natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The EC declaration of conformity to type (guarantee of production quality) is the procedure whereby a manufacturer who fulfils the obligations in point 3.2 declares that the appliances concerned are in conformity with the type as described in the EC type-examination certificate and satisfy the essential requirements of this Directive which applies to them.
EF-erklæringen om typesamsvar (kvalitetssikring av produksjon) er den del av framgangsmåten der en produsent som oppfyller forpliktelsene i nr. 3.2, erklærer at de aktuelle apparatene er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de relevante grunnleggende kravene i dette direktiv.
The manufacturer or his authorised representative established within the Community must affix the CE marking to each appliance and draw up a written declaration of conformity.
Produsenten eller produsentens representant etablert i Fellesskapet skal påføre CE-merket på hvert apparat og utferdige en skriftlig samsvarserklæring.
This declaration may cover one or more appliances and must be kept by the manufacturer.
Denne erklæringen kan omfatte ett eller flere apparater og skal oppbevares av produsenten.
The CE marking must be followed by the identification number of the notified body responsible for EC surveillance.
CE-merket skal ledsages av identifikasjonsnummeret til det meldte organet som er ansvarlig for EF-tilsynet.
The manufacturer shall apply a quality system that ensures conformity of the appliances with the type as described in the EC type-examination certificate and with the essential requirements of this Directive which apply to them.
Produsenten skal anvende et kvalitetssikringssystem som sikrer samsvar mellom apparatene og typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og med de relevante grunnleggende kravene i dette direktiv.
The manufacturer is subject to EC surveillance as specified in point 3.4.
Produsenten er underlagt EF-tilsyn som angitt i nr. 3.4.
The manufacturer must lodge an application for approval of his quality system with a notified body of his choice for the appliances in question.
Produsenten skal legge fram en søknad om godkjenning av kvalitetssikringssystemet for de aktuelle apparatene for et meldt organ etter eget valg.
The application must include:
Søknaden skal inneholde
the quality system documentation,
dokumentasjonen for kvalitetssikringssystemet,
an undertaking to carry out the obligations arising from the quality system as approved,
en forpliktelse om å oppfylle de plikter som følger av det godkjente kvalitetssikringssystemet,
an undertaking to maintain the approved quality system to ensure its continuing suitability and effectiveness,
en forpliktelse om at det godkjente kvalitetssikringssystemet opprettholdes for å sikre systemets egnethet og effektivitet,
documentation relating to the approved type and a copy of the EC type-examination certificate.
dokumentasjon for den godkjente typen og en kopi av EF-typeprøvingssertifikatet.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer must be documented in a systematic and logical manner in the form of measures, procedures and written instructions.
Alle forhold, krav og bestemmelser som produsenten har tatt i betraktning, skal gå fram av dokumentasjonen på en systematisk og logisk måte i form av tiltak, framgangsmåter og skriftlige veiledninger.
This quality system documentation must permit a uniform interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
Dokumentasjonen for kvalitetssikringssystemet må gjøre det mulig å foreta en entydig fortolkning av de programmer, planer, håndbøker og registre som gjelder kvalitet.
It shall contain, in particular, an adequate description of:
Dokumentasjonen skal særlig inneholde en fyllestgjørende beskrivelse av
the quality objectives, the organisational structure and responsibilities of management and of their powers with regard to appliance quality,
målene for kvalitetssikringen, organisasjonsstrukturen og ledelsens ansvar og myndighet med hensyn til apparatenes kvalitet,
the manufacturing processes, quality control and quality assurance techniques and systematic actions that will be used,
produksjonsprosesser, systemer for kvalitetskontroll og kvalitetssikring og systematiske handlingsprogrammer som vil bli benyttet,
the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture and the frequency with which they will be carried out,
de undersøkelser og prøvinger som vil bli foretatt før, under og etter produksjonen, og hyppigheten av slike undersøkelser og prøvinger,
the method of monitoring attainment of the required appliance quality and the effective operation of the quality system.
metoder for å kontrollere at den kvaliteten som kreves for apparatene, faktisk oppnås og at kvalitetssikringssystemet virker effektivt.
The notified body shall examine and evaluate the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.3.2.
Det meldte organet skal undersøke og vurdere kvalitetssikringssystemet for å avgjøre om det oppfyller kravene i nr. 3.3.2.
It will presume conformity with these requirements in respect of quality systems that implement the corresponding harmonised standard.
Organet skal anta at det foreligger samsvar med disse kravene når det gjelder kvalitetssikringssystemer som gjennomfører de tilsvarende harmoniserte standardene.
It must notify its decision to the manufacturer and inform the other notified bodies thereof.
Organet skal meddele produsenten sitt vedtak og underrette de øvrige meldte organene.
The notification to the manufacturer must contain the conclusions of the examination, the name and address of the notified body and the reasoned assessment decision in respect of the appliances concerned.
Meddelelsen til produsenten skal inneholde konklusjonene i undersøkelsen, det meldte organets navn og adresse og en begrunnet vurdering med hensyn til vedkommende apparater.
The manufacturer must keep the notified body that has approved the quality system informed of any updating of the quality system in relation to changes brought about by, for example, new technologies and quality concepts.
Produsenten skal holde det meldte organet som har godkjent kvalitetssikringssystemet, underrettet om enhver ajourføring av kvalitetssikringssystemet, når det gjelder endringer som for eksempel følger av ny teknologi og nye kvalitetsbegreper.
The notified body must examine the proposed modifications and decide whether the modified quality system complies with the relevant provisions or whether reappraisal is necessary.
Det meldte organet skal undersøke de foreslåtte endringer og avgjøre om det endrede kvalitetssikringssystemet er i samsvar med de relevante bestemmelsene eller om en er nødvendig med en ny vurdering.
It must notify the manufacturer of its decision.
Organet skal meddele produsenten sitt vedtak.
The notification must include the conclusions of the inspection and the reasoned assessment decision.
Meddelelsen skal inneholde konklusjonene i undersøkelsen og en begrunnet vurdering.
A notified body that withdraws approval of a quality system must so inform the other notified bodies, giving the reasons for the decision.
Et meldt organ som trekker tilbake godkjenningen av et kvalitetssikringssystem, skal underrette de øvrige meldte organene om dette og angi grunnene for vedtaket.
EC surveillance
EF-tilsyn
The purpose of EC surveillance is to ensure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Formålet med EF-tilsyn er å sikre at produsenten behørig oppfyller de forpliktelsene som følger av det godkjente kvalitetssikringssystemet.
The manufacturer must allow the notified body access for inspection purposes to the place of manufacture, inspection, testing and storage and must provide it with all necessary information, in particular:
Produsenten skal for inspeksjonsformål gi det meldte organet tilgang til de steder der det foregår produksjon, inspeksjon, prøving og lagring og skal se til at organet får alle nødvendige opplysninger, særlig
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on qualifications of the staff concerned.
kvalitetsregistrene, for eksempel inspeksjonsrapporter og prøvingsdata, kalibreringsdata, rapporter om det berørte personalets kvalifikasjoner.
The notified body must carry out a check at least once every two years to ensure that the manufacturer is maintaining and applying the approved quality system and must supply a report of the check to the manufacturer.
Det meldte organet skal minst en gang hvert annet år foreta en kontroll for å sikre at produsenten opprettholder og anvender det godkjente kvalitetssikringssystemet og oversende en rapport om kontrollen til produsenten.
Furthermore, the notified body may make unannounced visits to the manufacturer.
Dessuten kan det meldte organet avlegge uanmeldte besøk hos produsenten.
During these visits, the notified body may carry out tests on appliances or have them carried out.
Under slike besøk kan organet foreta eller sørge for at det blir foretatt prøvinger av apparatene.
It must supply the manufacturer with an inspection report and, if appropriate, a test report.
Organet skal oversende en rapport om besøket til produsenten og eventuelt en rapport om prøvingene.
The manufacturer may supply the notified body’s report on request.
Produsenten skal på anmodning legge fram det meldte organets rapport.
EC DECLARATION OF TYPE CONFORMITY (guarantee of product quality)
EF-ERKLÆRING OM TYPESAMSVAR (kvalitetssikring av produkt)
The EC declaration of type conformity (guarantee of product quality) is that part of the procedure whereby a manufacturer who fulfils the obligations in point 4.2 declares that the appliances concerned are in conformity with the type as described in the EC type-examination certificate and satisfy the essential requirements of this Directive which apply to them.
EF-erklæringen om typesamsvar (kvalitetssikring av produkt) er den del av framgangsmåten der en produsent som oppfyller forpliktelsene i nr. 4.2, erklærer at de aktuelle apparatene er i samsvar med typen beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de relevante grunnleggende kravene i dette direktiv.
The manufacturer shall apply an approved quality system for the final inspection of the appliances and the tests, as specified in point 4.3, and is subject to EC surveillance as specified in point 4.4.
Produsenten skal anvende et godkjent kvalitetssikringssystem ved endelig kontroll av apparatene og ved prøvinger som angitt i nr. 4.3. og er underlagt EF-tilsyn som angitt i nr. 4.4.
Under this procedure, the manufacturer must lodge an application for approval of his quality system with a notified body of his choice for the appliances in question.
I henhold til denne framgangsmåten skal produsenten legge fram en søknad om godkjenning av sitt kvalitetssikringssystem for de aktuelle apparater for et meldt organ etter eget valg.
the documentation relating to the approved type and a copy of the EC type-examination certificate.
dokumentasjonen for den godkjente typen og en kopi av EF-typeprøvingssertifikatet.
As part of the quality system, each appliance must be examined and appropriate tests as laid down in the applicable standard(s) referred to in Article 5 or equivalent tests carried out to check its conformity with the essential requirements relating to it in this Directive.
Som et ledd i kvalitetssikringssystemet skal hvert apparat undersøkes og egnede prøvinger foretas som fastsatt i den eller de relevante standardene omhandlet i artikkel 5, eller det skal foretas tilsvarende prøvinger for å kontrollere at apparatet er i samsvar med de relevante grunnleggende kravene i dette direktiv.
The quality system documentation shall contain, in particular, an adequate description of:
Dokumentasjonen for kvalitetssikringssystemet skal særlig inneholde en fyllestgjørende beskrivelse av
the checks and tests to be carried out after manufacture,
undersøkelser og prøvinger som skal foretas etter produksjonen,
the method of verifying the effective operation of the quality system.
metoder for å kontrollere at kvalitetssikringssystemet virker på en effektiv måte.
The notified body shall examine and evaluate the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 4.3.2.
Det meldte organet skal undersøke og vurdere kvalitetssikringssystemet for å avgjøre om det oppfyller kravene i nr. 4.3.2.
It must notify the manufacturer of its decision and inform the other notified bodies thereof.
Organet skal meddele produsenten sitt vedtak og underrette de øvrige meldte organene om dette.
The notification to the manufacturer must contain the conclusions of the examination, the name and address of the notified body and the reasoned assessment decision for the appliances concerned.
Meddelelsen til produsenten skal inneholde konklusjonene i undersøkelsen, det meldte organets navn og adresse samt en begrunnet vurdering av vedkommende apparater.
The manufacturer must keep the notified body which approved the quality system informed of any adaptation of the quality system made necessary, e.g. by new technology and quality concepts.
Produsenten skal holde det meldte organet som har godkjent kvalitetssikringssystemet, underrettet om alle nødvendige tilpasninger av kvalitetssikringssystemet, for eksempel som følge av ny teknologi og nye kvalitetsbegreper.
The notified body must examine the proposed changes and decide whether the amended quality system satisfies the relevant provisions or whether a reassessment is necessary.
Det meldte organet skal undersøke de foreslåtte endringene og avgjøre om det endrede kvalitetssikringssystemet oppfyller de relevante bestemmelsene eller om en ny vurdering er nødvendig.
The notification must contain the conclusions of the inspection and the reasoned assessment decision.
Meddelelsen skal inneholde konklusjonene i undersøkelsen samt en begrunnet vurdering.
A notified body which withdraws approval of a quality system must inform the other notified bodies that it has done so and give reasons for its decision.
Et meldt organ som trekker tilbake godkjenningen av et kvalitetssikringssystem, skal underrette de øvrige meldte organene om dette og angi grunnene for vedtaket.
The manufacturer must allow the notified body access for inspection to the place of inspection, testing and storage and must provide it with all necessary information, in particular:
Produsenten skal for inspeksjonsformål gi det meldte organet tilgang til de steder der det foregår inspeksjon, prøving og lagring og skal se til at organet får alle nødvendige opplysninger, særlig
the quality files such as inspection reports and test data, calibration data, report on qualifications of the staff concerned.
kvalitetsregistrene, for eksempel inspeksjonsrapporter og prøvingsdata, kalibreringsdata, rapporter om det berørte personalets kvalifikasjoner.
The notified body must carry out a check at least once every two years to ensure that the manufacturer is maintaining and applying the approved quality system and must supply a report on the check to the manufacturer.
Det meldte organet skal minst en gang hvert annet år foreta en kontroll for å sikre at produsenten opprettholder og anvender det godkjente kvalitetssikringssystemet og oversende en rapport om kontrollen til produsenten.
During these visits, the body may carry out tests on appliances or have them carried out.
Under slike besøk kan organet foreta eller sørge for at det blir foretatt prøvinger av apparatene.
EC verification is the procedure whereby the manufacturer or his authorised representative established within the Community ensures and declares that the appliances subject to the provisions of point 3 are in conformity to the type as described in the EC type-examination certification and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
EF-verifisering er den del av framgangsmåten der produsenten eller produsentens representant etablert i Fellesskapet sikrer og erklærer at apparater som er underlagt bestemmelsene i nr. 3, er i samsvar med den typen som er beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og oppfyller de relevante kravene i dette direktiv.
The manufacturer or his authorised representative established within the Community must take all measures necessary in order that the manufacturing process ensures conformity of the appliances to the type as described in the EC type-examination certification and to the requirements of this Directive that apply to them.
Produsenten eller produsentens representant etablert i Fellesskapet skal treffe alle nødvendige tiltak for at produksjonsprosessen sikrer apparatenes samsvar med den typen som er beskrevet i EF-typeprøvingssertifikatet og de relevante kravene i dette direktiv.
The declaration of conformity may cover one or more appliances and must be kept by the manufacturer or his authorised representative established within the Community.
Samsvarserklæringen kan omfatte et eller flere apparater og skal oppbevares av produsenten eller produsentens representant etablert i Fellesskapet.
The notified body must carry out the appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the appliance to the requirements of this Directive by examination and testing of every appliance, as specified in point 5.4, or by examination and testing of appliances on a statistical basis, as specified in point 5.5, at the choice of the manufacturer.
Det meldte organet skal utføre de egnede undersøkelsene og prøvingene for å kontrollere apparatets samsvar med kravene i dette direktiv ved undersøkelse og prøving av hvert apparat som angitt i nr. 5.4, eller ved undersøkelse og prøving av apparater på statistisk grunnlag som angitt i nr. 5.5, etter produsentens valg.
Verification by checking and testing of each appliance
Verifisering ved kontroll og prøving av hvert apparat
The notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number on each appliance and draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Det meldte organet skal påføre eller sørge på å få påført sitt identifikasjonsnummer på hvert apparat, og utferdige et skriftlig samsvarssertifikat for de prøvingene som er utført.
The certificate of conformity may cover one or more appliances.
Samsvarssertifikatet kan omfatte ett eller flere apparater.
The manufacturer or his authorised representative must ensure that he is able to supply the notified body’s certificates of conformity on request.
Produsenten eller produsentens representant skal sikre at denne på anmodning kan legge fram det meldte organets samsvarssertifikater.
Manufacturers must present the appliances manufactured in the form of uniform batches and must take all necessary measures in order that the manufacturing process ensures the uniformity of each batch produced.
Produsentene skal presentere de produserte apparatene i ensartede partier og skal treffe alle nødvendige tiltak for å sikre at produksjonsprosessen sikrer ensartethet for hvert parti som produseres.
Statistical control is as follows:
Statistisk kontroll vil si følgende:
Appliances are subject to statistical control by attributes.
Apparatene blir underlagt statistisk kontroll på grunnlag av egenskaper.
They should be grouped into identifiable batches consisting of units of a single model manufactured under the same conditions.
Apparatene bør gruppeinndeles i identifiserbare partier som omfatter enheter av en enkelt modell produsert under like forhold.
A batch is examined at random intervals.
Med tilfeldig valgte mellomrom skal et parti undersøkes.
The appliances constituting a sample are examined individually and appropriate tests, as laid down in the respective standard(s) referred to in Article 5, or equivalent tests are carried out to determine whether the batch is to be accepted or rejected.
De apparater som utgjør prøvetakingen, skal undersøkes enkeltvis, og det skal gjennomføres egnede prøvinger, som fastsatt i den eller de respektive standardene omhandlet i artikkel 5, eller det skal utføres tilsvarende prøvinger for å avgjøre om vedkommende parti skal godtas eller ikke.
A sampling system with the following characteristics is applied:
Det skal anvendes et prøvetakingssystem med følgende egenskaper:
a level of quality corresponding to a probability of acceptance of 95 %, with a non-conformity percentage of between 0,5 and 1,5 %,
Et kvalitetsnivå som svarer til en sannsynlighet for godkjennelse på 95 % med en prosentandel for manglende samsvar på 0,5
a limit quality corresponding to a probability of acceptance of 5 %, with a percentage of non-conformity of between 5 and 10 %.
En grensekvalitet som tilsvarer en sannsynlighet for godkjennelse på 5 % med en prosentandel for manglende samsvar på 5
Where batches are accepted, the notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number to each appliance and draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Når partier blir godkjent, skal det meldte organet skal påføre eller sørge på å få påført sitt identifikasjonsnummer på hvert apparat, og utferdige et skriftlig samsvarssertifikat for de prøvingene som er utført.
All appliances in the batch may be placed on the market except for those products from the sample which were found not to be in conformity.
Alle apparater i partiet kan markedsføres med unntak av de produktene fra prøvetakingspartiet som ble funnet å ikke være i samsvar.
Where a batch is rejected, the notified body must take appropriate measures to prevent the placing on the market of that batch.
Dersom et parti forkastes, skal det meldte organet treffe egnede tiltak for å hindre at partiet blir markedsført.
In the event of frequent rejection of batches the notified body may suspend the statistical verification.
Dersom partier forkastes ofte, kan det meldte organet midlertidig oppheve ordningen med statistisk verifisering.
The manufacturer may, under the responsibility of the notified body, affix the latter’s identification number during the manufacturing process.
Produsenten kan, under det meldte organets ansvar, påføre organets identifikasjonsnummer under produksjonsprosessen.
EC UNIT VERIFICATION
EF-VERIFISERING AV ENHETER
EC unit verification is the procedure whereby the manufacturer or his authorised representative established within the Community ensures and declares that the appliance concerned, which has been issued with the certificate referred to in point 2, conforms to the requirements of this Directive that apply to it.
EF-verifisering av enheter er den framgangsmåten der produsenten eller produsentens representant etablert i Fellesskapet forsikrer og erklærer at vedkommende apparat, som er utstyrt med sertifikatet omhandlet i nr. 2, er i samsvar med de relevante kravene i dette direktiv.
The manufacturer or his authorised representative must affix the CE marking to the appliance and draw up a written declaration of conformity which he must keep.
Produsenten eller produsentens representant skal påføre CE-merket på apparatet og utferdige og oppbevare en skriftlig samsvarserklæring.
The notified body must examine the appliance and carry out the appropriate tests, taking account of the design documentation in order to ensure its conformity with the essential requirements of this Directive.
Det meldte organet skal undersøke apparatet og foreta de egnede prøvingene, idet det tas hensyn til konstruksjonsdokumentasjonen, for å sikre at apparatet er i samsvar med de grunnleggende kravene i dette direktiv.
The notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number to the approved appliance and must draw up a written certificate of conformity concerning the tests carried out.
Det meldte organet skal påføre eller sørge på å få påført sitt identifikasjonsnummer på det godkjente apparatet, og utferdige et skriftlig samsvarssertifikat for de prøvingene som er utført.