natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The interoperability of eHealth solutions should be achieved whilst respecting national regulations on the provision of healthcare services adopted in order to protect the patient, including legislation on Internet pharmacies, in particular national bans on mail order of prescription-only medicinal products to the extent that they are compatible with the case-law of the Court of Justice and Directive 97/7/EC of the European Parliament and of the Council of 20 May 1997 on the protection of consumers in respect of distance contracts( ) and Directive 2000/31/EC of the European Parliament and of the Council of 8 June 2000 on certain legal aspects of information society services, in particular electronic commerce, in the Internal Market( ).
Samvirkingsevnen mellom e-helseløsninger bør sikres, idet det tas hensyn til de nasjonale regler for yting av helsetjenester som er vedtatt for å verne pasienten, herunder lovgivning om apotektjenester på Internett, særlig nasjonale forbud mot reseptpliktige legemidler på postordre, under forutsetning av at de er forenlige med Domstolens rettspraksis og europaparlaments- og rådsdirektiv 97/7/EF av 20. mai 1997 om forbrukervern ved fjernsalgsavtaler( ) og europaparlaments- og rådsdirektiv 2000/31/EF av 8. juni 2000 om visse rettslige aspekter ved informasjonssamfunnstjenester, særlig elektronisk handel, i det indre marked( ).
According to Article 168(1) of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), a high level of human health protection is to be ensured in the definition and implementation of all Union policies and activities.
I henhold til artikkel 168 nr. 1 i traktaten om Den europeiske unions virkemåte (TEUV) skal det ved fastsettelsen og gjennomføringen av alle deler av Unionens politikk og virksomhet sikres et høyt nivå for vern av menneskers helse.
Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices( ), Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices( ) and Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices( );
rådsdirektiv 90/385/EØF av 20. juni 1990 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om aktivt implanterbart medisinsk utstyr( ), rådsdirektiv 93/42/EØF av 14. juni 1993 om medisinsk utstyr( ) og europaparlaments- og rådsdirektiv 98/79/EF av 27. oktober 1998 om medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk( ).
Directive 95/46/EC and Directive 2002/58/EC of the European Parliament and of the Council of 12 July 2002 concerning the processing of personal data and the protection of privacy in the electronic communications sector( );
direktiv 95/46/EF og europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/58/EF av 12. juli 2002 om behandling av personopplysninger og personvern i sektoren for elektronisk kommunikasjon( ),
Directive 96/71/EC of the European Parliament and of the Council of 16 December 1996 concerning the posting of workers in the framework of the provision of services( );
europaparlaments- og rådsdirektiv 96/71/EF av 16. desember 1996 om utsending av arbeidstakere i forbindelse med tjenesteyting( ),
Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use( );
europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/20/EF av 4. april 2001 om tilnærming av medlemsstatenes lover og forskrifter om bruk av god klinisk praksis ved gjennomføring av kliniske prøvinger av legemidler for mennesker( ),
Member States and the Commission shall have recourse to the Administrative Commission established pursuant to Article 71 of Regulation (EC) No 883/2004, in order to address the financial consequences of the application of this Directive on the Member States which have opted for reimbursement on the basis of fixed amounts, in cases covered by Articles 20(4) and 27(5) of that Regulation.
Medlemsstatene og Kommisjonen kan benytte Den administrative kommisjon opprettet i samsvar med artikkel 71 i forordning (EF) nr. 883/2004 for å håndtere de finansielle konsekvensene av anvendelsen av dette direktiv i medlemsstater som har valgt refusjon på grunnlag av faste beløp, i tilfeller som omfattes av artikkel 20 nr. 4 og artikkel 27 nr. 5 i nevnte forordning.
In adopting measures or guidelines under paragraph 2, the Commission shall have regard to the proportionality of any costs of compliance with, as well as the likely benefits of, the measures or guidelines.
Ved vedtakelse av tiltak eller retningslinjer i henhold til nr. 2 skal Kommisjonen ta hensyn til rimeligheten av enhver kostnad i forbindelse med overholdelse av tiltakene eller retningslinjene samt de sannsynlige fordelene med disse.
The networks shall be based on voluntary participation by its members, which shall participate and contribute to the networks’ activities in accordance with the legislation of the Member State where the members are established and shall at all times be open to new healthcare providers which might wish to join them, provided that such healthcare providers fulfil all the required conditions and criteria referred to in paragraph 4.
Nettverkene skal bygge på at medlemmene deltar frivillig, og de skal delta i og bidra til nettverkets virksomhet i samsvar med lovgivningen i medlemsstaten der medlemmene er etablert og skal til enhver tid være åpne for nye helsetjenesteytere som ønsker å delta i nettverket, forutsatt at disse helsetjenesteyterne oppfyller alle vilkår og kriterier nevnt i nr. 4.
In addition to the procedures referred to in paragraph 1, national competent authorities shall establish procedures for collecting and recording all suspected adverse reactions that occur in their territory.
I tillegg til framgangsmåtene nevnt i nr. 1 skal vedkommende nasjonale myndigheter innføre framgangsmåter for innsamling og registrering av alle antatte bivirkninger som oppstår på deres territorium.
The powers to adopt delegated acts referred to in Articles 11(5) and 12(5) shall be conferred on the Commission for a period of 5 years from 24 April 2011.
Myndigheten til å vedta delegerte rettsakter nevnt i artikkel 11 nr. 5 og artikkel 12 nr. 5 gis Kommisjonen for en periode på fem år fra 24. april 2011.
If, on expiry of the period referred to in paragraph 1, neither the European Parliament nor the Council has objected to the delegated act, it shall be published in the Official Journal of the European Union and shall enter into force on the date stated therein.
Dersom verken Europaparlamentet eller Rådet innen fristen nevnt i nr. 1 har gjort innvendinger mot den delegerte rettsakten , skal den kunngjøres i Den europeiske unions tidende og tre i kraft på den dato som er fastsatt i rettsakten.
If the European Parliament or the Council objects to a delegated act within the period referred to in paragraph 1, it shall not enter into force.
Dersom Europaparlamentet eller Rådet gjør innvendinger mot en delegert rettsakt innen fristen nevnt i nr. 1, skal den ikke tre i kraft.
The delegation of power referred to in Articles 11(5) and 12(5) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Europaparlamentet eller Rådet kan når som helst tilbakekalle den delegerte myndigheten nevnt i artikkel 11 nr. 5 og artikkel 12 nr. 5.
The Commission shall by 25 October 2015 and subsequently every 3 years thereafter, draw up a report on the operation of this Directive and submit it to the European Parliament and to the Council.
Kommisjonen skal innen 25. oktober 2015 og deretter hvert tredje år utarbeide en rapport om anvendelsen av dette direktiv og framlegge den for Europaparlamentet og Rådet.
( ) Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1).
( ) Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004 av 31. mars 2004 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og veterinærpreparater og om opprettelse av et europeisk legemiddelkontor (EUT L 136 av 30.04.2004, s. 1).
In accordance with Article 12 of Regulation (EC) No 297/95, the update is to be made with effect from 1 April 2014.
I samsvar med artikkel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 må ajourføringen gjøres med virkning fra 1. april 2014.
— in the first subparagraph, ‘EUR 274400’ is replaced by ‘EUR 278500’,
— i første ledd endres «274 400 euro» til «278 500 euro»,
— in the second subparagraph, ‘EUR 27500’ is replaced by ‘EUR 27900’,
— i annet ledd endres «27 500 euro» til «27 900 euro»,
— in the third subparagraph, ‘EUR 10600’ is replaced by ‘EUR 10800’,
— i tredje ledd endres «10 600 euro» til «10 800 euro»,
— in the fourth subparagraph, ‘EUR 6900’ is replaced by ‘EUR 7000’.
— i fjerde ledd endres «6 900 euro» til «7 000 euro».
— in the second subparagraph, ‘EUR 20600 to EUR 61800’ is replaced by ‘EUR 20900 to EUR 62700’,
— i annet ledd endres «20 600-61 800 euro» til «20 900-62 700 euro»,
— in the third subparagraph, ‘EUR 6900’ is replaced by ‘EUR 7000’.
— i tredje ledd endres «6 900 euro» til «7 000 euro».
in paragraph 3, ‘EUR 13600’ is replaced by ‘EUR 13800’.
i nr. 3 endres «13 600» euro til «13 800 euro».
in the second subparagraph, ‘EUR 24500 to EUR 73800’ is replaced by ‘EUR 24900 to EUR 74900’.
i annet ledd endres «24 500-73 800 euro» til «24 900-74 900 euro».
article 5 is amended as follows:
I artikkel 5 gjøres følgende endringer:
— ‘EUR 68400’ is replaced by ‘EUR 69400’,
— «68 400 euro» endres til «69 400 euro»,
— in the second subparagraph, ‘EUR 8600 to EUR 25700’ is replaced by ‘EUR 8700 to EUR 26100’,
— i annet ledd endres «8 600-25 700 euro» til «8 700-26 100 euro»,
— ‘EUR 6900’ is replaced by ‘EUR 7000’.
— «6 900 euro» endres til «7 000 euro».
— in the second subparagraph, ‘EUR 10300 to EUR 30900’ is replaced by ‘EUR 10500 to EUR 31400’,
— i annet ledd endres «10 300-30 900 euro» til «10 500-31 400 euro»,
in the second subparagraph, ‘EUR 8200 to EUR 24500’ is replaced by ‘EUR 8300 to EUR 24900’.
i annet ledd endres «8 200-24 500 euro» til «8 300-24 900 euro».
in the first paragraph, ‘EUR 68400’ is replaced by ‘EUR 69400’,
i nr. 1 endres «68 400 euro» til «69 400 euro»,
in the second paragraph, ‘EUR 20600’ is replaced by ‘EUR 20900’.
i nr. 2 endres «20 600 euro» til «20 900 euro».
in the fourth subparagraph, ‘EUR 20600 to EUR 61800’ is replaced by ‘EUR 20900 to EUR 62700’,
i fjerde ledd endres «20 600-61 800 euro» til «20 900-62 700 euro»,
in the fifth subparagraph, ‘EUR 10300 to EUR 30900’ is replaced by ‘EUR 10500 to EUR 31400’.
i femte ledd endres «10 300-30 900 euro» til «10 500-31 400 euro».
in the fifth subparagraph, ‘EUR 3000 to EUR 236500’ is replaced by ‘EUR 3000 to EUR 240000’,
i femte ledd endres «3 000-236 500 euro» til «3 000-240 000 euro»,
in the sixth subparagraph, ‘EUR 3000 to EUR 118400’ is replaced by ‘EUR 3000 to EUR 120200’.
i sjette ledd endres «3 000-118 400 euro» til «3 000-120 200 euro».
( ) OJ L 35, 15.2.1995, p. 1.
( ) EFT L 35 av 15.2.1995, s. 1.
Having regard to Council Regulation (EC) No 297/95 of 10 February 1995 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products( ), and in particular the fifth paragraph of Article 12 thereof,
under henvisning til rådsforordning (EF) nr. 297/95 av 10. februar 1995 om fastsettelse av gebyrer til Det europeiske kontor for legemiddelvurdering( ), særlig artikkel 12 femte ledd, og
In accordance with Article 67(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council( ), the revenue of the European Medicines Agency (hereinafter ‘the Agency’) consists of a contribution from the Union and fees paid by undertakings to the Agency.
I samsvar med artikkel 67 nr. 3 i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 726/2004( ) skal inntektene til Det europeiske legemiddelkontor (heretter kalt «Kontoret») bestå av et bidrag fra Unionen og av gebyrer som foretak betaler til Kontoret.
— in the second subparagraph, ‘EUR 20600 to EUR 61800’ is replaced by ‘EUR 20900 to EUR 62700’.
— i annet ledd endres «20 600-61 800 euro» til «20 900-62 700 euro».
in paragraph 3, ‘EUR 13600’ is replaced by ‘EUR 13800’.
i nr. 3 endres «13 600 euro» til «13 800 euro».
— in the fourth subparagraph, ‘EUR 6900’ is replaced by ‘EUR 7000’,
— i fjerde ledd endres «6 900 euro» til «7 000 euro»,
Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data( ) establishes the right for individuals to have access to their personal data concerning their health, for example the data in their medical records containing such information as diagnosis, examination results, assessments by treating physicians and any treatment or interventions provided.
Europaparlaments- og rådsdirektiv 95/46/EF av 24. oktober 1995 om vern av fysiske personer i forbindelse med behandling av personopplysninger og om fri utveksling av slike opplysninger( ) fastsetter personers rett til å få tilgang til egne personopplysninger om helse, for eksempel opplysninger i deres pasientjournal som inneholder informasjon om f.eks. diagnose, undersøkelsesresultater, vurderinger av behandlende lege og eventuelle behandlinger eller inngrep.
‘health professional’ means a doctor of medicine, a nurse responsible for general care, a dental practitioner, a midwife or a pharmacist within the meaning of Directive 2005/36/EC, or another professional exercising activities in the healthcare sector which are restricted to a regulated profession as defined in Article 3(1)(a) of Directive 2005/36/EC, or a person considered to be a health professional according to the legislation of the Member State of treatment;
«helsepersonell» lege, sykepleier med ansvar for alminnelig sykepleie, tannlege, jordmor eller farmasøyt i henhold til direktiv 2005/36/EF, eller en annen person som utøver yrkesvirksomhet i helsetjenestesektoren som er begrenset til et lovregulert yrke som definert i artikkel 3 nr. 1 bokstav a) i direktiv 2005/36/EF, eller en person som anses som helsepersonell i henhold til lovgivningen i behandlingsmedlemsstaten,
In information about cross-border healthcare, a clear distinction shall be made between the rights which patients have by virtue of this Directive and rights arising from Regulation (EC) No 883/2004;
Når det opplyses om helsetjenester over landegrensene skal det skilles klart mellom hvilke rettigheter pasienter har i henhold til dette direktiv, og hvilke rettigheter som følger av forordning (EF) nr. 883/2004,
Paragraph 1 shall not apply to medicinal products subject to special medical prescription provided for in Article 71(2) of Directive 2001/83/EC.
Nummer 1 får ikke anvendelse på legemidler som det kreves spesialresept for, som fastsatt i artikkel 71 nr. 2 i direktiv 2001/83/EF.
The delegated act may be published in the Official Journal of the European Union and enter into force before the expiry of that period if the European Parliament and the Council have both informed the Commission of their intention not to raise objections.
Den delegerte rettsakten kan kunngjøres i Den europeiske unions tidende og tre i kraft før utløpet av nevnte frist dersom både Europaparlamentet og Rådet har underrettet Kommisjonen om at de ikke vil gjøre innvendinger.
Having regard to Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products( ), and in particular point (aa) of the first paragraph of Article 67 thereof,
under henvisning til europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for veterinærpreparater( ), særlig artikkel 67 første ledd bokstav aa), og
Directive as amended by Directive 2004/28/EC (OJ L 136, 30.4.2004, p. 58).
Direktivet endret ved direktiv 2004/28/EF (EUT L 136 av 30.4.2004, s. 58).
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products —
Tiltakene fastsatt i dette direktiv er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for veterinærpreparater —
If a notification in accordance with paragraph 1 has not been made by 31 March 2007 at the latest, the national exemptions referred to in point (aa) of the first paragraph of Article 67 of Directive 2001/82/EC shall cease to apply.
Dersom det ikke er gitt underretning i samsvar med nr. 1 senest 31. mars 2007, skal de nasjonale unntakene omhandlet i artikkel 67 første ledd bokstav aa) i direktiv 2001/82/EF opphøre å gjelde.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the European Medicines Agency is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for another species.
I henhold til artikkel 5 i forordning (EF) nr. 470/2009 skal Det europeiske legemiddelkontor overveie å bruke grenseverdier for restmengder som er fastsatt for et farmakologisk virksomt stoff i et bestemt næringsmiddel i forbindelse med et annet næringsmiddel som stammer fra samme art, eller grenseverdier for restmengder som er fastsatt for et farmakologisk virksomt stoff i en eller flere arter i forbindelse med andre arter.
Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 should be amended to include the substance chloroform for all mammalian food producing species, while establishing the absence of the need to establish a MRL, and the entry for chloroform in Table 2 of that Annex should be deleted.
Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 bør endres til å omfatte stoffet kloroform for alle pattedyrarter bestemt til næringsmiddelproduksjon, samtidig som det fastsettes at det ikke er nødvendig å fastsette en grenseverdi for restmengder, og posten for kloroform i tabell 2 i nevnte vedlegg bør utgå.
Only to be used as an excipient in vaccines and only at concentrations not exceeding 1 % w/v and total doses not exceeding 20 mg per animal.
Bare til bruk som hjelpestoff i vaksiner, og bare i konsentrasjoner på høyst 1 % (w/v) og i samlede doser på høyst 20 mg per dyr.
1) The common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices are laid down in Commission Decision 2002/364/EC( ).
1) Felles tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk er fastsatt i kommisjonsvedtak 2002/364/EF( ).
9) The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the committee set up by Article 6(2) of Council Directive 90/385/EEC( ),
9) Tiltakene fastsatt i dette vedtak er i samsvar med komiteens uttalelse nedsatt ved artikkel 6 nr. 2 i rådsdirektiv 90/385/EØF( ),
The common technical specifications set out in this Annex shall apply for the purposes of Annex II List A to Directive 98/79/EC.
De felles tekniske spesifikasjonene fastsatt i dette vedlegget gjelder for utstyr som er oppført på liste A i vedlegg II til direktiv 98/79/EF.
– specimens from multipara, i.e. women who have had more than one pregnancy, or rheumatoid factor positive patients,
– prøver fra flergangsfødende, dvs. kvinner som har hatt mer enn én graviditet, eller fra pasienter med positiv revmatoid faktor,
– all sero-conversion HIV samples shall be identified as positive, and
– skal alle prøver for påvisning av HIV-serokonvertering identifiseres som positive,
If a new in vitro diagnostic medical device belonging to Annex II List A is not specifically covered by the common technical specification, the common technical specification for a related device should be taken into account.
Dersom nytt medisinsk utstyr til in vitro -diagnostikk oppført på liste A i vedlegg II ikke er uttrykkelig omfattet av de felles tekniske spesifikasjonene, gjelder de felles tekniske spesifikasjonene for beslektet utstyr.
According to EP validation guideline ( 1 ) : several dilution series into borderline concentration; statistical analysis (e.g. Probit analysis) on the basis of at least 24 replicates; calculation of 95 % cut-off value
Ifølge EP-retningslinjer for validering( 1 ) : flere fortynningsserier i grensekonsentrasjon; statistisk analyse (f.eks. Probitanalyse) på grunnlag av minst 24 replikater; beregning av 95 % avskjæringsverdi
≥ 95 % agreement between genotyping and sequencing
&gt; 95 % samsvar mellom genotypebestemmelse og sekvensering
As recognised by the Council in its Conclusions of 1-2 June 2006 on Common values and principles in European Union Health Systems( ) (hereinafter the ‘Council Conclusions’) there is a set of operating principles that are shared by health systems throughout the Union.
Som Rådet har anerkjent i sine konklusjoner av 1.–2. juni 2006 om felles verdier og prinsipper i Den europeiske unions helsesystemer( ) (heretter kalt «Rådets konklusjoner»), finnes det en rekke driftsprinsipper som deles av helsetjenester i hele Unionen.
Having regard to Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro- diagnostic medical devices( ), and in particular the second subparagraph of Article 5(3) thereof,
under henvisning til europaparlaments- og rådsdirektiv 98/79/EF av 27. oktober 1998 om medisinsk utstyr til in vitro- diagnostikk( ), særlig artikkel 5 nr. 3 annet ledd, og
In addition, this Directive should not affect an insured person’s right to be granted an authorisation for treatment in another Member State where the conditions provided for by Union regulations on the coordination of social security systems are met, in particular by Regulation (EC) No 883/2004 or Council Regulation (EEC) No 1408/71 of 14 June 1971 on the application of social security schemes to employed persons, to self-employed persons and to members of their families moving within the Community( ), which are applicable by virtue of Regulation (EU) No 1231/2010 of the European Parliament and of the Council of 24 November 2010 extending Regulation (EC) No 883/2004 and Regulation (EC) No 987/2009 to nationals of third countries who are not already covered by these Regulations solely on the ground of their nationality( ) and Council Regulation (EC) No 859/2003 of 14 May 2003 extending the provisions of Regulation (EEC) No 1408/71 and Regulation (EEC) No 574/72 to nationals of third countries who are not already covered by those provisions solely on the ground of their nationality( ).
I tillegg bør dette direktiv ikke berøre retten et medlem i trygdeordningen har til å få tillatelse til behandling i en annen medlemsstat, dersom vilkårene fastsatt i Unionens forordninger om samordning av trygdeordninger er oppfylt, særlig i forordning (EF) nr. 883/2004 eller rådsforordning (EØF) nr. 1408/71 av 14. juni 1971 om anvendelse av trygdeordninger på arbeidstakere og deres familiemedlemmer som flytter innenfor Fellesskapet( ), som får anvendelse i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1231/2010 av 24. november 2010 om utvidelse av forordning (EF) nr. 883/2004 og forordning (EF) nr. 987/2009 til å omfatte tredjestatsborgere som ikke allerede er omfattet av disse forordningene utelukkende på grunn av sin nasjonalitet( ) og rådsforordning (EF) nr. 859/2003 av 14. mai 2003 om utvidelse av bestemmelsene i forordning (EØF) nr. 1408/71 og forordning (EØF) nr. 574/72 til å omfatte tredjestatsborgere som ikke allerede er omfattet av disse bestemmelsene utelukkende på grunn av sin nasjonalitet( ).