natgillin/translations-raw huggingface dataset:
( ) Commission Decision 2009/438/EC of 8 June 2009 recognising in principle the completeness of the dossier submitted for detailed examination in view of the possible inclusion of orange oil in Annex I to Council Directive 91/414/EEC (OJ L 145, 10.6.2009, p. 47).
( ) Kommisjonsvedtak 2009/438/EF av 8. juni 2009 om prinsipiell anerkjennelse av at den dokumentasjon som er framlagt for grundig behandling med henblikk på en eventuell oppføring av appelsinolje i vedlegg I til rådsdirektiv 91/414/EØF, er fullstendig (EUT L 145 av 10.6.2009, s. 47).
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC France received on 22 February 2008 an application from Oro Agri for the inclusion of the active substance orange oil in Annex I to Directive 91/414/EEC.
I samsvar med artikkel 6 nr. 2 i direktiv 91/414/EØF mottok Frankrike 22. februar 2008 en søknad fra Oro Agri om oppføring av det aktive stoffet appelsinolje i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF.
The Authority presented to the Commission its conclusion( ) on the pesticide risk assessment of the active substance orange oil on 1 March 2013.
Myndigheten framla sin konklusjon( ) om risikovurderingen av det aktive stoffet appelsinolje i plantevernmidler for Kommisjonen 1. mars 2013.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 3 October 2013 in the format of the Commission review report for orange oil.
Utkastet til vurderingsrapport og Myndighetens konklusjon ble gjennomgått av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen og sluttbehandlet 3. oktober 2013 i form av Kommisjonens sammenfattende rapport om appelsinolje.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing orange oil may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Det framgår av de forskjellige undersøkelsene at plantefarmasøytiske produkter som inneholder appelsinolje, generelt kan forventes å oppfylle kravene fastsatt i artikkel 5 nr. 1 bokstav a) og b) og artikkel 5 nr. 3 i direktiv 91/414/EØF, særlig med hensyn til de bruksområdene som er undersøkt og beskrevet i Kommisjonens sammenfattende rapport.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing orange oil as an active substance by 31 October 2014.
Medlemsstatene skal i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009 om nødvendig endre eller tilbakekalle eksisterende godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder appelsinolje som aktivt stoff, innen 31. oktober 2014.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing orange oil as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 April 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Som unntak fra nr. 1 skal medlemsstatene for hvert godkjente plantefarmasøytiske produkt som inneholder appelsinolje som eneste aktive stoff eller som ett av flere aktive stoffer som alle var oppført i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 innen 30. april 2014, vurdere produktet på nytt i samsvar med de ensartede prinsippene omhandlet i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009 på grunnlag av dokumentasjon som oppfyller kravene i vedlegg III til direktiv 91/414/EØF, samtidig som det tas hensyn til kolonnen med særlige bestemmelser i vedlegg I til denne forordning.
in the case of a product containing orange oil as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
dersom produktet inneholder appelsinolje som ett av flere aktive stoffer, om nødvendig endre eller tilbakekalle godkjenningen innen 31. oktober 2015, eller innen datoen som er fastsatt for en slik endring eller tilbakekalling i den eller de respektive rettsaktene der det eller de relevante stoffene ble oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF eller godkjent, avhengig av hvilken dato som kommer sist.
≥ 945 g/kg (of D-limonene)
≥ 945 g/kg (av D-limonen)
The active substance shall comply with the specifications of Ph. Eur. (Pharmacopoeia Europea) 5.0 ( Aurantii dulcis aetheroleum ) and ISO 3140:2011(E)
Det aktive stoffet skal overholde spesifikasjonene i Den europeiske farmakopé 5.0 ( Aurantii dulcis aetheroleum ) og ISO 3140:2011(E)
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on orange oil, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 3 October 2013 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om appelsinolje, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 3. oktober 2013.
Commission Directive 2006/74/EC( ) included dichlorprop-P as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC( ), under the condition that the Member States concerned ensure that the notifier at whose request dichlorprop-P was included in that Annex provide further confirmatory information on animal metabolism and the risk assessment on acute and short-term exposure for birds and on acute exposure for herbivorous mammals.
Diklorprop-P ble oppført som aktivt stoff i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF( ) ved kommisjonsdirektiv 2006/74/EF( ), på det vilkår at de berørte medlemsstatene sikrer at melderen hvis søknad lå til grunn for oppføringen av diklorprop-P i nevnte vedlegg, framlegger ytterligere bekreftende opplysninger om dyrs stoffskifte og risikovurderingen av akutt og kortvarig eksponering for fugler og av akutt eksponering for planteetende pattedyr.
( ) Commission Directive 2006/74/EC of 21 August 2006 amending Council Directive 91/414/EEC to include dichlorprop-P, metconazole, pyrimethanil and triclopyr as active substances (OJ L 235, 30.8.2006, p. 17).
( ) Kommisjonsdirektiv 2006/74/EF av 21. august 2006 om endring av rådsdirektiv 91/414/EØF med henblikk på oppføring av diklorprop-P, metkonazol, pyrimetanil og triklopyr som aktive stoffer (EUT L 235 av 30.8.2006, s. 17).
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011( ).
Aktive stoffer som er oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF, anses å ha blitt godkjent i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 og er oppført i del A i vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011( ).
The Commission consulted the Authority which presented its opinion on the risk assessment of dichlorprop-P on 13 November 2012( ).
Kommisjonen har rådspurt Myndigheten, som framla en uttalelse om risikovurderingen av diklorprop-P 13. november 2012( ).
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing dichlorprop-P as active substance by 9 June 2014.
Medlemsstatene skal i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009 om nødvendig endre eller tilbakekalle eksisterende godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder diklorprop-P som aktivt stoff, innen 9. juni 2014.
The column ‘Specific provisions’ of row 133, dichlorprop-P, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
I rad 133 om diklorprop-P i del A i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 skal kolonnen «Særlige bestemmelser» lyde:
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on dichlorprop-P, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 23 May 2006 shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om diklorprop-P, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 23. mai 2006.
( ) Commission Directive 2007/52/EC of 16 August 2007 amending Council Directive 91/414/EEC to include ethoprophos, pirimiphos-methyl and fipronil as active substances (OJ L 214, 17.8.2007, p. 3).
( ) Kommisjonsdirektiv 2007/52/EF av 16. august 2007 om endring av rådsdirektiv 91/414/EØF med henblikk på oppføring av etoprofos, pirimifos-metyl og fipronil som aktive stoffer (EUT L 214 av 17.8.2007, s. 3).
Commission Directive 2007/52/EC( ) included ethoprophos as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC( ), under the condition that the Member States concerned ensure that the notifier at whose request ethoprophos was included in that Annex provides further confirmatory information in the form of studies on the risk for birds and earthworm eating mammals.
Etoprofos ble oppført som aktivt stoff i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF( ) ved kommisjonsdirektiv 2007/52/EF( ), på det vilkår at de berørte medlemsstatene sikrer at melderen hvis søknad lå til grunn for oppføringen av etoprofos i nevnte vedlegg, framlegger ytterligere bekreftende opplysninger i form av undersøkelser om risikoen for fugler og for pattedyr som spiser meitemarker.
The Commission consulted the Authority which presented its opinion on the risk assessment of ethoprophos on 30 January 2013( ).
Kommisjonen har rådspurt Myndigheten, som framla en uttalelse om risikovurderingen av etoprofos 30. januar 2013( ).
The draft assessment report, the addendum and the opinion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 3 October 2013 in the format of the Commission review report for ethoprophos.
Utkastet til vurderingsrapport, tilføyelsen og Myndighetens uttalelse ble gjennomgått av medlemsstatene og Kommisjonen i Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen og sluttbehandlet 3. oktober 2013 i form av Kommisjonens sammenfattende rapport om etoprofos.
( ) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of confirmatory data submitted for the active substance ethoprophos.
( ) «Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of confirmatory data submitted for the active substance ethoprophos».
In the light of the new scientific and technical knowledge, the Commission considered that there are indications that the approved uses of clothianidin, thiamethoxam and imidacloprid no longer satisfy the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 with respect to their impact on bees and that the high risk for bees could not be excluded except by imposing further restrictions.
På bakgrunn av ny vitenskapelig og teknisk kunnskap anså Kommisjonen at det er indikasjoner på at de godkjente bruksområdene for klotianidin, tiametoksam og imidakloprid ikke lenger oppfyller godkjenningskriteriene fastsatt i artikkel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 med hensyn til deres virkning på bier, og at den høye risikoen for bier ikke kunne utelukkes med mindre ytterligere restriksjoner innføres.
In the light of the new scientific and technical knowledge, the Commission considered that there are indications that some approved uses of fipronil do not satisfy the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 with respect to the impact on bees and that the high risk for bees could not be excluded except by imposing further restrictions.
På bakgrunn av ny vitenskapelig og teknisk kunnskap anså Kommisjonen at det er indikasjoner på at visse godkjente bruksområder for fipronil ikke oppfyller godkjenningskriteriene fastsatt i artikkel 4 i forordning (EF) nr. 1107/2009 med hensyn til virkning på bier, og at den høye risikoen for bier ikke kunne utelukkes med mindre ytterligere restriksjoner innføres.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing ethoprophos as active substance by 11 June 2014.
Medlemsstatene skal i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009 om nødvendig endre eller tilbakekalle eksisterende godkjenninger av plantefarmasøytiske produkter som inneholder etoprofos som aktivt stoff, innen 11. juni 2014.
The column ‘Specific provisions’ of row 155, ethoprophos, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
I rad 155 om etoprofos i del A i vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 skal kolonnen «Særlige bestemmelser» lyde:
Only one application per season may be authorised, at a rate not exceeding 6 kg active substance/ha.
Bare én behandling per sesong kan tillates, i doseringer som ikke overstiger 6 kg aktivt stoff per hektar.
In assessing applications to authorise plant protection products containing ethoprophos for uses other than potatoes not cultivated for human or animal consumption, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 29(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 and shall ensure that any necessary data and information is provided before such an authorisation is granted.
Når medlemsstatene vurderer søknader om godkjenning av plantefarmasøytiske produkter som inneholder etoprofos for annen bruk enn på poteter som ikke er beregnet på konsum eller fôr, skal de rette særlig oppmerksomhet mot kriteriene i artikkel 29 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1107/2009, og de skal sikre at alle nødvendige data og opplysninger foreligger før slik godkjenning gis.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on ethoprophos, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 March 2007, shall be taken into account.
Ved gjennomføringen av de ensartede prinsippene som nevnt i artikkel 29 nr. 6 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal det tas hensyn til konklusjonene i den sammenfattende rapporten om etoprofos, særlig tillegg I og II til denne, som sluttbehandlet av Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen 16. mars 2007.
setting out the data requirements for plant protection products, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
om fastsettelse av opplysningskrav for plantefarmasøytiske produkter i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC( ), and in particular Article 78(1)(b) thereof,
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 av 21. oktober 2009 om omsetning av plantefarmasøytiske produkter og om oppheving av rådsdirektiv 79/117/EØF og 91/414/EØF( ), særlig artikkel 78 nr. 1 bokstav b), og
It contains the data requirements for the authorisation of plant protection products, as set out in Annex III to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant products on the market( ).
Den inneholder opplysningskravene for godkjenning av plantefarmasøytiske produkter som fastsatt i vedlegg III til rådsdirektiv 91/414/EØF av 15. juli 1991 om markedsføring av plantefarmasøytiske produkter( ).
( ) OJ L 155, 11.6.2011, p. 67.
( ) EUT L 155 av 11.6.2011, s. 67.
Regulation (EU) No 545/2011 should therefore be repealed.
Forordning (EU) nr. 545/2011 bør derfor oppheves.
These transitional measures are without prejudice to Article 80 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Disse overgangstiltakene berører ikke artikkel 80 i forordning (EF) nr. 1107/2009.
( ) OJ L 322, 8.12.2010, p. 10.
( ) EUT L 322 av 8.12.2010, s. 10.
By way of derogation from paragraph 1, from 1 January 2014 applicants may choose to apply the data requirements, as set out in the Annex to this Regulation.
Som unntak fra nr. 1 kan søkerne fra 1. januar 2014 velge å anvende opplysningskravene fastsatt i vedlegget til denne forordning.
As regards all other procedures, it shall apply from 1 January 2014.
For alle andre framgangsmåter får den anvendelse fra 1. januar 2014.
Where relevant, the information shall be generated in accordance with Directive 2010/63/EU of the European Parliament and of the Council( ).
Dersom det er relevant, skal opplysningene framskaffes i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/63/EU( ).
( ) OL L 276, 20.10.2010, p. 33.
( ) EUT L 276 av 20.10.2010, s. 33.
The information shall include the proposed classification and labelling of the plant protection product in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council( ), where relevant.
Dersom det er relevant, skal opplysningene omfatte den foreslåtte klassifiseringen og merkingen av det plantefarmasøytiske produktet i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1272/2008( ).
Information as provided for in Commission Regulation (EU) No 283/2013( ) may be required by the competent authorities on co-formulants.
Vedkommende myndigheter kan kreve opplysninger om tilsetningsstoffer i henhold til kommisjonsforordning (EU) nr. 283/2013( ).
( ) See page 1 of this Official Journal.
( ) EUT L 93 av 3.4.2013, s. 1.
classify the plant protection product as to hazard in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008.
klassifisere det plantefarmasøytiske produktets farlighet i samsvar med forordning (EF) nr. 1272/2008.
Tests and analyses shall be conducted in accordance with the principles laid down in Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council( ) where testing is done to obtain data on the properties or safety with respect to human or animal health or the environment.
Dersom det utføres forsøk og analyser for å innhente opplysninger om egenskaper eller sikkerhet med hensyn til menneskers eller dyrs helse eller miljøet, skal forsøk og analyser utføres i samsvar med prinsippene fastsatt i europaparlaments- og rådsdirektiv 2004/10/EF( ).
By way of derogation from point 3.1, tests and analyses, required under the provisions of Sections 6 of Parts A and B, may be conducted by official or officially recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the following requirements:
Som unntak fra nr. 3.1 kan forsøk og analyser som kreves i henhold til bestemmelsene i del A avsnitt 6 og del B avsnitt 6, utføres av offisielle eller offisielt anerkjente forsøkslaboratorier eller -organisasjoner som minst oppfyller følgende krav:
— report to the relevant national authority all information necessary to demonstrate that they can satisfy the requirements provided for in point 3.2,
— framlegge for vedkommende nasjonale myndighet alle opplysninger som er nødvendige for å dokumentere at de kan oppfylle kravene fastsatt i nr. 3.2,
By way of derogation from point 3.1:
Som unntak fra nr. 3.1 gjelder følgende:
For active substances consisting of micro-organisms or viruses, tests and analyses performed to obtain data on their properties and safety with respect to other aspects than human health, may be conducted by official or officially recognised testing facilities or organisations which satisfy at least the requirements specified at points 3.2 and 3.3.
For aktive stoffer som består av mikroorganismer eller virus, kan forsøk og analyser som gjøres for å innhente opplysninger om egenskaper og sikkerhet med hensyn til andre aspekter enn menneskers helse, utføres av offisielle eller offisielt anerkjente forsøkslaboratorier eller -organisasjoner som minst oppfyller kravene i nr. 3.2 og 3.3.
Alternative methods to be considered shall include in vitro methods and in silico methods.
Alternative metoder som skal vurderes, skal omfatte in vitro -metoder og in silico -metoder.
Reduction and refinement methods for in vivo testing shall also be encouraged to keep the number of animals used in testing to a minimum.
For å holde antallet dyr som brukes i forsøkene, så lavt som mulig, skal det også oppfordres til å bruke reduksjons- og foredlingsmetoder ved in vivo -forsøk.
For purposes of information and of harmonisation the list of test methods and guidance documents relevant to the implementation of this Regulation shall be published in the Official Journal of the European Union .
Til orientering og i harmoniseringsøyemed skal listen over forsøksmetoder og retningslinjene som er relevante for gjennomføringen av denne forordning, offentliggjøres i Den europeiske unions tidende .
If the active substance originates from a producer from which data in accordance with Regulation (EU) No 283/2013 have not been submitted previously, data to address those requirements shall be provided in order to establish equivalence of the active substance.
Dersom det aktive stoffet stammer fra en produsent som det ikke tidligere er framlagt opplysninger fra i samsvar med forordning (EU) nr. 283/2013, skal opplysninger for å oppfylle disse kravene framlegges for å fastslå det aktive stoffets likeverdighet.
— the content of the technical active substances (based on the specified minimum purity) and the declared content of pure active substances and, where relevant, the corresponding content of the variant (such as salts and esters) of the active substances,
— innholdet av det tekniske aktive stoffet (basert på angitt minste renhet) og det angitte innholdet av rene aktive stoffer og, dersom det er relevant, tilsvarende innhold av varianter (f.eks. salter og estere) av de aktive stoffene,
— the content of safeners, synergists and co-formulants,
— innholdet av beskyttende midler, synergister og tilsetningsstoffer,
— the maximum content of relevant impurities, where appropriate.
— ved behov det høyeste innholdet av relevante urenheter.
— for solids, aerosols, volatile liquids (maximum boiling point 50 °C) or viscous liquids (lower limit 1 Pa s at 20 °C), as % w/w and g/kg,
— faste stoffer, aerosoler, flyktige væsker (maksimalt kokepunkt 50 °C) eller viskøse væsker (nedre grense 1 Pa s ved 20 °C) uttrykkes i vektprosent og g/kg,
— for other liquids/gel formulations, as % w/w and g/l,
— andre væsker/gelpreparater uttrykkes i vektprosent og g/l,
— for gases, as % v/v and % w/w.
— gasser uttrykkes i volumprosent og vektprosent.