natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A detailed description (specification) of the material used as provided for in accordance with point 1.4 shall be provided.
Det skal framlegges en detaljert beskrivelse (spesifikasjon) av materialet som er brukt, som fastsatt i nr. 1.4.
For those guidelines which allow for study to be designed to determine an effective concentration (EC x ), the study shall be conducted to determine an EC 10 and EC 20 along with corresponding 95 % confidence intervals.
Når det gjelder retningslinjer som gjør det mulig å utforme undersøkelsen for å bestemme effektiv konsentrasjon (EC x ), skal undersøkelsen gjennomføres for å bestemme EC 10 og EC 20 samt tilsvarende konfidensintervaller på 95 %.
If an EC x approach is used, a NOEC shall still be determined.
Dersom det brukes en EC x -framgangsmåte, skal det uansett bestemmes en konsentrasjon uten observert virkning (NOEC).
Details on the likely exposure levels shall be presented in accordance with Section 9 of this Annex.
Opplysninger om sannsynlige eksponeringsnivåer skal framlegges i samsvar med avsnitt 9 i dette vedlegg.
From that data, the number as well as the weight of pellets, granules or seeds required to achieve the LD 50 ( ) shall be calculated and reported as well.
Antallet samt vekten av pelleter, korn eller frø som er nødvendig for å oppnå LD 50 ( ), skal også beregnes ut fra disse opplysningene og rapporteres.
LD50, abbreviation for ‘Lethal Dose, 50 %’, that is to say the dose required to kill half the members of a tested population after a specified test duration.
Med LD 50 menes «dødelig dose 50 %», det vil si den dose som fører til at halvparten av organismene i en forsøksgruppe dør innen en bestemt forsøksvarighet.
The test shall provide, where possible, LD 50 values, the lethal threshold dose, time courses of response and recovery, the No Observed Effect Level (NOEL), and shall include gross pathological findings.
Forsøket skal om mulig fastsette LD 50 -verdier, dødelig terskeldose, respons- og restitusjonstid og verdien for dose uten observert virkning (NOEL) samt omfatte makropatologiske funn.
Study design shall be optimised for the achievement of an accurate LD 50 rather than for any secondary endpoint.
Undersøkelsen skal utformes spesielt for å oppnå en nøyaktig LD 50 framfor å oppnå et sekundært endepunkt.
The study shall be conducted on the species used in the study referred to in point 8.1.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Undersøkelsen skal gjennomføres på artene som er brukt i undersøkelsen nevnt i del A nr. 8.1.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
The highest dose used in tests shall not exceed 2000 mg active substance/kg body weight, however, depending on the expected exposure levels in the field following the intended use of the compound, higher doses may be required.
Den høyeste dosen som er brukt i forsøk, skal ikke overstige 2000 mg aktivt stoff per kg kroppsvekt, høyere doser kan imidlertid være nødvendig avhengig av hvilke eksponeringsnivåer som forventes i felt etter planlagt bruk av forbindelsen.
Experimental testing of vertebrates shall only be carried out where the data required for risk assessment cannot be derived from the data generated in accordance with the requirements set out in Section 5 and 7 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Forsøk med virveldyr skal bare utføres dersom opplysningene som kreves for risikovurdering, ikke kan utledes av opplysningene framskaffet i samsvar med kravene fastsatt i del A avsnitt 5 og 7 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
If exposure to the formulation is considered possible and the toxicity cannot be predicted on the basis of the data for the active substance, data on the acute oral toxicity of the plant protection product from the mammalian toxicological assessment shall also be considered (see point 5.8 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013).
Dersom eksponering for preparatet anses som mulig og giftigheten ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet, skal opplysninger om det plantefarmasøytiske produktets akutte orale giftighet fra vurderingen av giftighet hos pattedyr også tas i betraktning (se del A nr. 5.8 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013).
Tests shall be carried out on one species from each of the three/four groups of aquatic organisms, that is to say fish, aquatic invertebrates, algae and, where relevant, macrophytes as referred to in point 8.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013, if the plant protection product itself may contaminate water.
Dersom det plantefarmasøytiske produktet i seg selv kan forurense vann, skal forsøk utføres på én art fra hver av de tre eller fire gruppene av vannorganismer, dvs. fisk, virvelløse vanndyr, alger og, dersom det er relevant, makrofytter som nevnt i del A nr. 8.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
The relevant provisions as under points 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 and 8.2.7 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 apply.
De relevante bestemmelsene i del A nr. 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 og 8.2.7 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 får anvendelse.
In order to minimise fish testing a threshold approach shall be considered for testing acute toxicity in fish (see point 8.2.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013).
For å begrense forsøk med fisk, skal en terskelmodell vurderes for undersøkelse av akutt giftighet hos fisk (se del A nr. 8.2.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013).
The studies referred to in points 8.2.2 and 8.2.5 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 shall be conducted for particular plant protection products, where it is not possible to extrapolate from data obtained in the corresponding studies on the active substance (for example the plant protection product is more acutely toxic than the active substance as manufactured by a factor of 10), unless it is demonstrated that exposure will not occur.
Undersøkelsene nevnt i del A nr. 8.2.2 og 8.2.5 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 skal gjennomføres for bestemte plantefarmasøytiske produkter dersom det ikke er mulig å ekstrapolere fra opplysninger framskaffet i tilsvarende undersøkelser av det aktive stoffet (f.eks. dersom det plantefarmasøytiske produktets akutte giftighet er ti ganger større enn hos det aktive stoffet slik det er framstilt), med mindre det er påvist at eksponering ikke vil forekomme.
The studies referred to in point 8.2.8 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 may be required for particular plant protection products where it is not possible to extrapolate from data obtained in the corresponding studies for the active substance or another plant protection product.
Undersøkelsene nevnt i del A nr. 8.2.8 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 kan kreves for bestemte plantefarmasøytiske produkter dersom det ikke er mulig å ekstrapolere fra opplysninger framskaffet i tilsvarende undersøkelser av det aktive stoffet eller et annet plantefarmasøytisk produkt.
— the plant protection product contains more than one active substance,
— det plantefarmasøytiske produktet inneholder flere enn ett aktivt stoff,
— the toxicity of a plant protection product cannot be reliably predicted to be either the same or lower than the active substance tested, in accordance with the requirements set out in points 8.3.1 and 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
— det ikke med sikkerhet kan fastslås at et plantefarmasøytisk produkts giftighet vil være enten den samme som eller lavere enn giftigheten til det aktive stoffet som er undersøkt, i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 8.3.1 og 8.3.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
Where exposure of bees to residues in nectar, pollen or water resulting from systemic properties of the active substance may occur and where the acute oral toxicity is &lt; 100 μg/bee or a considerable toxicity for larvae occurs, residues concentrations in these matrices shall be provided and the risk assessment shall be based on a comparison of the relevant endpoint with those residue concentrations.
Dersom bier kan bli eksponert for restmengder i nektar, pollen og vann som et resultat av det aktive stoffets systemiske egenskaper, og dersom den akutte orale giftigheten er &lt; 100 μg/bie eller det forekommer en betydelig giftighet for larver, skal det framlegges restmengdekonsentrasjoner for disse matrisene, og risikovurderingen skal baseres på en sammenligning av relevante endepunkter og nevnte restmengdekonsentrasjoner.
A test for acute oral toxicity shall be provided establishing the acute LD 50 values together with the NOEC.
Det skal framlegges et forsøk for akutt oral giftighet, som fastsetter de akutte LD 50 -verdiene og NOEC.
A test for acute contact toxicity shall be provided establishing the acute LD 50 values together with the NOEC.
Det skal framlegges et forsøk for akutt giftighet ved kontakt, som fastsetter de akutte LD 50 -verdiene og NOEC.
A test for chronic toxicity to bees shall be provided establishing the chronic oral EC 10 , EC 20 , EC 50 together with the NOEC.
Det skal framlegges et forsøk for kronisk giftighet hos bier, som fastsetter kronisk oral EC 10 , EC 20 og EC 50 samt NOEC.
Where the chronic oral EC 10 , EC 20 , EC 50 cannot be estimated, an explanation shall be provided.
Dersom kronisk oral EC 10 , EC 20 og EC 50 ikke kan beregnes, skal det framlegges en begrunnelse.
The test shall provide the EC 10 , EC 20 and EC 50 for adult bees/larvae (or an explanation if they cannot be estimated) together with the NOEC.
Forsøket skal fastsette EC 10 , EC 20 og EC 50 for voksne bier og larver (eller gi en forklaring dersom dette ikke kan beregnes) samt NOEC.
— possible risks from the plant protection product for bee survival and behaviour, and
— mulige risikoer som plantefarmasøytiske produkter kan utgjøre for biers overlevelse og atferd, og
— impact on bees resulting from feeding on contaminated honey dew or flowers.
— virkningen på bier som henter næring fra forurenset honningdugg eller forurensede blomster.
When acute or chronic effects on colony survival and development cannot be ruled out, further testing shall be required especially if effects are observed in the honeybee brood feeding test (see point 8.3.1.3 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013) or if there are indications for indirect effects such as delayed action, effects on juvenile stages, or modification of bee behaviour; or other effects such as prolonged residual effects; in those cases cage/tunnel tests shall be carried out and reported.
Dersom akutte eller kroniske virkninger på bifolkenes overlevelse og utvikling ikke kan utelukkes, kreves ytterligere forsøk, særlig dersom virkninger observeres i fôringsforsøket med honningbiyngel (se del A nr. 8.3.1.3 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013), eller dersom det finnes tegn på indirekte virkninger som forsinket reaksjon, virkninger på yngelstadiet eller endring av bienes atferd, eller andre virkninger som langvarige restvirkninger. I slike tilfeller skal bur-/tunnelforsøk utføres og rapporteres.
— effects are observed in the honeybee brood feeding test (see point 8.3.1.3 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013), or
— virkninger observeres i fôringsforsøket med honningbieyngel (se del A nr. 8.3.1.3 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013), eller
— there are indications for indirect effects such as delayed action, effects on juvenile stages, or modification of bee behaviour or other effects such as prolonged residual effects.
— det finnes tegn på indirekte virkninger som forsinket reaksjon, virkninger på yngelstadiet eller endring av bienes atferd, eller andre virkninger som langvarige restvirkninger.
— the toxicity of a plant protection product cannot be reliably predicted to be either the same or lower than the active substance tested, in accordance with the requirements set out in point 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
— det ikke med sikkerhet kan fastslås at et plantefarmasøytisk produkts giftighet vil være enten den samme som eller lavere enn giftigheten til det aktive stoffet som er undersøkt, i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 8.3.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
For plant protection products, two indicator species, the cereal aphid parasitoid Aphidius rhopalosiphi (Hymenoptera: Braconidae) and the predatory mite Typhlodromus pyri (Acari: Phytoseiidae) shall be tested.
For plantefarmasøytiske produkter skal forsøk utføres på to indikatorarter, parasittoiden Aphidius rhopalosiphi (Hymenoptera: Braconidae) som snylter på bladlus på korn, og rovmidden Typhlodromus pyri (Acari: Phytoseiidae).
Testing shall determine a rate-response relationship and LR 50 ( ), ER 50 ( ) and NOEC endpoints shall be reported for assessment of the risk to these species in accordance with the relevant risk quotient analysis.
Forsøk skal bestemme forholdet mellom dose og respons, og det skal rapporteres om endepunktene for LR 50 ( ), ER 50 ( ) og NOEC for vurdering av risikoen for disse artene, i samsvar med relevante analyser av risikokvotient.
LR50, abbreviation for ‘Lethal Rate, 50 %’, that is to say the application rate required to kill half the members of a tested population after a specified test duration.
Med LR 50 menes «dødelig dose 50 %», det vil si den dose som fører til at halvparten av organismene i en forsøksgruppe dør innen en bestemt forsøksvarighet.
ER50, abbreviation for ‘Effect Rate, 50 %’, that is to say the application rate required to cause an effect on half the members of a tested population after a specified test duration.
Med ER 50 menes «virkningsdose 50 %», det vil si den dose som er nødvendig for å oppnå en virkning på halvparten av organismene i en forsøksgruppe etter et bestemt forsøk.
The test shall provide sufficient information to evaluate the toxicity of the plant protection product to the two indicator species ( Aphidius rhopalosiphi (Hymenoptera: Braconidae) and Typhlodromus pyri ) (Acari: Phytoseiidae) in accordance with the relevant risk quotient analysis.
Forsøket skal gi tilstrekkelige opplysninger til å vurdere det plantefarmasøytiske produktets giftighet for de to indikatorartene ( Aphidius rhopalosiphi (Hymenoptera: Braconidae) og Typhlodromus pyri (Acari: Phytoseiidae) i samsvar med den relevante analysen av risikokvotient.
Where adverse effects are indicated, testing using higher tier studies shall be required (see points 10.3.2.2 to 10.3.2.5) for further details.
Dersom det finnes tegn på skadevirkninger, kreves undersøkelser på høyere trinn (se nr. 10.3.2.2 ‑ 10.3.2.5) for å framskaffe mer utførlige opplysninger.
Further testing shall be required where effects are seen following laboratory testing in accordance with the requirements set out in point 10.3.2.1 and where the relevant risk quotient analysis indicates a risk to the standard indicator non-target arthropod species.
Ytterligere forsøk kreves dersom det påvises virkninger i laboratorieforsøk i samsvar med kravene fastsatt i nr. 10.3.2.1, og dersom den relevante analysen av risikokvotient viser tegn på en risiko for standardindikatorartene av leddyr utenfor målgruppen.
Firstly, the indicator species affected in standard Tier 1 laboratory testing (point 10.3.2.1) shall be tested.
Først skal forsøk utføres på indikatorartene som påvirkes i standard laboratorieforsøk på trinn 1 (nr. 10.3.2.1).
Where effects are seen following laboratory testing in accordance with the requirements set out in point 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 or point 10.3.2 of this Annex (for example relevant trigger values are breached), semi-field testing shall be required.
Forsøk under feltlignende forhold kreves dersom det påvises virkninger i laboratorieforsøk i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 8.3.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 eller nr. 10.3.2 i dette vedlegg (f.eks. dersom relevante terskelverdier overskrides).
Where effects are seen following testing in accordance with the requirements set out in point 8.3.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 or in accordance with points 10.3.2.2 or 10.3.2.3 of this Annex, and where the relevant risk quotient analysis indicates a risk to non-target arthropods, field testing shall be required.
Feltforsøk kreves dersom det påvises virkninger i forsøk i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 8.3.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 eller i samsvar med nr. 10.3.2.2 eller 10.3.2.3 i dette vedlegg, og dersom den relevante analysen av risikokvotient viser tegn på en risiko for leddyr utenfor målgruppen.
Where for particular arthropods (such as pollinators and herbivores) testing conducted in accordance with points 10.3.1 and 10.3.2.1 to 10.3.2.4 is not appropriate, additional specific testing shall be required, where there are indications that exposure by routes other than by contact occur (for example plant protection products containing active substances with systemic activity).
Dersom forsøk utført i samsvar med nr. 10.3.1 og 10.3.2.1 ‑ 10.3.2.4 ikke er hensiktsmessig for visse leddyr (som bestøvere og planteetere), kreves ytterligere særskilte forsøk dersom det finnes tegn på eksponering via andre veier enn kontakt (f.eks. plantefarmasøytiske produkter som inneholder aktive stoffer med systemisk virkning).
The sub-lethal toxicity of a plant protection product to earthworms shall be investigated if the relevant criteria as defined in point 8.4.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 are met, and the toxicity of the plant protection product cannot be predicted on the basis of the data for the active substance, unless the applicant shows that no exposure occurs.
Et plantefarmasøytisk produkts subletale giftighet for meitemark skal undersøkes dersom de relevante kriteriene i del A nr. 8.4.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 er oppfylt og det plantefarmasøytiske produktets giftighet ikke kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet, med mindre søkeren viser at eksponering ikke forekommer.
Testing shall determine a dose-response relationship and the EC 10 , EC 20 and NOEC shall enable the risk assessment to be conducted in accordance with the appropriate risk quotient analysis, taking into account likely exposure, the organic carbon content (f oc ) of the test medium and the lipophilic properties (K ow ) of the test substance.
Forsøk skal bestemme forholdet mellom dose og respons, og EC 10 , EC 20 og NOEC skal gjøre det mulig å gjennomføre risikovurdering i samsvar med hensiktsmessig analyse for risikokvotient, idet det tas hensyn til sannsynlig eksponering, organisk karboninnhold (f oc ) i forsøksmediet og de lipofile egenskapene (K ow ) til forsøksstoffet.
— the toxicity of a plant protection product cannot be reliably predicted to be either the same or lower than the active substance tested in accordance with point 8.4.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
— det ikke med sikkerhet kan fastslås at et plantefarmasøytisk produkts giftighet vil være enten den samme som eller lavere enn giftigheten til det aktive stoffet som er undersøkt i samsvar med nr. 8.4.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
If effects do occur on either species, testing on Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer shall be required (see point 10.4.2.1).
Dersom virkninger påvises for en av artene, skal forsøk utføres på Folsomia candida og Hypoaspis aculeifer (se nr. 10.4.2.1).
If data on Aphidius rhopalosiphi and Typhlodromus pyri are not available then the data outlined in point 10.4.2.1 shall be required.
Dersom det ikke finnes tilgjengelige opplysninger om Aphidius rhopalosiphi og Typhlodromus pyri , skal opplysningene angitt i nr. 10.4.2.1 framlegges.
For plant protection products applied as soil treatments directly to soil either as a spray or as a solid formulation, then testing shall be required on both Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer (see point 10.4.2.1).
For plantefarmasøytiske produkter som påføres som jordbehandlingsmidler direkte på jord, enten i spray eller fast form, skal forsøk utføres på både Folsomia candida og Hypoaspis aculeifer (se nr. 10.4.2.1).
The test shall provide sufficient information to perform an assessment of the toxicity of the plant protection product to the soil invertebrate indicator species Folsomia candida and Hypoaspis aculeifer .
Forsøket skal gi tilstrekkelige opplysninger til å gjennomføre en vurdering av det plantefarmasøytiske produktets giftighet for Folsomia candida og Hypoaspis aculeifer , som er indikatorarter for jordlevende virvelløse dyr.
Testing shall determine a dose-response relationship and the EC 10 , EC 20 and NOEC shall enable the risk assessment to be conducted in accordance with the appropriate risk quotient analysis, taking into account likely exposure, the organic carbon content (f oc ) of the test medium and the lipophilic properties (Kow) of the active substance in the plant protection product.
Forsøk skal bestemme forholdet mellom dose og respons, og EC 10 , EC 20 og NOEC skal gjøre det mulig å gjennomføre risikovurdering i samsvar med hensiktsmessig analyse for risikokvotient, idet det tas hensyn til sannsynlig eksponering, organisk karboninnhold (f oc ) i forsøksmediet og de lipofile egenskapene (Kow) til det aktive stoffet i det plantefarmasøytiske produktet.
Further testing shall be required where significant effects are seen following laboratory testing in accordance with the requirements set out in point 8.4.2.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013 or in accordance with point 10.4.2.1 of this Annex and where risk is indicated following the relevant risk quotient analysis.
Ytterligere forsøk kreves dersom det påvises betydelige virkninger i laboratorieforsøk i samsvar med kravene fastsatt i del A nr. 8.4.2.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013 eller i samsvar med nr. 10.4.2.1 i dette vedlegg, og dersom den relevante analysen av risikokvotient viser tegn på risiko.
Screening data shall be required for plant protection products other than those exhibiting herbicidal or plant growth regulator activity, and if the toxicity cannot be established from data on the active substance (point 8.6.1 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013).
Det skal framlegges kartleggingsopplysninger om plantefarmasøytiske produkter, unntatt slike som viser aktivitet som ugressmiddel eller vekstregulerende middel, dersom giftigheten ikke kan fastsettes på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet (del A nr. 8.6.1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013).
If screening studies do not cover the specified range of species or the concentrations/rates necessary, then tests in accordance with point 10.6.2 shall be carried out.
Dersom kartleggingsundersøkelsene ikke dekker det bestemte utvalget arter eller de nødvendige konsentrasjoner/doser, skal det utføres forsøk i samsvar med nr. 10.6.2.
The test shall provide the ER 50 values of the plant protection product to non-target plants.
Forsøket skal fastsette det plantefarmasøytiske produktets ER 50 -verdier for planter utenfor målgruppen.
Studies of effects on non-target plants shall be required for herbicide and plant growth regulator plant protection products and for other plant protection products, where risk cannot be predicted from screening data (see point 10.6.1) or when the risk cannot be reliably predicted on the basis of the active substance data generated in accordance with point 8.6.2 of Part A of the Annex to Regulation (EU) No 283/2013.
Det skal gjennomføres undersøkelser av virkninger på planter utenfor målgruppen for plantefarmasøytiske produkter som er ugressmidler eller vekstregulerende midler, for andre plantefarmasøytiske produkter der risikoen ikke kan forutsies på grunnlag av kartleggingsopplysninger (se nr. 10.6.1), eller når risikoen ikke med sikkerhet kan forutsies på grunnlag av opplysninger om det aktive stoffet framskaffet i samsvar med del A nr. 8.6.2 i vedlegget til forordning (EU) nr. 283/2013.
Dose-response tests on a selection of 6 to 10 monocotyledon and dicotyledon plant species representing as many taxonomic groups as possible shall be required.
Det skal utføres dose-responsforsøk på et utvalg av 6 ‑ 10 enfrøbladede og tofrøbladede plantearter som representerer så mange taksonomiske grupper som mulig.