natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indication of the date of minimum durability shall not be mandatory for cosmetic products with a minimum durability of more than 30 months.
Angivelse av datoen for minste holdbarhet er ikke obligatorisk for kosmetiske produkter med en minste holdbarhet på mer enn 30 måneder.
The date of minimum durability shall be clearly expressed and shall consist of either the month and year or the day, month and year, in that order.
Datoen for minste holdbarhet skal angis tydelig og bestå av enten måned og år, eller dag, måned og år, i nevnte rekkefølge.
Date of minimum durability
Minst holdbar til
In order to better assess their safety the SCCS should provide guidance in cooperation with relevant bodies on test methodologies which take into account specific characteristics of nanomaterials.
For bedre å kunne vurdere nanomaterialers sikkerhet bør SCCS, i samarbeid med relevante organer, gi veiledning om forsøksmetoder som tar hensyn til nanomaterialers særlige egenskaper.
The Commission should also endeavour, within the framework of European Community cooperation agreements, to obtain recognition of the results of safety tests carried out in the Community using alternative methods so as to ensure that the export of cosmetic products for which such methods have been used is not hindered and to prevent or avoid third countries requiring the repetition of such tests using animals.
Kommisjonen bør også etterstrebe, innenfor rammen av Det europeiske fellesskaps samarbeidsavtaler, å få anerkjennelse for resultatene av de sikkerhetsforsøkene som er utført i Fellesskapet med alternative metoder for å sikre at eksporten av kosmetiske produkter som det er brukt slike metoder for, ikke hindres, og for å forhindre eller unngå at tredjestater må gjenta slike forsøk med bruk av dyr.
The responsible person may refer, on the product packaging or in any document, notice, label, ring or collar accompanying or referring to the cosmetic product, to the fact that no animal tests have been carried out only if the manufacturer and his suppliers have not carried out or commissioned any animal tests on the finished cosmetic product, or its prototype, or any of the ingredients contained in it, or used any ingredients that have been tested on animals by others for the purpose of developing new cosmetic products.
Den ansvarlige personen kan angi på produktets emballasje eller dokument, seddel, etikett, ring eller bånd som følger med eller viser til det kosmetiske produktet, at ingen dyreforsøk er utført, bare dersom framstilleren eller framstillerens leverandører ikke har utført eller latt utføre dyreforsøk på det ferdige kosmetiske produktet eller prototypen eller noen av bestanddelene i det, og at det ikke er benyttet bestanddeler som andre har testet på dyr med sikte på å utvikle nye kosmetiske produkter.
A particular focus on local toxicity evaluation (skin and eye irritation), skin sensitisation, and in the case of UV absorption photo-induced toxicity shall be made.
Det skal rettes særlig oppmerksomhet mot evaluering av lokaltoksisitet (hud- og øyeirritasjon), hudsensibilisering, og, når det gjelder UV-absorpsjon, lysindusert toksisitet.
All significant toxicological routes of absorption shall be considered as well as the systemic effects and margin of safety (MoS) based on a no observed adverse effects level (NOAEL) shall be calculated.
Alle betydelige toksikologiske absorpsjonsveier skal vurderes, samt de systemiske virkningene, og det skal foretas en beregning av sikkerhetsmargin (MoS) basert på et effektnivå der det ikke observeres skadelige virkninger (NOAEL).
3,4’,5-Tribromosalicylanilide (Tribromsalan (INN))
3,4’,5-Tribromsalicylanilid (Tribromsalan (INN))
3-Imidazol-4-ylacrylic acid (Urocanic acid) and its ethyl ester
3-Imidazol-4-ylakrylsyre (urokansyre) og dens etylester
5-
5-
The application, in particular by small and medium-sized enterprises, of both test methods and assessment procedures for relevant available data, including the use of read-across and weight-of-evidence approaches, which do not involve the use of animals for assessing the safety of finished cosmetic products could be facilitated by Commission guidelines.
Kommisjonen kan fastsette retningslinjer for å lette anvendelsen, særlig for små og mellomstore bedrifter, av forsøksmetoder og framgangsmåter for vurdering for relevante tilgjengelige data, herunder bruk av metoder basert på sammenligninger med stoffer med samme struktur og metoder basert på bestemmelse av dataenes beviskraft, som ikke innebærer bruk av forsøksdyr ved vurdering av sikkerheten ved ferdige kosmetiske produkter.
In the event of serious doubt regarding the safety of any substance contained in cosmetic products, the competent authority of a Member State in which a product containing such a substance is made available on the market may by reasoned request require the responsible person to submit a list of all cosmetic products for which he is responsible and which contain this substance.
Dersom det skulle oppstå alvorlig tvil om sikkerheten til et stoff som inngår i kosmetiske produkter, kan vedkommende myndighet i en medlemsstat der et produkt med et slikt stoff gjøres tilgjengelig på markedet, med begrunnet anmodning kreve at den ansvarlige personen framlegger en liste over alle kosmetiske produkter vedkommende er ansvarlig for, og som inneholder dette stoffet.
In-market controls represent a powerful means of identifying products that do not comply with the requirements of this Regulation.
Kontroller på markedet er et kraftig middel for å identifisere produkter som ikke overholder kravene i denne forordning.
Member States shall monitor compliance with this Regulation via in-market controls of the cosmetic products made available on the market.
Medlemsstatene skal overvåke overholdelsen av denne forordning ved å kontrollere de kosmetiske produktene som er gjort tilgjengelige på markedet.
For a cosmetic product manufactured within the Community, and not subsequently exported and imported back into the Community, the manufacturer established within the Community shall be the responsible person.
For et kosmetisk produkt som er produsert i Fellesskapet og ikke deretter eksporteres og importeres tilbake til Fellesskapet, skal den framstilleren som er etablert i Fellesskapet, være ansvarlig person.
The manufacturer may designate, by written mandate, a person established within the Community as the responsible person who shall accept in writing.
Framstilleren kan ved skriftlig mandat utpeke en person som er etablert i Fellesskapet, som ansvarlig person, som skriftlig skal godkjenne dette.
Where, for a cosmetic product manufactured within the Community, and not subsequently exported and imported back into the Community, the manufacturer is established outside the Community, he shall designate, by written mandate, a person established within the Community as the responsible person who shall accept in writing.
Dersom framstilleren av et kosmetisk produkt som er produsert i Fellesskapet og ikke deretter eksporteres og importeres tilbake til Fellesskapet, er etablert utenfor Fellesskapet, skal vedkommende ved skriftlig mandat utpeke en person som er etablert i Fellesskapet, som ansvarlig person, som skriftlig skal godkjenne dette.
For an imported cosmetic product, each importer shall be the responsible person for the specific cosmetic product he places on the market.
Når det gjelder importerte kosmetiske produkter, skal hver enkelt importør være ansvarlig person for det spesifikke kosmetiske produktet som vedkommende bringer i omsetning.
The importer may, by written mandate, designate a person established within the Community as the responsible person who shall accept in writing.
Importøren kan ved skriftlig mandat utpeke en person som er etablert i Fellesskapet, som ansvarlig person, som skriftlig skal godkjenne dette.
Furthermore, where the cosmetic product presents a risk to human health, distributors shall immediately inform the responsible person and the competent national authorities of the Member States in which they made the product available, giving details, in particular, of the non-compliance and of the corrective measures taken.
Dersom det kosmetiske produktet utgjør en risiko for menneskers helse, skal distributørene dessuten umiddelbart underrette ansvarlig person og vedkommende nasjonale myndigheter i de medlemsstatene der de har gjort produktet tilgjengelig på markedet, og gi nærmere opplysninger særlig om manglende samsvar og hvilke korrigerende tiltak som er truffet.
The SCCS adopted an opinion on parabens in December 2010(
I desember 2010 vedtok SCCS en uttalelse om parabener(
The SCCS confirmed that methylparaben and ethylparaben are safe at the maximum authorised concentrations.
SCCS bekreftet at metylparaben og etylparaben ikke innebærer noen fare ved høyeste tillatte konsentrasjon.
To this end, serious undesirable effects should be notified and competent authorities should have a possibility to request from the responsible person a list of cosmetic products containing substances which have raised serious doubts in terms of safety.
For dette formål bør alvorlige, uønskede virkninger rapporteres, og vedkommende myndigheter bør ha mulighet til å kreve at den ansvarlig personen leverer en liste over kosmetiske produkter som inneholder stoffer som det er skapt alvorlig tvil om sikkerheten ved.
However, in order to ensure appropriate medical treatment in the event of difficulties and to ensure market surveillance, the information received pursuant to Article 7(3) and Article 7a(4) of Directive 76/768/EEC concerning cosmetic products should be kept by the competent authorities for a certain period of time and the information kept by the responsible person should remain available for the same period of time.
For å sikre hensiktsmessig medisinsk behandling i tilfelle problemer, og for å sikre markedstilsyn, bør de opplysningene som mottas i samsvar med artikkel 7 nr. 3 og artikkel 7a nr. 4 i direktiv 76/768/EØF om kosmetiske produkter, oppbevares av vedkommende myndigheter i en viss tid, og de opplysningene som oppbevares av den ansvarlige personen, bør være tilgjengelige i samme tidsrom.
The distributor shall be the responsible person where he places a cosmetic product on the market under his name or trademark or modifies a product already placed on the market in such a way that compliance with the applicable requirements may be affected.
Distributøren skal være ansvarlig person dersom vedkommende bringer i omsetning et kosmetisk produkt under sitt navn eller varemerke, eller endrer et produkt som allerede er brakt i omsetning, på en slik måte at samsvar med det gjeldende kravet kan påvirkes.
Therefore, those substances should no longer be listed in Annex V and, given that they might be used as antimicrobial agents, they should be listed in Annex II to make clear that they are prohibited in cosmetic products.
Disse stoffene bør derfor ikke lenger være oppført i vedlegg V, men ettersom de kan brukes som antimikrobielt stoff, bør de oppføres i vedlegg II, slik at det tydelig framgår at de er forbudt i kosmetiske produkter.
In order to demonstrate that a cosmetic product complies with Article 3, the responsible person shall, prior to placing a cosmetic product on the market, ensure that the cosmetic product has undergone a safety assessment on the basis of the relevant information and that a cosmetic product safety report is set up in accordance with Annex I.
For å vise at et kosmetisk produkt er i samsvar med artikkel 3, skal ansvarlig person, før vedkommende bringer i omsetning et kosmetisk produkt, sikre at det kosmetiske produktet har gjennomgått en sikkerhetsvurdering på bakgrunn av de relevante opplysningene, og at en sikkerhetsrapport for det kosmetiske produktet er utarbeidet i samsvar med vedlegg I.
The responsible person shall ensure that:
Den ansvarlige personen skal sikre at
The responsible person shall make the product information file readily accessible in electronic or other format at his address indicated on the label to the competent authority of the Member State in which the file is kept.
Den ansvarlige personen skal gjøre produktinformasjonsdokumentet lett tilgjengelig elektronisk eller i et annet format på sin adresse angitt på etiketten, for vedkommende myndighet i medlemsstaten der dokumentet oppbevares.
When the cosmetic product is placed on the market, the responsible person shall notify to the Commission the original labelling, and, where reasonably legible, a photograph of the corresponding packaging.
Når det kosmetiske produktet bringes i omsetning, skal den ansvarlige personen melde originalmerkingen til Kommisjonen, og dersom det er rimelig leselig, et fotografi av den tilhørende emballasjen.
On the basis of that communication, the responsible person shall submit to the Commission, by electronic means, the information referred to in paragraph 1 of this Article, where notifications according to Article 7(3) and Article 7a (4) of Directive 76/768/EEC have not been carried out in the Member State in which the cosmetic product is made available.
På bakgrunn av denne meldingen skal den ansvarlige personen sende elektronisk til Kommisjonen de opplysningene som er nevnt i nr. 1 i denne artikkel, dersom meldinger i samsvar med artikkel 7 nr. 3 og artikkel 7a nr. 4 i direktiv 76/768/EØF ikke er foretatt i medlemsstaten der det kosmetiske produktet er gjort tilgjengelig.
in Annex II the following entries 1374 to 1378 are added:
I vedlegg II tilføyes følgende poster med referansenummer 1374–1378:
Chemical name/INN
Kjemisk betegnelse / INN
4-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters, other than the esters of isopropyl, isobutyl, phenyl, benzyl and pentyl
4-Hydroksybenzosyre og dens salter og estere, annet enn estere av isopropyl, isobutyl, fenyl, benzyl og pentyl
Without prejudice to paragraph 4, competent authorities shall require the responsible person to take all appropriate measures, including corrective actions bringing the cosmetic product into conformity, the withdrawal of the product from the market or its recall, within an expressly mentioned time limit, commensurate with the nature of the risk, where there is non-compliance with any of the following:
Med forbehold for nr. 4 skal vedkommende myndigheter kreve at den ansvarlige personen treffer alle egnede tiltak, herunder korrigerende tiltak som bringer det kosmetiske produktet i samsvar, tilbaketrekking av produktet fra markedet eller tilbakekalling av produktet, innen en uttrykkelig angitt tidsfrist som står i et rimelig forhold til risikoen ved manglende overholdelse av noen av følgende forhold:
Body soaps/Shower gels
Kroppssåper/dusjgeler
The responsible person shall ensure that the measures referred to in paragraph 1 are taken in respect of all the products concerned which are made available on the market throughout the Community.
Den ansvarlige personen skal sikre at tiltakene nevnt i nr. 1, treffes med hensyn til alle aktuelle produkter som gjøres tilgjengelige på markedet i hele Fellesskapet.
in paragraph 3, the last sentence is deleted;
I nr. 3 utgår siste punktum.
Those indications should be based on an assessment of the necessary rate of reduction in line with the Union’s long-term climate goals and the implications for the development of cost effective CO
Denne angivelsen bør være basert på en vurdering av hvor raskt reduksjonen bør skje i henhold til Unionens langsiktige klimamål og hvilken betydning dette har for utviklingen av en kostnadseffektiv CO
(Specific emissions of CO
Spesifikke CO
Entry 25 of Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 specifies a maximum concentration of 0,3 % in relation to the use of triclosan as a preservative in cosmetic products.
I post 25 i vedlegg V til forordning (EF) nr. 1223/2009 er det fastsatt at høyeste tillatte konsentrasjon av triclosan brukt som konserveringsmiddel i kosmetiske produkter er 0,3 %.
The SCCP considered that the continued use of triclosan as a preservative at the current maximum concentration limit of 0,3 % in all cosmetic products is not safe for the consumer because of the magnitude of the aggregate exposure, and the SCCS confirmed this position.
Ifølge SCCP vil fortsatt bruk av triclosan som konserveringsmiddel i alle kosmetiske produkter ved høyeste tillatte konsentrasjon (0,3 %) innebære en fare for forbrukernes helse på grunn av omfanget av den samlede eksponeringen, noe også SCCS har bekreftet.
That list includes lauric acid.
Denne listen omfatter laurinsyre.
Lauric acid has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 19, repellents and attractants, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 19 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Laurinsyre er vurdert i samsvar med artikkel 11 nr. 2 i direktiv 98/8/EF til bruk i produkttype 19, repellenter og lokkestoffer, som definert i vedlegg V til nevnte direktiv, som tilsvarer produkttype 19 som definert i vedlegg V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Dodecanoic acid
Dodekansyre
Belgium was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 5 November 2009 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Belgia ble utpekt til rapporterende medlemsstat og framla 5. november 2009 for Kommisjonen rapporten fra vedkommende myndighet sammen med en anbefaling i samsvar med artikkel 14 nr. 4 og 6 i forordning (EF) nr. 1451/2007.
Since the evaluation did not address nanomaterials, the approval should not cover such materials in accordance with Article 4(4) of Regulation (EU) No 528/2012.
Ettersom vurderingen ikke tok for seg nanomaterialer, bør godkjenningen ikke omfatte slike materialer i samsvar med artikkel 4 nr. 4 i forordning (EU) nr. 528/2012.
That list includes transfluthrin.
Denne listen omfatter transflutrin.
Transfluthrin has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Transflutrin er vurdert i samsvar med artikkel 11 nr. 2 i direktiv 98/8/EF til bruk i produkttype 18, insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr, som definert i vedlegg V til nevnte direktiv, som tilsvarer produkttype 18 som definert i vedlegg V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Specific conditions (
Særlige vilkår(
That list includes silicon dioxide.
Denne listen omfatter silisiumdioksid.
Silicon dioxide has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 18 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Silisiumdioksid er vurdert i samsvar med artikkel 11 nr. 2 i direktiv 98/8/EF til bruk i produkttype 18, insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr, som definert i vedlegg V til nevnte direktiv, som tilsvarer produkttype 18 som definert i vedlegg V til forordning (EU) nr. 528/2012.
Therefore, only synthetic amorphous silicon dioxide should be covered by the approval.
Bare syntetisk amorf silisiumdioksid bør derfor omfattes av godkjenningen.
Synthetic amorphous silicon dioxide (nano)
Syntetisk amorf silisiumdioksid (nano)
Reference structural characteristics(
Strukturelle egenskaper(
Following the publication of a scientific study in 2001, entitled ‘Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk’, the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers, replaced by the Scientific Committee on Consumer Products (SCCP), by Commission Decision 2004/210/EC(
Etter offentliggjøringen av en vitenskapelig undersøkelse i 2001 med tittelen «Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk», konkluderte Vitenskapskomiteen for kosmetiske produkter og for varer som ikke er næringsmidler beregnet på forbrukere (SCCNFP), som ved kommisjonsbeslutning 2004/210/EF(
It recommended that the Commission take further steps to control the use of hair dye substances.
Den anbefalte at Kommisjonen treffer ytterligere tiltak for å kontrollere bruken av stoffer i hårfargingsmidler.
The Scientific Committee on Consumer Products further recommended an overall safety assessment strategy for hair dye substances including the requirements for testing substances used in hair dye products for their potential genotoxicity/mutagenicity.
Vitenskapskomiteen for forbruksvarer anbefalte dessuten en samlet strategi for risikovurdering av stoffer som brukes i hårfargingsmidler, herunder krav til prøving av disse stoffenes potensielle genotoksisitet/arvestoffskadelighet.
Following the opinions of the SCCP, the Commission, together with Member States and stakeholders, agreed on an overall strategy to regulate substances used in hair dye products, according to which the industry was required to submit files containing the scientific data on hair dye substances to be evaluated by the SCCP.
På grunnlag av uttalelser fra SCCP ble Kommisjonen, medlemsstatene og de berørte parter enige om en samlet strategi for lovregulering av stoffer som brukes i hårfargingsmidler, som krever at industrien framlegger saksmapper med vitenskapelige data om slike stoffer for SCCP, for vurdering.
Substances for which no updated safety files are submitted allowing an adequate risk assessment should be included in Annex II to Directive 76/768/EEC.
Stoffer som det ikke er framlagt noen ajourført sikkerhetsdokumentasjon for, slik at en tilfredsstillende risikovurdering kan utføres, bør oppføres i vedlegg II til direktiv 76/768/EØF.
Some hair dye substances have already been banned, either as a result of opinions by the SCCP or due to lack of safety data.
Noen stoffer som brukes i hårfargingsmidler, er allerede forbudt, enten som følge av uttalelser fra SCCP eller på grunn av manglende sikkerhetsdata.
The substances currently under consideration were carefully selected to be regulated together since they are listed in Annex IV.
De stoffene som for øyeblikket undersøkes, er nøye utvalgt med henblikk på felles regulering, ettersom de er oppført i vedlegg IV.
As no safety files on these substances for their use in hair dye products were submitted to the SCCP for a risk assessment by the agreed deadlines, there is no evidence that these substances, when used in hair dye products, can be considered safe for human health.
Ettersom det ikke innen fristen er framlagt noen sikkerhetsdokumentasjon for SCCP om disse stoffenes bruk i hårfargingsmidler med henblikk på en risikovurdering, foreligger det ingen beviser på at disse stoffene kan anses sikre for menneskers helse når de brukes i hårfargingsmidler.
Substances without safety files 1-Hydroxy-2,4-diaminobenzene (2,4-Diaminophenol) and its dihydrochloride salt; 1,4-Dihydroxybenzene (Hydroquinone); [4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dimethylamino)phenyl]methylene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammoniumchloride (Basic Blue 26); Disodium 3-[(2,4-dimethyl-5-sulphonatophenyl)azo]-4-hydroxynaphthalene-1-sulpho-nate (Ponceau SX) and 4-[(4-Aminophenyl)(4-iminocyclohexa-2,5-dien-1-ylidene)methyl]-o-toluidine and its hydrochloride salt (Basic Violet 14), currently listed as colorants in Annex IV and as hair dye substances in Annex III, Part 1 and Part 2, shall be deleted from Annex III and banned for use in hair dye products in Annex II.
Følgende stoffer uten sikkerhetsdokumentasjon, som er oppført i vedlegg IV som fargestoffer og i vedlegg III del 1 og 2 som stoffer som brukes i hårfargingsmidler, skal utgå fra vedlegg III og forbys til bruk i hårfargingsmidler i vedlegg II: 1-hydroksy-2,4-diaminobenzen (2,4-diaminofenol) og dets dihydrokloridsalt, 1,4-dihydroksybenzen (hydrokinon), [4-[[4-anilin-1-naftyl][4-(dimetylamino)fenyl]metylen]sykloheksa-2,5-dien-1-yliden]dimetylammoniumklorid (Basic Blue 26), dinatrium 3-[(2,4-dimetyl-5-sulfonatofenyl)azo]-4-hydroksynaftalen-1-sulfonat (Ponceau SX) samt 4-[(4-aminofenyl)(4-iminosykloheksa-2,5-dien-1-yliden)metyl]-o-toluidin og dets hydrokloridsalt (Basic Violet 14).
in Annex II, the following reference numbers 1329 to 1369 are added:
I vedlegg II tilføyes referansenr. 1329–1369: