natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Safeners, synergists and co-formulants shall, where possible, be identified both by their chemical name as given in Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council or, if not included in that Regulation, in accordance with both the International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) and Chemical Abstracts (CA) nomenclature.
Beskyttende midler, synergister og tilsetningsstoffer skal om mulig identifiseres gjennom sine kjemisk betegnelser som angitt i del 3 i vedlegg VI til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008, eller, dersom de ikke er oppført i nevnte forordning, i samsvar med både IUPAC-nomenklaturen (International Union of Pure and Applied Chemistry) og CA-nomenklaturen (Chemical Abstracts).
Safety data sheets pursuant to Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006( ) shall be provided.
Det skal framlegges sikkerhetsdatablader i samsvar med artikkel 31 i forordning (EF) nr. 1907/2006( ).
A theoretical estimation based on structure shall be accepted if it meets the criteria set out in Appendix 6 of the United Nations’ Recommendations on the Transport of Dangerous Goods Manual of Tests and Criteria( ).
Et teoretisk anslag basert på struktur skal godtas dersom det oppfyller kriteriene fastsatt i tillegg 6 til FNs anbefalinger for transport av farlig gods: forsøkshåndbøker og kriterier( ).
( ) United Nations New York and Geneva (2009) Publication ISBN 978-92-1-139135-0.
( ) De forente nasjoner, New York og Genève (2009), publikasjon ISBN 978-92-1-139135-0.
A theoretical estimation based on structure shall be accepted if it meets the criteria set out in Appendix 6 of the United Nations’ Recommendations on the Transport of Dangerous Goods Manual of Tests and Criteria.
Et teoretisk anslag basert på struktur skal godtas dersom det oppfyller kriteriene fastsatt i tillegg 6 til FNs anbefalinger for transport av farlig gods: forsøkshåndbøker og kriterier.
In the case of solid and non-aqueous liquid plant protection products which are to be applied as aqueous dilutions the pH of a 1 % dilution of the plant protection product shall be determined and reported.
For plantefarmasøytiske produkter i fast form og ikke-vandige plantefarmasøytiske produkter som skal anvendes som vandige fortynninger, skal pH i en 1 %-fortynning av det plantefarmasøytiske produktet bestemmes og rapporteres.
In the case of plant protection products which are acidic (pH &lt; 4) or alkaline (pH &gt; 10) the acidity or alkalinity shall be determined and reported.
For plantefarmasøytiske produkter som er sure (pH &lt; 4) eller basiske (pH &gt; 10) skal surhetsgraden eller alkaliteten bestemmes og rapporteres.
For liquid formulations the viscosity shall be determined at two shear rates and at 20°C and 40°C and reported together with the test conditions.
For flytende preparater skal viskositeten bestemmes ved to avskjæringshastigheter og ved 20 °C og 40 °C og rapporteres sammen med forsøksforholdene.
For liquid plant protection products containing ≥10 % hydrocarbons and for which the kinematic viscosity is less than 7 × 10 – 6 m 2 /sec at 40 °C the surface tension of the neat formulation shall be determined at 25 °C and reported.
For flytende plantefarmasøytiske produkter som inneholder ≥ 10 % hydrokarboner og har en kinematisk viskositet på mindre enn 7 × 10 –6 m 2 /s ved 40 °C, skal overflatespenningen til det ufortynnede preparatet bestemmes ved 25 °C og rapporteres.
The stability of the plant protection product after accelerated storage for 14 days at 54 °C shall be determined and reported.
Det plantefarmasøytiske produktets stabilitet etter påskyndet lagring i 14 dager ved 54 °C skal bestemmes og rapporteres.
Data generated from alternative time/temperature combinations (for example 8 weeks at 40 °C, 12 weeks at 35 °C or 18 weeks at 30 °C) may be submitted as alternative accelerated storage data.
Opplysninger som framkommer av alternative kombinasjoner av tid og temperatur (f.eks. 8 uker ved 40 °C, 12 uker ved 35 °C eller 18 uker ved 30 °C), kan framlegges som alternative opplysninger om påskyndet lagring.
If the active substance content after the heat stability test has decreased by more than 5 % from the initial value, then information on the breakdown products shall be supplied.
Dersom innholdet av det aktive stoffet etter varmestabilitetsforsøket er redusert med mer enn 5 % sammenlignet med den opprinnelige verdien, skal opplysninger om nedbrytingsproduktene framlegges.
If results show &gt; 1 % w/w dust then the particle size of the dust generated shall be determined and reported.
Dersom støvinnholdet &gt; 1 vektprosent, skal støvets partikkelstørrelse bestemmes og rapporteres.
— the flowability of granular plant protection products,
— flyteevnen til plantefarmasøytiske produkter i granulert form,
— the pourability of suspensions, and
— hellbarheten av suspensjoner og
— the dustability of dustable powders following accelerated storage according to point 2.7.
— støvavgivelsen hos støvpulver etter påskyndet lagring i samsvar med nr. 2.7.
Supplementary studies necessary for the classification of the plant protection product by hazard shall be carried out in accordance with Regulation (EC) 1272/2008.
Ytterligere undersøkelser som er nødvendige for fareklassifisering av det plantefarmasøytiske produktet, skal gjennomføres i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008.
— effects achieved for example sprout suppression, retardation of ripening, reduction in stem length, enhanced fertilisation,
— oppnådde virkninger, f.eks. spiringshemming, modningsforsinkelse, forkorting av strå og økt fruktbarhet,
— types of harmful organisms controlled,
— typer av skadelige organismer som bekjempes,
— plants or plant products to be protected.
— planter eller planteprodukter som beskyttes.
For each method of application and each use, the rate of application per unit (ha, m 2 , m 3 ) treated, for plant protection product in g, kg, mL or L and active substance in g or kg shall be provided.
For hver behandlingsmetode og hvert bruksområde skal dosering per behandlet enhet (ha, m 2 , m 3 ) oppgis i g, kg, ml eller l plantefarmasøytisk produkt og i g eller kg aktivt stoff.
— g, kg, mL or L per ha,
— g, kg, ml eller l per ha,
— kg or L per m 3 ,
— kg eller l per m 3 eller
— g, kg, mL or L per tonne.
— g, kg, ml eller l per tonn.
— g, kg, mL or L per 100 m 2 , or
— g, kg, ml eller l per 100 m 2 eller
— g, kg, mL or L per m 3 .
— g, kg, ml eller l per m 3 .
— g or mL per L, or
— g eller ml per l eller
— g or mL per kg.
— g eller ml per kg.
Where relevant, minimum waiting periods between last application and sowing or planting of succeeding crops, which are necessary to avoid phytotoxic effects on succeeding crops, shall be stated, and follow from the data provided in accordance with point 6.5.1.
Dersom det er relevant, skal de korteste venteperiodene som er nødvendige mellom siste behandling og påfølgende såing eller utplanting av etterfølgende vekster for å unngå fytotoksiske virkninger på etterfølgende vekster, oppgis og framgå av opplysningene som framlegges i samsvar med nr. 6.5.1.
The information provided shall follow from and be supported by the data provided for the active substances and that provided in accordance with Sections 7 and 8.
De framlagte opplysningene skal framgå og underbygges av opplysningene som er framlagt for det aktive stoffet, samt av opplysningene som er framlagt i samsvar med avsnitt 7 og 8.
Chemical active substances as well as plant protection products containing them, contaminated materials, or contaminated packaging shall be disposed of through controlled incineration in a licensed incinerator in accordance with the criteria laid down in Directive 94/67/EC of the Council( ).
Kjemiske aktive stoffer samt plantefarmasøytiske produkter som inneholder disse, kontaminerte materialer eller kontaminert emballasje skal disponeres ved hjelp av kontrollert forbrenning i et godkjent forbrenningsanlegg i samsvar med kriteriene fastsatt i rådsdirektiv 94/67/EF( ).
( ) OJ L 365, 31.12.1994, p. 34.
( ) EUT L 365 av 31.12.1994, s. 34.
In addition, the standards referred to in points (a) and (c) shall, where possible, be made commercially available and, on request, the distributing company shall be named.
Videre skal standardene nevnt i bokstav a) ‑ c) om mulig gjøres kommersielt tilgjengelige, og navnet på distribusjonsselskapet skal oppgis på forespørsel.
The calibration range shall extend (by at least 20 %) beyond the highest and lowest nominal content of the analyte in relevant analytical solutions.
Kalibreringsområdet skal overskride (med minst 20 %) det høyeste og laveste nominelle innholdet av analytten i relevante analyseløsninger.
Analytical methods for the determination of the active substance and relevant impurities in the plant protection product shall be submitted, unless the applicant shows that these methods already submitted in accordance with the requirements set out in point 5.1.1 can be applied.
Analysemetoder for bestemmelse av det aktive stoffet og relevante urenheter i det plantefarmasøytiske produktet skal framlegges, med mindre søkeren viser at metodene som allerede er framlagt i samsvar med kravene fastsatt i nr. 5.1.1, kan anvendes.
The provisions set out in point 5.1.1 shall apply.
Bestemmelsene fastsatt i nr. 5.1.1 får anvendelse.
— in or on plants, plant products, processed food commodities, food and feed of plant and animal origin,
— i eller på planter, planteprodukter, bearbeidede matvarer, næringsmidler og fôr av vegetabilsk og animalsk opprinnelse,
— in body fluids and tissues,
— i kroppsvæsker og -vev,
— in soil,
— i jord,
— in water,
— i vann,
— in air, unless the applicant shows that exposure of operators, workers, residents or bystanders is negligible.
— i luft, med mindre søkeren viser at eksponering hos brukere, arbeidstakere, beboere eller andre tilstedeværende er ubetydelig.
The applicant may deviate from such requirement by showing that the methods submitted in accordance with the requirements set out in point 4.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 can be applied.
Søkeren kan fravike et slikt krav ved å vise at metodene som er framlagt i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 4.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013, kan anvendes.
For other plant protection products for which adverse effects, however transitory, are seen during the trials, performed in accordance with point 6.2, the margins of selectivity on target crops shall be established, using higher doses than the recommended rates of application.
For andre plantefarmasøytiske produkter som har skadevirkninger påvist i forsøkene utført i samsvar med nr. 6.2, også der disse virkningene er forbigående, skal selektiviteten for vekstene i målgruppen fastslås ved bruk av høyere dosering enn anbefalt.
Observations concerning phytotoxicity shall be performed in the tests set out in point 6.2.
Observasjoner om giftighet for planter skal inngå i forsøkene fastsatt i nr. 6.2.
Such information can be gathered from appropriate assessments in trials described under 6.2 and 6.4.1.
Slike opplysninger kan samles inn fra relevante vurderinger i forsøk beskrevet i nr. 6.2 og 6.4.1.
Where data, generated in accordance with point 9.1, shows that significant residues of the active substance, its metabolites or breakdown products, which have or may have biological activity on succeeding crops, remain in soil or in plant materials, such as straw or organic material up to sowing or planting time of possible succeeding crops, observations shall be submitted on effects on the normal range of succeeding crops.
Dersom opplysninger som er framskaffet i samsvar med nr. 9.1, viser betydelige restmengder av det aktive stoffet eller stoffets metabolitter eller nedbrytningsprodukter som har eller kan ha en biologisk virkning på etterfølgende vekster, fortsatt finnes i jorden eller i plantemateriale som halm eller organisk stoff fram til tidspunktet for såing eller planting av eventuelle etterfølgende vekster, skal det framlegges observasjoner om virkningene på det normale utvalget av etterfølgende vekster.
The relevant calculation methods used for the classification of mixtures as laid down in Regulation (EC) No 1272/2008 shall, where appropriate, be applied in the hazard assessment of the plant protection product.
De relevante beregningsmetodene som er benyttet for klassifisering av stoffblandinger som fastsatt i forordning (EF) nr. 1272/2008 skal, dersom det er relevant, anvendes i farevurderingen av det plantefarmasøytiske produktet.
While the emphasis shall be on estimating the toxicity ranges involved, the information generated shall also permit the plant protection product to be classified in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008, where applicable.
Selv om det skal legges størst vekt på å anslå de aktuelle giftighetsgradene, skal de framskaffede opplysningene også gjøre det mulig å klassifisere det plantefarmasøytiske produktet i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008, dersom dette er relevant.
A test for acute oral toxicity shall be carried out, unless the applicant can justify an alternative approach under Regulation (EC) No 1272/2008.
Akutt oral giftighet skal undersøkes ved forsøk med mindre søkeren kan godtgjøre en alternativ metode i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008.
A test for dermal toxicity shall be carried out on a case by case basis, unless the applicant can justify an alternative approach under Regulation (EC) No 1272/2008.
Giftighet ved hudkontakt skal undersøkes ved forsøk i hvert enkelt tilfelle, med mindre søkeren kan godtgjøre en alternativ metode i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008.
is in a form of a powder or granules containing a significant proportion of particles of diameter &lt; 50 μm ( &gt; 1 % on a weight basis);
er i pulver- eller granulatform som inneholder en betydelig andel av partikler med diameter &lt; 50 μm ( &gt; 1 % på vektbasis),
contains an active substance with a vapour pressure &gt; 1 × 10 –2 Pa and is to be used in enclosed spaces such as warehouses or glasshouses;
inneholder et aktivt stoff som har et damptrykk &gt; 1 × 10 –2 Pa, og som skal brukes i lukkede rom som lagre eller veksthus,
A study shall not be required if the applicant can justify an alternative approach under Regulation (EC) No 1272/2008, where applicable.
En undersøkelse kreves ikke dersom søkeren kan godtgjøre en alternativ metode i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008, dersom dette er relevant.
Before undertaking in vivo studies for corrosion/irritation of the plant protection product, a weight-of-evidence analysis shall be performed on the existing relevant data.
Før det gjennomføres in vivo -undersøkelser med hensyn til det plantefarmasøytiske produktets hudetsings-/hudirritasjonsegenskaper, skal det gjennomføres en analyse av beviskraften til gjeldende relevante opplysninger.
the assessment of dermal corrosivity using a validated in vitro test method;
vurdering av hudetsing ved hjelp av en godkjent in vitro -forsøksmetode,
the assessment of dermal irritation using a validated in vitro test method (such as human reconstituted skin models);
vurdering av hudirritasjon ved hjelp av en godkjent in vitro -forsøksmetode (som modeller av rekonstruert menneskehud),
an initial in vivo dermal irritation study using one animal, and where no adverse effects are noted;
en innledende in vivo -undersøkelse av hudirritasjon hos ett dyr, der ingen skadevirkninger påvises,
The skin irritancy of the plant protection product shall be reported based on the tiered approach, unless the applicant can justify an alternative approach under Regulation (EC) No 1272/2008.
En trinnvis metode skal brukes til å rapportere det plantefarmasøytiske produktets evne til å framkalle hudirritasjon, med mindre søkeren kan godtgjøre en alternativ metode i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008.
Before undertaking in vivo studies for eye corrosion/irritation of the plant protection product, a weight-of-evidence analysis shall be performed on the existing relevant data.
Før det gjennomføres in vivo -undersøkelser med hensyn til det plantefarmasøytiske produktets øyeetsings-/øyeirritasjonsegenskaper, skal det gjennomføres en analyse av beviskraften til gjeldende relevante opplysninger.
the use of an in vitro dermal irritation/corrosion test to predict eye irritation/corrosion;
bruk av en in vitro -undersøkelse av hudirritasjon/-etsing for å forutsi øyeirritasjon/-etsing,
the performance of a validated or accepted in vitro eye irritation study to identify severe eye irritants/corrosives (such as BCOP, ICE, IRE, HET-CAM), and where negative results are obtained;
gjennomføring av en validert eller godkjent in vitro -undersøkelse av øyeirritasjon for å identifisere alvorlige øyeirriterende/-etsende stoffer (f.eks. BCOP, ICE, IRE eller HET-CAM), og, dersom resultatet av undersøkelsen er negativt,
the assessment of eye irritation using an available, in vitro test method validated for plant protection products for identification of non-irritants or irritants, and when not available;
en vurdering av øyeirritasjon med en tilgjengelig in vitro -forsøksmetode godkjent for plantefarmasøytiske produkter for identifisering av ikke-irriterende og irriterende stoffer, og, dersom en slik metode ikke er tilgjengelig,
an initial in vivo eye irritation study using one animal, and where no adverse effects are noted;
en innledende in vivo -undersøkelse av øyeirritasjon hos ett dyr, der ingen skadevirkninger påvises,
Eye irritation tests shall be provided, unless it is likely that severe effects on the eyes may be produced or the applicant can justify an alternative approach under Regulation (EC) No 1272/2008.
Øyeirritasjonsforsøk skal framlegges med mindre det er sannsynlig at alvorlige virkninger på øynene kan forårsakes, eller dersom søkeren kan godtgjøre en alternativ metode i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008.
The skin sensitisation test shall be carried out unless the active substances or co-formulants are known to have sensitising properties or the applicant can justify an alternative approach under Regulation (EC) No 1272/2008.
Hudsensibiliseringsforsøket skal utføres med mindre det er kjent at de aktive stoffene eller tilsetningsstoffene har sensibiliserende egenskaper eller søkeren kan godtgjøre en alternativ metode i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008.
An estimation shall be made for each type of application method and application equipment proposed for use of the plant protection product taking account of the requirements resulting from Regulation (EC) No 1272/2008, where applicable, for handling the undiluted or diluted product.
Det skal gjøres et anslag for hver type behandlingsmetode og doseringsutstyr som foreslås for bruk av det plantefarmasøytiske produktet, idet det tas hensyn til kravene som følger av forordning (EF) nr. 1272/2008, dersom det er relevant, for håndtering av det ufortynnede eller fortynnede produktet.
This will be the case, where the results of the estimation of operator exposure in accordance with point 7.2.1.1 indicate that one or both of the following conditions are fulfilled:
Dette vil være tilfelle dersom resultatene av anslaget over brukereksponering i samsvar med nr. 7.2.1.1 viser at ett av eller begge følgende vilkår er oppfylt:
the Limit Values established for the active substance and toxicologically relevant compounds of the plant protection product in accordance with Directive 98/24/EC and Directive 2004/37/EC may be exceeded.
grenseverdiene fastsatt for det aktive stoffet og toksikologisk relevante forbindelser i det plantefarmasøytiske produktet i samsvar med direktiv 98/24/EF og direktiv 2004/37/EF, kan bli overskredet.
This will be the case, where the results of the estimation of worker exposure in accordance with point 7.2.3.1 indicate that one or both of the following conditions are fulfilled:
Dette vil være tilfelle dersom resultatene av anslaget over eksponering hos arbeidstakere i samsvar med nr. 7.2.3.1 viser at ett av eller begge følgende vilkår er oppfylt:
Data from absorption studies, preferably using human skin in vitro , shall be reported.
Opplysninger fra absorpsjonsundersøkelser, fortrinnsvis in vitro -undersøkelser med menneskehud, skal rapporteres.
the registration number in accordance with Article 20(3) of Regulation (EC) No 1907/2006);
registreringsnummeret i samsvar med artikkel 20 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1907/2006,
the study summaries included in the technical dossier submitted in accordance with Article 10(a)(vi) of Regulation (EC) No 1907/2006; and
undersøkelsessammendragene som inngår den tekniske dokumentasjonen framlagt i samsvar med artikkel 10 bokstav a) vi) i forordning (EF) nr. 1907/2006, og
the safety data sheet referred to in Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006.
sikkerhetsdatabladet nevnt i artikkel 31 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
The safety data sheet under point (c) shall also be submitted and assessed for the plant protection product.
Sikkerhetsdatabladet nevnt i bokstav c) skal også framlegges og vurderes for det plantefarmasøytiske produktet.
Data and information on residues in or on treated products, food and feed in accordance with Section 6 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 shall be submitted, unless the applicant shows that the data and information already submitted for the active substance can be applied.
Data og opplysninger om restmengder i eller på behandlede produkter, næringsmidler eller fôr i samsvar med del A avsnitt 6 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 skal framlegges, med mindre søkeren viser at dataene og opplysningene som allerede er framlagt for det aktive stoffet, kan anvendes.
— which account for more than 10 % of the amount of active substance added,
— som utgjør mer enn 10 % av mengden av det aktive stoffet som er tilsatt,
— which account for more than 5 % of the amount of active substance added, in at least two sequential measurements,
— som ved minst to etterfølgende målinger utgjør mer enn 5 % av mengden av det aktive stoffet som er tilsatt,
— for whose individual components ( &gt; 5 %) the maximum of formation is not yet reached at the end of the study, in soil, surface in soil, groundwater, surface water, sediment and air, following use as proposed or already occurring.
— som har enkeltbestanddeler ( &gt; 5 %) som ved avslutning av undersøkelsen ennå ikke har nådd høyeste konsentrasjon i jord, overflatejord, grunnvann, overflatevann, sediment og luft, som følge av bruk som foreslått eller etter pågående bruk.
Predicted environmental concentration in soil (PEC S ): the level of residues in the top layer of the soil and to which non-target soil organisms may be exposed (acute and chronic exposure).
«forventet miljøkonsentrasjon i jord (PEC S )» nivået av restmengder i det øverste jordlaget, som jordorganismer utenfor målgruppen kan bli eksponert for (akutt og kronisk eksponering),
Predicted environmental concentration in surface water (PEC SW ): the level of residues, in surface water to which non-target organisms may be exposed (acute and chronic exposure).
«forventet miljøkonsentrasjon i overflatevann (PEC SW )» nivået av restmengder i overflatevannet, som organismer utenfor målgruppen kan bli eksponert for (akutt og kronisk eksponering),
Predicted environmental concentration in sediment (PEC SED ): the level of residues, in sediment to which non-target benthic organisms may be exposed (acute and chronic exposure).
«forventet miljøkonsentrasjon i sediment (PEC SED )» nivået av restmengder i sedimentet, som bunnorganismer utenfor målgruppen kan bli eksponert for (akutt og kronisk eksponering),
Predicted environmental concentration in groundwater (PEC GW ): the level of residues in groundwater.
«forventet miljøkonsentrasjon i grunnvann (PEC GW )» nivået av restmengder i grunnvannet, og
Predicted environmental concentration in air (PEC A ): the level of residues in air, to which man, animals and other non-target organisms may be exposed (acute and chronic exposure).
«forventet miljøkonsentrasjon i luft (PEC A )» nivået av restmengder i luften, som mennesker, dyr og andre organismer utenfor målgruppen kan bli eksponert for (akutt og kronisk eksponering).