natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where a notified body finds that the essential requirements set out in Annex I or corresponding harmonised standards or other technical specifications have not been met by a manufacturer, it shall require that manufacturer to take appropriate corrective measures and shall not issue a certificate.
Dersom et meldt organ finner at en produsent ikke har oppfylt de grunnleggende krav fastsatt i vedlegg I eller tilsvarende harmoniserte standarder eller andre tekniske spesifikasjoner, skal det kreve at produsenten treffer egnede korrigerende tiltak, og ikke utstede et sertifikat.
Where, in the course of the monitoring of conformity following the issue of a certificate, a notified body finds that an apparatus no longer complies, it shall require the manufacturer to take appropriate corrective measures and shall suspend or withdraw the certificate if necessary.
Dersom et meldt organ i forbindelse med kontroll av samsvar etter utstedelsen av et sertifikat finner at et apparat ikke lenger er i samsvar med kravene, skal det kreve at produsenten treffer hensiktsmessige korrigerende tiltak, og om nødvendig midlertidig oppheve eller trekke tilbake sertifikatet.
Notified bodies shall provide the other bodies notified under this Directive carrying out similar conformity assessment activities covering the same apparatus with relevant information on issues relating to negative and, on request, positive conformity assessment results.
Meldte organer skal gi de andre organene som er meldt i henhold til dette direktiv, og som utfører tilsvarende former for samsvarsvurderingsvirksomhet som omfatter de samme apparatene, alle relevante opplysninger om spørsmål knyttet til negative og, på anmodning, positive resultater av samsvarsvurderinger.
The Commission shall ensure that appropriate coordination and cooperation between bodies notified under this Directive are put in place and properly operated in the form of a sectoral group of notified bodies.
Kommisjonen skal sørge for at egnet samordning og samarbeid mellom organer som er meldt i henhold til dette direktiv, iverksettes og forvaltes på en egnet måte i form av en sektorgruppe av meldte organer.
Member States shall ensure that the bodies notified by them participate in the work of that group, directly or by means of designated representatives.
Medlemsstatene skal sørge for at de organer de har meldt, deltar i arbeidet til denne gruppen, enten direkte eller gjennom utpekte representanter.
UNION MARKET SURVEILLANCE AND CONTROL OF APPARATUS ENTERING THE UNION MARKET AND UNION SAFEGUARD PROCEDURE
TILSYN MED OG KONTROLL AV APPARATER SOM BRINGES INN PÅ MARKEDET I UNIONEN, OG UNIONSFRAMGANGSMÅTE VED BESLUTNINGER OM BESKYTTELSESTILTAK
Union market surveillance and control of apparatus entering the Union market
Tilsyn med og kontroll av apparater som bringes inn på markedet i Unionen
Article 15(3) and Articles 16 to 29 of Regulation (EC) No 765/2008 shall apply to apparatus.
Artikkel 15 nr. 3 og artikkel 16–29 i forordning (EF) nr. 765/2008 får anvendelse på apparater.
Procedure for dealing with apparatus presenting a risk at national level
Framgangsmåte for håndtering av apparater som utgjør en risiko på nasjonalt plan
Where the market surveillance authorities of one Member State have sufficient reason to believe that an apparatus covered by this Directive presents a risk to aspects of public interest protection covered by this Directive, they shall carry out an evaluation in relation to the apparatus concerned covering all relevant requirements laid down in this Directive.
Dersom markedstilsynsmyndighetene i én medlemsstat har tilstrekkelig grunn til å anta at et apparat som omfattes av dette direktiv, utgjør en risiko for menneskers helse eller sikkerhet eller for andre forhold som gjelder vern av allmenne interesser som omfattes av dette direktiv, skal de utføre en vurdering av det berørte apparat som omfatter alle relevante krav fastsatt i dette direktiv.
Where, in the course of the evaluation referred to in the first subparagraph, the market surveillance authorities find that the apparatus does not comply with the requirements laid down in this Directive, they shall without delay require the relevant economic operator to take all appropriate corrective actions to bring the apparatus into compliance with those requirements, to withdraw the apparatus from the market, or to recall it within a reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as they may prescribe.
Dersom markedstilsynsmyndighetene i forbindelse med vurderingen nevnt i første ledd finner at apparatet ikke er i samsvar med kravene i dette direktiv, skal de omgående kreve at den berørte markedsdeltaker treffer alle egnede korrigerende tiltak for å bringe apparatet i samsvar med disse kravene, trekke apparatet tilbake fra markedet eller tilbakekalle det innen en rimelig frist som de fastsetter ut fra risikoens art.
Where the market surveillance authorities consider that non-compliance is not restricted to their national territory, they shall inform the Commission and the other Member States of the results of the evaluation, and of the actions which they have required the economic operator to take.
Dersom markedstilsynsmyndighetene anser at det manglende samsvaret ikke er begrenset til deres nasjonale territorium, skal de underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om resultatene av vurderingen og om de tiltak de har pålagt markedsdeltakeren å treffe.
The economic operator shall ensure that all appropriate corrective action is taken in respect of all the apparatus concerned that it has made available on the market throughout the Union.
Markedsdeltakeren skal sikre at alle egnede korrigerende tiltak er truffet med hensyn til alle berørte apparater som den har gjort tilgjengelig på unionsmarkedet.
Where the relevant economic operator does not take adequate corrective action within the period referred to in the second subparagraph of paragraph 1, the market surveillance authorities shall take all appropriate provisional measures to prohibit or restrict the apparatus’s being made available on their national market, to withdraw the apparatus from that market or to recall it.
Dersom den berørte markedsdeltaker ikke treffer fyllestgjørende korrigerende tiltak innen fristen nevnt i nr. 1 annet ledd, skal markedstilsynsmyndighetene treffe alle egnede midlertidige tiltak for å forby eller begrense tilgjengeliggjøring av apparatet på deres nasjonale marked, trekke apparatet tilbake fra dette markedet eller tilbakekalle det.
The information referred to in the second subparagraph of paragraph 4 shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the non-compliant apparatus, the origin of the apparatus, the nature of the non-compliance alleged and the risk involved, the nature and duration of the national measures taken and the arguments put forward by the relevant economic operator.
Opplysningene nevnt i nr. 4 annet ledd skal omfatte alle tilgjengelige opplysninger, særlig opplysninger som er nødvendige for identifikasjon av apparatet som ikke oppfyller kravene, apparatets opprinnelse, det påståtte manglende samsvarets art og hvilken risiko som er involvert, arten og varigheten av de nasjonale tiltakene som er truffet, og de argumenter som den berørte markedsdeltaker har framsatt.
failure of the apparatus to meet the requirements relating to aspects of public interest protection covered by this Directive; or
at apparatet ikke oppfyller kravene som er knyttet til forhold som gjelder vern av allmenne interesser som omfattes av dette direktiv, eller
Member States other than the Member State initiating the procedure under this Article shall without delay inform the Commission and the other Member States of any measures adopted and of any additional information at their disposal relating to the non-compliance of the apparatus concerned, and, in the event of disagreement with the adopted national measure, of their objections.
Andre medlemsstater enn den medlemsstat som innledet framgangsmåten i henhold til denne artikkel, skal omgående underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om eventuelle tiltak som er truffet, om eventuelle tilleggsopplysninger de måtte ha om det berørte apparatets manglende samsvar, samt om eventuelle innvendinger de måtte ha mot det vedtatte nasjonale tiltak.
Member States shall ensure that appropriate restrictive measures, such as withdrawal of the apparatus from the market, are taken in respect of the apparatus concerned without delay.
Medlemsstatene skal sikre at det omgående treffes egnede begrensende tiltak med hensyn til det berørte apparat, for eksempel at apparatet trekkes tilbake fra markedet.
If the national measure is considered justified, all Member States shall take the necessary measures to ensure that the non-compliant apparatus is withdrawn from their market, and shall inform the Commission accordingly.
Dersom det nasjonale tiltaket anses som berettiget, skal alle medlemsstater treffe de nødvendige tiltak for å sikre at apparatet som ikke oppfyller kravene, trekkes tilbake fra deres marked, og underrette Kommisjonen om dette.
Where the national measure is considered justified and the non-compliance of the apparatus is attributed to shortcomings in the harmonised standards referred to in point (b) of Article 38(5) of this Directive, the Commission shall apply the procedure provided for in Article 11 of Regulation (EU) No 1025/2012.
Dersom det nasjonale tiltaket anses som berettiget, og apparatets manglende samsvar tilskrives mangler ved de harmoniserte standarder nevnt i artikkel 38 nr. 5 bokstav b), skal Kommisjonen anvende framgangsmåten fastsatt i artikkel 11 i forordning (EU) nr. 1025/2012.
Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the Member State concerned shall take all appropriate measures to restrict or prohibit the apparatus being made available on the market or ensure that it is recalled or withdrawn from the market.
Dersom det manglende samsvaret nevnt i nr. 1 vedvarer, skal den berørte medlemsstat treffe alle egnede tiltak for å begrense eller forby tilgjengeliggjøring av apparatet på markedet eller påse at det blir tilbakekalt eller trukket tilbake fra markedet.
The Commission shall be assisted by the Committee on Electromagnetic Compatibility.
Kommisjonen skal bistås av Komiteen for elektromagnetisk kompatibilitet.
Member States shall not impede the making available on the market and/or the putting into service of equipment covered by Directive 2004/108/EC which is in conformity with that Directive and which was placed on the market before 20 April 2016.
Medlemsstatene skal ikke hindre tilgjengeliggjøring på markedet og/eller ibruktaking av apparater som omfattes av direktiv 2004/108/EF og er i samsvar med nevnte direktiv, og som bringes i omsetning før 20. april 2016.
Member States shall adopt and publish, by 19 April 2016, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with Article 2(2), points (9) to (25) of Article 3(1), Article 4, Article 5(1), Articles 7 to 12, Articles 15, 16 and 17, the first subparagraph of Article 19(1), Articles 20 to 43, and Annexes II, III and IV.
Medlemsstatene skal innen 19. april 2016 vedta og kunngjøre de lover og forskrifter som er nødvendige for å etterkomme artikkel 2 nr. 2, artikkel 3 nr. 1 definisjon 9–25, artikkel 4, artikkel 5 nr. 1, artikkel 7–12, artikkel 15, 16 og 17, artikkel 19 nr. 1 første ledd, artikkel 20–43 og vedlegg II, III og IV.
Member States shall determine how such reference is to be made and how that statement is to be formulated.
Medlemsstatene skal fastsette nærmere regler for henvisningen og hvordan nevnte opplysning skal utformes.
Directive 2004/108/EC is repealed with effect from 20 April 2016, without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limit for transposition into national law and the dates of application of the Directive set out in Annex V.
Direktiv 2004/108/EF oppheves med virkning fra 20. april 2016, men uten at dette berører medlemsstatenes forpliktelser i forbindelse med fristen for innarbeiding i nasjonal lovgivning og datoene for anvendelse av direktivet angitt i vedlegg V.
Article 1, Article 2, points (1) to (8) of Article 3(1), Article 3(2), Article 5(2) and (3), Article 6, Article 13, Article 19(3) and Annex I shall apply from 20 April 2016.
Artikkel 1, artikkel 2, artikkel 3 nr. 1 definisjon 1–8, artikkel 3 nr. 2, artikkel 5 nr. 2 og 3, artikkel 6, artikkel 13, artikkel 19 nr. 3 og vedlegg I får anvendelse fra 20. april 2016.
Equipment shall be so designed and manufactured, having regard to the state of the art, as to ensure that:
Utstyr skal med hensyn til det nåværende utviklingstrinn i teknikken være utformet og produsert på en måte som sikrer at
A fixed installation shall be installed applying good engineering practices and respecting the information on the intended use of its components, with a view to meeting the essential requirements set out in point 1.
Et fast anlegg skal installeres i samsvar med god teknisk praksis samtidig som det tas hensyn til opplysningene om planlagt bruk av delene, med sikte på å oppfylle de grunnleggende krav fastsatt i nr. 1.
Internal production control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3, 4 and 5 of this Annex, and ensures and declares on his sole responsibility that the apparatus concerned satisfy the requirements of this Directive that apply to it.
Med «intern produksjonskontroll» menes framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 3, 4 og 5 i dette vedlegg, og sikrer og erklærer på eget ansvar at det berørte apparat oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
Electromagnetic compatibility assessment
Vurdering av elektromagnetisk kompatibilitet
The manufacturer shall perform an electromagnetic compatibility assessment of the apparatus, on the basis of the relevant phenomena, with a view to meeting the essential requirements set out in point 1 of Annex I.
Produsenten skal foreta en vurdering av apparatets elektromagnetiske kompatibilitet på grunnlag av de relevante fenomener, med sikte på å oppfylle de grunnleggende krav fastsatt i vedlegg I nr. 1.
Where the apparatus is capable of taking different configurations, the electromagnetic compatibility assessment shall confirm whether the apparatus meets the essential requirements set out in point 1 of Annex I in all the possible configurations identified by the manufacturer as representative of its intended use.
Dersom apparatet kan konfigureres på ulike måter, skal det gjennom vurderingen av elektromagnetisk kompatibilitet fastslås om apparatet oppfyller de grunnleggende krav fastsatt i vedlegg I nr. 1, i alle de mulige konfigurasjoner produsenten har angitt som representative for apparatets planlagte bruk.
The documentation shall make it possible to assess the apparatus conformity to the relevant requirements, and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s).
Dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om apparatet er i samsvar med de relevante krav, og skal omfatte en tilfredsstillende analyse og vurdering av risiko.
The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture and operation of the apparatus.
Den tekniske dokumentasjonen skal angi gjeldende krav og skal i den grad det er relevant for vurderingen, dekke apparatets konstruksjon, produksjon og virkemåte.
descriptions and explanations necessary for the understanding of those drawings and schemes and the operation of the apparatus;
nødvendige beskrivelser og forklaringer for å forstå tegningene og listene og apparatets virkemåte,
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure compliance of the manufactured apparatus with the technical documentation referred to in point 3 of this Annex and with the essential requirements set out in point 1 of Annex I.
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak slik at produksjonsprosessen og tilsynet med den sikrer at de produserte apparatene er i samsvar med den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 3 i dette vedlegg og med de grunnleggende krav fastsatt i vedlegg I nr. 1.
The manufacturer shall affix the CE marking to each individual apparatus that satisfies the applicable requirements of this Directive.
Produsenten skal påføre CE-merkingen på hvert enkelt apparat som oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for an apparatus model and keep it together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the apparatus has been placed on the market.
Produsenten skal utarbeide en skriftlig EU-samsvarserklæring for hver apparatmodell og oppbevare den sammen med den tekniske dokumentasjonen og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at apparatet er brakt i omsetning.
The EU declaration of conformity shall identify the apparatus for which it has been drawn up.
EU-samsvarserklæringen skal angi hvilket apparat den er utarbeidet for.
_____
_____
EU-type examination is the part of a conformity assessment procedure in which a notified body examines the technical design of an apparatus and verifies and attests that the technical design of the apparatus meets the essential requirements set out in point 1 of Annex I.
Med EU-typeprøving menes den del av framgangsmåten for samsvarsvurdering der et meldt organ undersøker et apparats tekniske konstruksjon og kontrollerer og bekrefter at apparatets tekniske konstruksjon oppfyller de grunnleggende krav fastsatt i vedlegg 1 nr. 1.
EU-type examination shall be carried out by assessment of the adequacy of the technical design of the apparatus through examination of the technical documentation referred to in point 3, without examination of a specimen (design type).
EU-typeprøving skal gjennomføres som en vurdering av egnetheten til apparatets tekniske konstruksjon gjennom en undersøkelse av den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 3, uten en undersøkelse av eksemplaret (konstruksjonstype).
It may be restricted to some aspects of the essential requirements as specified by the manufacturer or his authorised representative.
Den kan begrenses til visse aspekter ved de grunnleggende krav i henhold til produsenten eller hans representants spesifikasjon.
The application shall specify the aspects of the essential requirements for which examination is requested and shall include:
Søknaden skal angi de aspekter ved de grunnleggende krav anmodningen om prøving gjelder, og skal inneholde
The technical documentation shall make it possible to assess the apparatus conformity with the applicable requirements of this Directive and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s).
Den tekniske dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om apparatet er i samsvar med gjeldende krav i dette direktiv, og skal omfatte en tilfredsstillende analyse og vurdering av risiko.
The notified body shall examine the technical documentation to assess the adequacy of the technical design of the apparatus in relation to the aspects of the essential requirements for which examination is requested.
Det meldte organ skal undersøke den tekniske dokumentasjonen for å vurdere om apparatets tekniske konstruksjon er velegnet i forhold til de aspekter ved de grunnleggende krav anmodningen om prøving gjelder.
Where the type meets the requirements of this Directive that apply to the apparatus concerned, the notified body shall issue an EU-type examination certificate to the manufacturer.
Når typen oppfyller kravene i dette direktiv som gjelder for det berørte apparat, skal det meldte organ utstede et EU-typeprøvingssertifikat til produsenten.
That certificate shall contain the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the aspects of the essential requirements covered by the examination, the conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
Sertifikatet skal inneholde navn og adresse til produsenten, konklusjonene av undersøkelsen, aspektene ved de grunnleggende krav som er prøvet, eventuelle gyldighetsvilkår for det, og opplysningene som kreves for å identifisere den godkjente typen.
The EU-type examination certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of manufactured apparatus with the examined type to be evaluated and to allow for in-service control.
EU-typeprøvingssertifikatet og dets vedlegg skal inneholde alle opplysninger som er relevante for å kunne vurdere om de produserte apparatene er i samsvar med den undersøkte typen, og for å kontrollere apparatene i bruk.
The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EU-type examination certificate of all modifications to the approved type that may affect the conformity of the apparatus with the essential requirements of this Directive or the conditions for validity of that certificate.
Produsenten skal underrette det meldte organ som har den tekniske dokumentasjonen for EU-typeprøvingssertifikatet, om alle endringer av den godkjente typen som kan ha betydning for om apparatet er i samsvar med de grunnleggende krav i dette direktiv eller gyldighetsvilkårene for sertifikatet.
Each notified body shall inform the other notified bodies concerning the EU-type examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning such certificates and/or additions thereto which it has issued.
Hvert meldt organ skal underrette de andre meldte organene om EU-typeprøvingssertifikatene og/eller eventuelle tillegg til dem som det har avslått, trukket tilbake, midlertidig opphevet eller på andre måter begrenset, og på anmodning om slike sertifikater og/eller tillegg til dem det har utstedt.
The manufacturer shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the apparatus has been placed on the market.
Produsenten skal kunne framlegge en kopi av EU-typeprøvingssertifikatet med vedlegg og tillegg samt den tekniske dokumentasjonen for de nasjonale myndigheter i ti år etter at apparatet er brakt i omsetning.
Module C: conformity to type based on internal production control
Modul C: typesamsvar basert på intern produksjonskontroll
Conformity to type based on internal production control is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 3, and ensures and declares that the apparatus concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Typesamsvar basert på intern produksjonskontroll er den del av framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 3 og sikrer og erklærer at de berørte apparatene er i samsvar med typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured apparatus with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak slik at produksjonsprosessen og tilsynet med den sikrer at de produserte apparatene er i samsvar med den godkjente typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og med gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall affix the CE marking to each individual apparatus that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
Produsenten skal påføre CE-merkingen på hvert enkelt apparat som er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og som oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.