natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In view of the various definitions of nanomaterials published by different bodies and the constant technical and scientific developments in the field of nanotechnologies, the Commission shall adjust and adapt point (k) of paragraph 1 to technical and scientific progress and to definitions subsequently agreed at international level.
I lys av de forskjellige definisjonene av nanomaterialer som er offentliggjort av forskjellige organer, og den konstante tekniske og vitenskapelige utvikling på området nanoteknologi, skal Kommisjonen justere og tilpasse nr. 1 bokstav k) til den tekniske og vitenskapelige utvikling og til de definisjonene som det senere oppnås enighet om på internasjonalt plan.
That measure, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 32(3).
Dette tiltaket, som har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3.
any other indication or information provided by the responsible person defined in Article 4.
alle andre angivelser eller opplysninger gitt av den ansvarlige personen definert i artikkel 4.
The provision of warnings shall not exempt persons defined in Articles 2 and 4 from compliance with the other requirements laid down in this Regulation.
Bestemmelsen om advarsler skal ikke frita personer definert i artikkel 2 og 4 fra å oppfylle de andre kravene fastsatt i denne forordning.
Responsible persons shall ensure compliance with Articles 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, Article 19(1),(2) and (5), as well as Articles 20, 21, 23 and 24.
Ansvarlige personer skal sikre samsvar med artikkel 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 og 18, artikkel 19 nr. 1, 2 og 5 samt artikkel 20, 21, 23 og 24.
tthe language requirements provided for in Article 19(5) are fulfilled,
kravene til språk fastsatt i artikkel 19 nr. 5 er oppfylt,
the date of minimum durability specified, where applicable under Article 19(1), has not passed.
holdbarhetsgrensen som eventuelt er angitt i samsvar med artikkel 19 nr. 1, ikke er overskredet.
In particular, distributors shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of the product with the requirements listed under paragraph 2, in a language which can be easily understood by that authority.
Særlig skal distributørene på begrunnet anmodning fra vedkommende nasjonale myndighet gi denne alle opplysninger og all dokumentasjon som er nødvendig for å påvise at produktet oppfyller kravene oppført under nr. 2 på et språk som myndigheten lett kan forstå.
The manufacture of cosmetic products shall comply with good manufacturing practice with a view to ensuring the objectives of Article 1.
Framstillingen av kosmetiske produkter skal være i samsvar med god framstillingspraksis med sikte på å sikre at målene i artikkel 1 overholdes.
The Commission, in close cooperation with all stakeholders, shall adopt appropriate guidelines to enable undertakings, in particular small and medium-sized enterprises, to comply with the requirements laid down in Annex I.
Kommisjonen skal i nært samarbeid med alle berørte parter vedta egnede retningslinjer for å gjøre foretak, særlig små og mellomstore bedrifter, i stand til å oppfylle kravene fastsatt i vedlegg I.
Those guidelines shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 32(2).
Disse retningslinjene skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité nevnt i artikkel 32 nr. 2.
The cosmetic product safety assessment, as set out in Part B of Annex I shall be carried out by a person in possession of a diploma or other evidence of formal qualifications awarded on completion of a university course of theoretical and practical study in pharmacy, toxicology, medicine or a similar discipline, or a course recognised as equivalent by a Member State.
Sikkerhetsvurderingen for det kosmetiske produktet, som angitt i del B i vedlegg I, skal utføres av en person som innehar et diplom eller annet bevis på formell kvalifikasjon tildelt etter endt universitetsutdanning med teoretiske og praktiske studier i farmasi, toksikologi, medisin eller lignende fag, eller en utdanning som er anerkjent som likeverdig av en medlemsstat.
Non-clinical safety studies referred to in the safety assessment according to paragraph 1 and carried out after 30 June 1988 for the purpose of assessing the safety of a cosmetic product shall comply with Community legislation on the principles of good laboratory practice, as applicable at the time of performance of the study, or with other international standards recognised as being equivalent by the Commission or the ECHA.
Ikke-kliniske sikkerhetsundersøkelser nevnt i sikkerhetsvurderingen fastsatt i nr. 1 og utført etter 30. juni 1988 med sikte på å vurdere sikkerheten ved et kosmetisk produkt, skal være i samsvar med Fellesskapets regelverk etter de prinsippene om god laboratoriepraksis som er gjeldende på det tidspunktet undersøkelsen gjøres, eller med andre internasjonale standarder som er anerkjent som likeverdige av Kommisjonen eller ECHA.
the cosmetic product safety report referred to in Article 10(1);
det kosmetiske produktets sikkerhetsrapport som nevnt i artikkel 10 nr. 1,
a description of the method of manufacturing and a statement on compliance with good manufacturing practice referred to in Article 8;
en beskrivelse av framstillingsmetoden og en erklæring om samsvar med god framstillingspraksis som nevnt i artikkel 8,
The requirements provided in paragraphs 1 to 3 of this Article shall also apply to cosmetic products that have been notified under Directive 76/768/EEC.
Kravene fastsatt i nr. 1-3 i denne artikkel får også anvendelse på kosmetiske produkter som er meldt i henhold til direktiv 76/768/EØF.
their identification including the chemical name (IUPAC) and other descriptors as specified in point 2 of the Preamble to Annexes II to VI to this Regulation;
deres identifikasjon, herunder kjemisk betegnelse (IUPAC) og andre deskriptorer som angitt i nr. 2 i preambelen til vedlegg II-VI til denne forordning,
the name and the Chemicals Abstracts Service (CAS) or EC number of substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR), of category 1A or 1B, under Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008;
betegnelsen og CAS- eller EF-nummer for stoffer som er klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske (CMR) i kategori 1A eller 1B, i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008,
h) the frame formulation allowing for prompt and appropriate medical treatment in the event of difficulties.
h) rammesammensetningen som i tilfelle av problemer muliggjør rask og riktig medisinsk behandling.
As from 11 July 2013, a distributor who makes available in a Member State a cosmetic product already placed on the market in another Member State and translates, on his own initiative, any element of the labelling of that product in order to comply with national law, shall submit, by electronic means, the following information to the Commission:
Fra 13. juli 2013 skal en distributør som i en medlemsstat gjør tilgjengelig et kosmetisk produkt som allerede er brakt i omsetning i en annen medlemsstat, og på eget initiativ oversetter en del av merkingen på dette produktet for å overholde nasjonal lovgivning, elektronisk sende følgende opplysninger til Kommisjonen:
Where a cosmetic product has been placed on the market before 11 July 2013 but is no longer placed on the market as from that date, and a distributor introduces that product in a Member State after that date, that distributor shall communicate the following to the responsible person:
Dersom et kosmetisk produkt er brakt i omsetning før 11. juli 2013, men ikke lenger omsettes fra og med denne datoen, og en distributør innfører dette produktet i en medlemsstat etter denne datoen, skal vedkommende distributør melde følgende til den ansvarlige personen:
The Commission shall, without delay, make the information referred to in points (a) to (g) of paragraph 1, and in paragraphs 2 and 3 available electronically to all competent authorities.
Kommisjonen skal uten opphold gjøre opplysningene nevnt i nr. 1 bokstav a)-g) og i nr. 2 og 3 tilgjengelige elektronisk for alle vedkommende myndigheter.
That information may be used by competent authorities only for the purposes of market surveillance, market analysis, evaluation and consumer information in the context of Articles 25, 26 and 27.
Disse opplysningene kan vedkommende myndigheter bruke bare til markedstilsyn, markedsanalyse, evaluering og forbrukeropplysning innenfor rammen av artikkel 25, 26 og 27.
The Commission shall, without delay, make the information referred to in paragraphs 1, 2 and 3 available electronically to poison centres or similar bodies, where such centres or bodies have been established by Member States.
Kommisjonen skal uten opphold gjøre opplysningene nevnt i nr. 1, 2 og 3 tilgjengelige elektronisk til giftsentraler eller lignende organer, dersom medlemsstatene har opprettet slike sentraler eller organer.
Where any of the information set out in paragraphs 1, 3 and 4 changes, the responsible person or the distributor shall provide an update without delay.
Dersom noen av opplysningene nevnt i nr. 1, 3 og 4 endres, skal den ansvarlige personen eller distributøren umiddelbart sørge for at opplysningene ajourføres.
The Commission may, taking into account technical and scientific progress and specific needs related to market surveillance, amend paragraphs 1 to 7 by adding requirements.
Kommisjonen kan, idet det tas hensyn til den tekniske og vitenskapelige utvikling og særlige behov knyttet til markedstilsyn, endre nr. 1-7 ved å tilføye krav.
Without prejudice to Article 3, cosmetic products shall not contain any of the following:
Med forbehold for artikkel 3 skal kosmetiske produkter ikke inneholde noe av følgende:
prohibited substances listed in Annex II;
forbudte stoffer oppført i vedlegg II,
restricted substances which are not used in accordance with the restrictions laid down in Annex III;
stoffer som er omfattet av begrensninger, og som ikke brukes i samsvar med begrensningene fastsatt i vedlegg III,
icolorants other than those listed in Annex IV and colorants which are listed there but not used in accordance with the conditions laid down in that Annex, except for hair colouring products referred to in paragraph 2;
andre fargestoffer enn dem som er oppført i vedlegg IV, og fargestoffer som er oppført der, men som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg, unntatt hårfargeprodukter nevnt i nr. 2,
without prejudice to points (b), (d)(i) and (e)(i), substances which are listed in Annex IV but which are not intended to be used as colorants, and which are not used in accordance with the conditions laid down in that Annex;
med forbehold for bokstav b), bokstav d) i) og bokstav e) i), stoffer som er oppført i vedlegg IV, men som ikke er beregnet på å bli brukt som fargestoffer, og som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg,
preservatives other than those listed in Annex V and preservatives which are listed there but not used in accordance with the conditions laid down in that Annex;
andre konserveringsmidler enn dem som er oppført i vedlegg V, og konserveringsmidler som er oppført der, men som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg,
without prejudice to points (b), (c)(i) and (e)(i), substances listed in Annex V but which are not intended to be used as preservatives, and which are not used in accordance with the conditions laid down in that Annex;
med forbehold for bokstav b), bokstav c) i) og bokstav e) i), stoffer som er oppført i vedlegg V, men som ikke er beregnet på å bli brukt som konserveringsmidler, og som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg,
UV-filters other than those listed in Annex VI and UV-filters which are listed there but not used in accordance with the conditions laid down in that Annex;
andre UV-filtre enn dem som er oppført i vedlegg VI, og UV-filtre som er oppført der, men som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg,
without prejudice to points (b), (c)(i) and (d)(i), substances listed in Annex VI but which are not intended to be used as UV-filters and which are not used in accordance with the conditions laid down in that Annex.
med forbehold for bokstav b), bokstav c) i) og bokstav d) i), stoffer som er oppført i vedlegg VI, men som ikke er beregnet på å bli brukt som UV-filtre, og som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
Subject to a decision of the Commission to extend the scope of Annex IV to hair colouring products, such products shall not contain colorants intended to colour the hair, other than those listed in Annex IV and colorants intended to colour the hair which are listed there but not used in accordance with the conditions laid down in that Annex.
Med forbehold for en beslutning fra Kommisjonen om å utvide virkeområdet for vedlegg IV til å omfatte hårfargeprodukter, skal slike produkter ikke inneholde fargestoffer beregnet på hårfarging, bortsett fra dem som er oppført i vedlegg IV, og fargestoffer beregnet på hårfarging som er oppført der, men som ikke brukes i samsvar med vilkårene fastsatt i nevnte vedlegg.
The decision of the Commission referred to in the first subparagraph, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 32(3).
Beslutningen fra Kommisjonen nevnt i første ledd, som har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3.
The use in cosmetic products of substances classified as CMR substances, of category 2, under Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 shall be prohibited.
Bruken av kosmetiske produkter i stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 2, i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, er forbudt.
However, a substance classified in category 2 may be used in cosmetic products where the substance has been evaluated by the SCCS and found safe for use in cosmetic products.
Et stoff som er klassifisert i kategori 2, kan imidlertid brukes i kosmetiske produkter dersom stoffet er vurdert av SCCS og funnet trygt for bruk i kosmetiske produkter.
To these ends the Commission shall adopt the necessary measures in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 32(3) of this Regulation.
Kommisjonen skal for dette formål treffe de tiltakene som er nødvendige etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3 i denne forordning.
The use in cosmetic products of substances classified as CMR substances, of category 1A or 1B under Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 shall be prohibited.
Bruken av kosmetiske produkter i stoffer som er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B, i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, er forbudt.
However, such substances may be used in cosmetic products by way of exception where, subsequent to their classification as CMR substances of category 1A or 1B under Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008, all of the following conditions are fulfilled:
Slike stoffer kan imidlertid unntaksvis brukes i kosmetiske produkter dersom alle følgende vilkår er oppfylt etter at de er klassifisert som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B i samsvar med del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008:
they comply with the food safety requirements as defined in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety();
de oppfyller kravene til næringsmiddeltrygghet som definert i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet(),
Specific labelling in order to avoid misuse of the cosmetic product shall be provided in accordance with Article 3 of this Regulation, taking into account possible risks linked to the presence of hazardous substances and the routes of exposure.
Særlig merking for å unngå misbruk av det kosmetiske produktet skal være sikret i samsvar med artikkel 3 i denne forordning, idet det tas hensyn til mulige risikoer knyttet til forekomsten av farlige stoffer samt opptaksveiene.
In order to implement this paragraph, the Commission shall amend the Annexes to this Regulation in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 32(3) of this Regulation within 15 months of the inclusion of the substances concerned in Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008.
For å kunne gjennomføre dette nummer, skal Kommisjonen endre vedleggene til denne forordning etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3 i denne forordning, innen 15 måneder etter at de aktuelle stoffene er oppført i del 3 i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008.
On imperative grounds of urgency, the Commission may use the urgency procedure referred to in Article 32(4) of this Regulation.
Når det foreligger tvingende hasteårsaker, kan Kommisjonen benytte framgangsmåten for behandling av hastesaker nevnt i artikkel 32 nr. 4 i denne forordning.
The Commission shall mandate the SCCS to re-evaluate those substances as soon as safety concerns arise, and at the latest five years after their inclusion in Annexes III to VI to this Regulation, and at least every subsequent five years.
Kommisjonen skal bemyndige SCCS til å foreta ny vurdering av disse stoffene så snart det oppstår tvil om sikkerheten, og senest fem år etter at stoffene er oppført i vedlegg III-VI til denne forordning, og minst hvert femte år deretter.
By 11 January 2012, the Commission shall ensure that appropriate guidance is developed with the aim of enabling a harmonised approach to the development and use of overall exposure estimates in assessing the safe use of CMR substances.
Innen 11. januar 2012 skal Kommisjonen sikre at det er utarbeidet hensiktsmessige retningslinjer med sikte på å muliggjøre en harmonisert metode for å utarbeide og bruke beregninger av samlet eksponering når sikker bruk av CMR-stoffer skal vurderes.
When Community or internationally agreed criteria for identifying substances with endocrine-disrupting properties are available, or at the latest on 11 January 2015, the Commission shall review this Regulation with regard to substances with endocrine-disrupting properties.
Dersom det foreligger fellesskapskriterier eller kriterier fastlagt i internasjonale avtaler, for identifisering av stoffer med hormonforstyrrende egenskaper, eller senest 11. januar 2015, skal Kommisjonen revidere denne forordning med hensyn til hormonforstyrrende egenskaper.
The provisions of this Article do not apply to nanomaterials used as colorants, UV-filters or preservatives regulated under Article 14, unless expressly specified.
Bestemmelsene i denne artikkel får ikke anvendelse på nanomaterialer som brukes som fargestoffer, UV-filtre eller konserveringsmidler som er regulert i henhold til artikkel 14, med mindre dette er uttrykkelig angitt.
In addition to the notification under Article 13, cosmetic products containing nanomaterials shall be notified to the Commission by the responsible person by electronic means six months prior to being placed on the market, except where they have already been placed on the market by the same responsible person before 11 January 2013.
I tillegg til meldingen fastsatt i artikkel 13 skal kosmetiske produkter som inneholder nanomaterialer, meldes elektronisk til Kommisjonen av den ansvarlige personen seks måneder før de bringes i omsetning, unntatt dersom de allerede er brakt i omsetning av samme ansvarlige person før 11. januar 2013.
In the latter case, cosmetic products containing nanomaterials placed on the market shall be notified to the Commission by the responsible person between 11 January 2013 and 11 July 2013 by electronic means, in addition to the notification in Article 13.
I sistnevnte tilfelle skal kosmetiske produkter som inneholder nanomaterialer og er brakt i omsetning, meldes elektronisk til Kommisjonen av den ansvarlige personen mellom 11. januar 2013 og 11. juli 2013, i tillegg til meldingen i artikkel 13.
The first and the second subparagraphs shall not apply to cosmetic products containing nanomaterials that are in conformity with the requirements set out in Annex III.
Første og annet ledd får ikke anvendelse på kosmetiske produkter som inneholder nanomaterialer som oppfyller kravene fastsatt i vedlegg III.
the identification of the nanomaterial including its chemical name (IUPAC) and other descriptors as specified in point 2 of the Preamble to Annexes II to VI;
identifikasjon av nanomaterialet, herunder dets kjemiske betegnelse (IUPAC) og andre deskriptorer som angitt i nr. 2 i preambelen til vedlegg II-VI,
The Commission shall provide a reference number for the submission of the toxicological profile, which may substitute the information to be notified under point (d).
Kommisjonen skal tildele et referansenummer ved opplysning om den toksikologiske profilen, og dette kan erstatte opplysningene som skal meldes i henhold til bokstav d).
The Commission may, at any time, invoke the procedure in paragraph 4 where it has any safety concerns, for example due to new information supplied by a third party.
Kommisjonen kan når som helst påberope seg framgangsmåten i nr. 4 dersom den er i tvil om sikkerheten, for eksempel på grunn av nye opplysninger fra tredjemann.
Taking into account the opinion of the SCCS, and where there is a potential risk to human health, including when there is insufficient data, the Commission may amend Annexes II and III.
Idet det tas hensyn til uttalelsen fra SCCS, og dersom det er en mulig risiko for menneskers helse, herunder i tilfelle av utilstrekkelige data, kan Kommisjonen endre vedlegg II og III.
The Commission may, taking into account technical and scientific progress, amend paragraph 3 by adding requirements.
Kommisjonen kan, idet det tas hensyn til den tekniske og vitenskapelige utvikling, endre nr. 3 ved å tilføye krav.
The measures, referred to in paragraphs 6 and 7, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 32(3).
Tiltakene nevnt i nr. 6 og 7, som har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning, skal vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll nevnt i artikkel 32 nr. 3.
On imperative grounds of urgency the Commission may use the procedure referred to in Article 32(4).
Når det foreligger tvingende hasteårsaker, kan Kommisjonen benytte framgangsmåten nevnt i artikkel 32 nr. 4.
a) By 11 January 2014, the Commission shall make available a catalogue of all nanomaterials used in cosmetic products placed on the market, including those used as colorants, UV-filters and preservatives in a separate section, indicating the categories of cosmetic products and the reasonably foreseeable exposure conditions.
a) Innen 11. januar 2014 skal Kommisjonen gjøre tilgjengelig en katalog med alle nanomaterialer som brukes i kosmetiske produkter som er brakt i omsetning, herunder en egen del for dem som brukes som fargestoffer, UV-filtre og konserveringsmidler, der kategoriene av kosmetiske produkter angis, samt rimelig forutsigbare eksponeringsforhold.
The first report shall be presented by 11 July 2014
Den første rapporten skal framlegges innen 11. juli 2014.
The first review shall be undertaken by 11 July 2018.
Den første revisjonen skal være foretatt innen 11. juli 2018.