natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If as a result of conducting studies in accordance with points 10.6.1 and 10.6.2 and carrying out a risk assessment, a high risk has been identified, an extended laboratory study on non-target plants addressing lower tier concerns may be required by the national competent authorities.
Dersom det som følge av undersøkelser gjennomført i samsvar med nr. 10.6.1 og 10.6.2 og en risikovurdering er påvist en høy risiko, kan nasjonale vedkommende myndigheter kreve en utvidet laboratorieundersøkelse av planter utenfor målgruppen for å avklare spørsmål som er framkommet i undersøkelser på lavere trinn.
— pictograms,
— piktogrammer,
— signal words,
— varselord,
— hazard statements, and
— faresetninger og
— precautionary statements.
— sikkerhetssetninger.
Summary and evaluation of data presented under points 2.1 to 2.9
Sammendrag og vurdering av opplysningene framlagt i henhold til nr. 2.1 ‑ 2.9
Summary and evaluation of data presented under 6.1 to 6.6
Sammendrag og vurdering av opplysninger framlagt i henhold til nr. 6.1 ‑ 6.6
The term ‘micro-organism’ as defined in the introduction of part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013, also applies to the Part B of this Annex.
I del B av dette vedlegg menes med «mikroorganisme» det samme som definert i innledningen av del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
Pending the acceptance of specific guidelines at international level, the information required shall be generated using test guidelines accepted by the competent authority (e.g. USEPA guideline)( ); where appropriate test guidelines as described in Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013, shall be adapted in such a way that they are appropriate for micro-organisms.
I påvente av godkjente særskilte retningslinjer på internasjonalt plan, skal de nødvendige opplysninger framskaffes ved hjelp av retningslinjer for forsøk godkjent av vedkommende myndighet (f.eks. USEPAs retningslinjer)( ), dersom det er hensiktsmessig skal retningslinjer for forsøk som beskrevet i del A i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013, tilpasses mikroorganismer.
Where testing is done, a detailed description (specification) of the material used and its impurities, in accordance with the provisions of point 1.4, must be provided.
Når det utføres forsøk, skal det legges fram en detaljert beskrivelse (spesifikasjon) av det anvendte materialet og dets urenheter i samsvar med bestemmelsene i nr. 1.4.
In cases where a new preparation is to be dealt with, extrapolation from Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013, could be acceptable, provided that all the possible effects of the co-formulants and other components, especially on pathogenicity and infectiveness, are also evaluated.
Dersom det gjelder et nytt preparat, kan ekstrapolering fra del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 aksepteres, forutsatt at alle mulige virkninger av tilsetningsstoffene og andre bestanddeler, særlig med hensyn til sykdomsframkallende evne og smitteevne, også er vurdert.
This is with the view to identify if any factor could alter the properties of the micro-organism as a plant protection product in comparison to the micro-organism as such, which is treated in Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Formålet med dette er å fastslå om det foreligger faktorer som kan endre mikroorganismens egenskaper som plantefarmasøytisk produkt sammenlignet med mikroorganismen i seg selv, som behandles i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
If the micro-organism originates from a producer from which data in accordance with Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 had not been submitted previously, detailed information on the name and species description, as required in point 1.3 of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 and on impurities, as required in point 1.4 of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 have to be provided.
Dersom mikroorganismen stammer fra en produsent som det ikke tidligere er framlagt opplysninger fra i samsvar med del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013, skal det framlegges utførlige opplysninger i form av navn og artsbeskrivelse som fastsatt i del B nr. 1.3 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013, og om urenheter som fastsatt i del B nr. 1.4 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
— the content of the micro-organism(s) in the plant protection product and the content of the micro-organism in the material used for manufacturing of plant protection products.
— innholdet av mikroorganismen(e) i det plantefarmasøytiske produktet og innholdet av mikroorganismen i materialet som er brukt til framstilling av plantefarmasøytiske produkter.
— the content of co-formulants,
— innholdet av tilsetningsstoffer,
— the content of other components (such as by-products, condensates, culture medium, etc.) and contaminating micro-organisms, derived from production process.
— innholdet av andre bestanddeler (som biprodukter, kondensater, dyrkingsmedier osv.) og forurensende mikroorganismer dannet under produksjonsprosessen.
The contents shall be expressed in terms as provided for in Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council( ) for chemicals and appropriate terms for micro-organisms (number of active units per volume or weight or any other manner that is relevant to the micro-organism).
Innholdet av kjemikalier skal uttrykkes som fastsatt i Europaparlaments- og rådsdirektiv 1999/45/EF( ), og innholdet av mikroorganismer skal uttrykkes slik det er mest hensiktsmessig (i antall aktive enheter per volum- eller vektenhet eller på annen måte som er relevant for mikroorganismen).
( ) OJ L 200, 30.7.1999, p. 1.
( ) EUT L 200 av 30.7.1999, s. 1.
Co-formulants must where possible, be identified either by their International Chemical Identification as given in Annex VI to Regulation (EC) No1272/2008, or, if not included in that Regulation, in accordance with both IUPAC and CA nomenclature.
Tilsetningsstoffer skal om mulig identifiseres enten i henhold til internasjonal identifisering av kjemiske stoffer som angitt i vedlegg VI til forordning (EF) nr. 1272/2008, eller dersom de ikke er oppført i nevnte forordning, i samsvar med både IUPAC- og CA-nomenklaturen.
— adhesive (sticker),
— klebemiddel,
— antifoaming agent,
— skumdempende middel,
— antifreeze,
— frostsikringsmiddel,
— binder,
— bindemiddel,
— buffer,
— buffer,
— carrier,
— bærestoff,
— deodorant,
— deodorant,
— dispersing agent,
— dispergeringsmiddel,
— dye,
— fargestoff,
— emetic,
— brekkmiddel,
— emulsifier,
— emulgator,
— fertiliser,
— gjødsel,
— odorant,
— duftstoff,
— perfume,
— parfyme,
— preservative,
— konserveringsmiddel,
— propellant,
— drivmiddel,
— repellent,
— repellent,
— safener,
— beskyttende middel,
— solvent,
— løsemiddel,
— stabiliser,
— stabilisator,
— synergist,
— synergist,
— thickener,
— fortykningsmiddel,
— wetting agent
— fuktemiddel,
— miscellaneous (specify).
— annet (spesifiseres).
Contaminating micro-organisms must be identified as outlined in point 1.3 of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Forurensende mikroorganismer skal identifiseres som fastsatt i del B nr. 1.3 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
Chemicals (inert components, by-products, etc.) must be identified as outlined in point 1.10 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Kjemikalier (inerte bestanddeler, biprodukter osv.) skal identifiseres som fastsatt i del A nr. 1.10 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
— control of bacteria,
— bakteriedrepende middel,
— control of fungi,
— soppmiddel,
— control of insects,
— insektmiddel,
— control of mites,
— middmiddel,
— control of molluscs,
— bløtdyrmiddel,
— control of nematodes,
— rundmarkmiddel,
— control of weeds,
— ugressmiddel,
— other (must be specified).
— annet (skal spesifiseres).
Additionally in the case of liquid preparations, the effect of low temperatures on physical stability, must be determined and reported in accordance with CIPAC Methods MT 39, MT 48, MT 51 or MT 54 as appropriate.
For flytende preparater skal virkningen av lave temperaturer på fysisk stabilitet dessuten bestemmes og rapporteres i samsvar med CIPAC-metode MT 39, MT 48, MT 51 eller MT 54, alt etter hva som er relevant.
Useful information is given in GIFAP Monograph No 17.
GIFAP Monograph No 17 inneholder nyttige opplysninger.
Explosivity and oxidising properties will be determined as defined in point 2.2 of Part A of this Annex, unless it can be justified that it is technically or scientifically not necessary to perform such studies.
Eksplosivitet og oksideringsegenskaper skal bestemmes som fastsatt i del A nr. 2.2 i dette vedlegg, med mindre det kan dokumenteres at slike undersøkelser ikke er teknisk eller vitenskapelig nødvendige.
Flash point and flammability must be determined, as defined in point 2.3 of Part A of this Annex, unless it can be justified that it is technically or scientifically not necessary to perform such studies.
Flammepunkt og antennelighet skal bestemmes som fastsatt i del A nr. 2.3 i dette vedlegg, med mindre det kan dokumenteres at slike undersøkelser ikke er teknisk eller vitenskapelig nødvendige.
Acidity, alkalinity and pH will be determined as defined in point 2.4 of Part A of this Annex, unless it can be justified that it is technically or scientifically not necessary to perform such studies.
Surhetsgrad, alkalitet og pH-verdi skal bestemmes som fastsatt i del A nr. 2.4 i dette vedlegg, med mindre det kan dokumenteres at slike undersøkelser ikke er teknisk eller vitenskapelig nødvendige.
Viscosity and surface tension will be determined as defined in point 2.5 of Part A of this Annex, unless it can be justified that it is technically or scientifically not necessary to perform such studies.
Viskositet og overflatespenning skal bestemmes som fastsatt i del A nr. 2.5 i dette vedlegg, med mindre det kan dokumenteres at slike undersøkelser ikke er teknisk eller vitenskapelig nødvendige.
The wettability of solid preparations which are diluted for use (e.g. wettable powders and water dispersible granules), must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 53.3.
Fuktningsevnen til preparater i fast form som fortynnes før bruk (f.eks. sprøytepulver og vanndispergerbare granulater), skal bestemmes og rapporteres i samsvar med CIPAC-metode MT 53.3.
The persistence of foaming of preparations to be diluted with water, must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 47.
Persistensen i skumdannelsen for preparater som skal fortynnes med vann, skal bestemmes og rapporteres i samsvar med CIPAC-metode MT 47.
— The suspensibility of water dispersible products (e.g. wettable powders, water dispersible granules, suspension concentrates) must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 15, MT 161 or MT 168 as appropriate.
— Suspensjonsevnen til vanndispergerbare produkter (f.eks. sprøytepulver, vanndispergerbare granulater og suspensjonskonsentrater) skal bestemmes og rapporteres i samsvar med CIPAC-metode MT 15, MT 161 eller MT 168, alt etter hva som er relevant.
— The spontaneity of dispersion of water dispersible products (e.g. suspension concentrates and water dispersible granules) must be determined and reported in accordance with CIPAC Methods MT 160 or MT 174 as appropriate.
— Evnen til spontan dispergering hos vanndispergerbare produkter (f.eks. suspensjonskonsentrater og vanndispergerbare granulater) skal bestemmes og rapporteres i samsvar med CIPAC-metode MT 160 eller MT 174, alt etter hva som er relevant.
In order to ensure that dustable powders have a suitable particle size distribution for ease of application, a dry sieve test must be conducted and reported in accordance with CIPAC Method MT 59.1.
For å sikre at støvpulver har en egnet partikkelstørrelsesfordeling som gjør det enkelt å bruke, skal et tørrsilsforsøk utføres og rapporteres i samsvar med CIPAC-metode MT 59.1.
In the case of water dispersible products, a wet sieve test must be conducted and reported in accordance with CIPAC Method MT 59.3 or MT 167 as appropriate.
For vanndispergerbare produkter skal et våtsilsforsøk utføres og rapporteres i samsvar med CIPAC-metode MT 59.3 eller MT 167, alt etter hva som er relevant.
The size distribution of particles in the case of powders, must be determined and reported in accordance with OECD Method 110.
For pulver skal partikkelstørrelsesfordelingen bestemmes og rapporteres i samsvar med OECD-metode 110.
The nominal size range of granules for direct application must be determined and reported in accordance with CIPAC MT 58.3, for water dispersible granules in accordance with CIPAC MT 170.
Det nominelle størrelsesområdet for granulater beregnet på direkte anvendelse, skal bestemmes og rapporteres i samsvar med CIPAC-metode MT 58.3, og for vanndispergerbare granulater i samsvar med CIPAC-metode MT 170.
The dust content of granular preparations, must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 171.
Støvinnholdet i preparater i granulatform skal bestemmes og rapporteres i samsvar med CIPAC-metode MT 171.
If relevant for operator exposure the particle size of dust must be determined and reported in accordance with OECD Method 110.
Dersom det har betydning for brukereksponeringen, skal støvets partikkelstørrelse bestemmes og rapporteres i samsvar med OECD-metode 110.
The emulsifiability, emulsion stability and re-emulsifiability of preparations which form emulsions, must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 36 or MT 173 as appropriate.
Emulgeringsevnen, emulsjonsstabiliteten og reemulgeringsevnen til preparater som danner emulsjoner, skal bestemmes og rapporteres i samsvar med CIPAC-metode MT 36 eller MT 173, alt etter hva som er relevant.
The stability of dilute emulsions and of preparations which are emulsions, must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 20 or MT 173.
Stabiliteten hos fortynnede emulsjoner og preparater i emulsjonsform skal bestemmes og rapporteres i samsvar med CIPAC-metode MT 20 eller MT 173.
The flowability of granular preparations must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 172.
Flyteevnen til preparater i granulatform skal bestemmes og rapporteres i samsvar med CIPAC-metode MT 172.
The pourability (including rinsed residue) of suspensions (e.g. suspension concentrates, suspo-emulsions), must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 148.
Hellbarheten (herunder skyllerester) av suspensjoner (f.eks. suspensjonskonsentrater og suspoemulsjoner) skal bestemmes og rapporteres i samsvar med CIPAC-metode MT 148.
The dustability of dustable powders must be determined and reported in accordance with CIPAC Method MT 34 or another suitable method.
Støvavgivelsen hos støvpulver skal bestemmes og rapporteres i samsvar med CIPAC-metode MT 34 eller en annen egnet metode.
In the case of preparations for seed treatment, both distribution and adhesion must be investigated and reported; in the case of distribution in accordance with CIPAC Method MT 175.
For preparater til frøbeising skal både fordeling og festeevne undersøkes og rapporteres, og med hensyn til fordeling skal dette gjøres i samsvar med CIPAC-metode MT 175.
— field use, such as agriculture, horticulture, forestry and viticulture,
— dyrking av jord, som landbruk, hagebruk, skogbruk og vindyrking,
— protected crops (e.g. in glasshouses),
— beskyttede vekster (f.eks. i veksthus),
— amenity,
— friluftsområder,
— weed control on non-cultivated areas,
— ugressbekjempelse utenfor dyrket mark,
— home gardening,
— privat hagebruk,
— house plants,
— stueplanter,
— stored products,
— lagrede produkter,
— other (specify).
— annet (spesifiseres).
For each method of application and each use, the rate of application per unit (ha, m 2 , m 3 ) treated, in terms of g or kg or l for the preparation and in terms of appropriate units for the micro-organism, must be provided.
For hver behandlingsmetode og hvert bruksområde skal dosering per behandlet enhet (ha, m 2 , m 3 ) oppgis i g, kg eller l for preparatet, og i hensiktsmessige enheter for mikroorganismen.
Application rates shall normally be expressed in g or kg/ha or in kg/m 3 and where appropriate in g or kg/tonne; for protected crops and home gardening use rates shall be expressed in g or kg/100 m 2 or g or kg/m 3 .
Doseringen skal vanligvis uttrykkes i g eller kg per ha eller i kg per m 3 eller eventuelt i g eller kg per tonn der det er hensiktsmessig, og for beskyttede vekster og private hager skal doseringen uttrykkes i g eller kg per 100 m 2 eller g eller kg per m 3 .
Where relevant, minimum waiting periods between last application and sowing or planting of succeeding crops, which are necessary to avoid phytopathogenic effects on succeeding crops, must be stated, and follow from the data provided under Section 6, point 6.6.
Dersom det er relevant, skal de korteste venteperiodene som er nødvendige mellom siste behandling og påfølgende såing eller utplanting av etterfølgende vekster for å unngå plantesykdomsframkallende virkninger på etterfølgende vekster, oppgis og framgå av opplysningene som er framlagt i samsvar med avsnitt 6 nr. 6.6.
The suitability of the packaging, including closures, in terms of its strength, leakproofness and resistance to normal transport and handling, must be determined and reported in accordance with ADR methods 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558, or appropriate ADR Methods for intermediate bulk containers, and, where for the preparation child-resistant closures are required, in accordance with ISO standard 8317.
Emballasjens, herunder lukkeinnretningens, egnethet med hensyn til styrke, lekkasjetetthet og bestandighet ved vanlig transport og håndtering skal bestemmes og rapporteres i samsvar med ADR-metode 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 eller med egnede ADR-metoder for mellomstore bulkcontainere, samt med ISO-standard 8317 dersom det kreves lukkeinnretninger med barnesikring for preparatet.
The resistance of the packaging material to its contents must be reported in accordance with GIFAP Monograph No 17.
Emballasjematerialets bestandighet overfor innholdet skal oppgis i samsvar med GIAP Monograph No 17.
The information provided must follow from and be supported by the data provided for the micro-organism(s) and that provided under Sections 7 and 8.
De framlagte opplysningene skal framgå og underbygges av opplysningene som er framlagt for mikroorganismen(e), samt av opplysningene som er framlagt i samsvar med avsnitt 7 og 8.
— pre-harvest interval (in days) for each relevant crop,
— intervall før innhøsting (i dager) for hver aktuelle vekst,
— re-entry period (in days) for livestock, to areas to be grazed,
— gjeninntredelsesperiode (i dager) for besetninger til beiteområder,
— re-entry period (in hours or days) for man to crops, buildings or spaces treated,
— gjeninntredelsesperiode (i timer eller dager) for mennesker til behandlede vekster, bygninger eller områder,
— withholding period (in days) for animal feedingstuffs,
— tilbakeholdingsperiode (i dager) for fôrvarer,
— waiting period (in days), between application and handling treated products.
— venteperiode (i dager) mellom behandling og håndtering av behandlede produkter,
Where relevant, assessment has to be done in accordance with ISO TR 9122.
Dersom det er relevant, skal vurdering foretas i samsvar med ISO TR 9122.
— containment of spillages,
— inneslutning av spill,
— decontamination of areas, vehicles and buildings,
— dekontaminering av områder, kjøretøyer og bygninger,
— disposal of damaged packaging, adsorbents and other materials,
— disponering av skadet emballasje, adsorbenter og andre materialer,
— protection of emergency workers and bystanders,
— vern av redningsmannskap og andre tilstedeværende,
— first aid measures.
— førstehjelpstiltak.
— Methods, which must be described in full, must be provided for the identification and the determination of the content of the micro-organism in the preparation.
— Metoder for å identifisere og bestemme innholdet av mikroorganismen i preparatet skal beskrives i sin helhet og framlegges.
— Methods to establish regular control of the final product (preparation) in order to show that it does not contain other organisms than the indicated ones and to establish its uniformity.
— Metoder for å sikre regelmessig kontroll av sluttproduktet (preparatet), slik at det kan fastslås at det ikke inneholder andre organismer enn angitt, og for å kunne garantere produktets ensartethet.
— Methods to identify any contaminating micro-organisms of the preparation.
— Metoder for å identifisere eventuelle forurensende mikroorganismer i preparatet.
— Methods used to determine the storage stability and shelf life of the preparation must be provided.
— Metoder for å bestemme preparatets lagringsstabilitet og holdbarhetstid skal framlegges.
Analytical methods for the determination of residues, as defined in point 4.2 of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 must be submitted unless it is justified that the information already submitted in accordance with the requirements of point 4.2 of Part B of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 is sufficient.
Analysemetoder for bestemmelse av restmengder, som definert i del B nr. 4.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013, skal framlegges med mindre det blir dokumentert at opplysningene som allerede er framlagt i samsvar med kravene i del B nr. 4.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013, er tilstrekkelige.
The design, analysis and reporting of trials must be in accordance with European and Mediterranean Plant Protection Organisation (EPPO) guidelines 152 and 181.
Utformingen, analysen og rapporteringen av forsøk skal være i samsvar med retningslinje 152 og 181 fra Plantevernorganisasjonen for Europa og Middelhavsområdet (EPPO).
— the nature of the products or its use is such that a risk of occurrence of taint or odour might be expected, or
— produktets art eller bruken av det medfører at risiko for endring i lukt eller smak kan forventes, eller
— other products based on the same or a closely similar active ingredient have been shown to present a risk of occurrence of taint or odour.
— andre produkter basert på det samme aktive stoffet eller et nært beslektet stoff har vist seg å medføre risiko for endring i lukt eller smak.
— the nature of the plant protection product or it use could have an adverse influence on other quality aspects (for example in the case of use of plant growth regulators close to the harvest), or
— produktets art eller bruken av det kan ha en skadelig virkning på andre kvalitetsmessige aspekter (f.eks. dersom det brukes vekstregulerende midler kort tid før innhøsting), eller
— other products based on the same or a closely similar active ingredient have been shown to have an adverse influence on the quality.
— andre produkter basert på det samme aktive stoffet eller et nært beslektet stoff har vist seg å ha en skadelig virkning på kvaliteten.
— there are indications that the use of the plant protection product could have an influence on the processes involved (for example in the case of use of plant growth regulators or fungicides close to the harvest), or
— det finnes tegn på at bruken av det plantefarmasøytiske produktet kan påvirke prosessene som er involvert (f.eks. dersom det brukes vekstregulerende midler eller soppdrepende midler kort tid før innhøsting), eller
— other products based on the same or a closely similar active ingredient have been shown to have an adverse influence on these processes or its products.
— andre produkter basert på det samme aktive stoffet eller et nært beslektet stoff har vist seg å ha en skadelig virkning på disse prosessene eller på de bearbeidede produktene.
This information will normally be available from the tests required under the provisions of point 6.2.
Disse opplysningene vil vanligvis framkomme av forsøkene som kreves i henhold til bestemmelsene i nr. 6.2.