natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the Agency has informed the registrant that he is to submit further information in accordance with the third subparagraph of Article 20(2), the registrant may start the manufacture or import of a substance or production or import of an article if there is no indication to the contrary from the Agency within the three weeks after receipt by the Agency of the further information necessary to complete his registration, without prejudice to Article 27(8).
Dersom Byrået har underrettet registranten om at vedkommende skal framlegge ytterligere opplysninger i samsvar med artikkel 20 nr. 2 tredje ledd, kan registranten begynne framstillingen eller importen av et stoff eller et produkt dersom Byrået ikke gir melding om det motsatte, innen tre uker etter at Byrået har mottatt de tilleggsopplysningene som er nødvendige for å fullføre vedkommendes registrering, uten at artikkel 27 nr. 8 berøres.
In the case of an update of a registration according to Article 22 a registrant may continue the manufacture or import of the substance, or the production or import of the article, if there is no indication to the contrary from the Agency in accordance with Article 20(2) within the three weeks after the update date, without prejudice to Article 27(8).
Ved ajourføring av en registrering i henhold til artikkel 22 kan en registrant fortsette framstillingen eller importen av et stoff eller et produkt dersom Byrået ikke har gitt melding om det motsatte i samsvar med artikkel 20 nr. 2 innen tre uker fra ajourføringsdatoen, uten at artikkel 27 nr. 8 berøres.
In the case of registrations of phase-in substances, such a registrant may continue the manufacture or import of the substance or production or import of an article, if there is no indication to the contrary from the Agency in accordance with Article 20(2) within the three weeks after the submission date or, if submitted within the two-month period before the relevant deadline of Article 23, if there is no indication to the contrary from the Agency in accordance with Article 20(2) within the three months from that deadline, without prejudice to Article 27(8).
Ved registreringer av innfasingsstoffer kan registranten fortsette framstillingen eller importen av stoffet eller produktet dersom Byrået ikke har gitt melding om det motsatte i samsvar med artikkel 20 nr. 2 innen tre uker etter framleggingsdatoen, eller dersom framleggingen er skjedd i løpet av tomånedersperioden før den relevante fristen i artikkel 23, dersom Byrået ikke har gitt melding om det motsatte i samsvar med artikkel 20 nr. 2 i løpet av tre måneder fra fristens utløp, uten at artikkel 27 nr. 8 berøres.
A registrant may start or continue the manufacture or import of a substance or production or import of an article, if there is no indication to the contrary from the Agency in accordance with Article 20(2) within the three weeks after the submission date, without prejudice to Article 27(8).
En registrant kan begynne eller fortsette framstillingen eller importen av et stoff eller et produkt dersom Byrået ikke har gitt melding om det motsatte i samsvar med artikkel 20 nr. 2 innen tre uker etter framleggingsdatoen, uten at artikkel 27 nr. 8 berøres.
An appeal may be brought, in accordance with Articles 91, 92 and 93, against Agency decisions under paragraph 6 of this Article.
Byråets beslutninger i henhold til nr. 6 i denne artikkel kan påklages i samsvar med artikkel 91, 92 og 93.
d) any request for further information and deadline set in accordance with the third subparagraph of paragraph 2.
d) eventuelle anmodninger om tilleggsopplysninger og fristen fastsatt i samsvar med nr. 2 tredje ledd.
c) the result of the completeness check;
c) resultatet av fullstendighetskontrollen,
b) the submission or registration date;
b) framleggings- eller registreringsdatoen,
a) the registration dossier together with the submission or registration number;
a) registreringsdokumentasjonen samt framleggings- eller registreringsnummeret,
The Agency shall undertake the completeness check within three weeks of the submission date, or within three months of the relevant deadline of Article 23, as regards registrations of phase-in substances submitted in the course of the two-month period immediately preceding that deadline.
Byrået skal foreta fullstendighetskontrollen innen tre uker etter framleggingsdatoen, eller innen tre måneder etter den relevante fristen i artikkel 23, når det gjelder registreringer av innfasingsstoffer som er framlagt i løpet av tomånedersperioden umiddelbart før fristen.
The Agency shall undertake a completeness check of each registration in order to ascertain that all the elements required under Articles 10 and 12 or under Articles 17 or 18, as well as the registration fee referred to in Article 6(4), Article 7(1) and (5), Article 17(2) or Article 18(2), have been provided.
Byrået skal foreta en kontroll av at hver registrering er fullstendig, for å sikre at alle opplysninger som kreves i henhold til artikkel 10 og 12 eller artikkel 17 og 18, foreligger, samt at registreringsgebyret nevnt i artikkel 6 nr. 4, artikkel 7 nr. 1 og 5, artikkel 17 nr. 2 eller artikkel 18 nr. 2, er betalt.
a) it would be disproportionately costly for him to submit this jointly;
a) det ville være uforholdsmessig kostbart for vedkommende å framlegge disse opplysningene i fellesskap,
A manufacturer or importer may submit the information referred to in Article 17(2)(c) or (d) and Article 18(2)(c) or (d) separately if:
En framstiller eller importør kan framlegge opplysningene nevnt i artikkel 17 nr. 2 bokstav c) eller d) og artikkel 18 nr. 2 bokstav c) eller d) separat dersom
Each registrant shall subsequently submit separately the information specified in Article 17(2)(a), b), e) and f) and Article 18(2)(a),(b), e) and f).
Hver registrant skal deretter hver for seg framlegge opplysningene angitt i artikkel 17 nr. 2 bokstav a), b), e) og f) og artikkel 18 nr. 2 bokstav a), b), e) og f).
Subject to paragraph 2 of this Article, the information specified in Article 17(2)(c) and d) and Article 18(2)(c) and d) shall first be submitted by one manufacturer or importer acting with the agreement of the other assenting manufacturer(s) or importer(s) (hereinafter referred to as "the lead registrant").
Med forbehold for nr. 2 i denne artikkel skal opplysningene angitt i artikkel 17 nr. 2 bokstav c) og d) og artikkel 18 nr. 2 bokstav c) og d), først framlegges av en framstiller eller importør som opptrer etter samtykke med en annen (andre) framstiller(ere) eller importør(er) (heretter kalt «hovedregistrant»).
If the conditions listed in the first subparagraph are not fulfilled, the registration shall include the information specified in Article 10.
Dersom vilkårene angitt i første ledd ikke er oppfylt, skal registreringen omfatte opplysningene nevnt i artikkel 10.
f) substance-handling procedures are well documented and strictly supervised by the site operator.
f) framgangsmåter for håndtering av stoffer skal være godt dokumentert og strengt overvåket av den ansvarlige for driften av produksjonsstedet.
c) only properly trained and authorised personnel handle the substance;
c) bare autorisert personale med tilstrekkelig opplæring skal håndtere stoffet,
d) in the case of cleaning and maintenance works, special procedures such as purging and washing are applied before the system is opened and entered;
d) ved rengjøring og vedlikehold skal det anvendes særlige framgangsmåter som rensing og vasking før systemet åpnes og det gis adgang til det,
e) in cases of accident and where waste is generated, procedural and/or control technologies are used to minimise emissions and the resulting exposure during purification or cleaning and maintenance procedures;
e) i tilfelle ulykke og dersom avfall produseres, skal det iverksettes framgangsmåter og teknologier for kontroll for å minimere utslipp og derav følgende eksponering under rensing eller rengjøring og vedlikehold,
b) procedural and control technologies shall be used that minimise emission and any resulting exposure;
b) framgangsmåter og teknologier for kontroll skal anvendes for å minimere utslipp og derav følgende eventuell eksponering,
a) the substance is rigorously contained by technical means during its whole lifecycle including manufacture, purification, cleaning and maintenance of equipment, sampling, analysis, loading and unloading of equipment or vessels, waste disposal or purification and storage;
a) stoffet er strengt innesluttet ved tekniske midler i hele sin livssyklus, herunder framstilling, rensing, rengjøring og vedlikehold av utstyr, prøvetaking, analyse, lasting og lossing av utstyr eller beholdere, avfallshåndtering eller rensing og lagring,
Paragraphs 2 and 3 shall apply only to transported isolated intermediates if the manufacturer or importer confirms himself or states that he has received confirmation from the user that the synthesis of (an)other substance(s) from that intermediate takes place on other sites under the following strictly controlled conditions:
Nr. 2 og 3 får anvendelse bare på isolerte mellomprodukter som transporteres dersom framstilleren eller importøren selv bekrefter eller erklærer at vedkommende har mottatt bekreftelse fra brukeren på at syntesen av ett eller flere andre stoffer avledet av dette mellomproduktet skjer på andre produksjonssteder under følgende strengt kontrollerte forhold:
A registration for a transported isolated intermediate in quantities of more than 1 000 tonnes per year per manufacturer or importer shall include the information specified in Annex VII in addition to the information required under paragraph 2.
En registrering av et isolert mellomprodukt som transporteres i mengder på over 1 000 tonn per år per framstiller eller importør, skal omfatte opplysningene angitt i vedlegg VII i tillegg til opplysningene nevnt i nr. 2.
f) information on risk management measures applied and recommended to the user in accordance with paragraph 4.
f) opplysninger om risikohåndteringstiltak som er iverksatt og anbefalt overfor brukeren i samsvar med nr. 4.
a) the identity of the manufacturer or importer as specified in section 1 of Annex VI;
a) framstillerens eller importørens identitet som angitt i avsnitt 1 i vedlegg VI,
Except in cases covered under Article 25(3), Article 27(6) or Article 30(3), the registrant shall be in legitimate possession of or have permission to refer to the full study report summarised under (d) for the purpose of registration.
Bortsett fra i de tilfeller som omfattes av artikkel 25 nr. 3, artikkel 27 nr. 6 eller artikkel 30 nr. 3 skal registranten for registreringsformål være i lovlig besittelse av den fullstendige rapporten hvis sammendrag er oppsummert under bokstav d), eller ha tillatelse til å vise til den.
f) details of the risk management measures applied.
f) opplysninger om iverksatte risikohåndteringstiltak.
e) a brief general description of the use, as specified in section 3.5 of Annex VI;
e) en kort generell beskrivelse av bruken, som angitt i avsnitt 3.5 i vedlegg VI,
d) any available existing information on physicochemical, human health or environmental properties of the intermediate.
d) eventuelle tilgjengelige opplysninger om mellomproduktets fysisk-kjemiske egenskaper og virkninger på menneskers helse eller miljøet.
c) the classification of the intermediate as specified in section 4 of Annex VI;
c) mellomproduktets klassifisering som angitt i avsnitt 4 i vedlegg VI,
b) the identity of the intermediate as specified in sections 2.1 to 2.3.4 of Annex VI;
b) mellomproduktets identitet som angitt i avsnitt 2.1 2.3.4 i vedlegg VI,
a) the identity of the manufacturer as specified in section 1 of Annex VI;
a) framstillerens identitet som angitt i avsnitt 1 i vedlegg VI,
Articles 21, 22 and 25 to 28 shall not apply to uses of substances regarded as registered according to Article 15.
Artikkel 21, 22 og 25 28 får ikke anvendelse på bruk av stoffer som anses som registrert i henhold til artikkel 15.
The Commission or the relevant Community body shall make information equivalent to that required by Article 10 available to the Agency for substances regarded as registered according to Article 15.
Kommisjonen eller vedkommende fellesskapsinstitusjon skal gjøre opplysninger som tilsvarer dem som kreves i henhold til artikkel 10, tilgjengelige for Byrået for stoffer som anses som registrert i henhold til artikkel 15.
Active substances manufactured or imported for use in biocidal products only and included either in Annexes I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market( ) or in Commission Regulation (EC) No 2032/2003 of 4 November 2003 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC( ), until the date of the decision referred to in the second subparagraph of Article 16(2) of Directive 98/8/EC, shall be regarded as being registered and the registration as completed for manufacture or import for the use in a biocidal product and therefore as fulfilling the requirements of Chapters 1 and 5 of this Title.
Aktive stoffer som framstilles eller importeres med henblikk bare på bruk i biocidprodukter, og som er oppført i vedlegg I, IA eller IB til europaparlaments- og rådsdirektiv 98/8/EF av 16. februar 1998 om markedsføring av biocidprodukter( ) eller i kommisjonsforordning (EF) nr. 2032/2003 av 4. november 2003 om annen fase av det tiårige arbeidsprogrammet nevnt i artikkel 16 nr. 2 i europaparlaments- og rådsdirektiv 98/8/EF om markedsføring av biocidprodukter og om endring av forordning (EF) nr. 1896/2000( ) fram til datoen for beslutningen nevnt i artikkel 16 nr. 2 annet ledd i direktiv 98/8/EF, skal anses for å være registrert og registreringen anses som fullført med henblikk på produksjon eller import til bruk i biocidprodukter, og dermed for å oppfylle kravene i kapittel 1 og 5 i denne avdeling.
Active substances and co-formulants manufactured or imported for use in plant protection products only and included either in Annex I to Directive 91/414/EEC( ) or in Regulation (EEC) No 3600/92( ), Regulation (EC) No 703/2001( ), Regulation (EC) No 1490/2002( ), Decision 2003/565/EC( ) and for any substance for which a Commission Decision on the completeness of the dossier has been taken pursuant to Article 6 of Directive 91/414/EEC shall be regarded as being registered and the registration as completed for manufacture or import for the use as a plant protection product and therefore as fulfilling the requirements of Chapters 1 and 5 of this Title.
Aktive stoffer og andre bestanddeler som framstilles eller importeres med henblikk bare på bruk i plantevernmidler, og oppført i vedlegg I til direktiv 91/414/EØF( ) eller av forordning (EØF) nr. 3600/92( ), forordning (EF) nr. 703/2001( ), forordning (EF) nr. 1490/2002( ) eller vedtak 2003/565/EF( ), og alle stoffer det er vedtatt en kommisjonsbeslutning om for å gjøre dokumentasjonen fullstendig i henhold til artikkel 6 i direktiv 91/414/EØF, skal anses for å være registrert og registreringen anses som fullført med henblikk på framstilling eller import til bruk som plantevernmiddel, og dermed for å oppfylle kravene i kapittel 1 og 5 i denne avdeling.
Any registrant shall identify and apply the appropriate measures to adequately control the risks identified in the chemical safety assessment, and where suitable, recommend them in the safety data sheets which he supplies in accordance with Article 31.
Enhver registrant skal identifisere og anvende relevante tiltak for i tilstrekkelig grad å kontrollere den risiko som er identifisert i vurderingen av kjemikaliesikkerhet, og dersom det er hensiktsmessig, anbefale disse tiltakene i de sikkerhetsdatabladene som vedkommende leverer i samsvar med artikkel 31.
b) in cosmetic products within the scope of Directive 76/768/EEC.
b) i kosmetiske produkter som kommer inn under virkeområdet for direktiv 76/768/EØF.
a) in food contact materials within the scope of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food( );
a) materialer beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler som kommer inn under virkeområdet for europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1935/2004 av 27. oktober 2004 om materialer og gjenstander beregnet på å komme i kontakt med næringsmidler( ),
b) risk characterisation.
b) risikobeskrivelse.
a) exposure assessment including the generation of exposure scenario(s) (or the identification of relevant use and exposure categories if appropriate) and exposure estimation;
a) en eksponeringsvurdering, herunder utvikling av ett eller flere eksponeringsscenario(er) (eller eventuelt identifisering av relevante bruks- og eksponeringskategorier) og eksponeringsanslag,
If, as a result of carrying out steps (a) to (d) of paragraph 3, the registrant concludes that the substance meets the criteria for classification as dangerous in accordance with Directive 67/548/EEC or is assessed to be a PBT or vPvB, the chemical safety assessment shall include the following additional steps:
Dersom registranten etter å ha gjort trinn a) d) i nr. 3 konkluderer med at stoffet oppfyller kriteriene for klassifisering som farlig i henhold til direktiv 67/548/EØF eller dersom stoffet vurderes som PBT eller vPvB, skal vurderingen av kjemikaliesikkerhet også omfatte følgende trinn:
d) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) and very persistent and very bioaccumulative (vPvB) assessment.
d) en vurdering av om stoffet er persistent, bioakkumulerende og giftig (PBT) og svært persistent og svært bioakkumulerende (vPvB).
c) environmental hazard assessment;
c) en vurdering av miljøfarer,
b) physicochemical hazard assessment;
b) en vurdering av fysisk-kjemiske farer,
a) human health hazard assessment;
a) en vurdering av farer for menneskers helse,
f) 0,1% weight by weight (w/w), if the substance meets the criteria in Annex XIII of this Regulation.
f) 0,1 % masse/masse (m/m) dersom stoffet oppfyller kriteriene nevnt i vedlegg XIII til denne forordning.
e) the concentration limits given in an agreed entry in the classification and labelling inventory established under Title XI of this Regulation;
e) konsentrasjonsgrensene nevnt i en omforent post i klassifiserings- og merkingsfortegnelsen utarbeidet i henhold til avdeling XI i denne forordning,
d) the concentration limits given in Part B of Annex III to Directive 1999/45/EC;
d) konsentrasjonsgrensene angitt i del B i vedlegg III til direktiv 1999/45/EF,
c) the concentration limits given in Part B of Annex II to Directive 1999/45/EC;
c) konsentrasjonsgrensene angitt i del B i vedlegg II til direktiv 1999/45/EF,
b) the concentration limits given in Annex I to Directive 67/548/EEC;
b) konsentrasjonsgrensene angitt i vedlegg I til direktiv 67/548/EØF,
A chemical safety assessment in accordance with paragraph 1 need not be performed for a substance which is present in a preparation if the concentration of the substance in the preparation is less than the lowest of any of the following:
Det er ikke nødvendig å foreta en vurdering av kjemikaliesikkerhet i henhold til nr. 1 for et stoff som finnes i en stoffblanding dersom konsentrasjonen av stoffet i stoffblandingen er lavere enn den laveste av følgende verdier:
a) the applicable concentrations defined in the table of Article 3(3) of Directive 1999/45/EC;
a) gjeldende konsentrasjoner angitt i tabellen oppført i artikkel 3 nr. 3 i direktiv 1999/45/EF,
The chemical safety report shall document the chemical safety assessment which shall be conducted in accordance with paragraphs 2 to 7 and with Annex I for either each substance on its own or in a preparation or in an article or a group of substances.
Rapporten om kjemikaliesikkerhet skal dokumentere vurderingen av kjemikaliesikkerhet, som skal utføres i samsvar med nr. 2 7 og med vedlegg I, enten for hvert enkelt stoff alene, i en stoffblanding eller i et produkt, eller for en gruppe av stoffer.
Without prejudice to Article 4 of Directive 98/24/EC, a chemical safety assessment shall be performed and a chemical safety report completed for all substances subject to registration in accordance with this Chapter in quantities of 10 tonnes or more per year per registrant.
Uten at artikkel 4 i direktiv 98/24/EF berøres, skal det foretas en vurdering av kjemikaliesikkerhet og utarbeides en rapport om kjemikaliesikkerhet for alle stoffer som er gjenstand for registrering etter dette kapittel, når stoffet registreres i mengder på ti tonn eller mer per år per registrant.
The Commission shall adopt that Regulation, designed to amend the non-essential elements of this Regulation by supplementing it, in accordance with the procedure referred to in Article 133(4).
Kommisjonen skal vedta nevnte forordning, med det formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i denne forordning ved å utfylle den, etter framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 4.
Information on intrinsic properties of substances may be generated in accordance with other test methods provided that the conditions set out in Annex XI are met.
Opplysninger om stoffers iboende egenskaper kan framskaffes gjennom andre forsøksmetoder, forutsatt at vilkårene fastsatt i vedlegg XI er oppfylt.
Amendments to that Commission Regulation shall be adopted in accordance with the procedure specified in paragraph 3 and amendments to the Annexes of this Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 131.
Endringer av nevnte kommisjonsforordning skal vedtas i samsvar med framgangsmåten fastsatt i nr. 3, og endringer av vedleggene til denne forordning skal vedtas i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 131.
The Commission, following consultation with relevant stakeholders, shall, as soon as possible, make a proposal, if appropriate, to amend the Commission Regulation on test methods adopted in accordance with the procedure referred to in Article 133(4), and the Annexes of this Regulation, if relevant, so as to replace, reduce or refine animal testing.
Kommisjonen skal eventuelt, etter samråd med berørte parter, snarest mulig fremme et forslag om endring av kommisjonsforordningen om forsøksmetoder vedtatt i samsvar med framgangsmåten nevnt i artikkel 133 nr. 4, og vedleggene til denne forordning dersom det er relevant, med sikte på å erstatte, redusere eller forbedre dyreforsøk.
Testing in accordance with Annex VIII, section 8.6 and 8.7, Annex IX and Annex X may be omitted where justified by information on exposure and implemented risk management measures as specified in Annex XI, section 3.
Forsøk i samsvar med vedlegg VIII avsnitt 8.6 og 8.7, vedlegg IX og vedlegg X kan utelates dersom det kan begrunnes ut fra opplysninger om eksponering og iverksatte risikohåndteringstiltak som angitt i vedlegg XI avsnitt 3.
As soon as the quantity of a substance per manufacturer or importer that has already been registered reaches the next tonnage threshold, the manufacturer or importer shall inform the Agency immediately of the additional information he would require under paragraph 1.
Så snart mengden av et stoff per framstiller eller importør som allerede er registrert, når neste mengdeterskel, skal framstilleren eller importøren umiddelbart underrette Byrået om de tilleggsopplysninger vedkommende vil ha behov for i henhold til nr. 1.
e) the information specified in Annexes VII and VIII and testing proposals for the provision of the information specified in Annexes IX and X for substances manufactured or imported in quantities of 1 000 tonnes or more per year per manufacturer or importer.
e) opplysningene angitt i vedlegg VII og VIII samt forslag til forsøk med henblikk på framskaffelse av opplysningene angitt i vedlegg IX og X når det gjelder stoffer som framstilles eller importeres i mengder på minst 1 000 tonn per år per framstiller eller importør,