natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If this dossier demonstrates that action on a Community-wide basis is necessary, beyond any measures already in place, the Member State shall submit it to the Agency in the format outlined in Annex XV, in order to initiate the restrictions process.
Dersom denne dokumentasjonen viser at det er nødvendig med tiltak på fellesskapsplan ut over de tiltak som allerede er truffet, skal medlemsstaten framlegge den for Byrået, i det formatet som er fastsatt i vedlegg XV, for å innlede framgangsmåten for begrensning.
If the substance is not on the list maintained by the Agency referred to in paragraph 5 of this Article, the Member State shall prepare a dossier which conforms to the requirements of Annex XV within 12 months of the notification to the Agency.
Dersom stoffet ikke er oppført på listen som Byrået fører som nevnt i nr. 5 i denne artikkel, skal medlemsstaten utarbeide dokumentasjon som er i samsvar med kravene i vedlegg XV innen tolv måneder etter underretningen til Byrået.
If a Member State considers that the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled and needs to be addressed it shall notify the Agency that it proposes to prepare a dossier which conforms to the requirements of the relevant sections of Annex XV.
Dersom en medlemsstat anser at framstilling, omsetning eller bruk av et stoff alene, i en stoffblanding eller i et produkt utgjør en risiko for menneskers helse eller miljøet som ikke er under tilstrekkelig kontroll og derfor må tas opp til behandling, skal den underrette Byrået om at den har til hensikt å utarbeide dokumentasjon som er i samsvar med kravene i de relevante avsnitt i vedlegg XV.
Within 12 months of the receipt of the request from the Commission in paragraph 1 and if this dossier demonstrates that action on a Community-wide basis is necessary, beyond any measures already in place, the Agency shall suggest restrictions, in order to initiate the restrictions process.
Innen tolv måneder etter mottak av anmodningen fra Kommisjonen nevnt i nr. 1, og dersom denne dokumentasjon viser at det er nødvendig med tiltak på fellesskapsplan ut over de tiltak som allerede er truffet, skal Byrået foreslå begrensninger med henblikk på å innlede framgangsmåten for begrensinger.
After the date referred to in Article 58(1)(c)(i) for a substance listed in Annex XIV, the Agency shall consider whether the use of that substance in articles poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled.
Etter tidspunktet nevnt i artikkel 58 nr. 1 bokstav c) i) for et stoff oppført i vedlegg XIV skal Byrået undersøke om bruken av dette stoffet i produkter utgjør en risiko for menneskers helse eller miljøet som ikke er under tilstrekkelig kontroll.
Articles 69 to 73 shall not apply.
Artikkel 69 73 får ikke anvendelse.
For a substance on its own, in a preparation or in an article which meets the criteria for classification as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction, category 1 or 2, and could be used by consumers and for which restrictions to consumer use are proposed by the Commission, Annex XVII shall be amended in accordance with the procedure referred to in Article 133(4).
For et stoff alene, i en stoffblanding eller i et produkt som oppfyller kriteriene for klassifisering som kreftframkallende, arvestoffskadelig eller reproduksjonstoksisk i kategori 1 eller 2, som vil kunne brukes av forbrukere, og som Kommisjonen har foreslått begrensninger for med hensyn til bruk av forbrukere, skal vedlegg XVII endres i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 4.
When there is an unacceptable risk to human health or the environment, arising from the manufacture, use or placing on the market of substances, which needs to be addressed on a Community-wide basis, Annex XVII shall be amended in accordance with the procedure referred to in Article 133(4) by adopting new restrictions, or amending current restrictions in Annex XVII, for the manufacture, use or placing on the market of substances on their own, in preparations or in articles, pursuant to the procedure set out in Articles 69 to 73.
Når det foreligger en uakseptabel risiko for menneskers helse eller miljøet som oppstår av framstilling, bruk eller omsetning av stoffer, som må behandles på fellesskapsplan, skal vedlegg XVII endres i henhold til framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 4 ved at nye begrensninger vedtas, eller ved at eksisterende begrensninger fastsatt i vedlegg XVII, for framstilling, bruk eller omsetning av stoffer alene, i stoffblandinger eller i produkter, endres, i henhold til framgangsmåten fastsatt i artikkel 69 73.
The Commission shall compile and publish an inventory of these restrictions by 1 June 2009.
Kommisjonen skal etablere og offentliggjøre en fortegnelse over disse begrensningene innen 1. juni 2009.
Until 1 June 2013, a Member State may maintain any existing and more stringent restrictions in relation to Annex XVII on the manufacture, placing on the market or use of a substance, provided that those restrictions have been notified according to the Treaty.
Fram til 1. juni 2013 kan en medlemsstat opprettholde eventuelle eksisterende og strengere begrensninger når det gjelder vedlegg XVII om framstilling, omsetning eller bruk av et stoff, forutsatt at disse begrensningene er blitt meddelt i henhold til traktaten.
Paragraph 1 shall not apply to the use of substances in cosmetic products, as defined by Directive 76/768/EEC, with regard to restrictions addressing the risks to human health within the scope of that Directive.
Nr. 1 får ikke anvendelse på bruk av stoffer i kosmetikkprodukter som definert i direktiv 76/768/EØF med hensyn til begrensninger som gjelder risikoer for menneskers helse innenfor virkeområdet for nevnte direktiv.
A substance on its own, in a preparation or in an article, for which Annex XVII contains a restriction shall not be manufactured, placed on the market or used unless it complies with the conditions of that restriction.
Et stoff alene, i en stoffblanding eller i et produkt, som er gjenstand for en begrensning i henhold til vedlegg XVII, skal ikke framstilles, bringes i omsetning eller brukes med mindre det overholder vilkårene fastsatt i vedkommende begrensning.
The Agency shall establish and keep up to date a register of downstream users who have made a notification in accordance with paragraph 1.
Byrået skal opprette og ajourføre et register over etterfølgende brukere som har gitt underretning i samsvar med nr. 1.
Downstream users using a substance in accordance with Article 56(2) shall notify the Agency within three months of the first supply of the substance.
Etterfølgende brukere som bruker et stoff i samsvar med artikkel 56 nr. 2, skal underrette Byrået om dette innen tre måneder etter første levering av stoffet.
This shall be done without delay once the authorisation number has been made publicly available in accordance with Article 64(9).
Dette skal gjøres umiddelbart etter at godkjenningsnummeret er offentliggjort i samsvar med artikkel 64 nr. 9.
Holders of an authorisation, as well as downstream users referred to in Article 56(2) including the substances in a preparation, shall include the authorisation number on the label before they place the substance or a preparation containing the substance on the market for an authorised use without prejudice to Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC.
Innehavere av en godkjenning samt etterfølgende brukere nevnt i artikkel 56 nr. 2 som iblander stoffene i en stoffblanding, skal inkludere godkjenningsnummeret på etiketten før stoffet eller en stoffblanding som inneholder stoffet, bringes i omsetning for godkjent bruk, uten at direktiv 67/548/EØF og direktiv 1999/45/EF berøres.
In cases covered by Article 63(2), the deadline set out in paragraph 1 of this Article shall be shortened to five months.
I tilfellet nevnt i artikkel 63 nr. 2 skal fristen nevnt i nr. 1 i denne artikkel reduseres til fem måneder.
Summaries of the Commission decisions, including the authorisation number and the reasons for the decision, in particular where suitable alternatives exist, shall be published in the Official Journal of the European Union and shall be made publicly available in a database established and kept up to date by the Agency.
Sammendrag av Kommisjonens beslutninger, herunder godkjenningsnummer og begrunnelsene for beslutningen, særlig når det finnes egnede alternativer, skal offentliggjøres i Den europeiske unions tidende og skal offentliggjøres i en database opprettet og ajourført av Byrået.
A final decision granting or refusing the authorisation shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 133(2).
En endelig beslutning om innvilgning eller nektelse av godkjenningen skal treffes i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 2.
In cases covered by Article 63(1), the Agency shall treat the applications together, provided the deadlines for the first application can be met.
I de tilfeller som er nevnt i artikkel 63 nr. 1, skal Byrået behandle søknadene i fellesskap, forutsatt at fristene for den første søknaden kan overholdes.
The Agency shall determine in accordance with Articles 118 and 119 which parts of its opinions and parts of any attachments thereto should be made publicly available on its website.
Byrået skal i samsvar med artikkel 118 og 119 fastsette hvilke deler av dets uttalelser og eventuelle deler av vedlegg til dem som bør gjøres offentlig tilgjengelig på dets nettsted.
Within a further 15 days the Agency shall send the opinions, with the written argumentation attached, to the Commission, the Member States and the applicant.
Innen en ny frist på 15 dager skal Byrået oversende uttalelsene, sammen med de skriftlige argumentene, til Kommisjonen, medlemsstatene og søkeren.
The Agency shall send these draft opinions to the applicant by the end of the deadline set out in paragraph 1.
Byrået skal sende disse utkastene til uttalelse til søkeren innen den frist som er fastsatt i nr. 1.
Committee for Socio-economic Analysis: an assessment of the socio-economic factors and the availability, suitability and technical feasibility of alternatives associated with the use(s) of the substance as described in the application, when an application is made in accordance with Article 62 and of any third party contributions submitted under paragraph 2 of this Article.
Komiteen for sosioøkonomisk analyse: en vurdering av de sosioøkonomiske faktorene samt tilgjengelighet, egnethet og teknisk gjennomførbarhet av alternativer knyttet til stoffets bruksområde eller -områder som beskrevet i søknaden, når det framlegges en søknad i samsvar med artikkel 62, og en vurdering av bidrag fra eventuell tredjemann framlagt i henhold til nr. 2 i denne artikkel.
In preparing its opinion, each Committee referred to in paragraph 1 shall first check that the application includes all the information specified in Article 62 that is relevant to its remit.
Ved utarbeidingen av sin uttalelse skal hver av komiteene nevnt i nr. 1 først kontrollere at søknaden inneholder alle opplysninger som er angitt i artikkel 62 og som de trenger for å utføre sin oppgave.
Before referring to any previous application in accordance with paragraphs 1 and 2, the subsequent applicant shall update the information of the original application as necessary.
Før det kan henvises til en tidligere søknad i samsvar med nr. 1 og 2, skal den senere søkeren om nødvendig ajourføre opplysningene i den opprinnelige søknaden.
If an authorisation has been granted for a use of a substance, a subsequent applicant may refer to the appropriate parts of the previous application submitted in accordance with Article 62(4)(d), e) and f) and (5)(a), provided that the subsequent applicant has permission from the holder of the authorisation to refer to these parts of the application.
Dersom det er gitt godkjenning for bruk av et stoff, kan en senere søker henvise til de relevante delene av den tidligere søknaden framlagt i samsvar med artikkel 62 nr. 4 bokstav d), e) og f) og nr. 5 bokstav a), forutsatt at den senere søkeren har tillatelse fra innehaveren av godkjenningen til å henvise til disse delene av søknaden.
If an application has been made for a use of a substance, a subsequent applicant may refer to the appropriate parts of the previous application submitted in accordance with Article 62(4)(d), e) and f) and (5)(a), provided that the subsequent applicant has permission from the previous applicant to refer to these parts of the application.
Dersom det er framlagt en søknad om bruk av et stoff, kan en senere søker henvise til de relevante delene av den tidligere søknaden framlagt i samsvar med artikkel 62 nr. 4 bokstav d), e) og f) og nr. 5 bokstav a), forutsatt at den senere søkeren har tillatelse fra den tidligere søkeren til å henvise til disse delene av søknaden.
discharges of a substance from a point source governed by the requirement for prior regulation referred to in Article 11(3)(g) of Directive 2000/60/EC and legislation adopted under Article 16 of that Directive.
avgivelser av et stoff fra en punktkilde som omfattes av kravet om forutgående regulering nevnt i artikkel 11 nr. 3 bokstav g) i direktiv 2000/60/EF og lovgivning vedtatt i henhold til artikkel 16 i nevnte direktiv.
unless already submitted as part of the registration, a chemical safety report in accordance with Annex I covering the risks to human health and/or the environment from the use of the substance(s) arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV;
med mindre den allerede er framlagt som en del av registreringen, en rapport om kjemikaliesikkerhet i samsvar med vedlegg I som omfatter risikoene som bruken av stoffet (stoffene), på grunn av de iboende egenskapene nevnt i vedlegg XIV, medfører for menneskers helse og/eller miljøet,
If a use of a substance is subsequently prohibited or otherwise restricted in Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on persistent organic pollutants( ), the Commission shall withdraw the authorisation for that use
Dersom bruken av et stoff senere blir forbudt eller på annen måte begrenset i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 850/2004 av 29. april 2004 om persistente organiske forurensende stoffer( 1 ), skal Kommisjonen trekke tilbake godkjenningen for vedkommende bruksområde.
If the environmental objectives as referred to in Article 4(1) of Directive 2000/60/EC are not met, the authorisations granted for the use of the substance concerned in the relevant river basin may be reviewed.
Dersom miljømålene nevnt i artikkel 4 nr. 1 i direktiv 2000/60/EF ikke er oppfylt, kan de godkjenninger som er gitt for bruken av vedkommende stoff i det relevante nedbørfelt, bli revidert.
In its review decision the Commission may, if circumstances have changed and taking into account the principle of proportionality, amend or withdraw the authorisation, if under the changed circumstances it would not have been granted or if suitable alternatives in accordance with Article 60(5) become available.
I sin avgjørelse om revisjonen kan Kommisjonen, dersom omstendighetene er endret og idet det tas hensyn til forholdsmessighetsprinsippet, endre eller trekke tilbake godkjenningen, dersom den ikke ville vært gitt under de endrede omstendighetene, eller dersom egnede alternativer i henhold til artikkel 60 nr. 5 blir tilgjengelige.
When any updated information is submitted in accordance with this paragraph, any decision to amend or withdraw the authorisation in the context of the review shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 64 applied mutatis mutandis.
Når det framlegges ajourførte opplysninger i samsvar med dette nummer, skal alle beslutninger om å endre eller trekke tilbake godkjenningen i sammenheng med revisjonen, treffes i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 64, anvendt på tilsvarende måte.
If the update of the analysis of alternatives shows that there is a suitable alternative available taking into account the elements in Article 60(5), he shall submit a substitution plan, including a timetable for proposed actions by the applicant.
Dersom ajourføringen av analysen av alternativer viser at egnet alternativ er tilgjengelig, idet det tas hensyn til opplysningene i artikkel 60 nr. 5, skal søkeren framlegge en erstatningsplan, herunder en tidsplan for tiltak foreslått av søkeren.
A holder of an authorisation granted in accordance with Article 60 shall submit an update of the analysis of alternatives referred to in Article 62(4)(e), including information about any relevant research and development activities by the applicant, if appropriate, and any substitution plan submitted under Article 62(4)(f).
En innehaver av en godkjenning gitt i samsvar med artikkel 60 skal framlegge en ajourføring av analysen av alternativer nevnt i artikkel 62 nr. 4 bokstav e), herunder opplysninger om eventuelle relevante forsknings- og utviklingsaktiviteter utført av søkeren samt enhver erstatningsplan framlagt i henhold til artikkel 62 nr. 4 bokstav f).
The duration of the time-limited review for any authorisation shall be determined on a case-by-case basis taking into account all relevant information including the elements listed in paragraph 4(a) to d), as appropriate.
Varigheten av den tidsbegrensede revisjonen for en godkjenning skal fastsettes i det enkelte tilfellet, idet det tas hensyn til alle relevante opplysninger, herunder eventuelt elementene oppført på listen i nr. 4 bokstav a) d).
An authorisation shall be granted only if the application is made in conformity with the requirements of Article 62.
En godkjenning skal gis bare dersom søknaden er foretatt i samsvar med kravene i artikkel 62.
A use shall not be authorised if this would constitute a relaxation of a restriction set out in Annex XVII.
Et bruksområde skal ikke godkjennes dersom det vil utgjøre en lempning av en begrensning fastsatt i vedlegg XVII.
the analysis of the alternatives submitted by the applicant under Article 62(4)(e) or any substitution plan submitted by the applicant under Article 62(4)(f), and any third party contributions submitted under Article 64(2);
analysen av alternativene som er framlagt av søkeren i henhold til artikkel 62 nr. 4 bokstav e), eller erstatningsplanen framlagt av søkeren i henhold til artikkel 62 nr. 4 bokstav f), samt eventuelle bidrag fra tredjemann, framlagt i henhold til artikkel 64 nr. 2,
This decision shall be taken after consideration of all of the following elements and taking into account the opinions of the Committee for Risk Assessment and the Committee for Socio-economic Analysis referred to in Article 64(4)(a) and b):
Denne beslutningen skal treffes etter at det er tatt hensyn til alle følgende elementer og til uttalelse fra Komiteen for risikovurdering og Komiteen for sosioøkonomisk analyse nevnt i artikkel 64 nr. 4 bokstav a) og b):
If an authorisation cannot be granted under paragraph 2 or for substances listed in paragraph 3, an authorisation may only be granted if it is shown that socio-economic benefits outweigh the risk to human health or the environment arising from the use of the substance and if there are no suitable alternative substances or technologies.
Dersom en godkjenning ikke kan gis i henhold til nr. 2 eller for stoffer oppført i nr. 3, kan godkjenning bare gis dersom det kan påvises at sosioøkonomiske fordeler oppveier risikoen for menneskers helse eller miljøet som oppstår ved bruk av stoffet, og dersom det ikke foreligger egnede alternative stoffer eller teknologier.
substances identified under Article 57(f) having persistent, bioaccumulative and toxic properties or very persistent and very bioaccumulative properties.
stoffer identifisert i henhold til artikkel 57 bokstav f) med persistente, bioakkumulerende og giftige egenskaper eller svært persistente og svært bioakkumulerende egenskaper.
substances meeting the criteria in Article 57(d) or (e);
stoffer som oppfyller kriteriene fastsatt i artikkel 57 bokstav d) eller e),
substances meeting the criteria in Article 57(a), (b), (c) or (f) for which it is not possible to determine a threshold in accordance with section 6.4 of Annex I;
stoffer som oppfyller kriteriene fastsatt i artikkel 57 bokstav a), b), c) eller f) som det ikke er mulig å fastsette en terskelverdi for i samsvar med avsnitt 6.4 i vedlegg I,
Paragraph 2 shall not apply to:
Nr. 2 får ikke anvendelse på
The Commission shall not consider the risks to human health arising from the use of a substance in a medical device regulated by Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices()1, Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices2 or Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices3.
Kommisjonen skal ikke vurdere risikoer for menneskers helse som oppstår av bruken av et stoff i medisinsk utstyr regulert av rådsdirektiv 90/385/EØF av 20. juni 1990 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om aktivt implanterbart medisinsk utstyr ( fn ), rådsdirektiv 93/42/EØF av 14. juni 1993 om medisinsk utstyr ( fn ) eller europaparlaments- og rådsdirektiv 98/79/EF av 27. oktober 1998 om medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk ( fn ).
Without prejudice to paragraph 3, an authorisation shall be granted if the risk to human health or the environment from the use of a substance arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV is adequately controlled in accordance with section 6.4 of Annex I and as documented in the applicant's chemical safety report, taking into account the opinion of the Committee for Risk Assessment referred to in Article 64(4)(a).
Uten at nr. 3 berøres, skal en godkjenning gis dersom risikoen for menneskers helse eller miljøet som bruken av et stoff på grunn av stoffets iboende egenskaper nevnt i vedlegg XIV, representerer, er under tilstrekkelig kontroll i samsvar med avsnitt 6.4 i vedlegg I, og som dokumentert i søkerens rapport om kjemikaliesikkerhet, idet det tas hensyn til uttalelsen fra komiteen for risikovurdering nevnt i artikkel 64 nr. 4 bokstav a).
The Agency shall publish and update the list referred to in paragraph 1 on its website without delay after a decision on inclusion of a substance has been taken.
Byrået skal offentliggjøre og ajourføre listen nevnt i nr. 1 umiddelbart etter at det er truffet avgjørelse om oppføring av et stoff, på sitt nettsted.
A final decision on the identification of the substance shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 133(3).
En endelig beslutning om identifiseringen av stoffet skal treffes i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 3.
The Agency may include that substance in its recommendations under Article 58(3).
Byrået kan inkludere dette stoffet i sine anbefalinger i henhold til artikkel 58 nr. 3.
If, within 30 days of the referral, the Member State Committee reaches a unanimous agreement on the identification, the Agency shall include the substance in the list referred to in paragraph 1.
Dersom Medlemsstatskomiteen innen 30 dager etter at den har fått oversendt dokumentasjonen kommer til enstemmighet om identifikasjonen, skal Byrået føre opp stoffet på listen nevnt i nr. 1.
When comments are made or received, the Agency shall refer the dossier to the Member State Committee within 15 days of the end of the 60-day period referred to in paragraph 5.
Etter at det har kommet med eller mottatt merknader, skal Byrået oversende dokumentasjonen til Medlemsstatskomiteen innen 15 dager etter utløpet av 60-dagersperioden nevnt i nr. 5.
The Agency may include this substance in its recommendations under Article 58(3).
Byrået kan inkludere dette stoffet i sine anbefalinger i henhold til artikkel 58 nr. 3.
If the Agency does not receive or make any comments, it shall include this substance on the list referred to in paragraph 1.
Dersom Byrået ikke mottar eller kommer med noen merknader, skal det føre opp dette stoffet på listen nevnt i nr. 1.