natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Without prejudice to the safeguard procedures in Articles 30 and 31 of this Directive and to the market surveillance framework set out in Regulation (EC) No 765/2008 (
Uten at det berører framgangsmåtene ved beslutninger om beskyttelsestiltak i artikkel 30 og 31 i dette direktiv og uten at det berører rammen for markedstilsyn fastsatt i forordning (EF) nr. 765/2008(
NOTIFYING AUTHORITIES AND NOTIFIED BODIES
MELDERMYNDIGHETER OG MELDTE ORGANER
Member States shall designate a notifying authority that shall be responsible for setting up and carrying out the necessary procedures for the assessment, notification and subsequent monitoring of notified bodies.
Medlemsstatene skal utpeke en meldermyndighet som skal ha ansvar for å etablere og utføre de nødvendige framgangsmåtene for vurdering av, melding om og etterfølgende tilsyn med meldte organer.
Member States may decide that the assessment and monitoring referred to in paragraph 1 shall be carried out by a national accreditation body within the meaning of and in accordance with Regulation (EC) No 765/2008.
Medlemsstatene kan bestemme at vurdering og tilsyn som omhandlet i nr. 1 skal utføres av et nasjonalt akkrediteringsorgan i henhold til og i samsvar med forordning (EF) nr. 765/2008.
Where the notifying authority delegates or otherwise entrusts the monitoring referred to in paragraph 1 to a body which is not a governmental entity, that body shall be a legal entity and shall comply
Dersom meldingsmyndigheten delegerer eller på annen måte overlater tilsynet omhandlet i nr. 1 til et ikke-statlig organ, skal dette organet være et offentlig- eller privatrettslig rettssubjekt og skal på tilsvarende måte oppfylle kravene i artikkel 18
In addition the entrusted body shall have arrangements to cover liabilities arising out of its activities.
I tillegg skal dette organet ha ordninger for å dekke erstatningsansvar som måtte oppstå av dets virksomhet.
The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by the body referred to in paragraph 3.
Meldermyndigheten skal være fullt ut ansvarlig for de oppgaver som blir utført av organet omhandlet i nr. 3.
Requirements relating to notifying authorities
Krav knyttet til meldermyndigheter
The notifying authority shall be established in such a way that no conflicts of interest with notified bodies occur.
Meldermyndigheten skal være opprettet slik at det ikke foreligger interessekonflikter med meldte organer.
The notifying authority shall be organised and operated so as to safeguard the objectivity and impartiality of its activities.
Meldermyndigheten skal organiseres og drives slik dens virksomhet sikrer objektivitet og upartiskhet.
The notifying authority shall be organised in such a way that each decision relating to notification of the notified bodies is taken by competent persons different from those who carried out the assessment.
Meldermyndigheten skal organiseres slik at alle beslutninger knyttet til melding av de meldte organene blir tatt av andre kompetente personer enn dem som utførte vurderingen.
The notifying authority shall not offer or provide any activities or consultancy services on a commercial or competitive basis that notified bodies perform.
Meldermyndigheten skal ikke tilby eller utføre noen form for virksomhet eller konsulenttjenester på kommersiell eller konkurransemessig grunnlag som også utføres av meldte organer.
The notifying authority shall safeguard the confidentiality of the information obtained.
Meldermyndigheten skal sikre at de opplysninger de mottar, blir behandlet fortrolig.
The notifying authority shall have a sufficient number of competent personnel at its disposal for the proper performance of its tasks.
Meldermyndigheten skal ha tilstrekkelig med kompetent personell til disposisjon for å kunne utføre sine oppgaver på en tilfredsstillende måte.
Information obligation of notifying authorities
Meldermyndigheters informasjonsplikt
Member States shall inform the Commission of their national procedures for the assessment, notification and monitoring of notified bodies, and of any changes to that information.
Medlemsstatene skal underrette Kommisjonen om nasjonale framgangsmåter for vurdering av, melding om og tilsyn med meldte organer, og om alle endringer av slike opplysninger.
The Commission shall make that information publicly available.
Kommisjonen skal gjøre disse opplysningene offentlig tilgjengelige.
Requirements relating to notified bodies
Krav knyttet til meldte organer
For the purposes of notification, a notified body shall meet the requirements set out in the Annexes to Directive 2008/68/EC and in this Directive.
Når det gjelder melding skal et meldt organ oppfylle kravene i vedleggene til direktiv 2008/68/EF og i dette direktiv.
A competent authority, within the meaning of the Annexes to Directive 2008/68/EC may be a notified body provided it meets the requirements set out in the Annexes to Directive 2008/68/EC and in this Directive and that it does not also act as the notifying authority.
Vedkommende myndighet i betydningen til vedleggene til direktiv 2008/68/EF kan være et meldt organ, forutsatt at det oppfyller kravene i vedleggene til direktiv 2008/68/EF og i dette direktiv og at det samtidig ikke opptrer som meldermyndighet.
The notified body shall be established under national law and shall have legal personality.
Det meldte organet skal være opprettet i henhold til nasjonal lovgivning og være et eget rettssubjekt.
The notified body shall participate in, or ensure that its assessment personnel is informed of, the relevant standardisation activities and the activities of the notified body coordination group established pursuant to Article 29 and apply as general guidance the administrative decisions and documents produced as a result of the work of that group.
Det meldte organet skal delta i, eller sikre at dets vurderingspersonell er underrettet om, relevant standardiseringsvirksomhet og aktivitetene til samordningsgruppen for meldte organer opprettet i henhold til artikkel 29, og anvende som allmenne retningslinjer de administrative beslutninger og dokumenter som er resultatet av den nevnte gruppens arbeid.
An inspection body shall submit an application for notification to the notifying authority of the Member State in which it is established.
Et inspeksjonsorgan skal legge fram en søknad om melding for meldermyndigheten i den medlemsstat der det er opprettet.
The application shall be accompanied by a description of:
Søknaden skal følges av en beskrivelse av
the activities relating to conformity assessment, periodic inspection, intermediate inspection, exceptional checks and reassessment of conformity;
virksomheten knyttet til samsvarsvurdering, periodiske inspeksjoner, mellomliggende inspeksjoner, ekstraordinære kontroller og ny samsvarsvurdering,
the procedures relating to point (a);
framgangsmåtene i tilknytning til
the transportable pressure equipment for which the body claims to be competent;
hvilket transportabelt trykkutstyr organet hevder å være kompetent på,
an accreditation certificate issued by a national accreditation body within the meaning of Regulation (EC) No 765/2008, attesting that the inspection body fulfils the requirements set out in Article 20 of this Directive.
et akkrediteringssertifikat utstedt av et nasjonalt akkrediteringsorgan i henhold til forordning (EF) nr. 765/2008, som attesterer at inspeksjonsorganet oppfyller kravene i artikkel 20 i dette direktiv.
Notifying authorities shall notify only those bodies which have satisfied the requirements set out in Article 20.
Meldermyndigheter skal bare melde de organene som har oppfylt kravene i artikkel 20.
They shall notify the Commission and the other Member States using the electronic tool developed and managed by the Commission.
De skal underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene ved hjelp av det elektroniske verktøyet som er utviklet og forvaltes av Kommisjonen.
The notification shall include the information required in Article 21(2).
Meldingen skal inneholde de opplysningene som kreves i artikkel 21
The body concerned may perform the activities of a notified body only where no objections are raised by the Commission or the other Member States within two weeks of a notification.
Det berørte organet kan bare utføre virksomheten til et meldt organ dersom det ikke kommer innvendinger mot dette fra Kommisjonen eller fra de andre medlemsstatene innen to uker etter meldingen.
Only such a body shall be considered a notified body for the purposes of this Directive.
Det er bare et slikt organ som skal anses som et meldt organ i henhold til dette direktiv.
The Commission and the other Member States shall be notified of any subsequent relevant changes to the notification.
Kommisjonen og de andre medlemsstatene skal underrettes om alle senere relevante endringer av meldingen.
In–house inspection services of the applicant as defined in the Annexes to Directive 2008/68/EC shall not be notified.
Søkerens interne inspeksjonstjenester som definert i vedleggene til direktiv 2008/68/EF skal ikke meldes.
The Commission shall assign an identification number to a notified body.
Kommisjonen skal tildele et meldt organ et identifikasjonsnummer.
It shall assign a single such number even where the body is notified under several Union acts.
Kommisjonen skal tildele et enkelt slikt nummer selv der organet er meldt i henhold til flere unionsrettsakter.
The Commission shall make publicly available the list of the bodies notified under this Directive, including the identification numbers that have been allocated to them and the activities for which they have been notified.
Kommisjonen skal offentliggjøre listen over de organer som er meldt i henhold til dette direktiv, herunder de identifikasjonsnumrene som de er tildelt og hvilke virksomheter de er meldt for.
The Commission shall ensure that that list is kept up to date.
Kommisjonen skal påse at denne listen blir ajourført.
Where a notifying authority has ascertained or has been informed that a notified body no longer meets the requirements set out in Article 20, or that it is failing to fulfil its obligations, the notifying authority shall restrict, suspend or withdraw notification, as appropriate, depending on the seriousness of the failure to meet those requirements or fulfil those obligations.
Når en meldermyndighet har konstatert at eller er underrettet om at et meldt organ ikke lenger oppfyller kravene i artikkel 20, eller dersom organet ikke kan oppfylle sin plikter, skal meldermyndigheten eventuelt begrense, oppheve midlertidig eller trekke tilbake meldingen, avhengig av hvor alvorlig det anses for å være at organet ikke kan oppfylle de nevnte kravene eller de nevnte pliktene.
In the event of withdrawal, restriction or suspension of notification or where the notified body has ceased its activity, the notifying Member State shall take the appropriate steps to ensure that the files of that body are either processed by another notified body or kept available for the responsible notifying and market surveillance authorities on request.
Dersom en melding trekkes tilbake, begrenses eller oppheves midlertidig eller dersom det meldte organet har opphørt med sin virksomhet, skal meldermedlemsstaten treffe egnede tiltak for å sikre at det meldte organets saker enten overtas av et annet meldt organ eller på anmodning blir holdt tilgjengelig for ansvarlige melder
Challenge to the competence of notified bodies
Innvendinger vedrørende meldte organers kompetanse
The Commission shall investigate all cases where it doubts or doubt is brought to its attention regarding the competence of a notified body or the continued fulfilment by a notified body of the requirements and responsibilities to which it is subject.
Kommisjonen skal undersøke alle saker der det er i tvil om eller der det overfor Kommisjonen er reist tvil om kompetansen til et meldt organ eller i hvilken utstrekning et meldt organ fortsatt kan oppfylle de krav og det ansvar som organet er underlagt.
The notifying Member State shall provide the Commission, on request, with all information relating to the basis for the notification or the maintenance of the competence of the body concerned.
Meldermedlemsstaten skal på anmodning gi Kommisjonen alle opplysninger i tilknytning til grunnlaget for meldingen eller opprettholdelsen av det berørte organets kompetanse.
The Commission shall ensure that all sensitive information obtained in the course of its investigations is treated confidentially.
Kommisjonen skal påse at alle følsomme opplysninger som mottas mens undersøkelsene pågår, blir behandlet fortrolig.
Where the Commission ascertains that a notified body does not meet, or no longer meets, the requirements for its notification, it shall inform the notifying Member State accordingly and request it to take the necessary corrective measures, including de-notification, if necessary.
Dersom Kommisjonen konstaterer at et meldt organ ikke oppfyller, eller ikke lenger oppfyller, kravene til meldingen av organet, skal den underrette meldermedlemsstaten om dette og anmode om at meldermedlemsstaten treffer nødvendige korrigerende tiltak, herunder og om nødvendig tilbaketrekking av meldingen.
Operational obligations of notified bodies
Meldte organers plikter mht. virksomhet
Notified bodies shall carry out conformity assessments, periodic inspections, intermediate inspections and exceptional checks in accordance with the terms of their notification and the procedures set out in the Annexes to Directive 2008/68/EC.
Meldte organer skal utføre samsvarsvurderinger, periodiske inspeksjoner, mellomliggende inspeksjoner og ekstraordinære kontroller i samsvar med vilkårene for deres melding og etter framgangsmåtene i vedleggene til direktiv 2008/68/EF.
Notified bodies shall carry out reassessments of conformity in accordance with Annex III.
Meldte organer skal utføre nye samsvarsvurderinger i samsvar med vedlegg III.
Notified bodies notified by one Member State shall be authorised to work in all Member States.
Meldte organer som er meldt av én medlemsstat skal ha godkjenning til å drive sin virksomhet i alle medlemsstater.
The notifying authority which carried out the initial assessment and notification retains the responsibility for monitoring the ongoing activities of the notified body.
Meldermyndigheten som utførte den opprinnelige vurderingen og meldingen har fortsatt ansvar for tilsyn med den løpende virksomheten til det meldte organet.
Information obligation of notified bodies
Meldte organers informasjonsplikt
Notified bodies shall inform the notifying authority of the following:
Meldte organer skal underrette meldermyndigheten om
any refusal, restriction, suspension or withdrawal of a certificate;
alle tilfeller av avslag, begrensning, midlertidig oppheving eller tilbaketrekking av et sertifikat,
any request for information on activities performed which they have received from market surveillance authorities;
alle anmodninger om opplysninger om utført virksomhet som de har mottatt fra markedstilsynsmyndighetene,
on request, activities performed within the scope of their notification and any other activity performed, including cross-border activities and subcontracting.
på anmodning, den virksomhet som er skjedd innenfor det området som omfattes av organets melding, samt all annen virksomhet som er skjedd, herunder virksomhet og underleveranser over landegrensene.
Notified bodies shall provide the other bodies notified under this Directive carrying out similar conformity assessment, periodic inspection, intermediate inspections and exceptional checks activities covering the same transportable pressure equipment with relevant information on issues relating to negative and, on request, positive conformity assessment results.
Meldte organer skal gi de andre organene som er meldt i henhold til dette direktiv og som utfører tilsvarende former for samsvarsvurdering, periodisk inspeksjon, mellomliggende inspeksjoner og ekstraordinære kontroller som omfatter det samme transportable trykkutstyret, alle relevante opplysninger om spørsmål knyttet til negative og, på anmodning, positive resultater av samsvarsvurderinger.
The Commission shall provide for the organisation of exchange of experience between the Member States’ national authorities responsible under this Directive for:
Kommisjonen skal sørge for organisering av erfaringsutveksling mellom medlemsstatenes nasjonale myndigheter som i henhold til dette direktiv har ansvar for
notification policy;
meldingspolitikk,
market surveillance.
markedstilsyn.
The Commission shall ensure that appropriate coordination and cooperation between bodies notified under this Directive are put in place and properly operated in the form of a sectoral group of notified bodies.
Kommisjonen skal påse at egnet samordning og samarbeid mellom organer som er meldt i henhold til dette direktiv blir etablert og drevet på en egnet måte i form av en sektorgruppe av meldte organer.
Member States shall ensure that the bodies notified by them participate in the work of that group, directly or by designated representatives.
Medlemsstatene skal sikre at de organer som er meldt av den enkelte medlemsstat deltar i arbeidet til denne gruppen, direkte eller ved utpekte representanter.
SAFEGUARD PROCEDURES
FRAMGANGSMÅTE VED BESLUTNINGER OM BESKYTTELSESTILTAK
Procedure for dealing with transportable pressure equipment presenting a risk at national level
Framgangsmåte for håndtering av transportabelt trykkutstyr som utgjør en risiko på nasjonalt plan
Where the market surveillance authorities of one Member State have taken action pursuant to Article 20 of Regulation (EC) No 765/2008 or where they have sufficient reason to believe that transportable pressure equipment covered by this Directive presents a risk to the health or safety of persons or to other aspects of public interest protection covered by this Directive, they shall carry out an evaluation in relation to the transportable pressure equipment concerned covering all the requirements laid down in this Directive.
Dersom markedstilsynsmyndighetene i én medlemsstat har truffet tiltak i henhold til artikkel 20 i forordning (EF) nr. 765/2008 eller dersom de har tilstrekkelig grunn til å anta at transportabelt trykkutstyr som omfattes av dette direktiv utgjør en risiko for menneskers helse eller sikkerhet eller for andre sider ved vern av allmenne interesser som omfattes av dette direktiv, skal markedstilsynsmyndighetene utføre en evaluering i tilknytning til det berørte transportable trykkutstyret som omfatter alle kravene fastsatt i dette direktiv.
The relevant economic operators shall cooperate as necessary with the market surveillance authorities, including granting access to their premises and providing samples as appropriate.
De relevante markedsdeltakerne skal så langt det er nødvendig samarbeide med markedstilsynsmyndighetene, herunder ved å gi tilgang til sine lokaler og eventuelt legge fram prøver.
Where, in the course of that evaluation, the market surveillance authorities find that the transportable pressure equipment does not comply with the requirements set out in the Annexes to Directive 2008/68/EC and in this Directive, they shall without delay require the relevant economic operator to take all appropriate corrective action to bring the transportable pressure equipment into compliance with those requirements, to withdraw the transportable pressure equipment from the market or to recall it within a reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as they may prescribe.
Dersom markedstilsynsmyndighetene i forbindelse med denne evalueringen finner at det transportable trykkutstyret ikke er i samsvar med kravene i vedleggene til direktiv 2008/68/EF og i dette direktiv, skal de umiddelbart kreve at den relevante markedsdeltakeren treffer alle egnede korrigerende tiltak for å bringe det transportable trykkutstyret i samsvar med disse kravene, trekke det transportable trykkutstyret tilbake fra markedet eller tilbakekalle det innen et rimelig tidsrom, som markedstilsynsmyndighetene fastsetter i forhold til arten av risiko.
The market surveillance authorities shall inform the relevant notified body accordingly.
Markedstilsynsmyndighetene skal underrette det relevante meldte organet om dette.
Article 21 of Regulation (EC) No 765/2008 shall apply to the corrective action referred to in the second subparagraph of this paragraph.
Artikkel 21 i forordning (EF) nr. 765/2008 får anvendelse på de korrigerende tiltakene omhandlet i dette nummers andre ledd.
Where the market surveillance authorities consider that non-compliance is not restricted to their national territory, they shall inform the Commission and the other Member States of the results of the evaluation and of the actions which they have required the economic operator to take.
Når markedstilsynsmyndighetene anser at manglende samsvar ikke er begrenset til myndighetenes nasjonale territorium, skal de underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene om resultatene av evalueringen og om de tiltak de har pålagt markedsdeltakeren å treffe.
The economic operator shall ensure that all appropriate corrective action is taken in respect of transportable pressure equipment that it has made available on the Union market.
Markedsdeltakeren skal sikre at alle egnede korrigerende tiltak blir truffet når det gjelder transportabelt trykkutstyr som denne har gjort tilgjengelig på markedet i Unionen.
Where the relevant economic operator does not take adequate corrective action within the period referred to in the second subparagraph of paragraph 1, the market surveillance authorities shall take all appropriate provisional measures to prohibit or restrict the transportable pressure equipment being made available on their national market, to withdraw the equipment from that market or to recall it.
Dersom den relevante markedsdeltakeren ikke treffer fyllestgjørende korrigerende tiltak innen tidsrommet omhandlet i nr. 1 andre ledd, skal markedstilsynsmyndighetene treffe alle egnede midlertidige tiltak for å forby eller begrense at det transportable trykkutstyret blir gjort tilgjengelig på markedstilsynsmyndighetenes nasjonale marked, trekke utstyret tilbake fra vedkommende marked eller tilbakekalle det.
They shall inform the Commission and the other Member States, without delay, of those measures.
De skal umiddelbart underrette Kommisjonen og de andre medlemsstatene States om slike tiltak.
The information referred to in paragraph 4 shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the non-compliant transportable pressure equipment, the origin of the equipment, the nature of the alleged non-compliance and the risk involved, the nature and duration of the national measures taken and the arguments put forward by the relevant economic operator.
Opplysningene omhandlet i nr. 4 skal omfatte alle tilgjengelige detaljer, særlig opplysninger som er nødvendig for identifikasjon av transportabelt trykkutstyr med manglende samsvar, utstyrets opprinnelse, arten av det påståtte manglende samsvaret og hvilken risiko som er involvert, arten og varigheten til de nasjonale tiltakene som er truffet og hvilke argumenter som er satt fram av den relevante markedsdeltakeren.
In particular, the market surveillance authorities shall indicate whether the non-compliance is due to either:
Markedstilsynsmyndighetene skal særlig angi om manglende samsvar skyldes enten
failure of the transportable pressure equipment to meet requirements relating to the health or safety of persons or to other aspects of public interest protection set out in the Annexes to Directive 2008/68/EC and in this Directive, or
at det transportable trykkutstyret ikke oppfyller krav som er knyttet til menneskers helse eller sikkerhet eller til andre sider ved vern av allmenne interesser fastsatt i vedleggene til direktiv 2008/68/EF og i dette direktiv, eller
shortcomings in the standards or technical codes referred to in the Annexes to Directive 2008/68/EC or in other provisions of that Directive.
mangler i standardene eller de tekniske kodene omhandlet i vedleggene til direktiv 2008/68/EF eller i andre bestemmelser i nevnte direktiv.