natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the means to monitor the achievement of the required product quality and the effective operation of the quality system.
mulighetene for å kontrollere at den påkrevde produktkvalitet blir oppnådd, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.
The notified body must assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Det meldte organ skal vurdere kvalitetssystemet for å avgjøre om det tilfredsstiller kravene nevnt i nr. 3.2.
It presumes conformity with these requirements in respect of quality systems that implement the relevant harmonized standard.
Det skal forutsette at kvalitetssystemer som anvender vedkommende harmoniserte standard, er i samsvar med disse kravene
This harmonized standard will be EN 29 002, supplemented, if necessary, to take into account the specific nature of the products for which it is implemented.
Denne harmoniserte standard er EN 29002, om nødvendig supplert for å ta hensyn til det særegne ved produktene den anvendes på.
The auditing team must have at least one member with experience of evaluation in the product technology concerned.
Revisjonsgruppen skal ha minst ett medlem med erfaring i å bedømme den aktuelle produktteknologi.
The evaluation procedure must include an inspection visit to the manufacturer's premises.
I vurderingsrutinen skal være inkludert en inspeksjon av produsentens anlegg.
The decision must be notified to the manufactuer.
Produsenten skal underrettes om vedtaket.
The notification must contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Underretningen skal inneholde resultatene av undersøkelsen og et begrunnet vurderingsvedtak.
The manufacturer must undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to uphold it so that it remains adequate and efficient.
Produsenten skal forplikte seg til å oppfylle forpliktelsene som følger av kvalitetssystemet slik det er godkjent, og å opprettholde det slik at det fortsatt fungerer hensiktsmessig og effektivt.
The manufactuer or his authorized representative shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended updating of the quality system.
Produsenten eller hans representant skal holde det meldte organ som godkjente kvalitetssystemet underrettet om enhver planlagt endring i kvalitetssystemet.
The notified body must evaluate the modifications proposed and decide whether the amended quality system will still satisfy the requirements referred to in paragraph 3.2 or whether a re-assessment is required.
Det meldte organ skal vurdere de foreslåtte endringer og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt vil tilfredsstille kravene nevnt i nr. 3.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.
It must notify its decision to the manufacturer.
Organet skal underrette produsenten om sitt vedtak.
The manufacturer must allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of manufacture, inspection and testing, and storage and must provide it with all necessary information, in particular:
Produsenten skal for inspeksjonsformål gi det meldte organ adgang til produksjons-, inspeksjons-, kontroll- og lagringssteder og gi det alle nødvendige opplysninger, særlig
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
kvalitetsregistrene, som for eksempel inspeksjonsrapporter, prøvingsdata og kalibreringsdata, rapporter om vedkommende personells kvalifikasjoner osv.
The notified body must periodically (14)() carry out audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and must provide an audit report to the manufacturer.
Det meldte organ skal med jevne mellomrom utføre revisjoner for å forsikre seg om at produsenten opprettholder og anvender kvalitetssystemet, og det skal gi produsenten en revisjonsrapport.
The intervals between audits may be specified in the specific directives.
Hyppigheten av revisjonene kan være spesifisert i de særskilte direktivene.
Additionally the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer.
Det meldte organ kan dessuten foreta uanmeldte besøk hos produsenten.
During such visits the notified body may carry out, or cause to be carried out, tests to verify that the quality system is functioning correctly, if necessary.
Under slike besøk kan organet om nødvendig utføre eller få utført prøvinger for å kontrollere at kvalitetssystemet fungerer tilfredsstillende.
The notified body must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has taken place, with a test report.
Det skal gi produsenten en rapport om besøket, og en prøverapport dersom det er blitt foretatt en prøving.
The manufacturer must, for a period ending at least 10 years after the last product has been manufactured, keep at the disposal of the national authorities:
Produsenten skal i minst ti år regnet fra siste produksjonsdag ha til rådighet for de nasjonale myndigheter
the documentation referred to in the second indent of point 3.1,
dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1 annet ledd annet strekpunkt,
the updating referred to in the second paragraph of point 3.4,
endringene nevnt i nr. 3.4 annet ledd,
the decisions and reports from the notified body which are referred to in the final paragraph of point 3.4, points 4.3 and 4.4.
vedtakene og rapportene fra det meldte organ nevnt i nr. 3.4 siste ledd og i nr. 4.3 og 4.4.
Each notified body must give the other notified bodies the relevant information concerning the quality system approvals issued and withdrawn.
Hvert meldt organ skal oversende de andre meldte organer relevante opplysninger i forbindelse med utstedte og tilbakekalte godkjennelser av kvalitetssystemer
Module E (17) (product quality assurance)
Modul E (kvalitetssikring av produkter)
The manufacturer or his authorized representative established within the Community must affix the CE mark to each product and draw up a written declaration of conformity.
Produsenten eller hans representant etablert i Fellesskapet skal forsyne hvert produkt med CE-merkingen og utarbeide en skriftlig erklæring om samsvar.
The CE mark must be accompanied by the identification symbol of the notified body responsible for surveillance as specified in point 4.
CE-merkingen skal ledsages av identifikasjonssymbolet til det meldte organ som er ansvarlig for tilsynet nevnt i nr. 4.
The manufacturer must operate an approved quality system for final product inspection and testing as specified in paragraph 3 and must be subject to surveillance as specified in point 4.
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem for endelig produktinspeksjon og prøving som spesifisert i nr. 3, og skal være underlagt tilsynet nevnt i nr. 4.
The manufacturer must lodge an application for assessment of his quality system for the products concerned, with a notified body of his choice.
Produsenten skal sende inn søknad om vurdering av sitt kvalitetssystem for vedkommende produkter til et meldt organ etter eget valg.
the quality system's documentation,
dokumentasjon av kvalitetssystemet,
Under the quality system, each product must be examined and appropriate tests as set out in the relevant standard(s) referred to in Article 5 or equivalent tests shall be carried out in order to ensure its conformity with the relevant requirements of the directive.
Innenfor rammen av kvalitetssystemet skal hvert produkt undersøkes, og det skal utføres hensiktsmessige prøvinger som fastsatt i den eller de relevante standardene nevnt i artikkel 5, eller tilsvarende prøvinger for å sikre at produktet er i samsvar med de tilsvarende krav i direktivet.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
Alle faktorer, krav og bestemmelser som produsenten har fulgt skal være dokumentert på en systematisk og ordnet måte i form av skriftlige retningslinjer, rutiner og instruksjoner.
This quality system documentation must ensure a common understanding of the quality programmes, plans, manuals and records.
Denne dokumentasjonen av kvalitetssystemet skal sikre en ensartet fortolkning av kvalitetsprogrammer, -planer, -håndbøker og -registre.
the means to monitor the effective operation of the quality system,
midler til å kontrollere at kvalitetssystemet fungerer effektivt.
quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports of the personnel concerned, etc.
kvalitetsregistre, som for eksempel inspeksjonsrapporter og prøvingsdata, kalibreringsdata, rapporter om vedkommende personells kvalifikasjoner osv.
The auditing team must have at least one member experienced as an assessor in the product technology concerned.
Revisjonsgruppen skal ha minst ett medlem med erfaring i å bedømme den aktuelle produktteknologi.
The assessment procedure must include an assessment visit to the manufacturer's premises.
I vurderingsrutinen skal være inkludert et besøk til produsentens anlegg.
The decision must be notified to the manufacturer.
Produsenten skal underrettes om vedtaket.
The manufacturer must undertake to discharge the obligations arising from the quality system as approved and to maintain it in an appropriate and efficient manner.
Produsenten skal forplikte seg til å oppfylle forpliktelsene som følger av kvalitetssystemet slik det er godkjent, og å vedlikeholde det slik at det fortsatt fungerer hensiktsmessig og effektivt.
The manufacturer or his authorized representative must keep the notified body which has approved the quality system informed of any intended updating of the quality system.
Produsenten eller hans representant skal holde det meldte organ som godkjente kvalitetssystemet underrettet om enhver planlagt endring i kvalitetssystemet.
The notified body must evaluate the modifications proposed and decide whether the modified quality system will still satisfy the requirements referred to in paragraph 3.2 or whether a re-assessment is required.
Det meldte organ skal vurdere de foreslåtte endringer og avgjøre om det endrede kvalitetssystemet fortsatt vil tilfredsstille kravene nevnt i nr. 3.2, eller om en ny vurdering er nødvendig.
The manufacturer must allow the notified body entrance for inspection purposes to the locations of inspection, testing and storage and shall provide it with all necessary information, in particular:
Produsenten skal for inspeksjonsformål gi det meldte organ adgang til inspeksjons-, kontroll- og lagringssteder og skal gi det alle nødvendige opplysninger, særlig
the technical documentation,
den tekniske dokumentasjonen,
The notified body must periodically carry out audits to ensure that the manufacturer maintains and applies the quality system and must provide an audit report to the manufacturer.
Det meldte organ skal med jevne mellomrom utføre revisjoner for å forsikre seg om at produsenten opprettholder og bruker kvalitetssystemet, og det skal gi produsenten en revisjonsrapport.
Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer.
Det meldte organ kan dessuten foreta uanmeldte besøk hos produsenten.
At the time of such visits, the notified body may carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality system where necessary;
Under slike besøk kan organet om nødvendig utføre eller få utført prøvinger for å kontrollere at kvalitetssystemet fungerer tilfredsstillende.
it must provide the manufacturer with a visit report and, if a test has been carried out, with a test report.
Det skal gi produsenten en rapport om besøket, og en prøverapport dersom det har blitt foretatt en prøving.
the documentation referred to in the third indent of point 3.1,
dokumentasjonen nevnt i nr. 3.1 annet ledd tredje strekpunkt,
Each notified body must forward to the other notified bodies the relevant information concerning the quality system approvals issued and withdrawn .
Hvert meldt organ skal oversende de andre meldte organene relevante opplysninger i forbindelse med utstedte og tilbakekalte godkjennelser av kvalitetssystemer
Module F (product verification)
Modul F (produktverifisering)
This module describes the procedure whereby a manufacturer or his authorized representative established within the Community checks and attests that the products subject to the provisions of point 3 [are in conformity with the type as described in the EC-type examination certificate and] satisfy the requirements of the directive that apply to them.
Denne modulen beskriver den rutinen der produsenten eller hans representant etablert i Fellesskapet kontrollerer og bevitner at produktene underlagt bestemmelsene i nr. 3 [er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet, og] tilfredsstiller de kravene i direktivet som gjelder for dem.
The manufacturer must take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures conformity of the products [with the type as described in the EC type-examination certificate and] with the requirements of the directive that apply to them.
Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak for at produksjonsprosessen sikrer produktenes samsvar [med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og] med de kravene i direktivet som gjelder for dem.
He shall affix the CE marking to each product and shall draw up a declaration of conformity.
Han skal forsyne hvert produkt med CE-merkingen og utarbeide en erklæring om samsvar.
The notified body must carry out the appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the product with the requirements of the directive either by examination and testing of every product as specified in point 4 or by examination and testing of products on a statistical basis, as specified in point 5, at the choice of the manufacturer.
Det meldte organ skal utføre de nødvendige undersøkelser og prøvinger for å kontrollere at produktet er i samsvar med kravene i direktivet, enten ved å undersøke og prøve hvert enkelt produkt som spesifisert i nr. 4, eller ved å undersøke og prøve produktene på statistisk grunnlag som spesifisert i nr. 5, etter produsentens valg.
The manufacturer or his authorized representative must keep a copy of the declaration of conformity for a period ending at least 10 years after the last product has been manufactured.
Produsenten eller hans representant skal beholde en kopi av erklæringen om samsvar i minst ti år regnet fra siste produksjonsdag.
Verification by examination and testing of every product
Verifisering ved undersøkelse og prøving av hvert enkelt produkt
All products must be individually examined and appropriate tests as set out in the relevant standard(s) referred to in Article 5 or equivalent tests shall be carried out in order to verify their conformity with [the type as described in the EC-type examination certificate and] the requirements of the directive that apply to them.
Alle produkter skal undersøkes enkeltvis, og nødvendige prøvinger fastsatt i den eller de relevante standarder nevnt i artikkel 5, eller tilsvarende prøvinger, skal utføres for å verifisere at de er i samsvar [med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og] med de relevante krav i direktivet.
The notified body must affix or cause to be affixed, its identification symbol to each approved product and draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Det meldte organ skal sette på eller få påsatt sitt identifikasjonssymbol på hvert godkjent produkt og skal utarbeide et skriftlig samsvarssertifikat i forbindelse med prøvingene som er utført.
The manufacturer or his authorized representative must ensure that he is able to supply the notified body's certificates of conformity on request.
Produsenten eller hans representant skal på anmodning kunne forevise samsvarssertifikatene utstedt av det meldte organ.
The manufacturer must present his products in the form of homogeneous lots and shall take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures the homogeneity of each lot produced.
Produsenten skal framlegge sine produkter i form av ensartede partier, og skal treffe alle nødvendige tiltak slik at produksjonsprosessen sikrer at alle partier blir ensartet.
All products must be available for verification in the form of homogeneous lots.
Alle produkter skal være tilgjengelige for verifisering i form av ensartede partier.
A random sample shall be drawn from each lot.
Det skal tas en stikkprøve fra hvert parti.
Products in a sample shall be individually examined and appropriate tests as set out in the relevant standard(s) referred to in Article 5, or equivalent tests, shall be carried out to ensure their conformity with the requirements of the directive which apply to them and to determine whether the lot is accepted or rejected.
Produktene i prøven skal undersøkes enkeltvis, og nødvendige prøvinger som fastsatt i den eller de relevante standardene nevnt i artikkel 5, eller tilsvarende prøvinger, skal utføres for å sikre at de er i samsvar med de relevante kravene i direktivet og for å avgjøre om partiet skal godkjennes eller avvises.
The statistical procedure must use the following elements:
I den statistiske rutinen skal følgende elementer brukes:
(Relevant elements must be specified here such as, for example, the statistical method to be applied, the sampling plan with its operational characteristics, etc.)
(Her angis nærmere de relevante elementer, som for eksempel hvilken statistisk metode som skal brukes, planen for stikkprøvetaking med dens driftsdata osv.)
In the case of accepted lots, the notified body must affix, or cause to be affixed, its identification symbol to each product and shall draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Når det gjelder godkjente partier skal det meldte organ sette eller få satt sitt identifikasjonsnummer på hvert produkt, og utarbeide et skriftlig samsvarssertifikat i forbindelse med prøvingene som er utført.
All products in the lot may be put on the market except those products from the sample which were found not to be in conformity.
Alle produktene i partiet kan markedsføres, bortsett fra dem som ble funnet ikke å være i samsvar.
If a lot is rejected, the notified body or the competent authority must take appropriate measures to prevent the putting on the market of that lot.
Dersom et parti blir avvist, skal det meldte organ eller vedkommende myndighet treffe passende tiltak for å hindre at partiet blir markedsført.
In the event of frequent rejection of lots the notified body may suspend the statistical verification.
Dersom avvisning forekommer ofte, kan det meldte organ innstille den statistiske verifiseringen inntil videre.
The manufacturer may, under the responsibility of the notified body, affix the latter's identification symbol during the manufacturing process.
Produsenten kan på det meldte organs ansvar sette organets identifikasjonsnummer på produktene under produksjonsprosessen.
Module G (unit verification)
Modul G (enhetsverifisering)
This module describes the procedure whereby the manufacturer ensures and declares that the product concerned, which has been issued with the certificate referred to in point 2, conforms to the requirements of the directive that apply to it.
Denne modulen beskriver den rutinen der produsenten forsikrer seg om og erklærer at det aktuelle produkt, som har fått utstedt sertifikatet nevnt i nr. 2, er i samsvar med de kravene i direktivet som gjelder for det.
The manufacturer or his authorized representative established within the Community must affix the CE marking to the product and draw up a declaration of conformity.
Produsenten eller hans representant etablert i Fellesskapet skal forsyne produktet med CE-merkingen og utarbeide en samsvarserklæring.
The notified body must examine the individual product and carry out the appropriate tests as set out in the relevant standard(s) referred to in Article 5, or equivalent tests, to ensure its conformity with the relevant requirements of the directive.
Det meldte organ skal undersøke det enkelte produkt og utføre de nødvendige prøvinger fastsatt i den eller de relevante standarder nevnt i artikkel 5, eller tilsvarende prøvinger, for å sikre at produktet er i samsvar med de relevante krav i direktivet.
The notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number on the approved product and shall draw up a certificate of conformity concerning the tests carried out.
Det meldte organ skal sette eller få påsatt sitt identifikasjonsnummer på det godkjente produktet og skal utarbeide et samsvarssertifikat i forbindelse med prøvingene som er utført.
The aim of the technical documentation is to enable conformity with the requirements of the directive to be assessed and the design, manufacture and operation of the product to be understood.
Formålet med den tekniske dokumentasjonen er å gjøre det mulig å vurdere om produktet er i samsvar med kravene i direktivet, og dessuten å forstå framstillingen av produktet, dets design og funksjon
The content of the technical documentation shall be laid down directive by directive in accordance with the products concerned.
Innholdet i den tekniske dokumentasjonen skal fastsettes for hvert enkelt direktiv, alt etter produktene.
As an example, the documentation shall contain so far as relevant for assessment:
Dokumentasjonen skal for eksempel så langt det er nødvendig for vurderingen inneholde
descriptions and explanations necessary for the understanding of said drawings and schemes and the operation of the product,
beskrivelser og forklaringer som er nødvendige for å forstå nevnte tegninger og lister og produktets funksjon,
a list of the standards referred to in Article 5, applied in full or in part, and descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements of the directive where the standards referred to in Article 5 have not been applied,
en liste over standardene nevnt i artikkel 5 anvendt delvis eller i sin helhet, og en beskrivelse av løsninger som er valgt for å oppfylle de grunnleggende kravene i direktivet når standardene nevnt i artikkel 5 ikke er anvendt,
Module H (full quality assurance)
Modul H (full kvalitetssikring)
This module describes the procedure whereby the manufacturer who satisfies the obligations of paragraph 2 ensures and declares that the products concerned satisfy the requirements of the directive that apply to them.
Denne modulen beskriver den rutinen der produsenten som oppfyller kravene i nr. 2, forsikrer seg om og erklærer at de aktuelle produkter tilfredsstiller de kravene i direktivet som gjelder for dem.
The CE marking must be accompanied by the identification symbol of the notified body responsible for the surveillance as specified in point 4.
CE-merkingen skal ledsages av identifikasjonssymbolet til det meldte organ som er ansvarlig for tilsynet nevnt i nr. 4.
The manufacturer must operate an approved quality system for design, manufacture and final product inspection and testing as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssystem for design, produksjon, sluttkontroll av produkter og prøving som angitt i nr. 3, og han skal være underlagt tilsyn som angitt i nr. 4.
The manufacturer must lodge an application for assessment of his quality system with a notified body.
Produsenten skal sende inn søknad om vurdering av sitt kvalitetssystem til et meldt organ.
the quality system's documentation.
dokumentasjon av kvalitetssystemet.
The quality system must ensure compliance of the products with the requirements of the directive that apply to them.
Kvalitetssystemet skal sikre at produktene er i samsvar med de kravene i direktivet som gjelder for dem.
This quality system documentation shall ensure a common understanding of the quality policies and procedures such as quality programmes, plans, manuals and records.
Denne dokumentasjonen av kvalitetssystemet skal sikre en ensartet fortolking av kvalitetstiltak og -rutiner som kvalitetsprogrammer, -planer, -håndbøker og -registre.
It must contain in particular an adequate description of:
Den skal særlig omfatte en god beskrivelse av