natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Commission shall include in the report referred to in Article 18(5) of Directive 98/8/EC information on the costs entailed in compiling the complete dossier and on the animal testing carried out for that purpose, together with any appropriate recommendations concerning modifications of data requirements in order to reduce to a minimum the need for testing on vertebrate animals, and to ensure cost-effectiveness and proportionality.
I rapporten nevnt i artikkel 18 nr. 5 i direktiv 98/8/EF skal Kommisjonen ta med opplysninger om kostnadene ved å samle fullstendig dokumentasjon samt om dyreforsøk utført i forbindelse med utarbeidingen, sammen med eventuelle passende anbefalinger om endring av datakravene, for å begrense behovet for forsøk på virveldyr mest mulig og for å sikre kostnadseffektivitet og forholdsmessighet.
The participant shall also, in accordance with Article 9(3), submit one paper copy of the summary dossier and one copy in electronic format to the Commission and to each of the other Member States.
Deltakeren skal også, i samsvar med artikkel 9 nr. 3, sende et eksemplar av sammendraget på papir og et eksemplar i elektronisk format til Kommisjonen og hver av de øvrige medlemsstatene.
Within three months of the publication of the information referred to in paragraph 3, a producer, formulator, association or other person wishing to take over the role of participant as regards the existing active substance/product type combination shall inform the Commission accordingly.
En produsent, tilvirker, sammenslutning eller annen person som ønsker å overta rollen som deltaker for den aktuelle kombinasjonen av eksisterende aktivt stoff og produkttype, skal underrette Kommisjonen om dette innen tre måneder etter offentliggjøringen av opplysningene nevnt i nr. 3.
Within the time period referred to in the first subparagraph, a Member State also may indicate to the Commission an interest in the inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the existing active substance/product type combination, where there are uses which the Member State considers essential, in particular for the protection of human health, animal health or the environment.
Innen tidsfristen nevnt i første ledd kan også en medlemsstat overfor Kommisjonen uttrykke sin interesse for å få kombinasjonen av eksisterende aktivt stoff og produkttype oppført i vedlegg I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF, der det er bruksområder som medlemsstaten anser som viktige, særlig for å verne menneskers eller dyrs helse eller miljøet.
In the cases envisaged in the first and second subparagraphs, the relevant time period specified in Annex V may, where appropriate, be prolonged and a different Rapporteur Member State may be designated.
I tilfeller omhandlet i første og annet ledd kan de aktuelle tidsfristene angitt i vedlegg V eventuelt forlenges, og det kan utpekes en annen rapporterende medlemsstat.
Where the Commission receives no response pursuant to paragraph 4, a decision shall be taken not to include the existing active substance in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC within the framework of the review programme for the product type(s) concerned.
Dersom Kommisjonen ikke mottar noen henvendelser som nevnt i nr. 4, skal det treffes beslutning om ikke å oppføre det eksisterende aktive stoffet i vedlegg I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF innenfor rammen av vurderingsprogrammet for de aktuelle produkttypene.
Within three months of receiving the dossier for an existing active substance/product type combination and no later than three months after the end of the time period specified in Annex V to this Regulation, the Rapporteur Member State shall verify whether the dossier is to be accepted as complete in accordance with Article 11(1)(b) of Directive 98/8/EC.
Den rapporterende medlemsstaten skal innen tre måneder etter at dokumentasjonen for en kombinasjon av et eksisterende aktivt stoff og en produkttype er mottatt, og ikke senere enn tre måneder etter utløpet av tidsfristen fastsatt i vedlegg V til denne forordning, kontrollere om dokumentasjonen kan godkjennes som fullstendig i samsvar med artikkel 11 nr. 1 bokstav b) i direktiv 98/8/EF.
A Rapporteur Member State may require, as a condition for considering a dossier to be complete advance payment, in full or in part, of the charges payable under Article 25 of Directive 98/8/EC and proof of payment to be provided in the dossier.
En rapporterende medlemsstat kan kreve, som vilkår for å anse dokumentasjonen som fullstendig, hel eller delvis forhåndsbetaling av gebyret fastsatt i artikkel 25 i direktiv 98/8/EF, samt at kvittering for innbetaling er vedlagt dokumentasjonen.
If the Rapporteur Member State considers that it has received sufficient evidence, it shall carry out its evaluation in accordance with Article 10 as if the dossier were complete.
Dersom den rapporterende medlemsstaten mener at den har mottatt tilstrekkelig bevis, skal den foreta vurderingen i samsvar med artikkel 10 som om dokumentasjonen var fullstendig.
If a complete dossier is not received within the time period specified in Annex V or, where relevant, by a new deadline established in accordance with paragraph 4, the Rapporteur Member State shall inform the Commission, giving the reasons put forward by the participant by way of justification.
Dersom fullstendig dokumentasjon ikke er mottatt innen tidsfristen fastsatt i vedlegg V, eller eventuelt innen en ny tidsfrist fastsatt i samsvar med nr. 4, skal den rapporterende medlemsstaten underrette Kommisjonen om dette og angi hva deltakeren har oppgitt som begrunnelse.
The Rapporteur Member State shall also inform the Commission in cases where a participant fails to provide the evidence required in accordance with the second subparagraph of paragraph 4.
Den rapporterende medlemsstaten skal også underrette Kommisjonen i tilfeller der en deltaker unnlater å framlegge de bevis som kreves i samsvar med nr. 4 annet ledd.
In the cases referred to in the first and second subparagraphs and if no other dossier concerns the same existing active substance/product type combination, the procedure referred to in Article 8(3), (4) and (5) shall apply mutatis mutandis.
I tilfellene nevnt i første og annet ledd, og dersom ingen annen dokumentasjon omhandler den samme kombinasjonen av eksisterende aktivt stoff og produkttype, får framgangsmåtene nevnt i artikkel 8 nr. 3 5 tilsvarende anvendelse.
If a Member State in receipt of a summary dossier in accordance with paragraph 3 has legitimate reason to believe that the dossier is incomplete, it shall without delay communicate its concerns to the Rapporteur Member State, the Commission and the other Member States.
Dersom en medlemsstat mottar et sammendrag av dokumentasjonen i samsvar med nr. 3 og har berettiget grunn til å anta at dokumentasjonen er ufullstendig, skal den umiddelbart underrette den rapporterende medlemsstaten, Kommisjonen og de andre medlemsstatene om dette.
The Rapporteur Member State shall, in the case of a dossier which it considers to be complete, carry out the evaluation in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC and shall prepare a report on that evaluation, hereinafter «the competent authority report».
Dersom den rapporterende medlemsstaten anser at dokumentasjonen er fullstendig, skal den foreta vurderingen i samsvar med artikkel 11 nr. 2 i direktiv 98/8/EF og utarbeide en rapport om vurderingen, heretter kalt «vedkommende myndighets rapport».
Without prejudice to Article 12 of Directive 98/8/EC, the Rapporteur Member State may take into consideration other relevant technical or scientific information regarding the properties of the active substance, metabolites or residues.
Med forbehold for artikkel 12 i direktiv 98/8/EF kan den rapporterende medlemsstaten ta hensyn til andre tekniske eller vitenskapelige opplysninger om det aktive stoffets egenskaper, metabolitter eller restkonsentrasjoner.
the information is submitted no later than nine months after acceptance of the dossier in accordance with Article 9(3);
opplysningene oversendes senest ni måneder etter at dokumentasjonen ble godkjent i samsvar med artikkel 9 nr. 3,
by comparison with the data originally submitted, the information supports a different conclusion concerning the active substance for the purposes of the recommendation under paragraph 7.
opplysningene, sammenlignet med de dataene som opprinnelig ble framlagt, fører til en annen konklusjon om det aktive stoffet med hensyn til anbefalingen omhandlet i nr. 7.
The Rapporteur Member State shall take into account additional information submitted by persons other than the participant only if that information satisfies the conditions set out in points (a), (b) and (c) of the first subparagraph.
Den rapporterende medlemsstaten skal ta hensyn til tilleggsopplysninger som er framlagt av andre enn deltakeren, bare dersom disse opplysningene oppfyller vilkårene fastsatt i bokstav a), b) og c) i første ledd.
Where relevant in the application of paragraph 1, in particular when additional information has been requested by a deadline established by the Rapporteur Member State, the latter may request that the participant submit updated summary dossiers to the Commission and the other Member States when the additional information is received.
Når det er relevant for anvendelsen av nr. 1, og særlig når det er blitt bedt om tilleggsopplysninger innen en frist fastsatt av den rapporterende medlemsstaten, kan sistnevnte anmode deltakeren om å framlegge for Kommisjonen og de andre medlemsstatene et ajourført sammendrag av dokumentasjonen når tilleggsopplysningene er mottatt.
Article 8(3), (4) and (5) shall apply mutatis mutandis if:
Artikkel 8 nr. 3 5 får tilsvarende anvendelse dersom
A Rapporteur Member State may decide to withhold the competent authority report if the charges payable under Article 25 of Directive 98/8/EC have not been paid in full, in which case it shall inform the participant and the Commission accordingly.
En rapporterende medlemsstat kan beslutte å holde vedkommende myndighets rapport tilbake dersom gebyrene fastsatt i artikkel 25 i direktiv 98/8/EF ikke er betalt i sin helhet, og skal i så fall underrette deltakeren og Kommisjonen om dette.
When the Commission receives a competent authority report pursuant to Article 10(5) of this Regulation it shall, without undue delay, prepare a draft decision in accordance with Article 27 of Directive 98/8/EC.
Når Kommisjonen mottar en vedkommende myndighets rapport i samsvar med artikkel 10 nr. 5 i denne forordning, skal den uten unødig forsinkelse utarbeide et utkast til beslutning i samsvar med artikkel 27 i direktiv 98/8/EF.
Before preparing the draft decision referred to in paragraph 1, the Commission shall, when necessary in the light of the comments received on the competent authority report, organise meetings with experts from the Member States to discuss any problems remaining unresolved.
Før utkastet til beslutning nevnt i nr. 1 utarbeides, skal Kommisjonen, dersom det i lys av merknadene til vedkommende myndighets rapport er nødvendig, organisere møter med sakkyndige fra medlemsstatene for å drøfte eventuelle uløste problemer.
In the case of an existing active substance which, despite a recommendation for inclusion pursuant to Article 10(7) of this Regulation, still gives rise to concern, as referred to in Article 10(5) of Directive 98/8/EC, the Commission may, without prejudice to Article 12 of that Directive, take into account the finalisation of the evaluation on other existing active substances applied for the same use.
Dersom et eksisterende aktivt stoff til tross for en anbefaling om oppføring i samsvar med artikkel 10 nr. 7 i denne forordning, fortsatt gir grunn til bekymring som nevnt i artikkel 10 nr. 5 i direktiv 98/8/EF, kan Kommisjonen, med forbehold for artikkel 12 i nevnte direktiv, ta hensyn til resultatet av vurderingen av andre eksisterende stoffer som brukes til samme formål.
When a Rapporteur Member State has submitted the competent authority report in accordance with Article 10(5) of this Regulation, the report shall be made publicly available by electronic means, except for information that is to be treated as confidential in accordance with Article 19 of Directive 98/8/EC.
Når en rapporterende medlemsstat har framlagt vedkommende myndighets rapport i samsvar med artikkel 10 nr. 5 i denne forordning, skal rapporten offentliggjøres elektronisk, med unntak av opplysninger som skal behandles fortrolig i samsvar med artikkel 19 i direktiv 98/8/EF.
Where, in respect of an active substance listed in Annex II to this Regulation, the Commission presents a proposal to the European Parliament and to the Council, pursuant to Directive 76/769/EEC, for the prohibition of its placing on the market or its use, including use for biocidal purposes, in certain or all product types, the procedures provided for in this Regulation concerning that substance for use in the product type(s) concerned may be suspended pending a decision on that proposal.
Dersom Kommisjonen framlegger et forslag for Europaparlamentet og Rådet i henhold til direktiv 76/769/EØF om å forby markedsføring eller bruk av et stoff oppført i vedlegg II til denne forordning, herunder bruk av stoffet som biocid, i visse eller alle produkttyper, kan framgangsmåtene fastsatt i denne forordning med hensyn til dette stoffet og bruken av det i de aktuelle produkttypene utsettes i påvente av en beslutning om forslaget.
If a notification is accepted by the Commission, the notifier shall provide to the competent authority of the designated Rapporteur Member State all data and information necessary for the evaluation of the existing active substance with a view to its possible inclusion in Annex I or Annex IA to Directive 98/8/EC during the second phase of the review programme.
Dersom Kommisjonen godkjenner en melding, skal melderen oversende vedkommende myndighet i den utpekte rapporterende medlemsstaten alle data og opplysninger som er nødvendige for vurderingen av det eksisterende aktive stoffet med henblikk på en mulig oppføring av stoffet i vedlegg I eller vedlegg I A til direktiv 98/8/EF under annen fase av vurderingsprogrammet.
The designation shall be carried out by the Commission when the list referred to in Article 6(1)(b) of this Regulation is established».
Kommisjonen skal foreta utpekingen når listen nevnt i artikkel 6 nr. 1 bokstav b) i denne forordning er utarbeidet.»
In Article 4(4), the first three subparagraphs are deleted.
I artikkel 4 nr. 4 oppheves de første tre leddene.
Article 7 is deleted.
Artikkel 7 oppheves.
«If a notification is accepted by the Commission, the notifier shall provide to the competent authority of the designated Rapporteur Member State all data and information necessary for the evaluation of the existing active substance with a view to its possible inclusion in Annex IB to Directive 98/8/EC during the second phase of the review programme.
«Dersom Kommisjonen godkjenner en melding, skal melderen oversende vedkommende myndighet i den utpekte rapporterende medlemsstaten alle data og opplysninger som er nødvendige for vurderingen av det eksisterende aktive stoffet med henblikk på en mulig oppføring av stoffet i vedlegg I B til direktiv 98/8/EF under annen fase av vurderingsprogrammet.
1,1′,1″,1 ‴ -ethylenedinitrilotetrapropan-2-ol
1,1′,1″,1 ‴ -etylendinitrilotetrapropan-2-ol
Guanidine, N,N ‴ -1,3-propanediylbis-, N-coco alkyl derivs., diacetates
Guanidin, N,N ‴ -1,3-propandiylbis-, N-kokosalkylderivater, diacetater
Monohydro chloride of polymer of N,N ‴ -1,6-hexanediylbis[N′-cyanoguanidine] (EINECS 240-032-4) and hexamethylenediamine (EINECS 240-679-6) / Polyhexamethylene biguanide (monomer:
Monohydroklorid av polymer av N,N ‴ -1,6-heksandiylbis[N′-cyanoguanidin] (EINECS 240-032-4) og heksametylendiamin (EINECS 240-679-6) / polyheksametylendiguanid (monomer:
Cedar Oil (Cedarwood oil Texas, Juniperus mexicana oil, 22 %)
Sederolje (sedertreolje Texas, Juniperus mexicana olje, 22 %)
34,2 %), diarsenic pentoxide (EINECS 215-116-9;
34,2 %), arsenpentoksid (EINECS 215-116-9;
Monohydrochloride of polymer of N,N ‴ -1,6-hexanediylbis[N′-cyanoguanidine] (EINECS 240-032-4) and hexamethylenediamine (EINECS 240-679-6) / Polyhexamethylene biguanide (monomer:
Monohydroklorid av polymer av N,N ‴ -1,6-heksandiylbis[N′-cyanoguanidin] (EINECS 240-032-4) og heksametylendiamin (EINECS 240-679-6) / polyheksametylendiguanid (monomer:
The complete dossier must include the original test and study reports for each point of Annex IIA and IIB, or Annex IVA and IVB, to Directive 98/8/EC, and where specified the relevant parts of Annex IIIA and IIIB thereto, together with the summary dossier referred to in Article 11(1)(b) of that Directive.
Den fullstendige dokumentasjonen skal omfatte de originale forsøks- og undersøkelsesrapportene for hvert av punktene i vedlegg II A og II B eller vedlegg IV A og IV B til direktiv 98/8/EF, og når det er angitt, for de relevante delene av vedlegg III A og III B til samme direktiv, sammen med sammendraget av dokumentasjonen nevnt i artikkel 11 nr. 1 bokstav b) i direktiv 98/8/EF.
for each point of Annex IIA and IIB, or Annex IVA and IVB, to Directive 98/8/EC, and where specified the relevant parts of Annex IIIA and IIIB to the Directive, the summaries and results of studies and trials;
Sammendrag og resultater av undersøkelser og forsøk for hvert av punktene i vedlegg II A og II B eller vedlegg IV A og IV B til direktiv 98/8/EF samt, dersom det er angitt, for de relevante delene av vedlegg III A og III B til direktivet.
Formats and further guidance on data requirements and dossier preparation are available on the ECB homepage at http://ecb.jrc.it/biocides.
Formater og ytterligere veiledning om datakrav og utarbeiding av dokumentasjonen finnes på hjemmesiden til Det europeiske kjemikaliekontoret, på følgende adresse: .
For existing active substances that have been or are being evaluated under the review programme for plant protection products in accordance with Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market, the required format for an application for inclusion in Annex I thereto may be used for the preparation of the dossier for inclusion of the existing active substance in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC, taking into account relevant differences in the dossier requirements.
For eksisterende aktive stoffer som allerede er vurdert eller som vurderes innenfor rammen av arbeidsprogrammet for plantefarmasøytiske produkter i samsvar med artikkel 8 nr. 2 i rådsdirektiv 91/414/EØF av 15. juli 1991 om markedsføring av plantefarmasøytiske produkter( ), kan det foreskrevne formatet for søknad om oppføring i vedlegg I til nevnte direktiv brukes til utarbeiding av dokumentasjonen for oppføring av det eksisterende aktive stoffet i vedlegg I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF, idet det tas hensyn til de relevante forskjellene i kravene til dokumentasjonen.
For any of these active substances within the specified product type, complete dossiers must be received by the competent authority of the Rapporteur Member State no earlier than 1 May 2008 and no later than 31 October 2008.
Vedkommende myndighet i den rapporterende medlemsstaten skal ha mottatt fullstendig dokumentasjon for hvert av disse aktive stoffene i de spesifiserte produkttypene tidligst 1. mai 2008 og senest 31. oktober 2008.
COMPETENT AUTHORITIES, AS REFERRED TO IN ARTICLE 5(4)
vedkommende myndigheter som nevnt i artikkel 5 nr. 4
Mixture of 5-Hydroxymethoxymethyl-1-aza-3,7-dioxabicyclo(3.3.0)octane (16.0%), 5-Hydroxymethyl-1-aza-3,7-dioxabicyclo(3.3.0)octane (EINECS 229-547-6; 28.8%) and 5-Hydroxypoly(methyleneoxy) methyl-1-aza-3,7-dioxabicyclo(3.3.0)octane (5.2%) in water (50%)
Blanding av 5-hydroksymetoksymetyl-1-aza-3,7-dioksabicyklo(3.3.0)oktan (16,0 %) og 5-hydroksymetyl-1-aza-3,7-diokaabicyklo(3.3.0)oktan (EINECS 229-547-6, 28,8 %), og 5-hydroksypoly[metylenoksy]metyl-1-aza-3,7-dioksabicyklo(3.3.0)oktan (5,2 %) i vann (50 %)
2) If reducing agents are used, then without prejudice to the application of other Community provisions on the classification, packaging and labelling of dangerous substances and preparations, the packaging of cement or cement-containing preparations shall be legibly and indelibly marked with information on the packing date, as well as on the storage conditions and the storage period appropriate to maintaining the activity of the reducing agent and to keeping the content of soluble chromium VI below the limit indicated in paragraph 1.
2) Dersom det brukes reduksjonsmidler, skal emballasjen på sement eller sementblandinger, uten at anvendelsen av andre fellesskapsbestemmelser om klassifisering, pakking og merking av farlige stoffer og preparater berøres, være merket med leselige og uutslettelige opplysninger om pakkedato samt om hvilke lagringsforhold og hvilken lagringstid som er egnet for å bevare reduksjonsmiddelets virkning samt holde mengden av løselig krom VI under grenseverdien angitt i nr. 1.
Chlorine :
Klor :
In Europe, the principles and measures referred to above shall at least correspond to those of the Pan-European Operational Level Guidelines for Sustainable Forest Management, as endorsed by the Lisbon Ministerial Conference on the Protection of Forests in Europe (2 to 4 June 1998).
I Europa skal prinsippene og tiltakene nevnt ovenfor, minst tilsvare de felleseuropeiske retningslinjene for bærekraftig skogsforvaltning som ble vedtatt under ministerkonferansen i Lisboa om vern av skogene i Europa (2.-4. juni 1998).
At least 10 % of virgin wood fibres from forests shall come from forests that are certified as being managed so as to implement the principles and measures aimed at ensuring sustainable forest management.
Minst 10 % av fibrer fra nytt trevirke skal komme fra sertifisert skog som forvaltes i henhold til prinsipper og tiltak som tar sikte på å oppnå en bærekraftig skogsforvaltning.
It also includes heat energy recovered by incinerating liquors and wastes from on-site processes (e.g. wood waste, sawdust, liquors, waste paper, paper broke), as well as heat recovered from the internal generation of electricity — however, the applicant need only count 80 % of the heat energy from such sources when calculating the total heat energy.
Den omfatter også varmeenergi som er gjenvunnet ved forbrenning av avlut og avfall fra produksjonen i anlegget (f.eks. treavfall, sagflis, avlut, papiravfall, vrakpapir), og varmeenergi som er gjenvunnet fra egen produksjon av elektrisitet. Når den samlede varmeenergien skal beregnes, trenger søkeren imidlertid bare medregne 80 % av varmeenergien fra slike kilder.
Assessment and verification (for both (a) and (b)) :
Vurdering og kontroll (for både a) og b)) :
for admp, this value may be upgraded by 25 % for the drying energy)
for admp kan denne verdien oppskrives med 25 % pga. energiforbruket til tørking)
for air dry market pulp containing at least 90 % dry mater (admp), this value may be upgraded by 25 % for the drying energy)
for lufttørket, markedsført papirmasse som inneholder minst 90 % tørrstoff (admp), kan denne verdien oppskrives med 25 % pga. energiforbruket til tørking)
Electricity kWh/ADT E reference
Elektrisitet kWh/ADT E referanse
Fuel kWh/ADTF reference
Brensel kWh/ADT F referanse
P F, pulp × F weighted reference, pulp /(F weighted reference, pulp + F reference, paper ) + P F, paper × F reference, paper /(F weighted reference, pulp + F reference, paper )
P F, papirmasse × F veid referanse, papirmasse /(F veid referanse, papirmasse + F referanse, papir ) +P F, papir × F referanse, papir /(F veid referanse, papirmasse + F referanse, papir )
Finally, the points for pulp and paper production shall be combined to give the overall number of points (P F ) as follows:
Til slutt skal poengene for produksjonen av papirmasse og papir summeres på følgende måte for å få den samlede poengsummen (P F ):
Σ (p i × F reference, pulp )
Σ (p i × F referanse, papirmasse )
F weighted reference, pulp
F veid referanse, papirmasse
An overall weighted reference value for pulp (F weighted reference, pulp ), shall be calculated as follows:
En overordnet veid referanseverdi for papirmasse (F veid referanse, papirmasse ) skal beregnes på følgende måte:
Overall calculation of points P F :
Beregning av det samlede antallet poeng P F :