natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This includes, for example, poorly soluble substances for which no acute toxicity is recorded at levels up to the water solubility (note 3), and which are not rapidly degradable and have an experimentally determined BCF ≥ 500 (or, if absent, a log K ow ≥ 4), indicating a potential to bioaccumulate, will be classified in this category unless other scientific evidence exists showing classification to be unnecessary.
Dette omfatter f.eks. tungt løselige stoffer som det ikke er registrert noen akutt giftighet for ved nivåer opp til vannløseligheten (merknad 3), og som ikke er raskt nedbrytbare, og som har en forsøksmessig bestemt BCF ≥ 500 (eller om verdien ikke finnes, en log K ow ≥ 4) som tyder på potensial for biokonsentrasjon. Slike stoffer klassifiseres i denne kategorien, med mindre det finnes andre vitenskapelige bevis som viser at klassifisering ikke er nødvendig.
Such evidence includes chronic toxicity NOECs &gt; water solubility or &gt; 1 mg/l, or evidence of rapid degradation in the environment.
Slike bevis omfatter kronisk giftighet NOECs &gt; vannløselighet eller &gt; 1 mg/l, eller bevis på rask nedbryting i miljøet.
When classifying substances as Acute Category 1 and/or Chronic Category 1 it is necessary at the same time to indicate an appropriate M-factor (see table 4.1.3).
Når stoffer klassifiseres som akutt giftige, kategori 1 og/eller kronisk giftige, kategori 1, må samtidig en passende M-faktor angis (se tabell 4.1.3).
Classification shall be based on the ErC 50 [= EC 50 (growth rate)].
Klassifiseringen skal skje på grunnlag av ErC 50 [= EC 50 (vekstrate)].
In circumstances where the basis of the EC 50 is not specified or no ErC 50 is recorded, classification shall be based on the lowest EC 50 available.
I tilfeller der EC 50 ikke er spesifisert eller ingen ErC 50 er registrert, skal klassifiseringen skje på grunnlag av den laveste tilgjengelige EC 50 verdien.
‘No acute toxicity’ is taken to mean that the L(E)C 50 (s) is/are above the water solubility.
«Ingen akutt giftighet» betyr at verdien(e) for L(E)C 50 ligger over vannløseligheten.
Also for poorly soluble substances, (water solubility &lt; 1 mg/l), where there is evidence that the acute test does not provide a true measure of the intrinsic toxicity.
Dette gjelder også for tungt løselige stoffer (vannløselighet &lt; 1 mg/l) der det finnes bevis for at undersøkelsen av akutt giftighet ikke resulterer i et sant mål for iboende giftighet.
Acute aquatic toxicity is normally determined using a fish 96 hour LC 50 , a crustacea species 48 hour EC 50 and/or an algal species 72 or 96 hour EC 50 .
Akutt giftighet i vann bestemmes vanligvis ved hjelp av forsøkene 96h LC 50 (fisk), 48h EC 50 (krepsdyr) og/eller 72h EC 50 eller 96h EC 50 (alger).
The aquatic plant growth inhibition tests are normally considered as chronic tests but the EC 50 s are treated as acute values for classification purposes (see note 2).
Veksthemmingsforsøk for vannplanter betraktes vanligvis som forsøk med kronisk giftighet, men EC 50 –verdiene behandles som akutte verdier for klassifiseringsformål (se merknad 2).
For determining chronic aquatic toxicity for classification purposes data generated according to the standardised test methods referred to in Article 8(3) shall be accepted, as well as results obtained from other validated and internationally accepted test methods.
For å bestemme kronisk giftighet i vann for klassifiseringsformål, skal data som er framkommet i henhold til de standardiserte forsøksmetodene nevnt i artikkel 8 nr. 3 samt resultater som oppnås på grunnlag av validerte og internasjonalt godkjente forsøksmetoder, godtas.
The NOECS or other equivalent L(E)C x (e.g. EC 10 ) shall be used.
NOECS-verdiene eller andre likeverdige L(E)C x -verdier (f.eks. EC 10 ) skal brukes.
For organic substances the potential for bioaccumulation shall normally be determined by using the octanol/water partition coefficient, usually reported as a log K ow .
For organiske stoffer skal potensialet for bioakkumulering som regel bestemmes ved hjelp av fordelingskoeffisienten oktanol/vann, vanligvis uttrykt som en log K ow .
The relationship between the log K ow of an organic substance and its bioconcentration as measured by the bioconcentration factor (BCF) in fish has considerable scientific literature support.
Forholdet mellom et organisk stoffs log K ow -verdi og dets bioakkumulering, målt ved hjelp av biokonsentrasjonsfaktoren (BCF) i fisk, har betydelig støtte i vitenskapelig litteratur.
Using a cut-off value of log K ow ≥ 4 is intended to identify only those substances with a real potential to bioconcentrate.
Ved bruk av en grenseverdi for log K ow ≥ 4 tas det sikte på å identifisere bare de stoffene som har et reelt biokonsentrasjonspotensial.
Thus, a further classification criterion is included which allows the use of data to show that the substance did actually degrade biotically or abiotically in the aquatic environment by &gt; 70 % in 28 days.
Et ytterligere klassifiseringskriterium er derfor tatt med, som muliggjør bruk av data som viser at stoffet faktisk nedbrytes biotisk eller abiotisk i vannmiljøet med &gt; 70 % på 28 dager.
60 % of theoretical maximum.
60 % av teoretisk maksimumsverdi.
These levels of biodegradation must be achieved within 10 days of the start of degradation which point is taken as the time when 10 % of the substance has been degraded; or
De nevnte nivåene for biologisk nedbryting må oppnås innen 10 dager etter at nedbrytingen startet, som er det tidspunktet da 10 % av stoffet er brutt ned, eller
if, in those cases where only BOD and COD data are available, when the ratio of BOD5/COD is ≥ 0,5; or
i tilfellene der bare BOD- eller COD-data er tilgjengelige, når forholdet BOD5/COD er ≥ 0,5, eller
if other convincing scientific evidence is available to demonstrate that the substance can be degraded (biotically and/or abiotically) in the aquatic environment to a level &gt; 70 % within a 28-day period.
andre overbevisende vitenskapelige bevis som viser at stoffet kan nedbrytes (biotisk og/eller abiotisk) i vannmiljøet til et nivå &gt; 70 % i løpet av 28 dager, foreligger.
Equally the use of bioaccumulation data shall be treated with care( ).
Tilsvarende skal bruken av data om bioakkumulering fortolkes med forsiktighet( ).
The classification system for mixtures covers all classification categories which are used for substances, i.e. Acute Category 1 and Chronic Categories 1 to 4. In order to make use of all available data for purposes of classifying the aquatic environmental hazards of the mixture, the following is applied where appropriate:
Systemet for klassifisering av stoffblandinger omfatter alle kategorier for klassifisering av stoffer, dvs. kategori 1, akutt giftighet og kategori 1 til 4, kronisk giftighet. For å benytte alle tilgjengelige data for å klassifisere stoffblandingens farer for vannmiljøet, gjelder følgende dersom det er aktuelt:
The «relevant components» of a mixture are those which are classified ‘Acute Category 1’ or ‘Chronic Category 1’ and present in a concentration of 0,1 % (w/w) or greater, and those which are classified ‘Chronic Category 2’, ‘Chronic Category 3’ or ‘Chronic Category 4’ and present in a concentration of 1 % (w/w) or greater, unless there is a presumption (such as in the case of highly toxic components (see 4.1.3.5.5.5)) that a component present in a lower concentration can still be relevant for classifying the mixture for aquatic environmental hazards.
En stoffblandings «relevante bestanddeler» er de som er klassifisert som «akutt giftige, kategori 1» eller «kronisk giftige, kategori 1», og de som er klassifisert som «kronisk giftige, kategori 2», «kronisk giftige, kategori 3» eller «kronisk giftige, kategori 4», og som finnes i en konsentrasjon på 0,1 % (w/w) eller høyere, med mindre det antas (som for svært giftige bestanddeler (se 4.1.3.5.5.5)) at det likevel er relevant å klassifisere en stoffblanding som finnes i en lavere konsentrasjon, som farlig for vannmiljøet.
Generally, for substances classified as ‘Acute Category 1’ or ‘Chronic Category 1’ the concentration to be taken into account is (0,1/M) %.
For stoffer som er klassifisert som «akutt giftige, kategori 1» eller «kronisk giftige, kategori 1», er konsentrasjonen som skal tas hensyn til, vanligvis (0,1/M) %.
(For explanation M-factor see 4.1.3.5.5.5).
(For forklaring av M-faktor, se 4.1.3.5.5.5).
Figure 4.1.2 outlines the process to be followed.
Figur 4.1.2 inneholder en beskrivelse av prosessen som skal følges.
Figure 4.1.2
Figur 4.1.2
C i
C i
Classification of mixtures by using LC 50 or EC 50 data for the mixture as a whole is not possible for chronic categories since both toxicity data and environmental fate data are needed, and there are no degradability and bioaccumulation data for mixtures as a whole.
Klassifisering av stoffblandinger ved hjelp av LC 50 - eller EC 50 -verdier for stoffblandingen som helhet er ikke mulig for kroniske kategorier, fordi det er behov for data om både giftighet og videre skjebne i miljøet, og fordi det ikke finnes data om nedbrytbarhet og bioakkumulering for stoffblandinger som helhet.
When there is acute toxicity test data (LC 50 or EC 50 ) available for the mixture as a whole, these data as well as information with respect to the classification of components for chronic (long-term) hazard shall be used to complete the classification for tested mixtures as follows.
Dersom det finnes forsøksdata (LC 50 eller EC 50 ) om akutt giftighet for stoffblandingen som helhet, skal disse dataene samt opplysninger om klassifiseringen av bestanddeler på grunnlag av kronisk (langsiktig) fare brukes for å fullføre klassifiseringen for de undersøkte stoffblandingene i henhold til beskrivelsen nedenfor.
Article 58(1) of Regulation (EC) No 1272/2008 modifies Article 14(4) of Regulation (EC) No 1907/2006 to adapt it to the classification criteria in Regulation (EC) No 1272/2008.
Ved artikkel 58 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1272/2008 endres artikkel 14 nr. 4 i forordning (EF) nr. 1907/2006 for å tilpasse den til klassifiseringskriteriene i forordning (EF) nr. 1272/2008.
This also has consequences for Annex I to Regulation (EC) No 1907/2006, which was not amended by Regulation (EC) No 1272/2008.
Dette har også følger for vedlegg I til forordning (EF) nr. 1907/2006, som ikke ble endret ved forordning (EF) nr. 1272/2008.
L(E)C 50 (LC 50 or EC 50 ) of the tested mixture ≤ 100 mg/l and NOEC of the tested mixture ≤ 1 mg/l or unknown:
L(E)C 50 (LC 50 eller EC 50 ) for den undersøkte stoffblandingen ≤ 100 mg/l og NOEC for den undersøkte stoffblandingen ≤ 1 mg/l eller ukjent:
Classify mixture as Acute Category 1 (LC 50 or EC 50 of the tested mixture ≤ 1 mg/l) or no need for acute classification (LC 50 and EC 50 of the tested mixture &gt; 1 mg/l).
Klassifiser stoffblandingen som akutt giftig, kategori 1 (når LC 50 eller EC 50 for den undersøkte stoffblandingen ≤ 1 mg/l), eller klassifisering av stoffblandingen for akutt giftighet ikke nødvendig (når LC 50 og EC 50 for den undersøkte stoffblandingen &gt; 1 mg/l).
Apply summation method (see 4.1.3.5.5) for chronic classification (Chronic Category 1, 2, 3, 4 or no need for chronic classification).
Anvend summeringsmetoden (se 4.1.3.5.5) for å klassifisere stoffblandingen som kronisk giftig, kategori 1, 2, 3, 4, eller klassifisering for kronisk giftighet ikke nødvendig.
L(E)C 50 of the tested mixture ≤ 100 mg/l and NOEC(s) of the tested mixture &gt; 1 mg/l:
L(E)C 50 for den undersøkte stoffblandingen ≤ 100 mg/l og NOEC(er) for den undersøkte stoffblandingen &gt; 1 mg/l:
point 5.7 is replaced by the following:
Nr. 5.7 skal lyde:
Apply summation method (see 4.1.3.5.5) for classification as Chronic Category 1. If the mixture is not classified as Chronic Category 1, then there is no need for chronic classification.
Anvend summeringsmetoden (se 4.1.3.5.5) for å klassifisere stoffblandingen som kronisk giftig, kategori 1. Dersom stoffblandingen ikke klassifiseres i denne kategorien, er klassifisering for kronisk giftighet ikke nødvendig.
L(E)C 50 (s) of the tested mixture &gt; 100 mg/l, or above the water solubility, and NOEC of the tested mixture ≤ 1 mg/l or unknown:
L(E)C 50 for den undersøkte stoffblandingen &gt; 100 mg/l, eller høyere enn vannløseligheten, og NOEC for den undersøkte stoffblandingen ≤ 1 mg/l eller ukjent:
Apply summation method (see 4.1.3.5.5) for Chronic classification (Chronic Category 4 or no need for chronic classification).
Anvend summeringsmetoden (se 4.1.3.5.5) for å klassifisere stoffblandingen som kronisk giftig (kategori 4, eller klassifisering for kronisk giftighet ikke nødvendig).
L(E)C 50 (s) of the tested mixture &gt; 100 mg/l, or above the water solubility, and NOEC(s) of the tested mixture &gt; 1 mg/l:
L(E)C 50 for den undersøkte stoffblandingen &gt; 100 mg/l, eller høyere enn vannløseligheten, og NOEC for den undersøkte stoffblandingen &gt; 1 mg/l:
Where the mixture itself has not been tested to determine its aquatic environmental hazard, but there are sufficient data on the individual components and similar tested mixtures to adequately characterise the hazards of the mixture, this data shall be used in accordance with the bridging rules set out in section 1.1.3. However, in relation to application of the bridging rule for dilution, paragraphs 4.1.3.4.2 and 4.1.3.4.3 shall be used.
Dersom forsøk for å bestemme stoffblandingens fare for vannmiljøet ikke er gjennomført på stoffblandingen selv, men det finnes tilstrekkelige data om enkeltbestanddeler og stoffblandinger som har gjennomgått tilsvarende forsøk til at stoffblandingens fareegenskaper kan beskrives på en tilfredsstillende måte, skal de nevnte dataene brukes i samsvar med ekstrapoleringsprinsippene fastsatt i avsnitt 1.1.3. Med hensyn til anvendelse av ekstrapoleringsprinsippet som gjelder fortynning skal imidlertid nr. 4.1.3.4.2 og 4.1.3.4.3 benyttes.
When a mixture consists of components that are not (yet) classified (as Acute Category 1 and/or Chronic Category 1, 2, 3 or 4) adequate data for these components shall be taken into account when available.
Når en stoffblanding består av bestanddeler som (ennå) ikke er klassifisert (som akutt giftige, kategori 1 og/eller kronisk giftige, kategori 1, 2, 3 eller 4), skal egnede data om disse bestanddelene tas i betraktning dersom de foreligger.
L(E) C 50 of the part of the mixture with test data
L(E) C 50 for delen av stoffblandingen som det finnes forsøksdata for
The calculated acute toxicity is then used to assess whether this part of the mixture shall be classified as Acute Category 1 using the same criteria described for substances.
Den beregnede akutte giftigheten brukes deretter for å vurdere om den nevnte delen av stoffblandingen skal klassifiseres som akutt giftig, kategori 1, ved hjelp av de samme kriteriene som dem som er beskrevet for stoffer.
Annex I to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended as follows:
I vedlegg I til forordning (EF) nr. 1907/2006 gjøres følgende endringer:
In case of the substance classification categories Acute Category 1 or Chronic Category 1 to Chronic Category 3, the underlying toxicity criteria differ by a factor of 10 in moving from one category to another.
For klassifiseringskategoriene akutt giftighet, kategori 1, eller kronisk giftighet, kategori 1 til kategori 3, atskiller de underliggende giftighetskategoriene seg fra én kategori til en annen med en faktor på 10.
The calculation of these classification categories therefore needs to consider the contribution of all substances classified as Acute Category 1/Chronic Category 1, Chronic Category 2 and Chronic Category 3 together.
Ved beregning av de nevnte klassifiseringskategoriene må derfor bidraget fra alle stoffer som klassifiseres som akutt giftige, kategori 1/kronisk giftige, kategori 1, kategori 2 og kategori 3, vurderes under ett.
When a mixture contains components classified as Acute Category 1 or Chronic Category 1, attention must be paid to the fact that such components, when their acute toxicity is below 1 mg/l contribute to the toxicity of the mixture even at a low concentration.
Dersom en stoffblanding inneholder bestanddeler som er klassifisert som akutt giftige, kategori 1, må det tas hensyn til det faktum at slike bestanddeler, når deres akutte giftighet er lavere enn 1 mg/l, bidrar til stoffblandingens giftighet også når konsentrasjonen er lav.
Therefore, multiplying factors shall be applied to account for highly toxic components, as described in paragraph 4.1.3.5.5.5.
Multiplikasjonsfaktorer skal derfor anvendes for å ta hensyn til svært giftige bestanddeler, som beskrevet i nr. 4.1.3.5.5.5.
In general a more severe classification for mixtures overrides a less severe classification, e.g. a classification for chronic toxicity with Chronic Category 1 overrides a classification with Chronic Category 2. As a consequence, in this example, the classification procedure is already completed if the result of the classification is Chronic Category 1. A more severe classification than Chronic Category 1 is not possible.
Generelt opphever en strengere klassifisering av stoffblandinger en mindre streng klassifisering, f.eks. ved at en klassifisering for kronisk giftighet, kategori 1, opphever en klassifisering for kronisk giftighet, kategori 2. Konsekvensen i dette eksempelet er at klassifiseringen allerede er fullført dersom stoffblandingen er klassifisert som kronisk giftig, kategori 1. En strengere klassifisering enn kronisk giftig, kategori 1, er ikke mulig.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee established pursuant to Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra komiteen nedsatt i henhold til artikkel 133 i forordning (EF) nr. 1907/2006 —
Classification for Acute Category 1
Klassifisering som akutt giftig, kategori 1
First all components classified as Acute Category 1 are considered.
Først vurderes alle bestanddeler som er klassifisert som akutt giftige, kategori 1.
If the sum of these components is greater than 25 % the whole mixture is classified as Acute Category 1.
Dersom summen av de nevnte bestanddelene er større enn 25 %, klassifiseres hele stoffblandingen som akutt giftig, kategori 1.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 ( ) harmonises the provisions and criteria for the classification and labelling of substances, mixtures and certain specific articles within the Community, taking into account the classification criteria and labelling rules of the Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals.
Ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008 av 16. desember 2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger, om endring og oppheving av direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF, og om endring av forordning (EF) nr. 1907/2006( ) harmoniseres bestemmelsene og kriteriene for klassifisering og merking av stoffer, stoffblandinger og visse bestemte produkter i Fellesskapet, samtidig som det tas hensyn til klassifiseringskriteriene og merkingsreglene i det globalt harmoniserte systemet for klassifisering og merking av kjemikalier (GHS).
Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances ( ) and Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council of 31 May 1999 concerning the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations ( ) were amended several times.
Rådsdirektiv 67/548/EØF av 27. juni 1967 om tilnærming av lover og forskrifter om klassifisering, emballering og merking av farlige stoffer( ) og europaparlaments- og rådsdirektiv 1999/45/EF av 31. mai 1999 om tilnærming av medlemsstatenes lover og forskrifter om klassifisering, emballering og merking av farlige stoffblandinger( ) er blitt endret en rekke ganger.
Annex I to Regulation (EC) No 1907/2006 should be amended to adapt it to the criteria for classification and other relevant provisions laid down in Regulation (EC) No 1272/2008.
Vedlegg I til forordning (EF) nr. 1907/2006 bør endres for å tilpasse det til kriteriene for klassifisering og andre relevante bestemmelser fastsatt i forordning (EF) nr. 1272/2008.
Annex I to Regulation (EC) No 1907/2006 should therefore be amended accordingly.
Vedlegg I til forordning (EF) nr. 1907/2006 bør derfor endres.
The classification of mixtures for acute hazards based on this summation of classified components, is summarised in Table 4.1.1.
Klassifiseringen av stoffblandinger som akutt giftige på grunnlag av den nevnte summeringen av klassifiserte bestanddeler, er sammenfattet i tabell 4.1.1.
Table 4.1.1
Tabell 4.1.1
Acute Category 1 × M( ) ≥ 25 %
Akutt giftig, kategori 1 × M( ) ≥ 25 %
Classification for the Chronic Categories 1, 2, 3 and 4
Klassifisering for kronisk giftighet, kategori 1, 2, 3 og 4
First all components classified as Chronic Category 1 are considered.
Først vurderes alle bestanddeler som er klassifisert som kronisk giftige, kategori 1.
If the sum of these components multiplied by their corresponding M-factors is equal to or greater than 25 % the mixture is classified as Chronic Category 1. If the result of the calculation is a classification of the mixture as Chronic Category 1 the classification procedure is completed.
Dersom summen av de nevnte bestanddelene multiplisert med deres tilhørende M-faktorer er minst 25 %, klassifiseres stoffblandingen som kronisk giftig, kategori 1. Dersom resultatet fører til at stoffblandingen klassifiseres som kronisk giftig, kategori 1, er klassifiseringen fullført.
In cases where the mixture is not classified as Chronic Category 1, classification of the mixture as Chronic Category 2 is considered.
Dersom stoffblandingen ikke klassifiseres som kronisk giftig, kategori 1, skal det vurderes om stoffblandingen skal klassifiseres som kronisk giftig, kategori 2.
amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards Annex I
om endring av vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH)
A mixture is classified as Chronic Category 2 if 10 times the sum of all components classified as Chronic Category 1 multiplied by their corresponding M-factors plus the sum of all components classified as Chronic Category 2 is equal to or greater than 25 %.
En stoffblanding klassifiseres som kronisk giftig, kategori 2, dersom summen av alle bestanddeler klassifisert som kronisk giftige, kategori 1, multiplisert med deres tilhørende M-faktorer x 10, pluss summen av alle bestanddeler klassifisert som kronisk giftige, kategori 2, er minst 25 %.
If the result of the calculation is classification of the mixture as Chronic Category 2, the classification process is completed.
Dersom resultatet fører til at stoffblandingen klassifiseres som kronisk giftig, kategori 2, er klassifiseringsprosessen fullført.
In cases where the mixture is not classified either as Chronic Category 1 or Chronic Category 2, classification of the mixture as Chronic Category 3 is considered.
Dersom stoffblandingen verken klassifiseres som kronisk giftig, kategori 1, eller kronisk giftig kategori 2, skal det vurderes om stoffblandingen skal klassifiseres som kronisk giftig, kategori 3.