natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In particular, to allow the conformity of manufactured instruments to be evaluated with the examined type regarding the reproducibility of their metrological performances, when they are properly adjusted using appropriate means, content shall include:
Innholdet skal, for å muliggjøre vurdering av produserte instrumenters samsvar med den undersøkte typen med hensyn til deres måleytelsers reproduserbarhet når de er korrekt justert med relevante midler, særlig inneholde følgende:
The EU-type examination certificate shall have a validity of 10 years from the date of its issue, and may be renewed for subsequent periods of 10 years each.
EU-typeprøvingssertifikatet skal være gyldig i ti år fra utstedelsesdagen og kan fornyes for nye tiårsperioder.
The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EU-type examination certificate of all modifications to the approved type that may affect the conformity of the instrument with the essential requirements of this Directive or the conditions for validity of that certificate Such modifications shall require additional approval in the form of an addition to the original EU-type examination certificate.
Produsenten skal underrette det meldte organ som har den tekniske dokumentasjonen for EU-typeprøvingssertifikatet, om alle endringer av den godkjente typen som kan ha betydning for om instrumentet er i samsvar med de grunnleggende krav i dette direktiv eller gyldighetsvilkårene for sertifikatet. Slike endringer krever ytterligere godkjenning i form av et tillegg til det opprinnelige EU-typeprøvingssertifikatet.
The notified body shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer until the expiry of the validity of that certificate.
Det meldte organ skal beholde en kopi av EU-typeprøvingssertifikatet, dets vedlegg og tillegg, samt de tekniske dataene herunder dokumentasjonen innsendt av produsenten, fram til utløpet av sertifikatets gyldighetsperiode.
The manufacturer shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market.
Produsenten skal kunne framlegge en kopi av EU-typeprøvingssertifikatet med vedlegg og tillegg samt den tekniske dokumentasjonen for de nasjonale myndigheter i ti år etter at instrumentet er brakt i omsetning.
The manufacturer’s authorised representative may lodge the application referred to in point 3 and fulfil the obligations set out in points 8 and 10, provided that they are specified in the mandate.
Produsentens representant kan inngi søknaden nevnt i nr. 3 og oppfylle forpliktelsene angitt i nr. 8 og 10, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
MODULE C:
MODUL C:
CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL
TYPESAMSVAR BASERT PÅ INTERN PRODUKSJONSKONTROLL
Conformity to type based on internal production control is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 3, and ensures and declares that the measuring instruments concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Typesamsvar basert på intern produksjonskontroll er den del av framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 3, og sikrer og erklærer at de berørte måleinstrumenter er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured measuring instruments with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak slik at produksjonsprosessen og tilsynet med den sikrer at de produserte måleinstrumentene er i samsvar med den godkjente typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og med gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking set out in this Directive to each individual instrument that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
Produsenten skal påføre CE-merkingen og den supplerende måletekniske merkingen angitt i dette direktiv på hvert enkelt instrument som er i samsvar med typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og som oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each instrument model and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market.
Produsenten skal utarbeide en skriftlig EU-samsvarserklæring for hver instrumentmodell og kunne stille den til rådighet for de nasjonale myndigheter i ti år etter at instrumentet er brakt i omsetning.
The EU declaration of conformity shall identify the instrument model for which it was drawn up.
EU-samsvarserklæringen skal angi hvilken instrumentmodell den er utarbeidet for.
CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERVISED INSTRUMENT CHECKS AT RANDOM INTERVALS
TYPESAMSVAR BASERT PÅ INTERN PRODUKSJONSKONTROLL SAMT OVERVÅKET INSTRUMENTKONTROLL MED UJEVNE MELLOMROM
Conformity to type based on internal production control plus supervised instrument checks at random intervals is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4, and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Typesamsvar basert på intern produksjonskontroll samt overvåket instrumentkontroll med ujevne mellomrom er den del av framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 3 og 4, og sikrer og erklærer på eget ansvar at de berørte måleinstrumentene er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured measuring instruments with the type described in the EU-type examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak slik at produksjonsprosessen og tilsynet med den sikrer at de produserte måleinstrumentene er i samsvar med den typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og med gjeldende krav i dette direktiv.
At the choice of the manufacturer, either an accredited in-house body or a notified body, chosen by the manufacturer, shall carry out instrument checks or have them carried out at random intervals determined by the body, in order to verify the quality of the internal checks on the instrument, taking into account, inter alia, the technological complexity of the measuring instruments and the quantity of production.
Etter produsentens ønske skal enten et akkreditert internt organ eller et meldt organ, valgt av produsenten, utføre eller besørge utført instrumentkontroll med ujevne mellomrom fastsatt av organet, for å kontrollere kvaliteten på den interne kontrollen av instrumentet, idet det tas hensyn til blant annet hvor teknologisk kompleks instrumentene er, og produksjonsmengden.
An adequate sample of the final measuring instrument, taken on site by the accredited in-house body or by the notified body before the placing on the market, shall be examined and appropriate tests, as identified by the relevant parts of the harmonised standards, and/or normative documents, and/or equivalent tests set out in other relevant technical specifications, shall be carried out to verify the conformity of the instrument with the type described in the EU-type examination certificate and with the relevant requirements of this Directive.
Et passende prøveutvalg av de ferdige måleinstrumentene, som tas på stedet av det akkrediterte interne organet eller det meldte organet før måleinstrumentene bringes i omsetning, skal undersøkes, og hensiktsmessige prøvinger som definert i de relevante delene av de harmoniserte standardene og/eller normative dokumenter, og/eller tilsvarende prøvinger fastsatt i øvrige relevante tekniske spesifikasjoner, skal utføres for å kontrollere om instrumentet er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og de relevante kravene i dette direktiv.
Where a sample does not conform to an acceptable quality level, the accredited in-house body or notified body shall take appropriate measures.
Dersom en prøve ikke holder et akseptabelt kvalitetsnivå, skal det akkrediterte interne organ eller det meldte organ treffe hensiktsmessige tiltak.
The acceptance sampling procedure to be applied is intended to determine whether the manufacturing process of the instrument performs within acceptable limits, with a view to ensuring conformity of the instrument.
Formålet med framgangsmåten for prøvetaking som skal anvendes, er å fastslå om produksjonsprosessen for instrumentet er innenfor akseptable grenser, med henblikk på å sikre at instrumentet er i samsvar med kravene.
The manufacturer shall affix the CE marking, and the supplementary metrology marking set out in this Directive to each individual measuring instrument that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
Produsenten skal påføre CE-merkingen og den supplerende måletekniske merkingen angitt i dette direktiv på hvert enkelt måleinstrument som er i samsvar med typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og som oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
The EU declaration of conformity shall identify the instrument model for which it has been drawn up.
EU-samsvarserklæringen skal angi hvilken instrumentmodell den er utarbeidet for.
CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS
TYPESAMSVAR BASERT PÅ KVALITETSSIKRING AV PRODUKSJONSPROSESSEN
Conformity to type based on quality assurance of the production process is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Typesamsvar basert på kvalitetssikring av produksjonsprosessen er den del av framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 5, og sikrer og erklærer på eget ansvar at de berørte måleinstrumentene er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall operate an approved quality system for production, final product inspection and testing of the measuring instruments concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem for produksjon, inspeksjon av ferdige produkter og prøving av de berørte måleinstrumenter som angitt i nr. 3, og skal være underlagt tilsynet som angitt i nr. 4.
The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality system with a notified body of his choice, for the measuring instruments concerned.
Produsenten skal inngi søknad om vurdering av sitt kvalitetssystem for de berørte måleinstrumenter til et meldt organ etter eget valg.
the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well,
produsentens navn og adresse, samt representantens navn og adresse dersom søknaden legges fram av representanten,
all relevant information for the instrument category envisaged;
alle opplysninger som er relevante for den aktuelle kategorien instrumenter,
The quality system shall ensure that the measuring instruments are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and comply with the requirements of this Directive that apply to them.
Kvalitetssystemet skal sikre at måleinstrumentene er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og med gjeldende krav i dette direktiv.
This quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
Denne dokumentasjonen for kvalitetssystemet skal sikre en felles forståelse av kvalitetsprogrammer, -planer, -håndbøker og -registre.
the examinations and tests that will be carried out before, during, and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;
undersøkelsene og prøvingene som skal utføres før, under og etter produksjonen, og hyppigheten av dem,
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned;
kvalitetsregistre, som for eksempel inspeksjonsrapporter og prøvingsdata, kalibreringsdata, rapporter om det berørte personalets kvalifikasjoner,
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of evaluation in the relevant instrument field and instrument technology concerned, and knowledge of the applicable requirements of this Directive.
I tillegg til å ha erfaring fra kvalitetsstyringssystemer skal minst ett av revisjonsgruppens medlemmer ha erfaring i å vurdere det aktuelle instrumentområdet og den berørte instrumentteknologi og ha kunnskap om gjeldende krav i dette direktiv.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point (e) of point 3.1, to verify the manufacturer’s ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the instrument with those requirements.
Revisjonsgruppen skal gjennomgå den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1 bokstav e) for å kontrollere produsentens evne til å identifisere relevante krav i dette direktiv og til å gjennomføre de nødvendige undersøkelser med sikte på å sikre at den eksplosive varen er i samsvar med nevnte krav.
The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change of the quality system.
Produsenten skal holde det meldte organ som godkjente kvalitetssystemet, underrettet om enhver planlagt endring av kvalitetssystemet.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a re-assessment is necessary.
Det meldte organ skal vurdere alle foreslåtte endringer og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt kommer til å oppfylle kravene nevnt i nr. 3.2, eller om det kreves en ny vurdering.
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Formålet med tilsynet er å sikre at produsenten korrekt oppfyller forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssystemet.
The manufacturer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide it with all necessary information, in particular:
Produsenten skal for vurderingsformål gi det meldte organ adgang til produksjons-, inspeksjons-, prøvings- og lagerlokalene og gi det alle nødvendige opplysninger, særlig
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned.
kvalitetsregistre, som for eksempel inspeksjonsrapporter og prøvingsdata, kalibreringsdata, rapporter om det berørte personalets kvalifikasjoner.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out instrument tests, or have them carried out, in order to verify that the quality system is functioning correctly.
Ved slike besøk kan det meldte organ om nødvendig utføre eller besørge utført instrumentprøvinger for å kontrollere at kvalitetssystemet virker tilfredsstillende.
The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter’s identification number to each individual measuring instrument that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
Produsenten skal påføre CE-merkingen og den supplerende måletekniske merkingen angitt i dette direktiv, og under ansvar av det meldte organ nevnt i nr. 3.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hvert enkelt måleinstrument som er i samsvar med typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og som oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall, for a period ending 10 years after the instrument has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities:
Produsenten skal i et tidsrom på ti år etter at instrumentet er brakt i omsetning, kunne framlegge for de nasjonale myndigheter
the documentation referred to in point 3.1,
dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1,
the decisions and reports from the notified body referred to in points 3.5, 4.3 and 4.4.
vedtakene og rapportene fra det meldte organ nevnt i nr. 3.5, 4.3 og 4.4.
The manufacturer’s obligations set out in points 3.1, 3.5, 5 and 6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Produsentens forpliktelser angitt i nr. 3.1, 3.5, 5 og 6 kan oppfylles av vedkommendes representant, på produsentens vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS
KVALITETSSIKRING AV PRODUKSJONSPROSESSEN
Quality assurance of the production process is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 4 and 7, and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Kvalitetssikring av produksjonsprosessen er den framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 4 og 7, og sikrer og erklærer på eget ansvar at de berørte måleinstrumentene oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall keep the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market.
Produsenten skal oppbevare den tekniske dokumentasjonen og kunne stille den til rådighet for vedkommende nasjonale myndigheter i ti år etter at instrumentet er brakt i omsetning.
the technical documentation referred to in point 2.
den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2.
The quality system shall ensure compliance of the measuring instruments with the requirements of this Directive that apply to them.
Kvalitetssikringssystemet skal sikre at måleinstrumentene er i samsvar med gjeldende krav i dette direktiv.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 5.2.
Det meldte organ skal vurdere kvalitetssystemet for å fastslå om det oppfyller kravene nevnt i nr. 5.2.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 2 in order to verify the manufacturer’s ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the instrument with those requirements.
Revisjonsgruppen skal gjennomgå den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2 for å kontrollere produsentens evne til å identifisere relevante krav i dette direktiv og til å gjennomføre de nødvendige undersøkelser med sikte på å sikre at instrumentet er i samsvar med nevnte krav.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 5.2 or whether a re-assessment is necessary.
Det meldte organ skal vurdere alle foreslåtte endringer og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt kommer til å oppfylle kravene nevnt i nr. 5.2, eller om det kreves en ny vurdering.
the technical documentation referred to in point 2;
den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2,
The manufacturer shall affix the CE marking, the supplementary metrology marking set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 5.1, the latter’s identification number to each individual measuring instrument that satisfies the applicable requirements of this Directive.
Produsenten skal påføre CE-merkingen, den supplerende måletekniske merkingen angitt i dette direktiv, og under ansvar av det meldte organ nevnt i nr. 5.1, sistnevntes identifikasjonsnummer på hvert enkelt måleinstrument som oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
the documentation referred to in point 5.1;
dokumentasjonen nevnt i nr. 5.1,
the information relating to the change referred to in point 5.5, as approved;
opplysningene om godkjente endringer nevnt i nr. 5.5,
The manufacturer’s obligations set out in points 3, 5.1, 5.5, 7 and 8 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Produsentens forpliktelser angitt i nr. 3, 5.1, 5.5, 7 og 8 kan oppfylles av vedkommendes representant, på produsentens vegne og ansvar, forutsatt at de er angitt i fullmakten.
CONFORMITY TO TYPE BASED ON INSTRUMENT QUALITY ASSURANCE
TYPESAMSVAR BASERT PÅ KVALITETSSIKRING AV INSTRUMENTER
Conformity to type based on instrument quality assurance is that part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Typesamsvar basert på kvalitetssikring av instrumenter er den del av framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2 og 5, og sikrer og erklærer på eget ansvar at de berørte måleinstrumentene er i samsvar med typen beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet og oppfyller gjeldende krav i dette direktiv.
The manufacturer shall operate an approved quality system for final product inspection and testing of the measuring instruments concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance, as specified in point 4.
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem for inspeksjon av ferdige produkter og prøving av de berørte måleinstrumenter som angitt i nr. 3, og skal være underlagt tilsynet som nevnt i nr. 4.
The quality system shall ensure compliance of the measuring instruments with the type described in the EU-type examination certificate and with the applicable requirements of this Directive.
Kvalitetssystemet skal sikre at måleinstrumentene er i samsvar med typen som er beskrevet i EU-typeprøvingssertifikatet, og med gjeldende krav i dette direktiv.
the examinations and tests that will be carried out after manufacture;
undersøkelsene og prøvingene som vil bli gjennomført etter produksjon,