natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 60(2) of Regulation (EC) No 1907/2006, the Commission should not consider, when granting authorisations, the human health risks associated with the use of substances in medical devices regulated by Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices ( ), Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (), or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices ( ).
Når Kommisjonen gir godkjenning, skal den i samsvar med artikkel 60 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1907/2006 ikke vurdere risiko for menneskers helse som er forbundet med bruk av stoffer i medisinsk utstyr som omfattes av rådsdirektiv 90/385/EØF av 20. juni 1990 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om aktivt implanterbart medisinsk utstyr( ), rådsdirektiv 93/42/EØF av 14. juni 1993 om medisinsk utstyr( ) eller europaparlaments- og rådsdirektiv 98/79/EF av 27. oktober 1998 om medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk( ).
That legislation of the Union provides for a framework to properly control risks of such immediate packaging materials by imposing requirements on the quality, stability, and safety of the immediate packaging materials.
Ved dette unionsregelverket er det fastsatt rammebestemmelser som skal gi tilfredsstillende kontroll med risikoen forbundet med slik indre emballasje ved at det stilles krav til den indre emballasjens kvalitet, stabilitet og sikkerhet.
It is therefore appropriate to exempt the use of DEHP, BBP, and DBP in the immediate packaging of medicinal products from authorisation under Regulation (EC) No 1907/2006.
Bruk av DEHP, BBP og DBP i indre emballasje til legemidler bør derfor unntas fra kravet om godkjenning fastsatt i forordning (EF) nr. 1907/2006.
In addition, Article 62(6) of Regulation (EC) No 1907/2006 provides that applications for authorisation should not include the risks to human health arising from the use of a substance in a medical device regulated under those Directives.
I henhold til artikkel 62 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1907/2006 skal dessuten søknader om godkjenning ikke omfatte risiko for menneskers helse som oppstår av bruken av et stoff i medisinsk utstyr som omfattes av nevnte direktiver.
It follows that an application for an authorisation should not be required for a substance used in medical devices regulated under Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC, or 98/79/EC if such a substance has been identified in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 for human health concerns only.
Det følger av dette at det ikke bør kreves søknad om godkjenning av et stoff som er brukt i medisinsk utstyr som omfattes av direktiv 90/385/EØF, 93/42/EØF eller 98/79/EØF, dersom stoffet er oppført i vedlegg XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006 utelukkende av årsaker knyttet til menneskers helse.
Therefore, an assessment as to whether the conditions for an exemption pursuant to Article 58(2) of Regulation (EC) No 1907/2006 apply is not necessary.
Derfor er det ikke nødvendig å vurdere om vilkårene for unntak i henhold til artikkel 58 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1907/2006 er oppfylt.
Intrinsic property(ies) referred to in Article 57
Iboende egenskap(er) nevnt i artikkel 57
( Musk xylene )
( Moskusxylen )
(category 1B)
(kategori 1B)
( HBCDD )
( HBCDD )
EC No: 221-695-9,
EF-nr.: 221-695-9,
( DEHP )
( DEHP )
Uses in the immediate packaging of medicinal products covered under Regulation (EC) No 726/2004, Directive 2001/82/EC, and/or Directive 2001/83/EC.
Bruk i indre emballasje til legemidler omfattet av forordning (EF) nr. 726/2004, direktiv 2001/82/EF og/eller direktiv 2001/83/EF
( BBP )
( BBP )
( DBP )
( DBP )
Uses in the immediate packaging of medicinal products covered under Regulation (EC) No 726/2004, Directive 2001/82/EC, and/or Directive 2001/83/EC.’
Bruk i indre emballasje til legemidler omfattet av forordning (EF) nr. 726/2004, direktiv 2001/82/EF og/eller direktiv 2001/83/EF»
Date referred to in Article 58(1)(c)(ii) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Tidspunktet nevnt i artikkel 58 nr. 1 bokstav c) ii) i forordning (EF) nr. 1907/2006.
Date referred to in Article 58(1)(c)(i) of Regulation (EC) No 1907/2006. ’
Tidspunktet nevnt i artikkel 58 nr. 1 bokstav c) i) i forordning (EF) nr. 1907/2006.»
In accordance with Article 60(2) of Regulation (EC) No 1907/2006, the Commission should not consider, when granting authorisations, the human health risks associated with the use of substances in medical devices regulated by Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices ( ), Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices ( ), or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices ( ).
Når Kommisjonen gir godkjenning, skal den i samsvar med artikkel 60 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1907/2006 ikke vurdere risiko for menneskers helse som er forbundet med bruk av stoffer i medisinsk utstyr som omfattes av rådsdirektiv 90/385/EØF av 20. juni 1990 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om aktivt implanterbart medisinsk utstyr( ), rådsdirektiv 93/42/EØF av 14. juni 1993 om medisinsk utstyr( ) eller europaparlaments- og rådsdirektiv 98/79/EF av 27. oktober 1998 om medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk( ).
amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards Annex XVII (Diphenylether, pentabromo derivative and PFOS)
om endring av vedlegg XVII (difenyleter, pentabromderivat og PFOS) til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH)
Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 introduces restrictions to the placing on the market and use of Diphenylether, pentabromo derivative and perfluorooctane sulfonates (PFOS) under entries 44 and 53.
I vedlegg XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 er det fastsatt begrensninger på omsetning og bruk av difenyleter, pentabromderivat og perfluoroktansulfonater (PFOS) i oppføring 44 og 53.
Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on persistent organic pollutants and amending Directive 79/117/EEC ( ) implements in Union law the commitments set out in the Stockholm Convention on Persistent Organic Pollutants, hereinafter ‘the Convention’, approved by Council Decision 2006/507/EC ( ) and in the 1998 Protocol to the 1979 Convention on Long-Range Transboundary Air Pollution on Persistent Organic Pollutants, hereinafter ‘the Protocol’, approved by Council Decision 2004/259/EC ( ).
Ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 850/2004 av 29. april 2004 om persistente organiske forurensende stoffer og om endring av direktiv 79/117/EØF( ) innarbeides de forpliktelsene som følger av Stockholm-konvensjonen om persistente organiske forbindelser, heretter kalt «Konvensjonen», godkjent ved rådsbeslutning 2006/507/EF( ), og av protokollen av 1998 til Konvensjonen av 1979 om langtransportert grenseoverskridende forurensning, heretter kalt «protokollen», godkjent ved rådsbeslutning 2004/259/EF( ), i Unionens regelverk.
At the fourth meeting of the Conference of the Parties to the Convention on 4-8 May 2009, (hereinafter ‘the COP 4’), it was agreed to add nine substances to the Annexes to the Convention including Pentabromodiphenyl ether and PFOS.
På det fjerde møtet til Konvensjonens partskonferanse 4.-8. mai 2009 (heretter kalt «COP4») ble det besluttet å oppføre ni stoffer i vedleggene til Konvensjonen, herunder pentabromodifenyleter og PFOS.
Commission Regulation (EU) No 757/2010 of 24 August 2010 amending Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council on persistent organic pollutants as regards Annexes I and III ( ) implements the Decisions of the COP 4, by including the substances listed in the Convention or the Protocol or in both in Annex I to Regulation (EC) No 850/2004.
Ved kommisjonsforordning (EU) nr. 757/2010 av 24. august 2010 om endring av vedlegg I og III til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 850/2004 om persistente organiske forurensende stoffer( ) gjennomføres beslutningene fra COP4 ved at stoffene som er oppført i Konvensjonen eller protokollen eller begge steder, oppføres i vedlegg I til forordning (EF) nr. 850/2004.
Regulation (EC) No 850/2004 prohibits the production and placing on the market of the substances listed in Annex I and regulates the management of waste containing these substances.
Ved forordning (EF) nr. 850/2004 forbys produksjon og omsetning av stoffene oppført i vedlegg I og reguleres håndteringen av avfall som inneholder disse stoffene.
In the case of PFOS, derogations applicable under REACH in Annex XVII are carried over and listed in Annex I to Regulation (EC) No 850/2004 with some amendments to reflect the COP 4 Decision.
Når det gjelder PFOS, er de unntak som gjelder i henhold til vedlegg XVII til REACH, overført til og oppført i vedlegg I til forordning (EF) nr. 850/2004, med visse endringer for å ta hensyn til COP4-beslutningen.
As a consequence, restrictions on Diphenylether, pentabromo derivative and PFOS in Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 are superfluous and entries 44 and 53 should be deleted.
De begrensningene som er fastsatt i vedlegg XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 med hensyn til difenlyeter, pentabromoderivativ og PFOS, er derfor overflødige, og oppføring 44 og 53 bør utgå.
In Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 entries 44 and 53 are deleted.
I vedlegg XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 utgår oppføring 44 og 53.
concerning the reporting questionnaire relating to Regulation (EC) No 166/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the establishment of a European Pollutant Release and Transfer Register and amending Council Directives 91/689/EEC and 96/61/EC
om spørreskjemaet for rapportering angitt i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 166/2006 om opprettelse av et europeisk register over utslipp og transport av forurensende stoffer og om endring av rådsdirektiv 91/689/EØF og 96/61/EF
Having regard to Regulation (EC) No 166/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 January 2006 concerning the establishment of a European Pollutant Release and Transfer Register and amending Council Directives 91/689/EEC and 96/61/EC ( ), and in particular Article 16 thereof,
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 166/2006 om opprettelse av et europeisk register over utslipp og transport av forurensende stoffer og om endring av rådsdirektiv 91/689/EØF og 96/61/EF( ), særlig artikkel 16,
Having regard to Council Directive 91/692/EEC of 23 December 1991 on standardising and rationalising reports on the implementation of certain Directives relating to the environment ( ),
under henvisning til rådsdirektiv 91/692/EØF av 23. desember 1991 om standardisering og rasjonalisering med hensyn til rapporter om gjennomføring av enkelte miljødirektiver( ),
OJ L 33, 4.2.2006, p. 1.
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 166/2006 om opprettelse av et europeisk register over utslipp og transport av forurensende stoffer og om endring av rådsdirektiv 91/689/EØF og 96/61/EF( ), særlig artikkel 16,
The measures envisaged by this Decision are in agreement with the opinion expressed by the Committee in accordance with Article 19 of the Regulation,
Tiltakene fastsatt i denne beslutning er i samsvar med uttalelse avgitt av komiteen i samsvar med artikkel 19 i nevnte forordning —
Article 16(1) of Regulation (EC) No 166/2006 requires a report on the implementation of the Regulation, based on the information from the last three reporting years, to be established in accordance with the procedure laid down in Article 16(2) of Regulation (EC) No 166/2006.
I artikkel 16 nr. 1 i forordning (EF) nr. 166/2006 er det fastsatt at en rapport om gjennomføringen av forordningen som bygger på opplysninger fra de tre siste rapporteringsårene skal utarbeides i samsvar med fremgangsmåten fastsatt i artikkel 16 nr. 2 i forordning (EF) nr. 166/2006.
The Member States shall use the reporting questionnaire set up in Annex to this Decision as a basis for drawing up the report to be submitted to the Commission pursuant to Article 16(1) of Regulation (EC) No 166/2006.
Medlemsstatene skal bruke spørreskjemaet i vedlegget til denne beslutning som grunnlag for utarbeiding av rapporten som skal framlegges for Kommisjonen i henhold til artikkel 16 nr. 1 i forordning (EF) nr. 166/2006.
The first report covers the period 2007 to 2009 inclusive.
Den første rapporten omfatter tidsrommet 2007 2009.
Additional information to be reported by Member States according to Article 16 of Regulation (EC) No 166/2006 concerning the establishment of a European Pollutant Release and Transfer Register and amending Council Directives 91/689/EEC and 96/61/EC
Tilleggsopplysninger som medlemsstatene skal rapportere i henhold til artikkel 16 i forordning (EF) nr. 166/2006 om opprettelse av et europeisk register over utslipp og transport av forurensende stoffer og om endring av rådsdirektiv 91/689/EØF og 96/61/EF
This questionnaire contains questions Member States are required to answer regarding the implementation of the E-PRTR Regulation during the last three reporting years .
Spørreskjemaet inneholder spørsmål som medlemsstatene er forpliktet til å besvare angående gjennomføringen av E-PRTR-forordningen i løpet av de tre siste rapporteringsårene .
The responses to the questionnaire shall be made available by Member States in an electronic format .
Medlemsstatene skal gjøre svarene på spørreskjemaet tilgjengelig i elektronisk format .
Forested areas with a canopy cover of between 10 and 30 % should also be included, unless there is evidence demonstrating that their carbon stock is sufficiently low to justify their conversion in accordance with the rules laid down in this Directive.
Skogkledde områder med en trekronedekning på mellom 10 og 30 % bør også tas med, med mindre det foreligger dokumentasjon som viser at deres karbonlagre er tilstrekkelig små til å berettige at de i samsvar med reglene fastsatt ved dette direktiv, kan omlegges.
In order to stimulate the contribution by individual citizens to the objectives set out in this Directive, the relevant authorities should consider the possibility of replacing authorisations by simple notifications to the competent body when installing small decentralised devices for producing energy from renewable sources.
For å stimulere den enkelte borger til å bidra til de målene som er fastsatt i dette direktiv, bør de relevante myndigheter vurdere muligheten for å erstatte godkjenninger med enkle underretninger til vedkommende organ når det anlegges små, desentraliserte enheter for produksjon av energi fra fornybare kilder.
By contrast, it is appropriate for the 10 % target for energy from renewable sources in transport to be set at the same level for each Member State in order to ensure consistency in transport fuel specifications and availability.
Derimot bør målet om 10 % for energi fra fornybare kilder i transportsektoren settes til samme nivå for alle medlemsstater for å sikre konsekvens i spesifikasjonene for og tilgjengeligheten av transportdrivstoff.
amending, for the 29th time, Council Directive 76/769/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction — c/m/r)
om 29. endring av rådsdirektiv 76/769/EØF om tilnærming av medlemsstatenes lover og forskrifter om begrensning av markedsføring og bruk av visse farlige stoffer og preparater (stoffer som er klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige og reproduksjonstoksiske)
According to that Decision the Community is committed to promoting and improving health, preventing disease, and countering potential threats to health, with a view to reducing avoidable morbidity and premature mortality and activity-impairing disability.
I samsvar med nevnte vedtak har Fellesskapet forpliktet seg til å fremme og forbedre helsen, forebygge sykdommer og kjempe mot mulige trusler mot helsen med sikte på å redusere unødig høye sykdomstall, for tidlig død og invalidiserende funksjonshemning.
The substances which appear in Annex I to Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances( ) and are classified as carcinogens category 1 or 2 may cause cancer.
De stoffene som er oppført i vedlegg I til rådsdirektiv 67/548/EØF av 27. juni 1967 om tilnærming av lover og forskrifter om klassifisering, emballering og merking av farlige stoffer( ), og som er klassifisert som kreftframkallende i kategori 1 eller 2, kan forårsake kreft.
The substances which appear in Annex I to Directive 67/548/EEC and are classified as mutagens category 1 or 2 may cause heritable genetic damage.
De stoffene som er oppført i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF, og som er klassifisert som arvestoffskadelige i kategori 1 eller 2, kan forårsake genetiske skader.
The mandatory 10 % target for transport to be achieved by all Member States should therefore be defined as that share of final energy consumed in transport which is to be achieved from renewable sources as a whole, and not from biofuels alone.
Det bindende målet for transport på 10 % som alle medlemsstater skal oppnå, bør derfor defineres som den andelen av sluttforbruket av energi i transport som skal oppnås fra fornybare kilder som helhet, og ikke bare fra biodrivstoff.
In its resolution of 25 September 2007 on the Road Map for Renewable Energy in Europe( ), the European Parliament called on the Commission to present, by the end of 2007, a proposal for a legislative framework for energy from renewable sources, referring to the importance of setting targets for the shares of energy from renewable sources at Community and Member State level.
I sin resolusjon av 25. september 2007 om veikartet for fornybar energi i Europa( ) oppfordret Europaparlamentet Kommisjonen om innen utgangen av 2007 å legge fram et forslag til en lovgivningsramme for energi fra fornybare kilder, idet det viste til betydningen av å fastsette mål for andeler av energi fra fornybare kilder på fellesskaps- og medlemsstatsplan.
Those targets exist in the context of the 20 % improvement in energy efficiency by 2020 set out in the Commission communication of 19 October 2006 entitled ‘Action Plan for Energy Efficiency: Realising the Potential’, which was endorsed by the European Council of March 2007, and by the European Parliament in its resolution of 31 January 2008 on that Action Plan.
Disse målene inngår i målet om en energieffektivisering på 20 % innen 2020 fastsatt i kommisjonsmeldingen av 19. oktober 2006 med tittelen «Action Plan for Energy Efficiency: Realising the Potential» («Handlingsplan for energieffektivitet: utnytting av potensialet») som ble godkjent av Det europeiske råd i mars 2007 og av Europaparlamentet i dets resolusjon av 31. januar 2008 om nevnte handlingsplan.
Directive 2001/77/EC of the European Parliament and of the Council of 27 September 2001 on the promotion of electricity produced from renewable energy sources in the internal electricity market( ) and Directive 2003/30/EC of the European Parliament and of the Council of 8 May 2003 on the promotion of the use of biofuels or other renewable fuels for transport( ) established definitions for different types of energy from renewable sources.
Ved europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/77/EF av 27. september 2001 om fremjing av elektrisitet som er produsert frå fornybare energikjelder i den indre elektrisitetsmarknaden( ) og europaparlaments- og rådsdirektiv 2003/30/EF av 8. mai 2003 om fremming av bruk av biodrivstoff eller annet fornybart drivstoff i transportvirksomhet( ), er det utarbeidet definisjoner for forskjellige typer energi fra fornybare kilder.
LEGAL MEASURES ESTABLISHING THE PRTR SYSTEM (ARTICLES 5, 20)
RETTSLIGE TILTAK FOR Å OPPRETTE PRTR-SYSTEMET (artikkel 5 og 20)
For dossiers for the purposes of identifying substances referred to in Article 57(d) and Article 57(e), relevant information from the registration dossiers and other available information as described in Section 3 shall be considered.
Ved utarbeiding av dokumentasjon med henblikk på å identifisere stoffene nevnt i artikkel 57 bokstav d) og e) skal det tas hensyn til relevante opplysninger fra registreringsdokumentasjonen og andre tilgjengelige opplysninger som beskrevet i nr. 3.
The following information shall be considered for screening for P, vP, B, vB and T properties in the cases referred to in the second paragraph of Section 2.1 and may be considered for screening for P, vP, B, vB and T properties in the context of Section 2.2.
Følgende opplysninger skal tas i betraktning ved undersøkelser med sikte på kartlegging av P-, vP-, B-, vB- og T-egenskaper i tilfellene nevnt i nr. 2.1 annet ledd, og kan tas i betraktning ved undersøkelser med sikte på kartlegging av P-, vP-, B-, vB- og T-egenskaper i henhold til nr. 2.2:
establishing a questionnaire to be used for reporting on the implementation of Directive 2000/76/EC of the European Parliament and of the Council on the incineration of waste
om fastsettelse av et spørreskjema som skal brukes til å rapportere om gjennomføringen av europaparlaments- og rådsdirektiv 2000/76/EF om forbrenning av avfall
Having regard to Directive 2000/76/EC of the European Parliament and of the Council of 4 December 2000 on the incineration of waste ( ), and in particular Article 15 thereof,
under henvisning til europaparlaments- og rådsdirektiv 2000/76/EF av 4. desember 2000 om forbrenning av avfall( ), særlig artikkel 15, og
Results from tests on ready biodegradation in accordance with Section 9.2.1.1 of Annex VII;
resultater av prøvinger av god biologisk nedbrytbarhet i samsvar med nr. 9.2.1.1 i vedlegg VII,
Results obtained from biodegradation (Q)SAR models in accordance with Section 1.3 of Annex XI;
resultater oppnådd ved hjelp av (Q)SAR-modeller for biologisk nedbrytbarhet i samsvar med nr. 1.3 i vedlegg XI,
Octanol-water partitioning coefficient experimentally determined in accordance with Section 7.8 of Annex VII or estimated by (Q)SAR models in accordance with Section 1.3 of Annex XI;
fordelingskoeffisienten oktanol/vann bestemt ved forsøk i samsvar med nr. 7.8 i vedlegg VII eller beregnet ved hjelp av (Q)SAR-modeller i samsvar med nr. 1.3 i vedlegg XI,
Short-term aquatic toxicity in accordance with Section 9.1 of Annex VII and Section 9.1.3 of Annex VIII;
korttidsgiftighet i vann i samsvar med nr. 9.1 i vedlegg VII og nr. 9.1.3 i vedlegg VIII,
Results from long-term toxicity testing on invertebrates as set out in Section 9.1.5 of Annex IX;
resultater av undersøkelser av langtidsgiftighet hos virvelløse dyr i samsvar med nr. 9.1.5 i vedlegg IX,
Results from long-term toxicity testing on fish as set out in Section 9.1.6 of Annex IX;
resultater av undersøkelser av langtidsgiftighet hos fisk i samsvar med nr. 9.1.6 i vedlegg IX,
Results from growth inhibition study on aquatic plants as set out in in Section 9.1.2 of Annex VII;
resultater av veksthemmingsundersøkelser av vannplanter i samsvar med nr. 9.1.2 i vedlegg VII.