natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STOT (single exposure), category 1 (dermal), provided their classification is due to the presence of classified substances showing significant non-lethal toxic effects at guidance values below 50 mg/kg bw;
STOT (én eksponering), kategori 1 (dermalt), forutsatt at klassifiseringen skyldes forekomst av klassifiserte stoffer som viser betydelig ikke-dødelige giftige virkninger ved veiledende verdier under 50 mg/kg kroppsvekt,
STOT (single exposure), category 1 (inhalation of gas/vapour), provided their classification is due to the presence of classified substances showing significant non-lethal toxic effects at guidance values below 0,5 mg/l/4h;
STOT (én eksponering), kategori 1 (innånding av gass/damp), forutsatt at klassifiseringen skyldes forekomst av klassifiserte stoffer som viser betydelig ikke-dødelige giftige virkninger ved veiledende verdier under 0,5 mg/l/4 timerkroppsvekt,
STOT (single exposure), category 1 (inhalation of gas/vapour), provided their classification is due to the presence of classified substances showing significant non-lethal toxic effects at guidance values below 0,5 mg/l/4h;
STOT (én eksponering), kategori 1 (innånding av gass/damp), forutsatt at klassifiseringen skyldes forekomst av klassifiserte stoffer som viser betydelig ikke-dødelige giftige virkninger ved veiledende verdier under 0,5 mg/l/4 timer kroppsvekt,
STOT (single exposure), category 1 (inhalation of gas/vapour), provided their classification is due to the presence of classified substances showing significant non-lethal toxic effects at guidance values below 0,5 mg/l/4h;
STOT (én eksponering), kategori 1 (innånding av gass/damp), forutsatt at klassifiseringen skyldes forekomst av klassifiserte stoffer som viser betydelig ikke-dødelige giftige virkninger ved veiledende verdier under 0,5 mg/l/4 timer
STOT (single exposure), category 1 (inhalation of dust/mist/fume), provided their classification is due to the presence of classified substances showing significant non-lethal toxic effects at guidance values below 0,25 mg/l/4h.
STOT (én eksponering), kategori 1 (innånding av støv/tåke/røyk), forutsatt at klassifiseringen skyldes forekomst av klassifiserte stoffer som viser betydelig ikke-dødelige giftige virkninger ved veiledende verdier under 0,25 mg/l/4 timer
Waiting and re-entry safety periods or other precautions must be such that the exposure of bystanders or workers exposed after the application of the plant protection product does not exceed the AOEL levels established for the active substance or toxicologically relevant compound(s) in the plant protection product nor any limit values established for those compounds in accordance with the EU provisions referred to in point 2.4.1.1.
Sikkerhetsmessige venteperioder og gjeninntredelsesperioder eller andre forholdsregler må fastsettes slik at eksponeringen av arbeidstakere eller andre som eksponeres for det plantefarmasøytiske produktet etter behandling, ikke overskrider AEOL-nivåene fastsatt for det aktive stoffet eller toksikologisk relevante forbindelser i det plantefarmasøytiske produktet eller grenseverdier som er fastsatt for disse forbindelsene i samsvar med EU-bestemmelsene nevnt i nr. 2.4.1.1.
Where the new circumstances under which the plant protection product is to be used do not correspond to those under which a MRL (maximum residue limit) was established previously, Member States shall not grant an authorisation for the plant protection product unless the applicant can provide evidence that its recommended use shall not exceed the MRL established under Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council .
Dersom de nye forholdene det plantefarmasøytiske produktet skal brukes under, ikke tilsvarer de forholdene det tidligere er fastsatt en grenseverdi for restmengder (MRL) for, skal ikke medlemsstatene gi en godkjenning for det plantefarmasøytiske produktet med mindre søkeren kan dokumentere at anbefalt bruk ikke skal overskride grenseverdiene for restmengder fastsatt i europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 396/2005.
Where a MRL exists Member States shall not grant an authorisation for the plant protection product unless the applicant can provide evidence that its recommended use shall not exceed that MRL, or unless a new MRL has been established under Regulation (EC) No 396/2005.
Der det finnes en MRL skal ikke medlemsstatene gi en godkjenning for det plantefarmasøytiske produktet med mindre søkeren kan dokumentere at anbefalt bruk ikke skal overskride denne grenseverdien for restmengder, eller med mindre det er fastsatt en ny MRL i forordning (EF) nr. 396/2005.
In the cases referred to in points 2.4.2.2, each application for an authorisation must be accompanied by a risk assessment taking into account worst-case potential exposure of consumers in the Member State concerned on the basis of good agricultural practice.
I tilfellene nevnt i nr. 2.4.2.2 må hver søknad om godkjenning ledsages av en risikovurdering som tar hensyn til verst tenkelige tilfelle av mulig eksponering av forbrukerne i den berørte medlemsstaten på grunnlag av god landbrukspraksis.
Where the nature of residues is affected during processing, a separate risk assessment may need to be carried out under the conditions provided for in point 2.4.2.4.
Der restenes art påvirkes under bearbeiding skal det utføres en egen risikovurdering under vilkårene fastsatt i nr. 2.4.2.4.
during tests in the field, persist in soil for more than 1 year (i.e. DT90 &gt; 1 year and DT50 &gt; 3 months), or
i feltforsøk er til stede i jorden i mer enn 1 å (dvs. DT90 &gt; 1 år og DT50 &gt; 3 måneder), eller
during laboratory tests, form non-extractable residues in amounts exceeding 70 % of the initial dose after 100 days with a mineralisation rate of less than 5 % in 100 days,
i laboratorieforsøk danner ikke-ekstraherbare rester i mengder som overskrider 70 % av den første dosen etter 100 dager med en mineraliseringshastighet på mindre enn 5 % i løpet av 100 dager,
the maximum permissible concentration laid down by Directive 2006/118/EC of the European Parliament and of the Council( ); or
den største tillatte konsentrasjonen fastsatt i europaparlaments- og rådsdirektiv 2006/118/EF( ), eller
the maximum concentration laid down when approving the active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of appropriate data, in particular toxicological data, or, where that concentration has not been laid down, the concentration corresponding to one tenth of the ADI laid down when the active substance was approved in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009,
den største konsentrasjonen fastsatt ved godkjenning av det aktive stoffet i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009, på grunnlag av relevante data, særlig toksikologiske data eller, der denne konsentrasjonen ikke er fastsatt, konsentrasjonen som tilsvarer en tidel av ADI som ble fastsatt da det aktive stoffet ble godkjent i samsvar med forordning (EF) nr. 1107/2009,
exceeds, where the surface water in or from the area of envisaged use is intended for the abstraction of drinking water, concentrations above which compliance with drinking water quality established in accordance with Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council( ) is compromised, or
overstiger, der overflatevannet i eller fra området der det plantefarmasøytiske produktet foreslås brukt er beregnet på uttak av drikkevann, konsentrasjonene ovenfor der drikkevannskvaliteten fastsatt i samsvar med europaparlaments- og rådsdirektiv 2000760/EF ( ), er truet, eller
has an impact deemed unacceptable on non-target species, including animals, in accordance with the relevant requirements provided for in point 2.5.2.
har en virkning som anses for uakseptabel på arter utenfor målgruppen, herunder dyr, i samsvar med de relevante kravene nevnt i nr. 2.5.2.
the acute and short-term toxicity/exposure ratio for birds and other non-target terrestrial vertebrates is less than 10 on the basis of LD 50 or the long-term toxicity/exposure ratio is less than 5, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions no unacceptable impact occurs after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use,
forholdet mellom akutt og kortsiktig giftighet og eksponering for fugler og andre landlevende virveldyr utenfor målgruppen er mindre enn 10 på grunnlag av LD 50 , eller forholdet mellom langtidsgiftighet og eksponering er mindre enn 5, med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås fast ved feltforsøk at det ikke oppstår noen uakseptabel virkning etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
the acute and short-term toxicity/exposure ratio for birds and other non-target terrestrial vertebrates is less than 10 on the basis of LD 50 or the long-term toxicity/exposure ratio is less than 5, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions no unacceptable impact occurs after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use,
forholdet mellom akutt og kortsiktig giftighet og eksponering for fugler og andre landlevende virveldyr utenfor målgruppen er mindre enn 10 på grunnlag av LD 50 , eller forholdet mellom langsiktig giftighet og eksponering er mindre enn 5, med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås fast ved feltforsøk at det ikke oppstår noen uakseptabel virkning etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Where there is a possibility of beneficial arthropods other than honeybees being exposed, no authorisation shall be granted if more than 30 % of the test organisms are affected in lethal or sublethal laboratory tests conducted at the maximum proposed application rate, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there is no unacceptable impact on those organisms after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use.
Dersom det er mulighet for eksponering av andre nyttedyr enn honningbier, skal det ikke gis godkjenning dersom mer enn 30 % av prøveorganismene påvirkes i dødelige eller subletale laboratorieforsøk utført med største foreslåtte dosering, med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås klart fast ved feltforsøk at det ikke oppstår noen uakseptabel virkning på disse organismene etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
Where there is a possibility of non-target soil micro-organisms being exposed, no authorisation shall be granted if the nitrogen or carbon mineralisation processes in laboratory studies are affected by more than 25 % after 100 days, unless it is clearly established through an appropriate risk assessment that under field conditions there is no unacceptable impact on microbial activity after use of the plant protection product in accordance with the proposed conditions of use, taking account of the ability of micro-organisms to multiply.
Dersom det er mulighet for eksponering av jordlevende mikroorganismer utenfor målgruppen, skal det ikke gis godkjenning dersom nitrogen- eller karbonmineraliseringen i laboratorieforsøk påvirkes med mer enn 25 % etter 100 døgn, med mindre det gjennom en egnet risikovurdering slås klart fast ved feltforsøk at det ikke oppstår noen uakseptabel virkning på den mikrobielle aktiviteten med hensyn til mikroorganismenes formeringsevne etter bruk av det plantefarmasøytiske produktet under de foreslåtte bruksvilkårene.
the mean recovery rates should be between 70 % and 110 % with a relative standard deviation of ≤ 20 %;
den gjennomsnittlige gjennfinningsgraden skal være mellom 70 % og 110 med et relativt standardavvik på ≤ 20 %,
&gt; 1
&gt; 1
Having regard to Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council of 28 October 1996 laying down a Community procedure for flavouring substances used or intended for use in or on foodstuffs( ), and in particular Article 4(3) thereof,
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 96/2232 av 28. oktober 1996 om fastsetjing av ein framgangsmåte for Fellesskapet for aromastoff som vert nytta eller skal nyttast i eller på næringsmiddel( ), særlig artikkel 4 nr. 3, og
Regulation (EC) No 2232/96 lays down the procedure for the establishment of rules in respect of flavouring substances used or intended to be used in foodstuffs.
I forordning (EF) nr. 2232/96 er det fastsatt en framgangsmåte for utarbeiding av regler for aromastoffer som blir brukt eller skal brukes i næringsmidler.
That register was adopted by Commission Decision 1999/217/EC( ).
Registeret ble vedtatt ved kommisjonsvedtak 1999/217/EF( ).
In addition, Regulation (EC) No 2232/96 provides for a programme for the evaluation of flavouring substances in order to check whether they comply with the general criteria for the use of flavouring substances set out in the Annex to that Regulation.
I tillegg skal det i henhold til forordning (EF) nr. 2232/96 vedtas et program for vurdering av aromastoffene for å kontrollere at de oppfyller de alminnelige brukskriteriene fastsatt i vedlegget til nevnte forordning.
The European Food Safety Authority concluded in its opinion of 29 November 2007 on aliphatic and aromatic hydrocarbons, that 2-Methylbuta-1,3-diene (registered with FL-No 01 049) showed genotoxic potential in vivo and carcinogenic effect in experimental animals.
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet fastslo i sin uttalelse av 29. november 2007 om alifatiske og aromatiske hydrokarboner at 2-metylbuta-1,3-dien (FL-nummer 01 049) har genotoksisk potensial in vivo og har kreftframkallende virkning hos forsøksdyr.
Accordingly, its use as a flavouring substance is not acceptable, because it does not comply with the general criteria for the use of flavouring substances set out in the Annex to the Regulation (EC) No 2232/96.
Bruken av stoffet som aromastoff kan derfor ikke godtas, da det ikke oppfyller de alminnelige brukskriteriene fastsatt i vedlegget til forordning (EF) nr. 2232/96.
In the Annex to Decision 1999/217/EC, in Part A, the row in the table for the substance bearing FL-No 01 049 (2-Methylbuta-1,3-diene) is deleted.
I del A i vedlegget til vedtak 1999/217/EF utgår raden i tabellen der stoffet med FL-nummer 01 049 (2-metylbuta-1,3-dien) er oppført.
With respect to controls relating to consignments carried out under cover of the accompanying documents indicated in Article 24(1)(a)(i) of Commission Regulation (EC) No 436/2009( ), Member States, shall, not later than 1 March 2014, adopt the measures required to give the competent bodies designated under Article 82(1) of this Regulation access to the information held in the computerised system referred to in Article 21 of Council Directive 2008/118/EC( ) and on the movements of wine products circulating under the arrangements laid down in Chapter IV of that Directive.
Når det gjelder kontroller i forbindelse med forsendelser utført på grunnlag av følgedokumentene angitt i artikkel 24 nr. 1 bokstav a i) i kommisjonsforordning (EF) nr. 436/2009( ), skal medlemsstatene senest 1. mars 2014 innføre de påkrevde tiltakene for å gi de vedkommende organer som er utpekt i henhold til artikkel 82 nr. 1 i denne forordning tilgang til opplysningene i det edb-baserte systemet omtalt i artikkel 21 i rådsdirektiv 2008/118/EF( ) samt opplysninger om omsetning av vinprodukter i henhold til ordningene fastsatt i kapittel IV i dette direktiv.
The accompanying documents referred to in paragraph 1(a)(iii) shall bear in the header, the logo of the Union, the words “European Union”, the name of the dispatching Member State, and a sign or a logo identifying the dispatching Member of State.
Toppteksten i følgedokumentene nevnt i nr. 1 bokstav a) iii) skal inneholde Unionens logo, ordene «Den europeiske union», navnet på avsendermedlemsstaten og et symbol eller en logo som identifiserer avsendermedlemsstaten.
Practicalities in relation to the communication and making available of information referred to in Article 50(5)
Praktiske regler for oversending og utlevering av opplysninger nevnt i artikkel 50 nr. 5
&lt; 0,05
&lt; 0,05
Declared content in g/kg or g/l at 20 °C
Angitt innhold i g/kg eller g/l ved 20 °C
± 25 g/kg or ± 25 g/l
± 25 g/kg eller ± 25 g/l
The principles developed in Part II aim to ensure that evaluations and decisions with regard to authorisation of plant protection products, provided they are microbial plant protection products, result in the implementation of the requirements of Article 29(1)(e) in conjunction with Article 4(3) and Article 29(f), (g) and (h) of Regulation (EC) No 1107/2009 by all Member States at a high level of protection of human and animal health and the environment.
Prinsippene oppført i del II har som mål å sikre at vurderinger og beslutninger i forbindelse med godkjenning av plantefarmasøytiske produkter, forutsatt at de er mikrobielle plantefarmasøytiske produkter, fører til at kravene i artikkel 29 nr. 1 bokstav e) sammen med artikkel 4 nr. 3 og artikkel 29 bokstav f), g) og h) i forordning (EF) nr. 1107/2009 anvendes av alle medlemsstater med et høyt vernenivå for menneskers og dyrs helse og for miljøet.
ensure that dossiers on microbial plant protection products supplied are in accordance with the requirements of part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, at the latest at the time of finalisation of the evaluation for the purpose of decision-making, without prejudice, where relevant, to Articles 33, 34 and 59 of Regulation (EC) No 1107/2009,
sikre at dokumentasjonen om framlagte mikrobielle plantefarmasøytiske produkter er i samsvar med kravene i del B i vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 545/2011, senest på tidspunktet for avslutning av vurderingen med hensyn til beslutningstakingen, uten at det berører, der det er relevant, bestemmelsene i artikkel 33, 34 og 59 i forordning (EF) nr. 1107/2009,
take into account the data referred to in part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011, concerning the active substance consisting of micro-organisms (including viruses) in the plant protection product, submitted for the purpose of approval of the micro-organism concerned as active substances under Regulation (EC) No 1107/2009, and the results of the evaluation of those data, without prejudice, where relevant, to Article 33(3) and Articles 34 and 59 of Regulation (EC) No 1107/2009;
ta i betraktning opplysningene om det aktive stoffet i det plantefarmasøytiske produktet i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, framlagt for godkjenning av det aktive stoffet i forordning (EU) nr. 1107/2009, og resultatene av vurderingen av disse opplysningene, uten at det berører, der det er relevant, artikkel 33 nr. 3 og artikkel 34 og 59 i forordning (EF) nr. 1107/2009,
Where, in the specific principles on evaluation, reference is made to the data of part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 this shall be understood as being the data referred to in point 2(b).
Der de særlige prinsippene for vurdering viser til data i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011, skal dette med dette forstås dataene nevnt i nr. 2 bokstav b).
A technically complete dossier is one that satisfies all the requirements of part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011.
Med fullstendig teknisk dokumentasjon menes dokumentasjon som oppfyller alle krav i del B i vedlegget til forordning (EF) nr. 545/2011.
For genetically modified micro-organisms, Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council( ), must be taken into account.
For genmodifiserte mikroorganismer skal det tas hensyn til europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/18/EF( ).
It is measured experimentally by the median lethal dose (LD 50 ) or median infective dose (ID 50 ).
Den måles eksperimentelt i form av den dosen som fører til at halvparten av dyrene i en forsøksgruppe dør (LD 50 ) eller blir smittet (ID 50 ).
Having regard to current scientific and technical knowledge, Member States shall evaluate the information provided in accordance with the requirements of part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and in particular:
Medlemsstatene skal på grunnlag av aktuell vitenskapelig og teknisk kunnskap vurdere opplysningene som er framlagt i samsvar med kravene i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, særlig:
Having regard to current scientific and technical knowledge, Member States shall evaluate the information provided in accordance with the requirements of part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 and in particular:
Medlemsstatene skal på grunnlag av aktuell vitenskapelig og teknisk kunnskap vurdere opplysningene som er framlagt i samsvar med kravene i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 544/2011 og del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, og særlig:
be submitted to an evaluation as referred to in point 1.3;
gjennomgå en vurdering som nevnt i nr. 1.3,
The data requirements, specified in part B of the Annex to Regulation (EU) No 544/2011 and part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011, contain guidance as to when and how certain information must be submitted and as to procedures that must be followed when preparing and evaluating a dossier.
Kravene til data, som framgår av del B i vedlegget til forordning (EU) nr 544/2011 og del B av vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, inneholder retningslinjer for hvor og hvordan visse opplysninger skal framlegges, samt framgangsmåter som skal følges ved utarbeiding og vurdering av dokumentasjonen.
Where the micro-organism is either a mutant or a genetically modified organism( ), the specific differences from other strains within the same species shall be recorded.
Dersom mikroorganismen er en mutant eller en genmodifisert mikroorganisme( ), skal de særlige forskjellene mellom denne og andre stammer av samme art registreres.
See definition of ‘genetically modified’ in Directive 2001/18/EC.
Se definisjonen av «genmodifisert» i direktiv 2001/18/EF.
In order to evaluate possible effects on non-target organisms, information on the micro-organism’s host specificity must be evaluated, taking into account the characteristics and properties described in (a) and (b).
For å kunne vurdere de eventuelle virkningene på organismer utenfor målgruppen må opplysninger om mikroorganismens vertsspesifisitet vurderes, idet det tas hensyn til særtrekkene og egenskapene beskrevet i bokstav a) og b).
Upon receipt of the application, as provided for in Article 3(4), the Authority shall make it available to the public without delay, excluding any information in respect of which confidentiality has been requested and justified by the applicant pursuant to Article 63 of Regulation (EC) No 1107/2009, unless there is an overriding public interest in its disclosure.
Når søknaden er mottatt som fastsatt i artikkel 3 nr. 4, skal Myndigheten omgående gjøre den tilgjengelig for offentligheten, unntatt de opplysninger som det er anmodet om fortrolig behandling av og der søkeren har begrunnet dette i henhold til artikkel 63 i forordning (EF) nr. 1107/2009, med mindre offentliggjøring av disse er begrunnet i tvingende allmenne hensyn.
Member States shall evaluate the efficacy data provided for in part B of the Annex to Regulation (EU) No 545/2011 on the plant protection product having regard to the degree of control or the extent of the effect desired and having regard to relevant experimental conditions such as:
Medlemsstatene skal vurdere opplysningene om virkning for det plantefarmasøytiske produktet som fastsatt i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011 med hensyn til bekjempelsesgraden eller omfanget av den ønskede virkningen og med hensyn til relevante forsøksvilkår, som for eksempel:
OJ L 200, 27.7.2012, p. 5.
EUT L 200 av 27.7.2012, s. 5.
all relevant information as provided for in part B of the annex to Regulation (EU) No 545/2011 and the results of the evaluation thereof, including the toxicological studies;
alle relevante opplysninger som fastsatt i del B i vedlegget til forordning (EU) nr. 545/2011, og resultatene av vurderingen av dem, herunder de toksikologiske undersøkelsene,