natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency shall publish on its website a notice that an Annex XV dossier has been prepared for a substance.
Byrået skal offentliggjøre på sitt nettsted en uttalelse om at det er utarbeidet dokumentasjon for et stoff i henhold til vedlegg XV.
Any Member State may prepare a dossier in accordance with Annex XV for substances which in its opinion meet the criteria set out in Article 57 and forward it to the Agency.
Alle medlemsstater kan utarbeide dokumentasjon i samsvar med vedlegg XV for stoffer som de anser oppfyller kriteriene fastsatt i artikkel 57, og oversende den til Byrået.
The dossier may be limited, if appropriate, to a reference to an entry in Annex I of Directive 67/548/EEC.
Dokumentasjonen kan eventuelt være begrenset til en henvisning til en post i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF.
The Commission may ask the Agency to prepare a dossier in accordance with relevant sections of Annex XV for substances which in its opinion meet the criteria set out in Article 57.
Kommisjonen kan be Byrået om å utarbeide dokumentasjon i samsvar med relevante avsnitt i vedlegg XV for stoffer som den anser oppfyller kriteriene fastsatt i artikkel 57.
The Agency shall indicate, within this list, the substances that are on its work programme according to Article 83(3)(e).
Byrået skal i denne listen angi hvilke stoffer som står på dets arbeidsprogram i henhold til artikkel 83 nr. 3 bokstav e).
The procedure set out in paragraphs 2 to 10 of this Article shall apply for the purpose of identifying substances meeting the criteria referred to in Article 57 and establishing a candidate list for eventual inclusion in Annex XIV.
Framgangsmåten fastsatt i nr. 2 10 i denne artikkel får anvendelse med henblikk på identifisering av stoffer som oppfyller kriteriene nevnt i artikkel 57 og utarbeiding av en liste med stoffer identifisert for oppføring på sikt i vedlegg XIV.
Substances which as a result of new information no longer meet the criteria of Article 57 shall be removed from Annex XIV in accordance with the procedure referred to in Article 133(4).
Stoffer som ikke lenger oppfyller kriteriene i artikkel 57 som et resultat av nye opplysninger, skal fjernes fra vedlegg XIV i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 4.
Substances for which all uses have been prohibited under Title VIII or by other Community legislation shall not be included in Annex XIV or shall be removed from it.
Stoffer hvis samtlige bruksområder er blitt forbudt i henhold til avdeling VIII eller ut fra andre deler av Fellesskapets regelverk, skal ikke oppføres i eller fjernes fra vedlegg XIV.
A substance listed in Annex XIV may be subjected to new restrictions under the procedure outlined in Title VIII covering the risks to human health or the environment from the presence of the substance in (an) article(s).
Et stoff oppført i vedlegg XIV kan bli gjenstand for nye begrensninger i henhold til framgangsmåten nevnt i avdeling VIII som omfatter risikoer for menneskers helse eller miljøet som stoffets forekomst i et eller flere produkter medfører.
Subject to paragraph 6, after inclusion of a substance in Annex XIV, this substance shall not be subjected to new restrictions under the procedure outlined in Title VIII covering the risks to human health or the environment from the use of the substance on its own, in a preparation or incorporation of a substance in an article arising from the intrinsic properties specified in Annex XIV.
Med forbehold for nr. 6 skal et stoff som oppføres i vedlegg XIV ikke være gjenstand for nye begrensninger i henhold til framgangsmåten nevnt i avdeling VIII som omfatter risikoer for menneskers helse eller miljøet fra bruk av stoffet alene, i en stoffblanding eller i en iblanding av stoffet i et produkt, på grunn av dets iboende egenskaper nevnt i vedlegg XIV.
Before the Agency sends its recommendation to the Commission it shall make it publicly available on its website, clearly indicating the date of publication, taking into account Articles 118 and 119 on access to information.
Før Byrået oversender sin anbefaling til Kommisjonen skal det offentliggjøre anbefalingen på sitt nettsted, der tidspunktet for offentliggjøring tydelig angis, idet det tas hensyn til artikkel 118 og 119 om tilgang til opplysninger.
The Agency shall make its first recommendation of priority substances to be included in Annex XIV by 1 June 2009.
Byrået skal innen 1. juni 2009 gi sin første anbefaling om de prioriterte stoffer som skal oppføres i vedlegg XIV.
The number of substances included in Annex XIV and the dates specified under paragraph 1 shall also take account of the Agency's capacity to handle applications in the time provided for.
Ved fastsettelsen av antall stoffer som skal oppføres i vedlegg XIV og de tidspunkter som angis i nr. 1, skal det også tas hensyn til Byråets kapasitet til å behandle søknader innen de fastsatte frister.
Prior to a decision to include substances in Annex XIV, the Agency shall, taking into account the opinion of the Member State Committee, recommend priority substances to be included specifying for each substance the items set out in paragraph 1.
Før det treffes beslutning om å føre opp stoffer i vedlegg XIV skal Byrået, idet det tas hensyn til uttalelsen fra Medlemsstatskomiteen, anbefale prioriterte stoffer for oppføring og for hvert stoff gi de opplysninger som er angitt i nr. 1.
a date or dates at least 18 months before the sunset date(s) by which applications must be received if the applicant wishes to continue to use the substance or place it on the market for certain uses after the sunset date(s); these continued uses shall be allowed after the sunset date until a decision on the application for authorisation is taken;
ett eller flere tidspunkter som er minst 18 måneder før utløpsdatoen(e), innen hvilke(t) søknader må være mottatt dersom søkeren ønsker å fortsette bruken av stoffet eller bringe det i omsetning for visse bruksområder etter utløpsdatoen(e); videreføring av slike bruksområder skal være tillatt etter utløpsdatoen fram til det er truffet avgjørelse om godkjenningssøknaden,
Whenever a decision is taken to include in Annex XIV substances referred to in Article 57, such a decision shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 133(4).
Når det treffes beslutning om å oppføre stoffer nevnt i artikkel 57 i vedlegg XIV, skal en slik beslutning treffes i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 4.
substances - such as those having endocrine disrupting properties or those having persistent, bioaccumulative and toxic properties or very persistent and very bioaccumulative properties, which do not fulfil the criteria of points (d) or (e) - for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health or the environment which give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to e) and which are identified on a case-by-case basis in accordance with the procedure set out in Article 59.
stoffer – som de som har hormonforstyrrende egenskaper eller de som har persistente, bioakkumulerende og giftige egenskaper eller svært persistente og svært bioakkumulerende egenskaper, som ikke oppfyller kriteriene i bokstav d) eller e) – som det foreligger vitenskapelig dokumentasjon for kan ha alvorlige virkninger på menneskers helse eller miljø, som skaper et bekymringsnivå tilsvarende det som skapes ved bruken av andre stoffer oppført under bokstav a) e), og som identifiseres i enkelttilfeller i samsvar med framgangsmåten fastsatt i artikkel 59.
substances meeting the criteria for classification as toxic for reproduction category 1 or 2 in accordance with Directive 67/548/EEC;
stoffer som oppfyller kriteriene for klassifisering som reproduksjonstoksiske i kategori 1 eller 2 i samsvar med direktiv 67/548/EØF,
substances meeting the criteria for classification as mutagenic category 1 or 2 in accordance with Directive 67/548/EEC;
stoffer som oppfyller kriteriene for klassifisering som arvestoffskadelige i kategori 1 eller 2 i samsvar med direktiv 67/548/EØF,
substances meeting the criteria for classification as carcinogenic category 1 or 2 in accordance with Directive 67/548/EEC;
stoffer som oppfyller kriteriene for klassifisering som kreftframkallende i kategori 1 eller 2 i samsvar med direktiv 67/548/EØF,
for all other substances, below the lowest of the concentration limits specified in Directive 1999/45/EC or in Annex I to Directive 67/548/EEC which result in the classification of the preparation as dangerous.
for alle andre stoffer, under den laveste av konsentrasjonsgrensene angitt i direktiv 1999/45/EF eller i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF, som fører til en klassifisering av stoffblandingen som farlig.
for substances referred to in Article 57(d), e) and f), below a concentration limit of 0,1% weight by weight (w/w);
for stoffer nevnt i artikkel 57 bokstav d), e) og f), under en konsentrasjonsgrense på 0,1 % masse/masse (m/m),
Paragraphs 1 and 2 shall not apply to the use of substances when they are present in preparations:
Nr. 1 og 2 får ikke anvendelse på stoffer når de forekommer i stoffblandinger
uses in food contact materials within the scope of Regulation (EC) No 1935/2004.
bruk i materialer beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler som kommer inn under virkeområdet for forordning (EF) nr. 1935/2004.
In the case of substances that are subject to authorisation only because they meet the criteria in Article 57(a), (b) or (c) or because they are identified in accordance with Article 57(f) only because of hazards to human health, paragraphs 1 and 2 of this Article shall not apply to the following uses:
Når det gjelder stoffer som er underlagt godkjenning bare fordi de oppfyller kriteriene i artikkel 57 bokstav a), b) eller c), eller fordi de er identifisert i samsvar med artikkel 57 bokstav f) bare på grunn av farer for menneskers helse, får nr. 1 og 2 i denne artikkel ikke anvendelse på følgende bruksområder:
use as motor fuels covered by Directive 98/70/EC of the European Parliament and of the Council of 13 October 1998 relating to the quality of petrol and diesel fuels( 1 fn );
bruk som drivstoff som omfattes av europaparlaments- og rådsdirektiv 98/70/EF av 13. oktober 1998 om kvaliteten på bensin og dieselolje( 1 ),
Paragraphs 1 and 2 shall not apply to the following uses of substances:
Nr. 1 og 2 får ikke anvendelse på følgende bruk av stoffer:
Annex XIV shall specify if paragraphs 1 and 2 apply to product and process orientated research and development as well as the maximum quantity exempted.
Det skal angis i vedlegg XIV dersom nr. 1 og 2 får anvendelse på produkt- og prosessorientert forskning og utvikling samt den største mengden som dette unntaket omfatter.
Paragraphs 1 and 2 shall not apply to the use of substances in scientific research and development.
Nr. 1 og 2 får ikke anvendelse på bruken av stoffer i vitenskapelig forskning og utvikling.
A downstream user may use a substance meeting the criteria set out in paragraph 1 provided that the use is in accordance with the conditions of an authorisation granted to an actor up his supply chain for that use.
Etterfølgende brukere kan benytte et stoff som oppfyller kriteriene fastsatt i nr. 1, forutsatt at bruksområdet er i samsvar med vilkårene i en godkjenning gitt for dette formål til en aktør høyere opp i deres forsyningskjede.
the date referred to in Article 58(1)(c)(i) has been reached and he made an application 18 months before that date but a decision on the application for authorisation has not yet been taken; or
det tidspunkt som er nevnt i artikkel 58 nr. 1 bokstav c) i) er kommet, og vedkommende har framsatt en søknad 18 måneder før dette tidspunktet, men noen beslutning om søknaden om godkjenning er ennå ikke truffet, eller
the date referred to in Article 58(1)(c)(i) has not been reached; or
det tidspunkt som er nevnt i artikkel 58 nr. 1 bokstav c) i) ennå ikke er kommet, eller
the use(s) of that substance on its own or in a preparation or the incorporation of the substance into an article for which the substance is placed on the market or for which he uses the substance himself has been exempted from the authorisation requirement in Annex XIV itself in accordance with Article 58(2); or
bruksområdet eller –områdene for vedkommende stoff alene eller i en stoffblanding, eller iblanding av stoffet i et produkt for hvilket stoffet er brakt i omsetning eller for hvilket vedkommende selv bruker stoffet, er unntatt fra godkjenningskravet fastsatt i vedlegg XIV i samsvar med artikkel 58 nr. 2, eller
the use(s) of that substance on its own or in a preparation or the incorporation of the substance into an article for which the substance is placed on the market or for which he uses the substance himself has been authorised in accordance with Articles 60 to 64; or
bruksområdet eller -områdene for vedkommende stoff alene eller i en stoffblanding, eller iblanding av stoffet i et produkt for hvilket stoffet er brakt i omsetning eller for hvilket vedkommende selv bruker stoffet, er godkjent i samsvar med artikkel 60 64, eller
A manufacturer, importer or downstream user shall not place a substance on the market for a use or use it himself if that substance is included in Annex XIV, unless:
En framstiller, importør eller etterfølgende bruker skal ikke bringe et stoff i omsetning for bruk eller selv bruke det dersom vedkommende stoff er oppført i vedlegg XIV, med mindre
By 28 February of each year, the Agency shall publish on its website a report on the progress made over the previous calendar year towards discharging the obligations incumbent upon it in relation to evaluation.
Innen 28. februar hvert år skal Byrået på sitt nettsted offentliggjøre en rapport om de framskritt som er gjort i løpet av siste kalenderår når det gjelder å utføre de plikter som påligger Byrået i tilknytning til vurderingen.
In the case referred to in paragraph 1, the registrant or downstream user who performs the test shall provide each of the others concerned with a copy of the full study report.
I det tilfellet som er nevnt i nr. 1 skal den registranten eller den etterfølgende brukeren som utfører forsøket, gi hver av de andre berørte partene et eksemplar av den fullstendige undersøkelsesrapporten.
The provisions of Article 51(2) to (8) shall apply mutatis mutandis.
Bestemmelsene i artikkel 51 nr. 2 8 får tilsvarende anvendelse.
The competent authority shall circulate its draft decision in accordance with Article 46, together with any comments by the registrant or downstream user, to the Agency and to the competent authorities of the other Member States.
Vedkommende myndighet skal formidle sitt utkast til beslutning i samsvar med artikkel 46, sammen med eventuelle merknader fra registranten eller den etterfølgende brukeren, til Byrået og til vedkommende myndigheter i de andre medlemsstatene.
If the Member State Committee fails to reach unanimous agreement, the Commission shall prepare a draft decision to be taken in accordance with the procedure referred to in Article 133(3).
Dersom Medlemsstatskomiteen ikke kommer fram til enstemmighet, skal Kommisjonen utarbeide et utkast til beslutning, som skal treffes i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 3.
The Agency shall forthwith communicate any proposal for amendment to any registrants or downstream users concerned and allow them to comment within 30 days.
Byrået skal umiddelbart formidle alle forslag til endringer til alle berørte registranter eller etterfølgende brukere, og tillate dem å komme sine merknader innen 30 dager.
The Agency shall refer a draft decision, together with any amendments proposed, to the Member State Committee within 15 days of the end of the 30-day period referred to in paragraph 2.
Byrået skal oversende et utkast til beslutning, sammen med eventuelle foreslåtte endringer, til Medlemsstatskomiteen innen 15 dager etter avslutningen av 30-dagersperioden nevnt i nr. 2.
If the Agency does not receive any proposals, it shall take the decision in the version notified under paragraph 1.
Dersom Byrået ikke mottar noen forslag, skal det treffe sin beslutning i den versjonen den er meddelt i henhold til nr. 1.
The procedure in Articles 69 to 73 shall apply mutatis mutandis.
Framgangsmåten fastsatt i artikkel 69 73 får tilsvarende anvendelse.
where the competent authority prepares a dossier in accordance with Annex XV concluding that there is a potential long-term risk to human health or the environment justifying the need for further information;
vedkommende myndighet utarbeider dokumentasjon i samsvar med vedlegg XV og konkluderer med at det foreligger potensiell langsiktig risiko for menneskers helse eller miljøet som begrunner behovet for ytterligere opplysninger.
Notwithstanding paragraphs 2 and 3, further information may be required in accordance with Article 46 in either or both of the following cases:
Uten hensyn til nr. 2 og 3 kan ytterligere opplysninger være påkrevd i samsvar med artikkel 46 i et av eller begge tilfellene nedenfor:
The competent authority (for decisions taken under Article 46) and the Agency (for decisions taken under Articles 40 and 41) shall take any comments received into account and may amend the draft decision accordingly.
Vedkommende myndighet (for beslutninger truffet i henhold til artikkel 46) og Byrået (for beslutninger truffet i henhold til artikkel 40 og 41) skal ta hensyn til alle merknader som mottas, og kan endre utkastet til beslutning ut fra dem.
However, where the competent authority of the Member State in whose territory the site is located considers that a risk to human health or the environment, equivalent to the level of concern arising from the use of substances meeting the criteria in Article 57, arises from the use of an on-site isolated intermediate and that risk is not properly controlled, it may:
Når vedkommende myndighet i den medlemsstat på hvis territorium produksjonsstedet ligger, anser at en risiko for menneskers helse eller miljøet tilsvarende det bekymringsnivå som oppstår av bruken av stoffer som oppfyller kriteriene i artikkel 57, oppstår av bruken av et isolert mellomprodukt som blir på produksjonsstedet og at risikoen ikke er under tilstrekkelig kontroll, kan vedkommende myndighet likevel
Once the substance evaluation has been completed, the competent authority shall consider how to use the information obtained from this evaluation for the purposes of Article 59(3), Article 69(4) and Article 115(1).
Når stoffvurderingen er fullført, skal vedkommende myndighet vurdere hvordan de opplysningene som er framkommet etter denne vurderingen, kan benyttes for formålene i artikkel 59 nr. 3, artikkel 69 nr. 4 og artikkel 115 nr. 1.
Where appropriate, implementing measures shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 133(3).
Der det er hensiktsmessig, skal gjennomføringstiltak vedtas i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 3.
In cases where a decision on an evaluation has been previously taken in accordance with Article 51 or Article 52, any draft decision requiring further information under Article 46 may be justified only by a change of circumstances or acquired knowledge.
I tilfeller der en beslutning om en vurdering tidligere er truffet i samsvar med artikkel 51 eller 52, kan ethvert utkast til beslutning som krever ytterligere opplysninger i henhold til artikkel 46, begrunnes bare ut fra endrede omstendigheter eller ny kunnskap.
The competent authority shall finish its evaluation activities within 12 months of the start of the evaluation of the substance or within 12 months of the information being submitted under paragraph 2, and notify the Agency accordingly.
Vedkommende myndighet skal avslutte sitt vurderingsarbeid innen tolv måneder etter at vurderingen av stoffet ble påbegynt, eller innen tolv måneder etter at opplysningene ble framlagt i henhold til nr. 2, og skal underrette Byrået om dette.
The decision shall be taken in accordance with the procedure laid down in Articles 50 and 52.
Beslutningen skal treffes i samsvar med framgangsmåten fastsatt i artikkel 50 og 52.
If the competent authority considers that further information is required, including, if appropriate, information not required in Annexes VII to X, it shall prepare a draft decision, stating reasons, requiring the registrant(s) to submit the further information and setting a deadline for its submission.
Dersom vedkommende myndighet anser at ytterligere opplysninger er påkrevd, herunder eventuelt opplysninger som ikke kreves i henhold til vedlegg VII X, skal den utarbeide et utkast til beslutning, der den angir hvilke grunner som gjør det påkrevd for registranten(e) å framlegge ytterligere opplysninger, og fastsette en frist for framleggingen.
The competent authority identified in accordance with paragraphs 2 and 3 shall evaluate the allocated substances in accordance with this Chapter.
Vedkommende myndighet utpekt i samsvar med nr. 2 og 3 skal vurdere de tildelte stoffene i samsvar med dette kapittel.
If the Member State Committee fails to reach a unanimous agreement, the Agency shall submit the conflicting opinions to the Commission, which shall decide which authority shall be the competent authority, in accordance with the procedure referred to in Article 133(3), and the Member States concerned shall adopt substances for evaluation accordingly.
Dersom Medlemsstatskomiteen ikke kommer fram til en enstemmig avgjørelse, skal Byrået framlegge de motstridende uttalelsene for Kommisjonen, som skal avgjøre hvilken myndighet som skal overta rollen som vedkommende myndighet i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 3, og de berørte medlemsstatene skal på dette grunnlag velge ut stoffer for vurdering.
In cases where two or more Member States have expressed an interest in evaluating the same substance and they cannot agree who should be the competent authority, the competent authority for the purposes of Articles 46, 47 and 48 shall be determined in accordance with the following procedure.
I tilfeller der to eller flere medlemsstater har uttrykt interesse for å vurdere samme stoff, og de ikke kan komme til enighet om hvem som skal være vedkommende myndighet, skal vedkommende myndighet i henhold til artikkel 46, 47 og 48 fastsettes i samsvar med følgende framgangsmåte.
The Agency shall adopt the final Community rolling action plan on the basis of an opinion from the Member State Committee set up under Article 76(1)(e) (hereinafter referred to as "the Member State Committee") and shall publish the plan on its website, identifying the Member State who will carry out the evaluation of the substances listed therein as determined according to Article 45.
Byrået skal vedta den endelige løpende fellesskapshandlingsplanen på grunnlag av en uttalelse fra Medlemsstatskomiteen nedsatt i henhold til artikkel 76 nr. 1 bokstav e) (heretter kalt «Medlemsstatskomiteen»), og skal offentliggjøre planen på sitt nettsted, der det skal angis hvilken medlemsstat som skal utføre vurderingen av stoffene som omfattes av planen, slik det er fastsatt i samsvar med artikkel 45.
The Agency shall submit draft annual updates to the rolling action plan to the Member States by 28 February each year.
Byrået skal hvert år innen 28. februar oversende til medlemsstatene utkast til ajourføringer av den løpende handlingsplanen.
The Agency shall submit the first draft rolling action plan to the Member States by 1 December 2011.
Byrået skal oversende det første utkastet til løpende handlingsplan til medlemsstatene innen 1. desember 2011.
The Agency shall use the criteria in paragraph 1 for the purpose of compiling a draft Community rolling action plan which shall cover a period of three years and shall specify substances to be evaluated each year.
Byrået skal benytte kriteriene i nr. 1 til utarbeide et utkast til en løpende fellesskapshandlingsplan, som skal omfatte en periode på tre år og angi hvilke stoffer som skal vurderes hvert år.
by 1 June 2022 for any registrations containing testing proposals received by 1 June 2018.
innen 1. juni 2022 for alle registreringer som inneholder forslag til forsøk mottatt før 1. juni 2018.