natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By way of derogation from Articles 17(1), 19(1) and 20(1) of this Regulation, and without prejudice to paragraphs 1 and 3 of this Article, a Member State may continue to apply its current system or practice of making available on the market or using a given biocidal product for up to three years after the date of approval of the last of the active substances to be approved in that biocidal product.
Som unntak fra artikkel 17 nr. 1, artikkel 19 nr. 1 og artikkel 20 nr. 1 i denne forordning og uten hensyn til nr. 1 og 3 i denne artikkel kan en medlemsstat i inntil tre år etter datoen for godkjenning av det sist godkjente aktive stoffet i biocidproduktet, fortsatt anvende sin gjeldende ordning eller praksis for å bruke eller gjøre et biocidprodukt tilgjengelig på markedet.
are being evaluated, under Regulation (EC) No 1451/2007, but which have not yet been approved for that product-type;
er under vurdering i henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007, men som ennå ikke er blitt godkjent for den aktuelle produkttypen,
Following a decision to approve a particular active substance for a specific product-type, Member States shall ensure that authorisations for biocidal products of that product-type and containing that active substance are granted, modified or cancelled, as appropriate, in accordance with this Regulation within three years of the date of approval.
Etter en beslutning om å godkjenne et bestemt aktivt stoff for en bestemt produkttype, skal medlemsstatene sikre at godkjenninger av biocidprodukter av nevnte produkttype som inneholder nevnte aktive stoff, innvilges, endres eller tilbakekalles, alt etter som, i samsvar med denne forordning, senest tre år etter godkjenningsdatoen.
‘Biocidal products authorised in accordance with Article 3 or 4 of Directive 98/8/EC shall be considered as authorised in accordance with Article 17 of this Regulation.’;»
«Biocidprodukter som er godkjent i samsvar med artikkel 3 eller 4 i direktiv 98/8/EF, skal anses som godkjent i samsvar med artikkel 17 i denne forordning.»
By way of derogation from Article 17(1), a Member State may continue to apply its current system or practice of making available on the market and using a biocidal product not covered by the scope of Directive 98/8/EC, but falling within the scope of this Regulation, and consisting of, containing or generating only active substances that were available on the market, or used in biocidal products, on 1 September 2013.
Som unntak fra artikkel 17 nr. 1 kan en medlemsstat fortsatt anvende sin gjeldende ordning eller praksis for å bruke eller gjøre tilgjengelig på markedet et biocidprodukt som ikke omfattes av direktiv 98/8/EF, men som omfattes av denne forordning, og som bare består av, inneholder eller genererer aktive stoffer som var tilgjengelige på markedet, eller som ble brukt i biocidprodukter, 1. september 2013.
For each relevant substance, the list shall also include all persons having made such a submission or a submission to the Agency in accordance with the second subparagraph of this paragraph, and indicate their role as specified in that subparagraph, and the product-type(s) for which they have made a submission, as well as the date of inclusion of the substance in the list.
For hvert relevant stoff skal listen også inneholde opplysninger om alle personer som har framlagt slik dokumentasjon, eller som har inngitt opplysninger til Byrået i samsvar med annet ledd i dette nummer, med en angivelse av deres rolle som angitt i nevnte ledd, og den eller de produkttyper de har framlagt dokumentasjon om, samt datoen da stoffet ble oppført på listen.
Following the renewal of the approval of an active substance, any substance supplier or product supplier may submit to the Agency a letter of access to all the data which was considered by the evaluating competent authority as relevant for the purpose of the renewal, and for which the protection period has not yet expired (“the relevant data”).
Etter fornyelsen av godkjenningen av et aktivt stoff kan en leverandør av et stoff eller et produkt framlegge for Byrået en fullmakt om tilgang til opplysningene som vedkommende vurderingsmyndighet anså som relevante med henblikk på fornyelsen, og som vernetiden ennå ikke har utløpt for («relevante opplysninger»).
It shall reject the application if the submitting supplier fails to pay those fees within 30 days and shall inform the submitting supplier accordingly.
Byrået skal avvise søknaden dersom leverandøren som framlegger opplysningene, ikke betaler nevnte gebyrer innen 30 dager, og underrette nevnte leverandør om dette.
in Annex I, the title of category 6 is replaced by the following:
I vedlegg I skal overskriften til kategori 6 lyde:
Notwithstanding Article 89, where the competent authority or, in the case of a biocidal product authorised at Union level, the Commission, cancels or amends an authorisation or decides not to renew it, it shall grant a period of grace for the making available on the market and use of existing stocks, except in cases where continued making available on the market or use of the biocidal product would constitute an unacceptable risk to human health, animal health or the environment.
Uten hensyn til artikkel 89 skal vedkommende myndighet eller Kommisjonen, dersom det gjelder et biocidprodukt som er godkjent på unionsplan, når den tilbakekaller eller endrer en godkjenning eller beslutter ikke å fornye den, gi henstand med tilgjengeliggjøring på markedet og bruk av eksisterende lagre, med mindre fortsatt tilgjengeliggjøring på markedet eller bruk av biocidproduktet vil utgjøre en uakseptabel risiko for menneskers og dyrs helse eller miljøet.
Pursuant to Article 35(3) of Regulation (EU) No 528/2012, where all Member States concerned have reached an agreement with the reference Member State on mutual recognition, a biocidal product is to be authorised in accordance with Article 33(4) or 34(6) thereof.
I henhold til artikkel 35 nr. 3 i forordning (EU) nr. 528/2012 skal et biocidprodukt godkjennes i samsvar med artikkel 33 nr. 4 eller artikkel 34 nr. 6 i nevnte forordning når alle berørte medlemsstater har oppnådd enighet med rapporterende medlemsstat om gjensidig godkjenning.
However, the provisions referring to decisions by all Member States concerned to grant authorisations by mutual recognition are laid down in Articles 33(3) and 34(6) of that Regulation.
Bestemmelsene som omhandler alle berørte medlemsstaters beslutninger om å gi godkjenning ved gjensidig godkjenning, er fastsatt i artikkel 33 nr. 3 og artikkel 34 nr. 6 i nevnte forordning.
However, taking into account the time required for the various steps of the authorisation process, in particular where a disagreement on mutual recognition persists between Member States and therefore has to be referred to the Commission for a decision, it is appropriate to extend those deadlines to three years and to reflect that extension in the second subparagraph of Article 37(3) of that Regulation.
Med tanke på tiden de ulike trinnene i godkjenningsprosessen tar, særlig dersom det oppstår vedvarende uenighet om gjensidig godkjenning mellom medlemsstatene som gjør at saken må henvises til Kommisjonen for beslutning, bør disse fristene forlenges til tre år, og denne forlengelsen bør framgå i artikkel 37 nr. 3 annet ledd i nevnte forordning.
To that effect, those wishing to apply for the authorisation or mutual recognition in parallel of biocidal products of that product-type containing no active substances other than existing active substances shall submit applications for authorisation or mutual recognition in parallel no later than the date of approval of the active substance(s).
For dette formål skal de som ønsker å søke om godkjenning eller parallell gjensidig godkjenning av biocidprodukter av nevnte produkttype som ikke inneholder andre aktive stoffer enn eksisterende aktive stoffer, inngi søknader om godkjenning eller parallell gjensidig godkjenning senest på datoen for godkjenning av det eller de aktive stoffer.
Where no application for authorisation or mutual recognition in parallel has been submitted in accordance with the second subparagraph:
Dersom det ikke er inngitt noen søknad om godkjenning eller parallell gjensidig godkjenning i samsvar med annet ledd:
With:
Følgende gjelder:
With
Følgende gjelder:
The use of the word ‘disposal’ in Articles 52, 89 and 95 of Regulation (EU) No 528/2012 could be misleading and could result in problems of interpretation, having regard to the obligations imposed by Directive 2008/98/EC of the European Parliament and of the Council(
Bruken av ordet «sluttbehandling» i artikkel 52, 89 og 95 i forordning (EU) nr. 528/2012 kan være villedende og gjøre det vanskelig å tolke forpliktelsene som følger av europaparlaments- og rådsdirektiv 2008/98/EF(
point (v) is deleted;
bokstav v) oppheves.
paragraph 1 is amended as follows:
i nr. 1 gjøres følgende endringer:
point (e) is replaced by the following:
bokstav e) skal lyde:
the comparison of the derived DNEL or PNEC with the results of the exposure assessment shows that exposures are always well below the derived DNEL or PNEC;
Sammenligningen mellom de utledede DNEL- eller PNEC-verdiene og resultatene av eksponeringsvurderingen viser at eksponeringen i alle tilfeller ligger klart under de utledede DNEL- eller PNEC-verdiene.
The second criterion requires that it is demonstrated and documented that strictly controlled conditions apply throughout the life cycle.
I henhold til det andre kriteriet kreves det påvist og dokumentert at strengt kontrollerte forhold råder gjennom hele livssyklusen.
where the substance is not incorporated in an article the manufacturer or importer demonstrates and documents for all relevant scenarios that throughout the life cycle strictly controlled conditions as set out in Article 18(4)(a) to (f) apply;
Når stoffet ikke inngår i et produkt, skal framstilleren eller importøren påvise og dokumentere for alle relevante scenarioer at strengt kontrollerte forhold, som fastsatt i artikkel 18 nr. 4 bokstav a)
However, the provisions referring to decisions to grant authorisations are laid down in Articles 30(1), 33(3), 33(4), 34(6), 34(7), 36(4), 37(2), 37(3) and 44(5) of that Regulation.
Bestemmelsene som omhandler beslutninger om godkjenning, er imidlertid fastsatt i artikkel 30 nr. 1, artikkel 33 nr. 3, artikkel 33 nr. 4, artikkel 34 nr. 6, artikkel 34 nr. 7, artikkel 36 nr. 4, artikkel 37 nr. 2, artikkel 37 nr. 3 og artikkel 44 nr. 5 i nevnte forordning.
Article 60(3) should therefore also refer to Articles 26(3), 30(1), 33(3), 33(4), 34(6), 34(7), 36(4), 37(2), 37(3) and 44(5) of that Regulation.
Artikkel 60 nr. 3 bør derfor også vise til artikkel 26 nr. 3, artikkel 30 nr. 1, artikkel 33 nr. 3, artikkel 33 nr. 4, artikkel 34 nr. 6, artikkel 34 nr. 7, artikkel 36 nr. 4, artikkel 37 nr. 2, artikkel 37 nr. 3 og artikkel 44 nr. 5 i nevnte forordning.
the substance is not released during its life cycle;
Stoffet avgis ikke i løpet av sin livssyklus.
the likelihood that workers or the general public or the environment are exposed to the substance under normal or reasonably foreseeable conditions of use is negligible; and
Sannsynligheten for at arbeidstakere, allmennheten eller miljøet eksponeres for stoffet under normale eller rimelig forutsigbare bruksforhold, er ubetydelig.
The specific conditions of use must be communicated through the supply chain in accordance with Article 31 or 32, as the case may be.’»
De særlige bruksvilkårene skal formidles gjennom forsyningskjeden i samsvar med artikkel 31 eller eventuelt artikkel 32.»
On 17 June 2013, the Agency submitted to the Commission the opinions of RAC and SEAC, based on which the Commission concludes that an unacceptable risk to human health arises from the placing on the market and use of DCB, as a substance or as a constituent of mixtures in a concentration equal to or greater than 1 % by weight, used as an air freshener or deodoriser in toilets, homes, offices or other indoor public areas.
Byrået sendte uttalelsene fra RAC og SEAC til Kommisjonen 17. juni 2013 som Kommisjonen la til grunn for å fastslå at bruk og omsetning av DCB utgjør en uakseptabel risiko for menneskers helse, enten som et stoff eller som en bestanddel i stoffblandinger i konsentrasjoner på 1 vektprosent eller høyere, brukt som luftfrisker eller luktfjerner på toaletter, i privatboliger, kontorer eller andre offentlige lokaler.
Shall not be placed on the market or used, as a substance or as a constituent of mixtures in a concentration equal to or greater than 1 % by weight, where the substance or the mixture is placed on the market for use or used as an air freshener or deodoriser in toilets, homes, offices or other indoor public areas.’
Skal ikke bringes i omsetning eller brukes som et stoff eller som en bestanddel i stoffblandinger i konsentrasjoner på 1 vektprosent eller høyere dersom stoffet eller stoffblandingen bringes i omsetning for å bli brukt eller brukes som luftfrisker eller luktfjerner på toaletter, i privatboliger, kontorer eller andre offentlige lokaler.»
In order to facilitate good cooperation, coordination and exchange of information between the Member States, the Agency and the Commission regarding enforcement, the Agency should also be given the task of providing support and assistance to Member States with regard to control and enforcement activities by making use of existing structures, where appropriate.
For å fremme godt samarbeid, god koordinering og god utveksling av opplysninger mellom medlemsstatene, Byrået og Kommisjonen når det gjelder gjennomføring, bør Byrået også få i oppgave å støtte og bistå medlemsstatene med kontroll- og gjennomføringsaktiviteter, eventuelt ved bruk av eksisterende strukturer.
amending Regulation (EU) No 823/2012 as regards the expiry dates of the approval of the active substances ethoxysulfuron, oxadiargyl and warfarin
om endring av forordning (EU) nr. 823/2012 med hensyn til utløpsdatoene for godkjenning av de aktive stoffene etoksysulfuron, oksadiargyl og warfarin
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC(
under henvisning til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 av 21. oktober 2009 om omsetning av plantevernmidler og om oppheving av rådsdirektiv 79/117/EØF og 91/414/EØF(
When a fuel is consumed not all of the carbon in the fuel is oxidised to CO
Når et brensel forbrukes, oksideres ikke alt karbonet i brenselet til CO
Fuel
Drivstoff
Specific fees should be levied in the case of registrations of isolated intermediates submitted under Article 17(2), Article 18(2) or (3) or Article 19 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Det bør innkreves særlige gebyrer ved registreringssøknader for isolerte mellomprodukter som framlegges i henhold til artikkel 17 nr. 2, artikkel 18 nr. 2 eller 3 eller artikkel 19 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
In particular, a fee should be paid for updates of the tonnage range, for changes in the identity of the registrant involving a change in legal personality, and for certain changes in the status of the information contained in the registration.
Særlig bør det innkreves et gebyr for ajourføringer av mengdeområdet, endringer av registrantens identitet som innebærer en endring av statusen som rettssubjekt, samt for visse endringer av registreringsopplysningenes status.
Where the registrant is an SME, the Agency shall levy a reduced fee, as set out in Table 2 of Annex I.
Dersom registranten er en SMB, skal Byrået innkreve et redusert gebyr som fastsatt i tabell 2 i vedlegg I.
Where the registrant is an SME, the Agency shall levy a reduced fee, as set out in Table 2 of Annex II.
Dersom registranten er en SMB, skal Byrået innkreve et redusert gebyr som fastsatt i tabell 2 i vedlegg II.
For other updates, the Agency shall levy a fee, as set out in Tables 3 and 4 of Annex III.
For andre ajourføringer skal Byrået innkreve et gebyr som fastsatt i tabell 3 og 4 i vedlegg III.
Where the registrant is an SME, the Agency shall levy a reduced fee, as set out in Annex III.
Dersom registranten er en SMB, skal Byrået innkreve et redusert gebyr som fastsatt i vedlegg III.
Where the appeal is submitted by an SME, the Agency shall levy a reduced fee, as set out in Table 2 of Annex VIII.
Dersom klagen inngis av en SMB, skal Byrået innkreve et redusert gebyr som fastsatt i tabell 2 i vedlegg VIII.
In the case of a request that refers to a joint submission, the Agency shall levy a reduced fee, as set out in Annex IV.
Ved en anmodning som gjelder en felles framlegging, skal Byrået innkreve et redusert gebyr som fastsatt i vedlegg IV.
Where the submission for registration of an on-site or transported isolated intermediate in the range of 1 to 10 tonnes does not contain all the information required in Annex VII to Regulation (EC) No 1907/2006, the Agency shall levy a fee, as set out in Annex II to this Regulation.
Dersom den framlagte registreringsdokumentasjonen for et isolert mellomprodukt i mengdeområdet 1
The Agency shall levy a fee for any registration of an on-site or transported isolated intermediate in a quantity of 10 tonnes or more, as set out in Annex II.
Byrået skal innkreve et gebyr for alle registreringer av et isolert mellomprodukt i en mengde på 10 tonn eller mer som blir på produksjonsstedet eller transporteres, som fastsatt i vedlegg II.
The Agency shall levy a charge, as set out in Table 2 of Annex V to this Regulation, for any request to extend an exemption from the general obligation to register for PPORD under Article 9 of Regulation (EC) No 1907/2006.
Byrået skal innkreve en avgift, som fastsatt i tabell 2 i vedlegg V til denne forordning, for alle anmodninger om å forlenge unntak fra den alminnelige registreringsplikten for produkt- og prosessorientert forskning og utvikling i henhold til artikkel 9 i forordning (EF) nr. 1907/2006.
Fee for substances in the range of 1 to 10 tonnes
Gebyr for stoffer i mengdeområdet 1
Fee for substances in the range 10 to 100 tonnes
Gebyr for stoffer i mengdeområdet 10
From 1-10 tonnes range to 10-100 tonnes range
Fra området 1
From 1-10 tonnes range to 100-1000 tonnes range
Fra området 1
From 1-10 tonnes range to over 1000 tonnes range
Fra området 1
From 10-100 tonnes range to 100-1000 tonnes range
Fra området 10
From 10-100 tonnes range to over 1000 tonnes range
Fra området 10
From 100-1000 tonnes range to over 1000 tonnes range
Fra området 100
ANNEX IV
VEDLEGG IV
«SME» means a micro, small or medium-sized enterprise within the meaning of Recommendation 2003/361/EC;
«SMB» svært små, små eller mellomstore bedrifter som definert i rekommandasjon 2003/361/EF,
«medium enterprise» means a medium-sized enterprise within the meaning of Recommendation 2003/361/EC;
«mellomstore bedrifter» mellomstore bedrifter som definert i rekommandasjon 2003/361/EF,
«small enterprise» means a small enterprise within the meaning of Recommendation 2003/361/EC;
«små bedrifter» små bedrifter som definert i rekommandasjon 2003/361/EF,
«micro enterprise» means a micro enterprise within the meaning of Recommendation 2003/361/EC.
«svært små bedrifter» svært små bedrifter som definert i rekommandasjon 2003/361/EF.
Where the application is submitted by a medium enterprise or by two or more SMEs only, of which the largest enterprise is a medium enterprise, the Agency shall levy a reduced base fee and reduced additional fees, as set out in Table 2 of Annex VI.
Dersom søknaden er inngitt av bare en mellomstor bedrift eller av bare to eller flere SMB-er, hvorav den største er en mellomstor bedrift, skal Byrået innkreve et redusert grunngebyr og reduserte tilleggsgebyrer som fastsatt i tabell 2 i vedlegg VI.
Where the application is submitted by a small enterprise or by two or more SMEs only, of which the largest enterprise is a small enterprise, the Agency shall levy a reduced base fee and reduced additional fees, as set out in Table 3 of Annex VI.
Dersom søknaden er inngitt av bare en liten bedrift eller av bare to eller flere SMB-er, hvorav den største er en liten bedrift, skal Byrået innkreve et redusert grunngebyr og reduserte tilleggsgebyrer som fastsatt i tabell 3 i vedlegg VI.
Where the application is submitted by one or more micro enterprises only, the Agency shall levy a reduced base fee and reduced additional fees, as set out in Table 4 of Annex VI.
Dersom søknaden er inngitt av bare en eller flere svært små bedrifter, skal Byrået innkreve et redusert grunngebyr og reduserte tilleggsgebyrer som fastsatt i tabell 4 i vedlegg VI.
For the active substances ethoxysulfuron, oxadiargyl and warfarin, Commission Regulation (EU) No 823/2012(
Ved kommisjonsforordning (EU) nr. 823/2012(
No applications for renewal of the approval of the active substances ethoxysulfuron, oxadiargyl and warfarin were submitted which respect the three years’ notice period.
Det er ikke inngitt noen søknad om fornyelse av godkjenningen av de aktive stoffene etoksysulfuron, oksadiargyl og warfarin innen fristen på tre år.
where the competent authority has appointed a member of the Committee for Risk Assessment who acts as rapporteur in the context of an authorisation procedure, including in the context of a review;
når vedkommende myndighet har utpekt et medlem av Komiteen for risikovurdering som fungerer som rapportør i forbindelse med en framgangsmåte for godkjenning, herunder også i forbindelse med en revisjon,
where the competent authority of the Member State has appointed a member of the Committee for Socioeconomic Analysis who acts as rapporteur in the context of an authorisation procedure, including in the context of a review;
når vedkommende myndighet i medlemsstaten har utpekt et medlem av Komiteen for sosioøkonomisk analyse som fungerer som rapportør i forbindelse med en framgangsmåte for godkjenning, herunder også i forbindelse med en revisjon,
Since no such applications were submitted it is appropriate to set the expiry date at the earliest date possible after the original date of expiry as set before the adoption of Regulation (EU) No 823/2012.
Ettersom ingen slik søknad er inngitt, bør utløpsdatoen fastsettes til tidligste mulige dato etter den opprinnelige utløpsdatoen som fastsatt før vedtakelsen av forordning (EU) nr. 823/2012.
point (1) is replaced by the following:
Nr. 1 skal lyde:
31 July 2016, as regards the active substances: ethofumesate (entry 29), imazamox (entry 41), oxasulfuron (entry 42), foramsulfuron (entry 44), cyazofamid (entry 46), linuron (entry 51), pendimethalin (entry 53), trifloxystrobin (entry 59), carfentrazone ethyl (entry 60), mesotrione (entry 61), fenamidone (entry 62) and isoxaflutole (entry 63);’;»
31. juli for de aktive stoffene etofumesat (post 29), imazamoks (post 41), oksasulfuron (post 42), foramsulfuron (post 44), cyazofamid (post 46), linuron (post 51), pendimetalin (post 53), trifloksystrobin (post 59), karfentrazon-etyl (post 60), mesotrion (post 61), fenamidon (post 62) og isoksaflutol (post 63),»
the following point (4) is added:
Nytt nr. 4 skal lyde:
31 March 2014, as regards the active substances: ethoxysulfuron (entry 43), oxadiargyl (entry 45) and warfarin (entry 120).’»
31. mars 2014 for de aktive stoffene etoksysulfuron (post 43), oksadiargyl (post 45) og warfarin (post 120).»
At the latest, by 1 January 2013, the Commission shall review this Regulation with a view to amend it, if appropriate, taking into account in particular the costs of the Agency and the related costs of the services provided by the competent authorities of the Member States.
Senest 1. januar 2013 skal Kommisjonen gjennomgå denne forordning med henblikk på eventuelt å endre den, idet den særlig tar hensyn til Byråets kostnader og de tilhørende kostnadene for de tjenestene som ytes av vedkommende myndigheter i medlemsstatene.
When the Committees referred to in this paragraph decide to appoint a co-rapporteur, the transfer shall be divided between the rapporteur and the co-rapporteur.
Når komiteene nevnt i dette nummer beslutter å utpeke en medrapportør, skal de overførte midlene fordeles mellom rapportøren og medrapportøren.