natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(a) have been designated as a national reference laboratory in a Member State;
a) være utpekt som nasjonalt referanselaboratorium i en medlemsstat,
(b) have suitable qualified staff who are adequately trained in analytical methods used for the residues for which they have been designated the Community reference laboratory;
b) ha et kvalifisert personale som er tilstrekkelig opplært i analysemetodene som brukes for de restmengdene som de er utpekt til Fellesskapets referanselaboratorium for,
(c) possess the equipment and substances needed to carry out the analysis for which they are responsible;
c) ha det utstyr og de stoffer som er nødvendige for å gjennomføre den analysen de er pålagt å utføre,
(d) have an adequate administrative infrastructure;
d) ha en hensiktsmessig administrativ infrastruktur,
(e) have sufficient data-processing capacity to produce statistics based on their findings and to enable rapid communication of those statistics and other information to national reference laboratories and the Commission;
e) ha tilstrekkelig databehandlingskapasitet til å produsere statistikker basert på resultatene og raskt kunne oversende disse statistikkene og andre opplysninger til nasjonale referanselaboratorier og Kommisjonen,
(f) ensure that their staff respect the confidential nature of certain issues, results or communications;
f) sikre at deres personale overholder kravet om fortrolig behandling av visse spørsmål, resultater eller meldinger,
(g) have sufficient knowledge of international standards and practices;
g) ha tilstrekkelig kjennskap til internasjonale standarder og internasjonal praksis,
(h) have available an up-to-date list of certified reference material and reference material held by the Institute for Reference Material and Methods, and an up-to-date list of manufacturers and vendors of that material.
h) ha tilgjengelig en ajourført liste over godkjente referansematerialer og over referansematerialer som Instituttet for referansematerialer og mål er i besittelse av, samt en ajourført liste over produsenter og forhandlere av disse materialene.
The power curve allows to calculate the detection capabilities for the respective categories (screenin g, confirmation) or types (qualitative or quantitative) of methods for a certain β error (e.g. 5 %).
Styrkefunksjonen gjør det også mulig å beregne påvisningsevnen for de forskjellige metodekategoriene (screening, bekreftelse) eller metodetypene (kval itative eller kvantitative) for en gitt β-feil (f.eks. 5 %).
It refers to the β error risk when applying the investigated method.
Den viser til risikoen for β-feil ved anvendelse av metoden som undersψ kes.
run-induced deviations (s run ),
avvik som skyldes serie (s mat ),
matrix-induced deviations (s mat ),
avvik som skyldes matrise (s mat ),
ruggedness of major changes; ruggedness to minor changes can be determined according to paragraph 3.1.1.3,
robusthet ved store endringer; robusthet ved små endringer kan bestemmes i samsvar med nr. 3.1.1.3,
power curve (â error rate versus concentration (see 3.1.3.2),
styrkefunksjon (â–feilfrekvens i forhold til konsentrasjon (se 3.1.3.2),
within-laboratory reproducibility per concentration level (s ir ),
intern reproduserbarhet per konsentrasjonsnivå (s ir ),
repeatability per concentration level (s ir ),
repeterbarhet per konsentrasjonsnivå (s ir ),
From these 80 measurement results it is possible to compute (13)(14).
Ut fra disse 80 målingene er det mulig å beregne følgende (13)(14):
See also section 3.2.
Se også nr. 3.2.
The value of the decision limit plus 1,6 4 times the corresponding standard deviation equals the detection capability (β = 5 %).
Påvisningsevnen er lik verdien for beslutningsgrensen pluss 1,64 ganger det tilsvarende standardavviket (β = 5 %).
The corresponding concentration at the value of the decision limit plus 1,64 times the standard deviation of the within-l aboratory reproducibility equals the detection capability (β = 5 %),
Påvisningsevnen er lik den tilsvarende konsentrasjonen ved verdien av beslutningsgrensen pluss 1,64 ganger standardavviket for den interne reproduserbarheten (ß = 5 %),
In this case the concentration level, where only 5 % false compliant results remain, equals the detection capability of the method.
I så fall er metodens påvisningsevne lik konsentrasjonsnivået, der bare 5 % falske negative resultater gjenstår.
The value of the decision limit plus 1,64 times the standard deviation of the within-laboratory reproducibility of the measured content equals the detection capability (β = 5 %),
Påvisningsevnen er lik verdien av beslutningsgrensen pluss 1,64 ganger standardavviket for den interne reproduserbarheten for det målte innholdet (β = 5 %),
The corresponding concentration at the decision limit plus 1,64 times the standard deviation of the within-laboratory reproducibility of the mean measured content at the dec ision limit equals the detection capability (β = 5 %),
Påvisningsevnen er lik den tilsvarende konsentrasjonen ved beslutningsgrensen pluss 1,64 ganger standardavviket for den interne reproduserbarheten for gjennomsnittet av det målte innholdet ved beslutningsgrensen (ß = 5 %),
In the case of substances for which no permitted limit has been established, CCâ can be established by:
For stoffer s om det ikke er fastsatt noen tillatt grense for, kan CCβ bestemmes
Detection capabi lity (CCβ)
Påvisningsevne (CCβ)
See also Article 5 and point 3.2.
Se også artikkel 5 og nr. 3.2.
The concentration at the permitted limit plus 1,64 times the corresponding standard deviation equal the decision limi t (α = 5 %).
Konsentrasjonen ved den tillatte grensen pluss 1,64 ganger det tilsvarende standardavviket er lik beslutningsgrensen (á = 5 %).
In the case of substances an with established permit ted limit, CCα can be established:
For stoffer som det er fastsatt en tillatt grense for kan CCá bestemmes
This is applicable to quantitative assays only (α = 1 %),
Dette gjelder bare for kvantitative bestemmelser (á = 1 %),
In the case of substances for which no permitted limit h as been established, CCα can be established:
For stoffer som det ikke er fastsatt noen tillatt grense for, kan CCá bestemmes
then, % Recovery = 100 (x 2 - x 1 )/x ADD .
da er gjenfinningen i % = 100 (x 2 - x 1 )/x ADD .
x 1 is the measured value for the blank and x 2 the measured value for the second (spiked) test portion,
x 1 er den målte verdien for blindprøven, og x 2 er den målte verdien for den andre analyseporsjonen (med tilsetning),
the amount of the calibration standard that is added to the second (spiked) test portion is noted x ADD .
mengden kalibreringsstandard som tilsettes den andre analyseporsjonen med tilsetning merkes med x ADD .
it is considered that yield( ) and recovery( ) are similar for the two test portions,
det antas at utbyttet( ) og gjenfinningen( ) er like for de to analyseporsjonene,
This conventional method for the determination of recovery is a variant of the standard addition method described in 3.5, when:
Denne konvensjonelle metoden for bestemmelse av gjenfinning er en variant av standardtilsetning beskrevet i nr. 3.5 dersom
If no incurred material is available, take some blank material and homogenise it.
Dersom det ikke finnes noe naturlig forurenset materiale, brukes en liten mengde blindmateriale, som homogeniseres.
The tissue should be stored at least minus 20 °C or lower if required.
Vevet skal lagres ved minst minus 20 °C, eller lavere ved behov.
C fresh = concentration of fresh solution
C ny = konsentrasjon for nylaget løsning
C i = concentration at time point
C i = konsentrasjon på gitt tidspunkt
Prepare fresh stock solutions of the analyte(s) and dilute as specified in the test instructions to yield sufficient aliquots (e.g. 40) of each selected concentration (around the minimum required performance limit for substances for which no permitted limit has been established or around the permitted limit for other substances.
Tilbered nye stamløsninger av analytten(e) og tynn dem ut i samsvar med prøvingsinstruksjonene for å få et tilstrekkelig antall delmengder (f.eks. 40) av hver valgt konsentrasjon (omtrent minstekravet til metodens yteevne for stoffer som det ikke er fastsatt en tillatt grense for, eller omtrent den tillatte grensen for andre stoffer.
Analyte Remaining (%) = C 1 100/C fresh
Resterende analytt (%) = C i 100/C ny
The calculation of the concentration of the analyte(s) in each aliquot should be carried out by using the solution of the analyte freshly prepared at the time of analysis as 100 %.
Beregningen av konsentrasjonen av analytt(er) i hver delmengde skal utføres ved å la den nylig tilberedte analyseløsningen anta verdien 100 % på analysetidspunktet.
Only those analytical techniques, for which it can be demonstrated in a documented traceable manner that t hey are validated and have a false compliant rate of &lt; 5 % (β-error) at the level of interest shall be used for screening purposes in conformity with Directive 96/23/EC.
Det skal benyttes analyseteknikker til screening i samsvar med direktiv 96/23/EF bare dersom det kan godtgjøres på en dokumentert sporbar måte at de er validerte og har en frekvens av falske negative resultater på &lt; 5 % (ß-feil) på det aktuelle nivå.
Alpha (á) error means the probability that the tested sample is compliant, even though a non-compliant measurement has been obtained (false non-compliant decision).
Alfa (α)-feil: sannsynl igheten for at den analyserte prøven oppfyller kravene, selv om målingen viser det motsatte (falsk positiv beslutning).
Beta (β) error means the probability that the tested sample is truly non-compliant, even though a compliant measure ment has been obtained (false compliant decision).
Beta (β)-feil: sannsynligheten for at den analyserte prψ ven egentlig ikke oppfyller kravene, selv om målingen viser det motsatte (falsk negativ beslutning).
In the case of substances for which no permitted limit has been establishe d, the detection capability is the lowest concentration at which a method is able to detect truly contaminated samples with a statistical certainty of 1 - β.
For stoffer som det ikke er fastsatt en tillatt grense for, er påvisningsevnen den laveste konsentrasjon der en metode med en statistisk sikkerhet på 1 – ß kan påvise faktisk forurensede prøver.
For substances listed in Group A of Annex I to Directive 96/23/EC , the α error shall be 1 % or lower.
For stoffer oppført i gruppe A i vedlegg I til direktiv 96/23/EF, skal α-feilen være høyst 1 %.
If a permitted limit has been established for a substance, the decision limit is the concentration above which it can be decided with a statistical certainty of 1 – α that the permitted limit has been truly exceeded.
Dersom det er fastsatt en tillatt grense for et stoff, er beslutningsgrensen den konsentrasjon det med en statistisk sikkerhet på 1 – α kan avgjøres at grensen faktisk er overskredet med.
The results of the determinations are shown in Table 11 below as S-Z.
Resultatene av bestemmelsene vises som S-Z i tabell 11 nedenfor.
It is possible to choose a subset of eight of these combinations that have a balance between capital and small letters (Table 11).
Det er mulig å velge åtte kombinasjoner der det er likevekt mellom store og små bokstaver (tabell 11).
Let their alternative values be denoted by the corresponding lower case letters a, b, c, d, e, f and g. This results in 2 7 or 128 different possible combinations.
La de alternative verdiene betegnes med tilsvarende små bokstaver a, b, c, d, e, f og g. Dette gir resultatet 2 7 eller 128 ulike kombinasjonsmuligheter.
analyse an appropriate number of representative blank samples (n = = 20) and check for any interferences (signals, peaks, ion traces) in the region of interest where the target analyte is expected to elute;
Analyser et passende antall representative blindprøver (n ≥ 20) og kontroller om det foreligger interferens (signaler, topper, ionspor) i det aktuelle området hvor målanalytten forventes å eluere.
Therefore, potentially interfering substances shall be chosen and relevant blank samples shall be analysed to detect the presence of possible interferences and to estimate the effect of the interferences:
Stoffer som kan skape interferens, skal derfor velges og relevante blindprøver analyseres for å påvise eventuelle interferenser og vurdere deres virkninger.
more specific model-dependent procedures as described in Table 10.
mer spesifikke modellavhengige framgangsmåter som beskrevet i tabell 10.
Applicability/ ruggedness/ stability
Anvendbarhet/ robusthet/ stabilitet
Selectivity/ specificity
Selektivitet/ spesifisitet
Trueness/ recovery
Riktighet/ gjenfinning
Decision limit CCá
Beslutningsgrense CCá
Detection limit CCß
Påvisningsgrense CCß
Difficulties associated with the MS techniques include instrumental drift, matrix effects and molecular ion interference (m/z &lt; 80).
Blant problemene knyttet til MS-metodene kan nevnes instrumentdrift, matrisevirkninger og molekylioninterferenser (m/z &lt; 80).
This can be circumvented only when a resolution power of at least 7000-8000 is available.
Dette kan unngås bare dersom en oppløsningsevne på minst 7 000-8 000 kan anvendes.
To avoid a loss of sensitivity for the determination of As V with flow injection technique, caused by the short reaction time in this system, As V has to be reduced to As III after the oxidative decomposition.
For å unngå tap av følsomhet ved bestemmelse av As V ved hjelp av strømningsinjeksjonsmetoden, som er avhengig av den korte reaksjonstiden i dette systemet, må As V reduseres til As III etter oksidasjonsnedbrytingen.
The formation of arsenic hydride in hydrochloric acid solution with NaBH4 depends on the oxidation state of arsenic (As III: fast formation, As V: longer formation period).
Arsenhydriddannelsen i en saltsyreløsning med NaBH 4 er avhengig av arsenets oksidasjonstilstand (As III: rask dannelse, As V: lengre dannelsesperiode).
= 10 µg/kg to 100 µg/kg
= 1 µg/kg til 10 µg/kg
Recovery data are only acceptable when they are within ± 10 % of the target value.
Data om gjenfinning kan godtas bare dersom de ligger innenfor ± 10 % av målverdien.
In the case of repeated analyses of a certified reference material for elements, the deviation of the experimentally determined mean content from the certified value shall not lie outside the limit ± 10 %.
Ved gjentatte analyser av et sertifisert referansemateriale for grunnstoffer skal avviket mellom det gjennomsnittlige innholdet bestemt ved forsøk og den sertifiserte verdien ligge innenfor ± 10 %.
The nearest peak maximum in the chromatogram shall be separated from the designated analyte peak by at least one full peak width at 10 % of the maximum height of the analyte peak.
Det nærmeste toppmaksimum i kromatogrammet skal være atskilt fra analytt-toppen med minst en hel toppbredde ved 10 % av analytt-toppens topphøyde.
This criterion is met when firstly the same maxima are present and secondly when the difference between the two spectra is at no point observed greater than 10 % of the absorbance of the calibration standard.
Dette kriteriet er oppfylt når for det første de samme maksimumsverdiene foreligger og for det andre forskjellen mellom de to spektrene ikke på noe observert punkt er større enn 10 % av kalibreringsstandardens absorbans.
For diode array detection, this is typically within ± 2 nm.
For påvisning ved diodeoppstilling ligger denne verdi vanligvis innenfor ± 2 nm.
The ratio of the retention time of the analyte to that of the internal standard, i.e. the relative retention time of the analyte, shall be the same as that of the calibration standard in the appropriate matrix, within a margin of ± 0,5 %.
Forholdet mellom analyttens retensjonstid og den interne standardens retensjonstid, det vil si analyttens relative retensjonstid, må være den samme som for kalibreringsstandardens retensjonstid i en passende matrise, innenfor en margin på ± 0,5 %.
The number of peaks in the infrared spectrum of the analyte whose frequencies correspond with an adequate peak in the spectrum of the calibration standard, within a margin of ± 1 cm -1 is determined.
Antall topper i analyttens infrarøde spektrum der frekvensene tilsvarer en egnet topp i kalibreringsstandardens spektrum, bestemmes med en margin på ± 1 cm -1 .
when both are measured with respect to zero absorbance, and 5 % of the absorbance of the most intense peak in the region 4000-500 cm -1 when both are measured with respect to their peak base line.
når begge er målt i forhold til null absorbans, og på 5 % av absorbansen for den mest intense topp i området 4 000-500 cm -1 når begge er målt i forhold til toppens basislinje.
a relative absorbance of 12,5 % of the absorbance of the most intense peak in the region 4000-500 cm -1
en relativ absorbans på 12,5 % av absorbansen for den mest intense topp i området 4 000-500 cm -1
Intensity of absorption :
Absorpsjonsintensitet :
This shall be in the wavenumber range 4000-500 cm -1 .
Dette skal ligge i bølgetallsområdet 4 000-500 cm -1 .
Absorption maximum :
Absorpsjonsmaksimum :
Infra-red detection
InfrarÃ¸d pÃ¥visning
Adequate peaks :
Egnede topper :
Examples of the number of identification points earned for a range of techniques and combinations thereof (n = an integer)
Eksempler på antallet oppnådde identifikasjonspunkter for forskjellige teknikker og kombinasjoner av disse (n = et heltall)
For substances in Group A of Annex 1 to Directive 96/23/EC, if one of the following techniques are used in the analytical procedure:
For stoffer oppført i gruppe A i vedlegg 1 til direktiv 96/23/EF kan dersom en av følgende teknikker benyttes ved analysen:
HR-MS n transition products
HR-MS n overgangsprodukter
HR- MS n precursor ion
HR- MS n morion
LR-MS n transition products
LR-MS n overgangsprodukter
LR-MS n precursor ion
LR-MS n morion
For the confirmation of substances listed in Group B of Annex I of Directive 96/23/EC, a minimum of 3 identification points are required.
For bekreftelse av stoffer oppført i gruppe B i vedlegg I til direktiv 96/23/EF, skal det kreves minst 3 identifikasjonspunkter.
For the confirmation of substances listed in Group A of Annex I of Directive 96/23/EC, a minimum of 4 identification points shall be required.
For bekreftelse av stoffer oppført i gruppe A i vedlegg I til direktiv 96/23/EF, skal det kreves minst 4 identifikasjonspunkter.
At least four ions shall lie within the maximum permitted tolerances for relative ion intensities (Table 5).
Minst fire ioner skal ligge innenfor den høyeste tillatte toleransen for ionenes relative intensitet (tabell 5).
When full scan spectra are recorded in single mass spectrometry, a minimum of four ions shall be present with a relative intensity of 10 % of the base peak.
Når fullskannspektre registreres i enkeltsektor-massespektrometri skal det forekomme minst fire ioner med en relativ intensitet på 10 % av basistoppen.
Interpretation of mass spectral data :
Tolking av massespektrometiske data :
CI-GC-MS, GC-MS n LC-MS, LC-MS n (relative)
CI-GC-MS, GC-MS n LC-MS, LC-MS n (relativ)
EI-GC-MS (relative)
EI-GC-MS (relativ)
Relative intensity (% of base peak)
Relativ intensitet (% av basistoppen)
Full scan and SIM :
Fullt skann og SIM :
SIM :
SIM :
When mass spectrometric determination is performed by the recording of full scan spectra, the presence of all measured diagnostic ions (the molecular ion, characteristic adducts of the molecular ion, characteristic fragment ions and isotope ions) with a relative intensity of more than 10 % in the reference spectrum of the calibration standard is obligatory.
Når massespektrometrisk bestemmelse utføres ved registrering av hele massespektre, skal alle målte diagnostiske ioner (molekylionet, karakteristiske addukter av molekylionet, karakteristiske fragmentioner og isotopioner) forekomme med en relativ intensitet på over 10 % i kalibreringsstandardens referansespektrum.
Full scan :
Fullt skann :
In high-resolution mass spectrometry (HRMS), the resolution shall typically be greater than 10000 for the entire mass range at 10 % valley.
Ved høyoppløselig massespektrometri (HRMS), skal oppløsningen normalt være høyere enn 10 000 for hele masseområdet ved 10 % av topphøydene.
Mass-spectrometric detection shall be carried out by employing MS-techniques such as recording of full mass spectra (full scans) or selected ion monitoring (SIM), as well as MS-MSn techniques such as Selected Reaction Monitoring (SRM), or other suitable MS or MS-MSn techniques in combination with appropriate ionisation modes.
Massespektrometrisk påvisning skal utføres ved bruk av MS-teknikker som f.eks. registrering av hele massespekteret (fullt skann) eller måling av utvalgte ioner (Selected Ion Monitoring, SIM), samt MS-MS n -teknikker som f.eks. måling av utvalgte reaksjoner (Selected Reaction Monitoring, SRM), eller andre egnede MS- eller MS n -teknikker kombinert med egnede ionisasjonsmetoder.
The ratio of the chromatographic retention time of the analyte to that of the internal standard, i.e. the relative retention time of the analyte, shall correspond to that of the calibration solution at a tolerance of ± 0,5 % for GC and ± 2,5 % for LC.
Forholdet mellom analyttens og den interne standardens kromatografiske retensjonstid, det vil si analyttens relative retensjonstid, må tilsvare kalibreringsløsningens, med en toleranse på ± 0,5 % for GC og ± 2,5 % for LC.
Therefore, the CVs for concentrations lower than 100 µg/kg shall be as low as possible.
Derfor skal CV for konsentrasjoner under 100 µg/kg være så lav som mulig.
For mass fractions lower than 100 µg/kg the application of the Horwitz Equation gives unacceptable high values.
For massefraksjoner under 100 µg/kg gir Horwitz’ ligning uakseptabelt høye verdier.
Examples are shown in the table 3.
Se eksempler i tabell 3.
where C is the mass fraction expressed as a power (exponent) of 10 (e.g. 1 mg/g = 10 -3 ).
der C er massefraksjonen uttrykt som en potens av 10 (f.eks. 1 mg/g = 10 -3 ).
Data corrected with the mean recovery are only acceptable when they fall within the ranges shown in Table 2.
Data som korrigeres med gjennomsnittlig gjenfinning, kan bare aksepteres når de faller innenfor områdene i tabell 2.
With gas chromatography (GC) or liquid chromatography (LC), the peak width at half-maximum height shall be within the 90-110 % range of the original width, and the retention times shall be identical within a margin of 5 %.
Ved gasskromatografi (GC) eller væskekromatografi (LC) må toppbredden ved halv maksimumshøyde være mellom 90 % og 110 % av den opprinnelige bredden, og retensjonstidene må være identiske med en margin på 5 %.
Only if full scan techniques are used or using at least3 (group B) or 4 (group A) identification points for techniques that do not record the full mass spectra
Bare dersom det benyttes fullskann-teknikker eller brukes minst 3 (gruppe B) eller 4 (gruppe A) identifikasjonspunkter for teknikker som ikke registrerer hele massespekteret
Substances Annex 1 96/23/EC
Stoffer i vedlegg 1 til direktiv 96/23/EF
Only those analytical techniques, for which it can be demonstrated in a documented traceable manner that they are validated and have a false compliant rate of &lt; 5 % (β-error) at the level of interest shall be used for screening purposes in conform ity with Directive 96/23/EC.
Det skal benyttes analyseteknikker til screening i samsvar med direktiv 96/23/EF bare dersom det kan godtgjøres på en dokumentert sporbar måte at de er validerte og har en frekvens av falske negative resultater på &lt; 5 % (ß-feil) på det aktuelle nivå.
Otherwise the recovery factor obtained for that specific batch shall be used, unless the specific recovery factor of the analyte in the sample is to be applied in which case the standard addition procedure (see 3.5) or an internal standard shall be used for the quantitative determination of an analyte in a sample.
I motsatt fall brukes gjenfinningsfaktoren for det aktuelle partiet, med mindre den spesifikke gjenfinningsfaktoren for analytten i prøven skal benyttes. I så fall benyttes framgangsmåten med standardtilsetning (se nr. 3.5) eller en intern standard ved mengdebestemmelsen av en analytt i en prøve.