natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘safety regulatory audit’ means a systematic and independent examination conducted by, or on behalf of, a competent authority to determine whether complete safety-related arrangements or elements thereof, related to processes and their results, products or services, comply with required safety-related arrangements and whether they are implemented effectively and are suitable to achieve expected results;
«sikkerhetsrevisjon» en systematisk, uavhengig undersøkelse gjennomført av eller på vegne av en vedkommende myndighet med sikte på å fastslå hvorvidt hele eller deler av sikkerhetsrelaterte ordninger forbundet med prosesser og deres resultater, produkter eller tjenester, er i samsvar med påbudte sikkerhetsrelaterte ordninger, og hvorvidt de er effektivt gjennomført og egnet til å oppnå de forventede resultater,
‘safety regulatory requirements’ means the requirements established by the Union or national regulations for the provision of air navigation services or ATFM and ASM functions or other network functions as well as concerning the technical and operational competence and suitability to provide these services and functions, their safety management, as well as systems, their constituents and associated procedures;
«myndighetskrav til sikkerhet» kravene fastsatt av Unionen eller nasjonale forskrifter for yting av flysikringstjenester eller funksjoner knyttet til trafikkflytstyring og styring av luftrommet eller andre nettfunksjoner samt for den tekniske og driftsmessige kompetanse og egnethet til å yte disse tjenestene og funksjonene, sikkerhetsstyringen av dem, samt systemer, deres komponenter og tilknyttede framgangsmåter,
‘safety requirement’ means a risk mitigation, defined from the risk mitigation strategy that achieves a particular safety objective, including organisational, operational, procedural, functional, performance and interoperability requirements or environmental characteristics;
«sikkerhetskrav» et risikoreduserende tiltak angitt på grunnlag av risikoreduksjonsstrategien som oppnår et bestemt sikkerhetsmål, herunder med hensyn til organisering, drift, framgangsmåte, funksjon, ytelse, samvirkingsevne eller miljøegenskaper,
‘verification’ means confirmation through the provision of objective evidence that specified requirements have been fulfilled;
«verifisering» bekreftelse ved framlegging av objektivt bevis på at bestemte krav er oppfylt,
‘pan-European ATM/ANS’ means an activity which is designed and established for users within most or all Member States and which may also extend beyond the airspace of the territory to which the Treaty applies.
«felleseuropeiske lufttrafikkstyrings-/flysikringstjenester (ATM/ANS)» en virksomhet som er utformet og opprettet for brukere i de fleste eller alle medlemsstatene, og som også kan strekke seg ut over luftrommet over det territoriet traktaten gjelder.
Competent authorities for oversight
Vedkommende tilsynsmyndigheter
For the purpose of this Regulation and without prejudice to the mutual recognition of air navigation service providers certificates in accordance with Article 7(8) of Regulation (EC) No 550/2004 and Article 11 of Regulation (EC) No 216/2008, competent authorities for oversight shall be:
Ved anvendelse av denne forordning og uten at det berører den gjensidige anerkjennelsen av sertifikatene til yterne av flysikringstjenester i samsvar med artikkel 7 nr. 8 i forordning (EF) nr. 550/2004 og artikkel 11 i forordning (EF) nr. 216/2008, skal vedkommende tilsynsmyndigheter være
for organisations having their principal place of operation and, if any, their registered office located in a Member State while providing air navigation services in the territory of that Member State, the national supervisory authority nominated or established by that Member State;
for organisasjoner som har sitt hoveddriftssted og eventuelle forretningskontor i en medlemsstat, samtidig som de yter flysikringstjenester på denne medlemsstats territorium, den nasjonale tilsynsmyndighet som er utpekt eller opprettet av denne medlemsstat,
for organisations for which under the agreements concluded among Member States in accordance with Article 2 of Regulation (EC) No 550/2004, the responsibilities for safety oversight have been allocated differently from point (a), the competent authorities nominated or established under those agreements.
for organisasjoner for hvilke tilsynsansvaret er tildelt en annen instans enn den som er angitt i a) i henhold til avtaler som er inngått medlemsstatene imellom i samsvar med artikkel 2 i forordning (EF) nr. 550/2004, den vedkommende myndighet som er utpekt eller opprettet i henhold til slike avtaler.
These agreements shall comply with the requirements of Article 2(3) to (6) of Regulation (EC) No 550/2004;
Slike avtaler skal være i samsvar med kravene i artikkel 2 nr. 3–6 i forordning (EF) nr. 550/2004,
for organisations providing ATM/air navigation services in the airspace of the territory to which the Treaty applies and having their principal place of operation and, if any, their registered office located outside the territory subject to the provisions of the Treaty, the European Aviation Safety Agency (‘the Agency’);
for organisasjoner som yter lufttrafikkstyrings-/flysikringstjenester i luftrommet som hører inn under territoriet der traktaten får anvendelse, og som har sitt hoveddriftssted og eventuelle forretningskontor utenfor territoriet der bestemmelsene i traktaten får anvendelse, Det europeiske flysikkerhetsbyrå («Byrået»),
for organisations providing pan-European ATM/ANS as well as for all other network functions in the airspace of the territory to which the Treaty applies, the Agency.
for organisasjoner som yter felleseuropeiske lufttrafikkstyrings-/flysikringstjenester, samt for alle andre nettfunksjoner i luftrommet over det territorium der traktaten får anvendelse, Byrået.
Competent authorities shall exercise safety oversight as part of their supervision of requirements applicable to air navigation services as well as to ATFM, ASM and other network functions, in order to monitor the safe provision of these activities and to verify that the applicable safety regulatory requirements and their implementing arrangements are met.
Vedkommende myndighet skal utøve sikkerhetstilsyn som del av sitt tilsyn med kravene som gjelder for flysikringstjenester, trafikkflytstyring, styring av luftrommet og andre nettfunksjoner, med sikte på å overvåke sikker yting av disse aktivitetene og verifisere oppfyllelsen av relevante myndighetskrav til sikkerhet og ordningene for å gjennomføre disse.
When concluding an agreement on the supervision of organisations active in functional airspace blocks which extend across the airspace falling under the responsibility of more than one Member State or in cases of cross-border provision, Member States concerned shall identify and allocate the responsibilities for safety oversight in a manner which ensures that:
Når avtaler om tilsyn inngås med organisasjoner som har virksomhet i funksjonelle luftromsblokker som strekker seg over luftrom som hører inn under ansvarsområdet til mer enn én medlemsstat, eller i tilfeller av tjenesteyting over landegrensene, skal de berørte medlemsstater identifisere og tildele ansvaret for sikkerhetstilsyn på en måte som sikrer at
Member States have visibility of the safety oversight mechanisms and their results;
medlemsstatene har innsyn i ordningene for sikkerhetstilsyn og resultatene av disse,
relevant information exchange is ensured between the overseeing authorities and the certifying authority.
utveksling av relevante opplysninger mellom tilsynsmyndighetene og sertifiserende myndighet sikres.
When concluding an agreement on the supervision of organisations active in functional airspace blocks or in cross-border activities in which the Agency is the competent authority for at least one of the organisations in accordance with Article 3(b), the Member States concerned shall coordinate with the Agency so as to ensure that points (a), (b) and (c) of paragraph 2 are met.
Når det inngås avtale om tilsyn med organisasjoner som har virksomhet i funksjonelle luftromsblokker eller i grenseoverskridende aktiviteter der Byrået er vedkommende tilsynsmyndighet for minst én av organisasjonene i samsvar med artikkel 3 bokstav b), skal de berørte medlemsstatene samordne seg med Byrået for å sikre at bestemmelsene i bokstav a), b) og c) i nr. 2 er oppfylt.
Competent authorities shall provide regular monitoring and assessment of the levels of safety achieved in order to determine whether they comply with the safety regulatory requirements applicable in the airspace blocks under their responsibility.
Vedkommende myndigheter skal regelmessig overvåke og vurdere sikkerhetsnivåene som er oppnådd, med sikte på å fastslå om de overholder myndighetskravene til sikkerhet som gjelder i luftromsblokkene under deres ansvarsområde.
Competent authorities shall use the results of the monitoring of safety in particular to determine areas in which the verification of compliance with safety regulatory requirements is necessary as a matter of priority.
Vedkommende myndigheter skal særlig bruke resultatene av overvåkingen av sikkerheten for å fastslå på hvilke områder verifisering av overholdelse av myndighetskravene til sikkerhet må prioriteres.
Competent authorities shall establish a process in order to verify:
Vedkommende myndigheter skal etablere en prosess med sikte på å verifisere
declarations of verification of systems, including any relevant declaration of conformity or suitability for use of constituents of systems issued in accordance with Regulation (EC) No 552/2004;
verifiseringserklæringer for systemer, herunder enhver relevant erklæring om samsvar eller bruksegnethet for systemkomponenter utstedt i samsvar med forordning (EF) nr. 552/2004,
risk assessment and mitigation procedures required by safety regulatory requirements applicable to air navigation services, ATFM, ASM and the Network Manager;
framgangsmåter for risikovurdering og -reduksjon i henhold til de myndighetskrav til sikkerhet som gjelder for flysikringstjenester, trafikkflytstyring, luftromsstyring og nettforvalteren,
provide the organisations concerned with an indication of the results of the safety oversight activity;
gi de berørte organisasjonene en indikasjon på resultatene av sikkerhetstilsynet,
provide competent authorities with the evidence needed to support further action, including measures foreseen by Article 9 of Regulation (EC) No 549/2004, Article 7(7) of Regulation (EC) No 550/2004 and by Articles 10, 25 and 68 of Regulation (EC) No 216/2008 in situations where safety regulatory requirements are not being complied with.
gi vedkommende myndigheter nødvendig dokumentasjon til støtte for videre tiltak, herunder tiltakene fastsatt i artikkel 9 i forordning (EF) nr. 549/2004, artikkel 7 nr. 7 i forordning (EF) nr. 550/2004 og artikkel 10, 25 og 68 i forordning (EF) nr. 216/2008 i situasjoner der myndighetskravene til sikkerhet ikke er overholdt.
Competent authorities, or qualified entities as delegated by them shall conduct safety regulatory audits.
Vedkommende myndigheter, eller kvalifiserte enheter utpekt av dem, skal gjennomføre sikkerhetsrevisjoner.
provide competent authorities with evidence of compliance with applicable safety regulatory requirements and with implementing arrangements by evaluating the need for improvement or corrective action;
vurdere behovet for forbedring eller korrigerende tiltak og gi vedkommende myndigheter bevis for at relevante myndighetskrav til sikkerhet og gjennomføringsordninger er overholdt,
Within the inspection programme required by Article 8 of Implementing Regulation (EU) No 1035/2011, competent authorities shall establish and update at least annually a programme of safety regulatory audits in order to:
Innen inspeksjonsprogrammet som kreves i henhold til artikkel 8 i gjennomføringsforordning (EU) nr. 1035/2011, skal vedkommende myndigheter etablere og minst årlig oppdatere et sikkerhetsrevisjonsprogram med sikte på å
cover all the organisations, services and network functions operating under the supervision of the competent authority;
omfatte alle de organisasjoner, tjenester og nettfunksjoner som driver under vedkommende myndighets tilsyn,
ensure that sufficient audits are conducted over a period of 2 years to check the compliance of all these organisations with applicable safety regulatory requirements in all the relevant areas of the functional system;
sikre at tilstrekkelige revisjoner gjennomføres over en toårsperiode for å kontrollere at alle disse organisasjonene overholder relevante myndighetskrav til sikkerhet på alle relevante områder av funksjonssystemet,
Competent authorities may decide to modify the scope of pre-planned audits and to include additional audits, wherever that need arises.
Vedkommende myndigheter kan beslutte å endre omfanget av forhåndsplanlagte revisjoner og etter behov gjennomføre ytterligere revisjoner.
Competent authorities shall decide which arrangements, elements, services, functions, products, physical locations and activities are to be audited within a specified time frame.
Vedkommende myndigheter skal bestemme hvilke ordninger, elementer, tjenester, produkter, fysiske steder og aktiviteter som skal revideres innenfor en angitt tidsramme.
Competent authorities shall communicate the audit findings to audited organisations and shall simultaneously request corrective actions to address the non-conformities identified without prejudice to any additional action required by the applicable safety regulatory requirements.
Vedkommende myndigheter skal kommunisere revisjonsfunnene til de reviderte organisasjonene og samtidig kreve at korrigerende tiltak iverksettes for å utbedre identifiserte avvik, uten at dette berører eventuelle ytterligere tiltak som kreves i henhold til relevante myndighetskrav til sikkerhet.
Audited organisations shall determine the corrective actions deemed necessary to correct non-conformities and the time frame for their implementation.
De reviderte organisasjonene skal bestemme hvilke korrigerende tiltak som anses nødvendig for å utbedre avvik, og tidsrammen for gjennomføring av dem.
Competent authorities shall assess the corrective actions as well as their implementation as determined by audited organisations and accept them if the assessment concludes that they are sufficient to address the non-conformities.
Vedkommende myndigheter skal vurdere de korrigerende tiltak og gjennomføringen den reviderte organisasjonen har bestemt, og godta dem dersom vurderingen konkluderer med at de er tilstrekkelige til å utbedre avvikene.
Audited organisations shall initiate the corrective actions accepted by competent authorities.
De reviderte organisasjonene skal iverksette de korrigerende tiltak som godkjennes av vedkommende myndighet.
These corrective actions and the subsequent follow-up process shall be completed within the time period accepted by competent authorities.
Disse korrigerende tiltak og den påfølgende oppfølgingsprosessen skal fullføres innen den tidsramme vedkommende myndighet har godtatt.
Organisations shall only use procedures accepted by the relevant competent authority when deciding whether to introduce a safety-related change to their functional systems.
Organisasjonene skal bare bruke framgangsmåter som er godtatt av den berørte vedkommende myndighet når de treffer beslutning om hvorvidt de skal innføre en sikkerhetsrelatert endring i deres funksjonssystemer.
In case of air traffic service providers and communication, navigation or surveillance service providers, the relevant competent authority shall accept these procedures in the framework of Implementing Regulation (EU) No 1035/2011.
Når det gjelder ytere av lufttrafikktjenester og ytere av sambands-, navigasjons- eller overvåkingstjenester, skal den berørte vedkommende myndighet godta disse framgangsmåtene innen rammen av gjennomføringsforordning (EU) nr. 1035/2011.
Organisations shall notify the relevant competent authority of all planned safety-related changes.
Organisasjonene skal underrette den berørte vedkommende myndighet om alle planlagte sikkerhetsrelaterte endringer.
To this effect, competent authorities shall establish appropriate administrative procedures in accordance with national law.
For dette formål skal vedkommende myndigheter opprette hensiktsmessige administrative framgangsmåter i samsvar med nasjonal lovgivning.
Unless Article 10 applies, organisations may implement notified changes following the procedures referred to in paragraph 1 of this Article.
Med mindre artikkel 10 får anvendelse, kan organisasjonene gjennomføre de meldte endringene etter framgangsmåten nevnt i nr. 1.
Competent authorities shall review the safety arguments associated with new functional systems or changes to existing functional systems proposed by an organisation when:
Vedkommende myndigheter skal vurdere sikkerhetsargumentene forbundet med nye funksjonssystemer eller endringer i eksisterende funksjonssystemer som foreslås av en organisasjon dersom
the severity assessment conducted in accordance with Annex II, point 3.2.4 of Implementing Regulation (EU) No 1035/2011 determines a severity class 1 or a severity class 2 for the potential effects of the hazards identified; or
alvorlighetsvurderingen som gjennomføres i samsvar med punkt 3.2.4 i vedlegg II til gjennomføringsforordning (EU) nr. 1035/2011, konkluderer med alvorlighetsklasse 1 eller 2 for de potensielle virkningene av de identifiserte farene, eller
When competent authorities determine the need for a review in situations other than those referred to in points (a) and (b), they shall notify the organisation that they will undertake a safety review of the notified changes.
Dersom vedkommende myndigheter beslutter at det er behov for en vurdering i andre situasjoner enn dem som er nevnt i bokstav a) og b), skal de underrette organisasjonen om at de vil gjennomføre en sikkerhetsvurdering av de meldte endringene.
Reviews shall be conducted in a manner commensurate with the level of risk posed by the new functional systems or by the proposed changes to existing functional systems.
Vurderingene skal gjennomføres på en måte som står i forhold til det risikonivå som de nye funksjonssystemene eller endringene i eksisterende funksjonssystemer representerer.
Reviews shall:
Vurderingene skal
consider the safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions that are related to the changes under consideration identified in:
vurdere sikkerhetsmålene, sikkerhetskravene og andre sikkerhetsrelaterte vilkår tilknyttet endringene som vurderingen gjelder, angitt i
declarations of verification of systems referred to in Article 6 of Regulation (EC) No 552/2004;
verifiseringserklæringene for systemer omhandlet i artikkel 6 i forordning (EF) nr. 552/2004,
declarations of conformity or suitability for use of constituents of systems referred to in Article 5 of Regulation (EC) No 552/2004; or
erklæringene om samsvar eller bruksegnethet for komponenter i systemer omhandlet i artikkel 5 i forordning (EF) nr. 552/2004, eller
identify additional safety-related conditions associated to the implementation of the changes, wherever needed;
identifisere ytterligere sikkerhetsrelaterte vilkår forbundet med gjennomføringen av endringene, når det er nødvendig,
verify the processes used by organisations to produce the safety arguments in relation to the new functional system or changes to existing functional systems under consideration;
verifisere prosessene som organisasjonene bruker til å produsere sikkerhetsargumentene i forbindelse med det nye funksjonssystemet, eller endringer i eksisterende funksjonssystemer som vurderingen gjelder,
The introduction into service of the changes under consideration in the review shall be subject to acceptance by competent authorities.
Innføring av endringene som vurderingen gjelder, skal godkjennes av vedkommende myndigheter.
Qualified entities
Kvalifiserte enheter
When a competent authority decides to delegate to a qualified entity the conduct of safety regulatory audits or reviews in accordance with this Regulation, it shall ensure that the criteria used to select an entity amongst those qualified in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 550/2004 and Article 13 of Regulation (EC) No 216/2008 include the following:
Dersom en vedkommende myndighet beslutter å delegere gjennomføringen av sikkerhetsrevisjoner eller -gjennomgåelser til kvalifiserte enheter i samsvar med denne forordning, skal den sikre at kriteriene som brukes for å velge ut en enhet blant dem som er kvalifisert i samsvar med artikkel 3 i forordning (EF) nr. 550/2004 og artikkel 13 i forordning (EF) nr. 216/2008, omfatter følgende:
the qualified entity has prior experience in assessing safety in aviation entities;
den kvalifiserte enhet har tidligere erfaring med vurdering av sikkerhet i luftfartsforetak,
the qualified entity is not simultaneously involved in internal activities within the safety or quality management systems of the organisation concerned;
den kvalifiserte enhet er ikke samtidig involvert i interne aktiviteter i de berørte organisasjoners sikkerhets- eller kvalitetsstyringssystemer,
The qualified entity shall accept the possibility of being audited by the competent authority or any body acting on its behalf.
Den kvalifiserte enhet skal godta at den kan bli underlagt revisjon av vedkommende myndighet eller ethvert organ som opptrer på dens vegne.
Competent authorities shall maintain a record of the qualified entities commissioned to conduct safety regulatory audits or reviews on their behalf.
Vedkommende myndigheter skal føre et register over kvalifiserte enheter som har fått i oppdrag å gjennomføre sikkerhetsrevisjoner eller -gjennomgåelser på deres vegne.
Such records shall document compliance with the requirements contained in paragraph 1.
Registrene skal dokumentere overholdelse av kravene fastsatt i nr. 1.
Safety Oversight capabilities
Kapasitet for sikkerhetstilsyn
Member States and the Commission shall ensure that competent authorities have the necessary capability to ensure the safety oversight of all organisations operating under their supervision, including sufficient resources to carry out the actions identified in this Regulation.
Medlemsstatene og Kommisjonen skal sikre at vedkommende myndigheter har den nødvendige kapasitet til å sikre sikkerhetstilsynet med alle organisasjoner som driver under deres tilsyn, herunder tilstrekkelige ressurser til å gjennomføre tiltakene fastsatt i denne forordning.
Competent authorities shall produce and update every 2 years, an assessment of the human resources needed to perform their safety oversight functions, based on the analysis of the processes required by this Regulation and their application.
Vedkommende myndigheter skal utarbeide og annethvert år oppdatere en vurdering av de menneskelige ressurser som kreves for å utøve deres funksjon for sikkerhetstilsyn, på grunnlag av analysen av prosessene som kreves i henhold til denne forordning, og anvendelsen av dem.
Competent authorities shall ensure that all persons involved in safety oversight activities are competent to perform the required function.
Vedkommende myndigheter skal sikre at alle personer som er involvert i sikkerhetstilsynsaktiviteter, er kvalifisert til å utføre den aktuelle funksjon.
ensure that personnel designated to conduct safety regulatory audits, including auditing personnel from qualified entities, meet specific qualification criteria defined by the competent authority.
sikre at personell som er utpekt til å gjennomføre sikkerhetsrevisjoner, herunder revisjonspersonell fra kvalifiserte enheter, oppfyller særskilte kvalifikasjonskriterier fastsatt av vedkommende myndighet.
the knowledge and understanding of the requirements related to air navigation services, ATFM, ASM and other network functions against which safety regulatory audits may be performed;
kunnskap om og forståelse av kravene som gjelder for flysikringstjenester, trafikkflytstyring og luftromsstyring og andre nettfunksjoner, og som sikkerhetsrevisjonene er ment å kontrollere overholdelse av,