natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This Annex describes the procedure by which the manufacturer or his authorised representative, who carries out the obligations laid down in points 2 and 3, ensures and declares that the machinery concerned satisfies the relevant requirements of this Directive.
I dette vedlegg beskrives den framgangsmåten der produsenten eller vedkommendes representant, som oppfyller de forpliktelsene som er fastsatt i nr. 2 og 3, sikrer og erklærer at den aktuelle maskinen oppfyller de relevante kravene i dette direktiv.
For each representative type of the series in question, the manufacturer or his authorised representative shall draw up the technical file referred to in Annex VII, part A.
Produsenten eller vedkommendes representant skal utarbeide de tekniske dataene som er nevnt i vedlegg VII del A for hver representative type i den aktuelle serien.
The manufacturer must take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures compliance of the manufactured machinery with the technical file referred to in Annex VII, part A, and with the requirements of this Directive.
Produsenten skal treffe alle de tiltakene som er nødvendige for at det i produksjonsprosessen sikres at den produserte maskinen er i samsvar med de tekniske dataene nevnt i vedlegg VII del A, samt oppfyller kravene i dette direktiv.
EC type-examination
EF-typeprøving
EC type-examination is the procedure whereby a notified body ascertains and certifies that a representative model of machinery referred to in Annex IV (hereafter named the type) satisfies the provisions of this Directive.
EF-typeprøving er den framgangsmåten som følges når et meldt organ fastslår og attesterer at en modell som er representativ for en maskin nevnt i vedlegg IV (heretter kalt «type»), oppfyller bestemmelsene i dette direktiv.
The manufacturer or his authorised representative must, for each type, draw up the technical file referred to in Annex VII, part A.
Produsenten eller vedkommendes representant skal for hver type utarbeide de tekniske dataene som er nevnt i vedlegg VII del A.
For each type, the application for an EC type-examination shall be submitted by the manufacturer or his authorised representative to a notified body of his choice.
For hver type skal produsenten eller vedkommendes representant innlevere en søknad om EF-typeprøving til et meldt organ etter eget valg.
the name and address of the manufacturer and, where appropriate, his authorised representative,
navn og adresse til produsenten og eventuelt vedkommendes representant,
a written declaration that the application has not been submitted to another notified body,
en skriftlig erklæring om at søknaden ikke er innlevert til et annet meldt organ,
the technical file.
de tekniske dataene.
Moreover, the applicant shall place at the disposal of the notified body a sample of the type.
Søkeren skal videre stille et eksemplar av typen til rådighet for det meldte organ.
The notified body may ask for further samples if the test programme so requires.
Det meldte organ kan anmode om ytterligere eksemplarer dersom prøvingsprogrammet krever det.
examine the technical file, check that the type was manufactured in accordance with it and establish which elements have been designed in accordance with the relevant provisions of the standards referred to in Article 7(2), and those elements whose design is not based on the relevant provisions of those standards;
gjennomgå de tekniske dataene, kontrollere at typen er produsert i samsvar med disse og fastslå hvilke elementer som er blitt konstruert i samsvar med de relevante bestemmelsene i standardene nevnt i artikkel 7 nr. 2, samt hvilke elementer som ikke er konstruert på grunnlag av de relevante bestemmelsene i disse standardene,
carry out or have carried out appropriate inspections, measurements and tests to ascertain whether the solutions adopted satisfy the essential health and safety requirements of this Directive, where the standards referred to in Article 7(2) were not applied;
utføre eller få utført relevante kontroller, målinger og prøvinger for å fastslå hvorvidt de løsningene som er valgt, oppfyller de grunnleggende kravene til helse og sikkerhet i dette direktiv, når standardene nevnt i artikkel 7 nr. 2, ikke er blitt anvendt,
where harmonised standards referred to in Article 7(2) were used, carry out or have carried out appropriate inspections, measurements and tests to verify that those standards were actually applied;
dersom de harmoniserte standardene nevnt i artikkel 7 nr. 2 ble brukt, utføre eller få utført relevante kontroller, målinger og prøvinger for å undersøke om disse standardene faktisk ble anvendt,
agree with the applicant as to the place where the check that the type was manufactured in accordance with the examined technical file and the necessary inspections, measurements and tests will be carried out.
avtale med søkeren om på hvilket sted det skal undersøkes om typen er produsert i samsvar med de gjennomgåtte tekniske dataene, og hvor de relevante kontrollene, målingene og prøvingene skal utføres.
If the type satisfies the provisions of this Directive, the notified body shall issue the applicant with an EC type-examination certificate.
Dersom typen oppfyller bestemmelsene i dette direktiv, skal det meldte organ utstede et typeprøvingssertifikat til søkeren.
The certificate shall include the name and address of the manufacturer and his authorised representative, the data necessary for identifying the approved type, the conclusions of the examination and the conditions to which its issue may be subject.
Sertifikatet skal inneholde navn og adresse til produsenten og vedkommendes representant, de nødvendige opplysningene for å kunne identifisere den godkjente typen, samt undersøkelsens konklusjoner og vilkårene for sertifikatets gyldighet.
The manufacturer and the notified body shall retain a copy of this certificate, the technical file and all relevant documents for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
Produsenten og det meldte organ skal oppbevare en kopi av dette sertifikatet, de tekniske dataene og alle relevante dokumenter i 15 år regnet fra den dato da sertifikatet ble utstedt.
If the type does not satisfy the provisions of this Directive, the notified body shall refuse to issue the applicant with an EC type-examination certificate, giving detailed reasons for its refusal.
Dersom typen ikke oppfyller bestemmelsene i dette direktiv, skal det meldte organ avslå å utstede et EF-typeprøvingssertifikat til søkeren, samt gi en detaljert begrunnelse for avslaget.
It shall inform the applicant, the other notified bodies and the Member State which notified it.
Det skal underrette søkeren, de andre meldte organene og den medlemsstat som har meldt organet.
An appeal procedure must be available.
Det skal fastsettes en framgangsmåte for klager.
The applicant shall inform the notified body which retains the technical file relating to the EC type-examination certificate of all modifications to the approved type.
Søkeren skal underrette det meldte organ som oppbevarer de tekniske dataene om EF-typeprøvingssertifikatet, om alle endringer av den godkjente typen.
The notified body shall examine these modifications and shall then either confirm the validity of the existing EC type-examination certificate or issue a new one if the modifications are liable to compromise conformity with the essential health and safety requirements or the intended working conditions of the type.
Det meldte organ skal undersøke disse endringene og enten bekrefte at det gjeldende EF-typeprøvingssertifikatet er gyldig eller utstede et nytt sertifikat dersom endringene kan medføre usikkerhet om hvorvidt de grunnleggende kravene til helse og sikkerhet eller de bruksvilkårene som er fastsatt for typen, er oppfylt.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC type-examination certificates.
Kommisjonen, medlemsstatene og de andre meldte organene kan på anmodning få en kopi av EF-typeprøvingssertifikatene.
On reasoned request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical file and the results of the examinations carried out by the notified body.
På begrunnet anmodning kan Kommisjonen og medlemsstatene få en kopi av de tekniske dataene og resultatene av de undersøkelsene som er gjennomført av det meldte organ.
Files and correspondence referring to the EC type-examination procedures shall be written in the official Community language(s) of the Member State where the notified body is established or in any other official Community language acceptable to the notified body.
Dokumentasjonen og korrespondansen om framgangsmåten for EF-typeprøving skal utarbeides på det eller de offisielle språkene i den medlemsstaten der det meldte organ er etablert, eller på et annet offisielt fellesskapsspråk som det meldte organ kan godta.
Validity of the EC type-examination certificate
EF-typeprøvingssertifikatets gyldighet
The notified body has the ongoing responsibility of ensuring that the EC type-examination certificate remains valid.
Det meldte organ skal fortløpende sikre at EF-typeprøvingssertifikatet stadig er gyldig.
It shall inform the manufacturer of any major changes which would have an implication on the validity of the certificate.
Det skal underrette produsenten om alle større endringer som kan påvirke sertifikatets gyldighet.
The notified body shall withdraw certificates which are no longer valid.
Det meldte organ skal trekke tilbake de sertifikatene som ikke lenger er gyldige.
The manufacturer of the machinery concerned has the ongoing responsibility of ensuring that the said machinery meets the corresponding state of the art.
Produsenten av den aktuelle maskinen skal fortløpende sikre at den nevnte maskinen er i samsvar med det nåværende utviklingstrinn i teknikken.
The manufacturer shall request from the notified body the review of the validity of the EC type-examination certificate every five years.
Hvert femte år skal produsenten anmode det meldte organ om å vurdere EF-typeprøvingssertifikatet på nytt.
If the notified body finds that the certificate remains valid, taking into account the state of the art, it shall renew the certificate for a further five years.
Dersom det meldte organ finner at sertifikatet fortsatt er gyldig, samtidig som det tas hensyn til det nåværende utviklingstrinn i teknikken, skal det meldte organ fornye sertifikatet for fem nye år.
The manufacturer and the notified body shall retain a copy of this certificate, of the technical file and of all the relevant documents for a period of 15 years from the date of issue of the certificate.
Produsenten og det meldte organ skal oppbevare en kopi av dette sertifikatet, de tekniske dataene og alle relevante dokumenter i 15 år regnet fra den dato da sertifikatet ble utstedt.
In the event that the validity of the EC-type examination certificate is not renewed, the manufacturer shall cease the placing on the market of the machinery concerned.
Dersom EF-typeprøvingssertifikatet ikke blir fornyet, skal produsenten ikke lenger bringe den aktuelle maskinen i omsetning.
Full quality assurance
Fullstendig kvalitetssikring
This Annex describes the conformity assessment of machinery referred to in Annex IV, manufactured using a full quality assurance system, and the procedure whereby a notified body assesses and approves the quality system and monitors its application.
Dette vedlegg beskriver samsvarsvurderingen av maskiner nevnt i vedlegg IV, som er produsert ved å bruke et system med fullstendig kvalitetssikring, og det beskriver den framgangsmåten som det meldte organ benytter for å vurdere og godkjenne kvalitetssikringssystemet, og overvåke hvordan det anvendes.
The manufacturer must operate an approved quality system for design, manufacture, final inspection and testing, as specified in point 2, and shall be subject to the surveillance referred to in point 3.
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssikringssystem for konstruksjon, produksjon, sluttkontroll og prøving som beskrevet i nr. 2, og skal være underlagt det tilsynet som er omhandlet i nr. 3.
Quality system
Kvalitetssikringssystem
The manufacturer shall lodge an application for approval of his quality system with a notified body.
Produsenten skal inngi en søknad om godkjenning av sitt kvalitetssikringssystem til et meldt organ.
The manufacturer or his authorised representative shall lodge an application for assessment of his quality system to a notified body of his choice.
Produsenten eller vedkommendes representant skal innlevere en søknad om vurdering av sitt kvalitetssikringssystem til et meldt organ etter eget valg.
The application shall contain:
Søknaden skal inneholde:
the places of design, manufacture, inspection, testing and storage of the machinery,
de stedene der maskinene blir konstruert, produsert, kontrollert, prøvet og oppbevart,
the technical file described in Annex VII, Part A, for one model of each category of machinery referred to in Annex IV which he intends to manufacture,
de tekniske dataene som er beskrevet i vedlegg VII del A, for én modell i hver maskinkategori nevnt i vedlegg IV som produsenten har til hensikt å produsere,
the documentation on the quality system,
dokumentasjon for kvalitetssikringssystemet,
a written declaration that the application has not been submitted to another notified body.
en skriftlig erklæring om at søknaden ikke er innlevert til et annet meldt organ.
The quality system must ensure conformity of the machinery with the provisions of this Directive.
Kvalitetssikringssystemet skal sikre at maskinene er i samsvar med bestemmelsene i dette direktiv.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and orderly manner, in the form of measures, procedures and written instructions.
Alle elementer, krav og bestemmelser som produsenten har fulgt, skal dokumenteres på en systematisk og ordnet måte i form av skriftlige tiltak, framgangsmåter og anvisninger.
The documentation on the quality system must permit a uniform interpretation of the procedural and quality measures, such as quality programmes, plans, manuals and records.
Dokumentasjonen for kvalitetssikringssystemet skal gjøre det mulig å sikre en ensartet fortolkning av kvalitetsprogrammer, -planer, -håndbøker og -registre.
It must contain, in particular, an adequate description of:
Den skal særlig inneholde en tilstrekkelig beskrivelse av:
the quality objectives, the organisational structure, and the responsibilities and powers of the management with regard to the design and quality of the machinery,
kvalitetsmål, organisasjonsstruktur, ledelsens ansvar og fullmakter med hensyn til maskinenes konstruksjon og kvalitet,
the technical design specifications, including standards that will be applied and, where the standards referred to in Article 7(2) are not applied in full, the means that will be used to ensure that the essential health and safety requirements of this Directive are fulfilled,
de tekniske konstruksjonsspesifikasjonene, herunder standarder som vil bli anvendt, og dersom standardene nevnt i artikkel 7 nr. 2 ikke er anvendt fullt ut, de metodene som vil bli brukt for å sikre at de grunnleggende kravene til helse og sikkerhet i dette direktiv vil bli oppfylt,
the design inspection and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing machinery covered by this Directive,
de teknikkene for kontroll og verifisering av konstruksjonen, prosesser og systematiske tiltak som vil bli brukt for å konstruere de maskinene som omfattes av dette direktiv,
the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used,
de tilsvarende produksjons-, kvalitetskontroll- og kvalitetssikringsteknikkene, prosesser og systematiske tiltak som vil bli brukt,
the inspections and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out,
de undersøkelsene og prøvingene som vil bli utført før, under og etter produksjonen, og hvor ofte de vil bli utført,
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, and reports on the qualifications of the personnel concerned,
kvalitetsregistrene, som for eksempel inspeksjonsrapporter og prøvingsdata, kalibreringsdata og rapporter om det berørte personalets kvalifikasjoner,
the means of monitoring the achievement of the required design and quality of the machinery, as well as the effective operation of the quality system.
metoder for å overvåke at den nødvendige konstruksjons- og produktkvaliteten er oppnådd, og for at kvalitetssikringssystemet fungerer effektivt.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements of point 2.2.
Det meldte organ skal vurdere kvalitetssikringssystemet for å fastslå om det tilfredsstiller kravene i nr. 2.2.
The elements of the quality system which conform to the relevant harmonised standard shall be presumed to conform to the corresponding requirements referred to in point 2.2.
De delene av kvalitetssikringssystemet som samsvarer med den relevante harmoniserte standarden, skal antas å oppfylle de tilsvarende kravene nevnt i nr. 2.2.
The team of auditors must have at least one member who is experienced in the assessment of the technology of the machinery.
Revisjonsgruppen skal ha minst ett medlem med erfaring i å vurdere maskinens teknologi.
The assessment procedure shall include an inspection to be carried out at the manufacturer's premises.
Framgangsmåten for vurdering skal omfatte et kontrollbesøk i produsentens lokaler.
During the assessment, the team of auditors shall carry out a review of the technical files referred to in point 2.1, second paragraph, third indent to ensure their compliance with the relevant health and safety requirements.
Under vurderingen skal revisjonsgruppen gjennomgå de tekniske dataene nevnt i nr. 2.1 annet ledd tredje strekpunkt for å sikre at de er i samsvar med de relevante kravene til helse og sikkerhet.
The manufacturer or his authorised representative shall be notified of the decision.
Produsenten eller vedkommendes representant skal underrettes om vedtaket.
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Underretningen skal inneholde konklusjonene av undersøkelsen og en begrunnelse for vedtaket.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising from the quality system as approved and to ensure that it remains appropriate and effective.
Produsenten skal forplikte seg til å oppfylle sine forpliktelser som følger av det godkjente kvalitetssikringssystemet, og sørge for at det fortsetter å fungere på en effektiv og hensiktsmessig måte.
The manufacturer or his authorised representative shall inform the notified body which approved the quality system of any planned change to it.
Produsenten eller vedkommendes representant skal underrette det meldte organ som godkjente kvalitetssikringssystemet, om alle planlagte endringer i systemet.
The notified body shall evaluate the proposed changes and decide whether the modified quality assurance system will continue to satisfy the requirements referred to in point 2.2, or whether a re-assessment is necessary.
Det meldte organ skal vurdere de foreslåtte endringene og avgjøre om det endrede kvalitetssikringssystemet fortsatt oppfyller kravene nevnt i nr. 2.2, eller om det kreves en ny vurdering.
It shall notify the manufacturer of its decision.
Det skal underrette produsenten om sitt vedtak.
Surveillance under the responsibility of the notified body
Tilsyn som er det meldte organs ansvar
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Formålet med tilsynet er å sikre at produsenten korrekt oppfyller de forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssikringssystemet.
The manufacturer shall, for inspection purposes, allow the notified body access to the places of design, manufacture, inspection, testing and storage, and shall provide it with all necessary information, such as:
Produsenten skal for inspeksjonsformål gi det meldte organ adgang til konstruksjons-, produksjons-, inspeksjons-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, særlig:
the documentation concerning the quality system,
dokumentasjon for kvalitetssikringssystemet,
the quality records provided for in that part of the quality system concerned with design, such as the results of analyses, calculations, tests, etc.,
kvalitetsregistrene som fastsatt i kvalitetssikringssystemets konstruksjonsdel, for eksempel resultater av analyser, beregninger, prøver osv.,
the quality records provided for in that part of the quality system concerned with manufacture, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned, etc.
kvalitetsregistrene som fastsatt i kvalitetssikringssystemets produksjonsdel, som for eksempel inspeksjonsrapporter, prøvingsdata, kalibreringsdata, rapporter om det berørte personalets kvalifikasjoner osv.
The notified body shall conduct periodic audits to make sure that the manufacturer is maintaining and applying the quality system; it shall provide the manufacturer with an audit report.
Det meldte organ skal gjennomføre periodiske revisjoner for å sikre at produsenten opprettholder og bruker kvalitetssikringssystemet, og skal gi en revisjonsrapport til produsenten.
The frequency of the periodic audits shall be such that a full reassessment is carried out every three years.
Hyppigheten av de periodiske revisjonene skal være slik at en fullstendig revurdering blir utført hvert tredje år.
Moreover, the notified body may pay the manufacturer unannounced visits.
Det meldte organ kan i tillegg foreta uanmeldte besøk hos produsenten.
The need for these additional visits and their frequency will be determined on the basis of a visit monitoring system managed by the notified body.
Behovet for ekstraordinære besøk og hyppigheten av slike, vil bli avgjort på grunnlag av en kontrollbesøksordning som det meldte organ styrer.
Annex I, Section 6.3.2., paragraph 1
Vedlegg I nr. 6.3.2 første ledd
In particular, the following factors will be taken into account in the visits monitoring system:
Det skal særlig tas hensyn til følgende faktorer i kontrollbesøksordningen:
the results of previous surveillance visits,
resultatene fra tidligere kontrollbesøk,
the need to monitor remedial measures,
behovet for oppfølging av korrigerende tiltak,
where appropriate, special conditions attaching to approval of the system,
eventuelt særlige vilkår knyttet til godkjenning av ordningen,
significant modifications in the organisation of the manufacturing process, measures or techniques.
vesentlige endringer i organiseringen av produksjonsprosessen, tiltak eller teknikker.
On the occasion of such visits, the notified body may, if necessary, carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality system.
Ved slike besøk kan det meldte organ om nødvendig utføre, eller få utført, prøvinger for å kontrollere at kvalitetssikringssystemet fungerer tilfredsstillende.
It shall provide the manufacturer with a visit report and, if a test was carried out, with a test report.
Det skal gi en besøksrapport, og dersom prøving er utført, en prøvingsrapport til produsenten.
The manufacturer or his authorised representative shall keep available for the national authorities, for a period of ten years from the last date of manufacture:
Produsenten eller vedkommendes representant skal, i et tidsrom på ti år etter at den siste maskinen ble produsert, kunne gjøre tilgjengelig for de nasjonale myndighetene:
the documentation referred to in point 2.1,
dokumentasjonen nevnt i nr. 2.1,
the decisions and reports of the notified body referred to in point 2.4, third and fourth subparagraphs, and in points 3.3 and 3.4.
vedtakene og rapportene fra det meldte organ nevnt i nr. 2.4 tredje og fjerde ledd, og i nr. 3.3 og 3.4.
Minimum criteria to be taken into account by Member States for the notification of bodies
Minstekriterier som medlemsstatene skal ta hensyn til ved melding av organer