natgillin/translations-raw huggingface dataset:
for heaters, packages of space heater, temperature control and solar device, and packages of combination heater, temperature control and solar device, the average of the three units for seasonal space heating energy efficiency η s is not more than 8 % lower than the declared value at the rated heat output of the unit;
gjennomsnittet av den sesongavhengige energieffektiviteten ved romoppvarming η s for de tre enhetene ikke er mer enn 8 % lavere enn den fastsatte verdien for enhetens nominelle varmeavgivning (for varmeanlegg, pakker med anlegg for romoppvarming, temperaturregulator og solvarmeinnretning samt pakker med anlegg for rom- og tappevannoppvarming, temperaturregulator og solvarmeinnretning),
for combination heaters and packages of combination heater, temperature control and solar device, the average of the three units for water heating energy efficiency η wh is not more than 8 % lower than the declared value at the rated heat output of the unit;
gjennomsnittet av energieffektiviteten ved vannoppvarming η wh for de tre enhetene ikke er mer enn 8 % lavere enn den fastsatte verdien for enhetens nominelle varmeavgivning (for anlegg for rom- og tappevannoppvarming og pakker med anlegg for rom- og tappevannoppvarming, temperaturregulator og solvarmeinnretning),
for heaters, the average of the three units for sound power level L WA is not more than 2 dB higher than the declared value of the unit;
gjennomsnittet av lydeffektnivået L WA for de tre enhetene ikke er mer enn 2 dB høyere enn den fastsatte verdien for enheten (for varmeanlegg),
for solar devices, the average of the three units for collector efficiency η col is not more than 5 % lower than the declared value of the unit;
gjennomsnittet av solfangernes effektivitet η col for de tre enhetene ikke er mer enn 5 % lavere enn den fastsatte verdien for enheten (for solvarmeinnretninger),
for solar devices, the average of the three units for standing loss S of the solar hot water storage tank is not more than 5 % higher than the declared value of the unit; and
gjennomsnittet av de soloppvarmede varmtvannsbeholdernes stillstandstap S for de tre enhetene ikke er mer enn 5 % høyere enn den fastsatte verdien for enheten (for solvarmeinnretninger), og
for solar devices, the average of the three units for auxiliary electricity consumption Q aux is not more than 5 % higher than the declared value of the unit.
gjennomsnittet av forbruk av tilleggselektrisitet Q aux for de tre enhetene ikke er mer enn 5 % høyere enn den fastsatte verdien for enheten (for solvarmeinnretninger).
Member State authorities shall use the measurement and calculation methods set out in Annex VII.
Medlemsstatenes myndigheter skal bruke de måle- og beregningsmetodene som er fastsatt i vedlegg VII.
Decision 15/CP.17( ) of the Conference of the Parties to the United Nations Framework Convention on Climate Change (UNFCCC), in order to implement the use of the 2006 IPCC Guidelines for National Greenhouse Gas Inventories of the Intergovernmental Panel on Climate Change, determines that from 2015 until a further decision by the Conference of the Parties to the UNFCCC the GWP used by the Parties to calculate the carbon dioxide equivalence of anthropogenic emissions by sources and removals by sinks of greenhouse gases should be those listed in Annex III to Decision 15/CP.17.
Med henblikk på gjennomføring av bruken av IPCCs retningslinjer fra 2006 for fortegnelser over nasjonale klimagasser fra FNs klimapanel, er det i vedtak 15/CP.17( ) fra partskonferansen for FNs rammekonvensjon om klimaendring (UNFCCC) fastslått at GWP-verdiene som brukes av partene til å beregne karbondioksidekvivalenter av menneskeskapte utslipp etter kilde og opptak av klimagasser, fra 2015 og inntil nytt vedtak gjøres av Klimakonvensjonens partskonferanse, skal være de som er oppført i vedlegg III til vedtak 15/CP.17.
Fluorescent lamps of 16 mm diameter (T5 lamps) and 4-pin single capped fluorescent lamps operating on external fluorescent lamp control gear
Lysrør med diameter på 16 mm (T5-lamper) og 4-stifters lysrør med enkel sokkel som drives med eksternt kontrollutstyr for lysrør
As from stage 2, the efficiency of a halogen lamp control gear shall be at least 0,91 at 100 % load.
Fra og med fase 2 skal effektiviteten av kontrollutstyr for halogenlamper være minst 0,91 ved 100 % belastning.
on Guidelines on Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products
om retningslinjer for vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter
Having regard to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products( ), and in particular the third subparagraph of Article 10(1) thereof,
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1223/2009 av 30. november 2009 om kosmetiske produkter( ), særlig artikkel 10 nr. 1 tredje ledd, og
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Cosmetic Products,
Tiltakene fastsatt i denne beslutning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for kosmetiske produkter —
Article 11 of Regulation (EC) No 1223/2009 requires that a product information file is drawn up for each product before it is placed on the market.
I henhold til artikkel 11 i forordning (EF) nr. 1223/2009 skal det utarbeides et produktinformasjonsdokument for hvert produkt før det bringes i omsetning.
The other elements are a clear description of the cosmetic product, a description of the method of manufacturing and a statement on compliance with good manufacturing practice, the proof of the effects claimed, and data on animal testing( ).
De andre delene er en tydelig beskrivelse av det kosmetiske produktet, en beskrivelse av framstillingsmetoden og en erklæring om samsvar med god framstillingspraksis, bevis for den påståtte virkningen og data om dyreforsøk( ).
Article 11(2) of Regulation (EC) No 1223/2009.
Artikkel 11 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1223/2009.
Where the responsible person drawing up the cosmetic product safety report is not the manufacturer of the product, they should ensure they have access to all the technical and scientific skills necessary to obtain reliable cosmetic product safety information and an appropriate safety assessment to demonstrate that the product they are responsible for is safe, in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 1223/2009.
Dersom den ansvarlige personen som utarbeider sikkerhetsrapporten for det kosmetiske produktet, ikke er produktets framstiller, skal vedkommende sikre seg tilgang til all den tekniske og vitenskapelige kunnskap som er nødvendig for å innhente pålitelig sikkerhetsinformasjon for det kosmetiske produktet, samt en hensiktsmessig sikkerhetsvurdering for å godtgjøre at produktet vedkommende er ansvarlig for, er trygt, i samsvar med artikkel 3 i forordning (EF) nr. 1223/2009.
In any case, the responsible person is to ensure that the intended use of the cosmetic product and the anticipated systemic exposure to individual ingredients in a final formulation are taken into account in the safety assessment; an appropriate weight-of-evidence approach is used in the safety assessment for reviewing data from all existing sources; the cosmetic product safety report is kept up to date in view of additional relevant information generated subsequent to placing the product on the market( ).
I alle tilfeller skal den ansvarlige personen sikre at den beregnede bruken av det kosmetiske produktet og den forventede systemiske eksponeringen for enkeltbestanddeler i den endelige sammensetningen er tatt hensyn til i sikkerhetsvurderingen, at en relevant metode basert på beviskraft er brukt i sikkerhetsvurderingen for å revidere data fra alle eksisterende kilder, og at sikkerhetsrapporten for det kosmetiske produktet er ajourført, idet det tas hensyn til ytterligere relevante opplysninger som er kommet fram etter at produktet er brakt i omsetning( ).
The responsible person is to ensure that the Cosmetic Product Safety Report is kept up to date in the light of additional relevant information emerging after the product has been placed on the market( ).
Den ansvarlige personen skal sikre at sikkerhetsrapporten for det kosmetiske produktet ajourføres, idet det tas hensyn til ytterligere relevante opplysninger som er kommet fram etter at produktet er brakt i omsetning( ).
Article 10(1)(c) of Regulation (EC) No 1223/2009.
Artikkel 10 nr. 1 bokstav c) i forordning (EF) nr. 1223/2009.
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 lists the data that is to be available, ‘ as a minimum ’, for the safety assessor to be able to carry out the safety assessment.
I del A i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1223/2009 er det angitt hvilke opplysninger som « minst » skal være tilgjengelig for den sikkerhetssakkyndige for at vedkommende skal kunne utføre sikkerhetsvurderingen.
The guidance published by the EU scientific committees concerned with risk assessment( ), as well as the recommendations of national competent authorities or professional organisations, may provide further helpful support.
De retningslinjene som er offentliggjort av EUs vitenskapskomiteer som arbeider med risikovurdering( ), samt anbefalingene fra nasjonale vedkommende myndigheter eller bransjeorganisasjoner, kan gi ytterligere hjelp.
The SCCS’s Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Ingredients and their Safety Evaluation, 8th Revision, SCCS/1501/12, and its subsequent updates.
The SCCS’s Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Ingredients and their Safety Evaluation, 8th Revision, SCCS/1501/12, og senere ajourføringer.
When complex ingredients are present, their nature and quantity together with a clear definition of the mixture and the material(s) used should be given in order to identify the substances with regard to their composition and effects (manufacturing and purification processes, including physical, chemical, enzymatic, biotechnological and microbiological steps).
Dersom det forekommer komplekse bestanddeler, skal deres art og mengde sammen med en tydelig definisjon av stoffblandingen og materialet eller materialene som er benyttet, angis for å identifisere stoffene med hensyn til sammensetning og virkninger (framstillings- og renseprosesser, herunder fysiske, kjemiske, enzymatiske, bioteknologiske og mikrobiologiske faser).
The scope of the information needed on complex ingredients, depending on their nature and origin, is explicitly listed in the Scientific Committee for Consumer Safety (SCCS) Note of Guidance( ).
Omfanget av de opplysningene som kreves om komplekse bestanddeler, avhengig av deres art og opprinnelse, er uttrykkelig oppført i veiledningen fra Vitenskapskomiteen for forbrukersikkerhet (SCCS)( ).
In addition, the physico-chemical characteristics of the substances or mixtures and finished products set the benchmark against which the products and the raw materials can be considered acceptable from a quality point of view( ).
Dessuten er de fysisk-kjemiske egenskapene for stoffene eller stoffblandingene og de ferdige produktene en referanseverdi for om produktene og råstoffene kan vurderes å være akseptable fra et kvalitetsmessig synspunkt( ).
the results of the preservative efficacy study, e.g. challenge test, if applicable( );
resultatene av undersøkelsen av konserveringsmidlenes effektivitet, f.eks. belastningsprøving, dersom det er relevant( ),
when applicable, the period-after-opening (PAO)( ) and its justification.
dersom det er relevant, holdbarhet etter åpnet emballasje (PAO)( ) og begrunnelse for den.
“period of time after opening” ’ (Council Directive 76/768/EEC, OJ L 262, 27.9.1976, p. 169) http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/files/doc/wd-04-entr-cos_28_rev_version_adoptee20040419_en.pdf
“period of time after opening”» (rådsdirektiv 76/768/EØF, EUT L 262 av 27.9.1976, s. 169) http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/files/doc/wd-04-entr-cos_28_rev_version_adoptee20040419_en.pdf
To make sure that no stability problems are induced by the type of container and packaging used, physical stability tests are currently carried out with inert containers and those intended to be used on the market.’( )
For å sikre at den typen beholder eller emballasje som er brukt, ikke medfører stabilitetsproblemer, utføres det for tiden fysisk stabilitetsprøving med beholdere av uvirksomt materiale og beholdere som er beregnet på bruk på markedet.( )
In addition, information regarding microbiological quality is essential in order to justify the effectiveness of the preservation system and justify the indicated minimum durability of the cosmetic product stored under appropriate conditions and period-after-opening (PAO)( )of the finished product in terms of safety.
Dessuten er opplysninger om mikrobiologisk kvalitet viktig for å begrunne konserveringssystemets effektivitet, samt for å begrunne den angitte holdbarhetsgrensen for det kosmetiske produktet når det lagres under egnede forhold, og holdbarheten etter åpnet emballasje (PAO)( ) for det ferdige produktet med hensyn til sikkerhet.
“period of time after opening” ’.
“period of time after opening”».
low microbiological risk products (e.g. products with an alcohol content &gt; 20 %, products based on organic solvents, high/low-pH products), for which neither a preservation challenge test nor microbiological quality tests on the finished product are necessary.
produkter med lav mikrobiologisk risiko (for eksempel produkter med et alkoholinnhold &gt; 20 %, produkter basert på organiske løsemidler, produkter med høy/lav pH), som det verken er nødvendig å foreta en belastningsprøving av konservering eller prøving av mikrobiologisk kvalitet av.
Specific ‘Guidelines on Microbiological Quality of the Finished Product’ are provided in the SCCS Notes of Guidance( ).
Særlige «Guidelines on Microbiological Quality of the Finished Product» foreligger i SCCS Notes of Guidance( ).
While the procedure outlined in paragraph 3.4.1 should be followed for all known impurities and traces to evaluate their toxicological impact, further investigation is required for prohibited substances present as traces in the finished product( ).
Mens framgangsmåten angitt i nr. 3.4.1, bør følges for alle kjente urenheter og spor for å vurdere deres toksikologiske påvirkning, kreves det ytterligere undersøkelse for forbudte stoffer som forekommer som spor i det ferdige produktet( ).
Especially in the case of non-threshold genotoxic and carcinogenic substances( ), the cosmetic industry should keep improving its best practices in order to eliminate these substances (ALARA principle( )) in the finished cosmetic product.
Særlig når det gjelder genotoksiske og kreftframkallende stoffer uten grenseverdi( ), bør kosmetikkindustrien fortsatt forbedre beste praksis for å fjerne disse stoffene (ALARA-prinsippet( )) i det ferdige kosmetiske produktet.
Opinion of the Scientific Committee on a request from EFSA related to A Harmonised Approach for Risk Assessment of Substances Which are both Genotoxic and Carcinogenic, the EFSA Journal (2005) 282, pp. 1-31.
Uttalelse fra Vitenskapskomiteen på anmodning fra EFSA i forbindelse med «A Harmonised Approach for Risk Assessment of Substances Which are both Genotoxic and Carcinogenic», EFSA Journal (2005) 282, s. 1-31.
Reference to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council( ) could be useful.
Henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1935/2004( ) kan være nyttig.
It is up to the safety assessor to evaluate the risk( ).
Det er opp til den sikkerhetssakkyndige å vurdere risikoen( ).
The SCCS Notes of Guidance provide useful information on exposure calculations and particularly relevant tables( ).
SCCS Notes of Guidance gir nyttig informasjon om beregning av eksponering, og særlig relevante tabeller( ).
SCCS Notes of Guidance, para 4, p. 66 et seq .
SCCS Notes of Guidance, nr. 4-4, fra s. 66.
These aspects are of crucial importance in order to perform the risk assessment, as they are the three essential steps of the risk assessment process( ).
Disse aspektene er av avgjørende betydning for å kunne utføre risikovurderingen, ettersom de er de tre avgjørende fasene i risikovurderingsprosessen( ).
A Legally Imposed Challenge to Science, Toxicology and Applied Pharmacology , 243 (2010), p. 261.
A Legally Imposed Challenge to Science, Toxicology and Applied Pharmacology , 243 (2010), s. 261.
The safety assessor should ensure that the experimental data comply with the requirements of Article 18 of Regulation (EC) No 1223/2009 concerning animal testing.
Den sikkerhetssakkyndige bør sikre at forsøksdataene oppfyller kravene i artikkel 18 i forordning (EF) nr. 1223/2009 vedrørende dyreforsøk.
Such requirements are clarified in the Commission Communication on the animal testing and marketing ban and on the state of play in relation to alternative methods in the field of cosmetics( ).
Slike krav klargjøres i kommisjonsmeldingen om forbud mot dyreforsøk og markedsføring, og om situasjonen med hensyn til alternative metoder på kosmetikksektoren( ).
Point 8 of Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1223/2009 establishes the key requirements for the cosmetic product safety report as far as the toxicological profile of substances is concerned.
I nr. 8 i del A i vedlegg I til forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsettes de viktigste kravene til sikkerhetsrapporten for kosmetiske produkter når det gjelder stoffenes toksikologiske profil.
The validity of a study should be taken into consideration in determining whether there is a need for new information to understand the risk to human health( ).
En undersøkelses gyldighet bør tas i betraktning for å bestemme hvorvidt det er behov for nye opplysninger for å forstå risikoen for menneskers helse( ).
H.J. Klimisch, E. Andreae and U. Tillmann (1997), A systematic approach for evaluating the quality of experimental and ecotoxicological data .
H.J. Klimisch, E. Andreae and U. Tillmann (1997), A systematic approach for evaluating the quality of experimental and ecotoxicological data .
The Communication from the Commission to the European Parliament and the Council on the animal testing and marketing ban and on the state of play in relation to alternative methods in the field of cosmetics outlines the Commission’s interpretation of those requirements( ).
Meldingen fra Kommisjonen til europaparlamentet og rådet om forbud mot dyreforsøk og markedsføring, og om situasjonen med hensyn til alternative metoder på kosmetikksektoren redegjør for Kommisjonens tolkning av disse kravene( ).
as the most valuable toxicity information, actual test data from in vivo or in vitro studies obtained in accordance with Commission Regulation (EC) No 440/2008 of 30 May 2008 laying down test methods pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council on the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)( ), recognised international guidelines, or standards (e.g. OECD Test Guidelines), and performed in accordance with good laboratory practice principles;
som de mest verdifulle opplysningene om giftighet, faktiske prøvingsdata fra in vivo- eller in vitro -undersøkelser innhentet i samsvar med kommisjonsforordning (EF) nr. 440/2008 av 30. mai 2008 om fastsettelse av forsøksmetoder i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH)( ), anerkjente internasjonale retningslinjer eller standarder (f.eks. OECDs retningslinjer for prøving), og utført i samsvar med prinsippene for god laboratoriepraksis.
in vitro data or alternative data from valid test systems, to be used as a screening study to predict toxicity;
in vitro -data eller alternative data fra gyldige prøvingssystemer, som skal brukes som en kartleggingsundersøkelse for å forutse giftighet,
human volunteer compatibility studies, which should only be used to confirm safe levels of use for a relevant target population( );
kompatibilitetsundersøkelser med deltaking av frivillige personer, som utelukkende bør brukes for å bekrefte sikre bruksnivåer for en relevant målgruppe( ),
read-across( ) approaches, based on the chemical structure and properties of related substances in order to predict the toxicity of the ingredient, grouping of substances, and non-testing data from QSAR model outputs.
metoder basert på sammenligninger med stoffer med samme struktur( ), basert på kjemisk struktur og egenskaper ved beslektede stoffer for å kunne forutsi giftighet i bestanddelen, gruppering av stoffer, og data som er innhentet uten prøving fra resultatene av QSAR-modeller.
Based on data obtained from all available sources, and taking into account the quality of the data, the safety assessor can evaluate the likelihood of adverse effects in humans through the ‘weight of evidence’ approach( ).
På bakgrunn av data innhentet fra alle tilgjengelige kilder, og idet det tas hensyn til dataenes kvalitet, kan den sikkerhetssakkyndige vurdere sannsynligheten for skadevirkninger hos mennesker gjennom «beviskraft»-metoden( ).
For additional support on this matter, one may consult the guidance for the preparation of safety dossiers for submission to the Scientific Committee for Consumers Safety (SCCS), set out by the Committee itself in its Notes of Guidance.
Ytterligere dokumentasjon om dette kan finnes i veiledningen for utarbeiding av sikkerhetsdokumentasjon som skal framlegges for Vitenskapskomiteen for forbrukersikkerhet (SCCS), utarbeidet av komiteen selv i dens retningslinjer.
In addition, a section of the most recent Notes of Guidance focuses on the safety assessment of finished cosmetic products( ).
I tillegg handler et avsnitt i den siste utgaven av retningslinjene om sikkerhetsvurderingen av ferdige kosmetiske produkter( ).
A final decision about which endpoints are relevant is made by the safety assessor on a case-by-case basis, taking into account exposure, use of the product, the physico-chemical characteristics of the substances, experience with the substances, etc.( ).
En endelig beslutning om hvilke endepunkter som er relevante, gjøres av den sikkerhetssakkyndige i hvert enkelt tilfelle, idet det tas hensyn til eksponering, bruk av produktet, stoffets fysisk-kjemiske egenskaper, erfaring med stoffene osv.( ).
repeated dose toxicity (normally 28- or 90-day studies)( );
giftighet ved gjentatt dosering (normalt 28- eller 90-dagers studier)( ),
Additional information regarding endpoint specific data and their interpretation can be found in the endpoint specific guidance( ) prepared by the European Chemical Agency (ECHA) for the implementation of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council( ) on Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH).
Ytterligere opplysninger om endepunktspesifikke data og fortolkningen av disse kan finnes i den særlige veiledningen om endepunkter( ), utarbeidet av Det europeiske kjemikaliebyrå (ECHA) for gjennomføringen av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1907/2006( ) om registrering, vurdering og godkjenning av samt begrensninger for kjemikalier (REACH).
For some cosmetic ingredients e.g. of mineral, animal, botanical and biotechnological origin (see also Substances of Unknown or Variable composition, Complex reaction products or Biological materials or ‘UVCB substances’ under REACH)( ), their identification should carefully address source, process, organisms involved, etc., in order to evaluate their toxicological profile.
Når det gjelder visse kosmetiske bestanddeler av mineralsk, animalsk, botanisk og bioteknologisk opprinnelse (se også stoffer av ukjent eller variabel sammensetning, sammensatte reaksjonsprodukter eller biologisk materiale eller «UVCB-stoffer» under REACH)( ), bør kilde, prosess, involverte organismer osv. tas nøye hensyn til når de identifiseres for å kunne vurdere deres toksikologiske profil.
Systemic exposure dose( ) (SED) = External exposure x absorption
Systemisk eksponeringsdose( ) (SED) = Ytre eksponering x absorpsjon