natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on lime sulphur, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om svovelpolysulfid, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 11. mars 2011.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on aluminium sulfate, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om aluminiumsulfat, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 11. mars 2011.
The nominal concentration of the active substance in the plant protection products shall not exceed 50 mg/kg.
Det aktive stoffets nominelle konsentrasjon i plantefarmasøytiske produkter skal ikke overstige 50 mg/kg.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on bromadiolone, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om bromadiolon, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 11. mars 2011.
the determination of bromadiolone in water with a limit of quantification of 0,01 μg/l;
fastsettelse av bromadiolon i vann med en grense for mengdebestemmelse på 0,01 μg/l,
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on paclobutrazol, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om paklobutrazol, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 11. mars 2011.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on pencycuron, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om pencykuron, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 11. mars 2011.
t-butyl hydrazine &lt; 0,001 g/kg
t-butyl-hydrazin &lt; 0,001 g/kg
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on tebufenozide, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om tebufenozid, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 11. mars 2011.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on dithianon, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om ditianon, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 11. mars 2011.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on hexythiazox, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om heksytiasoks, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 11. mars 2011.
the toxicological relevance of the metabolite PT-1-3( 14) ;
toksikologisk betydning av metabolitten PT-1-3( 14) ,
dimethyl sulphate: max content 0,1 g/kg
dimetylsulfat: høyeste innhold 0,1 g/kg
dimethylformamide: max content 1 g/kg
dimetylformamid: høyeste innhold 1 g/kg
methanol: max content 1 g/kg
metanol: høyeste innhold 1 g/kg
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on flutriafol, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 March 2011 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om flutriafol, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 11. mars 2011.
( 2RS )-2-hydroxy-2-methyl-N-phenyl-1,4-oxathiane-3-carboxamide 4-oxide.
( 2RS )-2-hydroksy-2-metyl-N-fenyl-1,4-oksatian-3-karboksamid 4-oksid.
( 2RS )-2-hydroxy-2-methyl-N-phenyl-1,4-oxathiane-3-carboxamide 4-oxide.
( 2RS )-2-hydroksy-2-metyl-N-fenyl-1,4-oksatian-3-karboksamid-4-oksid.
implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the data requirements for active substances
om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 med hensyn til opplysningskrav for aktive stoffer
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC( ), and in particular the first sentence of Article 8(4) thereof,
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 av 21. oktober 2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter og oppheving av rådsdirektiv 79/117/EØF og 91/414/EØF( ), særlig første punktum i artikkel 8 nr. 4,
In accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, the dossier to be submitted for the approval of an active substance or for the authorisation of a plant protection product is to fulfil the same requirements in respect of the data requirements for the plant protection product as under the previously applicable rules which are set out in Annexes II and III to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market( ).
I samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009 skal dokumentasjonen som skal legges fram i forbindelse med godkjenning av et aktivt stoff eller et plantefarmasøytisk produkt, oppfylle de samme opplysningskravene som gjelder for plantefarmasøytiske produkter i henhold til de tidligere gjeldende reglene fastsatt i vedlegg II og III til rådsdirektiv 91/414/EØF av 15. juli 1991 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter( ).
In particular, when reference is made in this Annex to a method laid down in Commission Regulation (EC) No 440/2008( ) which consists in the transposition of a method developed by an international organisation (e.g. OECD), Member States may accept that the required information is generated in accordance with the latest version of that method if at the initiation of the studies the method under Regulation (EC) No 440/2008 has not yet been updated;
Medlemsstatene kan, særlig når det i dette vedlegg vises til en metode fastsatt i kommisjonsforordning (EF) nr. 440/2008( ), som omfatter innarbeiding av en metode utviklet av en internasjonal organisasjon (f.eks. OECD), godta at de påkrevde opplysningene framskaffes i samsvar med siste versjon av nevnte metode dersom metoden fastsatt i forordning (EU) nr. 440/2008, ennå ikke er ajourført når undersøkelsen påbegynnes,
where relevant, have been generated in accordance with the requirements of Council Directive 86/609/EEC( ).
dersom det er relevant, være framskaffet i samsvar med bestemmelsene i direktiv 86/609/EØF( ).
Tests and analyses must be conducted in accordance with the principles laid down in Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council( ) where testing is done to obtain data on the properties and/or safety with respect to human or animal health or the environment.
Forsøk og analyser for å framskaffe data om egenskaper og/eller sikkerhet med hensyn til menneskers eller dyrs helse eller miljøet, skal utføres i samsvar med prinsippene fastsatt i europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/10/EF( ).
By way of derogation from point 2.1, Member States may provide that tests and analyses, performed on their territory in order to obtain data on the properties and/or safety of the active substances with respect to honey-bees and beneficial arthropods other than bees shall be conducted by official or officially-recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the requirements as set out under points 2.2 and 2.3 of the introduction to the Annex to Commission Regulation (EU) No 545/2011( ).
Medlemsstatene kan, som unntak fra nr. 2.1, fastsette at forsøk og analyser som utføres på deres territorium for å framskaffe data om de aktive stoffenes egenskaper og/eller sikkerhet med hensyn til honningbier og andre nytteleddyr enn bier, skal gjennomføres av offentlige eller offentlig godkjente forsøkslaboratorier eller organisasjoner som minst tilfredsstiller kravene i nr. 2.2 og 2.3 i innledningen til vedlegget til kommisjonsforordning (EF) nr. 545/2011( ).
The chemical name as given in Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council( ), or, if not included in that Regulation, in accordance with both IUPAC and CA nomenclature, must be provided.
Det kjemiske navnet skal oppgis som angitt i vedlegg VI til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008( ), eller, dersom det ikke er nevnt i forordningen, i samsvar med både IUPAC- og CA-nomenklaturen.
The analytical results reported must include quantitative data, in terms of g/kg content, for all components present in quantities of more than 1 g/kg and typically shall account for at least 98 % of the material analysed.
Analyseresultatene som oppgis, skal omfatte kvantitative data, uttrykt i g/kg for alle bestanddeler som finnes i en mengde på over 1 g/kg; vanligvis skal det gjøres rede for minst 98 % av det analyserte stoffet.
Measurements shall be taken up to 360 °C.
Det skal foretas målinger opp til 360 °C.
Where vapour pressure is less than 10 –5 Pa, the vapour pressure at 20 or 25 °C may be estimated by a vapour pressure curve.
Dersom damptrykket er lavere enn 10 –5 Pa, kan damptrykket ved 20 eller 25 °C anslås ved hjelp av en damptrykkskurve.
In the case of active substances which are solids or liquids, volatility (Henry’s law constant) of purified active substance must be determined or calculated from its water solubility and vapour pressure and be reported (in Pa × m 3 × mol –1 ).
For flytende eller faste aktive stoffer skal flyktigheten (konstanten i Henrys lov) av det rene aktive stoffet bestemmes eller beregnes ut fra dets vannløselighet og damptrykk og oppgis (i Pa × m 3 × mol –1 ).
The wavelengths at which UV/visible molecular extinction occurs are to be determined and reported and must include where appropriate a wavelength at the highest absorption value above 290 nm.
Bølgelengdene der den molekylære UV/VIS-ekstinksjonen skjer, skal bestemmes og oppgis og skal om nødvendig omfatte en bølgelengde med høyeste absorbans på over 290 nm.
The solubility of the active substances as manufactured in the following organic solvents at 15 to 25 °C must be determined and reported if less than 250 g/kg; the temperature applied must be specified:
Løseligheten ved 15 til 25 °C av det aktive stoffet i teknisk form i følgende organiske løsemidler, skal bestemmes og oppgis dersom den er mindre enn 250 g/kg, med angivelse av den temperatur som er brukt:
The effect of pH (4 to 10) must be investigated when the substance is acidic or basic as defined by its pKa value ( &lt; 12 for acids, &gt; 2 for bases).
pH-verdiens (4 til 10) innvirkning skal undersøkes når stoffet er surt eller basisk (pKa, &lt; 12 for syrer, pK, &gt; 2 for baser).
The hydrolysis rate of purified active substances (usually radiolabelled active substance, &gt; 95 % purity), for each of the pH values 4, 7 and 9, under sterile conditions, in the absence of light, must be determined and reported in accordance with method C 7 of Regulation (EC) No 440/2008.
Hydrolysehastigheten for det rene aktive stoffet (vanligvis merket aktivt stoff med renhet på &gt; 95 %) skal bestemmes for hver av pH-verdiene 4, 7 og 9 under sterile forhold i mørke og oppgis i samsvar med metode C 7 i forordning (EF) nr. 440/2008.
For substances with a low rate of hydrolysis, the rate can be determined at 50 °C, or another appropriate temperature.
For stoffer med lav hydrolysehastighet kan denne bestemmes ved 50 °C eller annen egnet temperatur.
If degradation is observed at 50 °C, degradation rate at another temperature must be determined, and an Arrhenius plot must be constructed to permit an estimate to be made of hydrolysis at 20 °C. The identity of hydrolysis products formed and the rate constantly observed, must be reported.
Dersom nedbryting observeres ved 50 °C, skal nedbrytingshastigheten bestemmes ved en annen temperatur, og det skal tegnes et Arrhenius-diagram for å kunne anslå hydrolysen ved 20 °C. Hydrolyseproduktenes identitet og nedbrytingshastighet, fastsatt gjennom konstante observasjoner, skal oppgis.
The estimated DT 50 value must also be reported.
Beregnet DT 50 -verdi skal også oppgis.
For compounds with a molar (decadic) absorption coefficient (ε) &gt; 10 (1 × mol –1 × cm –1 ) at a wavelength λ ≥ 290 nm, direct phototransformation in purified (e.g. distilled) water at 20 to 25 °C, of purified active substance usually radio labelled using artificial light under sterile conditions, if necessary using a solubiliser, must be determined and reported.
For forbindelser med en molar (dekadisk) absorpsjonskoeffisient (ε) &gt; 10 (1 × mol –1 × cm –1 ) ved en bølgelengde på λ ≥ 290 nm, skal den direkte fotolyse i rent (f.eks. destillert) vann av det rene aktive stoffet (vanligvis radioaktivt merket) bestemmes ved 20 til 25 °C ved kunstig lys og under sterile forhold, om nødvendig ved bruk av et oppløsende stoff, og oppgis.
The light source must simulate sunlight and be equipped with filters to exclude radiation at wavelengths λ &lt; 290 nm.
Lyskilden skal simulere sollys og være utstyrt med filtre som utelukker stråling med bølgelengder λ &lt; 290 nm.
The identity of breakdown products formed which at any time during the study are present in quantities ≥ 10 % of the active substance added, a mass balance to account for at least 90 % of the applied radioactivity, as well as photochemical halflife must be reported.
Identiteten til de nedbrytingsprodukter som dannes og som til enhver tid av undersøkelsen finnes i en mengde på ≥ 10 % av det tilsatte aktive stoffet, en massevekt som gjør rede for minst 90 % av den tilsatte radioaktivitet, samt den fotokjemiske halveringstiden, skal oppgis
Where necessary to investigate direct phototrans-formation, the quantum yield of direct photodegradation in water must be determined and reported, together with calculations to estimate theoretical lifetime of the active substance in the top layer of aqueous systems and the real lifetime of the substance.
Dersom det er nødvendig for å undersøke direkte fotolyse, skal kvanteutbyttet ved direkte fotokjemisk nedbryting i vann bestemmes og oppgis sammen med beregninger som gjør det mulig å anslå det aktive stoffets teoretiske levetid i det øvre lag i vandige systemer og stoffets faktiske levetid.
The method is described in the FAO Revised Guidelines on Environmental Criteria for the Registration of Pesticides( ).
Metoden er beskrevet i FAO Revised Guidelines on Environmental Criteria for the Registration of Pesticides( ).
The flash point of active substances as manufactured with a melting point below 40 °C, must be determined and reported in accordance with method A 9 of Regulation (EC) No 440/2008; only closed cup methods shall be used.
Flammepunktet for aktive stoffer i teknisk form med et smeltepunkt på under 40 °C skal bestemmes og oppgis etter metode A 9 i forordning (EF) nr. 440/2008; det bør bare anvendes metoder med lukket tank.
A safety data sheet pursuant to Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council( ) must be provided for all active substances.
Det skal framskaffes et produktdatablad, utformet i henhold til artikkel 31 i europarlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006( ), for alle aktive stoffer.
Where the content of halogens of the active substance is greater than 60 %, the pyrolytic behaviour of the active substance under controlled conditions (including where relevant supply of oxygen and defined residence time), at 800 °C and the content of polyhalogenated dibenzo-p-dioxins and dibenzo-furans in the products of pyrolysis must be reported.
Dersom halogeninnholdet i det aktive stoffet er over 60 %, skal stoffets atferd ved pyrolyse under kontrollerte vilkår (herunder eventuelt oksygentilførsel og fastsatt oppholdstid) ved 800 °C samt innholdet av polyhalogenerte dibenzo-p-dioksiner og dibenzo-furaner i pyroproduktene oppgis.
as defined in Regulation (EC) No 1107/2009
som definert i forordning (EF) nr. 1107/2009
Impurities with a content of ≥ 1 g/kg in the active substance as manufactured
Urenheter med et innhold som utgjør ≥ 1 g/kg i det aktive stoffet i teknisk form
While interferences due to other components may be identified as systematic errors in the assessment of the accuracy of methods proposed for the determination of pure active substance in the active substance as manufactured, an explanation must be provided for any interference occurring which contributes more than ± 3 % to the total quantity determined.
Selv om forstyrrelse fra andre bestanddeler kan anses som systematiske feil ved vurderingen av de foreslåtte metodenes nøyaktighet med hensyn til bestemmelse av det aktive stoffet i ren form i det aktive stoffet i teknisk form, skal det gis en forklaring på eventuell forstyrrelse som bidrar med mer enn ±3 % av den samlede bestemte mengde.
For the determination of pure active substance, the calibration range must extend (by at least 20 %) the highest and lowest nominal content of the analyte in relevant analytical solutions.
For bestemmelse av aktivt stoff i ren form skal kalibreringsområdet overskride (med minst 20 %) det høyeste og laveste nominelle innholdet av analytten i de aktuelle analyseløsningene.
The limit of determination (often referred to as limit of quantification) is defined as the lowest concentration tested, at which an acceptable mean recovery is obtained (normally 70 to 110 % with a relative standard deviation of preferably ≤ 20 %; in certain justified cases lower or higher mean recovery rates as well as higher relative standard deviations may be acceptable).
Bestemmelsesgrensen (ofte kalt kvantifiseringsgrense) defineres som den laveste konsentrasjon brukt i forsøk der det oppnås en akseptabel gjennomsnittsgjenfinning (normalt 70-110 % med et relativt standardavvik på fortrinnsvis ≤ 20 %; i visse begrunnede tilfeller kan lavere eller høyere gjennomsnittlig gjenfinningsprosenter og høyere relative standardavvik godtas).
Normally the proposed limit of determination shall not exceed 0,05 mg/kg.
Normalt bør den foreslåtte bestemmelsesgrensen ikke overstige 0,05 mg/kg.
For drinking water the proposed limit of determination must not exceed 0,1 μg/l.
Den foreslåtte bestemmelsesgrensen for drikkevann skal ikke overstige 0,1 μg/l.
For surface water the proposed limit of determination must not exceed a concentration which has an impact on non-target organisms deemed to be unacceptable in accordance with the requirements of the Annex to Commission Regulation (EU) No 546/2011( ).
For overflatevann skal den foreslåtte bestemmelsesgrensen ikke overstige en konsentrasjon med uakseptabel virkning på organismer utenfor målgruppen, i henhold til kravene i vedlegget til kommisjonsforordning (EF) nr. 546/2011( ).
has a vapour pressure &gt; 1 × 10 –2 Pa and is to be included in preparations to be used in enclosed spaces such as warehouses or glasshouses,
har et damptrykk &gt; 1 × 10 –2 Pa og skal inngå i preparater som skal brukes i lukkede rom, f.eks. lagre eller drivhus,
is to be included in preparations which are powders containing a significant proportion of particles of diameter &lt; 50 μm ( &gt; 1 % on a weight basis), or
skal inngå i preparater i pulverform som inneholder en betydelig andel av partikler med diameter &lt; 50 μm ( &gt; 1 % på vektbasis), eller
is to be included in preparations to be applied in a manner which generates a significant proportion of particles or droplets of diameter &lt; 50 μm ( &gt; 1 % on a weight basis).
skal inngå i preparater som skal brukes på en måte som gir en betydelig andel av partikler eller dråper med diameter &lt; 50 μm ( &gt; 1 % på vektbasis).
For volatile substances (vapour pressure &gt; 10 –2 Pascal) expert judgment is required to decide whether the short-term studies have to be performed by oral or inhalation exposure.
For flyktige stoffer (damptrykk &gt; 10 –2 Pascal) kreves det ekspertbedømmelse for å avgjøre om det må foretas korttidsforsøk ved oralt inntak eller ved innånding.
To avoid responses that are artefacts of the test system, excessively toxic doses must not be used in either in vitro or in vivo assays for mutagenicity.
For å unngå reaksjoner som er kunstig framkalt av forsøkssystemet, må det ikke benyttes altfor giftige doser i forsøkene med arvestoffskadelighet, verken in vitro eller in vivo .
In vitro mutagenicity tests (bacterial assay for gene mutation, test for clastogenicity in mammalian cells and test for gene mutation in mammalian cells) must always be performed.
Det skal alltid utføres forsøk med arvestoffskadelighet in vitro (genmutasjonsforsøk på bakterier, klastogenforsøk på pattedyrceller og genmutasjonsforsøk på pattedyrceller).
Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method B 10 — in vitro mammalian chromosome aberration test,
vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008, metode B 10 – forsøk in vitro for å undersøke kromosomforstyrrelser hos pattedyr,
Annex to Regulation (EC) No 440/2008, Method B 17 — in vitro mammalian cell gene mutation test.
vedlegget til forordning (EF) nr. 440/2008, metode B 17 – forsøk in vitro for å undersøke genmutasjon i pattedyrceller.