natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It shall contain in particular an adequate description of:
Dokumentasjonen skal særlig inneholde en fyllestgjørende beskrivelse av:
- the quality objectives and the organizational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality,
-kvalitetsmålsetningene og organisasjonsstrukturen, ledelsens ansvar og fullmakter med hensyn til produktkvalitet,
- the manufacturing process, the quality control and assurance techniques and the systematic measures that will be used,
-produksjonsprosessene, teknikkene for kvalitetskontroll og kvalitetssikring samt de systematiske tiltakene som skal gjennomføres,
- the examinations and tests that will be carried out before, during, and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out,
-undersøkelsene og prøvene som skal utføres før, under og etter produksjonen, og hyppigheten av dem,
- the means to monitor the achievement of the required product quality and the effective operation of the quality system.
-hjelpemidlene som gjør det mulig å overvåke at den nødvendige produktkvalitet oppnås, og at kvalitetssikringssystemet virker effektivt.
The notified body shall examine and evaluate the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in paragraph 2.3.2.
Det meldte organ skal undersøke og vurdere kvalitetssikringssystemet for å avgjøre om det oppfyller kravene nevnt i nr. 2.3.2.
It shall presume conformity with these requirements in respect of quality systems that implement the corresponding harmonized standard.
Det skal forutsette at kvalitetssikringssystemer som anvender den tilsvarende harmoniserte standard, oppfyller kravene.
It shall notify its decision to the manufacturer and inform the other notified bodies thereof.
Organet skal meddele produsenten sin beslutning og underrette de øvrige meldte organer om dette.
The notification to the manufacturer shall contain the conclusions of the examination and, in the event of refusal, the justification for the decision.
Meddelelsen til produsenten skal inneholde resultatene av undersøkelsen og, dersom søknaden avslås, en begrunnelse for avslaget.
The manufacturer or his authorized representative shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any updating of the quality assurance system in relation to changes brought about by, e.g. new technologies and new quality concepts.
Produsenten eller dennes representant skal holde det meldte organet som har godkjent kvalitetssikringssystemet, underrettet om enhver ajourføring av kvalitetssikringssystemet som følge av endringer som skyldes f.eks. ny teknologi og nye kvalitetsbegreper.
Any notified body that withdraws approval of a quality system shall so inform the other notified bodies.
Dersom et meldt organ trekker tilbake sin godkjenning av et kvalitetssikringssystem, skal det underrette de øvrige meldte organer om dette.
The purpose of EC surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Formålet med EF-tilsyn er å sikre at produsenten på korrekt måte oppfyller forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssikringssystemet.
The manufacturer shall grant the notified body access for inspection purposes to the manufacture, inspection, testing and storage premises and shall provide it with all necessary information, in particular:
Produsenten skal gi det meldte organ adgang til å foreta inspeksjon på produksjons-, inspeksjons
- the quality system documentation,
-dokumentasjonen for kvalitetssikringssystemet,
- the design documentation,
-den tekniske dokumentasjonen,
- the quality records, e.g. the inspection reports and tests and calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned, etc.
-rapporter som gjelder kvaliteten, som f.eks. inspeksjonsrapporter og prøvings- og kalibreringsdata, rapporter om kvalifikasjonene til det berørte personalet osv.
The notified body shall periodically carry out audits in order to ensure that the manufacturer is maintaining and applying the quality system;
Det meldte organet skal jevnlig foreta inspeksjon for å sikre at produsenten vedlikeholder og anvender kvalitetssikringssystemet;
it shall provide the manufacturer with an audit report.
organet skal oversende produsenten en inspeksjonsrapport.
In addition, the notified body may carry out unscheduled visits to the manufacturer.
Det meldte organ kan dessuten besøke produsenten uanmeldt.
During such visits, the notified body may carry out full or partial audits.
Ved slike besøk skal det meldte organ foreta full eller delvis inspeksjon.
It shall provide the manufacturer with a report on the visit, and, where appropriate, an audit report.
Det skal oversende produsenten en rapport om besøket og om nødvendig en inspeksjonsrapport.
The notified body shall ensure that the manufacturer maintains and applies the approved quality system.
Det meldte organ skal sikre at produsenten vedlikeholder og anvender det godkjente kvalitetssikringssystemet.
The EC verification is the procedure whereby a notified body checks and attest that instruments concerned are, where appropriate, in conformity with the type as described in the EC type-approval certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
EF-verifisering er den fremgangsmåte der et meldt organ kontrollerer og bekrefter at vekter eventuelt er i samsvar med typen beskrevet i EF-godkjenningssertifikatet og oppfyller de kravene i dette direktiv som får anvendelse på dem.
The notified body shall affix the EC mark to each instrument.
Det meldte organ skal påføre hver enkelt vekt EF
Each instrument shall be examined and appropriate tests as set out in the relevant standards referred to in Article 5, or equivalent tests, shall be carried out to ensure its conformity with the essential requirements of this Directive.
Hver enkelt vekt skal undersøkes og underkastes egnede prøver som er beskrevet i de relevante standardene nevnt i artikkel 5, eller tilsvarende prøver, for å sikre at vekten oppfyller de grunnleggende kravene i dette direktiv.
The EC mark referred to in 3.1 above shall be accompanied by the identification symbol of the notified body.
EF-merket nevnt i nr. 3.1 ovenfor skal ledsages av det meldte organets identifikasjonssymbol.
For instruments not subject to EC-type approval, the design documentation referred to in Annex III must be accessible to the notified body to the extent that the latter so requests.
Når det gjelder vekter som ikke er underkastet EF-typegodkjenning, skal den tekniske dokumentasjonen nevnt i vedlegg III gjøres tilgjengelig for det meldte organet i den utstrekning organet ber om det.
EC unit verification
Individuell EF-verifisering
EC unit verification is the procedure whereby a notified body checks and attests that an instrument, generally designed for a specific application, satisfies the requirements of this Directive which apply to it.
Individuell EF-verifisering er den fremgangsmåte der et meldt organ kontrollerer og bekrefter at en vekt som er utformet i hovedsak for en bestemt bruk, oppfyller de kravene i dette direktiv som får anvendelse på den.
The notified body shall affix the EC mark to the instrument.
Det meldte organ skal påføre hver enkelt vekt EF-merket.
The instrument shall be examined and appropriate tests as set out in the relevant standards referred to in Article 5, or equivalent tests, shall be carried out to ensure its conformity with the relevant requirements of this Directive.
Vekten skal undersøkes og underkastes egnede prøver som er beskrevet i de relevante standardene nevnt i artikkel 5, eller tilsvarende prøver, for å sikre at vekten oppfyller kravene som får anvendelse etter dette direktiv.
The EC mark referred to in 4.1. shall be accompanied by the identification symbol of the notified body.
EF-merket nevnt i nr. 4.1 skal ledsages av det meldte organets identifikasjonssymbol.
The design documentation of the instrument as specified in Annex III shall be made available to the notified body.
Vektens tekniske dokumentasjon nevnt i vedlegg III skal gjøres tilgjengelig for det meldte organet.
Common provisions
Fellesbestemmelser
The EC declaration of type conformity (guarantee of production quality), the EC verification, and the EC unit verification may be carried out at the manufacturer's works or any other location if transport to the place of use does not require dismantling of the instrument, if the taking into service at the place of use does not require assembly of the instrument or other technical installation work likely to affect the instrument's performance, and if the gravity value at the place of putting into service is taken into consideration or if the instrument's performance is insensitive to gravity variations.
EF-typesamsvarserklæring (garanti for produksjonskvalitet), EF-verifisering og individuell EF-verifisering kan foretas i produsentens lokaler eller på ethvert annet sted med mindre frakten av vekten til bruksstedet nødvendiggjør demontering, med mindre idriftsetting på bruksstedet nødvendiggjør montering av vekten eller andre tekniske installasjonsarbeider som kan ha innvirkning på vektens yteevne, og så sant tyngdekraftens verdi på bruksstedet tas i betraktning eller vektens yteevne ikke påvirkes av variasjoner i tyngdekraften.
In all other cases, they shall be carried out at the place of use of the instrument.
I alle andre tilfeller skal de foretas på vektens brukssted.
If the instrument's performance is sensitive to gravity variations the procedures referred to in 5.1 may be carried out in two stages, where the second stage shall comprise all examinations and tests of which the outcome is gravity-dependent, and the first stage all other examinations and tests.
Dersom vektens yteevne påvirkes av variasjoner i tyngdekraften, kan fremgangsmåtene nevnt i nr. 5.1 gjennomføres i to etapper; annen etappe skal omfatte alle undersøkelser og prøver hvis resultat er avhengig av tyngdekraften, og første etappe alle øvrige undersøkelser og prøver.
The second stage shall be carried out at the place of use of the instrument.
Annen etappe skal gjennomføres på vektens brukssted.
If a Member State has established gravity zones on its territory the expression 'at the place of use of the instrument' may be read as 'in the gravity zone of use of the instrument'.
Når en medlemsstat har opprettet tyngdekraftsoner på sitt territorium, kan det med uttrykket «på vektens brukssted» menes «i tyngdekraftsonen der vekten brukes».
Where a manufacturer has opted for execution in two stages of one of the procedures mentioned in 5.1, and where these two stages will be carried out by different parties, an instrument which has undergone the first stage of the procedure concerned shall carry the identification symbol of the notified body involved in that stage.
Når en produsent har valgt å gjennomføre en av fremgangsmåtene nevnt i nr. 5.1 i to etapper, og når de to etappene gjennomføres av ulike parter, skal en vekt som har gjennomgått første etappe av fremgangsmåten, være påført identifikasjonssymbolet til det meldte organet som har medvirket i etappen.
The party which has carried out the first stage of the procedure shall issue for each of the instruments a certificate, containing the necessary data for identification of the instrument and specifying the examinations and tests that have been carried out.
Parten som har gjennomført første etappe av fremgangsmåten, skal for hver av vektene utstede et sertifikat som inneholder data som er nødvendige for å identifisere vekten, og angi nærmere hvilke undersøkelser og prøver som er foretatt.
The party which carries out the second stage of the procedure shall carry out those examinations and tests that have not yet been carried out.
Parten som gjennomfører annen etappe av fremgangsmåten, skal utføre de undersøkelser og prøvinger som ennå ikke er utført.
The manufacturer who has opted for the EC declaration of type conformity (guarantee of production quality) in stage one may either use this same procedure in stage two or decide to continue in stage two with EC verification.
Produsenten som i første etappe har valgt EF-typesamsvarserklæring (garanti for produksjonskvalitet), kan i annen etappe enten bruke samme fremgangsmåte, eller beslutte å benytte EF-verifisering.
The EC mark shall be affixed to the instrument after completion of the second stage together with the identification symbol of the notified body involved in stage two.
Vekten skal påføres EF-merket etter at annen etappe er fullført, sammen med identifikasjonssymbolet til det meldte organet som har medvirket i annen etappe.
The technical documentation must render the design, manufacture and operation of the product intelligible and enable an assessment to be made of its conformity with the requirements of the Directive.
Den tekniske dokumentasjonen skal gjøre det mulig å forstå hvordan produktet er utformet, produsert og virker, samt å vurdere om produktet oppfyller kravene i dette direktiv.
The documentation shall include in so far as relevant for assessment:
Dokumentasjonen skal inneholde følgende, i den utstrekning det er nødvendig for vurderingen:
- a general description of the type,
-en generell beskrivelse av typen,
- conceptual designs and manufacturing drawings and plans of components, sub-assemblies, circuits, etc.,
-modellskisser, produksjonstegninger og oversikter over deler, sammenbygde deler, kretser osv.,
- descriptions and explanations necessary for the understanding of the above, including the operation of the instrument,
-beskrivelser og forklaringer som er nødvendige for å forstå det ovennevnte, herunder hvordan vekten virker,
- a list of the standards referred to in Article 5, applied in full or in part, and descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements where the standards referred to in Article 5 have not been applied,
-en liste over standardene nevnt i artikkel 5, benyttet fullt ut eller delvis, og en beskrivelse av løsningene som er valgt for å oppfylle de grunnleggende kravene når standardene i artikkel 5 ikke er benyttet,
- results of design calculations made and of examinations, etc.,
-resultater av utførte konstruksjonsberegninger, undersøkelser osv.,
- test reports,
-prøvingsrapporter,
- the EC type-approval certificates and the results of relevant tests on instruments containing parts identical to those in the design.
-EF-typegodkjenningssertifikater og tilsvarende prøvingsresultater for vekter som inneholder deler som svarer til produktets deler.
Instruments subject to the EC conformity assessment procedure
Vekter som omfattes av EF-framgangsmåten for samsvarsvurdering
These instruments must bear:
Vektene skal være påført:
the EC mark of conformity comprising the EC symbol as described in Annex VI, followed by the last two digits of the year in which it was affixed,
EF-samsvarsmerket, som består av EF-symbolet vist i vedlegg VI etterfulgt av de to siste sifrene i året da merket ble påført,
- the identification symbol(s) of the notified body/bodies that has/have carried out the EC surveillance or the EC verification.
-identifikasjonssymbolet/identifikasjonssymbolene til det meldte organet/de meldte organene som har utført EF-overvåkningen eller EF-verifiseringen.
The abovementioned mark and inscriptions shall be affixed to the instrument, distinctly grouped together;
Merket og merkingen nevnt ovenfor skal påføres vekten i en tydelig samlet gruppe,
a green sticker at least 12,5 mm × 12,5 mm square bearing a capital letter 'M' printed in black;
et grønt kvadratisk klistremerke der siden er minst 12,5 mm, påtrykt en stor, svart «M»,
The instruments shall have adequate facilities for the affixing of the EC mark of conformity and/or inscriptions.
Vektene skal være innrettet slik at det er mulig å påføre EF-samsvarsmerket og/eller merking.
These shall be such that it shall be impossible to remove the mark and inscriptions without damaging them, and that the mark and inscriptions shall be visible when the instrument is in its regular operating position.
Merket og merkingen skal være slik at det er umulig å fjerne dem uten at de tar skade, og slik at de er synlige når vekten er i vanlig driftsstilling.
Where a data plate is used it shall be possible to seal the plate unless it cannot be removed without being destroyed.
Dersom det benyttes merkeplate, skal det være mulig å forsegle platen med mindre den ikke kan fjernes uten å bli ødelagt.
If the data plate is sealable it shall be possible to apply a control mark to it.
Dersom platen lar seg forsegle, skal den kunne påføres et kontrollmerke.
The inscriptions Max, Min, e, d, shall also be shown near the display of the result if they are not already located there.
Merkingen Maks, Min, e, d, skal også plasseres i nærheten av det sted der veieresultatet avleses, med mindre den allerede er plassert der.
Each load measuring device which is connected or can be connected to one or more load receptors shall bear the relevant inscriptions relating to the said load receptors.
Enhver massebestemmelsesinnretning som er knyttet til eller kan knyttes til én eller flere lastbærere, skal være påført de påskrifter som er relevante i forbindelse med lastbærerne.
Restrictive use symbol specified in Article 12
Symbol som avgrenser bruken av en innretning, nevnt i artikkel 12
This symbol shall be constituted by a capital letter 'M' printed in black on a red background at least 25 mm×25 mm square with two intersecting diagonals forming a cross.
Dette symbolet skal bestå av en stor, svart «M» trykt på en rød, kvadratisk bakgrunn der siden er minst 25 mm, og det hele skal krysses av kvadratets to diagonaler.
Set out below are the minimum criteria to be applied by Member States when designating bodies for the carrying-out of tasks pertaining to the procedures referred to in Article 8.
Medlemsstatene skal anvende minstekravene nedenfor når de utpeker organer som skal utføre oppgaver i forbindelse med fremgangsmåtene nevnt i artikkel 8:
The bodies shall dispose of the necessary personnel, means and equipment.
Organene skal ha rådighet til det personale, de hjelpemidler og det utstyr som er nødvendig.
The bodies shall work independently of all circles, groups or persons having direct or indirect interest in non-automatic weighing instruments regarding the carrying-out of the tests, the preparation of the reports, the issuing of the certificates and the surveillance requested by this Directive.
Organene skal arbeide uavhengig av alle miljøer, grupper eller personer som har direkte eller indirekte interesse i ikke-automatiske vekter ved gjennomføring av prøver, utarbeidelse av rapporter, utstedelse av sertifikater samt overvåkningen fastsatt i dette direktiv.
The personnel shall respect the professional secret.
Personalet skal være underlagt taushetsplikt.
The bodies shall have taken out a civil liability insurance if their civil liability is not covered by the State under national law.
Organene skal tegne ansvarsforsikring med mindre deres ansvar dekkes av staten i henhold til nasjonal lovgivning.
The fulfilment of the conditions under points 1 and 2 shall be periodically verified by the Member States.
Medlemsstatene skal jevnlig kontrollere at vilkårene i nr. 1 og 2 er oppfylt.
Whereas Community legislation as it stands at present provides that, notwithstanding one of the fundamental rules of the Community, namely the free movement of goods, barriers to intra-Community movement resulting from disparities in national laws on the use of products have to be accepted in so far as the provisions of those national laws are recognized as necessary to ensure that the products concerned meet essential requirements;
Som unntak fra regelen om fritt varebytte, en av Fellesskapets grunnregler, fastsetter gjeldende fellesskapsrett at fellesskapsinterne hindringer for det frie varebytte som skyldes ulikhet i nasjonal lovgivning om bruken av produkter, bør godtas i den utstrekning de nasjonale lovbestemmelsene kan oppfattes som nødvendige for å sikre at aktuelle produkter oppfyller grunnleggende krav.
determination of mass for the calculation of a toll, tariff, tax, bonus, penalty, remuneration, indemnity or similar type of payment;
bestemmelse av masse ved beregning av avgift, tariff, skatt, premie, bot, vederlag, erstatning eller lignende betaling,
determination of mass for the application of laws or regulations;
bestemmelse av masse med sikte på anvendelse av lov eller forskrift; rettslig sakkunnskap,
expert opinion given in court proceedings; determination of mass in the practice of medicine for weighing patients for the purposes of monitoring, diagnosis and medical treatment;
bestemmelse av masse i medisinsk praksis ved veiing av pasienter med sikte på overvåking, diagnostisering og medisinsk behandling,
determination of price on the basis of mass for the purposes of direct sales to the public and the making-up of prepackages;
prisfastsettelse etter masse ved direkte salg til publikum og ved framstilling av ferdigpakninger,
If the decision is attributed to shortcomings in the standards, the Commission, after consulting the parties concerned, shall bring the matter before the Committee within two months if the Member State which has taken the measures intends to maintain them, and shall subsequently initiate the procedures referred to in Article 7.
Dersom vedtaket skyldes mangler ved standardene, skal Kommisjonen, etter å ha rådført seg med de berørte parter, framlegge saken for komiteen innen to måneder dersom medlemsstaten som har iverksatt tiltakene, har til hensikt å opprettholde dem; Kommisjonen skal deretter sette i verk framgangsmåten nevnt i artikkel 7.
The EC mark of conformity and the required supplementary data as described in Annex IV.1 shall be affixed in a clearly visible, easily legible and indelible form to instruments for which EC conformity has been established.
Når det er fastslått at vekter oppfyller EF-kravene, skal de påføres EF-samsvarsmerket og de nødvendige tilleggsdata nærmere angitt i vedlegg IV nr. 1 på en slik måte at de er godt synlige, lett leselige og uutslettelige.
However, by way of derogation from paragraph 2, Member States shall permit during a period of 10 years from the date on which they apply the provisions referred to in paragraph 1 the placing on the market and/or putting into service of instruments which conform to the rules in force before that date.
Som unntak fra nr. 2 skal medlemsstatene i en periode på ti år fra den dag bestemmelsene nevnt i nr. 1 får anvendelse, likevel tillate markedsføring og/eller idriftsetting av vekter som oppfyller reglene som gjaldt før nevnte dag.
The personnel shall have technical competence and professional integrity. integrity.
Personalet skal ha teknisk kompetanse og faglig integritet.
This Directive shall enter into force on the twentieth day following its publication in the
Dette direktiv trer i kraft den 20. dag etter at det er kunngjort i
B. ASK
B. ASK
PRELIMINARY REMARK
INNLEDENDE MERKNAD
The obligations resulting from the essential requirements for appliances in this Annex also apply to fittings where the corresponding risk exists.
Pliktene som følger av de grunnleggende kravene for apparater i dette vedlegg, får også anvendelse for utstyr når det foreligger en tilsvarende risiko.
GENERAL CONDITIONS
GENERELLE VILKÅR
Appliances must be so designed and built as to operate safely and present no danger to persons, domestic animals or property when normally used as defined in Article 1(3) of this Directive.
Ethvert apparat skal være utformet og konstruert slik at det virker på en sikker måte og ikke medfører fare for personer, husdyr eller eiendom ved vanlig bruk, som definert i dette direktivs artikkel 1 nr. 3.
When placed on the market, all appliances must:
Ved markedsføring skal
be accompanied by technical instructions intended for the installer,
det med hvert apparat følge en teknisk veiledning for installatøren,
be accompanied by instructions for use and servicing, intended for the user,
det med hvert apparat følge en veiledning for bruk og vedlikehold for brukeren,
bear appropriate warning notices, which must also appear on the packaging.
hvert apparat være påført nødvendige advarsler, også på emballasjen.