natgillin/translations-raw huggingface dataset:
58) A level playing field should be established as quickly as possible on the market for existing active substances, taking into account the objectives of reducing unnecessary tests and costs to the minimum, in particular for SMEs, of avoiding the establishment of monopolies, of sustaining free competition between economic operators and of equitable compensation of the costs borne by data owners.
58) Det bør så snart som mulig skapes like konkurransevilkår på markedet for eksisterende aktive stoffer av hensyn til målsettingene om å redusere unødvendige forsøk og kostnader til et minimum, særlig for små og mellomstore bedrifter, om å unngå å etablere monopoler, om å opprettholde fri konkurranse mellom markedsdeltakere og om en passende kompensasjon for de utgifter som bæres av eierne av opplysninger.
59) The generation of information by alternative means not involving tests on animals which are equivalent to prescribed tests and test methods should also be encouraged.
59) Generering av opplysninger ved hjelp av alternative metoder som ikke omfatter dyreforsøk, som er likeverdige med de foreskrevne forsøk og forsøksmetoder, bør også fremmes.
60) To ensure that the requirements laid down with respect to the safety and quality of authorised biocidal products are satisfied when they are made available on the market, Member States should take measures for appropriate control and inspection arrangements and manufacturers should maintain a suitable and proportionate quality control system.
60) For å sikre at kravene fastsatt med hensyn til godkjente biocidprodukters sikkerhet og kvalitet oppfylles når disse gjøres tilgjengelige på markedet, bør medlemsstatene treffe tiltak med tanke på hensiktsmessige ordninger for kontroll og tilsyn, og framstillerne bør opprettholde et passende og forholdsmessig kvalitetskontrollsystem.
61) Effective communication of information on risks resulting from biocidal products and risk management measures is an essential part of the system established by this Regulation.
61) Effektiv formidling av opplysninger om risikoer som følger av biocidprodukter og risikohåndteringstiltak er en grunnleggende del av ordningen som fastsettes ved denne forordning.
62) To increase the efficiency of monitoring and control, and to provide information relevant for addressing the risks of biocidal products, authorisation holders should keep records of the products they place on the market.
62) For å gjøre overvåkingen og kontrollen mer effektive og framskaffe opplysninger som er relevante for håndteringen av risikoene ved biocidprodukter, bør innehaverne av godkjenninger føre register over de produkter de bringer i omsetning.
63) It is necessary to specify that provisions concerning the Agency laid down in Regulation (EC) No 1907/2006 should apply accordingly in the context of biocidal active substances and products.
63) Det er nødvendig å angi at bestemmelsene som gjelder Byrået fastsatt i forordning (EF) nr. 1907/2006, bør få tilsvarende anvendelse når det gjelder biocidprodukter og aktive stoffer som inngår i disse.
64) The costs of the procedures associated with the operation of this Regulation need to be recovered from those making biocidal products available on the market and those seeking to do so in addition to those supporting the approval of active substances.
64) Kostnadene ved framgangsmåtene i forbindelse med anvendelsen av denne forordning bør bæres av dem som gjør biocidprodukter tilgjengelig på markedet og dem som søker å gjøre dem tilgjengelig på markedet, samt av de personer som støtter godkjenningen av aktive stoffer.
To promote the smooth operation of the internal market, it is appropriate to establish certain common principles applicable both to fees payable to the Agency and to Member States’ competent authorities, including the need to take into account, as appropriate, the specific needs of SMEs.
For å fremme et velfungerende indre marked er det hensiktsmessig å fastsette visse felles prinsipper som gjelder både de gebyrer som skal betales til Byrået og de som skal betales til medlemsstatenes vedkommende myndigheter, herunder behovet for i nødvendig omfang å ta hensyn til små og mellomstore bedrifters særskilte behov.
65) It is necessary to provide for the possibility of an appeal against certain decisions of the Agency.
65) Det er nødvendig å sikre klageadgang overfor visse av Byråets beslutninger.
The Board of Appeal set up within the Agency by Regulation (EC) No 1907/2006 should also process appeals against decisions adopted by the Agency under this Regulation.
Byråets klageinstans som er nedsatt i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006, bør også behandle klager over avgjørelser som vedtas av Byrået i henhold til denne forordning.
66) There is scientific uncertainty about the safety of nanomaterials for human health, animal health and the environment.
66) Det råder vitenskapelig usikkerhet om nanomaterialers sikkerhet for menneskers og dyrs helse og miljøet.
67) To ensure a smooth transition, it is appropriate to provide for a deferred application of this Regulation and to provide for specific measures concerning the assessment of applications for the approval of active substances and authorisation of biocidal products submitted before the application of this Regulation.
67) For å sikre en smidig overgang bør det gis mulighet for utsatt anvendelse av denne forordning og fastsette særskilte tiltak vedrørende vurderingen av søknader om godkjenning av aktive stoffer og biocidprodukter som sendes inn før anvendelsen av denne forordning.
68) The Agency should take over the coordination and facilitation tasks for new submissions for approval of active substances as of the date of applicability of this Regulation.
68) Byrået bør overta arbeidet med å samordne og legge til rette for nye søknader om godkjenning av aktive stoffer allerede fra denne forordnings anvendelsesdato.
However, in view of the high number of historical dossiers it is appropriate to allow some time for the Agency to prepare for the new tasks related to dossiers submitted under Directive 98/8/EC.
I lys av det store antallet tidligere søknader er det imidlertid hensiktsmessig å gi Byrået tid til å forberede seg på de nye oppgavene knyttet til søknader som er inngitt i henhold til direktiv 98/8/EF.
69) To respect the legitimate expectations of companies with respect to the placing on the market and use of low-risk biocidal products covered by Directive 98/8/EC, those companies should be allowed to make such products available on the market if they comply with the rules on the registration of low-risk biocidal products under that Directive.
69) For å respektere virksomhetenes berettigede forventninger når det gjelder omsetning og bruk av lavrisikobiocidprodukter som omfattes av direktiv 98/8/EF, bør disse selskaper ha lov til gjøre slike produkter tilgjengelig på markedet dersom de overholder reglene om registrering av lavrisikobiocidprodukter i nevnte direktiv.
70) Taking into consideration that some products were not covered by Community legislation on biocidal products, it is appropriate to provide for transitional periods for such products and treated articles.
70) Ettersom visse produkter ikke har vært omfattet av fellesskapsregelverket om biocidprodukter, er det hensiktsmessig å tillate overgangsperioder for slike produkter og behandlede produkter.
71) This Regulation should take account, as appropriate, of other work programmes concerned with the review or authorisation of substances and products, or relevant international Conventions.
71) Denne forordning bør ved behov ta hensyn til andre arbeidsprogrammer som gjelder gjennomgåelse eller godkjenning av stoffer og produkter eller relevante internasjonale konvensjoner.
72) In order to supplement or amend this Regulation, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect of certain non-essential elements of this Regulation.
72) For å supplere eller endre denne forordning bør Kommisjonen gis fullmakt til å vedta rettsakter i samsvar med artikkel 290 i traktaten om Den europeiske unions virkemåte når det gjelder visse ikke-grunnleggende elementer i denne forordning.
73) The Commission should adopt immediately applicable delegated acts where, in duly justified cases relating to the restriction of an active substance in Annex I or to the removal of an active substance from that Annex, imperative grounds of urgency so require.
73) Kommisjonen bør vedta delegerte rettsakter med umiddelbar virkning i behørig begrunnede tilfeller når det gjelder begrensning av et aktivt stoff i vedlegg I eller fjerning av et aktivt stoff fra dette vedlegg når det foreligger tvingende hasteårsaker.
74) In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Regulation, implementing powers should be conferred on the Commission.
74) For å sikre ensartede vilkår for gjennomføring av denne forordning bør Kommisjonen gis gjennomføringsmyndighet.
Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by the Member States of the Commission’s exercise of implementing powers( ).
En slik myndighet bør utøves i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 182/2011 av 16. februar 2011 om fastsettelse av allmenne regler og prinsipper for medlemsstatenes kontroll med Kommisjonens utøvelse av sin gjennomføringsmyndighet( ).
75) The Commission should adopt immediately applicable implementing acts where, in duly justified cases relating to the approval of an active substance or to the cancelling of an approval, imperative grounds of urgency so require.
75) Kommisjonen bør vedta delegerte rettsakter med umiddelbar virkning i behørig begrunnede tilfeller når det gjelder godkjenning av et aktivt stoff eller tilbakekalling av en godkjenning når det foreligger tvingende hasteårsaker.
76) Since the objective of this Regulation, namely, to improve the functioning of the internal market for biocidal products, whilst ensuring a high level of protection of both human and animal health and the environment cannot be sufficiently achieved by the Member States, and can therefore, by reason of its scale and effects, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
76) Ettersom målet for denne forordning, nemlig å forbedre det indre markeds virkemåte for biocidprodukter samtidig som det sikres et høyt vernenivå for både menneskers og dyrs helse og miljøet, ikke kan nås i tilstrekkelig grad av medlemsstatene og derfor på grunn av omfanget og virkningene bedre kan nås på unionsplan, kan Unionen vedta tiltak i samsvar med nærhetsprinsippet som fastsatt i artikkel 5 i traktaten om Den europeiske union.
a) the establishment at Union level of a list of active substances which may be used in biocidal products;
a) utarbeiding på unionsplan av en liste over aktive stoffer som kan brukes i biocidprodukter,
b) the authorisation of biocidal products;
b) godkjenning av biocidprodukter,
c) the mutual recognition of authorisations within the Union;
c) gjensidig anerkjennelse av godkjenninger innenfor Unionen,
d) the making available on the market and the use of biocidal products within one or more Member States or the Union;
d) tilgjengeliggjøring på markedet og bruk av biocidprodukter i en eller flere medlemsstater eller Unionen,
e) the placing on the market of treated articles.
e) omsetning på markedet av behandlede produkter.
a) Council Directive 90/167/EEC of 26 March 1990 laying down the conditions governing the preparation, placing on the market and use of medicated feedingstuffs in the Community( );
a) rådsdirektiv 90/167/EØF av 26. mars 1992 om fastsettelse av vilkårene for tilberedning, omsetning og bruk av medisinfôr innenfor Fellesskapet( );
( ) OJ L 92, 7.4.1990, p. 42.
( ) EFT L 92 av 7.4.1990, s. 42.
b) Directive 90/385/EEC, Directive 93/42/EEC and Directive 98/79/EC;
b) direktiv 90/385/EØF, direktiv 93/42/EØF og direktiv 98/79/EF,
c) Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products( ), Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use( ) and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency( );
c) europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for veterinærpreparater( ), europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for legemidler for mennesker( ) og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker veterinærpreparater og om opprettelse av et europeisk legemiddelkontor( ),
d) Regulation (EC) No 1831/2003;
d) forordning (EF) nr. 1831/2003,
e) Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs( ) and Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin( );
e) europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 852/2004 av 29. april 2004 om næringsmiddelhygiene ( ) og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 853/2004 av 29. april 2004 om fastsettelse av særlige hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse( )
f) Regulation (EC) No 1333/2008;
d) forordning (EF) nr. 1333/2008,
g) Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on flavourings and certain food ingredients with flavouring properties for use in and on foods( );
g) europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1334/2008 av 16. desember 2008 om aromaer og visse næringsmiddelingredienser med aromagivende egenskaper til bruk i og på næringsmidler( ),
h) Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the placing on the market and use of feed( );
h) europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 767/2009 av 13. juli 2009 om markedsføring og bruk av fôrvarer( ),
( ) OJ L 229, 1.9.2009, p. 1.
( ) EUT L 229 av 1.9.2009, s. 1.
i) Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market( );
h) europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 av 21. oktober 2009 om markedsføring av plantefarmasøytiske produkter( ),
j) Regulation (EC) No 1223/2009;
d) forordning (EF) nr. 1223/2009,
k) Directive 2009/48/EC of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 on the safety of toys( ).
k) europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/48/EF av 18. juni 2009 om sikkerhetskrav til leketøy( ).
a) Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances( );
a) rådsdirektiv 67/548/EØF av 27. juni 1967 om tilnærming av lover og forskrifter om klassifisering, emballering og merking av farlige stoffer( ),
( ) OJ 196, 16.8.1967, p. 1.
( ) EFT 196 av 16.8.1967, s. 1.
b) Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work( );
b) rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen( ),
( ) OJ L 183, 29.6.1989, p. 1.
( ) EFT L 183 av 29.6.1989, s. 1.
c) Council Directive 98/24/EC of 7 April 1998 on the protection of the health and safety of workers from the risks related to chemical agents at work( );
c) rådsdirektiv 98/24/EF av 7. april 1998 om vern av helsa og tryggleiken til arbeidstakarar mot risiko i samband med kjemiske agensar på arbeidsplassen( ),
( ) OJ L 131, 5.5.1998, p. 11.
( ) EUT L 131 av 5.5.1998, s. 11.
d) Council Directive 98/83/EC of 3 November 1998 on the quality of water intended for human consumption( );
d) rådsdirektiv 98/83/EF av 3. november 1998 om drikkevannets kvalitet( ),
e) Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council of 31 May 1999 concerning the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the classification, packaging and labelling of dangerous preparations( );
e) europaparlaments- og rådsdirektiv 1999/45/EF av 31. mai 1999 om tilnærming av medlemsstatenes lover og forskrifter om klassifisering, emballering og merking av farlige stoffblandinger( ),
( ) OJ L 200, 30.7.1999, p. 1.
( ) EFT L 200 av 30.7.1999, s. 1.
f) Directive 2000/54/EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work( );
f) europaparlaments- og rådsdirektiv 2000/54/EF av 18. september 2000 om vern av arbeidstakerne mot fare ved å være utsatt for biologiske agenser på arbeidsplassen( ),
( ) OJ L 262, 17.10.2000, p. 21.
( ) EFT L 262 av 17.10.2000, s. 21.
g) Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council of 23 October 2000 establishing a framework for Community action in the field of water policy( );
g) europaparlaments- og rådsdirektiv 2000/60/EF av 23. oktober 2000 om fastsettelse av en ramme for fellesskapstiltak på området vannpolitikk( ),
( ) OJ L 327, 22.12.2000, p. 1.
( ) EFT L 327 av 22.12.2000, s. 1.
h) Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens or mutagens at work( );
h) europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/37/EF av 29. april 2004 om vern av arbeidstakarane mot risiko ved å vere utsett for kreftframkallande eller arvestoffskadelege stoff i arbeidet( ),
i) Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on persistent organic pollutants( );
i) europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 850/2004 om persistente organiske forurensende stoffer( ),
j) Regulation (EC) No 1907/2006;
j) forordning (EF) nr. 1907/2006,
k) Directive 2006/114/EC of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 concerning misleading and comparative advertising( );
k) europaparlaments- og rådsdirektiv 2006/114/EF av 12. desember 2006 om villedende og sammenlignende reklame ( ),
( ) OJ L 376, 27.12.2006, p. 21.
( ) EUT L 376 av 27.12.2006, s. 21.
l) Regulation (EC) No 689/2008 of the European Parliament and of the Council of 17 June 2008 concerning the export and import of dangerous chemicals( );
l ) europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 689/2008 av 17. juni 2008 om eksport og import av farlige kjemiske stoffer( ),
( ) OJ L 204, 31.7.2008, p. 1.
( ) EUT L 204 av 31.7.2008, s. 1.
m) Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures( );
m) europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008 av 16. desember 2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger( ),
n) Directive 2009/128/EC of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 establishing a framework for Community action to achieve the sustainable use of pesticides( );
n) europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/128/EF av 21. oktober 2009 om fastsettelse av en ramme for fellesskapstiltak for å oppnå bærekraftig bruk av plantevernmidler( ),
o) Regulation (EC) No 1005/2009 of the European Parliament and of the Council of 16 September 2009 on substances that deplete the ozone layer( );
o) europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1005/2009 av 16. september 2009 om stoffer som bryter ned ozonlaget( ),
( ) OJ L 286, 31.10.2009, p. 1.
( ) EUT L 286 av 31.10.2009, s. 1.
p) Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes( );
p) europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/63/EF av 22. september 2010 om vern av dyr som brukes til vitenskapelige formål( ),
( ) OJ L 276, 20.10.2010, p. 33.
( ) EUT L 276 av 20.10.2010, s. 33.
q) Directive 2010/75/EU of the European Parliament and of the Council of 24 November 2010 on industrial emissions( ).
q) europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/75/EU av 24. november 2010 om industriutslipp( ).
( ) OJ L 334, 17.12.2010, p. 17.
( ) EUT L 334 av 17.12.2010, s. 17.
a) food or feed used as repellents or attractants;
a) næringsmidler og fôr som brukes som repellenter eller lokkestoffer,
b) biocidal products when used as processing aids.
b) biocidprodukter når de brukes som hjelpestoffer.
a) ‘biocidal product’ means
a) «biocidprodukt»
b) ‘micro-organism’ means any microbiological entity, cellular or non-cellular, capable of replication or of transferring genetic material, including lower fungi, viruses, bacteria, yeasts, moulds, algae, protozoa and microscopic parasitic helminths;
b) «mikroorganisme » enhver mikrobiologisk enhet, cellulær eller ikke-cellulær, som kan formere seg eller overføre genmateriale, herunder laverestående sopper, viruser, bakterier, gjær, mugg, alger, protozer og mikroskopiske parasittære innvollsormer,
c) ‘active substance’ means a substance or a micro-organism that has an action on or against harmful organisms;
c) «aktivt stoff» et stoff eller en mikroorganisme som har en virkning på eller mot skadelige organismer,
d) ‘existing active substance’ means a substance which was on the market on 14 May 2000 as an active substance of a biocidal product for purposes other than scientific or product and process-orientated research and development;
d) «eksisterende aktivt stoff» et stoff som var på markedet 14. mai 2000 som et aktivt stoff i et biocidprodukt for andre formål enn vitenskapelig forskning eller produkt- og prosessorientert forskning og utvikling,
e) ‘new active substance’ means a substance which was not on the market on 14 May 2000 as an active substance of a biocidal product for purposes other than scientific or product and process-orientated research and development;
d) «nytt aktivt stoff» et stoff som var på markedet 14. mai 2000 som et aktivt stoff i et biocidprodukt for andre formål enn vitenskapelig forskning eller produkt- og prosessorientert forskning og utvikling,
f) ‘substance of concern’ means any substance, other than the active substance, which has an inherent capacity to cause an adverse effect, immediately or in the more distant future, on humans, in particular vulnerable groups, animals or the environment and is present or is produced in a biocidal product in sufficient concentration to present risks of such an effect.
f) «potensielt skadelig stoff» andre stoffer enn det aktive stoffet, som i seg selv kan forårsake skadevirkninger umiddelbart eller på sikt, på mennesker, særlig sårbare grupper, dyr eller miljøet, og som er til stede eller dannes i et biocidprodukt i en konsentrasjon som er tilstrekkelig til å medføre risiko for slike virkninger.
— a substance classified as dangerous or that meets the criteria to be classified as dangerous according to Directive 67/548/EEC, and that is present in the biocidal product at a concentration leading the product to be regarded as dangerous within the meaning of Articles 5, 6 and 7 of Directive 1999/45/EC, or
— et stoff som er klassifisert som farlig eller som oppfyller kriteriene for klassifisering som farlig i henhold til direktiv 67/548/EØF, og som finnes i biocidproduktet i en konsentrasjon som medfører at produktet betraktes som farlig i henhold til artikkel 5, 6 og 7 i direktiv 1999/45/EF,