natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That list covered active substances in respect of which at least one notification had been accepted in accordance with Article 4(2) of Regulation (EC) No 1896/2000 or in which a Member State had expressed an interest in accordance with Article 5(3) of that Regulation.
Den nevnte listen omfattet aktive stoffer som det er godkjent minst én melding for i samsvar med artikkel 4 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1896/2000, eller som en medlemsstat har uttrykt interesse for i samsvar med artikkel 5 nr. 3 i nevnte forordning.
That list specified the product types concerned.
I den nevnte listen ble de berørte produkttypene angitt.
Regulation (EC) No 2032/2003 allowed for a number of active substances or substance/product type combinations that were not originally covered by the review programme, to be examined on the same conditions as the active substances evaluated under the review programme, provided that interested operators submitted complete dossiers before 1 March 2006.
I henhold til forordning (EF) nr. 2032/2003 kunne en rekke aktive stoffer eller kombinasjoner av stoffer og produkttyper som opprinnelig ikke var omfattet av vurderingsprogrammet, bli undersøkt under samme vilkår som de aktive stoffene vurdert som ledd i vurderingsprogrammet, forutsatt at berørte markedsdeltakere framla fullstendig dokumentasjon innen 1. mars 2006.
Article 4(2) of Regulation (EC) No 2032/2003 set 1 September 2006 as the date from which products containing active substances not examined under the review programme should be withdrawn from the market.
I artikkel 4
Article 4(3) of Regulation (EC) No 2032/2003 provided that the existing active substances that had not been identified by the persons using them in biocidal products were to be deemed not to have been placed on the market for biocidal purposes before 14 May 2000.
I artikkel 4
However, this assimilation to new active substances should not be taken to mean that the unlawfully non-identified existing active substances may benefit from a provisional authorisation or from the longer data protection period reserved to genuinely new active substances.
Denne likestillingen med nye aktive stoffer bør imidlertid ikke forstås slik at eksisterende aktive stoffer som i strid med reglene ikke er blitt identifisert, kan nyte godt av en midlertidig godkjenning eller av den lengre verneperioden for opplysninger som er forbeholdt aktive stoffer som faktisk er nye.
Whereas a clarification in that sense should be added to that provision.
En slik klargjøring bør derfor tilføyes den nevnte bestemmelsen.
Regulation (EC) No 2032/2003 introduced the possibility for Member States to apply for a derogation for biocidal products containing identified existing active substances that are not examined under the review programme, which Member States claim are essential for reasons of health, safety, or protection of cultural heritage or critical for the functioning of society in the absence of technically and economically feasible alternatives or substitutes that are acceptable from the standpoint of environment or health.
Ved forordning (EF) nr. 2032/2003 ble det innført en mulighet for at medlemsstatene kunne søke om et unntak for biocidprodukter som inneholder identifiserte eksisterende aktive stoffer som ikke er undersøkt som ledd i vurderingsprogrammet, og som medlemsstatene hevder er viktige av årsaker knyttet til helse, sikkerhet og vern av kulturarv eller avgjørende for at samfunnet skal fungere på en tilfredsstillende måte, ettersom det ikke finnes tekniske og økonomiske alternativer eller erstatninger som er akseptable ut fra et miljø- eller helsesynspunkt.
Such derogation is granted to the requesting Member States only if the requests are justified, if continued use does not give rise to concerns for human health and the environment, and if, where appropriate, alternatives are being developed.
Medlemsstater som søker om slike unntak, bør få innvilget dette bare dersom søknadene er begrunnet, dersom fortsatt bruk ikke gir grunn til bekymring for menneskers helse og miljøet og, eventuelt, dersom alternativer er under utvikling.
It is appropriate to continue to allow Member States to apply for such a derogation, including in respect of an active substance which it has been decided not to include in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC.
Det er hensiktsmessig å fortsatt tillate at medlemsstater søker om et slikt unntak, herunder også når det gjelder et aktivt stoff som det er bestemt at ikke skal oppføres i vedlegg I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF.
Since the review programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC runs only until 14 May 2010, any such derogation should not continue beyond that date.
Ettersom vurderingsprogrammet nevnt i artikkel 16
Certain substances or products that are normally consumed by humans or animals for their subsistence may also be used to attract or to repel harmful organisms.
Visse stoffer eller produkter som vanligvis konsumeres av mennesker eller dyr som føde, kan også benyttes til å tiltrekke eller avskrekke skadelige organismer.
For these substances, there is general agreement that the authorisation/registration requirements of Directive 98/8/EC seem unjustified and that they should be expressly excluded from its scope.
For disse stoffene er det allmenn enighet om at kravene om godkjenning og registrering i direktiv 98/8/EF synes uberettigede og at disse uttrykkelig bør utelukkes fra direktivets virkeområde.
Considering that a revision of Directive 98/8/EC will take a significant amount of time during which the viability of those products on the market might be irreversibly affected, it is appropriate to postpone their withdrawal from the market until 14 May 2010.
Ettersom en gjennomgåelse av direktiv 98/8/EF vil ta lang tid og levedyktigheten til disse produktene på markedet i løpet av denne tiden vil kunne påvirkes på en varig måte, er det hensiktsmessig å utsette deres tilbaketrekning fra markedet til 14. mai 2010.
In order to avoid duplication of work, and in particular to reduce testing involving vertebrate animals, the requirements concerning preparation and submission of the complete dossier should be such as to encourage those whose notifications have been accepted, hereinafter ‘participants’, to act collectively, in particular by submitting collective dossiers.
For å unngå dobbeltarbeid og særlig for å begrense forsøk på virveldyr, bør kravene til utarbeiding og framlegging av fullstendig dokumentasjon være slik at de som har fått godkjent sine meldinger, heretter kalt «deltakerne», oppfordres til å handle i fellesskap, særlig ved å framlegge felles dokumentasjon.
It should be possible for the Rapporteur Member State to make available the reference to any test involving vertebrate animals that has been carried out in respect of a notified existing active substance unless that reference is confidential under Article 19 of Directive 98/8/EC.
Det bør være mulig for den rapporterende medlemsstaten å offentliggjøre henvisninger til alle forsøk på virveldyr i forbindelse med et meldt, eksisterende aktivt stoff, med mindre henvisningene er fortrolige i henhold til artikkel 19 i direktiv 98/8/EF.
Also, in order to gain experience on the appropriateness of data requirements and to ensure that the review of active substances is carried out in a cost-effective way, participants should be encouraged to provide information on the costs of compiling a dossier and on the need to carry out tests on vertebrate animals.
For å høste erfaringer med opplysningskravenes egnethet og for å sikre at vurderingen av aktive stoffer gjennomføres på en kostnadseffektiv måte, bør deltakerne også oppfordres til å framlegge opplysninger om kostnadene ved utarbeiding av dokumentasjonen samt om behovet for å utføre forsøk på virveldyr.
In order to avoid delays, participants should start discussions as early as possible with Rapporteur Member States in order to resolve uncertainties in relation to data requirements.
For å unngå forsinkelser bør deltakerne begynne drøftingene med de rapporterende medlemsstatene så tidlig som mulig for å oppklare uklarheter med hensyn til opplysningskravene.
Applicants, other than participants, who wish to apply in accordance with Article 11 of Directive 98/8/EC for inclusion in Annex I, IA or IB thereto of an active substance/product type combination being evaluated under the review programme should submit complete dossiers for that combination no earlier or no later than participants so as not to disturb the smooth functioning of the review programme or create a disadvantage to the participants.
Søkere som ikke er deltakere, og som i samsvar med artikkel 11 i direktiv 98/8/EF ønsker å søke om å få oppført i vedlegg I, I A eller I B til nevnte direktiv en kombinasjon av aktivt stoff og produkttype som blir vurdert som ledd i vurderingsprogrammet, bør senest framlegge fullstendig dokumentasjon om denne kombinasjonen samtidig som deltakerne, slik at vurderingsprogrammet kan gjennomføres uten forstyrrelser eller at det fører til ulemper for deltakerne.
Producers, formulators or associations should within certain time limits have the opportunity of taking over the role of participant for an existing active substance/product type combination in respect of which all participants have withdrawn or none of the dossiers meets the requirements.
Dersom alle deltakerne har trukket seg ut, eller dersom ingen framlagt dokumentasjon oppfyller kravene, bør produsenter, tilvirkere og sammenslutninger innen visse tidsfrister ha mulighet til å overta rollen som deltaker med hensyn til en kombinasjon av et eksisterende aktivt stoff og en produkttype.
Subject to the same time-limits, it should also be possible in certain circumstances for Member States to indicate an interest and act as a participant for the inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC of such a combination.
Under visse omstendigheter bør medlemsstatene innen de samme fristene kunne uttrykke sin interesse for og opptre som deltaker for oppføringen av en slik kombinasjon i vedlegg I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF.
In order to discourage abuse of the opportunity to maintain an active substance on the market while it is examined under the review programme, it should be possible for another person or a Member State to take over the role of participant only once in relation to a given active substance/product type combination.
For å redusere misbruk av muligheten til å beholde et aktivt stoff på markedet mens det undersøkes som ledd i vurderingsprogrammet, bør det være mulig for en annen person eller en medlemsstat å ta over rollen som deltaker i et enkelttilfelle i tilknytning til en gitt kombinasjon av et aktivt stoff og en produkttype.
For the same purpose, a person or Member State taking over the role of participant should provide within a certain period evidence of commencing work on a complete dossier.
Av samme grunn bør en person eller en medlemsstat som tar over rollen som deltaker, innen en viss frist legge fram dokumentasjon på at arbeidet med fullstendig dokumentasjon er påbegynt.
Time limits should be specified within which the Rapporteur Member States must verify the completeness of the dossiers.
Det bør fastsettes tidsfrister for når de rapporterende medlemsstatene skal ha kontrollert om dokumentasjonen er fullstendig.
It should be possible, in exceptional circumstances, for the Rapporteur Member States to establish a new deadline for the submission of parts of a dossier, in particular where the participant has demonstrated that it was impossible to submit information in due time or in order to resolve uncertainties regarding data requirements that remain despite earlier discussions between the participant and the Rapporteur Member State.
Det bør i unntakstilfeller være mulig for de rapporterende medlemsstatene å kunne fastsette en ny tidsfrist for framlegging av deler av dokumentasjonen, særlig dersom deltakeren har godtgjort at det var umulig å framlegge opplysningene i tide, eller for å fjerne uklarheter med hensyn til opplysningskrav som gjenstår til tross for tidligere drøftinger mellom deltakeren og den rapporterende medlemsstaten.
The competent authority reports should be examined by the other Member States before the assessment reports are submitted to the Standing Committee on Biocidal Products.
Rapporter fra vedkommende myndighet bør undersøkes av de andre medlemsstatene før vurderingsrapportene framlegges for Den faste komité for biocidprodukter.
Where, despite a recommendation for inclusion of an active substance in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC, concerns as referred to in Article 10(5) of that Directive remain, it should be possible for the Commission to take into account, but without prejudice to Article 12 of that Directive, the finalisation of the evaluation on other existing active substances applied for the same use.
Dersom det til tross for en anbefaling om oppføring av et aktivt stoff i vedlegg I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF, fortsatt er grunn til bekymring som nevnt i artikkel 10 nr. 5 i nevnte direktiv, bør det være mulig for Kommisjonen, med forbehold for artikkel 12 i nevnte direktiv, å ta hensyn til resultatet av vurderingen av andre eksisterende aktive stoffer som benyttes til samme formål.
It should be possible to suspend the procedures provided for in this Regulation in the light of the application of other Community acts, in particular as regards Council Directive 76/769/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations(
Det bør være mulig å utsette framgangsmåtene fastsatt i denne forordning på bakgrunn av anvendelsen av andre fellesskapsrettsakter, særlig rådsdirektiv 76/769/EØF av 27. juli 1976 om tilnærming av medlemsstatenes lover og forskrifter om begrensning av markedsføring og bruk av visse farlige stoffer og stoffblandinger(
Directive as last amended by Directive 2007/51/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 257, 3.10.2007, p. 13).
Direktivet sist endret ved europaparlaments- og rådsdirektiv 2007/51/EF (EUT L 257 av 3.10.2007, s. 13).
In order to ensure the most efficient course of the review programme, a number of active substance/product type combinations have been reassigned to different rapporteur Member States.
For å sikre at vurderingsprogrammet fungerer mest mulig effektivt, er en rekke kombinasjoner av aktive stoffer og produkttyper blitt tilordnet til ulike rapporterende medlemsstater.
These developments should be reflected in Annex II of this Regulation.
Denne utviklingen bør gjenspeiles i vedlegg II til denne forordning.
Regulation (EC) No 2032/2003 has been amended on several occasions(
Forordning (EF) nr. 2032/2003 er endret flere ganger(
This practice of constantly updating Regulation (EC) No 2032/2003 in order to follow the evolution of the review programme has proven ineffectual and time-consuming; furthermore it could create confusion to stakeholders as to which rules apply and which active substances are currently under review.
Denne praksisen med løpende ajourføring av forordning (EF) nr. 2032/2003 for å følge utviklingen av vurderingsprogrammet har vist seg å være ineffektiv og tidskrevende, og det vil dessuten kunne føre til uklarheter for berørte parter om hvilke regler som gjelder og hvilke aktive stoffer som blir vurdert.
In the interest of clarity, it is preferable to repeal and replace Regulation (EC) No 2032/2003 by a new simplified act which will lay down the rules for the review programme, and that the Commission should adopt separate acts for the future non-inclusion decisions.
Av klarhetshensyn foretrekkes det å oppheve og erstatte forordning (EF) nr. 2032/2003 med en ny forenklet rettsakt der det fastsettes regler for vurderingsprogrammet, og at Kommisjonen vedtar separate rettsakter for framtidige beslutninger om stoffer som ikke skal oppføres.
By Regulation (EC) No 1048/2005 (OJ L 178, 9.7.2005, p. 1); and Regulation (EC) No 1849/2006, (OJ L 355, 15.12.2006, p. 63).
Ved forordning (EF) nr. 1048/2005 (EUT L 178 av 9.7.2005, s. 1) og forordning (EF) nr. 1849/2006 (EUT L 355 av 15.12.2006, s. 63).
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Biocidal Products —
Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for biocidprodukter —
This Regulation lays down detailed rules for the implementation of the programme of work for the systematic examination of all active substances already on the market on 14 May 2000 as active substances of biocidal products, hereinafter ‘the review programme’, referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC.
Ved denne forordning fastsettes detaljerte regler for gjennomføringen av arbeidsprogrammet for systematisk undersøkelse av alle aktive stoffer som allerede var brakt i omsetning 14. mai 2000 som aktive stoffer i biocidprodukter, heretter kalt «vurderingsprogrammet», som nevnt i artikkel 16 nr. 2 i direktiv 98/8/EF.
For the purposes of this Regulation the definitions in Article 2 of Directive 98/8/EC and Article 2 of Regulation (EC) No 1896/2000 shall apply.
I denne forordning får definisjonene i artikkel 2 i direktiv 98/8/EF og artikkel 2 i forordning (EF) nr. 1896/2000 anvendelse.
In addition, ‘participant’ means a producer, formulator or association which has submitted a notification that has been accepted by the Commission in accordance with Article 4(2) of Regulation (EC) No 1896/2000 or a Member State which has indicated an interest in accordance with Article 5(3) of that Regulation.
I tillegg menes med «deltaker» en produsent, tilvirker eller sammenslutning som har sendt inn en melding som er godkjent av Kommisjonen i samsvar med artikkel 4 nr. 2 i forordning (EF) nr. 1896/2000, eller en medlemsstat som har uttrykt interesse i samsvar med artikkel 5 nr. 3 i nevnte forordning.
Existing active substances
Eksisterende aktive stoffer
The list of active substances identified as available on the market before 14 May 2000 as active substances of biocidal products for purposes other than those referred to in Article 2(2)(c) and (d) of Directive 98/8/EC is set out in Annex I.
Listen over aktive stoffer som er identifisert som tilgjengelige på markedet før 14. mai 2000 som aktive stoffer i biocidprodukter for andre formål enn de som er nevnt i artikkel 2 nr. 2 bokstav c) og d) i direktiv 98/8/EF, er oppført i vedlegg I.
The exhaustive list of existing active substances to be examined under the review programme is set out in Annex II.
Den uttømmende listen over eksisterende aktive stoffer som skal undersøkes som ledd i vurderingsprogrammet, er oppført i vedlegg II.
The list includes the following active substances:
Listen omfatter følgende aktive stoffer:
existing active substances notified in accordance with Article 4(1) of Regulation (EC) No 1896/2000 or Article 4(2) of Commission Regulation (EC) No 1687/2002(
Eksisterende aktive stoffer som er meldt i samsvar med artikkel 4
OJ L 258, 26.9.2002, p. 15.
EFT L 258 av 26.9.2002, s. 15.
existing active substances that were not notified, but in respect of which a Member State has indicated an interest in supporting their inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC;
Eksisterende aktive stoffer som ikke er meldt, men som en medlemsstat har uttrykt interesse for ved å støtte disse aktive stoffenes oppføring i vedlegg I, I A eller I B til direktiv 98/8/EF.
existing active substances that were not notified, but for which a dossier was submitted to one of the Member States by 1 March 2006, which was found to comply with the requirements of Annex III to this Regulation and was accepted as complete.
Eksisterende aktive stoffer som ikke er meldt, men som det ble lagt fram dokumentasjon for en av medlemsstatene for innen 1. mars 2006, som det ble funnet at var i samsvar med kravene i vedlegg III til denne forordning og som ble godkjent som fullstendig.
The list specifies, for each existing active substance included, the product types in respect of which the substance will be examined under the review programme, as well as the Rapporteur Member State designated to carry out the evaluation.
For hvert eksisterende aktive stoff som er oppført i listen, angis de produkttypene som stoffet vil bli undersøkt for som ledd i vurderingsprogrammet, samt hvilken rapporterende medlemsstat som er utpekt til å utføre vurderingen.
Without prejudice to Articles 5 and 6 of this Regulation and paragraph 2 of this Article, biocidal products containing active substances not listed in Annex II to this Regulation or in Annex I or IA to Directive 98/8/EC shall no longer be placed on the market.
Uten at det berører artikkel 5 og 6 i denne forordning og nr. 2 i denne artikkel skal biocidprodukter som inneholder aktive stoffer som ikke er oppført i vedlegg II til denne forordning eller i vedlegg I eller I A til direktiv 98/8/EF, ikke lenger bringes i omsetning.
In the case of an active substance listed in Annex II to this Regulation, the first subparagraph shall also apply to that substance in relation to any product type not listed in that Annex.
For et aktivt stoff oppført i vedlegg II til denne forordning kommer første ledd også til anvendelse på vedkommende stoff i forbindelse med alle produkttyper som ikke er oppført i nevnte vedlegg.
Biocidal products containing active substances listed in Annex II to this Regulation for which a decision was taken not to include these active substances for certain or all of their notified product types in Annex I or IA to Directive 98/8/EC, shall no longer be placed on the market for the product types concerned, with effect from 12 months after the date of such a measure being published, unless otherwise stipulated therein.
Biocidprodukter som inneholder aktive stoffer som er oppført i vedlegg II til denne forordning, og som det er besluttet ikke å oppføre i vedlegg I eller I A til direktiv 98/8/EF med hensyn til noen av eller alle deres meldte produkttyper, skal ikke lenger bringes i omsetning for de berørte produkttypene med virkning fra tolv måneder etter det tidspunkt et slikt tiltak blir offentliggjort, med mindre noe annet er angitt i nevnte tiltak.
Without prejudice to Articles 12(1)(b) and 15(2) of Directive 98/8/EC, from the day of entry into force of this Regulation, any active substance not listed in Annex I shall be deemed not to have been placed on the market for biocidal purposes before 14 May 2000.
Uten at det berører artikkel 12 nr. 1 bokstav b) og artikkel 15 nr. 2 i direktiv 98/8/EF, skal alle aktive stoffer som ikke er oppført i vedlegg I fra den dag denne forordning trer i kraft, anses for å ikke ha vært brakt i omsetning for bruk som biocid før 14. mai 2000.
Derogation for essential use
Unntak for viktig bruk
Member States may apply to the Commission for a derogation from Article 4(1) where they consider that an active substance is essential for them for reasons of health, safety or protection of cultural heritage or is critical for the functioning of society, and where there are no available technically and economically feasible alternatives or substitutes that are acceptable from the standpoint of environment and health.
Medlemsstatene kan søke Kommisjonen om et unntak fra artikkel 4 nr. 1 dersom de mener at et aktivt stoff er viktig for dem av årsaker knyttet til helse, sikkerhet eller vern av kulturarv eller er avgjørende for at samfunnet skal fungere på en tilfredsstillende måte, og dersom det ikke finnes brukbare tekniske og økonomiske alternativer eller erstatninger som er akseptable ut fra et miljø- eller helsesynspunkt.
The applications referred to in paragraph 1 shall be forwarded by the Commission to the other Member States and shall be made publicly available by electronic means.
Kommisjonen skal oversende søknadene nevnt i nr. 1 til de andre medlemsstatene og offentliggjøre dem elektronisk.
Member States or any person may for a period of 60 days following reception of an application submit comments in writing to the Commission.
Medlemsstater eller personer kan i et tidsrom på 60 dager etter at en søknad er mottatt, legge fram skriftlige kommentarer for Kommisjonen.