 of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.
En slik ekspertvurdering bør bestemme om virkningene på virvelløse dyr som lever i sedimenter er sannsynlige, ved å sammenligne EC50-data for toksisitet for virvelløse vanndyr fra nr. 8.2.4 og 8.2.5 med data om det aktive stoffets beregnede nivåer i sedimenter fra data i avsnitt 9 i vedlegget til forordning (EF) nr. 545/2011.
The test shall provide the acute oral and contact LD 50 value of the active substance.
Forsøket skal gjøre det mulig å bestemme det aktive stoffets LD 50 -verdi ved akutt oral toksisitet og ved kontakttoksisitet.
EPPO Bulletin , Volume 22, pp. 613 to 616, 1992.)
EPPO Bulletin , Volume 22, s. 613–616, 1992.)
Two sensitive standard species, a parasitoid and predatory mite (e.g. Aphidius rhopalosiphi and Typhlodromus pyri ) shall be tested.
Det skal utføres forsøk med to følsomme standardarter, en parasittoid og en rovmidd (f.eks. Aphidius rhopalosiphi og Typhlodromus pyri ).
Selection of the relevant test species shall follow the proposals outlined in SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods .
Utvelgelsen av de relevante forsøksartene skal følge forslagene fastsatt i SETAC — Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods .
The test shall provide the LC 50 value of the active substance to earthworms, where possible the highest concentration causing no mortality and the lowest concentration causing 100 % mortality, and must include observed morphological and behavioural effects.
Forsøket skal gjøre det mulig å bestemme det aktive stoffets LC 50 -verdi for meitemark, om mulig høyeste konsentrasjon uten dødelighet og laveste konsentrasjon med 100 % dødelighet, og det skal omfatte virkninger på morfologi og atferd som observeres.
Where on the basis of the proposed manner of use of preparations containing the active substance or on the basis of its fate and behaviour in soil (DT 90 &gt; 100 days), continued or repeated exposure of earthworms to the active substance, or to significant quantities of metabolites, degradation or reaction products, can be anticipated expert judgement is required to decide whether a sublethal test can be useful.
Dersom det på grunnlag av den planlagte bruken av preparater som inneholder det aktive stoffet, eller på grunnlag av dets skjebne og atferd i jord (DT 90 &gt; 100 dager) forventes at meitemark vedvarende eller gjentatt vil eksponeres for det aktive stoffet eller for betydelige mengder av metabolitter, nedbrytings- eller reaksjonsprodukter, er det nødvendig at en ekspert vurderer nytten av et subletalt forsøk.
The test must be carried out on Eisenia foetida .
Forsøket skal utføres på Eisenia foetida .
Pending the acceptance of specific guidelines at international level, the information required shall be generated using available test guidelines accepted by the competent authority (e.g. USEPA guideline ; where appropriate, test guidelines as described in Part A of this Annex should be adapted in such a way that they are appropriate for micro-organisms.
I påvente av spesifikke internasjonale retningslinjer skal opplysningene som kreves, framskaffes i samsvar med de tilgjengelige retningslinjene for forsøk godkjent av vedkommende myndighet (f.eks. USEPA-retningslinjene ); der det er relevant, bør retningslinjene for forsøk beskrevet i del A i vedlegget tilpasses slik at de egner seg for mikroorganismer.
has been modified, using techniques described in Part 2 of Annex IA and in Annex IB to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council( ).
modifisert ved hjelp av metodene beskrevet i del 2 i vedlegg IA og i vedlegg IB til europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/18/EF( ).
Information must also be provided on the micro-organismâs capacity to transfer genetic material to other organisms as well as its capacity to being pathogenic for plants, animals or man.
Det skal også gis opplysninger om mikroorganismens evne til å overføre genetisk materiale til andre organismer og om dens sykdomsframkallende evne for planter, dyr eller mennesker.
Information on the micro-organismâs resistance or sensitivity to antibiotics or other anti-microbial agents must be provided, in particular the stability of the genes coding for antibiotic resistance, unless it can be justified that the micro-organism has no harmful effects on human or animal health, or that it can not transfer its resistance to antibiotics or other anti-microbial agents.
Det skal framlegges opplysninger om mikroorganismens resistens mot eller følsomhet overfor antibiotika eller andre antimikrobielle stoffer, særlig om stabiliteten til gener som koder for antibiotikaresistens, med mindre det kan godtgjøres at mikroorganismen ikke har noen skadelige virkninger på menneskers eller dyrs helse, eller at den ikke kan overføre sin resistens mot antibiotika eller andre antimikrobielle stoffer.
Sensitisation( )
Sensibilisering( )
Circumstances in which required ( )
Forhold som krever forsøk ( )
The inhalation toxicity( ), pathogenicity and infectiveness of the micro-organism must be reported.
Akutt giftighet ved innånding( ), samt sykdomsframkallende evne og infeksjonsevne
The intraperitoneal injection is always required for all micro-organisms, however, expert judgement may be exercised to evaluate whether subcutaneous injection is preferred instead of intraperitoneal injection if the maximum temperature for growth and multiplication is lower than 37 °C.
Det kreves alltid intraperitoneal injeksjon for alle mikroorganismer, men dersom høyeste temperatur for vekst og formering er lavere enn 37 ºC, kan en ekspert vurdere om subkutan injeksjon er å foretrekke framfor intraperitoneal injeksjon.
Test conditions( )
Forsøksvilkår( )
Results of in vitro mutagenicity tests (bacterial assay for gene mutation, test for clastogenicity in mammalian cells and test for gene mutation in mammalian cells) must be provided.
Det skal framlegges resultater av forsøk med arvestoffskadelighet in vitro (genmutasjonsforsøk på bakterier, klastogenforsøk på pattedyrceller og genmutasjonsforsøk på pattedyrceller).
In vivo studies in somatic cells
In vivo- undersøkelser av somatiske celler
If all the results of the in vitro studies are negative further testing must be done with consideration of other relevant information available.
Dersom alle resultatene av in vitro -forsøkene er negative, må det gjøres ytterligere forsøk samtidig som det tas hensyn til andre foreliggende relevante opplysninger.
If either of the in vitro gene mutation tests is positive, an in vivo test to investigate unscheduled DNA synthesis or a mouse spot test must be conducted.
Dersom det ene av in vitro -mutagenforsøkene er positivt, må det foretas et in vivo -forsøk for å undersøke reparasjonssyntesen av DNA eller et flekkforsøk med mus.
Genotoxicity — In vivo studies in germ cells
Genotoksisitet – in vivo- undersøkelser av kjønnsceller
implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the data requirements for plant protection products
om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 med hensyn til opplysningskrav for plantefarmasøytiske produkter
In accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 the dossier to be submitted for the approval of an active substance or for the authorisation of a plant protection product is to fulfil the same requirements in respect of the data requirements for the plant protection product as under the previously applicable rules which are set out in Annexes II and III to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market( ).
I samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009 skal dokumentasjonen som skal legges fram i forbindelse med godkjenning av et aktivt stoff eller et plantefarmasøytisk produkt, oppfylle de samme opplysningskravene som gjelder for plantefarmasøytiske produkter i henhold til de tidligere gjeldende reglene fastsatt i vedlegg II og III til rådsdirektiv 91/414/EØF av 15. juli 1991 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter( ).
In particular, when reference is made in this Annex to a method laid down in Commission Regulation (EC) No 440/2008( ) which consists in the transposal of a method developed by an international organisation (e.g. OECD), Member States may accept that the required information is generated in accordance with the latest version of that method if at the initiation of the studies the method under Regulation (EC) No 440/2008 has not yet been updated;
Medlemsstatene kan, særlig når det i dette vedlegg vises til en metode fastsatt i kommisjonsforordning (EF) nr. 440/2008( ), som omfatter innarbeiding av en metode utviklet av en internasjonal organisasjon (f.eks. OECD), godta at de påkrevde opplysningene framskaffes i samsvar med siste versjon av nevnte metode dersom metoden fastsatt i forordning (EU) nr. 440/2008, ennå ikke er ajourført når undersøkelsen påbegynnes,
The information required shall include the proposed classification and labelling of the plant protection product in accordance with Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council( ) or with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council( ).
Opplysningene som kreves, skal omfatte forslag til klassifisering og merking av det plantefarmasøytiske produktet i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 1999/45/EF( ) eller europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008( ).
In individual cases it may be necessary to require certain information as provided for in the Annex to Commission Regulation (EU) No 544/2011( ), Part A, for co-formulants.
I enkelte tilfeller kan det være nødvendig å kreve visse opplysninger i henhold til del A i vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 544/2011( ), for tilsetningsstoffer.
a safety data sheet is provided for the co-formulant in accordance with Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council( ).
et sikkerhetsdatablad er lagt fram for tilsetningsstoffet i samsvar med artikkel 31 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006( ).
For active substances their ISO common names or proposed ISO common names and their CIPAC( ) numbers, and, where available, the EC (Einecs or ELINCS) numbers must be provided.
For aktive stoffer skal opplysninger om deres vanlige ISO-navn eller foreslått vanlig ISO-navn og deres CIPAC( )-nummer angis, og dersom det er tilgjengelig, EF-nummer (Einecs eller ELINCS).
The type and code of preparation must be designated in accordance with the ‘Catalogue of pesticide formulation types and international coding system (GIFAP( ) Technical Monograph No 2.
Preparatets type og kode skal angis i samsvar med «Catalogue of pesticide formulation types and international coding system (GIFAP ( ) Technical Monograph No 2,
In the case of preparations which are acidic (pH &lt; 4) or alkaline (pH &gt; 10) the acidity or alkalinity and the pH value must be determined and reported in accordance with CIPAC Methods MT 31 and MT 75 respectively.
For preparater som er sure (pH &lt; 4) eller alkaliske (pH &gt; 10), skal surhet/alkalitet og pH-verdi bestemmes og oppgis i samsvar med henholdsvis CIPAC-metode MT 31 og MT 75.
Where relevant (if to be applied as aqueous dilution) the pH of a 1 % aqueous dilution, emulsion or dispersion of the preparation, must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 75.
Der det er relevant (ved anvendelse som vandig løsning), skal pH for en 1 % vandig løsning, emulsjon eller dispersjon av preparatet bestemmes og oppgis i samsvar med CIPAC-metode MT 75.
The stability of the preparation after storage for 14 days at 54 °C must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 46.
Preparatets stabilitet etter lagring i 14 dager ved 54 °C skal bestemmes og oppgis i samsvar med CIPAC-metode MT 46.
Other times and/or temperatures may be needed (e.g. 8 weeks at 40 °C or 12 weeks at 35 °C or 18 weeks at 30 °C) if the preparation is heat sensitive.
Det kan være behov for andre tidsrom og/eller temperaturer (f.eks. 8 uker ved 40 °C eller 12 uker ved 35 °C eller 18 uker ved 30 °C) dersom preparatet er varmefølsomt.
If the active substance content after the heat stability test has decreased by more than 5 % of the initially found content, the minimum content shall be declared and information on the degradation products shall be supplied.
Dersom innholdet av det aktive stoffet etter varmestabilitetsforsøket er redusert med mer enn 5 % i forhold til det opprinnelige innholdet, skal minsteinnholdet oppgis, og det skal også gis opplysninger om nedbrytingsprodukter.
For each method of application and each use, the rate of application per unit (ha, m 2 , m 3 ) treated, in terms of g or kg of both preparation and active substance, must be provided.
For hver behandlingsmetode og hver bruk skal dosering per behandlet enhet (ha, m 2 , m 3 ) oppgis i gram eller kilo for både preparatet og det aktive stoffet.
Application rates shall normally be expressed in g or kg/ha or in kg/m 3 and where appropriate in g or kg/tonne; for protected crops and home gardening use rates shall be expressed in g or kg/100 m 2 or g or kg/m 3 .
Doseringen skal vanligvis uttrykkes i gram eller kilo/hektar eller kilo/m 3 eller om nødvendig i gram eller kilo/tonn; for beskyttede vekster og private hager uttrykkes doseringen i gram eller kilo/100 m 2 eller gram eller kilo/m 3 .
Where the content of halogens of the active substance(s) in the preparation is greater than 60 %, the pyrolytic behaviour of the active substance under controlled conditions (including where relevant supply of oxygen and defined residence time) at 800 °C and the content of polyhalogenated dibenzo-p-dioxins and dibenzo-furans in the products of pyrolysis must be reported.
Dersom halogeninnholdet i det aktive stoffet er over 60 %, skal det aktive stoffets atferd ved pyrolyse under kontrollerte vilkår (herunder eventuelt oksygentilførsel og fastsatt oppholdstid) ved 800 °C samt innholdet av polyhalogenerte dibenzo-p-dioksiner og dibenzo-furaner i pyroproduktene oppgis.
While interferences due to other components may be identified as systematic errors in the assessment of the accuracy of methods proposed, an explanation must be provided for any interference occurring which contribute more than ± 3 % to the total quantity determined.
Selv om forstyrrelser fra andre bestanddeler kan anses som systematiske feil ved vurderingen av de foreslåtte metodenes nøyaktighet, skal det gis en forklaring på eventuell forstyrrelse som bidrar med mer enn ±3 % av den samlede bestemte mengde.
The calibration range must extend (by at least 20 %) the highest and lowest nominal content of the analyte in relevant analytical solutions of the preparation.
Kalibreringsområdet skal overskride (med minst 20 %) det høyeste og laveste nominelle innholdet av analytten i de aktuelle analyseløsningene av preparatet.
Seeds testing shall be done in accordance with ISTA Methods( ).
Forsøk på frø skal utføres etter ISTA-metoder( ).
Proceedings of the International Seed Testing Association, Seed Science and Technology , Volume 13, No 2, 1985.
Protokoll fra International Seed Testing Association, Seed Science and Technology , Volume 13, No 2, 1985.
is a powder containing a significant proportion of particles of diameter &lt; 50 μm ( &gt; 1 % on a weight basis),
er et pulver som inneholder en betydelig andel av partikler med diameter &lt; 50 μm ( &gt; 1 % på vektbasis),
contains an active substance with a vapour pressure &gt; 1 × 10 –2 Pa and is to be used in enclosed spaces such as warehouses or glasshouses,
inneholder et aktivt stoff som har et damptrykk på &gt; 1 × 10 –2 Pa og skal brukes i lukkede rom, f.eks. lagre eller veksthus,
is to be applied in a manner which generates a significant proportion of particles or droplets of diameter &lt; 50 μm ( &gt; 1 % on a weight basis).
skal brukes på en måte som gjør at det produserer en betydelig andel av partikler eller dråper med diameter &lt; 50 μm ( &gt; 1 % på vektbasis).
When measuring exposure to a plant protection product in the air within the breathing area of operators, bystanders or workers the requirements of Council Directive 98/24/EC( ) and Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council( ) have to be taken into account.
Ved måling av eksponering for et plantefarmasøytisk produkt i luften i pusteområdet til brukere, andre personer i nærheten eller arbeidstakere skal det tas hensyn til kravene i rådsdirektiv 98/24/EF( ) og europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/37/EF( ).
In principle data of an in vivo rat skin absorption study must be reported.
I prinsippet skal data fra et in vivo-hudabsorpsjonsforsøk på rotte oppgis.
If, when the results of the estimation using these in vivo skin absorption data are incorporated in the risk assessment, there remains an indication of excessive exposure, it may be necessary to perform an in vitro comparative absorption study on rat and human skin.
Dersom det, når resultatene av beregningen basert på disse dataene om in vivo-opptak gjennom huden innarbeides i risikovurderingen, foreligger tegn på for høy eksponering, kan det være nødvendig å foreta et sammenliknende in vitro-absorpsjonsforsøk på rottehud og menneskehud.
Predicted environmental concentrations in soil (PEC S ), water (PEC SW and PEC GW ) and air (PEC A ).
Forventet miljøkonsentrasjon i jord (PEC S ), vann (PEC SW og PEC GW ) og luft (PEC A ).
Predicted environmental concentration in soil (PEC S )
Forventet miljøkonsentrasjon i jord (PEC S )
Predicted environmental concentration in surface water (PEC SW )
Forventet miljøkonsentrasjon i overflatevann (PEC SW )
Predicted environmental concentration in groundwater (PEC GW )
Forventet miljøkonsentrasjon i grunnvann (PEC GW )
Predicted environmental concentration in air (PEC A )
Forventet miljøkonsentrasjon i luft (PEC A )
A useful approach for these estimations is provided in the EPPO schemes for environmental risk assessment( ).
EPPOs maler for miljørisikovurdering( ) er et nyttig utgangspunkt for slike beregninger.
The soil degradation studies shall provide best possible estimates of the time taken for degradation of 50 and 90 % (DT 50lab and DT 90lab ) of the active substance under laboratory conditions.
Undersøkelser av nedbryting i jord skal gi de best mulige overslag over tiden som går med til nedbryting av 50 og 90 % (DT 50lab og DT 90lab ) av det aktive stoffet under laboratorieforhold.
The soil dissipation studies shall provide best-possible estimates of the time taken for dissipation of 50 and 90 % (DT 50f and DT 90f ), of the active substance under field conditions.
Undersøkelser av forsvinning i jord skal gi de best mulige overslag over den tiden som går med før 50 og 90 % (DT 50f og DT 90f ) av det aktive stoffet er forsvunnet under feltforhold.
Expert judgement will be necessary to decide whether field leaching studies or lysimeter studies shall be carried out, taking into account the results of degradation and mobility studies and the calculated PEC S .
Det kreves en ekspertvurdering for å avgjøre om det bør utføres undersøkelser av utvasking i felt eller lysimeterundersøkelser, der det tas hensyn til resultatene fra nedbrytings- og mobilitetsundersøkelser og den beregnede PECS S .
PEC S estimations must relate both to a single application at the highest rate of application for which authorisation is sought, and to the maximum number and highest rates of application for which authorisation is sought, for each relevant soil tested, and are expressed in terms of mg of active substance and of relevant metabolites, degradation and reaction products per kg of soil.
Beregning av PEC S skal være knyttet både til én enkelt behandling med høyeste dosering som det søkes godkjenning for, og til det største antall behandlinger og høyeste doseringer som det søkes godkjenning for, for hver relevant jordtype som prøves, og være uttrykt i mg aktivt stoff og relevante metabolitter, nedbrytings- og reaksjonsprodukter per kg jord.