natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with point 34 of the Interinstitutional Agreement on better law-making( ), Member States are encouraged to draw up, for themselves and in the interests of the Community, their own tables illustrating, as far as possible, the correlation between this Directive and the transposition measures, and to make them public.
I samsvar med nr. 34 i den tverrinstitusjonelle avtalen om bedre «regelverksutforming»( ) oppfordres medlemsstatene til, for sin egen del og i Fellesskapets interesse, å utarbeide egne tabeller, som så langt det er mulig illustrerer sammenhengen mellom dette direktiv og innarbeidingstiltakene, samt å offentliggjøre dem.
the second and third subparagraphs of Article 35(1) shall be deleted.
I artikkel 35 nr. 1 skal annet og tredje ledd oppheves.
The Commission shall adopt the arrangements referred to in paragraph 1 in the form of an implementing regulation.
Kommisjonen skal vedta bestemmelsene fastsatt i nr. 1 i form av en gjennomføringsforordning.
When adopting the arrangements referred to in paragraph 1, the Commission shall make efforts to make it possible to submit a single application for one or more identical changes made to the terms of a number of marketing authorisations.
Ved vedtakelse av bestemmelsene fastsatt i nr. 1, skal Kommisjonen etterstrebe å gjøre det mulig å levere én enkelt søknad for én eller flere identiske endringer av vilkårene for flere markedsføringstillatelser.
A Member State may continue to apply national provisions on variations applicable at the time of entry into force of the implementing regulation to marketing authorisations granted before 1 January 1998 to medicinal products authorised only in that Member State.
En medlemsstat kan fortsette å anvende nasjonale bestemmelser om endringer som gjaldt på tidspunktet da gjennomføringsforordningen trådte i kraft, på markedsføringstillatelser som ble gitt før 1. januar 1998 til legemidler som bare er godkjent i nevnte medlemsstat.
Where a Member State decides to continue to apply national provisions pursuant to paragraph 4, it shall notify the Commission thereof.
Dersom en medlemsstat beslutter å fortsette å anvende nasjonale bestemmelser i henhold til nr. 4, skal den underrette Kommisjonen om dette.
If a notification has not been made by 20 January 2011, the implementing regulation shall apply.’»
Dersom underretning ikke er gitt innen 20. januar 2011, skal gjennomføringsforordningen få anvendelse.»
Council Regulation (EEC) No 1768/92 of 18 June 1992 concerning the creation of a supplementary protection certificate for medicinal products( ) has been substantially amended several times( ).
Rådsforordning (EØF) nr. 1768/92 av 18. juni 1992 om innføring av et supplerende beskyttelsessertifikat for legemidler( ) er betydelig endret flere ganger( ).
‘application for an extension of the duration’ means an application for an extension of the duration of the certificate pursuant to Article 13(3) of this Regulation and Article 36 of Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use( ).
«søknad om forlengelse av gyldighetstiden» en søknad om å forlenge sertifikatets gyldighetstid i henhold til artikkel 13 nr. 3 i denne forordning og artikkel 36 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1901/2006 av 12. desember 2006 om legemidler for barn og ungdom( ).
Any product protected by a patent in the territory of a Member State and subject, prior to being placed on the market as a medicinal product, to an administrative authorisation procedure as laid down in Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use( ) or Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products( ) may, under the terms and conditions provided for in this Regulation, be the subject of a certificate.
For ethvert produkt som er patentbeskyttet på en medlemsstats territorium og som i egenskap av legemiddel og før det blir brakt i omsetning, er underlagt en administrativ tillatelse i henhold til europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for legemidler for mennesker( ) eller europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for veterinærpreparater( ), kan det utstedes et sertifikat på de vilkårene som er fastsatt i denne forordning.
The application for a certificate shall be lodged within six months of the date on which the authorisation referred to in Article 3(b) to place the product on the market as a medicinal product was granted.
Søknad om sertifikat skal være innlevert innen seks måneder regnet fra den datoen tillatelsen nevnt i artikkel 3 bokstav b) til å bringe produktet i omsetning som legemiddel, ble utstedt.
The application for an extension of the duration may be made when lodging the application for a certificate or when the application for the certificate is pending and the appropriate requirements of Article 8(1)(d) or Article 8(2), respectively, are fulfilled.
Søknaden om forlengelse av gyldighetstiden kan innleveres samtidig med søknaden om et sertifikat, eller når søknaden om sertifikat er under behandling og de relevante kravene i henholdsvis artikkel 8 nr. 1 bokstav d) eller artikkel 8 nr. 2 er oppfylt.
a copy of the authorisation to place the product on the market, as referred to in Article 3(b), in which the product is identified, containing in particular the number and date of the authorisation and the summary of the product characteristics listed in Article 11 of Directive 2001/83/EC or Article 14 of Directive 2001/82/EC;
en kopi av tillatelsen til å bringe produktet i omsetning, som nevnt i artikkel 3 bokstav b), der produktet identifiseres, og som særlig inneholder nummer på og dato for tillatelsen, samt et sammendrag av produktets egenskaper oppført i artikkel 11 i direktiv 2001/83/EF eller artikkel 14 i direktiv 2001/82/EF,
where necessary, in addition to the copy of the authorisation to place the product on the market as referred to in point (b), proof of possession of authorisations to place the product on the market of all other Member States, as referred to in Article 36(3) of Regulation (EC) No 1901/2006.
om nødvendig, i tillegg til en kopi av tillatelsen til å bringe produktet i omsetning, som nevnt i bokstav b), dokumentasjon på besittelse av tillatelser til å bringe produktet i omsetning i alle øvrige medlemsstater, som nevnt i artikkel 36 nr. 3 i forordning (EF) nr. 1901/2006.
Where an application for a certificate is pending, an application for an extended duration in accordance with Article 7(3) shall include the particulars referred to in paragraph 1(d) of this Article and a reference to the application for a certificate already filed.
Dersom en søknad om et sertifikat er under behandling, skal en søknad om forlengelse av gyldighetstiden i samsvar med artikkel 7 nr. 3 inneholde de opplysningene som er nevnt i nr. 1 bokstav d) i denne artikkel, og en henvisning til den allerede innleverte søknaden om et sertifikat.
The application for an extension of the duration of a certificate already granted shall contain the particulars referred to in paragraph 1(d) and a copy of the certificate already granted.
Søknaden om en forlengelse av gyldighetstiden til et sertifikat som allerede er utstedt, skal inneholde de opplysningene som er nevnt i nr. 1 bokstav d), og en kopi av det sertifikatet som allerede er utstedt.
The application for a certificate shall be lodged with the competent industrial property office of the Member State which granted the basic patent or on whose behalf it was granted and in which the authorisation referred to in Article 3(b) to place the product on the market was obtained, unless the Member State designates another authority for the purpose.
Søknaden om sertifikat skal innleveres til vedkommende myndighet for industriell eiendomsrett i den medlemsstaten som meddelte basispatentet eller på hvis vegne det er meddelt, og der tillatelsen nevnt i artikkel 3 bokstav b) til å bringe produktet i omsetning ble utstedt, med mindre medlemsstaten utpeker en annen myndighet for dette formål.
the number and date of the authorisation to place the product on the market, referred to in Article 3(b), and the product identified in that authorisation;
nummer på og dato for tillatelsen til å bringe produktet i omsetning nevnt i artikkel 3 bokstav b), og det produktet som identifiseres i tillatelsen,
Where the application for a certificate and the product to which it relates meet the conditions laid down in this Regulation, the authority referred to in Article 9(1) shall grant the certificate.
Dersom søknaden om sertifikat og det produktet den vedrører, oppfyller vilkårene fastsatt i denne forordning, skal myndigheten nevnt i artikkel 9 nr. 1, utstede sertifikatet.
The authority referred to in Article 9(1) shall, subject to paragraph 3, reject the application for a certificate if the application or the product to which it relates does not meet the conditions laid down in this Regulation.
Myndigheten nevnt i artikkel 9 nr. 1 skal, med forbehold for nr. 3, avslå søknaden om sertifikat dersom den søknaden eller det produktet den vedrører, ikke oppfyller vilkårene fastsatt i denne forordning.
Where the application for a certificate does not meet the conditions laid down in Article 8, the authority referred to in Article 9(1) shall ask the applicant to rectify the irregularity, or to settle the fee, within a stated time.
Dersom søknaden om sertifikat ikke oppfyller vilkårene fastsatt i artikkel 8, skal myndigheten nevnt i artikkel 9 nr. 1, oppfordre søkeren om å rette opp uregelmessigheten eller betale avgiften innen en fastsatt frist.
If the irregularity is not rectified or the fee is not settled under paragraph 3 within the stated time, the authority shall reject the application.
Dersom uregelmessigheten ikke er rettet opp eller avgiften ikke er betalt i henhold til nr. 3 innen den fastsatte fristen, skal myndigheten avslå søknaden.
Member States may provide that the authority referred to in Article 9(1) is to grant certificates without verifying that the conditions laid down in Article 3(c) and (d) are met.
Medlemsstatene kan fastsette at myndigheten nevnt i artikkel 9 nr. 1, skal utstede sertifikater uten å undersøke om vilkårene fastsatt i artikkel 3 bokstav c) og d, er oppfylt.
Paragraphs 1 to 4 shall apply mutatis mutandis to the application for an extension of the duration.
Nr. 1-4 får tilsvarende anvendelse på søknaden om forlengelse av gyldighetstiden.
Notification of the fact that a certificate has been granted shall be published by the authority referred to in Article 9(1).
Melding om utstedelse av sertifikat skal kunngjøres av myndigheten nevnt i artikkel 9 nr. 1.
the number and date of the authorisation to place the product on the market referred to in Article 3(b) and the product identified in that authorisation;
nummer på og dato for tillatelsen til å bringe produktet i omsetning nevnt i artikkel 3 bokstav b), og det produktet som identifiseres i tillatelsen,
Notification of the fact that the application for a certificate has been rejected shall be published by the authority referred to in Article 9(1).
Melding om avslag på søknaden av sertifikat skal kunngjøres av myndigheten nevnt i artikkel 9 nr. 1.
The notification shall contain at least the information listed in Article 9(2).
Meldingen skal inneholde minst de opplysningene som er nevnt i artikkel 9 nr. 2.
Notwithstanding paragraph 1, the duration of the certificate may not exceed five years from the date on which it takes effect.
Uten hensyn til nr. 1 kan sertifikatets gyldighetstid ikke overstige fem år regnet fra den datoen sertifikatet får virkning.
if the annual fee laid down in accordance with Article 12 is not paid in time;
dersom årsavgiften fastsatt i samsvar med artikkel 12, ikke blir betalt innen fristen,
The authority referred to in Article 9(1) of this Regulation may decide on the lapse of the certificate either of its own motion or at the request of a third party.
Myndigheten nevnt i artikkel 9 nr. 1 i denne forordning, kan enten på eget initiativ eller etter anmodning fra tredjemann, treffe beslutning om sertifikatets bortfall.
If the certificate lapses in accordance with point (b), (c) or (d) of Article 14, or is invalid in accordance with Article 15, notification thereof shall be published by the authority referred to in Article 9(1).
Dersom sertifikatet bortfaller i henhold til artikkel 14 bokstav b), c) eller d), eller dersom det er ugyldig i samsvar med artikkel 15, skal melding om dette kunngjøres av myndigheten nevnt i artikkel 9 nr. 1.
If the extension of the duration is revoked in accordance with Article 16, notification thereof shall be published by the authority referred to in Article 9(1).
Dersom forlengelsen av gyldighetstiden kjennes ugyldig i henhold til artikkel 16, skal melding om dette kunngjøres av myndigheten nevnt i artikkel 9 nr. 1.
The decisions of the authority referred to in Article 9(1) or of the bodies referred to in Articles 15(2) and 16(2) taken under this Regulation shall be open to the same appeals as those provided for in national law against similar decisions taken in respect of national patents.
De beslutningene som myndigheten nevnt i artikkel 9 nr. 1 eller instansene nevnt i artikkel 15 nr. 2 og 16 nr. 2, har truffet i henhold til denne forordning, kan påklages etter de reglene som er fastsatt i nasjonal lovgivning når det gjelder tilsvarende beslutninger truffet om nasjonale patenter.
Notwithstanding paragraph 1, the procedure for opposition to the granting of a certificate shall be excluded.
Uten hensyn til nr. 1 kan innsigelsesprosedyre mot et utstedt sertifikat ikke framsettes.
any medicinal product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a medicinal product was obtained after 1 January 2000 may be granted a certificate in Bulgaria, provided that the application for a certificate was lodged within six months from 1 January 2007;
ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og som tillatelsen til å bringe det i omsetning som et legemiddel ble gitt til første gang etter 1. januar 2000, kan det utstedes et sertifikat for i Bulgaria, forutsatt at søknaden om sertifikat ble innlevert senest seks måneder etter 1. januar 2007,
in the Czech Republic after 10 November 1999 may be granted a certificate, provided that the application for a certificate was lodged within six months of the date on which the first market authorisation was obtained;
i Den tsjekkiske republikk etter 10. november 1999, kan det utstedes et sertifikat for, forutsatt at søknaden om sertifikat ble innlevert senest seks måneder etter den datoen da den første tillatelsen til å bringe produktet i omsetning ble gitt,
any medicinal product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a medicinal product was obtained in Estonia prior to 1 May 2004 may be granted a certificate, provided that the application for a certificate was lodged within six months of the date on which the first market authorisation was obtained or, in the case of those patents granted prior to 1 January 2000, within the six months provided for in the Patents Act of October 1999;
ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og som tillatelsen til å bringe det i omsetning som et legemiddel ble gitt til første gang i Estland før 1. mai 2004, kan det utstedes et sertifikat for, forutsatt at søknaden om sertifikat ble innlevert senest seks måneder etter den datoen da den første tillatelsen til å bringe produktet i omsetning ble gitt, eller, når det gjelder de patentene som er meddelt før 1. januar 2000, i løpet av de seks månedene som er fastsatt i patentloven av oktober 2009,
any medicinal product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a medicinal product was obtained in Cyprus prior to 1 May 2004 may be granted a certificate, provided that the application for a certificate was lodged within six months of the date on which the first market authorisation was obtained; notwithstanding the above, where the market authorisation was obtained before the grant of the basic patent, the application for a certificate must be lodged within six months of the date on which the patent was granted;
ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og som tillatelsen til å bringe det i omsetning som et legemiddel ble gitt til første gang i Kypros før 1. mai 2004, kan det utstedes et sertifikat for, forutsatt at søknaden om sertifikat ble innlevert senest seks måneder etter den datoen da den første tillatelsen til å bringe produktet i omsetning ble gitt; uten hensyn til ovennevnte, dersom tillatelsen til å bringe produktet i omsetning ble gitt før basispatentet ble meddelt, skal søknaden om sertifikat innleveres senest seks måneder etter den datoen da patentet ble meddelt,
any medicinal product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a medicinal product was obtained in Latvia prior to 1 May 2004 may be granted a certificate.
ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og som tillatelsen til å bringe det i omsetning som legemiddel ble gitt til første gang i Latvia før 1. mai 2004, kan det utstedes et sertifikat for.
In cases where the period provided for in Article 7(1) has expired, the possibility of applying for a certificate shall be open for a period of six months starting no later than 1 January 2007;
Dersom tidsrommet fastsatt i artikkel 7 nr. 1 er utløpt, skal det gis mulighet til å søke om sertifikat i et tidsrom på seks måneder som innledes senest 1. januar 2007,
any medicinal product protected by a valid basic patent applied for after 1 February 1994 and for which the first authorisation to place it on the market as a medicinal product was obtained in Lithuania prior to 1 May 2004 may be granted a certificate, provided that the application for a certificate was lodged within six months from 1 May 2004;
ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent som det er søkt om etter 1. februar 1994 og som tillatelsen til å bringe det i omsetning som et legemiddel ble gitt til første gang i Litauen før 1. mai 2004, kan det utstedes et sertifikat for, forutsatt at søknaden om sertifikat ble innlevert senest seks måneder etter 1. mai 2004,
any medicinal product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a medicinal product was obtained after 1 January 2000 may be granted a certificate in Hungary, provided that the application for a certificate was lodged within six months from 1 May 2004;
ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og som tillatelsen til å bringe det i omsetning som et legemiddel ble gitt til første gang etter 1. januar 2000, kan det utstedes et sertifikat for i Ungarn, forutsatt at søknaden om sertifikat ble innlevert senest seks måneder etter 1. mai 2004,
any medicinal product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a medicinal product was obtained in Malta prior to 1 May 2004 may be granted a certificate.
ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og som tillatelsen til å bringe det i omsetning som legemiddel ble gitt til første gang i Malta før 1. mai 2004, kan det utstedes et sertifikat for.
any medicinal product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a medicinal product was obtained after 1 January 2000 may be granted a certificate in Poland, provided that the application for a certificate was lodged within six months starting no later than 1 May 2004;
ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og som tillatelsen til å bringe det i omsetning som et legemiddel ble gitt til første gang etter 1. januar 2000, kan det utstedes et sertifikat for i Polen, forutsatt at søknaden om sertifikat ble innlevert i løpet av et tidsrom på seks måneder som innledes senest 1. mai 2004,
any medicinal product protected by a valid basic patent and for which the first authorisation to place it on the market as a medicinal product was obtained in Slovenia prior to 1 May 2004 may be granted a certificate, provided that the application for a certificate was lodged within six months from 1 May 2004, including in cases where the period provided for in Article 7(1) has expired;
ethvert legemiddel som er beskyttet av et gyldig basispatent og som tillatelsen til å bringe det i omsetning som et legemiddel ble gitt til første gang i Slovenia før 1. mai 2004, kan det utstedes et sertifikat for, forutsatt at søknaden om sertifikat ble innlevert senest seks måneder etter 1. mai 2004, herunder de tilfellene der tidsrommet fastsatt i artikkel 7 nr. 1 er utløpt,
This Regulation shall not apply to certificates granted in accordance with the national legislation of a Member State before 2 January 1993 or to applications for a certificate filed in accordance with that legislation before 2 July 1992.
Denne forordning får ikke anvendelse på sertifikater utstedt i samsvar med en medlemsstats nasjonale lovgivning før 2. januar 1993, eller på søknader om sertifikat som er innlevert i samsvar med nevnte lovgivning før 2. juli 1992.
With regard to Austria, Finland and Sweden, this Regulation shall not apply to certificates granted in accordance with their national legislation before 1 January 1995.
Når det gjelder Østerrike, Finland og Sverige, får denne forordning ikke anvendelse på sertifikater utstedt i samsvar med deres nasjonale lovgivning før 1. januar 1995.
This Regulation shall apply to supplementary protection certificates granted in accordance with the national legislation of the Czech Republic, Estonia, Cyprus, Latvia, Lithuania, Malta, Poland, Slovenia and Slovakia prior to 1 May 2004 and the national legislation of Romania prior to 1 January 2007.
Denne forordning får anvendelse på supplerende beskyttelsessertifikater som er utstedt i samsvar med den nasjonale lovgivningen i Den tsjekkiske republikk, Estland, Kypros, Latvia, Litauen, Malta, Polen, Slovenia og Slovakia før 1. mai 2004 og den nasjonale lovgivningen i Romania før 1. januar 2007.
Regulation (EEC) No 1768/92, as amended by the acts listed in Annex I, is repealed.
Forordning (EØF) nr. 1768/92, endret ved rettsaktene oppført i vedlegg I, oppheves.
(referred to in Article 22)
(som nevnt i artikkel 22)
Council Regulation (EEC) No 1768/92
Rådsforordning (EØF) nr. 1768/92
(OJ L 236, 23.9.2003, p. 342)
(EUT L 236 av 23.9.2003, s. 342)
(OJ C 241, 29.8.1994, p. 233)
(EFT C 241 av 29.8.1994, s. 233)
Regulation (EEC) No 1768/92
Forordning (EØF) nr. 1768/92
Article 3, introductory wording
Artikkel 3, innledende ordlyd
Articles 4 to 7
Artikkel 4 7
Article 8(1b)
Artikkel 8 nr. 1 bokstav b)
Articles 16, 17 and 18
Artikkel 16, 17 og 18
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use( ), and in particular Article 120 thereof,
under henvisning til europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for legemidler( ), særlig artikkel 120 nr. 1, og