natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In exceptional, duly warranted cases, the specific directives may provide that the CE marking can be affixed by the person responsible for placing the product on the Community market.
I behørig begrunnede unntakstilfeller kan det fastsettes i særdirektivene at CE-merkingen kan påføres av personen som har ansvar for å markedsføre produktene på fellesskapsmarkedet.
The identification number of the notified body must be affixed under its responsibility either by the body itself or by the manufacturer or his agent established within the Community.
Det meldte organs identifikasjonsnummer skal påføres på organets ansvar enten av organet selv eller av produsenten eller hans representant etablert i Fellesskapet.
Member States must take all provisions of national law necessary to exclude any possibility of confusion and to prevent abuse of the CE marking.
Medlemsstatene skal vedta alle nødvendige internrettslige bestemmelser for å utelukke enhver mulighet for forveksling og hindre ethvert misbruk av CE-merkingen.
Without prejudice to the provisions in the directive concerned relating to the application of the safeguard clause, where a Member State establishes that the CE marking has been affixed unduly, the manufacturer, his agent or, exceptionally, where the specific directives so provide, the person responsible for placing the product in question on the Community market is obliged to make the product comply and to end the infringement under conditions imposed by the Member State.
Dersom en medlemsstat fastslår at  CE-merkingen er uriktig påført, er produsenten, hans representant eller, unntaksvis, dersom det er fastsatt i særdirektivene, personen som har ansvar for å markedsføre vedkommende produkt på fellsskapsmarkedet, forpliktet til å påse at produktet bringes i samsvar og at krenkelsen opphører på vilkår fastsatt av medlemsstaten, med forbehold for vedkommende direktivs bestemmelser om anvendelse av sikkerhetsklausulen.
Where non-compliance continues, the Member State must take all appropriate measures to restrict or prohibit the placing on the market of the product in question or to ensure that it is withdrawn from the market in accordance with the procedures laid down in the safeguard clauses.
Dersom det fortsatt er manglende samsvar, skal medlemsstaten treffe alle nødvendige tiltak for å begrense eller forby markedsføring av det aktuelle produkt eller sikre at det trekkes tilbake fra markedet etter framgangsmåtene fastsatt i sikkerhetsklausulen.
MODULES FOR CONFORMITY ASSESSMENT
MODULER FOR SAMSVARSVURDERING
Specific directives may allow the CE marking to be affixed to the packaging or the accompanying documentation, instead of to the product itself.
Det kan bestemmes i de særskilte direktiver at CE-merkingen kan påføres emballasjen eller følgedokumentene i stedet for selve produktet.
The declaration of conformity or the certificate of conformity (whichever of the two applies in the directive concerned) must cover either individual or several products and shall either accompany the product(s) covered or be kept by the manufacturer.
Erklæringen om samsvar eller samsvarssertifikatet (avhengig av hva som er brukt i direktivet) skal omfatte enten et enkelt produkt eller flere produkter, og skal enten følge vedkommende produkt(er) eller oppbevares av produsenten.
The appropriate solution for the directive concerned will be specified.
Det vil bli angitt hvilken framgangsmåte som egner seg best for det aktuelle direktiv.
The development of computerized communication of certificates and other documents issued by notified bodies is envisaged within INSIS.
Innenfor rammen av INSIS (tverrinstitusjonelt informasjonssystem) er det planlagt å utvikle et edb-basert kommunikasjonsopplegg for sertifikater og andre dokumenter utstedt av de meldte organer.
Specific directives may use modules A, C and H with additional provisions containing supplementary requirements which figure in the boxes in the modules.
De særskilte direktiver kan anvende modul A, C eller H supplert med tilleggsbestemmelser oppført i boksene i modulene.
Module C is designed to be used in combination with module B (EC type-examination).
Modul C er ment å brukes i kombinasjon med modul B («EF-typeprøving»).
Modules D, E and F will also normally be used in combination with module B; however, in special cases (for example, when dealing with certain products of very simple design and construction) they may be used on their own.
Vanligvis er modul D, E og F også ment å brukes i kombinasjon med modul B; i særlige tilfeller (for eksempel i forbindelse med produkter med meget enkel design og oppbygging) kan de likevel brukes alene.
Module A (internal production control)
Modul A (intern produksjonskontroll)
This module describes the procedure whereby the manufacturer or his authorized representative established within the Community, who carries out the obligations laid down in point 2, ensures and declares that the products concerned satisfy the requirements of the directive that apply to them.
Denne modulen beskriver rutinen der produsenten eller hans representant etablert i Fellesskapet, som oppfyller pliktene i nr. 2, sikrer og erklærer at de berørte produkter tilfredsstiller de kravene i direktivet som gjelder for dem.
The manufacturer or his authorized manufacturer established within the Community must affix the CE marking to each product and draw up a written declaration of conformity.
Produsenten eller hans representant etablert i Fellesskapet skal forsyne hvert produkt med CE-merking og utarbeide en skriftlig erklæring om samsvar.
The manufacturer must establish the technical documentation described in paragraph 3 and he or his authorized representative established with the Community must keep it for a period ending at least 10 years after the last product has been manufactured at the disposal of the relevant national authorities for inspection purposes.
Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen beskrevet i nr. 3, og han eller hans representant etablert i Fellesskapet skal ha denne dokumentasjonen til rådighet for inspeksjon av nasjonale myndigheter i minst ti år regmet fra siste produksjonsdag.
Where neither the manufacturer nor his authorized representative is established within the Community, the obligation to keep the technical documentation available is the responsibility of the person who places the product on the Community market.
Dersom verken produsenten eller hans representant er etablert i Fellesskapet, skal denne plikten påhvile den person som markedsfører produktet i Fellesskapet.
Technical documentation must enable the conformity of the product with the requirements of the directive to be assessed.
Den tekniske dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om produktet er i samsvar med kravene i direktivet.
It must, as far as relevant for such assessment, cover the design, manufacture and operation of the product.
Den skal så langt det er nødvendig for denne vurderingen omfatte framstillingen av produktet, dets design og funksjon.
The manufacturer or his authorized representative must keep a copy of the declaration of conformity with the technical documentation.
Produsenten eller hans representant skal oppbevare en kopi av samsvarserklæringen sammen med den tekniske dokumentasjonen.
The manufacturer must take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures compliance of the manufactured products with the technical documentation referred to in point 2 and with the requirements of the directive that apply to them.
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak slik at produksjonsprosessen sikrer at produktene er i samsvar med den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2, og med kravene i direktivet som gjelder for dem.
This module consists of module A, plus the following supplementary requirements:
Denne modulen består av modul A, supplert med følgende bestemmelser:
For each product manufactured one or more tests on one or more specific aspects of the product must be carried out by the manufacturer or on his behalf.
For hvert framstilt produkt skal produsenten eller noen på hans vegne utføre en eller flere kontroller av en eller flere bestemte aspekter ved produktet.
The tests are carried out on the responsibility of a notified body chosen by the manufacturer.
Kontrollene skal utføres på ansvar av et meldt organ valgt av produsenten.
On the responsibility of the notified body, the manufacturer must affix the former's identification number during the manufacturing process.
Produsenten skal på det meldte organs ansvar sette organets identifikasjonssymbol på produktet under produksjonsprosessen.
If this option is adopted in a specific directive, the products concerned and the tests to be carried out must be specified.
Dersom dette alternativet blir brukt i et særskilt direktiv, skal både de berørte produkter og de prøvinger som skal utføres, være spesifisert.
A notified body chosen by the manufacturer must carry out or have carried out product checks at random intervals.
Et meldt organ valgt av produsenten skal med ujevne mellomrom utføre eller få utført produktkontroller.
An adequate sample of the final products, taken on site by the notified body, must be examined and appropriate tests as set out in the relevant standard(s) referred to in Article 5, or equivalent tests, must be carried out to check the conformity of the product with the relevant requirements of the directive.
En passende stikkprøve av de ferdige produkter, tatt på stedet av det meldte organ, skal undersøkes, og nødvendige kontroller fastsatt i standarden eller standardene nevnt i artikkel 5, eller tilsvarende kontroller, skal utføres for å kontrollere at produktet er i samsvar med kravene i vedkommende direktiv.
In those cases where one or more of the products checked do not conform the notified body must take appropriate measures.
Dersom ett eller flere av de kontrollerte produktene ikke er i samsvar, skal det meldte organ treffe de nødvendige tiltak.
The product checking must include the following aspects:
Produktkontrollen skal omfatte følgende elementer:
(Relevant aspects must be specified here such as for example the statistical method to be applied, the sampling plan with its operational characteristics, etc.)
(Her angis nærmere de elementer det skal tas hensyn til. Det kan f. eks. dreie seg om hvilken statistiske metode som skal brukes, om planen for stikkprøvetaking med dens driftsdata osv.)
This module describes that part of the procedure by which a notified body ascertains and attests that a specimen, representative of the production envisaged, meets the provisions of the directive that apply to it.
Denne modulen beskriver den delen av rutinen der et meldt organ fastslår og attesterer at en prøve som er representativ for den planlagte produksjon, oppfyller de bestemmelsene i det direktivet som gjelder for den.
The application for the EC type-examination must be lodged by the manufacturer or his authorized representative established within the Community with a notified body of his choice.
Produsenten eller hans representant etablert i Fellesskapet skal inngi søknad om EF-typeprøving til et meldt organ etter eget valg.
The application must include:
Søknaden skal omfatte
the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorized representative, his name and address in addition,
produsentens navn og adresse, og dessuten representantens navn og adresse dersom han har inngitt søknaden,
The notified body may request further specimens if needed for carrying out the test programme.
Det meldte organ kan be om ytterligere prøver dersom prøvingsprogrammet krever det.
The technical documentation must enable the conformity of the product with the requirements of the directive to be assessed.
Den tekniske dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om produktet er i samsvar med kravene i direktivet.
The notified body must:
Det meldte organ skal
examine the technical documentation, verify that the type has been manufactured in conformity with the technical documentation and identify the elements which have been designed in accordance with the relevant provisions of the standards referred to in Article 5, as well as the components which have been designed without applying the relevant provisions of those standards;
undersøke den tekniske dokumentasjonen, kontrollere at typen er produsert i samsvar med den tekniske dokumentasjonen og identifisere både de elementene som er utformet i samsvar med de relevante bestemmelsene i standardene nevnt i artikkel 5, og de elementene som er utformet uten at de relevante bestemmelsene i de nevnte standarder er blitt anvendt;
perform or have performed the appropriate examinations and necessary tests to check whether, where the standards referred to in Article 5 have not been applied, the solutions adopted by the manufacturer meet the essential requirements of the directive;
utføre eller få utført de nødvendige undersøkelser og prøvinger for å kontrollere om løsningene produsenten har valgt, tilfredsstiller de grunnleggende kravene i direktivet når standardene nevnt i artikkel 5 ikke er blitt anvendt;
perform or have performed the appropriate examinations and necessary tests to check whether, where the manufacturer has chosen to apply the relevant standards, these have actually been applied;
utføre eller få utført de nødvendige undersøkelser og prøvinger for å kontrollere om de aktuelle standardene virkelig er anvendt når produsenten har valgt å anvende dem;
agree with the applicant the location where the examinations and necessary tests will be carried out.
avtale med søkeren hvor de nødvendige undersøkelser og prøvinger skal utføres.
Where the type meets the provisions of the directive, the notified body must issue an EC type-examination certificate to the applicant.
Når typen tilfredsstiller bestemmelsene i direktivet, skal det meldte organ utstede et EF-typeprøvingssertifikat til søkeren.
The certificate must contain the name and address of the manufacturer, conclusions of the examination, conditions for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
Sertifikatet skal inneholde produsentens navn og adresse, konklusjonene fra undersøkelsen, vilkårene for gyldigheten av sertifikatet, og de data som er nødvendig for å identifisere den godkjente type
The specific directives may provide for the certificate to have a period of validity.
De særskilte direktivene kan fastsette en gyldighetsperiode for sertifikatet.
A list of the relevant of the technical documentation must be annexed to the certificate and a copy kept by the notified body.
En liste over de relevante delene i den tekniske dokumentasjonen skal vedlegges sertifikatet, og det meldte organ skal oppbevare en kopi av den.
If the manufacturer is denied a type certification, the notified body must provide detailed reasons for such denial.
Dersom det meldte organ nekter å utstede et typesertifikat til produsenten, skal det gi en detaljert begrunnelse for avslaget.
Provision must be made for an appeals procedure.
Det skal fastsettes en klagerutine.
The applicant must inform the notified body that holds the technical documentation concerning the EC type-examination certificate of all modifications to the approved product which must receive additional approval where such changes may affect the conformity with the essential requirements or the prescribed conditions for use of the product.
Søkeren skal informere det meldte organ som har den tekniske dokumentasjonen angående EF-typeprøvingssertifikatet, om alle endringer av det godkjente produktet som vil kreve en ny godkjennelse, når disse endringene kan berøre produktets samsvar med de grunnleggende krav eller de fastsatte bruksvilkår.
This additional approval is given in the form of an addition to the original EC type-examination certificate.
Denne nye godkjennelsen skal gis i form av et tillegg til det opprinnelige EF-typeprøvingssertifikatet.
Each notified body must communicate to the other notified bodies the relevant information concerning the EC type-examination certificates and additions issued and withdrawn.
Hvert meldt organ skal oversende de andre meldte organer de relevante opplysninger om utstedte og tilbakekalte EF-typeprøvingssertifikater og tillegg.
The specific directives may provide for different arrangements.
De særskilte direktivene kan bestemme noe annet.
The other notified bodies may receive copies of the EC type-examination certificates and/or their additions.
De andre meldte organer kan få kopi av EF-typeprøvingssertifikatene og/eller tilleggene til dem.
The Annexes to the certificates must be kept at the disposal of the other notified bodies.
Vedleggene til sertifikatene skal stilles til rådighet for de andre meldte organer.
The manufacturer or his authorized representative must keep with the technical documentation copies of EC type-examination certificates and their additions for a period ending at least 10 years after the last product has been manufactured.
Produsenten eller hans representant skal oppbevare en kopi av EF-typeprøvingssertifikatene og tilleggene til dem sammen med den tekniske dokumentasjonen i minst ti år regnet fra siste produksjonsdag
Module C (conformity to type)
Modul C (typesamsvar)
This module describes that part of the procedure whereby the manufacturer or his authorized representative established within the Community ensures and declares that the products concerned are in conformity with the type as described in the EC type-examination certificate and satisfy the requirements of the directive that applies to them.
Denne modulen beskriver den delen av rutinen der produsenten eller hans representant etablert i Fellesskapet, forsikrer seg om og erklærer at de berørte produkter er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet, og tilfredsstiller kravene i det direktivet som gjelder for dem.
The manufacturer or his authorized representative established within the Community must affix the CE marking to each product and draw up a written declaration of conformity.
Produsenten eller hans representant etablert i Fellesskapet skal forsyne hvert produkt med CE-merking og utarbeide en skriftlig erklæring om samsvar.
The manufacturer must take all measures necessary to ensure that the manufacturing process assures compliance of the manufactured products with the type as described in the EC type-examination certificate and with the requirements of the directive that apply to them.
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak, slik at produksjonsprosessen sikrer at de framstilte produktene er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og med de kravene i direktivet som gjelder for dem.
The manufacturer or his authorized representative must keep a copy of the declaration of conformity for a period ending at least 10 years (10)() after the last product has been manufactured.
Produsenten eller hans representant skal oppbevare en kopi av samsvarserklæringen i minst ti år regnet fra siste produksjonsdag.
Possible supplementary requirements:
Eventuelle tilleggsbestemmelser
For each product manufactured one or more tests on one or more specific aspects of the product must be carried out by the manufacturer or on his behalf (11)().
For hvert framstilt produkt skal produsenten eller noen på hans vegne utføre en eller flere kontroller av en eller flere bestemte aspekter ved produktet.
The tests must be carried out on the responsibility of a notified body, chosen by the manufacturer.
Prøvingene skal utføres på ansvar av et meldt organ valgt av produsenten.
An adequate sample of the final products, taken on site by the notified body, must be examined and appropriate tests as set out in the relevant standard(s) referred to in Article 5, or equivalent tests, must be carried out to check the conformity of production with the relevant requirements of the directive.
En passende stikkprøve av de ferdige produkter, tatt på stedet av det meldte organ, skal undersøkes, og nødvendige prøvinger fastsatt i standarden eller standardene nevnt i artikkel 5, eller tilsvarende prøvinger, skal utføres for å kontrollere at produktet er i samsvar med kravene i vedkommende direktiv.
In those cases where one or more of the products checked do not conform, the notified body must take appropriate measures.
Dersom ett eller flere av de kontrollerte produktene ikke er i samsvar, skal det meldte organ treffe de nødvendige tiltak. Produktkontrollen skal omfatte følgende elementer:
Module D (12), (production quality assurance)
Modul D (kvalitetssikring av produksjonen)
When this module is used without module B:
Når denne modul brukes uten modul B
points 2 and 3 of module A must be added between points 1 and 2 in order to incorporate the need for technical documentation,
skal nr. 2 og 3 i modul A tilføyes (mellom nr. 1 og 2) for å vise til behovet for teknisk dokumentasjon,
the words in square brackets must be deleted.
skal teksten i klammer utelates.
This module describes the procedure whereby the manufacturer who satisfies the obligations of point 2 ensures and declares that the products concerned [are in conformity with the type as described in the EC type-examination certificate and] satisfy the requirements of the directive that apply to them.
Denne modulen beskriver rutinen der produsenten som tilfredsstiller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, forsikrer og erklærer at vedkommende produkter [er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og] oppfyller kravene i direktivet som gjelder for dem.
The CE marking must be accompanied by the identification symbol of the notified body responsible for EC monitoring as specified in point 4.
CE-merkingen skal ledsages av identifikasjonssymbolet til det meldte organ som er ansvarlig for tilsynet nevnt i nr. 4.
The manufacturer must operate an approved quality system for production, final product inspection and testing as specified in paragraph 3 and is subject to monitoring as specified in point 4.
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem for produksjonen, foreta inspeksjon og prøving av ferdige produkter som fastsatt i nr. 3, og skal være underlagt tilsynet nevnt i nr. 4.
The manufacturer must lodge an application for assessment of his quality system with a notified body of his choice, for the products concerned.
Produsenten skal sende inn søknad om vurdering av sitt kvalitetssystem for vedkommende produkter til et meldt organ etter eget valg.
if applicable, the technical documentation of the approved type and a copy of the EC type-examination certificate.
eventuelt den tekniske dokumentasjon for den godkjente typen og en kopi av EF-typeprøvingssertifikatet.
The quality system must ensure compliance of the products [with the type as described in the EC type-examination certificate and] with the requirements of the directive that apply to them.
Kvalitetssystemet skal sikre at produktene er i samsvar med [typen som beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og] med kravene i direktivet som gjelder for dem.
The quality system documentation must permit a consistent interpretation of the quality programmes, plan, manuals and records.
Denne dokumentasjonen av kvalitetssystemet skal sikre en ensartet fortolkning av kvalitetsprogrammer, -planer, -håndbøker og -registre.
It must contain in particular and adequate description of:
Den skal særlig omfatte en god beskrivelse av
the quality objectives and the organizational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality,
kvalitetsmålsettingene, organisasjonsplanen, ledernes ansvar og myndighet hva produktkvalitet angår,
the manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used,
produksjonsprosessene, teknikkene for kvalitetskontroll og kvalitetssikring og de systematiske metoder og prosesser som vil bli anvendt,
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.,
kvalitetsregistrene, som for eksempel inspeksjonsrapporter, kontrolldata og kalibreringsdata, rapporter om vedkommende personells kvalifikasjoner osv,