natgillin/translations-raw huggingface dataset:
«safety regulatory audit» means a systematic and independent examination conducted by, or on behalf of, a national supervisory authority to determine whether complete safety-related arrangements or elements thereof, related to processes and their results, products or services, comply with required safety-related arrangements and whether they are implemented effectively and are suitable to achieve expected results;
«regelverksbasert sikkerhetsrevisjon» en systematisk og uavhengig undersøkelse som utføres av, eller på vegne av, en nasjonal tilsynsmyndighet for å fastslå hvorvidt sikkerhetsrelaterte tiltak eller deler av dem, i forbindelse med prosesser og resultatene av dem, produkter eller tjenester, overholder de påkrevde sikkerhetsrelaterte tiltak, og hvorvidt de er iverksatt på en effektiv måte og er egnet til å oppnå de forventede resultater,
«safety regulatory requirements» means the requirements established by Community or national regulations for the provision of air navigation services or ATFM and ASM functions concerning the technical and operational competence and suitability to provide these services and functions, their safety management, as well as systems, their constituents and associated procedures;
«regelverksbaserte sikkerhetskrav» de krav som er fastsatt i fellesskapsregler eller nasjonale regler for utførelse av flysikringstjenester eller funksjoner for styring av lufttrafikkbevegelser og styring av luftrommet med hensyn til teknisk og driftsmessig sakkunnskap og egnethet til å utføre disse tjenestene og funksjonene, sikkerhetsstyring av dem samt systemer, deres komponenter og tilhørende framgangsmåter,
«safety requirement» means a risk mitigation means, defined from the risk mitigation strategy that achieves a particular safety objective, including organisational, operational, procedural, functional, performance and interoperability requirements or environmental characteristics;
«sikkerhetskrav» et middel for å redusere risikoen fastsatt i tilknytning til sikkerhetsreduksjonsstrategien som gjør det mulig å oppnå et bestemt sikkerhetsmål, herunder krav med hensyn til organisering, drift, framgangsmåter, funksjon, ytelse, samtrafikkevne eller miljøegenskaper,
«verification» means confirmation through the provision of objective evidence that specified requirements have been fulfilled.
«verifisering» bekreftelse gjennom framlegging av objektive bevis på at bestemte krav er oppfylt.
Safety oversight function
Sikkerhetsmessig tilsynsfunksjon
National supervisory authorities shall exercise safety oversight as part of their supervision of requirements applicable to air navigation services as well as to ATFM and ASM, in order to monitor the safe provision of these activities and to verify that the applicable safety regulatory requirements and their implementing arrangements are met.
De nasjonale tilsynsmyndigheter skal føre sikkerhetstilsyn som del av sitt tilsyn med gjeldende krav til flysikringstjenester, trafikkflytstyring og styring av luftrommet, for å overvåke sikker utøvelse av disse oppgavene og verifisere at gjeldende regelverksbaserte sikkerhetskrav og tilhørende gjennomføringstiltak oppfylles.
When concluding an agreement on the supervision of organisations active in functional airspace blocks which extend across the airspace falling under the responsibility of more than one Member State, Member States concerned shall identify and allocate the responsibilities for safety oversight in a manner which ensures that:
Når det inngås en avtale om tilsyn med organisasjoner som utøver virksomhet i funksjonelle luftromsblokker som omfatter luftrom som hører inn under ansvarsområdet til flere enn én medlemsstat, skal de berørte medlemsstater fastsette og fordele ansvaret for sikkerhetstilsynet på en måte som sikrer at
specific points of responsibility exist to implement each provision of this Regulation;
ansvaret for gjennomføringen av hver bestemmelse i denne forordning er klart fastsatt,
the Member States have visibility of the safety oversight mechanisms and their results.
medlemsstatene har god oversikt over sikkerhetstilsynsordningene og deres resultater.
Member States shall regularly review the agreement and its practical implementation in particular in the light of achieved safety performance.
Medlemsstatene skal regelmessig gjennomgå avtalen og dens praktiske gjennomføring, særlig på bakgrunn av oppnådde sikkerhetsresultater.
Monitoring of safety performance
Overvåking av sikkerhetsytelser
National supervisory authorities shall provide regular monitoring and assessment of the levels of safety achieved in order to determine whether they comply with the safety regulatory requirements applicable in the airspace blocks under their responsibility.
De nasjonale tilsynsmyndigheter skal regelmessig overvåke og vurdere de oppnådde sikkerhetsnivåer for å fastslå om de oppfyller gjeldende regelverksbaserte sikkerhetskrav i luftromsblokkene som hører under deres ansvarsområde.
National supervisory authorities shall use the results of the monitoring of safety in particular to determine areas in which the verification of compliance with safety regulatory requirements is necessary as a matter of priority.
De nasjonale tilsynsmyndigheter skal bruke resultatene av sikkerhetsovervåkingen særlig til å fastslå hvilke områder som må prioriteres når det gjelder verifisering av at de regelverksbaserte sikkerhetskravene er oppfylt.
Verification of compliance with safety regulatory requirements
Verifisering av oppfyllelse av regelverksbaserte sikkerhetskrav
National supervisory authorities shall establish a process in order to verify:
De nasjonale tilsynsmyndigheter skal fastsette en prosess for å verifisere
compliance with applicable safety regulatory requirements prior to the issue or renewal of a certificate necessary to provide air navigation services including safety-related conditions attached to it;
oppfyllelse av gjeldende regelverksbaserte sikkerhetskrav før utstedelse eller fornyelse av et nødvendig sertifikat for å yte flysikringstjenester, herunder tilknyttede sikkerhetsrelaterte vilkår,
compliance with any safety-related obligations in the designation act issued in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 550/2004;
oppfyllelse av eventuelle sikkerhetsrelaterte forpliktelser i forbindelse med utpeking foretatt i henhold til artikkel 8 i forordning (EF) nr. 550/2004,
ongoing compliance of the organisations with applicable safety regulatory requirements;
at organisasjonene løpende oppfyller gjeldende regelverksbaserte sikkerhetskrav,
implementation of safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions identified in:
gjennomføring av sikkerhetsmål, sikkerhetskrav og andre sikkerhetsrelaterte vilkår fastsatt i
EC declarations of verification of systems, including any relevant EC declaration of conformity or suitability for use of constituents of systems;
EF-erklæringer om verifisering av systemer, herunder eventuelle relevante EF-erklæringer om samsvar eller bruksegnethet for systemkomponenter,
risk assessment and mitigation procedures required by safety regulatory requirements applicable to air navigation services, ATFM and ASM;
framgangsmåter for risikovurdering og risikoreduksjon som kreves i henhold til gjeldende regelverksbaserte sikkerhetskrav for flysikringstjenester, trafikkflytstyring og styring av luftrommet,
the implementation of safety directives.
gjennomføring av sikkerhetspålegg.
The process referred to in paragraph 1 shall:
Prosessen nevnt i nr. 1 skal
be based on documented procedures;
bygge på dokumenterte framgangsmåter,
provide the organisation concerned with an indication of the results of the safety oversight activity;
opplyse den berørte organisasjonen om resultatene av sikkerhetstilsynet,
be based on safety regulatory audits and reviews conducted in accordance with Articles 6, 8 and 9;
bygge på regelverksbaserte sikkerhetsrevisjoner og vurderinger av sikkerheten som er foretatt i samsvar med artikkel 6, 8 og 9,
provide the national supervisory authority with the evidence needed to support further action, including measures foreseen by Article 9 of Regulation (EC) No 549/2004 and by Article 7(7) of Regulation (EC) No 550/2004 in situations where safety regulatory requirements are not being complied with.
gi den nasjonale tilsynsmyndighet den dokumentasjon som er nødvendig for å vedta ytterligere tiltak, herunder tiltakene fastsatt i artikkel 9 i forordning (EF) nr. 549/2004 og i artikkel 7 nr. 7 i forordning (EF) nr. 550/2004 i de tilfeller der regelverksbaserte sikkerhetskrav ikke oppfylles.
Safety regulatory audits
Regelverksbaserte sikkerhetsrevisjoner
National supervisory authorities, or recognised organisations as delegated by them, shall conduct safety regulatory audits.
De nasjonale tilsynsmyndigheter, eller godkjente organisasjoner som opptrer på deres vegne, skal utføre regelverksbaserte sikkerhetsrevisjoner.
The safety regulatory audits referred to in paragraph 1 shall:
De regelverksbaserte sikkerhetsrevisjonene nevnt i nr. 1 skal
provide national supervisory authorities with evidence of compliance with applicable safety regulatory requirements and with implementing arrangements by evaluating the need for improvement or corrective action;
gi de nasjonale tilsynsmyndigheter dokumentasjon på oppfyllelsen av gjeldende regelverksbaserte sikkerhetskrav og gjennomføringsordninger ved å evaluere behovet for forbedringer eller korrigerende tiltak,
be independent of internal auditing activities undertaken by the organisation concerned as part of its safety or quality management systems;
være uavhengige av intern revisjonsvirksomhet som utføres av den berørte organisasjon som del av dens sikkerhets- og kvalitetsstyringssystemer,
be conducted by auditors qualified in accordance with the requirements of Article 11;
utføres av kvalifiserte revisorer i samsvar med kravene i artikkel 11,
apply to complete implementing arrangements or elements thereof, and to processes, products or services;
få anvendelse på fullstendige gjennomføringstiltak eller deler av dem, og på prosesser, produkter eller tjenester,
determine whether:
fastslå hvorvidt
implementing arrangements comply with safety regulatory requirements;
gjennomføringstiltakene oppfyller de regelverksbaserte sikkerhetskravene,
actions taken comply with the implementing arrangements;
tiltak som er truffet, er i samsvar med gjennomføringstiltakene,
the results of actions taken match the results expected from the implementing arrangements;
resultatene av tiltak som er truffet, er i samsvar med de resultater som forventes av gjennomføringstiltakene,
lead to the correction of any identified non-conformities in accordance with Article 7.
føre til at fastslåtte mangler på samsvar rettes opp i samsvar med artikkel 7.
Within the inspection programme required by Article 7 of Regulation (EC) No 2096/2005, national supervisory authorities shall establish and update at least annually a programme of safety regulatory audits in order to:
Innenfor rammen av inspeksjonsprogrammet som kreves i artikkel 7 i forordning (EF) nr. 2096/2005, skal de nasjonale tilsynsmyndigheter etablere og minst årlig ajourføre et program for regelverksbasert sikkerhetsrevisjon for å
cover all the areas of potential safety concern, with a focus on those areas where problems have been identified;
dekke alle områder med potensielle sikkerhetsrisikoer, med fokus på de områder der problemer er fastslått,
cover all the organisations and services operating under the supervision of the national supervisory authority;
dekke alle organisasjoner og tjenester som er under tilsyn av den nasjonale tilsynsmyndighet,
ensure that audits are conducted in a manner commensurate to the level of risk posed by the organisations’ activities;
sikre at revisjonene utføres på en måte som er forenlig med det risikonivå som organisasjonenes virksomhet innebærer,
ensure that sufficient audits are conducted over a period of two years to check the compliance of all these organisations with applicable safety regulatory requirements in all the relevant areas of the functional system;
sikre at det utføres tilstrekkelige revisjoner over en toårsperiode til å kontrollere at alle berørte organisasjoner oppfyller gjeldende regelverksbaserte sikkerhetskrav på alle funksjonssystemets relevante områder,
ensure follow up of the implementation of corrective actions.
sikre oppfølging av gjennomføringen av korrigerende tiltak.
National supervisory authorities may decide to modify the scope of pre-planned audits, and to include additional audits, wherever that need arises.
De nasjonale tilsynsmyndigheter kan vedta å endre omfanget av forhåndsplanlagte revisjoner og å fastsette ytterligere revisjoner, etter behov.
National supervisory authorities shall decide which arrangements, elements, services, products, physical locations and activities are to be audited within a specified time frame.
De nasjonale tilsynsmyndigheter skal vedta hvilke ordninger, elementer, tjenester, produkter, fysiske anlegg og former for virksomhet som skal revideres innen en fastsatt tidsramme.
Audit observations and identified non-conformities shall be documented.
Revisjonsmerknader og fastslåtte mangler på samsvar skal dokumenteres.
The latter shall be supported by evidence, and identified in terms of the applicable safety regulatory requirements and their implementing arrangements against which the audit has been conducted.
Sistnevnte skal underbygges av beviser og henvisninger til de gjeldende regelverksbaserte sikkerhetskrav og gjennomføringstiltak som revisjonen er utført på grunnlag av.
An audit report, including the details of the non-conformities, shall be drawn up.
Det skal utarbeides en revisjonsrapport med nærmere opplysninger om manglende samsvar.
Corrective actions
Korrigerende tiltak
The national supervisory authority shall communicate the audit findings to the audited organisation and shall simultaneously request corrective actions to address the non-conformities identified without prejudice to any additional action required by the applicable safety regulatory requirements.
Den nasjonale tilsynsmyndighet skal underrette den reviderte organisasjonen om resultatene av revisjonen, og skal samtidig be om at det treffes korrigerende tiltak for å bøte på det fastslåtte manglende samsvar, uten å berøre eventuelle ytterligere tiltak som kreves i henhold til gjeldende regelverksbaserte sikkerhetskrav.
The audited organisation shall determine the corrective actions deemed necessary to correct non-conformity and the time frame for their implementation.
Den reviderte organisasjon skal bestemme hvilke korrigerende tiltak som anses nødvendige for å korrigere det manglende samsvar samt tidsrammen for gjennomføringen av dem.
The national supervisory authority shall assess the corrective actions and the implementation determined by the audited organisation and accept them if the assessment concludes that they are sufficient to address the non-conformities.
Den nasjonale tilsynsmyndighet skal vurdere de korrigerende tiltak og gjennomføringen som den reviderte organisasjon har bestemt, og godta dem dersom vurderingen konkluderer med at de er tilstrekkelige for å bøte på det manglende samsvar.
The audited organisation shall initiate the corrective actions accepted by the national supervisory authority.
Den reviderte organisasjon skal iverksette de korrigerende tiltak som den nasjonale tilsynsmyndighet har godkjent.
These corrective actions and the subsequent follow-up process shall be completed within the time period accepted by the national supervisory authority.
Disse korrigerende tiltak og senere oppfølgingsprosess skal fullføres innen det tidsrom den nasjonale tilsynsmyndighet har godkjent.
Safety oversight of changes to functional systems
Sikkerhetstilsyn med endringer i funksjonssystemer
Organisations shall only use procedures accepted by their national supervisory authority when deciding whether to introduce a safety-related change to their functional systems.
Organisasjonene skal anvende bare framgangsmåter som deres nasjonale tilsynsmyndighet har godkjent når de beslutter hvorvidt det skal gjøres en sikkerhetsrelatert endring i deres funksjonssystemer.
In case of providers of air traffic services and providers of communication, navigation or surveillance services, the national supervisory authority shall accept these procedures in the framework of Regulation (EC) No 2096/2005.
Når det gjelder ytere av lufttrafikktjenester og ytere av kommunikasjons-, flysikrings- eller overvåkingstjenester, skal den nasjonale godkjenningsmyndighet godta disse framgangsmåtene innenfor rammen av forordning (EF) nr. 2096/2005.
Organisations shall notify their national supervisory authority of all planned safety related changes.
Organisasjonene skal underrette sin nasjonale tilsynsmyndighet om alle planlagte sikkerhetsrelaterte endringer.
To this effect, the national supervisory authorities shall establish appropriate administrative procedures in accordance with national law.
For dette formål skal de nasjonale tilsynsmyndigheter opprette egnede administrative framgangsmåter i samsvar med nasjonal lovgivning.
Unless Article 9 applies, the organisations may implement the notified change following the procedures referred to in paragraph 1of this Article.
Med mindre artikkel 9 får anvendelse, kan organisasjonene gjennomføre den varslede endring etter framgangsmåten nevnt i nr. 1 i denne artikkel.
Review procedure of the proposed changes
Framgangsmåte for vurdering av foreslåtte endringer
The national supervisory authority shall review the safety arguments associated with new functional systems or changes to existing functional systems proposed by an organisation when:
Den nasjonale tilsynsmyndighet skal vurdere sikkerhetspåvisningene knyttet til de nye funksjonssystemene eller endringene i eksisterende funksjonssystemer som foreslås av en organisasjon, dersom
the severity assessment conducted in accordance with Annex II, point 3.2.4 of Regulation (EC) No 2096/2005 determines a severity class 1 or a severity class 2 for the potential effects of the hazards identified; or
alvorlighetsvurderingen foretatt i henhold til nr. 3.2.4 i vedlegg II til forordning (EF) nr. 2096/2005 fører til fastsettelse av alvorlighetsklasse 1 eller alvorlighetsklasse 2 for de potensielle virkningene av de fastslåtte farene, eller
the implementation of the changes requires the introduction of new aviation standards.
gjennomføringen av endringene krever innføring av nye luftfartsstandarder.
When the national supervisory authority determines the need for a review in situations other than those referred to in points (a) and (b), it shall notify the organisation that it will undertake a safety review of the change notified.
Dersom den nasjonale tilsynsmyndighet fastslår at det er behov for en vurdering i andre situasjoner enn dem nevnt i bokstav a) og b), skal den underrette organisasjonen om at den vil foreta en sikkerhetsvurdering av den meldte endringen.
The review shall be conducted in a manner commensurate with the level of risk posed by the new functional system or change to existing functional systems.
Vurderingen skal foretas på en måte som er forenlig med det risikonivå det nye funksjonssystemet eller endringen i eksisterende funksjonssystemer innebærer.
It shall:
Den skal
use documented procedures;
benytte dokumenterte framgangsmåter,
be supported by documentation specifically intended to provide safety oversight personnel with guidance to perform their functions;
underbygges av dokumentasjon som er spesielt beregnet på å gi sikkerhetstilsynspersonellet veiledning i utøvelsen av deres oppgaver,
consider the safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions that are related to the change under consideration which have been identified in:
ta hensyn til de sikkerhetsmål, sikkerhetskrav og andre sikkerhetsrelaterte forhold i forbindelse med endringen som vurderes, og som er fastsatt i
EC declarations of verification of systems;
EF-verifiseringserklæringer for systemer,
EC declarations of conformity or suitability for use of constituents of systems; or
EF-erklæringer om systemers samsvar eller bruksegnethet, eller
risk assessment and mitigation documentation established in accordance with applicable safety regulatory requirements;
risikovurderings- og risikoreduksjonsdokumentasjon utarbeidet i samsvar med gjeldende regelverksbaserte sikkerhetskrav,
identify additional safety-related conditions associated to the implementation of the change, wherever needed;
om nødvendig fastsette ytterligere sikkerhetsrelaterte vilkår knyttet til gjennomføringen av endringen,
assess the acceptability of safety arguments presented, taking account of:
vurdere om de framlagte sikkerhetspåvisninger kan godtas, idet det tas hensyn til
the identification of hazards;
fareidentifikasjonen,
the consistency of the allocation of severity classes;
sammenhengen i klassifiseringen av alvorlighetsgrad,
the validity of the safety objectives;
sikkerhetsmålenes gyldighet,
the validity, effectiveness and feasibility of safety requirements and any other safety-related conditions identified;
gyldigheten av, effektiviteten og gjennomførbarheten for sikkerhetskrav og eventuelle andre fastslåtte sikkerhetsrelaterte forhold,
the demonstration that the safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions are continuously met;
påvisningen av at sikkerhetsmål, sikkerhetskrav og andre sikkerhetsrelaterte forhold er løpende oppfylt,
the demonstration that the process used to produce the safety arguments meets the applicable safety regulatory requirements;
påvisningen av at prosessen som anvendes for å utarbeide sikkerhetspåvisninger, oppfyller gjeldende regelverksbaserte sikkerhetskrav,
verify the processes used by the organisations to produce the safety arguments in relation to the new functional system or changes to existing functional systems under consideration;
verifisere prosessene som organisasjonene anvender for å utarbeide sikkerhetspåvisninger i forbindelse med det nye funksjonssystemet eller påtenkte endringene i eksisterende funksjonssystemer,
identify the need for the verification of ongoing compliance;
fastslå behovet for verifisering av kontinuerlig overholdelse,
include any necessary coordination activities with the authorities responsible for the safety oversight of airworthiness and flight operations;
inkludere all nødvendig samordningsvirksomhet med de myndigheter som har ansvaret for sikkerhetstilsynet med luftdyktighet og flyging,
provide notification of the acceptance, with conditions where applicable, or the non-acceptance, with supporting reasons, of the change under consideration.
føre fram til underretning om hvorvidt den planlagte endring kan godtas, eventuelt med vilkår, eller ikke godtas, med begrunnelse for dette.
The introduction into service of the change under consideration in the review shall be subject to acceptance by the national supervisory authority.
Endringen som er under vurdering kan gjennomføres bare med den nasjonale tilsynsmyndighets godkjenning.
Recognised organisations
Godkjente organisasjoner
When a national supervisory authority decides to delegate to a recognised organisation the conduct of safety regulatory audits or reviews in accordance with Article 9(2), it shall ensure that the criteria used to select an organisation amongst those recognised in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 550/2004 include the following:
Dersom en nasjonal tilsynsmyndighet beslutter å delegere regelverksbasert sikkerhetsrevisjon eller vurderinger i henhold til artikkel 9 nr. 2 til en godkjent organisasjon, skal den sikre at kriteriene som benyttes for å velge en organisasjon blant dem som er godkjent i samsvar med artikkel 3 i forordning (EF) nr. 550/2004, omfatter følgende:
the recognised organisation has prior experience in assessing safety in aviation entities;
den godkjente organisasjonen har tidligere erfaring med å vurdere sikkerheten i luftfartsenheter,
the recognised organisation is not simultaneously involved in internal activities within the safety or quality management systems of the organisation concerned;
den godkjente organisasjonen deltar ikke samtidig i intern virksomhet innen sikkerhets- eller kvalitetsstyringssystemer i den berørte organisasjon,