natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As a general principle, the ERA should include the results of adequate research into the potential risks involved in the deliberate release or placing on the market of GMOs, along with any clearly documented comparable experience.
Som et alminnelig prinsipp bør miljørisikovurderingen omfatte resultatene av relevant forskning på mulige risikoer ved utsetting eller markedsføring av GMO er, samt eventuelle veldokumenterte sammenlignbare erfaringer.
For GMOs to be placed on the market, relevant and available data from deliberate releases should be provided from the types of environment where the GMO will be used.
For GMO er som skal markedsføres, skal relevante og tilgjengelige opplysninger fra utsettinger hentes fra miljøtyper som GMO en skal markedsføres i.
The ERA should be carried out on a case by case basis, meaning that the required information may vary depending on the type of the GMOs concerned, their intended use and the potential receiving environment, taking into account, inter alia, GMOs already in the environment.
Det bør foretas en miljørisikovurdering i hvert enkelt tilfelle, da det kan være store ulikheter med hensyn til hvilke opplysninger som kreves, avhengig av hvilken type GMO er det dreier seg om, hvilken bruk de er tiltenkt samt de mulige mottakermiljøene, der det bl.a. tas hensyn til GMO er som allerede finnes i dette miljøet.
To support a case-by-case assessment, it may be useful to classify regional data by habitat area, reflecting aspects of the receiving environment relevant to GMOs (for example, botanical data on the occurrence of wild relatives of GMO plants in different agricultural or natural habitats of Europe).
Som støtte for en vurdering av hvert enkelt tilfelle kan det være nyttig å klassifisere regionale opplysninger etter habitater for å speile ulike sider ved mottakermiljøet som er relevante for GMO ene (for eksempel botaniske opplysninger om forekomsten av viltvoksende arter som er beslektet med GMO planter i ulike landbrukshabitater eller naturlige habitater i Europa).
The notifier must also take into account potentially harmful interactions of the GMO with any relevant GMOs that may have been deliberately released or placed on the market in the past, including repeated releases of the same GMO, such as the use of plant protection products.
Melderen må også ta hensyn til mulige skadelige vekselvirkninger mellom GMO en og andre relevante GMO er som tidligere kan ha blitt utsatt eller markedsført, herunder gjentatte utsettinger av samme GMO, for eksempel i forbindelse med bruk av plantevernmidler.
If new information on the GMO and its effects on human health or the environment becomes available, the ERA may need to be re-addressed in order to:
Dersom nye opplysninger om GMO en og dens virkninger på menneskers helse og på miljøet blir tilgjengelige, kan det bli nødvendig å gjenta miljørisikovurderingen for å:
In the case of new information, irrespective of whether immediate measures need to be taken, there may have to be a new ERA to assess the need to change the terms of authorisation for the GMO's release or placing on the market, or to adjust risk management measures (see also Chapter 6).
Dersom det foreligger nye opplysninger, uavhengig av om de fordrer umiddelbare tiltak, kan det bli nødvendig med en ny miljørisikovurdering for å vurdere om vilkårene for tillatelse til utsetting eller markedsføring av GMO-en må endres, eller om risikohåndteringstiltakene må tilpasses (se også avsnitt 6).
The requirements for the monitoring plans for the deliberate release of GMOs (Part B in accordance with the relevant parts of Annex III) and the placing on the market of GMOs (Part C in accordance with Annex VII) are different.
Kravene til overvåkingsplaner for utsetting av GMO er (del B i samsvar med relevante deler av vedlegg III) skiller seg fra kravene til overvåkingsplaner for markedsføring av GMO er (del C i samsvar med vedlegg VII).
The Part C monitoring, including general surveillance, may also play an important role in providing data for long-term, potentially adverse effects of GMOs.
Overvåking i henhold til del C, herunder alminnelig overvåking, kan også spille en viktig rolle når det gjelder opplysninger om langsiktige, mulige skadevirkninger av GMO er.
the long-term interactions of the GMO and the receiving environment,
langsiktige vekselvirkninger mellom GMO ene og mottakermiljøet,
Characteristics of GMOs and releases
Egenskaper ved GMO er og utsettinger
the GMO,
GMO en,
Prior to deliberate release of a GMO or a combination of GMOs under Part B or to the placing on the market under Part C of the Directive, a notification including the information set out in Annexes IIIA and IIIB to the Directive (information on the GMO, the donor, the recipient, the vector, the conditions of the release and the environment, the interactions between the GMOs and the environment and of monitoring GMOs) should be submitted to the competent authority of the Member State where the release or the placing on the market is to take place for the first time.
Før en GMO eller en kombinasjon av GMO er settes ut i henhold til del B eller markedsføres i henhold til del C i direktivet, skal det inngis en melding med opplysningene angitt i vedlegg III A og B til direktivet (opplysninger om GMO en, donoren, mottakeren, vektoren, utsettingsvilkårene og miljøforholdene, vekselvirkningene mellom GMO ene og miljøet samt om overvåkingen av GMO er) til vedkommende myndighet i den medlemsstat der en slik GMO skal settes ut eller markedsføres for første gang.
Those notifications should contain a technical dossier of information including a full ERA in accordance with Article 6(2) and Article 13(2) of the Directive, the amount of detail needed to substantiate any point depending on its importance in the ERA.
Disse meldingene skal inneholde teknisk dokumentasjon, herunder en fullstendig miljørisikovurdering i samsvar med artikkel 6 nr. 2 og artikkel 13 nr. 2 i direktivet; hvor detaljerte opplysningene trenger å være for å kunne dokumentere et spørsmål avhenger av hvilken betydning det har for miljørisikovurderingen.
The information on recipient, donor, vector, genetic modification and the GMO, on the basis of information requested in Annexes IIIA and IIIB to the Directive, is independent of the environment in which the GMO is to be experimentally released or placed on the market, and the conditions under which it will be experimentally released or marketed.
Opplysningene om mottaker, donor, vektor, genmodifisering og GMO en, som kreves i henhold til vedlegg III A og B til direktivet, er ikke avhengige av miljøet der forsøksutsettingen eller markedsføringen av GMO en skal finne sted, eller av vilkårene for forsøksutsettingen eller markedsføringen av den.
This information is the basis for identifying any potential harmful characteristics (potential hazards) of the GMO.
Disse opplysningene utgjør grunnlaget for å identifisere eventuelle skadelige egenskaper (mulige farer) ved GMO en.
Knowledge and experience gained in releases of the same or similar GMOs may provide important information on the potential hazards of the release in question.
Kunnskap og erfaring som innhentes ved utsetting av samme eller lignende GMO er, kan gi viktige opplysninger om mulige farer ved den aktuelle utsettingen.
Information on intended release, receiving environment and interaction between these, as requested in Annexes IIIA and IIIB to the Directive relates to the particular environment into which the GMO will be released, and the conditions, including the scale of the release.
Opplysningene om planlagt utsetting, mottakermiljø og vekselvirkninger mellom disse, som kreves i henhold til direktivets vedlegg III A og B, gjelder det bestemte miljøet som GMO en skal settes ut i, samt vilkårene for dette, herunder utsettingens omfang.
This information will determine the extent of any potentially harmful characteristics of the GMO.
Ved hjelp av disse opplysningene avgjøres omfanget av GMO ens eventuelle skadelige egenskaper.
In drawing conclusions for the ERA referred to in Articles 4, 6, 7 and 13 of Directive 2001/18/EC, the following points should be addressed as main steps in the ERA.
Konklusjonene fra miljørisikovurderingen nevnt i artikkel 4, 6, 7 og 13 i direktiv 2001/18/EF bør inneholde følgende punkter:
Any characteristics of the GMOs linked to the genetic modification that may result in adverse effects on human health or the environment must be identified.
Alle egenskaper ved GMO er som er knyttet til genmodifiseringen og som kan medføre skadevirkninger på menneskers helse eller på miljøet, skal identifiseres.
A comparison of the characteristics of the GMO(s) with those of the non-modified organism under corresponding conditions of the release or use will assist in identifying the particular potential adverse effects arising from the genetic modification in the GMO.
En sammenligning av GMO en(e)s egenskaper med egenskapene til ikke modifiserte organismer under tilsvarende forhold ved utsetting og bruk, vil bidra til identifisering av de enkelte potensielle skadevirkninger genmodifisering kan medføre.
Potential adverse effects of GMOs will vary from case to case, and may include:
GMO ers potensielle skadevirkninger vil variere fra tilfelle til tilfelle, og kan omfatte
Examples of the above potential adverse effects are given in Annexes IIIA and IIIB to Directive 2001/18/EC.
Eksempler på de mulige skadevirkningene nevnt ovenfor er gitt i vedlegg III A og B til direktiv 2001/18/EF.
Most of the identifiable hazards (harmful characteristics) which may cause adverse effects will be related to the gene or genes of interest, deliberately introduced into the GMO and the corresponding protein(s) being expressed from these genes.
De fleste farer (skadelige egenskaper) som lar seg identifisere og som kan forårsake skadevirkninger, skyldes genet eller genene som er innsatt i GMO en, og proteinet eller proteinene som uttrykkes av disse genene.
Additional adverse effects, for example, pleiotropic effects, might have been generated as a result of the method used to create the transgenes, and of the location of the construction in the genome of the GMO where the transgenes were inserted.
Ytterligere skadevirkninger, for eksempel pleiotropiske virkninger, kan ha oppstått som følge av metoden som er benyttet for å skape transgenene, og konstruksjonens plassering i GMO ens genom der transgenene ble innsatt.
If a hazard is present in the GMO, it is always present and it can be regarded as an inherent property.
Dersom GMO en medfører en fare, vil faren alltid være til stede og derfor måtte anses som en iboende egenskap.
Finally, the individual hazards have to be summarised for the GMO.
Til slutt må de enkelte farene sammenfattes for GMO en.
Step 1 provides the scientific basis for the following steps in the ERA.
Trinn 1 utgjør det vitenskapelige grunnlaget for de påfølgende trinnene i miljørisikovurderingen.
The spread of the GMO(s) in the environment
spredning av GMO( er) i miljøet,
Distribution pathways show the potential pathways of distribution of the GMO or of the potential hazard into and within the environment (for example, human toxicity: inhalation of toxic microorganisms or toxic proteins).
Spredningsveier viser hvordan GMO en eller den mulige faren kan spres inn i eller innenfor miljøet (for eksempel giftvirkninger for mennesker: innånding av giftige mikroorganismer eller giftige proteiner).
its biological fitness (GMOs designed for better performance in the environment of interest by the expression of traits leading to increased competitiveness in natural environments, or qualitative and quantitative change in composition of ingredients, or GMOs with resistance to natural selection pressure like disease, or abiotic stress like heat, cold, salt, or production of anti-microbial substances in microorganisms),
dens biologiske tilpasningsevne (GMO er som er utviklet for å fungere bedre i det berørte miljøet ved at de uttrykker egenskaper som gir dem konkurransefortrinn i naturlige miljøer, eller kvalitative og kvantitative endringer i bestanddelenes sammensetning, eller GMO er med resistens mot naturlig utvelging som sykdommer, eller mot abiotisk stress som varme, kulde, salt, eller produksjon av antimikrobielle stoffer i mikroorganismer),
the conditions of the deliberate release or placing on the market (particularly the area of release and the scale, that is to say, the number of GMOs released),
vilkårene for utsettingen eller markedsføringen (særlig utsettingsområdet og omfanget, dvs. antallet utsatte GMO er),
the likelihood of a deliberate release or placing on the market, or unintentional releases into the environment (for example, GMOs for processing),
sannsynligheten for utsetting eller markedsføring, eller utilsiktede utsettinger i miljøet (for eksempel GMO er beregnet på bearbeiding),
particular environmental considerations (site-specific or regional-specific): to allow a site-by-site or a region-by-region assessment it may be useful to classify data by habitat area, reflecting aspects of the receiving environment relevant to the GMO (for example, botanical data on the occurrence of crossable wild relatives of GMO plants in different agricultural or natural habitats of Europe).
særlige miljøhensyn (for et bestemt sted eller område): som støtte for en vurdering av et bestemt sted eller område kan det være nyttig å ordne opplysninger i kategorier etter habitater, for å vise ulike sider ved mottakermiljøet som er relevante for GMO en (for eksempel botaniske opplysninger om forekomsten av viltvoksende arter som er beslektet og kan krysses med GMO planter i ulike landbrukshabitater eller naturlige habitater i Europa).
It is also important to assess the length of time an individual GMO or a specific number of GMOs of a certain species is generally likely to survive, and the readiness with which it can be disseminated and become established in a variety of habitats.
Det er også viktig å vurdere hvor lenge en enkelt GMO eller et bestemt antall GMO er av en viss art i alminnelighet kan forventes å overleve, og hvor lett den kan spre seg og etablere seg i ulike habitater.
the reproductive properties of the GMO itself, including the modified sequences,
GMO ens formeringsegenskaper, herunder dens modifiserte sekvenser,
the availability of potential crossing partners,
tilgangen til mulige krysningspartnere,
The occurrence of specific adverse effects through gene transfer may be linked to the number of GMOs released.
Forekomsten av bestemte skadevirkninger på grunn av genoverføring kan ses i sammenheng med antallet utsatte GMO er.
Transfer of transgenes may lead to a mixed population of GMOs or to different gene-plant combinations after a time, which can then give rise to complex patterns of especially long-term adverse effects.
Overføring av transgener kan over tid føre til en blandet populasjon av GMO er eller til andre gen- og plantekombinasjoner, som kan føre til komplekse skademønstre med særlig lang virkning.
If transgene expression is limited to a certain compartment in the GMO (such as a certain plant tissue), instability of regulation could result in expression of the transgene in the entire organism.
Dersom transgenets uttrykk er begrenset til en bestemt del av GMO en (for eksempel et bestemt plantevev), kan reguleringens ustabilitet føre til at transgenet uttrykkes i hele organismen.
Specific infertility transgenes may have been introduced into the GMO to make it infertile (for example, to prevent transfer and spread of certain transgenes).
Særskilte transgener for ufruktbarhet kan ha blitt innsatt i GMO en for å gjøre den ufruktbar (for eksempel for å hindre overføring og spredning av visse transgener).
The stability of the different transgene(s) not only in the primary GMO but also in its progeny is of importance for long-term effects in particular.
De ulike transgenenes stabilitet, ikke bare i den opprinnelige GMO en, men også i dens avkom, er viktig særlig med hensyn til langtidsvirkninger.
Possible interactions with other organisms, including other GMOs, have to be carefully assessed, taking into account the complexity of multitrophic interactions.
Mulige vekselvirkninger med andre organismer, herunder andre GMO er, må vurderes nøye, samtidig som det tas hensyn til de komplekse sidene ved flertrofiske vekselvirkninger.
In general, if biological fitness is enhanced by the genetic modification, the GMO may invade new environments and replace existing species.
Dersom genmodifiseringen bedrer den biologiske tilpasningsevnen, vil GMO en i alminnelighet kunne trenge inn i nye miljøer og fortrenge eksisterende arter.
The relevance of changes in management procedures as an unavoidable consequence of the deliberate release of the GMO has to be assessed on the basis of existing procedures.
Betydningen av endringer i framgangsmåtene for håndtering som en uunngåelig følge av GMO ens utsetting, skal vurderes på grunnlag av eksisterende framgangsmåter.
isolation in land agricultural and aquatic agricultural systems (for example, isolation distances in plant cultivation or quality of isolation in fish farms),
isolering i jord eller vannbaserte landbrukssystemer (for eksempel isolasjonsavstander i plantedyrking eller isolasjonens kvalitet i fiskeoppdrettsanlegg),
agricultural practices (farming GMOs and non transgenic farming, including organic farming),
landbrukspraksis (dyrking av GMO er og landbruk uten bruk av transgener, herunder økologisk landbruk), og
management in non-agricultural systems (for example, isolation distances of natural habitats from GMO planting areas).
håndtering i systemer som ikke er landbruksbaserte (for eksempel habitaters isolasjonsavstand fra områder der GMO er vokser).
Apart from the likelihood that the potential harmful characteristics will occur (see Chapter 4.2.3, step 3), evaluating the magnitude of the consequences is an important part of risk assessment.
Foruten sannsynligheten for at mulige skadevirkninger vil oppstå (se avsnitt 4.2.3, trinn 3), er vurderinger av konsekvensenes omfang en viktig del av risikovurderingen.
The magnitude is the extent to which the consequences of any potential hazards of the GMOs to be deliberately released or placed on the market will be realised.
Med omfang menes i hvilken grad konsekvensene av mulige skadevirkninger ved GMO en som skal utsettes eller markedsføres, vil inntreffe.
the number of GMOs released (scale),
antallet utsatte GMO er (omfang),
the environment into which the GMO(s) is (are) to be released,
miljøet som GMO en(e) skal settes ut i,
For each adverse effect identified, the consequences for other organisms, populations, species or ecosystems exposed to the GMO have to be evaluated.
For hver identifisert skadevirkning skal konsekvensene for andre organismer, populasjoner, arter eller økosystemer som eksponeres for GMO en, vurderes.
This requires detailed knowledge of the environment into which the GMO is to be released (site, region) and the method of release.
Dette forutsetter omfattende kunnskap om miljøet som GMO en skal settes ut i (sted, område), samt om utsettingsmetoden.
The above examples reflect the potential adverse effects of GMOs on populations, although in some cases, it may be more appropriate to consider the likely effects on individual organisms.
Eksemplene over viser GMO enes mulige skadevirkninger på populasjoner, men i noen tilfeller vil det være mer hensiktsmessig å vurdere sannsynlige virkninger på hver enkelt organisme.
A major factor in evaluating the likelihood or probability of adverse effects occurring is the characteristics of the environment into which the GMO(s) is intended to be released, and the manner of the release.
Ved vurderingen av sannsynligheten eller muligheten for at skadevirkninger skal oppstå, vil egenskapene til det miljøet som GMO en(e) skal settes ut i, og hvordan utsettingen foregår, utgjøre en vesentlig faktor.
Besides the magnitude of the consequences of the hazards (see Chapter 4.2.2, step 2) evaluating the likelihood of adverse effects occurring is another important part in assessing risks.
Foruten omfanget av farenes konsekvenser (se avsnitt 4.2.2, trinn 2) er det å vurdere sannsynligheten for at skadevirkninger oppstår en annen viktig del av risikovurderingen.
As in step 2 (evaluate the potential consequences of each adverse effect if it occurs), besides the hazard itself, the number of GMOs, the receiving environment and the conditions of the release are important for defining the likelihood.
I likhet med trinn 2 (vurdering av eventuelle konsekvenser av hver skadevirkning, dersom den oppstår) er viktige faktorer ved fastsettelse av sannsynligheten, utover selve faren, antallet GMO er, mottakermiljøet og utsettingsvilkårene.
Climatic, geographical, soil and demographic conditions, and the types of flora and fauna in the potential receiving environment are some of the important considerations.
Klimatiske og geografiske forhold, jordbunnsforhold, demografiske forhold samt plante og dyreartene i det mulige mottakermiljøet er blant punktene det er viktig å ta hensyn til.
For capability of survival, therefore, it is appropriate to assess the proportion of GMOs that are likely to survive, outside the intended risk management measures proposed for the deliberate release or placing on the market.
I forbindelse med overlevingsevnen er det derfor hensiktsmessig å vurdere hvor stor andel av GMO ene som sannsynligvis vil overleve, uten at det tas hensyn til risikohåndteringstiltakene som er foreslått for utsettingen eller markedsføringen.
If the GMO has pathogenic or toxic characteristics, the proportion of target organisms in the environment likely to be affected should be assessed.
Dersom GMO en har sykdomsframkallende eller giftige egenskaper, bør det vurderes hvor stor andel organismer i målgruppen i miljøet som sannsynligvis vil bli påvirket.
The above examples reflect the potential adverse effect of the GMO on populations, although in some cases, it may be more appropriate to consider the likely effects on individual organisms.
Eksemplene ovenfor viser GMO ens mulige skadevirkninger på populasjoner, men i noen tilfeller vil det være mer hensiktsmessig å vurdere sannsynlige virkninger på hver enkelt organisme.
Estimation of the risk posed by each identified characteristic of the GMO(s)
Vurdering av den risiko hver av GMO ens identifiserte egenskaper utgjør
An estimation of the risk to human health or the environment posed by each identified characteristic of the GMO which has the potential to cause adverse effects should be made as far as possible, given the state of the art, by combining the likelihood of the adverse effect occurring and the magnitude of the consequences, if it occurs.
En vurdering av hvilken risiko hver identifisert egenskap ved GMO en som kan forårsake skadevirkninger utgjør for menneskers helse eller miljøet, bør foretas i den grad det er mulig med tanke på det nåværende utviklingstrinn i teknikken, ved å kombinere sannsynligheten for at skadevirkningen oppstår med omfanget av dens konsekvenser dersom den oppstår.
On the basis of the conclusions reached in steps 2 and 3, an estimate of the risk of adverse effects should be made for each hazard identified in step 1. Again quantitative evaluation is unlikely to be possible.
På grunnlag av konklusjonene fra trinn 2 og 3 bør det gjøres en vurdering av risikoen for skadevirkninger for hver fare som er identifisert i trinn 1. Også her er det lite sannsynlig at det er mulig å foreta en kvantitativ vurdering.
Each GMO has to be considered on a case-by-case basis.
Alle GMO er skal vurderes enkeltvis.
Application of management strategies for risks from the deliberate release or marketing of GMO(s)
Anvendelse av risikohåndteringsstrategier ved utsetting eller markedsføring av GMO er
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established pursuant to Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council ( ),
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra komiteen nedsatt ved artikkel 133 nr. 1 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006( ) —